Vademécum Pediátrico Edifarm 2015 by Edifarm & Cía.

CRÉDITOS

_________________________ Coordinación General Antonio Toledo Romoleroux

_________________________ Gerente de Producto Irene Hidalgo

_________________________ Asesoría Médica Dra. Verónica Coello

_________________________ Coordinación Técnica Irene Hidalgo

_________________________ Comercialización Liced Albuja C. Tatiana Townsend

_________________________

Diseño Editorial Computarizado Andrés Changoluisa

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Portada Andrés Changoluisa

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Impreso en el Ecuador por: LCA Estudio Publicitario

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La función de los editores del Vademécum Pediátrico Edifarm® es la de compilar, organizar y distribuir la obra a través de prestigiosos laboratorios suscriptores. Las descripciones de los productos han sido preparadas por los fabricantes, importadores o distribuidores, de acuerdo con los textos editados y aprobados por su respectiva Dirección Médica, los cuales deben guardar conformidad con las Leyes y Reglamentos de Ecuador.

_____________________________ De las Azucenas N45-311 y de las Malvas Sector Monteserrín ISBN: 978-9942-906-24-3 P.O. Box: 17-08-8193. Tels.: 2923-105 / 2923-106 Fax: (593-2) 2253-551 E-mail: farma@edifarm.com.ec edifarm@edifarm.com.ec Web: www.edifarm.com.ec Quito, Ecuador

Vademécum Pediátrico Edifarm® 9na. Edición es propiedad de Edifarm y Cía., prohibida su reproducción total o parcial sin autorización escrita. Ésta es una obra más de Publicaciones y Documentos de Referenca (serie P.D.R.)

_____________________________ Distribución del Vademécum Pediátrico EDIFARM a través de los laboratorios: Grupo Difare Laboratorios Bagó

CONTENIDO

Página

Créditos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Contenido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

III

Listado de Auspiciantes y Colaboradores . . . . . . . . .

Índice de Productos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Índice de Principios Activos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

289

Índice ATC. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

313

Carta de Presentación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Productos Pediátricos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Anexo Índice de Principios Activos. . . . . . . . . . . . . . .

Sección Editorial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Dosis Pediátrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

309

321

345

III

LABORATORIOS AUSPICIANTES

• BAGÓ, LABORATORIOS • ECU, LABORATORIOS • GRUNENTHAL • GRUPO DIFARE • NEO FARMACO • QUIFATEX • QUÍMICA ARISTON • UNIPHARM • ZURICH PHARMA

ESTIMADO / A DOCTOR / A

Es grato para EDIFARM el poner en sus manos la NOVENA EDICIÓN del Vademécum Pediátrico, obra que está orientada a informar sobre los medicamentos que existen en el mercado para la atención de las distintas afecciones infantiles. Les recordamos que esta obra a más de su publicación impresa tiene disponible también la versión digitalizada que la puede revisar a través del siguiente vínculo: http://issuu.com/edifarm/docs. Les invitamos a consultarla y compartirla con sus colegas. La tecnología nos exige una mayor reacción ante las novedades que ofrece la industria farmacéutica dentro de su arsenal farmacológico, por lo que a partir de esta edición, podrá contar con las actualizaciones de esta información a través de dos redes sociales de amplia acogida y cobertura: facebook y twitter. Los invitamos a seguirnos, compartir y comunicarse a través de las siguientes direcciones: https://www.facebook.com/edifarm.ecuador https://twitter.com/edifarm_ecuador Agradecemos de sobremanera a las empresas auspiciantes quienes con su apoyo permiten que esta publicación se entregue gratuitamente y a nivel nacional a más de 2.000 médicos que manejan este grupo de pacientes a diario. Sus comentarios, sugerencias e inquietudes siempre son bienvenidos, por lo que exhortamos a nuestros lectores a contactarnos a través de los siguientes correos electrónicos: edifarm@edifarm.com.ec o farma@edifarm.com.ec Nos despedimos y aguardamos para contarlos entre nuestros lectores en futuras ediciones. Atentamente,

Producto - Laboratorio

Página

6 COPIN QUÍMICA ARISTON......................................................3 ACETAGEN LIFE.........................................................................3 ACETAMINOFÉN NIFA PROPHAR.............................................4 ACICLOVIR MK MK ....................................................................4 ACTIVITON JR STEIN.................................................................5 AERO-OM OM PHARMA.............................................................6 ALBENDAZOL MK MK ...............................................................7 ALBENDAZOL NIFA PROPHAR.................................................8 ALBENZOL ECU .........................................................................8 ALERGIN ARISTON QUÍMICA ARISTON...................................9 ALERGIN PLUS ARISTON QUÍMICA ARISTON ........................9 ALERGIPLUS MEDIFARMA........................................................9 AMBROXOL GENAMERICA .....................................................10 AMBROXOL MK MK .................................................................11 AMBROXOL NIFA PROPHAR ..................................................12 AMEBIZOL PHARMABRAND....................................................12 AMEVAN QUÍMICA ARISTON...................................................13 AMIKACINA GENAMERICA......................................................13 AMOXICILINA GENAMERICA ..................................................15 AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÁNICO NIFA PROPHAR.....16 AMOXICILINA + SULBACTAM NIFA PROPHAR.....................17 AMOXICILINA MK MK ..............................................................18 AMOXICILINA NIFA PROPHAR................................................19 AMPECU ECU ...........................................................................19 AMPIBEX LIFE ..........................................................................20 AMPICILINA GENAMERICA .....................................................21 AMPICILINA 1 G + SULBACTAM BETAPHARMA ...................22 AMPICILINA MK MK .................................................................22 AMPICILINA NIFA PROPHAR ..................................................24 ANALGION NEOFARMACO .....................................................24 ANDIAR PHARMABRAND ........................................................25 APETITOL GOTAS NEOFARMACO .........................................26 APETITOL JALEA NEOFARMACO ..........................................26 APETITOL JARABE NEOFARMACO .......................................26 APETITOL PLUS NEOFARMACO ............................................27 APEVITIN BC JULPHARMA......................................................27 APLEV PLUS LIFE....................................................................29 ASCAROL NEOFARMACO.......................................................31 ASMALAIR LIFE........................................................................32 ATERPIN FARMAYALA..............................................................32 ATOSyL PEDIÁTRICO LAMOSAN ...........................................33 AVIR QUÍMICA ARISTON..........................................................33 AXTAR UNIPHARM...................................................................34 AZITREX QUÍMICA ARISTON...................................................35 AZITROBAC STEIN ..................................................................36 AZITROMICINA MK MK ............................................................36 AZITROMICINA NIFA PROPHAR .............................................37 BACTOPRIM NEOFARMACO...................................................38 BAyCUTEN N BAYER...............................................................39 BEBITOL LAMOSAN .................................................................40 BEMIN INHALADOR LIFE ........................................................40 BEMIN EXPECTORANTE FORTE LIFE ...................................41 BEMIN FLUX LIFE.....................................................................42 BEMIN JARABE LIFE ...............................................................43 BENCILPENICILINA SÓDICA 5 000 0000 UI 1 000 000 UI BETAPHARMA...........................................................................44

Producto - Laboratorio

Página

BENZATINA BENCILPENICILINA 1 200 000 UI 2 400 000 UI BETAPHARMA...........................................................................44 BENZOATO DE BENCILO MK MK...........................................45 BENZOSIDE 1´200 y 2`400 GRUNENTHAL ............................45 BENZOSIDE 633 GRUNENTHAL .............................................46 BEPANTHOL BAYER ................................................................47 BETAMPIL BETAPHARMA........................................................48 BICONCILINA BZ LIFE .............................................................49 BIOFLORA GRUPO FARMA.....................................................50 BISOLVON COMPS., JBE BOEHRINGER ING........................52 BITRIM PHARMABRAND..........................................................56 BLEMIL PLUS 1 ORDESA........................................................57 BLEMIL PLUS 1 AE ORDESA..................................................58 BLEMIL PLUS 1 ARROZ ORDESA ..........................................59 BLEMIL PLUS 2 ORDESA........................................................60 BLEMIL PLUS 2 AE ORDESA..................................................61 BLEMIL PLUS 2 ARROZ ORDESA ..........................................62 BLEMIL PLUS 3 ORDESA........................................................63 BLEMIL PLUS AE ORDESA .....................................................63 BLEMIL PLUS ARAC ORDESA................................................65 BLEMIL PLUS SIN GLUTEN ORDESA ....................................66 BLEVIT PLUS 1 NUTRIEXPERT ORDESA..............................68 BLEVIT PLUS 2 NUTRIEXPERT ORDESA..............................69 BLEVIT PLUS AD ORDESA .....................................................70 BROHMEXINA MK MK..............................................................71 BROMHEXINA NIFA PROPHAR...............................................72 BRONCHO VAXOM OM PHARMA ...........................................72 BRONCHOPLUS GRUNENTHAL .............................................73 BRONCOXAN/BRONCOXAN PEDIÁTRICO MEDIFARMA .....73 BRONQUIL NEOFARMACO......................................................74 BUPREX LIFE............................................................................74 BUPREX FEM LIFE...................................................................75 BUSCAPINA COMPOSITUM INy. BOEHRINGER ING............76 CAL-COL ECU...........................................................................80 CAL-COL-D ECU.......................................................................80 CARLOVUDIN SOLUCIÓN ORAL 10 MG/1 ML CARLON S.A.81 CEFADIN LIFE...........................................................................81 CEFALEXINA GENAMERICA ...................................................82 CEFALEXINA MK MK ...............................................................82 CEFALEXINA NIFA PROPHAR.................................................83 CEFRIN JULPHARMA ...............................................................84 CEFULAM LAMOSAN ...............................................................85 CEMIN LIFE ...............................................................................87 CETIRIZINA MK MK ..................................................................87 CETRALON JULPHARMA ........................................................88 CEVIT ARISTON QUÍMICA ARISTON.......................................89 CHENAMOX FARMAYALA ........................................................90 CIRUELAX GARDEN HOUSE...................................................90 CLARIMED MEDIFARMA..........................................................90 CLARISTON QUÍMICA ARISTON .............................................93 CLARITROBAC STEIN .............................................................93 CLARITROL GRUNENTHAL.....................................................94 CLARITROMICINA MK MK.......................................................96 CLARITROMICINA NIFA PROPHAR ........................................97 CLAVOXINE FORTE JULPHARMA ..........................................98 CLAVUCID UNIPHARM.............................................................99 w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Página

FLEET FOSFOSODA FLEET COMPANY...............................151 FLUCOMIX NASAL BAGÓ......................................................152 FLUIMUCIL FARMAYALA........................................................154 FLUIMUCIL ANTIBIOTIC FARMAYALA ..................................154 FLURITOX FARMAYALA .........................................................155 FORTALE C LIFE ....................................................................155 FORTALE C CALCIUM LIFE...................................................156 FORTIC-HEM FARMAYALA.....................................................156 FOSFOCINA GRUNENTHAL ..................................................157 FURACAM LIFE ......................................................................158 GASEOVET MEDIFARMA.......................................................158 GENTABRAND PHARMABRAND...........................................159 GENTAMICINA MK AMPOLLAS MK ......................................161 GENTAMICINA MK GOTAS OFTALMICAS MK .....................162 GENTRAX GENAMERICA ......................................................163 GRANEX CATALYSIS..............................................................164 GRUNAMOX GRUNENTHAL ..................................................164 HEDILAR ABL PHARMA .........................................................166 HEDILAR FORTE ABL PHARMA............................................167 HIDRASEC BAGÓ ...................................................................168 HIDRAX MEDIFARMA .............................................................169 HIPOGLOS ABL PHARMA ......................................................170 IBUPROFENO MK MK ............................................................171 IBUPROFENO NIFA PROPHAR .............................................172 INDERM SANKYO PHARMA...................................................173 INMUNOKAST ABL PHARMA.................................................174 INTRAFER UNIPHARM...........................................................177 ISOPRINOSINE NEWPORT PHARMA ...................................178 ITALACTUS FARMAYALA .......................................................179 ITALBENZOL FARMAYALA.....................................................179 ITALCEFAL FARMAYALA........................................................180 ITALNIDAZOL FARMAYALA....................................................180 JABON ALOE VERA NEOFARMACO ....................................180 JABON DE AVENA NEOFARMACO.......................................180 JABON DE GLICERINA NEOFARMACO ...............................181 JABÓN DE MANZANILLA NEOFARMACO ...........................181 JABÓN MATICO DEL DR.PEÑA NEOFARMACO..................181 JABÓN SULFUROSO NEOFARMACO ..................................181 KATRINA QUÍMICA ARISTON ................................................182 KIDCAL GRUPO FARMA ........................................................182 KUFER Q-C BIOGENET..........................................................183 LACTEOL FORT AXCAN PHARMA........................................183 LAROTIN ECU.........................................................................185 LAROTIN D ECU.....................................................................186 LINCOMICINA GENAMERICA ................................................186 LINCOMICINA MK MK ............................................................187 LINCOPLUS MEDIFARMA ......................................................188 LORATADINA MK MK .............................................................189 LORATADINA NIFA PROPHAR ..............................................190 LUIVAC SANKYO PHARMA....................................................190 MACRODANTINA MEDIFARMA .............................................191 MARIMER HIPERTÓNICO GILBERT/QUIFATEX ...................191 MARIMER ISOTÓNICO GILBERT/QUIFATEX........................192 MEBADIOL FARMAYALA ........................................................192 MEBO JULPHARMA................................................................192 MEGACILINA/MEGACILINA FORTE GRUNENTHAL............193

P R O D U C T O S

CLOPAN FARMAYALA ............................................................101 CLORANFENICOL MK MK .....................................................101 CLOXAGEN GENAMERICA....................................................101 CODIPRONT/CODIPRONT EX GRUNENTHAL .....................102 COLESTIL SOBRES BIOGENET............................................104 COLUQUIM QUILAB/QUIFATEX.............................................104 COMBIVENT BOEHRINGER ING...........................................105 COMPLEJO B ECU.................................................................109 COMPLEJO B QUÍMICA ARISTON.........................................110 COMPLEJO B LIFE LIFE ........................................................110 COMPLEJO B NIFA PROPHAR..............................................110 COMPLEMENTO MULTIVITAMÍNICO NIFA PROPHAR.........111 COTALIL LIFE..........................................................................112 COTRIMOXAZOL GENAMERICA ...........................................112 C-SA FARMAYALA...................................................................113 DALIVIT QUÍMICA ARISTON ..................................................113 DAVESOL P LOCION ECU .....................................................114 DAVESOL P SHAMPOO ECU.................................................114 DEGRALER BAGÓ..................................................................114 DENTURE BB LAMOSAN .......................................................115 DERMACIFSA CIFSA ..............................................................116 DESLORATADINA MK MK......................................................116 DICLOXINA ECU .....................................................................117 DOLOVAN / DOLOVAN GOTAS QUÍMICA ARISTON ............117 DOSIN ABL PHARMA..............................................................118 DOSTOL GRUNENTHAL.........................................................120 DRENAFLEN FARMAYALA .....................................................121 ECUMOX ECU.........................................................................121 ECUTAMOL COMPUESTO ECU ............................................122 ECUVIR TAB y CREMA ECU .................................................122 ECUZOL ECU..........................................................................123 EFECTINE UNIPHARM ...........................................................124 ELIDEL MEDA .........................................................................125 ELMETACIN SANKYO PHARMA ............................................129 ENHANCIN RANBAXY ............................................................129 ENHANCIN DUO JULPHARMA ..............................................130 EPIHIERRO SUSPENSIÓN BIOGENET .................................135 ERIECU ECU ...........................................................................136 EXPECTUSS JULPHARMA.....................................................136 EXPECTUSS ALER JULPHARMA..........................................137 FAGOL PHARMABRAND........................................................138 FEBRAX GRUNENTHAL.........................................................139 FENALEX UNIPHARM ............................................................141 FEROGLOBIN B12 VITABIOTICS ..........................................142 FERRO B COMPLEX LAMOSAN ...........................................142 FERRUM FOL JBE. y TABLETAS VIFOR .............................143 FERRUM HAUSMANN VIFOR................................................143 FERRUM KLINGE QUÍMICA ARISTON ..................................144 FEVERIL PHARMABRAND .....................................................145 FINALÍN JARABE PROPHAR ................................................145 FINALÍN NIÑOS PROPHAR....................................................146 FISIOL UB HIPERTÓNICO LAMOSAN...................................146 FISIOL UB SPRAy LAMOSAN................................................147 FLAMyDOL UNIPHARM .........................................................147 FLANAX GRUNENTHAL.........................................................148 FLEET ENEMA NIÑOS FLEET COMPANY ............................150

Producto - Laboratorio

D E

Página

Í n d i c e

Producto - Laboratorio

VII

Producto - Laboratorio

Página

MEGACILINA ORAL GRUNENTHAL......................................195 MEPHAQUIN MEPHA/ACINO .................................................196 MEPRIM / MEPRIN FORTE QUÍMICA ARISTON ...................197 METOCLOX GENAMERICA....................................................198 METRONIDAZOL MK MK .......................................................199 METRONIDAZOL NIFA PROPHAR ........................................200 METRONIDAZOL NISTATINA MK MK....................................201 MILPAX GRUPO FARMA ........................................................201 MIXAVIT CALCIO JULPHARMA .............................................202 MOMATE CREMA GLENMARK ..............................................203 MOMETASONA GENAMERICA ..............................................203 MONTELUKAST MK MK.........................................................204 MONTELUKAST NIFA PROPHAR..........................................206 MUCOSOLVAN COMPOSITUM JBE. BOEHRINGER ING. ...206 MUCOSOLVAN JBE. BOEHRINGER ING. .............................209 MUMFER JARABE/TABLETAS/GOTAS GLENMARK ...........211 NAPAFEN ECU........................................................................213 NAPROXENO + PARACETAMOL NIFA PROPHAR ..............213 NAPROXENO SÓDICO NIFA PROPHAR...............................214 NASTIZOL BAGÓ....................................................................215 NASTIZOL COMPOSITUM BAGÓ ..........................................215 NEO-MOX NEOFARMACO .....................................................216 NEOMOX DUO NEOFARMACO..............................................216 NEOMUCOL NEOFARMACO..................................................217 NEUTROFER FOLICO JULPHARMA .....................................217 NIDAZOL TABLETAS NEOFARMACO...................................219 NIFURyL FARMAYALA............................................................219 NIMESULIDE GENAMERICA..................................................219 NISTAGLOS ABL PHARMA ....................................................220 NITAXOZANIDA MK MK .........................................................221 NODIK UNIPHARM .................................................................222 NONAR ECU ...........................................................................223 NONAR H ECU........................................................................224 NORMOTEMP FARMAYALA ...................................................224 NOVENCIL FARMAYALA.........................................................224 NUTRALOGICS BIOGENET ...................................................225 OMEPRAZOL GENAMERICA .................................................225 ORALyTE 45/75/90 y POLVO GRUPO FARMA.....................226 OTODROPS FARMAYALA.......................................................227 OTODyNE ECU.......................................................................227 OTOPREN ECU.......................................................................228 OTOZAMBON FARMAYALA....................................................228 OXACILINA 1 G BETAPHARMA .............................................228 PARACETAMOL MK MK.........................................................229 PARALGEN LEGRAND...........................................................231 PARASIPACK PHARMABRAND .............................................232 PASEDOL ECAR/HOSPIMEDIKKA.........................................233 PAZIDOL 1 – 2 SUSPENSIÓN LIFE .......................................233 PAZIDOL N LIFE .....................................................................234 PENICILINA BENZATÍNICA GENAMERICA...........................236 PENICILINA CLEMIZOL GENAMERICA ................................236 PENICILINA SÓDICA GENAMERICA.....................................237 PHARMATON KIDDI JBE. BOEHRINGER ING. ....................238 PHARMATON KIDDI TABS. MAST. BOEHRINGER ING. ......239 PHENETAPS DM STEIN .........................................................240 PHENETAPS STEIN................................................................241

VIII

Producto - Laboratorio

Página

PHENETAPS LÍQUIDO UVA STEIN........................................242 POVIDyN ECU ........................................................................242 PROFINAL JULPHARMA ........................................................243 REDOXON GOTAS BAYER ....................................................244 REPOFLOR JULPHARMA ......................................................244 RINSOL ECU ...........................................................................245 SALBUTAMOL MK MK ...........................................................245 SANISCABIS NEOFARMACO ................................................247 SCHERIDERM BAYER ............................................................247 SECNIDAZOL MK MK.............................................................248 SECNIDAZOL NIFA PROPHAR..............................................249 SINALGIA NEOFARMACO......................................................249 SINDOLAN FARMAYALA ........................................................250 SINERGIA LIFE .......................................................................250 SINERGIA FORTE LIFE ..........................................................250 SINFEBRIL FARMAYALA ........................................................251 STOPTOS QUÍMICA ARISTON ...............................................251 STOPTOS EXPECTORANTE QUÍMICA ARISTON ................252 SUFTREX LIFE........................................................................252 SULFATALPIN FARMAYALA...................................................252 SULTAMICILINA NIFA PROPHAR..........................................253 SULTAMIX LIFE.......................................................................253 SUNDERM GLENMARK..........................................................255 SUPRALER JULPHARMA.......................................................255 SUVIAR UNIPHARM ...............................................................257 TACROZ GLENMARK .............................................................257 TAXANID JULPHARMA...........................................................259 TERBUROP CON GUAyACOLATO ROPSOHN.....................260 TINIDAZOL NIFA PROPHAR ..................................................260 TOBIL GRUNENTHAL.............................................................260 TOPCREM FARMAYALA .........................................................262 TOPIC BUCAL INFANTIL NEOFARMACO.............................262 TOPIDENT INFANTIL LAMOSAN ...........................................263 TRIAZIT MEDIFARMA .............................................................263 TRICEL LIFE............................................................................264 TRICEL D LIFE ........................................................................265 TRIFAMOX IBL DUO BAGÓ ...................................................266 TRIFAMOX IBL 250 / 500 BAGÓ ............................................266 TUSIGEN BAGÓ......................................................................267 TUSSOLVINA FARMAYALA ....................................................268 ULTRABAC GENAMERICA ....................................................268 UREATIV GLENMARK.............................................................269 URFAMyCIN FARMAYALA......................................................269 URO-VAXOM OM PHARMA....................................................270 VERMIGEN GENAMERICA.....................................................270 VIMPAT UCB/QUIFATEX .........................................................271 VITAFOS ORDESA..................................................................275 VITAFOS JUNIOR ORDESA ...................................................277 VITAMINA C MK MK ...............................................................278 VIT-AMINO JALEA GRUPO FARMA ......................................279 VIT-AMINO PLUS GRUPO FARMA ........................................281 VITANEUROL FARMAYALA ....................................................283 VULAMOX DUO GRUNENTHAL ............................................283 XAMEX QUÍMICA ARISTON ...................................................285 XILIN PHARMABRAND ...........................................................285 ZIMERICINA AMERICA/HOSPIMEDIKKA...............................286

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Diccionario de Productos Se describen ampliamente en orden alfabético los diferentes productos Pediátricos de los laboratorios auspiciantes existentes en el país.

Gotas, comprimidos Antiemético, anticinetósico (Clorofenotiazinilscopina + Vitamina B6)

COMPOSICIÓN: Gotas: Cada 100 mL contienen: Clorhidrato de clorofenotiazinilscopina, 2,5 g; vitamina B6, 0,5 g. Cada COMPRIMIDO de 200 mg contiene: Clorhidrato de clorofenotiazinilscopina, 25 mg; vitamina B6, 2,5 mg; excipientes, c.s.p. 1 comprimido.

INDICACIONES: Trastornos que tienen a la náusea y vómito como características prominentes, vómitos comunes del embarazo, hiperemesis gravídica, vómitos inducidos por fármacos. Cinetosis. DOSIS: Adultos: 10-25 mg c/4-6 horas (8-20 gotas o ½ a 1 comprimido c/4-6 horas). Lactantes y niños: 0,5 mg/kg de peso corporal c/4-6 horas. Niños de 1-5 años: dosis máxima: 40 mg/día (10 gotas o ½ comprimido 3 veces al día). Niños > 5 años: dosis máxima: 75 mg/día (20 gotas o 1 comprimido 3 veces al día). CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: Hipersensibilidad al principio activo, depresión del SNC, depresión de médula ósea. Feocromocitoma. Evitar el uso concomitante con alcohol. PRESENTACIONES: Gotas: Frasco por 10 mL, sabor a vainilla. Comprimidos: Caja por 100.

QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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ACETAGEN® Comprimidos, Jarabe, Gotas pediátricas

COMPOSICIÓN: ACETAGEN comprimidos contiene 500 mg de acetaminofén (paracetamol). ACETAGEN jarabe cada 5 ml contiene 160 mg de acetaminofén (paracetamol). w w w . e d i f a r m . c o m . e c

FARMACOLOGÍA: ACETAGEN es un antipirético y analgésico. La acción antipirética se ejerce en el centro termoregulador, inhibe la sintetasa de prostaglandinas en el hipotálamo. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas en la periferia es mínima, por eso no posee efecto antirreumático o antiinflamatorio. No inhibe la agregación plaquetaria y no produce úlcera péptica. La absorción de acetaminofén es rápida y completa en el tracto gastrointestinal. La concentración plasmática máxima ocurre entre los 30 minutos a 2 horas. Las preparaciones líquidas se absorben ligeramente más rápido. Se liga a las proteínas en forma variable (20 al 50%). La vida media es de aproximadamente 2 horas, ligeramente mayor en neonatos y en pacientes con cirrosis. Distribución uniforme por tejidos y fluidos corporales. Se metaboliza en el hígado, en adultos el mayor metabolito es el glucorónido conjugado y en niños el sulfato conjugado de acetaminofén; también se produce un metabolito intermedio formado por oxidación en la vía citocromo P-450 oxidasa, que debe ser detoxificado por conjugación con glutatión hepático y luego eliminado como conjugados de cisteína y mercaptopurato. Cuando se incrementa la cantidad de acetaminofén a ser eliminado por la vía del sistema P-450, el glutatión hepático se depleta y el metabolito intermediario del acetaminofén no se conjuga y se liga covalentemente al hígado generando necrosis hepática. INDICACIONES: ACETAGEN está indicado como analgésico y antipirético en pacientes con: alergia al ASA, desórdenes de la coagulación, anticoagulantes orales, hemorragia, úlcera péptica, otalgia, cefalea, dolor dental, post-tonsilectomía, dismenorrea, dolor y fiebre que acompañan al resfriado común y otras infecciones bacterianas y virales. En niños después de las vacunas, ACETAGEN disminuye la fiebre y el dolor en el sitio de inyección.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al acetaminofén.

ADvERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No debe excederse la dosis recomendada. En alcohólicos crónicos puede aparecer hepatotoxicidad con insuficiencia hepática, causada probablemente por inducción de enzimas microsomales hepáticas, que producen disminución de glutatión. Los alcohólicos crónicos deben limitar la ingesta de acetaminofén a < 2 g/día. Si se presentan reacciones de hipersensibilidad debe suspenderse la administración de la droga. Embarazo: Categoría B. El acetaminofén atraviesa la placenta. En dosis terapéuticas parece seguro su uso por corto tiempo. Dosis altas continuas pueden producir anemia en la madre y el neonato y enfermedad renal. Lactancia: El acetaminofén se elimina en bajas concentraciones por la leche materna. No se han reportado efectos adversos en niños lactantes. Interacciones medicamentosas: La administración con alcohol aumenta la hepatotoxicidad, fundamentalmente en alcohólicos. Los anticolinérgicos y el carbón activado retardan la absorción del acetaminofén. Los beta-bloqueadores incrementan los efectos farmacológicos del acetaminofén. Los anticonceptivos orales disminuyen la vida media del acetaminofén. El potencial hepatotóxico del acetaminofén se incrementa con dosis altas o administración prolongada de drogas que inducen enzimas microsomales hepáticas (barbitúricos, carbamazepina, isoniazida, rifampicina, hidantoínas). Acetaminofén puede disminuir los efectos de lamotrigine, diuréticos y zidovudine.

P R O D U C T O S

6-COPIN

D E

ACETAGEN gotas pediátricas cada ml contiene 100 mg de acetaminofén (paracetamol).

D I C C I O N A R I O

Vademécum Pediátrico

EvENTOS ADvERSOS: Se ha descrito anemia hemolítica, neutropenia, leucopenia, pancitopenia, trombocitopenia.

Erupciones cutáneas, urticaria, reacciones eritematosas de piel, fiebre. También se ha reportado hipoglicemia, coma e ictericia.

DOSIFICACIÓN: En adultos administrar: 500 mg cada 46 horas, vía oral, o 1 g. 3-4 veces al día. No exceder de 4 gramos al día. En niños administrar: 10-15 mg/kg/dosis, vía oral, hasta cada 4 horas. No exceder de 5 dosis en 24 horas. PRESENTACIONES: ACETAGEN comprimidos de 500 mg. Caja por 100 comprimidos. ACETAGEN jarabe de 160 mg/5 ml. Frasco por 60 ml. ACETAGEN gotas pediátricas de 100 mg/ml. Frasco con gotero de 30 ml. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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ACETAMINOFÉN NIFA Tabletas, Jarabe y Gotas pediátricas (Paracetamol) Antipirético/analgésico sintomático y adyuvante. Inhibidor de la isozima COX-3 hipotalámica.

PRINCIPIO ACTIvO: Tabletas: Acetaminofén (paracetamol) 500 mg. Jarabe: Acetaminofén (paracetamol) 160 mg/5 ml. Gotas pediátricas: Acetaminofén (paracetamol) 100 mg/ml.

FARMACODINAMIA: • Inhibe a la COX-hipotalámica (COX-3) y, en consecuencia, la síntesis prostaglandinas cerebrales. • Analgesia: inhibe la síntesis de prostaglandinas en el SNC y, así, bloquea la generación del impulso doloroso. • Antipiresis: la acción central sobre el centro hipotalámico termorregulador induce vasodilatación periférica que incrementa el flujo sanguíneo de la piel, la sudoración y la pérdida subsecuente de calor.

INDICACIONES: • Fiebre. • Dolor somático. • Coadyuvante analgésico de artritis, artrosis y gota. • Cuando el ácido acetilsalicílico está contraindicado o no se lo puede administrar (v.gr. artritis gotosa aguda y enfermedad por depósito de pirofosfato de calcio, uso de anticoagulantes, hemofilia y otros problemas de sangrado, enfermedad acidopéptica alta, intolerancia o hipersensibilidad a la aspirina).

CONTRAINDICACIONES: Hepatopatía. Insuficiencia renal severa. Alcoholismo. Fenilcetonuria. Hipersensibilidad al acetaminofén (paracetamol). POSOLOGÍA: Adultos y adolescentes: Desde 350 mg hasta 1.000 mg por vez, de la siguiente manera: • 325 a 500 mg cada 3 horas ó • 325 a 650 mg cada 4 horas ó • 650 mg a 1 g cada 6 horas.

Límites: En tratamientos cortos (hasta 10 días): 4 gramos diarios. En tratamientos prolongados: hasta 2.6 gramos diarios. Niños: 50 mg/Kg/día, fraccionados cada 4 a 6 horas (ó 10 mg/Kg/dosis). [Se recomienda que los niños de hasta 12 años de edad no reciban más de 5 dosis en un lapso de 24 horas].

PRESENTACIONES: Tabletas: Acetaminofén (paracetamol) 500 mg, caja x 30. Jarabe: Acetaminofén (paracetamol) 160 mg/5 ml, frasco x 120 ml (sabor a uva). Gotas pediátricas: Acetaminofén (paracetamol) 100 mg/ml, frasco + gotero x 30 ml (sabor a cereza). Elaborado por PROPHAR S.A. Distribuido por GARCOS Telfs.: 222-5189/222-5218 Quito, Ecuador.

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ACICLOVIR MK®

Tabletas, Ungüento al 5% Antiviral para uso sistémico y dermatológico (Aciclovir)

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA de ACICLOVIR MK® 200 mg contiene 200 mg de Aciclovir; excipientes c.s. Cada 100 g de ACICLOVIR MK® UNGÜENTO al 5% contiene Aciclovir 5 g; excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: ACICLOVIR MK® es un análogo sintético de la guanina con una efectiva acción antiviral y baja citotoxicidad, por su selectividad por las células infectadas con el virus.

MECANISMO DE ACCIÓN: El Aciclovir actúa como un antagonista competitivo de la polimerasa viral, que impide la síntesis de la nueva cadena de ADN durante la replicación viral. Es un fármaco muy seguro con baja citotoxicidad, debido a que para ser activo debe ser convertido previamente por la timidín cinasa viral a la forma monofosfato; este hecho y la selectividad por las enzimas virales, lo hace seguro y específico para las células infectadas.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA: Absorción: Al ser administrado por vía oral, la biodisponibilidad del Aciclovir varía entre el 10% al 30%, y decrece con el aumento de la dosis, este fenómeno se debe a su pobre solubilidad. Distribución: El Aciclovir es ampliamente distribuido por el organismo, atraviesa la placenta y el líquido cefalorraquídeo, en el cual alcanza entre un tercio y un medio de la concentración plasmática. En la leche materna puede alcanzar concentraciones tres veces más altas que las del plasma. La unión a proteínas se encuentra entre un 9% y un 33%. Metabolismo: El Aciclovir es metabolizado en el hígado, resultando 9-carboximetilguanina: Eliminación: El Aciclovir es excretado principalmente por la orina, mediante filtración glomerular y secreción tubular. La mayor parte como Aciclovir no modificado; de un 8% a un 14% corresponden a 9- carboximetoxi-metil-guanina y un 0,2% a 8w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

CONTRAINDICACIONES Y ADvERTENCIAS: Hipersensibilidad al Aciclovir. Adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia renal. PRECAUCIONES: Usar con precaución en pacientes con enfermedad renal preexistente, o en aquellos que estén recibiendo simultáneamente otros fármacos nefrotóxicos. Usar con precaución en pacientes con anormalidades neurológicas, hepáticas o de los electrolitos o en hipoxia severa. En falla renal grave ajustar la dosis diaria de acuerdo con la depuración de creatinina, los pacientes que estén recibiendo dosis altas de Aciclovir, deben permanecer bien hidratados. La presentación en ungüento, no se debe aplicar sobre los ojos, la cavidad oral o la vagina.

POBLACIONES ESPECIALES: El Aciclovir debe ser utilizado con precaución en pacientes con alteraciones de la función renal, especialmente los adultos mayores que deben ser monitoreados estrechamente en busca de eventos adversos neurológicos.

EvENTOS ADvERSOS: Para la presentación sistémica oral se han reportado con una frecuencia entre el 1 y el 10%: cefalea, “embotamiento”, falla renal aguda, náuseas, vómito y anorexia. Con una frecuencia menor al 1%: alopecia, alucinaciones, anafilaxia, anemia, angioedema, ataxia, convulsiones, depresión, encefalopatía, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, falla renal, fotosensibilidad, hepatitis, hiperbilirrubinemia, ictericia, leucopenia, parestesias, prurito, psicosis, púrpura trombocitopénica, somnolencia, síndrome hemolítico urémico, trombocitopenia, urticaria, vasculitis leucocitoclástica. En la presentación en ungüento se ha reportado: escozor, prurito, erupciones transitorias y eritema leve de la piel.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Al ser administrado simultáneamente con zidovudina o probenecid, se ha encontrado un aumento de los efectos sobre el sistema nervioso central. Este último fármaco aumenta la vida media y el área bajo la curva de la concentración plasmática del Aciclovir. Existe evidencia que el Aciclovir interfiere con el metabolismo de las xantinas, por tanto al ser administrado simultáneamente con teofilina puede aumentar la acumulación tisular de esta.

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SOBREDOSIS: Se han reportado sobredosis que involucran la ingesta de hasta 100 cápsulas (20 g). Los eventos adversos que han sido reportados en asociación con la sobredosis incluyen agitación, coma, convulsiones y letargo. Se puede presentar precipitación del Aciclovir en los túbulos renales cuando se excede la solubilidad (2,5 mg/ml) en el líquido intratubular. Se ha reportado sobredosis después de inyecciones en bolo o con dosis inadecuadamente altas en pacientes en quienes el balance de líquidos y electrolitos no había sido adecuadamente monitorizado. Esto ha resultado en elevación del BUN y la creatinina sérica y falla renal subsecuente. En caso de falla renal aguda y anuria, el paciente se puede beneficiar de la hemodiálisis hasta que se restablezca la función renal.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

PRESENTACIONES: ACICLOVIR MK® 200 mg, Caja por 25 tabletas de 200 mg. Reg. San. N° 04472-MAE-11-06. ACICLOVIR MK® ungüento al 5%, Tubo de 10 g al 5%. Reg. San. N° 04382- MAE-09-06. MK División de Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1800-523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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ACTIVITON JR®

P R O D U C T O S

POSOLOGÍA: ACICLOvIR MK® 200 mg: 1 tableta 5 veces al día a intervalos de 4 horas, suspender por la noche. El tratamiento debe continuarse por 5 a 10 días, a criterio médico. Administrar la primera dosis lo más pronto posible. En los episodios recurrentes, el tratamiento se inicia durante el periodo prodrómica o cuando las lesiones aparecen. Con creatinina menor de 10 mL/min se recomienda una dosis de 200 mg cada 12 horas. ACICLOvIR MK® Ungüento al 5%: Aplicar cinco veces al día a intervalos de 4 horas sobre las lesiones establecidas o aquellas cuya aparición sea inminente. El tratamiento deberá continuarse por 5-10 días según la respuesta.

D E

INDICACIONES: Tratamiento de infecciones causadas por virus del herpes simplex mucocutáneo, comprendiendo el herpes genital inicial y recurrente. Tratamiento del herpes simplex genital en su fase inicial y del herpes simplex mucocutáneo en pacientes inmunocomprometidos.

han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. El medicamento ha sido detectado en la leche materna, por tanto debe evitarse su uso durante este periodo de tiempo o valorar la relación riesgo beneficio.

D I C C I O N A R I O

hidroxi-9-2hidroxietil-guanina. Las dosis de Aciclovir deben ajustarse en pacientes con insuficiencia renal.

Multivitamínico con minerales. Solución oral

COMPOSICIÓN: Cada 15 ml de la solución oral (una cucharada) contiene: Vitamina A (Retinol) 2500 UI Vitamina D (Colecalciferol) 400 UI Vitamina E (Acetato Tocoferol) 30 UI Ácido Ascórbico (Vit.C) 60 mg Tiamina Mononitrato (Vit. B1) 1.5 mg Riboflavina (Vit. B2) 1.7 mg Nicotinamida (Niacinamida) 20 mg Piridoxina Clorohidrato (Vit. B6) 2 mg Cianocobalamina (Vit. B12) 0,006 mg Ácido Pantoténico (Pantotenato de Calcio) 10 mg Biotina 0,045 mg Zinc (Gluconato de Zinc) 3 mg Manganeso (Cloruro de Manganeso) 1 mg Hierro (Gluconato) 9 mg Yodo (Yoduro potásico) 0,150 mg

Cromo (Cloruro) Molibdeno (Molibdato sódico)

0,020 mcg 0,020 mcg

PROPIEDADES: ACTIVITON JR® es la combinación efectiva de vitaminas minerales recomendado para niños y adolescentes. Protege el organismo del desgaste provocado por el exceso de acción y estudio. ACTIVITON JR® además es una formulación bien balanceada y con excelente tolerancia que contiene una variedad de vitaminas y minerales que juegan un papel importante en la nutrición, regeneración de tejidos y crecimiento. ACTIVITON JR® puede considerarse como un suplemento nutricional que previene y corrige las alteraciones metabólicas causadas por la deficiencia de vitaminas y minerales, sean causados por incremento en la demanda de estas, una reducción en la ingesta dietética, o mal absorción.

INDICACIONES: Brinda mayor energía para un excelente rendimiento en las actividades diarias. Contiene la combinación ideal de vitaminas y minerales que se necesita para un crecimiento adecuado. Ayuda a prevenir algunos tipos de enfermedades. Para la profilaxis y tratamiento de estados deficitarios de vitaminas y minerales. Situaciones carenciales alimenticias cualitativas y cuantitativas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. EFECTOS ADvERSOS: (poco frecuentes): – Reacciones alérgicas – Molestias gastrointestinales

POSOLOGÍA: Tomar 1 a 3 cucharaditas al día preferible antes de las comidas. – Niños de 6 meses hasta 1 año: 5 ml al día. (1 cucharadita). – Niños de 1 a 5 años: 10 ml al día (2 cucharaditas). – Niños mayores de 5 años: 15 ml al día (3 cucharaditas o 1 cucharada). PRESENTACIÓN: Solución oral con 120 ml. Sabor frambuesa.

LABORATORIOS STEIN Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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AERO-OM® AERO-OM® FORTE Comprimidos, gotas Vía oral Reductor del Meteorismo

COMPOSICIÓN: Gotas: Simeticona 100 mg/mL -Excipientes c.s.p. Comprimidos masticables: Simeticona 40 mg -Excipientes c.s.p. Comprimidos masticables: Simeticona 125 mg -Excipientes c.s.p.

ACCIÓN: Es frecuente la presencia de hinchazón abdominal después de las comidas o entre ellas, en personas por lo demás completamente sanas. Las molestias que esto ocasiona, sensación de plenitud o de opresión, palpitaciones, sensación de ahogo, etc. Son a veces considerables. La procedencia de los gases que dilatan el intestino puede ser variables de una persona a otra (Aerofagia, fermentación o putrefacción de los alimentos, el paso del anhídrido carbónico al intestino en personas que presentan aumento de tensión de este gas en la sangre, etc.), pero su permanencia en el estómago o intestinos se debe a la retención que se efectúa en forma de burbujas producida por la baja tensión superficial y la alta viscosidad del contenido gastrointestinal. En los lactantes, el aire puede mezclarse con la leche bebida formando una espuma que dificulta el eructo, y en el caso que el niño lo consiga, produce simultáneamente el vómito de una parte del alimento ingerido. En los niños mayores y también en los lactantes, ciertas afecciones como dificultad respiratoria (nariz obstruida, asma, etc.) o afecciones gastrointestinales, facilitan la producción e ingestión del aire que distiende el intestino y provoca cólico por gases, AERO-OM, al disminuir la tensión superficial, impide la formación y retención de las burbujas, facilitando la expulsión del gas y evitando la distensión del estómago e intestinos. Se ha comprobado que AERO-OM es muy eficaz para combatir la aerofagia y el meteorismo y eliminar las molestias que ocasionan, además de su absoluta falta de toxicidad. Sus propiedades permiten su empleo en lactantes, niños y adultos con frecuentes molestias ocasionadas por los gases gastrointestinales. INDICACIONES: Aerofagia y Meteorismo con todas sus manifestaciones. Distensión abdominal. Dolores subcostales, epigástricos y en hipocondrios. Disnea y palpitaciones (especialmente en los cardíacos y asmáticos) por elevación del diafragma. En las dispepsias de fermentación y putrefacción. Có-

POSOLOGÍA: AERO-OM® AERO-OM® FORTE _____________________________________________________________________________________________________________ Gotas sabor a fresa Comprimidos masticables Comprimidos masticables Sabor a vainilla 40 mg Sabor a anís 125 mg _____________________________________________________________________________________________________________ Lactantes

10 gotas, 3 ó 4 veces por día directamente a la boca o agregadas al biberón. _____________________________________________________________________________________________________________ Niños mayores

20 a 40 gotas, 3 ó 4 veces 1 ó 2 comprimidos, 1 ó 2 comprimidos, por día después de las 3 ó 4 veces por día 3 ó 4 veces por día comidas. después de las comidas. después de las comidas. _____________________________________________________________________________________________________________ Adultos

30 a 50 gotas, 3 ó 4 veces 2 ó más comprimidos, 2 ó más comprimidos, por día después de las 3 ó 4 veces por día 3 ó 4 veces por día comidas. después de las comidas. después de las comidas. _____________________________________________________________________________________________________________

LOS COMPRIMIDOS DEBEN MASTICARSE Y NO TRAGARSE ENTEROS.

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Vademécum Pediátrico

OTC. Manténgase alejado de los niños.

LABORATORIES OM PHARMA, S.A. Representante exclusivo: QUIFATEX, S.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito - Ecuador

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ALBENDAZOL MK

Tabletas Cubiertas, Suspensión Antihelmíntico derivado del Benzimidazol (Albendazol)

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA CUBIERTA de ALBENDAZOL MK® contiene 200 mg de Albendazol; excipientes c.s. Cada 100 mL de ALBENDAZOL MK® SUSPENSIÓN contiene 2 g de Albendazol; excipientes c.s. (Cada 20 mL contiene 400 mg de Albendazol). DESCRIPCIÓN: El Albendazol es un antihelmíntico de amplio espectro derivado del benzimidazol, indicado en una variedad de infestaciones causadas por parásitos.

MECANISMO DE ACCIÓN: El ALBENDAZOL MK® actúa uniéndose a un sitio específico de la tubulina del parásito, inhibiendo así la polimerización de los microtúbulos, lo que causa alteraciones degenerativas en las células del tegumento y del intestino, que impiden el trafico normal de glucosa. Además, interfiere en la fumarato-reductasa que es una enzima específica de las mitocondrias de los parásitos, lo cual disminuye aún más el transporte de glucosa, especialmente en un ambiente bajo de NADH. INDICACIONES: El ALBENDAZOL MK® está indicado en infestaciones por estrongiloidiasis, mixtas por ascaris, oxiuros, tricocéfalos, anquilostomas y Necator americanus, teniasis y cisticercosis.

POSOLOGÍA: Mayores de 2 años y adultos: 20 mL de suspensión (400 mg) ó 2 tabletas de 200 mg (400 mg), en 1 sola toma. En estrongiloidiasis, se deben emplear 400 mg en 1 sola toma por 3 días consecutivos. No es necesario el ayuno ni el uso de purgantes.

CONTRAINDICACIONES Y ADvERTENCIAS: El Albendazol es teratogénico y embriotóxico en algunas especies animales, por esta razón no deberá administrarse durante el embarazo y a pacientes con posibilidad de embarazo. No administrar a niños menores de dos (2) años de edad.

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INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: La cimetidina y la dexametasona aumentan las concentraciones de Sulfóxido de Albendazol en la bilis y en el fluido quístico. El ritonavir y el praziquantel ocasionan aumento de las concentraciones séricas del Albendazol. Aunque se ha demostrado que dosis únicas de Albendazol no inhiben el metabolismo de la teofilina, se sabe que induce al citocromo P-450 1A en los hepatocitos humanos. Por lo tanto, se recomienda vigilar las concentraciones plasmáticas de la teofilina durante y después del tratamiento con Albendazol, ya que estas podrían aumentar. Los alimentos grasos aumentan la biodisponibilidad del Albendazol.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría C: Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco en mujeres embarazadas a pesar de sus riesgos potenciales. Se ha demostrado que el Albendazol es teratogénico (causa embriotoxicidad y malformaciones óseas) en ratas y ratones preñados. No se conoce si el Albendazol se excreta en la leche materna, por tanto debe evitarse su uso durante este periodo de tiempo o valorar la relación riesgo beneficio. SOBREDOSIS: Se ha reportado una sobredosis con Albendazol en un paciente que ingirió por lo menos 16 gramos durante 12 horas. No se reportaron efectos adversos. En caso de una sobredosis se recomiendan la terapia sintomática y las medidas generales de soporte.

P R O D U C T O S

PRESENTACIÓN: Frasco cuentagotas con 15 mL. Caja con 30 comprimidos masticables. Caja comprimidos masticables x 250. AERO-OM FORTE 125 mg caja con 20 comprimidos masticables.

EvENTOS ADvERSOS: En pacientes recibiendo tratamiento con Albendazol han sido reportados los siguientes eventos adversos: dolor abdominal, náuseas, vómito, constipación, boca seca, cefalea, mareo, vértigo y fiebre. Durante el tratamiento de la enfermedad hidatídica se han reportado aumentos en el nivel de las enzimas hepáticas. Asimismo, durante el tratamiento de la neurocisticercosis se han reportado casos de elevación de la presión intracraneal. Otras reacciones adversas relacionadas al uso de Albendazol incluyen: Casos raros de granulocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis o trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, erupción y urticaria, reacciones alérgicas, insuficiencia renal aguda, pérdida de la visión (si el cisticerco se encuentra localizado cerca del nervio óptico) y alteraciones retinianas.

D E

CONTRAINDICACIONES: Ninguna.

PRECAUCIONES: La destrucción de los cisticercos en la cisticercosis cerebral y la posterior liberación de componentes tisulares de los parásitos, por las altas dosis de Albendazol, pueden ocasionar fenómenos convulsivos.

D I C C I O N A R I O

licos de gases, dificultad para hacer el eructo, vómitos por gases en lactantes y niños, trastornos dispépticos del recién nacido y del lactante, balonamiento de vientre. En radiología abdominal, renal y ósea. Preparación pre-operatoria en cirugía abdominal. Como protector de la mucosa antes de la toma de un medicamento o alimento.

PRESENTACIONES: ALBENDAZOL MK®, Caja por 2 tabletas de 200 mg. Reg. San. N° 21.569-103-05. ALBENDAZOL MK®, Suspensión frasco por 400 mg/20 mL. Reg. San. N° GBE0913-08-06. MK División de Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1800-523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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ALBENDAZOL NIFA Tabletas y Suspensión Antihelmíntico de amplio espectro (nemátodos y céstodos). Ovicida, larvicida y vermicida.

PRINCIPIO ACTIvO: Tabletas: Albendazol 200 mg. Suspensión: Albendazol 100 mg/5 ml.

FARMACODINAMIA: Su efecto antihelmíntico ocurre al inhibir la polimerización de la tubulina; al bloquear la captación de glucosa en los helmintos, depleta su energía y, en consecuencia, quedan inmóviles y mueren. Albendazol es ovicida, larvicida y vermicida. INDICACIONES: Helmintiasis: por parásitos sensibles intestinales y tisulares: Nematodos: • Áscaris lumbricoides. • Oxiuros (Enterobius vermicularis). • Tricocéfalos (Trichuris trichura). • Strongyloides stercoralis. • Uncinarias: Anquilostoma duodenalis y Necator americanus. Cestodos: • Taenia solium (del cerdo). • Taenia saginata (de la vaca). • Dyphilobothrium latum (del pescado). • Hymenolepis nana. Neurocisticercosis: • Parenquimatosa. • Ocular. Larva migrans cutánea. Protozoosis: Giardiasis. CONTRAINDICACIONES: Gestación (categoría C de riesgo fetal). Hepatopatía. Neonatos y lactantes menores de 2 años. Hipersensibilidad al albendazol.

POSOLOGÍA: Adultos y niños mayores de 2 años: • Dosis usual: 400 mg (2 tabletas ó 1 frasco), dosis única. • Estrongiloidiosis: 400 mg al día, por 1 a 3 días. • Teniasis: 400 mg al día, por 3 días. • Neurocisticercosis: 800 mg/día ó 15 mg/Kg/día, por 8 a 30 días. • Larva migrans cutánea: 15 mg/Kg/día, por 3 días. • Giardiasis: 400 mg/día, por 5 días. PRESENTACIONES: Tabletas: Albendazol 200 mg, caja x 2. Suspensión: Albendazol 100 mg/5 ml, frasco x 20 ml (sabor a vainilla). Elaborado por PROPHAR S.A. Distribuido por GARCOS Telfs.: 222-5189/222-5218 Quito, Ecuador.

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ALBENZOL® Tabletas masticables, suspensión Antihelmíntico de amplio espectro, giardicida. (Albendazol)

COMPOSICIÓN: 200 mg de Albendazol. 400 mg de Albendazol.

TABLETAS MASTICABLES: 200 mg y 400 mg de Albendazol. SUSPENSIÓN: 400 mg de Albendazol. DESCRIPCIÓN: ALBENZOL posee activa propiedad antihelmíntica y antiprotozoaria contra los parásitos intestinales y tisulares susceptibles en todas sus fases del ciclo de vida, eliminando los huevos, las larvas y los adultos.

INDICACIONES: Helmintiasis simple o mixta. Nemátodos (As caris lumbricoides), oxiuros (Enterobius vermicularis), ancylostomas (Necator americanus, Ancylostoma duodenale), Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, cestodes (Taenia spp e Hymenolepsis nana, sólo en el caso de parasitismo asociado). Clonorchis sinensis, opisthorchiasis (Opisthorchis viverrini) y larva migratoria cutánea; giardiasis en niños (Giardia lamblia). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes del fármaco. No usar en períodos de lactancia o de gestación, o en mujeres que se sospeche embarazo.

POSOLOGÍA: Administración vía oral. En Ascaris lumbricoides y Enterobius vermiculares, adultos y niños desde 2 años de edad: masticar 2 tabletas de 200 mg o 1 de 400 mg, en una sola toma. Necator americanus, Ancylostoma trichiura, niños de 1 ó 2 años de edad: 1 tableta masticable de 200 mg o la mitad del frasco suspensión (10 ml), en una toma. Strongyloidiasis, teniasis e hymenolepiasis, adultos y niños desde los 2 años de edad: masticar 2 tabletas de 200 mg o 1 de 400 mg o un frasco completo de suspensión (20 ml) en una toma por 3 días seguidos. Clonorchiasis, opisthorchiasis, adultos y niños desde los 2 años de edad: masticar 2 tabletas de 200 mg o 1 de 400 mg o un frasco completo (20 ml) de suspensión, 2 veces por día, durante 3 días consecutivos. Quiste hidatídico: 400 mg cada 12 horas con las comidas por 28 días. En caso de recidivas: después de 3 semanas administrar un nuevo tratamiento. No es menester ayunar o tomar laxantes. Para lograr una mejor o completa curación en la infección por Enterobius vermicularis se debe tratar, simultáneamente, a todas las personas que habitan en un mismo hogar. ADvERTENCIAS: - No se recomienda el tratamiento para el quiste hidatídico en niños menores de 6 años. - En las mujeres, en la edad fértil, el ALBENZOL deberá administrarse dentro del lapso de los 7 días después del inicio de la menstruación. Además se deberá hacer prevenciones anticonceptivas durante y hasta después de un mes de terminar el tratamiento con ALBENZOL en el quiste hidatídico. EFECTOS ADvERSOS: Se han comunicado raros casos de malestares gastrointestinales, dolor abdominal, náuseas, mareos, cefalea.

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Vademécum Pediátrico

ALERGIN ARISTON® Comprimidos, jarabe Antihistamínico de acción prolongada (Loratadina)

COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO de ALERGIN contiene: 10 mg de loratadina. Cada mililitro de ALERGIN JARABE contiene: 1 mg de loratadina. INDICACIONES: ALERGIN está indicado para el alivio de los síntomas nasales y no nasales de la rinitis alérgica, para el tratamiento de la urticaria idiopática crónica y para el alivio sintomático de reacciones de hipersensibilidad en pacientes a partir de los 2 años de edad.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Adultos y niños mayores de 6 años de edad: 10 mg de loratadina diarios en una toma. Niños de 2 a 6 años: 5 mg de loratadina diarios en una toma. Niños menores de 2 años: Según criterio del médico. Pacientes con alteración hepática o insuficiencia renal, administrar 10 mg cada 48 horas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento o a algunos de sus componentes.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Debería utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Se debe decidir si discontinuar la lactancia materna o discontinuar la droga.

PRESENTACIONES: Comprimidos: Caja por 20. Jarabe: Frasco por 120 mL, sabor a fresa. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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ALERGIN PLUS ARISTON®

Jarabe. Comprimidos recubiertos Antihistamínico + descongestionante nasal (Loratadina, Pseudoefedrina clorhidrato) w w w . e d i f a r m . c o m . e c

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Vía oral. Niños de 6 a 12 años: 2.5 mL dos veces al día de ALERGIN PLUS ARISTON jarabe. Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido de ALERGIN PLUS ARISTON cada 12 horas ó 5 mL de ALERGIN PLUS ARISTON jarabe dos veces al día. Niños menores de 6 años: Según criterio del médico. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a algunos de sus componentes.

PRESENTACIONES: Comprimidos: Caja por 30. Jarabe: Frasco por 60 mL, sabor a durazno. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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ALERGIPLUS®

Solución oral pediátrica Tabletas recubiertas Antialérgico - antihistamínico no sedante (Levocetirizina)

COMPOSICIÓN: ALERGIPLUS® Tabletas recubiertas. Cada TABLETA RECUBIERTA contiene: Levocetirizina. Diclorhitrado 5 mg; Excipientes c.s.p. ALERGIPLUS® 2,5 mg / 5 ml SOLUCIÓN ORAL PEDIÁTRICA: Cada 100 ml de SOLUCIÓN ORAL contiene: Levocetirizina. Diclorhidrato 0,05 g ; Excipientes c.s.p. 100 ml

P R O D U C T O S

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INDICACIONES: ALERGIN PLUS ARISTON está indicado para el alivio de los síntomas nasales y no nasales de la rinitis alérgica y para los síntomas de resfrío, en niños mayores de 6 años.

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LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

COMPOSICIÓN: Cada 5 mililitros de ALERGIN PLUS ARISTON JARABE contienen: 5 mg de loratadina y 60 mg de pseudoefedrina clorhidrato. Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO de ALERGIN PLUS ARISTON contiene: 5 mg de loratadina y 120 mg de pseudoefedrina clorhidrato.

D I C C I O N A R I O

PRESENTACIONES: ALBENZOL Tabletas 200 mg. Cajas x 20. Tabletas 400 mg. Cajas x 10. Suspensión 400 mg: En frascos por 20 ml.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: ALERGIPLUS® contiene en su formulación Levocetirizina, un antihistamínico no sedante, isómero R activo de la cetirizina, derivado carboxilado de la hidroxina; actúa por competencia con por los receptores histamínicos H1 a nivel de las células efectoras. Por lo tanto, previenen o reducen algunos de los efectos fisiológicos mediados por la histamina. Si bien es cierto que la mayoría de antihistamínicos antagonizan, en diversos grados los efectos farmacológicos de la histamina, también presentan efectos anticolinérgicos significativos (sequedad de la mucosa nasal y oral, visión borrosa, etc). Levocetirizina se caracteriza por su selectividad de acción y su ausencia de efectos neurodepresores (sedación, somnolencia), ya que no atraviesa la barrera hematoencefálica como la difenhidramina. No tiene efectos sobre el intervalo QT al igual que la Cetirizina.

INDICACIONES: ALERGIPLUS® está indicado en: Prevención y Tratamiento sintomático de enfermedades alérgicas cutáneas y de las vías aéreas tales como fiebre de heno (rinitis alérgica estacional) rinitis alérgica perenne y urticaria crónica idiopática.

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CONTRAINDICACIONES: La relación riesgo beneficio debe considerarse cuando los siguientes problemas médicos existan: • Hipersensibilidad a los antihistamínicos. • Insuficiencia renal media a moderada: Puede ser necesario un ajuste de la dosis. Insuficiencia renal severa con un clearance de creatinina inferior a 10 ml/min: Se debe evitar el uso de Levocetirizina en estos casos. Enfermedad hepática: Como la levocetirizina se excreta principalmente sin cambios por los riñones, es poco probable que la eliminación de levocetirizina se vea significativamente disminuida en pacientes con insuficiencia hepática. Usar con precaución, sólo en circunstancias especiales que el médico determine. Epilepsia: Usar con precaución, según lo indicado por el médico. Obstrucción píloro-duodenal, hipertrofia prostática sintomática, predisposición a la retención urinaria: Los efectos anticolinérgicos pueden precipitar o agravar una retención urinaria. Glaucoma de ángulo cerrado: Los efectos midriáticos anticolinérgicos que resultan en un incremento de la presión intraocular pueden precipitar un ataque de glaucoma de ángulo cerrado. Glaucoma de ángulo abierto: Los efectos midriáticos anticolinérgicos pueden causar un ligero incremento en la presión intraocular. En la terapia del glaucoma puede ser necesario un ajuste de la dosis.

REACCIONES ADvERSAS: Puede presentarse en forma leve y transitoria: Cefaleas, mareos, somnolencia, agitación, sequedad de boca, malestar gástrico e hipersensibilidad. De presentarse somnolencia, ésta puede disminuir después de algunos días de tratamiento y es considerablemente menor el problema con los antihistamínicos de última generación (no sedantes). Los efectos antimuscarínicos como retención urinaria, sequedad de boca, visión borrosa y disturbios gastrointestinales, se presentan en menor grado en los antihistamínicos no sedantes. Otras de las reacciones adversas de los antihistamínicos incluyen palpitaciones y arritmias, hipotensión, reacciones de hipersensibilidad (incluyendo broncoespasmo, angioedema, anafilaxia, erupción cutánea y fotosensibilidad), efectos extrapiramidales, mareo, confusión, depresión, disturbios del sueño, tremor, convulsiones, desórdenes sanguíneos y disfunción hepática.

ADvERTENCIAS: • No aumentar la dosis más de lo recomendado. Ingerir con alimentos, agua o leche para minimizar la irritación gástrica. La absorción de levocetirizina no se reduce con la comida, pero disminuye la velocidad de absorción. • Evitar el uso de alcohol u otros depresores del SNC. • Se recomienda precaución si ocurre mareo o somnolencia, sobretodo si maneja máquinas peligrosas o conduce vehículos. • Posibilidad de sequedad de boca; usar caramelo o goma de mascar sin azúcar, hielo o reemplazantes de saliva para aliviar el problema; acudir a su médico o dentista si la sequedad de boca continua por más de 2 semanas. • Posibilidad de interferencia con pruebas cutáneas que usan alergenos, es necesario informar a su médico el uso de esta medicación.

DOSIS Y vÍAS DE ADMINISTRACIÓN: ALERGIPLUS® 5 mg Tabletas recubiertas. Dosis usual para adultos y niños mayores de 6 años: Oral, 5 mg (1 tableta) al día ALERGIPLUS® 2,5 mg/ml Solución Oral. Dosis usual para adultos y niños mayores de 6 años: Oral, 5 mg (2 cucharaditas) al día.

Dosis usual para niños entre 2 y 6 años: Oral, 0,125 mg por kilogramo de peso corporal, dos veces al día. PRESENTACIÓN: ALERGIPLUS® 5 mg Tabletas recubierta. Caja con 10 tabletas. ALERGIPLUS® 2,5 mg/5 ml Solución Oral. Caja con frasco x 60 ml + cucharita dosificadora. MEDIFARMA Av. Naciones Unidas y Amazonas Edif.: La Previsora, Torre B. Piso 7, Ofic. 710 Telfs.: (593-2) 244 8094 Quito-Ecuador

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AMBROXOL Mucolítico-expectorante

COMPOSICIÓN: AMBROXOL 15 mg/5 ml jarabe, cada 5 ml contienen AMBROXOL clorhidrato equivalente a 15 mg de ambroxol. Es una solución acuosa incolora o levemente amarillenta, transparente con sabor y olor a durazno. AMBROXOL 30 mg/5 ml jarabe, cada 5 ml contienen ambroxol clorhidrato equivalente a 30 mg de ambroxol. Es una solución acuosa incolora o levemente amarillenta, transparente con olor a durazno y sabor ligeramente mentolado.

FARMACOLOGÍA: Luego de su administración oral, AMBROXOL se absorbe en forma rápida y completa desde el tracto gastrointestinal. La distribución tisular es adecuada pero más alta hacia el tejido pulmonar. La vida media es de unas 7 a 12 horas. El metabolismo es hepático y la excreción se realiza por vía renal. AMBROXOL ejerce su efecto mucolítico gracias a su capacidad de fragmentar las moléculas de mucopolisacáridos que conforman las secreciones respiratorias, disminuyendo su viscocidad y mejorando su aclaramiento. Además se produce una mejoría en la producción de surfactante pulmonar y una estimulación del movimiento ciliar y, a consecuencia de los fenómenos descritos, un aumento en la velocidad de eliminación de las secreciones respiratorias y una optimización de la capacidad de expectoración del individuo. AMBROXOL tiene también propiedades antiinflamatorias debido a su efecto inhibitorio sobre la producción de citoquinas y metabolitos del ácido araquidónico. AMBROXOL posee un efecto antitusivo intrínseco discreto sin ejercer ninguna acción depresora sobre la respiración. INDICACIONES: AMBROXOL está indicado en cualquier proceso agudo o crónico que requiera de la fluidificación de las secreciones respiratorias: bronquitis, bronconeumonía, neumonía, laringitis, traqueitis, rinofaringitis, sinusitis, asma, fibrosis quística, bronquiectasias, atelectasias, afectación pulmonar por drogas empleadas en quimioterapia o tóxicos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al AMBROXOL o a cualquiera de los componentes del producto. Hipersensibilidad a la bromhexina, úlcera péptica, embarazo (durante el primer trimestre) insuficiencia renal severa, insuficiencia hepática severa, tratamiento con anticoagulantes.

PRECAUCIONES Y ADvERTENCIAS: Los niños menores de 2 años deben recibir AMBROXOL bajo supervisión médica. Pacientes con insuficiencia renal o enfermedad hepática w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

DOSIFICACIÓN: Niños menores de 2 años: AMBROXOL 15 mg/5 ml jarabe: 2.5 ml una o dos veces al día. Niños 2-5 años: AMBROXOL 15 mg/5 ml jarabe: 2.5 ml tres veces al día. Niños > 5 años: AMBROXOL 15 mg/ 5 ml jarabe: 5 ml dos o tres veces al día. Adultos: AMBROXOL 30 mg/5 ml jarabe: 5 ml tres veces al día por 2-3 días, y luego 2.5 ml tres veces al día. AMBROXOL 15 mg/5 ml jarabe: 10 ml tres veces al día por 2-3 días, y luego 5 ml tres veces al día. vía de administración: oral. PRESENTACIONES: AMBROXOL 15 mg/5 ml jarabe, frasco por 120 ml. Cada 5 ml contienen 15 mg de ambroxol. AMBROXOL 30 mg/5 ml jarabe, frasco por 120 ml. Cada 5 ml contienen 30 mg de ambroxol. GENAMÉRICA S.A Casilla No. 17-001-00458 Quito-Ecuador

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AMBROXOL MK®

POSOLOGÍA: AMBROXOL MK® Jarabe por 30 mg/5 ml (adultos). Adultos y mayores de 12 años: 5 a 10 ml (2 cucharaditas), 2 veces al día. En el tratamiento inicial de afecciones severas en niños se puede utilizar el siguiente esquema: De 1 a 2 años: 2,5 ml (1/2 cucharadita) 2 veces al día. De 2 a 6 años: 2,5 ml (1/2 cucharadita) 3 veces al día. De 6 a 12 años: 5 ml (1 cucharadita) 2 a 3 veces al día. AMBROXOL MK® Jarabe por 15 mg/5 ml (pediátrico). Menores de 2 años: 2,5 ml (1/2 cucharadita), 2 veces al día. De 2 a 6 años: 2,5 ml (1/2 cucharadita), 3 veces al día. De 6 a 12 años: 5 ml (1 cucharadita), 2 a 3 veces al día. CONTRAINDICACIONES Y ADvERTENCIAS: Hiper-sensibilidad al medicamento. Primer trimestre del embarazo, úlcera péptica. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico. PRECAUCIONES: Al ser inhalado por pacientes sensibles con vías aéreas hiperreactivas, puede causar broncoconstricción. Se debe tener precaución en pacientes con alteraciones hepáticas y/o renales. EvENTOS ADvERSOS: Durante la terapia con Ambroxol han sido reportadas, reacciones de hipersensibilidad, exantema cutáneo, episodios de broncoconstricción, pirosis, dispepsia, diarrea, náuseas, vómito y cefalea.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: En combinación con salbutamol, el Ambroxol aumenta la actividad espasmolítica del salbutamol. Tiene efecto aditivo con salbutamol en la actividad mucociliar, aumentando la expectoración. Se ha descrito un aumento de la concentración pulmonar de amoxicilina, cefuroxima, eritromicina y doxiciclina

PRESENTACIONES: AMBROXOL MK® 15 mg/5 ml, Frasco por 120 mL de jarabe de 15 mg/5 ml. Reg. San. N° 04366MAE-08-06. AMBROXOL MK® 30 mg/5 ml, Frasco por 120 mL de jarabe de 30 mg/5 ml. Reg. San. N° 04621-MAE-1-01-12.

DESCRIPCIÓN: El AMBROXOL MK® es un mucolítico con acción expectorante, es útil en el manejo de los proceso bronquiales donde se requiere la movilización de las flemas.

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RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con formula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. Una vez abierto el envase se debe utilizar en el primer mes, después de este periodo, o en caso que el jarabe cambie sus características (cambio de color o turbidez), debe desecharse.

Jarabe Mucolítico (Ambroxol)

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de AMBROXOL MK® 15 mg/5 ml contiene 300 mg de Ambroxol Clorhidrato; excipientes c.s. Cada 100 ml de AMBROXOL MK® 30 mg/5 ml contiene 600 mg de Ambroxol Clorhidrato; excipientes c.s.

P R O D U C T O S

EvENTOS ADvERSOS: AMBROXOL es generalmente bien tolerado. Se han descrito con poca frecuencia eventos adversos gastrointestinales como diarrea, dispepsia, pirosis, náusea, vómito, sequedad bucal o salivación. Con menos frecuencia se ha encontrado erupción cutánea, sequedad de vías respiratorias, rinorrea, estreñimiento o disuria.

INDICACIONES: Mucolítico.

D E

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La administración de AMBROXOL con antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, macrólidos) durante el tratamiento de infecciones respiratorias puede aumentar la concentración del fármaco en el tejido pulmonar. El uso concomitante con antitusígenos podría provocar la acumulación de secreciones respiratorias por inhibición del reflejo tusígeno.

MECANISMO DE ACCIÓN: El Ambroxol actúa sobre los neumocitos tipo II, estimulando la producción de surfactante, con esto se disminuye la viscosidad y adhesividad del moco; disuelve el tapón formado y facilita la movilización de la secreción fluidificada.

D I C C I O N A R I O

deberían reducir la dosis o aumentar el intervalo de administración de AMBROXOL. Pacientes con el síndrome ciliar maligno podrían tener congestión por secreciones respiratorias. El uso concomitante con antitusígenos podría provocar la acumulación de secreciones respiratorias por inhibición del reflejo tusígeno. Lo mismo podría suceder en pacientes con compromiso neurológico de cualquier causa o con desórdenes neuromusculares. Los pacientes con antecedentes de úlcera péptica o trastornos convulsivos deberán recibir AMBROXOL con precaución. Embarazo: durante el primer trimestre del embarazo el uso de AMBROXOL está contraindicado. Lactancia: AMBROXOL se elimina en la leche materna. Utilizar con precaución.

MK División de Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1800-523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

AMBROXOL NIFA Tabletas, Jarabe y Gotas Mucolítico-expectorante. Estimulante del surfactante. Antioxidante-antiinflamatorio. Antitusígeno de acción periférica.

PRINCIPIO ACTIvO: Tabletas: Ambroxol 30 mg. Jarabe: Ambroxol 15 mg/5 ml y 30 mg/5 ml. Gotas: Ambroxol 15 mg/2 ml.

FARMACODINAMIA: El ambroxol, metabolito de la bromhexina, es broncosecretolítico, estimulante del surfactante y disminuye la viscosidad del esputo gracias a lo cual facilita la función de la unidad mucociliar y la eficaz eliminación del esputo y detritus dañinos. Además ejerce efecto antioxidante y antiinflamatorio (por su influencia sobre la liberación de los radicales de oxígeno y por su interferencia con el metabolismo del ácido araquidónico sobre las células inflamatorias). INDICACIONES: • Bronconeumopatías. • Bronquitis. • Traqueobronquitis. • Bronquiectasia. • Asma. • Sinusitis. • Otitis media. • Provocar la producción de esputo para diagnóstico citológico. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al ambroxol o a la bromhexina.

POSOLOGÍA: Adultos y adolescentes: • Tabletas 30 mg: 1 tableta 3 veces al día. • Jarabe 15 mg / 5 ml: Inicio: 2 cucharaditas 3 veces al día, durante 2 a 3 días. Luego: 1 cucharadita 3 veces al día. • Jarabe 30 mg / 5 ml: Inicio: 1 cucharadita 3 veces al día, durante 2 a 3 días. Luego: ½ cucharadita 3 veces al día. • Gotas 15 mg / 2 ml: Inicio: 4 ml 3 veces al día. Luego: 2 ml 3 veces al día. Niños: • Jarabe 15 mg/5 ml: Hasta 2 años: ½ cucharadita 2 veces al día. 2 a 5 años: ½ cucharadita 3 veces al día. > 5 años: 1 cucharadita 2 a 3 veces al día. • Jarabe 30 mg/5 ml: Hasta 2 años: ¼ cucharadita 2 veces al día. 2 a 5 años: ¼ cucharadita 3 veces al día. > 5 años: ½ cucharadita 2 a 3 veces al día. • Gotas 15 mg/2 ml: Hasta 2 años: 1 ml 2 veces al día. 2 a 5 años: 1 ml 3 veces al día. > 5 años: 2 ml 2 a 3 veces al día. PRESENTACIONES: Tabletas: Ambroxol 30 mg, caja x 20.

Jarabe: Ambroxol 15 mg/5 ml, frasco x 120 ml (sabor a cereza). Ambroxol 30 mg/5 ml, frasco x 120 ml (sabor a naranja). Gotas: Ambroxol 15 mg/2 ml, frasco + gotero x 20 ml (sabor a frambuesa). Elaborado por PROPHAR S.A. Distribuido por GARCOS Telfs.: 222-5189/222-5218 Quito, Ecuador.

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AMEBIZOL®

Comprimidos y suspensión Amebicida, giardicida y tricomonicida

COMPOSICIÓN: AMEBIZOL®, cada comprimido contiene 1 g de secnidazol. AMEBIZOL® 500 suspensión, cada 30 mL contiene 500 mg de secnidazol. AMEBIZOL® 900 suspensión, cada 30 mL contiene 900 mg de secnidazol.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: Amebicida antiparasitario tisular y de contacto. El secnidazol es un miembro de la familia de los 5-nitroimidazoles. Se absorbe bien por vía oral, pero no lo hace en forma rápida, lo cual le permite actuar en la luz intestinal. Tiene importante acción tisular contra amebas y giardias en la pared intestinal y en otros sitios donde están presentes. La biodisponibilidad del secnidazol es completa. Se metaboliza probablemente a nivel hepático, dando productos de oxidación como los derivados hidroxilos y ácidos. La vida media de eliminación es aproximadamente de 25 horas. Se elimina por la orina el 50% de la dosis en 120 horas. El secnidazol posee actividad contra anaerobios y particularmente, contra los agentes causantes de amebiasis, giardiasis y tricomoniasis vaginal. La actividad in vitro del secnidazol, demuestra que degrada el ADN e inhibe la síntesis de los ácidos nucleicos, siendo efectivo durante la mitosis o sin ella. INDICACIONES: AMEBIZOL® está indicado en el tratamiento de la amebiasis intestinal o hepática, giardiasis intestinal, tricomoniasis vaginal y vaginosis inespecífica.

CONTRAINDICACIONES: Contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a derivados imidazólicos, discrasias sanguíneas y durante la ingesta de alcohol. No debe administrarse a pacientes con enfermedades del SNC. PRECAUCIONES GENERALES: Realizar la determinación del tiempo de protrombina. Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas, ya que puede producir intolerancia, semejante a la producida por el disulfiram, evitar también medicamentos que contengan alcohol.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Los nitroimidazoles no deben ser administrados en el 1er trimestre del embarazo (categoría X); en el 2do y 3er trimestre son categoría C. No deben ser usados en mujeres en período de lactancia.

REACCIONES ADvERSAS: El secnidazol generalmente es bien tolerado, pero puede producir náusea, vómito, ardor epigástrico y sabor metálico en la boca. Pueden aparecer también erupciones cutáneas. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: El secnidazol

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Vademécum Pediátrico

DOSIS Y vÍA DE ADMINISTRACIÓN: Amebiasis y giardiasis en adultos: Administrar 2 comprimidos de AMEBIZOL® de 1 g. en una sola dosis antes de los alimentos. Niños: AMEBIZOL® suspensión, administrar 30 mg/kg de peso, en dosis única. Tricomoniasis en adultos: Administrar 2 comprimidos de AMEBIZOL® de 1 g en una sola dosis antes de los alimentos. Se recomienda tratar también a la pareja sexual con la misma dosis. Amebiasis hepática en adultos: AMEBIZOL® 1,5 g por día en una o dos dosis por 5 días. Niños: AMEBIZOL® suspensión, administrar 30 mg/kg/día en una o dos dosis por 5 días. PRESENTACIONES COMERCIALES: AMEBIZOL® comprimidos: caja con 2 comprimidos de 1 g de secnidazol. AMEBIZOL® 500 suspensión: frasco de 30 mL con 500 mg de secnidazol. AMEBIZOL® 900 suspensión: frasco de 30 mL con 900 mg de secnidazol. PHARMABRAND S.A. Avenida Ilaló 1048 entre Conocoto y San Rafael. Teléfono: 593-2-2343-390. Fax: 593-2-2342-465. Apartado postal 17 21124 dmedica@pharmabrand.com.ec www.pharmabrand.com.ec Quito-Ecuador

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AMEVAN®

Tabletas, suspensión Antiprotozoarios, anaerobicida (Metronidazol)

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene: 500 mg de metronidazol. SUSPENSIONES: Cada cucharadita (5 mL) contiene: 200 y 400 mg de benzoilmetronidazol, equivalentes a 125 y 250 mg de metronidazol base respectivamente.

INDICACIONES: Amebiasis intestinal, absceso hepático amebiano, giardiasis, balantidiasis, infección por Blastocystis w w w . e d i f a r m . c o m . e c

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: Hipersensibilidad al metronidazol. Antecedente de discrasias sanguíneas, enfermedades del SNC y 1er. trimestre del embarazo. Se contraindica el uso de bebidas alcohólicas durante el tratamiento. PRESENTACIONES: Tabletas de 500 mg: Caja por 30. Suspensión oral 125 mg/5 mL: Frasco por 100 mL con sabor a naranja. Suspensión oral 250 mg/5 mL: Frasco por 120 mL con sabor a naranja. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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AMIKACINA

P R O D U C T O S

SOBREDOSIFICACIÓN: En casos de sobredosificación, los síntomas suelen ser: náusea, vómito y ataxia. El tratamiento consiste en las medidas usuales de soporte. Se sugiere extraer en lo posible el fármaco mediante vómito o lavado gástrico.

DOSIS: Amebiasis intestinal y hepática: Adultos: 500 a 750 mg 3 veces al día por 5 a 10 días. Niños: 35 a 50 mg/kg/día, repartida en 3 tomas por 10 días. Giardiasis: Adultos: 2 g/día por 3 días seguidos. Niños: Calcular sobre la dosis de 15 mg/kg/día por 5-7 días. Como tricomonicida: 2 g en dosis única. Niños: 15 mg/kg/día por 7 días. En infecciones por anaerobios: 500 a 750 mg por vía oral, 3 ó 4 veces al día por 7 a 10 días. vaginosis bacteriana: 2 g dosis única. Colitis por C. difficile: 500 mg 4 veces al día por 14 días. Balantidiasis y blastocystis: Igual que en amebiasis. Helicobacter pylori: 500 mg 3 veces al día en terapia asociada.: 500 mg 3 veces al día por 3 días. Uretritis no gonocóccica: 2g/día dosis única. EIP: 500 mg BID por 14 días.

D E

PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede producir resultados anormalmente bajos de enzimas hepáticas. Puede interferir con el método de la hexocinasa para medir la glicemia.

hominis, tricomoniasis, tratamiento y profilaxis de infecciones por anaerobios, Helicobacter pylori, uretritis no gonocóccica, Vaginosis bacteriana, enfermedad inflamatoria pélvica (EIP). Colitis pseudomembranosa (C. difficile). Profilaxis de complicaciones en la enfermedad inflamatoria intestinal, Pouchitis. Dermatitis perioral.

D I C C I O N A R I O

potencia el efecto de los anticoagulantes (warfarina) e incrementa el riesgo de hemorragia por disminución del catabolismo hepático. No administrar conjuntamente con disulfiram, el paciente puede presentar episodios de delirio y confusión; el fenobarbital disminuye la vida media sérica del secnidazol; en asociación con litio puede ocasionar toxicidad por litio. Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas, ya que puede producir intolerancia, semejante a la producida por el disulfiram, evitar también medicamentos que contengan alcohol.

Antibiótico aminoglucósido

COMPOSICIÓN: AMIKACINA 100 mg solución inyectable, contiene amikacina sulfato 133.50 mg equivalente a 100 mg de amikacina base. AMIKACINA 500 mg solución inyectable, contiene amikacina sulfato 667.52 mg equivalente a 500 mg de amikacina base. AMIKACINA 1 g de solución inyectable contiene amikacina sulfato 1529.00 mg equivalente a 1 g de amikacina base.

FARMACOLOGÍA: AMIKACINA, al igual que los otros aminoglucósidos (AG), se une irreversiblemente a la subunidad 30S ribosomal de las bacterias inhibiendo la síntesis de proteínas. El efecto final es bactericida pero el mecanismo preciso no es bien conocido. El suceso inicial es difusión pasiva a través de las porinas de la cubierta externa bacteriana. Luego el fármaco es transportado activamente al interior del citoplasma por un proceso dependiente de oxígeno. El gradiente electroquímico transmembrana aporta la energía para este proceso y el trasporte es acoplado a una bomba de protones. Un pH ácido y condiciones anaeróbicas inhiben este proceso. Por el contrario, los antibióticos que actúan en la pared celular, como vancomicina o los betalactámicos, aceleran este proceso,

explicando el sinergismo que existe entre estos fármacos. Una vez dentro del citoplasma, AMIKACINA se une a la subunidad 30S ribosomal para inhibir la síntesis de proteinas a través de varios mecanismos: 1) interferencia con la iniciación del complejo durante la formación del péptido; 2) inducción de una lectura errónea del RNA mensajero con incorporación incorrecta de aminoácidos en el péptido, resultando en una proteína no funcional o tóxica; y, 3) producción de una separación de los polisomas en monosomas no funcionales. Estas actividades ocurren simultáneamente y el efecto, en conjunto, es irreversible y letal para la bacteria. AMIKACINA es efectiva contra la mayoría de los bacilos gramnegativos aeróbicos y facultativos; algunas especies de Serratia, Providencia, Pseudomonas aeruginosa y Acinetobacter son menos sensibles. En el grupo de bacterias grampositivas, los estreptococos y Listeria monocytogenes son resistentes; los estafilococos, aunque sensibles in vitro, tienden a tener cierta resistencia clínica debido a la escasa entrada de los aminoglucósidos a los macrófagos. AMIKACINA tiene también actividad in vitro frente a difteroides, gonococos, meningococos, especies de Haemophilus, Mycoplasma y Legionella pneumophila. Se ha demostrado actividad frente a Nocardia asteroides y Mycobacterium tuberculosis, fortuitum y chelonei. AMIKACINA no tiene actividad frente a bacterias anaerobias. No se produce absorción gastrointestinal de AMIKACINA si se administra por vía oral a menos de que exista daño extenso de la mucosa. La absorción después de la administración intramuscular (IM) permite obtener el nivel plasmático pico en 60-90 minutos. Después de su distribución tisular, el nivel sérico desciende en forma exponencial. No existe proceso metabólico alguno. La vida media de eliminación es de 2.3 horas en individuos sanos pero, debido a que la excreción se correlaciona exclusivamente con la función renal, puede prolongarse en forma significativa en neonatos o en pacientes con insuficiencia renal, circunstancias que requiere un ajuste posológico. La ligadura de AMIKACINA a las proteínas plasmáticas es de 10%. Se alcanzan niveles terapéuticos en líquido ascítico, peritoneal, pleural y sinovial. La penetración al cerebro, líquido cefalorraquídeo y ojo es muy pobre (excepto en casos de meningitis). Una terapia efectiva en esos sitios requeriría la instilación directa del antibiótico en ellos. La penetración a las secreciones bronquiales parece estar apenas por encima de la concentración inhibitoria mínima (CIM) de la mayoría de los patógenos respiratorios sensibles. Se han encontrado niveles adecuados en bilis y en la pared de la vesícula biliar. AMIKACINA no se acumula en las células renales excepto en las células del túbulo proximal. AMIKACINA se excreta por filtración glomerular de tal manera que la concentración urinaria es muy alta. Se produce una reabsorción parcial por las células del túbulo proximal, proceso denominado absorción pinocítica. Más de un 90% de la droga puede ser recuperada en la orina sin modificación alguna después de 24 horas. AMIKACINA cruza la placenta y puede ser detectada en el feto. No se conoce si la droga pasa a la leche materna aunque, debido a su liposolubilidad muy baja, el pasaje esperado debería ser poco significativo. Debido a que su eliminación se retarda en disfunción renal, los ancianos pueden tener una vida media prolongada. La enfermedad hepática no altera la farmacocinética de AMIKACINA. INDICACIONES: Infecciones por gérmenes gramnegativos; sepsis por gérmenes gramnegativos; infección de vías urinarias; infecciones gastrointestinales; peritonitis e infecciones intrabdominales; endometritis sepsis puerperal,aborto séptico; quemaduras; colangitis; infecciones neonatales; infecciones en pacientes neutropénicos; infecciones del tracto respiratorio; meningitis; infecciones de piel y tejidos blandos; infecciones osteoarticulares; infecciones por Mycobacterium y

Nocardia. Con excepción de la infección de vías urinarias, en las otras indicaciones AMIKACINA debe ser usada en combinación con otros antibióticos, principalmente de la familia de los betalactámicos. AMIKACINA tiene especial indicación cuando se han identificado gérmenes resistentes a gentamicina u otros aminoglucósidos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes del producto. Puede existir hipersensibilidad cruzada con otros AG.

ADvERTENCIAS Y PRECAUCIONES: AMIKACINA debe ser usada con precaución y por un período máximo de dos semanas en los ancianos. El uso en pacientes con miastenia gravis queda restringido exclusivamente a la Unidad de Cuidados Intensivos por el riesgo de parálisis neuromuscular. En pacientes con insuficiencia renal hacer un ajuste posológico. Si el deterioro de la función renal es significativo, es preferible escoger, si fuera posible, un antibiótico de otro grupo farmacológico. Se han reportado elevaciones transitorias de las transaminasas, lo cual puede ser el resultado de la administración por vía IM. Niños: En recién nacidos la dosificación de AMIKACINA debe tener en cuenta la edad gestacional y la superficie corporal (como una forma de estimar el volumen de fluido extracelular); sin embargo, se requiere un monitoreo del nivel plasmático. En niños, AMIKACINA puede utilizarse con las mismas indicaciones para los pacientes adultos. A menos de que el tratamiento sea prolongado, la incidencia de nefrotoxicidad u ototoxicidad es muy baja. Embarazo: AMIKACINA cruza la barrera placentaria produciendo un nivel plasmático pico en el feto que alcanza un 16% del alcanzado en la madre. La vida media en el feto es de 3.7 horas. No se conoce si los AG son teratogénicos en humanos o animales por lo cual su uso en el embarazo está contraindicado. Lactancia: No existe información disponible sobre el pasaje de AMIKACINA a la leche materna. Ancianos: Usar con precaución debido al posible deterioro de la función renal en este grupo poblacional. la edad es un factor de riesgo independiente para nefrotoxicidad y ototoxicidad. Se recomienda la monitorización frecuente del nivel plasmático e implementar tratamientos cuya duración no se prolongue innecesariamente. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: El efecto de las drogas bloqueantes neuromusculares puede ser potencializado por los AG; este efecto puede ser revertido con el uso de calcio IV. Los AG no deberían ser administrados concomitantemente con diuréticos potentes como ácido etacrínico o furosemida debido a la posibilidad de incrementar su nefrotoxicidad. El uso concurrente o secuencial con otros medicamentos nefrotóxicos o neurotóxicos (otros aminoglucósidos, cefaloridina, polimixina B, cisplatino y vancomicina) debe ser evitado en la medida de lo posible. Los antibióticos betalactámicos, cuando se combinan con el grupo amino de los AG, forman amidas biológicamente inactivas. Este efecto puede ser demostrado tanto in vivo como in vitro y se vuelve más significativo en presencia de insuficiencia renal. A diferencia de gentamicina y tobramicina, AMIKACINA tiene una inactivación mínima evidenciada especialmente frente a la exposición a dosis altas de carbenicilina o ticarcilina. De todas maneras no se recomienda durante la administración combinar AMIKACINA con penicilinas, cefalosporinas, heparina, hidrocortisona, fenobarbital, anfotericina, sulfadiazina, aminofilina o fenitoína. Se puede demostrar una actividad sinérgica entre los AG y los betalactámicos (penicilinas y cefalosporinas) in vitro; este fenómeno puede explotarse clínicamente en infecciones severas por gérmenes gram negativos, por ejemplo en casos de neutropenia febril o infecciones por Pseudomona aeruginosa. Se ha demostrado actividad sinérgica de AMIKACINA con los betaw w w . e d i f a r m . c o m . e c

DOSIFICACIÓN: La dosis de AMIKACINA es de 15 mg/kg/día dividido en 2 o 3 administraciones. En adultos esto suele corresponder a 500 mg cada 12 horas. Se recomienda la monitorización de los niveles plasmáticos de AMIKACINA durante las primeras 24-48 horas de tratamiento en pacientes con riesgo de un comportamiento farmacocinético alterado para asegurar que se estén alcanzando concentraciones terapéuticas. Siempre deberá evitarse niveles en el nadir superiores a 5-10 mcg/ml y una concentración máxima inferior a 35 mcg/ml. Debido a que AMIKACINA se concentra fuertemente en la orina, las infecciones no complicadas de vías urinarias pueden tratarse con la mitad de la dosis usual (p.e. 250 mg cada 12 horas). Existe evidencia actual de que una única w w w . e d i f a r m . c o m . e c

En pacientes con insuficiencia renal se requiere una monitorización cuidadosa del nivel plasmático de AMIKACINA y de las pruebas de función renal. Suele iniciarse con una dosis de carga de 7.5 mg/kg y la acumulación puede prevenirse utilizando dosis posteriores menores o prolongando el intervalo de dosificación. Así por ejemplo, en insuficiencia renal leve (clearence de creatinina 50-90ml/min) la dosis usada es de 60-90% la dosis usual administrada cada 12 horas; en insuficiencia renal moderada (clearence 10-50 ml/min) la dosis debe ser de 30-70% de la dosis usual administrada cada 1218 horas; y, en insuficiencia renal severa (clearence < 10 ml/min) la dosis debe ser 20-30% de la dosis normal administrada cada 24-48 horas. Deberán evitarse niveles superiores a 35 mcg/ml. En pacientes en hemodiálisis la dosis debe administrarse después del procedimiento pero la monitorización de los niveles plasmáticos sigue siendo necesaria para evitar mayor toxicidad.

PRESENTACIONES: AMIKACINA 100 mg solución inyectable, contiene amikacina sulfato 133.50 mg equivalente a 100 mg de amikacina base. Caja por 1 ampolla + jeringa. Caja por 10 ampollas. AMIKACINA 500 mg solución inyectable, contiene amikacina sulfato 667.52 mg equivalente a 500 mg de amikacina base. Caja por 1 ampolla + jeringa. Caja por 10 ampollas. AMIKACINA 1 g de solución inyectable contiene amikacina sulfato 1529.00 mg equivalente a 1 g de amikacina base.Caja por 1 ampolla + jeringa.

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EvENTOS ADvERSOS: Dosis altas de aminoglucósidos pueden provocar bloqueo neuromuscular; este efecto puede ser potenciado por anestésicos, relajantes musculares y miastenia gravis, y antagonizado por calcio y neostigmine. La mayoría de casos han sucedido con estreptomicina, neomicina o kanamicina cuando se han utilizado para lavado peritoneal. La captación de los aminoglucósidos por la endolinfa y perilinfa del oído interno es dependiente de la dosis. Debido a que son eliminados lentamente desde estos sitios, son capaces de producir daño por exposición prolongada de las células cocleares, de los canales semicirculares, utrículo y sáculo. La consecuencia es pérdida de la capacidad auditiva que evoluciona en forma silente debido a que se afecta la capacidad de percibir ruidos de alta frecuencia. Otros síntomas iniciales y potencialmente reversibles son tinitus, pérdida de la audición de alta frecuencia detectada por audiometría, vértigo y ataxia. Puede aparecer sordera súbita durante la terapia pero también puede aparecer y progresar después de la terminación del tratamiento. Puede ser unilateral y, aunque puede mejorar con el tiempo, es usualmente permanente e incapacitante. AMIKACINA y kanamicina causan más daño auditivo que vestibular. Estreptomicina y gentamicina producen mayor afectación vestibular. Los factores de riesgo correlacionados con ototoxicidad son insuficiencia renal, dosis total alta, exposición prolongada o pacientes ancianos. Un factor adicional puede ser el uso concomitante de otros agentes ototóxicos (otros aminoglucósidos, diuréticos de asa, vancomicina) o el antecedente de exposición previa a aminoglucósidos. La ototoxicidad parece ser mucho menos frecuente en lactantes especialmente si el nivel plasmático en el nadir se mantiene por debajo de 5 mcg/ml. La nefrotoxicidad se relaciona con la acumulación gradual de estas drogas en las células del túbulo proximal e induce la excreción de enzimas del borde en cepillo, enzimas lisosomales, beta-2 microglobulina y residuos celulares en forma de cilindros. La disfunción tubular se manifiesta como pérdida de la capacidad de concentración de la orina. Después de un período de administración de 2-3 semanas la velocidad de filtración glomerular cae gradualmente debido probablemente a obstrucción tubular por residuos luminales y edema intersticial; no se puede descartar algún efecto tóxico directo sobre el aparato glomerular. Los factores de riesgo para nefrotoxicidad son la administración prolongada, depleción de agua y sodio, sepsis, administración previa de aminoglucósidos, enfermedad renal previa y uso concomitante con cefalotina, furosemida o cisplatino. Otros eventos adversos son la percepción de tinitus y la sensación de oído tapado después de la inyección en bolo de AMIKACINA; ambos síntomas pueden predecir una ototoxicidad seria. Algunos pacientes han presentado rash, parestesia circumoral y elevaciones transitorias de transaminasas (en relación con la administración IM). AMIKACINA debe descontinuarse inmediatamente si aparecen signos o síntomas de nefrotoxicidad, ototoxicidad o hipersensibilidad.

administración diaria podría ser más beneficiosa. Una dosis de 20 mg/kg administrada una sola vez al día es una opción más simple, menos tóxica y más efectiva al obtener una alta concentración plasmática y mejor evolución clínica, aún en pacientes críticamente enfermos. La dosis máxima diaria es de 1.5 g y la dosis máxima total del tratamiento no debe sobrepasar los 15 g. La vía de administración de AMIKACINA puede ser intramuscular o intravenosa. Cuando se utiliza esta última se recomienda diluir la dosis en 100-200 ml de solución salina fisiológica o en dextrosa en agua al 5% e infundir en 30 minutos. En niños la dosis es de 15-22.5 mg/kg/día dividido en 3 administraciones. En recién nacidos AMIKACINA se dosifica de acuerdo a la edad postnatal y al peso de nacimiento: _________________________________________________ • Edad postnatal ≤ 7 días: - < 1.200 g: 7.5 mg/kg/dosis cada 18-24 horas. - 1.200-2.000 g: 7.5 mg/kg/dosis cada 12-18 horas. - > 2.000 g: 10 mg/kg/dosis cada 12 horas. _________________________________________________ • Edad postnatal > 7 días: - 1.200-2.000 g: 7.5 mg/kg/dosis cada 8-12 horas. - > 2.000 g: 10 mg/kg/dosis cada 8 horas. _________________________________________________

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lactámicos (como meropenem) más nuevos en 43-100% de las cepas de gramnegativos. Otro efecto de esta combinación de antibióticos es retrasar o evitar la emergencia de cepas resistentes, particularmente Pseudomona aeruginosa.

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GENAMÉRICA S.A Casilla No. 17-001-00458 Quito-Ecuador

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AMOXICILINA® GA

COMPOSICIÓN: • AMOXICILINA GA 500, cada cápsula contiene 500 mg de amoxicilina. • AMOXICILINA GA 1 g, cada comprimido contiene 1 g de amoxicilina. • AMOXICILINA GA suspensión oral, cada 5 ml contiene 500 mg de amoxicilina.

• AMOXICILINA GA, suspensión oral, cada 5 ml contiene 250 mg de amoxicilina.

FARMACOLOGÍA: AMOXICILINA posee acción bactericida por medio de la inhibición de la síntesis de la pared bacteriana. Es estable en medio ácido, su absorción es rápida y difunde adecuadamente a los fluidos y tejidos corporales; no difunde a SNC excepto con meninges inflamadas. La vida media es de 1 hora, la concentración plasmática máxima se alcanza en 1 a 2 horas y depende de la dosis administrada. Dosis altas permiten alcanzar niveles plasmáticos muy efectivos y permiten prolongar el intervalo de administración. Amoxicilina se elimina sin cambio por la orina, el 60% de una dosis oral se elimina por orina dentro de 6 a 8 horas siendo los niveles séricos detectables hasta 8 horas posterior a una dosis oral. INDICACIONES: Infecciones de oídos, nariz y garganta; infecciones del tracto respiratorio inferior; infecciones de vías urinarias; infecciones de piel y tejidos blandos; infecciones gonocócicas no complicadas de uretra, cérvix y recto; prevención de endocarditis bacteriana en procedimientos: oral, dental y en tracto respiratorio; erradicación del H. pylori en combinación con claritromicina y omeprazol o esomeprazol. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las penicilinas.

ADvERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Reacciones de hipersensibilidad en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a la penicilina. Colitis pseudomembranosa por toxinas de Clostridium difficile. Hay posibilidad de superinfecciones. Evaluar periódicamente la función hematopoyética, hepática y renal. El cloranfenicol, macrólidos, sulfonamidas y tetraciclina pueden interferir in vitro con la actividad bactericida de las penicilinas. Embarazo: Categoría B. Debe administrarse solo si es estrictamente necesario. Lactancia: Las penicilinas se eliminan por la leche materna.

EvENTOS ADvERSOS: Los pacientes que reciben penicilinas pueden presentar reacciones de hipersensibilidad cutánea y reacciones anafilactoideas. Son frecuentes en pacientes con historia de hipersensibilidad a otros alergenos. Existe alergia cruzada entre los derivados penicilínicos y cefalosporínicos. En raros casos sobreinfecciones por bacterias u hongos, náusea, vómito, diarrea; elevación de las transaminasas. Se han reportado también anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, leucopenia, agranulocitosis.

DOSIFICACIÓN: Adultos: Infecciones leves y moderadas: AMOXICILINA® GA 875 mg cada 12 horas o AMOXICILINA® GA 500 mg cada 8 horas. Infecciones gonocócicas: AMOXICILINA® GA 3 g dosis única. Erradicación de H. pylori: AMOXICILINA® 1 g BID, combinado con otras drogas (BACTERFIN® 500 mg y omeprazol o esomeprazol 20 mg BID). Niños mayores de 3 meses: Infecciones leves y moderadas: AMOXICILINA® GA suspensión: 25 mg/kg/día dosis dividida cada 12 horas (alternativamente AMOXICILINA® GA suspensión: 20 mg/kg/día en dosis divididas cada 8 horas). Infecciones severas (tracto respiratorio inferior, otitis, sinusitis): AMOXICILINA® GA suspensión: 45 mg/kg/día en dosis divididas cada 12 horas (alternativamente AMOXICILINA® GA suspensión: 40 mg/kg/día en dosis divididas cada 8 horas). Niños menores de 3 meses: AMOXICILINA® GA suspensión 30 mg/kg/día en 2-3 tomas. PRESENTACIONES: • AMOXICILINA GA cápsulas de 500 mg. Caja por 24.

• AMOXICILINA GA comprimidos de 875 mg. Caja por 20. • AMOXICILINA GA suspensión de 500 mg/5 ml. Frasco de 100 ml. • AMOXICILINA GA 1 g, cada comprimido contiene 1 g de amoxicilina. • AMOXICILINA GA suspensión de 250 mg/5 ml. Frasco por 60 ml. GENAMÉRICA S.A Casilla No. 17-001-00458 Quito-Ecuador

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AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÁNICO NIFA Polvo para suspensión Sinergismo antibacteriano de amplio espectro. Inactivación de betalactamasas.

PRINCIPIOS ACTIvOS: Polvo para suspensión: Cada 5 ml contienen: Amoxicilina 125 mg + Ácido clavulánico 31.25 mg Amoxicilina 250 mg + Ácido clavulánico 62.5 mg

FARMACODINAMIA: • Amoxicilina: inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana con la consiguiente muerte por lisis. Se liga a las PBP (transpeptidasas, carboxipeptidasas y endopeptidasas), las inactiva y provoca el debilitamiento de la pared bacteriana. • Ácido clavulánico: se liga de manera irreversible a la enzima betalactamasa con lo cual previene la hidrólisis del anillo betalactámico de la amoxicilina.

INDICACIONES: Espectro antimicrobiano: Grampositivas: • Staphylococci. • Streptococcus pneumoniae. • Streptococcus pyogenes (beta hemolítico, alfa hemolítico). • Streptococcus faecalis sensible. Productoras de betalactamasas: • Staphylococcus aureus. • Staphylococcus epidermidis (excepto las cepas meticilinoresistentes). Gramnegativas: • Escherichia coli. • Haemophilus influenzae. • Neisseria gonorrhoeae. • Proteus mirabilis. • Salmonella sp. • Shigella sp. Productoras de belalactamasas: • Bacteroides sp. • Escherichia coli. • Haemophilus influenzae. • Klebsiella sp. • Moraxella catarrhalis. Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la amoxicilina + ácido clavulánico: Tratamiento: • Faringitis y amigdalitis. • Otitis media aguda. • Sinusitis.

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POSOLOGÍA: Adultos y adolescentes: • Neumonía y otras infecciones severas: Amoxicilina 875 mg y Ácido clavulánico 125 mg, cada 12 horas. Niños: • Otitis media aguda, neumonía, sinusitis, otras infecciones severas: Hasta 40 Kg: Amoxicilina 40 mg/Kg y Ácido clavulánico 10 mg/Kg, fraccionados cada 8 horas, durante 7 a 10 días. > 40 Kg: dosis usual de adolescentes y adultos. • Otras infecciones: Hasta 40 Kg: Amoxicilina 20 mg/Kg y Ácido clavulánico 5 mg/Kg, fraccionados cada 8 horas, durante 7 a 10 días. > 40 Kg: dosis usual de adolescentes y adultos. PRESENTACIONES: Polvo para suspensión: - 156.25 mg/5 ml (Amoxicilina 125 mg + Ácido clavulánico 31.25 mg), frasco x 120 ml (sabor a cereza). - 312.5 mg/50 ml (Amoxicilina 250 mg + Ácido clavulánico 62.50 mg), frasco x 120 ml (sabor a cereza). Elaborado por PROPHAR S.A. Distribuido por GARCOS Telfs.: 222-5189/222-5218 Quito, Ecuador.

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AMOXICILINA + SULBACTAM NIFA

Tabletas recubiertas y Polvo para suspensión Sinergismo antibacteriano de amplio espectro. Inactivación de betalactamasas.

PRINCIPIOS ACTIvOS: Tabletas recubiertas: Amoxicilina + Sulbactam, 500 mg [equivalente a Amoxicilina 250 mg + Sulbactam 250 mg]. Amoxicilina + Sulbactam, 1 g [equivalente a Amoxicilina 500 mg + Sulbactam 500 mg].

Polvo para suspensión: Cada 5 ml contienen: Amoxicilina + Sulbactam, 250 mg [equivalente a Amoxicilina 125 mg + Sulbactam 125 mg]. Amoxicilina + Sulbactam, 500 mg [equivalente a Amoxicilina 250 mg + Sulbactam 250 mg].

INDICACIONES Espectro antimicrobiano: Grampositivas: • Streptococcus pneumoniae. • Streptococcus pyogenes (beta hemolítico, alfa hemolítico). • Streptococcus faecalis. • Staphylococci. Productoras de betalactamasas: • Staphylococcus aureus. • Staphylococcus epidermidis. (excepto las cepas meticilinoresistentes) Gramnegativas: • Bacteroides sp. • Escherichia coli. • Haemophilus influenzae. • Klebsiella sp.. • Neisseria gonorrhoeae. • Proteus mirabilis. • Salmonella sp. • Shigella sp. Productoras de betalactamasas: • Bacteroides sp. • Haemophilus. • Klebsiella. • Neisseria gonorrhoeae. • Proteus vulgaris. Infecciones causadas por microorganismos sensibles: Tratamiento: • Faringitis y amigdalitis. • Otitis media aguda. • Sinusitis. • Neumonía. • Bronquitis bacteriana. • Infecciones del tracto urinario. • Gonorrea. • Infecciones de huesos y articulaciones. • Infecciones de piel y tejidos blandos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos o a los inhibidores de betalactamasas.

P R O D U C T O S

CONTRAINDICACIONES: Disfunción hepática, colestasis o ictericia. Hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos o a los inhibidores de betalactamasas.

• Sulbactam: se liga de manera irreversible a la enzima betalactamasa, cual previene la hidrólisis del anillo betalactámico de la amoxicilina.

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Bronquitis. Neumonía. Infecciones del tracto urinario. Infecciones de piel y tejidos blandos. Chancroide.

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• • • • •

POSOLOGÍA: Adultos y adolescentes: Calcular la dosis según la posología de la Amoxicilina: 500 mg cada 8 horas. Niños: • Hasta 40 Kg: calcular la dosis según la posología de la Amoxicilina: 20 a 40 mg/Kg, fraccionados cada 8 horas. • > 40 Kg: dosis usual de adolescentes y adultos.

PRESENTACIONES: Tabletas recubiertas: 500 mg (Amoxicilina 250 mg + Sulbactam 250 mg), caja x 8. 1 g (Amoxicilina 500 mg + Sulbactam 500 mg), caja x 8. Polvo para suspensión: 250 mg/5 ml (Amoxicilina 125 mg + Sulbactam 125 mg), frasco x 60 ml (sabor a naranja). 500 mg/5 ml (Amoxicilina 250 mg + Sulbactam 250 mg), frasco x 60 ml (sabor a naranja). Elaborado por PROPHAR S.A. Distribuido por GARCOS Telfs.: 222-5189/222-5218 Quito, Ecuador.

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AMOXICILINA MK® Cápsulas, Polvo para Suspensión Antibiótico de uso sistémico, Betalactámicos de amplio espectro. (Amoxicilina)

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de AMOXICILINA MK®, SUSPENSIÓN 250 mg/5 ml contiene 5 g de Amoxicilina trihidrato equivalente a Amoxicilina base; excipientes c.s. Cada 100 mL de AMOXICILINA MK®, SUSPENSIÓN 125 mg/5 ml contiene 2,5 g de Amoxicilina trihidrato equivalente a Amoxicilina base; excipientes c.s. Cada CÁPSULA de AMOXICILINA MK® contiene 500 mg de Amoxicilina trihidrato equivalente a Amoxicilina base; excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: La Amoxicilina es una aminopenicilina, derivada semisintética de la penicilina, con un amplio espectro de actividad bactericida contra múltiples microorganismos Gram (+) y Gram (-). Generalmente es usada como la primera alternativa frente a infecciones comunes. La Amoxicilina es similar a la ampicilina en su acción bactericida contra microorganismos sensibles durante la etapa de multiplicación activa. MECANISMO DE ACCIÓN: Los antibióticos ß-lactámicos son bactericidas y actúan inhibiendo la síntesis de la capa de peptidoglucano de la pared celular bacteriana. La capa de peptidoglucano es importante para la integridad estructural de la pared celular, especialmente en los organismos Gram (+). La Amoxicilina y todos los antibióticos p-lactámicos, son análogos de la D-alanil-D- alanina, un residuo del ácido amino terminal del precursor NAM del péptido de la cubierta de peptidoglucano de la bacteria. La similitud estructural entre los antibióticos ß-lactámicos y la D- alanil-D-alanina facilita su unión al sitio activo de las proteínas de unión a penicilina (PBP). El núcleo ß-lactámico de la molécula se une irreversiblemente al residuo de serina e inhibe irreversiblemente la transpeptidación de la pared del peptidoglucano, interrumpiendo la síntesis de la pared celular. INDICACIONES: Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Amoxicilina.

POSOLOGÍA: Niños: 20-40 mg/kg de peso al día, repartidos en 3 dosis. Niños mayores de 20 kg: 250-500 mg cada 8 horas. Adultos: Entre 250 y 1.000 mg cada 8 horas, según el cuadro clínico, siendo 500 mg la dosis más habitual. CONTRAINDICACIONES Y ADvERTENCIAS: Hiper-sensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal. La suspensión de 125 mg/mL y la de 250 mg/mL, contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico.

PRECAUCIONES: Con los ß-lactámicos se han reportado reacciones graves y ocasionalmente fatales de hipersensibilidad (anafilácticas). Las reacciones han sido notificadas principalmente en los pacientes en tratamiento con penicilina. Aunque la anafilaxia es más frecuente después de la terapia parenteral, ha ocurrido en pacientes tratados con penicilinas orales. Estas reacciones son más probables de ocurrir en individuos con historia de hipersensibilidad a la penicilina y/o con

antecedentes de sensibilidad a múltiples alergenos. Antes de iniciar el tratamiento con Amoxicilina, se debe indagar cuidadosamente si el paciente ha presentado reacciones previas de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas, u otros alergenos. Si ocurre una reacción alérgica, la Amoxicilina debe interrumpirse e instituirse la terapia apropiada. Reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento de urgencia, inmediato, con adrenalina, oxígeno, esteroides intravenosos y manejo de vía aérea, incluyendo intubación. Se debe instruir al paciente en reportar inmediatamente si hay diarrea después de iniciar el medicamento. Debe tomarse el curso completo del tratamiento. Las mujeres deben reportar si hay signos de vaginitis. EvENTOS ADvERSOS: Al igual que con otras penicilinas, se puede esperar que la mayoría de las reacciones adversas sean fenómenos de hipersensibilidad que tienen más probabilidades de ocurrir en individuos que previamente han reaccionado a las penicilinas y en aquellos con antecedentes de alergia, asma, rinitis alérgica o urticaria. Aparte de las reacciones de hipersensibilidad, han sido reportados los siguientes eventos adversos, sin especificar su frecuencia: Agitación, ansiedad, confusión, convulsiones, hiperactividad, mareos, erupciones cutáneas, eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson, urticaria, colitis hemorrágica, colitis pseudomembranosa, decoloración dental, diarrea, náusea, vómito, agranulocitosis, anemia, anemia hemolítica, púrpura, elevación de AST, ALT e ictericia colestásica.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Aumento del efecto: El disulfiram y el probenecid pueden aumentar los niveles de Amoxicilina. La Amoxicilina puede aumentar los efectos de la warfarina. Disminución del efecto: La Amoxicilina presenta una disminución de su efectividad con tetraciclina y cloranfenicol. EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría B: Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. La Amoxicilina ha sido detectada en la leche materna, pero no se ha demostrado que tenga algún efecto nocivo para el feto.

SOBREDOSIS: En caso de sobredosis, suspenda el medicamento, administre tratamiento sintomático e instaure medidas de soporte según la necesidad. Si la sobredosis es muy reciente y no existe contraindicación se puede realizar un intento de emesis u otra medida para remover el medicamento del estómago. Un estudio prospectivo de 51 pacientes pediátricos en un centro de control de intoxicaciones sugirió que las sobredosis de menos de 250 mg/kg de Amoxicilina no se asocian con síntomas clínicos significativos y no requieren vaciamiento gástrico. En un número pequeño de pacientes, después de sobredosis de Amoxicilina, se ha reportado nefritis intersticial y consecuente falla renal oligúrica. En algunos casos también se ha reportado cristaluria con falla renal consecuente, después de la sobredosis de Amoxicilina en pacientes adultos y pediátricos. En caso de sobredosis se debe mantener un balance adecuado de ingesta de líquidos y diuresis para reducir el riesgo de cristaluria por Amoxicilina. La disfunción renal parece ser reversible al suspender la administración del medicamento. Es más probable que se presenten niveles sanguíneos altos en pacientes con alteración de la función renal debido a la disminución de la depuración renal de Amoxicilina. La Amoxicilina puede ser retirada de la circulación mediante hemodiálisis. RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar w w w . e d i f a r m . c o m . e c

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AMOXICILINA NIFA Tabletas, Polvo para suspensión y Gotas pediátricas Aminopenicilina oral de amplio espectro

PRINCIPIO ACTIvO: Tabletas: Amoxicilina 500 mg y 1 g Polvo para suspensión: Amoxicilina 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml y 500 mg/5 ml Gotas pediátricas (polvo para suspensión): Amoxicilina 100 mg/ml FARMACODINAMIA: La amoxicilina inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana: Al inhibir la transpeptidación, impide la síntesis adecuada y completa de la pared celular, con la consiguiente muerte de la bacteria por lisis. Además, se une a las PBP1 o a las PBP3, las inactiva y provoca el debilitamiento de la pared bacteriana.

INDICACIONES: Espectro antimicrobiano: Grampositivas: • Streptococcus pyogenes (beta hemolítico, alfa hemolítico). • Streptococcus pneumoniae. • Staphylococci no productor de penicilinasa. • Streptococcus faecalis sensible. Gramnegativas: • Haemophilus influenzae. • Escherichia coli. • Proteus mirabilis. • Salmonella sp. • Shigella sp. • Neisseria gonorrhoeae. Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la amoxicilina: Tratamiento: • Faringitis bacteriana. • Otitis media aguda. • Sinusitis. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos.

POSOLOGÍA: Adultos y adolescentes: • Dosis usual: 250 a 500 mg cada 8 horas. • Clamidiosis en mujeres gestantes: 500 mg cada 8 horas durante 7 a 10 días. • Enfermedad acidopéptica asociada a Helicobacter pylori: 500 mg 4 veces al día ó 750 mg 3 veces al día ó 1g 2 veces al día. • Borreliosis de Lyme (enfermedad de Lyme): 250 a 500 mg 3 a 4 veces al día durante 3 a 4 semanas. • Profilaxis de endocarditis bacteriana aguda: 3 g administrados 1 hora antes del procedimiento quirúrgico, luego 1.5 g 6 horas después de la dosis inicial. • Dosis máxima: 4.5 g diarios. Niños: • Hasta 6 Kg: 12.5 a 25 mg/Kg/día, fraccionados cada 8 horas. • 6 a 20 Kg: 20 a 40 mg/Kg/día, fraccionados cada 8 horas. • ≥ 20 Kg: dosis usual para adolescentes y adultos. • Prepúberes: Gonorrea endocervical y uretral no complicadas: 50 mg/Kg, dosis única. PRESENTACIONES: Tabletas: Amoxicilina 500 mg, caja x 30. Amoxicilina 1 g, caja x 20. Polvo para suspensión: Amoxicilina 125 mg/5 ml, frasco x 60 ml. Amoxicilina 250 mg/5 ml, frasco x 60 ml (sabor a cereza). Amoxicilina 500 mg/5 ml, frasco x 60 ml (sabor a cereza). Gotas pediátricas (polvo para suspensión): Amoxicilina 100 mg/ml, frasco + gotero x 20 ml (sabor a cereza).

P R O D U C T O S

Bronquitis bacteriana (exacerbaciones). Neumonía. Infecciones del tracto urinario. Gonorrea (endocervical y uretral, no complicadas). Clamidiosis (en mujeres gestantes) Gastritis y úlcera péptica asociada a Helicobacter pylori [adyuvante]. • Fiebre tifoidea. • Borreliosis de Lyme (enfermedad de Lyme). Profilaxis: • Endocarditis bacteriana.

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PRESENTACIONES: AMOXICILINA MK®, Frasco por 45 ml de Polvo para suspensión de 125 mg/5 ml. Reg. San. N° 01146MAC-1-03-11. AMOXICILINA MK®, Frasco por 45 y 100 ml de Polvo para suspensión de 250 mg/5 ml. Reg. San. N° 01178-MAC-1-0411. AMOXICILINA MK®: Caja por 60 cápsulas de 500 mg. Reg. San. N° 01655-MAC-1-06-11.

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D I C C I O N A R I O

seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. Una vez reconstituida la suspensión, se debe utilizar en el primer mes, después de este periodo, o en caso que el jarabe cambie sus características (cambio de color o turbidez), debe desecharse.

Elaborado por PROPHAR S.A. Distribuido por GARCOS Telfs.: 222-5189/222-5218 Quito, Ecuador.

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AMPECU®

Cápsulas, Polvo para suspensión, Tabletas Antibiótico de espectro ampliado (Ampicilina)

INDICACIONES: AMPECU es una penicilina semisintética de acción bactericida, indicada en las infecciones causadas por gérmenes grampositivos y gramnegativos susceptibles a la ampicilina, especialmente en las infecciones de las vías respiratorias, del tracto gastrointestinal, del aparato urogenital, de las vías biliares, sepsis, osteomielitis, ORL, piel y tejidos blandos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas; pacientes con estados virales o leucemia linfocítica, mononucleosis infecciosa.

PRECAUCIONES: La ampicilina reduce el poder de los contraceptivos orales. Embarazo y lactancia uso a criterio médico.

REACCIONES ADvERSAS: Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad cutánea, rubor, urticaria. Ocasionalmente puede desarrollarse reacciones anafilácticas. Si se presenta alguna de estas manifestaciones deberá suspenderse el tratamiento. El tratamiento de ampicilina por vía oral puede causar disturbios intestinales tales como diarrea, náuseas, vómitos; y casos raros de ictericia y colitis seudomembranosa. INTERACCIONES: • Probenecid reduce la excreción renal de las penicilinas, lo que se puede aprovechar para conseguir niveles mayores y efectos también mayores. • El alopurinol es capaz de aumentar las frecuencias de las erupciones cutáneas producidas por las ampicilinas. • Neomicina disminuye la absorción de las ampicilinas. • Los antibióticos de amplio espectro pueden interferir en la acción bactericida de las ampicilinas.

POSOLOGÍA: La posología a instituirse deberá ajustarse a la severidad, el género y el sitio de la infección, como también de la sensibilidad de los gérmenes. La dosis generalmente recomendada es de 50 a 100 mg por kg de peso corporal, repartidos en 4 a 6 tomas cada 24 horas, de 30 a 60 minutos antes de las comidas. PRESENTACIÓN: Cápsulas: De 500 mg, en cajas por 50. Tabletas: De 1 g, en cajas por 20. Polvo para suspensión: De 3 g (250 mg/5 ml).

LABORATORIOS ECU E-mail: lbjarner@gye.satnet.net Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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AMPIBEX®

Cápsulas, comprimidos, suspensión oral, e inyectable Antibiótico de amplio espectro

COMPOSICIÓN: d(-) alfa aminobencilpenicilina. AMPIBEX 250 mg, cada cápsula contiene 250 mg de ampicilina. AMPIBEX 500 mg, cada cápsula contiene 500 mg de ampicilina. AMPIBEX 1 g, cada comprimido contiene 1 g de ampicilina. AMPIBEX suspensión de 1.5, 3 y 10 g, cada 5 ml contiene 125, 250 y 500 mg, respectivamente, de ampicilina. AMPIBEX inyectable, frasco ampolla con 250 mg, 500 mg o 1 g de ampicilina. INDICACIONES: AMPIBEX® es un derivado semisintético de la penicilina de amplio espectro de acción, indicado para el tratamiento de infecciones de cualquier localización por gérmenes susceptibles. Entre los gram-positivos se incluye a los siguientes: estreptococo, neumococo, enterococo y estafilococo (excepto aquellas cepas productoras de beta-lactamasas). Entre los gram-negativos los más sensibles son:

N. gonorrhoeae, N. meningitidis, H. influenzae, E. coli, P. mirabilis, S. typhosa y Shigella. Las patologías que pueden tratarse con AMPIBEX están las siguientes: 1. Infecciones respiratorias agudas altas: otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis. 2. Infecciones respiratorias agudas bajas: bronquitis, bronconeumonía, neumonía. (En coqueluche o tosferina, como alternativa a eritromicina). 3. Infecciones de piel y tejidos blandos, incluyendo la prevención y tratamiento de infecciones de heridas quirúrgicas o por mordedura. 4. Infecciones periodontales. 5. Infección de vías urinarias (sola o en combinación con otro antibiótico). 6. Infecciones gastrointestinales como shigelosis o fiebre tifoidea. 7. Meningitis bacteriana aguda (en combinación con otro antibiótico). 8. Sepsis (en combinación con otro antibiótico). 9. Tratamiento o prevención de la endocarditis bacteriana (sola o en combinación con otro antibiótico). 10. Tratamiento y prevención de infecciones después de cirugía abdominal (sola o en combinación con otro antibiótico). 11. Profilaxis pre-parto en pacientes de alto riesgo de transmisión perinatal del estreptococo del grupo B. 12. Gonorrea. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas.

ADvERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Reacciones anafilácticas graves pueden observarse luego de la administración parenteral de ampicilina. Muy excepcionalmente se producen después de dosis orales. Uso en el embarazo: categoría B. Usar si existen indicaciones precisas. Interacciones medicamentosas: Debe evitarse la administración simultánea con alopurinol, atenolol o contraceptivos estrogénicos. El alopurinol aumenta la incidencia de erupciones cutáneas debidas a la ampicilina; el atenolol es inhibido en su absorción entérica y disminuye su biodisponibilidad; el efecto contraceptivo de los estrógenos disminuye por un acelerado proceso de metabolización en el hígado.

REACCIONES ADvERSAS: Las más frecuentes y significativas son de origen alérgico y se presentan, por lo general, en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad. La administración por vía oral puede ocasionar trastornos gastrointestinales: diarrea, náusea, vómito, glositis, estomatitis y colitis pseudomembranosa. Luego de la administración parenteral de altas dosis, especialmente en niños, se ha observado incremento en los niveles de transaminasa glutámico oxalacética (SGOT) que no tiene relación con trastornos funcionales hepáticos. Excepcionalmente se ha informado sobre casos de discrasias sanguíneas como anemia, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia y agranulocitosis; estas reacciones son reversibles y tendrían un origen relacionado con el fenómeno de hipersensibilidad.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: Adultos: En infecciones moderadas, AMPIBEX® por vía oral 250 mg - 1 g cada 6 horas, dependiendo de la severidad de la infección. En infecciones respiratorias agudas altas y bajas (otitis media, sinusitis, faringitis, amigdalitis, neumonía, bronconeumonía) y en infecciones de piel y tejidos blandos, el intervalo de dosificación puede ser cada 8 horas. En infecciones severas o cuando se requiera la vía parenteral (IV o IM) AMPIBEX® 1 - 12 g al día, divididos cada 6 horas. En caso de utilizar la vía IV direcw w w . e d i f a r m . c o m . e c

Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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AMPICILINA® GA

COMPOSICIÓN: • AMPICILINA GA, frasco-ampolla de 500 mg. • AMPICILINA GA, frasco-ampolla de 1 g. • AMPICILINA GA, cápsulas de 500 mg. • AMPICILINA GA, comprimidos de 1 g. • AMPICILINA GA, suspensión de 3 g.

FARMACOLOGÍA: AMPICILINA es el primer antibiótico de amplio espectro perteneciente al grupo de las penicilinas semisintéticas. La ampicilina es ácido estable. Su vida media en medio ácido es de 11 horas a un pH de 1. En consecuencia, puede ser administrada por vía oral sin peligro de inactivarse en el medio ácido del estómago. Ampicilina a diferencia de las penicilinas simples, tiene un amplio espectro de acción; esto quiere decir que es activa tanto contra gram positivos como contra gram negativos. La ampicilina es bactericida; destruye a las bacterias por inhibición de la síntesis de la pared bacteriana, bloqueando la formación de un polímero mucopeptídico, que constituye el único soporte rígido de dicha pared que mantiene la elevada presión osmótica intracelular. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

INDICACIONES: Ampicilina está indicado en infecciones por gérmenes sensibles en los siguientes casos: Infecciones respiratorias agudas altas: otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis; infecciones respiratorias agudas bajas: bronquitis, bronconeumonía, neumonía (en coqueluche o tosferina, como alternativa a eritromicina); infecciones de piel y tejidos blandos, incluyendo la prevención y tratamiento de infecciones de heridas quirúrgicas o por mordedura; infecciones periodontales; infección de vías urinarias (sola o en combinación con otro antibiótico); infecciones gastrointestinales como shigellosis o fiebre tifoidea; meningitis bacteriana aguda (en combinación con otro antibiótico); sepsis (en combinación con otro antibiótico); tratamiento o prevención de la endocarditis bacteriana (sola o en combinación con otro antibiótico); tratamiento y prevención de infecciones después de cirugía abdominal (sola o en combinación con otro antibiótico); profilaxis pre-parto en pacientes de alto riesgo de transmisión perinatal del estreptococo del grupo B; gonorrea.

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PRESENTACIONES FARMACÉUTICAS: Inyectables: AMPIBEX® frasco ampolla de 250 mg con disolvente. Caja por 2. AMPIBEX® frasco ampolla de 500 mg con disolvente. Caja por 2. AMPIBEX® frasco ampolla de 1 g con disolvente. Caja por 2. Orales: AMPIBEX® cápsulas de 250 mg, caja por 120. AMPIBEX® cápsulas de 500 mg, caja por 240. AMPIBEX® comprimidos de 1 g, caja por 100. Suspensiones pediátricas: AMPIBEX® suspensión de 125 mg/5 ml. Frasco de 60 ml de 1.5 g. AMPIBEX® suspensión de 250 mg/5 ml. Frasco de 60 ml de 3.0 g. AMPIBEX® suspensión de 500 mg/5 ml. Frasco de 100 ml de 10 g.

Ampicilina se absorbe muy bien cuando se lo administra por vía oral o parenteral. La absorción por vía oral es factible puesto que es una sustancia ácido estable, por tanto no se inactiva en el pH ácido del estómago. Se administran por esta vía, dosis variadas cada 6 horas. Se debe administrar el antibiótico con "estómago vacío", esto es, 1 hora antes o 2 horas después de las comidas. Si el paciente no puede utilizar la vía oral o si hay urgencia de administrar el antibiótico, debe recurrirse a la vía parenteral: intramuscular o intravenosa. Cuando se utiliza la vía I.V. puede administrarse en forma directa o por infusión continua disolviéndola en solución salina o dextrosada. Una vez absorbido el antibiótico llega a la sangre y se distribuye por todos los tejidos y líquidos orgánicos (L.C.R., líquido peritoneal, sinovial, etc.). Las concentraciones plasmáticas que se alcanzan son más o menos similares para una determinada dosis, administrada por vía oral o I.M. En este último caso los niveles se alcanzan más rápidamente (entre 30-60 minutos), comparada con la vía oral (1-2 horas). La ampicilina se metaboliza muy poco en el organismo humano y se excreta en su mayor parte en forma activa. La mayor parte de la dosis administrada es excretada por la orina, el 10% aproximadamente por filtración glomerular y el 90% por excreción tubular. Pequeñas cantidades de ampicilina se excretan también por otras vías como la saliva y la leche. La ampicilina puede atravesar la barrera placentaria y alcanzar concentraciones significativas en el embrión o feto. Afortunadamente, por la falta de toxicidad de este antibiótico, este hecho no representa peligro alguno.

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ta, debe disolverse la dosis en 10 - 20 ml de agua inyectable y administrar en forma lenta (10 -15 minutos). La inyección muy rápida puede producir, eventualmente, convulsiones. Niños: Menores de 40 kg de peso: AMPIBEX® suspensión 50 - 200 mg/kg/día, en 4 dosis divididas. En infecciones respiratorias agudas altas y bajas (otitis media, sinusitis, faringitis, amigdalitis, neumonía, bronconeumonía) y en infecciones de piel y tejidos blandos, el intervalo de dosificación puede ser cada 8 horas. En casos graves o cuando se prefiera la vía parenteral, 100 - 400 mg/kg/día, en dosis divididas cada 6 horas. Para el tratamiento de fiebre tifoidea: Adultos: AMPIBEX® 2 - 4 g/día por vía oral o parenteral durante 15 días. Niños: AMPIBEX® suspensión 100 - 200 mg/kg/día. Para la prevención de endocarditis bacteriana: AMPIBEX 2 g (niños 50 mg/kg) IM o IV 30 minutos antes del procedimiento; en pacientes de alto riesgo añadir GENBEXIL 1.5 mg/kg 30 minutos antes del procedimiento y administrar AMPIBEX 1 g (niños 25 mg/kg) IM, IV, VO 6 horas después.

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la ampicilina o a las penicilinas.

ADvERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Antes de administrar ampicilina, averiguar si el paciente ha presentado manifestaciones alérgicas a otras penicilinas, en caso positivo, no se administre este antibiótico. Si a pesar de ser negativo este antecedente, se produce la reacción alérgica, debe administrarse adrenalina como primer recurso y luego puede utilizarse antihistamínicos y corticosteroides, según las circunstancias.

EvENTOS ADvERSOS: La ampicilina es relativamente atóxica. La dosis letal media (DL50) es muy alta. La DL50 por vía oral es de 10 g/kg. Es decir, deberán administrarse a un paciente adulto de 70 kg , 700 g por vía oral o 420 g por vía intravenosa, para obtener un efecto letal. La ampicilina no presenta reacciones indeseables serias que impliquen peligro para la salud o para la vida del sujeto (excepto el shock anafiláctico). Se han descrito algunas reacciones leves tolerables y que no implican la suspensión del tratamiento: salpullido, prurito, urticaria, náusea, vómito, diarrea y más raramente alza térmica.

DOSIFICACIÓN: Adultos vO: 500 mg-1 g cada 6 horas. Adultos Iv: 1-12 g/día en 4 dosis. Niños vO: 50-200 mg/kg/día en 4 tomas. Niños Iv: 100-400 mg/kg/día en 4 dosis. Nota: Está recomendada la administración de Ampicilina en dosis divididas cada 8 horas exclusivamente en infecciones respiratorias y de piel y tejidos blandos. Prevención de endocarditis bacteriana: • Para procedimientos dentales, orales o del tracto respiratorio superior con riesgo moderado en pacientes que no pueden ingerir medicamentos VO: 2 g (50 mg/kg en niños) IMIV 30 minutos antes del procedimiento. • En casos de riesgo elevado: ampicilina 2 g (50 mg/kg en niños) + gentamicina 1.5 mg/kg 30 minutos antes del procedimiento, seguido 6 horas después de ampicilina 1g (25 mg/kg en niños). Nota: Pacientes con insuficiencia renal severa deben ajustar la dosis: administrar en intervalos cada 12-16 horas.

RECOMENDACIONES DE ADMINISTRACIÓN: La suspensión permanece estable hasta por 7 días si se mantiene el frasco a una temperatura ambiente menor a 25°C, o por 14 días si se la mantiene refrigerada. La solución para uso IV o IM se debe usar dentro de la primera hora después de reconstituida. La administración IV directa debe hacerse lentamente, en unos 10-15 minutos, pues una administración más rápida puede producir convulsiones. Las soluciones diluidas en agua estéril o solución salina isotónica en concentraciones de 30 mg/ml permanecen estables por 48 horas en refrigeración. Si la concentración final alcanza 20 mg/ml, la estabilidad se mantiene por 72 horas en refrigeración. PRESENTACIONES: • Frasco-ampolla de 500 mg. Caja x 10. • Frasco-ampolla de 1 g. Caja x 10. • Cápsulas de 500 mg. Caja x 120. Caja x 24. • Comprimidos de 1 g. Caja x 100. Caja x 20. • Suspensión de 3 g (250 mg/5 ml). Frasco de 60 ml. GENAMÉRICA S.A Casilla No. 17-001-00458 Quito-Ecuador

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AMPICILINA 1g + SULBACTAM 0.5

COMPOSICIÓN: Cada frasco (vial) contiene: Ampicilina sódica equivalente a 1 g de ampicilina base y Sulbactam sódico equivalente a 0.5 g de sulbactam base.

INDICACIONES: La AMPICILINA Y SULBACTAM tiene un amplio espectro antibacteriano tanto para gérmenes grampositivos como para gramnegativos aeróbios y anaeróbios. Este producto puede ser administrado por vía intravenosa o por vía intramuscular. El espectro antibacteriano de la combinación, corresponde prácticamente al espectro conocido de la ampicilina con algunas ampliaciones. Combinando ambos compuestos betalactámicos en una proporción de 1:2, se inhiben cepas de S. áureos, H. influenzae y especies de bacteroides que son resistentes a las penicilinas. Las indicaciones típicas son: Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, incluyendo la sinusitis, otitis media y epiglotitis, neumonías bacterianas. Infecciones del tracto urinario, ginecológicas y pielonefritis, infecciones intrabdominales, incluyendo peritonitis, cole-

cistitis, endometritis y celulitis pelviana. Septicemia bacteriana, meningitis; infecciones en la piel, tejidos blandos; infecciones en los huesos y articulaciones e infecciones gonocócicas. También puede administrarse en el periodo post-operatorio en pacientes sometidos a cirugía abdominal o pelviana, en las que pueda presentarse contaminación peritoneal. Uso profiláctico en casos de parto o cesárea.

CONTRAINDICACIONES Y ADvERTENCIAS: Este medicamento está contraindicado en pacientes que presentan hipersensibilidad a cualquier penicilina, cefalosporina y otros betalactámicos. Se debe realizar prueba de sensibilidad antes de su administración.

REACCIONES ADvERSAS: Aunque los efectos secundarios de este medicamento no son comunes, podrían llegar a presentarse: Reacciones adversas sistémicas, entre ellas diarrea, malestar estomacal, menos comunes: Picazón, náusea, vómito, fatiga, dolor de cabeza, dolor en el pecho, flatulencia, distensión abdominal, glositis, retención urinaria, disuria, edema, inflamación facial, eritema, resfriado. Efectos gastrointestinales, incluyendo gastritis, estomatitis, lengua negra “peluda”, enterocolitis. Reacciones de hipersensibilidad como urticaria, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, anafilaxis. Otros: Agranulocitosis. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Las penicilinas pueden causar la inactivación de los aminoglucósidos si se administran concomitantemente. El probenecid puede incrementar el nivel sérico de este medicamento. EMBARAZO Y LACTANCIA: Embarazo: Categoría clase B. Lactancia: Este medicamento se excreta en la leche materna en concentraciones muy bajas. La administración a madres lactantes debe efectuarse únicamente cuando sea estrictamente necesario. POSOLOGÍA Y DOSIFICACIÓN: La dosis recomendada para adulto es: 1.5 g a 3 g de AMPICILINA Y SULBACTAM cada seis horas. El total de dosis de sulbactam administrado no debe exceder los 4 g al día. En niños (<40 kg. de peso) la dosis recomendada es de 300 mg/kg/día la cual corresponde a 200 mg de ampicilina y 100 mg de sulbactam. Nota: Las dosis varían de acuerdo a factores como la edad, el peso y la función renal de cada paciente. vÍA DE ADMINISTRACIÓN: : Intramuscular e intravenosa. PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja x 10 viales. Caja x 100 viales.

BETAPHARMA Av. Manuel Córdova Galarza Oe4 - 175 (Vía a la Mitad del Mundo) Telfs.: (593-2) 249 - 1658 / 097 600 - 982 Quito - Ecuador

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AMPICILINA MK® Ampollas, Cápsulas Duras, Tabletas, Polvo para suspensión Antibiótico de uso sistémico, Betalactámicos de amplio espectro (Ampicilina)

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MECANISMO DE ACCIÓN: Los antibióticos ß-lactámicos son bactericidas y actúan inhibiendo la síntesis de la capa de peptidoglucano de la pared celular bacteriana. La capa de peptidoglucano es importante para la integridad estructural de la pared celular, especialmente en los organismos Gram (+). La Ampicilina y todos los antibióticos p-lactámicos, son análogos de la D-alanil-D-alanina , un residuo del ácido amino terminal del precursor NAM del péptido de la cubierta de peptidoglucano de la bacteria. La similitud estructural entre los antibióticos p-lactámicos y la D- alanil-D-alanina facilita su unión al sitio activo de las proteínas de unión a penicilina (PBP). El núcleo p-lactámico de la molécula se une irreversiblemente al residuo de serina e inhibe irreversiblemente la transpeptidación de la pared del peptidoglucano, interrumpiendo la síntesis de la pared celular.

INDICACIONES: La AMPICILINA MK® está indicada para el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Ampicilina.

POSOLOGÍA: Niños pequeños y lactantes: 50 mg/kg/día, divididos en tomas iguales cada 6 horas. Adultos y niños de edad escolar: 500 a 1.000 mg cada 6 a 8 horas. En infecciones del tracto genitourinario, aparato digestivo, administrar el doble de la dosis. El ayuno aumenta la absorción y con ello su efecto.

CONTRAINDICACIONES Y ADvERTENCIAS: Hiper-sensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal.

PRECAUCIONES: La prescripción de Ampicilina en ausencia de una infección bacteriana comprobada, de una sospecha clínica sólida o de una indicación profiláctica, es poco probable que beneficie al paciente y aumenta el riesgo del desarrollo de bacterias resistentes al medicamento. La posibilidad de sobreinfecciones con organismos micóticos o bacterias patógenas no sensibles a la Ampicilina, debe tenerse en cuenta durante el tratamiento, en estos casos, se debe suspender el fármaco e iniciar el tratamiento adecuado. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal (la dosis y la frecuencia de administración deben ajustarw w w . e d i f a r m . c o m . e c

EvENTOS ADvERSOS: Durante la terapia con Ampicilina han sido reportados los siguientes eventos adversos: fiebre, encefalopatía por penicilina, convulsiones, erupciones cutáneas, eritema multiforme (hasta de síndrome de Stevens-Johnson), urticaria, rash (debe diferenciarse el rash de la Ampicilina de una reacción de hipersensibilidad, la incidencia de este es mayor en pacientes con infecciones virales), lengua negra, vómito, diarrea, enterocolitis, glositis, anemia, anemia hemolítica, trombocitopenia, púrpura, agranulocitosis y elevación de AST, ALT. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Aumento del efecto: El disulfiram y el probenecid pueden aumentar los niveles de Ampicilina. La Ampicilina puede aumentar los efectos de warfarina. Disminución de efecto: Disminución de efectividad con tetraciclina y cloranfenicol. Consideraciones dietarias: Los alimentos reducen la tasa de absorción y la concentración sérica de la Ampicilina. Debe tomarse con el estómago vacío en forma regular para evitar el efecto de variación valle-pico. EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría B: Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. La Ampicilina pasa a la leche materna, pero no hay estudios que permitan verificar la seguridad del uso del medicamento durante este período de tiempo y la decisión debe ser tomada por el médico tratante sopesando los riesgos y los beneficios.

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DESCRIPCIÓN: La Ampicilina es una aminopenicilina de amplio espectro y actividad antibacteriana intrínseca, usada en las infecciones causadas por gérmenes Gram (+), como son: los estreptococos hemolíticos y no hemolíticos, S. pneumoniae, estafilococos que no produzcan R- lactamasa, Clostridia spp., B. anthracis, Listeria monocytogenes y la mayoría de las cepas de los enterococos. También tiene actividad contra las cepas de los siguientes Gram (-): H. influenzae, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus mirabilis y contra la mayoría de las cepas de Salmonella sp, Shigella sp, y E. coli.

se, de acuerdo con la severidad del daño); un porcentaje alto de pacientes con mononucleosis desarrollan “rash” durante la terapia con Ampicilina (debe diferenciarse de una reacción de hipersensibilidad); existe una baja incidencia de reacción cruzada con otros betalactámicos. Se debe instruir al paciente en reportar inmediatamente si hay diarrea después de iniciar el medicamento. Debe tomarse el curso completo del tratamiento, aunque el paciente perciba mejoría clínica. Las mujeres deben ser informadas de reportar si aparecen signos de candidiasis vaginal. La suspensión debe emplearse dentro de la fecha indicada y tan pronto se reconstituya, después de terminado el tratamiento, cualquier sobrante debe ser desechado.

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COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA de Ampicilina MK® 1 g contiene Ampicilina sódica equivalente a Ampicilina base 1 g; excipientes c.s. Cada CÁPSULA dura de Ampicilina MK® CÁPSULAS 500 mg, contiene Ampicilina trihidrato compactada equivalente a Ampicilina base 500 mg; excipientes c.s. Cada TABLETA de Ampicilina mK® TABLETAS 1 g contiene Ampicilina Trihidrato compactada equivalente a Ampicilina base 800 mg, Ampicilina base 200 mg; excipientes c.s. Cada 100 mL de la SUSPENSIÓN de Ampicilina MK® 125 mg/5 ml contiene Ampicilina trihidrato equivalente a Ampicilina base 2,5 g; excipientes c.s. Cada 100 mL de la SUSPENSIÓN de Ampicilina MK® 250 mg/5ml contiene Ampicilina trihidrato equivalente a Ampicilina base 5 g; excipientes c.s.

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Vademécum Pediátrico

SOBREDOSIS: En casos de sobredosis, suspenda el medicamento, administre tratamiento para los síntomas e instaure medidas de soporte según necesidad. En pacientes con alteración de la función renal, los antibióticos de la clase de la Ampicilina pueden ser removidos mediante hemodiálisis, pero no mediante diálisis peritoneal.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con formula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. Evite contaminar el contenido. Una vez reconstituida la suspensión, se debe utilizar en el primer mes, después de este periodo, o en caso que el jarabe cambie sus características (cambio de color o turbidez), debe desecharse.

PRESENTACIONES: AMPICILINA MK®: Caja por 10 Ampollas de 1g. Reg. San. N° 02052-MAC- 07-02. AMPICILINA MK®: Frasco por 60 ml de Polvo para Suspensión de 250 mg/5 ml. Reg. San. N° GBE-0845-03-06. AMPICILINA MK®: Frasco por 60 ml de Polvo para Suspensión de 125 mg/5 ml. Reg. San. N° 02857-MAE-10-03.

AMPICILINA MK®, Caja por 100 cápsulas de 500 mg. Reg. San. N° 01914-MAC-04-02. AMPICILINA MK®, Caja por 100 Tabletas de 1 g. Reg. San. N° 01432- MAC-1 -05-11.

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AMPICILINA NIFA Tabletas y Polvo para suspensión Aminopenicilina oral bactericida de amplio espectro

PRINCIPIO ACTIvO: Tabletas: Ampicilina 500 mg y 1 g. Polvo para suspensión: Ampicilina 125 mg/5 ml y 250 mg/5 ml.

FARMACODINAMIA: La ampicilina inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana: Al inhibir la transpeptidación, impide la síntesis adecuada y completa de la pared celular, con la consiguiente muerte de la bacteria por lisis. Además, se une a las PBP1 o a las PBP3, las inactiva y provoca el debilitamiento de la pared bacteriana.

INDICACIONES: Espectro antibacteriano: Grampositivas: • Streptococcus pyogenes (beta hemolítico, alfa hemolítico). • Streptococcus pneumoniae. • Staphylococci no productor de penicilinasa. Gramnegativas: • Haemophilus influenzae. • Escherichia coli. • Proteus mirabilis. • Salmonella sp. • Shigella sp. • Neisseria gonorrhoeae. Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la ampicilina: Tratamiento: • Faringitis y amigdalitis. • Otitis media aguda. • Sinusitis. • Neumonía. • Bronquitis bacteriana (exacerbaciones). • Infecciones del tracto urinario. • Gonorrea endocervical y uretral, no complicadas. • Clamidiosis en mujeres gestantes. • Gastritis y úlcera péptica asociada a Helicobacter pylori [adyuvante]. • Fiebre tifoidea. Profilaxis: • Endocarditis bacteriana. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos.

PRECAUCIÓN: En la mononucleosis infecciosa (virus de Epstein Barr): puede aparecer un exantema morbiliforme en los pacientes que toman ampicilina.

REACCIONES ADvERSAS: De incidencia poco frecuente: reacción anafiláctica, dermatitis exfoliativa, exantema, prurito. Diarrea, emesis, candidiasis oral, candidiasis vaginal. POSOLOGÍA: Adultos y adolescentes: 250 a 500 mg cada 6 horas. Niños: • Dosis usual: 50 a 100 mg/Kg/día, fraccionados cada 6 horas. • Fiebre tifoidea: 100 mg/Kg/día, fraccionados cada 6 horas.

PRESENTACIONES: Tabletas: Ampicilina 500 mg, caja x 20. Ampicilina 1 g, caja x 20. Polvo para suspensión: Ampicilina 125 mg/5 ml, frasco x 60 ml. Ampicilina 250 mg/5 ml, frasco x 60 ml (sabor a cereza). Elaborado por PROPHAR S.A. Distribuido por GARCOS Telfs.: 222-5189/222-5218 Quito, Ecuador.

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ANALGIÓN®

Suspensión pediátrica, tabletas Analgésico, Antiinflamatorio, Antipirético (Ibuprofeno)

COMPOSICIÓN: Tabletas de 800 mg de Ibuprofeno. Suspensión: 100 mg de Ibuprofeno por 5 mL. Suspensión: 200 mg de Ibuprofeno por 5 mL.

PROPIEDADES: ANALGIÓN® posee acción analgésica, antipirética y antiinflamatoria debido a que interfiere en la biosíntesis de las prostaglandinas, por inhibición de la sintetasa de prostaglandinas (ciclo-oxigenasa).

INDICACIONES: Para el alivio del dolor moderado en Dismenorrea Primaria, Cefalea, Migraña, Odontalgias, dolor post-operatorio; enfermedades reumáticas como artritis reumatoidea, incluyendo la artritis reumatoidea juvenil, osteoartritis, espondilitis anquilosante, y en otros desórdenes músculoesqueléticos y de articulaciones como torceduras y estiramientos. También ha sido usado como un agente antigotoso. DOSIS: Dosis analgésica, antipirética: Niños mayores de 12 años: 200 mg cada 8 horas. Niños menores de 12 años: La que el médico señale. Dosis antiinflamatoria: Adultos: 300 a 600 mg cada 4 a 6 horas. Niños mayores, hasta 40 mg/kg de peso por día han sido recomendados en artritis reumatoidea juvenil. La dosis máxima diaria ha sido establecida en 500 mg para aquellos niños de menos de 30 Kg de peso corporal. ANALGIÓN® debe ser administrado con alimentos preferiblemente.

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Vademécum Pediátrico

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ANDIAR

Tabletas masticables Montelukast

COMPOSICIÓN: ANDIAR® tabletas masticables, cada tableta contiene 5 mg y 10 mg de montelukast.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS: El montelukast es un antagonista selectivo del receptor de leucotrienos. El receptor tipo 1 se encuentra en las vías aéreas, músculo liso de las vías aéreas, macrófagos respiratorios y en otras células pro-inflamatorias. En el asma, los leucotrienos son los mediadores químicos del edema de vías aéreas, de la contracción del músculo liso y de la actividad celular alterada asociada con los procesos inflamatorios. En la rinitis alérgica, los leucotrienos son liberados desde la mucosa nasal después de la exposición al alergeno durante las fases de reacción temprana y tardía y explican los síntomas de la rinitis alérgica. El reto intranasal con leucotrienos se ha demostrado que incrementa la resistencia nasal al flujo de aire y los síntomas de obstrucción nasal. El montelukast es activo por vía oral y se liga con alta afinidad y selectividad al receptor de leucotrienos sin presentar actividad agonista. Montelukast se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y no está influida por la ingesta de comidas. Tiene elevada ligadura proteica, se metaboliza extensamente en el citocromo P450; se elimina mayoritariamente por las heces y muy poco por la orina. La insuficiencia hepática aumenta el ABC por disminución del metabolismo de la droga, y la vida media y la eliminación se prolongan, sin embargo en la insuficiencia leve a moderada no se requiere ajuste de dosis. INDICACIONES: ANDIAR® está indicado para la prevención y tratamiento crónico del asma en adultos y niños mayores de 1 año. ANDIAR® para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica estacional en adultos y niños mayores de 2 años y en la rinitis alérgica perenne en adultos y niños mayores de 6 meses. ANDIAR® está indicado para la prevención en adultos del broncoespasmo inducido por el ejercicio. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de hipersensibilidad a la droga.

PRECAUCIONES: No está indicado para tratar el ataque w w w . e d i f a r m . c o m . e c

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: El fenobarbital y posiblemente la rifampicina disminuyen el ABC de la droga por ser inductores enzimáticos. EMBARAZO: Categoría B. Administrar la droga solo si es estrictamente necesario.

LACTANCIA: No se conoce si se elimina a través de la leche materna, por tal razón debe tomarse las precauciones necesarias durante la lactancia.

REACCIONES ADvERSAS: Reacciones de hipersensibilidad: anafilaxia, angioedema, prurito, urticaria, anormalidades del sueño y alucinaciones, mareo, hiperactividad psicomotora, depresión insomnio, parestesias, y muy rara vez: convulsiones; artralgias, mialgias, palpitaciones, edema, náusea, vómito, dispepsia, diarrea y pancreatitis. Se han reportado casos raros de hepatitis colestática en pacientes con medicación concomitante, eosinofilia sistémica, a veces con características clínicas del síndrome de Churg-Strauss, esta condición es frecuentemente tratada con corticoides sistémicos. SOBREDOSIS: No se ha observado mortalidad tras la exposición de ratas y ratones a dosis de hasta 5000 mg/kg de peso. En humanos no se ha reportado reacciones adversas graves luego de la administración de hasta 1000 mg, pero si algunas como dolor abdominal, somnolencia, sed, cefalea, vómito e hiperactividad psicomotora. Para tratar la sobredosis se sugiere medidas usuales como retirar la droga no absorbida del tracto gastrointestinal y otras de soporte de los signos vitales.

P R O D U C T O S

PRESENTACIÓN: Caja por 30 tabletas. Tabletas de 800 mg de Ibuprofeno Caja - frasco por 120 mL de suspensión con delicioso sabor a chicle.

D E

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: En pacientes hipersensibles al Ibuprofeno o a los AINEs, en pacientes con hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica, durante el embarazo y la lactancia.

agudo de asma. El montelukast no debe ser abruptamente sustituido por corticoides orales o inhalados. No debe ser utilizado como monoterapia para el tratamiento y el manejo de broncoespasmo inducido por el ejercicio. Los pacientes con exacerbaciones de asma después del ejercicio pueden continuar el uso de su terapia usual de agonista β inhalados como profilácticos. Los pacientes con conocida hipersensibilidad a la aspirina deben evitar tomar AINEs mientras utilizan montelukast. Se han reportado eventos neuropsiquiátricos, en este caso evaluar riesgo beneficio de continuar con la administración de montelukast.

D I C C I O N A R I O

EFECTOS ADvERSOS: Muy raramente puede ocurrir irritación local, erupciones cutáneas, prurito, mareos, somnolencia, y visión borrosa.

POSOLOGÍA: Prevención y tratamiento crónico del asma, y rinitis alérgica estacional en adultos y mayores de 15 años, administrar una tableta masticable de ANDIAR® de 10 mg una vez al día, de preferencia HS; y en niños de 6 meses a 14 años, administrar una tableta masticable de ANDIAR® de 5 mg QD. Prevención del broncoespasmo inducido por el ejercicio: administrar una tableta masticable de ANDIAR® dos horas antes del ejercicio. El tiempo de administración deberá individualizarse en función de las necesidades del paciente. PRESENTACIONES COMERCIALES: ANDIAR® tabletas masticables de 5 mg. Caja con 10 y 30 tabletas masticables. ANDIAR® tabletas de 10 mg. Caja con 10 y 30 tabletas masticables. PHARMABRAND S.A. Avenida Ilaló 1048 entre Conocoto y San Rafael. Teléfono: 593-2-2343-390. Fax: 593-2-2342-465. Apartado postal 17 21124 dmedica@pharmabrand.com.ec www.pharmabrand.com.ec Quito-Ecuador

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APETITOL® GOTAS PEDIÁTRICAS Solución Oral Multivitamínico

COMPOSICIÓN: Cada mL de solución (20 gotas) contiene: Retinol Palmitato (Vit.A) 3.000 UI 2.0 mg Tiamina HCl (Vit. B1) 1.5 mg Riboflavina (Vit. B2) 15.0 mg Nicotinamida (Vit. B3) 10.0 mg Pantotenato de calcio (Vit. B5) 2.0 mg Piridoxina (Vit. B6) Ácido Ascórbico (Vit. C) 80.0 mg 900 U.I Colecalciferol (Vit. D3) Tocoferol acetato (Vit. E) 15.0 UI Excipientes c.s.p 1 mL

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: APETITOL GOTAS PEDIÁTRICAS® es un suplemento multivitamínico utilizado para proporcionar un aporte de vitaminas a prematuros, lactantes y niños, para prevenir estados de carencia vitamínica de diverso origen y cubrir requerimientos de vitaminas, en especial durante el crecimiento, también está indicado para los períodos de convalecencia luego de enfermedades prolongadas e hipovitaminosis. INDICACIONES: APETITOL GOTAS PEDIÁTRICAS®, está indicado especialmente para niños, es un producto que aporta las ventajas de sus 9 vitaminas esenciales, sus concentraciones están basadas de acuerdo a los requerimientos nutricionales de los niños que se ven incrementados durante el crecimiento, por lo que su administración diaria contribuye a mantener una provisión equilibrada de vitaminas, condición indispensable para un normal desenvolvimiento de los diversos procesos metabólicos. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Lactantes: 6 gotas, 1 ó 2 veces al día. Niños: 12 gotas, 2 veces al día. APETITOL GOTAS PEDIÁTRICAS, puede administrarse durante o después de las comidas como té, jugos u otros líquidos. Tomar las gotas durante o después de las comidas con jugos u otros líquidos.

PRESENTACIÓN: Caja - frasco gotero por 20 mL con delicioso sabor a naranja.

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APETITOL® JALEA

Jalea tres sabores: Naranja, naranjilla y mango Multivitamínico (8 Vitaminas)

COMPOSICIÓN: Cada 100 g de jalea contienen: Retinol Palmitato (Vit. A) 13000 UI Tiamina (Vit. B1) 7.0 mg Riboflavina (Vit. B2) 7.0 mg Nicotinamida (Vit. B3) 92.0 mg Piridoxina (Vit. B6) 9.0 mg Ácido Ascórbico (Vit. C) 400.0 mg Colecalciferol (Vit. D3) 4000 U.I Tocoferol Acetato (Vit. E) 92 U.I Excipientes c.s.p. 100.0 g

PROPIEDADES: APETITOL® JALEA es una combinación de 8 vitaminas esenciales para el crecimiento saludable del niño, indispensable para los procesos bioquímicos que ocurren en el organismo. Actúan en la regeneración de los tejidos y en el mantenimiento de las funciones metábolicas. El cuerpo humano no puede producir sus propias vitaminas, por lo que es necesario suministrarlas mediante una buena alimentación o en forma de suplementos vitamínicos.

INDICACIONES: APETITOL® JALEA es un suplemento multivitamínico necesario en las etapas biológicas de mayor actividad metábolica como la lactancia, crecimiento, el embarazo y la convalecencia. En estas etapas los requerimientos energéticos se incrementan significativamente .En los niños lo principal es fomentar el crecimiento sano apoyado por el ejercicio físico. En muchos casos la alimentación incompleta o mala absorción no logra cubrir las necesidades diarias de vitaminas por lo que al administrar APETITOL® JALEA se asegura el óptimo crecimiento del niño. EFECTOS SECUNDARIOS: A dosis recomendadas, no existen efectos secundarios. PRECAUCIONES: Dosis más altas de las indicadas no deben tomarse sin recomendación médica. DOSIS: Niños y lactantes: Media cucharadita 1 a 2 veces al día. Jóvenes y escolares: Una cucharadita 2 veces al día. Adultos: Una cucharadita 2 a 3 veces al día.

PRESENTACIÓN: Caja - tubo por 100 g. Sabor a naranja, naranjilla y mango.

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APETITOL® JARABE

Jarabe Multivitamínico con Minerales (Vitaminas del complejo B y minerales)

COMPOSICIÓN: Cada 5 mL de jarabe (una cucharadita) contienen: vitaminas: Tiamina (Vit. B1) Riboflavina (Vit. B2) Nicotinamida (Vit. B3) Piridoxina (Vit. B6) Ácido Ascórbico (Vit.C) Minerales: Cloruro de Magnesio Equivalente a 0.67 mg de Mg Gluconato de calcio

0.75 mg 1.0 mg 10.0 mg 10.0 mg 1.0 mg 50.0 mg 12.5 mg

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Vademécum Pediátrico

EFECTOS SECUNDARIOS: Ninguno.

DOSIS: Niños de 2 a 4 años: 1 cucharadita de una sola o dividida en dos tomas. Puede mezclarse con el biberón, leche o jugos. Niños de 4 a 12 años: 1 cucharadita, 2 veces al día. Adultos: 1 cucharadita, 3 veces al día. PRESENTACIÓN: Caja con frasco de 120 y 240 mL.

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APETITOL PLUS® Jarabe Multivitamínico con Minerales Reforzado con Zinc y Lisina (Vitaminas y minerales)

COMPOSICIÓN: Cada 5 mL de jarabe (una cucharadita) contienen: Vitamina A Tiamina (Vit. B1) Riboflavina (Vit. B2) Nicotinamida (Vit. B3) Piridoxina (Vit. B6) Ácido Ascórbico (Vit.C) Colecalciferol (Vit. D3) Pantotenato de calcio (Vit. B5) L-lisina Cloruro de Magnesio (1.47 mg de Mg) Gluconato de calcio ( 1.33 mg de Ca) Gluconato de Zinc (9.33 mg de Zinc) Excipientes c.s.p

2.545 U.I 1.5 mg 1.2 mg 20 mg 2 mg 100 mg 100.0 U.I 5.0 mg 100.0 mg 12.3 mg 15 mg 65 mg 5 mL

PROPIEDADES: Las Vitaminas son substancias orgánicas indispensables para la realización de los procesos bioquímicos que ocurren en el organismo. Actúan en la regeneración de los tejidos y en el mantenimiento de las funciones metabólicas. El cuerpo humano no puede producir sus propias vitaminas (salvo la vitamina D y la Niacina) por lo que es necesario suministrarlas mediante una buena alimentación o en forma de suplementos vitamínicos. Los Minerales cumplen funciones estructurales y catalíticas en la formación de estructuras corporales importantes, como proveer energía al cuerpo y en la síntesis de proteínas (Zinc), los huesos y los dientes (Ca), y en la función celular (Mg). La w w w . e d i f a r m . c o m . e c

INDICACIONES: Los suplementos multivitamínicos y minerales son necesarios en las etapas biológicas de mayor actividad metabólica como la niñez, el embarazo y la convalecencia. En estas etapas los requerimientos energéticos se incrementan significativamente. En los niños lo principal es fomentar el crecimiento apoyado por el ejercicio físico. En muchos casos la alimentación incompleta no logra cubrir las necesidades diarias de vitaminas y minerales por lo que al administrar APETITOL PLUS® se asegura el crecimiento normal y sano del niño. El embarazo constituye una sobrecarga fisiológica para la madre. Es necesario administrar APETITOL PLUS® para que el feto se forme adecuadamente. También se requiere APETITOL PLUS® en la convalecencia de una enfermedad, recuperación post-operatoria, recuperación de quemaduras o de fracturas, consumo frecuente de alcohol y tabaco, situaciones de estrés y nerviosismo, uso prolongado de antibióticos, ciertos analgésicos y anticonceptivos orales. Durante la juventud y la vejez también aumenta el consumo de vitaminas, APETITOL PLUS® ayuda a balancear la dieta diaria. EFECTOS SECUNDARIOS: Ninguno.

PRECAUCIONES: Las sales de Magnesio no deben usarse en caso de enfermedad grave del riñón.

DOSIS: En lactantes: El Jarabe puede mezclarse con el biberón, leche o jugos. Menores de 4 años: media cucharadita al día de una sola vez o dividida en dos tomas. Niños de 4 a 12 años: 1 cucharadita al día de una sola vez o dividida en dos tomas. Adultos: 1 cucharadita 3 veces al día con las comidas.

PRESENTACIÓN: Caja con frasco de 120 mL y medida dosificadora.

P R O D U C T O S

PROPIEDADES E INDICACIONES: Las Vitaminas del Complejo B son indispensables en los procesos bioquímicos como funciones celulares, el funcionamiento del sistema nervioso, el sistema inmunitario y la prevención de enfermedades. El cuerpo humano no puede producir vitaminas (salvo la vitamina D y la Niacina) por lo que es necesario suministrarlas mediante una buena alimentación o en forma de suplementos vitamínicos. Los Minerales cumplen funciones estructurales y catalíticas, así el Calcio en la formación de huesos y los dientes fuertes y sanos. El Magnesio actúa en la función celular y transmisión de los impulsos nerviosos. En los niños lo principal es fomentar el crecimiento apoyado por el ejercicio físico, reforzando con un suplemento multivitamínico con minerales como es APETITOL® JARABE.

Lisina es un aminoácido esencial, no es sintetizado por el organismo por lo que debe ser aportado por la dieta diaria, al suplementar este aminoácido aumenta el apetito y contribuye a prevenir numerosas infecciones, contribuye en el crecimiento y desarrollo infantil, actividad muscular (ejercicio), produciéndose un incremento de peso, talla y circunferencia cefálica especialmente en neonatos.

D E

15.0 mg 5 mL

D I C C I O N A R I O

Equivalente a 1.33 de Ca Excipientes c.s.p

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APEVITIN BC

APEVITIN BC es un producto eficaz con el perfecto equilibrio. Asocia un estimulante del apetito clínicamente comprobado y cantidades suplementarias de vitaminas del Complejo B y de la Vitamina C.

Principio activo: Ciproheptadina + Complejo B + Vitamina C Cad 5 ml. de solución contiene: Ciproheptadina, clorhidrato 4 mg Clorhidrato de tiamina (Vitamina B1) 0,6 mg Riboflavina (Vitamina B2) 0,75 mg Clorhidrato de piridoxina (Vitamina B6) 0,67 mg Nicotinamida (Vitamina B3) 6,67 mg Ácido ascórbico (Vitamina C) 21,67 mg Sabor a Cereza caramelo La ciproheptadina pertenece a un grupo de medicamentos antihistamínicos: actúa bloqueando los receptores H1 de la histamina. La ciproheptadina bloquea la acción de los receptores H1 de la histamina aliviando los síntomas de las reacciones alérgicas. Por otra parte, es capaz de bloquear los receptores de serotonina a nivel cerebral. La serotonina es una sustancia que juega un importante papel en la inhibición del apetito. Este medicamento se emplea por su capacidad para estimular el apetito. La ciproheptadina es un antagonista de la serotonina y de la histamina con efectos anticolinérgicos y sedantes. Es eficaz en los procesos alérgicos o enfermedades que presentan un aumento de la serotonina.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ACCIÓN FARMACOLÓGICA: La ciproheptadina compite con la serotonina por los lugares receptores, bloqueando así las respuestas a la serotonina en los músculos intestinales, vasculares y otros músculos lisos. Al alterar la actividad de la serotonina en el centro del apetito del hipotálamo, la ciproheptadina estimula el apetito, induciendo a una mayor ingestión de alimentos. Para lograr una buena asimilación de los alimentos ingeridos, intervienen las más importantes vitaminas del complejo B, que se encargan de la reposición de los grupos activos de enzimas implicados en la actividad metabólica. La tiamina (B1) es una vitamina que favorece el metabolismo de los hidratos de carbono. La riboflavina (B2) es necesaria para la respiración de los tejidos, la activación de la piridoxina y para mantener la integridad de los glóbulos rojos en la sangre. La nicotinamida (B3) forma parte de dos coenzimas requeridas para la respiración de los tejidos, la glicogenólisis y el metabolismo de los lípidos, aminoácidos, proteínas y purinas. La piridoxina (B6) interviene en variadas funciones metabólicas que afectan la utilización de las proteínas, carbohidratos y lípidos. La vitamina C (Ácido ascórbico) El ácido ascórbico es un potente agente reductor (antioxidante). Por lo tanto, la vitamina C es fundamental para la construcción del tejido conectivo en todos los órganos (hueso, músculo, vasos sanguíneos, piel) y la cicatrización. Otras reacciones son la síntesis de adrenalina a partir de tirosina y la formación de ácidos biliares. También se cree que tiene un rol en la formación de corticosteroides. Su deficiencia conduce a la enfermedad conocida como escorbuto: piel frágil, fatiga muscular, gingivitis, retraso en la cicatrización, riesgo hemorrágico, osteoporosis y anemia. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS (CIPROHEPTADINA): Absorción: Muy buena absorción luego de administración oral Tmáx: 6 – 9 h. Distribución: No se ha establecido. Metabolismo: Metabolizado al conjugado glucorónico del amonio cuaternario. Excreción: Principalmente vía renal como conjugado (65 – 75%); el resto por las heces.

INDICACIONES: Estimulante del apetito, suplemento vitamínico del complejo B y antianémico en niños, adultos y ancianos, para aumentar la ingestión de alimentos en caso de hiponutrición. Corrige el crecimiento retardado y el vigor físico que resultan de ciertas deficiencias nutrimentales. Favorece la ingestión adecuada de los elementos nutritivos y hematopoyéticos, esenciales para el tratamiento y la profilaxis de las anemias ferroprivas y carenciales. De utilidad en casos de anorexia nerviosa y en pacientes con manifestaciones alérgicas y urticariales debido a su acción antihistamínica, antiserotónica y sedante de la ciproheptadina en el sistema nervioso. Recomendado en estados posoperatorios y de convalecencia. CONTRAINDICACIONES: • Deterioro de la función hepática. • Retención u obstrucción urinaria. • Obstrucción píloro duodenal. • Hipertrofia prostática sintomática. • Pacientes con glaucoma de ángulo cerrado. • Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

PRECAUCIONES: Pacientes que son sensibles a algún antihistamínico. Actividades cuya falta de alerta permanente implique algún riesgo tales como conducción de vehículos o maquinaria de precisión. Debido a que no se han realizado estudios bien controlados en mujeres en estado de gestación, no se recomienda su uso durante el embarazo. Sin embargo, estudios realizados en animales no muestran que la ciproheptadina tenga efectos adversos en el feto. No es recomendable su uso en madres que estén dando de lactar debido a que pequeñas cantidades de ciproheptadina pueden distribuirse en la leche materna ocasionando excitación inusual o irritabilidad en el lactante. No es recomendable su uso para recién nacidos o para niños prematuros debido a que presentan gran susceptibilidad a los efectos anticolinérgicos, tales como excitación del Sistema Nervioso Central y hasta se podrían presentar convulsiones. El uso prolongado de antihistamínicos puede disminuir o inhibir el flujo salivar, sedación, confusión. El tiempo de tratamiento para ganar peso no debe exceder de seis meses continuos en adultos y de tres meses continuos en niños. Puede causar somnolencia. Evitar bebidas alcohólicas y medicamentos depresores del SNC durante el tratamiento. REACCIONES ADvERSAS: Es muy bien tolerado, aunque rara vez se podrían presentar discracias sanguíneas y menos frecuente aún arritmias cardíacas o palpitaciones que necesitan de atención médica. Igualmente raro, espesamiento del moco y con menor incidencia visión borrosa o cualquier cambio en la visión, confusión, dificultad o dolor al miccionar, mareos, incremento de la sudoración, fotosensibilidad, zumbido en los oídos, malestar gastrointestinal, dolor de estómago, náusea. En pacientes de tercera edad, debido a su especial susceptibilidad a los efectos de los anticolinérgicos, puede presentarse reacciones como sequedad en la boca y retención urinaria. INTERACCIONES: El uso de alcohol, ansiolíticos, antidepresivos tricíclicos y barbitúricos, conjuntamente con la ciproheptadina podrían producir un aumento del efecto depresor del SNC. DOSIS: Niños de 2 a 6 años: Inicialmente 2 ml (2.5 mL) dos o tres w w w . e d i f a r m . c o m . e c

JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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APLEV PLUS®

Tabletas Anti-leucotrieno / Anti-histamínico Montelukast sódico Levocetirizina dihidrocloruro 10 mg/5 mg tableta Antileucotrieno / Antihistamínico

COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene Montelukast sódico 10 mg y Levocetirizina dihidrocloruro 5 mg

FARMACOLOGÍA: Montelukast: Los cisteinil leucotrienos (LTC4, LTD4, LTE4) son potentes eicosanoides inflamatorios liberados de varias células incluyendo los mastocitos y eosinófilos. Estos importantes mediadores ligados a los receptores cisteinil leucotrienos. Los cisteinil leucotrienos han sido correlacionados con la fisiopatología del asma y rinitis alérgica. En asma, los efectos mediados por los leucotrienos incluyen broncoconstricción, secreción de moco, permeabilidad vascular y recrudecimiento eosinofílico. En rinitis alérgica, los cisteinil leucotrienos son liberados de la mucosa nasal luego de la exposición de alérgenos, durante las reacciones ya sea en la fase temprana y tardía y están asociados con los síntomas de rinitis alérgica. El estímulo intranasal con cisteinil leucotrienos ha demostrado aumentar la resistencia de las vías aéreas nasales y síntomas de obstrucción nasal. El Montelukast es en un compuesto oralmente activo que se une con una alta afinidad y selectividad a los receptores cisteinil leucotrienos tipo 1, evitando que los cisteinil leucotrienos ejerzan sus efectos. Levocetirizina: La levocetirizina, el enantiómero activo de la cetirizina, es un antihistamínico. Sus principales efectos son mediados por una inhibición selectiva de receptores H. La actividad antihistamínica de la Levocetirizina ha sido documentada en una variedad de modelos animales y humanos.

FARMACOCINÉTICA: Montelukast: Absorción: Montelukast es rápidamente absorbido luego de la administración oral. El pico medio de la concentración plasmática (Cmáx) es alcanzado 3 horas (Tmáx) después de la administración de una dosis de 10 mg en adultos en ayuno. La biodisponibilidad w w w . e d i f a r m . c o m . e c

ADULTOS EDAD AvANZADA: El perfil farmacocinético y la biodisponibilidad oral de una dosis oral de 10 mg de Montelukast son similares en los adultos jóvenes y de edad avanzada. La vida media plasmática de Montelukast es ligeramente más prolongada en los adultos de edad avanzada. Debido al componente de Levocetirizina en Montelukast más Levocetirizina, de todas maneras, el ajuste de la dosis puede ser requerido en pacientes de edad avanzada (ver dosis y administración – Adultos edad avanzada).

D E

PRESENTACIÓN: Frasco jarabe contenido por 240 ml. y tapa dosificadora. Sabor a Cereza caramelo.

de la media oral es 64%. La biodisponibilidad oral y (Cmáx) no son influenciadas por una comida estándar. La seguridad y eficacia han sido demostradas en ensayos clínicos donde la tableta recubierta de 10 mg fue administrada sin considerar el tiempo de ingestión de comida. La Cmáx fue alcanzada en 2 horas luego de la administración de una tableta masticable de 5 mg en adultos en ayuno. La biodisponibilidad de la media oral es 73% y es disminuida a 63% por una comida estándar. Distribución: Montelukast está ligado en más del 99% a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución del Montelukast promedia de 8 – 11 litros. Estudios realizados en ratas con radio marcado, demuestran que atraviesa en forma mínima la barrera hematoencefálica. Adicionalmente, luego de 24 horas de administrada la dosis, las concentraciones del principio activo con radio marcado en otros tejidos fueron mínimas. Metabolismo: Montelukast es extensamente metabolizado. En estudios con dosis terapéuticas, las concentraciones plasmáticas de los metabolitos de Montelukast son indetectables en un estado estático en adultos y niños. En estudios in vitro utilizando microsomas del hígado humano indican que el citocromo P450 3A4, 2A6 y 2C9 están involucrados en el metabolismo del Montelukast. Basados en resultados in vitro más extensos en microsomas del hígado humano, las concentraciones plasmáticas terapéuticas de Montelukast no inhiben el citocromo P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 o 2D6. La contribución de metabolitos al efecto terapéutico de Montelukast es mínima. Eliminación: La depuración plasmática del Montelukast es en promedio de 45 ml/min en adultos sanos. Luego de una dosis oral de Montelukast radio marcado, 86% de la radioactividad fue recuperada en colecciones fecales en 5 días y <0.2% fue recuperado en la orina. Acoplados con estimados de la biodisponibilidad oral de Montelukast, indica que este producto y sus metabolitos son excretados casi exclusivamente por la bilis.

D I C C I O N A R I O

veces al día con las comidas o solo por las noches. La dosis puede ser incrementadasi es necesario pero no exceder de 12 mg/día. Niños de 7 a 14 años: Inicialmente 4 ml (5 mL) tres o cuatro veces al día con las comidas o solo por las noches. La dosis puede incrementarse hasta los 16 ml/día. Dosis ponderal pediátrica: 0,125 mg a 0,25 mg/kg/día repartida cada 8 a 12 horas. Adultos: 15 ml (1 cucharada) tres veces al día hasta 32 mg/día.

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

PACIENTES CON DISFUNCIÓN RENAL: Debido a que Montelukast y sus metabolitos no son excretados en la orina, la farmacocinética de Montelukast no fue evaluada en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que la Levocetirizina es componente de Montelukast más Levocetirizina, de todas maneras, el ajuste de dosis es requerido en pacientes con disfunción renal (ver Dosis y Administración – Pacientes con disfunción renal).

PACIENTES CON DISFUNCIÓN HEPÁTICA: Pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada y con evidencia clínica de cirrosis han experimentado una disminución del metabolismo de Montelukast resultando en 41% (90% Cl=7%, 85%) media alta del área bajo la curva de concentración plasmática (AUC) del Montelukast, luego de una sola dosis de 10 mg. La eliminación de Montelukast fue ligeramente prolongada comparada con aquella en sujetos sanos (media de vida media 7,4 horas). No se requiere el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. La farmacocinética de Montelukast en pacientes con disfunción hepática más severa o con hepatitis no ha sido evaluada. Levocetirizina: Absorción: La Levocetirizina es rápida y

extensamente absorbida luego de la administración oral. Las concentraciones plasmáticas pico son alcanzadas 0.9 h luego de la dosificación. El estado estable es alcanzado luego de dos días. Las concentraciones pico son 270 ng/ml y 308 ng/ml, luego de una dosis y una dosis repetida de 5 mg una vez al día, respectivamente. La extensión de la absorción es dosis independiente y no es alterada por la comida, sin embargo la concentración pico es reducida y demorada. Distribución: No hay información disponible de la distribución en los tejidos de los humanos, ni tampoco concerniente al paso de Levocetirizina a través de la barrera hematoencefálica. En ratas y perros, los niveles tisulares más altos son encontrados en el hígado y riñones, los más bajos en el compartimiento del SNC. La Levocetirizina está ligada en un 90% a las proteínas plasmáticas. La distribución de la Levocetirizina es restrictiva ya que el volumen de distribución es 0.4 l/kg. Metabolismo: La extensión del metabolismo de Levocetirizina en humanos es menor al 14% de la dosis y por lo tanto las diferencias resultando del polimorfismo genético o la toma concomitante de inhibidores de enzimas se espera sean insignificantes. La vía metabólica incluye la oxidación aromática, N- y O- desalquilación y conjugación con taurina. Las vías de desalquilación son primeramente mediadas por CYP 3A4 mientras que la oxidación aromática involucra múltiples y/o no identificadas isoformas CYP. La Levocetirizina no tiene efecto sobre las actividades de las isoenzimas CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4 en concentraciones más altas de las concentraciones pico alcanzadas luego de una dosis oral de 5 mg. Debido a su bajo metabolismo y ausencia de potencial de inhibición metabólica, la interacción de la Levocetirizina con otras sustancias, o viceversa, es poco probable. Eliminación: La vida media plasmática en adultos es 7.9 + 1.9 horas. La media aparente de depuración total corporal es 0.63 ml/min/kg. La mayor ruta de excreción de la Levocetirizina y sus metabolitos es por la orina, estimando una media de 85.4% de la dosis. La vía de excreción por las heces es solamente del 12.9% de la dosis. La Levocetirizina es excretada tanto por filtración glomerular como por secreción tubular activa. ADULTOS EDAD AvANZADA: Información farmacocinética limitada está disponible en sujetos de edad avanzada. Luego de la repetida administración oral una vez al día de 30 mg de Levocetirizina por 6 días en 9 sujetos de edad avanzada (7475 años de edad), la depuración total corporal fue aproximadamente 33% más baja comparada con aquella de adultos jóvenes. La disposición de cetirizina racémica ha demostrado ser dependiente sobre la función renal más que de la edad. Por lo tanto, la dosis de Levocetirizina debe ser ajustada de acuerdo a la función renal en pacientes de edad avanzada.

PACIENTES CON DISFUNCIÓN RENAL: La aparente depuración corporal de la Levocetirizina está correlacionada con la depuración de la creatinina. Por lo tanto, es recomendado ajustar la dosis y la frecuencia de la dosificación de Levocetirizina, basada en la depuración de la creatinina en pacientes con disfunción renal moderada a severa (ver Dosis y Administración).

PACIENTES CON DISFUNCIÓN HEPÁTICA: La Levocetirizina no ha sido estudiada en pacientes con disfunción hepática. La depuración no-renal (indicativo de la contribución hepática) constituye alrededor del 28% de la depuración corporal total en sujetos adultos sanos luego de la administración oral. Como la Levocetirizina es principalmente excretada sin cambio por el riñón, es poco probable que la depuración de la Levocetirizina esté significativamente disminuida en pacientes solamente con disfunción hepática.

INDICACIONES: Montelukast más Levocetirizina está indicado para el alivio de síntomas asociados con rinitis alérgica estacional y permanente.

CONTRAINDICACIONES: Montelukast más Levoceti-rizina está contraindicado en pacientes con una conocida hipersensibilidad al Montelukast o Levocetirizina, pacientes con disfunción renal severa (depuración de creatinina menor a 10 ml/min) o disfunción hepática, en niños de 6 a 11 años de edad con disfunción renal y mujeres que están embarazadas o en período de lactancia.

ADvERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL USO: Levocetirizina: La administración de Levocetirizina a infantes o niños pequeños menores de 2 años no es recomendada. Por lo tanto el uso de Montelukast más Levocetirizina no está recomendada para infantes o niños menores de 2 años. En pacientes sensibles, la administración simultánea de cetirizina o Levocetirizina y alcohol u otros depresores del SNC pueden tener efectos sobre el sistema nervioso central, aunque se ha demostrado que el racemato de cetirizina no potencializa el efecto del alcohol. Estudios clínicos comparativos no han revelado alguna evidencia de que la Levocetirizina a la dosis recomendada reduzca la alerta mental, la reactividad o la habilidad para manejar. No obstante, algunos pacientes pueden experimentar somnolencia, fatiga, y astenia en la terapia con Levocetirizina. Por lo tanto, pacientes que intentan manejar, comprometerse en actividades potencialmente riesgosas u operar maquinaria, deben tomar en cuenta su respuesta a este medicamento. USO EN EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ensayos bien controlados no han sido realizados, ya sea para Montelukast o Levocetirizina, en mujeres embarazadas. Por lo tanto, el uso de Montelukast más Levocetirizina no está recomendado en mujeres embarazadas. No se conoce si el Montelukast o la Levocetirizina son excretados en la leche materna. Por lo tanto, el uso de Montelukast más Levocetirizina no está recomendado en mujeres en período de lactancia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Montelukast: En estudios de interacciones medicamentosas, la dosis clínica recomendada de Montelukast no tiene efectos clínicamente importantes sobre la farmacocinética de las siguientes drogas: teofilina, prednisona, prednisolona, anticonceptivos orales (etinil estradiol/noretindrona 35/1), terfenadina, digoxina y warfarina. El área bajo la curva de la concentración plasmática (AUC) para Montelukast estaba disminuida en aproximadamente 40% en sujetos con coadministración de fenobarbital. En vista de que Montelukast es metabolizado por CYP 3A4, se debe tener precaución, particularmente en niños, cuando el Montelukast es coadministrado con inductores de CYP 3A4, tales como fenitoína, fenobarbital y rifampicina. Estudios in vitro han demostrado que el Montelukast es un potente inhibidor del CYP 2C8. Sin embargo, datos de un estudio clínico de interacción droga-droga involucrando al Montelukast y rosiglitazona (un sustrato investigado representante de las drogas primeramente metabolizadas por el CYP 2C8) demostraron que el Montelukast no inhibe el CYP 2C8 in vivo. Por lo tanto, el Montelukast no altera marcadamente el metabolismo de las drogas metabolizadas por esta enzima (e.j. paclitaxel, rosiglitazona y repaglinida). Levocetirizina: Los datos in vitro indican que es poco probable que la levocetirizina produzca interacciones farmacocinéticas a través de la inhibición o inducción de enzimas droga metabolizadoras del hígado. Estudios de interacción drogadroga no in vivo han sido realizados con Levocetirizina. En estudios de interacción farmacocinética realizados con cetirizina racémica, la cetirizina no interactuó con antipirina, pseudoefedrina, eritromicina, azitromicina, ketoconazol o cimetidiw w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

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PRESENTACIÓN COMERCIAL: Montelukast sódico + Levocetirizina dihidrocloruro (APLEV PLUS) 10 mg/5 mg tabletas, blister aluminio/aluminio, de 10 tabletas. Caja x 30 tabletas. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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ASCAROL®

Suspensión, tabletas Antihelmíntico de amplio espectro (Albendazol)

COMPOSICIÓN: Cada 20 mL de suspensión contiene: 400 mg de Albendazol. Cada tableta recubierta contiene: 400 mg de Albendazol.

P R O D U C T O S

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Adultos: Una tableta conteniendo Montelukast 10 mg más Levocetirizina 5 mg una vez al día, o de acuerdo a las indicaciones del médico. Adultos edad avanzada: Las dosis en los adultos de edad avanzada deben ser ajustadas de acuerdo a su función renal (ver Dosis y Administración – Pacientes con Disfunción Renal). Pacientes con disfunción renal: En adultos y niños de 12 años de edad o mayores con: • Disfunción renal leve (Clearence de creatinina de 50-80 ml/min): una tableta conteniendo Montelukast 10 mg más Levocetirizina 2.5 mg una vez al día. • Disfunción renal moderada (Clearence de creatinina 30-50 ml/min): una tableta conteniendo Montelukast 10 mg más Levocetirizina 2.5 mg una vez al día, pasando un día. Pacientes con enfermedad hepática: No se necesita ajustar la dosis en pacientes solamente con disfunción hepática leve a moderada. Su uso no es recomendado en pacientes con disfunción hepática severa. Niños y Adolescentes: Niños mayores de 15 años: una tableta conteniendo 10 mg de Montelukast y Levocetirizina 5 mg una vez al día, o de acuerdo a las indicaciones del médico.

D E

EFECTOS ADvERSOS: Montelukast: En estudios clínicos, el Montelukast ha sido evaluado por seguridad en aproximadamente 2950 pacientes adultos y en pacientes adolescentes de 15 años de edad y mayores. En los ensayos clínicos placebo-controlados, las siguientes experiencias adversas reportadas con Montelukast (M) ocurrieron en la mayoría o en igualdad al 1% de los pacientes y a una incidencia mayor que aquella en pacientes tratados con placebo (P), independientemente de la valoración de la causalidad: Todo el cuerpo: Astenia/fatiga M (1.8%), P (1.2%). Fiebre: M (0.6%), P (3.0%). Dolor abdominal: M (2.9%), P (2.5%). Trauma: M (1.0%), P (0.8%). Desórdenes del Sistema Digestivo: Dispepsia M (2.1%), P (1.1%). Gastroenteritis infecciosa: M (2.1%), P (1.1%). Dolor dental: M (1.7%), P (1.0%). Sistema Nervioso/Psiquiátrico: Mareo M (1.9%), P (1.4%). Cefalea: M (18.4%), P (18.1%). Desórdenes del Sistema Respiratorio: Congestión nasal: M (1.6%), P (1.3%). Tos: M (2.7%), P (2.4%). Influenza: M (4.2%), P (3.9%). Desórdenes de la piel/apéndices cutáneos: Sarpullido: M (1.6%), P (1.2%). Experiencias adversas de laboratorio: * ALT aumentada: M (2.1%), P (2.0%). AST aumentada: M (1.6%), P (1.2%). Piuria: M (1.0%), P (0.9%). Levocetirizina: En estudios terapéuticos en mujeres y hombres entre 12 y 71 años de edad, 15.1% de los pacientes en el grupo de 5 mg de Levocetirizina, tuvieron por lo menos una reacción adversa comparada con el 11.3% en el grupo placebo. El 91.6% de estas reacciones medicamentosas adversas fueron leves a moderadas. En los ensayos terapéuticos, la tasa de retiro del medicamento, debido a eventos adversos fue de 1.0% (9/935) con 5 mg de Levocetirizina y 1.8% (14/771) con placebo. Ensayos clínicos terapéuticos con Levocetirizina incluyeron 935 sujetos expuestos a la droga a una dosis recomendada de 5 mg al día. De estos datos, las siguientes reacciones medicamentosas adversas fueron reportadas en tasas de 1% o más durante el tratamiento con 5 mg de Levocetirizina (L) o placebo (P): Cefalea: L (2.6%), P (3.2%). Somnolencia: L (5.2%), P (1.4%). Boca seca: L (2.6%), P (1.6%). Fatiga: L (2.5%), P (1.2%). Mayores incidencias no comunes de las reacciones adversas tales como astenia o dolor abdominal fueron observadas. La incidencia de reacciones medicamentosas adversas sedantes tales como somnolencia, fatiga y astenia fueron totalmente más comunes (8.1%) con 5 mg de Levocetirizina que con placebo (3.1%). Adicionalmente a las reacciones adversas reportadas durante los estudios clínicos y listadas anteriormente, casos muy raros de las siguientes reacciones adversas fueron reportadas en la experiencia postmercadeo: Desórdenes del sistema inmune: hipersensibilidad incluyendo anafilaxia. Desórdenes psiquiátricos: agresión, agitación. Desórdenes del sistema nervioso: convulsiones. Desórdenes oculares: alteraciones visuales. Desórdenes cardiacos: palpitaciones, respiratorias. Desórdenes torácicos y mediastínicos: disnea. Desórdenes gastrointestinales: náusea. Desórdenes hepatobiliares: hepatitis. Desórdenes cutáneos y de la piel: edema angioneurótico, erupción droga fijada, prurito, sarpullido, urticaria. Desórdenes músculo-esqueléticos, tejidos conectivos y de huesos: mialgia.

Investigaciones: ganancia de peso, pruebas de la función hepática anormales.

D I C C I O N A R I O

na. Una pequeña disminución en la depuración de la cetirizina fue ocasionada por una dosis de 400 mg de teofilina. El Ritonavir aumentó el AUC plasmático, la vida media y la disminución de la depuración 42%, 53% y 29% respectivamente. La disposición del ritonavir no fue alterada por la administración de la cetirizina.

MODO DE ACCIÓN: El Albendazol es un derivado benzimidazólico, con actividad antihelmíntica contra la mayoría de nemátodos y céstodos, así como de parásitos en estado de larvas y huevos. Actúa por inhibición irreversible de la captación de glucosa del parásito, lo que produce la depleción de las reservas energéticas, glicógeno y adenosin-trifosfato y su consiguiente muerte.

INDICACIONES: Antihelmíntico de amplio espectro, tiene actividad contra: Ascaris lumbricoides, Trichuris trichuria, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Enterobius vermicularis, Strongyloides stercolaris, Hymenolepis nana, Tenias como la solium, saginata y equinococcus (Quiste hidactídico), Giardia lamblia, duodenalis e intestinales en niños. PRECAUCIONES: Muy raramente, puede producir dolor de cabeza, fiebre, fatiga, molestias intestinales.

CONTRAINDICACIONES: En personas hipersensibles a la droga, en el embarazo y en el período de lactancia, en niños menores de 2 años.

DOSIS: Dosis para adultos y niños mayores de 2 años: - Ascaris, Trichuris, Enterobius, Ancylostoma, Necator: 400 mg en una sola dosis (1 tableta o 20 mL de suspensión). - Strongiloides, Tenias intestinales, Hymenolepis nana: 400 mg en una sola dosis diaria (1 tableta o 20 mL de suspensión), durante 3 días. Se recomienda repetir el mismo tratamiento después de 2 a 3 semanas. - Larva migratoria cutánea: 400 mg diarios por 5 días consecutivos. - Giardiasis: 400 mg diarios (1 tableta o 20 mL de suspensión), durante 5 días. PRESENTACIÓN: Tabletas 400 mg. Caja por 20 tabletas. Suspensión 400 mg/ 20 mL, con delicioso sabor a Naranja.

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ASMALAIR® Montelukast sódico

PRESENTACIONES: Tabletas recubiertas de 10 mg. Tabletas masticables de 5 mg. Tabletas masticables o dispersables de 4 mg.

FARMACOLOGÍA: Mecanismo de acción: Montelukast es un antagonista selectivo del receptor de leucotrienos CysLT1. Montelukast tiene una gran selectividad y afinidad por el receptor CysLT1 y, cuando se une a él, inhibe las acciones fisiológicas de los leucotrienos, específicamente LTD4, controlando los fenómenos inflamatorios del asma bronquial.

FARMACOCINÉTICA: La absorción es rápida después de la administración oral, alcanzando la concentración máxima en 4 horas. La absorción no es modificada si se ingiere la medicación con alimentos. Montelukast se metaboliza extensamente en el hígado y la excreción se cumple por vía digestiva principalmente. En pacientes con insuficiencia hepática puede haber un aumento de la concentración del fármaco y una eliminación más lenta. No se recomiendan ajustes posológicos en pacientes con insuficiencia renal. INDICACIONES: Tratamiento de prevención del asma crónica en adultos y en niños a partir de los seis meses de edad. Tratamiento de la rinitis alérgica en adultos y niños a partir de los 2 años de edad.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto.

ADvERTENCIAS Y PRECAUCIONES: ASMALAIR no está indicado en el tratamiento de la crisis asmática. Los pacientes asmáticos en tratamiento con montelukast deben tener y conocer cómo usar su medicación de rescate, específicamente un medicamento “aliviador” del tipo de los beta – 2 agonistas de acción rápida como salbutamol (Bemin®). Durante la crisis, el tratamiento con montelukast puede continuarse y, de hecho, no debe ser suspendido abruptamente ni cambiado súbitamente por un corticoide sistémico o inhalado. En casos muy raros, los pacientes en tratamiento con montelukast

podrían desarrollar trastornos del humor o eosinofilia sistémica, a veces asociada con vasculitis (p.e. síndrome de Churg – Strauss), rash, empeoramiento de los síntomas respiratorios, complicaciones cardíacas y/o neuropatía. No se ha establecido una relación causal directa entre este síndrome y montelukast. Estos eventos requieren tratamiento con corticoides sistémicos. INTERACCIONES: Montelukast ha sido administrado junto con otros medicamentos antiasmáticos sin incremento de sus eventos adversos. Tampoco se han encontrado interacciones con teofilina, anticonceptivos orales, prednisona, digoxina, hormonas tiroideas, sedantes hipnóticos, AINEs, benzodiazepinas, descongestionantes y warfarina. El fenobarbital, sin embargo, puede disminuir la concentración plasmática de montelukast, pero no se necesita realizar ajustes posológicos. Embarazo: Administrar solamente si hay una justificación clara. Lactancia: Usar con precaución. Pediatría: La seguridad y efectividad de montelukast no ha sido comprobada en niños menores de 6 meses de edad. Geriatría: La seguridad y eficacia de montelukast en ancianos es similar a la observada en adultos de menor edad; sin embargo, no se puede descartar mayor sensibilidad en algunos pacientes de esta edad.

EvENTOS ADvERSOS: Montelukast generalmente se tolera en forma adecuada; los eventos adversos se han calificado como leves y consisten en dolor abdominal, cefalea, sed, inquietud, diarrea, dermatitis y rash, somnolencia, prurito, urticaria, sueño intranquilo, insomnio, parestesia, calambres, palpitaciones, edema, dispepsia, aumento de transaminasas y, muy raramente, infiltración eosinofílica del hígado. El perfil de eventos adversos es similar en adultos y en niños.

POSOLOGÍA: Adultos y adolescentes a partir de los 15 años de edad: Una tableta de 10 mg antes de dormir. Niños de 6 a 14 años: Una tableta de 5 mg antes de dormir. Niños de 6 meses a 5 años: Una tableta de 4 mg antes de dormir. Nota: los niños menores de tres años de edad, deben recibir la tableta previamente disuelta en 5 ml de agua. PRESENTACIONES: ASMALAIR 10 mg, tabletas recubiertas, caja por 14. ASMALAIR 5 mg, tabletas masticables, caja por 14. ASMALAIR 4 mg, tabletas masticables o dispersables, caja por 14. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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ATERPIN®

Suspensión, tabletas Analgésico, antipirético (Naproxeno sódico + Paracetamol)

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA de ATERPIN contiene 275 mg de Naproxeno sódico y 300 mg de Paracetamol. SUSPENSIÓN pediátrica, cada 5 ml contiene 125 mg de Naproxeno sódico y 100 mg de Paracetamol.

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Vademécum Pediátrico

ITALCHEM Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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ATOSYL®

Jarabe Antitusivo y Expectorante

COMPOSICIÓN: Cada cucharadita de 5 ml contiene: Guaifenesina 100 mg Dextrometorfano bromhidrato 15 mg Cloruro de Amonio 90 mg

ACCIÓN: ATOSYL Jarabe contiene Guaifenesina, un expectorante secretolítico que actúa por acción refleja, lo que permite aumentar la secreción bronquial, facilitando de esta manera la expulsión de los exudados al disminuir la viscosidad de los mismos. La Guaifenesina ha sido cuidadosamente asociada con Cloruro de Amonio, que actúa sinérgicamente ayudando de mane ra efectiva a despejar la flema y la secreción bronquial, haciendo la tos “más productiva”. ATOSYL Jarabe contiene también Dextrometorfano bromhi drato, un antitusivo de acción central de gran actividad farma cológica que calma los violentos accesos de tos, que agotan rápidamente al paciente irritando el tracto respiratorio e impidiendo el sueño. La acción expectorante y antitusiva de ATOSYL asegura lo que el médico desea para el alivio de su paciente: TOS PRO DUCTIVA. Además ATOSYL se presenta como un jarabe de nítida trans parencia, elaborado con los mayores estándares de calidad. INDICACIONES: Tos espasmódica y refleja causada por estados gripales o infecciones de las vías respiratorias: laringitis, traqueo bronquitis, neumonías, tos nerviosa, tos de los fumadores.

ADvERTENCIAS: Si la tos persiste por más de 8 días o si tiende a repetirse puede tratarse de una condición seria. Con sulte a su médico. • No tomar esta medicina si está embarazada o dando de lactar, sin consultar a su médico. • Si está tomando tranquilizantes o antihipertensivos, no to me este producto sin consultar a su médico. DOSIS: Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml en la tapa dosificadora cada 6 horas. No exceder la dosis recomendada.

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AVIR®

Comprimidos masticables, suspensión oral Antihelmíntico de amplio espectro (Albendazol)

COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO masticable contiene: 200 mg de Albendazol. SUSPENSIÓN: Cada mL contiene: 20 mg de Albendazol. INDICACIONES Y USOS: AVIR contiene Albendazol, está indicado para el tratamiento de infecciones intestinales únicas o mixtas incluyendo ascaridiasis, enterobiasis, uncinariasis, estrongiloidiasis y tricocefalosis. Neurocisticercosis causada por larvas de Taenia solium, es la única droga utilizada en el tratamiento de neurocisticercosis ocular, y en la hidatidosis (Echinocococcus granulomatis multilocularis). Puede utilizarse en el tratamiento de capilariasis, gnastostomiasis y tricostrongiliasis. Larva migrans, toxocariasis, triquinosis y en el tratamiento combinado de filariasis. Giardiasis.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Se administra por vía oral, en dosis única. En adultos y niños mayores de 2 años, la dosis para ascaridiasis, enterobiasis, uncinariasis y tricocefalosis es 400 mg como dosis única. Dosis pediátrica: 10 a 15 mg/kg. Para adultos y niños mayores de 2 años: en estrongiloidiasis y teniasis se administran 400 mg/día por 3 días consecutivos. Neurocisticercosis: se utiliza una dosis oral de 400 mg dos veces al día de albendazol en pacientes que pesan más de 60 kg ó 15 mg/kg/día dividida en dos dosis (hasta un máximo de 800 mg) en pacientes que pesan menos de 60 kg. Hidatidosis: Se administra por vía oral con las comidas a una dosis de 400 mg dos veces al día por 28 días en pacientes que pesen más de 60 kg. Una dosis de 15 mg/kg/día dividida en dos dosis (hasta un máximo de 800 mg) en pacientes que pesan menos de 60 kg. Para hidatidosis quística el curso de 28 días puede repetirse después de 14 días hasta un total de 3 ciclos de tratamiento. Giardiasis: 400 mg diarios por 5 días.

P R O D U C T O S

PRESENTACIONES: Tabletas: Caja por 20 tabletas. Suspensión: Frasco con polvo para suspensión oral de 60 ml, con sabor a piña y tapa dosificadora.

LAMOSAN Urbanización John F. Kennedy, Pusuquí. Calle Paseo del Sol S6-574 y De los Luceros. Teléf.: 343-0536 / 343-0537 Casilla: 17-17-131. Quito – Ecuador

D E

DOSIS: Tabletas Adultos: Administrar 2 tabletas como dosis inicial, seguida de 1 tableta cada 6 u 8 horas. Suspensión: Dosis de 3-6 mg/kg cada 8 horas (dosis del Naproxeno).

PRESENTACIÓN: Frasco por 120 ml.

D I C C I O N A R I O

INDICACIONES: Fiebre y dolor, dolores osteomusculares, otalgias, cefaleas y traumatismos en general.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en personas que han mostrado hipersensibilidad a la droga. Embarazo y lactancia.

PRESENTACIONES: Comprimidos masticables 200 mg: Caja por 2 con sabor a tutti frutti. Suspensión oral 20 mg/mL: Frasco por 20 mL con sabor a frambuesa. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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AXTAR® 1.0g IV/IM Polvo y Solución para uso parenteral Ceftriaxona sódica

AXTAR® 1.0 g Iv FÓRMULA: Cada frasco ampolla contiene: Ceftriaxona sódica eq. a Ceftriaxona Diluyente: Cada ampolla contiene: Agua estéril para inyección AXTAR® 1.0 g IM FÓRMULA: Cada frasco ampolla contiene: Ceftriaxona sódica eq. a ceftriaxona Solvente: Cada mL contiene: Lidocaína clorhidrato eq. a lidocaína Agua para inyección c.s.p

1.106 g 1.0 g

10.00 mL

1.106 g 1.0 g

10.00 mg 1.00 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: AXTAR® es muy estable ante la mayor parte de las ß lactamasas (penicilinasas y cefalosporinasas) de las bacterias Gram-negativas y Gram-positivas. Es activa frente a los siguientes microorganismos: Infecciones del tracto respiratorio bajo causadas por: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainflueza, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis o Serratia marcescens. Infecciones de piel y tejidos blandos causadas por: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides fragilis o Peptostreptococcus. Infecciones del tracto urinario (Complicadas y no complicadas) causadas por: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae. Gonorrea no complicada: (Cervical/uretral, rectal y faríngea) causada por Neisseria gonorrhoeae, productor o no de penicilinasa. Enfermedad inflamatoria pélvica causada por: Neisseria gonorrhoeae. Septicemia bacteriana causada por: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae. Infecciones de huesos y articulaciones causadas por: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae. Infecciones intraabdominales causadas por: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Bacteroides fragilis, Clostridium sp (excepto C.difficile), o Peptostreptococcus. Meningitis: Causada por Haemophilus influenzae, Neisseria meningiditis, Streptococcus pneumoniae. También ha sido utilizada con éxito en meningitis por Staphylococcus epidermidis o Escherichia coli. Profilaxis quirúrgica: La administración preoperatoria de una

dosis única de 1 g de ceftriaxona reduce la incidencia de infecciones postoperatorias, en pacientes bajo procedimientos quirúrgicos clasificados como contaminados o potencialmente contaminados (ej. Histerectomía vaginal o abdominal, colecistectomía por colecistitis crónica por cálculos en pacientes de alto riesgo, como aquellos mayores de 70 años). Cuando se administra previo a la cirugía, protege de la mayoría de infecciones causadas por microorganismos susceptibles durante el curso del procedimiento. Otras indicaciones incluyen: Chancroide, epididimitis, sífilis, Enfermedad de Lyme, fiebre tifoidea y en infecciones por Salmonella.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La actividad bactericida de AXTAR® se debe a la inhibición de la síntesis de la pared celular y del septo bacteriano, probablemente por acilación de las transpeptidasas unidas a la membrana. Esto impide el entrecruzamiento de las cadenas de peptidoglicanos, que es necesario para la resistencia y rigidez de la pared celular bacteriana. Además, se inhiben la división y el crecimiento celulares, y frecuentemente se produce la lisis y la elongación de las bacterias sensibles. Las bacterias que se dividen rápidamente son las más sensibles a la acción de las cefalosporinas. Cerca de un 85 a un 95 % de AXTAR® se une a las proteínas plasmáticas dependiendo de la concentración. Se ha reportado que 2 horas después de la inyección intramuscular de 0.5 y 1 g, los picos de concentración plasmática son de 43 y 80 μg/mL respectivamente. La vida media plasmática no depende de la dosis y varía entre 6 y 9 horas, y es más prolongada en neonatos. La vida media no cambia apreciablemente en pacientes con moderado deterioro renal, aunque sí en pacientes con severo deterioro renal, especialmente cuando éste se debe a un fallo renal. Se distribuye en los tejidos y fluidos; en casos de meningitis, alcanza concentraciones terapéuticas en el líquido cefalorraquídeo. Además, atraviesa la placenta. Se excreta en la leche materna a bajas concentraciones; se encuentran altas concentraciones en la bilis. Cerca de 40 a 65 % de una dosis de AXTAR® se excreta de forma inalterada en la orina, principalmente por filtración glomerular, el resto es excretado en la bilis y en las heces. CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las cefalosporinas. Existe la posibilidad de reacciones alérgicas cruzadas en pacientes alérgicos a la penicilina.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DURANTE EL EMBARAZO: Los pacientes que no toleran cefalosporinas, las penicilinas, o los derivados de las penicilinas o la penicilamina puede que tampoco toleren las cefalosporinas. Aunque se han administrado cefalosporinas sin incidentes en algunos pacientes con alergia de tipo rash, se recomienda tener precaución cuando se administren a pacientes con historia de anafilaxis a la penicilina. Embarazo y lactancia: Aunque las cefalosporinas atraviesan la placenta, no se ha determinado la inocuidad de AXTAR® en el embarazo, se recomienda administrarlo sólo en casos en que sea necesario. Debido a que se excreta en la leche materna a bajas concentraciones, se recomienda tener precaución en la madres lactantes. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADvERSAS: AXTAR® generalmente es bien tolerada. Las siguientes reacciones pueden ser asociadas con la terapia: Reacciones locales: Dolor, induración o dolor en el sitio de la inyección (1%). Menos frecuentemente (<1%) flebitis después de la administración IV. Hipersensibilidad: Rash (1.7%). Menos frecuentemente (<1%) prurito, fiebre y escalofríos. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Todas las cefalosporinas pueden desplazar a la bilirrubina de su unión de la albúmina sérica, se recomienda tomar en cuenta al seleccionar este tipo de antibióticos para el tratamiento de infecciones en recién nacidos hiperbilirrubinémicos, particularmente en prematuros. Durante tratamientos prolongados se deben realizar cuentas hemocitológicas periódicas.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTO): Ya que no existe ningún antídoto específico, el tratamiento de la sobredosificación debe ser sintomático y de apoyo. AXTAR® no es eliminable mediante hemodiálisis. Como ocurre con todos los betalactámicos, es posible que se presenten reacciones anafilácticas, en cuyo caso se debe administrar epinefrina IV seguida de un glucocorticoide. DOSIS Y vÍA DE ADMINISTRACIÓN: Dosis para adultos: IM o Iv: De 1 a 2 g (base) cada 24 horas; o 500 a 1 g cada 12 horas. Profilaxis perioperatoria: Iv: 1 g (base) de media hora a dos horas antes del inicio de la cirugía. La dosis total máxima no debe superar 4 g al día. Dosis pediátricas: IM o Iv: De 25 a 37.5 mg (base) por Kg de peso corporal cada 12 horas. Meningitis: Iv: 50 mg (base) por Kg de peso corporal cada 12 horas, hasta un máximo de 4 g al día. La dosis total máxima no debe superar los 2 g (base) para otras infecciones.

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UNIPHARM DEL ECUADOR S.A 12 de Octubre N24-774 y Av. Coruña Edif. Urban Plaza Piso 3, oficina 6 PBX: (593-2) 3230515 Fax: (593-2) 3230273 Bajo Licencia de UNIPHARM (INTERNATIONAL), S.A.

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AZITREX®

Comprimidos recubiertos, polvo para suspensión Antibiótico macrólido (Azitromicina)

COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO recubierto de 500 mg contienen 500 mg de Azitromicina dihidratada equivalente a 500 mg de Azitromicina base. POLVO PARA SUSPENSIÓN: Cada 5 mL de SUSPENSIÓN contienen 200 mg de Azitromicina base.

USOS Y ADMINISTRACIÓN: Para el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes susceptibles, que incluyen otitis media, faringitis, tonsilitis, infecciones del tracto respiratorio e infecciones de la piel, se utiliza en el tratamiento de infecciones por Mycobacterium avium complex (MAC), en la profilaxis de endocarditis bacteriana, ha sido probada en toxoplasmosis. Clamidiasis, gonorrea. Las dosis deberían administrarse al menos una hora después o dos horas antes de la comidas. La dosis usual es de 500 mg diarios en dosis única durante 3 días. ó una dosis inicial de 500 mg seguida de 250 mg diarios por 4 días seguidos más. La dosis para Chlamydia trachomatis es de 1g en dosis única. Una dosis única de 2 g puede administrarse para gonorrea no complicada. Para la profilaxis de infecciones diseminadas de MAC se administra 1.2 g a la semana. La dosis para niños es de 10 mg por kilogramo de peso corporal una vez al día durante 3 días. Ó una dosis inicial 10 mg por kilogramo de peso corporal seguida de 5 mg por kilogramo de peso corporal diarios por 4 días seguidos más. Clase FDA: 1B. Embarazo: Categoría B.

P R O D U C T O S

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS: • USP DI. 23rd. Edition. 2003 Volumen I. pp. 735-741,759760 • Reynold, JEF, Editor. Martindale. The Extra Pharmacopoeia. 31 ed. The Pharmaceutical Press, London, 1995, 196-97 pp. • PDR 45 edition. Physicians’ Desk Reference. New Jersey, USA. 1991, 1850 - 1852. • Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapéutica. 1era. Edición en español. 2003 pp. 287-288

D E

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Evitar el uso simultáneo de AXTAR® con aminoglucósidos, furosemida, anticoagulantes derivados de la cumarina, analgésicos antiinflamatorios no esteroideos, especialmente el ácido acetil salicílico. No usar junto con probenecid, ya que éste disminuye la secreción renal de las cefalosporinas excretadas mediante ese mecanismo. Deben evitarse las mezclas extemporáneas con otros antibacterianos. Las mezclas extemporáneas de antibacterianos ß lactámicos y aminoglucósidos pueden dar como resultado una sustancial inactivación mutua. Si se administran simultáneamente, debe hacerse en sitios separados. No mezclarlos en la misma bolsa o frasco para administración intravenosa. Cuando se administra asociado a una solución endovenosa, ésta no deberá contener calcio; tal es el caso de las soluciones de Ringer, las cuales no son compatibles.

PRESENTACIÓN: Iv: Caja con un frasco ampolla que contiene 1.0 g de ceftriaxona + 1 ampolla de 10 mL de agua estéril para inyección. IM: Caja con 1 frasco ampolla + 1 ampolla de 3.5 mL de agua estéril con lidocaína.

D I C C I O N A R I O

Hematológicos: Eosinofilia (6%), trombocitosis (5.1%) y leucopenia (2.1%). Menos frecuentemente (<1%), anemia, anemia hemolítica, neutropenia, linfopenia, trombocitopenia y prolongación del tiempo de protrombina. Gastrointestinales: Diarrea (2.7%). Menos frecuentemente (<1%) náuseas, vómito. Durante o tras la administración de cefalosporinas, algunos pacientes pueden desarrollar colitis pseudomembranosa asociada a antibióticos, provocada por la toxina del Clostridium difficile. Los casos leves responden a la interrupción del medicamento, mientras que los moderados a severos pueden requerir reposición de fluidos, electrolitos y proteínas. No se recomienda la administración de antidiarreicos antiperistálticos, ya que pueden retrasar la eliminación de las toxinas del colon, prolongando y/o empeorando la diarrea. Hepáticos: Elevación de transaminasas, fosfatasa alcalina y bilirrubinas. Renales: Elevaciones de nitrógeno de urea en sangre. Menos frecuentemente, elevación de creatinina. Sistema Nervioso Central: Cefalea o mareo muy ocasionalmente. Genitourinario: Ocasionalmente moniliasis. Misceláneos: Diaforesis y rubores ocasionalmente.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con historia de reacciones de sensibilidad a la Azitromicina o cualquier otro macrólido.

PRESENTACIONES: Comprimidos recubiertos 500 mg: Caja por 3. Polvo para suspensión oral 200 mg/5 mL: Frasco por 15 mL sabor a fresa. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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AZITROBAC® Azitromicina

CATEGORÍA TERAPÉUTICA: Antibiótico macrólido de amplio espectro.

INDICACIONES: Infecciones causadas por microorganismos sensibles: Sinusitis, otitis media, infecciones de las vías respiratorias altas y bajas, infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones buco-faríngeas, tonsilitis, uretritis y cervicitis por Chlamydia, uretritis y endometritis gonocóccica. Gonorrea, chancroide. Enfermedad inflamatoria pélvica. Profilaxis de endocarditis bacteriana en procedimientos odontológicos.

ESPECTRO ANTIMICROBIANO: Streptococcus pneumoniae, pyogenes y viridans, Staphilococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae y parainfluenzae, Chlamydia trachomatis y pneumoniae, Legionella, Mycoplasma pneumoniae y hominis, Acinetobacter, Yersinia, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis y parapertussis, Shigella, Pasteurella, Vibrio cholerae y parahemolyticus, Pleisiomonas shigeloides, Bacteroides, Clostridium perfringens, peptococos, peptoestreptococos, Fusobacterium necrophorum, Propionibacterium acnes, Treponema pallidum, Neisseria gonorrheae, Borellia burgdorferi, Toxoplasma gonhdi, Ureaplasma urealyticum, Actinomyces, Pneumocystis carinii, Campilobacter, Listeria monocytogenes, Haemophilus ducreyi, Mycobacterium avium e intracellulare, Helicobecter pylori. Actividad variable con: Escherichia coli, Salmonella, Enterobacter, Aeromonas hydrophila y Klebsiella. DOSIFICACIÓN: Niños mayores de 6 meses: 10 mg/kg/día por 3 días. Faringitis estreptocóccica en mayores de 2 años: 12 mg/kg/día. Infección oftálmica por Chlamydia en neonatos: 20 mg/ kg/ día por 3 días. Chancroide: 20 mg/kg/día en dosis única y en adolescentes 1 g en dosis única. Profilaxis de endocarditis bacteriana: 15 mg/kg una hora antes del procedimiento. Adultos: 500 mg al día por 3 días. Infecciones por Chlamydia y chancroide: 1 g en dosis única. Gonorrea: 2 g en dosis única. Profilaxis de endocarditis bacteriana: 500 mg una hora antes del procedimiento. Se aconseja tomar con el estómago vacío (una hora antes o dos horas después de las comidas). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento. Insuficiencia hepática.

PRECAUCIONES: Hipersensibilidad a la eritromicina.

INTERACCIONES: Antiácidos con aluminio y magnesio: disminuyen los niveles séricos de azitromicina. Azitromicina puede incrementar los niveles de fenitoína, ergotamina y derivados, bromocriptina, terfenadina, alfentanil, carbamazepina, ciclosporina, digoxina, disopiramida y triazolam. Pimozida: riesgo de cardiotoxicidad. REACCIONES ADvERSAS: Poco frecuentes: diarrea, náusea, dolor abdominal, vómito, cefalea. PRESENTACIONES: Tabletas de 500 mg. Caja x 5. Frasco con 800 mg de polvo para suspensión oral (200 mg/5 ml). Susp. x 20 ml. LABORATORIOS STEIN Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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AZITROMICINA MK® Polvo para Suspensión, Tabletas Cubiertas Antibiótico para uso sistémico, Macrólido (Azitromicina)

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de SUSPENSIÓN de AZITROMICINA MK® reconstituida contiene Azitromicina dihidrato equivalente a Azitromicina anhidra 4 g; excipientes c.s. (Cada 5 mL contiene 200 mg). Cada TABLETA CUBIERTA de AZITROMICINA MK® contiene Azitromicina dihidrato equivalente a Azitromicina anhidra 500 mg; excipientes c.s.

DESCRIPCIÓN: La AZITROMICINA MK® pertenece al grupo de los azálidos, una subclase de antibióticos macrólidos, para administración oral; se encuentra disponible en Tabletas cubiertas y Polvo para reconstituir a suspensión oral. MECANISMO DE ACCIÓN: La Azitromicina actúa mediante su unión a la subunidad 50S ribosomal de los microorganismos susceptibles, por tanto interfiere con la síntesis de las proteínas microbianas. En este sistema de inhibición la síntesis de ácidos nucleicos no se ve afectada. La Azitromicina se concentra en los fagocitos y fibroblastos, como ha sido demostrado mediante diferentes técnicas de incubación in vitro. Usando esta metodología, la relación de la concentración intracelular/extracelular fue mayor en un factor de treinta, después de una hora de incubación. Los estudios in vivo sugieren que la concentración en los fagocitos pueden contribuir a la distribución de medicamentos a los tejidos inflamados. INDICACIONES: Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior producidas por gérmenes sensibles a la Azitromicina.

POSOLOGÍA: Una vez reconstituida la presentación en polvo, se puede conservar refrigerada por 3 días. Niños: Dosis única diaria de 10 mg/kg durante 3 días. Para niños entre 5 kg y 15 kg, se recomienda utilizar una jeringa dosificadora. Adultos: A w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

EvENTOS ADvERSOS: Durante la terapia con Azitromicina han sido reportados calambres, diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómito (especialmente a dosis altas). En menos del 1% de los pacientes, se ha documentado la aparición de anafilaxia, angioedema, arritmias, cefalea, comportamiento agresivo, convulsiones, disgeusia, enteritis, eritema multiforme (rara), estenosis pilórica hipertrófica, falla renal aguda, hepatitis, hipotensión, ictericia colestásica, leucopenia, nefritis intersticial, pancreatitis, prurito, reacciones alérgicas, sordera, tinnitus, torsade de pointes (reporte de caso), urticaria, vértigo.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Aumento del efecto / tóxico: Se contraindica el uso concurrente de pimozide debido al riesgo de cardiotoxicidad potencial. La Azitromicina puede incrementar los niveles de tacrolimus, fenitoína, alcaloides del ergot, alfentanil, astemizol, bromocriptina, carbamazepina, ciclosporina, digoxina, disopiramida, y triazolam (sin embargo, en estudios controlados no afecta la respuesta de carbamazepina, terfenadina, teofilina o warfarina en estudios específicos de interacciones; de cualquier forma se recomienda precaución al administrarse simultáneamente). El nelfinavir puede aumentar los niveles séricos de Azitromicina. Disminución del efecto: Antiácidos que contengan aluminio magnesio disminuyen los niveles plasmáticos (hasta en 24%), sin embargo no se afecta la absorción total. Consideraciones dietarias: La tasa y extensión de absorción gastrointestinal puede alterarse dependiendo de la formulación. La suspensión de Azitromicina (pero no las tabletas), tiene una absorción aumentada (46%) al ser administrada con la comida.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría B: Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. La Azitromicina cruza la placenta; es usado como tratamiento alternativo para el tratamiento de la infección por Chlamydia sp. en fases tardías del embarazo. SOBREDOSIS: Los eventos adversos experimentados con dosis más altas que las recomendadas fueron similares a los observados con dosis normales. En caso de sobredosis, están indicadas medidas sintomáticas generales y de apoyo según la necesidad.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del

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AZITROMICINA NIFA Tabletas recubiertas y Polvo para suspensión Antimicrobiano macrólido-azálido bactericida de amplio espectro y vida media prolongada

PRINCIPIO ACTIvO: Tabletas recubiertas: Azitromicina 500 mg. Polvo para suspensión: Azitromicina 200 mg/5 ml.

FARMACODINAMIA: La azitromicina se liga a la subunidad ribosomal 50S de los ribosomas de los microorganismos susceptibles, por lo cual inhibe la síntesis de proteínas ARN-dependientes. Bactericida de Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae. Bacteriostática de staphylococci y la mayoría de especies gramnegativas aerobias.

INDICACIONES: Espectro antimicrobiano: Grampositivas: • Staphylococcus aureus. • Staphylococcus epidermidis. • Streptococcus pyogenes. • Streptococcus pneumoniae. Gramnegativas: • Haemophilus influenzae. • Moraxella catarrhalis. • Neisseria gonorrhoeae. • Haemophilus ducreyi. Otras: • Chlamydia trachomatis. • Chlamydia pneumoniae. • Mycoplasma pneumoniae. • Legionella sp. • Ureaplasma urealyticum. • Gardnerella vaginalis. • Borrelia burgdorferi. Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la azitromicina: Tratamiento: • Faringitis y amigdalitis por Streptococcus pneumoniae. • Otitis media aguda y bronquitis bacteriana (exacerbaciones) por Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae.

P R O D U C T O S

PRECAUCIONES: Vigilar en daño hepático severo o sobreinfección incluyendo hongos. Administración junto con los derivados de la ergotamina. Se han reportado casos de colitis pseudomembranosa con el uso de macrólidos; usar con precaución en casos de insuficiencia renal; la seguridad y eficacia no han sido establecidas en niños menores de seis meses.

PRESENTACIONES: Azitromicina MK®, Frasco por 15 mL de suspensión de 200 mg/5 mL. Reg. San. N° 00047-1-MAE-06-05. Azitromicina MK®, Caja por 3 tabletas cubiertas de 500 mg. Reg. San. N° 04179-MAE-04-06.

D E

CONTRAINDICACIONES Y ADvERTENCIAS Sus-pensión: Pacientes con hipersensibilidad a la Azitromicina o a cualquier antibiótico macrólido, se han reportado reacciones de angiodema y anafilaxia, se debe usar con precaución en enfermedad hepática severa. Tabletas: Hipersensibilidad a la Azitromicina o a otros macrólidos. Daño hepático, embarazo, lactancia, niños menores de 12 años.

alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. Evite contaminar el contenido. una vez terminado el tratamiento, el sobrante del producto debe desecharse.

D I C C I O N A R I O

excepción del tratamiento de las enfermedades de transmisión sexual, se deben emplear 500 mg diarios durante tres días. Para el tratamiento de la infección por Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae sensibles a la Azitromicina, la dosis debe ser de 1 g como dosis única.

• Neumonía adquirida en la comunidad por Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis. • Cervicitis y uetritis por Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae. • Chancroide. • Enfermedad pélvica inflamatoria (EPI) por Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae. • Infecciones de piel y tejidos blandos (no complicadas) por Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae. Profilaxis: • Enfermedad po r complejo Mycobacterium avium (MAC) en pacientes con infección avanzada por VIH. CONTRAINDICACIONES: Insuficiencia hepática. Hipersensibilidad a los macrólidos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Los antibióticos macrólidos aumentan los efectos de: • Carbamazepina, ciclosporina, digoxina, fenitoína, teofilina (aumentan sus concentraciones séricas). • Ergotamina y dihidroergotamina (se asocia con toxicidad ergótica aguda caracterizada por vasoespasmo periférico severo y disestesia). • Triazolam (disminuye su eliminación). • Warfarina (aumenta su efecto anticoagulante; por lo cual se debe monitorizar cuidadosamente el tiempo de protrombina).

POSOLOGÍA: Adultos y adolescentes: • Faringitis y amigdalitis estreptocócica, neumonía (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae), bronquitis bacteriana (exacerbaciones), infecciones de piel y tejidos blandos (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae): Adultos y adolescentes ≥ 16 años: 500 mg 1 vez (1er. día), luego 250 mg 1 vez al día desde el 2do. hasta el 5to. día. • Cervicitis y uretritis no gonocócica, chancroide: Adultos y adolescentes ≥ 16 años: 1 g dosis única. • Cervicitis y uretritis gonocócica: 2 g dosis única. • Profilaxis de enfermedad diseminada por complejo MAC (Mycobacterium avium): Adultos y adolescentes ≥ 16 años: 1.2 g 1 vez por semana (sola o asociada a rifabutina). Niños: • Otitis media aguda, neumonía (por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Micoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae): 6 meses a 12 años: 10 mg/Kg (hasta 500 mg) el 1er. día, luego 5 mg/Kg (hasta 250 mg) desde el 2do. hasta el 5to. día. • Faringitis y amigdalitis estreptocócica: 2 a 12 años: 12 mg/Kg (hasta 500 mg) 1 vez al día, por 5 días.

PRESENTACIONES: Tabletas recubiertas: Azitromicina 500 mg, caja x 3. Polvo para suspensión: Azitromicina 200 mg/5 ml, frasco + cuchara dosificadora x 15 ml. (sabor a menta). Elaborado por PROPHAR S.A. Distribuido por GARCOS Telfs.: 222-5189/222-5218 Quito, Ecuador.

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BACTOPRIM®

Suspensión pediátrica, Suspensión Forte Comprimidos, Comprimidos forte Bactericida de amplio espectro (Sulfametoxazol - Trimetoprim)

COMPOSICIÓN: BACTOPRIM® SIMPLE COMPRIMIDO: Sulfametoxazol 400 mg, Trimetoprim 80 mg. BACTOPRIM® FORTE COMPRIMIDO: Sulfametoxazol 800 mg, Trimetoprim 160 mg. BACTOPRIM® SUSPENSIÓN: Cada medida de 5 mL contiene: Sulfametoxazol 200 mg, Trimetoprim 40 mg. BACTOPRIM® FORTE SUSPENSIÓN: Cada medida de 5 mL contiene: Sulfametoxazol 400 mg, Trimetoprim 80 mg. MODO DE ACCIÓN: La potencialización recíproca de Sulfametoxazol y Trimetoprim es debido a la inhibición de pasos secuenciales en la síntesis del ácido tetrahidrofólico, esencial en la producción de timidinas, purinas, consecuentemente ácidos nucleicos y síntesis del DNA del microorganismo patógeno. La potencialización recíproca de Sulfametoxazol y Trimetoprim es debido a la inhibición de pasos secuenciales y así surja resistencia a laacción de un paso la inhibición en otro paso contribuye a mantener la acción antibacteriana y el peligro de bacterias resistentes es más difícil, y la incidencia de resistencia es baja. El doble bloqueo también aumenta el espectro antibacteriano de los dos quimioterápicos por separado, como es el caso de las Pseudomonas aeruginosas, cepas de Streptococcus pneumoniae, Neiseria meningitidis y Corynebacterium diphtheriae. BACTOPRIM® actúa sobre un amplio espectro de gérmenes Gram positivos y Gram negativos. Inhibe cepas de Staphylococcus aureus y epidermidis, Streptococcus pyogenes, faecalis y viridans; Haemophilus ducreyi, influenzae; Proteus mirabilis, vulgaris, morganii y rettgeri, Pseudomonas cepaciae y pseudomallei, Sal monella, Shigella, Vibrio cholerae, Enterobacter; Serratia y Alcaligenes. Otras bacterias que exhiben una incidencia considerable de sensibilidad son Brucella abortus, Pasteurella haemolytica, diversas Klebsiella, Nocardia asteroides, Pneumocystis jirovecii y algunas especies de Yersinia.

INDICACIONES: Infecciones de vías respiratorias superiores e inferiores como en el tratamiento y profilaxis de neumonía causada por Pneumocystis jirovecii, neumonías, bronquiectasias, faringitis estreptocócica, abscesos pulmonares, bronquitis aguda y crónica, otitis media. Infecciones de sistema genitourinario: Infecciones de las vías urinarias recurrentes, cistitis aguda y crónica, uretritis, prostatitis, pielonefritis, gonorrea. Infecciones del aparato digestivo: Enteritis, disentería bacilar, tifoidea, paratifoidea. Infecciones de la piel: Piodermias, furúnculos, abscesos, heridas infectadas, septicemias. Otras: Brucelosis, infecciones causadas por bacterias,hongos y protozoos sensibles. PRECAUCIONES: En pacientes con deficiencia renal hay que disminuir la dosis o incrementar el tiempo entre las tomas.

CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. Niños prematuros y recién nacidos, durante los 3 primeros meses de vida, discrasias w w w . e d i f a r m . c o m . e c

DOSIS: BACTOPRIM® SIMPLE: 2-5 años: ½ comprimido cada 12 horas. 6-11 años: 1 comprimido cada 12 horas. 11-12 años en adelante: 2 comprimidos cada 12 horas. BACTOPRIM® FORTE: 6-11 años: ½ comprimido cada 12 horas, 12 años en adelante: 1 comprimido cada 12 horas. BACTOPRIM SUSPENSIÓN PEDIÁTRICA: 12 semanas a 5 meses 2.5 mL cada 12 horas 6 meses a 5 años 5 mL cada 12 horas 6 años a 11 años 10 mL cada 12 horas BACTOPRIM FORTE SUSPENSIÓN: 6 meses a 5 años 2.5 mL cada 12 horas 6 años a 12 años 5 mL cada 12 horas Adultos 10 mL cada 12 horas

DURACIÓN DEL TRATAMIENTO: Deberá prolongarse hasta 48 horas después de la remisión de la fiebre o los estados infecciosos.

PRESENTACIÓN: BACTOPRIM® COMPRIMIDOS: Caja con blíster de 30 comprimidos. BACTOPRIM® FORTE COMPRIMIDOS: Caja con blíster de 20 comprimidos. BACTOPRIM® SUSPENSIÓN: Caja con frasco de 100 mL de suspensión con delicioso SABOR A CHICLE.

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BAYCUTEN® N

Crema Antimicótico, antibacteriano, antiinflamatorio (Clotrimazol, neomicina, dexametasona)

COMPOSICIÓN: 100 g de CREMA contienen: 1,0 g de clotrimazol; 0,5 g de neomicina base; 0,04 g dexametasona base.

INDICACIONES: Dermatitis causada por gérmenes sensibles al clotrimazol y a la neomicina. Está indicado en las dermatitis que cursan con infección bacteriana secundaria y que responden al tratamiento con corticoides, así como en las dermatitis complicadas por infecciones causadas por dermatofitos, levaduras, mohos y otros hongos. Eczemas de diversas etiologías, tanto primarios como complicados de infección bacteriana y/o micótica secundaria. También en eczemas por contacto, atópico, seborreico, numular y en neurodermatitis.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de los componentes, manifestaciones cutáneas de infecciones sistémicas como sífilis, tuberculosis y varicela, así como enfermedades virales de la piel. No debe utilizarse concomitantemente con cubierta oclusiva en pacientes con eczema atópico.

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REACCIONES SECUNDARIAS Y ADvERSAS: Ocasionalmente irritaciones cutáneas; acné por esteroides, telangiectasias, hipertricosis, dermatrofia, estrías cutáneas. El tratamiento a largo plazo con corticosteroides y antibióticos locales debe evitarse.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No se ha reportado interacción con medicamentos o alimentos. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En virtud de que la administración es tópica y en la mayor parte de los casos los niveles plasmáticos de la dexametasona son mínimos o incluso indetectables, no se han reportado hasta la fecha alteraciones en las pruebas de laboratorio.

DOSIS Y vÍA DE ADMINISTRACIÓN: Se recomienda lavar la parte enferma con agua hervida, sin jabón, secar cuidadosamente y aplicar una capa delgada de BAYCUTEN® N crema con un ligero masaje, dos veces al día, de preferencia en la mañana y en la noche. Una vez que hayan desaparecido los síntomas es conveniente continuar el tratamiento para lograr la cura completa con formulaciones que no contienen corticoesteroides.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL MANIFESTACIONES Y MANEJO: No se han reportado hasta la fecha casos de sobredosificación o ingesta accidental con la aplicación tópica de dexametasona, clotrimazol y neomicina. Sin embargo la absorción sistémica por aplicación tópica de corticoesteroides ha producido supresión reversible del eje hipotalámico pituitario suprarrenal HPA, manifestaciones del síndromede Cushing, hiperglicemia y glicosuria. Por lo que los pacientes que son tratados con corticos teroides en grandes superficies de la piel y/o, vendajes oclusivos por tiempo prolongado deberán evaluarse periódicamente para detectar posible supresión del eje HPA usando la prueba urinaria de cortisol libre y de estimulación en ACTH.

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EFECTOS SECUNDARIOS: Muy raramente puede ocurrir náusea, vómito, glositis, estomatitis, diarrea, cefalea, neuritis periférica, depresión, fatiga, debilidad muscular. La mayoría de estos síntomas producidos por sensibilización.

PRECAUCIONES: Embarazo y lactancia: Durante el embarazo, particularmente en el primer trimestre, así como durante la lactancia, BAYCUTEN® N, al igual que todos los productos que contienen corticoesteroides, debe usarse sólo cuando la indicación ha sido bien establecida, por períodos cortos y no en superficies amplias. Así no se conocen alteraciones de la fertilidad con esta forma de administración. Uso pediátrico: Se aconseja no utilizar pañales dese-chables o calzoncitos de plástico durante el tratamiento, ya que pueden actuar como cubiertas oclusivas. Puede producir reacciones de rebote, al suspender la medicación brusca y prematuramente pueden presentarse las mismas afecciones que indicaron su uso. No se debe utilizar concomitantemente con una cubierta oclusiva en pacientes con eczema atópico. No se aplique en los ojos. No se han reportado hasta la fecha efectos de carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis con la aplicación local de dexametasona, clotrimazol y/o neomicina.

D I C C I O N A R I O

sanguíneas o lesiones del parénquima hepático o renal. En las embarazadas debe analizarse el riesgo y beneficio.

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

PRESENTACIÓN: Tubo por 20 g (Reg. San. No. 001691MAE-08-05). Bayer HealthCare Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedica.ecuador@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com

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BEBITOL®

Jarabe Con vitamina C EXPECTORANTE CONTRA LA TOS

COMPOSICIÓN: Por cada 5 ml: Cloruro de Amonio Extracto blando de Polígala Extracto blando de Drocera Vitamina C

Unidos. La Organización Mundial de la Salud recomienda el nombre de salbutamol para esta droga. BEMíN Inhalador es un aerosol con una medida de dosis para inhalación oral. Contiene una suspensión de salbutamol en propelentes (triclorofluorometano y diclorofluorometano) con ácido oléico.

55,25 mg 65,00 mg 3,25 mg 32,50 mg

DESCRIPCIÓN: BEBITOL es el resultado de una cuidadosa asociación de extractos vegetales y sales inorgánicas, las mismas que al actuar en los tiernos organismos infantiles, cumplen a cabalidad su objeto curativo, sin causar ninguna reacción secundaria de ni efectos tóxicos nocivos. Desde hace mucho tiempo han sido conocidas las propiedades antiespasmódicas de la Drocera y las propiedades antitusígenas y estimulantes de la secreción bronquial de la Polígala. Se ha añadido también Cloruro de Amonio, expectorante y licuante de la secreción bronquial por excelencia. Cuando el niño padece de resfrío el organismo necesita de una dosis extra de Vitamina C; por lo tanto, cada cucharadita de BEBITOL, proporciona al pequeño paciente la dosis tan necesaria de este refuerzo orgánico que activa las defensas naturales. Estos componentes están disueltos en un jarabe aromatizado, de nítida transparencia, llamativo color natural y agradable sabor a piña que gusta mucho a los niños. INDICACIONES: BEBITOL con Vitamina C, está indicado para la tos infantil causada por resfríos y estados gripales, tos espasmódica y refleja; tos persistente que acompaña a los estados gripales; congestión pectoral por acumulación de flema, etc. DOSIS: Poner en la tapa dosificadora: Niños de 1 a 3 años: 5 ml. Niños mayores de 3 años: 10 ml. Esta dosis se repetirá cada 4 horas. PRESENTACIÓN: Frasco con 60 ml.

LAMOSAN Urbanización John F. Kennedy, Pusuquí. Calle Paseo del Sol S6-574 y De los Luceros. Teléf.: 343-0536 / 343-0537 Casilla: 17-17-131. Quito – Ecuador

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BEMÍN® Salbutamol Inhalador

COMPOSICIÓN: BEMíN Inhalador, cada aplicación contiene 100 mcg de salbutamol. El albuterol es el nombre genérico oficial en los Estados

FARMACOLOGÍA: Estudios in vitro han demostrado que el Salbutamol tiene un efecto preferencial en los receptores adrenérgicos Beta-2 comparado con el isoproterenol. Los receptores adrenérgicos Beta-2 predominan en el músculo liso bronquial y están presentes en el corazón humano en una concentración entre el 10 y 50%. La función precisa de ellos aún no ha sido establecida. Los efectos farmacológicos de los agonistas beta-adrenérgicos, incluyendo el Salbutamol, son al menos en parte atribuíbles a la estimulación de la adenilciclasa intracelular a través de los receptores beta-adrenérgicos, esta enzima cataliza la conversión del ATP en AMPc. Los niveles incrementados de AMPc están asociados con relajación del músculo liso bronquial e inhibición de la liberación de mediadores de la hipersensibilidad inmediata desde los mastocitos. El Salbutamol tiene un mayor efecto en el tracto respiratorio, relajando el músculo liso bronquial, que el isoproterenol en dosis comparables, pero produce menores efectos cardiovasculares. El Salbutamol tiene una acción más prolongada que el isoproterenol por cualquier ruta de administración. La absorción es gradual desde los bronquios, los niveles sistémicos de Salbutamol son bajos después de la inhalación. La concentración plasmática máxima ocurre dentro de 2 a 4 horas. El Salbutamol tiene una vida media de eliminación de 3.8 horas. Aproximadamente el 72% de la dosis inhalada es eliminada en la orina dentro de 24 horas, y consiste del 28% de droga sin cambio y 44% como metabolito. El Salbutamol no atraviesa la barrera hematoencefálica. La absorción es gradual desde los bronquios y por eso los niveles sistémicos son bajos. Las concentraciones plasmáticas máximas se obtienen entre las 2 a 4 horas. La vida media de eliminación es de aproximadamente de 3.8 horas. El 72% de una dosis inhalada es eliminada por vías urinarias en 24 horas, 28% como droga activa y 44% como metabolitos. INDICACIONES: BEMíN esta indicado para la prevención y alivio del broncoespasmo en pacientes desde los 4 años de edad, y para la prevención del broncoespasmo inducido por el ejercicio. BEMíN puede ser administrado con o sin terapia concomitante con corticoides.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la substancia.

ADvERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Salbutamol puede producir broncoespasmo paradójico, en estos casos debe suspenderse el tratamiento. Al igual que con otros agonistas beta adrenérgicos puede alterar el pulso, la presión sanguínea y el electrocardiograma, por lo tanto debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedad cardiaca coronaria, arritmias e hipertensión, de igual manera en pacientes con convulsiones, hipertiroidismo, diabetes mellitus. Cuando el paciente requiere dosis más frecuentes para controlar el asma, es un signo de empeoramiento de la enfermedad y se debe realizar una evaluación más detenida y adicionar corticoides al tratamiento. Embarazo: Salbutamol es categoría C, ha demostrado ser teratogénico en ratones, a dosis crecientes produce paladar hendido. No existen estudios en mujeres embarazadas, por lo tanto se administrará salbutamol solo si los beneficios justifican el potencial riesgo para el feto. Labor de parto: Por la potencial interferencia de los agonistas beta con la contractilidad uterina se recomienda que el uso de salbutamol deba ser restringido a pacientes que demuestren que el beneficio es mayor que el riesgo. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

EvENTOS ADvERSOS: La incidencia de reacciones adversas es más baja que con otros simpaticomiméticos, suele presentarse: tremor, náusea, taquicardia, palpitaciones, nerviosismo, incremento de la presión sanguínea, vértigo. En pacientes menores de 12 años se ha reportado: cefalea, nerviosismo tremor, agitación, pesadillas, hiperactividad, conducta agresiva, náusea, vómito, diarrea, dolor de garganta, decoloración de los dientes, epistaxis, tos y dolor muscular. Se han reportado también casos de urticaria, angioedema, rash, broncoespasmo, edema orofaríngeo, arritmias, hipertensión y angina. DOSIFICACIÓN: Para el tratamiento de los episodios agudos de broncoespasmo o la prevención de síntomas asmáticos, la dosis recomendada para mayores a 4 años es de dos inhalaciones repetidas cada 4 a 6 horas, en algunos pacientes puede ser suficiente 1 inhalación cada 4 horas. Se recomienda testar el spray antes de usarlo por primera vez o luego de un período sin uso de 4 semanas. Para la prevención del broncoespasmo inducido por el ejercicio, la dosis recomendada es de 2 inhalaciones 15 minutos antes del ejercicio. PRESENTACIONES: BEMíN inhalador (100 mcg de salbutamol por aplicación). Caja por uno. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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BEMÍN EXPECTORANTE FORTE® Salbutamol + guaifenesina Jarabe

COMPOSICIÓN: BEMíN EXPECTORANTE FORTE: Cada 5 ml contiene salbutamol 2 mg y guaifenesina 100 mg.

FARMACOLOGÍA: Salbutamol estimula los receptores beta-2 de la musculatura bronquial induciendo broncodilatación. El mecanismo de acción implica la activación de la enzima adenilciclasa, cuyo papel es catalizar la conversión de ATP en AMP cíclico (AMPc) en el interior de la célula muscular lisa bronquial. El aumento del nivel intracelular de AMPc se asocia con w w w . e d i f a r m . c o m . e c

INDICACIONES: Como coadyuvante en el tratamiento de diferentes procesos respiratorios infecciosos o inflamatorios que cursen con broncoespasmo y presencia de secreciones respiratorias densas, viscosas o de eliminación difícil. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto.

ADvERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Salbutamol debe ser usado con precaución en pacientes con hipertiroidismo, diabetes mellitus, desórdenes cardiovasculares (p.e. insuficiencia coronaria, arritmias, hipertensión arterial), epilepsia, cetoacidosis o feocromocitoma. El uso excesivo puede producir tolerancia. Si se combina salbutamol con medicamentos simpaticomiméticos orales de uso crónico, vigilar la aparición de estimulación cardiovascular o neurológica excesiva. Un incremento en la dosis de salbutamol puede indicar un control inadecuado de la enfermedad en pacientes asmáticos; en esta situación se aconseja una evaluación médica. Salbutamol ha producido en raras ocasiones reacciones de hipersensibilidad con rash, urticaria, angioedema o broncoespasmo. El uso excesivo de medicamentos que contienen guaifenesina genera un metabolito que tiene la tendencia de cristalizar en los túbulos renales y producir urolitiasis. Embarazo: Un análisis encontró correlación entre uso de guaifenesina durante el primer trimestre del embarazo y aumento de la incidencia de hernia inguinal en el feto/recién nacido. Otros informes no han demostrado este riesgo ni ningún otro. Usar si los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto. Lactancia: No administrar a la madre lactante a menos que los beneficios potenciales para ella, justifique los riesgos en el lactante. Niños: No existen estudios de guaifenesina en población pediátrica. Sin embargo, se cree que no debería tener un comportamiento farmacocinético o farmacodinámico diferente al que presenta en adultos. Ancianos: No existen estudios de guaifenesina en población geriátrica. Sin embargo, se cree que no debería tener un comportamiento farmacocinético o farmacodinámico diferente al que presenta en adultos de menor edad, pero pueden requerir dosis menores de salbutamol.

D E

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: la administración concomitante con otros simpaticomiméticos puede deteriorar los efectos cardiovasculares. Los antidepresivos tricíclos o los inhibidores de la MAO pueden potenciar los efectos cardiovasculares del salbutamol. Los beta bloqueadores pueden bloquear los efectos de los agonistas beta y pueden producir severo broncoespasmo en pacientes con asma. Los cambios electrocardiográficos y la hipocalemia producidos por los diuréticos tiazídicos y de asa puede ser empeorados por acción de dosis altas de agonistas beta. La administración concomitante de digoxina con agonistas beta, produce una disminución de los niveles séricos de digoxina.

la relajación de la fibra muscular bronquial y con una inhibición de la liberación de mediadores desde ciertas células inflamatorias, especialmente los mastocitos. Salbutamol luego de su administración oral, se absorbe rápida y adecuadamente desde el tracto gastrointestinal. Se distribuye por los tejidos aunque no atraviesa la barrera hematoencefálica. Se metaboliza en el hígado a un metabolito sulfato inactivo. Su vida media es de 3.7-5 horas. Su eliminación es principalmente renal. Guaifenesina administrada por vía oral muestra una absorción rápida para luego ser secretada sin cambios en el fluido que recubre la vía aérea. La presencia de alimentos no modifica su biodisponibilidad. La vida media es de 1 hora. Guaifenesina es un éster glicerilo del guayacol proveniente de la resina de Guaiacum officinale. Es una sustancia con propiedades espectorantes y de modulación del reflejo tusígeno. Alivia las molestias causadas por la tos, lubricando la vía aérea inflamada y disminuyendo el volumen del esputo y su viscosidad, lo cual vuelve a la tos más efectiva y al esputo más fácil de eliminar. La combinación de salbutamol con guaifenesina está diseñada para aliviar la obstrucción bronquial y mejorar la ventilación pulmonar a través de la broncodilatación y de la fluidificación de las secreciones bronquiales.

D I C C I O N A R I O

Lactancia: No se conoce si salbutamol se elimina por leche materna, por lo tanto debe evaluarse si descontinuar la lactancia o la administración de la droga considerando la importancia de la droga para la madre.

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No han sido descritas para guaifenesina, con excepción de un aumento de la absorción y biodisponibilidad del acetaminofén debido a una

mayor velocidad de su paso desde el estómago hacia el intestino. Por el contrario, si se combina guafenesina con cafeína, la absorción de acetaminofén disminuye. Los bloqueadores beta-adrenérgicos como el propranolol antagonizan los efectos del salbutamol. Los efectos cardiovasculares pueden potenciarse en pacientes que reciben concomitantemente inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos. La administración con aminas simpaticomiméticas puede incrementar los efectos cardiovasculares. La administración conjunta de salbutamol con diuréticos de asa o tiazídicos pueden aumentar el riesgo de aparición de cambios electrocardiográficos o hipokalemia. La administración conjunta de salbutamol inyectable con digoxina en sujetos sanos produjo una reducción del nivel plasmático de esta última. EvENTOS ADvERSOS: Salbutamol es generalmente bien tolerado. Algunos pacientes pueden presentar palpitaciones, taquicardia discreta, bochornos, mareo, nerviosismo o trastornos digestivos inespecíficos. Con mucha menor frecuencia se han descrito hipertensión arterial, acortamiento del intervalo PR, alargamiento del intervalo QT, aplanamiento de la onda T, depresión del segmento ST, arritmias, insomnio, psicosis, hiperactividad, rash maculopapular, calambres o temblores, especialmente en las manos. Guaifenesina es bien tolerada y los eventos adversos son poco comunes. Pocos pacientes se quejan de náusea, vómito, diarrea, dolor abdominal, decaimiento, cefalea, mareo y reacciones alérgicas en la piel.

DOSIFICACIÓN: Niños 2-6 años: Se dosifica teniendo en cuenta el contenido de salbutamol a razón de 0.1-0.2 mg/kg/dosis, dos-tres veces al día. La dosis total máxima diaria de salbutamol no debe exceder los 12 mg. Niños 6-12 años: Se dosifica teniendo en cuenta el contenido de salbutamol a razón de 1-2 mg/dosis, dos-tres veces al día, sin exceder una dosis máxima total diaria de salbutamol de 24 mg. Niños > 12 años y adultos: Se dosifica teniendo en cuenta el contenido de salbutamol a razón de 2-4 mg/dosis, dos-tres veces al día, sin exceder una dosis máxima total diaria de 32 mg de salbutamol. Ancianos o personas con antecedentes de sensibilidad a los medicamentos simpaticomiméticos: Deben recibir dosis de 2 mg de salbutamol, dos-tres veces al día. PRESENTACIONES: BEMíN EXPECTORANTE FORTE jarabe, cada 5 ml contienen salbutamol 2 mg y guaifenesina 100 mg. Frasco por 100 ml. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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BEMIN FLUX®

COMPOSICIÓN: Cada 5 mL del jarabe contiene ambroxol 7.5 mg y salbutamol 2 mg.

FARMACODINÁMICA: Salbutamol estimula los receptores beta-2 de la musculatura bronquial induciendo broncodilatación. El mecanismo de acción implica la activación de la enzima adenilciclasa, cuyo papel es catalizar la conversión de ATP en AMP cíclico (AMPc) en el interior de la célula muscular lisa bronquial. El aumento del nivel intracelular de AMPc se asocia

con la relajación de la fibra muscular bronquial y con una inhibición de la liberación de mediadores desde ciertas células inflamatorias, especialmente los mastocitos. Ambroxol ejerce su efecto mucolítico gracias a su capacidad de fragmentar las moléculas de mucopolisacáridos que conforman las secreciones respiratorias, disminuyendo su viscocidad y mejorando su aclaramiento. Además se produce una mejoría en la producción de surfactante pulmonar y una estimulación del movimiento ciliar y, a consecuencia de los fenómenos descritos, un aumento en la velocidad de eliminación de las secreciones respiratorias y una optimización de la capacidad de expectoración del individuo. Estudios experimentales han demostrado que ambroxol tiene propiedades antinflamatorias debido a su efecto inhibitorio sobre la producción de citoquinas y metabolitos del ácido araquidónico. Ambroxol posee un efecto antitusivo intrínseco discreto sin ejercer ninguna acción depresora sobre la respiración. FARMACOCINÉTICA: Salbutamol luego de su administración oral, se absorbe rápida y adecuadamente desde el tracto gastrointestinal. Se distribuye por los tejidos aunque no atraviesa la barrera hematoencefálica. Se metaboliza en el hígado a un metabolito sulfato inactivo. Su vida media es de 3.7 - 5 horas. Su eliminación es principalmente renal. Luego de su administración oral, ambroxol se absorbe en forma rápida y completa desde el tracto gastrointestinal. El nivel plasmático máximo se alcanza en 0.5 - 3 horas. La unión a las proteínas del plasma alcanza un 90%. La distribución tisular es adecuada pero más alta hacia el tejido pulmonar. La vida media es de unas 7 a 12 horas. Un 30% de la dosis sufre un efecto metabólico de primer paso. El metabolismo es hepático y se cumple por conjugación. La excreción se realiza mayoritariamente por vía renal. INDICACIONES: Como coadyuvante en el tratamiento de diferentes procesos respiratorios infecciosos o inflamatorios que cursen con broncoespasmo y presencia de secreciones respiratorias densas, viscosas o de eliminación difícil. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Por su contenido de ambroxol, el producto también está contraindicado en casos de hipersensibilidad a la bromhexina, úlcera péptica, embarazo (durante el primer trimestre) insuficiencia renal severa, insuficiencia hepática severa, tratamiento con anticoagulantes. Por su contenido de salbutamol, el producto no debe usarse en conjunto con propranolol o con inhibidores MAO, o en pacientes con tirotoxicosis o hipertiroidismono controlado.

