Portafolio de control de medicamentos by Carolai BT

ALUMNA

: TANIA CAROLINA BARBA TORO.

DOCENTE

: DR. CARLOS GARCIA

CURSO

: QUINTO AÑO

PARALELO

: “A”

2015– 2016

NOMBRE: Tania Carolina Barba Toro. DIRECCION: MACHALA “Barrio Pampas De Pilo” CELULAR: 0980482414 EMAIL: carito_ct_1992@hotmail.com carito.ct.1992@gmail.com

FECHA DE NACIMIENTO: 8 de Junio de 1992 TIPO DE SANGRE:

HOJA DE VIDA

1.- DATOS PERSONALES: Barba

Toro

Apellido Paterno

Tania Carolina

Apellido Materno

Lugar de Nacimiento:

Nombres

Ecuador

Machala

País

Ciudad

22/08/1992 Fecha

Dirección Domiciliaria: El Oro

Machala

Provincia

Cantón

Nueve de Mayo

Dirección

Parroquia

Correo electrónico gmail: carito.ct.1992@gmail.com

Correo electrónico alternativo: Tipo de sangre

O+

Pampas de Pilo

Pagina Web o Blog: http://toxicologiabarbacarolina.blogspot.com

carito_ct_1992@hotmail.com Cédula de Identidad o Pasaporte: 0706610953

2.- INSTRUCCIÓN

Nivel de Instrucción Primaria Secundaria Técnico Superior

Nombre de la Institución Educativa Mariscal Sucre Nueve de Octubre Universidad Técnica de Machala

Título Obtenido

Bachiller “Químico-Biólogo” Actualmente cursando el 5to año

3.- TRAYECTORIA LABORAL (EXPERIENCIA LABORAL)

Lugar (País y ciudad) Ecuador , Machala Ecuador , Machala Ecuador , Machala

FECHAS DE TRABAJO

Organización/ Empresa;

Denominación del Puesto

DESDE (dd/mm/aaa)

HASTA (dd/mm/aaa)

Nº meses/ años

01/02/2013

02/05/2014

3 meses

Farmacia Santa Marianita

Atenciòn al cliente

15/02/2014

15/05/2014

3 meses

Su Farmacia Dana Carolina

Atenciòn al cliente

y el país donde laboró

4.- CAPACITACIÓN:

Nombre del Evento

Nombre de la Institución Capacitadora

Lugar (País y ciudad)

Fecha del Diploma (dd/mm/aaa)

Duración en horas

Farmacologìa y Toxicologìa Experimental

Colegio de Quìmicos Farmacèticos y Bioquìmicos Farmacèuticos de el Oro Colegio de Quìmicos Farmacèticos y Bioquìmicos Farmacèuticos de el Oro

Ecuador -Machala

19-11-2012

48 Horas

Colegio de Quìmicos Farmacèticos y Bioquìmicos Farmacèuticos de el Oro Colegio de Quìmicos Farmacèticos y Bioquìmicos Farmacèuticos de Tungurahua

Ecuador -Machala

30-12-2014

8 Horas

Ecuador -Ambato

20-04-2015

50 Horas

Actualizaciòn en Frmacia Hospitalaria y Manejo de Inyectables Principios de la Cromatografìa y sus aplicaciones Jornada de Actualizaciòn de en Sistema De Distribuciòn de Medicamentos en Dosis Unitaria

Ecuador -Machala

40 Horas 30-11-2014

AUTOBIOGRAFÍA Mi Nombre es Tania Carolina Barba Toro, tengo 22 años de edad, nací en la Ciudad de Machala – El Oro el 8 de junio de 1992, vivo actualmente con mis padres y tengo una Hermana. Realice mis estudio Primarios en la Escuela Particular Mariscal Sucre y los secundarios en dos instituciones: desde el primer año hasta tercer año en el Instituto Tecnológico “Ismael Pérez Pazmiño” , luego terminé en el Colegio

Nueve

Octubre

graduándome

especialidad de Ciencias Químicas Biológicas en febrero del 2010. Actualmente estudio en la Universidad Técnica de Machala siguiendo mi Carrera de Bioquímica Farmacéutica cursando mi último año, teniendo como propósito y meta ser una excelente profesional, ayudar y servir a la comunidad.

