Cleanroom Magazin 04 -2016 by Cleanroom Future

CLEANROOM CLEANROOM MAGAZIN

Somme

Herbst

Life & Science Informationen Life & Science für die Reinraumtechnologie

MAGAZIN

201

2016

Informationen für die Reinraumtechnologie

Aus dem Reinraum in den Weltraum Sommer, Strand

& Sonnencreme

Gibt es Leben im All? Das ist nur mit Hilfe von Reinraumtechnik herauszufinden. Im Oktober 2016 landet Schiaparelli auf dem Mars.

Nanopartikel stecken in Kosmetika und vielen Alltagsprodukten. Wie gefährlich sind sie?

Computer in Reinräumen

Herausforderung FDA-Regularien

Reinraum-Kunst ISO 5Wer FDA-konform Diese Chips gehen unter die Haut Moderne Lösungen ersparennach aufwänproduzieren will, darf nicht digeMit Verkapselungen und Einbauten. mit EU-GMP-Denken an die Texte herangehen. welchem Blick sehen Künstler ReinSmarte Implantate können dem Menschen

räume? Als partikelfreies Kunstprojekt.

smarte neue Fähigkeiten verleihen.

Liebe Leserinnen und Leser! Internationale Fachmesse und Kongress für Reinraumtechnologie 8. + 9. 11. 2016, Frankfurt am Main

Wenn in wenigen Tagen das Modul Schiaparelli auf dem Mars landet, russischer Partner Roskosmos einen großartigen Erfolg. Das Projekt ExoMars, das nach Spuren von Leben auf dem Roten Planeten sucht, ist ebenso ein Triumph der Reinraumtechnik.

keine Raumfahrt möglich. Denn schon winzige Verunreinigungen an der Elektronik oder an Sensoren und Instrumenten könnten zu Systemausfällen führen und damit die ganze Mission gefährden. Lesen Sie mehr dazu in unserer Titelgeschichte auf Seite 8. Übrigens: Namenspate für das Mars-Landemodul ist der italienische Astronom Giovanni Schiaparelli. Ihm verdanken wir diese Mars-Karte von 1877. Ohne die großen Fortschritte in der Reinraumtechnik würden Frank Duvernell: »Ohne Reinraumtechnik keine

wir heute noch glauben, der Mars sähe so aus.

Raumfahrtechnik, lässt sich ohne Übertreibung sagen. Doch reine Fertigungsumgebungen sind inzwischen für viele weitere Branchen unverzichtbar geworden. Über den Stand der Technik informiert die Cleanzone.«

Grafik: Historische Karte der Marsoberfläche Der italienische Astronom Virginio Schiaparelli (1835-1910) wurde vor allem durch seine Beobachtungen von Merkur, Venus und Mars bekannt.

Welche Fortschritte die Reinraumtechnik macht, das zeigt vom 08. bis 09. November 2016 die internationale Fachmesse Cleanzone in Frankfurt am Main. Im Mittelpunkt stehen in diesem Jahr die Themen LifeSciences, Mikrotechnologie und technische Sauberkeit. Mehr darüber berichten wir auf Seite 50. Ich lade Sie herzlich ein, die Cleanzone und die Expertenvorträge des Kongresses zu besuchen. Hier gibt es die neuesten Reinraumtrends aus erster Hand. Ich wünsche Ihnen viel Spaß bei der Lektüre dieser Ausgabe.

Von der Produktion bis zur Sauberkeit: Reinräume unterliegen höchsten sterilen Qualitätskriterien. Mehr keimfreie Fakten gibt es auf der Cleanzone. Alle Informationen und Impressionen unter www.cleanzone.messefrankfurt.com Frank Duvervnell Herausgeber

Editorial | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

EDITORIAL

dann feiern nicht nur die europäische Raumfahrtagentur ESA und ihr

Ohne die Fertigung der Module unter Reinraumbedingungen wäre

Wussten Sie, dass beim Reinigen eines Reinraums Partikel <10μm entfernt werden?

INHALT 04/2016

Ingenierbüro. Das Cleanroom Magazin befragte je einen Vertreter zum Pro und Contra von Design im Reinraum.

................................................ 24 Schweiz: Was wurde aus

den Themen des Neujahrsapéro?

Anfang 2016 gaben Experten der Schweizer Reinraumbranche einen Ausblick auf die Herausforderungen des neuen Jahres. Das „Cleanroom Magazin“ fragte nach: Was hat sich seither getan?

................................................ 08 Titelthema: Ohne Reinraum keine Weltraumforschung

INHALT

Gibt es Leben auf dem Mars? In Kürze beginnen zwei Raumfahrzeuge mit der Spurensuche auf dem Roten Planeten. Damit dieses Leben nicht von der Erde eingeschleppt wird, wurden Raumflugkörper und Messinstrumente in Reinräumen gebaut.

28 Technologie in Kürze

06 Marktgeschehen in Kürze

• Trockenakku gegen Selbstentzündung • Leichteste halbtransparente OLEDDisplay-Brille • Weiterentwickeltes SmartLAB • Huckepack-Batterie • Mehrweg-Schutztextilien • Reinraum-Palettierkonzept • Scheuersaugmaschine

16 Im Porträt: Dr. Jochen Vogl Der Spurenanalytiker stellt Referenzmaterialien her, die weltweit bei Messungen als Standard gelten. Daher muss er supersauber arbeiten.

................................................ 20 Gut gemeint heißt nicht automatisch gut gemacht

Wer ohne Motivation im Reinraum arbeitet, der könnte bei der Einhaltung von Reinheitsanforderungen und Grenzwerten irgendwann nachlässig werden. Was sich dagegen tun lässt.

.............................................. 22 Kontroverse: Architekt vs. Ingenieur – Sind schöne Reinräume sinnvoll oder Schnickschnack?

Dr. Jochen Vogl ist Spurenanalytiker an der Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung in Berlin. Für seine Forschungen ist es nötig, dass er in einem komplett metallfreien Reinraum arbeitet. Foto: Cleanroom Media

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Inhalt

................................................

LIFE & BUSINESS

................................................

Jürgen Lederer, Key Account Manager CE für den Bereich Reinraum bei Vileda Professional.

................................................

• Kollege Blech hilft beim Lernen • Forscher sehen Ende der Zika-Epidemie • Bakterienhemmende Stents •Brexit: Pharmakonzerne reagieren • Shopping per Smartphone • Nanomedizin gegen Krebs

In Kürze erreicht die ExoMars-Mission der ESA den Roten Planeten. Am 19. Oktober soll das Landemodul Schiaparelli (unten im Bild) auf dem Mars aufsetzen. Foto: ESA/ATG medialab

Unterwegs mit Jürgen Lederer

SCIENCE & TECHNOLOGY

Neues aus der Welt der Reinräume

Wer einen Reinraum in Auftrag gibt, hat die Wahl zwischen Architektur- und

26 Einblicke:

Grafik: Fotolia/Cleanroom Media

Der Einsatz von Computern ist wegen der Lüfter problematisch. Moderne Lösungen ersparen den aufwändigen Wandeinbau oder hermetische Verkapselungen. Foto: AdLink Technology GmbH

Lösungen für die Welt der Reinräume

................................................ 30 Monitor mit Augen und Ohren Fraunhofer-Forscher entwickeln einen intelligenten Monitor, der Gefahrenlagen bewertet und Ärzte bei Entscheidungen unterstützt. Der Bildschirm lässt sich aus der Distanz mit Gesten und Sprachbefehlen steuern.

................................................ 34 AMC: Der unsichtbare Feind Produktverunreinigungen durch luftgetragene molekulare Verunreinigungen (AMC) bereiten Herstellern zunehmend Sorge. Welche Lösungen es aktuell für das Molekülproblem gibt, zeigt in Kürze die Cleanzone.

............................................. 38 Computereinsatz

in Reinräumen

Je strenger die Reinraumklasse, desto schwieriger wird es, Computer in speziellen Gehäusen oder durch Wandnischeneinbau hermetisch abzuschotten. Moderne Lösungen ersparen diesen Aufwand. Sie sind geschlossen, lüfterlos und desinfizierbar.

Nur wer die FDA-Regularien penibel einhält, darf Reinraum-Erzeugnisse in die USA exportieren.

................................................

50 Cleanzone zieht

42 Was machen Sie da, … ?

internationale Marktführer an

Samuel Pinto, Kunststoffverfahrensmechaniker bei der Ernst Rittinghaus GmbH im westfälischen Halver.

Vom 08. bis 09. November 2016 öffnet die Reinraummesse in Frankfurt am Main wieder ihre Tore. Im Fokus stehen in diesem Jahr die Themen LifeSciences, Mikrotechnologie und technische Sauberkeit.

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SERVICE

................................................

Veranstaltungen, Awards, feste Rubriken

54 Die Trends von morgen in der Reinraumtechnik

44 Recht und Regularien:

Auf dem Cleanzone Kongress infor mieren internationale Referenten Über Grundlagen und Trends in der Reinraumtechnik. Der Kongress ist modular aufgebaut. So können Besucher ihre Teilnahme individuell planen und ideal mit dem Messebesuch kombinieren.

FDA-konform produzieren Die Umsetzung der FDA-Regularien ist für europäische Hersteller eine Herausforderung. Oft herrscht Unsicherheit bei der Auslegung der Vorschriften. Ursachen hierfür sind falsche Auslegungen und das Orientieren an den EU-GxP-Regeln.

................................................ 49 Fachliteratur:

Reinraumwissen zum Nachlesen

Pharmawasser-Systeme wirtschaftlich betreiben - Reinstwasser für Herstellung und Labor.

................................................

................................................ 58 Messen und Events

................................................ 59 Veranstaltungen

der ReinraumAkademie Die ReinraumAkademie in Leipzig unterstützt Unternehmen bei der Optimierung ihrer Arbeitsabläufe und bei der Qualifizierung aller im Reinraum tätigen Mitarbeiter. Ein Überblick über die Angebote für 2017.

................................................ 60 Impressum Inhalt | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

Life&Business

Fabrikate wie Herzkatheter und Stents finden in der Gefäßchirurgie

Der Kunde von morgen kauft bevorzugt mobil ein

EU-Folgeprojekt | Multifunktionelle

Anwendung und werden unter

Marktgeschehen in Kürze

Nanomedizin gegen Krebs

höchsten hygienischen Standards

Shopping per Smartphone | Bis zum

magnetische Nanopartikel sollen

unter Reinraumbedingungen her-

Jahr 2020 wird Mobile Shopping

künftig Krebszellen detektieren und

gestellt.

voraussichtlich für 75 Prozent der

bekämpfen. An diesem Ziel arbeiten

Käufer zumindest in ausgewählten

Radiologen des Universitätsklinikums

Produktkategorien selbstverständ-

Jena gemeinsam mit Wissenschaft-

lich zum Alltag gehören. Zu diesem

lern von zehn Partnerinstitutionen

Brexit: Pharmakonzerne reagieren bereits

Ergebnis kommt die PwC-Studie

LIFE & BUSINESS

„Total Retail 2016 – Der Wettlauf um

Wenn Kollege Blech beim Lernen und Pflegen hilft

Forscher sehen Ende der Zikavirus-Epidemie in drei Jahren

Stents mit baktierenhemmenden Beschichtungen

Soziale Roboter | Das Startup LuxAI

Erste Vorkehrungen | Deutsche Phar-

Relevanz“. Demnach ist der Anteil

ma- und Chemiekonzerne sehen

der Kunden in Deutschland, die

nach dem Brexit-Votum besorgt in

mindestens einmal monatlich einen

die Zukunft. Eine Studie von Camelot

Kauf über ihr Smartphone tätigen, in

Management Consultants ergab,

den vergangenen vier Jahren von 11

entwickelt und baut sogenannte

Studie | Wissenschaftler vom Impe-

Gewebeähnliche Eigenschaften | Pati-

dass zwei Drittel der befragten Groß-

auf 35 Prozent gestiegen. Im selben

soziale Roboter. Das Unternehmen

rial College London prognostizieren

enten mit Gallenerkrankungen kön-

unternehmen bereits Vorkehrungen

Zeitraum ging der Anteil der Konsu-

ging aus einem Forschungsprojekt

ein Ende der Zikavirus-Epidemie

nen auf baldige Verbesserungen bei

für den EU-Austritt des Vereinigten

menten, die noch nie mobil gekauft

der Universität Luxemburg hervor.

in Lateinamerika innerhalb von 3

der oft schwierigen Behandlung hof-

Kö n i g r e i c h s g e t r o f fe n h ab e n

haben, von 70 auf 48 Prozent zurück.

Anwendungen für die Roboter

Jahren. Sie stützen diese Vorhersage

fen. Forscher der Universität Rostock

beziehungsweise treffen wollen.

ergeben sich unter anderem im

auf ein mathematisches Modell, das

entwickeln neue Gallengang-Stents

20 Prozent von ihnen rechnen mit

Bildungs- oder Gesundheitssystem,

mithilfe aller existierenden Daten

mit intelligenten Konstruktionen

erheblichen Folgen für ihr Geschäft.

aus fünf europäischen Ländern. Ihr

wo sie Ausbilder und Therapeuten

die augenblickliche und zukünftige

und neuartigen bakterienhemmen-

Dagegen zeigt sich der Mittelstand

Trick: Sie versehen die in einer Trä-

unterstützen können. Die Roboter

Ausbreitung des Erregers abbildet.

den Beschichtungen.

abwartend. Etwa die Hälfte der deut-

gersubstanz gebundenen Nanoparti-

könnten beispielsweise mit Kindern

Der Hauptautor der Studie, Profes-

schen Chemie- und Pharmamanager

kel mit spezifischen Antikörpern und

Vokabeln üben oder mit Patienten

sor Neil Ferguson, erklärt: „Unsere

glaubt, dass sich der Brexit erheblich

Zytostatika, so dass die Partikel, wenn

Rehabilitationsübungen machen.

Analyse deutet darauf hin, dass die

oder stark auf die Standortwahl von

sie sich zielgerichtet an die Krebszel-

Verbreitung des Zikavirus nicht

Firmensitzen und Produktionsan-

len anlagern, die Chemotherapeutika

aufzuhalten ist, sich die Epidemie

lagen auswirken wird. Drei Viertel

direkt vor Ort bringen können. Die

neue Krebstherapien ermöglichen. Foto: Fotolia/benicoma

aber ohnehin innerhalb von 2 bis

magnetischen Eigenschaften der

3 Jahren erledigt haben wird.“ Der

Partikel ermöglichen außerdem,

Grund sei das sogenannte Phäno-

selbst kleinste Absiedlungen im

men der Herdenimmunität: Da das Zikavirus einen Menschen nicht zwei Mal infizieren könne, seien mit fort-

MRT sichtbar zu machen und die

Forscher entwickeln neuartige Stens mit differenten

Chemotherapeutika durch äußere

Oberflächen, Formen und Öffnungen, die zudem bakterienhemmend beschichtet sind. Foto: Fotolia/Zarathustra

Bauen soziale Roboter: Die LuxAI-Gründer Aida

schreitender Verbreitung zu wenige

Nazariklorram (li.) und Pouyan Ziafati.

nichtinfizierte Menschen übrig, die

GastroFreeFlow heißt das Projekt,

Foto: ScienceRELATIONS

das Virus weiter übertragen.

in dem Röhrchen mit differenten

Mobile Shopping per Smartphone nimmt immer mehr zu.

Magnetfelder punktgenau zu erhitzen

Es liegt vor allem bei Konsumenten zwischen 18 und 34

und zu aktivieren.

im Trend. Foto: Fotolia/vege

Oberflächen, Formen und Öffnun-

Vorangetrieben wird diese Entwick-

Der Prototyp hat bereits erste

gen entstehen. Zudem suchen die

lung vor allem von Konsumenten

Praxistest bestanden. „Dabei hat er

Rostocker Wissenschaftler nach

zwischen 18 und 34 Jahren. Für die

sehr gute Noten für seine soziale

chemischen Zusammensetzungen

Erscheinung, Emotionalität und

oder Beschichtungen, die die Le-

leichte Handhabbarkeit bekommen“

bensdauer entscheidend verlängern.

sagt LuxAI-Gründer Dr. Pouyan

Gegenwärtige Stents haben den

Ziafati. Programmieren lasse sich

Nachteil, dass sie steif sind, den Gal-

aller Befragten erwarten zudem

der Roboter von jedermann. Für

lengang reizen, schnell verstopfen

Folgen für die Absatzmärkte und Lie-

die Entwicklung des Roboters ist

und nach spätestens einem halben

ferantenstruktur in Europa, wenn

LuxAI bereits mit mehreren Preisen

Jahr erneuert werden müssen - auch,

auch nur in geringem Ausmaß.

ausgezeichnet worden.

Mit Zytostatika versehene Nanopartikel könnten künftig

Zikaviren werden in den meisten Fällen durch den Stich

weil sich auf den Röhrchen schnell

infizierter Mücken übertragen. Foto: Fotolia/Gordzam

Bakterien ansiedeln.

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Marktgeschehen in Kürze

Deutsche Pharma- und Chemiekonzerne rechnen nach

Erhebung wurden 1.000 deutsche

dem Brexit mit spürbaren Folgen für ihr Geschäft. Foto:

Online-Shopper befragt. Die Analyse

Fotolia/bluedesign

ist Teil einer weltweiten Umfrage mit mehr als 23.000 Teilnehmern in 25 Ländern.

Marktgeschehen in Kürze | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

Gibt es Leben auf dem Mars? Forschungsgeräte aus dem Reinraum untersuchen den Roten Planeten.

LIFE & BUSINESS

Ohne Reinraum keine Weltraum forschung CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Auf zum Mars

Am 19. Oktober 2016 soll das Modul Schiaparelli auf dem Mars aufsetzen. Die Landung ist Teil einer größeren Mission, mit der die ESA nach Spuren von Leben auf unserem Nachbarplaneten sucht. Damit dieses Leben nicht von der Erde eingeschleppt wird, wurden Raumflugkörper und Messinstrumente in Reinräumen gebaut.

Künstlerische Darstellung des Trace Gas Orbiters (links), der die Marsatmosphäre auf Spurengase wie Methan untersuchen soll. Er trennt die Landesonde Schiaparelli (Mitte) ab, die dann sanft zur Marsoberfläche hinabgleiten soll. Grafik: ESA /ATG medialab

Auf zum Mars | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

Darstellung unseres Sonnensystems: Von der Sonne aus gesehen, befindet sich die Erde an dritter und der Mars an vierter Stelle. Zusammen mit den ersten beiden Planeten Merkur und Venus bilden sie den inneren Teil des Planetensystems. Außen folgen die Planeten Jupiter, Saturn, Uranus und Neptun. Sie bestehen aus Gas. Grafik: Fotolia/tmass. Rechte Seite: Der Trace Gas Orbiter mit dem Landemodul Schiaparelli. Während Letzteres auf dem Mars landen soll, wird der Orbiter den Planeten umfliegen und dessen

LIFE & BUSINESS

Atmosphäre untersuchen. Foto: DLR

Gibt oder gab es Leben auf dem Mars?

Das Unternehmen begann am 14.

die Forscher sicherstellen, dass die-

Die europäische-russische Mission

März 2016 um 10.31 Uhr mitteleuro-

se beiden Hightech-Erdlinge keine

ExoMars geht der Sache auf den

päischer Zeit mit dem Start einer

biologischen Spuren von ihrem

Grund. ExoMars steht für „Exobiologie

Proton-Rakete vom Kosmodrom

Heimatplaneten in das mögliche

auf dem Mars“ und ist ein Forschungs-

Baikonur in Kasachstan. In ihrem

Ökosystem des Nachbarplaneten

programm der europäischen Raum-

Bauch befanden sich zwei mit wis-

einschleppen. „Sollten Mikroor-

fahrtagentur ESA und ihres russischen

senschaftlichen Geräten bestückte

ganismen von der Erde zum Mars

Partners Roskosmos. Ziel der Mission

Raumfahrzeuge zur näheren Un-

gelangen, könnte das unsere Mes-

ist es, dem Roten Planeten mit einer

tersuchung des Mars: der 3,7 Tonnen

sergebnisse bei ExoMars und bei

Reihe von Spezialinstrumenten seine

wiegende Trace Gas Orbiter und der

weiteren Missionen in der Zukunft

Geheimnisse zu entlocken.

