Weboldal a Magyarországon elérhető intraorális szkennerek

Sszehasonl T S Ra

Dr. Róth Ivett, Dr. Borbély Judit, Dr. Joós-Kovács Gellért Levente, Dr. Németh Anna, Dr. Pál Adrienn, Dr. Schmalzl Judit, Dr. Somogyi Kata Sára, Dr. Vecsei Bálint, Dr. Vitai Viktória, Dr. Hermann Péter (Semmelweis Egyetem, Fogpótlástani Klinika) gó megismerése egy új eszközre való beruházás előtt [5, 12, 16].

A CAD/CAM (Computer Aided Design/Computer Aided Manufacturing) technológia alapjaiban változtatta meg a fogorvoslás minden szegmensét, a fogorvosi beavatkozások menetét [1­8].

A digitális innovációk megjelenése a fogászatban új kihívások és célok elé állították a fogorvosokat és a fogtechnikusok is [9, 10].

A gyakorlatban a digitális tervezést, illetve az előállítást (marás vagy 3D nyomtatás) megelőzi a lenyomatvétel, amely történhet digitális úton intraorális szkennerek alkalmazásával [11, 12] (1. ábra).

Az intraorális szkennerek megjelenésük óta nagy utat jártak be, az elmúlt 10 évben óriási átalakuláson mentek keresztül [12, 13]. Az utóbbi években a fejlődés felgyorsult, számos új intraorális szkenner jelent meg a fogászati piacon. A teljesen új intraorális szkennereken kívül nagyszámú új generációs készülék is bemutatásra került, amelyek alapvetően egy régebbi készülék hardveresen és szoftveresen továbbfejlesztett verziói. A piacon elérhető intraorális szkennerekhez évente (vagy bizonyos esetekben még gyakrabban) szoftverfrissítések is elérhetők, amelyek szintén befolyásolják a készülékek tulajdonságait [14]. A magyar fogorvosok körében is megnőtt az érdeklődés az intraorális szkennerek irányába, ezenfelül az utóbbi években egyre nőtt a megvásárolható intraorális szkennerek száma Magyarországon is [15]. A magyarországi fogászati piacon elérhető intraorális szkennerek – a gyártói információk alapján – csak kismértékben térnek el egymástól. Mindazonáltal a készülékekről releváns szakirodalmi adatok limitáltan állnak rendelkezésre, főként a gyártó cég által megadott adatokra lehet támaszkodni. Az intraorális szkennerek tulajdonságai meghatározzák azok fő indikációs körét és klinikai alkalmazhatóságát, ebből adódóan rendkívül fontos ezek átfo-

A Semmelweis Egyetem Fogpótlástani Klinikáján működő Digitális Fogászati Munkacsoportunk 2011 óta foglalkozik digitális technikák vizsgálatával [2, 17­21]. 2018. június 15.­én indítottuk vizsgálatunkat, amelyben a Magyarországon elérhető intraorális szkennerek öszszehasonlítását végezzük azonos objektív és szubjektív szempontok alapján. Ugyanebben az évben hoztuk létre weboldalunkat, amely eredményeink megjelenítésére szolgál folyamatosan frissülő, így mindig naprakész formában (http://fogpotlastan.szkennerteszt.testingsolutions.hu/index. php?page=kezdolap) (2. ábra). Vizsgálatunkkal mindig aktuális információkkal szeretnénk szolgálni – ezáltal segítséges nyújtani – azoknak a fogorvosoknak, akik intraorális szkenner vásárlása előtt állnak. Standard szempontrendszerünk az intraorális szkennerek legátfogóbb összehasonlítását teszi lehetővé in vitro és in vivo vizsgálatokkal megalapozva. Vizsgálatunkban nem csak a különböző típusú intraorális szkennerek összehasonlítására nyílik mód, hanem ugyanazon szkennerek előző és új generációs verzióinak, illetve az intraorális szkennerekhez elérhető szoftverfrissítések vizsgálatára is. Az intraorális szkennerek értékelése 6 különböző szempont alapján történik: (a) speciális tulajdonságok összefoglalása és leírása, (b) ergonómiai paraméterek (kézidarab tömeg/szkennerfejátmérő), (c) szkennelési idő és folytonosság megszakadás modell szkennelése esetén, (d) szkennelési sebesség klinikai szkennelés során, (e) pontosság, illetve (f) szubjektív vélemények. A szkennerek többlépcsős vizsgálatára két hét áll rendelkezésre a kidolgozott protokoll szerint. Első lépésben egy szöveges leírás készül a vizsgált intraorális szkennerről, amely tartalmazza a gyártó által a közölt adatokat, a leképezési elvet, a lehetséges kiviteli formákat (például cart, pod), a szkennerek gyártási évét és helyét, a felhasználási indikációkat, a szoftvereket és a szkennelési stratégiákat. A készülékek speciális tulajdonságait a könnyebb áttekinthetőség végett táblázatos formában is megjelenítjük (1. táblázat).

