Digital Implant No.1
Digital Navigation Implant
DIOnavi. Product Catalog
Contents · About DIOnavi. · DIOnavi. Master Kit -Surgical Instrument -Surgical Protocol
· DIOnavi. Flapless Crestal Sinus Kit -Surgical Manual
· Surgical Tool Mainteance Process
DIOnavi. Product Catalog
What is
With greatest accuracy and safety
DIOnavi. 術前使用 3D植體規劃，透過考量咬合及負重分散 進行的植牙手術，擁有絕佳的精準度及穩定度! 3D 植體規劃圖可作診所洽談行銷使用，協助建立良好的醫病關
Digital diagnosis Planned implant procedure Digital impression Customized prosthetics
VS
DIOnavi Top-down(Crown-down)
其他廠牌
從上(牙冠)往下(植體)方向設計，此新概念使 牙冠及植體精確，符合對咬合及產生其功能性， 因此，植體系統有極高的負重，且更美觀。
由於植體及牙冠難以校正中心點，導致咬合點、牙冠及植體的 軸向不易對齊及不容易分散負重，而造成瓷裂或手術失敗。
DIOnavi. One-Step Protocol
診所只需提供 CT data 及 Trios 數位取模檔案 (或傳統印模) 傳送至 DIO 帝歐 ,手術當日，我們將提供所有需求之贋復物。
CBCT DATA and TRIOS SCAN DATA transmission
DENTAL CLINIC SIMULATION DATA transmission Confirm diagnosis
Surgical Guide / Customized Abutment / Provisional Crown
DIO DIGITAL CENTER
完美植牙手術的第一步
不翻瓣手術降低疼 痛 感 。 使用精準的手術導引板， 不會傷害鄰牙或附近區域的神經。 不翻瓣手術不須縫 合 。
使用舒適的手術導引板， 免除麻煩的治療步驟。 不翻瓣手術減少流 血 。
初階器械盒，為最常使用的鑽針所組成， 可植入10mm, 11.5mm/ 直徑 3.8, 4.0, 4.5 fixtures。
適用植入 UFII fixtures 的器械盒。
DIOnavi. Product Catalog
1
2
Tissue Punch 使用內部環狀的 刀片，可移除 植入位置的牙齦。
3
Bone Flattening Drill 整平高低不平的齒槽骨表面 並移除殘留的牙齦碎屑。
Guide Drill 在骨頭上鑽一個洞定位， 以利初期鑽孔。
(不翻瓣手術) 產品型號
產品型號 Diameter Code
Ø3.0 GTP 5125
1.5 1.5 1.5
產品型號
UBFD 5127M
Code
Diameter Code
單位：公釐
單位：公釐
Ø2.0 UGD2030M 單位：公釐
17
D D
4
6
Initial Drill 在皮質骨上鑽孔(osteotomy site)
Profile Drill D1 及 D2 的緻密骨，須於皮質骨上擴孔，
避免過多扭力的需求。
產品型號 Diameter Length
5 7 8.5 10 11.5 13 15
L Ø2.0 Length 5
7
8.5
10
11.5
13
15
Ø2.0 ISD 2005M ISD 2007M ISD 2008M ISD 2010M ISD 2011M ISD 2013M ISD 2015M*
D
產品型號
* 選擇性使用 單位：公釐
Diameter
Ø3.8
Ø4.0
Ø4.5
Ø5.0
Code
GPD 3805M
GPD 4005M
GPD 4505M
