Cleanroom Magazin 01-2016 by Cleanroom Future

CLEANROOM

Winter

2016

Life & Science Informationen für die Reinraumtechnologie

Vorstoß in die dritte Dimension Der 3D-Druck eröffnet dem Reinraum neue Perspektiven

Ausblick 2016

So schätzen Experten die Aussichten der Reinraumbranche ein

Talententwicklung

Wie Mitarbeiter zu Reinraummitarbeitern werden

Recht und Regularien

Das bringt die Neufassung der Norm ISO 14644-1 und 14644-2

Internationale Fachmesse und Kongress f端r Reinraumtechnologie International trade fair and congress for cleanroom technology Vision. Innovation. Expertise. 8. + 9. 11. 2016 Frankfurt am Main

Save the Date!

Liebe Leserinnen und Leser!

Vor welchen Herausforderungen steht die Reinraumbranche im neuen den Niederlanden und der Schweiz (Seite 16). Unter den Antworten fielen einige Themen besonders auf, weil sie häufiger genannt wurden als andere. Neben Standardisierung, Automatisierung und Track and Trace waren das vor allem: das Finden und Qualifizieren von Mitarbeitern für den Reinraum sowie neue Normierungen. Darum erläutern wir in dieser Ausgabe, wie Sie aus neu eingestellten oder vorhandenen Mitarbeitern qualifizierte Reinraummitarbeiter machen (Seite 28). Darüber hinaus erfahren Sie in unserer Rubrik „Recht und Regularien“, welche Änderungen sich aus der Neufassung der DIN EN ISO 14644-1 und -2 für Ihre Produktion ergeben (Seite 50). Bilden Ihrer Meinung Frank Duvernell: »Wir wollten nicht nur wissen,

nach die Anwender der

welche Themen für Sie in einer Fachzeitschrift

Reinraumtechnologie

für Reinraumtechnologie relevant sind. Wir

eine eigene Branche?

fragten auch nach, ob die Anwender von Reinraumtechnologie Ihrer Meinung nach eine eigene Branche bilden. Das Ergebnis war eindeutig: 47 Prozent antworteten mit Ja. Das waren zehn Prozent mehr als noch im Jahr davor.«

Mit diesen und natürlich allen weiteren Themen in dieser Ausgabe richten wir das CLEANROOM MAGAZIN genau auf die Bedürfnisse unserer Leser aus. Hierzu hatten wir vor einem Jahr mit Unterstützung der Medienwissenschaftler von comstrat einen Relaunch gestartet, der auf einer Markt-, Wettbewerbs- und Zielgruppenanalyse basierte. Das Ergebnis war neben einem neuen Layout eine inhaltliche Neustrukturierung. Um zu erfahren, wie gut uns diese gelungen ist, fragten wir auf der zurückliegenden Cleanzone erneut unter Ausstellern und Fachbesuchern nach, welche Themen von einer Fachzeitschrift für Reinraumtechnologie erwartet werden. Die Antworten zeigen uns, dass unser Themenmix nah am Puls der Branche liegt, aber wir sehen auch noch Verbesserungspotenzial. Dieses auszuschöpfen, wird unsere größte Herausforderung 2016 sein. Das gehen wir an. Ich wünsche Ihnen alles Gute für das neue Jahr und viel Freude beim Lesen!

Frank Duvernell Herausgeber

Editorial | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

EDITORIAL

Jahr? Wir befragten dazu Reinraumexperten aus Deutschland, Österreich,

INHALT 01/2016

.................................................. 08 Titelthema: 3D-Druck bringt neue Perspektiven in die Welt

INHALT

Dreidimensional ausgedruckte Objekte – vom Werkstück bis zum Körperteil – könnten schon bald unser Leben revolutionieren. Auch dem Reinraum eröffnet der 3D-Druck neue Perspektiven.

..................................................

LIFE & BUSINESS

Neues aus der Welt der Reinräume

06 Marktgeschehen in Kürze Verbrauchsmaterialien im Reinraum sauber kennzeichnen • Halbleiter-Investitionen sinken • Deutsche Wirtschaft hinkt bei Digitalisierung hinterher • Toyota investiert in künstliche Intelligenz • Welt auf neue Ebola-Epidemie nicht vorbereitet • Bedeutung der schweizer Pharmaindustrie größer als gedacht

..................................................... 16 Expertenausblick 2016 Titelthema: 3D-Druck bringt neue Perspektiven in die Welt, Foto: Fotolia

So beurteilen Reinraumexperten aus Deutschland, Österreich, den Niederlanden und der Schweiz die Herausforderungen für die Branche 2016.

.................................................. 20 Kontroverse: Pharmahersteller setzen auf Profit statt Innovation

Die Pharmaindustrie folgt der Rendite, nicht dem Bedarf des Patienten, kritisiert die Techniker Krankenkasse. Die Pharmahersteller weisen den Vorwurf als unbegründet zurück. Wir befragten beide Seiten.

................................................ 24 Im Porträt:

Andreas Rauschenbach

Wie ein gelernter Mechatroniker, der eigentlich immer etwas erschaffen wollte, plötzlich zum Reinraumverantwortlichen wurde. Talententwicklung: Vom Mitarbeiter zum Reinraummitarbeiter durch Schulung und Training, Foto: Cleanroom Media

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | Inhalt

................................................

5 42

Halbleiter: Neue Materialien, Anwendungen: Siliziumkarbid, Foto: TRUMPF Hüttinger

................................................

28 Talententwicklung: Vom Mitarbeiter zum Reinraummitarbeiter

Die beste Reinraumtechnik ist nutzlos, wenn das Personal nicht zum Verhalten

im Reinraum geschult wird. Solche Weiterbildungen müssen regelmäßig wiederholt und die Ergebnisse überprüft werden.

................................................ 32 Einblicke: Unterwegs mit… Steffen Röhm, Projektleiter bei der Pharmaserv GmbH & Co. KG im hessischen Marburg

................................................

SCIENCE & TECHNOLOGY

Lösungen für die Welt der Reinräume

34 Technologie in Kürze Forscher entwickeln neuartige Informationsspeicher • Smarter Wundverband für Nervenfasern • Riesenmolekül versperrt Ebola-Viren den Weg in den Körper • Kopf-OP: Roboter-Wurm fräst sich um Ecken • Stammzellenzucht auf Algenskeletten • Kleinste Flüssigkeitsmengen nanolitergenau dosieren • Elektroauto: Batterie mit Köpfchen

.................................................. 36 Containments:

Erhöhte Anforderungen an die Prozesssicherheit Neue medizinische Wirkstoffe sind oft schon in geringer Dosierung hochwirksam. Daher müssen Containments nicht nur das Produkt, sondern auch den Mitarbeiter zuverlässig schützen. Wie sich Prozesssicherheit erzielen lässt.

.............................................

Cleanzone mit Besucher- und Ausstellerrekord. Foto: Messe Frankfurt Exhibition GmbH / Sandra Gätke

41 Was machen Sie da, …? Petra Hagel, Leiterin des Betrieblichen Gesundheitsmanagements bei der Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

.............................................

42 Halbleiter: Neue Materialien, neue Anwendungen

Die Digitalisierung der Wirtschaft und des Alltags erfordert mehr und leistungsstärkere Halbleiter. Deren nächste Generation basiert auf neuen Materialien. Damit steigen die Anforderungen an den Reinraum.

.............................................

SERVICE

Veranstaltungen, Awards, feste Rubriken

46 Ergonomie und Fitness:

Wohlfühlen im Reinraum

Langes Sitzen vor Mikroskopen oder Sicherheitswerkbänken beansprucht den Körper einseitig. Mit einfachen, aber wirksamen Mitteln bleiben Reinraummitarbeiter gesund.

50 Recht und Regularien: Die neue ISO 14644-1 und -2 Die wichtigste internationale Norm der Reinraumtechnik wurde überarbeitet. Welche Änderungen sich daraus für die Produktion im Reinraum ergeben.

................................................ 54 Cleanzone mit Besucherund Ausstellerrekord

Die InfraSolution AG gewann mit RobotScanFlex den Cleanroom Award. Zudem erlebte der neue Creative Prize seine Premiere. Erster Preisträger ist Med-El in Innsbruck.

................................................ 57 Fachliteratur: Reinraumwissen zum Nachlesen

• Containment-Handbuch • Gute Transportpraxis in der pharmazeutischen Industrie

................................................ 58 Messen und Events

................................................ 60 Impressum

................................................

Inhalt | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

Life&Business

LIFE & BUSINESS

Marktgeschehen in Kürze

Verbrauchsmaterialien im Reinraum sauber kennzeichnen Standardisierung | Der Industrieverband „Cleanroom Suitable Consumables“ (CSC) arbeitet an den

Qualität ihrer Produkte zu belegen.

Punkten. Das geht aus dem „Monito-

Der CSC tagte hierzu im Dezem-

ring Report Wirtschaft Digital 2015“

ber. Sein langfristiges Ziel ist eine

des Bundeswirtschaftsministeriums

ISO-Richtlinie.

hervor. Bis 2020 wird nur ein verhal-

Halbleiter-Investitionen sinken

tener Anstieg auf 56 Punkte erwartet. Der Report untersuchte elf Kernbranchen und ordnete diese fünf

Grundlagen einer einheitlichen Sauberkeitsspezifikation für Rein-

Prognose | Die weltweiten Investi-

Kategorien zu: von stark über-

raumverbrauchsmaterialien. Dazu

tionen in Halbleiter sollen 2016 um

durchschnittlich bis stark unter-

zählen Bekleidung, Handschuhe,

3,3 Prozent auf 61,7 Milliarden Dollar

durchschnittlich. Das Ergebnis: Stark

Reinigungstücher, Verpackungsfo-

sinken. Zu diesem Ergebnis kommt

überdurchschnittlich digitalisiert

lien und vieles mehr. Bisher gibt

eine Prognose des Marktforschungs-

ist nur die IKT-Wirtschaft. Als über-

es international keine einheitli-

unternehmens Gartner. Erst 2017

durchschnittlich digitalisiert gelten

chen Vorschriften, wie Hersteller

rechnen die Analysten wieder mit

wissensintensive Dienstleister, Fi-

ihre Produkte auf Reinraumtaug-

Wachstum, dann aber kräftig um

nanz- und Versicherungsdienstleis-

lichkeit prüfen und entsprechend

ter. Durchschnittlich digitalisiert

kennzeichnen sollen. Doch solch

zeigt sich der Handel. Unterdurch-

ein Regelwerk braucht die Indus-

schnittlich digitalisiert sind Verkehr

trie dringend. Eine Umfrage des

und Logistik, Maschinenbau, Che-

Fraunhofer IPA ergab, dass Anwen-

mie und Pharma. Stark unterdurch-

der mehr Vergleichbarkeit fordern.

schnittlich digitalisiert sind das Ge-

Aber auch Hersteller und Lieferan-

sundheitswesen, der Fahrzeugbau

ten benötigen die Angaben, um die

und das sonstige verarbeitende GeMikrochip. Foto: Jürgen Lösel

5,5 Prozent auf 65,2 Milliarden Dollar. 2018 soll das Wachstum dann so-

werbe.

Toyota investiert in künstliche Intelligenz

gar 6,6 Prozent (auf 69,4 Mrd. Dollar), und 2019 5,1 Prozent (auf 73 Mrd. Dol-

Zukunftsindustrie | Toyota will eine

lar) betragen. Die Ausgaben für Halb-

Milliarde Dollar in die Gründung

leiterprodukte gelten stets als ein In-

einer Tochtergesellschaft namens

dikator für den erwarteten Absatz

Toyota Research Institute investie-

von Elektronikprodukten.

ren. Diese soll sich mit künstlicher

Deutsche Wirtschaft hinkt bei Digitalisierung hinterher

Intelligenz auf zwei Gebieten befassen: selbstlenkende Autos und Haushaltsroboter. Das Toyota Research Institute startet im Januar 2016. Die

Monitoring Report | Der Digitalisie-

Investitionssumme verteilt sich über

Sauberkeitsspezifikation von Reinraumverbrauchsmate-

rungsgrad der deutschen Wirtschaft

fünf Jahre. Nach Ansicht von Toyo-

rialien etablieren. Foto: Rainer Bez

erreicht nur 49 von 100 möglichen

ta hat künstliche Intelligenz das Po-

Der Industrieverbund CSC will fixes Regelwerk für die

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | Life&Business – Marktgeschehen in Kürze

7 Toyota investiert kräftig: Entwickelt wird ein Fahrzeug, das unabhängig vom Können des Fahrers unfallfrei fährt. Daneben zielen die Forschungen auf Roboter zur Unterstützung von Senioren im Haushalt. Foto: Fotolia, jim

tenzial, eine völlig neue Industrie

boratorien zum frühzeitigen Diag-

die Einbeziehung der Forschungs-

zu erschaffen. Der Autokonzern will

nostizieren von Infektionen sowie

und Entwicklungsausgaben in die

langfristig ein Fahrzeug entwickeln,

die nötigen Behandlungsmöglich-

Berechnung der Bruttowertschöp-

das unabhängig vom Können des

keiten, vor allem Krankenhäuser mit

fung infolge der Umstellung auf das

Fahrers unfallfrei fährt. Daneben

Quarantäne-Stationen. Ohne solche

Europäische System der volkswirt-

zielen die Forschungen auf Roboter

Einrichtungen könnten sich Infek-

zur Unterstützung von Senioren im

tionen rasch ausbreiten. In Afrika

Haushalt.

lägen 20 Staaten in der Reichweite

Welt auf neue EbolaEpidemie nicht vorbereitet

von Feldertieren, die das Ebola-Virus übertragen. Bei der gerade abgeklungenen Epidemie in Guinea, Liberia und Sierra Leone waren laut

Fehlende Frühwarnsysteme| Nach

WHO mehr als 28.000 Menschen an

Einschätzung der Weltgesundheits-

Ebola erkrankt und mehr als 11.000

organisation (WHO) ist die Welt auf

sind gestorben.

Bedeutung der schweizer Pharmaindustrie größer als gedacht

Die Bruttowertschöpfung der schweizer Pharmaindustrie

Marktstudie | Die Bruttowertschöp-

schaftlichen Gesamtrechnung. Wird

fung der schweizer Pharmaindus-

berücksichtigt, dass 100 Franken

trie lag 2014 mit über 25 Milliarden

Wertschöpfung in der Pharmain-

einen erneuten Ebola-Ausbruch

Franken um rund ein Drittel höher

dustrie weitere 80 Franken bei Zulie-

nicht genügend vorbereitet. Nur ein

als bisher angenommen. Dies teilte

fern bewirken, dann beläuft sich der

Drittel der 194 WHO-Mitgliedsstaa-

der Branchenverband Interpharma –

Beitrag der Pharmaindustrie 2014 auf

ten haben ein Frühwarnsystem zur

gestützt auf eine Studie des Instituts

knapp 45 Milliarden Franken bezie-

Erkennung gefährlicher Krankhei-

Bakbasel – vor kurzem mit. Grund

hungsweise sieben Prozent des Brut-

ten. Den übrigen Ländern fehlen La-

für die Korrektur nach oben sei

toinlandprodukts.

Elektronenmikroskopische Aufnahme eines Ebola-Virus. Foto: Cynthia Goldsmith, CDC

lag um ein Drittel höher als geschätzt. Foto: I-vista/pixelio.de

Life&Business – Marktgeschehen in Kürze | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

Die Welt drucken

Foto: Cleanroom Media

LIFE & BUSINESS

Mit 3D-Druckern lassen sich von Mikrostrukturen im Reinraum bis hin zu Implantaten im OP viele n端tzliche Dinge herstellen.

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

Komplexe Geometrie: Von einem 3D-Drucker gefertigtes Teil. Foto: 3D Laserdruck

Der 3D-Druck könnte schon bald viele Bereiche unseres Lebens revolutionieren. Seine Einsatzmöglichkeiten reichen von regenerativer Medizin über Alltagsgegenstände bis zu Hightechprodukten. Für den Reinraum ist der 3D-Druck keine Bedrohung, vielmehr eröffnet er auch diesem neue Perspektiven.

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

10 Spätestens als der US-amerikanische Jurastudent Cody Wilson im Jahr 2013 eine selbstgebaute Pistole präsentierte, war der 3D-Druck in aller Munde – und der Ruf dieser zukunftsträchtigen Technologie erst einmal ruiniert. Denn Wilson hatte 15 der 16 Teile seiner Pistole mit einem 3D-Drucker aus Kunststoff gefertigt. Der 16. Teil war ein handelsüblicher Nagel, der in der Waffe als Schlagbolzen fungierte. Aufge-

LIFE & BUSINESS

schreckte Medien führten die Waffe als Beleg für die Unberechenbarkeit und Monstrosität des 3D-Drucks an.

Waffen selber drucken? Weniger schreckhafte Medien näherten sich dem 3D-Druck später aus der Perspektive der Bastler und Heimwerker. Was sich doch für den Heimgebrauch nicht alles

3D-Drucker beziehungsweise Laserschmelze: Der eigentliche Druckbereich, in dem das Bauteil aufgebaut wird, verbirgt

mit einem 3D-Drucker herstellen

sich hinter der Tür oben links. Foto: 3D-Laserdruck

lasse: Teller und Tassen, Schutzhüllen fürs Smartphone oder Plas-

Einige der Verfahren, die heute

„Eine wichtige Voraussetzung für

tikenten für die Badewanne! Je-

unter dem Oberbegriff 3D-Druck

den aktuellen Hype im 3D-Druck

der Mensch könne zum Designer

zusammengefasst werden, gibt es

war das Auslaufen der ursprüngli-

werden. Dass diese Aussicht vielen

seit fast 30 Jahren. In Wissenschaft

chen amerikanischen Patente. Das

Menschen gefällt, bestätigt eine

und Industrie weiß man längst:

ermöglicht jetzt unzähligen Firmen

Umfrage des Forschungsinstituts

Der 3D-Druck ist vor allem eine

und Startups die 3D-Drucker sowohl

Emnid: 69 Prozent der Deutschen

Technologie, die Probleme löst. Ei-

weiterzuentwickeln als auch Model-

können sich demnach vorstellen,

nige Utopisten sehen im 3D-Druck

le für jedermann für wenige Hun-

einen 3D-Drucker anzuschaffen.

sogar die Lösung für die Ernäh-

dert Euro anzubieten.“

Immerhin zwei Prozent derer, die

rungsprobleme der Weltbevölke-

die Meinungsforscher befragten,

rung, denn es gibt sie bereits, die

Mittlerweile gebe es bereits Da-

besaßen bereits einen.

Initiativen, die daran arbeiten,

tenbanken für herzustellende Ge-

auch Nudeln und Fleisch einfach

genstände, die aufwendige De-

ausdruckbar zu machen.

sign-Schritte mit CAD-Programmen

Die Technologie ist frei verfügbar

überflüssig machen. Und nicht zuletzt hätten sich die Werkstoffe weiterentwickelt, die gedruckt werden können. „Da gibt es praktisch alle

Dass der 3D-Druck aus den Laboren

denkbaren Materialien: Kunststof-

in Wohnzimmer und Studenten-

fe, Metalle, Glas, Keramik “, berich-

buden wie in die von Cody Wilson

tet Godlinski.

vordringt, dafür gibt es eine Reihe

Kein Feuerwerk, keine Magie: Eine Laserschmelze bei der Arbeit im Pulverbett. Foto: Fraunhofer IFAM

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | 3D-Druck

von Gründen. Dirk Godlinski, Pro-

Nach einer Prognose der Markt-

jektleiter für Functional Printing

forschungsfirma Gartner soll sich

am Bremer Fraunhofer-Institut für

die Anzahl der ausgelieferten

Fertigungstechnik und Angewandte

3D-Drucker jährlich verdoppeln

Materialforschung (IFAM), erklärt:

und im Jahr 2019 bei 5,6 Millionen

11 Geräten liegen. Der 3D-Drucker-

werden mathematisch simuliert

cker ein exaktes Modell des Kiefers

Markt werde sich laut Gartner von

und dann im 3D-Drucker Schicht

und des Wadenbeins. Daran kann

einer Nische zu einem weltweiten

für Schicht aus einem synthetischen

der behandelnde Arzt die Operation

Markt für Konsumenten und Fir-

Polymer aufgebaut. Die einzelnen

im Vorfeld gedanklich detailgetreu

men entwickeln.

Schichtdicken betragen dabei ge-

durchspielen. Dies ermöglicht ihm,

rade einmal 20 Mikrometer. Doch

die Rekonstruktion ganz individu-

damit nicht genug: Ein weiteres

ell auf den Patienten abgestimmt

Highlight des Forschungsprojekts

zu planen und während der Opera-

Hype um 3D-Drucker: Was kann er wirklich?

ist die erfolgreiche Züchtung von

tion umzusetzen. Direkt vor Ort an-

Doch einmal abgesehen vom Hype

Fettgewebe in einem neuartigen

gewendet, bietet die revolutionäre

und all den öffentlichkeitswirksa-

Bioreaktor. Die Kombination dieses

Technik auch zeitliche Vorteile: Die

men Anwendungsmöglichkeiten:

Fettgewebes mit einem Hautmodell

Mainzer Mediziner können mit ih-

Wo steht der 3D-Druck gegenwärtig

erlaubt die Herstellung eines Voll-

rem neu angeschafften 3D-Drucker

wirklich? Zur Beantwortung dieser

hautmodells mit einer Dicke von bis

nun innerhalb von vier Tagen eine

Frage lohnt es sich, sich einige Pro-

zu zwölf Millimetern“.

