Vademécum Pediátrico Edifarm 2016 by Edifarm & Cía.

CRÉDITOS

_________________________ Coordinación General Antonio Toledo Romoleroux

_________________________ Gerente de Producto Irene Hidalgo

_________________________ Asesoría Médica Dra. Verónica Coello

_________________________ Coordinación Técnica Irene Hidalgo

_________________________ Comercialización Tatiana Townsend

_________________________

Diseño Editorial Computarizado Andrés Changoluisa

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Portada Andrés Changoluisa

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Impreso en el Ecuador por: LCA Estudio Publicitario

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La función de los editores del Vademécum Pediátrico Edifarm® es la de compilar, organizar y distribuir la obra a través de prestigiosos laboratorios suscriptores. Las descripciones de los productos han sido preparadas por los fabricantes, importadores o distribuidores, de acuerdo con los textos editados y aprobados por su respectiva Dirección Médica, los cuales deben guardar conformidad con las Leyes y Reglamentos de Ecuador.

_____________________________ De las Azucenas N45-311 y de las Malvas Sector Monteserrín ISBN: 978-9942-906-32-8 P.O. Box: 17-08-8193. Tels.: 2923-105 / 2923-106 Fax: (593-2) 2253-551 E-mail: farma@edifarm.com.ec edifarm@edifarm.com.ec Web: www.edifarm.com.ec Quito, Ecuador

Vademécum Pediátrico Edifarm® 10ma. Edición es propiedad de Edifarm y Cía., prohibida su reproducción total o parcial sin autorización escrita. Ésta es una obra más de Publicaciones y Documentos de Referenca (serie P.D.R.)

_____________________________ Distribución del Vademécum Pediátrico EDIFARM a través de los laboratorios: Roemmers Laboratorios Bagó

CONTENIDO

Página

Créditos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Contenido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

III

Listado de Auspiciantes y Colaboradores . . . . . . . . .

Índice de Productos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Sección Editorial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

225

Índice de Principios Activos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

257

Carta de Presentación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Productos Pediátricos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sección Algoritmos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Anexo Índice de Principios Activos. . . . . . . . . . . . . . .

Índice ATC. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Dosis Pediátrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

245

277

281

289

III

LABORATORIOS AUSPICIANTES

• ACROMAX • ASPEN • BAGO • ECU • GRUPO DIFARE • MERCK • PHARMABRAND • QUIFATEX • QUIMICA ARISTON • ROEMMERS • SANOFI • UNIPHARM

ESTIMADO / A DOCTOR / A

EDIFARM tiene el gusto de presentar la DÉCIMA EDICION del Vademécum Pediátrico en el que se detalla la información para prescribir de más de 300 fármacos de uso común en el manejo y tratamiento de las enfermedades en niños. Como de costumbre, la obra cuenta con dos secciones adicionales con información cruzada, como es el Índice de Principios Activos y la sección Editorial que recopila una serie de artículos de interés para el profesional así como distintas tablas y algoritmos de referencia para su práctica médica. Le invitamos a revisar constantemente nuestras publicaciones a través del siguiente vínculo web: http://issuu.com/edifarm/docs, donde encontrará estas y otras obras en formato digital para descargarlas o compartirlas a través de sus redes sociales. Adicionalmente, les recordamos que está disponible también nuestro Vademécum Electrónico en formato web y mobile que puede revisarlo a través de: http://www.edifarm.com.ec/edifarm_quickmed/. La versión demo está disponible de forma gratuita.

Finalmente, agradecemos la confianza de nuestros auspiciantes y colaboradores que hacen posible que más de 2.000 médicos a nivel nacional reciban esta publicación.

Agradecemos siempre sus comentarios o sugerencias y para ello ponemos a su disposición nuestra página web: www.edifarm.com.ec o nuestro correo electrónico: farma@edifarm.com.ec Hasta la siguiente edición,,

Producto - Laboratorio

Página

6 COPIN QUÍMICA ARISTON......................................................3 ABANIX ACROMAX ....................................................................3 ABRILAR ROEMMERS...............................................................3 ACETAGEN LIFE.........................................................................4 ACICLOVIR GENFAR GENFAR..................................................4 ACICLOVIR MK MK ....................................................................5 ACROCEF ACROMAX ................................................................6 ACRONISTINA ACROMAX .........................................................6 ACTIVITON JR STEIN.................................................................6 AERO EXPECTUSS JULPHARMA .............................................7 AERO-OM OM PHARMA.............................................................8 AFLUX TECNOQUÍMICAS..........................................................9 AKIM ACROMAX.......................................................................10 ALBENDAZOL GENFAR GENFAR...........................................10 ALBENDAZOL MK MK .............................................................10 ALBENZOL ECU .......................................................................11 ALERGIN ARISTON QUÍMICA ARISTON .................................11 ALERGIN PLUS ARISTON QUÍMICA ARISTON ......................11 ALLEGRA SUSP. SANOFI ........................................................12 ALTACEF GLENMARK..............................................................13 AMBROXOL MK MK .................................................................13 AMEVAN QUÍMICA ARISTON...................................................14 AMISPED 4 MG Y 5 MG SANOFI .............................................14 AMOXICILINA GENFAR GENFAR............................................19 AMOXICILINA MK MK ..............................................................20 AMPECU ECU ...........................................................................21 AMPIBEX LIFE ..........................................................................21 AMPICILINA GENFAR GENFAR ..............................................22 AMPICILINA MK MK .................................................................22 ANESTENKA HOSPIMEDIKKA.................................................24 APEVITIN BC JULPHARMA......................................................24 APLEV PLUS LIFE....................................................................25 ASMALAIR LIFE........................................................................28 AVIR QUÍMICA ARISTON..........................................................28 AXTAR UNIPHARM...................................................................29 AZITREX QUÍMICA ARISTON...................................................30 AZITROBAC STEIN ..................................................................31 AZITROMICINA GENFAR GENFAR .........................................31 AZITROMICINA MK MK ............................................................31 BAYCUTEN N BAYER...............................................................32 BEMIN EXPECTORANTE FORTE LIFE ...................................33 BEMIN INHALADOR LIFE ........................................................34 BEMIN EXPECTORANTE LIFE ................................................35 BEMIN FLUX LIFE.....................................................................36 BEMIN JARABE LIFE ...............................................................37 BENZOATO DE BENCILO MK MK...........................................38 BEPANTHOL BAYER ................................................................38 BICONCILINA BZ LIFE .............................................................39 BIOFLORA GRUPOFARMA ......................................................40 BIOMYCIN FARMAYALA ...........................................................41 BLEMIL PLUS 1 AE FÓRMULA NUTRIEXPERT ORDESA ....44

Producto - Laboratorio

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BLEMIL PLUS 1 ARROZ ORDESA ..........................................42 BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT ORDESA ..........43 BLEMIL PLUS 2 ARROZ ORDESA ..........................................45 BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT ORDESA ..........46 BLEMIL PLUS 2 AE FÓRMULA NUTRIEXPERT ORDESA ....48 BLEMIL PLUS CONFORT ORDESA ........................................49 BLEMIL PLUS 3 ORDESA........................................................49 BLEMIL PLUS PREMATUROS ORDESA.................................50 BLEVIT PLUS 5 CEREALES QUINOA ORDESA ....................51 BLEVIT PLUS 8 CEREALES CON LECHE ORDESA .............51 BLEVIT PLUS AD ORDESA .....................................................52 BLEVIT PLUS SIN GLUTEN ORDESA.....................................52 BLEVIT PLUS AE ORDESA......................................................54 BROHMEXINA MK MK..............................................................55 BRONCHO VAXOM OM PHARMA ...........................................55 BROXOLAM ACROMAX ...........................................................56 BRYTEROL HOSPIMEDIKKA ...................................................56 BUPREX LIFE............................................................................56 BUPREX FORTE LIFE ..............................................................56 CALAS DE GLICERINA CIFSA ................................................57 CAL-COL ECU...........................................................................57 CAL-COL-D ECU.......................................................................58 CATAFLAM NOVARTIS.............................................................58 CEFADIN LIFE...........................................................................60 CEFALEXINA GENFAR GENFAR.............................................60 CEFALEXINA MK MK ...............................................................60 CEFRIN JULPHARMA ...............................................................62 CEFTRIAXONA GENFAR GENFAR .........................................62 CEFUZIME JULPHARMA ..........................................................63 CEMIN LIFE ...............................................................................64 CETHIRID JULPHARMA ...........................................................64 CETHIRID D JULPHARMA........................................................65 CETIRIZINA MK MK ..................................................................67 CETRALON JULPHARMA ........................................................68 CEVIT ARISTON QUÍMICA ARISTON.......................................69 CHENAMOX FARMAYALA ........................................................69 CLARISTON QUÍMICA ARISTON .............................................70 CLARITROBAC STEIN .............................................................70 CLARITROMICINA MK MK.......................................................71 CLAVOXINE 2X JULPHARMA ..................................................72 CLAVOXINE FORTE JULPHARMA ..........................................72 CLAVUCID UNIPHARM.............................................................73 CLORANFENICOL MK MK .......................................................74 COLUFASE SUSPENSIÓN ROEMMERS.................................75 COLUQUIM QUILAB .................................................................76 COMBIWAVE GLENMARK........................................................76 COMPLEJO B ECU...................................................................77 COMPLEJO B QUÍMICA ARISTON ..........................................77 COMPLEJO B LIFE LIFE..........................................................78 COTALIL LIFE ...........................................................................78 C-SA FARMAYALA.....................................................................79

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Vademécum Pediátrico

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Página

GENTAMICINA MK GOTAS OFTALMICAS MK .....................114 GLEMONT GLENMARK ..........................................................114 HELIXIL QUÍMICA ARISTON...................................................115 HIDRAPLUS 30 Y 45 TECNOQUÍMICAS................................115 HIDRAPLUS 75 TECNOQUÍMICAS ........................................117 HIDRASEC BAGÓ ...................................................................120 HYPERSAL ZURICHPHARM ..................................................121 IBUPROFENO GENFAR GENFAR .........................................121 INDERM SANKYO PHARMA...................................................121 INTRAFER SUSP. UNIPHARM ...............................................122 INTRAFER CAPSULAS, TF, PEDIATRICO UNIPHARM........122 ISLA CASSIS ROEMMERS ....................................................125 ISLA MINT ROEMMERS .........................................................126 ISOPRINOSINE NEWPORT PHARMA ...................................126 ITALACTUS FARMAYALA .......................................................127 ITALBENZOL FARMAYALA.....................................................128 ITALCEFAL FARMAYALA........................................................128 ITALFUR FARMAYALA ............................................................128 ITALNIDAZOL FARMAYALA....................................................128 JARABE DE RABANO YODADO CIFSA ...............................129 JULPHAMOX JULPHARMA....................................................129 KALOBA ROEMMERS............................................................131 KATRINA QUÍMICA ARISTON ................................................132 KETOCONAZOL GENFAR GENFAR......................................132 KETOTIFENO GENFAR GENFAR ..........................................132 KIDCAL GRUPOFARMA .........................................................133 LACTEOL FORT APTALIS......................................................133 LAMISIL NOVARTIS................................................................134 LANZOPRAL SOBRES ROEMMERS.....................................135 LAROTIN ECU.........................................................................136 LAROTIN D ECU.....................................................................137 LINCOMICINA MK MK ............................................................137 LOMAZOL ACROMAX ............................................................138 LORATADINA GENFAR GENFAR ..........................................138 LORATADINA MK MK .............................................................138 LUIVAC SANKYO PHARMA....................................................139 MAALOX SANOFI ...................................................................140 MARIMER ISOTÓNICO GILBERT ..........................................140 MARIMER HIPERTÓNICO GILBERT......................................141 MARIMER SPRAY ISOTÓNICO GILBERT .............................142 MEBO JULPHARMA................................................................142 MEPRIM / MEPRIN FORTE QUÍMICA ARISTON ...................143 METRONIDAZOL GENFAR GENFAR ....................................144 METRONIDAZOL MK MK .......................................................144 MIFLONIDE NOVARTIS ..........................................................145 MILPAX GRUPOFARMA .........................................................146 MIXAVIT JARABE JULPHARMA ............................................147 MOMATE CREMA GLENMARK ..............................................147 MONTELUKAST GENFAR GENFAR......................................148 MONTELUKAST MK MK.........................................................148 MULGATOL SANOFI...............................................................149

P R O D U C T O S

DALIVIT QUÍMICA ARISTON ....................................................79 DAVESOL P LOCION ECU .......................................................79 DAVESOL P SHAMPOO ECU ..................................................79 DEGRALER BAGÓ....................................................................80 DEGRALER FORTE BAGÓ ......................................................80 DEGRALER PLUS BAGÓ.........................................................80 DERIVA C GLENMARK .............................................................81 DERMACIFSA CIFSA................................................................83 DERMOCUAD TECNOQUÍMICAS ............................................83 DESLORATADINA GENFAR GENFAR.....................................84 DESLORATADINA MK MK........................................................85 DICLOXINA ECU .......................................................................85 DOLOVAN / DOLOVAN GOTAS QUÍMICA ARISTON..............86 DRENAFLEN FARMAYALA .......................................................86 DROXILON ACROMAX .............................................................86 DUOFLUIRAL ACROMAX.........................................................87 ECUMOX ECU...........................................................................87 ECUTAMOL JARABE /COMPUESTO ECU .............................87 ECUVIR TAB Y CREMA ECU ...................................................88 ECUZOL ECU............................................................................89 ELIDEL MEDA ...........................................................................89 ENHANCIN RANBAXY ..............................................................92 ENHANCIN/ENHANCIN DUO RANBAXY .................................92 ENTEROGERMINA VIAL SANOFI............................................94 EPTAVIS GRANULADO TECNOQUÍMICAS ............................95 ERIECU ECU .............................................................................96 ERITROMICINA GENFAR GENFAR .........................................97 ESTOLAX FARMAYALA ............................................................97 EXPECTUSS JARABE JULPHARMA.......................................97 EXPECTUSS ALER JULPHARMA............................................98 FENALEX UNIPHARM ............................................................100 FERROPOLIN ACROMAX ......................................................100 FERRUM FOL TABLETAS VIFOR/QUIFATEX .......................101 FERRUM HAUSMANN VIFOR/QUIFATEX .............................101 FERRUM KLINGE QUÍMICA ARISTON ..................................102 FLAGYL SUSP 125 MG Y 250 MG SANOFI ..........................102 FLAMYDOL UNIPHARM .........................................................103 FLAMYDOL SUSP. UNIPHARM..............................................104 FLEET ENEMA NIÑOS FLEET COMPANY ............................105 FLEET FOSFOSODA FLEET COMPANY...............................106 FLIMOX ACROMAX ................................................................107 FLUBLOCK GLENMARK ........................................................107 FLUCOMIX NASAL BAGÓ......................................................107 FLUIMUCIL FARMAYALA........................................................109 FLUIMUCIL ANTIBIOTIC FARMAYALA...................................110 FLURITOX FARMAYALA..........................................................110 FLURITOX F FARMAYALA ......................................................110 FORTIC-HEM FARMAYALA .....................................................111 FRIZAC JAMES BROWN.........................................................111 FURACAM LIFE.......................................................................112 GENTAMICINA MK AMPOLLAS MK ......................................112

Producto - Laboratorio

D E

Página

Í n d i c e

Producto - Laboratorio

VII

Producto - Laboratorio

Página

MULTIFLORA ROEMMERS ....................................................150 MUMFER JARABE/TABLETAS/GOTAS GLENMARK ...........152 NAPAFEN ECU........................................................................154 NASTIZOL BAGÓ....................................................................154 NASTIZOL COMPOSITUM BAGÓ ..........................................155 NEUTROFER FÓLICO JULPHARMA .....................................155 NEUTROFER JULPHARMA ....................................................156 NITAXOZANIDA MK MK .........................................................157 NODIK UNIPHARM .................................................................158 NONAR ECU ...........................................................................159 NONAR H ECU........................................................................160 NORMOTEMP FARMAYALA ...................................................160 NOVENCIL FARMAYALA.........................................................160 ORALYTE 45/75/90 Y POLVO GRUPOFARMA......................160 OTODYNE ECU.......................................................................161 OTOPREN ECU.......................................................................161 OTOZAMBON FARMAYALA....................................................162 PAMOATO DE PIRANTEL GENFAR GENFAR ......................162 PARACETAMOL MK MK.........................................................162 PARALGEN JULPHARMA.......................................................163 PARALGEN PLUS JULPHARMA............................................165 PASEDOL HOSPIMEDIKKA....................................................165 PAZIDOL 1 – 2 SUSPENSIÓN LIFE .......................................165 PAZIDOL N LIFE .....................................................................167 PHENETAPS STEIN................................................................168 PHENETAPS DM STEIN .........................................................168 PLANTABEN HOSPIMEDIKKA...............................................169 PLASTUL-A HOSPIMEDIKKA.................................................169 PLENOLYT HOSPIMEDIKKA ..................................................170 POVIDYN ECU ........................................................................170 PROFINAL JULPHARMA ........................................................170 PROGRESS GOLD ETAPA 3 ASPEN ....................................171 PROMIL GOLD ETAPA 2 ASPEN...........................................173 PROMISE PE GOLD ASPEN ..................................................174 REDOXON SOL. ORAL BAYER .............................................175 REPOFLOR JULPHARMA ......................................................175 RINSOL ECU ...........................................................................176 S-26 AR GOLD ASPEN...........................................................177 S26 COMFORT GOLD ASPEN...............................................178 S26 GOLD ETAPA 1 ASPEN ..................................................180 S-26 NURSOY GOLD* ASPEN ...............................................181 S26 PDF GOLD ASPEN..........................................................183 S-26 SIN LACTOSA GOLD ASPEN........................................184 SAIZEN MERCK ......................................................................186 SALBUTAMOL GENFAR GENFAR ........................................190 SALBUTAMOL MK MK ...........................................................190 SCABIOLAN ECU ...................................................................191 SCHERIDERM BAYER ............................................................192 SECNIDAL SUSP 500 MG Y 900 MG SANOFI ......................193 SECNIDAZOL GENFAR GENFAR ..........................................193 SECNIDAZOL MK MK.............................................................194

VIII

Producto - Laboratorio

Página

SIMULECT NOVARTIS............................................................194 SIN-DLOR JAMES BROWN ....................................................195 SINDOLAN FARMAYALA ........................................................196 SINERGIA LIFE .......................................................................196 SINERGIA FORTE LIFE ..........................................................196 SINFEBRIL FARMAYALA ........................................................197 STOPTOS QUÍMICA ARISTON ...............................................198 STOPTOS EXPECTORANTE QUÍMICA ARISTON ................198 SUFTREX LIFE........................................................................198 SULFATALPIN FARMAYALA...................................................199 SULTAMIX LIFE.......................................................................199 SUNDERM GLENMARK..........................................................200 SUPRALER JULPHARMA.......................................................201 SUVIAR UNIPHARM ...............................................................202 TAGRA ACROMAX..................................................................203 TAXANID JULPHARMA...........................................................203 TEGRETOL NOVARTIS...........................................................204 TENVALIN BAGÓ ....................................................................205 TERBUROP HOSPIMEDIKKA.................................................205 TERBUROP CON GUAYACOLATO HOSPIMEDIKKA ...........206 TOBRADOSA HOSPIMEDIKKA..............................................206 TOPCREM SC FARMAYALA ...................................................206 TRICEL LIFE............................................................................207 TRICEL D LIFE ........................................................................207 TRIFAMOX IBL DUO BAGÓ ...................................................208 TRIFAMOX IBL 250 / 500 BAGÓ ............................................208 TRILEPTAL NOVARTIS...........................................................209 TRIMETOPRIM SULFA GENFAR GENFAR ...........................210 TUSIGEN BAGÓ......................................................................210 TUSSOLVINA FARMAYALA.....................................................211 TUSSOLVINA FIT FARMAYALA ..............................................211 TUSSOLVINA FORTE FARMAYALA .......................................211 UREATIV GLENMARK.............................................................211 URFAMYCIN FARMAYALA......................................................212 URO-VAXOM OM PHARMA....................................................212 VAPOREX HELIX APTALIS.....................................................213 VITAFOS / VITAFOS JUNIOR ORDESA ................................214 VITAMINA C MK MK ...............................................................216 VIT-AMINO JALEA GRUPOFARMA .......................................217 VIT-AMINO PLUS GRUPOFARMA .........................................218 VITANEUROL FARMAYALA ....................................................220 VOLTAREN NOVARTIS...........................................................220 XAMEX QUÍMICA ARISTON ...................................................222 XOLAIR NOVARTIS.................................................................222

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Diccionario de Productos Se describen ampliamente en orden alfabético los diferentes productos pediátricos de los laboratorios auspiciantes existentes en el país.

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

6-COPIN®

POSOLOGÍA: Amebiasis, giardiasis y helmintiasis: 7,5 mg/kg, cada 12 horas, por 3 días consecutivos. Fasciolasis: 7,5 mg/kg, cada 12 horas, por 7 días consecutivos.

PRESENTACIONES: SUSPENSIÓN DE 30, 60 ML. (100 mg/5 mL). ACROMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

INDICACIONES: Trastornos que tienen a la náusea y vómito como características prominentes, vómitos inducidos por fármacos. Cinetosis.

DOSIS: Lactantes y niños: 0,5 mg/kg de peso corporal c/4-6 horas. Niños de 1-5 años: dosis máxima: 40 mg/día (10 gotas o ½ comprimido 3 veces al día). Niños > 5 años: dosis máxima: 75 mg/día (20 gotas o 1 comprimido 3 veces al día). CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: Hiper-sensibilidad al principio activo, depresión del SNC, depresión de médula ósea. Feocromocitoma. Evitar el uso concomitante con alcohol. PRESENTACIONES: Gotas: Frasco por 10 mL, sabor a vainilla. Comprimidos: Caja por 100.

QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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ABANIX® Suspensión Nitazoxanida

INDICACIONES: Amebiasis intestinal, incluyendo la diarrea disentérica causada por E. histolytica. Giardiasis, incluyendo la diarrea aguda causada por Giardia intestinalis. Infestación intestinal por helmintos como Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Trichiuris trichiuria, Ancylostoma duodenalis, Necator americanus, Strongyloides stercolaris, Taenia saginata, Taenia solium e Hymenolepsis nana. Fasciolasis. Criptosporidiasis.

Jarabe, Comprimidos efervescentes Mucolítico, expectorante, broncodilatador (Hedera Hélix)

COMPOSICIÓN: AbRILAR JARAbE: Cada 5 ml de SOLUCIÓN contienen 35 mg de extracto de Hedera Hélix (5-7,5:1), sorbato de potasio (conservante); otros componentes: ácido cítrico anhidro, goma de xantán, aroma, solución de Sorbitol al 70. COMPRIMIDOS EFERvESCENTES: Cada COMPRIMIDO contiene 65 mg de extracto de Hedera Hélix. AbRILAR no contiene azúcar ni colorante. INDICACIONES: Afecciones respiratorias que cursen con tos y secreciones. CONTRAINDICACIONES: Carece de contraindicaciones.

POSOLOGÍA: ABRILAR Jarabe: • Lactantes y niños pequeños: 2,5 ml 3 veces por día. • Niños en edad escolar y adolescentes: 5 ml, 3 veces por día. • Adultos: 5-10 ml de solución 3 veces por día. ¡Agitar siempre bien el frasco antes de usar! ABRILAR comprimidos efervescentes: • Adultos: 1 comprimido 1 a 2 veces al día, disueltos en agua u otra bebida fría o caliente. • Niños de 4 a 12 años: medio comprimido, 1 a 2 veces al día. Las dosis de AbRILAR Jarabe y Comprimidos Efervescentes pueden modificarse según criterio médico. La duración del tratamiento depende del tipo y la severidad del cuadro clínico; de todos modos, el tratamiento debe durar como mínimo una semana aún en el caso de inflamaciones menores del tracto respiratorio. PRESENTACIÓN: Jarabe: • Envase de 100 ml con un vasito dosificador. • Envase de 200 ml con un vasito dosificador Comprimidos Efervescentes: • Caja por 10 comprimidos efervescentes

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Dado que el sorbitol se metaboliza en el intestino, es conveniente valorar su indicación en pacientes con intolerancia a la misma. ROEMMERS S. A. Av. Coruña N27-36 y Francisco de Orellana Edif. La Moraleja business Center Ofic. 901-902 / 1001 -1002 PbX: (593 2) 2234661 Quito-Ecuador

_____________________________________ www.edifarm.com.ec

D E

COMPOSICIÓN: Gotas: Cada 100 mL contienen: Clorhidrato de clorofenotiazinilscopina, 2,5 g. Cada COMPRIMIDO de 200 mg contiene: Clorhidrato de clorofenotiazinilscopina, 25 mg; excipientes, c.s.p. 1 comprimido.

D I C C I O N A R I O

Gotas, comprimidos Antiemético, anticinetósico (Clorofenotiazinilscopina)

ABRILAR®

P R O D U C T O S

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ACETAGEN® Comprimidos, Jarabe, Gotas pediátricas

COMPOSICIÓN: ACETAGEN comprimidos contiene 500 mg de acetaminofén (paracetamol). ACETAGEN jarabe cada 5 ml contiene 160 mg de acetaminofén (paracetamol). ACETAGEN gotas pediátricas cada ml contiene 100 mg de acetaminofén (paracetamol).

FARMACOLOGÍA: ACETAGEN es un antipirético y analgésico. La acción antipirética se ejerce en el centro termoregulador, inhibe la sintetasa de prostaglandinas en el hipotálamo. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas en la periferia es mínima, por eso no posee efecto antirreumático o antiinflamatorio. No inhibe la agregación plaquetaria y no produce úlcera péptica. La absorción de acetaminofén es rápida y completa en el tracto gastrointestinal. La concentración plasmática máxima ocurre entre los 30 minutos a 2 horas. Las preparaciones líquidas se absorben ligeramente más rápido. Se liga a las proteínas en forma variable (20 al 50%). La vida media es de aproximadamente 2 horas, ligeramente mayor en neonatos y en pacientes con cirrosis. Distribución uniforme por tejidos y fluidos corporales. Se metaboliza en el hígado, en adultos el mayor metabolito es el glucorónido conjugado y en niños el sulfato conjugado de acetaminofén; también se produce un metabolito intermedio formado por oxidación en la vía citocromo P-450 oxidasa, que debe ser detoxificado por conjugación con glutatión hepático y luego eliminado como conjugados de cisteína y mercaptopurato. Cuando se incrementa la cantidad de acetaminofén a ser eliminado por la vía del sistema P450, el glutatión hepático se depleta y el metabolito intermediario del acetaminofén no se conjuga y se liga covalentemente al hígado generando necrosis hepática. INDICACIONES: ACETAGEN está indicado como analgésico y antipirético en pacientes con: alergia al ASA, desórdenes de la coagulación, anticoagulantes orales, hemorragia, úlcera péptica, otalgia, cefalea, dolor dental, post-tonsilectomía, dismenorrea, dolor y fiebre que acompañan al resfriado común y otras infecciones bacterianas y virales. En niños después de las vacunas, ACETAGEN disminuye la fiebre y el dolor en el sitio de inyección. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al acetaminofén.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No debe excederse la dosis recomendada. En alcohólicos crónicos puede aparecer hepatotoxicidad con insuficiencia hepática, causada probablemente por inducción de enzimas microsomales hepáticas, que producen disminución de glutatión. Los alcohólicos crónicos deben limitar la ingesta de acetaminofén a < 2 g/día. Si se presentan reacciones de hipersensibilidad debe suspenderse la administración de la droga. Embarazo: Categoría b. El acetaminofén atraviesa la placenta. En dosis terapéuticas parece seguro su uso por corto tiempo. Dosis altas continuas pueden producir anemia en la madre y el neonato y enfermedad renal. Lactancia: El acetaminofén se elimina en bajas concentraciones por la leche materna. No se han reportado efectos adversos en niños lactantes. Interacciones medicamentosas: La administración con alcohol 4

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aumenta la hepatotoxicidad, fundamentalmente en alcohólicos. Los anticolinérgicos y el carbón activado retardan la absorción del acetaminofén. Los beta-bloqueadores incrementan los efectos farmacológicos del acetaminofén. Los anticonceptivos orales disminuyen la vida media del acetaminofén. El potencial hepatotóxico del acetaminofén se incrementa con dosis altas o administración prolongada de drogas que inducen enzimas microsomales hepáticas (barbitúricos, carbamazepina, isoniazida, rifampicina, hidantoínas). Acetaminofén puede disminuir los efectos de lamotrigine, diuréticos y zidovudine. EVENTOS ADVERSOS: Se ha descrito anemia hemolítica, neutropenia, leucopenia, pancitopenia, trombocitopenia. Erupciones cutáneas, urticaria, reacciones eritematosas de piel, fiebre. También se ha reportado hipoglicemia, coma e ictericia.

DOSIFICACIÓN: En adultos administrar: 500 mg cada 4-6 horas, vía oral, o 1 g. 3-4 veces al día. No exceder de 4 gramos al día. En niños administrar: 10-15 mg/kg/dosis, vía oral, hasta cada 4 horas. No exceder de 5 dosis en 24 horas.

PRESENTACIONES: ACETAGEN comprimidos de 500 mg. Caja por 100 comprimidos. ACETAGEN jarabe de 160 mg/5 ml. Frasco por 60 ml. ACETAGEN gotas pediátricas de 100 mg/ml. Frasco con gotero de 30 ml. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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ACICLOVIR® Polvo 100 mg/5 ml, Tabletas, Ungüento tópico 5% Antiviral (Aciclovir)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral, cutánea. CLASE TERAPÉUTICA: Antivirales.