Vademécum Pediátrico

EvENTOS ADvERSOS: Salbutamol es generalmente bien tolerado. Algunos pacientes pueden presentar palpitaciones, taquicardia discreta, bochornos, mareo, nerviosismo o trastornos digestivos inespecíficos. Con mucha menor frecuencia se han descrito hipertensión arterial, acortamiento del intervalo PR, alargamiento del intervalo QT, aplanamiento de la onda T, depresión del segmento ST, arritmias, insomnio, psicosis, hiperactividad, rash maculopapular, calambres o temblores, especialmente en las manos. Ambroxol es generalmente bien tolerado. Se han descrito con poca frecuencia eventos adversos gastrointestinales como diarrea, dispepsia, pirosis, nausea, vómito, sequedad bucal o salivación. Con menos frecuencia se ha encontrado erupción cutánea, sequedad de vías respiratorias, rinorrea, estreñimiento o disuria.

POSOLOGÍA: BEMIN FLUX puede dosificarse teniendo en cuenta el componente de salbutamol a razón de 0.1 – 0.2 mg/kg/dosis. Las dosis pueden repetirse hasta tres veces al día. Los niños entre 2 y 4 años pueden recibir 2.5 mL cada 8 horas. Los niños con edades comprendidas entre 4 y 6 años pueden recibir 4 mL cada 8 horas. Adultos y niños mayores de 6 años o de 25 kg de peso corporal, pueden recibir 5 mL cada 8 horas. La dosis máxima de los adultos puede llegar a 10 mL cada 8 horas, pero la incidencia de eventos adversos puede aumentar.

SOBREDOSIFICACIÓN: Puede producir, por acción del ambroxol, irritación faríngea o del tracto digestivo superior, dolor abdominal, nausea, vómito o diarrea. El tratamiento, además de las medidas de decontaminación gastrointestinal que se consideren pertinentes, es de soporte y de vigilancia de la función respiratoria. La diálisis no debería ser efectiva. Por efecto del salbutamol puede haber taquicardia, arritmias, hipokalemia e hiperglicemia. El tratamiento de soporte pertinente suele ser suficiente. Una dosis de > 0.6 mg/kg requiere evaluación médica. Los signos de toxicidad incluyen hipertensión arterial, taquicardia, angina de pecho, agitación, diplopía, convulsiones, aumento de la presión intraocular, hipokalemia, hipomagnesemia e hiperglicemia. El tratamiento, además de las medidas de decontaminación gastrointestinal que se conw w w . e d i f a r m . c o m . e c

sideren pertinentes, es de soporte y puede incluir el uso juicioso de bloqueadores beta-adrenérgicos cardioselectivos (p.e. atenolol o metoprolol) teniendo en mente la posibilidad de inducir broncoespasmo en el sujeto asmático. La diálisis no ha mostrado utilidad.

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BEMÍN® JARABE Salbutamol Broncodilatador

COMPOSICIÓN: BEMíN JARABE, cada 5 ml contienen salbutamol sulfato equivalente a salbutamol 2 mg.

FARMACOLOGÍA: Luego de su administración oral, salbutamol se absorbe rápida y adecuadamente desde el tracto gastrointestinal. Se distribuye por los tejidos aunque no atraviesa la barrera hematoencefálica. Se metaboliza en el hígado a un metabolito sulfato inactivo. Su vida media es de 3.7-5 horas. Su eliminación es principalmente renal. Salbutamol es un agente beta-2 adrenérgico que estimula los receptores beta-2 de la musculatura bronquial induciendo broncodilatación. El mecanismo de acción implica la activación de la enzima adenilciclasa, cuyo papel es catalizar la conversión de ATP en AMP cíclico (AMPc) en el interior de la célula muscular lisa bronquial. El aumento del nivel intracelular de AMPc se asocia con la relajación de la fibra muscular bronquial y con una inhibición de la liberación de mediadores desde ciertas células inflamatorias, especialmente los mastocitos.

INDICACIONES: BEMíN JARABE puede utilizarse como broncodilatador en casos de obstrucción reversible de la vía aérea debida a asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (bronquitis crónica o enfisema), o en casos en los cuales exista un componente bronquial obstructivo asociado a infecciones respiratorias.

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Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

P R O D U C T O S

PRESENTACIÓN COMERCIAL: BEMIN FLUX frasco por 120 ml, conteniendo 7.5 mg de ambroxol y 2 mg de salbutamol por cada 5 ml.

D I C C I O N A R I O

pacientes con compromiso neurológico de cualquier causa o con desórdenes neuromusculares. Los pacientes con antecedentes de úlcera péptica o trastornos convulsivos deberán recibir ambroxol con precaución. Embarazo: durante el primer trimestre del embarazo el uso de ambroxol está contraindicado. A partir de ese momento, usar después de un análisis detenido de los riesgos para el feto versus los beneficios para la madre. Lactancia: no administrar salbutamol a la madre lactante a menos que los beneficios potenciales para ella, justifique los riesgos en el lactante. Ambroxol se elimina en la leche materna. Utilizar con precaución. Interacciones medicamentosas: la administración de ambroxol con antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, macrólidos) durante el tratamiento de infecciones respiratorias puede aumentar la concentración del fármaco en el tejido pulmonar. El uso concomitante con antitusígenos podría provocar la acumulación de secreciones respiratorias por inhibición del reflejo tusígeno. Los bloqueadores beta-adrenérgicos como el propranolol antagonizan los efectos del salbutamol. Los efectos cardiovasculares pueden potenciarse en pacientes que reciben concomitantemente inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos. La administración con aminas simpaticomiméticas puede incrementar los efectos cardiovasculares. La administración conjunta de salbutamol con diuréticos de asa o tiazídicos pueden aumentar el riesgo de aparición de cambios electrocardiográficos o hipokalemia. La administración conjunta de salbutamol inyectable con digoxina en sujetos sanos produjo una reducción del nivel plasmático de esta última.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al salbutamol, a las aminas adrenérgicas o a cualquier componente del producto.

PRECAUCIONES Y ADvERTENCIAS: Salbutamol debe ser usado con precaución en pacientes con hipertiroidismo, diabetes mellitus, desórdenes cardiovasculares (p.e. insuficiencia coronaria, arritmias, hipertensión arterial), epilepsia, cetoacidosis o feocromocitoma. El uso excesivo puede producir tolerancia. Si se combina salbutamol con medicamentos simpaticomiméticos orales de uso crónico, vigilar la aparición de estimulación cardiovascular o neurológica excesiva. Un incremento en la dosis de salbutamol puede indicar un control inadecuado de la enfermedad en pacientes asmáticos; en esta situación se aconseja una evaluación médica. Salbutamol ha producido en raras ocasiones reacciones de hipersensibilidad con rash, urticaria, angioedema o broncoespasmo. Embarazo: Usar después de un análisis detenido de los riesgos para el feto versus beneficios para la madre.

Lactancia: Salbutamol probablemente se excreta en la leche materna. No administrar a la madre lactante a menos que los beneficios potenciales para ella, justifique la suspensión de la lactancia. Ancianos: Pueden requerir dosis menores de salbutamol.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Los bloqueadores beta-adrenérgicos como el propranolol antagonizan los efectos del salbutamol. Los efectos cardiovasculares pueden potenciarse en pacientes que reciben concomitantemente inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos. La administración con aminas simpaticomiméticas puede incrementar los efectos cardiovasculares. La administración conjunta de salbutamol con diuréticos de asa o tiazídicos pueden aumentar el riesgo de aparición de cambios electrocardiográficos o hipokalemia. La administración conjunta de salbutamol inyectable con digoxina en sujetos sanos produjo una reducción del nivel plasmático de esta última. EvENTOS ADvERSOS: Salbutamol es generalmente bien tolerado. Algunos pacientes pueden presentar palpitaciones, taquicardia discreta, bochornos, mareo, nerviosismo o trastornos digestivos inespecíficos. Con mucha menor frecuencia se han descrito hipertensión arterial, acortamiento del intervalo PR, alargamiento del intervalo QT, aplanamiento de la onda T, depresión del segmento ST, arritmias, insomnio, psicosis, hiperactividad, rash maculopapular, calambres o temblores, especialmente en las manos.

DOSIFICACIÓN: Niños 2-6 años: 0.1-0.2 mg/kg/dosis, tres veces al día. La dosis total máxima diaria no debe exceder los 12 mg. Niños 6-12 años: 2 mg/dosis (5 ml), tres o cuatro veces al día, sin exceder una dosis máxima total diaria de 24 mg. Niños > 12 años y adultos: 2-4 mg/dosis (5-10 ml), tres o cuatro veces al día, sin exceder una dosis máxima total diaria de 32 mg. Ancianos o personas con antecedentes de sensibilidad a los medicamentos simpaticomiméticos: Deben recibir dosis de 2 mg (5 ml), tres o cuatro veces al día. PRESENTACIONES: Salbutamol jarabe, frasco por 120 ml. Cada 5 ml contienen 2 mg de salbutamol. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

CONTRAINDICACIONES: En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina y/o cefalosporinas. REACCIONES ADvERSAS: En aquellos pacientes hipersensibles a la penicilina pueden presentarse reacciones alérgicas que suelen evidenciarse como urticaria, alza térmica, edema, artralgias e incluso reacciones anafilacticas severas. Al igual que con otros antibióticos pueden presentarse superinfecciones causadas por gérmenes no sensibles al fármaco. PRECAUCIONES: Investigar por posibles antecedentes de hipersensibilidad a antibióticos betalactámicos. La administración IV repetida puede producir flebitis y la administración IM dolor local. Su administración en el embarazo se encuentra supeditada al análisis riesgo/beneficio del facultativo. vÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intramuscular e intravenosa.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: En el adulto, la dosis es de 3 a 6 millones de UI por día IM o IV. En los recién nacidos y niños: 50.000 a 100.000 UI/kg/día IM o IV. Lactantes: 75.000 a 200.000 UI/kg/día, por vía IV en perfusión. Cuando se usan dosis fuertes se deben aplicar en perfusión y no debe sobrepasarse en el adulto de 50 millones de UI por día y en el niño y en el recién nacido de 20 millones de UI por día. La dosis diaria se administra habitualmente en 3 dosis cada 8 horas. PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja x 10 viales. Caja x 100 viales.

BETAPHARMA Av. Manuel Córdova Galarza Oe4 - 175 (Vía a la Mitad del Mundo) Telfs.: (593-2) 249 - 1658 / 097 600 - 982 Quito - Ecuador

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COMPOSICIÓN: Cada frasco (vial) contiene: Bencilpenicilina Sódica 5’000.000: Bencilpenicilina sódica estéril equivalente a 5’000.000 UI de Bencilpenicilina. Penicilina G Sódica 1’000.000: Bencilpenicilina sódica estéril equivalente a 1’000.000 UI de Bencilpenicilina.

Polvo para suspensión inyectable

BENCILPENICILINA SÓDICA 5’000.000 UI 1’000.000 UI

INDICACIONES: La Penicilina G sódica está indicada para

infecciones producidas por microorganismos penicilino sensibles, deben excluirse las cepas productoras de penicilinasa, como ocurre con algunas variedades de estafilococos y ciertos gram negativos. Es de especial utilidad en aquellas infecciones que requieren de altas concentraciones plasmáticas de penicilina G para su tratamiento, particularmente está indicada en neumonía, empiema, bacteremia, infecciones por clostridium, erisipela, faringoamigdalitis, gonorrea, sífilis.

BENZATINA BENCILPENICILINA 1'200.000 UI - 2'400.000 UI

PRINCIPIOS ACTIvOS: Bencilpenicilina Benzatínica equivalente a 1'200.000 UI de Bencilpenicilina. Bencilpenicilina Benzatínica equivalente a 2´400.000 UI de Bencilpenicilina.

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Vademécum Pediátrico

POSOLOGÍA: La Penicilina G Benzatínica debe administrarse exclusivamente por vía IM profunda en el cuadrante superoexterno de la región glútea. Cuando la administración es repetida debe alternarse el sitio de inyección. Realizada la punción y antes de administrar la Penicilina G Benzatínica debe efectuarse una aspiración con la jeringuilla; en el caso de que se observe sangre o cambio de color del contenido no debe inyectarse el mismo. Debe escogerse otro sitio y repetir la maniobra con idénticas precauciones. Se recomienda los siguientes esquemas de dosificación: • En infecciones estreptocócicas (grupo A): Adultos y niños mayores de 10 años: Una sola inyección de 1'200.000 UI. En niños menores de 10 años: Una sola inyección de 600.000 UI. • Sífilis: Primaria, secundaria y latente: Una sola inyección de 2'400.000 UI. Sífilis terciaria (neurosífilis) 2'400.000 UI con intervalos de 7 días por 3 veces. • Profilaxis en casos de fiebre reumática o glomérulonefritis: 1'200.000 UI cada 30 días o 600.000 UI cada 2 semanas. PRESENTACIONES: Caja x 100 frascos (viales). Caja x 10 frascos (viales).

BETAPHARMA Av. Manuel Córdova Galarza Oe4 - 175 (Vía a la Mitad del Mundo) Telfs.: (593-2) 249 - 1658 / 097 600 - 982 Quito - Ecuador

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BENZOATO DE BENCILO MK® Solución tópica Ectoparasiticida (Benzoato de Bencilo)

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de BENZOATO DE BENCILO MK® contiene 30 mL de Benzoato de Bencilo (solución tópica al 30%); excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: El Benzoato de Bencilo es un medicamento usado para tratar la pediculosis y la escabiosis en humanos.

MECANISMO DE ACCIÓN: El Benzoato de Bencilo actúa al w w w . e d i f a r m . c o m . e c

CONTRAINDICACIONES Y ADvERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento. Evítese el contacto con los ojos. Contiene alcohol bencílico, por lo que no debe usarse en lactantes y/o niños prematuros.

PRECAUCIONES: Evítese el contacto con las mucosas. Utilizar sólo bajo recomendación médica en menores de dos años y en embarazo. Exclusivamente para uso externo. EvENTOS ADvERSOS: Excepcionalmente puede producir irritación y enrojecimiento de la piel.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: No se han reportado.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría N: Hasta el momento de la elaboración de este texto, la FDA no ha clasificado el fármaco, por tanto no se recomienda su uso durante este periodo. RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con formula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. Producto para uso externo. Agítese antes de usar.

PRESENTACIONES: BENZOATO DE BENCILO MK®, Frasco por 120 ml. Reg. San. N° GBE-1080- 10-07. MK División de Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1800-523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

P R O D U C T O S

CONTRAINDICACIONES: La Penicilina G Benzatínica está contraindicada en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas.

INDICACIONES: Escabicida, pediculicida.

POSOLOGÍA: Lavar cuidadosamente con agua y jabón las áreas afectadas, secar bien y aplicar el producto dejándolo actuar por 24 horas, al cabo de las cuales se hará nuevamente limpieza minuciosa con agua y jabón. Repetir durante 3 días seguidos.

D E

INDICACIONES: La Penicilina G Benzatínica está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a la penicilina G; se exceptúan las cepas productoras de penicilinasa, como sucede con algunas variedades de estafilococos y ciertos gram negativos. Es útil en los siguientes casos: infecciones estreptocócicas del grupo A (sin bacteremia) localizadas en el tracto respiratorio superior, piel o tejido celular subcutáneo; escarlatina y erisipela. Neumonías y otitis media producidas por neumococos.

ser absorbido por los ectoparásitos Acarus scabiei y Pediculus humanus capitis, al parecer estos mueren por acción directa del fármaco sobre su sistema nervioso central.

D I C C I O N A R I O

vÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intramuscular.

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BENZOSIDE® 1’200.000/2’400.000 UI Suspensión inyectable Antibiótico (Penicilina benzatínica)

COMPOSICIÓN: Cada frasco ámpula de SUSPEN-SIÓN INYECTABLE contiene: Penicilina G benzatínica 2´400.000 U.I./Diluyente 5 mL Penicilina G benzatínica 1´200.000 U.I./Diluyente 5 mL INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Profilaxis de la fiebre reumática y portadores de estreptococo betahemolítico, cardiopa-

tías reumáticas, carditis, amigdalitis a repetición, glomerulonefritis, sífilis en sus diferentes estadíos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Esta sustancia química es una sal poco soluble en agua, esta propiedad le da al compuesto gran estabilidad y una duración prolongada del efecto. Su mecanismo de acción consiste en inhibir la reacción de transpeptidación y así impedir la formación de péptidoglicano, un componente heteropolimérico de la pared celular bacteriana. Las penicilinas G ejercen una actividad antibacteriana in vitro contra: Estafilococos (excepto de las cepas productoras de penicilinasa), estreptococos (grupo A, C, G, H, L y M) y neumococo. Otros microorganismos sensibles a estos antibióticos son: Neisseria gonorrhoeae, Corynebacterium diphteriae, Bacillus anthracis, Clostridio sp, Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria monocitogenes y Leptospira sp. Destaca la franca susceptibilidad de Treponema pallidum. La penicilina G es inactivada por la penicilinasa (betalactamasa) producida por algunas cepas de microorganismos. El porcentaje de estafilococos resistentes a la penicilina G por ser productores de penicilinasa parece estar en incremento constante. Se absorbe lentamente de los depósitos intramusculares; 1´200.000 U.I. producen una concentración plasmática de 0.15 U/mL el primer día, a los 26 días aún hay actividad antimicrobiana demostrable en el plasma. Su distribución es amplia y se elimina, casi completamente, por vía renal. CONTRAINDICACIONES: La penicilina no se debe administrar a pacientes con historia de alergia a este antibiótico, ni en infecciones por gérmenes resistentes a la penicilina.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El efecto en el feto es desconocido, debe ser usada durante el embarazo sólo si es necesario, después de evaluar el beneficio/riesgo, ya que las penicilinas cruzan rápidamente la placenta. La penicilina G es excretada en la leche, el efecto en los lactantes no es bien conocido. BENZOSIDE deber ser administrado con precaución en el periodo de lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADvERSAS: Al igual que otras penicilinas pueden presentarse reacciones alérgicas o de hipersensibilidad como: erupción escarlatiforme, erupción morbiliforme, urticaria, eosinofilia, fiebre y en raras ocasiones: púrpura trombocitopénica, angioedema, anafilaxia y enfermedad del suero. INTERACCIONES: La excreción de las penicilinas disminuye concomitantemente con la administración de probenecid. El probenecid prolonga e incrementa los niveles en sangre de las penicilinas. Alteraciones de pruebas de laboratorio: Las penicilinas pueden interferir con el método de sulfato de cobre por glucosuria, dando resultados falsos positivos o falsos negativos. Dicha interferencia no ocurre con el método de glucosa oxidasa.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE FERTILIDAD: Las penicilinas atraviesan la placenta. Sin embargo, no se han descrito problemas en humanos. Actualmente no se tienen datos sobre acción mutagénica y carcinogénica.

DOSIS Y vÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intramuscular. En el adulto para realizar la profilaxis de infecciones por estreptococo betahemolítico en pacientes con fiebre reumática, 1´200.000 U.I. cada mes. En sífilis terciaria y neurosífilis se aplicarán 2´400.000 U.I. una vez a la semana por tres semanas. La dosis pediátrica en el caso profiláctico o de sífilis con-

génita en niños mayores de 27.5 kg de peso corporal es de: 300.000 a 600.000 U.I. y con peso mayor al señalado, de 900.000 U.I., se administrará por vía intramuscular. En casos de glomerulonefritis postestreptocócica se administrará una dosis de 1’200.000 U.I.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): No han sido reportadas sobredosis con BENZOSIDE, generalmente las penicilinas tienen una mínima toxicidad en el hombre, sin embargo, la viscosidad natural de las suspensiones de la penicilina benzatínica y procaína pueden causar trastornos neurovasculares, para los cuales el tratamiento debe ser sintomático. PRESENTACIÓN: Caja con un frasco ámpula de 1’200.000 U.I. o 2’400.000 U.I. c/una con diluyente de 5 mL.

ALMACENAMIENTO: Conserve este medicamento a una temperatura que no exceda los 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Literatura exclusiva para médicos. No deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Hecha la mezcla, adminístrese de inmediato y deseche el sobrante. GRÜNENTHAL ECUATORIANA C. LTDA. www.grunenthal.com Apartado Postal 17-17-075 CCNU Quito, Ecuador

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BENZOSIDE 6-3-3®

Suspensión inyectable Antibiótico (Penicilina G sódica, procaína, benzatínica)

COMPOSICIÓN: Cada frasco de SUSPENSIÓN INYECTABLE contiene: Penicilina G sódica 300.000 U.I. Penicilina G procaína 300.000 U.I. Penicilina G benzatínica 600.000 U.I. Diluyente 3 ml

INDICACIÓN TERAPÉUTICA: Enfermedades infecciosas causadas por estreptococos (Grupo A, sin bacteriemia), infecciones leves o moderadamente graves de las vías respiratorias superiores (faringitis, amigdalitis), escarlatina, erisipela y piodermia. Enfermedades infecciosas causadas por neumococo como: neumonía, otitis media. Infecciones causadas por estafilococo susceptible a la penicilina, gonorrea, uretritis.

FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Su mecanismo de acción consiste en inhibir la reacción de transpeptidación y así impedir la formación del peptidoglicano, un componente heteropolimérico de la pared celular bacteriana. Las penicilinas G ejercen una actividad bacteriana in vitro contra: Estafilococos (excepto de las cepas productoras de penicilinasa), estreptococos (grupo A, C, G, H, L y M) y neumococos. Otros microorganismos sensibles a estos antibióticos son: Neisseria gonorrhoeae, Corynebacterium diphteriae, Bacillus anthracis, Clostridium sp, Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria monocitogenes y Leptospira sp. Destaca la franca susceptibilidad de w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADvERSAS: Al igual que otras penicilinas pueden presentarse reacciones alérgicas o de hipersensibilidad como: Erupción escarlatiforme, erupción morbiliforme, urticaria, eosinofilia, fiebre y en raras ocasiones: Púrpura trombocitopénica, angioedema, anafilaxia y enfermedad del suero. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La excreción de las penicilinas disminuye concomitantemente con la administración de probenecid. El probenecid prolonga e incrementa los niveles en sangre de las penicilinas. Alteraciones de pruebas de laboratorio: Las penicilinas pueden interferir con el método de sulfato de cobre por glucosuria, dando resultados falsos positivos o falsos negativos. Dicha interferencia no ocurre con el método de glucosa oxidasa. PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE FERTILIDAD: Las penicilinas atraviesan la placenta. Sin embargo no se ha descrito problemas en humanos. Actualmente, no se tienen datos sobre acción mutagénica y carcinogénica.

DOSIS Y vÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intramuscular. Infecciones causadas por estreptococos del grupo A: Enfermedades infecciosas leves o moderadamente graves de las vías respiratorias superiores (p. ej., faringitis y amigdalitis), escarlatina, erisipela y piodermia. Adultos: Un vial (en total 1.2 millones de unidades). Niños: Un vial (en total 1.2 millones de unidades). Nota: Como medida profiláctica de la fiebre reumática (reumatismo poliarticular agudo) ha de mantenerse una concentración sanguínea mensurable de penicilina por un período de diez días. Infecciones causadas por neumococos (salvo la meningitis neumocócica): Neumonía y otitis media leve o moderada. Inyectar una sola dosis (en total 1.2 millones de unidades) en el día 1 y en el día 2. Luego, de acuerdo con la respuesta experimentada por el paciente, esta dosis puede repetirse cada dos o tres días hasta que la temperatura se mantenga normal por espacio de 48 horas. SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): No han sido reportadas sobredosis con BENZOSIDE, generalmente las penicilinas tienen una mínima toxicidad en el hombre, sin embargo, la viscosidad natural de las suspensiones de la penicilina benzatínica y procaína pueden causar trastornos neurovasculares, para los cuales el tratamiento debe ser sintomático.

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GRÜNENTHAL ECUATORIANA C. LTDA. www.grunenthal.com Apartado Postal 17-17-075 CCNU Quito, Ecuador

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BEPANTHOL®

Ungüento Cicatrizante para la piel y las mucosas (Dexpantenol)

COMPOSICIÓN: Principio activo: Dexpantenol (provitamina B5) 5%. El excipiente del ungüento contiene lanolina.

PROPIEDADES: Su principal ingrediente es el dexpantenol, la pro-vitamina de ácido pantoténico (vitamina B5), el cual se transforma en ácido pantoténico en la epidermis. El dexpantenol es químicamente más estable y penetra la piel más fácilmente que el ácido pantoténico. El ácido pantoténico da soporte a la piel de dos maneras: 1. Ayuda a mantener la piel humectada al mantener la barrera en buen estado (producción de colesterol y diversos lípidos). 2. Brinda apoyo a la producción de fibras de colágeno y elastina de los fibroblastos, suministrando así la naturaleza sólida pero flexible de la piel (Ciclo de Krebs). BEPANTHOL® protege la piel y favorece la curación de heridas y procesos inflamatorios. El BEPANTHOL® se tolera bien. INDICACIONES: Emoliente que forma una delicada película que permanece en la piel del bebé, protegiéndolo/curándolo de la resequedad y quemaduras producidas por la orina o el frecuente roce con el pañal. Por otra parte contribuye a proteger, prevenir, curar y humectar las grietas que se producen alrededor de los pezones durante la lactancia.

P R O D U C T O S

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El efecto en el feto es desconocido, BENZOSIDE debe ser usado durante el embarazo sólo si es necesario, después de evaluar el beneficio/riesgo, ya que las penicilinas cruzan rápidamente la placenta. La penicilina G es excretada en la leche, el efecto en los lactantes no es bien conocido. BENZOSIDE debe ser administrado con precaución en el periodo de lactancia.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Hecha la mezcla, adminístrese de inmediato y deseche el sobrante.

D E

CONTRAINDICACIONES: La penicilina no se debe administrar con historia de alergia a este antibiótico, ni en infecciones por gérmenes resistentes a la penicilina.

PRESENTACIÓN: Caja con un frasco ámpula y diluyente de 3 mL. Consérve este medicamento a una temperatura que no exceda los 30°C.

D I C C I O N A R I O

Treponema pallidum. La penicilina G es inactivada por la penicilinasa (betalactamasa) producida por algunas cepas de microorganismos. El porcentaje de estafilococos resistentes a la penicilina G por ser productores de penicilinasa parece estar en incremento constante.

POSOLOGÍA: 1. Para el tratamiento de heridas de todo tipo, como rasguños, heridas superficiales, grietas, quemaduras, irritaciones de la piel (por ejemplo, eritema solar o irritaciones por rayos X o lámparas de rayos UV), eritema glúteo, inflamaciones de la mucosa nasal. El ungüento contiene un elevado porcentaje de materia grasa y está especialmente indicado para las pieles secas. Aplicar una o varias veces al día según las necesidades. 2. Mujeres en etapa de lactancia: Durante la lactancia para prevenir y tratar lesiones de los pezones (grietas e inflamaciones). Después de dar de lactar, cubrir los pezones con apósitos de ungüento. 3. Lactantes: Prevención y tratamiento del eritema del pañal (escaldadura), irritaciones e inflamaciones cutáneas. 4. Aplicar después del cambio del pañal.

PRESENTACIÓN: Ungüento: Tubo por 30 g. Registro Sanitario No. NSEC1262-04GE.

Bayer HealthCare Bayer Consumer Care Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Av. 12 de Octubre N 24-593 y Francisco Salazar Ed. Plaza 2000 pisos 12, 13, 14 y 15 Teléfono: 3975200 informacionmedica.ecuador@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com

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BETAMPIL®

Polvo para solución inyectable

vÍA DE ADMINISTRACIÓN: Piperacilina/Tazobactam 2/0,25 g y Piperacilina/Tazobactam 4/0,5 g pueden administrarse mediante inyección intravenosa lenta (3-5 minutos) o mediante perfusión (20-30 minutos).

INDICACIONES: Piperacilina/Tazobactam está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones producidas por microorganismos sensibles: 1. Infecciones graves de las vías respiratorias bajas. 2. Infecciones del tracto urinario (complicadas y no complicadas). 3. Infecciones intraabdominales. 4. Infecciones de piel y tejidos blandos. 5. Septicemia bacteriana. 6. Tratamiento empírico inicial en pacientes con episodios de neutropenia febril*. 7. Infecciones ginecológicas. 8. Infecciones polimicrobianas producidas por microorganismos aerobios y anaerobios. Deberán tenerse en cuenta las directrices nacionales referentes a resistencias bacterianas y al uso y prescripción adecuada de antibióticos. Para el tratamiento de los episodios de neutropenia febril, Piperacilina/Tazobactam debe utilizarse en combinación con otro antibiótico de espectro adecuado, preferentemente un Aminoglucósido. El tratamiento debe iniciarse de forma empírica, ante la aparición de fiebre en pacientes neutropénicos.

CONTRAINDICACIONES: Piperacilina/Tazobactam está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a alguna de las penicilinas y/o a las cefalosporinas o a los inhibidores de beta-lactamasas.

REACCIONES ADvERSAS: Las reacciones adversas se enumeran de acuerdo a la siguiente clasificación: Muy frecuente ≥10%. Frecuentes ≥1% y < 10%. Poco frecuentes ≥0.1% y < 1%. Raras ≥0.01% y < 0.1%. Muy raras < 0.01%. Infecciones e infestaciones: Candidiasis poco frecuente. Trastornos de la sangre y el sistema linfático: Leucopenia, neutropenia y trombocitopenia poco frecuente. Anemia, sangrados, eosinofilia, anemia hemolítica son raras. Trastornos del sistema inmunológico: Reacciones de hipersensibilidad poco frecuentes.

Trastornos gastrointestinales: Diarreas, náuseas y vómitos son frecuentes. Estreñimiento, dispepsia, ictericia, estomatitis son poco frecuentes. Dolor abdominal y colitis pseudomembranosa son raras. Trastornos del sistema nervioso central: Poco frecuente dolor de cabeza e insomnio. Trastornos del sistema vascular: Poco frecuente hipotensión, flebitis y tromboflebitis. Raro enrojecimiento. Trastornos del metabolismo y la nutrición: Muy raro el descenso de albúmina en sangre, hipoglucemia, descenso total de proteínas sanguíneas e hipocalemia. Trastornos hepatobiliares: Poco frecuente el incremento de alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST). Raro el aumento de bilirrubina, aumento de fosfatasa alcalina en sangre, aumento de gamma-glutamiltransferasa y hepatitis. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Rash cutáneo es frecuente. Prurito y urticaria son poco frecuente. Rara la dermatitis bullosa y eritema multiforme y muy raro el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica epidermal. Trastornos músculo esqueléticos y del tejido conjuntivo: Son raras la artralgia y dolor muscular. Trastornos renales y urinarios: El aumento de creatinina en sangre es poco frecuente. Rara la nefritis intersticial e insuficiencia renal. Y muy raro el aumento de los niveles de los parámetros séricos de la función renal (úrea y creatinina). Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Fiebre y reacción en el lugar de administración es poco frecuente y raro rigidez. El tratamiento con piperacilina se ha asociado con aumento de fiebre y rash en pacientes con fribrosis quística.

PRECAUCIONES: Se han observado manifestaciones hemorrágicas en algunos pacientes tratados con antibióticos betalactámicos. En algunos casos estas reacciones estuvieron asociadas con anormalidades detectadas en las pruebas de coagulación, tales como tiempo de coagulación, agregación plaquetaria y tiempo de protrombina, y es más probable que se manifiesten en pacientes con insuficiencia renal. En presencia de manifestaciones hemorrágicas, se deberá suspender la administración del antibiótico e instituir el tratamiento adecuado.

Este producto contiene 2,79 mEq (64 mg) de sodio por gramo de piperacilina que puede aumentar la ingesta sódica total del paciente. Debido a la posibilidad de una hipopotasemia, se recomienda realizar determinaciones periódicas de electrólitos en pacientes con bajas reservas de potasio o en pacientes tratados con medicaciones concomitantes que puedan reducir los niveles de potasio.

Puede producirse leucopenia y neutropenia, especialmente durante el tratamiento prolongado; por lo tanto, deberán realizarse evaluaciones periódicas de la función hematopoyética. El empleo en pacientes con disfunción renal o hemodializados, deberá ajustarse la dosis endovenosa según el grado de la disfunción renal.

POSOLOGÍA: Adultos y niños mayores a 12 años: La dosis habitual es 4/0.5 g de piperacilina/tazobactam administrados cada 8 horas. La dosis total diaria depende de la gravedad y localización de la infección y puede variar desde 2/0.25 g hasta 4/0.5 g de piperacilina/tazobactam administrados cada 6 u 8 horas. En los pacientes con neutropenia febril, la dosis recomendada es 4/0.5 g de piperacilina/tazobactam administrados cada 6 horas en combinación con un aminoglucósido. Niños de edad inferior a 12 años: Infecciones intraabdominales: La dosis recomendada para esta indicación es la siguiente: Para niños entre 2 y 12 años con un peso ≤ 40 Kg y con una función renal normal, la posología recomendada es de 100/12.5 mg de piperacilina/tazobactam por Kg de peso cada 8 horas. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Este ajuste es únicamente una aproximación. Cada paciente debe ser observado cuidadosamente para poder detectar la aparición de signos de toxicidad debidos a la administración del fármaco y por consiguiente ajustar convenientemente la posología. No hay datos del ajuste de dosis en pacientes neutropénicos con insuficiencia renal. Pacientes con insuficiencia hepática: No se requiere un ajuste de dosis por motivo de insuficiencia hepática.

DURACIÓN DEL TRATAMIENTO: La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección y de la respuesta bacteriológica y clínica del paciente. Se recomienda una duración mínima de 5 días y una máxima de 14 días, considerando que el cese de la administración debería realizarse al menos 48 horas después de la desaparición de los síntomas y signos clínicos. En infecciones agudas el tratamiento deberá durar un mínimo de 7 días. En general, deberá proseguirse durante al menos 48 horas después de que los síntomas y la fiebre hayan desaparecido. INSTRUCCIONES DE USO/MANIPULACIÓN: Instrucciones de reconstitución: Inyección intravenosa: Para favorecer la reconstitución del vial, invertirlo y agitarlo para desprender el polvo adherido a las paredes. Añadir el disolvente y agitar hasta completa disolución.

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RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO: No se precisan condiciones especiales de conservación. Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido ver el apartado “Período de validez”. Cualquier solución que no se utilice debe desecharse. PRESENTACIÓN: BETAMPIL caja por 1 frasco vial conteniendo Piperacilina/Tazobactam 4/0,5 g. BETAPHARMA Av. Manuel Córdova Galarza Oe4 - 175 (Vía a la Mitad del Mundo) Telfs.: (593-2) 249 - 1658 / 097 600 - 982 Quito - Ecuador

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BICONCILINA BZ®

D E

Para pacientes en hemodiálisis, la dosis diaria máxima es de 8/1 g de piperacilina/tazobactam. Además, dado que la hemodiálisis elimina el 30% al 50% de la piperacilina en un plazo de 4 horas, deberá administrarse una dosis adicional de 2/0,25 g de piperacilina/tazobactam a continuación de cada período de diálisis. Niños entre 2 a 12 años: No se ha evaluado la farmacocinética de piperacilina/tazobactam en niños entre 2 a 12 años con trastorno renal. No obstante, en estos casos se recomienda el siguiente ajuste en la posología: Niños con infecciones abdominales. _________________________________________________ Aclaramiento de Dosis recomendada creatinina mL/min de piperacilina/tazobactam _________________________________________________ >50 mL/min No es necesario el ajuste de dosis. _________________________________________________ ≤50 mL/min 70/8.75 mg/Kg cada 8 horas _________________________________________________

Cada g de producto se debe diluir en al menos 5 ml de agua estéril para inyección. Esto supone 10 ml para el vial de Piperacilina/Tazobactam 2/0,25 g y 20 ml para el vial de Piperacilina/Tazobactam 4/0,5 g. Otros diluyentes que pueden emplearse para la reconstitución son: agua bacteriostática para inyección y suero fisiológico (cloruro sódico al 0,9% en agua). Agitar hasta que se verifique la disolución. La inyección intravenosa debe administrarse durante 3 - 5 minutos. Antes de la administración de la solución reconstituida, debe comprobarse que la solución no presenta partículas en suspensión. Perfusión intravenosa: La solución reconstituida tal como se ha indicado previamente puede a su vez ser diluida hasta el volumen deseado con: - Agua estéril para inyección. - Solución fisiológica (cloruro sódico al 0,9% en agua). - Solución glucosada (Dextrosa al 5% en agua). - Solución (Dextrosa al 5% y cloruro sódico al 0,9% en agua). Se administrará mediante perfusión durante 20 - 30 minutos.

D I C C I O N A R I O

Para niños entre 2 y 12 años con un peso > 40 Kg y con una función renal normal, la posología recomendada es la misma que para adultos es decir de 4/0.5 g de piperacilina/tazobactam cada 8 horas. Episodios de neutropenia febril: En niños que pesen ≤ 50 Kg se debe ajustar la dosis a 80/10 mg de piperacilina/tazobactam por Kg administrados cada 6 horas en combinación con un aminoglucósido. Hasta que se disponga de una mayor experiencia, no debe emplearse en niños menores de 2 años. Pacientes de edad avanzada: No se requiere un ajuste de dosis por motivo de la edad. No obstante, en esta población deberán ajustarse las dosis en presencia de insuficiencia renal. Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal es necesario el ajuste de dosis. Adultos y niños mayores a 12 años: Las dosis diarias aconsejadas son las siguientes: _________________________________________________ Aclaramiento de Dosis recomendada creatinina mL/min de piperacilina/tazobactam _________________________________________________ 20 - 80 No es necesario el ajuste de dosis. _________________________________________________ <20 8/1 g/día en dosis divididas de 4/0,5 g/12 horas _________________________________________________

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

Frasco ampolla Antibiótico inyectable de acción prolongada (Penicilina G benzatinica)

COMPOSICIÓN: La BICONCILINA BZ® contiene: 1’200.000 U.I. y 2’400.000 U.I. de penicilina G benzatínica. Se presenta en forma de polvo estéril que debe disolverse en vehículo acuoso para obtener una suspensión estabilizada. La BICONCILINA BZ® se administra exclusivamente por vía I.M. profunda. INDICACIONES: La BICONCILINA BZ® está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a la penicilina G; se exceptúan las cepas productoras de penicilinasa. La BICONCILINA BZ® es útil en los casos de infecciones moderadas o severas que no requieren concentraciones plasmáticas elevadas de penicilina G; en tales casos debe preferirse a la BICONCILINA S. La BICONCILINA BZ® permite obtener buenos resultados terapéuticos en los siguientes casos: infecciones estreptocócidas del grupo A (sin bacteremia) localizadas en el tracto respiratorio superior, piel o tejido celular subcutáneo; escarlatina y erisipela. Neumonías y otitis media producidas por neumococos.

CONTRAINDICACIONES: La BICONCILINA BZ® está contraindicada en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas.

ADvERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Antes de utilizar BICONCILINA BZ®, debe investigarse cuidadosamente sobre antecedentes de hipersensibilidad para antibióticos betalactámicos (penicilinas, cefalosporinas) u otros alergenos; en estos casos de BICONCILINA BZ® puede desencadenar una reacción alérgica grave; shock analfiláctico, asma bronquial o edema angioneurótico. Estas complicaciones requieren tratamiento de urgencia a base de vasocontrictores (epinefrina) glucocorticoides y oxigenoterapia. La administración de penicilina benzatínica intraarterial o, inclusive, en áreas adyacentes a grandes arterias puede ocasionar severos daños vasculares y neurológicos a consecuencia de necrosis o gangrena en las áreas afectadas.

REACCIONES ADvERSAS: La penicilina es una sustancia química que se caracteriza por ser poco tóxica; en cambio, posee un alto poder de sensibilización. En efecto, las reacciones indeseables más frecuentes son las de hipersensibilidad que a su vez pueden ser graves o moderadas. Entre las primeras se citan al shock analfiláctico, asma bronquial y edema angioneurótico; estas reacciones requieren tratamiento de urgencia y contraindican el uso de penicilinas o cefalosporinas. Entre las reacciones moderadas se mencionan a la urticaria y un síndrome parecido a la enfermedad del suero, que se identifican por alza térmica, edema, artralgias y postración general. Estas complicaciones pueden ser controladas con antihistamínicos y de ser necesario, con corticosteroides. La penicilina benzatínica, en virtud de su efecto irritante, produce dolor luego de la administración I.M. Así mismo pueden presentarse superinfecciones por gérmenes resistentes al antibiótico, especialmente estafilococos productores de betalactamasa y colitis pseudomembranosa.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: La BICONCILINA BZ® debe administrarse exclusivamente por vía I.M. profunda en el cuadrante supero-externo de la región glútea en adultos y niños mayores de 4 años. Cuando la administración es repetida debe alternarse el sitio de inyección. Realizada la punción y antes de administrar la BICONCILINA BZ® debe efectuarse una aspiración con la jeringuilla; en caso de que se observe sangre o cambio de color del contenido no debe inyectarse el mismo. Debe escogerse otro sitio y repetir la maniobra con idénticas precauciones. Se recomienda los siguientes esquemas de dosificación. EN INFECCIONES ESTREPTOCÓCICAS (GRUPO A): Adultos y niños mayores de 10 años: Una sola inyección de 1`200.000 U.I. En niños menores de 10 años: Una sola inyección de 600.000 U.I. Sífilis: primaria, secundaria y latente: Una sola inyección de 2`400.000 U.I. Sífilis terciaria (neurosifilis): 2`400.000 U.I. con intervalos de 7 días por 3 veces. Profilaxis en casos de fiebre reumática o glomerulonefritis: 1`200.000 U.I. cada 30 días. PRESENTACIONES FARMACÉUTICAS: Frasco ampolla de 1`200.000 U.I. incluyendo ampolla de disolvente. Caja por 2. 2`400.000 U.I. incluyendo ampolla de disolvente. Caja por 2. El disolvente contiene 40 mg de lidocaína. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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BIOFLORA® Saccharomyces boulardii, 200 mg Cápsulas/Sobres Restaurador biológico de la flora bacteriana Antidiarreico

DESCRIPCIÓN: BIOFLORA® es una levadura natural no modificada genéticamente, aislada de la corteza del arbol del litchi, de Indochina. En su forma liofilizada es un ejemplo de lo que se denomina “medicamento probiótico”. Su denominación de probiótico está en relación a que se activa en el tracto gastrointestinal en interrelación con este medio y se etiqueta como medicamento porque la forma liofilizada tiene un expediente farmacéutico y clínico que lo incluye en la regulación de producto medicinal en casi 100 países. Muestra un crecimiento óptimo a una temperatura inusualmente alta de aproximadamente 37°C y por ello, se le considera como una “levadura de temperatura extremadamente alta˝.

FARMACOCINÉTICA: Al igual que todas las levaduras, BIOFLORA® es genéticamente resistente a los antibióticos antimicrobianos; para casi todos los antibióticos estudiados, el MIC de BIOFLORA® siempre es muy alto: > 128 mg/l. BIOFLORA® es resistente a la acidez gástrica y a la proteinólisis. En los animales agénicos (estériles), la levadura Saccharomyces boulardii de BIOFLORA®, administrada en una sola dosis, se aloja y permanece en el tracto gastrointestinal, aunque concentraciones menores (5 x 107 células/g en heces) a las que se albergan los microorganismos naturales de la flora intestinal dominante, lo que demuestra la capacidad de esta levadura para adaptarse a las condiciones fisicoquímicas del medio intestinal. Por otro lado, en los animales hologénicos (con flora bacteriana normal), la levadura Saccharomyces boulardii se elimina rápidamente en unos cuantos días. Esto significa que cuando la flora es normal, BIOFLORA® no se instala en el tracto gastrointestinal. Un análisis de la cinética de eliminación de las heces de células vivas de Saccharomyces boulardii durante la administración regular de este producto en forma liofilizada (±4 x 1010 células viables de Saccharomyces boulardii) en voluntarios adultos saludables, reveló que al tercer día de administración se alcanzó una condición estable de aproximadamente 108 células/día. BIOFLORA® desaparece de los excrementos dos a cinco días después de interrumpir la terapia. La tasa de recuperación de células vivas a partir de las heces se estimó en 0,2%-0,4% en ratas y en los seres humanos con una relación lineal dosis/recuperación. Este coeficiente se multiplica cuando los sujetos reciben simultáneamente un antibiótico activo contra la flora anaeróbica dominante del colon (ampicilina). Un estudio clínico realizado en pacientes que han sufrido infecciones recurrentes causadas por Clostridium difficile y que han sido tratados con una dosis diaria de 1 g de Saccharomyces boulardii, reveló que la concentración de células viables de levadura en las heces de los pacientes que no presentaron recaídas posteriores fue, en promedio, más alta (1 x 106 células/g) que la observada en pacientes que sufrieron una recaída (2,5 x 104/g, P = 0,02). Por lo tanto, existe una relación causal importante entre el nivel de concentración de BIOFLORA® en las heces y la actividad terapéutica del fármaco. PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: A medida que recorre el tracto gastrointestinal, la levadura BIOFLORA® genera efectos farmacodinámicos semejantes a los efectos fisiológicos de la flora intestinal normalmente equilibrada. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

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D E

EFECTOS DE BIOFLORA® EN EL TRACTO INTESTINAL: Efecto trófico: La administración oral de BIOFLORA® durante una semana en voluntarios adultos saludables no produjo ningún efecto en la morfología intestinal (histología convencional), ni en la altura de las vellosidades intestinales ni en la profundidad de las criptas. De modo similar, el análisis con microscopio de electrones de las células epiteliales del intestino de ratas tratadas con BIOFLORA® no mostró ninguna translocación intracelular en la levadura ni alteración morfológica de los microvellosidades, los vellos ni las criptas. En base a un método tridimensional de microdensificación de biopsias humanas, Jahn et al. confirmaron que, después del tratamiento oral con Bioflora®, no se observó ninguna diferencia significativa en el área superficial de las vellosidades ni en la profundidad de las criptas. En un estudio realizado en humanos y ratas, Buts et al. demostraron que, en comparación con las biopsias iniciales, las biopsias de voluntarios humanos mostraron un incremento significativo en la actividad total específica de la sacarosa-isomaltasa (+ 82%), la lactasa (+ 77%) y la maltasa (+ 75%) después de una semana de tratamiento. BIOFLORA® estimula la producción de glicoproteínas en el borde en cepillo de las microvellosidades, como las hidrolasas, los transportadores, las IgA secretoras y los receptores de inmunoglobulinas poliméricas cuyas funciones fisiológicas y síntesis intracelular son marcadamente diferentes. Efecto antisecretor: BIOFLORA® disminuyó la secreción de líquidos (-39%) y la permeabilidad al manitol (-5%) inducida por la toxina A de Clostridium difficile en el íleon de la rata. Adicionalmente, BIOFLORA® inhibió la secreción de cloruro inducida por las dos vías señalizadoras mediadas por el AMPc intracelular y los iones de calcio en las células intestinales de los vellos. Efecto inmunoestimulante: Durante el período de crecimiento de la rata, BIOFLORA® incrementó significativamente (+ 57%) las concentraciones de IgA secretora en el líquido intestinal así como las concentraciones de la muestra secretora (+ 63%) en las células crípticas de la mucosa intestinal. Se observó una respuesta similar en los ratones BALB/c inoculados oralmente con el toxoide de la toxina A de Clostridium difficile, lo que incrementó ampliamente los niveles totales de IgA secretora (x 1,8) y los niveles de IgA secretora antitoxina A (x 4,4). Efecto antiinflamatorio: Los estudios sobre los mecanismos protectores contra la infección por EPEC y EHEC demostraron que BIOFLORA® inhibe las MAP-quinasas y las vías de señalización NF-ºB así como la secreción de citocinas proinflamatorias IL-8. De modo similar, Sogioultzis mostró un factor hidrosoluble secretado por Saccharomyces boulardii (BIOFLORA®) que también inhibe la señalización NF-ºB cuando las células intestinales están expuestas a la toxina A de Clostridium difficile. En resumen, los mecanismos de acción antidiarreicos de BIOFLORA® se definen principalmente a través de dos tipos de propiedades farmacodinámicas: • Inhibición de ciertas toxinas bacterianas y/o sus efectos patógenos. • Impacto directo en la mucosa intestinal que se traduce en efectos tróficos, acciones antisecretoras y la estimulación de la inmunidad. • Efectos intestinales y antiinflamatorios.

P R O D U C T O S

o Salmonella typhimurium, produce un efecto protector en términos de mortalidad (Shigella flexneri) o de severidad de las lesiones intestinales (Salmonella typhimurium) provocadas por estos agentes enteropatógenos. Este efecto protector no reduce el grado ni la velocidad de multiplicación de estas bacterias en el intestino.

D I C C I O N A R I O

Efectos de Saccharomyces boulardii (BIOFLORA®) en las infecciones intestinales experimentales: Se han evaluado los efectos de la administración oral de BIOFLORA® en varios patrones de infección y/o colonización gastrointestinal por diferentes microorganismos: Clostridium difficile: La administración de BIOFLORA® reduce significativamente la mortalidad a causa de colitis provocada por Clostridium difficile en hámsteres tratados con clindamicina y ratones inoculados oralmente ya sea con Clostridium difficile o directamente con toxinas A y B producidas por esta bacteria. A través de un microscopio óptico o electrónico, se ha podido verificar la ausencia de lesiones en la mucosa intestinal y colónica en animales protegidos con BIOFLORA®. Esto también se ha podido confirmar en un modelo in vitro de la línea celular del epitelio intestinal de una rata (lRD-98). El efecto protector de BIOFLORA® contra Clostridium difficile productora de enterotoxinas es más eficaz cuando el tratamiento es preventivo y se administran dosis continuas. Escherichia coli: En el modelo de diarrea inducida por la bacteria Escherichia coli (ETEC) productora de enterotoxinas termoestables en ratones jóvenes, la administración concomitante de una suspensión de Saccharomyces boulardii produjo un efecto inhibidor importante en la hipersecreción intestinal. La Escherichia coli enteropatógena (EPEC) es un agente bacteriano dominante, responsable de la diarrea infantil, especialmente en los países en desarrollo. La Escherichia coli entero-hemorrágica (EHEC) es responsable de infecciones transmitidas por los alimentos en los países industrializados (Estados Unidos, Canadá, Japón) y provoca colitis hemorrágicas que pueden estar asociadas a un síndrome hemolítico y urémico. Estas bacterias sintetizan una «toxina tipo Shiga» que inhibe la síntesis de proteínas en las células intestinales, pero que al parecer no provoca enfermedades intestinales relacionadas con la EHEC. La enteropatogénesis de la EPEC y EHEC se inicia con la adherencia de éstas a la mucosa intestinal, lo que causa cambios morfológicos en las células huésped como la destrucción de la microvellosidad y la formación de lesiones denominadas «lesiones de unión/borramiento» con la acumulación de fibras de actina que forman un “pedestal” bajo la zona de unión bacteriana. Una de las consecuencias de dichos cambios es la ruptura de las uniones estrechas, lo que ocasiona la desaparición de la función de barrera del enterocito. Dichas infecciones están asociadas a la transmigración de células polimorfonucleares y a la síntesis de citocinas proinflamatorias (IL-8). Algunas de las respuestas de las células a la infección están relacionadas con la activación de las proteínas celulares por fosforilación. Por ende, se ha determinado que la fosforilación de la cadena ligera de miosina (MLC) tiene una implicación directa en la ruptura de las uniones estrechas que se producen cuando hay una infección con EPEC. La administración de BIOFLORA® durante la infección de las células T84 por la bacteria EPEC, que produce la “toxina tipo Shiga” (cepa EDL 931), permite restaurar la función de barrera (medida por la resistencia transepitelial, el paso de inulina o la inmunolocalización de la proteína ZÛ-l). Adicionalmente, un estudio de segmentación de la caspasa 32 demostró que la levadura puede retardar el proceso de apoptosis o muerte celular programada causada por la infección de las células T84 por EPEC. La levadura no tiene ningún efecto en el número de bacterias de EPEC o EHEC que se adhieren a los enterocitos. Por el contrario, la levadura inhibe la fosforilación de algunas proteínas que normalmente se fosforilan por causa de la infección. La presencia de BIOFLORA® reduce el número de bacterias internalizadas y también modula el grado de fosforilación de ERK l y 2. Adicionalmente, BIOFLORA® impide la apoptosis provocada por EHEC y reduce la síntesis de TNF. Otras bacterias enteropatógenas: La administración de una sola dosis de 10 mg de BIOFLORA® en ratones no-toxémicos inoculados oralmente con una suspensión de Shigella flexneri

INDICACIONES: 1.- Diarrea asociada al uso de antibióticos. 2.- Tratamiento de formas recurrentes de diarrea y colitis causadas por Clostridium difficile.

3.- Tratamiento de la enterocolopatía causada por Clostridium difficile en niños. 4.- Gastroenteritis aguda. 5.- Diarrea del viajero. 6.- Diarrea asociada a la nutrición enteral. 7.- Síndrome de Intestino Irritable (SII).

PRECAUCIONES Y CONTRAINDICACIONES: BIOFLORA® es un producto medicinal que tiene una buena tolerancia bajo condiciones de uso normales. Son pocos los casos reportados en los que se ha vinculado a BIOFLORA® con cultivos de heces positivos y fungemia. En los casos documentados, todos los pacientes tuvieron una sonda venosa central permanente y es posible que su condición inmuno-comprometida haya exacerbado, en algunos casos, la expresión de los síntomas. La fungemia causada por BIOFLORA® desapareció, ya sea espontáneamente con la discontinuación del producto o como consecuencia del tratamiento antimicótico y en algunos casos también fue necesario retirar la sonda. La infección de la sonda durante la manipulación de los paquetes o cápsulas, parece ser el mecanismo etiopatogénico más probable. En consecuencia, la administración de BIOFLORA® fue contraindicada en los pacientes con sonda venosa central permanente. POSOLOGÍA: Adminístrese 1 cápsula ó 1 sobre 2 veces al día hasta que la sintomatología disminuya perceptiblemente. Al ser administrado regularmente por vía oral, BIOFLORA® no se instala en el tracto gastrointestinal, sino que lo recorre manteniendo su forma viable a un nivel estable de concentración a partir del 3er. día de administración. La levadura desaparece de las heces 48 horas después de interrumpir la terapia.

PRESENTACIONES: BIOFLORA® (Saccharomyces boulardii, 200 mg) se presenta en cajas conteniendo 6 cápsulas ó 6 sobres, estos últimos CON SABOR A FRUTILLA, especialmente para uso pediátrico. GRUPOFARMA DEL ECUADOR S.A. Usted puede solicitar mayor información en: Quito: Av. Naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas Edificio Banco La Previsora Torre A, 9no. piso, Oficina 902 Telf.: (02) 2269-606 Fax: (02) 2469-467 Quito, Ecuador

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BISOLVON®

COMPOSICIÓN: 1 COMPRIMIDO soluble contiene 1 COMPRIMIDO contiene 5 ml de SOLUCIÓN para uso oral contienen 5 ml de JARABE contienen (concentración alta) 5 ml de JARABE contienen (concentración baja) 5 ml de JARABE en sachet contienen

8 mg 8 mg 10 mg 8 mg 4 mg 8 mg

Clorhidrato de N-ciclohexil-N-metil-(2-amino-3,5-dibromobenzil)amino (= clorhidrato de bromhexina).

Excipientes**: Comprimidos solubles 8 mg: celulosa microcristalina, crospovidona, ácido tartárico, acesulfamo potásico, betacaroteno 1 %, ácido fumárico, macrogol 6000, talco, aroma de limón, aroma de menta, (sucrosa) Comprimidos 8 mg: lactosa monohidratada, almidón de maíz desecado, estearato de magnesio, agua purificada Solución 10 mg/5 ml: ácido tartárico, parahidroxibenzoato de metilo, agua purificada Jarabe 4 mg/5 ml y 8 mg/5 ml: maltitol líquido, sucralosa, ácido benzoico, aroma de cereza, aroma de chocolate, levomentol, agua purificada Jarabe 4 mg/5 ml (nueva formulación): maltitol líquido, sucralosa, ácido benzoico, aroma de cereza, aroma de frutilla, hidroxietilcelulosa, agua purificada

Jarabe 8 mg/5 ml (en sachet): sucralosa, hidroxietilcelulosa, ácido benzoico, aroma de cereza, aroma de chocolate, levomentol, agua purificada

INDICACIONES: Terapia secretolítica en enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas asociadas a secreción mucosa anormal y deterioro del transporte mucoso. POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN: Comprimidos solubles 8 mg: Adultos y niños mayores de 12 años: 8 mg (1 comprimido) 3 veces al día _________________________________________________ El comprimido se debe poner en un vaso. Agregar agua fría o caliente y el comprimido se disolverá en segundos. Agitar el comprimido disuelto con la ayuda de una cuchara y beber inmediatamente. *

El nombre comercial local puede variar de un país a otro. El estado del registro de marca (nombre comercial) debe verificarse para cada país en particular consultando al Departamento de Marcas y Competencia Desleal de la compañía. ** Será especificado/calculado por cada Unidad Operativa de acuerdo con la formulación real de cada caso. _________________________________________________

Comprimidos 8 mg: _________________________________________________ Adultos y niños mayores de 12 años: 8 mg (1 comprimido) 3 veces al día _________________________________________________ Niños 6 - 12 años: 4 mg (1/2 comprimido) 3 veces al día _________________________________________________ Niños 2 - 6 años: 4 mg (1/2 comprimido) 2 veces al día _________________________________________________ Solución 10 mg/5 ml (1 ml = 15 gotas): _________________________________________________ Adultos y niños mayores de 12 años: 4 ml 3 veces al día _________________________________________________ Niños 6 - 12 años: 20 gotas 3 veces al día _________________________________________________ Niños 2 - 6 años: 2 ml 3 veces al día _________________________________________________ Niños menores de 2 años: 10 gotas 3 veces al día _________________________________________________ Jarabe 8 mg/5 ml: _________________________________________________ Adultos y niños mayores de 12 años: 5 ml 3 veces al día _________________________________________________ Niños 6 - 12 años: 2.5 ml 3 veces al día _________________________________________________ Jarabe 4 mg/5 ml: _________________________________________________ Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml 3 veces al día _________________________________________________ Niños 6 - 12 años: 5 ml 3 veces al día _________________________________________________ Niños 2 - 6 años: 2.5 ml 3 veces al día _________________________________________________ Niños menores de 2 años: 1.25 ml 3 veces al día _________________________________________________ Jarabe en sachet, 8 mg (en 1 sachet de 5 ml): _________________________________________________ Adultos y niños mayores de 12 años: 5 ml (1 sachet) 3 veces al día _________________________________________________

CONSIDERACIONES GENERALES: Al inicio del tratamiento, puede ser necesario incrementar la dosis diaria total hasta 48 mg en los adultos. El jarabe no contiene azúcar, por lo que es adecuado para diabéticos y niños pequeños. Los pacientes tratados con BISOLVON® deben ser advertidos sobre el aumento esperado del flujo de secreciones. En las indicaciones respiratorias agudas, se deberá buscar asistencia médica si los síntomas no mejoran o empeoran durante el tratamiento. CONTRAINDICACIONES: BISOLVON® no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida a la bromhexina o a otros componentes de la formulación. El uso de este producto está contraindicado en caso de trastornos hereditarios raros que puedan ser incompatibles con un excipiente del producto (véase “Advertencias y precauciones especiales”).

ADvERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES: Hubo un número muy reducido de informes de lesiones cutáneas severas, tales como síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (NET), en asociación temporal con la administración de expectorantes como la bromhexina. En su w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

INTERACCIONES: No se han informado interacciones desfavorables clínicamente importantes con otros medicamentos.

FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA: Embarazo: Los datos sobre el uso de bromhexina en mujeres embarazadas son limitados. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto a la toxicidad reproductiva. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de BISOLVON® durante el embarazo. Lactancia: Se desconoce si la bromhexina y sus metabolitos se excretan en la leche humana. Los datos farmacodinámicos y toxicológicos disponibles obtenidos en animales han demostrado la excreción de bromhexina y sus metabolitos en la leche materna. No se puede excluir un riesgo para el lactante. BISOLVON® no debe utilizarse durante la lactancia. Fertilidad: No se han realizado estudios del efecto de BISOLw w w . e d i f a r m . c o m . e c

VON® sobre la fertilidad humana. A partir de la experiencia preclínica disponible, no hay indicios de posibles efectos del uso de bromhexina sobre la fertilidad.

TRASTORNOS GASTROINTESTINALES: Náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal alto.

SOBREDOSIS: A la fecha, no se han informado síntomas específicos de sobredosis en los seres humanos. Según los informes de sobredosis accidental y/o errores de medicación, los síntomas observados son compatibles con los efectos secundarios conocidos de BISOLVON® en las dosis recomendadas, y pueden requerir tratamiento sintomático. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: La bromhexina es un derivado sintético del fitoingrediente activo vasicina. En estudios preclínicos, se ha demostrado que incrementa la proporción de secreción serosa bronquial. La bromhexina mejora el transporte mucoso reduciendo la viscosidad del moco y activando al epitelio ciliado (depuración mucociliar). En estudios clínicos, la bromhexina demostró un efecto secretolítico y secretomotor en el área del tracto bronquial que facilita la expectoración y alivia la tos. Luego de la administración de bromhexina, las concentraciones de antibióticos (amoxicilina, eritromicina, oxitetraciclina) en el esputo y en las secreciones broncopulmonares se incrementan.

FARMACOCINÉTICA: Absorción: La bromhexina se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. Después de la administración oral, las formulaciones sólida y líquida mostraron una biodisponibilidad similar. La biodisponibilidad absoluta del clorhidrato de bromhexina fue de aproximadamente 22,2 ± 8,5 % y 26,8 ± 13,1 % para BISOLVON® comprimidos y solución, respectivamente. El metabolismo de primer paso representa aproximadamente el 75-80 %. La ingesta concomitante de alimentos produce un incremento de las concentraciones plasmáticas de bromhexina. Distribución: Después de la administración intravenosa, la bromhexina se distribuyó rápida y ampliamente en el cuerpo, con un volumen medio de distribución (Vss) de hasta 1209 ± 206 L (19 L/kg). La distribución en el tejido pulmonar (bronquial y parenquimatoso) fue investigada después de la administración oral de 32 y 64 mg de bromhexina. Las concentraciones en tejido pulmonar dos horas después de la dosis fueron de 1,5 a 4,5 veces mayores en el tejido de bronquios y bronquiolos y entre 2,4 y 5,9 veces mayores en el parénquima pulmonar, comparadas con las concentraciones plasmáticas. La bromhexina inalterada se une a las proteínas plasmáticas en un 95 % (unión no restrictiva). Metabolismo: La bromhexina es metabolizada casi en su totalidad en una variedad de metabolitos hidroxilados y en ácido dibromantranílico. Todos los metabolitos y la bromhexina en sí son conjugados muy probablemente en forma de N-glucorónidos y O-glucorónidos. No existen indicios sustanciales de un

D E

EFECTOS SECUNDARIOS: Trastornos del sistema inmunitario, trastornos de la piel y el tejido subcutáneo y trastornos respiratorios, mediastínicos y torácicos. Reacciones anafilácticas incluyendo shock anafiláctico, angioedema, broncoespasmo, erupción cutánea, urticaria, prurito y otras reacciones de hipersensibilidad.

P R O D U C T O S

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS: No se han realizado estudios sobre el efecto de BISOLVON® sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

D I C C I O N A R I O

mayoría, estas lesiones pueden ser explicadas por la enfermedad subyacente y/o la medicación concomitante del paciente. Además, durante la fase inicial del síndrome de Stevens-Johnson o de la NET, el paciente puede experimentar pródromos inespecíficos de tipo seudogripal, como fiebre, dolor corporal, rinitis, tos y dolor de garganta. La presencia de estos pródromos seudogripales inespecíficos puede confundir el diagnóstico y llevar al inicio de un tratamiento sintomático con un medicamento contra la tos y el resfrío. Por lo tanto, si se observan lesiones nuevas en la piel o en las mucosas, se debe realizar una consulta médica de inmediato y suspender el tratamiento con bromhexina como medida de precaución. Para los comprimidos solubles de 8 mg: BISOLVON® comprimidos solubles contiene 15,8 mg de sucrosa por dosis máxima diaria recomendada (es decir, 31,6 mg de sucrosa en caso de dosis doble en adultos al inicio del tratamiento). Los pacientes con el trastorno hereditario raro de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Para los comprimidos de 8 mg: BISOLVON® comprimidos de 8 mg contiene 222 mg de lactosa por dosis máxima diaria recomendada (es decir, 444 mg de lactosa en caso de dosis doble en adultos al inicio del tratamiento). Los pacientes con el trastorno hereditario raro de intolerancia a la galactosa, p. ej., galactosemia, no deben tomar este medicamento. Para la solución para uso oral de 10 mg/5 ml: BISOLVON® solución para uso oral de 10 mg/5 ml contiene el excipiente parahidroxibenzoato de metilo, que puede causar reacciones alérgicas (posiblemente tardías). Para el jarabe de 4 mg/5 ml (todas las formulaciones): BISOLVON® jarabe 4 mg/5 ml contiene 15 mg de maltitol líquido por dosis máxima diaria recomendada (es decir, 30 g en caso de dosis doble en adultos al inicio del tratamiento). Los pacientes con el trastorno hereditario raro de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Este producto puede tener un leve efecto laxante. Para jarabe 4mg/5ml (conteniendo levomentol): Este jarabe contiene levomentol. Levomentol puede inducir un reflejo de apnea y/o laringoespasmo (reflejo de Kratschmer ) en niños menores de 2 años cuando entra en contacto con la mucosa nasal. Se debe tomar especial cuidado para evitar que el jarabe entre en contacto con las narinas o cerca de la nariz cuando sea utilizado en este grupo etario. En caso de estos síntomas un médico debe ser consultado de inmediato debido a la posible severidad. Para el jarabe de 8 mg/5 ml: BISOLVON® jarabe de 8 mg/5 ml contiene 7,5 g mg de maltitol líquido por dosis máxima diaria recomendada (es decir, 15 g en caso de dosis doble en adultos al inicio del tratamiento). Los pacientes con el trastorno hereditario raro de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Este producto puede tener un leve efecto laxante.

cambio en el patrón metabólico por las sulfonamidas, la oxitetraciclina o la eritromicina. Por lo tanto, las interacciones con los sustratos de CYP 450 2C9 o 3A4 son poco probables. Eliminación: La bromhexina es un fármaco con un alto índice de extracción después de la administración intravenosa en el rango del flujo sanguíneo hepático, 843 a 1073 ml/min, lo que redunda en una alta variabilidad inter e intra-individual (CV > 30 %). Después de la administración de bromhexina radiomarcada, cerca del 97,4 ± 1,9 % de la dosis fue recuperada como radioactividad en la orina, con menos del 1 % excretada como compuesto original. Las concentraciones plasmáticas de bromhexina evidenciaron un descenso multiexponencial. Tras la administración de dosis orales únicas de entre 8 y 32 mg, la semivida de eliminación terminal osciló entre 6,6 y 31,4 horas. La semivida relevante para predecir la farmacocinética de dosis múltiples es de aproximadamente 1 hora; por lo tanto, no se observó acumulación luego de dosis múltiples (factor de acumulación 1,1). Consideraciones generales: La bromhexina evidenció una farmacocinética proporcional a la dosis en el rango de 8 a 32 mg tras la administración oral. No existen datos sobre la farmacocinética de la bromhexina en ancianos o en pacientes con insuficiencia renal o hepática. La amplia experiencia clínica disponible no ha suscitado inquietudes importantes en torno a la seguridad en estas poblaciones. Además, no se han realizado estudios de interacción con anticoagulantes orales o digoxina. La farmacocinética de la bromhexina no se ve afectada de forma relevante por la coadministración de ampicilina u oxitetraciclina. De acuerdo a una comparación histórica, tampoco existen interacciones importantes entre la bromhexina y la eritromicina. La ausencia de reportes de interacciones importantes durante la comercialización en el largo plazo sugiere que no existe un potencial de interacción sustancial con estos fármacos.

TOXICOLOGÍA: El clorhidrato de bromhexina evidenció una baja toxicidad aguda: los valores de LD50 oral fueron > 5 g/kg en ratas, > 4 g/kg en conejos, > 10 g/kg en perros y > 1 g/kg en ratas neonatas. La LD50 i.p. en las ratas fue 2 g/kg. Los valores de LD50 para la formulación en jarabe fueron >10 ml/kg en ratones y ratas. No se observaron signos clínicos específicos de toxicidad con estas dosis. En estudios de administración de dosis orales repetidas durante 5 semanas, los ratones toleraron 200 mg/kg de clorhidrato de bromhexina, valor éste que representa el “nivel sin efecto adverso observable” (NOAEL). En el nivel de dosis de 2000 mg/kg, la mortalidad fue alta. Los pocos animales que sobrevivieron tuvieron un incremento reversible del peso del hígado y del colesterol sérico. Las ratas toleraron 25 mg/kg durante 26 ó 100 semanas, mientras que con dosis de 500 mg/kg, se produjeron convulsiones y muertes. Los hepatocitos centrolobulillares estaban agrandados como consecuencia de cambios vacuolares. Otro estudio a 2 años confirmó que dosis de hasta 100 mg/kg son bien toleradas, mientras que con el nivel de dosis de 400 mg/kg se produjeron convulsiones esporádicamente en un número reducido de animales. Los perros toleraron 100 mg/kg (NOAEL) por vía oral durante 2 años. BISOLVON® jarabe (0,8 mg/ml) fue bien tolerado por las ratas en niveles de hasta 20 ml/kg, con una alteración grasa simple y reversible en la región centrolobulillar del hígado. Después de la administración intramuscular de 8 mg de solución inyectable en perros durante 6 semanas, no se observó irritación local ni toxicidad sistémica. Una sola inyección i.a. de 4 mg de bromhexina fue bien tolerada en las ratas y los perros. Las lesiones producidas después de la inyección i.m. en los conejos fueron similares a las lesiones posteriores a la inyección de solución fisiológica salina. El clorhidrato de bromhexina fue hemolítico in

vitro. El clorhidrato de bromhexina no fue embriotóxico ni teratógeno (segmento II) en dosis orales de hasta 300 mg/kg en ratas y 200 mg/kg en conejos. La fertilidad (segmento I) no se vio afectada en dosis de hasta 300 mg/kg. El "NOAEL" durante el desarrollo peri y post-natal (segmento III) fue de 25 mg/kg. El clorhidrato de bromhexina no tuvo potencial mutagéno en el ensayo de mutación bacteriana ni en la prueba de micronúcleos en médula ósea de ratón. El clorhidrato de bromhexina no evidenció potencial tumorígeno en estudios de 2 años de duración en ratas a las cuales se les administraron dosis de hasta 400 mg/kg, y tampoco en perros que recibieron dosis de hasta 100 mg/kg. MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico. BOEHRINGER-INGELHEIM del Ecuador Cía. Ltda. Quito Av. de los Shyris N-344 y Av. Eloy Alfaro. Edificio Parque Central, Piso 15 Teléfono: (593-2) 397 99 41

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BISOLVON®

Comprimidos, jarabe Mucolítico y expectorante (Clorhidrato de bromhexina)

COMPOSICIÓN: 1 COMPRIMIDO contiene 8 mg 5 ml de JARABE contiene 8 mg ® BISOLVON Linctus Adultos. 5 ml de jarabe contiene 4 mg BISOLVON® Linctus Niños. Clorhidrato de N-ciclohexil-N-metil-(2-amino-3,5-dibromobenzil)amino (= clorhidrato de bromhexina).

Excipientes**: Comprimidos 8 mg: Lactosa monohidratada, almidón de maíz desecado, estearato de magnesio, agua purificada. Jarabe 4 mg/5 ml y 8 mg/5 ml: Maltitol líquido, sucralosa, ácido benzoico, aroma a cereza, aroma a chocolate, levomentol, agua purificada. Jarabe 4 mg/5 ml (nueva formulación): Maltitol líquido, sucralosa, ácido benzoico, aroma a cereza, aroma a frambuesa, hidroxietilcelulosa, agua purificada.

INDICACIONES: Terapia secretolítica en enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas asociadas a secreción mucosa anormal y deterioro del transporte mucoso.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Comprimidos 8 mg: _________________________________________________ Adultos y niños mayores de 12 años: 8 mg (1 comprimido) 3 veces al día _________________________________________________ Niños 6 - 12 años: 4 mg (1/2 comprimido) 3 veces al día _________________________________________________ Niños 2 - 6 años: 4 mg (1/2 comprimido) 2 veces al día _________________________________________________ Jarabe 8 mg/5 ml: _________________________________________________ Adultos y niños mayores de 12 años: 5 ml 3 veces al día _________________________________________________ Niños 6 - 12 años: 2.5 ml 3 veces al día _________________________________________________ Jarabe 4 mg/5 ml: _________________________________________________ Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml 3 veces al día _________________________________________________

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Vademécum Pediátrico

El jarabe es libre de azúcar y por consiguiente, conveniente para diabéticos y niños pequeños. Los pacientes tratados con BISOLVON®, deberán ser advertidos del incremento esperado del flujo de secreciones. En las indicaciones respiratorias agudas, si los síntomas no mejoran rápidamente se deberá buscar ayuda médica.

CONTRAINDICACIONES: BISOLVON® no debe administrarse a pacientes con sensibilidad conocida a la bromhexina u otros componentes de la fórmula. Está contraindicado la utilización de este producto en el caso de raras condiciones hereditarias que puedan ser incompatibles con un excipiente del producto (por favor véase “advertencias y precauciones especiales”).

ADvERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES: Han existido reportes muy infrecuentes de lesiones severas de la piel tal como síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell en asociación temporal con la administración de substancias mucolíticas como la bromhexina. La mayoría de estas podrían ser explicadas por la severidad de la enfermedad de fondo o la medicación concomitante. Si ocurren nuevas lesiones de la piel o mucosas, se deberá buscar atención médica de forma inmediata y como precaución se deberá descontinuar el tratamiento con bromhexina. Para los comprimidos de 8 mg: BISOLVON®, comprimidos de 8 mg contiene 222 mg de lactosa por dosis máxima diaria recomendada (resp. 444 mg de lactosa en caso de dosis doble en adultos al inicio del tratamiento). Los pacientes con condiciones hereditarias infrecuentes de intolerancia a la galactosa p.ej., galactosemia no deberán tomar esta medicina. Para el jarabe de 4 mg/5 ml: BISOLVON® jarabe 4 mg/5 ml contiene 15 mg de manitol líquido por dosis máxima diaria recomendada (resp. 30 g en caso de dosis doble en adultos al inicio de la terapia). Los pacientes con la condición hereditaria infrecuente de problemas de intolerancia a la fructosa no deberán tomar este medicamento. Este producto puede tener un leve efecto laxante. Para el jarabe de 8 mg/5 ml: BISOLVON® jarabe de 8mg/5ml contiene 7.5 g de manitol líquido por dosis máxima diaria recomendada (resp. 15 g en caso de dosis doble en adultos al inicio de la terapia). Los pacientes con la condición hereditaria infrecuente de intolerancia a la fructosa no deberán tomar este medicamento. Este producto puede tener un leve efecto laxante. INTERACCIONES: No se ha reportado interacciones desfavorables clínicamente relevantes con otros medicamentos.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Bromhexina cruza la barrera placentaria. Los estudios en animales no indican efectos directos o indirectos con respecto al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo en el pos-parto. La experiencia clínica a la fecha no muestra evidencia de efectos peligrosos sobre el feto durante el embarazo. No obstante, se deberán observar las precauciones usuales en relaw w w . e d i f a r m . c o m . e c

EvENTOS ADvERSOS: Trastornos del sistema inmune: Desórdenes de la piel y tejido subcutáneo y trastornos respiratorios, mediastínicos y torácicos. Reacción anafiláctica incluyendo shock anafiláctico, angioedema, broncoespasmo, erupción cutánea, urticaria, prurito y otras hipersensibilidades. Trastornos gastrointestinales: Náusea, vómito, diarrea y dolor abdominal alto.

SOBREDOSIS: A la fecha, no se ha reportado síntomas específicos de sobredosis en el hombre. En base a reportes de sobredosis accidentales y/o a errores de la medicación, los síntomas observados son consistentes con los conocidos eventos adversos de BISOLVON® a las dosis recomendadas y pueden requerir tratamiento sintomático.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: La bromhexina es un derivado sintético del ingrediente activo herbario vasicina. Experimentalmente, ha demostrado que incrementa la proporción de la secreción bronquial serosa. La bromhexina incrementa el transporte de moco al reducir la viscosidad mucosa y al activar al epitelio ciliar (aclaramiento mucociliar). En estudios clínicos, la bromhexina demostró un efecto secretolítico y secretomotor en el área del tracto bronquial, lo cual facilitó la expectoración y alivió la tos. Luego de la administración de bromhexina, se incrementan las concentraciones de antibióticos (amoxicilina, eritromicina, oxitetraciclina) en el esputo y en las secreciones broncopulmonares.

FARMACOCINÉTICA: Absorción: Bromhexina es rápida y completamente absorbida por tracto gastrointestinal. Posterior a la administración oral, las formulaciones sólidas y líquidas muestran biodisponibilidad similar. La biodisponibilidad absoluta del clorhidrato de bromhexina fue de alrededor de 22.2 ± 8.5% para BISOLVON® en comprimidos. El metabolismo de primer paso cuenta con alrededor del 75-80%. La ingesta concomitante de alimentos conlleva un incremento de las concentraciones plasmáticas de bromhexina. Distribución: Luego de varias administraciones por vía intravenosa, la bromhexina se distribuyó rápida y ampliamente a través del cuerpo con un volumen de distribución promedio (Vss) de hasta 1209 ± 206 L (19 L/Kg). Se investigó la distribución dentro del tejido pulmonar (bronquial y parenquimatoso) luego de la administración de 32 mg y 64 mg de bromhexina. Las concentraciones en tejido pulmonar dos horas posdosis fueron 1.5 - 4.5 veces más alto en los tejidos de bronquio-bronquiolos y entre 2.4 y 5.9 más alto en parénquima pulmonar comparado con las concentraciones plasmáticas. La bromhexina no modificada se une a las proteínas del plasma en 95% (unión no-restrictiva). Metabolismo: Bromhexina es casi completamente metabolizada a una variedad de metabolitos hidroxilados y hacia el ácido dibromantranílico. Todos los metabolitos y la bromhexina en si misma son conjugados más probablemente en forma de N-glucorónidos y O-grucorónidos. No existen indicios substanciales de un cambio del modelo metabólico por la sulfonamida, oxitetraciclina o eritromicina. Por lo tanto, son improbables las interacciones con los substratos CYP 450 2C9 o 3A4. Eliminación: Bromhexina tiene un alto índice de extracción de droga después de la administración i.v. en el rango del flujo sanguíneo hepático, 843-1073 mL/min produciendo una alta variabilidad inter-e-intra-individual (CV > 30%). Después de la

P R O D U C T O S

** Las marcas locales pueden ser diferentes entre países. El estado de registro de la marca debe ser verificado sobre la base de país por país con el Dept. Marcas & Competencia desleal. ** A ser especificada/calculada por cada Unidad Operativa de acuerdo a la formulación real.

D E

General: Al inicio del tratamiento, puede ser necesario incrementar el total de la dosis diaria hasta 48 mg en los adultos.

ción con la utilización de drogas durante el embarazo. Especialmente durante el primer trimestre, el uso de BISOLVON® no está recomendado. Bromhexina se excreta en la leche materna. Aún cuando no se deberían esperar los efectos desfavorables sobre los infantes amamantados, no se recomienda la utilización de BISOLVON® en las madres que dan de lactar.

D I C C I O N A R I O

Niños 6 - 12 años: 5 ml 3 veces al día _________________________________________________ Niños 2 - 6 años: 2.5 ml 3 veces al día _________________________________________________ Niños menores de 2 años: 1.25 ml 3 veces al día ____________________________________________

administración de bromhexina radiomarcada, alrededor del 97.4 ± 1.9% de la dosis fue recuperada como radioactividad en la orina, con menos del 1% como compuesto original. Las concentraciones en el plasma de bromhexina mostraron una declinación multiexponencial. Luego de la administración de una sola dosis oral entre 8 y 32 mg, la vida-media de eliminación terminal osciló entre 6.6 y 31.4 horas. La vida-media relevante para predecir la farmacocinética de dosis múltiple es de alrededor de 1 hora, por lo tanto, no se observó ninguna acumulación después de dosis múltiples (factor de acumulación 1.1). General: La bromhexina muestra una farmacocinética proporcional en el rango de 8-32 mg posterior a la administración oral. No existen datos de la farmacocinética de la bromhexina en pacientes de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia renal o hepática. La amplia experiencia clínica no suscita preocupación relevante de seguridad en estas poblaciones. Adicionalmente, no se han realizado estudios de interacción con anticoagulantes orales o digoxina. La farmacocinética de bromhexina no se afecta de forma relevante por la co-administración de ampicilina u oxitetraciclina. También no hubo interacción importante entre bromhexina y eritromicina de acuerdo a comparaciones históricas. La falta de reportes de cualquier interacción relevante durante el largo plazo de comercialización de la droga sugiere ninguna potencial interacción substancial con estas drogas. TOXICOLOGÍA: El clorhidrato de bromhexina mostró baja toxicidad aguda: Los valores de DL50 fueron >5 g/kg en la rata, >4 g/kg en conejos, >10 g/kg en perros y >1 g/kg en las ratas neonatas. El p.i. DL50 en las ratas fue 2 g/kg. Los valores DL50 para la formulación en jarabe fueron >10 mL/kg en el ratón y ratas. No se observaron signos clínicos específicos de toxicidad a estas dosis. En estudios de dosis repetidas en 5 semanas, el ratón toleró 200 mg/kg de clorhidrato de bromhexina, representando el “nivel de eventos adversos no observados” (NOAEL, por sus siglas en inglés). La mortalidad fue alta a dosis de 2000 mg/kg. Los pocos animales que sobrevivieron mostraron un incremento reversible en el peso del hígado y del colesterol sérico. Las ratas toleraron 25 mg/kg en 26 o 100 semanas, mientras que, ocurrieron convulsiones y muerte a dosis de 500 mg/kg. Los hepatocitos centrolobulares estuvieron agrandados debido a cambios vacuolares. Otro estudio a 2 años confirmó que las dosis hasta 100 mg/kg fueron bien toleradas, mientras que, a 400 mg/kg ocurrieron convulsiones esporádicamente en poco animales. Los perros toleraron 100 mg/kg (NOAEL) por vía oral por 2 años. El jarabe de BISOLVON® (0.8 mg/mL) fue bien tolerado por la rata hasta 20 mL/kg con cambio graso simple reversible centrolobular del hígado. Posterior a la administración intramuscular de 8 mg de solución inyectable a perros por 6 semanas, no hubo irritación local o toxicidad sistémica. Una sola inyección i.a. de 4 mg de bromhexina fue bien tolerada por ratas y perros. Las lesiones después de una inyección i.m. en conejos se compararon bien con aquellas lesiones posteriores producidas por la solución salina fisiológica. El clorhidrato de bromhexina fue hemolítica in vitro. El clorhidrato de bromhexina no fue embriotóxico ni teratogénico (segmento II) a dosis orales de hasta 300 mg/kg en ratas y 200 mg/kg en conejos. No se impidió la fertilidad (segmento I) a dosis de hasta 300 mg/kg. La “NOAEL” durante el desarrollo peri- y pos-natal (segmento III) fue 25 mg/kg. El clorhidrato de bromhexina no tuvo potencial mutagénico en pruebas de mutación bacteriana y el test del micronucleo de médula ósea en el ratón. El clorhidrato de bromhexina no mostró un potencial tumorogénico en estudios a 2 años en ratas a las cuales se les administró hasta 400 mg/kg, y en perros a dosis de hasta 100 mg/kg.

PRESENTACIÓN: Comprimidos BISOLVON® comprimidos 8 mg. Caja x 20. Reg. San. Ecuador No 20.935-1-03-04. Frasco x 120 ml BISOLVON® Linctus Adultos con vaso dosificador de 10 ml. Reg. San. Ecuador No 02071-MAE-07-02. Frasco x 120 ml BISOLVON® Linctus Niños con vaso dosificador de 10 ml. Bisolvón para niños Reg. San. Ecuador 19.8001-09-01. MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico. BOEHRINGER-INGELHEIM del Ecuador Cía. Ltda. Quito Av. de los Shyris N-344 y Av. Eloy Alfaro. Edificio Parque Central, Piso 15 Teléfono: (593-2) 397 99 41

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BITRIM®

Comprimidos y suspensión Bactericida de amplio espectro

COMPOSICIÓN: BITRIM® forte, cada comprimido contiene: 800 mg de sulfametoxazol y 160 mg de trimetoprim. BITRIM® suspensión, cada 5 ml contiene 200 mg de sulfametoxazol y 40 mg de trimetoprim.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: BITRIM® es la combinación de sulfametoxazol y trimetoprim, presentan en conjunto una acción sinérgica con un amplio espectro antibacteriano. Estos dos compuestos inhiben la síntesis del ácido dihidrofólico y tetrahidrofólico, esenciales en la producción de ácidos nucleicos que intervienen en la síntesis del DNA del microorganismo patógeno. El amplio espectro de acción comprende gérmenes gram-positivos y gram-negativos, entre ellos: Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Haemophilus influenzae, Morganella morganii, Proteus mirabilis y vulgaris, Shigella flexneri y sonnei y otros microorganismos como Pneumocystis carinii.

INDICACIONES: BITRIM® está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones: Infecciones de vías urinarias por Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Morganella morganii, Proteus mirabilis y Proteus vulgaris. Otitis media aguda en pacientes pediátricos por Streptococcus pneumoniae o Haemophilus influenzae. Exacerbación aguda de la bronquitis crónica en adultos por Streptococcus pneumoniae o Haemophilus influenzae. Diarrea del viajero en pacientes adultos por cepas enterotoxigénicas de Escherichia coli. Shigellosis, para el tratamiento de la enteritis por Shigella flexneri y sonnei. Tratamiento y prevención de la neumonía por Pneumocistis carinii en pacientes inmunodeprimidos. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al trimetoprim o a las sulfonamidas. Pacientes con antecedentes de trombocitopenia inducida por esta droga, o en anemia megaloblástica por deficiencia de ácido fólico. En el embarazo y la lactancia y en niños menores de 2 meses de edad. En pacientes con insuficiencia hepática y renal severas. ADvERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debe administrarse w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

POSOLOGÍA: Adultos: BITRIM® forte: 1 comprimido cada 12 horas. La duración del tratamiento depende de la severidad del proceso infeccioso, en general de 10 a 14 días, excepto en la diarrea del viajero y shigellosis que se administrará por 5 días. Niños: BITRIM® suspensión: 8 mg/kg de trimetoprim y 40 mg/kg de sulfametoxazol por día, administrada en dos dosis, una cada 12 horas. Posología para administrar BITRIM® suspensión por edad Edad Mañana 3 a 5 meses 2.5 mL 6 meses a 5 años 5 mL 6 a 12 años 10 mL

Noche 2.5 mL 5 mL 10 mL

Una cucharadita de BITRIM® suspensión equivale a 5 mL.

PRESENTACIONES COMERCIALES: BITRIM® forte comprimidos 800 mg/160 mg. Caja por 10 comprimidos. BITRIM® suspensión 200 mg/40 mg. Frasco por 100 mL. PHARMABRAND S.A. Avenida Ilaló 1048 entre Conocoto y San Rafael. Teléfono: 593-2-2343-390. Fax: 593-2-2342-465. Apartado postal 17 21124 dmedica@pharmabrand.com.ec www.pharmabrand.com.ec Quito-Ecuador

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Blemil® Plus 1

Polvo Fórmula láctea de Inicio para la Alimentación Infantil (vitaminas, minerales)

COMPOSICION: BLEMIL PLUS 1 aporta 24 Kcal./30 ml. Relación proteínas séricas/caseína de 60: 40, lípidos 90% de origen vegetal (36% aceite de palma, 30% aceite de girasol w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Análisis medio

valor energético 2135 KJ Proteínas Caseínas (40%) Séricas (60%) Hidratos de Carbono Lactosa Maltodextrina Grasas Ác. Linoleico Ác a-linolénico ARA DHA Minerales Colina Tourina Inositol L-Carnitina Minerales Sodio Potasio Cloro Calcio Fósforo Magnesio Hierro Zinc Cobre Manganeso Yodo Selenio Flúor Relación Calcio/Fósforo vitaminas Vitamina A

Vitamina D

Vitamina E Vitamina K Vitamina B1 Vitamina B2 Vitamina B6 Vitamina B12 Vitamina C Ácido fólico Ácido pantoténico Niacina Biotina Nucleótidos 5 Monofosfato de citidina 5 Monofosfato de uridina 5 Monofosfato de adenosina 5 Monofosfato de guanasonina 5 Monofosfato de inosina

Por 100 g 510 Kcal 288 KJ 10 g 4g 6g 59 g 53.1 g 5.9 g 26 g 4238 mg 364 mg 52 mg 52 mg 2.5 g 100 mg 33 mg 45 mg 17 mg 150 mg 540 mg 330 mg 490 mg 270 mg 42 mg 5 mg 4 mg 320 µg 100 µg 100 µg 10.7 µg 275 µg 1.8

Por 100 ml (13.5%) 69 Kcal

1.35 g 0.54 g 0.81 g 8g 7.2 g 0.8 g 3.5 g 572 mg 49 mg 7 mg 7 mg 0.3 g 13.5 mg 4.5 mg 6.1 mg 2.3 mg 20 mg 73 mg 45 mg 66 mg 36 mg 5.7 mg 0.7 mg 0.5 mg 43 µg 13.5 µg 13.5 µg 1.4 µg 37 µg 1.8

580 µg (1933 U.I)

78 µg (260 U.I)

8.1 mg 6.5 mg 3 mg 2 mg 2 mg

1.09 mg 0.88 mg 0.41 mg 0.27 mg 0.27 mg

7.5 µg (300 U.I) 15 mg 42 µg 520 µg 620 µg 420 µg 1 µg 70 mg 70 µg 3.2 mg 4 mg 16 µg

P R O D U C T O S

REACCIONES ADvERSAS: Ocasionalmente pueden presentarse trastornos gastrointestinales leves y transitorios tales como náusea, dispepsia, dolor abdominal, vómito o diarrea. Otros efectos: cefalea, alteraciones del gusto y elevación transitoria de las transaminasas, glositis, estomatitis, manifestaciones alérgicas cutáneas.

INFORMACIÓN NUTRICIONAL:

D E

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Puede incrementar la incidencia de trombocitopenia con púrpura con diuréticos tiazídicos, incrementar los niveles séricos de digoxina, incrementar el efecto de los anticoagulantes e hipoglucemiantes orales. Inhibe el metabolismo de la fenitoína, disminuye la eficacia de los antidepresivos tricíclicos, compite por la unión a las proteínas con el metotrexato; la indometacina incrementa los niveles séricos de sulfametoxazol.

alto oleico, 17% aceite de soya y 17% aceite de coco), 10% de origen animal (fosfolípidos de yema de huevo para proveer AA y DHA), carbohidratos 80% lactosa, 20% dextrinomaltosa.

D I C C I O N A R I O

con precaución en casos de disfunción hepática y renal, en casos de sospecha de deficiencia de folato: ancianos, alcoholismo crónico, síndrome de malaabsorción o terapia con anticonvulsivantes. Pueden presentarse reacciones adversas serias, alteraciones cutáneas, Síndrome de Stevens Johnson, necrosis hepática fulminante, diarrea asociada a Clostridium difficile, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia aplásica u otras discrasias sanguíneas, en estos casos, suspender el tratamiento.

1 µg (40 U.I) 2 mg 5.7 µg 70 µg 84 µg 57 µg 0.14 µg 9.5 mg 9.5 mg 0.4 mg 0.5 mg 2.2 µg

DOSIFICACIÓN: BLEMIL PLUS 1 debe prepararse sólo con la medida contenida en el interior del envase. La dilución nor-

mal es de una medida rasa (4,7 g) por cada 30 ml de agua hervida tibia. Deben seguirse adecuadamente las instrucciones que aparecen en la etiqueta, no modificando las proporciones de polvo ni de agua.

EDAD

CANTIDAD POR BIBERÓN Medidas (5 g) Agua (ml) 1-2 semanas 3 90 3-4 semanas 4 120 2° mes 5 150 3er mes 6 180 4°- 5° mes 7 210

N° BIBERONES 6 6 6 5 5

Una vez abierto el envase, utilizar su contenido en el plazo máximo de un mes. PRESENTACIÓN: Latas de 400 g y 800 g.

ALMACENAMIENTO: Conservar el producto en su envase original y en un lugar fresco y seco. Una vez abierto, utilizar su contenido en el plazo máximo de un mes. NOTA: La leche materna es el mejor alimento para el lactante, debiendo fomentarse su práctica. La indicación de una fórmula infantil debe realizarse cuando la lactancia natural no es posible o es insuficiente, y siempre, bajo prescripción médica. Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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Blemil® Plus 1 AE

Polvo Fórmula láctea de inicio antiestreñimiento para la alimentación infantil (vitaminas, minerales)

COMPOSICIÓN: BLEMIL PLUS 1 AE aporta 23 Kcal./30 ml. Relación proteínas séricas/caseína de 60:40, lípidos 99% mezclas de origen vegetal (45% Betapol®), 1% de origen animal (fosfolípidos de yema de huevo para proveer AA y DHA), carbohidratos 100% lactosa.

DESCRIPCIÓN: BLEMIL PLUS 1AE es una fórmula de inicio para la alimentación de lactantes nacidos a término con tendencia al estreñimiento y/o con estreñimiento manifiesto, desde el primer día de vida cuando la lactancia materna no es posible o como complemento de ella, que se caracteriza por incorporar un 45% de Ácido Palmítico en posición beta de los triglicéridos (Betapol®), mejorando la absorción de las grasas y el calcio, lo que se traduce en una reducción en la formación de jabones cálcicos considerados como el factor más influyente en la producción de heces duras. Ensayos clínicos a nivel mundial han confirmado que la formación de jabones cálcicos a nivel intestinal, parece ser el factor de mayor trascendencia en las diferencias de consistencias entre las deposiciones de lactantes alimentados con leche materna y los alimentados con fórmulas tradicionales. BLEMIL PLUS 1AE ha sido adicionalmente enriquecida con taurina, L-carnitina, ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga, Omega-6 (ácido araquidónico) y Omega-3 (ácido docosahexaenoico: DHA) preformados, exclusivos componentes de la leche materna que forman parte de las estructuras de las

membranas celulares cerebrales y retina favoreciendo el desarrollo cognitivo y agudeza visual del lactante y un completo complejo vitamínico mineral. Nota: La leche materna es el mejor alimento para el lactante, debiendo fomentarse su práctica. La indicación de una fórmula infantil debe realizarse cuando la lactancia natural no es posible o es insuficiente, y siempre bajo prescripción médica. Ingredientes: Suero lácteo desmineralizado; aceites vegetales (Betapol®, girasol alto en ácido oleico, palma, soya y coco); leche descremada, lactosa, grasa animal (fosfolípidos de yema de huevo), sales minerales (carbonato cálcico, fosfato tricálcico, cloruro sódico, sulfato ferroso, óxido de magnesio, sulfato de zinc, sulfato de cobre, sulfato de manganeso, yodato potásico, selenito sódico), complejo vitamínico (vitaminas C, ácido ascórbico), nicotinamida, ácido pantoténico, vitamina E acetato, B6 (piridoxina clorhidrato), B2 (riboflavina), B1 (tiamina mononitrato), vitamina A acetato, K1, ácido fólico, biotina, D3, B12), taurina, clorhidrato L-carnitina, antioxidante (palmitato de ascórbilo). INFORMACIÓN NUTRICIONAL: Proteínas g Hidratos de carbono g Grasas g Ceniza g Ácido linoleico g Ácido a - linolénico g Taurina mg L-carnitina mg Energía Kcal vITAMINAS Vitamina A µgER (UI) Vitamina D µg (UI) Vitamina E mgET Vitamina K µg Vitamina B1 µg µg Vitamina B2 Vitamina B6 µg µg Vitamina B12 Vitamina C mg Ácido fólico µg Pantotenato cálcico µg Nicotinamida µgEN Biotina µg MINERALES Calcio mg Fósforo mg Magnesio mg Hierro mg Zinc mg Cobre µg Manganeso µg Yodo µg Selenio µg Sodio mg Potasio mg Cloruro mg Relación Ca/P

Por litro de fórmula Por Por reconstituida (13,7%) 100 g 100 Kcal. 16 12,0 2,3 79 58,0 11,3 36 26,0 5,1 3,0 2,0 0,4 6,0 4,1 0,8 0,5 0,4 0,08 48 35 6,8 23 17 3,3 700 514 897 2.990 13 521 9,2 35 712 849 959 2,7 83 59 4384 8220 27

575 315 55 9,6 6,0 548 69 96 15 219 746 486 1,8

655 2.183 9,5 380 6,7 25,7 520 620 700 2,0 61 43 3200 6000 20 420 230 40 7,0 4,4 400 50 70 11,0 160 545 355 1,8

127,4 424,7 1,8 73,9 1,3 5,0 101,2 120,6 136,2 0,4 11,8 8,4 622,5 1167,3 3,9 81,7 44,7 7,8 1,4 0,9 77,8 9,7 13,6 2,1 31,1 106 69,0

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Vademécum Pediátrico

N°

Una vez abierto el envase, utilizar su contenido en el plazo máximo de un mes. PRESENTACIÓN: Lata de 400 g y 800 g.

ALMACENAMIENTO: Conservar el producto en su envase original y en un lugar fresco y seco. Una vez abierto, utilizar su contenido en el plazo máximo de un mes. Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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Blemil® Plus 1 ARROZ HIDROLIZADO Fórmula vegetal en polvo de inicio a base de proteínas de arroz hidrolizado para lactantes Desde el 1er. día

BLEMIL PLUS 1 ARROZ HIDROLIZADO es una fórmula de inicio para lactantes a base de proteínas de arroz hidrolizadas cuyos elementos nutritivos proporcionan una alimentación equilibrada desde el nacimiento hasta el 6º mes. Aviso importante: la leche materna es el mejor alimento para el lactante. Tan sólo cuando la madre no pueda amamantar a su hijo debe utilizarse este producto en forma sustitutiva o complementaria cumpliendo estrictamente las instrucciones de su pediatra.

INGREDIENTES: Maltodextrina, Aceites vegetales (aceite de palma, aceite de palmiste, aceite de colza, aceite de girasol, aceite de girasol alto en ácido oleico). Proteína de arroz parcialmente hidrolizada, almidón de maíz, Triglicéridos de Cadena Media (MCT), Sales minerales, (potasio, calcio, fósforo, cloro, magnesio, zinc, hierro, cobre, manganeso, yodo, selenio), Emulgente (lecitina de soya y ésteres críticos de mono-diglicéridos), L-Lisina, Complejo vitamínico (Vitamina: C, E, nicotinamida, pantotenato cálcio, B2, B6, B1, A, ácido fólico, K, biotina, D, B12), Colina,Taurina, Nucleótidos (monofosfato de: citidina, uridina, adenosina, inosina, guanosina), Inositol, L-Tiptófano, Antioxidantes, (extracto rico en tocoferoles y palmitato de ascorbilo), L-Carnitina. PREPARACIÓN DEL BIBERÓN: 1. Una vez lavadas sus manos todos los utensilios que va a w w w . e d i f a r m . c o m . e c

DOSIFICACIÓN: BLEMIL PLUS 1 ARROZ HIDROLIZADO se prepara con una medida de 4.5g para 30ml de agua. Salvo indicación facultativa se recomienda: _________________________________________________ Cantidad por biberón número de biberones Medidas Agua diarios Edad (4,5 g) (ml) _________________________________________________ 1º-2º semana 3 90 6 _________________________________________________ 3º-4ºsemana 4 120 6 _________________________________________________ 2 meses 5 150 6 _________________________________________________ 3_________________________________________________ meses 6 180 5 4º-5º mes 7 200 5 _________________________________________________ Nunca cambie las proporciones señaladas salvo que el médico lo indique. NOTA IMPORTANTE: • Preparar el biberón inmediatamente antes de su uso. Una vez preparado, se recomienda consumir antes de una hora. Deseche el producto sobrante, no lo reutilice. • Use exclusivamente la medida contenida en este envase para la preparación del biberón. Sólo así asegurará una correcta nutrición. • Para asegurar su correcta conservación, un vez abierta, mantenga la lata cubierta con la tapa de plástico y guárdela bien cerrada en un lugar fresco y seco. • Una vez abierta la lata, utilice su contenido en el plazo máximo de un mes. Siga cuidadosamente las instrucciones de preparación, una fórmula incorrectamente preparada puede ser perjudicial para la salud de su bebé. INFORMACIÓN NUTRICIONAL: Análisis Medio valor genérico Porteínas

Carbohidratos Maltodextrina

Almidón de maíz Grasas MCT

Kcal Kj g

504 211 12

Por 100 ml (16,5%) 68 285 1.6

1,6

Por 100 g

56.7

25,5

g g g

44.7 5,4

3,4 0,7

3290

444

Taurina

mg mg

6,8

Colina

Inositol

L-Carnitina

mg mg

201

2,5 35 25 10

7.6

Ác. Linoleico Ác. a-linoleico Minerales

P R O D U C T O S

CANTIDAD POR BIBERÓN

Medidas (4,5 g) Agua (ml) BIBERONES 1 - 2 semanas 3 90 6 3 - 4 semanas 4 120 6 2° mes 5 150 6 3er mes 6 180 5 4°- 5° mes 7 210 5

D E

EDAD

usar en la preparación del biberón, hiérvalos durante 10 minutos y consérvelos tapados hasta el momento de uso. 2. Hierva el agua potable durante 5 minutos y déjelo entibiar ligeramente. Vierta la cantidad del agua en el biberón. 3. Según la tabla de dosificación recomendada, añada las medidas exactas, limpiando previamente la medida. 4. Tape el biberón y agite o remueva con una cuchara hasta que el polvo se disuelva completamente. Compruebe la temperatura dejando caer unas gotas en su muñeca. Debe estar tibia.

D I C C I O N A R I O

DOSIFICACIÓN: BLEMIL PLUS 1 AE debe prepararse sólo con la medida contenida en el interior del envase. La dilución normal es de una medida rasa (4,5 g) por cada 30 ml de agua hervida tibia. Deben seguirse adecuadamente las instrucciones que aparecen en la etiqueta, no modificando las proporciones de polvo ni de agua.

0,3 4,7 3,4 1,4

Sodio

Potasio

Cloro

MINERALES

225

450

mg mg

Calcio

Fósforo

Magnesio

Hierro

Zinc

Cobre

Manganeso Flúor

Cromo

Molibdeno

Relación Calcio/fósforo vITAMINAS Vitamina A

1,8

6,1

0,7

kg kg

250

320

Selenio

330

kg kg

Yodo

450

0,5 43

100

13,5

100

13,5

1,4

275

2,7

1,5

4,1

450

63 (203 UI)

Vitamina K

5,4

Vitamina B3

Vitamina D

kg 7,5 (300 UI)

Vitamina E

mg 10 (14,9 UI)

Vitamina B1 Vitamina B2 Vitamina B6 Vitamina C

Ácido Fólico

Ácido pantoténico Niocina Biolina

NUCLEÓTIDOS

5º Monosfato de citidina 5º Monosfato de uridina

5º Monosfato de adenosina 5º Monosfato de guanosina 5º Monosfato de inosina

1 (40UI)

1,4 (2,1UI)

500

0,14

3,2

0,4

8,1

1,09

0,27

mg mg mg mg mg mg

600 400

70 60

6,5

PRESENTACIÓN: Lata de 400 g.

3 2

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

68 81 54

9,5 8,1 0,7 1,6

0,88 0,41 0,27

_____________________________________

Blemil® Plus 2

Polvo Fórmula láctea de Continuación (vitaminas, minerales)

COMPOSICIÓN: BLEMIL PLUS 2 aporta 24 Kcal/30 ml. Relación proteínas séricas/caseína de 50:50, lípidos 100% de origen vegetal (36% aceite de palma, 30% aceite de girasol alto oleico, 17% aceite de soya y 17% aceite de coco), carbohidratos 63%, lactosa, 37% dextrinomaltosa. INFORMACIÓN NUTRICIONAL: Análisis medio

valor energético

Proteínas Caseínas (50%) Séricas (50%) Hidratos de Carbono Lactosa Maltodextrina Grasas Ác. Linoleico Ác a-linolénico ARA DHA Minerales Colina Tourina Inositol L-Carnitina Minerales Sodio Potasio Cloro Calcio Fósforo Magnesio Hierro Zinc Cobre Manganeso Yodo Selenio Flúor Relación Calcio/Fósforo vitaminas Vitamina A

Vitamina D

Vitamina E Vitamina K Vitamina B1 Vitamina B2 Vitamina B6 Vitamina B12 Vitamina C Ácido fólico Ácido pantoténico Niacina Biotina Nucleótidos 5 Monofosfato de citidina 5 Monofosfato de uridina

495 Kcal 2075 KJ 13.5 g 5.4 g 8.1 g 59.5 g 52.4 g 6.1 g 23 g 3749 mg 322 mg 46 mg 46 mg 3.5 g 100 mg 35 mg 45 mg 17 mg

Por 100 ml (14%) 69 Kcal 290KJ 1.9 g 0.8 g 1.1 g 8.2 g 7.3 g 0.9 g 3.2 g 525 mg 45 mg 6.4 mg 6.4 mg 0.5 g 14 mg 4.9 mg 6.3 mg 2.4 mg

540 µg (1800 U.I) 8 µg (320 U.I) 15 mg 42 µg 540 µg 640 µg 440 µg 1 µg 70 mg 70 µg 3.2 mg 4 mg 16 µg

76 µg (253 U.I) 1 µg (44 U.I) 2.1 mg 5.9 µg 76 µg 90 µg 62 µg 0.14 µg 9.8 mg 9.8 mg 0.4 mg 0.6mg 2.2 µg

Por 100 g

220 mg 620 mg 475 mg 500 mg 330 mg 60 mg 8 mg 4 mg 300 µg 100 µg 100 µg 10.7 µg 275 µg 1.5

7.7 mg 6 mg

31 mg 87 mg 67 mg 70 mg 46 mg 8.4 mg 1.1 mg 0.6 mg 42 µg 14 µg 14 µg 1.5 µg 39 µg 1.5

1.08 mg 0.84 mg

DOSIFICACIÓN: BLEMIL PLUS 2 debe prepararse sólo con la medida contenida en el interior del envase. La dilución normal es de una medida rasa (4,7 g) por cada 30 ml de agua hervida tibia. Deben seguirse adecuadamente las instrucciones que aparecen en la etiqueta, no modificando las proporciones de polvo ni de agua. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

240

Una vez abierto el envase, utilizar su contenido en el plazo máximo de un mes. PRESENTACIÓN: Latas de 400 g y 800 g.

ALMACENAMIENTO: Conservar el producto en su envase original y en un lugar fresco y seco. Una vez abierto, utilizar su contenido en el plazo máximo de un mes.

NOTA: La leche materna es el mejor alimento para el lactante, debiendo fomentarse su práctica. La indicación de una fórmula infantil debe realizarse cuando la lactancia natural no es posible o es insuficiente, y siempre, bajo prescripción médica. Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

_____________________________________

Blemil® Plus 2 AE

Fórmula láctea de continuación antiestreñimiento para la alimentación infantil (vitaminas, minerales)

COMPOSICIÓN: BLEMIL PLUS 2 AE aporta 24 Kcal./30 ml. Relación proteínas séricas/caseína de 60:40, lípidos 100% mezclas de origen vegetal (45% Betapol®), carbohidratos 60% lactosa y 40% dextrinomaltosa.

DESCRIPCIÓN: BLEMIL PLUS 2 AE es una fórmula de continuación para la alimentación de lactantes nacidos a término con tendencia al estreñimiento y/o con estreñimiento manifiesto desde el 6° mes de vida, como parte de una alimentación mixta o como continuación de lactancias iniciadas con Blemil Plus 1 AE, que se caracteriza por incorporar un 45% de Ácido Palmítico en posición beta de los triglicéridos (Betapol®), mejorando la absorción de las grasas y el calcio, lo que se traduce en una reducción en la formación de jabones cálcicos considerados como el factor más influyente en la producción de heces duras. Ensayos clínicos a nivel mundial han confirmado que la formación de jabones cálcicos a nivel intestinal, parece ser el factor de mayor trascendencia en las diferencias de consistencias entre las deposiciones de lactantes alimentados con leche materna y los alimentados con fórmulas tradicionales. BLEMIL PLUS 2AE ha sido enriquecida con un completo pack vitamínico-mineral para satisfacer las necesidades nutricionales del lactante a partir del 2° semestre de vida. Nota: La leche materna es el mejor alimento para el lactante, debiendo fomentarse su práctica. La indicación de una fórmula infantil debe realizarse cuando la lactancia natural no es posible o es insuficiente, y siempre bajo prescripción médica. Ingredientes: Suero lácteo desmineralizado; leche descremada, aceites vegetales (Betapol®, girasol alto en ácido oleico, palma, soya y coco); dextrinomaltosa, proteínas séricas, sales minerales (fosfato tricálcico, cloruro sódico, citrato tripotásico, cloruro potásico, fosfato dipotásico, óxido de magnesio, sulfato ferroso, sulfato de zinc, sulfato de cobre, yodato potásico, w w w . e d i f a r m . c o m . e c

INFORMACIÓN NUTRICIONAL: Proteínas g Hidratos de carbono g Grasas g Ceniza g Ácido linoleico g Ácido a - linolénico g Energía Kcal vITAMINAS Vitamina A µgER (UI) Vitamina D µg (UI) Vitamina E mgET Vitamina K µg Vitamina B1 µg Vitamina B2 µg Vitamina B6 µg Vitamina B12 µg Vitamina C mg Ácido fólico µg Pantotenato cálcico µg Nicotinamida µgEN Biotina µg MINERALES Calcio mg Fósforo mg Magnesio mg Hierro mg Zinc mg Cobre µg Manganeso µg Yodo µg Selenio µg Sodio mg Potasio mg Cloruro mg Relación Ca/P

Por litro de fórmula reconstituida (14,5%) 21 84 32 0,25 5,0 0,45 710 899 2.997 16,9 677 4,3 9,3 609 725 435 2,5 72,5 69,6 3625 8700 29 824 551 87 13 4,3 551 116 55,1 14,5 406 1131 805 1,5

Por Por 100 g 100 Kcal 14,5 2,9 58,0 11,9 22,0 4,5 3,5 0,7 3,5 0,7 0,3 0,06 488

620 2.067 11,7 468 3,0 6,45 420 500 300 1,7 50 48 2500 6000 20

127 423,6 2,4 95,9 0,6 1,3 86,7 102,5 67,6 0,3 10,2 9,8 512,3 1229,5 4,1

568 380 60 9,0 3,0 380 80 38 10 280 780 555 1,5

116,4 77,9 12,3 1,8 0,6 77,9 16,4 7,8 2,0 57,4 113,7 69,0

P R O D U C T O S

Medidas (5 g) Agua (ml)

selenito sódico), emulgente (lecitina) complejo vitamínico (vitaminas C, ácido ascórbico), nicotinamida, ácido pantoténico, vitamina E acetato, B6 (piridoxina clorhidrato), B2 (riboflavina), B1 (tiamina mononitrato), vitamina A acetato, K1, ácido fólico, biotina, D3, B12), antioxidante (palmitato de ascórbilo).

D E

6° mes en adelante

CANTIDAD POR BIBERÓN N° BIBERONES

D I C C I O N A R I O

EDAD

DOSIFICACIÓN: BLEMIL PLUS 2 AE debe prepararse sólo con la medida contenida en el interior del envase. La dilución normal es de una medida rasa (4,7 g) por cada 30 ml de agua hervida tibia. Deben seguirse adecuadamente las instrucciones que aparecen en la etiqueta, no modificando las proporciones de polvo ni de agua. EDAD

6° mes en adelante

CANTIDAD POR BIBERÓN N° BIBERONES Medidas (4,8 g) Agua (ml) 8

240

Una vez abierto el envase, utilizar su contenido en el plazo máximo de un mes.

PRESENTACIÓN: Lata de 400 g y 800 g.

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Blemil® Plus 2 ARROZ HIDROLIZADO

Fórmula vegetal en polvo de continuación con proteínas de arroz hidrolizado para lactantes A partir del 6º mes

BLEMIS PLUS 2 ARROZ HIDROLIZADO es una fórmula de continuación para lactantes a base de proteínas de arroz hidrolizadas cuyos elementos nutritivos proporcionan una alimentación equilibrada a partir del 6º mes. BLEMIL PLUS 2 ARROZ HIDROLIZADO debe utilizarse como parte de una alimentación mixta y no debe emplearse como sustitutivo de la leche materna durante los 6 primeros meses. Aviso importante: la leche materna es el mejor alimento para el lactante. Tan sólo cuando la madre no pueda amamantar a su hijo debe utilizarse este producto en forma sustitutiva o complementaria cumpliendo estrictamente las instrucciones de su pediatra.

INGREDIENTES: Maltodextrina, Proteína de arroz parcialmente hidrolizada, Aceites Vegetales (aceite de palma, aceite de palmiste, aceite de colza, aceite de girasol, aceite de girasol alto en ácido oleico), Almidón de maíz, Triglicéridos de Cadena Media (MCT), Sales minerales (potasio, fósforo, calcio, cloro, magnesio, hierro, cobre, zinc, manganeso, yodo, selenio), Emulgente (lecitina de soya y ésteres cítricos de mono-diglicéridos), Complejo vitamínico (Vitaminas: C, E, nicotinamida, pantotenato cálcico, B2, B6, B1, A, ácido fólico, K, biotina, D, B12), LLisina, Colina, Taurina, Inositol, Nucleótidos, (monofosfato de citidina, uridina, adenosina, inosina, guanosina), Antioxidantes (extracto rico en tocoferoles y palmitato de ascorbilo), LCarnitina.

PREPARACIÓN DEL BIBERÓN: 1. Una vez lavadas sus manos y todos los utensilios que va a usar en la preparación del biberón, hiérvalos durante 10 minutos y consérvelos tapados hasta el momento de uso. 2. Hierva el agua potable durante 5 minutos y déjelo entibiar ligeramente. Vierta la cantidad del agua en el biberón. 3. Según la tabla de dosificación recomendada, añada las medidas exactas, limpiando previamente la medida. 4. Tape el biberón y agite o remueva con una cuchara hasta que el polvo se disuelva completamente. Compruebe la temperatura dejando caer unas gotas en su muñeca. Debe estar tibia.

DOSIFICACIÓN: BLEMIL PLUS 2 ARROZ HIDROLIZADO se prepara con una mezcla de 4,7 g para 30 ml de agua. Salvo indicación facultativa se recomienda

_________________________________________________ Cantidad por biberón número de biberones Medidas Agua diarios Edad (4,7g) (ml) _________________________________________________ 6 meses en adelante 8 240 2 _________________________________________________

Nunca cambie las proporciones señaladas salvo que el médico lo indique.

NOTA IMPORTANTE: • Preparar el biberón inmediatamente antes de su uso. Una vez preparado, se recomienda consumir antes de una hora. Deseche el producto sobrante, no lo reutilice. • Use exclusivamente la medida contenida en este envase para la preparación del biberón. Sólo así asegurará una correcta nutrición. • Para asegurar su correcta conservación, un vez abierta, mantenga la lata cubierta con la tapa de plástico y guárdela bien cerrada en un lugar fresco y seco. • Una vez abierta la lata, utilice su contenido en el plazo máximo de un mes. Siga cuidadosamente las instrucciones de preparación, una fórmula incorrectamente preparada puede ser perjudicial para la salud de su bebé. INFORMACIÓN NUTRICIONAL: Análisis Medio valor genérico Porteínas

Carbohidratos Maltodextrina

Almidón de maíz Grasas MCT

Kcal Kj g g g g g g

484 2030

Por 100 ml (14,5%) 68 285

45,5

6,4

Por 100 g 14

57,5 12 22

4,8

Ác. Linoleico Ác. a-linoleico

2904

Taurina

mg mg

Minerales Colina

Inositol

L-Carnitina

MINERALES Sodio

Potasio Cloro

Calcio

Fósforo

Magnesio Hierro Zinc

Cobre

Manganeso Yodo

mg g

mg mg

253 3,5 33 25 10

260

500

mg mg mg mg mg mg kg kg kg

620 500 330 50

1.6 8,1 1,7 3,1 0,7

407 35

0,5 7

4,6 3,5 1,4 36 87 70 70 46 7

7,5

1,1

100

330 100

0,6 46 14

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Moliodeno Relación Calcio/fósforo vITAMÍNAS

kg 1,5

Vitamina E

mg 10 (14,9 UI) 1,4 (2,1UI)

Flúor

Cromo

Vitamina A

Vitamina D

kg kg

Ácido Fólico

Ácido pantoténico Niocina Biotina

NUCLEÓTIDOS

5º Monosfato de citidina 5º Monosfato de uridina

5º Monosfato de adenosina

5º Monosfato de guanosina 5º Monosfato de inosina

2,8

1 (40UI)

520

0,14

3,2

0,4

7,7

1,08

1,8

0,25

Vitamina C

4,2

7,5 (300 UI)

Vitamina B3 Vitamina B6

30 1,5

275

Vitamina B2

1,4

kg 450 (1500UI) 63 (203 UI)

Vitamina K

Vitamina B1

mg mg mg mg mg mg mg

PRESENTACIÓN: Lata de 400 g.

620

5,9 87

420

9,8

8,4

0,7

1,7

6,2

0,87

2,8

0,39

1,8

0,25

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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BLEMIL PLUS 3

La fórmula de crecimiento más completa e innovadora, ahora con 0% azúcares añadidos, asegurando una nutrición y crecimiento óptimos.

CARACTERÍSTICAS: BLEMIL PLUS 3 es una fórmula de crecimiento, que se adapta a la capacidad digestiva y renal de los niños de corta edad y sin azúcares añadidos, permitiéndole seguir una dieta equilibrada a la vez que completa su desarrollo físico e intelectual. Expertos en nutrición pediátrica recomiendan retrasar la introducción de la leche de vaca y la utilización de leches de crecimiento para la alimentación de los niños a partir del año. BLEMIL PLUS 3 contribuye a la estimulación de las defensas naturales del organismo gracias a su contenido en prebióticos, mientras que su aporte de ácidos grasos esenciales, taurina y colina ayudan a la maduración cerebral y la función visual, así como a la adquisición de las habilidades motoras e intelectuales, que se encuentran en pleno desarrollo en esta etapa.

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

BLEMIL PLUS 3 INCLUYE EN SU COMPOSICIÓN: - Proteínas: un adecuado contenido en proteínas adaptado a las necesidades de los niños de corta edad y a su grado de maduración (35% de reducción proteica respecto a la leche de vaca). Está enriquecida en taurina y colina, relacionadas con la maduración de las estructuras cerebrales y la función visual. - Grasas: Aporta un menor contenido en ácidos grasos saturados que la leche de vaca y está enriquecida con ácidos grasos esenciales, importantes para el desarrollo cognitivo y de la función visual. Además intervienen en la protección frente a procesos inflamatorios. - Hidratos de carbono: una adecuada combinación de lactosa y dextrinomaltosa que le aporta la energía que los niños de corta edad necesitan para afrontar las actividades diarias. Se han eliminado los azúcares añadidos para favorecer la adquisición de hábitos de alimentación saludables y la práctica de una dieta equilibrada. - Prebióticos (FOS), nutrientes que modulan el sistema inmune, favoreciendo un efecto saludable sobre la microbiota intestinal y previniendo el crecimiento de bacterias patógenas y la aparición de infecciones. Además contribuyen a la maduración del sistema digestivo y a la regulación del tránsito intestinal. - vitaminas y Minerales: enriquecida en calcio, hierro y 13 vitaminas. El consumo diario de 500 ml de BLEMIL PLUS 3 proporciona más del 50% de los requerimientos de dichos nutrientes.

INDICACIONES: BLEMIL PLUS 3 es el preparado lácteo que mejor se adapta a la capacidad digestiva y a los requerimientos nutricionales del niño de a partir del año de edad. Se recomienda el consumo de medio litro de BLEMIL PLUS 3 al día como parte de una dieta variada y equilibrada.

INGREDIENTES: Leche desnatada, lactosa, aceites vegetales (palma, palmiste, colza, girasol, aceite de girasol alto en ácido oleico), maltodextrina, fructooligosacáridos, aroma de vainilla, emulgente (lecitina de soya), sales minerales (citrato cálcico, sulfato de hierro, sulfato de zinc, sulfato de cobre, selenio sódico), complejo vitamínico (vitaminas: C, E, nicotinamida, pantotenato cálcico, B1, B6, A, B2, ácido fólico, K, biotina, D, B12), taurina, antioxidantes (extracto rico en tocoferoles, palmitato de ascorbilo). DOSIFICACIÓN: BLEMIL PLUS 3 se prepara con una medida de 4.8 g para 30 ml de agua. Salvo indicación facultativa se recomienda la siguiente dosificación. BLEMIL PLUS 3

Edad

A partir de 1 año

D E

D I C C I O N A R I O

Selenio

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

Cantidad Nº biberones por biberón diarios Medidas Agua (ml) (4.8 g) 8 240 2

PRESENTACIÓN: Latas de 800 g

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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BLEVIT PLUS AE®

La papilla que regula el tránsito intestinal.

CARACTERÍSTICAS: BLEVIT PLUS AE es una papilla elaborada a partir de una equilibrada mezcla de 8 cereales y enriquecida en fibra, que ayuda a normalizar el tránsito intestinal de una forma natural, evitando los síntomas del estreñimiento. Gracias a su exclusivo proceso de dextrinación, los cereales BLEVIT PLUS AE están adaptados al grado de maduración digestiva del bebé, favoreciendo que absorba mejor sus nutrientes y consiguiendo un Óptimo Aprovechamiento Nutricional. La mezcla de sus cereales en las proporciones adecuadas ayuda a cubrir las necesidades nutricionales del bebé y contribuye a su crecimiento y desarrollo. Además, no contiene azúcares añadidos, por lo que resulta una alternativa sana y equilibrada, manteniendo el sabor natural de los cereales. Análisis Medio vALOR ENERGÉTICO

Proteínas Caseina (80%) Séricas (20%) Carbohidratas Lactosa Maltodextrina Grasas Ác. Linoléico Ác. α-Linolénico Fibra Fructooligosacáridos Minerales Colina Tourina Inositol L-Carnitina Minerales Sodio Potasio Claro Calcio Fósforo Magnesio Hierro Zinc Cobre Manganeso Yodo Selenio Relación Calcio/ fósforo vitaminas Vitamina A Vitamina D Vitamina E Vitamina K Vitamina B1 Vitamina B2 Vitamina B6 Vitamina B12 Vitamina C Ácido fólico Ácido pantoténico Niacina Biotina

Está enriquecida en fibra soluble (fructooligosacáridos –FOSe inulina) que estimula el crecimiento de una microbiota saludable en el intestino, e insoluble (trigo y arroz integral), ayudando a disminuir la consistencia y aumentar el volumen de las heces. BLEVIT PLUS AE presenta un alto contenido en calcio, hierro y 13 vitaminas, esenciales para su correcto crecimiento y desarrollo. Contiene gluten. INDICACIONES: En la alimentación complementaria del bebé a partir de los 6 meses. En especial, en la alimentación de los bebés con tendencia al estreñimiento.

kcal kj g g g g g g g mg mg g g g mg mg mg mg

Por 100 g 464 1949 15 12 3 60 54 6 18 3060 252 1 1 3.5 100 35 50 17

Por 100 ml (14.5%) 67 283 2.2 1.8 0.4 8.7 7.8 0.9 2.6 444 36.5 0.15 0.15 0.5 14.5 5.1 7.3 2.5

ug ug mg ug ug ug ug ug mg ug mg mg ug

450 (1500 UI) 8 (320 UI) 9 (10.4 UI) 35 600 700 630 1 70 70 3.2 7 16

65 (217 UI) 1.2 (46 UI) 1.3 (1.9 UI) 5.1 87 102 91 0.15 10.2 10.2 0.5 1 2.3

mg mg mg mg mg mg mg mg ug ug ug ug

240 750 550 650 430 60 9 7 300 100 100 12 1.5

35 109 80 94 62 8.7 1.3 1 44 14.5 14.5 1.7 1.5

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Calorías de la grasa Grasa Total grasa saturada grasa trans grasa grasa polinsaturada Colesterol Ác. Linoleico Ác. α-linolénico Sodio Carbohidrato total Fibra dietaria Azúcares Proteína Proteína Vitamina A Vitamina C Calcio Hierro Vitamina D Vitamina E Vitamina B1 Vitamina B2 Niacina Vitamina B6 Ácido fólico Vitamina B12 Biotina Ácido pantolénico Vitamina K

130 543 5 0.6 0.1 0 0.2 0.3 0 219 6 8.8 29.4 3.9 9.8 3.5

130 545 5 1 0 0 0 0 0 219 6 10 29 4 10 4

Cantidad por porción Perú

* Valores redondeados según legislación

157.5 (525UI) 17.5 147 2.5 2.6 1.5 175 210 2.1 280 14 0.35 5.3 1 14

INGREDIENTES: Harinas de cereales dextrinados (harina de: trigo integral, arroz integral, cebada, centeno, maíz, mijo, sorgo y avena), fructooligosacáridos (FOS), inulina, sales minerales (fosfato cálcico, sulfato de hierro), dextrinomaltosa, complejo vitamínico (vitaminas: C, nicotinamida, E, pantotenato cálcico, B6, B2, B1, A ácido fólico, K, biotina, D, B12), aroma idéntico al natural (vainillina). MODO DE PREPARACIÓN Y DOSIFICACIÓN: Basta mezclar BLEVIT PLUS AE en leche infantil (Blemil plus®) y agitar o remover hasta obtener una papilla homogénea. No necesita cocción. No es necesario añadir azúcar.

DOSIFICACIÓN: Salvo indicación facultativa se recomienda: Biberones: Añadir 1 ó 2 cucharadas soperas rasas de producto en 240 ml de leche. Papillas: Poner en un plato hondo o taza 200 ml de leche infantil (Blemil plus®) y añadir 8 cucharadas soperas rasas (35 g. aprox.) de producto. PRESENTACIÓN: Estuches de 250 g. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

% vDR por porción Cantidad por 100 g 2% 0%

0% 0% 10% 8%

% valor diario Colombia 22% 40% 50% 40% 20% 50% 40% 45% 45% 40% 70% 10% 50% 8% 50% 100%

370 1550 15 1.6 0.2 0 0.6 0.8 0 625 17 25 84 11 28 10

Cantidad por 100 g 450 (1500U) 50 420 7 7.5 (300U) 4.4 500 600 6 800 40 1 15 2.8 40

kcal kj kcal g g g g g g mg mg mg g g g g

ug mg mg mg ug mg ug ug mg ug ug ug ug mg ug

D E

Energía/ Calorías

Cantidad por porción

D I C C I O N A R I O

INFORMACIÓN NUTRICIONAL Tamaño por porción: 8 cucharadas (35 g) Porciones por envase: 7 Cantidad por porción Perú

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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Blemil® Plus ARAC

Polvo Fórmula láctea anti-código y anti-reflujo para la alimentación infantil (vitaminas, minerales)

COMPOSICIÓN: BLEMIL PLUS ARAC aporta 20,7 Kcal/30 ml. Relación proteínas séricas / caseína de 60:40, lípidos 100% vegetales, carbohidratos 50% lactosa, 31% dextrinomaltosa, 19%, almidón de maíz precocido. Fermentos lácteos (B. infantis y L. rhamnosus).

DESCRIPCIÓN: BLEMIL PLUS ARAC es una leche para lactantes que satisface completamente las necesidades nutricionales desde el nacimiento hasta el 4to. 6to. Mes. A partir de 6to Mes, BLEMIL PLUS ARAC debe utilizarse como parte de una alimentación mixta. - Relación lactoalbúmina / caseína (60/40). - Contiene Prebióticos (L. rhamnosus y B. infantis). - Contiene complejo vitamínico y mineral que contribuye a satisfacer las necesidades nutritivas del lactante. - Contiene Colina, Taurina, Inositol, L-Carnitina y Nucleótidos. - Contiene como espesante almidón de maíz. Nota: La leche materna es el mejor alimento para el lactante. Tan sólo cuando la madre no pueda amamantar a su hijo debe utilizarse este producto en forma sustitutiva o complementaria cumpliendo estrictamente las instrucciones.

INGREDIENTES: Leche desnatada, Aceites vegetales /Aceite de Soya, Palma, Coco, Girasol oleico), Dextrinomaltosa, Lactosa, Suero desmineralizado, Almidón de maíz precocido. Proteínas séricas, Sales minerales (Sodio, Potasio, Cloro, Calcio, Fósforo, Magnesio, Hierro, Zinc, Cobre, Manganeso, Yodo, Selenio). Emulgente (Lecitina (E-22)), Complejo vitamínico (Vitaminas: C, E, Nicotinamida, Pantolenato cálcico, A, B1, B2, B6, Ácido fólico, K, Betacaroteno, Biotina, D, B12), Colin, L-Arginina, Taurina, Nucleótidos (Monofosfato de Citidina, Uridina disódica, Adenosina, inosina desódica, Guanosina disódica, Inosito, L-Carnitina, Antioxidantes (Extracto rico en Tocoferoles. Palmitato de Ascorbilo (E-304)), Fermentos lácticos (B. infitis y L. rhamnosus). valor energético

Proteínas Séricas (160%) Caseína (40%) Hidratos de Carbono Lactosa (50%) Dextrinomaltosa (31%) Almidón de maíz (19%) Grasas Ac. Linoléico Ac. Linoléico L-Arginina Taurina Inositol Colina L-Carnitina Minerales Calcio Fósforo Magnesio Hierro Zinc Cobre Yodo Sodio Potasio Cloro Selenio Manganeso Relación Calcio/Fósforo vitaminas Vitamina A

Por 100 ml (13,7%) 285 kj 68 kcal 1,4 g 0,8 g 0,6 g 8,4 g 4,2 g 2,6 g 1,6 g 3,2 g 563 mg 53,6 mg 8,3 mg 5,6 mg 7,3 mg 9,4 mg 1,5 mg 46 25 6,5 0,8 0,6 41 14 19 72 53 1,3 6,9 1,86

mg mg mg mg mg ug ug mg mg mg ug ug

76 ug (251 UI)

Por 100 g

68 497 10,2 6,1 4,1 61,4 30,7 19,1 11,6 23,4 4,095 390 60 41 53 68 11 334 180 47 6 4,1 300 100 140 520 385 9,4 50 1,86

kcal kcal g g g g g g g g mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg ug ug mg mg mg ug ug

550 ug (1832 UI)

Vitamina D

Vitamina E Vitamina E Vitamina K Vitamina B1 Vitamina B2 Vitamina B6 Vitamina B12 Vitamina C Ácido Fólico Ácido pantoténico Niacina Biolina Nucleótidos 5´Monofosfato de citidina 5´Monofosfato de uridina 5´Monofosfato de adenosina 5´Monofosfato de guanosina 5´Monofosfato de inosina Probióticos L. rhamnosus B. infantis

1,2 ug (48 UI) 1 ug 1 ug 5,5 ug 117 ug 131 ug 69 ug 0,2 ug 8,9 ug 10,3 ug 275 ug 1,2 ug 2,3 ug 1,07 0,69 0,22 0,22 0,22

mg mg mg mg mg

8,7 ug (348 UI) 7 ug 7 ug 40 ug 850 ug 950 ug 500 ug 1,8 ug 65 ug 75 ug 2000 ug 9 ug 17 ug

1x10 ufc/g polvo 1x10 ufc/g polvo

7,8 5 2,8 1,6 1,6

mg mg mg mg mg

DOSIFICACIÓN: BLEMIL PLUS ARAC debe prepararse sólo con la medida contenida en el interior del envase. La dilución normal es de una medida rasa (4,6 g) por cada 30 ml de agua hervida tibia. Debe seguirse adecuadamente las instrucciones que aparecen en la etiqueta, no modificando las proporciones de polvo ni de agua. Edad

Medidas Agua Número de (4,7g) (ml) biberones diarios ________________________________________________ 1ª. - 2ª Semana 3 90 6 ________________________________________________ 3ª. - 4ª. Semana 4 120 6 ________________________________________________ 2º Mes 5 150 6 ________________________________________________ 3er Mes 6 180 5 ________________________________________________ 4º - 5º Mes 7 210 5 ________________________________________________ 6º Mes y adelante 8 240 4

Una vez abierto el envase, utilizar su contenido en el plazo máximo de un mes. PRESENTACIÓN: Lata de 400 g.

ALMACENAMIENTO: Conservar el producto en su envase original y en un lugar fresco y seco. Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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BLEVIT PLUS SIN GLUTEN® Mi primera papilla

CARACTERÍSTICAS: BLEVIT PLUS SIN GLUTEN está elaborada a partir de cereales sin gluten (arroz y maíz), y prebióticos (FOS), que le proporcionan el denominado efecto w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

Cantidad por porción Perú 157.5 (525 UI) 17.5 171.2 2.5 2.6 (105 UI) 1.5 175 210 2.1 280 14 0.4 5.3 1 14

Cantidad por 100 g

0% 0%

0% 0% 10% 6%

% Valor diario Colombia 17% 40% 50% 45% 20% 50% 40% 45% 45% 40% 70% 10% 60% 8% 50% 100%

380 1592 12 1.3 0.3 0 0.4 0.6 0 536 14 23 85.1 5 28 8.5

kcal kj kcal g g g g g g mg mg mg g g g g

Cantidad por 100 g 450 (1500 UI) 50 489 7 7.5 (300 UI) 4.4 500 600 6 800 40 1 15 2.8 40

P R O D U C T O S

130 545 0 0 0 0 0 0 0 188 5 10 30 2 10 3

% VDR por porción 0%

D E

Proteína Vitamina A Vitamina C Calcio Hierro Vitamina D Vitamina E Vitamina B1 Vitamina B2 Niacina Vitamina B6 Ácido fólico Vitamina B12 Biotina Ácido pantolénico Vitamina K

Cantidad por porción

mcg mg mg mg mcg mg mcg mcg mg mcg mcg mcg mcg mg mcg

D I C C I O N A R I O

INFORMACIÓN NUTRICIONAL Tamaño por porción: 8 cucharadas (35 g) Porciones por envase: 7 Cantidad por porción Energía/ Calorías 133 557 Calorías de la grasa 4 Grasa Total 0.5 grasa saturada 0.1 grasa trans 0 grasa monoinsaturada 0.1 grasa polinsaturada 0.2 Colesterol 0 Ác. Linoleico 187.6 Ác. α-linolénico 4.9 Sodio 8.1 Carbohidrato total 29.8 Fibra dietaria 1.8 Azúcares 9.8 Proteína 3.0

* Valores redondeados según legislación

Bífidus. Además, no contiene azúcares añadidos, convirtiéndose en una alternativa sana y equilibrada para que el bebé adquiera unos hábitos de alimentación saludables. Gracias a su exclusivo sistema de dextrinación, BLEVIT PLUS SIN GLUTEN está adaptada al grado de maduración digestiva del bebé, favoreciendo que absorba mejor sus nutrientes y consiguiendo un Óptimo Aprovechamiento Nutricional. A su vez proporciona una papilla de textura suave y homogénea que mantiene el sabor natural de los cereales. BLEVIT PLUS SIN GLUTEN presenta un alto contenido en calcio, hierro y 13 vitaminas, esenciales para su correcto crecimiento y desarrollo. INDICACIONES: En la alimentación complementaria del bebé a partir de los 6 meses. En especial, para aquellos casos en los que se requiera una dieta sin gluten. INGREDIENTES: Harinas de cereales dextrinados (harina de arroz y harina de maíz), fructooligosacáridos (FOS), sales minerales (fosfato cálcico, sulfato de hierro), dextrinomaltosa,

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

complejo vitamínico (vitaminas: C, nicotinamida, E, pantotenato cálcico, B6, B2, B1, A, ácido fólico, K, biotina, D, B12), aroma idéntico al natural (vainillina). MODO DE EMPLEO Y DOSIFICACIÓN: Basta mezclar BLEVIT PLUS SIN GLUTEN en leche infantil (Blemil plus®) y agitar o remover hasta obtener una papilla homogénea. No necesita cocción. No es necesario añadir azúcar. Dosificación: Salvo indicación facultativa se recomienda: Biberones: Añadir 1 ó 2 cucharadas soperas rasas de producto en 240 ml de leche. Papillas: Poner en un plato hondo o taza 200 ml de leche infantil (Blemil plus®) y añadir 8 cucharadas soperas rasas (35 g aprox.) de producto. PRESENTACION: Estuches de 250 g. Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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Nuevo Blemil plus 1 fórmula NUTRIEXPERT®

La fórmula para lactantes más completa y cercana a la leche materna

CARACTERÍSTICAS: Blemil plus 1 fórmula Nutriexpert® es la nueva fórmula para lactantes más completa que reúne en su composición los nutrientes necesarios para cubrir los requerimientos del lactante desde el nacimiento hasta los 6 meses de vida. Gracias a su innovadora composición, asegura un adecuado crecimiento y maduración del sistema inmune y digestivo del lactante y una correcta función cerebral y visual. La fórmula mejorada de Blemil plus 1 fórmula Nutriexpert® incorpora ingredientes innovadores como los prebióticos que refuerzan el correcto desarrollo del sistema inmunológico y digestivo, y la luteína, que ayuda a asegurar una adecuada agudeza visual. Blemil plus 1 fórmula Nutriexpert® incluye en su composición: - Proteínas: presenta un alto contenido en α-lactoalbúmina (15%), una fracción proteica de alta calidad que permite adaptar el aporte de proteínas al grado de maduración digestiva y renal del bebé, manteniendo una concentración elevada de aminoácidos esenciales. La α-lactoalbúmina es rica en ácido siálico, un componente con efecto bifidogénico que ejerce una acción antibacteriana e inmunomoduladora, por lo que ayuda en la protección frente a infecciones. Además el ácido siálico es importante en el desarrollo cerebral. La adecuada tolerancia de la α-lactoalbúmina y su elevado contenido en triptófano contribuyen a mejorar el comportamiento y el bienestar de los lactantes. Mantiene una equilibrada relación proteínas séricas/caseína (60 /40) semejante a la leche materna. Los nucleótidos intervienen en el desarrollo y maduración del sistema digestivo y de la respuesta inmune. Está suplementada con taurina y L-carnitina, nutrientes indispensables para el metabolismo de los ácidos grasos y la obtención de energía a partir de los mismos. Además resultan importantes para la maduración del sistema nervioso central, el desarrollo de las estructuras cerebrales y la función visual. - Hidratos de carbono: contiene lactosa como única fuente de hidratos de carbono, similar a la leche materna. - Incluye prebióticos (fructooligosacáridos –FOS-), que mejoran el equilibrio de la microbiota intestinal al fomentar el crecimiento de bacterias beneficiosas en el tracto digestivo, ayudan a prevenir la aparición de microorganismos patógenos y estimulan la maduración de las defensas naturales. - Grasas: presenta un perfil de ácidos grasos semejante a la leche materna, con un adecuado contenido en ácidos grasos esenciales y AGPI-CL ω-3 y ω-6 (DHA y ARA). Son importantes para el desarrollo del sistema nervioso central y de la función visual y en la protección frente a procesos inflamatorios. Además presentan otras funciones a nivel digesti-

vo como favorecer la disminución de la consistencia de las deposiciones y estimular la absorción de nutrientes mejorando la digestibilidad de la fórmula. - vitaminas y minerales: aporta luteína, un antioxidante natural presente en la leche materna que interviene en el desarrollo y mantenimiento de una correcta función visual. Incluye un complejo vitamínico y mineral que cubre los requerimientos diarios del lactante, dentro del que cabe destacar el zinc (relacionado con el correcto funcionamiento de las defensas naturales y el crecimiento), el selenio y la vitamina E que previenen la oxidación de los AGPI-CL. INDICACIONES: Fórmula para lactantes que satisface completamente las necesidades nutritivas del recién nacido sano desde su nacimiento hasta los 6 meses de vida. INGREDIENTES: Leche desnatada, Lactosa, Aceites vegetales (aceites de palma, palmiste, nabina, girasol, girasol alto oleico, con AA), Proteínas séricas, Fructooligosacáridos, Sales minerales (sodio, potasio, cloro, calcio, fósforo, magnesio, hierro, zinc, cobre, manganeso, iodo, selenio), Emulgente (lecitina de soya), Complejo vitamínico (vitaminas: C, E, nicotinamida, pantotenato cálcico, B1, B6, A, B2, ácido fólico, K, biotina, D, B12), Aceite de pescado, Colina, Taurina, Inositol, Nucleótidos (monofosfatos de: uridina disódica, citidina, adenosina, inosina disódica, guanosina disódica), Antioxidante (extracto rico en tocoferol, palmitato de ascorbilo), Fosfolípidos de huevo, L-Carnitina, Luteína. DOSIFICACIÓN: Blemil plus 1 fórmula Nutriexpert® se prepara con una medida de 4,5 g para 30 mL de agua (1 onza). Salvo indicación facultativa se recomienda la siguiente dosificación: Blemil plus 1 Edad

1ª-2ª Semana 3ª-4ª Semana 2º Mes 3er Mes 4º-5º Mes

Cantidad por biberón

Medidas (4,5 g) Agua (mL) 3 4 5 6 7

FORMATOS: Latas de 400 y 800 g. TABLA NUTRICIONAL: Análisis Medio

valor energético

Proteínas Caseína (40%) Séricas (60%) Carbohidratos Lactosa Grasas Ac. linoléico Ac. a-linolénico ARA DHA Fibra Fructooligosacáridos Minerales Colina Taurina Inositol L-Carnitina Luteína

Kcal Kj g g g g g g mg mg mg mg g g g mg mg mg mg µg

90 120 150 180 210

Nº biberones diarios 6 6 6 5 5

Por 100g Por 100 ml (13,5%) 494 67 2064 279 10 1,35 4 0,54 6 0,81 54,3 7,3 54,3 7,3 25 3,4 4200 567 350 47 50 6,8 50 6,8 5.7 0,8 5,7 0,8 2,5 0,3 100 13,5 33 4,5 45 6,1 9 1,2 100 13,5

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

150 540 330 490 270 42 5 4 320 100 100 10,7 275 1,8

20 73 45 66 36 5,7 0,7 0,5 43 13,5 13,5 1,4 37 1,8

8,1 6,5 3 2 2

1,09 0,88 0,41 0,27 0,27

µg 450 (1500 U.I) 61 (203 UI) µg 7,5 (300 U.I) 1 (40 U.I) mg 15 (22,4 U.I) 2 (3 U.I) µg 42 5,7 µg 520 70 µg 620 84 µg 420 57 µg 1 0,14 mg 70 9,5 mg 70 9,5 mg 3,2 0,4 mg 4 0,5 µg 16 2,2 mg mg mg mg mg

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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Nuevo Blemil plus 2 fórmula NUTRIEXPERT®

La leche de continuación más completa y cercana a la leche materna

CARACTERÍSTICAS: Blemil plus 2 fórmula Nutriexpert® es la fórmula de continuación más completa que reúne en su composición los nutrientes necesarios para cubrir los requerimientos del lactante a partir de los 6 meses. Gracias a su innovadora composición, asegura un adecuado crecimiento y maduración del Sistema Inmune y digestivo del lactante y una correcta función cerebral y visual. La fórmula mejorada de Blemil plus 2 fórmula Nutriexpert® proporciona un efecto simbiótico, al incluir en su fórmula una perfecta combinación de prebióticos y probióticos; y luteína, que ayuda a asegurar una adecuada agudeza visual. Blemil plus 2 fórmula Nutriexpert® incluye en su composición: w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Blemil plus 2 Cantidad por Medidas Edad (4,7 g) A partir de 8 6 meses

FORMATOS: Latas de 400 y 800 g.

D E

mg mg mg mg mg mg mg mg µg µg µg µg µg

- Proteínas: mantiene una equilibrada relación proteínas séricas/caseína (60/40), semejante a la leche materna. Los nucleótidos intervienen en el desarrollo y maduración del sistema digestivo y de la respuesta inmune. Está suplementada con taurina y L-carnitina, nutrientes indispensables para el metabolismo de los ácidos grasos y la obtención de energía a partir de los mismos. Además, resultan importantes para la maduración del sistema nervioso central, el desarrollo de las estructuras cerebrales y la función visual. - Hidratos de carbono: con una adecuada combinación de lactosa y dextrinomaltosa que asegura una buena digestibilidad y absorción de los hidratos de carbono y ayuda a reducir la osmolaridad de la fórmula. - Grasas: presenta un perfil de ácidos grasos semejante a la leche materna, con un adecuado contenido en ácidos grasos esenciales y AGPI-CL ω-3 y ω-6 (DHA y ARA). Son importantes para el desarrollo del sistema nervioso central y de la función visual y en la protección frente a procesos inflamatorios. A nivel digestivo, favorecen la disminución de la consistencia de las deposiciones y estimulan la absorción de nutrientes mejorando la digestibilidad de la fórmula. - vitaminas y minerales: aporta luteína, un antioxidante natural presente en la leche materna que interviene en el desarrollo y mantenimiento de la función visual. Incluye un complejo vitamínico y mineral que cubre los requerimientos diarios del lactante. Cabe destacar el zinc, relacionado con el correcto funcionamiento de las defensas naturales, el selenio y la vitamina E, que previenen la oxidación de los AGPI-CL. - Incluye prebióticos (fructooligosacáridos –FOS-), que mejoran el equilibrio de la microbiota intestinal al fomentar el crecimiento de bacterias beneficiosas en el tracto digestivo, ayudan a prevenir la aparición de microorganismos patógenos y estimulan la maduración de las defensas naturales. - Con probióticos (L. rhamnosus y B. infantis) que inhiben la proliferación de microorganismos patógenos, estimulan la función inmune y contribuyen a la digestión y absorción de nutrientes. INDICACIONES: Fórmula de continuación indicada para bebés a partir de los 6 meses, como parte de una dieta diversificada. INGREDIENTES: Leche desnatada, Lactosa, Aceites vegetales (aceites de palma, palmiste, nabina, girasol, girasol alto oleico, con ARA), Proteínas séricas, Maltodextrina, Fructooligosacáridos, Sales minerales (sodio, potasio, cloro, calcio, fósforo, magnesio, hierro, zinc, cobre, manganeso, iodo, selenio), Emulgente (lecitina de soya), Complejo vitamínico (Vitaminas: C, E, nicotinamida, pantotenato cálcico, A, B1, B6, B2, ácido fólico, K, biotina, D, B12), Grasa animal (aceite de pescado, fosfolípidos de huevo), Colina, Taurina, Nucleótidos (monofosfatos de: citidina, uridina disódica, adenosina, inosina disódica, guanosina disódica), Inositol, Antioxidante (extracto rico en tocoferol, palmitato de ascorbilo), L-Carnitina, Luteína, Fermentos Lácticos (L. rhamnosus y B. infantis). DOSIFICACIÓN: Blemil plus 2 fórmula Nutriexpert® se prepara con una medida de 4,7 g para 30 mL de agua (1 onza). Salvo indicación facultativa se recomienda la siguiente dosificación:

D I C C I O N A R I O

Minerales Sodio Potasio Cloro Calcio Fósforo Magnesio Hierro Zinc Cobre Manganeso Yodo Selenio Flúor Relación Calcio/Fósforo vitaminas Vitamina A Vitamina D Vitamina E Vitamina K Vitamina B6 Vitamina B2 Vitamina B6 Vitamina B12 Vitamina C Ácido Fólico Ácido Pantoténico Niacina Biotina Nucleótidos 5’ Monofosfato de citidina 5’ Monofosfato de uridina 5’ Monofosfato de adenosina 5’ Monofosfato de guanosina 5’ Monofosfato de inosina

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

biberón Nº biberones Agua diarios (mL) 240

TABLA NUTRICIONAL: Análisis Medio Valor energético Proteínas Caseína (40%) Séricas (60%) Carbohidratos Lactosa (90%) Maltodextrina Grasas Ac. linoléico Ac. α-linolénico ARA DHA Fibra Fructooligosacáridos Minerales Colina Taurina Inasitol L-Carnitina Luteína Minerales Sodio Potasio Cloro Calcio Fósforo Magnesio Hierro Zinc Cobre Manganeso Yodo Selenio Flúor Relación Calcio/Fósforo Vitaminas Vitamina A Vitamina D Vitamina E Vitamina K Vitamina B6 Vitamina B2 Vitamina B6 Vitamina B12 Vitamina C Ácido Fólico Ácido Pantoténico Niacina Biotina Nucleótidos 5’ Monofosfato de citidina 5’ Monofosfato de uridina 5’ Monofosfato de adenosina 5’ Monofosfato de guanosina 5’ Monofosfato de inosina

Kcal Kj g g g g g g g mg mg mg mg g g g mg mg mg mg µg mg mg mg mg mg mg mg mg µg µg µg µg µg

Por 100g Por 100 ml (14%) 480 68 2011 283 15,5 2,2 6,2 0,9 9,3 1,3 53,5 7,5 48,2 6,7 5,4 0,7 22 3,1 3696 517 308 43 44 6,2 44 6,2 3 0,4 3 0,4 3,5 0,5 100 14 35 4,9 45 6,3 17 2,4 100 14 220 620 500 580 385 60 8 4 320 100 100 11 275 1,5

31 67 70 81 54 8,4 1,1 0,6 45 14 14 1,5 39 1,5

µg 450 (1500 U.I) 63 (210 UI) µg 5 (320 U.I) 1,1 (44 U.I) mg 15 (22,4 U.I) 2,1 (3,1 U.I) µg 42 5,9 µg 540 76 µg 640 90 µg 440 62 µg 1 0,14 mg 70 9,8 µg 70 9,8 mg 3,2 0,4 mg 4 0,6 µg 16 2,2 mg mg mg mg mg

7,7 6 2,8 1,8 1,8

1,08 0,84 0,39 0,25 0,25

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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Nuevo Blevit plus AD®

Para su alimentación durante procesos diarreicos CARACTERÍSTICAS: Blevit plus AD está elaborada a partir de crema de arroz y zanahorias, ingredientes astringentes, de elevada digestibilidad y tolerancia, que regulan el tránsito intestinal. Además, las zanahorias son ricas en sodio y potasio, por lo que compensan parte de los minerales perdidos durante los procesos diarreicos. Gracias a su exclusivo sistema de dextrinación, los cereales Blevit plus AD están adaptados al grado de maduración digestiva del bebé, favoreciendo que absorba mejor sus nutrientes, al mismo tiempo que proporciona una papilla de textura suave y agradable sabor. Además, no contiene azúcares añadidos, convirtiéndose en una alternativa sana y equilibrada para que el bebé adquiera unos hábitos de alimentación saludables. Blevit plus AD presenta un alto contenido en calcio, hierro y 13 vitaminas. No contiene gluten. INDICACIONES: En la alimentación complementaria del bebé a partir de los 6 meses. En especial, para la alimentación de los bebés con necesidad de una dieta astringente. INGREDIENTES: Harina de arroz dextrinado, zanahoria, sales minerales (fosfato cálcico, sulfato de hierro), maltodextrina, complejo vitamínico (vitaminas: C, nicotinamida, E, pantotenato cálcico, B6, B2, B1, A, ácido fólico, K, biotina, D, B12), vainillina. MODO DE PREPARACIÓN Y DOSIFICACIÓN: La preparación es instantánea. Basta mezclar Blevit plus AD en leche infantil (Blemil plus®) y remover hasta obtener una papilla homogénea. No necesita cocción. No es necesario añadir azúcar. DOSIFICACIÓN: Salvo indicación facultativa se recomienda: Biberones: Añade 1 ó 2 cucharadas soperas rasas de producto a una o varias de las tomas diarias. Papillas: Pon en un plato 200 ml de leche infantil (Blemil plus®) y añade 8 cucharadas soperas rasas (35 g. aprox.) de producto. FORMATO: Estuches de 250 g. INFORMACIÓN NUTRICIONAL: Tamano por porción: 8 cucharadas (35 g) Porciones por envase: 7 Cantidad Cantidad % VDR Cantidad por porción por porción por porción por Ecuador 100 g Energía / Calorías 132 130 376 kcal 560 545 1596 kJ Calorías de la grasa 3,5 0 10 kcal

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

17% 40% 50% 40% 20% 50% 40% 45% 45% 40% 70% 10% 50% 8% 50% 100%

1% 10% 6%

1,1 g 0,2 g 0 g 0,3 g 0,6 g 0 g 530 mg 15 mg 70 mg 86 g 4 g 23 g 8 g

Cantidad por 100 g

450 (1500 UI) 50 440 7 7,5 (300 UI) 4,4 500 600 6 800 40 1 15 2,8 40

* Valores redondeados según legislación.

µg mg mg mg µg mg µg µg mg µg µg µg µg µg µg

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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BROMHEXINA MK® Jarabe adultos y niños Mucolítico (Bromhexina clorhidrato)

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de BROMHEXINA MK® JARABE ADULTOS contiene Clorhidrato de Bromhexina 160 mg; excipientes c.s. (Cada 5 mL contiene 8 mg). Cada 100 mL de BROMHEXINA MK® JARABE NIÑOS contiene Clorhidrato de Bromhexina 80 mg; excipientes c.s. (Cada 5 mL contiene 4 mg). DESCRIPCIÓN: BROMHEXINA MK® es un mucolítico con acción expectorante, útil en el manejo de los proceso bronquiales donde se requiere la movilización de las flemas; Disminuye la viscosidad y adhesividad de la secreción, disuelve el tapón mucoso y facilita la movilización de la secreción fluidificada. INDICACIONES: Mucolítico.

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MECANISMO DE ACCIÓN: La Bromhexina actúa sobre los neumocitos tipo II, estimulando la producción de surfactante, con esto se disminuye la viscosidad y adhesividad del moco; disuelve el tapón formado y facilita la movilización de la secreción fluidificada. Parte de su efecto se debe a que despolimeriza los mucopolisacáridos ácidos que hacen parte de la estructura del moco y que son sus principales determinantes de la viscosidad del mismo. POSOLOGÍA: Adultos y Niños: Administrar 1 a 2 cucharaditas (5 ml) del Jarabe respectivo, cada 8 horas, hasta que se fluidifiquen las secreciones. Para optimizar los resultados de la fluidificación, es necesario asegurar una buena hidratación, tomando por lo menos cuatro vasos con agua al día, mientras dure el tratamiento. La duración del tratamiento no debe ser mayor de 10 días, si en este plazo no han desaparecido los síntomas consulte con su médico.

CONTRAINDICACIONES Y ADvERTENCIAS: Hiper-sensibilidad al medicamento. Adminístrese con precaución en pacientes con úlcera gástrica. PRECAUCIONES: No administrar a mujeres embarazadas ni en periodo de lactancia.

EvENTOS ADvERSOS: En general la Bromhexina es bien tolerada. Los efectos secundarios reportados son molestias de tipo gastrointestinal, que ceden al suspender el tratamiento. Se pueden presentar reacciones alérgicas al principio activo o a los componentes del jarabe pero éstas son excepcionales. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: En combinación con salbutamol, la Bromhexina aumenta la actividad espasmolítica del salbutamol. Tiene efecto aditivo con salbutamol en la actividad mucociliar, aumentando la expectoración. Se ha descrito un aumento de la concentración pulmonar de amoxicilina, cefuroxima, eritromicina y doxiciclina.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría N: Hasta el momento de la elaboración de este texto, la FDA no ha clasificado el fármaco, por tanto no se recomienda su uso durante este periodo de tiempo. Los estudios preclínicos no muestran evidencia de riesgo y no se ha demostrado toxicidad durante el embarazo en el humano. No se ha establecido la seguridad durante la lactancia.

P R O D U C T O S

Proteína Vitamina A 157,5 (525 UI) Vitamina C 17,5 Calcio 154 Hierro 2,5 Vitamina D 2,6 (105 UI) Vitamina E 1,5 Vitamina B1 175 Vitamina B2 210 Niacina 2,1 Vitamina B6 280 Ácido fólico 14 Vitamina B12 0,35 Biotina 5,3 Ácido pantoténico 1 Vitamina K 14

% valor diario

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D E

Cantidad por porción

0 0 0 0 0 0 186 5 25 30 2 8 3

D I C C I O N A R I O

Grasa Total 0,4 grasa saturada 0,1 grasa trans 0 grasa monoinsaturada 0,1 grasa poliinsaturada 0,2 Colesterol 0 Ác. Linoleico 186 Ác. a-linolénico 5 Sodio 24,5 Carbohidrato total 30,1 Fibra dietaria 1,4 Azúcares 8,1 Proteína 2,8

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta libre. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

PRESENTACIONES: BROMHEXINA MK® Jarabe Adultos 8 mg/5 mL: Frasco por 120 ml. Reg. San. N° 04419-MAE-09-06. BROMHEXINA MK® Jarabe Niños 4 mg/5 mL: Frasco por 120 ml. Reg. San. N° 04515-MAE-12-06. MK División de Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1800-523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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NuevoBROMHEXINA NIFA Jarabe Mucolítico-expectorante. Antitusígeno de acción periférica

PRINCIPIO ACTIvO: Jarabe: Bromhexina clorhidrato

4 mg/5 ml y 5 mg/5 ml

FARMACODINAMIA: La bromhexina es un broncosecretolítico que al parecer actúa directamente sobre las glándulas bronquiales liberando enzimas lisosomales, o por estimulación colinérgica. Disminuye la viscosidad del esputo facilitando la función de la unidad mucociliar y la eliminación del esputo y detritus dañinos. INDICACIONES: • Bronconeumopatías. • Bronquitis. • Traqueobronquitis. • Bronquiectasia. • Asma. • Sinusitis. • Otitis media.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la bromhexina.

REACCIONES ADvERSAS: Ocasionalmente efectos adversos gastrointestinales.

POSOLOGÍA: Mucolítico-expectorante: 4 a 8 mg por vez. • Jarabe 4 mg/5 ml: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 2 cucharaditas 3 veces al día. Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita 3 veces al día. Niños de 2 a 6 años: ½ cucharadita 3 veces al día. • Jarabe 8 mg/5 ml: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 cucharadita 3 veces al día. Niños de 6 a 12 años: ½ cucharadita 3 veces al día. PRESENTACIONES: Jarabe: Bromhexina clorhidrato 4 mg/5 ml, frasco x 120 ml (sabor a fresa). Bromhexina clorhidrato 8 mg/5 ml, frasco x 120 ml (sabor a cereza). Elaborado por PROPHAR S.A. Distribuido por GARCOS Telfs.: 222-5189/222-5218 Quito, Ecuador.

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BRONCHO VAXOM® Cápsulas Inmunobioterapia polivalente del sistema respiratorio

COMPOSICIÓN: BRONCHO-VAXOM Adultos es una medicación inmunobioterápica que contiene, por cápsula, 7 mg de un lisado bacteriano liofilizado de Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae y ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes y viridans, Neisseria catarrhalis. BRONCHO-VAXOM Niños contiene, por cápsula y por sachet 3.5 mg del mismo lisado liofilizado. PROPIEDADES: BRONCHO-VAXOM estimula las defensas naturales del organismo y aumenta la resistencia a las infecciones de las vías respiratorias. Esta acción ha sido puesta en evidencia mediante pruebas de la protección activa, de la estimulación de macrófagos y del aumento de los linfocitos T circulantes y de las inmunoglobulinas secretoras a nivel de las mucosas de las vías respiratorias. INDICACIONES: Coadyuvante al tratamiento de todo estado infeccioso del sistema respiratorio y de la esfera ORL. Prevención de las recidivas y de la evolución hacia la cronicidad. BRONCHO-VAXOM adultos se recomienda especialmente como coadyuvante en: - Bronquitis agudas y crónicas. - Anginas, amigdalitis, faringitis, laringitis. - Rinitis, sinusitis, otitis. - Infecciones refractarias a la antibióticoterapia corriente. - Complicaciones bacterianas de las afecciones virales del sistema respiratorio, particularmente en las personas de edad.

TOLERANCIA: Tolerancia excelente; sin contraindicaciones ni fenómenos alérgicos.

POSOLOGÍA: Tratamiento de los episodios agudos: Una cápsula al día en ayunas (por 10 días) repetir esta dosis durante 3 meses consecutivos. Cuando la antibióticoterapia sea necesaria, asociar BRONCHO-VAXOM desde el inicio del tratamiento. Tratamiento de consolidación: Una cápsula al día durante 10 días consecutivos por mes, durante 3 meses. Niños: La misma posología como para los adultos, ya que las cápsulas BRONCHO-VAXOM Niños contiene la mitad de la dosis adultos. PRESENTACIÓN: Cápsulas adultos/niños: Cajas por 10 y 30 cápsulas. Sachets niños: Cajas por 30 sachets. LABORATORIES OM PHARMA, S.A. Representante exclusivo: QUIFATEX, S.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito - Ecuador

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Vademécum Pediátrico

ACCIÓN: El clorhidrato de ambroxol es un agente mucolítico que modifica la estructura de las secreciones bronquiales por reducción y fragmentación de las fibras de mucopolisacáridos, dando lugar a una reducción de la viscosidad del moco. Por consiguiente, se facilita la expectoración. Para ambroxol ha podido confirmarse experimentalmente, una elevación proporcional a la dosis, de la secreción traqueobronquial y una acción estimulante del movimiento ciliar. También se ha demostrado un incremento de la velocidad del transporte del moco y una disgregación de las secreciones acumuladas. Se ha confirmado la influencia positiva del ambroxol sobre la síntesis de los fosfolípidos por las células alveolares y sobre la formación de los lípidos del surfactante pulmonar. Ambroxol carece de actividad depresora de la respiración y analgésica. Su acción antitusiva es discreta. INDICACIONES: Enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias con moco patológicamente espeso, como en inflamaciones agudas y crónicas de la mucosa bronquial: bronquitis, bronquitis de tipo asmático, asma bronquial con eliminación secretoria afectada, dilatación patológica de los bronquios (bronquiectasia), así como apoyo para disolver el moco en inflamaciones del tracto rinofaríngeo.

CONTRAINDICACIONES: Este fármaco está contraindicado en personas que hayan mostrado hipersensibilidad al ambroxol o a la bromhexina. Aunque no se han observado efectos embriotóxicos, BRONCHOPLUS® no debe usarse durante los 3 primeros meses del embarazo. Durante el embarazo y la lactancia se debe administrar por instrucción expresa del médico en caso de absoluta necesidad.

PRECAUCIONES: Para niños menores de 2 años administrar BRONCHOPLUS® suspensión o BRONCHOPLUS® gotas bajo control médico. Debido al alto contenido del ingrediente activo BRONCHOPLUS® cápsulas de acción prolongada, no se recomienda para niños menores de 12 años. En insuficiencia renal o enfermedad hepática grave se deberá reducir la dosis o prolongar el intervalo de administración. En el síndrome ciliar maligno BRONCHOPLUS® se debe administrar con especial precaución y bajo control médico debido a una posible congestión secretoria.

EFECTOS SECUNDARIOS: En raros casos pueden aparecer molestias gástricas, diarrea o erupciones cutáneas. BRONCHOPLUS® jarabe y BRONCHOPLUS® gotas contienen hidroxibenzoato, que en pacientes con la predisposición correspondiente puede ocasionar reacciones alérgicas graves. En raras oportunidades se ha visto sequedad bucal, sequedad de las vías respiratorias, incremento de la salivación, secreción nasal aumentada, estreñimiento y molestias al orinar. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

SOBREDOSIFICACIÓN: En caso de sobredosificación intencional o accidental pueden presentarse irritaciones locales de la garganta, dolores del estómago, náuseas, vómito y diarrea; la primera medida a tomarse será inducir el vómito y beber líquido (té, agua). El lavado gástrico en las primeras dos horas y una supervisión médica de la circulación pueden ser necesarios. PRESENTACIONES: Gotas: Frascos con 20 mL. Jarabe: Frascos con 60 mL.

GRÜNENTHAL ECUATORIANA C. LTDA. www.grunenthal.com Apartado Postal 17-17-075 CCNU Quito, Ecuador

P R O D U C T O S

COMPOSICIÓN: GOTAS: 1 mL (20 GOTAS) contiene: 7,5 mg de clorhidrato de ambroxol. JARABE: 5 mL contienen: 15 mg de clorhidrato de ambroxol.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN: Jarabe: Adultos: Al comienzo del tratamiento, durante 2 ó 3 días, 10 mL (2 cucharaditas) 3 veces al día, seguido de 5 mL (1 cucharadita) 3 veces al día. Niños: Hasta 2 años, 2,5 mL (1/2 cucharadita) 2 veces al día; de 2 a 5 años, 2,5 mL (1/2 cucharadita) 3 veces al día; más de 5 años, 5 mL (1 cucharadita) 2 3 veces al día. Al comienzo del tratamiento, durante 2 ó 3 días, podrá duplicarse la dosificación para niños. BRONCHOPLUS® jarabe deberá ingerirse después de las comidas; no contiene alcohol (etanol) y es también adecuado para pacientes diabéticos. 5 mL de solución corresponden a 1,2 g de carbohidratos. Gotas: Adultos: Al comienzo del tratamiento, durante 2 ó 3 días, 4 mL de solución 3 veces al día; seguido de 2 mL de solución, 3 veces al día. Niños: Hasta 2 años, 1 mL de solución 2 veces al día; de 2 a 5 años, 1 mL de solución, 3 veces al día; más de 5 años, 2 mL de solución, 2-3 veces al día. Al comienzo del tratamiento, durante 2 ó 3 días, podrá duplicarse la dosificación para niños. BRONCHOPLUS® gotas puede ingerirse (con té, zumos, leche, etc.). BRONCHOPLUS® gotas deberá ingerirse después de las comidas.

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Gotas, jarabe Mucorregulador, secretolítico, secretomotor (Ambroxol)

INTERACCIONES: BRONCHOPLUS® administrado conjuntamente con antitusígenos puede llevar a una acumulación de moco en las vías respiratorias inferiores debido a la inhibición del reflejo tusígeno. Con antibióticos (amoxicilina, doxicilina), puede mejorar el traspaso del antibiótico al tejido pulmonar.

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BRONCHOPLUS®

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BRONCOXAN® / BRONCOXAN® PEDIÁTRICO Jarabe Mucolítico de acción surfactante (Clorhidrato De Ambroxol)

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml de BRONCOXAN JARABE x 100 ml contiene: Clorhidrato de Ambroxol 30 mg. Cada 5 ml de BRONCOXAN PEDIÁTRICO JARABE x 90 ml contiene: Clorhidrato de Ambroxol 15 mg. INDICACIONES: BRONCOXAN® es mucolítico y tiene ade-

más propiedades fluidificantes y expectorantes. Actúa sobre la secreción y su transporte en las vías respiratorias. Esta actividad está representada por un efecto del fármaco sobre la calidad del moco patológico, rompiendo sus macromoleculas y modificando así su viscosidad sobre la motilidad ciliar, mejorando su eliminación y además sobre la producción de surfactante pulmonar por acción directa sobre los neumocitos tipo II. Está indicado en todas aquellas enfermedades respiratorias que cursen con secreción de moco patológico: bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis enfisematosa tabaquica, bronconeumonía, neumonía, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), bronquiectasias, traqueobronquitis, asma bronquial cuando haya retención de secreciones en el árbol bronquial, bronquitis asmatiforme. Sinusitis, otitis.

CONTRAINDICACIONES: BRONCOXAN y BRONCOXAN PEDIATRICO no debe ser administrado en pacientes que tengan conocida hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los componentes de su fórmula. PRECAUCIONES: Se debe tener precaución con su uso en aquellos pacientes que presentan úlcera gastroduodenal comprobada.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Aunque no se ha demostrado que tenga acción teratogenica en animales, no se recomienda el uso de ambroxol en el primer trimestre del embarazo. No se han realizado estudios suficientes en humanos para ver si se distribuye en la leche materna. Su uso no se recomienda durante la lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADvERSAS: Ambroxol ha demostrado tener muy poca o nula incidencia de efectos adversos a las dosis recomendadas.

DOSIS Y vÍA DE ADMINISTRACIÓN: BRONCOXAN se recomienda dosificar de la siguiente forma: Adultos y niños mayores de 12 años: 30 mg (2 cucharaditas o 10 ml) cada 12 horas. Dosis pediátrica: 1.2 a 1.6 mg/kg/día, repartidos cada 12 horas. Niños de 5-12 años: 1 cucharadita (5 ml) cada 12 horas. Niños de 2-5 años: ½ cucharadita (2.5 ml) cada 12 horas. Niños hasta 2 años: ½ cucharadita (2.5 ml) cada 12 horas.

PRESENTACIONES: BRONCOXAN® (Adultos) jarabe: Frasco con 100 ml de jarabe en la que cada 5 ml contiene 30 mg de Clorhidrato de Ambroxol. BRONCOXAN Pediátrico® (Niños) jarabe: Frasco con 90 ml de jarabe en la que cada 5 ml contiene 15 mg de Clorhidrato de Ambroxol. MEDIFARMA Av. Naciones Unidas y Amazonas Edif.: La Previsora, Torre B. Piso 7, Ofic. 710 Telfs.: (593-2) 244 8094 Quito-Ecuador

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BRONQUIL®

Jarabe Antitusivo - Expectorante (Dextrometorfano, Guaifenesina)

COMPOSICIÓN: Cada 5 mL de jarabe contienen: Dextrometorfano Bromhidrato Guaifenesina Excipientes c.s.p.

15 mg 100 mg 5 mL

PROPIEDADES: Dextrometorfano es un agente que deprime al centro tusígeno situado en el bulbo raquídeo atenuando la tos improductiva o irritante. Dextrometorfano es el antitusígeno de más baja toxicidad, lo que constituye una ventaja frente a los alcaloides fenantrénicos del opio empleados como antitusivos. Guaifenesina actúa como expectorante, reforzado por la acción del mentol y eucalipto que refrescan las vías respiratorias irritadas. No conduce a la fármaco dependencia. INDICACIONES: Se indica en los casos de tos improductiva o seca, con expectoración escasa, como también en los casos de faringitis, traqueítis, bronquitis aguda en período inicial, tosferina, pleuritis, exacerbaciones agudas y leves de la bronquitis crónica. En estos casos asociamos al antitusivo una droga expectorante como Guaifenesina para fluidificar las secreciones del tracto respiratorio.

EFECTOS SECUNDARIOS: BRONQUIL® Jarabe no produce adicción o dependencia. En ocasiones se ha observado leve somnolencia y molestias gastrointestinales.

CONTRAINDICACIONES: No debe administrarse en pacientes que reciben inhibidores de la MAO. DOSIS: Adultos: 1 a 2 cucharadas cada 6 a 8 horas. Niños: 6 a 12 años: 1 cucharadita (5 mL) cada 6 horas, 2 a 6 años ½ cucharadita cada 6 horas. Menores de 2 años según prescripción médica.

PRESENTACIÓN: Caja con frasco de 120 mL y medida dosificadora.

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BUPREX®

Tabletas y suspensión pediátrica Analgésico antipirético

COMPOSICIÓN: BUPREX® suspensión contiene 100 mg/5 ml de Ibuprofeno. BUPREX® Forte suspensión contiene 200 mg/5 ml de ibuprofeno. BUPREX® Gotas contiene 40 mg/1 ml de ibuprofeno. ACCIONES FARMACOLÓGICAS: Ibuprofeno es analgésico y antipirético. Inhibe la actividad de la ciclooxigenasa. Se absorbe rápidamente por vía oral. El pico sérico máximo se alcanza entre 1-2 horas. El efecto analgésico se inicia a los 30 minutos y dura 4-6 horas. Se metaboliza rápidamente y se elimina en la orina. INDICACIONES: Fiebre y dolor leve a moderado de origen periférico: cefalea, traumatismos osteomusculares, dolor postquirúrgico, curación de heridas, post-episiotomía, odontalgias o dolor que sigue a la extracción de piezas dentales o a las inmunizaciones, y dismenorrea primaria. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la substancia, angioedema o reacción broncoespástica al ASA o a AINEs.

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POSOLOGÍA: Como antipirético o para dolores leves o moderados: BUPREX® 200 a 400 mg cada 4 a 6 horas. Dismenorrea primaria: 400 mg cada 4 horas. No debe administrarse por más de 10 días como analgésico ni más de 3 días como antipirético a menos que exista vigilancia médica extricta. Pediatría: La dosis de BUPREX® en niños es de 30 a 40 mg/kg/día dividida en 3 ó 4 dosis. La reducción de la fiebre en niños de 6 meses a 12 años de edad requiere ajustar la dosis: Si la temperatura basal es inferior a 39.2°C la dosis de BUPREX® es de 5 mg/kg; si la temperatura basal es superior a 39.2°C la dosis de BUPREX® es de 10 mg/kg de peso.

PRESENTACIÓN COMERCIAL: BUPREX® suspensión de 100 mg/5 ml. Frasco de 120 ml. BUPREX® Forte suspensión de 200 mg/5 ml. Frasco de 120 ml. BUPREX® Gotas de 40 mg/1 ml. Frasco de 30 ml. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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BUPREX FEM®

Comprimidos Comprimidos que contienen ibuprofeno 400 mg + cafeína 35 mg e ibuprofeno 200 mg + cafeína 35 mg.

ACCIONES FARMACOLÓGICAS: Ibuprofeno inhibe la actividad de la ciclooxigenasa, indispensable para la síntesis de las prostaglandinas causantes de inflamación y dolor. Se absorbe rápidamente cuando se lo administra por vía oral. El inicio del efecto analgésico se presenta a la media hora y dura entre 4 a 6 horas. Se conjuga con las proteínas en un 99%. Se metaboliza en el hígado y se elimina en la orina. La vida media es de 1-2 horas. Cafeína es una metilxantina con efecto estimulante leve. Incrementa la liberación de norepinefrina produciendo vasow w w . e d i f a r m . c o m . e c

INDICACIONES: • Prevención de la dismenorrea primaria. • Tratamiento de la dismenorrea primaria. • Coadyuvante en el tratamiento de la dismenorrea secundaria. • Dismenorrea asociada a migraña menstrual. • Dismenorrea que complica el síndrome premenstrual. • Dismenorrea asociada con sangrado menstrual excesivo.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes del producto o a otros antiinflmatorios no esteroidales.

ADvERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Por el contenido de ibuprofeno existe riesgo de úlcera péptica y sangrado gastrointestinal. Algunos pacientes presentan trastornos de la visión, escotomas y cambios en la percepción de colores. En estos casos descontinuar el tratamiento. Así mismo, puede observarse edema y retención de fluidos; por tanto, se aconseja usar ibuprofeno con precaución en pacientes con descompensación cardiaca o hipertensión. En pacientes con función renal alterada es conveniente reducir las dosis para evitar su acumulación. Embarazo: categoría B, salvo en el tercer trimestre (categoría D). En razón de los efectos conocidos de los AINEs en el sistema vascular fetal (cierre prematuro del conducto arterioso), no deben utilizarse durante el último trimestre del embarazo. Lactancia: ibuprofeno se excreta en cantidades mínimas por la leche materna, por lo tanto, no se recomienda su uso en las madres lactantes.

D E

REACCIONES ADvERSAS: Las más frecuentes son: náusea, ardor epigástrico, flatulencia y síndrome dispéptico. Entre los raramente observados: trombocitopenia, erupción cutánea, cefalea, trastornos de la visión, retención de fluidos y edema.

constricción cerebral y aumentando la actividad neural en numerosas áreas cerebrales, aumentando el estado de alerta y postergando la fatiga, aunque en pacientes inusualmente sensibles puede inducir nerviosismo e insomnio. Muchos efectos de la cafeína se atribuyen al antagonismo competitivo que ejerce en los receptores de adenosina. Adenosina es un neuromodulador que influye en múltiples funciones del sistema nervioso central; el efecto sedante leve que induce adenosina al estimular ciertos subtipos de receptores puede ser antagonizado por cafeína. A nivel sistémico, el consumo normal de café puede aumentar ligeramente la resistencia vascular y la presión arterial, aumenta la secreción ácida gástrica y de enzimas digestivas, induce un leve efecto diurético y mejora la contractibilidad del diafragma. Cafeína es bien absorbida desde el tracto gastrointestinal, se distribuye rápidamente por los tejidos corporales, cruza fácilmente la barrera placentaria. Se metaboliza en el hígado utilizando el sistema enzimático citocromo P450. Su acción es prolongada y puede mantenerse a nivel sistémico hasta por 60 horas. La adición de cafeína a un analgésico aumenta su potencia de alivio del dolor en un 40%. La presencia de cafeína evita el efecto de retención de fluidos que pueden inducir los AINE y que sería contraproducente en el síndrome premenstrual.

D I C C I O N A R I O

ADvERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Existen riesgo de úlcera péptica, sangrado gastrointestinal, trastornos de la visión, escotomas y cambios en la percepción de colores, retención de fluidos y edemas, por tanto se aconseja usar ibuprofeno con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca o hipertensión arterial. En pacientes con función renal alterada, se debe reducir la dosis. Prolonga el tiempo de sangrado en sujetos normales; usar con precaución en pacientes con trastornos de la hemostasia o bajo tratamiento anticoagulante. Embarazo. Administrar sólo en casos de estricta necesidad. Sin embargo, no debe utilizarse en el último trimestre del embarazo. Lactancia. Ibuprofeno se excreta en cantidades mínimas por la leche materna, por lo tanto, no se recomienda su uso. Interacciones medicamentosas: Ibuprofeno puede aumentar la concentración plasmática de digoxina y disminuir la concentración plasmática de los salicilatos, por lo que no se recomienda el tratamiento conjunto con el ácido acetilsalicílico.

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: ibuprofeno interacciona con la digoxina dando como resultado un incremento de sus niveles plasmáticos. Puede producir una disminución de la concentración sérica de los salicilatos, por lo que no es aconsejable utilizar ibuprofeno asociado a aspirina o similares puesto que el afecto antiinflamatorio final es menor. Ibuprofeno disminuye la acción diurética y antihipertensiva de diferentes medicamentos usados en el tratamiento de la hipertensión arterial. El fluconazol, ciertas quinolonas (enoxacina, ciprofloxacina y pefloxacina), el verapamil y los anticonceptivos pueden inducir toxicidad por cafeína. La cafeína puede aumentar o disminuir los efectos de las benzodiazepinas y disminuir el efecto de la carbamazepina, del hierro, del litio y del dipiridamol. En pacientes con enfermedad hepática, la administración conjun-

ta de cafeína con otras metilxantinas (como teofilina) puede inducir toxicidad por ambas drogas.

REACCIONES ADvERSAS: Las reacciones adversas más frecuentes son gastrointestinales: náusea, ardor epigástrico, flatulencia y síndrome dispéptico. Entre los raramente observados se citan: trombocitopenia, erupción cutánea, cefalea, trastornos de la visión, retención de fluidos y edema.

POSOLOGÍA: Adolescentes y mujeres adultas: BUPREX FEM 200/35: uno – dos comprimidos 3 – 4 veces al día durante la menstruación; iniciar la medicación tan pronto se inicie la menstruación o sus síntomas premonitorios como sucede en el síndrome premenstrual asociado a dismenorrea. BUPREX FEM 400/35: un comprimido 3 – 4 veces al día durante la menstruación; iniciar la medicación tan pronto se inicie la menstruación o sus síntomas premonitorios como sucede en el síndrome premenstrual asociado a dismenorrea. Podría resultar conveniente iniciar con una dosis de ataque de 400 – 800 mg de ibuprofeno, sobretodo en los casos más severos. Para la prevención de la dismenorrea severa se recomienda iniciar el tratamiento 3 días antes de la menstruación y mantener el tratamiento por 4 – 8 días. PRESENTACIONES COMERCIALES: BUPREX® FEM, comprimidos con ibuprofeno 400 mg y cafeína 35 mg, e ibuprofeno 200 mg y cafeína 35 mg, caja por 30. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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BUSCAPINA® COMPOSITUM NF Comprimidos recubiertos Antiespasmódico, analgésico (Butilbromuro de hioscina, Ibuprofeno)

COMPOSICIÓN: 1 COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Butilbromuro de hioscina (BUSCAPINA®) 20 mg Ibuprofeno 400 mg Excipientes**: Comprimidos: aerosil 200, almidón de maíz, talco, glicolato de almidón sódico, almidón pregelatinado, opadry II 85F10164 púrpura.

INDICACIONES: Dolor espasmódico, por ejemplo cólico del tracto biliar y genitourinario, dismenorrea primaria.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Salvo indicación contraria del médico, se recomiendan las siguientes dosis: Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido, 3 a 4 veces por día. Los comprimidos no deben masticarse y deben tomarse durante o después de las comidas con abundante líquido, los comprimidos no son adecuados para los niños menores de 12 años. CONTRAINDICACIONES: - Último trimestre del embarazo. - Hipersensibilidad a los dos principios activos de BUSCAPINA® COMPOSITUM NF (ibuprofeno, butilbromuro de hioscina) o a cualquiera de los otros componentes del producto.

- Úlcera gastroduodenal, o antecedentes de úlcera gastroduodenal recurrente, hemorragia o perforación. - Antecedentes de asma bronquial, pólipos nasales, angioedema, urticaria o broncoespasmo inducido por salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico) y otros antiinflamatorios no esteroideos. - Miastenia gravis. - Megacolon. - Alteración severa de la función hepática o renal. - En pacientes con pérdida importante de líquido (casusada través de vómitos, diarrea o por falta de ingesta líquida). - Insuficiencia cardiaca grave. - Lactancia.

ADvERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES: Los efectos indeseables pueden ser minimizados utilizando la dosis diaria efectiva más baja por la duración necesaria más corta para controlar los síntomas. Los pacientes con asma bronquial, fiebre del heno, pólipos nasales pre-existentes, edema crónico de membranas mucosas o infecciones crónicas u obstrucciones de las vías aéreas están en riesgo incrementado de hipersensibilidad al ibuprofeno (intolerancia a analgésicos/ asma inducida por analgésicos). Se deberá administrar con precaución BUSCAPINA® COMPOSITUM NF a pacientes con historia de enfermedad gastrointestinal, incluyendo enfermedad inflamatoria del intestino (p.ej., enfermedad de Crohn, colitis ulcerativa). Puede ocurrir en cualquier momento toxicidad gastrointestinal seria, tales como sangrado, ulceración y perforación potencialmente fatal con o sin signos preventivos o una historia previa de eventos serios gastrointestinales en pacientes tratados crónicamente con drogas antiinflamatorias no esteroideas. Se deberá interrumpir BUSCAPINA® COMPOSITUM NF si ocurrieran signos de ulceración o sangrado gastrointestinal. Los pacientes con una historia de eventos gastrointestinales severos y otros factores de riesgo conocidos por estar asociados con enfermedad úlcero-péptica, tales como el alcoholismo, tabaquismo, etc., pueden estar en riesgo incrementado de desarrollar ulceración péptica y sangrado. Se deberá tener precaución al utilizar BUSCAPINA® COMPOSITUM NF en pacientes de edad avanzada, en pacientes en tratamiento con otra droga antiinflamatoria no esteroidea (AINEs) incluyendo salicilatos y en pacientes con defectos intrínsecos de la coagulación o tratamiento anticoagulante, debido a que estos pacientes pueden experimentar más eventos gastrointestinales serios. Pueden ocurrir reacciones serias de la piel, incluyendo dermatitis bulosa y exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica las cuales pueden ser fatales. Se deberá descontinuar el tratamiento con BUSCAPINA® COMPOSITUM NF ante la primera aparición de erupción cutánea, lesión en las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Pueden ocurrir elevaciones de las concentraciones de las aminotransferasas séricas y otros biomarcadores de función hepática en pacientes sin evidencia previa de trastornos de la función del hígado. Estas comprenden usualmente incrementos relativamente pequeños y transitorios por encima del rango normal. Si estas anormalidades son clínicamente importantes o si son persistentes, se deberá descontinuar BUSCAPINA® COMPOSITUM NF y se deberá vigilar apropiadamente la respuesta a la descontinuación del tratamiento. Puede ocurrir angioedema y se presenta como hinchazón de la cara, lengua y garganta, incluyendo constricción de las vías aéreas y disnea. La presencia de fiebre, dolor de garganta, lesiones superficiales en la boca, signos y síntomas de influenza, fatiga severa, sangrado nasal y sangrado en la piel pueden indicar cambios en la hematopoyesis. Cefalea severa, náusea, vómito, insomnio y rigidez de nuca pueden indicar meningitis aséptica. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

INTERACCIONES: La administración concurrente de BUSCAPINA® COMPOSITUM NF y otros AINEs incrementarán el riesgo de desarrollar efectos indeseables. Esto no aplica a los AINEs tópicos. La administración concurrente con agentes anti-plaquetarios e inhibidores selectivos de la re-captación de serotonina (SSRIs, por sus siglas en inglés), incrementa el riesgo de sangrado gastrointestinal. BUSCAPINA® COMPOSITUM NF puede intensificar los efecw w w . e d i f a r m . c o m . e c

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tos anticolinérgicos de los antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, quinidina, amantadina, disopiramida y otros anticolinérgicos (p.ej., tiotropio, ipratropio). El tratamiento concomitante con antagonistas de la dopamina tal como la metoclopramida puede producir disminución de los efectos de ambas drogas sobre el tracto gastrointestinal. El efecto taquicardizante de los agentes adrenérgicos-β puede incrementarse con BUSCAPINA® COMPOSITUM NF. La administración concomitante de digoxina, fenitoína o litio conlleva a un incremento de las concentraciones plasmáticas de estas substancias. Puede reducirse el efecto diurético y de los agentes antihipertensivos (bloqueadores-β, inhibidores ECA, vasodilatadores). Los diuréticos pueden incrementar el riesgo de nefrotoxicidad de los AINEs. La administración simultánea de diuréticos ahorradores de potasio puede causar hipercalemia. La utilización concomitante de glucocorticoides y AINEs incrementa el riesgo de eventos adversos gastrointestinales. Las drogas que contengan probenecid o sulfinpirazona pueden retardar la eliminación del componente ibuprofeno. Puede reducirse el efecto uricosúrico de la sulfinpirazona. La administración de ibuprofeno dentro de 24 horas antes o después de la administración de metotrexate puede exacerbar los efectos tóxicos de metotrexate debido a una disminución de la eliminación de metotrexate. La ingesta concomitante de tacrolimus puede potenciar los eventos adversos. La administración concomitante de ibuprofeno con zidovudina (AZT) en pacientes positivos para VIH puede conllevar a un incremento de sangrado o diátesis hemorrágica. Aún cuando no se ha reportado interacciones con drogas antidiabéticas, se deberá monitorear la glucosa sérica en tales casos. Los efectos de los anticoagulantes orales deben ser vigilados cercanamente debido a que sus efectos pueden estar incrementados. Las drogas antiinflamatorias no esteroideas pueden incrementar los eventos adversos centrales de los antibióticos quinolónicos, conllevando a convulsiones. La terapia concomitante con el ácido acetilsalicílico disminuye el ibuprofeno plasmático. Existe riesgo teórico de excesiva toxicidad gastrointestinal y renal con el uso concurrente de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico. En pacientes con riesgo cardiovascular incrementado, la administración concomitante de ibuprofeno puede limitar los efectos benéficos cardiovasculares del ácido acetilsalicílico. Las dos drogas no deberán tomarse concomitantemente, excepto bajo la dirección de un médico.

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En caso de sospecha de angioedema, cambio en la hematopoyesis o meningitis aséptica, se deberá descontinuar el tratamiento y buscar asistencia médica inmediatamente. Los pacientes con lupus eritematoso sistémico o trastornos del tejido conectivo están en riesgo más alto de desarrollar meningitis aséptica o hepatitis. Puede ocurrir retención de sodio, potasio y agua en pacientes sin evidencia previa de trastornos de la función renal, debido a un efecto de perfusión renal. Esto puede conllevar a edema o puede precipitar la insuficiencia cardiaca o hipertensión en individuos susceptibles. Los pacientes de edad avanzada, deshidratados o hipovolémicos, pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis, síndrome nefrótico, insuficiencia renal, aquellos que reciben diuréticos y pacientes quienes se han sometido recientemente a cirugía mayor son aquellos que están en mayor riesgo de descompensación renal ostensible. La descontinuación del tratamiento es típicamente seguido de un retorno rápido al estatus de función renal pre-tratamiento. El ibuprofeno puede también interferir con los efectos natriuréticos de los diuréticos y pueden disminuir el efecto de los agentes antihipertensivos. Se deberá tener precaución antes del inicio del tratamiento en pacientes con una historia de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca por cuanto se ha reportado retención de líquidos, hipertensión y edema con la terapia con AINE. Los datos de estudios clínicos y epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, particularmente en altas dosis (2400 mg/día) y en tratamiento a largo plazo puede estar asociado con un pequeño incremento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o apoplejía). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que las dosis bajas de ibuprofeno (<1200 mg/día) estén asociadas con un incremento en el riesgo de infarto de miocardio. El uso extenso de analgésicos, especialmente en altas dosis puede inducir dolor de cabeza. La ingesta habitual a largo plazo de analgésicos puede conllevar a un daño renal persistente, incluyendo insuficiencia renal (nefropatía por analgésicos). Si el médico tratante juzga necesario el tratamiento a largo plazo, se deberá monitorear la función renal y hepática así como el contaje sanguíneo. La utilización de ibuprofeno, al igual que cualquier droga conocida que inhiba la síntesis de ciclooxigenasa/prostaglandinas puede impedir la fertilidad y no es recomendada en mujeres que intentan concebir. Se deberá administrar ibuprofeno con precaución en pacientes con trastornos del metabolismo porfirínico (p.ej., porfiria intermitente aguda). Se ha reportado visión borrosa y/o disminución de la visión, escotoma y/o cambio en la visión de color después del uso de ibuprofeno. Si un paciente BUSCAPINA® tales manifestaciones mientras recibe BUSCAPINA® COMPOSITUM NF, la droga deberá ser descontinuada y se le deberá realizar al paciente un examen oftalmológico que incluya campos visuales centrales y pruebas de la visión en colores. Debido al riesgo potencial de complicaciones anticolinérgicas, se deberá utilizar con precaución en pacientes propensos a glaucoma así como en pacientes susceptibles a obstrucciones de la salida intestinal o urinaria y en aquellos propensos a las taquiarritmias. El ibuprofeno puede enmascarar signos de una infección (fiebre, dolor, edema).

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Vademécum Pediátrico

FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA: Embarazo: BUSCAPINA® COMPOSITUM NF está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar el desarrollo del embarazo o el embriofetal. Los estudios epidemiológicos sugieren el aumento del riesgo de abortos, malformaciones cardíacas y gastrosquisis después de administrar un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardiovasculares se incrementó desde menos del 1% hasta alrededor del 1,5 %. Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En los animales, se demostró que la administración de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas se traduce en un aumento de la pérdida pre y post-implantación y la letalidad embriofetal. Además, se informó aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluso cardiovasculares, en animales tratados con un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético (véase "toxicología"). A menos que sea claramente necesario no debe administrarse BUSCAPINA® COMPOSITUM NF durante el primero y segundo trimestre del embarazo. Debe

utilizarse la dosis diaria total más baja y durante el período más corto posible de BUSCAPINA® COMPOSITUM NF en una mujer que desea quedar embarazada, o durante el primero y segundo trimestre del embarazo. Durante el tercer trimestre de embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer los fetos a: - Efectos adversos cardiopulmonares (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar). - Disfunción renal, que puede progresar hasta una insuficiencia renal con oligohidramnios; A la madre y el neonato, al final del embarazo a: - Posible prolongación del tiempo de sangría, efecto antiagregante que puede producirse aun con dosis muy bajas. - Inhibición de las contracciones uterinas del parto lo cual conduce al retraso o a la prolongación. La extensa experiencia con butilbromuro de hioscina no ha mostrado efectos adversos durante el embarazo humano. Después de la administración de butilbromuro de hioscina, los estudios preclínicos en ratas y en conejos no mostraron efectos embriotóxicos ni teratogénicos (véase Toxicología). Lactancia: No se ha establecido aún la seguridad del butilbromuro de hioscina durante la lactancia. Sin embargo, no se han informado efectos adversos en los recién nacidos. El ibuprofeno y sus metabolitos se excretan junto con la leche humana en muy bajas concentraciones y es improbable que esto cause efectos adversos a los lactantes alimentados a pecho. Fertilidad: No se han estudiado los efectos sobre la fertilidad humana. El uso de ibuprofeno, como el de todos los fármacos que inhiben la síntesis de la ciclooxigenasa / prostaglandinas, puede alterar la fertilidad y no se recomienda en mujeres que deseen concebir. Se han realizado estudios preclínicos de fertilidad con el butilbromuro de hioscina y el ibuprofeno (véase Toxicología).

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR vEHÍCULOS U OPERAR MAQUINARIAS: No se han estudiado los efectos sobre la capacidad de conducir vehículos u operar maquinarias. Sin embargo, se debe avisar a los pacientes que pueden experimentar efectos adversos como estados de confusión, mareos, fatiga, alteraciones visuales (corno visión borrosa) y de la audición durante el tratamiento con BUSCAPINA® COMPOSITUM NF. Por lo tanto, se debe recomendar precaución al conducir vehículos u operar maquinarias. Si los pacientes experimentan los efectos adversos mencionados antes, deben evitar la realización de tareas potencialmente riesgosas como conducir vehículos u operar maquinarias. Esto se aplica en mayor medida si se combina con alcohol.

EvENTOS ADvERSOS: Debido al contenido de butilbromuro - de hioscina, pueden producirse efectos adversos anticolinérgicos como sequedad bucal, taquicardia y retención urinaria aunque en general son leves y auto-limitados. Los efectos adversos del ibuprofeno, en especial las complicaciones gastrointestinales, aumentan son la dosis y duración del tratamiento. Desórdenes del sistema hematológico y linfático: - Agranulocitosis - Falla de la médula ósea (incluyendo pancitopenia, anemia aplástica, leucopenia, trombocitopenia) - Insuficiencia medular (como pancitopenia anemia aplástica" leucopenia" trombocitopenia) - Anemia (como anemia hemolítica) Trastornos del sistema inmune: - Reacción anafiláctica, shock anafiláctico - Meningitis aséptica (incluyendo pirexia y coma) - Asma, broncoespasmo - Angioedema

- Urticaria - Hipersensibilidad (como erupción, prurito, fiebre) Anomalías del sistema nervioso: - Depresión - Insomnio, agitación, nerviosismo - Estado confusional, irritabilidad - Mareo - Fatiga - Cefalea Desórdenes oculares: - Ambliopía - Alteraciones visuales (como visión borrosa) - Daltonismo Trastornos auditivos: - Alteraciones de la audición - Acúfenos Alteraciones del sistema cardiovascular: - Insuficiencia cardíaca (en pacientes predispuestos) - Hipotensión (incluso shock) - Hipertensión - Taquicardia - Palpitaciones Desórdenes gastrointestinales: - Úlcera gastroduodenal, hemorragia digestiva (incluye hematemesis y melena) y perforación gastrointestinal, incluidos los desenlaces mortales - Pancreatitis - Constipación - Dolor abdominal - Dispepsia, flatulencia - Vómitos - Náuseas - Diarrea - Sequedad bucal Trastornos hepatobiliares: - Hepatotoxicidad - Aumento de las transaminasas Alteraciones de la piel y tejido subcutáneo: - Síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica - Eritema multiforme - Reacción de la piel - Deshidrosis - Alopecia Desórdenes renal y urinario: - Insuficiencia renal aguda - Síndrome nefrótico - Nefritis tubulointersticial - Necrosis papilar renal - Disminución de la diuresis, retención urinaria - Retención de líquidos (incluyendo edema periférico) - Aumento de la creatinina en sangre - Aumento del nitrógeno ureico Otros efectos secundarios observados con el tratamiento con AINEs son estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis ulcerosa, Enfermedad de Crohn y gastritis. Estudios clínicos y epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en altas dosis (2400 mg diarios) y en tratamientos a largo plazo puede causar un pequeño incremento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo infarto de miocardio y enfermedad cerebrovascular). SOBREDOSIS: Síntomas: La sobredosis de butilbromuro de hioscina puede provocar efectos anticolinérgicos. Los signos y síntomas de la sobredosis de ibuprofeno pueden variar entre los individuos. Los síntomas habituales de la sobredosis de ibuprofeno son náuseas, vómitos, dolor epigástrico y diarrea. Los efectos secundarios más graves del ibuprofeno pueden involucrar al sistema nervioso central (incluso excitación, coma o convulw w w . e d i f a r m . c o m . e c

FARMACOCINÉTICA: Butilbromuro de hioscina: Absorción: Luego de la administración oral, el butilbromuro de hioscina se absorbe solo parcialmente. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan alrededor de 2 horas posteriores a la administración oral. Debido al metabolismo de primer paso, la biodisponibilidad absoluta posterior a la administración oral es solamente alrededor de 0.3 – 0.8%. Distribución: Después de la administración intravenosa, la substancia es rápidamente eliminada del plasma durante los primero 10 minutos con una vida-media de 2 – 3 minutos. El volumen de distribución (Vss) es 128 L. Luego de la administración oral e intravenosa, el butilbromuro de hioscina se concentra en los tejidos del tracto gastrointestinal, hígado y riñones. A pesar de sus extremados bajos niveles sanguíneos ligeramente medibles, el butilbromuro de hioscina permanece disponible en el sitio de acción debido a su alta afinidad tisular. La autorradiografía confirma que el butilbromuro de hioscina no pasa la barrera hemato-encefálica. El butilbromuro de hioscina tiene baja afinidad por las proteínas del plasma (8 – 13% en el plasma humano). w w w . e d i f a r m . c o m . e c

TOXICOLOGÍA: Para la combinación, se realizaron estudios sobre toxicidad de dosis única en ratones, ratas y perros. Las altas dosis indujeron ataxia, temblores, disminución de la actividad motora y el tono muscular, pérdida del peso corporal y daño gastrointestinal. Los valores de DL50 oscilaron entre 1000 y 1500 mg/kg, dependiendo de las especies examinadas. Las muertes ocurrieron durante todos los 14 días del periodo posadministración. Estos hallazgos están de acuerdo con aquellos observados cuando los ingredientes activos individuales fueron probados aisladamente y ello no indica signos de potenciación de toxicidad con la combinación de las drogas. Los estudios de toxicidad oral de 13 semanas en ratas y en perros se realizaron con una proporción de dosis de 1:20 para el butilbromuro de hioscina:ibuprofeno. Los hallazgos incluyeron ganancia de peso corporal reducido, hipercalemia así como valores disminuidos de los parámetros de células rojas de la sangre, albúmina y concentración total de proteínas. Estos cambios estuvieron cercanamente relacionados al daño ulceroso del tracto gastrointestinal y mostraron una clara tendencia de reversibilidad. En ratas, el nivel de efecto tóxico no observado se consideró que estaba en 1:20 mg/kg/día (butilbromuro de hioscina: ibuprofeno). En el perro, el nivel de efecto tóxico no observado se fijó en 0.05:1.0 mg/kg/día (butilbromuro de hioscina:ibuprofeno). En ambos estudios, de dosis única y en el de 13 semanas, la toxicidad fue atribuida a ibuprofeno, el componente mayor de esta combinación. No se observó los efectos incipientes tóxicos del butilbromuro de hioscina o ibuprofeno. No se han realizado investigaciones sobre reproducción, mutagenicidad y carcinogenicidad con la combinación. En estudios sobre reproducción con la administración oral en ratas y conejos, el butilbromuro de hioscina no mostró un potencial teratogénico y no afectó a la fertilidad y capacidad de apareamiento. En lo concerniente con ibuprofeno, la fertilidad en ratas no fue disminuida y los estudios en conejos no revelaron evidencia de teratogenicidad. En ratas, el ibuprofeno produjo toxicidad materna y embrio-fetal así como un incremento en la inciden-

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PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: BUSCAPINA® COMPOSITUM NF es un producto combinado que contiene un antiespamódico (butilbromuro de hioscina) y un inhibidor de la sintetasa de prostaglandina con eficiencia analgésica (ibuprofeno). Está indicado en el dolor espasmódico. El butilbromuro de hioscina contenido en BUSCAPINA® COMPOSITUM NF ejerce una acción espasmolítica sobre el músculo liso de los tractos gastrointestinal, biliar y génito-urinario. Como un derivado del amonio cuaternario, el butilbromuro de hioscina no penetra en el sistema nervioso central. Por consiguiente, no se producen los efectos adversos anticolinérgicos en el sistema nervioso central. La acción anticolinérgica periférica produce una acción de bloqueo ganglionar dentro de la pared de la víscera así como de una actividad anti-muscarínica. Ibuprofeno, un derivado del ácido propiónico, es una droga antiinflamatoria no esteroidal con efectos analgésico, antiinflamatorio y antipirético. En el hombre, ibuprofeno alivia el dolor, edema y la fiebre asociados con la inflamación. El modo de acción, al igual que otras drogas antiinflamatorias no esteroideos está relacionada a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. En estudios clínicos utilizando dosis terapéuticamente equivalentes de otras drogas analgésicas y antiflogísticas, se asoció a ibuprofeno con una reducción significante de eventos adversos gastrointestinales. En pacientes con dismenorrea primaria, ibuprofeno redujo los niveles elevados de actividad prostaglandínica en el líquido menstrual y redujo la presión intrauterina así como la frecuencia de las contracciones uterinas. El mecanismo de acción probable es la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en vez de la simple provisión de analgesia.

Metabolismo y eliminación: La depuración total media después de la administración intravenosa es aproximadamente 1.2 L/min, aproximadamente la mitad de la depuración renal. La vida-media de eliminación terminal es aproximadamente 5 horas. Ibuprofeno: Absorción: Luego de la administración oral, ibuprofeno es rápidamente y casi completamente (>80%) absorbido del tracto gastrointestinal. Las concentraciones plasmáticas máximas se obtienen 1 a 2 horas después de su administración. Distribución: Ibuprofeno se une altamente (>98%) a las proteínas plasmáticas (principalmente a la albúmina) y tiene un volumen de distribución de 6.35 L. Son insignificantes las concentraciones de ibuprofeno y sus metabolitos reportados en la leche de la mujer en lactación. Metabolismo y eliminación: Ibuprofeno es principalmente metabolizado por oxidación en el hígado y se excreta primariamente por vía renal y a menor extensión por la bilis. El 85% de la dosis oral se recupera en la orina como metabolitos hidroxi y carboxi y sus conjugados así como ibuprofeno conjugado. Solamente cerca del 1% de una dosis de 400 mg se excreta no modificado por la orina. La vida-media de eliminación de ibuprofeno es aproximadamente 2 horas. No existe evidencia de acumulación posterior a las dosis múltiples. Combinación de ibuprofeno y butilbromuro de hioscina: Los estudios realizados utilizando una combinación de ibuprofeno y butilbromuro de hioscina encontraron que la coadministración del butilbromuro de hioscina no afectaba de forma significante la biodisponibilidad de ibuprofeno.

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siones). Puede presentarse acidosis metabólica y prolongación del tiempo de protrombina/ INR (Relación Normatizada Internacional) probablemente debido a la interferencia con la acción de los factores circulantes de la coagulación. Puede producirse insuficiencia renal aguda que incluye necrosis papilar, daño hepático, hipotensión, depresión respiratoria y cianosis. Puede haber exacerbación del asma en pacientes con asma bronquial. Tratamiento: El tratamiento debe ser sintomático, con fármacos parasimpaticomiméticos en caso de ser necesarios. La consulta con el oftalmólogo debe realizarse en forma urgente en caso de glaucoma. Pensar en la administración oral de carbón activado si el paciente es examinado dentro de la hora posterior a la ingestión de una dosis potencialmente tóxica. No existe antídoto específico contra el ibuprofeno.

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Vademécum Pediátrico

cia de variaciones esqueléticas en altos niveles de dosis orales (600 mg/kg/día). La incidencia de variaciones externas se elevó a dosis de 255 mg/kg/día y por encima. El butilbromuro de hioscina no reveló potencial mutagénico en la prueba de Ames, el ensayo de mutación genética en células de mamíferos V79 (Test de HPRT) y el test de aberración cromosómica en linfocitos periféricos humanos así como en el test del micronúcleo en la rata. Ibuprofeno no mostró potencial mutagénico en la prueba de Ames, no indujo daño cromosómico o de la cromátida en linfocitos T humanos y no tuvo efectos sobre los índices de intercambio cromátida-hermana. No existen estudios sobre carcinogenicidad del butilbromuro de hioscina; sin embargo, no se reveló potencial tumorogénico en dos estudios orales por 26 semanas en ratas, a las cuales se les administró hasta 1000 mg/kg/día. Tampoco se observó ningún efecto carcinogenético en el ratón o ratas tratadas por 2 años con varias dosis de ibuprofeno. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar en un lugar seguro fuera del alcance de los niños. PRESENTACIONES: Comprimidos: Caja x 20. Reg. San. Ecuador N° 21.035-1-01-04. Importado y distribuido por Boehringer Ingelheim del Ecuador Cía. Ltda. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico. BOEHRINGER-INGELHEIM del Ecuador Cía. Ltda. Quito Av. de los Shyris N-344 y Av. Eloy Alfaro. Edificio Parque Central, Piso 15 Teléfono: (593-2) 397 99 41

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CAL-COL® Suspensión Déficit del balance cálcico (Calcio oral)

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml (1 cucharadita) contienen: Calcio fosfato 200 mg; calcio lactato, 100 mg; vitamina D3 400 U.I.; excipiente c.s.

PROPIEDADES: El calcio es indispensable, complementaria mente, en las personas que no lo ingieren suficientemente en su dieta diaria. El calcio es un factor esencial en la formación de los huesos, requiriéndose aportes adicionales, especial mente durante el embarazo, crecimiento, adolescencia. La vi tamina D3, favorece la absorción y utilización del calcio. INDICACIONES: Deficiencias orgánicas de calcio. Tónico ge neral, coadyuvante del crecimiento. Embarazo, lactancia, con valecencia; profiláctico de la caries dental, raquitismo. Preven ción y tratamiento de la osteoporosis; mujeres pre y post menopáusicas.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: Hipercalce -

mia, hipercalciuria. Administrar con cuidado en pacientes con insuficiencia renal o con litiasis. No ingerir concomitantemente con medicamentos digitálicos. Otros medicamentos deberán administrarse con una o dos horas de intervalo. No administrar concomitantemente con tetraciclinas por su capacidad de producir quelatos insolubles.

POSOLOGÍA Lactantes: 1/4 a 1/2 cucharadita Niños: 1/2 a 2 cucharaditas Adultos: 2 ó 3 cucharaditas Todos, tomar 2 veces al día después de las comidas PRESENTACIÓN: En frasco por 240 ml.

LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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CALCOL-D®

Tabletas Suplemento Nutricional Tratamiento de las deficiencias de calcio Citrato de calcio + vitamina D3

COMPOSICIÓN: Cada tableta de CALCOL-D contiene: Citrato de calcio tetrahidrato 1.5 g (equivalente a ion calcio 315 mg). Vitamina D3 200 U.I.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: El citrato de calcio, por su mayor grado de solubilidad, es la sal que genera mejor biodisponibilidad del mineral. Además, no necesita de la presencia de comida, por lo que se lo puede administrar en cualquier hora del día; también, el citrato de calcio disminuye el peligro de los cálculos renales. La vitamina D3 es indispensable para una mejor absorción y disponibilidad del calcio. INDICACIONES: CALCOL-D está indicado en las deficiencias orgánicas del calcio y vitamina D3; embarazo, lactancia, crecimiento. Profilaxis y tratamiento en mujeres pre y post menopáusicas y senil; en osteopenia, osteoporosis y raquitismo. CONTRAINDICACIONES: • Hipersensibilidad a sus componentes • Hipercalcemia, hipercalciuria. Administrar con cuidado en pacientes con insuficiencia o litiasis renal. • No ingerir concomitantemente con digitálicos. POSOLOGÍA: Una tableta, una o dos veces al día, según los requerimientos individuales. PRESENTACIÓN: CALCOL-D envase por 30 tabletas.

LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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Vademécum Pediátrico

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Tratamiento de la infección asintomática del virus de la inmunodeficiencia humana (HIV). Tratamiento del síndrome de inmuno deficiencia adquirida (SIDA). Zidovudina está indicado como un agente primario en el tratamiento de la enfermedad del virus de la inmunodeficiencia humana en pacientes adultos con una cantidad de linfocitos CD4 de 500/mm3 o menos Zidovur, Zidovudina (solo), está indicado en niños de más de 3 meses de edad con síntomas relacionados al HIV, o que son asintomáticos pero con valores anormales de laboratorio que indican inmunosupresión significativa relacionada al HIV.

CONTRAINDICACIONES: Zidovudina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a zidovudina o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Zidovudina no debe administrarse en pacientes con recuento de neutrófilos anormalmente bajo (menor de 0.75 x 109/l) o niveles de hemoglobina anormalmente bajos (menos de 7.5 g/dl o 4.65 mmol/l). En aquellos pacientes que reciben terapia de combinación con 3TC, zalcitabina u otros fármacos antirretrovirales, se deberá consultar la información para prescribir de éstos, con objeto de obtener información acerca de sus contraindicaciones conocidas. POSOLOGÍA: A criterio médico.

PRESENTACIÓN: Jbe. 10 mg/ml x 100 ml. Reg.San.No: 5967-MAN-01-11.

LABORATORIOS CARLÓN S.A. Av. de los Naranjos #1587 entre Azucenas y Av. de los Granados. Of. 208. QUITO Teléfonos: 334-1280 / 0995 49 20 30 / 0995 49 20 50 www.carlonsa.com

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CEFADIN®

Cápsulas, comprimidos y suspensión Cefalosporina oral

COMPOSICIÓN: CEFADIN® 500, cada cápsula contiene 500 mg de cefalexina. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

INDICACIONES: Infecciones del tracto respiratorio producidas por S. pneumoniae y S. ß hemolítico del grupo A o S. pyogenes. Infecciones de piel y tejidos blandos producidas por S. aureus y/o S. ß hemolítico. Infecciones de hueso producidas por S. aureus y/o P. mirabilis. Infecciones de vías urinarias incluyendo prostatitis producidas por E. coli, P. mirabilis y Klebsiella sp. Otitis media producida por S. pneumoniae, H. influenzae, Staphylococci, Streptococci y M. catarrhalis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la cefalexina o a cualquiera de los derivados cefalosporínicos.

ADvERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En pacientes alérgicos a las penicilinas o cefalosporinas no utilizar CEFADIN®. En insuficiencia renal, ajustar la dosis de cefalexina. En diabéticos se ha constatado glucosuria falsa positiva. Embarazo: Debe utilizarse solo si es estrictamente necesario.

REACCIONES ADvERSAS: En pacientes hipersensibles: urticaria, erupciones cutáneas y edema angioneurótico, excepcionalmente shock anafiláctico. Son comunes, aunque leves: náuseas, vómito, diarrea y dolor abdominal. En raras ocasiones colitis pseudomembranosa; con menor frecuencia: mareo, debilidad general, cefalea, eosinofilia, neutropenia y elevación transitoria de transaminasas.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: Adultos: Dosis usual de CEFADIN® 1 a 4 g/día. En faringitis estreptocócica, infecciones de piel y tejidos blandos, cistitis no complicada: CEFADIN® 500 - 1000 mg cada 12 horas por 7 a 14 días. Infecciones severas: hasta 4 g/día. Otras infecciones: CEFADIN® 500 mg cada 6 horas. Niños: Dosis usual de CEFADIN® suspensión: 50-100 mg/kg/día. Faringitis estreptocócica e infecciones de piel y tejidos blandos, en mayores de 1 año, la dosis total se divide y administra cada 12 horas. Otitis media, CEFADIN® suspensión: 75 a 100 mg/kg/día, dividida en 4 dosis. Infecciones por Streptococcus ß hemolítico debe administrarse al menos por 10 días.

P R O D U C T O S

COMPOSICIÓN: 100 ml del Jarabe contiene 1 g de Zidovudina.

FARMACOLOGÍA: Cefalexina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Luego de administrar 250 mg, 500 mg y 1 g de cefalexina se obtienen concentraciones plasmáticas pico de 9, 18 y 32 mcg/ml, a la 1ra hora. La cefalexina no se metaboliza, el 90% se elimina sin cambio y alcanza altas concentraciones en orina (1000, 2200 y 5000 mcg/ml luego de administrar 250 mg, 500 mg y 1 g de cefalexina).

D E

Jarabe Antiviral (sistémico) (Zidovudina)

CEFADIN® 750, cada comprimido contiene 750 mg de cefalexina. CEFADIN® forte, cada comprimido contiene 1 g de cefalexina. CEFADIN® suspensión, cada 5 ml contiene 250 mg de cefalexina.

D I C C I O N A R I O

CARLOVUDIN SOLUCIÓN ORAL 10 mg/1 mL

PRESENTACIONES FARMACÉUTICAS: CEFADIN® Suspensión. 250 mg/5 ml. Frasco por 60 ml. CEFADIN® 500. Cápsulas de 500 mg de cefalexina. Caja por 120. CEFADIN® 750. Comprimidos de 750 mg de cefalexina. Caja por 20. CEFADIN® forte. Comprimidos de 1 g de cefalexina. Caja por 20. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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CEFALEXINA® GA COMPOSICIÓN: • CEFALEXINA GA 500, cada cápsula contiene 500 mg de Cefalexina. • CEFALEXINA GA suspensión, cada 5 ml contiene 250 mg de Cefalexina.

FARMACOLOGÍA: CEFALEXINA es una cefalosporina semisintética de primera generación con acción bactericida, estable en medio ácido y puede administrarse independientemente de la ingesta de las comidas. Se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La vida media es de aproximadamente 1.1 horas. Se distribuye a través de los tejidos. La cefalexina no se metaboliza y se excreta por la orina por filtración glomerular y secreción tubular. Estudios in vitro han demostrado que las siguientes cepas son suceptibles a la cefalexina: Streptococcus b hemolítico particularmente Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus y epidermidis (incluyendo cepas productoras de penicilinasa), Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella sp., particularmente K. pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis. INDICACIONES: Infecciones del tracto respiratorio; infecciones de piel y tejidos blandos; infecciones de hueso y articulaciones; infecciones de vías urinarias incluyendo prostatitis; otitis media aguda. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la cefalexina o a cualquiera de los derivados cefalosporínicos.

ADvERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En casos de pacientes alérgicos no debe utilizarse cefalexina. En casos de insuficiencia renal, la administración de cefalexina debe hacerse bajo control de exámenes de laboratorio, a fin de ajustar adecuadamente la dosis. En presencia de diabetes en algunos casos, se ha constatado una reacción falsa positiva de glucosuria. Puede aparecer una reacción de Coombs positiva durante el tratamiento. Embarazo: Categoría B. No existen estudios clínico-farmacológicos para determinar la inocuidad de la cefalexina durante el embarazo, por lo tanto, debe utilizarse solo si es estrictamente necesario.

EvENTOS ADvERSOS: En pacientes hipersensibles son frecuentes las reacciones alérgicas en forma de urticaria, erupciones cutáneas y edema angioneurótico; estas manifestaciones desaparecen luego de descontinuar el tratamiento. Excepcionalmente puede presentarse shock anafiláctico. Son comunes, aunque leves, las manifestaciones gastrointestinales: náusea, vómito, diarrea, dispepsia y dolor abdominal. En raras ocasiones adquieren cierta gravedad y configuran un cuadro de colitis pseudomembranosa que evoluciona durante el tratamiento o, inclusive, luego de haber suspendido la administración de cefalexina. Con menor frecuencia se ha observado prurito genital y anal, mareo, debilidad general y cefalea. Algunos informes se refieren a eosinofilia, neutropenia y elevación transitoria de transaminasas (SGOT y SGPT). Por otra parte, siempre existe la posibilidad de superinfecciones por gérmenes no sensibles o resistentes a la cefalexina; deberá prestarse atención a las moniliasis del tracto digestivo o del tracto genital.

DOSIFICACIÓN: Adultos: La dosis usual de CEFALEXINA GA es de 1 a 4 g/día. En los casos de faringitis estreptocócica, infecciones de piel y tejidos blandos, cistitis no complicada debe administrarse una dosis de 500-1000 mg cada 12 horas. La cistitis debe ser tratada por 7 a 14 días. En infecciones severas puede requerirse dosis mayores de hasta 4 g/día de CEFALEXINA GA. En el tratamiento de otras infecciones la dosis de CEFALEXINA® es de 500 mg cada 6 horas. Niños: La dosis usual diaria de CEFALEXINA GA suspensión es de 50-100 mg/kg, divididos en dosis parciales. En los casos de faringitis estreptocócica e infecciones de la piel y tejidos blandos, en pacientes mayores de 1 año, la dosis total diaria de CEFALEXINA® suspensión puede ser dividida y administrada cada 12 horas. En el tratamiento de la otitis media, se sugiere CEFALEXINA GA suspensión en dosis de 75 a 100 mg/kg/día, dividida en 4 dosis. En el tratamiento de las infecciones por Streptococcus b hemolítico debe administrarse al menos por 10 días. PRESENTACIONES: CEFALEXINA GA suspensión. 250 mg/5 ml. Frasco por 60 ml. CEFALEXINA GA 500. Cápsulas de 500 mg de Cefalexina. Caja por 24 y caja por 120. GENAMÉRICA S.A Casilla No. 17-001-00458 Quito-Ecuador

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CEFALEXINA MK®

Cápsulas, Polvo para reconstituir a Suspensión Antibiótico de uso sistémico Cefalosporina de primera generación (Cefalexina)

COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA de CEFALEXINA MK® contiene 500 mg de Cefalexina; excipientes c.s. Cada 43,6 g de Polvo CEFALEXINA MK® para reconstituir a 100 mL de SUSPENSIÓN ORAL contiene Cefalexina monohidrato equivalente a Cefalexina base 5 g; excipientes c.s. (Cada 5 mL del producto reconstituido contiene 250 mg de Cefalexina base). DESCRIPCIÓN: La CEFALEXINA MK® es una cefalosporina de primera generación, del grupo de los betalactámicos, que posee un amplio espectro de acción bactericida. La primera cefalosporina fue aislada de la cepa de un hongo, que se descubrió tenia acción contra la salmonelosis.

MECANISMO DE ACCIÓN: Los antibióticos p-lactámicos son bactericidas y actúan inhibiendo la síntesis de la capa de peptidoglucano de la pared celular bacteriana. La capa de peptidoglucano es importante para la integridad estructural de la pared celular, especialmente en los organismos Gram (+). La Amoxicilina y todos los antibióticos p-lactámicos, son análogos de la D-alanil-D- alanina, un residuo del ácido amino terminal del precursor NAM del péptido de la cubierta de peptidoglucano de la bacteria. La similitud estructural entre los antibióticos p-lactámicos y la D- alanil-D-alanina facilita su unión al sitio activo de las proteínas de unión a penicilina (PBP). El núcleo p-lactámico de la molécula se une irreversiblemente al residuo de serina e inhibe la transpeptidación de la pared de peptidoglucano, interrumpiendo la síntesis de la pared celular.

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Vademécum Pediátrico

PREPARACIÓN: Agite y afloje el polvo contenido en el frasco, agregue agua hervida fría y agite hasta obtener el volumen indicado en la etiqueta; agítese bien antes de usarse, hasta que la suspensión quede bien homogénea. Una vez reconstituido se puede almacenar 7 días a temperaturas no mayores de 30°C, o 14 días en refrigeración (2-8°C). Administración de Cefalexina en pacientes con insuficiencia renal: • Depuración de creatinina: 40 a 50 ml/min: máximo 3 g/día. • Depuración de creatinina: 10 a 40 ml/min: máximo 1.5 g/día. • Depuración de creatinina: 5 a <10 ml/min: máximo 750 mg/día. • Depuración de creatinina: < 5 ml/min: máximo 250 a 500 mg/día.

CONTRAINDICACIONES Y ADvERTENCIAS: Hiper-sensibilidad a las cefalosporinas y/o penicilinas. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal.

PRECAUCIONES: El uso prolongado puede resultar en sobreinfección. Precaución en pacientes alérgicos a la penicilina, especialmente reacciones mediadas por Ig E (p. ej., anafilaxia, urticaria). Puede causar colitis asociada a antibióticos o colitis secundaria a C. difficile. EvENTOS ADvERSOS: En pacientes tratados con Cefalexina, se ha reportado la aparición de diarrea en forma frecuente. En menos del 1% de los pacientes se ha registrado agitación, alucinaciones, anafilaxia, anemia, angioedema, artralgia, dolor abdominal, cefalea, colestasis, colitis pseudomembranosa, confusión, dispepsia, eosinofilia, eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), fatiga, gastritis, hepatitis, nefritis intersticial, náuseas, neutropenia, enfermedad del suero, trombocitopenia, urticaria, vómito.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Aumento del efecto/tóxico: Dosis altas de probenecid disminuyen la excreción de Cefalexina. Los aminoglucósidos en combinación con Cefalexina pudieran generar toxicidad aditiva. Se puede presentar efecto antabuse o disulfiram cuando se ingiere con alcohol. Consideraciones dietarias: La comida disminuye y retarda el tiempo en alcanzar la concentración sérica pico o máxima, pero la totalidad del fármaco se absorbe. Puede tomarse con alimento si se presenta molestia estomacal. El curso completo del tratamiento (10-14 días) debe ser cumplido en su totalidad para asegurar la erradicación del microorganismo. Las mujeres deben reportar si hay signos de vaginitis. Puede interferir con anticonceptivos orales.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría en embarazo B. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado

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PRESENTACIONES: CEFALEXINA MK®, Caja por 10 cápsulas de 500 mg. Reg. San. N° 02006- MAC-06-02. CEFALEXINA MK® 250 mg/5 ml polvo para reconstituir a Suspensión, Caja por 1 frasco de 60 mL con copa dosificadora. Reg. San. N° GBE-1286-07-09.

P R O D U C T O S

Peso Niños Dosis 4 veces al día Dosis 2 veces al día ___________________________________________________ 10 kg ¼ a ½ cucharadita ½ a 1 cucharadita ___________________________________________________ 20 kg ½ a 1 cucharadita 1 a 2 cucharaditas ___________________________________________________ 40 kg 1 a 2 cucharaditas 2 a 4 cucharaditas

SOBREDOSIS: Los síntomas de la sobredosis oral pueden incluir náuseas, vómito, molestias epigástricas, diarrea y hematuria. Si se presentan otros síntomas, probablemente son secundarios a otra enfermedad subyacente, una reacción alérgica o toxicidad debido a la ingesta de un segundo medicamento. En el manejo de la sobredosis, considere la posibilidad de sobredosis de múltiples medicamentos, las interacciones entre los medicamentos y la cinética inusual de medicamentos en su paciente. A menos de que se haya ingerido una cantidad 5 a 10 veces mayor a la dosis normal de Cefalexina, no debe ser necesario realizar lavado gástrico. Proteja la vía aérea del paciente y suministre soporte de ventilación y perfusión. Monitorice de forma meticulosa y mantenga dentro de límites aceptables, los signos vitales del paciente, los gases arteriales, los electrolitos séricos, etc. La absorción de medicamentos del tracto gastrointestinal puede disminuirse administrando carbón activado, el cual, en muchos casos, es más efectivo que la emesis o el lavado; considere la posibilidad de utilizar carbón en vez de o además del vaciamiento gástrico. Las dosis repetidas de carbón en el tiempo pueden acelerar la eliminación de algunos medicamentos que hayan sido absorbidos. Al realizar vaciamiento gástrico o utilizar carbón activado se debe proteger la vía aérea del paciente. La diuresis forzada, la diálisis peritoneal, la hemodiálisis o la hemoperfusión con carbón no han sido establecidas como benéficas para la sobredosis de Cefalexina; sin embargo, es extremadamente improbable que uno de estos procedimientos esté indicado.

D E

POSOLOGÍA: Cápsulas: Adultos y niños mayores de 12 años: 500 mg 3 a 4 veces al día, máximo hasta 4 g/día. Polvo para suspensión: Niños 25 mg a 100 mg/kg/día, divididos en varias dosis al día hasta un máximo de 4 g/día. La dosis habitual es de 25 a 50 mg/kg en dosis fraccionadas. El tratamiento debe mantenerse por un periodo de 7 a 10 días, mínimo 10 días en estreptococo beta hemolítico. En otitis media es necesario administrar entre 75 a 100 mg/kg/día dividida en 4 dosis.

riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. Se excreta en la leche materna logrando concentraciones muy pequeñas; debe usarse según criterio médico.

D I C C I O N A R I O

INDICACIONES: Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Cefalexina.

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CEFALEXINA NIFA Cápsulas, Tabletas y Polvo para suspensión Cefalosporina oral de primera generación para terapéutica antibacteriana moderna

PRINCIPIO ACTIvO: Cápsulas: Cefalexina 500 mg.

Tabletas: Cefalexina 1g. Polvo para suspensión: Cefalexina 125 mg/5 ml y 250 mg/5 ml.

FARMACODINAMIA: La cefalexina inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana: Al inhibir la transpeptidación, impide la síntesis adecuada y completa de la pared celular, con la consiguiente muerte de la bacteria por lisis. Además, se liga a las PBP1 o a las PBP3, las inactiva y provoca el debilitamiento de la pared bacteriana.

INDICACIONES: Espectro antimicrobiano: Grampositivas: • Staphylococcus aureus. • Streptococcus (excepto Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina). Productoras de betalactamasas: • Staphylococcus aureus (excepto meticilino-resistente). Gramnegativas: • Escherichia coli. • Klebsiella pneumoniae. • Proteus mirabilis. Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la cefalexina: Tratamiento: • Amigdalitis y faringitis aguda. • Otitis media aguda. • Infecciones de piel y tejidos blandos. Impétigo. • Infecciones óseas y articulares. Profilaxis: • Endocarditis bacteriana. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos.

POSOLOGÍA: Adultos y adolescentes: • Dosis usual: 250 mg a 1 g cada 6 horas. • Profilaxis de endocarditis bacteriana aguda: 2 g dosis única, administrados 1 hora antes del procedimiento quirúrgico. • Dosis máxima: 4 g al día. Niños: • 1 mes a 1 año: 25 a 50 mg/Kg, fraccionados cada 6 horas. • ≥ 1 año, hasta 40 Kg: Infecciones leves a moderadas: 25 a 50 mg/Kg, fraccionados cada 6 horas. Infecciones severas: 50 a 100 mg/Kg, fraccionados cada 6 horas. • > 40 Kg: dosis usual de adultos y adolescentes. PRESENTACIONES: Cápsulas: Cefalexina 500 mg, caja x 20. Tabletas: Cefalexina 1 g, caja x 20. Polvos para suspensión: Cefalexina 125 mg/5 ml, frasco x 60 ml (sabor a piña). Cefalexina 250 mg/5 ml, frasco x 60 ml (sabor a piña). Elaborado por PROPHAR S.A. Distribuido por GARCOS Telfs.: 222-5189/222-5218 Quito, Ecuador.

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CEFRIN® Cefalexina Cápsulas y suspensión Antibiótico de amplio espectro

DESCRIPCIÓN GENERAL: CEFRIN es un antibiótico eficaz contra un amplio espectro de microorganismos gram positivos y gram negativos. Es una cefalosporina de primera generación, actúa por inhibición de la síntesis de la pared bacteriana. No es inactivado por la acidez gástrica, tiene una rápida y casi completa absorción a través del tracto gastrointestinal y una amplia distribución en los tejidos. COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA contiene: Cefalexina monohidrato equivalente a cefalexina 500 mg CEFRIN 250 mg / 5 ml PPS -polvo para suspensión-: Cada 5 mL contiene: Cefalexina 250 mg

ACCIONES Y FARMACOLOGÍA CLÍNICA: CEFRIN es Cefalexina de marca, es una cefalosporina bactericida eficaz en un amplio espectro de acción en bacterias sensibles, inhibe la síntesis de la pared bacteriana, por acilación de la enzima transpeptidasa de la membrana, evitando la formación de los enlaces cruzados de las cadenas de peptoglicano, el cual es necesario para la fortaleza y rigidez de la pared bacteriana, causando por tanto elongación y lisis de la bacteria susceptible. También inhibe la división y crecimiento bacteriano.

INDICACIONES: CEFRIN es eficaz en una amplia variedad de infecciones causadas por bacterias sensibles a cefalexina. CEFRIN es eficaz en: • Profilaxis y tratamiento de las infecciones del tracto urinario tales como pielonefritis, cistitis, prostatitis y uretritis gonocócica, y las causadas por gérmenes gram negativos como E. co li, P. mirabilis, K. Pneumoniae. • Infecciones de la piel y de tejidos blandos, tales como celulitis, abscesos, piodermitis, furunculosis, erisipelas, quemaduras infectadas por estafilococo productor de beta lactamasa, S. pneumoniae, H. influenzae, estreptococo y N. catarrhalis. • Infecciones del tracto respiratorio, tales como laringitis, bronquitis, neumonía, causadas por neumococo, estreptococo. • Infecciones de oídos, nariz, y garganta, tales como otitis media, sinusitis, tonsilitis y faringitis causadas por estreptococo beta hemolítico del grupo A, neumococo. • Profilaxis de fiebre reumática, endocarditis e infecciones quirúrgicas. CONTRAINDICACIONES: En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la cefalexina, penicilina y otras cefalosporinas.

PRECAUCIONES: Ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. En el embarazo su empleo está determinado por el médico en función del análisis del riesgo y beneficio. REACCIONES ADvERSAS: En pacientes hipersensibles las reacciones adversas pueden presentarse desde urticaria, erupciones cutáneas y edema angioneurótico hasta shock anafiláctico.

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Vademécum Pediátrico

JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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CEFULAM®

Polvo para suspensión oral y tabletas Cefuroxima

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml contiene según la presentación: Cefuroxima axetil Cefuroxima axetil Tabletas: Cefuroxima axetil Cefuroxima axetil

125 mg 250 mg

500 mg 250 mg

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: CEFULAM es cefuroxima, una cefalosporina de segunda generación. Su acción es bactericida y logra este efecto al impedir la formación de la pared celular bacteriana mediante la inhibición de la síntesis de peptidoglicanos. Se ha visto también que la cefuroxima inhibe los procesos de división celular, además del crecimiento y la elongación bacteriana, considerándose este, como otro mecanismo de acción.

INDICACIONES: CEFULAM está indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas causadas por organismos susceptibles. Entre las afecciones que más frecuentemente se presentan y suelen responder adecuadamente al tratamiento con cefuroxima se encuentran: Bronquitis, exacerbaciones bacterianas de la bronquitis crónica, gonorrea no complicada, impétigo, enfermedad de Lyme, otitis media, faringitis bacteriana, tonsilitis (amigdalitis), neumonía bacteriana, sinusitis mayorw w w . e d i f a r m . c o m . e c

P R O D U C T O S

PRESENTACIÓN: CEFRIN 500 mg en cápsulas, caja x 100; x 20. CEFRIN en polvo para suspensión oral. Frasco por 60 mL cuando se reconstituye la suspensión. El frasco reconstituído contiene 3 g (250 mg/ 5 mL) con sabor a frutas.

INTERACCIONES: Antibióticos aminoglucósidos: Al interactuar con la cefuroxima pueden ocasionar nefrotoxicidad, se recomienda monitorear la función renal cuidadosamente en pacientes que reciben cefalosporinas y aminoglucósidos concomitantemente. Diuréticos potentes: La administración puede afectar negativamente la función renal lo que puede afectar la eliminación de la cefuroxima. Medicamentos nefrotóxicos: El potencial para incrementar la nefrotoxicidad existe cuando las cefalosporinas son usadas con otros medicamentos nefrotóxicos, como los diuréticos del asa, especialmente en pacientes con indicios de deterioro de la función renal. Anticoagulante; cumarina, derivados de la indandiona, heparina o agentes trombolíticos: Debido a que todas las cefalosporinas pueden inhibir la síntesis de la vitamina K por eliminación de la flora intestinal, se recomienda terapia profiláctica con vitamina K, cuando uno de estos medicamentos es usado por prolongados periodos o en pacientes seriamente enfermos o desnutridos. Inhibidores de la agregación plaquetaria: La hipoprotrombinemia inducida por grandes dosis de salicilatos y/o cefalosporinas, y el potencial hemorrágico o ulcerativo gastrointestinal de los AINEs, salicilatos o sulfinpirazona, pueden incrementar el riesgo de hemorragia. Probenecid: Disminuye la secreción tubular renal de la cefuroxima, resultando en un incremento y prolongación de las concentraciones séricas de la cefuroxima, prolongando la vida media de eliminación e incrementando el riesgo de toxicidad. Probenecid y las cefalosporinas podrían usarse concomitantemente en el tratamiento de infecciones, como ETS, u otras infecciones en las que se requiera concentraciones altas y/o prolongadas del antibiótico en suero. Alteración de los valores de laboratorio: Pruebas de Coombs (antiglobulina): Una reacción positiva de Coombs frecuentemente se da en aquellos pacientes que reciben grandes dosis de cefalosporinas; hemólisis puede ocurrir raramente, pero se ha reportado; la prueba puede dar positivo en neonatos cuyas madres recibieron cefalosporinas antes del parto. La cefuroxima origina un falso positivo para la glucosa en orina con la solución de Fehling. Test de ferrocianuro: La cefuroxima puede ocasionar un resultado falso negativo para glucosa en plasma sanguíneo, la glucosa sanguínea debe ser determinada por métodos enzimáticos (glucosa oxidasa o el método de la hexocinasa). Glucosa en orina: La cefuroxima puede producir falsos positivos o elevar falsamente los resultados de las pruebas que se basan en la reducción del cobre (Benedict, Fehling o tabletas Clinitest). Tiempo de protrombina: Puede ser prolongado; la cefuroxima puede inhibir la síntesis de vitamina K por supresión de la flora intestinal, las cefalosporinas han sido asociadas con un aumento de la incidencia de hipoprotrombinemia; en pacientes críticamente enfermos, desnutridos, o que tienen deterioro de la función hepática, están bajo un alto riesgo de hemorragia.

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DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Adultos: 500 mg cada 6 horas. Niños: 25-50 mg/kg de peso corporal, el total dividido en cuatro dosis cada 6 horas. El tratamiento debería continuarse por 48 -72 horas después que el paciente se vuelva asintomático, o según indicación médica.

mente aguda, infecciones de la piel y tejidos blandos e infecciones bacterianas del tracto urinario.

D I C C I O N A R I O

SOBREDOSIS: Síntomas de sobredosis pueden incluir náu sea, vómito, malestar epigástrico, diarrea y hematuria. A menos que la dosis ingerida sea de 5 a 10 veces la dosis normal de cefalexina, la descontaminación gastrointestinal no debe ser necesaria. En el manejo de sobredosis considere la posibilidad de sobredosis de múltiples fármacos, interacción entre ellos y una inusual cinética del fármaco en su paciente. La absorción del fármaco por el tracto gastrointestinal puede dismi nuir con carbón activado oral. Es extremadamente poco probable indicar procedimientos como diuresis forzada, diálisis peritoneal o hemoperfusión de carbón.

CONTRAINDICACIONES: Excepto bajo circunstancias especiales, este medicamento no se debe usar cuando exista: Reacción alérgica previa (anafiláctica) a las penicilinas, derivados de la penicilina, penicilaminas o cefalosporinas. Se debe considerar el factor riesgo-beneficio cuando existan los siguientes problemas médicos: • Antecedentes de desórdenes de la coagulación: Todas las cefalosporinas pueden causar hipoprotrombinemia y, potencialmente, hemorragia. • Antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis ulcerativa, enteritis regional o colitis asociada

al antibiótico: Las cefalosporinas pueden causar colitis pseudomembranosa. •Deterioro de la función hepática o pobre estado nutricional: La cefuroxima puede ocasionar una disminución de la actividad de la protrombina; debe indicarse la administración de vitamina K exógena. Deterioro de la función renal.

PRECAUCIONES: Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: Los pacientes alérgicos a una cefalosporina o cefamicina pueden también ser alérgicos a otras cefalosporinas o cefamicinas. Los pacientes que son alérgicos a las penicilinas, derivados de la penicilina, o penicilamina, pueden también ser alérgicos a las cefalosporinas o cefamicinas. Carcinogenicidad: No se han realizado estudios en animales a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico y mutagénico de la cefuroxima. Mutagenicidad: Los estudios no han mostrado que la cefuroxima sea mutagénica. Fertilidad: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en seres humanos, sin embargo, estudios en animales no evidencian que las cefalosporinas ocasionen deterioro de la fertilidad. Embarazo: La cefuroxima cruza la barrera placentaria. Según la FDA, la cefuroxima pertenece a la categoría B. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en seres humanos. Sin embargo, estudios en animales no han evidenciado que las cefalosporinas causen efectos adversos en el feto. Lactancia: La cefuroxima se distribuye en la leche materna, usualmente en bajas concentraciones. Sin embargo, hasta la fecha no se han documentado problemas en seres humanos. Pediatría: Estudios adecuados de la relación entre la edad y los efectos de la cefuroxima no han sido realizados en niños hasta tres meses de edad. Sin embargo, no se han documentado problemas pediátricos específicos hasta la fecha en niños de tres meses a más de edad. Geriatría: La cefuroxima se ha usado en la población geriátrica y no se han documentado problemas geriátricos específicos hasta la fecha. Sin embargo, estos pacientes son más propensos a tener una disminución de la función renal relacionada con la edad, por lo que pueden requerir un ajuste de la dosis y/o del intervalo de dosificación. Dental: La terapia a largo plazo con la cefuroxima puede llevar al sobre crecimiento de Candida albicans, resultando en una candidiasis oral. Pacientes diabéticos: Cada 5 ml de suspensión reconstituida de CEFULAM contiene 2,7 gramos de sacarosa. Se recomienda precaución y control médico mientras dure el tratamiento.

REACCIONES ADvERSAS: Las siguientes necesitan atención médica: • Incidencia más frecuente: Eosinofilia. • Incidencia menos frecuente o rara: Reacciones de hipersensibilidad; hipoprotrombinemia; colitis pseudomembranosa; tromboflebitis y urticaria. • Incidencia rara: Reacciones alérgicas, específicamente anafilaxia; necrólisis epidérmica tóxica; eritema multiforme o síndrome de Stevens-Johnson; la cefuroxima puede causar la pérdida de la audición; anemia hemolítica inmune inducida por drogas; leucopenia, neutropenia o trombocitopenia; disfunción renal; reacciones tipo enfermedad del suero; convulsiones (especialmente con dosis altas y en pacientes con deterioro de la función renal). • Incidencia desconocida: Agranulocitosis; anemia aplásica; hemorragia; disfunción hepática, incluyendo colestasis; pancitopenia; superinfección; nefropatía tóxica. La cefuroxima puede causar además angioedema. Las siguientes necesitan atención médica sólo si continúan o son molestas: • Incidencia más frecuente: Reacciones gastrointestinales (calambres abdominales, diarrea, náuseas o vómitos);

dolor de cabeza; candidiasis oral (dolor en la boca o lengua); candidiasis vaginal (picazón y flujo). • Incidencia menos frecuente o rara: Mareo; fiebre por la droga; dispepsia; flatulencia; prurito; rash cutáneo; vaginitis. Las siguientes indican colitis pseudomembranosa y necesitan atención médica si llegan a ocurrir después de discontinuar el medicamento: Severos calambres y dolor abdominal o estomacal; distensión abdominal; diarrea acuosa y severa, la cual puede ser también sanguinolenta; o fiebre. ADvERTENCIAS: Mantenga este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

DOSIS Y vÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Dosis usual en el adulto y adolescente: (suspensión y tabletas): • Para las exacerbaciones bacterianas de la bronquitis e infecciones de la piel y tejidos blandos: 250 ó 500 mg dos veces por día, durante 10 días. • Para la bronquitis: 250 mg ó 500 mg dos veces por día, durante 5 a 10 días. • Para la gonorrea no complicada: 1000 mg en una sola dosis. • Para la enfermedad de Lyme temprana: 500 mg dos veces por día, durante 20 días. • Para la sinusitis aguda o tonsilitis (amigdalitis): 250 mg dos veces por día, durante 10 días. • Para la neumonía: 500 mg dos veces al día. • Para las infecciones del tracto urinario, no complicadas: 250 mg dos veces por día, durante 7 a 10 días. Dosis usual pediátrica: (suspensión) Para infecciones odontológicas: 500 mg cada 12 horas por 7 a 10 días. Para el impétigo, la otitis media o aguda y la sinusitis bacteriana mayormente aguda: • Infantes y niños de 3 meses a 12 años de edad: 15 mg por kg de peso corporal cada doce horas, hasta 1000 mg por día, durante 10 días. Para la faringitis y tonsilitis (amigdalitis): Infantes y niños de 3 meses a 12 años de edad: 10 mg por kg de peso corporal cada doce horas, hasta 500 mg por día, durante 10 días. Límite de prescripción en pediatría: 500 mg por día para faringitis y tonsilitis, y 1000 mg por día para impétigo, otitis media y sinusitis. Dosis usual geriátrica: La misma dosis del adulto y adolescente. TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Para incrementar la eliminación: La hemodiálisis puede ser usada para depurar las concentraciones de cefuroxima, se recomienda usar también la diálisis peritoneal. Cuidados de soporte: Los pacientes en quienes se sabe o se sospecha de una sobredosis intencional deben pasar por una consulta psiquiátrica. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Previo a la reconstitución, mantener el producto en un lugar fresco y seco, de preferencia a una temperatura entre 2 y 25 °C. Después de su reconstitución, la suspensión oral mantiene su potencia hasta por 7 días en refrigeración.

PRESENTACIÓN: CEFULAM 250 mg/5 ml en frasco con polvo para reconstituir 75 ml de suspensión y CEFULAM 125 mg/5 ml en frasco con polvo para reconstituir 70 ml de suspensión. CEFULAM 500 mg y 250 mg cada presentación viene en caja x 10 tabletas. LAMOSAN Urbanización John F. Kennedy, Pusuquí. Calle Paseo del Sol S6-574 y De los Luceros. Teléf.: 343-0536 / 343-0537 Casilla: 17-17-131. Quito – Ecuador

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FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: CEMIN® 500 solución inyectable: Cada AMPOLLA de 5 ml contiene: 500 mg de ácido ascórbico. CEMIN® gotas pediátricas: Cada ml contiene: 100 mg de ácido ascórbico.

ACCIONES FISIOLÓGICAS: La vitamina C o ácido ascórbico es una coenzima esencial para la formación de colágeno, reparación de tejidos y para la síntesis de lípidos y proteínas. Actúa también como agente reductor y antioxidante. Es necesario en: metabolismo del hierro, carbohidratos, tirosina y ácido fólico, resistencia a la infección, respiración celular y preservación de la integridad de los vasos sanguíneos.

PRESENTACIONES: CEMIN® 500 inyectable: Ampolla de 5 ml. Caja por 10. CEMIN® gotas de 100 mg/1 ml. Frasco 30 ml. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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CETIRIZINA MK®

FARMACOCINÉTICA: La vitamina C administrada por vía oral se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, cuando las dosis son muy elevadas disminuye la absorción. Se distribuye ampliamente y está presente en todos los tejidos corporales. La vitamina C se metaboliza en el hígado. La mayor ruta metabólica de la vitamina C involucra la conversión a oxalato urinario, a través de la formación intermediaria de un producto oxidado, el ácido dehidroascórbico. Se excreta por la orina de forma inalterada.

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA RECUBIERTA de CETIRIZINA MK® contiene Cetirizina Diclorhidrato 10 mg; excipientes c.s. Cada 100 mL de JARABE de CETIRIZINA MK® contiene Cetirizina Diclorhidrato 0,1 g; excipientes c.s. (Cada 5 mL contiene 5 mg).

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al ácido ascórbico o a alguno de los componentes de la fórmula.

MECANISMO DE ACCIÓN: La Cetirizina es un metabolito de la hidroxicina, que actúa como un potente antagonista selectivo de los receptores H1 de la histamina (fase inmediata de la reacción alérgica); de esta forma impide la la degranulación del mastocito, la migración de eosinófilos y otras células inflamatorias como neutrófilos y monocitos, inhibe otros mediadores de la inflamación como PGD, PAF, LTC4 y disminuye la adhesión molecular de eosinófilos a nivel endotelial.

INDICACIONES: Prevención y tratamiento de estados carenciales de vitamina C. La administración parenteral está reservada a pacientes con deficiencia aguda o con problemas de absorción; lesiones extensas, cirugía y otros que no puedan utilizar la vía oral. Los síntomas de deficiencias leves pueden incluir fallas en el desarrollo de huesos y dientes, gingivitis, sangrado de encías y estados de estrés extremo. Cuando los requerimientos de vitamina C están significativamente incrementados, como en ciertas enfermedades: tuberculosis, hipertiroidismo, úlcera péptica, neoplasias, embarazo, lactancia, fiebre, enfermedades crónicas, infecciones, desórdenes hemovasculares, quemaduras, reparación de heridas y fracturas, y resfriado común.