Defektrekonstruktion planen. Bis-

jekte aus Wissenschaft und Indust-

lang benötigten solche Verfahren Das Prinzip der Durchblutung

durch die Zusammenarbeit mit ex-

mittels künstlicher Blutgefäße

ternen Unternehmen in der Regel

Am Fraunhofer Institut für Laser-

könnte in Zukunft auch den Auf-

mehrere Wochen.

technik (ILT) in Aachen etwa ist das

bau ganzer Organe ermöglichen,

EU-Forschungsprojekt „ArtiVasc 3D“

hoffen die Forscher. Doch schon

angesiedelt. Dort arbeitet man dar-

die Anwendungsmöglichkeiten

an, untere Schichten der mensch-

des Hautmodells sind vielfältig:

lichen Haut nachzubilden. Bei den

Es verspricht schnelle Hilfe bei

oberen Schichten ist das längst mög-

großflächigen Hautverletzungen

lich. Diese sind aber sehr dünn und

oder kann auch als Ersatz zur Ver-

müssen nicht mit Blut versorgt wer-

meidung von Tierversuchen in der

den. Die darunter liegende Schicht

Pharmaindustrie dienen.

rie konkret anzuschauen.

der Subcutis muss jedoch zwingend mit Blutgefäßen durchsetzt sein, denn ohne Blutversorgung

Originalgetreue Patientenmodelle

kein Leben. Auch die Klinik für Mund-, KieDie Wissenschafter des Fraunhofer

fer- und Gesichtschirurgie (MKG)

ILT haben nun ein Verfahren ent-

der Universitätsmedizin in Mainz

»Eine wichtige Voraussetzung für den aktuellen Hype im 3D-Druck war das Auslaufen der ursprünglichen amerikanischen Patente.«

Knochen drucken. Auch das ist möglich. Foto: 3D-Laserdruck

Wissenschaftlich interessant ist die 3D-Drucktechnik zudem für den Bereich regenerative Medizin. Dessen zentrale Forschungsfrage lautet: Wie interagieren Gewebe und Zellen mit körperfremden Materialien und Oberflächen? Sowohl eine mangelhafte Anhaftung

Dirk Godlinski, Fraunhofer- IFAM

der Implantate als auch Abwehrreaktionen des Körpers können

wickelt, um künstliche Blutgefäße

hat mit dem 3D-Druck ihr Metier

den Behandlungserfolg von künst-

herzustellen, die biokompatibel,

revolutioniert. Bei einer Kieferre-

lichen Gelenken, Herzschritt-

porös und verzweigt sind und damit

konstruktion beispielsweise, bei

machern, Gefäßprothesen oder

eine gleichmäßige Blutversorgung

der ein Stück des Wadenbeins ent-

Zahnersatz beeinträchtigen. Die

ermöglichen. Das Verfahren basiert

fernt wird, um die Lücke im Kiefer

Forschung an den Materialien ist

auf dem 3D-Druck: Die Strukturen

zu schließen, druckt der 3D-Dru-

darum eine wichtige Säule in der

3D-Druck | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

12 Sensoren, wirbt für ein neues

al Al-Nawas erklärt: „Der 3D-Dru-

3D-Druck-basiertes Produkt mit

cker ermöglicht uns einerseits

der Aussicht, es könne aufwendige

kurzfristige und exakte Rekonst-

traditionelle Herstellungsprozesse

Im Gespräch räumt Skerbis ein, dass

ruktionsplanungen für unsere Pa-

der Halbleiter- und Siliziumtechnik

Spezialfälle wie der des Sensoren-

tienten, auf der anderen Seite ist

einschließlich des Reinraums über-

Herstellers durchaus denkbar seien.

es die Verbindung zu anderen Ar-

flüssig machen.

Doch sieht er für sein Unternehmen nicht, dass der Reinraum ersetzt

beitsgruppen im Bestreben, inno-

LIFE & BUSINESS

Reinräume werden immer nötig bleiben

Forschung des MKG. Professor Bil-

vative Baumaterialen für Implan-

Nanoss druckt Mikrokomponenten

werden könnte: „Unser Unterneh-

tationen und Rekonstruktionen

dreidimensional auf frei wählba-

men produziert 3D-Laserbauteile

herzustellen.“

re Unterlagen. Sie sind dann sofort

in einem Sauberraum, der voll-

einsatzfähig, etwa als Sensoren zur

klimatisiert reproduzierbare

Denn das ist neben den Druck-

Kräftemessung. Alexander Kaya,

Umweltbedingungen schafft,

prozessen, die zu immer kleine-

Geschäftsführer von Nanoss: „Mehr

um die Produktionsumgebung

ren Auflösungen getrieben wer-

als 250 aufwendige Prozessschritte

für die hochsensiblen Metall-

den, das zweite Grundproblem

aus der Reinraumtechnik, von der

Laserschmelzanlagen konstant zu

des 3D-Drucks: Wie lassen sich die

Idee bis zum fertigen Schaltkreis,

halten.“ Das zu verarbeitende Pulver

Druckmaterialien – die Filamente,

sind erforderlich geworden, um

fordert konstante Bedingungen in

Pulver und Metalle – so herstellen

ausgefeilte Mikrokomponenten

Temperatur und Feuchte.

und bearbeiten, dass sie mit hoher

wie Sensoren in garantierter Qua-

Das Sauberraum-Know-how holt

Sicherheit die gewünschten Eigen-

lität und Menge bereitzustellen.“

sich Sven Skerbis aus der eigenen

schaften erhalten? In der Medi-

Im Unterschied dazu sei das Na-

„Familie“: 3D-Laserdruck gehört

zin müssen gedruckte Strukturen

noss-Verfahren „ein revolutionärer

zur Unternehmensgruppe der ap-

möglichst biokompatibel sein, im

Einzelschrittprozess, der es kom-

systems GmbH, einem Reutlinger

Maschinenbau sollten gedruckte

plexe Reinraumprozesse, wie zum

Reinraum-Komplettlieferanten.

Metallbauteile die gleiche Steifig-

Beispiel Maskentechniken, kom-

Martin Hirlinger, der Geschäftsführer

keit und Dichte haben wie Bautei-

plett zu umgehen“, betont Kaya.

von ap-systems, arbeitet Tür an Tür mit Sven Skerbis und erklärt, dass

le aus der konventionellen Gussfertigung.

Macht „sauberer“ 3D-Druck Reinräume überflüssig?

Kann der 3D-Druck also Reinräume

die Aktivitäten in Richtung 3D-Druck

überflüssig machen? Sven Skerbis,

ausgedehnt worden seien, als die

der bei der 3D-Laserdruck GbR

Technologie vor ein paar Jahren

in Reutlingen den technischen

aufkam. „Der 3D-Druck ist unser

Vertrieb verantwortet, glaubt

jüngstes Kind“, sagt Hirlinger.

Am Beispiel einer dritten Anwen-

nicht daran. Das Unternehmen

dung lässt sich die Bedeutung des

ist Spezialist im Bereich Metall-

3D-Drucks für die Reinraumbranche

Laserschmelzen, es stellt für seine

zuspitzen. Die Nanoss GmbH in

Auftraggeber diverse Metallbauteile

Darmstadt, ein Hersteller von

im 3D-Drucker her.

M i k r oko m p o n e n t e n w i e e t wa

Herausforderung Serienfertigung Die Herausforderungen, vor denen Sven Skerbis und Martin Hirlinger

Seit 12 Jahren Kompetenz für generative Technologien

14. – 16. Juni 2016, Messe Erfurt • Fachmesse und Kongress

Rapid.Tech

• Anwendertagung „Neue Technologien“

International Trade Show & Conference for Additive Manufacturing

• Fachforen Wissenschaft, Medizintechnik, Luftfahrt und Werkzeuge

www.rapidtech.de

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | 3D-Druck

Titelmotiv: Bremspedal, EOS/Materialise Foto: Andreas Stedtler

13 das Laserschmelzen sehen, liegen

den, auch mit dem Anspruch

Kleidung ohne Nähte und Verschnitt,

vor allem im Übergang zur Massen-

s e r i e l l e r Fe r t i g u n g ? F ü r d i e

günstige Prothesen, ja sogar Autos aus

fertigung. Das ist der Schritt, den

Reinraumkonstrukteure und

dem 3D-Drucker sind heute weniger

der 3D-Druck noch gehen muss.

-dienstleister ergibt sich da ohne

eine Utopie als vielmehr konkrete

Denn bisher arbeiten Spritzguss-

Frage ein spannendes Betäti-

Entwicklungsziele. Ob man wirklich

maschinen in der Großserie noch

gungsfeld. Das bestätigt auch Dirk

auch Teller und Tassen aus dem

deutlich schneller und effizienter

Godlinski vom Fraunhofer IFAM

3D-Drucker braucht, ist eine andere

als ein 3D-Drucker. Noch. „Durch

(siehe Interview zur Zukunft des

Frage, die sich der Endverbraucher

die stetige Prozessoptimierung

3D-Drucks auf Seite 14).

vor dem Hintergrund seiner ästhe-

steigt die Produktivität des Verfahrens weiter. In Medizintechnik und Luft- und Raumfahrt sehen

Problemlösung für ein besseres Leben

wir heute schon den Durchbruch

tischen Vorlieben stellen muss. In der Industrie und in der Wissenschaft jedoch sind 3D-Drucker

in der Klein- und Mittelserie – ins-

Die Meldungen über Waffen aus

zweifelsohne ein Werkzeug mit

besondere, wenn komplexe Geo-

3D-Druckern – es hat sie seit Cody

großem Potenzial. Ein Werkzeug,

metrien gefragt sind“, beobachtet

Wilson immer wieder mal gegeben.

das Probleme im Kleinen löst und

Sven Skerbis.

Doch funktionstüchtig waren

dadurch im Großen unser aller

tatsächlich die wenigsten dieser

Leben verbessert.

Hier haben 3D-Druck-Anbieter

Kunststoff –Schießeisen-Imitate.

und Reinraumbauer gemeinsam

Dagegen ließe sich die Liste der

eine Nuss zu knacken: Wie kann

hoffnungsvollen Erfindungen,

der 3D-Druck noch besser in

die der 3D-Druck möglich macht,

Reinraumprozesse integriert wer-

mittlerweile fast endlos fortsetzen:

Autor: Piet Felber

Arten des 3D-Drucks Unter dem Oberbegriff 3D-Druck werden Fertigungsverfahren zusammengefasst, mit denen auf unterschiedliche Art und Weise Gegenstände, Bauteile und Gewebe aufgebaut werden können. Richtigerweise müsste man sie als generative beziehungsweise additive Fertigungsverfahren bezeichnen. Die ältesten dieser Verfahren stammen bereits aus den 1980-er Jahren. Dabei lassen sich drei grundlegende Verfahrenstypen unterscheiden: Stereolithografie beziehungsweise Flüssigmaterialverfahren: Bei diesem Verfahren wird ein flüssiger Kunststoff selektiv und Schicht für Schicht mit einem Laser ausgehärtet. Bei manchen dieser Verfahren wird das entstehende Bauteil im Prozess immer weiter in den Kunststoff abgesenkt, wodurch eine nächste Schicht aufgebaut werden kann. Andere nutzen eine große Walze, auf der das Bauteil aufgebaut wird. Diese Walze kann sich im Bad drehen: Fertige Bauteile können von einem Teil der Walze

außerhalb des Bades entfernt werden, während innerhalb der Flüssigkeit bereits ein neues Teil auf der Walze aufgebaut wird. Pulverbasierte Strahlschmelzverfahren: Das gängigste Schmelzverfahren ist das Selektive Laserschmelzen. Dabei wird der zu verarbeitende Stoff zunächst in Pulverform in einer dünnen Schicht auf einer Grundplatte aufgetragen. Der Werkstoff wird mit einem Laserstrahl selektiv umgeschmolzen und bildet

nach der Erstarrung eine feste Materialschicht. Es werden immer weitere Schichten aufgetragen und ausgehärtet, bis das Bauteil fertig ist. Freiformverfahren: Das sind die Verfahren, die am ehesten mit 2D-Druck-Verfahren zu vergleichen sind: Beim „Fused Deposition Modeling“ etwa wird ein festes Filament (Kunststoff, Wachs oder Draht) durch eine heiße Düse aufgeschmolzen und dann auf eine Grundplatte aufgebracht. Auf dieser Platte wird der Gegenstand Schicht für Schicht aufgebaut, ohne dass sich darum ein stützendes Bad oder Pulverbett befindet. Je nach Art des Gegenstands müssen deshalb Stützstrukturen mitgedruckt werden, die nach dem Druckprozess entfernt werden.

3D-Druck | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

»Der Druckprozess darf nicht zur Partikelschleuder werden«

LIFE & BUSINESS

Dirk Godlinski, Projektleiter Functional Printing am Bremer Fraunhofer-IFAM, über die Zukunft des 3D-Drucks.

Cleanroom Magazin: Vor allem im

tionalisiertes LED-Beleuchtungs-

selt sein, etwa Drucker für biologische

medizinischen Bereich, in den

produkt ersetzt werden. Durch

Materialien, Gewebe und Implanta-

Life-Sciences und der Sensoren-

die Fortschritte beim 3D-Druck

te, die unter reinen, sterilen Bedin-

Technik verspricht man sich von

von Hochleistungsmaterialien bei

gungen arbeiten müssen, oder Laser-

3D-Druckverfahren enorme Fort-

gleichzeitig verbesserter Repro-

anlagen, die brennbare oder feinste

schritte. Was muss der 3D-Druck

duzierbarkeit gibt es – bei niedri-

toxische Metallpulver verarbeiten. Es

noch „lernen“?

gen Stückzahlen – auch in der Luft-

gibt Hersteller, die versuchen, ihre

und Raumfahrt beziehungsweise

Drucker gleich entsprechend zu kap-

Dirk Godlinski: Tatsächlich sind das

im Satellitenbau enorme Einspar-

seln. Da wäre eine Kooperation des

die wichtigsten Anwendungsge-

möglichkeiten, vor allem hinsicht-

Druckerherstellers mit dem Rein-

biete. Generell werden 3D-Drucker

lich Leichtbau und Funktionsinte-

raum- oder Gloveboxexperten sinn-

bisher „stand-alone“ betrieben. Ein

gration.

voll. Bei der Integration eines 3D-Druckers in einen Fertigungsprozess mit

qualitativer Durchbruch wäre für viele Experten, wenn es gelänge, die

Cleanroom Magazin: Wie kommt es

bestehendem Reinraum, wie in der

3D-Drucktechnologien mit anderen

zu der Einschätzung, der 3D-Druck

Mikroelektronik, ist die Kompatibi-

industriellen Produktionsverfahren

könne in einigen Anwendungsfäl-

lität zu beachten. Der Druckprozess

wie „pick-and-place“ zu verknüpfen.

len den Reinraum überflüssig ma-

darf nicht zur Partikelschleuder wer-

Mit solchen 3D-Hybridprozessen

chen? Sind nicht sogar eher Syner-

den und muss eventuell hinsichtlich

wäre nicht nur der geometrische

gien denkbar?

seiner Reinraumtauglichkeit modi-

Aufbau des Bauteils an sich möglich,

fiziert werden. Gerade bei pulverba-

sondern auch die gleichzeitige

sierten Verfahren ist die Gefahr groß.

Integration von Elektronik, Steckern und so weiter. Am Ende entstünde

Cleanroom Magazin: Gibt es Anwen-

so das fertige Produkt.

dungsgebiete, in denen 3D-Drucker in reinen Umgebungen eingesetzt

Cleanroom Magazin: In welchen

werden müssen?

weiteren Bereichen gibt es hoffnungsvolle Anwendungsmöglich-

Dirk Godlinski: Ein aktuelles Thema

keiten?

ist der Einsatz von 3D-Druckern für die Fertigung von Satelliten- und

Dirk Godlinski: Anwendungsmög-

Raketenteilen, die in reinen Um-

lichkeiten ergeben sich darüber

gebungen erfolgen sollte, um Feh-

hinaus auch in der Beleuchtungs-

lerquellen beim späteren Betrieb

branche, da gibt es viele Kleinseri-

im Weltraum zu minimieren. Der

en. Die konventionellen Produkte

Dirk Godlinski ist Projektleiter Functional Printing am

nächste Schritt wäre der Einsatz

jeweils aus Fassung, Gehäuse und

Bremer Fraunhofer-Institut für Fertigungstechnik und An-

unter Weltraumbedingungen: Auf

Leuchtmittel könnten durch ein im

gewandte Materialforschung (IFAM). Foto: Fraunhofer IFAM

der Internationalen Raumstation ISS gibt es bereits seit 2014 einen

3D-Hybrid-Druckprozess erstelltes, integriertes und gegebenenfalls

Dirk Godlinski: Manche 3D-Drucker

3D-Drucker zur Herstellung von

mit zusätzlichen Sensoren funk-

müssen gegen ihre Umgebung gekap-

Kunststoffteilen.

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | 3D-Druck

6–8 March • Nice, France

ISS EUROPE 2016 Transforming Markets • New Applications • New Opportunities A new age is dawning in the micro/nano-electronics industry as the use of ever more complex and capable chips is complemented by a developing demand for smart systems to fuel, the Internet of Everything. These market changes are driving a new era of industry value chains – extending beyond the

traditional semiconductor companies to the full ecosystem. This is being accompanied by a massive influx of new applications intended to meet societal needs with cost efficient electronic solutions, enabling intelligent mobility, future cities, smart power, health – to name but a few.

Speaker Outline:

Laith Altimime SEMI Europe

Cor Claeys imec

Christophe Frey ARM

Asit Goel NXP Semiconductors

Rob Hartman ASML

Dan Hutcheson VLSIresearch

Haruyoshi Kumura Nissan Global Foundation

Klaus-Dieter Lang Fraunhofer IZM

Philippe Magarshack STMicroelectronics

Bill McClean ICInsight

Denny McGuirk SEMI

Arunjai Mittal Infineon Technologies

Khalil Rouhana European Commission – DG Connect

An Steegen imec

Rutger Wijburg GLOBALFOUNDRIES

Sponsored by:

3D-Druck | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

www.semi.org /ISSEurope

Expertenausblick 2016

LIFE & BUSINESS

Welche Herausforderungen auf die Reinraumbranche zukommen.

Das CLEANROOM MAGAZIN befragte Reinraumexperten in Deutschland, Österreich, den Niederlanden und der Schweiz, welche Themen und Trends die Reinraumbranche im neuen Jahr prägen werden.

nommen. Das könnte dazu führen,

Frans Saurwalt Präsident des internationalen Reinraumdachverbandes ICCCS, Leusden (NL)

und Partikeln zu unterscheiden -

künftig ein noch disziplinierteres

sie zählen beides getrennt. Bisher

Reinraumverhalten und eine noch

brauchte man für jede einzelne mi-

gründlichere Reinigung benötigen.

dass wir bald eine neue Normierung brauchen und unsere Tabellen ändern müssen. Auch werden wir

krobielle Kontaminationsmessung einen eigenen Nährboden, der tagelang bebrütet werden musste. Jetzt

Michael Müller Geschäftsführer vali.sys gmbh, Wetzikon (CH)

Ich sehe zwei große Herausforde-

erkennt ein neues Verfahren mit La-

rungen für die Reinraumbranche.

ser und optischem Detektor alle Me-

Zum einen brauchen wir wohl bald

tabolismen sofort auf einmal. Aber

Au s m e i n e r S i c h t b e s t e h t d i e

neue Normen für die Keimbelas-

auch neue Geräte zum Messen von

größte Herausforderung für die

tung, zum anderen müssen wir

Partikeln auf Oberflächen, deren

Reinraumbranche darin, den Fach-

noch stärker auf die Reinheit der

Entwicklung der niederländische

kräftenachwuchs sicherzustellen.

Luft und der Oberflächen achten.

Reinraumverband VCCN begleitet

Einige Fachhochschulen engagie-

Der Grund hierfür liegt in neuen

hat, arbeiten viel genauer als vorher.

ren sich zwar schon auf diesem

Messtechniken. Neu entwickelte Ge-

Die Folge ist: Wir sehen plötzlich,

Gebiet und planen entsprechende

räte zählen nicht mehr nur Parti-

dass im Reinraum mehr Verunrei-

Studiengänge, aber noch fehlt es an

kel, ohne dabei zwischen Keimen

nigungen drin sind als bislang ange-

der Umsetzung. Wir merken es in der Schweiz sehr deutlich, dass so gut wie kein ausgebildetes Reinraumpersonal verfügbar ist. Um den Bedarf unseres Unternehmens zu decken, stellen wir technisches Personal ein und bilden es dann selber aus. Eine wichtige Rolle wird 2016 auch die technische Weiterentwicklung der Sensorik spielen. Der Trend wird dahin gehen, noch mehr Informationen aus den Geräten zu gewinnen. Viele Sensorhersteller arbeiten bereits daran. Das Ziel ist, eine Mainstreamtechnologie, wie man sie vom Handy kennt, in die Industrietechnik hineinzubekommen. Ein Handy kann jeder intui-

Frans Saurwalt

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | Expertenausblick 2016

tiv bedienen. Wenn das auch in der

17 Erweiterung, für die wir gut ausgebildete Leute brauchen. Zu den wichtigen Trends 2016 zählt aus meiner Sicht auch die Energiethematik. Erneuerbare Energien und Energieeffizienz werden im Reinraum eine immer größere Rolle spielen. Ein weiterer großer Trend ist Gesundheit und Ergonomie am Arbeitsplatz. Wir wollen unsere Mitarbeiter möglichst lange und gesund im Unternehmen halten, dafür kann man im und um den Reinraum herum einiges tun. Dazu zählt auch die bisher stark unterschätzte positive Wirkung Michael Müller

von Farben.