600 Kilogramm schwere Landede-

verfälschen. Das müssen wir um

monstrator Schiaparelli. Knapp elf

jeden Preis verhindern“, sagt Petra

Stunden nach dem Start trennten sie

Rettberg. Die Kölner Astrobiologin

sich von der Rakete, klappten ihre

arbeitet beim Deutschen Zentrum

Solarpanels und die Kommunika-

für Luft- und Raumfahrt (DLR) am

tionsantenne aus und begannen

Institut für Luft- und Raumfahrt-

Von besonderem Interesse für die

ihre gemeinsame Reise durch den

medizin und hat mit ihrem Team

Forscher ist hierbei das Gas Methan.

interplanetaren Raum zum Roten

alle Planetary-Protection-Kontroll-

seien höhere Reinheitsklassen

Besonders strenge Anforderungen

die Reinheit auch davon abhängig,

Es war zuvor schon von der Sonde

Planeten. Inzwischen haben sie ihr

messungen der ESA durchgeführt.

nötig. „Die anschließende Sterili-

an die Reinheit gelten für die

ob ein Raumfahrzeug auf einem

Mars Express in geringen Mengen in

Ziel fast erreicht. Dort angekommen,

sierung der fertiggebauten Geräte

Instrumente an Bord der Lande-

Planeten von astrobiologischem In-

der Mars-Atmosphäre nachgewiesen

werden sie sich trennen und ihre

„Bei Missionen zu Planeten und

erfolgt nach einer intensiven

einheit. „Verunreinigungen an den

teresse lande oder ihn nur umfliege,

worden. Woher stammt das Methan?

jeweiligen Missionen beginnen.

Monden von astrobiologischem

Reinigung im Allgemeinen durch

Instrumenten können den Erfolg

räumt Rettberg ein. Dennoch dürfe

Könnten biologische Organismen

Interesse gibt es besondere An-

Erhitzung. Gerade Hitze hat sich

der ganzen Mission gefährden“, sagt

es auch bei einem Orbiter keine

die Quelle dafür sein? Um das her-

forderungen an die Vermeidung

hierfür gut bewährt, weil sie im

Rettberg. Und das gelte nicht nur für

Nachlässigkeiten geben, denn er

biologischer Kontaminationen“,

Gegensatz zur Begasung mit H2O2

winzige Partikel. Auch Mikroorga-

könnte abstürzen und den Planeten

erkärt Rettberg. Raumfahrzeuge

nicht nur an den Oberflächen

nismen, selbst wenn sie abgetötet

kontaminieren.

Stammt das Methan von Mars-Mikroben?

auszufinden, wollen die Forscher den vermuteten extraterrestrischen

Bio-Kontaminationen dürfen die Erde keinesfalls verlassen

Mikroben, ob tot oder lebendig, einen Besuch abstatten.

Das Landemodul Schiaparelli (rechts) ist mit Sensoren des DLR ausgestattet. Sie messen kontinuierlich den Wärmefluss, die Temperatur und den Druck an verschiedenen Stellen des Raumfahrzeugs während des Eintritts in die Marsatmosphäre. Der Trace Gas Orbiter mit den Solarmodulen umkreist den Mars und untersucht seine Atmosphäre Foto: DLR (CC-BY 3.0)

würden daher in Reinräumen der

wirkt, sondern auch ins Innere der

seien, könnten eine kritische orga-

Um Spuren von Leben auf dem

ISO-Klasse 8 oder besser zusam-

Geräte vordringt.“

nische Kontaminationen darstellen.

Mars finden zu können, mussten

mengebaut, für die Instrumente

Zwar seien die Anforderungen an

Da der Rote Planet, je nach Konstellation, zwischen 56 und 401 Millionen Kilometer von der Erde entfernt

Ändert sich die Biobelastung der Reinräume durch wechselnde Teams? Petra Rettberg hat sowohl den Rein-

exobiologischen Nachbarn mehr als

»Verunreinigungen an den Instrumenten können die ganze Mission gefährden.« Petra Rettberg, Astrobiologin

1,3 Milliarden Euro kosten. Roskosmos

am Deutschen Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR)

wurden. „Da dort ständig neue Instru-

liegt, ist die Flugreise zu den koloniebildenden Einheiten nicht zum Schnäppchenpreis zu haben. Die ESA lässt sich den Abstecher zu unseren

steuert eine weitere Milliarde zum Gelingen der Mission bei.

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Auf zum Mars

raum des für die ExoMars-Mission verantwortlichen Partners in Turin getestet als auch weitere Reinräume, in denen ExoMars-Instrumente montiert mente von immer neuen Teams mit anderem Equipment gebaut wurden,

Auf zum Mars | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

12 mussten wir kontrollieren, wie sich die Biobelastung der Reinräume verändert, wenn die Teams wechseln“, berichtet die Kölner Expertin. Dazu wurden vom DLR im Auftrag

Messsensoren aus dem DLR ausgestattet. Sie werden beim Flug durch die Marsatmosphäre kontinuierlich den Druck, den Wärmefluss, die

von ESA immer wieder Proben von

Gasstrahlung und die Oberflä-

den Instrumenten und den Rein-

chentemperatur an verschiedenen aus ethischen Gründen“, erklärt

davor, durch die extremen Tempera-

Stellen des Raumfahrzeugs messen.

Rettberg. „Es geht darum, unsere

turen während des Bremsvorgangs

Ali Gülhan, Abteilungsleiter Über-

Schließlich brachten drei An-

wissenschaftliche Forschung bei

zu verglühen.

und Hyperschalltechnologien am

tonow-Transportflugzeuge das

dieser, aber auch bei künftigen

gesamte hochreine und hermetisch

Missionen vor falschen Ergebnissen

eingeschweißte ExoMars-Raum-

zu schützen.“

räumen genommen und analysiert.

LIFE & BUSINESS

Die Endmontage erfolgte in einem Reinraum mit den Ausmaßen einer Halle.

Die jetzige Mission ist „unbewaffnet“. Schiaparelli ist lediglich mit

fahrzeug mit allem dazugehörigen

DLR-Institut für Aerodynamik und

Zwei Meter über dem Boden schalten die Bremstriebwerke ab

Strömungstechnik, betont: „Die Atmosphäre des Roten Planeten unterscheidet sich von der der Erde

Equipment nach Baikonur. Dort

Verläuft alles nach Plan, kann der

erfolgte nach dem Entfernen der

Landedemonstrator Schiaparelli am

Für eine weitere Verlangsamung der

Gaszusammensetzung, geringere

Verpackungen, die eine Rekonta-

19. Oktober 2016 mit reiner Weste auf

Sonde sorgt ein Fallschirm, der in

Dichten und mehr Staubpartikel.

mination während des Transports

dem Roten Planeten aufsetzen. Drei

einer Höhe von etwa 1.000 Metern

Das beeinflusse sowohl die aero-

verhinderten, die Endmontage in ei-

Tage zuvor wird sich die Landesonde

abgestoßen wird. Anschließend

dynamische Stabilität als auch die

nem Reinraum mit den Ausmaßen

vom Trace Gas Orbiter trennen, da-

übernehmen Bremstriebwerke die

Aufheizung und Erosion des Hit-

einer Halle. Die Aufgabe von Petra

mit dieser in 400 Kilometer Höhe in

weitere Geschwindigkeitsreduzie-

zeschutzschildes. Um Schiaparelli

Rettberg bestand nun darin, letzte

einen Orbit über der Marsoberfläche

rung, und zwar bis zu einer Höhe

sicher landen zu lassen, wurde die

Kontrolluntersuchungen durchzu-

einschwenken kann. „Schiaparelli

von zwei Metern über der Marsober-

Landekapsel in Windkanälen getes-

führen, bevor ExoMars in die Rakete

wird zunächst im Tiefschlaf wei-

fläche. Dann schalten sich die Trieb-

tet und ihr Flug durch die Marsat-

gebracht wurde.

terfliegen, bis er einige Stunden vor

werke ab und Schiaparelli fällt zu

mosphäre simuliert. Darüber hinaus

seinem Eintritt in die Atmosphäre

Boden. Die Daten und Erfahrungen,

führt sie eine Art Wetterstation mit,

wieder aufgeweckt wird“, sagt Oliver

die die Sonde auf ihrem Weg durch

die zum Beispiel Windgeschwindig-

Angerer, Gruppenleiter für Explo-

die Marsatmosphäre und während

keit, Feuchtigkeit und Druck misst.

Während Schiaparelli sein Werk auf

ein Stereo-Kamerasystem mit, das

ration beim DLR Raumfahrtma-

des Landemanövers sammelt, will

Ein „Mars-Wetterbericht“ kann bei

dem Boden der Tatsachen verrichten

auch einzelne 3D-Stereoaufnahmen

nagement. Die Landekapsel werde

die ESA für die Landung eines Ro-

der Landung künftiger Raumfahr-

wird, sind dem Trace Gas Orbiter

von lokal interessanten Bereichen

beim Eintritt in die Marsatmosphäre

vers im Jahr 2018 nutzen. Dieser soll

zeuge hilfreich sein.

höhere Aufgaben zugedacht. Er

machen wird, zum Beispiel von

„Dass wir bei den Instrumenten

durch die Reibung von 21.000 auf

dann mit einem Bohrer dem Mars

soll mit seinen vier Instrumenten

den potenziellen Quellregionen

die höchste Reinheit sicherstellen,

1.650 Stundenkilometer abgebremst.

zu Leibe rücken und Proben aus bis

in der Atmosphäre des Mars nach

der Spurengase. Mit einem Neu-

dient nicht dem Schutz des Planeten

Dabei bewahre sie ihr Hitzeschild

zu zwei Metern Tiefe gewinnen.

Spurengasen wie Methan suchen

tronendetektor kann der Orbiter

Schiaparelli fliegt im Tiefschlaf bis zum Eintritt in die Atmosphäre

erheblich.“ Sie habe eine andere

Ohne Reinräume wäre die moderne Raumfahrt nicht möglich. Denn nur die Montage in partikelfreien Umgebungen stellt sicher, dass die Module und Messinstrumente im Weltall einwandfrei funktionieren. Zudem wird vermieden, dass Mikroorganismen von der Erde auf andere Planeten gelangen. Foto: Nils Bröer

Der Orbiter wird potenzielle Quellregionen der Spurengase fotografieren

u n d Fa rb a u f n a h m e n v o n d e r Planetenoberfläche in Streifen von mehreren Kilometern Breite machen. Hierfür führt der Orbiter

Der Mars: Kurzer Steckbrief des Roten Planeten Die rote Färbung des Mars geht auf Eisenoxid-Staub (Rost) zurück, der sich auf der Oberfläche und in der Atmosphäre verteilt hat. Der Mars steht an vierter Stelle im Sonnensystem (von der Sonne aus gezählt) und ist der äußere Nachbar der Erde. Er steht etwa 1,5 Mal so weit von der Sonne entfernt wie die Erde. Der Durchmesser des Mars ist mit 6.800 Kilometern nur etwa halb so groß wie der der Erde. Damit ist der Mars nach dem Merkur der zweitkleinste Planet des Sonnensystems. Der Mars hat die höchsten Vulkane von allen Planeten des Sonnensystems. Der Planet ist wegen seiner orangenen bis roten Farbe nach dem römischen Kriegsgott Mars benannt. Der Mars hat zwei Monde: Phobos und Deimos (griechisch: Furcht und Schrecken)

Einst und heute: Nasa-Wissenschaftler montieren die Solarmoduale am Mariner 8 (links). Die Raumsonde sollte 1971 Fotos vom Mars machen, doch es kam zum Fehlstart. Rechts: Das ESA-Landemodul

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Auf zum Mars

Schiaparelli aus dem Jahr 2016. Fotos. NASA-KSC, DLR.

Quelle: Wikipedia

Auf zum Mars | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

14 Karte der Marsoberfläche nach Giovanni Virginio Schiaparelli (1835-1910). Karte: Wikipedia/Meyers Konversations-Lexikon; Porträt: Wikipedia/Achille Beltrame

außerdem Wasserstoff sowohl auf der Marsoberfläche als auch bis zu einem Meter darunter aufspüren

CLEANROOM AWARD 2016 INNOVATION, NACHHALTIGKEIT & ENERGIEEFFIZIENZ IM REINRAUM

und eine Wassereis-Karte erstellen. Gute Vorarbeit für die aktuelle Mission hat die Sonde Mars Express geleistet. Sie umkreist seit 2003 unseren Nachbarplaneten und ist

LIFE & BUSINESS

noch immer im Einsatz. Aus den Daten und Bildern ihrer High-Resolution-Stereokamera konnten die Forscher digitale Höhenmodelle errechnen, mit deren Hilfe sich Hangneigungen analysieren ließen. „Diese Daten haben einem italienischen Wissenschaftsteam geholfen, den Landeplatz für den Landedemonstrator zu finden“, sagt Professor Ralf Jaumann, Leiter der Abteilung Planetengeologie am DLR-Institut für Planetenforschung. Wenn der Trace Gas Orbiter und das Landemodul Schiaparelli den Roten Planeten erreichen, haben sie eine siebenmonatige Reise über 496 Millionen Kilometer hinter sich. Die Landestelle von Schiaparelli liegt in der Ebene Meridiani Planum im äquatorialen Marshochland. Diese Region ist für die Wissenschaftler besonders interessant, weil dort zahlreiche Minerale entdeck wurden, die in Gegenwart von Wasser entstanden sind. Gelingt es Schiaparelli, dort sanft

Wer war Giovanni Schiaparelli? Die Marssonde Schiaparelli ist nach dem italienischen Astronomen Giovanni Schiaparelli (1835-1910) benannt. Er gilt als der scharfäugigste Astronom seines Jahrhunderts und wurde besonders durch seine Beobachtungen der Planenten Merkur, Venus und Mars bekannt. Auf Letzterem entdeckte er 1877 gerade Linien, die er als „canali“ bezeichnete. Das Wort wurde in anderen Sprachen fälschlicherweise mit „Kanäle“ anstatt mit „Rillen“ oder „Furchen“ übersetzt. So verbreitete sich die Vorstellung von Bewässerungskanälen,

aufzusetzen, dann liefert das Lande-

CREATIVE PRIZE 2016 KREATIVITÄT & SCHÖNHEIT IM REINRAUM

manöver entscheidende Erkenntnisse für den zweiten Teil der Mission – die Landung des bohrerbestückten Rovers im Jahre 2018. Er soll dann Proben aus zwei Metern Tiefe gewinnen. Denn nur dort, gut geschützt vor der tödli-

die vermeintlich von intelligenten Wesen auf dem Mars stammten. Im 20. Jahrhundert räumten Fotos

chen UV-Strahlung an der Oberfläche,

von der Marsoberfläche mit diesem Missverständnis auf. Die von Schiaparelli entdeckten Strukturen

kann es Leben geben. Oder gegeben

waren nur optische Täuschungen. Jedoch vermuten die Wissenschaftler weiterhin, dass es auf dem Mars

haben.

Verleihung am 9. November 2016 cleanzone, Messe Frankfurt, Halle 4.0

Mikroorganismen geben oder gegeben haben könnte.

Autor: Frank Baecke

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Auf zum Mars

| 4/2016 www.reinraum-akademie.de CLEANROOM MAGAZIN

16 Der Spurenanalytiker analysiert an der Berliner Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung neben anorganischen Isotopensignaturen auch geringste Verunreinigungen in Metallen. Dies beschert ihm mitunter ungewöhnliche Aufgaben, etwa die Untersuchung antiker Fluchtafeln. Deren Bleiisotope verrieten Unerwartetes.

Hürde überwunden hat, gelangt über hellgrüne Treppen zum Büro von Jochen Vogl. Der promovierte Chemiker ist hier im Haus der verantwortliche Wissenschaftler für Isotopenanalyse. Damit gehört er zu den Nutzern eines Reinraumes, der komplett aus Kunststoffen besteht. Ob Türangeln, Schubladengriffe, Schrankfüße oder Schrauben – nichts ist aus Metall. Und das hat seinen Grund. „Wir machen hier

LIFE & BUSINESS

chemische Analysen, und die dabei verwendeten Säuren würden zur Korrosion der Metallteile führen. Die freiwerdenden Partikelchen

Isotopen auf der Spur

Ein Reinraum aus Kunststoffen: Um Metalle und deren chemische Verunreinigungen zu analysieren, muss Dr. Jochen Vogl

unsere Messungen verfälschen“,

in einem komplett metallfreien Reinraum arbeiten. Foto: Cleanroom Media

erläutert Vogl. Metrologieinstituten zur Verfü-

Es ist zweifellos eine spannende

Bei den Messungen geht es um

gung (Metrologie = Wissenschaft

Aufgabe, Betrügern mit Hilfe der

Spurenanalytik, also um die Suche

vom Messen).

Isotopenanalyse auf die Schliche zu

nach millionstel oder milliardstel

kommen. So lässt sich zum Beispiel

Gramm von bestimmten Elemen-

herauszufinden, ob Beelitzer Spar-

ten. Vogls Elemente sind anorga-

Jochen Vogl sucht nach millionstel oder milliardstel Gramm von bestimmten Elementen.

nisch, es sind Metalle und deren

Isotopenanalyse entlarvt falsche Herkunftsangaben

chemische Verunreinigungen.

Foto: Cleanroom Media

gel tatsächlich aus Beelitz oder aus Griechenland stammt. Das jedoch ist nicht die Aufgabe von Jochen

Sind beide hochgenau bestimmt

Jochen Vogl interessiert sich aber

Vogl. Er entwickelt und zertifiziert

und zertifiziert worden, spricht

auch für Bor-, Strontium-, Magne-

anorganische Isotopenstandards.

man von einer primären Kalibrier-

sium- und Bleiisotope. Isotope sind

Diese gewährleisten zuverlässige

substanz. Eine solche zu charakte-

Atome, deren Kerne bei gleicher

Messergebnisse für die Sicherheit

risieren, ist wegen der geforderten

Protonenanzahl unterschiedlich

in Technik und Chemie.

sehr hohen Nachweisgrenze eine

viele Neutronen enthalten. „Da

besondere Herausforderung. Auch

das Isotopenverhältnis regional

Doch manchmal darf Jochen Vogl

zeitlich. Ein bis zwei Jahre arbeiten

unterschiedlich sein kann, lassen

auch in die Rolle des Kriminal-

die Kolleginnen und Kollegen des

sich daraus Informationen über

technikers schlüpfen, etwa bei der

Fachbereiches daran, die entspre-

die Herkunft nicht nur von Ge-

Untersuchung antiker Fluchtafeln.

chenden analytischen Methoden

genständen und Materialien, son-

Das sind Bleiplättchen, in die die

zu entwickeln und zu validieren.

dern auch von pflanzlichen und

Menschen einst böse Wünsche,

Die primären Kalibriersubstanzen

tierischen Produkten gewinnen“,

Flüche oder Zeichnungen ein-

stehen anschließend nationalen

erklärt der Wissenschaftler.

ritzten. Die Plättchen wurden dann gefaltet oder gerollt und

Ein Reinraum, der nur aus Kunststoffen besteht

Das neue Labor- und Technik-

und lebensgefährlich schwanken.

gebäude der Bundesanstalt für

Seit April 2015 forschen hier Wis-

Materialforschung und -prüfung

senschaftler in den Spitzentechno-

(BAM) in Berlin-Adlershof ver

logien Materialwissenschaft und

Sogar der Eingang ist auf High-

bindet Labore, deren Anforde-

Werkstofftechnik. Entsprechend

techniveau. Ohne Chipkarte und

rungsprofile zwischen schmutzig,

ausgerüstet ist das Haus mit

Codeeingabe an einem piepsen-

sauber, besonders sauber, klinisch

Hightechgeräten, Laboren und

den Controller schwingen die

sauber, ungefährlich, gefährlich

Reinräumen.

Glastüren nicht auf. Wer diese

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Porträt

könnten dann über den Luftweg

»Wir stellen hier Vergleichsmaterialien her, die weltweit als Standard gelten. Darum müssen wir supersauber arbeiten« Dr. Jochen Vogl, Wissenschaftler für Isotopenanalyse

angenagelt, manche auch neben Heiligtümern vergraben. Sie sind heute Bestandteile der Antikensammlung der Staatlichen Museen zu Berlin. Die Bleiisotopenanalyse gab manche Auskunft über deren Herkunft. Dazu löste Vogl kleine Materialproben zunächst in Säure auf, er nennt das „chemisch aufschließen“, und unterzog sie dann

Porträt | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

LIFE & BUSINESS

18 einer Isotopenanalyse im Massens-

verraten lediglich einige ordent-

spannend und diskutiert mit

sondern Forschung“, betont Vogl.

pektrometer. „Unsere Analysen

lich aufgeschichtete Stapel mit

mir auch darüber, zum Beispiel

Lediglich zu 20 Prozent befasse

haben gezeigt, dass das Blei für fast

Chemie-Fachzeitschriften und die

über diese Fluchtafeln. Die sind

sich die BAM mit Materialprü-

alle Fluchtafeln aus den Silbermi-

große Karlsruher Nuklidkarte,

ja so etwas wie unsere heutigen

fung, 80 Prozent der Arbeit ist

nen bei Athen kommt“, berichtet

die eindrucksvoll die Wand füllt.

