Лучшее решение кейса финала технической секции

Кейс финала технической секции Трансдермальность на службе фармакологии Анна Лукутина Тамара Шангина Яна Гутерман Мария Щеголева

Резюме

Энхансеры

Методы

Оборудование

Персонал

Финансы

Оптимизация

Применение

Команда

Исследования займут 4 месяца и потребуют 3.5 млн руб. вложений с потенциальной прибылью 650 млн руб.

Выбранные энхансеры: Эфиры и ПАВ Методы исследования: Фурье-спектроскопия, DSC, рентгеновская дифрактометрия, спектроскопия ЭПР Оборудование: DSC 3500 Sirius, VERTEX 70/70v, D2 PHASER, Резонатор ER 4103TM, PTC Mathcad Prime 3.1 Дополнительно понадобятся: дерматолог, токсиколог, биофизик, компьютерный аналитик Исследования займут 4 месяца Области применения: косметология, медицина Финансирование: 3.5 млн руб.

Потенциальная прибыль разработки – 650 млн. руб.

TestTheBest

2

Резюме

Энхансеры

Методы

Оборудование

Персонал

Финансы

Оптимизация

Применение

Команда

Команда предлагает сконцентрироваться на изучении двух видов энхансеров: Эфиры и Пав Что такое энхансеры?

Косметология

Фармацевтика Трансдермальные препараты Остальные

Для эксперимента команда предлагает выбрать

Эфиры: Почему?

• Усиление резорбции ЛВ • Ускорение действия ЛВ • Малотоксичность

ПАВ: Почему?

• Возможность целенаправленной доставки ЛВ • Глубокое проникновение

Мы находимся на этапе выбора

Выбор См Аппендикс 1

Анализ

Продукт TestTheBest

3

Резюме

Энхансеры

Методы

Оборудование

Персонал

Финансы

Оптимизация

Применение

Команда

DSC, Фурье спектроскопия, рентгеновская дифрактометрия и спектроскопия ЭПР обеспечат всесторонний анализ объектов исследования Метод

Особенности

Необходимость

Фурье-спектроскопия

Определяет активность липидов и белков, которая влияет на показатели абсорбции эпителия

DSC

Вычисляет оптимальное соотношение лекарственного препарата и способствующего агента

Рентгеновская дифрактометрия

Исследование интенсивности диффузного фона, анализ фазовых переходов и качественный анализ. Определение наилучших условий для максимизации уровня пенетрации

Спектроскопия электронного парамагнитного резонанса Исследования диффузии

Исследует проницаемость веществ сквозь роговой слой, исходя из состояния липидов и белков в материале Исследует свойства и эффекты энхансеров в зависимости от кожи, температуры, количества нанесения

Заметим, что DSC и Фурье-спектроскопия могут давать результаты, аналогичные с методом исследования диффузии. Таким образом всесторонний анализ может быть обеспечен комбинацией 4-х методов исследования. *см Аппендикс 2

TestTheBest

4

Резюме

Энхансеры

Методы

Оборудование

Персонал

Финансы

Оптимизация

Применение

Команда

Для проведения эксперимента потребуется дополнительное оборудование Поскольку мы выбираем комбинацию из 4х методов исследования нам требуется оборудование для каждого из них: Допускаем, что у Киры в лаборатории уже есть базовые инструменты

DSC

Рентгеновский дифрактометр Оборудование: D2 PHASER Почему? Самый компактный и самый быстрый дифрактометр типа «все-в-одном» для фазового анализа образцов

Оборудование: DSC 3500 Sirius Почему? Оснащен самой современной, надежной и чувствительной системой измерения тепла и температуры

Фурье-спектрометр Оборудование: VERTEX 70/70v Почему? Оптическая система ИК-Фурье спектрометра VERTEX 70v вакуумирована, за счет чего достигается максимальная чувствительность в ближнем, среднем и дальнем инфракрасном диапазоне.

Программное обеспечение *см Аппендикс 3,4

Совместное использование дает наилучший результат

Спектрометр ЭПР Оборудование: Резонатор ER 4103TM Магниты Почему? Разработан специально для исследования водных растворов, биологических тканей и других образцов с высокими диэлектрическими потерями

Оборудование: PTC Mathcad Prime 3.1 Почему? Самая удобная и доступная система обработки данных TestTheBest

5

Резюме

Энхансеры

Методы

Оборудование

Персонал

Финансы

Оптимизация

Применение

Команда

Для успешного проведения эксперимента потребуется привлечение 4 сторонних специалистов

Специальность Химик Биохимик

Профессиональные навыки  Разработка химического состава энхансеров  Исследование эффектов действия химических энхансеров  Анализ скорости проникновения препарата  Исследование кожной абсорбции химических веществ