Markus M. Schröder

Wichtig ist auch, dass sich die UnterIndustrietechnik gelänge, wenn die

nehmen nicht in Regularien fest-

Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/

Trennung zwischen Handys und Ta-

fahren, sondern auf der ‚Autobahn

EU näher. Nach der Prüfung durch

blets auf der einen Seite und Indus-

der Normen‘ ihren Weg finden. Hier-

das Parlament wird mit der Verab-

trietechnik auf der anderen Seite

bei helfen Seminare, Messen und

schiedung Anfang 2016 gerechnet.

überwunden werden könnte, dann

Erfahrungsaustausch. Wir standen

Ab dann läuft die Zeit, denn bis zum

wäre das für jeden Anwender ein

schon manchem Kollegen, der den Wald

Start 2019 soll die Serialisierung von

großer Gewinn im Hinblick auf den

vor lauter Bäumen nicht mehr sah,

rezeptpflichtigen Arzneimitteln in

Austausch von Daten und Apps.

mit Rat und Tat zur Seite. Umgekehrt

der EU verbindlich sein. Das bedeutet,

Christian Dragosits Group Leader MED-EL Medical Electronics, Innsbruck (A) forderung 2016 darin, dass wir unsere

»Tack and Trace wird die Unternehmen der Pharmaindustrie herausfordern.«

Mitarbeiter immer weiter schulen und

Christian Dragosits, Group Leader MED-EL

Für uns besteht die größte Heraus-

auf dem neuesten Wissensstand halten. Bei uns sind immerhin 200 Leute im Reinraum tätig. Außerdem investieren

profitierten wir dabei alleine schon

dass die Unternehmen demnächst

wir gerade in eine zukunftsträchtige

von den Fragen, die wir uns selber nie

Systeme zur Serialisierung von Ein-

gestellt hätten.

zelverpackung einführen müssen. Bei großen Unternehmen laufen bereits Pilotanlagen, aber viele Mittel-

Markus M. Schröder Managing Consultant, AVANTALION Consulting Germany GmbH, Berlin (D)

ständler glauben, sie müssten sich noch nicht mit dem Thema beschäftigen. Das ist ein Trugschluss, denn um die Rückverfolgbarkeit jeder einzelnen Schachtel oder Flasche zu ermöglichen, müssen nicht nur die Maschi-

Christian Dragosits

Aus meiner Sicht wird das Thema

nen und IT Systeme, sondern auch die

Track and Trace im neuen Jahr die

SOPs und interne Abläufe in nahezu

Unternehmen der Pharmaindustrie

allen Bereichen an die neuen IT-ge-

vor eine große Herausforderung stel-

stützten Prozesse angepasst werden.

len. Mit der Veröffentlichung des Ent-

Hierfür sehe ich Einführungszeiträu-

wurfs des delegierten Rechtsakts im

me von mindestens einem bis zu zwei

August 2015 rückt die Umsetzung der

Jahren als realistisch an.

Expertenausblick 2016 | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

18 Gerhard Winter Professor Fakultät Life Science, Hochschule Albstadt-Sigmaringen (D)

xis bedeutet das im Klartext: Man

alle erforderlichen Sensoren aktiv,

kann in Zukunft keinen Menschen

die Alarmierung scharf geschal-

mehr in den Reinraum schicken,

ten und die Sensorzustände erfasst

sondern muss die Fertigung den Ro-

und okay sind. So etwas bleibt in Zu-

botern überlassen.

kunft nicht mehr unbemerkt, denn

Die Einteilung der Reinraum-Reinheitsklassen von ISO 9 bis ISO 1 wird künftig nicht mehr ausreichen, denn die technologische Entwicklung dringt inzwischen bis in den einstelligen Nanometerbereich vor.

die Ampel bleibt dann auf rot und

Andreas Fiebich Product- and Projectmanager, Division Pharma, Niotronic GmbH, Graz (A)

LIFE & BUSINESS

Das ermöglicht die Fertigung von ganz neuen Produkten wie zum Bei-

Für mich gehört die weitere Auto-

spiel von Medikamenten, die man

matisierung der Reinraumtechnik

durch Einreiben einfach über die

zu den wichtigsten Trends 2016. Das

Haut aufnimmt, wodurch viele Ne-

reicht von Statusmeldungen, die im

benwirkungen entfallen.

Reinraum visualisiert werden, über

der Reinraum ist vor Kontaminationen bewahrt.

Joachim Ludwig Gründer und Geschäftsführer COLANDIS GmbH, Kahla (D)

sprechende Systeme, die den Mitarbeitern akustische Anweisungen geben, bis hin zur Autorisierung über RFID-Chips, mithilfe derer eine Schleuse den Mitarbeiter gezielt anweisen und unterstützen kann. Auch das Betreten des Reinraums durch Betätigen des Not-Aus-Knopfes wird künftig nicht mehr möglich sein, denn mit moderner Mess-, Sensor- und Automatisierungstechnik

Joachim Ludwig

können wir das Personal führen und Fehler ausschließen. Der Trend geht dahin, dem produzierenden

Der Trend zu Minienvironments

Mitarbeiter alle Entscheidungen

und Isolatoren wird 2016 weiter

so einfach wie möglich zu machen,

anhalten. Bedarf besteht zum Bei-

zum Beispiel durch die Ampelfar-

spiel in Backendprozessen der

Unsere Partikelgrenzwerte enden

ben rot und grün. So kann er eine Tä-

Halbleiterindustrie, in denen die

allerdings für die sauberste Rein-

tigkeit erst dann ausführen oder ei-

Schaltungen vereinzelt werden. Aber

heitsklasse ISO 1 bei 0,1 Mikrome-

nen Raum erst dann betreten, wenn

auch beim Spritzgießen, wo die reine

Gerhard Winter

tern. Partikel von dieser Größe wer-

Luft aus den Deckenauslässen kaum

den schon bald für eine Fertigung

in die heiße Maschine gelangt, ist

im Reinraum zu groß sein, denn die

es mit Blick auf die Betriebskosten

Miniaturisierung wird noch wei-

sinnvoller, nur für den eigentlichen

ter voranschreiten. Dieser Trend hat

Prozess eine reine Umgebung zu

nicht nur große Auswirkungen auf

schaffen als die Maschinen in

die Reinraumtechnik an sich, son-

einen großen Reinraum zu stellen.

dern auch auf die Messtechnik, die

Weil aber im Wort Reinraum das

Reinigung und vieles mehr. Damit

Wörtchen Raum drinsteckt, denken

kommen auf die Unternehmen, die

viele Leute in Länge, Breite und Höhe

in reinen Umgebungen produzie-

statt in Prozessen. Hier ist Beratung

ren, ganz neue Herausforderungen

nötig.

zu. Das betrifft vor allem die PharEinen weiteren Trend sehe ich im

mahersteller und die Unternehmen der Halbleiterindustrie. Für die Pra-

Andreas Fiebich

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | Expertenausblick 2016

Vordringen der kontrollierten Um-

19 gebungen in immer mehr Teilbran-

das Finden neuer Mitarbeiter immer

chen und Unterbereiche, an die

schwieriger. Darum ist es höchste

man heute noch gar nicht denkt.

Zeit für den Aufbau von Studien-

Das Gleiche gilt für neue Märkte

und Ausbildungsgängen durch die

wie zum Beispiel Südamerika. In

Industrie- und Handelskammern

Brasilien wird derzeit eine Halblei-

oder die Verbände. Was wir brau-

terfabrik aufgebaut, wodurch auch

chen, ist so etwas wie der universell

viel Reinraumperipherie entstehen

einsetzbare Reinraum-Ingenieur

wird. In der arabischen Welt setzt

oder der Mechatroniker für Rein-

man auf neue Technologien für die

raumtechnik.

Zeit nach dem Öl. Und im Iran, der demnächst mit dem Ende der Sank-

Die zweite Herausforderung ist die

tionen rechnen kann, besteht viel

Standardisierung. Hier steht die

Nachholbedarf im Krankenhaus-

Reinraumbranche noch am Anfang.

und Hochtechnologiebereich.

Jeder kocht sein eigenes Süppchen. Wenn wir zum Beispiel Teile für

Ludwig Költzsch

Ludwig Költzsch Gründer MKF GmbH, Lederhose (D)

Bereiche hinzukommen, die reine

dann sagt der Kunde: Mach es nach

Bedingungen erfordern. Nehmen

unserem Prozedere, sonst bekommst

wir nur den Automotive-Bereich,

Du den Auftrag nicht. Dabei könnten

Mitarbeitergewinnung und Stan-

dessen strenge Anforderungen

wir mit unserem eigenen Prozedere

dardisierung sind für mich die

immer mehr Zulieferer dazu

das gleiche Ergebnis garantieren.

größten Herausforderungen. Die

zwingen, in einem Reinraum zu fer-

Es ist schwierig, auf jeden Kunden

Reinraumbranche wird 2016 einen

tigen. Das führt zur Verknappung

einzeln einzugehen, statt einen

weiteren Schub erhalten, weil überall

des Mitarbeiterpotenzials und macht

Ergebnis-Standard einzuhalten.

die Automotive-Industrie reinigen,

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Expertenausblick 2016 | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

Profit versus Innovation

Folgt die Pharmaindustrie nur der Rendite, statt dem Bedarf des Patienten? Ein Expertendisput.

LIFE & BUSINESS

Der Innovationsreport der Techniker Krankenkasse kritisiert, dass die Pharmaindustrie zunehmend in Sparten mit hohen Profiten aktiv ist und unrentable Krankheiten vernachlässigt. Die Pharmaindustrie weist den Vorwurf als unbegründet zurück. Wir haben dazu je einen Vertreter beider Seiten befragt. PRO: Prof. Dr. Gerd Glaeske, Mither-

wo sie benötigt werde. Sehen Sie das

ausgeber des Innovationsreports

Wohl der Patienten gefährdet?

Cleanroom Magazin: Laut Innovations-

Gerd Glaeske: Dass Pharmaunterneh-

report 2015 der Techniker Kranken-

men nach Rendite streben, ist zu-

kasse entwickelt die Pharmaindustrie

nächst nicht zu kritisieren. Es sind

am Bedarf des Patienten vorbei. Wor-

privatwirtschaftlich geführte Un-

auf stützt sich Ihre These?

ternehmen, die Verpflichtungen gegenüber ihren Aktionären, Pensi-

Gerd Glaeske: Der Innovationsre-

onsfonds oder Eigentümern haben.

port hat immer darauf hingewiesen,

Das Problem liegt vielmehr darin,

dass die Forschung der Pharmain-

dass immer wieder versucht wird,

dustrie notwendig ist, weil in vie-

hohe Profite mit Arzneimitteln zu

Mitherausgeber des Innovationsreports

len Krankheitsbereichen wirksame

machen, die keinen medizinischen

2015 der Techniker Krankenkasse.

Arzneimittel fehlen. Derzeit betrifft

Fortschritt zeigen. Das Wohl der Pa-

das seltene Erkrankungen, neue An-

tienten kann dann gefährdet sein,

Prof. Dr. Gerd Glaeske ist

Der studierte Pharmakologe gehört zu den bekanntesten Gesundheitswissenschaftlern in Deutschland. Glaeske war von 2003 bis 2009 Mitglied des Sachverständigenrates zur

»Forschungskosten sind nicht wirklich transparent« Prof. Dr. Gerd Glaeske

Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen. Seit tibiotika und Antidepressiva. Den-

wenn mit ökonomisch orientierten

noch sieht man unter den neuen

Studien neue Arzneimittel als thera-

am Zentrum für Sozialpolitik

Arzneimitteln vor allem teure Spe-

peutischer Fortschritt angeboten und

der Universität Bremen und

zialpräparate, die bei onkologischen

breit verordnet werden. Die Beispie-

Erkrankungen oder bei Multipler

le des Rheumamittels Vioxx, des Cho-

„Arzneimittelberatung und

Sklerose angewendet werden, wäh-

lesterinsenkers Lipobay oder des Ap-

Arzneimittelinformation“. Seit

rend bei der Behandlung von Infek-

petithemmers Acomplia sollten uns

2007 ist er Co-Leiter der Abteilung

tionen im Krankenhaus in Deutsch-

lehren, nicht vorschnell von thera-

für Gesundheitsökonomie,

land jährlich bis zu 15.000 Menschen

peutischem Fortschritt zu sprechen

sterben, weil wirksame Antibiotika

– all diese Mittel mussten nach zum

fehlen.

Teil tödlichen Zwischenfällen vom

1999 ist Glaeske Professor für Arzneimittelanwendungsforschung

Leiter der Forschungseinheit

Gesundheitspolitik und Versorgungsforschung. Zu seinen

Markt genommen werden.

Forschungsschwerpunkten zählt unter anderem die Transparenz, Qualität und Effizienz des Arzeinmittelmarktes.

PRO CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | Kontroverse

Cleanroom Magazin: Den Pharmaunternehmen wird vorgeworfen,

Cleanroom Magazin: Der Report kri-

sie strebten nach Rendite statt nach

tisiert, dass beispielsweise bei neu-

medizinischem Fortschritt, sprich

en Krebsmedikamenten der Innovati-

Innovation fände nicht dort statt,

onsgrad und der medizinische Nutzen

21 oft in keinem angemessenen Verhält-

Forschung hat sich deutlich verän-

holt diese Behauptung aufstellt.

nis zum Preis stünden. Warum ist das

dert: Innovationen werden oftmals

Wahr ist, dass auch im laufenden

so und durch welche gesundheitspoli-

eingekauft statt selber entwickelt.

Jahr echte Sprunginnovationen

tischen Anreize ließe sich das ändern?

Darum ist es schwierig geworden,

zugelassen worden sind. Davon ist

über vertretbare Preise zu spre-

auch zukünftig auszugehen, wenn

Gerd Glaeske: Bei vielen neuen

chen und die Gleichung „Money for

onkologischen Mitteln wachsen

Value“ und „Value for Money“ mit

die Preise deutlich schneller als der

zutreffenden Zahlen zu unterlegen.

man sich die Pipelines vieler Unternehmen ansieht.

»Sprunginnovationen wurden wiederholt zugelassen« Stefan Oelrich therapeutische Nutzen. Wir stellen

Cleanroom Magazin: Unterm Strich:

fest, dass es bei einem Großteil der

Ist die Kritik, die Pharmaindustrie

neu vermarkteten Mittel zu einer

folge der Rendite und nicht dem Be-

zusätzlichen Überlebenszeit von

darf des Patienten, aus Ihrer Sicht ge-

20 bis 40 Tagen bis hin zu wenigen

rechtfertigt?

fen, sie strebten nach Rendite statt

Monaten kommt. Die Kosten für diese Behandlungen liegen aber bei

Gerd Glaeske: Ja, und wir müssen

50.000 Euro und mehr. Es müssten

dringend über Prioritäten in der For-

mehr Verträge zur Kostenbegrenzung

schung sprechen und darüber, wel-

und Risikobeteiligung der Firmen

chen Wert und Nutzen neue Arz-

geschlossen werden: Wenn die Mittel

neimittel haben. Wir brauchen

nicht das halten, was sie versprechen,

ohne Zweifel die Forschungsakti-

sollten die Kosten zwischen den

vitäten der pharmazeutischen In-

Krankenkassen und Herstellern

dustrie. Aber: Nicht alle neuen Arz-

aufgeteilt werden. Zusätzlich sollten

neimittel sind auch innovativ im

die Mittel umso preisgünstiger

Sinne des therapeutischen Zusatz-

werden, je häufiger und länger sie

nutzens gegenüber den vorhande-

angewendet werden.

nen Arzneimitteln. Das zeigt der AMNOG-Prozess (Arzneimittelmarkt-

Cleanroom Magazin: Noch mal zurück

neuordnungsgesetz), das zeigen die

zum Vorwurf des Renditestrebens.

Bewertungen aus dem Institut für

Haben hohe Preise für neue Medi-

Qualität und Wirtschaftlichkeit im

kamente nicht auch ihre Rechtfer-

Gesundheitswesen und das zeigt un-

tigung darin, dass die Industrie ihre

ser Innovationsreport.

Forschungs- und Investitionskosten CONTRA: Stefan Oelrich, Geschäftsführer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

ge viel besser beantworten, wenn die Forschungskosten wirklich

Cleanroom Magazin: Laut Innovations-

transparent wären. Es geht aber gar

report 2015 der Techniker Kranken-

nicht allein um die Forschungskos-

kasse entwickelt die Pharmaindustrie

ten, es geht auch um den Einkaufs-

am Bedarf des Patienten vorbei. Was

preis von innovativen Wirkstof-

Geschäftsführer der SanofiAventis Deutschland GmbH. Das französische Dach-Unternehmen Sanofi-Aventis gehört zu den größten pharmazeutischen Unternehmen weltweit. Von 1989 bis 2011 arbeitete Oelrich im Bayer Konzern unter anderem in Südamerika und in Paris an der Spitze von Bayer Healthcare. 2003 ging Oelrich in die USA, wo er als Vice President Marketing das Bayer Portfolio vermarktete. Ab 2007 leitete er ebenfalls in den USA als

refinanzieren muss? Gerd Glaeske: Ich könnte diese Fra-

Stefan Oelrich ist seit 2011

sagen Sie zu dieser These?

fen bei anderen Unternehmen. Und manchmal wird gleich das ganze

Stefan Oelrich: Es ist bedauerlich,

Biounternehmen aufgekauft. Die

dass der Innovationsreport wieder-

Senior Vice President das Women’s Healthcare-Geschäft. Seit 2013 ist Oelrich Vorstandsmitglied im Verband Forschender Arzneimittelhersteller (vfa). Im Juni 2015 übernahm Oelrich außerdem die Stelle als Sprecher des Clusters Gesundheitswirtschaft Berlin-Brandenburg.

CONTRA

Kontroverse | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

Foto: fotolia

Cleanroom Magazin: Den Pharmaunternehmen wird vorgewor-

LIFE & BUSINESS

22 nach medizinischem Fortschritt, und

Fortschritte gemacht. Hier findet

konnten dabei durch preisgünstige

Innovation fände nicht dort statt,

eine Scheindiskussion statt. Was

Generika kompensiert werden.

wo sie benötigt werde. Sehen Sie das

zählt, sind die vielen Patienten, die

Wohl der Patienten gefährdet?

durch die Arzneimittelinnovationen

Cleanroom Magazin: Unterm Strich:

im Bereich der Onkologie heute

Ist die Kritik, die Pharmaindustrie

Stefan Oelrich: Das Wohl des

tumorfrei leben oder ihr Leben

folge der Rendite und nicht dem Be-

Patienten steht stets im Zentrum

erheblich verlängern konnten.

darf des Patienten, aus Ihrer Sicht

unseres Handelns.

gerechtfertigt?

Cleanroom Magazin: Noch

Ohne das Patientenwohl gibt es

mal zurück zum Vorwurf des

Stefan Oelrich: Dass ein Unternehmen

keinen Zusatznutzen im deutschen

Renditestrebens. Haben hohe

auch eine Rendite aus seiner wirt-

Erstattungssystem.

Preise für neue Medikamente nicht

schaftlichen Tätigkeit erzielen

auch ihre Rechtfertigung darin,

möchte, ist eine Triebfeder der

Cleanroom Magazin: Der Report

dass die Industrie ihre Forschungs-

Marktwirtschaft. Dies gleichzeitig

kritisiert, dass beispielsweise

und Investitionskosten

mit dem Patientenwohl zu verbinden,

bei neuen Krebsmedikamenten

refinanzieren muss?

ist kein Widerspruch. Ein verschrei-

Stefan Oelrich: Ich verstehe diesen

Bedarf des Patienten vorbei geht, erhält

angemessenen Verhältnis zum Preis

Punkt nicht. Die Kosten für Arz-

in Deutschland keinen Zusatznutzen

stünden. Warum ist das so und

neimittel sind über die letzten fünf

und somit in der Konsequenz einen

durch welche gesundheitspolitischen

Jahre in Deutschland stabil geblie-

Preis, der nicht höher sein kann,

Anreize ließe sich das ändern?

ben und haben es somit erlaubt,

als die heute wirtschaftlichste

Stefan Oelrich: Die Krebstherapie

sern und Ärzten zu kompensieren.

hat in der letzten Dekade riesige

Höhere Kosten für Innovationen

der Innovationsgrad und der medizinische Nutzen oft in keinem

bungspflichtiges Medikament, das am

steigende Kosten bei Krankenhäu-

Vergleichstherapie. Autor: Gero Hassink

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CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

Wie die Jungfrau zum Reinraum

Foto: Cleanroom Media

LIFE & BUSINESS

Andreas Rauschenbach managt den Reinraum der mkf GmbH.