GPD 5005M 單位：公釐
5
Final Drill 擴大鑽孔直到最終鑽孔步驟。 產品型號 7
Ø2.7 USD 2707M
Ø3.0 USD 3007M*
Ø3.2 USD 3207M*
Ø3.8 Ø4.3 USD 3807M* USD 4307M*
8.5
USD 2708M
USD 3008M
USD 3208M
USD 3808M
USD 4308M
10
USD 2710M
USD 3010M
USD 3210M
USD 3810M
USD 4310M
11.5
USD 2711M
USD 3011M
USD 3211M
USD 3811M
USD 4311M
13
USD 2713M
USD 3013M
USD 3213M
USD 3813M
USD 4313M
15
USD 2715M*
USD 3015M*
USD 3215M*
USD 3815M* USD 4315M*
Diameter Length
L D Length 7
8.5
10
11.5
13
15
* 選擇性使用
單位：公釐
7
防止D1及D2緻密骨須使用過多扭力。
■
Diameter
Code
Ø3.0 Ø3.2 Ø3.8 UFII Ø4.0 Regular Ø4.5 Ø5.0
GNTD 3015 GNTD 3315 GTD 3815* GTD 4015* GTD 4515* GTD 5015*
■
產品型號
Diameter Code
8.5
Ø3.0 UAPD 5122M 單位：公釐
D
Implant Connector 根據預先計畫的 fixture 深度及內六角方向，鎖入植體。
產品型號 Size Code
移除皮質骨而切削成 emergency profile， 以利放置 abutment。
* 選擇性使用 單位：公釐
D
■
Abutment Profile Drill
產品型號 UFII Narrow
9
8
Tap Drill
■
UFII Narrow GNIC 5309
產品型號 Size Code
UFII Regular GIC 5309
■
UFII Narrow GNIC 5317*
單位：公釐
UFII Regular GIC 5317*
產品型號 Size Code
UFII Narrow GNIC 5309ST
UFII Regular GIC 5309ST
* 選擇性使用 單位：公釐
單位：公釐
Drill Tube
Torque Wrench
功用為限制 guide drill 及 initial drill移動範圍， 避免人為顫抖而影響植入精準度。
功用為鎖入植體，配合 implant connector 使用。
1 ■
產品型號 Code
UDT 20
■
產品型號 Code
Guide Sleeve
Square Adapter
1000207
Connector Extension 在鎖入植體時，增加 connector 的長度。
■
產品型號
Yellow Blue Purple Gray Green
GS 53YE GS 53BL GS 53RD GS 53GY GS 53GN
■
產品型號
Length
■
產品型號 Code
SA 8075
Type
8 12
LL
Ratchet CE 6508A CE 6512A
Machine CE 6508M CE 6512M 單位：公釐
Ratchet Ratchet
Machine
06 I 07
DIOnavi. Product Catalog
* 依據骨頭密度 選擇性使用 Bone Guide Tissue Flattening Drill Punch Drill (Ø2.0)
Initial Drill (Ø2.0)
Ø2.7
Ø3.0
Ø3.2
Ø3.8
▼
▼
▼
▼
▼
▼
1
2
3
4
Tissue Punch
Bone Flattening Drill
Guide Drill (Ø2.0)
Initial Drill (Ø2.0)
▼
Ø3.0 Ø3.0 Ø3.3 Ø3.3