Фармаколог

 Определение оптимального соотношения лекарственного средства  Анализ реакции воздействия препарата

Дерматолог

 Определение кожных реакций in vivo и взаимодействие с кожными образцами  Изучение взаимодействия между эпидермисом и энхансерами

Токсиколог

 Анализ токсичности препарата  Определение дозировки и концентрации

Биофизик

 Исследование свойств диффузии in vitro  Определение изменений физико-химических свойств

Компьютерный аналитик

См Аппендикс 5

 Обработка результатов в программе MathCad  Анализ и представление результатов внешним пользователям

TestTheBest

6

Резюме

Энхансеры

Методы

Оборудование

Персонал

Финансы

Оптимизация

Применение

Команда

Данные исследования являются очень востребованными на данный момент

Капитальное вложение

Потенциальная прибыль

Оборудование

Ежегодный двухзначный рост объема продаж ТТС на мировом рынке

Покупка Лизинг

2 117 250 ₽ 2 400 575 ₽

К 2017 году объем рынка достигнет 31,5 миллиарда долларов

Персонал Заработная плата 255 000 ₽/мес. Страховые взносы 76 500 ₽/мес.

80% импорта на Российском рынке ТТС

Итого Покупка Лизинг PharmaLive Report

Потенциальная прибыль разработки – 650 млн. руб.

3 443 250 ₽ 3 726 575 ₽ TestTheBest

7

Резюме

Энхансеры

Методы

Оборудование

Персонал

Финансы

Оптимизация

Применение

Команда

Для исследования нам потребуется 4 месяца

Сбор, закупка необходимого оборудования (доставка), поиск персонала 1 месяц 2 недели

DSC Фурье-спектроскопия

2 недели

Рентгеновская дифрактометрия

2 недели 2 недели

Спектроскопия ЭПР Компьютерная обработка данных, анализ результатов

1 месяц

4 месяца Для оптимизации процесса три метода исследования следует проводить параллельно, при условии достаточного количества специалистов и оборудования TestTheBest

8

Резюме

Энхансеры

Методы

Оборудование

Персонал

Финансы

Оптимизация

Применение

Команда

Вложение в исследование энхасеров выгодно, так как они имеют большое коммерческое применение

Коммерческое применение Медицина

Косметология

• Никотиновые пластыри • Гормональные пластыри

• Косметические продукты массмаркета для лица, тела и кожи головы

• Местные обезболивающие • Безалкогольные местные анестетики • Восстанавливающие кожу после операций препараты • Местные разогревающие мази Оборот рынка в России 20 млрд рублей

• Профессиональная косметика: маски, сыворотки, крема

Оборот рынка примерно 16 млрд рублей TestTheBest

9

Резюме

Энхансеры

Методы

Оборудование

Персонал

Финансы

Оптимизация

Применение

Команда

Команда TestTheBest состоит из опытных участников и будущих специалистов в сфере консалтинга Лукутина Анна lukutina.a.a@gmail.ru

Студентка НИУ ВШЭ ФКН 3 курс Участница кейс чемпионатов (KPMG, Business Diving) Победительница бизнес-игр (Alfa forum, Deloitte)

Шангина Тамара

Гутерман Яна

Мария Щеголева

tbshangina@edu.hse.ru

yana0302@list.ru

Студентка НИУ ВШЭ ФКН 3 курс

Студентка СПБГЭУ 3 курс

Студентка СПБГЭУ 2 курс

Участница KPMG Kfoundation program

Стипендиатка «Альфа Шанс» 25% HQ Чемпионата Газпром Нефти 2014

Участница KPMG Kfoundation program

TestTheBest

Blablaabl@mail.ru

10

Спасибо за внимание!

Q&A 11

APPENDIX 1 Выбор энхансера

Эфиры

Терпены

ПАВ

Спирты

Гликоли

+Усиление резорбции ЛВ +Ускорение действия ЛВ +Малотоксичность

+20-кратное ускорение всасывания ЛВ

+Возможность целенаправле нной доставки ЛВ + глубокое проникновени е

+«бархатистый эффект» +смягчение +стабилизация эмульсий

+Маленькая вязкость, +безвредность +бактерицидность +увлажнение +обеспечение «однородности крема»

-Их высокое содержание может вызвать раздражение на коже

-Риск раздражения кожи, почек -усиление мочеотделения

-Сушение и раздражение кожи

-Токсичность и тератогенност ь

-Возможность нарушения работы печени и почек

TestTheBest

12

APPENDIX 2 Выбор методов исследования Метод

Спецификации/механизм действия

Результат

Исследования диффузии

Исследует свойства и эффекты химических энхансеров (in vitro, in vivo). Эксперимент проходит в диффузионных ячейках.