Toilettensprüche. Man lernt

Forschung. Hierzu gehört auch

Vogl. „So konnten wir nachweisen,

Die Karte ähnelt entfernt dem

daraus mitunter mehr über das

die Entwicklung sogenannter

dass das Rohmaterial von einigen

Periodensystem der Elemente. Sie

damalige Leben der Menschen

Referenzmaterialien. Das sind

sogenannten ägyptischen Fluch-

zeigt unzählige, verschiedenfarbige

als aus offiziellen Steintafeln.“

Substanzen mit definierten

tafeln aus Griechenland stammt.“

Kästchen mit Elementsymbolen

Das gelte zum Beispiel auch für

Eigenschaften, die in Forschungs-

und Nukleonenzahlen.

eine Rachepuppe, eine Art Voodoo

labors und in der Industrie bei

Doll, in die der Besitzer mehrere

Messungen als Vergleichsgrößen

Namen von Athener Bürgern

genutzt werden. „Die Entwick-

eingraviert hatte. „Laut unseren

lung und Herstellung solcher

Messungen stammt die Puppe aus

Referenzmaterialien zählt zu un-

Keos, und Keos lag damals mit

seren Aufgaben. Und wir stellen

Athen im Clinch.“

hier Vergleichsmaterialien her,

Für die wissenschaftliche Laufbahn keine Vorbilder in der Familie

Dass Vogl eines Tages in der Welt der Atome landen würde, war ihm vom Elternhaus aus nicht

Touchpanel für die Heizplattensteuerung. Foto: Cleanroom Media

vorgegeben. Sein Vater hatte einen

Ingenieur-Büro Messtechnik GmbH

Beratung & Service im Reinraum

SPEZIALISTEN

in Sachen

Jochen Vogl trägt Jeans und Polos-

kaufmännischen Beruf, die Mutter

interessiert war Vogl von sich aus

hirt. Sein Büro ist modern einge-

arbeitete als Lehrerin. „Ich habe für

bereits seit früher Kindheit. Und

richtet. Zwei Schreibtische, zwei

eine wissenschaftliche Laufbahn

natürlich bekam er, wie fast jeder

Im Herbst erhält der Forscher

Darum müssen wir supersauber

Computer, hellgraue Schränke. Der

keine Vorbilder in meiner Familie“,

Junge, irgendwann auch einen

einige Zähne und Knochen, die

arbeiten“, sagt der Spurenanaly-

Raum hat wider Erwarten so gar

sagt der gebürtige Regensburger.

Chemiebaukasten geschenkt. Aber

er auf Magnesium- und Stron-

tiker, der in seiner Freizeit gern

nichts vom Studierzimmer eines

Zwar sei sein Onkel Chemielehrer

für einen angehenden Forscher war

tium-Isotope untersuchen soll.

fotografiert und 80er-Jahre-Rock-

Dr. Faustus. Dass man hier einem

gewesen, aber das habe ihn wenig

so etwas buchstäblich Kinderkram.

Beide Elemente werden über

musik hört.

Wissenschaftler gegenübersitzt,

beeinflusst. Naturwissenschaftlich

„Das Ding war schnell abgehakt“,

Nahrung und Trinkwasser im

sagt der 49-jährige mit abwinkender

Körper eingelagert. Das macht

Darüber hinaus forscht Vogl mit

Geste.

Vergleiche zwischen verschiede-

seinen Kollegen an Methoden für

Messungen zur Qualifizierung Service Messtechnik Strömungsvisualisierung Kalibrierung Wartung Verkauf Beratung

nen Lebensräumen und damit

eine schnellere Probenaufberei-

Später kristallisierten sich bei ihm

eine Herkunftsbestimmung der

tung und -auswertung. „Heute

Schulung

drei Berufswünsche heraus: Chemie,

Zähne und Knochen möglich.

dauert es oft eine Woche, bis

Ozeanographie und Archäologie.

„Wir bekommen nur ein Mil-

man einen Wert hat. Besser wäre

„Weil ich aber hörte, dass Archäo-

ligramm Material, das ist so viel

es, wenn man schon nach zwei

logen nur geringe Berufschancen

wie eine Haarspitze“, sagt Vogl.

Tagen weiß, welche Proben keine

haben, und ich für Ozeanographie

„Wenn wir so wenig Probenma-

Rolle spielen und welche man in

zu weit weg vom Meer lebte, blieb

terial haben, müssen wir absolut

die aufwändigen Prüfverfahren

die Chemie“, sagt der Wahlberliner,

sicherstellen, dass es nicht durch

reinnimmt.“ Dass die untersuch-

der nach Studium und Promotion in

Kontaminationen zu falschen

ten Materialien oft gar nicht zu

Regensburg sowie einem Auslands-

Messergebnissen kommt. Diesem

sehen sind, fügt Vogl wie beiläufig

aufenthalt im belgischen Geel seit

Zweck dient unser metallfreier

an. „Wir trocknen die Proben oft

2000 an der BAM tätig ist. Seine Frau

Reinraum.“

für die weitere Verarbeitung ein.

arbeitet bei einer Krankenkasse in

Aber man sieht dann nur ein

der Gesundheitsförderung.

leeres Töpfchen, denn auf dem

Eine Voodoo Doll mit den Namen Athener Bürger

Gereinigt und gut verpackt: die Ionenoptik des Thermionenmassenspektrometers. Foto Cleanroom Media

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Porträt

die weltweit als Standard gelten.

Herstellung von Referenzmaterialien, die weltweit Standard sind

Boden bleiben lediglich Mikrooder Nanogramm zurück.“ Beim Verlassen des Hauses, die

Bei diesem Stichwort hört Jochen

hellgrünen Treppen hinunter,

Da liegt die Frage auf der Hand,

Vogl auf, eine wissenschaftliche

sieht man das auf den ersten

ob sie versteht, was ihr Mann

Anekdote an die andere zu rei-

Blick unspektakuläre Gebäude

beruflich macht, wenn er am

hen. Schließlich soll von seinem

plötzlich mit anderen Augen. Es

Abend von Isotopenfraktionierung

Bereich, der Isotopenanalytik

ist doch ganz schön spektakulär,

und Hochvakuumsublimation

der BAM, kein falsches Bild ent-

was hier gemacht wird …

erzählt? „Oh ja“, sagt Jochen Vogl.

stehen. „Wir machen hier keine

„Meine Frau findet meine Themen

kommerziellen Untersuchungen,

... wir kennen uns aus!

BSR Ingenieur-Büro BSR Messtechnik GmbH Beratung & Service im Reinraum Marienstraße 156 68794 Oberhausen-Rheinhausen Tel. Zentrale: +49 7254 - 95 95 9-0 Fax: +49 7254 - 95 95 9-29 e-Mail:

blattner@reinraum.info service@reinraum.info labor@reinraum.info

Internet: www.reinraum.info FS 518761

Autor: Frank Baecke

Porträt | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

Gut gemeint heißt nicht automatisch gut gemacht Die Motivation von Mitarbeitern ist im Reinraum von höchster Wichtigkeit.

21 neugierig auf seine Aufgaben, will

das fehlt hier. Im schlimmsten Fall

Wie wichtig die extrinsische Motivati-

alles wissen und richtig machen und

empfindet sich der Mitarbeiter als

on ist, zeigt erneut eine vom Beratungs-

freut sich, wenn er die Grenzwerte

nutzlos und ohnmächtig.

unternehmen Deloitte zusammen mit

beginnt, seine Abläufe zu optimieren. Er kann seine persönliche Lernkurve förmlich spüren und ist gespannt auf größere Herausforderungen.

LIFE & BUSINESS

Das Arbeiten im Reinraum erfordert permanent sehr gute Leistungen bei gleichzeitig höchster Konzentration. Wer jedoch unmotiviert ist oder gar schon innerlich gekündigt hat, kann diesem Anspruch nicht gerecht werden. Doch Arbeitgeber können einiges für die Motivation tun.

dem Meinungsforschungsinstitut

einhält. Bald wird er routinierter und

Die innere Motivation kann der Chef nicht ändern, die äußere schon

Gallup veröffentlichte Studie zum Thema Leistungsfähigkeit. Sie belegt: Es gibt einen riesigen Zusammenhang zwischen hoher Leistungsfähigkeit und der Aussage „Ich habe jeden Tag

Aber – und auch das ist menschlich – so mancher Zeitgenosse verliert

Hier wird die Relevanz der soge-

die Lust, sobald eine Sache anfängt,

nannten intrinsischen, der „von

schwierig zu werden. Doch dann wird

innen“ stammenden Motivations-

es für das Unternehmen kritisch,

quellen deutlich. Zu diesen zählt das

denn die einzuhaltenden Grenzwerte

innere Selbstverständnis, also die

sind weiterhin da.

Orientierung an den individuellen

die Möglichkeit, das zu tun, was ich am besten kann.“

Der Schlüssel zur Sicherung der Leistungsmotivation

Werten und Standards, sowie die

Fotos: Nils Bröer

Dem Gehirn fehlt das optische und haptische Feedback

innere Prozessmotivation, sprich die

In dieser Erkenntnis liegt ein Schlüs-

Freude an der Tätigkeit an sich. Beide

sel zu einer nachhaltigen Sicherung

Motivationsquellen sind höchst

der Leistungsmotivation: Setzen

subjektiv, was zu einer individuel-

wir die Mitarbeiter im Reinraum

Woran liegt es, dass der Elan nach-

len Gewichtung beziehungsweise

doch genau dort ein, wo sie sich

lässt? Und warum ist das speziell im

Bewertung der Unteraspekte eines

aufgrund ihrer persönlichen Mo-

Reinraum ein so beachtenswertes

Hauptmotivs führt. Wo der Eine

tive am besten einbringen können!

Phänomen? Am Beispiel eines Rein-

wegen der fehlenden Sichtbarkeit

Ein neugieriger, an Fortschritt und

raum-Reinigers wird dies schnell

seines Arbeitsergebnisses frustriert

Abwechslung interessierter Mensch

deutlich. Reinräume sind in aller

wird, freut sich ein Anderer viel-

ist auf alle Fälle in wechselnden

Regel nicht durch sicht- und fühl-

leicht schlicht an der Möglichkeit

Projekten gut aufgehoben. Ein Mit-

bare Partikel kontaminiert. Der

zur Bewegung oder ihn erfüllt das

arbeiter, der Stabilität bevorzugt, ist

Reinigende sieht daher in aller Regel

Bewusstsein, ein wichtiger Teil des

eher bei täglich gleichen Abläufen

kein Resultat seines Wirkens. Und

Ganzen zu sein.

in seinem Element. Prestigegesteu-

weil dem Gehirn jegliches optische

An der intrinsischen Motivation

erte Mitarbeiter blühen dagegen

und haptische Feedback fehlt, sieht

seiner Mitarbeiter kann ein Ar-

in Sonderaufgaben mit hohem Schwierigkeitsgrad auf.

es keinen Grund zur Fortsetzung der

beitgeber nichts ändern. Und es ist

Ein bisschen schwanger gibt es nicht.

Spätestens an diesem Punkt wird es

zuvor festgelegten Gütemaßstab

Bemühungen.

auch nicht seine Aufgabe. Aber er

Ein bisschen reinraumtauglich

kritisch. Es besteht die Gefahr, dass

voraus. Und es ist an dieser Stelle

Gleich zwei der drei klassischen

kann auf einem anderen Gebiet tätig

Entdecken Sie doch für sich die

auch nicht. Denn um im Reinraum

der Mitarbeiter seine Aufgaben in

entscheidend, sich darüber be-

Hauptmotive Leistung, Macht und

werden: der extrinsischen Motivati-

spannende Suche nach den Motiven

dauerhaft eine gleichbleibend hohe

inakzeptabler Qualität erfüllt.

wusst zu sein, dass der Wille, eine

Zugehörigkeit werden hier nicht be-

on. Hierbei handelt es sich um eine

der Sie umgebenden Menschen! Und

Sache gut abzuschließen, nicht

dient: Zum einen das Leistungsmotiv,

durch äußere Reize wie Prämien,

bewahren Sie sich dabei stets einen

zwangsläufig zu guten Ergebnissen

denn es ist für den Mitarbeiter nicht

positive Beurteilung und ähnliches

offenen Blick für die wunderbare

führt. Der Wille zeigt lediglich die

nachvollziehbar, ob er die Handlung

hervorgerufene Form der Moti-

Welt der Motivation.

Bereitschaft zur Zielerreichung an.

zur Erfüllung des geforderten Güte-

vation. Auch Schulungen helfen,

Anders ausgedrückt: Gut gemeint

maßstabs richtig durchgeführt hat.

die Motivation aufzufrischen. Für

ist nicht automatisch gut gemacht.

Zum anderen das Machtmotiv, da

Weiterbildung und Qualifizierung

sein Bewusstsein nicht nachvollzie-

sorgen zahlreiche Anbieter wie bei-

Der Autor ist freiberuflicher Dozent,

Produktqualität zu gewährleisten, sind alle gesetzlichen, kundenspezifischen und unternehmenseigenen Vorgaben strikt einzuhalten, und

Wo kein Wille ist, da ist auch keine Qualität

nicht nur ein bisschen. Das Gegenteil einer negativen Ar-

Autor: Alexander Scheibe

Ist den Mitarbeitern das Verhalten

beitseinstellung ist die sogenannte

im Reinraum in Fleisch und Blut

Leistungsmotivation. Laut aktu-

Das ist menschlich verständlich. Denn

hen kann, ob die Tätigkeit überhaupt

spielsweise die ReinraumAkademie

Moderator und Trainer in Dortmund und

übergegangen, funktioniert das

eller psychologischer Forschung

wie bei einem neuen Hobby oder

etwas zum gewünschten Ergebnis

in Leipzig. Letztere bietet im Novem-

war selbst als Operativer Standortleiter

Einhalten der Regeln auch mit

wird sie definiert als Wille oder

einem aufkommenden Trend gibt

beigetragen hat. Unser Gehirn sucht

ber 2016 eine Veranstaltung genau zu

und Quality Performance Manager in der

u n m o t i v i e r t e n M i t a rb e i t e r n .

Antriebskraft einer Person, eine

es auch in einem neuen Job zunächst

stets nach Bedeutung und zusam-

diesem Thema an, Titel: „Optimales

Mitarbeiterschulung bei der profi-con

Allerdings geht das nur eine Zeit

als wesentlich bewertete Aufgabe

eine große anfängliche Begeisterung.

menhängenden Mustern, und genau

Reinraumpersonal“.

GmbH Contamination Control tätig.

lang gut. Denn unmotiviert zu

bis zu ihrem erfolgreichen Ab-

Es fällt nicht schwer, sich in einen

sein, führt früher oder später zu

schluss zu bearbeiten. Das Wort

frisch eingestellten Reinraum-Mit-

einer negativen Arbeitseinstellung.

„wesentlich“ setzt dabei einen

arbeiter hineinzuversetzen. Er ist

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Leistungsmotivation

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

Architekt versus Ingenieur – Sind schöne Reinräume sinnvoll oder Schnickschnack? Wer einen Reinraum in Auftrag gibt, hat die Wahl zwischen Architekturbüro und Ingenieurbüro.

LIFE & BUSINESS

Unternehmer haben bei der Planung eines Reinraums oft auch gestalterische Wünsche. Damit stoßen sie bei Architekten auf offene Ohren. Ingenieurbüros legen dagegen den Fokus auf die Fertigungsprozesse. Das „Cleanroom Magazin“ befragte zwei Experten zum Pro und Contra von Design im Reinraum.

23 können beide ihre Stärken ergän-

das. Sie kennen die technischen

zen. Gibt nur einer die Richtung

Notwendigkeiten beim Bau eines

vor, dann funktioniert es nicht. Ein

Reinraums und fragen deshalb

Gebäude ist nie nur Optik, sondern

zuerst nach den Prozessen und erst

immer auch Prozess. Aber wenn

dann nach dem Design.

die Prozesse nicht passen, hat auch das schönste Gebäude seinen

Leider fallen Entscheidungen über

Zweck verfehlt. Ziehen jedoch

Bauprojekte oft auf einer Manage-

Architekt und Prozessplaner an

mentebene, die von der täglichen

»Bei der Planung von Reinräumen müssen die Prozesse im Vordergrund stehen.« Gernod Dittel

»Architekten denken nicht nur technisch-funktional, sondern auch gestalterisch.« Matthias Brödel war als Architekt

einem Strang, dann lassen sich

Praxis weit entfernt ist. Das führt

Reinräume gestalten, die sowohl

oft dazu, dass sich die Entscheider

funktionell als auch schön sind.

von der schönen Optik blenden las-

Professor Gernod Dittel ist

sen und Architekten beauftragen

Gründer des Ingenieurbüros Dittel

statt Ingenieure. Eine Folge davon

CONTRA: Prof. Gernod Dittel, Geschäftsführer Dittel Engineering

Engineering in Kochel am See/Ried

sind kostspielige Nachträge und

(Oberbayern) sowie des Adriatic

Nachbesserungen.

Institute of Technolgoy (AIT) mit

So schön futuristisches Design auch

Nochmal: Nichts gegen Architek-

ist er Vorstandsvorsitzender des

sein mag, Geld verdient damit nur

ten. Sie spielen im Bauprozess eine

Deutschen Reinrauminstituts e. V.

Es gibt sogar Pharmaunternehmen,

der Architekt. Wer einen Reinraum

überaus wichtige Rolle – doch im

und Obmann bzw. stellvertretender

Matthias Brödel

in einem international agierenden Architektur- und Generalplanungsbüro in München tätig. Später übernahm er die Leitung der Bauabteilung eines Pharmaunternehmens in

PRO: Matthias Brödel, Projektpartner Life Sciences bei Drees & Sommer

Karlsruhe. Aktuell leitet er in der

Wohlfühlen der Mitarbeiter stehen in einem direkten Zusammenhang.

Sitz in Ancona (Italien). Außerdem

Life Sciences Division der Drees &

Architekten planen meiner Ansicht

die Kunstwerke in Ihre Reinräume

baut, macht seinen Umsatz aber

Reinraum nicht unbedingt die ers-

Obmann in verschiedenen nationalen

Sommer Gruppe in Stuttgart die

nach integrativer als Ingenieurbü-

integrieren. So etwas sorgt nicht

mit technologischen Prozessen.

te Geige. Außer, sie gehören zu den

und internationalen Normgremien.

Konzeptplanung pharmazeutischer

ros. Denn sie achten neben den

nur für Atmosphäre, man signa-

Produktionsgebäude bis hin zur

technisch-funktionalen Aspekten

lisiert damit seinen Mitarbeitern

Diese Erkenntnis soll niemanden

und Realisieren von Reinräumen

Ausführungs- und Inbetriebnahme-/

auch auf gestalterische Aspekte.

auch, was sie einem wert sind.

daran hindern, schöne Gebäude

beherrschen. Dann können – was

Qualifizierungsphase.

Sie machen sich Gedanken über

zu errichten, in denen Menschen

wir in der Praxis durchaus erleben

die Wirkung eines Raumes auf die

Ein Architekt ist laut HOAI, der

gerne arbeiten und von denen

– optisch und funktionell hervorra-

Mitarbeiter. Und sie berücksich-

Honorarordnung für Architekten

sich Kunden angesprochen füh-

gende Gebäude entstehen.

tigen auch den betrieblichen und

und Ingenieure, für die gesamt-

len. Dennoch gilt der Grundsatz:

städtebaulichen Kontext, in dem

planerische Koordination verant-

Form follows function. Denn was

Dennoch: Wenn mich ein Bauherr

ein Gebäude errichtet wird.

wortlich und hat auch die Angaben

nützt die schönste Optik, wenn sie

fragt, ob er eher einen Architekten

der weiteren Planer zu integrieren.

unpraktisch oder sogar kontrapro-

oder einen Ingenieur mit der Pla-

Ich habe als Architekt etliche

Aber klar ist auch, wenn es an die

duktiv ist?

nung eines Reinraums beauftragen

Reinräume geplant und gebaut.

Prozessplanung geht, muss der

Für mich war es immer wieder

Architekt ein Ingenieurbüro hin-

Deshalb müssen bei der Planung

der Architekt verfügt nachweis-

eine Bestätigung, wenn sich die

zuziehen. Denn Prozesse planen,

von Reinräumen die Prozesse im

lich über die notwendige Rein-

Reinraumnutzer zufrieden über

das können Architekten nicht.

Vordergrund stehen. Die Schritte,

raum-Kompetenz. Der Idealfall

Proportionen, Arbeitsplatzergo-

die zur Herstellung eines Produkts

bleibt aber eine im höchsten Maße

nomie, Farbgebung und Akustik

Der Bauherr sollte daher sowohl

notwendig sind, bestimmen das

kooperative Zusammenarbeit bei-

des Reinraums äußerten. Die

einen Architekten als auch einen

Layout. Die Architektur schafft die

der wissenschaftlicher Fakultäten

Schönheit eines Gebäudes und das

Ingenieur im Team haben. So

äußere Hülle. Gute Planer wissen

- Architektur und Technik.