Ø3.8 Ø3.8 Ø4.0 Ø4.0
Ø4.5 Ø4.5
▼
Ø4.3
Profile Drill
Tap Drill
Abutment Profile Drill
▼
▼
▼
▼
Final Drill
5
6
Final Drill Ø2.7
Ø3.0
Ø3.2
Ø3.8
Ø4.3
Profile Drill
7
8
Tap Abutment Drill Profile Drill
Soft Medium Hard Soft Medium Hard Soft Medium Hard Soft Medium Hard Soft Medium Hard Soft
Ø5.0 Ø5.0
Medium Hard : 依據骨頭密度，選擇性使用。
Flapless Crestal Sinus
08 I 09
DIOnavi. Product Catalog 清潔及麻醉 0.12% chlorhexidine 溶液含於口中靜待約一分鐘後吐出， 紗布沾 0.12% chlorhexidine 溶液擦拭手術區域及周圍並沖洗。
安裝 Surgical guide 正確安裝 surgical guide / guide sleeve 於口腔中。 Surgical Guide Guide Sleeve
移除牙齦組織 (Gingiva) Tissue Punch 旋轉 tissue punch至抵達bone level 來移除軟組織。 重 要
牙齦組織必須清除乾淨，因為植入植體時，植體表面會接觸軟組織。 注 意
請勿以高溫高壓鍋消毒 surgical guide，因為高溫將導致其變形， 請浸泡9比1的70%酒精及 0.12% chlorhexidine 混和溶液的方式消毒20分鐘， 但如果浸泡過久，也可能導致樹酯變形。
鑽孔
Initial Drill / Straight Drill
起初使用 initial drill 鑽孔之後，以 straight drill 擴大鑽孔。 依據上顎鼻竇腔下方骨頭的厚度，決定鑽孔的深度， 鑽至接近鼻竇腔但不穿破的位置停止。 注 意
Ａ 9mm
每次請使用 stopper 來校正鑽孔深度，不須注水，以低轉速鑽孔(50rpm)。 選擇正確的 stopper
* 請參考第12頁詳細的流程
A section Length (mm) Stopper Marking
Initial Drill Ø2.0/Ø2.7 Sinus Drill Ø3.2
上顎竇骨穿刺
11
12
13
14
7
6
5
4
6
5
4
3
Sinus Drill
鑽孔深度增加1mm。 重 要
每次請使用 stopper 來校正鑽孔深度，不須注水，以低轉速鑽孔(50rpm)。 註 解
使用 Sinus drill 時，以 stopper 及鑽針長度皆可調整深度。
鼻竇增高術
Membrane Lifter
移除 surgical guide 及使用 membrane lifter 在鑽孔處注入食鹽水。 注 意
測量注射量必須排除一開始注入的0.2cc，直到感受到壓力增加。 Lifted height
注射量可能依據骨頭高度或擴骨的空間而不同，但通常為每1mm增加 0.1cc。
註 解
鼻竇骨順利開孔 (A) 的案例 您可以感受到食鹽水注入時壓力增加，在鼻竇膜提升後，壓力下降且食鹽水被注入空間內。 鼻竇骨無開孔完全 (A) 的案例 當您感覺到壓力增加後，管口被推出且無法再增加壓力。 → 請使用 Sinus dril 及 S topper 鑽孔深度增加1mm後，再嘗試一次。 吸入食鹽水的管口仍置於鑽孔內。 如果在食鹽水及血液混合注入後，感受到負向壓力，表示鼻竇膜已安全地被提升。
鼻竇骨擴孔
Sinus Drill (2nd)
上顎竇膜提升後，使用 sinus drill 向上鑽孔1mm來擴大往鼻竇腔的入口。 注 意
校正鑽孔深度時必須使用 stopper。
無 開 孔 完 全
注入骨粉
順 利 開 孔
Bone condenser
單獨使用 bone condenser，不要使用 surgical guide， 透過鑽孔將骨粉注入鼻竇腔。 注 意