POSOLOGÍA: Polvo: 1 a 2 cucharaditas de la suspensión cada 4 a 6 horas, o 5 mg/kg de peso cada 8 horas o según criterio médico. Tabletas 200 mg: Una tableta de 200 mg cada 4 horas, durante 5 días. En pacientes con deficiencia renal grave se recomienda una dosis de 200 mg cada 12 horas. Tabletas 800 mg: En el tratamiento contra el virus Herpes Zoster debe administrarse una tableta de 800 mg cada 4 horas, durante 7 a 10 días. Ungüento: Se administra 5 veces al día sobre las lesiones mucocutáneas cada 4 horas durante 5 a 10 días según sea necesario. INDICACIONES: Actúa contra el virus herpes tipos 1 y 2, herpes genital, herpes labial, varicela zoster, virus de Epstein barr y citomegalovirus. ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.

PRESENTACIONES: Polvo frasco 100 mg/5 ml, tabletas 200 mg/800 mg, Ungüento tópico 5%. Ungüento (Reg. San. N°03179-MAE-08-04).

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

ACICLOVIR MK®

Tabletas, Ungüento al 5% Antiviral para uso sistémico y dermatológico (Aciclovir)

COMPOSICIÓN: Cada TAbLETA de ACICLOvIR MK® 200 mg contiene 200 mg de Aciclovir; excipientes c.s. Cada TAbLETA de ACICLOvIR MK® 800 mg contiene 800 mg de aciclovir; excipientes c.s. Cada 100 g de ACICLOvIR MK® UNGÜENTO al 5% contiene Aciclovir 5 g; excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: ACICLOvIR MK® es un análogo sintético de la guanina con una efectiva acción antiviral y baja citotoxicidad, por su selectividad por las células infectadas con el virus.

MECANISMO DE ACCIÓN: El Aciclovir actúa como un antagonista competitivo de la polimerasa viral, que impide la síntesis de la nueva cadena de ADN durante la replicación viral. Es un fármaco muy seguro con baja citotoxicidad, debido a que para ser activo debe ser convertido previamente por la timidín cinasa viral a la forma monofosfato; este hecho y la selectividad por las enzimas virales, lo hace seguro y específico para las células infectadas.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA: Absorción: Al ser administrado por vía oral, la biodisponibilidad del Aciclovir varía entre el 10% al 30%, y decrece con el aumento de la dosis, este fenómeno se debe a su pobre solubilidad. Distribución: El Aciclovir es ampliamente distribuido por el organismo, atraviesa la placenta y el líquido cefalorraquídeo, en el cual alcanza entre un tercio y un medio de la concentración plasmática. En la leche materna puede alcanzar concentraciones tres veces más altas que las del plasma. La unión a proteínas se encuentra entre un 9% y un 33%. Metabolismo: El Aciclovir es metabolizado en el hígado, resultando 9-carboximetilguanina. Eliminación: El Aciclovir es excretado principalmente por la orina, mediante filtración glomerular y secreción tubular. La mayor parte como Aciclovir no modificado; de un 8% a un 14% corresponden a 9-carboximetoxi-metil-guanina y un 0,2% a 8-hidroxi-9-2hidroxietil-guanina. Las dosis de Aciclovir deben ajustarse en pacientes con insuficiencia renal.

INDICACIONES: Tratamiento de infecciones causadas por virus del herpes simplex mucocutáneo, comprendiendo el herpes genital inicial y recurrente. Tratamiento del herpes simplex genital en su fase inicial y del herpes simplex mucocutáneo en pacientes inmunocomprometidos.

POSOLOGÍA: ACICLOVIR MK® 200 mg: 1 tableta 5 veces al día a intervalos de 4 horas, suspender por la noche. El tratamiento debe continuarse por 5 a 10 días, a criterio médico. Administrar la primera dosis lo más pronto posible. En los episodios recurrentes, el tratamiento se inicia durante el periodo prodrómica o cuando las

PRECAUCIONES: Usar con precaución en pacientes con enfermedad renal preexistente, o en aquellos que estén recibiendo simultáneamente otros fármacos nefrotóxicos. Usar con precaución en pacientes con anormalidades neurológicas, hepáticas o de los electrolitos o en hipoxia severa. En falla renal grave ajustar la dosis diaria de acuerdo con la depuración de creatinina, los pacientes que estén recibiendo dosis altas de Aciclovir, deben permanecer bien hidratados. La presentación en ungüento, no se debe aplicar sobre los ojos, la cavidad oral o la vagina. POBLACIONES ESPECIALES: El Aciclovir debe ser utilizado con precaución en pacientes con alteraciones de la función renal, especialmente los adultos mayores que deben ser monitoreados estrechamente en busca de eventos adversos neurológicos.

EVENTOS ADVERSOS: Para la presentación sistémica oral se han reportado con una frecuencia entre el 1 y el 10%: cefalea, “embotamiento”, falla renal aguda, náuseas, vómito y anorexia. Con una frecuencia menor al 1%: alopecia, alucinaciones, anafilaxia, anemia, angioedema, ataxia, convulsiones, depresión, encefalopatía, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, falla renal, fotosensibilidad, hepatitis, hiperbilirrubinemia, ictericia, leucopenia, parestesias, prurito, psicosis, púrpura trombocitopénica, somnolencia, síndrome hemolítico urémico, trombocitopenia, urticaria, vasculitis leucocitoclástica. En la presentación en ungüento se ha reportado: escozor, prurito, erupciones transitorias y eritema leve de la piel. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Al ser administrado simultáneamente con zidovudina o probenecid, se ha encontrado un aumento de los efectos sobre el sistema nervioso central. Este último fármaco aumenta la vida media y el área bajo la curva de la concentración plasmática del Aciclovir. Existe evidencia que el Aciclovir interfiere con el metabolismo de las xantinas, por tanto al ser administrado simultáneamente con teofilina puede aumentar la acumulación tisular de esta. EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría b. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. El medicamento ha sido detectado en la leche materna, por tanto debe evitarse su uso durante este periodo de tiempo o valorar la relación riesgo beneficio.

SOBREDOSIS: Se han reportado sobredosis que involucran la ingesta de hasta 100 cápsulas (20 g). Los eventos adversos que han sido reportados en asociación con la sobredosis incluyen agitación, coma, convulsiones y letargo. Se puede presentar precipitación del Aciclovir en los túbulos renales cuando se excede la solubilidad (2,5 mg/ml) en el líquido intratubular. Se ha reportado sobredosis después de inyecciones en bolo o con dosis inadecuadamente altas en pacientes en quienes el balance de líquidos y electrolitos no había sido adecuadamente monitorizado. Esto ha resultado en elevación del bUN y la creatinina sérica y falla renal subsecuente. En caso de falla renal aguda y anuria, el paciente se www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

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CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al Aciclovir. Adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia renal.

D E

LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

lesiones aparecen. Con creatinina menor de 10 mL/min se recomienda una dosis de 200 mg cada 12 horas. ACICLOVIR MK® Ungüento al 5%: Aplicar cinco veces al día a intervalos de 4 horas sobre las lesiones establecidas o aquellas cuya aparición sea inminente. El tratamiento deberá continuarse por 5-10 días según la respuesta.

D I C C I O N A R I O

Tabletas 200 mg (Reg. San. N°GbE-0282-01-03. Polvo (Reg. San. N°GE-377-01-11). Tabletas 800 mg (Reg. San. N°04778-MAE-05-07).

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puede beneficiar de la hemodiálisis hasta que se restablezca la función renal.

PRESENTACIONES: ACICLOvIR MK® 200 mg, Caja por 25 tabletas de 200 mg (Reg. San. Nº 04472-MAE-11-06). ACICLOvIR MK® ungüento al 5%, Tubo de 10 g al 5% (Reg. San. Nº 04382-MAE-09-06). ACICLOvIR MK® 800 mg, Caja por 10 tabletas de 800 mg (Reg. San. Nº GbE-1424-11-10). versión 17/02/2016.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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ACROCEF® Ampolla Ceftriaxona

INDICACIONES: Infecciones de las vías respiratorias bajas. Otitis media aguda. Piel y tejidos blandos. Infecciones del tracto urinario (complicadas y no complicadas). Gonorrea no complicada (Cervical / Uretral y Rectal). Enfermedad Inflamatoria Pélvica. Septicemia bacteriológica. Infecciones óseas y articulares. Infecciones intraabdominales. Meningitis. POSOLOGÍA: Niños: 50 – 75 mg/Kg/24 horas. Lactantes: 40 –50 mg /Kg /24 horas. PRESENTACIÓN: Frasco ampolla de 1 g.

ACROMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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ACRONISTINA® Suspensión, Gotas Nistatina

www.edifarm.com.ec

INDICACIONES: Profilaxis y tratamiento de Infecciones Intestinales por Candida por uso indiscriminado de antibióticos, drogas inmunosupresoras. Infestaciones intestinales concomitantes a vulvovaginitis. boqueras, perleche. vulvovaginitis en niñas. POSOLOGÍA: 100.000 UI, 4 veces al día.

PRESENTACIONES: Suspensión: 100.000UI/ml Frascos 30 ml y 120 ml. Frasco gotero: 30 ml.

ACROMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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ACTIVITON JR® Multivitamínico con minerales. Solución oral

COMPOSICIÓN: Cada 15 ml de la solución oral (una cucharada) contiene: vitamina A (Retinol) 2500 UI vitamina D (Colecalciferol) 400 UI vitamina E (Acetato Tocoferol) 30 UI Ácido Ascórbico (vit.C) 60 mg Tiamina Mononitrato (vit b1) 1.5 mg Riboflavina (vit b2) 1.7 mg Nicotinamida (Niacinamida) 20 mg Piridoxina Clorohidrato (vit b6) 2 mg Cianocobalamina (vit b12) 0,006 mg Ácido Pantoténico (Pantotenato de Calcio) 10 mg biotina 0,045 mg Zinc (Gluconato de Zinc) 3 mg Manganeso (Cloruro de Manganeso) 1 mg Hierro (Gluconato) 9 mg Yodo (Yoduro potásico) 0,150 mg Cromo (Cloruro) 0,020 mcg Molibdeno (Molibdato sódico) 0,020 mcg PROPIEDADES: ACTIvITON JR® es la combinación efectiva de vitaminas minerales recomendado para niños y adolescentes. Protege el organismo del desgaste provocado por el exceso de acción y estudio. ACTIvITON JR® además es una formulación bien balanceada y con excelente tolerancia que contiene una variedad de vitaminas y minerales que juegan un papel importante en la nutrición, regeneración de tejidos y crecimiento. ACTIvITON JR® puede considerarse como un suplemento nutricional que previene y corrige las alteraciones metabólicas causadas por la deficiencia de vitaminas y minerales, sean causados por incremento en la demanda de estas, una reducción en la ingesta dietética, o mal absorción.

INDICACIONES: brinda mayor energía para un excelente rendimiento en las actividades diarias. Contiene la combinación ideal de vitaminas y minerales que se necesita para un crecimiento adecuado. Ayuda a prevenir algunos tipos de enfermedades. Para la profilaxis y tratamiento de estados deficitarios de vitaminas y minerales. Situaciones carenciales alimenticias cualitativas y cuantitativas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

LABORATORIOS STEIN S. A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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AERO EXPECTUSS®

Jarabe Ambroxol + Salbutamol

COMPOSICIÓN: Cada 5 mL de AERO EXPECTUSS® jarabe contienen: Salbutamol (como sulfato) 2 mg y clorhidrato de ambroxol 7,5 mg AERO EXPECTUSS® jarabe tiene acción: Mucocinético, broncodilatador. Salbutamol es un agonista selectivo de receptores adrenérgicos b2. A dosis terapéuticas actúa sobre los receptores ß2 del músculo bronquial, con poca o nula acción sobre los receptores adrenérgicos b1 del músculo cardíaco. Ambroxol es un metabolito de la bromhexina. Es un agente mucolítico utilizado en el tratamiento de trastornos respiratorios asociados con moco viscoso o en exceso, que alteran las propiedades del moco bronquial. Ambroxol estimula los movimientos mucociliares e incrementa la síntesis y secreción de líquido surfactante por los macrófagos alveolares.

INDICACIONES: AERO EXPECTUSS® jarabe es un fármaco broncodilatador y mucolítico útil en procesos bronquiales (con acción simpaticolítica) donde se requiere la expulsión de flema para evitar el estancamiento del moco espeso en los alvéolos pulmonares en procesos broncopulmonares que cursan con aumento de la viscosidad y adherencia del moco, en las situaciones que es necesario mantener libre de secreciones el aparato respiratorio: • bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis asmatiforme, bronquitis espasmódica • Asma bronquial • bronquiectasias • Neumonía • bronconeumonía • Exacerbaciones en los Síntomas Graves de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica

MECANISMO DE ACCIÓN: AERO EXPECTUSS® jarabe actúa de la siguiente manera: El Salbutamol es un agonista selectivo de receptores adrenérgicos ß2. A dosis terapéuticas actúa sobre los receptores ß2 del músculo bronquial, con poca o nula acción sobre los receptores adrenérgicos ß1 del músculo cardiaco, lo que determina la relajación de musculatura lisa bronquial y broncodilatación.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: Salbutamol: después de su administración oral, salbutamol es absorbido en el tracto gastrointestinal y experimenta un primer paso considerable en su metabolismo a sulfato fenólico. La biodisponibilidad es cerca del 50%. Se excreta principalmente en la orina. Las heces son una ruta menor de excreción. La mayoría de la dosis de salbutamol administrada por vía intravenosa, oral o por inhalación, se excreta dentro de 72 horas. Hasta un 10% de salbutamol se une a proteínas plasmáticas. vida media 7 horas. Ambroxol: Su biodisponibilidad oral absoluta es de 60%. Después de su administración oral se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Un tercio de la dosis sufre el primer paso metabólico, se transforma en diversos productos metabólicos inactivos que se eliminan en su mayor parte como conjugados hidrosolubles, por ejemplo glucorónidos y 85 a 90% de la dosis se excreta en la orina principalmente como metabolitos y menos del 10% en forma inalterada. El clorhidrato de ambroxol se fija 90% a las proteínas plasmáticas. Vida media: 10 horas. Excreción: Renal (85%) y fecal (10%)

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad. No se administre en pacientes con úlcera gástrica. No se administre durante el primer trimestre del embarazo. Categoría C. Hipertensión arterial. Insuficiencia cardiaca. Tirotoxicosis, hipertiroidismo. Enfermedad de Parkinson. Simultáneamente con drogas betaloqueadoras como el propanolol o inhibidores de la MAO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El incremento en el uso de agonistas ß2 inhalados de corta acción para controlar los síntomas indica deterioro en el control del asma. El manejo del asma normalmente sigue un programa escalonado y la respuesta del paciente debe de ser monitoreada clínicamente y por las pruebas de función pulmonar. Los pacientes deben de ser advertidos de que si el alivio o la duración de acción habituales se reducen, ellos no pueden, sin asesoría de su médico tratante, incrementar la dosis o la frecuencia de la administración. Con el uso de agonistas ß2, principalmente administrados por vía parenteral o por nebulización, potencialmente puede resultar en hipocalemia severa. Esta precaución, debe de establecerse particularmente en el asma severa aguda, porque este efecto puede ser potencializado por el tratamiento concomitante con derivados de xantinas, esteroides, diuréticos y por hipoxia. En estas situaciones se recomienda monitorear los niveles séricos de potasio. Igual que con otros agonistas de receptores adrenérgicos ß, AERO EXPECTUSS® jarabe puede inducir cambios metabólicos reversibles, por ejemplo, incrementando los niveles de glucosa sanguínea. El paciente diabético puede ser incapaz de compensar esto y se ha reportado cetoacidosis. La administración concomitante de corticosteroides puede exagerar este efecto. Antecedente de úlcera péptica: Se han descritos casos de lesiones graves en piel como síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Sus síntomas prodrómicos de enfermedad pseudogripal inespecífica en la fase inicial pueden confundir; si www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

PRESENTACIÓN: Solución oral con 120 ml. Sabor frambuesa.

D E

POSOLOGÍA: Tomar 1 a 3 cucharaditas al día preferible antes de las comidas. – Niños de 6 meses hasta 1 año: 5 ml al día. (1 cucharadita). – Niños de 1 a 5 años: 10 ml al día (2 cucharaditas). – Niños mayores de 5 años: 15 ml al día (3 cucharaditas o 1 cucharada).

Ambroxol es un metabolito de la bromhexina. Es un agente mucolítico utilizado en el tratamiento de trastornos respiratorios asociados con moco viscoso o en exceso, que alteran las propiedades reológicas del moco bronquial. Estimula los movimientos mucociliares e incrementa la síntesis y secreción de líquido surfactante por los macrófagos alveolares. El ambroxol estimula la producción de tensoactivo en las células alveolares tipo II. El tensoactivo actúa como un factor "antiglue" en contra de la pega en el alvéolo y bronquio, y previene que las secreciones se peguen a las paredes del árbol bronquial, facilitando así el transporte de la mucosidad.

D I C C I O N A R I O

EFECTOS ADVERSOS: (poco frecuentes): – Reacciones alérgicas – Molestias gastrointestinales

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aparecen nuevas lesiones en piel o mucosas, suspender tratamiento. Supervisar pacientes con deficiencia broncomotriz. Insuficiencia hepática. Insuficiencia renal.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Los estudios realizados en animales, no revelan algún efecto dañino sobre el embarazo, desarrollo fetal, parto o desarrollo posnatal, que pueda atribuirse al efecto directo del ambroxol. No hay información adecuada disponible sobre mujeres expuestas al ambroxol durante el embarazo. Sin embargo, debe de procederse con especial precaución cuando se prescriba ambroxol a una mujer embarazada y no debe de administrarse durante el primer trimestre del embarazo. El uso de salbutamol durante el embarazo, únicamente debe de considerarse si los beneficios esperados para la madre son mayores que cualquier posible riesgo para el feto. No hay información sobre la excreción de ambroxol en la leche de animales o humanos y como salbutamol probablemente se excreta en la leche materna, el uso de AERO EXPECTUSS® jarabe en mujeres lactando, no se recomienda a menos que los beneficios esperados sean mayores a cualquier riesgo potencial. INTERACCIONES: No debe ser administrado junto con beta-bloqueadores no selectivos como propanolol. Salbutamol está contraindicado en pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO. Eleva concentración en tejido pulmonar y esputo de: amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina. Precaución con: antitusivos por riesgo de acumulación al reducir reflejo de tos. No hay interacciones peligrosas si se administra junto a bronquiolíticos, diuréticos o corticosteroides.

REACCIONES ADVERSAS: Salbutamol puede causar: Un temblor fino del músculo esquelético; usualmente las manos son las más afectadas. Este efecto se relaciona con la dosis y es común a todos los estimulantes ß-adrenérgicos. Sensación de tensión en unos pocos pacientes; esta se debe al efecto sobre el músculo esquelético y no a una estimulación directa sobre el SNC. Cefaleas ocasionales. En algunos pacientes, vasodilatación periférica y un pequeño incremento compensatorio en la frecuencia cardíaca. Muy raramente, reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema, urticaria, broncoespasmo, hipotensión y colapso. También calambres musculares. Potencialmente puede producirse una hipocalemia severa con el tratamiento bajo agonistas ß2. Muy raramente se ha reportado, como con otros agonistas ß2, hiperactividad en niños. Arritmias cardíacas (incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles), en pacientes susceptibles. En algunos pacientes, taquicardia. Ambroxol puede causar: Trastornos digestivos como: Diarreas, náuseas, vómitos, cefaleas, hipoestesia faríngea o hipoestesia oral. DOSIS: Cada dosis de 5 mL de AERO EXPECTUSS® jarabe equivalen a 2 mg de salbutamol y 7,5 mg de clorhidrato de ambroxol. La siguiente tabla de dosificación está calculada con base en el salbutamol: 0,1 a 0,2 mg/kg/dosis, tres veces al día. Equivalencia Frecuencia en cucharaditas de administración Niños de ½a1 3 a 5 mL cada 8 horas 2 a 4 años cucharadita Niños de 1a1½ 4 a 8 mL cada 8 horas 5 a 6 años cucharadita Niños mayores 1a2 5 a 10 mL cada 8 horas 6 años y adultos cucharaditas Edad

www.edifarm.com.ec

PRESENTACIONES: AERO EXPECTUSS® jarabe frasco 120 mL con 7,5 mg de ambroxol y 2 mg de salbutamol por cada 5 mL. JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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AERO-OM® AERO-OM® FORTE Comprimidos, gotas vía oral Reductor del Meteorismo

COMPOSICIÓN: Gotas: Simeticona 100 mg/mL -Excipientes c.s.p. Comprimidos masticables: Simeticona 40 mg -Excipientes c.s.p. Comprimidos masticables: Simeticona 125 mg -Excipientes c.s.p.

ACCIÓN: Es frecuente la presencia de hinchazón abdominal después de las comidas o entre ellas, en personas por lo demás completamente sanas. Las molestias que esto ocasiona, sensación de plenitud o de opresión, palpitaciones, sensación de ahogo, etc. Son a veces considerables. La procedencia de los gases que dilatan el intestino puede ser variables de una persona a otra (Aerofagia, fermentación o putrefacción de los alimentos, el paso del anhídrido carbónico al intestino en personas que presentan aumento de tensión de este gas en la sangre, etc.), pero su permanencia en el estómago o intestinos se debe a la retención que se efectúa en forma de burbujas producida por la baja tensión superficial y la alta viscosidad del contenido gastrointestinal. En los lactantes, el aire puede mezclarse con la leche bebida formando una espuma que dificulta el eructo, y en el caso que el niño lo consiga, produce simultáneamente el vómito de una parte del alimento ingerido. En los niños mayores y también en los lactantes, ciertas afecciones como dificultad respiratoria (nariz obstruida, asma, etc.) o afecciones gastrointestinales, facilitan la producción e ingestión del aire que distiende el intestino y provoca cólico por gases, AERO-OM, al disminuir la tensión superficial, impide la formación y retención de las burbujas, facilitando la expulsión del gas y evitando la distensión del estómago e intestinos. Se ha comprobado que AERO-OM es muy eficaz para combatir la aerofagia y el meteorismo y eliminar las molestias que ocasionan, además de su absoluta falta de toxicidad. Sus propiedades permiten su empleo en lactantes, niños y adultos con frecuentes molestias ocasionadas por los gases gastrointestinales.

INDICACIONES: Aerofagia y Meteorismo con todas sus manifes taciones. Distensión abdominal. Dolores subcostales, epigástricos y en hipocondrios. Disnea y palpitaciones (especialmente en los cardíacos y asmáticos) por elevación del diafragma. En las dispepsias de fermentación y putrefacción. Cólicos de gases, dificultad para hacer el eructo, vómitos por gases en lactantes y niños, trastornos dispépticos del recién nacido y del lactante, balonamiento de vientre. En radiología abdominal, renal y ósea. Preparación pre-operatoria en cirugía abdominal. Como protector de la mucosa antes de la toma de un medicamento o alimento. CONTRAINDICACIONES: Ninguna.

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

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AFLUX®

Jarabe, Granulado Efervescente Mucolítico (N-Acetilcisteína)

COMPOSICIÓN: AFLUX® Jarabe listo, cada 5 ml de JARAbE contiene 100 mg de N-acetilcisteína. AFLUX® 200 mg Granulado, cada SObRE contiene 200 mg de N-acetilcisteína. AFLUX® 200 Granulado efervescente, cada SObRE contiene 200 mg de Nacetilcisteína. AFLUX® 600 Granulado efervescente, cada SObRE contiene 600 mg de N-acetilcisteína.

DESCRIPCIÓN: Mucolítico, secretolítico, fluidificante de las secreciones mucosas y mucopurulentas de las vías respiratorias. Influye positivamente en el transporte mucociliar. MECANISMO DE ACCIÓN: El grupo sulfhidrilo interactúa con las uniones S-S de la cadena mucoproteica provocando su ruptura y determinando la disminución de la viscosidad de la secreción.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA: Absorción: La N-acetilcisteína es rápidamente absorbida desde el tracto gastrointestinal y sometida a un rápido y extenso metabolismo. Los picos de concentración plasmática máxima han sido obtenidos, en la mayoría de los estudios de farmacocinética, entre 0,5 y 1 hora luego de la administración oral de 200 a 600 mg de la sustancia. La farmacocinética es dosis dependiente, por lo tanto, el tiempo requerido para alcanzar el pico de concentración y la biodisponibilidad aumenta con el incremento de la dosis. Distribución: La biodisponibilidad de la sustancia es baja y los valores promedio se ubican entre el 4% y el 10%, dependiendo de si es medida la acetilcisteína total o solamente las formas reducidas. Se ha sugerido que la baja biodisponibilidad de la N-acetilcisteína se debe al metabolismo de la sustancia en la pared del intestino y del metabolismo de primer paso por el hígado. La N-acetilcisteína puede estar presente en el plasma como compuestos relacionados de varios metabolitos oxidados como N-acetilcisteína, N-N-diacetilcisteína y cisteína; tanto libres como combinados con proteínas plasmáticas por enlaces disulfuro lábiles o como una fracción incorporada dentro de las cadenas peptídicas. Metabolismo y eliminación: La N-acetilcisteína es rápidamente metabolizada en el hígado hacia el aminoácido cisteína. El 70 a 80% se incorpora en el hígado al sistema glutatión. Una pequeña proporción de la sustancia puede estar presente en el plasma como compuestos relacionados con metabolitos oxidados como N-acetilcisteína, N-N-diacetilcisteína, que finalmente son eliminados por vía renal. INDICACIONES: Mucolítico.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento. Administrar con precaución a pacientes adultos mayores con insuficiencia respiratoria severa y a pacientes asmáticos. En embarazo y lactancia valorar riesgo/beneficio. Pacientes con fenilcetonuria, por contener aspartame. Contiene tartrazina: que puede producir reacciones alérgicas tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico.

PRECAUCIONES: Adultos mayores con insuficiencia respiratoria severa y asmáticos. En embarazo, lactancia y úlcera péptica valorar riesgo/beneficio. Poblaciones especiales: En pacientes con disfunción hepática la eliminación total se ha visto disminuida. Se requieren mayores datos para determinar una dosis óptima en este tipo de pacientes.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: La N-acetilcisteína puede potenciar los efectos de la nitroglicerina y medicamentos relacionados. Se debe administrar con precaución a personas que estén recibiendo este tipo de medicamentos por el riesgo de hipotensión. EVENTOS ADVERSOS: Ocasionalmente reacciones de hipersensibilidad, náuseas, vómito y diarrea.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría B: Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. Durante la lactancia no se puede descartar el riesgo infantil. La evidencia disponible y / o de consenso de expertos no es concluyente o es insuficiente para determinar el riesgo infantil cuando se utiliza durante la lactancia. Se deben valorar los beneficios potenciales del tratamiento con medicamentos contra los riesgos potenciales antes de prescribir este fármaco durante la lactancia. RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

PRESENTACIONES: AFLUX® Jarabe listo, frasco por 75 ml. Reg. San. Nº H3760313. AFLUX® 200 Granulado efervescente, caja por 10 sobres. Reg. San. Nº H2171012. AFLUX® 600 Granulado efervescente, caja por 10 sobres. Reg. San. Nº H2011012. versión 17/02/2016.

Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 eMail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil, Ecuador www.tecnoquimicas.com

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P R O D U C T O S

LABORATORIES OM PHARMA, S.A. Representante exclusivo: QUIFATEX, S.A. www.quifatex.com Quito - Ecuador

D E

OTC. Manténgase alejado de los niños.

POSOLOGÍA: AFLUX® Jarabe listo: Niños: ½ a 1 cucharadita (2,5 a 5 ml) 3 a 4 veces al día. AFLUX® 200 granulado efervescente: Niños: ½ a 1 sobre 2 veces al día. Adultos: 1 a 3 sobres 3 veces al día. AFLUX® 600 granulado efervescente: Adultos: 1 a 3 sobres al día.

D I C C I O N A R I O

PRESENTACIÓN: Frasco cuentagotas con 15 mL. Caja con 30 comprimidos masticables. Caja comprimidos masticables x 250. AERO-OM FORTE 125 mg caja con 20 comprimidos masticables.

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AKIM® Ampollas Gentamicina

INDICACIONES: Tratamiento de infecciones severas como: Septicemias, sepsis neonatal, infecciones de huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, infecciones del tracto respiratorio, infecciones intraperitoneales, del tracto genitourinario e infecciones meníngeas. POSOLOGÍA: 14 mg / kg de peso. PRESENTACIONES: AMPOLLAS de 100 mg por 2 ml. AMPOLLAS de 500 mg por 2 ml. AMPOLLAS de 1 gramo por 4 ml.

ACROMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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ALBENDAZOL® Suspensión oral, tabletas Antihelmíntico (Albendazol)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CLASE TERAPÉUTICA: Antihelmínticos.

POSOLOGÍA: Suspensión Oral: En adultos y niños mayores de 2 años la dosis usual es de 400 mg en una sola toma 2 tabletas de 200 mg o 20 ml de suspensión. Tabletas: En adultos y niños mayores de 2 años la dosis usual es de 400 mg en una sola toma (2 tabletas de 200 mg o 20 ml de suspensión.