PRO

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Kontroverse

seltenen Vertretern, die das Planen

CONTRA

soll, rate ich zum Ingenieur. Außer,

Kontroverse | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

Foto: Cleanroom Media

25 muss sich ändern! Wir müssen den

Zum anderen haben wir es mit

bildet die Reinraumbekleidung die

Nachwuchs schulen. Darum habe

Mitarbeiterinnen und Mitarbei-

einzige Barriere zwischen Mensch

ich beim Apéro dazu aufgerufen,

tern aus verschiedenen Nationen,

und Produkt beziehungsweise den

zu unseren Tagungen zu kommen.

einem großen Klinikareal sowie

aseptischen Produktionsbereichen.

A b e r d i e R e i n r a u mb e t r e i b e r

Einrichtungen und OPs von den

Daher ist nicht nur das korrekte

müssen sich auch schlaumachen

1950er Jahren bis heute zu tun. Un-

aseptische Anziehen der Rein-

wollen! Leider tun das weiterhin

sere Aufgabe war es, all das in die

raumbekleidung, sondern auch das

nur Wenige. Somit hat sich an der

Waage zu bringen. Dazu haben wir

korrekte Verhalten im Reinraum

Situation seit dem Neujahrsapéro

den Markt analysiert, die Anfor-

entscheidend zur Gewährleistung

noch nichts geändert.“

derungen der Kunden angeschaut

einwandfreier Reinraumbedingun-

und dann Schulungsprogramme

gen bei der Herstellung von sterilen

für unsere Mitarbeitenden aufge-

Produkten. Aus diesem Grund hört

setzt. Denn von ihnen wird jetzt

die Mitarbeiterausbildung und Qua-

eine weitaus größrere Flexibilität

lifikation nicht beim Ankleiden auf,

gefordert - nicht nur bei den Ein-

sondern wird durch Trainings zum

satzzeiten, sondern auch bei den

korrekten Verhalten im Reinraum

„Wir unterstützen die Spitäler am

Fähigkeiten. Es geht nicht mehr,

kontinuierlich fortgesetzt.

Campus Bern als Dienstleister für

dass der eine nur auf der Station

Reinigungen und Transporte. Beim

arbeitet und die andere nur im OP.

Die Vorträge des Neujahrsapéros

Neujahrsapéro hatte ich berichtet,

Rückblickend kann ich sagen: Vom

waren alle sehr interessant und ha-

Jahresbeginn bis heute war es eine

ben Einblicke in Bereiche gezeigt,

intensive, herausfordernde und

die mich teilweise negativ erstaunt

anstrengende Zeit, aber wir sind

haben, zum Beispiel die Kranken-

auf einem guten Weg.“

haushygiene und Reinigung im OP.

LIFE & BUSINESS

Brigitte Finke, Area Manager Reinigung am InselspitalUniversitätsspital Bern

Was wurde aus den Themen des Neujahrsapéro?

Auch in meinem Bereich der

Barbara Schmitz, Senior QA Specialist bei Novartis in Stein, Aargau

Ein erster Rückblick auf das Jahr 2016 Die Schweizer Reinraumbranche trifft sich jährlich in den Räumen des Cleanroom Experience Competence Centers in Wangen an der Aare. Gastgeber ist die CleanroomAcademy. Anfang 2016 gaben Experten einen Ausblick auf die Herausforderungen der Reinraumbranche im bevorstehenden Jahr. Das „Cleanroom Magazin“ fragte nach: Was hat sich seither getan?

Werner Straub, Sekretär der Schweizerischen Gesellschaft für Reinraumtechnik SwissCCS

neue, weiterentwickelte, strengere Maßnahmen umgesetzt. Die Verantwortung gegenüber Produkt und Patient steht dabei im Vorder-

Dabei sind die Lösungen längst branchenspezifisch zugeschnitten und sehr breit gefächert. Es ist

Sterilproduktion werden stets

„Mit meinem Vortrag „ Hygiene

grund. Wir dürfen nie vergessen,

in der Pharmaindustrie“ hatte

dass unsere Produkte menschliches

ich einen Einblick gegeben, wie

Leben berühren, darum ist Qualität

wichtig die Hygiene im sterilen

enorm wichtig. 100-prozentige

Produktionsbereich ist und was

Qualität ist das Recht jedes Patien-

wir tun müssen, um den hohen

ten und die Verantwortung jedes

Standard zu halten. Im Reinraum

Mitarbeiters.“

Brigitte Finke. Foto: privat

nämlich ein Unterschied, ob in

Werner Straub. Foto: SRRT-SwissCCS

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Neujahrsapéro

„Ich habe beim Neujahrsapéro die

einem Reinraum Lebensmittel

dass wir vor der Aufgabe standen,

Fachleute in der Reinraumbranche

oder Halbleiter herstelle. Doch das

eine Philosophieänderung zu

zur aktiven Teilnahme an den

wird von neuen Anwendern völlig

bewältigen. Wir mussten verinner-

Veranstaltungen des Verbandes

unterschätzt, weil ihnen das Wissen

lichen, dass wir nicht mehr Teil der

aufgerufen. Denn die Branche steht

fehlt. Viele haben das Gefühl, in

Spitäler sind wie früher, sondern

vor einem Nachwuchsproblem.

der Reinraumbranche tue sich

dass die Spitäler jetzt unsere

Mit dem Ausscheiden der alten,

nichts mehr und sie müssten sich

Kunden sind. Daraus ergeben sich

erfahrenen Experten aus den

deshalb nicht auf Tagungen über

vielschichtige Herausforderungen.

Unternehmen verschwindet auch

Technik, Normen und Regularien

Zum einen bewegen wir uns in ei-

das Wissen. Und die Jungen machen

informieren. Und so passiert es eben,

nem Spannungsfeld zwischen Kos-

Fehler wie vor 20 Jahren, weil sie

dass unerfahrene Betreiber aus

tendruck, Hygieneanforderungen,

denken, Reinraumtechnik ist nur

lauter Unwissen auf Lieferanten von

Infektionsschutz, Kundenwün-

eine Kabine mit reiner Luft darin.

Alibi-Reinräumen hereinfallen. Das

schen und Mitarbeiterwünschen.

Barbara Schmitz. Foto: Cleanroom Media

Neujahrsapéro | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

Unterwegs mit Jürgen Lederer Jürgen Lederer ist Key Account Manager CE für den Bereich Reinraum bei Vileda Professional. Das Unternehmen am Standort Weinheim in Südwestdeutschland bietet Reinigungslösungen und -systeme für professionelle Anwender.

27 Worauf legen Sie beim Reisen wert?

Können Sie vom Tagesgeschäft ab-

Redwoods, aber auch den Seen und

Ich lege sehr großen Wert auf Komfort.

schalten, wenn Sie unterwegs sind? Ja,

dem Meer .... ich liebe einfach die Weite

Denn es ist sehr wichtig, erholt und ent-

das kann ich. Ich habe aber sehr lange

des Landes.

spannt in die Kundentermine zu gehen.

gebraucht, um das zu schaffen. Dazu beigetragen hat, dass ich mich jederzeit

Was würden Sie als Erstes ändern,

Was darf unterwegs nie fehlen? Kaffee

auf meine Kolleginnen und Kollegen im

wenn Sie die unbegrenzte Möglichkeit

und eine gute CD mit Musik!

Kundenservice verlassen kann.

dazu hätten? Das ist eine schwierige Frage! Ich würde die Ignoranz und

Welche Musik hören Sie auf Rei-

Wie gelingt Ihnen das Abschalten am

Engstirnigkeit bei manchen Leuten

sen? Ich höre am liebsten schönen

besten? Indem ich im Lauf des Tages ein-

abschaffen. Leider ist es mir nicht

Rock’n’Roll oder gut gemachten Hard

fach mal eine Pause in der Natur mache.

vergönnt, so viel Macht zu haben. Aber

Rock.

Durch die Bewegung an der frischen Luft

ehrlich gesagt: Ich bin auch ganz froh

kann ich wieder Energie auftanken.

darüber.

bei Ihren Reisen am häufigsten auf

Welche Reiseziele favorisieren Sie und

Autor: Frank Baecke

der Liste? Ich bereise die gesamte

warum? Ich bin ein Fan vom Nordwes-

Bundesrepublik, Österreich und die

ten der USA. Diese gewaltige Natur

Schweiz.

mit ihren Bergen, Wäldern, speziell

LIFE & BUSINESS

Welche Länder und Regionen stehen

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Wie oft sind Sie unterwegs? Norma-

und Kunden. Darüber hinaus halte ich

Was ist dabei Ihr liebstes Fortbewe-

lerweise bin ich jeden Tag für meine

Vorträge rund um das Thema Rein-

gungsmittel? Das ist natürlich mein

Kunden unterwegs. Zu meiner Arbeit

raum. Hierbei gehe ich auch speziell

PKW. Ich liebe das Autofahren!

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CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Unterwegs mit …

Unterwegs mit … | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

Science & Technology

dem hohen Schutzniveau kommt es bei ihnen auch auf den thermo-physiologischen Tragekomfort an. An dessen Verbesserung durch optimierte textiltechnologische und

Für Rein- und Reinsträume | Die IP

physiologische Funktionen arbeiten

Gansow GmbH hat mit der Scheuer-

derzeit Wissenschaftler der Hohen-

saugmaschine Premium Green Line

Mikrobatterie: Grazer Forscher nutzen das einkristalline

stein Institute im Rahmen einer

RR ein Produkt speziell für Rein- und

Halbleitersilizium von Mikrochips als Batterieelektrode.

Forschungskooperation. Parallel

Reinsträumen entwickelt. Die beim

Foto: Lunghammer, TU Graz

dazu forschte der Projektpartner

Einsatz entstehenden Feinstäube

SCIENCE & TECHNOLOGY

Technologie in Kürze

Trockenakku gegen Selbstentzündung

Weltweit leichteste halbtransparente OLED-Display-Brille

Neuartiger Lithium-Ionen-Akku |

Maßgeschneiderte Scheuersaugmaschine entwickelt

Weiterentwickeltes SmartLAB wird 2017 vorgestellt

wfk – Cleaning Technology Institute

werden am Heck der Maschine

gleichzeitig Teil einer Mini-Batterie,

e.V. an schonenden Wiederaufberei-

durch Unterdruck über einen Saug-

die elektrische Energie zum Beispiel

tungsverfahren, um den dauerhaf-

balken in den Schmutzwassertank

zum Senden und Empfangen von

ten Erhalt der Textilfunktionen zu

befördert. Der Maschinen-Corpus ist

Informationen bereitstellt. Diese

gewährleisten.

durch ein antistatisches Ableitband

Labor der Zukunft | Das auf der

On-board Energieversorgung eines

mit dem Fußboden verbunden. Da-

Forschende der ETH Zürich entwi-

Augmented Reality | Epson präsen-

Messe Labvolution 2015 als smart-

Mikrochips könnte das Anwen-

ckelten einen Lithium-Ionen-Akku,

tierte im Vormonat auf der IFA 2016

LAB vorgestellte intelligente Labor

dungsspektrum der Mikroelektronik

der ausschließlich aus festem

in Berlin erstmals in Deutschland

der Zukunft wird weiterentwickelt.

deutlich erweitern. Die Mikrobatterie

Material besteht. Er enthält weder

die dritte Generation der Smart

Eine staatliche finanzielle Förderung

ist nur wenige Millimeter groß und

Flüssigkeiten noch Gele und kann

Glasses Moverio. Gegenüber dem

macht es möglich. Die Ergebnisse

erreicht Leistungsstärken, die mit

Motek-Neuheit | Hochgenaue Ferti-

sich, auch bei sehr hohen Tempera-

Vorgängermodell ist die neue

werden vom 16. bis 18. Mai 2017 auf der

den besten heutzutage erhältlichen

gungsprozesse in Reinräumen erfol-

turen, nicht entzünden.

Augmented Reality-Brille rund 20

nächsten Labvolution/Biotechnica

Li-Ionenbatteriesystemen konkur-

gen zunehmend auf automatischen

Prozent leichter und bietet kont-

vorgestellt. 2015 hatte eine Gruppe von

rieren können.

Anlagen. Hierfür stellte der Automa-

rastreiche Bilder in HD-Auflösung.

Wissenschaftlern und Unternehmen

tisierungs-Spezialist IEF-Werner auf

Herzstück der smarten Moverio BT-

aus ganz Deutschland das Projekt ins

der Motek im Oktober in Stuttgart

300 sind zwei OLED-Projektoren, die

Leben gerufen. Inzwischen hat sich

zwei Displays mit Bildern versor-

ein smartLAB-Innovationsnetzwerk

gen. Die Auflösung beträgt für jedes

gebildet, das sich für die Entwicklung

Auge 1280 mal 720 Pixel. Mit ihrem

und Standardisierung innovativer

Tragekomfort | Einweg-OP-Textilien

Quadcore-Prozessor, der 5-Megapi-

Labortechnologien einsetzt.

wie Wickelkittel oder Abdeckungen

xel-Frontkamera und zahlreichen

SmartLAB zeigt Visionen und Lösun-

verhindern durch ihre Barrierewir-

Sensoren ist die Brille zudem in

gen für das Laborleben in Zeiten von

kung den Keimtransfer zwischen

der Lage, komplexe 3D-Objekte in

Digitalisierung und Industrie 4.0. Im

OP-Team und Patient. Allerdings

Fokus stehen der Einsatz von Auto-

sorgen sie nach dem Gebrauch für

mation und Robotik, ein modularer

ein großes Abfallvolumen. Mehr-

Klassische Lithium-Ionen-Akkus

und flexibler Aufbau, integrierte

weg-OP-Textilien vermeiden dieses

Das Warenträger-Transportsystem ist nicht nur äußerst

sind dagegen nicht ganz ungefähr-

funktionale Oberflächen sowie die

Problem, müssen aber zusätzliche

kompakt, es lässt sich auch im laufenden Betrieb umrüs-

wird in Manufakturarbeit maß-

Anforderungen erfüllen. Neben

ten und warten. Foto: IEF-Werner

geschneidert für die spezifischen

Neue Antriebe mit hoher Positioniergenauigkeit für den Einsatz im Reinraum. Foto: SMC

lich. Werden sie überladen oder

digitale Vernetzung auf horizontaler

lässt man sie in der Sonne liegen,

und vertikaler Ebene.

kann sich die Flüssigkeit zwischen den Elektroden entzünden oder das

Die neuen Epson Smart Glasses mit OLED-Projektoren

Innovative Mehrweg-Schutz-Textilien

der Maschine und somit Staubanhaftung verhindert. Die Maschine

ein ganzheitliches Palettiererkonzept namens „Variostack CF Clean Factory“ vor. Der Anbieter hat das System für

Die neue Saugscheuermaschine wurde speziell für die Anwendung in Rein- und Reinsträumen entwickelt. Foto: IP Gansow

Einsatzparameter hergestellt. Die

sind 20 Prozent leichter. Foto: Epson

Gel aufquellen. Im neuen Akku der

durch wird die statische Aufladung

Palettierkonzept für Reinraumanwendungen

Huckepack-Batterie für Mikrochips

die Reinraumfertigung optimiert. Es

Kennzeichnung RR (Reinraum)

sorgt zum Beispiel für eine geringe

steht für die Einhaltung der An-

Fremdpartikelgenerierung und gerin-

forderungen der ISO Norm EN ISO

ge Taktzeiten. Da das Palettiersystem

14644 hinsichtlich der verwendeten

Züricher Forscher ist das Elektroyt

Echtzeit zu berechnen und in die

aus Lithiumgranat. Das feste Mate-

reale Umgebung zu integrieren. Die

offen und modular gestaltet ist, lässt es

Materialien und der Filterung der

rial ermöglicht es, Batterien bei hö-

Brille soll ab Oktober 2016 zu einem

Neues Batteriekonzept | Elektroche-

sich an jede Aufgabenstellung maßge-

Turbinenabluft.

heren Temperaturen zu betreiben

Preis von rund 799 Euro erhältlich

mikern der TU Graz ist es gelungen,

schneidert anpassen. Außerdem kann

sowie Dünnschichtakkus zu bauen,

sein.

das einkristalline Halbleitersilizium

der äußerst kompakte Palettierer

darunter solche, die man direkt auf

von Mikrochips direkt als Batterie-

standardmäßig mit Palettenwagen

Siliziumchips platzieren könnte.

elektrode (Anode) zu nutzen. Somit beherbergt der Mikrochip nicht nur die Elektronik, sondern ist

OP-Textilien werden nach dem Gebrauch weggeworfen. Um den Abfall zu reduzieren, arbeiten Forscher an wiederverwendbaren Stoffen mit optimierten Funktionen.

oder Transportbändern beladen werden – bei der Bandladerversion sogar von der Seite aus.

Foto: Fotolia/bst2012 CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Technologie in Kürze

Technologie in Kürze | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

Monitor mit Augen und Ohren

SCIENCE & TECHNOLOGY

Ein neuartiger Bildschirm für Intensivstationen reagiert auf Gesten und Sprache.

Fraunhofer-Forscher entwickeln einen intelligenten Monitor, der nicht nur Vitaldaten von Patienten anzeigt, sondern Gefahrenlagen bewertet und Ärzte bei Entscheidungen unterstützt. Der Bildschirm lässt sich aus der Distanz mit Gesten und Sprachbefehlen steuern. Das senkt auch das Risiko, Krankheitskeime zu übertragen. Gerade war noch alles ruhig in der

Situationen den Überblick zu be-

Team einen intelligenten Monitor

Leitwarte der Intensivstation. Doch

halten“, sagt Paul Chojecki. Er ist

entwickelt. Dieser zeigt Ärzten und

plötzlich herrscht Aufregung: Gleich

Wissenschaftler in der Abteilung

Pflegern schnell das Wichtigste zu

mehrere medizinische Geräte in un-

„Vision & Imaging Technology“ am

den Vitaldaten der Intensivpatien-

terschiedlichen Krankenzimmern

Fraunhofer-Institut für Nachrich-

ten an. Doch nicht nur das. Der neu-

schlagen Alarm! Überall blinken

tentechnik, Heinrich-Hertz-In-

artige Bildschirm hat Schnittstellen

und piepsen Monitore. Ärzte und

stitut, HHI, in Berlin und betreut

zu allen medizinischen Geräten

Pfleger eilen zu den Patientenzim-

dort den Bereich berührungslose

im Raum sowie zu den Informati-

mern. Dort geben medizinische

Mensch-Computer-Interaktion.

onssystemen des Krankenhauses.

Geräte detaillierte Auskunft über den Zustand der Schwerkranken. Aus einer Vielzahl von digitalen Anzeigen und Bildschirmen müssen

„Mit der Verknüpfung der Geräte

Monitordarstellung passt sich der Distanz des Betrachters an

die Mediziner rasch die wichtigsten

und Datenbanken wollen wir eine

Der intelligente Monitor ist über einen PC mit der Datenbank verbunden, in der alle Vitaldaten der Patienten auf der Intensivstation zusammenlaufen. Foto: Fraunhofer HHI

Durch Vernetzung für intelligente Alarmierung sorgen

intelligente Alarmierung errei-

Aachen geplant. „Wir werden dort

gesundheitsförderlich ist“, sagt

an einer Patientenpuppe, die an

Chojecki. Diese Nachteile werde das

unser System angeschlossen wird,

neue System überwinden.

verschiedene Krankheitszustände

chen“, erklärt der Projektmanager.

Einen Demonstrator beziehungs-

simulieren und testen, wie das

„Künftig soll bei einer einzelnen

weise Prototypen dieses sogenann-

System sie bewertet und wie die

Berührungslos steuern bedeutet weniger Erreger übertragen

Informationen herausfiltern. „Es ist

Chojecki hat im Verbundprojekt

Grenzwertüberschreitung nicht

ten Proxemic Monitors zeigten

Ärtze und Pflegekräfte mithilfe des

nicht einfach, hier in hektischen

„Leitwarte“ zusammen mit seinem

mehr jedes Gerät einzeln piepsen,

die Projektpartner auf der CeBIT

Systems auf Gefahrensituationen

sondern das System soll erst dann

2016. Der Begriff Proxemik stammt

reagieren“, kündigt Chojecki an.

die Ärzte oder Pfleger alarmieren,

vom lateinischen Wort proximus

wenn es aus der Vielzahl der Daten

und steht für „der Nächste“. Die

Die Uniklinik RWTH Aachen gehört

und Pfleger das Gerät nicht berüh-

eine Gefahrenlage erkennt.“

Proxemik ist ein Teilgebiet der Psy-

zu den Partnern im Projekt „Leit-

ren müssen. Somit lässt sich die

chologie und der Kommunikations-

warte“, sie steuert das intelligente

Keimverschleppung vermeiden.