Информация о взаимодействии эпителия и энхансера, зависимость от внешних факторов. Получение информации посредством наблюдения

Требует жесткий контроль над такими факторами как: целостность образца, нанесение вещества, температура, влажность и пр. НЕ ИСПОЛЬЗУЕМ DSC (Дифференциальная сканирующая калориметрия)

Определение изменений в физико-химических свойствах соединений в комбинации с агентом, способствующим проникновению в кожу после испарения летучей жидкости

Определяет оптимальное соотношение лекарственного препарата и способствующего агента для повышения уровня пенетрации ЛВ

Фурье-спектроскопия (Fourier transform infrared spectroscopy)

Исследования взаимодействия между энхансером и роговым слоем кожи. Активность липидов и белков эпидермиса отражается на результатах спектроскопии в разных спектральных зонах.

Определяет активность липидов и белков, которая влияет на показатели абсорбции эпителия.

Рентгеновская дифрактометрия

Исследование интенсивности диффузного фона, анализ фазовых переходов и качественный анализ

Определение наилучших условий для максимизации уровня пенетрации.

Спектроскопия электронного парамагнитного резонанса

Характеризует ионы в материале, а также весь объект в целом.

Поскольку у ионизированных веществ проницаемость сквозь роговой слой хуже на 1-2 порядка, результаты спектроскопии влияют на итоговый результат эксперимента.

Mathcad

Моделирования процессов, построение графиков функций ОБЯЗАТЕЛЬНО!

Обработка и понятное представление для внешних пользователей.

TestTheBest

13

APPENDIX 3 Оборудование, при наличии базового в лаборатории Киры Метод

Оборудование

Стоимость

Итого

Исследования диффузии

Дифференциальная ячейка

5000₽*4

50 000₽

Физраствор

20₽

DSC (Дифференциальная сканирующая калориметрия)

Дифференциальный сканирующий калориметр

2000€

110 000₽

Фурье-спектроскопия (Fourier transform infrared spectroscopy)

фурье-спектрометр

1 000 000₽

1 000 000₽

Рентгеновская дифрактометрия

дифрактометр

400 000₽

400 000₽

Спектроскопия электронного парамагнитного резонанса

спектрометр электронного парамагнитного резонанса

500 000₽

500 000₽

Mathcad

Программный пакет

1590€

107 250₽

TestTheBest

14

APPENDIX 4 Пакеты программ

Пакет

Специфика

Стоимость

Mathcad

• Удобный в использовании • Предназначен именно для инженерии и проведения естественнонаучных опытов

88 000р

Matlab

• Требует начальных знаний в области математики • Более сложный в использовании • Предназначен преимущественно для инженерии

100 000р

R

• Абсолютно бесплатен • Имеет урезанный функционал • Требует навыков работы

0р

TestTheBest

15

APPENDIX 5 Заработная плата персонала Специальность

Варианты вакансий

Заработная плата

Химик

• • •

Химик-технолог Химик-разработчик Химик-аналитик

25 000р – 40 000р

Биохимик

• •

Инженер-технолог Микробиолог

30 000р - 45 000р

Фармаколог

• Клинический фармаколог

35 000р - 50 000р

Дерматолог

• Дерматолог-диагност • Дерматокосметолог

30 000р – 45 000р

Токсиколог

• Врач –токсиколог • Токсиколог -эксперт

45 000р - 55 000р

Биофизик

• Специалист в области биофизики

25 000р – 40 000р

• Эксперт MathCad • Системный аналитик

32 000р – 60 000р

Компьютерный аналитик

TestTheBest

16

APPENDIX 6 Оборудование Вариант приобретения

Описание

Стоимость

Покупка

• Немедленное обладанием оборудования • Возможность продолжения экспериментов с использованием оборудования

DSC 110 000 руб. Фурье-спектрометр 1 000 000 руб. Дифрактометр 400 000 руб. Спектрометр ЭПР 500 000 руб.

MathCad 107 250 руб.

2 117 250 руб.

Лизинг

• Постепенный выкуп оборудования с возможностью его последующей продажи или использования • Периодичные платежи

Первый взнос – 30% - 643 000 руб. Ежемесячный платеж – 146 500 руб. Общая сумма сделки 2 400 575

Аренда

•Необходимость дополнительной покупки оборудования •Невладение оборудованием после окончания эксперимента

560 руб./м2 * 80-90 м2 = 44 800 – 50 400 руб./мес. * 4 мес. = 179 200 – 201 600 + дозакупка оборудования – 800 000 руб

TestTheBest

17