Eigentlich wollte er immer etwas erschaffen, deshalb lernte er Mechatroniker. Doch statt heute raffinierte Maschinen zu bauen, kümmert sich Andreas Rauschenbach um Partikelzähler, Luftfeuchte und Arbeitsanweisungen. Was lief da schief? Gar nichts! Man fragte ihn nur eines Tages, ob er Reinraumverantwortlicher werden wolle. Und er wollte. Wie eine harmlose Frage doch

Doch was er nicht wusste: Er soll-

Gemeide im Osten Thüringens.

manchmal einen Lebensweg

te die Maschine im Reinraum

Auch wenn der Ort tatsächlich eine

verändern kann. Es geschah vor fünf

bauen. „Das war für mich die erste

Lederhose im Wappen führt, hat sein

Jahren. „Rauschi, traust Du Dir das

Berührung mit diesem Thema“,

Name nichts mit dem Kleidungs-

zu?“, wollte der Produktionsleiter

erzählt der 30-jährige.

stück zu tun. Vielmehr geht er zurück

wissen. Andreas Rauschenbach

auf den slawischen Ortsnamen

musste nicht lange überlegen.

Aus jener „ersten Berührung“ ist

Ludoraz. Hier also, in Lederhose,

Er sollte eine Maschine bauen.

inzwischen sein Hauptjob gewor-

einen Steinwurf von der Autobahn

Kein Problem, schließlich war er

den. Andreas Rauschenbach ist der

A9 entfernt, baut die mkf GmbH mit

ein gelernter Mechatroniker mit

Reinraumverantwortliche der mkf

85 Mitarbeitern kundenspezifische

Erfahrung im Sondermaschinenbau.

GmbH in Lederhose, einer 260-Seelen-

Automationslösungen. Seit 2008

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | Porträt

25 werden zusätzlich hochtechni-

und die graue Cargohose – die

selbst etwas verwundert. Heute wäre

sierte Baugruppen und Geräte

Arbeitskleidung in Firmenfarben –

dergleichen für ihn unvorstellbar.

unter Reinraumbedingungen

verstärken diesen Eindruck. Doch

Doch damals habe es noch keinen

gefertigt sowie Dienstleistungen

im Gespräch spürt man schnell,

Reinraumverantwortlichen gege-

wie Reinigungen und Verpacken im

dass man kein Jüngelchen vor

ben. Als er 2010 zum Reinraumteam

Reinraum angeboten.

sich hat. Rauschenbachs Auftritt

stieß, habe der Produktionsleiter

ist reif, ruhig und redegewandt.

lediglich „´ne kleine Einführung

Für Letzteres gab ein Kunde die Initialzündung. Er hatte nach einer

»Am Anfang trugen die Mitarbeiter im Reinraum nur Kittel, Haube, Handschuhe und Füßlinge.«

Lösung gefragt, die sich nur in einem Reinraum realisieren ließ. Die mkfGeschäftsführung entschied, in das neue Geschäftsfeld vorzustoßen und hat die Entscheidung nicht

Andreas Rauschenbach, mkf GmbH

bereut. Heute tragen die Produkte aus dem Reinraum zu einem erheblichen Teil zum Gesamtumsatz bei. Das hätte vor fünf Jahren

Und er versteht sein Handwerk:

gegeben“ und „grob erklärt“, worum

niemand gedacht. „Wir haben

Seine Reinraumkompetenz blitzt

es geht. „So bin ich in die Welt der

wirklich ganz klein angefangen,

in jedem Satz auf, ob es nun um

Reinräume reingerutscht“, erzählt

mit wenigen Quadratmetern Rein-

Permanent- versus Abziehmatten

Rauschenbach. „Wobei ich, wenn dort

raum – quasi in einer Flowbox“,

geht, um Ultraschallreinigung mit

wenig zu tun war, weiterhin draußen

scherzt Rauschenbach. Wegen des

Reinstwasser, FFU-Wechselintervalle,

mitarbeitete und das machen konnte,

schwarzen Bartes wirken seine

Handschuh-Nachbestellungen oder

was ich gelernt hatte.“

Zähne beim Lachen besonders weiß.

Isopropanol-Mischungsverhältnisse. Und das war: Mechatroniker mit

Dass er 30 Jahre alt ist, sieht man So viel Reinraumwissen war in

Spezialisierung auf Sondermaschi-

den Hallen der mkf GmbH nicht

nenbau und Schweißtechnik. Rau-

Vom Aussehen her könnte der

immer vorhanden. „Am Anfang

schenbach lernte seinen Beruf von

1985 in Gera geborene Sohn einer

trugen die Mitarbeiter im Reinraum

2002 bis 2006 bei einer bayerischen

Industriekauffrau und eines Be-

nur Kittel, Haube, Handschuhe

Firma in der Nähe von Ansbach.

triebselektrikers ebenso gut noch

und Füßlinge. Die Reinheitswerte

Damit fiel er aus der Art. Denn

ein Lehrling sein. Seine schlanke

stimmten aber trotzdem“, sagt

Vater, Mutter und ältere Schwes-

Gestalt sowie das grüne Polohemd

Rauschenbach und klingt dabei

ter arbeiteten und lernten alle bei

ihm trotz des Bartes nicht an.

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Porträt | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

26 der Deutschen Telekom. „Ich hat-

Reinigungstücher!“ Die waren näm-

großen Personalschleuse. Und mit

te aber kein Interesse, zur Telekom

lich nicht doppelt eingeschweißt,

der Entscheidung für den Neubau

zu gehen. Ich wollte lieber etwas

außerdem zerrissen sie leicht. „Ich habe

fielen auch die Würfel für Andreas

erschaffen.“ Zwei Jahre noch blieb

dann angesprochen, was wir wirklich

Rauschenbach, der bis dahin im-

Rauschenbach nach der Ausbil-

bräuchten und die Unterschiede

mer noch sowohl in der normalen

dung in Bayern, dann wurde das

zwischen den Produkten gezeigt“, sagt

Produktion als auch im Reinraum

Heimweh zu groß und die 330 Kilo-

Rauschenbach. Und obwohl die neuen

tätig war. „Du hast Dich doch schon

meter weite Wochenend-Pendelei

Produkte teurer waren, stieß er bei

um so vieles gekümmert, willst Du

zu nervig.

seinen Vorgesetzten auf offene Ohren.

nicht Reinraumverantwortlicher

So etwas ermutigt.

werden“, fragte ihn der Produkti-

Bei seiner Rückkehr nach Thü-

onsleiter. Und Rauschi traute sich

ringen 2008 konnte sich der junge

Nach den Reinigungstüchern

Fa c h a rb e i t e r d i e A rb e i t g e b e r

sorgte er bald auch dafür, dass die

aussuchen. Eine Firma, die ihn

PU-Handschuhe gegen die besser

Seither ist alles anders. „Jetzt geht

für Wartung und Instandhaltung

geeigneten Nitrilhandschuhe aus-

es nicht mehr darum, mal im

einstellen wollte, bekam von ihm

getauscht werden, führte Overalls

Reinraum mitzuarbeiten – jetzt

einen Korb. „Ich wollte nichts

anstelle der Kittel ein, schaffte

muss ich ihn am Leben halten“,

reparieren, ich wollte etwas

Swabs zum Reinigen von Bohrungen

ist sich der junge Mann seiner

erschaffen“, sagt Rauschenbach

an, organisierte Klebematten für

Verantwortung bewusst. Und das

erneut. So heuerte er bei mkf in

die Bereiche vor und hinter der

bedeutet Anleitung und Kontrolle

Lederhose an, wo er als Mechatro-

Grauzonentür, beschaffte Mund-

der Mitarbeiter, Organisation

niker nicht nur Sondermaschinen

schutz und Bartbinden. Vermutlich

der Aufträge und Arbeitsabläufe,

„erschaffen“, sondern sie auch beim

wären diese Peu à peu-Verbesserun-

Partikelzähler, Filter, Luftfeuchte

Kunden aufstellen und abnehmen

gen immer so weitergegangen, wäre

und Temperatur überwachen,

konnte. Und dann kam 2010 jener

nicht der Reinraum eines Tages zu

Arbeits- und Prüfanweisungen

denkwürdige Moment, als er erstmals

klein geworden für die wachsende

schreiben, einzuschleusendes Ma-

eine Maschine im Reinraum bauen

Auftragslage.

terial kontrollieren, Wartungen

auch das zu.

organisieren, Verbrauchsmateri-

sollte: „Rauschi, traust Du Dir das zu?“ 2012 wurde ein Neubau notwendig,

alien nachbestellen, auszuliefernde

Er traute sich und fing an, sich neben-

2013 ging er in Betrieb. Ein nagel-

Baugruppen mit UV-Lampen kon-

bei im Internet mit den Anforderun-

neuer Reinraum der Reinheitsklas-

trollieren und vieles mehr. Das

gen an reine Produktionsumgebungen

se ISO 6, fast 90 Quadratmeter groß,

Aufgabenfeld reicht bis hin zum

zu beschäftigen. Prompt stellte

zuzüglich einer 15 Quadratmeter

Urlaubsanträge abzeichnen. Als Herr

er fest: „Wir haben die falschen

großen Material- und einer ebenso

des Reinraums wird Rauschenbach

Ein reiner Raum entsteht im Kopf www.reinraum-akademie.de AKADEMIE – Schulungen, Fachseminare, Coachings CLEANROOM EXPERTS DAYS – Tagungen WISSENSPORTAL – Trends und Innovationen COMPETENCE CENTER – Reinraumwissen zum Anfassen

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | Porträt

27 beim Gang durch die Werkhallen

Sein Reinraumwissen holt sich

Zeltübernachtungen am Lausitz-

permanent angesprochen zu allen

Andreas Rauschenbach regelmäßig

ring auf sich. Angesichts seiner

möglichen Fragen. Damit auch

an der ReinraumAkademie in

Lieblingsspeisen Fast Food, Steaks

die Mitarbeiter im Reinraum ihn

Leipzig. „Ich habe auch schon unse-

und Nudeln verwundert seine

erreichen, trägt er ständig ein

ren Qualitätsmanager dorthin

schlanke Figur. Vielleicht ist sie –

Schnurlostelefon bei sich. Und ein

mitgenommen, denn es gibt nichts

neben dem vielen Fußballspielen

kleines Notizheft. „Hier schreibe ich

Schlimmeres als Betriebsblindheit.“

– dem Umstand zu verdanken, dass

mir alles auf, worauf mich die Leute unterwegs ansprechen, ansonsten

»Ich habe auch schon unseren Qualitätsmanager dorthin mitgenommen, denn es gibt nichts Schlimmeres als Betriebsblindheit.« Andreas Rauschenbach, mkf GmbH

würde mir die Hälfte durch die Lappen gehen.“ Hat denn all das noch etwas mit „erschaffen“ zu tun? „Nee!“, gibt Rauschenbach unumwunden zu. „Aber es ist trotzdem spannend.“ Er habe ja immer noch Gelegenheit, an fünf bis zehn Tagen pro Monat im Reinraum etwas zu bauen, aber er wolle auch noch viele

Inzwischen ist Rauschenbach so fit

Andreas Rauschenbach das Lieb-

Ideen umsetzen. Zum Beispiel ein

in der Reinraumthematik, dass er

lingsgetränk der Deutschen nicht

Handyclean-Gerät anschaffen,

2015 erstmals selbst eine Schulung

mag: „Ich trinke kein Bier.“ Hop-

mit dem die Mitarbeiter ihre

im Unternehmen hielt.

pala! Wenn das keine Kuriosität

Handschuhe unter einem

ist: Ein Reinraumverantwortlicher,

Sprühfilm entfetten können.

Privat interessiert sich der seit we-

der ausgerechnet ein Produkt ver-

Oder die Abziehmatten gegen ein

nigen Monaten Verheiratete sehr

schmäht, das einem Reinheitsgebot

Permanentsystem austauschen.

für Sport. Er hat als Jugendlicher

unterliegt!

Und außerdem stehe in der Halle

geboxt, war Thüringen und Deut-

nebenan ja schon der nächste

scher Meister, er liest gern Sport-

Reinraum, zwar noch verpackt

ler-Biografien und mag die DTM

in Folie und Holzkisten, aber

und die Formel 1. Wenn Letzte-

die Erweiterung muss ja auch

re 2016 am Hockenheimring gas-

gemanagt werden, um nicht

tiert, wird er „auf jeden Fall“ dabei

„erschaffen“ zu sagen.

sein. Für die DTM nimmt er sogar

Autor: Frank Baecke

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Schulungen rund um Reinraumreinigung und -verhalten

Porträt | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

Wie Mitarbeiter zu Reinraummitarbeitern werden

SCIENCE & TECHNOLOGY

Die beste Reinraumtechnik ist nutzlos, wenn das Personal nicht Bescheid weiß.

Wer ohne Qualitätseinbußen im Reinraum produzieren will, der muss sein Personal regelmäßig schulen. Für Weiterbildung und Qualifizierung sorgen Anbieter wie die ReinraumAkademie. Auch hausinterne Schulungssysteme können - richtig organisiert - die Qualität der Produktionsprozesse sicherstellen.

nie mehr Leute als nötig in den

Der Tipp des Experten war hervor-

Kleidung der Mitarbeiter – all das

Das ist leichter gesagt als getan. Wie

ragend, aber sinnlos. „Wenn Sie Ih-

verursacht Kontaminationen, die

vermittelt man seinen Mitarbei-

ren Reinraum reinhalten wollen,

beim Herumlaufen durch Turbu-

tern, dass sie durch richtiges oder

dann schicken Sie keinen Menschen

lenzen im Reinraum verteilt wer-

falsches Verhalten die Umgebungs-

rein“, riet Koos Agricola Ende Okto-

den. Viele Partikel können auch Mi-

bedingungen, die Prozesssicherheit

ber den Kongressteilnehmern auf

kroben tragen“, schildert Agricola

und die Produktqualität entschei-

der Internationalen Reinraummes-

das ewige Problem der Reinraum-

dend beeinflussen? Und wie vermit-

se Cleanzone in Frankfurt am Main.

betreiber. Noch schlimmer: Beim

telt man dieses Wissen so, dass es

Der Generalsekretär des internatio-

Entkleiden in der Schleuse gelang-

nicht nach 14 Tagen vergessen ist?

nalen Dachverbands für Reinraum-

ten all jene Partikel ins Freie, die bis

technologie ICCCS (International

dahin von der Kleidung zurückge-

Eine gute Möglichkeit besteht darin,

Confederation of Contamination

halten wurden, landeten auf deren

die Mitarbeiter von professionellen

Control Societies) empfahl dem er-

Oberfläche und würden nach der

Wissensanbietern wie zum Beispiel

staunten Fachpublikum stattdessen

Pause mit in den Reinraum hinein-

der ReinraumAkademie qualifi-

die Nutzung von Robotern.

getragen. „Es sind fünfmal mehr

zieren zu lassen. Wer lieber im

Reinraum! Lehren Sie sie, sich richtig umzuziehen! Lehren Sie sie, ihren Arbeitsplatz rein zu halten!“

Partikel auf der Kleidung als in der

eigenen Haus schulen möchte, dem

Natürlich war dieser Ratschlag mit

Luft“, sagt Agricola. Um den Rein-

empfiehlt Claudia Pachl, Partnerin der

Augenzwinkern gemeint, trotzdem

raum trotzdem möglichst rein zu

Avantalion Consulting Switzerland

hat er einen ernsthaften Hinter-

halten, legte er den Zuhörern drei

AG in Luzern, standardisierte Abläufe

grund. „Die Haut, die Atmung, die

Ratschläge ans Herz: „Schicken Sie

für die Schulungsinhalte zu schaffen.

Regelmäßige Schulung führt zu qualifiziertem Personal. Das Auditorium der ReinramAkademie während einer Veranstaltung zum Thema „Personal“. Foto: Cleanroom Media.

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | Talententwicklung

Koos Agricola, cleanzone 2015. Foto: Cleanroom Media.

Dadurch könnten die Veranstaltun-

ten die Ausbilder anschaulich und

von drei erfolgreichen Läufen an

gen, beispielsweise zu Themen

einprägsam schildern, warum das

verschiedenen Tagen, Requalifi-

wie Hygiene, Reinraumverhalten,

beschriebene Verhalten wichtig sei

zierung durch Absolvieren eines

Herstellprozesse und so weiter,

und welche Auswirkungen ein Ab-

erfolgreichen Laufes innerhalb

immer wieder in der gleichen

weichen davon habe.

eines definierten Zeitraums. Bei

Qualität durchgeführt werden. Für

höheren Anforderungen könnten

den Erfolg der Weiterbildungen

Die Expertin rät außerdem, den

weitere Kriterien hinzukommen,

sei jedoch entscheidend, dass

Schulungserfolg sowohl unmit-

zum Beispiel „erfolgreiche Teil-

das Management dem Thema

telbar nach der Veranstaltung zu

nahme am MediaFill bei asepti-

Mitarbeiterqualifizierung und

überprüfen als auch die langfris-

scher Abfüllung“.

Schulungen einen hohen Stellen-

tige Wirksamkeit des erlernten

wert im Unternehmen verschaffe.

Wissens in der Praxis zu kont-

Bei allen Bildungsaktivitäten soll-

Nur dann werde die Teilnahme daran

rollieren. Um optimalen Wissen-

ten Reinraumbetreiber aber auch

als wertvoll und nicht als lästige

stransfer zu gewährleisten, ist

stets im Hinterkopf haben, dass ei-

Pflicht empfunden.

eine einfach aufgebaute, verständ-

ne erfolgreiche Qualifizierung der

liche Dokumentation hilfreich.

Mitarbeiter kein Dauerzustand ist.

Neben den standardisierten Abläu-

Nur wenn die geschulten Inhal-

Claudia Pachl mahnt: „Sie müssen

fen und dem internen Stellenwert

te und Zusammenhänge von den

sich immer fragen: Wie lange kann

von Schulungen kommt es auf re-

Mitarbeitern auch verinnerlicht

ich einen Reinraummitarbeiter als

gelmäße Wiederholungen an. „Sie

werden, können Schulungen lang-

qualifiziert betrachten?“

können die Mitarbeiter auch in zwei

fristig und nachhaltig erfolgreich

Stunden mit Wissen erschlagen,

wirksam sein. Um den Erfolg der

Solche Sorgen hätte mancher Un-

aber wie viel bleibt davon hängen?

Mitarbeiterqualifikation zu über-

ternehmer gerne. Qualifizierte Mit-

Besser ist es, Sie wiederholen die

prüfen, ist die Festlegung von Min-

arbeiter weiterzubilden, ist im Ver-

Schulungen in festen Abständen“,

destkriterien sinnvoll. Das könnte

gleich zu den Mühen, qualifizierte

sagt Claudia Pachl. Um das Interesse

zum Beispiel so aussehen: Erst-

Mitarbeiter überhaupt erst einmal

der Mitarbeiter hoch zu halten, soll-

qualifizierung durch Absolvieren

zu finden, geradezu ein Luxuspro-

Talententwicklung | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

30 blem. In der Reinraumtechnologie

Personnel Service und Gesellschaf-

gleichem Berufsabschluss aus ande-

ist der Bedarf an Fachpersonal in

ter der Höfer und Tausch GmbH in

ren Branchen für sich zu gewinnen

den letzten Jahren enorm gestiegen.

Dresden, sieht hier die Handwerks-

und mit geringem Aufwand für ih-

Die Industrie fordert spezialisierte

kammern in der Pflicht. Sie müss-

re spezifische Aufgabenstellungen

Ausbildungs- und Studiengänge, die

ten dafür sorgen, dass in der Gesell-

zu qualifizieren.

junge Fachkräfte gezielt auf die Anforderungen im Reinraum vorbe-

»Sie müssen sich immer fragen: Wie lange kann ich einen Reinraummitarbeiter als qualifiziert betrachten?«

reiten. Dennoch gibt es bisher keine anerkannten Facharbeiter-Ausbildungsberufe im Umfeld der Reinraumtechnik und zu wenig akade-

SCIENCE & TECHNOLOGY

mischen Nachwuchs. Darum helfen sich viele Unternehmen notgedrungen autodidaktisch weiter.