PROLOGO El Control de Medicamentos es una gran importancia ya que se refiere a la inspección, vigilancia y control comercialización

dispensación

de la distribución, expendio, de

medicamentos

cosméticos,

productos biológicos, medicamentos homeopáticos, los cuales deben pasar por un control de calidad para que este salga al mercado ya que estos requisitos son de gran ayuda para el uso seguro del medicamento y en la cual no afecte al comprador y haga efecto en el. Los fabricantes son responsables de desarrollar y fabricar un producto de buena calidad. Deben asimismo documentar sus procedimientos y actividades para garantizar la calidad y deben atenerse a las BPF. Al fabircar los medicamentos pueden hacer referencia a las diferentes maneras o formas en que encontramos los medicamentos, puede ser en cápsulas, en comprimidos, jarabes, inyectables, supositorios, parches, etc. También se indica la cantidad de principio activo que se administra al paciente por unidad de manera farmacéutica, la fecha de caducidad a partir de la cual no se puede utilizar el medicamento, tambien el lote de fabricación ya que esto es un código de identificación de los medicamentos que han sido elaborados con un mismo proceso de fabricación. El organismo de reglamentación farmacéutica debe asegurar que los medicamentos aprobados para su comercialización sean adecuadamente evaluados y registrados; que los fabricantes cumplan las BPF, a través de la homologación y la inspección; que se garantice la calidad de los medicamentos importados, por ejemplo a través del sistema OMS de certificación, y que la calidad de los medicamentos se mantenga en el sistema de suministro asegurando buenas prácticas de almacenamiento y distribución y vigilando la calidad de los medicamentos en la cadena de distribución.

INTRODUCCION El presente tema se refiere al Control de Medicamentos ya que es un tema de bastante importancia

ya que está regido para que pueda salir al mercado,

porque su fabricación tiene que realizarse bajo los controles que exigen las autoridades sanitarias con la finalidad de garantizar la calidad, seguridad y eficacia, ya que antes de sacarlo al mercado al medicamento debemos conocer para que sirve, como se utiliza, cuando lo tenemos que tomar y cuánto de tiempo, además, si los podemos tomar conjuntamente con otros medicamentos, si las actividades diarias se pueden ver afectadas y cuáles son los efectos secundarios que pueden aparecer, y qué se tiene que hacer si es el caso. Este tema se podrá comprender cuales son los pasos que tienen que seguir un fármaco antes de salir a su expendio y sus normas que deben de seguir para que puedan consumirlo las personas adecuadamente sin ninguna restrinccion. Los medicamentos usualmente emplean por prescripción médica, por lo cual deben de ser sometidos a condiciones de calidad para la eficacia del producto. Las condiciones de calidad que se deben de establecer son: eficacia, estabilidad, aceptación y costo, ya que un medicamento no debe de sobrepasar valores exagerados, sino debe de tener un costo justo para el beneficio tanto el productor como del consumidor. En las industrias farmacéuticas un factor importante antes de sacar al mercado cualquier medicamento deben de tener en cuenta la calidad del diseño, calidad de conformidad, y localidad de servicio, esto se da desde el tiempo de su fabricación hasta su consumo. El control de calidad permite establecer especificaciones, en cuanto a sus procedimientos y métodos para confirmar su calidad, para obtener la aceptación del producto.

AGRADECIMIENTO

Fundamental a Dios por guiarme e iluminarme mí camino y concederme la sabiduría necesaria en mi formación integral como persona y la fuerza de no rendirme. Al Docente Carlos García gracias por su contribución, apoyo y orientaciones precisas y oportunas durante las actividades que se llevara en el proceso de investigación del tema. Finalmente a mis familiares, amigos y a todos los que me brindaron su apoyo, colaboración para la realización de mi portafolio.

DEDICATORIA. Con infinita gratitud dedico el presente trabajo Primeramente a Dios que me a guiado, cuidado y protegido en mi camino y a mis Padres que ha velado por mi dándome la mejor herencia que es mi Educación dándome

todo su apoyo, confianza, comprensión, y

paciencia me han incentivado de una manera u otra a poder terminar con éxito y satisfacción este trabajo

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

1.- DATOS GENERALES

Asignatura: CONTROL DE MEDICAMENTOS Eje Curricular de la Asignatura: PROFESIONAL Horas presenciales teoría: Número de horas de clases teóricas por semana: 1 Número de horas totales: 32 Horas presenciales práctica: Número de horas de clase en laboratorio por semana : 2 Número de horas totales: 64 Horas atención a estudiantes:

Fecha de Inicio: 04 de mayo del 2015 Prerrequisitos: 213431 (FARMACOLOGÍA II) Correquisitos:

Código de la Asignatura: 213581 Año Lectivo: 2015-2016 Ciclo/Nivel: Quinto Año Número de créditos: 6 Horas trabajo autónomo: 3 Fecha de Finalización: 26 de Febrero del 2016

213921 (FARMACIA HOSPITALARIA)

2.- JUSTIFICACION DE LA ASIGNATURA

Esta asignatura tiene como base fundamental el Control Integral de los Medicamentos; esto quiere decir que esta materia es básica para el estudiante de Bioquímica y Farmacia, pues a través de ella, el alumno se prepara en los distintos métodos de análisis (gravimétricos, volumétricos, espectrofotométricos, cromatrográficos, electroforesis, resonancia magnética nuclear; etc.), métodos que debe aplicar tomando en cuenta las características físicas, químicas y farmacológicas de las sustancias a los productos semielaborados, elaborados, en custodia o cuarentena y a los productos comercializados También capacita al alumno a la validación del método que ha de emplear para la fabricación, del equipo o maquinaria que va a necesitar, del instrumental, del material de empaque; etc.