Eine weitere Innovation besteht

wissenschaften. Sie untersucht, wie

Alarmierungskonzept bei. Dieses

„Das Übertragen von Erregern ist in

darin, dass sich der intelligente Mo-

sich die räumliche Entfernung auf

soll künftig helfen, nervenaufrei-

Krankenhäusern und insbesondere

nitor mit Gesten und Sprachbefeh-

die Interaktionen von Menschen

bende und kostenintensive Fehl-

auf Intensivstationen immer noch

len steuern lässt. Die Darstellung

und Dingen auswirkt. „Was wir auf

alarme zu vermeiden. „Wie uns die

ein Problem. Manchmal wird die

auf seinem Bildschirm passt sich

der diesjährigen CeBIT vorstellten,

Intensivärzte schildern, sind falsche

obligatorische Händedesinfektion

dabei automatisch der Entfernung

war das Gerät, das der Arzt später

Alarme ein großes Problem“, berich-

vergessen, dann werden Viren und

an, aus der man ihn betrachtet.

vor sich haben wird. Jetzt arbeiten

tet Chojecki. Aktuelle Geräte hielten

Bakterien von Zimmer zu Zimmer

„Von der Tür aus sieht der Arzt die

wir an dem, was im Hintergrund

sich einfach stur an fixe Grenzwerte,

weitergetragen“, so der Fraunho-

Daten entsprechend groß. Geht er

passiert, sprich an den Schnitt-

sie seien nicht fähig, alle Faktoren

fer-Experte. Das Übertragen von

näher heran, zeigt der Bildschirm

stellen zwischen den Geräten und

einzubeziehen, die notwendig seien,

Kontaminationen mit den Händen

Detailinformationen“, erklärt Cho-

Datenbanken, um eine intelligente

um die Gefahrenlage umfassend zu

ist nicht nur auf Kranken- und

jecki. Eine 3D-Kamera sorgt dafür,

Alarmierung zu ermöglichen.“

bewerten. „Zudem entsteht durch

Intensivstationen, sondern auch

die akustischen Signale ein enor-

in Reinräumen ein Problem. Um

Ein erster Praxistest ist für das vier-

mer Geräuschpegel, der weder für

es zu beherrschen, bedarf es ge-

te Quartal mit der Uniklinik RWTH

das Personal noch für den Patienten

schulter Mitarbeiter, geeigneter

Paul Chojecki ist Experte für berührungslose Mensch-Computer-Interaktion. Der Wissenschaftler arbeitet in der Abteilung

dass die jeweils notwendigen Daten

„Vision & Imaging Technology“ am Fraunhofer-Institut für Nachrichtentechnik, Heinrich-Hertz-Institut, in Berlin.

angezeigt werden.

Foto: Fraunhofer HHI

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Medizintechnik

Ein weiterer Vorteil ist, dass Ärzte

Medizintechnik | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

32 Kurzberichte eingegeben werden.

Paul Chojecki: Wir wollen weitere ent-

Dank dieser Möglichkeiten kann ein

scheidungsunterstützende Informa-

Arzt berührungslos aus der Distanz

tionen, zum Beispiel kontextsensitive

zum Beispiel einen Videoanruf star-

Workflows, auf dem Proxemic Monitor

ten, um sich mit Kollegen innerhalb

abbilden. Ein weiteres Ziel bis 2017 ist

oder außerhalb des Krankenhauses

die Einbindung einer kamerabasierten

auszutauschen.

Erkennung von Nutzern beziehungsweise ihrer Rollen und Rechte. So kann

Die Arbeit an dem intelligenten

Befugten die Bedienung vereinfacht

Monitor wird noch bis Mai 2017

und Unbefugten der Zugang zu In-

laufen. Die Weiterentwicklung des

formationen und Bedienelementen

Monitors zu einem marktreifen

verwehrt werden.

SCIENCE & TECHNOLOGY

Produkt werden anschließend die Industriepartner des Verbundpro-

Cleanroom Magazin: Was sind die

jekts übernehmen. Doch schon im

aktuellen Trends in ihrem Arbeitsge-

heutigen Entwicklungszustand

biet „Vision & Imaging Technology“?

ermögliche der Proxemic Monitor

Kameras tasten den Raum vor dem Monitor ab, so dass dieser die Anzeige und die Funktionalitäten auf die jeweilige Entfernung der Person ausrichten kann, siehe Video (QR-Code). Bild: Fraunhofer HHI

Desinfektionsmaßnahmen - oder

befinden, wie weit sie vom Bild-

berührungslos bedienbarer Geräte.

schirm entfernt sind und welche

Den Cursor aus der Distanz per Armbewegung steuern

Zur Person Paul Chojecki ist Projektmanager des Verbundprojekts „Leitwarte“, in welchem ein sprach- und gesten-gesteuerter Monitor für Intensivstationen entwickelt wird. Der Wissenschaftler arbeitet in der Abteilung „Vision & Imaging Technology“ am Fraunhofer-Institut für Nachrichtentechnik, HeinrichHertz-Institut, HHI, in Berlin und ist Experte für berührungslose Mensch-Computer-Interaktion.

eine „multimodale Interaktion

Paul Chojecki: Das sind ganz klar

zwischen Benutzer und System“, wie

Anwendungen für Augmented

Paul Chojecki: Wir beschreiben und

es Chojecki schön wissenschaftlich

und Virtual Reality. Professionelle

standardisieren Gesten. Es gibt immer

formuliert. Doch er kann das, was er

360-Grad-Aufnahmesysteme stellen

mehr Systeme und Lösungen mit be-

da mit seinen Partnern erschaffen

die reale Welt in VR-Brillen immer

rührungsloser Interaktion. Hier muss

hat, auch ganz volkstümlich be-

besser dar. Und mit berührungsloser

in der Zukunft stärker auf Standards

schreiben: „Wir haben dem Monitor

Interaktion via Gesten kann man sich

gesetzt werden. Nutzer müssen dann

Augen und Ohren gegeben.“

in den virtuellen Welten immer einfa-

nicht jedes Mal, wenn Sie ein System

cher bewegen. Außerdem ist es mög-

per Geste steuern möchten, das Bedi-

lich, Personen in 3D zu rekonstruieren

enkonzept neu lernen. Wir entwickelt

und sie in interaktive TV-Formate oder

dafür ein Gestenbeschreibungssystem

VR-Welten einzubinden.

und arbeiten zusammen mit anderen

Bewegungen sie machen. Abhängig Für die berührungslose Steuerung

von der Entfernung verändern sich

Die Software interpretiert die

des Fraunhofer-Monitors sorgen

dann sowohl die Anzeige als auch

Abstände und Bewegungen der

drei verschiedene Kameras und

die Funktionalität des Bildschirms.

Nutzer und wandelt sie in Befehle

ein Mikrofon. Sie tasten den Raum

„Unser Monitor unterscheidet zwi-

für gängige Betriebssysteme um. Ab

Cleanroom Magazin: Was sind die

vor dem Monitor ab. Eine Software

schen naher, mittlerer und ferner

der mittleren Entfernung kann der

nächsten Schritte im „Leitwarte“-Projekt?

analysiert anhand der Videoda-

Distanz. Maximal decken die Kame-

Cursor mit Armbewegungen gesteu-

ten, ob sich Personen im Raum

ras vier Meter ab“, erklärt Chojecki.

ert und können Sprachbefehle oder

Drei Fragen an Paul Chojecki

Partnern an der Norm „DIN SPEC 91333 Cleanroom Magazin: An welchen The-

– Berührungslose Gestensteuerung zur

men arbeiten Sie außerdem gerade?

Mensch-System-Interaktion“.

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Medizintechnik | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

Der unsichtbare Feind

Produktverunreinigungen durch luftgetragene molekulare Verunreinigungen (AMC) bereiten Herstellern zunehmend Sorge.

35 zu identifizieren. Wie die Studie

deren Oberflächen kommen. Sen-

Damit stehen die Hersteller vor

ergab, zählen hierzu Ammoniak

sible Mikrostrukturen sind damit

einer großen Herausforderung. Um

und Formaldehyd. Anne Rausch,

ruiniert. Die Moleküle können zum

Produktionsausfälle so gering wie

Forscherin an der PTB, betont:

Beispiel elektronische Bauteile

möglich zu halten, müssen sie die

„Ammoniak bleibt überall haften

zerstören, indem sie im Fall von

molekularen Schadsubstanzen nicht

und kann dadurch leicht von außen

Säuren oder Basen für Korrosion

nur schnell erfassen, sondern auch

in den Reinraum getragen werden.

sorgen oder im Fall von Silikonen

die Ursachen ihres Entstehens er-

Außerdem entsteht es manchmal

isolierend wirken und Stromkreise

kennen und beheben können. Eine

auch durch die Produktionsprozesse

unterbrechen.

Aufgabe, die aus zweierlei Gründen

im Reinraum selbst.“

SCIENCE & TECHNOLOGY

Molekulare Schadstoffe zerstören Mikrostrukturen

Foto: Fotolia/Petrovich12

Die Strukturen in der Halbleiter- und Mikrotechnik werden inzwischen so klein, dass neben Partikeln auch winzig kleine Moleküle die Produktqualität gefährden. Die Entwicklung entsprechender Filter- und Messtechnik steckt noch in den Kinderschuhen. Welche Lösungen es aktuell für das Molekülproblem gibt, zeigt in Kürze die Cleanzone. Luftgetragene molekulare Kontami-

verschwunden. Sie hatten sich mit

passenden Maßnahmen reduziert

nationen in einem Reinraum mes-

anderen Molekülen verbunden.

werden“, resümmiert Markus

sen zu wollen, gleicht dem Versuch, Denn anders als herkömmliche Partikel, die sich sicher detektieren

„Molekulare Kontaminationen wa-

sind die molekularen Verbindungs-

ren natürlich schon immer im Rein-

möglichkeiten so vielfältig, dass eine

raum vorhanden, aber sie spielten

allgemeingültige Vorgehensweise

bisher keine wichtige Rolle“, erklärt

nicht möglich ist. Zum anderen ist

Markus Thamm. „Inzwischen gehen

derzeit noch keine wirklich um-

Die Krux mit den luftgetragenen

aber die Strukturbreiten in der

fänglich geeignete Messtechnik am

molekularen Schadstoffen be-

Halbleiterindustrie runter bis auf

Markt verfügbar.

steht darin, dass sie trotz ihrer

sieben Nanometer – das ist unter-

unvorstellbaren Winzigkeit – sie

halb verschiedener Molekülgrößen.

sind nur wenige Atome groß – für

In der Mikrotechnik sind die Struk-

Produktionsausfälle sorgen können.

turen zwar noch nicht so klein, aber

Der Grund: Treffen die Moleküle

chemische Prozesse durch Moleküle

auf die Produkte, dann kann es zu

spielen hier auch schon eine immer

„Die Firmen, die heute schon AMC

unerwünschten chemischen oder

wichtiger werdende Rolle“, mahnt

als Problem erkannt haben, nutzen

physikalischen Veränderungen auf

der Reinraumexperte.

sehr oft noch Platten, die ausgelegt

Industrie sucht händeringend nach AMC-Messtechnik

Thamm, verantwortlich für Vertrieb

Partikel hat die Industrie im Griff, Moleküle noch nicht

und herausfiltern lassen, sind

und Marketing bei der cleanroom. de GmbH in Heidelberg. „Doch dass sich Firmen zunehmend um AMC sorgen, ist noch relativ neu.“

molekulare Verunreinigungen

Die unfassbaren Atomklümpchen

kaum zu fassen. Nicht nur, dass

sind vor allem für Hersteller in

AMC steht für Airborne Molecular

die Messtechnik sie aufgrund ihrer

der Halbleiterindustrie, in der

Contamination. Der Begriff bezeich-

Beschaffenheit kaum aufspüren

Luft- und Raumfahrt sowie in der

net die besagten luftgetragenen

kann, sie verbinden sich auch gern

Mikrotechnik zunehmend ein Pro-

Kontaminationen auf molekularer

mit anderen Atomen zu neuen Mo-

blem. Aufgrund der immer kleiner

Ebene. Sie entstehen beispielsweise

lekülen und entziehen sich dadurch

werdenden Strukturbreiten auf

durch Ausgasungen aus Lösemit-

jeder Raumluftüberwachung durch

den Produkten stellen die Moleküle

teln, Säuren, Basen oder Silikonen.

Messgeräte und Monitoringsysteme.

mittlerweile eine größere Gefahr

Diese Moleküle werden nicht von

für die Produktqualität dar als die

klassischen Partikelzählern erfasst.

Forscher eines Halbeiterherstellers

herkömmlichen Staubpartikel.

wiesen dies in einem Versuch an-

Letztere hat die Industrie selbst

Die Physikalisch-Technische Bun-

schaulich nach. Sie bestreuten die

in den reinsten Reinräumen der

desanstalt PTB in Braunschweig

Oberfläche eines Siliziumwafers

ISO-Klasse 1 sicher im Griff.

hat in einem Forschungsprojekt

mit Nanopartikeln und ließen

Grafik: Fotolia/Zffoto

die Nadel im Heuhafen zu finden.

schwierig zu lösen ist: Zum einen

zur Überwachung der Luftgüte in

den Wafer 20 Minuten stehen.

„Partikel sind heute unserer Mei-

Reinräumen luftgetragene Kon-

Bei der anschließenden Messung

nung nach in der Reinraumtrech-

taminationen untersucht, um die

waren die meisten Nanopartikel

nik verstanden und können mit den

wichtigsten Schadstoffe unter ihnen

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Airborne Molecular Contamination

Airborne Molecular Contamination | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

36 und nach einer Woche analysiert werden“, sagt Markus Thamm. „Damit haben sie leider nur eine Aussage, ob innerhalb der Woche

strebt Echtzeitmessungen mit ei-

Cleanzone bietet AMC-Workshop für Unternehmen der Halbleiterindustrie

Markus Thamm ist mit solchen

etwas passiert ist oder nicht, aber nicht wann. Das ist für kritische Prozesse nicht ausreichend.“ Nach einer messtechnischen Lösung sucht unter anderem das europäische Kooperationsprojekt

SCIENCE & TECHNOLOGY

MetAMC. Die Partner aus mehreren internationalen Instituten arbeiten an Methoden, die eine Echtzeitüberwachung der AMC-Konzentration in der Reinraumluft ermöglichen. Der Nutzen einer solchen Lösung wäre enorm. „Wenn dann ein

Cleanzone informiert über aktuelle AMC-Messund Filtertechnik

Erstmalig findet in diesem Jahr auf der Reinraummesse „Cleanzone“ ein Workshop zum Thema „AMC – eine Herausforderung für die Reinraumtechnik“ statt. Die Veranstaltung rückt das Problem der molekularen Verunreinigungen in den Fokus und präsentiert neue Erkenntnisse zu den Themen Messtechnik und Filtertechnologie. Der Workshop wendet sich an Unternehmen der Halbleiterindustrie, der Luft- und Raumfahrt sowie der High-EndKunststoffbranche. Die „Cleanzone“ wird von der Messe Frankfurt in Kooperation mit der ReinraumAkademie veranstaltet. Ort und Termin: Cleanzone – Internationale Fachmesse und Kongress für Reinraumtechnologie 08. und 09.11.2016, Frankfurt am Main

Anforderungen inzwischen bestens vertraut. Sein Unternehmen modernisierte bei einem Kunden Reinräume, in denen Inspektionssysteme für den Einsatz in Satelliten gebaut werden. Über seine AMC-Erfahrungen berichtete Thamm bereits auf einem Workshop an der Reinraum Akademie in Leipzig im Januar dieses Jahres. Auf der Reinraummesse Cleanzone vom 08. bis 09. November 2016 in

AMC-Anstieg registriert wird, kann

Frankfurt am Main wird Thamm

die Produktion angehalten werden.

mit seinen Netzwerkpartnern einen weiteren Workshop veranstalten.

Die betroffenen Komponenten können kontrolliert und notfalls

ner Nachweisgrenze von wenigen

Auch erste Messtechnikhersteller

Die Experten informieren darüber,

entsorgt werden“, sagt Anne Rausch

AMC-Teilchen in einer Milliarde

sind an der Problematik dran. So gibt

wie sich Produktionsausfälle durch

von der PTB. Das MetAMC-Projekt

Gesamtteilchen an.

es mittlerweile Monitoringsysteme,

luftgetragene molekulare Schad-

die eine Überwachung rund um die

stoffe verringern lassen und welche

Uhr und zeitgenaue Alarme bieten.

Messtechnik und Filterlösungen es

Doch laut Markus Thamm könnten

aktuell auf dem Markt gibt.

diese Systeme nur eine kleine Zahl chemischer Stoffe detektieren. „Für

Mehr zum Programm der Cleanzone

die von vielen Kunden als kritisch

erfahren Sie auf Seite …sowie im In-

eingestuften Stoffe wie Siloxane,

ternet unter www.cleanzone.de und

Epoxide oder ähnliches gibt es

www.facebook.com/cleanzoneFFM.

aktuell noch keine Lösung. Darum treiben wir bei cleanroom.de mit

Um Produktionsausfälle zu vermeiden, müssen molekulare Schadsubstanzen nicht nur schnell erfasst, sondern auch die

Autor: Frank Baecke

Ursachen ihres Entstehens erkannt und behoben werden. Foto: Cleanroom Media

unseren Partnern die Entwicklung eines Messgeräts voran.“ Zur Reduzierung der AMC-Belastung in einem Reinraum ist auch die Filtertechnik entscheidend. Die Konzeption und Ausführung eines Reinraums mit einer niedrigen

In ISO + GMP Experte werden:

REINRAUMTRAINING

Belastung an luftgetragenen molekularen Verunreinigungen ist erheblich komplexer als die Planung eines klassischen Reinraums mit

clean

herkömmlicher Partikelfiltration.

08. +

Jede AMC-Stoffklasse, seien es Chlor-

Messe

wasserstoffe, Schwefelwasserstoffe oder flüchtige organische Verbindungen, benötigt eine gesonderte Markus Thamm wird zur AMC-Problematik auf der Cleanzone einen Workshop veranstalten. Foto: Cleanroom Media

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Airborne Molecular Contamination

Filtrationstechnik.

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Airborne Molecular Contamination | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

Computereinsatz in Reinräumen

der aufwendige Echtzeitanalysen durchführt: „Stellen Sie sich vor, dass dessen elektrische Leistung zu 100 Prozent in Wärme umgewandelt wird.“ Das falle nicht schwer, denn

Neue Lösungen machen den aufwändigen Einbau und zusätzliche Verkapselungen oft überflüssig..

jeder wisse, wie heiß eine klassische 100-Watt-Glühbirne sei. Also brauche ein solches System zwangsläufig eine aktive Kühlung. Das Problem: Wo Lüfter eingesetzt würden, seien die Systeme in der Regel offen. Doch Abluft, die permanent aus offenen

SCIENCE & TECHNOLOGY

Geräten ausgeblasen werde, sei im Reinraum tabu. Aus diesem Grund werden Computer üblicherweise hermetisch eingeschlossen und vom Reinraum abgekapselt. In GMP-Reinräumen der Klassen D und C wird dies zwar nicht so streng gehandhabt. Hier kommen zumeist noch normale PCs zum Einsatz. Systeme mit aktiver Lüftung sind Partikelschleudern - hier übertrieben dargestellt. Eine passive Kühlung ohne Lüfter und

Aber ab Klasse B werden die PCs

Lüftungsschlitze ist in Reinräumen ein Muss. Foto: Adlink Technology GmbH

nicht mehr frei aufgestellt, sondern oft in eine Wand eingebaut und mit einer Glasscheibe abge-

Denkmuster von gestern

Dabei gibt es laut Müller längst

schottet. In GMP-Reinräumen der

komfortablere Lösungen, welche

Klasse A werden die PCs sogar

Die Frage lautet jedoch: Muss dieser

die grundsätzliche hermetische

zum integralen Bestandteil der

hohe Aufwand immer sein? Hat sich

Kapselung der PCs und damit das

Laminar-Flow-Werkbänke.

die PC-Technologie nicht dahinge-

Lüfterproblem überflüssig ma-

hend weiterentwickelt, dass auch

chen. Diese Systeme sind komplett

Alternativlösungen möglich sind?

geschlossen, lüfterlos und desinfi-

Helmut Müller ist überzeugt, dass

zierbar ausgelegt. Sie eignen sich

die gewohnten Denkweisen auf den

hervorragend für den Einsatz in

Prüfstand gehören. „Wenn man da-

Reinräumen der Pharma- und Le-

von ausgeht, dass die Bauelemente

bensmittelindustrie, in Forschungs-

in einem Reinraum generell glatt

und Untersuchungslabors oder

und ohne Schmutzfugen sein sollen

auch in Apotheken, kurz überall

und keine Partikel abgeben dürfen,

dort, wo eine Verkeimung der Pro-

dann frage ich mich, warum man

dukte unterbunden werden muss.