INDICACIONES: Está indicado en el tratamiento de helmintiasis simple o mixta, demostrando efectividad contra Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia solium, Taenia saginata y Strongyloides stercolaris. ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.

PRESENTACIONES: Suspensión Oral 100 mg/5 ml. (Reg. San. N°01752-MAC-1-10-11). Tabletas 200 mg (Reg. San. N° 07150-MAC-1-02-12). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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ALBENDAZOL MK® Tabletas Cubiertas, Suspensión Antihelmíntico derivado del Benzimidazol (Albendazol)

COMPOSICIÓN: Cada TAbLETA CUbIERTA de ALbENDAZOL MK® contiene 200 mg de Albendazol; excipientes c.s. Cada 100 mL de ALbENDAZOL MK® SUSPENSIÓN contiene 2 g de Albendazol; excipientes c.s. (Cada 20 mL contiene 400 mg de Albendazol). DESCRIPCIÓN: El Albendazol es un antihelmíntico de amplio espectro derivado del benzimidazol, indicado en una variedad de infestaciones causadas por parásitos.

MECANISMO DE ACCIÓN: El ALbENDAZOL MK® actúa uniéndose a un sitio específico de la tubulina del parásito, inhibiendo así la polimerización de los microtúbulos, lo que causa alteraciones degenerativas en las células del tegumento y del intestino, que impiden el trafico normal de glucosa. Además, interfiere en la fumarato-reductasa que es una enzima específica de las mitocondrias de los parásitos, lo cual disminuye aún más el transporte de glucosa, especialmente en un ambiente bajo de NADH. INDICACIONES: El ALbENDAZOL MK® está indicado en infestaciones por estrongiloidiasis, mixtas por ascaris, oxiuros, tricocéfalos, anquilostomas y Necator americanus, teniasis y cisticercosis.

POSOLOGÍA: Mayores de 2 años y adultos: 20 mL de suspensión (400 mg) ó 2 tabletas de 200 mg (400 mg), en 1 sola toma. En estrongiloidiasis, se deben emplear 400 mg en 1 sola toma por 3 días consecutivos. No es necesario el ayuno ni el uso de purgantes. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: El Albendazol es teratogénico y embriotóxico en algunas especies animales, por esta razón no deberá administrarse durante el embarazo y a pacientes con posibilidad de embarazo. No administrar a niños menores de dos (2) años de edad.

PRECAUCIONES: La destrucción de los cisticercos en la cisticercosis cerebral y la posterior liberación de componentes tisulares de los parásitos, por las altas dosis de Albendazol, pueden ocasionar fenómenos convulsivos.

EVENTOS ADVERSOS: En pacientes recibiendo tratamiento con Albendazol han sido reportados los siguientes eventos adversos: dolor abdominal, náuseas, vómito, constipación, boca seca, cefalea, mareo, vértigo y fiebre. Durante el tratamiento de la enfermedad hidatídica se han reportado aumentos en el nivel de las enzimas hepáticas. Asimismo, durante el tratamiento de la neurocisticercosis se han reportado casos de elevación de la presión intracraneal. Otras reacciones adversas relacionadas al uso de Albendazol incluyen: Casos raros de granulocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis o trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, erupción y urticaria, reacciones alérgicas, insuficiencia renal aguda, pérdida de la visión (si el cisticerco se encuentra localizado cerca del nervio óptico) y alteraciones retinianas. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: La cimetidina y la dexametasona aumentan las concentraciones de Sulfóxido de Albendazol en la bilis y en el fluido quístico. El ritonavir y el praziquantel ocasionan aumento de las concentraciones séricas del Albendazol. Aunque se ha demostrado que dosis únicas de

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PRESENTACIONES: ALbENDAZOL MK®, Caja por 2 tabletas de 200 mg (Reg. San. Nº 21.569-1-03-05). ALbENDAZOL MK®, Suspensión frasco por 400 mg/20 mL (Reg. San. Nº GbE-091308-06). versión 17/02/2016.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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ALBENZOL

Tabletas masticables, suspensión Antihelmíntico de amplio espectro, giardicida. (Albendazol)

COMPOSICIÓN: 200 mg de Albendazol. 400 mg de Albendazol.

TABLETAS MASTICABLES: 200 mg y 400 mg de Albendazol. SUSPENSIÓN: 400 mg de Albendazol.

DESCRIPCIÓN: ALbENZOL posee activa propiedad antihelmíntica y antiprotozoaria contra los parásitos intestinales y tisulares susceptibles en todas sus fases del ciclo de vida, eliminando los huevos, las larvas y los adultos.

INDICACIONES: Helmintiasis simple o mixta. Nemátodos (Ascaris lumbricoides), oxiuros (Enterobius vermicularis), ancylostomas

POSOLOGÍA: Administración vía oral. En Ascaris lumbricoides y Enterobius vermiculares, adultos y niños desde 2 años de edad: masticar 2 tabletas de 200 mg o 1 de 400 mg, en una sola toma. Necator americanus, Ancylostoma trichiura, niños de 1 ó 2 años de edad: 1 tableta masticable de 200 mg o la mitad del frasco suspensión (10 ml), en una toma. Strongyloidiasis, teniasis e hymenolepiasis, adultos y niños desde los 2 años de edad: masticar 2 tabletas de 200 mg o 1 de 400 mg o un frasco completo de suspensión (20 ml) en una toma por 3 días seguidos. Clonorchiasis, opisthorchiasis, adultos y niños desde los 2 años de edad: masticar 2 tabletas de 200 mg o 1 de 400 mg o un frasco completo (20 ml) de suspensión, 2 veces por día, durante 3 días consecutivos. Quiste hidatídico: 400 mg cada 12 horas con las comidas por 28 días. En caso de recidivas: después de 3 semanas administrar un nuevo tratamiento. No es menester ayunar o tomar laxantes. Pa ra lograr una mejor o completa curación en la infección por Ente robius vermicularis se debe tratar, simultáneamente, a todas las personas que habitan en un mismo hogar. ADVERTENCIAS: - No se recomienda el tratamiento para el quiste hidatídico en niños menores de 6 años. - En las mujeres, en la edad fértil, el ALbENZOL deberá administrarse dentro del lapso de los 7 días después del inicio de la menstruación. Además se deberá hacer prevenciones anticonceptivas durante y hasta después de un mes de terminar el tratamiento con ALbENZOL en el quiste hidatídico.

EFECTOS ADVERSOS: Se han comunicado raros casos de malestares gastrointestinales, dolor abdominal, náuseas, mareos, cefalea. PRESENTACIONES: ALbENZOL Tabletas 200 mg. Cajas x 20. Tabletas 400 mg. Cajas x 10. Suspensión 400 mg: En frascos por 20 ml. LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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ALERGIN ARISTON® Comprimidos, jarabe Antihistamínico de acción prolongada (Loratadina) www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

SOBREDOSIS: Se ha reportado una sobredosis con Albendazol en un paciente que ingirió por lo menos 16 gramos durante 12 horas. No se reportaron efectos adversos. En caso de una sobredosis se recomiendan la terapia sintomática y las medidas generales de soporte.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes del fármaco. No usar en períodos de lactancia o de gestación, o en mujeres que se sospeche embarazo.

D E

(Necator americanus, Ancylostoma duodenale), Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, cestodes (Taenia spp e Hymenolepsis nana, sólo en el caso de parasitismo asociado). Clonorchis sinensis, opisthorchiasis (Opisthorchis viverrini) y larva migratoria cutánea; giardiasis en niños (Giardia lamblia).

D I C C I O N A R I O

Albendazol no inhiben el metabolismo de la teofilina, se sabe que induce al citocromo P-450 1A en los hepatocitos humanos. Por lo tanto, se recomienda vigilar las concentraciones plasmáticas de la teofilina durante y después del tratamiento con Albendazol, ya que estas podrían aumentar. Los alimentos grasos aumentan la biodisponibilidad del Albendazol.

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COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO de ALERGIN contiene: 10 mg de loratadina. Cada mililitro de ALERGIN JARAbE contiene: 1 mg de loratadina.

INDICACIONES: ALERGIN está indicado para el alivio de los síntomas nasales y no nasales de la rinitis alérgica, para el tratamiento de la urticaria idiopática crónica y para el alivio sintomático de reacciones de hipersensibilidad en pacientes a partir de los 2 años de edad.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Adultos y niños mayores de 6 años de edad: 10 mg de loratadina diarios en una toma. Niños de 2 a 6 años: 5 mg de loratadina diarios en una toma. Niños menores de 2 años: Según criterio del médico. Pacientes con alteración hepática o insuficiencia renal, administrar 10 mg cada 48 horas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento o a algunos de sus componentes. EMBARAZO Y LACTANCIA: debería utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Se debe decidir si discontinuar la lactancia materna o discontinuar la droga.

PRESENTACIONES: Comprimidos: Caja por 20. Jarabe: Frasco por 120 mL, sabor a fresa. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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ALLEGRA® PEDIÁTRICO Suspensión Oral Antihistamínico H1 (Fexofenadina Clorhidrato)

FÓRMULA: ALLEGRA® PEDIÁTRICO Suspensión Oral: Cada 5 mL de SUSPENSIÓN ORAL contienen: Fexofenadina Clorhidrato (equivalente a 28 mg fexofenadina). Excipientes c.s. Cada 100 mL de SUSPENSIÓN ORAL contienen: Fexofenadina Clorhidrato (equivalente a 560 mg fexofenadina). Excipientes c.s.

30 mg

600 mg

INDICACIONES: Este medicamento es un antihistamínico H1 a ser usado: - En el tratamiento de los síntomas asociados con la rinitis alérgica estacional en niños de 2 a 11 años de edad.

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INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: La coadministración de ALLEGRA® con eritromicina o ketoconazol no produjo incrementos significativos del intervalo QTc. No se reportaron diferencias en los efectos adversos si estos fármacos se administran solos o combinados. No se ha observado interacción entre fexofenadina y omeprazol. La administración de un antiácido que contenga gel de hidróxido de aluminio y de magnesio, quince (15) minutos antes del clorhidrato de fexofenadina causa una reducción en la biodisponibilidad. Es aconsejable dejar transcurrir 2 horas entre la administración de ALLEGRA® y los antiácidos que contienen hidróxido de aluminio y de magnesio. Ninguna interacción entre fexofenadina y omeprazol fue observada.

CONTRAINDICACIONES: ALLEGRA® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la fexofenadina o alguno de los componentes de la fórmula. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: - Este producto debe ser administrado bajo vigilancia médica. - No exceda la dosis prescrita.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Este medicamento es para uso en niños de 6 meses a 11 años de edad. Sin embargo, la siguiente información debe tenerse en cuenta con respecto a la seguridad en la utilización de este medicamento. Este medicamento debe usarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial supera el riesgo potencial para el feto. Si usted descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él / ella puede decidir si es necesario proseguir el tratamiento. Este medicamento debe usarse en mujeres lactantes sólo si el beneficio potencial supera el riesgo potencial para el lactante. Como regla general, durante el embarazo o la lactancia, siempre debe pedir el consejo de su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. INCOMPATIBILIDADES: Ninguna conocida.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Farmacodinamia: El clorhidrato de fexofenadina, es un antihistamínico con actividad antagonista selectiva sobre los receptores H1 periféricos. La fexofenadina inhibió el broncoespasmo antígenoinducido en cobayos sensibilizados y la liberación de histamina de células cebadas en ratas. En animales de laboratorio no se observó efectos anticolinérgicos o efectos de bloqueo del receptor alfa1 adrenérgico. Por otra parte, no se observó efectos sedativos u otros efectos sobre el sistema nervioso central. Estudios de distribución de tejido marcado con radiación en ratas indicaron que la fexofenadina no cruza la barrera hematoencefálica.

- En el tratamiento de los síntomas asociados con urticaria idiopática crónica en niños de 6 meses a 11 años.

REACCIONES ADVERSAS: En estudios controlados con placebo, en pacientes con rinitis alérgica estacional y urticaria idiopática crónica, los eventos adversos fueron comparables en los pacientes tratados con fexofenadina y placebo. Los eventos adversos más frecuentes reportados con fexofenadina incluyeron: cefalea (>3%), somnolencia, náusea y mareo (1-3%). Los eventos reportados durante estudios controlados que envuelven pacientes con rinitis alérgica estacional y urticaria idiopática crónica, con incidencias menores al 1%, similares al placebo y que rara vez han sido reportados durante la vigilancia post-mercadeo incluyen: fatiga, insomnio, nerviosismo, desórdenes del sueño o pesadillas. En casos raros, se han reportado exantema, urticaria, prurito y reacciones de hipersensibilidad, con manifestaciones tales como angioedema, opresión torácica, disnea, rubor, anafilaxia sistémica. Los eventos adversos reportados en estudios controlados con placebo en urticaria idiopática crónica fueron similares a los reportados en estudios controlados con placebo en rinitis alérgica estacional. En estudios controlados con placebo que incluyen pacientes pediátricos de rinitis alérgica estacional (6 a 11 años de edad), los eventos adversos fueron similares a aquellos observados en estudios que incluyen pacientes con rinitis alérgica estacional de 12 años y mayores. En estudios clínicos controlados con pacientes pediátricos desde los 6 meses hasta los 5 años, no se presentaron efectos adversos inesperados en pacientes tratados con fexofenadina clorhidrato.

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PRESENTACIÓN: Suspensión oral 30 mg/5 ml: Caja x 1 frasco x 150 ml + Jeringa (Reg. San. N°. 29322-08-10) Referencia: CCDS-versión 5 aprobado Noviembre 2006. Para mayor información, comunicarse con la Dirección Médica de: SANOFI-AVENTIS Av. De los Shyris N° 3727 y Naciones Unidas Edificio Silva Nuñez, Piso 7 PbX: 593 (2) 299 4300 Fax: 593 (2) 299 4349 Casilla 17-210-0244 Quito - Ecuador

DOSIFICACIÓN: El curso generalmente de la terapia es de 7 días (5 a 10 días). Se debe tomar después del alimento para la absorción óptima. INTERACCIONES: Ninguna interacción con ningún otro medicamento conocido hasta la fecha.

POSOLOGÍA: Una tableta recubierta de ALTACEF de 250 y 500 mg, cada 12 horas, de 5 a 10 días. PRESENTACIONES: Caja x 10 tabletas recubiertas de 250 mg. Caja x 10 tabletas recubiertas de 500 mg.

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Representada en Ecuador por QUIFATEX S.A.

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AMBROXOL MK® Jarabe Mucolítico (Ambroxol)

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COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de AMbROXOL MK® 15 mg/5 ml contiene 300 mg de Ambroxol Clorhidrato; excipientes c.s. Cada 100 mL de AMbROXOL MK® 30 mg/5 ml contiene 600 mg de Ambroxol Clorhidrato; excipientes c.s.

Cefuroxima Axetil

MECANISMO DE ACCIÓN: El Ambroxol actúa sobre los neumocitos tipo II, estimulando la producción de surfactante, con esto se disminuye la viscosidad y adhesividad del moco; disuelve el tapón formado y facilita la movilización de la secreción fluidificada.

ALTACEF®

CLASE TERAPÉUTICA: J01D1: Cefalosporinas de segunda generación. COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene 250 mg y 500 mg de cefuroxima axetil.

INDICACIONES: - Infecciones del aparato respiratorio superior: medios de otitis, sinusitis, amigdalitis, laringitis, faringitis. - Infecciones de tracto respiratorio inferior: neumonía, bronquitis aguda, exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica. - Infecciones genitourinarias: pielonefritis, cistitis, uretritis. - Infecciones en piel y tejidos blandos: furunculosis, piodermia, impétigo. - Infecciones gastrointestinales: fiebre entérica. - Enfermedades de Transmisión sexual: gonorrea, uretritis gonocócica sencilla, aguda, cervicitis.

DESCRIPCIÓN: El AMbROXOL MK® es un mucolítico con acción expectorante, es útil en el manejo de los proceso bronquiales donde se requiere la movilización de las flemas.

INDICACIONES: Mucolítico.

POSOLOGÍA: AMBROXOL MK® Jarabe por 30 mg/5 ml (adultos). Adultos y mayores de 12 años: 5 a 10 ml (2 cucharaditas), 2 veces al día. En el tratamiento inicial de afecciones severas en niños se puede utilizar el siguiente esquema: De 1 a 2 años: 2,5 ml (½ cucharadita) 2 veces al día. De 2 a 6 años: 2,5 ml (½ cucharadita) 3 veces al día. De 6 a 12 años: 5 ml (1 cucharadita) 2 a 3 veces al día. AMBROXOL MK® Jarabe por 15 mg/5 ml (pediátrico). Menores de 2 años: 2,5 ml (½ cucharadita), 2 veces al día. De 2 a 6 años: 2,5 ml (½ cucharadita), 3 veces al día. De 6 a 12 años: 5 ml (1 cucharadita), 2 a 3 veces al día. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento. Primer trimestre del embarazo, úlcera péptica. www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar seco a temperatura inferior de 30°C.

CONTRAINDICACIONES, PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Pacientes con hipersensibilidad conocida a los antibióticos Cefalosporínicos. Un cuidado especial se indica en los pacientes que han experimentado una reacción anafiláctica a las penicilinas.

D E

SOBREDOSIS: Experiencia en humanos: La mayoría de casos reportados contienen limitada información. Sin embargo se ha reportado mareo, somnolencia, y boca seca. Dosis individuales de 800 mg y de 690 mg dos veces al día por un mes o 240 mg cada día por 1 año fueron estudiadas en pacientes sanos sin el desarrollo de efectos adversos significativos comparados al placebo. La dosis máxima tolerada de ALLEGRA® no fue establecida. Tratamiento: Considerar medidas generales para remover la droga no absorbida. Se recomienda el tratamiento sintomático y de apoyo. La hemodiálisis no remueve efectivamente la fexofenadina de la sangre.

EFECTOS SECUNDARIOS: Las reacciones adversas a Cefuroxima Axetil, han sido generalmente leves y pasajeras. Una pequeña porción de pacientes ha experimentado disturbios gastrointestinales, incluyendo diarrea, náusea y vómito.

D I C C I O N A R I O

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La dosis recomendada para la rinitis alérgica estacional es de 30 mg dos veces al día para niños de 2 a 11 años de edad. La dosis recomendada para la urticaria idiopática crónica es: - 30 mg dos veces al día para niños de 2 a 11 años. - 15 mg dos veces al día en pacientes de 6 meses a 2 años de edad. La eficacia y seguridad de fexofenadina clorhidrato no ha sido establecida en niños menores de 2 años de edad para rinitis alérgica estacional y menores de 6 meses de edad para urticaria idiopática crónica. Agítese antes de usar.

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Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico.

PRECAUCIONES: Al ser inhalado por pacientes sensibles con vías aéreas hiperreactivas, puede causar broncoconstricción. Se debe tener precaución en pacientes con alteraciones hepáticas y/o renales.

EVENTOS ADVERSOS: Durante la terapia con Ambroxol han sido reportadas, reacciones de hipersensibilidad, exantema cutáneo, episodios de broncoconstricción, pirosis, dispepsia, diarrea, náuseas, vómito y cefalea.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: En combinación con salbutamol, el Ambroxol aumenta la actividad espasmolítica del salbutamol. Tiene efecto aditivo con salbutamol en la actividad mucociliar, aumentando la expectoración. Se ha descrito un aumento de la concentración pulmonar de amoxicilina, cefuroxima, eritromicina y doxiciclina.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría C. Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco en mujeres embarazadas a pesar de sus riesgos potenciales. RECOMENDACIONES GENERALES: Conservar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con receta médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. Una vez abierto el envase se debe utilizar en el primer mes, después de este periodo, o en caso que el jarabe cambie sus características (cambio de color o turbidez), debe desecharse. PRESENTACIONES: AMbROXOL MK® 15 mg/5 ml, Frasco por 120 mL de jarabe de 15 mg/5 ml (Reg. San. Nº 04366-MAE-08-06). AMbROXOL MK® 30 mg/5 ml, Frasco por 120 mL de jarabe de 30 mg/5 ml (Reg. San. Nº 04621-MAE-1-01-12). versión 17/02/2016.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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DOSIS: Amebiasis intestinal y hepática: Niños: 35 a 50 mg/kg/día, repartida en 3 tomas por 10 días. Giardiasis: Niños: Calcular sobre la dosis de 15 mg/kg/día por 5-7 días. Como tricomonicida: Niños: 15 mg/kg/día por 7 días. En infecciones por anaerobios: 500 a 750 mg por vía oral, 3 ó 4 veces al día por 7 a 10 días. Colitis por C. difficile: 500 mg 4 veces al día por 14 días. Balantidiasis y blastocystis: Igual que en amebiasis. Helicobacter pylori: 500 mg 3 veces al día en terapia asociada.: 500 mg 3 veces al día por 3 días. Uretritis no gonocóccica: 2g/día dosis única. CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: Hiper-sensibilidad al metronidazol. Antecedente de discrasias sanguíneas, enfermedades del SNC y 1er. trimestre del embarazo. Se contraindica el uso de bebidas alcohólicas durante el tratamiento. PRESENTACIONES: Tabletas de 500 mg: Caja por 30. Suspensión oral 125 mg/5 mL: Frasco por 100 mL con sabor a naranja. Suspensión oral 250 mg/5 mL: Frasco por 120 mL con sabor a naranja. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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AMISPED® 4 mg Pediátrico Montelukast Tabletas masticables/ Comprimidos masticables vía Oral

AMISPED® 5 mg Pediátrico Montelukast Tabletas masticables/ Comprimidos masticables vía Oral

AMISPED® 10 mg

AMEVAN®

Montelukast Tabletas recubiertas/ Comprimidos recubiertas vía Oral

Tabletas, suspensión Antiprotozoarios, anaerobicida (Metronidazol)

FÓRMULA: Cada comprimido masticable/tableta masticable de 4 mg contiene: Montelukast (como montelukast sódico) 4 mg Excipientes: Manitol; Celulosa microcristalina; Hidroxipropilmetikelulosa; Croscarmelosa sódica; Estearato de Magnesio; Aspartame; Óxido de hierro rojo N°30; Esencia de frutilla; c.s. Cada comprimido masticable / tableta masticable de 5 mg contiene: Montelukast (como montelukast sódico) 5 mg

COMPOSICIÓN: Cada TAbLETA contiene: 500 mg de metronidazol. SUSPENSIONES: Cada cucharadita (5 mL) contiene: 200 y 400 mg de benzoilmetronidazol, equivalentes a 125 y 250 mg de metronidazol base respectivamente. 14

INDICACIONES: Amebiasis intestinal, absceso hepático amebiano, giardiasis, balantidiasis, infección por Blastocystis hominis, tricomoniasis, tratamiento y profilaxis de infecciones por anaerobios, Helicobacter pylori, uretritis no gonocóccica. Colitis pseudomembranosa (C. difficile). Profilaxis de complicaciones en la enfermedad inflamatoria intestinal. Dermatitis perioral.

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INDICACIONES: AMISPED® está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en los pacientes con asma persistente leve a moderada no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los b-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma. AMISPED® también está indicado en la profilaxis del asma cuyo componente principal es la broncoconstricción inducida por el ejercicio. AMISPED® 4 mg está indicado en niños entre 2 a 5 años de edad para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas diurnos y nocturnos, también para el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico y para la prevención de la broncoconstricción inducida por el ejercicio. Para el alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica (estacional y perenne) en niños mayores de 2 años y para adultos. AMISPED® 5 mg está indicado en niños de 6 a 14 años de edad para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas diurnos y nocturnos, también para el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico y para la prevención de la broncoconstricción inducida por el ejercicio. Para el alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica (estacional y perenne). AMISPED® 10 mg esta indicado en pacientes adultos y niños de 15 años de edad y mayores, para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas diurnos y nocturnos, también para el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico y para la prevención de la broncoconstricción inducida por el ejercicio. Para el alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica (estacional y perenne).

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS/ PROPIEDADES: Acción Farmacológica: Asma: Los leucotrienos cisteinílicos (LTC4, LTD4, LTE4) son potentes eicosanoides inflamatorios liberados por diversas células, incluidos los mastocitos y los eosinófilos. Estos importantes mediadores proasmáticos se unen a los receptores de los leucotrienos cisteinílicos (CysLT) que se encuentran en las vías respiratorias del hombre y causan varias acciones en ellas, incluidas broncoconstricción, secreción mucosa, permeabilidad vascular y reclutamiento de eosinófilos. Rinitis alérgica estacional (AMiSpED® 10 mg): Los leucotrienos cisteinílicos (LTC4, LTD4, LTE4) son potentes eicosanoides inflamatorios liberados por diversas células, incluidos los mastocitosy los eosinófilos. Estos importantes mediadores proasmáticos se unen a los receptores de los leucotrienos cisteinílicos (CysLT). El receptor CysLT tipo1 (CysLT1) se encuentra en las vías respiratorias del hombre (incluyendo las células del músculo liso de las vías respiratorias y los macrófagos de las vías respiratorias) y en otras células pro-inflamatorias (incluyendo los eosinófilos y algunas células mieloides progenitoras). Los receptores CysLT se han relacionado con la fisiopato-

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ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antiasmáticos de uso sistémico, antagonista del receptor de leucotrienos. Código ATC: R03D C03.

logía del asma y la rinitis alérgica. En el asma, los efectos producidos por mediación de los leucotrienos incluyen broncoconstricción, secreción mucosa, permeabilidad vascular y redutamiento de eosinófilos. En la rinitis alérgica, los receptores de los leucotrienos cisteinílicos (CysLT) se liberan de la mucosa nasal después de la exposición al alérgeno durante las reacciones de fase temprana y tardía, y se asocian con los síntomas de la rinitis alérgica. La prueba de provocación intranasal con CysLT ha demostrado aumentar la resistencia de las vías respiratorias nasales y los síntomas de obstrucción nasal. El montelukast es un compuesto activo por vía oral que se une con una gran afinidad y selectividad al receptor CysLT1. Estudios clínicos: Asma: En estudios clínicos, montelukast inhibió la broncoconstricción inducida por LTD4 inhalado a dosis tan bajas como 5 mg. Se observó broncodilatación dentro de las 2 horas siguientes a la administración oral. El efecto de broncodilatación causado por un agonista b fue aditivo al producido por montelukast. El tratamiento con montelukast inhibió la broncoconstricción de la fase temprana y la tardía debida al contacto con antígenos. Montelukast, en comparación con placebo, redujo los eosinófilos de la sangre periférica en pacientes adultos y pediátricos. En un estudio distinto, el tratamiento con montelukast redujo significativamente los eosinófilos en las vías aéreas (determinados en el esputo) y en la sangre periférica, al tiempo que mejoraba el control clínico del asma. Farmacocinética: Absorción: Montelukast se absorbe de forma rápida tras su administración oral. Con el comprimido recubierto / Tableta recubierta de 10 mg, la concentración plasmática máxima media (Cmáx) se obtiene en 3 horas (Tmáx) tras la administración a adultos en ayunas. La biodisponibilidad oral media es del 64%. La biodisponibilidad oral y la Cmáx no se ven afectadas por una comida estándar. La seguridad y la eficacia se demostraron en ensayos clínicos en los que se administró un comprimido recubierto de 10 mg, independientemente del momento de la ingestión de alimentos. Con el comprimido masticable de 5 mg, la Cmáx se alcanzó a las 2 horas tras la administración a adultos en ayunas. La biodisponibilidad oral media es del 73% y disminuye al 63% con una comida estándar. Después de la administración del comprimido masticable de 4 mg a pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad en ayunas, la Cmáx se alcanzó 2 horas después de la administración. La Cmáx media es 66% mayor que en adultos que reciben un comprimido de 10 mg, mientras que la Cmín es menor. Distribución: Montelukast se une en más de un 99% a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución en estado de equilibrio de AMISPED® es en promedio de 8-11 litros. Los estudios en ratas con AMISPED® radiomarcado indican una distribución mínima a través de la barrera hematoencefálica. Además, las concentraciones de material radiomarcado 24 horas después de la dosis fueron mínimas en todos los demás tejidos. Biotransformación: Montelukast se metaboliza ampliamente. En estudios con dosis terapéuticas, las concentraciones plasmáticas de los metabolitos de Montelukast son indetectables en estado de equilibrio en adultos y niños. Estudios in vitro con microsomas hepáticos humanos indican que las enzimas del citocromo P450, 3A4, 2A6 y 2C9 participan en el metabolismo de montelukast. Sobre la base de otros resultados in vitro en microsomas hepáticos humanos, las concentraciones plasmáticas terapéuticas de montelukast no inhiben los citocromos P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 ó 2D6. La aportación de los metabolitos al efecto terapéutico de AMISPED® es mínima. Eliminación: El adaramiento plasmático promedio de montelukast es de 45 ml/min en adultos sanos. Tras una dosis oral de montelukast radiomarcado, el 86% de la radiactividad se recuperó en recogidas fecales de 5 días y < 0,2% se recuperó en orina. Este dato, unido a las estimaciones de la biodisponibilidad oral de montelukast, indica que montelukast y sus metabolitos se excretan casi exclusivamente por vía biliar.

