Le choix de la FIT – Comphya

Comphya, la start-up qui résout les troubles de l’érection

Comphya a conçu le premier neurostimulateur implantable permettant aux patients souffrant de troubles érectiles d’activer le nerf responsable des érections péniennes grâce à une télécommande sans fil. Fondée en 2017, l’entreprise a reçu un prêt Tech Growth de 500 000 francs de la Fondation pour l’Innovation Technologique (FIT). Dr. Rodrigo A. Fraga-Silva, CEO de Comphya, explique comment ils sont arrivés à ce produit.

30 % des patients souffrant de troubles de l’érection ne répondent pas aux médicaments par voie orale et subissent des traitements douloureux (injections péniennes ou prothèses). Comment expliquez-vous qu’aucune solution n’ait encore été proposée à ces patients ?

En fait, en raison du besoin clinique évident, des chercheurs ont déjà tenté à plusieurs reprises d’offrir de meilleures options aux patients, mais elles sont encore à un stade trop précoce ou se sont avérées inefficaces. Notons que le concept de neuro-modulation pour traiter les dysfonctionnements érectiles – le principe de notre technologie – est envisagé depuis de nombreuses années, mais malgré son potentiel reconnu, cette technologie n’a pas été développée davantage en raison de l’anatomie complexe des nerfs pro-érectiles humains et de la difficulté à identifier l’emplacement optimal pour l’électrode.

Ce défi technique est exactement ce que la technologie de Comphya permet de résoudre: notre patch plat et flexible est positionné sur la zone du plexus, et au moins l’une des multiples électrodes sera en contact optimal avec le nerf pro-érectile. Notre concept a récemment été prouvé lors d’un essai clinique : chez les patients subissant une prostatectomie, notre technologie touche le nerf pro-érectile et provoque une érection dans 100 % des cas (20 sujets).

Avez-vous été confronté au tabou autour des troubles de l’érection dans le développement de Comphya ?

Les troubles sexuels en général ne doivent pas être négligés, car toute une série d’études ont démontré l’impact qu’ils ont sur la qualité de vie, l’estime de soi et même la productivité. Ce tabou était plus profond il y a quelques décennies et a heureusement été affaibli par l’arrivée du Viagra. Le tabou est pourtant toujours présent, y compris dans le secteur des investissements. Cependant, cela n’a pas eu d’impact sur Comphya. L’opportunité commerciale évidente, le marché vaste et bien défini, le rendement potentiel et la nécessité clinique de fournir une meilleure alternative thérapeutique ont convaincu les investisseurs.

Comment s’est passée 2020 et que prévoyez-vous pour 2021 ?

2020 a étonnamment été une bonne année pour Comphya. Notre produit a mûri, nous avons consolidé notre dossier réglementaire et technique, et nous sommes dans les dernières étapes de validation clinique. Un Clinical Advisory Board indépendant aide maintenant à façonner le développement clinique de la société et nous avons accru la protection du portefeuille de brevets. Et Comphya a levé 1,3 million de dollars sous forme de Bridge Financing – y compris le prêt de la FIT.

2021 sera cruciale pour Comphya, avec un essai clinique prévu aux États-Unis pour les patients ayant subi une prostatectomie, et un autre en Suisse pour les patients souffrant de lésions de la moelle épinière. D’ici fin 2021, Comphya vise en outre à réunir 15 millions de dollars en série A pour réaliser l’étude pivot, obtenir l’autorisation de mise sur le marché et agrandir l’équipe.

Contact Rodrigo A. Fraga-Silva, co-fondateur et CEO rodrigo.fraga@comphya.com

TEXTE JULIE BOCQUEL JULIE.BOCQUEL@FONDATION-FIT.CH