A speciális tulajdonságok az adott intraorális szkennerre jellemző sajátosságok, amelyek a klinikai alkalmazást megkönynyíthetik (pl. több különböző méretű szkennerfej, távirányítás, különböző konfigurációk, nyílt vagy zárt rendszerként működik, hardver specifikumok) vagy amely tulajdonságok birtokában az adott készülék többre képes, mint csupán a digitális lenyomat elkészítése (pl. fogszín­meghatározás, caries detektálás, egyéni mozgáspályák detektálása, prepreparációs szkennelési lehetőség, fogsor munkafolyamat). Ezt követi az intraorális szkenner tömegének és fejkerületének lemérése az ergonómiai tulajdonságok értékeléséhez. A modell szkennelések során a szkennelési idő és a folytonosság megszakadás regisztrációja történik. A

Hardver specifikumok színes érintőképernyő távirányító nem élethű: 0,5 élethű: 1 nem: 0 igen:1 nem: 0 igen: 1

Konfiguráció egy elérhető konfiguráció: 0

Exportálható fájltípusok/ Digitális munkafolyamat

Nyílt vs. zárt rendszer több választható konfiguráció: 1 saját felhőalapú platform: +1 zárt: 0 nyílt: 1

Szék melletti rendszer saját szék melletti (chairside) rendszer: +1

Felhasználhatóság

Implantológia: 1

Fogszabályozás: 1

Fogszín-meghatározás: 1

Csonkszín-meghatározás: 1

Egyéni mozgáspályák detektálása: 1

Prepreparációs szkennelési lehetőség: 1

Emergencia profil szkennelés: 1

Csap szkennelés: 1

Lenyomat szkennelés: 1

Fogsor munkafolyamat: 1

Speciális tulajdonságok:

Több különböző méretű szkennerfej: 1

Smile design: 1

Caries detektálás: 1

Egyéb speciális tulajdonság, annak megnevezésével: 1

Egyéb speciális tulajdonság, annak megnevezésével: 1

Egyéb speciális tulajdonság, annak megnevezésével: 1 évenként megújítandó licensz: 0

Támogatás megvásárlással korlátlan támogatás: 1 szerviz nincs szakszerviz: 0 külföldi/online szakszerviz: 0,5 hazai szakszerviz: 1 szkennelések során használt PMMA minta: a vizsgálatban résztvevő fogorvostan-hallgatók minden esetben ugyanazt a referencia modellt szkennelték, fejenként 10 alkalommal. előfordult, hogy külföldi oktatót kaptunk vagy fogorvos/fogtechnikus kolléga jött hozzánk, akik az adott szkenner használatában jártasak voltak. Az oktatást vizsgálatunk fontos részének tartjuk, hiszen ez információt szolgáltat a hazai forgalmazó cég háttértámogatásáról, amely a gyakorlati alkalmazás szempontjából rendkívül lényeges kérdés, hiszen így megtudhatjuk, melyik cég milyen mértékben képes a felhasználó segítségére lenni a később felmerülő kérdésekben. Vizsgálatunk standardizálása végett a szkenneléseket minden esetben fogorvostan­hallgatók – fogorvosi felügyelet mellett – végezték (4. ábra)

Infrastruktúra forgalmazó által szervezett oktatási lehetőség nem megoldott: 0 külföldi/online: 0,5 hazai: 1 folytonosság megszakadás azt jelenti, hogy egy adott intraorális szkenner a digitális lenyomatvétel során hányszor veszíti el a képet. A vizsgálat ezen részéhez egy polimetil­metakrilát (PMMA) referenciamintát szkennelünk (3. ábra), illetve a pontosság vizsgálatához is ezeket az STL fájlokat használjuk fel. A PMMA modellről egy ipari szkenner (stereoSCAN neo; AICON 3D Systems GmbH, Braunschweig, Németország) segítségével referencia adathalmazt hozunk létre és ehhez hasonlítjuk a vizsgálat során létrehozott fájlokat. A pontosság mérése munkacsoportunk által előzetesen leírt protokoll szerint zajlott [20]. A klinikai szkennelések során a szkennelési idő kerül feljegyzésre teljes állcsont és kvadráns digitális lenyomatvétel esetében. Eredményeinket kiegészítjük szubjektív véleményünkkel, amelyet egy 10 kérdésből álló kérdőív kitöltésével mérünk fel. Az ár–érték arány ismerete végett – a gyártási éveket figyelembe véve – a szkennerek árát is megjelenítjük a weblapon. Fontos kiemelni, hogy a készülékek klinikánkra történő kiszállítási napján a hazai forgalmazóktól oktatást kaphattunk a szkenner használatáról és a szoftverek funkcióiról. Az oktatást eltérő módon oldották meg a forgalmazók: legtöbb esetben a hazai forgalmazó cég képviselői tartották, de