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Excipientes: Manitol; Celulosa microcristalina; Hidroxipropilmetikelulosa; Croscarmelosa sódica; Estearato de Magnesio; Aspartame; Óxido de hierro rojo N°30; Esencia de frutilla; c.s. Cada comprimido recubierto / Tableta recubierta de 10 mg contiene: Montelukast (como montelukast sódico) 10 mg Excipientes: Lactosa hidratada; celulosa microcristalina; Hidroxipropilmetikelulosa; Croscarmelosa sódica; Estearato de magnesio; Opadry II blanco (Polyvinil Alcohol, Dióxido de titanio, Macrogol, Talco) es. NO USAR SI LA LÁMINA QUE PROTEGE LOS COMPRIMIDOS NO ESTÁ INTACTA.

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POSOLOGÍA / DOSIFICACIÓN - MODO DE ADMINISTRACIÓN: La posología será establecida por el médico en función del proceso a tratar y las características del paciente; como orientación se sugiere: • AMISPED® 4 mg: para pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad: La dosis es de un comprimido masticable/tableta masticable de 4 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos, AMISPED® 4 mg debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. No se ha establecido la seguridad y la eficacia de los comprimidos masticables de 4 mg en la población pediátrica menor de 2 años de edad. • AMISPED® 5 mg: para pacientes de 6 a 14 años de edad: La dosis pediátrica es de un comprimido masticable/tableta masticable de 5 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos, AMISPED® 5 mg debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. • AMISPED® 10 mg: para adultos a partir de 15 años de edad: La dosis es de un comprimido/tableta de 10 mg al día, que se tomará por la noche. Modo de Administración: AMISPED® puede tomarse con o sin alimentos. Recomendaciones generales: El efecto terapéutico de AMISPED® sobre los parámetros de control del asma se produce en un día. Debe indicarse a los pacientes que continúen tomando AMISPED® aunque su asma esté controlada, así como durante los períodos de empeoramiento del asma. AMISPED® no debe utilizarse concomitantemenle con otros productos que contengan el mismo principio activo: montelukast. No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada. Tampoco es necesario el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal o con insuficiencia hepática leve o moderada. No existen datos en pacientes con insuficiencia hepática grave. La dosis es la misma para varones y mujeres. AMISPED® como una opción de tratamiento alternativa a los corticosteroides inhalados a dosis bajas en asma persistente leve: No se recomienda AMISPED® en monoterapia en pacientes con asma persistente moderada. El uso de AMISPED® como una opción de tratamiento alternativa a dosis bajas de corticosteroides inhalados en pacientes de 2 a 14 años de edad con asma persistente leve sólo debe considerarse en pacientes que no hayan tenido antecedentes recientes de ataques de asma graves que requirieran utilizar corticosteroides orales, y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados (léase “indicaciones”). El asma persistente leve se define como síntomas de asma más de una vez a la semana pero menos de una vez al día, síntomas nocturnos más de dos veces al mes pero menos de una vez a la semana, función pulmonar normal entre episodios. Si durante el seguimiento no se alcanza un control del asma satisfactorio (por lo general en un mes), deberá valorarse la necesidad de un tratamiento antiinflamatorio diferente o adicional basado en el sistema escalonado del tratamiento del asma. Los pacientes deben ser evaluados periódicamente para el control de su asma. AMISPED® como profilaxis del asma cuyo componente principal es la broncoconstricción inducida por el ejercicio: La broncoconstricción inducida por el ejercicio puede ser la manifestación predominante de asma persistente que requiere tratamiento con corticosteroides inhalados. Los pacientes deben ser evaluados después de 2 a 4 semanas de tratamiento con AMISPED®. Si no se alcanza una respuesta satisfactoria, deberá considerarse un tratamiento diferente o adicional. AMISPED® 4 y 5 mg: Tratamiento con AMiSpED® en relación con otros tratamientos para el asma: Cuando el tratamiento con AMISPED® se utiliza como terapia adicional a los corticosteroides inhalados, AMISPED® no debe sustituirse repentinamente por los corticosteroides inhalados (léanse Advertencias y precauciones). AMISPED® 10 mg: Tratamiento con AMiSpED® en relación con 16

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otros tratamientos para el asma: AMISPED® puede añadirse al régimen de tratamiento actual del paciente. Corticosteroides inhalados: El tratamiento con AMISPED® puede utilizarse como terapéutica adicional en los pacientes cuando los corticosteroides inhalados más los agonistas b de acción corta “a demanda” no consigan un control clínico suficiente. No deben sustituirse los corticosteroides inhalados por AMISPED® (léanse “Advertencias” y “precauciones”). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. AMiSpED® 4 mg: está contraindicado en niños menores de 2 años para esta presentación y en embarazo y lactancia. AMiSpED® 5 mg: está contraindicado en niños menores de 6 años para esta presentación y en embarazo y lactancia. AMiSpED® 10 mg: está contraindicado niños menores de 15 años para esta presentación y en embarazo y lactancia.

ADVERTENCIAS: Debe indicarse a los pacientes que no utilicen nunca AMISPED® oral para tratar las crisis agudas de asma y que mantengan fácilmente disponible su medicación de rescate apropiada habitual para este propósito. Si se presenta una crisis aguda, se deberá usar un agonista (b inhalado de acción corta. Los pacientes deben pedir consejo médico lo antes posible si precisaran más inhalaciones de las habituales de agonistas b de acción corta. AMISPED® no debe sustituirse repentinamente por los corticosteroides inhalados u orales. No existen datos que demuestren que se pueden reducir los corticosteroides orales cuando se administra AMISPED® concomitantemente. En ocasiones raras, los pacientes en tratamiento con agentes antiasmáticos, incluyendo AMISPED® pueden presentar eosinofilia sistémica, que algunas veces presenta características clínicas de vasculitis, coherente con el síndrome de Churg-Strauss, situación a menudo tratada con corticosteroides sistémicos. Estos casos generalmente, pero no siempre, se han asociado con la reducción o el abandono de la terapia corticosteroide oral. No puede ni excluirse ni establecerse la posibilidad de que los antagonistas de los receptores de leucotrienos puedan asociarse a la aparición de la enfermedad de Churg-Strauss. Los médicos deberían estar alerta de si sus pacientes presentan eosinofilia, rash vascuIítico, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas, y/o neuropatía. Los pacientes que desarrollen estos síntomas deben ser examinados de nuevo y sus regímenes de tratamiento evaluados. El tratamiento con AMISPED® no altera la necesidad de que los pacientes con asma sensible a la aspirina eviten tomar aspirina y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos. AMISPED® 4 mg y AMISPED® 5 mg, pueden ser perjudiciales para personas con fenilcetonuria porque contienen Aspa dame que es una fuente de fenilalanina. AMISPED® 10 mg contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o mala absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. PRECAUCIONES: Uso en poblaciones especiales: Si con el consumo de este medicamento se observa cambios de humor, agresividad, irritabilidad, alteraciones del sueño, depresión e ideadón suicida, comunicarse inmediatamente con el médico tratante. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada o con insuficiencia hepática leve a moderada. No se han realizado estudios en parientes con insuficiencia renal. Dado que AMISPED® y sus metabolitos se eliminan por la vía biliar, no es de esperar que sea necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. No hay datos sobre la farmacocinética de AMISPED® en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh >9).

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TABLA 1: Clasificación por sistemas

Sistémicas Alteraciones del sistema digestivo Sistema nervioso / psiquiátrico

Pacientes adultos 15 años de edad y mayores (dos estudios de 12 semanas; n=795) Dolor abdominal Dolor de cabeza

REACCIONES ADVERSAS: La siguiente convención ha sido utilizada para la clasificación de la frecuencia de las reacciones adversas: Muy frecuentes (>1/10); Frecuentes (>1/100 y <1/10); Poco frecuentes (>1/1000 y <1/100); Raras (>1/10.000 y <1/1.000); Muy raras (< 1/10.000), incluyendo casos aislados. Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia. Se ha evaluado montelukast en estudios clínicos tal y como se detalla a continuación: - los comprimidos recubiertos de 10 mg en aproximadamente 4000 padentes adultos asmáticos de 15 años de edad o mayores. - los comprimidos recubiertos de 10 mg en aproximadamente 400 pacientes adultos asmáticos de 15 años de edad o mayores, con rinitis alérgica estacional. - los comprimidos masticables de 5 mg en aproximadamente 1750 pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad, y - los comprimidos masticables de 4 mg en 851 pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad. En ensayos clínicos, se notificaron frecuentemente (>1/100, <1/10) las siguientes reacciones adversas relacionadas con el fármaco en pacientes tratados con montelukast y con una incidencia mayor que en pacientestratados con placebo: TABLA 1. El perfil de seguridad con tratamientos prolongados en ensayos Pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad (un estudio de 8 semanas; n=201) (dos estudios de 56 semanas; n=615) Dolor de cabeza

Pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad (un estudio de 12 semanas; n=461) (un estudio de 48 semanas; n=278) Dolor abdominal Sed

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Sin embargo, datos de un estudio clínico de interacción farmacológica que incluía a montelukast y rosiglitazona (un sustrato de prueba representativo de fármacos metabolizados principalmente por CYP 2C8), demostró que montelukast no inhibe CYP 2C8 in vivo. Por tanto, no se prevé que montelukast altere notablemente el metabolismo de fármacos metabolizados por esta enzima (p. ej. paditaxel, rosiglitazona y repaglinida). Embarazo: Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales con respecto a los efectos sobre el embarazo o el desarrollo embrionario/fetal. Los limitados datos de las bases de datos de embarazos disponibles no sugieren una relación causal entre AMISPED® y las malformaciones (p. ej. defectos en las extremidades), las cuales han sido comunicadas raramente en la experiencia mundial tras la comercialización. Como cualquier otra medicación, la utilización de AMISPED® durante el embarazo y la lactancia debe realizarse bajo indicación expresa del médico tratante, quien deberá balancear adecuadamente la relación riesgo/beneficio. Lactancia: Los estudios en ratas han demostrado que AMISPED® se excreta en la leche (léase precauciones; Datos preclínicos de seguridad). Se desconoce si AMISPED® se excreta en la leche humana. AMISPED® puede eventualmente usarse en madres lactantes sólo si se considera claramente necesario y bajo indicación expresa del médico tratante. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: No se espera que AMISPED® afecte a la capacidad del paciente para conducir un coche o utilizar máquinas. Sin embargo, en casos muy raros, los individuos han comunicado somnolencia.

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Con dosis elevadas de AMISPED® (20 y 60 veces la dosis recomendada en adultos), se observó una disminución de la concentración plasmática de teofilina. Este efecto no se observó a la dosis recomendada de 10 mg una vez al día. No se ha establecido la seguridad y eficacia de AMISPED® 4 mg en la población pediátrica menor de 2 años de edad. Datos preclínicos sobre seguridad: En estudios de toxicidad animal, se observaron alteraciones menores de la bioquímica sérica de la ALT, glucosa, fósforo y triglicéridos, que fueron de carácter transitorio. Los signos de toxicidad en animales fueron el aumento de excreción de saliva, síntomas gastrointestinales, deposiciones sueltas y desequilibrio de iones. Estos se produjeron con dosis que originaban >17 veces la exposición sistémica observada con la dosis clínica. En monos, los efectos adversos aparecieron con dosis desde 150 mg/kg/día (>232 veces la exposición sistémica observada con la dosis clínica). En estudios sobre animales, montelukast no influyó en la fertilidad ni en la capacidad reproductora con una exposición sistémica que superaba en más de 24 veces la exposición clínica sistémica. En el estudio de fertilidad en ratas hembra con 200 mg/kg/día (>69 veces la exposición clínica sistémica), se observó un ligero descenso del peso corporal de las crías. En estudios en conejos, se observó una incidencia más alta de osificación incompleta en comparación con animales de control con una exposición sistémica >24 veces superior a la exposición clínica sistémica observada con la dosis clínica. No se observaron anomalías en ratas. Se ha demostrado que montelukast cruza la barrera placentaria y se excreta en la leche materna de animales. No se produjeron muertes tras una administración oral única de montelukast sódico a dosis de hasta 5.000 mg/kg en ratones y ratas (15.000 mg/m2 y 30.000 mg/m2 en ratones y ratas, respectivamente), la dosis máxima probada. Esta dosis es equivalente a 25000 veces la dosis diaria recomendada en adultos humanos (basado en un paciente adulto de 50 kg de peso). Se determinó que montelukast no era fototóxico en ratones para espectros de luz UvA, Uvb ni visible a dosis de hasta 500 mg/kg/día (alrededor de >200 veces basándose en la exposición sistémica). Montelukast no fue mutagénico en las pruebas in vitro e in vivo ni tumorigénico en especies de roedores. Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción: AMISPED® puede administrarse con otros tratamientos utilizados sistemáticamente en la profilaxis y el tratamiento crónico del asma. En estudios de interacciones farmacológicas, la dosis clínica recomendada de montelukast no causó efectos clínicamente importantes sobre la farmacocinética de los fármacos siguientes: teofilina, prednisona, prednisolona, anticonceptivos orales (etinil estradiol/noretindrona 35/1), terfenadina, digoxina y warfarina. El área bajo la curva de concentración plasmática (AUC) de montelukast disminuyó aproximadamente en un 40% en pacientes que recibían simultáneamente fenobarbital. Puesto que montelukast se metaboliza por CYP 3A4, debe tenerse cuidado, sobre todo en niños, cuando se administre conjuntamente con inductores de CYP3A4, tales como fenitoína, fenobarbital y rifampicina. Estudios in vitro han demostrado que montelukast es un inhibidor potente de CYP 2C8.

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clínicos con un número limitado de pacientes, hasta 2 años para adultos y hasta 12 meses para pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad, no cambió. Acumulativamente, 502 pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad fueron tratados con montelukast durante al menos 3 meses, 338 durante 6 meses o más, y 534 pacientes durante 12 meses o más. Con el tratamiento prolongado, el perfil de seguridad tampoco cambió en estos pacientes. Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas tras la comercialización: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: mayor posibilidad de hemorragia. Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, infiltración eosinofílica hepática. Trastornos psiquiátricos: anomalías del sueño induyendo pesadillas, alucinaciones, insomnio, irritabilidad, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo. Trastornos del sistema nervioso: mareo, somnolencia, parestesia/hipoestesia, convulsiones. Trastornos cardiacos: palpitaciones. Trastornos gastrointestinales: diarrea, sequedad de boca, dispepsia, náuseas, vómitos. Trastornos hepatobiliares: niveles elevados de transaminasas séricas (ALT, ASI), hepatitis colestásica. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: angioedema, hematoma, urticaria, prurito, erupción cutánea. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: artralgia, mialgia incluyendo calambres musculares. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: astenia/fatiga, malestar general, edema. Casos muy raros del Síndrome de Churg-Strauss (SCS) han sido notificados durante el tratamiento con AMISPED® en pacientes asmáticos (léase precauciones y Advertencias). Hinchazón de lo cara, labios, lengua y/o garganta que puede dar lugar a falta de aliento o dificultad para tratar.

SOBREDOSIFICACIÓN: No se dispone de información específica sobre el tratamiento de la sobredosis de AMISPED®. En estudios en asma crónica, se ha administrado montelukast a dosis de hasta 200 mg/día a pacientes adultos durante 22 semanas, y en estudios a corto plazo a dosis de hasta 900 mg/día a pacientes durante aproximadamente una semana, sin experiencias adversas de importancia clínica. Ha habido informes de sobredosis aguda en la experiencia tras la comercialización y en estudios clínicos con montelukast. Estos induyen informes en adultos y niños con una dosis tan alta como 1000 mg (aproximadamente 61 mg/kg en un niño de 42 meses de edad). Los hallazgos clínicos y de laboratorio observados fueron consistentes con el perfil de seguridad en pacientes adultos y pediátricos. En la mayoría de los casos de sobredosis no hubo reacciones adversas. Las experiencias adversas que se producen con más frecuencia fueron coherentes con el perfil de seguridad de montelukast e incluyeron dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad psicomotora. Se desconoce si montelukast es dializable por diálisis peritoneal o hemodiálisis. ANTE LA EVENTUALiDAD DE UNA SOBREDOSiFiCACiÓN CONCURRiR AL HOSpiTAL MÁS CERCANO O COMUNiCARSE CON LOS CENTROS DE TOXiCOLOGÍA.

INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es 18

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grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido de la Información para el paciente: 1. Qué es AMISPED® y para qué se utiliza 2. Antes de tomar AMISPED® 3. Cómo tomar AMISPED® 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservaaón de AMISPED®.

1. QUÉ ES AMISPED® Y PARA QUÉ SE UTILIZA: El principio activo de AMISPED® es montelukast, el cual es un antagonista del receptor de leucotrienos. Montelukast bloquea en los pulmones unas sustancias llamadas leucotrienos; los leucotrienos producen un estrechamiento de las vías respiratorias e inflamación en los pulmones, lo que puede producir síntomas de asma. Los leucotrienos también participan en los síntomas de la alergia. El bloqueo de los leucotrienos reduce los síntomas de la alergia estacional (también conocida como rinitis alérgica estacional o fiebre del heno). Cuando se utiliza con regularidad, AMISPED® mejora los síntomas del asma, por ejemplo la falta de aliento y previene los ataques de asma. AMISPED® 4 mg está indicado en niños entre 2 a 5 años de edad para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas diurnos y nocturnos, también para el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles a la aspirina y para la prevención de la broncoconstricción inducida por el ejercicio. Para el alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica (estacional y perenne). AMISPED® 5 mg está indicado en niños de 6 a 14 años de edad para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas diurnos y nocturnos, también para el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles a la aspirina y para la prevención de la broncoconstricción inducida por el ejercicio. Para el alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica (estacional y perenne). AMISPED® 10 mg está indicado en pacientes adultos y niños de 15 años de edad y mayores, para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas diurnos y nocturnos, también para el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles a la aspirina y para la prevención de la broncoconstricción inducida por el ejercicio. Para el alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica (estacional y perenne). 2. ANTES DE TOMAR AMISPED®: No tome AMISPED®: Si es alérgico (hipersensible) a montelukast sódico (el principio activo) o a cualquiera de los demás componentes de la fórmula. Tenga especial cuidado con AMISPED®: Si con el consumo de este medicamento se observa cambios de humor, agresividad, irritabilidad, alteraciones del sueño, depresión e ideación suicida, comunicarse inmediatamente con el médico tratante. Tenga en cuenta que AMISPED® no está indicado para el tratamiento de las crisis de asma aguda. No se debe utilizar para este fin dado que no le ayudará. Si el paciente sufre un ataque de asma, use la medicación de rescate que el paciente tenga prevista para tal emergencia, y siga exactamente las instrucciones dadas por su médico. AMiSpED® 4 y 5 mg: Los pacientes con fenilcetonuria no deben consumir este producto ya que contiene Aspartame, que se metaboliza en fenilalanina. AMiSpED® 10 mg: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento, dado que contiene lactosa. Es importante tener la medicación necesaria para tales crisis, disponible en todo momento (por ejemplo agonistas b inhalados de

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3. CÓMO TOMAR AMISPED®: AMiSpED® 4 mg: La dosis para pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad es de un comprimido masticable de 4 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos, AMISPED® 4 mg debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. AMiSpED® 5 mg: La dosis pediátrica para pacientes de 6 a 14 años de edad es de un comprimido masticable de 5 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos, AMISPED® 5 mg debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. AMiSpED® 10 mg: La dosis para adultos a partir de 15 años de edad con asma, o con asma y rinitis alérgica estacional concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por la noche. AMISPED® 10 mg puede tomarse con o sin alimentos.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS: Al igual que todos los medicamentos. AMISPED® puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico. La clasificación de los posibles efectos adversos se basa en los siguientes datos de frecuencia: Muy frecuentes: Al menos 1 de cada 10 pacientes. Frecuentes: Al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 cada 10 pacientes. Poco frecuentes: Al menos 1 de cada 1000 pero menos de 1 cada 100 pacientes. Raras: Al menos 1 de cada 10000 pero menos de 1 cada 1000 pacientes. Muy raras: Al menos 1 de cada 10000 pacientes, incluyendo casos aislados.

Posibles efectos adversos: Frecuentes: Dolor de estómago, dolor de cabeza, sed. Muy raros: Reacciones alérgicas (anafilaxia), por ejemplo: erupción cutánea; hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que puede dar lugar a falta de aliento o dificultad para tragar; enfermedad parecida a la gripe, falta de aliento cada vez mayor o ahogo, hormigueo o adormecimiento de brazos y piernas, y/o

5. CONSERVACIÓN DE AMISPED®: AMISPED® 4 y 5 mg: Conservar a temperatura ambiente inferior a 30°Cy protegido de la luz. AMISPED® 10 mg: Conservar a temperatura ambiente inferior a 30°C. MANTENER EN SU ENvASE ORIGINAL, NO DEbE UTILIZARSE DESPUÉS DE LA FECHA DE vENCIMIENTO INDICADA EN EL ENvASE.

PRESENTACIONES: AMISPED® 4 mg y 5 mg: Envases con 10 y 30 tabletas masticables/ comprimidos masticables. AMISPED® 10 mg: Envases con 10 y 30 tabletas recubiertas / comprimidos recubiertos. ES UN RIESGO PARA SU SALUD INTERRUMPIR EL TRATAMIENTO O MODIFICAR LA DOSIS INDICADA POR El MÉDICO. SALvO PRECISA INDICACIÓN DEL MÉDICO, NO DEbE UTILIZARSE NINGÚN MEDICAMENTO DURANTE EL EMbARAZO.

MANTENER TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS ÑIÑOS. Para mayor información, comunicarse con la Dirección Médica de: SANOFI-AVENTIS Av. De los Shyris N° 3727 y Naciones Unidas Edificio Silva Nuñez, Piso 7 PbX: 593 (2) 299 4300 Fax: 593 (2) 299 4349 Casilla 17-210-0244 Quito - Ecuador

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AMOXICILINA®

Polvo suspensión, cápsulas Antibiótico bactericida de amplio espectro (Amoxicilina)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CLASE TERAPÉUTICA: Antibióticos - Penicilínicos.

POSOLOGÍA: Polvo suspensión: de 500 mg 1 cucharadita cada 8 horas. En infección gonocócica: 3 gramos en una sola toma. Cápsula: 500 mg a 1 g cada 8 horas. Dosis máxima 12 g/día. Polvo suspensión 125 mg y 250 mg: De 50-100 mg/kg/día divididos en 3 dosis. Se pueden duplicar estas dosis en infecciones severas por gérmenes sensibles. www.edifarm.com.ec

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erupción cutánea (conocido como Síndrome de Churg-Strauss) Si se sufre una combinación de cualquiera de estos síntomas, especialmente si persisten o empeoran, pida atención médica inmediatamente. Picor, urticaria, cansancio, debilidad, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo, irritabilidad, mareo, somnolencia, alucinaciones, alteraciones del sueño (por ejemplo pesadillas), problemas de sueño (insomnio), depresión, intento de suicidio, hormigueo en manos o pies (parestesia), diarrea, convulsiones, malestar general, dolor articular o muscular, calambres musculares, sequedad de boca, náuseas, vómitos, trastornos digestivos, hepatitis (inflamación del hígado), aumento de los niveles de las enzimas del hígado, cambios en el tejido del hígado, mayor posibilidad de hemorragia, hematoma, palpitaciones, hinchazón (edema).

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acción corta, también conocidos como broncodilatadores o inhaladores de alivio). Si se necesita utilizar el inhalador con agonistas b de manera más frecuente de lo que es habitual, debería comunicárselo a su médico lo antes posible. Es importante utilizar todos los medicamentos que el médico le ha recetado para el asma. No se debe utilizar AMISPED® como sustituto de otros medicamentos esteroides que se estén utilizando (sean inhalados u orales). Los pacientes con asma y sensibles al ácido acetilsalicílico que estén tomando AMISPED®, no deben tomar ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios. No se espera que AMISPED® afecte a la capacidad del paciente para conducir un coche o utilizar máquinas. Sin embargo, en casos muy raros, los individuos han comunicado somnolencia. Uso de otros medicamentos: AMISPED® se podría tomar junto con otros medicamentos que esté utilizando para el tratamiento del asma. Sin embargo, algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de AMISPED®, o AMISPED® puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos. Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Es especialmente importante que informe a su médico si su hijo está tomando fenobarbital o fenitoína (medicamentos usados para el tratamiento de la epilepsia) o rifampicina (medicamento usado para el tratamiento de la tuberculosis y algunas otras infecciones). Si este es el caso, se deben tomar precauciones, particularmente en niños.

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

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INDICACIONES: Está indicado en: infecciones respiratorias, genitourinarias, del tracto digestivo, infecciones dermatológicas y otras infecciones causadas por microorganismos susceptibles a las penicilinas.

ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.

PRESENTACIONES: Cápsula 500 mg (Reg. San. N°00387-1MAE-08-06). Polvo 125 mg/5 ml (Reg. San. N°00330-1-MAE-0606). Polvo 250 mg/5 ml (Reg. San. N°00596-1-MAE-11-06). Polvo 500 mg/5 ml Suspensión (Reg. San. N°04165-MAE-03-06). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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AMOXICILINA MK® Cápsulas, Polvo para Suspensión Antibiótico de uso sistémico, Betalactámicos de amplio espectro. (Amoxicilina)

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de AMOXICILINA MK , SUSPENSIÓN 250 mg/5 ml contiene 5 g de Amoxicilina trihidrato equivalente a Amoxicilina base; excipientes c.s. Cada 100 mL de AMOXICILINA MK®, SUSPENSIÓN 125 mg/5 ml contiene 2,5 g de Amoxicilina trihidrato equivalente a Amoxicilina base; excipientes c.s. Cada CÁPSULA de AMOXICILINA MK® contiene 500 mg de Amoxicilina trihidrato equivalente a Amoxicilina base; excipientes c.s. ®

DESCRIPCIÓN: La Amoxicilina es una aminopenicilina, derivada semisintética de la penicilina, con un amplio espectro de actividad bactericida contra múltiples microorganismos Gram (+) y Gram (-). Generalmente es usada como la primera alternativa frente a infecciones comunes. La Amoxicilina es similar a la ampicilina en su acción bactericida contra microorganismos sensibles durante la etapa de multiplicación activa. MECANISMO DE ACCIÓN: Los antibióticos b-lactámicos son bactericidas y actúan inhibiendo la síntesis de la capa de peptidoglucano de la pared celular bacteriana. La capa de peptidoglucano es importante para la integridad estructural de la pared celular, especialmente en los organismos Gram (+). La Amoxicilina y todos los antibióticos b-lactámicos, son análogos de la D-alanil-Dalanina, un residuo del ácido amino terminal del precursor NAM del péptido de la cubierta de peptidoglucano de la bacteria. La similitud estructural entre los antibióticos β-lactámicos y la D-alanil-D-alanina facilita su unión al sitio activo de las proteínas de unión a penicilina (PbP). El núcleo b-lactámico de la molécula se une irreversiblemente al residuo de serina e inhibe irreversiblemente la transpeptidación de la pared del peptidoglucano, interrumpiendo la síntesis de la pared celular. INDICACIONES: Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Amoxicilina. POSOLOGÍA: Niños: 20-40 mg/kg de peso al día, repartidos en 20

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3 dosis. Niños mayores de 20 kg: 250-500 mg cada 8 horas. Adultos: Entre 250 y 1.000 mg cada 8 horas, según el cuadro clínico, siendo 500 mg la dosis más habitual.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal. La suspensión de 125 mg/mL y la de 250 mg/mL, contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico.

PRECAUCIONES: Con los b-lactámicos se han reportado reacciones graves y ocasionalmente fatales de hipersensibilidad (anafilácticas). Las reacciones han sido notificadas principalmente en los pacientes en tratamiento con penicilina. Aunque la anafilaxia es más frecuente después de la terapia parenteral, ha ocurrido en pacientes tratados con penicilinas orales. Estas reacciones son más probables de ocurrir en individuos con historia de hipersensibilidad a la penicilina y/o con antecedentes de sensibilidad a múltiples alergenos. Antes de iniciar el tratamiento con Amoxicilina, se debe indagar cuidadosamente si el paciente ha presentado reacciones previas de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas, u otros alergenos. Si ocurre una reacción alérgica, la Amoxicilina debe interrumpirse e instituirse la terapia apropiada. Reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento de urgencia, inmediato, con adrenalina, oxígeno, esteroides intravenosos y manejo de vía aérea, incluyendo intubación. Se debe instruir al paciente en reportar inmediatamente si hay diarrea después de iniciar el medicamento. Debe tomarse el curso completo del tratamiento. Las mujeres deben reportar si hay signos de vaginitis. EVENTOS ADVERSOS: Al igual que con otras penicilinas, se puede esperar que la mayoría de las reacciones adversas sean fenómenos de hipersensibilidad que tienen más probabilidades de ocurrir en individuos que previamente han reaccionado a las penicilinas y en aquellos con antecedentes de alergia, asma, rinitis alérgica o urticaria. Aparte de las reacciones de hipersensibilidad, han sido reportados los siguientes eventos adversos, sin especificar su frecuencia: Agitación, ansiedad, confusión, convulsiones, hiperactividad, mareos, erupciones cutáneas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, urticaria, colitis hemorrágica, colitis pseudomembranosa, decoloración dental, diarrea, náusea, vómito, agranulocitosis, anemia, anemia hemolítica, púrpura, elevación de AST, ALT e ictericia colestásica.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Aumento del efecto: El disulfiram y el probenecid pueden aumentar los niveles de Amoxicilina. La Amoxicilina puede aumentar los efectos de la warfarina. Disminución del efecto: La Amoxicilina presenta una disminución de su efectividad con tetraciclina y cloranfenicol. EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría b. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. La Amoxicilina ha sido detectada en la leche materna, pero no se ha demostrado que tenga algún efecto nocivo para el feto.