Claudia Pachl, Avantalion Consulting Switzerland AG

Doch das reicht künftig nicht mehr aus, betont Frank Duvernell, Geschäftsführer der ReinraumAka-

schaft ein Bild von den vielfältigen

Über diesen Weg generiert bereits

demie. „Die Arbeitswelt des Rein-

Reinraumberufen entstehe. „Unser

MED-EL Elektromedizinische Geräte

raums ist inzwischen fast alltäglich

größtes Problem ist heute, dass wir

Gesellschaft m.b.H in Innsbruck er-

geworden, aber die Berufsbilder

Menschen für Tätigkeiten in Rein-

folgreich einen Teil ihres Reinraum-

haben sich nicht angepasst. So wie

räumen begeistern sollen, die sie

nachwuchses. „In Österreich gibt es

vor 20 Jahren Lageristen, Spediteu-

gar nicht kennen“, erklärt der Per-

den Lehrberuf Prozesstechniker,

re und Fuhrunternehmer zur Lo-

sonaler. Darum sei die Schaffung ei-

auf dessen Lehrplan unter anderem

gistikbranche zusammenwuchsen,

nes echten und anerkannten Fach-

Themen wie Planung, Materialwirt-

werden sich auch die Unternehmen

arbeiter-Berufsbildes nötig. Um

schaft, Automation, Fertigungstech-

der Reinraumtechnologie zu einer

dessen Attraktivität zu erhöhen,

nik stehen“, sagt Christian Dragosits,

Branche weiterentwickeln. Um an

sollte die Berufsausbildung bran-

Group Leader Maintenance and En-

Mitarbeiter zu kommen, müssen

chenübergreifend gestaltet sein. So

vironmental Control in der Implan-

wir die vielen neuen Berufsfelder in

könnten Facharbeiter zum einen

tatfertigung. „Wir bilden unsere Pro-

der Öffentlichkeit bekanntmachen.“

beruflich leichter wechseln und die

zesstechniker sehr viel im und um

Der Personalvermittler Jürgen

Unternehmen erhielten zum an-

den Reinraum aus, dadurch sind sie

Tausch, Inhaber von Jürgen Tausch

deren die Chance, Fachkräfte mit

anschließend technische Allroun-

Schulung im Competence Center der ReinraumAkademie Leipzig direkt im Übungsreinraum. Foto: Cleanroom Media.

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | Talententwicklung

31 der.“ Doch auch Dragosits würde sich

ganzjährig verschiedene Weiter-

nehmer bekommen Praxiswissen

lieber eine eigene Berufsausbildung

bildungsveranstaltungen an. Das

aus erster Hand, können mit den

für die Reinraumbranche wünschen.

Spektrum reicht von Reinraum-

Experten persönlich ins Gespräch

„Es gibt zwar viele Anbieter für Reinraumseminare, aber kein Berufsbild. Diplome sind bis jetzt ‚nur‘ Teilnahmebestätigungen, auch wenn sie teilweise anderes suggerieren. Meiner Meinung nach könnte man unter anderem Gebiete wie Filter-, Mess-, Klima- und Gebäudeleittechnik zu einem solchen Berufsbild – vielleicht mit der Bezeichnung ‚Reinraumtech-

»Unser größtes Problem ist, dass wir Menschen für Tätigkeiten in Reinräumen begeistern sollen, die sie gar nicht kennen.« Jürgen Tausch, Inhaber von Jürgen Tausch Personnel Service

nik‘ - zusammenfassen.“ Bis es so weit ist, sind die Unterneh-

Expertentagen über Zwei-

kommen, Erfahrungen austauschen

men bei der Talententwicklung

Tages-Seminare, Coachings und

und Netzwerke bilden. All dies

weiterhin auf sich gestellt. Wer

Fachseminare bis hin zu Inhouse-

versetzt sie in die Lage, die hohen

jedoch aus zeitlichen und perso-

Schulungen vor Ort im Unternehmen.

Anforderungen an eine reine

nellen Gründen kein hausinternes

Produktion zu erfüllen, auch ohne

Schulungssystem aufbauen kann,

Die Veranstaltungen sind prä-

dem Rat von Koos Agricola („Wenn

dem stehen externe Anbieter zur

destiniert für Anbieter und An-

Sie Ihren Reinraum reinhalten

Seite. Die ReinraumAkademie in

wender von Reinraumtechnik,

wollen, dann schicken Sie keinen

Leipzig (D) und die Cleanroom-

aber auch für Dienstleister wie

Menschen rein“) zu folgen.

A c a d e m y i n Wa n g e n a n d e r

Reinraumplaner oder Reinraum-

Aare (CH) bieten beispielsweise

Reinigungsunternehmen. Die Teil-

Autor: Frank Baecke

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Talententwicklung | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

Unterwegs mit …

Fotos: Cleanroom Media.

SERVICE

Steffen Röhm

Steffen Röhm ist Projektleiter im Competence Center Engineering in der Abteilung Technik und Instandhaltungsservice der Pharmaserv GmbH & Co KG im hessischen Marburg. Das Unternehmen betreut als Systemanbieter für Technik und Service-Dienstleistungen bundesweit Unternehmen aus der hygienesensiblen Industrie. Wie oft sind Sie unterwegs? Im

Worauf legen Sie beim Reisen wert?

und Notebook für die Erreichbarkeit.

Durchschnitt bin ich etwa zwei bis

Wenn ich mit dem Auto unterwegs

Die gehören ja inzwischen zu den

drei Tage pro Woche unterwegs, je

bin, freue ich mich natürlich über

unverzichtbaren Arbeitsgeräten.

nach Projekten manchmal auch eine

freie Straßen. Darum versuche ich

ganze Woche. Die Fahrten finden in

meine Fahrten zumindest so zu

Welche Musik hören Sie auf Reisen?

der Regel innerhalb Deutschlands

planen, dass ich den Stoßzeiten

Radiosender mit einem breiten

statt.

aus dem Weg gehe. Neben freien

Spektrum an Rock und Pop der

Straßen lege ich auch großen Wert

letzten Jahrzehnte.

Was ist dabei Ihr liebstes Fortbe-

auf Pünktlichkeit.

wegungsmittel? In den meisten

Welche Länder und Regionen stehen

Fällen nehme ich das Auto, weil ich

Was darf unterwegs nie fehlen? Beim

bei Ihren Reisen am häufigsten auf

häufig Unterlagen und zum Teil auch

Autofahren natürlich gute Radio-

der Liste? Beruflich ist das bei mir

Messgeräte mitführen muss.

sender. Ansonsten Mobiltelefon, Tablet

in den letzten Jahren Deutschland.

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | Unterwegs mit …

Privat zieht mich der Norden

Daher habe ich immer eines im

Was würden Sie als Erstes ändern,

Deutschlands und Europas an.

Gepäck. Zurzeit lese ich Wolfgang

wenn Sie die unbegrenzte Möglich-

Niedeckens Autobiografie „Zugabe.

keit dazu hätten? Die Frage ist schwer

Die Geschichte einer Rückkehr“.

zu beantworten. Es gibt so viele

Können Sie vom Tagesgeschäft abschalten, wenn Sie unterwegs

Themen, zum Beispiel Umweltschutz,

sind? Ja und nein, das hängt immer

Welche Reiseziele favorisieren

Ressourcenverschwendung, Kriege

von den Aufgabenstellungen ab.

Sie und warum? Beruflich reise

und so weiter, die uns alle betreffen.

ich gerne nach Berlin und in die

Für mich persönlich wäre wichtig,

Wie gelingt Ihnen das Abschalten

Schweiz. Privat sind meine großen

dass alle ein wenig mehr an andere

am besten? Am besten kann ich

Favoriten Finnland, Schweden und

denken und nicht zu viel an sich

abschalten bei einem guten Buch.

die Schweiz

selbst.

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Unterwegs mit … | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

Science & Technology

SCIENCE & TECHNOLOGY

Technologie in Kürze

Forscher entwickeln neuartige Informationsspeicher

Zellen lassen sich fast bis auf Atom-

Ionenleiter | Wissenschaftler der

Smarter Wundverband für Nervenfasern

Universitäten in Kiel und Bochum

größe verkleinern.

haben einen Informationsspeicher entwickelt, der Ionen zum Speichern

Nanomembranen | Forscher des

von Daten nutzt. Übliche Speicher

Leibniz-Instituts Dresden und

basieren auf Elektronen, die durch

der TU Chemnitz arbeiten an

Anlegen einer Spannung verscho-

ultradünnen Membranen, die sich

Zu einer Manschette für Nervenzellen aufgerollte Mem-

b e n w e r d e n . D a ab e r h e u t i g e

von selbst zu Mikro- und Nano-

bran aus elektronischen Bauelementen. Grafik: IFW

Rechner mehr Zeit für das Hin-

röhren aufrollen. Solche Röhrchen

Dresden

und Herschieben der Daten als für

bieten der Medizintechnik ein

attraktiv. Darüber hinaus könnten

das Rechnen benötigen, wollen die

enormes Innovationspotential.

die smarten Nanomembranen als

Forscher weg von ladungsbasierten

Au s g e s t a t t e t m i t i n t e g r i e r t e r

Antennen für Implantate dienen, die

Speichern hin zu solchen, die auf

Elektronik könnten sie zum Beispiel

Informationen zu physiologischen Prozessen wie zum Beispiel zur Wundheilung weitergeben.

Riesenmolekül versperrt EbolaViren den Weg in den Körper Medizinforschung | Ein Riesenmolekül, entwickelt von Forschern der Universität Madrid, könnte bald einen wirksamen Schutz vor Ebola bieten. Das Molekül blockiert die entscheidende Andockstelle auf der Zelloberfläche und versperrt so dem Ebola-Virus den Weg in die Zelle. In Zellkulturen gelang es auf Überprüfung von Speicherzellen im Reinraum der Kieler Technischen Fakultät. Foto: AG Nanoelektronik

diese Weise bereits, eine Infektion zu verhindern. Sollte sich das

elektrischem Widerstand beruhen. So

als Wundverband für defekte oder

Ergebnis auch in Tierversuchen

ein Bauelement kommt nun aus den

heilende Nervenstränge dienen. Die

bestätigen, könnte dies den Weg

Kieler und Bochumer Laboren. Wird

Möglichkeit, die Manschetten durch

zu einem antiviralen Mittel gegen

eine Spannung angelegt, verschieben

äußere Einflüsse zu öffnen und zu

Ebola ebnen. Das von den Forschern

sich zwischen zwei Elektroden die

schließen, macht ihre Anwendung in

maßgeschneiderte Riesenmole-

Ionen in einem Festkörperionenleiter.

der Regeneration, Überwachung oder

kül besteht aus Fullerenen, also

Ein weiterer Vorteil: So aufgebaute

Stimulierung von Nerven besonders

Kohlenstoffhohlkugeln, die mit

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | Science & Technology – Technologie in Kürze

35 Zuckeranhängseln überzogen sind.

Pipetten und Pipettieranlagen

Letztere schützen die Andockstelle

kompatibel. Dadurch ist die Techno-

auf der Zelle vor dem Ebola-Virus.

logie in bestehende Laborgeräte und Prozessabläufe problemlos

Kopf-OP: Roboter-Wurm fräst sich um Ecken

integrierbar. Mit ihrer Hilfe sollen sich Prozesse in Pharma, Chemie, Life Sciences, Bio- und Nanotechnologie

Medizintechnik | Um einen Tumor im Innenohr zu erreichen, müssen Ärzte

Zweistrom-Düsenanlage zur Herstellung von Alginatkügelchen. Foto: Fraunhofer IBMT

sowie Medizintechnik besser automatisieren lassen. Im Vergleich

meist einen Teil des Schläfenbeins

Körperzellen umzuwandeln, zum

zur konventionellen Pipettier-

entfernen. Künftig reicht ein fünf

Beispiel in Zellen innerer Organe.

technologie kann die PipeJet-Tip-

Millimeter kleiner Tunnel durch

Die Pharmaindustrie benötigt solche

Technologie 100- bis 1.000-mal kleinere

den Knochen, den ein neuer Mini-

Stammzellen in großen Mengen

Flüssigkeitsmengen abgeben.

Roboter fräst. Das Besondere daran:

für Medikamententests. Wie die

Um Blutgefäße und Nerven macht

Forscher herausfanden, stellt das

der Roboter einen Bogen. Entwickelt

Alginat eine besonders effiziente

wurde das OP-Gerät von Fraunhofer-

Nährquelle für die Vermehrung der

Forschern in Mannheim gemeinsam

Stammzellen dar. Aktuell validieren

Mikrocontroller | Stuttgarter Fraun-

mit mehreren Universitäten. Der

britische Pharmafirmen den

hofer-Forscher haben eine Batterie

Roboter kann dank seiner Zieh-

Prozess in ihren Laboren. Weitere

für Elektroautos entwickelt, die

harmonika-Konstruktion wie ein

Versuche bei europäischen Partnern

über den gesamten Lebenszyklus

Wurm vorwärts kriechen. Seine

sollen 2016 folgen. Ziel ist es, mit

deutlich kostengünstiger ist als bis-

Richtung wird über hydraulische

dem Prozess stabil pluripotente

herige Modelle. Geht eine der über

Leitungen und Pumpen aus dem

Stammzellen zu produzieren.

hundert Batteriezellen kaputt, lässt

OP gesteuert. Diese Wendigkeit

Kleinste Flüssigkeitsmengen nanolitergenau dosieren

Elektroauto: Batterie mit Köpfchen

sie sich modulartig austauschen. Bisher musste der gesamte Akku ausgewechselt werden. Möglich wird das, weil jede Batteriezelle über einen

Im OP der Zukunft könnten Roboter zum Einsatz kommen. Foto: Fotolia

Mikrodosiersysteme | Die BioFluidix

eigenen integrierten Mikrocontroller

GmbH in Freiburg im Breisgau hat

verfügt. Dadurch kennt jede Zelle

mit ihrer Pipettiertechnologie in der

ihren Zustand. Ist eine Zelle leer,

Kategorie „Prozess“ beim STEP Award

klinkt sie sich einfach aus dem

2015 gewonnen. Der STEP Award

Verbund aus und leitet den Strom

zeichnet innovative Unternehmen

der anderen Zellen an sich vorbei.

in Deutschland, Österreich und der

Das Auto muss nicht stehenbleiben.

macht erstmals minimalinvasive

Schweiz aus. BioFluidix erhielt den

Einen Prototyp der Batteriezelle

Operationen von Innenohrtumoren

Preis für ihre PipeJet-Tip-Technologie.

haben die Forscher bereits entwickelt.

möglich. Die Innovation soll in zwei

Mit dieser lassen sich Mikrotropfen

Im nächsten Schritt wollen die

Jahren serienreif sein.

dosieren. Die Pipettenspitzen von

Forscher die Elektronik in den Zellen

BioFluidix sind mit herkömmlichen

miniaturisieren.

Stammzellenzucht auf Algenskeletten Biotechnologie | Auf dem Stützskelett von Algen, dem gelartigen Alginat, züchten FraunhoferForscher im hessischen Sulzbach pluripotente Stammzellen. Diese haben das Potenzial, sich in beliebige Mikrocontroller verlängern die Reichweite von Elektroautos. Foto: estations

Science & Technology – Technologie in Kürze | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

Seid ihr noch ganz dicht?

Foto: Fotolia.

SCIENCE & TECHNOLOGY

Containments müssen nicht nur das Produkt, sondern auch die Mitarbeiter sicher schützen.

Neue medizinische Wirkstoffe sind oft schon in geringer Dosierung hochwirksam. Ihre Verarbeitung stellt erhöhte Anforderungen an die Prozesssicherheit in Laboren und Pharmaunternehmen. Containments müssen daher höchste Dichtigkeit bieten, zugleich aber einfache Materialf lüsse und War tungen ermöglichen. Ein technologischer Spagat.

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

37 Bei der Weiterentwicklung von Containments geht der Trend klar in die Richtung: Lieber mehr Schutz als zu wenig. Der Grund: Oft sind die Inhaltsstoffe neuer Medikamente schon in kleinen Mengen hochaktiv. Das macht das Planen, Herstellen und Betreiben von pharmazeutischen Anlagen zu einer Herausforderung. Die Anlagen müssen komplexe toxikologische Anforderungen erfüllen und niedrigste Grenzwerte am Arbeitsplatz sicherstellen. Über die Prozesssicherheit hinaus sind auch die im März 2015 in Kraft getretenen erweiterten EU-GMP-Richtlinien und weitere neue Regularien einzuhalten. Um Laborbetreibern und Pharmaherstellern den Überblick über Technologien, Prozesse und Regularien zu erleichtern, hat die Arbeitsgruppe Containment der ISPE D/A/CH (International Society

Prozesssicherheit ist im Reinraum wichtig. Foto: Fotolia.

for Pharmaceutical Engineering – Deutschland, Österreich, Schweiz)

auf einen Blick praxisrelevante

also nicht einfach nur geschlossene

das breit gestreute Wissen in

Unterstützung beim Planen, Bauen

Systeme gemeint, sondern sämtliche

einem fünfjährigen Prozess zu-

und Renovieren von Anlagen (siehe

Maßnahmen, die eine Ausbrei-

sammengetragen. „Unser Ziel war

Buchtipps, S. 57).

tung hochwirksamer Substanzen

es, ein allumfassendes Handbuch

einschränken.

zur Handhabung von hochaktiven

Unter dem Begriff Containment

Substanzen zu erstellen. So etwas

werden verschiedene Konzepte

Hierbei wird zwischen primärem

gab es bisher nicht“, sagt Richard

und Technologien verstanden, die

und sekundärem Containment unterschieden. Ein primäres Containment umfasst alle Maßnahmen, die

»Mit einem gut gewählten primären Containment lassen sich Einsparungen beim sekundären Containment erzielen.«

die Ausbreitung einer Substanz aus der Produktionsanlage verhindern. Das können zum Beispiel Einhausungen, Isolatoren, Endlos-Liner-Systeme, Saugfördersysteme und Absaugungen sein. Als sekundäres Containment werden jene Maßnahmen bezeichnet, mit denen die aus einem primären Containment ausgetreten Substanzen

Denk, Sales Manager Containment

das Produkt vor Verunreinigungen

zurückgehalten und reduziert werden.

der Skan AG im schweizerischen

aus der Umgebung bewahren und

Zu den sekundären Containments

Allschwil. Das von zahlreichen

umgekehrt den Menschen und die

zählen zum Beispiel Reinräume,

Experten 2010 begonnene Hand-

Umwelt vor Kontaminationen mit

Schleusensysteme, Druckkaskaden,

buch ist im November 2015

den zu verarbeitenden Substanzen

Dekontaminationssysteme oder auch

erschienen. Es bietet erstmals

schützen. Mit Containments sind

Klebematten.

Containment | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

SCIENCE & TECHNOLOGY

Exposition ausgleichen kann. Die

Lebenszyklus eines Containments: Beim Planen schon ans Entsorgen denken

Belastungsspitze darf aber weder

Planung: Hersteller hochaktiver Substanzen müssen den gesamten Lebenszyklus ihrer Anlage betrachten. Daraus leitet sich das Lastenheft ab.

den-Mittelwertes führen.

Einkauf: Erste Wahl ist nicht das billigste, sondern das sicherste Equipment. Es muss dicht sein, die Grenzwerte einhalten, aber auch leicht zu reinigen und zu warten sein.

rate EHS&S Regulatory Intelligen-

Konstruktion: Die Anlage soll ergonomisch bedienbar sein und eine hygienisch einwandfreie Reinigbarkeit aller Oberflächen, Übergänge und Verbindungen ermöglichen.

kalienrichtlinie 98/24/EG der Be-

Inbetriebnahme: Dem Factory Acceptance Test beim Anlagenbauer folgt der Site Acceptance Test beim Kunden zur Kontrolle aller Funktionen und Schnittstellen. Danach beginnt die Inbetriebnahme.

Mittel, die aufgrund ihrer physiko-

Produktion: Im laufenden Betrieb ist neben dem regelmäßigen Monitoring der kritischen Bereiche ein unangemeldetes Monitoring mit Wischtests am Containment und am Bediener sinnvoll. Ratsam ist zudem ein Havariefall-Konzept. Instandhaltung: Alle Anlangenkomponenten unterliegen mechanischem Verschleiß. Sie müssen regelmäßig gewartet und instandgehalten werden, um einen Containment-Bruch auszuschließen. Stilllegung: Der Abbau einer kontaminierten Anlage muss durch geschultes Personal erfolgen. Die Entsorgung der dekontaminierten Teile oder ihr Weiterverkauf sind schriftlich zu dokumentieren. Quelle: Containment-Handbuch, 1. Auflage 2015

gesundheitsgefährdend sein noch zur Überschreitung des Acht-Stun-

Reinhold Maeck, Head of Corpoce der Boehringer Ingelheim Pharma GmbH, weist darauf hin, dass in der 2014-er Revision der EU-Chemigriff des Gefahrstoffes ausgeweitet wurde: „Gefährliche chemische Mittel sind demnach alle chemischen chemischen, chemischen oder toxischen Eigenschaften ein Risiko für die Sicherheit und Gesundheit des Mitarbeiters darstellen.“ In der Praxis sei allerdings zu beachten, dass es für Wirkstoffe in der Regel keine gesetzlich vorgeschriebenen einheitlichen Grenzwerte gebe. Das habe Auswirkungen auf den Anlagenbau. Um auf der sicheren Seite zu sein, stellten Anlagenbetreiber häufig sehr hohe Anforderungen an die Hersteller, was die Dichtigkeit betrifft. Maeck empfiehlt, die technischen Maßnahmen durch organisatorische wie Schulungen und Risikoanalysen zu ergänzen. „Das Risk-Assessment ist sehr wichtig, falls eine Kontamination eintritt.

