MACROPROCESO: DOCENCIA PROCESO: PROGRAMACIÓN ACADEMICA PROCEDIMIENTO ASIGNACIÓN ACTIVIDAD ACADÉMICA FORMATO: GUIA DE APRENDIZAJE EN LA MODALIDAD A DISTANCIA Código: D-PA-P01-F07
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IDENTIFICACIÓN DE LA ASIGNATURA Facultad de Estudios a Distancia - FESAD Escuela: CIENCIAS ADMINISTRATIVAS Y ECONÓMICAS ECAE Programa: TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA Código: Plan: 854 Asignatura/módulo: FARMACIA MAGISTRAL Código: 8105369 Semestre al cual pertenece la asignatura/módulo: Sexto Periodo académico: II del 2014
Nombre Docente
APOYO TUTORIAL Información de Contacto E:Mail: Tel. Celular: Tel. Fijo:
CREADS
PERFIL PROFESIONAL El Tecnólogo en Regencia de Farmacia es una persona autónoma y ética comprometida con la salud de la sociedad colombiana, competente para analizar, planificar, ejecutar, controlar y evaluar los procesos administrativos y asistenciales de establecimientos y servicios farmacéuticos de baja complejidad. Adicionalmente, ejerce funciones de inspección y vigilancia a establecimientos farmacéuticos, realiza actividades de mercadeo y venta de productos en el marco ético para asegurar y garantizar el uso adecuado de los medicamentos de conformidad con las normas vigentes sobre la materia. PROPOSITO DE FORMACIÓN
Reconocer la normatividad vigente que involucra al Futuro Tecnólogo en sus obligación ética y procedimientales. Conocer y aplicar la legislación farmacéutica vigente en lo referente a Formulación Magistral. Aplicar los conocimientos y técnicas necesarias para la preparación de la elaboración de preparados farmacéuticos y parafarmacéuticos en el servicio farmacéutico. Aplicar los conocimientos y técnicas necesarias para la preparación de fórmulas magistrales estériles y no esteriles. Conocer los dispositivos médicos para los diferentes preparados farmacéuticos y fórmulas magistrales. Aplicar de manera responsable y ética el proceso de elaboración de las buenas práctica de elaboración Confidencialidad y cuidado con la información de los pacientes.
METODOLOGÍA La asignatura es de carácter teórico- práctica (NO HABILITABLE), donde el estudiante, además de los contenidos teóricos deberá realizar una práctica de mínimo 100 horas en una farmacia- droguería, en la cual aprenderá sobre las diferentes presentaciones de los medicamentos y dará solución a un inconveniente que se esté presentando. Complementario a lo anterior, las actividades tutoriales se desarrollarán a su vez en sesiones de orientación presencial basadas en los contenidos propios de la asignatura. En sesión tutorial el estudiante argumentará el avance de sus actividades e indagaciones individuales y grupales para recibir la retroalimentación tutorial correspondiente. La metodología corresponde en su totalidad a la modalidad de educación a distancia; es decir que el proceso de aprendizaje tiene como fundamento el auto aprendizaje y el estudio independiente por parte del estudiante, el cual cuenta con apoyo tutorial programado en fechas especiales a lo largo de cada periodo académico. Con el fin de profundizar en algunos conceptos y afianzar prácticamente la teoría, se programará un laboratorio, en el cual, de acuerdo con las necesidades del estudiante se desarrollarán algunas formulaciones magistrales. Finalmente, el correo electrónico y el curso virtual presentado en la plataforma virtual MOODLE de la UPTC, servirá de apoyo fundamental para la comunicación continua con el tutor y entre estudiantes, el desarrollo de las actividades previamente mencionadas en la plataforma virtual y el seguimiento de cada una de estas
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actividades. Recomendaciones para el estudiante: Disponer de una cuenta de correo electrónico a nombre propio (envío de mensajes y archivos). Las actividades se deben enviar únicamente a través de la plataforma virtual al docente asignado, completamente terminadas y en las fechas establecidas. Cada vez que envíe sus productos debe indicar su nombre completo, código, CREAD, asignatura y semestre que cursa. Guarde copia digital y evidencia del envío de cada producto entregado y de las respuestas de su profesor. Tenga presente el calendario académico para cada semestre establecido por la universidad, recuerde que el semestre académico es de 16 semanas. En su respectivo CREAD encontrará la información sobre los docentes de cada asignatura y demás información complementaria requerida. En la metodología de educación a distancia, no es obligatorio el encuentro presencial con el docente, pero las entregas de los productos y evaluaciones en las fechas establecidas si son de estricto cumplimiento. NOTA: tenga en cuenta que el semestre académico inicia en la primera semana establecida en el calendario académico, el cual puede consultarse en el CREAD o en la página web de la UPTC. COMPETENCIAS GENERALES COMPETENCIA COGNITIVA: El estudiante se apropia de los conocimientos que comprende la asignatura de Cátedra Upetecista mediante las técnicas de aprendizaje autónomo, incorporando estrategias que le permitan interrelacionar y aplicar dichos conocimientos en proyectos reales aplicables al entorno. COMPETENCIA COMUNICATIVA se asocia con el contexto disciplinar y socio cultural realizando el proceso de interpretar, contenidos, argumentar problemas y proponer soluciones. COMPETENCIA VALORATIVA: se desarrolla el saber ser, porque cuando interactúa en equipos de trabajo, mediante el dialogo de razones reconoce el valor de los argumentos del otro y en justificar en los demás sus opiniones. COMPETENCIA SOCIO-AFECTIVA: Que es el establecimiento de vínculos inspiradores de confianza entre compañeros que permite generar conductas, motivaciones y generación de ideas para que los estudiantes puedan vivir en comunidad.