SOBREDOSIS: En caso de sobredosis, suspenda el medicamento, administre tratamiento sintomático e instaure medidas de soporte según la necesidad. Si la sobredosis es muy reciente y no existe contraindicación se puede realizar un intento de emesis u otra medida para remover el medicamento del estómago. Un estudio prospectivo de 51 pacientes pediátricos en un centro de control de intoxicaciones sugirió que las sobredosis de menos de 250 mg/kg de Amoxicilina no se asocian con síntomas clínicos significativos y no requieren vaciamiento gástrico. En un número peque-

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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AMPECU®

Cápsulas, Polvo para suspensión, Tabletas Antibiótico de espectro ampliado (Ampicilina)

INDICACIONES: AMPECU es una penicilina semisintética de acción bactericida, indicada en las infecciones causadas por gérmenes grampositivos y gramnegativos susceptibles a la ampicilina, especialmente en las infecciones de las vías respiratorias, del tracto gastrointestinal, del aparato urogenital, de las vías biliares, sepsis, osteomielitis, ORL, piel y tejidos blandos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas; pacientes con estados virales o leucemia linfocítica, mononucleosis infecciosa. PRECAUCIONES: La ampicilina reduce el poder de los contraceptivos orales. Embarazo y lactancia uso a criterio médico.

REACCIONES ADVERSAS: Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad cutánea, rubor, urticaria. Ocasionalmente puede desarrollarse reacciones anafilácticas. Si se presenta alguna de estas manifestaciones deberá suspenderse el tratamiento. El tratamiento de ampicilina por vía oral puede causar disturbios intestinales tales como diarrea, náuseas, vómitos; y casos raros de ictericia y colitis seudomembranosa.

PRESENTACIÓN: Cápsulas: De 500 mg, en cajas por 50. Tabletas: De 1 g, en cajas por 20. Polvo para suspensión: De 3 g (250 mg/5 ml).

LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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AMPIBEX®

Cápsulas, comprimidos, suspensión oral, e inyectable Antibiótico de amplio espectro

COMPOSICIÓN: d(-) alfa aminobencilpenicilina. AMPIbEX 250 mg, cada cápsula contiene 250 mg de ampicilina. AMPIbEX 500 mg, cada cápsula contiene 500 mg de ampicilina. AMPIbEX 1 g, cada comprimido contiene 1 g de ampicilina. AMPIbEX suspensión de 1.5, 3 y 10 g, cada 5 ml contiene 125, 250 y 500 mg, respectivamente, de ampicilina. AMPIbEX inyectable, frasco ampolla con 250 mg, 500 mg o 1 g de ampicilina.

INDICACIONES: AMPIbEX® es un derivado semisintético de la penicilina de amplio espectro de acción, indicado para el tratamiento de infecciones de cualquier localización por gérmenes susceptibles. Entre los gram-positivos se incluye a los siguientes: estreptococo, neumococo, enterococo y estafilococo (excepto aquellas cepas productoras de beta-lactamasas). Entre los gram-negativos los más sensibles son: N. gonorrhoeae, N. meningitidis, H. influenzae, E. coli, p. mirabilis, S. typhosa y Shigella. Las patologías que pueden tratarse con AMPIbEX están las siguientes: 1. Infecciones respiratorias agudas altas: otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis. 2. Infecciones respiratorias agudas bajas: bronquitis, bronconeumonía, neumonía. (En coqueluche o tosferina, como alternativa a eritromicina). 3. Infecciones de piel y tejidos blandos, incluyendo la prevención y tratamiento de infecciones de heridas quirúrgicas o por mordedura. 4. Infecciones periodontales. 5. Infección de vías urinarias (sola o en combinación con otro antibiótico). 6. Infecciones gastrointestinales como shigelosis o fiebre tifoidea. 7. Meningitis bacteriana aguda (en combinación con otro antibiótico). www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

PRESENTACIONES: AMOXICILINA MK®, Frasco por 45 ml de Polvo para suspensión de 125 mg/5 ml (Reg. San. Nº 01146MAC-1-03-11). AMOXICILINA MK®, Frasco por 45 y 100 ml de Polvo para suspensión de 250 mg/5 ml (Reg. San. Nº 01178-MAC-1-04-11). AMOXICILINA MK®: Caja por 60 cápsulas de 500 mg (Reg. San. Nº 01655-MAC-1-06-11).

POSOLOGÍA: La posología a instituirse deberá ajustarse a la severidad, el género y el sitio de la infección, como también de la sensibilidad de los gérmenes. La dosis generalmente recomendada es de 50 a 100 mg por kg de peso corporal, repartidos en 4 a 6 tomas cada 24 horas, de 30 a 60 minutos antes de las comidas.

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RECOMENDACIONES GENERALES: Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con receta médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. Una vez reconstituida la suspensión, se debe utilizar en el primer mes, después de este periodo, o en caso que el jarabe cambie sus características (cambio de color o turbidez), debe desecharse.

INTERACCIONES: • Probenecid reduce la excreción renal de las penicilinas, lo que se puede aprovechar para conseguir niveles mayores y efectos también mayores. • El alopurinol es capaz de aumentar las frecuencias de las erupciones cutáneas producidas por las ampicilinas. • Neomicina disminuye la absorción de las ampicilinas. • Los antibióticos de amplio espectro pueden interferir en la acción bactericida de las ampicilinas.

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ño de pacientes, después de sobredosis de Amoxicilina, se ha reportado nefritis intersticial y consecuente falla renal oligúrica. En algunos casos también se ha reportado cristaluria con falla renal consecuente, después de la sobredosis de Amoxicilina en pacientes adultos y pediátricos. En caso de sobredosis se debe mantener un balance adecuado de ingesta de líquidos y diuresis para reducir el riesgo de cristaluria por Amoxicilina. La disfunción renal parece ser reversible al suspender la administración del medicamento. Es más probable que se presenten niveles sanguíneos altos en pacientes con alteración de la función renal debido a la disminución de la depuración renal de Amoxicilina. La Amoxicilina puede ser retirada de la circulación mediante hemodiálisis.

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8. Sepsis (en combinación con otro antibiótico). 9.Tratamiento o prevención de la endocarditis bacteriana (sola o en combinación con otro antibiótico). 10.Tratamiento y prevención de infecciones después de cirugía abdominal (sola o en combinación con otro antibiótico). 11. Profilaxis pre-parto en pacientes de alto riesgo de transmisión perinatal del estreptococo del grupo b. 12. Gonorrea.

Orales: AMPIbEX® cápsulas de 250 mg, caja por 120. AMPIbEX® cápsulas de 500 mg, caja por 240. AMPIbEX® comprimidos de 1 g, caja por 100. Suspensiones pediátricas: AMPIbEX® suspensión de 125 mg/5 ml. Frasco de 60 ml de 1.5 g. AMPIbEX® suspensión de 250 mg/5 ml. Frasco de 60 ml de 3.0 g. AMPIbEX® suspensión de 500 mg/5 ml. Frasco de 100 ml de 10 g.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Reacciones anafilácticas graves pueden observarse luego de la administración parenteral de ampicilina. Muy excepcionalmente se producen después de dosis orales. Uso en el embarazo: categoría b. Usar si existen indicaciones precisas. Interacciones medicamentosas: Debe evitarse la administración simultánea con alopurinol, atenolol o contraceptivos estrogénicos. El alopurinol aumenta la incidencia de erupciones cutáneas debidas a la ampicilina; el atenolol es inhibido en su absorción entérica y disminuye su biodisponibilidad; el efecto contraceptivo de los estrógenos disminuye por un acelerado proceso de metabolización en el hígado.

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CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas.

REACCIONES ADVERSAS: Las más frecuentes y significativas son de origen alérgico y se presentan, por lo general, en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad. La administración por vía oral puede ocasionar trastornos gastrointestinales: diarrea, náusea, vómito, glositis, estomatitis y colitis pseudomembranosa. Luego de la administración parenteral de altas dosis, especialmente en niños, se ha observado incremento en los niveles de transaminasa glutámico oxalacética (SGOT) que no tiene relación con trastornos funcionales hepáticos. Excepcionalmente se ha informado sobre casos de discrasias sanguíneas como anemia, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia y agranulocitosis; estas reacciones son reversibles y tendrían un origen relacionado con el fenómeno de hipersensibilidad.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: Adultos: En infecciones moderadas, AMPIbEX® por vía oral 250 mg - 1 g cada 6 horas, dependiendo de la severidad de la infección. En infecciones respiratorias agudas altas y bajas (otitis media, sinusitis, faringitis, amigdalitis, neumonía, bronconeumonía) y en infecciones de piel y tejidos blandos, el intervalo de dosificación puede ser cada 8 horas. En infecciones severas o cuando se requiera la vía parenteral (Iv o IM) AMPIbEX® 1 - 12 g al día, divididos cada 6 horas. En caso de utilizar la vía Iv directa, debe disolverse la dosis en 10 - 20 ml de agua inyectable y administrar en forma lenta (10 -15 minutos). La inyección muy rápida puede producir, eventualmente, convulsiones. Niños: Menores de 40 kg de peso: AMPIbEX® suspensión 50 200 mg/kg/día, en 4 dosis divididas. En infecciones respiratorias agudas altas y bajas (otitis media, sinusitis, faringitis, amigdalitis, neumonía, bronconeumonía) y en infecciones de piel y tejidos blandos, el intervalo de dosificación puede ser cada 8 horas. En casos graves o cuando se prefiera la vía parenteral, 100 - 400 mg/kg/día, en dosis divididas cada 6 horas. Para el tratamiento de fiebre tifoidea: Adultos: AMPIbEX® 2 - 4 g/día por vía oral o parenteral durante 15 días. Niños: AMPIbEX® suspensión 100 - 200 mg/kg/día. Para la prevención de endocarditis bacteriana: AMPIbEX 2 g (niños 50 mg/kg) IM o Iv 30 minutos antes del procedimiento; en pacientes de alto riesgo añadir GENbEXIL 1.5 mg/kg 30 minutos antes del procedimiento y administrar AMPIbEX 1 g (niños 25 mg/kg) IM, Iv, vO 6 horas después. PRESENTACIONES FARMACÉUTICAS: Inyectables: AMPIbEX® frasco ampolla de 250 mg con disolvente. Caja por 2. AMPIbEX® frasco ampolla de 500 mg con disolvente. Caja por 2. AMPIbEX® frasco ampolla de 1 g con disolvente. Caja por 2. 22

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Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

AMPICILINA®

Suspensión, tabletas, polvo, cápsulas Antibiótico de amplio espectro (Ampicilina)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral, Parenteral.

CLASE TERAPÉUTICA: Antibióticos - Penicilínicos.

POSOLOGÍA: Suspensión 250 mg/5 ml: 50-100 mg/Kg/día. Cada 6 horas. Polvo Estéril 500 mg: 500 mg a 1g cada 6 horas. Dosis máxima 12 g/día. Niños: 50 mg/kg de peso por día en dosis iguales cada 6 horas. Tabletas: 1 g cada 6 horas. Dosis máxima 12 g/día.

INDICACIONES: Es un antibiótico semisintético con acción antimicrobiana sobre los gérmenes grampositivos: Estreptococos, neumococos, estafilococos, enterococos y Listeria monocytogenes; gramnegativos: Gonococos, meningococos y bacilos como Shigellas, Salmonellas, E. coli, H. influenza, proteus mirabilis y demás gérmenes sensibles a las penicilinas. ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad. PRESENTACIONES: Tabletas 1 g (Reg. San. N°05006-MAE-10-07). Suspensión Oral 250 mg/5 ml (Reg. San. N°: GE-456-05-11). Cápsulas 500 mg REG SAN GbE-0894-07-06. LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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AMPICILINA MK® Ampollas, Cápsulas Duras, Tabletas, Polvo para suspensión Antibiótico de uso sistémico, Betalactámicos de amplio espectro (Ampicilina)

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

MECANISMO DE ACCIÓN: Los antibióticos b-lactámicos son bactericidas y actúan inhibiendo la síntesis de la capa de peptidoglucano de la pared celular bacteriana. La capa de peptidoglucano es importante para la integridad estructural de la pared celular, especialmente en los organismos Gram (+). La Ampicilina y todos los antibióticos b-lactámicos, son análogos de la D-alanil-D-alanina, un residuo del ácido amino terminal del precursor NAM del péptido de la cubierta de peptidoglucano de la bacteria. La similitud estructural entre los antibióticos b-lactámicos y la D-alanil-Dalanina facilita su unión al sitio activo de las proteínas de unión a penicilina (PbP). El núcleo b-lactámico de la molécula se une irreversiblemente al residuo de serina e inhibe irreversiblemente la transpeptidación de la pared del peptidoglucano, interrumpiendo la síntesis de la pared celular.

INDICACIONES: La AMPICILINA MK® está indicada para el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Ampicilina.

POSOLOGÍA: Niños pequeños y lactantes: 50 mg/kg/día, divididos en tomas iguales cada 6 horas. Adultos y niños de edad escolar: 500 a 1.000 mg cada 6 a 8 horas. En infecciones del tracto genitourinario, aparato digestivo, administrar el doble de la dosis. El ayuno aumenta la absorción y con ello su efecto. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal.

PRECAUCIONES: La prescripción de Ampicilina en ausencia de una infección bacteriana comprobada, de una sospecha clínica sólida o de una indicación profiláctica, es poco probable que beneficie al paciente y aumenta el riesgo del desarrollo de bacterias resistentes al medicamento. La posibilidad de sobreinfecciones con organismos micóticos o bacterias patógenas no sensibles a la Ampicilina, debe tenerse en cuenta durante el tratamiento, en estos casos, se debe suspender el fármaco e iniciar el tratamiento adecuado. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal (la dosis y la frecuencia de administración deben ajustarse, de acuerdo con la severidad del daño); un porcentaje alto de pacientes con mononucleosis desarrollan “rash” durante la terapia con Ampicilina (debe diferenciarse de una reacción de hipersensibilidad); existe una baja incidencia de reacción cruzada con otros betalactámicos. Se debe instruir al paciente en reportar inmediatamente si hay diarrea después de iniciar el medicamento. Debe tomarse el curso completo del tratamiento, aunque el paciente

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Aumento del efecto: El disulfiram y el probenecid pueden aumentar los niveles de Ampicilina. La Ampicilina puede aumentar los efectos de warfarina. Disminución de efecto: Disminución de efectividad con tetraciclina y cloranfenicol. Consideraciones dietarias: Los alimentos reducen la tasa de absorción y la concentración sérica de la Ampicilina. Debe tomarse con el estómago vacío en forma regular para evitar el efecto de variación valle-pico.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría b. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. La Ampicilina pasa a la leche materna, pero no hay estudios que permitan verificar la seguridad del uso del medicamento durante este período de tiempo y la decisión debe ser tomada por el médico tratante sopesando los riesgos y los beneficios. SOBREDOSIS: En casos de sobredosis, suspenda el medicamento, administre tratamiento para los síntomas e instaure medidas de soporte según necesidad. En pacientes con alteración de la función renal, los antibióticos de la clase de la Ampicilina pueden ser removidos mediante hemodiálisis, pero no mediante diálisis peritoneal.

RECOMENDACIONES GENERALES: Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con receta médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. Evite contaminar el contenido. Una vez reconstituida la suspensión, se debe utilizar en el primer mes, después de este periodo, o en caso que el jarabe cambie sus características (cambio de color o turbidez), debe desecharse.

PRESENTACIONES: AMPICILINA MK®: Caja por 10 Ampollas de 1g (Reg. San. Nº 02052-MAC-07-02). AMPICILINA MK®: Frasco por 60 ml de Polvo para Suspensión de 250 mg/5ml (Reg. San. Nº GbE-0845-03-06). AMPICILINA MK®: Frasco por 60 ml de Polvo para Suspensión de 125 mg/5 ml. (Reg. San. Nº 02857-MAE-10-03). AMPICILINA MK®, Caja por 100 cápsulas de 500 mg (Reg. San. Nº 01914-MAC-04-02). AMPICILINA MK®, Caja por 100 Tabletas de 1 g (Reg. San. Nº 01432-MAC-1-05-11). MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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P R O D U C T O S

EVENTOS ADVERSOS: Durante la terapia con Ampicilina han sido reportados los siguientes eventos adversos: fiebre, encefalopatía por penicilina, convulsiones, erupciones cutáneas, eritema multiforme (hasta de síndrome de Stevens-Johnson), urticaria, rash (debe diferenciarse el rash de la Ampicilina de una reacción de hipersensibilidad, la incidencia de este es mayor en pacientes con infecciones virales), lengua negra, vómito, diarrea, enterocolitis, glositis, anemia, anemia hemolítica, trombocitopenia, púrpura, agranulocitosis y elevación de AST, ALT.

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DESCRIPCIÓN: La Ampicilina es una aminopenicilina de amplio espectro y actividad antibacteriana intrínseca, usada en las infecciones causadas por gérmenes Gram (+), como son: los estreptococos hemolíticos y no hemolíticos, S. pneumoniae, estafilococos que no produzcan b-lactamasa, Clostridia spp., B. anthracis, Listeria monocytogenes y la mayoría de las cepas de los enterococos. También tiene actividad contra las cepas de los siguientes Gram (-): H. influenzae, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, proteus mirabilis y contra la mayoría de las cepas de Salmonella sp, Shigella sp, y E. coli.

perciba mejoría clínica. Las mujeres deben ser informadas de reportar si aparecen signos de candidiasis vaginal. La suspensión debe emplearse dentro de la fecha indicada y tan pronto se reconstituya, después de terminado el tratamiento, cualquier sobrante debe ser desechado.

D I C C I O N A R I O

COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA de Ampicilina MK® 1 g contiene Ampicilina sódica equivalente a Ampicilina base 1 g; excipientes c.s. Cada CÁPSULA dura de Ampicilina MK® CÁPSULAS 500 mg, contiene Ampicilina trihidrato compactada equivalente a Ampicilina base 500 mg; excipientes c.s. Cada TAbLETA de Ampicilina MK® TAbLETAS 1 g contiene Ampicilina Trihidrato compactada equivalente a Ampicilina base 800 mg, Ampicilina base 200 mg; excipientes c.s. Cada 100 mL de la SUSPENSIÓN de Ampicilina MK® 125 mg/5 ml contiene Ampicilina trihidrato equivalente a Ampicilina base 2,5 g; excipientes c.s. Cada 100 mL de la SUSPENSIÓN de Ampicilina MK® 250 mg/5 ml contiene Ampicilina trihidrato equivalente a Ampicilina base 5 g; excipientes c.s.

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ANESTENKA® Gotas Anestésico tópico en gotas de acción rápida que no debe fallar en su hogar (Benzocaína, fenazona, propylen glycol).

COMPOSICIÓN: La composición es: benzocaína Fenasona Propylel Glycol CSP

0.16 g 0.06 g 2 ml

INDICACIONES: Dentición infantil, odontalgias, encías lastimadas, quemaduras, pequeñas heridas, dolor de oídos, rozaduras.

POSOLOGÍA: 2-3 gotas directamente en la parte afectada y sentirá un alivio inmediato, se pueden usar las veces que sean necesarias tanto en niños como en adultos. Para la dentición infantil mezclar varias gotas de ANESTENKA con miel de abeja y frotar suavemente en las encías. CONTRAINDICACIONES: Es inofensivo y no produce efectos secundarios. PRINCIAPALES PROPIEDADES: Frasco gotero-aplicador con dosis necesaria, anestésico tópico de alto poder de penetración, no irrita, no tiene olor, ni sabor, o mancha. PRESENTACIÓN: ANESTENKA solución tubo 2 ml.

GRUPO HOSPIMEDIKKA / IMFAREC Telf. (02) 3463-019 - (04) 229-3140 - (07) 2814-340 Casilla 17-07-9130 Quito - Ecuador

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APEVITIN BC

APEvITIN bC es un producto eficaz con el perfecto equilibrio. Asocia un estimulante del apetito clínicamente comprobado y cantidades suplementarias de vitaminas del Complejo b y de la vitamina C. Principio activo: Ciproheptadina + Complejo b + vitamina C Cad 5 mL de solución contiene: Ciproheptadina, clorhidrato 4 mg 0,6 mg Clorhidrato de tiamina (vitamina b1) Riboflavina (vitamina b2) 0,75 mg Clorhidrato de piridoxina (vitamina b6) 0,67 mg 6,67 mg Nicotinamida (vitamina b3) Ácido ascórbico (vitamina C) 21,67 mg Sabor a Cereza caramelo La ciproheptadina pertenece a un grupo de medicamentos antihistamínicos: actúa bloqueando los receptores H1 de la histamina. La ciproheptadina bloquea la acción de los receptores H1 de la histamina aliviando los síntomas de las reacciones alérgicas. Por otra parte, es capaz de bloquear los receptores de serotonina a nivel cerebral. La serotonina es una sustancia que juega un impor24

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tante papel en la inhibición del apetito. Este medicamento se emplea por su capacidad para estimular el apetito. La ciproheptadina es un antagonista de la serotonina y de la histamina con efectos anticolinérgicos y sedantes. Es eficaz en los procesos alérgicos o enfermedades que presentan un aumento de la serotonina.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: ACCIÓN FARMACOLÓGICA: La ciproheptadina compite con la serotonina por los lugares receptores, bloqueando así las respuestas a la serotonina en los músculos intestinales, vasculares y otros músculos lisos. Al alterar la actividad de la serotonina en el centro del apetito del hipotálamo, la ciproheptadina estimula el apetito, induciendo a una mayor ingestión de alimentos. Para lograr una buena asimilación de los alimentos ingeridos, intervienen las más importantes vitaminas del complejo b, que se encargan de la reposición de los grupos activos de enzimas implicados en la actividad metabólica. La tiamina (B1) es una vitamina que favorece el metabolismo de los hidratos de carbono. La riboflavina (B2) es necesaria para la respiración de los tejidos, la activación de la piridoxina y para mantener la integridad de los glóbulos rojos en la sangre. La nicotinamida (B3) forma parte de dos coenzimas requeridas para la respiración de los tejidos, la glicogenólisis y el metabolismo de los lípidos, aminoácidos, proteínas y purinas. La piridoxina (B6) interviene en variadas funciones metabólicas que afectan la utilización de las proteínas, carbohidratos y lípidos. La vitamina C (Ácido ascórbico) El ácido ascórbico es un potente agente reductor (antioxidante). Por lo tanto, la vitamina C es fundamental para la construcción del tejido conectivo en todos los órganos (hueso, músculo, vasos sanguíneos, piel) y la cicatrización. Otras reacciones son la síntesis de adrenalina a partir de tirosina y la formación de ácidos biliares. También se cree que tiene un rol en la formación de corticosteroides. Su deficiencia conduce a la enfermedad conocida como escorbuto: piel frágil, fatiga muscular, gingivitis, retraso en la cicatrización, riesgo hemorrágico, osteoporosis y anemia. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS (CIPROHEPTADINA): Absorción: Muy buena absorción luego de administración oral Tmáx: 6 – 9 h. Distribución: No se ha establecido. Metabolismo: Metabolizado al conjugado glucorónico del amonio cuaternario. Excreción: Principalmente vía renal como conjugado (65 – 75%); el resto por las heces.

INDICACIONES: Estimulante del apetito, suplemento vitamínico del complejo b y antianémico en niños, adultos y ancianos, para aumentar la ingestión de alimentos en caso de hiponutrición. Corrige el crecimiento retardado y el vigor físico que resultan de ciertas deficiencias nutrimentales. Favorece la ingestión adecuada de los elementos nutritivos y hematopoyéticos, esenciales para el tratamiento y la profilaxis de las anemias ferroprivas y carenciales. De utilidad en casos de anorexia nerviosa y en pacientes con manifestaciones alérgicas y urticariales debido a su acción antihistamínica, antiserotónica y sedante de la ciproheptadina en el sistema nervioso. Recomendado en estados posoperatorios y de convalecencia. CONTRAINDICACIONES: • Deterioro de la función hepática. • Retención u obstrucción urinaria. • Obstrucción píloro duodenal. • Hipertrofia prostática sintomática.

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REACCIONES ADVERSAS: Es muy bien tolerado, aunque rara vez se podrían presentar discracias sanguíneas y menos frecuente aún arritmias cardíacas o palpitaciones que necesitan de atención médica. Igualmente raro, espesamiento del moco y con menor incidencia visión borrosa o cualquier cambio en la visión, confusión, dificultad o dolor al miccionar, mareos, incremento de la sudoración, fotosensibilidad, zumbido en los oídos, malestar gastrointestinal, dolor de estómago, náusea. En pacientes de tercera edad, debido a su especial susceptibilidad a los efectos de los anticolinérgicos, puede presentarse reacciones como sequedad en la boca y retención urinaria. INTERACCIONES: El uso de alcohol, ansiolíticos, antidepresivos tricíclicos y barbitúricos, conjuntamente con la ciproheptadina podrían producir un aumento del efecto depresor del SNC.

DOSIS: Niños de 2 a 6 años: Inicialmente 2 mg (2.5 mL) dos veces o tres veces al día con las comidas o solo por las noches. La dosis puede ser incrementada si es necesario pero no exceder de 12 mg/día. Niños de 7 a 14 años: Inicialmente 4 mg (5 mL) tres o cuatro veces al día con las comidas o solo por las noches. La dosis puede incrementarse hasta los 16 mL/día. Dosis pediátrica ponderal: 0,125 mg a 0,25 mg/kg/día repartida cada 8 a 12 horas. Adultos: 8 mg (10 mL) tres veces al día hasta 32 mg/día. PRESENTACIÓN: Frasco jarabe contenido por 240 mL. y tapa dosificadora. Sabor a Cereza caramelo. JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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Tabletas Anti-leucotrieno / Anti-histamínico Montelukast sódico Levocetirizina dihidrocloruro 10 mg/5 mg tableta Antileucotrieno / Antihistamínico

COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene Montelukast sódico 10 mg y Levocetirizina dihidrocloruro 5 mg

FARMACOLOGÍA: Montelukast: Los cisteinil leucotrienos (LTC4, LTD4, LTE4) son potentes eicosanoides inflamatorios liberados de varias células incluyendo los mastocitos y eosinófilos. Estos importantes mediadores ligados a los receptores cisteinil leucotrienos. Los cisteinil leucotrienos han sido correlacionados con la fisiopatología del asma y rinitis alérgica. En asma, los efectos mediados por los leucotrienos incluyen broncoconstricción, secreción de moco, permeabilidad vascular y recrudecimiento eosinofílico. En rinitis alérgica, los cisteinil leucotrienos son liberados de la mucosa nasal luego de la exposición de alérgenos, durante las reacciones ya sea en la fase temprana y tardía y están asociados con los síntomas de rinitis alérgica. El estímulo intranasal con cisteinil leucotrienos ha demostrado aumentar la resistencia de las vías aéreas nasales y síntomas de obstrucción nasal. El Montelukast es en un compuesto oralmente activo que se une con una alta afinidad y selectividad a los receptores cisteinil leucotrienos tipo 1, evitando que los cisteinil leucotrienos ejerzan sus efectos. Levocetirizina: La levocetirizina, el enantiómero activo de la cetirizina, es un antihistamínico. Sus principales efectos son mediados por una inhibición selectiva de receptores H. La actividad antihistamínica de la Levocetirizina ha sido documentada en una variedad de modelos animales y humanos.

FARMACOCINÉTICA: Montelukast: Absorción: Montelukast es rápidamente absorbido luego de la administración oral. El pico medio de la concentración plasmática (Cmáx) es alcanzado 3 horas (Tmáx) después de la administración de una dosis de 10 mg en adultos en ayuno. La biodisponibilidad de la media oral es 64%. La biodisponibilidad oral y (Cmáx) no son influenciadas por una comida estándar. La seguridad y eficacia han sido demostradas en ensayos clínicos donde la tableta recubierta de 10 mg fue administrada sin considerar el tiempo de ingestión de comida. La Cmáx fue alcanzada en 2 horas luego de la administración de una tableta masticable de 5 mg en adultos en ayuno. La biodisponibilidad de la media oral es 73% y es disminuida a 63% por una comida estándar. Distribución: Montelukast está ligado en más del 99% a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución del Montelukast promedia de 8 – 11 litros. Estudios realizados en ratas con radio marcado, demuestran que atraviesa en forma mínima la barrera hematoencefálica. Adicionalmente, luego de 24 horas de administrada la dosis, las concentraciones del principio activo con radio marcado en otros tejidos fueron mínimas. Metabolismo: Montelukast es extensamente metabolizado. En estudios con dosis terapéuticas, las concentraciones plasmáticas de los metabolitos de Montelukast son indetectables en un estado estático en adultos y niños. En estudios in vitro utilizando microsomas del hígado humano indican que el citocromo P450 3A4, 2A6 y 2C9 están involucrados en el metabolismo del Montelukast. basados en resultados in vitro más extensos en microsomas del hígado humano, las concentraciones plasmáticas terapéuticas de Montelukast no inhiben el citocromo P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

PRECAUCIONES: Pacientes que son sensibles a algún antihistamínico. Actividades cuya falta de alerta permanente implique algún riesgo tales como conducción de vehículos o maquinaria de precisión. Debido a que no se han realizado estudios bien controlados en mujeres en estado de gestación, no se recomienda su uso durante el embarazo. Sin embargo, estudios realizados en animales no muestran que la ciproheptadina tenga efectos adversos en el feto. No es recomendable su uso en madres que estén dando de lactar debido a que pequeñas cantidades de ciproheptadina pueden distribuirse en la leche materna ocasionando excitación inusual o irritabilidad en el lactante. No es recomendable su uso para recién nacidos o para niños prematuros debido a que presentan gran susceptibilidad a los efectos anticolinérgicos, tales como excitación del Sistema Nervioso Central y hasta se podrían presentar convulsiones. El uso prolongado de antihistamínicos puede disminuir o inhibir el flujo salivar, sedación, confusión. El tiempo de tratamiento para ganar peso no debe exceder de seis meses continuos en adultos y de tres meses continuos en niños. Puede causar somnolencia. Evitar bebidas alcohólicas y medicamentos depresores del SNC durante el tratamiento.