Experten empfehlen, primäres und

Substanzen. Hierfür haben Arbeits-

In einem solchen Fall muss der Be-

sekundäres Containment aufein-

toxikologen genaue Arbeitsplatz-

treiber nachweisen, dass er das Ri-

ander abzustimmen. Hierzu wird

grenzwerte festgelegt, sogenannte

siko mit einem Team von Experten

die Anlage optimalerweise von in-

Occupational Exposure Limits (OEL),

evalutiert und als vertretbar beur-

nen nach außen geplant, sprich aus-

die in mehrere Klassen oder Bän-

teilt und eingestuft hat“, sagt Maeck.

gehend vom Produktionsprozess

der von sehr niedrig bis sehr hoch

wird ein geeignetes Containment

eingeteilt sind. Diese Grenzwerte

Zur Anlagensicherheit gehört neben

gewählt und erst danach festgelegt,

sind meist als Acht-Stunden-Mit-

dem primären und sekundären Con-

wie das sekundäre Containment zu

telwerte zu verstehen. Mittelwert

tainment immer auch die Entstau-

gestalten ist. Mit einem gut gewähl-

heißt, dass ein Mitarbeiter in einer

bungsfiltertechnik. „Das vergessen

ten primären Containment lassen

Acht-Stunden-Schicht kurzzeitig

manche Hersteller komplett, weil sie

sich Einsparungen beim sekundär-

auch einer höheren Belastung aus-

nur auf GMP achten“, weiß ISPE-D/A/

en Containment erzielen.

gesetzt sein darf, sofern keine Be-

CH-Vorsitzender Richard Denk aus

denken der Toxikologen bestehen

Erfahrung. „Anlagenbetreiber müs-

Wie das Containment konkret zu ge-

und sichergestellt ist, dass er die-

sen bedenken, dass die feinen Stäube

stalten ist, richtet sich nach der Ge-

se Belastungsspitze in der gleichen

der zu verarbeitenden Pulver über-

fährlichkeit der zu verarbeitenden

Schicht durch Zeiten niedrigerer

all hingelangen, sogar an Stellen, an

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | Containment

Prozesssicherheit ist besonders bei Großanlagen wichtig. Foto: Fotolia.

die kein Wasser vordringt.“ Das be-

problematisch, denn dabei bestehe

te. „Hierfür reicht es schon, wenn

treffe Filter, Gewinde, Rohrleitun-

die Gefahr der Absorption durch den

sich der Mitarbeiter unbewusst mit

gen und weitere Anlagenteile. Solche

Menschen. Und diese erfolge nicht

dem Handschuh ins Gesicht fasst –

Ablagerungen machten das Reini-

nur über die Atmung, sondern auch

was öfter vorkommt als man denkt“,

gen und Warten der Komponenten

über die Haut und die Schleimhäu-

warnt Denk.

Wichtige Pharmamessen und Kongresse 2016 Lab Innovations Lausanne Messe für Technologien & Dienstleistungen im Labor Termin: 13.-14. April 2016 Ort: Messe Beaulieu Lausanne, Avenue Bergières 10, 1004 Lausanne, Schweiz Ausstellungsbereiche: • Laborgeräte • Reinraum • Laboreinrichtungen • Dienstleistungen • Verbrauchsgüter Medizin Innovativ - MedTech Summit 2016 Kongress mit Ausstellung für Medizintechnik, Pharma und Gesundheitswesen Termin: 15.-16. Juni 2016 Ort: NCC Nürnberg Convention Center, Messezentrum 1, 90471 Nürnberg, Deutschland Ausstellungsbereiche: • Medizinische Bildgebung

• HomeCare, • Smart Medical Devices • Krankenhaus, Workflow • personalisierte Diagnostik, personalisierte Therapie • Innovationen in der Gesundheitsbranche

ILMAC Basel Industriemesse für Pharma und Chemie Termin: 20.-23. September 2016 Ort: Messe Basel, Messeplatz 1, 4058 Basel, Schweiz Ausstellungsbereiche: • Laborplanung, -einrichtung, -bedarf • Analytik, Automation, Präparative Techniken • Diagnostik, Nachweisverfahren, Plattformtechnologien • Sterilraumtechnik, Reinraumtechnik, Hygieneraumtechnik • Planung und Engineering von Anlagen und Verfahren • Bau und Betrieb von Anlage • Umwelttechnik, Sicherheitstechnik, Arbeitsschutz

Containment | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

SCIENCE & TECHNOLOGY

40 Grundsätzlich haben Anlagenbe-

Starre Containments erfordern ei-

Personal zerlegt und entsorgt wer-

treiber die Wahl zwischen starren

ne höhere Anfangsinvestition, ver-

den. Das gilt auch für die Peripherie,

und flexiblen Containments. Star-

ursachen aber geringere Betriebs-

also Wände, Böden, Decken, Schleu-

re Systeme werden in der Regel aus

kosten. Flexible Containments sind

sen, Einbauten und Lüftungen. Für

Edelstahl und Glas hergestellt und

preisgünstiger, müssen aber nach

Containments, die für die Fertigung

sind fest installiert, zum Beispiel

jedem Produktwechsel neu ange-

unterschiedlicher Produkte ausge-

Isolatoren. Flexible Containments

schafft werden. Zudem erfordern

legt sind, existieren oftmals spezielle

bestehen dagegen aus Folie und

sie eine ebenso aufwendige Edel-

Reinigungsverfahren für die Phase

sind für kurzfristige Tätigkeiten

stahlperipherie und Materiallogis-

der Produktumstellung. Diese Ver-

wie Einwiegen, Umfüllen, Inspizie-

tik wie starre Containments. Dirk

fahren können auch für die Stillle-

ren und Reinigen gedacht. Darüber

Collins, Produktmanager der Her-

gung genutzt werden. Wurde dage-

hinaus sind flexible Containments

mann Waldner GmbH & Co.KG in

gen in der Anlage nur ein einziges

als Einwegtechnologie prädesti-

Wangen im Allgäu, rät: „Wählen

Produkt gefertigt, muss jedes Bauteil,

niert für Hersteller mit häufigen

Sie für den Betriebskostenvergleich

das Produktberührung hatte, einzeln

Produktwechseln, da sie nach der

zwischen starren und flexiblen Sys-

geprüft und bewertet werden, da bei

Fertigung entsorgt und für neue

temen mindestens einen Zeitraum

Kontakt mit bestimmten Stoffgrup-

Produkte neue Containments ver-

von fünf Jahren – ein bis zwei Jahre

pen eine Weiternutzung verboten

wendet werden. Im Gegensatz dazu

sind zu wenig!“

ist. Wichtig: Sowohl der Weiterverkauf als auch die Entsorgung dekon-

müssen starre Systeme bei jedem Produktwechsel gereinigt werden.

Ob starres oder flexibles Contain-

taminierter Teile sind schriftlich zu

Ihr Vorteil liegt in ihrer Stabilität.

ment – in beiden Fällen muss der Be-

dokumentieren.

Sie vertragen Druck und Stöße und

treiber schon bei der Planung und

bieten dem Bediener auch psycho-

Anschaffung auch an die spätere

logisch mehr Sicherheit, da er sich

Stilllegung und Entsorgung denken.

hinter einer festen Wand geschütz-

Kontaminierte Anlagen dürfen nur

ter fühlt.

von speziell dafür ausgebildetem

Autor: Frank Baecke

Lausanne 2016 Expo Beaulieu

13 & 14 April 2016

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CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | Containment

07.12.2015 15:23:56

Was machen Sie da, Petra Hagel? Kurzprofile aus der Reinraumbranche

Petra Hagel ist Leiterin des Betrieblichen Gesundheitsmanagements bei der Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, einem international führenden Pharmadienstleister für die Herstellung von aseptisch vorgefüllten Spritzen, Karpulen und Vials. Foto: Vetter

»Mein Name ist Petra Hagel. Seit

sowohl ergonomisch als auch psy-

ckenschmerzen reichen, aber auch

Oktober 2014 bin ich Leiterin des

chisch eine Herausforderung dar.

zu massiven Kreislaufproblemen

Betrieblichen Gesundheitsmanage-

Zum einen sollte jede zusätzliche

führen können.

ments bei Vetter, einem unabhän-

Bewegung über die eigentliche Ar-

gigen Familienunternehmen mit

beitsaufgabe hinaus möglichst ver-

Und hier komme ich als Gesund-

Standorten in Deutschland und

mieden werden. Doch das wider-

heitsmanagerin ins Spiel. Gerade

den USA sowie Niederlassungen

spricht nicht nur dem natürlichen

die Unterstützung unserer Mitar-

in Singapur und Japan. Bei uns ar-

Bewegungsbedürfnis des Men-

beiter in den Reinräumen ist eine

beiten rund 3.400 Mitarbeiter.

schen, sondern auch seiner Nei-

besondere Herausforderung, weil

gung, durch Bewegungen zu zei-

sie ausschließlich außerhalb des

Unsere im Kundenauftrag herge-

gen, dass er ‚fleißig‘ arbeitet. Zum

Reinraumes möglich ist. Ich sorge

stellten Medikamente werden un-

anderen können durch die vorgege-

dort für gezielte Bewegungsange-

ter aseptischen Bedingungen in

benen Körper- und Armhaltungen

bote wie zum Beispiel eine ‚Beweg-

Reinräumen abgefüllt. Diese Ar-

durchaus orthopädische Probleme

te Pause‘, das Gruppen-Therabandt-

beitsumgebung stellt für die tägli-

entstehen, die von Verspannun-

raining oder unsere große Auswahl

che Arbeit der Beschäftigten dort

gen über Kopfschmerzen bis zu Rü-

an Betriebssportgruppen.«

Was machen Sie da, …? | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

Halbleiter der nächsten Generation

SCIENCE & TECHNOLOGY

Neue Materialien ermöglichen völlig neue Anwendungen.

Photo: Fotolia.

Das Moorsche Gesetz war gestern

Smartphones, Tablets und Laptops

Halbleiter. Eine leistungsstarke

sind voll mit Halbleitern. Mittlerweile

Mikroelektronik ist außerdem für

werden diese sogar in Zahnbürsten,

die fortschreitende Digitalisierung

Toastern, Kühlschränken und

von Wirtschaft und Industrie

Seit 50 Jahren gilt in der Halb-

Kleidungsstücken eingesetzt. Selbst

von besonderer Bedeutung: Ohne

leiterindustrie das Mooresche

Autos, Züge und Flugzeuge würden

starke Chips und Sensoren, die die

Gesetz. Gordon Moore, der Mitbe-

heutzutage ohne Halbleiter nicht

enormen Datenmengen steuern

gründer des Chipherstellers Intel,

mehr funktionieren. So stecken

und verarbeiten, ist die sogenannte

hatte 1965 nach sechs Jahren Be-

in Autos wie beispielsweise

Industrie 4.0 nicht denkbar.

obachtung festgestellt, dass sich

dem Audi A8 etwa 6.000 bis 8.000

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | Halbleiter der nächsten Generation

die Integrationsdichte, das heißt

43 die Anzahl der Transitoren auf einer Flächeneinheit und damit die Leistungsfähigkeit der Prozessoren jährlich verdoppelt. Diese Regel hatte er 1975 auf eine Verdopplung alle zwei Jahre korrigiert. Heute spricht man von einem Zeitraum von 18 Monaten. Experten sind sich allerdings einig, dass die traditionelle Halbleiterproduktion schon bald an ihre physikalischen Grenzen stoßen wird.

Alternativen zu Silizium kamen aus Japan

Reinraummitarbeiter bei der Herstellung. Foto: Fotolia.

Silizium bildet seit Jahrzehnten die Basis für die moderne Halbleiterelektronik. Mit dem Material ließen sich immer kleinere Transistoren herstellen, allerdings ist es hart und spröde. Vernetzte Kleidungsstücke beispielsweise erfordern aber flexiblere Bauteile, die sich in die Stoffe einarbeiten lassen. Galliumnitrid (GaN) gilt daher vielen Forschern als das Material der Zukunft. Der Verbindungshalbleiter kam erstmals in Leuchtdioden, soge-

Mitarbeiterin inspiziert ein Galliumnitrid-Substrat. Foto Fraunhofer THM

nannten LEDs, zum Einsatz. Die drei japanischen Forscher Isamu Akasaki, Hiroshi Amano und Shuji Nakamura konnten in den 1990er-Jahren damit erstmals LEDs entwickeln, die blaues Licht aussenden. Dafür wurden sie 2014 mit dem Nobelpreis für Physik ausgezeichnet. GaN-Halbleiter werden bereits heute in der Leistungselektronik verbaut. Sie versprechen eine bessere Leistung von Netzteilen in der Consumerelektronik, bei Elektroautos oder auch in Datenzentren. Galiumnitrid hat eine bessere Wärmeleitfähigkeit als Silizium und arbeitet auch bei höheren Temperaturen noch effizient. Allerdings ist die Produktion von GaN-Bauteilen heute noch sehr teuer. Am Fraunhofer TechnoSiliziumkarbid. Foto: TRUMPF Hüttinger

logiezentrum für Halbleitermateri-

Halbleiter der nächsten Generation | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

44 Boombranche Halbleiterindustrie • Vor allem durch das Internet der Dinge steigt die Nachfrage nach Sensoren enorm. Die Wirtschaftsprüfer von PricewaterhouseCoopers prognostizieren ein jährliches Umsatzplus von 5,2 Prozent in der globalen Halbleiterbranche bis 2019.

SCIENCE & TECHNOLOGY

• Europa profitiert ebenfalls: Die Nachfrage wird bis 2019 im Jahresdurchschnitt um 3,9 Prozent steigen. • Wachstum durch Smartphones, Tablets, Elektrofahrzeuge und Wearables: Umsätze der Branche werden 2019 bei 432 Milliarden US-Dollar liegen.

• Sensoren in Wearables: PwC-Experten rechnen bis 2019 mit über einer halben Milliarde Einheiten. Dadurch steigen die Umsätze rasant. Lagen sie 2013 bei 15 Millionen US-Dollar, werden 2019 sieben Milliarden Dollar Umsatz erwartet. • Wachstumsmotor Automobilbranche: In Elektro- und Hybridautos werden 1,5 bis drei Mal so viele Halbleiter verbaut wie in konventionellen Fahrzeugen. Der Markt für Halbleiter wird bis 2019 jährlich um 20,5 Prozent zulegen. Quelle: PwC-Studie „The Internet of Things: the next groth engine for the seminconductir industry”

alien in Freiberg beschäftigen sich

Einen anderen Weg geht IBM. Das

der Transistorkontakte. So würden

die Forscher daher bereits seit 2011

amerikanische Unternehmen

Kohlenstoffnanoröhren auch bei

mit neuen Anlagenkonzepten. Seit

setzt auf Kohlenstoffnanoröhren

Breiten unter 10 Nanometern her-

2014 haben sie eine neue Anlage im

anstelle von Silizium. Mit dem

vorragende Ergebnisse liefern. Mit

Betrieb, mit der bisher gute Ergeb-

neuen Material, so die Überzeugung

Chips aus diesem Halbleiter ließe

nisse erzielt werden konnten. Die

der IBM-Entwickler, lasse sich ein

sich folglich die Performance von

Forscher sind zuversichtlich, die

wichtige Hürde bei der weiteren

Computern verbessern. Fünf bis

Herstellungskosten künftig deut-

Verkleinerung von Halbleitern

zehn Jahre könne es allerdings noch

lich senken zu können.

überspringen: die Verkleinerung

dauern, bis die neuen Bauteile zur

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | Halbleiter der nächsten Generation

45 CeBIT-Trends. • Digitale Transformation: Unternehmen müssen bereit sein, sich den Herausforderungen der Digitalisierung zu stellen. • Big Data: Immer mehr Daten gilt es auszuwerten. Das steigert die Anforderungen an Rechenzentren und –leistung. Und das Ganze muss energie- und kosteneffizient sein. • Internet der Dinge: Die Vernetzung von Maschinen, Waren und Alltagsgegenständen nimmt stetig zu. Gebraucht werden aber auch einheiltliche Standards. • Social Business: Die Digitalisierung verändert auch die Arbeitswelt. Es entstehen neue Formen der Zusammenarbeit durch Cloud- und Collaborationslösungen. • Security: Bei wachsender Cyberkriminalität steigt die Notwendigkeit nach wirksamen Sicherheitsstrategien und neuen -architekturen • Mobile: Mobilen Geräten gehört die Zukunft. Die Branche sucht nach Verknüpfungen von Geschäftssoftware und mobilen Geräten.

QUALIFIZIERUNG

• Termin: Die CeBIT findet vom 14. bis 18. März 2016 auf der Hannover Messe statt.

STRÖMUNGSVISUALISIERUNG

WARTUNG

MONITORING MESSTECHNIK Marktreife weiterentwickelt seien

Nur so kann eine hohe Qualität der

und Silizium-Halbleiter ersetzen

Produkte gewährleistet werden.

könnten, so die Prognose der IBMForscher.

Vor der Fertigung steht die Prüfung

Außerdem wird vor dem Hintergrund des Industrie-4.0-Konzepts auch die Produktion im Reinraum

KALIBRIERUNG SERVICE BERATUNG SCHULUNG

selbst immer smarter. Mit der weiteren Automatisierung steigen

Neue Materialien in der Serien-

die Anforderungen an die Rein-

produktion bedeuten auch

raumbranche. Der zunehmen-

neue Herausforderungen an die

de Einsatz von Halbleitern in der

Reinraum-Fertigungsanlagen.

Halbleiterproduktion, da sind

Schon aus Kostengründen lässt sich

sich alle Experten sicher, wird die

nicht für jedes neue Material eine

Fertigung zukünftig schneller und

neue Fertigungsstrecke aufbauen.

kostengünstiger machen. Neue

Der Chiphersteller Infineon

Reinraum-Standards werden dann

verfolgt dabei den Anspruch,

ebenso notwendig sein wie neue

vorhandene Anlagen möglichst

gesetzliche Vorgaben.

BSR Ingenieur-Büro BSR Meßtechnik GmbH Beratung und Service im Reinraum Marienstraße 156 68794 Oberhausen-Rheinhausen eMail: blattner@reinraum.info Tel. 07254-959 590 Fax 07254-959 5929

effizient auszulasten. Bevor neue Materialien in die Fertigung gehen,

Autor: Thomas Köhler

muss daher genau geprüft werden, ob Wechselwirkungen zu erwarten sind und welche Risiken drohen.

Halbleiter der nächsten Generation | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

Foto: Fotolia.

SERVICE

Langes Sitzen vor Mikroskopen oder Sicherheitswerkbänken beanspruchen Muskulatur und Bewegungsapparat einseitig. Die Folge können Verspannungen, Schmerzen oder krankheitsbedingte Arbeitsausfälle sein. Diesen Risiken kann man durch entsprechendes Verhalten vorbeugen. Doch Sport im Reinraum? Das CLEANROOM MAGAZIN bat einen ausgebildeten Gesundheits- und Rehatrainer mit Reinraumerfahrung, Möglichkeiten zur reinraumgerechten Prävention aufzuzeigen.

Gesund durch den Reinraum-Alltag, Teil I Den Risiken durch einseitige körperliche Belastungen lässt sich gezielt vorbeugen. CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

47 Die Arbeit im Reinraum verlangt unserem Körper wesentlich mehr ab als vergleichbare Tätigkeiten in Büro oder Fertigung. Der Körper steckt im Anzug, die Luft ist trocken u n d w i r d s t ä n d i g u m g e wä l z t . Schwitzende Hände unter Hands c h u h e n , e r s c h w e r t e s At m e n unter Mundschutz, Wärmestau dank Vollschutzhaube und einiges mehr. Körper und Psyche werden stark belastet. Die „Arbeitssphäre Reinraum“ ist geschlossen und hat nur den einen Zweck: Forschung und Produktion frei halten von jeglicher Kontamination. Doch arbeiten ja nicht nur Roboter in dieser klimatisierten, hermetisch abgeriegelten Welt. Die menschlichen Mitarbeiter müssen sich den besonderen Bedingungen des Reinraums anpassen und dabei physisch und mental leistungsfähig bleiben.

Bekleidung, Bequemlichkeit, Sitzhaltung Ergonomie im Reinraum beginnt schon bei der Bekleidung. Sie muss neben dem sicheren Schutz vor Kontaminationen ein möglichst unscheinbares Tragegefühl gewährleisten und darf die motorische und geistige Leistungsfähigkeit des Mitarbeiters nicht einschränken. Denn unbewusst wahrgenommene, unangenehme Textilreize beanspruchen Kapazitäten im Gehirn, was zu einer schnelleren Ermüdung führt. Die Folge sind sinkende Konzentration, verlängerte Reaktionszeiten und erhöhte Fehlerraten. Werden

gelnde Bewegung im Laufe des Ar-

kulatur durch Belastung, sonst ver-

die Hintergrundprozesse im Gehirn

beitstages. Hier kollidieren Gesund-

schleißt es. Da ein Fitnessstudio nie-

durch die richtige Kleidung redu-

heits- und Produktschutz. Denn für

mals Teil eines Reinraumkonzepts

ziert, dann verbessern sich Konzent-

den Schutz des Produktes ist es un-

sein wird, müssen die Muskeln ak-

ration und Leistungsfähigkeit.

abdingbar, sich im Reinraum mög-

tiviert werden durch einen Wechsel

lichst langsam und nur so viel wie

aus Anspannung und Entspannung.