Die Anforderungen an PC-Arbeitsplätze für den Reinraum sind hoch. Ab GMP-Reinraumklasse B ist es gängige Praxis, Computer in spezielle Gehäuse einzubauen, um sie hermetisch abzuschotten. Moderne Lösungen ersparen diesen Aufwand. Sie sind geschlossen, lüfterlos und desinfizierbar.

selbst in Reinräumen der Klassen

„Wir setzen solche Panel-PC-Syste-

„Eine Angewohnheit kann man nicht

Gewohnheit, PCs einzubauen oder zu

Niederlassung im niederbayrischen

C und D immer noch Rechner mit

me auch in Krankenhaus-OPs ein,

aus dem Fenster werfen. Man muss

umhüllen, um sie reinraumtauglich

Deggendorf. Der Unternehmensteil

Lüftern einsetzt“, sagt Müller. Für

wo es um höchste Hygiene geht und

sie die Treppe hinunterboxen, Stufe

zu machen.

ist als Hersteller von lüfterlosen

ihn sei bereits die Prämisse falsch,

auch darum, die Verbreitung von

für Stufe.“ Als der Schriftsteller Mark

PC-Systemen spezialisiert auf die

dass ein PC immer mit einem Lüfter

Krankenhauskeimen zu verhin-

Twain diese Lebensweisheit notierte,

„Diese Angewohnheit stammt aus

Optimierung von Hardwareanwen-

Bild linke Seite oben: Systeme mit gehärteter Glasfront sind mit

ausgestattet sein müsse. „Das sind

dern“, nennt Müller ein weiteres

dachte er gewiss nicht an Gewohnhei-

Zeiten, als die Rechner noch mehr

dungen in Medizin, Industrie und

allen üblichen Mitteln desinfizierbar, sodass einer Verkeimung

Denkmuster von gestern!“. Aber wie

Anwendungsbeispiel.

ten im Umgang mit dem Computer.

als 100 Watt verbrauchten“, sagt

Logistik. Um die Problematik zu

wirkungsvoll vorgebeugt werden kann. Foto: Adlink. Kleines Bild

Mark Twain schon sagte, eine Ange-

Und doch trifft seine Erkenntnis

Helmut Müller, Vice President

veranschaulichen, nennt Müller als

auch darauf zu. Nämlich auf die

Sales der Adlink Technology GmbH

Beispiel einen Hochleistungs-PC,

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Reinraum-Computer

oben: Dank herausragender Grafikleistung können heutige Panel-PCs bis zu drei hochauflösende Screens unabhängig voneinander verwalten. Foto: Fotolia/sudok1

wohnheit kann man nicht einfach aus dem Fenster werfen.

Reinraum-Computer | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

40 Geschlossen, lüfterlos und desinfizierbar

sen A oder B überschreitet doch die

»Den ganzen Aufwand der zusätzlichen Verpackung von PCs in Nischen mit Glasfront oder in Werkbankgehäuse braucht man nicht unbedingt.«

Mehrkosten für ein solches System

Helmut Müller, VP-Sales Adlink Technology GmbH

„Warum steigen Reinraumausstatter nicht generell auf komplett lüfterlose und geschlossene Systeme um? Der Aufwand für die bisher praktizierten Einbauten in den Klas-

bei weitem“, argumentiert Helmut

SCIENCE & TECHNOLOGY

die bisherigen Gewohnheiten

A und B einbauen. Sollen sie hier

Stufe für Stufe die Treppe hinun-

nicht eingebaut, sondern frei im

terzuboxen und auf Systeme zu

Raum als Stand-alone-Systeme

wechseln, die von der Funktion

betrieben werden, müssen sie mit

und vom Design her oft besser in

passenden Abluftanschlüssen aus-

den Reinraum passen als klassische

gerüstet sein, um im System den

PCs, die man einpacken muss oder

passenden Unterdruck zu erzeugen.

als „Keimschleuder“ mit offenen

Eine Reinraumqualifizierung nach

Lüftungsschlitzen betreibt.

möglich. Es ist also durchaus

Autor: Daniel Piper

Rät in vielen Fällen zu geschlossenen, lüfterlosen

Aufwand für den Einbau eines PCs

Systemen anstelle von aufwendigen Computereinbauten:

in eine Lamniar-Flow-Werkbank.

Verpackung von PCs in Nischen

Lüfterlose Systeme sorgen dagegen

Stattdessen könne man doch lüfter-

mit Glasfront oder in Werkbank-

per se für eine Verbesserung der

lose Systeme nutzen. „Ein komplett

gehäuse braucht man nicht in

Reinraumluft. Auch lassen sich

geschlossenes System erfüllt heute

jedem Fall, wenn das Systemdesign

mit ihnen andere Ausrüstungen für

Energie, als Systeme mit Lüftern.“

alle Anforderungen, die an Einbau-

von Anfang an reinraumtauglich

Reinräume, zum Beispiel Werkbän-

Und man könne sie auch mit

ten für Reinräume gestellt werden“,

auslegt wird“, erklärt Helmut Mül-

ke oder digitale Überwachungssys-

deutlich geringerem Aufwand at-

sagt Müller. So seien die Systeme

ler. Hierzu bräuchten IP65-Systeme

teme, optimieren. Selbst die neueste

mosphärisch trennen als Systeme

im Gegensatz zu konventionellen

im Wesentlichen nur noch eine

PC-Technologie, etwa Intel Core i7

mit Lüftern und Lüftungsschlitzen.

PCs nicht nur leicht zu reinigen

zusätzliche Absaugvorrichtung, um

Prozessoren der fünften Generation,

Wer einen klassischen PC mit Lüfter

und zu desinfizieren, sondern auch

keine Partikel in den Reinraum ein-

können bereits komplett lüfterlos

atmosphärisch trennen wolle, be-

beständig gegen Reinigungs- und

zubringen. Ein solcher Anschluss

betrieben werden.

nötige in etwa die Saugkraft eines

Desinfektionsmittel und die im

ließe sich sogar nachrüsten.

Betrieb eingesetzten Stoffe.

Panel-PCs haben flächenbündige

überlegenswert, á la Mark Twain

für GMP-Reinräume der Klassen

der Norm ISO 14644 ist jederzeit

Müller. Man denke nur an den

Heutige Glastouchfronten von

lassen sich z.B. auch in Werkbänke

Betreiber vermeiden gerne Ausgaben

Übergänge und damit keine unzu-

Helmut Müller, VP-Sales Adlink Technology GmbH

guten Staubsaugers. „Das ist viel zu „Ich stelle unsere Systeme gerne

teuer“, sagt Müller. „Und deshalb

der Überprüfung durch Partikel-

hat man es auch früher nicht ma-

zähler, Luftkeimsammler und

chen können.“ Da IP65-geschützte

Abklatschplatten“, fordert Müller

Systeme aber schon fast luftdicht

die Reinraumbetreiber und -aus-

seien, brauche man nur marginale

gänglichen Hohlstellen. Selbst die

Der Adlink Technology-Sales Vice

rüster heraus. Als Testgerät emp-

Energiemengen, um den nötigen

externen Schnittstellen sind mit

President verweist darauf, dass kom-

fiehlt er den neuen 21 Zoll großen

Luftstrom beziehungsweise Unter-

IP65-Schutz gegen Staub, Feuchtig-

plett geschlossene Panel PCs auch

Panel-PC MLC 5-21mit seiner Qua-

druck im System zu erzeugen. In die

keit und Wasser versehen. IPsteht

in der GMP-Reinraumklasse C die

dcore-Performance der neuesten

Amortisationsrechnung bräuchte

für International Protection, die

Partikel- und Keimzahlen vermin-

Intel Prozessoren. So günstig wie

man also lediglich ein paar Euro

Zahlen 6 und 5 für den Schutzgrad

dern helfen beziehungsweise das

ein Standard-PC vom Discounter

verteilt über die gesamte Nutzungs-

des Gehäuses gegen Berührungen,

Risiko einer Verkeimung senken.

sei solch ein System zwar nicht.

dauer einzutragen.

Fremdkörper, Wasser und Feuch-

Allerdings ist ihr Einsatz in C- und

„Aber in Bereichen, wo es auf die

tigkeit. Je höher die Zahlen, desto

D-Bereichen nicht vorgeschrieben,

Vermeidung von Verkeimung

höher der Schutz.

so dass mancher Betreiber gerne die

ankommt, sind desinfizierbare

Ausgaben

Systeme ohnehin ein Muss“, sagt der

Mit modernen Glasfronten für die

Vertriebschef. Insofern würden sich

Geschlossene Systeme lassen sich auch in den Reinraumklassen A und B nutzen

Bildschirme sowie Metall- oder

vermeidet. Was das bedeuten kann,

komplett geschlossene, desinfizier-

Edelstahl-Gehäusen lassen sich

beschreibt Müller so: „Stellen Sie

bare Systeme bald rechnen.

zudem Systeme mit hohen Oberflä-

sich einfach vor, wie sich Keime

chengüten umsetzen. Diese können

im klassischen PC festsetzen. Bei

Sind in dieser Betrachtung aber

um geschlossene, IP65-geschützte

sogar die geforderte maximale

den üblichen Innentemperaturen

auch die Kosten für den laufenden

Systeme mit Metall- oder Edelstahl-

Rautiefe von weniger als 0,8 µm er-

finden sie ein ideales Klima vor,

Betrieb eingerechnet? Müller lacht.

gehäuse ideal für Reinräume der

reichen, die für eine Berührung mit

um sich zu vermehren. Durch die

„Ja, selbstverständlich. Komplett

GMP-Klassen C und D eignen, bei

dem Produkt beispielsweise in der

Lüftung werden sie dann ständig

geschlossene IP65 geschützte Sys-

denen hohe Anforderungen an die

Pharmaindustrie gefordert ist. „Den

der Umgebungsluft zugeführt.“

teme sparen hier sogar Kosten. Sie

Vermeidung von Verkeimungen

verbrauchen in der Regel weniger

gelten. Die geschlossenen Systeme

ganzen Aufwand der zusätzlichen

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Reinraum-Computer

Cleanroom Consumables

Sauber. Rein. Steril.

Eine Auswahl unserer Marken

Bleibt festzuhalten, dass sich rund-

www.iab-reinraumprodukte.de

Reinraum-Computer | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

Was machen Sie da, Samuel Pinto?

VORSPRUNG DURCH WISSEN.

SCIENCE & TECHNOLOGY

Kurzprofile aus der Reinraumbranche

Mein Name ist Samuel Pinto, ich bin

und Formenbau, das sich zuneh-

gehören auch die Verpackungsperipherie und die Materialzuführung sowie die Einrichtung und Betreuung der Montagearbeitsplätze im Reinraum. Durch die Aktivierung der jeweiligen Fertigungsaufträge mit einem mobilen Tablet an der Maschine wird eine Chargennummer für die Artikel angelegt. Diese wird von mir über den tabletintegrierten Barcodescanner mit den aktuell verwendeten Rohmaterialchargen verknüpft. Dabei wird mir sofort online zurückgemeldet, ob das richtige Material gemäß Stückliste bereitgestellt wurde. Automatisch wird im CAQ-System ein Prüfauftrag für die fertigungs-begleitenden SPC-Prüfungen erzeugt, mit dem ich sowohl die Erststückprüfung als auch fertigungsbegleitende Prüfungen durchführe.

Samuel Pinto arbeitet als Kunststoffverfahrensmechaniker bei der Ernst Rittinghaus GmbH im westfälischen Halver und startet den Produktionsanlauf für ein umgerüstetes Spritzgießwerkzeug. Foto: Ernst Rittinghaus GmbH

Die im QM-System festgelegten Prozessschritte und Tätigkeiten führe ich ebenfalls aus. Beispielhaft zu nennen sind die Anfertigung von

Kunststoffverfahrensmechaniker

mend auf die Herstellung von

Einrichtungsprotokollen mittels

von Beruf. Seit 2014 arbeite ich als

thermoplastischen Spritzgussteilen

Checklisten, die Durchführung von

Einrichter bei der Ernst Rittinghaus

für die Medizintechnik fokussiert.

Line clearance nach Umrüstungen,

GmbH im westfälischen Halver

Viele dieser Produkte müssen unter

die Betriebsdatenverwaltung über

unter anderem in der Reinraum-

Reinraumbedingungen produziert

unseren Arburg-Leitrechner sowie

fertigung von medizintechnischen

werden.

die Erstellung von Werkzeug-Repa-

Kunststoffteilen und Baugruppen.

be a g s u A s e g n WLoEuSPEAK

! S M O O R N A CLE r 2017 ss: 03. Janua ber 2016 lu h sc n e ig e z An zem hluss: 06. De Redaktionssc

raturaufträgen bei WerkzeugprobMeine Aufgabe besteht darin, die an

Die Ernst Rittinghaus GmbH ist ein

den Reinraum angedockten Spritz-

kleines mittelständisches Unter-

gießmaschinen und die Fertigungs-

nehmen für Präzisionsspritzguss

peripherie einzurichten. Hierzu

lemen.

Know-how und News – für Forschung und Industrie. ◾ ◾ ◾ ◾

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Was machen Sie da, … ?

Die führende Fachpublikation im deutschsprachigen Raum für Betreiber und Nutzer von Reinräumen 18. Jahrgang – 5 Ausgaben pro Jahr 14.000 qualifizierte Leser (IVW)

Reinraumtechnik –

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CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

Böhmische Dörfer oder Wegweiser zum Exporterfolg? Die Umsetzung der FDA-Regularien ist für europäische Hersteller eine Herausforderung. Entspricht die Herstellung europäischer Arzneimittel nicht den Vorstellungen der FDA, kann die US-Behörde den Export in die USA stoppen. Fotos: Fotolia/Kadmy

Die FDA kann Exporte in die USA stoppen

Europäer und Amerikaner haben andere Sicht auf Gesetze

Ein Warning Letter gleicht einer

Warum europäische Unternehmen

den USA nicht der Fall, weil das

öffentlichen Ermahnung und kann

hin und wieder an den FDA-Regu-

Gesetz sagt: Das Produkt muss

schwerwiegende Konsequenzen

larien scheitern, kann Dr. Dietmar

rein sein. Die FDA interessieren

haben. Stellt das Unternehmen die

Gross erklären. Der Apotheker und

dabei weder ausländische Regula-

Mängel nicht ab, kann die FDA die

Senior Consultant beim Beratungs-

rien noch deren Auslegungs- und

Einfuhr von Produkten aus dem be-

unternehmen GMP-Experts GmbH

Anpassungsmöglichkeiten aus

troffenen Werk in die USA stoppen.

in Neustadt an der Weinstraße

EU-Sicht. Darum, so Gross, würden

In dem Warning Letter vom Mai

sieht die Gründe dafür im unter-

die Europäer mit ihrem „altkon-

2013 an Boehringer Ingelheim war

schiedlichen Denken zwischen

tinentalen Stolz“ und ihrer „Das

das unmissverständlich formuliert:

Europäern und Amerikanern

sehen wir aber nicht ein“-Haltung

„Die FDA behält sich vor, die Geneh-

und in der daraus resultierenden

mitunter die FDA-Inspektionen

migung für Ergänzungen und neue

unterschiedlichen Wahrnehmung

nicht überstehen. „Es gibt wenig

Anwendungen des Arzneimittel-

der Regularien. „Zum Beispiel sind

Entgegenkommen“, weiß der Ex-

herstellers so lange zu verweigern,

Begriffe wie Validation in den USA

perte. Darum rät er: „Wenn Sie mit

bis die Behörde im konkreten Fall

und in Europa nicht dasselbe“, sagt

cGMP zu tun haben, denken Sie

die Übereinstimmung mit den

Gross. „Hinzu kommt die jeweils

immer universalistisch!“

cGMP-Bestimmungen (current

andere Sicht auf Gesetze. Die Ame-

Good Manufacturing Practices)

rikaner denken universalistischer,

Einen guten Überblick über die

festgestellt hat.“

die Europäer partikularistischer“,

Anforderungen an Reinraum-

sagt Gross.

betreiber, die Pharmaprodukte,

Produkt nach einer entsprechenden Risikobewertung durchaus

Grafik: Fotolia/Cleanroom Media

SERVICE

freigegeben wird, wäre das in

Dr. Gerhard Köller, Leiter Globales

Wer Erzeugnisse aus dem Reinraum in die USA exportieren will, muss die Regeln der U.S. Food and Drug Administration (FDA) penibel einhalten. Doch oft herrscht Unsicherheit bei der Auslegung der Vorschriften. Die Ursachen hierfür sind Missverständnisse, falsche Auslegungen und das Orientieren an den EU-GxP-Regeln.

Qualitätsmanagement bei Boehrin-

Um es anschaulich zu machen:

mittel, Biotechnologie und ähnli-

ger Ingelheim, stellt klar: „Die FDA

Während in Europa ein durch

ches in die USA exportieren wollen,

hat die Art und den Ablauf der

Fremdpartikel verunreinigtes

bietet die Website www.fda.gov. Sie

Prozesse bemängelt, nicht unsere Produkte. Wir haben die Angelegenheit sehr ernst genommen

Manchmal passiert selbst den tra-

Und ausgerechnet dieses Bran-

Administration (FDA) hatten die

und mit der FDA zusammen einen

ditionsreichsten und erfahrensten

chenschwergewicht besteht eine

Qualitätssicherung von Herstel-

Maßnahmenplan erstellt und

Unternehmen ein Lapsus. So ge-

FDA-Inspektion nicht. Noch dazu,

lungsabläufen moniert, nachdem

unsere Qualitätssysteme optimiert

schehen bei Boehringer Ingelheim.

nachdem 22 vorangegangene Prü-

Fremdpartikel in Wirkstoffchargen

– und das nicht nur am Standort

Die von Albert Boehringer 1885

fungen innerhalb von fünf Jahren

gefunden worden waren. Die FDA,

Ingelheim, sondern weltweit.“ Der

gegründete chemische Fabrik ist

durch unterschiedliche Behörden

zuständig für Lebensmittelüberwa-

Lohn der Mühe: Im Juni 2014 hob

heute das größte forschende Phar-

aus aller Welt erfolgreich verliefen.

chung und Arzneimittelzulassung

die FDA den Warning Letter auf.

in den USA, gab daraufhin einen

Wie Boehringer Ingelheim das

Warning Letter heraus.

erreichte, berichtet Gerhard Köller

maunternehmen Deutschlands und zählt international zu den

Was war passiert? Inspektoren der

20 führenden Pharmakonzernen.

US-amerikanischen Food and Drug

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | FDA-Regularien für Europäer

Kosmetika, Medizingeräte, Lebens-

»Wir haben nach dem Warning Letter unsere Qualitätssysteme optimiert – und das nicht nur am Standort Ingelheim, sondern weltweit.« Dr. Gerhard Köller, Leiter Globales Qualitätsmanagement Boehringer Ingelheim

im Interview auf Seite 48.

FDA-Regularien für Europäer | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

46 beantwortet. Mehr Flexibilität böten

»Gehen Sie nicht mit Ihrem GMP-Denken an die FDA-Texte heran, das führt nur zu falschen Auslegungen.«

jedoch Anrufe. „Im direkten Kontakt

Dietmar Gross, Senior Consultant GMP-Experts GmbH

hen wurden“, sagt Gross. Auch für

erhält man oft nützliche Hinweise zur Absicht und Anwendbarkeit eines regulatorischen Textes. Oft erfährt man auch von Dokumenten oder Textabschnitten, die noch gänzlich unbekannt waren oder übersekleine und mittlere Unternehmen biete die FDA Hilfe an. Die Unter-

SERVICE

nehmen müssten sich nur von dem gilt für alle, die sich mit FDA-Regu-

„should“ drin, was zusätzliche

falschen Denken lösen, dass man die

larien befassen müssen, als wahre

Deutungsschwierigkeiten verur-

FDA keinesfalls kontaktieren solle,

Fundgrube für Guidelines.

sache. „Gehen Sie nicht mit Ihrem

um sich keine unnötigen Kontrollen

EU-GMP-Denken an die FDA-Texte

ins Haus zu holen.