APLEV PLUS®

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• Pacientes con glaucoma de ángulo cerrado. • Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

D I C C I O N A R I O

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

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2C19 o 2D6. La contribución de metabolitos al efecto terapéutico de Montelukast es mínima. Eliminación: La depuración plasmática del Montelukast es en promedio de 45 ml/min en adultos sanos. Luego de una dosis oral de Montelukast radio marcado, 86% de la radioactividad fue recuperada en colecciones fecales en 5 días y <0.2% fue recuperado en la orina. Acoplados con estimados de la biodisponibilidad oral de Montelukast, indica que este producto y sus metabolitos son excretados casi exclusivamente por la bilis.

potencial de inhibición metabólica, la interacción de la Levocetirizina con otras sustancias, o viceversa, es poco probable. Eliminación: La vida media plasmática en adultos es 7.9 + 1.9 horas. La media aparente de depuración total corporal es 0.63 ml/min/kg. La mayor ruta de excreción de la Levocetirizina y sus metabolitos es por la orina, estimando una media de 85.4% de la dosis. La vía de excreción por las heces es solamente del 12.9% de la dosis. La Levocetirizina es excretada tanto por filtración glomerular como por secreción tubular activa.

PACIENTES CON DISFUNCIÓN RENAL: Debido a que Montelukast y sus metabolitos no son excretados en la orina, la farmacocinética de Montelukast no fue evaluada en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que la Levocetirizina es componente de Montelukast más Levocetirizina, de todas maneras, el ajuste de dosis es requerido en pacientes con disfunción renal (ver Dosis y Administración – Pacientes con disfunción renal).

PACIENTES CON DISFUNCIÓN RENAL: La aparente depuración corporal de la Levocetirizina está correlacionada con la depuración de la creatinina. Por lo tanto, es recomendado ajustar la dosis y la frecuencia de la dosificación de Levocetirizina, basada en la depuración de la creatinina en pacientes con disfunción renal moderada a severa (ver Dosis y Administración).

ADULTOS EDAD AVANZADA: El perfil farmacocinético y la biodisponibilidad oral de una dosis oral de 10 mg de Montelukast son similares en los adultos jóvenes y de edad avanzada. La vida media plasmática de Montelukast es ligeramente más prolongada en los adultos de edad avanzada. Debido al componente de Levocetirizina en Montelukast más Levocetirizina, de todas maneras, el ajuste de la dosis puede ser requerido en pacientes de edad avanzada (ver dosis y administración – Adultos edad avanzada).

PACIENTES CON DISFUNCIÓN HEPÁTICA: Pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada y con evidencia clínica de cirrosis han experimentado una disminución del metabolismo de Montelukast resultando en 41% (90% Cl=7%, 85%) media alta del área bajo la curva de concentración plasmática (AUC) del Montelukast, luego de una sola dosis de 10 mg. La eliminación de Montelukast fue ligeramente prolongada comparada con aquella en sujetos sanos (media de vida media 7,4 horas). No se requiere el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. La farmacocinética de Montelukast en pacientes con disfunción hepática más severa o con hepatitis no ha sido evaluada. Levocetirizina: Absorción: La Levocetirizina es rápida y extensamente absorbida luego de la administración oral. Las concentraciones plasmáticas pico son alcanzadas 0.9 h luego de la dosificación. El estado estable es alcanzado luego de dos días. Las concentraciones pico son 270 ng/ml y 308 ng/ml, luego de una dosis y una dosis repetida de 5 mg una vez al día, respectivamente. La extensión de la absorción es dosis independiente y no es alterada por la comida, sin embargo la concentración pico es reducida y demorada. Distribución: No hay información disponible de la distribución en los tejidos de los humanos, ni tampoco concerniente al paso de Levocetirizina a través de la barrera hematoencefálica. En ratas y perros, los niveles tisulares más altos son encontrados en el hígado y riñones, los más bajos en el compartimiento del SNC. La Levocetirizina está ligada en un 90% a las proteínas plasmáticas. La distribución de la Levocetirizina es restrictiva ya que el volumen de distribución es 0.4 l/kg. Metabolismo: La extensión del metabolismo de Levocetirizina en humanos es menor al 14% de la dosis y por lo tanto las diferencias resultando del polimorfismo genético o la toma concomitante de inhibidores de enzimas se espera sean insignificantes. La vía metabólica incluye la oxidación aromática, N- y O- desalquilación y conjugación con taurina. Las vías de desalquilación son primeramente mediadas por CYP 3A4 mientras que la oxidación aromática involucra múltiples y/o no identificadas isoformas CYP. La Levocetirizina no tiene efecto sobre las actividades de las isoenzimas CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4 en concentraciones más altas de las concentraciones pico alcanzadas luego de una dosis oral de 5 mg. Debido a su bajo metabolismo y ausencia de 26

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ADULTOS EDAD AVANZADA: Información farmacocinética limitada está disponible en sujetos de edad avanzada. Luego de la repetida administración oral una vez al día de 30 mg de Levocetirizina por 6 días en 9 sujetos de edad avanzada (74-75 años de edad), la depuración total corporal fue aproximadamente 33% más baja comparada con aquella de adultos jóvenes. La disposición de cetirizina racémica ha demostrado ser dependiente sobre la función renal más que de la edad. Por lo tanto, la dosis de Levocetirizina debe ser ajustada de acuerdo a la función renal en pacientes de edad avanzada.

PACIENTES CON DISFUNCIÓN HEPÁTICA: La Levocetirizina no ha sido estudiada en pacientes con disfunción hepática. La depuración no-renal (indicativo de la contribución hepática) constituye alrededor del 28% de la depuración corporal total en sujetos adultos sanos luego de la administración oral. Como la Levocetirizina es principalmente excretada sin cambio por el riñón, es poco probable que la depuración de la Levocetirizina esté significativamente disminuida en pacientes solamente con disfunción hepática. INDICACIONES: Montelukast más Levocetirizina está indicado para el alivio de síntomas asociados con rinitis alérgica estacional y permanente.

CONTRAINDICACIONES: Montelukast más Levocetirizina está contraindicado en pacientes con una conocida hipersensibilidad al Montelukast o Levocetirizina, pacientes con disfunción renal severa (depuración de creatinina menor a 10 ml/min) o disfunción hepática, en niños de 6 a 11 años de edad con disfunción renal y mujeres que están embarazadas o en período de lactancia.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL USO: Levocetirizina: La administración de Levocetirizina a infantes o niños pequeños menores de 2 años no es recomendada. Por lo tanto el uso de Montelukast más Levocetirizina no está recomendada para infantes o niños menores de 2 años. En pacientes sensibles, la administración simultánea de cetirizina o Levocetirizina y alcohol u otros depresores del SNC pueden tener efectos sobre el sistema nervioso central, aunque se ha demostrado que el racemato de cetirizina no potencializa el efecto del alcohol. Estudios clínicos comparativos no han revelado alguna evidencia de que la Levocetirizina a la dosis recomendada reduzca la alerta mental, la reactividad o la habilidad para manejar. No obstante, algunos pacientes pueden experimentar somnolencia, fatiga, y astenia en la terapia con Levocetirizina. Por lo tanto, pacientes que intentan manejar, comprometerse en actividades potencialmente riesgosas u operar maquinaria, deben tomar en cuenta su respuesta a este medicamento. USO EN EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ensayos bien controlados no han sido realizados, ya sea para Montelukast o

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EFECTOS ADVERSOS: Montelukast: En estudios clínicos, el Montelukast ha sido evaluado por seguridad en aproximadamente 2950 pacientes adultos y en pacientes adolescentes de 15 años de edad y mayores. En los ensayos clínicos placebo-controlados, las siguientes experiencias adversas reportadas con Montelukast (M) ocurrieron en la mayoría o en igualdad al 1% de los pacientes y a una incidencia mayor que aquella en pacientes tratados con placebo (P), independientemente de la valoración de la causalidad: Todo el cuerpo: Astenia/fatiga M (1.8%), P (1.2%). Fiebre: M (0.6%), P (3.0%). Dolor abdominal: M (2.9%), P (2.5%). Trauma: M (1.0%), P (0.8%). Desórdenes del Sistema Digestivo: Dispepsia M (2.1%), P (1.1%). Gastroenteritis infecciosa: M (2.1%), P (1.1%). Dolor dental: M (1.7%), P (1.0%). Sistema Nervioso/Psiquiátrico: Mareo M (1.9%), P (1.4%). Cefalea: M (18.4%), P (18.1%). Desórdenes del Sistema Respiratorio: Congestión nasal: M (1.6%), P (1.3%). Tos: M (2.7%), P (2.4%). Influenza: M (4.2%), P (3.9%). Desórdenes de la piel/apéndices cutáneos: Sarpullido: M (1.6%), P (1.2%). Experiencias adversas de laboratorio: * ALT aumentada: M (2.1%), P (2.0%). AST aumentada: M (1.6%), P (1.2%). Piuria: M (1.0%), P (0.9%). Levocetirizina: En estudios terapéuticos en mujeres y hombres entre 12 y 71 años de edad, 15.1% de los pacientes en el grupo

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Adultos: Una tableta conteniendo Montelukast 10 mg más Levocetirizina 5 mg una vez al día, o de acuerdo a las indicaciones del médico. Adultos edad avanzada: Las dosis en los adultos de edad avanzada deben ser ajustadas de acuerdo a su función renal (ver Dosis y Administración – pacientes con Disfunción Renal). Pacientes con disfunción renal: En adultos y niños de 12 años de edad o mayores con: • Disfunción renal leve (Clearence de creatinina de 50-80 ml/min): una tableta conteniendo Montelukast 10 mg más Levocetirizina 2.5 mg una vez al día. • Disfunción renal moderada (Clearence de creatinina 30-50 ml/min): una tableta conteniendo Montelukast 10 mg más Levocetirizina 2.5 mg una vez al día, pasando un día. Pacientes con enfermedad hepática: No se necesita ajustar la dosis en pacientes solamente con disfunción hepática leve a moderada. Su uso no es recomendado en pacientes con disfunción hepática severa. Niños y Adolescentes: Niños mayores de 15 años: una tableta conteniendo 10 mg de Montelukast y Levocetirizina 5 mg una vez al día, o de acuerdo a las indicaciones del médico. PRESENTACIÓN COMERCIAL: Montelukast sódico + Levocetirizina dihidrocloruro (APLEv PLUS) 10 mg/5 mg tabletas, blister aluminio/aluminio, de 10 tabletas. Caja x 30 tabletas. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Montelu-kast: En estudios de interacciones medicamentosas, la dosis clínica recomendada de Montelukast no tiene efectos clínicamente importantes sobre la farmacocinética de las siguientes drogas: teofilina, prednisona, prednisolona, anticonceptivos orales (etinil estradiol/noretindrona 35/1), terfenadina, digoxina y warfarina. El área bajo la curva de la concentración plasmática (AUC) para Montelukast estaba disminuida en aproximadamente 40% en sujetos con coadministración de fenobarbital. En vista de que Montelukast es metabolizado por CYP 3A4, se debe tener precaución, particularmente en niños, cuando el Montelukast es coadministrado con inductores de CYP 3A4, tales como fenitoína, fenobarbital y rifampicina. Estudios in vitro han demostrado que el Montelukast es un potente inhibidor del CYP 2C8. Sin embargo, datos de un estudio clínico de interacción droga-droga involucrando al Montelukast y rosiglitazona (un sustrato investigado representante de las drogas primeramente metabolizadas por el CYP 2C8) demostraron que el Montelukast no inhibe el CYP 2C8 in vivo. Por lo tanto, el Montelukast no altera marcadamente el metabolismo de las drogas metabolizadas por esta enzima (e.j. paclitaxel, rosiglitazona y repaglinida). Levocetirizina: Los datos in vitro indican que es poco probable que la levocetirizina produzca interacciones farmacocinéticas a través de la inhibición o inducción de enzimas droga metabolizadoras del hígado. Estudios de interacción droga-droga no in vivo han sido realizados con Levocetirizina. En estudios de interacción farmacocinética realizados con cetirizina racémica, la cetirizina no interactuó con antipirina, pseudoefedrina, eritromicina, azitromicina, ketoconazol o cimetidina. Una pequeña disminución en la depuración de la cetirizina fue ocasionada por una dosis de 400 mg de teofilina. El Ritonavir aumentó el AUC plasmático, la vida media y la disminución de la depuración 42%, 53% y 29% respectivamente. La disposición del ritonavir no fue alterada por la administración de la cetirizina.

de 5 mg de Levocetirizina, tuvieron por lo menos una reacción adversa comparada con el 11.3% en el grupo placebo. El 91.6% de estas reacciones medicamentosas adversas fueron leves a moderadas. En los ensayos terapéuticos, la tasa de retiro del medicamento, debido a eventos adversos fue de 1.0% (9/935) con 5 mg de Levocetirizina y 1.8% (14/771) con placebo. Ensayos clínicos terapéuticos con Levocetirizina incluyeron 935 sujetos expuestos a la droga a una dosis recomendada de 5 mg al día. De estos datos, las siguientes reacciones medicamentosas adversas fueron reportadas en tasas de 1% o más durante el tratamiento con 5 mg de Levocetirizina (L) o placebo (P): Cefalea: L (2.6%), P (3.2%). Somnolencia: L (5.2%), P (1.4%). Boca seca: L (2.6%), P (1.6%). Fatiga: L (2.5%), P (1.2%). Mayores incidencias no comunes de las reacciones adversas tales como astenia o dolor abdominal fueron observadas. La incidencia de reacciones medicamentosas adversas sedantes tales como somnolencia, fatiga y astenia fueron totalmente más comunes (8.1%) con 5 mg de Levocetirizina que con placebo (3.1%). Adicionalmente a las reacciones adversas reportadas durante los estudios clínicos y listadas anteriormente, casos muy raros de las siguientes reacciones adversas fueron reportadas en la experiencia postmercadeo: Desórdenes del sistema inmune: hipersensibilidad incluyendo anafilaxia. Desórdenes psiquiátricos: agresión, agitación. Desórdenes del sistema nervioso: convulsiones. Desórdenes oculares: alteraciones visuales. Desórdenes cardiacos: palpitaciones, respiratorias. Desórdenes torácicos y mediastínicos: disnea. Desórdenes gastrointestinales: náusea. Desórdenes hepatobiliares: hepatitis. Desórdenes cutáneos y de la piel: edema angioneurótico, erupción droga fijada, prurito, sarpullido, urticaria. Desórdenes músculo-esqueléticos, tejidos conectivos y de huesos: mialgia. Investigaciones: ganancia de peso, pruebas de la función hepática anormales.

D I C C I O N A R I O

Levocetirizina, en mujeres embarazadas. Por lo tanto, el uso de Montelukast más Levocetirizina no está recomendado en mujeres embarazadas. No se conoce si el Montelukast o la Levocetirizina son excretados en la leche materna. Por lo tanto, el uso de Montelukast más Levocetirizina no está recomendado en mujeres en período de lactancia.

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

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ASMALAIR® Montelukast sódico

PRESENTACIONES: Tabletas recubiertas de 10 mg. Tabletas masticables de 5 mg. Tabletas masticables o dispersables de 4 mg.

FARMACOLOGÍA: Mecanismo de acción: Montelukast es un antagonista selectivo del receptor de leucotrienos CysLT1. Montelukast tiene una gran selectividad y afinidad por el receptor CysLT1 y, cuando se une a él, inhibe las acciones fisiológicas de los leucotrienos, específicamente LTD4, controlando los fenómenos inflamatorios del asma bronquial. FARMACOCINÉTICA: La absorción es rápida después de la administración oral, alcanzando la concentración máxima en 4 horas. La absorción no es modificada si se ingiere la medicación con alimentos. Montelukast se metaboliza extensamente en el hígado y la excreción se cumple por vía digestiva principalmente. En pacientes con insuficiencia hepática puede haber un aumento de la concentración del fármaco y una eliminación más lenta. No se recomiendan ajustes posológicos en pacientes con insuficiencia renal. INDICACIONES: Tratamiento de prevención del asma crónica en adultos y en niños a partir de los seis meses de edad. Tratamiento de la rinitis alérgica en adultos y niños a partir de los 2 años de edad. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: ASMALAIR no está indicado en el tratamiento de la crisis asmática. Los pacientes asmáticos en tratamiento con montelukast deben tener y conocer cómo usar su medicación de rescate, específicamente un medicamento “aliviador” del tipo de los beta – 2 agonistas de acción rápida como salbutamol (bemin®). Durante la crisis, el tratamiento con montelukast puede continuarse y, de hecho, no debe ser suspendido abruptamente ni cambiado súbitamente por un corticoide sistémico o inhalado. En casos muy raros, los pacientes en tratamiento con montelukast podrían desarrollar trastornos del humor o eosinofilia sistémica, a veces asociada con vasculitis (p.e. síndrome de Churg – Strauss), rash, empeoramiento de los síntomas respiratorios, complicaciones cardíacas y/o neuropatía. No se ha establecido una relación causal directa entre este síndrome y montelukast. Estos eventos requieren tratamiento con corticoides sistémicos.

INTERACCIONES: Montelukast ha sido administrado junto con otros medicamentos antiasmáticos sin incremento de sus eventos adversos. Tampoco se han encontrado interacciones con teofilina, anticonceptivos orales, prednisona, digoxina, hormonas tiroideas, sedantes hipnóticos, AINEs, benzodiazepinas, descongestionantes y warfarina. El fenobarbital, sin embargo, puede disminuir la concentración plasmática de montelukast, pero no se necesita realizar ajustes posológicos. Embarazo: Administrar solamente si hay una justificación clara. Lactancia: Usar con precaución. Pediatría: La seguridad y efectividad de montelukast no ha sido comprobada en niños menores de 6 meses de edad. Geriatría: La seguridad y eficacia de montelukast en ancianos es similar a la observada en adultos de menor edad; sin embargo, no se puede descartar mayor sensibilidad en algunos pacientes de esta edad. 28

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EVENTOS ADVERSOS: Montelukast generalmente se tolera en forma adecuada; los eventos adversos se han calificado como leves y consisten en dolor abdominal, cefalea, sed, inquietud, diarrea, dermatitis y rash, somnolencia, prurito, urticaria, sueño intranquilo, insomnio, parestesia, calambres, palpitaciones, edema, dispepsia, aumento de transaminasas y, muy raramente, infiltración eosinofílica del hígado. El perfil de eventos adversos es similar en adultos y en niños. POSOLOGÍA: Adultos y adolescentes a partir de los 15 años de edad: Una tableta de 10 mg antes de dormir. Niños de 6 a 14 años: Una tableta de 5 mg antes de dormir. Niños de 6 meses a 5 años: Una tableta de 4 mg antes de dormir. Nota: los niños menores de tres años de edad, deben recibir la tableta previamente disuelta en 5 ml de agua.

PRESENTACIONES: ASMALAIR 10 mg, tabletas recubiertas, caja por 14. ASMALAIR 5 mg, tabletas masticables, caja por 14. ASMALAIR 4 mg, tabletas masticables o dispersables, caja por 14. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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AVIR®

Comprimidos masticables, suspensión oral Antihelmíntico de amplio espectro (Albendazol)

COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO masticable contiene: 200 mg de Albendazol. SUSPENSIÓN: Cada mL contiene: 20 mg de Albendazol.

INDICACIONES Y USOS: AvIR contiene Albendazol, está indicado para el tratamiento de infecciones intestinales únicas o mixtas incluyendo ascaridiasis, enterobiasis, uncinariasis, estrongiloidiasis y tricocefalosis. Neurocisticercosis causada por larvas de Taenia solium, es la única droga utilizada en el tratamiento de neurocisticercosis ocular, y en la hidatidosis (Echinocococcus granulomatis multilocularis). Puede utilizarse en el tratamiento de capilariasis, gnastostomiasis y tricostrongiliasis. Larva migrans, toxocariasis, triquinosis y en el tratamiento combinado de filariasis. Giardiasis. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Se administra por vía oral, en dosis única. En adultos y niños mayores de 2 años, la dosis para ascaridiasis, enterobiasis, uncinariasis y tricocefalosis es 400 mg como dosis única. Dosis pediátrica: 10 a 15 mg/kg. para adultos y niños mayores de 2 años: en estrongiloidiasis y teniasis se administran 400 mg/día por 3 días consecutivos. Neurocisticercosis: se utiliza una dosis oral de 400 mg dos veces al día de albendazol en pacientes que pesan más de 60 kg ó 15 mg/kg/día dividida en dos dosis (hasta un máximo de 800 mg) en pacientes que pesan menos de 60 kg. Hidatidosis: Se administra por vía oral con las comidas a una dosis de 400 mg dos veces al día por 28 días en pacientes que pesen más de 60 kg. Una dosis de 15 mg/kg/día dividida en dos dosis (hasta un máximo de 800 mg) en pacientes que pesan menos de 60 kg. Para hidatidosis quística el curso de 28 días puede repetirse después de 14 días hasta un total de 3 ciclos de tratamiento. Giardiasis: 400 mg diarios por 5 días.

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QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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AXTAR® 1.0g IV / IM Polvo y Solución para uso parenteral Ceftriaxona sódica

AXTAR® 1.0 g IV FÓRMULA: Cada frasco ampolla contiene: Ceftriaxona sódica eq. a Ceftriaxona Diluyente: Cada ampolla contiene: Agua estéril para inyección AXTAR® 1.0 g IM FÓRMULA: Cada frasco ampolla contiene: Ceftriaxona sódica eq. a Ceftriaxona Solvente: Cada mL contiene: Lidocaína clorhidrato eq. a lidocaína Cloruro de sodio Agua para inyección c.s.p

1.106 g 1.0 g

10.00 mL

1.106 g 1.0 g

10.00 mg 9.00 mg 1.00 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: AXTAR® es muy estable ante la mayor parte de las ß lactamasas (penicilinasas y cefalosporinasas) de las bacterias Gram-negativas y Gram-positivas. Es activa frente a los siguientes microorganismos: Infecciones del tracto respiratorio bajo causadas por: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainflueza, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, proteus mirabilis o Serratia marcescens. Infecciones de piel y tejidos blandos causadas por: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, proteus mirabilis, Morganella morganii, pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides fragilis o peptostreptococcus. Infecciones del tracto urinario (Complicadas y no complicadas) causadas por: Escherichia coli, proteus mirabilis, proteus vulgaris, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae. Gonorrea no complicada: (Cervical/uretral, rectal y faríngea) causada por Neisseria gonorrhoeae, productor o no de penicilinasa. Enfermedad inflamatoria pélvica causada por: Neisseria gonorrhoeae. Septicemia bacteriana causada por: Staphylococcus aureus,

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La actividad bactericida de AXTAR® se debe a la inhibición de la síntesis de la pared celular y del septo bacteriano, probablemente por acilación de las transpeptidasas unidas a la membrana. Esto impide el entrecruzamiento de las cadenas de peptidoglicanos, que es necesario para la resistencia y rigidez de la pared celular bacteriana. Además, se inhiben la división y el crecimiento celulares, y frecuentemente se produce la lisis y la elongación de las bacterias sensibles. Las bacterias que se dividen rápidamente son las más sensibles a la acción de las cefalosporinas. Cerca de un 85 a un 95 % de AXTAR® se une a las proteínas plasmáticas dependiendo de la concentración. En 1 g, el pico de concentración plasmática es de 80 μg/mL. La vida media plasmática no depende de la dosis y varía entre 6 y 9 horas, y es más prolongada en neonatos. La vida media no cambia apreciablemente en pacientes con moderado deterioro renal, aunque sí en pacientes con severo deterioro renal, especialmente cuando éste se debe a un fallo renal. Se distribuye en los tejidos y fluidos; en casos de meningitis, alcanza concentraciones terapéuticas en el líquido cefalorraquídeo. Además, atraviesa la placenta. Se excreta en la leche materna a bajas concentraciones; se encuentran altas concentraciones en la bilis. Cerca de 40 a 65 % de una dosis de AXTAR® se excreta de forma inalterada en la orina, principalmente por filtración glomerular, el resto es excretado en la bilis y en las heces. CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las cefalosporinas. Existe la posibilidad de reacciones alérgicas cruzadas en pacientes alérgicos a la penicilina.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DURANTE EL EMBARAZO: Los pacientes que no toleran cefalosporinas, las penicilinas, o los derivados de las penicilinas o la penicilamina puede que tampoco toleren las cefalosporinas. Aunque se han administrado cefalosporinas sin incidentes en algunos pacientes con alergia de tipo rash, se recomienda tener precaución cuando se administren a pacientes con historia de anafilaxis a la penicilina. Embarazo y lactancia: Aunque las cefalosporinas atraviesan la placenta, no se ha determinado la inocuidad de AXTAR® en el embarazo, se recomienda administrarlo sólo en casos en que sea necesario. Debido a que se excreta en la leche materna a bajas concentraciones, se recomienda tener precaución en la madres lactantes. www.edifarm.com.ec

D E

PRESENTACIONES: Comprimidos masticables 200 mg: Caja por 2 con sabor a tutti frutti. Suspensión oral 20 mg/mL: Frasco por 20 mL con sabor a frambuesa.

Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae. Infecciones de huesos y articulaciones causadas por: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae. Infecciones intraabdominales causadas por: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Bacteroides fragilis, Clostridium sp (excepto C.difficile), o peptostreptococcus. Meningitis: Causada por Haemophilus influenzae, Neisseria meningiditis, Streptococcus pneumoniae. También ha sido utilizada con éxito en meningitis por Staphylococcus epidermidis o Escherichia coli. Profilaxis quirúrgica: La administración preoperatoria de una dosis única de 1 g de ceftriaxona reduce la incidencia de infecciones postoperatorias, en pacientes bajo procedimientos quirúrgicos clasificados como contaminados o potencialmente contaminados (ej. Histerectomía vaginal o abdominal, colecistectomía por colecistitis crónica por cálculos en pacientes de alto riesgo, como aquellos mayores de 70 años). Cuando se administra previo a la cirugía, protege de la mayoría de infecciones causadas por microorganismos susceptibles durante el curso del procedimiento. Otras indicaciones incluyen: Chancroide, epididimitis, sífilis, Enfermedad de Lyme, fiebre tifoidea y en infecciones por Salmonella.

D I C C I O N A R I O

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en personas que han mostrado hipersensibilidad a la droga. Embarazo y lactancia.

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

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REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: AXTAR® generalmente es bien tolerada. Las siguientes reacciones pueden ser asociadas con la terapia: Reacciones locales: Dolor, induración o dolor en el sitio de la inyección (1%). Menos frecuentemente (<1%) flebitis después de la administración Iv. Hipersensibilidad: Rash (1.7%). Menos frecuentemente (<1%) prurito, fiebre y escalofríos. Hematológicos: Eosinofilia (6%), trombocitosis (5.1%) y leucopenia (2.1%). Menos frecuentemente (<1%), anemia, anemia hemolítica, neutropenia, linfopenia, trombocitopenia y prolongación del tiempo de protrombina, pueden ser observados en <1%. Gastrointestinales: Diarrea (2.7%). Menos frecuentemente (<1%) náuseas, vómito. Durante o tras la administración de cefalosporinas, algunos pacientes pueden desarrollar colitis pseudomembranosa asociada a antibióticos, provocada por la toxina del Clostridium difficile (<0,1%). Los casos leves responden a la interrupción del medicamento, mientras que los moderados a severos pueden requerir reposición de fluidos, electrolitos y proteínas. No se recomienda la administración de antidiarreicos antiperistálticos, ya que pueden retrasar la eliminación de las toxinas del colon, prolongando y/o empeorando la diarrea. Hepáticos: Elevación de transaminasas, fosfatasa alcalina y bilirrubinas. Renales: Elevaciones de nitrógeno de urea en sangre. Menos frecuentemente, elevación de creatinina. Sistema Nervioso Central: Cefalea o mareo muy ocasionalmente. Genitourinario: Ocasionalmente moniliasis. Misceláneos: Diaforesis y rubores ocasionalmente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Evitar el uso simultáneo de AXTAR® con aminoglucósidos, furosemida, anticoagulantes derivados de la cumarina, analgésicos antiinflamatorios no esteroideos, especialmente el ácido acetil salicílico. No usar junto con probenecid, ya que éste disminuye la secreción renal de las cefalosporinas excretadas mediante ese mecanismo. Deben evitarse las mezclas extemporáneas con otros antibacterianos. Las mezclas extemporáneas de antibacterianos ß lactámicos y aminoglucósidos pueden dar como resultado una sustancial inactivación mutua. Si se administran simultáneamente, debe hacerse en sitios separados. No mezclarlos en la misma bolsa o frasco para administración intravenosa. Cuando se administra asociado a una solución endovenosa, ésta no deberá contener calcio; tal es el caso de las soluciones de Ringer, las cuales no son compatibles. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Todas las cefalosporinas pueden desplazar a la bilirrubina de su unión de la albúmina sérica, se recomienda tomar en cuenta al seleccionar este tipo de antibióticos para el tratamiento de infecciones en recién nacidos hiperbilirrubinémicos, particularmente en prematuros. Durante tratamientos prolongados se deben realizar cuentas hemocitológicas periódicas.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTO): Ya que no existe ningún antídoto específico, el tratamiento de la sobredosificación debe ser sintomático y de apoyo. AXTAR® no es eliminable mediante hemodiálisis. Como ocurre con todos los betalactámicos, es posible que se presenten reacciones anafilácticas, en cuyo caso se debe administrar epinefrina Iv seguida de un glucocorticoide.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Dosis para adultos: IM o IV: De 1 a 2 g (base) cada 24 horas. Profilaxis perioperatoria: IV: 1 g (base) de media hora a dos horas antes del inicio de la cirugía. La dosis total máxima no debe superar 4 g al día. Dosis pediátricas: IM o IV: De 25 a 37.5 mg (base) por Kg de peso corporal cada 12 horas. 30

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Meningitis: IV: 50 mg (base) por Kg de peso corporal cada 12 horas, hasta un máximo de 4 g al día. La dosis total máxima no debe superar los 2 g (base) para otras infecciones.

