UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Rojas Angulo Andrea. Curso: Noveno semestre “A”. Docente: BqF. Carlos García MsC. Fecha: 18 de mayo del 2017
MATERIA N° 6 TEMA: FARMACOPEAS ¿QUÉ ES UNA FARMACOPEA? Una farmacopea es un texto recopilatorio de monografías de materias primas y de medicamentos, en los que se incluyen especificaciones de calidad. Las farmacopeas se editan desde el Renacimiento y, más tarde, fueron de tenencia obligatoria en las oficinas de farmacia. Las farmacopeas son códigos oficiales, un marco legislativo, que recogen los estándares o requisitos de calidad de las materias primas farmacéuticas de mayor uso y formas farmacéuticas. Pone a disposición de todos los ciudadanos la información técnica sobre medicamentos (CHILENA, 2013).
DENTRO
DE
LAS
PRINCIPALES
FARMACOPEAS,
PODEMOS
MENCIONAR: La Farmacopea Americana (USP): La Convención de la Farmacopea de Estados Unidos es una organización independiente sin ánimo de lucro que establece estándares de calidad, pureza, identidad y potencia de medicamentos, ingredientes alimenticios y suplementos dietarios fabricados, distribuidos y consumidos en todo el mundo. La Administración de Drogas y Alimentos es el organismo encargado de hacer cumplir los estándares de fármacos de USP en los Estados Unidos, y estos estándares se desarrollan y aplican en más de 140 países en todo el mundo. La Farmacopea Europea (EP): define los requisitos para la composición cualitativa y cuantitativa de los medicamentos, las pruebas a llevar a cabo sobre los medicamentos, las sustancias y materiales utilizados en su producción. Cubre sustancias activas, excipientes y preparaciones químicas de origen animal, humano o de hierbas, preparados homeopáticos y existencias homeopáticas, antibióticos, así como formas de dosificación y envases. También incluye textos sobre productos biológicos, sangre y hemoderivados, vacunas y la preparación de radiofármacos. La EP y sus requisitos son jurídicamente vinculantes en los Estados miembros de la Convención de la Farmacopea Europea y la Unión Europea. La Farmacopea Británica (BP): producida por la Comisión de la Secretaría de Farmacopea Británica de Medicamentos y la Agencia Reguladora de Productos Sanitarios, es actualizada anualmente. Contiene la colección oficial y autorizada de las normas para las sustancias medicinales para uso humano y veterinario. La BP es una de las referencias esenciales para todos los individuos y organizaciones que trabajan en la investigación farmacéutica, fabricación y ensayos en todo el mundo. La Farmacopea Japonesa (JP): La Sociedad Científica Farmacéutica y de Dispositivos Médicos de Regulación de Japón (PMRJ), está registrada como una organización que produce los Estándares de Referencia de la Farmacopea Japonesa (JP) (excepto aquellos para antibióticos) por el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar Social, basado en la Ordenanza Ministerial, y produce y distribuye los otros patrones de referencia oficiales utilizados para el análisis de calidad de los productos farmacéuticos. PMRJ también produce y distribuye el resto de patrones de referencia oficiales, los patrones de referencia para Tar-dye de TLC y el compendio de los patrones de referencia de Aditivos Alimentarios, Aditivos Alimentarios como la organización registrada. Estas normas de referencia son ampliamente utilizados para las pruebas
prescritas en las monografías de los compendios oficiales tales como JP, y juegan un papel importante para garantizar y mejorar la calidad de los productos farmacéuticos en Japón, proporcionando la base para la garantía de fiabilidad y objetividad de las pruebas y ensayos (CYMIT, 2012).
BIBLIOGRAFÍA CHILENA, F. (2013). Recuperado el 20 de mayo de 2017, de http://farmacopea.cl/quees-una-farmacopea/ CYMIT.
(2012).
Recuperado
el
20
de
mayo
de
https://www.cymitquimica.com/es/productos-quimicos/farmacopea/
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2017,
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