Az intraorális szkennerek speciális tulajdonságait összefoglaló táblázat, illetve az indikációs kört meghatározó tulajdonságokra kapható pontszámok értékei. Az összefoglaló táblázatban összesen 26 tulajdonságot sorolunk fel.

4. ábra: Vizsgálatunkban a mérések fogorvostan-hallgatók bevonásával történtek méréseink standardizálása végett. A hallgatók a digitális lenyomatvételben tapasztalatlanok voltak, de az előzetes oktatáson részt vettek.

A könnyebb összehasonlíthatóság érdekében egy pontrendszert dolgoztunk ki, ahol a szkennerek maximum 30 pontot kaphatnak: 10­10 pontot ér az összefoglaló táblázat és a pontosság, 5­5 pontot az ergonómiai paraméterek és a modell szkennelések időigénye és folytonosság megszakadása. A szubjektív véleményekre, illetve a klinikai szkennelésekre nem kaptak pontszámot a szkennerek, de ezen eredményeket is megjelenítjük weblapunkon, hogy az érdeklődők minél átfogóbb képet kaphassanak a vizsgált készülékekről. Munkacsoportunk a szkennerek értékelésére vonatkozó vizsgálatát nem zárta le, jelenleg is zajlik a Magyarországon elérhető intraorális szkennerek vizsgálata: egységes szempontrendszerünk alapján értékeljük az újonnan megjelenő intraorális szkennereket, illetve a magyarországi fogászati piacon már régóta elérhető készülékek új generációs verzióit, valamint szoftverfrissítéseit is.

A körülbelül 5 éve tartó vizsgálatban eddig 24 intraorális szkennert értékeltünk, 14 gyártótól, 13 magyarországi forgalmazó felajánlásában. Ezek a következők (zárójelben a gyártási hely és év, illetve félkövérrel kiemelve a szoftververzió, amennyiben egy adott készülék esetében több verziót is teszteltünk): Plan- meca Emerald® (SW: 5.1.0) (Helsinki, Finland, 2017), Planmeca Emerald (SW: 6.0.1) (Helsinki, Finland, 2017), Planmeca Emerald (SW: 5.3.3) (Helsinki, Finland, 2017), Planmeca Emerald S® (Helsinki, Finland 2019), GC AADVA® (Leuven, Belgium, 2017), Straumann DWIO® (Basel, Switzerland, 2015), Carestream Dental CS3600® (Atlanta, GA, U.S., 2016), Carestream Dental CS3700® (Atlanta, GA, U.S., 2019), Dentsply­Sirona CEREC Primescan® (York, PA, U.S., 2019), 3Shape Trios3® (Coppenhagen, Denmark, 2015), 3Shape Trios3® wired Pod (Coppenhagen, Denmark, 2015), 3Shape Trios wireless 4 Pod (SW: 20.1.0) (Coppenhagen, Denmark, 2019), Shape Trios 4 wireless Move (SW: 19.2.2) (Copenhagen, Denmark 2019), iTero Element 2® (Amsterdam, Netherlands, 2018), Medit i500 DiOS 4.0® (SW: 2.0.3) (Seoul, South­Korea, 2018), Medit i500 DIOS 4.0 (SW: 2.3.6) (Seoul, South­Korea, 2018), Medit i700 ® (Seoul, South­Korea, 2021), 3DISC Heron (Herndon, United States, 2018), Carestream Dental CS3800® (Atlanta, GA, U.S., 2021), New Life Radiology s.r.l. DIGISMILE (Grugliasco, Italy, 2021), Eighteeth Helios 600 (Changzhou, China, 2021), Straumann Virtuo Vivo (Montréal, Canada, 2019), Ivoclar VivaScan (Schaan, Liechtenstein, 2022), Shining aeroscanner 3 (Hangzhou, China, 2021). (5. ábra) A vizsgálat időpontjában az értékelt intraorális szkennerek a forgalmazó cégek bemutató darabjai voltak, a hazai piacon éppen elérhető legújabb verziók a legfrissebb szoftverrel, amelyeket elsőként mi használhattunk [22]. gyakorlati alkalmazásának értékelésére is alkalmas paraméter: befolyásolja a páciensek komfortérzetét és a szkennelést végző személy munkájának komplikáltságát. Az intraorális szkenner kézidarab tömegének szempontjából megállapíthatjuk, hogy az intraorális szkennerek hardveres fejlesztései tömegnövekedést eredményeztek (pl. CEREC Primescan esetében a kézidarabba épített mikroszámítógép, amely a gyorsabb szkennelést segíti, illetve a Trios intraorális szkennerek esetében a konfiguráció változása) [24]. Az intraorális szkenner fejméret tekintetében egyértelmű következtetés nem vonható le: a kisebb fej alkalmazása kényelmesebb a páciens számára, a nagyobb fejátmérő pedig szakirodalmi adatok alapján pontosabb digitális lenyomatot eredményez [25]. Összességében megállapíthatjuk, hogy eredményeink alapján a folytonosság megszakadás és a szkennelési sebesség szempontjából jelentős különbségek nem mutatkoztak a vizsgált szkennerek között. Az öt leggyorsabb intraorális szkenner időeredménye között nem volt klinikailag érzékelhető különbség (csupán pár másodperces eltéréssel dolgoztak).