PRESENTACIÓN: AXTAR IV: Caja con un frasco ampolla que contiene 1.0 g de ceftriaxona + 1 ampolla de 10 mL de agua estéril para uso Iv. AXTAR IM: Caja con 1 frasco ampolla + 1 ampolla de 3.5 mL de agua estéril con lidocaína.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS: • USP DI. 23rd. Edition. 2003 volumen I. pp. 735-741,759-760 • Reynold, JEF, Editor. Martindale. The Extra Pharmacopoeia. 31 ed. The Pharmaceutical Press, London, 1995, 196-97 pp. • PDR 45 edition. Physicians’ Desk Reference. New Jersey, USA. 1991, 1850 - 1852. • Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapéutica. 1era. Edición en español. 2003 pp. 287-288 UNIPHARM DEL ECUADOR S.A Catalina Aldaz N23-534 y Portugal Edificio bristol Park, piso 9 PbX: (593-2) 3330918 E-mail: llmoran@grupofarma.com Quito-Ecuador bajo Licencia de UNIPHARM (INTERNATIONAL), S.A. Chur-Suiza

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AZITREX® Comprimidos recubiertos, polvo para suspensión Antibiótico macrólido (Azitromicina)

COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO recubierto de 500 mg contienen 500 mg de Azitromicina dihidratada equivalente a 500 mg de Azitromicina base. POLvO PARA SUSPENSIÓN: Cada 5 mL de SUSPENSIÓN contienen 200 mg de Azitromicina base. USOS Y ADMINISTRACIÓN: Para el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes susceptibles, que incluyen otitis media, faringitis, tonsilitis, infecciones del tracto respiratorio e infecciones de la piel, se utiliza en el tratamiento de infecciones por Mycobacterium avium complex (MAC), en la profilaxis de endocarditis bacteriana, ha sido probada en toxoplasmosis. Clamidiasis, gonorrea. Las dosis deberían administrarse al menos una hora después o dos horas antes de la comidas. La dosis usual es de 500 mg diarios en dosis única durante 3 días. ó una dosis inicial de 500 mg seguida de 250 mg diarios por 4 días seguidos más. Para la profilaxis de infecciones diseminadas de MAC se administra 1.2 g a la semana. La dosis para niños es de 10 mg por kilogramo de peso corporal una vez al día durante 3 días. Ó una dosis inicial 10 mg por kilogramo de peso corporal seguida de 5 mg por kilogramo de peso corporal diarios por 4 días seguidos más. Clase FDA: 1b. Embarazo: Categoría b. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con historia de reacciones de sensibilidad a la Azitromicina o cualquier otro macrólido.

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

AZITROBAC® Azitromicina

CATEGORÍA TERAPÉUTICA: Antibiótico macrólido de amplio espectro.

INDICACIONES: Infecciones causadas por microorganismos sensibles: Sinusitis, otitis media, infecciones de las vías respiratorias altas y bajas, infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones buco-faríngeas, tonsilitis, uretritis y cervicitis por Chlamydia, uretritis y endometritis gonocóccica. Gonorrea, chancroide. Enfermedad inflamatoria pélvica. Profilaxis de endocarditis bacteriana en procedimientos odontológicos.

ESPECTRO ANTIMICROBIANO: Streptococcus pneumoniae, pyogenes y viridans, Staphilococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae y parainfluenzae, Chlamydia trachomatis y pneumoniae, Legionella, Mycoplasma pneumoniae y hominis, Acinetobacter, Yersinia, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis y parapertussis, Shigella, pasteurella, Vibrio cholerae y parahemolyticus, pleisiomonas shigeloides, Bacteroides, Clostridium perfringens, peptococos, peptoestreptococos, Fusobacterium necrophorum, propionibacterium acnes, Treponema pallidum, Neisseria gonorrheae, Borellia burgdorferi, Toxoplasma gonhdi, Ureaplasma urealyticum, Actinomyces, pneumocystis carinii, Campilobacter, Listeria monocytogenes, Haemophilus ducreyi, Mycobacterium avium e intracellulare, Helicobecter pylori. Actividad variable con: Escherichia coli, Salmonella, Enterobacter, Aeromonas hydrophila y Klebsiella.

DOSIFICACIÓN: Niños mayores de 6 meses: 10 mg/kg/día por 3 días. Faringitis estreptocóccica en mayores de 2 años: 12 mg/kg/día. Infección oftálmica por Chlamydia en neonatos: 20 mg/ kg/ día por 3 días. Chancroide: 20 mg/kg/día en dosis única y en adolescentes 1 g en dosis única. Profilaxis de endocarditis bacteriana: 15 mg/kg una hora antes del procedimiento. Adultos: 500 mg al día por 3 días. Infecciones por Chlamydia y chancroide: 1 g en dosis única. Gonorrea: 2 g en dosis única. Profilaxis de endocarditis bacteriana: 500 mg una hora antes del procedimiento. Se aconseja tomar con el estómago vacío (una hora antes o dos horas después de las comidas).

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento. Insuficiencia hepática. PRECAUCIONES: Hipersensibilidad a la eritromicina.

REACCIONES ADVERSAS: Poco frecuentes: diarrea, náusea, dolor abdominal, vómito, cefalea. PRESENTACIONES: Tabletas de 500 mg. Caja x 5. Frasco con 800 mg de polvo para suspensión oral (200 mg/5 ml). Susp. x 20 ml. LABORATORIOS STEIN S. A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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AZITROMICINA® Tabletas, suspensión oral Antibiótico. Macrólido (Azitromicina)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CLASE TERAPÉUTICA: Antibiótico – Macrólido.

POSOLOGÍA: Tabletas recubiertas: Adultos: 500 mg 1 vez al día por 5 días. Suspensión oral: Niños <15 Kg: 10 mg/Kg/día. 1 vez al día por 5 días.

INDICACIONES: Infecciones de vías respiratorias altas: amigdalitis, sinusitis, otitis, faringitis. Infecciones de vías respiratorias bajas: neumonías, bronquitis. Infecciones de piel y tejidos blandos. Infecciones genito-urinarias. ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.

PRESENTACIONES: Tabletas Recubiertas: 500 mg. (Reg. San. N°04397-MAE-09-06). Suspensión oral: 200 mg/5 ml. (Reg. San. N°04273-MAE-06-06). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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AZITROMICINA MK® Polvo para Suspensión, Tabletas Cubiertas Antibiótico para uso sistémico, Macrólido (Azitromicina) www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

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QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

INTERACCIONES: Antiácidos con aluminio y magnesio: disminuyen los niveles séricos de azitromicina. Azitromicina puede incrementar los niveles de fenitoína, ergotamina y derivados, bromocriptina, terfenadina, alfentanil, carbamazepina, ciclosporina, digoxina, disopiramida y triazolam. pimozida: riesgo de cardiotoxicidad.

D I C C I O N A R I O

PRESENTACIONES: Comprimidos recubiertos 500 mg: Caja por 3. Polvo para suspensión oral 200 mg/5 mL: Frasco por 15 mL sabor a fresa.

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COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de SUSPENSIÓN de AZITROMICINA MK® reconstituida contiene Azitromicina dihidrato equivalente a Azitromicina anhidra 4 g; excipientes c.s. (Cada 5 mL contiene 200 mg). Cada TAbLETA CUbIERTA de AZITROMICINA MK® contiene Azitromicina dihidrato equivalente a Azitromicina anhidra 500 mg; excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: La AZITROMICINA MK® pertenece al grupo de los azálidos, una subclase de antibióticos macrólidos, para administración oral; se encuentra disponible en Tabletas cubiertas y Polvo para reconstituir a suspensión oral.

MECANISMO DE ACCIÓN: La Azitromicina actúa mediante su unión a la subunidad 50S ribosomal de los microorganismos susceptibles, por tanto interfiere con la síntesis de las proteínas microbianas. En este sistema de inhibición la síntesis de ácidos nucleicos no se ve afectada. La Azitromicina se concentra en los fagocitos y fibroblastos, como ha sido demostrado mediante diferentes técnicas de incubación in vitro. Usando esta metodología, la relación de la concentración intracelular/extracelular fue mayor en un factor de treinta, después de una hora de incubación. Los estudios in vivo sugieren que la concentración en los fagocitos pueden contribuir a la distribución de medicamentos a los tejidos inflamados. INDICACIONES: Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior producidas por gérmenes sensibles a la Azitromicina.

POSOLOGÍA: Una vez reconstituida la presentación en polvo, se puede conservar refrigerada por 3 días. Niños: Dosis única diaria de 10 mg/kg durante 3 días. Para niños entre 5 kg y 15 kg, se recomienda utilizar una jeringa dosificadora. Adultos: A excepción del tratamiento de las enfermedades de transmisión sexual, se deben emplear 500 mg diarios durante tres días. Para el tratamiento de la infección por Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae sensibles a la Azitromicina, la dosis debe ser de 1 g como dosis única. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Suspensión: Pacientes con hipersensibilidad a la Azitromicina o a cualquier antibiótico macrólido, se han reportado reacciones de angiodema y anafilaxia, se debe usar con precaución en enfermedad hepática severa. Tabletas: Hipersensibilidad a la Azitromicina o a otros macrólidos. Daño hepático, embarazo, lactancia, niños menores de 12 años.

PRECAUCIONES: vigilar en daño hepático severo o sobreinfección incluyendo hongos. Administración junto con los derivados de la ergotamina. Se han reportado casos de colitis pseudomembranosa con el uso de macrólidos; usar con precaución en casos de insuficiencia renal; la seguridad y eficacia no han sido establecidas en niños menores de seis meses.

EVENTOS ADVERSOS: Durante la terapia con Azitromicina han sido reportados calambres, diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómito (especialmente a dosis altas). En menos del 1% de los pacientes, se ha documentado la aparición de anafilaxia, angioedema, arritmias, cefalea, comportamiento agresivo, convulsiones, disgeusia, enteritis, eritema multiforme (rara), estenosis pilórica hipertrófica, falla renal aguda, hepatitis, hipotensión, ictericia colestásica, leucopenia, nefritis intersticial, pancreatitis, prurito, reacciones alérgicas, sordera, tinnitus, torsade de pointes (reporte de caso), urticaria, vértigo.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Aumento del efecto / tóxico: Se contraindica el uso concurrente de pimozide debido al riesgo de cardiotoxicidad potencial. La Azitromicina puede incrementar los niveles de tacrolimus, fenitoína, alcaloides del ergot, alfentanil, astemizol, bromocriptina, carbamazepina, ciclosporina, 32

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digoxina, disopiramida, y triazolam (sin embargo, en estudios controlados no afecta la respuesta de carbamazepina, terfenadina, teofilina o warfarina en estudios específicos de interacciones; de cualquier forma se recomienda precaución al administrarse simultáneamente). El nelfinavir puede aumentar los niveles séricos de Azitromicina. Disminución del efecto: Antiácidos que contengan aluminio magnesio disminuyen los niveles plasmáticos (hasta en 24%), sin embargo no se afecta la absorción total. Consideraciones dietarias: La tasa y extensión de absorción gastrointestinal puede alterarse dependiendo de la formulación. La suspensión de Azitromicina (pero no las tabletas), tiene una absorción aumentada (46%) al ser administrada con la comida.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría b. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. La Azitromicina cruza la placenta; es usado como tratamiento alternativo para el tratamiento de la infección por Chlamydia sp. en fases tardías del embarazo. SOBREDOSIS: Los eventos adversos experimentados con dosis más altas que las recomendadas fueron similares a los observados con dosis normales. En caso de sobredosis, están indicadas medidas sintomáticas generales y de apoyo según la necesidad.

RECOMENDACIONES GENERALES: Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con receta médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.Evite contaminar el contenido. una vez terminado el tratamiento, el sobrante del producto debe desecharse.

PRESENTACIONES: AZITROMICINA MK®, Frasco por 15 mL de suspensión de 200 mg/5 mL (Reg. San. Nº 00047-1-MAE-06-05). AZITROMICINA MK®, Caja por 3 tabletas cubiertas de 500 mg (Reg. San. Nº 04179-MAE-04-06). versión 17/02/2016.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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BAYCUTEN® N Crema Antimicótico, antibacteriano, antiinflamatorio (Clotrimazol, neomicina, dexametasona)

COMPOSICIÓN: 100 g de CREMA contienen: 1,0 g de clotrimazol; 0,5 g de neomicina base; 0,04 g dexametasona base.

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente irritaciones cutáneas; acné por esteroides, telangiectasias, hipertricosis, dermatrofia, estrías cutáneas. El tratamiento a largo plazo con corticosteroides y antibióticos locales debe evitarse. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No se ha reportado interacción con medicamentos o alimentos.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En virtud de que la administración es tópica y en la mayor parte de los casos los niveles plasmáticos de la dexametasona son mínimos o incluso indetectables, no se han reportado hasta la fecha alteraciones en las pruebas de laboratorio.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Se recomienda lavar la parte enferma con agua hervida, sin jabón, secar cuidadosamente y aplicar una capa delgada de bAYCUTEN® N crema con un ligero masaje, dos veces al día, de preferencia en la mañana y en la noche. Una vez que hayan desaparecido los síntomas es conveniente continuar el tratamiento para lograr la cura completa con formulaciones que no contienen corticoesteroides.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL MANIFESTACIONES Y MANEJO: No se han reportado hasta la fecha casos de sobredosificación o ingesta accidental con la aplicación tópica de dexametasona, clotrimazol y neomicina. Sin embargo la absorción sistémica por aplicación tópica de corticoesteroides ha producido supresión reversible del eje hipotalámico pituitario suprarrenal HPA, manifestaciones del síndromede Cushing, hiperglicemia y glicosuria. Por lo que los pacientes que son tratados con corticos teroides en grandes superficies de la piel y/o, vendajes oclusivos por tiempo prolongado deberán evaluarse periódicamente para detectar posible supresión del eje HPA usando la prueba urinaria de cortisol libre y de estimulación en ACTH.

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BEMÍN EXPECTORANTE FORTE® Salbutamol + guaifenesina Jarabe

COMPOSICIÓN: bEMÍN EXPECTORANTE FORTE: Cada 5 ml contiene salbutamol 2 mg y guaifenesina 100 mg. FARMACOLOGÍA: Salbutamol estimula los receptores beta-2 de la musculatura bronquial induciendo broncodilatación. El mecanismo de acción implica la activación de la enzima adenilciclasa, cuyo papel es catalizar la conversión de ATP en AMP cíclico (AMPc) en el interior de la célula muscular lisa bronquial. El aumento del nivel intracelular de AMPc se asocia con la relajación de la fibra muscular bronquial y con una inhibición de la liberación de mediadores desde ciertas células inflamatorias, especialmente los mastocitos. Salbutamol luego de su administración oral, se absorbe rápida y adecuadamente desde el tracto gastrointestinal. Se distribuye por los tejidos aunque no atraviesa la barrera hematoencefálica. Se metaboliza en el hígado a un metabolito sulfato inactivo. Su vida media es de 3.7-5 horas. Su eliminación es principalmente renal. Guaifenesina administrada por vía oral muestra una absorción rápida para luego ser secretada sin cambios en el fluido que recubre la vía aérea. La presencia de alimentos no modifica su biodisponibilidad. La vida media es de 1 hora. Guaifenesina es un éster glicerilo del guayacol proveniente de la resina de Guaiacum officinale. Es una sustancia con propiedades espectorantes y de modulación del reflejo tusígeno. Alivia las molestias causadas por la tos, lubricando la vía aérea inflamada y disminuyendo el volumen del esputo y su viscosidad, lo cual vuelve a la tos más efectiva y al esputo más fácil de eliminar. La combinación de salbutamol con guaifenesina está diseñada para aliviar la obstrucción bronquial y mejorar la ventilación pulmonar a través de la broncodilatación y de la fluidificación de las secreciones bronquiales. INDICACIONES: Como coadyuvante en el tratamiento de diferentes procesos respiratorios infecciosos o inflamatorios que cursen con broncoespasmo y presencia de secreciones respiratorias densas, viscosas o de eliminación difícil. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto.

P R O D U C T O S

PRECAUCIONES: Embarazo y lactancia: Durante el embarazo, particularmente en el primer trimestre, así como durante la lactancia, bAYCUTEN® N, al igual que todos los productos que contienen corticoesteroides, debe usarse sólo cuando la indicación ha sido bien establecida, por períodos cortos y no en superficies amplias. Así no se conocen alteraciones de la fertilidad con esta forma de administración. Uso pediátrico: Se aconseja no utilizar pañales dese-chables o calzoncitos de plástico durante el tratamiento, ya que pueden actuar como cubiertas oclusivas. Puede producir reacciones de rebote, al suspender la medicación brusca y prematuramente pueden presentarse las mismas afecciones que indicaron su uso. No se debe utilizar concomitantemente con una cubierta oclusiva en pacientes con eczema atópico. No se aplique en los ojos. No se han reportado hasta la fecha efectos de carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis con la aplicación local de dexametasona, clotrimazol y/o neomicina.

BAYER S.A. Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Parc Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedicaandina@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com www.andina.bayer.com

D E

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de los componentes, manifestaciones cutáneas de infecciones sistémicas como sífilis, tuberculosis y varicela, así como enfermedades virales de la piel. No debe utilizarse concomitantemente con cubierta oclusiva en pacientes con eczema atópico.

PRESENTACIÓN: Tubo por 20 g (Reg. San. No. 001691-MAE-08-05).

D I C C I O N A R I O

INDICACIONES: Dermatitis causada por gérmenes sensibles al clotrimazol y a la neomicina. Está indicado en las dermatitis que cursan con infección bacteriana secundaria y que responden al tratamiento con corticoides, así como en las dermatitis complicadas por infecciones causadas por dermatofitos, levaduras, mohos y otros hongos. Eczemas de diversas etiologías, tanto primarios como complicados de infección bacteriana y/o micótica secundaria. También en eczemas por contacto, atópico, seborreico, numular y en neurodermatitis.

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cromocitoma. El uso excesivo puede producir tolerancia. Si se combina salbutamol con medicamentos simpaticomiméticos orales de uso crónico, vigilar la aparición de estimulación cardiovascular o neurológica excesiva. Un incremento en la dosis de salbutamol puede indicar un control inadecuado de la enfermedad en pacientes asmáticos; en esta situación se aconseja una evaluación médica. Salbutamol ha producido en raras ocasiones reacciones de hipersensibilidad con rash, urticaria, angioedema o broncoespasmo. El uso excesivo de medicamentos que contienen guaifenesina genera un metabolito que tiene la tendencia de cristalizar en los túbulos renales y producir urolitiasis. Embarazo: Un análisis encontró correlación entre uso de guaifenesina durante el primer trimestre del embarazo y aumento de la incidencia de hernia inguinal en el feto/recién nacido. Otros informes no han demostrado este riesgo ni ningún otro. Usar si los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto. Lactancia: No administrar a la madre lactante a menos que los beneficios potenciales para ella, justifique los riesgos en el lactante. Niños: No existen estudios de guaifenesina en población pediátrica. Sin embargo, se cree que no debería tener un comportamiento farmacocinético o farmacodinámico diferente al que presenta en adultos. Ancianos: No existen estudios de guaifenesina en población geriátrica. Sin embargo, se cree que no debería tener un comportamiento farmacocinético o farmacodinámico diferente al que presenta en adultos de menor edad, pero pueden requerir dosis menores de salbutamol. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No han sido descritas para guaifenesina, con excepción de un aumento de la absorción y biodisponibilidad del acetaminofén debido a una mayor velocidad de su paso desde el estómago hacia el intestino. Por el contrario, si se combina guafenesina con cafeína, la absorción de acetaminofén disminuye. Los bloqueadores beta-adrenérgicos como el propranolol antagonizan los efectos del salbutamol. Los efectos cardiovasculares pueden potenciarse en pacientes que reciben concomitantemente inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos. La administración con aminas simpaticomiméticas puede incrementar los efectos cardiovasculares. La administración conjunta de salbutamol con diuréticos de asa o tiazídicos pueden aumentar el riesgo de aparición de cambios electrocardiográficos o hipokalemia. La administración conjunta de salbutamol inyectable con digoxina en sujetos sanos produjo una reducción del nivel plasmático de esta última.

DOSIFICACIÓN: Niños 2-6 años: se dosifica teniendo en cuenta el contenido de salbutamol a razón de 0.1-0.2 mg/kg/dosis, dostres veces al día. La dosis total máxima diaria de salbutamol no debe exceder los 12 mg. Niños 6-12 años: Se dosifica teniendo en cuenta el contenido de salbutamol a razón de 1-2 mg/dosis, dos -tres veces al día, sin exceder una dosis máxima total diaria de salbutamol de 24 mg. Niños > 12 años y adultos: Se dosifica teniendo en cuenta el contenido de salbutamol a razón de 2-4 mg/dosis, dos-tres veces al día, sin exceder una dosis máxima total diaria de 32 mg de salbutamol. 34

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Ancianos o personas con antecedentes de sensibilidad a los medicamentos simpaticomiméticos: Deben recibir dosis de 2 mg de salbutamol, dos-tres veces al día. PRESENTACIONES: bEMÍN EXPECTORANTE FORTE jarabe, cada 5 ml contienen salbutamol 2 mg y guaifenesina 100 mg. Frasco por 100 ml. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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BEMÍN® Salbutamol Inhalador

COMPOSICIÓN: bEMÍN Inhalador, cada aplicación contiene 100 mcg de salbutamol. El albuterol es el nombre genérico oficial en los Estados Unidos. La Organización Mundial de la Salud recomienda el nombre de salbutamol para esta droga. bEMÍN Inhalador es un aerosol con una medida de dosis para inhalación oral. Contiene una suspensión de salbutamol en propelentes (triclorofluorometano y diclorofluorometano) con ácido oléico.

FARMACOLOGÍA: Estudios in vitro han demostrado que el Salbutamol tiene un efecto preferencial en los receptores adrenérgicos beta-2 comparado con el isoproterenol. Los receptores adrenérgicos beta-2 predominan en el músculo liso bronquial y están presentes en el corazón humano en una concentración entre el 10 y 50%. La función precisa de ellos aún no ha sido establecida. Los efectos farmacológicos de los agonistas beta-adrenérgicos, incluyendo el Salbutamol, son al menos en parte atribuíbles a la estimulación de la adenilciclasa intracelular a través de los receptores beta-adrenérgicos, esta enzima cataliza la conversión del ATP en AMPc. Los niveles incrementados de AMPc están asociados con relajación del músculo liso bronquial e inhibición de la liberación de mediadores de la hipersensibilidad inmediata desde los mastocitos. El Salbutamol tiene un mayor efecto en el tracto respiratorio, relajando el músculo liso bronquial, que el isoproterenol en dosis comparables, pero produce menores efectos cardiovasculares. El Salbutamol tiene una acción más prolongada que el isoproterenol por cualquier ruta de administración. La absorción es gradual desde los bronquios, los niveles sistémicos de Salbutamol son bajos después de la inhalación. La concentración plasmática máxima ocurre dentro de 2 a 4 horas. El Salbutamol tiene una vida media de eliminación de 3.8 horas. Aproximadamente el 72% de la dosis inhalada es eliminada en la orina dentro de 24 horas, y consiste del 28% de droga sin cambio y 44% como metabolito. El Salbutamol no atraviesa la barrera hematoencefálica. La absorción es gradual desde los bronquios y por eso los niveles sistémicos son bajos. Las concentraciones plasmáticas máximas se obtienen entre las 2 a 4 horas. La vida media de eliminación es de aproximadamente de 3.8 horas. El 72% de una dosis inhalada es eliminada por vías urinarias en 24 horas, 28% como droga activa y 44% como metabolitos. INDICACIONES: bEMÍN esta indicado para la prevención y alivio del broncoespasmo en pacientes desde los 4 años de edad, y para la prevención del broncoespasmo inducido por el ejercicio. bEMÍN puede ser administrado con o sin terapia concomitante con corticoides.

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INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: la administración concomitante con otros simpaticomiméticos puede deteriorar los efectos cardiovasculares. Los antidepresivos tricíclos o los inhibidores de la MAO pueden potenciar los efectos cardiovasculares del salbutamol. Los beta bloqueadores pueden bloquear los efectos de los agonistas beta y pueden producir severo broncoespasmo en pacientes con asma. Los cambios electrocardiográficos y la hipocalemia producidos por los diuréticos tiazídicos y de asa puede ser empeorados por acción de dosis altas de agonistas beta. La administración concomitante de digoxina con agonistas beta, produce una disminución de los niveles séricos de digoxina.

EVENTOS ADVERSOS: La incidencia de reacciones adversas es más baja que con otros simpaticomiméticos, suele presentarse: tremor, náusea, taquicardia, palpitaciones, nerviosismo, incremento de la presión sanguínea, vértigo. En pacientes menores de 12 años se ha reportado: cefalea, nerviosismo tremor, agitación, pesadillas, hiperactividad, conducta agresiva, náusea, vómito, diarrea, dolor de garganta, decoloración de los dientes, epistaxis, tos y dolor muscular. Se han reportado también casos de urticaria, angioedema, rash, broncoespasmo, edema orofaríngeo, arritmias, hipertensión y angina.

DOSIFICACIÓN: Para el tratamiento de los episodios agudos de broncoespasmo o la prevención de síntomas asmáticos, la dosis recomendada para mayores a 4 años es de dos inhalaciones repetidas cada 4 a 6 horas, en algunos pacientes puede ser suficiente 1 inhalación cada 4 horas. Se recomienda testar el spray antes de usarlo por primera vez o luego de un período sin uso de 4 semanas. Para la prevención del broncoespasmo inducido por el ejercicio, la dosis recomendada es de 2 inhalaciones 15 minutos antes del ejercicio.

PRESENTACIONES: bEMÍN inhalador (100 mcg de salbutamol por aplicación). Caja por uno. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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Jarabe Salbutamol + Guaifenesina

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml contiene salbutamol 1 mg y guaifenesina 50 mg.

FARMACOLOGÍA: Salbutamol estimula los receptores beta-2 de la musculatura bronquial induciendo broncodilatación. El mecanismo de acción implica la activación de la enzima adenilciclasa, cuyo papel es catalizar la conversión de ATP en AMP cíclico (AMPc) en el interior de la célula muscular lisa bronquial. El aumento del nivel intracelular de AMPc se asocia con la relajación de la fibra muscular bronquial y con una inhibición de la liberación de mediadores desde ciertas células inflamatorias, especialmente los mastocitos. Salbutamol luego de su administración oral, se absorbe rápida y adecuadamente desde el tracto gastrointestinal. Se distribuye por los tejidos aunque no atraviesa la barrera hematoencefálica. Se metaboliza en el hígado a un metabolito sulfato inactivo. Su vida media es de 3.7-5 horas. Su eliminación es principalmente renal. Guaifenesina administrada por vía oral muestra una absorción rápida para luego ser secretada sin cambios en el fluido que recubre la vía aérea. La presencia de alimentos no modifica su biodisponibilidad. La vida media es de 1 hora. Guaifenesina es un éster glicerilo del guayacol proveniente de la resina de Guaiacum officinale. Es una sustancia con propiedades espectorantes y de modulación del reflejo tusígeno. Alivia las molestias causadas por la tos, lubricando la vía aérea inflamada y disminuyendo el volumen del esputo y su viscosidad, lo cual vuelve a la tos más efectiva y al esputo más fácil de eliminar. La combinación de salbutamol con guaifenesina está diseñada para aliviar la obstrucción bronquial y mejorar la ventilación pulmonar a través de la broncodilatación y de la fluidificación de las secreciones bronquiales. INDICACIONES: Como coadyuvante en el tratamiento de diferentes procesos respiratorios infecciosos o inflamatorios que cursen con broncoespasmo y presencia de secreciones respiratorias densas, viscosas o de eliminación difícil. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Salbutamol debe ser usado con precaución en pacientes con hipertiroidismo, diabetes mellitus, desórdenes cardiovasculares (p.e. insuficiencia coronaria, arritmias, hipertensión arterial), epilepsia, cetoacidosis o feocromocitoma. El uso excesivo puede producir tolerancia. Si se combina salbutamol con medicamentos simpaticomiméticos orales de uso crónico, vigilar la aparición de estimulación cardiovascular o neurológica excesiva. Un incremento en la dosis de salbutamol puede indicar un control inadecuado de la enfermedad en pacientes asmáticos; en esta situación se aconseja una evaluación médica. Salbutamol ha producido en raras ocasiones reacciones de hipersensibilidad con rash, urticaria, angioedema o broncoespasmo. El uso excesivo de medicamentos que contienen guaifenesina genera un metabolito que tiene la tendencia de cristalizar en los túbulos renales y producir urolitiasis. Embarazo: un análisis encontró correlación entre uso de guaifenesina durante el primer trimestre del embarazo y aumento de la www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Salbutamol puede producir broncoespasmo paradójico, en estos casos debe suspenderse el tratamiento. Al igual que con otros agonistas beta adrenérgicos puede alterar el pulso, la presión sanguínea y el electrocardiograma, por lo tanto debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedad cardiaca coronaria, arritmias e hipertensión, de igual manera en pacientes con convulsiones, hipertiroidismo, diabetes mellitus. Cuando el paciente requiere dosis más frecuentes para controlar el asma, es un signo de empeoramiento de la enfermedad y se debe realizar una evaluación más detenida y adicionar corticoides al tratamiento. Embarazo: Salbutamol es categoría C, ha demostrado ser teratogénico en ratones, a dosis crecientes produce paladar hendido. No existen estudios en mujeres embarazadas, por lo tanto se administrará salbutamol solo si los beneficios justifican el potencial riesgo para el feto. Labor de parto: Por la potencial interferencia de los agonistas beta con la contractilidad uterina se recomienda que el uso de salbutamol deba ser restringido a pacientes que demuestren que el beneficio es mayor que el riesgo. Lactancia: No se conoce si salbutamol se elimina por leche materna, por lo tanto debe evaluarse si descontinuar la lactancia o la administración de la droga considerando la importancia de la droga para la madre.