Weitere körperliche Belastungen

nötig zu bewegen. Doch über län-

Das Ballen der Faust ist ein Beispiel

im Reinraum entstehen vorwiegend

gere Zeit stillzusitzen oder sich nur

für bewegungsarme Kräftigung.

durch ungünstige Sitzhaltungen,

langsam zu bewegen, widerspricht

zum Beispiel beim stundenlangen

der menschlichen Natur. Unser

Z u r H a l t u n g : Vo r g e b e u g t e s

Mikroskopieren, sowie durch man-

Skelett braucht eine stabile Mus-

Sitzen ist eigentlich tabu, denn

Ergonomie und Fitness im Reinraum | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

48 Reinraumtaugliche Übung der Progressiven Muskelentspannung Eine Übung für die Arbeit am Mikroskop: Ziel der Übung ist die bewusste Anspannung einer bestimmten Muskelgruppe, wodurch ein Zustand von Entspannung in der betreffenden Muskulatur erreicht werden soll. SERVICE

Der Mitarbeiter setzt sich langsam aufrecht hin und atmet dreimal ruhig ein und aus. Er zieht die Schultern langsam nach oben, atmet dabei gleichzeitig ein und versucht, die Schultermuskulatur für etwa fünf Sekunden anzuspannen. Es tritt eine leicht spürbare Spannung der Nackenmuskulatur ein. (Wichtig: nicht verspannen.) Die Luft wird angehalten und nach fünf Sekunden ausgeatmet. Die Muskulatur wird entspannt, die Schultern dabei ganz bewusst nach ganz unten gleiten lassen. Deutlich spürbar ist eine Entspannung der Muskulatur. Die Aufmerksamkeit sollte dabei auf den Wechsel zwischen An- und Entspannung gerichtet sein.

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

49 Den Staffelstab sportlich weiterzugeben, das geht im Reinraum nur mental. Foto: Cleanroom Media.

die aus der Dauerverspannung

wirken beachtlich, greifen aber

sondere Sitzmechanik die Wirbelsäule

resultierenden Rückenschmerzen sind

übermässig in den Stoffwechsel ein

des Mitarbeiters unterstützt, der bewe-

das Hauptproblem in der modernen

und machen schnell abhängig.

gungsarm und konzentriert arbeitet.

30 Jahren leidet an Rückenproblemen.

„Gesundes Sitzen“ als Slogan klingt

Im zweiten Teil (nächste Ausgabe)

Die Schulmedizin kann dann nur

widersprüchlich, meint aber speziel-

lesen Sie mehr über Ergonomie und

noch Schmerzen lindern, wird jedoch

le Sitzlösungen für Reinräume. Etwa

Fitness im Reinraum.

niemals die Ursache bekämpfen.

die der Firma Dauphin HumanDes-

Kortisonspritzen gegen Schmerzen

ign Group. Hierbei wird durch eine be-

Arbeitswelt. Jeder zweite Deutsche über

Autor: Josef Kwasnitza

Cleanroom Magazin: Herr Reudelsdorf, Sie haben parallel lange als Coach und Trainer im Sportbereich gearbeitet, kennen als Reinraum-Messtechniker aber auch viele unterschiedlich ausgestattete Reinräume. Sie wissen damit im doppelten Sinn und konkret messbar, wie nötig ausreichend Bewegung für die Gesundheit der Mitarbeiter einerseits und wie kontaminationssteigernd diese in Reinräumen andererseits sind. Richard Reudelsdorf: Dieses Problem wurde im Artikel eingangs gut beschrieben. Tätigkeiten im Reinraum unterliegen einer eigenen Spezifika und Vermeidung bzw. Verhinderung von Kontaminationen bleiben dabei Priorität. Dennoch ist einiges möglich, mit dem Mitarbeiter ihre Leistungsfähigkeit erhalten können. Die Übungen der Progressiven Muskelentspannung, zum Beispiel für Arbeiten am Mikroskop, bieten sich hier an. Cleanroom Magazin: Wie oft sollen die Übungen wiederholt werden? Richard Reudelsdorf: Man sollte insgesamt zwei Wiederholungen durchführen. Bei manchen Muskelgruppen kann es einige Versuche dauern, bis man die richtige Muskulatur anspannt. Das „Einüben“ muss jedoch logischerweise außerhalb des Reinraums erfolgen. Cleanroom Magazin: Muss eine bestimmte Reihenfolge eingehalten werden? Richard Reudelsdorf: Um einen nachhaltigen Entspannungseffekt zu bewirken, empfiehlt sich eine bestimmte Reihenfolge für die Abfolge von Übungen der Muskelgruppen. Das geht aber ganz klar nur außerhalb des Reinraumes. Es dauert ca. 30 Minuten und erfordert eine ruhige Umgebung. Dazu werden viele Kurse am Markt angeboten. Zusammen mit der gezielten Kräftigung der Muskulatur und des Kardiopulmonalen Systems ist – nebenbei bemerkt - auch Entspannung essentiell für einen gesunden Körper und Geist.

Ergonomie und Fitness im Reinraum | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

Was lange währt, wird gut

SERVICE

Im Frühjahr 2016 soll die Neufassung der DIN EN ISO 14644-1 und -2 veröffentlicht werden.

Die Digitalisierung der Wirtschaft und des Alltags ist in vollem Gange. Trends wie Big Data, Social Media und Internet der Dinge bestimmen die Themen der kommenden CeBIT. Eines haben sie alle gemeinsam: Sie erfordern deutlich mehr und leistungsstärkere Halbleiter. Damit steigen die Anforderungen an den Reinraum. Die 1999 eingeführte Norm DIN EN ISO 14644 war der erste internationale Standard zum Ermitteln von Raumreinklassifikationen. Bei ihrer Verabschiedung wurde vereinbart,

ISO 14644 Teil 1 Statistische Auswertung von Messungen:

dass spätestens alle zehn Jahre eine

auch das geforderte statistische Verfahren zur Auswertung der Messungen, das aber nur von wenigen wirklich verstanden wird. In der neuen Fassung muss der Raum nicht mehr als homogen betrachtet werden, das entspricht auch nicht der praktischen Erfahrung. Künftig geht es „nur“ darum, zu zeigen, dass der geforderte Grenzwert der Partikelkonzentration eingehalten wird. Das macht die nachträg-

Kontrolle auf Aktualität, sprich eine

Hierzu gab es kontroverse Diskus-

liche statistische Auswertung

Korrektur von Fehlern und eine

sionen. Mehrfach standen die Ver-

und Beurteilung von Messungen

Anpassung an neue Gegebenhei-

handlungen kurz vor dem Scheitern.

obsolet, diese wird es somit in

ten erfolgen soll. Dieser Prozess

Zu den Hauptstreitpunkten zählte

der neuen Fassung nicht mehr

wurde bereits 2005 gestartet. Ein

das Thema Anzahl und Lage von

geben. Jeder Einzelmesswert muss

internationales Expertenteam sollte

Messpunkten für den Nachweis

nun der geforderten Klassifizie-

eine Neufassung erarbeiten und

der Übereinstimmung mit einer

rung entsprechen; statistische

dabei zunächst Schwerpunkte mit

bestimmten Reinraumklasse. In

Hochrechnungen auf eine obere

dringendem Überarbeitungsbedarf

d e r E i n l e i t u n g d e r bi s h e r i g e n

Vertrauensgrenze, die sich aus den

definieren und abarbeiten.

Norm 14644-1 wurde nicht genau

Messungen herleitet, entfallen.

b e s c h r i eb e n , w i e m a n a u f d i e

Diese Tatsache erfordert dann

Die Tatsache, dass diese Neufassung

dort verwendete Formel kam und

allerdings einen etwas anderen

voraussichtlich erst im Frühjahr

es war selbst für Experten nicht

Ansatz zur Bestimmung der Anzahl

2016 erscheint, macht deutlich,

möglich, diese herzuleiten. In der

und Lage der Messpunkte.

wie schwierig die Beratungen

neuen Einleitung wird daher genau

waren. Doch die jetzt vorliegenden

beschrieben, welche Annahmen

Entwürfe haben gute Chancen, in

zugrunde liegen. Zukünftig sollte es

Kürze verabschiedet zu werden.

daher möglich sein, die getroffenen

In der bisher gültigen Norm wurde

Hier ist eine Übersicht über die

Vorgaben nachzuvollziehen. Damit

die Anzahl der Messpunkte über

wichtigsten Änderungen.

wurde eine der erkannten Lücken

die Formel bestimmt: Die Anzahl

geschlossen.

der Messpunkte ergibt sich aus

Anzahl der Messpunkte:

der Wurzel der Raumfläche in m 2, I n d e r bi s h e r g ü l t i g e n No r m

aufgerundet auf die nächsthöhere

wird davon ausgegangen, dass

ganze Zahl. Dies lässt sich aber auf der

die Partikellast eines Raumes

Basis der genannten Annahmen nicht

homogen ist, so dass die Messwerte

herleiten, daher sollten die Experten

nur Streuungen um diesen Mittel-

einen wissenschaftlichen Ansatz

wert darstellen. Dies begründete

finden, der dieses Manko beseitigt.

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | Recht und Regularien

Filter Leck Test an der Clair Sicherheitswerkbank, Berner International. Foto: Berner International

Laut der neuen Fassung muss die

Die „Pragmatiker“ konnten sich da-

passen müssen, da eventuell ein bis

Anzahl der Messpunkte künftig

mit nicht anfreunden, da in den

zwei Messpunkte neu zu definieren

aus einer Tabelle abgelesen werden,

meisten Fällen die Voraussetzun-

und zu bewerten sind.

wobei die Anzahl immer noch von

gen für die Anwendung eines sol-

der Raumfläche abhängig ist. Der

chen Vorgehens nur schwer erfüllt

Unterschied zur alten Formel ist gar

werden können. Darum plädierten

nicht so gravierend, an manchen

die „Pragmatiker“ dafür, dass man

Die Grundtabelle für die Definition

Stellen müssen ein bis zwei

die Lage der Messpunkte nach ei-

der Reinraumklassen wurde nahe-

Messpunkte mehr benutzt werden

ner Risikobewertung und nach In-

zu unverändert übernommen. Al-

als vorher. Erst bei besonders großen

genieursverstand auswählt. Wenn

lerdings wurden die Partikelgrö-

Räumen ab 1.000 Quadratmetern

die Lage dann einmal bestimmt sei,

ßen, die für eine Klassifizierung

erfolgt ein linearer Zuwachs der

sollte sie auch beibehalten werden.

sehr niedrige Grenzwerte ergeben würden, bei den reineren Klassen

Anzahl.

Lage der Messpunkte:

Definition der Reinraumklasse:

Der Kompromiss lautet nun: Die La-

aus der Klassifizierung herausge-

ge der Messpunkte soll repräsentativ

nommen, da ein statistisch gesicher-

für den Raum sein. Die Festlegung

ter Nachweis der Einhaltung einen

Ob mehr Messpunkte mehr Sicher-

der Punkte kann über eine Risiko-

unverhältnismäßig hohen Aufwand

heit bringen hinsichtlich einer mög-

bewertung erfolgen und sollte den

bedeuten würde. So wurde zum Bei-

lichen Verletzung der geforderten

Raum gleichmäßig abdecken. Zwar

spiel in ISO Klasse 5 der Grenzwert

Reinraumqualität, darüber wurde

kann eine rein statistische Betrach-

für Partikel ≥ 5 µm gestrichen. Hier

intensiv diskutiert. Noch heftiger

tung der Lage der Messpunkte nicht

war auch schon in der Vergangen-

wurden die Debatten aber, als es

sämtliche Einflüsse auf die Raum-

heit viel darüber diskutiert worden,

um die Lage der Messpunkte ging.

qualität erfassen - etwa Art der Lüf-

ob solch niedrige Grenzwerte sinn-

Die „Theoretiker“ forderten, dass

tung, Lage der Lüftungsöffnungen,

voll sind. Nun hat man sich dazu

diese über Zufallsgeneratoren für

Lage von Einbauten, Anwesenheit

entschlossen, die Klassifizierung an-

jede Qualifizierung und Requalifizie-

von Personal u.ä. -, dennoch stellt

zupassen.

rung neu bestimmt werden sollte.

dieser Kompromiss einen anwen-

Die Lage der Messpunkte über Zu-

derfreundlichen Weg dar.

Wer eine Spezifikation für diese Partikelgröße mit solch niedrigen

fallsgeneratoren auszuwählen, würde dazu führen, dass im Laufe der

Da die Anzahl der Messpunkte nun

Grenzwerten braucht, der muss

Zeit der gesamte Raum untersucht

aus einer Tabelle abgelesen werden

nun auf den sogenannten Makro-

wird, was als vorteilhaft anzusehen

muss, werden viele Betreiber ihre

deskriptor zurückgreifen, der nach

sei.

Dokumente überarbeiten und an-

wie vor erhalten geblieben ist und

Recht und Regularien | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

52 die normgerechte Spezifikation

deskriptors blieb wie erwähnt eben-

hierbei zu beachtenden Aspekte ein.

von Grenzwerten für große Partikel

falls erhalten.

Normativ ist aber nicht festgeschrie-

erlaubt, auch wenn sie nicht im Fokus

ben, wer in welchem Umfang ein

der Norm stehen. Dies dürfte speziell

Wer hingegen mit Partikeln < 0,1

Monitoring braucht. Dies muss jeder

in der europäischen Pharmaindustrie

µm arbeiten wollte, für den gab es

Betreiber zum Beispiel anhand einer

noch Diskussionen nach sich ziehen,

bislang einen U-Deskriptor (für ul-

Risikobewertung selbst definieren

da die GMP Klasse A bislang der ISO

trafeine Partikel). Dieser sollte zu-

und in einem Überwachungsplan

Klasse 5 nahezu gleichgesetzt wurde,

gunsten eines neuen Teils der ISO

dokumentieren.

mit Spezifikationen sowohl für 0,5

14644 abgelöst werden, in dem man

µm als auch für 5 µm Partikel. Der

sich mit Nanopartikeln beschäfti-

Eher zufällig findet sich hier noch

Umweg über den Makrodeskriptor

gen wollte. Dieser Teil wurde paral-

der Satz, dass der Betreiber die Re-

bedeutet hier aber eigentlich nur

lel zu Teil 1 erarbeitet, so dass man

qualifizierungen einmal jährlich

einen Wechsel in der Wortwahl und

mit Verweisen auf diesen neuen

vornehmen soll. Hierbei geht es

erfordert ansonsten nur geringe

Teil das Thema der sehr kleinen

aber nur um die reine Klassifizie-

Anpassungen.

Partikel abhandeln wollte. Leider

rung. Es gibt keine Empfehlungen

ist dieser Teil im letzten Moment

für weitere Prüfungen, wie sie bis-

Lediglich für diejenigen, die eine ISO

am fehlenden Konsens der Betei-

lang genannt wurden. Hier muss

Klasse 5 einzig auf Basis der 5 µm

ligten gescheitert, so dass hier nun

nun der Betreiber aufgrund eigener

Partikel spezifizieren wollten, besteht

eine Lücke besteht.

Festlegungen, zum Beispiel auf Ba-

diese Möglichkeit nicht mehr. Dies dürfte aber nur eine verschwindend kleine Anzahl von Betreibern betref-

sis einer Risikobewertung, den er-

ISO 14644 Teil 2

fen, wenn überhaupt.

Einhaltung der Reinraumklassen:

forderlichen Prüfumfang und die damit verbundenen Intervalle definieren.

Der Schwerpunkt des Teils 2 der Norm 14644 lag bislang auf den Maß-

Einspruchsphase

nahmen zur Feststellung der fortlaufenden Übereinstimmung mit

Die jetzt vorliegenden Entwürfe zu

Das Verfahren für den Nachweis

den Anforderungen aus Teil 1. Er

Teil 1 und 2 sollen möglichst bald

über die Einhaltung der Reinraum-

enthielt unter anderem Hinweise

veröffentlicht und der Allgemein-

klassen blieb erhalten. Neu ist, dass

zu den Intervallen für Requalifizie-

heit zur Kommentierung vorgelegt

nun auch alle Angaben (nicht nur

rungen und zu deren Umfang.

werden. Sobald die daraus folgenden

das Messverfahren selbst, sondern

Einsprüche, zum Beispiel zu Fehlern

auch die Mindestanforderungen an

Künftig liegt der Schwerpunkt auf

oder Unverständlichkeiten, bearbei-

die Messgeräte) komplett in Teil 1

dem Monitoring, also auf einer

tet sind, dürfte die finale Version vo-

enthalten sind, so dass man formal

mehr oder weniger kontinuierli-

raussichtlich im Frühjahr 2016 ver-

nicht mehr darauf angewiesen ist,

chen Überwachung ausgewählter

abschiedet werden können.

in anderen Teilen der Norm danach

Parameter. Breiten Raum im neu-

zu suchen. Das Konzept des Makro-

en Teil 2 nimmt die Darstellung der

Zur Person Dr.-Ing. Dirk Stanischewski leitet bei der Bilfinger Maintenance GmbH eine Gruppe, die sich mit der Qualifizierung von Reinräumen und Anlagen beschäftigt. Im Rahmen dieser Tätigkeiten arbeitet er auch in nationalen und internationalen Richtliniengremien mit. Die Bilfinger Maintenance GmbH ist auf Instandhaltung und Anlagentechnik von Industrieanlagen spezialisiert.

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | Recht und Regularien

Autor: Dirk Stanischewski

CLEANROOM EXPERIENCE Die Lizenz zum Wissen für den Reinraumalltag!

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www.cl-ex.com Das Wissensportal der Reinraum-Branche. CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

RobotScan Flex ist die Brancheninnovation des Jahres

SERVICE

Ein Roboter für Luftfilterprüfungen gewinnt den Cleanroom Award 2015.

Die Preisverleihung für die Reinraum-Innovation des Jahres und die erstmalige Verleihung des Creative Prizes durch die ReinraumAkademie waren die Höhepunkt der Cleanzone 2015. Die internationale Reinraummesse verzeichnete ein Besucherplus von 20 Prozent.

Publikum ihre Konzepte, Ideen oder Lösungen. Wer am Ende den Cleanroom Award erhält, das entscheidet das Messepublikum per Stimmzettelwahl.

Das war ein Durchmarsch: Die Ver-

und seine Mitbewerber um den Preis

treter der InfraSolution AG kamen

für die beste Reinrauminnovation

Die InfraSolution AG erhielt den

im vergangenen Oktober erstmals

des Jahres hinter sich gelassen.

Cleanroom Award 2015 für ihr

als Aussteller auf die Cleanzone, präsentierten eine Weltpremiere und gewannen damit prompt den Cleanroom Award der ReinraumAkademie. Mit RobotScan Flex, einem Roboter für Luftfilterprüfungen, hatte das Unternehmen aus dem hessischen Langen die Messebesucher überzeugt

»Durch den Wegfall der Handarbeit erhalten wir eine präzisere Messung in kürzerer Zeit bei geringerem Personaleinsatz.« Mathias Itter, Vorstand und CTO der InfraSolution AG

„Wir freuen uns sehr über den Preis.

neuartiges, automatisiertes Mess-

Ich bedanke mich im Namen des

system namens RobotScan Flex. Es

Teams. Es war eine gute Idee, hier-

ermöglicht Filterintegritätstests in

her zu kommen“, sagte Mathias Itter,

bisher unerreichter Qualität. Ein

Vorstand und CTO der InfraSolution

Roboterarm scannt dabei automatisch

AG bei der Preisverleihung. Überge-

entsprechend der gültigen Normen

ben wurde der mit 3.000 Euro dotier-

und Vorschriften sowohl vertikale als

te Cleanroom Award durch Yvonne

auch horizontale endständige Filter

Weis als Vertreterin des Vorjahres-

und Laminar Flow Einheiten. Eine

siegers Initial und Frank Duvernell,

intelligente Software erstellt parallel

den Geschäftsführer der Reinraum-

dazu die nötigen Dokumentationen

Akademie.

und Auswertungen und visualisiert die Messergebnisse in Form eines

RobotScan Flex von InfraSolution Foto: Cleanroom Media.

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | Cleanzone 2015

Mit dem Cleanroom Award zeichnet

elektronischen Prüfprotokolls. „Der

die ReinraumAkademie jedes Jahr

Roboter verweilt weder zu lange

eine wegweisende Innovation aus

noch zu kurz noch im falschen

der Reinraumtechnologie aus. Eine

Abstand unter dem Filter“, erklärt

Fachjury wählt dazu vorab unter

Mathias Itter. „Dadurch gibt es

allen Bewerbern fünf Finalisten

keine verfälschten Messergebnisse

aus. Diese präsentieren dann

mehr. Außerdem erhalten wir durch

auf der Cleanzone vor breitem

den Wegfall der Handarbeit eine

55 präzisere Messung in kürzerer Zeit bei geringerem Personaleinsatz.“ Ein weiterer Vorteil sei, dass der Drei-Arm-Roboter jeden Punkt im Raum anfahren könne und dabei Hindernisse wie Sprinklerköpfe oder Wände erkenne. „So etwas war vor fünf Jahren noch nicht möglich, das gab die Rechentechnik nicht her“, betont Itter. Auf den Markt kommen soll RobotScan Flex zur Jahresmitte 2016. Doch nicht nur RobotScan Flex fe i e r t e We l t p r e m i e r e a u f d e r Cleanzone, auch der Creative Prize der ReinraumAkademie erlebte sein Debüt. „Mit diesem Sonderpreis des Cleanroom Awards wollen wir die positiven Wirkungen ergonomisch und farblich ansprechender Reinräume auf das Wohlbefinden und die Konzentration der Mitarbeiter in den Blickpunkt der Reinraumplaner und –betreiber rücken“, sagte Frank Duvernell, Geschäftsführer

Vergabe des Creative Prize | Der erstmals verliehene Creative Prize für den schönsten Reinraum ging an Med-El, verteten durch Christian Dragosits (Mi.) und Alexander Mayr (2.v.r.). Gestaltet wurde der gläserne Preis von Beat Toniolo (2.v.l.). Foto: Cleanroom Media

der ReinraumAkademie. Gewinner des ersten Creative Prizes wurde das

und sich dabei für das Material

Herbstfarben und den Schnee sehen

Innsbrucker Unternehmen MED-EL.