2.2. OBJETIVOS GENERALES Adquirir una formación conceptual y metodológica sólida y de carácter multidisciplinario en los ámbitos de la investigación, el desarrollo y el control de medicamentos, que capacite para llevar a cabo investigaciones de calidad en todas las etapas del desarrollo de un medicamento y, especialmente, investigaciones relacionadas con nuevas formas farmacéuticas. Que Al finalizar el curso, el alumno deberá estar en capacidad de realizar un estricto control de calidad a los productos farmacéuticos, materia prima, productos semielaborados, productos terminados y en cuarentena, aplicando el método de análisis correcto, escogido luego del estudio físico, químico y farmacológico de las sustancias que a utilizar. 2.3. OBJETIVOS ESPECIFICOS 2.3.1.- Conocer sobre ciertos conceptos aplicados en el control de calidad, así como de las ventajas de realizar un severo y estricto control a todos los productos farmacéuticos

2.3.2 .- Tener los conocimientos más importantes sobre este tema y aplicarlos oportuna y correctamente

2.3.3.- Estar capacitado para realizar ensayos organolépticos, físicos, químicos y físico-químicos a la materia prima que va a emplearse en la elaboración de las diferentes formas farmacéuticas

2.3.4.- Conocer los fundamentos básicos de los mecanismos de absorción, metabolismo y eliminación de los fármacos y a determinar en forma práctica los Test de absorción, desintegración y disolución de los mismos. 2.3.5.- Conocer en forma sobre los requisitos de estabilidad de los medicamentos y estar capacitado en forma práctica para aplicar los distintos métodos que se emplean para determinar la estabilidad de los fármacos

2.3.6.- Determinar los fundamentos de cada método para saber aplicarlos oportunamente e interpretar correctamente los resultados .

3.- OPERACIONALIZACION DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO A LAS COMPETENCIAS DEL PERFIL PROFESIONAL 3.1 Objeto de estudio de la asignatura Formas Farmacéuticas, en el campo de la salud.

3.2 Competencia de la asignatura Que los estudiantes sean capaces de realizar un Control de medicamentos en el campo de la salud, con ética y responsabilidad.

3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje CONTRIBUCIÓN (alta, media, baja)

EL ESTUDIANTE DEBE:

a) Habilidad para aplicar el conocimiento de las Ciencias Básicas de la profesión

alta

Aplicar Técnicas que le permitan hacer un control del medicamento que esté listo para el consumo del ser vivo.

b) Pericia para diseñar y conducir experimentos, así como para analizar e interpretar datos.

alta

c) Destreza para el manejar procesos de la profesión

media

RESULTADOS DEL APRENDIZAJE

d) Trabajo multidisciplinario.

alta

e) Resuelve problemas de la profesión media

f) Comprensión de sus responsabilidades profesionales y éticas

alta

g) Comunicación efectiva alta

h) Impacto en la profesión y en el contexto social

media

i) Aprendizaje para la vida alta

Diagramar el proceso de presentación de datos después de obtener el resultado de un medicamento Utilizar el conocimiento para aplicar técnicas Cualitativas y cuantitativas Compartir propuestas de trabajo y desarrollo social en el campo profesional. Identificar las dificultades que se presentan en la profesión y Formular alternativas de solución a las Asumir las mismas responsabilidades de la profesión. Aplicar con ética un control Redactar de calidad de Fármacos adecuadament e informes. Sobre los datos que arroja el debido control del medicamento Aplicar los conocimientos en la implementación de Formas Farmacéuticas de buena Calidad y sobre todo Eficiente Apreciar la comunidad, como fuente de convivencia con equidad apuntando al Buen Vivir proporcionándole

medicamentos de Calidad.

j) Asuntos contemporáneos

alta

k) Utilización de técnicas e instrumentos modernos

media

l) Capacidad para liderar, gestionar o emprender proyectos

alta

Asumir los retos que impone actualmente la defensa del buen vivir. Conocer el funcionamiento de equipos modernos en análisis de formas Farmacéuticas. Dirigir propuestas para la creación de farmacias y sobre todo Industrias Farmacéuticas.