注入骨粉時，必須使用 stopper。 註 解
進行 DIOnavi.手術時，建議使用海綿狀的骨粉。 骨移植後立即植牙的手術，海綿狀的骨粉能幫助植體保持在鼻竇腔內部 並且提升骨頭成形。 分散骨粉 旋轉 depth gauge 在鼻竇腔內均勻分散骨粉。 決 定 骨 粉 的 容 量 Sinus membrane lifted height Bone graft GBR (cc)
1
2
3
4
5
6
7
8
9 10
For immediate Implant placement
0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0
For delayed implant placement
0.3 0.6 0.9 1.2 1.5 1.8 2.1 2.4 2.7 3.0
Final Drilling
Final Drill
在提升上顎竇膜後，使用 sinus drill 鑽入1mm深並擴大鼻竇骨的入口。 使用 depth gauge 及 bone condenser 能夠確認鼻竇骨的開口狀態。
植入植體 使用 surgical guide 輔助來植入植體。 植體進入鼻竇腔會分散骨粉。 如果骨殘留量超過 4mm 的情況下，植體可達到初期固定， 立即植牙手術後可安裝臨時假牙。 注 意
如果骨殘留量非常薄(低於3mm)，植體無法達到初期固定， 僅能完成鼻竇腔的骨移植，並且無法進行立即植牙手術。
10 I 11
DIOnavi. Product Catalog
Flapless Crestal Sinus Kit
P R O T O C O L 從手術流程到鼻竇骨擴孔，依據 sleeve 的頂端到鼻竇的長度。
If bone is unopened
If bone is unopened
If bone is unopened
If bone is unopened
If bone is unopened
If bone is unopened
If bone is unopened
12 I 13
DIOnavi. Product Catalog
Flapless Crestal Sinus Kit
鑽入定位孔，以利初期鑽孔 使用 stopper 低轉速50rpm鑽孔
使用round drill 前，擴大鑽孔 使用 stopper 低轉速 50rpm 鑽孔
使用食鹽水進行水壓法增高鼻竇
固定 membrane lifter
鑽針最尾端設計為圓形， 不會傷害到上顎竇膜。 使用stopper低轉速50rpm鑽孔 請使用stopper來校正鑽孔深度。 Stopper深度為雷射雕刻，顏色以陽極氧化處理，每單位長度以不同顏色的編碼。
確認鼻竇膜有無被穿破 功用為將骨粉通過鑽孔送進鼻竇， 請配合stopper使用
* 確認stoopper長度
透過連接 membrane lifter 的 tube， 注射食鹽水
單位分級須精準， 並且必須使用足夠的壓力。
手術器械管理
基本原則
1 / 由於所有提供的手術器械為無滅菌的狀態，
所以必須於使用前進行清潔及殺菌處理。
1 消毒浸泡 1 / 僅使用經過 FDA 及 CE 認證的消毒液，且請遵照製造商
注 意
不正確的清潔及殺菌步驟，將導致器械腐蝕及損壞， 如果無進行滅菌而直接使用，恐造成二次感染。
提供的指示書。 2 / 當清潔金屬器械時，建議使用非腐蝕性的消毒液及清潔工具。
2 / 鑽針的使用次數建議為20~30次，依據骨質狀況而定，
若刀片已損壞或變形，則必須更換。 注 意
3 / 安全起見，請隨時配戴手套、護目鏡及口罩等個人防護裝備。 4 / 使用者有義務對器械管理及消毒處理負責。
如果使用損壞的鑽針，恐發生熱壞死。
3 / 當處理手術器械時，操作人員必須配戴口罩及手套，
以避免感染。
5 / 器械重複使用的限制: · 器械使用壽命隨著重複清潔而遞減，如果器械的標示記號
出現腐蝕、變形或褪色， 表示已超過使用的安全標準。