EVALUACIÓN Recuerde que la educación a distancia es un proceso que abarca 16 semanas por semestre y, por lo tanto, la comunicación permanente es factor de evaluación. El estudiante a partir del primer encuentro tutorial presencial y tutorial virtual, debe poseer criterios claros y propios para valorar y validar su propio proceso de aprendizaje, de tal suerte que estará en capacidad de socializar y sustentar ante el conglomerado estudiantil y ante su tutor, los avances de la temática propuesta para la quincena. Para el primer 50% el estudiante presentara evidencia de las lecturas realizadas sobre los temas propuestos en las unidades temáticas, a través de una serie de trabajos entregables descritos en los contenidos de las unidades y listados en el cuadro de programación de actividades evaluables. Las unidades poseen un intervalo de tiempo para su desarrollo pero el estudiante debe procurar cumplir con las fechas para entrega de cada actividad. Las evidencias presentadas, deben realizarse cumpliendo con las características generales para el tipo de trabajo solicitado, y estar ajustados a los contenidos indicados por el tutor, guardando principios de presentación y orden. En cada uno de los trabajos presentados, el estudiante debe aportar evidencias auténticas de aprendizaje, respetando la propiedad intelectual de sus compañeros y la de los autores de la documentación empleada como fuente.
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Adicionalmente, el estudiante debe realizar su participación en los foros propuestos en cada unidad, compartiendo con sus compañeros sus opiniones o resultados de sus consultas. En estos aportes se toma en cuenta la pertinencia, la característica de aporte propio del estudiante y la realización de esta actividad dentro de los plazos establecidos. La nota final equivalente al 100% será el resultado de promediar los dos 50% (artículo 69 Acuerdo 097 de 2006.), los estudiantes que obtengan menos de dos cero (2.0) no podrán habilitar, (artículo 70 Acuerdo 097 de 2006 ) Material de componentes TEORICO-PRÁCTICO, NO ES HABILITABLE! FUENTES DE INFORMACIÓN SUGERIDAS Bibliográficos:
VILA, J.L. Tecnología Farmacéutica, Vol 1. Síntesis Farmacia. España, 2000. GENNARO, Alfonso. Remington Farmacia. 20 ed. Editorial Médica Panamericana. EE.UU., 2003. Aulton, Michael Editor. Farmacia: la ciencia del diseño de las formas farmacéuticas.2 edición, Madrid : Elsevier, 2004 THOMPSON, Judith. Práctica contemporánea en farmacia. 2 ed. Mc Graw Hill. 2005. Avendaño Ma del Carmen. Introducción a la Química farmacéutica. Mc Graw – HilL. Madrid. 1994. Lullman Heinz. Mohr Klaus. Ziegler Albrecht. Atlas de Farmacología. Ediciones científicas Salvat-Masson Barcelona 1994. López Julián. Díaz Jorge. Cortazar Yira. Fundamentos de farmacología para enfermería. Universidad Nacional de Colombia.2000. Rombeau J. Rolandelli R. Nutrición clínica. Nutrición Parenteral. Ed.Mcgraw-Hill Interamericana. México.2002. Trissel L. Handbook of injectable Drugs. American society of Health –system Pharmacists.10thedition.1998. Mora R. Soporte nutricional especial. Bogotá. Editorial médica Panamericana.2002. US pharmacopeia convention.Inc. USP general chapter. Pharmacetical Compounding – Sterile Preparations.2004 Normas de Calidad y Guía de Análisis .guía técnica de análisis de medicamentos. República de Colombia Ministerio de salud - INVIMA Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. Manual de normas técnicas de calidad guía técnica de análisis. tercera revisión. Bogotá, D.C. 2002 Dean BS, Gallivan S, Barber ND, et al. Mathematical modelling of pharmacy systems. Am J Health Syst Pharm 1997. Carrera Hueso, FJ. El Servicio de Farmacia del New England Medical Center. Farm Clin 1997. República de Colombia Ministerio de salud. Decreto 2200 del 28 de junio de 2005
Recursos digitales: -