Unsicherheit bei der Auslegung der FDA-Regularien

Konfektionierungssystem und das

Wichtige FDA-Regularien für Europäer

Laborsteuersystem. Bei einer „Full Inspection“ werden mindestens

Code of Federal Regulations Der Code of Federal Regulations (CFR) ist eine Art Bundesrichtlinien-Sammlung. Sie enthält die von den US-Bundesbehörden erlassenen Verwaltungsverordnungen und gliedert sich in 50 sogenannte Titel. Der CFR Titel 21 „Food and Drugs“ ist das Grundwerk für alle US-GMP-Regeln, die für FDA-regulierte Produkte gelten. Er enthält neben cGMP für Arzneimittel auch Regeln für Food, Medical Devices usw. Guidance for Industry Die Guidance for Industry-Dokumente enthalten die aktuellen Überlegungen der FDA zu einem Thema. Sie stellen eine praxisnahe Auslegung der regulatorischen Forderungen dar. Die FDA erlaubt, alternative Ansätze zu nutzen, wenn diese die Anforderungen der geltenden Gesetze und Verordnungen erfüllen.

heran, das trübt Ihre Wahrnehmung und führt nur zu falschen Auslegungen“, mahnt Gross. „Lesen Sie die Texte in gedanklicher Un-

bei einer „Abbreviated Inspection“ mindestens zwei Systeme. Immer inspiziert wird das Qualitätssystem sowie mindestens eines der weiteren Systeme. Dabei ist die FDA rigoros: Wenn Sie in einem System einen Fehler findet, dann sind für sie alle Systeme außer Kontrolle, weil alle aufeinander aufbauen. „Die FDA kann weh tun“, bestätigt Dietmar Gross. „Sie sollten in einem solchen Fall aber keine Maßnahmen ergreifen, von denen

Die FDA kommt mit detaillierten Manuals ins Unternehmen

In vielen europäischen Unter-

abhängigkeit von den EU-GMP-Be-

nehmen bestehen allerdings

griffen und achten Sie auf den

Doch die Kontrollen lassen sich

Unsicherheiten bei der Auslegung

Kontext. Finden Sie heraus, was der

kaum umgehen. Zwar kann die

der FDA-Regularien. Negative Ins-

Autor sagen will, und nicht, was Sie

FDA nicht überall gleichzeitig sein,

pektionserfahrungen können diese

darin lesen wollen!“

aber sie schickt ihre Inspektoren vor

Unsicherheiten noch verstärken.

vier der sechs Systeme kontrolliert,

Compliance Manuals und Inspection Guides Die FDA-Inspektoren verfügen über detaillierte Compliance- und Inspektionsleitfäden. Diese sind öffentlich zugänglich unter www.fda.gov. Die Manuals haben eine hohe Detailtiefe für jedes zu inspizierende System. Darum sind sie auch exzellente Vorlagen für Selbstinspektionen.

allem dorthin, wo sie ein besonders

Organigramme, Lieferantenver-

Eine FDA-Inspektion konzentriert

sie nur glauben, dass sie damit den Fehler beseitigen. Sie müssen Maßnahmen ergreifen, von denen Sie sicher sind, dass sie damit den Fehler beseitigen.“

Es geht nicht um schnelle, sondern um richtige Antworten

Consulter Dietmar Gross kennt den

Wer dennoch Zweifel hat, ob er die

Risiko sieht. Zur Inspektion kommt

einbarungen, Monitoringpläne

sich auf sechs Systeme, die zur

Kummer der Verantwortlichen.

US-Regularien richtig deutet, der

die FDA dann mit detaillierten Com-

und –berichte, Qualifizierungs- und

Herstellung und Kontrolle von

Bereits vierfache Erfahrung mit

Diese klagten oft, die FDA-Regu-

kann auch in direkten Kontakt mit

pliance und Inspection Manuals ins

Trainingsdokumentation sowie

P rod ukten erford erlich sind :

Inspektoren der US FDA hat Dr.

larien seien zu alt, zu ungenau

der FDA treten. Das sei nicht nur

Unternehmen. Diese sind auf der

SOPs mit Bezug zum Inspektions-

das Qualitätssystem, das System

Godehard Kraemer gemacht. Er

definiert, zu wenig detailliert und

möglich, sondern sogar erwünscht,

FDA-Website öffentlich zugäng-

anlass bereithalten.

der Räumlichkeiten und Aus-

ist Apotheker und Sachkundige

so etwas wie böhmische Dörfer.

berichtet Dietmar Gross. Anfragen

lich. Am Inspektionstag sollte die

rüstungen, das Materialsystem,

Person bei der Glatt GmbH in

Außerdem stünde zu oft das Wort

per E-Mail würden in aller Regel

Geschäftsführung dann aktuelle

das Produktionssystem, das

Binzen, Baden-Württemberg. Das Unternehmen ist Marktführer im Life-Science-Anlagenbau für die Veredelung und Verarbeitung fester Arzneiformen. Darüber hinaus entwickelt und produziert Glatt im Geschäftsbereich Pharmaceutical Services feste Arzneiformen im Ku n d e n a u f t ra g i n sb e s o n d e r e unter Anwendung firmeneigener Technologien vor allem für Kunden im EU-Raum und in den USA. Getrennte Produktionslinien für den europäischen Markt einerseits und den US-Markt andererseits hält Kraemer mit Blick auf die jeweils geltenden GMP-Regularien der beiden Regionen allerdings für

Lippenstiftherstellung: links das Rührwerk der Schmelzmaschine, rechts das Endprodukt. Viele internationale Kosmetikhersteller lassen in Europa produzieren. Doch egal, wie rein deren

... kontrollieren FDA-Beamte die Einhaltung der US-Regularien (Foto rechts).

Produktionsprozesse auch sind, bevor die Produkte in den USA in die Läden dürfen, ...

Fotos: Roberta Valerio; FDA/ Michael J. Ermarth

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | FDA-Regularien für Europäer

nicht erforderlich. Vor der kürzlich anstehenden FDA-Inspektion sagte

FDA-Regularien für Europäer | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

SERVICE

Fachbücher neu auf dem Markt

er: „Durch Erfahrung aus bereits

Antworten Sie immer wahrheits-

keine Ahnung von den Vorgaben

absolvierten Inspektionen wird

gemäß“, lautet seine wichtigste

haben.“ Und noch etwas legt Gross

man zwar etwas ruhiger, versierter

E m p fe h l u n g . D e r G r u n d : D i e

deutschen Pharmabetrieben ans

und schneller bei der Beantwor-

FDA-Inspektoren hätten zum Teil

Herz: „Seien Sie vorsichtig, wenn

tung der Fragen. Aber es geht

ein FBI-gestüztes Basistraining

Sie während der Inspektion mit

nicht primär um die Schnelligkeit,

absolviert, unter anderem damit sie

ihren Kollegen reden. Sie können

mit denen Antworten gegeben

erkennen, wenn man ihnen etwas

nie wissen, ob die US-Kontrolleure

werden, sondern vor allem um die

verheimlicht. Außerdem rät Gross

deutsch verstehen.“

inhaltliche Richtigkeit und um die

zu einer gewissen Zurückhaltung:

Sicherheit, mit der man antwortet.

„Reden Sie sich nicht um Kopf und

Kurzum, mit der entsprechenden

Darum soll immer derjenige die

Kragen. Antworten Sie nur, was Sie

Vorbereitung auf die Anforde-

Frage beantworten, der auf dem

gefragt werden. Zeigen Sie nur, was

rungen und Erwartungen der

jeweiligen Gebiet die meiste Kom-

verlangt wird.“ Außerdem sollte

FDA-Inspektoren, dem Wissen um

petenz hat.“

man vermeiden, mit den Inspek-

die noch abzustellenden Schwach-

Für das richtige Verhalten wäh-

toren über die Sinnhaftigkeit oder

punkte und einem professionellen

rend einer FDA-Inspektion hat

Auslegbarkeit der Regularien zu

Verhalten während der Inspektion

GMP-Experts-Consulter Dietmar

diskutieren. „Seien Sie vorsichtig

sollte dem Exporterfolg in die USA

Gross weitere Tipps parat. „Versu-

mit Aussage wie: Das sehe ich aber

nichts im Wege stehen.

sowie der Umgang bei deren Verletzung.

chen Sie nicht zu sehr, Mängel vor

anders. Das könnte der Inspektor so

den Inspektoren zu verstecken.

auslegen, dass Sie in seinen Augen

Autor: Frank Baecke

So erhalten Sie Anregungen und Hilfestellungen zur schnellen Ursachenfindung.

Die Redaktion des Cleanroom Magazins scannt die Neuerscheinungen der Verlage regelmäßig auf Reinraumrelevanz. Dieses Buch – frisch erschienen – möchten wir Ihnen vorstellen.

Pharmawasser-Systeme wirtschaftlich betreiben In diesem Buch erfahren Sie, welche Details und Vorgehensweisen Sie beim Betrieb und der Überwachung von Reinstwasser-Anlagen zu beachten haben. Dazu gehören Arbeits- und Probezugsanweisungen, das Festlegen von Warn- und Alarmlimits Neben dem Wassermonitoring ist auch die Fehlersuche detailliert beschrieben. Exemplarisch werden die Betriebskosten für drei verschiedene Wasseraufbereitungssysteme in Labor- und Pharmabetrieben berechnet. Zudem erhalten Sie ausführliche Informationen zu Einsparung, Wartung und Kalibrierung.

Wie man einen Warning Letter wieder los wird

Des Weiteren werden grundsätzliche Anforderungen an Pharmabetriebe, die auch

Interview mit Dr. Gerhard Köller, Leiter Globales Qualitätsmanagement bei Boehringer Ingelheim.

ISBN: 978-3-95807-037-0. Preis: 63,13 Euro

Die FDA stellte Ihrem Unternehmen

Was bedeutet das?

2013 einen Warning Letter aus.

Wir haben eine neue Organisation auf-

Was wurde bemängelt?

gebaut, die den Verbesserungsbedarf

Die Inspektoren monierten die Art und

analysiert hat – und zwar nicht nur in

Weise von Abläufen in der Herstellung.

den bemängelten Prozessen, sondern

Es ging also nicht um die Eignung

in allen. Dann wurden die Abläufe

unserer Produkte oder gar um Rückrufe.

optimiert, über längere Zeit der Erfolg

Externe zu beachten haben, aufgeführt. Zahlreiche Tipps zur Vorbereitung auf GMP-Inspektionen und -Audits von Reinstwassersystemen runden das Thema ab. „Pharmawasser-Systeme wirtschaftlich betreiben – Reinstwasser für Herstellung und Labor“, Fritz Röder, Maas & Peither AG GMP-Verlag, 1. Auflage 2016, 78 Seiten, Hardcover.

kontrolliert und dann das Wissen an Was passierte nach dem Warning

alle Standorte weitergegeben.

Letter? Die Inspektoren sagen nur, was sie bemängeln, aber nicht,

Und wie sind Sie den Warning Letter

wie man es lösen soll. Es gibt auch

wieder losgeworden?

punktuelle, sondern konzernweite

keine Frist dafür. Man sagt einfach

Wir haben die Behörde informiert,

Verbesserungen vorgenommen hat-

Bescheid, wenn man so weit ist.

dass die Folgeinspektion durchge-

ten, verlief die Inspektion erfolgreich

Wir haben den Warning Letter zum

führt werden kann. Die Kontrolleure

und die FDA hob den Warning Letter

Anlass genommen, eine globale

schauen sich dann aber nicht nur

Mitte 2014 wieder auf.

Qualitätskultur-Initiative zu starten.

die bemängelten Dinge an, sondern alles, was sie wollen. Da wir nicht nur

Autor: Frank Baecke

EasyMop GMP

Prozesssicher reinigen und desinfizieren in pharmazeutischen Reinräumen

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CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | FDA-Regularien für Europäer

24.06.15 14:32

Fachbücher neu auf dem Markt | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

Cleanzone zieht internationale Marktführer an

SCIENCESERVICE & TECHNOLOGY

Life-Sciences, Mikrotechnologie und technische Sauberkeit stehen im Fokus.

Fotos: Messe Frankfurt Exhibition GmbH, Sandra Gätke

51 Interdisziplinärer Ansatz zeichnet Cleanzone aus

den gesamten Lebenszyklus eines

die Bereiche AMC, Reinigung und

R e i n ra u m s ab. E n t s p r e c h e n d

Reinraumbau handeln.“

groß ist die Bandbreite nicht nur Als interdisziplinäre Plattform

an Herstellern, sondern auch an

Erneut stellt die Interessengemein-

bringt die Cleanzone seit ihrem

Branchenzusammenschlüssen, die

schaft Pharmabau 3000 (VIP3000)

Debüt 2012 alle Hightech-Indust-

auf der Cleanzone ausstellen.

mit einem Gemeinschaftsstand auf

rien zusammen, die im Reinraum

der Fachmesse aus. Vizepräsident

produzieren. Die Messe zeigt

Rino Woyczyk kündigt an: „Wie

Lösungen für reine Produktionsumgebungen, die frei von kleinsten

Mehrere Branchenzusammenschlüsse stellen aus

bereits im letzten Jahr werden rund 15 Mitglieder im VIP3000-Areal

Staubpartikeln und Keimen sind.

auf der Cleanzone vertreten sein.“

Viele Hightech-Produkte wie Han-

Zu Letzteren gehört das Unter-

Damit werde sichergestellt, dass

dys, Computer, Solarzellen, LEDs,

nehmen cleanroom.de. Es bietet

jeder Besucher bei Fragen rund

Displays, Lithium-Ionen-Batterien,

in erster Linie Lösungen für die

um seine Immobilie, seine an-

biotechnologische Pharmazeutika,

Mikrotechnologie und präsentiert

lagentechnischen Teile oder seine

medizintechnische Produkte oder

sich in diesem Jahr erstmals mit

Prozesstechnik einen Ansprech-

hochsensible Lebensmittel werden

fünf Partnerfirmen auf einem Ge-

partner aus der entsprechenden

heute im Reinraum hergestellt.

meinschaftsstand. Markus Thamm

Zulieferer- oder Consultantbranche

Somit reicht das Produktspektrum

von der cleanroom.de GmbH er-

findet. Ebenso ist wieder das Cle-

der Fachmesse von Ausrüstungen

klärt: „Mit unseren Partnerfirmen

aning Exellence Center Leonberg

für Sauberräume bis hin zu Produk-

werden wir verschiedene Bereiche

mit einem Gemeinschaftsstand in

ten für Reinräume der ISO-Klasse

der Reinraumtechnik in einzelnen

Frankfurt vertreten, um über alle

1. Doch nicht nur das. Ob Planung,

Events darstellen und den Kunden

Aspekte der technischen Sauberkeit

Layout, Konstruktion, Qualifizie-

über Möglichkeiten informieren,

zu informieren.

rung oder laufender Betrieb - das

seine Herausforderungen zu lösen.

Angebot der Cleanzone deckt auch

Hier wird es sich hauptsächlich um

Reinraumkleidung ist eine unabdingbare Voraussetzung

Anwender und Anbieter von Reinraumtechnik im Ge-

Luftkeimsammler zur mikrobiologischen Überwachung

für das Arbeiten in kontrollierten Umgebungen. Einen

spräch: Viele Cleanzone-Aussteller schätzen die Qualität

der Luft in Rein- und Sterilräumen gehören zum festen

Überblick über das aktuelle Angebot finden Reinraumbe-

der Besucherkontakte als sehr hoch ein. Ein weiteres Plus

Repertoire der Cleanzone, die sich in diesem Jahr unter

treiber auf der Cleanzone.

der Cleanzone ist ihre Internationalität.

anderem auf Life Sciences konzentriert.

Vom 08. bis 09. November 2016 öffnet die Cleanzone in Frankfurt am Main wieder ihre Tore. Die junge Messe hat sich als internationaler Branchentreffpunkt etabliert, auf dem sich Hersteller und Anwender von Reinraumtechnik über neueste Trends austauschen. Zu den Höhepunkten zählt die Verleihung des Cleanroom Awards und des Creative Prizes.

Die Cleanzone setzt auch 2016 ihren

Thorsten Schmitt von der Business

teilnehme, eine „attraktive Platt-

Wachstumskurs fort. Viele interna-

Development Life Science Deutsch-

form, um unser breites Portfolio

tionale Marktführer werden sich

land der Siemens-Division Building

sowie unser spezifisches Know-

am 8. und 9. November 2016 erstmals

Technologies sagt: „Gebäude und

how den Branchenexperten und

in Frankfurt auf der Cleanzone, der

Infrastrukturen in der Life-Scien-

Entscheidern vorzustellen“.

internationalen Fachmesse mit

ce-Industrie müssen besondere

Erneut als Aussteller auf der

Kongress für Reinraumtechnologie,

Anforderungen erfüllen.“

Cleanzone vertreten sind unter

präsentieren. Dazu zählen unter anderem Aeropur, Alsco, APSystems, Block, Clear & Clean, Dastex Reinraumzubehör, Mann + Hummel,

anderem die Marktführer AAF,

Markftührer nutzen die Cleanzone als Plattform

Siemens Building Technologies oder Skeratschoppe.

Basan, Contec, Daldrop + Dr. Ing. Huber, Decontam, Drees + Sommer, Gerflor, Kemmlit, Nitritex, Particle Measuring Systems, profi-con und

Darum sei die Cleanzone, an der

Weiss Klimatechnik.

die Siemens-Division erstmals

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Cleanzone 2016

Cleanzone 2016 | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

SCIENCESERVICE & TECHNOLOGY

Grafiken: Messe Frankfurt Exhibition GmbH

Schematische Darstellung eines Reinraums: Alle Komponenten finden Anwender auf der Cleanzone.

Mentoringprogramm des Deutschen

und Kunst, Boris Rhein, als Schirm-

Wolfgang Marzin, Vorsitzender

Reinraum Instituts. Es veranstaltet

herr der Messe. „Gerne habe ich die

der Geschäftsführung der Messe

eine Podiumsdiskussion und vergibt

Schirmherrschaft für die Cleanzone

Frankfurt, sagt: „Dass das Hessische

mitten im Messegeschehen seine

2016 übernommen. Insbesondere

Ministerium für Wissenschaft

Bachelor- und Masterurkunden.

für Hessen als Forschungs- und

und Kunst in diesem Jahr Schirm-

Produktionsstandort für die Be-

herr der Cleanzone ist, stärkt und

reiche Pharma, Optik, Aerospace,

unterstreicht die Bedeutung der

Mikro- und Nanotechnologie, Uni-

Fachmesse als Austauschplattform

versitätskliniken, Medizintechnik

zwischen Forschung, Entwicklung,

und Lebensmitteltechnologie spielt

Herstellung und Anwendung. Die

Erstmals agiert in diesem Jahr der

der Reinraum eine gewichtige Rolle“,

Cleanzone wird dadurch neue wert-

hessische Minister für Wissenschaft

begründet Rhein sein Engagement.

volle Impulse erhalten.“

Hessischer Minister übernimmt erstmals Schirmherrschaft

Kongress, Plaza und Award zählen zu den Highlights der Cleanzone

ReinraumAkademie jedes Jahr eine

Prize für den optisch und ergono-

wegweisende Innovation aus der

misch am kreativsten gestalteten

Reinraumtechnik aus. Eine Fach-

Reinraum. Der Creative Prize geht an

jury wählt dazu vorab unter allen

ein Unternehmen, das durch Design,

Neben der Fachmesse bietet der

Bewerbern fünf Finalisten aus. Diese

Farbe und Ergonomie im Reinraum

parallel stattfindende Cleanroom

präsentieren dann auf der Cleanzo-

die Motivation und Leistungsfä-

Kongress hervorragende Möglich-

ne vor breitem Publikum ihre Ideen

higkeit seiner Mitarbeiter fördert.

keiten, um das Wissen rund um

zu Innovation, Nachhaltigkeit und

Die Lösungen sollen eine kreative

den Reinraum zu vertiefen. Weitere

Energieeffizienz im Reinraum. Wer

Alternative zum üblichen „weißen

Top-Themen der Branche werden

den Cleanroom Award gewinnt, ent-

Rauschen“ im Reinraum bieten.

in der Cleanzone Plaza mitten im

scheidet das Messepublikum durch

Messegeschehen mit hochkarätigen

Stimmzettelwahl. Der Sieger erhält

Alle bisherigen Gewinner sowie In-

Podiumsteilnehmern diskutiert.

von der ReinraumAkademie neben

formationen zur Bewerbung für den

dem Award ein Preisgeld in Höhe

Cleanroom Award und den Creative

Zu den Highlights der Cleanzone

von 3.000 Euro.

Prize sind auf der Website www.

gehört die Verleihung des Clean-

Zusätzlich verleiht die Reinrau-

cleanroom-award.com zu finden.

room Awards. Hiermit zeichnet die

mAkademie seit 2015 den Creative

Ein weiteres Highlight plant das

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Cleanzone 2016

Contamination Control

Unsere Expertise in ISO und GMP:

REINRAUMREINIGUNG clean 08. +

Messe www.profi-con.com

zone

09.11

.2016

Frankf

Halle 4 Stand .0 A30

urt

Cleanzone 2016 | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

54 Über Grundlagen und Trends in der Reinraumtechnik informieren internationale Referenten auf dem Cleanzone Kongress vom 08. bis 09. November 2016. Besonders attraktiv ist dessen modularer Aufbau. So können Besucher ihre Kongressteilnahme individuell zusammenstellen und ideal mit dem Besuch der Cleanzone kombinieren.

„Besonderen Wert haben wir darauf gelegt, alle Aspekte der Produktion im Reinraum zu betrachten, das heißt vom Bau bis zum Betrieb. So können sich die Teilnehmer über alle aktuellen Trends im Reinraum umfassend informieren. Ich freue mich besonders, dass wir für den Cleanzone Kongress wieder internationale Referenten sowie Koryphäen der Branche gewinnen konnten.“ Das Modul „Grundlagen der Reinraumtechnik“ bietet einen Einblick

SERVICE

in die verschiedenen Aspekte der Produktion unter kontrollierten Bedingungen. Das reicht von der

Cleanzone Kongress gehen sie der

Rechtsanwalt bei Liebenstein Law.