Összefoglalás

Eredményeink

Az általunk felállított szempontrendszer objektív paraméterei meghatározzák az intraorális szkennerek fő indikációs körét, ezzel iránymutatást adva a klinikusoknak a legmegfelelőbb intraorális szkenner kiválasztásában. Eredményeinket teljes egészében jelen cikkben nem közöljük, hiszen – ahogy eddig sem – ezután sem célunk sorrendet felállítani a vizsgált intraorális szkennerek között. Részletes eredményeinket weboldalunkon közöljük, azonban az érdeklődőknek mindig azt ajánljuk, hogy azokat öszszességében vizsgálják (esetleg a számukra legfontosabb paramétereket kiemelve).

Az összefoglaló táblázatban az új generációs intraorális szkennerek minden esetben több pontot értek el, mint ugyanazon készülék előző verziója: az intraorális szkennerek hardveres és szoftveres átdolgozása lehetővé tette plusztulajdonságok beépítését. Ilyen tulajdonság többek között a caries detektálás, speciális mozgáspályák rögzítése vagy a fogsor munkafolyamat. A pontosság tekintetében elmondhatjuk, hogy vizsgálataink alapján az újabb generációs intraorális szkennerek megjelenésével és szoftverfrissítésekkel a készülékek pontossága javul [23]. Az ergonómiai tulajdonságok vizsgálata az intraorális szkennerek

A közelmúltban megjelent intraorális szkennerek minden vizsgált paraméter esetében jobb eredményeket produkáltak a régebben megjelent készülékek tulajdonságaihoz képest. Az összefoglaló táblázatban elért pontszámaik magasabbak voltak, átlagosan kevesebb folytonosság megszakadással dolgoztak, pontosabbak és a sebességük is gyorsabb volt. Ez a gyakorlatban azt jelenti, hogy a fiatalabb, új generációs intraorális szkennerek közötti sebességdifferencia klinikailag már nem észrevehető (tehát sem a fogorvos, sem a páciens a gyakorlatban nem érzékeli azt a sebességeltérést, amivel a különböző intraorális szkennerek dolgoznak). Az új generációs intraorális szkennerek megjelenésével a szkennelési időben, folytonosság megszakadásban, pontosságban és az ergonómiai paraméterekben tapasztalható különbségek egyre jobban eltűnnek. Eredményeink alátámasztják azt a megállapítást, miszerint jelenleg a fogászati piacon fellelhető intraorális szkennerek közül több is megfelel a kívánalmaknak a gyakorlati paraméterek tekintetében. A felhasználók aszerint fognak dönteni egyik vagy másik készülék mellett, hogy milyen felhasználási területre szánják, fontosabb szempont lesz az, hogy az adott intraorális szkenner milyen indikációs körre ajánlott. Vizsgálatunkban a készülékek tulajdonságait összefoglaló táblázat az, amely az intraorális szkennerek indikációs köréről a legtöbb információt adja, így a szkennerválasztás során ezek a speciális sajátosságok lesznek hangsúlyosabbak. Az intraorális szkennerek kiválasztásának szempontjai átalakulnak, a felhasználók a számukra legmegfelelőbb, az adott indikációs körhöz legjobban passzoló készülék mellett fognak dönteni.