消毒浸泡前 1 / 避免器械表面殘留的血、軟組織或骨碎片造成汙染，
使用後，必須立即將器械浸泡於消毒液。
· 標示用完即丟棄之產品請勿重複使用。 · 過氧化氫會損害鎢鋼製的Bur、塑膠合成物及 NiTi器械，
氫氧化鈉溶液會破壞鋁製器械。 2 / 使用消毒液時，為避免器械腐蝕或生鏽，操作人員
請遵循製造商所提供的指示，調配消毒液的濃度及 決定浸泡持續的時間。
· 請勿使用酸性溶液(pH<6)及鹼性溶液(pH>8)。
檢 查
濃縮: 請於濃縮液完全溶解後，再將器械浸泡於消毒液。 浸泡時間: 請勿浸泡器械超過一日。
3 / 手術器械必須完全浸泡於消毒液內。 4 / 消毒液必須每天更換，保持滅菌效果及防止腐蝕。
注 意
器械使用後，若無完全清除骨碎片或血跡等汙物，可能導致腐蝕； 因此，所有可分解的器械都須拆解後再進行清潔。
沖洗步驟前 防止蛋白質於攝氏45度凝固， 請將器械以流動的冷水沖洗。
2 清潔 / 乾燥 1 / 請用柔軟的刷子徹底清除污物。 請勿使用鋼刷或不銹鋼材質的刷子，並且勿用力過度。
注 意
請於初步沖洗後馬上清潔器械。
2 / 使用屬性適合的消毒液浸泡產品，並使用超音波振盪機。
消 毒
手 術
但是，請勿將不同的材質一起清洗，當兩樣以上的器械浸入 超音波振盪機，也請確保器械不會互相接觸。
清 潔
乾 燥
3 / 請確認肉眼看不見任何殘留的汙物。 · 產品若已斷裂或變形請丟棄。 · 操作人員請遵循製造商所提供的指示，調配消毒液的濃度及 浸泡時間長度。
手術器械 維護流程 儲 存 打 包
滅 菌
· 消毒液絕不加入 aldehyde、di- or tri-ethanolamines 成份 以避免腐蝕。
14 I 15
DIOnavi. Product Catalog
4 / 清潔過後，器械必須以蒸餾水或去離子水沖洗
至少一分鐘。 如果消毒液成份內含腐蝕抑制劑，建議放入殺菌機前先沖洗。
5 / 防止腐蝕或水漬殘留器械表面，請以烘乾機或高壓噴嘴
將水份完全移除。 6 / 消毒液必須每天更換，保持滅菌效果及防止腐蝕。
4 高溫高壓滅菌 1 / 高溫高壓滅菌的過程需遵照滅菌設備製造商的說明書。 * 置於134∘C的高壓滅菌鍋消毒4~18分鐘 2 / 器械及塑膠合成物需依照包裝標示的滅菌處理方式。 · 滅菌機須符合EN 13060 及EN 285 標準。 · 滅菌流程須參考ISO 11607。 · 操作人員需遵照製造商提供的滅菌流程及滅菌機的
維護程序。 · 效率管理(正確打包、去除水份、滅菌儀錶板的顏色變化)
注 意
如果器械無正確清洗、有殘留物或無完全去除水份， 滅菌過程恐導致器械脫色或損害，因此整個消毒流程需 重新操作一次。
注 意
· 產品請勿接觸滅菌設備的內部，並且滅菌的溫度請低於150∘C。 · 沒有適當清潔或乾燥的產品，可能導致腐蝕。如果有未清潔、 乾燥或已腐蝕的產品，請將它們分開處理或修正問題。 (請勿將已腐蝕器械與完好器械一起滅菌) · 滅菌處理的溶液請使用不含鹽分的水或蒸餾水。(請勿使用自來水) · 請檢查器械是否完全乾燥，並且請勿置於潮濕的環境。
注 意
血漬或骨碎片等殘留物沒有完全移除恐造成腐蝕。 器械使用完請立刻清潔，殘留物確實移除。
檢 查
請檢查有問題的器械(斷裂、變形或腐蝕)， 如果必要請集中處理。 污染的器械需清潔乾淨或消毒，變形的器械會影響安全、 手術成果或器械的耐受性，換言之，彎曲、受損(斷裂或腐蝕) 或有問題的器械(標記記號退色或消失)則必須銷毀。
3 打 包 1 / 確認器械為乾燥狀態並以滅菌包裝紙包裝。 2 / 請於滅菌包裝紙上標示滅菌日期。請確認滅菌包裝紙的
有效期限，包裝紙需符合EN ISO 11607 的規定耐熱 可達141度。
5 儲 存 器械必須被存放於滅菌容器內，放置於乾燥且乾淨的環境， 如果包裝有損壞或被開啟，我們不能保證器械的滅菌狀態。
迪歐數位牙技研發中心
[ 衛署醫器輸字第026862號 /第012911號 ]
實現立即植牙 One
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