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Decreto 2200 de 2005. Reglamentación del servicio farmacéutico. Colombia. Disponible en: http://web.invima.gov.co/portal/faces/index.jsp?id=2167 Decreto 2330 de 2006. Modificación a Decreto 2200 de 2005. Colombia. Disponible en: http://web.invima.gov.co/portal/documents/portal/documents/root/DECRETO%202330%20DE%202006. pdf Resolución 1403 de 2007. Modelo de gestión del servicio farmacéutico y Manual de condiciones esenciales y procedimientos. Colombia. Disponible en: http://web.invima.gov.co/portal/documents/portal/documents/root/zzfinal/resolucion_1403_2007.pdf Resolución 444 de 2008. Instrumento de verificación de cumplimiento de buenas prácticas de elaboración de preparaciones magistrales. Colombia. Disponible en: http://web.invima.gov.co/portal/documents/portal/documents/root//RESOLUCION%20444%20DE%2020 08.pdf
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Decreto 1737 de 2005. Reglamentación de medicamentos homeopáticos magistrales. Colombia. Disponible en: http://web.invima.gov.co/portal/documents/portal/documents/root/decreto_1737_2005.pdf Resolución 4594 de 2007. Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de medicamentos homeopáticos. Colombia. Disponible en: http://web.invima.gov.co/portal/documents/portal/documents/root//resolucion_4594dedic2007.pdf Resolución 3665 de 2009. Guía de verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración de medicamentos homeopáticos. Disponible en: http://web.invima.gov.co/portal/documents/portal/documents/root/normatividad/homeopaticos/resolucion 3665_2009_homeopaticos.pdf Resolución 243630 de 1999. Reglamentación medicamentos oficinales. Colombia. Disponible en: http://web.invima.gov.co/portal/documents/portal/documents/root/resolucion_243630_1999.pdf Vithoulkas, George. Esencia de la Materia Médica Homeopática. Disponible en: http://www.homeovet.cl/BRIONES/Esencia%20de%20la%20Materia%20Medica%20(Vithoulkas).pdf Sociedad Española de Farmacia hospitalaria: SEFH. 2012. Disponible en: http://www.sefh.es/ Organización Mundial de la Salud. 2012. Disponible en: http://www.who.int/es/ Organización Panamericana de la Salud. OPS. 2012. Disponible en: http://new.paho.org/hq/ http//www.uptc.edu.co/caa/simbolos.html. bochica/internet - Intranet de la UPTC. Únicamente visible en las salas de computo ubicadas en las distintas Sedes de la universidad http://virtual.uptc.edu.co/catedra/catedra_s2_2009/index.htm. importante abrir este link para apoyo del curso Asociación Española de Normalización y Certificación: http://www.aenor.es/. http://www.formulamagistral.com/aeff/manufactura/manufactura07.html http://sefh.interguias.com/libros
DESARROLLO DE UNIDADES UNIDAD 1: Reglamentación vigente en Colombia para la elaboración de preparaciones magistrales. 1. Documentos normativos generales: Decreto 2200 de 2005, Resolución 1403 de 2007. 2. Preparaciones magistrales estériles, no estériles, oncológicas: Resolución 444 de 2008, Resolución 3665 de 2009, Federal Estandar-209E, ISO 14644-1. 3. Medicamentos homeopáticos: Decreto 1737 de 2005, Resolución 4594 de 2007 4. Medicamentos oficinales: Resolución 243630 de 1999. UNIDAD 2: Buenas prácticas de elaboración. 1. Personal. 2. Instalaciones. 3. Equipos. 4. Materias primas. 5. Control ambiental. 6. Documentación. 7. Control de calidad. UNIDAD 3: Cálculos farmacéuticos. 1. Unidades de medida: Múltiplos y submúltiplos. 2. Cálculo de dosis. 3. Ajuste de concentraciones. 4. Intervalos de dosificación. 5. Número de dosis. 6. Velocidad de administración INFORME PRELIMINAR DE PRÁCTICA HOSPITALARIA: Título, Introducción, objetivos (General y específicos), Justificación, Marco teórico, Estructura organizacional de la farmacia, cronograma de actividades, Descripción de actividades realizadas, propuesta de mejora. UNIDAD 4: Preparaciones magistrales no estériles. 1. Tipos de preparaciones magistrales no estériles. 2. Conceptos: Ventajas y desventajas, fórmula magistral, materia prima, producto a granel, producto terminado, material de acondicionamiento, lote, cuarentena, contaminación cruzada, etc.
