|transkript 2.2020 – Vorschau: Biomanufacturing

April 2021

SPEZIAL

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Biomanufacturing

VORSCHAU April 2021

Biomanufacturing Themenplan zum |transkript-Spezialthema in der Ausgabe II/2021

Hintergrund Die COVID-19-Pandemie bietet Lohnherstellern (CDMOs) neue Perspektiven: Sie steigen in die Produktion der neuen mRNAImpfstoffe ein, erweitern ihre Kapazitäten. Großes Potential gibt es für Antikörperspezialisten, Virusvektorhersteller und sogar Zelltherapie-Entwickler. Viele experimentelle SARS-CoV2-Vakzine basieren auf Virusvektoren. Neben Virusantigenen, RNA und DNA wird an der passiven Antikörper-Immunisierung gearbeitet. Neue Molekül- und Therapieformate wie bispezifische Antikörper, lebende mikrobielle Therapeutika, Gen- oder Zelltherapien fordern spezialisierte Expertise von den Vertragsherstellern und Entwicklern von Biologika. Der Outsour-

cing-Markt wächst weiter und bietet CDMOs Differenzierungspotential: Autologe oder allogene CAR-T-, Stammzell-, oder NK-Zelltherapien, Gentherapien im lukrativen Orphan-DrugMarkt, Kopplungstechnologien für die hochtoxischen Payloads von Antibody-Drug Conjugates (ADCs), effektive und sichere Biosimilars oder die Aufreinigung bispezifischer Antikörper sind Gebiete, die Dienstleistern und Herstellern, Formulierungs- und Abfüllspezialisten neue Lösungen abfordern.

Dieses |transkript-Spezial beleuchtet, was sich im Technologie-Portfolio der Anbieter tut und welche Lösungen zur Auswahl stehen.

Contract Manufacturing

Zeigen Sie Expertise und stellen Sie Ihren spezifischen Arbeitsbereich vor: Das |transkript-Spezial bietet Ihrem Unternehmen ein redaktionelles Umfeld, in dem Sie Ihre Expertise Seite an Seite mit der Konkurrenz präsentieren können, zum Beispiel in einem Gastbeitrag, Advertorial etc. Sowohl die |transkript-Redaktion als auch das Marketingteam freuen sich auf Ihre Anfrage. Unsere Marketingexperten beraten sie gerne dabei, das passende Format auszuwählen, um Ihren optimalen Image-Auftritt in |transkript hinzulegen.

Wie verändert sich die Wertschöpfungskette bei der Herstellung von Biologika und Biosimilars – Zelllinienoptimierung per Genome Editing, Produktionsstrategien (fed-batch vs. kontinuierliche Prozesse, single use vs. stainless steel), Optimierung des Up/Downstream Processings von Standardund Nichtstandardprozessen inklusive Equipment, Fill & Finish, Formulierung und Modifikation/Kupplungschemie.

Analytik, Sensorik, Prozessdokumentation Nachdem die zweite Biosimilarwelle den Markt überschwemmt und Kostenträger Druck machen, verstärkt im Rx-Markt zu etablieren, steigt die Nachfrage nach kompetenten Dienstleistern bei der Lieferung des Bioäquivalenznachweises. Zugleich wachsen die regulatorischen Anforderungen an Reproduzierbarkeit und Qualität von Biologics-Chargen und damit der Druck, Prozesse zu entwickeln und zu dokumentieren, die reproduzierbare Qualität liefern.

Redaktionsschluss 01.04.2021

Anzeigenschluss 01.04.2021

Erscheinungstermin 15.04.2021

Ansprechpartner Redaktion: Tobias Thieme Tel.: +49-30-264921-25 Fax: +49-30-264921-11 t.thieme@biocom.de

Ansprechpartner Marketing: Oliver Schnell Tel.: +49-30-264921-45 Fax: +49-30-264921-11 o.schnell@biocom.de

Ansprechpartner Marketing: Andreas Macht Tel.: +49-30-264921-54 Fax: +49-30-264921-11 a.macht@biocom.de

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