3.4 Proyecto o Producto de la asignatura

Al finalizar el curso, los estudiantes deberán realizar en forma grupal un ensayo, sobre las normas que deben cumplirse para un debido control y evaluación de Formas Farmacéuticas inherentes a la profesión.

4.- PROGRAMA DE ACTIVIDADES: 4.1 Estructura de la asignatura por unidades:

UNIDAD UNIDAD I. LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

UNIDAD II. VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS Y SU APLICACION EN EL CONTROL DE CALIDAD

COMPETENCIAS

RESULTADOS DE APRENDIZAJE

1. Valora la calidad de una Forma Farmacéutica y la función que este debe cumplir dentro de un organismo

1. Aplica el procedimiento apropiado para aplicar normas y reglamentos de la profesión.

1. A partir de la práctica siguiendo una guía validara el Método Analítico adecuado

1. promueve la armonización internacional de prácticas de laboratorio y facilitará la cooperación entre laboratorios y el reconocimiento mutuo de los resultados

Aplica métodos adecuados que garantice la calidad de un Medicamento

garantiza la calidad, seguridad y eficacia de las Formas Farmacéuticas previo a un análisis.

UNIDAD III.

CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD

UNIDAD IV. EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

1. El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para la identificación, colección, numeración, recuperación, almacenamiento, mantenimiento y eliminación de todos los registros de calidad y Técnico/científicos, así como para el acceso a los mismos. 2. Todas las observaciones originales, incluyendo los cálculos y datos derivados, registros de calibración, validación y verificación y resultados finales, se deben conservar como registros, por un período apropiado de tiempo en conformidad con las regulaciones nacionales, y corresponde de presentar datos estadísticos de la Calidad

1. establece las pruebas analíticas que deben ser realizadas para comprobar la calidad de los medicamentos por parte de la autoridad reguladora. .

1. Controla con eficacia el cumplimiento de la norma de Calidad, en su campo profesional. 2. Diseña un protocolo apropiado para determinar casos específicos de cumplimiento de Calidad, Manifiesta estadísticamente sus resultados

1. Aplica correctamente Las disposiciones del reglamento que son de aplicación para todos los medicamentos importados y fabricados en los países de la región Centroamericana.

UNIDAD V. EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD MORINDA MEFOTRMINA EFECTO HIPOGLUCEMIANTE QUELANTE ACETILCISTEINA EFECTO QUELANTE RTA METIONINA N ACETILCISTEINA

1. analiza en una Forma Farmacéutica La Eficacia como requisito fundamental para hacer un control de calidad Rigurosa y a la vez exitosa

1. Evalúa en una Forma Farmacéutica La Eficacia como requisito fundamental para hacer un control de calidad Rigurosa y a la vez exitosa

ANTIDIARREICO LOPERAMIDA

UNIDAD VI. EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD.

1. verifica y analiza la calidad de un medicamento comprobando su duración

1. Evalúa la duración de una forma Farmacéutica como requisito óptimo de buena calidad

4.2 Estructura detallada por temas: UNIDAD I: LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN Objetivo: Definir la Calidad cuán importante es de una Forma Farmacéutica y la Función que va Cumplir SEMANAS DE ESTUDIO

TEMAS

CONTENIDOS

4May.- 8 May/2015

Semana 2. 11May. - 15 May/14

HORAS

TEORÍA

Mayo 2015 Semana 1

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6

Definición Importancia Historia Clasificación Ventajas e inconvenientes Fundamentos fisicoquímicos

1.7 1.8 1.9 1.10 1.11 1.12 1.13 1.14 activo 1.15 1.16

Deficiones de: Formas Farmacéuticas Estupefaciente Psicoactivo Dependencia física Droga Fármaco Fármaco o principio Medicamento Excipientes o vehículos

Encuadre: Valoración de los conocimientos previos. Análisis del sílabo. Metodología de evaluación. Compromisos.

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio

Semana 3 18May.- 22 May /2015

FORMAS FARMACEUTICAS

Semana 4. 25 May. - 29 May/2015

LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

Generalidades Clasificación Usos ejemplos

1.17 1.18 1.19 1.20 1.21 1.22 1.23 1.25

Dependencia psíquica Síndrome de abstinencia Tolerancia Cálculos Analíticos Cualitativos Cuantitativos Formas Farmacéuticas

Exposición Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones.

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio Taller Reconocimiento de Formas Farmacéuticas Exposiciones

UNIDAD II: VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS Objetivo: Validar los Métodos Analíticos que se puede aplicar en un Medicamento y determinar la cantidad de principio Activo SEMANAS DE ESTUDIO

Junio 2015 Semana 5.

TEMAS

CONTENIDOS