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3. Material general y específico. Equipos y excipientes. 4. Condiciones esenciales para la elaboración de preparaciones magistrales no estériles. UNIDAD 5: Preparaciones magistrales estériles. 1. Tipos de preparaciones magistrales estériles. 2. Conceptos: Esterilidad, asepsia, lavado de manos, contaminación microbiana, clasificación de áreas, clasificación de aire limpio. 3. Material general y específico. Cabinas de flujo laminar vertical y horizontal, unidad manejadora de aire, agua de uso farmacéutico. 4. Condiciones esenciales para la elaboración de preparaciones magistrales estériles. UNIDAD 6: Preparaciones homeopáticas. 1. Definición y conceptos básicos. 2. Medicamentos homeopáticos magistrales. 3. Medicamentos homeopáticos oficinales SUSTENTACIÓN Y ENTREGA DE INFORME FINAL PRÁCTICA HOSPITALARIA Título, Introducción, objetivos (General y específicos), Justificación, Marco teórico, Estructura organizacional de la farmacia, cronograma de actividades, Descripción de actividades realizadas, propuesta de mejora. Anexo Documentos anexos de Diarios de Campos, certificados de Jefe de Area y Trabajo escrito sujeto a correcciones. ACTIVIDADES A REALIZAR DURANTE EL DESARROLLO DEL CURSO: Instrucciones generales 1. Acuda a las fuentes de consulta e investigue sobre cada una de las unidades y temas. 2. Realice la lectura de los temas propuestos que encontrará en la bibliografía anexa. 3. Desarrolle cada uno de los temas y subtemas contenidos en las unidades. 4. En el aula virtual encontrará información adicional que le ayudará en este proceso, consúltela. 5. Presente evidencia de las lecturas realizadas sobre los temas propuestos en las unidades temáticas, a través de las actividades programadas como mapas conceptuales, mapas mentales, cuadros sinópticos, cuadros de referencia y comparación, talleres según sea el caso en cada actividad solicitada en la plataforma. 6. Socialice las lecturas y evidencias en los encuentros programados presenciales o virtuales. 7. Sea creativo en la presentación de sus evidencias. Utilice cuadros, gráficas, presentaciones, con sus comentarios, aportes y análisis personales. Copias textuales de Internet o de autores no serán calificadas. 8. Conclusiones mínimo 1 por cada tema. 9. Presente bibliografía y cítela de manera adecuada. Tenga en cuenta las guías APA y normas ICONTEC NTC 5613. 10. Participe en las actividades programadas en el aula para el desarrollo del curso. PROGRAMACIÓN DE ACTIVIDADES EVALUABLES ACTIVIDAD
VALOR
MEDIO DE ENTREGA
FECHA (Plazo máximo de entrega)
FORMA DE ENTREGA
UNIDAD/TEMAS
PRIMER 50 % Actividad N°1 Mapa Conceptual (Trabajo individual Virtual). Actividad N°2 Mapa mental (Trabajo individual
Aula virtual.
Individual
ANTECEDENTES HISTORICOS GENERALIDADES.
Individual
EXTRACCION MATERIAS VEGETALES
Semana 2
5%
–
-
10% -
Aula virtual.
Semana 4
DE PRIMAS
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Virtual).
Actividad N°3 Cuestionario (Trabajo en grupos de 3 personas Virtual). EVALUACION PARCIAL (Individual Virtual). Actividad N°4 INFORME INICIAL DE PRÁCTICA HOSPITALARIA (Individual Virtual).