Glas entschieden. Wie passend

können.“

Der Hersteller von Hörimplantaten

das war, verriet MED-EL-Vertreter

erhielt den Preis für die besonders

Christian Dragosits, der mit seinem

Insgesamt schloss die Cleanzone,

kreative Gestaltung eines neu

Kollegen Alexander Mayr den Preis

d i e j e d e s J a h r v o n d e r Me s s e

gebauten Reinraumkomplexes. Der

entgegennahm: „Wir haben viel

Frankfurt in Partnerschaft mit der

Schweizer Künstler Beat Toniolo

Glas für unseren neuen Reinraum

ReinraumAkademie veranstaltet

hatte den Creative Prize entworfen

genutzt, so dass die Mitarbeiter die

wird, im vierten Jahr ihres Bestehens

Die Bewerbungsfrist läuft - Reichen Sie Ihr Projekt für den Cleanroom Award 2016 ein Bis wann kann man teilnehmen? Teilnahmeschluss ist der 30.06.2016. Teilnehmen können nicht nur Unternehmen, sondern auch Institutionen und wissenschaftliche Einrichtungen. Was kann eingereicht werden? Gesucht sind Innovationen, die den Unternehmen der Reinraumbranche einen Technologievorsprung, einen Effizienzgewinn oder einen Wettbewerbsvorteil bringen. Eingereicht werden können alle interessanten Ideen, ob als Skizze auf Papier oder als fertiges Produkt.

Wohin werden die Unterlagen geschickt? Bewerbungen für den Cleanroom Award 2016 senden Sie bitte an folgende Adresse: ReinraumAkademie GmbH Rosa-Luxemburg-Str. 12-14 04103 Leipzig Tel.: +49 341 98989 303 E-Mail: info@reinraum-akademie.de Internet: www.reinraum-akademie.de

Cleanzone 2015 | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

SERVICE

Cleanroom Award 2015 - Diese Innovationen schafften es ins Finale Smart Garment Das Unternehmen Berendsen (Arnheim, Niederlande) stellte ein Textilmanagementsystem vor, das mit UHF-Technologie, RFID-Chips und intelligenter Software die Nachverfolgung jeder einzelnen Reinraumbekleidung ermöglicht. Das System erfasst, welche Kleidung gerade in Benutzung, im Lager oder in der Reinigung ist. Dank dieser Informationen werden auch Überkapazitäten im Lager sichtbar, also Kleidung, die nie getragen wird. Zudem lässt sich das System für die Zugangskontrolle zum Beispiel an Reinraumschleusen nutzen. Trolley Light Inductive Die Systec & Solutions GmbH (Karlsruhe, Deutschland) präsentierte eine Workstation auf Rollen, die dank Lithium-Ionen-Batterien kabellos im Reinraum nutzbar ist. Der mobile Arbeitsplatz besteht aus einem EdelstahlBatteriefach, einem höhenverstellbaren Display für aufrechtes Arbeiten und einer neigbaren Glastastatur, die auch mit mehrlagigen Reinraumhandschuhen bedienbar ist. Hinzu kommt ein

Handscanner. Die Workstation hat weder Sicken noch Kanten und ist komplett gekapselt. Die Batterien werden induktiv via Wandkontakt aufgeladen. Kleidungsdesinfektion mit Licht Eine Forschungsgemeinschaft rund um die Ortner Reinraumtechnik GmbH (Villach, Österreich) stellte eine Lösung zur andauernden Desinfektion von Reinraumbekleidung während des Tragens vor. Grundlage ist ein spezieller Textilfarbstoff, der bei Lichteinwirkung Sauerstoff produziert und so permanent die Textiloberflächen sterilisiert. Die weltweit einmalige Entwicklung ist nicht nur für Reinräume interessant, sondern zum Beispiel auch für Ärzte in Katastrophengebieten. Projektpartner waren dastex, M. Dohmen und die TU Graz. Robotergestützte Luftfilterprüfung Die InfraSolutions AG (Langen, Deutschland) bewarb sich mit RobotScan Flex, einem neuartigen, automatisierten Messsystem zur Durchführung von Filterintegritätstests. Ein Roboterarm

scannt dabei automatisch Filter und Laminar Flow Einheiten, während eine Software die nötigen Dokumentationen und Auswertungen erstellt. Der Roboter ist mobil und leicht zu bedienen. Die Messungen lassen sich mit weniger Personal sowie präziser und schneller als von Hand erledigen. Die Messergebnisse werden manipulationssicher archiviert. Oberflächen für die Reinraumtechnik Die Senoplast Klepsch & Co. GmbH (Piesendorf, Österreich) zeigte mit Senomed eine neuentwickelte Folie für Oberflächen in Reinräumen und Schleusen. Die mehrschichtige Folie ist chemikalienbeständig, kratzfest, scheuerfest und in grenzenloser Farbvielfalt herstellbar. Zudem wirkt sie antibakteriell. Mikrobiologische Tests zeigten, dass sich die Folie selbst neutralisiert und Mikroben absterben. Die Innovation eignet sich für aseptische und nicht aseptische Bereiche und hat das Potenzial, bestehende Materialien kontinuierlich zu ersetzen.

mit einer sehenswerten Bilanz:

raums, von Bau und Planung über

festen Größe geworden. Frank

Gegenüber dem Vorjahr verzeichnete

die Qualifizierung, das heißt die

Duvernell, Geschäftsführer der

die Messe 2015 in allen Parametern

Prüfung, ob der Reinraum überhaupt

Reinraum- Akademie und Partner

– Aussteller, Fläche, Besucher und

den Anforderungen entspricht, bis

der Cleanzone, sagt: „Ich bin fest

hin zum Betrieb.

überzeugt, dass die Cleanzone

Internationalität – ein

weiter wächst. Denn hier trifft

zweistelliges Wachstum. So waren mit 731 Fach-

Besonderen Zuspruch bei den

sich die Branche. Die Veranstaltung

besuchern aus 32 Ländern

Besuchern fand der von der Rein-

hat einmal mehr gezeigt, dass

rund 20 Prozent mehr

raumAkademie veranstaltete

die Produktion und Fertigung in

Besucher gekommen als

Cleanzone-Kongress. International

Reinräumen ein internationales

2014. Die Ausstellerzahl

renommierte Experten aus der

Zukunftsthema ist, das sich über

stieg sogar um 40 Prozent

Reinraumtechnologie vermittelten

alle Industrien hinweg erstreckt.“

auf 88 Unternehmen

sowohl praxisorientiertes Wissen

aus zwölf Ländern. Das

als auch neue fachwissenschaftliche

Die nächste Cleanzone findet am 8.

Produktangebot erstreckte

Erkenntnisse.

und 9. November 2016 in Frankfurt am Main statt.

sich über den gesamten Lebenszyklus eines Rein-

Damit ist die Cleanzone als internationale und interdisziplinäre

Cleanroom Award 2015. Foto:

Plattform für den Austausch über

Cleanroom Media.

Reinraumtechnologien zu einer

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | Reinraumwissen zum Nachlesen

Autor: Frank Baecke

Reinraumwissen zum Nachlesen Die Redaktion des Cleanroom Magazins scannt die Neuerscheinungen der Verlage regelmäßig auf Reinraumrelevanz. Diese Bücher – frisch erschienen – möchten wir Ihnen vorstellen.

Gute Transportpraxis in der pharmazeutischen Industrie Die Gute Transportpraxis in der Pharmabranche ist derzeit wieder hochaktuell, denn neue EU‐Leitlinien setzen Standards, die es zu erfüllen gilt. Dabei ist es gar nicht die ausgeübte Praxis, die einer grundlegenden Verbesserung bedarf. Vielmehr sind es formale Forderungen, die zusätzlich gestellt werden, insbesondere an ein Qualitätssicherungssystem, das alle Aktivitäten nachvollziehbar dokumentiert wissen will. In diesem Dschungel der Anforderungen eine praxisgerechte Orientierung zu bieten, ist das Hauptanliegen dieses Buches. Im Fokus steht das Zusammenwirken unterschiedlicher Disziplinen, die Darstellung der daraus resultierenden Synergieeffekte, der Wissenstransfer zwischen Fachgebieten, die mitunter keine Querverbindungen haben, und somit das Erkennen der großen Zusammenhänge. Praxisbeispiele, Tipps und Hintergrundinfos lockern den Inhalt auf und erleichtern das Verständnis. „Gute Transportpraxis in der pharmazeutischen Industrie“, Detlef Werner, ECV Editio Cantor Verlag. 1. Auflage 2015, 160 Seiten, Softcover. ISBN 978‐3‐87193‐427‐8. Preis: 78,11 Euro

Containment- Handbuch Containment-Lösungen werden bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte immer wichtiger, denn neue medizinische Wirkstoffe sind oft schon in geringer Dosierung hochaktiv. Containments müssen daher höchste Dichtigkeit bieten, um Mitarbeiter und Umwelt vor Kontaminationen zu schützen. Zugleich müssen Containments aber auch einfache Materialflüsse und Wartungen ermöglichen. Wie sich dieser technologische Spagat lösen lässt, welche regulatorische Anforderungen beim Planen, Bauen und Renovieren der Anlagen zu erfüllen sind und wie der Mitarbeiterschutz gewährleistet werden kann, das beschreibt das neu erschienene „Containment-Hanbuch“. Es trägt erstmals das breit gestreute Wissen über Prozesse, Technologien und Regularien zusammen und stellt damit Laborbetreibern und pharmazeutischen Herstellern wertvolle Hilfen zur Verfügung. „Containment-Handbuch“. Herausgeber ISPE D/A/CH Arbeitsgruppe Containment der International Society for Pharmaceutical Engineering, 1. Auflage 2015, 172Seiten. Das Buch kann online über die ISPE-Dach-Website bestellt werden: http://ispe-dach.org/web/die-ispe-dach-arbeitsgruppen/regional-cop-containment

Reinraumwissen zum Nachlesen | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

Messen und Kongresse

Kiel

Schwerin

Hamburg

Germany

Bremen

SERVICE

Berlin 18.-19.03.2016 Interpharm Berlin Deutschland

Hannover

Berlin Potsdam Magdeburg

Leipzig

31.05.-02.06.2016 parts2clean Stuttgart, Stuttgart Germany

Düsseldorf

Erfurt

Dresden

Köln

Wiesbaden

10.-11.02.2016 Pharmapack Europe Paris, Frankreich

Nürnberg Nürnberg

Mainz

19.-21.04.2016 Partec Nürnberg Deutschland

Saarbrücken

21.-23.04.2016 Austropharm Wien Österreich

StuttgartStuttgart

München

10.-13.05.2016 Analytica München Deutschland

München

13.-14.04.2016 Lab Innovations Lausanne Schweiz

Konstanz

Basel Aarau Delèmont Solothurn

12.-14.04.2016 MEDTEC EUROPE Stuttgart Germany

Zürich

St. Gallen

Wangen a.d. Aare

Neuenburg

Luzern Freiburg

Bern Chur

Lausanne

Genf

Switzerland

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | Messen und Kongresse

21. -23.04.2016 Cleanroom Exhibiton Istanbul, Türkei

Veranstaltungen der ReinraumAkademie (D) und der CleanroomAcademy (CH) Reinraum-Expertentage | Cleanroom Experts Days 27.-28.01.2016 | Modernes Design und Gestaltung von Reinräumen. ISO/DESIGN/GMP/AMC (Modulsystem – 4 Module) | Leipzig (D) 02.-03.02.2016 | Reinraum und Spital – ein Thema, zwei Welten | Wangen an der Aare (CH) 09.-10.03.2016 | Reinraum, Layout, Planung und Konstruktion | Leipzig (D) 11.-12.05.2016 | Flexible Reinraumgestaltung und Integration von Produktionsanlagen, Equipment und Einrichtung im Reinraum | Leipzig (D) 07.-08.06.2016 | Reinraum Layout, Planung und Konstruktion | Wangen an der Aare (CH) 28.-29.09.2016 | Flexible Reinraumgestaltung und Integration von Produktionsanlagen, Equipment und Einrichtung im Reinraum | Wangen an der Aare (Schweiz) 05.-06.10.2016 | Grundlagen und Optimierung im Reinraumbetrieb, Reinraum und Qualifizierung | Leipzig (D) 23.-24.11.2016 | Optimales Reinraumpersonal | Leipzig (D) 07.-08.12.2016 | Optimierung und Qualifizierung im Reinraumbetrieb | Wangen an der Aare (CH)

VERHALTEN IM REINRAUM 23.02.2016 11.04.2016 27.09.2016 02.11.2016

GRUNDLAGEN DER PROFESSIONELLEN REINRAUMREINIGUNG 24.-25.02.2016 | Zwei-Tages-Seminare | Aschaffenburg (D) 17.-18.10.2016 | Zwei-Tages-Seminare | Leipzig (D)

Die Veranstaltungen finden statt im Cleanroom Experience Competence Center Rosa-Luxemburg-Str. 12-14, D-04103 Leipzig Tel.: +49 341 98989-0, Fax: +49 341 98989-200 info@reinraum-akademie.de, www.reinraum-akademie.de

Cleanroom Experience Competence Center Vorstadt 4, CH-3380 Wangen an der Aare Tel.: +41 326316050, Fax: +41 326316059 info@reinraum-akademie.de, www.cleanroom-acacemy.ch

Veranstaltungen | CLEANROOM MAGAZIN 1/2016

Gratis-Abo bestellen www.cleanroom-media.com

SERVICE | IMPRESSUM

Nächste Ausgabe | April 2016 Ausgabe 2/2012

1/2013

Cleanroom Award

2/2013

Erster Innovationspreis für die Reinraumbranche First special award in the cleanroom industry

Monitoring fallender Partikel Monitoring Particle Deposition

Düsseldorf

Attraktives Reiseziel für Technologen Popular destination for technologists

Ausgabe 2/2012 2/2014

Cleanroom Award

Erster Innovationspreis für die Reinraumbranche First special award in the cleanroom industry

Cleanzone

Paris

Attraktives Reiseziel für Technologen Popular destination for technologists

Düsseldorf Die Reinraumwelt trifft sich in Attraktives Frankfurt / The World ofReiseziel cleanfür Technologen room meets in Frankfurt Popular destination for technologists

Barbara

Sieglinde Sellemond

Norbert Otto Vordenken und Nachdenken Thinking Ahead and Reflecting

KanegsNorbert Otto berg

Vordenken und

Genuss, Kunst und Kultur Indulgence, art and culture

DasNachdenken Produkt steht im Thinking Ahead Mittelpunkt / The focus andonReflecting the product

Dresden

Attraktives Reiseziel für Technologen Popular destination for technologists

Jan Gerbrands Motivation und Leidenschaft Motivation and Passion

AUSGABE 2/2013

The Internet of Things

Approaching the Dimension Life & Science Information for Cleanroom Technology

0 3 | S O M M E R 2 015

Life & Science Information for Cleanroom Technology

MAGAZINE

CLEANROOM Operationssaal der Zukunft

winter 2016

So sieht der Chirurgen-Arbeitsplatz der nächsten Generation aus

autumn 2015

How the vision of autonomous driving is gradually becoming a reality

Rules & regulations Annoying agree or a tip for money values? OLEDs The lighting revolution out of the cleanroom Hospital germs How cleanroom technologies prevent infections The influence of pollen and air humidity on your production

Joy of Being Driven

Blossoming Nature Dangerous Contamination Life & Science Information for Cleanroom Technology

MAGAZINE

summer 2015

Übersetzung Bill Hillman Daniel Read Autoren Frank Baecke Frank Duvernell Piet Felber Maja Franke Gero Hassink Thomas Köhler Josef Kwasnitza Dirk Stanischewski

CLEANROOM

spring 2015

CLEANROOM MAGAZIN 1/2016 | Impressum

MAGAZINE

C LE AN R O O M M AG AZ I N

Thanks to the tiny components produced in cleanrooms, billions of devices are able to communicate with each other

Smart Textiles

Leitung Cleanroom Media Maja Franke Tel. +49 341 98989 404 maja.franke@cleanroom-media.com

3D printing is opening new perspectives for cleanrooms

Intelligent fabric changes medicine, architecture, fashion and the car industry

Geschäftsführung Frank Duvernell, (V.i.S.d.P.)

Outlook 2016

Operating Theatre

Internet www.cleanroom-media.com

Chefredakteur Frank Baecke Tel. +49 341 98989 405 frank.baecke@cleanroom-media.com

2016

Experts estimate future prospects in the cleanroom industry

Mitdenkende Stoffe verändern Medizin, Architektur, Mode und Autoindustrie

AUSGABE 3/2015

Winter

Talent Development

Impressum CLEANROOM MAGAZIN wird herausgegeben und verlegt von der Cleanroom Media GmbH Rosa-Luxemburg-Straße 12-14 04103 Leipzig, Deutschland

Keime im Essen Wie die Reinraumtechnik gefährlichen Lebensmittelkeimen den Garaus macht

Smarte Textilien

Cleanzone 2015 Die internationale Reinraummesse wird zum Impulsgeber der Branche

Vorstoß in die dritte Dimension Der 3D-Druck eröffnet dem Reinraum neue Perspektiven

Ausblick 2016

So schätzen Experten die Aussichten der Reinraumbranche ein

Talententwicklung

Wie Mitarbeiter zu Reinraummitarbeitern werden

Recht und Regularien

Das bringt die Neufassung der Norm ISO 14644-1 und 14644-2

2015-12-07_Ducklayout_Cover_mit_Schutzlack_CMYK.indd 1

09.07.15 12:53

AUSGABE 2/2015

CLEANROOM Life & Science Informationen für die Reinraumtechnologie

Wenn Milliarden von Geräten dank winzigster Bauteile aus dem Reinraum miteinander kommunizieren

Wie die Vision vom autonomen Fahren mit Produkten aus dem Reinraum Wirklichkeit wird

Umschlag_2015-03_5mmRuecken_005.indd 1

AUSGABE 1/2015

2015

Internet der Dinge

Freude am Gefahrenwerden

C LE AN R O O M M AG AZ I N

ISSN 2364-0405

Regularien Lästige Pflicht oder geldwerte Tipps? OLEDs Die Lichtrevolution aus dem Reinraum Krankenhauskeime Wie Raumtechnologien Infektionen verhindern

Herbst

MAGAZIN

Life & Science Informationen für die Reinraumtechnologie

How employees become cleanroom operatives

This is what the surgery workstation of the future looks like

So nehmen Pollen und Luftfeuchtigkeit Einfluss auf Ihre Produktion

0 3 | S O M M E R 2 015

Blühende Natur Gefährliche Kontamination

Sommer 2015

www.cleanroom-media.com

AUSGABE 2/2014

CLEANROOM

Frühjahr 2015

Life & Science Informationen für die Reinraumtechnologie

AUSGABE 1/2014

Germs in Food Products How cleanroom technology aids in killing off dangerous food product germs

MAGAZIN

Well dressed in a Cleanroom

CLEANROOM

AUSGABE 1/2013

CLEANROOM

Cleanroom Award – Advancement for the Cleanroom

Cleanroom Award – Challenging the branch

Cleanzone 2015 This international cleanroom trade fair gives momentum and impulse to the cleanroom industry

AUSGABE 2/2012

Cleanroom Award –

Gut gekleidet im Reinraum Fortschritt für den Reinraum

Herausforderung an die Branche

Tirol – High tech in mountain paradise

Laws & Regulations

www.cleanroom-media.com

Newest revisions of ISO 14644-1 and ISO 14644-2

Well dressed in a Cleanroom

Cleanroom Award –

Tirol – Hightech im Bergparadies

Gut gekleidet im Reinraum

AUSGABE 4/2015

Anzeigen Maja Franke Tel. +49 341 98989 404 maja.franke@cleanroom-media.com Realisierung Wohlfahrt GmbH www.wohlfahrt.net Erscheinungsweise vierteljährlich Auflage 10.000 Exemplare Druckerei Löhnert-Druck, Leipzig ISSN 2364-0405

07.12.15 16:38

AUSGABE 1/2016

Nachdruck Nachdruck und digitale Verwendung von Beiträgen aus dieser Zeitschrift, auch auszugsweise, nur nach vorheriger Genehmigung durch die Redaktion gestattet. Für unverlangt eingesandte Manuskripte und Fotos wird keine Haftung übernommen.