Farmacologia MĂŠdica
Professor CÊsar Augusto Venâncio da Silva Especialista
Uso Racional de Medicamentos
Abril - 2016
Especialista Professor CÊsar Augusto Venâncio da Silva
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1.1.3.2.1.1 – Exemplos de MODELOS. Ver ANEXO I; Ver ANEXO II e Ver ANEXO III.
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Ver ANEXO I.
MINISTÉRIO DA SAÚDE AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS AUTORIZAÇÃO DE FABRICAÇÃO PARA FIM EXCLUSIVO DE EXPORTAÇÃO Nº XX/2011 Certifico que a empresa XXXXXXXX com estabelecimento fabril sito à (endereço, cidade-estado, CEP XXXXX-XXX), inscrita no CNPJ/MF sob o nº XX.XXX.XXX/XXXX-XX, habilitada a funcionar como fabricante de medicamentos, sob autorização do MS nº X.XXXXX-X e em condições satisfatórias quanto ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, fica autorizada, pelo prazo de 1 (um) ano, a fabricar o produto XXXXXX-concentração, forma farmacêutica (DCB) AMOSTRA GRÁTIS, não registrado no Brasil, com finalidade
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exclusiva de exportação, sendo vedada a sua comercialização em todo o Território Nacional. APRESENTAÇÃO : FARMACÊUTICA)*
(FORMA
A fórmula de composição do produto descrita no respectivo certificado de registro do país importador é a seguinte:
FÓRMULA*: SUBSTÂNCIA ………………………… ………………………… ………………………… ………………………… ………………………… ………………………… ………………………… ………………………… ………………………… ………………………… ……...............................
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QUANTIDADE
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BRASÍLIA, XX DE XXXXXX DE 2011. NORBERTO RECH GERENTE GERAL DE MEDICAMENTOS * Informação de responsabilidade exclusiva da empresa detentora da certidão. Esta Autorização Somente Será Válida Quando Apresentar o Selo Seco da ANVISA
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Ver ANEXO II.
MINISTÉRIO DA SAÚDE AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS AUTORIZAÇÃO DE FABRICAÇÃO (ETAPA DE EMBALAGEM) PARA FIM EXCLUSIVO DE EXPORTAÇÃO Nº XX/2011 Certifico que a empresa XXXXXXXX com estabelecimento fabril sito à (endereço, cidade-estado, CEP XXXXX-XXX), inscrita no CNPJ/MF sob o nº XX.XXX.XXX/XXXX-XX, habilitada a funcionar como fabricante de medicamentos, para a etapa de embalagem, sob autorização do MS nº X.XXXXX-X e em condições satisfatórias quanto ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, para a etapa de embalagem primária/secundária, fica autorizada, pelo prazo de 1 (um) ano, a embalar
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o produto XXXXXX-concentração, forma farmacêutica (DCB), não registrado no Brasil, com finalidade exclusiva de exportação , sendo vedada a sua comercialização em todo o Território Nacional. APRESENTAÇÃO : (FORMA FARMACÊUTICA)* A fórmula de composição do produto descrita no respectivo certificado de registro do país importador é a seguinte:
FÓRMULA*: SUBSTÂNCIA
QUANTIDADE
BRASÍLIA, XX DE XXXXXX DE 2011. TATIANA CAMBRAIA DE SÁ LOWANDE 15
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GERENTE GERAL DE MEDICAMENTOS * Informação de responsabilidade exclusiva da empresa detentora da certidão.
Esta Autorização Somente Será Válida Quando Apresentar o Selo Seco da ANVISA
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Ver ANEXO III.
MINISTÉRIO DA SAÚDE AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS AUTORIZAÇÃO DE FABRICAÇÃO PARA FIM EXCLUSIVO DE EXPORTAÇÃO Nº Certifico que a empresa "xxxxxxx” com estabelecimento fabril sito à xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxu, inscrita no CNPJ/MF sob o nº xxxxxxxxxxxxxxx, habilitada a funcionar como fabricante de medicamentos, sob autorização do MS nº 1.xxx.xxx e em condições satisfatórias quanto ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, fica autorizada, pelo prazo de 1 (um) ano, a fabricar o produto (XXXXXXXXX), não registrado no Brasil, com finalidade exclusiva de exportação, do país importador
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XXXXXXX,
sendo vedada a sua comercialização em todo o Território Nacional. APRESENTAÇÃO
:
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
A fórmula de composição do produto descrita no respectivo certificado de registro do país importador é a seguinte: FÓRMULA: (CADA XXXXX
CONTÉM)
:
BRASÍLIA,
GERENTE GERAL DE MEDICAMENTOS Esta Autorização Somente Será Válida Quando Apresentar o Selo Seco da ANVISA
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