PRECAUCIONES: La administración de más de 500 mg de vitamina C puede producir falsas lecturas en el test de glucosa urinaria, por tanto, debe evitarse su ingesta 48 a 72 horas antes del examen. La acidificación de la orina por vitamina C puede causar precipitación de cálculos de cistina, uratos u oxalato.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: La vitamina C inyectable usualmente se administra por vía intramuscular o subcutánea. En general, las dosis terapéuticas exceden las recomendaciones dietéticas diarias para personas en buen estado de salud. La dosis protectiva promedio de vitamina C para adultos es de 70 a 150 mg al día, en las carencias la dosis es de 300 mg a 1 g/día, en casos de deficiencia extrema puede administrarse hasta 2 g al día. No existe riesgo al administrar dosis altas ya que los excesos de vitamina C son rápidamente excretadas por la orina. En el pre y post operatorio puede administrarse entre 300 y w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Tabletas Cubiertas, Jarabe Antihistamínico H1 no sedante (Cetirizina)

DESCRIPCIÓN: Es un antihistamínico de segunda generación, que se caracteriza por su selectividad de acción y la consecuente ausencia de efectos neurodepresores (sedación, somnolencia). Este efecto, es debido probablemente al incremento en la polaridad de la molécula, que disminuye la distribución hacia el sistema nervioso central y los efectos adversos potenciales a este nivel, comparado con los medicamentos de primera generación como la difenhidramina.

P R O D U C T O S

Inyectable y gotas pediátricas (vitamina C - ácido ascórbico)

500 mg/día por 7 a 10 días. En cirugías como gastrectomía puede administrarse 1 g/día en el pre y postoperatorio por 4-7 días. En las quemaduras o para la reparación de grandes lesiones tisulares se recomienda la administración de 500 mg a 1 g/día. Niños: Como suplemento nutricional 50 mg/día; para acidificación urinaria 500 mg cada 6-8 horas; escorbato: 100-300 mg/día por 2 semanas mínimo.

D E

CEMIN®

D I C C I O N A R I O

Vademécum Pediátrico

INDICACIONES: Antihistamínico (no sedante).

POSOLOGÍA: Adultos: CETIRIZINA MK® Tabletas cubiertas, 10 mg al día. Niños mayores de 6 años: CETIRIZINA MK® Jarabe 0,1%, una cucharadita de 5 ml cada 12 horas o según criterio médico. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento. Embarazo y lactancia. Insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe ser reducida a la mitad de la recomendada.

PRECAUCIONES: No se debe ingerir alcohol si se está consumiendo este producto. Puede interferir en actividades que requieran ánimo vigilante, tales como operar maquinaria o conducir un vehículo.

EvENTOS ADvERSOS: Entre los eventos adversos más frecuentemente observados (2% o más) en pacientes mayores de 12 años, se encuentran: Somnolencia, fatiga, boca seca, faringitis y mareos. En pacientes de 6 a 12 años, se encuentra cefalea, faringitis, dolor abdominal, tos, somnolencia, diarrea, epistaxis, broncoespasmo, náuseas y vómitos. En menos del 2% de los pacientes se ha reportado taquicardia, hipertensión, dolor toráxico, edema en piernas y periférico, rubicundez y falla cardiaca pero la relación de causalidad no ha podido establecerse. Se han reportado reacciones manifiestas de hipersensibilidad como urticaria y erupciones en raras ocasiones. Se ha reportado la elevación transitoria de las transaminasas. La incidencia de eventos adversos de la Cetirizina es menor a los presentados con los antihistamínicos de primera generación. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Debido a que la Cetirizina es mínimamente metabolizada en el hígado y excretada principalmente sin cambios, presenta un potencial bajo de interacciones con fármacos asociados a sistemas enzimáticos metabólicos. Se debe suspender su uso antes o después de una cirugía ya que puede incrementar el riesgo de arritmias ventriculares, especialmente en pacientes con una cardiopatía preexistente. La administración de teofilina disminuye en un 16% la depuración de la Cetirizina, pero la disposición de la primera no se altera cuando se administran concomitantemente ambos fármacos. La Cetirizina debe ser usada con precaución cuando se usan medicamentos sedantes.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría C: Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco en mujeres embarazadas a pesar de sus riesgos potenciales. SOBREDOSIS: Se han reportado casos de sobredosis de Cetirizina. En un paciente adulto que tomó 150 mg de Cetririzina se observó somnoliento pero no mostró ningún otro signo clínico o anormalidad en los resultados de pruebas de química sanguínea o hematología. En un paciente pediátrico de 18 meses que tomó una sobredosis de Cetirizina (aproximadamente 180 mg), inicialmente se observaron inquietud e irritabilidad, seguidas de somnolencia. En caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático o de soporte, teniendo en cuenta cualquier otro medicamento ingerido en forma concomitante. No existe un antídoto específico para la Cetirizina. La diálisis no remueve de forma efectiva a la Cetirizina y la diálisis no será efectiva a menos de que se haya ingerido en forma concomitante algún agente dializable.

PRESENTACIONES: CETIRIZINA MK® 10 mg, Tabletas cubiertas, Caja por 10 tabletas cubiertas. Reg. San. N° GE334-10-10. CETIRIZINA MK® Jarabe 0,1%. Frasco 60 ml en caja plegadiza. Reg. San. N° GE-345-11-10. MK División de Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1800-523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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Nuevo

CETRALÓN®

Cefadroxilo Antibiótico Cefalosporínico de primera generación

COMPOSICIÓN: Cápsulas 500 mg: cada cápsula contiene: Cefadroxilo 500 mg. Suspensión oral: cada 5 ml de suspensión contiene: Cefadroxilo 250 mg.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS: El cefadroxilo es un antibiótico bactericida que actúa inhibiendo la síntesis de la barrera de peptidoglicanos de la pared celular bacteriana. La barrera de peptidoglicanos es importante para la integridad estructural de la pared celular. El paso final de la síntesis de los peptidoglicanos, la transpeptidación, se facilita por unas transpeptidasas (también llamadas “proteínas de unión de penicilinas” o “PBPs”); el cefadroxilo se une de manera irreversible a estas PBPs evitando entonces el paso final (transpeptidación) de la formación de la barrera de peptidoglicanos e interrumpiendo de esta manera la síntesis de la pared bacteriana. El cefadroxilo es una cefalosporina que resiste el ácido clorhídrico y se absorbe bien en el tubo digestivo; la presencia de alimentos no modifica su absorción; por lo anterior, CETRALÓN es un antibiótico ideal para administración por vía oral. Las concentraciones máximas se logran después de 1,5 a 2 h y aunque estas son similares a la cefalexina, la concentración plasmática del cefadroxilo es más sostenida, encontrándose niveles mensurables a las 12 horas de su administración. Más del 99% del Cefadroxilo se excreta por orina sin metabolizar dentro de las 24 horas. La concentración urinaria del antibiótico después de suministrar 1 g de Cefadroxilo se mantiene por encima de la concentración mínima inhibitoria de los patógenos urinarios sensibles, durante 20 a 22 horas. El cefadroxilo se distribuye fácilmente en el líquido pleural y articular; alcanza concentraciones elevadas en el tracto respiratorio, en piel, músculos, estómago, hígado, riñones, y se elimina por la orina en concentraciones elevadas y en forma activa. CETRALÓN es una cefalosporina de primera generación que ejerce un efecto bactericida sobre una amplia variedad de microorganismos grampositivos y gramnegativos. Entre los microorganismos más importantes sobre los cuales CETRALÓN ejerce su efecto bactericida se incluyen: estafilococos, estreptococos, neumococos, E. coli, Klebsiella, y varias cepas de Proteus. Estudios han demostrado la utilidad del cefadroxilo en infecciones de: sistema respiratorio (amigdalitis, faringitis, sinusitis, otitis media, bronquitis aguda y crónica, bronconeumonía), piel y tejidos blandos (abscesos, celulitis, impétigo, foliculitis, furunculosis, erisipela), tracto urinario: (pielonefritis, cistitis, uretritis), y otras infecciones (osteomielitis) INDICACIONES: Tratamiento de las infecciones respiratorias altas.

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Vademécum Pediátrico

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes con una comprobada o supuesta hipersensibilidad a cefalosporinas. En caso de una alergia a penicilinas, habrá que prestar atención a una posible alergia cruzada (frecuencia 5-10%). Historia de sangramientos o hemorragias, todas las cefalosporinas pueden causar hipoprotrombinemia y potencialmente hemorragias. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

PRESENTACIONES: Cápsulas 500 mg: caja por 20 cápsulas. Suspensión oral: 250 mg/5 mL frasco conteniendo 100 mL con tapa dosificadora. Sabor a fresa de la suspensión. JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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CEVIT ARISTON®

P R O D U C T O S

PRECAUCIONES: Generales: Se debe utilizar con precaución en presencia de una función renal deteriorada. En pacientes en quienes se sabe o sospecha de deterioro renal, antes y durante la terapia se debe realizar una cuidadosa observación clínica y adecuados estudios de laboratorio. El uso prolongado de Cefadroxilo puede resultar en un sobrecrecimiento de organismos no susceptibles. Resulta esencial la observación cuidadosa del paciente. Si aparece sobreinfección durante la terapia, se deben tomar las medidas apropiadas. Se han reportado resultados positivos en los ensayos de Coombs directo durante el tratamiento con antibióticos cefalosporínicos. En estudios hematológicos o en procedimientos de compatibilidad de transfusión cuando se efectúan pruebas de antiglobulina sobre el lado menor o en ensayos de Coombs en recién nacidos cuyas madres han recibido antibióticos cefalosporínicos antes del parto, se debe reconocer que un resultado positivo en el ensayo de Coombs puede deberse a la droga. CETRALÓN debe ser recetado con precaución en sujetos con antecedentes de trastornos gastrointestinales, particularmente colitis. Carcinogénesis, mutagénesis, alteración de la fertilidad: No se han realizado estudios de largo plazo para determinar el porcentaje carcinogénico. No se han realizado ensayos de toxicidad genética. Embarazo: Se han conducido estudios de reproducción en ratones y ratas con dosis de hasta 11 veces la dosis humana y no se han observado evidencias de deterioro en la fertilidad ni daño al feto debido al cefadroxilo. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios reproductivos en animales no resultan siempre productivos de respuesta en humanos, esta droga debiera ser utilizada durante el embarazo sólo si resulta evidentemente necesario. Lactancia: El cefadroxilo se distribuye en la leche materna; por lo tanto, esta droga debiera usarse con precaución en mujeres nodrizas.

POSOLOGÍA: Niños de función renal normal: la dosificación media es de 25-50 mg/kg de peso en 1 sola dosis o en dosis iguales (cada 12 horas) por día. Según la gravedad de la infección y la susceptibilidad de los organismos patológicos, la dosis podrá aumentarse hasta 100 mg/kg de peso. Niños de 9 a 12 años (30-40 kg de peso): 1 cápsulas de CETRALÓN 500 mg cada 12 horas. En infecciones graves, la dosis podrá aumentarse hasta el doble. Adultos y adolescentes de más de 40 kg de peso, con función renal normal: 1 a 2 gr de CETRALÓN, en 1 sola dosis o en 2 dosis por día. En infecciones graves la dosis podrá aumentarse hasta el doble. El tratamiento suele durar 7 a 10 días. En todo caso no debe suspenderse, antes de 2 hasta 3 días antes de declinar los síntomas agudos. Infecciones causadas por Streptococcus pyogenes requieren un tratamiento mínimo de 10 días.

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EvENTOS ADvERSOS: Los efectos adversos observados con cefadroxilo son similares a aquellos observados con otras cefalosporinas. Gastrointestinales: Pueden aparecer síntomas de colitis pseudomembranosa durante o después del tratamiento antibiótico. En muy raras ocasiones se han reportado náuseas, vómitos y dispepsia. La administración con alimento disminuye las náuseas. También se ha observado diarrea. Hipersensibilidad: En común con otras cefalosporinas, se han observado reacciones alérgicas que incluyen prurito, exantema, urticaria y angioedema. Estas reacciones generalmente remiten con la suspensión de la droga. En raras ocasiones se ha reportado eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson, enfermedad del suero y anafilaxia. Otras reacciones han incluido prurito genital, candidiasis genital, vaginitis, neutropenia moderada transitoria, fiebre, y alzas en las transaminasas séricas. Al igual que con otras cefalosporinas, en raras ocasiones se ha reportado disfunción hepática, incluyendo colestasis, y se han recibido unos pocos informes de insuficiencia hepática idiosincrásica.

Enfermedad gastrointestinal especialmente colitis ulcerativa, enteritis regional, colitis asociada a antibióticos (colitis pseudomembranosa). Insuficiencia renal y/o hepática.

D I C C I O N A R I O

Tratamiento de las infecciones en piel y tejidos blandos. Tratamiento de las infecciones del tracto urinario, causadas por microorganismos sensibles.

Gotas pediátricas Tratamiento y prevención de la deficiencia de vitamina C (Vitamina C [Ácido ascórbico])

COMPOSICIÓN: Cada 1 mL de GOTAS contiene 200 mg de Vitamina C (ácido ascórbico).

INDICACIONES: La vitamina C está indicada en el tratamiento y prevención de su deficiencia. Reversa completamente los síntomas de su deficiencia. Los requerimientos pueden incrementarse y se necesitaría suplementar (si se demuestra la deficiencia), en condiciones tales como alcoholismo, quemaduras, cáncer, fiebre prolongada, cirugía, trauma, stress contínuo, infecciones, fumadores, dietas inusuales, pacientes con SIDA. DOSIS: PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO. Las dosis terapéuticas pueden exceder los requerimientos diarios. Niños menores de 1 año: ½ mL (10 gotas). Niños de 1 a 3 años: 1 mL (20 gotas) de CEVIT ARISTON diario.

PRECAUCIONES: Pacientes con hiperoxaluria. Puede inducirse a tolerancia con el uso prolongado de altas dosis.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al ácido ascórbico.

PRESENTACIONES: Gotas pediátricas, frasco x 20 mL sabor a caramelo/naranja. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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CHENAMOX®

Cápsulas, suspensiones y tabletas Antibiótico bactericida de amplio espectro (Amoxicilina)

COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA contiene Amoxicilina trihidrato equivalente a 500 mg y cada TABLETA contiene 1 gramo de amoxicilina base. SUSPENSIÓN 1.5 g: cada 5 ml contiene 125 mg de amoxici lina trihidrato. SUSPENSIÓN 3 g: Cada 5 ml contiene 250 mg de amoxicilina trihidrato. PRESENTACIONES: Cápsulas 500 mg. Caja por 100 y 30. Tabletas de 1 gramo, caja por 20. Suspensión 1.5 g: frasco por 60 ml. Suspensión 3 g: frasco por 60 ml, con agradable sabor a fresa y tapa dosificadora. BIOINDUSTRIA Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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CIRUELAX® Laxante efectivo y natural

COMPOSICIÓN: Cada 100 g de Jalea contiene: Hojas de Cassia angustifolia, Vahl 4,4 g (con un mínimo de 0,11 g de senósidos B). Frutos de Sen de Alejandría 2,2 g (con un mínimo de 0,055 g de senósidos B). Pulpas de frutas (ciruela y otras frutas), semillas de linaza, miel de abeja 9,5 g, sacarosa 18 g, otros excipientes. c.s.p. Cada comprimido recubierto contiene: Polvo de hojas de Cassia de Angustifolia V 480, 00 mg (equivalente a no menos de 12 mg de senósido B). Polvo de frutos de Cassia acutifolia D (hojas de sen de Alejandría) 89,88 g (equivalente a no menos de 2,25 mg de senósido B) Excipientes c.s.p. Cada bolsita de té contiene: Hojas de Cassia angustifolia, Vahl 1500 mg (equivalente a 37,5 mg de senósidos). Excipientes. c.s.p. CIRUELAX FORTE: Cada comprimido recubierto contiene: Extracto seco de hojas de Cassia angustifolia Vahl (Sen)125 mg

(Equivalente a 25 mg de derivados hidroxiantrasénicos expresados como senósido B) Excipientes c.s. CIRUELAX LÍQUIDO/JARABE: Cada 100 ml de jarabe contiene: Extracto seco de hojas de Cassia angustifolia Vahl (Hojas de Sen) (1:30-35) 250 mg + 10% exceso (Equivalente a 150 – 180 mg de derivados hidroxiantracénicos totales, expresados como Senósidos B) Excipientes c.s.

INDICACIONES: CIRUELAX® restaura y mantiene efectiva y naturalmente la regularidad del tránsito intestinal aliviando el estreñimiento de manera suave, rápida y predecible, sin causar acostumbramiento.

CONTRAINDICACIONES: En casos de hipersensibilidad a algunos de sus componentes. Obstrucciones intestinales. En caso de náuseas, vómitos, fiebre o dolor abdominal de causa desconocida. En caso de síntomas intestinales no diagnosticados.

DOSIFICACIÓN: Se recomienda tomar CIRUELAX® por la noche, antes de acostarse para que actúe al levantarse (CIRUELAX® hace efecto entre 8 a 12 horas después de su consumo). Jalea: 1 cucharadita (15 g) y luego un vaso grande de agua. Comprimidos: 2 comprimidos con un vaso grande de agua. Té: 1 bolsita en una taza de agua caliente, reposar por 20 minutos. CIRUELAX FORTE: 1 comprimido recubierto al día, de preferencia antes de acostarse. Este productos hace efecto de 8 a 12 horas después de lo administrado. CIRUELAX JARABE: Niños de 10 años en adelante: 5-10 mL al día. Adultos: 10-15 mL al día. Debido a que la acción se logra 8 a 12 horas después de la administración del producto, se recomienda consumir antes de acostarse. PRESENTACIÓN: Jalea Ciruela y Tuttifrutti 150 g y 300 g. Caja x 20 comprimidos, x 30 comprimidos, x 60 comprimidos y display x 100 comprimidos. Caja x 10 sobres de Té. CIRUELAX FORTE x 12 comprimidos recubiertos. CIRUELAX JARABE 105 ml. Representante exclusivo QUIFATEX, S.A. Apartado Postal No. 17-04-10455 Quito, Ecuador

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CLARIMED® Comprimidos, Suspensión Antibacteriano sistémico (Claritromicina)

COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene: Claritromicina 500 mg; Excipientes c.s.p. Cada 100 ml de SUSPENSIÓN reconstituida contiene: Claritromicina 5 g. Excipientes c.s.p 100 ml Cada 5 ml (Cucharadita) de SUSPENSIÓN reconstituida contiene: Claritromicina 250 mg. Excipientes c.s.p 5 ml. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

INDICACIONES: CLARIMED® está indicado en: • Tratamiento de bronquitis crónica: Indicado para el tratamiento de las exacerbaciones agudas bacterianas de la bronquitis crónica causada por H. influenzae, H. parainfluenzae, M. catarrhalis o S. pneumoniae. • Tratamiento de otitis media o sinusitis maxilar aguda: Indicado para el tratamiento de las exacerbaciones bacterianas de la otitis media o sinusitis maxilar aguda causadas por H. influenzae, M. catarrhalis o S. pneumoniae. • Profilaxis de la enfermedad diseminada del complejo Mycobacterium avium (MAC): Indicado para la prevención de la enfermedad diseminada del MAC en pacientes con infección del virus de inmunodeficiencia humana avanzada. • Tratamiento adjunto de la enfermedad diseminada del complejo Mycobacterium avium (MAC): Indicado en combinación con otros antimicobacterianos para el tratamiento de la enfermedad diseminada del MAC causada por M. avium o Mycobacterium intracellulare. Se ha encontrado que la resistencia adquirida del complejo M. avium a la claritromicina se desarrolla cuando se utiliza claritromicina como monoterapia. Se debe utilizar claritromicina en combinación con otros antimicobacterianos para prevenir el desarrollo de resistencia. • Tratamiento de faringitis o amigdalitis: Indicado para el tratamiento de faringitis o amigdalitis causadas por S. pyogenes. El medicamento de elección usual para el tratamiento de las infecciones estreptocócicas y profilaxis de la fiebre reumática es la penicilina. Claritromicina generalmente es efectivo en la erradicación de S. pyogenes de la nasofaringe. Sin embargo, la información que establece la eficacia de claritromicina en la w w w . e d i f a r m . c o m . e c

CONTRAINDICACIONES: El riesgo-beneficio deberá ser considerado cuando existan los siguientes problemas médicos: • Hipersensibilidad a la claritromicina, eritromicina u otros macrólidos. • Insuficiencia renal severa: La eliminación de claritromicina se reduce en pacientes con insuficiencia renal, especialmente en aquellos con depuración de creatinina menor a 30 mL/min [0,5 mL/segundo] con o sin insuficiencia hepática coexistente; la dosis de claritromicina se debe dividir en dos o duplicar el intervalo entre las dosis en pacientes con depuración de creatinina menor a 30 mL/min [0,5 mL/segundo]. La insuficiencia hepática altera la farmacocinética de la claritromicina disminuyendo la cantidad de metabolitos formados e incrementando la depuración renal del medicamento original; sin embargo, las concentraciones en el estado estable en los pacientes con insuficiencia hepática leve a severa no difiere de los pacientes con función hepática normal, a menos que también exista una insuficiencia renal concomitante; no se necesita ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática si la función renal está normal. PRECAUCIONES: Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: Los pacientes que son hipersensibles a eritromicina u otros macrólidos pueden ser también hipersensibles a claritromicina. Carcinogenicidad: No se encontró que claritromicina sea mutagénica en la prueba microsomal de Salmonella/mamífero, prueba de frecuencia de mutación bacterial inducida, ensayo de síntesis de ADN de hepatocito de rata, ensayo del linfoma de ratón, ensayo letal del ratón dominante o la prueba de micronúcleo de ratón. Embarazo/Reproducción: Fertilidad: No se han realizado estudios adecuados ni bien controlados en humanos. Estudios en ratas machos y hembras a las que se administró 160 mg por kg de peso corporal (mg/kg) por día (concentraciones plasmáticas equivalentes a dos veces la concentración sérica en humanos) no mostraron efectos adversos en el ciclo del celo, fertilidad, parto o el número y viabilidad de descendencia. Embarazo: No se han realizado estudios adecuados ni bien controlados en humanos. En monos a los que se administró 150 mg/kg por día (concentraciones plasmáticas equivalentes a tres veces la concentración sérica en humanos) tuvieron pérdida embrional, el cual se atribuyó a la marcada toxicidad materna con esta dosis. Ocurrieron pérdidas fetales in útero en conejos a los que se administró dosis intravenosas de 33 mg por metro cuadrado

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posterior prevención de la fiebre reumática no están disponibles a la fecha. • Tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad: Causada por Chlamydia pneumoniae (TWAR), Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae o Streptococcus pneumoniae. • Tratamiento de infecciones de la piel y tejidos blandos: Indicado para el tratamiento de infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos causadas por especies susceptibles de S. aureus o S. pyogenes. Sin embargo no se debe utilizar claritromicina como tratamiento de primera elección cuando ocurra resistencia. • Tratamiento adjunto de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori: Indicado en la terapia dual en combinación con omeprazol o como parte de una terapia triple con amoxicilina y lansoprazol o amoxicilina y omeprazol para el tratamiento de la úlcera duodenal asociada a infecciones por H. Pylori. • Tratamiento de la enfermedad del legionario: Causada por L. pneumophila (clasificación de evidencia III).

D I C C I O N A R I O

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: CLARIMED® contiene en su formulación claritromicina un antibiótico macrólido con actividad in vitro contra la mayoría de organismos grampositivos y gramnegativos aeróbicos y anaeróbicos. Claritromicina es bactericida contra Streptococcus pyogenes y Streptococcus pneumoniae; en el caso de su metabolito activo 14-hidroxiclaritromicina es activo contra Haemophilus influenzae; claritromicina y 14-hidroxiclaritromicina cuando se combinan se cree que sinergiza o incrementa la actividad in vitro contra Haemophilus influenzae. Claritromicina presenta actividad in vitro contra el complejo Mycobacterium avium (MAC) y también tiene muy buena actividad contra diferentes especies de micobacterias. Se ha demostrado la actividad in vitro e in vivo contra Mycobacterium leprae y se ha encontrado una buena respuesta clínica para el tratamiento de enfermedades cutáneas, incluyendo la enfermedad diseminada, causada por Mycobacterium chelonae. Además se ha encontrado que tiene una mayor actividad in vitro que eritromicina contra Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Chlamydia trachomatis y Ureaplasma urealyticum; su actividad es variable y similar a eritromicina contra Neisseria gonorrhoeae, cocos gram-positivos anaeróbicos y especies de bacteroides. También tiene una buena actividad in vitro contra Helicobacter pylori y ha sido clínicamente efectiva, cuando se combinan con amoxicilina y lansoprazol u omeprazol en el tratamiento de úlcera duodenal. Claritromicina se une a la subunidad ribosomal 50s del ribosoma 70s de los organismos susceptibles, inhibiendo de esta manera la síntesis de proteínas bacterianas dependientes del ARN. CLARIMED® tiene una buena absorción en el tracto gastrointestinal, es estable en el ácido gástrico, se distribuye ampliamente en los tejidos y fluidos, encontrándose altas concentraciones en la mucosa nasal, amígdalas y pulmones; las concentraciones en los tejidos son más altas que las del suero debido a las altas concentraciones intracelulares; además ingresa rápidamente en los leucocitos y macrófagos. Su eliminación es principalmente por vía renal en comparación con la fecal.

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de superficie corporal (mg/m2), la cual es equivalente a 17 veces menos que la dosis diaria máxima recomendada para humanos. Clasificado en la Categoría C de la FDA. Lactancia: Claritromicina y su metabolito activo se distribuyen en la leche materna. Pediatría: No se han realizado estudios apropiados sobre la relación entre la edad y los efectos de claritromicina en niños de hasta 6 meses de edad. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia. Geriatría: Un estudio realizado en sujetos geriátricos sanos encontró un incremento del pico de las concentraciones en estado estable de claritromicina y 14 hidroxiclaritromicina; se piensa que esto se debe a una disminución de la función renal relacionada con la edad. No existió incremento en los efectos adversos en pacientes geriátricos en comparación con los más jóvenes. Los pacientes geriátricos con insuficiencia renal severa pueden requerir una disminución de la dosis. REACCIONES ADvERSAS: Aquellas que necesitan atención médica: Incidencia menos frecuente: Infección (fiebre o escalofríos; tos o carraspera; dolor de la parte baja de la espalda o de uno de los lados del cuerpo; micción dolorosa o dificultosa). Incidencia rara: Hepatotoxicidad (fiebre; náuseas y vómitos; piel u ojos amarillos); reacción de hipersensibilidad (erupción cutánea y urticaria); colitis pseudomembranosa (dolor y calambre severo abdominal o estomacal; sensibilidad abdominal; diarrea acuosa y severa que puede ser también sanguinolenta; fiebre); trombocitopenia (sangrado y hematomas inusuales). Aquellas que necesitan atención médica sólo si continúan las molestias: Incidencia menos frecuente: Sensación del gusto anormal– 3%; dispepsia (acidez o amargura estomacal; eructos; ardor en el estómago; indigestión; malestar o dolor estomacal); flatulencia (sensación de llenura; exceso de aire o gas en el estómago o intestinos; gases pasajeros); problemas gastrointestinales (dolor o malestar abdominal; diarrea; náuseas; vómitos) de 2% a 3%; dolor de cabeza–2%.

ADvERTENCIAS: • CLARIMED® Tabletas recubiertas y Polvo para suspensión oral se pueden administrar con los alimentos, con leche o con el estómago vacío. • Consulte con su médico si no evidencia mejoría dentro algunos días. • Se recomienda separar la dosis de zidovudina por al menos un intervalo de 4 horas. • Se recomienda cumplir con el tratamiento completo. • No administrar con cisaprida o pimozida. • Se recomienda almacenar apropiadamente el medicamento, especialmente no refrigerar la suspensión oral.

DOSIS Y vÍA DE ADMINSTRACIÓN: Método de administración. Dosis usual para adultos y adolescentes: • Tratamiento de las exacerbaciones bacterianas de la bronquitis crónica causadas por Haemophilus influenzae: Oral, 500 mg cada doce horas por siete o catorce días • Tratamiento de las exacerbaciones bacterianas de la bronquitis crónica causadas por Haemophilus parainfluenzae: Oral, 500 mg cada doce horas por siete días • Tratamiento de las exacerbaciones bacterianas de la bronquitis crónica causadas por M. catarrhalis o S. pneumoniae o infecciones no complicadas de la piel o tejidos blandos: Oral, 250 mg cada doce horas por siete o catorce días.

• Profilaxis de la enfermedad diseminada del complejo Mycobacterium avium: Oral, 500 mg dos veces al día. • Tratamiento adjunto de la enfermedad diseminada del complejo Mycobacterium avium: Oral, 500 mg dos veces al día en combinación con otros agentes antimicobacterianos; la terapia con claritromicina debe continuar de por vida si se observan mejoras clínicas y micobacterianas. • Tratamiento de la faringitis estreptocócica o amigdalitis: Oral, 250 mg cada doce horas por diez días. • Tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad causada por C. pneumonia, M. pneumoniae o S. pneumoniae: Oral, 250 mg cada doce horas por siete a catorce días. • Tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad causada por H. influenzae: Oral, 250 mg cada doce horas por siete días. • Tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad causada por H. parainfluenzae o M. catarrhalis: Oral, 1000 mg una vez al día por siete días. • Tratamiento de la sinusitis maxilar aguda: Oral, 500 mg cada doce horas por catorce días. • Tratamiento adjunto de la úlcera duodenal asociada con Helicobacter pylori (tratamiento de terapia triple adjunto con amoxicilina y lansoprazol): Oral, 500 mg en combinación con 1000 mg de amoxicilina y 30 mg de lansoprazol cada doce horas por diez a catorce días. • Tratamiento adjunto de la úlcera duodenal asociada con Helicobacter pylori (tratamiento de terapia triple con amoxicilina y omeprazol o amoxicilina y lansoprazol): – Oral, 500 mg en combinación con 1000 mg de amoxicilina y 20 mg de omeprazol cada doce horas por diez días. – Oral, 500 mg en combinación con 1000 mg de amoxicilina y 30 mg de lansoprazol cada doce horas por diez a catorce días. Nota: En pacientes con una úlcera presente al momento de iniciar la terapia, se recomienda una terapia adicional de 18 días con 20 mg de omeprazol una vez al día para curar la úlcera y aliviar los síntomas. • Úlcera duodenal asociada con H. pylori (tratamiento de terapia doble adjunto con omeprazol): Oral, 500 mg tres veces al día en combinación con 40 mg de omeprazol una vez al día por catorce días; seguido por 20 mg de omeprazol sólo una vez al día por catorce días. Nota: Se debe ajustar la dosis de claritromicina en pacientes con insuficiencia renal severa (depuración de creatinina [CrCl] menor a 30 mL/min [0,5 mL/segundo]) Dosis usual pediátrica: • Otitis media aguda; faringitis estreptocócica o tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad causada por C. pneumoniae, M. pneumoniae o S. Pneumoniae; sinusitis maxilar aguda; infecciones de la piel y tejidos blandos o amigdalitis: Oral; 7,5 mg por kg de peso corporal cada doce horas por diez días. • Profilaxis de la enfermedad diseminada del complejo Mycobacterium avium: Oral; 7,5 mg por kg de peso corporal, hasta 500 mg, dos veces al día. • Tratamiento adjunto de la enfermedad diseminada del complejo de Mycobacterium avium: Oral, 7,5 mg por kg de peso corporal, hasta 500 mg, dos veces al día en combinación con otros agentes antimicobacterianos; la terapia con claritromicina debe continuar de por vida si se observan mejoras clínicas y micobacterianas. Nota: La dosis de claritromicina se debe dividir en dos o duplicar el intervalo entre las dosis en pacientes pediátricos con insuficiencia renal severa (CrCl < 30 mL/min [0,5 mL/segundo]) con o sin insuficiencia hepática coexistente. Prescripción límite en pediatría: 1000 mg por día. CLARIMED® Tableta recubierta w w w . e d i f a r m . c o m . e c

MEDIFARMA Av. Naciones Unidas y Amazonas Edif.: La Previsora, Torre B. Piso 7, Ofic. 710 Telfs.: (593-2) 244 8094 Quito-Ecuador

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CLARISTON® Comprimidos recubiertos, polvo para suspensión Antibiótico macrólido (Claritromicina)

COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO de 500 mg contiene 500 mg de Claritromicina. POLvO PARA SUSPENSIÓN: Cada 5 mL de SUSPENSIÓN contienen 250 mg de Claritromicina base. Claritromicina es un macrólido derivado de la Eritromicina.

USOS Y ADMINISTRACIÓN: Se administra en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio incluyendo otitis media y en infecciones de piel y tejidos blandos, y para la profilaxis y tratamiento de infecciones por micobacterias oportunistas. Es utilizada como alternativa a la penicilina para la profilaxis de endocarditis. Claritromicina se administra para erradicar Helicobacter pylori en regímenes de tratamiento para úlcera péptica. Se ha utilizado en infecciones por protozoarios incluyendo toxoplasmosis. La dosis usual para adultos es de 500 mg dos veces al día por un periodo de 7 a 14 días. A los niños se debe administrar una dosis de 7.5 mg/kg de peso corporal dos veces al día por 5 a 10 días. Para infección diseminada debida a Mycobacterium avium complex, se debe administrar Claritromicina en dosis de 500 mg dos veces al día por vía oral con otros antimicobacteriales. En pacientes con severa alteración renal (aclaramiento de creatinina menor a 30 mL por minuto), la dosis puede reducirse a la mitad. PRECAUCIONES: Insuficiencia renal y hepática severas. No debería utilizarse durante el embarazo y lactancia. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a macrólidos.

PRESENTACIONES: Comprimidos recubiertos 500 mg: Caja por 10. Polvo para suspensión oral 250 mg/5 mL: Frasco por 50 mL sabor a frutas tropicales. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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Claritromicina Macrólido de segunda generación Antibiótico de Amplio Espectro (Bacteriostático – Bactericida)

MECANISMO DE ACCIÓN: La claritromicina (CLARITRIBAC) se une a las unidades ribosomal S 50 de la bacteria suprimiendo la síntesis de sus proteínas.

FARMACOCINÉTICA: Claritrobac es bien absorbido en el tracto gastrointestinal. Su biodisponibilidad sistémica es de 55% luego de una dosis. La concentración plasmática máxima (Cmáx) esta entre 0.62 a 0.84 mg/L y 1.77 a 1.89 mg/L luego de una dosis de 250 mg y 500 mg luego de dos horas de la primera dosis. Las áreas bajo la curva de concentración plasmática (AUC) son aproximadamente de 4 y 11 mg/L/h para dosis de 250 y 500 mg. Se une a las proteínas plasmáticas en un 42 a 70%. Su metabolismo es principalmente oxidativo por demetilacion e hidroxilacion. Es biotransformada fácilmente, consiguiendo altas concentraciones en los tejidos (pulmones y amígdalas). El metabolito principal es el derivado 14 – hidroxi, el cual es excretado por la vía urinaria. El impedimento hepático leve o severo no altera significativamente la farmacocinética pero puede limitar su metabolismo en casos severos. La vida media de eliminación se determino en aproximadamente 3 a 4 horas luego de la administración de un comprimido de 250 mg cada 12 horas, pudiendo aumentar de 5 a 7 horas con dosis de 500mg cada 12 horas. Su vía de eliminación es principalmente Hepático y en menor medida la vía renal. Espectro antimicrobiano: Activa contra microorganismos aeróbicos y anaeróbicos Gram. Positivos y Gram. Negativos. La concentración inhibitoria mínima, MIC, es dos veces menor que la de eritromicina. Su metabolito 14 hidroxi es activo y por tanto posee actividad antimicrobiana. Espectro antibacteriano “In Vitro” contra los siguientes organismos: • Gram- Positivas: Estafilococo Aureus sensible a meticilina, Estreptococo Pyogenes (grupo A, beta hemolítico), Estreptococo, Pertusis, Helicobacter Pilori. Micoplasma: Micoplasma Neumoniae, Ureaplasma, Urealiticum. • Otros microorganismos: Clamidia Tracomatis, Micobacterium Avium, Micobacterium Leprae. • Anaerobios: Bacteroides Fragilis susceptibles a macrolidos, Clostridium Perfringen. Especies de Peptococos, Pepto Streptococos, Propioinbacterium Acnes

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FORMAS DE PRESENTACIÓN: CLARIMED® 250 Polvo para suspensión oral: Frasco 100 ml. CLARIMED® Tableta recubierta: Caja con 10 tabletas

CLARITROBAC®

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Dosis usual para adultos y adolescentes: Ver Dosis usual para adultos y adolescentes de CLARIMED® Polvo para suspensión oral. Dosis usual pediátrica: Está forma farmacéutica puede no ser apropiada para niños. Se recomienda utilizar CLARIMED® Polvo para suspensión oral.

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Vademécum Pediátrico

INDICACIONES: CLARITROBAC está indicado en infecciones causadas por uno o más microorganismos sensibles. Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior (Faringitis, amigdalitis, traqueitis, bronquitis aguda y crónica, neumonía, sinusitis) Infecciones diseminadas causadas por Mycobacterium avium o intracelulares. Infecciones de piel y tejidos blandos.

Tratamiento coadyuvante en la erradicación del H. pylori (conjunto con Amoxicilina y Omeprazol)

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: En adultos y niños mayores de 12 años 500mg dos veces al día por 7 días. En infecciones severas 500mg cada 12 horas por 14 días. Niños de de 6 m hasta 12 años, 7.5 mg por kilo de peso cada 12 horas. Se tolera bien en niños mayores de 6 meses. No requiere precauciones especiales en ancianos con función hepática y renal adecuada. PRECAUCIONES: La claritromicina es liberada por el hígado y los riñones. Se tendrá cuidado en administrar en pacientes con función impedida. Puede generar superinfeccion. Como sucede con otros antibióticos Macrólidos, el uso de la claritromicina puede alterar el sistema del citocromo P 450 y puede asociarse a la elevación de otras drogas de administración simultanea. No administrar con terfenadina, ni astemizole por propender a arritmias cardiacas. EFECTOS SECUNDARIOS: Náuseas, vómitos, diarrea, estomatitis. Cefaleas, insomnio, debilidad, alteración del gusto. Es rara la presentación de erupciones, urticaria y anafilaxia. Se han presentado efectos transitorios en el sistema nervioso como mareos, ansiedad, alucinaciones y confusión, sin lograrse identificar la causa / efecto. Raramente se han reportado elevación de las enzimas hepáticas, y colestasis con o sin ictericia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Eleva los niveles de teofilina, digoxina y Warfarina en medicación paralela. Disminuye la concentración de la Zidovudina.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la claritromicina. La seguridad en el embarazo y lactancia no ha sido establecida por lo que no es recomendable su uso, se excreta por la leche materna. PRESENTACIÓN: CLARITROBAC tb 500 mg. Caja por 10 tabletas recubiertas conteniendo 500 mg. de Claritromicina. CLARITROBAC granulado para suspensión de 60 ml. Conteniendo 125 mg o 250 mg. de Claritromicina por cada 5 ml. de suspensión preparada. Con sabor a naranja. Con cucharadita dosificadora. LABORATORIOS STEIN Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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CLARITROL®

Comprimidos recubiertos, suspensión Antibiótico de amplio espectro (Claritromicina)

COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene: 500 mg de claritromicina.

Cada 5 ml de SUSPENSIÓN contienen 250 mg de claritromicina.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA: La Claritromicina es un antibiótico macrólido semisintético obtenido por sustitución del grupo de hidroxilo por un grupo CH30 en la posición de 6 del anillo lactónico de la eritromicina. La claritromicina ha demostrado tener excelente actividad in vitro contra una variedad de gérmenes grampositivos y gramnegativos aeróbicos y anaeróbicos. Las concentraciones inhibitorias mínima (CIMs) de claritromicina tiene más potencia que las CIMs de la eritromicina. El espectro antibacteriano in vitro de la claritromicina es el siguiente: Bacterias usualmente sensibles: — Streptococcus agalactiae. — Streptococcus pyogenes. — Streptococcus viridans. — Streptococcus pneumoniae. — Haemophilus influenzae. — Haemophilus parainfluenzae. — Neisseria gonorrhoeae. — Listeria monocytogenes. — Legionella pneumophila. — Pasteurella multocida. — Mycoplasma pneumoniae. — Helicobacter (Campylobacter) pylori. — Campylobacter jejuni. — Chlamydia pneumoniae. — Chlamydia trachomatis. — Moraxella catarrhalis. — Bordetella pertussis. — Borrelia burgdorferi. — Staphylococcus aureus. — Clostridium perfringens. — Peptococcus niger. — Propionibacterium acnes. — Bacteroides melaninogenicus. — Mycobacterium kansasii. — Mycobacterium chelonae. — Mycobacterium fortuitum. — Mycobacterium intracellulare. — Mycobacterium avium complex (MAC) consiste en: — Mycobacterium avium. — Mycobacterium intracellulare. Bacterias no sensibles: — Enterobacterias. — Pseudomonas. Los estudios in vitro, la evaluación clínica controlada y la experiencia en la práctica médica diaria, documentan muy bien la eficacia de la claritromicina en: Infecciones respiratorias altas y bajas causadas por Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis y Staphylococcus aureus. En la erradicación del Helicobacter pylori, en terapia combinada, en pacientes con úlcera péptica. En el tratamiento del acné y en la profilaxis y tratamiento de infecciones por el complejo de Mycobacterium avium, en pacientes inmunocomprometidos. El principal metabolito de la claritromicina en el hombre y otros primates es la 14-OH-claritromicina. Este metabolito es activo frente a la mayoría de los microorganismos sensibles a la claritromicina y más activo que ésta ante el H. influenzae. La claritromicina y su metabolito 14-OH ejercen un efecto aditivo o sinérgico in vivo, dependiendo de la cepa bacteriana comprometida. La claritromicina es 2 a 4 veces más activa que la eritromicina en varios modelos de infección animal experimental.

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CONTRAINDICACIONES: - Claritromicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a los antibióticos macrólidos o cualquiera de los excipientes. - No se deben administrar claritromicina y derivados del cornezuelo de centeno en forma conjunta. - La administración concomitante de claritromicina y cualquiera de los siguientes principios activos está contraindicada: cisaprida, pimozida y terfenadina. Se han informado niveles elevados de cisaprida, pimozida y terfenadina en pacientes quienes recibieron cualquiera de estos principios activos y claritromicina de manera concomitante. Esto puede resultar en prolongación del intervalo QT y arritmias cardiacas que incluyen taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y torsade de pointes. Se han observado efectos similares con la administración concomitante de astemizol y otros macrólidos. - Claritrol polvo granular para reconstituir suspensión oral no se debe administrar a pacientes con hipopotasemia (prolongación del intervalo QT) - No se debe administrar claritromicina a pacientes quienes sufren de fallo hepático grave en combinación con menoscabo de la función renal. - Su uso durante el embarazo y lactancia no se recomienda, especialmente en el primer trimestre.

ADvERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES PARA EL USO: Debido a que claritromicina se elimina por vía hepática, debe administrarse con precaución en pacientes con disfunción hepática, también en pacientes con insuficiencia renal. Colitis seudomembranosa ha sido reportada con casi todos los agentes antibacterianos, incluido macrólidos. Los niveles séricos de teofilina, carbamazepina y terfenadina aumentan al usarse concomitantemente con claritromicina. Raramente se ha demostrado rabdomiolisis al administrar claritromicina conjuntamente con lovastatina o simvastatina. Al administrar ritonavir con claritromicina, se inhibe el metabolismo de claritromicina.

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INTERACCIONES: Los resultados de los estudios clínicos indican que hubo un incremento modesto pero estadísticamente significativo (p<0.05) en los niveles circulantes de teofilina o carbamazepina cuando cualquiera de estos fármacos se administró concomitantemente con claritromicina. Como con otros antibióticos macrólidos, el uso de claritromicina en pacientes que toman concomitantemente fármacos metabolizados por el sistema citocromo P450 (warfarina, alcaloides del ergot, triazolam, midazolam, lovastatina, disopiramida, fenitoína y ciclosporina) se puede asociar con elevaciones en los niveles séricos de estos otros fármacos. Se han informado niveles elevados de cisaprida en pacientes que reciben claritromicina y cisaprida concomitantemente. Esto puede dar como resultado prolongación del intervalo QT y arritmias cardiacas incluyendo taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y “torsade de pointes”. Se han observado efectos similares en pacientes que toman concomitantemente claritromicina y pimozida. Se ha informado que los macrólidos alteran el metabolismo de la terfenadina resultando en un incremento de los niveles de terfenadina, lo cual ocasionalmente se ha asociado con arritmias cardiacas tales como prolongación del intervalo QT, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y torsade de pointes. En un estudio en 14 voluntarios sanos, la administración concomitante de claritromicina y terfenadina dio como resultado un incremento de 2 a 3 veces en el nivel sérico de los metabolitos ácidos de la terfenadina y en prolongación del intervalo QT, pero no condujo a efectos clínicamente detectables. Se han observado efectos similares con la administración concomitante de astemizol y otros macrólidos. En pacientes que reciben claritromicina junto con digoxina, se ha observado elevación de las concentraciones séricas de la digoxina. Se deben vigilar los niveles séricos de este medicamento. La administración simultánea por vía oral de claritromicina y zidovudina a pacientes adultos infectados por VIH puede resultar en disminución de la concentración sérica de zidovudina, cuando ha logrado su estado de equilibrio. Al parecer la claritromicina interfiere con la absorción de la zidovudina, así que esta interacción puede ser evitada distanciando el tiempo de administración de los dos medicamentos. Esta interacción parece no ocurrir en los niños. Un estudio farmacocinético demostró que la administración concomitante de ritonavir 200 mg cada 8 horas y claritromicina 500 mg cada 12 horas resultó en una inhibición marcada del metabolismo de la claritromicina. Dosis de claritromicina mayores de 1 g/día no deben ser coadministradas con ritonavir. A causa de la amplia ventana terapéutica de la claritromicina, no es necesario reducir la dosis en pacientes con función renal normal, se deben considerar los siguientes ajustes de dosis: Para pacientes con clearance de creatinina de 30 a 60 mL/min la dosis de claritromicina se debe reducir en un 50%. Para pacientes con clearance de creatinina <30 mL/min la dosis de claritromicina se debe disminuir un 75%.

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INDICACIONES: CLARITROL® está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos susceptibles a la claritromicina como: Infecciones del tracto respiratorio inferior: Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica, neumonía por Mycoplasma o Streptococcus pneumoniae. Infecciones del tracto respiratorio superior: Faringitis, tonsilitis por Streptococcus pyogenes, sinusitis por Streptococcus pneumoniae. Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por estafilococo o estreptococo como impétigo, foliculitis, celulitis, erisipela. Infecciones por micobacterias diseminadas o localizadas debidas a Mycobacterium avium o Mycobacterium intracellulare. Infecciones localizadas causadas por Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum o Mycobacterium kansasii. La claritromicina está indicada para la prevención de la infección compleja diseminada por Mycobacterium avium en pacientes infectados por VIH con recuento de linfocitos CD4 menores o iguales a 100 mm3. Tratamiento del Helicobacter pylori: CLARITROL® en combinación con amoxicilina y omeprazol (triple terapia CAO) ha demostrado una eficacia del 86 al 95%. Sin embargo en la erradicación de éste germen se han ensayado otros regimenes terapéuticos como la terapia dual entre claritromicina y omeprazol, o combinando la terapia combinada con otros fármacos como el metronidazol, sales de bismuto, ranitidina, doxiciclina. Parece haber un consenso en que la primera opción indicada es la más efectiva Claritromicina es eficaz en infecciones por Chlamydia trachomatis: Uretritis, cervicitis, epididimitis y proctitis.

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Vademécum Pediátrico

EMBARAZO Y LACTANCIA: EMBARAZO: Los datos acerca del uso de claritromicina durante el primer trimestre de más de 200 embarazos no mostraron evidencia clara de efectos teratógenos, o de efectos adversos sobre la salud del neonato. Datos de un limitado número de mujeres embarazadas expuestas en el primer trimestre indican un posible incremento en el riesgo de abortos. Hasta la fecha no están disponibles otros datos epidemiológicos relevantes. Datos de estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva. El riesgo para humanos es desconocido. Claritromicina solamente se debe administrar durante el embarazo luego de una cuidadosa valoración del beneficio y del riesgo. LACTANCIA: Claritromicina y su metabolito activpo se excretan en la leche materna. Por tanto, podría ocurrir diarrea e infección

micótica de las membranas mucosas en el lactante alimentado con seno materno, por lo que la lactancia podría requerir discontinuación. La posibilidad de sensibilización se debe tomar en cuenta. El beneficio del tratamiento de la madre se debe evaluar contra el potencial riesgo para el lactante.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y USAR MAQUINARIA: No se han llevado a cabo estudios de los efectos sobre la capacidad de conducir y operar maquinaria. Cuando se cuplen estas actividades se debe tomar en cuenta la posible aparición de reacciones adversas como mareo, vértigo, confusión y desorientación. EFECTOS SECUNDARIOS: Los efectos colaterales más frecuentemente informados con claritromicina en estudios clínicos en adultos fueron síntomas relacionados con el tracto gastrointestinal, esto es, náusea, dispepsia, dolor abdominal, vómito y diarrea. Otros efectos colaterales incluyeron cefalea, disgeusia y elevaciones transitorias de las enzimas hepáticas. La disfunción hepática, incluyendo elevación de las enzimas hepáticas y hepatitis colestática, con o sin ictericia, ha sido informada infrecuentemente con claritromicina. Esta disfunción hepática puede ser severa y usualmente es reversible. En casos muy raros, se ha informado insuficiencia hepática y muerte, generalmente asociada a enfermedades subyacentes severas y/o medicamentos concomitantes. Las reacciones alérgicas que varían desde la urticaria y las erupciones cutáneas leves a la anafilaxia y al síndrome de Stevens-Johnson han ocurrido con claritromicina administrada por vía oral. Se han presentado informes de efectos colaterales transitorios en el sistema nervioso central que varían desde vértigo, ansiedad, insomnio y pesadillas a confusión, alucinaciones y psicosis, sin embargo, no se ha establecido una relación causa-efecto. Hay informes de pérdida auditiva con claritromicina, la cual usualmente es reversible con la discontinuación de la terapia. Se ha informado glositis, estomatitis, moniliasis oral y decoloración de la lengua con la terapia con claritromicina. Se han presentado informes de decoloración de los dientes en pacientes tratados con claritromicina. La decoloración dental usualmente es reversible con una limpieza dental por el odontólogo. Ha habido informes raros de hipoglicemia, algunos de los cuales han ocurrido en pacientes con administración oral concomitante de hipoglicemiantes o insulina, igualmente han sido reportados casos aislados de trombocitopenia. Rara vez se ha asociado eritromicina con arritmias ventriculares, incluyendo taquicardia ventricular y “torsade de pointes”, en individuos con intervalos QT prolongados.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Se puede administrar con o sin alimento. Adultos: La dosis usual recomendada de claritromicina en adultos es de 500 mg dos veces al día, la duración usual de la terapia es de 7 a 14 días. En pacientes con insuficiencia renal y depuración de creatinina menor a 30 mL/min, la dosis de claritromicina se debe reducir a la mitad, esto es, 250 mg una vez al día ó 250 mg dos veces al día en infecciones más severas. En estos pacientes el tratamiento no debe ser continuado durante más de 14 días. Infecciones del tracto respiratorio superior: 500 mg cada 12 horas por 10 a 14 días. Faringitis, tonsilitis: 500 mg cada 12 horas por 10 días. Sinusitis maxilar aguda: 500 mg cada 12 horas por 14 días. Infecciones del tracto respiratorio inferior: 500 mg cada 12 horas por 7 a 14 días. • Infecciones de piel no complicadas y acné: 500 mg cada 12 horas por 7 a 14 días. • Pacientes con infecciones por micobacterias: La dosis

recomendada de inicio para adultos con infecciones por micobacterias es 500 mg dos veces al día por 15 días, en combinación con rifampicina o etambutol. Si no se observa respuesta clínica o bacteriológica en 3 a 4 semanas, se puede incrementar la dosis a 1.000 mg dos veces al día. El tratamiento de infecciones diseminadas por Mycobacterium avium complex: en pacientes con SIDA debe ser continuada, tanto tiempo como se demuestre el beneficio clínico y microbiológico. La claritromicina debe ser utilizada en conjunto con otros agentes antimicrobianos. El tratamiento de otras infecciones por micobacterias no tuberculosa debe continuar a discreción del médico. Para la profilaxis de la infección por Mycobacterium avium complex, la dosis recomendada de claritromicina en adultos es 500 mg dos veces al día. Para la erradicación del H. pylori, los regímenes recomendados son: Claritromicina 500 mg dos veces al día en conjunto con omeprazol 20 mg dos veces al día más amoxicilina 1 gramo dos veces al día durante 10 días. Claritromicina 500 mg dos veces al día en conjunto con omeprazol 20 mg cada 12 horas, más metronidazol 500 mg dos veces al día durante 10 días. Claritromicina 250 mg dos veces al día en conjunto con omeprazol 20 mg al día, más tinidazol 500 mg al día durante 10 días. Niños: No está establecida la seguridad y eficacia de claritromicina en niños menores de 1 año de edad. La dosis recomendada es de 15 mg/kg/día repartida en dos tomas, hasta un máximo de 500 mg al día durante 5 a 10 días dependiendo del patógeno y la severidad de la infección. El tratamiento para faringitis estreptocócica debe ser cuando menos 10 días, en niños con infecciones por micobacterias la dosis recomendada es de 15 a 30 mg/kg/día dividida en dos dosis durante el tiempo que sea necesario. SOBREDOSIFICACIÓN: Los informes indican que la ingestión de grandes cantidades de claritromicina produce síntomas gastrointestinales. Un paciente con historia de trastorno bipolar ingirió 8 gramos de claritromicina y mostró un estado mental alterado, con comportamiento paranoide y además, hipocaliemia (hipopotasemia) e hipoxia. Los efectos indeseables que acompañan a la sobredosis de claritromicina deben ser tratados acelerando la eliminación del medicamento no absorbido y con las medidas de apoyo clínico necesarias. Como con otros macrólidos, no se espera que los niveles séricos de claritromicina se afecten apreciablemente con la hemodiálisis o diálisis peritoneal.

PRESENTACIÓN: Caja por 10 comprimidos recubiertos de 500 mg. Frasco con microgránulos para reconstituir 50 mL donde cada 5 mL contiene 250 mg. GRÜNENTHAL ECUATORIANA C. LTDA. www.grunenthal.com Apartado Postal 17-17-075 CCNU Quito, Ecuador

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CLARITROMICINA MK® Tabletas Recubiertas Antibiótico sistémico, Macrólido (Claritromicina)

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MECANISMO DE ACCIÓN: La Claritromicina actúa mediante su unión a la subunidad 50S ribosomal de los microorganismos susceptibles, inhibiendo la translocación del aminoacil ARNt de las proteínas microbianas. En este sistema de inhibición la bacteria muere al colapsar su citoesqueleto interno por falta de las proteínas estructurales.

INDICACIONES: La CLARITROMICINA MK® está indicada en el tratamiento de las Infecciones causadas por gérmenes sensibles a la Claritromicina.

POSOLOGÌA: Adultos: 1 Tableta de CLARITROMICINA MK® de 500 mg cada doce horas, durante 5 a 10 días. En faringitis por estreptococos betahemolíticos grupo A por 10 días. Niños: Se deben administrar 15 mg/kg al día de CLARITROMICINA MK® Suspensión, la duración del tratamiento debe ser en función de la patología a tratar, pero oscila entre cinco y diez días. CONTRAINDICACIONES Y ADvERTENCIAS: Hiper-sensibilidad a los macrólidos, embarazo y lactancia. Adminístrese con precaución en pacientes con disfunción hepática.

PRECAUCIONES: Se debe ajustar la dosis en insuficiencia renal severa (disminuir la dosis o prolongar el intervalo entre dosis); la aparición de colitis asociada a antibióticos ha sido reportada con el uso de Claritromicina. Los macrólidos (incluyendo la Claritromicina) han sido asociados con prolongación del intervalo QT y con diferentes arritmias ventriculares, incluyendo torsade de pointes, no debe ser usado en pacientes con historia de porfiria aguda o depuración de creatinina menor a 25 ml/min. No se ha establecido su seguridad y eficacia en niños < 6 meses.

EvENTOS ADvERSOS: Durante la terapia se han informado: Cefalea, erupción, náusea, diarrea, vómito, gusto anormal, prolongación del tiempo de protrombina, aumento del BUN, alucinaciones, anafilaxia, colitis pseudomembranosa, convulsiones, decoloración de dientes, disnea, eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), falla hepática, hepatitis, hipoglucemia, ictericia colestásica, leucopenia, manía, neutropenia, pancreatitis, psicosis, prolongación del intervalo QT, sordera (reversible), taquicardia ventricular, temblor, torsade de pointes, trombocitopenia, vértigo.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Aumento del efecto: Evitar el uso concomitante con los siguientes fármacos debido al aumento del riesgo de arritmias malignas: astemizol, cisaprida, gatifloxacina, moxifloxacina, pimozide, sparfloxacina, tioridazina. Otros agentes que prolongan el intervalo QT, incluyendo agentes antiarrítmicos tipo Ia (p. ej., quinidina), y antiarrítmicos tipo III. Agentes antipsicóticos seleccionados (p. ej., mesoridazina, tioridazina) deben usarse con mucha precaución. La Claritromicina puede aumentar los niveles séricos (y probablemente la toxicidad) de los siguientes fármacos: Alfentanil (y posiblemente otros agentes narcóticos), benzodiacepinas (alprazolam, diazepam, midazolam triazolam), buspirona, bloqueadores de los canales de calcio, dihidropiriw w w . e d i f a r m . c o m . e c

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría C: Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales. RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de de vencimiento o caducidad.

PRESENTACIONES DEL PRODUCTO: CLARITROMICINA MK® Tabletas, Caja por 10 tabletas recubiertas de 500 mg. Reg. San. N° GBE-1550-05-11. MK División de Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1800-523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

D E

DESCRIPCIÓN: La Claritromicina es un antibiótico bactericida semisintético; de espectro antibacteriano superior a la eritromicina y otros macrólidos de primera generación. Tiene mejor tolerabilidad gastrointestinal y mayor potencia sobre el Haemophilus influenzae.

dina, Carbamazepina, cilostazol, clozapina, colchicina, ciclosporina, digoxina, disopiramida, alcaloides del ergot (p. ej., bromocriptina), inhibidores de la HMG CoA (excepto fluvastatina y pravastatina), loratadina, metilprednisolona, rifabutin, tacrolimus, teofilina, valproato, vinblastina, vincristina, zopiclone. Los niveles séricos de sildenafil, tadalafil y vardenafil pueden ser afectados por Claritromicina. Los efectos de agentes bloqueadores neuromusculares y warfarina han sido potenciados por la Claritromicina. La concentración sérica de Claritromicina puede ser aumentada por amprenavir (y otros inhibidores de proteasa); los niveles séricos de digoxina pueden ser aumentados por Claritromicina; se han reportado toxicidad por digoxina y potencialmente arritmias fatales (monitorear los niveles de digoxina). El fluconazol aumenta los niveles de la Claritromicina y el área bajo la curva por un factor mayor al 25%. Los niveles pico (pero no el AUC) de zidovudina pueden incrementarse. Disminución del efecto: La Claritromicina puede disminuir los niveles séricos de zafirlukast. La Claritromicina puede antagonizar los efectos terapéuticos de la clindamicina y la lincomicina. Consideraciones dietarias: Los alimentos retardan la absorción.

D I C C I O N A R I O

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA RECUBIERTA de CLARITROMICINA MK® Tabletas contiene 500 mg de Claritromicina; excipientes c.s.

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

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CLARITROMICINA NIFA

Tabletas recubiertas y Polvo granulado para suspensión Antimicrobiano macrólido bactericida de segunda generación y efecto postantibiótico

PRINCIPIO ACTIvO: Tabletas recubiertas: Claritromicina 500 mg. Polvo granulado para suspensión: Claritromicina 250 mg/5 ml.

FARMACODINAMIA: La claritromicina se liga a la subunidad ribosomal 50S de los microorganismos susceptibles, por lo cual inhibe la síntesis de proteínas ARN-dependientes.

INDICACIONES Espectro antimicrobiano: Grampositivas: • Staphylococcus aureus. • Streptococcus pneumonia. • Streptococcus pyogenes. Gramnegativas: • Haemophilus influenzae. • Helicobacter pylori. • Moraxella catarrhalis. • Neisseria gonorrhoeae. Otras: • Chlamydia pneumoniae. • Chlamydia trachomatis. • Legionella pneumophila. • Mycobacterium avium. • Mycobacterium intracellulare. • Mycoplasma pneumoniae. • Ureaplasma urealyticum. Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la claritromicina: • Faringitis y amigdalitis. • Otitis media aguda. • Sinusitis maxilar aguda. • Neumonía adquirida en la comunidad. • Bronquitis bacteriana (exacerbaciones). • Infecciones de piel y tejidos blandos. • Adyuvante de úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori. • Enfermedad diseminada por complejo Mycobacterium avium en pacientes con infección avanzada por VIH. CONTRAINDICACIONES: Insuficiencia renal severa. Hepatopatía. Gestación (categoría C). Hipersensibilidad a los macrólidos.

POSOLOGÍA: Adultos y adolescentes: • Faringitis y amigdalitis: 250 mg cada 12 horas, 10 días. • Sinusitis maxilar aguda: 500 mg cada 12 horas, 14 días. • Neumonía adquirida en la comunidad (Chlamydia pneumoniae, Micoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae): 250 mg cada 12 horas, 7 a 14 días. • Neumonía adquirida en la comunidad (Haemophilus influenzae): 250 mg cada 12 horas, 7 días. • Bronquitis crónica (exacerbaciones) (H. influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae): 500 mg cada 12 horas, 7 a 14 días. • Enfermedad diseminada por complejo MAC (Mycobacterium avium): 500 mg 2 veces al día (asociada a otros antimicobacterianos). • Adyuvante de úlcera péptica (Helicobacter pylori): 500 mg cada 12 horas, 10 a 14 días [asociar con amoxicilina + lansoprazol, omeprazol o ranitidina]. Niños mayores de 6 meses: • Faringitis (estreptocócica), amigdalitis, otitis media aguda, sinusitis maxilar aguda, neumonía adquirida en la comunidad (Chlamydia pneumoniae, M. pneumoniae, S. pneumoniae): 7.5 mg/Kg cada 12 horas, 10 días. • Infecciones de piel y tejidos blandos: 7.5 mg/Kg cada 12 horas, 10 días. • Enfermedad diseminada por complejo MAC (Mycobacterium avium): 7.5 mg/Kg (hasta 500 mg) 2 veces al día (asociada a otros antimicobacterianos).

PRESENTACIONES: Tabletas recubiertas: Claritromicina 500 mg, caja x 10. Polvo granulado para suspensión: Claritromicina 250 mg/5 ml, frasco x 50 ml (sabor a cereza). Elaborado por PROPHAR S.A. Distribuido por GARCOS Telfs.: 222-5189/222-5218 Quito, Ecuador.

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CLAVOXINE® FORTE (625 mg) CLAVOXINE® 2X (1000 mg)

Tabletas, suspensión Antibiótico de espectro extendido Inhibidor de beta-lactamasas Amoxicilina + Ácido Clavulánico

COMPOSICIÓN: CLAVOXINE® 2X (1000 mg) TABLETAS: Cada tableta de 1000 mg contiene amoxicilina 875 mg como amoxicilina trihidratada y ácido clavulánico 125 mg como clavulanato de potasio. CLAVOXINE® 2X (457 mg) SUSPENSIÓN: Cada cucharadita (5 ml) de la suspensión reconstituida 457 mg contiene amoxicilina 400 mg como amoxicilina trihidratada y ácido clavulánico 57 mg como clavulanato de potasio. CLAVOXINE® FORTE (625 mg) TABLETAS: Cada tableta de 625 mg contiene amoxicilina 500 mg como amoxicilina trihidratada y ácido clavulánico 125 mg como clavulanato de potasio. CLAVOXINE® FORTE (312.5 mg) SUSPENSIÓN: Cada cucharadita (5 ml) de la suspensión reconstituida 312.5 mg contiene amoxicilina 250 mg como amoxicilina trihidratada y ácido clavulánico 62.5 mg como clavulanato de potasio.

ACCIONES Y FARMACOLOGÍA CLÍNICA: CLAVOXINE® 2X (1000 mg) TABLETAS; CLAVOXINE® 2X (457 mg) SUSPENSIÓN; CLAVOXINE® FORTE (625 mg) TABLETAS; CLAVOXINE® FORTE (312.5 mg) SUSPENSIÓN son aminopenicilinas, en la que se combina la amoxicilina trihidratada, y un inhibidor de la beta-lactamasa, el ácido clavulánico. La amoxicilina tiene un amplio espectro bactericida contra muchos microorganismos gram positivos y gram negativos, sin embargo, es susceptible de degradación por las beta-lactamasas. La combinación de amoxicilina y ácido clavulánico en CLAVOXINE® protege a la amoxicilina de su inactivación por parte de las beta-lactamasas y extiende efectivamente su espectro de actividad. CLAVOXINE® 2X (1000 mg) TABLETAS; CLAVOXINE® 2X (457 mg) SUSPENSIÓN; CLAVOXINE® FORTE (625 mg) TABLETAS; CLAVOXINE® FORTE (312.5 mg) SUSPENSIÓN son efectivos contra los siguientes microorganismos: Actinomyces sp.; Bacillus anthracis; Prevotella melaninogénica; Bacteroides sp.; Bífidobacterium sp.; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Brucella sp.; Clos tridium perfringens; Clostridium tetani; Corynebacterium diphtheriae; Eikenella corrodens; Enterococcus faecalis; Erysipelothrix rhusiopathiae; Escherichia coli; Eubacterium sp.; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (beta-lactamasa negativo); w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

DOSIS: CLAvOXINE® FORTE (625 mg) TABLETAS: 1)Adultos y niños mayores de 12 años Infecciones moderadas a severas: una tableta de 625 mg cada 8 horas por 7 a 10 días. Chancro: una tableta de 625 mg cada 8 horas por 3 a 7 días. Infecciones dentales severas (pero generalmente no de primera línea): una tableta de 625 mg cada 8 horas por 5 días. 2) Niños: Dependiendo de la severidad de la infección, la dosis usual es 20 a 40 mg/kg de peso por día, dividida en tres dosis iguales. Niños de 6 a 12 años: Una cucharadita de la suspensión forte cada 8 horas por 7 a 10 días. Niños de 1 a 6 años: 1/2 cucharadita de CLAVOXINE® 2X (457 mg) SUSPENSIÓN suspensión cada 8 horas. CLAvOXINE® 2X (1000 mg) TABLETAS; CLAvOXINE® 2X (457 mg) SUSPENSIÓN: Para tratamiento con régimen de dos veces al día: 1) Adultos y niños mayores de 12 años: Una tableta de CLAVOXINE® 2X (1000 mg) TABLETAS cada 12 horas. 2) Niños (2 meses – 12 años): 2 meses – 2 años: 0.15 ml/kg cada 12 horas. 2 años – 6 años (13 – 21 kg) : 2.5 ml cada 12 horas. 7 años – 12 años (22 – 40 kg): 5 ml cada 12 horas. En infecciones severas, se puede requerir el doble de la dosis. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de reacciones alérgicas a cualquier otro tipo de penicilina.

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INTERACCIÓN CON DROGAS: CLAVOXINE® no deben ser administrados junto con disulfiram. La administración concomitante de amoxicilina y alopurinol incrementa sustancialmente la incidencia de rash. El probenecid disminuye la secreción tubular renal de la amoxicilina.

PRESENTACIONES: CLAvOXINE® 2X (1000 mg): TABLETAS Caja por 15 tabletas. CLAvOXINE® 2X (457 mg): SUSPENSIÓN; Polvo para reconstituir 70 ml. con jeringa dosificadora. CLAvOXINE® FORTE (625 mg): TABLETAS; tabletas de 625 mg. Caja por 20 tabletas. CLAvOXINE® FORTE (312.5 mg): SUSPENSIÓN Polvo para reconstituir 100 ml. Con tapa dosificadora. JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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CLAVUCID®

P R O D U C T O S

EFECTOS ADvERSOS: CLAVOXINE® son generalmente bien tolerados. Las reacciones adversas reportadas incluyen reacciones gastrointestinales leves como diarrea, náusea y vómito, así como rash cutáneo, urticaria, y candidiasis oral o vaginal. Reacciones adversas menos frecuentes incluyen dolor abdominal, flatulencia, cefalea, mareo y moderado incremento de los niveles séricos de transaminasas.

D E

INDICACIONES: CLAVOXINE® está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones: - Infecciones de vías respiratorias altas como: Amigdalitis, Faringitis, Otitis media aguda y Sinusitis causadas por cepas de Branhamella catarrhalis y H. influenzae productoras de beta-lactamasa. - Infecciones de vías respiratorias bajas como: Bronquitis aguda o crónica, Neumonía causada por cepas de H. influenzae y Branhamella catarrhalis productoras de betalactamasa. - Infecciones de piel y tejidos blandos, incluyendo las infecciones de quemaduras, causadas por cepas de estafilococo aureus, E. coli, y especies de Klebsiella productoras de beta-lactamasa. - Infecciones del tracto urinario causadas por cepas de E. coli, especies de Klebsiella y especies de enterobacter productoras de beta-lactamasa. - Infecciones odontológicas graves. - Infecciones de huesos y articulaciones incluido Osteomielitis. - Otras infecciones incluidas aborto séptico, sepsis puerperal, y sepsis intra-abdominal.

PRECAUCIONES: Pacientes con antecedentes de sensibilidad a las cefalosporinas o en aquellos con alergias múltiples pueden presentar reacciones de hipersensibilidad al CLAVOXINE®. Los pacientes con función renal alterada deben recibir una dosis reducida de tratamiento. Como el resto de otras drogas, CLAVOXINE® no deben ser utilizados durante el embarazo a menos que sea completamente necesario. Debe tenerse cuidado cuando se administre CLAVOXINE® a madres durante la lactancia, ya que puede excretarse a través de la leche materna.

D I C C I O N A R I O

Haemophilus influenzae (beta-lactamasa positivo); Haemophilus parainfluenzae; Helicobacter pylori; Klebsiella sp.; Proteus mirabilis; Lactobacillus sp.; Listeria monocytogenes; Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; Peptococcus sp.; Peptos treptococcus sp.; Propionibacterium sp.; Proteus mirabilis; Salmonella enteritidis; Salmonella sp.; Salmonella typhi; Shigella sp.; Staphylococcus aureus (MSSA); Staphylococcus epidermidis; Streptococcus agalactiae (estreptococo grupo B); Streptococcus dysgalactiae; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes (estreptococo beta-hemolítico grupo A); Treponema pallidum; Vibrio cholerae; Viridans streptococci, Moraxella catarrhalis. Ambos componentes de CLAVOXINE® son bien absorbidos luego de su administración oral, y el alimento no tiene efecto sobre su grado de absorción. Las concentraciones máximas en suero se logran aproximadamente después de una hora de administrado.

Tabletas recubiertas, Gránulos para suspensión oral Amoxicilina + Acido Clavulánico

FÓRMULA: Cada tableta recubierta contiene: Amoxicilina trihidrato eq. a Amoxicilina Clavulanato de potasio eq. a Ácido clavulánico Excipientes c.s.p. Cada 5 mL de suspensión oral contienen: Amoxicilina trihidrato eq. a Amoxicilina Clavulanato de potasio eq. a Ácido clavulánico Excipientes c.s.p.

875 mg 125 mg

400 mg 57 mg

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO: Es una combinación de un antibiótico semisintético, la amoxicilina, y un inhibidor de beta-lactamasas, el clavulanato de potasio. Con esta combinación se amplía el espectro de actividad de amoxicilina.

CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA: Aminopenicilina de amplio espectro.

ACCIONES TERAPÉUTICAS: Es un bactericida de amplio espectro de bacterias que incluyen: Bacterias Gram positivas: Aerobios: S. aureus, S. saprophyticus, S. faecalis, S. pneumoniae, S. pyogenes, S. viridans. Anaerobios: especies de clostridium, especies de Peptococcos, especies de Peptostreptococcos. Bacterias Gram Negativas: Aerobios: H. influenzae, M. catarrhalis, E. coli, especies Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, especies de Legionella. Anaerobios: especies de Bacteroides, incluyen B. fragilis. FARMACOCINÉTICA: Luego de su administración oral, la amoxicilina y el clavulanato de potasio son bien absorbidos (75 a 90%) desde el tracto gastrointestinal. La vida media plasmática de la amoxicilina es de 1 a 1.5 horas y la de ácido clavulánico es de 1 hora. Se distribuye ampliamente en concentraciones variables en los tejidos y en los líquidos corporales, apenas alcanza el líquido cefalorraquídeo, a menos que las meninges estén inflamadas. Alrededor del 60% de una dosis de un oral del preparado se excreta sin modificar por la orina al cabo de 6 horas por filtración glomerular y secreción tubular. En la bilis se han descrito concentraciones elevadas. Se excretan pequeñas cantidades por las heces. En términos generales la farmacocinética de la combinación del acido clavulánico y la amoxicilina es similar, y ambos preparados no parecen afectarse entre sí. INDICACIONES Y USO CLÍNICO: Está indicado en las infecciones bacterianas más comunes, por productores de betalactamasa, como actinomicosis, bronquitis, endocarditis(en especial, para la profilaxis), la enfermedad de Lyme, la fiebre tifoidea y paratifoidea, gastroenteritis (incluida la enteritis por salmonella), la gonorrea, las infecciones del conducto biliar, las infecciones de las vías urinarias, otitis media, la neumonía, infecciones del tracto respiratorio superior: amigdalitis, faringitis, sinusitis, Otras infecciones: Infecciones de la piel y tejidos blandos. El ácido clavulánico que inhibe las ß-lactamasas amplía el espectro antimicrobiano de la amoxicilina, y esta combinación se utiliza cuando la resistencia a la amoxicilina es prevalente; por ejemplo, en las infecciones de las vías respiratorias debidas a Haemophilius influenzae o Moraxella catarrhalis, en el tratamiento empírico de mordeduras de animales o en infecciones como el chancroide o la melioidosis.

PRECAUCIONES Y CONTRAINDICACIONES: Pa-cientes con hipersensibilidad a las penicilinas y cefalosporinas. Durante el embarazo y lactancia: En terapias prolongadas debe evaluarse periódicamente la función renal y hepática, así como evaluaciones hematológicas. No se han realizado estudios sobre el potencial de carcinogénesis y mutagénesis de la amoxicilina y clavulanato de potasio.

REACCIONES ADvERSAS: Igual que con la amoxicilina los efectos colaterales son poco comunes y principalmente, de naturaleza leve y transitoria. Se ha reportado diarrea, indigestión, náuseas, dispepsia, vómitos y candidiasis oral. Las náuseas se asocian con mayor frecuencia a dosis altas. Se pueden disminuir los efectos secundarios gastrointestinales, ingiriendo el medicamento con las comidas. Problemas de erupciones urticariales y eritematosas ocurren con menos frecuencia. Las erupciones eritematosas se ocasionan cuando se administra simultáneamente a una mononucleosis infecciosa. Con la combinación de amoxicilina y ácido clavulánico, se han documentado hepatitis e ictericia colestática, que se han atribuido al inhibidor de la ß-lactamasa. En ocasiones se han atribuido también eritema multiforme, sín-

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drome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y dermatitis exfoliativa a esta combinación.

SOBREDOSIFICACIÓN: En caso de una intoxicación severa la amoxicilina y el ácido clavulánico se puede remover de la circulación con hemodiálisis. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Con alopurinol puede predisponer a la aparición de erupciones cutáneas. Con probenecid, se disminuye la secreción tubular renal de las penicilinas (pero no del clavulanato, el que es eliminado primariamente por filtración glomerular), con el incremento y prolongación de la concentración sérica y prolongación de la vida media de eliminación. Con cloranfenicol, eritromicinas, sulfonamidas o tetraciclinas, debido a que estos son bacteriostáticos, pueden interferir con el efecto bactericida de las penicilinas, su uso concurrente debe ser evitado salvo excepciones. Con anticonceptivos interfieren en la circulación enterohepática de los estrógenos.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Oral. Tabletas: Dosis: En infecciones leves o moderadas se administrará una tableta (875 / 125 mg) cada 12 horas igual a dos veces al día, por siete a diez días. La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección y de la respuesta clínica. Debe administrarse junto con los alimentos. En caso de insuficiencia renal la dosis deberá ser ajustada en base a la amoxicilina: depuración de creatinina > 30 mL / min en niños, adultos y ancianos en dosis cada 12 horas: no requiere modificación. Depuración de creatinina entre 10 - 30 mL/min. en dosis cada 12 horas: niños: 3.75 a 15 mg/Kg; adultos: 1 vez 125 - 500 mg ó 1 - 2 veces 125 - 500 mg. Depuración de creatinina < 10 mL / min. en dosis cada 24 horas: niños: 3.75 a 15 mg / Kg; adultos: 1 vez 125 - 500 mg ó 1 - 2 veces 125 500 mg. Suspensión: Dosis: • Neonatos y niños de hasta 3 meses de edad: 15 mg de amoxicilina/kg de peso/cada 12 horas. • Niños desde 3 meses de edad hasta niños con un peso de 40 kg: Otitis media, neumonía y sinusitis: 22.5 mg de amoxicilina /kg de peso / cada 12 horas. Infecciones menos severas: 12.5 mg de amoxicilina /kg de peso/cada 12 horas. • Niños con peso corporal mayor de 40 Kg: 875 mg de amoxicilina-125 mg de ácido clavulánico cada 12 horas (2.2 cucharaditas). PRESENTACIONES: • Tabletas: Caja con un frasco por 7 ó 14 tabletas recubiertas • Suspensión: Caja con frasco de vidrio ámbar de 70 mL. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS: • Martindale. Guía completa de consultas farmacoterapéutica. Primera Edición. Dirigida por Sean C. Sweetman Pharma Editores S .L. 2003.pp. 257. • USP DI 2003 23rd. edition. Drug information for the health care professional. Volumen I . pag.2154-2162. UNIPHARM DEL ECUADOR S.A 12 de Octubre N24-774 y Av. Coruña Edif. Urban Plaza Piso 3, oficina 6 PBX: (593-2) 3230515 Fax: (593-2) 3230273 Bajo Licencia de UNIPHARM (INTERNATIONAL), S.A. Chur-Suiza

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Vademécum Pediátrico

INDICACIONES: Trastornos de la motilidad gastrointestinal, incluyendo reflujo gastroesofágico, gastritis, úlcera gástrica y duodenal. Es útil en la hernia hiatal ya que aumenta la presión del esfínter esofágico inferior. Náusea y vómito de origen central y/o periférico; como premedicación para los pacientes que van a ser sometidos a estudios radiológicos del tracto gastrointestinal. Ideal en pacientes con migraña.

PRECAUCIONES Y ADvERTENCIAS: En pacientes tratados con Metoclopramida especialmente usando la vía intravenosa, pueden presentarse síntomas extrapiramidales, como fenómenos convulsivos. En estos casos debe suspenderse la administración del fármaco y administrar cafeína por vía intravenosa o un antiparkinsoniano, con lo que se consigue la rápida desaparición de estas manifestaciones. REACCIONES INDESEABLES: Somnolencia, diarrea ocasional, constipación, galactorrea.

DOSIS: Adultos: Inyectable: 1 ampolla cada 8 horas (I.M. o I.V.). Tabletas: 1 tableta 3 veces al día preferentemente antes de las comidas. Lactantes y Niños: 0,5 - 1 mg/kg/día, repartidas 3 veces al día. PRESENTACIÓN: Caja con 5 ampollas de 2 ml con 10 mg. Caja con 20 tabletas con 10 mg. Gotas por 30 ml, sabor a chicle. MENARINI INTERNATIONAL Firenze-Italia Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

CONTRAINDICACIONES Y ADvERTENCIAS: No usar en lesiones leves. Evitar tratamientos prolongados por el peligro potencial de discrasias sanguíneas. Hacer control del cuadro hemático frecuentemente, "El cloranfenicol puede producir anemia aplástica fatal". Uso exclusivo intrahospitalario. PRECAUCIONES: Su administración en prematuros y recién nacidos menores a dos semanas puede hacer aparecer el "síndrome gris".

EFECTOS ADvERSOS: Discrasias sanguíneas, anemia aplástica fatal (con una sola administración o con un tratamiento prolongado); discrasias sanguíneas asociadas con dosis elevadas o terapias prolongadas, insuficiencia renal o hepática. Estas reacciones deben distinguirse de la leucopenia transitoria que generalmente se presenta durante la terapéutica con cloranfenicol. Manifestaciones gastrointestinales y erupciones cutáneas, edema angioneurótico (urticaria); reacciones anafilácticas y de tipo Herxheimer, delirio, neuritis óptica y periférica, fiebre ligera, dolor de cabeza, depresión y confusión mental y hemorragias asociadas a hipoprotrombinemia. INTERACCIÓN CON FÁRMACOS: Dosis terapéuticas de cloranfenicol pueden interferir la respuesta anamnésica al toxoide tetánico, inhibir la biotransformación de la tolbutamida, de la difenilhidantoína, el dicumarol y otros fármacos metabolizados por las enzimas hepáticas.

DOSIS: vía Iv: Adultos: 500 mg de una solución al 10-20% cada 6 horas, hasta la desaparición de la fiebre. Niños: Emplear únicamente por vía parenteral como terapia de ataque en meningitis e infecciones graves, a dosis hasta de 100 mg/kg/día (usualmente 125-250 mg cada 6 horas). La inyección IV debe pasarse lentamente o mejor por perfusión, incorporando el antibiótico a soluciones de suero fisiológico o dextrosa al 5%. Instilación endobronquial: 2-8 mL de una solución al 10% disuelta previamente en 10 mL de agua destilada. Lavado peritoneal: 10-20 mL de la solución al 10% directamente en la cavidad durante la intervención quirúrgica o introducida por el tubo de drenaje.

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PRESENTACIONES: CLORANFENICOL MK® Ampolla 1 g, Caja por 1 ampolla. Reg. San. N° GBE-0336-07-03.

Solución inyectable Antibiótico de amplio espectro (Cloranfenicol)

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CLORANFENICOL MK®

COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA contiene Cloranfenicol succinato sódico equivalente a Cloranfenicol 1 g; excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: Bacteriostático del grupo de los anfenicoles, eventualmente bactericida frente a microorganismos causantes de meningitis. Acción marcada sobre bacterias gram (-) anaeróbicas y cocos y bacilos gram (+), aeróbicos y anaeróbicos. Activo contra espiroquetas, rickettsias, clamidias y micoplasmas.

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P R O D U C T O S

COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA contiene: 10 mg de Metoclopramida. Cada TABLETA contiene: 10 mg de Metoclopramida. GOTAS: 2.6 mg de Metoclopramida por cada ml.

INDICACIONES: Fiebre tifoidea tipo exantemático e infecciones producidas por gérmenes sensibles al cloranfenicol cuyo tratamiento no es posible con otros antibióticos.

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Inyectable, gotas, tabletas Antiemético (Metoclopramida)

ACCIÓN: Interfiere la síntesis proteica bacteriana.

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CLOPAN®

CLOXAGEN® Dicloxacilina

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COMPOSICIÓN: Suspensión de 3 g, cada 5 ml contienen 250 mg de dicloxacilina base.

FARMACOLOGÍA: CLOXAGEN es resistente a la destrucción por ácido y es muy bien absorbida por el tracto gastrointestinal. La administración oral de dicloxacilina alcanza concentraciones plasmáticas más elevadas que las que se obtienen luego de la administración de dosis equivalentes de penicilina. La dicloxacilina sódica es casi dos veces mejor absorbida en el tracto gastrointestinal que la cloxacilina pero la absorción se reduce por la presencia de los alimentos en el estómago, por esta razón es necesario administrarla 1 hora antes o dos horas después de los alimentos. Luego de la administración de 500 mg de CLOXAGEN, la concentración plasmática máxima es de 10 a 18 mcg por ml dentro de la 1ra. hora en personas con ayuno. Doblando la dosis se puede también doblar la concentración plasmática. Cerca del 97% de dicloxacilina circulante se liga a las proteínas plasmáticas. Tiene una vida media de aproximadamente 0.5 horas en personas sanas. La vida media se prolonga en neonatos. Se difunde a través de la placenta hacia la circulación fetal. Se excreta por la leche materna. Se ha demostrado una pequeña difusión hacia el líquido cefalorraquídeo excepto cuando las meninges se encuentran inflamadas. Concentraciones terapéuticas pueden ser alcanzadas en el líquido pleural y sinovial y en el hueso. Es metabolizado en un 10% aproximadamente, la droga sin cambios y sus metabolitos son excretados en la orina por filtración glomerular y por secreción tubular renal. Aproximadamente el 60% de una dosis es excretada por la orina. Solo pequeñas cantidades son excretadas en la bilis. Las concentraciones séricas pueden incrementarse cuando se administra conjuntamente con probenecid. Dicloxacilina in vitro es activa contra cocos gram positivos, incluyendo cepas de estreptococo ß hemolítico, neumococo, estafilococo penicilino sensible y penicilino resistente.

INDICACIONES: Aunque la indicación principal para CLOXAGEN es el tratamiento de infecciones por estafilococo penicilinasa productor, puede ser usado también para iniciar el tratamiento en pacientes con sospecha de infección por estafilococo. CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en los casos de historia previa de reacciones de hipersensibilidad a los compuestos penicilínicos.

ADvERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Se han reportado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente fatales en pacientes en tratamiento con penicilinas así como con cefalosporinas. Aunque la anafilaxia se presenta más frecuentemente luego de tratamiento parenteral, ha ocurrido también en pacientes con terapia oral. Estas reacciones ocurren con mayor frecuencia en personas con historia previa de sensibilidad a múltiples alergenos. Si ocurre una reacción alérgica, debe instituirse en forma inmediata un tratamiento apropiado (agentes útiles: antihistamínicos, aminas presoras, corticosteroides) y descontinuarse la administración de dicloxacilina. No se ha establecido la seguridad de la administración de dicloxacilina durante el embarazo. Debe evaluarse periódicamente la función renal, hepática y hematopoyética durante el tratamiento con dicloxacilina. Existe la posibilidad de superinfecciones por bacterias y hongos durante el tratamiento con esta droga, en estos casos deben tomarse las medidas más apropiadas. La vía oral no debe utilizarse en casos de enfermedad grave, o náusea, vómito, dilatación gástrica, cardioespasmo o hipermotilidad intestinal.

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EvENTOS ADvERSOS: Los disturbios gastrointestinales, tales como náusea, vómito, dolor epigástrico, flatulencia, han sido reportados en algunos pacientes que recibieron dicloxacilina. Como sucede con otras penicilinas, prurito, urticaria, rash, eosinofilia, reacciones anafilácticas y otros síntomas alérgicos han sido ocasionalmente reportados. Cambios menores en la función hepática, tales como una elevación transitoria de SGOT se ha reportado. El significado clínico de estos cambios es desconocido.

DOSIFICACIÓN: Adultos y niños mayores de 40 kg: 500 mg de CLOXAGEN cada 6 horas. Niños menores de 40 kg: 25-50 mg/kg/día en dosis divididas cada 6 horas. Pueden usarse dosis superiores si fuera necesario. No se recomienda el uso de dicloxacilina en neonatos. Las infecciones por estreptococo ß hemolítico del grupo A, deben ser tratadas con CLOXAGEN por al menos 10 días para prevenir la generación de fiebre reumática aguda o glomerulonefritis aguda. PRESENTACIÓN: CLOXAGEN suspensión 3 g, frasco x 60 ml.

GENAMÉRICA S.A Casilla No. 17-001-00458 Quito-Ecuador

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CODIPRONT®

Cápsulas, suspensión Antitusígeno de acción prolongada (Codeína anhidra, feniltoloxamina)

COMPOSICIÓN: Una CÁPSULA contiene 30 mg de codeína resinato y 10 mg de feniltoloxamina, ambas incorporadas a resinas intercambiadoras de iones. 100 mL de SUSPENSIÓN contienen: 200 mg de codeína resinato y 73 mg de feniltoloxamina, ambas incorporadas a resinas intercambiadoras de iones. PROPIEDADES: La codeína alivia el estímulo tusígeno por acción en el centro tusígeno, sin que la dosificación indicada suprima el mecanismo protector del reflejo tusígeno ni cause depresión respiratoria. Feniltoloxamina con efecto antihistamínico y por ende acción broncoespasmolítica. Los principios activos de CODIPRONT están unidos a un intercambiador de iones. Se liberan en el tracto gastrointestinal de una manera lenta y uniforme. Esto permite una administración conveniente de 2 veces al día con el objeto de obtener un efecto antitusivo sostenido. INDICACIONES: Tos irritativa aguda y crónica de cualquier etiología. Bronquitis agudas y crónicas. Estados gripales, tos consecutiva a inflamación alérgica o a infección de las vías respiratorias que cursan con broncoespasmo.

PRECAUCIONES: CODIPRONT cápsulas de acción prolongada debe administrarse con especial precaución en caso de: • Dependencia de opiáceos. • Trastornos de la conciencia. • Trastornos de la función y del centro respiratorio. • Estados acompañados de presión cerebral elevada. • Estreñimiento crónico. A dosis altas: • Presión arterial baja en caso de hipovolemia. • Durante el embarazo y la lactancia, como ocurre con todos los medicamentos, es preciso valorar cuidadosamente la indicación.

SOBREDOSIFICACIÓN: El antídoto específico contra la sobredosificación de codeína es la naloxona, se la debe administrar repetidas veces porque la duración de su efecto no es tan persistente como la de la codeína. Si no se puede usar naloxona, se recomiendan medidas sintomáticas como posición lateral estable, respiración artificial y tratamiento del shock. La fisostigmina puede aliviar los trastornos de la función cerebral causados por el antihistamínico. Resulta también útil administrar carbón activado medicinal, inducción del vómito y lavado gástrico. Los calambres en niños pueden tratarse con diacepam 5- 10 mg I.V. según la edad o con un barbitúrico de acción corta por vía I.V. POSOLOGÍA: Adultos: 1 cápsula por la mañana y otra por la noche. 1 cucharada sopera de suspensión (=15 mL) por la mañana y otra por la noche. Suspensión: • Niños de 2 a 4 años: ½ cucharadita a la mañana y a la noche. • Niños de 4 a 6 años: 1 cucharadita a la mañana y a la noche. • Niños de 6 a 14 años: 2 cucharaditas a la mañana y a la noche. A partir de los 14 años, de acuerdo con el desarrollo corporal, se puede aumentar la dosis hasta la del adulto. Suspensión: Puede ser administrado a pacientes diabéticos. PRESENTACIONES: Cápsulas: Envases de 10 cápsulas. Suspensión: Envases de 60 mL. GRÜNENTHAL ECUATORIANA C. LTDA. www.grunenthal.com Apartado Postal 17-17-075 CCNU Quito, Ecuador

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Cápsulas, suspensión Antitusígeno y expectorante de acción prolongada (Codeína anhidra, feniltoloxamina, guaifenesina)

COMPOSICIÓN: Una CÁPSULA contiene: Codeína resinato: 30 mg feniltoloxamina, 10 mg, guaifenesina: 100 mg. 100 mL de SUSPENSIÓN contienen: Codeína resinato, 200 mg; feniltoloxamina: 73 mg, guaifenesina, 1 g. PROPIEDADES: En CODIPRONT EX se reúnen de modo racional y balanceado efectos antitusivos (codeína), antialérgicos (feniltoloxamina), antiinflamatorios y de desprendimiento de la mucosidad (guaifenesina). INDICACIONES: Para calmar la tos y favorecer la expectoración en padecimientos catarrales inflamatorios de las vías respiratorias; tos productiva e irritante; bronquitis crónica y aguda.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los principios activos, hipertrofia prostática con formación de orina residual, glaucoma de ángulo estrecho, estreñimiento crónico, asma, o cuadros patológicos en los que debe evitarse una atenuación del centro respiratorio, coma, enfermedades gastrointestinales, embarazo y lactancia. Antes del primer año de edad. EFECTOS SECUNDARIOS: En casos aislados puede presentarse estreñimiento, cansancio, cefalea, afectación del tracto gastrointestinal o del SNC, glaucoma, sequedad bucal, alteraciones del cuadro sanguíneo. En tratamientos a largo plazo y a dosis elevadas puede aparecer dependencia y síndrome de abstinencia. En niños y personas de edad avanzada la medicación tiene que administrarse con exactitud, pues la sobredosificación puede dar lugar a manifestaciones de excitación. A dosis terapéuticas o sobredosificación puede resultar en síncope y reducir la presión arterial; puede llevar a un edema pulmonar en pacientes con trastornos pulmonares. Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad y retención urinaria.

P R O D U C T O S

INTERACCIONES: Si se administran fármacos de acción atenuadora central y/o alcohol puede producirse una potenciación del efecto de atenuación central.

CODIPRONT EX®

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trointestinal o del SNC, glaucoma, sequedad bucal, alteraciones del cuadro sanguíneo. En tratamientos a largo plazo y a dosis elevadas puede aparecer dependencia y síndrome de abstinencia. En niños y personas de edad avanzada la medicación tiene que administrarse con exactitud, pues la sobredosificación puede dar lugar a manifestaciones de excitación. Puede modificar la capacidad reactiva de tal forma que se afecte la participación activa en el tráfico rodado o en el manejo de maquinaria, esto se presenta especialmente con la ingestión simultánea de alcohol o medicamentos con efectos sedantes centrales (por ej., somníferos, psicofármacos, algunos analgésicos).

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Vademécum Pediátrico

ADvERTENCIAS: Puede modificar la capacidad reactiva de tal forma que se afecte la participación activa en el tráfico rodado o en el manejo de maquinaria, esto se presenta especialmente con la ingestión simultánea de alcohol. Durante el embarazo, como ocurre con todos los medicamentos, es preciso valorar cuidadosamente la indicación. CODIPRONT EX en forma de suspensión se espesa considerablemente tras un reposo prolongado (el llamado comportamiento tixotrópico). Esto es enteramente normal y garantiza la distribución constante y uniforme de los principios activos. Agitándolo vigorosamente antes de la administración, CODIPRONT EX se licua, de modo que puede dosificarse con precisión fácilmente. CODIPRONT EX también es adecuado para diabéticos.

PRECAUCIONES: CODIPRONT EX, debe administrarse con especial cuidado en casos de:

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• Dependencia de opiáceos. • Trastornos de la conciencia. • Trastornos de la función y del centro respiratorio. • Estados acompañados de presión arterial elevada. • Estreñimiento crónico. • Miastenia gravis. • Trastornos de la función renal. A dosis altas: • Hipotensión en caso de hipovolemia.

INTERACCIONES: CODIPRONT EX con otros fármacos de acción atenuadora central, por ejemplo psicofármacos, barbitúricos, analgésicos y antialérgicos pueden potenciar el efecto de sedación y de depresión respiratoria. La guaifenesina puede potenciar el efecto de medicamentos sedativos y, relajantes musculares. DOSIFICACIÓN: Cápsulas: Salvo otra prescripción facultativa, jóvenes mayores de 14 años y adultos: Tomar sin masticar 1 cápsula con un poco de líquido, o una cucharada sopera de suspensión por la mañana y por la noche. Suspensión: • Niños de 2 a 4 años: ½ cucharadita de suspensión por la mañana y por la noche. • Niños de 4 a 6 años: 1 cucharadita de suspensión por la mañana y por la noche. • Niños de 6 a 14 años: 2 cucharaditas por la mañana y por la noche.

PRESENTACIONES: Cápsulas: Cajas con 10. Suspensión: Frascos de 60 mL. GRÜNENTHAL ECUATORIANA C. LTDA. www.grunenthal.com Apartado Postal 17-17-075 CCNU Quito, Ecuador

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COLESTIL®

Lactobacillus acidophilus, fructooligosacáridos Cápsulas, Sobres Probiótico + un prebiótico antidiarreico

COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA contiene: Lactobacillus acidophillus (cuerpos muertos y liofilizados), 300.000.000, fructooligosacáridos 100 mg, excipiente c.s.p. para 1 cápsula. Cada SOBRE contiene: Lactobacillus acidophillus (cuerpos muertos y liofilizados), 15.000.000.000, fructooligosacáridos 500 mg, excipientes c.s.p. 1 sobre.

PROPIEDADES: COLESTIL® es un probiótico + un prebiótico que restaura el ecosistema intestinal al aumentar la síntesis de interferón Gamma e IgA mejorando las defensas inmunológicas, promueve la activación de linfocitos y monocitos incrementando su actividad fagocitaria y microbicida. Produce sustancias antimicrobianas y ejerce un antagonismo por competencia con los nutrientes y sitios de adhesión evitando el crecimiento de bacterias patógenas, disminuyendo la susceptibilidad de infección intestinal, por lo que es efectivo en el control de la diarrea aguda o crónica de cualquier etiología.

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Adicionalmente estimula el crecimiento de la flora saprofita intestinal (bifidobacterias). Contiene en su formulación fructooligosacáridos que son el alimento del Lactobacillus, lo que le permite una recuperación sintomatológica rápida del paciente.

INDICACIONES: Diarreas agudas o crónicas: Bacterianas, virales, causadas por antibióticos, diverticulosis-diverticulitis, diabetes, colon irritable, diarrea del viajero, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn. CONTRAINDICACIONES: No se han reportado.

REACCIONES SECUNDARIAS: A dosis terapéuticas no se han reportado. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No se conocen.

DOSIFICACIÓN: Diarreas agudas: 2 cápsulas cada 12 horas por 5 días ó 1 sobre/día por 5 días. Diarreas crónicas: 2 cápsulas cada 12 horas por 5 días y como mantenimiento 2 cápsulas por día hasta que cedan los síntomas ó 1 sobre/día hasta que cedan los síntomas. PRESENTACIONES: Caja por 20 cápsulas. Caja por 10 sobres.

En caso de requerir mayor información comuníquese con el Departamento Científico de Biogenet S.A. BIOGENET S.A. Vicente Cárdenas E5-89 y Japón Telf.: (02) 2240-417, Quito Ciudadela Kennedy Norte. Av. Luis Orrantia. Manzana 109. Solar 7 y 8 (atrás de Mi Juguetería) Teléfonos: (04) 2685-538/2685-540 2685-542, Guayaquil Av. Remigio Crespo 1318 y Unidad Nacional. Teléfono: (07) 2450-157, Cuenca

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COLUQUIM®

Nitazoxanida Tabletas recubiertas y granulado para la suspensión Antiparasitario

COMPOSICIÓN: Nitazoxanida 500 mg Excipientes c.s.p. 1 tableta Cada 100 ml de suspensión reconstituida contiene: Nitazoxanida 2.0 g Excipientes c.s.p.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: COLUQUIM (nitazoxanida), es un nitrotiazólico. A diferencia de los nitroimidazólicos, el átomo de sulfuro que posee, aumenta su espectro, potencia su eficacia y disminuye su toxicidad. Es rápidamente absorbido en el tracto gastrointestinal, y rápidamente metabolizado por oxidación, en su correspondiente derivado desacetilado. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y CON LOS ALIMENTOS: El empleo con cumarínicos puede incrementar los niveles plasmáticos de estos y prolongar el tiempo de protrombina.

CONTRAINDICACIONES: Historia de hipersensibilidad al principio activo. Uso en niños menores de 2 años. PRECAUCIONES: Los estudios de reproducción en ratas y en conejos a dosis 200 y 201 veces la de los humanos, no mostraron evidencias de teratogenicidad, embritoxidad ni fetotoxidad. Estudios de mutagenicidad por medio de la prueba de AMES y micronúcleos no mostraron actividad mutagénica. No hay datos acerca de carcinogenicidad. El uso de COLUQUIM durante el embarazo y la lactancia queda a criterio médico. IMCOMPATIBILIDADES: Ninguna conocida hasta la fecha.

REACCIONES ADvERSAS: Son poco frecuentes. Las más reportadas son gastrointestinales; náuseas (8%), y ocasionalmente vómitos, malestar epigástrico, dolor abdominal tipo cólico, y algunas veces cefaleas y anorexia. COLUQUIM puede elevar transitoriamente las transaminasas, lo cual desaparece al suspender el tratamiento. ADvERTENCIAS: No dejar este medicamento al alcance de los niños. DOSIS Y vÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Tabletas recubiertas: La dosis usual de COLUQUIM para casos de amebiasis (quistes y trofozoítos), giardiasis, tricomow w w . e d i f a r m . c o m . e c

PRESENTACIÓN: Suspensión 30 y 60 ml. Tabletas recubiertas de 500 mg. Caja por 6.

P R O D U C T O S

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: En caso de sobredosis, las manifestaciones son locales del aparto digestivo. Puede inducirse el vómito y administrar antiácidos de hidróxido de aluminio con magnesio. Fabricado por CIFARMA Distribuidor exclusivo: QUIFATEX, S.A. Quito, Ecuador

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INDICACIONES: - Amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por Entamoeba histolytica. - Giardiasis causada por Giardia lamblia. - Helmintiasis por nemátodes (Enterobius Vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis, Ancylostoma duodenalis, Necator americanus, Trichuris trichiura). - Céstodes (Taenia sagitana, Taenia solium, Hymenolepis nana). - Tremátodes (Fasciola hepática). - Tricomoniasis vaginal. - Tratamiento de la tricomoniasis asintomática en la pareja. - Tratamiento de la criptosporidiosis

niasis y helmintiasis, es de 1 tableta de 500 mg dos veces al día, por 3 días consecutivos. En caso de fasciolasis, la dosis es de 1 tableta de 500 mg dos veces al día, por 7 días consecutivos. Criptosporidiosis: 1 g (2 tabletas de 500 mg c/u) 2 veces al día durante 4 semanas. Dosis pediátrica usual: Niños de 12 a 47 meses de edad: 100 mg cada 12 horas por 3 días. Niños de 4 a 11 años de edad: 200 mg cada 12 horas por 3 días. Niños de 12 años de edad y mayores: 500 mg cada 12 horas, por 3 días consecutivos.

Solución para inhalación en viales de dosis individuales (UDI) Broncodilatador (Bromuro de Ipratropio, sulfato de salbutamol)

D I C C I O N A R I O

La concentración máxima de COLUQUIM luego de una dosis oral de 500 mg. (Cmáx de 1,9 µg/mL), se alcanza a un Tmáx de 2-6 h. El principal metabolito se excreta sin cambios por orina en las siguientes 24 horas. En Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, y Entamoeba histolytica, los estudios de resonancia de electrones y bioquímicos han mostrado que la piruvato ferridoxin oxidoreductasa (PFOR) y en menor intensidad la hidrogenasa, reducen la ferridoxina, la que es oxidada por el grupo nitro de la posición 5 sobre los compuestos nitroheterocíclicos como COLUQUIM es reducida a un radical tóxico para el metabolismo de los carbohidratos, en un organelo, el hidrogenososma, el cual contiene hidrogenasa, PFOR y ferridoxina. El modo de acción de COLUQUIM contra los helmintos es inhibiendo la polimerización de la tybulina en el parásito. Otros mecanismos no han sido bien dilucidados.

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COMBIVENT®

COMPOSICIÓN: COMBIvENT® Monodosis 2,5 mL solución para inhalación en viales de dosis individual: _________________________________________________ 1 vial de dosis individual (2.5 ml) solución para inhalación contiene: (8r)-3-hidroxi-8-isopropil-1H,5 H-bromuro de tropanio (+ )-tropato 520 mcg monohidratado (= bromuro de ipratropio) correspondiente a 0.5 mg bromuro de ipratropio anhidro. _________________________________________________ di[(RS)-2-tert-butilamino-1-(4-hidroxi3-hidroximetil-fenil)etanol] sulfato 3010 mcg (= sulfato de salbutamol) correspondiente a 2.5 mg salbutamol base. _________________________________________________ Excipientes**: Cloruro de sodio, ácido clorhídrico, agua purificada. _________________________________________________

INDICACIONES: COMBIVENT® Monodosis Solución para inhalación en viales de dosis individual está indicado para el manejo del broncoespasmo reversible asociado con enfermedades obstructivas de las vías aéreas en pacientes quienes requieren más de un broncodilatador.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Debido a la insuficiente información en niños, no está indicado COMBIVENT® en pacientes pediátricos. COMBIVENT® no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Se deberá tener precaución en estas poblaciones de pacientes.

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Se deberá advertir al medico consultante o al hospital más cercano de forma inmediata en caso de empeoramiento agudo o rápido de la disnea (dificultad para respirar) si las inhalaciones adicionales de COMBIVENT® no producen una mejoría adecuada. En el asma, se deberá considerar una terapia antiinflamatoria concomitante. Se recomiendan las siguientes dosis de COMBIVENT® en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): COMBIVENT® Monodosis 2.5 mL solución para inhalación en viales de dosis individual puede ser utilizado desde un nebulizador adecuado o a través de un ventilador de presión positiva intermitente. Tratamiento de los ataques agudos: En muchos casos, un vial de dosis individual es suficiente para un pronto alivio de los síntomas. En casos severos, si un ataque no se ha aliviado con un vial de dosis individual, puede requerirse la administración de un segundo vial de dosis individual. En estos casos, los pacientes deben consultar inmediatamente al médico o al hospital más cercano. Terapia de mantenimiento: Un vial de dosis individual tres o cuatro veces al día. Instrucciones para su uso: Los viales de dosis individuales son solamente para inhalación con dispositivos de nebulización adecuados y no deberán tomarse por vía oral o administrarse parenteralmente. El contenido de los viales de dosis individual no necesita diluirse para nebulizarse. 1. Prepare el nebulizador para el llenado de acuerdo a las instrucciones provistas por el fabricante o el médico. 2. Abra la lámina protectora y rasgue de la tira un vial de dosis individual. 3. Abra el vial de dosis individual torciendo firmemente la punta. 4. Exprima el contenido del vial de dosis individual dentro del reservorio del nebulizador. 5. Prepare el nebulizador y utilícelo de acuerdo a las instrucciones. 6. Después de utilizar, deseche cualquier solución dejada en el reservorio y limpie el nebulizador siguiendo las instrucciones del fabricante. Debido a que los viales de dosis individuales no contienen ningún conservante, es importante que el contenido sea utilizado pronto después de abrirlo y que un vial fresco sea utilizado para cada administración para evitar contaminación bacteriana. El vial de dosis individual parcialmente utilizado, abierto o dañado deberá ser descartado. Es altamente recomendado que no se mezcle COMBIVENT® solución para inhalación con otras drogas en el mismo nebulizador.

CONTRAINDICACIONES: COMBIVENT® no debe ser administrado por pacientes con cardiomiopatía obstructiva hipertrófica o taquiarritmia. COMBIVENT® tampoco deberá ser tomado por pacientes con hipersensibilidad conocida a la atropina o sus derivados o a cualquier otro componente del producto.

ADvERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES: Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad inmediata después de la administración de COMBIVENT®, como se ha demostrado por casos raros de urticaria, angioedema, erupción de la piel, broncoespasmo y edema orofaríngeo. Han existido reportes aislados de complicaciones oculares (p.e., midriasis, incremento de la presión intraocular, glaucoma de ángulo estrecho, dolor del ojo) cuando al rociar el bro-

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muro de ipratropio solo o en combinación con un agonista beta-2 adrenérgico se ha escapado dentro de los ojos. El dolor del ojo o molestia, visión borrosa, halos en la visión o imágenes coloreadas en asociación con ojos rojos por congestión conjuntival y edema de córnea pueden ser signos de glaucoma de ángulo estrecho agudo. Ante el desarrollo de la combinación de algunos de estos síntomas se deberá iniciar el tratamiento con gotas mióticas y de deberá buscar una consulta con un especialista inmediatamente. Se deberá capacitar en la administración correcta de COMBIVENT®. Se deberá tener cuidado en no permitir que entre en los ojos la solución o el rociado. Aquellos pacientes con predisposición a desarrollar glaucoma se les deberán advertir específicamente que protejan sus ojos. Se recomienda que la solución de COMBIVENT® nebulizada para inhalación (UDV) sea administrada a través de un dispositivo bucal. Si esto no está disponible y se utiliza una máscara de nebulización, ésta debe ajustarse apropiadamente. En las siguientes condiciones solamente se deberá utilizar COMBIVENT® después de una evaluación cuidadosa del riesgo/beneficio, especialmente cuando se utilicen dosis más altas que las recomendadas: Diabetes mellitus controlada de forma insuficiente, infarto al miocardio reciente, trastornos cardiaco orgánico o vascular severos, hipertiroidismo, feocromocitoma, riesgo de glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática u obstrucción del cuello de la vejiga. Los efectos cardiovasculares pueden ser observados con drogas simpatomiméticas incluyendo COMBIVENT®. Existe alguna evidencia a partir de los datos pos-comercialización y de la literatura publicada de ocurrencias raras de isquemia miocárdica asociada con salbutamol. Los pacientes con enfermedad cardiaca severa subyacente (enfermedad cardiaca isquémica, taquiarritmia o insuficiencia cardiaca severa) quienes están recibiendo salbutamol por enfermedad respiratoria, se les deberá advertir que busquen atención médica si ellos experimentan dolor al pecho u otros síntomas de empeoramiento de enfermedad cardiaca. Se deberá tomar atención al evaluar los síntomas como disnea y dolor al pecho por cuanto ellos pueden ser debido tanto de origen respiratorio como cardiaco. La terapia con agonista beta2 puede causar hipocalemia potencialmente seria. Adicionalmente, la hipoxia puede agravar los efectos de la hipocalemia sobre el ritmo cardiaco. Los pacientes con fibrosis quística pueden estar más propensos a padecer trastornos de la motilidad gastrointestinal. En caso de disnea aguda, que empeore rápidamente (dificultad para respirar) se deberá consultar con un médico inmediatamente. La terapia de los pacientes deberá ser revisada por un médico si se requieren dosis de COMBIVENT® más altas que las recomendadas para controlar los síntomas. La utilización de COMBIVENT® puede conllevar a resultados positivos con respecto a salbutamol en las pruebas de abuso de substancias no clínicas, p.ej., en el contexto de mejora en el rendimiento atlético (doping). INTERACCIONES: La administración concurrente de derivados de la xantina así como otros beta-adrenérgicos y anticolinérgicos puede incrementar los eventos adversos. La hipocalemia inducida por agonistas-beta puede ser incrementada por el tratamiento concomitante con derivados de la xantina, glucocorticoides y diuréticos. Se debe tomar en cuenta esto, particularmente en pacientes con obstrucción severa de las vías aéreas. La hipocalemia puede causar una susceptibilidad incrementaw w w . e d i f a r m . c o m . e c

EFECTOS SOBRE LA HABILIDAD DE CONDUCIR Y LA UTILIZACIÓN DE MAQUINARIAS: No se ha realizado estudios de los efectos sobre la capacidad de conducir y la utilización de maquinarias. Sin embargo, los pacientes deberán ser advertidos que ellos pueden experimentar eventos indeseables tales como mareo, trastornos de la acomodación, midriasis y visión borrosa durante el tratamiento con COMBIVENT®. Por lo tanto, se recomienda precaución cuando se conduce un vehículo o se opera maquinaria. Si los pacientes experimentan los eventos adversos arriba mencionados, ellos deberán evitar tareas potencialmente riesgosas tales como conducir u operar maquinaria.

EvENTOS ADvERSOS: Muchos de los efectos indeseables se pueden asignar a las propiedades anticolinérgicas y simpatomimética beta2 de COMBIVENT®. Al igual que con toda terapia por inhalación, COMBIVENT® puede mostrar síntomas de irritación local. Las reacciones adversas a drogas se identificaron a w w w . e d i f a r m . c o m . e c

D E

FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA: La seguridad de COMBIVENT® durante el embarazo humano no ha sido establecida. Se deberá tomar en cuenta el efecto inhibidor de COMBIVENT® sobre la contracción uterina. Los beneficios de la utilización de COMBIVENT® durante un embarazo sospechoso o confirmado deberá sopesarse contra los riesgos posibles para el niño nonato. Se deberá observar las precauciones usuales en relación con el uso de drogas en el embarazo, especialmente durante el primer trimestre. No se ha demostrado efectos embriotóxicos o teratogénicos en estudios preclínicos con bromuro de ipratropio posterior a la inhalación o aplicación intranasal en dosis considerablemente más altas que aquellas recomendadas en el hombre. No se ha indicado efectos peligrosos directos o indirectos para el sulfato de salbutamol en estudios preclínicos de no-inhalación a menos que la Dosis Diaria Máxima Recomendada para Humanos (MRHDD, por sus siglas en inglés) fuera excedida (por favor refiérase a la sección Toxicología). No se conoce si el bromuro de ipratropio y el sulfato de salbutamol son excretados en la leche materna. Aún cuando los cationes cuaternarios insolubles en lípidos pasan dentro de la leche materna, se considera improbable que el bromuro de ipratropio alcance al infante en una proporción importante cuando se administra por inhalación. Sin embargo, por cuanto muchas drogas son excretadas en la leche materna, se deberá tomar precaución cuando se administre COMBIVENT® a madres dando de lactar. No se ha conducido para COMBIVENT® estudios de su efecto sobre la fertilidad humana. Los estudios preclínicos realizados con bromuro de ipratropio y salbutamol demostraron ningún evento adverso sobre la fertilidad (por favor refiérase a la sección Toxicología).

partir de datos obtenidos en estudios clínicos y farmacovigilancia durante la utilización pos-aprobación de la medicación. Los eventos adversos más frecuentes reportados en estudios clínicos fueron dolor de cabeza, irritación de garganta, tos, boca seca, trastorno de la motilidad gastrointestinal (incluyendo estreñimiento, diarrea y vómito), náusea y mareo. Desórdenes del sistema inmune: Reacción anafiláctica. Hipersensibilidad. Trastornos del metabolismo y nutrición: Hipocalemia. Alteraciones psiquiátricas: Nerviosismo. Trastorno mental. Desórdenes del sistema nervioso: Dolor de cabeza. Temblor. Mareo. Trastornos del ojo: Trastorno de la acomodación. Edema corneal. Glaucoma. Incremento de la presión intraocular: Midriasis. Visión borrosa. Dolor del ojo. Hiperemia conjuntival. Visión en halo. Alteraciones cardiacas: Palpitaciones. Taquicardia. Arritmia. Fibrilación auricular. Taquicardia supraventricular. Isquemia miocárdica. Desórdenes respiratorio, torácico y del mediastino: Tos. Disfonía. Garganta seca. Broncoespasmo. Broncoespasmo paradójico. Laringoespasmo. Edema faríngeo. Trastornos gastrointestinales: Boca seca. Náusea. Irritación de la garganta. Diarrea. Vómito. Estreñimiento. Alteraciones de la motilidad gastrointestinal. Edema de la boca. Estomatitis. Desórdenes de la piel y tejido subcutáneo: Reacciones de la piel tales como: - Erupción cutánea. - Prurito. - Urticaria. Angioedema. Hiperhidrosis. Trastornos músculo-esquelético y tejido conectivo: Espasmos musculares. Debilidad muscular. Mialgia.

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da a las arritmias en pacientes quienes reciben digoxina. Se recomienda que se monitoree los niveles séricos de potasio en tales circunstancias. Una reducción potencialmente seria en los efectos broncodilatadores puede ocurrir durante la administración concurrente de bloqueadores-beta. Se deberá administrar con precaución agonistas beta-adrenérgicos a pacientes que están siendo tratados con inhibidores de la monoamino oxidasa o antidepresivos tricíclicos debido a que puede incrementarse la acción de los beta agonistas. La inhalación de anestésicos hidrocarbono halogenados tales como halotano, tricloroetileno y enflurano pueden incrementar la susceptibilidad a los efectos cardiovasculares de los betaagonistas.

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Alteraciones renal y urinaria: Retención urinaria. Desórdenes generales y condiciones del sitio de administración: Astenia. Investigaciones: Disminución de la presión sanguínea diastólica. Incremento de la presión sanguínea sistólica. SOBREDOSIS: Síntomas: Los efectos de la sobredosis se espera que estén principalmente relacionados a salbutamol. Los síntomas previstos con la sobredosis son aquellos de la estimulación excesiva beta-adrenérgica, los más prominentes son taquicardia, palpitaciones, temblor, hipertensión, hipotensión, amplitud de la presión del pulso, dolor anginoso, arritmias y rubefacción. Los síntomas esperados de la sobredosificación con bromuro de ipratropio (tales como boca seca, trastornos de la acomodación visual) son leves y transitorios por naturaleza en vista del amplio rango terapéutico y administración tópica. Terapia: La administración de sedantes, tranquilizantes en la terapia intensiva de casos severos. Los bloqueantes de los receptores beta, preferiblemente beta1-selectivo, son adecuados como antídotos específicos; sin embargo, se deberá tomar en cuenta un posible incremento en la obstrucción bronquial y la dosis deberá ser ajustada cuidadosamente en pacientes que sufren de asma bronquial.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: El bromuro de ipratropio es un compuesto del amonio cuaternario con propiedades anticolinérgicas (parasimpaticolítico). En los estudios preclínicos, parece inhibir los reflejos mediados por el vago a través de antagonizar la acción de la acetilcolina, el agente trasmisor liberado del nervio vago. Los anticolinérgicos previenen el incremento de la concentración intracelular de Ca++ lo cual es causado por interacción de la acetilcolina con el receptor muscarínico sobre el músculo liso bronquial. La liberación de Ca++ es mediada por el sistema del segundo mensajero consistente de IP3 (trifosfato de inositol) y DAG (diacilglicerol). La broncodilatación posterior a la inhalación del bromuro de ipratropio es principalmente local y sitio específico del pulmón y no es sistémica. El sulfato de salbutamol es un agente beta2-adrenérgico el cual actúa sobre el músculo liso de las vías aéreas produciendo relajación. El salbutamol relaja todo el músculo liso desde la tráquea a los bronquiolos terminales y protege contra todos los desafíos broncoconstrictores. COMBIVENT provee la liberación simultánea de bromuro de ipratropio y sulfato de salbutamol permitiendo el efecto aditivo sobre ambos receptores muscarínicos y beta2-adrenérgico en el pulmón produciendo una broncodilatación la cual es superior a aquella provista por un solo agente. Se ha demostrado en estudios controlados en pacientes con broncoespasmo reversible que COMBIVENT® tiene un efecto broncodilatador mayor que cualquiera de sus componentes y que no existe potenciación de los eventos adversos.

FARMACOCINÉTICA: Desde la perspectiva farmacocinética, la eficacia observada en los estudios clínicos con COMBIVENT® aerosol por inhalación pulmonar se debe al efecto local sobre los pulmones posterior a la inhalación. La porción de la dosis depositada en los pulmones alcanza rápidamente la circulación (dentro de minutos. La cantidad de sustancia activa depositada en la orofaringe es tragada lentamente y pasa al tracto gastrointestinal. Por consiguiente, la exposición sistémica es una función de la biodisponibilidad tanto oral y pulmonar.

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Ipratropio: La excreción renal acumulada (0-24 horas) de ipratropio (compuesto original) es aproximadamente de 46% de una dosis administrada por vía intravenosa, menor de 1% de la dosis oral y aproximadamente 3-4% de una dosis inhalada. En base a estos datos, la biodisponibilidad sistémica total de la dosis oral e inhalada de bromuro de ipratropio se estima en 2% y 7 a 9% respectivamente. Tomando en cuenta esto, las porciones de la dosis tragada del bromuro de ipratropio no contribuyen de forma relevante a la exposición sistémica. Los parámetros cinéticos describiendo la disposición de ipratropio se calcularon a partir de las concentraciones plasmáticas después de la administración i.v. Se observó una declinación bifásica rápida en las concentraciones plasmáticas. El volumen de distribución aparente en el estado de equilibrio (Vdss) es aproximadamente 176 L (≈ 2.4 L/kg). La droga es mínimamente (menos del 20%) ligado a las proteínas plasmáticas. Los estudios preclínicos con ratas y perros revelaron que ipratropio, amina cuaternaria no cruza la barrera hematoencefálica. La vida media de la fase de eliminación terminal es aproximadamente 1.6 horas. Ipratropio tiene una depuración total de 2.3 L/min y una depuración renal de 0.9 L/min. Después de la administración intravenosa, alrededor de 60% de una dosis probablemente se metaboliza de forma principal en el hígado por oxidación. En un estudio de balance de excreción, la excreción renal acumulativa (6 días) de la radioactividad relacionada con la droga (incluyendo compuesto original y todos sus metabolitos) correspondieron al 72.1% después de la administración intravenosa, 9.3% después de la administración oral y 3.2% después de la inhalación. La radioactividad total excretada a través de las heces fue 6.3% posterior a una aplicación intravenosa, 88.5% después de la dosis oral y 69.4% luego de la inhalación. En relación con la excreción de la radioactividad relacionada a la droga después de la administración intravenosa, la excreción principal ocurre a través de los riñones. La vida-media para la eliminación de la radioactividad relacionada con la droga (compuesto original y metabolitos) es 3.6 horas. Los metabolitos urinarios principales se unen pobremente al receptor muscarínico y deben ser considerados como ineficaces. Salbutamol: Salbutamol es rápida y completamente absorbido posterior a la administración oral tanto por la ruta inhalatoria o gástrica y tiene una biodisponibilidad oral de aproximadamente 50%. Las concentraciones pico promedio plasmáticas de salbutamol de 492 pg/mL ocurre dentro de tres horas después de la inhalación de COMBIVENT®. Posterior a esta administración única inhalada, aproximadamente 27% de la dosis estimada a través de la boquilla se excreta sin modificación en la orina de 24 horas. Los parámetros cinéticos se calcularon de las concentraciones plasmáticas después de la administración i.v. El volumen de distribución aparente (Vz) es de aproximadamente 156 L (≈ 2.5 L/kg). Solamente 8% de la droga está unida a las proteínas del plasma. Salbutamol cruzará la barrera hematoencefálica alcanzando concentraciones equivalentes a alrededor del 5% de las concentraciones plasmáticas. La vida-media terminal promedio es de alrededor de 4 horas con una depuración total media de 480 mL/min y una depuración renal promedio de 291 mL/min. Salbutamol es metabolizado por conjugación a salbutamol 4'O-sulfato. El enantiómero R(-) de salbutamol (levosalbutamol) se metaboliza preferencialmente y es por consiguiente depurado del cuerpo más rápidamente que el enantiómero S(+). Subsiguiente a la administración intravenosa, la excreción urinaria fue completa después de aproximadamente 24 horas. La mayoría de la dosis fue excretada como compuesto original (64.2%) y 12.0% se excretó como conjugado sulfato. Después w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

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PRESENTACIONES: COMBIVENT® Monodosis 2,5 mL solución para inhalación en viales de dosis individual. Caja x 20 viales de dosis individual Bromuro de ipratropio + sulfato de salbutamol 520 mcg + 3010 mcg. Reg. San. Ecuador No 29859-06-11 Producto de uso delicado, adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico. BOEHRINGER-INGELHEIM del Ecuador Cía. Ltda. Quito Av. de los Shyris N-344 y Av. Eloy Alfaro. Edificio Parque Central, Piso 15 Teléfono: (593-2) 397 99 41

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COMPLEJO B®

Jarabe Suplemento vitamínico (vitaminas del complejo B)

COMPOSICIÓN: Cada 15 ml contienen: Cianocobalamina (B12) Tiamina clorhidrato (B1) Piridoxina clorhidrato (B6) Riboflavina (B2) Pantenol Nicotinamida

P R O D U C T O S

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Manténgase fuera del alcance de los niños.

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TOXICOLOGÍA: Se probó en ratas y perros la toxicidad aguda de COMBIVENT® después de una única inhalación. Hasta la dosis más alta técnicamente posible (rata: 887/5397 µg/kg bromuro de ipratropio/salbutamol, perro: 164/861 µg/kg bromuro de ipratropio/salbutamol) no hubo indicaciones de efectos tóxicos sistémicos, la combinación fue localmente bien tolerada. La LD50 aproximada después de la administración intravenosa fue calculada para las substancias individuales que eran entre 12 y 20 mg/kg para el bromuro de ipratropio y entre 60 y 73 mg/kg para el sulfato de salbutamol dependiendo de las especies ensayadas (ratón, rata, perro). Dos estudios de toxicidad por inhalación de 13 semanas se realizaron en ratas y perros con la combinación de bromuro de ipratropio y sulfato de salbutamol. En estos estudios, el corazón probó ser el órgano de destino. En la rata, en dosis de 34/197 a 354.5/2604 µg/kg/día de bromuro de ipratropio/sulfato de salbutamol, estuvo presente un incremento del peso cardiaco no dependiente de la dosis no obstante ninguna correlación histopatológica. En perros, a dosis de 32/198 a 129/790 µg/kg/día de bromuro de ipratropio/sulfato de salbutamol, se observó incrementos ligeros de la frecuencia cardiaca y, a dosis más altas, escaras y/o fibrosis detectables histopatológicamente en el músculo papilar del ventrículo izquierdo, algunas veces acompañados con mineralización. Los hallazgos cardiovasculares obtenidos en los estudios arriba mencionados deben ser considerados como efectos bien conocidos de los beta-adrenérgicos tales como salbutamo. El perfil toxicológico del bromuro de ipratropio es también bien conocido por muchos años y caracterizado por efectos anticolinérgicos típicos como sequedad de membranas mucosas de la cabeza, midriasis, queratoconjuntivitis sicca (ojo seco) en perros solamente, reducción en el tono e inhibición de la motilidad en el tracto gastrointestinal (rata). Los estudios de toxicidad acerca de la reproducción están disponibles para los dos componentes individuales de COMBIVENT®. El sulfato de salbutamol originó paladar hendido a dosis subcutáneas altas en el ratón, iniciando a dosis en el rango de la inhalación MRHDD (basado en mg/m2). Sin embargo, este fenómeno es bien conocido y ocurre también después de la administración de otros compuestos beta-adrenérgicos. Actualmente se asume que este efecto es producido por un incremento en el nivel de corticosterona materno y podría ser considerado como un resultado de stress general no relevante para otras especies. Aparte de estos hallazgos, los estudios realizados con sulfato de salbutamol y con bromuro de ipratropio revelaron solo efectos marginales, si alguno sobre embriones, fetos y cachorros y éstos solamente en el rango de toxicidad materna. Ambas substancias individuales fueron examinadas en numerosas pruebas de genotoxicidad in vivo e in vitro. Ni el sulfato de salbutamol ni el bromuro de ipratropio demostraron alguna evidencia de propiedades mutagénicas. Además, COMBIVENT® no mostró actividad genotóxica in vitro. El sulfato de salbutamol y el bromuro de ipratropio fueron examinados individualmente buscando propiedades neoplásicas en algunos estudios de carcinogenicidad. Después de una administración oral de sulfato de salbutamol en ratas, pero no en ratones, cobayo y perros, se observó un incremento en la incidencia de leiomiomas del mesovario a dosis alrededor de

≥ 20 veces más altas que la inhalación MRHDD. Se halló que el desarrollo de leiomiomas era prevenible por la administración simultánea de beta-bloqueadores. Estos hallazgos fueron evaluados que eran especie específica y por lo tanto sin relevancia clínica, no conllevando consecuentemente a ninguna restricción del uso clínico del sulfato de salbutamol. El bromuro de ipratropio no reveló potencial carcinogénico cuando se examinó oralmente en ratones y ratas. No se encontró evidencia de algún efecto inmunotoxicológico producido por COMBIVENT® o sus ingredientes activos individuales.

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de la administración oral, la excreción urinaria de la droga sin modificar y el conjugado sulfato fueron, respectivamente el 31.8% y 48.2% de la dosis. La co-administración de bromuro de ipratropio y sulfato de salbutamol no potencian la absorción sistémica de ninguno de los componentes y por lo tanto, la actividad aditiva de COMBIVENT® se debe a la combinación del efecto local sobre el pulmón posterior a la inhalación.

100 mcg 15 mg 1 mg 1,5 mg 2 mg 50 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Estados carenciales de las vitaminas del complejo B, por alimentación inadecuada o por trastornos de la digestión o asimilación; disfunciones hepáticas, dietas restringidas. Por requerimientos aumentados de vitaminas del grupo B, en situaciones de embarazo, lactancia, crecimiento, estrés, alcoholismo, neuritis, neuralgias, alteraciones oculares tales como conjuntivitis, blefaritis, queratitis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. POSOLOGÍA: Adultos: 1 cucharada 3 veces diarias. Niños de 2 a 6 años: 1/2 cucharadita, 3 veces diarias.

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PRESENTACIÓN: COMPLEJO B, frasco por 240 ml.

LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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COMPLEJO B FORTE ARISTON® Comprimidos recubiertos Antineurítico, hematopoyético

COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene: 250 mg de vitamina B1, 250 mg de vitamina B6 y 3 mg de vitamina B12; excipientes, c.s.p 1 comprimido.

INDICACIONES: COMPLEJO B® FORTE está indicado en la prevención y tratamiento de la deficiencia específica de tiamina, piridoxina y cianocobalamina, originada por déficit de ingesta en la dieta o en condiciones en los cuales se incrementan los requerimientos diarios como el embarazo, lactancia, alcoholismo, fiebre, inducido por otros medicamentos, desórdenes metabólicos específicos, deficiencias de otros componentes del complejo B, dietas vegetarianas, neuritis, anemia, astenia y vómitos del embarazo, disfunciones hepáticas.

DOSIS: Adultos: Tratamiento: 3 a 4 comprimidos de COMPLEJO B® FORTE al día. La duración del tratamiento estará en función de la respuesta terapéutica y puede utilizarse de manera continua sin exceder los 3 meses. Prevención: 1 comprimido diario. EMBARAZO: 1 comprimido diario.

PRECAUCIONES: No se debe administrar cianocobalamina sin antes confirmar el diagnóstico de anemia megaloblástica.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Puede utilizarse en ambas condiciones. PRESENTACIÓN: Comprimidos recubiertos: Caja por 30.

QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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COMPLEJO B® LIFE Jarabe vitaminas del complejo B

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COMPOSICIÓN: Cada 5 ml contiene: Tiamina cloruro Riboflavina clorhidrato Piridoxina clorhidrato Niacinamida Pantotenato de calcio Ácido fólico Ácido p-aminobenzoico Biotina Cianocobalamina Jarabe aromatizado c.s.p

1.87 mg 0.54 mg 0.75 mg 10.41 mg 2.5 mg 0.14 mg 0.12 mg 0.10 mg 0.002 mg 120 ml

ACCIONES FISIOLÓGICAS: La tiamina es una coenzima en el metabolismo de carbohidratos, es importante para mantener la integridad funcional del sistema nervioso, cardiovascular y digestivo. La riboflavina, es una coenzima: flavin-adenin-dinucleótido (FAD) y flavin-mononucleótido (FMN), cumplen un rol metabólico e intervienen en la respiración tisular. La Piridoxina, es una coenzima en el metabolismo de proteínas, carbohidratos y grasas. Estimula la actividad fagocítica de los glóbulos blancos y regula la actividad neuronal. La niacinamida, es una coenzima: nicotinamida-adenin-dinucleótido (NAD) y nicotinamida-adenina-dinucleótido fosfato (NADP), actúan en reacciones de oxidorreducción; es necesaria para la integridad funcional de la piel, mucosas y sistema nervioso. El pantotenato de calcio, es el precursor de la coenzima A; interviene en el metabolismo oxidativo de carbohidratos, en la síntesis de ácidos grasos, esteroides y porfirinas. El ácido fólico, es importante substrato para la síntesis de ADN y ARN y en la eritropoyesis normal: producción de glóbulos rojos, blancos y plaquetas. El ácido para-aminobenzoico (PABA), se presume que tiene una acción antifibrosis. Interviene en la captura de oxígeno y lo incrementa a nivel tisular. La biotina, tiene varios sinónimos: coenzima R, vitamina H. Es un cofactor de varios procesos: digestión y utilización de hidratos de carbono, formación de ácidos grasos e interconversión de aminoácidos. La cianocobalamina, es esencial para el crecimiento, la reproducción celular, hematopoyesis y en la síntesis de nucleoproteinas y mielina. INDICACIONES: Enfermedades gastrointestinales con trastornos de la digestión y absorción, afecciones hepáticas, neuritis y neuralgias de diverso origen, pelagra, beriberi, arriboflavinosis, dietas restringidas, enfermedades prolongadas, pre y post operatorio y en las fases de crecimiento rápido.

POSOLOGÍA: Adultos: COMPLEJO B LIFE, administrar 1-2 cucharaditas 3 veces al día con las comidas. Niños: COMPLEJO B LIFE, administrar 1 cucharadita 1-2 veces al día. PRESENTACIÓN: Jarabe, frasco de 120 ml. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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COMPLEJO B NIFA Grageas y Jarabe Profilaxis y tratamiento de las deficiencias de vitaminas B. Suplemento nutricional. Cofactores metabólicos.

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Vademécum Pediátrico

INDICACIONES: • Profilaxis y tratamiento: deficiencias de tiamina, piridoxina y cianocobalamina. • Tratamiento: aciduria xanturénica, anemia perniciosa, anemia sideroblástica, beriberi (seco o húmedo), deficiencia de piruvato-carboxilasa, dermatitis seborreica, encefalopatía de Wernicke, hiperalaninemia, queilosis. • Requerimientos incrementados y/o suplementación: alcoholismo, anemia hemolítica, disfunciones metabólicas congénitas (cistationinuria, homocistinuria y/o aciduria metilmalónica, hiperoxaluria, aciduria xanturénica), enfermedad del tracto hepático-biliar, estrés prolongado, enfermedad intestinal (enfermedad celíaca, resección ileal, esprue tropical, enteritis regional, diarrea persistente), fiebre crónica, gastrectomía, gastritis atrófica con aclorhidria, gestación, hemodiálisis crónica, hipertiroidismo, infección prolongada, insuficiencia cardíaca congestiva, lactancia, neuropatía, neoplasias malignas del páncreas o del intestino, quemaduras, síndromes de malabsorción asociados a insuficiencia pancreática, trabajo manual pesado durante largos períodos, tratamiento con fármacos (aminosalicilatos, cicloserina, colchicina, contraceptivos orales que contienen estrógenos, eritropoyetina, etionamida, hidralazina, inmunosupresores, isoniazida, penicilamina), toxicidad por isoniazida. POSOLOGÍA: Adultos, adolescentes y niños: Individualizarla según la severidad de la deficiencia o el requerimiento.

PRESENTACIONES: Grageas: [vitaminas B1 (100 mg), B6 (200 mg), B12 (0.2 mg)], caja x 20. Jarabe: [cada 5 ml = 1 cucharadita: vitaminas B1 (50 mg), B6 (20 mg), B12 (0.1 mg)], frasco x 120 ml (sabor a tutifruti). Elaborado por PROPHAR S.A. Distribuido por GARCOS Telfs.: 222-5189/222-5218 Quito, Ecuador.

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COMPLEMENTO MULTIVITAMÍNICO NIFA Jalea con 8 vitaminas Prevención y tratamiento de las deficiencias vitamínicas. Complemento o suplemento nutricional. Aporte de cofactores metabólicos.

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FARMACODINAMIA: • vitamina A: es esencial para la función de la retina: en forma de retinal se combina con opsina (pigmento rojo de la retina) para formar rodopsina (púrpura visual) necesaria para la adaptación a la penumbra. Otras formas (retinol, ácido retinoico) son necesarias para el crecimiento de huesos, función testicular y ovárica, desarrollo embrionario y regulación del crecimiento y diferenciación de tejidos epiteliales. Retinol y ácido retinoico podrían actuar como cofactores en reacciones bioquímicas. • vitamina B1 (tiamina): se combina con el ATP para formar la coenzima pirofosfato de tiamina (tiamina-difosfato-cocarboxilasa) necesaria para el metabolismo de los carbohidratos. • vitamina B2 (riboflavina): interviene en procesos enzimáticos relacionados con la respiración celular. Necesaria especialmente para la integridad de los tejidos superficiales (piel y mucosas). • vitamina B6 (piridoxina): suplemento nutricional – La piridoxina se convierte, en los eritrocitos, en fosfato de piridoxal y, en menor cuantía, en fosfato de piridoxamina, que actúan como coenzimas de varias funciones metabólicas que participan en la utilización de proteínas, carbohidratos y lípidos. Permite la conversión de triptófano en niacina o serotonina, desdoblamiento del glucógeno a glucosa-l-fosfato, conversión de oxalato a glicina, síntesis de ácido gamma-aminobutírico (GABA) en el SNC, y síntesis de hem. Antídoto – La piridoxina incrementa la excreción de ciertos fármacos (v.gr., isoniazida y cicloserina) que actúan como antagonistas de la piridoxina. • Nicotinamida (niacinamida, vitamina B3): la nicotinamida es componente de 2 coenzimas, nicotinamida-adeninadinucleótido (NAD) y nicotinamida-adenina-dinucleótidofosfato (NADP) que son necesarias para la respiración tisular, glucogenolisis y metabolismo de lípidos, aminoácidos, proteínas y purina. • vitamina C (ácido ascórbico): indispensable para la integridad de la sustancia intercelular fundamental de los tejidos mesenquimatosos (colágeno, matriz ósea y cemento intercelular de los capilares). • vitamina D3 (colecalciferol): la vitamina D es esencial para promover la absorción y utilización de calcio y fósforo y para la normal calcificación ósea. Junto con la hormona paratiroidea y la calcitonina, regula la concentración sérica de calcio porque incrementa las concentraciones séricas de calcio y fósforo según la necesidad. La vitamina D estimula la absorción de calcio y fósforo en el intestino delgado y moviliza el calcio desde el hueso. • vitamina E (alfa-tocoferol): se considera esencial elemento nutricional. Como antioxidante, junto con selenio en la dieta, protege a los ácidos grasos poliinsaturados en las membranas y otras estructuras celulares contra el ataque de radicales libres y protege a los eritrocitos contra la hemólisis. La protección contra el daño que producen los

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50 mg 20 mg 0.1 mg

0.37 mg 0.40 mg 0.50 mg 4.50 mg 20.00 mg 200 UI 4.50 UI

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100 mg 200 mg 0.2 mg

PRINCIPIOS ACTIvOS: Jalea: Cada 5 g (1 cucharadita) contiene: Vitamina A (retinol) 667 UI Vitamina B1 (tiamina) Vitamina B2 (riboflavina) Vitamina B6 (piridoxina) Factor PP (nicotinamida) Vitamina C (ácido ascórbico) Vitamina D3 (colecalciferol) Vitamina E (alfa-tocoferol)

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PRINCIPIOS ACTIvOS: Grageas: Vitamina B1 (tiamina) Vitamina B6 (piridoxina) Vitamina B12 (cianocobalamina) Jarabe (cada 5 ml = 1 cucharadita): Vitamina B1 (tiamina) Vitamina B6 (piridoxina) Vitamina B12 (cianocobalamina)

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radicales libres parece ser importante para el desarrollo y mantenimiento de la función nerviosa y muscular. La vitamina E también actúa como cofactor de algunos sistemas enzimáticos.

INDICACIONES: • Deficiencias vitamínicas. • Requerimientos incrementados y/o suplementación: - Abetalipoproteinemia. - Acantocitosis. - Alcoholismo. - Deficiencia proteica severa. - Diabetes mellitus. - Diarrea. - Disfunciones metabólicas congénitas (cistationinuria, homocistinuria, hiperoxaluria, aciduria xanturénica). - Enfermedades hepatobiliares (alcoholismo con cirrosis, insuficiencia hepática, colestasis crónica, cirrosis, atresia biliar, ictericia obstructiva). - Enteropatías (enfermedad celíaca, diarrea, esprue tropical, enteritis regional). - Estrés prolongado. - Fiebre crónica. - Gastrectomía. - Gestación. - Hemodiálisis. - Hipertiroidismo. - Infecciones crónicas. - Insuficiencia cardíaca congestiva. - Insuficiencia renal. - Labores manuales pesadas de tiempo prolongado. - Lactancia. - Neoplasias malignas. - Quemaduras. - Sarampión. - Síndromes de malabsorción asociados con insuficiencia pancreática. - Traumatismos. - Xeroftalmia.

ACCIONES FARMACOLÓGICAS: COTALIL® mediante la ligadura al receptor de histamina H1 periférico, antagoniza selectivamente y en forma reversible los efectos inducidos por la histamina, con una insignificante penetración y actividad en sistema nervioso central. INDICACIONES: COTALIL® está indicado en el tratamiento de la rinitis alérgica, en la urticaria idiopática, rinoconjuntivitis alérgica, dermatitis atópica y dermatitis por contacto.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la substancia o pacientes con hipersensibilidad a la hidroxizina. PRECAUCIONES: Embarazo: Si bien los estudios en animales no han demostrado teratogenicidad se considera de la categoría B. No administrar sin un detenido análisis de los beneficios frente a los riesgos potenciales. Lactancia: Los estudios con cetirizina en madre lactante han demostrado presencia del producto en la leche, por lo cual no es recomendada su administración a la madre. Otras precauciones: En el paciente geriátrico no existen diferencias farmacocinéticas a las presentadas en el paciente adulto. En pacientes con algún grado de insuficiencia renal o hepática deberá ajustarse su administración a la dosis más adecuada. Somnolencia ha sido reportada en algunos pacientes, pudiendo disminuir la alerta necesaria para conducir autos o maquinarias. Su bajo metabolismo hepático indicaría un muy bajo potencial arritmogénico.

REACCIONES ADvERSAS: Cetirizina es bien tolerada. Sin embargo, efectos secundarios moderados han sido reportados siendo los más importantes: cefalea, faringitis, dolor abdominal, tos, somnolencia, diarrea, epistaxis, broncoespasmo, náusea, vómito, fatiga, sequedad de la boca y mareo. Solamente en dosis altas se ha reportado sedación.

POSOLOGÍA: Lactantes y niños: Individualizarla según el requerimiento; no obstante, una alternativa es: ½ cucharadita 2 a 3 veces al día. Escolares, adolescentes, jóvenes y adultos: Individualizarla según el requerimiento; no obstante, una alternativa es: 1 cucharadita 2 veces al día.

POSOLOGÍA: Adultos y niños mayores de 12 años: COTA LIL® comprimidos 5 a 10 mg/día en una sola toma. Niños desde los 6 meses de edad: COTALIL® jarabe 0.2-0.4 mg/kg/día. Niños de 6 a 12 meses, dosis máxima 2.5 mg/día. Niños de 1 a 6 años, dosis máxima 5 mg/día. Niños de 6 a 12 años, dosis máxima 10 mg/día.

Elaborado por PROPHAR S.A. Distribuido por GARCOS Telfs.: 222-5189/222-5218 Quito, Ecuador.

Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

PRESENTACIÓN: Jalea: con 8 vitaminas, tubo x 100 g (sabor a naranja).

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COTALIL® Comprimidos, jarabe Antihistamínico

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COMPOSICIÓN: COTALIL® comprimidos contiene 10 mg de hidrocloruro de cetirizina, COTALIL® jarabe contiene 5 mg/5 ml de hidrocloruro de cetirizina.

PRESENTACIÓN: COTALIL® comprimidos de 10 mg. Caja por 10. COTALIL® jarabe 5 mg/5 ml. Frasco por 60 ml.

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COTRIMOXAZOL Comprimidos, suspensión

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

FARMACOLOGÍA: COTRIMOXAZOL es un antibiótico bactericida. Sulfametoxazol ataca a los gérmenes sensibles compitiendo a nivel enzimático con el ácido para-aminobenzoico e impidiendo así la síntesis de ácido fólico que es esencial para el crecimiento bacteriano. Trimetoprim inhibe la enzima dihidrofolatorreductasa, impidiendo de esta manera la síntesis de tetrahidrofolato, sustrato indispensable para la síntesis de purinas y en último término de ácidos nucleicos. El efecto de ambos componentes permite alcanzar un sinergismo de potenciación.

INDICACIONES: Infecciones producidas por gérmenes grampositivos y gramnegativos sensibles al cotrimoxazol. Se lo indica en las infecciones de los tractos genitourinario, respiratorio superior, respiratorio inferior, gastrointestinal. Los gérmenes sensibles al cotrimoxazol incluyen: Estafilococos, estreptococos, diplococos, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Shigella, Enterobacter, Brucella, Neisseria, Haemophilus influenzae. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la droga, mujeres embarazadas, niños menores de 2 meses.

ADvERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Utilizarse con precaución en problemas renales y hepáticos. DOSIFICACIÓN: • Adultos: 1 comprimido cada 12 horas. • Niños: 8 mg/kg de trimetoprim y 40 mg/kg de sulfametoxazol por día, en dosis fraccionadas cada 12 horas. PRESENTACIONES: • Comprimidos Forte: Caja por 100. • Suspensión de 100 ml con una medida de 5 ml.

GENAMÉRICA S.A Casilla No. 17-001-00458 Quito-Ecuador

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C-SA

Tabletas masticables Suplemento vitamínico, antioxidante (Vitamina C, Ácido ascórbico)

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA MASTICABLE contiene: Ácido ascórbico 500 mg.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Interviene en múltiples proce sos, tales como: formación de hormonas esteroideas, conver sión del colesterol en ácidos biliares, incremento en la absor ción de hierro a nivel gástrico, aumenta la efectividad de los medicamentos utilizados para combatir las infecciones de las vías urinarias, interviene en la síntesis del colágeno; proteína necesaria para el mantenimiento del tejido conectivo de la w w w . e d i f a r m . c o m . e c

INDICACIONES: La vitamina C se usa en el tratamiento de la deficiencia de Ácido ascórbico, especialmente el escorbuto, como acidificante de la orina, en tratamientos de cicatrización de heridas, etc. CONTRAINDICACIONES: En hipersensibilidad a la sustancia. DOSIFICACIÓN: De 1 a 3 tabletas diarias.

PRESENTACIÓN: C-SA en tabletas masticables con sabor a naranja. Caja dispensadora por 30. ITALPHARMA DEvELOPMENT & INDUSTRIES CO. LTD. B.v.I. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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DALIVIT®

Jalea Multivitamínico (Vitaminas A, B1, B2, B6, C, D3, E, Nicotinamida)

P R O D U C T O S

200 mg

D E

800 mg

piel, cartílagos, ligamentos, huesos, dientes y vasos sanguíneos, es un agente antioxidante que está asociado a la prevención de enfermedades, tiene la capacidad de estimular el sistema inmunológico contra procesos infecciosos, entre las acciones más reconocidas.

D I C C I O N A R I O

COMPOSICIÓN: Cada comprimido Forte contiene trimetoprim 160 mg y sulfametoxazol Cada 5 ml de suspensión contiene trimetoprim 40 mg y sulfametoxazol

COMPOSICIÓN: 10 g (aproximadamente 2 cucharaditas) de DALIVIT® JALEA contienen 3000 UI de Vitamina A, 0.75 mg de Vitamina B1, 0.90 mg de Vitamina B2, 1.25 mg de Vitamina B6, 40 mg de Vitamina C, 200 UI de Vitamina D3, 7.5 UI de Vitamina E y 10 mg de Nicotinamida, excipientes c.s. INDICACIONES: Tratamiento y prevención de los estados resultantes de la deficiencia específica de cada componente del DALIVIT®. Suplemento nutricional para toda la familia, especialmente los niños a quienes los ayuda a crecer con vitalidad, los mantiene sanos y previene enfermedades. Suplemento nutricional en el embarazo y lactancia.

DOSIS: Niños y lactantes: ½ cucharadita 2 a 3 veces al día. Escolares, adolescentes y adultos: 1 cucharadita 2 veces al día. PRESENTACIÓN: Jalea tubo x 100 g, sabor a naranja. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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DAVESOL-P

COMPOSICIÓN: Permetrina Vehículo

PRECAUCIONES: Evitar la penetración en los ojos y otras mucosas. No aplicar a niños menores de 30 meses. PRESENTACIÓN: DAVESOL-P shampoo, en frascos por 60 ml.

Loción Escabicida Pediculicida (Permetrina) 5% c.s.

ACCIÓN E INDICACIONES: La permetrina es un agente sintético de baja toxicidad, indicado específicamente contra la infestación de los parásitos causantes de la sarna, piojos y ladillas.

MODO DE EMPLEO: Para la sarna: aplicar con un pincel, gasa o torunda en todo el cuerpo. Contra piojos y ladillas: aplicar sobre las zonas infestadas. En ambos casos, evitar que la loción penetre en los ojos y otras mucosas, y luego de 24 horas de la aplicación, bañarse y ponerse ropa limpia. También cambiar la ropa de cama.

ADvERTENCIAS: Producto de uso delicado; adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica. No aplicar en piel abierta ni en niños menores de 2 años. En caso de reinfestación, repetir el tratamiento una semana después. Conservar a temperatura no mayor a 30º y fuera del alcance de los niños. PRESENTACIÓN: DAVESOL-P loción: Frasco 60 ml.

LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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DAVESOL-P Shampoo Pediculicida (Permetrina)

COMPOSICIÓN: Cada 100 ml contiene: Permetrina Vehículo INDICACIONES: Infestaciones por: Piojos y liendres. Ladilla, en el área del pubis.

1g c.s.

MODO DE EMPLEO: Mojar bien el cabello y aplicarse suficiente DAVESOL-P. Friccionar todo el cuero cabelludo y luego de 10 minutos, enjuagar con abundante agua. En caso de reincidir la infestación, repetir el tratamiento después de una semana.

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LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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DEGRALER® Comprimidos, Jarabe, Gotas Levocetirizina

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: COMPOSICIÓN: Comprimido recubierto: Cada uno contiene: Levocetirizina diclorhidrato 5 mg Excipientes c.s. Jarabe: Cada 5 ml de jarabe contiene: Levocetirizina diclorhidrato 2,5 mg; c.s. Gotas: Cada ml de solución para gotas contiene: Levocetirizina diclorhidrato 5 mg c.s. Cada ml de solución = 20 gotas. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La levocetirizina está indicada en la prevención y tratamiento de síndromes alérgicos cutáneos y de las vías aéreas. USOS: Rinitis Alérgica estacional (incluyendo síntomas oculares). Rinitis alérgica perenne. Urticaria crónica idiopática.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a levocetirizina o a cualquier derivado piperogénico. Pacientes con enfermedad renal terminal con un clearance de creatinina inferior a 10 ml/min. PRECAUCIONES GENERALES: Se recomiendan bajas dosis en pacientes con cirrosis hepática debido a que el clearence del fármaco se reduce significativamente. Se recomienda no administrar conjuntamente con depresores del sistema nervioso central, por el potencial riesgo de aumento en la sedación y somnolencia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Embarazo: Los datos disponibles sobre el número limitado de embarazadas indican que cetirizina no tiene efectos sobre el embarazo o sobre la salud del feto/recién nacido. Hasta la fecha no se dispone de más datos epidemiológicos relevantes. No se dispone de datos de levocetirizina en mujeres embarazadas. Estudios clínicos en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo post-natal. Se recomienda su uso durante el embarazo, sólo si el beneficio supera los riesgos de su administración para el feto. Lactancia: Se espera que la levocetirizina se excrete por la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADvERSAS: Estudios clínicos comparativos no han mostrado evidencias que levocetirizi-

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DOSIS Y vÍA DE ADMINISTRACIÓN: El comprimido recubierto se administra por vía oral, tragándolo entero con la ayuda de líquidos, y se puede tomar tanto en ayunas como con alimentos. Se recomienda que la dosis diaria se administre en una sola toma. Uso en adultos: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto). Niños desde los 6 meses hasta el año de edad: 5 gotas 1 vez al día. Niños desde el año de edad en adelante: 5 mg diarios (10 ml jarabe o 20 gotas). Uso en pacientes con insuficiencia renal: Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo con la función renal. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación de la aclaración de creatinina (CLcr) del paciente, en ml/min. El valor se puede estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dL) mediante la siguiente fórmula: CLcr b = (140-año edad x peso (kg) (x 0,85 para mujeres)/72 x creatinina en suero (mg /dL). Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal: GRUPO Normal Leve

CLEARANCE CREATININA (mL/min) >80

50 - 79

DOSIS y FRECUENCIA

1 cp. Una vez al día

Moderada

30 - 49

1 cp. Una vez al día cada 2 días

Enfermedad renal terminal - pacientes que requieren diálisis.

<10

Contraindicado

Severa

<30

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1 cp. Una vez al día cada 3 días

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Información toxicológica a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó. PRESENTACIONES: DEGRALER: Envases conteniendo 10 comprimidos recubiertos. Jarabe: Envase conteniendo 100 ml. Gotas: Envase conteniendo 15 ml. DEGRALER JBE FORTE : 5 mg/5 ml x 100 ml. DEGRALER PLUS: Comp. Bucodispersable 5 mg caja x 10. LABORATORIOS BAGÓ DEL ECUADOR S.A. Quito: Lizardo García E1080 y Av. 12 de Octubre, Edificio Alto Aragón. Telf: (593-2) 400-2400 ext. 217 Fax (593-2) 400-2401 E-mail: dmedica@bago.com.ec

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DENTURE BB®

Gel de limpieza dental para niños de 0 a 3 años Prevención completa Con xylitol

COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Xylitol Excipientes

D E

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han realizado estudios de interacción con levocetirizina (incluyendo estudios con inductores CYP3A4). Estudios realizados con el compuesto racémico cetirizina han demostrado que no existen interacciones clínicamente relevantes (con pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazol, eritromicina, glizipida y diazepan). En un estudio de dosis múltiples con teofilina 400 mg, una vez al día), se observó una ligera disminución (16%) en la aclaración de cetirizina mientras que la disposición de teofilina no se alteró con la administración concomitante de cetirizina. La absorción de levocetirizina no se reduce con la comida, pero la velocidad de absorción se disminuye. En pacientes sensibles, la administración conjunta con alcohol u otros depresores del SNC puede producir efectos sobre el sistema nervioso central, aunque se ha demostrado que el racémico de cetirizina no potencia el efecto del alcohol.

Uso en pacientes con insuficiencia hepática: No es preciso ajustar la dosis en pacientes que sólo tengan insuficiencia hepática. Sí se recomienda ajustar en pacientes con insuficiencia renal y hepática (ver tabla anterior). Duración del tratamiento: La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de los síntomas. Para la fiebre del heno es de 3 a 6 semanas, y en caso de exposiciones al polen durante cortos períodos de tiempo, una semana puede ser suficiente. Actualmente se dispone de experiencia clínica con comprimidos de 5 mg de levocetirizina durante un período de 4 semanas. Para urticaria crónica, rinitis alérgica crónica existe experiencia clínica de hasta un año con el compuesto racémico y 18 meses en pacientes con prurito asociado con dermatitis atópica.

D I C C I O N A R I O

na produzca alteraciones de la atención, la capacidad de reacción y la habilidad para conducir vehículos motorizados a la dosis recomendada. Sin embargo, se recomienda que los pacientes que vayan a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria no superen la dosis recomendada y que tengan en cuenta su respuesta al fármaco. Los efectos adversos, entre leve y moderados (por sobre el 1%), más frecuentemente descritos son: sequedad de la boca, dolor de cabeza, fatiga y somnolencia. Se observaron otras reacciones adversas poco corrientes (no frecuentes), como astenia o dolor abdominal.

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

10 g c.s.

DESCRIPCIÓN: Las piezas dentarias del bebé, que comienzan a brotar en la cavidad bucal, también necesitan protección y cuidado desde su aparición. La leche, las papillas y todos los alimentos dejan residuos en la boca del bebé. La higiene bucal es el punto clave para mantener una boca saludable. El cepillado dental permite a las piezas dentales permanecer limpias, sin acumulo de placa bacteriana, la cual causa desmineralización del esmalte, presencia de caries y mal aliento. La correcta técnica de cepillado sumada a una pasta dental con los ingredientes adecuados para proteger las piezas dentarias y los tejidos bucales, dan la prevención necesaria para el mantenimiento de la salud oral de su bebé.

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DENTURE BB posee ingredientes naturales, que brindan una acción preventiva y protectora real, a los dientes de leche. Además tiene una textura suave y un rico sabor a tutti fruti. DENTURE BB contiene Xylitol, un carbohidrato especial obtenido de frutas, usado como un edulcorante no cariogénico, mundialmente reconocido por su poder para evitar la formación de caries y su capacidad para detener el desarrollo de las mismas. DENTURE BB no posee flúor, sacarina ni detergentes en su composición, lo que brinda seguridad para su uso en niños hasta los 3 años, edad en que ya es capaz de escupir y puede incorporarse el flúor en su pasta dental. INDICACIONES: DENTURE BB debe utilizarse para el cepillado diario, 2 o 3 veces al día, salvo mejor criterio del profesional. Tiene incluido un cepillo dental esterilizable, como un guante en forma de dedo con una suave brocha en la punta. El cepillo de dedo puede esterilizarse de la misma forma que los chupones o puede lavarse con agua hervida antes de su utilización.

MODO DE EMPLEO: Coloque el cepillo en su dedo índice, aplaste ligeramente el tubo y ponga 1/2 cm de gel. Masajear la encía y los dientes del bebé suavemente por tiempo corto. Durante el cepillado, DENTURE BB puede ser ingerido por el infante sin riesgos para su salud. PRESENTACIÓN: Tubos flexa de 30 g.

LAMOSAN Urbanización John F. Kennedy, Pusuquí. Calle Paseo del Sol S6-574 y De los Luceros. Teléf.: 343-0536 / 343-0537 Casilla: 17-17-131. Quito – Ecuador

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DERMACIFSA®

15 g 15 g 30 g 100 g

INDICACIONES: DERMACIFSA® es protectora, emoliente, antiséptica y suavizante. Está indicada para tratar afecciones de la piel de diferente origen especialmente para la pañalitis de diversa etiología en infantes; o en personas mayores con incontinencia urinaria en la que la piel se enrojece, inflama, agrieta y descama por el contacto con la orina así como por úlceras de decúbito (escaras) debido a prolongada inmovilidad. CONTRAINDICACIONES: Ninguna conocida.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: El óxido de Zinc presente en la fórmula ejerce una acción astringente, protectora y antiséptica al reaccionar con los ácidos grasos de aceites y grasas for-

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POSOLOGÍA: Aplicar en finas capas sobre la piel afectada, las veces que fuere necesario tanto en niños como en adultos.

RECOMENDACIONES Y ADvERTENCIAS: • Producto de venta libre. o • Conservar a temperatura no mayor a 30 C. • Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. • Si los síntomas persisten, consulte a su médico. PRESENTACIONES: Pomos de 40 g.

CIFSA Teléfonos: 22 83 687 / 22 87 861 Quito, Ecuador cifsa.ecuador@hotmail.com

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DESLORATADINA MK® Tabletas Recubiertas Antihistamínico Selectivo H1 (Desloratadina)

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA RECUBIERTA de DESLORATADINA MK® Tabletas contiene 5 mg de Desloratadina; excipientes c.s.

DESCRIPCIÓN: La Desloratadina, es el metabolito activo de la loratadina, un antihistamínico tricíclico de segunda generación, de acción prolongada; con mayor selectividad por el receptor H1 periférico y menos efectos sedantes. Se emplea para el alivio de los síntomas nasales y no nasales de la rinitis alérgica y para el tratamiento de la urticaria crónica idiopática.

Ungüento Dermatológico Pañalitis (Óxido de Zinc)

COMPOSICIÓN: Cada 100 gramos contiene: Óxido de Zinc Almidón de maíz Lanolina Vaselina blanca c.s.p.

mando oleatos y estearatos de zinc que tiene la facultad de absorber sustancias extrañas, toxinas y bacterias presentes en la piel enferma. Su acción se refuerza por la presencia de lanolina, un emoliente que protege y suaviza la piel aumentando su flexibilidad manteniéndola hidratada al formar una capa oleosa que evita el contacto con sustancias extrañas. La presencia de almidón que es un demulcente forma una película protectora que alivia la irritación, el ardor y el dolor que en la piel enferma se produce.

MECANISMO DE ACCIÓN: La Desloratadina actúa como un potente antagonista selectivo, de los receptores H1 de la histamina (fase inmediata de la reacción alérgica); de esta forma impide la degranulación del mastocito, la migración de los eosinófilos y de otras células proinflamatorias como neutrófilos y monocitos, inhibe otros mediadores de la inflamación como PGD, PAF, LTC4 y disminuye la adhesión molecular de eosinófilos.

INDICACIONES: La DESLORATADINA MK® está indicada como antihistamínico no sedante de dosis única diaria.

POSOLOGÍA: DESLORATADINA MK® Tabletas: Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta de 5 mg al día. CONTRAINDICACIONES Y ADvERTENCIAS: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus componentes. Embarazo, lactancia, niños menores de dos años de edad.

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INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Con el uso concomitante de Desloratadina y eritromicina o ketoconazol, la concentración máxima y el área bajo la curva de Desloratadina y de su metabolito se aumentan; sin embargo, no se observaron cambios clínicamente significativos en el perfil de seguridad de la Desloratadina en estudios clínicos.

SOBREDOSIS: En caso de una sobredosis, se debe instaurar tratamiento general para remover el fármaco no absorbido. Se recomienda tratamiento sintomático y de apoyo. En estudios con múltiples dosis en adultos y adolescentes y con dosis hasta de 9 veces la dosis clínica de Desloratadina, no se observaron efectos clínicos relevantes. La Desloratadina no se elimina por hemodiálisis; no se conoce si se elimina por diálisis peritoneal. RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. PRESENTACIONES: DESLORATADINA MK® Tabletas, Caja plegadiza por 10 tabletas de 5 mg. Reg. San. N° 04777-MAE05-07. MK División de Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1800-523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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DICLOXINA®

Cápsulas-Polvo para Suspensión Dicloxacilina Antibiótico específico contra gérmenes grampositivos

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INDICACIONES: Tratamiento de infecciones de grados leve a moderado en la piel y tejidos blandos, celulitis, abscesos, piodermitis, heridas infectadas, osteomielitis y endocarditis bacteriana debidos al estafilococo aureus. Infecciones del tracto respiratorio (alto y bajo): amigdalitis, faringitis, otitis, bronquitis, neumonía. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas; períodos de gravidez y lactancia.

INTERACCIONES: No administrar conjuntamente con ácido acetil salicílico, sulfametoxipiridazina o tetraciclina. DOSIFICACIÓN: Según el estado del paciente o el grado de la infección: - Adultos y niños mayores de 40 kg peso: de 500 mg cada 6 horas. - Niños menores de 40 kg peso: de 12.5 a 25 mg/kg/día, divididos en 4 dosis, a intervalos de 6 horas. - Para mejores resultados, administrar 1 a 2 horas antes de las comidas. - Cuando el tratamiento con DICLOXINA es prolongado, deberán evaluarse las funciones hepáticas, renal y hematológica. PRESENTACIONES: Cápsulas: 500 mg en cajas x 50. Polvo para suspensión: Frasco de 3 g.

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EvENTOS ADvERSOS: Durante la terapia con Desloratadina se han reportado los siguientes eventos adversos: cefalea como efecto adverso principal, náuseas, fatiga, mareo, faringitis, xerostomía, dispepsia, mialgia, somnolencia, dismenorrea. Reportes de postcomercialización e informes de casos, han informado: anafilaxia, aumento de las bilirrubinas, aumento de las enzimas hepáticas, disnea, edema, erupción, prurito, reacciones de hipersensibilidad, taquicardia y urticaria.

DESCRIPCIÓN: La dicloxacilina (DICLOXINA) corresponde al grupo de las penicilinas semisintéticas para uso oral, estable en el medio ácido del estómago. Su principal característica es la resistencia a la penicilinasa. La DICLOXINA se absorbe rápida y completamente en el tracto digestivo. Después de 60 minutos de una dosis oral, se logran niveles máximos sanguíneos, alcanzando un estado terapéuticamente activo en la sangre, tejidos y orina. La DICLOXINA ejerce acción bactericida, siendo particularmente indicado en infecciones generadas por gérmenes patógenos grampositivos: S. pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus y epidermis, incluyendo cepas de estafilococos productores de penicilinasa, resistentes a la penicilina G.

D I C C I O N A R I O

PRECAUCIONES: La dosis se debe ajustar en pacientes con disfunción hepática o renal. Usar con precaución en pacientes que se sabe son metabolizadores lentos (la incidencia de efectos secundarios puede aumentar). La seguridad y la eficacia no se han establecido en niños menores de dos años de edad.

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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DOLOVAN® / DOLOVAN® GOTAS Comprimidos. Gotas Analgésico – antiespasmódico (Paracetamol – Hyoscina butilbromuro)

COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene: Paracetamol: 500 mg, Hyoscina butilbromuro: 10 mg, excipientes c.s.p: 1 comprimido. Cada 1 mL (20 gotas) contiene: Paracetamol:

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100 mg, Hyoscina butilbromuro: 2 mg, excipientes c.s. 1 mL.

INDICACIONES: Comprimidos: Para el tratamiento de espasmos dolorosos localizados en tracto gastrointestinal, sistema biliar, aparato urinario y la dismenorrea. Gotas: en niños es utilizado para aliviar el dolor de espasmo de músculo liso asociado con el tracto gastrointestinal. ADMINISTRACIÓN: Vía oral.

DOSIS: Comprimidos: Adultos y mayores de 12 años: 1 a 2 comprimidos recubiertos 3 veces al día. Gotas: Repetirlas 3 a 4 veces al día sin exceder las 4 gotas por kg de peso/día. Menores de 1 año: 10 gotas. 1-3 años: 15 gotas. 4-6 años: 20 gotas. 7-14 años: 20-40 gotas. ADvERTENCIA: Producto de uso delicado. Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica. La sobredosis con Paracetamol puede resultar en severo daño hepático, y, a veces en necrosis tubular renal. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a componentes, glaucoma, hipertrofia prostática, íleo paralítico o estenosis pilórica. No administrar durante embarazo y lactancia.

PRESENTACIONES: Comprimidos recubiertos: Caja x 20 Gotas: Frasco x 15 mL sabor a anís. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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DOSIN® Domperidona

COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: Domperidona Excipientes Cada ml de solución oral para gotas contiene: Domperidona Excipientes

CLASIFICACIÓN: Antiemético - Antidispéptico

10 mg c.s. 10 mg c.s.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: La Domperidona es un agente derivado de las benzoil alquilpiperida, químicamente relacionado con las butirofenonas, con una elevada acción antiemética y gastrocinética que, in vitro, se revela como un potente antagonista de los receptores dopaminérgicos con una importante característica que la distingue de las sustancias citadas, que in vivo, no atraviesa la barrera hematoencefálica a dosis terapéuticas, excluyendo por lo tanto cualquier efecto de sedación o extrapiramidal. Por otra parte, Domperidona, actúa a nivel del estómago inhibiendo la relajación inducida por dopamina, normalizando el tono del tracto gastrointestinal, aumentando el tono del esfínter esofágico inferior y disminuyendo el tono del píloro, restableciendo las contracciones propulsivas del esófago y tracto gastrointestinal superior, facilitando así la evacuación del con-

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tenido estomacal en el intestino y, además, previene el reflujo gastroesofágico. Además, la Domperidona aumenta los niveles plasmáticos de prolactina y tirotrofina. Sin embargo, no estimula la excreción de cortisol, aldosterona, renina, 18-hidroxicorticosterona, debido a la propiedad que hemos señalado de no atravesar la barrera hematoencefálica o porque no es antagonista de los receptores dopaminérgicos de las cápsulas suprarrenales. Los estudios clínicos realizados demuestran una variedad de acciones terapéuticas. Además de su empleo en desórdenes gastrointestinales funcionales, tales como dispepsias inespecíficas, reflujo gastroesofágico, náuseas y vómitos de cualquier origen, flatulencia post-prandial, dolor abdominal, vaciamiento gástrico retardado, hipo, etc., se emplea en la inducción de la anestesia general, antes de las dosis de atropina, contrarrestando el efecto de esta sobre el cardias, impidiendo de esta forma la regurgitación. En aquellos pacientes que sufren de enfermedad de Parkinson y que reciben bromocriptina, agonista dopaminérgico, la Domperidona contrarresta los vómitos, náuseas e hipotensión arterial inducidos por este fármaco. También alivia los síntomas gastrointestinales inducidos por administración de Levodopa. Por otra parte se ha señalado su acción sobre el ataque de migraña, como igualmente el control de náuseas y vómitos asociados a dicho ataque.

MECANISMO DE ACCIÓN: La Domperidona bloquea los receptores dopaminérgicos D2, de forma muy parecida a las fenotiazinas. Esta acción constituye la base de una de sus aplicaciones terapéuticas principales: como antiemético. La administración de Dopamina o de Apomorfina es capaz de inducir náuseas y vómitos, tanto en el hombre como en animales de experimentación. Los más potentes inhibidores de la Apomorfina son los agentes neurolépticos antagonistas de la dopamina, las butirofenonas y los derivados fenotiazínicos. No obstante la aplicación clínica de estas drogas como antieméticos esta disminuida, debido a los efectos secundarios centrales (sedantes y extrapiramidales). Como ya se ha mencionado la Domperidona también es un antagonista de los receptores dopaminérgicos, pero debido a su escasa penetración en la barrea hematoencefálica, carece de efectos cerebrales a dosis terapéuticas y ejerce sus propiedades antieméticas y gastrocinéticas, comprobadas en la experimentación clínica, sin efectos colaterales centrales. FARMACOCINÉTICA: Absorción: En sujetos en ayunas, Domperidona es rápidamente absorbida después de la administración oral, alcanzando las concentraciones plasmáticas máximas en aproximadamente una hora. La concentración plasmática máxima en una administración I.M. se alcanza después de 10 a 30 minutos y por vía rectal, después de 1 a 2 horas. La biodisponibilidad sistémica de Domperidona vía I.M. es de alrededor de 90%, mientras que la por vía oral es de 13 a 17%. La baja biodisponibilidad oral de Domperidona es debida al extenso metabolismo del primer paso en la pared intestinal e hígado. Aunque la biodisponibilidad de Domperidona está aumentada en los sujetos sanos cuando se toma antes de la comida, los pacientes con enfermedad gastrointestinal deben tomar Domperidona de 15 a 30 minutos antes de la comida. La reducción de la acidez gástrica perjudica la absorción del medicamento. Distribución: Domperidona se une en un 91-93% a las proteínas plasmáticas. Estudios de distribución con Domperidona marcada radiactivamente en animales, muestran una amplia distribución en los tejidos, pero una concentración baja en el w w w . e d i f a r m . c o m . e c

CONTRAINDICACIONES: • Hipersensibilidad a la Domperidona. • Hemorragia gastrointestinal y toda ocasión en la que la estimulación de la motilidad gastrointestinal pueda ser peligrosa. • Tumor hipofisiario productor de prolactina.

INTERACCIONES: • Interfieren en la absorción: Antiácidos, bicarbonato de sodio, antisecretores (Cimetidina). • La administración concomitante de fármacos anticolinérgicos puede antagonizar el efecto antidispéptico de la Domperidona. • La principal vía metabólica de la Domperidona es a través del citocromo CYP3A4. Estudios in vitro sugieren que el uso concomitante de medicamentos que inhiben significativamente esta enzima, como antimicóticos azólicos, antibióticos macrólidos, inhibidores de proteasas HIV y nefazodona, puede resultar en un incremento de los niveles plasmáticos de Domperidona. • Ya que Domperidona tiene efectos gastrocinéticos, esto puede influenciar la absorción de otros medicamentos administrados concomitantemente por vía oral, particularmente los que tienen liberación prolongada o formulaciones con recubrimiento entérico. Sin embargo, en pacientes ya estabilizados con Digoxina o Paracetamol, la administración concomitante de Domperidona no altera los niveles sanguíneos de estos medicamentos.

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INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito a la fecha.

REACCIONES ADvERSAS: • Los efectos secundarios son raros. Excepcional-mente se han reportado cólicos intestinales transitorios. Manifestaciones extrapiramidales son raras en los niños pequeños y excepcionales en los adultos; estos revierten espontánea y completamente cuando el tratamiento es suspendido. • Como la glándula hipófisis se localiza fuera de la barrera hematoencefálica, Domperidona puede inducir a un incremento en los niveles plasmáticos de prolactina. En raros casos, esta hiperprolactinemia puede aumentar el riesgo de manifestaciones neuroendocrinológicas como galactorrea y ginecomastía. Cuando la barrera hematoencefálica es inmadura (como en los infantes) o dañada, la posible aparición de efectos neurológicos secundarios no puede ser totalmente excluida. • También han sido reportadas raras reacciones alérgicas, como rash y urticaria.

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INDICACIONES Y USOS: • Tratamiento de síndromes dispépticos, asociados con un retardo en el vaciamiento gástrico (gastroparesia), reflujo gastro-esofágico y esofagitis: Sensación epigástrica de llenado, saciedad temprana, sensación de distensión abdominal, dolor abdominal alto, náuseas, vómitos, pirosis con o sin regurgitación del contenido gástrico de la boca. • En el tratamiento de las náuseas y vómitos de origen funcional u orgánico, causados por drogas, radioterapia o alimentos. • Una indicación específica es náuseas y vómitos inducidos por agonistas de la dopamina, como los utilizados en la enfermedad de Parkinson (como L-dopa y bromocriptina).

PRECAUCIONES: • La administración a lactantes y niños menores de 1 año debe ser cuidadosamente supervisada por el médico, debido a que en ellos la barrera hematoencefálica no está madura, lo que aumenta el riesgo de efectos tóxicos centrales. • Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y renal. Embarazo y lactancia: Domperidona, como la mayoría de los medicamentos, solo debe ser utilizado durante el primer trimestre del embarazo si es justificado por el beneficio terapéutico anticipado. El medicamento es excretado en la leche materna de ratas lactantes, mayormente como metabolitos. En mujeres, las concentraciones de Domperidona en leche son 4 veces menores que las concentraciones plasmáticas correspondientes. No se sabe si esto puede causar daño en el recién nacido, por lo que no se recomienda la alimentación al pecho por madres que estén tomando Domperidona, a menos que los beneficios potenciales superen el riesgo potencial. Efectos sobre la habilidad o uso de maquinarias: Domperidona no afecta el estado de alerta mental.

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cerebro. En ratas, pequeñas cantidades del medicamento atraviesan la placenta. Las concentraciones del medicamento en la leche materna de mujeres lactantes son 4 veces más bajas que las correspondientes a las concentraciones plasmáticas. Metabolismo: Domperidona presenta un rápido y extenso metabolismo hepático por hidroxilación y N-dealquilación. Experimentos de metabolismo in vitro con inhibidores diagnósticos revelan que el CYP3A4 es la principal forma del citocromo P-450 involucrada en la N-dealquilación de Domperidona, mientras que CYP3A4, CYP1A2 y CYP2E1 están involucrados en la hidroxilación aromática de Domperidona. Eliminación: La excreción urinaria y fecal equivalen respectivamente al 31 y 66% de la dosis oral. La proporción del medicamento excretado sin cambios es pequeña (10% por excreción fecal y aproximadamente 1% por excreción urinaria). La vida media plasmática después de una sola dosis oral es de 7-9 horas en pacientes sanos pero se prolonga hasta 20,8 horas en pacientes con insuficiencia renal severa.

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Vademécum Pediátrico

ADvERTENCIAS: Evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento.

DOSIS Y vÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral. Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mg (1 comprimido), 3-4 veces al día 15 a 30 minutos antes de las comidas, en todos aquellos casos de tratamiento de síntomas dispépticos postprandiales. Si fuera necesario también al acostarse. En trastornos agudos y subagudos (náuseas y vómitos) es preferible la administración parenteral de Domperidona. Niños mayores de 1 año y menores de 12 años: 1 gota /Kg peso, 3-4 veces al día, preferentemente 15 o 30 minutos antes de las comidas. SÍNTOMAS Y TRATAMIENTO DE DOSIS EXCESIvAS (SOBREDOSIS): Se pueden observar somnolencia, nerviosismo, reacciones extrapiramidales, desorientación. No existe antídoto específico; personal médico puede administrar medicamentos con acción anticolinérgica, antiparkinsonianos y antihistamínicos anticolinérgicos para controlar los efectos extrapiramidales. Administrar tratamiento de sostén y efectuar lavado gástrico.

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No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona. GRÜNENTHAL ECUATORIANA C. LTDA. www.grunenthal.com Apartado Postal 17-17-075 CCNU Quito, Ecuador

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DOSTOL®

Suspensión, sobres, cápsulas Mucorregulador (Erdosteína)

COMPOSICIÓN: La sustancia activa es erdosteína, una molécula original, principio activo nuevo, derivado de un aminoácido natural, homocisteína, en su forma N-tiolactónica. Pertenece a la clase terapéutica de medicamentos para el sistema respiratorio y su nombre químico es N-(carboximetiltioacetilo) homocisteína tiolactona. • DOSTOL® suspensión. Frasco con polvo para reconstituir: Cada 60 mL de la SUSPENSIÓN ya reconstituida contienen: Erdosteína 2.1 g Vehículo, c.s.p. 60 mL Una vez hecha la mezcla cada 5 mL contienen 175 mg de Erdosteína. Erdosteína 225 mg • DOSTOL® Sobres Erdosteína 300 mg • DOSTOL® Cápsulas

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Farmacocinética: DOSTOL® se absorbe rápidamente después de su administración. La concentración sérica máxima de DOSTOL® se alcanza a las 1.2 horas después de una dosis única oral. Se encuentra unida a proteínas plasmáticas en un 64.5%. Antes de ser metabolizada, DOSTOL® contiene dos grupos tiólicos bloqueados que dan cuenta de su excelente tolerabilidad gástrica comparada con la de otros compuestos de su género cuyos grupos tiólicos son activos a nivel gástrico. Una vez en la circulación DOSTOL® es rápidamente metabolizado en tres metabolitos que contienen grupos tiólicos libres. La vida media de eliminación de DOSTOL® es de 1.4 horas en promedio en tanto que la de los metabolitos varía de 1.2 a 2.7 horas. Los estudios sobre distribución demuestran que DOSTOL® se encuentra presente en el líquido del lavado broncoalveolar. Debido a que DOSTOL® se excreta a nivel renal, hay un aumento de los sulfatos inorgánicos urinarios durante su administración. Los tratamientos múltiples con DOSTOL® no modifican los parámetros farmacocinéticos y no se ha observado inducción enzimática ni acumulación de DOSTOL®. Tampoco se han documentado cambios en la farmacocinética de DOSTOL® o sus metabolitos relacionados con la edad, con padecimientos bronquiales crónicos o en ancianos con depuración de creatinina entre 25 y 40 mL/min, comparados con controles sanos. En ancianos con insuficiencia hepática moderada, se ha visto un incremento estadísticamente no significativo de la vida media (+27%), la concentración plasmática pico (+ 16%) y el área bajo la curva (+23%) así como incrementos menores de las áreas bajo la curva de los metabolitos.

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FARMACODINAMIA: En el ser humano DOSTOL® es un agente mucorregulador que ejerce su acción fluidificante en las secreciones bronquiales cuando, después del proceso de absorción, sufre una biotransformación a sus metabolitos activos. Dichos metabolitos poseen radicales SH libres que son los responsables de la disociación de los puentes disulfuro intra e intermoleculares que unen entre sí las fibras de las glucoproteínas constituyentes de las secreciones bronquiales. Esto trae como consecuencia una potente acción en los parámetros reológicos de las secreciones bronquiales reduciendo el volumen, la viscosidad y la elasticidad del moco e incrementando el transporte ciliar del mismo, facilitando, por lo tanto, la expectoración así como la ventilación y disminuyendo la frecuencia de la tos. DOSTOL® tiene una actividad antibacteriana por acción directa sobre la adhesividad de las bacterias a la célula, aumenta la concentración de antibióticos -como amoxicilina- en el esputo con lo que incrementa la depuración patógena. DOSTOL® aumenta la concentración de IgA en el esputo de los pacientes con bronquitis crónica como evidencia de una mejor función secretora de la mucosa bronquial y aumento de los mecanismos de defensa. DOSTOL® además ejerce una actividad antioxidante eliminando las formas reactivas derivadas de oxígeno e incrementando los niveles de glutation en el plasma. DOSTOL® protege la función de la alfa-1-antitripsina y a los neutrófilos periféricos que se ven afectados en los fumadores sanos o con compromiso de la función respiratoria. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: DOSTOL® está indicado para favorecer la fluidificación del moco y la excreción mucopurulenta o bien la expectoración y mejorar la ventilación en: • Enfermedades broncopulmonares crónicas y agudas (exacerbación o fase estable de bronquitis crónica y aguda; bronquiectasias, asma bronquial hipersecretora). • Enfermedades crónicas y agudas de tracto respiratorio superior (rinitis, sinusitis, faringitis, laringitis, traqueítis). Para proteger una evolución negativa de enfermedades bronquiales como: • Afecciones broncopulmonares hipersecretoras. • Enfisema. • Bronquitis crónica. En la profilaxis y terapia de complicaciones respiratorias después de cirugía: atelectasias y bronconeumonía. CONTRAINDICACIONES: No deberá administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco o a otros compuestos similares. DOSTOL® Suspensión no deberá ser prescrito a niños menores de 2 años, diabéticos y personas que padecen fenilcetonuria.

PRECAUCIONES: En insuficiencia hepática o renal severas (depuración de creatinina de menos de 25 mL/min.) pudiera requerirse reducir a la mitad de la dosis indicada. Precauciones de uso durante el embarazo y la lactancia: DOSTOL®, como cualquier otro compuesto de reciente descubrimiento, no deberá ser administrado a mujeres embarazadas o durante el período de lactancia a pesar de la ausencia de efectos tóxicos sobre el embrión o feto, teratogénicos o mutagénicos. DOSTOL® no mostró potencial mutagénico en experimentos in vitro realizados en células pro y eucarióticas de mamíferos como tampoco en experimentos ex vivo e in vivo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADvERSAS: En algunos casos se han reportado gastralgia y náusea a dosis altas (más de 1.200 mg/día).

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Vademécum Pediátrico

PRESENTACIONES: DOSTOL® Suspensión (polvo para reconstitución). Frasco con 60 mL (una vez reconstituida la suspensión). DOSTOL® Sobres con 225 mg. Caja por 10. DOSTOL® Cápsulas con 300 mg. Caja por 20. Para mayor información dirigirse al Departamento Científico de Grünenthal Ecuatoriana. GRÜNENTHAL ECUATORIANA C. LTDA. www.grunenthal.com Apartado Postal 17-17-075 CCNU Quito, Ecuador

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DRENAFLEN® Suspensión Mucolítico neumoprotector (Acetilcisteína)

COMPOSICIÓN: Cada frasco de 1,5 g contiene: 75 mg/5 ml y 3 g contiene 150 mg/5 ml de Acetilcisteína.

ACCIÓN: Fluidificante de las secreciones mucosas y mucopurulentas que actúa por lisis química. Mucolítico verdadero que rompe las fuentes de disulfuro de las secreciones mucosas. Antioxidante neumoprotector a dosis de 600 mg.

INDICACIONES: Medicina interna: Bronquitis agudas y cró nicas, enfisema, bronquiectasia y atelectasias. Pediatría: Bronquitis y bronconeumonías, bronquiolitis. Otorrino: Otitis, sinusitis, rinofaringitis, laringotraqueítis.

DOSIS: Recién nacidos y niños menores a 3 años: 1 cu charadita 3 veces al día (1.5 g) o cada 8 horas. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo.

ITALPHARMA DEvELOPMENT & INDUSTRIES CO. LTD. B.v.I. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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ECUMOX® Cápsulas, Polvo para suspensión y Tabletas Antibiótico semisintético penicilínico de amplia acción antibacteriana (Amoxicilina)

ACCIÓN: ECUMOX es estable al contacto con el ácido gástrico, por lo que puede administrarse sin dependencia de las comidas. Su absorción es pronta y completa, distribuyéndose por la mayor parte de los tejidos y fluídos orgánicos. Su actividad antibacteriana comprende la mayoría de los gérmenes grampositivos y gramnegativos.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Todos los procesos infecciosos causados por gérmenes sensibles a la amoxicilina principalmente infecciones de las vías respiratorias, de la piel, tejidos blandos: tractos urogenital y digestivo. Septicemia y meningitis bacteriana.

P R O D U C T O S

PRESENTACIÓN: Suspensión de 1,5 g (75 mg/5 ml) Frasco 100 ml. Suspensión de 3 g (150 mg/5 ml). Frasco 100 ml. Sabor a naranja y tapa dosificadora.

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DOSIS Y vÍA DE ADMINISTRACIÓN: DOSTOL® puede ser administrado antes, durante o después de los alimentos. No se aconseja exceder los 900 mg/día. En niños, la dosis ponderal es de 10 mg/kg/día dividida en dos tomas. Esquema sugerido de dosificación simplificada: Suspensión: • 10 a 20 kg de peso (2 a 6 años de edad) 2.5 mL (1/2 cucharadita) cada 12 horas. • 21 a 30 kg de peso (7 a 12 años de edad) 5 mL (1 cucharadita) cada 12 horas. • >30 kg de peso (> 12 años de edad) 7.5 mL (11/2 cucharadita) cada 12 horas. • Adultos: 10 mL cada 12 horas Sobres 225 mg: • Niños de más de 30 kg: 1 sobre, dos veces al día • Sujetos de edad avanzada: 1 sobre, dos veces al día • Adultos: 1 sobre, dos o tres veces al día. Cápsulas 300 mg: • Sujetos de edad avanzada: 1 cápsula, dos veces al día. • Adultos: 1 cápsula, dos o tres veces al día.

Niños mayores a 3 años y adultos: 1 cucharadita 2 a 3 veces al día (3 g) o cada 8 horas. Dosis ponderal 30 mg/kg/día.

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INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se ha observado interacción adversa de DOSTOL® con eritromicina, betalactámicos o teofilina.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las penicilinas cefalosporinas. ADvERTENCIAS: Al igual que todas las penicilinas, la amoxicilina deberá administrarse con precaución en pacientes alérgicos, como en todo tratamiento antibacteriano, también puede darse con la amoxicilina una proliferación de gérmenes no sensibles a la droga, pudiendo ser: Pseudomonas, Candida.

REACCIONES INDESEABLES: Eventualmente, puede causar náuseas, diarrea: reacciones cutáneas: erupciones, urticaria.

POSOLOGÍA: Infecciones O.R.L. por gérmenes no productores de penicilinasa y H. influenzae. Infección del trayecto genitourinario causada por E. coli, Estreptococcus faecalis y Proteus mirabilis. Infecciones de la piel y tejidos blandos originadas por E. coli, Estafilococos sensibles y estreptococos. En todos estos casos administrar: Adultos: 500 mg cada 8 horas. En niños: 20 mg/kg diariamente, en dosis divididas. cada 8 horas.

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En estados más severos podra duplicarse la dosis, tanto para adultos como para niños. En gonorrea aguda no complicada. Infecciones del sistema respiratorio, causada por estreptococos, pneumococos, estafilococos no productores de penicilina y H. influenzae: Adultos: 500 mg, cada 8 horas. Niños: 40 mg/kg diarios, en dosis divididas. cada 8 horas. Los niños que pesen desde 20 kg en adelante deberán ser tratados con la dosis para adultos. PRESENTACIONES: Cápsulas 500 mg: Caja por 50 unidades. Polvo: 3 g en frascos para 60 ml, suspensión de 250 mg/5 ml. LABORATORIOS ECU E.mail: lbjarner@gye.satnet.net Casilla postal 09.01.1292 Guayaquil, Ecuador

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ECUTAMOL COMPUESTO® Jarabe Broncodilatador-expectorante Salbutamol + Guaifenesina

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml del jarabe contienen: 2 mg salbutamol y 50 mg guaifenesina.

PROPIEDADES: El salbutamol es una droga simpaticomimética altamente selectiva para crear una broncodilatación rápida, eficaz y prolongada con raras o ninguna acción sobre los receptores cardíacos, actúa sobre los betarreceptores del músculo bronquial. La guaifenesina fluidifica la mucosidad seca o irritada, acumulada en las vías respiratorias, facilitando su expectoración y calmando la tos. La unión del salbutamol con la guaifenesina está formulada para despejar la obstrucción bronquial y promover la ventilación pulmonar mediante la broncodilatación y la fluidificación de las secreciones bronquiales.

INDICACIONES: Coadyuvante para el tratamiento en estados respiratorios infecciosos o inflamatorios con exacerbaciones o broncoespasmos acompañados de secreciones viscosas o espesas, de difícil eliminación, como asma bronquial de cualquier tipo, bronquitis crónica y enfisema.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a sus componentes. Hipertiroidismo, diabetes mellitus, desórdenes cardiovasculares. Embarazo, lactancia.

INTERACCIONES: No usar este fármaco concomitantemente con betabloqueadores como el propranolol.

EFECTOS COLATERALES: En algunos pacientes, ligero temblor de la musculatura esquelética pero que disminuye sin suspender su administración, calambres, naúseas, vómito, mareos, nerviosismo.

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POSOLOGÍA: Niños de 2 a 6 años: una cucharadita 3 veces al día. Niños de 6 a 12 años: dos cucharaditas 3 veces al día. Niños de 12 años y adultos: cuatro cucharaditas 3 veces al día. PRESENTACIÓN: ECUTAMOL COMPUESTO en frascos x 120 ml. LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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ECUVIR®

Aciclovir Tabletas Antiviral Selectivo contra el herpes virus

COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene 400 mg y 800 mg aciclovir.

POPIEDADES Y ACCIÓN: ECUVIR contiene el componente activo aciclovir ácido guanosina purina acíclica sintética, similar a la base nucleótida, que posee actividad selectiva contra el grupo herpes virus. ECUVIR tiene un mecanismo de acción selectivo. La acción antiviral se cumple cuando el aciclovir se fosforila por intermedio de la timidina quinasa, específica del virus del grupo herpes y, en consecuencia, es convertido en trifosfato de aciclovir, sustancia activa que interfiere con la DNA polimerasa del virus, inhibiendo la replicación e incorporación a la terminación de la cadena del DNA viral, ECUVIR trabaja selectivamente sobre las células que han sido contagiadas por el virus del grupo herpes. INDICACIONES: En el tratamiento de las infecciones ocasionadas por el virus herpes simple de la piel y membranas mucosas, comprendidos el herpes genital primario y recurrente. Herpes labial, varicela y herpes zoster, tratamiento profiláctico del virus Epstein-Barr y citomegalovirus. También está indicado en el tratamiento de las infecciones causadas por herpes en pacientes inmunocompetentes e inmunosuprimidos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Embarazo y lactancia.

REACCIONES ADvERSAS: En pocos pacientes se ha observado, al inicio del tratamiento, náuseas, vómitos, cefaleas, las cuales han cedido luego. En personas con insuficiencia renal ha habido reacciones neurológicas.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN: Adultos: - Herpes simple: 200 mg. ECUVIR, 5 veces al día (intervalos de 4 horas), omitiendo la dosis nocturna, debiendo continuar por cinco días seguidos. En pacientes con severo inicio de la enfermedad, el período del tratamiento puede prolongarse. - Enfermos con inmuno compromiso (seguidamente del transplante de la médula ósea): la dosis deberá ser de 400 mg, 5 veces al día; y en casos severos será de 800 mg, 4 veces al día omitiendo la nocturna. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

PRESENTACIONES: ECUVIR: de 400 mg y 800 mg, en cajas x 20 tabletas. LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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ECUVIR

Crema Aciclovir Antiviral selectivo contra el herpes virus

COMPOSICIÓN: Cada 100 g de ECUVIR contienen 5 g de aciclovir.

INDICACIONES: En las infecciones de la piel, ocasionadas por el virus herpes simple-herpes labial-herpes genital-herpes zoster-varicela zoster. CONTRAINDICACIONES: Pacientes hipersensitivos al aciclovir o demás componentes del ECUVIR. Embarazo y lactancia.

POSOLOGÍA Y APLICACIÓN: En niños y adultos: aplicar 5 ve ces al día, entre espacios de 4 horas (omitiendo la aplicación nocturna) sobre las partes lesionadas y donde se presuma nuevas apariciones del virus. El tratamiento deberá ser por 5 días o hasta 10, según la respuesta. ADvERTENCIA: Evitar contacto con la boca, ojos y vagina.

REACCIONES INDESEABLES: En pocos pacientes, des pués de la aplicación de la crema, se han manifestado transitorios casos de ardor, prurito, escozor o sequedad de la piel.

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LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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Tabletas – Suspensión oral Secnidazol

COMPOSICIÓN: Cada tableta Polvo para suspensión

1 g de secnidazol 500 mg de secnidazol

PROPIEDADES: El ECUZOL (secnidazol) es un derivado 5nitro-imidazol, potente y seguro; cuya absorción y biodisponibilidad le permite alcanzar prontamente niveles terapéuticos activos por más de 72 horas con una toma de 2 g, logrando un máximo efecto antiparasitario en condiciones más ventajosas que otros nitrotroimidazoles. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Selectivamente indicado en amebiasis intestinal y extraintestinal, tricomoniasis urogenital, giardiasis y vaginosis bacteriana.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la droga. No administrar durante los tres primeros meses de gestación. Pacientes con trastornos del SNC o con antecedentes de discrasias sanguíneas. No ingerir bebidas alcohólicas hasta 24 horas después del tratamiento, menores de 2 años.

REACCIONES ADvERSAS: Malestares intestinales como náuseas, o vómitos, gastralgias. No administrar concomitamente con warfarina: potencializa el efecto anticoagulante.

POSOLOGÍA: Suspensión: Una vez preparada la suspensión, la equivalencia es de 1 ml=30 mg secnidazol. La posología recomendada es en la relación de 30 mg/kg/día para niños de hasta 15 kilos de peso, máximo 1 frasco=500 mg. Amebiasis intestinal aguda: Adultos: 2 tabletas en una sola toma antes de las comidas. Niños: 30 mg/kg/día en dosis única en un solo día Amebiasis hepática: Adultos: 1.5 g diarios antes de las comidas, por 5 días seguidos. Niños: 30 mg/kg/día en una sola toma o repartida antes de las comidas, por 5 días Giardiasis: Adultos: 2 tabletas en una sola toma, antes de las comidas. Niños: 30 mg/kg/día en dosis única en un solo día. vaginosis específica: Adultos: 2 tabletas, dosis única Uretritis y vaginitis: De origen trichomonas vaginales. Adultos: 2 g en una sola toma, antes de comer. También deberá tomar la pareja conyugal.

P R O D U C T O S

ECUZOL®

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ADvERTENCIAS: Se obtendrá mejores resultados si el tratamiento se lo inicia tempranamente o sea enseguida de la aparición de las lesiones. Durante el tratamiento deberá mantenerse una adecuada hidratación, especialmente en pacientes que reciben dosis altas de ECUVIR.

PRESENTACIÓN: ECUVIR crema al 5%, en tu bos por 20 g.

D I C C I O N A R I O

- Varicela y Herpes zoster; 800 mg de ECUVIR, 5 veces al día, a intervalos de 4 horas, omitiendo la dosis nocturna, durante 7 días. - En pacientes con función renal alterada, las dosis deberán ser reducidas, así: Herpes simple: 200 mg. ECUVIR, 2 veces al día (cada 12 horas). Varicela-Herpes zoster e inmunocomprometidos: 800 mg, 2 veces diarias. - De ser necesario los tratamientos pueden prolongarse , según criterio médico. Niños: - Herpes simple: desde 2 años: la mitad de la dosis para adultos. - Varicela: de 2 a 6 años: 400 mg, 4 veces al día. Mayores de 6 años: 800 mg, 4 veces diarias, por 5 días seguidos. Una dosificación más adecuada, para niños, será a base de 20 mg, por kilo de peso corporal (sin excederse de 800 mg) por 4 veces diarias, durante 5 días seguidos.

PRESENTACIONES: ECUZOL tabletas de 1 g. Caja x 2. ECUZOL polvo para suspensión 500 mg.

LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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EFECTINE®

PRECAUCIONES GENERALES: A los pacientes con insuficiencia hepática grave se debe administrar inicialmente una dosis menor, ya que estos pacientes pueden tener una depuración más lenta del fármaco; la dosis inicial recomendada es de 5 mg una vez al día, o 10 mg en días alternos.

Tabletas Loratadina

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada TABLETA contiene: Loratadina Excipiente cbp.

10 mg 1 cápsula

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO: EFECTINE® (loratadina) es un antihistamínico de segunda generación, antagonista selectivo de los receptores H1 de histamina, para una cómoda administración una vez al día y sin producir sedación.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antihistamínico. EFECTINE® está indicado para el alivio de los síntomas asociados con rinitis alérgica, como estornudos, rinorrea y prurito, además de lagrimeo. También están indicados para el alivio de los síntomas y signos de urticaria crónica y otras afecciones dermatológicas alérgicas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: EFECTINE® contiene loratadina el cual es un antihistamínico tricíclico potente de acción prolongada, con actividad antagónica selectiva de los receptores H1 periféricos de la histamina en la célula efectora, la cual previene, pero no revierten la respuesta mediada por la histamina sola. Los antihistamínicos no bloquean la liberación de histamina, sino que antagonizan en grado variable la mayoría de los efectos farmacológicos de la histamina, incluyendo prurito y urticaria. Además la acción anticolinérgica proporciona un efecto de secar la mucosa nasal. La loratadina se absorbe en el tracto gastrointestinal después de ser administrada por vía oral, alcanza su pico de concentración plasmática alrededor de 1 hora. La loratadina se une a las proteínas plasmáticas en un alto porcentaje (97% a 99%). La vida media de eliminación del plasma es de 9 horas. Sin embargo su efecto antihistamínico persiste durante 24 horas. El inicio de acción es muy temprano estimándose en 30 minutos aproximadamente. Posteriormente es metabolizada extensamente en el hígado y es excretada a través de la orina en un 40% y en las heces en un 41% en un periodo máximo de 10 días. Aproximadamente el 27% de la dosis se elimina por la orina en las primeras 24 horas. En pacientes geriátricos (66 a 78 años de edad), los niveles máximos en plasma de loratadina son aproximadamente 50% mayores que en pacientes jóvenes. En pacientes con insuficiencia renal crónica (depuración de creatinina 30 mL/min) aumenta en un 75% y un 120% el metabolito en los niveles plasmáticos máximos en relación con pacientes con una función renal normal. En pacientes con insuficiencia hepática la eliminación de loratadina y su metabolito son de 24 a 37 horas, respectivamente, incrementando el tiempo según la gravedad de la insuficiencia hepática.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes que han demostrado hipersensibilidad o idiosincrasia a la loratadina, a los componentes de la fórmula o a otros medicamentos de estructura química similar, embarazo, lactancia y en niños menores de 2 años.

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RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA: Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de EFECTINE® en niños menores de 2 años. No se ha establecido si el uso de los productos a base de loratadina puede acarrear peligros durante el embarazo. Por lo tanto el compuesto puede usarse solamente si los beneficios potenciales para la madre justifican el riesgo potencial para el feto. Se ha establecido que la loratadina se excreta en la leche humana y debido al riesgo potencial del uso de antihistamínicos en niños lactantes, particularmente en recién nacidos y bebés prematuros, se debe de tomar una decisión acerca de suspender la lactancia o suspender la administración del fármaco. Se han reportado casos de nacimiento de niños con malformación hipospádica congénita y cuyas madres estuvieron en tratamiento con loratadina antes o durante el embarazo, por lo que se recomienda no usar durante el embarazo y la lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADvERSAS: Los efectos colaterales más comúnmente reportados son fatiga, cefalea, somnolencia, boca seca, náusea, gastritis, erupción cutánea. En algunos otros casos se ha presentado alopecia, anafilaxia, alteraciones en la función hepática.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se ha reportado aumento en las concentraciones plasmáticas, pero sin cambios clínicos cuando se administra la loratadina concomitante de ketoconazol, eritromicina o cimetidina en estudios clínicos controlados (incluyendo electrocardiográficos). Cuando se administra con otros medicamentos en los que se conoce que inhiben el metabolismo hepático se debe administrar con precaución hasta que se completen los estudios de interacción definitivos. Cuando se administra concomitantemente con alcohol, la loratadina no ejerce efectos potenciales tal como se ha demostrado por mediciones hechas en estudios del desempeño psicomotor. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Los antihistamínicos pueden impedir o disminuir las reacciones que de otro modo, serían positivas a los indicadores de reactividad dérmica. Por lo que se debe de suspender 48 horas antes el tratamiento para efectuar cualquier tipo de prueba cutánea.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Se han realizado estudios de teratología en diferentes especies de animales que han demostrado que el fármaco no es teratogénico cuando se administró por vía oral durante el periodo de organogénesis. Durante el estudio en ratas en el curso del embarazo o la viabilidad embriónica y fetal al administrárseles dosis de hasta 150 mg/kg/día (30 veces dosis clínica propuesta) no se vieron afectadas por estas dosis. en el caso de conejos al administrárseles dosis de hasta 120 mg/kg/día el comportamiento fue igual para los parámetros evaluados. Se han reportado casos de nacimiento de niños con malformación hipospádica congénita y cuyas madres estuvieron en tratamiento con loratadina antes o durante el embarazo.

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PRESENTACIÓN: Caja con 10 y 20 tabletas en envase de burbuja. RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y lactancia ni en niños menores de 2 años. UNIPHARM DEL ECUADOR S.A 12 de Octubre N24-774 y Av. Coruña Edif. Urban Plaza Piso 3, oficina 6 PBX: (593-2) 3230515 Fax: (593-2) 3230273 Bajo Licencia de UNIPHARM (INTERNATIONAL), S.A. Chur-Suiza

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Crema al 1% (Pimecrolimus)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada 100 g de CREMA contienen: Pimecrolimus Excipiente c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Dermatitis atópica (eccema) (DA). Para el tratamiento a corto plazo (agudo) y manejo a largo plazo de los signos y síntomas de dermatitis atópica (eccema) en lactantes (3 a 23 meses) niños (2 a 11 años) adolescentes (12 a 17 años) y adultos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Propiedades farmacodinámicas: Farmacología no clínica: Pimecrolimus es un antiinflamatorio macrolactámico derivado de ascomicina y un inhibidor selectivo de la producción y liberación de citoquinas proinflamatorias y mediadores de células T y mastocitos. Pimecrolimus se une con gran afinidad a la macrofilina 12 e inhibe la fosfatasa calcineurina dependiente de calcio. Por consiguiente inhibe la activación de células T al bloquear la transcripción de citoquinas tempranas. En particular pimecrolimus a concentraciones nanomolares inhibe la síntesis de citoquinas en las células T en humanos: interleucina 2 interferón gamma (tipo Th1) interleucina 4 y la interleucina 10 (tipo Th2). Además pimecrolimus previene la liberación de citoquinas y de mediadores proinflamatorios de los mastocitos in vitro después de la estimulación por antígeno/IgE. Pimecrolimus no afecta el crecimiento de queratinocitos fibroblastos ni de líneas celulares endoteliales. Pimecrolimus exhibe gran actividad antiinflamatoria en modelos animales de inflamación cutánea después de su aplicación tópica y sistémica. Pimecrolimus es tan eficaz como los corticosteroides de potencia alta clobetasol-17-propionato y fluticasona después de la aplicación tópica en el modelo en cerdo de alergia por contacto (DAC). A diferencia de clobetasol-17-propionato pimecrolimus no causa atrofia de piel en cerdos. A diferencia de clobetasol-17-propionato y fluticasona pimecrolimus no blanquea ni produce cambios en la textura de la piel en cerdo. Pimecrolimus también inhibe la respuesta inflamatoria a irritantes como se muestra en modelos de dermatitis por contacto a irritantes en ratones. Además pimecrolimus tópico y oral reduce efectivamente la inflamación y prurito de la piel y normaliza los cambios histopatológicos en ratas lampiñas hipomagnesémicas un modelo que imita los aspectos agudos de la dermatitis atópica. En comparación con tacrolimus (FK 506) pimecrolimus tópico penetra por igual en la piel de rata y de cerdo. Sin embargo por su alta lipofilicidad el grado de penetración por permeabilidad a través de la piel es más bajo por un factor de 10 comparado con tacrolimus. Por ello se enfoca selectivamente en la piel. En ratas pimecrolimus oral es superior a ciclosporina A por un factor de 4 y es superior a tacrolimus por un factor de más de 2 para inhibir DAC. A diferencia de su eficacia en modelos de inflamación cutánea

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MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En casos de sobredosis se han reportado somnolencia, taquicardia y cefalalgia. Una sola ingestión de 160 mg no produce efectos adversos. Si se presenta una sobredosificación el tratamiento que debe efectuarse inmediatamente es sintomático y coadyuvante. Tratamiento: debe inducirse al vómito aunque haya ocurrido emesis espontánea. El vómito provocado farmacológicamente, por administración de jarabe de ipecacuana, es el método más utilizado. Se recomienda no inducir al vómito a pacientes con deterioro de la conciencia; ya que la acción de la ipecacuana tiene un mejor efecto por la actividad física y por la administración de 240 a 360 mililitros de agua. Si no ocurre la emesis en los 15 minutos posteriores a la administración de ipecacuana debe repetirse la dosis. Se debe tomar precauciones para evitar la broncoaspiración, especialmente en niños. Después de la emesis, administrar carbón activado en forma de suspensión espesa en agua, para tratar de absorber cualquier resto de fármaco que haya quedado en el estómago. Si no se puede inducir al vómito o está contraindicado, realizar lavado gástrico, utilizando solución salina fisiológica que es el vehículo de elección para el lavado gástrico, especialmente en niños. En adultos puede utilizarse agua corriente; sin embargo antes de proceder a la siguiente instilación debe de extraerse el mayor volumen de líquido administrado previamente. Los catárticos salinos atraen agua dentro del intestino por ósmosis y, por lo tanto, pueden ser buenos auxiliares por su rápida acción diluyente del contenido intestinal. La loratadina no se depura por hemodiálisis por lo que cuando es utilizada como tratamiento de urgencia se debe mantener al paciente bajo vigilancia médica.

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DOSIS Y vÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración oral. Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta (10 mg) una vez al día. Niños de 2 a 12 años de edad: Peso corporal > 30 kg: 1 tableta (10 mg) una vez al día, cada 24 horas. Peso corporal < 30 kg: 1/2 tableta (5 mg) una vez al día, cada 24 horas.

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el potencial de pimecrolimus para afectar las respuestas inmunes sistémicas es bajo. En ratas después de su administración subcutánea la potencia de pimecrolimus para inhibir la formación de anticuerpos a eritrocitos de carnero es 48 veces más baja que con tacrolimus. A diferencia de ciclosporina A y tacrolimus el tratamiento oral de ratones con pimecrolimus no deteriora la respuesta inmune primaria ni baja el peso de ganglios linfáticos y la celularidad en DCA. En conjunto pimecrolimus tiene propiedades farmacológicas únicas: combina una alta actividad antiinflamatoria selectiva para la piel con un bajo potencial para afectar las respuestas inmunológicas sistémicas. En estudios con animales dosis orales únicas de pimecrolimus no tuvieron efecto sobre las funciones pulmonares basales y cardiovasculares. Tampoco se afectaron los parámetros de SNC y endocrinos (como HG prolactina HL testosterona corticosterona). Por su mecanismo de acción no se espera que pimecrolimus tenga efecto alguno sobre el eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal. Datos clínicos: Tratamiento a corto plazo (agudo) en pacientes pediátricos: Niños y adolescentes: Se efectuaron dos estudios controlados con vehículo durante 6 semanas con un total de 403 pacientes pediátricos con edades de 2 a 17 años. Los pacientes fueron tratados dos veces al día con ELIDEL® Crema al 1%. Se conjuntaron los datos de ambos estudios. Lactantes: Se efectuó un estudio similar de 6 semanas en 186 pacientes de 3 a 23 meses de edad. En estos tres estudios de 6 semanas los resultados de eficacia en el punto final fueron como sigue: TABLA 1 Se observó mejoría significativa del prurito desde la primera semana de tratamiento en 44% de niños y adolescentes y en 70% de lactantes. Tratamiento a largo plazo en pacientes pediátricos: En dos estudios doble ciego de manejo a largo plazo de dermatitis atópica en 713 niños y adolescentes (2 a 17 años) y 251 lactantes (3 a 23 meses) se evaluó ELIDEL® Crema al 1% como terapia de primera línea. El grupo ELIDEL® recibió ELIDEL® Crema al 1% y emolientes en los primeros signos de comezón y enrojecimiento para prevenir la progresión de exacerbación repentina de dermatitis atópica. Sólo en caso de exacerbación no controlada con ELIDEL® Crema al 1% se inició tratamiento con corticosteroides tópicos de potencia media. El grupo control recibió un tratamiento estándar consistente en Punto final VGI* VGI* Prurito ISAE° ISAE° * ° 1 2 3

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Criterios Limpio o casi limpio1 Mejoría2 Ausente o leve Global (media % de cambio)3 Cabeza y cuello (media % de cambio)3

emolientes más corticosteroides tópicos de potencia media para tratar las exacerbaciones. Se usó vehículo de ELIDEL® en lugar de ELIDEL® Crema al 1% para mantener el cegado de los estudios. Ambos estudios mostraron reducción en la incidencia de las exacerbaciones (p < 0.001) a favor de ELIDEL® Crema al 1% como tratamiento de primera línea; en todas las variables secundarias (índice de severidad en área de eccema VGI valoración del sujeto) el prurito fue controlado en una semana con ELIDEL® Crema al 1%. Significativamente más pacientes con ELIDEL® Crema al 1% completaron 6 meses sin exacerbación: niños (61% ELIDEL® Crema al 1% contra 34% control); lactantes (70% ELIDEL® contra 33% control) y 12 meses (niños 51% ELIDEL® contra 28% control). Significativamente más pacientes tratados con ELIDEL® Crema al 1% no usaron corticosteroides durante los primeros 6 meses (niños: 65% ELIDEL® contra 37% control; lactantes (70% ELIDEL® contra 39% control) o 12 meses (niños: 57% ELIDEL® Crema al 1% contra 32% control). La eficacia de ELIDEL® Crema al 1% se mantuvo durante todo el tiempo y previno la progresión de la enfermedad a exacerbaciones severas. Estudios especiales: Estudios de tolerabilidad demostraron que ELIDEL® Crema al 1% estuvo desprovisto de cualquier irritación de potencial sensibilización por contacto potencial de fototoxicidad o fotosensibilización. Se examinó el potencial atropogénico de ELIDEL® Crema al 1% en humanos comparada con esteroides tópicos de potencia media y alta (betametasona-17-valerato crema al 0.1% acetónido de triamcinolona crema al 0.1%) y con vehículo en dieciséis voluntarios sanos tratados durante 4 semanas. Los dos corticosteroides tópicos indujeron una reducción significativa en el grosor de la piel medido por ecografía en comparación con ELIDEL® Crema al 1% y vehículo los cuales no produjeron reducción en el grosor de la piel. Propiedades farmacocinéticas: Datos en animales: Pimecrolimus es lipofílico. Cuando se aplica tópicamente su penetración a través de la piel es muy baja. En minicerdos todo el material relacionado con el fármaco absorbido por vía sistémica después de una sola aplicación de 22 horas de ELIDEL® Crema al 1% en semioclusión fue a lo más el 1% de la dosis; se estimó la biodisponibilidad de pimecrolimus sin cambio en alrededor de 0.03%. La cantidad de material radiomarcado relacionado con el fármaco en el sitio de aplicación en la piel permaneció esencialmente constante en el intervalo de tiempo de 0 a 10 días después de una

TABLA 1 Niños y adolescentes ELIDEL® al vehículo valor de p 1% (N = 136) (N = 267) 34.8% 18.4% < 0.001 59.9% 33% No efectuado 56.6% 33.8% < 0.001 -43.6 -0.7 < 0.001 -61.1

+0.6

< 0.001

Lactantes ELIDEL® al vehículo valor p 1% (N=63) (N = 123) 54.5% 23.8% < 0.001 68% 40% No efectuado 72.4% 33.3% < 0.001 -61.8 +7.35 < 0.001 -74.0

+31.48

< 0.001

Valoración global de los investigadores. índice de severidad de área del eccema (ISAE): media % de cambio en signos clínicos (eritema infiltración excoriación liquenificación) y en área afectada de superficie corporal. Valor de p basado en CMH estratificada por centro. Mejoría = menor VGI que en el punto inicial. Valor de p basado en ANCOVA de ISAE el día 43 punto final con centro y tratamiento como factores y punto inicial (día 1) ISAE como covariado.

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CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a pimecrolimus o a cualquiera de los excipientes.

PRECAUCIONES GENERALES: No se deberá aplicar ELIDEL® Crema al 1% en áreas afectadas por infecciones virales agudas de la piel. En presencia de una infección dermatológica bacteriana o micótica se deberá instituir el uso de un antimicrobiano apropiado. Si la infección no se resuelve se deberá suspender ELIDEL® Crema al 1% hasta que la infección haya sido controlada adecuadamente. El uso de ELIDEL® Crema al 1% puede causar reacciones leves y transitorias en el sitio de aplicación como sensación de calor y/o ardor. Los pacientes deberán consultar a un médico si la reacción en el sitio de aplicación es severa.

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da < 40% en el punto inicial fueron comparables a los de pacientes con ASC 40% afectada. Comparación con datos de FC oral: En pacientes con psoriasis tratados con dosis orales de pimecrolimus de 5 mg una vez al día a 30 mg dos veces al día durante 4 semanas el fármaco fue bien tolerado en todas las dosis incluso la más elevada. No se reportaron eventos adversos significativos y no se observó ningún cambio significativo en la exploración física signos vitales ni en parámetros de laboratorio de seguridad (incluyendo renales). La dosis más elevada estuvo asociada con una ABC (0-12 horas) de 294.9 ng x h/ml. Esta exposición es aproximadamente 26 y 16 veces mayor respectivamente que la máxima exposición sistémica observada en pacientes adultos y pediátricos con dermatitis atópica (eccema) tratados tópicamente con ELIDEL® Crema al 1% dos veces al día durante 3 semanas (ABC (0-12 horas) de 11.4 ng x h/ml y 18.8 ng x h/ml respectivamente). Distribución metabolismo y excreción: De modo congruente con su selectividad en piel los niveles sanguíneos de pimecrolimus son muy bajos después de su aplicación tópica. Por ello no se pudo determinar el metabolismo de pimecrolimus después de la administración tópica. Después de la administración oral única de pimecrolimus radiomarcado en sujetos sanos el principal componente sanguíneo relacionado con el fármaco fue pimecrolimus sin cambio y hubo numerosos metabolitos menores de polaridad moderada que parecieron ser productos de O-desmetilaciones y oxigenación. La radiactividad relacionada con el fármaco fue excretada principalmente por vía fecal (78.4%) y sólo una pequeña fracción (2.5%) fue recuperada en la orina. La recuperación media total de radiactividad fue de 80.9%. No se detectó el compuesto de origen en orina y menos del 1% de radiactividad en las heces fue explicada por pimecrolimus sin cambio. No se observó metabolismo del fármaco en piel humana in vitro.

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aplicación de 22 horas; 5 días postadministración representó casi exclusivamente pimecrolimus no modificado. La mayor fracción de la dosis tópica absorbida fue metabolizada completamente y excretada lentamente vía la bilis hacia las heces. Datos en humanos: Absorción en adultos: Se investigó la exposición sistémica de pimecrolimus en 12 pacientes adultos tratados con ELIDEL® Crema al 1% dos veces al día durante 3 semanas. Estos pacientes tenían lesiones de dermatitis atópica (eccema) que afectaban 15 a 59% del área de la superficie corporal (ASC). Un 77.5% de las concentraciones sanguíneas de pimecrolimus estaban por debajo de 0.5 ng/ml el límite de ensayo de cuantificación (LoC) y 99.8% de las muestras totales estuvieron por debajo de 1 ng/ml. La concentración sanguínea más elevada de pimecrolimus medida en un paciente fue de 1.4 ng/ml. En 40 pacientes adultos tratados hasta por 1 año con ELIDEL® con 14 a 62% de su ASC afectada en el punto inicial 98% de las concentraciones sanguíneas de pimecrolimus fueron consistentemente bajas la mayoría por debajo de LoC. En la semana 6 de tratamiento se midió la máxima concentración sanguínea de 0.8 ng/ml en sólo 2 pacientes. No hubo aumento en la concentración sanguínea en ningún paciente durante los 12 meses de tratamiento. En 13 pacientes adultos con dermatitis en manos tratados con ELIDEL® dos veces al día durante 3 semanas (se trataron superficies palmares y dorsales de manos con oclusión nocturna) la concentración sanguínea máxima de pimecrolimus medida en sangre fue de 0.91 ng/ml. Dada la elevada proporción de niveles de pimecrolimus en sangre por debajo de LoC después de aplicación tópica sólo se pudo calcular el ABC en unos cuantos individuos. En 8 pacientes adultos con DA que presentaban por lo menos tres niveles sanguíneos cuantificables por día de consulta los valores de ABC (0 a 12 horas) oscilaron entre 2.5 a 11.4 ng x h/ml. Absorción en niños: Se estudió la exposición sistémica a pimecrolimus en 58 pacientes pediátricos con edades de 3 meses a 14 años que tenían lesiones de dermatitis atópica (eccema) con participación de 10 a 92% de toda el área de superficie corporal. Estos niños fueron tratados con ELIDEL® Crema al 1% dos veces al día durante 3 semanas y cinco de ellos fueron tratados hasta por 1 año cuando fue necesario. Las concentraciones sanguíneas medidas en estos pacientes pediátricos fueron uniformemente bajas independientemente de la extensión de las lesiones tratadas o de la duración del tratamiento. Estuvieron dentro de límites similares a los medidos en pacientes adultos tratados con el mismo régimen de administración. 60% de las concentraciones sanguíneas de pimecrolimus estuvieron por debajo de 0.5 ng/ml (LoC) y 97% de todas las muestras estuvieron por debajo de 2 ng/ml. Las concentraciones sanguíneas máximas medidas en 2 pacientes pediátricos con edades de 8 meses a 14 años fueron de 2.0 ng/ml. En los pacientes más jóvenes (de 3 a 23 meses) la concentración sanguínea máxima medida en un paciente fue de 2.6 ng/ml. En los 5 niños tratados durante 1 año las concentraciones sanguíneas fueron consistentemente bajas y la concentración sanguínea máxima fue de 1.94 ng/ml (1 paciente). En estos cinco pacientes no hubo aumento en la concentración sanguínea durante 12 meses de tratamiento. En 8 pacientes pediátricos con edades de 2 a 14 años que presentaron por lo menos tres concentraciones sanguíneas medibles por día de consulta el ABC (0-12 horas) osciló de 5.4 a 18.8 ng x h/ml. Los límites del ABC observados en pacientes con ASC afecta-

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RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Embarazo: No hay datos adecuados sobre el uso de ELIDEL® Crema al 1% en mujeres embarazadas. Los estudios con animales de aplicación cutánea no señalan efectos nocivos directos o indirectos con respecto al embarazo desarrollo del embrión y feto parto o desarrollo posnatal. Se deberá tener precaución al prescribir ELIDEL® Crema al 1% a mujeres embarazadas. Sin embargo por el grado mínimo de absorción de pimecrolimus después de la aplicación tópica de ELIDEL® Crema al 1% se considera que el riesgo potencial para los humanos es limitado. Lactancia: No se efectuaron estudios de excreción en leche

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después de la aplicación tópica en animales. No se sabe si pimecrolimus es excretado en la leche después de la aplicación tópica. Puesto que muchos fármacos son excretados por la leche humana se deberá tener precaución cuando se administra ELIDEL® Crema al 1% a mujeres lactando. Sin embargo por el grado mínimo de absorción de pimecrolimus después de la aplicación tópica de ELIDEL® Crema al 1% se considera que el riesgo potencial para los humanos es limitado. Las madres que amamantan no se deben aplicar ELIDEL® Crema al 1% en la mama.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADvERSAS: Se ha establecido el perfil de seguridad de ELIDEL® Crema al 1% en más de 2 000 pacientes incluyendo lactantes (3 meses) niños adolescentes y adultos reclutados para estudios de fase II y fase III. Más de 1 500 de estos pacientes fueron tratados con ELIDEL® Crema al 1% y más de 500 fueron tratados con tratamiento de control es decir vehículo de ELIDEL® y/o corticosteroides tópicos. Los eventos adversos más comunes fueron las reacciones en los sitios de aplicación reportados por aproximadamente 19% de los pacientes tratados con ELIDEL® Crema al 1% y por 16% de pacientes en el grupo de control. Estas reacciones se presentaron generalmente temprano en el tratamiento fueron de severidad leve y moderada y de corta duración. Estimados de frecuencia: Muy comunes³ 10%; comunes 1 a < 10%; no comunes 0.1 a < 1%; raros 0.01 a < 0.1%; muy raros < 0.01% (incluidos reportes aislados). Muy comunes: Sensación de calor y/o ardor en el sitio de aplicación. Comunes: Reacciones en el sitio de aplicación (irritación prurito y eritema) infecciones cutáneas (foliculitis). No comunes: Impétigo afección agravada herpes simple dermatitis del herpes simple (eccema herpeticum) molusco contagioso alteraciones en el sitio de aplicación como erupción dolor parestesia descamación sequedad edema papiloma cutáneo furúnculo. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han evaluado sistemáticamente las interacciones de ELIDEL® Crema al 1% con otros fármacos. Por su grado mínimo de absorción las interacciones de ELIDEL® Crema al 1% con fármacos administrados por vía sistémica son improbables. Con base en las propiedades farmacodinámicas de ELIDEL® Crema al 1% y el grado mínimo de absorción de pimecrolimus no se espera efecto sobre la respuesta de vacunación. No se ha estudiado la aplicación de ELIDEL® Crema al 1% en los sitios de vacunación mientras persistan las reacciones locales por lo cual no se recomienda.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se ha reportado ningún cambio significativo en parámetros de laboratorio (incluyendo renales).

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Estudios de toxicología después de aplicación en la piel: Se efectuaron diversos estudios preclínicos de seguridad con las fórmulas de pimecrolimus en crema en varias especies animales. No hubo evidencia de irritación fotosensibilización y toxicidad local o sistémica. En un estudio de carcinogenicidad cutánea de 2 años en ratas

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con empleo de ELIDEL® Crema al 1% no se observaron efectos carcinogénicos cutáneos ni sistémicos hasta con la dosis útil más elevada de 10 mg/kg/día o 110 mg/m2/día representada por una media del ABC (0-12 horas) de 1 040 ng x h/ml (equivalente a 27 veces la exposición máxima observada en pacientes pediátricos en estudios clínicos). Un estudio de fotocarcinogenicidad en ratones lampiños en los cuales se usó ELIDEL® Crema al 1% no se observó efecto fotocarcinogénico en los animales tratados versusvehículo a la dosis más alta de 10 mg/kg/día o 30 mg/m2/día correspondiente al valor medio de ABC (0-24 horas) de 2 100 ng x h/ml (equivalente a 55 veces la máxima exposición observada en pacientes pediátricos en estudios clínicos). En estudios de reproducción cutánea no se observó toxicidad materna o fetal hasta con las dosis útiles más elevadas que se examinaron 10 mg/kg/día o 110 mg/m2/día en ratas o 36 mg/m2/día en conejos. En éstos la media correspondiente de ABC (0-24 horas) fue de 24.8 ng x h/ml. No se pudo calcular el ABC en ratas. DOSIS Y vÍA DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar una capa delgada de ELIDEL® Crema al 1% a la piel afectada dos veces al día y frotar suave y completamente hasta su absorción. ELIDEL® Crema al 1% se puede usar en todas las áreas de la piel incluso cabeza y cara cuello y áreas intertriginosas. En el manejo a largo plazo de dermatitis atópica (eccema) el tratamiento con ELIDEL® Crema al 1% se deberá iniciar a la primera aparición de los signos y síntomas de dermatitis atópica para prevenir exacerbaciones de la enfermedad. ELIDEL® Crema al 1% se deberá usar dos veces al día mientras persistan los signos y síntomas. Si se suspende el tratamiento se deberá reanudar a la primera recurrencia de signos y síntomas para evitar exacerbaciones de la enfermedad. Se pueden aplicar emolientes inmediatamente después de usar ELIDEL® Crema al 1%. Sin embargo después de un baño o ducha se deberá aplicar el emoliente antes de usar ELIDEL® Crema al 1%. Debido al bajo nivel de absorción sistémica no hay restricción ni en la dosis diaria total aplicada en la extensión del área tratada de la superficie corporal ni para la duración del tratamiento. Uso en pacientes pediátricos: Para lactantes (3 a 23 meses) niños (2 a 11 años) y adolescentes (12 a 17 años) se recomienda la misma dosis que para adultos. No se ha evaluado su uso en lactantes de menos de 3 meses de edad. Uso en ancianos: Raramente se observa dermatitis atópica (eccema) en pacientes de 65 años o más. Los estudios clínicos con ELIDEL® Crema al 1% no incluyen un número suficiente de pacientes en estas edades para determinar si responde en forma distinta que los pacientes más jóvenes. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado incidentes de ingestión accidental. PRESENTACIONES: Caja con tubo de 15 g. MEDA Representante exclusivo

Aparatado Postal 17-04-10455 Quito, Ecuador

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Vademécum Pediátrico

INDICACIONES:Dolores,inflamacionesytumefaccionesen: - Artropatíasdegenerativas(artrosisdelaarticulacióndela rodillaydelasarticulacionesmenores)enfermedadesreumáticasdelaspartesblandas(tendinitisytendosinovitis,rigidezdolorosadelhombro,inflamacionesdeltejidomuscularycapsular). - lesiones por deporte y accidente (distorsiones, contusiones,distensiones). DOSIFICACIÓN:Sielmédiconoindicóotracosa,pulveríceselasolución3a5vecesaldíademodoquelazonaenfermaestécubierta. CONTRAINDICACIONES:lasolucióncontienealcoholypor esonodebeentrarencontactoconheridasabiertas,mucosas oconlosojos.

PROPIEDADES: ElMETAcin solución contiene el antirreumáticoindometacina.Despuésdelaaplicacióncutáneadela solución,lasustanciaseabsorbeatravésdelapieleinhibela inflamación,mitigaeldoloryreducelahinchazónenlazona enferma. PRESENTACIONES: EnvaseSpraycon50ml.

DEUTSCHEPHARMA Representante: QUIFATEX,S.A. ApartadoPostal17-04-10455Quito,Ecuador

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ENHANCIN®

Antibióticodeamplioespectro Inhibidordelasbeta-lactamasas Tabletas,suspensión (AmoxicilinamásÁcidoClavulánico)

COMPOSICIÓN: TabletasENHANCIN®:cadaTabletade1gcontieneamoxicilinatrihidratadaequivalentea875mgdeamoxicilinayclavulanatopotásicoequivalentea125mgdeácidoclavulánico. cada Tableta de 625 mg contiene amoxicilina trihidratada equivalente a 500 mg de amoxicilina y clavulanato potásico equivalentea125mgdeácidoclavulánico. Suspensión.ENHANCIN®:cadacucharadita(5ml)FEude la suspensión reconstituida contiene amoxicilina Anhídrica equivalente a 250 mg de amoxicilina y clavulanato potásico equivalentea62.5mgdeácidoclavulánico. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

ACCIONES: EnHAncin® es efectivo contra los siguientes microorganismossusceptibles: Grampositivos: Aerobios: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aereus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridians, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus feacalis, Listeria monocytogenes, Bacillus antrhacis, Corynebacterium diphteriae. Anaerobios: Clostridium sp, Peptostreptococcus, Actinomyces israelli. Gramnegativos: Aerobios: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Salmonella sp, Salmonella typhi, Shigella sp. Anaerobios: Bacteroides sp.

INDICACIONES: ENHANCIN® está indicado en el tratamientodelassiguientesinfecciones: • Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior como: amigdalitis,faringitis,laringitis,sinusitis,otitismedia,adenitis,mastoiditis,estomatitis,flegmones,abscesostonsilares y abscesos de cavidad bucal. neumonía, traqueitis, bronquitis, bronconeumonias, pleuritis, empiema pleural, absceso pulmonar, neumonías agudas, bronquiectasias, broncoalveolitis. • Infecciones del tracto genitourinario como: cistitis, uretritis, orquioepidermitis, pielitis, Pielonefritis, perinefritis gonocócica,balanopostitis,post-operatoriodecirugíasurológicas,etc. • Infecciones de piel y tejidos blandos como: furunculosis,erisipela,eczemasinfectados,hidrosadenitis,ántrax,intertrigo estreptocócico,acné,dermatitisinfectadas,incluyendoquemadurasyheridasinfectadas. • infeccionesdehuesosyarticulaciones. • infeccionesdentales. • Abortoséptico,sepsispuerperaleintraperitoneal.

P R O D U C T O S

COMPOSICIÓN: 1mldeSolución contiene:8mgdeindometacina(corr.al1%).

PROPIEDADES: las betalactamasas son enzimas producidas por ciertas bacterias que inactivan los betalactámicos comolaamoxicilina,reduciendosuespectrodeacción. losinhibidoresdelasbetalactamasas,comoelácidoclavulánico,asociadoalaamoxicilina,permitenrecobrarlaeficacia deésteyampliarsuespectrodeacción. EnHAncin® eslacombinaciónidealentreunantibacterianode amplioespectrocomolaAmoxicilinayuninhibidordelasbetalactamasascomoeselácidoclavulánico. EnHAncin® esbienabsorbidoporvíaoralyesestableconel ácidogástricoylosalimentos.labiodisponibilidadesdel90% para la amoxicilina y del 75% para el ácido clavulánico. la amoxicilinasefijaalasproteínasdelsueroenun17%a20% yelácidoclavulánicoenun20%a30%.Sedistribuyebienen todos los tejidos y líquido cefalorraquídeo. Alcanza niveles séricosmáximosdealrededorde1o2horasdespuésdela administración. Se elimina del plasma en 1hs. a 1.3 hs. Atraviesa la barrera placentaria y se excreta por la leche materna.Elmayorporcentajeseeliminaporvíarenalsincambiossignificativosdentrodelas6u8horasdeladosisúnica administrada.

D E

SoluciónSpray Analgésico-Antiinflamatoriotópico (Indometacina)

Suspensión. ENHANCIN DUO: cada cucharadita(5ml)FEudelasuspensiónreconstituidacontiene amoxicilinaAnhídrica equivalente a 400 mg de amoxicilinayclavulanatopotásicoequivalentea57mgde ácidoclavulánico.

D I C C I O N A R I O

ELMETACIN®

CONTRAINDICACIONES:Pacientesconhipersensibilidada laamoxicilinayalácidoclavulánico,uotroscomponentesde lafórmula. Antecedentesdereaccionesalérgicasacualquierotrotipode penicilinas.

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PRECAUCIONES: Pacientes con antecedentes dehipersensibilidadalascefalosporinasoaotros antibióticos, pueden presentar reacciones de hipersensibilidadconEnHAncin®. Encasodelimitaciónenlafuncionabilidadhepáticaseregularáladosisobservandoelriesgo-beneficio. Pacientesconfunciónrenaldeficientedebenrecibirunadosis reducidadetratamiento. nosehareveladoriesgosdeteratogenicidadenanimales. Sehausadoenmujeresembarazadassinevidenciasdeefectos adversos para el feto, pero se usará evaluando riesgobeneficio. Debe usarse con precaución en madres lactantes ya que amoxicilinayácidoclavulánicopasanalalechematernaen bajasconcentraciones. Sehaobservadoincrementodeltiempodeprotrombinaleve conelusodelproductoporlocualsetendráespecialcuidado conlaterapiacombinadaconanticoagulantes. RiesgodeHepatotoxicidadendosisaltasytratamientosprolongados.

EFECTOS ADVERSOS: EnHAncin® es generalmente bien tolerado.lasreaccionesadversasreportadasincluyenreacciones gastrointestinales leves como diarreas, náuseas y vómito, así como estomatitis, colitis pseudo membranosas, rashcutáneo,urticariaycandidiasisoralovaginal. Reaccionesadversasmenosfrecuentescomo:nefritisintersticial, anafilaxia, anemia hemolítica, cefaleas, flatulencias, mareo y puede incrementar moderadamente las enzimas transaminasasyfosfatasaalcalina.

INTERACCIONESMEDICAMENTOSAS:comootrosantibióticospuedereducirlosefectosdelosanticonceptivos. inhiben la síntesis de vitamina K por alteración de la flora intestinal. Probenecid podría aumentar los niveles de EnHAncin® a nivelsanguíneo. Podría causar un falso resultado positivo en el análisis de orinacuandosecontrolanlosnivelesdeazúcar(glucosa)en suorina. DOSIFICACIÓN Y VÍAS ADMINISTRACIÓN: Se administra porvíaoral. Adultosyniñosmayoresde12años: Infecciones moderadas a severas: una tableta de 625 mg cada8horaso875mgcada12horas. Niñosmenoresde12años: dependiendodelaseveridadde lainfección,ladosisusualesde50mg/kgdepesopordía, divididaendosotresdosisiguales. Niñosde6a12años: unacucharaditadelasuspensióncada 8o12horas. Niños:de1a6años: ½cucharaditadelasuspensióncada 8o12horas. PRESENTACIÓN: EnHAncin® Tabletasrecubiertas500mg amoxicilina+125mgácidoclavulánico. EnHAncin® Tabletas recubiertas 875 mg amoxicilina + 125 mgácidoclavulánico. EnHAncin® Suspensión250mgamoxicilina+62.5mgácido clavulánico/5ml. RANBAXYLABORATORIESLIMITED importadoydistribuidopor: DIFARES.A. Dirección:ciudadcolónEdificiocorporativo1 Mz275Solar5.Etapaiii. PBX:3731390. Guayaquil-Ecuador.

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ENHANCIN DUO SUSPENSIÓN 457 mg/5 ml

Amoxicilinayclavulanatodepotasio parasuspensiónoral.

Parareducireldesarrollodebacteriasresistentesamedicamentos y mantener la eficacia de amoxicilina/clavulanato de potasio y otros medicamentos antibacterianos, amoxicilina/clavulanatodepotasiodebenutilizarsesólopara trataroprevenirinfeccionesquesehacomprobadoosesospechafuertementequesoncausadasporbacterias. COMPOSICIÓN: cada5mldesuspensiónreconstituidacontiene: AmoxicilinatrihidratouSP 476.30mg EquivalenteaAmoxicilina 400.00mg clavulanatodepotasio 155.26mg Equivalenteaácidoclavulánico57.00mg Excipientes c.S.P

DESCRIPCIÓN: EnHAncin Duo SuSPEnSión 400 + 57 mg/5ml(Amoxicilinayclavulanatodepotasioparasuspensiónoral)esunacombinaciónantibacterianaoralqueconsiste enelantibióticoAmoxicilinasemisintéticoyelinhibidorß-lactamasadeclavulanatodepotasio(lasaldepotasiodeácido clavulánico), la Amoxicilina es un análogo de la ampicilina, derivadadelnúcleobásicodelapenicilina,ácido6-aminopenicilánico. la fórmula molecular de Amoxicilina es c16 H15n2o5S.3H2o y el peso molecular es 419,46. Químicamente, la Amoxicilina es (2S,5R,6R)-6([R)-(-)-2amino-2-(fidroxifenil)acetamido]-3,3-dimetil-7-oxo-4-thia-1azabicido(3.2.0)heptanotrihidrato-2-carboxílico. El ácido clavulánico es producido por la fermentación de Streptomyces clavuligerus.Setratadeunß-lactámicoestructuralmenterelacionadoconlaspenicilinasyposeelacapacidaddeinactivarunagranvariedaddeß-lactamasasmediante elbloqueodelossitiosactivosdeestasenzimas.Elácidoclavulánicoesparticularmenteactivocontralosß-lactamasasclínicamente importantes mediadas por plásmidos frecuentemente responsables para la resistencia a los medicamentos transferidos a las penicilinas y cefalosporinas. la fórmula moleculardeclavulanalodepotasioesc2H2Kno5 yelpeso MolEculAR ES 237.25. Químicamente, el clavulanato de potasioeselpotasio(Z)-(2R,5R)-3-(2-hidrocitilidena)-7-oxo-4oxa-1-azabiciclo(3.2.0)-heptano-2-carboxilato y puede ser representadoestructuralmentecomo: S

NH CH3

NH2

N COOH

H 2O

AMOXICILINA O CH2OH N O

COOK

FÓRMULAESTRUCTURAL CLAVULANATO DE POTASIO

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

losensayosclínicosadecuadosybiencontroladoshanestablecidos laeficaciadelaamoxicilinasolaeneltratamientodeciertasinfeccionesclínicasaestosorganismos. ** EstossonlosorganismosnoproductoresdeB-lactamasasyporlo tantosonsusceptiblesalaamoxicilinasola.

†

FARMACOCINéTICA: Amoxicilina y clavulanato de potasio seabsorbebieneneltractogastrointestinaltraslaadministración oral de amoxicilina/clavulanato de potasio. Dosificación en estado de ayuno o alimentado tiene un mínimo efecto sobrelafarmacocinéticadelaamoxicilina. Mientrasquesepuedeadministrarlaamoxicilina/clavulanato depotasioindependientementedelascomidas,laabsorción delclavulanatodepotasiocuandosetomaconlosalimentos esmayorenrelaciónalestadodeayuno. labiodisponibilidadrelativadeácidoclavulánicoseredujocuandolaamoxicilina/clavulanatodepotasiofueadministrado30y 150minutosdespuésdeliniciodeundesayunoricoengrasa.la seguridad y eficacia de amoxicilina/clavulanato de potasio se hanestablecidoenensayosclínicosdondesetomódeamoxicilina/clavulanatodepotasioindependientedelascomidas. laadministraciónoraldedosisúnicasdecomprimidosmasticablesde400mgdeamoxicilina/clavulanatodepotasioy400 mg/5 ml de suspensión a 28 adultos voluntarios dio datos comparablesfarmacocinéticos: Dosis*AUC(µg.h/ml) Cmáx (µg/ml)** __________________________________________________________ Amoxicilina/Amoxicilina clavulanatoAmoxicilinaclavulanato clavulanato (S±D)depotasio (±SD) depotasio (±SD) (±SD) __________________________________________________________ 400/57mg (5mlde17,29±2,282,34±0,946,94±1,241,10±0,42 suspensión __________________________________________________________ 400/57mg(un comprimido 17,24±2,642,17±0,736,67±1,371,03±0,33 masticable) __________________________________________________________ * Administradaalcomenzarunacomidaligera ** losvaloresmediosde28voluntariossanos.lasconcentracionesde picoseprodujeronaproximadamente1horadespuésdeladosis.

D E

Streptococcus pneumoniae†** Streptococcus pyogenes†** Streptococcus grupo viridans†** AerobiosGram-negativos: Eikenella corrodens (ß-lactamasaynoproductoresdeß-lactamasa). Neisseria gonorrhoeae† (ß-lactamasaynoproductoresdeßlactamasa). Proteus mirabilis† (ß-lactamasa y no productores de ß-lactamasa). Lasbacteriasanaerobias: Especies de Bacteroides, incluyendo Bacteroides fragilis (ßlactamasaynoproductoresdeß-lactamasa). EspeciesdeFusobacterium (ß-lactamasaynoproductoresde ß-lactamasa). Especies de Peptostreptococcus**.

D I C C I O N A R I O

FARMACOLOGÍA:Mecanismodeacción: laAmoxicilinaes unantibióticosemisintéticoconunamplioespectrodeactividadbactericidacontramuchosmicroorganismosGram-positvasyGramnegativas.laAmoxicilinaes,sinembargo,susceptiblealadegradaciónporß-lactamasas,yporlotanto,el espectro de actividad no incluye organismos que producen estasenzimas.Elácidoclavulánicoenunß-lactámico,estructuralmente relacionado con las penicilinas, que poseen la capacidaddedesactivarunaampliagamadeenzimasß-lactamasasqueseencuentrancomúnmenteenlosmicroorganismosresistentesalaspenicilinasycefalosporinas.Enparticular, tiene buena actividad contra ß-lactamasas clínicamente importantesmediadasporplásmidosfrecuentementeresponsablesparalaresistenciaalosmedicamentostransferidos. la formación de Amoxicilina y ácido clavulánico en Amoxicilina/clavulanatodepotasioprotegelaamoxicilinadela degradaciónporlasenzimasß-lactamasasyextiendeefectivamenteelespectroantibióticodelaamoxicilinaparaincluir muchasbacteriasnormalmenteresistentesalaamoxicilinay otrosantibióticosß-lactámicos.Asíamoxicilina/clavulanatode potasio posee las propiedades distintivas de antibióticos de amplioespectroyuninhibidordeß-lactamasas. Espectroantibacteriano: Amoxicilina/clavulánicodepotasio hademostradoseractivacontralamayoríadelascepasde lossiguientesmicroorganismos,tantoin Vitro comoeninfeccionesclínicascomosedescribeenlasinDicAcionES. Aerobios Gram-positivos: Staphylococcus aureus (ß-lactamasaynoproductoresdeß-lactamasa) §losestafilococosquesonresistentesalameticilina/oxacilinadebenserconsideradosresistentesalaamoxicilina/clavulanatodepotasio. Aerobios Gram-negativos: Especies enterobacter (Aunque la mayoría de las cepas de las especies Enterobacter son resistentes in vitro, se ha demostrado eficacia clínica con amoxicilina/clavulanatodepotasioenlasinfeccionesdeltractourinariocausadasporestosorganismos.) Escherichia coli (ß-lactamasaynoproductoresdeß-lactamasa). Haemophilus influenzae (ß-lactamasaynoproductoresdeßlactamasa). Klebsiella especies(todaslascepasconocidassonproducto deß-lacamasa). Moraxella catarrhalis (ß-lactamasaynoproductoresdeß-lactamasa). lossiguientesdatos in vitro estándisponibles,perosuimportanciaclínicaesdesconocida. Amoxicilina/clavulanato de potasio muestra concentraciones inhibitoriasmínimas(ciM)in vitro de2mcg/mlomenoscontra lamayoría(≥90%)decepasdeStreptococcus pneumoniae, ciM de 0,06 mcg/ml o menos contra la mayoría (>90%) de cepasdeNeisseria gonorrhoeae;ciMde4mcg/mlomenos contralamayoría(≥90%)decepasdelasbacteriasestafilococos y anaerobios; ciM de 8 mcg/ml o menos contra la mayoría(≥90%)decepasdeotrosorganismosenlalista.Sin embargo,conlaexcepcióndelosorganismosdemostradosa responderalaamoxicilinasola,laseguridadylaeficaciade amoxicilina/clavulanatodepotasioeneltratamientodeinfecciones clínicas debidas a estos microorganismos no se han establecidoenlosensayosadecuadosclínicosadecuadosy biencontrolados. Debidoaquelaamoxicilinatieneunamayoractividadin vitro frenteaS. pneumoniae queampicilinaolapenicilina,lamayoríadelascepasdeS. pneumaniae consusceptibilidadintermediaalaampicilinaolapenicilinasontotalmentesusceptiblesalaamoxicilina. AerobiosGram-positivos: Enterococcus faecalis. Staphylococcus epidermidis† (ß-lactamasa y no productores deß-lactamasa). Staphylococcus saprophyticus (ß-lactamasaynoproductores deß-lactamasa).

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

laadministraciónoralde5mldesuspensiónde250mg/5ml deamoxicilina/clavulanatodepotaiooladosisequivalentede 10mldesuspensiónde125mcg/5mldeamoxicilina/clavulanatodepotasiodaconcentraciónséricasmáximaspromedias aproximadamente1horadespuésdelaadministraciónde6.9 mg/mlparaamoxicilinay1.6mcg/mlparaácidoclavulánico. lasáreasbajolascurvasdelaconcentraciónséricaobtenidas durantelasprimeras4horasdespuésdelaadministraciónfueron12.6mcg.hr/mlparaamoxicilinay2,9mcg.hr/mlparael ácidoclavulánicocuandoseadministróaadultosvoluntarios5 mldesuspensiónde250mg/5mldeamoxicilina/clavulanato depotasiooequivalentedosisde10mldesuspensiónde125 mg/5mldeamoxicilina/clavulanatodepotasio.

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las concentraciones de amoxicilina en suero obtenidas con amoxicilina/clavulanato de potasio son similares a los producidos por la administración oral de dosis equivalentes de amoxicilina sola. la vida mediadelaamoxicilinadespuésdelaadministraciónoralde amoxicilina/clavulanato de potasio es de 1.3 horas y la del ácidoclavulánicoesde1,0hora.Eltiemposobrelaconcentraciónmínimainhibitoriade1.0mcg/mlparalaamoxicilinaseha demostradosersimilardespuésderegímenesdedosificación deamoxicilina/clavulanatodepotasiocada12horasy8horas correspondientesenadultosyniños. Aproximadamenteel50%al70%delaamoxicilinayaproximadamente el 25% al 40% del ácido clavulánico se excreta sincambiosenlaorinadurantelasprimeras6horastrasla administración de 10 ml de 250 mg/5 ml de suspensión de amoxicilina/clavulanatodepotasio. la administración concomitante de probenecid retrasa la excrecióndeamoxicilina,peronoretrasalaexcreciónrenalde ácidoclavulánico. ninguno de los componentes de amoxicilina/clavulanato de potasioesaltamenteunidoalasproteínas,ácidoclavulánico sehaencontradoaseraproximadamenteel25%unidoalas desuerohumanoyamoxicilinaaproximadamenteel18%. Amoxicilinasedifundefácilmenteenlamayoríadetejidosy fluidosdelcuerpoconlaexcepcióndelcerebroyelfluidoespinal.losresultadosdelosexperimentosquesupongalaadministracióndeácidoclavulánicoaanimalessugierenqueeste compuesto como la amoxicilina, está bien distribuido en los tejidoscorporales. Doshorasdespuésdelaadministraciónoraldeúnicadosisde 35mg/kgdelasuspensióndeamoxicilina/clavulanatodepotasioalosniñosenayunas,lasconcentracionesmediasde3.0 mcg/mldeamoxicilinay0,5mcg/mldeácidoclavulánicose detectaronenlosderramesdeloídomedio.

INDICACIONES: ENHANCIN DUO SUSPENSIÓN 457 mg/5 ml(AmoxicilinayClavulanatodepotasioparasuspensión oral) estáindicadaeneltratamientodeinfeccionescausadas porcepassensiblesdelosorganismosenlascondicionesque figuranacontinuación: Infecciones del tracto respiratorio inferior causadas por cepas productoras de ß-lactamasas de H. influenzae y M. catamhalis. Otitismedia causadasporepasproductorasdeß-lactamasas deH. influenzae y M. catarrhalis. Lasinusitis causadaporcepasproductorasdeß-lactamasas deH. influenzae y M. catarrhalis. Infeccionesdelapielylaestructuradelapiel causadas porcepasproductorasdeß-lactamasas,S. aureus, E. coli y Klebsiella spp. Infeccionesdeltractourinario causadasporcepasproductoras deß-lactamasasdeE. coli, Klebsiella spp yEnterobacter spp. Mientras la amoxicilina/clavulanato de potasio está indicada únicamente en las condiciones mencionadas anteriormente, las infecciones causadas por organismos susceptibles a la ampicilinatambiénsonsusceptiblesaltratamientoconamoxicilina/clavulanatodepotasiodebidoasucontenidodeamoxicilina.Porlotantolasinfeccionesmixtascausadaspororganismossusceptiblesalaampicilinayorganismosproductores deß-lactamasassusceptiblesalaamoxicilina/clavulanatode potasionodebeexigirlaadicióndeotroantibiótico.Debidoa que la amoxicilina tiene mayor actividad in vitro contra Streptococcus pneumoniae que ampicilina o la penicilina, la mayoríadelascepasdeS. pneumaniae consusceptibilidad intermediaalaampicilinaolapenicilinasontotalmentesusceptiblesalamoxicilinayamoxicilina/clavulanatodepotasio. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a medicamentosymantenerlaeficaciadeamoxicilinaamoxicilina/clavulanatodepotasioyotrosmedicamentosantibacterianos,amoxicilinayamoxicilina/clavulanatodepotasiosolodebenutilizar-

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separatrataroprevenirinfeccionesquehandemostradoose sospechafuertementedesercausadasporbacteriassusceptibles.cuandolainformacióndecultivolasusceptibilidadestá disponible, deberían ser consideradas en la selección o la modificacióndelaterapiaantibacterial.Enausenciadeestos datos,laepidemiologíalocalylospatronesdesusceptibilidad puedencontribuiralaselecciónempíricadeterapia. los estudios bacteriológicos para determinar los organismos causales y su susceptibilidad a la amoxicilina/clavulanato de potasiodebenserrealizadosjuntoconcualquierprocedimiento quirúrgicoindicado. DOSISYADMINISTRACIÓN:Dosis: Ladosisdiariausualrecomendadaes: • 25/3.6mg/kg/díaparaeltratamientodeinfeccionesleves moderadas(infeccionesdelasvíasrespiratorias,porejemplo, amigdalitis recurrente, infecciones respiratorias e infeccionesdelapielytejidosblandos). • 45/6.4mg/kg/díaparaeltratamientodelasinfeccionesmás graves(infeccionesdelasvíasrespiratorias,porejemplo,la otitis media y sinusitis, infecciones del tracto respiratorio inferíos,porejemplo,labronconeumoníaylasinfecciones deltractourinario). El siguiente cuadro sirve de guía para los niños: Losniñosmayoresde2años: DosisEdad Suspensiónde EnhancinDUO 400+57mg/5mL ___________________________________________________ 25/2.6mg/kg/día2-6años2.5mlb.i.d (13-21kg) ___________________________________ 7-12años5mlb.i.d. (22-40kg) ___________________________________________________ 45/6.4mg/kg/día2-6años5mlb.i.d. (13-21kg) ___________________________________ 7-12años10mlb.i.d.

Los niños de 2 meses a 2 años: los niños menores de 2 añosdebenserdosificadosdeacuerdoalpesocorporal: Peso(kg) 25/3.6mg(kg/día)45/6.4mg(kg/día) (ml/b.i.d) (ml/b.i.d) ________________________________________________ 2 0.3 0.6 3 0.5 0.8 4 0.6 1.1 5 0.8 1.4 6 0.9 1.7 7 1.1 2.0 8 1.3 2.3 9 1.4 2.5 10 1.6 2.8 11 1.7 3.1 12 1.9 3.4 13 2.0 3.7 14 2.2 3.9 15 2.3 4.2

nohaysuficienteexperienciaconENHANCIN DUO SUSPENSIÓN 457 mg/5 ml (Amoxicilina y Clavulanato de potasio para suspensión oral) parahacerrecomendacionesdedosificación paraniñosmenoresde2mesesdeedad. Losniñosconfunciónrenalinmadura:noserecomienda ENHANCIN DUO SUSPENSIÓN 457 mg/5 ml (Amoxicilina y Clavulanato de potasio para suspensión oral) paraniñoscon funciónrenalinmadura. Insuficienciarenal: EnlosniñosconGFR(unatasadefiltraciónglomerular)de>30ml/min.nosenecesitaningúnajuste de la dosis. no se recomienda ENHANCIN DUO SUSPENw w w . e d i f a r m . c o m . e c

ADVERTENCIAS: lASREAccionESDEHiPERSEnSiBiliDAD GRAVES Y ocASionAlMEnTE MoRTAlES (AnAFilÁcTicAS) HAn SiDo REPoRTADAS En PAciEnTES BAJoTRATAMiEnToconPEnicilinA.ESTASREAccionESSonMÁSPRoBABlESDEocuRRiREninDiViDuoS conAnTEcEDEnTESDEHiPERSEnSiBiliDADAlAPEnicilinAY/oAnTEcEDEnTES DE SEnSiBiliDADA MÚlTiPlESAlERGEnoS. HA HABiDo REPoRTES DE inDiViDuoS con AnTEcEDEnTES DE HiPERSEnSiBiliDADA lA PEnicilinA QuE HAnEXPERiMEnTADoREAccionESSEVERAScuAnDo FuERonTRATADoSconcEFAloSPoRinAS.AnTESDE iniciAR El TRATAMiEnTo con AMoXicilinA/clAVulAnATo DE PoTASio, DEBE coMPRoBAR cuiDADoSAMEnTESiHAHABiDoREAccionESPREViASDEHiPERSEnSiBiliDADAlASPEnicilinAS,cEFAloSPoRinAS,u oTRoSAlERGEnoS.SiocuRREunAREAcciónAlÉRGicA, SE DEBE SuSPEnDERAMoXicilinA/clAVulAnAToDEPoTASioEinSTiTuiRElTRATAMiEnToADEcuADo. LAS REACCIONES ANAFILÁCTICAS GRAVES w w w . e d i f a r m . c o m . e c

CONTRAINDICACIONES: Amoxicilina/clavulanatodepotasio estácontraindicadoenpacientesconantecedentesdereaccionesalérgicasacualquierpenicilina.Tambiénestácontraindicadoenpacientesconunahistoriapreviadeictericiacolestásica/disfunción hepática asociada con amoxicilina/clavulanatodepotasio. Embarazo: losestudiosdereproducciónrealizadosenratas embarazadasylosratonesquerecibieronamoxicilina/clavulanato de potasio en dosis orales de hasta 1.200 mg/kg/día, equivalentea7.200y4.080mg/m2/día,respectivamente(4,9 y2,8veceslamáximadosisoralhumana,basadaenelárea desuperficiecorporal),norevelóningunaevidenciadedaño alfetodebidoalaamoxicilina/clavulanatodepotasio.nohay, sinembargo,estudiosadecuadosybiencontroladosenmujeresembarazadas.Dadoquelosestudiosdereproducciónen animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe utilizarse durante el embarazo sólo sea claramentenecesario. Parto: losantibióticosoralesdeclaseampicilinasongeneralmentemalabsorbidosduranteelparto.losestudiosencobayos han demostrado que la administración intravenosa de ampicilinadisminuyoeltonouterino,lafrecuenciadelascontraindicaciones,laalturadelascontraccionesyladuraciónde lascontracciones.Sinembargo,nosesabesielusodeamoxicilina/clavulanato de potasio en humanos durante el parto tieneefectosadversosinmediatosoretardadossobreelfeto, prolongaladuracióndelparto,oaumentalaprobabilidadde queseanecesarioelpartoconfórcepsoconunaintervención obstétrica o la reanimación del recién nacido. En un único estudioenmujeresconroturaprematurademembranasfetales,seinformódequeeltratamientoprofilácticoconamoxicilina/clavulanatodepotasiopuedeserasociadoconunriesgo mayordeenterocolitisnecrotizanteenneonatos. Lactancia: losantibióticosdeclaseampicilinaseexcretanen lalechehumana,porloquesedebetenerprecaucióncuando seadministraamoxicilina/clavulanatodepotasioaunamujer

D E

PRECAUCIONES:General: Mientraslaamoxicilina/clavulanatodepotasioposeelatoxicidadcaraterísticabajadelgrupo penicilina de los antibióticos, se recomienda la evaluación periódicadelasfuncionesdesistemasdeórganos,incluyendo la función renal, hepática y hematopoyética durante el tratamientoprolongado. unaltoporcentajedepacientesconmononucleosisquerecibenampicilinadesarrollanunaerupcióncutáneaeritematosa. Porlotanto,losantibióticosdeclaseampicilinanosedeben administrarapacientesconmononucleosis. Se debe tener en cuenta la posibilidad de superinfecciones conpalógenosmicóticosobacterianosduranteeltratamiento. Si se producen sobreinfecciones (por lo general involucran pseudomonas o Candida),elfármacodebeserdescontinuado y/osedebeinstituirterapiaadecuada. Prescribir amoxicilina/clavulanato de potasio en ausencia de unainfecciónbacterianaconfirmadaofuertementesospechadaounaindicaciónprofilácticaespocoprobabledeproporcionarbeneficioparaelpacienteyaumentaelriesgodeldesarrollodebacteriaresistentealosmedicamentos. Enpacientesconexcreciónurinariareducida,sehaobservadocristaluriaenrarasocasiones,predominanteconlaterapia parenteral.Durantelaadministracióndedosisaltasdeamoxicilinas, se recomienda mantener una ingesta adecuada de líquidosyladiuresisconelfindereducirlaposibilidaddecristaturiaamoxicilina. Fenilcetonúricos:ENHANCIN DUO SUSPENSIÓN 457 mg/5 ml (Amoxicilina y Clavulanato de potasio para suspensión oral) cadaunocontiene10mg/5mldeaspartamo,queesuna fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para personas confenilcetonuria.

REQUIEREN TRATAMIENTO DE URGENCIA INMEDIATO CON EPINEFERINA. TAMBIéN SE DEBE ADMINISTRAR OXÍGENO, ESTEROIDES Y ADMINISTRACIÓN DE LA VÍAAéREA, INCLUYENDO INTUBACIÓNCOMOSEINDICA. Diarrea asociada con Clostirdium difficile (DAcD) ha sido reportadoconelusodecasitodoslosagentesantibacterianos, incluyendo amoxicilina/clavulanato de potasio y puede variarengravedaddesdeunadiarrealeveacolitisfatal.Eltratamientoconagentesantibacterianosalteralafloranormaldel colonquellevaalaproliferacióndeC. difficile. c.difficile producetoxinasAyBquecontribuyenaldesarrollo de DAcD. cepas productoras de hipotoxinas de C.difficile causanunaumentodelamorbilidadymortalidadyaqueestas infeccionespuedenserrefractariasalaterapiaantimicrobiana ypuedenrequerircolectomia.DAcDdebeserconsideradaen todoslospacientesquepresentendiarreadespuésdelusode antibióticos.SenecesitanlosantecedentesclínicoscuidadosospuestoquesehareportadocDADmásdedosmesesde laadministracióndeagentesantibacterianos. Si se sospecha o se confirma cDAD, puede ser necesario descontinuarelusodeantibióticosencursonodirigidocontra C. difficile. El manejo adecuado de líquidos y electrolitos, suplementaciónproteica,eltratamientoantibióticodelaC.difficile,ylaevaluaciónquirúrgicasedebeinstituirsegúncriterio clínico.Sedebeutilizaramoxicilina/clavulanatodepotasiocon precauciónenpacientesconevidenciadedisfunciónhepática. latoxicidadhepáticaasociadaconelusodeamoxicilina/clavulanatodepotasioesnormalmentereversible.Enocasiones raras,sehanreportadomuertes(menosde1porcada4millones de recetas estimadas en todo el mundo). Estos casos generalmentehansidoasociadosconenfermedadesgraves subyacentesomedicaciónconcomitante.

D I C C I O N A R I O

SIÓN 457 mg/5 ml (Amoxicilina y Clavulanato de potasio para suspensión oral) paralosniñosconunaGFRde<30ml/min. Insuficiencia hepática: Medicar con precaución; supervisar la función hepática a intervalos regulares. Todavía no hay datossuficientessobrelacualsepuedebasarunarecomendacióndedosis. InstruccionesdeConstitución: ENHANCIN DUO SUSPENSIÓN 457 mg/ 5 ml (Amoxicilina y Clavulanato de potasio para suspensión oral) Hierva el agua, deje que se enfríe, añada el agua enfriada pocoapocohastaquelleguealamarcaenlaetiqueta.Agitar enérgicamente.Ajusteelvolumenhastalamarcaañadiendo másaguasiesnecesario.Estohace70mldesuspensión.la suspensiónconstituidasedebealmacenarenunrefrigerador aunatemperaturaentre2a8ocyseutilizadentrode7días delaconstitución. Mantenerelfrascofuertementecerrado.

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

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lactante. Uso pediátrico: Debido a la función desarrollada incompletamenteenreciénnacidosybebés,laeliminacióndelaamoxicilinasepuederetrasar.laadministracióndeamoxicilina/clavulanatodepotasiodebesermodificada en pacientes pediátricos menores de 12 semanas (3 meses).interaccionesconmedicamento. Probeneciddisminuyelasecrecióntubularrenaldeamoxicilina.Elusoconcomitanteconamoxicilina/clavulanatodepotasiopuederesultarennivelesincrementadosyprolongadosde amoxicilinaensangre. nosepuederecomendarlaadministraciónconjuntadeprobenecid. la administración concomitante de alopurinol y ampicilina incrementasustancialmentelaincidenciadeerupcionescutáneasenpacientesquerecibenambosfármacosencomparaciónconlospacientesquerecibieronampicilinasola.nose sabesiestapotenciacióndelaserupcionesdeampicilinaes debido al alopurinol o a la hiperuricemia presente en estos pacientes. no existen datos con amoxicilina/clavulanato de potasioyalopurinoladministradosalmismotiempo. Al igual que otros antibióticos de amplio espectro, amoxicilina/clavulanatopuedereducirlaeficaciadelosanticonceptivos orales. laprolongacióndeltiempodesangradoyeltiempodeprotrombinasehanreportadoenalgunospacientestratadoscon amoxicilina-ácidoclavulánico.Amoxicilina-ácidoclavulánico debe usarse con precaución en pacientes con terapia anticoagulación.laspenicilinasreducenlaexcrecióndemetotrexato(incrementopotencialentoxicidad).

MEDICAMENTOS / INTERACCIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: laadministraciónoraldeamoxicilina/clavulanato de potasio se traducirá en concentraciones altas de amoxicilinaenorina.lasaltasconcentracionesdeampicilina en la orina puede dar lugar a reacciones falsas-positivas al realizarlaspruebasparadetectarlapresenciadeglucosaen orina, por clinTEST®, solución de Benedict o solución de Fehling.Dadoqueesteefectotambiénpuedeocurrirconamoxicilinayporlotantoconlaamoxicilina/clavulanatodepotasio, serecomiendausarlaspruebasdeglucosabasadasenreaccionesenzimáticasdeglucosaoxidasa(comocliniSTiX®). Traslaadministracióndeampicilinaamujeresembarazadas, sehaobservadounadisminucióntransitoriadelaconcentraciónplasmáticadeestriolconjugadototal,estriolglucurónido, estronaconjugadayestradiol.Esteefectotambiénpuedeocurrirconamoxicilinayporlotantoconlaamoxicilina/clavulanatodepotasio.

CARCINOGENICIDAD, MUTAGéNESIS, DETERIORO DE LAFERTILIDAD: losestudiosalargoplazoenanimalesno sehanrealizadoparaevaluarelpotencialcarcinogénico. Mutagenicidad:Elpotencialmulagénicodeamoxicilina/clavulanatodepotasioseinvestigóin vitro conuntestdeAmes,un ensayo de linfocitos humanos citogenético, una prueba de la levadura y un ensayo de mutación de linfoma de ratón hacia delanteyin vivo conlosensayosdemicronúcleosderatónyun ensayodeletalidaddominante.Todosfueronnegativosaparte deladeensayodelinfomaderatónin vitro dondeseencontró unadébilactividadcitotóxicaaconcentracionesmuyaltas. Deteriorodelafertilidad: Amoxicilina/clavulanatodepotasio endosisoralesdehasta1,200mg/kg/día(5,7vecesladosis máximahumanaparaadultoenbasealáreadesuperficiecorporal)notieneningúnefectosobrelafertilidadylaactividad reproductoraenratas,dosificadasconlaformaciónconproporciónde2:1deamoxicilina:ácidoclavulánico. LASREACCIONESADVERSAS: laamoxicilina/clavulanato depotasioesgeneralmentebientolerado.lamayoríadelos efectos secundarios observados en ensayos clínicos fueron

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denaturalezaleveytransitoriaymenosdel3%delospacientesinterrumpieroneltratamientodebidoaefectossecundarios conlosmedicamentos.Delosestudiosoriginalespreviosala comercialización,dondetantolospacientespediátricoscomo losadultosseinscribieron,losefectosadversosmásfrecuentesfuerondiarrea/hecesblandas(9%)náusea(3%)erupción cutáneayurticaria(3%),vómitos(1%)yvaginitis(1%).laincidenciageneraldeefectossecundariosy,enparticular,ladiarreaaumentaconladosismásallarecomendada.otrasreacciones menos frecuentes son: malestar abdominal, flatulenciasydolordecabeza. Serealizóunensayoclínicoestadounidense/canadienseen lospacientespediátricos(de2mesesa12años),enelquese comparó45/6.4mg/kg/día(divididacada12horas)deamoxicilina/clavulanato de potasio durante 10 días frente a 40/10 mg/kg/día(dividiócada8horas)deamoxicilina/clavulanatode potasio durante 10 días en el tratamiento de la otitis media aguda.untotalde575pacientesfueronincluidos,ysólolas formulacionesdesuspensiónseutilizaronenesteensayo.En general,elperfildeacontecimientosadversosobservadosfue comparable al que se señalo anteriormente, sin embargo, hubo diferencias en las tasas de diarrea, erupciones en la piel/urticariayerupcionesdezonapañal. Las siguientes reacciones adversas se ha observado para los antibióticos ampicilina clase: Gastrointestinales: Diarrea, náuseas, vómitos, indigestión, gastritis,estomatitis,glositis,lenguapeludanegra,candidiasis mucocutánea,enterocolitisycolitishemorrágica/pseudomembrana.Eliniciodesíntomasdelacolitispseudomembranosa puedeocurrirduranteodespuésdeltratamientoantibiótico. Reaccionesdehipersensibilidad: Sehareportadoerupcionesdelapiel,prurito,urticaria,angioedema,reaccionessimilaresalaenfermedaddesuero(urticariaoerupcionescutáneasacompañadasdeartritis,artralgia,mialgia,yfiebreconfrecuencia),eritemamultiforme(raravezelsíndromedeStevens -Johnson),pustulosisexantemáticageneralizadaaguda,vasculitisdehipersensibilidad,yuncasodedermatitisexfoliativa (incluyendo necrólisis epidérmica tóxica.) Estas reacciones puedensercontroladasconantihistamínicosysiesnecesario, corticosteroidessistémicos.Siemprequeocurraslasreacciones,sedebediscontinuarelmedicamento.Puedenocurrirlas reacciones de la hipersensibilidad grave y ocasionalmente mortal(reaccionesanafilácticasconlapenicilinaoral). Hígado: Se ha observado un aumento moderado de AST (SGoT)y/oAlT(SGPT)enpacientestratadosconantibióticos de la clase ampicilina, pero se desconoce el significado de estos hallazgos. Se ha observado la disfunción hepática, incluyendohepatitiseictericiacolestásica,elaumentodelas transaminasasséricas(ASTy/oAlT),labilirrubinaséricay/o fosfalasaalcalina,conpocafrecuenciaconamoxicilina/clavulanatodepotasio.Selohareportadoconmayorfrecuenciaen losancianos,enhombresoenpacientesbajotratamientoprolongado,loshallazgoshistológicosenlabiopsiahepáticahan consistidosumayorparteencambioscolestásicos,hepatocelular,omixtocolestásico-hepatocelular.laaparicióndesignos/síntomasdedisfunciónhepáticapuedeocurrirduranteo variassemanasdespuésdequesehainterrumpidolaterapia. ladisfunciónhepática,quepuedesersevera,esnormalmentereversible.Enrarasocasiones,sehareportadolamuerte (menoresde1muerenporcada4millonesderecetasprescritas en todo el mundo). Estos casos generalmente han sido asociadosconenfermedadesgravessubyacentesomedicaciónconcomitante. Renal: nefritis intersticial y hematuria se han repostado en rarasocasiones.Tambiénsehareportadocristaluria. Enfermedades Hematológicas y sistema linfático: Se ha reportadoanemia,incluyendoanemiahemofílica,trombocitopenia,trombocitopeniapúrpura,eosinofilia,leucopeniayagranulocitosisdurantelaterapiaconpenicilinas.Estasreaccionessuelen ser reversibles al suspender el tratamiento y se cree que son w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

ALMACENAMIENTO: Almacenar a una temperatura no mayora30ocyprotegerdelahumedad. Mantenerfueradelalcancedelosniños. Agitarantesdeusar. Suministro: BotelladeHDPE. RANBAXYLABORATORIESLIMITED importadoydistribuidopor: DIFARES.A. Dirección:ciudadcolónEdificiocorporativo1 Mz275Solar5.Etapaiii. PBX:3731390. Guayaquil-Ecuador.

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EPIHIERRO

Sobres,jarabe Hierromicronizado,polimaltosado yemulsificado Antianémico w w w . e d i f a r m . c o m . e c

INDICACIONES: Anemiaspordéficitdehierro.

CONTRAINDICACIONES: EPiHiERRo® está contraindicado enpacientesconhemocromatosis,hemosiderosis,talasemia, ohipersensibilidadaalgunodesuscomponentes. REACCIONESSECUNDARIAS:noseconocen.

P R O D U C T O S

PROPIEDADES: EPiHiERRo® es hierro polimaltosado, micronizado,emulsificado,porunprocesoespecial,locualle hacesolubleenmedioacuoso.Porsucomposiciónesfácilmentedispersable,notienesabor,noproduceefectoscolateralesindeseablescomoirritacióngastrointestinal,tincióndental,sabormetálico,adiferenciadeotrospreparadosférricos delmercado.notieneningúnorigendehierroreactivo,porlo cualaldisolversenoproducecambiosdecolor,porlotantoes superiorymástoleradoqueelhierropolimaltosadoestándar. Tieneunaaltaabsorcióngastrointestinalgraciasaltamañode sus partículas (0.3 um.) vs. el sulfato ferroso que tiene un tamañode(300a400um.),loqueaumentalasuperficiede dispersiónyabsorciónintestinal.PorloanteriorEPiHiERRo® poseeunaaltabiodisponibilidad,conunaliberaciónsostenida por12horasdespuésdelaadministraciónoral,manteniendo altosnivelesséricosdespuésde8horas. EnhumanosEPiHiERRo® tieneunmuybajoriesgodetoxicidad,yaquesuDl50 esde635mg/kgdepeso,noproduceningún efecto tóxico gastrointestinal en comparación con otras preparacionesdehierro. EPiHiERRo® eslamásestablepresentacióndehierroenforma líquida.Esestablealcalor,noproduceuncolorparduscoyno presentaseparacióndelhierroatemperaturasde121°c. TraslaadministraciónoraldeEPiHiERRo® sehandemostrado altosvaloresdeeficienciaenlaregeneracióndelahemoglobina sérica,asícomoenelrestablecimientodelosdepósitosdehierro, mejorando los síntomas observados en los pacientes con anemiasferropénicas. EPiHiERRo® por ser emulsificado, no interactúa con los alimentosespecialmentelaleche,adiferenciadeotraspresentaciones polimaltosadas, de igual manera no tiene interacción conmedicamentostipotetraciclinas.

D E

LASOBREDOSIS: Trassobredosislospacienteshanexperimentadoprincipalmentelossíntomasgastrointestinalesincluyendo dolor de estómago y abdominal, vómitos y diarrea. Tambiénsehanobservadoerupción,hiperactividadosomnolenciaenunpequeñonúmerodepacientes. Enelcasodesobredosificación,interrumpirlaamoxicilina/clavulanatodepotasio,trataralossíntomas,einstaurarmedidas de apoyo según sea necesario. Si la sobredosis es muy recienteynohayningunacontraindicación,sepuederealizar un intento de emesis u otros medios de eliminación de la drogadelestómago.unestudioprospectivode51pacientes pediátricosenuncentrodecontroldeenvenenamientossugirióquelasobredosisdemensode250mg/kgdeamoxicilina no está asociada con síntomas clínicos significativos y no requiereellavadogástrico. Se ha repostado le nefritis intersticial resultante en la insuficiencia renal oligúrica en un número pequeño de pacientes despuésdeunasobredosisconamoxicilina. Tambiénsehaobservadocristaluria,enalgunoscasosresultando en insuficiencia renal, después de una sobredosis de amoxicilina en pacientes adultos y pediátricos. En caso de sobredosissedebetomaradecuadacantidaddelíquidosyla diuresisparareducirelriesgodecristalturiaamoxicilina. insuficiencia renal parece ser reversible con el cese de la administración del fármaco. los altos niveles en la sangre puedenocurrirmásfácilmenteenpacientesconinsuficiencia renal debido a una disminución del aclaramiento renal de tantoamoxicilinacomoclavulanato.Tantolaamoxicilinacomo clavulanatoseeliminandelacirculaciónporhemodiálisis.

COMPOSICIÓN: cada sobre contiene: 100 mg de hierropuromicronizado. Jarabe: cada5mlcontiene10mgdehierropuromicronizado.

D I C C I O N A R I O

fenómenosdehipersensibilidad.Seobservóunaligeratrombosis enmenosdel1%delospacientestratadosconamoxicilina/clavulanatodepotasio.Sehareportadoaumentodetiempodeprotrombinaenpacientesquerecibieronamoxicilina/clavulanatode potasioylaterapiaanticoagulanteconcomitante. SistemaNerviosoCentral: Seharepostadoagitación,ansiedad, cambios de comportamiento, confusión, convulsiones, mareos, insomnioehiperactividadreversiblesenrarasocasiones. Varios: las decoloraciones del diente (manchas marrón, amarilloogris)hasidoescasamentemencionada.lamayoría deloscasostuvieronlugarenpacientespediátricos.ladecoloración se reduce o se elimina con el cepillado o limpieza dentalenlamayoríadeloscasos.

DOSIFICACIÓN:Sobres:Enanemiaferropénicaenelembarazounsobreotabletaaldía. comosuplementoenelembarazounsobreotabletacadatercerdía. Jarabe: Mujeresembarazadas:5a15mlaldía. PRESENTACIONES:Sobres:cajapor20. Jarabe:Frascopor120ml. Manténgasefueradelalcancedelosniños.

En caso de requerir mayor información comuníquese con el DepartamentocientíficodeBioGenet. BIOGENETS.A. VicentecárdenasE5-89yJapón Telf.:(02)2240-417,Quito ciudadelaKennedynorte.Av.luisorrantia. Manzana109.Solar7y8(atrásdeMiJuguetería) Teléfonos:(04)2685-538/2685-540 2685-542,Guayaquil Av.Remigiocrespo1318yunidadnacional. Teléfono:(07)2450-157,Cuenca

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ERIECU® Polvoparasuspensión,tabletasentéricas Antibiótico (Eritromicina)

ERiEcuesunantibióticopertenecientealgrupodelosmacrólidos, de gran seguridad en los tratamientos, actuando como bacteriostáticoybactericida,conunafácildifusiónenlamayoríadelosfluidosorgánicosyconmínimosefectosindeseables. INDICACIÓN TERAPéUTICA: Para el tratamiento de infecciones originadas por gérmenes susceptibles a eritromicina, especialmenteen: Otorrinolaringología: Faringitis,tonsilitis,traqueítis,sinusitis, otitismedia. Vías respiratorias: Bronquitis, bronconeumonía, neumonía porMycoplasma. Aparatourogenital: uretritisdebidoachlamydias,Mycoplasma,gonorrea,sífilis,cuandolapenicilinaestácontraindicada. Tractogastrointestinal: Gastritis,enterocolitis,originadapor Campylobacter jejuni. Piel: Furunculosis,erisipela,impétigo. POSOLOGÍA: ladosisdeERiEcuparaniñosesde30a50 mg/kgdepesodiarios,distribuidaen3ó4administraciones. ladosispuedeseraumentadaacriteriomédico,segúnlaseveridaddelainfección. Enadultos: ladosisusualesde1.5a2gdiarios,repartidos en3tomas. Estas dosis pueden ser modificadas por el médico según el estadodelpaciente. laingestióndeberáserantesdelascomidas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidadalaeritromicina. usarconprecaucióncuandolafunciónhepáticaestáalterada.

EFECTOSSECUNDARIOS. Disturbiosgastrointestinalescomodolorabdominalymalestar. Encasosraros:náuseas,vómito,diarrea.

INTERACCIONES: noadministrarjuntoconterfenadina,cloramfenicol,clindamicina,astemizol. cuandoseadministrajuntoconteofilinadeberádisminuirsela dosisdeteofilina. PRESENTACIONES: Tabletasrecubiertas:de500mg,encajaspor50 Polvoparasuspensión:200mg/5mlenfrascospor60ml. LABORATORIOSECU E-mail:info@laboratoriosbjarner.com Telf.:(04)241-3748/241-3745 ApartadoPostal09-01-1292Guayaquil,Ecuador

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Nuevo

EXPECTUSS

Gotas Ambroxol

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Elambroxol,ensuformadeclorhidrato,esunfármacoque caeenlacategoríadelosmedicamentosmucolíticos.Esun metabolitodelabromhexina.

INDICACIONES:Elambroxolesunfármacoútilenprocesos bronquiales(conacciónsimpaticolítica)dondeserequierela expulsión de flema para evitar el estancamiento del moco espesoenlosalvéolospulmonaresenprocesosbroncopulmonaresquecursanconaumentodelaviscosidadyadherencia delmoco,enlassituacionesqueesnecesariomantenerlibre desecrecioneselaparatorespiratorio: • Bronquitisaguda,bronquitiscrónica,bronquitisasmatiforme,bronquitisespasmódica. • Asmabronquial. • Bronquiectasias. • Rinitis,sinusitis,otitismedia. • neumonía. • Bronconeumonía. • Atelectasiaporobstrucciónmucosa. • Traqueostomias preoperatoria y posoperatoria, particularmenteencirugíageriátrica. • ExacerbacionesenlosSíntomasGravesdelaEnfermedad Pulmonarobstructivacrónica. Puedeusarsesolo(monofármaco)oencombinaciónconun broncodilatador.

MECANISMODEACCIÓN:Aumentalasecreciónmucosade víasrespiratorias,potencialaproduccióndesurfactantepulmonarporpartedeneumocitostipoiiymejoraelmovimiento mucociliar,comoconsecuencia:facilitalaexpectoración,alivia latosyreducereagudizacionesdebronquitiscrónicayEPoc. 1. EfectoMucolítico: Disminuyelaviscosidaddelesputo.Elambroxolestimula laproduccióndetensoactivoenlascélulasalveolarestipo ii.Eltensoactivoactúacomounfactor"antiglue"encontra de la pega en el alvéolo y bronquio, y previene que las secrecionessepeguenalasparedesdelárbolbronquial, facilitandoasíeltransportedelamucosidad. 2. Fluidificaelmoco: incrementalasecreciónserosa(muylíquida)delasglándulas seromucosas. Este mecanismo resulta en una acciónexpectoranteyreducelaseveridaddelatosapartir deltercerdía. 3. Actividadmucocinética: Aumenta un 29% el movimiento mucociliar. la acción secretomotora del ambroxol se basa en la capacidad de restaurarlaactividadciliardelascélulasresponsablesdel transportedelmoco. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: Vía de administración: oral,siempreconalimentos.Sedebetomarpreferentementeduranteodespuésdelascomidas.Esaconsejablela tomaabundantedelíquidosduranteeltratamiento. El fármaco se absorbe rápidamente por vía oral a nivel del intestino. Tmáx: 2,5horas. labiodisponibilidadesde60%aproximadamente. Paraalcanzarunaeficaciaterapéutica,losnivelesenplasma declorhidratodeambroxolsesitúanporencimade30ng/ml aproximadamenteyseobtienenconseguridadtraslaadministraciónde2tomasde30mg/día(concentraciónmínimaen equilibriodinámico,aproximadamente50ng/ml). Estudios con administración repetida de la dosis terapéutica nohanreveladoindicioalgunodeacumulación. Elclorhidratodeambroxolsefija90%alasproteínasplasmáticas. Metabolismo: Hepática.Setransformaendiversosproductos metabólicos inactivos que se eliminan en su mayor parte comoconjugadoshidrosolubles,porejemploglucorónidos. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

ADVERTENCIASYPRECAUCIONES: Antecedentedeúlcerapéptica. Descritoscasosdelesionesgravesenpielcomosíndromede Stevens-Johnsonynecrólisisepidérmicatóxica.Sussíntomas prodrómicos de enfermedad pseudogripal inespecífica en la faseinicialpuedenconfundir;siaparecennuevaslesionesen pielomucosas,suspendertratamiento. Supervisarpacientescondeficienciabroncomotriz. insuficienciahepática. insuficienciarenal.

INTERACCIONES: Eleva concentración en tejido pulmonaryesputode: amoxicilina,cefuroxima,eritromicina,doxiciclina. Precaución con: antitusivos por riesgo de acumulación al reducirreflejodetos. Elambroxolpuedeusarseconantibióticosoralesparaeltratamientodeinfeccionesbronquiales. nohayinteraccionespeligrosassiseadministrajuntoabronquiolíticos,diuréticosocorticosteroides. REACCIONESADVERSAS: • Disgeusia. • Hipoestesiafaríngea. • Trastornosgastrointestinalescomonauseas,vómitos,acidez y molestias gastrointestinales. Raras veces se han producidoreaccionesalérgicas. • Hipoestesiaoral.

DOSIS:AMBRoXolSolucióndebeingerirsedurantelosalimentos. Ladosificaciónponderal:1.2-1.6mg/kgdepesocorporal. ladosisseadministrarácada12u8horas. En caso de un tratamiento mayor de 14 días de duración, la dosissepuedereduciralamitaddelacantidadrecomendada. Edad

niñosde 2a5años niñosde 6a12años

2,5ml 5ml

niñosmayores 10ml 12añosyadultos

Equivalencia Frecuencia encucharaditas deadministración ½cucharadita

cada8horas

2cucharaditas

cada8horas

1cucharadita

cada8horas

PRESENTACIONES: EXPEcTuSS frasco gotas 30 ml con 7,5mg/ml. JULPHARMAGROUP iMPoRTADoYDiSTRiBuiDoPoR DIFARES.A. ParqueEmpresarialciudadcolón EdificiocorporativoiMz275Solar5 Teléfono:3-731390 Guayaquil–Ecuador

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Ambroxol+Loratadina Jarabe - Tabletas

COMPOSICIÓN Jarabe: cada 5 ml de EXPEcTuSS® AlER jarabecontiene:loratadina5mgyclorhidratodeAmbroxol30mg. Tabletas: cada tableta de EXPEcTuSS® AlER contiene: loratadina5mgyclorhidratodeAmbroxol30mg. EXPECTUSS® ALER tiene acción: Mucocinético, Antihistamínico. loratadinaesunantihistamínicodesegundageneraciónque poseeunaactividadselectivayespecíficacomoantagonista delreceptorperiféricodelahistaminaH1. la loratadina no muestra actividad in vitro anticolinérgica o bloqueadoraadrenérgica. Enestudiosclínicos,laincidenciadeeventosadversosanivel delsistemanerviosocentral(porejemplosedación,alteracionespsicomotoras)asociadosalaloratadinasonsimilaresa losocurridosconplaceboymenoresalosantihistamínicosde primerageneración. Ambroxol es un metabolito de la bromhexina. Es un agente mucolíticoutilizadoeneltratamientodetrastornosrespiratoriosasociadosconmocoviscosooenexceso,quealteranlas propiedadesdelmocobronquial.Ambroxolestimulalosmovimientosmucociliareseincrementalasíntesisysecreciónde líquidosurfactanteporlosmacrófagosalveolares.

INDICACIONES:EXPEcTuSS® AlEResunfármacoantihistamínicoymucolíticoindicadoparaelaliviosintomáticodelos procesosalérgicosrespiratoriosasociadoscontosnoproductivaypresenciademocoeneltractorespiratorio. Tratamiento de pacientes con procesos broncopulmonares alérgicosquecursenconaumentodelaviscosidadyadherenciadelmococomo: • Rinitisalérgicaasociadacontos. • Bronquitisaguda,Bronquitiscrónica,bronquitisasmatiforme,bronquitisespasmódica. • Asmabronquial. • Bronquiectasias. • neumonía. • Bronconeumonía; en quienes se sospecha alguna condiciónalérgica.

P R O D U C T O S

CONTRAINDICACIONES: • Hipersensibilidad. • noseadministreenpacientesconúlceragástrica • noseadministreduranteelprimertrimestredelembarazo. categoríac

Nuevo EXPECTUSS® ALER

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Seeliminapororinaen85%despuésdeadministrarseporvía oral. Menosde10%seeliminaenformainalterada. Vidamedia: 10horas. Excreción: Renal(85%)yfecal(10%).

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Vademécum Pediátrico

MECANISMODEACCIÓN:EXPEcTuSS® AlERactúadela siguientemanera: la loratadina es un antihistamínico de segunda generación queposeeunaactividadselectivayespecíficacomoantagonistadelreceptorperiféricodelahistaminaH1. ElAmbroxolesunmetabolitodelabromhexina.Esunagente mucolíticoutilizadoeneltratamientodetrastornosrespiratoriosasociadosconmocoviscosooenexceso,quealteranlas propiedadesreológicasdelmocobronquial.Estimulalosmovimientosmucociliareseincrementalasíntesisysecreciónde líquidosurfactanteporlosmacrófagosalveolares.Elambroxol estimulalaproduccióndetensoactivoenlascélulasalveolarestipoii.Eltensoactivoactúacomounfactor"antiglue"en contradelapegaenelalvéoloybronquio,yprevienequelas secrecionessepeguenalasparedesdelárbolbronquial,facilitandoasíeltransportedelamucosidad.

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PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: Loratadina:TieneunaBiodisponibilidaddel100%. Metabolismohepático. Elmetabolitoprincipal-desloratadina(Dl)-esfarmacológicamenteactivoyresponsabledegranpartedesuefecto clínico. Alcanzaconcentracionesplasmáticasmáximas(Tmáx)entre11,5horasaproximadamente. lasemividadeeliminaciónmediaesde8horasparaloratadina yde28horasparaelmetabolitoactivoprincipal(desloratadina). Aproximadamenteel40%deladosisseexcretaenlaorinay el42%enlashecesdespuésdesuadministraciónoral,salbutamol es absorbido en el tracto gastrointestinal y experimentaunprimerpasoconsiderableensumetabolismoasulfatofenólico. Ambroxol: Su biodisponibilidad oral absoluta es de 60%. Despuésdesuadministraciónoralseabsorberápidamenteen eltractogastrointestinal.unterciodeladosissufreelprimer pasometabólico,setransformaendiversosproductosmetabólicosinactivosqueseeliminanensumayorpartecomoconjugadoshidrosolubles,porejemploglucorónidosy85a90% deladosisseexcretaenlaorinaprincipalmentecomometabolitosymenosdel10%enformainalterada. Elclorhidratodeambroxolsefija90%alasproteínasplasmáticas. Vidamedia:10horas Excreción:Renal(85%)yfecal(10%) CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad: noseadministreenpacientesconúlceragástrica. no se administre durante el primer trimestre del embarazo. categoríac. Hipertensiónarterial.insuficienciacardiaca. Tirotoxicosis,hipertiroidismo. EnfermedaddeParkinson. SimultáneamentecondrogasbetaloqueadorascomoelpropanololoinhibidoresdelaMAo.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Antecedente de úlcerapéptica:Sehandescritoscasosdelesionesgravesen pielcomosíndromedeStevens-Johnsonynecrólisisepidérmicatóxica.Sussíntomasprodrómicosdeenfermedadpseudogripal inespecífica en la fase inicial pueden confundir; si aparecennuevaslesionesenpielomucosas,suspendertratamiento. Supervisarpacientescondeficienciabroncomotriz. insuficienciahepática;insuficienciarenal.

USO EN EMBARAzOY LACTANCIA: los estudios realizados en animales, no revelan algún efecto dañino sobre el embarazo, desarrollo fetal, parto o desarrollo posnatal, que puedaatribuirsealefectodirectodelambroxol.nohayinformación adecuada disponible sobre mujeres expuestas al ambroxolduranteelembarazo.Sinembargo,debedeprocederseconespecialprecaucióncuandoseprescribaambroxol aunamujerembarazadaynodebedeadministrarsedurante elprimertrimestredelembarazo. El uso de loratadina durante el embarazo, únicamente debe deconsiderarsesilosbeneficiosesperadosparalamadreson mayoresquecualquierposibleriesgoparaelfeto. REACCIONESADVERSAS: Loratadinapuedecausar: Somnolencia. cefalea. Fatiga. Sequedaddeboca. náuseas. Gastritisyerupcióncutánea.

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Ambroxolpuedecausar: Trastornos digestivos como: Diarreas,náuseas,vómitos,cefaleas,hipoestesiafaríngeaohipoestesiaoral.

DOSIS:cada5mldeEXPEcTuSS® AlERjarabeequivalena 5mgdeloRATADinAy30mgdeAMBRoXol. cadatabletadeEXPEcTuSS® AlERtabletasequivalena30 mgdeambroxoly5mgdeloratadina. Lasiguientetabladedosificaciónestácalculadaconbase aLoratadina: 0,2mg/kg/día. Edad

niñosde1a5años

niñosde6a10años

niños mayores 10 años yadultos

1a2ml 2,5ml 5ml

Frecuenciade administración cada12horas cada12horas cada12horas

Adultos: 1tabletacada12horas.

PRESENTACIONES: EXPEcTuSS® AlER jarabe frasco 120 mlcon30mgdeambroxoly5mgdeloratadinaporcada5ml. EXPEcTuSS® AlERtabletascon30mgdeambroxoly5mg deloratadinaporcadatableta.cajapor20tabletas. JULPHARMAGROUP importadoydistribuidopor: DIFARES.A. Dirección:ciudadcolónEdificiocorporativo1Mz275Solar 5.Etapaiii. PBX:3731390. Guayaquil-Ecuador.

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FAGOL® comprimidosysuspensión Antihelmíntico,giardicida

COMPOSICIÓN: FAGOL® 400. cada comprimido contiene: 400mgdeAlbendazol. FAGOL® suspensión. cada 10 ml de suspensión contiene: 400mgdeAlbendazol.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: FAGol® es albendazol,unantihelmínticodeamplioespectro,conacciónlarvicida, ovicida,yvermicida,poseetambiénactividadantiprotozoaria. Ejercesuefectoantihelmínticoporinhibicióndelapolimerizacióndelatubulinadelparásito,adicionalmenteinhibelafumaratoreductasamitocondrial,disminuyeeltransportedeglucosa dependientedelosmicrotúbulosyproduceeldesacoplamiento delafosforilaciónoxidativa.lainmovilizaciónymuertedelos parásitosgastrointestinaleseslentaysueliminaciónseproducedespuésdevariosdíasdeadministradoeltratamiento. El albendazol se absorbe poco en el tracto gastrointestinal, alcanzando concentraciones plasmáticas insignificantes, ya queseconvierterápidamenteenelhígadoalmetabolitoactivo sulfóxidoyposteriormenteaalbendazolsulfonayotrosmetabolitos. Se distribuye ampliamente por orina, bilis, hígado, paredquística,fluidoquístico,ylcR.Elmetabolitosulfóxido seeliminapororinaybilis. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

EMBARAzO:Elalbendazolescategoríac.Puedeseradministradosolosilosbeneficiosparalamadrejustificanelriesgo potencialparaelfeto. LACTANCIA:Albendazolseexcretaenlalechedeanimales deexperimentaciónynoseconocesiseeliminaporlaleche maternahumana,debetomarsetodaslasmedidasdeprecaucióncuandoseadministrealbendazoldurantelalactancia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: la dexametasona, praziquantel,cimetidina,ritonavirincrementanlasconcentracionesdealbendazolodesulfóxidodealbendazol.lapresenciadelosalimentosaumentalaabsorcióndealbendazol.

REACCIONESADVERSAS:laadministracióndealbendazol sehaasociadoconlassiguientesreaccionesadversas:dolor abdominal,náusea,vómito,cefalea,mareo,vértigo. Durante el tratamiento de la enfermedad hidatídica se ha reportadoincrementodelasenzimashepáticas,yduranteel tratamientodelaneurocisticercosissehareportadoelevación delapresiónintracraneal. Otrasreaccionesadversasaunquerarasson: discrasiassanguíneas,urticaria,reaccionesalérgicas,insuficienciarenalaguda.

DOSIFICACIÓN: Ascariasis, tricocefalosis, enterobiasis, uncinariasis: Adultos y niños mayores de 2 años: FAGol® 400mgdosisúnica. Niños menores de 2 años: FAGol® 200mg/5mldosisúnica. Teniasis, strongiloidiasis e himenolepis: Adultos y niños mayores de 2 años: FAGol® 400 mg/día dosis única por 3 días.Serecomiendarepetireltratamiento15díasdespués. Larvamigranscutánea:Adultos y niños mayores de 2 años: FAGol® 400mgaldíapor1a3días. Giardiasis:Adultos y niños mayores de 2 años: FAGol® 400 mgaldíapor5días. Enfermedadhidatídica:Adultos y niños mayores de 2 años: FAGol® 400mgdosvecesaldía. Niños menores de 2 años: FAGol® 15mg/kg/díadivididoen dostomas. Administrarconlosalimentos,tresciclosde28días,separados porciclosde14díassinalbendazol. Neurocisticercosis: Adultos y niños mayores de 2 años: FAGol® 400mgdosvecesaldía. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

PHARMABRANDS.A. Avenidailaló1048entreconocotoySanRafael. Teléfono:593-2-2343-390.Fax:593-2-2342-465. Apartadopostal1721124 dmedica@pharmabrand.com.ecwww.pharmabrand.com.ec Quito-Ecuador

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FEBRAX®

Suspensión,tabletas Analgésico,antipirético (Naproxeno sódico, paracetamol)

COMPOSICIÓN: TABLETAS de FEBRAX: cada TABlETA contiene275mgdenaproxenosódicoy300mgdeparacetamol. SUSPENSIÓNpediátrica:cada5mlcontienen:125mgde naproxenosódicoy100mgdeparacetamol. ACCIÓN FARMACOLÓGICA: FEBRAX® es una asociación de naproxeno sódico con paracetamol. El naproxeno sódico esunagenteantiinflamatorionoesteroideo(AinE)conpropiedadesanalgésicasnonarcóticasymarcadaacciónantiinflamatoria y antipirética. los antiinflamatorios no esteroideos (AinE) inhiben las actividades de la enzima ciclooxigenasa, resultandoenunadisminucióndelaformacióndeprecursores deprostaglandinasdesdeelácidoaraquidónico. Elparacetamolesunanalgésicoyantipiréticoqueactúapor elevación del umbral del dolor, teniendo además actividad antipirética por acción a nivel del centro termoregulador del hipotálamo.Suefectoesdeaproximadamente6horas. Enadultoscomoenniños,lasaccionesantipiréticayanalgésica sonobtenidasdespuésdelaprimerahoradeadministración.

P R O D U C T O S

ADVERTENCIASYPRECAUCIONES:Sehareportadoaunqueraravezlapresenciadediscrasiassanguíneas,poresta razónesnecesariocontroleshemáticosperiódicos.Elalbendazolnodebeserusadoduranteelembarazoexceptocuando no existe una alternativa apropiada de tratamiento. Si el embarazoocurreduranteeltratamiento,debeinformarseala pacientedelosriesgosfetales. lospacientesqueestánsiendotratadosparaneurocisticercosis deben recibir terapia anticonvulsiva y corticoides durante variosdíasparadisminuirlaincidenciadereaccionesadversas.

PRESENTACIONESCOMERCIALES: FAGOL® 400,comprimidosde400mg. cajapor10comprimidos. FAGOL® suspensiónde200mg/5ml. Frascopor10ml.

D E

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los benzimidazoles y a los componentes delafórmula.

Niños menores de 2 años: FAGol® 15mg/kg/día divididoendostomas. Administrarconlosalimentospor8a30días,yacompañardeanticonvulsivantessiesnecesarioycorticoides paraprevenircrisishipertensivascerebrales.

D I C C I O N A R I O

INDICACIONES:FAGol® estáindicadoeneltratamientode infestacionescausadaspor:Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Hymenolepis nana, Taenia sp, Strongyloides stercoralis, Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis, larva migrans cutánea y Gnathostoma spinigerum. TambiéntieneactividadcontraGiardia lamblia. FAGol® estáindicadoenlaneurocisticercosis,debidaalesionesactivascausadasporformaslarvariasdelaTaenia solium. FAGol® estáindicadoenlaenfermedadhidatídicadehígado, pulmones y peritoneo causada por la forma larvaria del Echinococcus granulosus.

INDICACIONES: Tratamientodelafiebre: (Antipirético). Tratamientodeldolorylainflamación: Aliviodeldolorleve amoderado,especialmentecuandosedeseatambiénacción antiinflamatoria, p. ej., después de una intervención dental, obstétricauortopédica,yparaelaliviodeldolormúsculoesqueléticodebidoainjuriasatléticasdeltejidoblando(torceduras,esguinces,tendinitis,estiramientos,golpes). Tratamiento de condiciones inflamatorias dolorosas noreumáticas: lesiones atléticas, bursitis, capsulitis, sinovitis, tendinitisotenosinovitis. Tratamiento de enfermedades reumáticas: indicado en exacerbacionesinflamatoriasydolorosasdelaartritisreumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante y artritis juvenil; ataqueagudodegotaypseudogota,portiempoquenosobrepasede5a7días. CONTRAINDICACIONES:FEBRAX® nopuedeserusadoen pacientesconhistoriade: • Reacciónalérgicasevera(anafilaxisoangioedema)provocadaporácidoacetilsalicílicouotrosAinE. • Póliposnasalesasociadosconbroncoespasmoprovocado

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porácidoacetilsalicílicouotrosAinE(altoriesgo dereaccionesalérgicasseverasdebidasasensibilidad-cruzada). • Enfermedad gastrointestinal, úlcera péptica activa o hemorragiadigestivaactiva,Enfermedaddecrohn,diverticulosisycolitisulcerosa. • Desórdenes de la coagulación dependientes del déficit o ausenciadefactoresdelacoagulación(hemofilia),oaquellosdependientesdelaalteracióndelasplaquetas. • insuficienciarenalyhepáticaseveras. • noindicadoeninfeccionespreexistentes.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES: ADVERTENCIAS: Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: lospacientessensiblesalácidoacetilsalicílico oaunodelosAinE,puedensersensiblesalparacetamoloal naproxenorespectivamente.losAinEpuedeninducirbroncoconstricciónoanafilaxisenpacientesasmáticos.lahipertensiónarterialoenfermedadcardiacapuedenseragravadospor laretencióndefluidosyedema. PRECAUCIONES: Uso en pacientes con deterioro de la funciónrenal: Existelaposibilidadqueelusoprolongadode paracetamol, concomitantemente con cualquierAinE pueda incrementarelriesgodeefectosrenalesadversos.Dadoque naproxenoysusmetabolitosseeliminanporlaorinaporfiltraciónglomerular(95%);enpacientesconsignificativodeterioro delafunciónrenal(depuracióndecreatinina<20ml/min.)yen aquellos con disminución de la perfusión renal (insuficiencia cardiaca congestiva, depleción de volumen, pacientes que usandiuréticos),deberáreducirseladosificacióndiariapara impedirlaacumulación. la hemodiálisis no reduce la concentración plasmática de naproxeno,debidoasuelevadatasadeuniónalasproteínas plasmáticas. Usoenpacientescondeteriorodelafunciónhepática:En pacientes con cirrosis alcohólica, otras formas de cirrosis hepática y hepatitis viral; debería usarse prudentemente y administrarlasdosismínimasefectivasdenaproxenoyparacetamol. Usoenniños: Estaasociación,naproxenosódicomásparacetamol,sóloestáindicadocomoantipiréticoenniñosmayoresde 12años.Paracetamolseindicaenniños,suusonohacausado problemascuandoseindicaenlasdosisrecomendadas. Uso en ancianos: Según los estudios de farmacovigilancia delnaproxenoyotrosAinE,losancianosypersonasdebilitadas–cuyatoleranciapuedesermenor–,correnunriesgomás altodeúlcerapéptica,hemorragiadigestivaoperforacióngastrointestinalqueotraspersonas.lamayoríadelasreacciones gastrointestinalesmortalesasociadasconlosAinEocurrenen tales pacientes; por lo que debería administrarse las dosis mínimasefectivas.

EFECTOS ADVERSOS: las reacciones aunque poco frecuentes(<1a10%),puedenpresentarseporelcontenidoen naproxenosódico: Efectos dermatológicos: Erupciones cutáneas, púrpura, equimosis,pruritoysudoración. Efectossobrelossentidos: Zumbidosenlosoídos,trastornosdelavisión,visiónborrosayvisióndoble. Efectos cardiovasculares: Edema, disnea, palpitación, hipertensiónarterial,exacerbacióndeinsuficienciacardiaca. Efectosrenales: Retencióndelíquidos,disminucióndelvolumen urinario, nefritis glomerular, hematuria, hiperkalemia, nefritisintersticial,síndromenefrótico,cistitisnoinfecciosa. EfectossobreelSistemaNerviosoCentral:Mareos,somnolencia,dolordecabezaleveamoderado,fotofobiayvértigo. Efectos gastrointestinales: Dolor abdominal o discomfort leveamoderado,estreñimiento,sed,náusea.laincidenciaes similarenadultosyniños,engeronteslaposibilidaddeúlcera pépticayhemorragiadigestivaaltaes4vecesmásfrecuente, estomatitisyaftas,diarreaeindigestión.

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Efectoshematológicos: Agranulocitosis,eosinofilia,trombocitopenia. Enniños: Másfrecuenteeselrashylaprolongacióndeltiempodesangrado. Reacciones de hipersensibilidad: Desde urticaria hasta anafilaxis. Por el contenido en paracetamol, los siguientes efectos puedenpresentarseenformarara(menosdel1%):Falla renal,piuriaesteril,cólicorenal,dermatitisalérgica,hepatotoxicidad,anemia,agranulocitosisytrombocitopenia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: las siguientes interacciones no se han documentado con cada AinE. Sin embargo se han reportado con varios de ellos, por lo que debentomarseprecaucionesespecialmentebajoadministraciónprolongada. • Agentes antidiabéticos orales o insulina: Se puede incrementarelefectohipoglicémico. • Alcohol, corticosteroides, glucocorticoides, corticotropinaosuplementosdepotasio: Seincrementaelriesgo de efectos colaterales gastrointestinales y úlcera gástrica. Sinembargoelusoconcomitanteconunglucocorticoideen eltratamientodeartritispuedeproveerbeneficioterapéutico adicionalypermitirreducirladosisdelglucocorticoide. • Anticoagulantes,derivadosdelacumarinaeindandiona,heparinaoagentestrombolíticos (alteplasa,anistreplasa,estreptoquinasa,uroquinasa);seincrementaelriesgodehemorragiasengeneral,asícomoeldehemorragia gastrointestinalyúlceragástrica. • Ácidoacetilsalicílico: Seincrementaelriesgodetoxicidadgastrointestinal,incluyendoulceraciónóhemorragia. • Cefamandol, cefoperazona, cefotetan, plicamicina o ácidovalproico: Puedenprovocartrombocitopenia. • Ciclosporinaocompuestosdeorouotrosmedicamentosnefrotóxicos: mayorriesgodedañorenal. • Fenobarbital: Puededisminuirsesuefectoporaccióndel paracetamol. • Furosemida: Puede presentarse inhibición de su efecto natriurético. • Hidantoína: Se puede elevar los niveles plasmáticos de esteanticonvulsivante. • InhibidoresECA: comoconotrosAinE,sepuedeincrementarelriesgodedañorenal. • Litio: naproxenopuedeinhibirladepuraciónrenaldelitio, incrementandolaconcentraciónplasmáticadeéste. • Metotrexate: Así como otrosAinE, el naproxeno puede reducirlasecrecióntubulardemetotrexateenmodelosanimales,porloquepuedeincrementarselatoxicidaddeeste citostático. • Probenecid:Administradoconcomitantementeincrementa los niveles plasmáticos de naproxeno y prolonga su vida media. • Triamtereno,propanololyotrosbeta-bloqueadores: Se hademostradoquelosAinEreducenoreviertenelefecto antihipertensivo. USODURANTEELEMBARAzOYLALACTANCIA: Aligual queotrosfármacosdeestetipo,elnaproxenosódicoretarda eltrabajodepartoenanimales,almismotiempoqueafectael sistemacardiovasculardelfetohumano(cierredelconducto arterioso).Poreso,nosedebeadministrarFEBRAXdurante elembarazo.Elnaproxenosódicoyelparacetamolhansido detectadosenlalechematerna,porlocualnodeberáusarse FEBRAXdurantelalactancia.

DOSIFICACIÓNY POSOLOGÍA:Adultos: Tratamien-to de exacerbación de enfermedades reumáticas (artritis reumatoideayespondilitisanquilosante: 1a2tbletascada12 horaspor5a7días. Tratamientodelesionesatléticas(esguinces,torceduras, estiramientos,golpes): 1tabletacada8horaso2tabletas cada12horaspor5a7días. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

PRESENTACIONES:Tabletas: cajacon20tabletas. Suspensión:Frascoconpolvoparasuspensiónoralde60ml. GRÜNENTHALECUATORIANAC.LTDA. www.grunenthal.com ApartadoPostal17-17-075ccnu Quito,Ecuador

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FENALEX®

Tabletasrecubiertas Fluoroquinolonadetercerageneración (Levofloxacina)

COMPOSICIÓN: cada TABlETA REcuBiERTA contiene: levofloxacina hemihidrato equivalente a levofloxacina 500 mg,y750m,excipientesc.s.p. DESCRIPCIÓN: FEnAlEX® (levofloxacina) es un antibiótico sintéticodelafamiliadelasfluoroquinolonasdetercerageneración.Eselenantiómeroactivodeofloxacina.Esbactericida alinhibirlaactividaddelasenzimasADngirasaytopoisomerasaiV,ambasindispensablesparalareplicaciónbacteriana.

INDICACIONES: Esutilizadaparaeltratamientodesinusitis, bronquitis, neumonía, infecciones urinarias e infecciones de piel.losconsensossobretratamientodeneumoníarecomiendan el uso de levofloxacina como tratamiento empírico en neumoníaadquiridaenlacomunidadenquesesospechegérw w w . e d i f a r m . c o m . e c

PRECAUCIONES: En pacientes con epilepsia puede disminuirelumbralconvulsivo.Enpacientesconinsuficienciarenal ohepáticadebeevaluarseriesgo-beneficioyajustarladosis. lahabilidaddeconduciromanejarmaquinariapuededisminuirse con este medicamento. Se ha reportado que los pacientesconmiasteniagravispuedentenerexacerbaciónde lossíntomas.

REACCIONES ADVERSAS: Molestias gastrointestinales como: Dispepsia,náusea,vómitos,diarrea,calambresydolor abdominal. Puede presentarse colitis pseudomembranosa. losefectosmáscomunesenSncsoncefalea,vértigoyagitación. También puede presentarse temblor, cansancio, insomnio,pesadillasytrastornosvisuales.Elumbralconvulsivopuededisminuir.Enpiel,ademásdeexantemasyprurito puede haber reacciones de hipersensibilidad, vasculitis, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica y fotosensibilidad. A nivel osteomuscular puede presentarse mialgias, tendinitis y eventualmente rotura tendinosa, principalmenteenpacientescontendinopatíapreviaoquienesutilizanesteroides.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: la levofloxacina inhibe el metabolismo hepático de otros fármacos y puede interferir en el aclaramiento de algunos como teofilina. la administracióndenaproxenoycloroquinapuedenincrementar losefectosadversossobreSnc.laabsorcióndelevofloxacinaseinhibeporlosantiácidosquecontienenaluminioomagnesioytambiénporsalesdecalcio,hierroozinc.Anteeluso de anticoagulantes, levofloxacina puede prolongar el tiempo decoagulación. DOSISYVÍADEADMINISTRACIÓN: oral. Infección Exacerbación agudadebronquitis crónica Neumoníaadquirida enlacomunidad Sinusitis Neumonía nosocomial Infeccionesdepiel ytejidosblandos no-complicadas Infeccionesdepiel ytejidosblandos complicadas ITUno-complicadas ITUcomplicadas

P R O D U C T O S

CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidadalevofloxacinau otrasquinolonas.Encasosdedeficienciadeglucosa-6-fosfato deshidrogenasa.Pacientesconbradiarritmias,diabetes,hipokalemiaoinsuficienciarenal. nodebeutilizarseenembarazo,lactanciayenniñosoadolescentesenperiododecrecimiento. nodebeutilizarseenpacientesconantecedentesdetrastornostendinosos.

D E

SOBREDOSIFICACIÓN: Tratamiento en caso de Sobredosis: laingestiónaccidentalointencionaldegrandes dosisdeestefármacopuedecausarhepatotoxicidad,somnolencia, acidez, indigestión, náuseas y vómitos. Algunos pacientespuedenexperimentarconvulsiones,sinembargono estáclarositieneonorelaciónconelmedicamento. Enestoscasosserecomiendalosiguiente: • Medidas generales: Vaciamiento gástrico por inducción deemesisolavadogástrico. • Administracióndecarbónactivado(50–100genformade suspensiónacuosa).Esefectivodentrodelasprimeras4 horasdelasobredosis. • Administrar antiácidos por vía oral (alcalinos, o aquellos quedisminuyanlaacidezgástrica. • Administración oral de acetilcisteína al 5% (inicio: 140 mg/kgdepeso,mantenimiento:70mg/kgcada4horas). • Esimportantequeantesdeadministrarlaacetilcisteínase elimineelcarbónactivado–atravésdelavadogástrico–, yaqueéstepuedeinterferirconsuabsorción. • Monitoreopermanentedeconcentracionesplasmáticasde paracetamolypruebasdefunciónhepática. • Administracióndelaterapiadesoportequecorresponda.

menesatípicosyresistenciabacterianaamacrólidos, pacientes con factores de riesgo asociados como senectud, diabetes, enfermedades crónicas, tabaquismoysospechadegérmenesgramnegativos.

D I C C I O N A R I O

Tratamientodedismenorrea: 2tabletasdeinicioy1tableta cada8horaspor2a4días. Tratamiento de fiebre: 1 tableta cada 12 horas, la dosis puedeserincrementadahastaunmáximode4tabletasaldía (1100mg). Dosisusualpediátrica: SóloencasodeArtritisJuvenilyen niñosmayoresde5años. • Comonaproxeno: 10mg/kgdepesocorporal. • Como paracetamol: 10 mg/kg de peso corporal. Administrarlocada12horas. Nota: Sinoseobtienealiviodelossíntomasendosdías,es indispensablelaconsultaconsumédicotratante.

Dosis500mgyduración Dosis750mgyduración 500mgc/24h7días

500mgc/24h7-14días

750mgc/24h5días 750mgc/24h5días

500mgc/24h10-14días 750mgc/24h5días 500mgc/24h7-10días

250-500mgc/24h3días

750mgc/24h7-14días

250-500mgc/24h10días 750mgc/24h5días

Pielonefritisaguda 250-500mgc/24h10días 750mgc/24h5días Prostatitis 500mgc/24h28días bacterianacrónica

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En insuficiencia renal es necesario disminuir la dosis y espaciar el tiempo de administración, de acuerdoaladepuracióndecreatinina.

PRESENTACIÓN: FEnAlEX® 500 mg, caja con 10 y 30 tabletas.FEnAlEX® 750mg,cajacon5y20tabletas. uniPHARMDElEcuADoRS.A 12deoctubren24-774yAv.coruña Edif.urbanPlazaPiso3,oficina6 PBX:(593-2)3230515 Fax:(593-2)3230273 Bajolicenciade UNIPHARM(INTERNATIONAL),S.A. chur-Suiza

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FEROGLOBIN B12

embarazoyduranteelciclomenstrual.FERoGloBinB12 es recomendadoparadeportistasyendietasparaadelgazar.

POSOLOGÍA: cÁPSulAS:unacápsuladiariaduranteodespuésdeunacomidaprincipal,tomarconaguaobebidafría. nodebeseringeridoconelestómagovacío. JARABE: Posología: Cucharaditas niños(3-5meses)1/4,1xdía niños(6-12meses)1/2,1xdía niños(1-3años) 1/2,2xdía niños(4-6años) 1,2/3 xdía niños(7-12años) 1,1/2 xdía Adolescentes:1,3xdía Mujeresduranteelembarazoyen elciclomenstrual: 1,3xdía otros(hombresymujeres) 1,2xdía PRESENTACIÓN: cajapor30cápsulas.Jarabede200ml. Representanteexclusivo QUIFATEX,S.A. ApartadoPostalno.17-04-10455 Quito,Ecuador

_____________________________________ COMPOSICIÓN:cadacápsulacontiene: Hierro(fumarato)24mg VitaminaB65mg ÁcidoFólico500mcg Zinc(comosulfato)12mg(elemental) VitaminaB12 10mcg cobre(comosulfato)2mg(elemental) JARABE: cada5ml(1cucharadita)contiene: Hierro(elemental)7mg Ácidofólico 150mcg VitaminaB12 5mcg VitaminaB62mg Tiamina(B1) 4mg Vitaminac10mg niacina 8mg Yodo40mcg Miel100mg Manganeso(Elemental) 0,25mg calcioGlicerofosfato 10mg Riboflavina1mg ÁcidoPantoténico 2mg lisina 40mg Malta500mg INDICACIONES: FERoGloBin B12 está indicado en hombresymujeresdetodaslasedades,niñosyadolescentesen crecimiento,mujeresduranteelciclomenstrual,antesydespuésdelembarazo,atletasydeportistas,vegetarianos,personasdeedadavanzada,personasadietaparaadelgazar,personas en convalecencia, post cirugía (incluyendo casos con pérdidadesangre)yencasodeanemia. CARACTERÍSTICAS:FERoGloBinB12 cápsulasaportalos nutrientesesencialesalaformacióndelasangreincluyendo hierroorgánico,ácidofólicoylavitaminaB12.lacápsulaespecialdeliberacióngradualdeFERoGloBinB12 previeneun excesodehierroenelestómago,asegurandounaliberación gradualyequilibradadelosnutrientes. Estacombinaciónequilibradaesidealparatomarduranteel

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FERRO B COMPLEX®

Jarabenoglucogénico SuplementodeHierroyVitaminasdelComplejoB

COMPOSICIÓN: Porcada10ml: SulfatoFerrosoSoluble 184,20mg (37mgdehierroelemental) VitaminaB1 6,67mg VitaminaB2 1,20mg VitaminaB6 0,80mg niacinamida 10,00mg VitaminaB12 6,00mcg Pantotenatodecalcio20,00mg Vehículoc.s.

INDICACIONES:FERRoBcoMPlEX esunjarabenoglucogénicoindicadoparaaquellospadecimientosanémicosquerequieransustitucióndehierroporvíaoral.Elsulfatoferrosoes lasaldeelecciónporsualtogradodeabsorciónaniveldetractointestinalsuperior.Además,porsufórmulaesunsuplementoidealparaaquellosestadoscarencialesquerequieranvitaminasdelcomplejoBcomoelembarazoyestadosdedesnutricióndediversaíndole. Puedeutilizarsetambiéncomocomplementodietéticoencasosenquesepresentedebilidadfísicaymentalyenperíodos derecuperaciónpostquirúrgica. ADVERTENCIA:FERRoBcoMPlEX nodebeusarsecuandoexistancasosdehemocromatosis,hemosiderosis,talasemia, o hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Debe administrarse con precaución y bajo indicación médica cuandoexistanlossiguientesafeccionesmédicas:Alcoholismo, hepatitis,colitisúlcerosa,ulceragástricaycarcinomadeestómago.

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Vademécum Pediátrico

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FERRUM FOL 1000

COMPOSICIÓN: cadatabletacontienecomplejodehidróxido dehierro(iii)-polimaltosaoriginal(iPc)Equivalentea100mg deFe(iii)y1000mcgdeácidofólico.

PROPIEDADES Y ACCIÓN: FERRuM Fol 1000 aporta al organismolamáximacantidaddehierroelementalencondiciónóptimaparainiciarlasíntesisdehemoglobina. Reponeelhierrohemoglobínicoyelnohemoglobínico,plasmáticoydelasreservas. FERRuMFol1000permiteunaterapiaquefacilitalaindividualización de la dosis; se absorbe rápida y totalmente en formaaptaparasertransportadoporelplasmayseraprovechadoíntegramente.Esbientoleradoynoincrementaeltrabajorenal. INDICACIONES:Prevenciónytratamientodecasoslatentes o manifiestos de deficiencias de hierro y de ácido fólico, durante la niñez, adolescencia, el embarazo, lactancia, y en adultos. INTERACCIONES:noseconoceningunahastalafecha.

EFECTOS SECUNDARIOS: Molestias gastrointestinales tales como la sensación de saciedad, presión epigástrica, náuseas,estreñimientoydiarreasonmuyrarasconestapre-

DOSIS:FERRuMHAuSMAnn®

DOSIS:TabletasFERRuMFol1000,adultos:1o2tabletas aldíadeglutidas. PRESENTACIÓN: cajax30tabletas.

Paramayorinformaciónfavorcontactarconsumédico. VIFORINTERNACIONAL Representanteexclusivo

AparatadoPostal17-04-10455 Quito,Ecuador

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FERRUM HAUSMANN® Ampollas,gotas,jarabe,tabletas Antianémico,Hierronoiónico (Polimaltosa, hidróxido férrico)

COMPOSICIÓN:cadaAMPollAinTRAMuSculARcontiene:100mgdehierroelementalenuncomplejopolimaltosado en2ml. cada JARABE contiene: 100 mg de hierro elemental en un complejopolimaltosadoen10ml. cadaAMPollABEBiBlEcontiene:100mgdehierroelementalenuncomplejopolimaltosadoen5ml. cada20GoTAScontiene:50mgdehierroelementalenun complejopolimaltosadoen1ml. cadaTABlETAMASTicABlEcontiene:100mgdehierroelementalenuncomplejopolimaltosado.

P R O D U C T O S

LAMOSAN urbanizaciónJohnF.Kennedy,Pusuquí. callePaseodelSolS6-574yDelosluceros. Teléf.:343-0536/343-0537 casilla:17-17-131. Quito–Ecuador

CONTRAINDICACIONES:Todosloscasosdesobrecargadehierro,trastornosenlautilizacióndelhierro(hemosiderosis, hemocromatosis) anemia hemolítica, infecciones agudas,insuficienciahepáticaotumoresquecursenconanemiaferropénica,pacientesquepresentenhipersensibilidado intoleranciaalhierro.

D E

PRESENTACIÓN:Frascopor240mlcontapadosificadora.

sentacióndehierro.Posibleobscurecimientode lashecessinimportanciaclínica.

D I C C I O N A R I O

POSOLOGÍA: Adultos 15mlcada12horas. Enembarazo:15mlcada8horasoseguirindicaciónmédica. Niños: 5mlcada12ocada8horassegúnindicaciónmédica.

Formulación Manifestacionesde DeficienciadehierroTerapia deficienciadehierro latenteprofiláctica(DDR)

lactantes(hastagotas:10-20gotas/día 6-10gotas/día 2-4gotasdía 1añodeedad)jarabe:2,5-5ml/día - niños(de1hastagotas:20-40gotas/día 20-40gotas/día 4-6gotas/día 12añosdeedad)jarabe:5-10ml/día 2,5-5ml/día niños(mayoresde12gotas:- - años),adultosymujerestabletas: 1-2tabletas/dia1tableta/día durantelalactanciaSDc: 1-2SDc/día 1SDc/día-

Mujeres gotas:80-120gotas/día - embarazadas jarabe:20-30ml/día 10ml/día 5-10ml/día tabletas: 1-2tabletas/día 1tableta/día SDc: - 1-2SDc/día 1SDc/día Bebésprematurosgotas:- 1-2gotas/díaporkgdep.c. durante345meses. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

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PROPIEDADES: FERRuMHAuSMAnnaporta alorganismolamáximacantidaddehierroelemental, en condición óptima para iniciar de inmediato la síntesisdehemoglobina. Repone el hierro hemoglobínico, el no hemoglobínico, el plasmáticoyeldelasreservas. FERRuMHAuSMAnnpermiteunaterapiaquefacilitanotablementelaindividualizacióndeladosis;seabsorberápiday totalmenteenformaaptaparasertransportadoporelplasma yseraprovechadoíntegramente. Esbientoleradoynoincrementaeltrabajorenalporeliminacióninadecuada. CARACTERÍSTICAS:FERRuMHAuSMAnntieneunsabor agradable, una excelente tolerancia y no produce tinción de los dientes. El principio activo es un complejo no iónico de polimaltosaehidróxidoférrico,detoxicidadmuybaja.Debido asunaturalezaquímica,estecomplejonointeractúaconlos alimentosniconmedicamentostalescomolosantiácidosylas tetraciclinas.

PRESENTACIONES: Ampolla intramuscular: caja por 5 ampollas. Ampollabebible:cajapor10ampollas. Jarabe: Frascopor150ml. Gotas: Frascopor30ml. Tabletasmasticables: cajapor30tabletas.

CONTRAINDICACIONES: Todosloscasosdesobrecargaconhierro,trastornosenlautilización de hierro (hemosiderosis, hemocromatosis), anemia hemolítica,infeccionesagudas,insuficienciahepáticaotumoresquecursenconanemiaferropénica,pacientesquepresentenhipersensibilidadointoleranciaalhierro.

POSOLOGÍA:TABlETASMASTicABlESFol:Adultos: 1ó 2tabletasaldíamasticadaodeglutida. ÍNDICETERAPéUTICO: - Anemiaferropénica.

PRESENTACIÓN:Tab.Mastic.x30.

VIFORINTERNACIONAL Representanteexclusivo

AparatadoPostal17-04-10455 Quito,Ecuador

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FERRUM KLINGE®

Paramayorinformaciónfavorcontactarconsumédico. VIFORINTERNACIONAL Representanteexclusivo

AparatadoPostal17-04-10455 Quito,Ecuador

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FERRUM HAUSMANN FOL® Tabletasmasticables

COMPOSICIÓN:cadatabletacontiene100mgdecomplejo dehidróxidodehierro(iii)polimaltosaoriginal(iPc)equivalentea100mgdefe(iii)y350mcgdeÁcidofólico.

PROPIEDADESYACCIÓN:FERRUMFOLAportaalorganismomáximacantidaddehierroelementalencondiciónóptima parainiciarlasíntesisdehemoglobina. Reponeelhierrohemoglobínicoyelnohemoglobínico,plasmáticoydelasreservas. FERRuM Folpermiteunaterapiaquefacilitalaindividualizacióndeladosis;seabsorberápidaytotalmenteenformaapta parasertransportadoporelplasmayseraprovechadoíntegramente.Esbientoleradoynoincrementaeltrabajorenal.

INDICACIONES:Prevenciónytratamientodelasdeficiencias dehierrodurantelaniñez,adolescencia,embarazo,lactancia yenadultos.

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Antianémico

COMPOSICIÓN: cada comprimido recubierto contiene: Hierropolimaltosado:100mg;excipientesc.s.p1comprimido. cada5mldejarabecontiene:Hierropolimaltosado:50mg; cadamldegotascontiene:Hierropolimaltosado:50mg.

INDICACIONES:FERRuMKlinGE® estáindicadoparaeltratamientoyprofilaxisdeanemiasporcarenciadehierroyestadoscarencialesdehierrodebidoaaumentodelademanda: embarazo,fasedecrecimientopostnatalrápida,fasedecrecimiento en la adolescencia, o por pérdidas patológicas: hemorragiasgastrointestinalesginecológicas,quirúrgicas.Por malabsorción, déficit de ingesta, (ancianos, vegetarianos estrictos).

DOSIS:Adultos: Paraeltratamientodelaanemiaferropénica ladosisusualesde100-200mgdiariosdehierro(2a4mló 40a80gotas),hastanormalizarlaconcentracióndehemoglobina(10semanas).ladosisprofilácticaesde60a120mg/día de hierro (24 a 48 gotas) hasta repletar las reservas (3-6 meses). Niños: Tratamiento: 2 mg/kg de peso corporal 3 vecesaldía. Profilaxis:1mg/kg/día.ladosisyladuracióndeltratamiento dependendelgradodecarenciadehierro. Enlasembarazadaseltratamientoadosisprofilácticasdebe continuarhastaconcluirlagestación. Comprimidosrecubiertos:cajapor30 Jarabe: Frascopor180ml,saboracaramelo-naranja. Gotas: Frascopor30ml,saboracaramelo-naranja. QUÍMICAARISTONECUADOR,C.LTDA. casilla17-11-04932 Quito,Ecuador

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Vademécum Pediátrico

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS: El paracetamol esunanalgésicoyantipirético,condébilefectoantiinflamatorio. inhibe principalmente a nivel cerebral, la actividad de la ciclooxigenasa,enzimaqueintervieneenlasíntesisdeprostaglandinas. luego de ser administrado por vía oral, el paracetamol se absorberápidaycompletamente.Semetabolizaextensamente enelhígado,principalmenteporconjugaciónconácidoglucurónico,ácidosulfúricoycisteína.Seeliminaporvíarenal,como metabolitosconjugados.laadministracióndedosiselevadas puedellegaradepletarloselementosdeconjugaciónhepática generandotoxicidad.

INDICACIONES: FEVERil® estáindicadoeneltratamientodel dolorleveomoderadoydelafiebreenpacientesconantecedentesdereaccionesalérgicasalaaspirina;pacientesconalteracionesdelacoagulaciónoquetomananticoagulantesorales; pacientesconantecedentesdeenfermedadácidopéptica. Enniñosparaeltratamientodeldoloryelcontroldelafiebre luegoderecibirvacunas. Eneltratamientodeldolorylafiebredelresfriadocomúno infeccionesbacterianasyvirales. CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en casos de pacientesconantecedentesdehipersensibilidadalparacetamol.

REACCIONESADVERSAS:Puedeproducirhepatotoxicidad con dosis altas y tratamientos prolongados. ocasionalmente puedenaparecerreaccionescutáneas,urticaria,rashyalteraciones hematológicas como: neutropenia o leucopenia, anemiahemolítica,pancitopenia,trombocitopenia.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Se debe administrar conprecaución,manteniendoladosisrecomendadayevitando la administración por periodos prolongados en pacientes coninsuficienciarenalohepáticaleves.Enloscasosdeinsuficienciarenalgraveelintervaloentredosisdebeprolongarse. laadministraciónapacientesalcohólicoscrónicospuedeproducir hepatotoxicidad con insuficiencia hepática, en estos casossuspendereltratamiento.PuedeproducirbroncoespasmoenpacientesconantecedentesdeasmainducidoporaspirinaoAinEs. EMBARAzO: laadministraciónduranteelembarazoescategoríaB,adminístresesolosiesestrictamentenecesario.

LACTANCIA: El paracetamol se elimina a través de la leche materna,porestacircunstanciasesugiereevaluarriesgobeneficio,considerandolaimportanciadeladrogaparalamadre. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: la administración conjunta con anticolinérgicos o carbón activado retarda la absorcióndelparacetamol. la administración de paracetamol con alcohol o en pacientes alcohólicosaumentaelriesgodehepatotoxicidad,elriesgoes mayorcuandoseadministraenaltasdosisyportiempoprolongado, o cuando se administra con drogas conocidas como w w w . e d i f a r m . c o m . e c

PRESENTACIÓNCOMERCIAL: FEVERIL® jarabe. Frasco120ml. FEVERIL® tabletasmasticables. cajapor30tabletas.

PHARMABRANDS.A. Avenidailaló1048entreconocotoySanRafael. Teléfono:593-2-2343-390.Fax:593-2-2342-465. Apartadopostal1721124 dmedica@pharmabrand.com.ecwww.pharmabrand.com.ec Quito-Ecuador

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FINALÍN JARABE Jarabeconagradablesaborauva. (Paracetamol) Analgésicoyantipiréticoinfantil

COMPOSICIÓN: Jarabe: Paracetamol 160mg/5ml Excipientesc.s.p.unacucharadita(5ml) INDICACIONES: FINALÍNJARABE estáindicadopara: 1. Bajarrápidayefectivamentelafiebre. 2. Aliviarrápidayefectivamenteeldolor.

FARMACODINAMIA: Bajalafiebre(antipirético)yquitaeldolor(analgésico). • Bajalafiebre(antipiresis): laaccióncentralsobreelcentro hipotalámico termorregulador induce vasodilatación periféricaqueincrementaelflujosanguíneodelapiel,la sudoraciónylapérdidasubsecuentedecalor. • Alivia el dolor (analgesia): inhibe la síntesis de prostaglandinasenelsistemanerviosocentral(inhibelacoX-3 hipotalámica)ybloquealageneracióndelimpulsodoloroso periférico.

P R O D U C T O S

COMPOSICIÓN: FEVERil® jarabe:cada5mldejarabecontiene160mgdeparacetamol. FEVERil® tabletasmasticables.cadatabletamasticablecontiene160mgdeparacetamol.

POSOLOGÍA: FEVERil® jarabe:Administrar 10 a 15 mg/kg cada4horas.noexcederde5tomasen24horas.Demanera similar administrar FEVERil® tabletas masticables, considerandoladosisporkgdepesocorporal.

D E

JarabeyTabletasmasticables Paracetamol

inductoresenzimáticos:barbitúricos,carbamazepina,hidantoínas,isoniazida,rifampicinaysulfinpirazona.Elparacetamolpuededisminuirelefectodelamotrigine,diuréticosyzidovudine.

D I C C I O N A R I O

FEVERIL®

CONTRAINDICACIONES: Enfermedades del hígado. Severa insuficiencia renal. Fenilcetonuria.Hipersensibilidadalparacetamol. ADVERTENCIAS: • Productodeventalibre. • Silossíntomaspersistenconsulteasumédico. • Mantenerfueradelalcancedelosniños. • Protegerdelcalorylahumedad. • conservaratemperaturanomayorde30°c. • noexcederde4gramosdeparacetamoldiarios. POSOLOGÍA: unadosiscada4a6horas. noexcederde5dosisaldía. Niñosde3a4años: 1cucharadita.

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Niñosde4a6años:1½cucharaditas. Niñosde6a9años: 2cucharaditas.

PRESENTACIÓN: Jarabe:FinAlínJARABE,frascox120ml(saborauva). ElaboradoporPROPHARS.A. DistribuidoporGARCOS Telfs.:222-5189/222-5218 Quito,Ecuador.

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FINALÍN NIÑOS

Tabletasmasticablesconagradablesaboracereza (Paracetamol) Analgésicoyantipiréticoinfantil

COMPOSICIÓN: Tabletasmasticables: Paracetamol(acetaminofeno)160mg Excipientesc.s.p.unatabletamasticable INDICACIONES: FINALÍNNIñOS estáindicadopara: 1. Bajarrápidayefectivamentelafiebre. 2. Aliviarrápidayefectivamenteeldolor.

FARMACODINAMIA: Bajalafiebre(antipirético)yquitaeldolor(analgésico). • Bajalafiebre: laaccióncentralsobreelcentrohipotalámico termorregulador induce vasodilatación periférica que incrementaelflujosanguíneodelapiel,lasudoraciónyla pérdidasubsecuentedecalor. • Aliviaeldolor: inhibelasíntesisdeprostaglandinasenel sistemanerviosocentral(inhibelacoX-3hipotalámica)y bloquealageneracióndelimpulsodolorosoperiférico. CONTRAINDICACIONES: Enfermedades del hígado. insuficiencia renal severa. Fenilcetonuria.Hipersensibilidadalparacetamol. ADVERTENCIAS: • Productodeventalibre. • Silossíntomaspersistenconsulteasumédico. • Mantenerfueradelalcancedelosniños. • Protegerdelcalorylahumedad. • noexcederde4gramosdeparacetamoldiarios. POSOLOGÍA: Niñosde3a4años: 1tabletacada4horas. Niñosde4a6años: 1½tabletascada4horas. Niñosde6a9años: 2tabletascada4horas.

PRESENTACIÓN: Tabletasmasticables:FinAlínniñoS (paracetamoloacetaminofeno)160mg,cajax30(saboracereza). ElaboradoporPROPHARS.A. DistribuidoporGARCOS Telfs.:222-5189/222-5218 Quito,Ecuador.

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FISIOL UB HIPERTÓNICO Spray Solución

COMPOSICIÓN:cada100mlcontiene: clorurodeSodio2,20g clorurodeBenzalconio0,01g EDTAdisódico0,05g Solucióntampón(ÁcidoBórico yBoratodesodio)3,00g AguaPurificadac.s.p. 100,00ml

DESCRIPCIÓN: FiSiolHiPERTónicoesunasoluciónsalina concentradaqueejerceunaaccióndescongestionantesobrela mucosa nasal, mejora así la permeabilidad de la nariz y no tienelosefectossecundariosdelosdescongestionantesvasoconstrictores,porloquepuedeusarseconmayorlibertadya cualquieredad. Adicionalmentelubricalasfosasnasales,ayudaalamovilizaciónydrenadodeexudadosymucosidadquesepresentanen casosinfecciososoinflamatoriosdelasfosasnasales,FiSiol HiPERTónicoproducecambiosenlaspropiedadesreológicasdelmoco,lohidrata,disminuyesudensidadyfacilitasu tránsitohaciaelexterior. cuandoseirrigalamucosanasalconFiSiolHiPERTónico seproduceunarápidamovilizacióndeaguadesdeelespacio intracelularyelespaciointersticial,hacialaluzdelasfosas nasales;loqueredundaenunadisminucióndelvolumende las células y sus intersticios inflamados y una mejoría de la permeabilidadnasal. lareduccióndelespesordelamucosanasalpermitesimultáneamenteunaumentoenlaluzdelasfosasnasales,facilitandoasíelpasodelaireylarespiración. ACCIÓNFARMACOLÓGICA:FiSioluBHiPERTónicoes unasolucióndiseñadaparadescongestionardemaneranatural y efectiva las mucosas de las fosas nasales, además, humectaylubricalostejidossobrelosqueesaplicada.Remoja mucosidadesydetritusorgánicosfacilitandosumovilizacióny posteriorlimpieza. INDICACIONES: congestión nasal secundaria a procesos alérgicos o gripales. Mucosas o epitelios edematizados o inflamados.lavadointernodenariz. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al producto o a cualquieradesuscomponentes. REACCIONESADVERSAS:laaplicaciónfrecuenteycontinuapodríagenerarleveresequedadenlasmucosas,enestos casos,suspendaelusodelproducto. DOSIS:laseguridaddeesteproductopermitesuutilización deacuerdoalanecesidadindividualdecadausuario.

MODODEEMPLEO:introduzcalapuntadelatomizadoren cadafosanasalyaprieteunaodosvecessegúnnecesidad. cuidedenoensuciarelatomizadornielinteriordelatapade protección.

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Vademécum Pediátrico

ADVERTENCIAS: Sílossíntomaspersistenconsulteasumédico. noacepteelproductosinotieneelrevestimientoplásticode seguridad. PRESENTACIÓN:Frasconebulizadorcon40ml.

LAMOSAN urbanizaciónJohnF.Kennedy,Pusuquí. callePaseodelSolS6-574yDelosluceros. Teléf.:343-0536/343-0537 casilla:17-17-131. Quito–Ecuador

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FISIOL UB FISIOL UB SPRAY SueroFisiológicocon ultrafiltraciónbacteriológica

LAMOSAN urbanizaciónJohnF.Kennedy,Pusuquí. callePaseodelSolS6-574yDelosluceros. Teléf.:343-0536/343-0537 casilla:17-17-131. Quito–Ecuador

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FLAMYDOL® GOTAS Antipirético-Analgésico-Antiinflamatorio

FÓRMULA: cadamlcontiene: Diclofenacoresinatoadsorbatoequivalentea Diclofenacosódico 15mg

DESCRIPCIÓN: FlAMYDol® esunmedicamentoconpropiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas notables. lacombinacióndeestasaccionesproporcionanunrápidoaliviodelafiebreydeldolor.

DESCRIPCIÓN: FiSioluBesunasoluciónsalinaisotónica declorurodesodioultrafiltradaypreservadaparausotópico externo. labandadeseguridadintactagarantizalacalidadypureza delproducto.

FARMACOCINéTICA: FlAMYDol® alcanzasupicodeconcentraciónplasmáticoenuntiempomediodeunahora.las concentracionesplasmáticasmáximasocurren1-2horasdespués de la administración. las concentraciones plasmáticas muestranunarelaciónlinealconrelaciónaladosis.Seunea lasproteínasplasmáticasenun99.7%.Sinembargo,debido alprimerpasometabólico,aproximadamentesóloel50%de ladosisabsorbidaessistémicamentedisponible.Elgradode acumulacióndelosmetabolitosesdesconocido.Algunosde losmetabolitospuedenteneractividad.cercadelamitadde lasustanciaactivasemetabolizaduranteelprimerpasoporel hígadoa4-hidroxidiclofenaco,elprincipalmetabolito.Eldiclofenacoeseliminadoatravésdelmetabolismoysubsecuente excreciónurinariaybiliardeglucurónicosysulfatosconjugadosdelosmetabolitos.Elgradodeabsorcióndeldiclofenaco noesafectadosignificativamentecuandoladrogaesingerida conalimentos.

MODODEEMPLEO:FiSioluBpuedeemplearsecomoinstilación o goteo para ojos cansados sin restricciones de uso, paralavadomecánicoporarrastreenquemaduras,escoriacionesylavadodeojos,narizyoídos;comocompresahúmedaal mojarunagasaensuperficiesdepielquemadaporelsol. FiSiol uB SPRAY puede emplearse para lavado de fosas nasales y de todas aquellas superficies corporales que se encuentrenmuysensiblesaltactoyaquesutapaatomizadora

PRECAUCIONES: Se recomienda administrar con precaución a pacientes con enfermedad cardiovascular, hepática o renalgrave.Debetenerseespecialcuidadoenpacientescon desórdeneshemorrágicos,molestiasgastrointestinalesohistoriadeenfermedadpépticaulcerosa. Aunquenoafectaelsistemahematopoyético,entratamientos

COMPOSICIÓN:cada100ccdeFiSiol uBcontiene: clorurodeSodiouSP 0,9g Timerosal 0,001g Aguadestiladac.s cada100ccdeFiSiol uBSpraycontiene: clorurodeSodiouSP 0,9g clorurodeBenzalconio0,01g Aguadestiladac.s.

INDICACIONES: - Paralavadodeojos,oídos,narizyotrasmucosas. - Paraquemadurassuperficialesyescoriacionesdelapiel. - Paralubricarojoscansadosoenrojecidos. - Parahidrataralapielquemadaporelsolmediantecompresascongasahúmeda. - Enendodoncia,paralavadodecanal. - Entratamientodeencías,luegoderaspadosparaayudar enlaadherenciagingivalaldiente.

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P R O D U C T O S

PRECAUCIONES:Manténgasefueradelalcancedelosniños.

PRESENTACIONES: FiSioluB:Frascoscongoterode30,60y140cc. FiSioluBSRAY:Frascode40cccontapaatomizadora

D E

DURACIÓNDELTRATAMIENTO:Silasmolestiaspersisten pormásde7días,consulteasumédico.

esparcemuybienlasoluciónenmicrogotaspara ofrecerunamejorlubricaciónalazonatratada.

D I C C I O N A R I O

USOENEMBARAzOYLACTANCIA:Puedeusarseenetapas de embarazo y lactancia, siempre sopesando el riesgo versuselbeneficiodeuso.

INDICACIONES: coadyuvante en enfermedades con dolor, inflamaciónyfiebrecomo:amigdalitis,faringitis,otitis,sinusitis,bronquitis,influenza. Dolor postoperatorio y estados dolorosos e inflamatorios de origentraumático. como coadyuvante en el tratamiento del dolor en procesos infecciosos inflamatorios dolorosos del oído, nariz, senos paranasales,faringe,amígdalas,laringe,etc. Dolorespostraumáticosyposoperatorios,inflamaciónytumefaccionestrasunaintervenciónquirúrgicaencirugíageneral, odontológicauortopédica.

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prolongadosdebecontrolarseelcuadrohemático. los AinE pueden enmascarar infecciones o inhibirtemporalmentelaagregaciónplaquetaria.

EFECTOSSECUNDARIOS: lostrastornosgastrointestinalessonlosmáscomunesyconsistenenardorydolorepigástrico,náuseas,vómitos,flatulencia,cólicos,diarreaoconstipación.Algunasvecespuedeaparecersangreocultaenheces, así como erosiones gástricas endoscópicas. las manifestacionesnerviosasconsistenenmareos,somnolenciaoinsomnio,parestesias,zumbidosohipoacusia;avecespuedeproducir cefalea. ocasionalmente puede producir fenómenos alérgicosconsistentesenerupcióncutánea,urticariaomaculopapulosa. CONTRAINDICACIONES: no debe utilizarse en pacientes conúlcerapépticayduranteelembarazo.nodebeseradministrado a pacientes quienes el ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatoriosnoesteroidesinducenlossíntomasdelasma rinitis o urticaria y en los casos de diarrea.A pacientes con hipersensibilidadaldiclofenaco.nousarenniñosmenoresde unaño.

INTERACCIONESMEDICAMENTOSAS: Puedealterarlarespuestaalainsulinaoagentesoraleshipoglucemiantes.Además dedisminuirlosefectosdefurosemidaydiuréticostiazidas.Si se administra junto con preparaciones que contienen litio o digoxina,puedeelevarsesuconcentraciónplasmática. laadministraciónconcomitantedevariosagentesantiinflamatoriosnoesteroideospuedeaumentarlaocurrenciadeefectos adversos.Serecomiendaquecuandoseadministreuntratamientoconcomitantedediclofenacoconunanticoagulante,se efectúen pruebas de laboratorio con el fin de vigilar muy de cercasilaaccióndelanticoagulantesemantiene. DOSISYADMINISTRACIÓN: FLAMYDOL® gotas: Víaoral. Administraraniñosmayoresde1añodeedad1gota/kgde pesocorporaltresvecesaldía.Elrangodedosisoscilaentre 0.5–2mg/kg/díadivididoentresdosis.

TEMPERATURADEALMACENAMIENTO: nomayorde30°c.

PRESENTACIÓN: FLAMYDOL® gotas pediátricas: Frasco goterocon20ml. uniPHARMDElEcuADoRS.A 12deoctubren24-774yAv.coruña Edif.urbanPlazaPiso3,oficina6 PBX:(593-2)3230515 Fax:(593-2)3230273 Bajolicenciade UNIPHARM(INTERNATIONAL),S.A. chur-Suiza

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FLANAX®

Suspensión,tabletas Anti-inflamatorioyantiexudativo conacciónanalgésicayantipirética (Naproxeno sódico)

COMPOSICIÓN: naproxeno sódico:TABlETAS de 550 mg, 275mg.SuSPEnSiónde125mg/5ml.

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INDICACIONES: Tratamientosintomáticodedoloreinflamaciónen: • Artritisaguda(incluyegota); • Artritiscrónica,enparticularartritisreumatoide; • Espondilitisanquilosanteyotrasenfermedadesreumáticas inflamatoriasdelacolumna; • irritaciónenartritisyespondiloartritis; • Fibrositis; • Hinchazóndolorosaoinflamaciónluegodeunalesión.

CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidadalasformulacionesdenaproxenoodenaproxenosódico.Envistadelaposibilidad de reacciones de sensibilidad cruzada, el naproxeno nodebeseradministradoapacientesenquieneselácidoacetilsalicílicouotrosantiinflamatorios/analgésicosnoesteroides hayanprovocadomanifestacionesalérgicasseveras. Reaccionesseverasdeltipoanafilácticofueronreportadasen estospacientes.

PRECAUCIONESYADVERTENCIAS: Puestoquelosestudiospediátricosdeseguridadyeficacianosehancompletado,elusodeesteproductoenniñosmenoresde2añosnoes recomendable.naproxenonodeberáadministrarseapacientes con úlcera péptica activa. En pacientes con historia de enfermedad gastrointestinal naproxeno deberá darse bajo estrechasupervisión.lasreaccionesgastrointestinalesserias puedenocurrirencualquiermomentoenlospacientesquese encuentranenterapiaconantiinflamatoriosnoesteroideos. la incidencia acumulativa de reacciones adversas gastrointestinalesserias,incluyendosangradogastrointestinalyperforaciónseincrementalinealmenteconladuracióndelusode naproxeno (u otros antiinflamatorios no esteroideos). como con otros antiinflamatorios no esteroideos existe probablementeunriesgomayordereaccionesadversasconelusode dosismayoresdeestemedicamento.losestudiosalafecha no han identificado ningún subgrupo de pacientes que no esténenriesgodedesarrollarúlcerapépticaysangrado,sin embargo, en pacientes ancianos y debilitados el riesgo de ulceraciónohemorragiaesmenorqueconotrosagentes.la mayoría de los eventos gastrointestinales fatales asociados con antiinflamatorios no esteroideos ocurren en esta poblacióndepacientes.Elnaproxenoreducelaagregaciónplaquetaria y prolonga el tiempo de sangrado, lo anterior deberá tomarseencuentacuandoestefactorseadeterminante.Se hanreportadoelevacionesenunaomásdelaspruebasde funciónhepáticaconagentesantiinflamatoriosnoesteroides. Usoenpacientesconfunciónrenalalterada: Puestoqueel naproxeno y sus metabolitos se eliminan en gran parte (el 95%),enlaorinavíafiltraciónglomerular,FlAnAX® debeusarseconprecauciónenpacientesconalteracionessignificativas en la función renal. El nivel de creatinina en el suero y/o la depuración de creatinina deben vigilarse en tales pacientes. FlAnAX® nodeberáusarsecrónicamenteenaquellospacientes que tengan una depuración de creatinina menor de 20 ml/minuto. En algunos pacientes, específicamente aquellos con flujo sanguíneo renal comprometido, como en casos de disminucióngravedelvolumenextracelular,cirrosis,restricción desodio,insuficienciacardiacayenfermedadrenalpreexistente,sedeberáevaluarlafunciónrenalantesydespuésdeltratamiento con FlAnAX®. En algunos pacientes geriátricos, se puedeesperarunafunciónrenalalterada.Paraevitarelposible acúmulo excesivo de metabolitos de FlAnAX® en estos pacientes,sedeberáconsiderarunareduccióndeladosisdiaria.Asimismo,enlospacientesqueseencuentrenbajotratamiento concomitante de diuréticos y naproxeno, la función renaldeberáserevaluadaantesyduranteeltratamiento. Usoenpacientesconfunciónhepáticaalterada: laenfermedad hepática alcohólica crónica y probablemente otros tiposdecirrosisreducenlaconcentracióntotaldenaproxeno enelplasma,perolaconcentraciónplasmáticadenaproxeno libreaumenta.noseconocelaimplicacióndeestehallazgo, peroseaconsejautilizarladosiseficazmásbaja. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se sugierequelaterapiaconnaproxenoseatemporalmentediscontinuada48horasantesderealizarpruebasdelafunción adrenal, debido a que naproxeno puede interferir con los resultados de los tests de 17-cetosteroides. Similarmente, naproxenopuedeinterferirconlaexcreciónurinariadelácido 5-hidroxiindolacético.

REACCIONES SECUNDARIAS: los efectos adversos más comunes son: malestar abdominal, epigastralgia, cefalea, náusea,edemaperiférico,tinnitusyvértigo. Lossiguientesefectosadversossonrarosperohansido reportados: alopecia,reaccionesanafilácticasalnaproxenoy formulaciones de naproxeno sódico, angioedema, anemia aplásticayhemolítica,meningitisaséptica,disfuncióncognoscitiva,colitis,convulsiones,neumonitiseosinofílica,necrolisis epidermal,eritemamultiforme,hepatitisfulminante,sangrado y/o perforación gastrointestinal, granulocitopenia incluyendo agranulocitosis,dañoenlaaudición,hematuria,hiperpotasemia,dificultadparaconcentrarse,insomnio,ictericia,enfermedad renal, incluído nefritis glomerular, nefritis intersticial, necrosisrenalpapilar,sindromenefróticoyfallarenal. ulceracióngastrointestinal,úlcerapéptica,reaccionesdefotosensibilidad incluyendo raros casos en los cuales la piel se asemejaaporfiriacutáneatardíaoepidermolisisbullosa. Rashcutáneo,síndromedeStevensJohnson,trombocitopenia, estomatitisulcerativa,vasculitis,disturbiosvisuales,vómito. Reacciones anafilácticas (anafilactoides) pueden ocurrir usualmenteenpacientesconhistoriadehipersensibilidadal ácidoacetilsalicílicouotrosantiinflamatoriosnoesteroidales. Estaspuedendeigualmaneraocurrirenpacientessinprevia exposiciónohipersensibilidadaestosagentes. laretencióndesodionohasidoreportadaenestudiosmetabólicos;esposiblequepacientesconfuncióncardiacaalteradaocomprometidaaumentensuriesgodedañocardiacoala ingestadenaproxeno. USODURANTEELEMBARAzOYLACTANCIA: comocon otrosfármacosdeestetipo,naproxenoproduceretrasoenel partoenanimalesyademásafectaelsistemacardiovascular

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SOBREDOSIFICACIÓN: Una sobredosificación significativaestácaracterizadapor: somnolencia,dispepsia,náuseay vómito.Algunospacienteshanpresentadoconvulsiones,pero noestáclarasurelaciónconlaadministracióndenaproxeno. Sedesconocelacantidaddeestefármacoquepuedeponeren peligrolavida. Si un paciente ingiere una gran cantidad de naproxeno en formaaccidentaloprovocada,elestómagopuedevaciarsey usarsemétodosdesoporteadicionales.Estudiosenanimales indicanquelaadministracióndecarbónactivadotempranaen cantidades adecuadas tiende a reducir marcadamente la absorcióndelfármaco. lahemodiálisisnodisminuyelaconcentracióndenaproxeno enelplasmadebidoalaltogradodeligaduraproteica.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Dosis única y diaria: Dosis enadultos:Segúnlanaturalezaygravedaddelaenfermedad (ver abajo), la dosis diaria recomendada para adultos es de 500-1250mgdenaproxeno,divididoen1-3dosisindividuales.nosedebeexcederunadosisindividualde1000mgde naproxeno. Dosisenniñosyadolescentesapartirdelos12añosde edad:Dependiendodelanaturalezaygravedaddelaenfermedad(verabajo),ladosisdiariarecomendadadeFlAnAX® 250 mgtabletasconcubiertapelicularparaniñosyadolescentesdel edadde12añosesde10–15mgnaproxeno/kgdepesocorporal,divididoendosdosisúnicas.nosedebeexcederunadosis diariamáximade15mgnaproxeno/kgdepesocorporal. SedebetenercuidadocuandosedosificaFlAnAX® tabletas concubiertapelicularapacientesconenfermedadeshepáticasorenalesyenpacientesancianos.Eltratamientosedebe iniciarconladosisefectivamásbajadadaeneltiempomás cortoposible. Amenosqueseprescribadeotromodo,serecomiendala siguientedosis: Enfermedades reumáticas: la dosis diaria es generalmente FlAnAX® 2-3tabletasde250mgconcubiertapelicularoFlAnAX® 1-1½tabletasde500mgconcubiertapelicular(equivalentea500–750mgdenaproxeno). Aliniciodeltratamiento,enbrotesdeexacerbaciónagudadel dolor,ocuandosecambiadeotroagenteantiinflamatorioen dosiselevadasaFlAnAX® tabletasconcubiertapelicular,se recomiendantresFlAnAX® 250mgo1½FlAnAX® 500mg tabletas con cubierta pelicular (equivalente a 750 mg de naproxeno)aldía,divididoendosdosisúnicas(dostabletas denaproxeno250mgountabletadenaproxeno500mgcon cubiertapelicularenlamañanayunoomediatableta,respectivamente,enlanocheoviceversa)oendosisúnica(yasea mañanasonoches). En casos aislados la dosis diaria se puede elevar a cuatro tabletasdeFlAnAX® 250mgodostabletasdeFlAnAX® de 500 mg con cubierta pelicular (equivalente a 1000 mg de naproxeno). ladosisdemantenimientoesdedostabletasdeFlAnAX® de 250mgounatabletaFlAnAX® de500mgconcubiertapelicular

P R O D U C T O S

RELACIÓNCONEFECTOSDECARCINOGéNESIS,MUTAGéNESIS,TERATOGéNESISYSOBRELAFERTILIDAD: El uso de naproxeno en el humano no se ha relacionado con efectos de carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis. Asimismonosehandemostradoefectossobrelafertilidad.

D E

INTERACCIONESCONOTROSMEDICAMENTOS:Envista dequelaligaduraprotéicadenaproxenoesalta,lospacientes querecibensimultáneamentehidantoínasdebensercuidadosamente monitorizados con el fin de ajustar las dosis, si es necesario.nosehanobservadointeraccionesenestudiosclínicos con naproxeno y anticoagulantes o sulfonilureas, pero debetenerseprecaución,yaqueinteraccioneshansidoobservadasconotrosagentesantiinflamatoriosnoesteroidales. Elefectonatriuréticodefurosemidaesinhibidoporfármacos deestaclase.Deigualformalaexcreciónrenaldellitio,porlo cualincrementosensusnivelesplasmáticoshansidotambién reportados. naproxeno y otros antiinflamatorios no esteroidales pueden reducirelefectoantihipertensivodelpropranololyotrosbetabloqueadores. Probenecid puede incrementar significativamente los niveles plasmáticosdenaproxenoysutiempodevidamedia. laadministraciónconcomitantedenaproxenoymetotrexato deberealizarseconprecaución,debidoaquenaproxenoasí comootrosantiinflamatoriosnoesteroidalesreducenlasecrecióntubulardemetotrexatoenexperimentosconanimalesy posiblementeaumentensutoxicidad. Aligualqueotrosantiinflamatoriosnoesteroidales,naproxeno puedeincrementarelriesgodedañorenalasociadoalusode inhibidoresdelaEcA(Enzimaconvertidoradelaangiotensina).

fetal humano (cierre prematuro del conducto arterioso). Por lo tanto, estos fármacos no deben ser usados durante el embarazo a menos que sea necesario.Elusodenaproxenoenelembarazorequiere evaluarlosbeneficiosfrentealosriesgosparalamadreyel feto,especialmenteenelprimeroytercertrimestresdeembarazo. Sehadetectadonaproxenoqueseexcretaenlalechematerna.Suusodebeevitarseenpacientesqueseencuentrenen períododelactancia.

D I C C I O N A R I O

Uso en pacientes ancianos: los estudios clínicos indican que aunque la concentración plasmática total de naproxeno nocambia,sufracciónplasmáticalibreaumentaenelpaciente geriátrico. no se conoce la implicación de este hallazgo, peroseaconsejautilizarladosismínimaeficaz.

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(equivalenteadosisdiariasde500mgdenaproxeno)quepuedesertomadoenuna(yaseamañanas o noches) o también en dos dosis únicas de una tabletadeFlAnAX® de250mgomediatabletadeFlA® nAX de500mgconcubiertapelicular(mañanasynoches). Gota aguda: El tratamiento inicia con una dosis única de tres tabletas FlAnAX® 250 mg ó 1½ tableta de FlAnAX® 500 mg con cubierta pelicular (equivalente a 750 mg de naproxeno), luego una tableta FlAnAX® 250 mg o media tableta de FlAnAX® de500mgconcubiertapelicular(equivalentea250mgde naproxeno)cadaochohorashastaquelossíntomasremitan. Hinchazónydolorpostraumático:Eltratamientoiniciacon unadosisúnicadedostabletasdeFlAnAX® de250mgouna tabletaconcubiertapeliculardeFlAnAX® de500mg(equivalentea500mgdenaproxeno)yluegounatabletaFlAnAX® de 250 mg o la mitad de una tableta FlAnAX® 500 mg con cubiertapelicular(equivalentea250mgdenaproxeno)cada 6-8horas. FlAnAX® 250mgtabletasconcubiertapelicularnosonadecuadosparaniñosmenoresde12añosyFlAnAX® 500mgtabletas concubiertapelicularnosonadecuadoparaniñosoadolescentesdebidoalaaltacantidaddeprincipioactivocontenido. Modo y duración de la administración: FlAnAX® tabletas concubiertapelicularsedebeningerirenterospreferiblemente antes de la comida con abundantes líquidos (en el caso de síntomasagudos,tambiénconelestómagovacío).laingesta dealimentospuederetrasarlaabsorción. Elmédicodebedecidiracercadeladuracióndeltratamiento. Enenfermedadesreumáticaspuedesernecesarialaadministración de FlAnAX® tabletas con cubierta pelicular durante periodosprolongados. Enladismenorreaprimariayluegodelainsercióndeunóvulo intrauterinoladuracióndeltratamientodependedelossíntomas.Sinembargo,lastabletasdeFlAnAX® concubiertapelicularsolamentesedebentomarduranteunospocosdías.Si lasmolestiaspersisten,sedebeconsultaralmédico.

USOS: Paraaliviarlosestreñimientosocasionalesolimpieza intestinalantesdeexámenesdelrecto. INGREDIENTEACTIVOS: cada59mldedosisliberadacontiene: INGREDIENTEACTIVO Fosfatodesodio monobásico(9.5g) Fosfatodesodio dibásico(3.5g)

Contenidodesodio: 2,2g

OBJETIVO laxante, para la limpieza intestinal. laxante, para la limpieza intestinal.

DOSIFICACIÓNDIARIAINDIVIDUAL: niñosde5*a11años

unfrascoocomoelmédicolorecomiende

niñosmenoresde2años

nouSARlo

niñosde2a5*años

MedioFrasco (VeaMásAbajo)

No exceda las indicaciones a menos que su médico lo recomiende.Observelasadvertencias. Preparacióndemediofrasco: Destapeelfrascoysaque2 cucharasdelíquido. VuelvaataparloysigaslasinDicAcionESaldorsodelenvasedecartón. Enemacompletoenunfrascodesechableexprimiblecon elsuaveyprelubricadoComfortip®.

PRESENTACIONES: Tabletas: FlAnAX 550 mg, caja con 20.FlAnAX275mg,cajacon20. Suspensión uso pediátrico: caja-frasco con polvo para reconstituir60mldesuspensión. GRÜNENTHALECUATORIANAC.LTDA. www.grunenthal.com ApartadoPostal17-17-075ccnu Quito,Ecuador

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FLEET ENEMA NIÑOS® Fosfatodesodiomonobásico, Fosfatodesodiodibásico

INDICACIONES: • Posicionesparaelusodeesteenema.

DOSISLAXANTEEINSTRUCCIONES: Edades Paso1 Paso2 (años) 12añoso Mezclar15ml(unacucharada)enunvasollenode Beberalmenosunvasollenodelíquimás líquidofrío(240ml)eingerir. doadicional(240ml) 10a11 Mezclar15ml(unacucharada)enunvasollenode Beberalmenosunvasollenodelíquiaños líquidofrío(240ml)eingerir. doadicional(240ml) 5a9años Mezclar7.5ml(1/2cucharada)enunvasollenode Beberalmenosunvasollenodelíquilíquidofrío(240ml)eingerir. doadicional(240ml) Menoresde noadministrar noadministrar 6años *notomarmásdeestacantidadenunperíodode24horas.

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Dosismáxima pordía* 45ml (3cucharadas) 15ml (1cucharada) 7.5ml (1/2cucharada) noadministrar

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Vademécum Pediátrico

Cómousaresteenema: REnuEVA lA cuBiERTA PRoTEcToRA VERDE DEl EnEMAcoMFoRTiP® AnTESDEinSERTARlo.

• conpresióngradual,insertecuidadosamentelapuntadentrodelrecto,moviéndolasuavementedeladoalado,con lapuntadirigidahaciaelombligo.lainserciónesmásfácil silapersonaquerecibeelenemainclinasucuerpohacia abajo.Estoayudaarelajarlosmúsculosalrededordelano. • No fuerce la punta del enema dentro del recto pues estohacecausardaño. • Exprima el frasco hasta vaciar todo. no es necesario vaciarlocompletamente,puescontienemáslíquidoqueel quenecesita. • Remueva el comfortip® del recto y mantenga la posición hasta que la urgencia de evacuar sea realmente fuerte (usualmentede2a5minutos). VÍADEADMINISTRACIÓN: Rectal.

ADVERTENCIAS: Usarmásdeunenemaen24horaspuedeserdañino.No usarenformacrónica. Consultealmédicoantesdeusaresteproductosielniño: • Seencuentrahaciendounadietarestringidaensodio. • Padecedealgunaenfermedaddelosriñones. Nouseesteproductoyconsulteaunmédicosielniño: • Tienenáusea,vómitosodoloresabdominales. • Ha tenido un cambio brusco en hábitos intestinales que tenganmásdedossemanasdeduración. • Haestadoyausandounlaxantepormásdeunasemana. Descontinúe el uso de este producto y consulte a un médicosielniño: • Tienesangradorenal. • nohatenidomovimientointestinalluegodehaberefectuadoelenema. • Sisuusoproducedoloresuotrosefectosdesacostumbrados. Estossíntomaspuedeniniciarunacondiciónfísicamuyseria. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

C.B.FLEETCOMPANY Representanteexclusivo

AparatadoPostal17-04-10455 Quito,Ecuador

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FLEET FOSFOSODA®

INGREDIENTESACTIVOS: (porcada15ml) Próposito Fosfatodesodio laxante/limpiador monobásico7,2gintestinalsalino. Fosfatodesodio laxante/limpiador dibásico2,7g intestinalsalino.

USOS: • Aliviodelaconstipaciónocasional. • Ayudaenlalimpiezaintestinalantesdeunprocedimiento médico. Víadeadministración: oral.

D E

• Posiciónrodilla-pecho: arrodillealniño,luegoinclinesu cabeza y pecho hasta que el lado izquierdo de su rostro descansesobrelasuperficiedelbrazoizquierdocómodamentedoblado.

PRESENTACIÓN: cajax1frascoenemade66ml

D I C C I O N A R I O

• Posición izquierda: acuéstese sobre su lado izquierdo conlasrodillasdobladas,ylosbrazoscómodamentedescansados.

ADVERTENCIAS DE USO PROFESIONAL: no lo use con pacientes con megacolon congénito, obstrucción intestinal, anonoperforado,insuficienciacardiaca,funciónrenaldebilitada,trastornospreexistentesdeloselectrolitosounacolostomía, o en pacientes con diuréticos u otros medicamentos quepuedenafectarlosnivelesdelosefectrolitos. Hayunriesgodequeocurran:hipocalcemia(faltadecalcio); hiperfosfatemia(excesodefosfato);hipernatremia(excesode sodio)oacidosis.

P R O D U C T O S

Mantengaesteproductofueradelalcancede losniños. Encasodesobredosisoingestiónaccidental,obtenga atenciónmédicaprofesionalinmediata.

ADVERTENCIAS: Tomarmásdeladosisrecomendadaen24horaspuedeser nocivo. Nousar: • Sitieneinsuficienciacardiacacongestiva. • Sitieneproblemasrenales. • Enniñosmenoresde6años. Consulteaunmédicoantesdeusarsiusted: • Seencuentraentratamientomédicoporalgunaenfermedad. • Sigueunadietabajaensal. consulteasumédicoofarmacéuticoantesdeusarsitoma cualquierotromedicamentodeventalibreoconreceta. Consultealmédicoantesdeusarcualquierlaxantesi: • Presentadolorabdominal(dolordeestómago),náuseaso vómito. • Experimentacambiosensuhábitointestinalquepersistan másdedossemanas. • Hautilizadodiariamentedurantemásdeunasemanaotro laxanteacausadeconstipación. Suspendaelusoyconsultealmédicosi: • Presentahemorragiarectal. • noevacuaenlas6horassiguientesalaingestióndeeste producto.

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• Tiene síntomas que indiquen que su cuerpo pierdemáslíquidodelqueustedingiere.Estacondiciónsellamadeshidratación. Lossíntomasinicialesdedeshidrataciónincluyen: • Sensacióndesed • Mareo • Disminucióndelafrecuenciaurinaria • Vómito Estossíntomaspuedenindicarproblemasgraves:Siestá embarazadooamamantando,consulteconunprofesionalde lasaludantesdeusaresteproducto. Mantengaesteproductofueradelalcancedelosniños. En casos de sobredosis, obtenga ayuda médica o póngase inmediatamenteencontactoconelcentrodeintoxicaciones.

INDICACIONES: Parausarcomolaxanteyaliviarlaconstipaciónocasional: • Sigalasinstruccionesydosisqueaparecenacontinuación. • noadminístresecantidadesmayoresamenosqueasílo indiqueunmédico.Veradvertencias. • ingiera tantos líquidos adicionales como le sea posible para ayudar a reponer aquellos que se pierden con las evacuacionesintestinales. Para usar como limpiador intestinal antes de procedimientosmédicos: • utilice este producto para limpieza intestinal únicamente segúnlasinstruccionesdelmédico. • Antesdeutilizaresteproducto,asegúresedehaberhabladoconunmédicoacercadesusaludylasadvertenciassu usocomolimpiadorintestinal. • Sigaexactamentelasinstruccionesparticularesdesumédico. • Tomeladosisrecomendadaporelmédico.notomedosis laxantequefiguraenlatabla. • ingieratantoslíquidosclarosadicionalescomoleseaposibleparareponeraquellosquesepierdenconlasevacuacionesintestinales,mínimo9vasos(de240mlcadauno). Informaciónadicional: • 1cucharacontiene1668mgdesodio. • Esteproductonocontieneazúcar. • Esteproductosueleinducirladeposiciónenunlapsode30 minutosa6horas. • conserveesteproductoenelrefrigeradorparamejorarasu sabor. Nocongelar. INGREDIENTESACTIVOS: FoSFoSoDA saborajengibre-limón:aguapurificada,glicerina,sacarinasódica,benzoatodesodio,saborizante. PRESENTACIÓN: cajax1frascodesolucionoralde45ml.

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FLUCOMIX® NASAL SuspensiónAcuosanasal Antiinflamatoriotópiconasal (Fluticasona)

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COMPOSICIÓN: cada 100 g de suspensión acuosa nasal contiene:Fluticasonapropionato(micronizado)50mg. Excipientes: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, alcohol feniletílico, cloruro de benzalconio, dextrosa anhidra,polisorbato80,aguapurificada. cadadosiscontiene:Fluticasonapropionato(micronizado)50 mcg. ACCIÓNTERAPéUTICA: FlucoMiXnASAl(FluTicASonA PRoPionATo) es un antiinflamatorio tópico nasal. Este glucocorticoide posee una potente acción antiinflamatoria, pero cuando se usa tópicamente sobre la mucosa nasal no presentaactividadsistémicadetectable.cuandoseadministraenlasdosisrecomendadasnoalteralafunciónnilareservaadrenal. INDICACIONES: Profilaxisytratamientodelarinitisalérgica estacional,incluyendolafiebredelhenoyeneltratamientode larinitisperenne.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS / PROPIEDADES: Acción Farmacológica: "FlucoMiX nASAl" SuspensiónAcuosanasalcontieneFluTicASonAPRoPionAToquealseradministradotópicamentealasdosisrecomendadastieneunapotenteacciónantiinflamatoriaglucocorticoide. Despuésdeseraplicadotópicamentesobrelamucosanasal ydebidoasuelevadalipofiliaseobtienenbuenasconcentracionesaniveldelamucosaconescasaabsorciónsistémica. cuandoseadministraenlasdosisrecomendadasnoalterala función ni la reserva adrenal. Después de la administración intranasaldeFluTicASonAPRoPionATo(200mcg/día)no se registraron cambios significativos en elAuc 24 horas de cortisolséricoencomparaciónconplacebo. Farmacocinética: Después de la administración de dosis de hasta1mgdeFluTicASonAPRoPionAToporvíaintranasal, los niveles plasmáticos son muy bajos. la cmáx de FluticasonaPRoPionAToalcanza0,017ng/ml. cuandoseadministraelfármacoporvíaoral,seexcretaen lashecesentreel87%y100%deladosiseliminandoseaproximadamenteun64%deladosisenformainalterada.AladministrarFluTicASonAPRoPionAToporvíaintravenosa,su farmacocinética es proporcional a la dosis. Se distribuye extensivamenteporelorganismoyessometidaaunaelevada depuración.lavidamediaplasmáticadeeliminaciónesde3 horas.launiónalasproteínasplasmáticasesdel91%,FluTicASonA PRoPionATo es extensamente metabolizada por la enzima cYP3A4 a un derivado carboxilo inactivo. Es pocoprobablequetengaefectossobrelosfármacosadministrados concomitantemente considerando las dosis bajas de FluTicASonAPRoPionAToqueseutilizanporvíatópica nasal. POSOLOGÍA/DOSIFICACIÓN: MODO DE ADMINISTRACIÓN: laterapiaseajustaráalcriteriomédicoyalcuadroclínicodelpaciente. "FlucoMiX nASAl" se administra por vía intranasal únicamente. Adultosyniñosmayoresde12añosdeedad: Dosaplicacionesencadafosanasal1vezaldía,preferiblementeporla mañana. Enalgunoscasospuedensernecesariasdosaplicacionesen cada fosa nasal 2 veces al día. la dosis máxima diaria no debeexcederde4aplicacionesencadafosanasal. Niñosde4a11añosdeedad: unaaplicaciónencadafosa nasal1vezaldía,depreferenciaporlamañana. Enalgunoscasospuedesernecesaria1aplicaciónencada fosanasal2vecesaldía.ladosismáximanodebeexceder de2aplicacionesencadafosanasal. Ancianos: Aplicarlaposologíahabitualparaeladulto. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la FluTicASonAPRoPionATooaalgunodeloscomponentes del producto. infecciones del tracto respiratorio superior. Tuberculosisactiva.niñosmenoresde4añosdeedad.

ADVERTENCIAS: Particularmente cuando se administran dosis más altas que las indicadas de FluTicASonA PRoPionATodurantelargosperiodosdetiempo,puedenpresentarse efectos sistémicos del corticosteroide aplicado tópicamente,noobstante,estosefectossonmuchomenosfrecuentesquelosobservadosconcorticosteroidesorales.Entreellos se incluyen: supresión adrenal, retardo del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea.Esimportante,porlotanto,queladosisdelcorticosteroidesealamínimanecesariaparaalcanzarelcontrolefectivo.Serecomiendaelcontroldelaestaturadelosniñosque reciben tratamientos prolongados con corticosteroides. ciertosindividuospuedenmostrarmayorsusceptibilidadalos efectosdeloscorticosteroides.lafunciónylareservaadrenal usualmente permanecen dentro del rango normal con las dosisrecomendadasde"FlucoMiXnASAl". En caso de infecciones locales de las fosas nasales, estas debentratarseadecuadamente,peronoconstituyenunacontraindicación específica para el tratamiento con "FlucoMiX nASAl".noobstante,debetenerseencuentaelriesgopotencialdeenmascararunainfecciónlocal.Elbeneficiocompleto deltratamientocon"FlucoMiXnASAl"puedenoseralcanzadohastadespuésdevariosdíasdetratamientocontinuado. la sustitución del tratamiento esteroide sistémico por tratamientolocaldeberásercautelosaenpacientesenlosquese supone alguna alteración de la función suprarrenal.Aunque generalmenteeltratamientocon"FlucoMiXnASAl"controlaefectivamentelarinitisalérgicaestacional,unacargaanormalmente alta de alergenos puede requerir en algunos w w w . e d i f a r m . c o m . e c

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PRECAUCIONES: Elusodecorticosteroidesporvíaintranasalraramentepuededeterminarperforacióndeltabiquenasal enpacientesconantecedentesdecirugíanasal.lainsuficienciasuprarrenalesunacomplicaciónquepuedeexigirelasesoramientodeunespecialistaypuedemanifestarseensituacionesdeurgenciaqueocasionenestrés,debiendoconsiderarseuntratamientoapropiadoconcorticosteroides.Enniños tratados con las dosis recomendadas de FluTicASonA PRoPionAToporvíaintranasal,lafunciónyreservasuprarrenaleshabitualmentepermanecendentrodelrangonormal. no se han observado efectos secundarios sistémicos y en particular, no se ha encontrado ninguna alteración del crecimiento. Transferenciadeltratamientoconcorticosteroidesorales: lospacientesquehansidotratadosconesteroidesgenerales durantelargosperiodosocondosiselevadas,puedenpresentarsupresiónadrenocortical.Enestoscasos,lafunciónadrenocorticaldebevigilarseconregularidadyladosisdeesteroidessistémicosdebereducirseconcautela.Elretiropaulatino deltratamientoesteroidegeneraldeberealizarseaproximadamente una semana después. las reducciones de las dosis debenseradecuadasalniveldedosisdelesteroidegeneral demantenimiento,yefectuarseconintervalossemanales.la aplicacióndeunadosisde"FlucoMiXnASAl"aporta5mg deglucosa,datoquedebeserconsideradoenpacientesdiabéticos. Embarazo: las pruebas de genotoxicidad no han revelado ningún potencial mutagénico. no obstante, la administración deFluTicASonAPRoPionAToduranteelembarazosolamente deberá considerarse si el beneficio esperado para la madreesmayorquecualquierposibleriesgoparaelfeto. lactancia:noserecomiendalaadministracióndeFluTicASonA PRoPionATo durante la lactancia a menos que los beneficiosesperadossuperenlosriesgosposiblesparaellactante. Efectosobrelacapacidadparaconduciromanejarmáquinas: no es probable que FluTicASonA PRoPionATo reduzca la capacidad para conducir o manejar maquinaria peligrosa.

P R O D U C T O S

pacientes tratamiento adicional, especialmente paraelmanejodesíntomasoculares.losestudios clínicosrealizadosconFluTicASonAPRoPionATo nohanevidenciadoefectossupresoresdelejehipotálamo-hipofisario-suprarrenal, no obstante deberá tenerse en cuentaquelaabsorciónsistémicadeloscorticosteroidestópicospuedecausarunasupresiónreversibledelmismo.

D I C C I O N A R I O

Modo de administración: Instrucciones para el paciente: nota:FlucoMiXnASAlcontienelasdosisdeclaradasenel estuche y el prospecto, 60 y 120 respectivamente, según la presentación. Adrede se agregó un excedente de producto calculadoparalasprimeras3pulverizacionesqueseharánal aireparacolocareldispositivoenrégimendeuso. Importante: Recomendamosnoutilizarelresidualdeproducto porquesepulverizarádemaneraerráticanocumpliendocon suactividadterapéutica. Antesdeutilizar"FLUCOMIXNASAL"leadetenidamente lassiguientesinstrucciones: 1- Agitarelfrascoyquitarelcapuchónsujetandoelenvase conlosdedoscomosemuestraenlaFigura1.Encasode nohaberutilizadonuncaelspray,odenohaberloempleado durante varias semanas se recomienda comprobar el funcionamiento, para ello presionar la boquilla hasta que salgaelproductofinamentepulverizado. 2- AlutilizarelSpray:Sonarsesuavementelanarizytaparun orificionasal,situandolaboquillaenelotroorificionasal. inclinarligeramentelacabeza,manteniendoelenvaseen posiciónlomásverticalposible.Tomaraireatravésdelas fosasnasalesyalmismotiempopresionarelenvasecomo semuestraenlaFigura2hastalograrlasalidadelapulverización. 3- luego de efectuada la aplicación exhalar el aire por la boca. 4- Para aplicar "FlucoMiX nASAl" en la otra fosa nasal repetirlospasos1,2y3. Despuésdeutilizarelproducto: 5- Secarlaboquillayponerleelcapuchón.cadacuatrodías deberá efectuarse una limpieza completa del dispositivo aplicador.lavarconaguacalientelaboquillayencasode estar tapada dejarla en remojo, luego secarla y volver a colocarlaenelfrasco.Serecomiendanointentardestapar laboquillaconalfileresuobjetospunzantes.

INTERACCIONESMEDICAMENTOSAS: Debidoalasbajas concentraciones plasmáticas del fármaco que se logran tras suaplicaciónintranasal,esimprobablequeexistaninteracciones importantes con otros fármacos. no obstante, deberá tenerseprecauciónantelaposibilidaddeinteraccionesconlos inhibidores del cYP3A4, por ejemplo, ritonavir e indinavir, ketoconazol, fluconazol, itraconazol, miconazol, eritromicina, claritromicina,troleandromicinaynefazodona.

REACCIONES ADVERSAS: En general el tratamiento con "FlucoMiXnASAl"esbientolerado.losefectossistémicos de los corticoides nasales pueden observarse en pacientes tratadoscondosiselevadasduranteperíodosdetiempoprolongados. no se han informado reacciones secundarias importantesrelacionadasconlaaplicaciónintranasaldeFluTicASonAPRoPionATo.comoesfrecuenteconelusode otrosinhaladoresnasales,seinformaronsequedadeirritación nasalydegarganta,dolordecabeza,epistaxis,saboryolor desagradables.Sehanreportadocasosdehipersensibilidad, rashcutáneo,yedemaencaraylengua.Raramente,reacciones anafilácticas/anafilaxis y broncoespasmo. Se comunicaron casos extremadamente raros de perforación del tabique

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nasaldespuésdeltratamientointranasalconcorticosteroides.

SOBREDOSIFICACIÓN:Sobredosificaciónaguda: no hay datos disponibles sobre los efectos de sobredosis agudaconFluTicASonAPRoPionATo.Enunestudiorealizado en voluntarios sanos la administración intranasal de FluTicASonAPRoPionATo2mgdosvecespordíadurantesietedíasnoafectólafuncióndelejehipotálamo-hipofisario-suprarrenal.Antelaeventualidaddeunasobredosificación, concurriralhospitalmáscercanoocomunicarseconuncentro detoxicología. PRESENTACIÓN: Frascosconteniendo120dosisconaplicador.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO:conservaralabrigodelcalor(nomayorde30°c). Mantenerfueradelalcancedelosniños. Agitarantesdeusar. LABORATORIOSBAGÓDELECUADORS.A. Quito:lizardoGarcíaE1080yAv.12deoctubre,Edificio AltoAragón. Telf:(593-2)400-2400ext.217 Fax(593-2)400-2401 E-mail:dmedica@bago.com.ec

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FLUIMUCIL®

Ampollas,granulado,tabletasefervescentes Mucolíticoverdadero+acciónantioxidante (N-acetilcisteína)

COMPOSICIÓN: n-acetilcisteína.AMPollA: 300 mg. GRAnulADo: Sobresde100mgy200mg+Aspartamo.Efervescente:TABlETAS: 600mg.

ACCIÓN:Fluidificanteymucolíticoverdaderodelassecreciones mucosas y mucopurulentas que actúa por lisis química conacciónmucoreguladorayactivandoelmovimientociliar. EstasnuevaspresentacionesdeFluiMucil vienenconAspartamoqueesunsustitutodelazúcar,pudiendousarestos fármacoscontodaconfianzaenpacientesdiabéticos,obesos yentodosloscasosenqueseanecesarioreducirelconsumo deazúcar. FluiMucilEF600mgtieneacciónantioxidantedirectamente activandoelsistemadeglutationeindirectamentecombatiendo al radical oH que es el más perjudicial de los radicales libres. con acción nefroprotectora en pacientes sometidos a mediodecontraste.

INDICACIONES:Medicinainterna:Bronquitisagudasycrónicas,enfisema,bronquiectasia,atelectasias. Pediatría: Bronquitis,bronconeumonías,bronquiolitis. O.R.L.: otitis catarrales, sinusitis, rinofaringitis, laringotraqueitis. Ampollas: Ensituacionesclínicasquerequierenunarápidae intensaacciónfluidificantedelassecrecionesmucosasymucopurulentasdelasvíasrespiratoriasycavidadesanexas(sinusitis,rinofaringitis,laringotraqueitis,bronquitisagudaycrónica, neumonía, bronconeumonía, tosferina). Único antídoto enlasintoxicacionesporAcetaminofén.coadyuvanteenintoxicacionesdeparaquat.

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ADMINISTRACIÓN: 1) Oral: Disolverunsobreenunvasoconunpocodeagua. Enelniñohastalos6añosesdeunsobrede100mg,24vecesaldía,ydesdelos6añosesdeunsobrede200 mg,3vecesaldía. 2) Aerosol terapia: 1 ampolla por sesión, 1-2 sesiones al díadurante5-10días. 3) Usoinyectable:inyeccióni.M.lentayprofundaenzona glúteaoi.V.encasosdeintoxicaciónporacetaminofén. 4) Efervescente: Disolver en medio vaso con agua. 1 o 2 tabletasaldíaparaobtenerlaacciónantioxidante. Nefroprotección: 2tabletasantes,duranteydespuésde utilizarmediosdecontraste.

CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidadalprincipioactivo.Broncoespasmo.

EFECTOSSECUNDARIOS: Porvíaaerosólica,enpacientes asmáticospuedenpresentarseepisodiosdebroncoespasmo. INCOMPATIBILIDADES: nohansidoseñaladas.

PRESENTACIONES:cajapor30sobres de100mg,cajapor 30sobresde200mg,saboranaranja,cajapor5ampollas de 3ml,cajapor20tabletas efervescentesde600mg.Sabora lima-limón. zAMBONGROUP Milano-italia Distribuidopor: FARMAYALAPHARMACEUTICALCOMPANYS.A. Guayaquil-Quito-cuenca

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FLUIMUCIL ANTIBIOTIC®

Viales Mucolíticofluidificante+antibiótico (Tianfenicolglicinatoacetilcisteinato)

COMPOSICIÓN: Tianfenicolglicinatoacetilcisteinato 810 mg (equivalentea500mgdeTianfenicoly230mgdeAcetilcisteína).

ACCIÓN:consisteenlafusiónunimoleculardedossustanciaselFluiMucilyeluRFAMYcinresultandounamoléculadotadadeacciónfluidificanteyantibacterianadeamplioespectro. idealparainfeccionesrespiratoriasdondeelgermenetiológicoessensiblealTianfenicolcomoelHaemophilus influenzae yenciertasinfeccionesginecológicasdondesenecesitafluidificarsecrecionescomoensalpingitis. INDICACIONES: Sinusitis, bronquitis agudas, subagudas y crónicas; neumonías de lenta resolución; bronconeumonías; enfisema; bronquiectasias; atelectasias infectadas; empiema yabscesopulmonar;complicacionesbroncopulmonaresdebidoaintervencionesquirúrgicasdetóraxyabdomen. POSOLOGÍA:1vialintramuscularcada12horasoentratamientopornebulización.

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Vademécum Pediátrico

FLURITOX®

cápsulas,jarabe,gotas Antialérgico-descongestionante,antipirético (Cetirizina,pseudoefedrina,acetaminofén)

COMPOSICIÓN: Cada cÁPSulA contiene: 5mgdecetirizinadiclorohidrato,60mgdePseudoefedrinasulfatoy500mg deacetaminofén. EnJARABEde60mlcontiene:Acetaminofén325mg/5ml, PseudoefedrinaSulfato15mg/5mlycetirizina5mg/5ml. Cada GoTA contiene: Acetaminofén 100 mg/ml, Pseudoefedrina sulfato 15 mg/ml, cetirizina de clorhidrato 1 mg/ml.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Es un agente antialérgico, analgésico,antiinflamatorio,antipirético,antitusígeno,descongestionantenasal.Potentenosedante. INDICACIONES: indicado en síntomas respiratorios como: malestargeneral,fiebreoaltastemperaturas,odinofagia,otalgias, secreción nasal, tos, estornudos, lagrimeos. En rinitis, sinusitis. CONTRAINDICACIONES: Enhipersensibilidadalgunodesus componentes.

DOSIFICACIÓN: AdultosoNiñosmayoresde12años:1 cápsulacada12horas. niñosde2a5años(menoresde30kg)2,5mlcada12horas. niñosde6a12años(mayoresde30kg)5mlcada12horas. Dosisporgotasesde1gotaporkilodepesocada12horas. PRESENTACIÓN: FluRiToX cápsulas, caja por 20 cápsulas. FluRiToX jarabe de 60 ml sabor a chicle. FluRiToX gotas de30ml,saboravainilla. BIOINDUSTRIA Distribuidopor: FARMAYALAPHARMACEUTICALCOMPANYS.A. Guayaquil-Quito-cuenca

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FORTALE C®

VitaminaC(ácidoascórbico)

FÓRMULADECOMPOSICIÓN:FoRTAlEc® 500-tabletas masticables:cadatabletacontiene:500mgdeácidoascórbico.

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FARMACOCINéTICA: la vitamina c administrada por vía oral se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, cuando las dosis son muy elevadas disminuye la absorción. Sedistribuyeampliamenteyestápresenteentodoslostejidos corporales. lavitaminacsemetabolizaenelhígado.lamayorrutametabólicadelavitaminacinvolucralaconversiónaoxalatourinario,presumiblementeatravésdelaformaciónintermediariade un producto oxidado, el ácido dehidroascórbico. Se excreta porlaorinadeformainalterada.

INDICACIONES:Prevenciónytratamientodeestadoscarencialesdevitaminac.laadministraciónparenteralestáreservadaapacientescondeficienciaagudaoconproblemasde absorción;lesionesextensas,cirugíayotrosquenopuedan utilizarlavíaoral. lossíntomasdedeficienciaslevespuedenincluirfallasenel desarrollodehuesosydientes,gingivitis,sangradodeencías yestadosdestressextremo. cuandolosrequerimientosdevitaminacestánsignificativamenteincrementados,comoenciertasenfermedades:tuberculosis,hipertiroidismo,úlcerapéptica,neoplasias,embarazo, lactancia,fiebre,enfermedadescrónicas,infecciones,desórdeneshemovasculares,quemaduras,reparacióndeheridasy fracturasyresfriadocomún. CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidadalácidoascórbicoóaalgunodeloscomponentesdelafórmula.

PRECAUCIONES: la administración de más de 500 mg de vitaminacpuedeproducirfalsaslecturaseneltestdeglucosa urinaria, por tanto, debe evitarse su ingesta 48 a 72 horas antesdelexamen. laacidificacióndelaorinaporvitaminacpuedecausarprecipitacióndecálculosdecistina,uratosuoxalato.

DOSISYADMINISTRACIÓN:Engeneral,lasdosisterapéuticasexcedenlasrecomendacionesdietéticasdiariasparapersonasenbuenestadodesalud. ladosisprotectivapromediodevitaminacparaadultosesde 70a150mgaldía,enlascarenciasladosisesde300mga 1g/día,encasosdedeficienciaextremapuedeadministrarse hasta2galdía.noexisteriesgoaladministrardosisaltasya que los excesos de vitamina c son rápidamente excretadas porlaorina. Enelpreypostoperatoriopuedeadministrarseentre300y 500mg/díapor7a10días.Encirugíascomogastrectomía puedeadministrarse1g/díaenelpreypostoperatoriopor4-7 días. En las quemaduras o para la reparación de grandes lesionestisularesserecomiendalaadministraciónde500mg a1g/día. Paramejorarlaabsorciónintestinaldelhierroserecomienda administrar200mg/díajuntoconlasaldehierro. Paraprevenirotratarelresfríocomún: 1-3g/día. Paracubrirlosrequerimientosdevitaminacduranteelembarazoylalactanciaserecomiendaadministrar70a100mg/día. Niños: comosuplementonutricional50mg/día;paraacidificación urinaria 500 mg cada 6-8 horas; escorbuto: 100-300 mg/díapor2semanasmínimo.

P R O D U C T O S

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D E

zAMBONGROUP Milano-italia Distribuidopor: FARMAYALAPHARMACEUTICALCOMPANYS.A. Guayaquil-Quito-cuenca

ACCIONES FISIOLÓGICAS: la vitamina c o ácido ascórbico es una coenzima esencial para la formacióndecolágeno,reparacióndetejidosyparala síntesisdelípidosyproteínas.Actúatambiéncomoagentereductoryantioxidante.Esnecesarioen:metabolismodel hierro, carbohidratos, tirosina y ácido fólico, resistencia a la infección, respiración celular y preservación de la integridad delosvasossanguíneos.

D I C C I O N A R I O

PRESENTACIÓN: cajacon3viales.

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PRESENTACIONES:FoRTAlEc® 500-tabletasmasticablesconsaboranaranja.Blisterpor12 tabletas-cajax10blisters. LaboratoriosLIFE casillano.17-001-00458 Quito,Ecuador

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Nuevo

FORTALE C CALCIUM®

Polvogranulado VitaminaCyCalcioelemental

FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: FoRTAlE c cAlciuM® polvogranulado:cadasobrecontiene120mgdeácidoascórbicoy500mgdecalcioelemental. ACCIONESFISIOLÓGICAS:lavitaminacoácidoascórbico es una coenzima esencial para la formación de colágeno, reparacióndetejidosyparalasíntesisdelípidosyproteínas. Actúa también como reductor y antioxidante. Es necesario en: metabolismodelhierro,carbohidratos,tirosinayácidofólico, resistencia a la infección, respiración celular y preservacióndelaintegridaddelosvasossanguíneos. Elcalcioesesencialenlafuncióndelossistemasnerviosoy muscular,funcióncardiaca,permeabilidadcelularycoagulación sanguínea. Actúa también como cofactor enzimático e intervieneenlasecreciónexocrinayendócrina. unaadecuadaingestadecalcioesimportanteenlosperíodos de crecimiento rápido como en la niñez y adolescencia y durante el embarazo y lactancia. Se requiere un adecuado suplemento de calcio en adultos mayores de 40 años para prevenireldesarrollodeosteoporosis.

FARMACOCINéTICA: la vitamina c administrada por vía oralseabsorberápidamenteeneltractogastrointestinal,con dosis elevadas se disminuye la absorción. Se distribuye ampliamente por todos los tejidos corporales, se metaboliza enelhígadoyseexcretaporlaorinadeformainalterada. El calcio se absorbe en el intestino delgado por transporte activo y difusión facilitada. las formas solubles y ionizadas son las absorbidas. la solubilidad está incrementada en pH ácido.Siseadministraconlascomidassemejoralasolubilidadyacidez.laabsorcióndecalciodependedelacantidad ingerida,statusdevitaminaDyPTH,edad,ingestaparalela defármacos,tipodedieta,trastornosdelaabsorciónymotilidadintestinalydelasaldecalcioqueseingiera.Elcalciose eliminaporlaorinacomoresultadonetodelasaccionesdefiltraciónglomerularyresorcióntubular.

INDICACIONES:comosuplementodietéticocuandolaingestadevitaminacy/ocalcioesinadecuadaoenfasesdecrecimientorápido(niñez,adolescencia,embarazo,lactancia)y comoantioxidante. Paralaprevenciónytratamientodedeficienciasdecalcioque puedenocurrirenestadoscomo:insuficienciarenal,osteodistrofiarenal,hipoparatiroidismo,osteoporosispostmenopáusicaosenil,raquitismoyosteomalacia.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a uno de los componentes de la fórmula, litiasis renal, hipofosfatemia e hipercalcemia.

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DOSISYADMINISTRACIÓN:comosuplementodietéticola dosis depende de la ingesta nutricional de estos elementos, peroentérminosgeneralesserecomiendaadministrar1a2 sobresaldíaporvíaoral. LadosisprotectivadevitaminaCparaadultosesde70a 150mg/díayenlasdeficiencias: 300a1000mg/día. Paracubrirlosrequerimientosdecalcioapartirdelaniñezse recomiendaadministrarentre1200a1500mg/día. Enlavidaadulta,paraprevenirlapérdidadehuesoasociada conlaedadyduranteelembarazoylactancia1600mg/día.

PRESENTACIÓN: FoRTAlEccAlciuM®:Sobresconpolvo granulado:cajax10sobres. LaboratoriosLIFE casillano.17-001-00458 Quito,Ecuador

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FORTICHEM®

Gotas,jarabe,tabletas,tabletasmaternales Multivitamínico (Multivitaminas, minerales, hierro)

COMPOSICIÓN:CadaTABlETAdeFoRTicHEM contiene: Capa de vitaminas: VitaminaA:3000u.i,VitaminaD3:400u.i, Vitamina E: 30 u.i, Vitamina B1: 20 mg, Vitamina B2: 5 mg, VitaminaB6:10mg,VitaminaB12:5mcg,Vitaminac:150mg, nicotinamida: 50 mg, Fosfato dibásico de calcio: 40 mg, Pantotenatodecalcio20mg,Ácidofólico:400mcg. Capa de minerales: SulfatodeHierroseco(Equivalentea60 mgdeHierro)164mg,SulfatodeManganeso1mg,Sulfato cúprico(Equivalentea1mgdecobre)3mg,SulfatodeZinc (Equivalente a 7.5 mg de Zinc) 19 mg, Fosfato dibásico de calcio150mg. TABlETASMATERnAlES:Cada TABlETAcuBiERTAcontiene: Capa de vitaminas: VitaminaA:4000u.i,VitaminaD3: 500u.i,VitaminaE:15u.i,VitaminaB1:1,6mg,VitaminaB2: 1,8mg,VitaminaB6:2,6mg,VitaminaB12:4mcg,Vitaminac: 100mg,nicotinamida:19mg,Biotina:200mcg,ÁcidoFólico: 0,92mg,Pantotenatodecalcio:20mg,carbonatodecalcio: 163,2mg,Fosfatodibásicodecalcio:48mg. Capa de minerales: SulfatodeManganeso(Manganeso)3.04 mg, óxido de Magnesio (Magnesio) 9 mg, Sulfato cúprico (Equivalentea1mgdecobre)3.93mg,SulfatodeZincanhidro1.5mg,SulfatodeHierroanhidro(Equivalentea10mgde Feelemental)30mg,YodurodePotasio65mcg,carbonato decalcio7mg. FoRTicHEMJARABE:Contiene porcada 5ml:VitaminaA: 2500u.i,VitaminaD3:400u.i,VitaminaB1:1,1mg,Vitamina B2: 1,2 mg, Vitamina B6: 1 mg, Vitamina B12: 4,5 mcg, Vitaminac:60mg,VitaminaE:13u.i,nicotinamida:13mg, Pantotenato de calcio: 5 mg, carbonato de calcio: 30 mg, Hierro elemental: 6 mg, Gluconato de Magnesio: 6 mg, GluconatodeManganeso:6mg. GoTAS: Por cada 1 ml contiene: Vitamina A: 3000 u.i, VitaminaB1:2mg,VitaminaB2:1,5mg,VitaminaB5:10mg, VitaminaB6:2mg,Vitaminac:80mg,VitaminaD3:900u.i, VitaminaE:15mg,Biotina(H):0,2mg,nicotinamida(PP):15 mg. INDICACIONES: Prevención y tratamiento de la deficiencia devitaminas,hierroymineralesentodaslasetapasdelavida.

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PRESENTACIONES: Tabletas:cajapor30. Jarabe:Frascopor120ml.Saboracarameloytapadosificadora. Gotas por30ml,frascocongotero,saboranaranja. Tabletasmaternales:cajapor30tabletas. ITALPHARMADEVELOPMENT& INDUSTRIESCO.LTD.B.V.I. Distribuidopor: FARMAYALAPHARMACEUTICALCOMPANYS.A. Guayaquil-Quito-cuenca

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FOSFOCINA®

cápsulas,suspensión Antibióticoatóxicodeprimeraelección (Fosfomicina)

ORIGENYQUÍMICA:FoSFocinA(fosfomicina)esunantibióticoobtenidoapartirdeunacepadeStreptomyces fradiae. Suestructuracorrespondealácidol-(cis)1,2epoxipropilfosfónico. MECANISMO DE ACCIÓN: la fosfomicina interfiere con la primeraetapadelabiosíntesisdelaparedcelulardelasbacterias.Portanto,FoSFocinAesunantibióticobactericiday atóxico,puesnoatacaalascélulasdelhuéspedhumano,las mismasquecarecendeparedcelular.

ESPECTROANTIBACTERIANO:FoSFocinAesunantibiótico de amplio espectro activo frente a Staphylococcus, Streptococcus, D. pneumoniae, N. meningitidis, Proteus mirabilis, E. coli, Serratia marcescens, Pseudomona aeruginosa, H. influenzae, V. cholerae, Peptococcus, Peptostreptococcus, Fusobacterium y finalmente es también activo, aunque en menor grado, frente a Proteus indolígenos, Klebsiella y Enterobacter.

SINERGISMO E INTERACCIONES: Estudios in vitro han demostrado la acción sinérgica de FoSFocinA con otros antibacterianos(antibióticosyquimioterápicos)activosfrente amicroorganismosgrampositivosygramnegativos.noseha encontradoenningúncasoantagonismo,tantoeninfecciones experimentalescomoenlaclínicahumana.

FARMACOCINéTICA: • Absorción: PorvíaoralFoSFocinAseabsorbeatravés deltractogastrointestinal,especialmenteenelduodeno.la absorciónoralcorrespondeaun3040%deladosisadministrada. • Distribución: unavezabsorbidapasaaltorrentecirculatorioysedistribuyeportodoslostejidosylíquidosorgánicos. Atraviesalabarrerahematoencefálicaaunquenoesténlas meninges inflamadas y pasa al líquido cefaloraquídeo. Atraviesa la placenta pasando al líquido amniótico, pasa tambiénalalinfayalhumoracuosoyseeliminaenpequeña proporciónconlabilis,lecheycalostrodeparturientas. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

TOXICIDAD, TOLERABILIDAD Y EFECTOS SECUNDARIOS:latoleranciadeFoSFocinAutilizadaporvíaorales, en general, buena, aunque como ocurre con los antibióticos deamplioespectropuedeocasionaraveceshecesblandaso diarreas. conelusodeFoSFocinAnosehanencontradoalteracioneshemáticasnitampocosignosdenefrotoxicidadohepatotoxicidad. En ciertos pacientes hipersensibles a los medicamentos puede aparecer un “rash” cutáneo (0,8%) que cede conantihistamínicos. FoSFocinAcareceprácticamentedetoxicidad.laDl50 dela salcálcicaporvíaoralesde20.000mg/kg. FoSFocinAnotieneefectosteratogénicosyporconsiguientesepuedeemplearduranteelperíododelagestación. USOCLÍNICOEINDICACIONES:FoSFocinAestáindicada eninfeccionesbacterianasseverasomoderadasproducidas por microorganismos sensibles a la misma, cualquiera que seasulocalización. Ensepticemiashademostradosuvalorsinérgicoasociándose conaminoglucósidos,betalactámicosyantianaeróbicos. la vía oral debe reservarse para infecciones localizadas en losemuntoriosnaturales:infeccionesurinarias,gastrointestinales.

D E

CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidadenalgunodelos componentes.

• Tambiéndifundeacoleccionespurulentasya secuestros óseos si mantienen cierta vascularización. Esta gran difusión se debe a su pequeño tamaño molecular. Su vida media en sangre es de 2 horas.FoSFocinAnoseligaalasproteínasplasmáticasporloqueestádisponibletotalmenteenformaactiva. • Excreción: cuandoseadministraporvíaoralcomosólose absorbedel30-40%,estacantidadseeliminaenlamisma formaporelriñón,alcanzandoenlaorinaconcentraciones de300-500mcg/ml.otrotercioseeliminaporlasheces. FoSFocinAnosufretransformaciónmetabólica. • Insuficienciarenal: Enenfermosconaclaramientodecreatininasuperioresal20%noseproduceacumulacióndel antibióticoensangre,perosípuedeproducirseconaclaramientosinferioresal10%. • Sinembargo,todavezqueFoSFocinAcarecedetoxicidad,nosehacenecesariounajusteexactodeladosisen losenfermosconinsuficienciarenalgrave. • Diálisis: FoSFocinAdializaatravésdelamembranade celofándelriñónartificial,pudiendo,porconsiguiente,administrarsedurantelahemodiálisisalasdosishabituales.

D I C C I O N A R I O

DOSIS:Lactantes:8gotasdivididasen2tomas. Niñosmayoresde2años:1 cucharadita2-3vecesaldía. Adultos: 2a3tabletasaldía. EmbarazoyLactancia:1tabletamaternaldiaria.

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

CUADROPOSOLÓGICOGENERAL: _________________________________________________ FOSFOCINAVíaoral _________________________________________________

Prematurosylactantes 1-2cucharaditasde3ml c/8horas(100-200mg/kg/día). _________________________________________________ niños 2-3cucharaditasde5ml c/8horas. _________________________________________________

Adultos 1cáp.c/6horas. 2cáp.c/8horas. _________________________________________________

PRESENTACIONES: Cápsulas de500mgencajacon12cápsulas. Suspensión: Frascoparapreparar60mlcon3gdefosfomicina. GRÜNENTHALECUATORIANAC.LTDA. www.grunenthal.com ApartadoPostal17-17-075ccnu Quito,Ecuador

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FURACAM® Cefuroximaaxetil Suspensión125y250mg/5ml comprimidos250y500mg

COMPOSICIÓN:FuRAcAMsuspensión,escefuroximaaxetil equivalenteacefuroxima125y250mg/5ml. FuRAcAMcomprimidos,cadacomprimidocontienecefuroximaaxetil250y500mg.

FARMACOLOGÍA: Espectro de acción antibacteriana: cefuroximaesunacefalosporinaoraldesegundageneración. TieneactividadfrenteaunaampliagamadegérmenesgrampositivosygramnegativosincluyendoStaphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Neisseria spp., Haemophilus influenzae ymuchospatógenos gramnegativos como Escherichia coli, Klebsiella spp. y Proteus mirabilis. cefuroximatieneactividadnotablefrentea cepasdeH. influenzae yN. gonorrhoeae productorasdebetalactamasas,lascualessonresistentesaampicilinaypenicilina,respectivamente. MECANISMODEACCIÓN:cefuroximaesunantibióticobactericidaqueinhibelasíntesisdelaparedcelularbacteriana. INDICACIONES: • infeccionesdevíasrespiratoriasaltas:faringitis,amigdalitis,otitismedia,sinusitis. • infeccionesdevíasrespiratoriasbajas:bronquitis,bronconeumonía,neumonía. • infeccionesdepielytejidosblandos. • infeccióndevíasurinarias. • Gonorrea. • Enfermedaddelyme. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la cefuroxima o a otras cefalosporinas. En personas con antecedentes de reaccionesanafilácticasalapenicilinasedebetenerespecial precaución.

ADVERTENCIASY PRECAUCIONES: cefuroxima axetil no serecomiendaparaneonatos.DuranteelembarazoestáclasificadaenlacategoríaB.comocefuroximaseexcretaporlos riñones,puedeacumularseenlainsuficienciarenal,usarcon precaución.cualquierantibióticopuedeinducirlaapariciónde uncuadrodiarreicoagudodeseveridadvariableproducidopor Clostridium difficile.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Existe sinergia in vitro cuandosecombinaconaminoglucósidosauquesuuso combinado puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad. los antiácidosdisminuyenlabiodisponibilidaddecefuroxima.

EFECTOSADVERSOS:Sehareportadoreaccionesdehipersensibilidad,especialmenteenpersonasconhistoriadereaccionesalérgicasalascefalosporinasoalaspenicilinas. cefuroxima axetil ha reportado un número pequeño de pacientes con colitis pseudomembranosa, náusea, vómito, molestias abdominales, cefalea, mareo, rash, síndrome de Stevens-Johnson,necrolisisepidérmicatóxica,eritemamultiforme,hemorragiadigestiva,leucopeniaoneutropeniatransitorias, eosinofilia, trombocitopenia, disminución de la hemoglobina o hematocrito, vaginitis, aumento de la creatinina y

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elevación discreta y transitoria de las enzimas hepáticas. Puedeproducirseunapruebadecoombspositivaeinterferir condeterminacióndelaglicemia.

DOSIFICACIÓN:Adultos: lamayoríadelasinfeccionespor gérmenessensiblessepuedentratarcon250mgdosveces al día. los casos de infecciones severas (p.e. neumonía) requieren500mgdosvecesaldía.lagonorreanocomplicadapuederesolversecon1genunasolaadministración.la enfermedaddelymesetratacon500mgdosvecesaldíapor 3semanas. Niños: 20-30mg/kg/díadivididoen2tomas,dosismáxima1 g/día.laduraciónusualdeltratamientoesde10días.

SOBREDOSIFICACIÓN: Dosis muy altas de cefalosporinas puedenproducirirritacióncerebralyconvulsiones. PRESENTACIONES: FuRAcAM125mg/5ml,suspensión,frascopor70ml. FuRAcAM250mg/5ml,suspensión,frascopor50ml. FuRAcAM250mgcomprimidos,cajapor10. FuRAcAM500mgcomprimidos,cajapor10.

MODO DE PREPARACIÓN DE LA SUSPENSIÓN: Añada gradualmenteyconcuidadoeldiluyenteincluidoenlacajade FuRAcAM,agitandocontinuamentehastautilizarlatotalidad del diluyente. Agite el frasco enérgicamente por 1 minuto hastaconseguirunasuspensiónhomogénea. LaboratoriosLIFE casillano.17-001-00458 Quito,Ecuador

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GASEOVET® Solución,Tabletasmasticables Antiflatulento (Simeticona)

COMPOSICIÓN:TABLETAMASTICABLE: cadaTABlETAMASTicABlEcontiene: Simeticona 40mg Simeticona 125mg Excipientes,c.s.p. 1tab. GOTAS:cadaml(30gotas)contiene: Simeticona 80mg Excipientes,c.s.p. 1ml

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: GASEoVET® es un efectivo antiflatulentoabasedesimeticona,queesunasiliconacuya acción es alterar la tensión superficial de las burbujas de gasesqueseformaneneltractogastrointestinal,yaseaenel proceso digestivo mismo o por intolerancia a la lactosa. Su acciónpermitequelasburbujasdegasesserompanyseformenotrasmuchomáspequeñasquesonfácilmenteeliminadastantoporvíaoralcomoporvíarectal. GASEoVET® actúa con gran rapidez, eliminando las molestiasylostrastornosproducidosporlaacumulacióndegases queseformaneneltractogastrointestinal. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

PRECAUCIONES: • Embarazo/Reproducción/lactancia: Problemas en humanosnosehandocumentado. • Pediatría: no se han demostrado problemas específicos quelimitensuuso. • Geriatría:noexisteinformacióndisponible. INCOMPATIBILIDADES:nosehandescrito.

REACCIONESADVERSAS:nosehandescrito.

ADVERTENCIAS: • no es aceptado en aerofagia, dispepsia funcional, úlcera péptica,colonespástico,colonirritable,diverticulosis. • noesrecomendadoparaelcólicoinfantildeotranaturaleza quelaindicada. • Deberá ser administrado después de los alimentos y al acostarse para mejores resultados. De persistir los síntomas,debeconsultarseasumédico.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tableta masticable. Dosisusualparaadultosyadolescentes: Antiflatulento:oral,40mga125mg4vecesaldía,después de las comidas y antes de dormir o 150 mg 3 veces al día, despuésdelascomidasocuandoseanecesario. Dosis usual pediátrica: la dosis debe ser indicada por el médico. Dosisusualgeriátrica:VerDosisusualparaadultosyadolescentes. Gotas: Dosis usual para adultos y adolescentes: Antiflatulento:oral,40mga95mg4vecesaldía,después delascomidasyantesdedormir. Gastroscopía,radiografíadeintestino:oral,67mgen2,5 mldeaguacomodosisúnica. Dosis usual pediátrica: la dosis debe ser indicada por el médico. Dosisusualgeriátrica:VerDosisusualparaadultosyadolescentes. Nota:nosedebetomarmásde500mgdesimeticonaaldía.

TRATAMIENTOENCASODESOBREDOSIS:nosehadescrito.

PRESENTACIONES: GASEOVET® 80 mg/mL Suspensión gotas sabor fresa: cajascon1frascogoterode15ml GASEOVET® 80mg/mLSuspensiónOralsaboranís:cajas con1frascogoterode15ml. GASEOVET® 40mgTabletamasticable: cajascon40tabletasmasticables. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

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GENTABRAND® INYECTABLE GENTABRAND STAT JECT® Ampollasyjeringuillaprellenada Antiinfeccioso-aminoglucósido

COMPOSICIÓN: GEnTABRAnD® inyectable, cada ampolla de2mlcontiene:20mg,80mgo160mgdegentamicina. GEnTABRAnDSTATJEcT®,cadajeringuillaprellenadacontiene160mgdegentamicina.

PROPIEDADESFARMACOLÓGICAS: lagentamicinaesun antibióticoaminoglucósidobactericida,bloquealasíntesisde proteínasaniveldelasubunidad30Sdelribosomabacteriano,alteralapermeabilidaddemembranayfavoreceelingreso delantibiótico. Se administra por vía intramuscular por donde se absorbe rápidamente.laligaduraproteicaesmuybaja.noatraviesa labarrerahematoencefálica,perosiatraviesalaplacenta.Se excretaporfiltraciónglomerular.Elefectopostantibióticoes muymarcadoenbacteriasgramnegativas,porestaimportantecaracterísticasepuedeadministrarenmonodosisdiaria. El espectro de actividad está dirigido contra bacterias gram negativas.Sobregrampositivassoloejerceunefectopotenciador del efecto de los beta lactámicos. Son sensibles a la gentamicina: E. Coli, P. mirabilis, Klebsiella, Morganella, Serratia, H. influenzae, S. aureus meticilino sensible, S. epidermidis, Enterobacter, Citrobacter, P. Aeruginosa, Salmonella y shigella. laasociaciónconpenicilinaG,ampicilinauoxacilina son útiles contra Steptococcus faecalis, S. faecium y S. durans. la asociación con carbenicilina es útil contra Pseudomona aeruginosa.

P R O D U C T O S

CONTRAINDICACIONES: El riesgo-beneficio deberá ser considerado cuando existan los siguientes problemas médicos:intoleranciaohipersensibilidadalprincipioactivo.

MEDIFARMA Av.nacionesunidasyAmazonas Edif.:laPrevisora,TorreB.Piso7,ofic.710 Telfs.:(593-2)2448094 Quito-Ecuador

D E

INTERACCIONESCONOTROSMEDICAMENTOSY/OALIMENTOS:nosehandescrito.

GASEOVET® 125 mg Tableta masticable: cajascon20tabletasmasticables.

D I C C I O N A R I O

INDICACIONES:GASEoVET® estáindicadoen:Tratamiento degaseseneltractogastrointestinal:Elusoclínicodelasimeticonaesbasadoensupropiedadantiespumademostradoin vitro.indicadoeneltratamientodecondicionesfuncionalesen lacuallaretencióndegasespuedeserunproblema. Gastroscopía, radiografía de intestino: Simeticona es usado como un agente antiespumante durante una gastroscopía para realzar la visualización y anterior a una radiografía de intestinoparareducirsombrasdegas.

INDICACIONES: • Sepsisneonatal,septicemia. • infeccionesdelSnc. • infeccionesdevíasurinariasyengonorrea. • infeccionesdevíasrespiratorias. • infeccionesgastrointestinales,incluyendoperitonitis. • infecciones de huesos, piel y tejidos blandos, incluyendo quemados. • infeccionesintrahospitalariasseverasasociadaabetalactámicosoglucopéptidos,Endocarditisinfecciosa,ycombinada con beta lactámicos para tratar infecciones graves. Brucelosisenasociacióncontetraciclinas. • infecciones estafilococales graves o infecciones mixtas causadasporestafilococosymicroorganismosgramnegativos. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con antecedentes de hipersensibilidadalagentamicinaoantecedentesdereaccionestóxicasgravesacualquieradelosaminoglucósidos.

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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: los pacientes tratados con cualquier aminoglucósido deben estar bajo observación clínica por la posible toxicidad.Serecomiendavigilarlafunciónrenalyauriculo-vestibular. los signos de ototoxicidad: mareos, vértigo, tinnitus,zumbidodeoídosydisminucióndelaaudiciónode nefrotoxicidadrequiereajustarladosisosuspenderelantibiótico.Debeevitarseelusoconcomitanteconotrosantibióticos potencialmenteneurotóxicosy/onefrotóxicosoenpacientes deedadavanzadayendeshidratación,oencasosdemiasteniagravis,parkinsonismoobotulismoinfantil.lacombinación deunaminoglucósidoconpenicilinasocefalosporinasenla misma jeringuilla puede ocasionar inactivación por lo que debeevitarse. EMBARAzO: EnelembarazoescategoríaD.

LACTANCIA: lagentamicinaseeliminaenlalechematerna, por ello se debe evaluar si continuar la lactancia o el tratamiento, considerando la importancia del fármaco para la madre.

REACCIONESADVERSAS: lasreaccionesadversascomúnmente reportadas con la administración de aminoglucósidos son: nefrotoxicidad, ototoxicidad, bloqueo neuromuscular y otroscomo:reaccionesalérgicas,fiebremedicamentosa,cefalea,depresión,trastornosvisuales,pérdidadepeso,hipotensiónehipertensión,rash,prurito,urticaria,quemazón,edema laríngeo, reacciones anafilactoides, fiebre, náuseas, vómito, incrementodelasalivación,estomatitis,púrpura,pseudotumor cerebral,fibrosispulmonar,alopecia,dolorarticular,hepatomegalia y esplenomegalia. Alteraciones de laboratorio como: aumentodetransaminasas,dehidrogenasalácticaybilirrubina; disminucióndelpotasio,calcio,sodioymagnesio;hemoglobina,leucocitos,plaquetas,eosinofiliayanemia.

POSOLOGÍA:GEnTABRAnD® seadministraporvíaiM,pero cuandoserequieraadministrarvíaiV(pacientesconsepticemia bacteriana o en shock, pacientes con icc, alteraciones hematológicas,quemadurasgravesopacientesconreducida masa muscular), se recomienda diluir en 50 o 100 ml una solución de cloruro de sodio al 0,9% o de dextrosa al 5% e infundirenunperiodode30minutosa2horas. Adultosconfunciónrenalnormal,segúnlaseveridadde lainfección: GEnTABRAnD® 3a5mg/kg/díaadministrados en3dosisigualescada8horasoen2dosisigualescada12 horas, o en una sola dosis al día, por vía intramuscular; la dosisdebeserreducidaa3mg/kg/díatanprontocomoclínicamenteesteindicado. Niños: GEnTABRAnD® 6a7,5mg/kg/día(2a2,5mg/kgcada 8horas). PRESENTACIÓN: GEnTABRAnD® de20mg/2ml.cajapor 1ampollamásjeringuilladesechable. GEnTABRAnD® de80mg/2ml.cajapor1ampollamásjeringuilladesechable. GEnTABRAnD® de 160 mg/2 ml. caja por 1 ampolla más jeringuilladesechable. GEnTABRAnD® STAT JEcT® de 160 mg/2 ml. caja por 1 jeringuillapre-llenada. PHARMABRANDS.A. Avenidailaló1048entreconocotoySanRafael. Teléfono:593-2-2343-390.Fax:593-2-2342-465. Apartadopostal1721124 dmedica@pharmabrand.com.ecwww.pharmabrand.com.ec Quito-Ecuador

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GENTABRAND® OFTÁLMICO Soluciónyungüentooftálmicos Gentamicina

COMPOSICIÓN: GEnTABRAnD® solución oftálmica, cada mlcontiene3mgdesulfatodegentamicina. GEnTABRAnD® ungüento oftálmico, cada gramo contiene 3 mgdegentamicinabase.

PROPIEDADESFARMACOLÓGICAS: Elsulfatodegentamicinaesunantibióticonaturaldelgrupodelosaminoglucósidos. Elsulfatodegentamicinaseempleaeneltratamientodeinfeccioneslocalizadasenelojoproducidasporbacteriassensibles aesteantibiótico:Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, y Serratia marcescens.

INDICACIONES: GEnTABRAnD® estáindicadoparaeltratamientotópicodeinfeccionesbacterianasdelojo:conjuntivitis, queratitis,úlceracorneal,blefaritis,blefaroconjuntivitis,dacriocistitis,queratoconjuntivitiscausadasporcepassensiblesala gentamicina. CONTRAINDICACIONES: Antecedentesdehipersensibilidad alsulfatodegentamicina.

ADVERTENCIAS: la solución y el ungüento oftálmicos de sulfatodegentamicinanodebeninyectarseenelojonisubconjuntivalmente,nienlacámaraanteriordelojo.

PRECAUCIONES: El uso prolongado de este medicamento puede producir el sobrecrecimiento de microorganismos no sensiblesuhongos.Puededesarrollarseresistenciaalagentamicina.Enprocesospurulentosagravadosconinflamación o dolor, se debe descontinuar la aplicación de gentamicina oftálmicayconsultarconelespecialista.Sisedesarrollairritaciónohipersensibilidadacualquieradeloscomponentesde ladroga,sedebesuspendersuadministraciónyaplicareltratamientocorrespondiente. lavarselasmanosantesdecadaaplicaciónyevitarelcontactodelgoteroconlosojosylasmanos. EMBARAzO: categoría c. Debe utilizarse en el embarazo solosilosbeneficiosparalamadrejustificanlospotenciales riesgosparaelfeto.

LACTANCIA: noseconocesilagentamicinaoftálmicaseelimina a través de la leche materna, pero se considera poco probablequeproduzcatoxicidadenellactante.

REACCIONESADVERSAS: Úlcerascornealescausadaspor bacteriasuhongospuedendesarrollarsedurantelaaplicación desulfatodegentamicinaensoluciónoungüentooftálmicos. las más frecuentes reacciones adversas son sensación de ardoroirritaciónocular,conjuntivitisinespecífica,defectosen elepitelioconjuntivalehiperemiaconjuntival.otras,ocurren enformarara:reaccionesalérgicas,púrpuratrombocitopénica yalucinaciones.

POSOLOGÍA: GEnTABRAnD® soluciónoftálmica:instilaren elojoafectado1a2gotascadacuatrohoras.Eninfecciones

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Vademécum Pediátrico

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GENTAMICINA MK® Ampollas Antibiótico,aminoglucósido (Gentamicina)

COMPOSICIÓN: cada AMPollA de GEnTAMicinA MK® AmpollascontieneGentamicinaSulfatoequivalentea20,40, 80,ó160mgdeGentamicinabase;excipientesc.s.

DESCRIPCIÓN: Antibióticodeespectroantibacterianoyacción bactericidadegranutilidadeninfeccionesgravescausadaspor gramnegativos.laGentamicinaesobtenidadeloscultivosde laMicromonospora purpurea.

MECANISMO DEACCIÓN: inhibe la síntesis proteica de las bacteriasporuniónirreversiblealasubunidadribosómica30S. El espectro de la actividad in vitro de la Gentamicina incluye bacteriasaeróbicasgramnegativas(incluyendolamayoríade EnterobacteriasyPseudomonasaeruginosa)yalgunasbacteriasaeróbicasgrampositivas.laGentamicinaesinactivacontrahongos,virusyenlamayoríadebacteriasanaerobias.

INDICACIONES: GEnTAMicinAMK® estáindicadaeninfeccionesproducidasporgérmenessensiblesalaGentamicina. GENTAMICINA MK® Ampollas: Septicemias, quemaduras infectadas,meningitis,peritonitis,infeccionesdeltractourinario, infecciones por microrganismos poliformes, infecciones postquirúrgicas causadas por microorganismos sensibles, puedeseradministradoencombinaciónconderivadospenicilínicossifueranecesariosegúnlaidentidaddelagenteetiológicoinfeccioso. POSOLOGÍA: GEnTAMicinAMK® Ampollas:Adultosyniños confunciónrenalnormal:3a5mg/kg/día,en3dosis,de7a 10días,víadeadministraciónintramuscularóintravenosa. Adultosconfunciónrenalafectada: _________________________________________________ Creatinina Dosis Frecuencia (mg/100ml) _________________________________________________ 1,4 80mg/2ml cada8horas _________________________________________________ 1,4-1,9 80mg/2ml cada12horas _________________________________________________ 2,0-2,8 80mg/2ml cada18horas _________________________________________________ 2,9-3,7 80mg/2ml cada24horas _________________________________________________ 3,8-5,3 80mg/2ml cada36horas _________________________________________________ 5,4-7,2 80mg/2ml cada48horas _________________________________________________ w w w . e d i f a r m . c o m . e c

CONTRAINDICACIONES YADVERTENCIAS: GEnTAMicinA MK® Ampollas: Hipersensibilidad a la Gentamicina o a otrosaminoglucósidos,tratamientopreviooconcomitantecon medicamentos oto o nefrotóxicos, recién nacidos, adultos mayores, embarazo y lactancia. Durante el tratamiento se debe controlar la función renal y auditiva, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Adminístrese con precaución en pacientes con trastornos neurológicos. ceñirse a la dosisyaltiempoestrictamentenecesario.Todaslaspresentaciones contienen metabisulfito de sodio que puede causar reacciones de hipersensibilidad especialmente en pacientes conasma. PRECAUCIONES: no usar en terapia prolongada debido a losriesgostóxicosasociadosconlaadministraciónporlargos períodosdetiempo;preexistenciadefallarenal,dañococlear ovestibular,miasteniagravis,hipocalcemiaycondicionesque deprimanlaconducciónneuromuscular.losaminoglucósidos parenterales se han asociado con nefrotoxicidad u ototoxicidad;laototoxicidadpuedeserdirectamenteproporcionalala cantidaddemedicamentoadministradayaladuracióndeltratamiento;tinnitusovértigosonindicacionesdedañovestibular ypérdidainminentedelaaudición;eldañorenalesusualmentereversible.contienemetabisulfitodesodioquepuedecausarreaccionesdehipersensibilidadespecialmenteenpacientesconasma. POBLACIONES ESPECIALES: Pediatría: utilizar con precaución en neonatos y prematuros, debido a la inmadurez renalenestospacientespuedeprolongarselavidamediade la Gentamicina. Geriatría: Seleccionar la dosis con precauciónyvigilardecercalafuncióndebidoaqueestadisminuye conlaedad.PacientesconInsuficienciaRenal:Riesgode neurotoxicidad(manifestadacomoototoxicidadauditivayvestibularpermanentebilateral)esmayorenpacientescondaño renalqueenotrospacientes.lafunciónrenaldebeserevaluadaantesydurantelaterapia.

EVENTOS ADVERSOS: Nefrotoxicidad: la Gentamicina produce eventos adversos renales. Son más frecuentes en pacientesconantecedentesdeinsuficienciarenalyenpacientes tratados durante períodos prolongados o con dosis más altasdelasrecomendadas. Neurotoxicidad: Sehanreportadoeventosadversosgraves en las ramas vestibular y auditiva del octavo par craneal, sobretodoenpacientesconinsuficienciarenalyenpacientes condosisaltasy/otratamientosprolongados.lossíntomas incluyenmareo,vértigo,tinnitus,zumbidoenlosoídosypérdidaauditivaquepuedeserirreversible.lapérdidadelaaudicióngeneralmentesemanifiestainicialmenteporladisminucióndelaagudezaalostonosaltos. otros factores que pueden aumentar el riesgo de toxicidad sondosisexcesivas,ladeshidrataciónylaexposiciónprevia a otros fármacos ototóxicos. También han sido reportadas neuropatía periférica o encefalopatía, incluyendo adormecimiento,hormigueoenlapiel,espasmosmuscularesyconvulsiones. Otros eventos adversos posiblemente relacionados con la Gentamicina incluyen: depresión respiratoria, letargo, confusión, depresión, alteraciones visuales, disminución del apetito,pérdidadepeso,hipotensión,hipertensión,erupción

P R O D U C T O S

PHARMABRANDS.A. Avenidailaló1048entreconocotoySanRafael. Teléfono:593-2-2343-390.Fax:593-2-2342-465. Apartadopostal1721124 dmedica@pharmabrand.com.ecwww.pharmabrand.com.ec Quito-Ecuador

D E

PRESENTACIÓN COMERCIAL: GEnTABRAnD® solución oftálmica.Frascogoterode10ml. GEnTABRAnD® ungüentooftálmico.Tubopor5gramos.

Blenorragia en hombres y mujeres: Dosis únicade280mg(7ml)iM(lamitadencadaglúteo). ParausoiVdiluiren100a200mldesoluciónsalinao solucióndedextrosaal5%enagua;laconcentraciónno debeexcedersede1mgporml.noutilizarporvíaintratecal.

D I C C I O N A R I O

severaspuedeincrementarsehasta2gotascadahora. GEnTABRAnD® ungüento oftálmico.Aplicar un cm lineal de ungüentoenelojoafectadodosatresvecesaldía.

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cutánea,picazón,urticariageneralizada,edema laríngeo, reacciones anafilácticas, fiebre, cefalea, náuseas,vómito,aumentodelasalivaciónyestomatitis, púrpura, pseudotumor cerebral, síndrome cerebral orgánicoagudo,fibrosispulmonar,alopecia,artralgiastransitorias, hepatomegalia y esplenomegalia. Anormalidades de laboratorio posiblemente relacionadas con la Gentamicina incluyen:niveleselevadosdetransaminasasséricas(SGoT, SGPT),lalDHylasbilirrubinasséricas,disminucióndelcalciosérico,elmagnesio,elsodioyelpotasio,anemia,leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis transitoria, eosinofilia, aumentoydisminucióndelrecuentodereticulocitosytrombocitopenia. Aunque la tolerabilidad local del sulfato de Gentamicinaesexcelente,sehareportadodolorenelsitiode lainyección.

INTERACCIONESFARMACOLÓGICAS:Aumentodelefectotóxico: ElusosimultáneoconanfotericinaB,bacitracina, cefalotina, ciclosporina, ácido etacrínico, furosemida, estreptomicina o vancomicina, puede aumentar la capacidad para producirototoxicidadonefrotoxicidad.laadministraciónjunto con anestésicos inhalados o bloqueadores neuromusculares puedepotenciarelbloqueoneuromuscular.Sedebeevitarel usosimultáneoosecuencialconmetoxifluranoopolimixinas parenterales,yaquepuedeaumentarelriesgodenefrotoxicidadydebloqueoneuromuscular.nosedebenadministraral mismotiempodosomásaminoglucósidosounaminoglucósidoconcapreomicinaporlamayorposibilidaddeproducirototoxicidadynefrotoxicidad.

EMBARAzOYLACTANCIA: categoríaD.Existeevidenciade riesgo fetal humano, basados en información de reacciones adversasdeestudiosoexperienciasdeinvestigaciónclínicao de postcomercialización en humanos, pero beneficios potencialesdesuusoenmujeresembarazadaspuedenseraceptablesapesardelosriesgospotenciales.losaminoglucósidos pueden causar daño fetal cuando son administrados a una mujer embarazada. los antibióticos aminoglucósidos atraviesanlaplacentaysehanproducidovariosinformesdesordera bilateralcongénitatotaleirreversibleenniñoscuyasmadres recibieronestreptomicinaduranteelembarazo.Sehanreportadoefectossecundariosgravesparalamadre,Siduranteel embarazoesutilizadalaGentamicinaosilapacientequeda embarazadamientrasestátomando,deberíaestaralcorriente de los posibles riesgos para el feto. Se excreta en la leche materna(pequeñascantidades),sedebeusarconprecaución. SOBREDOSIS: En el evento de una sobredosis o reacción tóxica, la hemodiálisis puede ayudar a remover la Gentamicinadelasangre,yesespecialmenteimportantesila función renal está previamente comprometida o se compromete por la sobredosis. la tasa de remoción de la Gentamicinaesconsiderablementemásbajamediantediálisis peritonealquemediantehemodiálisis.

RECOMENDACIONESGENERALES:Almacenarenunlugar seco a temperatura menor a 30°c. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. no usar este producto una vez pasada la fecha de vencimientoocaducidad.

PRESENTACIONES: GEnTAMicinAMK® cajapor1ampolla por2mlde20mg.Reg.San.n°03927-MAE-10-05. GEnTAMicinAMK® cajapor1ampollapor1mlde40mg. Reg.San.n°03572-MAE-04-05. GEnTAMicinAMK® cajapor1ampollapor2mlde80mg. Reg.San.n°03572-MAE-04-05.

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GEnTAMicinAMK® cajapor1ampollapor2mlde160mg. Reg.San.n°00913-1-MAE-05-07. MK DivisióndeTecnoquímicasS.A. Mayorinformacióndisponibleasolicituddelcuerpomédico: Teléfono:1800-523339 E-mail:divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil-Ecuador www.tecnoquimicas.com

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GENTAMICINA MK® Gotasoftálmicas Antibiótico,aminoglucósido (Gentamicina)

COMPOSICIÓN: cada ml de GEnTAMicinA MK® SoluciónoFTÁlMicAcontieneGentamicinaSulfatoequivalente a3mgdeGentamicinabase;excipientesc.s.

DESCRIPCIÓN: Antibiótico de espectro antibacteriano y acciónbactericidadegranutilidadeninfeccionesgravescausadasporgramnegativos.laGentamicinaesobtenidadelos cultivosdelaMicromonospora purpurea.

MECANISMODEACCIÓN: inhibelasíntesisproteicadelas bacteriasporuniónirreversiblealasubunidadribosómica30S. Elespectrodeactividadin vitro delaGentamicinaincluyebacterias aeróbicas gram negativas (incluyendo la mayoría de EnterobacteriasyPseudomonas aeruginosa)yalgunasbacteriasaeróbicasgrampositivas.laGentamicinaesinactivacontrahongos,virusyenlamayoríadebacteriasanaerobias. INDICACIONES: GEnTAMicinAMK® Gotasoftál-micasestá indicadoeninfeccionesocularescausadasporgérmenessensiblesalaGentamicina. POSOLOGÍA: GENTAMICINA MK® Gotas Oftálmicas: Aplicar1ó2gotasdentrodelsacoconjuntivalafectadocada 4horas.

CONTRAINDICACIONESYADVERTENCIAS: GEnTAMicinA MK® Gotasoftálmicas:HipersensibilidadalaGentamicinaoa otros aminoglucósidos, tratamiento previo o concomitante con medicamentosotooneurotóxicos,infeccionesmicóticasovirales.Reciénnacidos,embarazoylactancia.Duranteeltratamientosedebencontrolarlafunciónrenalyauditiva.Adminístrese con precaución en pacientes con trastornos neurológicos. ceñirsealadosisyaltiempoestrictamentenecesario. PRECAUCIONES: no usar en terapia prolongada debido a losriesgostóxicosasociadosconlaadministraciónporlargos períodosdetiempo;preexistenciadefallarenal,dañococlear ovestibular,miasteniagravis,hipocalcemiaycondicionesque deprimanlaconducciónneuromuscular.losaminoglucósidos parenterales se han asociado con nefrotoxicidad u ototoxicidad;laototoxicidadpuedeserdirectamenteproporcionalala cantidaddemedicamentoadministradayaladuracióndeltratamiento;tinnitusovértigosonindicacionesdedañovestibular ypérdidainminentedelaaudición;eldañorenalesusualmentereversible.contienemetabisulfitodesodioquepuedecausarreaccionesdehipersensibilidadespecialmenteenpacientesconasma.

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EMBARAzOYLACTANCIA:laseguridadhasidoestablecidaenembarazoymujereslactantes.Sedebetenerprecaución ya que no se ha establecido que sus componentes se excretenenlalechematerna. SOBREDOSIS: unasobredosisúnicadeGentamicinanose esperaqueproduzcasíntomas. Tratamiento: Aunquenoseesperaqueunasimplesobredosisrequieratratamiento,Gentamicinapuedesereliminadade lasangreporhemodiálisisopordiálisisperitoneal.

RECOMENDACIONESGENERALES: Almacenarenunlugar seco a temperatura menor a 30°c. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. no usar este producto una vez pasada la fecha de vencimientoocaducidad.

PRESENTACIONES: GEnTAMicinA MK®, Solución oftálmica Estéril Frasco por 10 ml al 0,3%. Reg. San. n° 03908-MAE-09-05. MK DivisióndeTecnoquímicasS.A. Mayorinformacióndisponibleasolicituddelcuerpomédico: Teléfono:1800-523339 E-mail:divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil-Ecuador www.tecnoquimicas.com

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GENTRAX®

Antibióticoaminoglucósido

INDICACIONES: GEnTRAX está indicado en el tratamiento delassepsisneonatal,septicemia,infeccionesdelSnc,urinarias, respiratorias, gastrointestinales, infecciones de huesos,pielytejidosblandos,engonorrea.Eneltratamientoinicialdeinfeccionesagermendesconocidooeninfeccionespor Pseudomonas,GEnTRAXdeberíacombinarseconotroantibiótico.

FARMACOLOGÍA:lagentamicinainterfiereconlasíntesisde proteínabacterianaporligaduraprimariaconlasubunidad30S de los ribosomas bacterianos. Es efectiva contra muchas cepas de Gram negativos: Campylobacter, Citrobacter, Escherichia, Enterobacter, Klebsiella, Proteus, Providencia, Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas ySerratia. laciM varíaentre0.06a8mcg/ml.lagentamicinaesmuyactivacontraCampylobacter, incluyendocepasdeCampylobacter jejuni eritromicinaresistentes.Aunqueestambiénmuyactivacontra Helicobacter pylori, estaespecieadiferenciadeotras,esmás

ADVERTENCIASYPRECAUCIONES:lagentamicinaesun antibióticoquepuedeproducir,bajociertascondiciones,manifestaciones nefrotóxicas y ototóxicas. la toxicidad renal se caracterizainicialmenteporpresenciadealbúminaydecilindrosenlaorinaconretenciónnitrogenada(aumentodecreatinina plasmática). Estas manifestaciones son reversibles cuandosesuspendeoportunamenteeltratamiento;casocontrario la insuficiencia renal puede evolucionar hacia estados de cronicidad irreversible. la ototoxicidad se relaciona con

COMPOSICIÓN:GEnTRAXampollascontienen160,80y20 mgdegentamicinaporampolla.

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EVENTOSADVERSOS: loseventosadversosmásfrecuentes reportados, que son mínimamente relacionados con el medicamento,sonardoreirritaciónocularpasajeroalinstilar elmedicamento,conjuntivitisnoespecífica,defectosepitelialesconjuntivalesehyperemiaconjuntival.

susceptiblealaspenicilinas.EntrelosGrampositivos: S. aureus es altamente sensible con ciM de 0.12 a 1 mcg/ml. Lysteria monocytogenes y algunas cepasdeS. epidermidis puedensertambiénsensiblesa gentamicina.lagentamicinatienepocaoningunaactividad contraenterococosyestreptococosperopuedeincrementarsu actividadin vitro cuandoseañadeampicilinaobenzilpenicilina. igualcontraP. Aeruginosa, siseañadealagentamicinapenicilinasantipseudomonascomolacarbenicilina.Variosestudios reportaronquelascepasdeMoraxella catarrhalis beta-lactamasaproductorasynoproductorasfueroninhibidasporgentamicinayotrosaminoglucósidosin vitro enconcentracionesclínicamentefactibles. laadicióndeagentestalescomolosbeta-lactámicos,loscuales rompen la pared celular bacteriana, pueden aumentar la penetración de los aminoglucósidos hacia el germen y así incrementarsuactividad.ciertascombinacioneshandemostrado un aumento de la actividad antibacteriana, particularmente contra Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus yenterococos. AbsorciónyDestino:lagentamicinaespobrementeabsorbidaporeltractogastrointestinal,perorápidamenteabsorbida vía iM. la concentración plasmática pico de 4 mcg/ml se obtiene30a60minutosdespuésdelaadministracióniMde una dosis equivalente a 1 mg/kg de peso. concentraciones similaressonobtenidasluegodeadministracióniV.luegode laadministraciónparenteral,sedifundeporlosfluidosextracelulares.conpequeñadifusiónhaciaellíquidocefalorraquídeo,aúncuandolasmeningesesténinflamadasnoselogran concentracionesefectivas;ladifusiónhaciaelojoestambién pobre. Se difunde fácilmente a la perilinfa del oído interno. Atraviesalaplacenta,perosolopequeñascantidadeshansido reportadasenlaleche.lavidamediadelagentamicinaesde 2a3horas,aunquepuedesermayorenneonatosypacientes condeteriororenal.lagentamicinanoparecesermetabolizadayseexcretavirtualmentesincambioenlaorinaporfiltración glomerular. normalmente más del 70% de una dosis puedeserrecuperadaenorinade24horas.Sinembargo,la gentamicina parece acumularse en los tejidos corporales, principalmente riñones. la liberación desde estos sitios es lentaypuedeserdetectadaenorinahasta20díasdespués. la farmacocinética de la gentamicina se ve alterada por muchas enfermedades y factores, especialmente aquellos queafectanelvolumendedistribuciónylatasadefiltración glomerular,incluyendodesórdenessanguíneosyenfermedad neoplásica, peso corporal y obesidad, quemaduras, fibrosis quística,abusodedrogasiV,kwashiorkor,embarazo,sepsis, traumadelamédulaespinal,cirugía.

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POBLACIONES ESPECIALES: Pediatría: utilizar con precaución en neonatos y prematuros, debido a la inmadurez renalenestospacientespuedeprolongarselavidamediade laGentamicina.Geriatría:seleccionarladosisconprecaución yvigilardecercalafuncióndebidoaqueestadisminuyecon laedad.PacientesconInsuficienciaRenal:Riesgodeneurotoxicidad(manifestadacomoototoxicidadauditivayvestibular permanente bilateral) es mayor en pacientes con daño renalqueenotrospacientes.lafunciónrenaldebeserevaluadaantesydurantelaterapia.

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Vademécum Pediátrico

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con antecedentes de hipersensibilidadalagentamicina,insuficienciarenalagudao conmanifestacionesdeototoxicidadgrave.

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deterioro de la función auditiva y trastornos del equilibrio(alteracióndelasramascoclearyvestibulardelViiipar).laototoxicidadserelacionaenforma directaconladuraciónyladosistotaldeltratamiento.Se aconsejaefectuarcontrolesperiódicosdelafunciónrenaly auditiva,especialmentecuandoexistenantecedentesdetrastornos funcionales u orgánicos en el riñón o en el Viii par. Debeevitarserigurosamentelaasociaciónconotrosfármacos nefrotóxicosuototóxicos. Embarazo: la gentamicina, como otros aminoglucósidos, pueden producir sordera congénita bilateral irreversible en niñoscuyasmadressontratadasconesteantibióticodurante elembarazo.Enestoscasos,suusodebedecidirseexclusivamentecuandolospotencialesbeneficiossuperanalriesgo deuneventualdañofetal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: la administración simultáneadeotrosfármacosconocidoscomoneurotóxicos, ototóxicos o nefrotóxicos, potencializa las reacciones adversasdelagentamicina.Debeevitarseelusodeotrosaminoglucósidos,anfotericinaB,cisplatino,cefalotina,vancomicina ydiuréticospotentes.Elefectodebloqueoneuromuscularse incrementaconelusoconcomitantedeanestésicosgenerales yrelajantesmuscularesperiféricos.

EVENTOSADVERSOS: lasreaccionesmásfrecuentesque están directamente vinculadas con dosis elevadas y tiempos prolongadosdetratamientosonlanefrotoxicidadylaototoxicidad.conmenorfrecuencia,luegodetratamientossistémicos, puedeaparecerconfusión,depresiónrespiratoriaydisturbios visuales;encuantoapruebashepáticaspuedehaberaumento transitoriodelastransaminasas,delafosfatasaalcalinaydela bilirrubina.Enelsistemamuscularperiféricoavecesseapreciaparestesiasydebilidadmuscular;enelcasodedosiselevadasutilizadasporvíaintravenosaoenniñosyancianosse puedellegaralarelajaciónmuscularperiféricaconlasuspensiónconsiguientedelafunciónrespiratoria(efectocurarizante o bloqueo neuromuscular). Se ha informado también sobre eventualesdiscrasiassanguíneasenindividuossusceptibles, talescomoneutropenia,trombocitopeniayeosinofilia.Esnecesariomencionarquelainyecciónintramusculardegentamicina produceirritaciónlocalyconsecuentementedolor.

DOSIFICACIÓN: Adultos: la dosis recomendada para pacientesadultosconfunciónrenalnormalesdeGEnTRAX 3mg/kg/día,en3dosisfraccionadascada8horas.Encasos de infecciones graves pueden administrarse hasta 5 mg/kg/díadeGEnTRAXen3dosisiguales.Alternativamente GEnTRAXpuedeadministrarseenesquemasdedosisúnica diaria:5mg/kg/díaenunasolaadministración,yenpacientes críticamente enfermos: 7 mg/kg/día en una sola administración.Engonorreaserecomiendaunaúnicadosisde280mg. Niños:5-7.5mg/kg/día(2.5mg/kg/díacada8horas). usualmente se utiliza la vía iM pero puede recurrirse a la administración iV lenta, de preferencia en infusión continua diluidalaampollaen100mldesoluciónsalinaodextrosaal 5% y durante una hora. con fines prácticos, existen varios métodosquepermitencalcularladosisparacadapaciente,en funcióndelgradodedeteriorodelafunciónrenal.Elmétodo más práctico considera la concentración de creatitnina plasmáticacomoelementoreferencialsegúnlasiguientefórmula: 1.5 mg/kg/peso cada x horas siendo x = factor constante 8 multiplicadoporlaconcentracióndecreatinina.Asíporejemplo,unpacientede70kgdepesoconunaconcentraciónde creatininaplasmáticade3mg,deberíarecibir105mgcada24 horas(factorconstante8x3).

PRESENTACIONES: • GEnTRAX ampollas de 20 mg caja por 10 y caja por 1 ampolla;incluyejeringuilladescartable.

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• GEnTRAXampollasde80mgcajapor10. • GEnTRAX ampollas de 160 mg, caja por 10, caja por 1 ampolla,incluyejeringuilladesechable. GENAMéRICAS.A casillano.17-001-00458Quito-Ecuador

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GRANEX®

COMPOSICIÓN:ÁcidoGlicirricínicoactivadomolecularmente. INDICACIONES:Últimageneracióndeproductosparaeltratamientodelapielpropensaalacné. CONTRAINDICACIONES: Evitarelcontactoconlosojos. Sensibilidadaalgunodeloscomponentes.

POSOLOGÍA: Aplicarlos10primerodías3vecesaldía. luegoaplicar2vecesaldíaalhastaladesaparicióndelas lesiones. PRESENTACIONES: FrascoSprayx50ml.

CATALYSIS Representanteexclusivo

ApartadoPostal17-04-10455 Quito,Ecuador

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GRUNAMOX®

cápsulas,comprimidos,suspensión Antiinfecciosodeamplioespectro (Amoxicilina)

COMPOSICIÓN: CÁPSULAS: 1 cápsula de GRunAMoX 500mgcontiene:580mgdeamoxicilinatrihidratadacorrespondientea500mgdeamoxicilinabase. coMPRiMiDoS:1comprimidodeGRunAMoX1gcontiene: 1,16 g de amoxicilina trihidratada correspondiente a 1 g de amoxicilinabase. SuSPEnSión:5ml(1cucharadita)deGRunAMoXsuspensión contiene 287 mg de amoxicilina trihidratada correspondientea250mgdeamoxicilinabase. CARACTERÍSTICAS: la amoxicilina es un antibiótico de la familiadelasaminopenicilinas.Es,porlotanto,unanálogode laampicilinayaligualqueellaposeeunamplioespectroantibacterianotantoparagérmenesgrampositivoscomoparagérmenesgramnegativos,conlaventajadesermejorymásrápidamenteabsorbidaporeltractogastrointestinal,loqueleconfiereunamayorefectividad.losnivelesplasmáticosútilesson el doble de los que pueden obtenerse con iguales dosis de ampicilina.ladifusióntisularesexcelente,especialmenteen w w w . e d i f a r m . c o m . e c

CONTRAINDICACIONES: GRunAMoX está contraindicado enpacientesconconocidahipersensibilidadalapenicilina.la posibilidaddeunaalergiacruzadaconotrosantibióticosbetalactámicos(apartedelosmonobactámicos)debesertomada encuenta.Acausadelaltoriesgodeproducirunadermatitisno debeadministrarseapacientesconmononucleosisinfecciosa oleucemialinfocítica.Encasodeunadisminucióndelafunciónrenal,losintervalosentrecadadosisdebenserincrementadossegúnlaseveridaddeladisfunción.Encasosdedesórdenesgastrointestinalesseverosconvómitoydiarrea,yanose garantiza una absorción satisfactoria de GRunAMoX por lo quelaadministraciónnoesrecomendada.laadministración parenteraldeunantibióticodeberíaserconsiderada. ADVERTENCIAS: la amoxicilina atraviesa la placenta. Ya quenoexisteevidenciadequelaamoxicilinacausedañoal feto,elusoduranteelembarazoesposible,siestáindicado. unapequeñacantidaddeamoxicilinapasaalalechematerna,porlocualsuadministracióndurantelalactanciaesposible.Apesardequenosehanreportadoefectossecundarios hastaahoraeninfantes,laposibilidaddeunasensibilización odañodelafloraintestinalnopuedeserdescartada. Apesardequenosehacomprobadoteratogenicidad,GRunAMoX en el embarazo debe administrarse en casos de absolutanecesidadybajovigilanciamédicaestricta.

EFECTOSSECUNDARIOS:Reaccionesdehipersensibilidad: Exantemamaculopapularomorbiliforme,pruritoyurticariasonlasmáscomunesreaccionesdehipersensibilidadque se pueden presentar durante la terapia con amoxicilina. Sin embargo,comoconotraspenicilinas,todoslostiposdereacciones alérgicas hasta el shock anafiláctico son posibles. Manifestaciones dérmicas son más probables en pacientes coninfeccionesvirales,comolamononucleosisinfecciosa. Efectos Gastrointestinales: Desórdenes gastrointestinales, talescomonáusea,vómito,pérdidadelapetito,malestarestomacal,flatulenciaydiarrea,sonefectossecundariosrelativamentecomunesdelaterapiaconamoxicilina.Efectossecundarios menos comunes son glositis, estomatitis y lengua negra. Sobre la presentación de diarrea acuosa severa, la cual puede estar acompañada por fiebre y dolor abdominal, podríadeberseaunacolitispseudomembranosa. EfectosHepáticos:Enalgunoscasoslasenzimashepáticas séricas(SGoT,SGPTyfosfatasaalcalina)estánaumentadas. EfectosRenales: Encasosaisladoslanefritisintersticialha sidoreportada. EfectosenlaSangre: Eosinofiliao,enraroscasos,neutropeniahansidoreportados. una antigenicidad cruzada entre dermatofitos y penicilina puedeocurrir,porloqueenenfermosafectadosdemicosisno sedebeexcluirunareacciónalérgicatraslaprimeraadministración,similaraladeunasegundaexposición.

PRECAUCIONES E INTERACCIONES: Reacciones de hipersensibilidad: El exantema morbiliforme (maculopapular)típicoocurre5-11díasdespuésdeliniciodeltratamiento. Este debe diferenciarse de la alergia genuina mediada por

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INDICACIONES: GRunAMoX está indicado en infecciones bacterianasagudasdevariadaintensidadylocalizacióncausadas por agentes patógenos sensibles a la amoxicilina y/o ampicilina.infeccionesdelasvíasrespiratoriassuperiorese inferiorestalescomolaringitis,traqueitis,bronquitisagudasy crónicas, otitis, sinusitis, neumonía y bronconeumonía. En infeccionesdelasvíasurinariasydelparénquimarenal,gastrointestinales,vesiculares,delapielyotrostejidosblandos.

igE. una reacción urticaria inmediata indica generalmenteunaalergiagenuinaalapenicilinay requierequesediscontinueeltratamiento. laposibilidaddeunaalergiacruzadadebetomarseencuentaencasosdehipersensibilidadaotrosantibióticosbetalactámicos. Enpacientesconunapredisposiciónhaciareaccionesalérgicas (p.ej. fiebre del heno, asma) el riesgo de reacciones de hipersensibilidadseveraaumentay,porconsiguiente,entales casosGRunAMoX® sólodeberíautilizarseconespecialcuidado. Debidoaunasimilitudantigénicaentrepenicilinasymetabolitos dermatofíticos, es posible que ocurran reacciones paraalérgicasenpacientesquesufrendedermatomicosisdespués de la primera dosis de penicilina, así como después de la reexposición. Trastornoshepatobiliares: lahepatitisycolestasistransitoriosconysinictericiapuedenocurrirduranteopocodespués del tratamiento con la amoxicilina. Sin embargo, en algunos casospuedenocurrirunaspocasdespuésdelaterapia.los trastornos de la función hepática ocurren principalmente en adultosopacientesdeedadavanzada(amásde60añosde edad)ypuedenserseveros.Porlogeneral,sonreversibles. noobstante,enmuchoscasospuedenserfatales.Seasociaronprácticamentesiempreconenfermedadesprimariasseverasolaadministraciónconcomitantedeotrosmedicamentos. Insuficienciarenal: ladosisdeberíaajustarse. Reacciones neurotóxicas: las reacciones neurotóxicas talescomolahiperexcitaciónosomnolencia,ansiedad,insomnio,hiperactividad,confusión,agresiónyconvulsionessehan observado principalmente con dosis altas en pacientes con insuficienciarenal.Siocurrenconvulsiones,serecomiendala sedacióncondiazepam. Surgimiento de resistencia al fármaco: la administración prolongada y repetida de GRunAMoX® puede generar una superinfecciónconbacteriasoblastomicetosresistentes. Enterocolitispseudomembranosa: Siunaseveraopersistentediarreaocurreduranteoenlasprimerassemanasdespuésdeltratamiento,debeconsiderarselaposibilidaddecolitis pseudomembranosa (generalmente causada por Clostridium difficile).Estaenfermedadintestinalcausadapor untratamientoantibióticopuedeponerenpeligrolavida.En estos casos raros, GRunAMoX® debe descontinuarse de inmediatoeiniciarseunaterapiaadecuada,p.ej.vancomicina oral,4x250mgpordía.Medicamentosqueinhibenlamotilidadintestinalestáncontraindicados. Trastornos gastrointestinales: los trastornos gastrointestinalesdependientesdeladosisenformadedolordeestómago,náusea(máscomúncondosisaltas),vómito,meteorismo, heces blandas o diarrea, los cuales son, en su mayoría, de intensidad leve y remiten durante la terapia o algún tiempo después.laingestióndelaamoxicilinaconlacomidapuede aumentarlatolerabilidad. los pacientes con trastornos gastrointestinales severos con vómitoydiarreanodebensertratadosconGRunAMoX®,ya quenosegarantizaunaabsorciónadecuada.(Entalescasos serecomiendaunaterapiaparenteral) Decoloracióndental: ladecoloracióndentalenniñospuede evitarsemedianteunahigieneintensaduranteeltratamiento. losfosfolípidosdesoyapuedencausarreaccionesalérgicas (muyraras). Duranteeltratamientosimultáneodeamoxicilinaymetotrexato,laconcentraciónséricademetotrexatodebesupervisarse cuidadosamente (favor de consultar la sección ‘Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción’).

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tejidosbroncopulmonares,parénquimarenalyalcanzaniveles significativos en sistema nervioso central, en la bilis y leche materna.

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Vademécum Pediátrico

INTERACCIONES: Amoxicilina/antibióticos bacteriostáticosoagentesquimioterapéuticos:laamoxicilinanodeberíacombinarseconotrosagentesbacteriostáticos,quimioterapéuticosoantibióticos,p.ej.Tetraciclinas,macrólidos,sulfona-

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midas o cloranfenicol, ya que se observó un efectoantagonistain-vitro. Amoxicilina/probenecid: laadministraciónconcomitantedeprobenecidinhibelasecrecióntubulardeamoxicilina, aumentando y prolongando así las concentraciones delaamoxicilinaenelsueroylabilis. Amoxicilina/digoxina: Durante el tratamiento con amoxicilina,laabsorcióndedigoxinaconcomitantepuedeaumentar. Amoxicilina/anticoagulantes: la administración concomitantedeanticoagulantesdetipocumarinapuedeincrementar latendenciahaciaunahemorragia. Amoxicilina/alopurinol: la administración concomitante de alopurinolduranteeltratamientoconamoxicilinapuedeproducirreaccionescutáneasalérgicas. Amoxicilina/ácido acetilsalicílico, indometacina, fenilbutazona: laexcrecióndelapenicilinaesretrasadaporelácido acetilsalicílico,laindometacinayfenilbutazona. Amoxicilina/metotrexato: Se describieron las interacciones farmacológicas entre la amoxicilina y metotrexato, las cuales conducenaunamayortoxicidaddemetotrexato.unestrecho monitoreodelasconcentracionesséricasdemetotrexatodebe realizarseenpacientestratadossimultáneamenteconamoxicilinaymetotrexato.laamoxicilinareduceelaclaramientorenal demetotrexato,probablementedebidoaunainhibicióncompetitiva de la secreción tubular (favor de consultar la sección ‘Advertencias especiales y precauciones de uso’). Amoxicilina/diuréticos: losdiuréticosaceleranlaexcreción delaamoxicilina,reduciendoasílaconcentracióndelasustanciaactivaenlasangre. Amoxicilina/anticonceptivoshormonales: Encasosraros, laeficaciadeanticonceptivoshormonales(“lapíldora”)puede verseafectadaduranteeltratamientoconlaamoxicilina.Por lotanto,deberíanutilizarsemétodosanticonceptivosnohormonalesadicionales. ladiarreapuedealterarlaabsorcióndeotrosmedicamentos, reduciendoasísueficacia. EFECTO EN PRUEBAS DE LABORATORIO: los métodos noenzimáticosparadeterminarlaglucosuriapuedenmostrar unresultadofalsopositivo. Asimismopuedenalterarselaspruebasdeurobilinógeno. Enmujeresembarazadastratadasconampicilinaseobservaron concentraciones plasmáticas transitorias de estradiol y sus conjugados. Este efecto puede ocurrir también con la amoxicilina.

POSOLOGÍAYADMINISTRACIÓN:Adultosyniñosmayoresde14años: 500mga1gdeGRunAMoX(cápsulaso comprimidos)administradosdosatresvecesaldía:segúnel casoladosispuedeseraumentadaodisminuidadependiendo delasensibilidaddelpatógenoy/odelcuadroclínico.Encaso de insuficiencia renal debe prolongarse el lapso o intervalo entrecadaadministraciónsegúnelgradodetrastorno. Niñospequeñosylactantes: ladosisponderalesde25-45 mg/kg/díadivididoendosadministracionescadadocehoras; como alternativa puede utilizarse la posología de 20-40 mg/kg/díadivididoentresadministracionescadaochohoras. Paraniñosmenoresde3mesesdeedad,ladosisponderales de 20-30 mg/kg/día (máximo 30 mg/kg/día) dividido en dos administracionescadadocehoras.ladosis,duraciónpueden variardependiendodeltipodeinfecciónysuseveridad. TratamientodeOtitisMediaAguda: Niños menores de 3 meses: 20-30 mg/kg/día (máximo 30 mg/kg/día) dividido en dosadministracionescadadocehoras Niños mayores de 3 meses: 80-90mg/kg/díadivididoen2o 3 administraciones al día (cada 8 o cada 12 horas) durante diez días. como alternativa utilizar 40-50 mg/kg/día dividido en2o3administracionesaldía(cada8ocada12horas). Profilaxis de endocarditis: Adultos: 2 g de amoxicilina 1 horaantesdelaintervención.

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Niños: 50mg/kgdepesocorporaldeamoxicilina(max.3g)1 horaantesdelaintervención. Gonorreanocomplicada:Enadultosladosissimplede3g deamoxicilinahademostradoserútil.Paraniñosmayoresde 2 años, se recomienda la administración de amoxicilina 50 mg/kgmásprobenecid25mg/kgenunasoladosisoral. TratamientodeHelicobacter pylori:Administrar1gporvía oral dos veces al día durante 10 a 14 días (adicionando al esquematerapéuticoelegido). GRunAMoXcápsulasocomprimidosdebenseringeridos,sin masticar con abundante cantidad de líquidos. GRunAMoX puedeseradministradoconelestómagovacío,antesodespués(enpacientesconsensibilidadgástrica)delascomidas. lasuspensióndeGRunAMoXdebeserpreparadainmediatamenteantesdesuutilizaciónParaellosedebeañadiragua hervidayenfriadahastaelhombrodelfrascoyagitarhasta quesevuelvasuspensión.Antesdecadaadministracióndebe volveraagitarseelfrasco.

DURACIÓNDELTRATAMIENTO: Engeneral,laduracióndel tratamientodependedelasensibilidaddelosagentespatógenosydelcuadroclínico.Sinoexisteefectoterapéuticodespuésde3-4días,sedeberádeterminarlasensibilidadunavez másysiesnecesario,lapreparacióndeberáserreemplazada.Engeneral,laduracióndeltratamientoesde7-10días, GRunAMoXdeberíaseradministradoporlomenospor34 días después que los síntomas han cedido. En infecciones estreptocócicasladuracióndeltratamientoseríanomenorde 10días. PRESENTACIONES: Cápsulasde500mg: cajapor20cápsulas. Comprimidosde1g: cajapor20comprimidos Suspensión: Frascocon120ml.

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HEDILAR® JARABEMiElnARAnJA Mucolítico-Broncoespasmolítico-Expectorante (HederaHelix)

COMPOSICIÓN:cada5mldejarabecontiene: HederaHelix 35mg

INDICACIONES: • Estáindicadoeneltratamientosintomáticodelasenfermedadesbronquialesinflamatorias,acompañadasdetosproductivacomo:bronquitis,asma,enfisema. • Tosproductivasecundariaafaringitis,gripes,resfriado.

MECANISMO DEACCIÓN: la saponina alfa-hederina es la queleconfierelatripleaccióndemucolítico,broncoespamolíticoyexpectorantealaHederaHelix EnbasealosestudiosdeHaberlein: lasaponinaalfahederina actúa como un beta 2 adrenérgico: estimulando a los w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

CONTRAINDICACIONES: • Hipersensibilidadalprincipioactivoosusexcipientes. • niñosmenoresde2años.

EFECTOSSECUNDARIOS:nosehandescrito. En raras ocasiones puede presentar efecto laxante, por el contenidodesorbitol. INTERACCIONES: no se han descrito interacciones con otrosmedicamentos.

SOBREDOSIFICACIÓN:Encasoimprobabledeintoxicación puede producir síntomas gastrointestinales como náusea vómito, diarrea, es suficiente el tratamiento sintomático y la correccióndelíquidosyelectrolitos. PRESENTACIÓN:cajaconunfrascode100mlconunagradablesaboramielnaranjamástapóndeseguridadyjeringa dosificadora. ABLPHARMA Quito-Ecuador

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HEDILAR FORTE

JARABEMiElliMón Mucolítico-Broncoespasmolítico-Expectorante (HederaHelix)

COMPOSICIÓN: cada5mldejarabecontiene: HederaHelix 70mg

DESCRIPCIÓN: Mucolítico, broncoespasmolítico y expectorante.

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VÍA DEADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA: Su administraciónesporvíaoralysudosificaciónes: Niñosmayoresde12añosyadultos: 2.5a3.5mlcada8 horas. CONTRAINDICACIONES: • Hipersensibilidadalprincipioactivoosusexcipientes. • niñosmenoresde12años • Embarazoylactancia

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MECANISMO DEACCIÓN: la saponina alfa-hederina es la queleconfierelatripleaccióndemucolítico,broncoespamolíticoyexpectorantealaHederaHelix. EnbasealosestudiosdeHaberlein: lasaponinaalfahederina actúa como un beta 2 adrenérgico: estimulando a los receptoresbeta2,queseencuentranenlascélulasepiteliales pulmonaresyenelmúsculolisobronquial,estaestimulación activa a la proteína G e incrementa elAMPc, el mismo que produceformacióndelasurfactantepulmonar,reduciendola tensiónsuperficial,conlocuallaviscosidaddelmocodisminuyeobteniendosuefectomucolítico. ElincrementodelAMPcaniveldelmúsculobronquialproduce descensodelaconcentraciónintracelulardelcalcioyporconsiguienterelajacióndelmismo,cumpliendoasíconlaacción broncoespasmolítica,queescomparablecon10mgdepapaverinaya2puffdefenoterolinhalado. Estas dos propiedades facilitan la expectoración y permiten unasedaciónfisiológicaprogresivadelatos,sinnecesidadde bloquearcentralmenteestereflejodefensivo. lahiedratieneunaltocontenidodesaponinasqueayudana eliminarelmocodelasvíasrespiratorias,esdecir,queactúan comoexpectorantes. losestudiosenanimalesdemuestranquelassaponinaspresentesenlosextractosdehiedraimpidenlosespasmosmuscularesenlazonabronquial. HEDilARFoRTE mejoraobjetivamentelosparámetrosdela funciónrespiratoriacomosonlacapacidadvital(cV),VEF1y disnea.

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VÍA DEADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA: Su administraciónesporvíaoralysudosificaciónes: Niñosde2a4años: 2.5mlcada8horas. Niñosapartirdelos4añosa12años: 5mlcada8horas.

INDICACIONES: • Está indicado en el tratamiento sintomático de lasenfermedadesbronquialesinflamatorias,acompañadas de tos productiva como: bronquitis, asma, enfisema. • Tosproductivasecundariaafaringitis,gripes,resfriado.

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receptoresbeta2,queseencuentranenlascélulasepiteliales pulmonaresyenelmúsculolisobronquial,estaestimulación activa a la proteína G e incrementa elAMPc, el mismo que produceformacióndelasurfactantepulmonar,reduciendola tensiónsuperficial,conlocuallaviscosidaddelmocodisminuyeobteniendosuefectomucolítico. ElincrementodelAMPcaniveldelmúsculobronquialproduce descensodelaconcentraciónintracelulardelcalcioyporconsiguienterelajacióndelmismo,cumpliendoasíconlaacción broncoespasmolítica,queescomparablecon10mgdepapaverinaya2puffdefenoterolinhalado. Estasdospropiedadesfacilitanlaexpectoraciónypermitenuna sedaciónfisiológicaprogresivadelatos,sinnecesidaddebloquearcentralmenteestereflejodefensivo. lahiedratieneunaltocontenidodesaponinasqueayudana eliminarelmocodelasvíasrespiratorias,esdecir,queactúan comoexpectorantes. losestudiosenanimalesdemuestranquelassaponinaspresentesenlosextractosdehiedraimpidenlosespasmosmuscularesenlazonabronquial. HEDilAR mejoraobjetivamentelosparámetrosdelafunción respiratoriacomosonlacapacidadvital(cV),VEF1ydisnea.

EFECTOSSECUNDARIOS: nosehandescrito. En raras ocasiones puede presentar efecto laxante, por el contenidodesorbitol. ADVERTENCIAS:Debidoaquelahiedracontienecantidades deemetinanoserecomiendasuusoduranteelembarazo,ya quepuedeaumentarlascontraccionesuterinas.

INTERACCIONES: no se han descrito interacciones con otrosmedicamentos.

SOBREDOSIFICACIÓN:Encasoimprobabledeintoxicación puede producir síntomas gastrointestinales como náusea vómito, diarrea, es suficiente el tratamiento sintomático y la correccióndelíquidosyelectrolitos. PRESENTACIÓN: cajaconunfrascode100mlconunagradablesaboramiel limónmástapóndeseguridadyjeringadosificadora. ABLPHARMA Quito-Ecuador

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HIDRASEC® cápsulas,Sobres Racecadotril

FORMAFARMACéUTICAYFORMULACIÓN: COMPOSICIÓN: cada cÁPSulA contiene: Racecadotrilo 100mg.Excipientec.b.p. Sobresgranuladosx10mg. Sobresgranuladosx30mg.

INDICACIONESTERAPéUTICAS:HiDRASEc® estáindicado comoterapiaadjuntaparaeltratamientodeladiarreaaguda.

FARMACOCINéTICAYFARMACODINAMIA:HiDRASEc® es uninhibidordelaencefalinasalaenzimaresponsabledeldesdoblamientodelasencefalinas.Esuninhibidorselectivopero reversibleyprotegelasencefalinasendógenasquesonfisiológicamenteactivaseneltubodigestivo.HiDRASEc® tieneun agenteantisecretorintestinalquehademostradonotenerningúnefectoenlamotilidadgastrointestinal;reducelahipersecreciónintestinaldeaguayelectrólitosqueprovocalatoxina delcóleraolainflamaciónsinafectarlasecreciónbasal.Porlo tantonotieneningúnefectoenelintestinonormal. cuandoseadministraporvíaorallainhibicióndelaencefalinasasóloesperiférica.HiDRASEc® noafectalaactividadde laencefalinasadelsistemanerviosocentralynosehademostradoqueproduzcahábitooefectoestimulanteosedanteen elsistemanerviosocentral. Racecadotriloseabsorberápidamenteporvíaoral.Sehidroliza rápidamente a (RS)-n-(1-oxo-2-(mercaptometil)-3-fenilpropil)glicina;sumetabolitoactivoesconvertidoenmetabolitosinactivosqueseeliminanatravésdelosriñoneshecesy pulmones.laextensiónyduracióndelaacciónderacecadotrilodependendeladosisadministrada. laactividadcontralaencefalinasaplasmáticainiciaenlosprimeros30minutosydespuésde1a3horasdelaadministraciónsepresentalaactividadmáximacorrespondientea75% delainhibiciónparaladosisde100mg.lavidamediabiológicaderacecadotriloesde3horas.Paradosisde100mgla duracióndelaactividadcontralaencefalinasaplasmáticaes de8horas. (RS)-n-(1-oxo-2-(mercaptometil)-3-fenilpropil)glicinaelmetabolito activo de racecadotrilo se une en 90% de la proteína plasmáticaprincipalmentealaalbúmina.ladistribucióntisular sóloafectaalrededordel1%deladosisadministrada. laspropiedadesfarmacocinéticasderacecadotrilonocambian conlaadministraciónrepetidaoenpersonasmayores.labiodisponibilidadderacecadotrilonosealteraconlosalimentos perosuactividadmáximaseretrasaunahoraymedia. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al racecadotrilo.

RESTRICCIONESDEUSODURANTEELEMBARAzOYLA LACTANCIA: nosetienendisponiblesdatosadecuadosdel usoenhumanosduranteelembarazo.Sinembargoenestudiosenanimalesnosehaidentificadoningúnriesgoparael embarazoyeldesarrolloembrionario-fetal. HiDRASEc® no debe administrarse durante el embarazo a menosquelosposiblesbeneficiossobrepasenlosriesgos. nosetienendisponiblesdatosadecuadosdelusoenhumanosdurantelalactancia.Sinembargoenestudiosenanimalesnosehaidentificadoningúnriesgodurantelalactanciao paraellactante.

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REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Durante los estudiosclínicossehanreportadopocoscasosdesomnolencia. Enrarasocasionestambiénsehanreportadonáuseasyvómitoestreñimientomareoycefalea.losefectossecundarioshan sidolevesyequivalentesennaturalezafrecuenciaeintensidadaaquellosreportadosconplacebo. losestudiosdevigilanciadespuésdesucomercializaciónhan identificadoquelosefectossecundariossonextremadamente rarosenelusogeneralizado.nosehanidentificadoefectos adversosenlacapacidadparaconduciroutilizarmaquinaria. INTERACCIONESMEDICAMENTOSASYDEOTROGéNERO: no se han realizado estudios específicos en humanos; racecadotrilo no inhibe o estimula el citocromo P-450 en modelosanimales. ALTERACIONESENLOSRESULTADOSDEPRUEBASDE LABORATORIO:nosehanreportadohastaelmomento.

PRECAUCIONESENRELACIÓNCONEFECTOSDECARCINOGéNESIS, TERATOGéNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Engenerallosestudiossobrelareproducciónyteratogenicidadnomostraronefectosclarosenratasyconejoscon respectoalosprincipalesparámetrosobservados. ladosismáximautilizada1000mg/kgenratasy500mg/kg en conejos aplicada en la superficie cutánea corresponde a unadosishumanadelordende160mg/kg/díaoaproximadamente60HTD.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: HiDRASEc® debe administrarsejuntoconuntratamientoderehidrataciónoralo parenteralenpacientesdondeestépresenteosesospeche deshidratación. Adultos: Eltratamientodebeiniciarsecondoscápsulasde100 mg (dosis de ataque). Después se administra el tratamiento cada8horasaproximadamentehastaqueceseladiarrea. ladosisdiarianodebeexcederde400mgyladuracióndel tratamientonodebeexcederde7días.Personasmayores: noesnecesariounajustededosisenpersonasmayores. Niños: la forma farmacéutica recomendada son los sobres granuladosyladosisseajustasegúnelpeso,Lactantes < 9 kg: 1sobrede10mg/3v.d.Lactantes 9-13 kg: 2sobresde10 mg/3v.d.Niños 13-27 kg: 1sobrede30mg/3v.d.Niños 2749 kg: 2sobresde30mg/3v.d. MANIFESTACIONESYMANEJODELASOBRE-DOSIFICACIÓNOINGESTAACCIDENTAL:lasdosisindividualesde2 gesdecir20vecesladosisterapéuticaparaeltratamientode ladiarreaagudasehaadministradoenestudiosclínicossin causarefectosdañinos. nosehareportadoningúncasodesobredosificaciónaccidental. nosehaidentificadoningúnantídotoespecífico;encasode sobredosificacióndebenseguirselosprocedimientosreconocidos. PRESENTACIONES:cajacon9cápsulasde100mg.Sobres de10y30mg,cajax18.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: consérveseatemperaturaambienteanomásde30°cyen lugarseco. LABORATORIOSBAGÓDELECUADORS.A. Quito:lizardoGarcíaE1080yAv.12deoctubre,Edificio AltoAragón. Telf:(593-2)400-2400ext.217 Fax(593-2)400-2401 E-mail:dmedica@bago.com.ec

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Vademécum Pediátrico

ACCIÓNFARMACOLÓGICA:HiDRAX® Soluciónconcentradaparadiluiresunasoluciónderehidrataciónoralqueseutilizaparaprevenirotratarladeshidratación. Suobjetivoprincipalesreponerloselectrólitosyelaguaperdida aconsecuenciadeladeshidratación,mediantelocualseconsigueestablecernuevamenteelequilibriodelmediointernou homeostasisylareservaalcalina. Elsistemadeco-transportedextrosa-sodioenlamucosadel intestinodelgadoeslabasedelmecanismodeaccióndela terapia de rehidratación oral. la dextrosa es activamente absorbida en el intestino lo que produce un transporte de sodioconservandounaproporciónequimolar. Porello,haymayorabsorcióndeunasolucióndesalisotónica conglucosa,queenunasinella. Duranteladiarreaaguda,laabsorcióndelsodioesalteraday unasolucióndesalisotónicasindextrosapuedeincrementar elvolumenintestinal.Desdequelaabsorcióndeladextrosa, usualmente,permaneceintactadurantelaenfermedaddiarreica,laabsorciónnetadelaguayelectrólitosdeunasoluciónde sal isotónica con dextrosa o una solución hipotónica rica en sal,puedeigualaroexcederelvolumendeladiarrea.

INDICACIONES: HiDRAX® Solución concentrada para diluir estáindicada: • Tratamiento de la deshidratación en todos aquellos casos enlosquesemanifiestaundéficitdelíquidosaconsecuenciadepérdidasexcesivaspordiarrea,vómitos,sudoración, respiraciónuorinaenexceso. • Tratamientoyprofilaxisdelareduccióndrásticadeelectrólitos. la terapia de rehidratación oral consiste en la rehidratación (expansióndelvolumenintravascularyreposicióndeldéficit); reposicióndelapérdidaanormaldefluidosysalesdeelectrólitosdebidoadiarreas,vómitos,ypérdidanormaldeaguaa travésdelapielyrespiración;mantenimientodefluidosyelectrólitosenelcuerpohastaquesepuedarestaurarunanutriciónadecuada.ladiarreaagudanoesinmediatamenteterminadaporlaterapiaderehidrataciónoral,peroesusualmente autolimitada. Estáindicadaparalareposiciónoraldefluidosyelectrólitos (especialmentesodioypotasio);eneltratamientodeladeshidratación causada por diarrea; para prevenir rápidamente la deshidratación severa, para mantener la hidratación en presenciadepérdidacontinuadefluidos. Tambiénesindicadaparamantenerelaguayelectrólitoscuandosehadescontinuadolaingestadealimentosylíquidosluego delacirugía.indicadatambiénparaelmantenimientodelestadodehidratación,despuésdehaberrecurridoalaterapiade hidrataciónintravenosa. la terapia de rehidratación oral es recomendada por el programadecontroldeenfermedadesdiarreicasdela w w w . e d i f a r m . c o m . e c

EFECTOSADVERSOS:Aquellasindicacionesquenecesitan atenciónmédica: • incidenciarara:Hipernatremia. • Síntomasdesobrehidratación:Párpadoshinchados. • laterapiapuedeserdescontinuadatemporalmente. Aquellasindicacionesquenecesitanatenciónmédicasólosi ellascontinúan:incidenciamásfrecuente:Vómitos. losvómitospuedenpresentarseiniciadalaadministraciónde lasolución,loquenoimpideelbuenresultadodelaterapia; parareducirlos,esconvenienteadministrarlasoluciónlentamenteenpequeñascantidadeseintervaloscortos.

ADVERTENCIAS: • Mantener a temperatura ambiente, no necesita refrigeración. • Revisarqueelfrascoestéperfectamentecerrado.Sielproductopresentaraflóculosomateriaextrañaensuspensión, noadministrarlo. • unavezabiertoelfrascodelasoluciónconcentradapara diluir,esteconservasuactividadatemperaturaentre15y 30°cdurante7días.Despuésdeestetiempotodosobrantedeberáserdesechado. • lasolucióndiluida(preparada)mantienesupurezahasta por 24 horas a temperatura ambiente. Después de este tiempotodosobrantedeberáserdesechado. • Despuésdecadauso,taparbienelfrasco. • losrecipientesaserutilizadosparalapreparaciónyadministracióndelasolución(taza,vaso,cucharita,etc.)deben estarlimpios.

P R O D U C T O S

COMPOSICIÓN:cadafrascodeSoluciónconcEnTRADA PARADiluiRde60mlcontiene:clorurodesodio2,6g;cloruro depotasio1,5g;citratodesodiodihidratado2,9g;Dextrosa anhidra13,5g;Excipientes,c.s.p.60mlMiliequivalentes(mEq) para un litro de solución diluida: Sodio 74 mEq/l; Potasio 20 mEq/l;cloruro65mEq/l;citrato30mEq/l

CONTRAINDICACIONES:Exceptocircunstanciasespeciales larehidrataciónoralnodeberáserusadacuandolossiguientesproblemasmédicosexistan: • Anuriauoliguria. • Severadeshidratación,consíntomasdeshock. • Diarreasevera. • Malabsorcióndelaglucosa. • Vómitosseverosysostenidos.imposibilidaddetomarlíquidos. • obstrucciónintestinaloíleoparalítico.Perforaciónintestinal.

D E

Soluciónconcentradaparadiluir Prevenciónotratamientodeladeshidratación (Dextrosa, cloruro de potasio, citrato de sodio, cloruro de sodio)

organización Mundial de la Salud (oMS) y Fundacióndelasnacionesunidasparalainfancia (unicEF) como un tratamiento fundamental para la enfermedaddiarreicaagudaeninfantesyniñosyproveer lasbasesparatodoslosprogramasparaelcontroldeladiarrea.

D I C C I O N A R I O

HIDRAX®

MODODEPREPARACIÓN: 1. lavarselasmanosconaguayjabónantesdeprepararla solución. 2. Medir la cantidad necesaria en el vasito dosificador, para diluirlasoluciónconcentradaenelvolumenindicado: 15ml-para250ml(aprox.1taza) 30ml-para500ml(aprox.2tazas) 60ml-para1000ml(aprox.4tazas) 3. Adicionarlamedidadelasoluciónconcentradaenelrecipientelimpiodondeserádiluida. 4. A continuación diluir la solución concentrada con agua recientementehervidayfría,aguaembotelladaodebidón (singas)degarantía;hastaelvolumenrequerido(250ml, 500mlo1000ml). 5. Agitarlasoluciónparamezclar. 6. Administrarlasoluciónpreparadaalpaciente,enpequeñas cantidades frecuentes, tantas veces como sea necesario, talcomoindicaladosificación

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: Adultos y adolescentes:Deshidrataciónleve: Dosis: 50mldesolucióndiluida/kgdepeso.Período: 4-6horas.Dosis límite: 100ml/hora. Recomendaciones: las cantidades y frecuencia de tomas

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serándeacuerdoalanecesidadylatolerancia. Deshidrataciónmoderada: Dosis: 100mldesolucióndiluida/kgdepeso.Período: 6horas.Dosis límite: 100 ml/hora. Recomendaciones: las cantidades y frecuenciadetomasserándeacuerdoalanecesidadylatolerancia. Pediatría:Deshidrataciónleveomoderada: Inicial: 50mla 100mldesolucióndiluida/kgdepeso.Período: lasprimeras 4horasdiario.Recomendaciones: lascantidadesyfrecuenciadetomasserándeacuerdoalanecesidadylatolerancia. Ajuste: 100 ml de solución diluida/kg de peso. Período: las primeras4horasdiario.Recomendaciones: lascantidadesy frecuenciadetomasserándeacuerdoalanecesidadylatolerancia. Nota: Tomar a voluntad según propia necesidad o sed del pacienteosegúnindicacióndelmédico. TRATAMIENTOENCASOSDESOBREDOSIS:nosedescribencasosdesobredosisporrehidrataciónoral.

PRESENTACIÓN:cajaconfrascox60mlconvasitodosificador. MEDIFARMA Av.nacionesunidasyAmazonas Edif.:laPrevisora,TorreB.Piso7,ofic.710 Telfs.:(593-2)2448094 Quito-Ecuador

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HIPOGLOS®

VitaminasAyD+óxidodezinc Cicatrizanteyregeneradordeusoexterno Pomada

COMPOSICIÓN:cada100gramosdepomadacontienen: AceitedeHipoglós10g (equivalenteaVitaminaA500.000u.i. VitaminaD2 62.500u.i.) óxidodezinc 15g Excipientesc.s.p. 100g

ACCIÓNFARMACOLÓGICA:lapielesunainterfaseimportanteentreelcuerpoyelmedioambiente.Puedesufrirdiversas lesiones, algunas de las cuales se limitan a ella y otras son reflejos de enfermedades sistémicas y se manifiestan comodermatitisoeczemas. ElHiPoGloS® esunproductofarmacéuticorestauradordela pielerosionadaacausadelasdermatitis,entrelasquedestacanlascocedurasdelpañal.Desempeñaunrolimportante enestaúltimalairritaciónqueprovienedelaorina,enzimas fecales,friccionesycambiosdepH.PorsuadecuadaformulaciónresultaquelaprimeraaccióndelHiPoGloSesactuar comobarreraimpermeablequeprotegelapielcontralahumedadyloselementosirritantesmencionados. como componentes activos contiene cicatrizantes epiteliales naturalescomosonlaViTAMinAAylaViTAMinAD2,conocidos porsuspropiedadesrestauradorasdesuperficiescutáneasalteradas: piel seca, macerada, escoriaciones dérmicas, grietas, enrojecimientointenso,quemaduras,aparicióndevesículas,etc. lasvitaminasAyD2 estimulanlagranulaciónyepitelización. Además,eloXiDoDEZincesunodelosastringentesmás antiguosparaaplicacióntópica.Precipitalasproteínasformandounacapaprotectorasuperficial,disminuyendoenestaforma laexudacióndelesionesulceradasyquemadurascutáneas.

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INDICACIONES Y USOS: HiPoGloS® está indicado en la protecciónycicatrizacióndeheridasulceraciones,erosiones, escaras,grietasdelpezón,cocedurasdellactante,quemadurasenprimergrado,pielsecayeritemasolar.Ademásenfisurasanalesyheridasdelazonagenitalexterna. INTERACCIONESCONOTROSMEDICAMENTOS: Alafechanosehanreportado.

CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidadhaciaalgunode loscomponentesdelproducto. INCOMPATIBILIDADES:Alafechanosehanreportado.

REACCIONESADVERSASALTRATAMIENTO:Enalgunos pacientes sensibles puede presentarse alguna reacción de hipersensibilidadoalergia.Enesecasodebesuspenderseel tratamientolavandolazonadeaplicación. ADVERTENCIAS:Evitarsuusoenheridasabiertas.

VIADEAPLICACIÓNYMODODEUSO: • Víatópica. • Encasosdecocedurasdepañal,lavarlazonaafectada, secar bien y aplicar la pomada en cada muda en forma abundante. • Engrietasdelpezón,aplicardespuésdehaberamamantadoalbebé,previolavadodelpezónconaguabicarbonatadayposteriorsecadodelazona. • En heridas leves y quemaduras de primer grado, aplicar una capa de pomada sobre el área afectada o que se deseaproteger. Repetir4vecesaldíaomás,sifuerenecesario.

TRATAMIENTO EN CASOS DE SOBREDOSIS: no existe peligrodesobredosisconestemedicamentodeusotópico. CONDICIONESDEALMACENAMIENTO:conservaratemperaturanomayora30°c.Protegidodelaluzylahumedad. PRESENTACIÓN:Estuchescontubosconteniendo100,35o 60g. GRÜNENTHALECUATORIANAC.LTDA. www.grunenthal.com ApartadoPostal17-17-075ccnu Quito,Ecuador

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Nuevo HYPERSAL 3,5%® HYPERSAL 7%®

CONTIENE: cada unidad de Dosis Vial contiene 4 ml de Solución de cloruro de Sodio para inhalación en concentraciónal3,5%o7%. Soluciónestéril,nopirogénica,sinconservantes.nonecesita refrigeración.

INDICACIONES: Recoleccióndeesputoenloscasosenlos quelarecoleccióndeespeciesestéindicada.Mejoralamovilizacióndelassecrecionesenlasvíasrespiratoriasbajasen pacientesconmocoespesodebidoalosefectososmóticos. (P.ej.FibrosisQuística,BronquiectasiasyBronquiolitis). INSTRUCCIONESDEUSO: Sostengalaunidaddedosisvial demanerasuave,gireyretirelatapa.Volteelaunidadyexpriw w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

PRESENTACIÓN: cajaspor60y24unidadesdedosisvial. cadaunidaddedosisvialcontiene4mldesolución. zURICHPHARM/METROPOLITANATRADE Tel.:59322440991 e-mail:cesar.garzon@metropolitanatrade.com www.metropolitanatrade.com Quito-Ecuador

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IBUPROFENO MK® Grageas,Tabletasrecubiertas AntiinflamatorionoesteroideoAnalgésico (Ibuprofeno)

COMPOSICIÓN: cadaTABlETAREcuBiERTAdeiBuPRoFEnoMK® contiene400,600u800mgdeibuprofeno;excipientesc.s.cadaGRAGEAdeiBuPRoFEnoMK® contiene 200mgdeibuprofeno;excipientesc.s.

DESCRIPCIÓN: Antiinflamatorionoesteroideoconpropiedadesanalgésicasyantipiréticas.Ademásconlaventajadela forma farmacéutica recubierta, que asegura el cumplimiento delaterapia.Esunfármacoefectivoparaelaliviodelafiebre y de los dolores leves a moderados de: cabeza, articular, espalda, cólico menstrual, osteomuscular, menstrual, dental, óticoyasociadosalresfriadocomún.laeficaciaantipirética sehademostradoplenamenteenniños,elibuprofenoposee uniniciodeacciónrápido(menoraunahora),conunmayor gradodereduccióndelatemperaturayunamayorduración delefectoantipirético(seisaochohoras)queelacetaminofén. MECANISMODEACCIÓN: Elibuprofenoesunanalgésico, antiinflamatorionoesteroide,inhibelasíntesisyliberaciónde prostaglandinasenlostejidoscorporalesporinhibicióndela ciclooxigenasa1y2(coX1ycoX2),lascualescatalizanla produccióndeprostaglandinasporlavíadelácidoaraquidónico,dandolugaraunadisminucióndelaformacióndeprecursoresdelasprostaglandinasydelostromboxanos.inhibede manerareversiblelaagregaciónplaquetaria,peromenosque elácidoacetilsalicílico.larecuperacióndelafunciónplaquetariaseproduceenelplazodeundíadespuésdesuspender w w w . e d i f a r m . c o m . e c

POSOLOGÍA:Adultos: Síntomasagudosycrónicosdeartritis reumatoide, osteoartritis, artritis psoriásica, espondilitis anquilosanteygotaaguda:400/800mg/díaen4tomasdiarias. Tendinítis, bursítis, dolor lumbar, dolor del hombro agudo: 400/800 mg 3/4 veces al día. Luxaciones, esguinces: 400/600mgcada4/6horas.Artritis reumatoidea juvenil: 30/40mg/kg/díadivididosen4dosis.Cefalea, odontalgias: 200/400mgcada4/6horas.Dismenorrea: 200/400mg cada 4 horas tan pronto se inicien los dolores. Fiebre: 200/400mgcada4/6horas.

CONTRAINDICACIONESYADVERTENCIAS: Hiper-sensibilidadalprincipioactivooasusexcipientes.Reaccionesalérgicas al ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios no esteroideos, asma, broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasalesyedemaangioneurótico.Desórdenesdelacoagulación o que esté recibiendo anticoagulantes cumarínicos. Enfermedad cardiovascular. Úlcera péptica, sangrado gastrointestinal y antecedente de enfermedad ácido péptica. Disfunción hepática moderada y severa. no administrar duranteelembarazoenespecialduranteeltercertrimestrey lalactancia.insuficienciarenalgrave(depuracióndecreatinina<30ml/min).Serecomiendaquedebeiniciartratamiento con las dosis más bajas. El uso concomitante con el ácido acetilsalicílico(ASA)incrementaelriesgodeúlceragastrointestinalysuscomplicaciones. PRECAUCIONES: noadministrarapacientesconlupuseritematososistémicooenfermedadesrelacionadasconeltejido conectivo.Silossíntomaspersistenpormásde10días,suspendasuingestayconsulteasumédico.notomarelmedicamentosisehaningeridobebidasalcohólicas.Sedebeadministrar con precauciones en pacientes con hemofilia u otros problemashemorrágicos,yaqueaumentaelriesgodehemorragiasporinhibicióndelaagregaciónplaquetaria;puedeproducir ulceración o hemorragias gastrointestinales. Se debe suspenderlamedicaciónyconsultaralmédicosilafiebreyel dolorpersistenpormásde10díasosisepresentaasociado adeshidratación,diarreavómitoypérdidadefluidososiaparecehinchazónoenrojecimientoeneláreadeldolor.laseguridaddelibuprofenoenpacientesconfallarenalcrónicanoha sido establecida. Se pueden presentar reacciones alérgicas como inflamación facial, erupción, prurito y en muy raros casos shock anafiláctico, por lo cual no se debe administrar ibuprofenosiexistehistoriadereaccionesalérgicasaanalgésicosoantipiréticos.Suusoenpresenciadeúlcerapéptica, colitisulcerativaoenfermedaddeltractogastrointestinalsuperior activa puede aumentar el riesgo de efectos secundarios gastrointestinalesodeefectosulcerogénicos.lospacientes geriátricos son más propensos a desarrollar toxicidad gastrointestinal,hepáticayrenal.

P R O D U C T O S

PRECAUCIONESYADVERTENCIAS: nousarparainyectar oparaadministraciónparenteral.Mantenerfueradelalcance de los niños. En casos aislados, se pueden dar irritaciones temporales(p.ej.Tos)ounestrechamientoreversibledelos bronquios.Algunosmédicosrecomiendaneltratamientoprevio con fármacos broncodilatadores. Si se dan efectos no deseados, interrumpa la terapia y consulte a su médico. no mezclarconfármacos.

INDICACIONES: Analgésico,Antiinflamatorio no esteroide. Antipirético.

D E

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar en un lugarfrescoysecoaunatemperaturamenorde30°c.

eltratamiento,elmecanismosugeridoesvíainhibicióndelacoX1perosinafectareltiempodeprotombinanieltiempodecoagulación.

D I C C I O N A R I O

ma el contenido para administrar el volumen prescrito. Descartelasoluciónnoutilizadaquehayaquedadoenlaunidaddedosisvialycualquierresiduodesoluciónnoutilizada remanenteenlacopadenebulización.nebulizarconunnebulizadorPARioeFlow® rapid.

EVENTOSADVERSOS:DurantelaterapiaconIbuprofeno se han reportado los siguientes eventos adversos: Epigastralgia,pirosis,diarrea,distensiónabdominal,náuseas, vómitos, cólicos abdominales, constipación, mareos, rash, prurito,tinnitus,disminucióndelapetito,edema,neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica, trombocitopenia, sangre ocultaenmateriafecal,estaúltimaenmenorproporciónque enotrosantiinflamatoriosnoesteroideos.Ambliopíareversible yenrarasocasionessehapresentadosíndromedeStevensJohnson.Sepuedepresentardisfunciónrenalreversible,elevación de la creatinina, falla renal aguda y ocasionalmente

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síndrome nefrótico, los cuales se pueden presentar varios días después de iniciar la terapia, especialmente en pacientes a riesgo como los que presentanlesiónrenalpreexistenteydeplecióndelíquidos entre otros. Puede presentarse casos de meningitis asépticaenpacientesqueestántomandoantiinflamatoriosno esteroideos, esta se presenta pocas horas después de su ingestaysueleacompañarsedefiebre,cefalea,dolorabdominal,rigidezdenuca,puedetornarseletárgicoyeventualmente comatoso,existeunaposiblerelaciónconpacientesconlupus eritematoso sistémico o enfermedades relacionadas con el tejido conectivo; los síntomas se resuelven al suspender el fármaco.loseventosadversosgastrointestinalessepueden minimizaraladministrarelibuprofenoconlecheoalimentosy monitoreando a los pacientes que presenten un alto riesgo potencialparaestoseventosadversoscomosonlosadultos mayores, los que reciben altas dosis de antiinflamatorios no esteroideos,deanticoagulantes,corticosteroideslosquetenganantecedentesdeúlcerapéptica,losfumadores,losalcohólicosoengenerallaspersonasquetenganunpobreestado de salud. Se pueden presentar alteraciones en las pruebas hepáticashastaenun15%delospacientes;encasoquese presentensignososíntomasdeunareacciónhepáticasevera sedebesuspenderelibuprofeno. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: El uso simultáneo conacetaminofénpuedeaumentarelriesgodeefectosrenalesadversos.laadministraciónjuntoconcorticoidesoalcohol aumentaelriesgodeefectosgastrointestinalessecundarios. El uso concomitante con hipoglucemiantes orales o insulina puedeaumentarelefectohipoglucémicodeestos,yaquelas prostaglandinas están implicadas de manera directa en los mecanismosderegulacióndelmetabolismodelaglucosa,y posiblementetambiéndebidoaldesplazamientodeloshipoglucemiantes orales de las proteínas séricas. la asociación con probenecid puede disminuir su excreción y aumentar la concentraciónséricapotenciandosueficaciaoaumentandoel potencialdetoxicidad. Elibuprofenopuedereducirelefectocardioprotectordelácido acetilsalicílico, incrementa las concentraciones plasmáticas delitio,metotrexateyglicósidoscardiacos.Elriesgodenefrotoxicidad se puede incrementar con los inhibidores de la Enzima convertidora de Angiotensina, ciclosporina, tacrolimusodiuréticos,puedereducirelefectoantihipertensivode los inhibidores de la Enzima convertidora de Angiotensina, betabloqueadoresydiuréticos.Puedeincrementarelefecto delafenitoínaylassulfonilureas.nodebeadministrarsecon otrosantiinflamatoriosnoesteroideos.

EMBARAzOYLACTANCIA:CategoríaC (primertrimestre). Estudiosenanimaleshanmostradounefectoadversosobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales. CategoríaD (segundoytercertrimestre):Existeevidenciade riesgo fetal humano, basados en información de reacciones adversasdeestudiosoexperienciasdeinvestigaciónclínicao depostcomercializaciónenhumanos,perobeneficiospotencialesdesuusoenmujeresembarazadaspuedenseraceptablesapesardelosriesgospotenciales.

SOBREDOSIS: la sobredosis por ibuprofeno es re-lativamentecomún,lospacientesnormalmenteseencuentranasintomáticos o presentan alteraciones gastrointestinales como vómito, náuseas y dolor abdominal, este cuadro se instaura entre cuatro y seis horas tras la ingestión del medicamento. loscasosseverosdetoxicidadporibuprofenosonrarosyse debenalaingestamasivadelfármaco;generalmentecursan con,convulsiones,comayfallarenalyenalgunoscasosparo cardiorrespiratorio; también se ha reportado falla hepática,

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disminucióndelaprotrombinayacidosismetabólica.Elmanejo de la sobredosis de ibuprofeno debe realizarse mediante medidasdesoporteyobservacióndelpaciente;encasoque secomiencenapresentarsignosdeunaintoxicaciónsevera, se debe proceder a establecer una vía aérea definitiva mediantelaintubaciónorotraqueal,sisepresentanconvulsiones,estaspuedensermanejadasconbenzodiacepinas,hay quemantenerunaccesovenosoyencasoquesepresente hipotensión,sedebeadministrarsoluciónsalinaal0,9%,los desequilibriosácidobasedebensercorregidosconbicarbonatodesodioendosisde1a2mEq/kgosegúnlosprotocolos locales.Encasoquelaingestióndelmedicamentoseareciente, se puede administrar carbón activado, para disminuir la fracción del fármaco absorbida. Durante la observación del pacientesedebemonitorizarlosnivelesdeelectrolitos,lacreatinina, el Bun y estar alerta ante la aparición de sangrado digestivo.Debidoaqueelibuprofenoseadhiereextensamentealasproteínasplasmáticas,noesprobablequeseadializable.

RECOMENDACIONESGENERALES:Almacenarenunlugar seco a temperatura menor a 30°c. Manténgase fuera del alcance de los niños. iBuPRoFEno MK® Tabletas de 400, 600 y 800 mg medicamento de venta con fórmula médica. iBuPRoFEnoMK® Grageas200mg,medicamentodeventa libre.nousaresteproductounavezpasadalafechadevencimientoocaducidad.

PRESENTACIONES: iBuPRoFEno MK®, caja por 100 Tabletasrecubiertasde400mg.Reg.San.n°GE-8-1-09-07. iBuPRoFEnoMK®,cajapor50Tabletasrecubiertasde600 mg.Reg.San.n°02989-MAE-02.04. iBuPRoFEnoMK®,cajapor50Tabletasrecubiertasde800 mg.Reg.San.n°02610-MAc-05-03. iBuPRoFEno MK® Grageas 200 mg, caja por 12 grageas. Reg.San.n°01414-MAc-1-08-11. MK DivisióndeTecnoquímicasS.A. Mayorinformacióndisponibleasolicituddelcuerpomédico: Teléfono:1800-523339 E-mail:divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil-Ecuador www.tecnoquimicas.com

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IBUPROFENO NIFA

Grageas,Tabletas,SuspensiónyGotaspediátricas Antiinflamatorio/analgésico/antipirético, no-esteroideno-opioide

PRINCIPIOACTIVO: Grageas: ibuprofeno200mg. Tabletas: 400mg,600mgy800mg. Suspensión2%: ibuprofeno100mg/5ml. Suspensión4%: ibuprofeno200mg/5ml. Gotaspediátricas: ibuprofeno40mg/ml.

Vademécum Pediátrico

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INDICACIONES: Tratamiento: • Enfermedad reumática: artritis reumatoide, espondilitis anquilosante,artritisjuvenil,osteoartritis. • Artritis gotosa aguda y enfermedad por depósito de pirofosfato de calcio (pseudogota,condrocalcinosisarticular,sinovitis,induccióndecristales):aliviodeldoloryla inflamacióndelaartritisgotosaaguda. • Inflamaciones no articulares: lesionesporatletismo,bursitis,capsulitis,sinovitis,tendinitis,tenosinovitis. • Odinomenorrea (dismenorrea) primaria. • Dolor somático: especialmentecuandosedeseaaliviarlo pormecanismosantiinflamatorios;v.gr.,cirugíaortopédica, obstétrica o dental. Alivio del dolor musculoesquelético debido a agresiones de tejidos blandos en atletas.Alivio deldoloróseoleveomoderadocausadoporenfermedad neoplásicametastásica. • Fiebre. Profilaxisytratamiento: • Cefalalgia vascular: si se lo toma al primer signo de migrañaodeotrotipodemigrañavascular CONTRAINDICACIONES: nefropatía.Hepatopatía.Enfermedadacidopéptica.Gestación (categoría B de riesgo fetal). lupus eritematoso sistémico. HipersensibilidadalosAinE.

POSOLOGÍA: Adultosyadolescentes: • Antiinflamatorio. Artritis reumatoide: Inicio: 1.200 a 1.500 mg al día, fraccionados en 3 a 4 dosis. Mantenimiento: conlamínimadosisquepermitaelcontrol continuodelossíntomas. • Analgesia (dolor leve a moderado). Antipiresis. Dismenorrea: 200 a 400 mg cada 4 a 6 horas. Si fuere necesario,sepuedeadministrar100mgsolamenteenla primeradosis. • Dosis máxima: eninflamaciónyartritisreumatoide:3.600 mgaldía. En analgesia, antipiresis y dismenorrea: 1.200mgaldía. Niños: • Antirreumático: 6 meses a 12 años: iniciarcon30a40mg/Kg/día,fraccionadosen3a4dosis; aunque20mg/Kg/díapuedesersuficienteenenfermedad moderada.luego,disminuirladosis. • Antipirético: 6 meses a 12 años: Enfiebre<39.17°c,5mg/Kg/dosis.Enfiebresmayores, w w w . e d i f a r m . c o m . e c

ElaboradoporPROPHARS.A. DistribuidoporGARCOS Telfs.:222-5189/222-5218 Quito,Ecuador.

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INDERM®

Solución Tratamientotópicodelacné (Eritromicina)

COMPOSICIÓN:1gdeSolución contiene:10mgdeeritromicina(correspondienteal1%).

INDICACIONES:Paraeltratamientolocaldelacné,enespecialdelasformasinflamatoriasconpápulasypústulas.

EFECTOSSECUNDARIOS: Esporádicamentepuedenaparecer escozor pasajero, ligera rubefacción, descamación de la pieloprurito.EnestoscasosinDERMsolucióndeberáaplicarseconmenorfrecuencia.

DOSIFICACIÓN,FORMAYDURACIÓNDELAAPLICACIÓN: Sisumédiconohaprescritootracosa,inDERMsoluciónseaplicademañanaynochedespuésdelimpiarlapiel.lasoluciónse aplicaconayudadeunalgodón,sobrelazonaafectada. Eltratamientodeberíacontinuarseduranteporlomenos6semanas. Envistadelaexperienciaclínica,engeneral,essuficientela aplicación durante 8 semanas. En casos aislados se puede prolongareltratamiento.

P R O D U C T O S

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PRESENTACIONES: Grageas:ibuprofeno200mg,cajax20. Tabletas:ibuprofeno400mg,cajax20. ibuprofeno600mg,cajax30. ibuprofeno800mg,cajax20. Suspensión:ibuprofeno2%(100mg/5ml),frascox120ml (saboranaranja). ibuprofeno4%(200mg/5ml),frascox120ml(saboranaranja). Gotaspediátricas:ibuprofeno40mg/ml,frasco+goterox30 ml(saboranaranja).

D E

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10mg/Kg/dosis.ladosispuederepetirse,si esnecesario,aintervalosde4a6horasomás. • Dosis máxima: Como antirreumático: 50 mg/Kg/día.Como antipirético: 40mg/Kg/día.

D I C C I O N A R I O

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la liberación y/o acciones de las enzimas lisosomales y accionessobreotrascélulasyprocesosinmunitariosenel tejidomesenquimatosoyconectivo. Analgésico: puede bloquear la generación periférica del impulsodolorosoinvolucrandoladisminucióndelaactividad deprostaglandinas.Esposiblequeinhibalasíntesisyaccionesdeotrassustanciassensibilizadorasdelosnociceptores. Antipirético: sobreelcentrotermorreguladorhipotalámico parecequedisminuyelaactividaddeprostaglandinashipotalámicas; la subsecuente vasodilatación periférica incrementaelflujosanguíneocutáneo,lasudoraciónylapérdidadecalor). Antidismenorreico: por inhibición de la síntesis y actividaddelasprostaglandinasintrauterinas.Disminuyelacontractilidadypresiónuterinas,incrementalaperfusiónuterinayenconsecuenciaalivialaisquemiayeldolorespasmódico.Tambiénpuedealiviaralgunossíntomasextrauterinos(cefalalgia,náuseayvómito)quepudieranestarasociadosalaproducciónexcesivadeprostaglandinas. Profilaxisysupresióndelacefalalgiavascular: esprobablequeactúeporreduccióndelaactividaddelasprostaglandinas.

PROPIEDADES: Elantibióticoeritromicinapenetraenlassalidasdelasglándulassebáceasyallíinhibeelcrecimientode losgérmenesresponsablesdelainflamación,enespecialde Propionibacterium acnes ymicrococos. labasealcohólicadisuelveelseboexcesivoyfomentalaacciónantibacterianadelaeritromicina. PRESENTACIÓN:Envasecon50mldesolución.

DAIICHISANKYO Representante: QUIFATEX,S.A. ApartadoPostal17-04-10455Quito,Ecuador

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INMUNOKAST® Montelukast Antiasmático

COMPOSICIÓN: inMunoKAST® 4 mg. cada comprimido masticablecontiene: MontelukastSódico4,16 (Equivalentea4mgdeMontelukastBase) Excipientes c.s. inMunoKAST® 5mg.cadacomprimidomasticablecontiene: MontelukastSódico5,20 (Equivalentea5mgdeMontelukastBase) Excipientes c.s. inMunoKAST® 10mg.cadacomprimidorecubiertocontiene: MontelukastSódico10,40 (Equivalentea10mgdeMontelukastBase) Excipientes c.s.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Mecanismo de acción: los cisteinil leucotrienos (lTc4, lTD4, lTE4) son productos del metabolismodelácidoaraquidónicoysonliberadospordiversascélulas,incluidoslosmastocitosyeosinófilos.Estoseicosanoidesseunenacisteinilleucotrienos(cyslT)receptores.El tipo-1 cyslT (cyslT1) del receptor se encuentra en las vías respiratoriashumanas(incluyendolascélulasdelmúsculoliso bronquial y los macrófagos las vías respiratorias) y en otras célulasproinflamatorias(incluyendoeosinófilosyciertascélulas madre mieloides). cyslTs se han correlacionado con la fisiopatología del asma y la rinitis alérgica. En el asma, los efectosmediadosporlosleucotrienosincluyenedemadevías aéreas,lacontraccióndelmúsculoliso,ylaactividadcelular alteradaasociadaconelprocesoinflamatorio.Enlarinitisalérgica, cyslTs se liberan de la mucosa nasal después de la exposiciónaalergenosdurantelasdosprimerasreacciones-y tardíayestánasociadosconlossíntomasdelarinitisalérgica. Montelukastesuncompuestoactivoporvíaoralqueseune congranafinidadyselectividadalreceptorcyslT1(conpreferenciaaotrosreceptoresdelasvíasrespiratoriasfarmacológicamenteimportantes,talescomolosprostanoides,colinérgicos o los receptores β-adrenérgico). El montelukast inhibe las acciones fisiológicas de lTD4 en el receptor cyslT1 sin ningunaactividadagonista.

FARMACOCINéTICA: Absorción: Montelukast se absorbe rápidamentetrassuadministraciónoral.Despuésdelaadministracióndeloscomprimidosrecubiertosconpelículade10 mgparaadultosenayunas,elpicodelaconcentraciónplasmática de montelukast (cmáx) se alcanza en 3 a 4 horas (Tmáx).labiodisponibilidadoralmediaesdel64%.labiodisponibilidadoralylacmáx nosevenafectadasporunacomida estándarenlamañana. Enelcomprimidomasticablede5mg,lacmáx mediaselogra en2a2,5horastraslaadministraciónaadultosenayunas.la biodisponibilidadoralmediaesdel73%enayunas,frenteal 63% cuando se administra con una comida estándar en la mañana. con el comprimido masticable de 4 mg, la cmáx media se alcanzó 2 horas después de la administración en pacientes pediátricosde2a5añosdeedadenestadodeayuno. laformulaciónde4mgengránulosoralesesbioequivalente al comprimido masticable de 4 mg cuando se administra a adultosenayunas.laco-administracióndelaformulaciónen gránulosoralesconpurédemanzananotieneunefectoclínicamente significativo sobre la farmacocinética de montelu-

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kast. una comida rica en grasas en la mañana no afectó al Aucdelosgránulosdemontelukastporvíaoral,sinembargo, lacomidadisminuyelacmáx enun35%yprolongaelTmáx de 2,3±1,0horasa6,4±2,9horas. la farmacocinética comparativa de montelukast cuando se administracomodostabletasmasticablesde5mgversusun comprimidorecubiertode10mgnohassidobienevaluada. Distribución:Elmontelukastseunemásdel99%alasproteínasplasmáticas.Elvolumendeestadoestacionariodedistribución de montelukast es en promedio 8 a 11 litros. los estudiosenratasconmontelukastradiomarcadoindicanuna distribución mínima a través de la barrera sangre-cerebro. Además, las concentraciones de material radiomarcado 24 horasdespuésdeladosisfueronmínimasentodoslosdemás tejidos. Metabolismo:Elmontelukastesampliamentemetabolizado. Enestudioscondosisterapéuticas,lasconcentracionesplasmáticasdelosmetabolitosdemontelukastsonindetectables enestadodeequilibrioenadultosypacientespediátricos. losestudiosin vitro conmicrosomashepáticoshumanosindicanquecYP3A4y2c9participanenelmetabolismodemontelukast.losestudiosclínicosqueinvestiganelefectodelos inhibidoresconocidosdecYP3A4(porejemplo,ketoconazol, eritromicina)o2c9(porejemplo,fluconazol)sobrelafarmacocinéticademontelukastnosehanrealizado.Basadoenmás resultados in vitro en microsomas hepáticos humanos, las concentracionesplasmáticasterapéuticasdemontelukastno inhibencYP3A4,2c9,1A2,2A6,2c19o2D6. losestudiosin vitro handemostradoquemontelukastesun potente inhibidor de cYP2c8, sin embargo, los datos de un estudio clínico de interacción farmacológica que incluía a montelukastyrosiglitazona(unsustratodepruebarepresentativo de fármacos metabolizados principalmente por cYP2c8) demostró que montelukast no inhibe cYP2c8 in vivo,yporlotantonoesprevisiblequealteranelmetabolismo delosfármacosmetabolizadosporestaenzima. Eliminación:Elaclaramientoplasmáticopromediodemontelukastesde45ml/minenadultossanos.Trasunadosisoral de montelukast radiomarcado, el 86% de la radiactividad se recuperó en las colecciones fecales de 5 días y <0,2% se recuperóenlaorina.Juntoconestimacionesdelabiodisponibilidad oral de montelukast, indica que montelukast y sus metabolitosseexcretancasiexclusivamenteporvíabiliar. Envariosestudios,elplasmavidamediademontelukastvarió desde2,7hasta5,5horasenadultosjóvenessanos.lafarmacocinética de montelukast es casi lineal para dosis orales de hasta50mg.Duranteunadosisdiariade10mgdemontelukast, haypocaacumulacióndeladrogamadreenelplasma(14%).

INDICACIONES: - Asma,inMunoKAST® estáindicadoparalaprofilaxisyel tratamientocrónicodelasmaenadultosypacientespediátricosde12mesesdeedadymayores. - Broncoconstriccióninducidaporejercicio,inMunoKAST® estáindicadoparalaprevencióndelabroncoconstricción inducidaporelejercicio(BiE)enpacientesde15añosde edadymayores. - Rinitisalérgica,inMunoKAST® estáindicadoparaelalivio delossíntomasdelarinitisalérgicaestacionalenpacientesde2añosdeedadymayores,yrinitisalérgicaperenne enpacientesde6mesesdeedadymayores.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: no es necesarioajustarladosiscuandomontelukastseco-administra con teofilina, prednisona, prednisolona, anticonceptivos orales, terfenadina, digoxina, warfarina, hormonas tiroideas, hipnóticossedantes,antiiflamatoriosnoesteroides,benzodiacepinas, descongestionantes, e inductores enzimáticos del citocromoP450(cYP).

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

INCOMPATIBILIDAD:noseconocen.

REACCIONES ADVERSAS: las reacciones adversas más comunes(incidencia≥5%ymayorqueconplacebo,enorden descendentedefrecuencia)enensayosclínicoscontrolados fueron: infección respiratoria, fiebre, cefalea, faringitis, tos, dolorabdominal,diarrea,otitismedia,lagripe,rinorrea,sinusitis,otitis. Adultosyadolescentesde15añosdeedadymayorescon asma:Enensayosclínicoscontroladosconplacebo,sereportaron las siguientes experiencias adversas con montelukast, ocurrieronenigualomásdel1%delospacientesyconuna incidenciamayorqueenlospacientestratadosconplacebo. Entodoelcuerpo: Dolorabdominal,astenia/fatiga,fiebrey trauma; Trastornos del sistema digestivo: Dispepsia, dolor dentalygastroenteritisinfecciosa;Sistema nervioso / psiquiátrico: Dolordecabezaymareo;Trastornos del sistema respiratorio: influenza,tosycongestiónnasal;Piel / Trastorno de los apéndices de la piel: Rash;Experiencias adversas de laboratorio: incrementodeAlT,incrementodeASTypiuria. lafrecuenciadeeventosadversosmenoscomunesfuecomparableentremontelukastyplacebo. El perfil de seguridad de montelukast, cuando se administra comounadosisúnicaparalaprevencióndelaBiEenpacientes adultosyadolescentesde15añosdeedad,eracoherentecon elperfildeseguridaddescritopreviamenteparamontelukast. coneltratamientoprolongado,elperfildereaccionesadversasnocambiósignificativamente. Pacientespediátricosde6a14añosdeedadconasma: El perfil de seguridad de montelukast en las 8 semanas de duración, del ensayo doble ciego de eficacia pediátrica, fue generalmente similar al perfil de seguridad para adultos. En lospacientespediátricosde6a14añosdeedadquerecibieron montelukast, los siguientes eventos ocurrieron con una frecuencia ≥ 2%: faringitis, gripe, fiebre, sinusitis, náuseas, diarrea,dispepsia,otitis,infecciónviral,ylaringitis.coneltratamientoprolongado,elperfildereaccionesadversasnocambiósignificativamente. Los pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad con asma:Enlospacientespediátricosde2a5añosdeedadque recibieronmontelukast,ocurrieronlossiguienteseventoscon unafrecuencia≥2%ymásfrecuentementequeenpacientes pediátricosquerecibieronplacebo:fiebre,tos,dolorabdominal, diarrea, dolor de cabeza, rinorrea, sinusitis, otitis, gripe, erupcióncutánea,dolordeoído,gastroenteritis,eczema,urticaria,varicela,neumonía,dermatitisyconjuntivitis. Pacientespediátricosde6a23mesesdeedadconasma: laseguridadyeficaciaenpacientespediátricosmenoresde 12mesesdeedadconasmanohansidoestablecidas. El perfil de seguridad de montelukast en un estudio clínico

D E

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: El asma aguda: Montelukastnoestáindicadoparasuusoenlareversióndel broncoespasmoenlosataquesdeasmaaguda,incluyendoel estadoasmático.lospacientesdebenseradvertidosdetener medicamentos de rescate apropiados. El tratamiento con montelukastpuedecontinuardurantelasexacerbacionesagudas del asma. los pacientes que tienen exacerbaciones de asmadespuésdelejerciciodebentenerdisponiblepararescateunβ-agonistadeaccióncortaparainhalación. Elusoconcomitantedecorticosteroides:Mientrasquela dosisdecorticosteroidesinhaladospuedereducirsegradualmentebajosupervisiónmédica,montelukastnodebesustituirsedeformabruscaporloscorticosteroidesinhaladosuorales. Sensibilidad a la aspirina: los pacientes con sensibilidad conocidaalaaspirinadebencontinuarevitandolaaspirinao los antiinflamatorios no esteroides mientras tomen montelukast. Aunque está documentado que montelukast es eficaz paramejorarlafunciónpulmonarenasmáticosconsensibilidad a la aspirina, no se ha demostrado para truncar la respuestabroncoconstrictoralaaspirinayotrosantiinflamatorios noesteroideosenpacientesasmáticossensiblesalaaspirina. Eventos neuropsiquiátricos: Eventos neuropsiquiátricos han sido reportados en pacientes adultos, adolescentes y pediátricosquetomanmontelukast.informespost-comercializaciónconelusodemontelukastincluyenagitación,comportamientoagresivouhostilidad,ansiedad,depresión,desorientación,alteracionesdelsueño,alucinaciones,insomnio,irritabilidad,inquietud,sonambulismo,pensamientosyconductas suicidas(incluidoelsuicidio),yeltemblor.losdatosclínicos de algunos informes post-comercialización que implican a montelukastparecenconsistentesconunefectoinducidopor fármacos. Pacientesymédicosdebenestaratentosaloseventosneuropsiquiátricos.lospacientesdebenserinstruidosparanotificarasumédicosiseproducenestoscambios.losmédicos deben evaluar cuidadosamente los riesgos y beneficios de continuar el tratamiento con montelukast si tales eventos se producen. Condicioneseosinofílica:lospacientesconasmaenterapiaconmontelukastpuedenpresentareosinofiliasistémica,a veces con características clínicas de vasculitis consistentes con el síndrome de churg-Strauss, una condición que a menudo es tratada con corticosteroides sistémicos. Estos eventosgeneralmente,aunquenosiempre,sehanasociado conlareduccióndelaterapiaconcorticosteroidesorales.los médicosdebenestaralertasalaeosinofilia,erupcióncutánea vasculítica, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas, y/o neuropatía que presentan en sus pacientes. una asociación causal entre montelukast y estascondicionessubyacentesnosehaestablecido. Embarazo:Categoría B: nohayestudiosadecuadosybien controladosenmujeresembarazadas. Dado que los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, montelukast debe usarse duranteelembarazosólosiesestrictamentenecesario. Efectos teratogénicos: no se observó teratogenicidad en ratasyconejosadosisdeaproximadamente100y110veces, respectivamente,deladosisdiariamáximarecomendadapor víaoralenadultossobrelabasedelasAuc. Madres Lactantes: los estudios en ratas han demostrado quemontelukastseexcretaenlaleche.nosesabesimontelukastseexcretaenlalechehumana.Debidoaquemuchos fármacosseexcretanenlalechehumana,sedebetenerprecaucióncuandosedemontelukastaunamadrelactante. Uso Pediátrico: la seguridad y eficacia de montelukast se hanestablecidoenestudiosadecuadosybiencontroladosen pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad con asma.

Perfilesdeseguridadyeficaciaenestegrupode edadsonsimilaresalosobservadosenadultos. Usogeriátrico:Deltotaldesujetosenestudiosclínicos de montelukast, un 3,5% tenía 65 años de edad o más,yel0,4%tenían75añosdeedadomás.noseobservaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estossujetosysujetosmásjóvenes,yotraexperienciaclínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entrelospacientesancianosyjóvenes,perounamayorsensibilidaddealgunaspersonasmayoresnosepuededescartar. Elperfilfarmacocinéticoylabiodisponibilidadoraldeunasola dosisde10mgporvíaoraldemontelukastessimilarenadultosmayoresyjóvenes.lavidamediaplasmáticademontelukasteslevementemáslargaenlosancianos.noesnecesario ajustarladosisenlosancianos. Insuficienciahepática:noesnecesarioelajustededosisen lospacientesconinsuficienciahepáticaleveamoderada. Insuficiencia Renal: no se recomienda ajustar la dosis en pacientesconinsuficienciarenal.

D I C C I O N A R I O

CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidadacualquiercomponentedeesteproducto.

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

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dobleciego,controladoconplacebode6semanas,fuesimilaralperfildeseguridadenadultosy pacientespediátricosde2a14añosdeedad.Enlos pacientespediátricosde6a23mesesdeedadquerecibieron montelukast, los siguientes eventos ocurrieron con unafrecuencia≥2%ymásfrecuentementequeenpacientes pediátricosquerecibieronplacebo:infecciónrespiratoria,sibilancias,otitismedia,faringitis,amigdalitis,tosyrinitis.lafrecuenciadeeventosadversosmenoscomunesfuecomparable entremontelukastyplacebo. Adultos y adolescentes de 15 años de edad y mayores conrinitisalérgicaestacional:Enensayosclínicoscontroladosconplacebo,elsucesosiguientesepresentóconmontelukast con una frecuencia ≥ 1% y con una incidencia mayor queconplacebo:infeccióndeltractorespiratoriosuperior. Lospacientespediátricosde2a14añosdeedadconrinitisalérgicaestacional:Enesteestudio,lossiguienteseventosocurrieronconunafrecuencia≥2%yconunaincidencia mayorqueconplacebo:Dolordecabeza,otitismedia,faringitiseinfeccióndeltractorespiratoriosuperior. Adultos y adolescentes de 15 años de edad y mayores conrinitisalérgicaperenne:Enestosestudios,lossiguientes eventos fueron reportados con montelukast con una frecuencia≥1%yunaincidenciamayorqueconplacebo:sinusitis, infección del tracto respiratorio superior, sinusitis, dolor decabeza,tos,epistaxis,yAlTaumentado. Pacientespediátricosde6mesesa14añosdeedadcon rinitisalérgicaperenne:laseguridadenpacientesde2a14 añosdeedadconrinitisalérgicaperenneseapoyaenlaseguridadenpacientesde2a14añosdeedadconrinitisalérgica estacional. la seguridad en pacientes de 6 a 23 meses de edadesapoyadaporlosdatosdelosestudiosfarmacocinéticos y de seguridad y eficacia en el asma en la población pediátricaylosestudiosfarmacocinéticosdeadultos. Experiencia post-marketing: las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso post-aprobacióndemontelukast.Dadoqueestasreaccionessonreportadasvoluntariamenteporunapoblacióndetamañoincierto,no siempreesposibleestimardemanerafiablesufrecuenciao establecerunarelacióncausalconlaexposiciónalfármaco. La sangre y del sistema linfático: Mayor posibilidad de hemorragia,trombocitopenia. Trastornos del sistema inmunológico: Reacciones de hipersensibilidad,incluyendoanafilaxia,infiltracióneosinofílica hepática. Trastornos psiquiátricos: Agitación incluyendo comportamientoagresivouhostilidad,ansiedad,depresión,desorientación,alteracionesdelsueño,alucinaciones,insomnio,irritabilidad,inquietud,sonambulismo,pensamientos,tembloryconductassuicidas(incluidoelsuicidio). Trastornos del sistema nervioso: Somnolencia,parestesia/ hipoestesia,convulsiones. Trastornos cardíacos: Palpitaciones. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Epistaxis. Trastornos gastrointestinales: Diarrea,dispepsia,náuseas, pancreatitis,vómito. Trastornos hepatobiliares: loscasosdehepatitiscolestásica,lesiónhepatocelulardehígado,ylamezclapatróndedaño hepáticohansidoreportadosenpacientestratadosconmontelukast.lamayoríadeellosocurrieronencombinacióncon otrosfactoresdeconfusión,comoelusodeotrosmedicamentos,ocuandomontelukastseadministróalospacientesque tenían base potencial para la enfermedad del hígado tales comoelconsumodealcoholuotrasformasdehepatitis. La piel y del tejido subcutáneo: Angioedema, hematoma superficial,eritemanudoso,prurito,urticaria. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Artralgia,mialgiaincluyendocalambresmusculares. Trastornos generales y en el lugar de administración: Edema.

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lospacientesconasmaenterapiaconmontelukastpueden presentareosinofiliasistémica,avecesconcaracterísticasclínicas de vasculitis consistentes con el síndrome de churgStrauss,unacondiciónqueamenudoestratadaconcorticosteroidessistémicos.Estoseventosgeneralmente,aunqueno siempre,sehanasociadoconlareduccióndelaterapiacon corticosteroidesorales.

TRATAMIENTOENCASODESOBREDOSIS:noseprodujo mortalidaddespuésdeunadosisoralúnicademontelukastde hasta5000mg/kgenratones(estimadodelaexposiciónfue deaproximadamente335y210veceselAucparaadultosy niños,respectivamente,enladosisdiariamáximarecomendada por vía oral) y las ratas (cálculo de la exposición fue de aproximadamente 230 y 145 veces el Auc para adultos y niños,respectivamente,enladosisdiariamáximarecomendadaporvíaoral). nohayinformaciónespecíficadisponiblesobreeltratamiento delasobredosisconMontelukast.Enestudiosdeasmacrónica,sehaadministradomontelukastadosisdehasta200mg/ díaapacientesadultosdurante22semanasy,enestudiosa cortoplazo,dehasta900mg/díaapacientesduranteaproximadamente una semana sin experiencias adversas clínicamenteimportantes. Encasodesobredosis,esrazonableemplearlasmedidasde apoyohabituales,porejemplo,eliminarelmaterialnoabsorbidodeltubodigestivo,emplearmonitorizaciónclínicaeinstauraruntratamientodeapoyosiesnecesario. Sehannotificadocasosdesobredosisagudadurantelaexperienciapost-comercializaciónylosestudiosclínicosconmontelukast.Estosincluyennotificacionesenadultosyniñoscon unasdosistanaltascomo1000mg.loshallazgosclínicosy delaboratorioobservadosfueronconsistentesconelperfilde seguridadenadultosypacientespediátricos.noseobservaron reacciones adversas en la mayoría de los informes de sobredosis.lasexperienciasadversasmásfrecuentesfueron consistentesconelperfildeseguridaddemontelukasteincluyeron dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitosehiperactividadpsicomotora. nosesabesimontelukastseeliminapordiálisisperitonealo hemodiálisis.

DOSISYVÍADEADMINISTRACIÓN:Asma:inMunoKAST® debetomarseunavezaldíaporlatarde.Serecomiendala siguientedosis: Para adultos y adolescentes de 15 años de edad y mayores: unacomprimidode10mg. Para los pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad: un comprimidomasticablede5mg. Para los pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad: uncomprimidomasticablede4mgounpaquetede4mgengránulos orales. Para los pacientes pediátricos de 12 a 23 meses de edad: un paquetede4mgengránulosorales. Seguridadyeficaciaenpacientespediátricosmenoresde12 mesesdeedadconasmanohansidoestablecidas. nosehanrealizadoensayosclínicosenpacientesconasma paraevaluarlaeficaciarelativadeladosisporlamañanao tarde.lafarmacocinéticademontelukastessimilarsisedosificaenlamañanaolatarde.Sehademostradoeficaciapara el asma cuando montelukast se administra por la tarde sin tenerencuentaeltiempodeingestióndealimentos. Broncoconstricción inducida por ejercicio (BiE) en pacientes de15añosdeedadymayores ParalaprevencióndelaBiE,unadosisúnicade10mgdebe tomarsealmenos2horasantesdelejercicio. unadosisadicionaldeinMunoKAST® nosedebetomardentro de las 24 horas de una dosis previa. Pacientes que ya tomaninMunoKAST® diariamenteparaotraindicación(incluyendo el asma crónica) no deben tomar una dosis adicional w w w . e d i f a r m . c o m . e c

CONDICIONESDEALMACENAMIENTO:consér-veseano másde30ºc.Protegerdelahumedadylaluz. Manténgasefueradelalcancedelosniños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicado en el envase. No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona. GRÜNENTHALECUATORIANAC.LTDA. www.grunenthal.com ApartadoPostal17-17-075ccnu Quito,Ecuador

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INTRAFER®

Tabletas,suspensión,gotas, cápsulasconmicrogránulos,ampollasbebibles Hematínico (Hierroaminoqueladoyácidofólico)

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DESCRIPCIÓN: inTRAFER® contienehierroaminoquelado,y combinaciones con ácido fólico y vitamina B12 dependiendo de la presentación. El hierro aminoquelado es un novedoso compuestoquecomparadoconelsulfatoferrosoyotrassales inorgánicas,seabsorbemejor,losalimentosnointerfierenen suabsorción,esmenostóxico,ynoocasionaefectosadversosgastrointestinales. INDICACIONES: Profilaxis y tratamiento de la anemia por deficienciadehierro. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidadaalgunosdesus compuestos.nodebeutilizarseenpacientesconanemiaperniciosa.Juntoconhierroparenteral.Encasosdeúlceraduodenal,carcinomagástricoocolitisulcerosa.

PRECAUCIONES: Aunque el hierro aminoquelado es tres vecesmenostóxicoqueelsulfatoferroso,esimportantemantenerlospreparadosdehierrofueradelalcancedelosniños. Evitarsobredosisporpeligrodeintoxicaciónagudadelhierro. larelaciónriesgo/beneficiodebeevaluarseenpacientesalcohólicos, con hepatitis, enfermedad renal aguda infecciosa, estadosinflamatoriosdeltractogastrointestinal,pancreatitisy úlcerapéptica.

D E

COMPOSICIÓN:INTRAFER® tabletas,suspensión:cadaTABlETAounacucharadita(5ml)de SuSPEnSióncontiene:Hierroaminoqueladoequivalenteahierroelemental30mg,ácidofólico250mcg. INTRAFER® TFgotas: cada1mldelaSuSPEnSióncontiene:HierroaminoqueladoTFequivalenteahierroelemental 8.55mg. INTRAFER® TF-500 suspensión: cada cucharadita (5 ml) deSuSPEnSióncontiene:HierroaminoqueladoTFequivalenteahierroelemental30mg,ácidofólico500mcg. INTRAFER® F-800 cápsulas con microgránulos: cada cÁPSulAcontiene:Hierroaminoqueladoequivalenteahierro elemental30mg,ácidofólico800mcg,vitaminaB12 (cianocobalamina)8mcg(comomicroesferasdeliberacióninmediata). INTRAFER® ABAMPOLLAS bebibles: cada 10 ml contienen: Hierro aminoquelado equivalente a hierro elemental 30 mg, ácido fólico 500 mcg, vitamina B12 (cianocobalamina) 1000mcg.

D I C C I O N A R I O

paraprevenirelBiE.Todoslospacientesdebentenerdisponibleunrescateβ-agonistadeaccióncorta.Seguridadyeficacia no han sido establecidas en pacientes menores de 15 años de edad. la administración diaria de inMunoKAST® para el tratamiento crónico del asma no se ha establecido paraprevenirepisodiosagudosdelaBiE. La rinitis alérgica: Para la rinitis alérgica, inMunoKAST® debetomarseunavezaldía.Sedemostrólaeficaciadelarinitisalérgicaestacionalcuandomontelukastseadministraporla mañanaolatardesintenerencuentaeltiempodeingestión dealimentos.Eltiempodeadministraciónpuedeserindividualizadaparasatisfacerlasnecesidadesdelpaciente. Se recomienda las siguientes dosis para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica estacional: Para adultos y adolescentes de 15 años de edad y mayores: uncomprimidode10mg. Para los pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad: un comprimidomasticablede5mg. Para los pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad: un comprimidomasticablede4mgounpaquetede4mgengránulosorales. Seguridadyeficaciaenpacientespediátricosmenoresde2años deedadconrinitisalérgicaestacionalnosehanestablecido. Se recomiendan las siguientes dosis para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica perenne: Para adultos y adolescentes de 15 años de edad y mayores: uncomprimidode10mg. Para los pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad: un comprimidomasticablede5mg. Para los pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad: un comprimidomasticablede4mgounpaquetede4mgengránulosorales. Para los pacientes pediátricos de 6 a 23 meses de edad: unpaquetede4mgengránulosorales. laseguridadyeficaciaenpacientespediátricosmenoresde 6mesesdeedadconrinitisalérgicaperennenohansidoestablecidas. Elasmaylarinitisalérgica:lospacientesconasmayrinitis alérgicadebentomarsolamenteunadosisdiariadeinMunoKAST® enlatarde.

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

INTERACCIONESMEDICAMENTOSAS: Elhierroaminoqueladonoposeelasinteraccionesconmedicamentosyalimentoscomoelsulfatoferroso.

EFECTOSADVERSOS: Generalmente,laterapiaconhierro provocanáuseas,vómitos,estreñimiento,hecesoscuras.Sin embargo,estudiosenloscualessehautilizadoelhierroaminoqueladocomoagenteterapéutico,handemostradoquela presenciadeestostrastornosesprácticamentenula,excepto hecesoscuras.

SOBREDOSIS: los primeros signos de toxicidad aguda del hierrosondiarrea,queavecescontienesangre;fiebre,náuseasseveras,calambresodolordeestómagoagudo,vómitos severos.lasobredosisdehierropuedesermortalespecialmenteenniñospequeños.Eltratamientoinmediatoesesencial.ElácidofólicoylavitaminaB12 raravezproducentoxicidadenpersonasconfunciónrenalnormal. DOSISYVÍADEADMINISTRACIÓN: Víaoral. INTRAFER® suspensión y captabs, INTRAFER® TF-500 suspensión:

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•Niños menores de 6 años: %cucharadita(2.5 ml)desuspensiónaldía. •Niños de 6 a 12 años: 1cucharadita(5ml)o1captab aldía. • Mayores de 12 años y adultos: 1captabaldía. INTRAFER® TFgotas: contiene8.55mgdehierroelemental provenientesdelhierroaminoqueladoTFporml.cadagota contieneaproximadamente0.43mg. LadosisrecomendadadeINTRAFER® TFgotases: • Para uso profiláctico: 1gota/kg/día(equivalea0.4mgde Feelementaldehierroaminoquelado/kg/día). inTRAFER® TFgotasserecomiendainiciarenniñosnacidosa términoapartirdelcuartomesyenprematurosiniciaralosdos meses,continuandoporlomenoshastalos3añosdevida. • Parausoterapéutico:3gotas/kg/día(equivalea1.2deFe elementaldehierroaminoquelado/kg/día). INTRAFER® F-800cápsulas: Estáindicadoparaprevención y tratamiento de anemia ferropriva con deficiencia concomitantedeácidofólicoenadultos.Tambiénestáindicadoenel embarazoparalaprevenciónytratamientodedeficienciade hierroyanemiapordeficienciadehierroyparaaportaruna dosisdemantenimientodeácidofólicoyvitaminaB12. • usoterapéuticoenmayoresde12añosyadultos:1cápsulacadadía. • Mujeres embarazadas con anemia ferropriva: 1 cápsula cada día, principiando desde el diagnóstico de anemia, hastaelfinaldelembarazo. • usoprofilácticoenadultos:1o2cápsulasporsemana. • Mujeresembarazadas:1cápsulaendíasalternosapartir delsegundotrimestredeembarazo,hastasufinal. INTRAFER® ABampollasbebibles: • Menores de 6 años: 1frasco(10ml)aldía. • Mayores de 6 años y adultos: 2 frascos (20 ml) al día. Dosismáximaen1día30ml. Duracióndeltratamiento: Seisaochosemanas.conampollasbebibles4semanas. Tratamiento profiláctico: A cualquier edad 30-60 mg de inTRAFER® porsemana.

PRESENTACIONES: inTRAFER® tabletascon30. inTRAFER® suspensión,frascocon150ml. inTRAFER® TFgotascon30ml. inTRAFER® TF-500suspensióncon150ml. inTRAFER® F-800cápsulas,cajacon30. inTRAF® ABsuspensiónfrasco10mlpor15.

uniPHARMDElEcuADoRS.A 12deoctubren24-774yAv.coruña Edif.urbanPlazaPiso3,oficina6 PBX:(593-2)3230515 Fax:(593-2)3230273 Bajolicenciade UNIPHARM(INTERNATIONAL),S.A. chur-Suiza

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ISOPRINOSINE®

(Metisoprinol) Inmunomoduladoryantiviralporexcelencia

El principal producto de newport Pharmaceuticals es el iSoPRinoSinE, con el principio activo de Metisoprinol (inosinapranobex). iSoPRinoSinE esunmedicamentoinmunoestimulanteprescritoenlostratamientosdevariasenfermedadesdeetiología viral. Particularmente en enfermedades de vías respiratorias virales, enfermedades eruptivas de la infancia, herpes simplex,herpeszoster,influenza,resfríocomún,encefalitisviraly otras afecciones virales que cursan con inmunodeficiencia. Ademásesunadrogaconunexcelentehistorialdeseguridad clínicatantoenlostratamientosdecortoylargoplazo.

DESCRIPCION: Características: iSoPRinoSinE®,producto de síntesis, es un complejo de inosina-alquiloaminoalcohol quecombinalasventajasdelosprocedimientosdeinmunizaciónyquimioterapiaparaeltratamientodelosprocesosvirales.

COMPOSICIÓN: cada TABlETA contiene: Metisoprinol 500 mg. Excipientes, c.s.p. cada 5 ml de JARABE contienen: Metisoprinol250mg.Vehículo,c.s.p.

PROPIEDADESFARMACOLÓGICAS: ACCIÓNFARMACOLÓGICA: iSoPRinoSinE® poseedoble mecanismodeacciónquepermiteunaprontayvigorosarespuesta d el sistema de inmunidad al tiempo que impide la replicación viral, produciéndose rápidamente la desaparición desíntomasclínicos. ACCIÓNINMUNOLÓGICA: Elincrementoenlarespuestade latercerabarreranaturaldelorganismo(sistemainmune)contralosantígenosinfectantesseproducepor: •EstimulaciónalaproduccióndecélulasT(linfocitosT). •AumentodelafuncióndeloslinfocitosTasesinos. •Apoyoalafuncióndelascélulasasesinasnaturales. • incrementodelaactividaddelascélulasB(linfocitosB),y conello,laproduccióndeinmunoglobulinas. • intensificación de la actividad fagocitaria. Produciéndose unfortalecimientodelarespuestainmuneanivelcelulary humoral. ACCIÓNANTIVIRAL: Diversosestudiosfarmacológicoshan demostradoqueiSoPRinoSinE®: • Producemarcadaelevacióndelasíntesisdeproteínasy ácidosnucleicosdelascélulas. • Preservalaestructurayfuncióndelospolirribosomascelulares.

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Vademécum Pediátrico

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: no se han realizadoestudiosenpacientesbajoparámetrosdeembarazo ylactanciadondesehallademostradoacciónteratogénicani mutagénicaconelusodeiSoPRinoSinE®,precauciónaconsejablecomocualquiermedicamento.

PRECAUCIONESYADVERTENCIASESPECIALES: Debido al metabolismo del componente inosina del metisoprinol a ácidoúrico,sepuedepresentarelevaciónmoderadadelácido úricoséricoyurinario;porlotantoiSoPRinoSinE® sedebe administrarbajovigilanciamédicaapacientesconhistoriade hiperuricemia, gota, urolitiasis, nefrolitiasis o alteraciones renales. EFECTOS ADVERSOS: Moderada elevación de los niveles deácidoúricoanivelsanguíneo

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: En casos de complicaciones bacterianas, en pacientes inmunodeprimidos, no existeningunacontraindicaciónparaasociariSoPRinoSinE® con antibióticos o sulfamidas, de acuerdo con el criterio del médico INCOMPATIBILIDADES: ningunareportada.

DOSIFICACIÓNYPOSOLOGIA: Adultos: Primera toma, 2 tabletas; luego, 1 tableta cada 6 horas. Niñosmenoresde1año: 1/2 cucharaditacada6horas. De1a5años: 1cucharaditacada6horas. De5a10años: 1 1/2 cucharaditascada6horas;laduración mediadeltratamientoesde7a10días. Mayoresde10años: Administrarladosisdeladulto(2cucharaditascada6horas). Es recomendable administrar iSoPRinoSinE® al menos 48 horasdespuésdeladesaparicióndelossíntomas.

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ITALACTUS®

cápsulas,sobres Antidiarreicoregeneradordelafloraintestinal (Lactobacillus acidophilus)

SUSTANCIAACTIVA:Cadacápsula contiene:lactobacillus acidophilus10milmillones. Cada sobrecontiene: 10milmillonesdelactobacillusacidophilus. INDICACIONESTERAPéUTICAS: - Antidiarreicoindicadoeneltratamientodediarreasbacterianasy/ovirales. - Diarreascausadasporquimioterapiay/oantibioticoterapia. - Protectoryrestauradorfisiológicodelafloraintestinal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al componente delafórmula.

REACCIONES SECUNDARIAS: Se desconocen hasta la fecha. DOSIS: Adultos: unacápsulacada8horas. Niños: 1sobrecada8u12horas. PRESENTACIÓN:Cápsulas por30. Sobres: cajapor6.Saborachicle.

P R O D U C T O S

NEWPORTPHARMACEUTICALSINTERNATIONAL importadoydistribuidopor: DIFARES.A. Dirección:ciudadcolónEdificiocorporativo1Mz275Solar 5.Etapaiii. PBX:3731390. Guayaquil-Ecuador.

D E

INDICACIONES: iSoPRinoSinE® estáindicadoeneltratamientode: • infeccionesviralesdelasvíasrespiratorias. • Pacientes inmunodeprimidos por diferentes condiciones comoelvirusHiV. • como coadyuvante en el tratamiento de: Herpes facial, labialygenitalrecurrentes. • Enfermedadeseruptivasdelainfancia. • Resfríocomúneinfluenza. • Hepatitisviral. • Panencefalitisesclerosantesubaguda.

PRESENTACIÓN: iSoPRinoSinE® 500mg:cajacon20tabletas. iSoPRinoSinE® 250 mg: Frasco con 120 ml con cucharitamedidoraydeagradablesabor.

D I C C I O N A R I O

• Refuerzalospuentesdehidrógenoenlospolirribosomas delacélulahuésped.Estoseventosconstituyenunarealy eficazdefensacontraelADnyelARnvirales,impidiéndoseasílareplicaciónviralconrespectoalaintegridadhistológicayfuncionaldelacélulahumana. ladobleactividaddeiSoPRinoSinE® setraduceclínicamenteporladesaparicióndelasintomatología,normalizaciónde laspruebasdelaboratorio,ostensiblereduccióndelasrecidivasyelprontoreintegrodelpacienteasusactividadeshabituales. En muchos estudios se ha demostrado la excelente tolerancia de los pacientes al tratamiento con iSoPRinoSinE®.Endiversasenfermedadesviralescomoafeccionesvirales de las vías respiratorias, sarampión, varicela, rubeola, parotiditis,laringotraqueítis,quesuelenevolucionarenperíodoslargosyconfrecuentescomplicaciones,conlaadministracióndeiSoPRinoSinE® disminuyelaintensidadyeltiempo deevolucióndelaenfermedad.

ITALCHEM Distribuidopor: FARMAYALAPHARMACEUTICALCOMPANYS.A. Guayaquil-Quito-cuenca

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ITALBENZOL® Suspensión,tabletas Antihelmíntico (Albendazol)

COMPOSICIÓN:TABlETAS con200mgy400mgdeAlbendazol.Cada frascocontiene 400mg/20mldeAlbendazol.

PRESENTACIONES: cajadispensadorapor20blisters2ta-

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bletas cadauna.cajapor20tabletasmasticablesconsaboranaranjade400mg. Suspensión 20ml,100mg/5ml.Saborafresa.

ITALPHARMADEVELOPMENT &INDUSTRIESCO.LTD.B.V.I. Distribuidopor: FARMAYALAPHARMACEUTICALCOMPANYS.A. Guayaquil-Quito-cuenca

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ITALCEFAL®

cápsulas,suspensión,tabletas Antibióticodeamplioespectro (Cefalexina)

COMPOSICIÓN: Cada cÁPSulA contiene 500 mg y cada TABlETA contiene 1gramodecefalexina.SuSPEnSión3 g: Cada 5mlcontiene 250mgdecefalexina. PRESENTACIONES:Cápsulas de500mg,cajapor20tabletasde1gramo.Suspensión 3g,frascopor60ml.Sabora fresaytapadosificadora. BIOINDUSTRIA Distribuidopor: FARMAYALAPHARMACEUTICALCOMPANYS.A. Guayaquil-Quito-cuenca

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ITALNIDAZOL

Suspensión,tabletas Amebicida,giardicida,trichomonicida (Secnidazol)

COMPOSICIÓN:Tabletas con500mgy1gramodesecnidazol. Suspensión con500mg/20mldesecnidazol. PRESENTACIONES:cajapor4tabletas de500mg.cajapor 2tabletas de1g.Suspensión 20ml,125mg/5ml.Sabora frutas. ITALPHARMADEVELOPMENT &INDUSTRIESCO.LTD.B.V.I. Distribuidopor: FARMAYALAPHARMACEUTICALCOMPANYS.A. Guayaquil-Quito-cuenca

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JABÓN DE ALOE VERA® conelgelnaturaldeAloevera Restaurayestimulalapieldelicada

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Es un jabón hipoalergénico, suave, delicado para su cutis, está formulado con gel natural de Aloe vera e ingredientes emolientes, tonificantes y humectantes, es ideal para pieles sensibles,alérgicasaljabóndetocadorcomún.ElgeldeAloe Veracontienevitaminas,aminoácidosyenzimas,porloqueel jabóntienepropiedadesnutritivasyregenerativasdelapiel, aliviayprotegelapieldelmedioambienteeirritantes. ElusodiariodeJABónDEAloEVERAdaalapielunaspectolimpio,terso,suaveylibredeimpurezas. MODODEEMPLEO: Enjabonarsusmanosyformarespuma abundante,repartirensurostroconmovimientossuavesycirculares, lavar, no secar, aplicar inmediatamente su crema o aceitefavorito. Evitelosrayossolaresdirectossobresucutis,protéjasedel sol:utiliceunbloqueadorsolar.

INGREDIENTES: Gel deAloe vera,Aceite de ricino, Jabón base. PRESENTACIÓN: Barra90g.

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JABÓN DE AVENA® Paracutissecoydelicado

Sus suaves ingredientes lubricantes y emolientes ayudan a combatirlaresequedaddesupiel,evitandolaformaciónde arrugasyelaspectoagrietado,áspero,escamoso,cansadoy envejecidodeunapielseca.Estáindicadoparapielsensible ydelicadaalaqueeljabóndetocadorcomúnmaltrataresecando su piel aún más. El JABón DE AVEnA puede ser usadodiariamenteparaunalimpiezaprofundadesucutisy cuerpo. las maravillosas propiedades de la avena permiten actuar sobre la dermatitis alérgica de diferente origen, así comoelsarpullidodelpañalenelbebé,enelacnéjuvenil,aliviandoelpruritoycreandounabarrerafísicaalosirritantes, sellandoelingresodelasustanciaalergénicaytóxicaalapiel.

MODODEEMPLEO: Enjabonarsusmanosyformarespuma abundante,repartirensurostroconmovimientossuavesycirculares, lavar, no secar, aplicar inmediatamente su crema o aceitefavorito.Evitelosrayossolaresdirectossobresucutis, protéjasedelsol:utiliceunbloqueadorsolar,polvodecarao maquillaje.

INGREDIENTES: Avena, Dióxido de Titanio, Fragancia, Phenova,Jabónbase. PRESENTACIÓN:Barra90g.

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ElJabóndeGlicerinacontieneingredientessuaves,nutritivos yhumectantes,delamejorcalidad.losbeneficiosdelaglicerinasobrelapielsoninmediatos:daasucutishumedad,suavidadytersura,elusodiariodelJABónDEGlicERinA,permitemantenerlapiellimpia,lozanayfresca,eljabónesmuy suaveysepuedeutilizarparalapieldelicadadelbebéode personasalérgicasalosjabonescomunesdetocador.

MODODEEMPLEO: Enjabonarsusmanosyformarespuma abundante,repartirensurostroconmovimientossuavesycirculares, lavar, no secar, aplicar inmediatamente su crema o aceitefavorito. Evitelosrayossolaresdirectossobresucutis,protéjasedel sol:utiliceunbloqueadorsolar,polvodecaraomaquillaje. INGREDIENTES: Triestearato de Glicerilo, Hidróxido de Sodio,Fragancia,Etanol,Aguapurificada. PRESENTACIÓN: Barra90g.

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JABÓN DE MANZANILLA® conextractopurodeManzanilla Restaurayestimulalapieldelicada

Esunjabónhipoalergénico,suave,delicadoparasucutis.El JABónDEMAnZAnillAestáformuladoconextractopurode Manzanilla e ingredientes emolientes, tonificantes y humectantes, es ideal para pieles sensibles, alérgicas al jabón de tocadorcomún,puesaliviayprotegelapieldelmedioambienteeirritantes. ElusodiariodeJABónDEMAnZAnillAconfierealapielun aspectolimpio,terso,suaveylibredeimpurezas. MODODEEMPLEO: Enjabonarsusmanosyformarespuma abundante,repartirensurostroconmovimientossuavesycirculares, lavar, no secar aplicar inmediatamente su crema o aceitefavorito.Evitelosrayossolaresdirectossobresucutis, protéjasedelsol,utiliceunbloqueadorsolar.

INGREDIENTES: Extracto de las flores de la Manzanilla, Dióxido de Titanio, Manteca de cacao, Edetato de Sodio, Ácido cítrico, colorante Amarillo grasa, Fragancia, Jabón base. PRESENTACIÓN: Barra90g.

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ConextractoestandarizadodeMatico

EsunjabónmedicadoquecontieneelextractodeMatico,que poseepropiedadesantibacterianas,antimicóticas,antiinflamatoriasycicatrizantes.ElefectoterapéuticodeljabóndeMatico esevidente,alpocotiempodeutilizarloenformadiaria(mínimodosvecesaldía).Elusodeestejabóndevolveráasupiel lasalud,lozaníaylimpiezaquenecesita,eliminandoporcompletolosbarros,espinillas,hongos,etc.AdemáselJABónDE MATico DEl DR. PEñA contiene sustancias emolientes y humectantesparaevitarquesupielseresequemucho. MODODEEMPLEO: Enjabonarsusmanosyformarespuma abundante,repartirensurostroconmovimientossuavesycirculares,dejaractuarpor5minutosyluegolavar,aplicarinmediatamentesucremaoaceitefavorito.Evitelosrayossolares directossobresucutis,protéjasedelsol:utiliceunbloqueador solar.

P R O D U C T O S

Humecta, SuavizayEmbellecesudelicadocutis

JABÓN MATICO DEL DR. PEÑA®

INGREDIENTES: Triestearato de Glicerilo, Estearina de Palma,HidróxidodeSodio,ExtractodeMatico,Fragancia.

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JABÓN DE GLICERINA®

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Vademécum Pediátrico

PRESENTACIÓN: Barra90g.

JABÓN SULFUROSO®

Antisépticoqueratolítico Medicadoparatrastornosdelapiel

EsunjabónSulfurosomedicado,paraeltratamientodeenfermedadesdelapielcomo:seborrea,acné(barros),espinillas,psoriasis, lupus eritematoso, eczema-dermatitis; parasiticida: sarna y pediculosis;hongosybacterias.Estejabóncontieneazufreprecipitadoconpropiedadesantisépticas,parasiticidasyqueratolíticas, por lo que contribuye a eliminar el microorganismo patógeno infectante, para luego por su acción queratolítica, eliminar el extractocórneo,conunprocesodenominadodescamaciónyde estamaneraeliminaelagentecausantedelaenfermedad. Elusodeestejabóndevolveráasupiellasalud,lozaníaylimpieza que necesita, eliminando por completo los barros, espinillas, ácaros,piojos,ladillas,hongos,etc.AdemáselJABónSulFuRoSo,contienesustanciasemolientesyhumectantesparaevitar quesupielseresequemucho.

MODO DE EMPLEO: Enjabonar sus manos y formar espuma abundante,repartirensurostroconmovimientossuavesycirculares,dejarqueactúeensupielporlomenos5minutos,lavarcon aguatibia. Evitelosrayossolaresdirectossobresucutis,protéjasedelsol: utiliceunbloqueadorsolar. INGREDIENTES:Azufreprecipitado,DióxidodeTitanio,Esencia coloranteamarillo,Jabónbase.

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KIDCAL®

PRESENTACIÓN: Barra90g.

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KATRINA

locióncapilar Pediculicida (Permetrina)

COMPOSICIÓN:Cada 100mldelocióncAPilARcontienen: Permetrina1g.Excipientesc.s.p100ml. USOSYADMINISTRACIÓN: Seusaparatratarlasinfestacionesdepiojosenlacabeza,elcuerpoyeláreadelpubis(ladillas).

INSTRUCCIONESDEUSO: laveelcabelloconsushampoo habitualyenjuague.conelcabellohúmedo,inclínesesobre ellavaboyapliqueKATRinA® locióncapilarentodoelcabello ycuerocabelludohastamojarloporcompleto,cubraelárea detrásdesusoídosylaparteposteriordelcuello,esperepor 10minutosyenjuagueconabundanteagua. conlaayudadelpeineincluidoenlacaja,eliminelospiojosy liendres muertos. usualmente una sola aplicación elimina completamentelosparásitos.Desernecesariorepitaeltratamientounasemanadespués.

PRECAUCIONES: • Eviteelcontactoconlosojosyotrasmucosas,siocurriera, láveseconabundanteagua. • Sóloparausoexterno,suingestiónaccidentalpuedecausarintoxicación. • Si hay infestación en cejas y/o pestañas consulte a su médicoantesdeutilizarKATRinA® locióncapilar. • noaplicaraniñosmenoresde2años. • noutilizarduranteelembarazoylactancia. • usartodoelcontenidodelfrascoenunasolaaplicacióny desecheelsobrante. • Elenvasevacíonodebereutilizarse,láveloantesdedesecharlo. ADVERTENCIA: Si presenta irritación o alguna reacción de hipersensibilidad,descontinuésuuso.

CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidadalprincipioactivo.

PRESENTACIÓN: cajaconfrasco con60mldelocióncapilaral1% QUÍMICAARISTONECUADOR,C.LTDA. casilla17-11-04932 Quito,Ecuador

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Suspensión Calcio,zincyvitaminaD

COMPOSICIÓN: cada5mldeKiDcAl® contiene:carbonato decalcioprecipitadoliviano750mg(equivalentea300mgde ión calcio), Vitamina D3 cristalina 0.0025 mg (equivalente a 100u.i.),óxidodeZinc9.335mg(equivalentea7.5mgdeión zinc),SorbitolSoluciónal70%500mg,AlcoholEtílico50mg, SacarinaSódica7.5mg,Excipientesc.s.p.5ml. Elincrementodelaingestadiariadecalciodurantelainfancia estáasociadoconincrementodelamasaóseayconlaformacióndeunaestructuraóseadecalidadenlaadultez.laliteraturamédicademuestraqueenniñosprepúberescuyaingesta diariadecalcioseaproximaalaingestadiariarecomendada, la suplementación de calcio incrementa la densidad mineral ósea.Silagananciapersiste,lamasaóseapicoseincrementayelriesgodefracturasereduce.El90%delamasaósea pico(MOP)sealcanzaenlasdosprimerasdécadasdela vida,tiempoduranteelcualelniñodebedisponerdeun buen aporte de calcio, con el propósito de garantizar el óptimodesarrollodesushuesos. Se han reportado deficiencias marginales y moderadas de zincenniñoscondeteriorodesucrecimientoenpaísesdesarrolladosyenvíasdedesarrollo.Elzincesunmetalcongran importancia nutricional y es particularmente necesario en la replicacióncelularyeldesarrollodelarespuestainmune.Por lotanto,resultaesencialunaadecuadasuplementaciónpara uncrecimientoydesarrollonormal. la deficiencia de zinc origina una gama de problemas de salud en el niño, muchos de los cuales son crónicos, tales como la pérdida de peso, crecimiento sub-óptimo, menor resistencia a las infecciones, e incluso muerte temprana. Existeevidenciaqueladeficienciadezincdeterioralasrespuestasinmunesdelosniñosyadolescentesyquelasuplementacióndezincpuedepreveniryreducirlaseveridaddelas enfermedadescomunestalescomodiarreaeinfeccionesrespiratorias bajas. los efectos negativos de la deficiencia de zinc en el humano, han sido reconocidos por las naciones unidas. El Fondo Infantil de las Naciones Unidas y la OrganizaciónMundialdelaSaludhansustentadomuchos estudiosparademostrarelefectopositivodelzincenel crecimientoyenladisminucióndelaprevalenciaeincidencia de diarrea e infecciones respiratorias. Últimos estudiosdemuestranqueelzincmejoralafuncióncognitiva (coeficiente intelectual, inteligencia general, razonamientológico)delosniños. INDICACIONES: • Suplementonutricionaldecalcioyzinc. • Tratamientodelasdeficienciasdecalcioenniñosyadolescentes. • Raquitismo. • inmunomodulador. POSOLOGÍA: Dosisrecomendadaaldía: Niñosde9a12años; 15ml(1cucharadasopera)aldía. Niñosde4a8años; 10ml(2cucharaditasdeté)aldía. Niñosde1a3años; 5ml(1cucharaditadeté)aldía. VÍADEADMINISTRACIÓN: oral.

ADVERTENCIAS: Esrecomendablesuempleobajosupervisiónmédica.Suadministraciónnoexcluyeelconsumodeuna w w w . e d i f a r m . c o m . e c

GRUPOFARMADELECUADORS.A. ustedpuedesolicitarmayorinformaciónen: Quito: Av.nacionesunidas1014yAv.Amazonas EdificioBancolaPrevisora TorreA,9no.piso,oficina902 Telf.:(02)2269-606 Fax:(02)2469-467 Quito,Ecuador

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KUFER Q-FORTE

cápsulas Antifibróticohepatoprotector, anticirrótico,evitaelhígadograso (Silimarina140mg+CoenzimaQ10-10mg)

KUFER Q-R®

cápsulas Previeneytrataelhígadograsoysus complicacionescomolaresistenciaalainsulina, esestrésoxidativoyelsíndromemetabólico (Silimarina170mg+CoenzimaQ1030mg)

INDICACIONES:cirrosis,hepatitisagudaycrónica,alcoholismoehígadograso. CONTRAINDICACIONES:ningunaaladosisrecomendada.

ADMINISTRACIÓNYDOSIS: - Hígadograso: 2cápsulasaldíapor6meses - HepatitisAguda: 1cápsulacada8horaspor15días. - Hepatitiscrónicay/ocirrosis: 1cápsulacada12horas. - Resistenciaalainsulina: 2cápsulasaldíapor6meses. - Niños: 1sobrealdíaporlomenosdurante6meses PRESENTACIÓN: KuferQ-Forte:cajax20cápsulas, KuferQ-R: cajax30cápsulas, KuferQ-C:cajax20sobresefervescentes

En caso de requerir mayor información comuníquese con el DepartamentocientíficodeBiogenetS.A. BIOGENETS.A. VicentecárdenasE5-89yJapón Telf.:(02)2240-417,Quito ciudadelaKennedynorte.Av.luisorrantia. Manzana109.Solar7y8(atrásdeMiJuguetería) Teléfonos:(04)2685-538/2685-540 2685-542,Guayaquil Av.Remigiocrespo1318yunidadnacional. Teléfono:(07)2450-157,Cuenca

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KUFER Q-C®

LACTEOL® FORT

Sobresefervescentes Previeneytrataelhígadograso decualquieretiología (Silimarina100mg+CoenzimaQ10 10mg+VitaminaC1000mg)

cápsulasySobres Antidiarreicobiológicoparaeltratamiento dediarreasdeorigenviraly/obacterianoy restauradordelafloraintestinal (Lactobacillus acidóphilus, cepa Boucardii (L. fermentum y L. delbrueckii))

DESCRIPCIÓN:KuFERQ® eselúnicohepatoprotectorque une dos substancias en una sola cápsula, la silimarina con acción antifibrótica hepática y propiedades antiinflamatorias, queevitaeldañoprogresivoenpacientescirróticosylacoenzimaQ10queesunantioxidantebloqueadordelaformación deradicaleslibresproducidaporlascélulasdeKupffer,causantesdelaoxidaciónmitocondrialhepática. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

D E

PRESENTACIÓN: Frascode180ml.Saborafresa,tuttifrutti ybanana. SinPREScRiPciónFAculTATiVA.

AdicionalmentelacoenzimaQ10esfuenteproductoradeATPanivelmitocondrial,energíaadicionalqueaumentaelpodermitogénicodeloshepatocitoseincrementasignificativamenteelnúmerodecélulas funcionaleshepáticas. KuFERQ® enhígadograsocumpleaccionesimportantesque debensertomadasencuenta,lasilimarinacorrigelaresistenciaalainsulina,disminuyendoelhiperinsulinismo,porloque facilitalainternalizacióndelaglucosa,porestarazónevitael depósitodetriglicéridoseneltejidohepático,siendoútilinclusoenpacientesdiabéticosconcirrosis. KuferQ-ctieneademásvitaminac,unexcelenteantioxidante queademásmejoralarespuestainmunológica.

D I C C I O N A R I O

dieta balanceada que contenga alimentos ricos en calcio como:lácteos,carnes,huevosyvegetales. Manténgase fuera del alcance de los niños. no exceda la dosisprescrita.

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

FORMA FARMACéUTICAY FORMULACIÓN: Lactobacillus acidophilus LB (Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii). Cada cápsula contiene: lactobacillusAcidophilus (cuerpos inertesyliofilizados) 5.000millones 170mgdepolvoliofilizado.

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Cada cápsula contiene: lactobacillus Acidophilus(cuerposinertesyliofilizados) 10.000millones340mgdepolvoliofilizado. CadaSOBREcontiene: Lactobacillus Acidophilus (cuerposinertesyliofilizados) 10.000millones 340mgdepolvoliofilizado. EstudioshandemostradoquelacepaLactobacillus acidophilus LB está compuesto por dos lactobacillus, una cepa de Lactobacillus fermentum yunadeLactobacillus delbrueckii. EstascepassonelequivalentedelascepasLactobacillus acidophilus cuyo mecanismos de acción son principalmente su enteroadherencia y su actividad antibacteriana tanto por las sustanciasproducidasporlascepas(ácidoláctico,sustancias antibióticasconformulacióndesconocida)comoporlaacción delmediodecultivo.

INDICACIONES TERAPéUTICAS: Antidiarreico biológico indicadoeneltratamientodediarreasbanaleseinfecciosas, bacterianasy/oviralesydediarreascausadasporquimioterapiay/oantibioticoterapia.Protectoryrestauradorfisiológicode lafloraintestinal.

FARMACOCINéTICA Y FARMACODINAMIA: lAcTEol® FoRT, cepa Boucardii, es de origen microbiano y de acción intraluminal. los lactobacillus acidophilus, cepa Boucardii, producenyexcretanelementosactivoshaciaelmediodecultivo,despuéssonmuertosporcaloryposteriormenteliofilizados.loscomponentesactivosproducidosincluyensustancias contenidas en el cuerpo de la bacteria o presentes sobre la superficiecelularysustanciassecretadashaciaelmediode cultivo. lAcTEol® FoRT por su particular triple mecanismo de acción,exclusivodelacepaBoucardii,esunfármacodeorigenmicrobianoconpropiedadesespecíficasantidiarreicas. Se han demostrado tres mecanismos de acción: - la cepa Boucardii produce una proteína puente, con la cualsefijaalasmicrovellosidadesdelosenterocitosyproporcionaunbloqueoespacialdelossitiosdefijacióndelos gérmenesenteropatógenos. - laacciónbactericidayantiviraldebidaasustanciasproducidasporlacepaBoucardii,queestimulanelcrecimiento delafloraacidógenadedefensa,principalmenteácidoláctico,vitaminasB1,B2,B6,pantotenatodecalcioynicotinamida, los cuales compensan la carencia del complejo B, debidoalaextincióndelaflorasintetizadora,sensiblealos antibióticos. - Medianteunmecanismoindirectoproduceinmunoestimulaciónnoespecíficadelamucosa,aumentandolasíntesis deigAs. comoresultadodelefectocombinadodeestostresmecanismos,lAcTEol® FoRTaumentaper se lasbarrerasdefensivas e inmunitarias contra los microorganismos patógenos, impidiéndoles el acceso hasta los enterocitos, manifestando asísuefectoprotectorfisiológicodelafloraintestinalysuactividad antidiarreica. los estudios demuestran que la cepa Boucardii delAcTEol® FoRTpermaneceenelintestinoun promediode6horasyseexcretaaltérminodesupermanencia. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al componente delafórmula.

PRECAUCIONES GENERALES: la respuesta terapéutica óptimaseobtieneconlaposologíarecomendada,porloque serecomiendaseguirlosesquemasdetratamientopropuestos.

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RESTRICCIONESDEUSODURANTEELEMBARAzOYLA LACTANCIA: noseconoceningunahastalafecha. REACCIONESSECUNDARIASYADVERSAS: Adosisterapéuticassedesconocenhastalafecha. INTERACCIONESMEDICAMENTOSASYDEOTROGéNERO: nointeraccionaconningúnfármaco. ALTERACIONESENLOSRESULTADOSDEPRUEBASDE LABORATORIO: ningunareportada.

PRECAUCIONESENRELACIÓNCONEFECTOSDECARCINOGéNESIS, MUTAGéNESIS, TERATOGé-NESIS Y SOBRELAFERTILIDAD: ningunareportada. DOSISYVÍADEADMINISTRACIÓN: oral Cápsulas170mg:Dosisdeataque4cápsulasyluego2cápsulascada12horas. Cápsulas340mg:Dosisdeataque2cápsulasyluego1cápsulacada12horas. Sobres340mg:Dosisdeataque2sobresyluego1sobre cada12horas. MANIFESTACIONESYMANEJODELASOBRE-DOSIFICACIÓNOINGESTAACCIDENTAL: noseconocendatosrelacionadosconunasobredosificaciónconestemedicamento. PRESENTACIONES: cajaconteniendo12cápsulas170mg. cajaconteniendo8cápsulasde340mg. cajaconteniendo8sobresde340mg.

LABORATORIOSAXCANPHARMAS.A. importadoydistribuidopor: DIFARES.A. Dirección: ciudadcolónEdificiocorporativo1 Mz275Solar5.Etapaiii. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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LORATADINA LA SANTÉ®

Tabletasyjarabe Antihistamínico

COMPOSICIÓN: cadatabletadeloRATADinAlASAnTÉ® contiene10mgdeloratadina.cadamldeloRATADinAlA SAnTÉ® jarabecontiene1mgdeloratadina. DESCRIPCIÓNYPROPIEDADES:loRATADinAlASAnTÉ® es un antihistamínico no sedante de segunda generación. loRATADinA lA SAnTÉ® actúa bloqueando los receptores periféricosdehistaminatipo1.Suacciónesprolongadaypresentaunadébilafinidadporlosreceptorescolinérgicosyalfa adrenoreceptoresin vitro.nosehandemostradoefectosanticolinérgicos en los modelos animales. En comparación con otros antihistamínicos tiene un rápido inicio de acción y una w w w . e d i f a r m . c o m . e c

REACCIONES ADVERSAS: los efectos adversos más frecuentemente reportados con loratadina son cefalea, fatiga y somnolencia. otros efectos adversos como la sequedad de bocayalteracionesgastrointestinales(náuseasygastritis),al igualquelasedación,sonmenosfrecuentesencomparación conotrosantihistamínicos. otrosefectosadversosquesehanreportadoson:Reacciones alérgicas(rash,erupcióncutáneayraramenteanafilaxia),alopecia, alteración de la función hepática, taquicardia, palpitacionesynerviosismo. PRECAUCIONESYADVERTENCIAS: Aunquelaloratadina es clasificada como antihistamínico no sedante, puede presentarsinembargounabajaincidenciadesomnolencia,razón porlacualsedebeadvertiralpacientesobrelaposibilidadde afectarlarealizacióndetareasquerequieranhabilidad(conducir vehículos y/o manejo de máquinas). Se han reportado convulsionesenpacientestratadosconantihistamínicos,por locualsedebetenerprecauciónenpacientesconepilepsia. Se debe tener precaución en pacientes con alteración de la función hepática y/o renal. Se debe tener presente que los pacientes de edad avanzada son sensibles a los efectos adversosdelosantihistamínicos,particularmenteenpacientesconoantecedentesdehipotensiónpostural.

CONTRAINDICACIONES: loRATADinA lA SAnTÉ® está contraindicadaenhipersensibilidady/ointoleranciaalaloratadinaocualquieradeloscomponentesdelafórmula,embarazo,lactanciayenniñosmenoresde2añosdeedad. INTERACCIONES: la loratadina es metabolizada por enzimasdelsistemacitocromoP-450,porlocualsedebetener precauciónaladministrarconjuntamenteconotrosfármacos metabolizadosporestasmismasvías:cimetidina,eritromicina,ketoconazol,quinidina,fluconazolyfluoxetina.

DOSIFICACIÓN:ladosisusualrecomendadadeloRATADinAlASAnTÉ® tabletasyjarabe,es: Adultosyniñosmayoresde12añosdeedad:1tableta(10 mg)o2cucharaditas(10ml)unavezaldía,víaoral. Niñosde2a12añosdeedad,deacuerdoconelpesocorporal:Mayorde30kg:2cucharaditas(10ml)unavezaldía, víaoral.Enniñosde15a30kgdepesoserecomienda5ml una vez al día y en menores de 15 kg (pero mayores de 2 años)2,5mlunavezaldía.

PRESENTACIONES:loRATADinAlASAnTÉ®,cajapor10 tabletasde10mg(Reg.San.03722-MAE-06-05).loRATADinA lA SAnTÉ® Jarabe 1 mg/1 ml, frasco por 100 ml (Reg. San.GBE-0860-04-06). LABORATORIOSLASANTéS.A.

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w w w . e d i f a r m . c o m . e c

JarabeyTabletas Loratadina Antihistamíniconosedante,de 24horasdecontinuaactividad

COMPOSICIÓN: JARABE:cada 5mlcontienen: loratadina 5mg excipiente c.s. TABlETAS:cada tabletacontiene: loratadina 10mg excipiente c.s.

ACCIÓNEINDICACIONES: lARoTinesunantihistamínico deacciónprolongadaqueseuneselectivamentealosreceptoresdehistaminasperiféricasyunabajaafinidadporlosreceptoresubicadosenelS.n.c. SupotenteysostenidaacciónylabajaafinidadporlosreceptoresH1cerebrales,leconfierenalARoTinpropiedadesque facilitanelcontroldelosestadosalérgicos.lARoTinnoproducesedaciónnisomnolencia;nobajaelrendimientopsicomotor,bastandounaingestacada24horas. Elrápidoiniciodesuacción;supotenteactividadantihistamínica,superioraotrostradicionalesantihistamínicos;lacarencia de sedación más su prolongada vida media plasmática, conducenalARoTinparaunaterapiadealtaeficaciayseguridad,enlossiguientessíntomasysignosasociadosconla alergia:Rinitisalérgica,urticariapigmentada,urticariacrónica idiopática,dermatitisporcontacto,alergiasalimentarias,alergiasmedicamentosas,pruritoyardoroculares. CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidadaladroga.Embarazoylactancia.

INTERACCIONES: Se producen cuando el lARoTin se usa concomitantemente con inhibidores de la MAo, ketoconazol, macrólidos,cimetidina,metildopa,reserpina;digitálicos,agentesbloqueadoresbetaadrenérgicos.

P R O D U C T O S

INDICACIONES: loRATADinA lA SAnTÉ® está indicada comoantihistamínico.

LAROTIN®

D E

bajaincidenciadeefectossedantes,razónporlacualseha clasificado como antihistamínico no sedante. la loratadina presentaunabuenaabsorciónoral,lograndoconcentraciones máximasen1a1,5horas.Presentaunaaltauniónaproteínas (97a99%).Esmetabolizadaextensamenteanivelhepático porhidroxilaciónytieneunavidamediaenelestadoestable de aproximadamente 14 horas. la mayoría de la dosis se excretaenunaproporciónsimilarporlaorinayporlasheces, principalmenteenformademetabolitos.Estudioshandemostradolaefectividaddelaloratadinacomoantihistamínicoenel controlrápidoyefectivodelossignosysíntomasdeafeccionesalérgicascomorinitisalérgicaaguday/ocrónica(estornudos,rinorreayprurito)yurticariacrónica.

D I C C I O N A R I O

Vademécum Pediátrico

POSOLOGÍAYADMINISTRACIÓN: Adultosyniñosmayoresde12años: 1tabletao2cucharaditas(10mg)cada24horas. Niñosde2a12añosdeedad: Jarabe: • Más de 30 kg peso corporal: 10ml(2cucharaditas)=10mg. • entre 15 y 30 kg peso corporal: 5ml(1cucharadita)=5mg. • menores de 15 kg peso corporal: 2,5ml(1/2 cucharadita)= 2.5mg.

EFECTOSSECUNDARIOS: lARoTinhademostradocarenciadepropiedadessedantesyanticolinérgicas.laocurrencia defatiga,sedación,dolordecabezaysequedaddelaboca, fueroncomunicadasenrarasocasiones. PRESENTACIONES: lARoTinJarabe:enfrascosx60ml. lARoTinTabletas:cajasx20.

LABORATORIOSECU E-mail:info@laboratoriosbjarner.com Telf.:(04)241-3748/241-3745 ApartadoPostal09-01-1292Guayaquil,Ecuador

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LAROTIN® D Jarabe Loratadina+Pseudoefedrina Descongestionanteyantihistamíniconosedante

COMPOSICIÓN:cada5mlcontiene: loratadina5mg,clorhidratodePseudoefedrina30mg.

PROPIEDADES:laloratadinaesunantihistamínicotricíclico, deacciónprolongada,nosedante,conactividadselectivaantagónicaalosreceptoresH1 periféricos. lapseudoefedrinaesunaaminasimpático-mimética,unalcaloidenatural,obtenidodelaplantaefebra.lapseudoefedrina descongestionalasmembranasmucosasdeltractorespiratorioporacciónvasoconstrictora,abriendolospasajesrespiratorios obstruidos, actuando directamente sobre los nervios simpáticos,facilitandolaexpulsióndelmocoviscoso. INDICACIONES: Antihistamínico descongestionante en los síntomasnasalesyocularesprovenientesdelacongestiónde lasmucosasrespiratoriassuperiorestalescomorinitisalérgica,resfriadocomúnylasinusitis.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Pacientes que reciben inhibidores de la MAoohasta2semanasdespuésdeterminarlaadministración(delinhibidor).Pacienteshipertiroideosocontrastornos cardiovasculares;conglaucomadeánguloestrecho,hipertrofiaprostáticaodiabéticos.Embarazoylactancia.

REACCIONESADVERSAS:Puedeproducircefalalgiaosomnolencia;otrasreaccionespocofrecuentes:nerviosismo,mareos, fatiga, náuseas, disfunciones abdominales, anorexia, sedyotrosdemenorincidencia. INTERACCIONES: Se producen cuando el lARoTin D se usaconcomitantementeconinhibidoresdelaMAo,ketoconazol, macrólidos, cimetidina, metildopa, reserpina; digitálicos, agentesbloqueadoresbetaadrenérgicos.

POSOLOGÍA: -niñosde6a12años(segúnpesocorporal): Con más de 30 Kg de peso: unacucharadita(5ml),2veces aldía. Con menos o igual a 30 Kg de peso: 1/2 cucharadita(2.5ml)2 vecesaldíacada12horas.

PRECAUCIONES:ParalaadministracióndelaPseudoefedrina(agentesimpaticomimético),deberátenerseencuentaalgunasrecomendaciones. Enpacientesdesde60añospuedecausarconfusión,convulsiones,alucinaciones,depresióndelSnc,porloqueelmédico deberátomarprecaucionesensuadministraciónaancianos. En lesiones hepáticas severas, deberá administrarse inicialmentelamitaddeladosis. lapseudoefedrina,comoestimulantedelSnc,puedecausar dependencia. PRESENTACIÓN: lARoTinD,Jarabe,enfrascosx60ml.

LABORATORIOSECU E-mail:info@laboratoriosbjarner.com Telf.:(04)241-3748/241-3745 ApartadoPostal09-01-1292Guayaquil,Ecuador

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LINCOMICINA® Solucióninyectable.

COMPOSICIÓN: lincoMicinA, solución inyectable. cada ampolla contiene lincomicina clorhidrato 680.44 mg, equivalentealincomicinabase600mg.

FARMACOLOGÍA: lincoMicinAseunealasubunidad50S ribosomaldelasbacteriasgrampositivasinhibiendolasíntesis deproteínasdependientedeRnA.lincoMicinAtieneactividad contra una amplia gama de gérmenes como Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Clostridium perfringes. la mayoría de cepas de Staphylococcus aureus son también sensibles a lincoMicinA así como Actinomyces y Bacteroides fragilis; existe alguna actividad frente a Haemophilus influenzae y Mycoplasma. Esinactivacontralamayoríadebacilosgramnegativos,enterococos yNeisseria meningitidis. laligaduradelincoMicinA alasproteínasplasmáticases deun72%.lavidamediaesde4.4horas,seprolongaa8.9 horasenpacientesconinsuficienciahepáticaya12.6horasen pacientes con insuficiencia renal severa. En pacientes con enfermedad hepática la concentración sérica máxima es menorencomparaciónconpersonasnormales,mientrasque eninsuficienciarenallaconcentraciónséricamáximaseeleva 3-4 veces. la distribución hacia los tejidos es amplia, con buenapenetraciónalcompartimientointracelularyextracelular, buena penetración a líquido peritoneal, pleural, sinovial, tejidocelularsubcutáneoyhueso.Enesteúltimotejido,lincoMicinA penetraeficientementealamédulaóseaalcanzandoconcentracionessimilaresalasséricas.Enhuesoesponjoso y compacto la concentración es menor, promediando un 60%yun10%,respectivamente,delasconcentracionesplasmáticas.lincoMicinA nopenetraallíquidocefalorraquídeo (lcR)enpersonassanas.lapenetracióndelincoMicinA al líquidopleuralalcanzaun50%delaconcentraciónséricadespuésdelaadministraciónintramuscular.losnivelesenesputo alcanzanun10%delosséricosenpacientesconfibrosisquísticadespuésdelaadministraciónparenteral.lasconcentracionesenlíquidoperitonealsonvariables.Despuésdeunadosis de lincoMicinA iM a madres durante la labor de parto, se han encontrado niveles fetales (sangre de cordón umbilical) equivalentesaun25%delosmaternos,enlíquidoamnióticoel nivelalcanza25-50%delaconcentraciónséricamáximadela madre.lincoMicinA seconcentraenlabilisobteniendovalores4-6vecesmásaltosquelosnivelesséricosinmediatamente después de una dosis iV. lincoMicinA es activamente incorporadaalosmacrófagosyalosgranulocitos.lincoMicinA esparcialmentemetabolizadaenelhígadoyexcretada enlabilis.Hayevidenciadequeseproduceunareabsorción duodenaldeladroga.Despuésdelaadministraciónparenteral, se puede detectar en heces hasta por 7 días, lo cual puede afectarmarcadamentealafloraintestinalsusceptible.lincoMicinA esexcretadaprincipalmentecomodroganometabolizada.lasconcentracionesséricasaltasaceleranelprocesode eliminaciónatravésdelosriñones.DespuésdelaadministracióniM10-50%delalincoMicinA serecuperaenorinadespuésde24horas;DespuésdeunaadministracióniV,esteporcentaje puede ascender hasta 73%. 5-15% de la droga se excretaporlasheces. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: la administración inapropiadadelincoMicinA,sinpreviadilucióny/omedianteunainfusiónmuyrápida,puedeprovocarsíncope,hipotensiónarterialoparocardíaco.laadministracióniVdelincoMicinA puede producir apnea postoperatoria o aumentar el efecto bloqueante neuromuscular del pancuronium y otras drogassimilaresusadaseneltransanestésico.lincoMicinA puede producir colitis pseudomembranosa, la cual puede variar desde una diarrea leve hasta un colon tóxico. En pacientesconhistoriadecolitisodiarreadebeusarseconprecaución. Se recomienda la monitorización cercana de las pruebasdefunciónrenalyhepáticaencualquiercircunstancia clínicaqueimpliquemayorriesgodeeventosadversos. Niños:lincoMicinA nodebeseradministradaareciénnacidosporquesuformulaciónconalcoholbencílicosehaasociadoconapneaenprematuros. Embarazo:noseconocesilaadministracióndelincoMicinA esseguraenelembarazo. Lactancia: lincoMicinA alcanzaenlalechematernaconcentraciones similares a las plasmáticas. no se recomienda suutilización. Ancianos: Debido a la posible disminución de la función hepáticaorenalenestegrupodeedad,usarconprecaución. Insuficiencia hepática: no se recomienda la utilización de lincoMicinA. Insuficienciarenal:Ajustarladosis. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Eritromicina antagonizaelefectoantibacterianodelincoMicinA.lincoMicinA y clindamicina son antagónicas frente a E. coli. los agentes antidiarreicos no deben utilizarse en pacientes con diarreaproducidaporlincoMicinA debidoaqueelenlentecimientodelamotilidadgastrointestinalaumentaeltiempode exposicióndelamucosaaladrogayaagentesbacterianos potencialmentetóxicososustoxinas(p.e. Clostridium difficile). loscompuestosdecaolín-pectinaprevienenlaabsorción delincoMicinA.

EVENTOSADVERSOS: laadministracióninapropiadadelincoMicinA,sinpreviadilucióny/omedianteunainfusiónmuy rápida,puedeprovocarsíncope,hipotensiónarterialoparocardiaco. ocasionalmente han ocurrido fenómenos anafilácticos. la colitis pseudomembranosa es más común después de la administración oral de lincoMicinA pero también puede versedespuésdeutilizarlavíaiMoiV.ocurreen1-10%delos casos.laadministracióniVdelincoMicinA puedeproducir apneapostoperatoriaoaumentarelefectobloqueanteneuromusculardelpancuronium;estefenómenopuederevertirsecon neostigmine. ocasionalmente lincoMicinA se ha asociado coneritemamultiformesevero,enfermedaddelsuero,granulow w w . e d i f a r m . c o m . e c

DOSIFICACIÓN: lincoMicinA puede utilizarse por vía iV. Enadultosladosisesde600mg-1gcada8-12horas.LINCOMICINA debeserdiluidaenporlomenos100ml(concentraciónmáximarecomendada1g/100ml)dedextrosa enaguaal5%,dextrosaal5%ensoluciónsalinaal0.9%, lactatodeRingerosoluciónsalinaal0.9%.Estadilución debeadministrarseen1hora(velocidaddeinfusiónmáxima1g/hora). ladosisdiariamáximaenadultosesde8g.En niñosmayoresde1mesladosisesde10-20mg/kg/díaen dosisdivididascada8horas,conlasmismasprecaucionesde diluciónyadministraciónlenta. ladosisiMesde600mgcada12horasenadultosy,enniños mayoresde1mesdeedad,10-20mg/kg/díaendosisdivididascada12horas. Enpacientesconinsuficienciarenalladosisseajustaa2530%deladosisrecomendadao200mgiMcada8horaspara unadultode70kg.

PRESENTACIONES: lincoMicinA, solución inyectable. cada ampolla contiene lincomicina clorhidrato 680.44 mg, equivalentealincomicinabase600mg.cajapor1+jeringuilla ycajapor6. GENAMéRICAS.A casillano.17-001-00458Quito-Ecuador

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LINCOMICINA MK®

D E

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la lincomicina oalaclindamicina.

citopenia, trombocitopenia, leucopenia o anemia sideroblástica;despuésdesuspendereltratamiento sueleobservarseunarápidarecuperación.Puedeocurrirsuperinfeccionesporhongosoporgérmenesmultiresistentes.nosehaestablecidoevidenciadedañorenalohepáticoaunqueraramentesehaconstatadoazotemia,oliguriay/o proteinuria.Algunospacienteshanreportadorashcutáneo,urticaria,fiebre,náusea,vómito,estomatitis,tinitus,vértigo,disfunciónhepáticatransitoria,esofagitis,irritaciónperianal,rectalo vaginal. la inyección intramuscular puede asociarse en muy pocos casos con dolor, irritación local y formación de absceso. la inyeccióniVpuedeproducirflebitis.

D I C C I O N A R I O

INDICACIONES: lincoMicinA estáindicadaeninfecciones por gérmenes gram positivos del tracto respiratorio, tracto genito-urinario,pielytejidosblandos,huesosyarticulaciones, y en casos de sepsis. Su principal indicación son pacientes alérgicosalaspenicilinasocefalosporinas,oeninfecciones producidasporgérmenesresistentesapencilinasycefalosporinas como en infecciones respiratorias como amigdalitis, sinusitis, neumonía y bronquitis; osteomielitis estafilocócica agudaocrónica;infeccionesporanaerobios,p.e.despuésde cirugíaabdominal;infeccionesdepielytejidosblandos,p.e. impétigo,erisipela,abscesos,mastitis,etc;infeccionescrónicasdeloídomedioymastoiditis;infeccionesporestreptococo beta-hemolítico del grupo A; infecciones por estafilococos resistentesalapenicilina;infeccionesporcepassensiblesde Corynebacterium diphtheriae.

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

Ampollas Antibióticosistémico,Macrólido,Lincosamida (ClorhidratodeLincomicina)

COMPOSICIÓN: cadaAMPollAde2mldelincoMicinA MK® contiene clorhidrato de lincomicina equivalente a 600 mgdelincomicinabase;excipientesc.s.

DESCRIPCIÓN:lalincoMicinAMK® esunantibióticopredominantemente bactericida; con un espectro reducido que abarcaaerobiosgrampositivossusceptiblescomolosestreptococos,losestafilococos,losdiplococosylospneumococos.

MECANISMO DE ACCIÓN: la lincomicina como todos los macrólidos,actúamedianteuniónalasubunidad50SribosomaldelosmicroorganismossusceptiblesinhibiendolatranslocacióndelaminoacilARntdelasproteínasmicrobianas.En estesistemadeinhibiciónlasíntesisdeácidosnucleicosno seveafectada,perolabacteriamuerealcolapsarsucitoesqueletoporfaltadelasproteínasestructurales.

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INDICACIONES: lincoMicinA MK® está indicadaeninfeccionesproducidasporgérmenessensiblesalalincomicina. lalincomicinaestáindicadaeninfeccionesdeltractorespiratorio superior e inferior, osteoarticulares, septicemia, endocarditis,depielytejidosblandos,etc. POSOLOGÍA:Adultos:IM: 600mgcada24horas;infeccionesgraves,600mgcada12horas. IV: 600mgcada8a12horas(infeccionesgraves);eninfeccionesmásgraves,sepuedeaumentarlasdosis. CONTRAINDICACIONESYADVERTENCIAS:Hiper-sensibilidadalalincomicinay/oclindamicina,pacientesconenfermedad diarreica. Se debe administrar con precaución en pacientescondisfunciónhepática,agranulocitosis,trombocitopeniayleucopenia.contienenalcoholbencílicoporloque nodebeusarseenlactantesy/oniñosprematuros.

PRECAUCIONES: la enfermedad renal o hepática severa puedeaumentarlosnivelesséricosdelfármaco;elajustede la dosis/frecuencia de administración puede ser necesaria; puedecausarcolitisseverayposiblementefatal;suspenderel fármacosisepresentadiarrea,cólicosabdominalesópresencia de sangre y moco en heces. no administrar simultáneamenteconeritromicina.ladiarreaasociadaaClostridium difficile hasidoreportadaconcasitodoslosantibióticos,incluyendolalincomicinaypuedevariarenseveridaddelevea mortal.Porlotanto,laterapiaconlincomicinadebereservarseparainfeccionesgraves,endondeotrosantibióticosnoson apropiados.SisesospechaóseconfirmaladiarreaporC. difficile,sedebeinterrumpirelusodeantibióticosquenoestén dirigidosatratarelC.difficile.Debeinstaurarseuntratamiento adecuadodeapoyo,talcomomanejodelíquidosyelectrolitos,suplementacióndeproteínas,tratamientoantibióticopara C. difficile yevaluaciónquirúrgicasegúncriterioclínico.

EVENTOSADVERSOS:Durantelaterapiasehaobservado:Diarrea,dolorabdominal,hipotensión,rash,síndromede Stevens-Johnson, urticaria, colitis pseudomembranosa, náuseas, vómito, hipersensibilidad, sobreinfección por hongos. Infrecuentes: Disfunciónrenal(rara),granulocitopenia,neutropenia,poliartritis,trombocitopenia.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: los antidiarreicos comolaloperamidausadossimultáneamente,puedenagravar elcuadrodiarreico.laeritromicinausadaconjuntamentecon la lincomicina tiene efecto sinérgico. El cloranfenicol puede disminuirelefectodelalincomicina.losalimentosretardan laconcentraciónplasmáticapico.lahierbadeSanJuandisminuyelosnivelesséricosdelalincomicina.

EMBARAzO Y LACTANCIA: categoría B. los estudios de reproducciónenanimalesnohandemostradoriesgosobreel feto,sinembargo,nohayestudiosclínicosadecuadosybien controladosenmujeresembarazadasoestudiosenanimales hanmostradounefectoadverso,peroestudiosclínicosadecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostradoriesgosobreelfeto.Seexcretaenlalechematernaporlotantonoserecomiendasuusoduranteesteperiodo.

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PRESENTACIONES: lincoMicinAMK®,cajacon6ampollaspor2mlde600mg.Reg.San.n°00718-MAE-2-02-12. MK DivisióndeTecnoquímicasS.A. Mayorinformacióndisponibleasolicituddelcuerpomédico: Teléfono:1800-523339 E-mail:divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil-Ecuador www.tecnoquimicas.com

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LINCOPLUS® Ampollasinyectables Antibiótico (Lincomicina)

COMPOSICIÓN: INYECTABLE: cada AMPollA contiene: lincoPluS® 600 mg/2 ml. lincomicina (como clorhidrato) 600mg.Vehículoinyectable,c.s.p.2ml.

ACCIÓNFARMACOLÓGICA:lincoPluS® inhibelasíntesis de proteínas en las bacterias susceptibles uniéndose a las subunidades50Sdelosribosomasbacterianosypreviniendo laformacióndelenlacepeptídico.usualmente,esconsideradobacteriostático,peropuedeserbactericidausadoenaltas concentracionesocuandoesusadocontraorganismosaltamentesusceptibles.

INDICACIONES: lincoPluS® está indicado para el tratamientodeinfeccionesseverascausadasporformassusceptibles de estreptococos, neumococos y estafi lococos, tales como: 1. infeccionesdeltractorespiratoriosuperiorincluyendoamigdalitis, faringitis, otitis media, sinusitis, escarlatina y como terapiaadjuntaparadifteria.Seanticipasueficaciaenel tratamientodemastoiditis. 2. infeccionesdeltractorespiratorioinferiorincluyendobronquitisagudaycrónicayneumonía. 3. lasinfeccionescutáneasydetejidosblandos,incluyendo celulitis, forúnculos, abscesos, impétigo, acné y heridas infectadas.lospadecimientostalescomoerisipela,linfadenitis, paroniquia (panadizo), mastitis y gangrena cutánea respondenalaterapiaconlincomicinasisoncausadaspor organismossusceptibles. 4. infecciones óseas y articulares, incluyendo osteomielitis y artritisséptica.

CONTRAINDICACIONES: El riesgo-beneficio deberá ser considerado en caso que existan los siguientes problemas médicos: • Historia de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis ulcerativa, enteritis regional o colitis asociada con antibióticos puesto que lincomicina pudiera causar colitis pseudomembranosa. • Severadisfunciónhepática:lavidamediadelincomicina sehallaprolongadaenlospacientescondisfunciónhepáticasevera;ellopuederequerirunajusteenladosificación delantibiótico. • Hipersensibilidadalalincomicina,clindamicinaoaladoxorrubicina. • Severadisfunciónrenal:lospacientesquerecibenlincomicina y tienen una función renal muy comprometida deberán recibirsólodel25al30%deladosisusualdelospacientes quetienenfunciónrenalnormal. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: Inyectable: Vía parenteral(intramuscularoendovenosa). _________________________________________________ EDADES VÍAINTRAVÍA MUSCULAR(I.M.) ENDOVENOSA(E.V.) _________________________________________________ (Administrarenperíodonomenora1hora eninfusiónE.V.de dextrosaosolución salina). _________________________________________________ Enniños 10mg/kgcada 3,3a6,7mg/kgde mayoresde 12-24horas. pesocada8horas. 1mes 5a10mg/kgdepeso cada12horas. _________________________________________________ Suusonoestárecomendadoeninfantes menoresde1mesdeedad _________________________________________________ Adultos 600mgcada 600mga1gcada8a 12-24horas. 12horas. NOTA: Ellímitedela dosisdiariamáxima porvíaE.V.esde8g. _________________________________________________

lincoPluS® inyectable(300mgo600mg),nodeberáinyectarseporvíaendovenosaenformadebolo.lasdosisendovenosassepreparandiluyendo1gdelincomicinaennomenos de100mldelasoluciónapropiada.Sehanpresentadoreaccionescardiopulmonaresseverasaladministrarseestefármacoamayorconcentraciónyrapidezquelasrecomendadas. Seaconsejaelsiguienteesquemadedilución: _________________________________________________ Dosis Volumende Tiempo diluyente _________________________________________________ 300mg-600mg 125ml 1hora 1g _________________________________________________ 2g 200ml 2horas _________________________________________________ 3g 300ml 3horas _________________________________________________ 4g 400ml 4horas _________________________________________________ MEDIFARMA Av.nacionesunidasyAmazonas Edif.:laPrevisora,TorreB.Piso7,ofic.710 Telfs.:(593-2)2448094 Quito-Ecuador

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Tabletas,Jarabe Antihistamíniconosedante (Loratadina)

COMPOSICIÓN:cada100mldeloRATADinAMK® JARABEcontiene100mgdeloratadina;excipientesc.s.(cada5 mlcontiene5mg). cada TABlETA de loRATADinA MK® contiene 10 mg de loratadina;excipientesc.s.

DESCRIPCIÓN: laloRATADinAMK® esunpotenteantihistamínico de inicio de acción rápida y efecto prolongado, no sedanteycarentedeefectosadversosanticolinérgicos. MECANISMO DEACCIÓN: la loratadina posee una actividadselectivayespecíficacomoantagonistadelreceptorperiféricodelahistaminaH1.laloratadinanomuestraactividad in vitro anticolinérgicaobloquea-doraaadrenérgica.Enestudiosclínicos,laincidenciadeeventosadversosaniveldelsistemanerviosocentral(porejemplosedación,alteracionespsicomotoras)asociadosalaloratadinasonsimilaresalosocurridosconplaceboymenoresalosantihistamínicosdeprimerageneración. INDICACIONES:Antihistamínico. la loRATADinA MK® está indicada en procesos alérgicos talescomo,rinitisalérgica,urticariacrónicaidiopática,alergia apicaduradeinsectos,alergiaamedicamentos.

POSOLOGÍA:Adultos y niños mayores de 12 años: una tabletaódoscucharaditasunavezaldía. Niñosmayoresde30kg: Doscucharaditas(10ml)unavez aldía. Niñosmenoresde30kg: unacucharadita(5ml)unavezaldía. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: la Hipersensibilidadalmedicamentooaalgunodesuscomponentes,mujeresenembarazoylactancia,niñosmenoresde dosaños.

P R O D U C T O S

ADVERTENCIAS: Si se presenta diarrea importante, deberá evaluarloelmédicoydescontinuarlaadministracióndelfármaco. lincomicinainterfiereconlassiguientespruebasde laboratorio: • Alaninaaminotransferasa(AlT[SGPT])ensuero. • Fosfatasaalcalinaenelsuero. • Aspartatoaminotransferasa(AlT[SGoT])ensuero. losvaloresdetodasestasenzimaspudieranelevarse.lincoPluS® inyectablecontienealcoholbencílicoporloquenodebe usarseenlactantesy/oniñosprematuros.

LORATADINA MK®

D E

REACCIONESADVERSAS: • colitispseudomembranosa(calambresydolorabdominalo deestómago,hipersensibilidadabdominal,diarreaacuosa ysevera,quetambiénpuedesersanguinolenta,fiebre). • Hipersensibilidad(rashcutáneo,eritema,escozor);neutropenia(dolordegargantayfiebre);púrpuratrombocitopénica(sangradoinhabitual). • Alteraciones gastrointestinales (dolor abdominal, diarrea, náuseasyvómitos). • Sobrecrecimiento micótico (escozor o prurito en las áreas rectalogenital).

D I C C I O N A R I O

Vademécum Pediátrico

PRECAUCIONES: En pacientes con insuficiencia hepática debeimplementarseunareduccióndeladosificación.

EVENTOSADVERSOS:Adultos:cefalea,fatiga,somnolencia, xerostomía. Niños: Fatiga, hiperquinesia, malestar, nerviosismo,rash,dolorabdominal,estomatitis,disfonía,epistaxis,faringitis,sibilancias. Enrarasocasiones,durantelapostcomercialización,sehan informado casos de alopecia, anafilaxia, función hepática anormal,taquicardiaypalpitaciones.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Aumento del efecto/tóxico:Sepuedenaumentarlasconcentracionesséricasde laloratadinaysusmetabolitosconketoconazolyeritromicina, sin embargo no se observaron cambios en el intervalo QT. Haytoxicidadaumentadaconlaprocarbazina,otrosantihistamínicosyelalcohol.losinhibidoresdelaproteasa(amprenavir, ritonavir, nelfinavir) pueden aumentar los niveles séricos delaloratadina.Evitarelalcohol.Elalimentoaumentalabiodisponibilidadde la loratadina. Disminución del efecto: la hierba de San Juan puede disminuir los niveles séricos de loratadina.

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EMBARAzO Y LACTANCIA: categoría B. los estudios de reproducción en animales no han demostradoriesgosobreelfeto,sinembargo,nohay estudiosclínicosadecuadosybiencontroladosenmujeres embarazadasoestudiosenanimaleshanmostradounefecto adverso,peroestudiosclínicosadecuadosybiencontrolados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. Se excreta en la leche materna razón por la cual no se recomiendasuadministraciónduranteesteperiodo.

SOBREDOSIS: Se ha informado somnolencia, taquicardia y cefaleaconsobredosis.unasolaingestiónde160mgnoprodujoefectosadversos.Eneleventodeunasobredosis,eltratamientoquedebeiniciarseinmediatamenteessintomáticoyde soporte.

RECOMENDACIONESGENERALES:Almacenarenunlugar secoatemperaturamenora30°c.Manténgasefueradelalcancedelosniños.Medicamentodeventaconfórmulamédica.no usaresteproductounavezpasadalafechadevencimientoo caducidad.

PRESENTACIONES: loRATADinAMK®,Frascopor100mlde Jarabepor1mg/ml.Reg.San.n°04452-MAE-10-06. loRATADinAMK®,cajapor10Tabletasde10mg.Reg.San. n°21.580-1-07¬04. MK DivisióndeTecnoquímicasS.A. Mayorinformacióndisponibleasolicituddelcuerpomédico: Teléfono:1800-523339 E-mail:divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil-Ecuador www.tecnoquimicas.com

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LORATADINA NIFA

Tabletas,JarabeyGotas Antialérgico. Antihistamínicodesegundageneración, nosedantenianticolinérgico. InhibidordelosreceptoreshistaminérgicosH1

PRINCIPIOACTIVO: Tabletas: loratadina10mg. Jarabe: loratadina5mg/5ml. Gotas: loratadina1mg/ml.

FARMACODINAMIA: • Antialérgico: actúaporantagonismocompetitivoconlos receptoreshistaminérgicosH1 delascélulasefectoras. • Antiasmático: broncodilataciónmoderadaybloqueodela broncoconstriccióninducidaporhistamina. INDICACIONES: Tratamientoyprofilaxis: • conjuntivitisalérgica. • Rinitisalérgica(perenneyestacional). • Rinitisvasomotora. Tratamiento: • Angioedema. • urticaria. • Pruritodecausaalérgica. • Pruritoasociadoapitiriasisrosácea. • Reaccionesurticarianastransfusionales. • Dermografismoasociadoatransfusionessanguíneas.

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Tratamientoadyuvante: • Asmabronquial.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidadalaloratadina.

POSOLOGÍA: Adultos,adolescentesyniñosmayoresde6años:10mg 1vezaldía. Niñosde2a6años:5mg1vezaldía. PRESENTACIÓN: Tabletas:loratadina10mg,cajax10. Jarabe:loratadina5mg/5ml,frascox100ml(saboradurazno). Gotas:loratadina1mg/ml,frasco+goterox30ml(sabora durazno). ElaboradoporPROPHARS.A. DistribuidoporGARCOS Telfs.:222-5189/222-5218 Quito,Ecuador.

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LUIVAC®

comprimidos Inmunoestimulanteoraleninfecciones recurrentesdelasvíasrespiratorias

COMPOSICIÓN: 1coMPRiMiDo contiene: 3mgdelisadodeporlomenos1x109 gérmenescadaunode Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae.

INDICACIONES: Eninfeccionesrecurrentesdelasvíasrespiratoriascomobronquitis,rinitis,sinusitis,otitis,faringitisylaringitis. CONTRAINDICACIONES: los comprimidos no deberían tomarseduranteelembarazo,yaquehastaahoranoexistenconocimientos seguros al respecto. no hay inconvenientes de tomarluiVAcdurantelalactancia.

EFECTOS SECUNDARIOS: En general luiVAc se tolera bien.Enpacienteshipersensiblesseobservaronenocasiones levesmolestiasgastrointestinales. DOSIFICACIÓN: Adultos y niños: uncomprimidodiariode3 mg.Elcomprimidodeberíatomarseenlamañana,enayunas, conunpocodelíquido.Eltratamientoseextiendeporunperíodo de 28 días. Después de 28 días sin tratamiento sigue otroperíododerefuerzode28días.Alos12mesesocuando elmédicoestimenecesariorepetirlainmunoestimulación,es suficientesolounperíodode28díasdetomas. _________________________________________________ Toma PausaRefuerzo _________________________________________________ 28días28días 28días _________________________________________________ luiVAcnopuedereemplazaruntratamientoconantibióticos, peropuedetomarsealmismotiempo.

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Vademécum Pediátrico

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MACRODANTINA® XR cápsulasdeliberaciónprolongada Agentebactericida deamplioespectro (Nitrofurantoína)

INCOMPATIBILIDADES: Produce en la orina un color café, rojizoonaranja. PRESENTACIÓN:cajax20cápsulasdeliberaciónprolongada+inserto. MEDIFARMA Av.nacionesunidasyAmazonas Edif.:laPrevisora,TorreB.Piso7,ofic.710 Telfs.:(593-2)2448094 Quito-Ecuador

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MARIMER®

INDICACIONES:MAcRoDAnTinA® esunagentebactericida cuyoamplioespectrodeactividadabarcaalamayoríadelos gérmenesquecausaninfeccionesdelasvíasurinarias,incluso proteusyaerobacter.MAcRoDAnTinA® tieneafinidadporel tejidorenalysealcanzanrápidamentenivelesaltosysostenidosentodoeltractourinario,porlotantoestáindicadaenel tratamientoespecíficodelainfecciónurinariacomopielonefritis,cistitis,cistouretritisyprostatitis.conelmayortamañode los cristales, MAcRoDAnTinA® elimina la intolerancia gastrointestinalquepresentanalgunospacientes,sininterferircon lacomprobadaeficaciaclínicadelanitrofurantoína. laabsorcióngradualdeMAcRoDAnTinA® dalugara nivelesrenalestisularesyurinariosmásprolongados,además deunaacciónterapéuticasostenida. ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA: Debe administrarse juntoconlosalimentosoconlecheparamejorarsuabsorción yenalgunospacientesincrementarsutolerabilidad.Adultos: 50-100mg,cuatrovecesaldía(5-7mg/kg/día).Máximo400 mg/día. niñosmayoresde5años(>22kilosdepesocorporal,siempre ycuandoseancapacesdedeglutirlacápsula):3a7mg/kgde pesoen24horas,divididasen4tomas. Debeadministrarseporunmínimode7díasydeserposible hasta3díasdespuésdequeseobtengaunamuestradeorina estéril.lapersistenciadelainfeccióndebeobligarareevaluar eltratamiento.Sielfármacosevaautilizarporuntiempoprolongado,debereducirseladosisaunasolatomade50a100 mg (2 mg/kg) en adultos y 1 a 2 mg/kg, en los niños. Debe tomarseenlanoche,alacostarse,conalgúnalimentooleche.

CONTRAINDICACIONES YADVERTENCIAS: Hipersensibilidadalanitrofurantoína.Anuria,oliguria,odañogravedela funciónrenal.Mujeresconembarazoatérminoyniñosmenoresdeunmesdeedad.Deficienciadeglucosa-6-PDH,administraciónsimultáneadeinhibidoresdelaMAo. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES: Atraviesa la placenta y se encuentran trazas en la leche materna,porlocualelmédicodebeponderardetenidamente suuso.

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D E

COMPOSICIÓN: cada cÁPSulA de MAcRoDAnTinA XR contienenitrofurantoína(Macrocristales)100mg.

P R O D U C T O S

DAIICHISANKYO Distribuidopor: QUIFATEX,S.A. ApartadoPostal17-04-10455Quito,Ecuador

EFECTOS ADVERSOS: náuseas, vómito, urticaria, cefalea, neurotoxicidad; raramente anemia hemolíticaenpacientescondeficienciadeglucosa-6PDH

Isotónico0,9% Solucióndeaguademarestérilisotónica ricaenoligoelementos

COMPOSICIÓN: Aguademar:31.94ml. Aguapurificadaqs100ml. Soluciónisotónicacongaspropulsor(nitrógeno). Sinpreservantes.

INDICACIONES: usado regularmente MARiMER ayuda a proteger la membrana mucosa nasal de agresiones exteriores. Eliminarlassecrecionesnasales.

MARIMER ISOTÓNICO está recomendado para bebés, niñosyadultos: • Paraunasuavelimpiezadelasfosasnasales. • Paralahumectacióndelamembranamucosanasal. • comouncomplementoaltratamientodeinfeccióndevías respiratorias.

D I C C I O N A R I O

PRESENTACIONES: Envasescon14y28comprimidos.

INSTRUCCIONESDEUSO:1pulsaciónporfosanasal de1a4vecesaldía,dependiendodelanecesidad. PonerlaboquillaenlafosanasalypropulsarMARiMER,sujetandosuavemente.Ponerlacabezahaciaatrásparapermitir que la solución limpie la mucosidad. Repetir en la otra fosa nasal. MARiMERpuedeserutilizadodiariamenteporun periodolargodetiempo. PRESENTACIÓN:Botellade100ml:300pulsaciones aproximadamente.cajax12unidades,5mlc/u. LABORATORIOSGILBERT Representanteexclusivo: QUIFATEX,S.A. ApartadoPostal17-04-10455Quito-Ecuador

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MARIMER®

Hipertónico2,2% Solucióndeaguademarestérilhipertónica ricaenoligoelementos

COMPOSICIÓN: Aguademar:31.94ml. Aguapurificadaqs100ml. Soluciónisotónicacongaspropulsor(nitrógeno). Sinpreservantes.

COMPOSICIÓN: Cada TABlETA contiene 500mgdeMetronidazol.SuSPEnSión:cada 5mlcontiene 250mgdeMetronidazol.

PRESENTACIÓN: Suspensión: 250mg/5ml.Frasco120ml. Saborafrutascontapadosificadora. Tabletas: 500mg,cajapor30tabletas. ITALCHEM Distribuidopor: FARMAYALAPHARMACEUTICALCOMPANYS.A. Guayaquil-Quito-cuenca

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MEBO®

(Moist Exposed Burn Ointment)

INDICACIONES: usado regularmente MARiMER HiPERTónicoayudaaprotegerlamembranamucosanasaldeagresionesexteriores. MARIMER estárecomendadoparaniñosapartirdelos18 mesesdeedadyadultos: • Paradescongestionarlanarizobstruída. • Paralahumectacióndelamembranamucosanasal. • comouncomplementoaltratamientootorrino-laringológicoycuidadopost-operatorio. INSTRUCCIONESDEUSO:1a2aplicacionesencadafosa nasalde1a3vecesaldía,dependiendodelanecesidad. PonerlaboquillaenlafosanasalypropulsarMARiMER,sujetandosuavemente.Ponerlacabezahaciaatrásparapermitir quelasoluciónlimpielamucosidad. Repetirenlaotrafosanasal. MARiMER puede ser utilizado diariamente por un periodo largodetiempo.

PRESENTACIÓN: Botellade100ml:300pulsacionesaproximadamente. LABORATORIOSGILBERT Representanteexclusivo: QUIFATEX,S.A. ApartadoPostal17-04-10455Quito-Ecuador

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MEBADIOL®

Suspensión,tabletas Amebicida,giardicida,trichomonicida (Metronidazol)

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MEBoesunungüentotópicodeorigennatural. Estácompuestodelassiguienteshierbas,conocidasenlafarmacopeaporsuefectividadenlareparacióndeheridas: • ß–sitosterol. • Baicalina. • Berberina. • Ceradeabejas. • Aceitedeajonjolí. • ß-sitosterol (0.25%) aislado a partir de Phellodendron amurense, un esteroide de origen vegetal, bien conocido porsuefectoantiinflamatorioyantiedema.Afectaalmetabolismodelasprostaglandinas,sustanciasencontradasen elcuerpoqueinfluyeneneldolorylainflamación. • La baicalina, es un flavonoide aislada a partir de Scutellaria baicalensis, son una familia de compuestos benzopirónicos,conocidosporsuacciónantiinflamatoriay antioxidante, actividad antibacteriana contra bacterias gram-positivasyefectoantitrombótico,esteúltimoesdebidoaquecontrolaelniveldefactoreshemodinámicosderivadosdelendotelioporincrementodelAMPc. • Laberberina, principalmenteaisladaapartirdelcoptis chinensis se ha reportado que posee efectos antioxidantes, antifúngicosyantibacterianos.losefectosantibacterianos delaberberinaestánbiendocumentados.Elmecanismo de acción exacto de la berberina aún no es totalmente claro, pero estudios han demostrado que puede interferir conelmetabolismobacteriano.laberberinatambiénrelaja elmúsculolisovascularproduciendovasodilatación. • Laceradeabejasyelaceitedeajonjolíformanlabase deMEBo®.MEBo® esun“ungüento”únicodondelabase

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INDICACIONES: • Mientrasmástempranoseapliquemejoreselresultado. • MantenerunmediohúmedoconMEBo® todoeltiempo. • Preferiblementeutilizarunmétodoabiertoenlugardeuno cerrado. • unafinacapade1a2mmdeespesordebeseraplicada suavemente. • Remover gentilmente la capa de MEBo® conteniendo el exudadoantesdereaplicar. La frecuencia de aplicación depende: • Elmétodoutilizado(abierto/cerrado). • Eltipodelesión. • lafasedereparacióndelalesión. a) Quemaduras - Faseinflamatoria/desbridamiento(1-5díasdespuésde laquemadura):Aplicarcapafina(1mm)deMEBo® 3-4 vecesaldía. - Fasederegeneración(4-14díasdespuésdelaquemadura):AplicarcapafinadeMEBo® 2-3vecesaldía. - Fasederemodelación(14días-6mesesdespuésde laquemadura):AplicarcapafinadeMEBo® 1-2veces aldía. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

TOXICIDADYEFECTOSADVERSOS: • Dentrodelaexperienciaclínicapormásde10añosyen milesdepacientesquemados,nosehanreportadoefectos adversosdeMEBo®.Elúnicoefectoindeseablereportado deMEBo® sonreaccionesalérgicasalaceitedeajonjolíy estosolamenteencasosraros. • Enelmétododetratamientogeneralmenteconlaspreparaciones expuestas, los pacientes se quejan de limpiarapagadorápidodelasustanciadebidoalafriccióncontra lasropasyellecho.Estoesespecialmentecomúnenuso pediátrico. • El olor de la sustancia no es tolerado bien por algunos pacientes, y éste es otro parámetro esencial si tenemos queconsiderarcomodidadmáxima. PRESENTACIÓN:MEBO® ungüento: tubopor15y30gramos. JULPHARMAGROUP importadoydistribuidopor: DIFARES.A. Dirección:ciudadcolónEdificiocorporativo1 Mz275Solar5.Etapaiii. PBX:3731390. Guayaquil-Ecuador.

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D E

- Si el método utilizado es cerrado, una capagruesa(3mm)deMEBo® esnecesaria, 1-2vecesaldía. b) Sitiodedonaciónparainjerto: Aplicarcapafinade MEBo® dos veces al día. El método cerrado puede ser másconveniente. c) Úlcerasdepiernasyúlcerasdepresión: Drenarcavidades(desbridamientoquirúrgicodeltejidonecróticogrueso acelera la reparación). Aplicar MEBo® dos veces al día medianteunagasaestérilimpregnadaconMEBo® yrellenarcompletamentelacavidad.cubralalesión. d) Reepitelización después de láser, peeling químico y dermoabrasión: AplicarcapafinadeMEBo® 3-4vecesal día.Elmétodoabiertoesaceptable. e) Lesiones quirúrgicas y traumáticas, radiodermatitis: Aplicarcapagruesa(3mm)deMEBo® dosvecesaldía.El métodocerradopuedesermásconveniente. f)Otros: - Ginecológicas: Vulvovaginitis,cierredeheridas. - Cirugía plástica: Rápidocierredeheridasconmínima efectocicatriz–queloides

D I C C I O N A R I O

nosoloeselvehículoparadisolverlosingredientes,más aún, esta juega por sí misma un papel farmacológico. El aceitedeajonjolísecaracterizaporsubajopesomolecular, alta lipofilidad, propiedades emolientes y buena disolubilidadparahierbas.laceradeabejasesañadidacomoun preservanteyparafinalizarlacaracterísticadelabase,y porsimisma,tieneunefectoantioxidanteyantibacteriano. La base especial de MEBO® tiene las siguientes características: a) Bajopuntodefusión.Sederriteinmediatamenteencontacto con la temperatura corporal, cambiando su estado de semisólidoaformalíquida. b) Estructura organizada. la importancia de una estructura organizada es que permite la continua liberación de los ingredientesactivos,permitiendolarespiracióndelascélulas del fondo de la lesión, más o menos juega un papel similaralapielintacta,reduciendoporlotantolapérdida defluidos. c) Debido a sus propiedades lipofílicas, puede penetrar y mezclarseconeltejidonecrótico.Ahíseproducencuatro reaccionesquímicasquelicuaneltejidonecrótico,mismas quesoncatalizadasporenzimasyco-enzimasdelosexudados plasmáticos y bacterias locales. Estas reacciones son: hidrólisis, enzimólisis, descomposición y saponificación. Efectosterapéuticos: Envirtuddesusingularfórmula,base y forma de aplicación, MEBo® tiene los siguientes efectos terapéuticos: Efecto refrescante. cuando se aplica en una quemadura aguda,enfríalaheridayreducelaposibilidaddeunmayor dañoporabsorberelcalorresidual. Efecto analgésico. como un aceite no polar, MEBo® puede efectivamente aislar y proteger las terminaciones nerviosas expuestasydañadas.Elefectoanalgésicoestambiéndebido alosingredientesdeMEBo® yasuefectoanti-edema. Efecto antibacteriano "no antibiótico". El efecto general de MEBo® escrearunmedioquenofavoreceelcrecimientobacteriano,nielaparecimientodecepasresistentes. Efectoantiinflamatorio. Reestablecimientodelmicrocirculaciónenlaszonasdeéxtasisporsuefectoantitrombótico.Estoreduceelempeoramientodelaslesiones. Remocióndelostejidosnecróticossinnecesidaddecirugía. Reduccióndelapérdidadefluidoscorporales. Aislamientoyproteccióndelalesión. Reparacióndelesiones(hastaquemadurasdesegundogrado profundo)conaceptablesresultadoscosméticosymínimode cicatrices.

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

MEGACILINA® Frascoampolla Antibiótico (Bencilpenicilina clemizol)

MEGACILINA® FORTE Frascoampolla Antibiótico (Bencilpenicilina sódica, bencilpenicilina clemizol)

COMPOSICIÓN: MEGAcilinA® unvialinYEcTABlEcontiene: • 1´000.000u.i.debencilpenicilinasódica. • Disolvente-ampolla:aguadestilada5ml,40mgclorhidratodelidocaína.

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MEGAcilinA® FoRTE un vial inYEcTABlE contiene: •3´600.000u.i.debencilpenicilinasódica. •400.000u.i.debencilpenicilinaclemizol. • Disolvente-ampolla:aguadestilada5ml,40mgclorhidratodelidocaína.

ACCIÓNEINDICACIONES:MEGAcilinAesunabencilpenicilinaconmarcadoefectodedepósito.conlaintroducciónde clemizolcomosalificanteseobtuvounapenicilinadedepósito alavezqueseeliminóelpeligrodereaccionesalérgicasala procaína. infeccioneslevesamoderadasproducidasporagentespatógenossensiblesalabencilpenicilinaquerespondenaniveles activosbajosperodelargaduración,especialmentelascausadas por Estreptococos pyogenes, Estreptococos pneumoniae, Estafilococos penicilinasa-negativos, así como Treponemas y Borrelias.Neisseria gonorrhoeae. MEGAcilinAestáindicadaparaeltratamientodeescarlatina, fiebre reumática, difteria y en particular todas las formas de sífilis. MEGAcilinAFoRTEestáindicadaademásparaprofilaxisde endocarditis,enextraccionesdentalesoencirugíadeltracto respiratoriosuperior,parapacientesqueestánrecibiendobencilpenicilinaeninfusióncomounsustitutodurantelanoche.

CONTRAINDICACIONES: MEGAcilinA FoRTE no debe emplearsesiexisteunhistorialdehipersensibilidadalapenicilina,alclemizololalidocaína.Siexisteunahipersensibilidad alascefalosporinas,debetenerseencuentalaposibilidadde unaalergiacruzada.MEGAcilinAFoRTE,porserunasuspensióncristalizada,nodebeadministrarsedeformaintravasalointratecal(lumbar,suboccipital). laadministraciónintramusculardeMEGAcilinAFoRTEno esaconsejableenpacientesconcoagulopatías.Debidoasu contenidodelidocaína,nodebeadministrarseMEGAcilinA FoRTEencasosdetrastornosgravesdelaconducciónnia pacientesconinsuficienciacardiacaagudaydescompensada. PRECAUCIONES: De acuerdo con las recomendaciones generalessobremedicamentosduranteelembarazo,MEGAcilinAFoRTEsólodebeemplearseencasoimprescindible, especialmentedurantelostresprimerosmesesdeembarazo. la eliminación en la leche materna de bencil penicilina es pequeña, esto es 10-15% de la correspondiente concentraciónenelsuero.noseconocequeelclemizolseaexcretado enlalechematerna.Hastaelmomentonoexistenreportesde efectos secundarios en niños, sin embargo la posibilidad de unasensibilizaciónoalteracióndelafloraintestinalnodebe serdescartada.laaplicacióndeMEGAcilinAFoRTEdebe realizarseúnicamentedeformaintramuscular.

EFECTOSSECUNDARIOS:Reaccionesdehipersensibilidad: como en todas las demás penicilinas, también con MEGAcilinA FoRTE pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad:Exantema,prurito,urticaria,fiebremedicamentosa, artralgia, eosinofilia. Es posible cualquier tipo de reacciónalérgica.Siexisteunaalergiaalapenicilina,pueden presentarse reacciones anafilácticas graves, que exigen un tratamientomédicoinmediato. unaantigenicidadcruzadapuedeocurrirentredermatófitosy lapenicilina,poresto,unareacciónalérgicaenpacientesque sufrendemicosisesposibledespuésdelaprimeradosis,así comodespuésdeunasegundaexposición. Existe la posibilidad de que se presenten alteraciones del equilibriobiológico,quepuedenmanifestarseporejemplocon glositisoestomatitis.Alcomienzodeuntratamiento,especialmente de la lúes o del eritema migrans, puede aparecer durante las primeras 24 horas la reacción de JarischHerxheimer.

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Reacciones locales: Dolor en el lugar de la inyección, así comosensibilidadalapresiónyeritemasenlazonainyectada puedenocurrir.Estemedicamento,aunqueseapliqueconformealasprescripciones,podríamodificardetalmodolacapacidaddereacción,quepuedeafectarlafacultaddeparticipaciónactivaeneltránsitorodadooenelmanejodemaquinaria. Esto se aplica particularmente en combinación con alcohol. Después de la administración de penicilinas de depósito, tal como MEGAcilinA, deben distinguirse entre los efectos secundariosdeunaverdaderaalergiaalapenicilinayelsíndromedeHoigné.Traslaadministraciónintraarterialaccidentalesposiblelaaparicióndelsíndromedenicolau.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: Debido alosposiblesefectosantagonistas,MEGAcilinAFoRTEno debecombinarseconquimioterápicosdeacciónbacteriostática(p.ej.,tetraciclinas,sulfonamidas). una interacción entre el alcohol y la fracción clemizol de MEGAcilinAFoRTEpuedelimitarlacapacidaddereacción delsujeto. laadministraciónsimultáneadeMEGAcilinAFoRTEyprobenecidtieneelmismoefectoqueotraspenicilinascausando unretardoenlaeliminacióneincrementandoyprolongando lasconcentracionesséricas.lavidamediadeeliminaciónde lapenicilinatambiénpuedeversealteradaporlaadministración concomitante del ácido acetilsalicílico, fenilbutazona e indometacina.

DOSISYADMINISTRACIÓN: ladosificacióndeMEGAcilinAoMEGAcilinAFoRTEsedecidesegúnlagravedaddel cuadroclínico,eltipoylasensibilidaddelosagentespatógenos. Adultos y mayores de 14 años: la dosis media diaria en adultosyjóvenesmayoresde14añosesde1vialdeMEGAcilinA o MEGAcilinA FoRTE. Si es necesario, se puede elevarladosisa2vialespordíaaintervalosde12horas.En elcasodequedosismayoresfuerennecesarias,serecomiendaelcambioaunaterapiaintravenosadebencilpenicilina. Menoresde14años: Recibenunadosisde1/4-1/2vialde MEGAcilinAoMEGAcilinAFoRTE,1-2vecesaldía. Lactantesyniñospequeños: 20.000-40.000u.i./Kgdepeso corporalpordía.loslactantesdehastaunañodeedadrecibenunadosisde1/4devialdeMEGAcilinA1´000.000u.i. aldía. PreparaciónyAdministración: lasustanciasecadeMEGAcilinAoMEGAcilinAFoRTEsepreparaensuspensiónen 5 ml de agua para inyección (agitar enérgicamente) y se inyectadeformaintramuscularprofundaenelcuadranteglúteosúpero-externo.Entodosloscasosdebeaspirarseantes deinyectar.Siseaspirasangre,oelpacientetieneundolor agudo al realizarse la inyección, ésta debe interrumpirse. inyecciones intravasculares deben ser evitadas en vista del riesgo de manifestaciones embólico-tóxicas (síndrome de Hoigné o de nicolau). En tratamientos a largo plazo cada inyección deber ser administrada lo más lejos posible de la anterior. Duración: la duración del tratamiento depende de la respuestadelosagentespatógenos,asícomoelcuadroclínico ysintomatológico.Eninfeccionesporestreptococos,eltratamientodebeprolongarsealmenosdurante10días.Enlasífilisprecozyenlasífilislatenteprecoz(hasta2añosdespués de la infección) la duración del tratamiento deber ser como mínimo de 14 días; en la sífilis tardía o si no se conoce la fechadeinfección,de21días.

PRESENTACIÓN:Envaseindividualcon1frascoy1ampolla dediluyenteparainyección. MEGAcilinA®:Frascocon1´000.000u.i.debencilpenicilina y1ampollade5mldeaguadestiladaparainyección. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

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MEGACILINA ORAL® comprimidosrecubiertos Antibiótico (Fenoximetilpenicilina potásica)

COMPOSICIÓN: cadacoMPRiMiDoREcuBiERTolaqueadocontiene688,52mgdefenoximetilpenicilinapotásica(equivalentea1´000.000u.i.,segúnuSP).

INDICACIONESTERAPéUTICAS:infeccioneslevesamoderadascausadasporpatógenossensiblesafenoximetilpenicilinaysusceptiblesaterapiaconpenicilinaoral,porejemplo, · infeccionesdeoído,narizygarganta(faringitis,amigdalitis, sinusitis,otitismedia). · infeccionesdeltractorespiratorioinferior(bronquitis,bronconeumonía,neumonía). · infecciones causadas por estreptococo β hemolítico del grupoA,porej.,fiebreescarlatina,erisipela,profilaxisde recaídadefiebrereumática. · infeccionesdérmicas(pioderma,furunculosis,flemones). · Profilaxisdelaendocarditisenlacirugíadental,oromaxilar odeltractorespiratoriosuperior. De ser necesario se puede combinar con otros antibióticos adecuados. cuando se utilizan MEGAcilinA® se deben observar las guíasoficialesacercadelusoapropiadodeprincipiosactivos antimicrobianos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidadafenoximetilpenicilina-potásicaoaalgunodesusexcipientes.DebidoalriesgodechoqueanafilácticoMEGAcilinA® estácontraindicado enpacientesconhipersensibilidadconocidaalapenicilina.

ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES PARA EL USO: Reacciones de hipersensibilidad: la posibilidad de alergia cruzada se debe tomar en cuenta en casos de hipersensibilidadaotrosantibióticosbetalactámicos. En pacientes con predisposición a reacciones alérgicas (por ej.,fiebredelheno,asma)seincrementaelriesgodereacciones graves de hipersensibilidad, y por tanto en tales casos solamentesedebeusarMEGAcilinA® concuidadoespecial. Debidoalasimilituddelosantígenosentrelosmetabolitosde las penicilinas y los dermatofitos, puede ocurrir reacciones paraalérgicas en pacientes que sufren de dermatomicosis luegodelaprimeradosisdepenicilina,asícomoluegodela reexposición. Surgimientoderesistenciaalosfármacos:laadministraciónduranteperiodosprolongadosyrepetidadeMEGAcilinA® puedeconducirasobreinfecciónconbacteriasresistentesoblastomicetos. Enterocolitis pseudomembranosa: En el caso de diarrea líquidagrave,duranteoluegodeltratamiento,elcualsepuede acompañardepirexiaodolorabdominal,esposiblelaenterocolitis pseudomembranosa relacionada con el antibiótico y puedeamenazarlavida.EnestoscasosinfrecuentesMEGAw w w . e d i f a r m . c o m . e c

INTERACCIÓN CON OTRAS ESPECIALIDADES FARMACéUTICASYOTRASFORMASDEINTERACCIÓN:MEGAcilinA® nosedebecombinarconquimioterapéuticos/antibióticosbacteriostáticos(porej.,tetraciclinas,sulfonamidasocloranfenicol),porcuantoesposibleunefectoantagonista. conlaadministraciónconcomitantedeMEGAcilinA® yanticonceptivos orales, se puede reducir la confiabilidad de la anticoncepciónhormonal.Portanto,sedebenusarmétodos anticonceptivos no hormonales adicionales (por ejemplo métodosdebarrera). laadministraciónconcomitantedeprobenecidincrementalas concentracionesyprolongalasemividadefenoximetilpenicilinaenelsueroyenlabilisdebidoalainhibicióndelaexcreciónrenal.indometacina,fenilbutazona,salicilatosysulfinpirazonatienenunefectosimilarsobrelaconcentraciónysemividadefenoximetilpenicilinaensuero. laabsorcióndepenicilinasoralessepuedereducirconeltratamientointestinalrecienteoconcomitanteconaminoglucósidosnoabsorbibles(porej.,neomicina). Sehandescritointeraccionesfarmacológicasentrefenoximetilpenicilinaymetotrexato,queconducenalincrementodela toxicidaddemetotrexato.unamonitorizacióncercanadelas concentraciones séricas de metotrexato se debe hacer en pacientestratadosdemanerasimultáneatratadosconfenoximetilpenicilina y metotrexato. Fenoximetilpenicilina reduce el aclaramiento renal de metotrexato, probablemente debido a inhibicióncompetitivadelasecrecióntubular(porfavor,refiérase a la sección ‘Advertencias y precauciones especiales para el uso’).

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cilinA® sedebedescontinuarinmediatamentee iniciarlaterapiaadecuada,porej.,vancomicinaoral, 4 x 250 mg diariamente. Están contraindicados los medicamentosqueinhibenlamotilidadintestinal. Pacientescongravestrastornosgastrointestinalesconvómito y diarrea no deberán tratarse con fenoximetilpenicilina puestoquenosepuedegarantizarunaabsorciónadecuada (en tales casos se recomienda la terapia parenteral, por ej., conbencilpenicilinauotroantibióticoadecuado). MEGAcilinA® contienepotasio.Estosedebetomarencuenta en pacientes con enfermedades cardiacas o desequilibrio gravedeloselectrólitosdeotrasetiologías,enpacientescon deteriorodelafunciónrenalyenaquellosconunadietacontroladaconpotasio. Metotrexato:Duranteeltratamientosimultáneoconfenoximetilpenicilinaymetotrexato,laconcentraciónséricademetotrexato se debe monitorizar cuidadosamente (por favor, refiérase a la sección 'Interacción con otras especialidades farmacéuticas y otras formas de interacción'). NotarespectoaMEGACILINA® millóndeUI:Pacientescon intoleranciaalagalactosahereditaria(infrecuente),deficienciadelactasaomalabsorcióndeglucosa−galactosanodeben tomarMEGAcilinA® 1millóndeui.

D I C C I O N A R I O

MEGAcilinA® FoRTE:Frascocon4´000.000u.i.debencilpenicilinay1ampollade5mldeaguadestiladaparainyección.

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

EFECTO SOBRE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO: DuranteeltratamientoconMEGAcilinA® ladeterminaciónno enzimáticadeglucosuriapuedemostrarunresultadopositivo. ladeterminacióndeurobilinógenotambiénpuedeteneralteraciones. EMBARAzO Y LACTANCIA: observaciones en humanos hasta el momento no han revelado daño alguno al feto. Estudios experimentales no han mostrado evidencia alguna deunefectolesivoalembriónoalfeto. Puesto que no existen indicios de que fenoximetilpenicilina tengaefectolesivo,MEGAcilinA® sepuedeusaralolargodel embarazoylactanciacuandoestéindicado. MEGAcilinA® seexcretaenlalechematerna. losnivelesmáximosenlalechealcanzanaprox.50%delos máximosnivelesensuero.

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En infantes alimentados con leche materna, puede ocurrir sensibilización o su flora intestinal fisiológica se puede ver afectada, lo que conduce a diarreaocolonizaciónconBlastomyces.

EFECTOSSOBRELACAPACIDADDECONDUCIRYOPERARMAQUINARIA:nosehanllevadoacaboestudiosdelos efectossobrelacapacidadparaconduciryoperarmaquinaria. Sobrelabasedelperfilfarmacodinámicoyreaccionesadversas reportadas no se puede asumir un efecto o existe una insignificanteinfluenciadeMEGAcilinA® sobrelacapacidad paraconduciryoperarmaquinaria. EFECTOSINDESEABLES:laincidenciadeefectosindeseablesseclasificadeacuerdoconlassiguientescategorías: Muycomún (>1/10) común(≥1/100-<1/10) Pococomún (≥1/1000-<1/100) infrecuente (≥1/10000-<1/1000) Muyinfrecuente(<1/10000) Desconocida(laincidencianosepuedeestimardelosdatos disponibles) Infeccioneseinfestaciones: - Pococomún: - Glositis,estomatitis - infrecuente: - lenguanegrapeluda - Muyinfrecuente: - Enterocolitispseudomembra nosa. Trastornosdelsistemasanguíneoylinfático: Muy infrecuente: Agranulocitosis,trombocitopenia,pancitopenia,anemiahemolítica,eosinofilia. Trastornosdelsistemainmune: Común: Reaccionesalérgicas,(porej.,exantema,prurito,urticaria). Muy infrecuente: choqueanafiláctico,edemaangioneurótico, broncoespasmos,vasculitisalérgicas,fármacopirexia,enfermedaddelsuero. Trastornosgastrointestinales: Común: náusea,vómito,pérdidadelapetito,distensión,dolor abdominal,flatulencia,diarrea. Infrecuente: Bocaseca,cambiosenelgusto. Muy infrecuente: Decoloracióndentalreversible. Trastornosdelapielytejidosubcutáneo: Común: Reacciones dérmicas alérgicas (véase Soc Trastornos del sistema inmune). Muy infrecuente: SíndromedelyellysíndromedeStevensJohnson. Trastornosrenalesyurinarios: Muy infrecuente: nefritisintersticial.

SOBREDOSIS:latoxicidaddefenoximetilpenicilinaesextremadamente baja y el intervalo terapéutico extremadamente amplio. Aligualqueconotraspenicilinas,MEGAcilinA® noesagudamentetóxicaluegodeunasolaadministracióndeunadosis variasvecesmayorqueladosisterapéutica. conlaadministraciónoralesprácticamenteimposiblealcanzarconcentracionesqueinduzcansíntomasneurotóxicos.

POSOLOGÍA Y MéTODO DE ADMINISTRACIÓN: Dosis únicaydiaria:laactividadantibacterianadeMEGAcilinA® esenbasealasunidadesinternacionalesymasa(peso),que dalasiguientecorrelación: 1mgdefenoximetilpenicilina(ácidolibre)esequivalentea1 695unidadesinternacionalesy1mgdefenoximetilpenicilina potásicaesequivalentea1530unidadesinternacionales. 500000unidadesinternacionalessonaproximadamenteequivalentes a 295 mg de fenoximetilpenicilina ó 326,8 mg de fenoximetilpenicilinapotásica. Recomendaciones básicas generales: usualmente la dosis diariasedaentresocuatrodosisúnicasdistribuidasuniformementealolargodeldía,deserposibleaintervalosde6-8horas.

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En infecciones de oído, nariz y garganta la dosis diaria se puededarensolamentedosdosisúnicas,preferiblementea intervalosde12horas. Nota: Enlosdetallesabajotodaslascantidadesseencuentran en miligramos, refiérase a fenoximetilpenicilina (ácido libre). Adultos y niños mayores de 12 años: Dependiendo de la gravedadysitiodelainfección,estoesusualmente295-885 mg de fenoximetilpenicilina (500 000 - 1 500 000 unidades internacionales)tresocuatrovecesaldía. Dosisespecialesparagruposconedadesindividuales:A menos que se prescriba de otro modo, se recomiendan las siguientesdosis: Formulacionessólidas: - MEGACILINA®1millóndeUI:Adultosyniñosmayoresde 12añostomanuncomprimidoconcubiertapelicular(equivalentea1770-2655mgdefenoximetilpenicilina;aprox.3 000000-4500000unidadesinternacionales)tresveces aldía. En casos graves, en patógenos menos sensibles, o en sitios de infección menos accesibles, la dosis se puede duplicaroelevaraúnmás. - Amigdalitis/faringitisporestreptococodelgrupoA:En eltratamientodelaamigdalitisofaringitisporestreptococo delgrupoAladosisdiariatotaltambiénsepuededividiren dosdosisúnicas. - Dosis cuando existe deterioro de la función renal: Hasta un aclaramiento de la creatinina de 30-15 ml/min usualmentenoesnecesarioreducirladosisdefenoximetilpenicilinaconunintervalodedosificacióndeochohoras. Elintervalodedosificaciónsedebeprolongara12horassi elaclaramientodelacreatininaesmenora15ml/min.

MODOYDURACIÓNDELAADMINISTRACIÓN:MEGAcilinA® sedebetomaralrededordeunahoraantesdelascomidasconelfindealcanzarelgradodeabsorciónmásaltoposible. MEGAcilinA® millóndeui,comprimidosconcubiertapelicular se deben ingerir enteros (principio activo con sabor desagradable)conbastanteslíquidos(porej.,unvasoconagua). Engeneral,MEGAcilinA® sedebetomardurante7-(10)días yalmenos2-3díasluegodequelossíntomashayancedido. laduracióndeltratamientodependedelarespuestaalpatógenoyelcuadroclínico.Sinoexisteefectoterapéuticoluego de3-4días,sedebedeterminarlasensibilidadunavezmásy siesnecesario,sedebecambiarelantibiótico. Eninfeccionesdebidasaestreptococosβhemolíticosladuracióndeltratamientodebeserdealmenosdiezdíasconelfin deevitarsecuelas(fiebrereumática,glomerulonefritis). PRESENTACIONES: cajacon12comprimidos.

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MEPHAQUINTM Lactab Tratamientoefectivodelamalaria

COMPOSICIÓN: cada lAcTAB contiene: Mefloquina base 250mg=275mgdeclorhidratodemefloquina. PROPIEDADES/EFECTOS: Mefloquina, la sustancia activa w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

INDICACIONES: Tratamiento de la malaria tropical en los casosdondeelparásitoesresistenteaotrosagentesantimaláricos.Profilaxisparaquienesvisitanlasregionesexpuestas alamalariafalciparummultirresistente.

POSOLOGÍA USUAL: Tratamiento: Adultos y niños con pesosuperiora45kg: Dosiscompleta,4lactab(1.000mg). 2lactab(500mg)inicialesy2lactab(500mg)transcurridas68horas. Niñosconpesoinferiora45kg (independientedesuestado inmunitario): Dosis: 1lactab(250mg)porcada10kgdepeso. Profilaxis: laprofilaxisdelamalariaconMEPHAQuinTM debe iniciarseunasemanaantesdellegaralazonademalariayla posología se continuará regularmente, una vez por semana, hastaunasemanadespuésdeabandonarlaregióndemalaria. Aúncuandolapermanenciaeneláreademalariaseabreve, esnecesariocompletarlatomade6dosis(almenos6lactab enelcasodelosadultos).Estosignificaquedespuésdeuna breve estadía en el área de malaria, la profilaxis debe continuarsetodavíaunasemanaomásdespuésdelapartida;es decir,hastaquesehayaadministradoeltotaldeladosis. Serecomiendanlassiguientespautasposológicas: Adultosyniñosconpesosuperiora45kg: 1lactabsemanal. Niños de peso comprendido entre 35-45 kg: 3/4 lactab semanal. Niños de peso comprendido entre 20-30 kg: 1/2 lactab semanal. Niños de peso comprendido entre 15-19 kg: 1/4 lactab semanal. nosedisponedeinformaciónrelativaalusodemefloquinaen losniñosmaspequeños. MEPHAQuinTM lactabseingiereenteroconlíquidoabundante,preferentementeluegodealgunadelascomidas. PRECAUCIONES: Debido a que no ha sido establecido su empleo, no se recomienda el uso profiláctico de MEPHAQuinTM lactab en pacientes con alteraciones de la función hepáticaorenal,embarazadas,lactantesyniñospequeños. lasmujeresenedaddegestación,queprecisanlaprofilaxis w w w . e d i f a r m . c o m . e c

INTERACCIONES:Seevitarálaadministraciónconcomitante de MEPHAQuinTM lactab y quinina. Si inicialmente se ha inyectado quinina, se dejarán transcurrir al menos 12 horas antesdeadministrarlaprimeradosisdeMEPHAQuinTM. Se recomienda prudencia en el uso simultáneo de MEPHAQuinTM ysustanciascardiotónicas. la administración del fármaco se vigilará en pacientes bajo tratamientoconbetabloqueadores,quinidinayquininaporel potencialdearritmiadedichaasociación. El tratamiento simultáneo con mefloquina y antiepilépticos, precisadelcontrolmonitorizadodelosanticonvulsivantesya quelasconcentracionesplasmáticasdelantiepilépticopueden descender,coninsuficientecontroldelosataquesepilépticos.

SOBREDOSIS: la sobredosis de MEPHAQuinTM lactab puedeprovocarenmayorgradolosefectossecundariosque hemos mencionado. El tratamiento consiste en practicar el lavado gástrico y la cuidadosa monitorización de la función cardiaca. PRESENTACIÓN: Envasesde6lactab.

Distribuidopor QUIFATEXS.A. Acino Aesch-Basilea-Suiza

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P R O D U C T O S

EFECTOS ADVERSOS: A dosis profilácticas, MEPHAQuinTM lactabprovocamuypocosefectossecundarios.Adosisterapéuticasaltaspuedenocurrirembotamientootrastornosdelequilibrio oalteracionesgastrointestinales:náuseas,vómitos,diarrea,dolor abdominal,anorexia.Raramente:cefaleas,bradicardia,erupcionescutáneasoprurito,astenia,elevaciónreversibledelosvaloresdelastransaminasasytrastornosdeconducta. Sinembargo,muchosdeestossíntomastambiénpuedenser causadosporlamalariaynosonnecesariamenteimputables alamedicación.

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FARMACOCINéTICA: Absorción y distribución: las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en un plazo de2a12horastrasunadosisoralúnica.consecutivasala administración de 1000 mg de mefloquina se obtienen concentracionesplasmáticaspróximasa1ng/ml.Enelestadode equilibrio estacionario, se logran similares concentraciones máximasmediantelaadministraciónde250mg(1lactab)una vez por semana. En los eritrocitos la concentración alcanza casieldoble.Másdel98%delprincipioactivoseligaaproteínasplasmáticas. Eliminación: El promedio de vida media de eliminación de mefloquina se estima en 21 días (límites: 15 a 33 días). Estudios con animales de experimentación han demostrado quelasustanciaseeliminaprincipalmenteporvíabiliaryen lasheces.Estudiossubsiguientesenelhombreconfirmaron que solo una cantidad muy pequeña del principio activo sin metabolizar,seexcretaporlaorina.

deMEPHAQuinTM,tomaránlasmedidasnecesariasparaevitarelembarazo.Estasprecaucionesse continuaránhasta2mesesdespuésdelaúltimadosis de MEPHAQuinTM lactab debido a la prolongada vida mediadelasustancia. MEPHAQuinTM lactabseusaráterapéuticamenteduranteel primer período del embarazo solamente si las indicaciones médicassonabsolutas.

D I C C I O N A R I O

deMEPHAQuinTM lactab,esunesquizonticida.Destruyela forma eritrocítica asexual de los parásitos de la malaria (Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium malariae, Plasmodium ovale) enelhombre.Poresto,MEPHAQuinTM lactabestáindicadoparalaprofilaxisytratamientode lamalaria.Tambiénsemuestraefectivocontralosparásitos delamalariaquehandesarrolladoresistenciaaotrosagentes antimaláricos.Porlotanto,MEPHAQuinTM debeusarseúnicamenteparaeltratamientoylaprevencióndeinfeccionescausadasporparásitosresistentes.

MEPRIM® / MEPRIM FORTE ARISTON® Suspensiónpediátrica, comprimidosforte,suspensiónforte Quimiobactericidadeamplioespectro (Cotrimoxazol)

COMPOSICIÓN: Cada coMPRiMiDo forte contiene: Trimetoprima, 160 mg; sulfametoxazol, 800 mg. SUSPENSIÓN pediátrica: cada cucharadita (5 ml) contiene: Trimetoprima,40mg;sulfametoxazol,200mg. SUSPENSIÓN forte: cada cucharadita (5 ml) contiene: Trimetoprima,80mg;sulfametoxazol,400mg.

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INDICACIONES: infeccionesporgérmenessusceptiblesdeltractorespiratorio(bronquitiscrónica), urinario, gastroenteritis incluyendo cólera, fiebre tifoideayparatífica,shigellosisyenteritisporYersinia,infecciones biliares, de huesos y articulaciones, brucelosis (en combinaciónconotrosfármacos),ensinusitisyotitismedia, enfermedad por arañazo de gato, diarreas asociadas con SiDA,neumoníaporPneumocystis carinii,profilaxisdeinfecciones en pacientes inmunocomprometidos, acné, chancroide,nocardiasis,toxoplasmosis.

DOSIS:Adultos: 800mgdesulfametoxazoly160mgdetrimetoprima(1cápsulaforte)cada12horaspor10a14días. Niños: 6mg/kg/díadetrimetoprimay30mg/kg/díadesulfametoxazol repartida en 2 tomas; las dosis sugeridas son: 6 semanas a 5 meses: 2,5 ml de la suspensión pediátrica 2 vecesaldía;6 meses a 5 años: 5mldelasuspensiónpediátrica2vecesaldía;6 a 12 años: 5mldelasuspensiónforte 2vecesaldía,por10días. CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: con-traindicado en pacientes con hipersensibilidad a componentes. lactantesmenoresde6semanasdeedad(riesgodekernicterus).Duranteelembarazoylactancia. PRESENTACIONES: ComprimidosForte: cajapor10ypor100. Suspensiónpediátrica: Frascopor100ml,saboraanís. SuspensiónForte: Frascopor120ml,saboraanís. QUÍMICAARISTONECUADOR,C.LTDA. casilla17-11-04932 Quito,Ecuador

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METOCLOX®

COMPOSICIÓN:METocloX comprimidos,contieneelequivalentea10mgdemetoclopramidabase. METocloX ampollas, contiene el equivalente a 10 mg de metoclopramidabase.

FARMACOLOGÍA:Metoclopramidaesunantieméticoyproquinéticoqueestimulalamotilidaddeltractogastrointestinal superiorsinafectarlasecrecióndeácidogástrico,incrementa laperistalsisgástricallevandoaunvaciamientogástricoacelerando.laperistalsisduodenalestambiénaumentadalacual disminuye el tiempo de tránsito intestinal. El tono basal del esfíntergastro-esofágicoseincrementaydelesfínterpilórico serelaja.lametoclopramidaposeeactividadparasimpatomimética, es antagonista del receptor de dopamina tiene un efectodirectosobrelazonaquimioreceptoraimpulsadora.la metoclopramidaaumentalasecrecióndeprolactina.Esrápidamenteabsorbidaeneltractogastrointestinalyessometida almetabolismohepáticodeprimerpaso.Esexcretadaenla orinacomometoclopramidalibreoconjugadaycomometabolitos.Seeliminatambiénporlalechematerna.lavidamedia luegodelaadministraciónoralde10mgesdeaproximadamente 6 horas y se prolonga en pacientes con insuficiencia renal.laexcreciónurinariaeslaprincipalrutadeeliminación de la metoclopramida y sus metabolitos; aproximadamente 20%deunadosisintravenosaesrecuperadasincambioenla orina.lametoclopramidaessometidaalmetabolismodepri-

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merpasoasulfaton-4,glucurónidon-4yelácido4-amino-5cloro-2-metoxibenzamido-acético.

INDICACIONES:lametoclopramidaseutilizaeneltratamiento delanáuseayvómitoasociadosconterapiaparaelcáncero quesiguenalacirugía;enlaprevenciónotratamientodeenfermedadmotriz.lametoclopramidaestambiénutilizadaenreflujo gastro-esofágico o estasis gástrica. la metoclopramida facilita losprocedimientosdeintubaciónduodenoyeyunalyestimulael vaciado gástrico en exámenes radiográficos. Puede ser de beneficioenlamigraña.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de loscomponentesdelproducto.

ADVERTENCIASYPRECAUCIONES:lametoclopramidano debeserutilizadaenlaobstrucciónintestinaloinmediatamente luego de cirugía. Hay reportes de crisis hipertensivas en pacientesconfeocromocitomaalosqueseadministrómetoclopramida, por ello su uso no es recomendado en tales pacientes.niños,pacientesjóvenesyancianosdebensertratados con cuidado; existen dosis específicas recomendadas paragentejovenhastalaedaddecercade20añosyestas sonmásbajasquelasdosisparaadultos.Sedebetambién tenercuidadoenpacientesconinsuficienciarenaloconriesgoderetencióndelíquidoscomoenlainsuficienciahepática. nodebeseradministradaapacientescondesórdenesconvulsivos.Sedebeobservarconprecaucióncuandoseutilizala metoclopramidaenpacientesqueestántomandootrasdrogas que también puedan causar reacciones extrapiramidales, talescomolasfenotiazidas.losefectosdelosdepresivosdel Sistema nervioso central también se realzan. los agentes antimuscarínicosylosanalgésicosopioideosantagonizanlos efectosdelametoclopramida.laabsorcióndeotrasdrogas puedeserafectadaporlametoclopramida;estapuedeyadisminuir la absorción del estómago o bien aumentar la absorciónenelintestinodelgado.lametoclopramidapuedeincrementar las concentraciones sanguíneas de prolactina y por tantointerferircondrogaslascualestenganunefectohipoprolactinémicoyconalgunosexámenesdediagnóstico. EVENTOS ADVERSOS: la metoclopramida puede causar síntomas extrapiramidales los cuales generalmente ocurren comoreaccionesdistónicasagudasespecialmenteenpacientes jóvenes. El riesgo puede ser reducido manteniendo la dosisdiariabajo500µgporkgdelpesocorporal.Haocurrido ocasionalmente parkinsonismo y/o disquinesia tardía, generalmenteduranteeltratamientoprolongadoenpacientesadultos.otrosefectosadversosincluyeninsomnio,somnolencia, vértigoytrastornosdelintestinotalescomodiarreaoconstipación.lametoclopramidaestimulalasecrecióndeprolactina y puede causar galactorrea o desórdenes relacionados. incremento transitorio de la concentración plasmática de aldosteronahasidoreportado,aligualqueincontinenciaurinaria,broncoespasmo,hipertensióntransitoria,edema,sueño alterado,depresiónyporfiriaagudaintermitente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: con carbamazepina se ha reportado un caso de neurotoxicidad luego de la administración de metoclopramida y carbamazepina. Diazepam: la adición de diazepam al régimen estándar de metoclopramidaparacontrolarelvómitoinducidoporcisplatinoproducemayornáuseayvómitoqueelexperimentadopor pacientesconelrégimenestándar. Embarazoyelneonato:lametoclopramidaatraviesalaplacentaysedetectaenellíquidoamniótico.Altiempodelparto lametoclopramidaalcanzaelplasmafetal(aproximadamente 60 a 70% de la concentración en el plasma materno) y es transferidaporlalechematernaylaconcentraciónesmayor queenelplasmamaterno.

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Vademécum Pediátrico

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METRONIDAZOL MK® Suspensiónoral,Tabletas, óvulosvaginales Antimicrobiano,Antiprotozoario, DerivadodelNitroimidazol (Metronidazol)

COMPOSICIÓN: cada TABlETA de METRoniDAZol MK® contiene500mgdeMetronidazol;excipientesc.s. cada100mldelaSuSPEnSióndeMETRoniDAZolMK® contiene 5 g de Metronidazol; excipientes c.s. (cada 5 ml contiene250mg). cada100mldelaSuSPEnSióndeMETRoniDAZolMK® contiene 2,5 g de Metronidazol; excipientes c.s. (cda 5 ml contiene125mg). cadaóVulodeMETRoniDAZolMK® contiene500mgde Metronidazol;excipientesc.s. DESCRIPCIÓN: METRoniDAZol MK® es un antiinfeccioso imidazólicoconactividadantiprotozoariayantimicrobianade amplioespectro,conactividadcontralaTrichomonas vaginalis yGardnerella vaginalis.

MECANISMODEACCIÓN: ElMetronidazoltieneunaacción bactericida,amebicidaytricomonicida.EsionizadoapHfisiológicoyfácilmenteabsorbidoporlosmicroorganismosanaeróbicos ó por los parásitos. En los microorganismos ó los parásitossusceptibles,elMetronidazolesreducidoporunas proteínastransportadorasdeelectronesdebajopotencialde reduccion (por ejemplo, nitrorreductasas como ferredoxina); losproductosdelareducciónalparecersonlosresponsables delosefectoscitotóxicosyantimicrobianosdelMetronidazol (porejemplo,laalteracióndelADn,lainhibicióndelasíntesis de ácidos nucleicos). Su espectro de actividad incluye la mayoríadelasbacteriasanaeróbicasyalgunosprotozoarios. Es inactivo contra hongos, virus y la mayoría de bacterias aeróbicas o bacterias anaeróbicas facultativas. Grampositivos anaerobios: Clostridium, C. difficile, C. perfringens, Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus. Gramnegativosanaerobios:Bacteroides fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus, B. ureolyticus, Fusobacterium, Prevotella bivia, P. buccae, p. disiens, P. intermedia, P. melaninogenica, P. oralis, Porphyromonas, Veillonella. Es activa contra Helicobacter pylori, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia y Balantidium coli. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

INDICACIONES: METRoniDAZol MK® está indicado en giardiasis,amebiasisintestinal,tricomoniasis.losóvulosvaginalessonunaalternativaalavíaoraleneltratamientodela vaginitisportricomonas.

POSOLOGÌA:AmebiasisenAdultos: 500mgtresvecesal díadurante10díasconsecutivos.AmebiasisenNiños:40a 50mg/kg/díapor5días.Tricomoniasis:500mgcada12horas durante10días.Vaginitisinespecíficas: 500mgdosveces aldíapor7días.Tratamientomixtoenlamujer:250mgdos vecesaldíadurante10días,másunóvulovaginalenlanoche durante 10 días (ver Contraindicaciones y advertencias); en todosloscasoslaparejasexualdeberecibirsimultáneamente unatabletaoralde500mgdosvecesaldíadurante10días.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: ME-TRONIDAzOL MK® Tabletas y Suspensión: Hipersensibilidad al Metronidazol,antecedentesdediscrasiassanguíneas,enfermedades del sistema nervioso central, primer trimestre del embarazo,niñosmenoresdedos(2)añosdeedad,lactancia. Se debe administar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Durante el tratamiento no deben ingerirsebebidasalcohólicas.Estemedicamentodebeusarse exclusivamenteporprescripciónmédica.ElMetronidazolproducecáncerenanimalesdeexperimentación,porlotantose considera potencialmente peligroso en humanos. contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas tipo angioedema,asma,urticaria,yshockanafiláctico.METRONIDAzOLMK® Óvulos: Hipersensibilidadalmedicamento,antecedentesdediscrasiassanguíneas,enfermedadesdelsistemanerviosocentral,primertrimestredelembarazo.

PRECAUCIONES: Sedebetenerprecauciónconantecedentesdediscrasiassanguíneas;usarconprecauciónenpacientes con daño hepático (puede acumularse, reducir la dosis); historiadeconvulsiones,pacientesconinsuficienciacardiaca congestivaoestadosderetencióndesodio;enfermedadesdel sistemanerviosocentral;niñosmenoresdedosaños;durante eltratamientonodebeningerirsebebidasalcohólicas(alcohol puede producir efecto antabuse). Este medicamento debe usarseexclusivamenteporprescripciónmédica.Endiscrasias sanguíneashacercontroldelhemograma.losóvulospueden producirrupturadellátexdeloscondones.

P R O D U C T O S

GENAMéRICAS.A casillano.17-001-00458Quito-Ecuador

FARMACOLOGÍA CLÍNICA: El Metronidazol se absorbe bienporlamucosaintestinalytambiénporlamucosavaginal, sedistribuyeampliamenteporlosdiferentestejidosyfluidos comohueso,pleura,saliva,líquidoseminal,secrecionesvaginales,etc.El60%delMetronidazolsemetabolizaenelhígado y su principal metabolito es el 2-hydroxymetronidazol que tiene actividad antibacteriana y antiprotozoaria. El Metronidazolseexcretaprincipalmenteporhecesyorina.

D E

PRESENTACIONES: • METocloXcomprimidos10mg-cajax100comprimidos. • METocloX inyectable 10 mg/2 ml-caja x 1 ampolla + jeringadesechable;cajax10ampollas.

ActúaprincipalmentecontralasformasdetrofozoítodeE. histolytica ytieneunaactividadlimitada enlasformaenquistadas.

D I C C I O N A R I O

DOSIFICACIÓN: Seadministravíaoraladosisde10mgTiD oporvíaiMoiVlentamente.ladosissereduceenjóvenesy niños.Entre15a19años:5mgTiDy10mgTiDenpacientes con60kgymás;9a14años,5mgTiD;5a9años,2.5mg TiD;3a5años,2mgBiDoTiD;1a3años,1mgBiDoTiD; ybajo1año1mgBiD.ladosisponderalenpediatríaesde 0.1mg/kg/dosisconunmáximode0.3mg/kg/díadivididoen tresdosis.

EVENTOS ADVERSOS: METRONIDAzOL MK® Tabletas: AplanamientodelaondaT,rubor,ataxia,cefalea,confusión, convulsiones, fiebre, incoordinación, irritabilidad, insomnio, mareo,vértigo,rasheritematoso,urticaria,reacciónantabuse, dismenorrea,disminucióndelalíbido,anorexia,cólicoabdominal,diarrea,epigastralgia,estomatitis,estreñimiento,glositis, lengua saburral, náuseas, proctitis, sabor metálico en la boca,vómito,xerostomía,cistitis,disuria,incontinencia,orina oscura,poliuria,vaginitis,neutropenia(reversible),trombocitopenia(reversible,rara),debilidad,neuropatíaperiférica,congestiónnasal,faringitis,rinitis,sinusitisymoniliasis.METRONIDAzOL MK® Óvulos: cefalea, sensación de quemadura,

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dermatitisdecontacto,sequedad,prurito,vaginitis (10%), flujo, molestia pélvica, náuseas, vómito, sabormetálico.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Aumento del efecto/tóxico: El alcohol produce reacción antabuse (evitar usopor72horas).lawarfarinayelMetronidazolpuedenproduciraumentodeltiempodesangríaycausarsangrados.la cimetidina puede aumentar los niveles del Metronidazol. El Metronidazolpuedeinhibirelmetabolismodelacisaprida,produciendopotencialmentearritmias(evitarcoadministración). Disminucióndelefecto: lafenitoína,elfenobarbitalyotros inductorespuedendisminuirlavidamediadelMetronidazoly susefectos.losalimentosretardaneltiempodelaconcentraciónpicoomáxima,perolaabsorciónestotal.

EMBARAzOY LACTANCIA: Categoría B: los estudios de reproducciónenanimalesnohandemostradoriesgosobreel feto,sinembargo,nohayestudiosclínicosadecuadosybien controladosenmujeresembarazadasoestudiosenanimales hanmostradounefectoadverso,peroestudiosclínicosadecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostradoriesgosobreelfeto.Seexcretaenlalechematernaporlotantonosedebeutilizarenlalactancia.

SOBREDOSIS: Dosis únicas accidentales o intencionales superioresa12ghansidoinformadas.lossíntomasselimitanavómito,ataxiaydesorientación.nohayantídotoespecífico.Sedebeinstaurarunmanejosintomáticoydesoporte. RECOMENDACIONESGENERALES: Almacenarenunlugar seco a temperatura menor a 30°c. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. no usar este producto una vez pasada la fecha de vencimientoocaducidad.

PRESENTACIONES: METRoniDAZol MK®, caja por 40 tabletasde500mg.Reg.San.n°00512-MAE-08-06. METRoniDAZolMK®,cajapor10óvulosde500mg.Reg. San.n°04396-MAE-09-06. METRoniDAZolMK®,Frascopor120mldesuspensiónde 250mg/5ml.Reg.San.n°04536-MAE-12-06. METRoniDAZol MK®, Frasco por120 ml de suspensión de 125mg/5ml.Reg.San.n°.04971-MAE-09-07. MK DivisióndeTecnoquímicasS.A. Mayorinformacióndisponibleasolicituddelcuerpomédico: Teléfono:1800-523339 E-mail:divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil-Ecuador www.tecnoquimicas.com

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METRONIDAZOL NIFA TabletasySuspensión Antiparasitarioprotozoocida (amebas,giardias,tricomonas) Antibióticoanaerobicida

PRINCIPIOACTIVO: Tabletas: Metronidazol500mg. Suspensión: Metronidazol125mg/5mly250mg/5ml.

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FARMACODINAMIA: ActúasobreelADndelosmicroorganismos(lodegrada,inducelapérdidadesuestructurahelicoidalyrompelascadenas denucleótidos)yasídañalafuncióncelularqueconduceala muertecelular.

INDICACIONES: Protozoosis: • Amebiasisintestinal. • Amebiasisextraintestinal.Abscesohepáticoamebiano. • Giardiasis. • Tricomoniasis(masculinayfemenina). • infecciónporBalantidium coli. Infeccionesbacterianasanaerobias: • Vaginosisbacteriana. • Infecciones por Helicobacter pylori: enfermedadacidopéptica(tratamientoadyuvante). • Infecciones por Bacteroides sp. (incluye B. fragilis): óseasyarticulares,meningitis,abscesocerebral,endocarditisbacteriana,neumonía,periodontales. • Infecciones por Bacteroides, Clostridium, Eubacterium, Peptococcus y Peptostreptococcus: intraabdominales(peritonitis,abscesointraabdominal,absceso hepático), pélvicas femeninas (endometritis, endomiometritis,abscesotubo-ováricoeinfeccionesvaginales postquirúrgicas),depielytejidosblandos. Otras: • Profilaxisdeinfeccionescolorrectalesperioperatorias. • Diarrea asociada a antibióticos y colitis causada por clostridiumdifficile. Afeccionesnoparasitariasniinfecciosas: • Enfermedadinflamatoriaintestinal. CONTRAINDICACIONES: ingesta concomitante de alcohol etílico. Enfermedades del Snc (v.gr., epilepsia, depresión). Hepatopatías. Discrasias sanguíneas. Gestación (categoría B de riesgo fetal). lactancia.Hipersensibilidadalos5-nitroimidazoles.

POSOLOGÍA: Adultos: • Amebiasis intestinal y hepática: 500a750mg3veces aldía,por7a10días. • Balantidiasis: 750mg3vecesaldía,por5a6días. • Giardiasis: 2g1vezaldíapor3díasó250mg3veces aldía,por5a7días. • Infecciones anaerobias: 7.5 mg/Kg/máximo 1 g cada 6 horas,por7díasomás. • Tricomoniasis: 2gdosisúnicaó1g2vecesaldíapor1 díaó250mg3vecesaldíapor7días. • Vaginosis bacteriana: 500mg2vecesaldía,por7días. Niños: • Dosis usual: 40a50mg/Kg/día. PRESENTACIONES: Tabletas:Metronidazol500mg,cajax40. Suspensión: Metronidazol 125 mg/5 ml, frasco x 120 ml (saboratutifruti). Metronidazol250mg/5ml,frascox120ml(saboratutifruti). ElaboradoporPROPHARS.A. DistribuidoporGARCOS Telfs.:222-5189/222-5218 Quito,Ecuador.

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Vademécum Pediátrico

DESCRIPCIÓN: METRoniDAZol niSTATinA MK® combina la actividad del Metronidazol, que es un derivado sintético nitroimidazolconactividadantibacterianayantiprotozoaria,y la nistatina, un antibiótico poliénico producido por el Streptomyces noursei con actividad antimicótica. El Metronidazoltieneunespectroquecubrevariostiposdebacteriasanaeróbicasgramnegativas,grampositivasyactividad contra Gardnerella vaginalis y protozoarios como Trichomonas vaginalis.

MECANISMODEACCIÓN: ElMetronidazoltieneunaacción bactericidaytricomonicida.EsionizadoapHfisiológicoyfácilmente absorbido por los microorganismos anaeróbicos ó parásitos. En los microorganismos ó los parásitos susceptibles,elMetronidazolesreducidoporunasproteínastransportadoras de electrones de bajo potencial de reducción (por ejemplo,nitrorreductasascomoferredoxina);losproductosde la reducción al parecer son los responsables de los efectos citotóxicosyantimicrobianosdelMetronidazol(porejemplo,la alteración del ADn, la inhibición de la síntesis de ácidos nucleicos).Suespectrodeactividadincluyelamayoríadelas bacteriasanaeróbicasyalgunosprotozoarios.Esinactivocontrahongos,virusylamayoríadebacteriasaeróbicasobacteriasanaeróbicasfacultativas.ElMetronidazolesactivocontra Trichomonas vaginalis. lanistatinaesfungistáticaófungicida.Seunealosesteroles enlamembranacelulardelhongo,permitiendoqueestayano funcione como una barrera selectiva y permite la pérdida de potasioyotroselementoscelulares.Esactivacontraunavariedad de levaduras y hongos patógenos y no patógenos. Es inactivacontralosorganismosquenocontienenesterolesen sumembranacelular(porejemplo,bacterias,protozoos,virus). EsactivacontraC. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. pseudotropicalis, guilliermondi C. yC. tropicalis,dermatofitoscomoTrichophyton rubrum yT. mentagrophytes. FARMACOLOGÍACLÍNICA: ElMetronidazolseabsorbebien porlamucosaintestinalytambiénporlamucosavaginal,se distribuye ampliamente por los diferentes tejidos y fluidos comohueso,pleura,saliva,líquidoseminal,secrecionesvaginales,etc.El60%delMetronidazolsemetabolizaenelhígado y su principal metabolito es el 2-hydroxy metronidazol que tiene actividad antibacteriana y antiprotozoaria. El Metronidazolseexcretaprincipalmenteporhecesyorina.la nistatinaadministradaporvíaoralnopresentaabsorciónsistémica y esto tampoco ocurre cuando se administra por vía vaginaloporlapiel,suactividadantimicóticalaejercesobre losesterolesdelamembranacelulardelhongo. INDICACIONES: METRoniDAZolniSTATinAMK® estáindicadoeneltratamientotópicodelasinfeccionesvaginalesmixtasproducidasporcandidayTricomonas.

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PRECAUCIONES: como tiene absorción sistémica no se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Se debe tener en cuenta la interacción con la warfarina. Antecedentesdediscrasiassanguíneas.

EMBARAzOYLACTANCIA: ElMetronidazolescategoríaB. losestudiosdereproducciónenanimalesnohandemostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudiosenanimaleshanmostradounefectoadverso,pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. La NistatinaesCategoríaA: Debidoaquenopresentaabsorciónporlamucosavaginal.Estudiosadecuadosybiencontrolados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo paraelfetoenelprimertrimestredelembarazo,ynoexiste evidenciaderiesgoenlosúltimostrimestres. RECOMENDACIONESGENERALES: Almacenarenunlugar seco a temperatura menor a 30°c. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. no usar este producto una vez pasada la fecha de vencimientoocaducidad.

PRESENTACIONES: METRoniDAZol niSTATinA MK® óvulos vaginales, caja por 10 óvulos. Reg. San. n° 04751MAE-04-07. MK DivisióndeTecnoquímicasS.A. Mayorinformacióndisponibleasolicituddelcuerpomédico: Teléfono:1800-523339 E-mail:divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil-Ecuador www.tecnoquimicas.com

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MILPAX®

P R O D U C T O S

COMPOSICIÓN: cadaóVulodeMETRoniDAZolniSTATinAMK® contiene500mgdeMetronidazolynistatinaequivalentea100.000u.i.;excipientesc.s.

CONTRAINDICACIONESYADVERTENCIAS:Hiper-sensibilidadaloscomponentesdelafórmula.

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óvulosvaginales Tricomonicida,Antimicótico (Metronidazol,Nistatina)

POSOLOGÍA: un óvulo vaginal de METRoniDAZol niSTATinA MK® preferiblemente por la noche,durante10a20díasósegúnindicaciónmédica.

D I C C I O N A R I O

METRONIDAZOL NISTATINA MK®

Suspensión Antiácido-Antireflujo (AlginatodeSodio)

COMPOSICIÓN: Cada100mlcontienen: AlginatodeSodio2.5g BicarbonatodeSodio2.67g Cada5mlcontienen: Alginatodesodio 125mg Bicarbonatodesodio 133mg

INDICACIONESTERAPéUTICAS: Antiácido.Reflujogastroesofágicodecualquieretiología.Pirosis.Secuelasdecirugíade estómagoydelcardias.Esofagitisdecualquieretiología.

MECANISMODEACCIÓN: AntireflujoconefectoBalsa:El anginatodesodioentraencontactoconelHclyformaagua, salydióxidodecarbono,esteúltimoesatrapadoporlabalsa

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yayudaaqueéstaflote.Encasodereflujogastroesofágico,elgelentraencontactoconlamucosa esofágicaejerciendounefectoprotectorcontraellíquidogástricoirritanteydeestamaneraevitalosprocesos inflamatorios, aliviando la pirosis producida por el reflujo gastroesofágico. Elbicarbonatodesodioescomúnmenteusadocomoantiácido en una gran variedad de preparados farmacéuticos; éste alteralaacidezdelosjugosestomacalesporconjugacióncon elexcesodeácidoydisminuyelaacidezdelcontenidoestomacalaliviandolossíntomasdelaenfermedadácidopéptica. notieneefectoderebote. Puedeserusadoenpacientesconexcesodegasestomacal eintestinal(flatulencia),pirosisepigástrica(reflujogastroesofágico),enembarazo. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a sus componentes.

PRECAUCIONESORESTRICCIONESDEUSODURANTE ELEMBARAzOYLALACTANCIA,MUTAGéNESIS,TERATOGéNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: no se conocen eventosadversoscuandoestamedicinaesusadaenembarazadasnienmadreslactantes,sinembargosedebeadministrarenestaspacientesbajosupervisiónmédicayteniendoen cuentaelriesgobeneficioparalapaciente. nosehandescritoefectossobrelafertilidad,mutagénesisy teratogénesis.

EVENTOSADVERSOS: Sonmuyrarosloseventosadversos conMilPAX®.Sehanreportadoeventosadversosconmedicamentosdeigualcomposición,talescomourticariaydificultadrespiratoria.

INTERACCIONESMEDICAMENTOSASYDEOTROGéNERO: losantiácidospuedenafectarlaaccióndeotrosmedicamentos,parareduciresteefectoMilPAX® debeadministrarse condoshorasdediferenciaconrelaciónalosotrosmedicamentos.

ALTERACIONESDEPRUEBASDELABORATORIO: nose hanreportado. PRECAUCIONESYRELACIÓNCONEFECTOSDECARCINOGéNESIS: carecederelacióncontalesefectos.

PRECAUCIONES: Al igual que con los demás antiácidos, debemantenersecontrolenlospacientessometidosadietas bajasensodio.Alasdosissugeridas,MilPAX® aportamenos del1.5%delos2400mgdesodiorecomendadosenunadieta normalparaadulto.

DOSISYVÍADEADMINISTRACIÓN: SUSPENSIÓN: Adultos: 1-2 (15 a 30 cc) cucharadas despuésdecadacomida.Niños:1ó2(5a10cc)cucharaditas despuésdecadacomida. Lactantes:1-2ml/kg/díadivididaen dosisigualesdespuésdecadatetero. no se debe tomar directamente (frasco-boca) porque puede alterarelproducto. SOBREDOSIFICACIÓN: no se ha reportado sobredosificación.Adosiselevadaspuedeproducirdiarrea. RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: consérveseenlugarfrescoyseco.Protéjasedelaluz.

LEYENDASDEPROTECCIÓN: nosedejealalcancedelos niños.

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PRESENTACIÓN: Frascopor360ml,saboracereza,menta ychicle. Frascopor150ml,saborachicle. GRUPOFARMADELECUADORS.A. ustedpuedesolicitarmayorinformaciónen: Quito: Av.nacionesunidas1014yAv.Amazonas EdificioBancolaPrevisora TorreA,9no.piso,oficina902 Telf.:(02)2269-606 Fax:(02)2469-467 Quito,Ecuador

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MIXAVIT CALCIO®

Jarabe MultivitamínicoReconstituyenteyCalcio(Vitaminas y minerales) Libre de alcohol

COMPOSICIÓN: Cada 5mldejarabecontiene: VitaminaA 12000u.i. VitaminaB1 1mg VitaminaB2 1mg VitaminaB6 0,5mg nicotinamida 5mg Ac.ascórbico 50mg Dexpantenol(vitaminaB5) 2mg VitaminaD3 (colecalciferol) 100u.i. VitaminaE(AlfaAcetatodeTocoferol) 1mg Gluconatolactatodecalcio40mg

MIXAVITCALCIO® esunaformulaciónpreparadaybalanceada que contiene calcio más 9 vitaminas especialmente importantes durante el crecimiento. la previsión del cuerpo conrequerimientosdiariosdeestosconstituyentesesenciales sonnecesariosparamantenerlavitalidadysaludfrenteadiferentesenfermedades. lasaluddelaspersonasconunadietabalanceadaseconsigue con el suficiente aporte de calcio y estas vitaminas. MIXAVITCALCIO® restauratodaslasfuncionesylapérdida delbalancemetabólicoesregenerada. INDICACIONES: MiXAViT cAlcio jarabe está indicado como: • unsuplementovitamínicoparatodoslosniños. • Prevenirocorregirladeficienciavitamínicadebidaauna dietainadecuada,Síndromedemalabsorción,uotrasrazones. • Paraelbuenfuncionamientodelsistemainmunológico • Para la prevención de la desnutrición y disturbios en el desarrolloycrecimiento. • como preventivo del desgaste físico y mental, como la deficienciaenlaconcentraciónycansancioescolar. • Paralaprevencióndelapérdidadelapetitoydesórdenes metabólicos. • comosuplementodurantelaetapadeconvalecencia. • Paralabuenasaludyfunciónnaturaldelapiel.

POSOLOGÍA: Enniñosdeunañoacuatroañosdeedad, paramantenimientooprevención: 5mlunavezaldía.En procesos carenciales hasta 3 veces al día o según criterio médico. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

EFECTOSADVERSOS: MIXAVITCALCIO® esgeneralmente bien tolerado tomándolo a dosis recomendadas. como todo preparadoquecontienevitaminasdelcomplejoB,lacoloración amarillenta de la orina puede ocurrir ocasionalmente. Esto sucede con preparados que contienen la vitamina B2 (Riboflavina),siendocompletamentenormal. SOBREDOSIFICACIONES: la inducción de la emesis y la ingestión de carbón activado son rara vez necesarias en la ingestiónagudadecantidadesextremadamentegrandes.la aplicación de medidas sintomáticas de soporte se podrían aplicarencasosnecesarios.

INTERACCIONES: PuedenocurririnteraccionesmedicamentosasconelusodemedicamentosquecontenganvitaminaA ovitaminaD. PRESENTACIONES: MIXAVIT CALCIO Jarabe, frasco de 180mly300mlcontapadosificadora,saborafrutas. JULPHARMAGROUP importadoydistribuidopor: DIFARES.A. Dirección:ciudadcolónEdificiocorporativo1 Mz275Solar5.Etapaiii. PBX:3731390. Guayaquil-Ecuador.

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MOMATE® CREMA MometasonaFuroato

COMPOSICIÓN: MometasonaFuroato0.1% cremabase c.s.

INDICACIONES: Estáindicadoparaelaliviodelasmanifestacionesinflamatoriasypruríticasdelasdermatosisquerespondenalaterapiaconcorticosteroides:psoriasis,dermatitis atópica,dermatitisporcontacto,eritemamultiforme,dermatitis seborreica,rashcutáneoydermatosis. EFECTOSSECUNDARIOS: Generalmenteesbientolerado, conpocafrecuenciasehaobservadoardor,prurito,irritación.

CONTRAINDICACIONES,PRECAUCIONESYADVERTENCIAS: - Pacientesquepresentenhipersensibilidadalprincipioactivooaotroscorticosteroides. - Si se desarrolla irritación o sensibilización, debe suspenderselaadministración. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

INTERACCIONES: ninguna.

PRESENTACIONES: cajacontubode15gdeMometasona Furoato. GLENMARKPHARMACEUTICALSLTD. RepresentadaenEcuadorporQuiFATEXS.A.

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MOMETASONA cremauSP0.1%v/v MometasonaFuroato

COMPOSICIÓN: MometasonaFuroatouSP Enunabasedecrema

1mg c.s.

DESCRIPCIÓN: Mometasona furoato es un corticosteroide sintéticoconunaactividadanti-inflamatoria.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA: Mecanismo de acción: Mometasona furoato tiene propiedades anti-inflamatorias, anti-pruríticasyvasoconstrictivas.Elmecanismodelaactividadanti-inflamatoriadelosesteroidestópicos,engeneral,no esclaro.Decualquiermanera,sepiensaqueloscorticosteroidesactúanporlainduccióndelasproteínasinhibidorasfosfolipasaA2,generalmentellamadaslipocortinas.Sehamencionado que estas proteínas controlan la biosíntesis de los mediadorespotentesdelainflamacióntalescomoprostaglandinas y leucotrienos por la inhibición de la liberación de su ácidoprecursoraraquidónicocomún.Elácidoaraquidónicoes liberadodesdelamembranafosfolipídicaporlafosfolipasaA2.

FARMACOCINéTICA:Elalcancedelaabsorciónpercutánea deloscorticoidestópicosesdeterminadopormuchosfactores incluyendoelvehículoylaintegridaddelabarreraepidermal. Mometasonafuroatocrema0.1%entraalacirculaciónluegode 8horasdecontactosobrepielnormalsinoclusión.losprocesosdeinflamacióny/uotrasenfermedadesenlapielpueden aumentar la absorción percutánea. un estudio realizado con mometasonafuroatocremaindicaqueestáenelrangomedio depotenciacomparadaconotroscorticosteroidestópicos. loscorticosteroidesestánligadosalasproteínasplasmáticas enunavariedaddegrados.loscorticosteroidessonmetabolizadosprimeramenteenelhígadoyluegosonexcretadospor los riñones. Algunos de los corticosteroides tópicos y sus metabolitossontambiénexcretadosenlabilis.

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EMBARAzO Y LACTANCIA: no se han reportado efectos teratogénicosnimutagénicostomandolasdosisdiariasrecomendadas. las recordaciones diarias no deben ser excedidas,especialmentedelavitaminaA(másde5000u.i.)duranteelembarazo.

DOSIFICACIÓN: Aplicar una capa fina sobre las áreas cutáneasafectadas,1vezaldía.

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CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de loscomponentesehipervitaminosis. Hipercalcemia(excesodecalcioenlasangre)ohipercalcinuria(excesodecalcioenlaorina).

- Debeusarseenelembarazo,solamentesiel beneficiopotencial,justificaelriesgoparaelfeto.

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Enniñosmayoresde4añosyadultos: 10mlunavezal día,segúncriteriomédico.

INDICACIONES: MoMETASonA FuRoATo cREMA 0.1% esuncorticosteroidedepotenciamediaindicadoparaelalivio de manifestaciones inflamatorias y pruríticas de dermatosis corticosteroide-responsiva.

CONTRAINDICACIONES: MoMETASonA FuRoATo cREMA está contraindicado en aquellos pacientes con una historiadehipersensibilidadacualquieradeloscomponentes enlapreparación.

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ADVERTENCIASYPRECAUCIONES:Parauso dermatológicosolamentenoparausooftálmico. Así como con otros corticosteroides, la terapia debe ser descontinuada cuan se alcance el control. Si no se observaningunamejoríadurante2semanas,unarevaloracióndeldiagnósticopuedesernecesaria. MoMETASonAFuRoATocREMAnodebeserutilizadocon apósitos oclusivos a menos que lo indique el médico. Mometasonafuroatocremayungüentonodebeseraplicados eneláreadelpañalsielniñoaúnrequieredepañalesopantalones plásticos, ya que estas prendas puede constituir un apósitooclusivo. General:laabsorciónsistémicadeloscorticosteroidestópicos puede producir una supresión reversible hipotalámicapituitaria-adrenal(HPA)delejeconelpotencialparaunainsuficienciaglucocorticosteroidalluegodeladescontinuacióndel tratamiento.ManifestacionesdelSíndromedecushing,hiperglicemiayglucosuriapuedentambiénserproducidasenalgunospacientesporlaabsorciónsistémicadecorticosteroides tópicosmientrasestánentratamiento. Embarazo: Categoría C: no existen estudios adecuados ni bien controlados del potencial teratogénico de mometasona furoatoenmujeresembarazadas.Mometasonafuroatocrema debeserutilizadoduranteelembarazosolamentesielbeneficiopotencialjustificaelriesgopotencialparaelfeto. Madreenperíododelactancia:corticosteroidesadministradossistemáticamenteaparecenenlalechehumanaypueden suprimirelcrecimiento,interferirconlaproducciónendógena corticosteroidea,ocausarotrosefectosadversos.noseconoce si la administración tópica de los corticosteroides puede resultarensuficienteabsorciónsistémicaparaproducircantidades detectables en la leche humana. En vista de que muchos medicamentos son excretados en la leche humana, sedebetenerprecaucióncuandomometasonafuroatocrema esadministradaamadresenperíododelactancia. Uso pediátrico: MoMETASonA FuRoATo cREMA puede serutilizadoenpacientespediátricosde2añosenadelante. la seguridad y eficacia de mometasona furoato crema en pacientespediátricospormásde3semanasdeusonohan sidoestablecidas.Elusoenpacientespediátricosmenoresde 2añosnoestárecomendado. SOBREDOSIS: Tópicamente aplicado mometasona furoato puedeserabsorbidoencantidadessuficientesparaproducir efectossistémicos. REACCIONESADVERSAS:lasreaccionesreportadasincluyenquemazón,pruritoyatrofiadelapiel.

DOSISYADMINISTRACIÓN:Aplicarunafinacapademometasonafuroatocremaparaafectareláreadelapielunavezaldía. PRESENTACIÓN: Disponibleenuntubodealuminioplegable de15g. Mantenerenunlugarfrescoaunatemperaturamenora30°c. Protegerdelaluz.nocongelar. GENAMéRICAS.A casillano.17-001-00458Quito-Ecuador

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MONTELUKAST MK® Tabletascubiertas,TabletasMasticables Antagonistadelreceptordeleucotrienos (Montelukast)

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COMPOSICIÓN: cadaTABlETAMASTicABlEdeMonTEluKAST MK® contiene Montelukast Sódico equivalente a Montelukast4mg;excipientesc.s. cadaTABlETAMASTicABlEdeMonTEluKASTMK® contiene Montelukast Sódico equivalente a Montelukast 5 mg; excipientesc.s. cadaTABlETAcuBiERTAdeMonTEluKASTMK® contiene Montelukast Sódico equivalente a Montelukast 10 mg; excipientesc.s.

DESCRIPCIÓN: El Montelukast es un potente inhibidor, con altaafinidadyespecificidad,delaunióndelosleucotrienosa su receptor, el cyslT1, y de esta forma impide las acciones farmacológicasdelosleucotrienosc4,D4 yE4;nopuedefijarse e inhibir a otros receptores de los cisteinil leucotrienos cyslT2,ubicadosespecialmenteenlosvasossanguíneospulmonares.

MECANISMODEACCIÓN: ElMontelukastesunantagonista activoporvíaoraldelreceptordelosleucotrienoscyslT1,al cualseuneconaltísimaafinidadyselectividad,inhibiendolas acciones fisiológicas de los leucotrienos c4, D4 y E4 (lTc4, lTD4 ylTE4).losmastocitos,macrófagosalveolares,eosinófilosyalgunasotrascélulasliberanestosleucotrienos(cisteinil-leucotrienos), como productos del metabolismo del ácido araquidónico mediado por la 5-lipooxigenasa los cuales se unenalreceptorcyslT1 presenteenlasvíasaéreas,logrando su activación, desencadenando broncoconstricción, edema, migracióndeeosinófilos,hipersecrecióndemocoehiperreactividaddelasvíasaéreas,fenómenosdirectamenterelacionadosconelasma.ElefectoterapéuticodelMontelukastsobre losparámetrosdecontroldelasmasepresentaentérminode undía. FARMACOLOGÍA CLÍNICA: Absorción: El Montelukast se absorberápidamenteeneltractogastrointestinaldespuésde suadministraciónoral,alcanzandolaconcentraciónplasmáticamáxima(cmáx)alas3ó4horas(Tmáx),conunabiodisponibilidadoraldel73%enayunasydel63%cuandoseadministraconunacomidanormalenlamañanaperonilabiodisponibilidadtotalnilacmáx soninfluenciadasporlosalimentos. Puedetomarseconosinalimentos.ElMontelukastpresenta unavidamediade2,7a5,5horas,mientraslacmáx sealcanzaalas2horasdespuésdesuadministraciónenpacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad. Distribución: El Montelukast se une a las proteínas plasmáticas en un 99%, atraviesamuypocolabarrerahematoencefálicayladistribuciónenlosfluidosytejidoscorporalesnohasidobienestablecida. Metabolismo: ElMontelukastesmetabolizadoextensamenteenelhígadoyseexcretaprincipalmenteanivelbiliar. Elmetabolismoserealizamediantelasenzimasdelsistema citocromoP-4503A4/2c9yaconcentracionesterapéuticasno se inhiben los sistemas microsomales del citocromo P-450 3A4,2c9,1A2,2A6,2c19ó2D6.Eliminación: Elmontelukast presenta una vida media de eliminación de 2,7 a 5,5 horas y al igual que sus metabolitos se eliminan exclusivamenteporvíabiliar;el86%serecuperaenlashecesenlos primeros5díasymenosdeun0,2%enlaorina.

INDICACIONES: MONTELUKAST MK® Tabletas masticables4mg: indicadoenniñosentre2a5añosdeedadenla profilaxisdeltratamientocrónicodelasma,incluyendolaprevencióndelossíntomasdiurnosynocturnos,tambiénparael tratamientodepacientesasmáticossensiblesalácidoacetilsalicílico.Tambiénestáindicadoparaelaliviodelossíntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica. MONTELUKAST w w w . e d i f a r m . c o m . e c

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: MONTELUKASTMK® TabletasMasticables4mg:Estácontraindicado en hipersensibilidad a cualquiera de los componentes y en niñosmenoresde2añosparaestaformafarmacéutica.los pacientesconfenilcetonurianodebenconsumiresteproducto porquecontieneaspartamequesemetabolizaenfenilalanina. MONTELUKASTMK® TabletasMasticables5mg:Estácontraindicado en hipersensibilidad a cualquiera de los componentes, en crisis asmáticas o ataques agudos de asma, en embarazo y lactancia, en niños menores de 2 años. Advertencia: noesútilparaelmanejodelepisodioagudode asma.MONTELUKASTMK® Tabletas10mg: EstácontraindicadoenhipersensibilidadalMontelukastoacualquierade loscomponentes,enembarazoylactancia,enniñosmenores de12años.Advertencia:noesútilparaelmanejodelepisodioagudodeasma.

PRECAUCIONES: ElMontelukastpuedeproducircambiosde humor, agresividad, irritabilidad, alteraciones del sueño, depresióneideaciónsuicida,sedebevigilarestrechamenteal pacienteyadvertirlealpacienteoasusfamiliaresquesillegan a presentar o conocen estos síntomas deben consultar inmediatamenteconelmédicotratante. EVENTOS ADVERSOS: las reacciones adversas observadastantoenpacientesadultoscomoenniñosfueron:cefalea, dolor abdominal, reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia,angioedema,erupcióncutánea,prurito,urticariay muyraramenteinfiltracióneosinofílicahepática,somnolencia, alteracióndelsueño,irritabilidadincluyendoconductaagresiva, insomnio y alucinaciones, parestesia/hipoestesia y muy pocasvecesconvulsiones,inquietud,náusea,vómito,elevacióndelastransaminasas(AlTyAST)raramentehepatitispor colestasis,artralgias,mialgias,incluyendocalambresmusculares; aumento de la tendencia al sangrado, palpitaciones y edema,tosydispepsia,hipercinesia,asma,dermatitiseccematosayerupción,laringitis,otitis,infeccionesvirales,náuseas,diarrea,sed,rinorrea,otitis,otalgia,rash,urticariaydolor enlaspiernas. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: En personas que recibenfenobarbitalposiblementeporinduccióndelmetabo-

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POBLACIONESESPECIALES:Adultosmayores: losadultosmayoresylosjóvenesposeenunperfilfarmacocinéticoy debiodisponibilidadsimilar,porlocualnoserequieredeajustesespecialesenestospacientesasílavidamediasealigeramente mayor en los adultos mayores. no se observaron diferenciasrespectoalaseguridadyeficaciaentrepacientes geriátricosyadultosjóvenes. Insuficienciahepática: Enpacientesconinsuficienciahepática leve a moderada no se requiere de ajustes especiales, pero no emplear en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a severa. Insuficiencia Renal: no es necesario realizar ajustes especiales en las dosis en estos pacientes debidoaqueelMontelukastysusmetabolitosnoseeliminan porlaorina.

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POSOLOGÍA: MonTEluKASTMK® debetomarseunavezal día,enlanoche,enasmayrinitisalérgica. Niñosde2a5 añosconasmay/orinitisalérgica: unatabletamasticable de4mgaldíaósegúncriteriomédico.Niñosde6a14años con asma y/o rinitis alérgica: una tableta masticable de 5 mg al día o según criterio médico. Adultos mayores de 15 añosconasmay/orinitisalérgica: unatabletacubiertade 10mgaldía,osegúncriteriomédico.

lismohepáticosehaobservadounadisminución del40%eneláreabajolacurvadelMontelukast,sin embargo,noserecomiendaelajustedeladosispero si un cuidadoso control médico para detectar posibles eventos adversos. El Montelukast puede ser administrado concomitantemente con las otras terapias empleadas en el tratamiento del asma como también en el tratamiento de la rinitis alérgica. Adicionalmente, a las dosis indicadas no se encontraronefectosclínicamenteimportantessobrelafarmacocinéticadelateofilina(víaendovenosa),variosesteroides, anticonceptivos orales, digoxina, warfarina y fexofenadina ni sumetabolito.ElmetabolismodelMontelukastesmediadoen parteporelcitocromoP450(cYP)isoenzimas3A4y2c9y existelaposibilidaddequefármacosqueinduzcanoinhiban estasisoenzimaspodríanalterarlasconcentracionesplasmáticas del Montelukast. El Montelukast no parece presentar algún efecto inhibitorio en la cYP3A4, cYP2c9, cYP1A2, cYP2A6,cYP2c19olacYP2D6.Elefectodefármacosque inhiben la cYP3A4 (eritromicina, ketoconazol) o la cYP2c9 (fluconazol) en la farmacocinética del Montelukast esta aún pordeterminar.

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MK® Tabletasmasticables5mg: Profilaxis,tratamientocrónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas durante el día y la noche, también para el tratamiento de pacientesasmáticossensiblesalácidoacetilsalicílicoyparala prevencióndelabroncoconstriccióninducidaporelejercicio. Ademásdelaliviodelossíntomasdiurnosynocturnosdela rinitisalérgica.MONTELUKASTMK® Tabletas10mg: Parala profilaxis y tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevencióndelossíntomasduranteeldíaylanoche,enadultos yniñosmayoresde12años.Tambiénparaeltratamientode pacientesconasmasensiblesalácidoacetilsalicilicoyparala prevencióndelabroncoconstriccióninducidaporelejercicio. Ademásdelaliviodelossíntomasdiurnosynocturnosdela rinitisalérgica.

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Vademécum Pediátrico

RECOMENDACIONESGENERALES: Almacenarenunlugar seco a temperatura menor a 30°c. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. no usar este producto una vez pasada la fecha de vencimientoocaducidad.

PRESENTACIONES: MonTEluKASTMK® 4mg,cajapor10 tabletasmasticables.Reg.San.n°GE-295-05-10. MonTEluKASTMK® 5mg,cajapor10tabletasmasticables. Reg.San.n°GE-274-03-10. MonTEluKASTMK® 10mg,cajapor10tabletascubiertas. Reg.San.n°GE-272-03-10. MK DivisióndeTecnoquímicasS.A. Mayorinformacióndisponibleasolicituddelcuerpomédico: Teléfono:1800-523339 E-mail:divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil-Ecuador www.tecnoquimicas.com

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MONTELUKAST NIFA TabletasrecubiertasyTabletasmasticables Antiasmáticocontrolador. Previenelacrisisagudadeasma siseloadministracrónicamente. Antagonistacompetitivodelosreceptores deleucotrienossulfidopéptidosC4,D4 yE4.

PRINCIPIOACTIVO: Tabletasrecubiertas: Montelukast10mg. Tabletasmasticables: Montelukast4mgy5mg.

FARMACODINAMIA: Montelukast,enlosreceptoresdeleucotrienos(receptorcisteinil-leucotrienocyslT1),actúaporantagonismocompetitivo competitivodelosleucotrienossulfidopéptidosc4,D4yE4,lo cualprevienelabroncoconstriccióncausadaporalergenos. losleucotrienosprovienendelmetabolismodelácidoaraquidónico y son producidos por varias células que participan en la reacciónalérgica,incluyendolosmastocitosyloseosinófilos. INDICACIONES: Profilaxis: El montelukast se debe usar para prevenir (no paratratar)lascrisisalérgicasde: • Asmabronquial. • Asmainducidaporelejercicio. • Rinitisalérgica. CONTRAINDICACIONES: Hepatopatía.crisisasmáticaaguda.Hipersensibilidadalmontelukast.

POSOLOGÍA: Adultosyadolescentesmayoresde15años:Profilaxisde asmabronquial,asmainducidaporelejercicioyrinitisalérgica:10mgaldía,administradosporlanoche. Niños: 6 meses a 5 años: 4mg. 6 a 14 años: 5mg. PRESENTACIONES: Tabletasrecubiertas:Montelukast10mg,cajax10. Tabletasmasticables:Montelukast4mg,cajax10(sabora cereza). Montelukast5mg,cajax10(saboracereza). ElaboradoporPROPHARS.A. DistribuidoporGARCOS Telfs.:222-5189/222-5218 Quito,Ecuador.

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MUCOSOLVAN® COMPOSITUM*

Jarabe Mucolítico,expectorante (Clorhidrato de clenbuterol, clorhidrato de ambroxol)

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COMPOSICIÓN: 5mLJARABEPEDIÁTRICOcontiene: 4amino-alfa-[(tert.-butilamino)-metil]-3.5-diclorobenzil alcohol clorhidrato(=clorhidratodeclenbuterol)0.005mg;ytrans-4[(2-amino-3.5-dibromo-benzil)-amino]ciclohexanol clorhidrato (=clorhidratodeambroxol)7.5mg 5mLJARABEADULTOcontiene: 4-amino-a-[(tert.-butilamino)-metil]-3.5-dichlorobenzil alcohol clorhidrato (= clorhidrato de clenbuterol) 0.01 mg; y 4-amino-alfa-[(tert.-butilamino)metil]-3.5-dichlorobenzil alcohol clorhidrato (= clorhidrato de clenbuterol)15mg.

Excipientes: Hhidroxyetilcelulosa, ácido tartárico, benzoato de sodio, sorbitol en solución 70%, glicerol (85 %), propilene glicol, levomentol, saboraframbuesa,aguapurificada.

INDICACIONES: Enfermedades agudas y crónicas de las víasrespiratorias,quecursanconconstricciónespástica,un cambio en la producción y deterioro en el transporte de secreciones, particularmente en las formas espásticas de bronquitis, enfermedades pulmonares obstructiva crónica y asmabronquial.Sedeberáconsiderarlaterapiaantinflamatoria concomitante en pacientes con componente inflamatorio (p.e.,asma).

DOSISYADMINISTRACIÓN:Amenosqueseprescribade otraforma: Jarabepediátrico0.005mg/7.5mg:losadultosy niñosmayoresde12añosdeberántomar,dependiendodela severidad del padecimiento, 15 – 20 ml de jarabe (=3 – 4 cucharaditas)2-3vecesaldía. Lasdosificacionesrecomendadasparaniñosdehasta12 años: Niños 6 - 12 años: 22-35kgpesocorporal:15ml(=3cucharaditas)2vecesaldía. Niños 4 - 6 años: 16-22kgpesocorporal:10ml(=2cucharaditas)2vecesaldía. Niños 2 - 4 años: 12 - 16 kg peso corporal: 7.5 ml (= 1 ½ cucharaditas)2vecesaldía. Niños 8 - 24 meses: 8-12kgpesocorporal:5ml(=1cucharadita)2vecesaldía. Infantes de hasta 8 meses: 4-8kgpesocorporal:2.5ml(=½ cucharadita)2vecesaldía. Jarabe adultos 0.01 mg/15 mg: losadultosyniñosmayores de12añosdeberántomar,dependiendodelaseveridaddel padecimiento,7.5–10mldejarabe(=1½-2cucharaditas) 2–3vecesaldía. Lasdosificacionesrecomendadasparaniñosdehasta12 años: Niños 6 - 12 años: 22-35kgpesocorporal:5–7.5ml(=11½cucharaditas)2vecesaldía. Niños 4 - 6 años: 16-22kgpesocorporal:2.5-5ml(=½-1 cucharadita)2vecesaldía. Niños de 2 - 4 años: 12-16kgpesocorporal:2.5–3.75ml (=½-¾cucharadita)2vecesaldía. Niños de 8 - 24 meses: 8-12kgpesocorporal:2.5ml(=½ cucharadita)2vecesaldía. General: Se deberá tomar MucoSolVAn coMPoSiTuM® durantelascomidasyconbastantelíquidos. laadministraciónregulardeMucoSolVAn® coMPoSiTuM esesencialparaunamejoríaperdurable. CONTRAINDICACIONES: • Hipersensibilidadalambroxol,clenbuterolocualquierotro componentedelproducto. • Tirotoxicosis. • cardiomiopatíaobstructivahipertrófica. • Taquiarritmias. Encasodecondicioneshereditariasinfrecuentesquepuedan ser incompatibles con un excipiente del producto (por favor refiérasea“Advertencias y precauciones especiales”)eluso deesteproductoestácontraindicado.

ADVERTENCIAS Y PRECUCIONES ESPECIALES: otros w w w . e d i f a r m . c o m . e c

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FERTILIDAD,EMBARAzOYLACTANCIA: Enestudiospreclínicos,seobservaronefectosteratogénicosadosisexcesivamente altas de clenbuterol, que excedían lejanamente la Dosis Diaria Máxima Recomendada en Humanos (MRHDD, porsussiglaseninglés)(véase“Toxicología”). Ambroxolcruzalabarreraplacentaria.noseobservaronefectos peligrosos de ambroxol con respecto al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo pos-natal (véase Toxicología). Se deberán observar las precauciones usuales con relación conelusodefármacosduranteelembarazo.noserecomiendaelusodeMucoSolVAn® coMPoSiTuM,especialmente durante el primer trimestre. Se deberá tomar en cuenta el efecto inhibidor de clenbuterol sobre la contracción uterina, particularmenteprevioalparto. losdatosclínicossobrelafertilidadnoestándisponiblestanto paralacombinacióndeclenbuterolyambroxolniparaclenbuterolyambroxolenformaaislada. los estudios experimentales realizados con clenbuterol demostróningúnefectosobrelafertilidad(vea“Toxicología”). losestudiosenanimaleshandemostradoqueclenbuteroly ambroxolsonexcretadosdentrodelalechematerna.nose recomienda el uso de MucoSolVAn® coMPoSiTuM en madresdandodelactar.

EFECTOSSOBRELAHABILIDADPARACONDUCIRYLA UTILIzACIÓNDEMAQUINARIAS:noseharealizadoestudiosdelosefectossobrelacapacidadparaconducirylautilizacióndemaquinarias. Sin embargo, se deberá advertir a los pacientes que ellos pueden experimentar efectos indeseables tal como mareo durante el tratamiento con MucoSolVAn® coMPoSiTuM. Además, se recomienda precaución cuando se conduce un vehículooseoperamaquinaria.Silospacientesexperimentanmareosellosdebenevitartareaspotencialmentepeligrosastalescomoconduciruoperarmaquinarias.

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INTERACCIONES: los adrenérgicos-beta, anticolinérgicos, derivados de la xantina (teofilina) y corticosteroidespuedenaumentarelefectodelcomponente clenbuterol. la administración concomitante de otrosbeta-miméticos,anticolinérgicosabsorbidossistémicamenteyderivadosdelaxantina(teofilina)puedenincrementar loseventosadversosdeclenbuterol. los bloqueadores del receptor-beta contrarrestan la acción del componente clenbuterol en MucoSolVAn® coMPoSiTuM. los agonistas adrenérgicos-beta se deben administrar con precauciónapacientesqueestánsiendotratadosconinhibidores de la monoamino oxidasa o antidepresivos tricíclicos, debidoaquepuedeincrementarselaaccióndelosagonistas beta-adrenérgicos. lainhalacióndeanestésicoshidrocarburohalogenadostales comohalotano,tricloroetilenoyenfluranopuedensensibilizar almiocardioparalosefectosarritmogénicosdelosagonistasbeta.

D I C C I O N A R I O

broncodilatadoressimpaticomiméticossolamentedeberánser utilizadosconcomitantementeconMucoSolVAn® coMPoSiTuM bajo estricta supervisión médica. Sin embargo, los broncodilatadores anticolinérgicos pueden ser inhalados al mismotiempo. MucoSolVAn® coMPoSiTuMnoesrecomendableparael tratamientosintomáticodelosataquesagudosdeasma. En las siguientes condiciones, MUCOSOLVAN® COMPOSITUM solamente deberá ser utilizado después de una evaluación cuidadosa del riesgo beneficio: Diabetesmellitusinsuficientementecontrolada,infartodemiocardioreciente,trastornosseveroscardiacosorgánicosovasculares,feocromocitoma,hipertiroidismo. Sepuedenobservarefectoscardiovascularescondrogasque contengan simpaticomiméticos incluyendo MucoSolVAn® coMPoSiTuM.Existealgunaevidenciadedatospos-comercialización y de la literatura publicada de ocurrencias infrecuentesdeisquemiamiocárdicaasociadaconagonistas-beta. los pacientes con enfermedad cardiaca severa subyacente (p.e.,enfermedadcardiacaisquémica,arritmiaoinsuficiencia cardiaca severa) quienes están recibiendo MucoSolVAn® coMPoSiTuM deberán ser advertidos de buscar atención médicasiellosexperimentandoloralpechouotrossíntomas deempeoramientodeenfermedadcardiaca.Sedeberáprestaratenciónalaevaluacióndesíntomastalescomodisneay dolordepechopuestoqueéstospuedenserdeorigencardiacoorespiratorio. Sedeberáconsultarinmediatamenteconunmédicoencasode disneaagudaderápidoagravamiento(dificultadpararespirar). Encasodeusoprolongado,elpacientedeberáserre-evaluado para adicionar o incrementar la terapia anti-inflamatoria (p.ej.,corticosteroidesinhalados)paracontrolarlainflamación delasvíasaéreasyparaprevenireldañoalargoplazo. Silaobstrucciónbronquialsedeteriora,esinapropiadoyposiblementepeligrosoelsimplementeincrementarelusodeagonistas-beta que contengan drogas tales como MucoSolVAn® coMPoSiTuM más allá de la dosis recomendada en ampliosperiodosdetiempo.lautilizacióndecantidadescrecientesdeagonistas-betadeformaregularparacontrolarlos síntomas de obstrucción bronquial puede sugerir un control declinantedelaenfermedad.Enestasituación,elplanterapéuticodelpacienteyenparticularlaadecuacióndelaterapia anti-inflamatoria,deberánserrevisadasparaprevenirdeteriorodelcontroldelaenfermedadpotencialmentemortal. laterapiaconagonistas-beta2puedeprovocarunahipocalemia potencialmenteseria.Seaconsejaparticularcautelaenelasma severaporcuantoesteefectopuedeserpotenciadoporeltratamientoconcomitanteconderivadosdelaxantina(teofilina),corticosteroidesydiuréticos.lahipoxiapuedeagravarlosefectos de la hipocalemia sobre el ritmo cardiaco. En tales casos, se recomiendaelmonitoreodelosnivelesdelpotasiosérico. Hahabidomuyinfrecuentesreportesdelesionesseverasde la piel tales como el Síndrome de Stevens-Johnson y Síndromedelyellenasociacióntemporalconlaadministracióndesubstanciasmucolíticastalcomoambroxol.lamayoría de éstos pueden ser explicados por la severidad de la enfermedadsubyacentedelpacienteylasmedicacionesconcomitantes.noobstante,sisepresentannuevaslesionesen la piel y en las mucosas se deberá buscar inmediatamente atenciónmédicaysedeberádescontinuareltratamientocon MucoSolVAn® coMPoSiTuMcomomedidadeprecaución. Este producto contiene 14.7 mg (jarabe pediátrico 0.005 mg/7.5mg)o7.4mg(jarabeadulto,0.01mg/15mg)desorbitolpordosismáximadiariarecomendada.lospacientescon condicioneshereditariasinfrecuentesdeintoleranciaalafructosanodeberántomarestamedicación. Elusodeclenbuterolconllevaaresultadospositivosenpruebasparaabusodesubstanciasnoclínicas,p.e.,enelcontexto deunrendimientoatléticoincrementado.

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

EVENTOS ADVERSOS: los eventos adversos reportados conclenbuterolmásambroxolquesemuestranabajosonde acuerdoalaclasedesistemaorgánico.lasreaccionesadversasquenoseobservaronconladosisfijacombinadadeclenbuterolmásambroxolperoquesepreveíanduranteeltratamiento con MucoSolVAn® coMPoSiTuM en base a la experienciaconclenbuteroloambroxoldeformaaislada,han sidoincluidasysondetalladasabajoenseccionesseparadas: Desórdenespsiquiátricos: nerviosismo. Trastornosdelsistemanervioso: Dolordecabeza,temblor. Alteracionescardiacas: Taquicardia,palpitaciones. Trastornosgastrointestinales: Vómito,náusea,diarrea,dispepsia,bocaseca.

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Desórdenes de la piel y tejido subcutáneo: Erupcióncutánea. Alteracionesmúsculo-esqueléticas,tejidoconectivoyhueso: Espasmomuscular,mialgia. Clenbuterol: loseventosadversosadicionalesreportados con clenbuterol en monoterapia fueron como lo que sigue. Algunosdeloseventosadversossonbetamiméticoseincluye hipocalemiaseria: Desórdenesdelsistemainmune: Hipersensibilidad. Trastornosdelmetabolismoynutrición: Hipocalemia. Alteracionespsiquiátricas: intranquilidad. Desórdenesdelsistemanervioso: Mareo. Trastornoscardiacos: Arritmia,isquemiamiocárdica Ambroxol. Los eventos adversos adicionales reportados con ambroxol como monoterapia fueron como lo que sigue: Desórdenesdelsistemaimmune,delapielytejidosubcutáneo: Reaccionesanafilácticas,incluyendoshockanafiláctico,angioedema,urticaria,pruritoyotrassensibilidades. Alteracionesdelsistemanervioso: Disgeusia. Trastornos respiratorio, torácico y del mediastino: Hipoestesiafaríngea. Desórdenes gastrointestinales: Dolor del abdomen superior,hipoestesiaoral.

SOBREDOSIS: Síntomas: Los síntomas de la sobredosis con clenbuterol son como sigue: lossíntomasprevistoscon la sobredosificación son aquellos de excesiva estimulaciónbeta, p.e., cualquiera de los síntomas listado bajo eventos adversos, hiperglicemia, hipertensión, hipotensión, amplitud delapresióndelpulso,doloranginosoyarritmia.Sehaobservadoeventosqueponenenriesgolavidaydesenlacesfatales particularmente cuando la sobredosis de clenbuterol estuvo asociadaconelusodedrogasilícitas. Los síntomas de la sobredosificación con ambroxol son como sigue: Hastalafecha,nosehanreportadoenelhombresíntomasdesobredosificaciónespecífica.Enbaseareportesde sobredosis accidental y/o error de medicación, los síntomas observadossonconsistentesconlosefectosadversosconocidosdeambroxoladosisrecomendadaypuedenecesitarse tratamientosintomático. Tratamiento: Eltratamientoconsisteenladescontinuaciónde MucoSolVAn® coMPoSiTuMjuntoconeltratamientosintomáticoapropiado. los bloqueadores del receptor-beta, preferentemente beta1selectivo son apropiados como antígeno específico. Sin embargo, se deberá tomar en cuenta un posible incremento en la obstrucción bronquial y la dosis del beta bloqueador deberáajustarsecuidadosamenteenpacientesquesufrande asmabronquial.Eltratamientodelasobredosisconantídotos deberáseracumulativoenintervaloscortos,dependiendode lossíntomas.SedebeadvertirquelaaccióndeMucoSolVAn® coMPoSiTuMpuedeexcederenduraciónaldelantídoto;porlotanto,puedesernecesariorepetirlaadministracióndelbeta-bloqueador. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: MucoSolVAn® coMPoSiTuMcontienelosingredientesactivosclenbuteroly ambroxol. clenbuterolesunbroncodilatadorefectivo.Actúaatravésde la estimulación selectiva de los receptores beta2. Adicionalmente,clenbuterolesunagonistaparcial.Estaspropiedadescontribuyenaunafrecuenciabajadeeventosadversosdelosbeta-agonistas. Preclínicamente, ambroxol ha mostrado que incrementa la secrecióndeltractorespiratorio.incrementalaproducciónde surfactantepulmonaryestimulalaactividadciliar.Estasaccionesproporcionanunamejoríaenelflujoytransportedemoco (depuración mucociliar). El mejoramiento de la depuración mucociliarhasidodemostradoenestudiosfarmacológicos.

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clenbuterolyambroxoljuntosmejoranladepuraciónmucociliaryrelajanlosespasmosdelosmúsculosbronquiales.

FARMACOCINéTICA: Después de la administración oral, clenbuterolesresorbidorápidaycompletamenteenelhombre. la vida-media de invasión es una hora; la distribución correspondeaunmodeloabiertodedos-compartimentoscon un compartimento-lateral. la eliminación del plasma toma lugarendosfases,lavida-mediadelafase-alfaesde1hora ylacorrespondientealafase-beta,34horas.laeliminación es principalmente renal (87% después de 168 horas). los intervalosdedosisde12horassonsuficientesparamantener un nivel plasmático. Se ha hallado en los humanos cinco metabolitos. Ambroxol es completamente absorbido después de la administración oral (biodisponibilidad aproximada del 60%, por cuanto 1/3 de la dosis es metabolizada en el hígado en el efectodeprimerpaso).unavezingeridoporelpacienteen ayunas,ambroxolalcanzalaconcentraciónplasmáticamáximadespuésdeaproximadamente2½horas.lavida-media promedioesalrededorde9–10horas.losnivelesplasmáticos terapéuticamenteefectivossonligeramentemásaltosque30 ng/mlypuedenseralcanzadosconcertezapor2x30mg/día por vía oral (concentración de estado de equilibrio mínimo aproximadamente50ng/ml).lamedicióndelnivelplasmático luegodeadministraciónrepetidanoproduceningunaindicacióndeacumulaciónadosisterapéutica.Ambroxolesmodificadoenvariosmetabolitosinactivos,loscualespuedenprincipalmente ser eliminados como conjugados solubles en agua,p.e.,glucorónidos. luegodelaadministraciónintravenosael95%delasubstancia activa es eliminada en la orina; y el 85% después de la administraciónoral.Menosdel10%eseliminadoenlaforma deambroxolnomodificado.

TOXICOLOGÍA:Todoslosestudiosdetoxicidaddelacombinación fueron realizados utilizando el cociente clínico de 1500:1paraambroxol:clenbuterol.Debidoaestecocienteutilizado,lasdosisdeclenbuterolfueronmuchomenoresqueen los estudios para clenbuterol de forma aislada. Por consiguiente,losefectosobservadosenlosestudiosdelacombinación respectiva fueron predominantemente debidos a ambroxol. los valores de la Dl50 para la combinación fueron 7746 y 1000-1250mg/kgenratasyperros,respectivamente. Enlosestudiosdetoxicidaddedosisrepetidaporvíaoralpara la combinación (13 semanas), los niveles de no Evento Adversoobservado(noAEl,porsussiglaseninglés)fueron 450y50mg/kg/díaparalaratayelperro,respectivamente. Paraclenbuterol,losestudiosdedosisrepetidaporvíaoralen ratas (26 semanas) y en perros (52 semanas) mostraron necrosismiocárdicasdosis-dependientey/ocicatriceslascualesocurrieronenlaratadesde1mg/kg/díahaciaadelante[75] yenperrosdesde0.1mg/kg/díaenadelante. las lesiones miocárdicas son consideradas como efecto de clasedelossimpaticomiméticos-β,principalmentedebidoala taquicardiareflejaqueconllevaaunareduccióndelaperfusióndeoxígeno.Paraambroxol,ladosisoralde50mg/kg/día (rata,52y78semanas)y50mg/kg/día(perro,52semanas) fueronlosnoAElsenlosrespectivosestudios.nosedetectaronórganosdianastoxicológicos. Paralacombinación,nosehanrealizadoestudiossobretoxicidadenlareproducción.Paraclenbuterol,losestudiossobre toxicidadoralenlareproducciónenratasyconejosnorevelaronteratogenicidadoembrio-toxicidadhastadosisde1y0.3 mg/kg/día,respectivamente.lasdosisde0.015mg/kg/díano afectó la fertilidad o el desempeño reproductivo así como el desarrolloperiypos-nataldelasratas.lasdosisexcesivamente altas de ≥10 mg/kg/día, que exceden la Dosis Diaria MáximaRecomendadparaHumanos(MRHDD,porsussiglas w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar en un lugarsegurofueradelalcancedelosniños.

PRESENTACIÓN: MucoSolVAn® coMPoSiTuM 15 mg/0.01/5ml.JarabeAdultos.Frascopor120ml.Reg.San. 30050-12-11. MucoSolVAn® coMPoSiTuM7.5mg/0.005/5ml.Jarabe PediátricoFrascopor120ml.Reg.San.30095-01-12. Mayorinformacióndisponible asolicituddelcuerpomédico. BOEHRINGER-INGELHEIMdelEcuadorCía.Ltda. Quito Av.delosShyrisn-344yAv.EloyAlfaro. EdificioParquecentral,Piso15 Teléfono:(593-2)3979941

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MUCOSOLVAN® Jarabe Mucolítico (Clorhidratodeambroxol)

COMPOSICIÓN: 5ml(1cucharadita)deJARABEAdultos contiene30mg 5ml(1cucharadita)deJARABEPediátrico contiene15mg declorhidratodeambroxol.

Excipientes: Jarabe 15 mg: Ácidobenzoico,hidroxietilcelulosa,acesulfamepotásico,sorbitollíquido,glicerol85%,aromadewoodberry,aroma devainilla,aguapurificada w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Jarabe 30 mg: Ácido benzoico, hidroxietilcelulosa, acesulfame potásico, sorbitol líquido, glicerol 85%, aroma de frambuesa,aromadevainilla,aguapurificada.

CONTRAINDICACIONES: MucoSolVAn® nodebeadministrarse a pacientes con sensibilidad conocida a ambroxol u otroscomponentesdelafórmula. Encasodecondicioneshereditariasinfrecuentesquepuedan ser compatibles con algún excipiente del producto (vea “Advertencias y precauciones especiales”), la utilización de esteproductoestácontraindicado.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES: Ha habido muy infrecuentes reportes de lesiones severas de la pieltalescomoelSíndromedeStevens-JohnsonySíndrome denecrosisepidérmicatóxica(TEn,porsussiglaseninglés) enasociacióntemporalconlaadministracióndeexpectorantestalcomoelclorhidratodeambroxol.lamayoríadeéstos puedenserexplicadosporlaseveridaddelaenfermedadsubyacente del paciente y las medicaciones concomitantes. Adicionalmente, durante la fase inicial del Síndrome de Stevens-Johnson o TEn el paciente puede primeramente experimentarlospródromosparecidosalainfluenzaqueson no-específicoscomoporejemplofiebre,doloralcuerpo,rinitis, tosymolestiasenlagarganta.confundidoporestosno-específicospródromosparecidosalainfluenzaesposiblequese inicie tratamiento sintomático con medicación para la tos y paraelresfrío.Porconsiguiente,sisepresentannuevaslesionesenlapielyenlasmucosassedeberábuscarinmediatamenteatenciónmédicaysedeberádescontinuareltratamientoconclorhidratodeambroxolcomomedidadeprecaución. EnpresenciadelafunciónrenaldeterioradaMucoSolVAn® deberáserutilizadosolamenteluegodeconsultaraunmédico. MUCOSOLVAN® jarabe30mg/5mL:5mldeljarabecontiene 1.2 g de sorbitol produciendo 4.9 g de sorbitol por dosis máxima diaria recomendada (20 ml). los pacientes con la infrecuente intolerancia a la fructosa no deberán tomar esta medicación.

D E

DOSISYADMINISTRACIÓN: Jarabe(5ml=1cucharadita). Adultosyniñosmayoresde12años: JARABE:30mg/5ml -10ml(2cucharaditas),2vecesaldía. Estadosificaciónesadecuadaparaeltratamientodealteracionesagudasdelasvíasrespiratoriasyparaeltratamiento inicialdecuadroscrónicoshasta14días. JARABE:15mg/5ml-10ml(2cucharaditas),3vecesaldía. ParaeltratamientodeNiñosmenoresde12años: serecomiendaelsiguienterégimendependiendodelaseveridadde laenfermedad: JARABE 30 mg/5 ml: Niños 6-12 años: 5ml(1cucharadita),2-3vecesaldía Niños 2-6 años: 2,5ml(1/2 cucharadita),3vecesaldía Niños 1-2 años: 2,5ml/(1/2 cucharadita),2vecesaldía. Esta fórmula de mayor concentración es para el tratamiento inicial;ladosispuedereducirsealamitadalcabode14días. JARABE 15 mg/5 ml: Niños 6-12 años: 5ml(1cucharadita),2-3vecesaldía Niños 2-5 años: 2,5ml(1/2 cucharadita),3vecesaldía Niños menores de 2 años: 2,5ml(1/2 cucharadita),2vecesal día. General: Enlasindicacionesmédicasagudas,silossíntomas nomejoranoéstosempeoranduranteelcursodelaterapiase deberáconsultarconunmédico. MucoSolVAn® jarabepuedetomarseconosinlascomidas.

P R O D U C T O S

INDICACIONES: Tratamiento secretolítico en enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas asociadas con secreciónanormaldemocoyalteracionesdeltransportedel moco.

D I C C I O N A R I O

eninglés)de0.06mg/kg/díapormásde1.000veces(enbase alasdosisenmg/m2enanimalesyenhumanos)probóque esmaterno,fetoyembriotóxicoasícomoteratogénicoenciertascepasdeambasespecies. En relación con los efectos teratogénicos observados en la rata y conejo, las dosis múltiples de noAEls versus la MRHDDson135y270,respectivamente(enbasealasdosis enmg/m2enanimalesyenhumanos). El efecto teratogénico es considerado como un efecto de clasedelossimpático-miméticos-β(p.ej.,SindromeVertebralcostal).Ambroxolnofueniembriotóxiconiteratogénicocuando se examinó a la dosis oral de hasta 3000 mg/kg/día en ratas y hasta 200 mg/kg/día en conejos. la fertilidad de las ratasmachosyhembrasnofueafectadahasta500mg/kg/día. lanoAElenelestudiodedesarrolloperiypos-natalfue50 mg/kg/día.ladosisde500mg/kg/díafueligeramentetóxica paracachorros,comosedemostróporeldesarrollodelpesocorporalretardadoyunareduccióndeltamañodelacría. lacombinaciónmostrósernegativaenlapruebadelmicronucleo del ratón. clenbuterol y ambroxol fueron negativos en diferentesensayossobregenotoxicidad. noseharealizadoalgúnestudiosobrecarcinogenicidadpara lacombinación.Paraclenbuterol,losestudiosdecarcinogenicidadoralenratasyratonesnomostraronunpotencialtumorogénico o carcinogénico a un nivel de dosis de hasta 25 mg/kg/día, excepto para el leiomioma mesovárico en ratas SpragueDawley.Estetipodetumorestábiendocumentado enalgunascepasderatasespecíficasdespuésdelaexposiciónasimpático-miméticos-βynoseconsideróqueposeaun riesgoparaloshumanos.Ambroxolnomostróningúnpotencialtumorogénicoocarcinogénicoenestudiossobrecarcinogenicidadenratonesyratashastaunadosisoralde800y 1000mg/kg/día,respectivamente.

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MUCOSOLVAN® jarabe15mg/5mL: 5mldel jarabecontiene1.2gdesorbitolproduciendo7.4g desorbitolpordosismáximadiariarecomendada(30 ml). los pacientes con la infrecuente intolerancia a la fructosanodeberántomarestamedicación.Puedetambién tenerunefectolaxanteleve. INTERACCIONES: no se ha reportado interacción clínicamentedesfavorableconotrosmedicamentos.

EMBARAzOYLACTANCIA: Elclorhidratodeambroxolcruzala barreraplacentaria.losestudiosenanimalesnoindicanefectos peligrososdirectosoindirectosconrespectoalembarazo,desarrollo embrionario/fetal, en el parto o desarrollo pos-natal. la ampliaexperienciaclínicadespuésde28semanasdegestación nohamostradoevidenciasdeefectospeligrosossobreelfeto. Sin embargo, deben observarse las medidas de precaución habitualesrespectoalusodefármacosduranteelembarazo. De forma especial, durante el primer trimestre MucoSolVAn® noestárecomendado. Elclorhidratodeambroxolseexcretaenlalechematerna.Aún cuandonoseesperaríanlosefectosdesfavorablessobrelos infantesenlactación. noserecomiendaelusodeMucoSolVAn® enlasmadres enlactación. EFECTOSSOBRELAHABILIDADDECONDUCIRYOPERAR MAQUINARIAS: no hay evidencia sobre del efecto sobrelahabilidaddeconducirylautilizacióndemaquinarias. noseharealizadoalgúnestudiosobrelosefectosenlahabilidaddeconduciryoperarmaquinarias.

EVENTOS ADVERSOS: Desórdenes del sistema inmune. Trastornosdelapielytejidosubcutáneo:Reaccionesdeanafilácticasincluyendoshockanafiláctico,angioedema,erupción cutánea,urticaria,pruritoyotrashipersensibilidades. Alteracionesdelsistemanervioso: Disgeusia(p.e.,cambio enelsabor). Desórdenesgastro-intestinalesytrastornosrespiratorio, torácicoydelmediastino: náusea,vómito,diarrea,dispepsia,dolorabdominal,hipoestesiaoralyfaríngea,bocasecay gargantaseca.

SOBREDOSIS: Hasta la fecha, no se han reportado en el hombresíntomasdesobredosificaciónespecífica.Enbasea reportesdesobredosisaccidentaly/oerrordemedicación,los síntomasobservadossonconsistentesconlosefectosadversosconocidosdeMucoSolVAn® ambroxoladosisrecomendadaypuedenecesitarsetratamientosintomático.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: Preclínica-mente, el clorhidratodeambroxol,elingredienteactivodeMucoSolVAn® hademostradoqueincrementalasecrecióndeltracto respiratorio. incrementa la producción de surfactante pulmonaryestimulalaactividadciliar.Estasaccionesproporcionan una mejoría en el flujo y transporte de moco (depuración mucociliar). El mejoramiento de la depuración mucociliar ha sidodemostradoenestudiosfarmacológicos.lapotenciación delasecreciónfluidaydelaclaramientomucociliarfacilitala expectoraciónyalivialatos. Sehaobservadounefectoanestésicolocaldelclorhidratode ambroxol en el modelo ocular del conejo lo cual puede ser explicadoporlaspropiedadesdelbloqueodeloscanalesde sodio.Sehademostradoinvitroqueelclorhidratodeambroxol bloquea los canales de sodio neuronales clonados; la uniónfuereversibleyesdependientedelaconcentración.Se hallóquelaliberacióndelascitocinasdesdelasangrepero tambiénlascélulasmononuclearesunidasalostejidosylos polimofonucleares eran significantemente reducidos por el clorhidratodeambroxol.

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Enlosestudiosclínicosenpacientesconirritaciónenlagarganta,seredujosignificantementeeldolorfaríngeoylarubicundez.Estaspropiedadesfarmacológicasestánenconcordanciaconlaobservaciónaccesoriaenlosestudiosdeeficaciaclínicaparaeltratamientoconclorhidratodeambroxolde lossíntomasdeltractorespiratoriosuperiorqueconllevaaun rápidoaliviodeldolorylasmolestiasrelacionadasaldoloren laregióndeloído,narizytráqueaalainhalación. Despuésdelaadministracióndelclorhidratodeambroxolse incrementan las concentraciones de las concentraciones de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) en las secrecionesbroncopulmonaresyenelesputo.

FARMACOCINéTICA: Absorción: laabsorcióndetodaslas formasoralesnoretardadasdelclorhidratodeambroxoles rápidaycompletaconunalinealidaddedosisenelrangoterapéutico.losnivelesplasmáticosmáximossealcanzandentro de1a2.5horasposterioralaadministraciónoraldelaformulacióndeliberacióninmediatayluegode6.5horasparalaformulacióndeliberaciónlenta. labiodisponibilidadabsolutaluegodeuncomprimidode30 mgfuedel79%.lacápsuladeliberaciónprolongadademostróunadisponibilidadrelativadel95%(dosis-normatizada)en comparaciónconunadosisdiariade60mg(30mgdosveces aldía)administradacomouncomprimidodeliberacióninmediata. Distribución: la distribución del clorhidrato de ambroxol desdelasangrealostejidosesrápidaypronunciada,conla concentraciónmásaltadelasustanciaactivahalladaenlos pulmones.Elvolumendedistribuciónluegodelaadministraciónoralseestimóqueerade552l.Enelrangoterapéutico, launiónconlasproteínasplasmáticassehallóen90%. Metabolismoyeliminación: Alrededordel30%deladosis oralmenteadministradaseeliminaatravésdelavíametabólicadelprimerpaso. Elclorhidratodeambroxolsemetabolizaprincipalmenteenel hígado por glucoronidación y alguna división a ácido dibromantranílico (aproximadamente 10% de la dosis) aparte de algunos metabolitos menores. los estudios en microsomas humanoshandemostradoquelacYP3A4eslaresponsable del metabolismo del clorhidrato de ambroxol hacia el ácido dibromantranílico. Dentrode3díasdelaadministraciónoral,aproximadamente el6%deladosissehallaenlaformalibre,mientrasqueaproximadamenteel26%deladosisserecuperaenlaformaconjugadaenlaorina. Elclorhidratodeambroxolseeliminaconunavida-mediade eliminaciónterminaldeaproximadamente10horas.ladepuracióntotalestáenelrangode660ml/min,conunadepuraciónrenalquerepresentael8%deladepuracióntotal. Farmacocinéticaenpoblacionesespeciales: Enpacientes condisfunciónhepática,sereducelaeliminacióndelclorhidratodeambroxol,provocandonivelesplasmáticosmásaltosde 1.3a2veces.Debidoalampliorangoterapéuticodelclorhidratodeambroxol,noesnecesariolosajustesdedosis. Otros: laedadyelgéneronoafectanlafarmacocinéticadel clorhidratodeambroxoldeunaformaclínicamenterelevante, yporlotantonoesnecesarioelajustedelosregímenesde dosificación.nosehallóquelacomidainfluencielabiodisponibilidaddelclorhidratodeambroxol.

TOXICOLOGÍA: El clorhidrato de ambroxol tiene un índice bajoparatoxicidadaguda.Enlosestudioscondosisrepetida, no se observaron niveles de eventos adversos (noAEls) a las dosis orales de 150 mg/kg/día (ratón, 4 semanas), 50 mg/kg/día(rata,52y78semanas),40mg/kg/día(conejo,26 semanas)y10mg/kg/día(perros,52semanas).nosedetectaronórganosdianastoxicológicos. Estudiosdetoxicidadintravenosadecuatrosemanasconclorhidrato de ambroxol en ratas (4, 16 y 64 mg/kg/día) y en w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

Mayorinformacióndisponible asolicituddelcuerpomédico. BOEHRINGER-INGELHEIMdelEcuadorCía.Ltda. Quito Av.delosShyrisn-344yAv.EloyAlfaro. EdificioParquecentral,Piso15 Teléfono:(593-2)3979941

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MUMFER® Jarabe HierroPolimaltosado

CLASETERAPéUTICA:B3A1:Preparadosantianémicos.

COMPOSICIÓN:cada5mlcontiene:complejodehierro(iii) Hidróxidopolimaltosaequivalentea50mgdehierroelemental enunabasedejarabe.

INDICACIONES: Tratamiento de la anemia latente y de la deficiencia de hierro. Prevención de la deficiencia de hierro, encualquieretapadelavida(niños,adultos,ancianos). Paralaterapiaprofilácticadeladeficienciadehierroycubrir las pérdidas dietéticas diarias recomendados (RDA) durante elcrecimiento,adolescencia,deportistas,embarazoylactancia.

EFECTOSSECUNDARIOS:Estreñimiento,efectosgástricos (muyleve). PRECAUCIONES:noexisten.

CONTRAINDICACIONES: Todos los casos de sobrecarga conhierro,trastornosenlautilizacióndehierro(hemosiderosis,hemocromatosis,anemiahemolítica,infeccionesagudas, w w w . e d i f a r m . c o m . e c

INTERACCIONES:nosehaobservadoningunainteracción. Puesto que, el hierro tiene interacciones enmarcadas como iónicasconloscomponentesdelosalimentos(fitatos,oxalatos,tanino,etc.)ylaadministraciónconcomitantedemedicamentos(tetraciclines,antiácidos)espocoprobabledeocurrir. POSOLOGÍA:Jarabe: Adultos: 2cucharaditas2a3veces. Niños: 1cucharadita1a2vecesaldíapreferiblementeduranteodespuésdelascomidas. PRESENTACIONES: caja con un frasco. Jarabe de 150 ml conexquisitosaborafrutas. GLENMARKPHARMACEUTICALSLTD. RepresentadaenEcuadorporQuiFATEXS.A.

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MUMFER® Gotas Soluciónoral

COMPOSICIÓN: cadamldesoluciónoralcontiene: complejodehidróxidodehierro(iii) polimaltosa(29-39%)168.66mg* Equivalenteahierroelemental 50.00mg Excipientesc.s.

P R O D U C T O S

PRESENTACIÓN: Jarabe Adultos: (30 mg/5 ml): frasco x 120ml.Reg.San.Ecuadorno.19.735-2-04-11. JarabePediátrico:(15mg/5ml):frascox120ml.Reg.San. Ecuadorno.30049-11.

DOSIFICACIÓN:ladosificaciónyladuracióndelaterapia sondependientesdelgradodedeficienciadehierro.ladosis diariasepuededividirendosisseparadasosepuedetomar contemporáneamente. ladosisdelJarabedehierro(iii):Adultos: 2cucharaditas2 a3vecesaldía.Niños: 1cucharadita1a2vecesaldíapreferiblementeduranteodespuésdelascomidas. Encasosdedeficienciamanifestadadehierrolaterapiatoma 3-5meseshastaunanormalizacióndelahemoglobina.

D E

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar en un lugarsegurofueradelalcancedelosniños.

insuficienciahepáticaotumoresquecursencon anemiaferropénica,pacientesquepresentenhipersensibilidadointoleranciaalhierro.

D I C C I O N A R I O

perros(45,90y120mg/kg/día[infusiones3h/día])demostró toxicidadseveralocalnisistémica,incluyendohistopatológicamente.Todosloseventosadversosfueronreversibles. Elclorhidratodeambroxolnofueniembriotóxiconiteratogénico cuando se ensayó en dosis orales de hasta 3000 mg/kg/díaenratasyhasta200mg/kg/díaenconejos.lafertilidaddelasratashembrasymachosnoseafectóhasta500 mg/kg/día.ElnoAElenelestudiodedesarrolloperiyposnatalfuede50mg/kg/día.Aladosisde500mg/kg/día,clorhidratodeambroxolfueligeramentetóxicoparaloscachorros, comosedemuestraporundesarrolloretardadodelpesocorporalyunadisminucióndelatalladelacamada. los estudios de genotoxicidad in vitro (pruebas de Ames y aberración cromosómica) e in vivo (prueba del micronúcleo delratón)norevelóningúnpotencialmutagénicodelclorhidratodeambroxol. Elclorhidratodeambroxolnomostróningúnpotencialtumorogéniconicarcinogenicidadenlosestudiosenelratón(50,200 y800mg/kg/día)yratas(65,250y1000mg/kg/día)cuandose trataron con preparados dietéticos por 105 y 116 semanas, respectivamente.

DESCRIPCIÓN:MuMFEResunpreparadohematínico,disponibleenunsabordelicioso.

FARMACODINÁMICA: El complejo de hierro (iii) hidróxido polimaltosanoestóxicodebidoaqueseasumequeseproduceuntransporteactivodelhierroounatasadeintercambio competitiva de ligados en lugar de un proceso de difusión pasiva. En contraste, la absorción de las sales ferrosas no estácontroladaporunmecanismoderetroalimentaciónrespectiva aún en sujetos normales adversas al fármaco especialmenteconlaadministracióndevariasdosisdiarias. INDICACIONES: Terapiaprofilácticadedeficienciadehierro para cubrir las raciones dietéticas diarias recomendadas (RDR)durantelaniñez. Tratamientodedeficiencialatentedehierroyanemiapordeficienciadehierro,yprevencióndeladeficienciadehierro.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: la dosificación y duracióndelaterapiadependendelamagnituddeladeficienciadehierro.

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la dosificación diaria se puede dividir en dosis separadas o puede tomarse de una sola vez. MuMFER engotasdebetomarseduranteoinmediatamentedespuésdelacomida.lasgotaspuedenadministrarsemezcladasconelalimentoinfantiloenjugosdefrutas yvegetales. Encasosdedeficienciamanifiestadehierro,laterapiadura de3a5meseshastalograrlanormalizacióndelosvaloresde lahemoglobina.Despuéssedeberácontinuarconlaterapia porvariassemanasbajoladosificacióndescritaparadeficiencialatentedehierroparareposicióndelasreservasdehierro. MUMFER

nacimientos Prematuros infantes (hastaunaño) niños (1-12años)

MANIFESTACIÓN DEFICIENCIA DEDEFICIENCIA LATENTEDE DEHIERRO HIERRO 1-2gotas diariasporkg pesocorporalpor 3-5meses 10-20gotas diarias 20-40gotas diarias

TERAPIA PROFILÁCTICA (RDR)

6-10gotas diarias

10-20gotas diarias

1-4gotas diarias 4-6gotas diarias

CONTRAINDICACIONES: contraindicado en pacientes con hipersensibilidadacualquieradesuscomponentes.

EFECTOS ADVERSOS: Rara vez pueden ocurrir molestias gastrointestinales como náusea, vómito, constipación o diarrea,yreaccionesdehipersensibilidad. INTERACCIONES: no se ha observado interacciones. En vista de que el hierro es un complejo ligado, es improbable que ocurran interacciones iónicas con componentes de productos comestibles de medicamentos (tetraciclinas, antiácidos).MuMFER nomanchalosdientes. SOBREDOSIS: nosehareportadointoxicaciónnisobrecarga dehierroencasosdesobredosis. INCOMPATIBILIDADES: ningunaconocida.

CONSERVACIÓN: conservaraunatemperaturanomayora 30°c. Protegerdelaluz. PRESENTACIÓN: Frascode15mlcongotero.

GLENMARKPHARMACEUTICALSLTD. RepresentadaenEcuadorporQuiFATEXS.A.

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MUMFER® TabletasMasticables

COMPOSICIÓN: cadatabletamasticablecontiene: complejodehidróxidodeHierro(iii) PolimaltosaequivalenteaHierroelemental 100mg ÁcidoFólico500mcg Excipientes c.s.

DESCRIPCIÓN: Tabletas redondas biconvexas con los bordesbiseladoscolorgrisconmotascolorpardoclaroconolor achocolateysabordulce.

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INDICACIONES: MuMFERTabletasestánindicadasen: • Eltratamientodeladeficiencialatentedehieroyanemia pordeficienciadehierro. • Prevencion de la deficiencia de hierro y del ácido fólico antes,duranteydespuésdelembarazo(durantelalactancia). • El tratamiento profiláctico de la dificiencia de hierro para cubrirlasracionesdietéticasdiariasrecomendadasduranteelembarazoylalactancia.

FARMACODINÁMICA: Elcomplejodehidróxidodehierro(iii) polimaltosanoestóxicodebidoaqueseasumequeseproduce un transporte activo del hierro o una tasa de intercambio competitivo de ligandos en lugar de un proceso de difusión pasiva.Encontraste,laabsorcióndelassalesferrosasnoestá controladaporunmecanismoderetroalimentaciónrespectiva, inclusiveensujetosnormalesoconunaltoporcentajedehierro;porlotanto,puedenocurrirreaccionesadversasalfármaco especialmenteconlaadministracióndevariasdosisaltas.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: la dosificación y duracióndeltratamientodependendelamagnituddeladeficienciadehierro.ladosificacióndiariapuedeserdivididaen dosisseparadasopuedetomarsedeunasolavez. MuMFERtabletaspuedensermasticadasotragadasenteras ydebenseringeridasduranteoinmediatamentedespuésde unacomida. Encasosdedeficienciamanifiestadehierro,laterapiadurará de3a5meseshastalograrlanormalizacióndelosvaloresde lahemoglobina. Después se debe continuar con el tratamiento por varias semanasconladosificacióndescritaparadeficiencialatente dehierroconelfindereponerlasreservasdehierro. MuMFERTabletas

MAniFESTAciónDE DEFiciEnciADE HiERRo 1-3tabletasdiarias

DEFiciEnciA lATEnTE DEHiERRo 1tabletadiaria

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a sus componentes.contraindicadoenpacientesconfenilcetoanuria.

INTERACCIONES: no se han observado interacciones. Debidoaqueelhierroesuncomplejoligado,esimprobable que ocurran interacciones iónicas con componentes de productosalimenticios(fitina,oxalatos,taninos,etc.)ylaadministraciónconcomitantedemedicamentos(tetraciclinas,antiácidos). MuMFER tabletas no mancha los dientes. El test selectivoparahemoglobina,paraladeteccióndesangreoculta no se ve afectado y, por lo tanto, la terapia de hierro no debeserinterrumpida. EFECTOS EN LA HABILIDAD PARA MANEJAR O USAR MAQUINARIA: ninguno. SOBREDOSIS:nohansidoreportadasnilaintoxicaciónnila sobrecargadehierro. INCOMPATIBILIDADES:ningunaconocida.

ADVERTENCIAS:Antesdeiniciarseeltratamientodebedescartarseanemiaperniciosa,elácidofólicopuedeenmascararla. Producto de uso delicado, adminístrese por prescripción y bajovigilanciamédica. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

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NAPAFEN® Paracetamol(Acetaminofén) Gotas,solución,supositorios,tabletas Analgésico,antipirético

nAPAFEnesunanalgésicoyantipiréticoseguroyeficaz,paraelprontoalivioenunaampliavariedaddedesórdenesdolorososyfebriles. Suacciónanalgésicaseinduceporlaelevacióndelumbraldel dolor.comoantipirético,suacciónllegaainhibirlasíntesisde prostaglandinasenelcentrodelaregulacióndelatemperatura,localizadaenelhipotálamo. nAPAFEnesrápidamenteabsorbidoeneltractogastrointestinal,sintiéndosesuefectobenéfico30minutosdespuésdesu administración,prolongándosesuefecto4a6horas.

INDICACIÓNTERAPéUTICA: nAPAFEnestáindicadopara elmanejodeldolorylafiebre,causadosporinfeccionesbacterianasoviralescomofaringitis,bronquitis,sinusitis,neumoníaotitismedia,adenitiscervical. Tambiénesusadoenestadosgripales,dolordecabeza,mialgia,artralgia,dismenorrea,yotrosestadossimilares. Enpediatríaesrecomendadoparaelaliviodelresfriado,dentición, amigdalitis, gastroenteritis, virosis, reacciones postvacunales. nAPAFEntambiénestáindicadoconsustitutoidealdelácido acetilsalicílico, especialmente para evitar lesiones sobre la mucosagástrica. CONTRAINDICACIONES:Pacientesconhipersensibilidadal acetaminofén. Deberá prescribirse con cautela en pacientes conalteracióndelafunciónrenalohepática. Aligualquecualquiermedicamento,suutilizaciónduranteel embarazoylalactancia,serásolobajocriteriomédico.

INTERACCIONES: losbarbitúricosoelalcoholpuedenacelerarelmetabolismodelacetaminofén.

EFECTOSSECUNDARIOS: Ensusdosiscorrecta,losefectosindeseablessonescasosyleves.ocasionalmentepueden presentarsereaccionesalérgicastalescomoerupcionescutáneas,quedesaparecenaldiscontinuareltratamiento. POSOLOGÍA: NAPAFEN Gotas pediátricas: Hasta 1 año: 19gotascada6horas;de 1 a 3 años: 38gotascada6horas. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

ADVERTENCIA: nodeberáexcederseladosisindicada.En adultosnoadministrarmásde4gtotalcada24horas. Salvocriteriomédico,noadministrarparadolorpormásde10 díasyparafiebrepornomásde3díasseguidos.

PRESENTACIONES: Gotas Pediátricas: En frasco-gotero por30ml.(60mgporcada19gotas). Solución: Enfrascopor60ml. Supositoriosparalactantes: De125mgencajasde5unidades. Supositoriosparainfantes: De250mgencajasde5unidades. Tabletasde500mg: Encajasde50tabletas. LABORATORIOSECU E-mail:lbjarner@gye.satnet.net Telf.:(04)241-3748/241-3745 ApartadoPostal09-01-1292 Guayaquil,Ecuador

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NAPROXENO + PARACETAMOL NIFA TabletasyPolvoparasuspensión Analgésicosintomáticoyadyuvante. Antipirético. Antiinflamatoriono-esteroideno-opiode. InhibidordelaisozimaCOX-3hipotalámica.

P R O D U C T O S

GLENMARKPHARMACEUTICALSLTD. RepresentadaenEcuadorporQuiFATEXS.A.

D E

PRESENTACIÓN: cajapor2,3ristrasx10tabletasmasticablescadauna+inserto. Reg.San.Ecu.:29191-02-10

NAPAFEN Solución: de 1 a 3 años: 1/2 a1cucharadita cada 4 horas; 3 a 6 años: 1 cucharadita cada4horas;mayores de 6 años: 2cucharaditascada 6horas. NAPAFEN Supositorioslactantes(125mg):Hasta 1 año: 1 supositoriocada4a6horas. NAPAFEN Supositoriosinfantiles(250mg):De 1 a 3 años: 1supositoriocada4a6horas. NAPAFEN Tabletas500mg: fiebreydolordecualquieretiología,unatabletacada4horas.Doloresartríticos: 2tabletas cada6horas.

D I C C I O N A R I O

Mantenerfueradelalcancedelosniños. conservaraunatemperaturanomayora30°c. Protegerdelahumedadydelaluz.

PRINCIPIOACTIVO: Tabletas: naproxenosódico275mg+Paracetamol300mg Polvo para suspensión: naproxeno sódico 125 mg + Paracetamol100mg,/5ml

FARMACODINAMIA: NAPROXENOSÓDICO: • Antiinflamatorio no esteroide, antirreumático: inhibela actividaddelaenzimaciclooxigenasa(coX)y,enconsecuencia,disminuyelaactividaddeprecursoresdeprostaglandinasytromboxanos. También podría estar involucrados los siguientes mecanismos: inhibicióndelamigracióndeleucocitos,inhibiciónde la liberación y/o acciones de las enzimas lisosomales y accionessobreotrascélulasyprocesosinmunitariosenel tejidomesenquimatosoyconectivo. • Analgésico: puede bloquear la generación periférica del impulsodolorosoinvolucrandoladisminucióndelaactividaddeprostaglandinas.Esposiblequeinhibalasíntesisy accionesdeotrassustanciassensibilizadorasdelosnociceptores.

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• Antipirético: sobre el centro termorregulador hipotalámicoparecequedisminuyelaactividadde prostaglandinashipotalámicas;lasubsecuentevasodilataciónperiféricaincrementaelflujosanguíneocutáneo, lasudoraciónylapérdidadecalor). • Profilaxis y supresión de la cefalalgia vascular: esprobablequeactúeporreduccióndelaactividaddelasprostaglandinas. PARACETAMOL: • Analgésicoyantipirético. • inhibealacoX-hipotalámica(coX-3)y,enconsecuencia, lasíntesisdeprostaglandinascerebrales. • Analgesia: inhibelasíntesisdeprostaglandinasenelSnc y, de alguna manera, bloquea la generación del impulso doloroso.inhibelasíntesisdeprostaglandinasoinhibela síntesisolasaccionesdeotrassustanciassensibilizadoras delosnociceptoresaestímulosmecánicosoquímicos. INDICACIONES: Tratamiento: • Fiebre: inclusohiperpirexiamalignayladeorigenneoplásico. • Enfermedad reumática. • Dolor somático: especialmentecuandosedeseaaliviarlo pormecanismosantiinflamatorios;v.gr.,cirugíaortopédica, obstétrica o dental. Alivio del dolor musculoesquelético debido a agresiones de tejidos blandos en atletas.Alivio deldoloróseoleveomoderadocausadoporenfermedad neoplásicametastásica. • Inflamaciones no articulares: lesionesporatletismo,bursitis,capsulitis,sinovitis,tendinitis,tenosinovitis. CONTRAINDICACIONES: nefropatía. Hepatopatía. Enfermedad acidopéptica. Gestación. Fenilcetonuria. Hipersensibilidad a losAinE o al paracetamol.

POSOLOGÍA: Adultos: Inicio: 2 tabletas. Mantenimiento: 1 tableta cada 8 horas. Niños:2 a 3 años: ½cucharaditacada8horas. > 3 años: 1cucharaditacada8horas. PRESENTACIONES: Tabletas:naproxenosódico275mg+Paracetamol300mg, cajax20. Polvo para suspensión: naproxeno sódico 125 mg + Paracetamol100mg,/5ml,frascox60ml(saboranaranja). ElaboradoporPROPHARS.A. DistribuidoporGARCOS Telfs.:222-5189/222-5218 Quito,Ecuador.

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NAPROXENO SÓDICO NIFA

TabletasrecubiertasySuspensión Antiinflamatorio/analgésico/antipirético, no-esteroideno-opioide

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PRINCIPIOACTIVO: Tabletasrecubiertas: naproxenosódico275mgy550mg. Polvoparasuspensión: naproxenosódico125mg/5ml.

FARMACODINAMIA: • Antiinflamatorionoesteroide,antirreumático: inhibela actividaddelaenzimaciclooxigenasa(coX)y,enconsecuencia,disminuyelaactividaddeprecursoresdeprostaglandinasytromboxanos. También podría estar involucrados los siguientes mecanismos: inhibicióndelamigracióndeleucocitos,inhibiciónde la liberación y/o acciones de las enzimas lisosomales y accionessobreotrascélulasyprocesosinmunitariosenel tejidomesenquimatosoyconectivo. • Analgésico: puede bloquear la generación periférica del impulsodolorosoinvolucrandoladisminucióndelaactividaddeprostaglandinas.Esposiblequeinhibalasíntesisy accionesdeotrassustanciassensibilizadorasdelosnociceptores. • Antipirético: sobreelcentrotermorreguladorhipotalámico parecequedisminuyelaactividaddeprostaglandinashipotalámicas; la subsecuente vasodilatación periférica incrementaelflujosanguíneocutáneo,lasudoraciónylapérdidadecalor). • Antidismenorreico: por inhibición de la síntesis y actividaddelasprostaglandinasintrauterinas.Disminuyelacontractilidadypresiónuterinas,incrementalaperfusiónuterinayenconsecuenciaalivialaisquemiayeldolorespasmódico.Tambiénpuedealiviaralgunossíntomasextrauterinos(cefalalgia,náuseayvómito)quepudieranestarasociadosalaproducciónexcesivadeprostaglandinas. • Profilaxisysupresióndelacefalalgiavascular: esprobablequeactúeporreduccióndelaactividaddelasprostaglandinas.

INDICACIONES: Tratamiento: • Enfermedad reumática: artritisreumatoide,artritisjuvenil, espondilitisanquilosante,osteoartritis. • Artritis gotosa aguda y enfermedad por depósito de pirofosfato de calcio (pseudogota,condrocalcinosisarticular,sinovitis,induccióndecristales):aliviodeldoloryla inflamacióndelaartritisgotosaaguda. • Inflamaciones no articulares: lesionesporatletismo,bursitis,capsulitis,sinovitis,tendinitis,tenosinovitis. • Dolor somático: especialmentecuandoparaaliviarlopor mecanismos antiinflamatorios; v.gr., cirugía ortopédica, obstétrica o dental. Alivio del dolor musculoesquelético debido a agresiones de tejidos blandos en atletas.Alivio deldoloróseoleveomoderadocausadoporenfermedad neoplásicametastásica. • Odinomenorrea(dismenorrea)primaria. • Fiebre: inclusohiperpirexiamalignayladeorigenneoplásico. Profilaxisytratamiento: • Cefalalgia vascular: si se lo toma al primer signo de migrañaodeotrotipodecefalalgiavascular. CONTRAINDICACIONES: nefropatía.Hepatopatía.Enfermedadacidopéptica.Gestación (categoríaBderiesgofetal).HipersensibilidadalosAinE.

POSOLOGÍA: Adultos: • Artritis reumatoide: 275a550mg2vecesaldía;ó275 mgporlamañanay550mgporlanoche. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

ElaboradoporPROPHARS.A. DistribuidoporGARCOS Telfs.:222-5189/222-5218 Quito,Ecuador.

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NASTIZOL®

comprimidos,JarabeyGotas Clorfeniramina,Pseudoefedrina

FORMAFARMACéUTICAYFORMULACIÓN: COMPOSICIÓN:NASTIzOLComprimidos:cadacomprimido contiene: Pseudoefedrina sulfato, 60 mg; clorfeniramina Maleato,4mg;Excipientesautorizadosc.s.p.100g. NASTIzOL Jarabe: cada 100 ml de Solución contienen: PseudoefedrinaSulfato,600mg;clorfeniraminaMaleato,40 mg;Excipientesautorizados,c.s.p.100ml. NASTIzOLGotas:cadamlcontiene:Pseudoefedrina,30mg; clorfeniramina,1mg.

INDICACIONES TERAPéUTICAS: nASTiZol está indicado paraelaliviodelacongestiónmucosadelasvíasrespiratorias altasydelahipersecreciónqueacompañaalasafecciones respiratorias,talescomosinusitiscrónica,infeccionesrespiratorias agudas, sinusitis aguda, rinitis alérgicas (estacional o perenne),otitismedia,etc.

CONTRAINDICACIONES:nASTiZolestácontraindicadoen pacientesconhipertensiónarterialgrave,enfermedadcoronariayobstrucciónpiloroduodenal,elembarazoylactancia.

PRECAUCIONES GENERALES: Debido a su agradable sabor a frutilla se recomienda mantener el jarabe fuera del alcancedelosniños.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han comunicado somnolencia, sequedad de boca, leve dolor de cabezayunavagasensacióndemareo.Sinembargo,nose hanpresentadoefectossecundariosdeintensidadsuficiente comoparajustificarlasuspensióndeltratamiento.

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MANIFESTACIONESYMANEJODELASOBREDOSIFICACIÓNOINGESTAACCIDENTAL:informacióntoxicológicaa disposiciónenlaDirecciónMédicadelaboratoriosBagó. PRESENTACIONES: nASTiZolcomprimidos.Envasecon15. nASTiZolJarabe.Frascode150ml. nASTiZolGotas.Frascopor15ml.

LABORATORIOSBAGÓDELECUADORS.A. Quito:lizardoGarcíaE1080yAv.12deoctubre,Edificio AltoAragón. Telf:(593-2)400-2400ext.217 Fax(593-2)400-2401 E-mail:dmedica@bago.com.ec

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NASTIZOL COMPOSITUM® comprimidos,JarabeyGotas Clorhidratodeclorfeniramina D-isoefedrina,SulfatoParacetamol

FORMAFARMACéUTICAYFORMULACIÓN: COMPOSICIÓN:cadacomprimido denASTiZolcoMPoSiTuMcontiene:Sulfatoded-isoefedrina60mg,Maleatode clorfeniramina4mg,Paracetamol500mg,Excipientesc.s.p. 1000mg. Gotas: cada ml (24 gotas) contiene: Paracetamol 120 mg, Pseudoefedrina7.5mg,clorfeniramina0.75mg. Jarabe: cade 5 ml contiene: Paracetamol 125 mg, Pseudoefedrina30mg,clorfeniramina2mg.

D E

PRESENTACIONES: Tabletasrecubiertas:naproxenosódico275mg,cajax20. naproxenosódico550mg,cajax20. Polvo para suspensión: naproxeno sódico 125 mg/5 ml, frascox60ml(saboranaranja).

DOSISYVÍADEADMINISTRACIÓN: POSOLOGÍA:ladosisseadaptaráalcriteriomédicoyalcuadroclínicodelpaciente. como posología media de orientación se aconseja: Mayoresde12añosyadultos:1comprimidorecubierto,3 a4vecesaldía. NASTIzOLJarabe:Lactantes y niños menores de 2 años: 2,5 ml,2a3vecesaldía. Menores de 12 años: 5ml,2a3vecesaldía. Mayores de 12 años y adultos: 10ml,3vecesaldía.Encada caso,llenarelvasito-medidahastalamarcacorrespondiente. NASTIzOLGotas:Lactantes y niños menores de 2 años: 1 gotaporkg/peso/3vecesaldía.

D I C C I O N A R I O

• Exacerbaciones agudas de enfermedad reumática: puedeincrementarsehasta1.5gdiarios,duranteperíodos limitados(elbeneficioclínicodebesuperaralriesgopotencialdeefectosadversos). • Inflamación o dolor (leve a moderado): iniciarcon550mgy continuarcon275mgcada6a8horas(segúnlanecesidad). • Gota: iniciarcon825mgycontinuarcon275mgcada8 horas(hastasuperarelataque). • Odinomenorrea (dismenorrea): iniciarcon550mgycontinuarcon275mgcada6a8horas(segúnlanecesidad). • Dosis máxima diaria: 1.375mg. Niños: • Desde 2 años: 10mg/Kg/día,fraccionadosen2dosis.

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

INDICACIONES TERAPéUTICAS: nASTiZol coMPoSiTuMestáindicadoeneltratamientointegraldelasintomatologíaasociadaalasafeccionesagudasocrónicasdelaparato respiratoriotalescomoestadosgripales,resfríos,sinusitis,otitis,amigdalitis,faringitis,laringitis,traqueo-bronquitis,bronquitisagudasycrónicas,etc.

CONTRAINDICACIONES: nASTiZol coMPoSiTuM está contraindicado en pacientes con hipertensión arterial grave, enfermedadcoronariayobstrucciónpiloroduodenal,elembarazoylactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han

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comunicado somnolencia, sequedad de boca, leve dolor de cabeza y una vaga sensación de mareo. Sin embargo, no se han presentado efectos secundariosdeintensidadsuficientecomoparajustificar lasuspensióndeltratamiento. Aunque el sulfato de d-isoefedrina no causa prácticamente efectos sobre la presión sanguínea en individuos normotensos,deberáusarseconprecauciónenpacientesconantecedentes de hipertensión, enfermedad coronaria, glaucoma, hipertiroidismoehipertrofiaprostática.

DOSISYVÍADEADMINISTRACIÓN: POSOLOGÍA:ladosisseadaptaráalcriteriomédicoyalcuadroclínicodelpaciente.comoposologíamediadeorientación seaconseja: Adultosyniñosmayoresde12años: 1comprimido3ó4 vecespordía. Jarabe:2.5-5mlcada3ó4vecesaldía. Gotas:2gotasporkg/peso/3ó4vecesaldía. MANIFESTACIONESYMANEJODELASOBREDOSIFICACIÓNOINGESTAACCIDENTAL:informacióntoxicológicaa disposiciónenlaDirecciónMédicadelaboratoriosBagó.

PRESENTACIONES: nASTiZol coMPoSiTuM comprimidos.Envasecon16,Jarabepor100ml,Gotaspor15ml. LABORATORIOSBAGÓDELECUADORS.A. Quito:lizardoGarcíaE1080yAv.12deoctubre,Edificio AltoAragón. Telf:(593-2)400-2400ext.217 Fax(593-2)400-2401 E-mail:dmedica@bago.com.ec

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NEOMOX®

cápsulasysuspensión Antibióticodeamplioespectro (Amoxicilina)

COMPOSICIÓN: NEOMOXCAPSULAS: cadacÁPSulAcontieneAmoxicilina trihidratoequivalentea500mgdeAmoxicilinabase. NEOMOX SUSPENSIÓN: cada 5 ml de SuSPEnSión reconstituida contienen: Amoxicilina Trihidrato equivalente a 250mgdeAmoxicilinabase.

PROPIEDADES:Esunapenicilinasemisintéticaqueguarda parentescoclínicoyfarmacológicocercanoconlaampicilina. Posee un amplio espectro de actividad antibacterial contra muchos microorganismos Gram positivos y Gram negativos, sumecanismodeacciónessimilaralaampicilinaenlaacción bactericida contra microorganismos susceptibles,por inhibicióndelasíntesisdelmucopépticodelaparedcelulardurante elestadodemultiplicaciónactiva.

INDICACIONESYUSOS: nEo-MoX® estáindicadoeneltratamientodeinfeccionesdeltractorespiratoriosuperioreinferior;deltractogenitourinario;delapielydesusestructuras; gonorreaaguda,ano-genitalesydelauretra;deltractobiliar, infeccionespélvicasyengeneralparainfeccionescausadas pormicroorganismossusceptiblescomo:Streptococcus alfa y betahemolíticos,Streptococcus pneumoniae; Staphylococcus noproductoresdepenicilinasa.

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ADVERTENCIA:Debeserusadaenelembarazosolamente encasonecesario.utilizadopormadreslactantespuedellevaralasensibilizacióndelosinfantes.Debenrealizarseevaluaciones periódicas de las funciones renales, hepáticas y hematopoyéticasdurantelaterapiaprolongada. EFECTOSSECUNDARIOS:Reaccionesdehipersensibilidad como erupciones de la piel; reacciones gastrointestinales comonáuseas,vómito,diarrea;anafilaxissimilaralasreaccionesconotraspenicilinas.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes hipersensiblesalapenicilina.

DOSIS: Adultos: 500mgcada8horas,peroencasonecesariopuedendarsehasta4.5gpordía;paragonorreanocomplicadala dosisesde3genunasoladosisjuntocon1gdeProbenecid. Niños: De40a50mg/Kgdivididosen3tomascada8horas. lasuspensióndebeserpreparadainmediatamenteantesde su uso. nEo-MoX® deberá ser administrado de 3 a 4 días despuésquelossíntomashandesaparecido.

PRESENTACIÓN: nEo-MoX®:caja-blisterde30cápsulas. nEo-MoX®:caja-frascode100ml(Suspensiónreconstituida).

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NEOMOX DUO® Suspensión Antibióticodeamplioespectro (Amoxicilina + Sulbactam)

COMPOSICIÓN: NEOMOXDUO250:cada5mldeSuSPEnSiónreconstituidacontienen: Amoxicilina trihidrato, equivalente a: Amoxicilinabase125mg. Sulbactam pivoxil equivalente a: Sulbactambase125mg. NEOMOXDUO500:cada5mldeSuSPEnSiónreconstituidacontienen: Amoxicilina trihidrato, equivalente a: Amoxicilinabase250mg. Sulbactam pivoxil equivalente a: Sulbactambase250mg.

PROPIEDADES:nEoMoX® Duoesunaasociacióndeamoxicilina,antibióticobactericidadeamplioespectroysulbactam inhibidor competitivo irreversible de las betalactamasas, con un amplio espectro antibacteriano frente a microorganismos resistentes.Altamenteeficazparainfeccionesproducidaspor bacteriasGrampositivasyGramnegativas,comoeninfecciones intra-abdominales severas, infecciones gineco-obstétricas, infecciones de vías respiratorias altas y bajas agudas, infeccionesrenales,infeccionesintrahospitalariasyextrahospitalarias,profilaxisquirúrgica,etc.

DOSIS:Ladosisestándareneladultoes:250mgcada8 horas.Dosisintermedia: 500mgcada8a12horas.Dosis máxima:1gcada12horas.lasdosisanterioressemanejan conbaseenlaamoxicilina,debiendoadministrarsedurante5 a10días. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

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NEOMUCOL® Jarabepediátricoyforte,gotas MucolíticoyExpectorante (Ambroxol clorhidrato)

COMPOSICIÓN: NEOMUCOL® JarabeForte: cada5ml(unacucharadita)de jarabecontienen: Ambroxolclorhidrato 30.0mg Excipientesc.s.p. 5.0ml NEOMUCOL® JarabePediátrico:cada5ml(unacucharadita)dejarabecontienen: Ambroxolclorhidrato 15.0mg Excipientesc.s.p. 5.0ml NEOMUCOL® Gotas Pediátricas: cada 1 ml de solución contiene: Ambroxolclorhidrato 7.5mg Excipientesc.s.p. 1.0ml

PROPIEDADES: nEoMucol® Promueveeltransportedela secreciónviscosadelasvíasrespiratoriasyreducesuacumulación. El tratamiento con nEoMucol® normaliza la formacióndesecrecionesdemocoydisminuyeconsiderablemente latosylacantidaddeesputo.

INDICACIONES: nEoMucol® está indicado en procesos broncopulmonaresquecursanconaumentodelaviscosidad yadherenciadelmoco,enloqueesnecesariomantenerlibre desecrecioneselaparatorespiratoriocomo:bronquitisaguda ycrónica,bronconeumopatíasagudasycrónicas.

DOSIS: NEOMUCOL® JarabeForte: Mayoresde12añosyadultos,5 ml(unacucharadita),3vecesaldía. NEOMUCOL® JarabePediátrico: niñosde6a12años,5ml (unacucharadita),2–3vecesaldía. NEOMUCOL® GotasPediátricas: Paralactantesde1.2a1.6 mgdeambroxol/Kgdepesocorporal. niñoshasta2años1ml(15gotas),2vecesaldía. niñosde2a6años1ml(15gotas),3vecesaldía.

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

PRESENTACIÓN: NEOMUCOL® JarabeForte:caja-frascox120ml. NEOMUCOL® JarabePediátrico: caja-frascox120ml. NEOMUCOL® Gotas Pediátricas: caja-frasco gotero x 20 ml.

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NEUTROFER FÓLICO

TabletasRecubiertas,AmpollasBebibles, Gotaspediátricas (Antianémico)

COMPOSICIÓN: Tabletasrecubiertas: Cada tableta recubierta contiene: HierroQuelatoGlicinato(equivalentea30mgdehierroelemental) 150mg Ácidofólico5mg Vehículoc.s.p1comp.rec. Ampollasbebibles:Cada ml contiene: HierroQuelatoGlicinato(equivalentea15mgdehierroelemental) 75mg Ácidofólico2.5mg Vehículo*c.s.p 1ml *(celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa, sorbitol 70%, metilparabeno,propilparabeno,esenciadechocolate,esencia dementa,alcoholetílico,aguapurificada). Gotaspediátricas: cadamlcontiene: HierroQuelatoGlicinato(equivalentea50mgdehierroelemental) 250mg Ácidofólico0,2mg Vehículoc.s.p1ml nEuTRoFER Fólico actúa como antianémico, especialmenteindicadoparaeltratamientodeanemiasnutricionales causadasporladeficienciadehierroyácidofólico(anemiade gravidez, del puerperio, en periodos de lactancia, en niños, adolescentesyañosos). ElhierrodenEuTRoFERFólicosepresentaenformade

P R O D U C T O S

PRESENTACIÓN:nEoMoXDuo250® ynEoMoXDuo500®. Frascocajaconpolvoparareconstituir60mldesuspensión.

D E

CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidadalaspenicilinas oalosinhibidoresbetalactámicos.

CONTRAINDICACIONES: • Hipersensibilidadalfármaco. • Duranteelembarazoylalactancia. • Enpacientesconúlceragastroduodenal.

D I C C I O N A R I O

Niños: ladosisusualesde25a50mg/kg/díadelcomponente Amoxicilina,divididaendosiscada8horas,durante5a10días.

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hierroquelatoglicinatonoiónico,loqueconfiere al medicamento características ventajosas, tales comoelevadaabsorciónyutilizaciónenelorganismo, baja toxicidad y buena tolerabilidad; sin interacción con ciertos medicamentos (tetraciclinas, glucósidos cardíacos, anticonceptivos)yconcomponentesdealimentación(grasas, fibras). INDICACIONES: nEuTRoFER Fólico está indicado en el tratamientoyprofilaxisdelossíndromesanémicoferropénicas y por deficiencia de ácido fólico, debido a subnutrición y/o carenciasalimenticiascualitativasycuantitativasodebidasa gravidezy/olactancia.Anemiasporsíndromesdemalaabsorción intestinal.Anemia por hemorragia aguda o crónica. En diversas condiciones donde se aconseja importante suplementoyreposicióndehierroyácidofólico. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las sales de hierrooalácidofólico,hemocromatosis,anemiasasociadasa leucemiasagudasocrónicasyhepatopatíaaguda. lasanemiasnoferropénicas,particularmenteaquellascaracterizadasporacúmulosdehierrooincapacidaddesuutilización,talescomohemocromatosis,anemiafalciforme,anemia hemolítica, anemias sideroblásticas, anemias de chumbo, talasemia,anemiasportumoresoinfecciones(sindeficiencia dehierro)anemiasasociadasaleucemia.Procesosqueimpidanlaabsorcióndelhierroydelácidofólicoporvíaoral,como diarreascrónicas. laadministracióndeácidofóliconoesunaterapiaapropiada para el tratamiento de anemia macrocítica u otras anemias megaloblásticasderivadasdedeficienciadevitaminaB12.

PRECAUCIONES: comotodoslospreparadosquecontienen hierro,nEuTRoFERFólicodebeseradministradoconcautelaenpresenciadealcoholismo,hepatitis,infeccionesagudas y estados inflamatorios del tracto gastrointestinal como enteritis,colitisulcerativa,pancreatitisyúlcerapéptica. la administración de nEuTRoFER Fólico a pacientes sometidosatransfusionesrepetidasdesangredebeserrealizada bajo riguroso control médico y observación del cuadro sanguíneo,puestoqueconcomitantementeconlatransfusión desangreconaltoniveldehierroeritrocitarioysalesdehierro porvíaoralpuederesultarensobrecargaférrica. laferroterapiaparenteraldebeserjustificada,pordiagnóstico precisodeexistenciadeunaanemiapordeficienciadehierro, comprobadaporexámenesdelaboratoriosapropiados,excluyendo la presencia de anemia de otras especies, particularmentehemoglobinopatías. Serecomiendarealizarperiódicosexámeneshematológicos, adecuándose a ferroterapias a los respectivos resultados obtenidos,cuandoeltratamientoessuperiora30días.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Debida a la alta estabilidad del hierro quelato glicinato, nEuTRoFER Fólico,diferentealassalesdehierroinorgánicos,comoelsulfato ferroso,nosufredisminucióndeabsorciónporinteraccióncon medicamentos como tetraciclinas, esteroides hormonales, anticonceptivos orales, glucósidos cardíacos, cuando fueron administradosconcomitantemente. Poca interferencia en el efecto terapéutico del ácido fólico cuandofueadministradoconjuntamenteconcorticosteróides, analgésicos, anticonvulsivantes, estrógenos, sulfas, metotrexano, primetamina, trimetropina, pudiendo interferir como efectoterapéutico.

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REACCIONESADVERSAS / COLATERALES E INTERACCIONESDEEXAMENESDELABORATORIO: nEuTRoFER Fólico es un compuesto orgánico que presenta excelente tolerabilidad,ocasionalmenteprovocafenómenosgastrointestinales(sensacióndeplenitud,doloresepigástricos,náuseas, constipaciónodiarreas),quesonfrecuentementeobservados conelusodesalesdehierroinorgánicos.lasmanifestaciones de reacciones de hipersensibilidad (sensación de calor, rubor,taquicardia,erupcionescutáneas)sonextremadamente raras, ocurriendo en individuos reconocidamente alérgicos a lassalesdehierro. Elposibleoscurecimientodelashecesounacoloraciónamarilla más intensa de la orina, es característica específica de todas las preparaciones farmacéuticas conteniendo hierro o ácidofólico,noteniendosignificaciónclínica.

POSOLOGÍA: Parausopediátrico,ladosisdiariadehierro,es calculadaconformealagravedaddelcasoy,salvodiferente criteriomédico,enbasede2,5a5,0mgporKgdepesocorporal. Esta dosis puede ser administrada, conforme al volumentotalresultante,enunaomástomas. considerandolacomposicióndesuspensiónoralde15mgde hierroy2,5mgdeácidofólicoporvialbebible.(5ml). Prematuros, lactantes y niños de hasta 4 años: la dosis diariatotalrecomendadayestablecidaconformeelpesocorporalycriteriomédico. - 1a2gotasporKgpesodía. - Ampollasbebiblesmonodosis:1/2 a1vialdía. Niñosde4a12años: ladosisdiariatotalrecomendadayestablecidaconformeal pesoycriteriomédico: - Tabletasrecubiertas:1tabletaenunaodostomas. - Ampollasbebiblesmonodosis:1vial. Adolescentesyadultos: - Ampollasbebiblesmonodosis:1a2vialesaldía,oa criteriomédico. - Tabletasrecubiertas:1a2tabletasaldía,oacriterio médico. INSTRUCCIONESDEUSO: SerecomiendaadministrarnEuTRoFERFólicopocoantesodurantelascomidas. lastabletasdebenseringeridasconagua. Enlasanemiascarencialesgraves,afindegarantizaruntratamientoeficientecontotalreposicióndelasreservasorgánicasdehierro,sepuedecontinuarlaadministracióndenEuTRoFERFólicodurante1mesposterioraldesaparecimientodelossíntomasclínicosyalanormalizacióndelosniveles dehemoglobina,conformealcriteriomédico. SOBREDOSIS: cuando la ingesta accidental de dosis muy superiores a las recomendadas, pueden ocurrir síntomas comonáuseas,diarreas,vómitosysensacióndeplenitudgástrica. Eltratamientoparalasobredosisagudaconsisteenadministracióndeeméticos,lavadogástrico,administracióndemedicamentosantidiarreicosyprincipalmentedesferroxaminapor sondagástricayporvíaintravenosa.

PACIENTESAñOSOS: Hastaelmomento,nosetieneconocimientodenecesidadesdeajustedeposologíacomoprecauciónparaéstapoblación. PRESENTACIÓN: cajade30tabletasrecubiertasde150mg de hierro quelatoglicinatoconteniendo30 mg dehierro ele-

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Vademécum Pediátrico

NIDAZOL®

Tabletas,Suspensión Amebicida-Tricomonícida-Giardicida (Metronidazol)

COMPOSICIÓN: NIDAzOL® TABLETAS de500mgdeMetronidazol. NIDAzOL® SUSPENSIÓN oral125mg/5mly250mg/5ml deMetronidazol. INDICACIONES:niDAZol® encasodeamebiasisintestinaly extraintestinal (hepática), giardiasis y tricomoniasis. Gran acciónantibacterianaeninfeccionesporanaerobios,vaginitis porGardnerella,colitisporE. coli. niDAZol® esmuyefectivo eneltratamientodeuretritiseinfeccionescausadasportricomonasvaginalesenlamujer. PRECAUCIONES: no ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

DOSIS: Amebiasisintestinalyhepática:Adultos: unatabletade500 mg,dosvecesaldíadurante5días. Niños: 40a50mg/kg,repartiren3ó4tomas. Giardiasis:Adultos: unatabletade500mg,dosvecesaldía durante5días. Niños: De2a5añosdoscucharaditasdiariasdesuspensión oralde250mg/5ml,tresvecesaldía. De 5 a 10 años tres cucharaditas diarias de suspensión de 250mg/ml,dosvecesaldía. De10a15añoscuatrocucharaditasdiariasdesuspensiónde 250mg/5ml,dosvecesaldía. Tricomoniasis:75mgtresvecesaldía,durante10días.El tratamientodebesersimultáneoenelhombreymujer,para evitar la reinfección. infecciones porAnaerobios: 500 a 750 mgporvíaoral,3ó4vecesaldía. Vaginitis por Gardnerella: 500 mg, 2 veces al día, por 10 días.

CONTRAINDICACIONES: En personas con enfermedades delSistemanerviosocentral. Enlostresprimerosmesesdeembarazo,enperíododelactancia. PRESENTACIÓN: niDAZol® Tabletasde500mg.cajade30tabletas. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

NIFURYL®

Suspensión,cápsulasretard Antisépticourinario (Nitrofurantoína)

COMPOSICIÓN: Cada frascode100mlcontiene: 25mg/5 ml de nitrofurantoína. Cada cÁPSulA RETARD contiene 100mgdenitrofurantoína. PROPIEDADES: niFuRYlposeeunaacciónselectivaenel tratamientodelasinfeccionesbacterianasdelasvíasurinarias.Potenteacciónantibacterianaconunespectroqueabarca la mayor parte de los gérmenes gram-positivos y gramnegativos.Antisépticourinario.

INDICACIONES: cistitis, uretritis o infecciones urinarias bajas.utilizadoenprofilaxisurinariasarepetición. DOSIS:ladosismediaesde1a2mg/kgdepesocorporal pordía,repartidasen4vecesaldía. cápsulas:1diariaocada12horasdependiendodelproceso infecciosoquepresenteelpaciente.

PRESENTACIÓN: Suspensión de 100 ml con 25 mg/5 ml, con agradable sabor a chicle y con tapa dosificadora. Cápsulasretard 100mg,cajapor30. ITALPHARMADEVELOPMENT &INDUSTRIESCO.LTD.B.V.I. Distribuidopor: FARMAYALAPHARMACEUTICALCOMPANYS.A. Guayaquil-Quito-cuenca

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JULPHARMAGROUP importadoydistribuidopor: DIFARES.A. Dirección:ciudadcolónEdificiocorporativo1Mz275Solar 5.Etapaiii. PBX:3731390. Guayaquil-Ecuador.

niDAZol® Suspensiónoralde125mg/5mlyde 250mg/5ml.caja-frascox120ml.

D I C C I O N A R I O

mental+5mgdeácidofólico. caja con 20 ampollas bebibles de 5 ml de 75 mg de hierro quelatoglicinatoconteniendo15mgdehierroelemental+2.5 mgdeácidofólico. Goteroparausopediátricode30mlcon250mgdehierroquelatoglicinatoconteniendo50mg/mldehierroelemental+0,2 mg/mldeácidofólico.

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NIMESULIDE

Analgésico,antipirético,antiinflamatorio

COMPOSICIÓN: niMESuliDEcomprimidosde100mg.

FARMACOLOGÍA: niMESuliDE es un antiinflamatorio no esteroidaldelgrupodelassulfonanilidasconaccióninhibitoria selectivasobrelaenzimaciclooxigenasa-2(coX-2);deesta manerainhibelasíntesisdelasprostaglandinasqueinducen el proceso inflamatorio respetando la síntesis de las prostaglandinasquedesempeñanunpapelfisiológico,loqueexplica

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suefectividadterapéuticaysuexcelenteperfilde tolerabilidad,especialmentegastrointestinal. AccionesadicionalesatribuidasaniMESuliDEyobtenidasconconcentracionesterapéuticamenteútilessonsu efectoantioxidante(inhibicióndelaformacióndemetabolitos tóxicosdeoxígeno),efectoinhibitoriodelaliberacióndecitoquinasinflamatorias,efectoinhibitoriodelaliberacióndehistaminayefectoinhibitoriodelaactivacióndelosneutrófilos. Estudios in vitro en humanos también han demostrado un papelinhibidordeniMESuliDEsobrelasenzimasmetaloproteasas(estromelsinaycolagenasa)quedegradanelcolágeno y proteoglicano del cartílago articular en las enfermedades inflamatoriasosteoarticularescrónicas. niMESuliDE se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y alcanzasuconcentraciónplasmáticamáximaen1-2horas.Su vidamediaesde4-5horasysusefectosclínicossemantienenhastapor8horas.Semetabolizaauncompuestoactivo denominado4-hidroxinimesulide,elcualprolongaeltiempode accióndelcompuestooriginal.Seexcretaenun80%pororina yenun20%porlasheces.nosehanencontradofenómenos deacumulación.

INDICACIONES: niMESuliDEesunanalgésico,antipirético y antiinflamatorio indicado como tratamiento sintomático en procesosdolorosos,febrileseinflamatoriosagudosdenaturalezaquirúrgica,odontogénica,infecciosa,ginecológica,urológica, traumatológica, reumatológica, respiratoria, etc. niMESuliDEesútilademásenpacientesconcefalea,doloroncológicoyasmáticosconsusceptibilidadapresentarbroncoespasmoconaspirinauotrosantiinflamatoriosnoesteroidales.

CONTRAINDICACIONES: niMESuliDE está contraindicado encasosdehipersensibilidadalproductooaotrosantiinflamatoriosnoesteroidales,yenpacientesconhemorragiadigestiva, insuficiencia hepática o enfermedad ácido-péptica activa. niMESuliDE no debe administrarse en conjunto con otros AinEs o con medicamentos que produzcan hepatotoxicidad. niMESuliDEestácontraindicadoenmenoresde12años. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: niMESuliDE debe administraseconcuidadoenpacientesconantecedentesde enfermedadácido-péptica,insuficienciarenal,discrasiassanguíneas o tratamiento con anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios.DuranteeltratamientoconniMESuliDEesconveniente monitorizar periódicamente las pruebas de función hepática. niMESuliDE no debe administrase durante el embarazoolalactancia.Sehanproducidoalgunosreportes detoxicidadhepáticaconniMESuliDE.lamanifestaciónclínica inicial es la ictericia y la entidad anatomopatológica encontradaenlospacientesafectadoseslanecrosishepatocelularolacolestasis.nosehapodidoestablecercontotal precisiónunarelacióncausaldirectaconelproductoylaetiologíamásprobableseríaunproblemadeidiosincrasiadetipo inmunológicoometabólico.Eltiempomáximodetratamiento recomendadoesde15días.ladosismáximarecomendada esde100mgdosvecesaldía.

INTERACCIONESMEDICAMENTOSAS:niMESuliDEdebe usarse con precaución en pacientes hipertensos pues se conocequelosantiinflamatoriosnoesteroidalespuedendisminuir la eficacia de los medicamentos antihipertensivos. niMESuliDE no debe administrarse en conjunto con otros AinEsoconmedicamentosqueproduzcanhepatotoxicidad.

EVENTOSADVERSOS: niMESuliDEesnormalmentebien tolerado.ocasionalmentesehadescritonáusea,vómito,dolor

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abdominal,erupcionescutáneasdenaturalezaalérgica,vértigo,somnolencia,úlcerapéptica,hemorragiadigestiva,elevacióndelasenzimashepáticas.loscasosdehepatotoxicidad aparecenpreferentementeapartirdelas2semanasdetratamientoypuedenserseveros,inclusofatales.

DOSIFICACIÓN: Adultos: 100 mg dos veces al día. no sobrepasarlos15díasdetratamiento. PRESENTACIONES: niMESuliDEcomprimidosde100mg,cajapor20. GENAMéRICAS.A casillano.17-001-00458Quito-Ecuador

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NISTAGLOS®

crema Antimicóticotópico-Cicatrizante

COMPOSICIÓN:cada100gcremacontiene: nistatinamicronizada2.000,000mg (Equivalentea10.000.000u.l.) Ergocalciferol 0,9375mg (Equivalentea37.500u.l.deVitaminaD) concentradooleosonatural5.000g (Equivalentea500.000u.l.deVitaminaA y25.000u.l.deVitaminaD2) óxidodeZinc15.000g Excipientes c.s.

ACCIÓNFARMACOLÓGICA:niSTAGloSesunacombinaciónequilibradadeVitaminaA,VitaminaD2,nistatinayóxido deZinc,quehademostradotenerexcelentescualidadesterapéuticasenprocesosdermatológicosinflamatoriossuperficialescomplicadosconinfeccionesmicóticas,especialmentelas producidasporlevadurasdelgénerocándida. la niSTATinA es un antibiótico con notables propiedades antimicóticas,quenoseabsorbeporvíacutánea. lasViTAMinASAyD2 poseenunareconocidaacciónmantenedora y reparadora de epitelios, así como correctora de alteracionescutáneas. El óXiDo DE Zinc posee acción secante y suavemente astringente, que permite recubrir y proteger las superficies lesionadas,favoreciendoelprocesodecicatrización. laaccióncombinadadeestassustancias: • favoreceunaregeneracióncelularcutánearápida. • aceleraelprocesodecicatrización. • aseguraunaefectivaacciónsobrecandidiasissuperficiales. • haceposibleunamejoríaefectiva,tantoclínicacomomicológicadentrodelas24-72horasdespuésdeiniciadoeltratamiento. INDICACIONESYUSOS: • Prevenciónytratamientodeladermatitisdelpañal(coceduras). • Tratamientodeinfeccionesmicóticascutáneasyungueales producidas por Candida albicans y otros organismos similares (intértrigos, grietas del pezón, vulvitis, balanitis, micosisinterdigitales,perionixisyonixis).

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INCOMPATIBILIDADES:Alafechanosehandescrito.

REACCIONESADVERSAS:niSTAGloSesmuybientolerado,tantoporlactantes,niñosyadultos,aúnentratamientos prolongados,lairritaciónlocalesexcepcional. ADVERTENCIAS:nousarelproductoenpacientessensibles alanistatinay/uóxidodeZinc.

VIADEADMINISTRACIÓNVMODODEUSO: Víatópica. Previa limpieza suave con un algodón humedecido aplicar niSTAGloScremaenlaparteafectada3a4vecesaldía, segúnindicaciónmédica.Deacuerdoalascaracterísticasdel cuadro clínico, el número de aplicaciones diarias podrá ser aumentado,segúnelcriteriodelmédico.

SÍNTOMASYTRATAMIENTODEDOSISEXCESIVAS:Dada suaplicaciónlocalylanoabsorcióndecomponentesactivos, no existe posibilidad de acumulación de dosis. En caso de hipersensibilidadaalgunodeloscomponentesdelpreparado, suspenderlaaplicaciónylavarlazonadeaplicación.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: conser-var en lugar fresco, seco y protegido de la luz, a no más de 25°c. Mantenerfueradelalcancedelosniños. GRÜNENTHALECUATORIANAC.LTDA. www.grunenthal.com ApartadoPostal17-17-075ccnu Quito,Ecuador

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NuevoNITAZOXANIDA MK

Tabletascubiertas Antiparasitario (Nitazoxanida)

COMPOSICIÓN: cadaTABlETAcubiertadeniTAZoXAniDA MK® contiene500mgdenitazoxanida,excipientesc.s.

DESCRIPCIÓN: niTAZoXAniDA MK® es un antiparásitario, derivadosintéticodelasialicamida,esusadousualmenteen el tratamiento de infestaciones por nematodos y protozoos; está indicada para el tratamiento de la diarrea causada por Giardia lamblia y Cryptosporidium parvum. Recientemente hayungraninterésenelusodelanitazoxanida,paratratar infecciones virales; ensayos in vitro, han demostrado que la nitazoxanidapuedeinhibirlareplicacióndenumerososvirus. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

FARMACOLOGÍA CLÍNICA:Absorción: Tras la administraciónoraldelanitazoxanida,lasconcentracionesplasmáticas máximasdelosmetabolitosactivosydelglucurónidodetizoxanidaseobservaronalas4horas.labiodisponibilidaddela nitazoxanidaesdeaproximadamenteun70%.noesposible detectarfraccionesintactasdenitazoxanidaenplasma.Alser administrada concomitantemente con alimentos el Auc de susmetabolitosactivos,tizoxanidaglucurónidoytizoxanidase aumentaenun45-50%ylaconcentraciónplasmáticamáxima enun10%.Distribución:Enelplasma,lanitazoxanidaalcanzaconcentracionesde3mcg/mlysumetabolitoactivotizoxanida, se une a las proteínas plasmáticas en una proporción mayoral99,9%.Metabolismo: Traslaadministraciónoralen humanos,lanitazoxanidasehidrolizarápidamenteaunmetabolitoactivo,tizoxanida(desacetil-nitazoxanida).Ésteacontinuación,essometidoareaccionesdeconjugación,principalmente por glucuronidación. los estudios de metabolismo in vitro han demostrado que tizoxanida no tiene ningún efecto inhibitoriosignificativosobrelasenzimasdelcitocromoP450. Eliminación: Elmetabolitoactivolatizoxanidaseexcretaen laorina,labilislasheces.Elglucurónidotizoxanidaseexcreta enlaorinaylabilis.Aproximadamentedosterciosdeladosis oraldelanitazoxanidaseexcretanenlashecesyuntercioen laorina.

INDICACIONES: laniTAZoXAniDAMK® estáindicadapara el tratamiento de la diarrea producida por Cryptosporidium parvum yGiardia lamblia.

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PRECAUCIONES:Deocurrirsensibilizaciónconelempleode lacrema,deberáinterrumpirseeltratamiento.Puedeusarse duranteelembarazoylalactancia.

MECANISMODEACCIÓN: laactividadantiprotozooariadenitazoxanida,esdebidaalainterferencia con la piruvato ferredoxina oxidorreductasa (PFoR).Enlosparásitoslareaccióndetransferenciade electronesdependientedeestaenzima,esesencialparael metabolismoenergéticoanaeróbico.Sehademostradoquela enzimaPFoRenlaGiardia lamblia,reducedirectamenteala nitazoxanida, mediante la transferencia de electrones en ausenciadeferredoxina,quedandoinhabilitadaparaelfuncionamiento normal del parásito. la secuencia de ADn de la enzimaPFoRdelCryptosporidium parvum parecesersimilar aladeGiardia lamblia,loquesugierequeelfármacocomparte el mismo mecanismo de acción. la interferencia con la reacción de transferencia de electrones en la enzima PFoR parecenoserlaúnicavíaporlaqueexhibesuactividadantiprotozoarialanitazoxanida.

D I C C I O N A R I O

INTERACCIONES: Puede aplicarse concomitante con antibióticostópicosperodebeevitarseelusodeantisépticoslocalesquetenganpropiedadesoxidantes,yaquepuedeninfluir enlaactividaddelmedicamento. niSTAGloS crema está contraindicada en pacientes sensiblesalanistatina,óxidodezincyotroscomponentesdela formulación.

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

POSOLOGÍA: ladosisdeniTAZoXAniDAMK® eneltratamiento de la diarrea por Cryptosporidium parvum y Giardia lamblia, es de una tableta de 500 mg cada 12 horas, por 3 días. CONTRAINDICACIONESYADVERTENCIAS:Hiper-sensibilidad al medicamento, embarazo y lactancia, niños menores deunañodeedad.Puedeproducirnáuseasalgunasveces acompañadasdecefaleayanorexiayocasionalmentevómito, malestarepigástricoinespecíficoydolorabdominaltipocólico. PRECAUCIONES: lafarmacocinéticadelanitazoxanidaen individuosconalteracionesdelafunciónrenalohepáticano hasidoestudiada,porlotantolanitazoxanidasedebeadministrarconprecauciónenpacientesconenfermedadhepática ybiliaryenpacientescondisfunciónrenal.

EVENTOSADVERSOS:Durantelaterapiasehanobservado: Dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómito, cefalea. En estudiosclínicoscontroladosconplacebo,utilizandoladosis

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recomendada,lastasasdeocurrenciadeestos hechos no difirieron significativamente de los del placebo.conunaincidenciamenoral1%sepresentaron:Anorexia,flatulencia,aumentodelapetito,“agrandamiento”delasglándulassalivales,fiebre,infección,malestar general,aumentodelacreatinina,prurito,diaforesis,decoloracióndeliris(amarillopálido),rinitis,mareoydecoloraciónde laorina.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: la administración denitazoxanida,enlapresentacióndetabletas,conalimentos aumentaeláreabajolacurva(Auc)delglucurónidodetizoxanidaydetizoxanidaenelplasmadecasidosvecesylaconcentraciónplasmáticamáxima(cmáx)encasiun50%.laadministracióndelasuspensióndenitazoxanidaoralconalimentos aumentalaAucdelglucurónidodetizoxanidaydetizoxanida enalrededorde45%a50%ylacmáx delmenosdel10%.El metabolitoactivotizoxanidaseunealasproteínasplasmáticas (>99,9%).Porlotanto,sedebetenerprecaucióncuandose administrasimultáneamenteconotrosfármacosqueseunana estasytenganíndiceterapéuticoestrecho(porejemplo,lawarfarina),debidoaquesepuedepresentarcompetenciaporlos sitios de unión. los estudios de metabolismo in vitro, han demostradoquelatizoxanidanotieneningúnefectoinhibitorio significativosobrelasenzimasdelcitocromoP450.Aunqueno hayestudiossobreinteraccionesentremedicamentosquese hallanrealizadoenestudiosin vivo,esdeesperarqueninguna interacción significativa se produzca cuando la nitazoxanida seaadministradasimultáneamenteconfármacosquesemetabolicenoinhibanlasenzimasdelcitocromoP450. EMBARAzOY LACTANCIA: Categoría B: los estudios de reproducciónenanimalesnohandemostradoriesgosobreel feto,sinembargo,nohayestudiosclínicosadecuadosybien controladosenmujeresembarazadasoestudiosenanimales hanmostradounefectoadverso,peroestudiosclínicosadecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostradoriesgosobreelfeto. SOBREDOSIS: nohaymayorinformaciónacercadelatoxicidad en humanos de la nitazoxanida. Dosis orales únicas de hasta4gdenitazoxanidasehanadministradoavoluntarios adultos sanos sin encontrar eventos adversos significativos. Encasodesobredosis,ellavadogástricopuedeserapropiadosiserealizapocotiempodespuésdelaadministraciónoral. lospacientesdebenserobservadoscuidadosamenteyrecibir untratamientosintomáticoydesoporte.

RECOMENDACIONESGENERALES: Almacenarenunlugar seco a temperatura menor a 30°c. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. no usar este producto una vez pasada la fecha de vencimientoocaducidad.

PRESENTACIÓN: niTAZoXAniDA MK®, caja por 6 tabletas cubiertasde500mg.Reg.San.n°HG2091012. Versión27/03/2014. MK DivisióndeTecnoquímicasS.A. Mayorinformacióndisponibleasolicituddelcuerpomédico: Teléfono:1800-523339 E-mail:divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil-Ecuador www.tecnoquimicas.com

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NODIK®

Tabletas,TabletasDispersables,Suspensión Nitazoxanida

FORMAFARMACéUTICAYFORMULACIÓN: Cadatabletacontiene: nitazoxanida 500.00mg Excipientec.b.p.1tableta Cadatabletadispersablecontiene: nitazoxanida 200.00mg Excipientec.b.p. 1Tableta Suspensión:Hechalamezclacada100mlcontienen: nitazoxanida 2.00g Vehículoc.b.p. 100ml

INDICACIONESTERAPéUTICAS: noDiK® esutilizadoenlas parasitosis intestinales simples o mixtas producidas por Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepis nana y Fasciola hepática. Paraamebiasisintestinal aguda o disentería amebiana causada por Entamoeba histolytica. Está indicado en el tratamiento de la giardiasis causada por Giardia lamblia. En infecciones por Blastocistis hominis,Isospora belli yCryptosporidium parvum.Yparaabscesohepáticoamebiano.

FARMACOCINéTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:noDiK® esrápidamenteabsorbidoeneltractogastrointestinal. Se obtiene una absorción de aproximadamente el 48%,conconcentracionesplasmáticaspicode20.9µg/mla lahoradelapostdosis(1.87µg/mldespuésde12horas).Es rápidamentemetabolizadaporoxidaciónensucorrespondientederivadodesacetilado.laexcreciónesprincipalmentepor las heces. Sin embargo, la fracción de nitazoxanida que se absorbe,esrápidamentemetabolizadaysumetabolitoactivo, desacetilnitazoxanida,presentaactividadparalasformasclínicas extraintestinales de las parasitosis. Este metabolito es eliminadopororinaenformacompletadentrodelas24horas deadministradaladosis. Afindeevitarposiblesmolestiasgastrointestinales,serecomiendaingerirjuntoconalimentos. CONTRAINDICACIONES: noDiK® está contraindicado en pacientesconhistoriadehipersensibilidadalprincipioactivoo acualquieradeloscomponentesdelproducto. PRECAUCIONES:Elusodenitazoxanidadebeconsiderarse enenfermedadhepáticaobiliaryenfermedadrenal,porque no ha sido estudiada en estos casos. Hipersensibilidad a la nitazoxanida.noseadministreenniñosmenoresde1año.

RESTRICCIONESDEUSODURANTEELEMBARAzOYLA LACTANCIA: lanitazoxanida,nomuestraevidenciadeteraw w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

ALTERACIONESENLOSRESULTADOSDEPRUEBASDE LABORATORIO: Puede presentarse elevación descrita de transaminasas, moderada, que desaparece al suspender el medicamento.

PRECAUCIONESENRELACIÓNCONEFECTOSDECARCINOGéNESIS, MUTAGéNESIS, TERATOGéNESIS Y SOBRELAFERTILIDAD: nosehamostradoefectoteratogénicoynohaydatosdecarcinogenicidad. SOBREDOSIFICACIÓN E INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONESYMANEJO(ANTÍDOTOS): Esmuypocoprobablequesepresentesobredosificación.Encasodeexistir,las manifestacionessonlocalesaniveldelaparatodigestivo. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospitalmáscercano. luegodelacuidadosaevaluaciónclínicadelpaciente,dela valoracióndeltiempotranscurridodesdelaingesta,delacantidaddetóxicosingeridos,elmédicodecidirálarealizacióno nodeltratamientogeneralderescate:induccióndelvómitoy administracióndehidróxidodealuminioymagnesio.

DOSISYVÍADEADMINISTRACIÓN: Administración:porvíaoral. Entodaslasindicaciones(helmintiasis,protozoosis,coccidiosisymicrosporidiosis): Tabletas Adultos:1tabletacada12horaspor3díasconsecutivos. Tabletasdispersables(Disolverpreviamenteenagua). Adultos:2½tabletascada12horaspor3díasconsecutivos. Niñosde1a8años: ½tabletadispersablecada12horaspor 3díasconsecutivos. Niñosde8a12años: 1tabletadispersablecada12horas por3díasconsecutivos. Suspensión: Niñosde1a8años: 1cucharadita(5ml)cada12horaspor 3díasconsecutivos(frasco30ml). Niñosde8a12años:2cucharaditas(10ml)cada12horas por3díasconsecutivos(frasco60ml). Notas: Entricomoniasistrataralaparejasexualparaevitar reinfecciones.Enfascioliasiseltratamientoespor7días.En Teniasis:unadosisúnicade45mg/Kgenunasolatoma,sila parasitosisesexclusivaportenia.cuandoestáacompañada por otros parásitos, el tratamiento deberá llevarse durante 3 díasalasdosisindicadasanteriormente.

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PRESENTACIÓN: NODIK® Tabletas: cajacon6tabletasde 500mg. NODIK® Tabletasdispersables: cajacon6tabletasde200 mg. NODIK®Suspensión: cajaconfrascox30mly60mlycopitadosificadora. uniPHARMDElEcuADoRS.A 12deoctubren24-774yAv.coruña Edif.urbanPlazaPiso3,oficina6 PBX:(593-2)3230515 Fax:(593-2)3230273 Bajolicenciade UNIPHARM(INTERNATIONAL),S.A. chur-Suiza

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NONAR®

Jarabe Antitusivo,expectorante, descongestionante (Dextrometorfano,guaifenesina,fenilefrina)

COMPOSICIÓN:cada5ml(cucharadita)contienen: Dextrometorfano bromhidrato, 15 mg: guaifenesina, 50 mg; fenilefrinaclorhidrato,2,5mgyvehículo.

ACCIÓN: El dextrometorfano clorhidrato ejerce un enérgico efectoantitusivo,actuandodemaneraespecíficaenelejede latos,inhibiendolosaccesosdelamisma.Endosisiguales, eldextrometorfanocumpleunaacciónsimilaraladelacodeína,perosinprovocarefectosnarcóticosnianalgésicos,yno deprime el centro respiratorio: no causa estreñimiento y es bientoleradoporniñosyadultos.laguaifenesinafluidificala mucosidadacumuladaenlasvíasrespiratorias,facilitandosu expectoración,calmandolatos.lafenilefrinaclorhidrato,por sus propiedades vasoconstrictoras y broncodilatadoras, produceunefectodescongestionantedelasmucosasdelasvías respiratoriasaltas,asícomolabroncodilatación.

P R O D U C T O S

INTERACCIONESMEDICAMENTOSASYDEOTROGéNERO: Elempleodenitazoxanidaconcumarínicosywarfarina puede incrementar los niveles plasmáticos de estos últimos, alargandoeltiempodeprotrombina.

LEYENDASDEPROTECCIÓN: nosedejealalcancedelosniños. Suventarequiererecetamédica. Elusodeestemedicamentoduranteelembarazoylalactanciaquedabajoresponsabilidaddelmédico. noseadministreenniñosmenoresde1año.

D E

REACCIONES SECUNDARIAS YADVERSAS: los efectos adversossonlevesyselocalizananivelgastrointestinal.Se presentanocasionalmente,siendoelmásfrecuentelasnáuseas, algunas veces acompañadas de cefaleas, anorexia, y menos frecuentemente, vómito, malestar epigástrico, dolor abdominal del tipo cólico, vértigo, diarrea, y debilidad. Excepcionalmentesehanreportadorashcutáneoycoloración amarillentaasintomáticaenlaorina,einclusodeleyaculadoy escleróticas,sinvalorpatológico,querevirtióespontáneamentealfinalizareltratamiento.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: consérveseatemperaturaambienteano másde30°cyenunlugarseco.

D I C C I O N A R I O

togenicidad, embriotoxicidad ni fetotoxicidad en estudios de reproducción en ratas y conejos. no obstante, el empleo de nitazoxanida durante el embarazo y lactancia, cuando fuera estrictamentenecesario,seencuentrabajoladecisiónyresponsabilidaddelmédico.

INDICACIÓNTERAPéUTICA: Aliviodelacongestióneinflamaciónoriginadasportos,gripe,resfriado,asmaoporinfeccionesagudasosubagudasdelsistemarespiratorio.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de suscomponentesactivos;pacientesquesetratanconinhibidoresdelaMAo.

ADVERTENCIAS:noadministrarenestadosdeembarazoy

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de lactancia; en toses crónicas, fumadores, asma,diabetes,bronquitis,hipertiroidismo.

REACCIONES ADVERSAS: Puede ocasionar náusea, mareo,vómito,nerviosismo.

POSOLOGÍA:Adultos:1cucharaditacada6horas. Niñosde6a12años:lamitaddeladosisparaadultos. Demenoredad:Segúncriteriomédico. PRESENTACIÓN: nonARJarabe:Frascospor120ml. LABORATORIOSECU E-mail:lbjarner@gye.satnet.net casillapostal09.01.1292 Guayaquil,Ecuador

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NONAR-H®

Jarabe Antitusivo,expectorante, antihistamínico,descongestionante (Dextrometorfano,fenilefrina clorfeniramina,gualfenesina)

COMPOSICIÓN: cada cucharadita (5 ml) contiene: Dextrometor-fano bromhidrato, 15 mg; fenilefrina clorhidrato, 2,5mg;clorfeniraminamaleato,2mg,guaifenesina,50mgy vehículo.

PROPIEDADES: El dextrometorfano proporciona un efecto antitusivosimilaraldelacodeína,perosincausardependencianidepresiónrespiratoria. laguaifenesinafluidificalamucosidadacumuladaenlasvías respiratorias,facilitandosuexpectoración,calmandolatos. lafenilefrinaclorhidrato,porsuspropiedadesvasoconstrictorasybroncodilatadoras,produceunefectodescongestionante de las mucosas de las vías respiratorias altas, así como la broncodilatación.laclorfeniraminamaleatoesunadrogaantihistamínica,particularmenteútilenaquellosestadosrespiratoriosenquehayauncausalalérgico.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA: control de la tos. Expectorante,broncodilatador.Aliviodelatosdeorigenalérgico,manifestacionesdelresfriado.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de suscomponentes;pacientesquesetratancaninhibidoresde laMAoocondepresoresdelSncoelalcohol.Diabetes.

PRECAUCIONES: Mientras dure el tratamiento, no ingerir alcoholobarbitúricos.Duranteeltratamiento,advertirdelriesgoentareasquerequieranuncompletoestadodealerta.

ADVERTENCIAS: no administrar en estado de embarazo y lactancia ni en procesos sintomáticos de vías respiratorias bajas, comprendida el asma. Se debe tener cuidado con el usodelosantihistamínicosenpacientesconúlcerapéptica, hipertrofiaprostática,glaucomadeánguloestrecho:obstrucciónpiloroduodenalyelcuellovesical.

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REACCIONESADVERSAS: Puedeocasionarnáusea,mareos, vómito,nerviosismo.

POSOLOGÍA:Adultos:1a2cucharaditascada4horas. Niños de 4 a 12 años: 1/2 a 1 cucharadita cada 4 horas, Niñosde2a4años:1/4 a1/2 cucharaditacada4horas. PRESENTACIÓN:nonAR-HJarabe,enfrascospor120ml. LABORATORIOSECU E-mail:lbjarner@gye.satnet.net casillapostal09.01.1292 Guayaquil,Ecuador

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NORMOTEMP® Gotas,tabletas,jarabe Analgésicoantipirético (Acetaminofén)

COMPOSICIÓN: Cada TABlETA contiene 500mgdeAcetaminofén. JARABE: Cada cucharadita (5 ml) contiene 160 mg de Acetaminofén. GoTAS: Cada 1mlcontiene 100mgdeAcetaminofén. PRESENTACIONES: Tabletas: cajapor100tabletas de500 mg.Frascode120ml.Saborafrutas.Gotas: de30mlsabor afrutas. ITALPHARMADEVELOPMENT &INDUSTRIESCO.LTD.B.V.I. Distribuidopor: FARMAYALAPHARMACEUTICALCOMPANYS.A. Guayaquil-Quito-cuenca

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NOVENCIL®

cápsulas,tabletas Antibióticodeamplioespectro (Ampicilina)

COMPOSICIÓN:cÁPSulAS con500mgyTABlETAS con1 gramodeAmpicilinaTrihidratada. PRESENTACIONES: Cápsulas de 500 mg, caja por 30. Tabletas de1g,cajapor30y100. ITALPHARMADEVELOPMENT &INDUSTRIESCO.LTD.B.V.I. Distribuidopor: FARMAYALAPHARMACEUTICALCOMPANYS.A. Guayaquil-Quito-cuenca

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Vademécum Pediátrico

COMPOSICIÓN: Cada cápsula de gelatina blanda contiene: USRDA Vitamina A (palmitate) 5.000 UI 100% Vitamina C 100 mg 167% Vitamina D3 (colecalciferol) 200 UI 50% Vitamina E (d-alfa tocoferol) 50 UI 167% Vitamina B1 (tiamina) 2 mg 133% Vitamina B2 (riboflavina) 2 mg 118% Niacinamida 20 mg 100% Vitamina B6 (piridoxina HCl) 2 mg 100% Ácido fólico 400 mcg 100% Vitamina B12 (cyanocobalamina) 6 mcg 100% Biotina (d-biotin) 300 mcg 100% Ácido pantoténico (d-calcium pantothenate) 10 mg 100% Calcio (carbonate) 100 mg 10% Hierro (gloconate) 10 mg 56% Fósforo (aminoacid chelate) 0,125 mg < 1% Yodo 50 mcg 33% Magnesio (óxido) 100 mg 25% Zinc (citrato) 15 mg 100% L-selenomethionine 65 mcg 93% Sulfato de Manganeso 1 mg 50% Chromium polynicotinate 0,210 mcg < 1% Molibdeno amino acid chelate 10 mcg 13% Cloro (sodium chloride) 0,125 mg < 1% Potasio (potasium chloride) 0,125 mg <1 Silicio (dióxido) 0,125 mg Boro (amino acid chelate) 0,125 mg

ACCIÓN: NUTRALOGICS ejerce su acción a través de 4 paquetes de vitaminas, minerales y oligoelementos vitales en el embarazo: • Paquete antianémico: ácido fólico, hierro, vitamina B12; evita la anemia en la madre y en el recién nacido y contribuye a madurar el desarrollo neuromotor. • Paquete de protección ósea: calcio, boro; consolida la formación ósea deteniendo el calcio en los huesos y previniendo la osteoporosis materna • Paquete antioxidante: vitamina C, zinc, vitamina B, betacaroteno; disminuye el riesgo de ruptura prematura de membranas, aumenta el peso del recién nacido gracias al zinc. • Paquete optimizador del metabolismo celular: yodo más 17 minerales y oligoelementos; ayudan al desarrollo intelectual del recién nacido. INDICACIONES: Complemento vitamínico durante el embarazo y la lactancia. CONTRAINDICACIONES: ninguna conocida a las dosis recomendadas. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

PRESENTACIÓN: frasco con 30 cápsulas de gelatina blanda.

En caso de requerir mayor información comuníquese con el Departamento Científico de BioGenet. S. A. BIOGENET S.A. Vicente Cárdenas E5-89 y Japón Telf.: (02) 2240-417, Quito Ciudadela Kennedy Norte. Av. Luis Orrantia. Manzana 109. Solar 7 y 8 (atrás de Mi Juguetería) Teléfonos: (04) 2685-538/2685-540 2685-542, Guayaquil Av. Remigio Crespo 1318 y Unidad Nacional. Teléfono: (07) 2450-157, Cuenca

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OMEPRAZOL® GA Cápsulas

COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene omeprazol 20 mg y 40 mg.

PROPIEDADES fARMACODINáMICAS: El OMEPRAZOL es un benzimidazol sustituido. El omeprazol es un racemato de dos enantiómeros activos. La secreción de ácido clorhídrico en el estómago es inhibido por el omeprazol a través de su efecto específico sobre la bomba de protones en las células parietales. El efecto sobre la secreción ácida es reversible. El omeprazol es una base débil, la cual es concentrada y convertida en una forma activa en el medio acídico en la célula parietal, donde esta inhibe la H+K+-ATP-asa. La inhibición es dosis dependiente, y afecta tanto la secreción basal y la secreción ácida estimulada. El omeprazol no afecta los receptores colinérgicos o los histaminérgicos. Como el tratamiento con los bloqueadores de los receptores H2, el tratamiento con omeprazol resulta en una acidez reducida en el estómago y por lo tanto un incremento en la gastrina. El aumento de la gastrina es reversible. Durante un tratamiento a largo plazo, la frecuencia de los quistes glandulares en el estómago puede aumentar. Estos cambios son fisiológicos y una consecuencia de la inhibición de la secreción acídica. Estos son benignos y reversibles. No han sido reportados efectos farmacodinámicos de significancia clínica aparte de aquellos debido al efecto del omeprazol sobre la secreción ácida. El efecto sobre la secreción ácida está directamente correlacionado al área bajo la curva de concentración plasmática (AUC), pero no a la concentración plasmática actual del omeprazol.

P R O D U C T O S

DESCRIPCIÓN: NUTRALOGICS es una exclusiva combinación de vitaminas, minerales y oligoelementos que ayudan a prevenir cualquier deficiencia nutricional durante el embarazo y la lactancia. NUTRALOGICS es el único complemento vitamínico para el embarazo y la lactancia que cumple al 100% con las dosis USRDA (dosis diaria recomendada por la FDA de los EEUU).

DOSIS: Una cápsula de gelatina blanda al día de preferencia en la mañana a partir de la semana 12 y durante todo el periodo de la lactancia.

D E

Multivitaminas, minerales y oligoelementos para el embarazo y la lactancia

PRECAUCIONES: en pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

D I C C I O N A R I O

NUTRALOGICS®

PROPIEDADES fARMACOCINéTICAS: La ligadura a las proteinas plasmáticas es de aproximadamente 95%.

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Omeprazol es metabolizado completamente, principalmente por el hígado. Las enzimas CYP2C19 y CYP3A4 catalizan el metabolismo. Los metabolitos identificados son las sulfonas, las sulfidas e hidroxi-omeprazol, los cuales no tienen efecto significativo sobre la secreción ácida. La vida media plasmática en la fase de eliminación es aproximadamente 40 minutos (30-90 minutos) luego de dosis múltiples. Aproximadamente el 80% de los metabolitos son excretados a través de la orina y el restante en las heces. fACTORES DEl PACIENTE: El clearance está reducido en pacientes con disfunción hepática.

INDICACIONES: Erradicación de H. pylori en combinación con amoxicilina y claritromicina. Úlcera duodenal, úlcera gástrica y esofagitis por reflujo y erosiva. Gastritis crónica. Úlcera péptica provocada por AINEs (profilaxis y tratamiento). Dispepsia relacionada con la acidez. Síndrome ZollingerEllison. CONTRAINDICACIONES: Conocida hipersensibilidad al omeprazol. No administrar en conjunto con atazanavir.

ADvERTENCIAS ESPECIAlES y PRECAUCIONES ESPECIAlES PARA El USO: La sospecha de úlcera debe ser verificada objetivamente a un nivel inicial a fin de evitar un tratamiento inadecuado. Cuando la úlcera gástrica está presente o se la sospecha o en la presencia de cualquiera de los siguientes síntomas alarmantes: pérdida significativa de peso no intencionado, vómito recurrente, disfagia, hematemesis o melena, la malignidad debe ser excluida ya que el tratamiento puede aliviar los síntomas y demorar el diagnóstico.

INTERACCIONES: Efectos del omeprazol sobre la farmacocinética de otros medicamentos: Las siguientes combinaciones con omeprazol deben ser evitadas: ketoconazol e itraconazol. El omeprazol podría influenciar la absorción de otros medicamentos debido a su efecto sobre el pH gástrico. La disolución de ketoconazol tabletas en el estómago es adversamente afectada si el pH del jugo gástrico aumenta como un resultado del tratamiento con medicamentos (antiácidos, agentes inhibidores de secreción, sucralfato). Esto conlleva a concentraciones plasmáticas de ketoconazol no efectivas. Durante la administración concomitante de omeprazol con itraconazol la concentración plasmática y AUC del itraconazol son reducidas por aproximadamente 65%, probablemente como un resultado de absorción más pobre, la cual depende del pH. El omeprazol inhibe la enzima CYP2C19 y por lo tanto los niveles plasmáticos aumentados de otras drogas (diazepam, warfarina, fenitoína) metabolizadas por esta enzima podrían ser esperadas. Puede ser necesaria la reducción de la dosis de estas drogas. Durante la administración concomitante de claritromicina o eritromicina y omeprazol las concentraciones plasmáticas de omeprazol se incrementaron. Las concentraciones plasmáticas de omeprazol no fueron influenciadas durante la administración concomitante con amoxicilina o metronidazol. La coadministración de omeprazol (40 mg una vez al día) y atazanavir (300 mg)/ritonavir (100 mg) en voluntarios sanos produjo una reducción importante de la exposición al atazanavir (disminución de aproximadamente un 75% del ABC, Cmáx y Cmín). Los inhibidores de la bomba de protones (incluido el omeprazol) no deben coadministrarse con el atazanavir. La coadministración de omeprazol y tacrolimus puede elevar las concentraciones séricas de este último. Por lo tanto, se recomienda vigilar las concentraciones plasmáticas de tacrolimus al introducir o suspender el tratamiento con el omeprazol.

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EfECTOS DE OTRAS DROGAS SOBRE lA fARMACOCINéTICA DE OMEPRAzOl: Drogas inhibidoras de las enzimas CYP2C19 o CYP3A (inhibidores de proteasa VIH, ketoconazol, itraconazol) podrían aumentar las concentraciones plasmáticas del omeprazol. No ha sido detectada ninguna interacción entre omeprazol y antiácidos, teofilina, cafeína, quinidina, lidocaína, propranolol, metoprolol o etanol.

EMBARAzO y lACTANCIA: Embarazo: Estudios epidemiológicos bien conducidos no indican efectos adversos de omeprazol sobre el embarazo o sobre la salud del feto/recién nacido. Omeprazol puede ser usado durante el embarazo. lactancia: Omeprazol es excretado por la leche materna. De haber alguna influencia sobre el niño es desconocida.

EfECTOS INDESEABlES: Los síntomas más comunes que han sido reportados con omeprazol han sido gastrointestinales, tales como diarrea, náusea y constipación, y también cefalea, cada uno en 1-3% de los casos. Otros eventos adversos son: dolor abdominal, flatulencia, fatiga, rash, prurito, parestesia, somnolencia, sudoración, edema periférico, angioedema, anafilaxia, afectación de las células sanguíneas, estomatitis, candidiasis, hepatitis, broncoespasmo, debilidad muscular, mialgia, artralgia, depresión, agitación, confusión, nefritis. Se han reportado casos aislados del síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, pero una relación con omeprazol no puede ser establecida. En pacientes severamente enfermos, en casos aislados fallas irreversibles de la visión han sido reportados en conexión al tratamiento con dosis altas de omeprazol administradas como inyección intravenosa. De cualquier manera, ninguna relación causal con omeprazol puede ser establecida. POSOlOGíA y MéTODO DE ADMINISTRACIÓN: Erradicación del H. pylori: 20 mg dos veces al día en combinación con amoxicilina 1 g dos veces al día y claritromicina 500 mg dos veces al día por 7-14 días. Enfermedad ácido péptica: 20-40 mg/día. Úlcera gástrica por AINEs: 40 mg/día. Úlcera gástrica o duodenal por alcohol: 20 mg/día. ERGE: 20-40 mg/día. Síndrome de zollinger Ellison: 80-160 mg/día. Deterioro en la función renal: No es necesario ajustar la dosis para pacientes con deterioro en la función renal. Deterioro en la función hepática: En pacientes con deterioro en la función hepática el clearance es reducido y dosis de 1020 mg/día son suficientes. Ancianos: No es necesario ajustar la dosis en ancianos. Niños: Solamente hay experiencia limitada del tratamiento en niños.

PRESENTACIONES: OMEPRAZOL GA cápsulas de 20 y 40 mg, caja por 14. GENAMéRICA S.A Casilla No. 17-001-00458 Quito-Ecuador

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ORALYTE®

Suero para rehidratación oral (En presentación líquida y polvo para preparación)

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Vademécum Pediátrico

Cada sobre de la presentación en polvo contiene: Cloruro de Sodio USP 3,5 g Citrato de Sodio USP 2,9 g Cloruro de Potasio USP 1,5 g Dextrosa anhidra USP 20 g ___________________________________________________________

CARACTERíSTICAS: ORALYTE® es un conjunto de soluciones preparadas, así como polvo para preparación de solución hidroelectrolítica, saborizadas, adaptadas para uso pediátrico y para cualquier edad. Son soluciones estériles, listas para su uso. Contienen una concentración exacta de líquidos y electrolitos para permitir un equilibrio iónico óptimo. INDICACIONES: ORALYTE® está indicado para el restablecimiento del equilibrio hidroelectrolítico en las formas leves y moderadas de deshidratación por diarrea. Útil para el mantenimiento de un equilibrio iónico óptimo luego de pérdidas hidroelectrolíticas de cualquier etiología. Su uso es necesario en los cuadros de Deshidratación Grado II o III, cuando la situación clínica no exige la utilización de la vía endovenosa. PRECAUCIONES: Pacientes con la función renal alterada. Si el paciente tiene menos de dos años de edad, consultar al médico antes de iniciar una terapia de rehidratación.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con vómito incoercible. No se debe usar en pacientes con íleo paralítico ni en pacientes con obstrucción o perforación del intestino. Tampoco en pacientes con alteración del nivel de conciencia, ni otras contraindicaciones para la hidratación por vía oral.

PRESENTACIONES: ORALYTE® MANZANA 45 de 500 ml, ORALYTE® NARANJA 45 de 500 ml, ORALYTE® COCO 45 de 500 ml, ORALYTE® UVA 75 de 500 ml, ORALYTE® NATURAL 90 de 500 ml, ORALYTE® MANZANA 45 de 250 ml, ORALYTE® COCO 45 de 250 ml, ORALYTE® NARANJA 45 de 250 ml, ORALYTE® CEREZA 45 de 250 ml, ORALYTE® CEREZA 45 de 500 ml. ORALYTE® MANZANA 90 polvo para preparar un litro de solución. ORALYTE® FRESA 90 polvo para preparar un litro de solución. ORALYTE® COCO 90 polvo para preparar un litro de solución. PREPARACIÓN DE lA SOlUCIÓN (para la presentación en polvo): Disolver el contenido del sobre en un litro de agua previamente hervida y fría. Desechar la solución que no ha sido utilizada después de 24 horas de su preparación. No congelar la solución ya preparada. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

OTODROPS®

Gotas óticas Tratamiento de otitis externa (Ciprofloxacino clorhidrato, Hidrocortisona acetato micronizada)

PRINCIPIO ACTIvO: Cada ml contiene: Ciprofloxacino clorhidrato Hidrocortisona acetato micronizada

2 mg 10 mg

INDICACIONES: Está indicado en el tratamiento local de la otitis externa difusa aguda de origen bacteriano en ausencia de tímpano perforado. En pacientes adultos y niños de más de un año de edad.

ACCIÓN fARMACOlÓGICA: La Ciprofloxacina es una fluoroquinolona sintética de amplio espectro, que ha demostrado actividad in vitro contra una amplia gama de microorganismos Gram positivos y Gram negativos. La acción bactericida de la Ciprofloxacina proviene de la interferencia con la enzima ADN girasa, necesaria para la síntesis de ADN bacteriano. La Hidrocortisona es un corticosteroide antiinflamatorio.

EfECTOS COlATERAlES: Ocasionalmente, cefalea, prurito. DOSIfICACIÓN: Adultos y niños mayores de 1 año: Instilar 3 gotas en el oído afectado, dos veces por día durante 7 días.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes de hipersensibilidad a la Hidrocortisona, a la Ciprofloxacina, a otras quinolonas o a cualquiera de los componentes de la suspensión. No debe emplearse si existe perforación timpánica. Infecciones virales del oído externo, incluyendo varicela y herpes simple.

P R O D U C T O S

ORAlyTE suministra por litro: ORAlyTE 45 ORAlyTE 75 ORAlyTE 90 ___________________________________________________________ Sodio 45 mEq 75 mEq 90 mEq Potasio 20 mEq 20 mEq 20 mEq Cloruros 35 mEq 65 mEq 80 mEq Citratos 30 mEq 30 mEq 10 mEq Dextrosa 25 g 20 g 111 mmol Calorías 100 KCal 80 Kcal 80 Kcal ___________________________________________________________

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D E

Cloruro de sodio U.S.P. 205 mg 265 mg 350 mg Citrato de sodio U.S.P. 98 mg 290 mg 290 mg Citrato de potasio 216 mg Cloruro de potasio 150 mg 150 mg Glucosa 2500 mg Dextrosa U.S.P. 2000 mg 2000 mg ___________________________________________________________

GRUPOfARMA DEl ECUADOR S.A. Usted puede solicitar mayor información en: Quito: Av. Naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas Edificio Banco La Previsora Torre A, 9no. piso, Oficina 902 Telf.: (02) 2269-606 Fax: (02) 2469-467 Quito, Ecuador

D I C C I O N A R I O

COMPOSICIÓN: En ORALYTE SOLUCIóN hay dos tipos de formulaciones: de 45 y 75 mEq/litro de sodio. ORALYTE POLVO viene en sobres para preparar una solución que contiene 90 mEq/litro de sodio en 1.000 cc de agua. ___________________________________________________________ Cada 100 ml contienen: ORAlyTE 45 ORAlyTE 75 ORAlyTE 90 ___________________________________________________________

PRESENTACIÓN: Frasco de 8 ml.

ITAlCHEM Distribuido por: fARMAyAlA PHARMACEUTICAl COMPANy S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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OTODYNE®

Solución ótica Analgésico y descongestionante Reblandecedor del cerumen (Antipirina, anestesina, glicerina)

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COMPOSICIÓN: Cada 100 ml contienen: Antipirina 5,4 mg: anestesina, 1,4 mg: oxiquinolina (conservador), 0.0375 glicerina. c.s.

INDICACIÓN TERAPéUTICA: Otitis media aguda de divernos orígenes: para la pronta remisión del dolor y la inflamación. Para reblandecimiento y extracción del cerumen. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguna de las sustancias integrantes. Perforación timpánica. PRECAUCIONES: Embarazo y mujeres dando de lactar.

DOSIS y APlICACIÓN: Otitis media aguda: Llenar el caudal auricular con OTODYNE y tapar con un algodón previamente remojado con OTODYNE. Cuidar de que no penetre agua al oído durante el tratamiento. Repetir por lapsos de 1 a 2 horas hasta que calme la sintomatología dolorosa y congestiva. Extracción del cerumen: Previamente aplicar OTODYNE 3 veces diarias, durante 2 a 3 días. PRESENTACIÓN: Frasco gotero por 13 ml.

lABORATORIOS ECU E.mail: lbjarner@gye.satnet.net Casilla postal 09.01.1292 Guayaquil, Ecuador

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OTOPREN

Gotas ótícas Antiinfeccioso, fungicida, antiflogístico (Neomicina, sodio propionato, prednisolona)

COMPOSICIÓN: Cada 100 ml: Neomicina sulfato 0,50 g, prednisolona fosfato 0,50 g: sodio propionato 0,5 g: glicerina anhidra.

INDICACIÓN TERAPéUTICA: OTOPREN es un medicamento especialmente formulado para tratar una gran variedad de afecciones óticas, especialmente cuando hay complicaciones bacterianas o por hongos, por acción de sus componentes neomicina y sodio propionato. La prednisolona ejerce una triple acción intensa: Antiflogística-antialérgica-antipruriginosa. OTOPREN está indicado en otitis agudas-crónicas exteriores; otitis media-aguda; sin perforación: otitis media-purulenta; furunculosis del canal auditivo: dermatosis alérgicas óticas. CONTRAINDICACIONES: Perforación timpática.

POSOlOGíA y APlICACIÓN: 2 a 4 gotas de 3 a 4 veces diarias instiladas en el conducto auditivo externo. El plazo de lanzamiento es según el resultado terapéutico individual, aunque por a buena tolerancia del OTOPREN puede permitirse aplicaciones por plazos prolongados, de ser necesario. Cuidar de que no penetre agua al oído, durante el tratamiento. PRESENTACIÓN: Frascos-goteros por 10 ml.

lABORATORIOS ECU E.mail: lbjarner@gye.satnet.net Casilla postal 09.01.1292 Guayaquil, Ecuador

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OTOZAMBON® Gotas óticas Antibacteriano, antimicótico, antiinflamatorio, analgésico, antialérgico (Neomicina, Polimixina, Fludrocortisona, Lidocaína)

COMPOSICIÓN: Por cada 8 ml: Neomicina sulfato 40 mg; Polimixina B sulfato 80.000 U.I.; Fluorhidrocortisona acetato 8 mg; Lidocaína clorhidrato 320 mg; Glicerina; excipiente, c.s.p. 8 ml. PROPIEDADES: La fluorhidrocortisona ejerce notoriamente una intensa acción antiflogística, antialérgica, antipruroginosa, mientras que la lidocaína con su acción anestésica, permite dominar la sintomatología dolorosa, más glicerina que diluye el cerumen. La Neomicina y la Polimixina B poseen un sinergismo antibacteriano sobre estafilococos y proteus. Se agrega a la fórmula glicerina para dilución y/o reblandamiento del cerumen. INDICACIONES: Otitis externa, furunculosis, dermatosis otica alérgicas de tipo exudativo, seborreico y eccematoso. DOSIS: Adultos: 4-5 gotas 3-4 veces al día. Niños: 2-3 gotas 3-4 veces al día.

PRESENTACIÓN: Frasco de 8 ml con cuentagotas, líquido transparente. zAMBON GROUP Milano-Italia Distribuido por: fARMAyAlA PHARMACEUTICAl COMPANy S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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OXACILINA 1g

COMPOSICIÓN: Cada frasco (vial) contiene: Oxacilina sódica equivalente a 1 g de oxacilina base.

DESCRIPCIÓN: La Oxacilina es una penicilina semisintética, ácido resistente y penicilinasa resistente.

fARMACOlOGíA ClíNICA: farmacocinética: La Oxacilina es rápidamente absorbida después de la inyección intramuscular. Los picos séricos de la Oxacilina son detectados aproximadamente 30 minutos después de su administración. La Oxacilina se liga a las proteínas séricas en un 89% a 94% principalmente a la albúmina. Se distribuye ampliamente en el organismo. La vida media en adultos con función renal normal es de 0.3 a 0.8 horas. La Oxacilina es parcialmente metabolizada en metabolitos microbiológicamente activos e inactivos. Sus metabolitos son rápidamente excretados en el orina por secreción tubular y filtración glomerular. También es excretada por la bilis. Microbiología: Las penicilina resistentes a la penicilinasa prew w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

ADvERTENCIAS: Reacciones anafilácticas serias requieren tratamiento de emergencia inmediato.

PRECAUCIONES: Como con cualquier penicilina, una investigación cuidadosa sobre la sensibilidad a reacciones alérgicas a penicilinas, cefalosporinas u otros alergénos, debe ser realizada antes de prescribir este producto. Deberá ser evaluado periódicamente el funcionamiento de los sistemas renal, hepático y hematopoyético durante una terapia prolongada con Oxacilina. Se deberá realizar un análisis de orina, determinaciones de Nitrógeno ureico en sangre, creatinina, concentraciones de transaminasa glutámico oxaloacética (TGO) y transaminasa glutámico pirúbico (TGP) durante la terapia con Oxacilina. Embarazo: La seguridad en el embarazo no ha sido establecida. Los estudios de reproducción realizados en animales no revelan evidencias de daño fetal. Visto que los estudios en animales no siempre predicen los resultados en los humanos, esta droga no deberá ser usada durante el embarazo excepto cuando sea estrictamente necesario. Mujeres en período de lactancia: La Oxacilina es distribuida en la leche materna. Por tanto, su administración en mujeres en período de lactancia debe realizada con cautela. Uso Pediátrico: Debido al desarrollo incompleto de la función renal en los recién nacidos, las penicilinas resistentes a la penicilinasa pueden ser no completamente excretadas, resultando niveles sanguíneos anormalmente altos. En estos pacientes es necesario un control frecuente de los niveles sanguíneos y un ajuste de dosis si es necesario. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La administración concomitante de probenecid con penicilinas reduce el grado de excreción por inhibición competitiva de la secreción tubular renal de la penicilina. Los aminoglucósidos y las penicilinas son física y/o químicamente incompatibles y pueden inactivarse el uno al otro mutuamente, por tanto la mezcla de penicilinas resistentes a la penicilinasa y aminoglucósidos debe evitarse durante una terapia concomitante, estas drogas deben ser administradas separadamente. REACCIONES ADvERSAS: Hipersensibilidad: Clínicamente se observan dos tipos de reacciones alérgicas: inmediatas y tardías. Las reacciones inmediatas ocurren normalmente dentro de 20 minutos después de la administración y en términos de gravedad va desde urticaria y prurito hasta laringoespasmo, broncoespasmo, hipotensión y colapso vascular. Las reacciones anafilácticas inmediatas son muy raras. Las reacciones alérgicas tardías en la terapia con penicilina ocurren comúnmente después de 48 horas y a veces de 2 a 4 semanas después de su administración. Las manifestaciones de este tipo incluyen síntomas de debilidad orgánica ( por ejemplo fiebre, malestar, urticaria, mialgia, artralgia, dolor w w w . e d i f a r m . c o m . e c

víA DE ADMINISTRACIÓN: Intramuscular e intravenosa por infusión.

POSOlOGíA: La duración de la terapia varía de acuerdo con el tipo y con la severidad de la infección como también de acuerdo con todas las condiciones del paciente. Por tanto esta debe ser determinada de acuerdo con la respuesta clínica y bacteriológica del paciente. En infecciones graves por estafilococos, la terapia con Oxacilina debe ser continuada por lo menos 14 días. El tratamiento de endocarditis y osteomielitis puede requerir de una terapia de larga duración. Para infecciones leves o moderadas de vías aéreas superiores e infecciones localizadas de piel. Adultos y niños que pesan más de 40 Kg: 250 a 500 mg cada 4 a 6 horas. Niños que pesan menos de 40 Kg: 50 mg/Kg/día en dosis igualmente divididas a cada 6 horas. NOTA: Los datos de absorción y excreción indican que dosis de 25 mg/Kg/día proporcionan niveles terapéuticos adecuados para prematuros y neonatos. Para infecciones severas de vías aéreas inferiores o infecciones diseminadas. Adultos y niños que pesan 40 Kg o más: 1 g o más, cada 4 ó 6 horas. Niños que pesan menos de 40 Kg: 100 mg/Kg/día o más, en dosis igualmente divididas cada 4 o 6 horas. PRESENTACIONES COMERCIAlES: Caja x 10 viales. Caja x 100 viales.

BETAPHARMA Av. Manuel Córdova Galarza Oe4 - 175 (Vía a la Mitad del Mundo) Telfs.: (593-2) 249 - 1658 / 097 600 - 982 Quito - Ecuador

P R O D U C T O S

CONTRAINDICACIONES: La Oxacilina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de las penicilinas o cualquier componente de su formulación.

D E

INDICACIONES: La Oxacilina está indicada para el tratamiento de infecciones por estafilococos productores de penicilinasa, sensibles a la droga.

abdominal) y varias erupciones cutáneas. Gastrointestinal: Puede ocurrir náusea, vómito, diarrea, estomatitis, u otros síntomas de irritación gastrointestinal. Raramente ha sido reportada colitis, pseudomembranosa con Oxacilina. Neurológico: Reacciones neurotóxicas pueden ocurrir con grandes dosis intravenosas de penicilina penicilinasa resistente, específicamente en pacientes con insuficiencia renal, y pueden ser: letargia, confusión, contracción muscular. Hematológico: Eosinofilia, anemia hemolítica, agranulositosis, neutropenia, leucopenia, granulocitopenia.

D I C C I O N A R I O

sentan una acción bactericida contra microorganismos sensibles durante la multiplicación activa. Todas las penicilinas inhiben la biosíntesis de la pared celular bacteriana. La Oxacilina es activa contra la mayoría de cocos gram positivos, incluyendo los estreptococos beta-hemolíticos, neumococos. Debido a su resistencia a la enzima penicilinasa, la Oxacilina es activa también contra estafilococos productores de penicilinasa.

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PARACETAMOL MK® Gotas pediátricas, Jarabe, Tabletas Analgésico, Antipirético (Paracetamol)

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de PARACETAMOL MK® JARABE contiene 3 g de Paracetamol; excipientes c.s. (Cada 5 mL contiene 150 mg). Cada mL de PARACETAMOL MK® GOTAS PEDIÁTRICAS contiene 100 mg de Paracetamol; excipientes c.s.

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Cada TABLETA de PARACETAMOL MK® contiene 500 mg de Paracetamol; excipientes c.s.

DESCRIPCIÓN: PARACETAMOL MK® es un eficaz analgésico y antipirético, utilizado para el alivio temporal del dolor leve o moderado, con mejor tolerabilidad gástrica que los antiinflamatorios no esteroideos. Debido a su peculiar mecanismo de acción, no inhibe de forma significativa la producción de los tromboxanos, ni altera significativamente los parámetros de coagulación. MECANISMO DE ACCIÓN: El principal mecanismo de acción del Paracetamol consiste en la inhibición de la ciclooxigenasa (COX), los últimos hallazgos sugieren que es altamente selectivo por una isoforma de esta, la COX 3, que se encuentra presente en el encéfalo. Este hecho explicaría la acción antipirética y analgésica, además el hecho de que a pesar que tiene propiedades analgésicas y antipiréticas comparables a los del ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos, su actividad periférica es limitada. Otros factores que pueden influenciar en esta limitante, son los altos niveles de peróxidos presentes en las lesiones inflamatorias. INDICACIONES: Analgésico, Antipirético.

POSOlOGíA: Para todas las presentaciones su admi-nistración debe realizarse cada 4 a 6 horas. PARACETAMOl MK® Jarabe: Niños de 1 a 3 años: 2,5 a 5 mL. Niños de 3 a 6 años: De 5 a 7,5 mL. Niños de 6 a 12 años: 10 a 15 mL (máximo 15 mg/kg). PARACETAMOl MK® Gotas pediátricas: De 10 a 15 mg/kg, Una dosis cada cuatro a seis horas (no administrar dosis mayores de 65 mg/kg en 24 horas, ni dosificar más de cinco veces al día). PARACETAMOl MK® Tabletas: Adultos: 1 a 2 tabletas cada cuatro a seis horas. CONTRAINDICACIONES y ADvERTENCIAS: Hiper-sensibilidad al Paracetamol. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia hepática o renal. PRECAUCIONES: En insuficiencia hepática y renal disminuir la dosis o espaciar la administración. Se debe aconsejar a los pacientes que no excedan el máximo de dosis total diaria de Paracetamol (4 g/día) y que no deben beber alcohol mientras esté tomando la medicación. No tomar por más de tres días como tratamiento para fiebre, ni más de diez para dolor. Se debe instruir a los pacientes que deben acudir a consulta en caso de que los síntomas persistan.

EvENTOS ADvERSOS: Durante la terapia con Paracetamol, se ha reportado los siguientes eventos adversos: Reacciones de hipersensibilidad como anafilaxia, angioedema, erupciones cutáneas y urticaria, hepatotoxicidad, trastornos renales, edema laríngeo, hemorragia gastrointestinal, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y depresión de la médula ósea.

INTERACCIONES fARMACOlÓGICAS: Existe la posibilidad de interacciones medicamentosas con el cloranfenicol, la fenitoína, la carbamazepina, el acenocoumarol, la warfarina sódica y la zidovudina.

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SOBREDOSIS: La sobredosis de Paracetamol es una de las intoxicaciones más comunes en todo el mundo. La población general tiene la idea que el Paracetamol es un fármaco muy seguro y no se tienen las debidas precauciones con el manejo del fármaco. El curso de la toxicidad por Paracetamol en general se divide en cuatro fases, y los hallazgos del examen físico varían, dependiendo de cada una de ellas. La primera ocurre en las primeras 24 horas después de la ingestión del medicamento y está caracterizada por ser en la mayoría de las ocasiones asintomática, puede cursar con anorexia, vómito, náuseas, malestar y un aumento subclínico de las transaminasas en el suero. La segunda fase de la intoxicación inicia entre las 18 y las 72 horas siguientes, consiste en dolor abdominal ubicado en el cuadrante superior derecho, y persisten anorexia, vómito, náuseas, malestar. La tercera fase se inicia después de 72 horas y cursa con necrosis hepática centro lobular, se empieza a notar ictericia, empiezan a presentarse alteraciones de los parámetros de la coagulación, así como encefalopatía hepática y falla renal; es en esta fase donde fallecen la mayoría de los pacientes. La cuarta fase se inicia entre cuatro días y dura hasta tres semanas, en este periodo los pacientes que no fallecieron en la tercera fase, empiezan a evolucionar favorablemente hacia la completa resolución de los síntomas y de la falla de los órganos que se hallan visto implicados. La evidencia clínica de que esté ocurriendo un daño severo de los órganos diana (insuficiencia hepática o renal ocasionalmente) a menudo se retrasa entre 24 y 48 horas postingestión. Debido a que la terapia es más eficaz cuando se inicia el antídoto en el plazo de las primeras ocho horas, el médico debe obtener una historia exacta de las horas transcurridas desde la ingestión, la cantidad, y la formulación de Paracetamol que se ingirió y de cualquier otra ingesta asociada. El tratamiento debe estar enfocado en estabilizar al paciente, obtener un acceso intravenoso, administrar oxigeno e iniciar monitoria cardiaca, en caso de que el paciente acuda de manera rápida, se debe proceder a realizar un lavado gástrico; la administración de carbón activado durante la primera hora, ha demostrado disminuir la cantidad que se absorbe de Paracetamol. La administración de NAcetilcisteina, durante las primeras ocho horas es muy efectiva como hepatoprotector y debe ser administrada de manera empírica mientras se obtienen los niveles séricos de Paracetamol. RECOMENDACIONES GENERAlES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta libre. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

PRESENTACIONES: PARACETAMOL MK® Jarabe, Frasco por 120 ml de Jarabe pediátrico de 150 mg/5 ml. Reg. San. N° 04386-MAE-09-06. PARACETAMOL MK® Gotas pediátricas Frasco por 30 ml de 100 mg/ml. Reg. San. N° 04811-MAE-05-07. PARACETAMOL MK® Tabletas, Caja por 30 y 100 tabletas de 500 mg. Reg. San. N° 20.794-1-03-04. MK División de Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1800-523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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Vademécum Pediátrico

COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta de 750 mg contiene: Paracetamol 750 mg Excipiente c.s.p. 1 tableta recubierta. Cada ml de solución oral de 200 mg contiene: Paracetamol 200 mg Vehículo c.s.p. 1 mL Caja 5 mL del jarabe de 120 mg contiene: Paracetamol 120 mg Caja 5 mL del jarabe de 150 mg contiene: Paracetamol 150 mg

PROPIEDADES fARMACOCINéTICAS: La Absorción es rápida y completa en el tracto gastrointestinal. El Tmáx es de 0,5 a 2 horas. Se distribuye en la mayoría de tejidos. La Unión a las proteínas es de 25%. Se metaboliza principalmente por conjugación hepática (94%) y en un 4% por el CYP450 oxidasa a un metabolito tóxico (Nacetil-p-benzoquinoneimina (NAPQI). La Vida media es de 2 horas. Se excreta renalmente, 5% como fármaco inalterado.

PROPIEDADES fARMACODINáMICAS: Acción esperada del medicamento. PARALGEN reduce la fiebre actuando en el centro regulador de la temperatura en el Sistema Nervioso Central (SNC) y disminuye la sensibilidad para el dolor.

MECANISMO DE ACCIÓN: Durante mucho tiempo se ha creído que el mecanismo de acción del paracetamol es similar al del ácido acetilsalicílico (AAS). Es decir, que actúa reduciendo la síntesis de prostaglandinas, compuestos relacionados con los procesos febriles y el dolor, inhibiendo la ciclooxigenasa (COX). Se ha encontrado evidencias que indican que el paracetamol inhibe una variante de la enzima COX que es diferente a las variantes COX-1 y COX-2, denominada ahora COX-3 a nivel del sistema nervioso central (Hipotálamo). Su mecanismo de acción exacto no es bien comprendido aún. Se piensa que pudiera inhibir la prostaglandina E2 (PGE2) a nivel del centro regulador de la temperatura en hipotálamo. No se conoce con exactitud el mecanismo de analgesia.

INDICACIONES: PARALGEN está indicado para la reducción de la fiebre y para el alivio temporal de dolores leves a moderados, tales como: dolores asociados a gripes y resfriados comunes, dolor de cabeza, dolores dentales, dolores musculares, dolores asociados a artritis y cólicos menstruales. En los lactantes, PARALGEN gotas está indicado para la reducción de la fiebre y para el alivio de dolores leves a moderados, tales como: dolores asociados a gripes y resfriados

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PRECAUCIONES y ADvERTENCIAS: No se debe tomar más de las dosis recomendadas (sobredosificación) para provocar mayor alivio, puede causar serios problemas en la salud. No se debe usar este medicamento por más de cinco días (lactantes) o 10 días (adultos) o para la fiebre por más de 3 días, excepto indicación médica. Se debe consultar al médico si el dolor o la fiebre continua o empeora, surgieren otros síntomas o si aparecen vómitos o edemas, pues estos síntomas pueden ser señales de enfermedades graves. Si se toma 3 o más dosis de bebidas alcohólicas todos los días, debe consultar al médico si puede tomar PARALGEN o cualquier otro analgésico. Las personas alcohólicas pueden presentar un riesgo aumentado de dolencias al hígado si toman una dosis mayor de la recomendada (sobredosificación) de PARALGEN. El paracetamol puede ocasionar lesiones al hígado. La absorción de Paralgen puede ser afectada por los alimentos. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La interacción de paracetamol en la metabolización de otros medicamentos no son relevantes.

REACCIONES ADvERSAS / COlATERAlES y AlTERACIONES DE ExáMENES DE lABORATORIO: Este medicamento puede causar algunas reacciones desagradables inesperadas. En caso de reacciones alérgicas, debe dejar de tomar el medicamento.

POSOlOGíA: PARAlGEN GOTAS: 200 mg/mL DOSIS PONDERAL EN NIÑOS desde 0 meses: 10 a 15 mg/kg/4 h o 6 h. 0 a 3 meses: 5 gotas cada 6 horas o según criterio médico. 4 a 6 meses: 7 gotas cada 6 horas o según criterio médico. 7 a 10 meses: 9 gotas cada 6 horas o según criterio médico. 11 a 12 meses: 10 gotas cada 6 horas o según criterio médico. PARAlGEN JARABE: 120 mg/ 5 mL Niños de 6 a 12 meses: 5 mL cada 6 horas o según criterio médico. Niños de 1 a 4 años: 7 mL cada 6 horas o según criterio médico. Niños de 4 a 8 años: 9 mL cada 6 horas o según criterio médico. Niños de 8 a 12 años: 12 mL cada 6 horas o según criterio médico. PARAlGEN JARABE: 150 mg/5 mL Niños de 2 a 3 años: 2.5 mL a 5 mL cada 6 horas o según criterio médico. Niños de 4 a 6 años: 5 mL a 7.5 mL cada 6 horas o según criterio médico. Niños de 7 a 12 años: 10 mL a 15 mL cada 6 horas o según criterio médico. PARAlGEN TABlETAS: 750 mg cada tableta Adultos y niños > 12 años: 750 mg/6-8 h Dosis máx. 3,2 g/día. O según criterio médico

P R O D U C T O S

Solución en gotas (oral): 200 mg/ml en frasco de 15 mL Tableta recubierta de 750 mg por 20 tabletas Jarabe 120 mg/5 mL Frasco por 120 mL Jarabe 150 mg/5 mL Frasco por 120 mL

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad o alergia al paracetamol o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

D E

Analgésico y antipirético (Paracetamol)

comunes, dolores de cabeza, dolores dentales, dolores de garganta y reacciones post-vacunas.

D I C C I O N A R I O

PARALGEN

SOBREDOSIfICACIÓN: En caso de sobredosificación accidental, consulte al médico o vaya a un centro de salud inmediatamente. PACIENTES AñOSOS: No existen datos de advertencias y precauciones en pacientes añosos a dosis recomendadas.

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PRESENTACIONES: Comprimidos de 750 mg: Caja por 20 comprimidos. Solución oral 200 mg/ml: Fco por 15 ml. con sabor a Tutti Fruti. Jarabe 150 mg/ 5 ml: Frasco por 120 ml con tapa dosificadora con sabor a cereza-fresa (frutos rojos). Jarabe 120 mg/ 5 ml: Frasco por 120 ml con tapa dosificadora con sabor a cereza-fresa (frutos rojos). JUlPHARMA GROUP IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR DIfARE S.A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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PARASIPACK® PARASIPACK® PEDIÁTRICO Comprimidos y suspensión Albendazol y secnidazol combinados en un paquete

PARASIPACK® debe ser administrada de acuerdo a las indicaciones e instrucciones del médico.

COMPOSICIÓN: PARASIPACK® adultos. Cada caja está compuesta de los siguientes productos: Fagol® una tableta de 400 mg de albendazol. Amebizol® dos comprimidos de 1 gramo de secnidazol. PARASIPACK® pediátrico. Cada caja contiene los siguientes productos: Fagol® suspensión con 400 mg de albendazol por 10 mL. Amebizol® suspensión con 900 mg de secnidazol por 30 mL.

PROPIEDADES fARMACOlÓGICAS: Fagol® es albendazol, un antihelmíntico de amplio espectro, con acción larvicida, ovicida, y vermicida, y también actividad antiprotozoaria. Inhibe la polimerización de los microtúbulos al unirse con alta afinidad a la beta tubulina del parásito, además inhibe la fumarato reductasa mitocondrial, diminuye el transporte de glucosa dependiente de los microtúbulos y produce el desacoplamiento de la fosforilación oxidativa. La inmovilización y muerte de los parásitos es lenta y ellos son eliminados después de varios días de tratamiento. Albendazol se absorbe poco en el tracto gastrointestinal, alcanza concentraciones plasmáticas insignificantes, se convierte rápidamente en el hígado al metabolito activo sulfóxido y posteriormente a albendazol sulfona y otros metabolitos. Se distribuye ampliamente por orina, bilis, hígado, pared quística, fluido quístico y LCR. El metabolito sulfóxido se elimina por orina y bilis. Amebizol® es un amebicida tisular y de contacto, miembro de la familia de los 5-nitro-imidazoles, con actividad anaeróbica in vitro. Se absorbe bien por vía oral, pero no lo hace en forma rápida, lo cual le permite actuar en la luz intestinal, siendo además muy importante su acción tisular frente a amebas y giardias en la pared intestinal y en los demás sitios del organismo en donde se presente amebiasis o giardiasis. La biodisponibilidad del secnidazol es completa. Se metaboliza probablemente a nivel hepático, dando productos de oxidación como los derivados hidroxilos y ácidos. La vida media es prolongada y se elimina por la orina también en forma muy pro-

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longada. El secnidazol posee actividad contra microorganismos anaeróbicos, y particularmente, contra gérmenes causantes de amebiasis, giardiasis y tricomoniasis vaginal. El secnidazol en estudios in vitro, degrada el ADN e inhibe la síntesis de ácidos nucleicos, siendo efectivo durante la mitosis o sin ella.

INDICACIONES: Fagol® está indicado en el tratamiento de infestaciones causadas por: Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus. Amebizol® está indicado en el tratamiento de la amebiasis intestinal, giardiasis intestinal, y tricomoniasis vaginal. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de hipersensibilidad al albendazol, a los benzimidazoles, al secnidazol y a los derivados 5 nitro-imidazoles. El secnidazol está contraindicado durante el primer trimestre del embarazo, en las discrasias sanguíneas. No se debe ingerir alcohol durante el tratamiento. No debe administrarse a pacientes con enfermedades del SNC.

ADvERTENCIAS y PRECAUCIONES: Se ha reportado aunque rara vez, con el uso de albendazol y secnidazol, la presencia de discrasias sanguíneas, por esta razón es necesario controles hemáticos periódicos. El albendazol no debe ser usado durante el embarazo excepto cuando no existe una alternativa apropiada de tratamiento. Si el embarazo ocurre durante el tratamiento, debe informarse a la paciente de los riesgos fetales. Los pacientes que están siendo tratados para neurocisticercosis deben recibir terapia anticonvulsiva y corticoides durante varios días para disminuir la incidencia de reacciones adversas. La ingestión de bebidas alcohólicas conjuntamente con secnidazol debe evitarse ya que ocasiona intolerancia, semejante a la producida por el disulfiram, inclusive evitar medicamentos que contengan alcohol.

EMBARAzO: Albendazol es categoría C durante el embarazo. El albendazol puede ser usado solo si los beneficios potenciales para la madre justifican el riesgo potencial para el feto. El secnidazol es categoría X durante el primer trimestre del embarazo. En el segundo y tercer trimestres es categoría C. lACTANCIA: Albendazol se excreta en la leche de animales de experimentación y no se conoce si se elimina por la leche materna humana, debe tomarse todas las medidas de precaución cuando se administre albendazol durante la lactancia. Secnidazol no debe ser usado en mujeres en período de lactancia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La dexametasona, praziquantel, cimetidina, ritonavir incrementan las concentraciones de albendazol o de sulfóxido de albendazol. La presencia de los alimentos aumenta la absorción de albendazol. El secnidazol potencia los efectos de los anticoagulantes (descritos para warfarina) e incrementa el riesgo de hemorragia por disminución del catabolismo hepático. No debe administrarse concomitantemente con disulfiram, el paciente puede presentar episodios de delirio y confusión; el fenobarbital disminuye la vida media sérica del secnidazol; en asociación con litio puede ocasionar toxicidad por litio. La ingestión de bebidas alcohólicas debe evitarse, ya que ocasiona intolerancia, semejante a la producida por el disulfiram, inclusive con medicamentos que contengan alcohol. REACCIONES ADvERSAS: la administración de albendazol se ha asociado con las siguientes reacciones adversas: dolor abdominal, náusea, vómito, cefalea, mareo, vértigo. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

PHARMABRAND S.A. Avenida Ilaló 1048 entre Conocoto y San Rafael. Teléfono: 593-2-2343-390. Fax: 593-2-2342-465. Apartado postal 17 21124 dmedica@pharmabrand.com.ec www.pharmabrand.com.ec Quito-Ecuador

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PASEDOL Tabletas Antihistamínico (Dimenhidrinato)

DESCRIPCIÓN: El dimenhidrinato es un compuesto antihistamínico H1 derivado de las etanolaminas (difenhidramina), con actividad anticolinérgica. COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene dimenhidrinato 50 mg.

INDICACIONES: La acción más importante es la acción antiemética, antivertiginosa y antinauseosa, lo que hace útil en el tratamiento de vómitos y los cuadros de cinetosis o mareos producidos por el movimiento; también se ha empleado con éxito en el manejo del síndrome de Méniére, enfermedad por disfunción vestibular. DOSIfICACIÓN: Pediátrica: Antiemético oral 5 mg por kg de peso dividido en 4 tomas. Niños: de 6 a 8 años: 12.5 a 25 mg cada 6 u 8 horas. Adultos: de 50 a 100 mg cada 4 horas. CONTRAINDICACIONES: En el embarazo, debe utilizarse con precaución en pacientes con glaucoma, retención urinaria o hipertrofia prostática; puede producir somnolencia, por lo w w w . e d i f a r m . c o m . e c

lABORATORIOS ECAR DISTRIBUIDO POR GRUPO HOSPIMEDIKKA / IMfAREC Telf. (02) 3463-019 – (04) 2293140 – (07) 2814-340 Casilla 17-07-9130 Quito – Ecuador

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PAZIDOL 1-2® Antiparasitario

COMPOSICIÓN: PAzIDOl 1-2 Adultos contiene: VERMILIFE (albendazol) 400 mg, 1 comprimido PAZIDOL (secnidazol) 1 g, 2 comprimidos PAzIDOl 1-2 Niños contiene: VERMILIFE (albendazol): 400 mg suspensión, frasco por 20 ml. PAZIDOL (secnidazol): 500 mg suspensión, frasco por 15 ml. PAzIDOl 1-2 SUSPENSIÓN fORTE contiene: VERMILIFE (albendazol): 400 mg suspensión, frasco por 20 ml. PAZIDOL (secnidazol): 750 mg suspensión por 17 ml.

fARMACOlOGíA: VERMILIFE es albendazol, un antiparasitario del grupo de los bencimidazólicos con actividad frente a los helmintos y frente a Giardia lamblia. Se caracteriza por presentar una acción antiparasitaria múltiple asociada a un amplio margen de seguridad. Los helmintos afectados son Ascaris lumbricoides, Trichiuris trichiura, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Anchylostoma duodenale y Strongiloides stercolaris; las tenias (Tenia solium, Tenia saginata e Himenolepis nana) también son susceptibles. Presenta un efecto vermicida (parásito adulto), larvicida (fase larvaria del parásito) y ovicida (huevos del parásito). PAZIDOL es secnidazol, un 5-nitroimidazol de larga acción con actividad frente a diversos protozoarios como Entamoeba hystolitica y Giardia lamblia. Secnidazol es un agente estructuralmente similar al metronidazol, al igual que en sus acciones, usos y espectro de actividad antimicrobiana. PAZIDOL 1-2 es un producto dirigido al tratamiento de las poliparasitosis intestinales. Por su presentación no se aplica en enfermedades parasitarias extraintestinales.

P R O D U C T O S

PRESENTACIONES: PARASIPACK®. Caja con 1 tableta de Fagol® y 2 comprimidos de Amebizol® de 1 g. PARASIPACK® pediátrico. Caja con 1 frasco de Fagol® suspensión y 1 frasco de Amebizol® suspensión de 900 mg.

PRESENTACIÓN: Caja x 100 de 50 mg.

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DOSIfICACIÓN: PARASIPACK® es un paquete de fármacos dirigido a la erradicación de los parásitos intestinales. Adultos: En el primer día se erradicarán los helmintos (Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus), con 1 tableta de Fagol® de 400 mg; el segundo día se erradicarán los protozoarios (Entomoeba histolítica, Giardia lamblia y Trichomonas vaginalis), con 2 comprimidos de Amebizol® de 1 g., en una sola toma. Niños: El primer día se administrará un frasco de Fagol® suspensión en una sola toma; el segundo día se administrará 1 mL de Amebizol® suspensión de 900 mg por cada kg de peso en una sola toma.

tanto se debe evitar conducir vehículos y ejecutar actividades que requieren ánimo vigilante.

D I C C I O N A R I O

En el tratamiento de la enfermedad hidatídica se ha reportado incremento de enzimas hepáticas, y en el tratamiento de la neurocisticercosis se eleva la presión intracraneal. Otras reacciones adversas aunque raras son: discrasias sanguíneas, urticaria, reacciones alérgicas, insuficiencia renal aguda. El secnidazol generalmente es bien tolerado, pero puede producir náusea, vómito, ardor epigástrico y mal sabor de boca. Pueden aparecer también erupciones cutáneas.

MECANISMO DE ACCIÓN: Se conoce que albendazol inactiva a la tubulina del parásito mediante bloqueo irreversible de receptores específicos localizados en su estructura molecular. Se suprime, de esta manera, el intercambio metabólico nutricional entre la membrana y las estructuras internas de la célula. Otra de las acciones farmacológicas del albendazol es la de inhibir la fumarato reductasa, enzima que participa activamente en la síntesis de ATP, fuente de energía indispensable para que la célula parasitaria pueda llevar a cabo sus múltiples funciones. La supresión de estos dos mecanismos bioquímicos explica el efecto letal antiparasitario del producto. Secnidazol: El grupo nitro de la molécula es reducido quími-

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camente en los microorganismos sensibles. Esta reducción origina productos reactivos tóxicos que son responsables de la actividad antibacteriana y antiparasitaria.

fARMACOCINéTICA: Albendazol se administra por vía oral y en la luz intestinal ejerce su acción sobre los parásitos. Se absorbe en forma más o menos rápida. Este hecho explica la acción selectiva en varias parasitosis tisulares como la cisticercosis, larva migrans e hidatidosis. La concentración plasmática máxima se encuentra luego de 2-3 horas de su administración. El 28% de la dosis administrada se elimina a través de la orina en las primeras 24 horas y el 47%, luego de 2-3 días. Se metaboliza en el hígado y da lugar a la aparición de 2 metabolitos activos: el albendazol-sulfóxido y el albendazolsulfona que son los que ejercen la acción antiparasitaria extraintestinal. Secnidazol es bien absorbido por vía oral, la biodisponibilidad es del 100% luego de una dosis oral, la concentración plasmática máxima ocurre entre las 1.5 y 3 horas. La ligadura proteica es de 15%. Se metaboliza en el hígado por oxidación, su mayor metabolito es inactivo y se elimina por la orina sin cambios en un 50%; aparece también en la leche materna. La vida media de eliminación está entre 17 a 29 horas.

INDICACIONES: Tratamiento de las poliparasitosis intestinales como ascaridiasis, oxiuriasis, tricocefalosis, uncinariasis, amebiasis y giardiasis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes del producto.

ADvERTENCIAS y PRECAUCIONES: Albendazol: Existen informes de efectos embriotóxicos y teratogénicos asociados al uso de los bencimidazólicos en animales de experimentación y que se explican, en parte por su particular mecanismo de acción. Aunque no existen estudios ni evidencia de tales efectos en la especie humana, sin embargo, con fines de precaución, se aconseja no utilizarlo en madres embarazadas. Así mismo, en razón de la presencia de metabolitos activos derivados del albendazol en varios tejidos y secreciones orgánicas, es preferible no administrar a madres lactantes. Albendazol puede producir supresión de la médula ósea, especialmente en pacientes con enfermedades hepáticas incluyendo el quiste hidatídico; en estos pacientes monitorizar con hemogramas seriados. Secnidazol: Usar con precaución en alteraciones renales, hepáticas, del sistema nervioso central y en discrasias sanguíneas. El uso concomitante con alcohol podría producir reacciones similares al disulfiram. En pacientes con alteraciones sanguíneas se recomienda realizar una cuenta completa de células sanguíneas. En pacientes que estén recibiendo warfarina, monitorizar las pruebas de coagulación. Pacientes con disfunción renal preexistente deben ser evaluados con las pruebas pertinentes de laboratorio. No existen suficientes estudios de seguridad y efectividad en niños menores de 2 años. Los tratamientos antiparasitarios que comprenden la combinación de dos productos como PAZIDOL 1-2, deben administrarse siguiendo una secuencia particular: el primer día se administra el medicamento contra los helmintos y el segundo día el medicamento contra los protozoarios. Se ha visto que hacerlo al contrario, o sea, administrar el primer día el medicamento contra los protozoarios, crea un ambiente intestinal tóxico para los helmintos que induce una migración descontrolada de estos organismos causando obstrucción intestinal por apelotonamientos o migración hacia la vía aérea (expulsión por boca o fosas nasales), conducto pancreático (pancreatitis) y vías

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biliares (colangitis, colestasis). Estas complicaciones son lo suficientemente serias como para exigir una secuencia adecuada de administración del producto.

REACCIONES ADvERSAS: Albendazol: Presenta un espectro reducido de reacciones indeseables, especialmente cuando se lo administra en dosis única, como sucede en el caso de las parasitosis intestinales. Los efectos secundarios más frecuentes se relacionan con náusea, vómito, mareo y cefalea. En cambio, en las parasitosis tisulares, en las que se requiere administración por tiempo prolongado, se ha observado elevación de las enzimas hepáticas; esta circunstancia exige control periódico de pruebas funcionales hepáticas. Así mismo, hay informes sobre erupción cutánea, fiebre y alopecia. Muy ocasionalmente puede aparecer leucopenia. Estas reacciones son transitorias y desaparecen con la suspensión del tratamiento. Secnidazol: Se ha reportado eosinofilia, leucocitosis, cefalea, mareo, vértigo, raramente parestesias y ataxia, náusea, vómito, dolor epigástrico, anorexia, sabor metálico, glositis, elevaciones del BUN, aunque poco comunes: eritema, prurito y urticaria. DOSIS: PAzIDOl 1-2 Adultos: Se recomienda para adultos y para niños mayores de 12 años. El primer día se administra una tableta de VERMILIFE y el segundo día se administran las 2 tabletas de PAZIDOL; es preferible administrar los medicamentos con alguna de las comidas. PAzIDOl 1-2 Niños: Se recomienda para niños de 2 a 6 años y con pesos entre 12 y 20 kg. El primer día se administra un frasco de VERMILIFE en una sola toma, y el segundo día se administra un frasco de PAZIDOL en una sola toma. Es preferible hacer coincidir la administración de los medicamentos con una de las comidas. PAzIDOl 1-2 SUSPENSIÓN fORTE Niños: Se recomienda para niños de 6 a 12 años. El primer día se administra VERMILIFE en una sola toma, el segundo día se administra un frasco de PAZIDOL en una sola toma, preferiblemente después de cada comida.

PRESENTACIONES: PAzIDOl 1-2 Adultos, cada caja contiene: VERMILIFE 400 mg, 1 comprimido, y PAZIDOL 1 g, 2 comprimidos. PAzIDOl 1-2 Niños, cada caja contiene: VERMILIFE 400 mg suspensión, un frasco por 20 ml, y PAZIDOL 500 mg suspensión, un frasco por 15 ml. PAzIDOl 1-2 SUSPENSIÓN fORTE, cada caja contiene: VERMILIFE 400 mg suspensión, un frasco por 20 ml y PAZIDOL 750 mg suspensión, un frasco por 17 ml. laboratorios lIfE Casilla No. 17-001-00458

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PAZIDOL® -N Comprimidos, suspensión Antiparasitario

COMPOSICIÓN: PAZIDOL-N 500 mg, comprimidos recubiertos con 500 mg de nitazoxanida. PAZIDOL-N 200 mg, tabletas dispersables con 200 mg de nitazoxanida. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

MECANISMO DE ACCIÓN: Nitazoxanida interfiere con la enzima parasitaria piruvato – ferredoxina – óxidoreductasa (PFOR) cuya acción es vital para el buen funcionamiento de la cadena de transferencia de electrones y el metabolismo energético del parásito. Nitazoxanida y su metabolito tizoxanida son rápidamente reducidas por la enzima PFOR del parásito mediante transferencia de electrones. Esta forma reducida del medicamento depriva al parásito de su energía y lo erradica. Además, en los helmintos, nitazoxanida inhibe la polimerización de la tubulina. Después de su administración oral, nitazoxanida se absorbe en forma adecuada, proceso que se optimiza si se administra el medicamento junto con las comidas (aumento de la concentración plasmática). Se hidroliza rápidamente a un metabolito activo llamado tizoxanida (diacetil – nitazoxanida), el cual se conjuga mediante un proceso de glucoronización en el hígado. La concentración plasmática máxima de estos metabolitos se observa entre 1 y 4 horas después de la administración, sin que la nitazoxanida original sea detectable. La distribución plasmática de tizoxanida se cumple con una ligadura proteica mayor del 99%. Tizoxanida se excreta por la orina y el glucorónido aparece tanto en la orina como en las heces. Se calcula que la mayoría de la dosis oral de nitazoxanida se excreta por las heces y el resto por la orina. No existen estudios farmacocinéticos de nitazoxanida en pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia renal. Tampoco existen estudios similares en ancianos o en niños menores de un año de edad.

ACTIvIDAD ANTIMICROBIANA: Nitazoxanida es activa frente a diversos tipos de protozoarios, entre ellos Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Cryptosporidium parvum. Nitazoxanida es activa contra bacterias como Helicobacter pylori y Clostridium. Finalmente, nitazoxanida muestra excelente actividad contra helmintos como Fasciola, Echinococcus granulosus, Ascaris, Taenia, Hymenolepsis, Trichiuris y Enterobius. La efectividad in vitro ha sido catalogada como superior a la del metronidazol y, por otra parte, tanto nitazoxanida como su metabolito, resultaron capaces de sobrellevar los mecanismos de resistencia desarrollados por los protozoarios estudiados frente a metronidazol, particularmente T. vaginalis.

INDICACIONES: • Amebiasis intestinal, incluyendo la diarrea disentérica causada por E. histolytica. • Giardiasis, incluyendo la diarrea aguda causada por Giardia intestinalis. • Infestación intestinal por helmintos como Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Trichiuris trichiuria, Ancylostoma duodenalis, Necator americanus, Strongyloides stercolaris, Taenia saginata, Taenia solium e Hymenolepsis nana. • Tricomoniasis vaginal (incluyendo a la pareja sexual). • Fasciolasis. • Criptosporidiasis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la nitazoxanida o a cualquier componente del producto.

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INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Debido a la alta ligadura proteica de tizoxanida, deben emplearse con precaución otros medicamentos con alta ligadura proteica y estrecho margen terapéutico como warfarina.

EvENTOS ADvERSOS: Los eventos adversos que se han reportado son dolor abdominal, diarrea, cefalea y náusea. Estos síntomas fueron catalogados como leves y transitorios. Con mucha menor frecuencia se ha reportado astenia, fiebre, reacciones alérgicas, dolor pélvico, dorsalgia, escalofríos, síntomas similares a la gripe, mareo, somnolencia o insomnio, temblores, dispepsia, anorexia, vómito, estreñimiento, boca seca, sed, disuria, amenorrea, metrorragia, dolor lumbar, edema de labios mayores, aumento de transaminasas, anemia, leucocitosis, rash, prurito, otalgia, epistaxis, faringitis, enfermedad pulmonar, taquicardia, síncope, hipertensión, mialgia, calambres y fracturas espontáneas. POSOlOGíA: Adultos: un comprimido recubierto de 500 mg cada 12 horas por 3 días, preferentemente con las comidas. Niños: la dosis ponderal es de 7.5 mg/kg cada 12 horas por 3 días, preferentemente con las comidas. Alternativamente se puede dosificar el medicamento de acuerdo al grupo de edad: • niños entre 12 y 47 meses de edad: 100 mg (5 mL de la suspensión) cada 12 horas por 3 días, preferentemente con las comidas; • niños de 4 a 11 años, una tableta dispersable de 200 mg o 10 ml de la suspensión cada 12 horas por 3 días, preferentemente con las comidas; • a partir de los 12 años se pueden administrar la dosis de los adultos. Las tabletas dispersables se dispersan en 15 – 30 ml de agua antes de su administración. Una vez preparada, la suspensión mantiene sus propiedades estables durante 7 días. En la fasciolasis, el tratamiento debe extenderse hasta 7 días. En la criptosporidasis en adultos se recomienda nitazoxanida 1 g dos veces al día durante 4 semanas.

D E

fARMACOlOGíA: Nitazoxanida es un medicamento sintético antiparasitario de amplio espectro de acción perteneciente al grupo de los nitrotiazoles.

ADvERTENCIAS y PRECAUCIONES: En pacientes con enfermedad hepática o renal nitazoxanida debe usarse con precaución. No existen estudios bien controlados de nitazoxanida en mujeres embarazadas, ni se conoce si el medicamento es excretado a través de la leche materna. En estos casos el médico deberá definir si el uso del medicamento justifica eventuales riesgos para el feto o el lactante. En pacientes con infección por el VIH y diarrea por Cryptosporidium parvum, el índice de efectividad de nitazoxanida puede reducirse. En ancianos, debido a la disminución de la capacidad funcional en diversos órganos como hígado o riñón, se aconseja usar el medicamento con precaución.

D I C C I O N A R I O

PAZIDOL-N 1.2 g suspensión, frasco con 100 mg/5 mL de nitazoxanida.

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

PRESENTACIONES: • PAZIDOL-N comprimidos recubiertos de 500 mg, cajas por 6. • PAZIDOL-N comprimidos dispersables de 200 mg, cajas por 6. • PAZIDOL-N suspensión, frasco por 30 ml y 60 ml con 100 mg de nitazoxanida por cada 5 ml. laboratorios lIfE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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PENICILINA G BENZATÍNICA Frasco ampolla

COMPOSICIÓN: La PENICILINA G BENZATíNICA contiene: 1’200.000 U.I. y 2’400.000 U.I. de penicilina G benzatínica. INDICACIONES: La PENICILINA G BENZATíNICA está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a la penicilina G; se exceptúan las cepas productoras de penicilinasa. Es útil en los casos de infecciones moderadas o severas que no requieren concentraciones plasmáticas elevadas de penicilina G; en tales casos debe preferirse a la Penicilina G Sódica. La PENICILINA G BENZATíNICA permite obtener buenos resultados terapéuticos en los siguientes casos: infecciones estreptocócicas del grupo A (sin bacteremia) localizadas en el tracto respiratorio superior, piel o tejido celular subcutáneo; escarlatina y erisipela. Neumonías y otitis media producidas por neumococos.

CONTRAINDICACIONES: La PENICILINA G BENZATíNICA está contraindicada en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas.

ADvERTENCIAS y PRECAUCIONES: Antes de utilizar PENICILINA G BENZATíNICA, debe investigarse cuidadosamente sobre antecedentes de hipersensibilidad para antibióticos betalactámicos (penicilinas, cefalosporinas) u otros alergenos; en estos casos el uso de PENICILINA G BENZATíNICA puede desencadenar una reacción alérgica grave: shock anafiláctico, asma bronquial o edema angioneurótico. Estas complicaciones requieren tratamiento de urgencia a base de vasoconstrictores (epinefrina), glucocorticoides y oxigenoterapia. La administración de penicilina benzatínica intraarterial inadvertida o, inclusive, en áreas adyacentes a grandes arterias puede ocasionar severos daños vasculares y neurológicos a consecuencia de necrosis o gangrena en las áreas afectadas. EvENTOS ADvERSOS: La penicilina es una sustancia química que se caracteriza por ser poco tóxica; en cambio, posee un alto poder de sensibilización. En efecto, las reacciones indeseables más frecuentes son las de hipersensibilidad que a su vez pueden ser graves o moderadas. Entre las primeras se citan al shock anafiláctico, asma bronquial y edema angioneurótico; éstas reacciones requieren tratamiento de urgencia y contraindican el uso de penicilinas o cefalosporinas. Entre las reacciones moderadas se mencionan a la urticaria y un síndrome parecido a la enfermedad del suero, que se identifica por alza térmica, edema, artralgias y postración general. Estas complicaciones pueden ser controladas con antihistamínicos y de ser necesario, con corticosteroides. La penicilina benzatínica, en virtud de su efecto irritante, produce dolor luego de la administración I.M. Asimismo, pueden presentarse superinfecciones por gérmenes resistentes al antibiótico; especialmente estafilococos productores de betalactamasa y colitis pseudomembranosa.

DOSIfICACIÓN: La PENICILINA G BENZATíNICA debe administrarse exclusivamente por vía I.M. profunda en el cuadrante supero-externo de la región glútea en adultos y niños mayores de 4 años. Cuando la administración es repetida

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debe alternarse el sitio de inyección. Realizada la punción y antes de administrar la PENICILINA G BENZATíNICA debe efectuarse una aspiración con la jeringuilla; en el caso de que se observe sangre o cambio de color del contenido no debe inyectarse el mismo. Debe escogerse otro sitio y repetir la maniobra con idénticas precauciones. Se recomienda los siguientes esquemas de dosificación: En infecciones estreptocócicas (grupo A): • Adultos y niños mayores de 10 años: Una sola inyección de 1’200.000 U.I. • En niños menores de 10 años: Una sola inyección de 600.000 U.I. • Profilaxis en casos de fiebre reumática o glomerulonefritis: 1’200.000 U.I. cada 30 días. Sífilis: • Primaria, secundaria y latente: Una sola inyección de 2’400.000 U.I. • Sífilis terciaria (neurosífilis): 2’400.000 U.I. con intervalos de 7 días por 3 veces. PRESENTACIONES: • Frasco ampolla de 1’200.000 U.I. incluye ampolla de disolvente con anestésico. Caja por 10. • Frasco ampolla de 2’400.000 U.I. incluye ampolla de disolvente con anestésico. Caja por 10. GENAMéRICA S.A Casilla No. 17-001-00458 Quito-Ecuador

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PENICILINA CLEMIZOL Frasco ampolla

COMPOSICIÓN: La PENICILINA CLEMIZOL de 1’000.000 U.I. contiene únicamente penicilina clemizol; en cambio, la de 4’000.000 asocia penicilina G sódica cristalina (3’600.000 U.I.) con 400.000 U.I. de penicilina clemizol.

INDICACIONES: La PENICILINA CLEMIZOL está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a la penicilina G; se exceptúan las cepas productoras de penicilinasa. La PENICILINA CLEMIZOL es útil en los casos de infecciones severas o moderadas que requieren concentraciones plasmáticas elevadas de penicilina G. Está especialmente indicada en las infecciones estreptocócicas del grupo A localizadas en el tracto respiratorio superior, piel o tejido celular subcutáneo; en la escarlatina y erisipela; en las neumonías y otitis media producidas por neumococos. CONTRAINDICACIONES: La PENICILINA CLEMIZOL está contraindicada en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas.

ADvERTENCIAS y PRECAUCIONES: Antes de utilizar PENICILINA CLEMIZOL debe investigarse cuidadosamente sobre antecedentes de hipersensibilidad para antibióticos betalactámicos (penicilinas, cefalosporinas) u otros alergenos; en estos casos el uso de PENICILINA CLEMIZOL puede desencadenar una reacción alérgica grave: shock anafiláctico, asma bronquial o edema angioneurótico. Estas complicaciones requieren tratamiento de urgencia a base de vasoconstrictores (epinefrina), glucocorticoides y oxigenoterapia.

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Vademécum Pediátrico

PRESENTACIONES: • Frasco ampolla de PENICILINA CLEMIZOL 1’000.000 U.I. incluye ampolla de disolvente. Caja por 10. • Frasco ampolla de PENICILINA CLEMIZOL 4'000.000 U.I. incluye ampolla de disolvente. Caja por 10. GENAMéRICA S.A Casilla No. 17-001-00458 Quito-Ecuador

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PENICILINA G SÓDICA Frasco ampolla

COMPOSICIÓN: PENICILINA G SóDICA corresponde a la penicilina G sódica cristalina.

INDICACIONES: La PENICILINA G SóDICA está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a la penicilina G; se exceptúan las cepas productoras de penicilina. La PENICILINA G SóDICA es útil en los casos de infecciones severas que requieren altas concentraciones plasmáticas de penicilina G, como en las siguientes infecciones w w w . e d i f a r m . c o m . e c

ADvERTENCIAS y PRECAUCIONES: Antes de utilizar PENICILINA G SóDICA debe investigarse cuidadosamente sobre antecedentes de hipersensibilidad para antibióticos betalactámicos (penicilinas, cefalosporinas) u otros alergenos; en estos casos el uso de PENICILINA G SóDICA puede desencadenar una reacción alérgica grave: shock anafiláctico, asma bronquial o edema angioneurótico. Estas complicaciones requieren tratamiento de urgencia a base de vasoconstrictores (epinefrina), glucocorticoides y oxigenoterapia. Cuando se utiliza penicilina G por tiempos prolongados o en dosis elevadas por vía I.V. (10 millones de U.I. o más) debe evaluarse cuidadosamente la función cardiovascular, renal y hematopoyética; eventualmente pueden producirse desbalances electrolíticos en virtud del contenido de sodio relativamente alto cuando se usa altas dosificaciones (aproximadamente 2 mEq de sodio por millón de unidades de penicilina G).

EvENTOS ADvERSOS: La penicilina es una sustancia química que se caracteriza por ser poco tóxica; en cambio; posee un alto poder de sensibilización. En efecto, las reacciones indeseables más frecuentes son las de hipersensibilidad que a su vez pueden ser graves o moderadas. Entre las primeras se citan al shock anafiláctico, asma bronquial y edema angioneurótico; estas reacciones requieren tratamiento de urgencia y contraindican el uso de penicilinas o cefalosporinas. Entre las reacciones moderadas se mencionan a la urticaria, diversas formas de erupciones dérmicas, erupción maculopapular y un síndrome parecido a la enfermedad del suero que se identifica por alza térmica, edema, artralgias y postración general. Estas complicaciones pueden ser controladas con antihistamínicos y, de ser necesario, con corticosteroides. Menos frecuentemente se han observado ciertas discrasias sanguíneas como anemia hemolítica, leucopenia y trombocitopenia. Cuando se usa altas dosis por vía I.V. existe el riesgo de que aparezcan signos de compromiso renal (nefritis intersticial) y, por otra parte, insuficiencia cardiaca congestiva, debido al alto contenido de sodio. Otras reacciones indeseables que se observan en los pacientes tratados por sífilis es la reacción de Herxheimer y la paradoja terapéutica. La penicilina, en virtud de su efecto irritante, produce dolor luego de la administración I.M. o flebitis cuando se usa en forma repetida la misma vía I.V. Asimismo, pueden presentarse superinfecciones por gérmenes resistentes al antibiótico; especialmente estafilococos productores de betalactamasa y colitis pseudomembranosa.

P R O D U C T O S

CONTRAINDICACIONES: La PENICILINA G SóDICA está contraindicada en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas.

D E

DOSIfICACIÓN: La PENICILINA CLEMIZOL debe administrarse exclusivamente por vía I.M. profunda en el cuadrante supero-externo de la región glútea. Cuando la administración es repetida debe alternarse el sitio de la inyección. Realizada la punción y antes de administrar la PENICILINA CLEMIZOL debe efectuarse una aspiración con la jeringuilla; en el caso de que se observe sangre o cambio de color del contenido no debe inyectarse el mismo. Debe escogerse otro sitio y repetir la maniobra con idénticas precauciones. Las dosificaciones recomendadas son las siguientes: • Adultos: Un frasco de 1’000.000 de U.I. cada 24 horas. Un frasco de 4’000.000 de U.I. cada 12 horas. • Niños mayores de 10 años: 500.000 U.I. • Niños entre 5 y 10 años: 250.000 U.I. • Menores de 5 años y lactantes: 20.000 U.I./kg/día.

por grampositivos: neumonía (producida por neumococos o estafilococos susceptibles), bacteremia, empiema, ántrax, infecciones clostridiales (incluyendo tétanos), difteria, erisipela, gingivitis o faringo-amigdalitis de Vincent. Entre las infecciones por gramnegativos se menciona a la gonorrea y sus complicaciones (artritis, endocarditis) así como a la meningitis meningocócica. También es útil en casos de sífilis y para la prevención de endocarditis bacteriana.

D I C C I O N A R I O

EvENTOS ADvERSOS: La penicilina es una sustancia química que se caracteriza por ser poco tóxica; en cambio, posee un alto poder de sensibilización. En efecto, las reacciones indeseables más frecuentes son las de hipersensibilidad que a su vez pueden ser graves o moderadas. Entre las primeras se citan al shock anafiláctico, asma bronquial y edema angioneurótico; estas reacciones requieren tratamiento de urgencia y contraindican el uso de penicilinas o cefalosporinas. Entre las reacciones moderadas se mencionan a la urticaria, diversas formas de erupciones dérmicas, erupción maculopapular y un síndrome parecido a la enfermedad del suero que se identifica por alza térmica, edema, artralgias y postración general. En virtud del contenido del clemizol sustancia que confiere al preparado la característica de depósito y que, además, pertenece a la categoría de antihistamínicos con alto poder sedante, puede aparecer en el paciente somnolencia, sensación de cansancio y disminución de la actividad refleja. La PENICILINA CLEMIZOL, en virtud de su efecto irritante, produce dolor luego de la administración I.M. Asimismo pueden presentarse superinfecciones por gérmenes resistentes al antibiótico; especialmente estafilococos productores de betalactamasa y colitis pseudomembranosa.

DOSIfICACIÓN: PENICILINA G SóDICA puede administrarse por vía I.M. cada 4 horas o mejor aún, por vía I.V. en forma de bolos o en infusión continua. En los adultos, la dosis es de 5-30 millones de U.I. en dosis divididas cada 4 horas. En niños 100.000-200.000 UI/kg/día en dosis divididas cada 4 horas.

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PRESENTACIONES: Frasco ampolla conteniendo 5’000.000 U.I. de penicilina G sódica. Incluye ampolla de disolvente. Caja por 10. GENAMéRICA S.A Casilla No. 17-001-00458 Quito-Ecuador

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PHARMATON® KIDDI* JARABE

COMPOSICIÓN: PHARMATON® KIDDI jarabe. PCID 83285/ formulación 5000.1509 (con lactato de calcio). Ingredientes activos

Dosificación por 1 ml Calcio 8.67 mg (de Lactato de Calcio pentahidrato) 66.66 mg Clorhidrato de Tiamina (Vit. B1) 0.20 mg Riboflavina fosfato de sodio (Vit. B2) 0.23 mg Clorhidrato de Piridoxina (Vit. B6) 0.40 mg Colecalciferol (Vit. D3) 0.67 mcg (26.67 IU) Acetato de α-tocoferil (Vit. E) 1.00 mg (Vit. PP)

1.33 mg 0.67 mg 20.00 mg

Excipientes**: Sorbato de potasio (E202), benzoato de sodio (E211), Acido ascórbico, sorbitol líquido (no cristalizante), aspartame, Acesulfamo K, hidroestearato de macrogolglicerol, sabor a naranja, sabor a mandarina, carmelosa sódica, edetato de sodio, ácido cítrico monohidrato, ácido fosfórico concentrado, agua purificada. Excipientes contenido en los sabores de naranja y mandarina: Etanol, Propilen glicol, Benzil alcohol.

INDICACIONES / USOS: - PHARMATON® KIDDI jarabe cubre la creciente demanda de vitaminas y lisina, el aminoácido esencial, especialmente durante el periodo de crecimiento. - Puede ser utilizado como tratamiento preventivo en caso de deficiencias de vitaminas, p.ej., dieta restringida, convalecencia, pérdida de apetito, posterior a una alguna enfermedad, infección o cirugía.

DOSIS y ADMINISTRACIÓN /CONSUMO RECOMENDADO: Niños de 1 a 5 años: 7.5 mL por día Escolares y adolescentes: 15 mL por día El jarabe debe ser tomado con el desayuno o almuerzo. ® PHARMATON KIDDI jarabe también debe ser diluido con agua o mezclado con la comida. El jarabe puede mostrar turbidez natural lo cual se debe a algunos de los excipientes pero, ésto no disminuye su eficacia. Agite bien antes de su uso. Información para diabéticos: Este producto contiene 3.6 g de carbohidratos por dosis de 15 mL. CONTRAINDICACIONES: • Trastornos del metabolismo del calcio (hipercalcemia e hipercalciuria); • Hipervitaminosis D;

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ADvERTENCIAS y PRECAUCIONES ESPECIAlES: Este producto contiene 2.6 g de sorbitol por dosis diaria máxima recomendada de 15 mL. Los pacientes con la condición hereditaria infrecuente de intolerancia a la fructosa no deberán tomar este medicamento.

INTERACCIONES: La vitamina B6 puede disminuir la efectividad de la L-Dopa.

Jarabe Complejo vitamínico (vitaminas)

Nicotinamida Dexpantenol Clorhidrato de lisina

• Insuficiencia renal; • Litiasis renal fundamentalmente por calcio; • Durante la terapia con vitamina D; • Fenilcetonuria; • Hipersensibilidad a cualquier ingrediente del compuesto. En caso de condiciones hereditarias infrecuentes que puedan ser incompatibles con algún excipiente del producto (por favor refiérase a “Advertencias y precauciones especiales”) el uso del producto está contraindicado.

EMBARAzO y lACTANCIA: No se encuentra disponible algún estudio controlado con mujeres embarazadas y en lactación. PHARMATON® KIDDI jarabe solamente deberá ser utilizado durante el embarazo o lactancia si un médico lo considera esencial en términos de beneficio y riesgo. Efectos sobre la capacidad de conducir y el uso de maquinarias: No se ha realizado estudios del efecto sobre la capacidad de conducir y la utilización de maquinarias. EvENTOS ADvERSOS: Desórdenes del sistema inmune. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Hipersen-sibilidad.

SOBREDOSIS: La toxicidad del producto en amplia sobredosis será aquella de la vitamina D liposoluble. Las medidas terapéuticas pueden ser las requeridas para la hipercalcemia. La ingesta diaria prolongada de grandes cantidades (correspondiente a 75 mL de jarabe) puede producir síntomas de toxicidad crónica tales como vómito, dolor de cabeza, somnolencia y diarrea.

PROPIEDADES fARMACOlÓGICAS: PHARMATON® KIDDI jarabe está especialmente formulado para niños/adolescentes. Una dieta deficiente o pobremente balanceada puede no proporcionar todas las vitaminas y minerales necesarias las cuales son requeridas por los niños. Las vitaminas y minerales corrigen y previenen el deterioro del metabolismo celular en situaciones de demanda incrementada o debido a una dieta inadecuada. Una baja alimentación con vitaminas, minerales y el aminoácido lisina puede producir trastornos, tales como debilidad, cansancio, disminución del apetito y vitalidad, fuerza de resistencia reducida y prolongación del tiempo de convalecencia. Las vitaminas del complejo B son necesarias para las funciones metabólicas normales. El calcio es esencial para la formación de masa ósea. Es principalmente provisto por la leche y productos lácteos. La lisina es un aminoácido esencial el cual, entre otras funciones, es importante para la formación de hueso. En niños, la lisina es el aminoácido más frecuentemente reportado como inadecuadamente proporcionado. fARMACOCINéTICA: No existen datos disponibles en relación con la farmacocinética de este producto en niños.

TOxICOlOGíA: No se ha realizado investigaciones pre-clínicas específicas con PHARMATON® KIDDI jarabe por cuanto, las vitaminas y minerales han sido investigados por décadas. La toxicidad de PHARMATON® KIDDI jarabe en amplia sobredosis será aquella de la vitamina D liposoluble. La dosis tóxica aguda, en humanos adultos, para la vitamina D corresponde w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico. BOEHRINGER-INGElHEIM del Ecuador Cía. ltda. Quito Av. de los Shyris N-344 y Av. Eloy Alfaro. Edificio Parque Central, Piso 15 Teléfono: (593-2) 397 99 41

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PHARMATON® KIDDI® TABLETAS MASTICABLES*

TABLA 1:

Ingredientes activos Monoclorhidrato de L-Lisina BetaCaroteno (preparado de Betacaroteno 10%) Vitamina A (Vitamina A concentrado, formulación en polvo, sintético) Nitrato de tiamina – Vitamina B1 (preparado de nitrato de tiamina 33 1/3%) Riboflavina – Vitamina B2 (preparado de Riboflavina 33 1/3%) Clorhidrato de piridoxina - Vitamina B6 (preparado de piridoxina 33 1/3%) Cianocobalamina – Vitamina B12 (Cianocobalamina 0.1% triturada) Ácido ascórbico – Vitamina C (Ácido ascórbico 90% granulado) Vitamina D3 (Fórmula en polvo concentrado de Colecalciferol) Vitamina E acetato (d,l-α-tocoferol acetato) Vitamina E (Concentrado de α tocoferol acetato, fórmula en polvo) Ácido fólico Biotina Vitamina PP (Nicotinamida) (preparado de nicotinamida 33 1/3%) Cobre (Carbonato de Cobre(II)) Calcio (Hidrogen fosfato de calcio anhidro) Hierro (preparado de fumarato ferroso (II) 60% Zinc (preparado de óxido de zinc 50%) Magnesio (óxido de magnesio pesado) (Estearato de magnesio)

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Excipientes**: PCID 80385. Excipientes por tableta fabricada: Ácido cítrico (anhídro), aspartame, curcumin (E100), carmín(E120), saborizante de naranja, monohidrato de glucosa, Prosweet®, sorbitol, sílice coloidal anhidro, estearato de magnesio, aceite de semilla de algodón hidrogenado. Excipientes contenidos en los preparados y sustancias con el medicamento: gelatina, sucrosa, maltodextrina, almidón de maíz, concentrado de tocoferol, all-rac-α-tocoferol, palmitato ascórbico, ascorbato de sodio, fosfato tricalcico, butilhidroxitolueno, almidón modificado, silicato de aluminio de sodio, mono y diglicéridos, triglicéridos de cadena media, sílice, hidrato coloidal, monohidrato de lactosa, citrato de sodio, ácido cítrico, anhidro, acacia. ** A ser especificada por cada Unidad Operativa de acuerdo a la formulación real.

INDICACIONES: PHARMATON® KIDDI® tabletas masticables proporciona el suplemento vitamínico y mine-ral, así como el aminoácido esencial lisina, apropiado para episodios de deficiencia dietética en niños y adolescentes, especialmente durante el crecimiento activo, p.ej., dietas restringidas o deficientes, convalecencia, pérdida del apetito, después de una enfermedad, infección o cirugía.

DOSIS y ADMINISTRACIÓN: Tabletas masticables: Adolescentes: hasta tres tabletas masticables al día. Niños de 4 - 12 años: 1 - 2 tabletas masticables/día en la mañana. Información para diabéticos: PHARMATON® KIDDI® tabletas masticables contienen 275 mg de glucosa monohidratada por tableta, correspondiendo a 0.980 g de carbohidratos. Dosis por tableta 50.00 mg 0.514 mg (5.14 mg) 715 IU (1.43 mg) 0.50 mg (1.50 mg) 0.55 mg (1.65 mg) 0.55 mg (1.65 mg) 0.60 mcg (0.600 mg) 22.00 mg (24.44 mg) 3.75 mcg = 150 IU (1.50 mg) 5.215 mg 3.50 mg = 5.22 IU (10.43 mg) 0.05 mg 15.00 mcg 6.00 mg (18.00 mg) 0.3 mg (0.52mg) 65.0 mg (220.64) 2.50 mg (12.68 mg) 2.50 mg (6.25 mg) 12.5 mg (19.89 mg) (12.00 mg)

P R O D U C T O S

PRESENTACIÓN: PHARMATON® KIDDI jarabe. Reg. San. Ecuador N° 28501-06-08.

COMPOSICIÓN: PHARMATON® KIDDI® tabletas masticables (PCID 80385, formulación 5000.1550). Ver TABLA 1.

D E

CONDICIONES DE AlMACENAMIENTO: Mantenga herméticamente cerrado, en un lugar seco, a temperatura ambiente y protegido de la luz. MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Tabletas masticables Complejo vitamínico (Vitaminas)

D I C C I O N A R I O

alrededor de 25.000 - 50.000 UI (contenida en 937 – 1875 mL de jarabe). La dosis tóxica crónica, en humanos adultos para la vitamina D corresponde alrededor de 2.000 UI (contenida en 75 mL de jarabe).

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CONTRAINDICACIONES: • Trastornos del metabolismo del calcio (hipercalcemia e hipercalciuria). • Hipervitaminosis A o D. • Insuficiencia renal. • Litiasis renal fundamentalmente de cálcio. • Durante la terapia con retinoides (e.g. contra el acné) o vitamina D. • Fenilcetonuria. • Anemia megaloblástica. • Hipersensibilidad a cualquier ingrediente del compuesto. No deberá ser administrado a individuos con sobrecarga de hierro o disturbios de la utilización de hierro (talasemia, hemocromatosis, anemia sideroblástica). En casos infrecuentes de condiciones que puedan ser incompatible con un excipiente del producto, el uso del producto está contraindicado (véase la sección “Advertencias y precauciones especiales”).

ADvERTENCIAS y PRECAUCIONES ESPECIAlES: PHARMATON® KIDDI® tabletas masticables: - PHARMATON® KIDDI® tabletas masticables (PCID 80385). Este producto contiene 1.8 g de sorbitol y 9.5 mg de sucrosa por dosis diaria máxima recomendada de 3 tabletas masticables. Los pacientes con la condición hereditaria infrecuente de intolerancia a la fructosa, no deben tomar este medicamento. INTERACCIONES: Son conocidas las interacciones del hierro con el antibiótico tetraciclina. La toma concomitante de preparados conteniendo altas cantidades de hierro (>40 mg/día, correspondiendo a más de 16 tabletas masticables) y el antibiótico tetraciclina puede el uno reducir la absorción del otro. La Vitamina B6 puede disminuir la efectividad de la L-Dopa.

EMBARAzO y lACTANCIA: No están disponibles estudios con mujeres embarazadas y en lactación. PHARMATON® KIDDI® tabletas masticables solamente deberá ser utilizado durante el embarazo o lactancia si un médico lo considera esencial en términos de beneficio y riesgo.

EfECTOS SOBRE lA CAPACIDAD DE CONDUCIR y lA UTIlIzACIÓN DE MAQUINARIAS: No se ha realizado estudios del efecto sobre la capacidad de conducir y la utilización de maquinarias. EvENTOS ADvERSOS: Desórdenes del sistema inmune. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Hipersensibilidad.

SOBREDOSIS: La toxicidad del producto en amplia sobredosis será aquella de las vitaminas liposolubles A y D. La ingesta diaria a largo plazo de grandes cantiddes (correspondiente a 140 tabletas masticables para la vitamina A y 13 tabletas masticables para la vitamina D) pueden producir síntomas de toxicidad crónica tal como vómito, dolor de cabeza, somnolencia y diarrea. Los síntomas agudos son solamente observados en dosis aún más altas. La hipercalcemia puede requerir medidas terapéuticas.

PROPIEDADES fARMACOlÓGICAS: PHARMATON® KIDDI® tabletas masticables está especialmente formulada para niños/adolescentes. La composición y dosis de los componentes del preparado fueron escogidas de acuerdo a los requerimientos de RDA EU para suplemento alimenticio. PHARMATON® KIDDI® tabletas masticables es un producto multivitamínico balanceado con minerales y trazas de elementos para niños/adolescentes. El producto cubre el requerimiento diario de vitaminas esenciales, así como un porcentaje substancial del requerimiento diario de minerales y lisina para niños y adolescentes en crecimiento. Una dieta deficiente o

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pobremente balanceada puede no proveer todas las vitaminas y minerales necesarios las cuales son requeridas por niños y adolescentes. Las vitaminas y minerales corrigen y previenen el deterioro del metabolismo celular en situaciones de demanda incrementada o durante una dieta inadecuada. Una baja alimentación con vitaminas, minerales y el aminoácido lisina puede producir trastornos tales como debilidad, cansancio, disminución del apetito y vitalidad, fuerza de resistencia reducida y prolongación del tiempo de convalecencia. Las vitaminas del complejo B son necesarias para las funciones metabólicas normales. La lisina es un aminoácido esencial el cual, entre otras funciones, es importante para la formación de hueso. En niños, la lisina es el aminoácido reportado con más frecuencia como proporcionado de manera inadecuada.

fARMACOCINéTICA: No existen datos disponibles en relación con la farmacocinética de este producto en niños/adolescentes.

TOxICOlOGíA: No se ha realizado investigaciones pre-clínicas específicas con PHARMATON® KIDDI® tabletas masticables por cuanto, las vitaminas y minerales han sido investigados por muchos años. La dosis tóxica aguda, en humanos adultos, para la vitamina D corresponde alrededor de 25.000 - 50.000 UI (contenida en 166 – 333 tabletas masticables) y cerca de 300.000 a 900.000 UI para la vitamina A (contenida en 420 – 1260 tabletas masticables. La dosis tóxica crónica en humanos adultos para la vitamina D corresponde alrededor de 2.000 UI (contenida en 13 tabletas masticables) y 100.000 UI para la vitamina A (contenida en 140 tabletas masticables). CONDICIONES DE AlMACENAMIENTO: Mantenga herméticamente cerrado, en un lugar seco, a temperatura ambiente y protegido de la luz. MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. PRESENTACIÓN: PHARMATON® KIDDI® tabletas masticables. Reg. San. Ecuador N° 26.486-07-05. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico. BOEHRINGER-INGElHEIM del Ecuador Cía. ltda. Quito Av. de los Shyris N-344 y Av. Eloy Alfaro. Edificio Parque Central, Piso 15 Teléfono: (593-2) 397 99 41

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PHENETAPS DM

Antihistamínico - Antitusígeno Es un compuesto que tiene propiedades antihistamínicas, antialérgicas y antitusígena no narcótico.

COMPOSICIÓN: Cada cucharadita de 5 ml contiene: Dextrometorfano Bromhidrato 10 mg Bromfeniramina Maleolato 2 mg en Solución oral de 120 ml.

CARACTERíSTICAS fARMACOlÓGICAS: El Dextro-metorfano, es el isómero de la codeína, posee un efecto similar a ésta, sin los efectos colaterales a las dosis terapéuticas recomendadas. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Glaucoma, retención urinaria, hipertrofia prostática benigna. Niños menores de 2 años.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Alcohol y otros antihistamínicos: aumento de toxicidad de bromofeniramina. Anticoagulantes: Disminuyen la acción antihistamínica. Barbitúricos y otros depresores del sistema nervioso central: Aumento del efecto sedante. Sibutramina: Aumento de la toxicidad de dextrometorfano. EfECTOS ADvERSOS: Más frecuentes: Somnolencia, Xerostomía (sequedad de la boca). Menos frecuentes: Cefalea, fatiga, excitación, trastornos gastrointestinales, náuseas y otras.

Antihistamínico, antialérgico y descongestionante nasal (vasoconstrictor, agonista alfa-adrenérgico).

PRINCIPIO ACTIvO: Bromofeniramina Maleato Fenilefrina Clorhidrato

8 mg 10 mg

DOSIS RECOMENDADA: Adultos y mayores de 12 años: una tableta cada 6-8 horas.

INDICACIONES: Rinitis alérgica estacional o perenne, cuadros gripales (alivio de estornudos, secreción y congestión nasal), alivio de síntomas en sinusitis, resfriado común y otras afecciones respiratorias, estados alérgicos en general. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento. Embarazo, lactancia, glaucoma, retención urinaria, hipertensión grave, enfermedad arterial coronaria severa, feocromocitoma, bradicardia, arritmias ventriculares, pancreatitis aguda, hepatitis, trombosis vascular, hipertrofia prostática, retención urinaria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Alcohol y otros antihistamínicos: aumento de toxicidad de bromfeniramina. Anticoagulantes: Disminuyen la acción antihistamínica. Barbitúricos y otros depresores del sistema nervioso central: Aumento del efecto sedante.

EfECTOS ADvERSOS: Más frecuentes: Somnolencia, Xerostomía (sequedad de la boca). Menos frecuentes: Cefalea, fatiga, exitación, trastornos gastrointestinales, náuseas.

POSOlOGíA: Niños de 2 a 6 años: Media cucharadita (2.5 ml) cada 6 – 8 horas. Niños de 7 a 12 años: Una cucharadita (5 ml) cada 6 horas. Niños mayores de 12 años y adultos: Una cucharada (15 ml) cada 6 – 8 horas. vía de administración: oral.

PRECAUCIONES y ADvERTENCIAS: Embarazo y lactancia. Insuficiencia hepática o renal. Úlcera péptica, obstrucción píloro-duodenal Asma, enfermedades cardiovasculares. No se debe combinar con alcohol. Especialmente en niños no se debe exceder las dosis recomendadas.

lABORATORIOS STEIN Importado y distribuido por: DIfARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBx: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

lABORATORIOS STEIN Importado y Distribuido por DIfARE S.A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 GUAYAQUIL – ECUADOR

PRESENTACIONES: Frasco con 120 ml. de solución oral. Sabor a fresa.

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P R O D U C T O S

MECANISMO DE ACCIÓN: El Dextrometorfano, suprime el reflejo tusígeno por acción directa sobre receptores antitusígenos específicos situados en el centro de la tos en la médula y cerebro, elevando el umbral, con lo que se logra un control del reflejo autonómico a nivel del bulbo raquídeo sin inhibir la actividad ciliar del árbol respiratorio. La Bromfeniramina, antagoniza la acción de la histamina (aumento de la permeabilidad capilar, el prurito, broncoconstricción). Tiene además en efecto sedante, lo que constituye un factor limitante para su uso prolongado.

PHENETAPS TABLETAS

D E

Se absorbe en el tracto gastrointestinal, con biotransformación a nivel hepático, surte su efecto entre media y una hora después de su administración por vía oral. Su tiempo de vida media es de 5 a 6 horas, se distribuye ampliamente en el organismo, a pesar de que su acción es sobre el SNC solo atraviesan la barrera hematoencefálica pequeñas cantidades de Dextrometorfano. Su eliminación se lleva a cabo por vía renal en forma inactiva (90%) y una pequeña parte (10%) en metabolitos. Su vida media de eliminación es de 1 hora.

D I C C I O N A R I O

Vademécum Pediátrico

PRESENTACIÓN: Caja por 20 tabletas.

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PHENETAPS LÍQUIDO-UVA Antihistamínico - Antialérgico y Descongestionante nasal. Es un compuesto que tiene propiedad antihistamínica, antialérgica y descongestionante nasal.

COMPOSICIÓN: Cada cucharadita de 5 ml contiene: Fenilefrina 5 mg/5 ml, Bromofeniramina 4 mg/5 ml. Solución oral de 120 ml.

MECANISMO DE ACCIÓN: La Fenilefrina es agonista selectivo alfa adrenérgico administrable por vía oral que no estimula receptores beta (corazón, bronquios), salvo a dosis tóxicas. La Bromfeniramina, antagoniza la acción de la histamina (aumento de la permeabilidad capilar, el prurito, broncoconstricción). Tiene además en efecto sedante, lo que constituye un factor limitante para su uso prolongado.

CARACTERíSTICAS fARMACOlÓGICAS: fenilefri-na: La fenilefrina es agonista selectivo alfa adrenérgico administrable por vía oral que no estimula receptores beta (corazón, bronquios), salvo a dosis tóxicas. Por tanto, es útil para producir vasocontracción en congestión nasal producida por alergia e infecciones respiratorias y alivio de otros síntomas como rinorrea, estornudos, lagrimeo, prurito conjuntival, prurito oronasofaríngeo, tos. La administración de fenilefrina a las dosis recomendadas por vía oral presenta raros e infrecuentes episodios de toxicidad que podrían manifestarse por: hipertensión, cefalea, convulsiones, palpitaciones, parestesias, vómito, ansiedad, nerviosismo, debilidad, tremor y palidez. No debe usarse durante el embarazo por riesgo de hipoxia fetal. Fenilefrina no se distribuye en cantidades importantes en la leche materna. No se recomienda su uso con otras aminas simpaticomiméticas broncodilatadoras (p. ej., salbutamol) por el riesgo de sinergismo y taquicardia. La absorción de fenilefrina es completa por vía oral aunque su biodisponibilidad disminuye al 38% por el extenso efecto de primero paso intestinal. También se metaboliza en el hígado y sus metabolitos se excretan por vía renal. Bromofeniramina: La bromofeniramina es un derivado alquiláminico, antihistamínico de primera generación. Se usa para el alivio de rinorrea, estornudos, lagrimeo, prurito conjuntival, prurito oronasofaríngeo y otros síntomas relacionados con las infecciones respiratorias y la alergia cuyo origen sea la producción inflamatoria de histamina. Debe administrarse con alimentos para minimizar la irritación gástrica. Bromofeniramina no debe utilizarse en recién nacidos (riesgo de convulsiones). Se ha reportado muerte con el uso en menores de 2 años de edad. Debe usarse con vigilancia médica y cuidado en mayores de 60 años debido a sus efectos anticolinérgicos (sedación, hipotensión, retensión urinaria, etc.) Se recomienda su uso solo en los 2 primeros trimestres del embarazo previo análisis costo/beneficio. Bromofeniramina se absorbe bien por vía oral, se distribuye

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ampliamente en los tejidos, inclusive sistema nervioso central. Se excreta por vía renal.

INDICACIONES: Alivio de los síntomas gripales y del resfriado común como estornudos, tos, secreción nasal. Alivia las molestias de la tos y otras manifestaciones alérgicas de las vías respiratorias superiores. Rinitis alérgica estacional o perenne. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Glaucoma, retención urinaria, hipertrofia prostática benigna. Niños menores de 2 años.

PRECAUCIONES y ADvERTENCIAS: Embarazo y lactancia. Insuficiencia hepática o renal. Úlcera péptica, obstrucción píloro-duodenal, asma, enfermedades cardiovasculares. No se debe combinar con alcohol. Especialmente en niños no se debe exceder las dosis recomendadas. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Alcohol y otros antihistamínicos: aumento de toxicidad de bromofeniramina. Anticoagulantes: Disminuyen la acción antihistamínica. Barbitúricos y otros depresores del sistema nervioso central: Aumento del efecto sedante. EfECTOS ADvERSOS: Más frecuentes: Somnolencia, Xerostomía (sequedad de la boca). Menos frecuentes: Cefalea, fatiga, excitación, trastornos gastrointestinales, náuseas y otras.

POSOlOGíA: Niños de 2 a 6 años: Media cucharadita (2.5 ml) cada 8 horas. Niños de 7 a 12 años: Una cucharadita (5 ml) cada 6 horas. Niños mayores de 12 años y adultos: Una cucharada (15 ml) cada 6 - 8 horas. vía de administración: oral. PRESENTACIONES: Frasco con 120 ml de solución oral. Sabor a uva. lABORATORIOS STEIN Importado y distribuido por: DIfARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBx: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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POVIDYN® Ungüento Microbacteriano (yodopovidona)

COMPOSICIÓN: Cada 100 g contienen: Yodopovidona equivalente a 1 g de yodo disponible.

INDICACIÓN TERAPéUTICA: POVIDYN Ungüento, con el mayor espectro letal contra la mayoría de los microorganismos patógenos. Lesiones de la piel causadas por bacterias, hongos, virus y levaduras: heridas traumáticas o quirúrgicas. Quemaduras. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al yodo.

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Vademécum Pediátrico

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PROFINAL

Ibuprofeno Tabletas Recubiertas – Suspensión – Gotas Antiinflamatorio Analgésico y Antipirético

MECANISMO DE ACCIÓN: PROFINAL ejerce su acción analgésica al interferir con la síntesis de prostaglandinas, particularmente la tipo E, responsable de incrementar la sensibilidad de las terminaciones nerviosas, dicha interferencia se lleva a cabo mediante la protaglandino-transferasa, dando como resultado la analgesia periférica y la disminución del potencial de membrana por acción del calcio. Esta inhibición es debida al bloqueo de las Ciclooxigenasas (COX 1 y COX 2). Estas reacciones ocurren únicamente durante el tiempo en que se ejerce el efecto de PROFINAL no se perpetúan y son reversibles al suspenderlo. INDICACIONES: PROFINAL está indicado en tratamiento de diversas enfermedades dolorosas y/o inflamatorias, reumáticas o no reumáticas como: Dolor de cabeza de origen vascular. Dolor post-traumático. Dolor y tensión pre e inter-menstrual. Para reducir la fiebre. Artritis reumatoide. Osteoartritis. Espondilitis anquilosante. Artritis gotosa aguda. Distensiones. Esguinces. Bursitis. Tendinitis. Lumbo-ciatalgia. Cirugía dental, obstétrica u ortopédica.

fARMACOCINéTICA: Absorción: PROFINAL se absorbe rápidamente por vía oral. Las concentraciones máximas en plasma se alcanzan de 30 minutos a 2 horas (su absorción puede retardarse si se toma con alimentos). Su vida media plasmática es de 2 horas y, en los ancianos, de 2.2 horas, hecho que carece de significancia clínica en los niños, dichos valores se reportan iguales que para los adultos. Se combina con las proteínas plasmáticas en un 99%. Distribución: después de su absorción, PROFINAL se distribuye a razón de 0.14 a 1 kg/peso corporal, aproximadamente. Alcanza el líquido sinovial de 5 a 6 horas después y puede pasar a través de la placenta. Eliminación: después de su oxidación hepática, sin formación epóxica, PROFINAL es eliminado rápida y completamente en las primeras 24 horas, el 80% de una dosis se elimina por la orina. No activa la inducción enzimática y, una vez que se ha conjugado con el ácido glucurónico, se excreta rápidamente, por vía renal. El 90% de la dosis administrada se recupera por esta vía en 24 horas. PROFINAL no se acumula en el organismo, aún en pacientes w w w . e d i f a r m . c o m . e c

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE El EMBARAzO y lACTANCIA: PROFINAL no debe utilizarse en mujeres embarazadas, particularmente en el último trimestre, o durante la lactancia. Así mismo no es recomendable su uso en pacientes asmáticos. REACCIONES SECUNDARIAS y ADvERSAS: Las manifestaciones más comunes son ardor y dolor epigástricos, náuseas, vómitos, flatulencia, cólicos, diarrea y constipación en general. Estas reacciones son leves y ocurren en muy baja proporción, aún con la administración por tiempo prolongado de dosis superiores a los 400 mg de ibuprofeno. Según observaciones clínicas en grandes grupos de pacientes, después de la utilización terapéutica de ibuprofeno por más de 20 años, dichos efectos indeseables ocurren en sólo el 1% de los pacientes. Raras veces pueden presentarse mini hemorragia gástrica (en proporción 15 veces menor que con el ácido acetilsalicílico), colestasis, como un fenómeno de hipersensibilidad asociado a eosinofilia, sensación de mareo, visión borrosa, ambliopía y escotomas (con dosis altas), trombocitopenia, discrasias sanguíneas, reacciones cutáneas, todas reversibles al suspender la medicación. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No existen evidencias de que el ibuprofeno interfiera o potencialice la acción de hipoglicemiantes, anticoagulantes, diuréticos, beta bloqueadores, ácido acetilsalicílico, probenecid, aún en pacientes de edad avanzada. Se han reportado algunos casos de disminución del efecto de los diuréticos en pacientes que han recibido dosis altas de ibuprofeno por tiempo prolongado. AlTERACIONES DE PRUEBAS DE lABORATORIO: PROFINAL puede inhibir la agregación plaquetaria, tanto in vitro como in vivo, y alargar el tiempo de sangrado. Estas acciones no son significativas clínica ni terapéuticamente.

P R O D U C T O S

lABORATORIOS ECU E.mail: lbjarner@gye.satnet.net Casilla postal 09.01.1292 Guayaquil, Ecuador

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PRESENTACIÓN: En tubos por 32 g.

con disfunción hepática o renal. Sus dos metabolitos; ácido hidroximetilpropil)-fenilpropiónico y ácido carboxipropil)-fenilpropiónico, son farmacológicamente inactivos. No se han observado síntomas graves de intoxicación en humanos aún con dosis superiores a 40 g.

D I C C I O N A R I O

DOSIfICACIÓN y MODO DE EMPlEO: Aplicar sobre las partes afectadas, 2 a 3 veces al día, extendiendo, hasta formar una capa fina.

PRECAUCIONES y RElACIÓN CON EfECTOS DE CARCINOGéNESIS, MUTAGéNESIS, TERATOGéNESIS y SOBRE lA fERTIlIDAD: En las ratas, el ibuprofeno, al igual que el ácido acetilsalicílico puede causar retardo en la presentación del parto (inhibidores de las prostaglandinas). Aumento de la hemorragia y disminución de la agregación plaquetaria, aunque en un grado mucho menor. PROFINAL no debe utilizarse en mujeres embarazadas, particularmente en el último trimestre, o durante la lactancia. DOSIS y víA DE ADMINISTRACIÓN: Una a dos grageas cada 4 o 6 horas, dependiendo de la intensidad de los síntomas, sin sobrepasar la dosis de 4 a 6 grageas o 3200 mg al día. Dosis ponderal en niños: 20 a 40 mg / kg / día que puede ser repartido cada 8 horas. El ibuprofeno no debe administrarse por más de 10 días como analgésico, ni más de 3 días como antipirético. PRESENTACIONES: PROFINAL tabletas 600 mg, caja por 20. PROFINAL tabletas 400 mg, caja por 24.

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PROFINAL tabletas 800 mg, caja por 20. PROFINAL suspensión 100 mg/5 ml frascos de 100 ml, sabor a fresa. PROFINAL suspensión 200 mg/5 ml frasco de 120 ml, sabor a frutas. PROFINAL gotas 40 mg/mL frasco por 30 ml, sabor a fresabanano. JUlPHARMA GROUP IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR DIfARE S.A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuado

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REDOXON GOTAS® Gotas Suplemento de vitamina C (Vitamina C)

COMPOSICIÓN: Cada 1 ml (20 gotas) contiene 200 mg de Vitamina C. INDICACIONES: Carencia de vitamina C. Suplemento de Vitamina C en recién nacidos y prematuros. Metahemoglobinemia. Trastornos de absorción (Gastroenteropatías). Terapia adyuvante en afecciones graves o crónicas.

REACCIONES ADvERSAS: La vitamina C presenta una excelente tolerancia; dosis muy elevadas que superan en exceso los requerimientos fisiológicos se toleran sin presentar ningún síntoma. Las altas dosis se han asociado, ocasionalmente, a diarrea leve y/o efecto diurético.

CONTRAINDICACIONES: No debe ser administrado en pacientes con conocida hipersensibilidad a la vitamina C y a cualquiera de sus excipientes. POSOlOGíA: Según la indicación del médico. Dosis recomendada: lactantes: 30-50 mg por día (4-6 gotas). Niños: 50-200 mg por día (6-25 gotas) según edad.

PRESENTACIÓN: frasco de 20 ml. Registro Sanitario No. 24.246-1-03-12. Bayer HealthCare Bayer Consumer Care Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedica.ecuador@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com

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REPOFLOR®

Cápsulas y Sobres (Saccharomyces boulardii) Probiótico no bacteriano Es un agente bioterapéutico intestinal, aislado de frutas tropicales. Una levadura de un microorganismo vivo, resistente a los jugos gástricos, entéricos y pancreáticos, así como a la bilis, antibióticos y quimioterápicos.

COMPOSICIÓN: Cada cápsula de 200 mg contiene: Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado 200 mg (200 mg de liofilizado contiene cerca de 4 X 109 células de Saccharomyces boulardii - 17) Excipiente* q.s.p 1 cáp. *(lactosa, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal).

Cada sobre de 1g contiene: Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado 200 mg (200 mg de liofilizado contiene cerca de 4 x 109 células de Saccharomyces boulardii-17) Excipiente* q.s.p 1g *(lactosa, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, esencia de morango, sacarina sódica).

ACCIÓN TERAPéUTICA: Antidiarreico.

INDICACIONES: • Síndrome diarreico agudo. • Profilaxis de diarrea por antibioticoterapia. • Síndrome diarreico crónico. • Profilaxis de las diarreas recurrentes, provocadas por Clostridium difficile en pacientes tratados con Vancomicina o Metronidazol. • Tratamiento coadyuvante en Enfermedades Inflamatorias Intestinales como la Enfermedad de Crohn.

CARACTERíSTICAS fARMACOlÓGICAS / PROPIEDADES: Acción farmacológica: REPOFLOR contiene liofilizado de Saccharomyces boulardii, una levadura con efecto terapéutico y profiláctico de la diarrea asociada a antibióticoterapia y en la causada por el Clostridium difficile. No es afectada por el pH gastrointestinal ni por antibióticos. Para prevenir la diarrea por C. difficile debe administrarse en combinación con antibióticos. Saccharomyces boulardii no se absorbe en el tracto gastrointestinal. La vida media en las heces es de 3 a 9 horas dependiendo de la dosis administrada. El estado estacionario en heces se alcanza después de 2 a 5 días de tratamiento. El crecimiento del número de levaduras durante el paso a través del tracto gastrointestinal es despreciable. El número de levaduras en heces decrece rápidamente después de completar el tratamiento y a los 5 días han desaparecido. MECANISMO DE ACCIÓN: 1. Inhibición de ciertas toxinas bacterianas y/o sus efectos patógenos 2. Impacto directo sobre la mucosa intestinal que se traducen en efectos tróficos, acciones antisecretoras.

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Vademécum Pediátrico

MODO DE ADMINISTRACIÓN: Ingerir con un poco de líquido. REPOFLOR no debe mezclarse con líquidos muy fríos ni muy calientes (más de 50°C). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los integrantes de la fórmula. No debe administrarse en casos de cirugía intestinal inminente o programada ni en casos de toxemia-septicemia.

ADvERTENCIAS: Pacientes inmunodeprimidos (HIv, quimio o radioterapia): tener precaución por riesgo de infección. En raras ocasiones se ha descrito infección por Saccharomyces en pacientes con catéter venoso central tratados con REPOFLOR. La contaminación es probablemente de origen exógeno, por lo tanto, debe tenerse precaución cuando se manipula REPOFLOR cerca de esos pacientes. PRECAUCIONES: REPOFLOR está constituido por levaduras; por lo tanto, no deberá agregarse a bebidas o alimentos cuya temperatura supere los 50°C. En caso de diarrea infantil se deben administrar líquidos y electrolitos para apoyar la terapia con REPOFLOR. En caso de análisis microbiológico de materia fecal se debe avisar sobre la toma de REPOFLOR. Embarazo y lactancia: hasta el momento no se han reportado efectos teratogénicos ni efectos adversos en el lactante usando la dosis adecuada, no obstante como con cualquier medicación, la administración de REPOFLOR durante el embarazo y la lactancia debe estar expresamente indicada por el médico. Categoría B.

REACCIONES ADvERSAS: En raros casos se han reportado reacciones alérgicas, urticaria, prurito, exantema, edema, constipación, sed y flatulencias. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No debe administrarse con agentes antimicóticos porque antagonizan la acción terapéutica de REPOFLOR.

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JUlPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIfARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBx: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

RINSOL®

Solución fisiológica al 0.9% para aplicación tópica Tópico humectante (Cloruro de sodio)

COMPOSICIÓN: Sodio cloruro 0.9 g. vehículo, c.s.p. 100 ml.

INDICACIÓN TERAPéUTICA: Para lavado y alivio de ojos, oídos. nariz, quemaduras, heridas.

USO: Para alivio de la membrana nasal irritada, seca e inflamada: usar como lavado o instilar 2 a 4 gotas en cada fosa nasal 3 ó 4 veces por día. En párpados, cara y piel reseca o enrojecida por el sol: Usar en compresas para limpieza e hidratación. Para alivio de ojos inflamados o cansados: aplicar 2 a 3 gotas en cada ojo, en las frecuencias necesarias. Si los síntomas persisten, consultar al médico. PRECAUCIÓN: No usar el contenido por más de 8 días después de abierto el frasco.

PRI6SENTACIÓN: En frascos por 120 ml y goteros por 20 ml. lABORATORIOS ECU E.mail: lbjarner@gye.satnet.net Casilla postal 09.01.1292 Guayaquil, Ecuador

P R O D U C T O S

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POSOlOGíA y fORMA DE ADMINISTRACIÓN: 1. Síndrome diarreico agudo: CáPSUlAS: Dosis de ataque por dos días: 2 cápsulas de 200 mg cada 12 horas. Manteniendo: 1 cápsula de 200 mg cada 12 horas. SOBRES: Dosis de ataque por dos días: 2 sobres de 200 mg cada 12 horas. Mantenimiento: 1 sobre de 200 mg cada 12 horas. 2. Síndrome diarreico crónico o Profilaxis de diarrea postantibióticoterapia: CáPSUlAS: 1 cápsulas de 200 mg cada día (preferentemente con el desayuno). SOBRES: 1 sobre de 200 mg cada día. El tratamiento debe empezar tan pronto se tome la primera dosis de antibiótico y continuarse durante un máximo de 4 semanas. La posología puede ser modificada de acuerdo a la respuesta individual y al criterio médico.

PRESENTACIÓN: Repoflor Cápsulas: Caja conteniendo 6 cápsulas de 200 mg. Repoflor Pediátrico: Caja conteniendo 4 sobres de 200 mg.

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3. Estimulación de la inmunidad a través de las IgA secretoras y síntesis de Vitaminas del Complejo B (tiamina, riboflavina, piridoxina, ácido nicotínico y ácido pantoténico). 4. Efecto antiiflamatorio con la inhibición de citocinas pro inflamatorias. 5. Aumento de la actividad enzimática de las disacaridasas (sacarosa, maltosa y lactosa) restableciendo el equilibrio de la flora intestinal normal. 6. Posee acción antagónica sobre organismos (Clostridium difficile) y hongos patógenos (Candida albicans), en las diarreas que se producen por antibioticoterapias.

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SALBUTAMOL MK® Inhalador oral Agonista selectivo de los receptores b2 adrenérgicos (Salbutamol)

COMPOSICIÓN: Cada INHALADOR de SALBUTAMOL MK® contiene 200 dosis de 100 mcg de Salbutamol sulfato; excipientes c.s. Este producto no contiene CFC, emplea como propelente el tetrafluoroetano (HFA-134a).

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DESCRIPCIÓN: El Salbutamol es un agonista selectivo del receptor adrenérgico de corta acción, utilizado para el alivio del broncoespasmo en condiciones tales como asma y Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.

MECANISMO DE ACCIÓN: La activación de los receptores adrenérgicos en el músculo liso bronquial, conduce a la activación de la adenilato ciclasa por la vía de las proteínas G y por tanto al aumento de la concentración intracelular de AMP cíclico, esto conduce a la activación de la proteína cinasa A, que produce la fosforilación de la miosina y disminuye las concentraciones intracelulares de calcio iónico, lo que resulta en la relajación del músculo liso bronquial. El Salbutamol relaja el músculo liso de las vías respiratorias, desde la tráquea hasta los bronquiolos terminales, actuando como un antagonista funcional que relaja las vías respiratorias, independientemente de la actividad espasmogénica involucrada. El aumento de las concentraciones de AMP cíclico también está asociado con la inhibición de la liberación de mediadores proinflamatorios de los mastocitos en las vías respiratorias. INDICACIONES: Broncodilatador. Tratamiento y la prevención de los ataques de asma leve, así como para el tratamiento de las exacerbaciones agudas que se presentan en los pacientes con asma moderada y severa, y estados respiratorios que cursan con obstrucción del árbol bronquial.

POSOlOGíA: SAlBUTAMOl MK® Inhalador: como profiláctico o en terapia crónica: una a dos aplicaciones cuatro veces al día. Espasmo bronquial agudo: una aplicación. Broncoespasmo por ejercicio: dos aplicaciones antes del ejercicio. Instrucciones para el Uso del Inhalador léalas y siga con exactitud las instrucciones: 1. Retire la tapa de la boquilla. 2. Agite fuertemente el inhalador durante 30 segundos por tres veces al día; se recomienda botar una dosis antes de usar por primera vez, o cuando no ha sido utilizado por más de una semana. 3. Expulse todo el aire de sus pulmones por la boca y coloque la boquilla entre sus labios apretándola firmemente. Presione entre el índice y el pulgar para permitir que salga las dosis, mientras se aspira o se inhala profunda y lentamente. 4. Contener la respiración por diez segundos o más si puede y luego exhale lentamente. 5. Retire el inhalador de la boca y libera la presión efectuada sobre el inhalador con sus dedos. 6. Repita la misma operación un minuto después si fuera necesario, agitando nuevamente el envase. 7. Retire el inhalador, tape la boquilla y guárdelo con la base del inhalador metálico hacia arriba. • La boquilla debe mantener perfectamente aseada: lávela con agua tibia y jabón si lo considera pertinente y séquela muy bien. • El contacto accidental con los ojos, puede producir alteraciones leves en la acomodación. Vigile el probable aumento y viscosidad de las secreciones bronquiales. • Manténgase a temperatura inferior a 30°C. No se congele ni se enfrie. • No perforar ni someter a las llamas el envase aunque este vacío. • Consulte a su médico en caso de necesitar suspender el tratamiento.

CONTRAINDICACIONES y ADvERTENCIAS: Hiper-sensibilidad al medicamento, no debe usarse en el tratamiento del aborto, ni en el manejo del parto prematuro. Primer trimestre

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del embarazo. Úsese con precaución en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardiaca o tirotoxicosis.

PRECAUCIONES: Úsese con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular (HTA, arritmia, ICC), tirotoxicosis, diabetes mellitus, problemas convulsivos, glaucoma, hipertiroidismo, hipocalemia o con sensibilidad a los simpaticomiméticos. Por estar contenido bajo presión, se debe evitar someter el recipiente metálico a temperaturas altas y mucho menos a incineración. No se debe congelar. Se debe instruir a los pacientes de buscar atención médica en los casos donde los síntomas agudos no se alivien o un nivel previo de respuesta se vea disminuido. No exceder la dosis recomendada (se han reportado efectos adversos serios, incluyendo fatalidades con el uso excesivo de los inhaladores). Raramente se ha reportado broncoespasmo paradójico con el uso de inhaladores (debe distinguirse de una pobre respuesta). Manténgase el adaptador plástico limpio y libre de contaminación. No dejar al alcance de los niños ni permitir su uso sin la presencia de los padres. Si el paciente ha estado bajo tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa, estos deben suspenderse dos semanas antes de iniciar la terapia con Salbutamol.

EvENTOS ADvERSOS: La incidencia de los eventos adversos depende de la edad del paciente, la dosis y la ruta de administración. Comúnmente en los estudios realizados con Salbutamol y mediante los reportes realizados, se han encontrado: angina, extrasístoles, hipertensión, rubor, taquicardia, cefalea, estimulación, inquietud, insomnio, mareo, migraña, pesadillas, somnolencia, temblor, boca seca, cambios en el gusto, decoloración de los dientes, diarrea, náuseas, vómito, dificultad en la micción nocturna, broncoespasmo paradójico, edema orofaríngeo, exacerbación del asma, epistaxis, irritación orofaríngea, laringitis, tos. La vía inhalatoria es la mejor tolerada de todas, pero se han llegado a reportar ocasionalmente taquicardia, palpitaciones y edema. Aun en menor proporción se puede presentar broncoespasmo, urticaria, rash y edema de glotis, los cuales deben se tratados inmediatamente. INTERACCIONES fARMACOlÓGICAS: Se debe tener extrema precaución con el uso de agentes ß-bloqueadores y Salbutamol, debido a que pueden desencadenar un broncoespasmo severo en pacientes asmáticos; en caso de ser absolutamente necesario el uso de ß-bloqueadores, se deben elegir los más selectivos por el receptor p1 que se encuentren disponibles. El Salbutamol disminuye las concentraciones plasmáticas de digoxina, por lo cual se debe estar monitorizando constantemente a los pacientes y realizar los ajustes necesarios. Los diuréticos de asa y los tiazídicos, al ser utilizados simultáneamente con Salbutamol, puede alterar las concentraciones séricas del potasio y alterar los patrones del electrocardiograma. Los fármacos inhibidores de la monoamino oxidasa y los simpaticomiméticos, pueden potenciar gravemente los efectos vasculares de los ß2 agonistas, se recomienda mantener un intervalo de por los menos dos semanas entre estos dos grupos de fármacos y el Salbutamol.

Vademécum Pediátrico

EfECTOS SECUNDARIOS: Leve irritación de la piel (sensación de quemazón, comezón).

DOSIS: Aplicar en la sarna después de haber lavado todo el cuerpo con jabón blanco y agua caliente. Se aplica una segunda capa después de secada la primera, dejar secar por 24 horas. Luego lavarse y secar bien la piel.

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Crema Corticoide tópico con componentes antimicótico y antibacteriano (Valerato de diflucortolona, nitrato de isoconazol, sulfato de neomicina)

PRESENTACIONES: SALBUTAMOL MK Inhalador, Inhalador por 200 dosis de 100 mcg. Reg. San. N° 26.066-11-04. ®

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SANISCABIS LOCIÓN Loción Escabicida - pediculicida

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de loción contiene: Benzoato de bencilo Excipientes c.s.p.

25.0 g 100 mL

PROPIEDADES: SANISCABIS LOCIóN es un escabicida y pediculicida, su mecanismo de acción es desconocido, pero en vista de los efectos del medicamento en los vertebrados, puede actuar en el sistema nervioso del parásito, causando su muerte.

INDICACIONES y USOS: SANISCABIS LOCIóN está indicado en: • Tratamiento de la pediculosis: Causado por Pediculus capitis (piojo de la cabeza), Pediculus corporis (piojo del cuerpo) y Phthirus pubis (piojos púbicos o ladillas). • Tratamiento de la sarna (escabiosis): Causada por la garrapata Sarcoptes scabiei. CONTRAINDICACIONES: El riesgo-beneficio deberá ser considerado cuando existan los siguientes problemas médicos: • Antecedentes de hipersensibilidad al benzoato de bencilo. • Inflamación de la piel, aguda o con herida, superficie exudada: estas condiciones pueden ser exacerbadas debido a que puede absorberse una mayor cantidad de benzoato de bencilo, causando una mayor irritación de la piel.

PRECAUCIONES: Se recomienda que SANISCABIS LOCIóN no sea empleado en mujeres embarazadas y en periodo de lactancia a menos que se considere como esencial. Solamente para uso tópico. Puede causar irritación cutánea y dermatitis. Se recomienda evitar el contacto con los ojos, boca y membranas mucosas.

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SCHERIDERM® CREMA

COMPOSICIÓN: 1 g de CREMA contiene 1 mg (0,1 %) de valerano de diflucortolona, 10 mg (1,0 %) de nitrato de isoconazol y 5 mg (0,5 %) de sulfato de neomicina.

INDICACIONES: Todas las dermatosis que respondan a la corticoterapia tópica y se encuentren afectadas de infección bacteriana y/o micótica. • Dermatitis infectadas secundariamente por bacterias y/u hongos: Eczema numular, eczema seborreico, eczemadishidrótico, eczema en caso de síndrome varicoso (salvo el empleo directo sobre úlceras de la pierna), bactéride, eczemátide. • Infecciones bacterianas con marcada sintomatología inflamatoria: Piodermias (foliculitis, impétigo), eritrasma. • Dermatomicosis producidas por dermatofitos, levaduras y hongos levulimorfos (tinea, candidiasis, pitiriasis versicolor) cuando las manifestaciones inflamatorias o la eczematización secundaria ocupen el primer plano.

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PRESENTACIONES COMERCIAlES: Caja con frasco de 30, 60, y 120 mL de Loción.

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de cabeza, temblor, sequedad de la boca, palpitaciones, náuseas, mareo, fatiga, malasia y somnolencia. También puede presentarse hipokalemia. Al igual que con todos los medicamentos simpaticomiméticos, el paro cardiaco e inclusive la muerte pueden estar asociados con el abuso del Jarabe de Salbutamol. El tratamiento consiste en suspender el jarabe de Salbutamol junto con la terapia sintomática apropiada. Se puede considerar el uso concienzudo de un bloqueador de receptores-beta cardioselectivo, teniendo en cuenta que tal medicamento puede producir broncoespasmo. No existe suficiente evidencia para determinar si la diálisis es útil para la sobredosis de jarabe de Salbutamol.

DOSIfICACIÓN y EMPlEO: Como regla general, se comienza el tratamiento aplicando SCHERIDERM® en capa fina 2 ó 3 veces al día, según la gravedad del caso. Iniciada la mejoría clínica, basta por lo general una sola aplicación al día. En las dermatitis de origen infeccioso y/o micótico, una vez desaparecida la inflamación y si fuera necesario se puede proseguir el tratamiento con un preparado antimicrobiano sin corticoide. En lactantes y niños menores de 4 años no debe mantenerse el tratamiento durante más de 3 semanas, sobre todo en zonas cubiertas por el pañal.

EfECTOS SECUNDARIOS: Durante el tratamiento con SCHERIDERM® pueden presentarse ocasionalmente manifestaciones cutáneas locales, tales como prurito, ardor, eritema o vesiculación. Cuando se aplican preparados tópicos que contienen corticoides sobre áreas extensas del cuerpo (aprox. 10% y más) o durante períodos prolongados de tiempo (más de 4 semanas),

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se pueden presentar las siguientes reacciones: síntomas locales tales como atrofia cutánea, telangiectasias, estrías, cambios acneiformes de la piel y efectos sistémicos del corticoide debidos a su absorción. De igual modo a lo que sucede con otros corticoides de empleo local pueden producirse, en casos aislados, los siguientes efectos secundarios: foliculitis, hipertricosis, dermatitis perioral o reacciones cutáneas alérgicas a cualquiera de los componentes de la preparación. No se puede excluir la presencia de efectos secundarios en recién nacidos cuyas madres fueron tratadas sobre una superficie corporal extensa o durante un tiempo prolongado durante el embarazo o la lactancia (por ejemplo, una reducción de la función suprarrenal si se administró el preparado durante las últimas semanas del embarazo). CONTRAINDICACIONES y RIESGOS: Tuberculosis o procesos sifilíticos en el área a tratar; afecciones virales (p. ej., varicela, herpes zoster), rosácea, dermatitis-perioral y reacciones cutáneas postvacunales en el área a tratar. Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.

OBSERvACIONES: Evítese el contacto de SCHERIDERM® con los ojos cuando se aplique en la cara. El empleo prolongado de SCHERIDERM® puede producir desecación en el área de piel tratada. La neomicina puede actuar como sensibilizante, posibilidad que debe tenerse en consideración. SCHERIDERM® no debe emplearse en superficies extensas y/o por periodos prolongados de tiempo a causa de posibles efectos secundarios (asociados a la neomicina; ototoxicidad, nefrotoxicidad). Como ocurre con todos los preparados que contienen un antibiótico, el empleo prolongado de Scheriderm puede originar una hiperproliferación de microorganismos resistentes, incluidos los micetos; de aquí que sea imprescindible mantener al paciente bajo control. En tales casos, hay que suspender el tratamiento y tomar las medidas quimioterápicas adecuadas. Tal como se conoce para los corticoides sistémicos, también se puede desarrollar glaucoma a partir del uso de corticoides locales ( p. ej., después de aplicaciones abundantes o extensas durante periodos prolongados de tiempo, bajo técnicas de vendaje oclusivo o aplicación cutánea alrededor de los ojos).

EMBARAzO y lACTANCIA: Ensayos clínicos experimentales realizados en animales con glucocorticoides han mostrado toxicidad reproductiva. Una serie de estudios epidemiológicos sugiere que podría existir posiblemente un riesgo aumentado de labio y paladar hendido en recién nacidos de mujeres que fueron tratadas con glucocorticoides sistémicos durante el primer trimestre del embarazo. La información con respecto al uso de glucocorticoides tópicos durante el embarazo es insuficiente; no obstante, cabe esperar un menor riesgo, ya que la disponibilidad sistémica de los glucocorticoides aplicados tópicamente es muy baja. Como regla general, no deben aplicarse preparados tópicos que contienen corticoides durante el primer trimestre del embarazo. Debe considerarse cuidadosamente la indicación clínica del tratamiento con SCHERIDERM® y se debe valorar cuidadosamente la relación riesgo-beneficio en mujeres embarazadas y durante la lactancia. En particular, se debe evitar el tratamiento prolongado o en áreas extensas. Durante la lactancia, las madres no deben aplicarse el producto en los senos. INTERACCIONES: Ninguna conocida hasta el momento.

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PRESENTACIONES: SCHERIDERM® tubos con 15 g. (Reg. San. No: 27.115-06-06). Bayer HealthCare Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedica.ecuador@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com

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SECNIDAZOL MK®

Tabletas Antiprotozoario, derivado del Nitroimidazol (Secnidazol)

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA de SECNIDAZOL MK® 500 mg contiene 500 mg de Secnidazol; excipientes c.s. Cada TABLETA de SECNIDAZOL MK® 1 g contiene 1 g de Secnidazol; excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: El Secnidazol está estructuralmente relacionado con otros nitroimidazoles como el metronidazol y el tinidazol. Estos fármacos comparten un espectro común de actividad contra los microorganismos anaerobios, parece ser que el Secnidazol es especialmente eficaz en el tratamiento de la amebiasis, giardiasis, tricomoniasis y vaginosis bacteriana.

MECANISMO DE ACCIÓN: Los efectos del Secnidazol se manifiestan especialmente en un ambiente anaeróbico, una vez que el Secnidazol entra en las células del parásito, el fármaco se reduce en las proteínas intracelulares de transporte de electrones. Debido a esta alteración de la molécula se mantiene un gradiente de la concentración del fármaco, lo que favorece el transporte intracelular del fármaco. Presumiblemente los nitroimidazoles forman radicales libres al interior de las células que, a su vez reaccionan con los componentes celulares resultando en la muerte de los parásitos. INDICACIONES: Tricomoniasis, Amebiasis.

POSOlOGíA: Amibiasis intestinal y extraintestinal: 4 tabletas de 500 mg ó 2 tabletas de 1 g en una sola toma, preferiblemente después de la última comida. Vaginitis tricomoniásica y vaginosis inespecífica: 4 tabletas de 500 mg ó 2 tabletas de 1 g en una sola toma. Se debe recomendar en forma simultánea, la misma dosis para la pareja sexual. CONTRAINDICACIONES y ADvERTENCIAS: Ante-cedentes de discrasias sanguíneas, enfermedades del sistema nervioso central, niños menores de dos años, primer trimestre del embarazo, disfunción hepática. Durante el tratamiento no deben ingerirse bebidas alcohólicas. PRECAUCIONES: El Secnidazol produce cáncer en animales de experimentación, por lo tanto, se considera potencialmente peligroso en humanos. No se deben ingerir medicamentos o bebidas que contengan alcohol hasta ocho días después de terminado el tratamiento. Se han reportado casos raros de vértigo. EvENTOS ADvERSOS: Durante el tratamiento con

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Vademécum Pediátrico

RECOMENDACIONES GENERAlES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. PRESENTACIONES: SECNIDAZOL MK® 500 mg, Caja por 4 tabletas de 500 mg. Reg. San. N° 02736-MAE-07-03. SECNIDAZOL MK® 1 g, Caja por 2 tabletas de 1 g. Reg. San. N° 00893-1- MAE-05-07. MK División de Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1800-523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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SECNIDAZOL NIFA Tabletas recubiertas y Suspensión Antiparasitario protozoocida (amebas, giardias y tricomonas). Antibiótico anaerobicida.

PRINCIPIO ACTIvO: Tabletas recubiertas: Secnidazol 500 mg y 1 g. Suspensión: Secnidazol 500 mg/5 ml.

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POSOlOGíA: Adultos: • Amebiasis intestinal: 2 g dosis única. • Absceso hepático amebiano: 2 g / día / 5 días ó 30 mg /Kg / día, durante 5 días. • Giardiasis: 2 g dosis única. Niños: • Dosis usual: 30 a 50 mg/Kg/día.

PRESENTACIONES: Tabletas recubiertas: Secnidazol 500 mg, caja x 4. Secnidazol 1 g, caja x 2. Polvo para suspensión: Secnidazol 500 mg/5 ml, frasco x 16.66 ml (sabor a naranja). Elaborado por PROPHAR S.A. Distribuido por GARCOS Telfs.: 222-5189/222-5218 Quito, Ecuador.

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SINALGIA®

Jarabe, Solución, Tabletas, Tabletas forte Analgésico, antipirético (Paracetamol)

COMPOSICIÓN: SINAlGIA® TABlETAS fORTE: Cada tableta contiene: Paracetamol 500 mg Cafeína 65 mg ® SINAlGIA JARABE: Cada 5 mL contienen: Paracetamol 120 mg SINAlGIA® GOTAS: Cada 1 mL (20 gotas) contiene: Paracetamol 100 mg

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EMBARAzO y lACTANCIA: Categoría N: Hasta el momento de la elaboración de este texto, la FDA no ha clasificado el fármaco, por tanto no se recomienda su uso durante este periodo de tiempo.

CONTRAINDICACIONES: Ingesta concomitante de alcohol etílico. Enfermedad del SNC (v.gr., epilepsia, depresión). Hepatopatías. Discrasias sanguíneas. Gestación. Lactancia. Hipersensibilidad a los 5-nitroimidazoles.

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INTERACCIONES fARMACOlÓGICAS: El alcohol al ser administrado con Secnidazol produce una reacción tipo disulfiram, debido a la vida media de eliminación de la sustancia se recomienda abstenerse de ingerir bebidas alcohólicas hasta que haya pasado una semana desde la toma del medicamento. El secnidazol pueden interferir en el metabolismo de la warfarina y puede producir aumento del tiempo de sangría (Tiempo de Protrombina) y aumenta el riesgo de sangrado. se asocia con aumento de la toxicidad potencial al Litio. El fenobarbital, la fenitoína y la Rifampicina disminuyen la vida media plasmática del secnidazol. La tetraciclina puede inhibir los efectos de los nitroimidazoles en general.

INDICACIONES: Protozoosis: • Amebiasis intestinal. • Amebiasis extraintestinal. Absceso hepático amebiano. • Giardiasis. • Tricomoniasis (masculina y femenina).

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Secnidazol se ha reportado la aparición de los siguientes eventos adversos: Anorexia, dolor abdominal, diarrea, estomatitis, glositis y sabor metálico en la boca, ataxia, cefalea, entumecimiento en las extremidades, falta de coordinación, mareos, náuseas, parestesia, polineuritis sensitiva y motora, vértigo, vómito, erupciones cutáneas (urticaria) y leucopenia moderada reversible al terminar el tratamiento.

PROPIEDADES: El Paracetamol es de acción analgésica y antipirética, no narcótico. Se absorbe con rapidez en el estómago sin producir irritaciones en la mucosa gástrica. Su efecto es inmediato. Elimina el dolor y baja la fiebre por su acción directa sobre el centro termorregulador del hipotálamo y como consecuencia de la vasodilatación y aumento del flujo sanguíneo periférico SINALGIA FORTE es la asociación paracetamol y cafeína; que potencializa e incrementa el tiempo de la acción analgésica. INDICACIONES: SINALGIA® está indicado en todos los casos de dolor moderado y fiebre de diverso origen. Para aliviar los dolores de la dentición así como para después de las extracciones dentarias. Elimina el dolor de cabeza y los malestares del resfriado común. Alivia los dolores leves de articulaciones y músculos ocasionados por quemaduras y golpes.

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DOSIS: SINAlGIA® Tabletas: Adultos: SINALGIA® SIMPLE O SINALGIA FORTE: 1 a 2 tabletas cada 6 horas (máximo 8 diarias). Niños: SINALGIA® SIMPLE: De 6 a 12 años: de media a 1 tableta cada 4 a 6 horas (máximo 4 tabletas). SINAlGIA® Jarabe: Niños: Hasta 2 años: Media cucharadita cada 6 horas. 2 a 4 años: Media cucharadita cada 4 a 6 horas. 4 a 6 años: 1 cucharadita cada 4 a 6 horas. SINAlGIA® Gotas: Niños: Hasta 2 años: 10 gotas cada hora. 2 a 4 años: 15 gotas cada 6 horas. 4 a 6 años: 20 gotas cada 6 horas. CONTRAINDICACIONES y PRECAUCIONES: Hipersensibilidad a sus componentes. Afecciones hepáticas o renales graves. PRESENTACIONES: Tabletas forte: Caja por 30 tabs. Jarabe: Caja-Frasco de 60 mL. Gotas: Caja-Frasco de 15 ml.

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SINDOLAN®

Suspensión, tabletas Antiinflamatorio, analgésico, antipirético (Naproxeno sódico)

COMPOSICIÓN: TABLETAS con 550 mg de naproxeno sódico. Frasco de 60 ml con 1.5 gramos de naproxeno sódico.

INDICACIONES: SINDOLAN está indicado en procesos infla matorios y dolorosos de diversa etiología: como consecuencia de enfermedades respiratorias altas, distenciones, cirugías; analgesia en el post-parto, dismenorrea, extracciones y curaciones odontológicas. DOSIS: Niños Mayores de 2 años: Dosis inicial: 11 mg/kg. Dosis mantenimiento: 5 mg/kg cada 8 horas. Adultos: 550 mg, cada 8 horas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio acti vo. Pacientes con úlcera péptica o con historial de enferme dad gastrointestinal.

PRESENTACIONES: Cajas con 20 tabletas de 550 mg. Sus pensión: Frasco de 60 ml, 125 mg/5 mL. Sabor a fresa y tapa dosificadora. ITAlPHARMA DEvElOPMENT & INDUSTRIES CO. lTD. B.v.I. Distribuido por: fARMAyAlA PHARMACEUTICAl COMPANy S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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SINERGIA® Comprimidos y suspensión pediátrica Antibiótico de amplio espectro

COMPOSICIÓN: SINERGIA® COMPRIMIDOS contiene: Amoxicilina 500 mg y ácido clavulánico 125 mg. SINERGIA 1.000® COMPRIMIDOS contiene: amoxicilina 875 mg y ácido clavulánico 125 mg. SINERGIA® SUSPENSIóN, cada 5 ml contienen: amoxicilina 250 mg y ácido clavulánico 62.5 mg. SINERGIA FORTE® SUSPENSIóN, cada 5 ml contienen: amoxicilina 400 mg y ácido clavulánico 57 mg.

PROPIEDADES: Amoxicilina es un antibiótico betalactámico bactericida que inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana. El ácido clavulánico es una estructura ß-lactámica que inactiva las ß-lactamasas. SINERGIA® se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Los alimentos no interfieren con la absorción de SINERGIA®. Se distribuye ampliamente por tejidos y fluidos corporales y se elimina por la orina. INDICACIONES: Infecciones del tracto respiratorio inferior como bronquitis, bronconeumonía o neumonía. Infecciones del tracto respiratorio superior como otitis media, amigdalitis, absceso periamigdalino y sinusitis. Infecciones de piel y tejidos blandos, incluyendo prevención de infección de heridas por mordeduras y tratamiento de heridas infectadas. Infecciones de vías urinarias, infecciones ginecológicas, gonorrea. Infecciones periodontales. Infecciones mixtas producidas por organismos gram negativos, gram positivos y anaerobios como sinusitis y otitis crónicas, absceso periamigdalino o mamario, neumonía aspirativa, peritonitis, colangitis, infecciones intrabdominales, etc. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las penicilinas, alteraciones de la función hepática (sobre todo antecedentes de ictericia colestásica o disfunción hepática asociadas con la administración previa de penicilinas o amoxicilina/ácido clavulánico), leucemia linfocítica o mononucleosis infecciosa.

ADvERTENCIAS y PRECAUCIONES: Antecedentes de alergia. En alteraciones hepáticas o renales severas, la dosis debe ser reducida y/o el intervalo de dosis incrementado.

INTERACCIONES: la administración concurrente puede incrementar la toxicidad de metotrexato y aumentar la incidencia de exantema relacionado con alopurinol. Usada con anticoagulantes podría prolongarse el tiempo de tromboplastina (TP). Uso en el embarazo: Categoría B, debe usarse solamente si hay indicaciones claras. lactancia: se excreta en la leche materna en cantidades mínimas. REACCIONES ADvERSAS: Son poco frecuentes y transito-

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Vademécum Pediátrico

TIPO DE INfECCIÓN

Intervalo de administración Intervalo de administración

cada 8 horas cada 12 horas __________________________________________________________________

Infecciones leves a moderadas 20 mg/kg/día 25 mg/kg/día __________________________________________________________________ Infecciones severas, infecciones del tracto respiratorio superior: (otitis media, sinusitis), Infecciones del tracto respiratorio inferior.

40 mg/kg/día

45 mg/kg/día

Niños menores de 3 meses: 30 mg/kg/día en 2 ó 3 tomas.

PRESENTACIONES COMERCIAlES: SINERGIA® comprimidos. Caja por 10 comprimidos. SINERGIA 1.000® comprimidos. Caja por 10 comprimidos. SINERGIA® suspensión. Frasco de 100 ml. SINERGIA FORTE® suspensión. Frasco por 70 ml. laboratorios lIfE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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SINFEBRIL® Tabletas, Suspensión Antiinflamatorio (Ibuprofeno)

PRINCIPIO ACTIvO: Ibuprofeno 600 mg de Tabletas. 100 mg/5 ml en Suspensión. 200 mg/5 ml en Suspensión.

MECANISMO DE ACCIÓN: Como todos los antiinflamatorios no esteroideos de la familia de los ácidos arilpropiónicos, el ibuprofeno inhibe la acción de las enzimas COX-1 y COX-2. Los efectos antiinflamatorios del ibuprofeno son el resultado de la inhibición periférica de la síntesis de prostaglandina subsiguiente a la inhibición de la ciclooxigenasa. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

DOSIfICACIONES: Tab. 600 mg una cada 8 horas si es severo y cada 12 horas si es leve o moderado. Suspensión: De un año en adelante 20 a 40 mg por kilo día. Repartida cada 8 horas. Recomendando de 1 a 5 años la presentación 100 mg/5 ml y en mayores de 6 años las presentaciones de 200 mg/5 ml. PRESENTACIONES: Tabletas 600 mg y Suspensión 120 ml de 100 mg o 200 mg/5 ml. Sabor a frutas. ITAlPHARMA DEvElOPMENT & INDUSTRIES CO. lTD. B.v.I. Distribuido por: fARMAyAlA PHARMACEUTICAl COMPANy S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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STOPTOS®

Jarabe Antitusígeno (Bromhidrato de dextrometorfán)

COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: 15 mg de bromhidrato de dextrometorfán y excipientes, c.s.p. 5 mL. INDICACIONES: Tos improductiva, irritativa y alérgica. Tos idiopática y que no cumple un propósito útil. Tos que molesta al paciente e impide el descanso y sueño.

P R O D U C T O S

Presentación Presentación SINERGIA® Suspensión SINERGIA fORTE® 250/62.5 Suspensión 400/57 __________________________________________________________________

CONTRAINDICACIONES: - Pacientes con úlcera péptica activa. - Pacientes que hayan presentado reacciones de hipersensibilidad al ibuprofeno.

D E

POSOlOGíA: Adultos y niños mayores de 40 kg: Una tableta de 500/125 mg de SINERGIA® cada 12 horas. En infecciones severas se debe administrar SINERGIA 1.000® cada 12 horas o SINERGIA® comprimido de 500/125 cada 8 horas. Dosis máxima diaria para adultos es 6 g de amoxicilina. Niños mayores de 3 meses y con peso menor a 40 kg: las dosis habituales de SINERGIA® en población pediátrica se presentan en el siguiente cuadro y se calculan en base al componente de amoxicilina:

INDICACIONES: - Dolor ginecológico por quistes, postcirugía o post-parto. - Cólico menstrual. - Dolor y fiebre de cualquier causa.

D I C C I O N A R I O

rias. Las más a menudo reportadas son: gastrointestinales (náusea, vómito y diarrea) y rash cutáneos. Cuando se administra SINERGIA® al inicio de las comidas, se minimizan las reacciones adversas gastrointestinales. La incidencia de reacciones adversas está aparentemente relacionada con la dosis de ácido clavulánico y se ha reportado más frecuentemente con la proporción 2:1 (amoxicilina/ácido clavulánico) que con la proporción 4:1 que es la empleada en SINERGIA® o 7:1 en SINERGIA 1.000 o SINERGIA Forte suspensión.

DOSIS: Adultos: 2 cucharaditas cada 6 horas. Máximo 120 mg/día. Niños 6-12 años: 1 cucharadita cada 6 horas. Máximo 60 mg/día. Niños 2-6 años: ½ cucharadita cada 6 horas. Máximo 30 mg/día. CONTRAINDICACIONES y PRECAUCIONES: No administrar a pacientes con o en riesgo de presentar insuficiencia respiratoria. No administrar concomitantemente con inhibidores de la monoaminooxidasa.

PRESENTACIÓN: Jarabe: Frasco por 60 mL, con sabor a vainilla QUíMICA ARISTON ECUADOR, C. lTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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STOPTOS® EXPECTORANTE Jarabe Antitusígeno, expectorante (Guafenesina, Bromhidrato de dextrometorfán)

COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: 100 mg de Guaifenesina y 15 mg de bromhidrato de dextrometorfano, excipientes, c.s.p. 5 mL. STOPTOS EXPECTORANTE asocia la acción expectorante de la guaifenesina con la acción antitusigena, no narcótica, de acción prolongada, del dextrometorfano. GUAIfENESINA: actúa como expectorante incrementando el volumen y reduciendo la viscosidad de las secreciones en la tráquea y bronquios, incrementa la eficiencia del reflejo de la tos y facilita la eliminación de las secreciones. DExTROMETORfAN BROMHIDRATO: Es un antitusígeno utilizado para aliviar la tos no productiva, tiene acción central elevando el umbral de la tos en el centro de la médula. Es también un antagonista de los receptores del N-metil-aspartato. Su potencia es igual a la de la codeina, pero produce menos efectos secundarios. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la guaifenesina y al dextrometorfano. Tratamiento con inhibidores de la MAO o con tranquilizantes, gastritis, úlcera péptica o asma bronquial. REACCIONES SECUNDARIAS y ADvERSAS: Diarrea, vértigo, cefalea, náusea, vómito, exantema, dolor abdominal, urticaria, somnolencia leve. DOSIS y víA DE ADMINISTRACIÓN: vía de administración: oral. Adultos y niños mayores de 12 años: 2 cucharaditas ó 10 mL cada 6 horas. Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita ó 5 mL cada 6 horas. Niños de 2 a 6 años: ½ cucharadita ó 2.5 mL cada 6 horas. No exceda la dosis recomendada. PRESENTACIÓN: Jarabe: Frasco con 120 mL con cuchara dosificadora, sabor a chicle y menta. QUíMICA ARISTON ECUADOR, C. lTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

PROPIEDADES fARMACOlÓGICAS: Cotrimoxazol es bactericida. Sulfametoxazol ataca a los gérmenes sensibles compitiendo a nivel enzimático con el ácido para-aminobenzoico e impidiendo así la síntesis de ácido fólico que es esencial para el crecimiento bacteriano. Trimetoprim inhibe la enzima dihidrofolatoreductasa, impidiendo de esta manera la síntesis de tetrahidrofolato, sustrato indispensable para la síntesis de purinas y en último término de ácidos nucleicos.

INDICACIONES: Infecciones producidas por gérmenes grampositivos y gram-negativos sensibles al cotrimoxazol. Se lo indica en las infecciones de los tractos génito-urinario, respiratorio superior, respiratorio inferior, gastrointestinal, infecciones por Pneumocystis carinii y en profilaxis en pacientes neutropénicos. Los gérmenes sensibles al cotrimoxazol incluyen: Staphylococcus, Streptococcus, Diplococcus, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Shigella, Enterobacter, Brucella, Neisseria, Haemophylus influenzae. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la droga, mujeres embarazadas, niños menores de 6 meses.

ADvERTENCIAS: Utilizarse con precaución en problemas renales y hepáticos. Se recomienda realizar controles de la función hepática, renal y hematopoyética.

POSOlOGíA: Adultos: 1 a 2 comprimidos de SUFTREX cada 12 horas. Niños: 8-10 mg/kg de trimetoprim y 40 mg/kg de sultametoxazol por día, en dosis fraccionadas cada 12 horas.

PRESENTACIONES: SUFTREX comprimidos, caja por 100. SUFTREX FORTE comprimidos, caja por 100. SUFTREX suspensión, frasco de 100 ml. laboratorios lIfE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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SULFATALPIN® Suspensión, tabletas Bactericida de amplio espectro (Sulfametoxazol + Trimetoprim)

SUFTREX®

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene: Sulfametoxazol 800 mg + Trimetoprim 160 mg (FORTE). Sulfametoxazol 400 mg + Trimetoprim 80 mg. SUSPENSIóN: Cada 5 ml contiene: Sulfametoxazol 200 mg + Trimetoprim 40 mg.

Comprimidos, Suspensión Quimioterápico bactericida de amplio espectro (Trimetoprim, sultametoxazol)

BIOINDUSTRIA Distribuido por: fARMAyAlA PHARMACEUTICAl COMPANy S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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COMPOSICIÓN: SUFTREX COMPRIMIDOS contiene:

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Trimetoprim 80 mg, sulfametozazol 400 mg. SUFTREX Forte, cada COMPRIMIDO contiene: Trimetoprim 160 mg, sulfametoxazol 800 mg. SUFTREX SUSPENSIóN, cada 5 ml contienen: Trimetoprim 40 mg, sulfametoxazol 200 mg.

PRESENTACIONES: Caja por 20 tabletas 400/80 mg, caja por 20 tabletas forte 800/160 mg. Suspensión: Frasco por 120 ml. Sabor a banano y tapa dosificadora.

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Vademécum Pediátrico

fARMACODINAMIA: • Ampicilina: inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana con la consiguiente muerte celular por lisis. Se une a las proteínas ligadoras de penicilina -PBP- (transpeptidasas, carboxipeptidasas y endopeptidasas), las inactiva y provoca el debilitamiento de la pared bacteriana. • Sulbactam: se liga de manera irreversible a la enzima betalactamasa con lo cual se previene la hidrólisis del anillo betalactámico de la ampicilina. INDICACIONES: Espectro antibacteriano: Grampositivas: • Estafilococos. • Estreptococo pyogenes (incluye estreptococo beta hemolítico). • Neumococo. • Enterococo. Productoras de betalactamasas: • Estafilococo dorado. Gramnegativas: • Haemophilus influenzae. • Moraxella catarrhalis. • Escherichia coli. • Proteus sp. • Gonococo. Productoras de belalactamasas: • Haemophilus influenzae. • Moraxella catarrhalis. • Escherichia coli. • Klebsiella sp. • Bacteroides sp. • Gonococo. Infecciones causadas por microorganismos sensibles al sulbactam: Tratamiento: • Faringitis y amigdalitis. • Otitis media. • Sinusitis. • Bronquitis bacteriana. • Neumonía. • Infecciones urinarias. • Infecciones de piel y tejidos blandos. • Gonorrea. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las penicilinas o a los inhibidores de betalactamasas.

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Elaborado por PROPHAR S.A. Distribuido por GARCOS Telfs.: 222-5189/222-5218 Quito, Ecuador.

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SULTAMIX®

COMPOSICIÓN: SULTAMIX Suspensión, cada 5 mL contiene 250 mg de sultamicilina. SULTAMIX Comprimidos, cada comprimido contiene 375 y 750 mg de sultamicilina. SULTAMIX Inyectable, cada frasco contiene 1.000 mg de ampicilina y 500 mg de sulbactam.

fARMACOlOGíA: SULTAMIX comprimidos y suspensión es sultamicilina, molécula con un éster doble en el que la ampicilina y el inhibidor de la betalactamasa, sulbactam, están unidos mediante un grupo metileno. Esta unión es hidrolizada durante la absorción, liberando a la circulación sistémica sus componentes. SULTAMIX inyectable es la combinación de ampicilina y sulbactam y obtiene concentraciones plasmáticas más altas. La biodisponibilidad de la sultamicilina es del 80% y no es afectada si se administra el producto con los alimentos. La vida media de ampicilina es de aproximadamente 1 hora, y la de sulbactam de 45 minutos. No hay un metabolismo significativo de ninguno de los dos fármacos. La excreción se cumple mayoritariamente por la orina, en forma inalterada. La edad avanzada y la disfunción renal incrementan el tiempo de excreción.

P R O D U C T O S

PRINCIPIO ACTIvO: Tabletas recubiertas: Sultamicilina 375 mg [equivalente a Ampicilina 220 mg y Sulbactam 147 mg]. Sultamicilina 750 mg [equivalente a Ampicilina 440 mg y Sulbactam 294 mg]. Polvo para suspensión: Sultamicilina 250 mg/5 ml [equivalente a Ampicilina 146,66 mg y Sulbactam 98 mg].

PRESENTACIONES: Tabletas recubiertas: Sultamicilina 375 mg, caja x 10. Sultamicilina 750 mg, caja x 10. Polvo para suspensión: Sultamicilina 250 mg/5 ml, frasco x 60 ml (sabor a cereza).

D E

Tabletas recubiertas y Polvo para suspensión (Profármaco de sulbactam + ampicilina) Sinergismo antibacteriano de amplio espectro. Inactiva a las betalactamasas.

POSOlOGíA: Adultos, adolescentes y niños mayores de 8 años: Sultamicilina 375 mg: 1 a 2 tabletas cada 12 horas. Sultamicilina 750 mg: ½ a 1 tableta cada 12 horas. Niños con peso menor de 30 Kg: 25 a 50 mg/Kg/día, fraccionados cada 12 horas.

D I C C I O N A R I O

SULTAMICILINA NIFA

MECANISMO DE ACCIÓN: Ampicilina inhibe la síntesis de la pared bacteriana. Atraviesa la cubierta externa bacteriana por las porinas, difunde a través de la pared celular y llega finalmente a su receptor en la membrana celular bacteriana: la proteína ligadora de penicilina o PBP (por sus siglas en inglés de penicillin binding protein). PBP, en condiciones normales, se encarga de catalizar las reacciones de transpeptidación que forman enlaces estructurales firmes entre las moléculas de peptidoglucanos de la pared celular, enlaces que confieren resistencia y rigidez a la pared celular de la bacteria, impidiendo que esta se deforme o explote a consecuencia de la gran presión osmótica del interior. Ampicilina, al interactuar con su receptor PBP, inhibe la transpeptidación y, por lo tanto, dejan de formarse los enlaces estructurales que confieren firmeza a las moléculas de peptidoglucano. La pared celular pierde su rigidez, se deforma y finalmente la bacteria explota y muere. Sulbactam es un inhibidor irreversible de betalactamasas, pre-

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ferentemente de aquellas codificadas por plásmidos (clase A) como las de estafilococos, H. influenzae, N. gonorrhoeae, Salmonella, Shigella, Escherichia coli y Klebsiella pneumoniae. Al igual que los otros inhibidores de betalactamasas, sulbactam no es un buen inhibidor de las betalactamasas clase C, inducibles y codificadas por cromosomas, producidas por Enterobacter, Citrobacter, Serratia y Pseudomonas aeruginosa, pero sí puede inhibir betalactamasas cromosomales de Legionella, Bacteroides y Branhamella. Sulbactam muestra actividad intrínseca contra esta última y frente a Neisseria, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides y Pseudomonas cepacia. Tiene un efecto sinérgico cuando se combina con una penicilina o una cefalosporina; algunas cepas sensibles se tornan más susceptibles a la combinación del antibiótico con sulbactam en comparación con el antibiótico usado aisladamente. Existe, por consiguiente, un sinergismo significativo e importante desde el punto de vista clínico y laboratorial entre ampicilina y sulbactam; de esta manera, el producto es efectivo contra gérmenes resistentes a los antibióticos convencionales. Las bacterias sensibles a la combinación son, entre otras, Staphylococcus aureus y epidermidis (incluyendo ciertas cepas resistentes a la meticilina), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiellla, Proteus, Enterobac-ter, Helicobacter pylori y Neisseria. Las bacterias anaerobias también son sensibles incluyendo Bacteroides fragilis. Especies multiresistentes a otros antibióticos como Pseudomonas cepacia, Acinetobacter calcoaceticus y Acinetobacter también son sensibles.

Son posibles las superinfecciones por gérmenes como hongos o el desarrollo de colitis pseudomembranosa. Es prudente, en tratamientos prolongados, en pacientes severamente enfermos o en pacientes pediátricos, realizar una monitorización frecuente de la función hepática, renal y hematopoyética. Si se administra SULTAMIX a pacientes con mononucleosis infecciosa, puede desarrollarse un rash cutáneo. En pacientes en dieta hiposódica, tener en cuenta que cada frasco de SULTAMIX tiene 115 mg de sodio. Embarazo: sultamicilina puede usarse durante el embarazo cuando un análisis médico encuentre justificación. No se ha establecido la seguridad de la combinación inyectable en mujeres embarazadas. lactancia: sultamicilina puede usarse en la lactancia con precaución. No se ha establecido la seguridad de la combinación inyectable durante esta etapa fisiológica. Niños: puesto que la principal vía de eliminación de la combinación es la renal, implementar la monitorización pertinente en neonatos. Interacciones medicamentosas: con alopurinol puede aparecer rash. Con aminoglucósidos se ha documentado una inactivación in vitro; administrar por vías separadas o dejar una hora entre una y otra administración. Con anticoagulantes: ampicilina puede incrementar el efecto en las pruebas de coagulación. Con cloranfenicol, macrólidos, sulfas o tetraciclinas: interferencia con el efecto bactericida de la ampicilina. Con estrógenos: puede haber disminución de su efectividad y embarazos no deseados. Con metotrexate: riesgo de toxicidad. La combinación puede inducir resultados falsos positivos de glucosuria con ciertos reactivos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes del producto, antecedentes de hipersensibilidad a otras penicilinas naturales o semisintéticas.

DOSIfICACIÓN: Adultos: • SULTAMIX por vía oral: 1 – 2 comprimidos de 375 mg cada 12 horas o 1 comprimido de 750 mg cada 12 horas. • SULTAMIX Inyectable: dependiendo de la severidad de la infección 1 – 8 g al día de ampicilina y 0.5 – 4 g al día de sulbactam, en dosis divididas cada 6 – 8 horas. La dosis máxima diaria de sulbactam es 4 g. Un intervalo de dosificación de cada 12 horas puede escogerse en caso de infecciones leves. Ajustar la dosis en casos de insuficiencia renal. Niños: • SULTAMIX suspensión: 25 – 50 mg/kg/día en dos dosis. • SULTAMIX Inyectable: 100 mg/kg/día de ampicilina o 50 mg/kg/día de sulbactam en dosis divididas cada 6 – 8 horas. En recién nacidos prematuros, durante la primera semana de vida, la dosis debe reducirse a la mitad y el intervalo de administración es de cada 12 horas.

INDICACIONES: • Infecciones respiratorias altas como otitis, sinusitis y faringoamigdalitis. • Infecciones respiratorias bajas como bronquitis, neumonía, bronconeumonía y empiema. • Infecciones de vías urinarias como cistitis y pielonefritis aguda. • Para la prevención y tratamiento de infecciones intrabdominales como peritonitis, colecistitis y colangitis. • Para la prevención y tratamiento de infecciones ginecológicas como endometritis, sepsis puerperal y enfermedad inflamatoria pélvica. • Sepsis. • Endocarditis. • Para la prevención y tratamiento de infecciones de la piel y tejidos blandos como heridas traumáticas (incluyendo las producidas por mordedura) y quirúrgicas, piodermitis, celulitis, erisipela, complicaciones cutáneas en pacientes diabéticos, fascitis necrotizante y abscesos. • Infecciones de huesos y articulaciones como osteomielitis y artritis séptica. • Infecciones gonocócicas como uretritis y cervicitis. • Infecciones intraoculares causadas por gérmenes sensibles. • Infecciones odontogénicas. • En infecciones producidas por gérmenes resistentes a otros antibióticos betalactámicos.

ADvERTENCIAS y PRECAUCIONES: Es posible la aparición de reacciones anafilácticas sobre todo si hay antecedentes de alergia a otros betalactámicos; tomar las precauciones preventivas y/o medidas terapéuticas pertinentes.

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EvENTOS ADvERSOS: Con sultamicilina se ha descrito una tolerabilidad adecuada. Con mayor frecuencia se han descrito deposiciones alteradas. Otras molestias pueden ser náusea o vómito, dolor abdominal, rash, prurito, somnolencia o cefalea. Muy raramente se han presentado casos de colitis pseudomembranosa. Con la combinación para uso parenteral se ha descrito dolor en el sitio de la administración, flebitis, anafilaxia, convulsiones, vómito, diarrea, anemia hemolítica, trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, aumento de transaminasas o bilirrubinas, rash y nefritis intersticial.

fORMA DE PREPARAR lA SUSPENSIÓN: Agitar el polvo contenido en el frasco. Añadir progresivamente agua hervida fría hasta el nivel que señala la flecha en la etiqueta. Progresivamente significa que el agua se va añadiendo lentaw w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

PRESENTACIONES: SULTAMIX Suspensión, cada 5 mL tienen 250 mg de sultamicilina. Frascos por 60 y 120 mL. SULTAMIX comprimidos de 375 y 750 mg. Caja por 10. SULTAMIX Inyectable, frasco con polvo liofilizado que contiene ampicilina 1 g y sulbactam 500 mg. Agua estéril como diluyente. laboratorios lIfE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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SUNDERM

COMPONENTES: Dióxido de Titanio, Tinosorb M, Uvinul a Plus, Vitamina E / Niacinamida, Aloe vera, Úrea, Bisabolol. INDICACIONES: Alta protección solar de uso diario, para todo tipo de piel.

DOSIfICACIÓN: Aplicar de manera uniforme, 30 minutos antes de la exposición solar. Reaplicar cada 2 horas y después de nadar o de sudoración excesiva. PROPIEDADES: • Alta protección UVB y UVA. • Tecnología triflex. • Protección, hidratación y antienvejecimiento. • Antiinflamatorio. • Resistente al agua. • Sin perfume ni parabenos.

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Nuevo

SUPRALER

levocetirizina diclorhidrato 5 mg Tabletas levocetirizina 5 mg/ml Gotas

INDICACIONES: Está indicado para el tratamiento de los síntomas asociados con condiciones alérgicas como: • Rinitis alérgica estacional (incluyendo síntomas oculares). • Rinitis alérgica perenne. • Urticaria idiopática crónica.

PROPIEDADES fARMACOlÓGICAS: farmacocinética: La farmacocinética de la levocetirizina es lineal e independiente de la dosis y del tiempo con baja variabilidad entre los sujetos del estudio. El perfil farmacocinético es el mismo que se presenta al administrar únicamente el enantiómero o cuando se administra como cetirizina. Absorción: La levocetirizina se absorbe rápida y extensamente después de su administración oral. Las concentraciones plasmáticas pico se obtienen 55 minutos después de dosificado. El estado estacionario se alcanza después de dos días. Las concentraciones pico típicas son de 270 y 308 ng/ml siguiendo un perfil de administración oral de 5 mg sencillo y repetido, respectivamente. La tasa de absorción es independiente de la dosis y no se altera con la ingestión de alimentos, aunque los picos de concentración se reducen y retrasan su aparición. Distribución: No hay datos de distribución en tejidos humanos. La levocetirizina se une en 90% a las proteínas plasmáticas. La distribución de la levocetirizina es restrictiva, ya que su volumen de distribución es de 0.4 l/kg. Metabolismo: La tasa metabólica de la levocetirizina en humanos es menor al 14% de la dosis administrada, aunque se observan diferencias debidas al polimorfismo genético o a la administración concomitante de inhibidores enzimáticos. Las vías metabólicas incluyen la oxidación aromática, las reacciones de N- y O- desalquilación y la conjugación con taurina. Las vías de desalquilación están mediadas principalmente por CYP 3A4, mientras que la oxidación aromática involucra múltiples isoformas de CYP y algunas no identificadas. La levocetirizina no tiene actividad sobre las isoenzimas de CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4 a concentraciones superiores a la concentración pico originada por la administración de una dosis de 5 mg. Debido a su escaso metabolismo y a su ausencia de potencial de inhibición metabólica, la interacción de la levocetirizina con otros fármacos y viceversa es muy improbable. Eliminación: La vida media plasmática en adultos es de 7.9 ± 1.9 horas. El promedio de depuración aparente corporal total es de 0.63 ml/min/kg. La ruta de eliminación principal de la levocetirizina y sus metabolitos es por vía urinaria, tomando

P R O D U C T O S

fORMA DE ADMINISTRACIÓN DE SUlTAMIx INyECTABlE: Para su uso parenteral, SULTAMIX se prepara reconstituyendo el polvo liofilizado con 3 mL del diluyente (agua destilada); la concentración final de esta dilución es de 250 mg de ampicilina por mL. Esta solución ya preparada puede usarse por vía IM o IV. Otra opción para dilución es usar cloruro de sodio al 0.9% LIFE 3 - 6 mL; la concentración final alcanza 125 - 250 mg de ampicilina por mL. Para la vía IV, SULTAMIX reconstituido puede administrarse como un bolo IV de 3 minutos o mediante una infusión de hasta 30 minutos utilizando una dilución adicional con 20 mL de cloruro de sodio al 0.9% LIFE, lo que permite alcanzar una concentración final aproximada de 45 mg/mL. Es posible utilizar la solución reconstituida de SULTAMIX inyectable hasta 8 horas después, si se mantiene a una temperatura ambiente inferior a 25°C, y hasta 24 horas después, si se mantiene en refrigeración a 4°C.

GlENMARK PHARMACEUTICAlS lTD. Representada en Ecuador por QUIFATEX S.A.

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D E

fORMA DE CONSERvACIÓN DE lA SUSPENSIÓN: La suspensión, una vez reconstituida, debe mantenerse cerrada, en refrigeración, durante un máximo de 14 días.

PRESENTACIÓN: Gel crema 60 g. FPS 30 y FPS 60.

D I C C I O N A R I O

mente y, al mismo tiempo, se va agitando el frasco para reconstituir progresivamente la suspensión. Siguiendo estas instrucciones, el volumen final será de 60 o 120 ml. En los casos apropiados se podrá usar como diluyente agua potable.

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como promedio de 85.4% de la dosis. Por vía fecal se elimina 12.9% de la dosis. La levocetirizina se excreta por filtración glomerular y por secreción tubular activa. Disfunción renal: La depuración corporal aparente de levocetirizina se correlaciona con la depuración de creatinina, por lo que se recomienda ajustar el régimen de dosificación de levocetirizina, basándose en los patrones de depuración de creatinina en los pacientes que padezcan disfunción renal moderada o severa. En sujetos anúricos en estado terminal, la depuración corporal total disminuye en cerca de 80% comparado con pacientes normales. La cantidad de levocetirizina excretada durante un procedimiento estándar de hemodiálisis es menor al 10%. farmacodinamia: La levocetirizina, el (R) enantiómero de la cetirizina, es un antagonista potente y selectivo de los receptores periféricos H1. Estudios de unión a receptores han demostrado que la levocetirizina tiene una alta afinidad por los receptores humanos H1 (Ki = 3.2 nmol/l) y ésta es dos veces mayor que la presentada por cetirizina (Ki = 6.3 nmol/l). La levocetirizina se disocia de los receptores H1 con una vida media de 115 ± 38 min. Estudios farmacodinámicos en voluntarios sanos demostraron que con la mitad de la dosis la levocetirizina tiene una actividad comparable a la cetirizina al probarse en piel y nariz. Estudios in vitro (técnicas de la cámara de Boyden y capas celulares) muestran que la levocetirizina inhibe la migración transendotelial de eosinófilos inducidos por eotaxina a través de las células dérmicas y pulmonares. Un estudio farmacodinámico experimental in vivo (técnica de cámara cutánea) mostró tres efectos inhibitorios principales de la levocetirizina dentro de las 6 horas posteriores a la reacción alérgica inducida por polen. Al compararse contra placebo en 14 pacientes adultos, los efectos fueron: inhibición de la liberación de VCAM-1, modulación de la permeabilidad vascular y disminución en la migración de eosinófilos. Relación farmacocinética/farmacodinámica: 5 mg de levocetirizina muestran un patrón de inhibición inducido por histamina similar al presentado por 10 mg de cetirizina. Como para la cetirizina, la acción sobre las reacciones cutáneas inducidas por histamina estuvo fuera de fase aun a concentraciones plasmáticas. La levocetirizina no mostró efectos relevantes sobre el intervalo QT del ECG.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la levocetirizina, a otros derivados de la piperazina o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Pacientes con disfunción renal severa, con depuración de creatinina menor a 10 ml/min. No debe utilizarse en el embarazo y la lactancia ni en menores de 6 años.

PRECAUCIONES GENERAlES: No se recomienda el uso de SUPRALER en niños menores de 6 años, ya que la tableta no permite la adaptación de la dosis. Se recomienda tomar precauciones con el consumo de alcohol (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). No deberá administrarse este medicamento a los pacientes con problemas hereditarios raros como la intolerancia a la galactosa, la deficiencia de lactasa o la malabsorción de glucosa-galactosa. En los pacientes con insuficiencia renal moderada a severa, la dosis diaria debe ser personalizada de acuerdo con la función renal basada en la depuración de creatinina (véase Dosis y vía de administración). En pacientes con insuficiencia hepática no es necesario ajustar la dosis. Los pacientes que deban manejar automotores, participar en actividades potencialmente peligrosas u operar maquinaria,

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no deben exceder la dosis recomendada y deben tomar en cuenta su respuesta individual al medicamento. En pacientes sensibles, el uso concomitante de levocetirizina con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central puede causar reducciones adicionales en las reacciones de alerta y el desempeño.

EMBARAzO y lACTANCIA: No hay resultados clínicos disponibles de exposición a la levocetirizina durante el embarazo. Los estudios en animales no indican directa o indirectamente los efectos dañinos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario y fetal, el parto y el desarrollo posnatal. No debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. Se espera que la levocetirizina se excrete en la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia. Sólo debe considerarse su uso cuando el beneficio esperado para la madre sea mayor que cualquier riesgo teórico que pueda sufrir el lactante. REACCIONES SECUNDARIAS y ADvERSAS: En estudios terapéuticos realizados con hombres y mujeres de entre 12 y 71 años, 15.1% de los pacientes incluidos en el grupo con 5 mg de levocetirizina presentaron por lo menos una reacción adversa en comparación con 11.3% de los pacientes del grupo placebo. El 92% de estos efectos adversos fueron de leves a moderados. En los estudios clínicos con levocetirizina, la tasa de retiro como reacción a los eventos adversos fue de 1.0% (9/935) de los pacientes en el grupo con levocetirizina 5 mg, y de 1.8% (14/771) en el grupo placebo. Los estudios clínicos terapéuticos realizados con levocetirizina incluyeron 935 pacientes expuestos al medicamento a una dosis diaria recomendada de 5 mg. Los siguientes efectos adversos fueron reportados a tasas del 1% o mayores al administrar 5 mg de levocetirizina: cefalea, somnolencia, sequedad de la boca, fatiga. Se observaron otros efectos adversos como astenia o dolor abdominal con baja incidencia. Las reacciones adversas sedantes como somnolencia, fatiga y astenia se presentaron más comúnmente con levocetirizina (8.1%) que con placebo (3.1%). INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS y DE OTRO GéNERO: No se han realizado estudios de interacción con levocetirizina (incluyendo estudios con inductores del CYP3A4); los estudios con la mezcla de dextrocetirizina y levocetirizina demostraron que no se producen reacciones adversas clínicamente relevantes con pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazol, eritromicina, azitromicina, glipizida y diazepam. En un estudio de dosificación múltiple con teofilina (400 mg/día) se observó una pequeña disminución en la depuración de levocetirizina (16%), mientras que la disponibilidad de la teofilina se mantuvo constante, aun con la administración concomitante. La tasa de absorción de levocetirizina no se reduce con el consumo de alimentos, pero su velocidad de absorción se ve disminuida. En pacientes sensibles, la administración simultánea de levocetirizina y alcohol o algún otro depresor del sistema nervioso central puede producir efectos sobre éste, aunque se ha demostrado que la mezcla de dextrocetirizina y levocetirizina no potencia lo efectos del alcohol.

DOSIS: Las tabletas de SUPRALER se administran por vía oral, con una cantidad suficiente de líquido y pueden administrarse con o sin alimentos. Se recomienda administrar la dosis indicada en una sola toma. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta). Ancianos: Se recomienda el ajuste de la dosis para ancianos que padezcan disfunción renal de moderada a severa. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

PRESENTACIONES: SUPRALER Tabletas de 5 mg caja por 10. SUPRALER Gotas de 5 mg/ mL frasco por 30 mL.

lABORATORIOS JUlPHARMA DEl ECUADOR S.A. IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR DIfARE S.A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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SUVIAR

Tabletas masticables 4 y 5 mg, Tabletas recubiertas 10 mg Antiasmático-Antileucotrieno (Montelukast)

COMPOSICIÓN: SUvIAR® 4 mg, cada TABlETA masticable contiene: Montelukast sódico equivalente a montelukast 4 mg. excipientes c.s.p. SUvIAR® 5 mg, cada TABlETA masticable contiene: Montelukast sódico equivalente a montelukast 5 mg. excipientes c.s.p. SUvIAR® 10 mg, cada TABlETA recubierta contiene: Montelukast sódico equivalente a montelukast 10 mg. excipientes c.s.p.

DESCRIPCIÓN: SUVIAR® es montelukast, un antagonista selectivo de los receptores cisteinil- leucotrienos tipo 1. INDICACIONES: SUVIAR® está indicado para la prevención y tratamiento crónico del asma bronquial y rinitis alérgica, en donde disminuye los signos y los síntomas típicos de asma y rinitis del adulto y niños mayores de 6 meses.

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REACCIONES ADvERSAS: Ocasionalmente dolor de cabeza, edema, agitación, inquietud, alergia, incluida anafilaxia, angioedema y urticaria, dolor torácico, temblor, sequedad de boca, vértigo y artralgia. Con menor frecuencia: Dolor abdominal o de estómago, astenia o fatiga, tos, mareos, dispepsia, congestión nasal, elevación de enzimas hepáticas. Se le han atribuido alteraciones al sistema nervioso central como agitación, ansiedad, alteraciones del sueño, depresión, incluyendo pensamientos suicidas, insomnio.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Administrado junto con inductores hepáticos, como fenitoína, fenobarbital o rifampicina, se reduce la absorción de montelukast, sin necesitar ajuste de la dosis.

DOSIS y víA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. En adolescentes y adultos (tabletas recubiertas): Asma bronquial crónica o rinitis alérgica intermitente: 10 mg una vez al día por la tarde. Dosis pediátrica usual (tabletas masticables): Asma bronquial crónica o rinitis alérgica intermitente: Niños 2 a 5 años: 4 mg al día por la tarde. Niños de 6 a 15 años: 5 mg al día por la tarde.

PRESENTACIÓN: SUvIAR® 4 mg tabletas masticables: Caja con 15 y 30. SUvIAR® 5 mg tabletas masticables: Caja con 15 y 30. SUvIAR® 10 mg tabletas recubiertas: Caja con 15 y 30. UNIPHARM DEL ECUADOR S.A 12 de Octubre N24-774 y Av. Coruña Edif. Urban Plaza Piso 3, oficina 6 PBX: (593-2) 3230515 Fax: (593-2) 3230273 Bajo Licencia de UNIPHARM (INTERNATIONAl), S.A. Chur-Suiza

P R O D U C T O S

PRECAUCIONES: El metabolismo de montelukast se disminuye en pacientes con problemas de función hepática de leve a moderada y en pacientes con evidencia clínica de cirrosis, sin requerir ajuste en la dosis. Atraviesa la barrera placentaria y se distribuye en la leche materna, por lo que debe considerarse el riesgo de su uso durante el embarazo (categoría B) o lactancia. No es útil para el manejo del episodio agudo del asma bronquial.

D E

SOBREDOSIfICACIÓN: Los síntomas de una sobredosificación pueden incluir agitación e inquietud, seguida por somnolencia en los niños y somnolencia en los adultos. No hay un antídoto específico para la levocetirizina. Si se presentara una sobredosificación, se recomienda el tratamiento de apoyo o de los síntomas. Puede considerarse un lavado gástrico a corto plazo después de la ingestión.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al montelukast o componentes del producto.

D I C C I O N A R I O

Niños de 2 a 6 años: 5 gotas 2 veces al día. Niños de 6 a 12 años: 10 gotas 2 veces al día. No se recomienda su uso en niños menores de 6 años, ya que la dosis no puede ajustarse de manera precisa. Pacientes con disfunción renal: Los intervalos de dosificación deben individualizarse de acuerdo con la función renal del paciente. Duración de uso: Su uso depende del tipo, duración y curso del padecimiento. Los pacientes con fiebre del heno pueden usarlo por 3 a 6 semanas; en el caso de una exposición corta al polen, una semana de tratamiento es suficiente. Se dispone de experiencia clínica con 5 mg de levocetirizina por un periodo de tratamiento de hasta 4 semanas. Para urticaria y rinitis alérgica crónicas se cuenta con experiencia clínica de la mezcla de dextrocetirizina y levocetirizina hasta por un año, y de 18 meses para los pacientes con prurito asociado con dermatitis atópica.

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TACROZ® TACROZ® FORTE Tacrolimus Pomada

COMPOSICIÓN: TACROZ Pomada Cada g de pomada contiene: Tacrolimus Excipientes

0.30 mg c.s.

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TACROZ FORTE Pomada Cada g de pomada contiene: Tacrolimus Excipientes

1.00 mg c.s.

fARMACOlOGíA ClíNICA: farmacodinamia: No se conoce el mecanismo de acción de tacrolimus en dermatitis atópica. Se ha demostrado que el tacrolimus inhibe la activación de los linfocitos – T en principio mediante la adhesión a una proteína intercelular, FKBP-12. Se forma entonces un complejo de tracolimus FKBP-12, calcio calmodulina, y calcineurina, inhibiéndose la actividad de fosfata de la calcineurina. Se ha demostrado que este efecto previene la desfosforilación y la translocación del factor nuclear de las células T activadas (NFAT), componente nuclear considerado como iniciador de la trasnscripción genética para la formación de linfoquinas (tales como interleuquina-2, interferon gama). El tacrolimus inhibe tambien la trascripción de los genes que codifican IL-3, IL-4, IL-5, GM-CSF y TNF-(alfa), todos los cuales están relacionados con las etapas iniciales de la activación de las células-T. Adicionalmente se ha demostrado que el tacrolimus inhibe la liberación de mediadores preformados de las células mastocitos y basófilas de la piel, y para reducir la expresión de Fc(erg)RI en las células Langerhans. fARMACOCINéTICA: La absorción sistémica con tacrolimus tópico es mínima. Luego de la aplicación de una o múltiples dosis de TACROZ Pomada al 0.1% las concentraciones pico en sangre oscilaron desde niveles indetectables hasta 20 ng/ml. Los resultados de un estudio farmacocinético de TACROZ Pomada al 0.1% en pacientes con dermatitis atópica (6-13 años de edad) demostraron concentraciones pico de tacrolimus en sangre inferiores a 1.6 ng/ml en todos los pacientes. Se desconoce la biodisponibilidad absoluta de tacrolimus tópico. Usando datos históricos intravenosos para comparación, la biodisponibilidad de tacrolimus desde TACROZ Pomada en pacientes con dermatitis atópica es inferior al 0.5% en adultos con un promedio de 53% de BSA tratados, la exposición (es decir, AUC) de tacrolimus es aproximadamente 30 veces menor que aquella vista con dosis de inmunosupresores orales en pacientes con transplante de riñón e hígado. Se desconoce el nivel más bajo de tacrolimus en sangre al cual se pueden observar efectos sistémicos. No hubo evidencia basada en concentraciones en sangre de la acumulación sistémica con aplicaciones tópicas intermitentes por períodos de hasta un año.

INDICACIONES: El tacrolimus pomada está indicado en terapias a corto plazo y terapias intermitentes a largo plazo en el tratamiento de pacientes con dermatitis atópicas de moderada a seria en los cuales el uso de terapias alternas convencionales no es recomendable debido a los riesgos potenciales, o en el tratamiento de pacientes que no tienen una respuesta adecuada o que son intolerantes a las terapias alternativas convencionales.

DOSIS y ADMINISTRACIÓN: Adultos: TACROZ Pomada 0.03 g/100 g dos veces al día. Pediátricos (2-15 años): TACROZ Pomada 0.03 g/100 g dos veces al día.

MODO DE APlICACIÓN: Aplicar una fina capa de TACROZ Pomada en las áreas afectadas de la piel dos veces al día y frotar delicada y completamente. El tratamiento deberá continuar por una semana. Luego de la desaparición de los signos y síntomas de la dermatitis atópica.

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No se ha evaluado la seguridad de TACROZ Pomada bajo oclusión debería estimular la exposición sistémica. No se debe usar TACROZ Pomada 0.03 g/100 g y 0.1 g/100 g con vendas oclusivas.

CONTRAINDICACIONES: TACROZ Pomada 0.03g/100g está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a tacrolimus o con cualquier otro componente del preparado.

PRECAUCIONES y ADvERTENCIAS: Advertencias: • TACROZ® / TACROZ® FORTE son únicamente para aplicaciones externas. • TACROZ® / TACROZ® FORTE no son para uso oftalmológico oral o intravaginal. • TACROZ® / TACROZ® FORTE no está indicado para niños. Precauciones: No se han evaluado en los estudios de seguridad y eficacia de Tacrolimus Pomada en el tratamiento de dermatitis atópica infectada clínicamente. Antes del inicio del tratamiento con Tacrolimus Pomada deberán ser eliminadas las infecciones clínicas en los sitios de tratamiento, ya que los pacientes con dermatitis trópica están predispuestos a infecciones superficiales de la piel incluyendo eczema herpético (erupción variceliforme de Kaposi), el tratamiento con Tacrolimus Pomada puede asociarse con un mayor riesgo de infección del virus varicela zoster (varicela o herpes zoster), infección por virus de herpes simples o eczema hepático. En presencia de estas infecciones se deberá realizar una evaluación de los riesgos y beneficies de asociados con el uso Tacrolimus Pomada. Los pacientes con transplantes que reciben regímenes inmonosupresivos (ej. Tacrolimus sistémico) están bajo mayor riesgo de desarrollar linfoma; por lo tanto, los pacientes que reciben Tacrolimus Pomada y quienes desarrollan linfadenopatía para asegurar la resolución de la linfadenopatía. Los pacientes deberán minimizar o evitar la exposición al la luz solar natural o artificial (camas bronceadoras o tratamientos UVA/B) cuando estén usando Tacrolimus Pomada. Los síntomas localizados (sensación de ardor, escozor, dolor) o prurito son los más comunes durante los primeros días de la aplicación de Tacrolimus Pomada, los mismos que típicamente mejoran conforme las lesiones de dermatitis atópicas sanan. No se recomienda el so de Tacrolimus Pomada en pacientes con Síndrome de Netherton debido al potencial de mayor absorción sistémica de tacrolimus. No se ha establecido la seguridad de Tacrolimus Pomada en pacientes con eritrodemia generalizada.

EfECTOS ADvERSOS: Piel: Ardor de la piel, prurito, eritema, foliculitis, herpes simplex, (herpes, pupas, eczemas hepático, erupción variceliforme de kaposi). Sistema Nervioso: Hiperestesia (aumento de la sensibilidad en la piel, especialmente al calor y frío). Cuerpo como un todo: Intolerancia al alcohol (rubor facial o irritación de la piel luego del consumo de una bebida alcohólica).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No se han llevado a cabo estudios formales de interacción medicamentosa tópica con Tacrolimus Pomada. En base a su mínima magnitud de absorción, es improbable que ocurran interacciones de Tacrolimus Pomada en fármacos administrados sistemáticamente, pero no se puede descartar. La administración concominante de inhibieres conocidos de CHP3A4 en pacientes con enfermedad extendida y/o eritrodérmica deberá realizarse con precaución. Algunos ejemplos w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

CONSERvACIÓN: Conservar a una temperatura no mayor a 30ºC. No congelar. PRESENTACIONES: Tubo por 10 g.

GlENMARK PHARMACEUTICAlS lTD. Representada en Ecuador por QUIFATEX S.A.

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TAXANID

Nitazoxanida Tabletas y suspensión Antiparasitarios de amplio espectro

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA RECUBIERTA de TAXANID 500 mg contiene nitazoxanida 500 mg. Cada 5 mL de SUSPENSIóN de TAXANID 100 mg/5 mL POLVO para suspensión contiene 100 mg de nitazoxanida.

DESCRIPCIÓN: TAXANID® es un medicamento antiprotozoario y antihelmíntico empleado para el tratamiento de la diarrea causada por protozoarios y helmintos tales como: Giardia lamblia, Emtamoeba hystolícita y Cryptosporidium parvum, Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis, Trichuris trichiura, Tenias, Hymenolepis nana, Fasciola hepática. PROPIEDADES y MECANISMO DE ACCIÓN: TAXANID® actúa contra los protozoarios principalmente mediante interfew w w . e d i f a r m . c o m . e c

fARMACOCINéTICA: La nitazoxanida presenta una rápida absorción y una rápida conversión a su metabolito activo tizoxanida. La concentración plasmática máxima de la tizoxanida se logra entre 1 y 4 horas. El metabolismo se realiza en diferentes sitios: Durante su paso a través de la pared intestinal, en el hígado y en el plasma. los alimentos incrementan la absorción de la nitazoxanida: En el caso de las tabletas, el área bajo la curva (AUC) de la tizoxanida se incrementa en aproximadamente 2 veces y su concentración máxima en un 50%; en el caso de la suspensión, el AUC de la tizoxanida se incrementa en aproximadamente un 50% y la concentración máxima en aproximadamente un 10%. Por lo anterior, se recomienda la administración de la nitazoxanida con las comidas. La nitazoxanida presenta una alta unión a proteínas (aprox. 98% a 99%) y su eliminación es aproximadamente un 33% por vía renal y un 66% por las heces.

INDICACIONES: TAXANID® está indicada en el tratamiento de la diarrea causada por protozoarios y helmintos como Giardia lamblia, Entamoeba histolytica y Cryptosporidium parvum, Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis, Trichuris trichiura, Tenias, Hymenolepis nana y Fasciola hepática. REACCIONES ADvERSAS: Se pueden presentar los siguientes eventos adversos con la nitazoxanida: Dolor abdominal, diarrea, cefalea, vómito, náuseas, incremento o pérdida del apetito (incluyendo anorexia), alteración en la coloración de la orina y de las escleras (palidez), vértigo, mareos, fiebre, flatulencia, sensación de distensión, cansancio, debilidad, malestar general, reacciones de hipersensibilidad (prurito, eritema, rash), sudoración, hipotensión, taquicardia, elevación de transaminasas y de la creatinina.

P R O D U C T O S

INfORMACIÓN PARA PACIENTES: 1. Los pacientes deberán usar Tacrolimus Pomada según las indicaciones del médico. Tacrolimus Pomada es únicamente para uso externo. Como con cualquier medicación tópica, los pacientes o encargados del cuidado de la salud deberá lavarse las manos luego de la aplicación si las manos no son el área de tratamiento. 2. Los pacientes deberán minimizar o evitar la exposición a la luz solar natural o artificial (camas bronceadoras o tratamiento con UVA/B) mientras estén usando Tacrolimus Pomada. 3. Los pacientes no deberán usar esta medicación en otra afección que no sea para la prescrita. 4. Los pacientes deberán reportar cualquier signo de reacciones adversas a su médico. 5. Antes de aplicar Tacrolimus Pomada luego de un baño o ducha, deberán asegurarse que la piel esté completamente seca. ADvERTENCIAS: Hipersensibilidad a sus componentes. Producto de uso delicado administrarse por prescripción y vigilancia médica. Mantener fuera del alcance de los niños.

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SOBREDOSIfICACIÓN: Tacrolimus Pomada no es para uso oral. La ingestión oral de Tacrolimus Pomada puede provocar efectos adversos asociados con la administración sistémica de tacrolimus. En caso de ingestión oral, se deberá buscar asistencia médica.

rencia con la piruvato ferredoxina óxido reductasa, enzima esencial para el metabolismo energético anaeróbico de la Giardia lamblia, Entamoeba histolytica y del Cryptosporidium parvum. En los helmintos: Inhibe la polimerización de la enzima tubulina, esencial en la vida del parásito. Causa alteraciones degenerativas en las células del tegumento e intestinos de los gusano (helmintos) al unirse al receptor de la tubulina, produciendo déficit de la captación de glucosa y por consiguiente la disminución de producción del ATP. El parásito queda inmóvil y finalmente muere.

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de dichos fármacos son eritromicina, itraconazol, fluconazol, bloqueadores de canales de calcio y cimetidina.

PRECAUCIONES y ADvERTENCIAS: La nitazoxanida puede producir náuseas, algunas veces acompañadas de cefaleas y anorexia; ocasionalmente vómito, malestar epigástrico inespecífico y dolor abdominal tipo cólico. Se debe tener precaución en pacientes con enfermedad hepática y renal.

CONTRAINDICACIONES: TAXANID® está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del medicamento. También se contraindica su uso durante el embarazo, la lactancia y en niños menores de 1 año.

INTERACCIONES: Se debe tener precaución al administrar conjuntamente con otros fármacos que tengan una alta unión a proteínas y una estrecha ventana terapéutica, ya que podrían presentarse interacciones y desplazamiento de sus sitios de unión; p. ej., se pueden producir interacciones con anticoagulantes cumarínicos (warfarina) y con la fenitoína, incrementando las concentraciones plasmáticas de estos fármacos.

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DOSIfICACIÓN: La dosis usual recomendada de TAXANID® en adultos (incluyendo mayores de 12 años) es de 500 mg cada 12 horas por vía oral, administrada con las comidas, 3 veces al día. En niños, la dosis usual recomendada es: • Niños de 1 a 3 años: 100 mg (es decir, 5 mL) vía oral cada 12 horas por 3 días, administrada con las comidas. • Niños de 4 a 11 años: 200 mg (es decir, 10 mL) vía oral cada 12 horas por 3 días, administrada con las comidas.

PRESENTACIÓN: TAXANID® Tabletas se presenta en caja por 6 tabletas recubiertas de 500 mg. TAXANID® 100 mg/5 ml se presenta en frasco con polvo para reconstituir a suspensión de 30 mL y 60 mL. lABORATORIOS JUlPHARMA DEl ECUADOR S.A. Importado y distribuido por: DIfARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBx: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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TERBUROP CON GUAYACOLATO Jarabe Antiasmático (Terbutalina)

COMPOSICIÓN: Cada 100 mi contiene Sulfato de Terbutalina 30 mg, Guayacol Gliceril eter 1.33 g. Excipientes y saborizantes CSP 100 ml.

INDICACIONES: Asma bronquial, bronquitis crónica, enfisema pulmonar, estados gripales y afecciones pulmonares, donde la broncoconstricción y el moco viscoso son factores complicantes.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, debe usarse con precaución en pacientes con tirotoxicosis. No se han observado efectos teratogénicos con animales. PRECAUCIONES: Primer trimestre del embarazo, enfermedades cardiovasculares, diabetes, hipertensión.

POSOlOGíA: Niños: Se recomienda una dosis de 0.075 mg/kg de peso corporal. 7-15 años: 5-10 ml. (1-2 cucharaditas) dos-tres veces al día. 3-6 años: 2,5-5 ml, (1/2 -1 cucharadita) dos-tres veces al día. Menores de 3 años: 2,5 ml. (1/2 cucharadita) dos-tres veces al día. PRESENTACIÓN: Terburop Guayacolato jarabe frasco x 120 ml.

ROPSOHN THERAPEUTICS Distribuido por: GRUPO HOSPIMEDIKKA / IMfAREC Telf. (02) 3463-019 - (04) 229-3140 - (07) 2814-340 Casilla 17-07-9130 Quito - Ecuador

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TINIDAZOL NIFA Tabletas Antiparasitario protozoocida (amebas, giardias y tricomonas). Antibiótico anaerobicida.

PRINCIPIO ACTIvO: Tabletas: Tinidazol 1 g.

fARMACODINAMIA: • Actúa sobre el ADN de los microorganismos, lo degrada, induce la pérdida de su estructura helicoidal y rompe las cadenas de nucleótidos; así, daña su función y produce la muerte de los parásitos o las bacterias. • El grupo nitro, al ser reducido por las tricomonas, genera un radical nitro libre que puede ser el responsable de su actividad protozoocida. INDICACIONES: Protozoosis: • Amebiasis intestinal. • Amebiasis extraintestinal. Absceso hepático amebiano. • Giardiasis. • Tricomoniasis (masculina y femenina).

CONTRAINDICACIONES: Ingesta concomitante de alcohol etílico. Enfermedades del SNC (v.gr., epilepsia, depresión). Hepatopatías. Discrasias sanguíneas. Gestación (categoría C de riesgo fetal). Lactancia. Hipersensibilidad a los 5-nitroimidazoles.

POSOlOGíA: Adultos: • Amebiasis intestinal: 2 g al día por 3 días. • Absceso hepático amebiano: 2 g 1 vez al día por 5 días. • Giardiasis y tricomoniasis: 2 g dosis única. Niños: • Amebiasis: 50 mg/Kg/día (hasta 2 g), por 3 días. • Absceso hepático amebiano: 50 mg/Kg/día (hasta 2 g), por 3 a 5 días. • Giardiasis: 50 mg/Kg (hasta 2 g), dosis única. PRESENTACIÓN: Tabletas: Tinidazol 1 g, caja x 10.

Elaborado por PROPHAR S.A. Distribuido por GARCOS Telfs.: 222-5189/222-5218 Quito, Ecuador.

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TOBIL®

Cápsulas, suspensión Antimicrobiano de amplio espectro (Azitromicina)

COMPOSICIÓN: TOBIL, se presenta en CÁPSULAS con dihidrato de azitromicina equivalentes a 500 mg de azitromicina y en frascos con polvo de azitromicina para reconstituir con w w w . e d i f a r m . c o m . e c

fARMACOCINéTICA: TOBIL se administra por vía oral, es muy estable a pH bajos que se refleja en una rápida absorción, su biodisponibilidad está alrededor del 37% y es reducida por los alimentos en un 50%. Los niveles plasmáticos pico, se alcanzan en 2-3 horas. Los niveles de azitromicina son mucho mayores en los tejidos y pueden llegar a ser hasta 50 veces superiores a las concentraciones plasmáticas máximas. Después de una dosis de 500 mg las concentraciones en amígdalas, pulmones, bilis y próstata exceden las CIM para los patógenos susceptibles. Se metaboliza un 50% en hígado por procesos de N y O desmetilación, hidroxilación en metabolitos inactivos. En pacientes con falla hepática de leve a moderada no cambia significativamente la farmacocinética sérica de la azitromicina, en comparación con los sujetos normales, posiblemente debido a un incremento compensatorio en la eliminación renal. La vida media de eliminación es de 2-4 días. La eliminación es fundamentalmente por vía hepática y aproximadamente un 10% lo hace en forma activa por el riñón. A nivel experimental se ha observado altas concentraciones de azitromicina en fagocitos, mismas que son liberadas durante el proceso de fagocitosis, lo que resulta en concentraciones más altas de azitromicina en los sitios de infección.

INDICACIONES: TOBIL está indicado en infecciones causadas por organismos que le son sensibles, especialmente aquellas que afectan el tracto respiratorio, tanto superior como inferior (otitis media, sinusitis, faringitis/amigdalitis, bronquitis y pneumonía) (la azitromicina generalmente es efectiva en la erradicación de estreptococos de la orofaringe, sin embargo,

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CONTRAINDICACIONES: TOBIL está contraindicado en aquellos pacientes que presenten sensibilidad a la azitromicina, la eritromicina u otro antibiótico macrólido. Embarazo y lactancia.

PRECAUCIONES: Dada su mayor eliminación a través del hígado, la azitromicina se debe administrar con precaución en casos de enfermedad hepática. Los pacientes con daño renal grave, ameritan especial observación para considerar ajustes posológicos. Aunque estudios animales, demuestran que la azitromicina atraviesa la barrera placentaria sin ocasionar daño fetal, no existen evidencias en humanos que garanticen su seguridad en mujeres embarazadas. Tampoco existen estudios sobre su empleo durante la lactancia. Pacientes tratados con derivados de la ergotamina han presentado ergotismo al recibir macrólidos; esta eventualidad deberá ser considerada con el uso de TOBIL ®. Pacientes que se hallen dentro de estas condiciones deben consultar con su médico antes del uso de TOBIl: - Antecedentes de alteraciones del ritmo cardiaco (arritmias) o con riesgo de base de presentar prolongaciones del intervalo QT en el electrocardiograma - Hipokalemia - Hipomagnesemia - Bradicardia - Uso de medicamentos antiarrítmicos. INTERACCIONES fARMACOlÓGICAS: Las drogas que se metabolizan por el citocromo P450 pueden elevar sus concentraciones séricas cuando se administran con macrólidos: fenitoína, carbamazepina, ciclosporina, digoxina, terfenadina, hexobarbital, zidovudina, didanosina, etc. Sin embrago algunos estudios excluyen a la azitromicina de la capacidad para inactivar el citocromo P450 y, por lo tanto, de interaccionar con la carbamazepina, teofilina y metilprednisolona.

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ACTIvIDAD ANTIBACTERIANA: Mecanismo de acción: TOBIL, inhibe la síntesis de las proteínas bacterianas gracias a que se liga a la subunidad 50s del ribosoma e impide la translocación de péptidos. Espectro de acción: TOBIL, actua contra bacterias aerobias gram-positivas: Staphilococcus aureus, Streptococcus pyogenes (estreptococos beta-hemolíticos del grupo A), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Corynebacterium difteriae; bacterias aerobias gram-negativas: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis y para pertussis, especies de Acinetobacter, especies de Yersinia, especies de Shigella, especies de Pasteurella, Vibrio cholerae y parahaemoliticus, Plesiomonas shigelloides. Actividad variable contra: Escherichia coli, Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, especies de Enterobacter, especies de Klebsiella y Aeromonas hidrophila. Bacterias anaerobias: bacteroides fragilis y especies de bacteroides, Clostridium perfringes, especies de Peptococcus y especies de Peptoestreptococcus, Fusobacterium necrophorum y Propionibacterium acnes. Microorganismos productores de enfermedades de transmisión sexual: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae y Haemophilus ducreyi. Otros microorganismos: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, especies de Campylobacter y Listeria monocytogenes. Microorganismos oportunistas asociados con infecciones por vIH: Mycobacterium avium-intracellulare complex, Pneumocystis carini y Toxoplasma gondii. Resistencia: Azitromicina presenta resistencia cruzada con cepas gram-positivas resistentes a la eritromicina (Streptococcus Faecalis) y cepas de estafilococo meticilinoresistentes. Entre las bacterias aerobias gram-negativas: especies de Proteus, de Serratia, de Morganella, y Pseudomona aeruginosa.

no existe todavía información sobre la eficacia de la azitromicina y la consiguiente utilidad en la profilaxis de la fiebre reumática), tejidos blandos y piel, y aquellas de transmisión sexual no complicadas, tanto gonocócicas como no gonocócicas como en las infecciones genitales debidas a Chlamydia trachomatis, en en tratamiento del chancro blando causado por Haemophilus ducreyi. Su espectro antibacteriano incluye algunos microorganismos «problema», tales como H. influenzae, y M. catarrhalis, los cuales no responden satisfactoriamente a otros antibacterianos. TOBIL está indicado ya sea solo o en combinación con rifabutina en la profilaxis contra la infección por Mycobacterium avium intracellulare complex.

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agua. (Cada 5 ml equivalen a 200 mg de azitromicina).

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

EfECTOS SECUNDARIOS: Como con otros macrólidos con el empleo de azitromicina, se ha informado reacciones alérgicas leves, angioedema y anafilaxia. Otras reacciones adversas incluyen diarrea, náuseas, dolores abdominales, flatulencia y colitis pseudomembranosa. Algunos efectos menos frecuentes son: Cefalea, fatiga, mareos, vértigo, nerviosismo, ansiedad, convulsiones, somnolencia, parestesias, hipereactividad, palpitaciones, nefritis intersticial, insuficiencia renal aguda, función hepática anormal, trombocitopenia, neutropenia y vaginitis.

ADMINISTRACIÓN y POSOlOGíA: TOBIL deberá darse en dosis única lejos de las comidas. Se recomienda en adultos para la mayoría de las infecciones una administración 500 mg (una cápsula) diarios durante 5 días. Para los niños se recomienda una dosis única diaria de 200 mg (una cucharita) por cinco días, o la dosis ponderal en

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administración única diaria de 10 mg/kg, durante cinco días. En uretritis gonocócica y no gonocócica, la dosis es de 1 g en administración única. Algunos procesos infecciosos severos pueden exigir a juicio del médico, la prolongación del tratamiento.

TOPIC BUCAL® INFANTIL

PRESENTACIÓN: TOBIL cápsulas se presenta en cajas con 3 cápsulas de 500 mg de azitromicina. TOBIL suspensión se presenta en frascos de 30 ml conteniendo 1200 mg de azitromicina en polvo para reconstituir con agua (5 ml = 200 mg de azitromicina). GRÜNENTHAl ECUATORIANA C. lTDA. www.grunenthal.com Apartado Postal 17-17-075 CCNU Quito, Ecuador

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TOPCREM®

Ungüento Antibiótico tópico (Polimixina, Neomicina, Bacitracina de Zinc, Lidocaína, Hidrocortisona)

COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Polimixina B sulfato 500.000 UI; Sulfato de Neomicina 540 mg; Bacitracina de zinc 40.000 UI; Lidocaína 2.000 mg; Hidrocortisona Acetato 510 mg.

MECANISMOS DE ACCIÓN: Neomicina: posee un buen efecto antibacteriano sobre gram-positivos y gram-negativos con los estafilococos y proteus. Polimixina B: ataca positivamente al B. pyocyneus, gérmen común y difícilmente sensible al tratamiento. Bacitracina de zinc: con acción antibiótica (antibacteriana) y por el zinc posee acción cicatrizante. lidocaína: acción anestésica, permite dominar la sintomatología dolorosa. la Hidrocortisona: acción antiflogística, antialérgica, antipruringinosa.

INDICACIONES: Piodemitis, impétigo, úlceras por decúbito, úlcera varicosas, lesiones en pie diabético, quemaduras leves, abscesos, heridas traumáticas, abrasiones, rasguños, cortaduras, raspones, heridas quirúrgicas, suturas. Como prevención y tratamiento de toda lesión infecciosa dérmica que presenten dolor, inflamación o prurito.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en enferme dades virales y tuberculosis de la piel. DOSIS: Aplicar 2 ó 3 veces al día en la piel, en caso necesa rio vendar la zona y/o colocar una gasa estéril. PRESENTACIONES: TOPCREM ungüento transparente inoloro tubo de 15 gramos. ITAlCHEM Distribuido por: fARMAyAlA PHARMACEUTICAl COMPANy S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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Pinceladas Anestésico, antiinflamatorio de la mucosa bucal

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de solución contienen: Benzocaína 2.0 g Sulfato de aluminio 0.3 g Timol 0.2 g Excipientes c.s.p. 100 mL

PROPIEDADES: TOPIC BUCAL® INFANTIL de delicioso sabor a uva, posee propiedades anestésicas, analgésicas, antisépticas y astringentes, características de sus principios activos. Descongestiona rápidamente las mucosas disminuyendo por consiguiente la secreción y los fuertes dolores reanudando de inmediato las funciones fisiológicas de las mucosas. La benzocaína tiene propiedades anestésicas de superficie al estabilizar la membrana nerviosa, por tanto evita el inicio y la transmisión de los impulsos; actúa aliviando el dolor al atravesar las superficies cutáneas erosionadas, granuladas, denudadas o con las membranas mucosas inflamadas. Alivia el prurito, úlceras y quemaduras. El Sulfato de Aluminio actúa como astringente y no permite la exudación de las células de las mucosas. El Timol actúa como antimicótico y antibacteriano, precipitando las proteínas de las células de las mucosas y formando una capa protectora de proteína coagulada. A todas las propiedades antes anotadas se suman las del vehículo glicerinado y aromatizado que actúa como humectante y suavizante de la mucosa bucal. INDICACIONES: Inflamaciones de la mucosa bucal, piorrea alveolar, aftas. Alivia rápidamente las molestias causadas por la dentición; además acelera la cicatrización después de extracciones de las piezas dentarias. CONTRAINDICACIONES: Ninguna.

DOSIS: Varias aplicaciones al día sobre las regiones afectadas de la boca, no enjuagar luego de la aplicación. Para garantizar una terapia eficaz, el paciente debe seguir el tratamiento prescrito por el Odontólogo o Médico. PRESENTACIÓN: Caja-Frasco de 10 mL con aplicador incorporado y agradable sabor a uva.

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Vademécum Pediátrico

2,277 g 1,133 g c.s.

DESCRIPCIÓN: La dentición es un proceso que ocurre de manera natural y espontánea. Sin embargo, viene precedida de inflamación del tejido gingival, enrojecimiento, comezón y escozor que fastidia mucho al bebito. TOPIDENT INFANTIL, ha sido formulado especialmente para dar rápido alivio de las molestias de la dentición. En efecto, de manera sencilla se han combinado: la benzocaína que ejerce su acción como anestésico local, la misma que debido a su poca solubilidad y lentitud de absorción se hace más duradera y libre de toxicidad. El sulfato de aluminio tiene un efecto ligeramente astringente y actúa descongestionando la encía y fortaleciéndola. El vehículo glicerinado y aromatizado hace de TOPIDENT INFANTIL un tópico de agradable sabor y de aplicación suave e indolora. Todos los componentes, son inocuos, por lo que este medicamento aplicado según las instrucciones, es seguro para el bebé.

INDICACIONES: TOPIDENT INFANTIL está indicado para las molestias causadas por la dentición en el bebé, además en to do aquel padecimiento que cause dolor e inflamación gingival en el pequeño paciente. MODO DE EMPlEO: Mediante la espátula plástica inserta en la tapa o mejor con el dedo bien limpio, aplicar en la encía haciendo ligero masaje 2 a 4 veces en el día, o como indique el pediatra u odontólogo. PRECAUCIÓN: Guardar éste y todos los medicamentos lejos del alcance de lo niños. PRESENTACIÓN: Frasco de 10 ml con aplicador.

lAMOSAN Urbanización John F. Kennedy, Pusuquí. Calle Paseo del Sol S6-574 y De los Luceros. Teléf.: 343-0536 / 343-0537 Casilla: 17-17-131. Quito – Ecuador

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TRI AZIT®

Comprimidos, Suspensión Antibacteriano sistémico (Azitromicina)

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INDICACIONES: TRI AZIT® está indicado en: • El tratamiento de exacerbaciones bacterianas de la bronquitis crónica o de la otitis media aguda debido a Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, o Streptococcus pneumoniae. Sin embargo azitromicina no se recomienda como terapia de primera elección para la otitis media. • El tratamiento de cervicitis y uretritis gonocócicas o no gonocócicas debido a Chlamydea trachomatis o Neisseria gonorrhoeae. • El tratamiento de enfermedad genital ulcerativa (chancroide) en hombres debido a Haemophilus ducreyii. • La prevención de la enfermedad del complejo de Mycobacterium avium diseminada MAC diseminado en pacientes con infección avanzada con virus de imunodeficiencia humana (VIH). • El tratamiento de la enfermedad inflamatoria pélvica debido a Chlamydea trachomatis, Mycoplasma hominis o Neisseria gonorrhoeae. • El tratamiento de faringitis o amigdalitis debido a Streptococcus pyogenes. • El tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad debido a Chlamydea pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus o Streptococcus pneumoniae. • El tratamiento de las infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos debido a Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae o Streptococcus pyogenes.

P R O D U C T O S

COMPOSICIÓN: Cada 100 ml contiene: Benzocaína Sulfato de Aluminio Vehículo glicerinado y aromatizado

ACCIÓN fARMACOlÓGICA: TRI AZIT® suspensión contiene en su formulación Azitromicina el cual es miembro de una clase de antibióticos designados químicamente como azálidos. Actúa como antibacteriano uniéndose a la subunidad 50S del ribosoma de los microorganismos susceptibles, inhibiendo así la síntesis de proteínas dependientes de RNA, evitando la translocación de péptidos. Azitromicina es bactericida contra Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae; es bacteriostático contra los estafi lococos y muchas especies de bacterias gram-negativas. El tiempo para que TRI AZIT® alcance su concentración máxima es de 2,1 a 3,2 horas en adultos y de 3,8 a 4,4 horas en ancianos.

D E

Rápido alivio de las molestias causadas por la dentición

COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene: Azitromicina (como Dihidrato) 500 mg. Cada 100 ml de SUSPENSIóN reconstituida contiene: Azitromicina (como Dihidrato) 4 g. Excipientes c.s.p 100 ml. Cada 5 ml (Cucharadita) de SUSPENSIóN reconstituida contiene: Azitromicina (como Dihidrato) 200 mg. Excipientes c.s.p 5 ml.

D I C C I O N A R I O

TOPIDENT INFANTIL®

CONTRAINDICACIONES: Excepto bajo circunstancias especiales, no se debe usar este medicamento cuando existan los siguientes problemas médicos: • Hipersensibilidad a la Azitromicina, Eritromicina u otros macrólidos. El riesgo-beneficio deberá ser considerado cuando existan los siguientes problemas médicos: • Disfunción Hepática, ya que la excreción biliar es la principal ruta de eliminación.

PRECAUCIONES: Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados. Los pacientes que son sensibles a la eritromicina o a otros macrólidos pueden también ser hipersensibles a Azitromicina. Carcinogenicidad. No han sido realizados estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de Azitromicina.

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Mutagenicidad. Azitromicina no ha demostrado tener acción mutagénica en el ensayo del linfoma o médula ósea clastogénica en ratones o en el ensayo del linfoma clastogénico humano. Embarazo/Reproducción. fertilidad: Estudios adecuados y bien documentados en humanos no han sido realizados. Embarazo: Estudios de reproducción realizados en ratas y ratones a los que se administraba Azitromicina en dosis mayores a los niveles moderadamente tóxicos en gestantes (es decir, 200 mg/kg por día) no dieron evidencia de daño fetal. Solo deberá utilizarce TRI AZIT® en la mujer embarazada cuando no existan alternativas adecuadas disponibles. Clasificado en la categoría B de la FDA. lactancia: Se desconoce si Azitromicina se distribuye en la leche materna. Pediatría: No se han realizado estudios para los efectos de la Azitromicina oral con relación a la edad, en niños menores de 16 años, sin embargo, la dosis de suspensión oral para Azitromicina está aprobada para el uso en niños e infantes a partir de los seis meses de edad. Geriatría: Los datos farmacocinéticos en sujetos ancianos saludables (65 a 85 años de edad) fueron similares a los de los voluntarios más jóvenes (18 a 40 años de edad). Se encontró una mayor concentración máxima (de 30 a 50%) en mujeres ancianas; sin embargo, no ocurre una acumulación significativa. No es necesario un ajuste de dosis en pacientes geriátricos con función hepática y renal normales. REACCIONES ADvERSAS: Aquellas indicaciones que necesitan atención médica: Incidencia rara: Nefritis intersticial aguda (fiebre, dolores articulares, rash cutáneo); reacciones alérgicas (dificultad para respirar, hinchazón de la cara, boca, cuello, manos y pies, rash cutáneo); colitis pseudomembranosa (calambres o dolores severos en el estomago o abdomen, reblandecimiento abdominal, diarrea acuosa severa que también puede ser sangrante, fiebre). Aquellas indicaciones que necesitan atención médica sólo si continúan las molestias: Incidencia menos frecuente: Disturbios gastrointestinales (dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos). Incidencia rara: Mareos, dolor de cabeza.

ADvERTENCIAS: • Mantener fuera del alcance de los niños. • Proteger de la humedad, calor y luz directa. • Una vez preparada la suspensión, esta conserva su actividad entre 5º C a 30 ºC durante 5 días. Después de este tiempo, todo sobrante debe ser desechado • Si los síntomas no mejoran en algunos días, o si empeoran visite a su médico. • No se necesita ajustar la dosis de TRI AZIT® en pacientes con función renal levemente dañada (con aclaramiento de creatinina > 40 ml por minuto). • Para eliminar la infección completamente, se debe seguir tomando la dosis de TRI AZIT® por el tiempo completo del tratamiento aunque los síntomas desaparezcan a los pocos días, de lo contrario los síntomas pueden regresar.

DOSIS y víA DE ADMINSTRACIÓN: Método de administración: Debe ser administrado como dosis única diaria. Azitromicina no puede ser ingerida con alimentos. El periodo de dosificación en relación con la infección se menciona a continuación: TRI AZIT® Comprimidos Dosis usual para adultos y adolescentes Exacerbacionas bacterianas de la bronquitis, faringitis Estreptocócica, neumonía debido a Chlamydea Pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma Pneumoniae o Streptococcus pneumoniae, infecciones De la

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piel y tejidos blandos o amigdalitis estreptocócica: Oral 500 mg como dosis única en el primer día, luego 250 mg Una vez al día del 2° al 5° día Cervicitis no gonocócica y uretritis no gonocócica: Oral 1 g Como dosis única. Profilaxis de la enfermedad por complejos de Mycobacterium Avium diseminada: Oral 1,2 g una vez a la semana, sola o en Combinación de una dosis aprobada de rifabutina. TRI AZIT® Suspensión Oral: Dosis usual pediátrica: Otitis media aguda y neumonía debido a Chlamydea pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae o Streptococcus pneumoniae: Infantes y niños de 6 meses a 12 años de edad: Oral10 mg/kg de peso corporal, hasta 500 mg en el primer día; luego 5 mg/kg de peso corporal, hasta 250 mg del 2° al 5° día. Infantes menores de 6 meses de edad: No han sido establecidas la seguridad y eficacia. Amigdalitis y faringitis estreptocócica: Niños de 2 a 12 años de edad: Oral 12 mg/kg de peso corporal hasta 500 mg una vez al día por 5 días. Infantes y niños menores de 2 años de edad: No han sido establecidas la seguridad y eficacia. Límites de prescripción usual pediátrica • 500 mg por día para la faringitis, amigdalitis y en el primer día de dosis para otitis media aguda y neumonía. • 250 mg por día del segundo al quinto día en otitis media y neumonía. MODO DE PREPARACIÓN: 1. Invertir y agitar el frasco sin destaparlo, para remover el polvo depositado en el fondo del mismo. 2. Frasco de 15 ml: Agregar ½ cucharadita dosificadora de agua hervida fría y agitar hasta que todo el polvo quede suspendido. Frasco de 30 ml: Agregar 1 ½ cucharaditas dosificadoras de agua hervida fría y agitar hasta que todo el polvo quede suspendido. 3. Completar el volumen con agua hervida fría hasta la marca señalada, tapar el frasco y agitar enérgicamente hasta obtener una suspensión homogénea. 4. Verter la suspensión homogénea en la cucharita dosificadora hasta la marca señalada según la dosis indicada por su médico. Tapar el frasco. 5. Administrar directamente la dosis. 6. Lavar la cucharita dosificadora después de cada uso y secar. Guardar y utilizarla en la próxima administración. PRESENTACIÓN: TRI AzIT® comprimidos: Caja con 3 comprimidos. TRI AzIT® suspensión: Caja con frasco x 15 ml y 30 ml. MEDIfARMA Av. Naciones Unidas y Amazonas Edif.: La Previsora, Torre B. Piso 7, Ofic. 710 Telfs.: (593-2) 244 8094 Quito-Ecuador

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TRICEL®

Jarabe y comprimidos Antihistamínico selectivo

COMPOSICIÓN: TRICEL® cada comprimido contiene 10 mg de loratadina. TRICEL® jarabe, cada 5 ml contiene 5 mg de loratadina.

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Vademécum Pediátrico

ADvERTENCIAS y PRECAUCIONES: La dosis inicial debe ser menor a la usual en pacientes con enfermedad hepática. Embarazo categoría B: Utilizar en el embarazo solo si es estrictamente necesario. lactancia: Definir si suspender la lactancia o la droga, considerar la importancia del fármaco para la madre. Interacciones medicamentosas: Administrada con ketoconazol, macrólidos o cimetidina, aumenta las concentraciones séricas de loratadina pero sin cambios clínicos o en el intervalo QT del ECG.

REACCIONES ADvERSAS: Se han reportado: cefalea, fatiga, somnolencia, sequedad de la boca, náusea, vómito, diarrea, astenia, visión borrosa, artralgias, mialgias, palpitaciones, taquicardia, vértigo, parestesias, ansiedad, dismenorrea, depresión, insomnio, epistaxis, decoloración de la orina. Son raras: edema, ictericia, alopecia, convulsiones y anafilaxia. Sobredosis: Tratar los síntomas y mantener las funciones vitales.

POSOlOGíA: Adultos y mayores de 12 años: Un comprimido de TRICEL® o 10 ml/día de TRICEL® jarabe. Niños de 2 a 12 años: Mayores a 30 kg: 1 comprimido o 10 ml/día de TRICEL® jarabe. Menores a 30 kg: 5 ml/día de TRICEL® jarabe. PRESENTACIONES fARMACéUTICAS: TRICEL® comprimidos. Caja por 10. TRICEL® jarabe. Frasco por 60 ml. laboratorios lIfE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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TRICEL-D®

Jarabe, cápsulas loratadina y pseudoefedrina

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml de jarabe contienen: • Loratadina 5 mg. • Pseudoefedrina clorhidrato 60 mg. Cápsulas con loratadina 5 mg y pseudoefedrina sulfato 120 mg.

PROPIEDADES fARMACOlÓGICAS: LORATADINA es un antagonista competitivo y selectivo de los receptores H1 periféricos de la histamina que actúa reduciendo o previniendo la mayoría de los efectos fisiológicos de la histamina. PSEUDOEFEDRINA estimula los receptores alfa-adrenérgicos del músculo liso vascular produciendo vasoconstricción y w w w . e d i f a r m . c o m . e c

INDICACIONES: Para el alivio de la congestión nasal en: Rinitis alérgica. Rinitis vasomotora. Sinusitis. Resfrío común. Fiebre de heno. Para promover el drenaje nasal o sinusal (p.e. en tratamientos para sinusitis). Para aliviar la congestión de la trompa de Eustaquio (p.e. en tratamientos para otitis media).

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes. Glaucoma de ángulo agudo. Retención urinaria. Pacientes en tratamiento con inhibidores de MAO (monoamino - oxidasa) o hasta 14 días después de suspendido. Hipertensión arterial severa. Enfermedad de arterias coronarias. Idiosincrasia a drogas adrenérgicas (insomnio, mareo, debilidad, temblores, arritmias). Insuficiencia hepática. ADvERTENCIAS: Pseudoefedrina se debe administrar con precaución a pacientes con hipertiroidismo, diabetes mellitus y enfermedad cardiovascular. El uso excesivo puede causar nerviosismo, irritabilidad, insomnio especialmente en lactantes y ancianos En insuficiencia renal disminuir la dosis. ANCIANOS: tienen riesgo mayor de experimentar efectos adversos: alucinaciones, convulsiones, depresión del SNC, muerte. EMBARAZO: categoría B. Usar solo cuando existen indicaciones clínicas claras. LACTANCIA: usar con extrema precaución.

INTERACCIONES: El uso de medicamentos que interfieren con el metabolismo de loratadina a través del citocromo P450 (cimetidina, ketoconazol, macrólidos) aumenta considerablemente sus niveles plasmáticos. El uso concomitante de pseudoefedrina con inhibidores MAO produce cefalea severa, hipertensión arterial, crisis hipertensiva, hiperpirexia. Los efectos cardiotóxicos de teofilina pueden incrementarse.

P R O D U C T O S

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la loratadina.

fARMACOCINéTICA: Loratadina inica su acción 1-3 horas después de su administración oral y alcanza su máxima efectividad a las 12 horas. La vida media (incluyendo su metabolito activo) oscila entre 8-28 horas. Circula ligada a proteínas en un 97%. Su metabolismo se realiza en el hígado a través del sistema citocromo P450 formando su metabolito activo descarboetoxiloratadina. Pseudoefedrina se absorbe en forma adecuada, alcanza concentraciones plasmáticas estables en unas 4 horas y su vida media es de unas 6.3 horas. El uso combinado de loratadina y pseudoefedrina no altera la farmacocinética de una u otra.

D E

INDICACIONES: Síntomas nasales y oculares de rinitis alérgica: rinorrea, prurito nasal y/o ocular, estornudos. Tratamiento sintomático de la urticaria idiopática crónica y de afecciones alérgicas en dermatología.

descongestión nasal.

D I C C I O N A R I O

PROPIEDADES fARMACOlÓGICAS: TRICEL® es un antihistamínico de larga acción, selectivo para receptores periféricos H1. La acción se inicia entre la 1ra.-3ra. hora, máxima actividad entre 8va.-12va. horas. La acción se prolonga por 24 horas.

REACCIONES ADvERSAS: Las más frecuentes son insomnio 16% y boca seca 14%. Los siguientes eventos se han reportado con frecuencia mayor a 2%: cefalea, somnolencia, nerviosismo, mareo, fatiga, dispepsia, náusea, faringitis, anorexia, sed. Otros eventos menos frecuentes son dolor de espalda, dolor torácico, dolor ocular, dental u ótico, linfadenopatía, hiperquinesia, gastritis, estomatitis, colelitiasis, vaginitis, infecciones virales, epistaxis, hemoptisis, broncoespasmo, pleuresía, neumonitis, función hepática anormal, ganancia de peso, disminución de la líbido, edema facial o periférico, fotosensibilidad. El componente de pseudoefedrina puede producir arritmias, hipotensión, hipertensión, taquicardia, bradicardia, ansiedad, angustia, irritabilidad, insomnio, alucinaciones, psicosis, convulsiones, debilidad, náusea, vómito, dificultad respiratoria, sudoración, disuria, irritación ocular, lagrimeo, fotofobia.

DOSIfICACIÓN: Adultos y niños mayores de 12 años: TRICEL-D una cápsula cada 12 horas. Niños con peso corporal mayor a 30 kg: TRICEL-D jarabe, 5 ml cada 12 horas. Niños con peso corporal entre 18 y 30 kg: TRICEL-D jarabe, 2.5 ml cada 12 horas.

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Niños menores de 6 años: de acuerdo a la indicación del médico.

PRESENTACIÓN: Jarabe por 60 ml. Cápsulas por 20. laboratorios lIfE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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TRIFAMOX IBL® Comprimidos, Inyectable, Suspensión Amoxicilina, Sulbactam

fORMA fARMACéUTICA y fORMUlACIÓN: TRIFAMOX IBL 250 SUSPENSIóN: Cada 5 ml contienen: Amoxicilina 125 mg. Sulbactam 125 mg. TRIFAMOX IBL 500 SUSPENSIóN: Cada 5 ml contienen: Amoxicilina 250 mg. Sulbactam 250 mg.

INDICACIONES TERAPéUTICAS: TRIFAMOX IBL está indicado en el tratamiento de los procesos infecciosos producidos por Gram positivos: streptococo del grupo A,B,C,D, S. Pneumoniae, VIRIDANS, Enrerococo fecalis, Staphilococo Aureus, Staphilococo Epidérmidis, L. monocytogenes los Gram negativos: N. Gonorrhoeae, N. Meningitidis, H. Influenza, E. Coli, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus Mirabilis, Proteus Vulgaris, Providencia SP, Aeromonas, Yersinia Enterocolítica, P. Multosida, H. Ducreyi. Anaerobios: Actinomyces, Bacteroides Fragilis, P. Melaninogenica, Clostridium no Difficile, Peptoestreptococos. microorganismos sensibles, productores o no de betalactamasas, y de los procesos infecciosos mixtos producidos por gérmenes sensibles a la amoxicilina, y por gérmenes productores de betalactamasas sensibles a la amoxicilina/sulbactam en infecciones del aparato respiratorio; otitis media; infecciones genitourinarias; infecciones de la piel, tejidos blandos y óseos; infecciones intraabdominales, TRIFAMOX IBL Inyectable está indicado también para la profilaxis quirúrgica.

CONTRAINDICACIONES: TRIFAMOX IBL no debe ser administrado a pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas o efectos de mononucleosis infecciosa.

REACCIONES SECUNDARIAS y ADvERSAS: Con las dosis recomendadas, la medicación es bien tolerada. Ocasionalmente se han descrito náuseas, vómitos, molestias gástricas y diarreas. En el caso de aparecer trastornos gastrointestinales se recomienda administrar TRIFAMOX IBL coincidiendo con las comidas. DOSIS y víA DE ADMINISTRACIÓN: POSOlOGíA: La dosis como norma general será la siguiente: Adultos y niños mayores de 12 años: TRIFAMOX IBL 500 comprimidos: 1 comprimido cada 8 horas. TRIfAMOx IBl 1.000 comprimidos: 1 comprimido cada 8 horas TRIFAMOX IBL 500 suspensión: 10-20 ml cada 8 horas. Niños de 7 a 12 años: TRIFAMOX IBL 500 suspensión: 5-10 ml cada 8 horas. Niños de 1 a 7 años: TRIFAMOX IBL 250 suspensión: 5 ml cada 8 horas.

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Niños menores de 1 año y lactantes: TRIFAMOX IBL 250 suspensión: 2.5 ml cada 8 horas. TRIfAMOx INyECTABlE: Adultos y niños mayores de 12 años: Un frasco ampolla de TRIFAMOX IBL 750 o 1500 cada 8 horas, por vía IM profunda, IV directa o por perfusión. Como esquema posológico general se sugiere: 40-100 mg/Kg/peso/día de la asociación, administrada en dos o tres dosis. Estas dosis pueden aumentarse hasta 150 mg/Kg/día en casos de infecciones severas. PROfIlAxIS ANTIBIÓTICA PERIOPERATORIA: En cirugías limpia-contaminada y contaminada se recomiendan 3 gramos de TRIFAMOX IBL INYECTABLE durante la inducción anestésica. Posteriormente se administrará 1.5 a 3 g cada 8 horas, sin exceder las 24 horas posteriores al acto operatorio. MANIfESTACIONES y MANEJO DE lA SOBRE-DOSIfICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAl: Información toxicológica a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó. PRESENTACIONES: TRIFAMOX IBL 500 y 1.000, comprimidos ranurados: Envases con 8 y 16. TRIFAMOX IBL 250, suspensión: Frascos para preparar 60 ml. TRIFAMOX IBL 500, suspensión: Frascos para preparar 60 ml. TRIFAMOX IBL 750 y 1500, inyectable: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla.

RECOMENDACIONES SOBRE AlMACENAMIENTO: Es imprescindible conservar en frigorífico (4-8ºC) la suspensión una vez reconstituída; el plazo de validez en estas condiciones es de 7 días. lABORATORIOS BAGÓ DEl ECUADOR S.A. Quito: Lizardo García E1080 y Av. 12 de Octubre, Edificio Alto Aragón. Telf: (593-2) 400-2400 ext. 217 Fax (593-2) 400-2401 E-mail: dmedica@bago.com.ec

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TRIFAMOX IBL DÚO® Comprimidos, Suspensión Amoxicilina, Sulbactam

fORMA fARMACéUTICA y fORMUlACIÓN: COMPOSICIÓN: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS: Cada comprimido contiene: AMOXICILINA (como trihidrato) 875 mg; SULBACTAM (como pivoxilsulbactam) 125 mg. SUSPENSIÓN DE PREPARACIÓN ExTEMPORáNEA: Cada 5 ml de SUSPENSIóN reconstituida contiene: AMOXICILINA (como trihidrato) 1000 mg; SULBACTAM (como pivoxilsulbactam) 250 mg. fARMACOCINéTICA y fARMACODINAMIA: ACCIÓN TERAPéUTICA: TRIFAMOX IBL DÚO es una asociación que conjuga un antibiótico bactericida con un inhibidor de las betalactamasas (ß-L). La asociación de Amoxicilina + Pivoxilsulbactam es eficaz en el tratamiento de las cepas bacterianas productoras de betalactamasas, así como de las no w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

PRECAUCIONES GENERAlES: Deberán ser estrictamente controlados los pacientes con historia de alergia (como asma, eccema y fiebre del heno) y de discrasias sanguíneas. El uso combinado de Penicilinas y Metotrexato requiere de estricto cuidado ya que se ha observado un incremento marcado de la acción de este último. TRIFAMOX IBL no debe ser administrado a pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas o afectos de mononucleosis infecciosa.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE El EMBARAzO y lA lACTANCIA: Pese a que las pruebas en animales con Amoxicilina y Sulbactam durante la gestación no han detectado efectos tóxicos sobre el feto; el producto sólo debe utilizarse en el embarazo cuando los beneficios calculados superen a los posibles riesgos, dado que no se han efectuado estudios en humanos. Deberá ser considerado el paso de Amoxicilina y Sulbactam a la leche materna durante la lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS y ADvERSAS: A las dosis recomendadas, el medicamento es generalmente bien tolerado. En algunos pacientes, pueden llegar a presentarse trastornos de distinto tipo y severidad. Se han descrito: Con una frecuencia entre 1% y 10%: - Manifestaciones digestivas: náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia y epigastralgia. Con una frecuencia < 1%: - Manifestaciones alérgicas: urticaria, edema de Quincke, erupciones cutáneas maculopaplosas y raramente shock anafiláctico. - Nefritis intersticial. - Manifestaciones hematológicas: neutropenia, eosinofilia, anemia y disfunción plaquetaria. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

DOSIS y víA DE ADMINISTRACIÓN: POSOlOGíA: La dosis se adaptará según criterio médico al cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación para adultos y niños mayores de 12 años se aconseja: Comprimidos recubiertos: 1 comprimido recubierto cada 12 horas. Suspensión de preparación expontánea: Entre 50 y 100 mg/kg de peso/día (según el tipo y gravedad del proceso infeccioso) repartido en dos dosis diarias (una cada 12 horas). El cálculo posológico deberá basarse en la dosis de Amoxicilina. PACIENTES CON INSUfICIENCIA RENAl: Los pacientes con deterioro de la función renal normalmente no requieren una reducción de la dosis, excepto cuando ésta es severa, en cuyo caso se puede seguir el siguiente esquema de orientación: Clearance de Creatininemia creatinina (ml/min.) >30

Entre 10 y 30 <10

Dosis diaria (mg/dl)

<2,0

Dosis recomendada*

>6,4

Dosis recomendada* x 0,25

Entre 2,0 y 6,4

Dosis recomendada* x 0,66

Para el caso de pacientes con insuficiencia renal en diálisis y cuando la dosis de TRIFAMOX IBL DUO se superponga o esté muy cerca en el tiempo a la diálisis, se recomienda su administración después de la misma.

MANIfESTACIONES y MANEJO DE lA SOBREDOSIfICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAl: Información toxicológica a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó.

P R O D U C T O S

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS y DE OTRO GéNERO: El tratamiento conjunto con allopurinol aumenta las posibilidades de reacciones alérgicas cutáneas. El probenecid puede inducir concentraciones plasmáticas elevadas y persistentes.

D E

CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de alergia a las penicilinas y/o cefalosporinas. El balance riesgo-beneficio deberá ser cuidadosamente evaluado en pacientes con: - Historia de enfermedades gastrointestinales, especialmente colitis ulcerosa, enteritis regional o colitis asociada a un antibiótico. - Mononucleosis infecciosa (ya que existe un porcentaje alto de aparición de rash cutáneo en pacientes que reciben penicilinas).

- Candidiasis oral o de otra localización como expresión de disbacteriosis. - Excepcionalmente casos de síndrome de Stevens Johnson y eritema polimorfo. - Se han reportado casos de colitis pseudomembranosa.

D I C C I O N A R I O

productoras sensibles a la Amoxicilina. Gram positivos: streptococo del grupo A,B,C,D, S. Pneumoniae, VIRIDANS, Enrerococo fecalis, Staphilococo Aureus, Staphilococo Epidérmidis, L. monocytogeneslos Gram negativos: N. Gonorrhoeae, N. Meningitidis, H. Influenza, E. Coli, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus Mirabilis, Proteus Vulgaris, Providencia SP, Aeromonas, Yersinia Enterocolítica, P. Multosida, H. Ducreyi. Anaerobios: Actinomyces, Bacteroides Fragilis, P. Melaninogenica, Clostridium no Difficile, Peptoestreptococos. Procesos infecciosos a gérmenes sensibles: - Infecciones del tracto respiratorio inferior: causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (ß-L + y-) o Moraxella catarrhalis. - Otitis media: causada por Streptococcus pneu-moniae, Haemophilus influenzae (ß-L + y-) o Moraxella catarrhalis. - Sinusitis: causada por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (ß-L + y-) o Moraxella catarrhalis. - Infecciones del tracto urinario: causadas por Escherichia coli, klebsiella spp., enterococo o Staphylococcus saprophyticus.

PRESENTACIONES: TRIFAMOX IBL DUO comprimidos ranurados. Envases con 14; TRIFAMOX IBL DUO suspensión. Frascos para preparar 30 y 60 ml. lABORATORIOS BAGÓ DEl ECUADOR S.A. Quito: Lizardo García E1080 y Av. 12 de Octubre, Edificio Alto Aragón. Telf: (593-2) 400-2400 ext. 217 Fax (593-2) 400-2401 E-mail: dmedica@bago.com.ec

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TUSIGEN®

Jarabe Clorfeniramina, Codeína, Pseudoefedrina

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fORMA fARMACéUTICA y fORMUlACIÓN: COMPOSICIÓN: Cada 100 ml de JARABE contienen: Clorfeniramina maleato 40 mg. Pseudoefedrina 600 mg. Codeina y aromas 200 mg. Excipientes y aromas c.s.p. 120 ml.

PRESENTACIONES: Jarabe: frasco por 120 ml. Sabor a fresa y tapa dosificadora.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los principios activos. Hipertensión arterial severa. Hipertiroidismo. Niños menores de 2 años.

ULTRABAC®

DOSIS y víA DE ADMINISTRACIÓN: POSOlOGíA: Niños de 2- 6 años: 2-2,5 ml cada 4-6 horas máximo 15 ml/día. Niños de 6-12 años: 5 ml cada 4-6 horas máximo 30 ml/día. Adultos:10 ml cada 4-6 horas máximo 60 ml/día.

COMPOSICIÓN: UlTRABAC® comprimidos contiene 500 mg de Azitromicina, UlTRABAC® cápsulas contiene 250 mg de Azitromicina, UlTRABAC® suspensión cada 5 ml contiene 200 mg de Azitromicina.

INDICACIONES TERAPéUTICAS: TUSIGEN está indicado para el alivio sintomático de la tos de cualquier etiología. Tos asociada a congestión. Bronquitis asmatiformes. Infecciones agudas y crónicas. Tos irritativa o del fumador. Laringotraqueobronquitis catarral.

REACCIONES SECUNDARIAS y ADvERSAS: Se presentan con dosis supraterapéuticas: Agitación, insomnio, cefalea, náuseas, vómitos, taquicardia.

MANIfESTACIONES y MANEJO DE lA SOBRE-DOSIfICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAl: Información toxicológica a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó.

PRESENTACIONES: TUSIGEN se presenta en frascos conteniendo 120 ml de jarabe. lABORATORIOS BAGÓ DEl ECUADOR S.A. Quito: Lizardo García E1080 y Av. 12 de Octubre, Edificio Alto Aragón. Telf: (593-2) 400-2400 ext. 217 Fax (593-2) 400-2401 E-mail: dmedica@bago.com.ec

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TUSSOLVINA®

Jarabe Antitusígeno, expectorante, fluidificante (Dextrometorfano y guaifenesina)

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml contienen: Dextrometorfano 10 mg, Guaifenesina 100 mg.

INDICACIONES: TUSSOLVINA está indicado en el tratamien to de alivio de la congestión e inflamación originada por la tos, gripe, resfriado o por infecciones agudas o subagudas del sis tema respiratorio, tos seca o tos con flema.

DOSIS: Niños de 2 a 5 años: 1/2 cucharadita, cada 6 horas. Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita cada 6 horas. Adultos y niños mayores: 1 cucharada. Repetir la dosis ca da 6 horas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio acti vo.

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BIOINDUSTRIA Distribuido por: fARMAyAlA PHARMACEUTICAl COMPANy S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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ACCIONES fARMACOlÓGICAS: La azitromicina es un antibiótico azálido derivado de los macrólidos, con acción bacteriostática. Se liga a la subunidad 50S ribosomal e interfiere con la síntesis de proteínas. Tiene un espectro de acción antibacteriano marcado sobre bacterias gram-positivas, también es activo frente a algunas gram-negativas, actino-micetos, mycoplasmas, espiroquetas, chlamydias, rickettsias y ciertas mycobacterias.

fARMACOCINéTICA: La azitromicina es rápidamente absorbida. Tiene una biodisponibilidad del 35-40%, pero la administración conjunta con los alimentos reduce su absorción a la mitad. La concentración plasmática máxima se alcanza a las 2-3 h de su administración. Se distribuye ampliamente alcanzando elevadas concentraciones tisulares, incluso mayores que la concentración plasmática (ej: tejido respiratorio, piel, órganos genitales y otros). La azitromicina se liga en forma variable a las proteínas (15-30%). Se metaboliza en el hígado y se elimina principalmente por la bilis. Tiene una vida media de eliminación de 68 horas.

INDICACIONES y USO: ULTRABAC® está indicado para el tratamiento de infecciones leves y moderadas causadas por micro-organismos sensibles. Infecciones del tracto respiratorio inferior: exacerbación bacteriana aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica causada por Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis o Streptococcus pneumoniae. La neumonía adquirida en la comunidad de moderada severidad debido a S. pneumoniae o H. influenzae, y en pacientes que requieren tratamiento ambulatorio. Infecciones del tracto respiratorio superior: amigdalitis y faringitis estreptococal, otitis media causada por H. influenzae, M. catarrhalis o S. pneumoniae y sinusitis. Infecciones de piel y tejidos blandos: celulitis, erisipela y foliculitis causadas por Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes o galactiae. Infecciones de transmisión sexual: enfermedad ulcerosa genital causada por Haemophilus ducreyi, enfermedad inflamatoria pélvica, uretritis y cervicitis causadas por Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae.

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INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Los antiácidos que contienen magnesio y aluminio pueden modificar la absorción del antibiótico reduciendo sus niveles plasmáticos pico. La administración concomitante con warfarina se asocia con incrementado efecto anticoagulante. REACCIONES ADvERSAS: Las reacciones adversas reportadas, luego de la administración de azitromicina, han sido entre leves a moderadas y en baja proporción (0.7%) han determinado el abandono del tratamiento. Las reacciones adversas ocasionalmente reportadas son las digestivas: náusea, vómito, diarrea, dolor abdominal. Reacciones adversas raras pero potencialmente peligrosas fueron el angioedema y la ictericia colestática. Además se ha reportado: incremento de las transaminasas, leucopenia, cefalea, mareo, palpitaciones y rash.

POSOlOGíA: Adultos: ULTRABAC® 500 mg/día en el 1er. día y posteriormente 250 mg/día desde el 2do. hasta el 5to. día. Alternativamente: ULTRABAC® 500 mg/día durante 3 días. Dosis total de tratamiento 1.5 g En el tratamiento de infecciones genitales por Chlamydia y en la úlcera genital por H. ducreyi se emplea ULTRABAC® 1 g en dosis única por vía oral. En la uretritis y cervicitis por Neisseria gonorrhoeae se emplea ULTRABAC® 2 g en dosis única. Se recomienda incluir en el tratamiento al compañero (a) sexual del (a) paciente. Niños: ULTRABAC® suspensión 10 mg/Kg/día en el 1er. día, posteriormente 5 mg/Kg/día desde el 2do. hasta el 5to. día. Alternativamente: ULTRABAC® suspensión 10 mg/Kg/día durante 3 días. faringitis y amigdalitis en niños mayores de 2 años: ULTRABAC® suspensión 12 mg/Kg/día por 5 días. PRESENTACIÓN: UlTRABAC® comprimidos de 500 mg. Caja x 3. UlTRABAC® cápsulas de 250 mg. Caja por 6. UlTRABAC® suspensión, incluye diluyente. 200 mg/5ml. Frasco por 15 ml. GENAMéRICA S.A Casilla No. 17-001-00458 Quito-Ecuador

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COMPONENTES: Úrea, Lanol 99, Sepigel.

INDICACIONES: Úrea 3%: Poder Hidratante en concentración adecuada para piel seca, sensible y niños. Úrea 10% loción: Hidratación prolongada en piel seca, xerosis, Hiperqueratosis, Ictiosis, Psoriasis, pacientes con Diabetes. Úrea 10% Crema: Hidratación prolongada en piel seca, xerosis, Hiperqueratosis, Ictiosis, Psoriasis, pacientes con Diabetes.

DOSIfICACIÓN: Úrea 3%: Aplicar sobre las áreas resecas de la piel, de manera uniforme 2 a 3 veces al día. Se puede aplicar sobre todas las superficies del cuerpo, incluyendo manos y pies. Úrea 10% loción: Aplicar sobre las áreas resecas de la piel, de manera uniforme 2 a 3 veces al día. Se puede aplicar sobre todas las superficies del cuerpo, incluyendo manos y pies. Úrea 10% Crema: Aplicar sobre las áreas resecas de la piel, de manera uniforme 2 a 3 veces al día. Se puede aplicar sobre todas las superficies del cuerpo, incluyendo manos y pies. PROPIEDADES: • Hidratante. • Emoliente. • Protección solar (UREATIV 5%). • Queratolítico. • Menor riesgo de alergia. • Sin perfume. PRESENTACIONES: Úrea 3%, Loción 150 ml. Úrea 10%, Loción 150 ml. Úrea 10%, Crema 50 g.

GlENMARK PHARMACEUTICAlS lTD. Representada en Ecuador por QUIFATEX S.A.

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P R O D U C T O S

PRECAUCIONES: La azitromicina al ser eliminada por el hígado requiere administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática, en estos casos se recomienda disminuir la dosis. Algunos efectos adversos no se han reportado con la administración de azitromicina aunque si asociados a otros macrólidos: arritmias ventriculares, incluyendo taquicardia y torsades de pointes, en individuos con intervalo QT prolongado. Debe recomendarse a los pacientes que ULTRABAC® debe ser ingerido por vía oral en ayunas, es decir, una hora antes o 2 horas después de cualquier comida. Uso en el embarazo: no se han reportado peligros evidentes para el feto en animales de experimentación. No existen estudios en mujeres embarazadas, por esta razón se aconseja administrar azitromicina solo cuando sea estrictamente necesario. lactancia: No se conoce si la azitromicina se excreta en la leche materna.

UREATIV®

D E

CONTRAINDICACIONES: La azitromicina está contraindicada en pacientes con conocida hipersensibilidad a la substancia, o a otro tipo de macrólidos.

D I C C I O N A R I O

Vademécum Pediátrico

URFAMYCIN®

Cápsulas, suspensión Antibiótico de amplio espectro (Tianfenicol)

COMPOSICIÓN: CÁPSULAS con 500 mg de Tianfenicol. SUSPENSIóN: 1.5 g en 60 ml y 3 g en 60 ml.

ACCIÓN E INDICACIONES: URFAMYCIN es un antibiótico de amplio espectro que comprende los gérmenes gramnegativos y gram-positivos. Por su amplio espectro antibacteriano, óptima absorción, difusión, tolerancia y ausencia casi total de resistencia y transformaciones metabólicas. - Es un antibiótico que no pierde vigencia. - Es una alternativa para patologías en donde se produce resistencia bacteriana, ya que los antibióticos como las sulfas y las ciprofloxacinas, tienen un alto índice de resistencia bacteriana.

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- Ideal en patologías urinarias y gastrointestinales como: Cistitis, uretritis, gastroenteritis, salmonelosis, tifoidea. - Uretritis gonocócica, donde está indicado una sola dosis de 2,5 g en una sola toma. Uretritis bacterianas inespecíficas.

DOSIS: Cápsulas: Adultos: 1 cápsula cada 8 horas. Suspensión: 30 mg/kg de peso corporal al día dividido cada 8 horas. Suspensión 1.5 g: niños de 2 a 4 años. Suspensión 3 g: niños de 5 años en adelante.

CONTRAINDICACIONES y PRECAUCIONES: En el embarazo, en la insuficiencia hematopoyética, en anemia y en pacientes sensibles a la sustancia activa.

PRESENTACIÓN: Cápsulas de 500 mg; caja por 30. Suspensión: 1.5 g en 60 ml, agradable sabor a naranja y tapa dosificadora y 3 g en 60 ml, agradable sabor a naranja y tapa dosificadora. zAMBON GROUP Milano-Italia Distribuido por: fARMAyAlA PHARMACEUTICAl COMPANy S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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URO-VAXOM®

COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: 6 mg de extracto de E. coli con propiedades inmunoestimulantes, antiox. (E 310), excipiente c.s.

PROPIEDADES: URO-VAXOM estimula en forma no específica las defensas naturales del organismo. Aumenta de este modo la resistencia a las infecciones urinarias y permite una disminución de la duración y de la frecuencia de la antibioticoterapia, así como de los tratamientos de desinfección urinaria. Su acción sobre el sistema inmunitario ha sido demostrada: - en el animal, por una estimulación no específica de los lin focitos B y de las células NK, una activación de los macró fagos peritoneales y de la fagocitosis, una estimulación de las inmunoglobulinas secretoras, en particular de las IgA, así como por pruebas de protección activa. - en el hombre, por una estimulación de los linfocitos T y una inducción del interferón endógeno. INDICACIONES: Tratamiento de las infecciones recidivantes o crónicas de las vías urinarias cualquiera que sea el germen implicado. Se trata de una medicación coadyuvante asociada a la antibioticoterapia usual. URO-VAXOM está particularmente recomendado en las afecciones siguientes: cistitis, pielonefritis, uretritis, bacteriurias asintomáticas, infecciones que se presentan tras los cateterismos, vesical o uretral.

POSOlOGíA: Tratamiento de las infecciones recidivantes en fase aguda: 1 cápsula diaria como coadyuvante a la antibioticoterapia, a ingerir en ayunas durante tres meses consecutivos. Tratamiento de los casos rebeldes y recidivantes: Tomar 1 cápsula diaria durante tres meses consecutivos con un refuer-

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zo a los 90 días de una cápsula en ayunas por 10 días y por 3 meses consecutivos. PRECAUCIONES DE EMPlEO: Aunque los estudios llevados a cabo en los animales no han causado efectos teratógenos o fetotóxicos, se recomienda, como en la mayoría de los medicamentos, que no se administre URO-VAXOM durante los 3 primeros meses del embarazo salvo indicación médica contraria. TOlERANCIA: Los estudios clínicos han demostrado que URO-VAXOM es bien tolerado. Actualmente no se le conoce contraindicación alguna. INTERACCIONES-INCOMPATIBIlIDADES: No se conoce interacción alguna hasta el presente. ESTABIlIDAD: Conservado protegido del calor, el preparado es plenamente activo hasta la fecha de expiración que figura en el estuche (EXP). PRESENTACIONES: Envases de 30 cápsulas.

lABORATORIES OM PHARMA, S.A. Meyrin-Ginebra, Suiza Representante exclusivo: QUIfATEx, S.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito - Ecuador

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VERMIGEN® Antiparasitario

COMPOSICIÓN: VERMIGEN tabletas masticables, contiene 400 mg de albendazol. VERMIGEN suspensión al 2%, contiene 400 mg en 20 ml de suspensión.

fARMACOlOGíA: VERMIGEN es albendazol, un quimioterápico de síntesis que pertenece a la categoría de los antilhelmínticos bencimidazólicos. Se caracteriza por presentar una acción antiparasitaria múltiple asociada a un amplio margen de seguridad. Presenta un efecto vermicida, larvicida y ovicida frente a varias especies de nematodos, cestodos y trematodos. Se conoce que albendazol inactiva a la tubulina mediante bloqueo irreversible de receptores específicos localizados en su estructura molecular. Se suprime, de esta manera, el intercambio metabólico nutricional entre la membrana y las estructuras internas de la célula. Otra de las acciones farmacológicas del albendazol es la de inhibir a la fumarato reductasa, enzima que participa activamente en la síntesis de ATP, fuente de energía indispensable para que la célula pueda llevar a cabo sus múltiples funciones. La supresión de estos dos mecanismos bioquímicos explica el efecto letal, no sólo para los parásitos adultos sino también para las larvas en sus diferentes estadios y para los huevos (efecto larvicida y ovicida). Albendazol se administra vía oral y en la luz intestinal ejerce su acción sobre los parásitos adultos. Se absorbe en forma w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

EvENTOS ADvERSOS: Presenta un espectro reducido de reacciones indeseables, especialmente cuando se lo administra en dosis únicas, como sucede en el caso de las parasitosis intestinales. Los efectos secundarios más frecuentes se relacionan con náusea, vómito, mareo y cefalea. En cambio en las parasitosis tisulares, en las que se requiere administración por tiempo prolongado, se ha observado elevación de las enzimas hepáticas; esta circunstancia exige control periódico de pruebas funcionales hepàticas. Así mismo, hay informes sobre erupción cutánea, fiebre y alopecia. Muy ocasionalmente puede aparecer leucopenia. Estas reacciones son transitorias y desaparecen con la suspensión del tratamiento.

DOSIfICACIÓN: Parasitosis intestinales, ascaridiasis, uncinariasis, tricocefalosis, enterobiasis y estrongiloidiasis: Adultos: VERMIGEN, 400 mg en una sola toma. Las tabletas pueden ser masticadas o trituradas y mezcladas con líquidos o alimentos. Parasitosis extraintestinales, Capilariasis: VERMI-GEN 200 mg BID por 10 días, Larva migrans cutánea: 200 mg BID por 3 días, hidatidosis: 400 mg BID por 28 días, cisticercosis: 15 mg/kg/día (repartidos en 3 dosis) por 28 días. Niños: Puede utilizarse idénticos esquemas, teniendo la precaución de no administrar diariamente dosis superiores a 15 mg/kg/día de VERMIGEN suspensión. Estos tratamientos pueden repetirse, en caso necesario, luego de 2 semanas de reposo.

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VIMPAT® (Lacosamida) Antiepiléptico

fORMA fARMACéUTICA y fORMUlACIÓN: - VIMPAT comprimidos recubiertos de: 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg. - VIMPAT Solución Oral Jarabe 10 mg/ ml Frasco de 200 ml. - VIMPAT IV Solución para Infusión 10 mg/ ml Frasco de 20 ml.

INDICACIONES TERAPéUTICAS: VIMPAT® está indicado como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años.

POSOlOGíA y fORMA DE ADMINISTRACIÓN: VIMPAT® debe tomarse dos veces al día. La dosis inicial recomendada es de 50 mg dos veces al día, la cual debe aumentarse hasta una dosis terapéutica inicial de 100 mg dos veces al día tras una semana. Dependiendo de la respuesta y de la tolerabilidad, la dosis de mantenimiento puede aumentarse en 50 mg dos veces al día cada semana, hasta una dosis diaria máxima recomendada de 400 mg (200 mg dos veces al día). VIMPAT® puede tomarse con o sin alimentos. VIMPAT® jarabe se presenta con un vaso medidor con marcas de graduación y con unas intrucciones de uso en el prospecto. De acuerdo con la práctica clínica habitual, si se tiene que interrumpir el tratamiento con VIMPAT®, se recomienda que se haga de forma gradual (ej. disminuir progresivamente la dosis diaria en 200 mg/semana). Uso en pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal leve y moderada (CLCR >30 ml/min) no es necesario un ajuste de la dosis. En pacientes con insuficiencia renal grave (CLCR ≤30 ml/min) y en pacientes con enfermedad renal terminal se recomienda una dosis máxima de 250 mg/día. En pacientes que requieran hemodiálisis se recomienda un suplemento de hasta el 50% de la dosis diaria dividida inmediatamente después de finalizar la hemodiálisis. El tratamiento de los pacientes con enfermedad renal terminal debe hacerse con precaución debido a la escasa experiencia clínica y a la acumulación de un metabolito (sin actividad farmacológica conocida). En todos los pacientes con insuficiencia renal, el ajuste de la dosis debe llevarse a cabo con precaución. Uso en pacientes con insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada no es necesario un ajuste de la dosis. El ajuste de la dosis en estos pacientes debe llevarse a cabo con precaución teniendo en cuenta la coexistencia de insuficiencia renal. No se ha evaluado la farmacocinética de lacosamida en pacientes con insuficiencia hepática grave. Uso en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años): No es necesaria una reducción de la dosis en pacientes de edad avanzada. La experiencia con lacosamida en pacientes de edad avanzada con epilepsia es reducida. En estos pacientes debe tenerse en cuenta la disminución en el aclaramiento renal y el aumento en los valores de AUC asociados a la edad. Pacientes pediátricos: No se recomienda el uso de VIMPAT®

P R O D U C T O S

ADvERTENCIAS y PRECAUCIONES: Existen informes de efectos embriotóxicos y teratogénicos asociados al uso de los bencimidazólicos en animales de experimentación y que se explican, en parte por su particular mecanismo de acción. Aunque no existen estudios ni evidencia de tales efectos en la especie humana, sin embargo, con fines de precaución se aconseja no utilizarlo en madres embarazadas. Así mismo, en razón de la presencia de metabolitos activos derivados de Albendazol en varios tejidos y secreciones orgánicas, es preferible no administrar a madres lactantes. Se han descubierto casos de neurocisticercosis pre-existente en pacientes tratados con albendazol por otras condiciones. Los pacientes pueden experimentar síntomas neurológicos (por ejemplo convulsiones, aumento de la presión intracraneal, signos focales), como resultado de una reacción inflamatoria causada por la muerte del parásito dentro del carebro. Los síntomas pueden ocurrir poco después del tratamiento; se recomienda una terapia apropiada con esteroides y anticonvulsivantes, la cual debería iniciarse inmediatamente.

GENAMéRICA S.A Casilla No. 17-001-00458 Quito-Ecuador

D E

INDICACIONES: VERMIGEN está indicado en ciertas parasitosis intestinales y extraintestinales como Ascaridiasis, Uncinariasis (A. duodenales y N. americanus), Tricocefalosis (T. trichiura), Enterobiasis (E. vermicularis), Estrongiloidiasis (S. stercolaris), Cisticercosis (C. cellulosae), Hidatidosis (E. granulosus), Capilariasis (C. philippinensis), Larva migrans cutanea (Uncinaria de gatos y perros). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes del producto.

PRESENTACIONES: • VERMIGEN, Sobres conteniendo una tableta de 400 mg de albendazol. Caja x 10. • VERMIGEN suspensión, contiene 400 mg en 20 ml de suspensión. Frascos por 20 ml.

D I C C I O N A R I O

más o menos rápida. Este hecho explica la acción selectiva en varias parasitosis tisulares como la cisticercosis, larva migrans e hidatidosis. La concentración plasmática máxima se encuentra luego de 2-3 h. de su administración. El 28% de la dosis administrada se elimina a través de la orina en las primeras 24 horas y el 47%, luego de 2-3 días. Se metaboliza en el hígado y da lugar a la aparición de 2 metabolitos activos: el albendazol-sulfóxido y el albendazol-sulfona que son los que ejercen la acción antiparasitaria extraintestinal.

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en niños y adolescentes menores de 16 años ya que no hay datos de seguridad y eficacia en estos grupos de edad. La solución IV para infusión de lacosamida (10 mg/ml) es una solución transparente e incolora que se suministra en viales de vidrio incoloro de 20 ml, conteniendo cada vial 200 mg de lacosamida. Puede administrarse sin diluir (o diluirse con cloruro de sodio 0.9%, dextrosa 5% o solución ringer lactato). Cada vial de VIMPAT® (lacosamida) solución para infusión debe utilizarse sólo una vez, cualquier solución no utilizada debe ser desechada. La solución IV para perfusión se perfunde durante un periodo de 15 a 60 minutos dos veces al día. La conversión desde la administración oral a la intravenosa o viceversa puede hacerse directamente sin ajuste de dosis. La dosis diaria total y la administración diaria dos veces al día deben mantenerse. Hay experiencia con perfusiones de VIMPAT® dos veces al día, hasta 5 días. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo, a los cacahuetes, a la soja o a alguno de los excipientes. Bloqueo auriculoventricular (AV) de segundo o tercer grado conocido.

ADvERTENCIAS y PRECAUCIONES ESPECIAlES DE EMPlEO: El tratamiento con lacosamida se ha asociado con mareos, lo que puede aumentar la aparición de lesiones accidentales o caídas. Por tanto, los pacientes deben de tener precaución hasta que estén familiarizados con los efectos potenciales del medicamento. En ensayos clínicos con lacosamida se han observado prolongaciones en el intervalo PR. Lacosamida debe usarse con precaución en pacientes con problemas de conducción conocidos o con enfermedad cardiaca grave como antecedentes de infarto de miocardio o insuficiencia cardiaca. Se debe tener especial precaución cuando se trate a pacientes de edad avanzada, ya que pueden tener un riesgo aumentado de trastornos cardíacos, o cuando se usa lacosamida en combinación con medicamentos conocidos por estar asociados con prolongación del PR. Se han notificado casos de pensamientos y comportamientos suicidas en pacientes tratados con fármacos antiepilépticos en varias indicaciones. Un metanálisis de ensayos controlados con placebo, aleatorizados, con fármacos antiepilépticos ha mostrado también un pequeño aumento del riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas. Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo con lacosamida. Por tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de pensamientos y comportamientos suicidas y debe considerarse el tratamiento adecuado. Se debe aconsejar a los pacientes (y a sus cuidadores) que consulten con su médico si aparecen signos de pensamientos o comportamientos suicidas.

INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS y OTRAS fORMAS DE INTERACCIÓN: Lacosamida debe usarse con precaución en pacientes tratados con medicamentos conocidos por estar asociados con prolongación del PR (ej. carbamazepina, lamotrigina, pregabalina) y en pacientes tratados con medicamentos antiarrítmicos de clase I. Sin embargo, el análisis por subgrupos en ensayos clínicos no identificó, en pacientes con administración concomitante de carbamazepina o lamotrigina, un incremento en la prolongación del PR. Los datos generales sugieren que lacosamida tiene un bajo potencial de interacción. Estudios in vitro indican que los enzimas CYP1A2, 2B6 y 2C9 no se inducen y que los CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6 y 2E1 no se inhiben por lacosamida a las concentraciones plasmáticas observadas en los ensayos clínicos. Un estudio in vitro indicó que lacosamida no es transportada por la glicoproteína P en el intestino. Lacosamida no inhibe ni induce el enzima CYP2C19 in vivo.

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Estudios in vitro indican que lacosamida puede ser un inhibidor débil y un inductor del CYP3A4. La relevancia clínica de este hecho actualmente es desconocida. Un estudio de interacción con carbamazepina no ha indicado un marcado efecto inhibitorio de lacosamida sobre el metabolismo catalizado por CYP3A4 a dosis terapéuticas. Los inductores enzimáticos fuertes como la rifampicina o la hierba de San Juan (Hypericum perforatum) pueden reducir moderadamente la exposición sistémica a lacosamida. Por tanto, el inicio o el final del tratamiento con estos inductores enzimáticos debe hacerse con precaución. fármacos antiepilépticos: En ensayos de interacción lacosamida no afectó significativamente las concentraciones plasmáticas de carbamazepina y ácido valproico. Las concentraciones plasmáticas de lacosamida no se vieron afectadas por carbamazepina ni por ácido valproico. Un análisis farmacocinético de población estimó que el tratamiento concomitante con otros fármacos antiepilépticos conocidos por ser inductores enzimáticos (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, en varias dosis) disminuyó la exposición sistémica global a lacosamida un 25%. Anticonceptivos orales: En un ensayo de interacción no hubo interacción clínicamente relevante entre lacosamida y los anticonceptivos orales etinilestradiol y levonorgestrel. Las concentraciones de progesterona no se vieron afectadas cuando los medicamentos se administraron conjuntamente. Otras: Ensayos de interacción mostraron que lacosamida no tiene efecto sobre la farmacocinética de digoxina. No hubo interacción clínicamente relevante entre lacosamida y metformina. Omeprazol 40 mg al día aumentó el AUC de lacosamida un 19%. El efecto probablemente carece de relevancia clínica. Lacosamida no afectó la farmacocinética de omeprazol a dosis única. No hay datos disponibles sobre la interacción de lacosamida con alcohol. Lacosamida tiene una baja unión a proteínas, de menos del 15%. Por tanto, interacciones clínicamente relevantes con otros fármacos mediante competición por los sitios de unión a proteínas se consideran improbables.

EMBARAzO y lACTANCIA: Embarazo: En general existe un riesgo relacionado con la epilepsia y los medicamentos antiepilépticos. Todos los medicamentos antiepilépticos han mostrado en la descendencia de las mujeres epilépticas tratadas, una prevalencia de malformaciones de dos a tres veces mayor que la tasa en la población general, que es aproximadamente un 3%. En la población tratada se ha observado un aumento de malformaciones con politerapia, sin embargo, no ha sido aclarado en que grado es responsable el tratamiento y/o la enfermedad. Además, el tratamiento antiepiléptico efectivo no se debe interrumpir, ya que el agravamiento de la enfermedad es perjudicial tanto para la madre como para el feto. Riesgo relacionado con lacosamida: No hay suficientes datos sobre el uso de lacosamida en mujeres embarazadas. Estudios en animales no han indicado ningún efecto teratogénico en ratas o conejos, pero se observó embriotoxicidad en ratas y conejos a dosis maternas tóxicas. No se conoce el riesgo potencial para humanos. Lacosamida no debe usarse durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario (si el beneficio para la madre supera claramente el riesgo potencial para el feto). Si la mujer decide quedarse embarazada, el uso de este medicamento debe ser cuidadosamente revaluado. lactancia: Se desconoce si lacosamida se excreta por la leche materna humana. Estudios en animales han mostrado que lacosamida se excreta por la leche materna. Como medida de precaución debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con lacosamida.

EfECTOS SOBRE lA CAPACIDAD PARA CONDUCIR y UTIlIzAR MáQUINAS: VIMPAT® puede tener una influencia de leve a moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Sistema de clasificación de órganos Trastornos Psiquiátricos Trastornos del sistema nervioso

Muy frecuentes frecuente

Mareo Trastorno del equilibrio Dolor de Alteraciones de la cabeza coordinación Deterioro de la memoria Trastornos cognitivos Somnolencia Temblor Nistagmo

Trastornos Diplopía oculares Trastornos del oído y del laberinto Trastornos Náuseas gastrointestinales Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos

Depresión

Visión borrosa Vértigo

Vómitos Estreñimiento Flatulencia Prurito Alteraciones de la marcha Astenia Fatiga

Caídas Laceraciones en la piel

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

SOBREDOSIS: La experiencia clínica con sobredosis de lacosamida en humanos es reducida. Los síntomas clínicos (mareo y náuseas) tras dosis de 1200 mg/día estuvieron principalmente relacionados con el sistema nervioso central y el sistema gastrointestinal, y se resolvieron con ajustes de dosis. La sobredosis más alta notificada en el programa de desarrollo clínico para lacosamida fue de 12 g, tomados conjuntamente con dosis tóxicas de otros muchos medicamentos antiepilépticos. El sujeto estuvo inicialmente en estado comatoso y posteriormente se recuperó totalmente sin secuelas permanentes. No hay un antídoto específico para sobredosis con lacosamida. El tratamiento de la sobredosis con lacosamida debe incluir medidas generales de soporte y puede incluir hemodiálisis si fuera necesario.

PROPIEDADES fARMACOlÓGICAS: Propiedades farmacodinámicas: El principio activo lacosamida (R-2-acetamido-N-bencil-3-metoxipropionamida), es un aminoácido funcionalizado. Mecanismo de acción: El mecanismo exacto por el cual lacosamida ejerce su efecto antiepiléptico en humanos aún no ha sido establecido. Dos observaciones que pueden ser relevantes para los efectos terapéuticos observados son: Estudios electrofisiológicos in vitro han mostrado que lacosamida aumenta selectivamente la inactivación lenta de los canales de sodio dependientes de voltaje, produciendo estabilización de las membranas neuronales hiperexcitables. Además, lacosamida se une a la proteína mediadora de la respuesta a colapsina de tipo 2 (CRMP-2), una fosfoproteína que es expresada principalmente en el sistema nervioso y está involucrada en la diferenciación neuronal y en el control del crecimiento axonal. Efectos farmacodinámicos: Lacosamida protegió frente a las crisis en una amplia variedad de modelos animales de crisis parciales y generalizadas primarias así como frente al desarrollo tardío de potenciación prolongada (kindling). En experimentos preclínicos lacosamida, en combinación con levetiracetam, carbamazepina, fenitoína, valproato, lamotrigina, topiramato o gabapentina, mostró efectos anticonvulsivantes sinérgicos o aditivos. Experiencia clínica: La eficacia de VIMPAT® como tratamiento concomitante a las dosis recomendadas (200 mg/día, 400 mg/día) fue establecida en 3 ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, controlados con placebo, con un periodo de mantenimiento de 12 semanas. VIMPAT® 600 mg/día también mostró ser eficaz en ensayos controlados de tratamiento concomitante, aunque la eficacia fue similar a 400 mg/día y los pacientes toleraron peor esta dosis debido a las reacciones adversas relacionadas con el SNC y el gastrointestinal. Por ello no se recomienda la dosis de 600 mg/día. La dosis máxima recomendada es de 400 mg/día. Estos ensayos, que implicaron 1308 pacientes con una media de 23 años con crisis de

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REACCIONES ADvERSAS: En base al análisis conjunto de ensayos clínicos controlados con placebo en 1.308 pacientes con crisis de inicio parcial, un 61,9% de los pacientes aleatorizados a lacosamida y un 35,2% de los pacientes aleatorizados a placebo notificaron al menos una reacción adversa. Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas con el tratamiento de lacosamida fueron mareo, dolor de cabeza, nauseas y diplopía. Fueron normalmente de leves a moderadas en intensidad. Algunas fueron dosis-dependientes y mejoraron al reducir la dosis. La incidencia y gravedad de las reacciones adversas del SNC y gastrointestinal (GI) normalmente disminuyeron con el tiempo. A lo largo de todos los ensayos controlados, la tasa de interrupción debida a reacciones adversas fue 12,2% para los pacientes aleatorizados a lacosamida y 1,6% para los pacientes aleatorizados a placebo. La reacción adversa más frecuente que condujo a la interrupción del tratamiento con lacosamida fue el mareo. La siguiente tabla muestra la frecuencia de reacciones adversas que se han notificado en el conjunto de ensayos clínicos controlados con placebo. Las frecuencias se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100). Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

El uso de lacosamida está asociado con un aumento dosis-dependiente en el intervalo PR. Pueden ocurrir reacciones adversas asociadas con la prolongación del intervalo PR (ej. bloqueo auriculoventricular, síncope, bradicardia). En pacientes epilépticos la tasa de incidencia del bloqueo AV de primer grado notificado es poco frecuente, 0,7%, 0%, 0,5% y 0% para lacosamida 200 mg, 400 mg, 600 mg o placebo, respectivamente. No se observó bloqueo AV de segundo grado o superior en pacientes tratados con lacosamida. La tasa de incidencia para el síncope es poco frecuente y no difiere entre los pacientes epilépticos tratados con lacosamida (0,1%) y los pacientes epilépticos tratados con placebo (0,3%).

D I C C I O N A R I O

máquinas. El tratamiento con VIMPAT® se ha asociado con mareo o visión borrosa. Por ello, los pacientes deben ser advertidos de no conducir vehículos o manejar otra maquinaria potencialmente peligrosa hasta que estén familiarizados con los efectos de VIMPAT® sobre su habilidad para llevar a cabo dichas actividades.

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

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inicio parcial, fueron diseñados para evaluar la eficacia y seguridad de lacosamida cuando se administra conjuntamente con 1-3 fármacos antiepilépticos en pacientes con crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria no controladas. En general, la proporción de sujetos con una reducción del 50% en la frecuencia de las crisis fue 23%, 34% y 40% para placebo, lacosamida 200 mg/día y lacosamida 400 mg/día. No hay suficientes datos respecto a la retirada de los medicamentos antiepilépticos concomitantes para llevar a cabo una monoterapia con lacosamida.

PROPIEDADES fARMACOCINéTICAS: Absorción: Lacosamida se absorbe rápida y completamente tras administración oral. La biodisponibilidad oral de los comprimidos de lacosamida es aproximadamente del 100%. La concentración plasmática de lacosamida inalterada aumenta rápidamente y alcanza la Cmax entre 0,5 y 4 horas tras la administración oral. Los comprimidos y el jarabe de VIMPAT® son bioequivalentes. Los alimentos no afectan a la velocidad de absorción ni a la cantidad absorbida. Distribución: El volumen de distribución es aproximadamente 0,6 l/kg. Lacosamida se une a proteínas plasmáticas en menos de un 15%. Metabolismo: El 95% de la dosis se excreta en la orina como fármaco y metabolitos. El metabolismo de lacosamida no ha sido completamente caracterizado. Los principales compuestos excretados en la orina son lacosamida inalterada (aproximadamente el 40% de la dosis) y su metabolito O-desmetilado (menos del 30%). Una fracción polar, probablemente derivados de la serina, supone aproximadamente el 20% de los metabolitos obtenidos en orina, aunque fueron detectados sólo en pequeñas cantidades (0-2%) en el plasma de algunos sujetos. Se encontraron pequeñas cantidades (0,5-2%) de metabolitos adicionales en la orina. El CYP2C19 es el principal responsable de la formación del metabolito O-desmetilado. Sin embargo, no se observaron diferencias clínicamente relevantes en la exposición a lacosamida comparando su farmacocinética en metabolizadores rápidos (EMs, con un CYP2C19 funcional) y metabolizadores pobres (PMs, falta de CYP2C19 funcional). Además, un ensayo de interacción con omeprazol (inhibidor del CYP2C19) no demostró cambios clínicamente relevantes en las concentraciones plasmáticas de lacosamida, lo que indica la poca importancia de esta ruta. No se han identificado otros enzimas que estén involucrados en el metabolismo de lacosamida. La concentración plasmática de O-desmetil-lacosamida es aproximadamente el 15% de la concentración de lacosamida en plasma. Este principal metabolito no tiene actividad farmacológica conocida. Eliminación: Lacosamida se elimina de la circulación sistémica principalmente por excreción renal y biotransformación. Tras la administración oral e intravenosa de lacosamida radiomarcada, aproximadamente el 95% de la radioactividad administrada se recuperó en la orina y menos del 0,5% en las heces. La semivida de eliminación del fármaco inalterado es aproximadamente 13 horas. La farmacocinética es lineal y constante en el tiempo, con una baja variabilidad intra e intersujetos. Tras una administración de la dosis dos veces al día, las concentraciones plasmáticas del estado estacionario se alcanzan tras un periodo de 3 días. Las concentraciones plasmáticas aumentan con un factor de acumulación de 2 aproximadamente. fARMACOCINéTICA EN GRUPOS ESPECIAlES DE PACIENTES: Sexo: Los ensayos clínicos indican que el sexo no tiene

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influencia, clínicamente significativa, en las concentraciones plasmáticas de lacosamida. Insuficiencia renal: El AUC de lacosamida aumentó aproximadamente un 30% en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada y un 60% en pacientes con insuficiencia renal grave y en pacientes con enfermedad renal terminal que requerían hemodiálisis, en comparación con sujetos sanos, mientras que la Cmax no se vio afectada. Lacosamida es eficazmente eliminada del plasma por hemodiálisis. Tras un tratamiento de hemodiálisis de 4 horas, el AUC de lacosamida se reduce aproximadamente un 50%. Por tanto, tras hemodiálisis se recomienda complementar la dosis. La exposición al metabolito Odesmetilado estaba aumentada varias veces en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave. En pacientes con enfermedad renal terminal, en ausencia de hemodiálisis, los niveles estaban aumentados y se elevaron continuamente durante las 24 horas de muestreo. Se desconoce si la elevada exposición al metabolito en sujetos con enfermedad renal terminal puede ocasionar efectos adversos, pero no se ha identificado actividad farmacológica del metabolito. Insuficiencia hepática: Los sujetos con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) mostraron concentraciones plasmáticas de lacosamida superiores (aproximadamente 50% superior del AUCnorm). Esta mayor exposición fue debida en parte a la función renal reducida de los sujetos estudiados. Se estima que el descenso del aclaramiento no renal en los pacientes del estudio produjo un aumento del 20% en el AUC de lacosamida. La farmacocinética de lacosamida no ha sido evaluada en insuficiencia hepática grave. Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años): En un estudio en hombres y mujeres de edad avanzada incluyendo 4 pacientes >75 años, el AUC estuvo aumentado alrededor de un 30 y un 50% respectivamente en comparación con hombres jóvenes. Esto está parcialmente relacionado con el menor peso corporal. La diferencia de peso corporal normalizada es 26 y 23% respectivamente. También se observó una mayor variabilidad en la exposición. En este estudio el aclaramiento renal de lacosamida estuvo sólo ligeramente reducido en pacientes de edad avanzada. Una reducción general de la dosis no se considera necesaria a no ser que esté indicado debido a una función renal reducida. Datos preclínicos sobre seguridad: En los estudios de toxicidad, las concentraciones plasmáticas de lacosamida obtenidas fueron similares o sólo ligeramente superiores a las observadas en los pacientes, lo que deja un margen escaso o nulo a fenómenos de exposición en humanos. Un estudio de farmacología de seguridad con administración intravenosa de lacosamida en perros anestesiados mostró aumentos transitorios en la duración del intervalo PR y del complejo QRS y descensos en la tensión arterial problamente debidos a una acción cardiodepresora. Estos cambios transitorios comenzaron en el mismo intervalo de concentración que tras la dosificación clínica máxima recomendada. En perros y monos Cynomolgus anestesiados, a dosis intravenosas de 15-60 mg/kg, se observaron enlentecimiento de la conductividad auricular y ventricular, bloqueo auriculoventricular y disociación auriculoventricular. En los estudios de toxicidad a dosis repetidas se observaron cambios hepáticos leves reversibles en ratas comenzando a alrededor de 3 veces la exposición clínica. Estos cambios incluyeron un aumento en el peso del órgano, hipertrofia de hepatocitos, aumento en las concentraciones séricas de enzimas hepáticos y aumento del colesterol total y de los triglicéridos. Aparte de la hipertrofia de hepatocitos no se observaron otros cambios histopatológicos. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

UCB Pharma SA Distribuido por: QUIfATEx, S.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito, Ecuador

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VITAFOS

El complemento alimenticio que te ayuda a cubrir tus necesidades de energía y nutrientes

CARACTERíSTICAS: VITAFOS® es una fórmula completa y equilibrada, de elevado valor nutricional, sin gluten y sin lactosa, que ayuda a cubrir las necesidades de energía y nutrientes en aquellas situaciones en las que la dieta no es suficiente. Se considera una fórmula de nutrición enteral completa, adecuada para la administración por vía oral a partir de los 10 años. Puede ser utilizado como única fuente de alimentos o como complemento a la dieta normal. Presenta un agradable sabor a vainilla y una fácil disolución tanto en agua como en alimentos. Puede utilizarse para enriquecer purés de verduras, cremas, postres, etc. aumentando su valor calórico sin incrementar el volumen. Un vaso de VITAFOS® aporta 258 kcal, aproximadamente un 13% de las VDR, con una distribución calórica de los macronutrientes similar a las recomendaciones de una dieta equilibrada. Además aporta todas las vitaminas y minerales para un correcto funcionamiento del organismo y prebióticos que ayudan a regular el tránsito y recuperar una microbiota intestinal saludable. la composición de vITAfOS® aporta: - Densidad energética de 1.1 kcal/ml - Proteínas: con un 100% de proteínas de suero, de elevada digestibilidad y un perfil de aminoácidos de elevado valor nutricional. No contiene gluten. - Grasas: Presenta un adecuado perfil de ácidos grasos e incorpora TCM (triglicéridos de cadena media), de fácil absorción y fuente de energía rápida. Además aporta ácidos grasos esenciales ω-6 y ω-3 y DHA, importante en la modulación de los procesos inflamatorios. No contiene colesterol. - Hidratos de carbono: la fracción de hidratos de carbono proporciona más de la mitad de la energía de la fórmula w w w . e d i f a r m . c o m . e c

INDICACIONES: VITAFOS® permite complementar las necesidades nutricionales de diferentes estados fisiológicos en los que existen riesgos carenciales por una disminución de la ingesta y/o un aumento de los requerimientos: - Embarazo y lactancia, por un aumento de las necesidades - Deportistas, por un incremento del gasto energético - Estados de recuperación ponderal o desnutrición - Durante la tercera edad - En casos de procesos post-quirúrgicos u oncológicos, quemados, infecciones agudas o enfermedades crónicas.

MODO DE PREPARACIÓN: Para obtener una porción de 240 ml de preparado, agregue 4 cucharadas rasas de VITAFOS® en un vaso con agua tibia (200 ml) y remueva el contenido hasta su completa disolución. VITAFOS® puede combinarse con otros alimentos para enriquecer platos como zumos, batidos, cremas, sopas, postres, etc. aumentado su valor nutritivo.

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PRESENTACIONES: - VIMPAT® 50 MG X 14 COMPRIMIDOS - VIMPAT® 100 MG X 28 COMPRIMIDOS - VIMPAT® 150 MG X 28 COMPRIMIDOS - VIMPAT® 200 MG X 28 COMPRIMIDOS - VIMPAT® SOLUCIóN ORAL JARABE 10 MG/ ML X 200 ML - VIMPAT® SOLUCIóN IV PARA INFUSIóN 10 MG/ ML X 20 ML

(50.4%), según como recomiendan los expertos en nutrición. Ésta combina la maltodextrina y la sacarosa, ambos de fácil absorción y tolerancia. Está libre de lactosa por lo que puede ser utilizado en la alimentación de personas con intolerancia a la lactosa, así como en casos de diarrea aguda o crónica, que cursen con una intolerancia secundaria a la lactosa. (No apto para casos de galactosemia). El complemento alimenticio que te ayuda a cubrir tus necesidades de energía y nutrientes - Suplementado con prebióticos: los fructooligosacáridos favorecen el crecimiento de la microbiota beneficiosa del tracto gastrointestinal a la vez que evitan el crecimiento de bacterias patógenas. Además estimulan el sistema inmunológico, incrementan la absorción de nutrientes y regulan el tránsito intestinal. - vitaminas y Minerales: enriquecido en un complejo vitamínico-mineral que ayuda a cubrir los requerimientos y a lograr un correcto funcionamiento del organismo. Cabe destacar el contenido en calcio, hierro y vitaminas y minerales antioxidantes como las vitaminas C y E, el selenio y el zinc que actúan neutralizado la formación excesiva de radicales libres y evitando la oxidación de los ácidos grasos esenciales, del DHA, y el daño oxidativo. - Proporciona una osmolaridad y carga renal de solutos bajas que facilitan la tolerancia digestiva y reducen el riesgo de estrés metabólico.

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En estudios de toxicidad sobre la reproducción y el desarrollo en roedores y conejos, no se observaron efectos teratógenos pero si se observó un aumento en el número de crías nacidas muertas y en las muertes de crías en el periodo periparto, y una ligera reducción en el tamaño y peso de las crías vivas a dosis maternas tóxicas en ratas, correspondientes a niveles de exposición sistémica similares a la exposición clínica esperada. Puesto que no se han podido estudiar niveles de exposición mayores en animales debido a la toxicidad materna, los datos son insuficientes para caracterizar completamente el potencial embriofetotoxico y teratógeno de lacosamida. Estudios en ratas revelaron que lacosamida y/o sus metabolitos atraviesan fácilmente la barrera placentaria.

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Vademécum Pediátrico

DOSIfICACIÓN: Salvo otra indicación facultativa, se recomienda la siguiente dosis de acuerdo a la cobertura calórica deseada: valor calórico aprox. Calorías 516 1032 2064

Cdas. Dosificadoras 4 4 4

Agua Números de (ml) tomas diarias 200 2 200 4 200 8

PRESENTACIÓN: Lata de 400 g, (contiene aproximadamente 7 porciones de alimento).

INGREDIENTES: Dextrinomaltosa, sacarosa, proteínas séricas, aceites vegetales (aceite de palma, aceite de palmiste, aceite de nabina, aceite de girasol alto oleico), fructooligosacáridos, sales minerales (cloruro potásico, fosfato sódico, citrato sódico, cloruro cálcico, citrato magnésico, fosfato monocálcico, citrato potásico, fosfato potásico, hidróxido de magnesio, hidróxido de calcio, sulfato de hierro, sulfato de zinc, sulfato de manganeso, sulfato de cobre, selenito sódico, ioduro potásico, molibdato de sodio, cloruro de cromo), aroma

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INfORMACIÓN NUTRICIONAl Tamaño por porción: 4 cucharadas (57g) Porciones por envase: 7 Energía Total

Calorías de la grasa

Grasa Total De las cuales: Ác. Grasos saturados Ác. Grasos Trans Ác. Grasos monoinsaturados Ác. Grasos poliinsaturados Colesterol Ác. Linoleico Ác. α-Linolénico DHA Sodio Potasio Carbohidratos totales de las cuales azúcares Fibra dietética Fibra soluble (FOS) Proteínas Vitamina A Vitamina C Calcio Hierro Ácido fólico Ácido pantolénico Vitamina B6 Vitamina B12 Vitamina D Vitamina E Vitamina K Vitamina B1 Vitamina B2 Niacina Biotina Cobre Cromo Fósforo Manganeso Maganesio Molidbeno Selenio Yodo Zinc Cloro Osmofaridad

Cantidad por porción 260 1089 80 335 9 4 0 4 2 0 1599 132 4.2 170 370 32.0 15 3 3 9 228 23 171 3.1 72 1.7 399 0.46 1.7 3.7 14 285 342 3.4 52.4 285 20.5 142.5 342 65.6 13 12.5 20 2.9 353.4

% vDR por porción * 13% 14% 18%

7% 10% 11% 11%

19% 30% 40% 20% 20% 35% 15% 20% 45% 35% 20% 15% 20% 20% 20% 15% 15% 15% 15% 15% 20% 15% 20% 15% 20%

Cantidad por 100g 450 1885 150 628 17 6 0 7 4 0 2805 231 7.3 300 650 57 27 5 5 17 400 40 300 5.5 127 3 700 0.8 3 6.5 24 500 600 6 92 500 36 250 600 115 22 22 35 5 620 420

kcal kj kcal kj g

g g g g g mg mg mg mg mg g g g g g ug mg mg mg ug mg ug ug ug mg ug ug ug mg ug ug ug mg ug mg ug ug ug mg mg mOsm/l

* Los porcentajes de Valores Diarios están basados en una dieta de 8500K calorias. Sus valores diarios pueden ser más altos dependiendo de sus necesidades energéticas.

a vainilla (idénticos a los naturales), emulgente (lecitina de soja), complejo vitamínico (vitaminas: C, nicotinamida, E, pantotenato cálcico, B6, B2, B1, ácido fólico, biotina, K, D, B12), aceite de pescado, antioxidantes (extracto rico en tocoferoles, palmitato de ascorbilo). Contiene pescado.

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Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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Vademécum Pediátrico

Energía Total

Calorías de la grasa Grasa Total De las cuales: Ác. Grasas saturadas Ác. Grasas Trans Ác. Grasas monoinsaturados Ác. Grasas poliinsaturados Colesterol Ác. Linoleico Ác. α-Linolénico DHA MCT Sodio Potasio Carbohidratos totales De las cuales azúcares Fibra dietética Fibra soluble (FOS) Proteínas Vitamina A Vitamina C Calcio Hierro Ácido fólico Ácido pantolénico Vitamina B6 Vitamina B12 Vitamina D Vitamina E Vitamina K Vitamina B1 Vitamina B2 Niacina Biotina Cobre Cromo Fósfor Manganeso Maganesio Molidbeno Selenio Yodo Zinc Cloro Osmofaridad

260 1089 100 11

5 0 3 2 0 1432 116 26.3 2.1 100 280.0 35 11 1 1 6 151 22 213 3.1 48 1.3 364 0.45 1.9 3 12 302 302 3.4 18.2 244 9 131.6 506 44.2 11 10.1 27 2.7 151

% vDR por por porción * Cantidad por 100 g 13% 16% 26%

4% 8% 12 6

12% 19 37 27% 22% 25% 15% 20% 45% 40% 15% 15% 20% 20% 20% 6% 10% 8% 15% 25% 15% 15% 15% 20% 20%

470 1973 170 19 9 0 6 3 0 2557 207 47 3.8 180 510 63 20 3 3 11 270 40 380 5.5 86 2.4 650 0.8 3.4 5.3 21.5 540 540 6 32.5 435 16 235 904 79 20 18 48 4.8 270 405

kcal kj kcal g

g g g g g mg mg mg g mg mg g g g g g ug mg mg mg ug mg ug ug ug mg ug ug ug mg ug ug ug mg ug mg ug ug ug mg mg mOsm/l

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INfORMACIÓN NUTRICIONAl Tamaño por porción: 4 cucharadas (56 g) Porciones por envase: 7 Cantidad por porción

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El complemento alimenticio que ayuda a cubrir las necesidades de energía y nutrientes que necesita

CARACTERíSTICAS: VITAFOS JUNIOR es un complemento alimenticio de elevado valor nutricional, sin gluten y sin lactosa, que ayuda a cubrir las necesidades de energía y nutrientes en aquellas situaciones en las que la dieta no es suficiente. Se considera una fórmula de nutrición enteral completa y adecuada para la administración por vía oral en niños de 1 a 10 años. Puede ser utilizado como única fuente de alimentos o como com-

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VITAFOS JUNIOR®

* Los porcentajes de Valores Diarios están basados en una dieta de 8500kj (2.000 calorias). Sus valores diarios pueden ser más altos dependiendo de sus necesidades energéticas.

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

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plemento a la dieta normal de niño. Presenta un agradable sabor a vainilla y una fácil disolución tanto en agua como en alimentos. Puede utilizarse para enriquecer purés de verduras, cremas, postres, etc. aumentando su valor calórico sin incrementar el volumen. Un vaso de VITAFOS JUNIOR aporta 260 kcal, aproximadamente un 13% de las VDR, con una distribución calórica de los macronutrientes similar a las recomendaciones de una dieta equilibrada. Además aporta todas las vitaminas y minerales para un correcto funcionamiento del organismo, prebióticos y probióticos que ayudan a regular el tránsito y recuperar una microbiota intestinal saludable.

la composición de vITAfOS JUNIOR aporta: - Una adecuada densidad energética (1.31 kcal/ml) - Proteínas: elaborado a partir de 100% de proteínas de suero, de alto valor biológico y elevada digestibilidad. No contiene gluten. - Grasas: presenta un equilibrado perfil de ácidos grasos e incorpora un 27% de la fracción grasa en forma de MCT, de fácil absorción y fuente de energía rápida. Además, está enriquecido en ácidos grasos esenciales ω-6 y ω-3 y en DHA, importante en la modulación de los procesos inflamatorios. No contiene colesterol. - Hidratos de carbono: proporcionan más de la mitad de la energía de la fórmula (53.5%), según como recomiendan los expertos en nutrición. Combina la maltodextrina y la sacarosa, ambos de fácil absorción y tolerancia. Está libre de lactosa por lo que puede ser utilizado en la alimentación de niños con intolerancia a la lactosa. (No apto para casos de galactosemia). El complemento alimenticio que ayuda a cubrir las necesidades de energía y nutrientes que necesita - El efecto simbiótico de la combinación de prebióticos y probióticos crea una microbiota intestinal saludable y evita el crecimiento de bacterias patógenas, contribuyendo a la homeostasis del intestino y a la salud general. Además estimulan el sistema inmunológico, favorecen la absorción de nutrientes y regulan el tránsito intestinal. - vitaminas y Minerales: enriquecido en un complejo vitamínico que ayuda a cubrir los requerimientos durante la infancia y la adolescencia. Cabe destacar el contenido en calcio, vitaminas y minerales antioxidantes como la vitamina E, el selenio y el zinc que actúan evitando la oxidación de los ácidos grasos esenciales y el DHA y el daño oxidativo. - Proporciona una osmolaridad y carga renal de solutos bajas que facilitan la tolerancia digestiva y reducen el riesgo de estrés metabólico.

INDICACIONES: VITAFOS JUNIOR puede utilizarse como complemento de la dieta normal o como una dieta completa en situaciones en que la alimentación diaria no resulta suficiente: - Fallo de medro - Niño mal-comedor, inapetente o con una alimentación desequilibrada - Práctica intensa de ejercicio físico - Intolerancia a la lactosa y/o o alérgicos a varios alimentos - En enfermedades agudas o crónicas que cursan con malabsorción, recuperación postquirúrgica o tratamientos oncológicos.

MODO DE PREPARACIÓN: Para obtener una porción de 200 ml de preparado, agregue 4 cucharadas rasas de VITAFOS JUNIOR en un vaso con 160 ml de agua tibia y remueva el contenido hasta su completa disolución.

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> 1 porción = 56 g de polvo > n˚de porciónes/envase = 7 Vitafos® puede combinarse con otros alimentos para enriquecer platos como zumos, batidos, cremas, sopas, postres, etc. aumentado su valor nutritivo. DOSIfICACIÓN: Salvo otra indicación facultativa, se recomienda la siguiente dosis de acuerdo a la cobertura calórica deseada: valor calórico aprox. Calorías 526 1053 2106

Cdas. Dosificadoras 4 4 4

*Cada cucharada equivale a 14 g y aporta 66 kcal.

Agua Números de (ml) tomas diarias 160 2 160 4 160 8

PRESENTACION: Lata de 400 g, (contiene aproximadamente 7 porciones de alimento).

INGREDIENTES: Dextrinomaltosa, sacarosa, aceites vegetales (aceite de palma, aceite de palmiste, aceite de nabina, aceite de girasol, aceite de girasol alto oleico), proteínas séricas, TCM (triglicéricos de cadena media), sales minerales (citrato potásico, carbonato cálcico, fosfato potásico, fosfato sódico, citrato magnésico, fosfato monocálcico, cloruro cálcico, citrato sódido, cloruto potásico, hidróxido de calcio, sulfato de hierro, sulfato de zinc, sulgato de manganeso, sulgato de cobre, ioduro potásico, selenito sódico, molibdato de sodio, cloruro de cromo), fructooligosacáridos, emulgente (lecitina de soya), aroma a vainilla (idénticos a los naturales), aceite de pescado, complejo vitamínico (vitaminas: C, nicotinamida, E, pantotenato cálcico, B6, B2, B1, A, ácido fólico, biotina, K, D, B12), antioxidantes (extracto rico en tocoferoles, palmitato de ascorbilo), fermentos lácteos (B. infantis y L. rhamnosus). Contiene pescado. Contiene soya. Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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VITAMINA C MK®

Granulado, Gotas, Tabletas Efervescentes, Tabletas Masticables Suplemento vitamínico (ácido Ascórbico)

COMPOSICIÓN: Cada sobre por 6 g de GRANULADO de VITAMINA C MK® contiene Ácido Ascórbico 0,5 g; excipientes c.s. Cada TABLETA MASTICABLE de VITAMINA C MK® contiene 500 mg de Ácido Ascórbico; excipientes c.s. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

MECANISMO DE ACCIÓN: El Ácido Ascórbico es esencial en múltiples procesos del metabolismo, respiración celular y en los sistemas de óxido-reducción de la membrana celular. Actúa en la síntesis de colágeno, hueso, cartílago, dientes y piel. Estimula los sistemas de defensa contra enfermedades infecciosas y mejora la resistencia natural a las enfermedades. Activa el metabolismo intermediario, la respiración celular y la cicatrización. Interviene en el metabolismo de la fenilalanina, tirosina, ácido fólico y hierro; en la utilización de los hidratos de carbono, en la síntesis de lípidos y proteínas y en la conservación de la integridad de los vasos sanguíneos. Como coadyuvante de la deferroxamina, tiene una interacción compleja, ya que en pequeñas dosis orales (150 a 250 mg/día) puede mejorar la acción quelante de la deferroxamina y aumentar la excreción de hierro. INDICACIONES: Deficiencia de vitamina C.

POSOlOGíA: vITAMINA C MK® Tabletas masticables Adultos: Dos o más tabletas al día o según criterio médico. Máximo 1.000 mg al día. vITAMINA C MK® Tabletas efervescentes: Una tableta al día o según criterio médico. Máximo 1.000 mg al día. vITAMINA C MK® Granulado Adultos: dos sobres diarios. Niños entre 6 y 12 años: uno a dos sobres al día. Niños de 2 a 6 años: 1 sobre al día o según criterio médico. No exceder las dosis recomendadas. vITAMINA C MK® Gotas, Niños: 1 ml (20 gotas) una a dos veces al día.

EMBARAzO y lACTANCIA: Categoría C: Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales. La VITAMINA C MK® es segura a las dosis recomendadas en los IDR de las Normas Farmacológicas Colombianas. Aunque no hay evidencia de efectos perjudiciales, no se ha establecido la seguridad en el feto con dosis altas de VITAMINA C MK®. SOBREDOSIS: En dosis altas puede producir precipitación de cálculos de oxalato en el tracto urinario y presentar dolor en la zona renal. Con dosis altas se ha descrito la aparición de diarrea. La cefalea, náuseas, vómitos y gastralgias son síntomas raros que pueden aparecer por dosis elevadas. Después de la administración prolongada de 2 g a 3 g/día, en muy raras ocasiones se puede producir escorbuto al retirar la medicación. RECOMENDACIONES GENERAlES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta libre. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

PRESENTACIONES: VITAMINA C MK® Granulado, Caja plegadiza por 5 y 25 sobres. Reg. San. N° GE-151 -01-09. VITAMINA C MK® Tabletas masticables, dispensadores de 12 sobres por 12 tabletas, dispensador de 10 blister por 10 tabletas. Reg. San. N° 00714-1-MAE-12-06. VITAMINA C MK® Tabletas efervescentes, tubo por 10 tabletas de 1 g. Reg. San. N° 04369-MAE-08-06. VITAMINA C MK® Gotas, frasco por 30 ml de 100 mg/ml. Reg. San. N° 04546-MAN-12-06.

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EvENTOS ADvERSOS: No se han informado. Sólo con dosis ligeramente altas. Se ha observado indigestión.

Tubos x 100 g Multivitamínico enriquecido con aminoácidos esenciales

INTERACCIONES fARMACOlÓGICAS: El uso simultáneo de barbitúricos o primidona puede aumentar la excreción de w w w . e d i f a r m . c o m . e c

CONTRAINDICACIONES y ADvERTENCIAS: Úlcera gástrica; anastomosis gastrointestinal. Adminístrese con precaución en pacientes con oxaluria. PRECAUCIONES: Adminístrese con precaución a pacientes con hemocromatosis, anemia sideroblástica, talasemia, anemia drepanocítica y deficiencia eritrocítica de la G6PD. No administrar dosis altas durante el embarazo. Antecedentes de formación de cálculos o de gota. Adminístrese con precaución a pacientes con oxaluria o con malaria.

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DESCRIPCIÓN: VITAMINA C MK® (granulado) es un suplemento vitamínico el cual se encuentra indicado en los estados carenciales de vitamina C, como consecuencia de aumento en los requerimientos diarios de vitamina C o por disminución en su ingesta. Es un antioxidante que protege contra daños producidos por los radicales libres causantes de enfermedades degenerativas pero sus beneficios clínicos no han sido demostrados plenamente en el ser humano. El ácido ascòrbico es necesario para la formación de colágeno y reparación de tejidos corporales; puede estar implicado en algunas reacciones de oxidación y reducción. La revisión de la literatura científica soporta la prescripción para el manejo de estados carenciales de vitamina C (escorbuto) o incremento de las necesidades durante varias situaciones como: el desarrollo, embarazo y lactancia, malabsorción, fumadores y bebedores, estados de estrés y febriles, esfuerzo físico, agotamiento, procesos virales e infecciosos, hemodiálisis crónica, cáncer, úlcera péptica, infecciones, dietas inusuales y estrictas. Facilita los procesos de cicatrización de heridas y consolidación de fracturas.

ácido ascórbico en la orina. La acidificación de la orina que produce el uso de grandes dosis de ácido ascórbico puede acelerar la excreción renal de mexiletina. La prescripción conjunta con salicilatos aumenta la excreción urinaria de ácido ascórbico. El uso de ciertos medicamentos ocasiona depleción sérica de vitamina C (estrógenos, nicotina, ácido acetilsalicílico, alcohol, hierro, tetraciclinas). Se puede incrementar el riesgo de toxicidad por aluminio cuando se utiliza concomitantemente con los antiácidos, esto no es recomendado especialmente en pacientes con insuficiencia renal, si esto ocurre y no puede evitarse debe monitorearse el paciente para detectar posibles síntomas y signos de toxicidad aguda del aluminio (encefalopatía, ataques o coma) y proceder a retirar o ajustar su dosis.

D I C C I O N A R I O

Cada TABLETA EFERVESCENTE de VITAMINA C MK® contiene 1.000 mg de Ácido Ascórbico; excipientes c.s. Cada mL de GOTAS contiene 100 mg de VITAMINA C MK®; excipientes c.s.

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

VIT-AMINO JALEA®

Vit-amino jalea® es la combinación en dosis adecuadas, de multivitamínicos y aminoácidos esenciales. Es un producto

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desarrollado y formulado especialmente para mantener los niveles óptimos de energía y vitalidad. Participa en importantes funciones del organismo gracias a su especial composición.

COMPOSICIÓN: 10 g (aproximadamente 2 cucharaditas) de VIT-AMINO jalea® contienen:

______________________________________ vITAMINAS AMINOáCIDOS ESENCIAlES ______________________________________ Vitamina A 3.000 U.I. Arginina 7 mg ______________________________________ Vitamina B1 0,75 mg Lisina 14 mg ______________________________________ Vitamina B2 0,90 mg Isoleucina 7 mg ______________________________________ Vitamina B6 1,25 mg Fenillalanina 8,43 mg ______________________________________ Vitamina C 40 mg Treonina 6,60 mg ______________________________________ Nicotinamida 10 mg Triptófano 4,96 mg ______________________________________ Vitamina D3 200 U.I. Valina 11,57 mg ______________________________________ Vitamina E 7,5 U.I. Histidina 8,43 mg ______________________________________

fARMACOCINéTICA y fARMACODINAMIA EN HUMANOS: vITAMINAS: vitamina B1 (Clorhidrato de Tiamina): Se distribuye extensamente en la mayoría de los tejidos del cuerpo y está presente en la leche materna. La forma activa de la tiamina se encuentra como tiamina pirofosfato. La tiamina no se almacena en cantidades apreciables en el cuerpo y la cantidad que excede las necesidades es excretada por la orina como tiamina o como sus metabolitos. vitamina B2 (Riboflavina): La riboflavina se absorbe en el tracto gastrointestinal. A pesar de que la riboflavina es extensamente distribuida en los tejidos del cuerpo, sólo una pequeña parte es almacenada. La riboflavina se convierte en el organismo en la coenzima flavín mononucleótido (FMN; riboflavina 5’-fosfato) y después en otra coenzima; flavín dinucleótido (FAD). Aproximadamente el 60% de FMN y FAD se une a proteínas plasmáticas. La riboflavina es excretada por la orina, en forma de sus metabolitos. Si se incrementan las dosis, grandes cantidades son excretadas sin cambio. La riboflavina atraviesa la placenta y se excreta en la leche humana. vitamina B6 (Clorhidrato de Piridoxina): La piridoxina, piridoxal y la piridoxamina se absorben fácilmente en el tracto gastrointestinal después de su administración oral y se transforman en sus formas activas: fosfato de piridoxal y fosfato de piridoxamina. Se almacenan principalmente en el hígado donde sufren una oxidación a ácido - 4-piridoxínico y otros metabolitos inactivos que son excretados por la orina. El piridoxal atraviesa la placenta y también está presente en la leche humana. vitamina C: (ácido Ascórbico): El ácido ascórbico se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal y se distribuye extensamente por los tejidos del cuerpo. Las concentraciones plasmáticas del ácido ascórbico aumentan conforme aumenta la dosis hasta que se alcanza la meseta con cantidades de 90 a 150 mg diarios. El almacenamiento de ácido ascórbico en personas sanas es de 1.5 g, aún cuando cantidades mayores, pueden presentarse con una ingestión mayor de 200 mg diarios. La concentración es mayor en leucocitos y plaquetas que en eritrocitos y plasma. En estados de deficiencia, la concentración en leucocitos declina después y en forma lenta y ha sido considerada como un buen criterio para la evaluación de deficiencia de concentración en plasma. El ácido ascórbico sufre una oxidación reversible a ácido dehidroascórbico, parte es metabolizado a ascorbato 2-sulfato, que es activo y ácido oxálico que es excretado en la orina. El exceso de ácido ascórbico en el organismo también es eliminado rápidamente sin cambio en la orina, esto generalmente ocurre con tomas que exceden los 200 mg diarios. El ácido ascórbico atraviesa la placenta y se distribuye en la leche humana.

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vitamina E: La absorción de vitamina E en el tracto gastrointestinal depende de la presencia de bilis y de una función pancreática normal. La cantidad de vitamina E absorbida varía extensamente de 20 a 80% y parece disminuir conforme se aumenta la dosis. Entra a la corriente sanguínea por medio de los quilomicrones en la linfa y se distribuye extensamente en todos los tejidos, almacenándose en el tejido adiposo. Parte de la vitamina E se metaboliza en el hígado a glucorónidos de ácido tocoferónico. Parte es excretada por la orina, pero la mayor parte de la dosis se excreta lentamente en la bilis. La vitamina E aparece en la leche humana pero es pobremente transferida a través de la placenta. Niacinamida (Nicotinamida): La niacinamida es transformada a difosfopiridina nucleótido (DPN o NAD) y trifosfopiridina nucleótido (NADP) activos fisiológicamente como enzimas de numerosas deshidrogenasas. Estos nucleótidos son grupos funcionales para los agentes activos de transferencia de electrones en la respiración celular, glucólisis y síntesis lipídica. Su absorción se lleva a cabo en el intestino delgado. vitamina A: Al ser una vitamina liposoluble, su absorción está íntimamente relacionada con el metabolismo de los lípidos. Los ésteres de retinol disueltos en la grasa dietaria se dispersan en el intestino con la ayuda de las sales biliares (en duodeno y yeyuno). Se forman entonces micelas (estructuras pequeñas), las que facilitan la digestión al aumentar la superficie de interfase agua-lípido. En una última etapa, se produce una hidrólisis enzimática en la que la principal enzima es la lipasa pancreática, que actúa sobre las micelas. Esta enzima es la responsable de la absorción del 90% de las grasas de la dieta. La vitamina A, junto con los demás productos de la hidrólisis enzimática, ingresa al enterocito luego de atravesar la membrana celular. vitamina D: La vitamina D está implicada en un amplio número de procesos endocrinos y metabólicos, siendo uno de los más importantes el mantenimiento de la homeostasis del calcio y del fósforo y en la diferenciación celular. La vitamina D transportada por la DPB es liberada en la membrana celular que atraviesa para fijarse a los receptores citoplasmáticos o nucleares para la vitamina D. Estos receptores están presentes en las células de muchos tejidos, incluyendo células tumorales. La unión de la vitamina a su receptor puede desencadenar una activación genética mediante la cual se expresan diferentes proteínas tanto celulares como extracelulares, o una represión que impide la duplicación del DNA y que bloquea la trascripción. En el hueso, en conjunción con la hormona paratiroidea y los estrógenos, regula la movilización y depósito del calcio y del fósforo. AMINOáCIDOS ESENCIAlES: l-lisina: La Lisina es un aminoácido esencial que se encuentra en grandes cantidades en el tejido muscular, necesario para el buen crecimiento y desarrollo de los huesos y para la absorción de calcio. También es fundamental para la formación de colágeno, enzimas, anticuerpos y otros compuestos y junto con metionina, hierro y vitamina B6 interviene en la producción de Carnitina. También ayuda en la obtención de energía de las grasas y en la síntesis de las proteinas. l-valina: Es un aminoácido encadenado esencial. Al igual que otros aminoácidos encadenados (isoleucina,y leucina), forma parte integral del tejido muscular y puede ser usado para conseguir energía por los músculos en ejercitación. Posibilita un balance de nitrógeno positivo e interviene en el metabolismo muscular y en la reparación de tejidos. l-Isoleucina: Es un aminoácido encadenado esencial. Al igual que otros aminoácidos, integra el tejido muscular y puede ser usado para conseguir energía. Regula el azúcar en sangre y es metabolizado para conseguir energía a nivel del tejido muscular. Posibilita un balance de nitrógeno positivo e interviene en el metabolismo muscular y en la reparación de tejidos. Interviene también en la formación de hemoglobina. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

INDICACIONES: Estados carenciales de vitaminas y aminoácidos esenciales. Necesidad de complementación nutricional. Estados de agotamiento. Enfermedades infecciosas a repetición.

CONTRAINDICACIONES: Ninguna conocida a dosis recomendadas.

PRECAUCIONES GENERAlES: Administrar de acuerdo a la dosis recomendada por el facultativo. Se debe tener precaución en el embarazo y lactancia, en especial por contener Vitamina A; las dosis deben ser prescritas y vigiladas por el médico.

REACCIONES SECUNDARIAS y ADvERSAS: Ninguna conocida a la dosis indicada. DOSIS y víA DE ADMINISTRACIÓN: vía de administración: Oral. DOSIS: Niños y lactantes: 1 cucharadita 2 veces al día. Jóvenes y escolares: 2 cucharaditas dos veces al día. Adultos: 1 cucharada dos veces al día.

SOBREDOSIfICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAl: La ingesta excesiva puede producir hipervitaminosis. En este caso, suspenda inmediatamente el medicamento. Si es necesario, instituya inmediatamente tratamiento sintomático y de apoyo.

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RECOMENDACIONES: Consérvese el tubo bien cerrado y a temperatura inferior a 25°C. Manténgase fuera del alcance de los niños.

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VIT-AMINO PLUS®

Cápsulas Blandas Aminoácidos esenciales + vitaminas para deportistas y gente activa

Es la línea de multivitamínicos y aminoácidos esenciales con productos desarrollados y formulados especialmente para mantener los niveles óptimos de energía y vitalidad. Participa en importantes funciones gracias a su adecuada composición.

COMPOSICIÓN: Cada cápsula blanda de VIT-AMINO PLUS contiene: Vitamina E acetato (DL-Alfa tocoferol)31,5 mg (equivale a 31.5 U.I) Vitamina C (Acido Ascórbico) 64,2 mg Nicotinamida 21 mg Retinol (Vit. A Palmitato) 2,1 mg (equivale a 3.600 U.I) Vitamina B1 (Tiamina Clorhidrato) 2,2 mg Vitamina B6 (Piridoxina Clorhidrato) 2,7 mg Vitamina B2 (Riboflavina Fosfato Sódico) 2,7 mg Colecalciferol (Vitamina D3) 0,012 mg (equivale a 480 U.I) Arginina 28 mg Lisina 56 mg Isoleucina 14 mg Fenilalanina 51 mg Treonina 13 mg Triptofano 15 mg Valina 50 mg Histidina 16 mg

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P R O D U C T O S

PRESENTACIÓN: Jalea con sabor a naranja. Tubo x 100 g.

D I C C I O N A R I O

l-Arginina: Es otro aminoácido, no esencial, que tiene influencia en numerosos procesos y factores metabólicos. Para atletas es importante por su rol como estimulador de la liberación de somatotropinas u hormonas del crecimiento. Los beneficios de un nivel más alto de somatotropina son la reducción de grasa corporal, mejor recuperación y cicatrización de heridas y un mayor incremento de la masa muscular. La Arginina también es un precursor en la producción de Creatina, importante fuente de energía durante actividades de fuerza o en requerimientos de gran potencia. Ayuda, al igual que muchos otros aminoácidos, a la remoción del amoníaco. l-Treonina: Es un aminoácido esencial que se encuentra en las proteínas. Es un componente importante del colágeno, esmalte dental y tejidos. También se le han encontrado propiedades antidepresivas (pacientes tratados por depresión han mostrado niveles bajos de Treonina). Es un agente lipotrópico ya que evita la acumulación de grasas en el hígado. l-fenilalanina: Es un aminoácido esencial. Es precursor de otros aminoácidos, metabolitos y neurotransmisores. Es importante en los procesos de aprendizaje, memoria, control del apetito, deseo sexual, recuperación y desarrollo de tejidos, sistema inmunológico y control del dolor. Muchas veces es utilizado como un factor más en la lucha contra la depresión, pues interacciona con numerosos neurotransmisores. l-Histidina: La Histidina es un aminoácido de tipo esencial en infantes y de tipo no esencial en adultos. Es extremadamente importante en el crecimiento y reparación de tejidos, en la formación de glóbulos blancos y rojos. También tiene propiedades antiinflamatorias. Para atletas, la Histidina es un aminoácido esencial debido a que éstos, debido al ejercicio, experimentan una gran tasa de crecimiento y destrucción del tejido. l-Triptófano: El Triptófano es un aminoácido esencial presente en muchas comidas como por ejemplo, en lácteos. Es el precursor de un neurotransmisor denominado serotonina; ayuda a controlar el ciclo normal del sueño y tiene propiedades antidepresivas. Los atletas lo utilizan porque incrementa los niveles de somatotropina permitiendo ganar masa muscular magra. También se ha reportado un incremento de la resistencia física.

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Déficit de vitaminas y aminoácidos esenciales en personas activas. VIT-AMINO PLUS es una rica combinación de vitaminas y aminoácidos esenciales, especialmente formulada para las personas que practican deportes o están inmersas en actividades físicas e intelectuales de alta demanda.

fARMACOCINéTICA: vitamina B1: (Clorhidrato de Tiamina): Se distribuye extensamente en la mayoría de los tejidos del cuerpo y está presente en la leche materna. La forma activa de la tiamina es como tiamina pirofosfato. La tiamina no se almacena en cantidad apreciable en el cuerpo y las cantidades que exceden las necesidades son excretadas en la orina como tiamina o como sus metabolitos. vitamina B2 (Riboflavina): La riboflavina se absorbe en el tracto gastrointestinal. A pesar de que la riboflavina es extensamente distribuida en los tejidos del cuerpo, solo una pequeña parte es almacenada. La riboflavina se convierte en el

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organismo en la coenzima flavín mononucleótido (FMN; riboflavina 5’-fosfato) y después en otra coenzima; flavín dinucleótido (FAD). Aproximadamente el 60% de FMN y FAD se une a proteínas plasmáticas. La riboflavina es excretada por la orina, en forma de sus metabolitos. Si se incrementan las dosis, grandes cantidades son excretadas sin cambio. La riboflavina atraviesa la placenta y se excreta en la leche humana. vitamina B6 (Clorhidrato de Piridoxina): La piridoxina, piridoxal y la piridoxamina se absorben fácilmente en el tracto gastrointestinal después de su administración oral y se transforman en sus formas activas: fosfato de piridoxal y fosfato de piridoxamina. Se almacenan principalmente en el hígado donde sufren una oxidación a ácido 4-piridoxínico y otros metabolitos inactivos que son excretados por la orina. El piridoxal atraviesa la placenta y también está presente en la leche humana. vitamina C (Ac. Ascórbico): El ácido ascórbico se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal y se distribuye extensamente por los tejidos del cuerpo. Las concentraciones plasmáticas del ácido ascórbico aumentan conforme aumenta la dosis hasta que se alcanza la meseta con cantidades de 90 a 150 mg diarios. El almacenamiento de ácido ascórbico en personas sanas es de 1.5 g, aún cuando cantidades mayores, pueden presentarse con una ingestión mayor de 200 mg diarios. La concentración es mayor en leucocitos y plaquetas que en eritrocitos y plasma. En estados de deficiencia la concentración en leucocitos declina después y en forma lenta y ha sido considerada como un buen criterio para la evaluación de deficiencia de concentración en plasma. El ácido ascórbico sufre una oxidación reversible a ácido dehidroascórbico, parte es metabolizado a ascorbato 2-sulfato, que es activo y ácido oxálico que es excretado en la orina. El exceso de ácido ascórbico en el organismo también es eliminado rápidamente sin cambio en la orina, esto generalmente ocurre con tomas que exceden los 200 mg diarios. El ácido ascórbico atraviesa placenta y se distribuye en la leche humana. vitamina E (Dl AlfA Tocoferol): La absorción de vitamina E en el tracto gastrointestinal depende de la presencia de bilis y de una función pancreática normal. La cantidad de vitamina E absorbida varía extensamente de 20 a 80% y parece disminuir conforme se aumenta la dosis. Entra a la corriente sanguínea por medio de los quilomicrones en la linfa y se distribuye extensamente en todos los tejidos, almacenándose en el tejido adiposo. Parte de la vitamina E se metaboliza en el hígado a glucorónidos de ácido tocoferónico . Parte es excretado por la orina, pero la mayor parte de la dosis se excreta lentamente en la bilis. La vitamina E aparece en la leche humana pero es pobremente transferida a través de la placenta. Niacinamida (Nicotinamida): La niacinamida es transformada a difosfopiridina nucleótido (DPN o NAD) y trifosfopiridina nucleótido (NADP) activos fisiológicamente como enzimas de numerosas deshidrogenasas. Estos nucleótidos son grupos funcionales para los agentes activos de transferencia de electrones en la respiración celular, glucólisis y síntesis lipídica. Su absorción se lleva a cabo en el intestino delgado. vitamina A (Retinol palmitato): Al ser una vitamina liposoluble, su absorción está íntimamente relacionada con el metabolismo de los lípidos. Los ésteres de retinol disueltos en la grasa dietaria se dispersan en el intestino con la ayuda de las sales biliares (duodeno y yeyuno). Se forman entonces micelas (estructuras pequeñas), las que facilitan la digestión al aumentar la superficie de interfase agua-lípido. En una última etapa, se produce una hidrólisis enzimática en la que la principal enzima es la lipasa pancreática, que actúa sobre las micelas. Esta enzima es la responsable de la absorción del 90% de las grasas de la dieta. La vitamina A, junto con los

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demás productos de la hidrólisis enzimatica, ingresa al enterocito luego de atravesar la membrana celular. vitamina D (Colecalciferol): La vitamina D está implicada en un amplio número de procesos endocrinos y metabólicos, siendo uno de los más importantes el mantenimiento de la homeostasis del calcio y del fósforo y en la diferenciación celular. La vitamina D transportada por la DPB es liberada en la membrana celular que atraviesa para fijarse a los receptores citoplasmáticos o nucleares para la vitamina D. Estos receptores están presentes en las células de muchos tejidos, incluyendo células tumorales. La unión de la vitamina a su receptor puede desencadenar una activacion genética mediante la cual se expresan diferentes proteínas tanto celulares como extracelulares, o una represión que impide la duplicación del DNA y que bloquea la transcripción. En el hueso, en conjunción con la hormona paratiroidea y los estrógenos, regula la movilización y depósito del calcio y del fósforo. AMINOáCIDOS ESENCIAlES l-lisina La Lisina es un aminoácido esencial que se encuentra en grandes cantidades en el tejido muscular, es necesaria para el buen crecimiento y desarrollo de los huesos y ayuda a la absorción de calcio. También es fundamental para la formación de colágeno, enzimas, anticuerpos y otros compuestos, y junto con metionina, hierro y vitamina B6 interviene en la producción de Carnitina. También ayuda en la obtención de energía de las grasas y en la síntesis de las proteinas. l-valina Es un aminoácido encadenado esencial. Al igual que otros aminoácidos encadenados, Isoleucina,y leucina, forman parte integral del tejido muscular y puede ser usado para conseguir energía por los músculos en ejercitación. Posibilita un balance de nitrógeno positivo e interviene en el metabolismo muscular y en la reparación de tejidos. l-Isoleucina Es un aminoácido encadenado esencial. Al igual que otros aminoácidos integra el tejido muscular y puede ser usado para conseguir energía. Regula el azúcar en sangre y es metabolizado para conseguir energía a nivel del tejido muscular. Posibilita un balance de nitrógeno positivo e interviene en el metabolismo muscular y en la reparación de tejidos. Interviene también en la formación de hemoglobina. l-Arginina Es otro aminoácido no esencial que tiene influencia en numerosos procesos y factores metabólicos. Para atletas es importante por su rol de estimulador de la liberación de somatotropinas u hormonas del crecimiento. Los beneficios de un nivel más alto de somatotropina son la reducción de grasa corporal, mejor recuperación y cicatrización de heridas y un mayor incremento de la masa muscular. La Arginina también es un precursor en la producción de Creatina, importante fuente de energía durante actividades de fuerza o con requerimientos de gran potencia. Ayuda, al igual que muchos otros aminoácidos, a la remoción del amoníaco. l-Treonina Es un aminoácido esencial que se encuentra en las proteínas. Es un componente importante del colágeno, esmalte dental y tejidos. También se le han encontrado propiedades antidepresivas (pacientes tratados por depresión han mostrado niveles bajos de Treonina). Es un agente lipotrópico ya que evita la acumulación de grasas en el hígado. l-fenilalanina Es un aminoácido esencial. Es precursor de otros aminoácidos, metabolitos y neurotransmisores. Es importante en los procesos de aprendizaje, memoria, control del apetito, deseo sexual, recuperación y desarrollo de tejidos, sistema inmunológico y control del dolor. Muchas veces es utilizado como un factor más en la lucha contra la depresión, pues interacciona con numerosos neurotransmisores. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

INDICACIONES: Estados carenciales de vitaminas y aminoácidos esenciales. Complemento nutricional para deportistas y personas sometidas a ejercicios o trabajos de alta demanda física e intelectual. Contribuye a la recuperación en estados de agotamiento y de enfermedades infecciosas.

CONTRAINDICACIONES: Ninguna conocida a dosis recomendadas. PRECAUCIONES GENERAlES: Administrar de acuerdo a la dosis recomendada por el médico. Se debe tener precaución en el embarazo y lactancia, en especial por contener Vitamina A; las dosis deben ser prescritas y vigiladas por el médico.

REACCIONES SECUNDARIAS y ADvERSAS: Ninguna conocida a la dosis indicada. vIA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

SOBREDOSIfICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAl: MANIfESTACIONES y MANEJO (ANTIDOTO): La ingesta excesiva puede producir hipervitaminosis. Suspenda inmediatamente el medicamento. Si es necesario, instituya inmediatamente tratamiento sintomático y de apoyo. RECOMENDACIONES PARA El AlMACENAMIENTO: Conservar a temperatura inferior a 30°C y protegido de la luz solar.

lEyENDAS DE PROTECCION: No dejar al alcance de los niños. No exceder la dosis recomendada por el médico. PRESENTACIÓN: Cápsulas blandas de color anaranjado. Caja x 30 cápsulas. GRUPOfARMA DEl ECUADOR S.A. Usted puede solicitar mayor información en: Quito: Av. Naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas Edificio Banco La Previsora Torre A, 9no. piso, Oficina 902 Telf.: (02) 2269-606 Fax: (02) 2469-467 Quito, Ecuador

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Jarabe, tabletas Antineurítico - Estimulante del apetito (Vitaminas del complejo B)

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene: Vitamina B1 100 mg; vitamina B6 200 mg; vitamina B12 200 mcg. Cada 100 ml contiene: Vitamina B1 100 mg; vitamina B6 400 mg; vitamina B12 2 mg.

PRESENTACIONES: Caja por 40 tabletas. Jarabe por 120 ml. Sabor a fresa y tapa dosificadora. ITAlPHARMA DEvElOPMENT & INDUSTRIES CO. lTD. B.v.I. Distribuido por: fARMAyAlA PHARMACEUTICAl COMPANy S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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VULAMOX® DUO Suspensión y tabletas recubiertas Antibiótico de amplio espectro (Amoxicilina-ácido clavulánico)

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA de VULAMOX® DUO 1 g contiene: Amoxicilina trihidratada 875 mg y ácido clavulánico 125 mg. Cada TABLETA de VULAMOX® DUO 625 mg contiene: Amoxicilina trihidratada 500 mg y ácido clavulánico 125 mg VULAMOX® DUO SUSPENSIóN: Cada 5 mL contienen: Amoxicilina trihidratada 400 mg y ácido clavulánico 57 mg.

P R O D U C T O S

DOSIS: Una cápsula blanda ,preferiblemente entre las comidas. Para los deportistas de alta competencia, dos cápsulas blandas cada día, preferiblemente entre las comidas.

VITANEUROL®

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l-Histidina La Histidina es un aminoácido de tipo esencial en infantes y de tipo no esencial en adultos. Es extremadamente importante en el crecimiento y reparación de tejidos, en la formación de glóbulos blancos y rojos. También tiene propiedades antiinflamatorias. Para atletas, la Histidina es un aminoácido esencial debido a que éstos experimentan una gran tasa de crecimiento y destrucción del tejido. l-Triptofano El Triptofano es un aminoácido esencial presente en muchas comidas como por ejemplo, en lácteos. Es el precursor de un neurotransmisor denominado serotonina; ayuda a controlar el normal ciclo de sueño y tiene propiedades antidepresivas. Los atletas lo utilizan porque incrementa los niveles de somatotropina permitiendo ganar masa muscular magra. También se ha reportado un incremento de la resistencia física.

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Vademécum Pediátrico

PROPIEDADES fARMACOCINéTICAS y fARMACO-DINáMICAS EN HUMANOS: Una reducción en la sensibilidad a algunos antibióticos es causada por enzimas bacterianas llamadas betalactamasas, lo cual destruye el antibiótico y le permite actuar a la bacteria. VULAMOX® es un compuesto mixto formado por amoxicilina trihidratada y ácido clavulánico que es producido por el Streptomyces clavuligerus, siendo un inhibidor de betalactamasas producidas por una variedad de microorganismos gram-positivos y gram-negativos, ejerciendo una actividad intrínseca antimicrobiana baja. VULAMOX® es bien absorbido por vía oral, la amoxicilina es estable en medio ácido. Una dosis de 500 mg alcanza un nivel sérico de 8 µg/mL después de 2 horas. La presencia de alimento en el tracto gastrointestinal no reduce su absorción, siendo preferida la administración de amoxicilina por vía oral que otros antibióticos, incluida ampicilina. El 20% de amoxicilina se liga a las proteínas plasmáticas y una gran parte del antibiótico se excreta por orina en forma activa.

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INDICACIONES: VULAMOX® es un antibiótico de amplio espectro, que es eficiente contra una variedad de agentes patógenos comunes tanto en la consulta privada como en el hospital. Neumologías: Neumonía, traqueítis, bronquitis, bronconeumonías, pleuritis, empiema pleural, absceso pulmonar, neumonías agudas, bronquiectasia, broncoalveolitis. Cardiológicas-angiológicas: Endocarditis bacteriana, tromboflebitis, artritis. Urología: Pielitis, pielonefritis, cistitis, uretritis, perinefritis gonocócica, balanopostitis, prostatitis, orquioepididimitis, postoperatorio de cirugía, urológica, etcétera. Otorrinolaringología: Amigdalitis y abscesos tonsilares, sinusitis, faringitis, otitis media, adenitis, laringitis, flegmones, mastoiditis, estomatitis, absceso de cavidad bucal. Dermatología: Furunculosis, erisipela, eczemas infectados, hidrosadenitis, microabscesos cutáneos, ántrax, intertrigo estreptocócico, acné, dermatitis y dermatitis infectadas y otras piodermitis. VULAMOX® DUO también está indicado en infecciones producidas por gérmenes susceptibles a esta indicación, que no producen betalactamasas como: Gram-positivos: Aerobios: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus penumoniae, Enterococcus feacalis, Streptococcus viridans, Listeria monocytogenes, Bacillus antrhacis, Corynebacterium diphteriae. Anaerobios: Clostridium sp, Peptostreptococcus, Actinomyces israelii. Gram-negativos: Aerobios: Haemophilus influenzae (incluido gérmenes resistentes a ampicilina y amoxicilina), Escherichia coli (incluido gérmenes resistentes a ampicilina y amoxicilina), Proteus mirabilis Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Gardnerella vaginalis, Moraxella catarrhalis, Salmonella sp, Salmonella typhi, Shigella sp. Anaerobios: Bacteroides sp.

CONTRAINDICACIONES y ADvERTENCIAS: Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la amoxicilina y el ácido clavulánico, u otros componentes de la fórmula. Antes de iniciar el tratamiento se deberá indagar sobre la hipersensibilidad previa a penicilinas y cefalosporinas. No debe emplearse en pacientes con mononucleosis infecciosa por el riesgo de que se produzca rash. En terapias prolongadas se debe monitorear las funciones renal, hepática y hematológica. No administrar en el primer trimestre del embarazo.

INTERACCIONES: VULAMOX® DUO interfiere con productos anticonceptivos, en la circulación intrahepática de estrógenos. El probenecid inhibe la excreción urinaria de amoxicilina, no así la del ácido clavulánico.

AlTERACIÓN EN PRUEBAS DE lABORATORIO: Incrementos transitorios de las transaminasas TGO-TGP han sido observados en pacientes tratados con amoxicilina sin que se presenten signos clínicos de esta alteración.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES EN SU USO DURANTE El EMBARAzO, lACTANCIA, MUTA-GéNESIS, TERATOGéNESIS y ACCIÓN SOBRE lA fERTIlIDAD: Se ha usado en mujeres embarazadas en el tratamiento de infeccio-

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nes urinarias sin evidencias de efectos adversos para el feto. Sin embargo, los estudios son aún limitados para sacar conclusiones definitivas. Debe usarse con precaución en madres lactantes ya que amoxicilina y ácido clavulánico pasan a la leche materna en bajas concentraciones. En animales VULAMOX® DUO no reveló riesgo de teratogénesis. Datos clínicos no revelan alteraciones relacionadas a carcinogénesis o fertilidad, no hay precauciones especiales establecidas al respecto. REACCIONES ADvERSAS: Las reacciones adversas son similares a las de la amoxicilina. En general son reacciones adversas leves y pasajeras y rara vez requieren de suspensión del tratamiento. Entre las reacciones adversas más frecuentes se encuentran las gastrointestinales: Diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal, anorexia, flatulencia. Otras reacciones en piel que se han informado son rash, urticaria. Reacciones de hipersensibilidad ocasionales en pacientes con terapia en base a penicilinas. Sin embargo, el riesgo de anafilaxia es más frecuente por vía parenteral que por vía oral. Estas reacciones han sido más frecuentemente observadas en pacientes con récords de sensibilidad a múltiples alérgenos. Antes de iniciar la terapia con penicilina se debe tener cuidado en averiguar acerca de reacciones de hipersensibilidad previas a penicilina, amoxicilina u otros alérgenos.

SíNTOMAS y TRATAMIENTO DE DOSIS ExCESIvA: Los efectos adversos son dosis dependientes de manera que la sobredosis produce un aumento de los mismos. Ambos antibióticos tienen baja toxicidad.

víA DE ADMINISTRACIÓN y DOSIfICACIÓN: Se administra por vía oral conjuntamente con las comidas. La dosificación depende de la infección a tratar. Adultos: Dosis habitual: VULAMOX® DUO 1 g: 1 tableta cada 12 horas por 7 a 10 días. VULAMOX® DUO 625 mg: 1 tableta cada 12 horas por 7 a 10 días Niños > de 40 kg: Dosis igual adulto. Niños < 40 kg: De 25-45 mg / kg / día dividido cada 12 horas (dosis basada en amoxicilina). SOBREDOSIfICACIÓN: Generalmente amoxicilina es atóxica y bien tolerada, en casos de sobredosis puede ocasionar diarrea, que desaparece cuando la dosis es reajustada.

PRESENTACIONES: VULAMOX® DUO tabletas 1 g, caja por 10. VULAMOX® DUO tabletas 625 mg, caja por 15. VULAMOX® DUO suspensión 457 mg/5 ml, frasco por 70 ml NOTA: La medicación debe ubicarse en lugares secos y frescos no sobre los 30 °C. En relación con la suspensión, después de ser preparada se preservará en refrigeración por 7 días. Se recomienda mantener VULAMOX® DUO fuera del alcance de los niños. GRÜNENTHAl ECUATORIANA C. lTDA. www.grunenthal.com Apartado Postal 17-17-075 CCNU Quito, Ecuador

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Comprimidos recubiertos, Suspensión oral Antiprotozoarios, anerobicida (Secnidazol)

COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: 1 g de Secnidazol. Suspensión oral: granulado para reconstituir, cada frasco contiene: 500 mg de Secnidazol, excipientes c.s. XAMEX® contiene Secnidazol un derivado 5-nitroimidazólico, con propiedades similares al Metronidazol.

USOS y ADMINISTRACIÓN: El Secnidazol es activo contra Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis (Giardia lamblia) y Trichomonas vaginalis. La mayoría de bacterias anaeróbicas obligadas incluyendo Bacteroides y Clostridium spp, son sensibles al Secnidazol. Es bactericida. También es activo contra los anaerobios facultativos Gardnerella vaginalis y Helicobacter pylori. El Secnidazol es administrado por vía oral como tabletas o en suspensión oral. Las tabletas son tomadas con o después de los alimentos y la suspensión al menos una hora antes de los alimentos.

DOSIS: Amebiasis intestinal: aguda sintomática (histolytica): Adultos: 2 g en toma única. Niños: 30 mg/kg/día, en toma única. Amebiasis intestinal: asintomática (quistes): Adultos: 2 g en toma única por 3 días. Niños: 30 mg/kg/día, en toma única por 3 días. Absceso hepático amebiano: Adultos: 1.5 g en una toma o dividida en varias tomas, durante 5 días. Niños: 30 mg/kg/día, en toma única o dividida en varias tomas, durante 5 días. Giardiasis: Adultos: 2 g/día por vía oral, en una sola dosis. Niños: 30 mg/kg/día en una sola dosis. Uretritis y vaginitis por Tricomonas vaginalis: Adultos: 2 g en dosis única. Tratar simultáneamente a las parejas sexuales. Durante el tratamiento la pareja masculina debe usar preservativo. vaginosis bacteriana (vaginitis por Gardnerella vaginalis): Adultos: 2 g en dosis única.

EfECTOS INDESEABlES: Rara vez son tan graves como para interrumpir el tratamiento, y generalmente están relacionados con la dosis. Los más comunes son molestias gastrointestinales: náusea a veces acompañada de cefalea, anorexia y vómito, sabor metálico desagradable. Ocasionalmente: diarrea, boca seca, lengua saburral, glositis, estomatitis. MANEJO DE vEHíCUlOS: Considerar la posibilidad rara de que se presenten vértigos mientras toma Secnidazol.

INTERACCIONES: Se debe evitar el uso concomitante con alcohol ya que puede producir una reacción tipo disulfirán. Aumenta el efecto anticoagulante de la warfarina.

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PRESENTACIONES: Comprimidos recubiertos de 1 g: Caja por 2. Suspensión oral 500 mg: Frasco por 30 mL, sabor a tutti frutti/frambuesa. QUíMICA ARISTON ECUADOR, C. lTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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XILIN®

Comprimidos recubiertos y suspensión Antibiótico macrólido

COMPOSICIÓN: XILIN® 500. Cada comprimido recubierto contiene 500 mg de claritromicina. XILIN® suspensión. Cada 5 mL de suspensión contiene 250 mg de claritromicina.

ACCION fARMACOlÓGICA: La claritromicina es un potente antibiótico, que pertenece a la familia de los macrólidos, su acción antiinfecciosa se explica por inhibición de la síntesis de proteínas a nivel de la subunidad 50S de los ribosomas bacterianos. El metabolito 14-OH-claritromicina posee también actividad antiinfecciosa frente a los mismos microorganismos sensibles a la claritromicina, pero es más potente contra Haemophilus influenzae. Gram positivos: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Gram negativos: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis. Otros microorganismos: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare y muchas cepas de Helicobacter pylori.

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XAMEX®

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CONTRAINDICACIONES: Pacientes con historia previa de hipersensibilidad al Secnidazol u otros derivados nitroimidazólicos. Pacientes con discrasias sanguíneas, o con enfermedades activas del sistema nervioso central. Evitar el uso en el embarazo, (Categoría B) especialmente en el primer trimestre y en el periodo de lactancia. Niños menores de 2 años de edad.

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Vademécum Pediátrico

INDICACIONES: • XILIN® está indicado para el tratamiento de infecciones producidas por microorganismos sensibles a la claritromicina. • Faringitis y/o amigdalitis. • Sinusitis maxilar aguda. • Exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica. • Neumonía adquirida en la comunidad. • Otitis media aguda. • Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos. • Prevención y tratamiento de infecciones diseminadas por Mycobacterium avium o intracellulare. • Erradicación de Helicobacter pylori.

CONTRAINDICACIONES: La claritromicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a la claritromicina, eri-

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tromicina o a cualquier otro macrólido. No administrar conjuntamente con terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida y ergotamina o dihidroergotamina.

ADvERTENCIAS y PRECAUCIONES: Debe administrarse con precaución en pacientes con alteraciones hepáticas y renales. No debe usarse en el embarazo, excepto cuando no se disponga de una alternativa terapéutica apropiada. Si el embarazo ocurre durante el tratamiento debe comunicarse a la paciente de los potenciales riesgos para el feto. Se ha reportado colitis pseudomembranosa causada por Clostridium difficile. El uso concomitante con colchicina puede producir toxicidad, en algunos casos muertes, especialmente en ancianos o en pacientes con insuficiencia renal. En alteraciones de la función hepática y renal disminuir la dosis o incrementar el intervalo entre dosis. Se ha reportado también exacerbación de los síntomas de miastenia gravis o el inicio del síndrome miasténico en pacientes tratados con claritromicina. USO EN El EMBARAzO: Claritromicina es categoría C. Puede ser usada solo si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto. lACTANCIA: No se conoce si se elimina por la leche materna, por lo tanto, debe tomarse las precauciones necesarias en estos casos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La claritromicina incrementa las concentraciones plasmáticas de teofilina, carbamazepina, ciclosporina, tacrolimus, alfentanil, rifabutina, metilprednisolona, cilostazol, bromocriptina, omeprazol, ranitidina, digoxina, colchicina y sildenafil, por lo que se sugiere controlar los niveles plasmáticos de estas drogas. Incrementa también las concentraciones plasmáticas de terfenadina, pero hay que recordar que su uso con esta droga esa contraindicado. Puede disminuir las concentraciones plasmáticas de zidovudina. En tanto que el fluconazol, ritonavir incrementan las concentraciones de claritromicina. Potencia los efectos de los anticoagulantes orales. Puede prolongar el intervalo QT con quinidina o disopiramida. Con ergotamina o dihidroergotamina produce toxicidad ergótica aguda caracterizada por vasoespasmo e isquemia de extremidades y otros tejidos, esta asociación está contraindicada. Disminuye el aclaramiento de las benzodiacepinas por ello se producen efectos en SNC como somnolencia y confusión. Igual que con otros macrólidos, se incrementan las concentraciones de inhibidores de HMG CoA reductasa y se incrementa el riesgo de rabdomiólisis. REACCIONES ADvERSAS: Ocasionalmente pueden presentarse trastornos gastrointestinales leves y transitorios tales como náusea, dispepsia, dolor abdominal, vómito o diarrea. Otros efectos: cefalea, alteraciones del gusto y elevación transitoria de las transaminasas, glositis, estomatitis, manifestaciones alérgicas cutáneas

DOSIfICACIÓN: XILIN® 500 mg cada 12 horas por 7 a 14 días según la severidad de la infección. Erradicación del Helicobacter pylori: XILIN® 500 mg BID, asociado con Omecidol® (omeprazol) 20 mg BID y Fasdal® (tinidazol) 1 g QD, todo el esquema terapéutico por 7 días. XILIN® suspensión, en niños administrar 7.5 mg/kg de peso cada 12 horas por 10 días.

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PRESENTACIONES COMERCIAlES: XILIN® 500, comprimidos recubiertos de 500 mg. Caja por 10 comprimidos. XILIN® suspensión con 250 mg/5 mL. Frasco de 50 mL. PHARMABRAND S.A. Avenida Ilaló 1048 entre Conocoto y San Rafael. Teléfono: 593-2-2343-390. Fax: 593-2-2342-465. Apartado postal 17 21124 dmedica@pharmabrand.com.ec www.pharmabrand.com.ec Quito-Ecuador

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ZIMERICINA Suspensión Antibiótico de amplio espectro (Azitromicina)

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene el equivalente a 200 mg de azitromicina.

INDICACIONES: Infecciones del tracto respiratorio, superior e inferior producidas por gérmenes sensibles a la azitromicina.

DOSIfICACIÓN: Debe ingerirse una hora antes de las comidas o 2 horas después de las comidas, de acuerdo con la siguiente tabla: Administración a niños: menores de 15 kg: administrar 10 mg/kg/día. Entre 15 a 25 kg: administrar 5 ml (200 mg) por día. Entre 26 y 35 kg, administrar 7.5 ml (300 mg) por día. Entre 36 y 45 kg; administrar 10 ml (400 mg) por día. Mayores de 45 kg.; emplear la dosis de adulto. Una vez reconstituida la suspensión, ésta es estable por 5 días a temperaturas ambiente. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la azitromicina o a los macrólidos.

REACCIONES ADvERSAS: En general es bien tolerado ocasionalmente se pueden presentar dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos.

PRECAUCIONES: Disfunción hepática, embarazo, lactancia y niños menores de 12 años. Sólo si no son útiles otras alternativas de antibióticos. PRESENTACIÓN: Suspensión frasco x 15 ml.

lABORATORIOS AMERICA. DISTRIBUIDO POR GRUPO HOSPIMEDIKKA / IMfAREC Telf. (02)3463-019 – (04) 2293140 – (07) 2814-340 Casilla 17-07-9130 Quito – Ecuador

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NOTAS

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Vademécum Pediátrico

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NOTAS

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Ă?ndice de Principios Activos

Utilización del Índice Principios Activos En este índice se listan, en orden alfabético los principios activos de los productos farmacéuticos y nutricionales publicados en nuestras ediciones VADEMÉCUM PEDIÁTRICO. Bajo estos principios activos se listan:

Los productos que contienen puros con sus respectivas formas farmacéuticas y su dosificación. Ejemplos:

XILITOL Puros • DENTURE BB Gel Limp. 10 mg x 1 [Lamosan] YODO Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección YODOPOVIDONA Puros • POVIDYN Jabón 120 ml,Jabón 3 785 ml,Sol. 10% x 120 ml,Sol. 3 785 ml,Ung. 32 g x 1 [Ecu] ZIDOVUDINA Puros • CARLOVUDIN SOLUCIÓN ORAL Jbe. 100 ml x 1 [Carlon S.A.]

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P r i n c i p i o s d e

• MUMFER TABLETAS MASTICABLES Ácido fólico, Hierro | Tab. Mastic. x 30 [Glenmark] • NEUTROFER FÓLICO Ácido fólico, Hierro | Amp. 5 ml x 20 Bebible, Gotas 30 ml,Tab. Recub. x 30 [Julpharma] • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección • PHARMATON KIDDI [Boehringer Ing.] Ver anexo final sección ÁCIDO GLICIRRICINICO Puros • GRANEX Spray 50 ml x 1 [Catalysis] ÁCIDO LINOLEICO Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección ÁCIDO LINOLÉNICO Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección ÁCIDO P-AMINOBENZOICO (PABA) Asociados • COMPLEJO B LIFE Ácido fólico, Ácido p-aminobenzoico (PABA), Calcio pantotenato, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8 | Jbe. 120 ml [Life] ÁCIDO PANTOTÉNICO Asociados • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • FEROGLOBIN B12 [Vitabiotics] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección ÁCIDO SALICÍLICO Asociados • TOPIC BUCAL Ácido salicílico, Benzocaína, Timol | Sol. Tóp. 10 ml x 1 [Neo-Fármaco] ADENOSINA Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección AGUA DE MAR HIPERTÓNICA Asociados • MARIMER Agua de Mar Hipertónica, Agua de Mar Isotónica | Spray 5 ml x 1 Unidosis Nasal 12 Isotónica, Spray Nasal 100 ml x 1 Hipertónica, Spray Nasal 100 ml x 1 Isotónica [Gilbert Laboratoires] AGUA DE MAR ISOTÓNICA Asociados • MARIMER Agua de Mar Hipertónica, Agua de Mar Isotónica | Spray 5 ml x 1 Unidosis Nasal 12 Isotónica, Spray Nasal 100 ml x 1 Hipertónica, Spray Nasal 100 ml x 1 Isotónica [Gilbert Laboratoires]

Í n d i c e

-AACETILCISTEINA Puros • DRENAFLEN Jbe. 1.5 g x 100 ml, Jbe. 3 g x 100 ml x 1 [Italfarma] • FLUIMUCIL Amp. 300 mg x 5, Sobre 100 mg x 30, Sobre 200 mg x 30, Sobre 200 mg x 60, Tab. Eferv. 600 mg x 20 [Zambon] ACICLOVIR Puros • ACICLOVIR MK Tab. 200 mg x 25 [Laboratorios MK] • ECUVIR Tab. 400 mg x 20, Tab. 800 mg x 20 [Ecu] ÁCIDO ARAQUIDÓNICO (ARA) Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección ÁCIDO BÓRICO Asociados • FISIOL UB HIPERTÓNICO Ácido bórico, Benzalconio cloruro, Cloruro de sodio, Edetatos (EDTA) | Spray 40 ml x 1 Nasal [Lamosan] ÁCIDO CLAVULÁNICO Asociados • AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÁNICO NIFA Ácido clavulánico, Amoxicilina | Susp. 156.25 mg/5 ml x 120 ml,Susp. 312.5 mg/5 ml x 120 ml x 1 [Prophar] • CLAVOXINE 2X Ácido clavulánico, Amoxicilina | Susp. 457 mg/5 ml x 70 ml,Tab. 1 000 mg x 15 [Julpharma] • CLAVOXINE FORTE/CLAVOXINE 2X Ácido clavulánico, Amoxicilina | Susp. Forte 100 ml,Tab. Forte 625 mg x 20 [Julpharma] • CLAVUCID Ácido clavulánico, Amoxicilina | Susp. 400/57 mg x 70 ml,Tab. 1 g x 14, Tab. 1 g x 7 [Unipharm] • ENHANCIN Ácido clavulánico, Amoxicilina | Susp. 312.5 mg/5 ml x 60 ml,Tab. 1 g x 20, Tab. 625 mg x 10 [Ranbaxy] • ENHANCIN DUO Ácido clavulánico, Amoxicilina | Susp. 457 mg/5 ml x 70 ml x 1 [Ranbaxy] • SINERGIA Ácido clavulánico, Amoxicilina | Comp. 1 000 mg x 10, Comp. 625 mg x 10, Susp. 312.5 mg/5 ml x 100 ml,Susp. Forte 457 mg/5 ml x 70 ml x 1 [Life] ÁCIDO DOCOSAHEXAENOICO (DHA) Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección ÁCIDO FÓLICO Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • COMPLEJO B ARISTON Ácido fólico, Calcio pantotenato, Dexpantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8 | Grag. x 20, Jbe. 120 ml [Química Ariston] • COMPLEJO B LIFE Ácido fólico, Ácido p-aminobenzoico (PABA), Calcio pantotenato, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8 | Jbe. 120 ml [Life] • FEROGLOBIN B12 [Vitabiotics] Ver anexo final sección • FERRUM FOL 1000 Ácido fólico, Hierro polimaltosado | Tab. x 30 [Vifor] • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección • INTRAFER Ácido fólico, Hierro aminoquelado | Cáps. 30 mg x 30, Susp. 150 ml x 1 [Unipharm]

Ac t i vo s

Vademécum Pediátrico

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ALANTOÍNA Asociados • SUNDERM Alantoína, Aloe vera (Sábila), Arginina, Bisabolol, Glicerina, Pantenol, Tinosorb M, Titanio dióxido, Urea, Uvinul A Plus, Vitamina B3, Vitamina E| Gel 60 g, Gel 60 g x 1 FPS 30, Gel 60 g x 1 FPS 60 [Glenmark] ALBENDAZOL Puros • ALBENDAZOL MK Susp. 400 mg/20 ml,Tab. 200 mg x 2 [Laboratorios MK] • ALBENDAZOL NIFA Susp. 100 mg/5 ml x 20 ml,Tab. 200 mg x 2 [Prophar] • ALBENZOL Susp. 100 mg/5 ml x 20 ml,Tab. 200 mg x 20, Tab. 400 mg x 10 [Ecu] • ASCAROL Susp. 400 mg/20 ml,Tab. 400 mg x 20 [NeoFármaco] • AVIR Comp. Mastic. 200 mg x 2, Susp. 20 mg/ml x 20 ml x 1 [Química Ariston] • FAGOL Comp. 400 mg x 10, Susp. 400 mg/10 ml x 1 [PharmaBrand] • ITALBENZOL Susp. 100 mg/5 ml x 20 ml,Tab. 200 mg x 40, Tab. 400 mg x 20 [Italfarma] • VERMIGEN Susp. 400 mg/20 ml,Tab. Mastic. x 10 [Genamérica] Asociados • PARASIPACK Albendazol, Secnidazol | Pack x 1 Ped. [PharmaBrand] • PAZIDOL 1-2 Albendazol, Secnidazol | Comp., Susp. Forte 750 mg, Susp. x 1 [Life] ALGINATO Asociados • MILPAX Alginato, Bicarbonato de sodio | Susp. 150 ml x 1 Chicle, Susp. 360 ml x 1 Cereza, Susp. 360 ml x 1 Menta [GrupoFarma] ALMIDÓN DE MAÍZ Asociados • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • DERMACIFSA Almidón de maíz, Lanolina, Zinc óxido | Ung. 40 g x 1 [Cifsa] ALOE VERA (SÁBILA) Asociados • SUNDERM Alantoína, Aloe vera (Sábila), Arginina, Bisabolol, Glicerina, Pantenol, Tinosorb M, Titanio dióxido, Urea, Uvinul A Plus, Vitamina B3, Vitamina E| Gel 60 g, Gel 60 g x 1 FPS 30, Gel 60 g x 1 FPS 60 [Glenmark] ALUMINIO SULFATO Asociados • TOPIDENT INFANTIL Aluminio sulfato, Benzocaína | Sol. Tóp. 10 ml x 1 [Lamosan] AMBROXOL Puros • AMBROXOL GA Jbe. 120 mlAdulto, Jbe. Ped. 120 ml x 1 [Genamérica] • AMBROXOL MK Jbe. 15 mg/5 ml x 120 ml,Jbe. 30 mg/5 ml x 120 ml x 1 [Laboratorios MK] • AMBROXOL NIFA Gotas 15 mg/2 ml x 20 ml,Jbe. 15 mg/5 ml x 120 ml,Jbe. 30 mg/5 ml x 120 ml,Tab. 30 mg x 20 [Prophar] • BRONCHOPLUS Gotas 7.5 mg/ml x 20 ml,Jbe. 15 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Grünenthal] • BRONCOXAN Jbe. 15 mg/5 ml x 90 ml,Jbe. 30 mg/5 ml x 100 ml x 1 [Medifarma] • EXPECTUSS Fco. 15 mg/5 ml x 120 ml,Gotas 7.5 mg/ml x 30 ml x 1 [Julpharma] • MUCOSOLVAN/MUCOSOLVAN 24 HORAS Amp. 15 mg/2 ml,Cáps. Lib. Retard. 75 mg x 20, Gotas 15 mg/2 ml x 20 ml, Jbe. 30 mg/5 ml x 120 ml, Jbe. Ped. 15 mg/5 ml x 120 ml [Boehringer Ing.]

292

Asociados • BEMIN FLUX Ambroxol, Salbutamol | Fco. 120 ml x 1 [Life] • MUCOSOLVAN COMPOSITUM Ambroxol, Clenbuterol | Jbe. 15 mg/5 ml x 120 ml,Jbe. 7.5 mg/5 ml x 120 ml x 1 [Boehringer Ing.] AMIKACINA Puros • AMIKACINA GA Amp. 1 g, Amp. 100 mg, Amp. 500 mg x 1 [Genamérica] AMOXICILINA Puros • AMOXICILINA GA Cáps. 500 mg x 24, Comp. 875 mg x 20, Susp. 250 mg/5 ml x 100 ml,Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml,Susp. 500 mg/5 ml x 100 ml x 1 [Genamérica] • AMOXICILINA MK Cáps. 500 mg x 60, Susp. 125 mg/5 ml x 45 ml,Susp. 250 mg/5 ml x 45 ml x 1 [Laboratorios MK] • AMOXICILINA NIFA Gotas 100 mg/ml x 20 ml,Susp. 125 mg/5 ml x 60 ml,Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml,Susp. 500 mg/5 ml x 60 ml,Tab. 1 g x 20, Tab. 500 mg x 30 [Prophar] • CHENAMOX Cáps. 500 mg x 100, Cáps. 500 mg x 30, Susp. 1.5 g x 60 ml,Susp. 3 g x 60 ml,Tab. 1 g x 20 [Bioindustria] • ECUMOX Cáps. 500 mg x 50, Susp. 3 g, Tab. 1 g x 10 [Ecu] • GRUNAMOX Cáps. 500 mg x 20, Comp. 1 g x 20, Susp. 250 mg/5 ml x 120 ml,Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Grünenthal] • NEO-MOX Cáps. 500 mg x 30, Susp. 250 mg/5 ml x 100 ml [Neo-Fármaco] Asociados • AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÁNICO NIFA Ácido clavulánico, Amoxicilina | Susp. 156.25 mg/5 ml x 120 ml,Susp. 312.5 mg/5 ml x 120 ml x 1 [Prophar] • AMOXICILINA + SULBACTAM NIFA Amoxicilina, Sulbactam | Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml,Susp. 500 mg/5 ml x 60 ml,Tab. 500 mg x 8, Tab. Recub. 1 g x 8 [Prophar] • CLAVOXINE 2X Ácido clavulánico, Amoxicilina | Susp. 457 mg/5 ml x 70 ml,Tab. 1 000 mg x 15 [Julpharma] • CLAVOXINE FORTE/CLAVOXINE 2X Ácido clavulánico, Amoxicilina | Susp. Forte 100 ml,Tab. Forte 625 mg x 20 [Julpharma] • CLAVUCID Ácido clavulánico, Amoxicilina | Susp. 400/57 mg x 70 ml,Tab. 1 g x 14, Tab. 1 g x 7 [Unipharm] • ENHANCIN Ácido clavulánico, Amoxicilina | Susp. 312.5 mg/5 ml x 60 ml,Tab. 1 g x 20, Tab. 625 mg x 10 [Ranbaxy] • ENHANCIN DUO Ácido clavulánico, Amoxicilina | Susp. 457 mg/5 ml x 70 ml x 1 [Ranbaxy] • NEOMOX DUO Amoxicilina, Sulbactam | Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml,Susp. 500 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Neo-Fármaco] • SINERGIA Ácido clavulánico, Amoxicilina | Comp. 1 000 mg x 10, Comp. 625 mg x 10, Susp. 312.5 mg/5 ml x 100 ml,Susp. Forte 457 mg/5 ml x 70 ml x 1 [Life] • TRIFAMOX IBL Amoxicilina, Sulbactam | Amp. 1 500 UI, Amp. 750 mg, Comp. 1 000 mg x 8, Comp. 500 mg x 16, Comp. 500 mg x 8, Susp. 250 mg/5 ml x 120 ml,Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml,Susp. 500 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Bagó] • TRIFAMOX IBL DÚO Amoxicilina, Sulbactam | Comp. 1 g x 14, Susp. 30 ml,Susp. 60 ml x 1 [Bagó] AMPICILINA Puros • AMPECU Cáps. 500 mg x 50, Susp. 250 mg/5 ml,Tab. 1 g x 20 [Ecu] • AMPIBEX Amp. 1 g x 2, Amp. 250 mg x 2, Amp. 500 mg x 2, Cáps. 250 mg x 120, Cáps. 500 mg x 240, Comp. 1 g x 20, Susp. 1.5 g x 60 ml,Susp. 10 g x 100 ml,Susp. 3 g x 60 ml x 1 [Life] • AMPICILINA GA Amp. 1 g x 10, Cáps. 500 mg x 120, Cáps. 500 mg x 24, Comp. 1 g x 100, Comp. 1 g x 20, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml,Vial 500 mg x 10 [Genamérica] • AMPICILINA MK Amp. 1 g x 10, Cáps. 500 mg x 100, Susp. 125 mg/5 ml x 60 ml,Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml,Tab. 1 g x 100 [Laboratorios MK] w w w . e d i f a r m . c o m . e c

-B-

BACITRACINA Asociados • TOPCREM Bacitracina, Hidrocortisona, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | Ung. 15 g x 1 [Italchem] BAICALINA Asociados • MEBO Baicalina, Berberina, Beta sitosterol | Ung. 15 g, Ung. 30 g x 1 [Julpharma] BENCILPENICILINA BENZATÍNICA Puros • BENZATINA BENCILPENICILINA BETAPHARMA Amp. 1 200 000 UI x 10, Amp. 1 200 000 UI x 100, Amp. 2 400 000 UI x 10 [Betapharma] BENCILPENICILINA CLEMIZOL Puros • MEGACILINA Vial 1 000 000 UI/3 ml x 1 [Grünenthal] Asociados • MEGACILINA FORTE Bencilpenicilina clemizol, Bencilpenicilina sódica, Lidocaína | Vial 4 000 000 UI/5 ml x 1 [Grünenthal] BENCILPENICILINA SÓDICA Puros • BENCILPENICILINA SÓDICA BETAPHARMA Vial 5 000 000 UI x 10 [Betapharma] w w w . e d i f a r m . c o m . e c

P r i n c i p i o s d e

Asociados • MEGACILINA FORTE Bencilpenicilina clemizol, Bencilpenicilina sódica, Lidocaína | Vial 4 000 000 UI/5 ml x 1 [Grünenthal] BENZALCONIO CLORURO Asociados • FISIOL UB HIPERTÓNICO Ácido bórico, Benzalconio cloruro, Cloruro de sodio, Edetatos (EDTA) | Spray 40 ml x 1 Nasal [Lamosan] BENZOATO DE BENCILO Puros • BENZOATO DE BENCILO MK Sol. Tóp. 120 ml x 1 [Laboratorios MK] • SANISCABIS Sol. Tóp. 120 ml x 1 [Neo-Fármaco] BENZOCAÍNA Asociados • TOPIC BUCAL Ácido salicílico, Benzocaína, Timol | Sol. Tóp. 10 ml x 1 [Neo-Fármaco] • TOPIDENT INFANTIL Aluminio sulfato, Benzocaína | Sol. Tóp. 10 ml x 1 [Lamosan] BERBERINA Asociados • MEBO Baicalina, Berberina, Beta sitosterol | Ung. 15 g, Ung. 30 g x 1 [Julpharma] BETA SITOSTEROL Asociados • MEBO Baicalina, Berberina, Beta sitosterol | Ung. 15 g, Ung. 30 g x 1 [Julpharma] BETACAROTENO Asociados • PHARMATON KIDDI [Boehringer Ing.] Ver anexo final sección BICARBONATO DE SODIO Asociados • MILPAX Alginato, Bicarbonato de sodio | Susp. 150 ml x 1 Chicle, Susp. 360 ml x 1 Cereza, Susp. 360 ml x 1 Menta [GrupoFarma] BISABOLOL Asociados • SUNDERM Alantoína, Aloe vera (Sábila), Arginina, Bisabolol, Glicerina, Pantenol, Tinosorb M, Titanio dióxido, Urea, Uvinul A Plus, Vitamina B3, Vitamina E| Gel 60 g, Gel 60 g x 1 FPS 30, Gel 60 g x 1 FPS 60 [Glenmark] BORO Asociados • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección BRANHAMELLA CATARRHALIS, ANTÍGENO Asociados • LUIVAC Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | Comp. x 14, Comp. x 28 [Sankyo Pharma] BROMFENIRAMINA Asociados • PHENETAPS Bromfeniramina, Fenilefrina | Jbe. 120 mlUva, Tab. x 20 [Stein] • PHENETAPS DM Bromfeniramina, Dextrometorfano | Sol. Oral 120 ml x 1 [Stein] BROMHEXINA Puros • BISOLVON Comp. x 20, Jbe. 120 mlAdulto, Jbe. Ped. 120 ml x 1 [Boehringer Ing.] • BROMHEXINA MK Jbe. 120 mlAdulto, Jbe. Ped. 120 ml x 1 [Laboratorios MK] • BROMHEXINA NIFA Fco. 4 mg/5 ml x 120 ml,Fco. 8 mg/5 ml x 120 ml x 1 [Prophar] BROMURO DE IPRATROPIO Asociados • COMBIVENT Bromuro de Ipratropio, Salbutamol | Vial 2.5 ml x 20 [Boehringer Ing.]

Í n d i c e

• AMPICILINA NIFA Susp. 125 mg/5 ml x 60 ml,Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml,Tab. 1 g x 20, Tab. 250 mg x 20, Tab. 500 mg x 20 [Prophar] • NOVENCIL Cáps. 500 mg x 100, Cáps. 500 mg x 30, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml,Tab. 1 g x 100, Tab. 1 g x 30 [Italfarma] Asociados • AMPICILINA + SULBACTAM BETAPHARMA Ampicilina, Sulbactam | Vial 1.5 g x 10 [Betapharma] ANESTESINA Asociados • OTODYNE Anestesina, Antipirina | Gotas 13 ml x 1 [Ecu] ANTIPIRINA Asociados • OTODYNE Anestesina, Antipirina | Gotas 13 ml x 1 [Ecu] ARGININA Asociados • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • SUNDERM Alantoína, Aloe vera (Sábila), Arginina, Bisabolol, Glicerina, Pantenol, Tinosorb M, Titanio dióxido, Urea, Uvinul A Plus, Vitamina B3, Vitamina E| Gel 60 g, Gel 60 g x 1 FPS 30, Gel 60 g x 1 FPS 60 [Glenmark] • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección ARROZ Asociados • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección AZITROMICINA Puros • AZITREX Comp. 500 mg x 3, Susp. 200 mg/5 ml x 15 ml x 1 [Química Ariston] • AZITROBAC Susp. 800 mg/20 ml, Tab. 500 mg x 5 [Stein] • AZITROMICINA MK Susp. 200 mg/5 ml x 15 ml ,Tab. 500 mg x 3 [Laboratorios MK] • AZITROMICINA NIFA Susp. 200 mg/5 ml x 15 ml, Tab. Recub. 500 mg x 3 [Prophar] • TOBIL Cáps. 500 mg x 3, Susp. 200 mg/5 ml x 30 ml [Grünenthal] • TRI AZIT Comp. 500 mg x 3, Susp. 200 mg/5 ml x 15 ml,Susp. 200 mg/5 ml x 30 ml [Medifarma] • ULTRABAC Cáps. 250 mg x 5, Comp. 500 mg x 3, Susp. 200 mg/5 ml x 15 ml [Genamérica] • ZIMERICINA Susp. 200 mg/5 ml x 15 ml [HospimedikkaAmerica]

Ac t i vo s

Vademécum Pediátrico

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BUTILESCOPOLAMINA Asociados • BUSCAPINA COMPOSITUM Butilescopolamina, Metamizol (dipirona) | Amp. 5 ml x 1 [Boehringer Ing.] • DOLOVAN Butilescopolamina, Paracetamol| Comp. x 20 [Química Ariston] • DOLOVAN GOTAS Butilescopolamina, Paracetamol| Gotas 15 ml x 1 [Química Ariston]

-CCALCIO Asociados • APETITOL JALEA [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • APETITOL JARABE [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • APETITOL PLUS [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • FORTALE C CALCIUM Calcio, Vitamina C | Sobre x 10 [Life] • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección • PHARMATON KIDDI [Boehringer Ing.] Ver anexo final sección CALCIO CARBONATO Asociados • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección • KIDCAL Calcio carbonato, Vitamina D3, Zinc óxido | Jbe. 180 ml x 1 Banana, Jbe. 180 ml x 1 Fresa, Jbe. 180 ml x 1 Tutti frutti [GrupoFarma] CALCIO CITRATO Asociados • CAL-COL-D Calcio citrato, Vitamina D3 | Tab. x 30 [Ecu] CALCIO FOSFATO Asociados • CAL-COL Calcio fosfato, Lactato de calcio, Vitamina D3 | Susp. 240 ml x 1 [Ecu] • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección CALCIO GLUCONATO Asociados • MIXAVIT CALCIO [Julpharma] Ver anexo final sección CALCIO PANTOTENATO Asociados • APETITOL PLUS [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • COMPLEJO B ARISTON Ácido fólico, Calcio pantotenato, Dexpantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8 | Grag. x 20, Jbe. 120 ml [Química Ariston] • COMPLEJO B LIFE Ácido fólico, Ácido p-aminobenzoico (PABA), Calcio pantotenato, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8 | Jbe. 120 ml [Life] • FERRO B COMPLEX Calcio pantotenato, Hierro, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 | Susp. 240 ml x 1 [Lamosan] • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección CALORIAS Asociados • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección

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CARBOHIDRATOS Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección CARNITINA Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 3 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección CASEÍNA Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección CASSIA AGUSTIFOLIA Asociados • CIRUELAX Cassia agustifolia, Sen de Alejandria | Comp. x 20, Comp. x 30, Comp. x 60, Jalea 150 g, Jalea 150 g x 1 Tutti frutti, Jalea 300 g, Jalea 300 g x 1 Tutti frutti, Sobre x 10 Te [Garden House] CEFADROXILO Puros • CETRALÓN Cáps. 500 mg x 20, Susp. 250 mg/5 ml x 100 ml x 1 [Julpharma] CEFALEXINA Puros • CEFADIN Cáps. 500 mg x 120, Comp. 1 g x 20 Forte, Comp. 750 mg x 20, Susp. 3 g x 60 ml x 1 [Life] • CEFALEXINA GA Cáps. 500 mg x 24, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Genamérica] • CEFALEXINA MK Cáps. 500 mg x 10, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Laboratorios MK] • CEFALEXINA NIFA Cáps. 250 mg x 20, Cáps. 500 mg x 20, Susp. 125 mg/5 ml x 60 ml,Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml,Tab. 1 g x 20 [Prophar] • CEFRIN Cáps. 500 mg x 20, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Julpharma] • ITALCEFAL Cáps. 500 mg x 100, Cáps. 500 mg x 30, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml,Tab. 1 g x 20 [Bioindustria] CEFTRIAXONA Puros • AXTAR Vial 1 g x 1 IM + Disolvente, Vial 1 g x 1 IV + Disolvente [Unipharm] CEFUROXIMA Puros • CEFULAM Susp. 125 mg/5 ml x 70 ml,Susp. 250 mg/5 ml x 75 ml,Tab. 250 mg x 10, Tab. 500 mg x 10 [Lamosan] • CEFUROXIMA NIFA Tab. Recub. 500 mg x 10 [Prophar] CEFUROXIMA AXETIL Puros • FURACAM Comp. 250 mg x 15, Comp. 500 mg x 15, Susp. 125 mg/5 ml x 70 ml,Susp. 250 mg/5 ml x 50 ml,Tab. 250 mg x 10, Tab. 500 mg x 10 [Life] w w w . e d i f a r m . c o m . e c

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P r i n c i p i o s d e

CLORO Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección CLOROFENOTIAZINILSCOPINA Asociados • 6-COPIN Clorofenotiazinilscopina, Vitamina B6 | Comp. x 100, Gotas 10 ml x 1 [Química Ariston] CLORURO Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección • ORALYTE 45 Citrato, Cloruro, Dextrosa, Glucosa, Potasio, Sodio | Fco. 250 ml x 1 Cereza, Fco. 250 ml x 1 Coco, Fco. 250 ml x 1 Manzana, Fco. 250 ml x 1 Naranja, Fco. 500 ml Cereza, Fco. 500 ml Coco, Fco. 500 ml Manzana, Fco. 500 ml Naranja [GrupoFarma] • ORALYTE 90 Citrato, Cloruro, Glucosa, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml Natural, Sobre 29 g x 29 Coco, Sobre 29 g x 29 Fresa, Sobre 29 g x 29 Manzana [GrupoFarma] CLORURO DE AMONIO Asociados • ATOSYL PEDIÁTRICO Cloruro de amonio, Dextrometorfano | Jbe. 60 ml [Lamosan] • BEBITOL Cloruro de amonio, Drosera, Polígala extracto, Vitamina C | Fco. 60 ml x 1 [Lamosan] • BRONQUIL Cloruro de amonio, Dextrometorfano | Jbe. 120 ml [Neo-Fármaco] CLORURO DE POTASIO Asociados • HIDRAX Cloruro de potasio, Dextrosa anhidra, Sodio citrato | Sol. 60 ml,Sol. 60 ml x 1 Manzana [Medifarma] • ORALYTE 75 Citrato trisódico, Cloruro de potasio, Cloruro de sodio, Dextrosa | Fco. 500 ml Uva [GrupoFarma] CLORURO DE SODIO Puros • FISIOL UB Fco. 140 ml, Fco. 30 ml, Fco. 60 ml,Spray 40 ml x 1 [Lamosan] • HYPERSAL Vial 3.5% x 4 ml x 24, Vial 3.5% x 4 ml x 60, Vial 7% x 4 ml x 24, Vial 7% x 4 ml x 60 [Zurich Pharm] • RINSOL Gotero 120 ml x 1 Suero Fisiológico, Gotero 20 ml x 1 Suero Fisiológico [Ecu] Asociados • FISIOL UB HIPERTÓNICO Ácido bórico, Benzalconio cloruro, Cloruro de sodio, Edetatos (EDTA) | Spray 40 ml x 1 Nasal [Lamosan] • ORALYTE 75 Citrato trisódico, Cloruro de potasio, Cloruro de sodio, Dextrosa | Fco. 500 ml Uva [GrupoFarma] CLOTRIMAZOL Asociados • BAYCUTEN N Clotrimazol, Dexametasona, Neomicina | Crema 20 g x 1 [Bayer] COBRE Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección

Í n d i c e

CETIRIZINA Puros • CETIRIZINA MK Jbe. 60 ml,Tab. Recub. 10 mg x 10 [Laboratorios MK] • COTALIL Jbe. 5 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Life] Asociados • FLURITOX Cetirizina, Paracetamol o Acetaminofén, Pseudoefedrina | Cáps. x 20, Gotas 30 ml,Jbe. 60 ml [Bioindustria] CIPROHEPTADINA Asociados • APEVITIN BC Ciproheptadina, Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico) | Jbe. 240 ml x 1 [Julpharma] CITIDINA Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección CITRATO Asociados • ORALYTE 45 Citrato, Cloruro, Dextrosa, Glucosa, Potasio, Sodio | Fco. 250 ml x 1 Cereza, Fco. 250 ml x 1 Coco, Fco. 250 ml x 1 Manzana, Fco. 250 ml x 1 Naranja, Fco. 500 ml Cereza, Fco. 500 ml Coco, Fco. 500 ml Manzana, Fco. 500 ml Naranja [GrupoFarma] • ORALYTE 90 Citrato, Cloruro, Glucosa, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml Natural, Sobre 29 g x 29 Coco, Sobre 29 g x 29 Fresa, Sobre 29 g x 29 Manzana [GrupoFarma] CITRATO TRISÓDICO Asociados • ORALYTE 75 Citrato trisódico, Cloruro de potasio, Cloruro de sodio, Dextrosa | Fco. 500 ml Uva [GrupoFarma] CLARITROMICINA Puros • CLARIMED Susp. 250 mg/5 ml,Tab. 500 mg x 10 [Medifarma] • CLARISTON Comp. 500 mg x 10, Susp. 250 mg/5 ml x 50 ml x 1 [Química Ariston] • CLARITROBAC Susp. 125 mg/5 ml x 60 ml,Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml,Tab. 500 mg x 10 [Stein] • CLARITROL Comp. 500 mg x 10, Susp. 250 mg/5 ml x 50 ml x 1 [Grünenthal] • CLARITROMICINA MK Tab. 500 mg x 10 [Laboratorios MK] • CLARITROMICINA NIFA Susp. 250 mg/5 ml x 50 ml,Tab. Recub. 500 mg x 10 [Prophar] • XILIN Comp. 500 mg x 10, Susp. 250 mg/5 ml x 50 ml x 1 [PharmaBrand] CLENBUTEROL Asociados • MUCOSOLVAN COMPOSITUM Ambroxol, Clenbuterol | Jbe. 15 mg/5 ml x 120 ml,Jbe. 7.5 mg/5 ml x 120 ml x 1 [Boehringer Ing.] CLORANFENICOL Puros • CLORANFENICOL MK Vial 1 g x 1 [Laboratorios MK] CLORFENIRAMINA Asociados • NASTIZOL Clorfeniramina, Pseudoefedrina | Comp. x 14, Comp. x 15, Gotas 15 ml,Jbe. 120 ml,Jbe. 150 ml x 1 [Bagó] • NASTIZOL COMPOSITUM [Bagó] Ver anexo final sección • NASTIZOL COMPOSITUM GOTAS Clorfeniramina, Paracetamol o Acetaminofén, Pseudoefedrina | Gotas 15 ml x 1 [Bagó] • NONAR H Clorfeniramina, Dextrometorfano, Fenilefrina, Guaifenesina | Jbe. 120 ml [Ecu] • TUSIGEN Clorfeniramina, Codeína, Pseudoefedrina | Jbe. 120 ml [Bagó]

Ac t i vo s

Vademécum Pediátrico

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• BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • FEROGLOBIN B12 [Vitabiotics] Ver anexo final sección • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección • PHARMATON KIDDI [Boehringer Ing.] Ver anexo final sección CODEÍNA Asociados • CODIPRONT Codeína, Feniltoloxamina | Cáps. 30 mg x 10, Jbe. 60 ml [Grünenthal] • CODIPRONT EX Codeína, Feniltoloxamina, Guaifenesina | Cáps. 100 mg x 10, Jbe. 60 ml [Grünenthal] • TUSIGEN Clorfeniramina, Codeína, Pseudoefedrina | Jbe. 120 ml [Bagó] COENZIMA Q (UBIQUINONA) Asociados • KUFER Q-C Coenzima Q (Ubiquinona), Silimarina, Vitamina C | Sobre x 20 [BioGenet] COLINA Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección CROMO Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección -DDESLORATADINA Puros • DESLORATADINA MK Tab. 5 mg x 10 [Laboratorios MK] DEXAMETASONA Asociados • BAYCUTEN N Clotrimazol, Dexametasona, Neomicina | Crema 20 g x 1 [Bayer] DEXPANTENOL Asociados • BEPANTHOL Dexpantenol, Lanolina | Ung. 30 g x 1 [Bayer] • COMPLEJO B ARISTON Ácido fólico, Calcio pantotenato, Dexpantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8 | Grag. x 20, Jbe. 120 ml [Química Ariston] • MIXAVIT CALCIO [Julpharma] Ver anexo final sección • PHARMATON KIDDI [Boehringer Ing.] Ver anexo final sección DEXTRINOMALTOSA Asociados • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección DEXTROMETORFANO Puros • STOPTOS Jbe. 15 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Química Ariston] Asociados • ATOSYL PEDIÁTRICO Cloruro de amonio, Dextrometorfano | Jbe. 60 ml [Lamosan] • BRONQUIL Cloruro de amonio, Dextrometorfano | Jbe. 120 ml [Neo-Fármaco] • NONAR Dextrometorfano, Fenilefrina, Guaifenesina | Jbe. 120 ml [Ecu]

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• NONAR H Clorfeniramina, Dextrometorfano, Fenilefrina, Guaifenesina | Jbe. 120 ml [Ecu] • PHENETAPS DM Bromfeniramina, Dextrometorfano | Sol. Oral 120 ml x 1 [Stein] • STOPTOS EXPECTORANTE Dextrometorfano, Guaifenesina | Jbe. 120 ml [Química Ariston] • TUSSOLVINA Dextrometorfano, Guaifenesina | Jbe. 120 ml [Bioindustria] DEXTROSA Asociados • ORALYTE 45 Citrato, Cloruro, Dextrosa, Glucosa, Potasio, Sodio | Fco. 250 ml x 1 Cereza, Fco. 250 ml x 1 Coco, Fco. 250 ml x 1 Manzana, Fco. 250 ml x 1 Naranja, Fco. 500 ml Cereza, Fco. 500 ml Coco, Fco. 500 ml Manzana, Fco. 500 ml Naranja [GrupoFarma] • ORALYTE 75 Citrato trisódico, Cloruro de potasio, Cloruro de sodio, Dextrosa | Fco. 500 ml Uva [GrupoFarma] DEXTROSA ANHIDRA Asociados • HIDRAX Cloruro de potasio, Dextrosa anhidra, Sodio citrato | Sol. 60 ml,Sol. 60 ml x 1 Manzana [Medifarma] DHA Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 3 [Ordesa] Ver anexo final sección DICLOFENACO POTÁSICO Puros • FLAMYDOL Amp. 75 mg/2 ml x 5, Cáps. Lib. Retard. 100 mg x 12, Gotas 20 ml x 1 [Unipharm] DICLOFENACO SÓDICO Puros • FLAMYDOL Amp. 75 mg/2 ml x 5, Cáps. Lib. Retard. 100 mg x 12, Gotas 20 ml x 1 [Unipharm] DICLOXACILINA Puros • CLOXAGEN Susp. 3 g x 60 ml x 1 [Genamérica] • DICLOXINA Cáps. 500 mg x 50, Susp. 3 g x 1 [Ecu] DIFLUCORTOLONA Asociados • SCHERIDERM CREMA Diflucortolona, Isoconazol, Neomicina | Crema 15 g x 1 [Bayer] DIMENHIDRINATO Puros • PASEDOL Tab. 50 mg x 100 [HospimedikkaEcar] DIPLOCOCCUS PNEUMONIAE, ANTÍGENO Asociados • BRONCHO VAXOM Diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | Cáps. 3.5 mg x 10, Cáps. 3.5 mg x 30, Cáps. 7 mg x 10 Adulto, Cáps. 7 mg x 30 Adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] DOMPERIDONA Puros • DOSIN Comp. 10 mg x 20, Gotas 20 ml x 1 [Abl Pharma] DROSERA Asociados • BEBITOL Cloruro de amonio, Drosera, Polígala extracto, Vitamina C | Fco. 60 ml x 1 [Lamosan]

-EEDETATOS (EDTA) Asociados • FISIOL UB HIPERTÓNICO Ácido bórico, Benzalconio cloruro, Cloruro de sodio, Edetatos (EDTA) | Spray 40 ml x 1 Nasal [Lamosan] w w w . e d i f a r m . c o m . e c

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

P r i n c i p i o s

-GGENTAMICINA Puros • GENTABRAND Amp. 160 mg/2 ml x 1 + Jga., Amp. 20 mg/2 ml,Amp. 80 mg/2 ml x 1 [PharmaBrand] • GENTAMICINA MK Amp. 160 mg/2 ml,Amp. 20 mg/2 ml,Amp. 40 mg, Amp. 80 mg/2 ml x 1 [Laboratorios MK] • GENTAMICINA OFTÁLMICA MK Sol. Oft. 0.3% x 10 ml x 1 [Laboratorios MK] • GENTRAX Amp. 160 mg/2 ml x 1 + Jga., Amp. 160 mg/2 ml x 10, Amp. 20 mg/ml x 1 + Jga., Amp. 80 mg x 10, Amp. 80 mg/2 ml x 1 + Jga. [Genamérica] GLICERILFOSFATO DE CALCIO Asociados • FEROGLOBIN B12 [Vitabiotics] Ver anexo final sección GLICERINA Asociados • OTOZAMBON Furaltadona, Glicerina, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | Gotas Óticas 8 ml x 1 [Zambon] • SUNDERM Alantoína, Aloe vera (Sábila), Arginina, Bisabolol, Glicerina, Pantenol, Tinosorb M, Titanio dióxido, Urea, Uvinul A Plus, Vitamina B3, Vitamina E| Gel 60 g, Gel 60 g x 1 FPS 30, Gel 60 g x 1 FPS 60 [Glenmark] GLUCOSA Asociados • ORALYTE 45 Citrato, Cloruro, Dextrosa, Glucosa, Potasio, Sodio | Fco. 250 ml x 1 Cereza, Fco. 250 ml x 1 Coco, Fco. 250 ml x 1 Manzana, Fco. 250 ml x 1 Naranja, Fco. 500 ml Cereza, Fco. 500 ml Coco, Fco. 500 ml Manzana, Fco. 500 ml Naranja [GrupoFarma] • ORALYTE 90 Citrato, Cloruro, Glucosa, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml Natural, Sobre 29 g x 29 Coco, Sobre 29 g x 29 Fresa, Sobre 29 g x 29 Manzana [GrupoFarma] GRASAS Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección

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-FFENILALANINA Asociados • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección FENILEFRINA Asociados • NONAR Dextrometorfano, Fenilefrina, Guaifenesina | Jbe. 120 ml [Ecu] • NONAR H Clorfeniramina, Dextrometorfano, Fenilefrina, Guaifenesina | Jbe. 120 ml [Ecu] • PHENETAPS Bromfeniramina, Fenilefrina | Jbe. 120 mlUva, Tab. x 20 [Stein] FENILTOLOXAMINA Asociados • CODIPRONT Codeína, Feniltoloxamina | Cáps. 30 mg x 10, Jbe. 60 ml [Grünenthal] • CODIPRONT EX Codeína, Feniltoloxamina, Guaifenesina | Cáps. 100 mg x 10, Jbe. 60 ml [Grünenthal] FENOXIMETILPENICILINA Puros • MEGACILINA ORAL Comp. x 12 [Grünenthal] FLÚOR Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección FLUTICASONA PROPIONATO Puros • FLUCOMIX Spray 50 mcg x 1 Nasal [Bagó] FOS (FRUCTO-OLIGOSACÁRIDOS) Asociados • COLESTIL FOS (Fructo-oligosacáridos), Lactobacillus acidophilus | Cáps. x 20, Sobre x 10 [BioGenet] FOSFATO DE SODIO DIBÁSICO Asociados • FLEET ENEMA NIÑOS Fosfato de sodio dibásico, Fosfato de sodio monobásico | Fco. 66 ml x 1 [Fleet Laboratories] • FLEET FOSFOSODA Fosfato de sodio dibásico, Fosfato de sodio monobásico | Sol. Oral 45 ml x 1 [Fleet Laboratories] FOSFATO DE SODIO MONOBÁSICO Asociados • FLEET ENEMA NIÑOS Fosfato de sodio dibásico, Fosfato de sodio monobásico | Fco. 66 ml x 1 [Fleet Laboratories] • FLEET FOSFOSODA Fosfato de sodio dibásico, Fosfato de sodio monobásico | Sol. Oral 45 ml x 1 [Fleet Laboratories]

FOSFOMICINA Puros • FOSFOCINA Cáps. 500 mg x 12, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml [Grünenthal] FÓSFORO Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección FURALTADONA Asociados • OTOZAMBON Furaltadona, Glicerina, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | Gotas Óticas 8 ml x 1 [Zambon]

Í n d i c e

ERDOSTEÍNA Puros • DOSTOL Sobre Granulado 225 mg x 10 [Grünenthal] ERITROMICINA Puros • ERIECU Susp. 200 mg/5 ml x 60 ml,Susp. 400 mg/5 ml x 100 ml,Tab. 500 mg x 50 [Ecu] • INDERM Sol. 1% x 50 ml x 1 [Sankyo Pharma] ESCHERICHIA COLI EXTRACTO Puros • URO-VAXOM Cáps. 6 mg x 30 [Om Pharma] ESTAÑO Asociados • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección

Ac t i vo s

Vademécum Pediátrico

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• BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección GUAIFENESINA Asociados • BEMIN EXPECTORANTE FORTE Guaifenesina, Salbutamol | Jbe. 100 ml,Jbe. 100 ml x 1 Forte [Life] • CODIPRONT EX Codeína, Feniltoloxamina, Guaifenesina | Cáps. 100 mg x 10, Jbe. 60 ml [Grünenthal] • ECUTAMOL COMPUESTO Guaifenesina, Salbutamol | Jbe. 120 ml [Ecu] • NONAR Dextrometorfano, Fenilefrina, Guaifenesina | Jbe. 120 ml [Ecu] • NONAR H Clorfeniramina, Dextrometorfano, Fenilefrina, Guaifenesina | Jbe. 120 ml [Ecu] • STOPTOS EXPECTORANTE Dextrometorfano, Guaifenesina | Jbe. 120 ml [Química Ariston] • TUSSOLVINA Dextrometorfano, Guaifenesina | Jbe. 120 ml [Bioindustria] GUANOSINA Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección GUAYACOLATO DE GLICERILO Asociados • TERBUROP GUAYACOLATO Guayacolato de glicerilo, Terbutalina | Jbe. 120 ml [HospimedikkaRopsohn]

-HHAEMOPHILUS INFLUENZAE B, ANTÍGENO Asociados • BRONCHO VAXOM Diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | Cáps. 3.5 mg x 10, Cáps. 3.5 mg x 30, Cáps. 7 mg x 10 Adulto, Cáps. 7 mg x 30 Adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] • LUIVAC Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | Comp. x 14, Comp. x 28 [Sankyo Pharma] HEDERA HELIX (HIEDRA) Puros • HEDILAR Jbe. 100 ml x 1 Forte Miel limón, Jbe. 100 ml x 1 Miel Naranja [Abl Pharma] HIDROCORTISONA Puros • HIDROCORTIF Amp. 100 mg x 1 + Jga., Amp. 500 mg x 1 + Jga. [Genamérica] Asociados • TOPCREM Bacitracina, Hidrocortisona, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | Ung. 15 g x 1 [Italchem] HIDROXIMETILNITROFURANTOÍNA Puros • NIFURYL Susp. 25 mg/5 ml x 100 ml,Tab. 100 mg x 30 [Italfarma] HIERRO Puros • EPIHIERRO Jbe. 120 ml,Sobre x 20 [BioGenet] • MUMFER SOLUCIÓN ORAL Gotas 15 ml,Jbe. 150 ml x 1 [Glenmark] • NEUTROFER JARABE Jbe. 100 ml x 1 [Julpharma] Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección

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BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • FEROGLOBIN B12 [Vitabiotics] Ver anexo final sección • FERRO B COMPLEX Calcio pantotenato, Hierro, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 | Susp. 240 ml x 1 [Lamosan] • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección • MUMFER Ácido fólico, Hierro | Tab. Mastic. x 30 [Glenmark] • NEUTROFER FÓLICO Ácido fólico, Hierro | Amp. 5 ml x 20 Bebible, Gotas 30 ml,Tab. Recub. x 30 [Julpharma] • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección • PHARMATON KIDDI [Boehringer Ing.] Ver anexo final sección HIERRO AMINOQUELADO Asociados • INTRAFER Ácido fólico, Hierro aminoquelado | Cáps. 30 mg x 30, Susp. 150 ml x 1 [Unipharm] • INTRAFER TF PEDIÁTRICO Hierro aminoquelado | Susp. 30 ml x 1 [Unipharm] HIERRO POLIMALTOSADO Puros • FERRUM HAUSMANN Amp. 100 mg/2 ml x 5 IM, Amp. 5 ml x 10 Bebible, Gotas 30 ml,Jbe. 150 ml,Tab. Mastic. 100 mg x 30 [Vifor] • FERRUMKLINGE Amp. 18 mg x 10 Bebible, Comp. x 30, Gotas 30 ml,Jbe. 180 ml x 1 [Química Ariston] • MUMFER SOLUCIÓN ORAL Gotas 15 ml,Jbe. 150 ml x 1 [Glenmark] Asociados • FERRUM FOL 1000 Ácido fólico, Hierro polimaltosado | Tab. x 30 [Vifor] HISTIDINA Asociados • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección • • • •

-IIBUPROFENO Puros • ANALGION Susp. Ped. 120 ml,Tab. 400 mg x 30, Tab. 800 mg x 30 [Neo-Fármaco] • BUPREX Gotas 40 mg/ml x 30 ml,Susp. 100 mg/5 ml x 120 ml,Susp. Forte 200 mg/5 ml x 120 ml x 1 [Life] • IBUPROFENO MK Tab. 200 mg x 12, Tab. 200 mg x 24, Tab. 200 mg x 60, Tab. 400 mg x 100, Tab. 600 mg x 50, Tab. 800 mg x 50 [Laboratorios MK] • IBUPROFENO NIFA Gotas 30 ml x 1 Ped., Grag. 200 mg x 20, Susp. 2% x 120 ml,Tab. 400 mg x 20, Tab. 600 mg x 30, Tab. 800 mg x 20 [Prophar] • PROFINAL Gotas 40 mg/ml x 30 ml,Susp. 100 mg/5 ml x 100 ml,Susp. 200 mg/5 ml x 120 ml,Tab. 400 mg x 24, Tab. 600 mg x 20, Tab. 800 mg x 20 [Julpharma] • SINFEBRIL Susp. 120 ml,Susp. 200 mg/5 ml x 120 ml x 1 Forte, Tab. 600 mg x 20 [Italfarma] INDOMETACINA Puros • ELMETACIN Spray 1% x 50 ml x 1 [Sankyo Pharma] w w w . e d i f a r m . c o m . e c

-LLACOSAMIDA Puros • VIMPAT Comp. Recub. 100 mg x 28, Comp. Recub. 150 mg x 28, Comp. Recub. 200 mg x 28, Comp. Recub. 50 mg x 14, Jbe. 10 mg/ml x 200 ml,Vial 10 mg/ml x 20 ml x 1 [UCB Pharma] w w w . e d i f a r m . c o m . e c

P r i n c i p i o s d e

-KKLEBSIELLA OZAENAE, ANTÍGENO Asociados • BRONCHO VAXOM Diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | Cáps. 3.5 mg x 10, Cáps. 3.5 mg x 30, Cáps. 7 mg x 10 Adulto, Cáps. 7 mg x 30 Adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] KLEBSIELLA PNEUMONIAE, ANTÍGENO Asociados • BRONCHO VAXOM Diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | Cáps. 3.5 mg x 10, Cáps. 3.5 mg x 30, Cáps. 7 mg x 10 Adulto, Cáps. 7 mg x 30 Adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] • LUIVAC Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | Comp. x 14, Comp. x 28 [Sankyo Pharma]

LACTATO DE CALCIO Asociados • CAL-COL Calcio fosfato, Lactato de calcio, Vitamina D3 | Susp. 240 ml x 1 [Ecu] LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS Puros • ITALACTUS Cáps. x 30, Cáps. x 30 Forte, Sobre x 6 [Italchem] • LACTEOL FORT Cáps. x 12, Cáps. x 8, Sobre x 8 [Axcan Pharma] Asociados • COLESTIL FOS (Fructo-oligosacáridos), Lactobacillus acidophilus | Cáps. x 20, Sobre x 10 [BioGenet] LACTOSA Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección LANOL 99 Asociados • UREATIV Lanol 99, Sepigel, Urea | Crema 10% x 50 g, Loción 10% x 150 ml,Loción 3% x 150 ml x 1 [Glenmark] LANOLINA Asociados • BEPANTHOL Dexpantenol, Lanolina | Ung. 30 g x 1 [Bayer] • DERMACIFSA Almidón de maíz, Lanolina, Zinc óxido | Ung. 40 g x 1 [Cifsa] LEVOCETIRIZINA Puros • ALERGIPLUS Sol. 2.5 mg/5 ml x 60 ml,Tab. Recub. 5 mg x 10 [Medifarma] • DEGRALER PLUS Comp. 5 mg x 10 [Bagó] • SUPRALER Gotas 5 mg/ml x 30 ml,Tab. 5 mg x 10 [Julpharma] Asociados • APLEV PLUS Levocetirizina, Montelukast | Tab. 10/5 mg x 30 [Life] LEVOFLOXACINO Puros • FENALEX Tab. 500 mg x 10 [Unipharm] LIDOCAÍNA Asociados • MEGACILINA FORTE Bencilpenicilina clemizol, Bencilpenicilina sódica, Lidocaína | Vial 4 000 000 UI/5 ml x 1 [Grünenthal] • OTOZAMBON Furaltadona, Glicerina, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | Gotas Óticas 8 ml x 1 [Zambon] • TOPCREM Bacitracina, Hidrocortisona, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | Ung. 15 g x 1 [Italchem] LINCOMICINA Puros • LINCOMICINA GA Amp. 600 mg, Amp. 600 mg x 6 [Genamérica] • LINCOMICINA MK Amp. 600 mg/2 ml x 6 [Laboratorios MK] • LINCOPLUS Amp. 600 mg/2 ml x 5 [Medifarma] LISADOS Y CEPAS BACTERIANAS Asociados • LUIVAC Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | Comp. x 14, Comp. x 28 [Sankyo Pharma] LISINA Asociados • APETITOL PLUS [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • FEROGLOBIN B12 [Vitabiotics] Ver anexo final sección • PHARMATON KIDDI [Boehringer Ing.] Ver anexo final sección • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección

Í n d i c e

INOSINA Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección INOSITOL Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección ISOCONAZOL Asociados • SCHERIDERM CREMA Diflucortolona, Isoconazol, Neomicina | Crema 15 g x 1 [Bayer] ISOEFEDRINA Asociados • NASTIZOL COMPOSITUM [Bagó] Ver anexo final sección ISOLEUCINA Asociados • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección

Ac t i vo s

Vademécum Pediátrico

299

LORATADINA Puros • ALERGIN ARISTON Comp. 10 mg x 20, Jbe. 1 mg/ml x 120 ml x 1 [Química Ariston] • EFECTINE Tab. 10 mg x 10, Tab. 10 mg x 20 [Unipharm] • LAROTIN Jbe. 60 ml,Tab. 10 mg x 20 [Ecu] • LORATADINA MK Jbe. 1 mg/ml x 100 ml,Tab. 10 mg x 10 [Laboratorios MK] • LORATADINA NIFA Gotas 1 mg/ml x 30 ml,Jbe. 5 mg/5 ml x 100 ml,Tab. 10 mg x 10 [Prophar] • TRICEL Comp. 10 mg x 10, Jbe. 5 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Life] Asociados • ALERGIN PLUS ARISTON Loratadina, Pseudoefedrina | Comp. Lib. Prol. x 30, Jbe. 60 ml [Química Ariston] • LAROTIN D Loratadina, Pseudoefedrina | Jbe. 60 ml [Ecu] • TRICEL D Loratadina, Pseudoefedrina | Cáps. x 20, Jbe. 60 ml [Life] LUTEÍNA Asociados • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección

-MMAGNESIO Asociados • APETITOL JALEA [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • APETITOL PLUS [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección • PHARMATON KIDDI [Boehringer Ing.] Ver anexo final sección MAÍZ Asociados • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección MALTODEXTRINA Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección MANGANESO Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • FEROGLOBIN B12 [Vitabiotics] Ver anexo final sección • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección

300

MEFLOQUINA Puros • MEPHAQUIN Lactab. 250 mg x 6 [Acino] METAMIZOL (DIPIRONA) Asociados • BUSCAPINA COMPOSITUM Butilescopolamina, Metamizol (dipirona) | Amp. 5 ml x 1 [Boehringer Ing.] METISOPRINOL Puros • ISOPRINOSINE Jbe. 120 ml,Tab. 500 mg x 20 [Newport Pharma] METOCLOPRAMIDA Puros • CLOPAN Amp. 10 mg/2 ml x 5, Gotas 2.5 mg/ml x 30 ml,Tab. 10 mg x 20 [Menarini] • METOCLOX Amp. 10 mg/2 ml x 1 + Jga., Amp. 10 mg/2 ml x 10, Comp. 10 mg x 100 [Genamérica] METRONIDAZOL Puros • AMEVAN Comp. 500 mg x 30, Susp. 125 mg/5 ml x 100 ml,Susp. 250 mg/5 ml x 120 ml x 1 [Química Ariston] • MEBADIOL Susp. 250 mg/5 ml x 120 ml,Tab. 500 mg x 30 [Italchem] • METRONIDAZOL MK Óvulo 500 mg x 10, Susp. 125 mg/5 ml x 120 ml,Susp. 250 mg/5 ml x 120 ml,Tab. 500 mg x 40 [Laboratorios MK] • METRONIDAZOL NIFA Susp. 125 mg/5 ml x 120 ml,Susp. 250 mg/5 ml x 120 ml,Tab. 500 mg x 40 [Prophar] • NIDAZOL Susp. 125 mg/5 ml x 120 ml,Susp. 250 mg/5 ml x 120 ml,Tab. 500 mg x 30 [Neo-Fármaco] Asociados • METRONIDAZOL NISTATINA MK Metronidazol, Nistatina | Óvulo x 10 [Laboratorios MK] MINERALES Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección MOLIBDATO Asociados • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección MOLIBDENO Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección MOMETASONA Puros • MOMATE CREMA Tubo 15 g x 1 [Glenmark] • MOMETASONA GA Tubo 15 g x 1 [Genamérica] MONTELUKAST Puros • ANDIAR Tab. 10 mg x 10, Tab. 10 mg x 30, Tab. 5 mg x 10, Tab. 5 mg x 30 [PharmaBrand] • ASMALAIR Tab. 10 mg x 14, Tab. 4 mg x 14, Tab. 5 mg x 14 [Life] • INMUNOKAST Comp. 10 mg x 10, Comp. 10 mg x 30, Comp. Mastic. 4 mg x 10 Fresa, Comp. Mastic. 4 mg x 30 Fresa, Comp. Mastic. 5 mg x 10 Chicle, Comp. Mastic. 5 mg x 30 Chicle [Abl Pharma] • MONTELUKAST MK Tab. Mastic. 4 mg x 10, Tab. Recub. 10 mg x 10, Tab. Recub. 5 mg x 10 [Laboratorios MK] • MONTELUKAST NIFA Tab. 10 mg x 10, Tab. Mastic. 4 mg x 10, Tab. Mastic. 5 mg x 10 [Prophar] • SUVIAR Tab. Mastic. 4 mg x 15, Tab. Mastic. 4 mg x 30, Tab. Recub. 10 mg x 15, Tab. Recub. 10 mg x 30 [Unipharm] Asociados • APLEV PLUS Levocetirizina, Montelukast | Tab. 10/5 mg x 30 [Life]

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

-PPANTENOL Asociados • COMPLEJO B ECU Pantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 | Jbe. 240 ml x 1 [Ecu] • SUNDERM Alantoína, Aloe vera (Sábila), Arginina, Bisabolol, Glicerina, Pantenol, Tinosorb M, Titanio dióxido, Urea, Uvinul A Plus, Vitamina B3, Vitamina E| Gel 60 g, Gel 60 g x 1 FPS 30, Gel 60 g x 1 FPS 60 [Glenmark] PARACETAMOL O ACETAMINOFÉN Puros • ACETAGEN Comp. 1 g x 20, Comp. 500 mg x 100, Gotas 100 mg/ml x 30 ml,Jbe. 160 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Life] • ACETAMINOFÉN NIFA Gotas 100 mg/ml x 30 ml,Jbe. 160 mg/5 ml x 120 ml,Tab. 500 mg x 30 [Prophar] • FEVERIL Fco. 120 ml,Fco. 30 ml,Fco. 60 ml x 1 [PharmaBrand] • FINALÍN NIÑOS/JARABE Jbe. 120 ml,Tab. Mastic. 160 mg x 30 [Prophar] • NORMOTEMP Gotas 30 ml,Jbe. 120 ml,Tab. 500 mg x 100 [Italfarma] • PARACETAMOL MK Gotas 30 ml,Jbe. 150 mg/5 ml x 120 ml,Tab. 500 mg x 100, Tab. 500 mg x 30 [Laboratorios MK] • PARALGEN Gotas 100 mg/ml x 30 ml,Gotas 200 mg/ml x 15 ml,Jbe. 120 mg/5 ml,Jbe. 150 mg/5 ml,Tab. 750 mg x 20 [Julpharma] • SINALGIA Gotas 15 ml,Jbe. 120 mg/5 ml x 60 ml x 1 [NeoFármaco] Asociados • ATERPIN Naproxeno, Paracetamol| Susp. 60 ml,Tab. x 20 [Italchem] • DOLOVAN Butilescopolamina, Paracetamol| Comp. x 20 [Química Ariston] • DOLOVAN GOTAS Butilescopolamina, Paracetamol| Gotas 15 ml x 1 [Química Ariston] • FEBRAX Naproxeno, Paracetamol| Susp. 60 ml,Tab. x 20 [Grünenthal] • FLURITOX Cetirizina, Paracetamol o Acetaminofén, Pseudoefedrina | Cáps. x 20, Gotas 30 ml,Jbe. 60 ml [Bioindustria] • NAPAFEN Paracetamol| Gotas 30 ml x 1 Sin alcohol, Jbe. 120 mlSin alcohol, Supos. 125 mg x 5, Susp. 300 mg x 1 Infantil, Tab. 500 mg x 50 [Ecu] • NAPROXENO + PARACETAMOL NIFA Naproxeno, Paracetamol| Susp. 125/100 mg/5 ml x 60 ml,Tab. 275/300 mg x 20 [Prophar]

P r i n c i p i o s

-OOLIGOFRUCTOSA Asociados • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección OMEPRAZOL Puros • OMEPRAZOL GA Cáps. 20 mg x 14, Cáps. 40 mg x 14 [Genamérica] OXACILINA Puros • OXACILINA BETAPHARMA Vial 1 g x 10 [Betapharma]

d e

NITROFURANTOÍNA Puros • MACRODANTINA XR Cáps. Lib. Prol. 100 mg x 20 [Medifarma] NUCLEÓTIDOS Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 3 [Ordesa] Ver anexo final sección

Í n d i c e

-NN-ACETILCISTEÍNA Puros • FLUIMUCIL Amp. 300 mg x 5, Sobre 100 mg x 30, Sobre 200 mg x 30, Sobre 200 mg x 60, Tab. Eferv. 600 mg x 20 [Zambon] Asociados • FLUIMUCIL ANTIBIOTIC N-acetilcisteína, Tianfenicol | Vial x 3 [Zambon] NAPROXENO Puros • APRONAX Tab. 275 mg x 20, Tab. 550 mg x 20 [Bayer] • FLANAX Susp. 125 mg/5 ml x 60 ml,Tab. 275 mg x 20, Tab. 550 mg x 20 [Grünenthal] • NAPROXENO SÓDICO NIFA Susp. 125 mg/5 ml x 60 ml,Tab. Recub. 275 mg x 20, Tab. Recub. 550 mg x 20 [Prophar] • SINDOLAN Amp. 1.5 g, Susp. 125 mg/5 ml x 60 ml,Tab. 275 mg x 20, Tab. 550 mg x 20 [Italfarma] Asociados • ATERPIN Naproxeno, Paracetamol| Susp. 60 ml,Tab. x 20 [Italchem] • FEBRAX Naproxeno, Paracetamol| Susp. 60 ml,Tab. x 20 [Grünenthal] • NAPROXENO + PARACETAMOL NIFA Naproxeno, Paracetamol| Susp. 125/100 mg/5 ml x 60 ml,Tab. 275/300 mg x 20 [Prophar] NEISSERIA CATARRHALIS, ANTÍGENO Asociados • BRONCHO VAXOM Diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | Cáps. 3.5 mg x 10, Cáps. 3.5 mg x 30, Cáps. 7 mg x 10 Adulto, Cáps. 7 mg x 30 Adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] NEOMICINA Asociados • BAYCUTEN N Clotrimazol, Dexametasona, Neomicina | Crema 20 g x 1 [Bayer] • OTOPREN Neomicina, Prednisolona, Propionato sódico | Gotas 10 ml x 1 [Ecu] • OTOZAMBON Furaltadona, Glicerina, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | Gotas Óticas 8 ml x 1 [Zambon] • SCHERIDERM CREMA Diflucortolona, Isoconazol, Neomicina | Crema 15 g x 1 [Bayer] • TOPCREM Bacitracina, Hidrocortisona, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | Ung. 15 g x 1 [Italchem] NIMESULIDA Puros • NIMESULIDE GA Comp. 100 mg x 20 [Genamérica] NÍQUEL Asociados • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección NISTATINA Asociados • METRONIDAZOL NISTATINA MK Metronidazol, Nistatina | Óvulo x 10 [Laboratorios MK] NITAZOXANIDA Puros • COLUQUIM Susp. 30 ml,Susp. 60 ml,Tab. Recub. 500 mg x 6 [Quilab] • NITAXOZANIDA MK Tab. Recub. 500 mg x 6 [Laboratorios MK] • NODIK Susp. 30 ml,Susp. 60 ml,Tab. 500 mg x 6, Tab. Lib. Retard. 200 mg x 6 [Unipharm] • PAZIDOL N Comp. 200 mg x 6, Comp. 500 mg x 6, Susp. 100 mg/5 ml x 30 ml,Susp. 100 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Life] • TAXANID Susp. 100 mg/5 ml x 30 ml,Susp. 100 mg/5 ml x 60 ml,Tab. 500 mg x 6 [Julpharma]

Ac t i vo s

Vademécum Pediátrico

301

• NASTIZOL COMPOSITUM [Bagó] Ver anexo final sección • NASTIZOL COMPOSITUM GOTAS Clorfeniramina, Paracetamol o Acetaminofén, Pseudoefedrina | Gotas 15 ml x 1 [Bagó] PENICILINA G BENZATÍNICA Puros • BENZOSIDE Vial 1 200 000 UI, Vial 2 400 000 UI x 1 [Grünenthal] • BICONCILINA BZ Amp. 1 200 000 UI x 2, Amp. 2 400 000 UI x 2 [Life] • PENICILINA G BENZATÍNICA GA Amp. 1 200 000 UI x 10, Amp. 2 400 000 UI x 10 [Genamérica] Asociados • BENZOSIDE 6-3-3 Penicilina G benzatínica, Penicilina G procaínica, Penicilina G sódica | Vial x 1 [Grünenthal] PENICILINA G CLEMIZOL Puros • PENICILINA CLEMIZOL GA Amp. 1 000 000 UI x 10, Amp. 4 000 000 UI x 10 [Genamérica] PENICILINA G PROCAÍNICA Asociados • BENZOSIDE 6-3-3 Penicilina G benzatínica, Penicilina G procaínica, Penicilina G sódica | Vial x 1 [Grünenthal] PENICILINA G SÓDICA Puros • PENICILINA G SÓDICA GA Amp. 5 000 000 UI x 10 [Genamérica] Asociados • BENZOSIDE 6-3-3 Penicilina G benzatínica, Penicilina G procaínica, Penicilina G sódica | Vial x 1 [Grünenthal] PERMETRINA Puros • DAVESOL P Loción 60 ml,Shampoo 60 ml x 1 [Ecu] • KATRINA Loción Cap. 1% x 60 ml x 1 [Química Ariston] PIMECROLIMÚS Puros • ELIDEL CREMA TÓPICA 1% Crema Tópica 1% x 15 g x 1 [Novartis] PIPERACILINA Asociados • BETAMPIL Piperacilina, Tazobactam | Vial 4 g/0.5 g [Betapharma] POLÍGALA EXTRACTO Asociados • BEBITOL Cloruro de amonio, Drosera, Polígala extracto, Vitamina C | Fco. 60 ml x 1 [Lamosan] POLIMIXINA B Asociados • OTOZAMBON Furaltadona, Glicerina, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | Gotas Óticas 8 ml x 1 [Zambon] • TOPCREM Bacitracina, Hidrocortisona, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | Ung. 15 g x 1 [Italchem] POTASIO Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección • ORALYTE 45 Citrato, Cloruro, Dextrosa, Glucosa, Potasio, Sodio | Fco. 250 ml x 1 Cereza, Fco. 250 ml x 1 Coco, Fco. 250 ml x 1 Manzana, Fco. 250 ml x 1 Naranja, Fco. 500 ml Cereza, Fco. 500 ml Coco, Fco. 500 ml Manzana, Fco. 500 ml Naranja [GrupoFarma]

302

• ORALYTE 90 Citrato, Cloruro, Glucosa, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml Natural, Sobre 29 g x 29 Coco, Sobre 29 g x 29 Fresa, Sobre 29 g x 29 Manzana [GrupoFarma] PREDNISOLONA Asociados • OTOPREN Neomicina, Prednisolona, Propionato sódico | Gotas 10 ml [Ecu] PROPIONATO SÓDICO Asociados • OTOPREN Neomicina, Prednisolona, Propionato sódico | Gotas 10 ml [Ecu] PROTEÍNA Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 3 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección PSEUDOEFEDRINA Asociados • ALERGIN PLUS ARISTON Loratadina, Pseudoefedrina | Comp. Lib. Prol. x 30, Jbe. 60 ml [Química Ariston] • FLURITOX Cetirizina, Paracetamol o Acetaminofén, Pseudoefedrina | Cáps. x 20, Gotas 30 ml,Jbe. 60 ml [Bioindustria] • LAROTIN D Loratadina, Pseudoefedrina | Jbe. 60 ml [Ecu] • NASTIZOL Clorfeniramina, Pseudoefedrina | Comp. x 14, Comp. x 15, Gotas 15 ml,Jbe. 120 ml, Jbe. 150 ml [Bagó] • NASTIZOL COMPOSITUM [Bagó] Ver anexo final sección • NASTIZOL COMPOSITUM GOTAS Clorfeniramina, Paracetamol o Acetaminofén, Pseudoefedrina | Gotas 15 ml x 1 [Bagó] • TRICEL D Loratadina, Pseudoefedrina | Cáps. x 20, Jbe. 60 ml [Life] • TUSIGEN Clorfeniramina, Codeína, Pseudoefedrina | Jbe. 120 ml [Bagó]

-RRACECADOTRILO Puros • HIDRASEC Cáps. 100 mg x 9, Sobre 10 mg x 18, Sobre 30 mg x 18 [Bagó]

-SSACCHAROMYCES BOULARDII Puros • BIOFLORA Cáps. 200 mg x 6, Sobre 200 mg x 6 Frutilla [GrupoFarma] • REPOFLOR Cáps. 200 mg x 6, Sobre 200 mg x 4 [Julpharma] SALBUTAMOL Puros • BEMIN Aerosol 100 mcg, Jbe. 120 ml [Life] • SALBUTAMOL MK Inhalador 100 mcg x 1 (200 dosis) [Laboratorios MK] Asociados • BEMIN EXPECTORANTE FORTE Guaifenesina, Salbutamol | Jbe. 100 ml,Jbe. 100 ml x 1 Forte [Life] • BEMIN FLUX Ambroxol, Salbutamol | Fco. 120 ml x 1 [Life] • COMBIVENT Bromuro de Ipratropio, Salbutamol | Vial 2.5 ml x 20 [Boehringer Ing.] • ECUTAMOL COMPUESTO Guaifenesina, Salbutamol | Jbe. 120 ml [Ecu] w w w . e d i f a r m . c o m . e c

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

P r i n c i p i o s d e

• BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • ORALYTE 45 Citrato, Cloruro, Dextrosa, Glucosa, Potasio, Sodio | Fco. 250 ml Cereza, Fco. 250 ml Coco, Fco. 250 ml Manzana, Fco. 250 ml Naranja, Fco. 500 ml Cereza, Fco. 500 ml Coco, Fco. 500 ml Manzana, Fco. 500 ml Naranja [GrupoFarma] • ORALYTE 90 Citrato, Cloruro, Glucosa, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml Natural, Sobre 29 g x 29 Coco, Sobre 29 g x 29 Fresa, Sobre 29 g x 29 Manzana [GrupoFarma] SODIO CITRATO Asociados • HIDRAX Cloruro de potasio, Dextrosa anhidra, Sodio citrato | Sol. 60 ml,Sol. 60 ml x 1 Manzana [Medifarma] SODIO SULFATO Asociados • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección STAPHYLOCOCCUS AUREUS, ANTÍGENO Asociados • BRONCHO VAXOM Diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | Cáps. 3.5 mg x 10, Cáps. 3.5 mg x 30, Cáps. 7 mg x 10 Adulto, Cáps. 7 mg x 30 Adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] • LUIVAC Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | Comp. x 14, Comp. x 28 [Sankyo Pharma] STREPTOCOCCUS MITIS, ANTÍGENO Asociados • LUIVAC Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | Comp. x 14, Comp. x 28 [Sankyo Pharma] STREPTOCOCCUS PIOGENES, ANTÍGENO Asociados • BRONCHO VAXOM Diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | Cáps. 3.5 mg x 10, Cáps. 3.5 mg x 30, Cáps. 7 mg x 10 Adulto, Cáps. 7 mg x 30 Adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE, ANTÍGENOS Asociados • BRONCHO VAXOM Diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | Cáps. 3.5 mg x 10, Cáps. 3.5 mg x 30, Cáps. 7 mg x 10 Adulto, Cáps. 7 mg x 30 Adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] • LUIVAC Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | Comp. x 14, Comp. x 28 [Sankyo Pharma]

Í n d i c e

SECNIDAZOL Puros • AMEBIZOL Susp. 500 mg/30 ml,Susp. 900 mg/30 ml,Tab. 1 g x 2 [PharmaBrand] • ECUZOL Susp. 500 mg x 15 ml,Tab. 1 g x 2 [Ecu] • ITALNIDAZOL Susp. 125 mg/5 ml x 20 ml,Tab. 1 g x 2, Tab. 500 mg x 4 [Italfarma] • PAZIDOL Comp. 1 000 mg x 2 [Life] • SECNIDAZOL MK Tab. 1 g x 2, Tab. 500 mg x 4 [Laboratorios MK] • SECNIDAZOL NIFA Susp. 500 mg/5 ml x 16,66 ml,Tab. 1 g x 2, Tab. 500 mg x 4 [Prophar] • XAMEX Comp. 1 g x 2, Susp. 500 mg/5 ml x 30 ml [Química Ariston] Asociados • PARASIPACK Albendazol, Secnidazol | Pack x 1 Ped. [PharmaBrand] • PAZIDOL 1-2 Albendazol, Secnidazol | Comp., Susp. Forte 750 mg, Susp. x 1 [Life] SELENIO Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección SEN DE ALEJANDRIA Asociados • CIRUELAX Cassia agustifolia, Sen de Alejandria | Comp. x 20, Comp. x 30, Comp. x 60, Jalea 150 g, Jalea 150 g x 1 Tutti frutti, Jalea 300 g, Jalea 300 g x 1 Tutti frutti, Sobre x 10 Te [Garden House] SEPIGEL Asociados • UREATIV Lanol 99, Sepigel, Urea | Crema 10% x 50 g, Loción 10% x 150 ml,Loción 3% x 150 ml x 1 [Glenmark] SÉRICAS Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección SÍLICA Asociados • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección SILIMARINA Asociados • KUFER Q-C Coenzima Q (Ubiquinona), Silimarina, Vitamina C | Sobre x 20 [BioGenet] SIMETICONA Puros • AERO-OM Comp. Forte 125 mg x 20, Comp. Mastic. 40 mg x 250, Comp. Mastic. 60 mg x 30, Gotas 15 ml x 1 [Om Pharma] • GASEOVET Susp. Gotas 80 mg/ml x 1 Anís, Susp. Gotas 80 mg/ml x 1 Fresa, Tab. 125 mg x 20, Tab. 40 mg x 40, Tab. 80 mg x 30 [Medifarma] SODIO Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección

Ac t i vo s

Vademécum Pediátrico

303

STREPTOCOCCUS PYOGENES, ANTÍGENO Asociados • LUIVAC Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | Comp. x 14, Comp. x 28 [Sankyo Pharma] STREPTOCOCCUS VIRIDANS, ANTÍGENO Asociados • BRONCHO VAXOM Diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | Cáps. 3.5 mg x 10, Cáps. 3.5 mg x 30, Cáps. 7 mg x 10 Adulto, Cáps. 7 mg x 30 Adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] SULBACTAM Asociados • AMOXICILINA + SULBACTAM NIFA Amoxicilina, Sulbactam | Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml,Susp. 500 mg/5 ml x 60 ml,Tab. 500 mg x 8, Tab. Recub. 1 g x 8 [Prophar] • AMPICILINA + SULBACTAM BETAPHARMA Ampicilina, Sulbactam | Vial 1.5 g x 10 [Betapharma] • NEOMOX DUO Amoxicilina, Sulbactam | Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml,Susp. 500 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Neo-Fármaco] • TRIFAMOX IBL Amoxicilina, Sulbactam | Amp. 1 500 UI, Amp. 750 mg, Comp. 1 000 mg x 8, Comp. 500 mg x 16, Comp. 500 mg x 8, Susp. 250 mg/5 ml x 120 ml,Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml,Susp. 500 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Bagó] • TRIFAMOX IBL DÚO Amoxicilina, Sulbactam | Comp. 1 g x 14, Susp. 30 ml,Susp. 60 ml x 1 [Bagó] SULFAMETOXAZOL Asociados • BACTOPRIM Sulfametoxazol, Trimetoprim | Susp. Forte 400/80 mg x 120 ml,Susp. Ped. 200/40 mg x 120 ml,Tab. Forte x 20 [Neo-Fármaco] • BITRIM Sulfametoxazol, Trimetoprim | Comp. Forte x 10, Comp. x 20, Susp. 200 mg/5 ml x 100 ml x 1 [PharmaBrand] • COTRIMOXAZOL GA Sulfametoxazol, Trimetoprim | Comp. Forte 160/800 mg x 100, Susp. 40/200 mg x 100 ml x 1 [Genamérica] • MEPRIM Sulfametoxazol, Trimetoprim | Comp. Forte x 10, Comp. Forte x 100, Susp. 100 ml,Susp. Forte 120 ml x 1 [Química Ariston] • SUFTREX Sulfametoxazol, Trimetoprim | Comp. Forte x 100, Comp. x 100, Susp. 100 ml [Life] • SULFATALPIN Sulfametoxazol, Trimetoprim | Susp. 120 ml,Tab. 400/80 mg x 20, Tab. 800/160 mg x 20 [Bioindustria] SULTAMICILINA Puros • SULTAMICILINA NIFA Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml,Tab. 375 mg x 10, Tab. 750 mg x 10 [Prophar] • SULTAMIX Comp. 375 mg x 10, Comp. 750 mg x 10, Susp. 250 mg/5 ml x 120 ml,Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Life] -TTACROLIMÚS Puros • TACROZ-TACROZ FORTE Tubo 10 g, Tubo 10 g x 1 Forte [Glenmark] TAURINA Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección

304

BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 3 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección TAZOBACTAM Asociados • BETAMPIL Piperacilina, Tazobactam | Vial 4 g/0.5 g x 1 [Betapharma] TERBUTALINA Asociados • TERBUROP GUAYACOLATO Guayacolato de glicerilo, Terbutalina | Jbe. 120 ml [HospimedikkaRopsohn] TIANFENICOL Puros • URFAMYCIN Amp. 500 mg, Cáps. 500 mg x 30, Fco. 250 mg/5 ml x 60 ml,Susp. 1.5 g x 60 ml x 1 [Zambon] Asociados • FLUIMUCIL ANTIBIOTIC N-acetilcisteína, Tianfenicol | Vial x 3 [Zambon] TIMOL Asociados • TOPIC BUCAL Ácido salicílico, Benzocaína, Timol | Sol. Tóp. 10 ml x 1 [Neo-Fármaco] TINIDAZOL Puros • TINIDAZOL NIFA Tab. 1 g x 10 [Prophar] TINOSORB M Asociados • SUNDERM Alantoína, Aloe vera (Sábila), Arginina, Bisabolol, Glicerina, Pantenol, Tinosorb M, Titanio dióxido, Urea, Uvinul A Plus, Vitamina B3, Vitamina E| Gel 60 g, Gel 60 g x 1 FPS 30, Gel 60 g x 1 FPS 60 [Glenmark] TITANIO DIÓXIDO Asociados • SUNDERM Alantoína, Aloe vera (Sábila), Arginina, Bisabolol, Glicerina, Pantenol, Tinosorb M, Titanio dióxido, Urea, Uvinul A Plus, Vitamina B3, Vitamina E| Gel 60 g, Gel 60 g x 1 FPS 30, Gel 60 g x 1 FPS 60 [Glenmark] TREONINA Asociados • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección TRIMETOPRIM Asociados • BACTOPRIM Sulfametoxazol, Trimetoprim | Susp. Forte 400/80 mg x 120 ml,Susp. Ped. 200/40 mg x 120 ml,Tab. Forte x 20 [Neo-Fármaco] • BITRIM Sulfametoxazol, Trimetoprim | Comp. Forte x 10, Comp. x 20, Susp. 200 mg/5 ml x 100 ml x 1 [PharmaBrand] • COTRIMOXAZOL GA Sulfametoxazol, Trimetoprim |Comp. Forte 160/800 mg x 100, Susp. 40/200 mg x 100 ml x 1 [Genamérica] • MEPRIM Sulfametoxazol, Trimetoprim | Comp. Forte x 10, Comp. Forte x 100, Susp. 100 ml,Susp. Forte 120 ml x 1 [Química Ariston] • SUFTREX Sulfametoxazol, Trimetoprim | Comp. Forte x 100, Comp. x 100, Susp. 100 ml x 1 [Life] • SULFATALPIN Sulfametoxazol, Trimetoprim |Susp. 120 ml, Tab. 400/80 mg x 20, Tab. 800/160 mg x 20 [Bioindustria] TRIPTÓFANO Asociados • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección • • • •

-U-

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

P r i n c i p i o s d e

-VVALINA Asociados • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección VANADIO Asociados • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección VITAMINA A Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • APETITOL GOTAS PEDIÁTRICAS [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • APETITOL PLUS [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • COMPLEMENTO MULTIVITAMÍNICO NIFA Vitamina A, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina C, Vitamina D3, Vitamina E| Jalea 100 g x 1 [Prophar] • DALIVIT JALEA [Química Ariston] Ver anexo final sección • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección • HIPOGLÓS Vitamina A, Vitamina D2, Zinc óxido | Pomada 100 g, Pomada 60 g x 1 [Abl Pharma] • MIXAVIT CALCIO [Julpharma] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección • PHARMATON KIDDI [Boehringer Ing.] Ver anexo final sección • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección VITAMINA B1 Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • APETITOL GOTAS PEDIÁTRICAS [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • APETITOL JALEA [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • APETITOL JARABE [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección

• APETITOL PLUS [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • APEVITIN BC Ciproheptadina, Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico) | Jbe. 240 ml x 1 [Julpharma] • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • COMPLEJO B ARISTON Ácido fólico, Calcio pantotenato, Dexpantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8 | Grag. x 20, Jbe. 120 ml [Química Ariston] • COMPLEJO B ECU Pantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 | Jbe. 240 ml x 1 [Ecu] • COMPLEJO B LIFE Ácido fólico, Ácido p-aminobenzoico (PABA), Calcio pantotenato, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8 | Jbe. 120 ml [Life] • COMPLEJO B NIFA Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B6 | Grag. x 20, Jbe. 120 ml [Prophar] • COMPLEMENTO MULTIVITAMÍNICO NIFA Vitamina A, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina C, Vitamina D3, Vitamina E| Jalea 100 g x 1 [Prophar] • DALIVIT JALEA [Química Ariston] Ver anexo final sección • FEROGLOBIN B12 [Vitabiotics] Ver anexo final sección • FERRO B COMPLEX Calcio pantotenato, Hierro, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 | Susp. 240 ml x 1 [Lamosan] • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección • MIXAVIT CALCIO [Julpharma] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección • PHARMATON KIDDI [Boehringer Ing.] Ver anexo final sección • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VITANEUROL Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B6 | Jbe. 120 ml,Tab. x 40 [Italfarma] VITAMINA B2 Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • APETITOL GOTAS PEDIÁTRICAS [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • APETITOL JALEA [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • APETITOL JARABE [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • APETITOL PLUS [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • APEVITIN BC Ciproheptadina, Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico) | Jbe. 240 ml x 1 [Julpharma] • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección

Í n d i c e

UREA Asociados • SUNDERM Alantoína, Aloe vera (Sábila), Arginina, Bisabolol, Glicerina, Pantenol, Tinosorb M, Titanio dióxido, Urea, Uvinul A Plus, Vitamina B3, Vitamina E| Gel 60 g, Gel 60 g x 1 FPS 30, Gel 60 g x 1 FPS 60 [Glenmark] • UREATIV Lanol 99, Sepigel, Urea | Crema 10% x 50 g, Loción 10% x 150 ml,Loción 3% x 150 ml x 1 [Glenmark] URIDINA Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección UVINUL A PLUS Asociados • SUNDERM Alantoína, Aloe vera (Sábila), Arginina, Bisabolol, Glicerina, Pantenol, Tinosorb M, Titanio dióxido, Urea, Uvinul A Plus, Vitamina B3, Vitamina E| Gel 60 g, Gel 60 g x 1 FPS 30, Gel 60 g x 1 FPS 60 [Glenmark]

Ac t i vo s

Vademécum Pediátrico

305

• BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • COMPLEJO B ARISTON Ácido fólico, Calcio pantotenato, Dexpantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8 | Grag. x 20, Jbe. 120 ml [Química Ariston] • COMPLEJO B ECU Pantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 | Jbe. 240 ml x 1 [Ecu] • COMPLEJO B LIFE Ácido fólico, Ácido p-aminobenzoico (PABA), Calcio pantotenato, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8 | Jbe. 120 ml [Life] • COMPLEMENTO MULTIVITAMÍNICO NIFA Vitamina A, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina C, Vitamina D3, Vitamina E| Jalea 100 g x 1 [Prophar] • DALIVIT JALEA [Química Ariston] Ver anexo final sección • FEROGLOBIN B12 [Vitabiotics] Ver anexo final sección • FERRO B COMPLEX Calcio pantotenato, Hierro, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 | Susp. 240 ml x 1 [Lamosan] • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección • MIXAVIT CALCIO [Julpharma] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección • PHARMATON KIDDI [Boehringer Ing.] Ver anexo final sección • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección VITAMINA B3 Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • APETITOL GOTAS PEDIÁTRICAS [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • APETITOL JALEA [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • APETITOL JARABE [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • APETITOL PLUS [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • APEVITIN BC Ciproheptadina, Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico) | Jbe. 240 ml x 1 [Julpharma] • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • COMPLEJO B ARISTON Ácido fólico, Calcio pantotenato, Dexpantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8 | Grag. x 20, Jbe. 120 ml [Química Ariston] • COMPLEJO B ECU Pantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 | Jbe. 240 ml x 1 [Ecu] • COMPLEJO B LIFE Ácido fólico, Ácido p-aminobenzoico (PABA), Calcio pantotenato, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8 | Jbe. 120 ml [Life] • COMPLEMENTO MULTIVITAMÍNICO NIFA Vitamina A, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina C, Vitamina D3, Vitamina E| Jalea 100 g x 1 [Prophar] • DALIVIT JALEA [Química Ariston] Ver anexo final sección • FEROGLOBIN B12 [Vitabiotics] Ver anexo final sección

306

• FERRO B COMPLEX Calcio pantotenato, Hierro, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 | Susp. 240 ml x 1 [Lamosan] • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección • MIXAVIT CALCIO [Julpharma] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección • PHARMATON KIDDI [Boehringer Ing.] Ver anexo final sección • SUNDERM Alantoína, Aloe vera (Sábila), Arginina, Bisabolol, Glicerina, Pantenol, Tinosorb M, Titanio dióxido, Urea, Uvinul A Plus, Vitamina B3, Vitamina E| Gel 60 g, Gel 60 g x 1 FPS 30, Gel 60 g x 1 FPS 60 [Glenmark] • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección VITAMINA B5 (ÁCIDO PANTOTÉNICO) Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • APETITOL GOTAS PEDIÁTRICAS [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección VITAMINA B6 Asociados • 6-COPIN Clorofenotiazinilscopina, Vitamina B6 | Comp. x 100, Gotas 10 ml x 1 [Química Ariston] • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • APETITOL GOTAS PEDIÁTRICAS [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • APETITOL JALEA [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • APETITOL JARABE [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • APETITOL PLUS [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • APEVITIN BC Ciproheptadina, Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico) | Jbe. 240 ml x 1 [Julpharma] • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • COMPLEJO B ARISTON Ácido fólico, Calcio pantotenato, Dexpantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8 | Grag. x 20, Jbe. 120 ml [Química Ariston] • COMPLEJO B ECU Pantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 | Jbe. 240 ml x 1 [Ecu] • COMPLEJO B LIFE Ácido fólico, Ácido p-aminobenzoico (PABA), Calcio pantotenato, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8 | Jbe. 120 ml [Life] • COMPLEJO B NIFA Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B6 | Grag. x 20, Jbe. 120 ml [Prophar] • COMPLEMENTO MULTIVITAMÍNICO NIFA Vitamina A, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina C, Vitamina D3, Vitamina E| Jalea 100 g x 1 [Prophar] • DALIVIT JALEA [Química Ariston] Ver anexo final sección • FEROGLOBIN B12 [Vitabiotics] Ver anexo final sección w w w . e d i f a r m . c o m . e c

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

P r i n c i p i o s d e

• PHARMATON KIDDI [Boehringer Ing.] Ver anexo final sección • VITANEUROL Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B6 | Jbe. 120 ml,Tab. x 40 [Italfarma] VITAMINA C Puros • C-SA Tab. Mastic. x 30 [Italfarma] • CEMIN Amp. 500 mg/5 ml x 10, Gotas 100 mg/ml x 30 ml,Tab. Mastic. 500 mg x 12 sobres Naranja [Life] • CEVIT ARISTON Gotas 20 ml x 1 [Química Ariston] • REDOXON GOTAS PEDIÁTRICAS Gotas 20 ml x 1 [Bayer] • VITAMINA C MK Gotas 30 ml,Tab. Eferv. 1 g x 10 Mandarina, Tab. Eferv. 1 g x 10 Naranja, Tab. Eferv. 1 g x 10 Tutti frutti, Tab. Mastic. 500 mg x 144 Cereza, Tab. Mastic. 500 mg x 144 Mandarina, Tab. Mastic. 500 mg x 144 Maracuyá, Tab. Mastic. 500 mg x 144 Naranja, Tab. Mastic. 500 mg x 144 Tutti frutti [Laboratorios MK] Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • APETITOL GOTAS [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • APETITOL JALEA [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • APETITOL JARABE [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • APETITOL PLUS [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • APEVITIN BC Ciproheptadina, Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico) | Jbe. 240 ml x 1 [Julpharma] • BEBITOL Cloruro de amonio, Drosera, Polígala extracto, Vitamina C | Fco. 60 ml x 1 [Lamosan] • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • COMPLEMENTO MULTIVITAMÍNICO NIFA Vitamina A, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina C, Vitamina D3, Vitamina E| Jalea 100 g x 1 [Prophar] • DALIVIT JALEA [Química Ariston] Ver anexo final sección • FORTALE C Vitamina C | Tab. Mastic. 500 mg x 12 [Life] • FORTALE C CALCIUM Calcio, Vitamina C | Sobre x 10 [Life] • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección • KUFER Q-C Coenzima Q (Ubiquinona), Silimarina, Vitamina C | Sobre x 20 [BioGenet] • MIXAVIT CALCIO [Julpharma] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección • PHARMATON KIDDI [Boehringer Ing.] Ver anexo final sección • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección VITAMINA D Asociados • APETITOL JARABE [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección

Í n d i c e

• FERRO B COMPLEX Calcio pantotenato, Hierro, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 | Susp. 240 ml x 1 [Lamosan] • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección • MIXAVIT CALCIO [Julpharma] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección • PHARMATON KIDDI [Boehringer Ing.] Ver anexo final sección • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VITANEUROL Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B6 | Jbe. 120 ml,Tab. x 40 [Italfarma] VITAMINA B8 Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • COMPLEJO B ARISTON Ácido fólico, Calcio pantotenato, Dexpantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8 | Grag. x 20, Jbe. 120 ml [Química Ariston] • COMPLEJO B LIFE Ácido fólico, Ácido p-aminobenzoico (PABA), Calcio pantotenato, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8 | Jbe. 120 ml [Life] • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección • PHARMATON KIDDI [Boehringer Ing.] Ver anexo final sección VITAMINA B12 Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • COMPLEJO B ARISTON Ácido fólico, Calcio pantotenato, Dexpantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8 | Grag. x 20, Jbe. 120 ml [Química Ariston] • COMPLEJO B ECU Pantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 | Jbe. 240 ml x 1 [Ecu] • COMPLEJO B LIFE Ácido fólico, Ácido p-aminobenzoico (PABA), Calcio pantotenato, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8 | Jbe. 120 ml [Life] • COMPLEJO B NIFA Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B6 | Grag. x 20, Jbe. 120 ml [Prophar] • FERRO B COMPLEX Calcio pantotenato, Hierro, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 | Susp. 240 ml x 1 [Lamosan] • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección

Ac t i vo s

Vademécum Pediátrico

307

• BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección VITAMINA D2 Asociados • APETITOL GOTAS PEDIÁTRICAS [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección • HIPOGLÓS Vitamina A, Vitamina D2, Zinc óxido | Pomada 100 g, Pomada 60 g x 1 [Abl Pharma] VITAMINA D3 Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • APETITOL PLUS [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • CAL-COL Calcio fosfato, Lactato de calcio, Vitamina D3 | Susp. 240 ml x 1 [Ecu] • CAL-COL-D Calcio citrato, Vitamina D3 | Tab. x 30 [Ecu] • COMPLEMENTO MULTIVITAMÍNICO NIFA Vitamina A, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina C, Vitamina D3, Vitamina E| Jalea 100 g x 1 [Prophar] • DALIVIT JALEA [Química Ariston] Ver anexo final sección • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección • KIDCAL Calcio carbonato, Vitamina D3, Zinc óxido | Jbe. 180 ml x 1 Banana, Jbe. 180 ml x 1 Fresa, Jbe. 180 ml x 1 Tutti frutti [GrupoFarma] • MIXAVIT CALCIO [Julpharma] Ver anexo final sección • PHARMATON KIDDI [Boehringer Ing.] Ver anexo final sección • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección VITAMINA E (TOCOFEROL) Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • COMPLEMENTO MULTIVITAMÍNICO NIFA Vitamina A, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina C, Vitamina D3, Vitamina E| Jalea 100 g x 1 [Prophar] • DALIVIT JALEA [Química Ariston] Ver anexo final sección • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección • MIXAVIT CALCIO [Julpharma] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección • PHARMATON KIDDI [Boehringer Ing.] Ver anexo final sección • SUNDERM Alantoína, Aloe vera (Sábila), Arginina, Bisabolol, Glicerina, Pantenol, Tinosorb M, Titanio dióxido, Urea, Uvinul A Plus, Vitamina B3, Vitamina E| Gel 60 g, Gel 60 g x 1 FPS 30, Gel 60 g x 1 FPS 60 [Glenmark] • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección VITAMINA K (FITOMENADIONA) Asociados • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección

308

• BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección VITAMINAS Asociados • APETITOL PLUS [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección

-XXILITOL Puros • DENTURE BB Gel Limp. 10 mg x 1 [Lamosan]

-YYODO Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • FEROGLOBIN B12 [Vitabiotics] Ver anexo final sección • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección YODOPOVIDONA Puros • POVIDYN Jabón 120 ml,Jabón 3 785 ml,Sol. 10% x 120 ml,Sol. 3 785 ml,Ung. 32 g x 1 [Ecu]

-ZZIDOVUDINA Puros • CARLOVUDIN SOLUCIÓN ORAL Jbe. 100 ml x 1 [Carlon S.A.] ZINC Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • APETITOL PLUS [Neo-Fármaco] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS ARAC [Ordesa] Ver anexo final sección • FEROGLOBIN B12 [Vitabiotics] Ver anexo final sección • FORTIC-HEM [Italfarma] Ver anexo final sección • NUTRALOGICS [BioGenet] Ver anexo final sección • PHARMATON KIDDI [Boehringer Ing.] Ver anexo final sección ZINC ÓXIDO Asociados • DERMACIFSA Almidón de maíz, Lanolina, Zinc óxido | Ung. 40 g x 1 [Cifsa] • HIPOGLÓS Vitamina A, Vitamina D2, Zinc óxido | Pomada 100 g, Pomada 60 g x 1 [Abl Pharma] • KIDCAL Calcio carbonato, Vitamina D3, Zinc óxido | Jbe. 180 ml x 1 Banana, Jbe. 180 ml x 1 Fresa, Jbe. 180 ml x 1 Tutti frutti [GrupoFarma]

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

• APETITOL JARABE Calcio, Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D | Jbe. 120 ml x 1 [NeoFármaco]

• APETITOL PLUS Calcio, Calcio pantotenato, Lisina, Magnesio, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D3 (Colecalciferol), Vitaminas, Zinc | Jbe. 120 ml x 1 [Neo-Fármaco] • APEVITIN BC Ciproheptadina, Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico) | Jbe. 240 ml x 1 [Julpharma] -B-

• BLEMIL PLUS 1 Ácido araquidónico (ARA), Ácido docosahexaenoico (DHA), Ácido fólico, Ácido linoleico, Ácido linolénico, Adenosina, Calcio, Carbohidratos, Carnitina, Caseína, Citidina, Cloro, Cobre, Colina, Flúor, Fósforo, Grasas, Guanosina, Hierro, inosina, Inositol, Lactosa, Magnesio, Maltodextrina, Manganeso, Minerales, Nucleótidos, Potasio, Proteína, Selenio, Séricas, Sodio, Taurina, Uridina, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B5 (Ácido Pantoténico), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | Tarro 400 g, Tarro 800 g x 1 [Ordesa]

• BLEMIL PLUS 1 AE Ácido fólico, Ácido linoleico, Ácido linolénico, Calcio, Calcio pantotenato, Carbohidratos, Carnitina, Cloro, Cloruro, Cobre, Colina, DHA, Flúor, Fósforo, Grasas, Hierro, Inositol, Lactosa, Magnesio, Manganeso, Nucleótidos, Potasio, Proteína, Selenio, Sodio, Taurina, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B5 (Ácido Pantoténico), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | Tarro 250 g, Tarro 400 g, Tarro 800 g [Ordesa]

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

• BLEMIL PLUS 2 Ácido fólico, Ácido linoleico, Ácido linolénico, Calcio, Carbohidratos, Carnitina, Cloro, Cobre, Colina, DHA, Flúor, Fósforo, Grasas, Hierro, Inositol, Lactosa, Magnesio, Maltodextrina, Manganeso, Nucleótidos, Potasio, Proteína, Selenio, Sodio, Taurina, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B5 (Ácido Pantoténico), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | Tarro 400 g x 1, Tarro 800 g x 1 [Ordesa]

P r i n c i p i o s

• APETITOL JALEA Calcio, Magnesio, Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico) | Tubo 100 g [NeoFármaco]

• BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT Ácido fólico, Ácido pantoténico, Adenosina, Calcio, Carbohidratos, Carnitina, Citidina, Cloro, Cobre, Colina, Flúor, Fósforo, Grasas, Guanosina, Hierro, inosina, Inositol, Luteína, Magnesio, Manganeso, Potasio, Proteína, Selenio, Sodio, Taurina, Uridina, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | Tarro 400 g, Tarro 800 g [Ordesa]

d e

• APETITOL GOTAS PEDIÁTRICAS Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B5 (Ácido Pantoténico), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D2 (Ergocalciferol) | Gotero 20 ml x 1 [Neo-Fármaco]

• BLEMIL PLUS 1 ARROZ Ácido fólico, Ácido linoleico, Almidón de maíz, Calcio, Carbohidratos, Carnitina, Cloro, Cobre, Colina, Cromo, Flúor, Fósforo, Grasas, Hierro, Inositol, Magnesio, Maltodextrina, Manganeso, Molibdeno, Potasio, Proteína, Selenio, Sodio, Taurina, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B5 (Ácido Pantoténico), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | Tarro 400 g x 1 [Ordesa]

Í n d i c e

-A-

• ACTIVITON JR Cromo, Hierro, Manganeso, Molibdeno, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B5 (Ácido Pantoténico), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D3 (Colecalciferol), Yodo, Zinc | Sol. Oral 120 ml x 1 [Stein]

Ac t i vo s

Anexo Índice de Principios Activos

• BLEMIL PLUS 2 AE Ácido fólico, Ácido linoleico, Ácido linolénico, Calcio, Carbohidratos, Carnitina, Cloro, Cobre, Colina, Flúor, Fósforo, Grasas, Hierro, Inositol, Lactosa, Magnesio, Maltodextrina, Manganeso, Nucleótidos, Potasio, Proteína, Selenio, Sodio, Taurina, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B5 (Ácido Pantoténico), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | Tarro 400 g x 1, Tarro 800 g x 1 [Ordesa] • BLEMIL PLUS 2 ARROZ Ácido fólico, Ácido linoleico, Almidón de maíz, Calcio, Carbohidratos, Carnitina, Cloro, Colina, Cromo, Flúor, Fósforo, Grasas, Hierro, Inositol, Magnesio, Maltodextrina, Molibdeno, Potasio, Proteína, Selenio, Sodio, Taurina, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B5 (Ácido Pantoténico), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo | Tarro 400 g [Ordesa]

• BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT Ácido fólico, Ácido pantoténico, Adenosina, Calcio, Carbohidratos, Carnitina, Citidina, Cloro, Cobre, Colina, Flúor, Fósforo, Grasas, Guanosina, Hierro, inosina, Inositol, Luteína, Magnesio, Manganeso, Potasio, Proteína, Selenio, Sodio, Taurina, Uridina, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12

309

(Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | Tarro 400 g, Tarro 800 g [Ordesa]

• BLEMIL PLUS 3 Carnitina, DHA, Nucleótidos, Proteína, Taurina | Tarro 800 g x 1 [Ordesa]

• BLEMIL PLUS ARAC Ácido fólico, Ácido linoleico, Ácido linolénico, Adenosina, Almidón de maíz, Arginina, Calcio, Carnitina, Caseína, Citidina, Cloro, Cobre, Colina, Dextrinomaltosa, Fósforo, Grasas, Guanosina, Hierro, inosina, Inositol, Lactosa, Magnesio, Manganeso, Potasio, Proteína, Selenio, Séricas, Sodio, Taurina, Uridina, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B5 (Ácido Pantoténico), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | Tarro 400 g x 1 [Ordesa] • BLEVIT PLUS AD Ácido fólico, Ácido linoleico, Ácido linolénico, Ácido pantoténico, Calcio, Carbohidratos, Grasas, Hierro, Proteína, Sodio, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona) | Polvo 250 g [Ordesa]

• BLEVIT PLUS AE Ácido fólico, Ácido linoleico, Ácido linolénico, Ácido pantoténico, Calcio, Calorias, Carbohidratos, Grasas, Hierro, Proteína, Sodio, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona) | Tarro 250 g [Ordesa] • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN Ácido fólico, Arroz, Calcio, Calcio pantotenato, Dextrinomaltosa, Hierro, Maíz, Oligofructosa, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona) | Tarro 250 g x 1 [Ordesa] -D-

• DALIVIT JALEA Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D3 (Colecalciferol), Vitamina E (Tocoferol) | Tubo 100 g [Química Ariston]

-M-

• MIXAVIT CALCIO Calcio gluconato, Dexpantenol, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D3 (Colecalciferol), Vitamina E (Tocoferol) | Jbe. 180 ml, Jbe. 300 ml [Julpharma] -N-

• NASTIZOL COMPOSITUM Clorfeniramina, Isoefedrina, Paracetamol o Acetaminofén, Pseudoefedrina | Comp. x 10, Comp. x 16, Jbe. 100 ml [Bagó]

• NUTRALOGICS Ácido fólico, Ácido pantoténico, Boro, Calcio, Cloruro, Cobre, Cromo, Estaño, Fósforo, Hierro, Magnesio, Manganeso, Molibdato, Níquel, Potasio, Selenio, Sílica, Vanadio, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | Cáps. Blanda x 30 [BioGenet] -P-

• PHARMATON KIDDI Ácido fólico, Betacaroteno, Calcio, Cobre, Dexpantenol, Hierro, Lisina, Magnesio, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D3 (Colecalciferol), Vitamina E (Tocoferol), Zinc | Jbe. 200 ml x 1, Tab. Mastic. x 30 [Boehringer Ing.] -V-

• VIT-AMINO JALEA Arginina, Fenilalanina, Histidina, Isoleucina, Lisina, Treonina, Triptófano, Valina, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D3 (Colecalciferol), Vitamina E (Tocoferol) | Tubo 100 g x 1 [GrupoFarma]

• VIT-AMINO PLUS Arginina, Fenilalanina, Histidina, Isoleucina, Lisina, Treonina, Triptófano, Valina, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D3 (Colecalciferol), Vitamina E (Tocoferol) | Cáps. x 30 [GrupoFarma]

-F-

• FEROGLOBIN B12 Ácido fólico, Ácido pantoténico, Cobre, Glicerilfosfato de calcio, Hierro, Lisina, Malta, Manganeso, Miel de abeja, Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Yodo, Zinc | Cáps. x 30, Jbe. 200 ml x 1 [Vitabiotics]

• FORTIC-HEM Ácido fólico, Calcio, Calcio carbonato, Calcio fosfato, Calcio pantotenato, Cobre, Hierro, Magnesio, Manganeso, Sodio sulfato, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D2 (Ergocalciferol), Vitamina D3 (Colecalciferol), Vitamina E (Tocoferol), Yodo, Zinc | Gotas 30 ml, Jbe. 120 ml, Tab. x 30 [Italfarma]

310

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

P r i n c i p i o s d e

Ac t i vo s

NOTAS

Í n d i c e

Vademécum Pediátrico

311

NOTAS

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Índice de Clasificación Farmacológica (ATC)

ÍNDICE ATC

UTILIZACIÓN DEL ÍNDICE En el sistema de clasificación Anatómica y Química, las drogas son divididas dentro de diferentes grupos de acuerdo al órgano o sistema sobre el que ellas actúan y sus propiedades químicas, farmacológicas y terapéuticas. Ejemplos: A TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO

314

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

A01A B11 ESTOMATOLÓGICOS: ANTIINFECCIOSOS Y ANTISÉPTICOS PARA EL TRATAMIENTO ORAL LOCAL: VARIOS • Topic Bucal [Neo-Fármaco] A01A D11 ESTOMATOLÓGICOS: OTROS AGENTES PARA TRATAMIENTO ORAL LOCAL: VARIOS • Denture BB [Lamosan] A02A H01 ANTIÁCIDOS: CON BICARBONATO DE SODIO • Milpax [GrupoFarma] A02B C01 INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES: OMEPRAZOL • Omeprazol GA [Genamérica] A03A X13 OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS FUNCIONALES DE ESTÓMAGO: SIMETICONA • Aero-OM [Om Pharma] • Gaseovet [Medifarma] A03B A03 BELLADONNA ALCALOIDES, COMPUESTOS DE AMONIO CUATERNARIO SEMISINTÉTICO: BUTILBROMURO DE HIOSCINA • Dolovan [Química Ariston] • Dolovan Gotas [Química Ariston] A03D B04 BELLADONA Y DERIVADOS EN COMBINACIÓN CON ANALGÉSICOS: BUTILBROMURO DE HIOSCINA Y ANALGÉSICOS • Buscapina Compositum [Boehringer Ing.] A03F A01 PROPULSIVOS: METOCLOPRAMIDA • Clopan [Menarini] • Metoclox [Genamérica] A03F A03 PROPULSIVOS: DOMPERIDONA • Dosin [Abl Pharma] A04A D01 OTROS ANTIEMÉTICOS: ESCOPOLAMINA • 6-Copin [Química Ariston] A04A D56 OTROS ANTIEMÉTICOS: DIMENHIDRINATO • Pasedol [HospimedikkaEcar] A05B A03 TERAPIA HEPÁTICA: SILIMARINA Y/O COMBINACIONES • Kufer Q-C [BioGenet] A06A B56 LAXANTES DE CONTACTO: GLICÓSIDOS DEL SEN, COMBINACIONES CON • Ciruelax [Garden House] A06A G01 ENEMAS: FOSFATO DE SODIO • Fleet Enema Niños [Fleet Laboratories] • Fleet Fosfosoda [Fleet Laboratories] A07C A00 FORMULACIONES DE SALES DE REHIDRATACIÓN ORAL* • Hidrax [Medifarma] • Oralyte 45 [GrupoFarma] • Oralyte 75 [GrupoFarma] • Oralyte 90 [GrupoFarma] A07F A01 MICROORGANISMOS ANTIDIARREICOS: LACTOBACILLUS (ACIDOPHILUS, CASEI, REUTERI) • Colestil [BioGenet] • Italactus [Italchem] • Lacteol Fort [Axcan Pharma] A07F A02 MICROORGANISMOS ANTIDIARREICOS: SACCHAROMYCES BOULARDII • Bioflora [GrupoFarma] • Repoflor [Julpharma] w w w . e d i f a r m . c o m . e c

A07X A04 OTROS ANTIDIARREICOS: RACECADOTRILO • Hidrasec [Bagó] A11A A02 MULTIVITAMÍNICOS CON CALCIO • Mixavit Calcio [Julpharma] • Pharmaton Kiddi [Boehringer Ing.] A11A A03 MULTIVITAMÍNICOS CON OTROS MINERALES, INCL. COMBINACIONES • Apetitol Gotas Pediátricas [Neo-Fármaco] • Apetitol Jalea [Neo-Fármaco] • Apetitol Jarabe [Neo-Fármaco] • Feroglobin B12 [Vitabiotics] • Fortic-hem [Italfarma] • Nutralogics [BioGenet] A11A B01 OTRAS COMBINACIONES DE MULTIVITAMINAS • Activiton JR [Stein] A11B A01 MULTIVITAMÍNICOS SOLOS • Complemento Multivitamínico Nifa [Prophar] A11D B00 VITAMINA B1 EN COMBINACIÓN CON VITAMINA B6 Y/O VITAMINA B12* • Complejo B Nifa [Prophar] A11E A01 VITAMINAS DEL COMPLEJO B SOLAS • Complejo B Ecu [Ecu] • Vitaneurol [Italfarma] A11E X01 VITAMINAS DEL COMPLEJO B OTRAS COMBINACIONES • Complejo B Ariston [Química Ariston] • Complejo B Life [Life] A11G A01 VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO) • C-SA [Italfarma] • Cemin [Life] • Cevit Ariston [Química Ariston] • Fortale C [Life] • Redoxon Gotas [Bayer] • Vitamina C MK [Laboratorios MK] A11J B01 VITAMINAS CON MINERALES • Kidcal [GrupoFarma] A11J C01 VITAMINAS OTRAS COMBINACIONES • Apetitol Plus [Neo-Fármaco] • Dalivit Jalea [Química Ariston] • Ferro B Complex [Lamosan] • Vit-Amino Jalea [GrupoFarma] • Vit-Amino Plus [GrupoFarma] A12A X51 SUPLEMENTOS MINERALES DE CALCIO, COMBINACIONES CON OTRAS DROGAS: CALCIO CON VITAMINA D • Cal-col [Ecu] • Cal-Col-D [Ecu] • Fortale C Calcium [Life] A15A 000 ESTIMULANTES DEL APETITO* • Apevitin BC [Julpharma]

Í n d i c e

A TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO

AT C

Vademécum Pediátrico

B SANGRE Y ÓRGANOS FORMADORES DE SANGRE

B03A B05 PREPARADOS ANTIANÉMICOS: HIERRO TRIVALENTE, PREPARADOS ORALES: ÓXIDO FÉRRICO COMPLEJOS DE POLIMALTOSA • Epihierro [BioGenet]

315

• Ferrum Hausmann [Vifor] • Ferrumklinge [Química Ariston] • Mumfer Solución Oral [Glenmark] • Neutrofer Jarabe [Julpharma] B03A D01 PREPARADOS ANTIANÉMICOS: HIERRO EN COMBINACIÓN CON ÁCIDO FÓLICO: COMPLEJO FERROSO DE AMINOÁCIDOS Y ÁC. FÓLICO • Intrafer TF Pediátrico [Unipharm] B03A D04 PREPARADOS ANTIANÉMICOS: HIERRO EN COMBINACIÓN CON ÁC. FÓLICO: ÓXIDO FÉRRICO COMPLEJOS POLIMALTOSA EN COMB. ÁC. FÓLICO • Ferrum Fol 1000 [Vifor] • Mumfer Tabletas Masticables [Glenmark] • Neutrofer Fólico [Julpharma] B03A D99 PREPARADOS ANTIANÉMICOS: HIERRO EN COMBINACIÓN CON ÁC. FÓLICO* • Intrafer [Unipharm] B05C B01 SOLUCIONES SALINAS: CLORURO DE SODIO • Fisiol UB [Lamosan] • Hypersal [Zurich Pharm] B05C B10 SOLUCIONES DE IRRIGACIÓN: SOLUCIONES SALINAS: COMBINACIONES • Fisiol UB Hipertónico [Lamosan]

D DERMATOLÓGICOS

D02A B01 EMOLIENTES Y PROTECTORES: PRODUCTOS CON ZINC • Dermacifsa [Cifsa] • Hipoglós [Abl Pharma] D02A X01 OTROS EMOLIENTES Y PROTECTORES • Sunderm [Glenmark] D03A X03 OTROS CICATRIZANTES: DEXPANTENOL • Bepanthol [Bayer] D07A C13 PREPARADOS DERMATOLÓGICOS: CORTICOESTEROIDES POTENTES (GRUPO III): MOMETASONA • Momate Crema [Glenmark] • Mometasona GA [Genamérica] D07C A01 CORTICOESTEROIDES DE BAJA POTENCIA: HIDROCORTISONA CON ANTIBIÓTICOS • Topcrem [Italchem] D07X B05 CORTICOESTEROIDES MODERADAMENTE POTENTES, OTRAS COMBINACIONES: DEXAMETASONA, COMBINACIONES • Baycuten N [Bayer] D07X C04 CORTICOESTEROIDES POTENTES, OTRAS COMBINACIONES: DIFLUCORTOLONA • Scheriderm Crema [Bayer] D08A G02 ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES: PRODUCTOS CON YODO: YODOPOVIDONA • Povidyn [Ecu] D10A F02 ANTIINFECCIOSOS PARA EL TRATAMIENTO DEL ACNÉ: ERITROMICINA • Inderm [Sankyo Pharma]

316

D10A X30 OTROS PREPARADOS ANTI-ACNÉ PARA USO TÓPICO: VARIAS COMBINACIONES • Granex [Catalysis] D11A X14 OTROS PRODUCTOS DERMATOLÓGICOS: TACROLIMUS • Tacroz-Tacroz Forte [Glenmark] D11A X15 OTROS PRODUCTOS DERMATOLÓGICOS: PIMECROLIMUS • Elidel Crema Tópica 1% [Novartis] D11A X52 OTROS PRODUCTOS DERMATOLÓGICOS: COMBINACIONES • Jabón Aloe vera [Neo-Fármaco] • Jabón Avena [Neo-Fármaco] • Jabón de Glicerina [Neo-Fármaco] • Jabón de Manzanilla [Neo-Fármaco] • Jabón Matico del Dr. Peña [Neo-Fármaco] • Ureativ [Glenmark]

G SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES

G01A A51 ANTIINFECCIOSOS Y ANTISÉPTICOS GINECOLÓGICOS: ANTIBIÓTICOS: NISTATINA, COMBINACIONES • Metronidazol Nistatina MK [Laboratorios MK]

H PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCL. HORMONAS SEXUALES E INSULINAS

H02A B09 CORTICOESTEROIDES PARA USO SISTÉMICO, MONODROGAS: GLUCOCORTICOIDES: HIDROCORTISONA • Hidrocortif [Genamérica]

J ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO

J01B A01 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO: ANFENICOLES: CLORANFENICOL. • Cloranfenicol MK [Laboratorios MK] J01B A02 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO: ANFENICOLES: TIANFENICOL. • Urfamycin [Zambon] J01B A52 ANTIBACTERIANOS SISTÉMICOS: ANFENICOLES: TIANFENICOL, COMBINACIONES • Fluimucil Antibiotic [Zambon] J01C A01 PENICILINAS CON ESPECTRO AMPLIADO: AMPICILINA. • Ampecu [Ecu] • Ampibex [Life] • Ampicilina GA [Genamérica] • Ampicilina MK [Laboratorios MK] • Ampicilina Nifa [Prophar] • Novencil [Italfarma] J01C A04 PENICILINAS CON ESPECTRO AMPLIADO: AMOXICILINA. • Amoxicilina GA [Genamérica] w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

w w w . e d i f a r m . c o m . e c

J01C R05 PIPERACILINA E INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA: PIPERACILINA Y TAZOBACTAM • Betampil [Betapharma]

J01D B01 CEFALOSPORINAS DE PRIMERA GENERACIÓN: CEFALEXINA • Cefadin [Life]

• Cefalexina GA [Genamérica]

• Cefalexina MK [Laboratorios MK] • Cefalexina Nifa [Prophar] • Cefrin [Julpharma]

• Italcefal [Bioindustria]

J01D B05 CEFALOSPORINAS DE PRIMERA GENERACIÓN: CEFADROXILO • Cetralón [Julpharma]

J01D C02 CEFALOSPORINAS DE SEGUNDA GENERACIÓN: CEFUROXIMA. • Cefulam [Lamosan]

• Cefuroxima Nifa [Prophar] • Furacam [Life]

J01D D04 CEFALOSPORINAS DE TERCERA GENERACIÓN: CEFTRIAXONA. • Axtar [Unipharm]

• Bactoprim [Neo-Fármaco]

AT C

J01E E01 COMBINACIONES DE: SULFAMETOXAZOL Y TRIMETOPRIMA.