Cultivo de plantas medicinales Extracción de drogas y principios activos
Aula virtual. 10%
15%
Aula virtual.
Semana 5
Individual
Semana 7
Individual
Aula virtual. Semana 8
60%
Individual
Cálculos farmacéuticos.
Unidades 1 – 2 - 3
Título, Introducción, objetivos (General y específicos), Estructura organizacional de la farmacia, cronograma de actividades
SEGUNDO 50 % Actividad N°5 Taller (Trabajo en grupos de 3 personas Virtual). Actividad N°6 Taller (Trabajo en grupos de 3 personas Virtual). Actividad N°7 Laboratorio: FARMACIA MAGISTRAL. (Presencial) Actividad N°7 INFORME FINAL PRÁCTICA HOSPITALARIA (Presencial individual Skype)
Aula virtual. 15%
Aula virtual. 15%
10%
Aula virtual.
Aula virtual presencial. 60%
Individual Semana 11
Preparaciones magistrales no estériles Preparaciones homeopáticas.
Individual Semana 13
Preparaciones magistrales estériles
Laboratorio
Individual Semana 14
Individual Informe: Semana 16
Título, introducción, objetivos (General y específicos), Justificación, Marco teórico, Estructura organizacional de la farmacia, cronograma de actividades, Descripción de actividades realizadas, propuesta de mejora.
OBSERVACIONES En el aula virtual encontraran algunos documentos con algunas recomendaciones y observaciones que le ayudaran a realizar sus actividades según las condiciones establecidas en esta guía. En lo posible el estudiante debe procurar desarrollar y presentar las actividades dentro del intervalo de tiempo establecido en la programación, las dificultades que se presenten en el cumplimiento de la entrega de trabajos
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deben ser reportadas al docente para la definición de alternativas de presentación. Dentro del curso virtual, se dejaran a disposición de los estudiantes la información de contacto del tutor y las herramientas de comunicación virtual para la interacción con el docente. La información de los trabajos debe estar organizada en forma clara, lógica, analítica, concisa y precisa sin realizar copias sino el análisis respectivo de acuerdo a la actividad. Deben entregarse las actividades por el medio pactado y a la fecha acordada desde el inicio del semestre académico. Una vez pasada la fecha no se recibirán actividades salvo los casos estipulados en el reglamento estudiantil. El contenido de las actividades debe ser preciso de acuerdo con la bibliografía existente del tema. La presentación no debe tener errores ortográficos ni gramaticales. Los estudiantes gestionarán los medios necesarios para la sustentación de las actividades correspondientes, según sea el caso definido previamente por cada CREAD. Una vez publicadas las notas en la plataforma de las distintas actividades los estudiantes tienen tres días para recurrir la nota según reglamento estudiantil. Instrucciones generales 1. Acuda a las fuentes de consulta e investigue sobre cada una de las unidades y temas. 2. Realice la lectura de los temas propuestos que encontrará en la bibliografía anexa. 3. Desarrolle cada uno de los temas y subtemas contenidos en las unidades. 4. En el aula virtual encontrará información adicional que le ayudará en este proceso, consúltela. 5. Presente evidencia de las lecturas realizadas sobre los temas propuestos en las unidades temáticas, a través de las actividades programadas como mapas conceptuales, mapas mentales, cuadros sinópticos, cuadros de referencia y comparación, talleres según sea el caso en cada actividad solicitada en la plataforma. 6. Socialice las lecturas y evidencias en los encuentros programados presenciales o virtuales. 7. Sea creativo en la presentación de sus evidencias. Utilice cuadros, gráficas, presentaciones, con sus comentarios, aportes y análisis personales. Copias textuales de Internet o de autores no serán calificadas. 8. Conclusiones mínimo 1 por cada tema. 9. Presente bibliografía y cítela de manera adecuada. Tenga en cuenta las guías APA y normas ICONTEC NTC 5613. 10. Participe en las actividades programadas en el aula para el desarrollo del curso.
Autor(es) de la Guía:
DIANA PATRICIA CALIXTO MORALES. Enfermera (Universidad Pedagógica y Tecnológica de Colombia - UPTC) Magister en Farmacología Básica y Clínica (Universidad Andina Simón Bolívar) Estudiante de Doctorado en Educación (c)
_________________________________ Nombre: JOSÉ IRENARCO PEDRAZA SUÁREZ Director de Escuela: