Conceptes de normativa – Marcatge CE Maig 2012
Definicions: Decisión No 768/2008/CE, de 9-7-2008 sobre un marco común para la comercialización de los productos y por la que se deroga la Decisión 93/465/CEE del Consejo. Reglamento CE 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 09-072008, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos”.
«comercialización»: todo suministro, remunerado o gratuito, de un producto para su distribución, consumo o utilización en el mercado comunitario en el transcurso de una actividad comercial; «introducción en el mercado»: primera comercialización de un producto en el mercado comunitario; «fabricante»: toda persona física o jurídica que fabrica un producto, o que manda diseñar o fabricar un producto y lo comercializa con su nombre o marca comercial; «representante autorizado»: toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad que ha recibido un mandato por escrito de un fabricante para actuar en su nombre en tareas específicas; «importador»: toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad que introduce un producto de un tercer país en el mercado comunitario; «distribuidor»: toda persona física o jurídica de la cadena de suministro distinta del fabricante o el importador que comercializa un producto; «agentes económicos»: el fabricante, el importador, el distribuidor y el representante autorizado; «especificación técnica»: un documento en el que se definen las características técnicas requeridas de un producto, proceso o servicio; «norma armonizada»: norma adoptada por uno de los organismos europeos de normalización que figuran en el anexo I de la Directiva 98/34/CE, sobre la base de una solicitud presentada por la Comisión, de conformidad con el artículo 6 de dicha Directiva; «acreditación»: tendrá el significado definido en el Reglamento (CE) no 765/2008; «organismo nacional de acreditación»: tendrá el significado definido en el Reglamento (CE) no 765/2008; «evaluación de la conformidad»: el proceso por el que se evalúa si se satisfacen los requisitos especificados en relación con un producto, un proceso, un servicio, un sistema, una persona o un organismo;
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«organismo de evaluación de la conformidad»: organismo que desempeña actividades de evaluación de la conformidad, que incluyen calibración, ensayo, certificación e inspección; «recuperación»: cualquier medida destinada a obtener la devolución de un producto ya puesto a disposición del usuario final; «retirada»: cualquier medida destinada a prevenir la comercialización de un producto que se encuentra en la cadena de suministro; «marcado CE»: marcado por el que el fabricante indica que el producto es conforme a todos los requisitos aplicables establecidos en la legislación comunitaria de armonización que prevé su colocación; «legislación comunitaria de armonización»: toda legislación comunitaria que armonice las condiciones para la comercialización de los productos. «evaluación por pares»: proceso de evaluación de un organismo nacional de acreditación por otros organismos nacionales de acreditación llevado a cabo con arreglo a los requisitos del presente Reglamento y, si procede, a otras especificaciones técnicas sectoriales; «vigilancia del mercado»: actividades llevadas a cabo y medidas tomadas por las autoridades públicas para velar por que los productos cumplan los requisitos legales establecidos por la legislación comunitaria de armonización pertinente o no entrañen un riesgo para la salud y la seguridad o para otros asuntos relacionados con la protección del interés público; «autoridad de vigilancia del mercado»: la autoridad o las autoridades de cada Estado miembro responsables de ejercer la vigilancia del mercado en el territorio del mismo; «despacho a libre práctica»: el procedimiento establecido en el artículo 79 del Reglamento (CEE) no 2913/92 del Consejo, de 12 de octubre de 1992, por el que se aprueba el Código aduanero comunitario (2);
Altres definicions Normes tècniques S’entén per norma tècnica un document escrit, aprovat per un organisme reconegut i accessible al públic. Per a la seva elaboració es requereix el consens de totes les parts interessades. Té per objectiu d’interès general i s’aplica a activitats repetides o continuades. La seva aplicació acostuma a ser voluntària. S’identifica per unes sigles (UNE, EN, ISO, IEC, ASTM, etc.), un número i la data de publicació. S’estableixen com obligatòries quan una norma jurídica així ho estableix. Per més detall es recomana veure l’apartat de definicions. Els organismes encarregats de la seva redacció i publicació són els anomenats organismes de normalització, els quals encarreguen aquesta tasca als comitès tècnics
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de normalització. Aquests comitès estan constituïts per representats de les diverses parts interessades, com ara associacions de fabricants, associacions de consumidors, laboratoris d’assaig, administració pública, etc. Les normes tècniques es posen a la venda per part dels organismes de normalització, els quals ofereixen gairebé tots el suport digital, majoritàriament en format PDF1, encara que si es vol es pot adquirir la versió en paper. Norma tècnica internacional: És una norma adoptada per un organisme internacional de normalització, com ara ISO (International Standard Organization), i que ha de ser accessible al públic. Norma tècnica europea: És una norma adoptada per un organisme europeu de normalització, com ara CEN (Comitè Europeu de Normalització), i que ha de ser accessible al públic. Aquestes normes tenen un únic status a partir de que són normes nacionals a cada un dels Estats membres. Quan hi ha una norma comú en tots els països i cap norma nacional en conflicte perquè s’han anul·lat, un producte pot arribar als diferents mercats a un cost de desenvolupament i d’assaig més baix. Norma tècnica europea harmonitzada: És una norma europea, produïda pel CEN, CENELEC o ETSI (organismes europeus de normalització), per mandat de la comissió europea. Aquestes normes són el suport essencial pels requeriments de les directives anomenades de nou o global enfocament o del marcatge CE. Per tal de que es considerin harmonitzades s’ha de publicar la seva referència en una Comunicació del Diari Oficial de la Unió Europea i fent referència a la directiva o directives de marcatge CE corresponents. Norma tècnica nacional: És una norma adoptada per un organisme nacional de normalització, com ara AENOR (Asociación Española de Normalización y Certificación). Norma tècnica d’obligat compliment: És una norma adoptada per un organisme de normalització, i que una norma jurídica l’esmenta com d’obligat compliment.
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PDF: Acrònim de l’anglès “portable document format”, literalment: format de document portàtil. Denominació del format d’un tipus d’arxiu digital desenvolupat per l’empresa Adobe Systems.
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Fonts d’informació Infocentre – Serveis de normativa. Accés al servei per usuaris registrats, prova 30 dies. Infocentre – Normativa – Marcatge CE : Guies d’aplicació de les directives Infocentre – Normativa – Noticia al bloc http://normativainfo.wordpress.com/2012/04/25/marcado-ce-la-union-europea-acabade-publicar-las-propuestas-de-nuevas-directivas/ Infonorma – Marcatge CE http://www.gencat.cat/infonorma/marc_marce.html Unió Europea - Mercat interior – productes harmonitzats http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/regulatory-policiescommon-rules-for-products/new-legislative-framework/marketsurveillance/index_en.htm#h2-3 Unió Europea - Mercat interior – acreditació http://www.european-accreditation.org/content/home/home.htm http://www.european-accreditation.org/content/EAGuide/ Unió Europea - Mercat interior – organismes notificats - NANDO http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/ New Approach Standardisation in the Internal Market http://www.newapproach.org/ Normes harmonitzades UE: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/documents/harmonisedstandards-legislation/list-references/index_en.htm
Organismes de normalització Internacional ISO. Organización Internacional de Normalización http://www.iso.ch CEI. Comisión Electrotécnica Internacional http://www.iec.ch CCITT. Comité Consultivo Internacional de Teléfonos http://www.itu.int/es/Pages/default.aspx
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telégrafos
Unió Europea CEN. Comité Europeo de Normalización http://www.cen.eu CENELEC. Comité Europeo de Normalización Electrotécnica http://www.cenelec.eu/ ETSI. Instituto Europeo de Normas de Telecomunicaciones http://www.etsi.org/ Espanya AENOR. Asociación Española de Normalización y Certificación http://www.aenor.es/ WSSN Xarxa d’organismes de normalització http://www.wssn.net/WSSN/index.html
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