Normierung über die Auswahl der

Frage nach, inwiefern sich Prozesse

„Immer mehr Technik der Industrie

Materialien bis zum Verhalten im

aus der Automobilindustrie auf die

4.0 wird selbstständig autonome

Reinraum und zur Reinraumrei-

Reinraumproduktion übertragen

Entscheidungen treffen, ohne dass

nigung. Zu den Referenten gehört

lassen.

Menschen eingreifen“, betont Dirksen. Damit stelle sich die Frage, wie

unter anderem Frans Saurwalt, Technischer Leiter bei Kropman Contamination Control. Er wird

Die Trends von morgen

über Anforderungen an Wände,

Gesamtes Spektrum der Reinraumtechnik auf dem Cleanzone Kongress

Böden und Decken sprechen. Da

sich die Verantwortung zuordnen

Industrie 4.0 wirft Haftungsfragen auf – Antworten gibt der Kongress

lasse. Wer haftet für Fehler und Ausfälle, wer für die Produkte? „Mein Vortrag wird zeigen, dass Haftungsrisiken in geschlossenen

Saurwalt bei der internationalen Standardisierung von Reinräumen

Das Modul „Planung, Layout, Konst-

Nutzersystemen vor allem über

mitarbeitet, erfahren Kongress-

ruktion“ widmet sich dem Themen-

vertraglich vereinbarte Teilnah-

besucher bei ihm aus erster Hand

komplex „Wie muss ein Reinraum

mebedingungen des Betreibers

das Neueste über Normen und

optimal geplant werden, damit er

solcher Systeme geregelt werden

Prozessoptimierung im Reinraum.

alle Anforderungen erfüllt?“. Hoch

müssen, um den Haftungsrahmen

Michael Skerat, Geschäftsführer

aktuell ist hier zum Beispiel die

einzugrenzen.“

der Skeratschoppe GmbH, und Lu-

Frage, wie sich mit der Haftung

kas Schober, Geschäftsführer der

bei intelligenten und autonomen

Ein weiteres Top-Thema im Modul „Planung, Layout, Konstruktion“ ist der Norm-Entwurf E DIN 1946-

Referentin auf der Cleanzone 2015. Fotos: Messe Frankfurt Exhibition GmbH, Sandra Gätke

Kongressprogramm umfasst alle Aspekte der reinen Produktion

4:2016-06 für raumlufttechnische

»Der Kongress parallel zur Fachmesse bietet eine hervorragende Möglichkeit, sich über alle Neuerungen in Sachen Reinraum zu informieren.«

Anlagen in Gebäuden und Räumen des Gesundheitswesens. Detaillierte

Der mit hochkarätigen Reinrau-

Bereichsleiterin Technology &

mexperten besetzte Cleanzone

Production bei der Messe Frankfurt,

Kongress gliedert sich in die vier

sagt: „Die Anforderungen an die

Module „Grundlagen der Rein-

Produktion im Reinraum ändern

raumtechnik“, „Planung, Layout,

sich ständig, beispielsweise durch

Das Programm wurde von der

Konstruktion“, „Qualifizierung“ und

neue Normen und Richtlinien. Der

ReinraumAkademie und einer

„Moderne Reinraumproduktion

Kongress parallel zur Fachmesse

internationalen Kongressjury in Zu-

und Optimierungen im laufenden

bietet eine hervorragende Möglich-

sammenarbeit mit der Messe Frank-

Betrieb“. Damit deckt die zweitägi-

keit, sich über alle Neuerungen in

furt entwickelt. Zum Konzept des

ge Veranstaltung alle Aspekte der

Sachen Reinraum zu informieren.“

diesjährigen Cleanzone Kongresses

Kalucon GmbH, werden über

technischen Systemen verhält.

abgeschlossen, muss ein Rein-

Produktion unter kontrollierten

sagt Frank Duvernell, Geschäfts-

Einsparpotenziale im Reinraum

Ein Experte auf diesem Gebiet ist

raum qualifiziert werden. Mit

Bedingungen ab. Ruth Lorenz,

führer der ReinraumAkademie:

sprechen. In ihrem Vortrag auf dem

Professor Hans-Hermann Dirksen,

diesem Thema beschäftigt sich das

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Cleanzone 2016

Informationen hierzu gibt Ralph Langholz, Gebietsleiter bei Mann + Hummel Vokes Air.

Warum Dokumentation nicht nur lästig, sondern hilfreich ist

Ruth Lorenz, Messe Frankfurt

Sind Planung und Konstruktion

Cleanzone 2016 | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

SCIENCESERVICE & TECHNOLOGY

56 Kongress-Modul „Qualifizierung“.

im laufenden Betrieb“ geht es um die

100 Mikrometer oder 100 Nanometer:

Über den Umgang mit Krisen

Anforderungen an den Reinraum

Die Partikel, die in der Produktion

sowohl während der Planung

von morgen und die sich daraus

unter kontrollierten Bedingungen

als auch nach der Fertigstellung

ergebenden Änderungen in den

betrachtet werden, variieren in

berichtet Rino Woyczyk, Head of

Standards. Über die aktuelle Be-

der Größe um den Faktor 1.000

Life Science Division bei Drees &

arbeitung der Normen ISO/TC 209

oder mehr. Und die Strukturen

Sommer und Vizepräsident des

„Cleanrooms and associated control-

werden immer kleiner. Welche

Vereins Interessengemeinschaft

led environment“ gibt Dr. Berthold

Anforderungen sich daraus für

Pharmabau 3000. Dass zur Qualifi-

Düthorn, Bereichsleiter Packaging

die Messstrategien ergeben, wird

zierung auch die Dokumentation

Technology Divisio der Robert Bosch

Dr. Udo Gommel vom Fraunhofer

gehört, dazu referiert Claudia Pachl,

GmbH, einen Ausblick. Düthorn ist

IPA erläutern. Zum Abschluss des

Geschäftsführerin der Valtec GmbH:

Obmann in mehreren Arbeitsgrup-

Cleanzone Kongresses spricht Josef

„Ich werde erläutern, warum die

pen des ISO/TC 209.

Ortner, Geschäftsführer der Ortner

Dokumentation nicht nur lästig, sondern durchaus hilfreich und nutzbringend sein kann und wie der Qualifizierungsaufwand durch entsprechende Dokumentation

Reinraumtechnik GmbH, über zukünftige Anforderungen an das

Künftige Reinräume brauchen neue Standards und Messstrategien

Arbeiten im Reinraum. Der Kongress findet parallel zur Reinraummesse Cleanzone vom 08.

effizient gestaltet werden kann.“

Impression vom Cleanzone Kongress 2015.

Doch nicht nur Standards, auch

bis 09. November 2016 in Frankfurt

Im vierten Modul „Moderne Rein-

Messstrategien müssen künftig

am Main im Foyer der Messehalle

raumproduktion und Optimierungen

neuen Anforderungen genügen. Ob

4.0 im Saal Europa statt.

Foto: Messe Frankfurt Exhibition GmbH, Sandra Gätke

Programm des Cleanzone Kongresses am 08. und 09.11.2016 08.11.2016 - Modul „Grundlagen der Reinraumtechnik“ 10.00 – 10.25 Uhr: Normen und Richtlinien – ein Überblick. Dr. Lothar Gail 10.30 – 10.55 Uhr: Orientierung und Erstqualifizierung: Böden, Wände, Decken. Frans Saurwalt 11.00 – 11.25 Uhr: Logistik - in der Wertschöpfungskette von reinen Räumen. Prozesse, Daten-, Informations- und Materialfluss. Michael Skerat, Lukas Schober 11.30 – 11.55 Uhr: Anforderungen an das Verhalten im Reinraum. Frank Duvernell 12.00 – 12.30 Uhr: Das optimale Reinraumtuch - eine schwere Wahl. Stefan Haupt 08.11. 2016 - Modul „Planung, Layout, Konstruktion“ 14.00 – 14.35 Uhr: Von der Idee zum fertigen Reinraum:

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Cleanzone 2016

Schlüsselfaktoren professionellen Planungsmanagements. Florian Dittel 14.40 – 15.15 Uhr: Anforderungen an Design und Konstruktion von Reinräumen. Connor Murray 15.20 – 15.55 Uhr: Industrie 4.0: Intelligenter Reinraum - Intelligente Haftung? Prof. Hans-Hermann Dirksen 16.00 – 16.30 Uhr: Welche Veränderungen bringt der neue Entwurf E DIN 1946-4:2016-06 „Raumlufttechnische Anlagen in Gebäuden und Räumen des Gesundheitswesens“ für Krankenhäuser? Ralph Langholu 09.11.2016 – Modul „Qualifikation“ 09.30 – 10.05 Uhr: Aktiver Umgang mit Krisen in der Planung und nach Fertigstellung. Rino Woyczyk 10.10 – 10.45 Uhr: Bessere Qualifizierung durch optimale Dokumentation. Claudia Pachl 10.50 – 11.25 Uhr: Praxisbeispiel:

Anlagenqualifizierung in der Medizintechnik. Alexander Mayr 11.30 – 12.00 Uhr: Chancen durch Monitoringsysteme. Michael Müller 09.11.2016 – Modul „Moderne Reinraumproduktion und Optimierungen im laufenden Betrieb“ 13:00 - 13:40 Uhr: ISO TC 209 „Cleanrooms and associated controlled environment“ - Aktuelle Bearbeitung der Normen und Ausblick. Dr. Berthold Düthorn 13.40 – 14.15 Uhr: Von Nano bis Makro: Reinheitstechnische Herausforderungen für moderne Messstrategien. Dr. Udo Gommel 14.20 – 14.55 Uhr: Planung und Betrieb energieeffizienter Reinräume. Dirk Steil 15.00 – 15.30 Uhr: Abschlussbetrachtung: Zukunftsanforderungen an das Arbeiten im Reinraum. Josef Ortner

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Cleanzone 2016 | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

Grafik: Fotolia

Messen und Kongresse

SERVICE

07.-09.11.2016 World Pharma Congress Las Vegas - USA

Reinraum-Expertentage | Cleanroom Experts Days

14. -17.11.2016 Medica und Compamed Düsseldorf Deutschland

16.-18.05.2017 Biotechnica Hannover Deutschland

08.-09.11.2016 Cleanzone Frankfurt am Main Deutschland

28.-29.03.2017 Pharma Kongress Düsseldorf Deutschland

Hannover Leipzig

Düsseldorf

Bonn

31.03.-01.04.2017 Interpharm Bonn Deutschland

Frankfurt a. Main Prag

Deutschland Stuttgart

25.-27.10.2016 Semicon Europa Grenoble France

Wangen an der Aare

Schweiz

23.-24.03.2017 ICCCS 2017 Prag Tschechien 04.-06.04.2017 Medtec Europe Stuttgart Deutschland

SEMICON is the premier European showcase for business and exploration in areas like MedTech, MEMS, Electronics for Automotive, Imaging, SMART Manufacturing, Advanced Materials, Photonics, Lithography, and more. Register now! More Moreinformation informationat: at: www.semiconeuropa www.semiconeuropa.com .org

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Messen und Kongresse

WEITERE VERANSTALTUNGEN 25.01.2017 | Internationaler Neujahrsempfang der Reinraumbranche | Leipzig (D) 08.02.2017 | Neujahresapéro der Reinraumbranche | Wangen an der Aare (CH)

Grenoble

2 5 – 2 7 O C T 2 01 6 ALPEXPO G R E N O B L E , F RA N C E

Veranstaltungen der ReinraumAkademie (D) und der CleanroomAcademy (CH)

Die Veranstaltungen finden statt in: Cleanroom Experience Competence Center - D Rosa-Luxemburg-Str. 12-14, D-04103 Leipzig Tel.: +49 341 98 989-0 Fax: +49 341 98 989-200 info@reinraum-akademie.de www.reinraum-akademie.de

Cleanroom Experience Competence Center - CH Vorstadt 4, CH-3380 Wangen an der Aare Tel.: +41 326 316 050 Fax: +41 326 316 059 info@cleanroom-academy.com www.cleanroom-academy.ch Veranstaltungen | CLEANROOM MAGAZIN 4/2016

Gratis-Abo bestellen www.cleanroom-media.com

MED I A DATEN / 2 016

Nächste Ausgabe | Januar 2017 This is what the surgery workstation of the future looks like

Rules & regulations Annoying agree or a tip for money values? OLEDs The lighting revolution out of the cleanroom Hospital germs How cleanroom technologies prevent infections

Operating Theatre

MAGAZIN

Intelligent fabric changes medicine, architecture, fashion and the car industry

Life & Science Informationen für die Reinraumtechnologie

Smart Textiles

How the vision of autonomous driving is gradually becoming a reality

Blossoming Nature Dangerous Contamination

SERVICE

The influence of pollen and air humidity on your production

Joy of Being Driven

Barbara Kanegsberg

Sommer 2015

03 | S OMME R 2 015

Cleanzone Die Reinraumwelt trifft sich in Frankfurt / The World of cleanroom meets in Frankfurt

Frühjahr 2015

CLEANROOM MAGAZI N

CLEANROOM

2/2014

Das Produkt steht im Mittelpunkt / The focus on the product

So nehmen Pollen und Luftfeuchtigkeit Einfluss auf Ihre Produktion

Life & Science Information for Cleanroom Technology

CLEANROOM

Frühjahr

In 2005, artists built a cleanroom and since this time it has never been used.

Intelligent implants are able to provide people with new, clever capabilities.

MAGAZIN

2016

Cleanroom Art as per ISO 5

These Chips get under your Skin

CLEANROOM

Sommer 2016

MAGAZIN

Life & Science Informationen für die Reinraumtechnologie

Nano-particles are found in cosmetics and many other everyday products. Just how dangerous are they?

Is there life in outer space? This can only be found out with technology made in cleanrooms. In light of this, a space craft has recently landed on Mars.

CLEANROOM

Never stop thinking

Newest revisions of ISO 14644-1 and ISO 14644-2

Laws & Regulations

In-Vitro-Fertilisation Throw out the sparks and protect sensitive products

Summer, Beach and Suncream

Talent Development

High Voltage in the Cleanroom

Experts estimate future prospects in the cleanroom industry

3D printing is opening new perspectives for cleanrooms

So schätzen Experten die Aussichten der Reinraumbranche ein Wie Mitarbeiter zu Reinraummitarbeitern werden

Life & Science Information for Cleanroom Technology

MAGAZINE

Life & Science Information for Cleanroom Technology

T of Life & Science Information for Cleanroom

Life & Science Information for Cleanroom Technology

MAGAZINE

CLEANROOM

spring 2016

winter 2016

Leitung Cleanroom Media Maja Franke Tel. +49 341 98989 404 maja.franke@cleanroom-media.com Chefredakteur Frank Baecke Tel. +49 341 98989 405 frank.baecke@cleanroom-media.com

CLEANROOM

Geschäftsführung Frank Duvernell, V.i.S.d.P.

summer 2016

Internet www.cleanroom-media.com

MAGAZINE

CLEANROOM MAGAZIN wird herausgegeben und verlegt von der Cleanroom Media GmbH Rosa-Luxemburg-Straße 12-14 04103 Leipzig, Deutschland

CLEANROOM

AUSGABE 1/2016

Impressum

Never stop thinking

Cleanroom Award und Creative Prize 2016

07.12.15 16:38

AUSGABE 2/2016

Übersetzung Bill Hillman Titelfoto Nils Bröer www.nilsbroeer.com Anzeigenleitung Maja Franke Tel. +49 341 98989 404 maja.franke@cleanroom-media.com

Erscheinungsweise vierteljährlich Auflage 10.000 Exemplare Druckerei Löhnert-Druck, Leipzig

CLEANROOM MAGAZIN 4/2016 | Impressum

Diese Chips gehen unter die Haut

Mit welchem Blick sehen Künstler Reinräume? Als partikelfreies Kunstprojekt.

Smarte Implantate können dem Menschen smarte neue Fähigkeiten verleihen.

Computer in Reinräumen

Moderne Lösungen ersparen aufwändige Verkapselungen und Einbauten.

Herausforderung FDA-Regularien

Wer FDA-konform produzieren will, darf nicht mit EU-GMP-Denken an die Texte herangehen.

10.03.16 16:57

Autoren Frank Baecke Frank Duvernell Daniel Piper Alexander Scheibe

Realisierung Wohlfahrt GmbH www.wohlfahrt.net

Reinraum-Kunst nach ISO 5

Was hat der Kinderwunsch mit Reinräumen zu tun?

autumn 2016

2016-03-07_Ducklayout_Cover_mit_Schutzlack_CMYK.indd 1

Life & Science Information for Cleanroom Technology

2015-12-07_Ducklayout_Cover_mit_Schutzlack_CMYK.indd 1

Gibt es Leben im All? Das ist nur mit Hilfe von Reinraumtechnik herauszufinden. Im Oktober 2016 landet Schiaparelli auf dem Mars.

Nanopartikel stecken in Kosmetika und vielen Alltagsprodukten. Wie gefährlich sind sie?

Künstliche Befruchtung

Recht und Regularien

Das bringt die Neufassung der Norm ISO 14644-1 und 14644-2

Cleanzone 2015 Die internationale Reinraummesse wird zum Impulsgeber der Branche

2016

Aus dem Reinraum in den Weltraum

Sommer, Strand & Sonnencreme

Damit kein Funke überspringt — sensible Produkte schützen

Talententwicklung

MAGAZINE

Thank in clea able to

Outlook 2016

Approaching the Dimension Hochspannung im Reinraum

Ausblick 2016

Keime im Essen Wie die Reinraumtechnik gefährlichen Lebensmittelkeimen den Garaus macht

CLEANROOM

Cleanz This i gives to the Germs How cl killing

How employees become cleanroom operatives

Der 3D-Druck eröffnet dem Reinraum neue Perspektiven

Wenn Milliarden von Geräten dank winzigster Bauteile aus dem Reinraum miteinander kommunizieren

Herbst

MAGAZIN

Life & Science Informationen für die Reinraumtechnologie

From Cleanroom into Outer Space

Cleanroom Award & Creative Prize 2016 How does the desire to have childten correlate with cleanrooms?

Life & Science Informationen für die Reinraumtechnologie

AUSGABE 3/2015

Vorstoß in die dritte Dimension

Internet der Dinge

AUSGABE 4/2015

09.07.15 12:53

AUSGABE 2/2015 To produce according to FDA regulations, lay aside their EU GMP thinking.

2016

So sieht der Chirurgen-Arbeitsplatz der nächsten Generation aus

Using Computers in Cleanrooms The Challenges of FDA Regulations

Winter

Operationssaal der Zukunft

Umschlag_2015-03_5mmRuecken_005.indd 1

AUSGABE 1/2015

Life & Science Informationen für die Reinraumtechnologie

Mitdenkende Stoffe verändern Medizin, Architektur, Mode und Autoindustrie

ISSN 2364-0405

Modern solutions make costly encapsulation and built-ins unnecessary.

spring 2015

2015

MAGAZINE

CLEANROOM

Herbst

MAGAZIN

Life & Science Informationen für die Reinraumtechnologie

Smarte Textilien

CLEANROOM

AUSGABE 2/2014

CLEANROOM

AUSGABE 1/2014

Regularien Lästige Pflicht oder geldwerte Tipps? OLEDs Die Lichtrevolution aus dem Reinraum Krankenhauskeime Wie Raumtechnologien Infektionen verhindern

summer 2015

Cleanroom Award – Advancement for the Cleanroom

Wie die Vision vom autonomen Fahren mit Produkten aus dem Reinraum Wirklichkeit wird

CLEANROOM MA G A Z I N

Cleanroom Award – Fortschritt für den Reinraum

Freude am Gefahrenwerden

0 3 | S OMME R 2 015

Blühende Natur Gefährliche Kontamination

AUSGABE 3/2016

Nachdruck Nachdruck und digitale Verwendung von kompletten Beiträgen aus diesem Magazin sind uns grundsätzlich will kommen, jedoch nur nach vorheriger Genehmigung durch die Redaktion gestattet. Möchten Sie unsere Inhalte kommerziell nutzen, informieren wir Sie gern über die Konditionen. Setzen Sie sich dazu mit uns in Verbindung. Das Zitieren kurzer Textausschnitte ist gern gesehen, sofern Sie uns als Quelle nennen. Dazu benötigen Sie keine Erlaubnis, wir freuen uns über Ihr Interesse und einen Beleg. Dies gilt auch für von Ihnen unverlangt eingesandte Manuskripte und Fotos. Jedoch können wir dafür keine Haftung übernehmen. Mediadaten / Anzeigenpreisliste Gern senden wir Ihnen unsere Media daten zu. Sie finden diese auch unter: http://www.cleanroom-media.com

AUSGABE 4/2016

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