UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Rojas Angulo Andrea. Curso: Noveno semestre “A”. Docente: BqF. Carlos García MsC. Fecha: 23 de mayo del 2017
MATERIA N° 7 TEMA: VALORACIÓN DE MEDICAMENTOS EJERCICIOS ADICIONALES
La calidad puede definirse como la capacidad de un producto o de un servicio de satisfacer las necesidades del usuario. Para obtener una calidad duradera, es necesario establecer un sistema de garantía de calidad, el que se define como “el establecimiento de un conjunto adecuado de disposiciones preestablecidas y sistemáticas destinadas a dar confianza en la obtención de la calidad requerida” (SEDICI, 2015).
Método analítico: Espectrofotometría UV-Visible Test y perfiles de disolución Tolerancia (Test de Disolución) Ensayo de valoración (SEDICI, 2015).
EJERCICIO La empresa productora de medicamentos ha enviado al departamento de control de Calidad unos comprimidos cuyo Principio Activo es el Carbonato de Calcio, el cual según la empresa nos indican que tiene un peso promedio de 500 mg que contiene 350 mg de principio activo. En el control de calidad se utiliza 1315 mg de polvo para trabajar y para valorar dicho producto farmacéutico se utiliza se una solución de HCl
0.1 N, obteniéndose un
consumo practico de 15.3 ml. Determinar el Contenido teorico (CT), consumo real (CR) y el porcentaje real (PR) si se conoce que 1 ml de HCl 0.1 N se equivalen con 62.15 mg de P.A.
La constante del HCl 0.1 N es de 1.0051
DATOS CONC. P.A.: 350 mg PESO PROMEDIO: 500 mg CONSUMO PRACTICO: 62.15 mL CONSUMO TEORICO CT: ? CONSUMO REAL CR: ? % REAL: ? CÁLCULOS PESO PROMEDIO 500 mg
Trasformando a g: 500 mg
*
=
0.50 g P.A.
CANTIDAD POLVO PARA TRABAJAR 500mg polvo 1315 mg polvo
350 mg P.A X
CPT= 920.5 mg de PA (Carbonato de Calcio).
CONSUMO TEÓRICO 1mL/ sol. HCl 0.1N 62.15 mg/ Carbonato de Calcio
920.5 mg/ Carbonato de Calcio X= 14.81 mL sol. HCl 0.1N
X
CONSUMO REAL CR = CP*K CR= 15.3 mL sol/ HCl 0.1 N * 1.0051 CR= 15.38 mL sol/ HCl 0.1 N PORCENTAJE REAL %R:
1mL/ sol. HCl 0.1N
62.15 mg/ Carbonato de Calcio
15.38 mL sol. HCl 0.1N X X= 955.74 mg/ Carbonato de Calcio 920.5 mg/ Carbonato de Calcio 100% 955.74 mg/ Carbonato de Calcio x %P= 103.82 % (mg/ Carbonato de Calcio) Conclusión: El comprimido de Carbonato de Calcio tiene un 103.82 % del peso real y por lo tanto según la USP30 vol3 establece que debe estar entre el rango de 95% hasta un 105.0%, por lo tanto si es aprobado el control de calidad.
BIBLIOGRAFÍA CHILENA, F. (2013). Recuperado el 20 de mayo de 2017, de http://farmacopea.cl/quees-una-farmacopea/ SEDICI.
(2015).
Recuperado
el
25
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mayo
http://sedici.unlp.edu.ar/bitstream/handle/10915/2715/2__Control_de_calidad_de_medicamentos.pdf?sequence=8
___________________________ FIRMA
de
2017,
de