• Meprim [Química Ariston]

Í n d i c e

• Amoxicilina MK [Laboratorios MK] • Amoxicilina Nifa [Prophar] • Chenamox [Bioindustria] • Ecumox [Ecu] • Grunamox [Grünenthal] • Neo-Mox [Neo-Fármaco] J01C E01 PENICILINAS SENSIBLES A LA BETALACTAMASA: BENCILPENICILINA (PENICILINA G SÓDICA, POTÁSICA, CLEMIZOL). • Bencilpenicilina Sódica Betapharma [Betapharma] • Megacilina [Grünenthal] • Penicilina Clemizol GA [Genamérica] • Penicilina G Sódica GA [Genamérica] J01C E02 PENICILINAS SENSIBLES A LA BETALACTAMASA: FENOXIMETILPENICILINA. • Megacilina Oral [Grünenthal] J01C E08 PENICILINAS SENSIBLES A LA BETALACTAMASA: BENCILPENICILINA (PENICILINA G) BENZATÍNICA. • Benzatina Bencilpenicilina Betapharma [Betapharma] • Benzoside [Grünenthal] • Biconcilina BZ [Life] • Penicilina G Benzatínica GA [Genamérica] J01C E30 PENICILINAS SENSIBLES A LA BETALACTAMASA: COMBINACIONES. • Benzoside 6-3-3 [Grünenthal] • Megacilina Forte [Grünenthal] J01C F01 PENICILINAS RESISTENTES A LA BETALACTAMASA: DICLOXACILINA. • Cloxagen [Genamérica] • Dicloxina [Ecu] J01C F04 PENICILINAS RESISTENTES A LA BETALACTAMASA: OXACILINA. • Oxacilina Betapharma [Betapharma] J01C R01 AMPICILINA E INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA • Ampicilina + Sulbactam Betapharma [Betapharma] J01C R02 AMOXICILINA E INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA. • Amoxicilina + Ácido Clavulánico Nifa [Prophar] • Amoxicilina + Sulbactam Nifa [Prophar] • Clavoxine 2X [Julpharma] • Clavoxine Forte/Clavoxine 2X [Julpharma] • Clavucid [Unipharm] • Enhancin [Ranbaxy] • Enhancin Duo [Ranbaxy] • Neomox Duo [Neo-Fármaco] • Sinergia [Life] • Trifamox IBL [Bagó] • Trifamox IBL Dúo [Bagó] J01C R04 COMBINACIONES DE PENICILINAS, INCLUYENDO INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA: SULTAMICILINA • Sultamicilina Nifa [Prophar] • Sultamix [Life]

• Bitrim [PharmaBrand]

• Cotrimoxazol GA [Genamérica] • Suftrex [Life]

• Sulfatalpin [Bioindustria]

J01F A01 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO: MACRÓLIDOS: ERITROMICINA. • Eriecu [Ecu]

J01F A09 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO: MACRÓLIDOS: CLARITROMICINA.

• Clarimed [Medifarma]

• Clariston [Química Ariston] • Claritrobac [Stein]

• Claritrol [Grünenthal]

• Claritromicina MK [Laboratorios MK] • Claritromicina Nifa [Prophar] • Xilin [PharmaBrand]

J01F A10 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO: MACRÓLIDOS: AZITROMICINA. • Azitrex [Química Ariston] • Azitrobac [Stein]

• Azitromicina MK [Laboratorios MK] • Azitromicina Nifa [Prophar] • Tobil [Grünenthal]

• Tri Azit [Medifarma]

• Ultrabac [Genamérica]

• Zimericina [HospimedikkaAmerica]

317

J01F F02 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO: LINCOSAMIDAS: LINCOMICINA. • Lincomicina GA [Genamérica] • Lincomicina MK [Laboratorios MK] • Lincoplus [Medifarma] J01G B03 AMINOGLUCÓSIDOS: GENTAMICINA. • Gentabrand [PharmaBrand] • Gentamicina MK [Laboratorios MK] • Gentrax [Genamérica] J01G B06 AMINOGLUCÓSIDOS: AMIKACINA. • Amikacina GA [Genamérica] J01M A12 FLUOROQUINOLONAS: LEVOFLOXACINO. • Fenalex [Unipharm] J01X E01 OTROS ANTIBACTERIANOS: DERIVADOS DEL NITROFURANO: NITROFURANTOÍNA • Macrodantina XR [Medifarma] • Nifuryl [Italfarma] J01X X01 OTROS ANTIBACTERIANOS: FOSFOMICINA • Fosfocina [Grünenthal] J05A B01 ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO: NUCLEÓSIDOS Y NUCLEÓTIDOS: ACICLOVIR • Aciclovir MK [Laboratorios MK] • Ecuvir [Ecu] J05A F01 ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO: NUCLEÓSIDOS Y NUCLEÓTIDOS INHIBIDORES DE LA TRANSCRIPTASA REVERSA: ZIDOVUDINA • Carlovudin Solución Oral [Carlon S.A.] J05A X05 OTROS ANTIVIRALES: METISOPRINOL: INOSINA PRANOVEX • Isoprinosine [Newport Pharma] J07X 099 OTRAS VACUNAS* • Broncho Vaxom [Om Pharma] • Luivac [Sankyo Pharma] • Uro-Vaxom [Om Pharma]

M SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO

M01A B05 ANTIINFLAMATORIO Y ANTIRREUMÁTICO NO ESTEROIDAL: DERIVADOS DEL ÁCIDO ACÉTICO: DICLOFENACO. • Flamydol [Unipharm] M01A E01 ANTIINFLAMATORIO Y ANTIRREUMÁTICO NO ESTEROIDAL: DERIVADOS DEL ÁCIDO PROPIÓNICO: IBUPROFENO • Analgion [Neo-Fármaco] • Buprex [Life] • Ibuprofeno MK [Laboratorios MK] • Ibuprofeno Nifa [Prophar] • Profinal [Julpharma] • Sinfebril [Italfarma] M01A E02 ANTIINFLAMATORIO Y ANTIRREUMÁTICO NO ESTEROIDAL: DERIVADOS DEL ÁCIDO PROPIÓNICO: NAPROXENO • Apronax [Bayer]

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• Flanax [Grünenthal] • Naproxeno Sódico Nifa [Prophar] • Sindolan [Italfarma] M01A E52 ANTIINFLAMATORIO Y ANTIRREUMÁTICO NO ESTEROIDAL: DERIVADOS DEL ÁCIDO PROPIÓNICO: NAPROXENO, COMBINACIONES • Aterpin [Italchem] • Febrax [Grünenthal] • Naproxeno + Paracetamol Nifa [Prophar] M01A X17 OTROS AGENTES ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS: NIMESULIDA • Nimesulide GA [Genamérica] M02A A23 PREPARADOS CON ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS PARA USO TÓPICO: INDOMETACINA • Elmetacin [Sankyo Pharma]

N SISTEMA NERVIOSO

N02B E01 OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS: ANILIDAS: PARACETAMOL O ACETAMINOFÉN • Acetagen [Life] • Acetaminofén Nifa [Prophar] • Feveril [PharmaBrand] • Finalín Niños/Jarabe [Prophar] • Napafen [Ecu] • Normotemp [Italfarma] • Paracetamol MK [Laboratorios MK] • Paralgen [Julpharma] • Sinalgia [Neo-Fármaco] N03A X18 OTROS ANTIEPILÉPTICOS: LACOSAMIDA • Vimpat [UCB Pharma]

P PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES

P01A B01 AGENTES CONTRA LA AMEBIASIS Y OTRAS ENFERMEDADES POR PROTOZOARIOS: DERIVADOS DEL NITROIMIDAZOL: METRONIDAZOL • Amevan [Química Ariston] • Mebadiol [Italchem] • Metronidazol MK [Laboratorios MK] • Metronidazol Nifa [Prophar] • Nidazol [Neo-Fármaco] P01A B02 AGENTES CONTRA LA AMEBIASIS Y OTRAS ENFERMEDADES POR PROTOZOARIOS: DERIVADOS DEL NITROIMIDAZOL: TINIDAZOL • Tinidazol Nifa [Prophar] P01A B07 AGENTES CONTRA LA AMEBIASIS Y OTRAS ENFERMEDADES POR PROTOZOARIOS: DERIVADOS DEL NITROIMIDAZOL: SECNIDAZOL • Amebizol [PharmaBrand] • Ecuzol [Ecu] • Italnidazol [Italfarma] • Pazidol [Life] w w w . e d i f a r m . c o m . e c

R SISTEMA RESPIRATORIO

R01A D08 DESCONGESTIVOS NASALES PARA USO TÓPICO: CORTICOESTEROIDES: FLUTICASONA • Flucomix [Bagó] R01A X10 OTROS DESCONGESTIVOS NASALES PARA USO TÓPICO: VARIOS • Rinsol [Ecu] R01B A52 DESCONGESTIVOS NASALES PARA USO SISTÉMICO: SIMPATICOMIMÉTICOS: PSEUDOEFEDRINA, COMBINACIONES • Alergin Plus Ariston [Química Ariston] • Fluritox [Bioindustria] • Larotin D [Ecu] • Nastizol [Bagó] • Nastizol Compositum [Bagó] w w w . e d i f a r m . c o m . e c

• Nastizol Compositum Gotas [Bagó] • Tricel D [Life] R01B A53 DESCONGESTIVOS NASALES PARA USO SISTÉMICO: SIMPATICOMIMÉTICOS:FENILEFRINA, COMBINACIONES • Phenetaps [Stein] R02A D01 PREPARADOS PARA LA GARGANTA: ANESTÉSICOS LOCALES: BENZOCAÍNA • Topic Bucal Infantil [Neo-fármaco] • Topident Infantil [Lamosan] R03A C02 ADRENÉRGICOS, INHALATORIOS: AGONISTAS SELECTIVOS DE RECEPTORES BETA-2 ADRENÉRGICOS: SALBUTAMOL • Bemin [Life] R03A K04 ADRENÉRGICOS Y OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS: SALBUTAMOL Y OTROS AGENTES • Combivent [Boehringer Ing.] R03C C02 ADRENÉRGICOS PARA USO SISTÉMICO: AGONISTAS SELECTIVOS DE RECEPTORES BETA-2 ADRENÉRGICOS: SALBUTAMOL • Salbutamol MK [Laboratorios MK] R03C C13 ADRENÉRGICOS PARA USO SISTÉMICO: AGONISTAS SELECTIVOS DE RECEPTORES BETA-2 ADRENÉRGICOS: CLEMBUTEROL • Mucosolvan Compositum [Boehringer Ing.] R03C C51 ADRENÉRGICOS PARA USO SISTÉMICO: AGONISTAS SELECTIVOS DE RECEPTORES BETA-2 ADRENÉRGICOS: SALBUTAMOL, COMBINACIONES • Bemin Expectorante Forte [Life] • Bemin Flux [Life] • Ecutamol Compuesto [Ecu] R03C C53 ADRENÉRGICOS PARA USO SISTÉMICO: AGONISTAS SELECTIVOS DE RECEPTORES BETA-2 ADRENÉRGICOS: TERBUTALINA, COMBINACIONES • Terburop Guayacolato [HospimedikkaRopsohn] R03D C02 OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS SISTÉMICOS: ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR DE LEUCOTRIENOS: PRANLUKAST • Suviar [Unipharm] R03D C03 OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS SISTÉMICOS: ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR DE LEUCOTRIENOS: MONTELUKAST • Andiar [PharmaBrand] • Asmalair [Life] • Inmunokast [Abl Pharma] • Montelukast MK [Laboratorios MK] • Montelukast Nifa [Prophar] R05C A06 EXPECTORANTES: POLÍGALA, COMBINACIONES • Bebitol [Lamosan] R05C B01 MUCOLÍTICOS: ACETILCISTEÍNA • Drenaflen [Italfarma] • Fluimucil [Zambon] R05C B02 MUCOLÍTICOS: BROMHEXINA • Bisolvon [Boehringer Ing.]

Í n d i c e

• Secnidazol MK [Laboratorios MK] • Secnidazol Nifa [Prophar] • Xamex [Química Ariston] P01A B52 AGENTES CONTRA LA AMEBIASIS Y OTRAS ENFERMEDADES POR PROTOZOARIOS: DERIVADOS DEL NITROIMIDAZOL: SECNIDAZOL, COMBINACIONES • Parasipack [PharmaBrand] • Pazidol 1-2 [Life] P01A X11 OTROS AGENTES CONTRA LA AMEBIASIS Y ANTIHELMINTOS: NITAZOXANIDA • Coluquim [Quilab] • Nitaxozanida MK [Laboratorios MK] • Nodik [Unipharm] • Pazidol N [Life] • Taxanid [Julpharma] P01B C02 ANTIPALÚDICOS: METANOLQUINOLINAS: MEFLOQUINA • Mephaquin [Acino] P02C A03 ANTIHELMÍNTICOS: ANTINEMATODOS: DERIVADOS DEL BENZIMIDAZOL: ALBENDAZOL • Albendazol MK [Laboratorios MK] • Albendazol Nifa [Prophar] • Albenzol [Ecu] • Ascarol [Neo-Fármaco] • Avir [Química Ariston] • Fagol [PharmaBrand] • Italbenzol [Italfarma] • Vermigen [Genamérica] P03A C04 PIRETRINAS, INCL. COMPUESTOS SINTÉTICOS: PERMETRINA • Davesol P [Ecu] • Katrina [Química Ariston] P03A X01 OTROS ECTOPARASITICIDAS, INCL ESCABICIDAS: BENZOATO DE BENCILO • Benzoato de Bencilo MK [Laboratorios MK] • Saniscabis [Neo-Fármaco]

AT C

Vademécum Pediátrico

319

• Bromhexina MK [Laboratorios MK] • Bromhexina Nifa [Prophar] R05C B06 MUCOLÍTICOS: AMBROXOL • Ambroxol GA [Genamérica] • Ambroxol MK [Laboratorios MK] • Ambroxol Nifa [Prophar] • Bronchoplus [Grünenthal] • Broncoxan [Medifarma] • Expectuss [Julpharma] • Mucosolvan/Mucosolvan 24 horas [Boehringer Ing.] R05C B15 MUCOLÍTICOS: ERDOSTEÍNA • Dostol [Grünenthal] R05D A09 ANTITUSÍGENOS: ALCALOIDES DEL OPIO Y DERIVADOS: DEXTROMETORFANO • Atosyl Pediátrico [Lamosan] • Stoptos [Química Ariston] R05D A20 ANTITUSÍGENOS: ALCALOIDES DEL OPIO Y DERIVADOS: DEXTROMETORFANO, COMBINACIONES • Phenetaps DM [Stein] • Stoptos Expectorante [Química Ariston] R05F A02 DERIVADOS DEL OPIO Y EXPECTORANTES: DEXTROMETORFANO Y EXPECTORANTES • Bronquil [Neo-Fármaco] • Codipront Ex [Grünenthal] • Nonar [Ecu] • Nonar H [Ecu] • Tussolvina [Bioindustria] R05F A03 DERIVADOS DEL OPIO Y EXPECTORANTES: CODEÍNA Y EXPECTORANTES • Tusigen [Bagó] R05F B02 OTROS SUPRESORES DE LA TOS Y EXPECTORANTES • Codipront [Grünenthal] • Hedilar [Abl Pharma] R06A E07 ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO: DERIVADOS DE LA PIPERAZINA: CETIRIZINA • Cetirizina MK [Laboratorios MK] • Cotalil [Life] R06A E09 ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO: DERIVADOS DE LA PIPERAZINA: LEVOCETIRIZINA • Alergiplus [Medifarma] • Degraler Plus [Bagó] • Supraler [Julpharma] R06A K00 COMBINACIONES DE ANTIHISTAMÍNICOS: COMBINACIONES • Aplev Plus [Life] R06A X13 OTROS ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO: LORATADINA • Alergin Ariston [Química Ariston] • Efectine [Unipharm] • Larotin [Ecu] • Loratadina MK [Laboratorios MK] • Loratadina Nifa [Prophar] • Tricel [Life]

320

R06A X27 OTROS ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO: DESLORATADINA • Desloratadina MK [Laboratorios MK]

S ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS

S01A A11 OFTALMOLÓGICOS: ANTIINFECCIOSOS: ANTIBIÓTICOS: GENTAMICINA • Gentamicina Oftálmica MK [Laboratorios MK] S02A A30 ANTIINFECCIOSOS OTOLÓGICOS, COMBINACIONES • Otozambon [Zambon] S02C A01 OTOLÓGICOS: PREDNISOLONA Y ANTIINFECCIOSOS • Otopren [Ecu] S02D A30 OTROS OTOLÓGICOS: ANALGÉSICOS Y ANESTÉSICOS: COMBINACIONES • Otodyne [Ecu]

V PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS PARA DIAGNÓSTICO

V03A X01 OTROS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS • Marimer [Gilbert Laboratoires] • Mebo [Julpharma] V06C X99 FÓRMULAS PARA INFANTES* • Blemil Plus 1 [Ordesa] • Blemil Plus 1 AE [Ordesa] • Blemil Plus 1 Fórmula Nutriexpert [Ordesa] • Blemil Plus 2 [Ordesa] • Blemil Plus 2 AE [Ordesa] • Blemil Plus 2 Fórmula Nutriexpert [Ordesa] • Blemil Plus 3 [Ordesa] • Blemil Plus ARAC [Ordesa] V06D O99 OTROS NUTRIENTES* • Blemil Plus 1 Arroz [Ordesa] • Blemil Plus 2 Arroz [Ordesa] • Blevit Plus AE [Ordesa] • Blevit Plus Sin Gluten [Ordesa] • Vitafos [Ordesa] V06D X99 OTROS NUTRIENTES: OTRAS COMBINACIONES DE NUTRIENTES* • Blevit Plus AD [Ordesa] V07A Y00 OTROS PRODUCTOS AUXILIARES NO TERAPÉUTICOS • Jabón Sulfuroso [Neo-Fármaco]

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Editorial Contiene artĂculos actualizados sobre diferentes patologĂas

SECCIÓN EDITORIAL ARTÍCULOS •

Evaluación y tratamiento de las quemaduras en la niñez .....................323

•

Migraña en la infancia ............................................................................334

•

Influenza (Gripe).....................................................................................332

ALGORÍTMOS • • • • •

• • •

322

Pág.

Algoritmo de manejo para la ventilación u oxigenación inesperada en niños........................................................337 Algoritmo para la Patogenia de la fiebre................................................338

Algoritmo para el manejo de niño hasta 3 meses de edad con fiebre...................................................................339 Algoritmo de manejo para la ventilación u oxigenación difícil inesperada en niños ..............................................340

Algoritmo de manejo para el hipospadias ..............................................341

Algoritmo para el diagnóstico de varicocele en niños............................342

Algoritmo para el diagnóstico y el tratamiento de la enuresis nocturna ..........................................................................343 Algoritmo para el tratamiento de varicocele en adolescentes ...............344

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Vademécum Ginecológico

EVALUACIÓN Y TRATAMIENTO DE LAS QUEMADURAS EN LA NIÑEZ

Luis Carlos Maya Hijuelos Profesor del Departamento de Pediatría de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional Jefe de la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital La Misericordia Coordinador Académico de la Unidad de Urgencias y Cuidado Crítico del Departamento de Pediatría de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional.

DIFERENCIAS DEL NIÑO Y ADULTO: Cuando se afronta el reto de tratar niños con lesiones térmicas se deben tener en cuenta diferencias significativas entre niños y adultos: • La vía aérea de los niños es más vulnerable. Esto es de suma importancia en las lesiones por inhalación, por la mayor probabilidad de obstrucción de la vía aérea. • Los niños son más susceptibles a la intoxicación por CO. • Los niños tienen mayor predisposición a la hipotermia, por su mayor ASC. • Al compararse con los adultos, los niños tienen diferentes proporciones en cuanto al ASC, lo que puede afectar el cálculo de la extensión de la quemadura. • La piel del niño es de menor espesor que la del adulto, por lo que las lesiones son más profundas y graves.

ANATOMÍA Y FISIOLOGÍA DE LA PIEL: La piel cumple funciones muy importantes que se pierden cuando hay lesiones térmicas: • Protege al cuerpo de la infección: cuando la piel está intacta, pues constituye una barrera contra las bacterias y los organismos patogénicos. • Regula el balance hidroelectrolítico y mantiene la temperatura corporal: cuando la piel se quema las pérdidas de líquidos y calor al medio ambiente están aumentadas. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

• Es un órgano sensitivo: los receptores nerviosos localizados en la piel permiten la detección de las sensaciones de presión y dolor. En las quemaduras intermedias las terminales están expuestas, lo que causa dolor; en las profundas, se encuentran destruidas y la sensación de dolor se pierde. • Determina la apariencia física y la identidad. RESPUESTA LOCAL A LA LESIÓN TÉRMICA: La lesión térmica produce reacciones sistémicas y locales. La respuesta local que se manifiesta en el área de trauma térmico incluye edema, pérdida de líquidos y estasis circulatoria. La respuesta local a la quemadura no solo implica el daño directo, sino también las reacciones vasculares en el tejido circundante que contribuyen a la inflamación y edema local. En 1947, el doctor DM Jackson describió por primera vez tres zonas concéntricas que se aprecian de manera inmediata en la zona afectada por la agresión térmica. Una primera zona que es el área de coagulación, que representa el área de mayor contacto térmico y está caracterizada por la coagulación de las proteínas por el efecto térmico. El área de disminución de la perfusión que rodea la anterior es la zona de estasis. La zona externa o de hiperemia representa uno de los primeros intentos de curación. Con reanimación adecuada y cuidados óptimos, las dos últimas zonas se pueden recuperar y curar; sin tratamiento, el flujo sanguíneo en la zona de estasis disminuirá aun más, con producción de mayor necrosis y aumento de la pérdida de tejidos.

E D I T O R I A L

Más del 80% de las lesiones térmicas en niños son prevenibles, y no es difícil imaginarse la magnitud del problema en nuestro medio. La mortalidad de las lesiones por quemaduras es muy alta en la niñez y depende del grado de afectación sistémica y el tipo de tratamiento instaurado durante el curso de la quemadura. En la década de los 40, el 50% de los niños que sufrían quemaduras de 50% del área de superficie corporal (ASC) morían irremediablemente; en los últimos años, esa mortalidad ha disminuido y los niños con quemaduras de hasta 90% de ASC tienen 50% de supervivencia. Este aumento en la supervivencia se ha dado gracias al mejor conocimiento de la fisiopatología de las quemaduras y al tratamiento multidisciplinario en centros especializados con pediatras, cirujanos, personal de enfermería y el grupo de terapias que hacen que estas víctimas de lesiones térmicas puedan tener una vida útil y productiva. El cuidado multidisciplinario del paciente quemado no solo debe preservar la función orgánica, promoviendo una buena cicatrización y tratando las complicaciones, sino que también debe considerar las necesidades psicosociales del niño en el plan de tratamiento. Históricamente, la aproximación al cuidado de los pacientes quemados ha descansado en observaciones empíricas y subjetivas, lo que puede dar lugar a diferentes prácticas, algunas o muchas de ellas opuestas en sus técnicas y filosofías. Es por lo tanto necesario que se establezcan en los diferentes Centros las guías del cuidado del paciente quemado. Debido a la gran magnitud del problema, los lineamientos que se muestran se limitarán solo al cuidado de emergencia e inicial del paciente quemado. Representan la experiencia recogida en el Hospital La Misericordia en la atención en los servicios de Urgencias y UCI.

RESPUESTA SISTÉMICA A LA LESIÓN POR QUEMADURA: Todos los sistemas orgánicos se ven afectados por una quemadura grave. El grado de destrucción tisular producido por las lesiones térmicas depende de la temperatura y la duración de la exposición a la fuente de calor. Reacciones sistémicas ocurren con quemaduras mayores de 15% de superficie corporal quemada y el impacto fisiológico de la lesión varía con la cantidad total del ASC afectada y su profundidad. El entendimiento de la fisiopatología de la quemadura es imperativo para proveer una intervención apropiada y oportuna. La zona de isquemia está rodeada por tejido inflamatorio. En el sitio de la quemadura se producen y liberan varios mediadores químicos (citocinas, quininas, histamina, tromboxano A2 y radicales libres) que aumentan la permeabilidad capilar localmente y a distancia cuando las quemaduras son muy extensas. En los primeros cinco días después de la lesión térmica aumentan los niveles séricos de IL1, IL6, IL8 y FNTα. No importa cuál sea el mecanismo fisiopatológico involucrado, la lesión por quemadura sigue el patrón general del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica. La respuesta hipermetabólica a la lesión térmica es enorme y generalmente excede las alteraciones metabólicas que se ven en otras formas de trauma y está relacionada con la extensión de la quemadura. La tasa metabólica puede estar aumentada hasta 2-3 veces y es debida a la pérdida de líquidos y calor por la quemadura. Como respuesta al hipermetabolismo se liberan cortisol, catecolaminas y glucagón, que aumentan la proteolisis, lipólisis y gluconeogénesis.

323

Clínicamente, estos cambios producen disminución de la masa muscular, hígado graso, hepatomegalia y alteración funcional de muchos sistemas. La liberación de catecolaminas produce un estado hiperdinámico que se manifiesta por taquicardia, aumento del gasto cardíaco y aumento en el consumo miocárdico de oxígeno. Con este exceso de catecolaminas pueden suceder cambios cardíacos como miocardiopatía, necrosis focal y miocarditis. Esa respuesta hipermetabólica debe ser tratada nutricional y farmacológicamente, en un esfuerzo para lograr balance nitrogenado, evitar la infiltración grasa del hígado y mejorar la actividad cardíaca. Se hacen intentos de modular esta respuesta con bloqueadores ß no selectivos para disminuir el trabajo cardíaco y también con la administración de hormona de crecimiento como agente anabólico, pues mejora la síntesis proteica muscular y acelera el proceso de cicatrización. Después de la lesión por quemadura se afecta en mayor o menor grado la actividad inmunológica del paciente quemado, lo que lo predispone a infecciones. Se han postulado factores nutricionales, factores derivados del intestino, productos de degradación del complemento y polipéptidos inmunosupresores como causales de esta alteración. Se ha demostrado disminución en la población de linfocitos y de la actividad de macró-fagos y neutrófilos, así como disminución en los niveles de opsoninas, inmunoglobulinas y factores de quimiotaxis. Aunque todavía no hay intervenciones terapéuticas específicas para revertir estas anomalías de la función inmune, se abre un terreno de práctica hacia el futuro. Se debe estar siempre en la búsqueda del proceso infeccioso, para establecer medidas de control tempranas que disminuyan la enfermedad y muerte asociadas con este. Choque por quemaduras: Los cambios circulatorios que ocurren inmediatamente después de una lesión térmica se denominan choque por quemadura. En las quemaduras graves se liberan gran cantidad de mediadores inflamatorios, que producen alteración de la permeabilidad microvascular tanto del tejido quemado, como del no quemado, con pérdida de líquido rico en proteínas del compartimento intravascular al extravascular. En los pacientes quemados, el volumen circulante efectivo se reduce rápidamente pudiendo llegar hasta la disminución de 20% con respecto al nivel basal. Con la reanimación adecuada, el gasto cardíaco alcanza valores normales en 24-36 horas, pudiendo tornarse hiperdinámico a las 48 horas (aumento del

gasto cardíaco y disminución de la resistencia vascular sistémica). Afortunadamente, la frecuencia del choque por quemadura ha disminuido al aumentar el conocimiento del proceso de la reanimación y la administración rápida de líquidos. Inmediatamente después de la quemadura hay aumento de la permeabilidad por trastorno de la integridad microvascular, además de un discreto aumento de la presión hidrostática, lo que permite el escape de agua, electrolitos y moléculas de peso hasta de 350.000 daltons del espacio vascular al intersticio, con la consecuente formación de edema. Aunque el incremento de la permeabilidad no se ve en los tejidos no quemados a las veinticuatro horas, este aumento todavía se observa en los tejidos quemados a las 72 horas. Recientemente se ha descubierto que la presión hidrostática de los tejidos quemados es más negativa de lo que normalmente se encuentra, estando en el rango de –20 a –40 mm Hg en la piel quemada a los 10-20 minutos después de la lesión. Este cambio en la presión hidrostática del líquido intersticial aumenta la presión neta de filtración. El mecanismo de este fenómeno no es bien entendido, pero parece ser por la desnaturalización del colágeno. La presión arterial sistémica inicialmente puede estar normal y por lo tanto no es un indicador fidedigno del estado de afección circulatoria en un paciente quemado, por lo menos en las primeras horas. Este cambio que se observa en la niñez parece explicarse por aumento de catecolaminas circulantes y renina plasmática elevada. En la tabla 1 se agrupan los efectos sistémicos y fisiológicos que ocurren en los pacientes quemados. En la figura 1 se muestra un flujograma sobre la fisiopatología de las quemaduras. GUÍA QUE SE DEBE SEGUIR ANTE UN PACIENTE QUEMADO: El tratamiento del paciente quemado debe empezar desde el momento mismo de la lesión. La enfermedad y la muerte están ampliamente influenciadas por el cuidado primario. El examen físico inicial de una víctima por quemaduras debe enfocarse en el ABC de la reanimación; simultáneamente se evalúa el tiempo, tipo, extensión, profundidad de las quemaduras y lesiones asociadas. La aproximación debe ser organizada y práctica, sin pasar por alto ningún detalle. Evaluación primaria del paciente: Los pacientes con lesión térmica deben eva-luarse de manera idéntica a un paciente con politraumatismo grave:

Tabla 1. Efectos sistémicos y cambios fisiopatológicos en pacientes quemados

Sistema Dermatológico Neurológico Cardiovascular

Efectos Evaporación y pérdida de calor con tendencia a la hipotermia Letargia, delirio, convulsiones y coma Tempranos: disminución del gasto cardíaco; aumento de las resistencias sistémicas y pulmonares; depresión miocárdica y aumento de la permeabilidad capilar Tardíos: aumento del gasto cardíaco, disminución de la resistencia vascular periférica Pulmonar Estridor, edema de la vía aérea, disminución de la compliance, aumento del espacio muerto fisiológico, atelectasias, hipoxemia, edema intersticial, alteración V/Q*, SDRA** Renal Tempranos: oliguria, necrosis tubular aguda si la reanimación no es adecuada Tardíos: disfunción renal proximal tubular, glucosuria, proteinuria Hepático Infiltración grasa, disfunción hepática, aumento de gluconeogénesis, disminución de albúmina Gastrointestinal Gastritis erosiva, úlceras de estrés, íleo adinámico Endocrinológico y metabólico Aumento de consumo de oxígeno, de gluconeogénesis, de producción de CO2, de catecolaminas y de lipólisis; hiperglicemia; catabolismo proteico; hiponatremia; hipocalcemia e hipofosfatemia Hematológico Tempranos: aumento de viscosidad sanguínea, disminución de la vida media de eritrocitos, trombocitopenia, aumento de productos de degradación de fibrinógeno y disminución de factores V y VIII Tardíos: anemia y coagulopatía Inmunológico Disminución de la inmunidad, con mayor susceptibilidad a infecciones

* Relación ventilación-perfusión ** Síndrome de dificultad respiratorio del adulto Fuente: Elaborada con base en: Abdi S, Cortiella J. Burn injury-related anesthetic emergencies. Seminars in Anesthesia, Perioperative Medicine and Pain 1998; 17(2):140.

324

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Vademécum Ginecológico

Figura 1. Fisiopatología de las quemaduras

Lesión térmica

Descarga simpática Radicales libres de O2 Ácido araquidónico Cascada del complemento

Integridad microvascular

Vasodilatación Aumento de permeabilidad

Aumento de presión oncótica del tejido quemado

Membranas celulares

Bloqueo de respuestas inmunes

Edema intracelular e intersticial

Desplazamiento de Na+ extracelular y K+ intracelular (Hiponatremia e hiperpotasemia)

Disminución del volumen plasmático Necrosis

Isquemia

Hipovolemia Hipoxia

Sepsis Disminución de ATP

Disminución de flujo tisular

Fuente: Maya, LC. Guía a seguir ante un paciente quemado. En: Sastoque C. Guía práctica para el tratamiento del niño quemado. Bogotá: s. e.; 1991: 38-9.

• Permeabilidad de la vía aérea y ventilación: es prioritario durante la evaluación inicial, ya que el edema masivo de la vía aérea puede producir obstrucción y muerte. Se debe administrar oxígeno al 100%; todo niño con cuadro clínico de obstrucción de la vía aérea o afección marcada del estado de conciencia debe ser intubado. Además, debe tenerse un alto índice de sospecha de lesiones por inhalación. • Circulación: en las quemaduras grandes, una de las prioridades es iniciar la reanimación con líquidos tan pronto como sea posible. Los cambios hemodinámicos postquemadura son significativos y deben tratarse cuidadosamente para optimizar el volumen intravascular, mantener la perfusión de los órganos y mejorar el transporte de oxígeno a los tejidos. Deben asegurarse por lo menos dos accesos venosos periféricos. Si no hay tejido sano, se justifica poner estos accesos en la quemadura temprana, cuando la escara todavía está estéril, recordando que retardar la reanimación hídrica acarrea una gran mortalidad. En ocasiones, este acceso es difícil, en cuyo caso se debe estar listo para practicar infusión intraósea, cateterismo venoso central o venodisección, que pueden hacerse en el mismo servicio de urgencias. Los accesos centrales generalmente son necesarios en los quemados graves. Evaluación de la quemadura: gravedad y clasificación de la lesión: La gravedad de una quemadura se estima por su profundidad y extensión. El grado de destrucción tisular está determinado por el agente agresor, su temperatura y la duración de la exposición a este agente. Es necesario determinar con exac-titud la extensión de la quemadura, porque las fórmulas de reanimación con líquidos se basan en el ASC quemada. Independientemente de la fórmula que se use, el cálculo inicial del porcentaje de área quemada solo predice los requerimientos iniciales de líquidos. Cálculo de la extensión: La extensión de una quemadura se w w w . e d i f a r m . c o m . e c

expresa como un porcentaje del total del ASC afectada por la lesión térmica. Cuando se determina la extensión de una quemadura, solo las intermedias y profundas se incluyen. Se explicarán la regla de los nueves, el método palmar y la tabla de Lund y Browder. Regla de los nueves (Wallace): Aunque no es precisamente la más exacta en niños, es un método fácil de recordar que se usa ampliamente. En esta regla todas las partes del cuerpo están divididas en porcentajes de un total, en múltiplos de nueve. Para explicar la mayor área cefálica y las extremidades más pequeñas en niños, se hizo una modificación para niños menores de diez años (véase tabla 2 y figura 2). En los miembros inferiores, una vez que se ha hecho el ajuste según la edad, debe tenerse en cuenta que cada pie tiene 2% y el resto corresponderá al muslo y la pierna, siendo el porcentaje del muslo 2% mayor que el de la pierna. Método palmar: Cuando hay dudas para la evaluación de la quemadura, se puede aproximar la extensión quemada calculando que el puño cerrado del niño representa 1% de su ASC.

E D I T O R I A L

Acidosis metabólica

Tabla 2. Regla de los nueves

Segmento corporal Porcentaje Cabeza 9% Menor de 10 años: 36 - (10 – edad en años) + 9 Tórax anterior 18% Dorso 18% (incluidos glúteos) Miembros superiores 9% cada uno Miembros inferiores 36% Menor de 10 años: 36 - (10 - edad en años) Para cada miembro, dividir por 2

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Figura 2. Porcentaje por superficie quemada

El área afectada será tantas veces como esté el área de la superficie palmar en la zona quemada. Este es el llamado cálculo de extensión por extrapolación, que es útil cuando se trata de extensiones menores. Tabla de Lund y Browder: La extensión de la quemadura puede determinarse de manera más exacta en los niños utilizando esta tabla. Está diseñada para tener en cuenta los cambios en el tamaño corporal que ocurren con el crecimiento y la mayor área de superficie corporal en la cabeza y la menor en los miembros inferiores, comparada con los adultos. Los porcentajes cambian en la medida que el niño crece (véase tabla 3). Tabla 3. Tabla de Lund y Browder Área

Cabeza Cuello Tronco anterior Tronco posterior Glúteo derecho Glúteo Izquierdo Genitales Brazo derecho Brazo izquierdo Antebrazo derecho Antebrazo izquierdo Mano derecha Mano izquierda Muslo derecho Muslo izquierdo Pierna derecha Pierna izquierda Pie derecho Pie izquierdo

0-1 19 2 13 13 21/2 21/2 1 4 4 3 3 21/2 21/2 51/2 51/2 5 5 31/2 31/2

1-4 17 2 13 13 21/2 21/2 1 4 4 3 3 21/2 21/2 61/2 61/2 5 5 31/2 31/2

Edad en años 5-9 13 2 13 13 21/2 21/2 1 4 4 3 3 21/2 21/2 81/2 81/2 51/2 51/2 31/2 31/2 Total

Profundidad: Muchos clínicos todavía usan la clasificación de primero, segundo y tercer grado para indicar la gravedad y profundidad de la lesión por quemadura, pero los términos más comprensivos de superficial, intermedia parcial, intermedia profunda y profundas describen mucho mejor la lesión y, por lo tanto, permiten planear mejor el método de tratamiento. Superficial: Afecta la epidermis y no se extiende a la dermis. Como la destrucción se hace en el tejido superficial hay pocas alteraciones de índole general. La piel es rojiza y aclara con la presión; no hay formación de vesículas y son bastante dolorosas. Evoluciona con descamación, prurito y curan espontáne10-15 10 2 13 13 21/2 21/2 1 4 4 3 3 21/2 21/2 81/2 81/2 6 6 31/2 31/2

Adulto 7 2 13 13 21/2 21/2 1 4 4 3 3 21/2 21/2 91/2 91/2 7 7 31/2 31/2

% 2º grado % 3º grado

% total

Fuente: Murphy JT, Purdue GF. Burn injury. En: Levin DL, Morriss FC (ed). Essentials of Pediatric Intensive Care. 2ª ed. USA: Churchill Livingstone; 1997: 1013.

326

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Vademécum Ginecológico

Figura 3. Pacientes con quemaduras intermedias superficiales

Figura 4. Pacientes con quemaduras intermedias profundas

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truidas. Estas quemaduras requie-ren injertos, pues todas las capas de la piel han sido destruidas y no quedan células cutáneas que permitan el crecimiento de nueva piel. Si la quemadura es pequeña, los injertos pueden ser innecesarios (véase figura 5). Figura 5. Paciente con quemadura profunda

E D I T O R I A L

amente sin secuelas en 3-7 días. El ejemplo típico es la quemadura solar. Intermedia: Abarca toda la epidermis y gran parte del corion. La piel se vuelve rosada, edematizada y la característica principal es la formación de ampollas. Son quemaduras extremadamente dolorosas porque las terminales nerviosas están expuestas al medio ambiente. La rapidez de la regeneración de la quemadura depende de la profundidad de la destrucción de las capas cutáneas y de si hay o no hay infección. En las quemaduras intermedias superficiales la reparación suele ocurrir sin problemas en un período de 10-14 días, a menos que se infecten. Generalmente curan espontáneamente en 10-21 días (véase figura 3). Las quemaduras intermedias profundas son lesiones que se extienden hasta las capas profundas del corion. La superficie quemada puede estar húmeda, pero el exudado que se forma no es tan abundante como en la intermedia superficial; tiene un aspecto moteado, con predominio de zonas blancas en vez de rojas o rosadas. La regeneración epitelial se hace a expensas del recubrimiento epitelial de glándulas sudoríparas y folículos pilosos. Si se protege adecuadamente la lesión se cubrirá con una capa delgada de epitelio en término de 25-35 días, pero también puede haber cicatriz gruesa. Muchas de las quemaduras que se diagnostican como profundas son en realidad quemaduras intermedias profundas (véase figura 4). Profunda: Toda la dermis, hasta la capa gruesa de grasa subcutánea, es destruida por la necrosis de coagulación. La piel es seca y acartonada, con coloración café o de aspecto carbonizado por las partículas de la dermis destruida. Esta lesión es indolora, ya que las terminaciones nerviosas han sido des-

En la tabla 4 se resumen los signos y síntomas de la lesión por quemaduras.

CRITERIOS PARA REMISIÓN DE UN PACIENTE QUEMADO: Hay indicaciones para el traslado de pacientes a centros especializados de atención de quemados, advirtiendo que la

327

Tabla 4. Signos y síntomas en pacientes con quemaduras Causa Apariencia Superficie Sensibilidad

Superficiales Quemadura solar Eritematosa Seca Dolorosa

remisión depende de la evaluación de la gravedad de la lesión térmica. Es necesario tener en cuenta que un traslado oportuno puede mejorar el pronóstico de los pacientes. Se recomiendan las normas establecidas por la Asociación Americana de Quemaduras (Demuth ME, Dimick AR, Gillespie RW et al. (1994). Advanced burn life support course provider’s manual. USA: American Burn Association; 1994): • Quemaduras intermedias de más de 10% del ASC. • Quemaduras profundas de más de 5% del ASC. • Quemaduras que afectan áreas especiales: cara, manos, pies, genitales, periné y grandes articulaciones. • Quemaduras eléctricas. • Quemaduras químicas con grave riesgo de alteración funcional o cosmética. • Lesiones por inhalación. • Quemaduras circulares de extremidades y tórax. Los pacientes deben ser trasladados en las mejores condiciones posibles con una vía aérea asegurada, buenos accesos venosos, administración de líquidos, sonda vesical, sonda nasogástrica y mantenimiento de la temperatura corporal, pues la hipotermia es un problema grave en el transporte de los pacientes quemados, por lo que deben adoptarse las medidas que permitan tener un ambiente con adecuada temperatura, tanto en la ambulancia de transporte como en el sitio de recepción. Es imperativo tener la seguridad de que el paciente no sufre otras lesiones graves. Debe enviarse al centro de remisión una clara documentación de todas las intervenciones hechas en el sitio de atención primaria. El transporte de un quemado desde el sitio del accidente hasta el hospital debe ser hecho en forma ordenada y cómoda, recordando que es responsabilidad del médico remisor procurar que el paciente llegue en estado satisfactorio a su destino final.

CLASIFICACIÓN DE LAS QUEMADURAS: Las quemaduras se clasifican en graves, moderadas y leves. Las quemaduras graves son: • Quemaduras intermedias de más de 10% de extensión. • Quemaduras profundas de más de 5% de extensión. • Todas las quemaduras que afecten cara, ojos, pabellones auriculares, manos, pies y periné. Figura 6. Paciente con quemadura de cara y pabellón

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Grado de profundidad Intermedias Líquido hirviente Eritematosa Húmeda Muy dolorosa

Profundas Llama Pardusca Seca Indolora

• Todas las quemaduras eléctricas y todas las quemaduras complicadas con lesión por inhalación o trauma asociado (véanse figuras 6 y 7). Las quemaduras moderadas son: • Quemaduras intermedias de 5-10% de extensión. • Quemaduras profundas de 2-5% de extensión que no afecten alguna de las áreas denominadas especiales: cara (ojos, pabellón auricular), cuello, manos, pies y periné (véase figura 8). Las quemaduras leves son: • Quemaduras intermedias de menos de 5% de extensión. • Quemaduras profundas de menos de 2% de extensión.

Figura 8. Paciente con quemadura intermedia profunda de área especial

CRITERIOS DE HOSPITALIZACIÓN DEL PACIENTE QUEMADO: Estos deben ceñirse a un protocolo establecido, el que a su vez debe ser lo suficientemente flexi-ble, de tal manera que permita incluir otras lesiones graves, además de las complicaciones. Los pacientes con quemaduras graves deben ser hospitalizados para su tratamiento; la mayoría de pacientes con quemaduras moderadas requieren hospitalización, pero no terapia

Figura 7. Paciente con quemadura eléctrica

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Figura 9. Criterios de hospitalización de pacientes quemados Extensión de la quemadura: Superficiales de más de 10% Hospitalizar

Profundas de más de 5%

•

Edad

•

Tiempo de evolución Áreas especiales: Cara (ojos, pabellón auricular) No

Hospitalizar

Cuello Manos Pies Periné Tipo de quemadura:

Hospitalizar

Eléctrica

Química Lesiones asociadas: Trauma de tejidos blandos No

Hospitalizar

Fracturas Lesión por inhalación TCE Enfermedad asociada: Diabetes

Hospitalizar

Cardiopatía Neumopatía Enfermedad acidopéptica Problemas asociados: Niño maltratado

Hospitalizar

Desnutrición Tratamiento ambulatorio

Fuente: Maya, LC. Guía a seguir ante un paciente quemado. En: Sastoque C. Guía práctica para el tratamiento del niño quemado. Bogotá: s. e.; 1991: 38-9.

intensiva. Los pacientes con quemaduras leves pueden ser tratados ambulatoriamente. En la figura 9 se muestra un flujograma con los criterios de hospitalización.

TRATAMIENTO DEL PACIENTE QUEMADO: Se analizará el tratamiento ambulatorio (pacientes con quemaduras menores) y el tratamiento del paciente hospitalizado. Tratamiento ambulatorio: La decisión de tratar un paciente ambulatoriamente debe ser tomada por un profesional de suficiente experiencia en el tratamiento de quemados. La decisión debe incluir variables como la extensión, profundidad, localización, ausencia de afección de la vía aérea, lesión por inhalación, quemaduras eléctricas y lesiones asociadas. Además, se debe contar con una familia que pueda aprender el tratamiento y entienda la importancia de los controles. Se pueden tratar ambulatoriamente si cumplen los anteriores criterios los pacientes con quemaduras de menos de 10% de ASC intermedias y menos de 2% profundas, de la siguiente manera: • Aplicar compresas frías en el sitio de la quemadura solo si el niño se ha quemado 30-60 minutos antes del ingreso al w w w . e d i f a r m . c o m . e c

• •

•

servicio de urgencias. Nunca se deben aplicar aceites, pues tienden a atrapar calor en la piel Escoger el analgésico que se administrará Lavar la herida con gasas y agua estéril para remover todo tejido necrótico; se debe utilizar técnica aséptica Secar la herida y cubrirla con un antibiótico tópico como sulfadiazina de plata o nitrofurazona. Si la quemadura es adyacente a la boca u ojos, se debe utilizar vaselina y cubrir la herida con gasas Administrar toxoide tetánico, si la última dosis la recibió hace más de diez años o si el niño ha recibido menos de tres dosis Si las circunstancias lo permiten, las curaciones las pueden hacer los padres en la casa, siempre y cuando el nivel sociocultural y el interés por el niño permitan una adecuada instrucción en técnicas de curación: Lavar la herida con jabón desinfectante dos veces al día. La crema antibiótica tópica debe ser removida completamente antes de aplicar una nueva capa. Debe administrar el analgésico ordenado antes de este procedimiento. Secar la herida y aplicar la crema antibiótica tópica formulada. Poner gasas sobre la herida. Cuando la herida haya epitelializado, los lavados se deben reducir a una vez al día. Se debe aplicar una crema emoliente para mantener húmedo el epitelio y debe advertirse que en el proceso de cicatrización puede haber prurito marcado. Debe instruirse a la familia para consultar inmediatamente si hay enrojecimiento de la piel alrededor de la quemadura o si el área quemada se torna dolorosa o de mal olor; si hay secreción abundante o si hay fiebre y escalofríos.

TRATAMIENTO HOSPITALARIO: Este tratamiento incluye reanimación hídrica, aplicación de coloides, analgesia y nutrición. Reanimación hídrica: Una de las prioridades en el paciente quemado es el inicio de la reanimación con líquidos tan pronto como sea posible. Los niños con quemadu-ras que excedan 15% de ASC requieren terapia hídrica para el tratamiento del choque por quemaduras. Esta terapia con líquidos debe ser suficiente para compensar las pérdidas hídricas, suplir el déficit de sodio, restaurar el volumen circulante efectivo, proveer buena perfusión, corregir la acidosis y mejorar la función renal. Los análisis retrospectivos de los requerimientos hídricos de los pacientes quemados han permitido el desarrollo de múltiples regímenes de líquidos que se basan en la extensión de la quemadura. La controversia se centra en el volumen, la composición de los líquidos y el tipo de monitorización para evaluar el nivel de hidratación del paciente. No hay una fórmula que de manera exacta pueda predecir el volumen que requiere un paciente en particular. La falta de exactitud de ellas requiere que deban ser manejadas de tal manera que permitan alcanzar unos objetivos específicos de reanimación. Hay gran variedad de fórmulas como guías de reanimación. Cada unidad de quemados debe adquirir su propia experiencia. En la Unidad de Quemados del Hospital de La Misericordia se usa la fórmula de Carvajal modificada (Shriners Burns Hospital, de Galveston). La fórmula original tiene glucosa al 4,75% y 1,25% de albúmina. Se prefiere esta fórmula porque los niños tienen mayor ASC con res-pecto al peso que los adultos (los regímenes para quemados expresados en ASC son más apropiados que los basados en el peso corporal). Esta fórmula, que usa lactato de Ringer, es la siguiente: • Primeras 24 horas: 5000 mL x ASC quemada (líquidos de sustitución) + 2000 mL x ASC (líquidos de mantenimiento), sin administrar potasio. • Segundo día: 4000 mL x ASC quemada (líquidos de sustitución) + 2000 mL x ASC (líquidos de mantenimiento), sin administrar potasio.

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Vademécum Ginecológico

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• Tercer día: 3000 mL x ASC quemada (líquidos de sustitución) + 2000 mL x ASC (líquidos de manteni-miento). Empezar la administración de potasio: 30 mEq/ ASC/día. La mitad del volumen total calculado se administra en las primeras ocho horas, contadas estas desde el momento de la quemadura y no desde el momento de su llegada al servicio de urgencias. El resto debe administrarse en las siguientes dieciséis horas. Se debe tener en cuenta que durante las primeras ocho horas ocurre la mayor pérdida de plasma, la cual empieza a disminuir después de doce horas. Esa es la razón por la que se admi-nistra mayor cantidad de líquidos en la fase inicial: para tratar de compensar esas pérdidas. En las siguientes dieciséis horas se necesita menor volumen de líquidos. En lo posible debe evitarse la administración de bolos que pueden aumentar el edema tisular, al incrementar la frecuencia y el tiempo en que el plasma escape al espacio intersticial. La capacidad de gluconeogénesis de los escolares y adolescentes es alta, lo que permite que estos no requieran glucosa durante las fases iniciales de la reanimación. Los lactantes y preescolares con menos de 20 kg requieren monitorización estricta de los niveles de glicemia, pues en ellos puede ser necesario el uso de glucosa de mantenimiento. Aplicación de coloides: El coloide puede empezarse a administrar después de las primeras veinticuatro horas. El tipo de coloide recomendado puede variar, pero en la mayoría de centros se usa la albúmina al 5% isotónica (véase tabla 5). Tabla 5. Coloides en reanimación del paciente quemado ASC quemada Albúmina 0-30% Ninguna 30–50% 0,3 mL/kg/ASC quemada/24 horas 50–70% 0,4 mL/kg/ASC quemada/24 horas 70-100% 0,5 mL/kg/ASC quemada /24 horas

Las soluciones hipertónicas se han propuesto como una medida para disminuir el volumen de líquidos administrados y para mejorar la función miocárdica. Analgesia: Los niños quemados requieren alguna forma de sedación y analgesia. El tratamiento de las lesiones térmicas necesariamente implica aliviar el dolor y el sufrimiento. Ignorar el dolor que acompaña a la quemadura no solo es inhumano, sino que niega innumerables estudios sobre los efectos deletéreos del dolor, que altera las res-puestas neuroendocrinológicas y la termorregulación y aumenta el metabolismo. Sulfato de morfina es la droga de elección en las quemaduras graves; produce analgesia, euforia y sedación. Además, tiene amplia distribución y se elimina rápidamente. La dosis es 0,10,2 mg/kg IV dosis cada 4-6 horas. Esta dosis, calculada según el peso del paciente, debe ser adecuada a las necesidades individuales de cada uno de ellos. Fentanilo es cien veces más potente. La dosis usual es 1-2 µg/kg intermitentemente cada 1-2 horas o infusión continua de 1-5 µg/kg/hora; debe vigilarse la ocurrencia de depresión respiratoria. Ketorolac, antiinflamatorio no esteroide, se usa en dosis de 0,5 mg/kg dosis cada seis horas. Acetaminofén es otro potente analgésico en el tratamiento de pacientes quemados. Ketamina es útil para procedimientos como los cambios de vendajes. Produce anestesia disociativa y para evitar las alucinaciones durante la recuperación se recomienda el uso concomitante de midazolam. Cuando se administra por vía IV se alcanza un nivel de inconsciencia en treinta segundos, y la duración de acción puede ser hasta de diez minutos. Es una droga que permite efectuar los procedimientos de manera rápida y efectiva. Cuando se utilizan estos medicamentos en los pacientes que-

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mados se debe recordar que ellos tienen alterados parámetros farmacocinéticos como absorción, biodisponibilidad, unión a proteínas, volumen de distribución y aclaramiento. Monitorización: Los líquidos que se administran y el estado del volumen intravascular deben estarse reevaluando frecuentemente durante la reanimación aguda, porque es fundamental estar seguros de cuando los intentos de reanimación han sido exitosos o fallidos. Los objetivos de la reanimación en niños quemados son: • Sensorio: que se mantenga consciente y sin irritabilidad. • Temperatura distal: que esté tibio periféricamente. • Diuresis: que tenga mínimo 1 mL/kg/hora (sin glucosuria). • Exceso de bases: que se mantenga en < 2. La monitorización del gasto urinario es un indicador clave de la reanimación exitosa. El reemplazo de líquidos debe mantenerse en un volumen que asegure un gasto urinario de 1-2 mL/kg/hora en niños menores de 30 kg y 30-50 mL/hora en los demás. En los niños bien reanimados generalmente hay disminución en los requerimientos hídricos después de veinticuatro horas de la lesión térmica, cuando empieza a mejorar la integridad microvascular. La administración de líquidos debe disminuirse a medida que aumente el gasto urinario. Durante las primeras veinticuatro horas son raras las alteraciones electrolíticas, porque la reanimación con cristaloides generalmente compensa las pérdidas hidroelectrolíticas de los pacientes quemados. Sin embargo, es necesario monitorizar los niveles séricos de sodio, potasio, cloro, calcio y magnesio. Nutrición: El estado hipercatabólico-hipermetabólico marcado de los pacientes con quemaduras graves hace del soporte nutricional uno de los retos principales en el tratamiento. La supervivencia de los pacientes quemados se puede deber en gran parte a la especial atención que se les hace en este campo. Los requerimientos calóricos para los pacientes quemados han sido ampliamente estudiados: en niños se han descrito más de veintitrés métodos. Las siguientes son las recomendaciones sobre los requerimientos nutricionales en niños quemados: • Menores de doce años: la fórmula revisada de Galveston es la que se aproxima más a los requerimientos energéticos en quemaduras de más del 30%: kcal/día: 1800 kcal x ASC + 1300 kcal x ASC quemada. • Mayores de doce años: la ecuación de Harris-Benedict, a la que se agrega un factor de ajuste según la gravedad de la quemadura. Fórmula de Harris-Benedict (gasto energético basal): • Hombres: 66 + (13,7 x peso en kg) + (5 x talla en cm) - (6,8 x edad en años). • Mujeres: 655 + (9,6 x peso en kg) + (1,7 x talla en cm) - (4,7 x edad en años). En la tabla 6 se puede ver el ajuste de la fórmula según la gravedad de la quemadura. La administración de nutrición enteral en las primeras veinticuatro horas de las quemaduras es beneficiosa, pues disminuye la frecuencia de infección, promueve la cicatrización temprana, disminuye el catabolismo proteico, mejora el balance de nitrógeno y atenúa la respuesta hipermetabólica en el paciente quemado. El objetivo principal es evitar la sobrealimentación y al tiempo dar los sustratos necesarios para limitar el catabolismo. CUIDADO DE LA HERIDA POR QUEMADURA: En el cuidado de la lesión por quemadura el clínico debe recordar los principios básicos de la cicatrización de las heridas. El plan terapéutico debe permitir que la herida se mantenga en un medio húmedo, pero limpio, que ofrezca protección para el trauma adicional y promueva función y actividad óptimas. El objetivo es la prevención de la infección, la remoción del tejido necrótico y la curación de la herida. La escarectomía extensa y temprana es el tratamiento de elección en las quemaduras profundas; si es posible, debe hacerse en las 24-48 horas posteriores a la lesión térmica, w w w . e d i f a r m . c o m . e c

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Causa Sanos 15-30% 31-49% > 50%

Quemadura solar Normal x 1,5 Normal x 1,5-1,8 Normal x 1,8-2

una vez que el paciente se encuentre estable hemodinámicamente. Esta escisión temprana disminuye la frecuencia de infección y sepsis y promueve la cicatrización rápida. Debe recordarse que las quemaduras son heridas tetanógenas, por lo que debe documentarse el estado de inmunización del paciente. Si hay alguna duda debe administrase inmunización activa. Lo anterior es muy importante en quemaduras extensas, profundas y muy contaminadas.

FASE DE REHABILITACIÓN DEL PACIENTE QUEMADO: Esta fase debe empezar en el hospital y puede durar toda la vida. El proceso depende de la dedicación del niño y la familia en el seguimiento del programa diseñado para el paciente. Todas las quemaduras requieren atención para evitar alteraciones en el movimiento, manteniendo especial atención en conservar la flexibilidad y función de las articulaciones, especialmente de dedos y manos. Dentro de las posibles limitaciones individuales debe tratar de restablecerse el estilo de vida que se tenía antes de la quemadura, incluyendo el regreso al colegio. EVALUACIÓN SECUNDARIA: Se debe evitar que pasen inadvertidas otras lesiones que pueden revestir mayor gravedad, recordando que hay otras lesiones traumáticas que requieren atención inmediata. En estos casos, la quemadura puede esperar. Para finalizar, se resume la atención inicial del paciente quemado en el siguiente protocolo: Evaluación del paciente: • Diagnóstico basado en: Localización Extensión Profundidad Factor causal Edad • Decidir si el paciente es ambulatorio o requiere hospitalización Pacientes hospitalizados: - Evaluar la vía aérea con inmovilización de la columna cervical, si está indicado (accidente automovilístico o explosiones). - Oxígeno al 100%. - Remover la ropa. Si esta se encuentra adherida a la quemadura no se retira: simplemente se corta alrededor de ella. - Monitorizar al paciente y obtener signos vitales. - Evaluar el estado circulatorio. - Obtener accesos venosos. - Obtener las pruebas de laboratorio necesarias. - Tomar peso y talla, para determinar superficie corporal. - Establecer de manera exacta la extensión y profundidad de las quemaduras. - Diagramación.

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Líquido hirviente 1 g/kg/día 1,5 g/kg/día 1,5-2 g/kg/día 2-2,3 g/kg/día

Llama 150:1 100-120:1 100:1 100:1

Aplicar analgesia, que puede ser IV o IM. Iniciar reanimación hídrica según el modelo del Servicio Mantener la temperatura corporal. Evaluar la perfusión arterial en las extremidades afectadas con quemaduras profundas. Determinar la necesidad de escarotomía en quemaduras circunferenciales del tronco y las extremidades. Poner sonda de Foley, especialmente si hay quemaduras de periné. Poner sonda nasogástrica en quemaduras de más del 25%. Administrar toxoide tetánico. Hacer la primera curación, según el protocolo. Poner las extremidades por encima del nivel del corazón para disminuir el edema y mejorar la circulación. Aplicar medidas tendientes a disminuir la infección. Hacer reconocimiento secundario, para buscar lesiones asociadas.

LECTURAS RECOMENDADAS: Elstein JL, Schwartz SB, Madden MR et al. Pediatric burns: an overview. Pediatr Clin North Am 1992; 39(5): 1145-63. Gueugniaud PY, Carsin H, Bertin-Maghit M et al. Current advances in the initial management of major thermal burns. Intensive Care Med 2000; 26(7): 848-856. Lorente JA, Gordo F, Arévalo JM. Cambios hemodinámicos en pacientes con quemaduras. En: Lorente JA, Esteban A (ed). Cuidados intensivos del paciente quemado. Barcelona: Springer- Verlag Ibérica; 1998: 353-369. Lund T, Onarhein H, Reed RK. Pathogenesis of edema formation in burn injuries. World J Surg 1992; 16(1): 2-9. Maya LC. Manejo del niño quemado. En Soto E, Sarmiento F (ed). Pediatría, Diagnóstico y tratamiento. 2ª ed. Bogotá: Celsus; 2003: 383-398. Monafo WW. Initial management of burns. N Engl J Med 1996; 335(21): 1581-1586. Morehouse JD, Finkelstein JL, Marano MA et al. Resuscitation of the thermally injured patient. Crit Care Clin 1992; 8(2): 355-65. Ramírez R, Wolf SE, Barrow RE et al. Growth hormone treatment in pediatric burns. A safe therapeutic approach. Ann Surg 1998; 228(4): 439-48. Ramzy PI, Barrett JP, Herndon DN. Thermal injury. Crit Care Clin 1999; 15(2): 333-52. Rubin WD, Mani MM, Hiebert JM. Fluid resuscitation of the thermally injured patient. Clin Plast Surg 1986; 13(1): 9-20. Sheridan RL. The seriously burned child: resuscitation through reintegration. Part 1. Curr Probl Pediatr 1998; 28(4): 105-127. Sheridan RL. The seriously burned child: resuscitation through reintegration. Part 2. Curr Probl Pediatr 1998; 28(5): 139-167. Sheridan RL. Burns. Crit Care Med 2002; 30(11 Suppl): S500-14.

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Tabla 6. Ajustes según gravedad de la quemadura

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Revisado en febrero de 2013

INFLUENZA (GRIPE)

¿Qué es la influenza?

La influenza (también conocida como la gripe) es una enfermedad que afecta la nariz, la garganta y los pulmones. La influenza es causada por los virus de la influenza. Se transmite con facilidad y puede causar problemas graves, especialmente en niños muy pequeños, adultos mayores y las personas que tienen ciertos problemas médicos de largo plazo, tales como el asma y la diabetes. La vacuna contra la influenza puede protegerlo contra esta enfermedad.

¿Cuáles son los síntomas de la influeza?

Los síntomas de la influenza generalmente pueden ser los siguientes: • Fiebre (no todas las personas con influenza tienen fiebre) • Escalofríos • Tos • Dolor de garganta • Dolor de cabeza • Dolores musculares • Cansancio Algunos niños con influenza pueden tener vómitos o diarrea. Los síntomas ocurren repentinamente, alrededor de 2 días después del contacto con el virus. Algunas personas mejoran en unos cuantos días, pero otras pueden estar enfermas por semanas. La influenza se puede contagiar a partir de un día antes de que empiecen los síntomas hasta 5 a 7 días después. Sin embargo, este periodo puede ser mayor en los niños y las personas muy enfermas.

¿Qué tan grave es la influenza?

La influenza puede ser leve o muy grave. La temporada de influenza puede ser más grave de un año a otro. Entre 1976 y 2006, las muertes anuales por la influenza en EE UU están estimadas ser entre 3,000 durante la temporada mas leve hasta 49,000 durante la temporada mas grave. Algunas complicaciones de la influenza son las siguientes: • Neumonía (infección pulmonar). • Deshidratación (pérdida de líquido en el cuerpo). • Empeoramiento de problemas médicos crónicos, como el asma y la diabetes. Las personas que sufren de estas complicaciones a menudo tienen que recibir atención en un hospital. Cada año en EE UU por un promedio de 20,000 niños menores de 5 años de edad necesitan atención hospitalaria debido a complicaciones de la influenza. Niños que tienen problemas médicos crónicos, así como los

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Beneficios de la vacuna contra la influenza • Salva vidas. • Protege contra enfermedad grave. • Protege contra las complicaciones de la influenza. • Ayuda a proteger a los demás. Efectos secundarios de la vacuna contra la influenza inyectada Los efectos secundarios más comunes son generalmente leves e incluyen los siguientes: • Enrojecimiento, hinchazón y dolor del brazo donde se aplicó la inyección. • Fiebre, dolores musculares. Efectos secundarios de la vacuna contra la influenza en forma de rociador nasal • Los efectos secundarios más comunes son generalmente leves e incluyen los siguientes: • Goteo y congestión nasal. • Fiebre, dolor de cabeza, dolores musculares. • Silbido del pecho o tos. • Dolor de estómago o diarrea.

bebés y niños menores de 2 años de edad son más probables terminar en el hospital por la influenza.

¿Cómo se contagia la influenza?

La influenza se contagia cuando las personas infectadas tosen o estornudan. Además, se puede contagiar tocando algún objeto con el virus—como las perillas de puertas o pañuelos de papel usados—y luego tocándose los ojos, la nariz o la boca. Las personas con influenza se deben quedar en casa (excepto para recibir atención médica) hasta por 24 horas después de que ya no tengan fiebre sin usar medicamentos para bajar la fiebre.

¿Qué es la vacuna contra la influenza?

La vacuna contra la influenza es algo que debe obtener para ayudar a protegerse contra la influenza. Existen dos tipos de vacuna contra la influenza: inyectable, que se aplica con una aguja normalmente en el brazo, y rociador nasal.

¿Qué vacuna contra la influenza debe recibir mi hijo? Los niños de 2 años y más sin problemas médicos y que no han tenido sibilancia en el pasado pueden usar

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Vademécum Ginecológico

el rociador nasal. Los niños de 6 meses a 2 años de edad, niños que han tenido silbidos en el pecho en el transcurso del año anterior y los niños que tienen problemas médicos crónicos (como por ejemplo, el asma) deben recibir la vacuna contra la influenza inyectable. Ninguna de las vacunas puede causar la influenza, porque los virus están muertos o debilitados. Los bebés de menos de 6 meses de edad son demasiado pequeños para cualquiera de las vacunas, pero pueden quedar protegidos si la madre recibe la vacuna durante el embarazo y si las personas que los cuidan se vacunan también.

meses, quienes son demasiado pequeños para darse la vacuna.

Todos deben vacunarse contra la influenza tan pronto esté disponible cada año. Después de vacunarse, el cuerpo tarda aproximadamente 2 semanas en crear la protección contra la influenza. Esta protección dura toda la temporada. Algunos niños de 6 meses a 8 años de edad quizás necesitarán dos dosis de la vacuna para estar completamente protegidos. Pregúntele al médico de su hijo cuántas dosis puede necesitar su niño. La vacuna contra la influenza se puede dar al mismo tiempo que las demás vacunas infantiles.

Si mi hijo no se vacuna contra la influenza, ¿tendrá la influenza?

¿Por qué debe vacunarse mi hijo contra la influenza?

Para proteger a su hijo contra la influenza y sus posibles complicaciones, lo más importante es darle la vacuna. Además puede ayudar a proteger a los demás, especialmente a los bebés menores de 6

Si, las vacunas contra la influenza son seguras. Cientos de millones de estadounidenses se han vacunado contra la influenza estacional sin problemas. Sin embargo, las vacunas, al igual que cualquier otro medicamento, pueden tener efectos secundarios. La mayoría de las personas que se vacunan contra la influenza no tienen efectos secundarios, pero en los casos que ocurren casi siempre son efectos leves, como dolor en el brazo donde se puso la inyección o fiebre. Los efectos secundarios graves son muy raros. Si su hijo no se vacuna contra la influenza es más probable de contagiarse de la influenza. De hecho, los niños son el grupo de edad con mayor probabilidad de tener la influenza. Entre los niños menores de cinco años de edad, la influenza es una causa común de visitas al médico y viajes a los centros de cuidados de urgencia.

¿Dónde puedo obtener más información sobre la vacuna contra la influenza?

Para obtener más información sobre la vacuna influenza contra la u otras vacunas: • Hable con el médico de su hijo, • Llame al 800-CDC-INFO (800-232-4636), o • Visite http://www.cdc.gov/espanol/vacunas.

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¿Cuándo debe vacunarse mi hijo contra la influenza?

¿Es segura la vacuna contra la influenza?

¿Qué puedo hacer para proteger a mi hijo contra la influenza? 3 Vacune a su hijo, vacúnese usted y al resto de su familia contra la influenza cada año. 3 Mantenga a su hijo alejado de las personas que están enfermas. 3 Hable con el médico de su hijo si tiene alguna pregunta.

3 Mantenga un registro de las vacunas de su hijo para asegurarse de que estén al día.

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MIGRAÑA EN LA INFANCIA

M. Fernández Rodríguez , G. Orejón de Lunab aCS Potes. Madrid. España bCS General Ricardos. Madrid. España. a

INTRODUCCIÓN: La migraña es la principal causa de cefalea recurrente en la infancia y adolescencia. Ocasiona consultas frecuentes y tiene repercusión tanto en el niño como en su familia. El objetivo de esta ponencia es actualizar los aspectos diagnósticos, terapéuticos y preventivos basándose en las mejores pruebas disponibles. Para ello se realizó una búsqueda en las siguientes bases de datos: Pub-Med, EMBASE, Cochrane Plus, Tripdatabase, Bet Practice, Guía salud y UptoDate con los descriptores “migraine”; “diagnosis”; “treatment”. Se emplearon límites por año de publicación y tipo de estudio.

EPIDEMIOLOGÍA: La edad media de comienzo es de siete años para los niños y de 10,9 para las niñas, aunque raramente se diagnostica por debajo de los dos años. El 20% presentan el primer episodio por debajo de los cinco años. La proporción es similar entre sexos hasta que se alcanza la pubertad en que se incrementa en mujeres. Se estima que la migraña afecta a 7,8 millones de niños de la Unión Europea mientras que en EE. UU. la prevalencia es del 4 al 7%.

¿CUÁLES SON LOS CUADROS CLÍNICOS DE MIGRAÑA EN LA INFANCIA Y LA ADOLESCENCIA?, ¿CUÁLES SON LOS CRITERIOS DIAGNÓSTICOS DE MIGRAÑA? Los criterios diagnósticos actuales de migraña se basan en la Clasificación Internacional de las Cefaleas en su segunda edición (2004) International Headache Classification, (ICHD-II), realizada por la International Headache Society. Esta clasificación sustituye a la previa del año 1998. La migraña es un tipo de cefalea primaria de tipo recurrente. Según la ICHD-II las cefaleas pueden ser primarias, secundarias, neuralgias craneales y otras. Dentro de las primeras se distinguen cuatro subtipos: las migrañas, las cefaleas tensionales, en racimo (cluster) y un subtipo que engloba cefalalgias trigéminoautonómicas y otro tipo de cefaleas primarias. La migraña presenta una serie de características semiológicas cuyo conocimiento es necesario ya que el diagnóstico es fundamentalmente clínico. Se distinguen dos subtipos de migraña en función de que se presente o no aura asociada. En la migraña sin aura la cefalea puede durar durante horas (de 4 a 72), con una localización unilateral, es de carácter pulsátil y de intensidad moderada a grave. Suele agravarse con la actividad física y se asocia con náuseas y/o fotofobia y sonofobia. El aura es un conjunto de síntomas neurológicos recurrentes que preceden o acompañan a los episodios de cefalea. La cefalea asociada al aura puede ser de tipo migraña, que no cumpla los criterios de migraña y más raramente, no aparecer. Los criterios diagnósticos de la migraña sin aura se basan en: • Presencia de al menos cinco episodios que reúnan los criterios B-D. • Cefalea con una duración de 4 a 72 horas (sin tratamiento o sin respuesta a este). • Cefalea con al menos dos de las siguientes características: - Localización unilateral. - Carácter pulsátil. - Intensidad de moderada a grave. - Empeora o se desencadena por actividades físicas de la vida diaria. • Durante la cefalea aparece al menos alguno de los siguientes síntomas: - Náuseas y/o vómitos. - Sonofobia y fotofobia. • No se atribuye a otra enfermedad.

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A veces puede ser difícil diferenciar la migraña sin aura de la cefalea de tipo tensional. Si se presentan menos de cinco episodios de cefalea que cumplen el resto de criterios de migraña se clasifica como migraña probable. Hay una serie de consideraciones que refieren a pie de página la ICHD-II que tienen especial interés en el caso de los pacientes pediátricos. Se incluye el tiempo del sueño como parte de la cefalea y los episodios pueden durar menos, una hora. En relación con la localización la cefalea puede ser de tipo bilateral y frontotemporal; si es occipital es necesario realizar una valoración adicional. Los síntomas de sonofobia y fotofobia pueden ser deducidos por los padres basándose en la actividad del niño. Para la migraña con aura el número de episodios requeridos es de dos, se deben cumplir los criterios de normalización de las alteraciones presentes durante la crisis de cefalea y descartar que no se de-ban a otras causas. Los síntomas neurológicos suelen ser de inicio gradual durante 5 a 20 minutos y pueden durar hasta una hora. Otro tipo de migraña incluida en la ICHD-II son los síndromes periódicos en la infancia precursores de migraña, que presentan las variantes de vómitos cíclicos, migraña abdominal y vértigo paroxístico. Los vómitos cíclicos se presentan de forma episódica, asociados a náuseas intensas y palidez. Es un criterio diagnóstico la presencia de al menos cinco episodios en los que hay varios vómitos a lo largo de una hora; pueden durar hasta cinco días y el niño está normal entre episodios. En la migraña abdominal, el niño presenta al menos cinco episodios de dolor abdominal intenso de localización periumbilical, asociado a vómitos y palidez y puede durar de una a 72 horas. En ambos trastornos se debe hacer el diagnóstico diferencial con enfermedades gastrointestinales. En el vértigo paroxístico benigno para hacer el diagnóstico se requiere el antecedente de cinco episodios de vértigo con exploración neurológica, pruebas vestibulares, auditivas y un electrocardiograma normales. Hay formas de migraña asociadas a hemiplejia, unas son familares y otras esporádicas. En el primer caso el aura cursa con debilidad motora, se asocia a síntomas sensoriales, oculares o de afasia con un desarrollo gradual entre 5 y 20 minutos y dura menos de 24 horas; la cefalea de tipo migraña aparece en la primera hora desde el inicio del aura. Se deben excluir otros procesos y se debe cumplir que se presenta la misma clínica en familiares de primer o segundo grado. En los casos esporádicos no hay antecedentes familiares y se deben excluir otras causas. La migraña basilar presenta una cefalea de localización occipital asociada a síntomas neurosensoriales (acúfenos, vértigo, hipoacusia, diplopía, alteración del campo visual, disartria, ataxia, parestesias bilaterales y diminución del nivel de conciencia). Puede existir ptosis con dilatación pupilar y alteración del nivel de conciencia que revierte cuando cesa la crisis de migraña. Migraña retiniana, asocia a la migraña alteraciones visuales monoculares del tipo ceguera y escotomas. Dura de horas a días y la exploración ocular entre episodios es normal. Se deben descartar otras causas de pérdida de visión monocular transitoria como neuropatía óptica y disección de carótida. Las complicaciones de la migraña (este término sustituye en la clasificación anterior al de migraña complicada) son: migraña crónica, estado (o status) de mal migrañoso, aura persistente sin infarto, infarto migrañoso, crisis epiléptica desencadenada por migraña. En adolescentes pueden aparecer la migraña crónica y el estatus migrañoso.

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Vademécum Ginecológico

¿QUÉ PRUEBAS COMPLEMENTARIAS SE DEBEN REALIZAR EN LOS NIÑOS CON MIGRAÑA? La exploración física en un niño con un cuadro típico de migraña debería ser normal. No está indicado realizar pruebas complementarias de laboratorio, punción lumbar, electroencefalograma o pruebas de neuroimagen (tomografía computarizada o resonancia megnética), salvo que otros hallazgos en la exploración nos hagan sospechar otro tipo de etiología. Ante la presencia de alteración del nivel de conciencia, focalidad neurológica, hipertensión arterial o bradicardia se debe realizar una prueba de neuroimagen urgente. También en el caso de sospecha de migraña basilar donde previamente se debe descartar infección. De manera excepcional, en casos de gran angustia familiar puede ser necesario realizar pruebas de neuroimagen.

¿QUÉ FACTORES DE RIESGO NOS PUEDEN ORIENTAR A REALIZAR INVESTIGACIONES COMPLEMENTARIAS? La presencia de cefalea con cualquiera de los siguientes hallazgos requiere descartar otra patología subyacente: alteración del nivel de conciencia, convulsiones, alteración del comportamiento (sobre todo si es reciente), incremento del perímetro craneal, ojos en “sol poniente” y venas del cuero cabelludo prominentes, papiledema, estrabismo reciente o empeoramiento de uno previo, hipertensión arterial con o sin bradicardia, parálisis de pares craneales o déficits motores, signos cerebelosos, hepatoesplenomegalia. ¿QUÉ TRATAMIENTOS FARMACOLÓGICOS HAN DEMOSTRADO SU EFICACIA PARA LA MIGRAÑA AGUDA? En la valoración de los efectos de los fármacos en el tratamiento de la migraña en los niños se debe tener en cuenta que el efecto placebo del tratamiento es mucho más elevado que en la población adulta y puede interferir en la valoración de la respuesta del medicamento evaluado. El efecto placebo en la disminución del dolor puede ser de 38% a 53% y su efecto en la ausencia de dolor a las dos horas de hasta un 26%. Dentro de los estudios, los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) cruzados presentan un efecto placebo menor que los ECA en paralelo. Los analgésicos como paracetamol o ibuprofeno son el tratamiento de elección en un episodio de migraña. Los estudios que avalan el empleo de paracetamol son ensayos clínicos aleatorizados (ECA) cruzados de escasa calidad debido a la alta tasa de pérdidas y ausencia de los datos basales (nivel de evidencia C). El ibuprofeno es más eficaz que el placebo aunque los estudios son de baja calidad (revisiones sistemáticas [RS] con limitaciones metodológicas y pequeño tamaño del efecto). Se recomienda como buena práctica clínica tratar la crisis de migraña con estos analgésicos. El paracetamol puede ser algo más eficaz que el ibuprofeno y ambos pueden inducir cefalea w w w . e d i f a r m . c o m . e c

secundaria al uso de analgésicos. Los efectos secundarios de ambos fármacos son conocidos (hepatotoxicidad en el paracetamol y de tipo gastrointestinal y renal en el ibuprofeno) y se suelen tolerar bien. A pesar de que no hay estudios bien diseñados (ECA o RS) que avalen el uso del fosfato de codeína en el tratamiento de la migraña, como práctica clínica se recomienda como un fármaco de segunda línea asociado al paracetamol. Se deben considerar los posibles efectos secundarios como sedación y estreñimiento. En adolescentes mayores de 12 años (autorizado en ficha técnica del fármaco), el empleo de sumatriptán (agonista 5 HT1) nasal, se ha demostrado eficaz en los cuadros de migraña aguda refractaria. Hay ensayos clínicos (con muestras pequeñas), que avalan su uso para disminuir el dolor a las dos horas del tratamiento, riesgo relativo = 1,56, intervalo de confianza del 95% [IC 95%]: 1,26 a 1,93, (evidencia A). Se recomienda el tratamiento precoz y como efectos secundarios se pueden producir alteraciones en el gusto y olfato hasta en un 20% de los pacientes.

¿HAY DIFERENCIAS ENTRE EL SUMATRIPTÁN Y OTROS TRIPTANES (RIZATRIPTÁN, ZOLMITRIPTÁN, ELETRIPTÁN, ALMOTRIPTÁN) EN LA DISMINUCIÓN O DESAPARICIÓN DEL DOLOR? ¿Y EN LA TASA DE RECURRENCIAS? El rizatriptán oral no ha demostrado ser más eﬁcaz que el placebo en la disminución del dolor, los datos provienen de un ECA con 370 pacientes (evidencia de buena calidad). No está autorizado en menores de 18 años. En relación con el zolmitriptán no hay datos que avalen si es más efectivo en reducir los síntomas que el placebo (evidencia de baja calidad). Hay ciertas pruebas de que el almotriptán oral puede ser más efectivo que el placebo en reducir el dolor a las dos horas. Se estudiaron tres dosis frente a placebo sin diferenciar el efecto de cada dosis. En ﬁcha técnica no está autorizado en menores de 18 años. El eletriptán no ha demostrado ser superior al placebo en un ECA con 348 niños de 12 a 17 años. No hay datos sobre el efecto de los triptanes en la tasa de recurrencias, incluyendo el sumatriptán.

E D I T O R I A L

¿QUÉ TIPO DE ABORDAJE DIAGNÓSTICO SE DEBE REALIZAR? En la valoración inicial de una cefalea se deben descartar causas secundarias, si se considera que es una cefalea primaria se debe intentar hacer un diagnóstico según los criterios ICHD2. Aunque la nueva clasiﬁcación es más sensible y especíﬁca para los pacientes pediátricos, en muchos casos estos solo van a poder ser catalogados como que presentan una probable migraña. Siempre que la edad lo permita, se recomienda realizar una historia clínica en la que la relación de las características de la cefalea incluya también los datos aportados por el niño. Los cuestionarios semiestructurados que recogen las características de la cefalea pueden ser muy útiles. Se debe preguntar por los tipos de cefaleas que suele presentar, características temporales (inicio, duración, frecuencia), desencadenantes (alimentos como queso, chocolate, cítricos), factores que la empeoran (ejercicio, situación de tensión emocional), repercusión (absentismo escolar) y tratamiento actual.

¿ES EFICAZ EL USO DE ANTIEMÉTICOS? La eﬁcacia de los antieméticos en la migraña no ha sido evaluada a través de ECA o RS. Pueden estar indicados en fases precoces del episodio para controlar las náuseas y/o vómitos. Se debe informar sobre el riesgo de reacciones distónicas. El más empleado es la metoclopramida.

¿CUÁLES SON LOS FACTORES DE RIESGO RELACIONADOS CON PADECER MIGRAÑA? Algunos de los factores de riesgo se han extrapolado de datos en los adultos. Asociación más fuerte: • Antecedentes familiares: la migraña es más frecuente en familiares de pacientes con migraña (50%). • Alimentos: en menos del 10% de los pacientes, los alimentos relacionados son el chocolate y queso. Si se establece alguna relación empírica se pueden eliminar de forma inicial. • Las situaciones de estrés provocadas por relaciones escolares y personales pueden aparecer en un 25% de los casos. • Cambios hormonales: adolescentes con menstruación o con toma de anticonceptivos orales. Asociación más débil: desencadenan las crisis en menos pacientes: alcohol, cafeína, depleción de volumen, abuso de analgésicos, alteraciones del sueño y disminución de horas del sueño, luces brillantes y parpadeantes.

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SÍNDROMES PERIÓDICOS PRECURSORES DE MIGRAÑA, ¿CUÁNDO ESTÁ INDICADA LA PROFILAXIS EN LA MIGRAÑA? Si los ataques de migraña son intensos, frecuentes (varios episodios al mes) e interfieren con la vida social y escolar se debe considerar la profilaxis con fármacos, especialmente si el tratamiento sintomático no es eficaz para eliminar los episodios. Se recomienda utilizar monoterapia revisando el efecto a los tres meses del inicio. Si no se ha producido respuesta se recomienda suspender el tratamiento y considerar otra alternativa. En los casos en los que la profilaxis es eficaz también se recomienda suspenderla, al menos de forma anual, para valorar si sigue siendo necesaria. De forma general, en el caso de instaurar un tratamiento preventivo o de cesarlo, se recomienda hacer un incremento o disminución gradual de las dosis.

¿QUÉ TRATAMIENTOS FARMACOLÓGICOS HAN DEMOSTRADO SU EFICACIA PARA LA PROFILAXIS DE LA MIGRAÑA A NIVEL DE DISMINUCIÓN DE LA FRECUENCIA O INTENSIDAD DE LOS ATAQUES? Aunque van aumentado los datos sobre medicamentos con efecto en la prevención de la migraña en la infancia, no está claro cuál de ellos presenta la mejor respuesta. Dentro de los medicamentos profilácticos el propranolol ofrece resultados variables según los estudios (tres ECA con muestras entre 33 a 57 niños, uno con 13% de pérdidas y con variable de resultado confusa; otro con aumento de la duración de la cefalea en el grupo de tratamiento). Como efectos secundarios no significativos se han descrito cefalea e insomnio. Está contraindicado en los niños con asma. A pesar de que hay pocos datos sobre el pizotifeno, este se emplea como profilaxis en UK (nivel de evidencia C). Actualmente se está desarrollando un ECA frente a placebo, los resultados se esperan en 2014. El topiramato ha sido valorado en varios estudios obteniéndose resultados variables en función del ECA y de los resultados medidos. Comparado con placebo es más eficaz en reducir la frecuencia de cefaleas a los tres a cinco meses de tratamiento (evidencia de baja calidad, C). Los efectos secundarios relacionados con su uso, pérdida de peso y disminución de la capacidad de concentración no mostraron diferencias significativas, pero fueron superiores en el grupo de tratamiento. En ficha técnica (con fecha de revisión del texto agosto 2011), está autorizado para su uso en epilepsia por encima de los dos años de edad pero no como profilaxis de migraña en la población pediátrica. La flunarizina es un fármaco bloqueante de los canales del calcio, no está autorizado en US para la profilaxis de migraña pero si en la UE. El principal estudio que avala su eficacia es un ECA con 48 niños donde se demostró que la flunarizina fue superior a placebo. El número necesario a tratar para una reducción del 50% de la frecuencia y la duración de la cefalea fue 1,75 (IC 95%: 1,22 a 3,1). A pesar de los pocos datos disponibles, la American Academy of Neurology y una RS de la C Cochrane recomiendan su uso como profilaxis, sin embargo en la valoración realizada en Best Practice no se ha incluido dentro de los fármacos profilácticos. Los efectos secundarios asociados son somnolencia y aumento de peso. Otros fármacos que se emplean en el caso de clínica incapacitante y sin que se obtenga respuesta con las alternativas terapéuticas previas, son el ácido valproico, la amitriptilina, y la gabapentina. En casos muy resistentes se pueden emplear el verapamilo y la indometacina. Estos tratamientos deben ser pautados y controlados por neurólogos pediátricos.

¿HAY MEDIDAS NO FARMACOLÓGICAS EFICACES PARA LA PREVENCIÓN DE LA MIGRAÑA? MANEJO DEL ESTRÉS, MODIFICACIÓN DE LA DIETA, RETROALIMENTACIÓN BIOLÓGICA TÉRMICA (THERMAL BIOFEEDBACK) Y RELAJACIÓN MUSCULAR Una RS identiﬁcó un ECA donde se valoró la respuesta del

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manejo del estrés (autoadministrado o a través de un programa clínico) frente a la no intervención y se demostró al mes una disminución tanto de la frecuencia como de la severidad de las migrañas (evidencia de moderada calidad). No se demostró efecto en la disminución de recurrencias y no hubo efectos adversos. La recomendación para la práctica clínica sobre el manejo del estrés se debería basar en otro tipo de estudios de tipo observacional y en la propia experiencia. Los datos sobre los beneﬁcios que proporcionan las modiﬁcaciones de la dieta y la relajación muscular progresiva son escasos y de baja calidad por lo que la práctica clínica se debería basar en estudios observacionales y en la propia experiencia. No hay pruebas de que la retroalimentación biológica térmica (thermal biofeedback) tenga efecto en la recurrencia de las migrañas. PRONÓSTICO No hay datos sobre el pronóstico de la migraña con los nuevos criterios diagnósticos de la International Headache Society. Los datos previos conocidos son que puede ocurrir remisión espontánea después de la pubertad desapareciendo en 23% antes de los 25 años. Sin embargo la migraña que se desarrolla durante la adolescencia tiende a continuar en la edad adulta aunque con disminución de la intensidad y frecuencia.

CONFLICTO DE INTERESES Los autores declaran no presentar conflictos de intereses en relación con la preparación y publicación de este artículo. ABREVIATURAS ECA: ensayo clínico aleatorizado. IC 95%: intervalo de confianza del 95%. ICHD-II: International Headache Classification. RS: revisión sistemática.

BIBLIOGRAFÍA RECOMENDADA: BestPractice. Nick Barnes N. Paediatric migraine. BMJ Group [en línea] [actualizado el 19/08/2011] [consultado el 04/03/2012]. Disponible en http://bestpractice.bmj.com/ best-practice/welcome.html Campos Castelló J, San Antonio Arce V. Cefalea en la infancia. Protocolos diagnóstico terapeúticos de la AEP: Neurología pediátrica, 2008 [en línea] [consultado el 05/03/2012]. Disponible en www.aeped.es/ protocolos/ Cruse RP. Classiﬁcation of migraine in children. Uptodate. Waltham, Massachusetts [en línea] [actualizado el 31/08/2011] [consultado el 04/03/2012]. Disponible en www.uptodate.com/ Cruse RP. Management of migraine headache in children. Uptodate. Waltham, Massachusetts [en línea] [actualizado el 19/07/2011] [consultado el 04/03/ 2012]. Disponible en www.uptodate.com/ García Lara NR, Frías García ME. Tratamiento preventivo para la migraña en niños: cuando y cómo. Evid Pediatr. 2010;6:3 [en línea]. Disponible en http://bit. ly/KOrcHD Guidelines for all healthcare professionals in the diagnosis and management of migraine, tensiontype headache, cluster headache, medication-overuseheadache.3rd edition 2010. BASH British association for the study of headache [en línea] [consultado el 05/03/2012]. Disponible en www.bash.org.uk/ Headache Classification Subcommittee of the International Headache Society. The International Classification of Headache Disorders: 2nd edition (ICHD-II) [en línea]. Disponible en http://ihsclassification.org/en/ Hershey AD. Current approaches to the diagnosis and management of paediatric migraine. Lancet Neurol. 2010;9:190-204. Lewis D, Ashwal S, Hershey A. Practice parameter: pharmacological treatment of migraine headache in children and adolescents: report of the American Academy of Neurology Quality Standards Subcommittee and the Practice Committee of the Child Neurology Society. Neurology. 2004;63:2215-24. Victor S, Ryan SW. Medicamentos para prevenir las cefaleas migrañosas en los niños (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.). w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Ginecológico

Algorimo de manejo para la ventilación u oxigenación difícil inesperada en niños Oxigenación o ventilación difícil Inesperada Principios básicos: Buena técnica

Asegurar adecuado plano anestésico y/o relajación muscular

Falla Excluir y tratar la obstrucción anatómica Posición adecuada de la cabeza, colocar cánula oro o naso faríngea Ventilación a cuatro manos

Pedir Ayuda Excluir y tratar la obstrucción funcional Adecuada profundidad anestésica / relajación muscular Epinefrina IV si hay broncoespasmo, Descompresión gástrica

Falla Falla en la oxigenación Plan A

A L G O R I T M O S

Falla

Laringoscopia directa

Excluir/eliminar cuerpo extraño en/desde hipofaringe / laringe Intubar la tráquea

Falla Falla en la oxigenación Plan B Insertar máscara laríngea o dispositivo supraglótico

Despertar

*Ventilar con máscara laríngea

Cirugía de emergencia con máscara laríngea

*En un niño sin antecedentes o sin signos clínicos ni sintomas de vía aérea difícil, las técnicas de ventilación invasivas no son necesarias. FUENTE: http://ac.els-cdn.com/S0120334714000823/1-s2.0-S0120334714000823-main.pdf?_tid=ddc2cd9c-a000-11e4-9dcb-00000aacb362&acdnat= 1421688810_856c9fbef81257ca17a3a9b3820435b4

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Patogenia de la fiebre NEURONAS TERMOREGULADORAS

Respuesta aferente

PGE 2

Hipotálamo Anterior

Sitio de bloqueo por antipiréticos

Orgamun vascular laminae terminalis

Sistema vasomotor

Sistema nervioso simpático

Contracción muscular

Vasoconstricción

producción de calor

FIEBRE Pirógenos endógenos Macrófagos activados

Conservación del Calor

Sustancia inductora de pirógenos endógenos

FUENTE: http://www.scp.com.co/precop/precop_files/modulo_1_vin_1/CAPFIEBRE.pdf

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Vademécum Ginecológico

Algoritmo para el manejo de niños hasta 3 meses de edad con fiebre Niño < de 3 meses febril de “bajo riesgo”

Hospotalizar Hemocultivo Urocultivo LCR Antibiótico IV

Manejo ambulatorio Opción 2 Opción 1 Urocultivo Hemocultivo Observación Urocultivo cuidadosa LCR Ceftriaxona 50 mg/kg IM Control 24 horas

Criterios de bajo riesgo para lactantes febriles (Rochester) Criterios de laboratorio Criterios clínicos Leucocitos: 5-15.000/mm Previamente sano bandas < 1.500/mm Apariencia clínica no tóxica P de O normal o GramNo infecciones bacterianas focales al EF Diarrea. < 5 leucocitos / campo

A L G O R I T M O S

Si (>29 d)

No o < 28 d

Seguimiento de los niños de bajo riesgo Hemocultivos positivos Urocultivos positivos Hospitalizar para la evaluación Fiebre persistent: hospitalizar de pepsis y tratamiento antibiótico antibiótico parental EV, depenciendo de resultados Afebril luce bien, antibiótico ambulatorio

FUENTE: http://www.scp.com.co/precop/precop_files/modulo_1_vin_1/CAPFIEBRE.pdf

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Algorimo de manejo para la ventilación u oxigenación difícil inesperada en niños Niño tóxico

Hospitalizar Exámen sepsis Antibiótico EV

1. Urocultivo, coprocultivo y Rx de tórax según criterio 2. Hemocultivo T> 39 ºC y L > 15.000 3. Tratamiento antibiótico empírico T> 39ºC y L >15.000 4. Acetaminofén 5. Seguimiento en 24-48 horas Hemocultivo positivo Neumococo Fiebre persistente: hospitalizar para evaluación de sepsis dependiendo de resultados Otras bacterias Hospitalizar para evaluación de sepsis y antibióticos patentales, dependiendo de resultados Urocultivo + Hospitalizar: febril o luce mal Antibiótico ambulatorio, afebril y luce bien

Fiebre > 39ºC SI

No exámenes o antibióticos Acetaminofen Regresar si hay fiebre > de 48 horas o deterioro clínico

FUENTE: http://ac.els-cdn.com/S0120334714000823/1-s2.0-S0120334714000823-main.pdf?_tid=ddc2cd9c-a000-11e4-9dcb-00000aacb362&acdnat= 1421688810_856c9fbef81257ca17a3a9b3820435b4

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Vademécum Ginecológico

Algoritmo de manejo para el hipospadias Hypospadias Diagnóstica al nacer

Intersexo

Urólogo pediátrico

No reconstrucción A L G O R I T M O S

Reconstrucción necesaria Preparación (prepucio, hormonoterapia) Distal

Proximal Encordamiento

Incisión de la placa uretral

TIP, Mathieu, MAGPI, King, avance, etc.

Tubo-onlay, inlay-onlay, Koyanagi, procedimiento de dos etapas (piel local, mucosa bucal)

No encordamiento

Preservación de la placa uretral

Onlay, TIP, procedimiento de dos etapas (piel local, mucosa bucal)

FUENTE: http://www.uroweb.org/gls/pockets/spanish/Paediatric%20Urology%202010%20print.pdf

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Algoritmo para el diagnóstico del varicocele en niños y adolescentes

Varicocele en niños y adolescentes

Examen fisico en bipedestación

Estudio ecográfico

Grado I - Valsalva positivo Grado II - palpable Grado III - visible

Reflujo venoso detectado en ecografia Doppler Tamaño de los testiculos

FUENTE: http://www.uroweb.org/gls/pockets/spanish/Paediatric%20Urology%202010%20print.pdf

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Vademécum Ginecológico

Algoritmo para el diagnóstico y el tratamiento de la enuresis nocturna monosintomática

Cirugia: • indicación • tipo

• • • • •

Tratamiento conservador: • indicación • seguimiento

Tisticula pequeño (no crece)) Patología testicular adicional Varicocele palpable bilateral Espermiograma patológico Varicocele sintomático

Reparacieon microquirúrgica (microscópica o laparoscópica) con preservación de los vasos linfáticos

• Testiculos simétricos • Espermiograma normal (en adolescentes mayores)

A L G O R I T M O S

Varicocele en niños y adolescentes

• Medición del tamaño de los testículos (durante la adolescencia) • Análisis seminales repetidos (después de la adolescencia)

FUENTE: http://www.uroweb.org/gls/pockets/spanish/Paediatric%20Urology%202010%20print.pdf

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Algoritmo para el tratamiento del varicocele en niños y adolescentes

Incontinencia nocturna como síntoma único

Baja capacidad versical nocturna

Poliuria normal

Desmopresina

Alarma de enuresis

Diuresis normal y vejiga normal

Uroterapia

Seco: retirar después de tres meses

Alarma de enuresis o desmopresina

Alarma de enuresis

Húmedo: agregar alarma de enuresis

FUENTE: http://www.uroweb.org/gls/pockets/spanish/Paediatric%20Urology%202010%20print.pdf

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Dosis en PediatrĂa

DOSIS EN PEDIATRÍA

Abreviaturas

VO = Vía oral

Kg = kilogramo

TID = 3 veces al día

mcg = microgramo

BID = 2 veces al día

mg = miligramo

IV = intravenoso

SC = subcutáneo

Sol = solución

QD = cada día

IM = intramuscular SNG = sonda nasogástrica

RN = recién nacido h = horas

Bibliografía 1. GOMELLA Tricia Lacy. Neonatología. Sexta edición. México: Mc Graw Hill, 2011, págs. 629 – 693.

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Ácido acetil salicílico VO. Rectal. Antipirético: 10-15 mg/kg/dosis, cada 4-6 h. VO. Antiinflamatorio: 60100 mg/kg/día, cada 6-8 h. VO. Antirreumático: 75-90 mg/kg/día, cada 6 h. ______________________________________________________________________________________ Ácido azelaico Adolescentes: Aplicación tópica 1-2 veces diarias, según tolerancia. ______________________________________________________________________________________ Ácido fólico Vía: PO, IM,IV, SC. Dosis: Porción diaria recomendada: *Neonatos prematuros: 50 mcg PO/día (15 mcg/kg/día) *Neonatos a 6 meses: 25 a 35 mcg PO/día. *Niños de 6 meses a 3 años: 50 mcg PO/día. Deficiencia de ácido fólico: PO, IM, IV, SC. Neonatos: 15 mcg/kg/dosis diarios o 50 mcg/día. Niños: 1 mg/día de dosis inicial, mantenimiento de 0.1 a 0.4 mg/día. ______________________________________________________________________________________ Ácido nalidíxico VO. 55 mg/kg/día, cada 6-8 horas. ______________________________________________________________________________________ Ácido valproico VO. 15-60 mg/kg/día, cada 12 horas. Dosis inicial: 15 mg/kg/día, incrementar 5-10 mg/kg por semana. ______________________________________________________________________________________ Adenosina IV. 0.05-0,2 mg/kg por medio de infusión IV rápida durante 1 a 2 segundos. Repetir la dosis de bolo a intervalos de 2 minutos en aumentos de 0.05 mg/kg hasta que se obtenga el tirmo sinusal o hasta que se alcance una dosis máxima de 0.3 mg/kg. Infundir lo más cerca posible al sitio IV e inmediatamente lavar IV con solución salina para asegurarse de que la dosis entre la circulación. Para dosis <0.2 ml, preparar la dilución utilizando solución salina normal (NS) a una concentración final de 300 mcg/ml. Dosis máxima: 12 mg. ______________________________________________________________________________________ Adrenalina IV. Asistolia: primera dosis, 0.01 mg/kg/dosis, sol. 1:10.000 Dosis siguientes: 0,1 mg/kg, sol. 1:1000. ______________________________________________________________________________________ Albendazol VO. Neurocisticercosis y enfermedad hidatídica: 15 mg/kg/día en 2 dosis (máx.: 800 mg/día) por 8-30 días. Helmintiasis: Niños mayores de 2 años: 400 mg en dosis única. Larva Migrans Cutánea: 5 mg/Kg/día PO ID por 3 – 5 días. ______________________________________________________________________________________ Albúmina humana IV. 0,5-1 g/kg/dosis (o 10 a 20 ml/kg de bolo IV al 5%) se repite según se necesite. Máximo: 6 g/kg/día Shock hipovolémico: 10%: 10-20 ml/kg. 20%: 2-5 ml/kg. ______________________________________________________________________________________ Albuterol Nebulización: 0.1 a 0.5 mg/kg/dosis (mínimo de 2.5 mg) cada 2 a 6 horas como sea necesario. Inhalación: Inhalador con medidor de dosis (MDI) de 90 mcg/spray: 1 a 2 dosis cada 2 a 6 horas según sea necesario. ______________________________________________________________________________________ Alginato de sodio Vía: VO:1-2 ml/kg/día después de los alimentos. ______________________________________________________________________________________ Alopurinol VO. 10 mg/kg/día, 2-4 veces diarias. IV. Prevención de nefropatía en quimioterapia antineoplásica: 200 mg/m2/día en 1-3 dosis. ______________________________________________________________________________________ Alprazolam VO. 0,005-0,02 mg/kg/dosis, cada 8 h. ______________________________________________________________________________________ Alprostadil Vía: IV IV.Inicial: 0,05-0,2 mcg/kg/minuto por medio de una infusión continua. IV.Mantenimiento: 0.01-0.4 mcg/kg/min.

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Principio Activo Dosis pediátrica ______________________________________________________________________________ Acarbosa Adolescentes: dosis individualizada. VO: Inicio: 25 mg TID; incrementos graduales 25 mg/día cada 2-4 semanas. Máximo: <60 kg: 50 mg TID; >60 kg, 100 mg TID. _____________________________________________________________________________________ Aceite de ricino VO. 15-60 ml/día. _____________________________________________________________________________________ Acetato de sodio Vía: IV; la solución hipertónica debe diluirse antes de la administración IV-velocidad máxima de infusión 1 meq/kg/hora. Dosis inicial: 1 a 2 meq/kg IV lenta durante 30 minutos. _____________________________________________________________________________________ Acetazolamida Vía: IV, PO (intravenosa, oral). DOSIS: Diurética: 5 mg/kg/dosis IV/PO diariamente. Anticonvulsiva: 4 a 16 mg/kg/día PO divididos cada 6 a 8 horas para no exceder 30 mc/kg/día o 1 g/día. Orina alcalinizada: 5 mg/kg/dosis PO 2 a 3 veces durante 24 horas. Disminución de la producción de Líquido Cefalorraquídeo (CSF): 5 mg/kg/dosis IV/PO cada 6 horas; con aumentos de 25 mg/kg/día a un máximo de 100 mg/kg/día. Se ha utilizado furosemida en combinación. ______________________________________________________________________________________ Acetilcisteina Como mucolítico VO: 100 a 200 mg/kg/dosis cada 6 a 12 horas. En intoxicación por acetaminofén: Por vía IV: 150 mg/kg infundidos en 15 minutos, luego 50 mg/kg en 4 horas, y después 100 mg/kg en 16 horas. Por vía oral: Dosis incial: 140 mg/kg, seguidos por 17 dosis de 70 mg/kg cada 4 horas. Para nebulización: Solución al 20%, 34 veces/día: lactantes: 1-2 ml ;niños, 3-5 mL; adolescentes 5-10 mL. _____________________________________________________________________________________ Aciclovir Vía: IV,PO Herpes simple congénito: del nacimiento hasta los 3 meses de edad 20 mg/kg/dosis IV c/8 horas por 21 días para infección diseminada o 14 días para la enfermedad en membranas mucosas o la piel. Prolongar el intervalo de la dosis a cada 12 horas para neonatos prematuros <34 semanas y en pacientes con Insuficiencia Renal o Insuficiencia Hepática. Encefalitis por herpes simple: 3 mses a 12 años de edad: 20 mg/kg/dosis IV cada 8 horas por 14 a 21 días. Zóster: 1000 mg/día en 5 dosis, 5-7 días. Inmunodeficientes: 250600 mg/m2 /dosis 4-5 veces/día. Varicela-zóster: 30 mg/kg ó 750-1500 mg/m2 de superficie corporal c/8 h. IV 7-10 días. Profilaxis Varicela: 40 mg/kg/día, cada 6 h. VO 5 días. Queratoconjuntivitis: Aplicación tópica cada 3 horas en saco conjuntival. ______________________________________________________________________________________

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Alteplasa

Vía: Intracatéter, IV. Catéter venoso central ocluido: <2.5 kg: 0.25 mg diluidos en solución salina normal (NS) al volumen requerido para llenar el catéter. 2.5 a 10 kg: 0.5 mg diluidos en NS al volumen requerido para llenar el catéter. Lisis de trombo de grandes vasos (uso sistémico): la dosis es controversial; el rango va de 0.1 a 0.6 mg/kg/hora durante horas a días. Si debe titular la dosis de acuerdo con el efecto. ______________________________________________________________________________________ Aluminio hidróxido VO. 0,5-1 ml/kg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Amantadina VO. 1-8 años: 5-9 mg/kg/día, máx. 150 mg/día, cada 12 h. VO. >8 años: 100-200 mg/día, cada 12-24 h. máx. 200 mg/día, 1-2 dosis. ______________________________________________________________________________________ Ambroxol VO. IV. IM. 1,5-2 mg/kg/día, cada 8-12 h. ______________________________________________________________________________________ Amikacina Neonatos: 0 a 4 semanas, <1.2 kg: 7.5 mg/kg/dosis cada 18 a 24 horas. Edad posnatal <7 días: 1.2 a 2 kg: 7.5 mg/Kg/dosis cada 12 horas. >2 kg: 7.5 a 10 mg/kg/dosis cada 12 horas. Edad posnatal: >7 días: 1.2 a 2 kg: 7.5 a 10 mg/kg/dosis cada 8 a 12 horas >2 kg: 10 mg/kg/dosis cada 8 horas. Pediatría: IM. IV. 15-22 mg/kg/día, cada 8 horas. ______________________________________________________________________________________ Amiloride VO. 0.2 mg/kg/dosis cada 12 h. ______________________________________________________________________________________ Aminofilina VO. Broncodilatador: 1-9 años, 27 mg/kg/día, cada 4-6 h. 9-12 años, 20 mg/kg/día, cada 6 h. Apnea del recién nacido: Carga: 5-6 mg/kg. IV o VO. Mantenimiento: 1-2 mg/kg/dosis, cada 6-8 h. IV o PO. Por vía IV: RN: 0,2 mg/kg/h 6 semanas a 6 meses: 0,5 mg/kg/h 6 meses-1 año: 0,6-0,7 mg/kg/h 1-9 años: 11,2 mg/kg/h 9-12 años: 0,9 mg/kg/h. ______________________________________________________________________________________ Amiodarona Vía: IV, VO IV: Dosis de carga IV: 5 mg/kg durante 30 a 60 minutos, se recomienda el acceso venoso central. Se puede repetir la dosis hasta 15 mg/kg. Mantenimiento: Administrar una sola dosis diaria de 5 mg/kg o una infusión continúa de 5 mcg/kg/min, aumentando gradualmente a 15 mcg/kg/min. VO: <1 año: 600-800 mg/1,73 m2/24 h, cada 12-24 h. >1 año: 10-15 mg/kg/24 h por 4-14 días, o hasta control adecuado, luego reducir a 5 mg/kg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Amitriptilina VO. Empezar con 1 mg/kg/24h, 3 veces diarias por 3 días; luego aumentar a 1,5 mg/kg/24 h. Dosis máxima: 5 mg/kg/24h. ______________________________________________________________________________________ Amlodipina VO. 0,1 mg/kg/dosis, en 1 ó 2 dosis. Máximo: 0.6 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Amoxicilina VO. Lactantes <3 meses: 20-30 mg/kg/día, cada 12 horas. VO. >3 meses y niños: 25-50 mg/kg/día, cada 8 horas. VO. Infecciones por S. pneumoniae resistente: 8090 mg/kg/día en dos dosis. VO. Dosis alta: 80-90 mg/kg/día, cada 12 horas. ______________________________________________________________________________________ Ampicilina Vía: VO, IV, IM. VO: Niños hasta 12 años: 50-100 mg/kg/día, cada 4-6 horas. Dosis máxima: 2 a 3 g/día. IV: Neonatos: <7días: <2 kg: 50 mg/kg/día en 2 dosis. Meningitis 100 mg/kg/día, en 2 dosis. >2 kg, 75 mg/kg/día en 3 dosis; Niños: IV. Meningitis: 150 mg/kg/día en 3 dosis. ______________________________________________________________________________________ Anfotericina B Dosis inicial: 0.25 a 0.5 mg/kg IV durante 4 a 6 horas. Utilícese una concentración de 0.1 mg/ml de dextrosa al 5% en agua. Mantenimiento: 0.5 a 1 mg/kg IV cada 24 a 48 horas por 2 a 6 semanas. Intratecal o intraventricular: Recontituyáse con agua estéril a 0.25 mg/ml, diluyase con CSF y reinfúndase. Dosis usual: 25 a 100 mcg cada 48 a 72 horas auméntese como se tolere a 500 mcg. ______________________________________________________________________________________ Arginina Vía: IV, VO ______________________________________________________________________________________ Atapulgita VO después de cada diarrea: 3-6 años, 300-750 mg/dosis (máximo 7 dosis). 6-12 años, 600-1.500 mg/dosis (máximo 7 dosis). >12 años, 1.200-1.300 mg/dosis (máximo 8 dosis). ______________________________________________________________________________________ Atenolol VO. 1-1,2 mg/kg/dosis, QD. (máximo 2 mg/kg/día). ______________________________________________________________________________________ Atomoxetina Niños >6 años y adolescentes <70 kg: iniciar con 0.5 mg/kg/24 h PO matinal. Aumentar después de mínimo 3 días hasta 1,2 mg/kg/24 h, en 1 ó 2 dosis. <70 kg: empezar con 40 mg VO por la mañana y aumentar luego de un mínimo de 3 días hasta 80 mg/24 h, en 1 ó 2 dosis. ______________________________________________________________________________________ Atropina IV. IM. SC. 0,01-0,02 mg/kg/dosis Bradicardia en neonatos y niños: 0.02 a 0.03 mg/kg/dosis cada 5 min. como sea necesario. Dosis mínima: 0.1 mg. Dosis máxima: 1 mg. Preanestésico: 0.02 mg/kg/dosis 30 a 60 minutos pre-operatorio, después cada 4 a 6 horas como sea necesario. Dosis mínima: 0.1 mg. Con neostigmina para prevenir el bloqueo neumuscular: 0.06 mg/kg/dosis de neostigmina con 0.02 mg/kg/dosis de atropina. Endotraqueal: 0.01 mg a 0.03 mg/kg/dosis inmediatamente después 1 ml de solución salina normal. VO: Dosis inicial: 0.02 mg/kg/dosis administrados cada 4 a 6 horas. Puede aumentar gradualmente a 0.09 mg/kg/dosis. Intoxicación por organofosforados: 0,02-0,05 mg/kg cada 20 minutos hasta atropinización y luego cada 1-4 horas. _______________________________________________________________________________________ Azatioprina VO. IV. Inicial: 3-5 mg/kg/día, QD. VO. IV. Mantenimiento: 1-3 mg/kg/día, QD. _______________________________________________________________________________________ Azelastina Nasal. >6 años: un spray en cada fosa nasal, 2 veces diarias.

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Azitromicina VO. >6 meses: 10 mg/kg/día, 1a. dosis; luego 5 mg/kg/día en los días 2-5. VO. Profilaxis de complejo M. avium: 20 mg/kg/dosis, cada 7 días. ________________________________________________________________________________ Aztreonam Neonatos < días de edad posnatal: <2 kg: 30 mg/kg/dosis cada 12 horas. >2 kg: 30 mg/kg/dosis cada 8 horas. Neonatos >7 días de edad posnatal: <1.2 kg: 30 mg/kg/dosis cada 12 horas. 1.2 a 2 kg: 30 mg/kg/dosis cada 8 horas. >2 kg: 30 mg/kg/dosis cada 6 horas. Niño de >1 mes: IV, IM: 90 a 120 mg/kg/día divididos cada 6 a 8 horas. IV. IM. Fibrosis quística: 150-200 mg/kg/día, cada 6-8 h. Dosis máxima: 8 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Azul de metileno 1-2 mg/kg/dosis o 25-50 mg/m2/dosis IV durante 5 minutos. Puede repetirse en 1 hora si es necesario. ______________________________________________________________________________________ Bacitracina Aplicar en zona afectada 1-5 veces al día. Oftálmico: en el fondo de saco conjuntival, cada 3-12 h. ______________________________________________________________________________________ Baclofeno PO. >2 años: 10-15 mg/24 h, cada 8 h. ______________________________________________________________________________________ Beclometasona Inhalación oral: 40-160 mcg/inhalación. 6-12 años: 1-2 inhalaciones 3-4 veces al día o 2-4 inhalaciones 2 veces diarias (máx. 10 inhalaciones al día). >12 años: 2 inhalaciones 3-4 veces diaria (máx. 20 al día). Concentración 84 mcg/inhalación: 2 inhalaciones 2 veces diarias. Nasal: 6-12 años, 1 pulverización en cada fosa, TID. >12 años, 1 pulverización en cada fosa, 2-4 veces/día. Aerosol nasal acuoso: >6 años: 1-2 pulverizaciones por fosa, BID. ______________________________________________________________________________________ Bencilpenicilina Vía: únicamente IM. (La viscosidad requiere ua aguja de calibre >23) benzatínica Dosis: Sífilis congénita asintomática: una sola dosis de 50 000 unidades/kg IM. Sífilis congénita: 50 000 unidades/kg IM cada semana por 3 semanas dosis máxima: 2.4 millones de unidades/dosis. ______________________________________________________________________________________ Bencilpenicilina Vía: únicamente IM. (La viscosidad requiere una aguja de calibre >23) procaínica Dosis: 50 000 unidades/kg/dosis IM cada 24 horas. ______________________________________________________________________________________ Benztropina PO. IV. IM. <3 años: 0,02-0,05 mg/kg/dosis diaria, dos vecesdiarias. ______________________________________________________________________________________ Beractante Profiláctico: 4 ml/kg/dosis intratraqueal, lo antes posible; se puede administrar 4 dosis a intervalos no menores a 6 horas en las primeras 48 horas de vida. Rescate: 4 ml/kg/dosis intratraqueal, inmediatamente después del diagnóstico de síndrome de dificultad respiratoria. Se puede repetir la dosis cada 6 h, máximo 4 dosis en total. ______________________________________________________________________________________ Betametasona IM. IV. 0,02-0,125 mg/kg/día. VO. 0,07-0,125 mg/kg/día. Máx. 8 mg/día. Tópico: aplicación 2-3 veces diarias. ______________________________________________________________________________________ Bicarbonato de sodio Vía: IV. Dosis inicial: 1 a 2 meq/kg IV lenta durante 30 minutos. ______________________________________________________________________________________ Biperideno VO: 0.02 - 0.1 mg/kg/dosis c/6 -12 h. Dosis Máxima: 4 mg. ______________________________________________________________________________________ Bisacodilo Niños: 6 meses-2 años: 5 mg por vía rectal QD; Retener el supositorio por 15 a 20 minutos. Alternativamente 0.3 mg/kg PO QD; no cortar ni masticar las grageas. 3-12 años: 5-10 mg por vía oral QD o 0.3 mg/kg PO QD, no cortar ni masticar las grageas. Alternativamente 5-10 mg por vía rectal QD; Retener el supositorio por 15 a 20 minutos. 12 años: 5-10 mg por vía oral QD; no cortar ni masticar las grageas. Alternativamente 10 mg por vía rectal QD;Retener el supositorio por 15 a 20 minutos. ______________________________________________________________________________________ Bromfeniramina VO: Niños 1-3 meses: 0.25 mg cuatro veces diarias, máx. 1 mg/24 h. 3-6 meses: 0.5 mg cuatro veces diarias, máx. 2 mg/24 h. 7-12 meses: 0.75 mg cuatro veces diarias, máx. 3 mg/24 h. <12 - 24 meses: 1 mg cuatro veces diarias, máx. 4 mg/24 h. 6-11 años: 2 mg cada 4 horas, máx. 4 dosis/24 h. <12 años: 4 mg cada 4 horas, máx. 4 dosis/24 h. ______________________________________________________________________________________ Bromhexina Vía oral: Lactantes: 1,2-5 ml cada 8 h. 1-5 años: 2,5 ml cada 8 h. 5-10 años: 5 ml cada 8 h. ______________________________________________________________________________________ Bromuro de Ipratropio Vía: Nebulización. Inhalador con medidor de dosis. Dosis: Neonatos: 25 mcg/kg/dosis nebulizados cada 8 horas. Neonatos: 125 a 250 mcg/dosis nebulizados cada 8 horas. Aforar a 3 ml con solución fisiológica o albuterol concomitante. <12 años: 1-2 inhalaciones, 2-4 veces diarias. >12 años: 2-3 inhalaciones 4 veces diarias. ______________________________________________________________________________________ Buclizina VO. 0,25-1 mg/kg/dosis, cada 8-24 h. ______________________________________________________________________________________ Budesonida Tópico: 2 veces al día en zona afectada. Inhalación oral: 1 inhalación BID (máx. 4 inhalaciones diarias) ______________________________________________________________________________________ Bumetanida VO. IM. IV. <6 meses: 0.015-0.1 mg/kg/dosis diaria o a días alternos. VO. IM. IV. >6 meses: 0.015-0.1 mg/kg/dosis cada 6 a 24 horas diarias o a días alternos. Dosis Máxima: 10 mg/kg/día. _______________________________________________________________________________________ Buspirona VO. Ansiedad: niños y adolescentes, dosis no bien establecida. Dosis utilizada: 520 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Cafeína Dosis expresada en mg de citrato de cafeína. Apnea del Recién Nacido: Carga:

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20 mg de citrato de cafeína (10 mg de base de cafeína) IV o PO. Mantenimiento PO. IV.: 5-8 mg/kg/día de citrato de cafeína ( 2.5 a 4 mg/kg/día de base de cafeína) como una sola dosis. Empezar a las 24 h de dosis de carga. __________________________________________________________________________________ Calcio Dosis expresadas en mg de gluconato de calcio: RN: 200-800 mg/kg/día, cada 6 h. IV. Lactantes: 200-500 mg/kg/día, cada 6 h. IV 400-800 mg/kg/día, cada 6 h. VO Niños: 200-500 mg/kg/día, cada 6 h. IV. VO. Parada cardiaca: 100-200 mg/kg/dosis IV cada 10 minutos. ______________________________________________________________________________________ Calcio cloruro Vía: IV, PO Para cardíaco: 20 a 30 mg/kg dosis (solución al 10%) cada 10 minutos como sea necesario. Mantenimiento en neonatos: 75 a 300 mg/kg/día IV como infusión continua. ______________________________________________________________________________________ Calcio gluconato Vía: IV,PO. Tratamiento agudo de la hipocalcemia sintomática: 100 a 200 mg/kg/dosis IV diluida, administrada durante 10 a 30 minutos. Mantenimiento IV: 200 a 800 mg/kg/día divididos cada 6 horas o como infusión; velocidad máxima: 50 a 100 mg/minuto. Mantenimiento PO: 200 a 800 mg/kg/día divididos cada 6 horas. Exsanguinotransfusión: 100 mg ( 1 ml de solución al 10%) por 100 ml de sangre citrada infundida como intercambio durante 10 minutos. ______________________________________________________________________________________ Calcitonina Osteogénesis imperfecta: 6 meses-15 años (calcitonina de salmón): 2 U/kg/dosis, 3 veces por semana. IM. SC. ______________________________________________________________________________________ Calcitriol Insuficiencia renal: Niños: VO.: 0.01-0.05 mcg/kg/24 h. IV. 0.01-0.05 mcg/kg/dosis 3 veces por semana. Hipoparatiroidismo: Niños <1 año: VO.: 0.04-0.08 mcg/kg/dosis por día. VO. 1-5 años: 0.25-0.75 mcg/dosis diaria. VO. >6 años: 0.52 mcg/dosis diaria. ______________________________________________________________________________________ Captopril VO. RN: 0,1-0,4 mg/kg/día, cada 6-8 h. Lactantes: 0,15-0,3 mg/kg/dosis. Niños: 0,3-0,5 mg/kg/dosis, cada 8 h. Máx. 6 mg/kg/día, en 2-4 dosis. ______________________________________________________________________________________ Carbamazepina VO. <6 años: inicio, 10-20 mg/kg/día, en 4 dosis. Incremento: VO cada 5-7 días, hasta 35 mg/kg/día. 6-12 años: inicio 10 mg/kg/día, en 2 dosis, hasta 100 mg/dosis, bid. Mantenimiento: VO 20-30 mg/kg/día, en 2-4 dosis. (máx. 1000 mg/24 h.). >12 años: Inicio: 200 mg BID. VO. Mantenimiento: 800-1.200 mg/24 h, en 2-4 dosis. Administrar con alimentos. ______________________________________________________________________________________ Carbamida peróxido Ceruminolítico: <12 años: Instilar 1-5 gotas (según tamaño del paciente) en el oído afectado. Mantenerlas dentro varios minutos. Retirar cerumen irrigando oído con agua caliente. Puede repetirse 2 veces al día. >12 años: Instilar 5-10 gotas dos veces al día, según necesidad. Máximo 4 días. ______________________________________________________________________________________ Carbón activado No recomendado en <1 año. Niños 1-12 años, 1-2 g/kg o 25-50 g. Carbón con sorbitol no debe repetirse más de 2 veces al día. Adolescentes y adultos: 30-100 g. ______________________________________________________________________________________ Carboximetilcisteína Vía Oral: 2-5 años: 62,5-125 mg/dosis, cada 6 horas. 5-12 años: 250 mg/dosis, cada 6 h. ______________________________________________________________________________________ Carnitina Deficit primario de carnitina: VO. Niños: 50-100 mg/kg/día, cada 8-12 horas. Dosis máx: 3 g/24 h. 50 mg/kg dosis de carga IV. Mantenimiento: 50 mg/kg/día, cada 46 h. Máx: 300 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Cefaclor VO. 25-50 mg/kg/día, cada 8-12 h. ______________________________________________________________________________________ Cefadroxilo 30 mg/kg/día, cada 12 horas. ______________________________________________________________________________________ Cefalexina VO. 25-100 mg/kg/día, cada 6 h. ______________________________________________________________________________________ Cefalotina RN <2 kg: 0-7 días: 40 mg/kg/día, cada 12 h. IV. >7 días: 40-60 mg/kg/día, cada 8-12 h. IV. >2 kg: 0-7 días: 60 mg/kg/día, cada 8 h. IV. >7 días: 80 mg/kg/día, cada 6 h. IV. Lactantes y niños: 80-160 mg/kg/día, cada 4-6 h. IV. ______________________________________________________________________________________ Cefazolina Vía: IV, PO RN <7 días: 40 mg/kg/día, cada 12 h. IV. >7 días: <2 kg: 40 mg/kg/día, cada 12 h. IV. >2 kg: 60 mg/kg/día, cada 8 h. IV. Lactantes >1 mes y niños: 50100 mg/kg/día, cada 8 h. IV. Máx. 6 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Cefdinir 6 meses-12 años:14 mg/kg/día, cada 12-24 h. Máx: 600 mg/24 h. VO. <13 años: 600 mg/24 h, cada 12-24 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Cefepima Niños >2 meses: 100 mg/kg/día, cada 12 h. IV. IM. Infecciones graves: 150 mg/kg/día, cada 8 h. IV. IM. ______________________________________________________________________________________ Cefixima 8 mg/kg/día, cada 12-24 h. VO Máx. 400 mg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Cefoperazona Lactantes y niños: 100-150 mg/kg/día cada 8-12 h. IV. IM. ______________________________________________________________________________________ Cefotaxima Vía: IM,IV (infundir durante 30 minutos) <7 días: 1200-2000 g: 100 mg/kg/día, cada 12 h. >2000 g: 100-150 mg/kg/día, cada 8-12 h. >7 días: 1200 a 2000 g:150 mg/kg/día, cada 8 horas. 2000 g: 150-200 mg/kg/día, cada 6-8 h. Neonatos y niños de un mes a 12 años: <50 kg: 100-200 mg/kg/día divididos cada 6 a 8 horas. Meningitis: 200 mg/kg/día divididos cada 6 horas: 225 a 300 mg/kg/día divididos cada 6 a 8 horas, se ha utilizado para tratar la meningitis neumocócica invasiva. >50 kg: Infección moderada a grave: 1 a 2 g cada 6 a 8 horas. Infección que amenaza la vida: 2 g/dosis cada 4 horas. Dosis máxima: 12 g/día.

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Vademécum Pediátrico

Cefprozil 15-30 mg/kg/día, cada 12-24 h. VO. ______________________________________________________________________________ Ceftazidima Vía: IV.IM (infundir durante 20 a 30 minutos. Neonatos: 0 a 4 semanas: <1200 g: 100 mg/kg/día divididos cada 12 horas. Edad Posnatal <7 días: 1200 a 2000 g: 100 mg/kg/día divididos cada 12 horas. >7 días: >1200 g: 150 mg/kg/día divididos cada 8 horas. Dosis máxima: 5 g/día. RN y niños de 1 mes a 12 años: 100 a 150 mg/kg/día divididos cada 8 horas; Dosis máxima: 6 g/día. Meningitis: 150 mg/kg/día divididos cada 8 horas; Dosis máxima: 6 g/día. Lactantes y niños: 90-150 mg/kg/día, cada 8 h. ______________________________________________________________________________________ Ceftibuten 9 mg/kg/día, cada 24 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Ceftizoxima Lactantes >1mes y <6 meses: 100-200 mg/kg/día, cada 6-8 h. IV.IM. >6 meses y niños: 150-200 mg/kg/día, cada 6-8 h. IV. IM Dosis Máxima: 12 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Ceftriaxona Vía: IM;IV ( infundir durante 30 minutos) Edad posnatal: <7 días: 50 mg/kg/día administrados cada 24 horas. Edad posnatal: >7 días: RN: 25-50 mg/kg/día, cada 24 h. IV. Lactantes y niños: 50-100 mg/kg/día, cada 12-24 h. IV. ______________________________________________________________________________________

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E N D O S I S

Vía: IM,IV (IV de preferencia; infundir durante 30 minutos) Dosis: IM, IV. Neonatos: 50 a 100 mg/kg/día divididos cada 12 horas. Niños: 75 a 150 mg/kg/día divididos cada 8 horas; Dosis máxima: 6g/día. Meningitis: No se recomienda debido a reportes de fallas del tratamiento y un tiempo más lento de respuesta bacteriológica. PO: 20-30 mg/kg/día, cada 12 h. ______________________________________________________________________________________ Cefuroxima axetil Vía: IM,IV (IV de preferencia; infundir durante 30 minutos) Dosis: IM, IV. Neonatos: 50 a 100 mg/kg/día divididos cada 12 horas. Niños: 75 a 150 mg/kg/día divididos cada 8 horas; Dosis máxima: 6g/día. Meningitis: No se recomienda debido a reportes de fallas del tratamiento y un tiempo más lento de respuesta bacteriológica. PO: 20-30 mg/kg/día, cada 12 h. ______________________________________________________________________________________ Cetirizina 0,2 mg/kg/día, dosis única. VO. Niños 6-12 meses: 2,5 mg QD, 12-23 meses, puede aumentarse 2,5 mg BID. Niños 2-5 años, 2,5 a 5 mg QD; 6 años en adelante, 5-10 mg en 1 ó 2 dosis. VO. ______________________________________________________________________________________ Ciclofosfamida 2,5-3 mg/kg/día, dosis única. VO. IV. ______________________________________________________________________________________ Ciclosporina Inicio: 15 mg/kg/día, cada 4-12 h. VO. Mantenimiento: 2-6 mg/kg/día. VO. Dosis IV: 1/3 de la dosis oral. ______________________________________________________________________________________ Cidofovir Retinitis por CMV: Inducción: 5 mg/kg x 1. IV, con probenecid e hidratación. Mantenimiento: 3 mg/kg cada 7 días. IV con probenecid e hidratación. No se han establecido su seguridad ni su eficacia en niños. ______________________________________________________________________________________ Cimetidina Vía: IV, PO. Dosis: Neonatos: 5 a 10 mg/kg/día IV/PO divididos cada 8 a 12 horas. Lactantes: 10 a 20 mg/kg/día IV/PO divididos cada 6 a 12 horas. Niños: 20 a 40 mg/kg/día IV/PO divididos cada 6 horas. ______________________________________________________________________________________ Ciprofloxacina Niños: 20-30 mg/kg/día, cada 12 h. VO. Máx. 1,5 g/24 h. 10-20 mg/kg/día, cada 12 h. IV. Máx. 800 mg/24 h. Fibrosis quística: 40 mg/kg/día, cada 12 h. VO. Máx. 2 g/24 h. 30 mg/kg/día, cada 8 h. IV. Máx. 1,2 g/24 h. Sol. oftálmica: 1-2 gotas cada 2 h por 2 días, luego cada 4 h. Pomada oftálmica: 1 cordón de 1 cm TID por 2 días, luego BID por 5 días. Otitis externa: >1 años y adultos: 3 gotas BID por 7 días. ______________________________________________________________________________________ Ciproheptadina 0,25-0,5 mg/kg/día, cada 8-12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Claritromicina 15 mg/kg/día, cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Clemastina Lactantes y niños <6 años: 0,025-0,05 mg/kg/día, cada 8-12 h. VO. Máx. 1 mg/24 h. 6-12 años: 0,5 mg BID. VO. Máx. 3 mg/24 h. >12 años: 1 mg BID. Máx. 6 mg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Clindamicina RN: IV. 5 mg/kg/dosis <7 días: <2 kg, cada 12 h.; >2 kg: cada 8 h. >7 días: <1,2 kg, cada 12 h.; 1,2-2 kg, cada 8 h.; >2 kg, cada 6 h. Niños: VO. 10-30 mg/kg/día, cada 6-8 h. IV. 25-40 mg/kg/día, cada 6-8 h. ______________________________________________________________________________________ Clobetasol Aplicación tópica BID. ______________________________________________________________________________________ Clonazepam Vía: Oral. Neonatos y niños <10 años o de 30 kg: Dosis inicial diaria: 0.01 a 0.03 mg/kg/día PO (Máximo de 0.05 mg/kg/día) administrados en 2 a 3 dosis divididas, incrementar en no más de 0.5 mg cada tercer día hasta que se controlen las convulsiones u ocurran efectos adversos. Mantenimiento: 0.1 a 0.2 mg/kg/día PO divididos en tres dosis, no se deben exceder los 0.2 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Clonidina Vía: PO, Transdérmica. Hipertensión: 5 a 10 mcg/kg/día PO divididos cada 8 a 12 horas. Puede aumentarse la dosis gradualmente si es necesario, permitiendo 5 a 7 días entre los ajuntes de las dosis, a 5 a 25 mcg/kg/día en dosis divididas cada 6 horas; Dosis máxima: 0.9 mg/día. Abstinencia de opiáceos: 3 a 5 mcg/kg/día divididos cada 4 a 6 horas. Dosis máxima: 5 mcg/kg/día PO divididos cada 6 horas. Descontinuación: disminuir gradualmente durante 1 a 2 semanas. Ajustar la dosis para evitar la hipotensión y la sedación excesiva; individualizar la dosis de

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Cefuroxima

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acuerdo con la tolerancia del paciente. Transdérmica: Se puede utilizar una dosis transdérmica igual a la dosis oral diaria. ________________________________________________________________________________ Cloranfenicol Vía: IV de infusión durante 5 minutos a una concentración máxima de 100 mg/ml; infusión IV intermitente durante 15 a 30 minutos a una concentración final <20 mg/ml. No se recomienda IM. Dosis: Neonatos: Dosis de carga: 20 mg/kg IV Dosis de mantenimiento: 12 horas después de la dosis de carga. <7 dias: 25 mg/kg/día una vez cada 24 horas. >7 días, < 2000 g: 25 mg/kg/día una vez cada 24 horas. <7 días, > 2000 g: 50 mg/kg/día divididos cada 12 horas. Neonatos y niños: Meningitis: 75 a 100 mg/kg/día IV divididos cada 6 horas. Otras infecciones: dosis usual: 50 a 75 mg/kg/día IV divididos cada 6 horas. Dosis diaria máxima: 4 g/día. ______________________________________________________________________________________ Clorfeniramina 0,35 mg/kg/día, cada 4-6 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Clorhidrato de VO. IV. IM. 1,5-2 mg/kg/día, cada 8-12 h. Ambroxol ______________________________________________________________________________________ Cloroquina Profilaxis: 5 mg/kg/dosis (1 semana antes hasta 4 después del contacto). Máx. 300 mg. Tratamiento: 10 mg/kg/dosis, 1 vez, VO, seguidos por 5 mg/kg/dosis 6 horas después y luego 1 vez al día por 2 días. ______________________________________________________________________________________ Cloruro de amonio 75 mg/kg/24h, cada 6 h. PO. IV. ______________________________________________________________________________________ Clotrimazol Aplicación BID área afectada. ______________________________________________________________________________________ Codeína Analgésico: 0,5-1 mg/kg/dosis, cada 4-6 h. VO. IM. SC. Máx. 60 mg/dosis. Antitusígeno: 1-1,5 mg/kg/día, cada 4-6 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Colestiramina Vía: PO Dosis: 240 mg/kg/día en dosis divididas. Se titula la dosis dependiendo de la indicación. ______________________________________________________________________________________ Corticotropina Antiinflamatorio: 0.8 U/kg/día cada 12-24 h. IM. Convulsiones de los lactantes: 2040 U/24 h IM por 6 semanas, seguido de reducción gradual. ______________________________________________________________________________________ Cotrimoxazol 8-10 mg/kg/día, 2 veces diarias. VO. (Dosis basada en el trimetoprim). Profilaxis IVU: 2-4 mg/kg/día, dosis única. VO. Neumonía por P. carinii: 20 mg/kg/día, cada 6-8 h. Profilaxis neumonía P. carinii: 5-10 mg/kg/día, BID. VO. IV, por 3 días seguidos. ______________________________________________________________________________________ Cromoglicato Nebulización: 20 mg cada 6-8 h. Nasal: 1 pulverización en cada orificio nasal 3-4 veces diarias. Aerosol inhalado: Niños: 1-2 pulsaciones 3-4 veces al día. Mastocitosis sistémica: <2 años: 20 mg/kg/24 h 4 veces al día. VO. Máx: 30 mg/kg/día. 2-12 años: 100 mg 4 veces diarias. VO. Máx: 40 mg/kg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Crotamiton Aplicación tópica una vez diaria por 2 días. En lactantes, también en cuero cabelludo y cuello. ______________________________________________________________________________________ Dantroleno Espasticidad crónica: Niños<5 año: Inicio: 0.5 mg/kg/dosis 2 veces diarias. VO. Incremento: aumentar frecuencia a 3-4 veces diarias a intervalos de 4-7 días, luego aumentar la dosis en 0.5 mg/kg/dosis. Máx: 400 mg/24 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Dapsona Profilaxis de Pneumocystis carinii: Niños >1 mes: 2 mg/kg/24 h dosis única VO. Máx: 100 mg/24 h. Lepra: Niños: 1-2 mg/kg/24 h dosis única. VO. Máx: 100 mg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Darbepoyetina alfa Inyección (en solución de albúmina): 24, 40, 60,100, 200, 300, 500 mcg/ml (1 ml) Jeringa precargada de dosis única: 60 mcg/0.3 ml, 100 mcg/0,5 ml; 150 mcg/0.3 ml; 200 mcg/0.4 ml; 300 mcg/0.6 ml; 500 mcg/1 ml. ______________________________________________________________________________________ Deferoxamina Intoxicación aguda con hierro: Niños: 15 mg/kg/h. IV 50 mg/kg/dosis cada 6 h. IM. Dosis máxima: 6 g/24 h. Sobrecarga crónica de hierro: Niños: 15 mg/kg/h; IV. Máx: 6 g/24 h. 20-40 mg/kg/dosis a diario en infusión durante 8-12 h. Máx: 2 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Deflazacort 0,22-1,65 mg/kg/día. VO. ______________________________________________________________________________________ Desloratadina 2-5 años: 1.25 mg diarios. VO. 6-11 años: 2.5 mg diarios. VO. >12 años: 5 mg diariamente. VO. ______________________________________________________________________________________ Desmopresina Diabetes insípida: Oral: 0,05 mg/dosis, QD o BID. Intranasal: 3 meses-12 años: 530 mcg/24 h, en 1 ó 2 dosis. Hemofilia A y Enf. de von Willebrand: Intranasal: 2-4 mcg/kg/dosis IV: 0,2-0,4 mcg/kg/dosis durante 15-30 minutos. ______________________________________________________________________________________ Desonida Aplicación tópica 2-3 veces diarias. ______________________________________________________________________________________ Dexametasona

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Vía: IV,IM,PO. Dosis: Neonatos: Edema de vías respiratorias o extubación: Dosis usual: 0.25 mg/kg/dosis IV administradas 4 horas antes de la extubación programada y después cada 8 horas para un total de 3 dosis. Rango: 0.25 a 1 mg/kg/dosis por 1 a 3 dosis. Dosis máxima: 1 mg/kg/día. Nota. Puede ser necesario un tratamiento de mayor duración con casos más graves. Displasia broncopulmonar (para facilitar la desconexión del ventilador): Rango: 0.5 a 0.6 mg/kg/día administrados en dosis divididas PO o IV cada 12 horas por 3 a 7 días después reducir durante 1 a 6 semanas. w w w . e d i f a r m . c o m . e c

Vademécum Pediátrico

Dexibuprofeno Niños: analgésico o antipirético: 5-10 mg/kg/dosis, cada 6-8 h. VO. Máx. 40 mg/kg/día. Artritis crónica juvenil: 30-50 mg/kg/día, cada 6 h. VO. ________________________________________________________________________________ Dexketoprofeno 2-4 mg/kg/día, cada 12 h. VO. IM. trometamol _____________________________________________________________________________________ Dextrometorfano Dosis c/6-8 horas: Niños 1-3 meses: 0.5-1 mg ; 3-6 meses, 1-2 mg; 7 meses a 1 año, 2-4 mg; 2-6 años, 2,5-7,5 mg; 7-12 años, 5-10 mg; >12 años y adultos, 1030 mg. VO. ______________________________________________________________________________________ Dextropropoxifeno Dosis en niños no bien establecidas. Se usa: 2-3 mg/kg/día, en 4 dosis. VO. ______________________________________________________________________________________

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E N D O S I S

Vía: IV.PO. Dosis: Estado Epiléptico: Neonatos: 0.1 a 0.3 mg/kg/dosis Iv administrada 3 a 5 minutos, cada 15 a 30minutos a una dosis total máxima: 2 mg. Neonatos >30 días y niños <5 años: 0.05 a 0.3 mg/kg/dodis administrados cad 3 a 5 minutos, cada 15 a 30 minutos para una dosis total máxima de 5 mg o 0.2 a 0.5 mg/dosis cada 2 a 5 minutos a una dosis total máxima 5 mg repetir en 2 a 4 horas como sea necesario. Sedación consciente para procedimiento: 0.1 a 0.3 mg/kg IV o PO (dosis máxima 10 mg) 45 a 60 minutos antes del procedimiento. Sedación o relajación muscular o ansiedad: Oral: 0.12 a 0.8 mg/kg/día en dosis divididas cada 6 a 8 horas. IV: 0.04 a 0.3 mg/kg/dosis cada 2 a 4 horas a un máximo de 0.6 mg/kg en un período de 8 horas si es necesario. Intrarrectal: 0,5 mg/kg/dosis. Máx. 10 mg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Diazóxido Crisis de hipertensión: 1-3 mg/kg IV. Máx: 150 mg/dosis; repetir cada 5-15 minutos a demanda, luego cada 4-24 h. Total máximo: 150 mg/dosis. Hipoglucemia hiperinsulínica (tumores secretores de insulina): Recién nacidos y lactantes: 8-15 mg/kg/24 h cada 8-12 h VO. Niños: 3-8 mg/kg/24 h cada 8-12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Dibekacina 2-3 mg/kg/día, cada 8-12 h. IM. IV. ______________________________________________________________________________________ Diclofenaco Vía: PO. 1 mg/kg/dosis con intervalos cada 8 a 12 horas. Dosis máxima: 50 mg. ______________________________________________________________________________________ Diclofenaco potásico Vía: PO. 1 mg/kg/dosis con intervalos cada 8 a 12 horas. Dosis máxima: 50 mg. ______________________________________________________________________________________ Diclofenaco sódico Vía: PO. 1 mg/kg/dosis con intervalos cada 8 a 12 horas. Dosis máxima: 50 mg. ______________________________________________________________________________________ Dicloxacilina <7 días: 25-50 mg/kg/día, cada 12 h. VO. >7 días: 50-100 mg/kg/día, cada 6-8 h. ______________________________________________________________________________________ Difenhidramina 1-2 mg/kg/dosis, cada 6 h. VO. IV. Intoxicación por fosforados orgánicos: 5 mg/kg/dosis. IV. Máx. 300 mg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Difenilhidantoína Carga: 15-20 mg/kg/dosis IV. Mantenimiento: RN: 5-8 mg/kg/24 h, cada 8-12 h. VO. IV. Lactantes y niños: 2-3 dosis divididas. 6 meses-3 años, 8-10 mg/kg/día 46 años: 7,5-9 mg/kg/día 7-9 años: 7-8 mg/kg/día 10-16 años: 6-7 mg/kg/día. Antiarrítmico: Carga: 1,25 mg/kg/IV cada 5 min. hasta 15 mg/kg. Mantenimiento: IV o PO 5-10 mg/kg/día, cada 12 h. ______________________________________________________________________________________ Difenoxilato 0,2-0,3 mg/kg/dosis, cada 6-8 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Digoxina Digitalización: mcg/kg/día Prematuros: VO: 20 mcg/kg/d. IV: 15 mcg/kg/d. A término: VO: 30 mcg/kg/d. IV: 20 mcg/kg/d. <2 años: VO: 40-50 mcg/kg/d. IV: 30-40 mcg/kg/d. 2-10 años: VO: 30-40 mcg/kg/d. IV: 20-30 mcg/kg/d. >10 años: VO: 1015 mcg/kg/d. IV: 8-12 mcg/kg/d. Mantenimiento: Prematuros: VO, 5 mcg/kg/d. IV/IM: 3-4 mcg/kg/d. A término: VO: 8-10 mcg/kg/d. IV/IM: 6-8 mcg/kg/d. <2 años: VO: 10-12. IV/IM: 7,5-9 mcg/kg/d. 2-10 años: VO: 8-10 mcg/kg/d. IV/IM: 6-8 mcg/kg/d. >10 años: VO, 2,5-5. IV/IM, 2-3. ______________________________________________________________________________________ Dihidrocodeína 2-6 años: 2,5 ml, cada 8 h. VO. 6-12 años: 5 ml, cada 8 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Dihidroergotamina 0,25-1 mg/dosis, cada 30 min. VO. Máx. 5 mg/día. ______________________________________________________________________________________ Dihidrotaquisterol Hipoparatiroidismo: Recién nacido: 0.05-0.1 mg/24 h. VO. Lactantes/niños pequeños: inicio, 1-5 mg/24 h VO por 4 días, luego 0.2-1.5 mg/24 h VO. Niños mayores: inicio, 0.75-2.5 mg/24 h VO por 4 días, luego 0.2-1.5 mg/24 h. VO. Raquitismo nutricional: 0.5 mg VO 1 vez o 13-50 mcg/24h VO diarios hasta la curación. Osteodistrofia renal: Niños/Adolescentes: 0.1-0.5 mg/24 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Diloxanida 20 mg/kg/día, cada 8 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Diltiazem Niños: 1.5-2 mg/kg/24 h, 3-4 veces al día, VO. Máx: 3.5 mg/kg/24h. Adolescentes: Liberación inmediata: 30-120 mg/dosis 3-4 veces al día. VO. Liberación prolongada: 120-300 mg/24 h 2 veces al día. VO. ______________________________________________________________________________________ Dimenhidrinato VO. IV. IM.: 5 mg/kg/día, cada 6 h. _______________________________________________________________________________________ Dimercaprol Encefalopatía aguda grave por plomo: Vía IM profunda. 4 mg/kg/dosis cada 4 h x 2-7 días con la adición de Ca.EDTA en el momento de la segunda dosis. Intoxicación menos grave: 4 mg/kg x 1, luego 3 mg/kg/dosis cada 4 h x 2-7 días. ______________________________________________________________________________________ Dimetindeno maleato VO: 0,02-0,04 mg/kg/dosis, cada 8 h. ______________________________________________________________________________________ Dipiridamol VO: 3-6 mg/kg/día, cada 12 h.

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Diazepam

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Disopiramida <1 año: 10-30 mg/kg/24 h cada 6 h. VO 1-4 años: 10-20 mg/kg/24 h cada 6 h. VO 4-12 años: 10-15 mg/kg/24 h cada 6 h. VO. 12-18 años: 6-15 mg/kg/24 h cada 6 h. VO. __________________________________________________________________________________ Dobutamina Vía: IV. Dosis: 2,5-15 mcg/kg/minuto por infusión continua y titulada para una respuesta adecuada. Máx. 40 mcg/kg/min. ______________________________________________________________________________________ Docusato de sodio VO. <3 años: 10-40 mg/24 h, en 4 dosis. 3-6 años: 20-60 mg/24 h, en 4 dosis. 612 años: 40-150 mg/24h en 4 dosis. Rectal: Niños mayores de 12 años y adultos: 50-100 mg de sol. oral al líquido del enema. ______________________________________________________________________________________ Dolasetron Náuseas y vómitos asociados a quimioterapia: 2 años-adulto: 1.8 mg/kg/dosis VO. IV. Máx: 100 mg Prevención de las náuseas y vómitos postoperatorios: 2-16 años: IV: 0.35 mg/kg/dosis. Máx. 12.5 mg, 15 min antes del fin de la anestesia. VO: 1.2 mg/kg/dosis. Máx. 100 mg, 2 h antes de la cirugía. ______________________________________________________________________________________ Domperidona 0.3 mg/kg/dosis, con un intervalo cada 8 horas. ______________________________________________________________________________________ Dopamina Vía: IV por infusión continua. Dosis: Baja: 1 a 5 mcg/kg/minuto puede aumentar la perfusión renal. Moderada: 5 a 15 mcg/kg/minuto facilita el aumento del tono cardíaco. Alta: >15 mcg/kg/minuto produce vasoconstricción sistémica. Nota: La relación dosis efecto es especulativa en neonatos. ______________________________________________________________________________________ Dornasa Alfa/ADNasa Niños>5 años y adultos: 2.5 mg vía nebulización, a diario. Algunos pacientes puede necesitar 2.5 mg BID. ______________________________________________________________________________________ Doxapram Apnea del recién nacido refractaria a la metilxantina: Vía: IV. Dosis de carga: 2.53 mg/kg durante 30 minutos (seguida por una dosis de mantenimiento). Mantenimiento: Infusión IV de 0.5 a 1.5 mg/kg/hora (máxima: 2.5mg/kg/hora); disminuir la velocidad de la infusión cuando se logre el control de la apnea. Rango terapéutico: 1.5 a 3 mcg/ml (<5 mcg/ml). ______________________________________________________________________________________ Doxiciclina >45 kg, 100-200 mg/día, en 1-2 dosis. VO. IV. ______________________________________________________________________________________ Droperidol Antiemético/sedación: Niños: 0.03-0.07 mg/kg/dosis IM o IV, durante 5 minutos. Dosis inicial máxima 0.1 mg/kg/dosis. Dosis máximas posteriores: 2.5 mg/dosis. Intervalo: Antiemético: a demanda cada 4-6 h. Sedación: repetir la dosis cada 1530 minutos. ______________________________________________________________________________________ Ebastina <6 años: 0.2 mg/kg/día, QD. VO. 6-12 años: 5 ml QD. VO. >12 años: 10 ml QD. VO. ______________________________________________________________________________________ Edetatos (EDTA) 50-75 mg/kg/día, cada 6 h. IV, en D/A. ______________________________________________________________________________________ Edrofonio Prueba de miastenia grave, IV: Recién nacidos: 0.1 mg en dosis única. Lactantes y niños: Inicial: 0.04 mg/kg/dosis 1 vez. Dosis máxima: 1 mg si <34 kg, 2 mg si >34 kg. ______________________________________________________________________________________ Efavirenz Niños >3 años y peso >10 kg. QD. VO Peso en kg, dosis diaria: 10-15: 200 mg 15-20: 250 mg 20-25: 300 mg 25-32,5: 350 mg 32,5-40: 400 mg >40: 600 mg. ______________________________________________________________________________________ Enalapril Vía: IV, PO. IV: 5 a 10 mcg/kg/dosis cada 8 a 24 horas. La frecuencia depende de la respuesta en la presión sanguínea. PO: 100 mcg/kg/dosis como una dosis de un solo día. Aumentar gradualmente cada par de días como sea necesario a un máximo de 500 mcg/kg/día PO. Dosis titulada e intervalos basados en la cantidad y la duración de la respuesta. Puede necesitarse una dosis con una frecuencia de hasta cada 6 horas. ______________________________________________________________________________________ Enoxaparina Tratamiento trombosis venosa profunda: Neonatos <2 meses: 1,5 mg/kg/dosis cada 12 h. SC. Neonatos >2 meses: 1 mg/kg/dosis, cada 12 h. SC. Mantenimiento: Ajustar la dosis para mantener un nivel de antifactor Xa entre 0.5 y 1.0 unidades/ml. Puede tomar varios días en alcanzar el rango deseado. Los neonatos pretérmino pueden requerir dosis más altas para mantener niveles de antifactor Xa en el rango deseado: dosis media de 2 mgg/kg cada 12 horas, rango de 0.8 a 3 mg/kg cada 12 horas. Profilaxis inicial trombosis venosa profunda: Neonatos <2 meses: 0.75 mg/kg/dosis, cada 12 h. SC. Neonatos >2 meses y niños <18 años: 0,5 mg/kg/dosis, cada 12 h. SC. Mantenimiento: Ajustar para mantener el nivel de antifactor Xa entre 0.1 y 0.4 unidades/ml. ______________________________________________________________________________________ Epinastina 0,4 mg/kg/día QD. VO. >12 años: 10-20 mg QD. VO. ______________________________________________________________________________________ Eritromicina Vía: PO, IV >60 minutos, oftálmica. Dosis: Neonatos: forma de etilsuccinato oral. Edad posnatal <7 días: 20/kg/día en dosis divididas cada 12 horas. >7 días, <1200 g: 20 mg/kg/día en dosis divididas cada 12 horas. > 7 días, 1200 a 2000 g: 30 mg/kg/día en dosis divididas cada 8 horas. > 7 días, >2000 g: 30 a 40 mg/kg/día en dosis divididas cada 6 a 8 horas. * 5 a 10 mg/kg de lactobionato IV cada 6 horas para infecciones graves o cuando no está disponible la vía PO. Conjuntivitis y neumonía por clamidia: oral: etilsuccinato: 50 mg/kg/día divididos cada 6 horas por 14 días. Neonatos y niños: oral: Base y etilsuccinato: 30

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Fab Anti-Digoxina (Ovino)

Determinar carga total de digoxina del organismo: TBL (mg) = nivel de dixogina en suero (ng/ml) X 5,6 X peso(kg)/1.000 o TBL(mg)=mg de digoxina ingeridos X 0.8. Después, calcular la dosis de Fab anti-digoxina: Dosis en número de viales de Fab anti-digoxina: No. de viales = TBL/0,5 Infudir IV durante 15-30 minutos (a través de un filtro de 0.22 micras). ______________________________________________________________________________________ Famotidina Vía: IV,PO. Dosis: Neonatos y lactantes <3 meses: 0.25 a 0.5 mg/kg/dosis cada 24 horas de forma lenta como infusión IV. GERD: <3 meses: 0.5 mg/kg PO una vez al día. 3 a 12 meses: 0.5 mg/kg PO dos veces al día. ______________________________________________________________________________________ Felbamato Lennox-Gastaut en niños de 2-14 años (terapia adyuvante): empezar con 15 mg/kg/24 h 3-4 veces al día PO; aumentar la dosis en 15 mg/kg/24 h, en intervalos semanales hasta una dosis máxima de 45 mg/kg/24h. Niños >14 años: Terapia adyuvante: Emnpezar con 1.200 mg/24 h 3-4 veces al día PO; aumentar la dosis en 1.200 mg/24 h en intervalos semanales hasta 3.600 mg/día. ______________________________________________________________________________________ Fenazopiridina Niños 6-12 años: 12 mg/kg/día, en 3 dosis. VO. ______________________________________________________________________________________ Fenilefrina Descongestionante nasal, (máximo 3 días): Lactantes >6 meses: 1-2 gotas de sol. 0,16% cada 3 h. <6 años: 2-3 gotas de sol. 0,125% cada 4 h. >6 años: 2-3 gotas de sol. 0,25% cada 4 h. ______________________________________________________________________________________ Fenitoína Vía: IV,PO. Dosis: Dosis de carga: 15 a 20 mg/kg IV a una velocidad que no exceda 0.5 mg/kg/minuto. Mantenimiento: 12 horas después de la carga, 5 a 8 mg/kg/día PO, IV divididos cada 12 horas; algunos pacientes pueden requerir dosis cada 8 horas. ______________________________________________________________________________________ Fenobarbital Estatus epiléptico: Dosis de carga IV: 15-20 mg/kg/dosis, puede llegar hasta 30 mg/kg/dosis. Mantenimiento, en 1-2 dosis: VO. IV. RN: 3-5 mg/kg/día, Lactantes: 5-6 mg/kg/día. Niños 1-5 años: 6-8 mg/kg/día. 6-12 años: 4-6 mg/kg/día. >12 años: 1-3 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Fenoterol 0,2 mg/kg/dosis, cada 6 h. VO. Spray dosis medida: 1-2 inhalaciones cada 6 h. Nebulización: 1 gota/kg en 3,5 ml de SS. Máx. 15 gotas. ______________________________________________________________________________________ Fenoximetilpenicilina 50.000-100.000 UI/kg/día, cada 6 h. VO. o 25-50 mg/kg/día,cada 6-12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Fentanilo Vía: IV. Neonatos: Analgesia: Dosis Intermitentes: Bolo IV lento: 0.5 a 3 mcg/kg/dosis. Infusión continua 0.5 a 2 mcg/kg/hora. Neonatos y niños pequeños: Analgesia/Sedación 1 a 4 mcg/g/dosis de bolo IV lento cada 2 a 4 horas como sea w w w . e d i f a r m . c o m . e c

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a 50 mg/kg/día PO divididos cada 6 a 8 horas;no se deben exceder los 2 g/día (como base) o 3.2 g/día (como etilsuccinato). Nota: Debido a las diferencias en la absorción, 200 mg de etilsuccinato de eritromicina produce los mismos niveles séricos que 125 mg de base de eritromicina. Estearato: 30 a 50 mg/kg/día PO divididos cada 6 horas; no se debe exceder 2 g/día. *Clamydia trachomatis: niño <45 kg: 50 mg/kg/día PO divididos cada 6 horas por 14 días; dosis máxima: 2 g/día. *Tos ferina: 40 a 50 mg/kg/día divididos cada 6 horas por 14 días. Dosis máxima: 2 g/día ( no es el agente de elección para neonatos <1 mes) Lactobionato IV: 15 a 50 mg/kg/día IV divididos cada 6 horas, no se debe exceder 4 g/día. Profilaxis oftálmica: una tira 0.5 a 1 cm de ungüento en cada ojo cada 6 horas. Oftálmica para infección aguda: listón de 0.5 a 1 cm en cada ojo cada 6 horas. Trastorno de la movilidad gastrointestinal: 10 mg/kg/dosis PO cada 8 horas, 30 minutos antes de cada alimentación, se puede dar IV pero se prefiere la vía PO. ______________________________________________________________________________________ Eritropoyetina humana Vía: Subcutánea, IV. Dosis: 200 a 400 unidades/kg/dosis, 3 a 5 veces por semarecombinante alfa na, por 2 a 6 semanas. Dosis total por semana: 600 a 1400 unidades/kg/semana. Curso corto: 300 unidades/kg/dosis diaria x 10 días. ______________________________________________________________________________________ Espectinomicina Niños <45 kg: 50 mg/kg/dosis, QD. IM. >45 kg y >8 años: 2 g IM QD. ______________________________________________________________________________________ Espironolactona Vía: PO. RN:1-3 mg/kg/día, en 1-2 dosis. VO. Niños: 1-3.3 mg/kg/día, 1-4 dosis. VO. ______________________________________________________________________________________ Estreptocinasa Vía: IV. Dosis: No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Dosis de carga: 2 000 unidades/kg IV durante 30 a 60 minutos. Mantenimiento: 2 000 unidades/kg/hora como infusión continúa por 6 a 12 horas. Titular la dosis para mantener el tiempo de trombina de 2 a 5 veces el valor control normal. ______________________________________________________________________________________ Estreptomicina 20-40 mg/kg/día, QD. IM. ______________________________________________________________________________________ Estrógenos conjugados 0,3-0,625 mg/día, QD. ______________________________________________________________________________________ Etambutol 15-25 mg/kg/dosis, QD. VO. o 50 mg/kg/dosis, dos veces por semana. Dosis máxima 2,5 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Etanercept Niños: 4-17 años: 0.4 mg/kg/dosis SC. 2 veces por semana, con un intervalo de 72 a 96 horas. Máx: 25 mg. ______________________________________________________________________________________ Etanol Intoxicación por metanol: 0,75-1 ml/kg/dosis, cada 2-4 h. VO. ______________________________________________________________________________________

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necesario. Analgesia/sedación continua: bolo IV inicial de 1 a 2 mcg/kg después de 0.5 a 1 mcg/kg/hora; titulación ascendente. Sedación/analgesia continua durante la oxigenación extra corporal de membrana (ECMO): bolo IV inicial 5 a 10 mcg/kg/de empuje IV lento durante 10 minutos, después de, 1 a 5 mcg/kg/hora, titulación ascendente, se puede desarrollar tolerancia; tal vez se requieran dosis más altas (hasta 20 mcg/kg/hora) al día 6 de la ECMO. Anestesia: 5 a 50 mcg/kg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Fentolamina Vía: Subcutánea. Dosis: Neonato: Infiltrar el área con una pequeña cantidad de solución (1 ml) que se realiza al diluir 2.5 a 5 mg en 10 ml de solución salina normal libre de conservadores a las 12 horas de la extravasación (no se debe exceder 0.1 mg/kg o 2.5 mg totales). Neonatos y niños: Infiltrar el área con una pequeña cantidad de solución (1 ml) que se realiza al diluir 5 a 10 mg en 10 ml de solución salina normal libre de conservadores a las 12 horas de la extravasación; no se debe exceder 0.1 a 0.2 mg/kg o 5 mg máximo. ______________________________________________________________________________________ Fexofenadina 6-11 años: 30 mg cada 12 h. VO. >12 años: 60-120 mg QD. VO. ______________________________________________________________________________________ Filgrastim Vía: Subcutánea, IV. 5-10 mcg/kg/dosis, QD. IV. SC. ______________________________________________________________________________________ Fitomenadiona Enfermedad hemorrágica neonatal: Profilaxis:IM 0.5 a 1 mg/dosis única Tratamiento: SC,IM: 1 a 2 mg/día. ______________________________________________________________________________________ Flubendazol 300 mg/día, dosis única. VO. ______________________________________________________________________________________ Flucitosina Neonatos: inicial: 50 a 100 mg/kg/día en dosis divididas cada 12 a 24 horas. Neonatos y niños: 50 a 150 mg/kg/día PO divididos cada 6 horas. Si presenta alteración renal: 12.5 a 25 mg/kg/día divididos de la siguiente manera: Depuración de creatitnina de 20 a 40 ml/min: cada 12 horas. Depuración de creatinina de 10 a 20 ml/minuto: cada 24 horas. Depuración de creatinina de <10 ml/min: cada 24 a 48 horas. ______________________________________________________________________________________ Fluconazol Vía: PO, IV. Dosis: Infecciones sistémicas, incluyendo meningitis: <29 semanas de gestación: Edad posnatal de 0 a 14 días: 12 mg/kg de dosis de carga, después 6 mg/kg IV/PO cada 72 horas. Edad posnatal >14 días: 12 mg/kg de dosis de carga, después 6 ng/kg IV/PO cada 48 horas. 30 a 36 semanas de gestación: Edad posnatal de 0 a 14 días: 12 mg/kg de dosis de carga, después 6 mg/kg IV/PO cada 48 horas. Edad posnatal >14 días: 12 mg/kg de dosis de carga, después 6 mg/kg IV/PO cada 48 horas. 37 a 44 semanas de gestación: Edad posnatal de 0 a 7 días: 12 mg/kg de dosis de carga, después 6 mg/kg IV/PO cada 48 horas. Edad posnatal >7 días: 12 mg/kg de dosis de carga, después 6 mg/kg IV/PO cada 24 horas. > 45 semanas de gestación: 12 mg/kg de dosis de carga, después 6 mg/kg IV/PO cada 24 horas. Neonatos > 14 días, neonatos y niños: Candidiasis orofaríngea IV o PO: día 1: 6 mg/kg de dosis de carga, después 3 mg/kg IV/PO un mínimo de 14 días. Candidiasis esofágica IV o PO: igual que la anterior pero por un mínimo de 21 días. Profilaxis: Se ha utilizado 3 mg/kg/dosis de infusión IV dos veces a la semana en neonatos con peso extremadamente bajo al nacer (ELBW) en mayor riesgo de infección micótica invasiva. ______________________________________________________________________________________ Fludrocortisona Vía: PO Lactantes y niños: 0.05-0.1 mg/24 h diariamente VO. Nota: las dosis son iguales sin importar el peso o la edad del paciente. Los recién nacidos son insencibles al fármaco y pueden requerir dosis más grandes que los adultos).Puede administrarse con los alimentos. Hiperplasia suprarrenal congénita: mantenimiento: 0.05-0.3 mg/24 h diariamente VO. ______________________________________________________________________________________ Flumazenil Inicio: 0,01 mg/kg/dosis. IV. Continuar con 0,005-0,01 mg/kg cada minuto hasta máx. 1 mg. Se puede repetir dosis en 20 minutos. Máx. 3 mg en 1 hora. ______________________________________________________________________________________ Flunarizina 0,1-0,2 mg/kg, dosis única. VO. Máx. 10 mg. ______________________________________________________________________________________ Fluoxetina Niños >5 años: 5-10 mg diarios. VO. ______________________________________________________________________________________ Fluticasona propionato 100-500 mcg BID, por inhalación. Intranasal: 50-100 mcg en cada fosa nasal en 24 h. ______________________________________________________________________________________ Formoterol 1-4 mcg/kg/día, cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Foscarnet Adolescentes: IV Retinitis por CMV: Inducción: 180 mg/kg/24 h cada 8 h x 14-21 días. Mantenimiento: 90-120 mg/kg/24 h a diario. Herpes simple resistente al aciclovir: 40 mg/kg/dosis cada 8 h hasta 3 semanas o hasta que las lesiones hayan curado. ______________________________________________________________________________________ Fosfato de sodio dibásico 2-12 años: 67,5 ml en enema 1 vez. >12 años: 133 ml en enema, 1 vez. Laxante oral: 5-9 años: 5 ml 1 vez. 10-12 años: 10 ml 1 vez. >12 años: 20-30 mll 1 vez. ______________________________________________________________________________________ Fosfenitoína Carga: 15-20 mg/kg/dosis IV. Mantenimiento: RN: 5-8 mg/kg/24 h, cada 8-12 h. VO. IV. Lactantes y niños: 2-3 dosis divididas. 6 meses-3 años, 8-10 mg/kg/día 46 años: 7,5-9 mg/kg/día 7-9 años: 7-8 mg/kg/día 10-16 años: 6-7 mg/kg/día. Antiarrítmico: Carga: 1,25 mg/kg/IV cada 5 min. hasta 15 mg/kg. Mantenimiento: IV o PO 5-10 mg/kg/día, cada 12 h.

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Fosfomicina 100-400 mg/kg/día, cada 6-8 h. VO. ______________________________________________________________________________ Fósforo Vía: IV, PO. Hipofosfatemia grave: 0.15 a 0.3 mmol/kg/dosis (=5 a 9 mg de fósforo elemental/kg/dosis). Infundir lentamente durante varias horas o diluir en una solución IV diaria de mantenimiento de 24 horas. Mantenimiento: 0.5 a 2 mmol/kg/día (=16 a 63 mg fósforo elemental/kg/día). Para uso oral, puede utilizarse la forma parenteral y administrarse PO en dosis divididas, diluir en las alimentaciones del neonato. ______________________________________________________________________________________ Furazolidona 5-8 mg/kg/día, cada 6 h. VO. Giardiasis: 16 mg/kg/día, cada 6 h. VO por 3-7 días. ______________________________________________________________________________________ Furosemida Vías IM. IV. PO. RN: 0,5-1 mg/kg/dosis, cada 8-24 h. Máx. 6 mg/kg/dosis. Lactantes y niños: 0,5-2 mg/kg/día, cada 6-12 h. Máx. 6 mg/kg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Gabapentina 3-12 años: Día 1, 10-15 mg/kg/día, 3 veces diarias; luego ajustar la dosis al alza hasta las siguientes dosis durante un período de 3 días: 3-4 años: 40 mg/kg/día, 3 veces diarias. >5 años: 25-35 mg/kg/día, 3 veces diarias. Máx. 50 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Ganciclovir Infecciones por Citomegalovirus: Niños>3 meses: Inducción (14-21 días): 10 mg/kg/24 h cada 12 h IV. Mantenimiento: 5 mg/kg/dosis diariamente IV por 5 días a la semana. Mantenimiento PO luego de inducción: 6 meses-16 años: 30 mg/kg/dosis cada 8 h con alimentos. ______________________________________________________________________________________ Gatifloxacina Niños: Otitis media aguda recidivante/refractaria: 10 mg/kg/dosis VO por 10 días, máx: 600 mg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Gentamicina <7 días: 5 mg/kg/día, cada 12 h. IV. IM. >7 días: 7,5 mg/kg/día, cada 8 h. IV. IM. Niños: 6-7,5 mg/kg/día, cada 8 h. IV. IM. Fibrosis quística: 7,5-10,5 mg/kg/día, cada 8 h. IM. IV. ______________________________________________________________________________________ Glicerina Vía rectal. RN: 0,5 ml/kg/dosis, 1-2 veces diarias. Niños <6 años: 2-5 ml, 1-2 veces al día. >6 años-adultos: 5-15 ml, 1-2 veces diarias. ______________________________________________________________________________________ Glucagón Vía: IM, IV, SC: Hipoglucemia: Dosis: 0.02 a 0.30 mg/kg/dosis; puede repetirse en 20 minutos si es necesario. Dosis única máxima: 1 mg. ______________________________________________________________________________________ Granisetrón IV. Niños >2 años y adultos: 10-20 mcg/kg/dosis, 15-60 min. antes de la quimioterapia. ______________________________________________________________________________________ Griseofulvina Micronizada. Niños >2 años: 20-25 mg/kg/día, en 1-2 dosis. VO. Tomarla con alimentos grasos. Máx. 1 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Guaifenesina En 6 dosis diarias: Niños <2 años, 12 mg/kg/día; 2-5 años, 50-100 mg; 6-11 años, 100-200 mg; >12 años y adultos: 200-400 mg. VO. ______________________________________________________________________________________ Haloperidol Inicio: 0,025-0,05 mg/kg/día, 2-3 dosis. VO. Mantenimiento: 0,01-0,15 mg/kg/día, 1-3 veces diarias. VO. ______________________________________________________________________________________ Heparina sódica Vía: SC, IV. Tratamiento de la trombosis: Dosis de carga: 75 U/kg en bolo IV administrado durante 10 minutos, seguido por 28 unidades/kg/hora como infusión continua; ajustar la dosis para mantener un tiempo parcial de tromboplastina de 60 a 85 segundos. Mantener la permeabilidad del catéter: líquido heparinizado con una concentración final usual de 0.5 a 1 unidad/ml. Lavado de catéter: Se utilizan 10 unidades/ml para neonatos más jóvenes (<10 kg); se utilizan 100 unidades/ml para neonatos mayores y niños. ______________________________________________________________________________________ Hialuronidasa Lactantes y niños: diluir a 15 U/ml; dar 1 ml en 5 inyecciones subcutáneas separadas de 0.2 ml en los bordes del punto de extravasación, SC o intradérmicas, usando aguja calibre 25-26. Cambiar la aguja después de cada aplicación. Elevar la extremidad. No se debe aplicar calor. Repetir como sea necesario. Algunos utilizan 5 inyecciones subcutáneas separadas de 0.2 ml de una dilución, 15 unidades/ml. ______________________________________________________________________________________ Hidralazina 0,1-0,2 mg/kg/dosis cada 4-6 h. IM. IV. Dosis máxima: 20 mg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Hidrato de Cloral Vía: PO, PR Dosis: Utilizar la dosis efectiva más baja. Dosis usual: 25 a 50 mg/kg/dosis PO o PR cada 6 a 8 horas como sea necesario. Sedación antes de la electroencefalografía y otros procedimientos: 25 a 75 mg/kg/dosis una vez PO o PR. Usualmente, 50 mg/kg/dosis una vez, con órdenes de repetir con 25 mg/kg/dosis una vez si es necesario. ______________________________________________________________________________________ Hidroclorotiazida Vía: PO. Dosis: Edema: *Neonatos y lactantes <6 meses: 2 a 3.3 mg/kg/día en dos dosis divididas; dosis máxima: 37.5 mg/día. Niños >6 meses y niños: 2 mg/kg/día en dos dosis divididas; dosis máxima: 200 mg/día. Hipertensión: *Neonatos y niños: Al principio, administrar 1 mg/kg/día una vez al día; aumentar a un máximo de 3 mg/kg/día si es necesario; no se debe exceder los 50 mg/día. ___________________________________________________________________________________ Hidrocortisona Vía: PO, IV, IM. Insuficiencia suprarrenal aguda: 1 a 2 mg/kg/dosis en bolo IV; después 25 a 150 mg/día divididos cada 6 a 8 horas. Hiperplasia suprarrenal congénita: Inicial: 10 a 20 mg/m2/día IV o PO divididos en 2 o 3 dosis. Requisitos usuales: Lactantes: 2.5 a 5 mg 3 veces /día. Niños: 5 a 10 mg 3 veces/día. Reemplazo

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fisiológico: 7 a 9 mg/m2/día IV o PO divididos en 2 o 3 dosis. Dosis de estrés (hipotensión resistente al tratamiento): 20 a 30 mg/m2 IV divididos en 2 o 3 dosis de forma alternativa 1 mg/kg/dosis cada 8 horas. Estatus asmático: carga, 4-8 mg/kg/dosis IV; mantenimiento: 8 mg/kg/día, cada 6 h. IV. ____________________________________________________________________________________ Hidroxicina Oral: 2 mg/kg/día, cada 6-8 h. IM: 0,5-1 mg/kg/dosis, cada 4-6 h. a demanda. ______________________________________________________________________________________ Ibuprofeno Vía: PO. Analgésico: 4 a 10 mg/kg/dosis PO cada 6 a 8 horas; la dosis diaria máxima es de 40 mg/kg/día. Niños: analgésico o Antipirético: 5-10 mg/kg/dosis, cada 6-8 h. VO. Máx. 40 mg/kg/día. Temperatura <39 Grados C: 5 mg/kg/dosis cada 6 a 8 horas. Temperatura >39 Grados C: 10 mg/kg/dosis cada 6 a 8 horas. Artritis crónica juvenil: 30-50 mg/kg/día, cada 6 h. VO. Cierre del PDA: 10 mg/kg/peso corporal para la primera dosis, seguida por intervalos a 24 horas de 2 dosis de 5 mg/kg cada una en el segundo y tercer día de vida. ______________________________________________________________________________________ Imipenem RN: IV. 0-4 semanas y <1,2 kg: 50 mg/kg/día, cada 12 h. >1 semana y >1,2 kg: 75 mg/kg/día, cada 8 h. Niños: IV 4 sem. a 3 meses: 100 mg/kg/día, cada 6 h. >3 meses: 60-100 mg/kg/día, cada 6 h. Máx. 4 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Imipramina Antidepresivo: Niños: inicio: 1,5 mg/kg/día, 3 veces diarias. VO. Aumentar cada 34 días hasta 5 mg/kg/día. Adolescentes: 25-50 mg/24 h, 1-3 veces diarias.VO. Aumentar hasta 100 mg/24 h. Enuresis:>6 años: Inicio: 10-25 mg al acostarse. VO. Máx: 6-12 años: 50 mg/24 h. 12-14 años: 75 mg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Indometacina Vía: IV. Neonatos: al principio 0.2 mg/kg IV seguidos por dosis dependiendo de la edad posnatal. PNA a la primera dosis <48 horas: 0.1 mg/kg a intervalos de 12 a 24 horas. PNA a la primera dosis de 2 a 7 días 0.2 mg/kg a intervalos de 12 a 34 horas. Intervalo de dosis de 12 horas si la producción de orina es > 1 ml/kg/hora. Intervalo de dosis de 24 horas si la producción de orina es <1 ml/kg peso 0.6ml/kg/hora. mantener la dosis si el paciente tiene oliguria (producción de orina <0.6 ml/kg/hora) o anuria. Profilaxis para IVH: 0.1 mg/kg IV dosiscada 24 horas por 3 dosis; administrar la primera dosis a las 6 a 12 horas. ______________________________________________________________________________________ Inmunoglobulina <10 kg: 125 U IM 10,1-20 kg: 250 U IM 20,1-30 kg: 375 U IM 30,1-40 kg: 400 U humana anti Varicela-Zoster IM >40 kg: 625 U IM. ______________________________________________________________________________________ Insulina humana Vía: IV, SC. Dosis: Infusión IV continua de 0.01 a 0.1 unidades /kg/hora (titular con determinaciones cada hora de la glucosa en sangre hasta que se encuentre estable, después cada 4 horas). Intermitente: 0.1 a 0.2 unidades/kg/dosis subcutánea cada 6 a 12 horas. ______________________________________________________________________________________ Insulina regular Vía: IV, SC. Dosis: Infusión IV continua de 0.01 a 0.1 unidades /kg/hora (titular con determinaciones cada hora de la glucosa en sangre hasta que se encuentre estable, después cada 4 horas). Intermitente: 0.1 a 0.2 unidades/kg/dosis subcutánea cada 6 a 12 horas. ______________________________________________________________________________________ Isoniazida Vía: PO, IM. Dosis: Tuberculosis perinatal: 10-15 mg/kg/día divididos cada 12 horas. Durante 3 a 12 meses. Máx. 300 mg/24 h. Si la conversión de la prueba de la piel es positiva, tratar con 10 a 15 mg/kg/día cada 24 horas por 9 a 12 meses. ______________________________________________________________________________________ Isotretinoína 0,5-2 mg/kg/día, en 2 dosis. VO. 15-20 semanas. (Ácido retinoico) ______________________________________________________________________________________ Itraconazol 3-10 mg/kg/día, en 1-2 dosis. VO. ______________________________________________________________________________________ Ivermectina Larva migrans cutánea o estrongiloidosis: 0,2 mg/kg/dosi diarios, VO por 1-2 días. Sarna: 0,2 mg/kg/dosis 1 vez, VO. ______________________________________________________________________________________ Kanamicina Vía: IV ( infundir durante 30 minutos), IM. Dosis: Se debe basar la dosis inicial en el peso corporal, después monitorear los niveles y ajustar utilizando la farmacocinética. 0 a 4 semanas de edad y <1.2 kg: 7.5 mg/kg/dosis cada 18 a 24 hoas. 1.2 a 2 kg: 0 a 7 días de edad: 7.5 mg/kg/dosis cada 12 a 18 horas. >7 días de edad: 7.5 mg/kg/dosis cada 8 a 12 horas. >2 kg: 0 a 7 días de edad: 10 mg/kg/dosis cada 12 horass. >7 días de edad: 10 mg/kg/dosis cada 8 horas. ______________________________________________________________________________________ Ketamina Vía: IV, IM, PO. Dosis: IV: 0.5 a 2 mg/kg/dosis; utilizar dosis más pequeñas (0.5 a 1 mg/kg) para la sedación para procedimientos menores. Dosis usual de inducción: 1 a 2 mg/kg IV; IM: 3 a 7 mg/kg/dosis. PO: 6 a 10 mg/kg/dosis 30 minutos antes del procedimiento. Diluir antes de la adminitración. La dosis repetidas son de la mitad de la dosis inicial. Reducir la dosis inicial. Reducir la dosis en la dosis hepática. Infusión IV continua: sedación: 5 a 20 mcg/kg/minuto; iniciar a la dosis más baja enlistada y titular de acuerdo con el efecto. _________________________________________________________________________________ Ketoconazol Niños >2 años: 3,3-6,6 mg/kg/día, en dosis única. VO. Tópico: 1-2 aplicaciones/24 h. Champú: 2 veces por semana con intervalos de 3 días, por 4 semanas. ______________________________________________________________________________________ Ketoprofeno 2-4 mg/kg/día, cada 12 h. VO. IM. ______________________________________________________________________________________ Ketorolaco IM. IV.: Niños: 0,5 mg/kg/dosis, cada 6 h. Máx. 30 mg cada 6 h o 120 mg/24 h. PO: Niños >50 kg y adultos: 10 mg cada 6 h. Máx. 40 mg/24 h.

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Ketotifeno 0,05 mg/kg/día, cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________ Labetalol Inicial: 4 mg/kg/24 horas 2 veces al día PO, hasta 40 mg/kg/24 horas Crisis hipertensiva: Intermitente: 0,2-1 mg/kg/dosis IV cada 10 minutos a demanda, máx. 20 mg/dosis. Infusión: 0,4-1 mg/kg/hora hasta 3 mg/kg/hora. _____________________________________________________________________________________ Lactulosa VO: Lactantes: 2,5-10 mg/día, en 3-4 dosis. Niños: 40-90 ml/día, en 3-4 dosis. ______________________________________________________________________________________ Lamivudina 4 mg/kg/dosis cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Lamotrigina VO. Inicio: 0,6 mg/kg/día, en 2 dosis. Mantenimiento: aumentar hasta 5-15 mg/kg/día, en dos dosis. ______________________________________________________________________________________ Lansoprazol 1-11 años: Tratamiento a corto plazo de reflujo y esofagitis erosiva: <10 kg: 7,5 mg diarios VO. 11-30 kg: 15 mg en una o dos dosis diarias, VO. >30 kg: 30 mg en una o dos dosis diarias, VO. ______________________________________________________________________________________ Levetiracetam Vía: IV, PO. Dosis: No aprobado para su uso en neonatos de 6 meses de edad a niños de 4 años; información disponible limmitada. Dosis inicial: 5 a 10 mg/kg/día PO/IV administrada en 2 o 3 dosis divididas; puede aumentar cada semana en 10 mg/kg/día, si se tolera, a un máximo de 60 mg/kg/día. Nota: Cuando se cambia de una fórmula oral a una IV, la dosis total diaria debe ser la misma. ______________________________________________________________________________________ Levocetirizina De 2-5 años: 2.5 mg/día. >5 años: 5-10 mg/día ______________________________________________________________________________________ Levofloxacino >12 años: 250-500 mg/cada 12-24 h. VO. Niños: 5-10 mg/kg/dosis cada 24 h. ______________________________________________________________________________________ Levotiroxina Vía: IV, IM, PO. Dosis: Nota: las IV, IM utilizan 50 a 75% de la dosis oral. Neonatos, lactantes y niños: 0 a 3 meses: 10 a 15 mcg/kg PO; si el neonato está en riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca, utilizar una dosis inicial más baja 25 mcg/día; si el T4 sérico inicial es muy bajo (<5 mcg/dl), iniciar el tratamiento a una dosis más alta, 50 mcg/día. >3 a 6 meses: 8 a 10 mcg/kg o 25 a 50 mcg. >6 a 12 meses: 6 a 8 mcg/kg o 50 a 75 mcg. Dosis alterna: Se ha recomendado 8 a 10 mcg/kg/día PO para neonatos desde el nacimiento hasta 1 año. ______________________________________________________________________________________ Lidocaína Vía: IV, subcutánea, intratecal y tópica. Dosis: Inicial: 0.5 a 1 mg/kg/dosis como un bolo IV durante 5 minutos. Puede repetirse la dosis cada 10 minutos como sea necesario para controlar las arritmias a una dosis máxima total en bolo de 5 mg/kg. Infusión IV de mantenimiento: 10 a 50 mcg/kg/minuto. Utilizar la dosis más baja posible para neonatos pretérmino. Endotraqueal: 2 a 3 mg/kg; lavado con 5 ml de solución salina normal y seguida con 5 ventilaciones manuales asistidas. Vía: Tópica Dosis: Dosis máxima de EMLA, área de aplicación y tiempo de aplicación: 0 a 3 meses o <5 kg: máximo 1 g sobre 10 cm2 por 1 hora. 3 a 12 meses y >5 kg: máximo 2 g durante 20 cm2 por 4 horas. 1 a 6 años y >10 kg: máximo 10 g durante 100 cm2 por 4 horas. ______________________________________________________________________________________ Lincomicina 30-60 mg/kg/día, cada 6-8 h. VO. 20 mg/kg/día, cada 8-12 h. IM. ______________________________________________________________________________________ Lindano Aplicación tópica en capa fina. Lavar y enjuagar el medicamento tras 8-12 h en adultos y 6-8 h. en niños. ______________________________________________________________________________________ Linezolid Vía: IV; PO. Dosis: Nota: no se necesita un ajuste en la dosis cuando se cambia de IV a oral. Neonatos de 0 a 4 semanas y con un peso al nacer < 1200 g: Oral, IV: 10 mg/kg/ dosis cada 8 a 12 horas. Nota: Utilizar cada 12 horas en pacientes de <34 semanas de gestación < 1 semana de edad. Neonatos <7 días y con un peso al nacer > 1200 g: Oral, IV: 10 mg/kg/dosis cada 8 a 12 horas. Nota: utilizar cada 12 horas en pacientes de <34 semanas de gestación y <1 semana de edad. Neonatos >7 días y con un peso al nacer >1200 g: Infecciones de la piel y en la estructura de la piel con complicaciones, neumonía nosocomial o adquirida en la comunidad como bacteriemia concomitante: 10 mg/kg/dosis PO/IV cada 8 horas por 10 a 14 días. VREF: Oral, IV 10 mg/kg/dosis cada 8 horas por 14 a 28 días. Infecciones en la piel o en la estructura de la piel sin complicaciones: niños < 5 años: 10 mg/kg/dosis PO cada 8 horas por 10 a 14 días. ______________________________________________________________________________________ Litio 15-60 mg/kg/día, 3-4 veces diarias. VO. ______________________________________________________________________________________ Loperamida 0,08-0,2 mg/kg/día, cada 8-12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Loratadina Niños 2-5 años: 5 mg QD; >6 años, 10 mg QD. VO. ______________________________________________________________________________________ Lorazepam Vía: PO, IM, IV. Dosis: Estado epiléptico: Neonatos: 0.05 mg/kg/dosis IV durante 2 a 5 minutos. Si no hay respuesta después de 10 a 15 minutos, se puede repetir la dosis; diluir con un volumen igual de agua estéril, solución salina normal o D5W. Neonatos y niños: 0.1 mg/kg lentamente durante 2 a 5 minutos, no se debe exceder 4 mg/dosis única, puede repetirse una segunda dosis de 0.05 mg/kg IV de forma lenta en 10 a 15 minutos si es ncesario, diluir con un volumen igual de agua estéril, NS o D5W. Sedación, ansiedad: 0.02 a 0.1 mg/kg/dosis IV o PO cada 4 a 8 horas como sea necesario, no se debe exceder 2 mg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Magnesio hidróxido 100-200 mg/kg/día, cada 4-6 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Magnesio sulfato Vía: IM, IV. Dosis: Hipomagnesemia: Neonatos: 25 a 50 mg/kg/dosis (0.2 a 0.4

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meq/kg/dosis) IV cada 8 a 12 horas por 2 a 3 dosis hasta que el nivel de magnesio sea normal y se resuelvan los síntomas. Mantenimiento: 0.25 a 0.5 meq/kg/24 horas IV (añadir a la infusión o administrar IV). Niños: 25 a 50 mg/kg/dosis (0.2 a 0.4 meq/kg/dosis) IM/IV cada 4 a 6 horas por 3 a 4 dosis; dosis única máxima: 2000 mg (16 meq). ______________________________________________________________________________________ Manitol Prueba de función renal: 0,2 g/kg/dosis. IV. Máx. 12,5 g durante 3-5 min. Edema cerebral: 0,25-1 g/kg/dosis, durante 20-30 min. IV. ______________________________________________________________________________________ Mebendazol 100 mg BID por 3 días. VO. ______________________________________________________________________________________ Mefloquina Profilaxis de la malaria (iniciar 1 semana antes y seguir hasta 4 semanas después del contacto): VO: <10 kg: 5 mg/kg 10-19 kg: 62,5 mg 20-30 kg: 125 mg 31-45 kg: 187,5 mg >45 kg: 250 mg Tratamiento: <45 kg: 15 mg/kg 1 vez VO seguidos de 10 mg/kg 1 vez VO, 8-12 horas más tarde. >45 kg: 750 mg 1 vez VO seguidos de 500 mg 1 vez VO, 8-12 horas más tarde ______________________________________________________________________________________ Meropenem Vía: IV, Infundir el fármaco durante 15 a 30 minutos. Dosis: Neonatos: Edad posnatal 0 a 7 días: 20 mg/kg/dosis IV cada 12 horas. Edad posnatal > 7 días: Peso de 1200 a 2000 g: 20 mg/kg/dosis IV cada 12 horas. Peso >2000 g: 20 mg/kg/dosis IV cada 8 horas. Meningitis e infección provocada por especies de Pseudomona: 40 mg/kg/dosis IV cada 8 horas. Niños >3 meses: Infección de la piel y la estructura de la piel con complicaciones: 10 mg/kg/dosis cada 8 horas, Dosis máxima: de 500 mg. Infección Intraabdominal: 20 mg/kg/dosis cada 8 horas, dosis máxima: 1 g. Meningitis: 40 mg/kg/dosis cada 8 horas; dosis máxima: 2 g. ______________________________________________________________________________________ Metadona Vía: IV, PO. Dosis: Síndrome de abstinencia neonatal: 0.05 a 0.2 mg/kg/dosis PO/IV administrados cada 12 a 24 horas o 0.5 mg/kg/día divididos cada 8 horas. Individualizar la dosis y el programa de descontinuación para controlar los síntomas de abstinenci; por lo general se disminuye la dosis en 10 a 20% por semana durante 1 a 1 1/2 meses. Nota: debido a la vida media de eliminación prolongada, la descontinuación es díficil, considerar alternar un agente como la morfina. ______________________________________________________________________________________ Metamizol (dipirona) 20-40 mg/kg/dosis, cada 6-8 h. VO. IV. IM. ______________________________________________________________________________________ Metenamina 75-100 mg/kg/día, cada 6-12 h. VO. Niños 2-12 años: mandelato, 50-75 mg/kg/día, c/6-8 h, máx. 4 g/día. VO. ______________________________________________________________________________________ Meticilina sódica Vía: IM, IV (infundir durante 20 minutos) RN: IV. <7 días: <2 kg: 50-100 mg/kg/día, cada 12 h. >2 kg: 75-150 mg/kg/día, cada 8 h. >7 días: <1,2 kg: 50-100 mg/kg/día, cada 12 h. 1,2-2 kg: 75-100 mg/kg/día, cada 8 h. >2 kg: 100-200 mg/kg/día, cada 6 h. Lactantes y niños: 150-400 mg/kg/día, cada 4-6 h. IV. ______________________________________________________________________________________ Metildigoxina La dosis en los niños debe individualizarse. ______________________________________________________________________________________ Metildopa 10-20 mg/kg/día, cada 12 h. VO ______________________________________________________________________________________ Metilfenidato >6 años: Inicio: 0,3 mg/kg/dosis, antes del desayuno y almuerzo. Mantenimiento: 0,3-1 mg/kg/día. Máx. 2 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Metilprednisolona VO. IM. IV. 0,5-1,7 mg/kg/24 h, cada 6-12 h. Estado asmático: IM. IV. Carga: 2 mg/kg/dosis. Mantenimiento: 2 mg/kg/día, cada 6 h. ______________________________________________________________________________________ Metilprednisolona, VO. IM. IV. : 0,5-1,7 mg/kg/24 h, cada 6-12 h. Estado asmático: IM. IV. Carga: aceponato 2 mg/kg/dosis. Mantenimiento: 2 mg/kg/día, cada 6 h. ______________________________________________________________________________________ Metimazol Niños: Inicio: 0,4-0,7 mg/kg/día, cada 8 h. Mantenimiento: 1/3 a 2/3 de la dosis inicial, cada 8 h. ______________________________________________________________________________________ Metisoprinol Inicio: 100 mg/kg/día. VO. Mantenimiento: 40-60 mg/kg/día, cada 4 h. ______________________________________________________________________________________ Metoclopramida Vía: IM, IV, PO. Lactantes y niños: VO. IM. IV. 0,1-0,2 mg/kg/dosis, hasta 4 veces diarias. Máx. 0,8 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Metronidazol Vía: IV, PO. VO. Amebiasis: 30-50 mg/kg/día, en 3 dosis, 10 días. Giardiasis: 15 mg/kg/día, en 3 dosis. 5 días. Infecciones por anaerobios: IV. VO. <7 días: <1,2 kg: 7,5 mg/kg cada 48. 1,2-2 kg: 7,5 mg/kg cada 24 h. >2 kg: 15 mg/kg/día, cada 12 h. >7 días: <1,2 kg: 7,5 mg/kg cada 48 h. 1,2-2 kg: 15 mg/kg/24 h cada 12 h. >2 kg: 30 mg/kg/día cada 12 h. Lactantes y niños: 30 mg/kg/día cada 6 h. Colitis seudomembranosa relacionada con antibióticos: 30 mg/kg/día PO, divididos cada 6 horas por 7 a 10 días. ______________________________________________________________________________________ Miconazol RN: IV. 5-15 mg/kg/día, cada 8-24 h. Lactantes y niños: IV. 20-40 mg/kg/día cada 8 h. _______________________________________________________________________________________ Midazolam Vía: PO, IV, IM, intranasal, Sublingual. Dosis: Intermitente: 0.05 a 0.15 mg/kg/dosis IV/IM cada 2 a 4 horas como sea necesario. Infusión continua: <32 semanas: inicial 0.03 mg/kg/hora (0.5 mcg/kg/minuto) >32 semanas: inicial 0.06 mg/kg/hora (1 mcg/kg/minuto). Oral: 0.25 mg/kg/dosis utilizando jarabe. Intranasal: 0.2 a 0.3 mg/kg/dosis utilizando 5 mg/ml en forma inyectable, puede repetirse en 5 a 15 minutos. Sublingual: 0.2 mg/kg/dosis utilizando 5 mg/ml de solución inyectable mezclada con una pequeña cantidad de jarabe con sabor.

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Vía: IV. 50 mcg/kg en bolo IV en 15 minutos, seguido de una infusión continua de 0.5-1 mcg/kg/min y ajustar hasta lograr efecto, rango 0.25 a 0.75 mcg/kg/minuto; titular de acuerdo con el efecto. __________________________________________________________________________________ Minociclina Niños 8-12 años: 4 mg/kg/dosis de carga QD. VO. IV. Posteriormente 2 mg/kg/dosis cada 12 h. VO. IV. ______________________________________________________________________________________ Mometasona Spray nasal: 3-11 año: 1 aplicación en cada fosa nasal, una vez al día. >12 años: 2 aplicaciones diarias en cada fosa nasal. Crema: Una aplicación diaria en área afectada. ______________________________________________________________________________________ Montelukast VO. Niños 2-5 años: 4 mg al acostarse; 6-14 años: 5 mg al acostarse; >15 años: 10 mg al acostarse. VO ______________________________________________________________________________________ Morfina Vía IM, IV, SC, PO. Dosis: Neonatos: Inicial: 0.05 mg/kg IM, IV, subcutáneos cada 4 a 8 horas; titular cuidadosamente de acuerdo con el efecto; dosis máxima; 0.1 mg/kg/dosis. Infusión continua: inicial: 0.01 mg/kg/hora (10 mcg/kg/hora); no exceder las velocidades de infusión 0.015 a 0.02 mg/kg/hora debido a una disminución de la eliminación, una mayor sensibilidad del CNS y efectos adversos; tal vez se necesite utilizar dosis ligeramente mayores, especialmente en neonatos que desarrollan tolerancia. Dosis intermitente: 0.05 a 0.1 mg/kg/dosis. Infusión continua: rango: 0.01 a 0.03 mg/kg/hora. Abstinencia neonatal por narcóticos: 0.03 a 0.1 mg/kg/dosis PO cada 3 a 4 horas. reducir la dosis en 10 a 20% cada 2 a 3 días con base en los puntajes de abstinencia. Neonatos y niños: oral: 0.2 a 0.5 mg/kg/dosis cada 4 a 6 horas como sea necesario. ______________________________________________________________________________________ Mupirocina Vía: Tópica Dosis: Intranasal: Niños: aplicar de forma moderada 2 a 4 veces al día por 5 a 14 días. Revalorar en 5 días, si no hay respuesta. Tópica: Crema neonatos> 3 meses: aplicar una pequeña cantidad 3 a 5 veces día por 5 a 14 días. Ungüento, neonatos >2 meses: aplicar una pequeña cantidad 3 a 5 veces/día por 5 a 14 días. ______________________________________________________________________________________ N-acetilcisteína Como mucolítico VO: 100 a 200 mg/kg/dosis cada 6 a 12 horas. En intoxicación por acetaminofén: Por vía IV: 150 mg/kg infundidos en 15 minutos, luego 50 mg/kg en 4 horas, y después 100 mg/kg en 16 horas. Por vía oral: Dosis incial: 140 mg/kg, seguidos por 17 dosis de 70 mg/kg cada 4 horas. Para nebulización: Solución al 20%, 3-4 veces/día: lactantes: 1-2 ml; niños, 3-5 mL; adolescentes 510 mL. ______________________________________________________________________________________ Naloxona Vía: IV, IM. Dosis: Dosis usual: 0.1 mg/kg puede repetirse en 3 a 5 minutos. Dosis alterna para evitar efectos hemodinámicos repentinos por la reversión opiácea 0.01 a 0.03 mg/kg y repetir cada 2 a 3 minutos como sea necesaria. ______________________________________________________________________________________ Naproxeno Niños >2 años: Analgesia: 5-7 mg/kg/dosis cada 8-12 h. VO. Artritis crónica juvenil: 10-20 mg/kg/día, cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Neomicina Vía: PO. Dosis: 50 a 100 mg/kg/día PO divididas cada 6 a 8 horas. ______________________________________________________________________________________ Neostigmina Diagnóstico de miastenia grave (usar con atropina): Niños: 0,025-0,04 mg/kg IM una vez. (Descontinuar todos los medicamentos de colinesterasa por lo menos 8 horas antes; se debe administrar atropina IV inmediatamente antes de o IM 30 minutos antes de la neostigmina). Tratamiento: Niños: IM. IV. SC.: 0,01-0,04 mg/kg/dosis cada 2-4 horas como sea necesario. VO: 1 mg/kg/día administrado 2 horas antes de la alimentación. Reversión del bloqueo neuromuscular no despolarizante: 0.025 a 0.1 mg/kg/dosis. (Utilizar con atropina0.01 a 0.04 mg/kg o 0.4 mg de atropina por cada mg de neostigmina). ______________________________________________________________________________________ Netilmicina Vía: IM, IV. (administrar durante 30 minutos) Dosis: monitorear y ajustar de acuerdo con la farmacocinética. La dosis empírica inicial se basa en el peso corporal. Neonatos, prematuros y edad de gestación normal (0 a 1 semana de edad): 3 mg/kg IV o IM cada 12 horas. Neonatos y bebés de más de 1 semana de edad: 2.5 a 3 mg/kg IV o IM cada 8 horas. Niños: 2 a 2.5 mg/kg IV o IM cada 8 horas. ______________________________________________________________________________________ Niclosamida <2 años: 500 mg en dosis única. VO. 2-6 años: 1 g, dosis única. VO. >6 años: 2 g, dosis única. VO. ______________________________________________________________________________________ Nifedipina Crisis hipertensiva: Niños: 0,25-0,5 mg/kg/dosis, cada 4-6 h. VO. Máx. 10 mg/dosis. Cardiomiopatía hipertrófica: 0,5-0,9 mg/kg/día, cada 6-8 h. VO. Nimesulida Nimesulida conlleva riesgo elevado de hepatotoxidad, especialmente en niños, por lo que no se recomienda su uso. _______________________________________________________________________________ Nistatina Vía: PO; tópica. Dosis: Candidiasis oral: Neonatos: 0.5 a 1 ml en cada lado de la boca cuatro veces al día después de las alimentaciones por 7 a 10 días. Lactantes: 1 a 2 ml en cada lado de la boca cuatro veces al día después de las alimentaciones por 7 a 10 días. ______________________________________________________________________________________ Nitazoxanida 7.5 mg/kg cada 12 horas durante 3 días. ______________________________________________________________________________________ Nitrofurantoína Tratamiento: 5-7 mg/kg/día, cada 6 h. VO. Máx. 400 mg/día. Profilaxis de infección urinaria: 1-2 mg/kg/dosis al acostarse. Máx. 100 mg/día.

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Nitroglicerina Infusión continua IV: empezar con 0,25-0,5 mcg/kg/min; se puede incrementar en (Trinitrato de 0,5-1 mcg/kg/min cada 3-5 minutos a demanda. Dosis usual: 1-5 mcg/kg/min. glicerilo) Máx: 20 mcg/kg/min. __________________________________________________________________________________ Nitroprusiato de Vía: infusión IV continua. Dosis: Inicial: 0.25 a 0.5 mcg/kg/minuto; titular la dosis sodio cada 20 minutos a la respuesta deseada. Dosis usual: 3 mcg/kg/minuto, rara vez se necesitan >4 mcg/kg/minutos; dosis máxima 8 a 10 mcg/kg/minuto. ______________________________________________________________________________________ Norfloxacina Infección urinaria (datos limitados en niños de 5 meses a 19 años): 9-14 mg/kg/24 horas Vo en dos dosis. Máx: 800 mg/24 h. Profilaxis infección urinaria: 2-6 mg/kg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Octreótido Vía: IV; IM y subcutánea. Dosis: Hipoglucemia hiperinsulinémica persistente de la infancia: dosis inicial de 2 a 10 mcg/kg/día divididos cada 6 a 12 horas; hasta 40 mcg/kg/día divididos cada 6 a 8 horas. Ajustar la dosis para mantener un control sintomático. Diarrea: 1 a 10 mcg/kg/dosis IV/subcutánea cada 12 horas. Ajustar la dosis para mantener un control sintomático. Quilotórax: infusión IV continua: 0.5 a 4 mcg/kg/hora titulando la dosis a la respuesta; reportes de caso de dosis efectiva entre 0.3 a 40 mcg/kg/hora; la duración del tratamiento suele ser de la 1 a 2 semanas pero varía con la respuesta clínica. ______________________________________________________________________________________ Ofloxacino Ótico: 1-12 años: 5 gotas en oído afectado, BID, por 10 días. >12 años: 10 gotas en el oído afectado, BID. ______________________________________________________________________________________ Olopatadina >3 años: 1-2 gotas en cada ojo, BID. ______________________________________________________________________________________ Omeprazol Vía: PO. Neonatos: 0.7 mg/kg una vez al día en la mañana como la dosis inicial con una disminución a 1.4 mg/kg/ una vez al día después de 7 a 14 días. Algunos neonatos puede requerir 2.8 mg/kg una vez al día. 1 mes a 2 años: 0.7 mg/kg una vez al día como dosis inicial con un aumento a 3 mg/kg una vez al día si es necesario ( dosis máxima: de 20 mg). 10 a 20 kg de peso corporal: 10 mg una vez al día como dosis inicial; aumentar a 20 mg una vez al día. ______________________________________________________________________________________ Ondansetrón En quimioterapia: 1a. dosis 30 minutos antes de inicio. 0,3-1 m2 de superficie corporal: 1-3 mg TID. VO. >1 m2 de superficie corporal: 4-8 mg TID. En cirugía: IV. <40 kg: 0,1 mg/kg/dosis, 1 vez. >40 kg: 4 mg, 1 vez. ______________________________________________________________________________________ Ornidazol 20-30 mg/kg en dosis única. VO. IV. Infección por anaerobios: 20-30 mg/kg/día, cada 8-12 h. IV. ______________________________________________________________________________________ Oxacilina Vía: IM, IV ( infundase durante 10 a 30 minutos) Dosis: Neonatos: <1200 g y <4 semanas de edad: 50 mg/kg/día IM/IV divididos cada 12 horas. 1200 a 2000 g y <7 días de edad: 50 a 100 mg/kg/día IM/IV divididos cada 12 horas. 1200 a 2000 g y >7 días de edad: 75 a 150 mg/kg/día divididos cada 8 horas. > 2000 g y < 7 días de edad: 75 a 150 mg/kg/día divididos IM /IV cada 8 horas. >2000 g y > 7 días de edad: 100 a 200 mg/kg/día divididos IM/IV cada 6 horas. Neonatos y niños: Infecciones leves a moderadas : 100 a 150 mg/kg/día IM/IV en dosis divididas cada 6 hors; máximo 4 g/día. Infecciones graves: 150 a 200 mg/kg/día IM/IV en dosis divididas cada 4 a 6 horas; máximo 12 g/día. ______________________________________________________________________________________ Oxcarbazepina >2 años; 8-46 mg/kg/día, divididos cada 8 horas. VO. ______________________________________________________________________________________ Oxibutinina VO: Niños <5 años: 0,2 mg/kg/dosis, 2-4 veces diarias. Máx. 15 mg/24 h. Niños >5 años: 5 mg/dosis, 2-3 veces diarias. Máx. 30 mg/dosis diaria. ______________________________________________________________________________________ Oxicodona 0,05-0,15 mg/kg/dosis VO cada 4-6 h hasta 5 mg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Palivizumab Profilaxis del virus sincitial respiratorio: <2 años con enfermedad pulmonar crónica, lactantes exprematuros(<28 semanas de gestación) <12 meses, o lactantes exprematuros (29-32 semanas de gestación) <6 meses: o en la cardiopatía congénita cianótica o no cianótica con alteración hemodinámica significativa: 15 mg/kg/dosis IM cada mes inmediatamente antes y durante la temporada del virus sincitial respiratoria. ______________________________________________________________________________________ Pamidronato Hipercalcemia: Niños (datos limitados): Hipercalcemia leve: 0,5-1 mg/kg/dosis IV 1 vez Hipercalcemia grave: 1,5-2 mg/kg/dosis IV 1 vez. ______________________________________________________________________________________ Pamoato de Pirantel 11 mg/kg/dosis única. VO. Máx. 1 g/dosis. ______________________________________________________________________________________ Pancuronio Vía: IV. Dosis: neonatos y lactantes: 0.1 mg/kg IV cada 30 a 60 minutos como sea necesario; dosis de mantenimiento: 0.04 a 0.15 mg/kg IV cada 1 a 4 horas como sea necesario para mantener la parálisis o como una infusión IV continua: 0.02 a 0.04 mg/kg/hora o 0.6 mcg/kg/minuto. _________________________________________________________________________________ Pantoprazol Reflujo gastroesofágico con esofagitis erosiva (datos limitados) 0,5-1 mg/kg/dosis VO diariamente. IV: 0,32-1,88 mg/kg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Papaverina Vía: IM, IV (Infundor durante 1 a 2 minutos). Dosis: 6 m/kg/24 horas en 4 dosis divididas. ______________________________________________________________________________________ Paracetamol o VO. Rectal. Neonatos: 10-15 mg/kg/dosis, c/6-8 h. Pretérminos 28-32 semanas:

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Oral, 10-12 mg/kg/dosis c/6-8 h; rectal: 20 mg/kg/dosis c/12 h. Pretérminos 32-36 semanas y a término: VO 10-15 mg/kg/dosis c/6 h. Rectal: 30 mg/kg como carga, y 15 mg/kg/dosis c/8 h. Lactantes >10 días y mayores: VO 10-15 mg/kg/dosis c/4-6 h. Rectal: Carga, 30 mg/kg; mantenimiento: 20 mg/kg/dosis c/6-8 h. Máx: 90/mg/kg/día. R. 20-25 mg/kg/dosis, cada 6 horas. ______________________________________________________________________________________ Paromomicina Amebiasis intestinal y giardiasis: 25-35 mg/kg/24 horas VO, dosis cada 8 horas, por 7 días. Tenia: 11 mg/kg/dosis VO cada 15 minutos hasta 4 dosis. H. nana: 45 mg/kg/dosis Vo diariamente por 5-7 días. ______________________________________________________________________________________ Paroxetina Depresión (datos limitados): <14 años: empezar con 10 mg diarios VO. 12-18 años: empezar con 20 mg diarios VO. Aumentar hasta 30 mg/24 horas en dos dosis. ______________________________________________________________________________________ Penicilina G benzatínica Vía: únicamente IM. (La viscosidad requiere ua aguja de calibre >23) Dosis: Sífilis congénita asintomática: una sola dosis de 50 000 unidades/kg IM. Sífilis congénita: 50 000 unidades/kg IM cada semana por 3 semanas dosis máxima: 2.4 millones de unidades/dosis. ______________________________________________________________________________________ Penicilina G procaínica Vía: únicamente IM. (La viscosidad requiere una aguja de calibre >23) Dosis: 50 000 unidades/kg/dosis IM cada 24 horas. ______________________________________________________________________________________ Penicilina G sódica Lactantes y niños: IV: 100.000-400.000 U/kg/día, cada 4-6 h. ______________________________________________________________________________________ Peróxido de benzoilo Aplicación tópica 1-3 veces diarias, inicialmente por 15 minutos; tiempo se puede prolongar según tolerancia. ______________________________________________________________________________________ Piperacilina Vía: IM, IV. Dosis: Neonatos: <7 días: 150 mg/kg/día divididos cada 8 horas. Neonatos y niños: 200 a 300 mg/kg/día en dosis divididas cada 4 a 6 horas, dosis máxima: 24 g/día. ______________________________________________________________________________________ Piperacina Niños: 75 mg/kg/día, en dosis única. VO. ______________________________________________________________________________________ Pirazinamida Niños: 20-40 mg/kg/día, en 1-2 dosis al día. ______________________________________________________________________________________ Piridostigmina Miastenia gravis: Recién nacidos: 5 mg/dosis VO cada 4-6 horas. 0,05-0,15 mg/kg/dosis IV, IM. Cada 4-6 horas. Niños: 7 mg/kg/24 horas divididos en 5-6 dosis 0,05-0,15 mg/kg/dosis IM, IV cada 4-6 horas. ______________________________________________________________________________________ Pirimetamina Vía: PO. Dosis: Recién nacidos: Toxoplasmosis: 2 mg/kg/día divididos cada 12 horas por 2 días, después 1 mg/kg/día junto con sulfadiazina por 6 meses seguido por 1 mg/kg/día 3 veces por semana con sulfadiazina y leucovorin (ácido fólinico oral) (5 a 10 mg 3 veces/semana) administrados para prevenir la toxicidad hematológica por los siguientes 6 meses. Niños > 1 mes de edad: Profilaxis para la rrecurrencia de Toxoplasma gondii: 1 mg/kg/día una vez al día con dapsona además del ácido fólinico oral (5 mg cada 3 días). ______________________________________________________________________________________ Piroxicam 0,2-0,6 mg/kg en dosis única. VO. IM. ______________________________________________________________________________________ Poliestirensulfonato 1 g/kg/dosis VO cada 6 horas o cada 2-6 horas vía rectal. sódico ______________________________________________________________________________________ Potasio cloruro Vía: IV, PO. Dosis: Tratamiento agudo de la hipopotasemia: 0.5 a 1 meq/kg/dosis IV durante 1 hora. Dosis/velocidad máxima: 1 meq/kg/hora; se debe utilizar el monitoreo continuo de la electrocardiografía para dosis intermitentes >0.5 meq/kg/hora. Mantenimiento 2 a 6 meq/kq/día (usualmente 2 a 3 meq/kg/día) diluidos en una solución IV de mantenimiento de 24 horas. Con frecuencia se requieren dosis más altas en lactantes que reciben diuréticos. Monitorear los niveles séricos de potasio y ajustar la dosis según se necesite. Complementación oral: 2 a 6 meq/kg/día (por lo general, 2 a 3 meq/kg/día) en dosis divididas y diluido con los alimentos. La forma inyectable del fármaco se puede dar en dosis divididas PO y diluidas en la fórmula del neonato. ______________________________________________________________________________________ Pranlukast Dosis en niños: 7 mg/kg (70 mg/kg como granulado), administrada 2 veces al día. ______________________________________________________________________________________ Prazicuantel Esquistosomiasis: 20 mg/kg/dosis VO 2-3 veces al día, 1 dosis. Duela: 25 mg/kg/dosis VO cada 8 horas durante 1 día (durante 2 días para P. westermani). Cisticercosis: 50-100 mg/kg/24 horas VO cada 8 horas durante 30 días. Tenias: 510 mg/kg/dosis VO 1 vez (25 mg/kg/dosis 1 vez para H. nana). ______________________________________________________________________________________ Prednisona Vía: PO. Dosis: 0,5-2 mg/kg/día administrados como una sola dosis diaria o divididos cada 6 a 12 horas. Procainamida Vía: PO, IV. Dosis: Considerar la interconsulta con un cardiólogo pediatra antes de su uso. Dosis inicial en bolo: (monitorear el electrocardiograma, la frecuencia cardíaca y la presión sanguínea): 3 a 10 mg/kg (diluir a 20 mg/ml) IV durante 10 a 30 minutos después infusión continua de 20 a 80 mcg/kg/minutos, la dosis máxima es de 2 g/día. Utilizar la menor dosis en neonatos pretérmino. PO: 15 a 50 mg/kg divididos cada 3 a 6 horas, máximo 4 g/día. ______________________________________________________________________________________ Propranolol Vía: PO, IV. Dosis: Arritmias: IV: 0,01-0,15 mg/kg/dosis IV a un máximo 1 mg/dosis como un bolo lento durante 10 minutos; puede repetirse cada 6 a 8 horas como

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Acetaminofén

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sea necesario; aumentar lentamente a un máximo (neonatos) de 0.15 mg/kg/dosis cada 6 a 8 horas; dosis máxima de 1 mg (neonatos) y 3 mg (niños). VO: empezar con 0,5-1 mg/kg/día cada 6-12 horas. Puede aumentar gradualmente cada 5-7 días a demanda, la dosis usual es de 1 a 5 mg/kg/día PO; la dosis máxima es de 8 mg/kg/día PO. Hipertensión: inicio, 0,5-1 mg/kg/24 horas PO en dosis divididas cada 6 a 12 horas. Puede aumentar gradualmente cada 5 a 7 días; la dosis usual es de 1 a 5 mg/kg/día PO. Profilaxis de la migraña: Niños: <35 kg: 10-20 mg VO 3 veces diarias. >35 kg: 20-40 mg VO 3 veces diarias. Crisis cianóticas (tetralogía): IV: 0,1-0,2 mg/kg/dosis IV durante 10 minutos; dosis inicial máxima 1 mg. Algunos centros utilizan 0.15 a 0.25 mg/kg/dosis IV lenta; puede repetirse 15 minutos. Paliación oral: inicial: 0.25 mg/kg/dosis cada 6 horas; si no es efectiva en la primera semana puede aumentar a 1 mg/kg/día cada 24 horas a un máximo de 5 mg/kg/día; si el paciente es refractario puede aumentarse poco a poco a un máximo de 10 a 15 mg/kg/día pero se debe monitorear cuidadosamente la frecuencia cardíaca, el tamaño del corazón y la contractibilidad cardíaca. En algunos centros se utiliza una dosis inicial de 0.5 a 1 mg/kg/dosis cada 6 horas. Tirotoxicosis: Recién nacidos: 2 mg/kg/día PO en dosis divididas 6 a 12 horas; en ocasiones se pueden requerir dosis más altas. ______________________________________________________________________________________ Protamina 1 mg por cada 100 U de heparina. ______________________________________________________________________________________ Pseudoefedrina Niños <12 años: 4 mg/kg/día, cada 6 h. VO. >12 años:30-60 mg/dosis, cada 6-8 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Psyllium plantago VO: <6 años: 1,25-2,5 g/dosis, 1-3 veces al día. Máx. 75 g/día. 6-11 años: 2,5-3,75 g/dosis, 1-3 veces diarias. Máx. 15 g/24 h. >12 años: 2,5-7,5 g, 1-3 veces al día. Máx. 30 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Quinfamida Niños: 5 mg/kg/día, cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Ranitidina Vía: PO, IV. Dosis de carga: 1.5 mg/kg/dosis IV después 12 horas más adelante mantenimiento. Mantenimiento: 1.5 a 2 mg/kg/día divididos cada 12 horas IV. Infusión continua: 1.5 mg/kg/dosis como dosis de carga seguida de una infusión de 0.04 a 0.08 mg/kg/hora (o 1 a 2 mg/kg/día). Oral: 2 a 4 mg/kg/día divididos cada 8 a 12 horas. Máximo: 6 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Rifampicina 10-20 mg/kg/día, QD. VO. Profilaxis: Meningococo: 10-20 mg/kg/día, c/12 h. 2 días; H. influenzae: 10-20 mg/kg/día, c/24 h, 4 días. ______________________________________________________________________________________ Rimantadina Profilaxis de la gripe A: Niños: 1-9 años: 5 mg/kg/24 horas VO dosis diaria; máx. 150 mg/24 horas. >10 años: <40 kg: 5 mg/kg/24 horas VO en 1 ó 2 dosis. >40 kg: 100 mg/dosis VO dos veces al día. Tratamiento de la gripe A (primeras 48 horas de inicio de enfermedad): >13 años: 100 mg VO dos veces diarias por 5-7 días. ______________________________________________________________________________________ Rocuronio Lactantes: IV: 0,5 mg/kg/dosis, puede repetir cada 20-30 minutos a demanda. Niños: IV: 0,6 mg/kg/dosis 1 vez, si es preciso, dosis de mantenimiento a 0,075 0,125 mg/kg/dosis cada 20-30 minutos. Infusión continua: IV, empezar con 10-12 mcg/kg/min y ajustar hasta producir efectos. ______________________________________________________________________________________ Salbutamol 0,15 mg/kg/dosis, cada 8 h. VO. Nebulización: 0,15 mg/kg/dosis cada 6 h. ______________________________________________________________________________________ Salmeterol Niños: 50 mcg cada 12 h. >12 años: 50 mcg cada 12 h. ______________________________________________________________________________________ Secnidazol Niños: 30 mg/kg en dosis única. VO. ______________________________________________________________________________________ Senósidos VO. 0,3 mg/kg/día. QD. Vía rectal: <2 años: 5 mg. 2-11 años: 5-10 mg. >11 años: 10 mg. ______________________________________________________________________________________ Sertralina Depresión: Niños >6-12 años (datos limitados): empezar con 25 mg VO a diario. Se puede incrementar la dosis en 25 mg a intervalos de 1 semana hasta 200 mg/24 horas. >13 años: empezar con 50 mg diarios hasta 200 mg/24 horas. Trastorno obsesivo compulsivo: Niños >6-12 años: empezar con 25 mg VO a diario. Se puede incrementar la dosis en 25 mg a intervalos de 3-4 días hasta 200 mg/24 horas. >13 años: empezar con 50 mg diarios hasta 200 mg/24 horas. ______________________________________________________________________________________ Sildenafil Vía: PO. Neonatos: 0.3 a 1 mg/kg/dosis cada 6 a 12 horas. Algunos estudios han utilizado 2 mg/kg/dosis. Neonatos y niños: inicial: 0.25 a 0.5 mg/kg/dosis cada 4 a 8 horas; se aumenta si es necesario y si se tolera a 1 mg/kg/dosis cada 4 a 8 horas; se han utilizado dosis de hasta 2 mg/kg/dosis cada 4 horas en muchos reportes de caso. ______________________________________________________________________________________ Silimarina Niños: Dosis inicial: 12 mg/kg/día. Mantenimiento: 6 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Simeticona VO Lactantes y niños <2 años: 20 mg, 4 veces diarias. 2-12 años: 40 mg, 4 veces/24 h. >12 años: 40-125 mg, 4 veces diarias. ______________________________________________________________________________________ Subsalicilato de bismuto Diarrea: Niños: 100 mg/kg/día en 5 dosis iguales. VO. _____________________________________________________________________________________ Succinilcolina Lactantes y niños: Inicio: 1-2 mg/kg/dosis, 1 vez. Máx. 150 mg/dosis. Mantenimiento: 0,3-0,6 mg/kg/dosis, cada 5-10 minutos. IV. ______________________________________________________________________________________ Sucralfato Niños: 40-80 mg/kg/día, cada 6 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Sulfacetamida Vía: Oftálmica. Instilar 1 a 2 gotas en cada ojo cada 1 a 3 horas inicialmente, después aumentar el intervalo de tiempo conforme responda el padecimiento; aplicar ungüento a cada ojo 1 a 4 veces/día y por las noches. Usual 7 a 10 días.

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Vademécum Pediátrico

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Toxoplasmosis congénica (administrar con pirimetamina y ácido folínico): Lactantes: 100 mg/kg/24 horas VO 2 veces por semana durante 12 meses. Toxoplasmosis (administrar con pirimetamina y ácido folínico): 100200 mg/kg/24 horas cada 6 horas por 3-4 semanas. ____________________________________________________________________________________ Sulfametoxazol Niños >2 meses: 50-60 mg/kg/día, cada 12 horas VO. Niños: 40 mg/kg de sulfametoxazol y 8 mg/kg de trimetoprim cada 12 horas durante 10 días. ______________________________________________________________________________________ Sulfasalazina Niños >6 años: VO: Inicio: 40-75 mg/kg/día, cada 4-6 h. Mantenimiento: 30-50 mg/kg/día, cada 4-8 h. ______________________________________________________________________________________ Sulfisoxazol Niños >2 meses: 120-150 mg/kg/día, cada 4-6 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Sumatriptán Adolescentes: 25 mg VO. Si no hay alivio en 2 h. administrar 25-100 mg cada 2 h. hasta 200 mg/día. ______________________________________________________________________________________ Tacrolimus Trasplante de hígado sin existencia previa de disfunción renal o hepática (dosis iniciales): IV: 0,03-0,15 mg/kg/24 horas en infusión continua. VO: 0,15-0,2 mg/kg/24 horas cada 12 horas. ______________________________________________________________________________________ Teclozán Niños: cada 8 h. VO. 1-3 años: 25 mg. 4-8 años: 50 mg. 9-12 años: 100 mg. >12 años: 500 mg cada 12 h por 3 dosis. ______________________________________________________________________________________ Teicoplanina Niños: <2 meses: 8-16 mg/kg en dosis única diaria. IV. >2 meses: 10 mg/kg/día, cada 12 h. IV. ______________________________________________________________________________________ Teofilina Apnea del RN: Carga: 5 mg/kg/dosis, 1 vez. VO. Mantenimiento: 3-6 mg/kg/día, cada 6-8 h. VO. Broncoespasmo: VO: Carga: 1 mg/kg/dosis. Mantenimiento: <45 kg: 12-14 mg/kg/día, cada 4-6 h. hasta 300 mg/24 h. >45 kg: 300-600 mg/día, cada 6-8 h. ______________________________________________________________________________________ Terbinafina <20 kg: 62,5 mg en dosis única diaria. 20-40 kg: 125 mg en dosis única diaria. >40 kg: 250 mg en dosis única. ______________________________________________________________________________________ Terbutalina VO: >9 años: 1,5-2,5 mg. Nebulización: <2 años: 0,5 mg en 2,5 ml de solución salina cada 4-6 horas. 2-9 años: 1 mg en 2,5 ml de solución salina cada 4-6 horas. >9 años: 1,5-2,5 mg en 2,5 ml de solución salina cada 4-6 horas. ______________________________________________________________________________________ Tetraciclina Niños >8 años: 40-50 mg/kg/día, cada 6 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Ticarcilina Recién nacidos: IV/IM: <7 días: <2 kg: 150 mg/kg/24 horas cada 12 horas >2 kg: 225 mg/kg/24 horas cada 8 horas. >7 días: <1,2 kg: 150 mg/kg/24 horas cada 12 horas 1,2-2 kg: 225 mg/kg/24 hors cada 8 horas >2 kg: 300 mg/kg/24 horas cada 6-8 horas. Lactantes y niños: IV/IM: 200-300 mg/kg/24 horas cada 4-6 horas, máx: 24 g/24 horas. Fibrosis quística: IV/IM: 300-600 mg/kg/24 horas cada 4-6 horas, máx. 24 g/24 horas. ______________________________________________________________________________________ Tinidazol 50-60 mg/kg en dosis única. VO. ______________________________________________________________________________________ Tiopental 5-10 mg/kg/dosis. IV. ______________________________________________________________________________________ Tizanidina >12 años: 2-4 mg cada 8 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Tobramicina 4-7,5 mg/kg/día, cada 8 h. IV. IM. ______________________________________________________________________________________ Tolnaftato Aplicación 2-3 veces diarias. ______________________________________________________________________________________ Topiramato Niños 2-16 años: Inicio: 1 mg/kg/día. Mantenimiento: 3-9 mg/kg/día, cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Tramadol 1-2 mg/kg/dosis, cada 6-8 h. VO. IV. IM. ______________________________________________________________________________________ Triamtereno 2-4 mg/kg/día, cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Trimebutina 10-20 mg/kg/día, cada 8 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Trimetoprim Niños: 40 mg/kg de sulfametoxazol y 8 mg/kg de trimetoprim cada 12 horas durante 10 días. ______________________________________________________________________________________ Valganciclovir Profilaxis del CMV en el trasplante hepático: 15-18 mg/kg/dosis VO diaria por 100 días tras el trasplante. ______________________________________________________________________________________ Vancomicina Vía: IV, intratecal, PO. <7 días: <2 kg: 10 mg cada 12-18 h. IV. >2 kg: 10 mg cada 8-12 h. IV. >7 dìas: 10 mg cada 8 h IV. Niños: 40-60 mg/kg/día, cada 6 h. IV. Intratecal/Intraventricular: neonatos 5 a 10 mg/día. Oral (colitis seudomembranosa relacionada con antibióticos) Niños: 40 mg/kg/día en dosis divididas cada 6 horas por 7 a 10 días, no se debe exceder 2 g/día. ______________________________________________________________________________________ Vasopresina Diabetes insípida: ajustar dosis hasta producir efecto SC/IM: Niños>: 2,5-10 U 2-4 veces al día. Pruebas de provocación de corticocotropina y de hormona de crecimiento: 0,3 U/kg IM, máx. 10 U. Hemorragia GI: IV: empezar con 0,002-0,005 U/kg/min, aumentar dosis a demandta hasta una máx. de 0,01 U7kg/min. ______________________________________________________________________________________ Vecuronio Vía: IV. Dosis: Neonatos: 0.1 mg/kg/dosis, después de mantenimiento: 0.03 a 0.15 mg/kg IV en bolo cada 1 a 2 horas como sea necesario. Neonatos > 7 años a 1 año: 0.1 mg/kg/dosis; repetir cada hora como sea necesario; puede administrarse como infusión continua.

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Sulfadiazina

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Verapamilo 0,1-0,15 mg/kg/dosis. IV lento. 3-5 mg/kg/día, cada 8 h. VO. ______________________________________________________________________________ Vitamina A Vía: IM, PO. Dosis: Prevención de la displasia broncopulmonar en neonatos pre(Retinol) maturos: 5 000 unidades IM 3 veces a la semana por 4 semanas. Tratamiento profiláctico para niños en riesgo de deficiencias en el desarrollo: Neonatos: <1 año 100 000 unidades PO cada 4 a 6 meses. Niños > 1 año: 200 000 unidades PO cada 4 a 6 meses. Porción diaria recomendada (RDA): < 1 año: 375 mcg PO (1 250 unidades). 1 a 3 años: 400 mcg PO (1 330 unidades). Suplemento dietético diario: Neonatos hasta 6 meses: 1 500 unidades PO. Niños de 6 meses a 3 años: 1 500 a 2 000 unidades. ______________________________________________________________________________________ Vitamina B12 Déficit: Niños: 100 mcg/24 h durante 10-15 días. Mantenimiento: 60 mcg/mes. (Cianocobalamina) Anemia perniciosa: Niños: 30-50 mcg/día durante 14 días, por lo menos hasta una dosis total de 1.000 mcg Mantenimiento: 100 mcg/mes. ______________________________________________________________________________________ Vitamina B6 (Piridoxina) Vía: PO, IM, IV. Convulsiones dependientes de la piridoxina: 100 mg IV de dosis de una sola prueba, seguidos por un período de observación de 30 minutos. Si se observa una respuesta, iniciar el mantenimiento de 50 a 100 mg PO diarios. Deficiencia dietética: niños 5 a 25 mg/día PO por 3 semanas después 1.5 a 2.5 mg/día en producto multivitamínico. ______________________________________________________________________________________ Vitamina D2 Vía: PO. Dosis: Prevención del raquitismo y la deficiencia de la vitamina D en (Ergocalciferol) neonatos, niños y adolescentes Neonatos y niños: Deben ser suplementados con 400 UI de vitamina D en los primeros días de la vida y continuando hasta que el consumo díario de fórmula o leche fortificada con vitamina D. Suplementación dietética: Neonatos prematuros: 400 a 800 UI, hasta 30 000 UI/día. Neonatos y niños sanos: 400 UI/día. Hipoparatiroidismo: 8 000 unidades/kg diarias por 1 a 2 semanas para corregir de forma segura y rápida la hipocalcemia seguidas por una dosis de mantenimiento de 2 000 unidades/kg/diarias. ______________________________________________________________________________________ Vitamina E (Tocoferol) Vía: PO. Dosis: neonatos prematuros o con bajo peso al nacer: 5 a 25 unidades PO/día diluidas con las alimentaciones. No se debe administrar simultáneamente con hierro, diminuyen la absorción de hierro. ______________________________________________________________________________________ Vitamina K Vía: PO, IM, IV, Subcutánea (SC). La administración IV diluir en D5W o solución (Fitomenadiona) salina normal (concentración máxima: 10 mg/ml con una velocidad de infusión que no exceda 1 mg/minuto,velocidad usual 15 a 30 minutos) Enfermedad hemorrágica neonatal: Profilaxis : 1 mg IM al nacer dosis única. Neonato pretérmino < 32 semanas de gestación: Peso al nacer > 1 000 g: 0.5 mg IM al nacer. Peso al nacer < 1 000 g: 0.3 mg/kg IM al nacer. Tratamiento: 1 a 2 mg IM/día. Deficiencia de vitamina K debido a fármacos, malabsorción o disminución de la síntesis de vitamina K: Neonatos y niños: 2.5 a 5 mg/día PO por día o 1 a 2 mg subcutánea, IM, IV, como una sola dosis. Sobredosis por anticoagulantes orales: 0.5 a 2 mg/dosis IV cada 12 horas como sea necesario. (monitorear para el tiempo de protrombina y el tiempo parcial de tromboplastina. ______________________________________________________________________________________ Voriconazol Dosis ataque: 6 mg/kg/dosis cada 12 h, 2 dosis Dosis mantenimiento: 4 mg/kg/dosis cada 12 horas. ______________________________________________________________________________________ Warfarina 0,05-0,2 mg/kg, en dosis única diaria. VO. ______________________________________________________________________________________ Yoduro RN con enfermedad de Graves: 1 gota cada 8 h. VO. Niños: 50-250 mg, TID. VO. ______________________________________________________________________________________ Zafirlukast Niños 5-11 años: 10 mg BID. VO. Niños >12 años: 20 mg BID. VO. ______________________________________________________________________________________ Zidovudina Vía: IV, PO. VIH: Prevención de la transmisión vertical: 14-34 semanas de gestación: Hasta el parto: 100 mg VO 5 dosis /24 horas o 600 mg/24 horas VO 2-3 veces diarias. Durante el parto: 2 mg/kg/dosis IV durante 1 hora, seguidos de 1 mg/kg/hora en infusión IV hasta pinzamiento del cordón. Recién nacidos: 2 mg/kg/dosis cada 6 horas VO o 1,5 mg/kg/dosis IV cada 6 horas durante 60 minutos. Empezar a las 12 horas del nacimiento hasta las 6 semanas de vida. * Neonatos prematuros: <35 semanas de edad gestación GA) al nacer: Dosis inicial: 2 mg/kg/dosis VO cada 12 horas o 1,5 mg/kg/dosis IV cada 12 horas durante las 4 semanas de vida, luego reducir el intervalo a cada 8 horas, de la siguiente manera: * GA al nacer <30 semanas: aumentar la dosis anterior a cada 8 horas a las 4 semanas de edad. GA al nacer >30 semanas: aumentar la dosis anterior a cada 8 horas a las 2 semanas de edad. Neonatos y bebés <6 semanas: 2 mg/kg/dosis PO cada 6 horas o 1.5 mg/kg/dosis IV cada 6 horas. Neonatos >6 semanas y niños: 160 mg/m2/ dosis PO cada 8 horas. Máximo 200 mg cada 8 horas. Las dosis dos veces al día no está aprobada por la FDA en niños, pero algunos investigadores utilizan 180 a 240 mg/m2/dosis cada 12 horas para mejorar el rendimiento; los datos sobre esta dosis son limitados. Infusión IV continua: 20 mg/m2/hora. Infusión IV intermitente: 120 mg/m2/dosis cada 6 horas. ______________________________________________________________________________________ Zinc 600 mcg/kg/día. VO.

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