BEMIN® EXPECTORANTE

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CONTRAINDICACIONES: Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la substancia.

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incidencia de hernia inguinal en el feto/recién nacido. Otros informes no han demostrado este riesgo ni ningún otro. Usar si los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto. Lactancia: no administrar a la madre lactante a menos que los beneficios potenciales para ella, justifique los riesgos en el lactante. Niños: no existen estudios de guaifenesina en población pediátrica. Sin embargo, se cree que no debería tener un comportamiento farmacocinético o farmacodinámico diferente al que presenta en adultos. Ancianos: no existen estudios de guaifenesina en población geriátrica. Sin embargo, se cree que no debería tener un comportamiento farmacocinético o farmacodinámico diferente al que presenta en adultos de menor edad, pero pueden requerir dosis menores de salbutamol. Interacciones medicamentosas: no han sido descritas para guaifenesina, con excepción de un aumento de la absorción y biodisponibilidad del acetaminofén debido a una mayor velocidad de su paso desde el estómago hacia el intestino. Por el contrario, si se combina guafenesina con cafeína, la absorción de acetaminofén disminuye. Los bloqueadores beta-adrenérgicos como el propranolol antagonizan los efectos del salbutamol. Los efectos cardiovasculares pueden potenciarse en pacientes que reciben concomitantemente inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos. La administración con aminas simpaticomiméticas puede incrementar los efectos cardiovasculares. La administración conjunta de salbutamol con diuréticos de asa o tiazídicos pueden aumentar el riesgo de aparición de cambios electrocardiográficos o hipokalemia. La administración conjunta de salbutamol inyectable con digoxina en sujetos sanos produjo una reducción del nivel plasmático de esta última. EVENTOS ADVERSOS: Salbutamol es generalmente bien tolerado. Algunos pacientes pueden presentar palpitaciones, taquicardia discreta, bochornos, mareo, nerviosismo o trastornos digestivos inespecíficos. Con mucha menor frecuencia se han descrito hipertensión arterial, acortamiento del intervalo PR, alargamiento del intervalo QT, aplanamiento de la onda T, depresión del segmento ST, arritmias, insomnio, psicosis, hiperactividad, rash maculopapular, calambres o temblores, especialmente en las manos. Guaifenesina es bien tolerada y los eventos adversos son poco comunes. Pocos pacientes se quejan de nausea, vómito, diarrea, dolor abdominal, decaimiento, cefalea, mareo y reacciones alérgicas en la piel.

DOSIFICACIÓN: Niños 2 - 6 años: se dosifica teniendo en cuenta el contenido de salbutamol a razón de 0.1 - 0.2 mg/kg/dosis, dos - tres veces al día. La dosis total máxima diaria de salbutamol no debe exceder los 12 mg. Niños 6 - 12 años: se dosifica teniendo en cuenta el contenido de salbutamol a razón de 1 - 2 mg/dosis (5 – 10 ml), dos – tres veces al día, sin exceder una dosis máxima total diaria de salbutamol de 24 mg. Niños > 12 años y adultos: se dosifica teniendo en cuenta el contenido de salbutamol a razón de 2 - 4 mg/dosis (10 - 20 ml), dos - tres veces al día, sin exceder una dosis máxima total diaria de 32 mg de salbutamol. Ancianos o personas con antecedentes de sensibilidad a los medicamentos simpaticomiméticos deben recibir dosis de 2 mg de salbutamol (10 ml), dos - tres veces al día. PRESENTACIONES: bEMIN EXPECTORANTE jarabe, cada 5 ml contienen salbutamol 1 mg y guaifenesina 50 mg. Frasco por 100 ml. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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BEMIN FLUX® COMPOSICIÓN: Cada 5 mL del jarabe contiene ambroxol 7.5 mg y salbutamol 2 mg.

FARMACODINÁMICA: Salbutamol estimula los receptores beta2 de la musculatura bronquial induciendo broncodilatación. El mecanismo de acción implica la activación de la enzima adenilciclasa, cuyo papel es catalizar la conversión de ATP en AMP cíclico (AMPc) en el interior de la célula muscular lisa bronquial. El aumento del nivel intracelular de AMPc se asocia con la relajación de la fibra muscular bronquial y con una inhibición de la liberación de mediadores desde ciertas células inflamatorias, especialmente los mastocitos. Ambroxol ejerce su efecto mucolítico gracias a su capacidad de fragmentar las moléculas de mucopolisacáridos que conforman las secreciones respiratorias, disminuyendo su viscocidad y mejorando su aclaramiento. Además se produce una mejoría en la producción de surfactante pulmonar y una estimulación del movimiento ciliar y, a consecuencia de los fenómenos descritos, un aumento en la velocidad de eliminación de las secreciones respiratorias y una optimización de la capacidad de expectoración del individuo. Estudios experimentales han demostrado que ambroxol tiene propiedades antinflamatorias debido a su efecto inhibitorio sobre la producción de citoquinas y metabolitos del ácido araquidónico. Ambroxol posee un efecto antitusivo intrínseco discreto sin ejercer ninguna acción depresora sobre la respiración.

FARMACOCINÉTICA: Salbutamol luego de su administración oral, se absorbe rápida y adecuadamente desde el tracto gastrointestinal. Se distribuye por los tejidos aunque no atraviesa la barrera hematoencefálica. Se metaboliza en el hígado a un metabolito sulfato inactivo. Su vida media es de 3.7 - 5 horas. Su eliminación es principalmente renal. Luego de su administración oral, ambroxol se absorbe en forma rápida y completa desde el tracto gastrointestinal. El nivel plasmático máximo se alcanza en 0.5 - 3 horas. La unión a las proteínas del plasma alcanza un 90%. La distribución tisular es adecuada pero más alta hacia el tejido pulmonar. La vida media es de unas 7 a 12 horas. Un 30% de la dosis sufre un efecto metabólico de primer paso. El metabolismo es hepático y se cumple por conjugación. La excreción se realiza mayoritariamente por vía renal. INDICACIONES: Como coadyuvante en el tratamiento de diferentes procesos respiratorios infecciosos o inflamatorios que cursen con broncoespasmo y presencia de secreciones respiratorias densas, viscosas o de eliminación difícil. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Por su contenido de ambroxol, el producto también está contraindicado en casos de hipersensibilidad a la bromhexina, úlcera péptica, embarazo (durante el primer trimestre) insuficiencia renal severa, insuficiencia hepática severa, tratamiento con anticoagulantes. Por su contenido de salbutamol, el producto no debe usarse en conjunto con propranolol o con inhibidores MAO, o en pacientes con tirotoxicosis o hipertiroidismono controlado.

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POSOLOGÍA: bEMIN FLUX puede dosificarse teniendo en cuenta el componente de salbutamol a razón de 0.1 – 0.2 mg/kg/dosis. Las dosis pueden repetirse hasta tres veces al día. Los niños entre 2 y 4 años pueden recibir 2.5 mL cada 8 horas. Los niños con edades comprendidas entre 4 y 6 años pueden recibir 4 mL cada 8 horas. Adultos y niños mayores de 6 años o de 25 kg de peso corporal, pueden recibir 5 mL cada 8 horas. La dosis máxima de los adultos puede llegar a 10 mL cada 8 horas, pero la incidencia de eventos adversos puede aumentar.

SOBREDOSIFICACIÓN: Puede producir, por acción del ambroxol, irritación faríngea o del tracto digestivo superior, dolor abdo-

PRESENTACIÓN COMERCIAL: bEMIN FLUX frasco por 120 ml, conteniendo 7.5 mg de ambroxol y 2 mg de salbutamol por cada 5 ml. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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BEMÍN® JARABE Salbutamol broncodilatador

COMPOSICIÓN: bEMÍN JARAbE, cada 5 ml contienen salbutamol sulfato equivalente a salbutamol 2 mg. FARMACOLOGÍA: Luego de su administración oral, salbutamol se absorbe rápida y adecuadamente desde el tracto gastrointestinal. Se distribuye por los tejidos aunque no atraviesa la barrera hematoencefálica. Se metaboliza en el hígado a un metabolito sulfato inactivo. Su vida media es de 3.7-5 horas. Su eliminación es principalmente renal. Salbutamol es un agente beta-2 adrenérgico que estimula los receptores beta-2 de la musculatura bronquial induciendo broncodilatación. El mecanismo de acción implica la activación de la enzima adenilciclasa, cuyo papel es catalizar la conversión de ATP en AMP cíclico (AMPc) en el interior de la célula muscular lisa bronquial. El aumento del nivel intracelular de AMPc se asocia con la relajación de la fibra muscular bronquial y con una inhibición de la liberación de mediadores desde ciertas células inflamatorias, especialmente los mastocitos. INDICACIONES: bEMÍN JARAbE puede utilizarse como broncodilatador en casos de obstrucción reversible de la vía aérea debida a asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (bronquitis crónica o enfisema), o en casos en los cuales exista un componente bronquial obstructivo asociado a infecciones respiratorias. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al salbutamol, a las aminas adrenérgicas o a cualquier componente del producto.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Salbutamol debe ser usado con precaución en pacientes con hipertiroidismo, diabetes mellitus, desórdenes cardiovasculares (p.e. insuficiencia coronaria, arritmias, hipertensión arterial), epilepsia, cetoacidosis o feocromocitoma. El uso excesivo puede producir tolerancia. Si se combina salbutamol con medicamentos simpaticomiméticos orawww.edifarm.com.ec

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minal, nausea, vómito o diarrea. El tratamiento, además de las medidas de decontaminación gastrointestinal que se consideren pertinentes, es de soporte y de vigilancia de la función respiratoria. La diálisis no debería ser efectiva. Por efecto del salbutamol puede haber taquicardia, arritmias, hipokalemia e hiperglicemia. El tratamiento de soporte pertinente suele ser suficiente. Una dosis de > 0.6 mg/kg requiere evaluación médica. Los signos de toxicidad incluyen hipertensión arterial, taquicardia, angina de pecho, agitación, diplopía, convulsiones, aumento de la presión intraocular, hipokalemia, hipomagnesemia e hiperglicemia. El tratamiento, además de las medidas de decontaminación gastrointestinal que se consideren pertinentes, es de soporte y puede incluir el uso juicioso de bloqueadores beta-adrenérgicos cardioselectivos (p.e. atenolol o metoprolol) teniendo en mente la posibilidad de inducir broncoespasmo en el sujeto asmático. La diálisis no ha mostrado utilidad.

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les de uso crónico, vigilar la aparición de estimulación cardiovascular o neurológica excesiva. Un incremento en la dosis de salbutamol puede indicar un control inadecuado de la enfermedad en pacientes asmáticos; en esta situación se aconseja una evaluación médica. Salbutamol ha producido en raras ocasiones reacciones de hipersensibilidad con rash, urticaria, angioedema o broncoespasmo. Los niños menores de 2 años deben recibir ambroxol bajo supervisión médica. Pacientes con insuficiencia renal o enfermedad hepática deberían reducir la dosis o aumentar el intervalo de administración de ambroxol. Pacientes con el síndrome ciliar maligno podrían tener congestión por secreciones respiratorias. El uso concomitante con antitusígenos podría provocar la acumulación de secreciones respiratorias por inhibición del reflejo tusígeno. Lo mismo podría suceder en pacientes con compromiso neurológico de cualquier causa o con desórdenes neuromusculares. Los pacientes con antecedentes de úlcera péptica o trastornos convulsivos deberán recibir ambroxol con precaución. Embarazo: durante el primer trimestre del embarazo el uso de ambroxol está contraindicado. A partir de ese momento, usar después de un análisis detenido de los riesgos para el feto versus los beneficios para la madre Lactancia: no administrar salbutamol a la madre lactante a menos que los beneficios potenciales para ella, justifique los riesgos en el lactante. Ambroxol se elimina en la leche materna. Utilizar con precaución. Interacciones medicamentosas: la administración de ambroxol con antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, macrólidos) durante el tratamiento de infecciones respiratorias puede aumentar la concentración del fármaco en el tejido pulmonar. El uso concomitante con antitusígenos podría provocar la acumulación de secreciones respiratorias por inhibición del reflejo tusígeno. Los bloqueadores beta-adrenérgicos como el propranolol antagonizan los efectos del salbutamol. Los efectos cardiovasculares pueden potenciarse en pacientes que reciben concomitantemente inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos. La administración con aminas simpaticomiméticas puede incrementar los efectos cardiovasculares. La administración conjunta de salbutamol con diuréticos de asa o tiazídicos pueden aumentar el riesgo de aparición de cambios electrocardiográficos o hipokalemia. La administración conjunta de salbutamol inyectable con digoxina en sujetos sanos produjo una reducción del nivel plasmático de esta última.

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

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EVENTOS ADVERSOS: Salbutamol es generalmente bien tolerado. Algunos pacientes pueden presentar palpitaciones, taquicardia discreta, bochornos, mareo, nerviosismo o trastornos digestivos inespecíficos. Con mucha menor frecuencia se han descrito hipertensión arterial, acortamiento del intervalo PR, alargamiento del intervalo QT, aplanamiento de la onda T, depresión del segmento ST, arritmias, insomnio, psicosis, hiperactividad, rash maculopapular, calambres o temblores, especialmente en las manos. DOSIFICACIÓN: Niños 2-6 años: 0.1-0.2 mg/kg/dosis, tres veces al día. La dosis total máxima diaria no debe exceder los 12 mg. Niños 6-12 años: 2 mg/dosis (5 ml), tres o cuatro veces al día, sin exceder una dosis máxima total diaria de 24 mg. Niños > 12 años y adultos: 2-4 mg/dosis (5-10 ml), tres o cuatro veces al día, sin exceder una dosis máxima total diaria de 32 mg. Ancianos o personas con antecedentes de sensibilidad a los medicamentos simpaticomiméticos: Deben recibir dosis de 2 mg (5 ml), tres o cuatro veces al día. PRESENTACIONES: Salbutamol jarabe, frasco por 120 ml. Cada 5 ml contienen 2 mg de salbutamol. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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BENZOATO DE BENCILO MK® Solución tópica Ectoparasiticida (Benzoato de Bencilo)

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de bENZOATO DE bENCILO MK® contiene 30 mL de benzoato de bencilo (solución tópica al 30%); excipientes c.s. 38

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DESCRIPCIÓN: El benzoato de bencilo es un medicamento usado para tratar la pediculosis y la escabiosis en humanos.

MECANISMO DE ACCIÓN: El benzoato de bencilo actúa al ser absorbido por los ectoparásitos Acarus scabiei y Pediculus humanus capitis, al parecer estos mueren por acción directa del fármaco sobre su sistema nervioso central. INDICACIONES: Escabicida, pediculicida.

POSOLOGÍA: Lavar cuidadosamente con agua y jabón las áreas afectadas, secar bien y aplicar el producto dejándolo actuar por 24 horas, al cabo de las cuales se hará nuevamente limpieza minuciosa con agua y jabón. Repetir durante 3 días seguidos.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento. Evítese el contacto con los ojos. Contiene alcohol bencílico, por lo que no debe usarse en lactantes y/o niños prematuros. PRECAUCIONES: Evítese el contacto con las mucosas. Utilizar sólo bajo recomendación médica en menores de dos años y en embarazo. Exclusivamente para uso externo. EVENTOS ADVERSOS: Excepcionalmente puede producir irritación y enrojecimiento de la piel. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: No se han reportado.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría N. Hasta el momento de la elaboración de este texto, la FDA no ha clasificado el fármaco, por tanto no se recomienda su uso durante este periodo.

PRESENTACIONES: bENZOATO DE bENCILO MK®, Frasco por 120 ml (Reg. San. Nº GbE-1080-10-07). versión 17/02/2016.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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BEPANTHOL®

Ungüento Cicatrizante para la piel y las mucosas (Dexpantenol)

COMPOSICIÓN: Principio activo: Dexpantenol (provitamina b5) 5%. El excipiente del ungüento contiene lanolina. PROPIEDADES: Su principal ingrediente es el dexpantenol, la pro-vitamina de ácido pantoténico (vitamina b5), el cual se transforma en ácido pantoténico en la epidermis. El dexpantenol es químicamente más estable y penetra la piel más fácilmente que el ácido pantoténico.

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PRESENTACIÓN: Ungüento: tubo por 30 g. Registro Sanitario No. NSEC1262-04GE.

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BICONCILINA BZ®

Frasco ampolla Antibiótico inyectable de acción prolongada (Penicilina G benzatinica)

COMPOSICIÓN: La bICONCILINA bZ® contiene: 1’200.000 U.I. y 2’400.000 U.I. de penicilina G benzatínica. Se presenta en forma de polvo estéril que debe disolverse en vehículo acuoso para obtener una suspensión estabilizada. La bICONCILINA bZ® se administra exclusivamente por vía I.M. profunda. INDICACIONES: La bICONCILINA bZ® está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a la penicilina G; se exceptúan las cepas productoras de penicilinasa.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Antes de utilizar bICONCILINA bZ®, debe investigarse cuidadosamente sobre antecedentes de hipersensibilidad para antibióticos betalactámicos (penicilinas, cefalosporinas) u otros alergenos; en estos casos de bICONCILINA bZ® puede desencadenar una reacción alérgica grave; shock analfiláctico, asma bronquial o edema angioneurótico. Estas complicaciones requieren tratamiento de urgencia a base de vasocontrictores (epinefrina) glucocorticoides y oxígenoterapia. La administración de penicilina benzatínica intraarterial o, inclusive, en áreas adyacentes a grandes arterias puede ocasionar severos daños vasculares y neurológicos a consecuencia de necrosis o gangrena en las áreas afectadas. REACCIONES ADVERSAS: La penicilina es una sustancia química que se caracteriza por ser poco tóxica; en cambio, posee un alto poder de sensibilización. En efecto, las reacciones indeseables más frecuentes son las de hipersensibilidad que a su vez pueden ser graves o moderadas. Entre las primeras se citan al shock analfiláctico, asma bronquial y edema angioneurótico; estas reacciones requieren tratamiento de urgencia y contraindican el uso de penicilinas o cefalosporinas. Entre las reacciones moderadas se mencionan a la urticaria y un síndrome parecido a la enfermedad del suero, que se identifican por alza térmica, edema, artralgias y postración general. Estas complicaciones pueden ser controladas con antihistamínicos y de ser necesario, con corticosteroides. La penicilina benzatínica, en virtud de su efecto irritante, produce dolor luego de la administración I.M. Así mismo pueden presentarse superinfecciones por gérmenes resistentes al antibiótico, especialmente estafilococos productores de betalactamasa y colitis pseudomembranosa.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: La bICONCILINA bZ® debe administrarse exclusivamente por vía I.M. profunda en el cuadrante supero-externo de la región glútea en adultos y niños mayores de 4 años. Cuando la administración es repetida debe alternarse el sitio de inyección. Realizada la punción y antes de administrar la bICONCILINA bZ® debe efectuarse una aspiración con la jeringuilla; en caso de que se observe sangre o cambio de color del contenido no debe inyectarse el mismo. Debe escogerse otro sitio y repetir la maniobra con idénticas precauciones. Se recomienda los siguientes esquemas de dosificación. EN INFECCIONES ESTREPTOCÓCICAS (GRUPO A): Adultos y niños mayores de 10 años: Una sola inyección de 1`200.000 U.I. En niños menores de 10 años: Una sola inyección de 600.000 U.I. Sífilis: primaria, secundaria y latente: Una sola inyección de 2`400.000 U.I. Sífilis terciaria (neurosifilis): 2`400.000 U.I. con intervalos de 7 días por 3 veces. Profilaxis en casos de fiebre reumática o glomerulonefritis: 1`200.000 U.I. cada 30 días. www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

POSOLOGÍA: 1. Para el tratamiento de heridas de todo tipo, como rasguños, heridas superficiales, grietas, quemaduras, irritaciones de la piel (por ejemplo, eritema solar o irritaciones por rayos X o lámparas de rayos Uv), eritema glúteo, inflamaciones de la mucosa nasal. El ungüento contiene un elevado porcentaje de materia grasa y está especialmente indicado para las pieles secas. Aplicar una o varias veces al día según las necesidades. 2. Mujeres en etapa de lactancia: Durante la lactancia para prevenir y tratar lesiones de los pezones (grietas e inflamaciones). Después de dar de lactar, cubrir los pezones con apósitos de ungüento. 3. Lactantes: Prevención y tratamiento del eritema del pañal (escaldadura), irritaciones e inflamaciones cutáneas. 4. Aplicar después del cambio del pañal.

CONTRAINDICACIONES: La bICONCILINA bZ® está contraindicada en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas.

D E

INDICACIONES: Emoliente que forma una delicada película que permanece en la piel del bebé, protegiéndolo/curándolo de la resequedad y quemaduras producidas por la orina o el frecuente roce con el pañal. Por otra parte contribuye a proteger, prevenir, curar y humectar las grietas que se producen alrededor de los pezones durante la lactancia.

La bICONCILINA bZ® es útil en los casos de infecciones moderadas o severas que no requieren concentraciones plasmáticas elevadas de penicilina G; en tales casos debe preferirse a la bICONCILINA S. La bICONCILINA bZ® permite obtener buenos resultados terapéuticos en los siguientes casos: infecciones estreptocócidas del grupo A (sin bacteremia) localizadas en el tracto respiratorio superior, piel o tejido celular subcutáneo; escarlatina y erisipela. Neumonías y otitis media producidas por neumococos.

D I C C I O N A R I O

El ácido pantoténico da soporte a la piel de dos maneras: 1. Ayuda a mantener la piel humectada al mantener la barrera en buen estado (producción de colesterol y diversos lípidos). 2. brinda apoyo a la producción de fibras de colágeno y elastina de los fibroblastos, suministrando así la naturaleza sólida pero flexible de la piel (Ciclo de Krebs). bEPANTHOL® protege la piel y favorece la curación de heridas y procesos inflamatorios. El bEPANTHOL® se tolera bien.

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PRESENTACIONES FARMACÉUTICAS: Frasco ampolla de 1`200.000 U.I. incluyendo ampolla de disolvente. Caja por 2. 2`400.000 U.I. incluyendo ampolla de disolvente. Caja por 2. El disolvente contiene 40 mg de lidocaína. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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BIOFLORA®

Saccharomyces boulardii, 200 mg Cápsulas/Sobres Restaurador biológico de la flora bacteriana Antidiarreico

DESCRIPCIÓN: bIOFLORA® es una levadura natural no modificada genéticamente, aislada de la corteza del arbol del litchi, de Indochina. En su forma liofilizada es un ejemplo de lo que se denomina “medicamento probiótico”. Su denominación de probiótico está en relación a que se activa en el tracto gastrointestinal en interrelación con este medio y se etiqueta como medicamento porque la forma liofilizada tiene un expediente farmacéutico y clínico que lo incluye en la regulación de producto medicinal en casi 100 países. Muestra un crecimiento óptimo a una temperatura inusualmente alta de aproximadamente 37°C y por ello, se le considera como una “levadura de temperatura extremadamente alta˝.

FARMACOCINÉTICA: Al igual que todas las levaduras, bIOFLORA® es genéticamente resistente a los antibióticos antimicrobianos; para casi todos los antibióticos estudiados, el MIC de bIOFLORA® siempre es muy alto: > 128 mg/l. bIOFLORA® es resistente a la acidez gástrica y a la proteinólisis. En los animales agénicos (estériles), la levadura Saccharomyces boulardii de bIOFLORA®, administrada en una sola dosis, se aloja y permanece en el tracto gastrointestinal, aunque concentraciones menores (5 x 107 células/g en heces) a las que se albergan los microorganismos naturales de la flora intestinal dominante, lo que demuestra la capacidad de esta levadura para adaptarse a las condiciones fisicoquímicas del medio intestinal. Por otro lado, en los animales hologénicos (con flora bacteriana normal), la levadura Saccharomyces boulardii se elimina rápidamente en unos cuantos días. Esto significa que cuando la flora es normal, bIOFLORA® no se instala en el tracto gastrointestinal. Un análisis de la cinética de eliminación de las heces de células vivas de Saccharomyces boulardii durante la administración regular de este producto en forma liofilizada (±4 x 1010 células viables de Saccharomyces boulardii) en voluntarios adultos saludables, reveló que al tercer día de administración se alcanzó una condición estable de aproximadamente 108 células/día. bIOFLORA® desaparece de los excrementos dos a cinco días después de interrumpir la terapia. La tasa de recuperación de células vivas a partir de las heces se estimó en 0,2%-0,4% en ratas y en los seres humanos con una relación lineal dosis/recuperación. Este coeficiente se multiplica cuando los sujetos reciben simultáneamente un antibiótico activo contra la flora anaeróbica dominante del colon (ampicilina). Un estudio clínico realizado en pacientes que han sufrido infecciones recurrentes causadas por Clostridium difficile y que han sido tratados con una dosis diaria de 1 g de Saccharomyces boulardii, reveló que la concentración de células viables de levadura en las heces de los pacientes que no presentaron recaídas posteriores fue, en promedio, más alta (1 x 106 células/g) que la observada en pacientes que sufrieron una recaída (2,5 x 104/g, P = 0,02). Por lo tanto, existe una relación 40

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causal importante entre el nivel de concentración de bioflora® en las heces y la actividad terapéutica del fármaco.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: A medida que recorre el tracto gastrointestinal, la levadura bIOFLORA® genera efectos farmacodinámicos semejantes a los efectos fisiológicos de la flora intestinal normalmente equilibrada. Efectos de Saccharomyces boulardii (bIOFLORA®) en las infecciones intestinales experimentales: Se han evaluado los efectos de la administración oral de bioflora® en varios patrones de infección y/o colonización gastrointestinal por diferentes microorganismos: Clostridium difficile: La administración de bIOFLORA® reduce significativamente la mortalidad a causa de colitis provocada por Clostridium difficile en hámsteres tratados con clindamicina y ratones inoculados oralmente ya sea con Clostridium difficile o directamente con toxinas A y b producidas por esta bacteria. A través de un microscopio óptico o electrónico, se ha podido verificar la ausencia de lesiones en la mucosa intestinal y colónica en animales protegidos con bIOFLORA®. Esto también se ha podido confirmar en un modelo in vitro de la línea celular del epitelio intestinal de una rata (lRD-98). El efecto protector de bIOFLORA® contra Clostridium difficile productora de enterotoxinas es más eficaz cuando el tratamiento es preventivo y se administran dosis continuas. Escherichia coli: En el modelo de diarrea inducida por la bacteria Escherichia coli (ETEC) productora de enterotoxinas termoestables en ratones jóvenes, la administración concomitante de una suspensión de Saccharomyces boulardii produjo un efecto inhibidor importante en la hipersecreción intestinal. La Escherichia coli enteropatógena (EPEC) es un agente bacteriano dominante, responsable de la diarrea infantil, especialmente en los países en desarrollo. La Escherichia coli entero-hemorrágica (EHEC) es responsable de infecciones transmitidas por los alimentos en los países industrializados (Estados Unidos, Canadá, Japón) y provoca colitis hemorrágicas que pueden estar asociadas a un síndrome hemolítico y urémico. Estas bacterias sintetizan una «toxina tipo Shiga» que inhibe la síntesis de proteínas en las células intestinales, pero que al parecer no provoca enfermedades intestinales relacionadas con la EHEC. La enteropatogénesis de la EPEC y EHEC se inicia con la adherencia de éstas a la mucosa intestinal, lo que causa cambios morfológicos en las células huésped como la destrucción de la microvellosidad y la formación de lesiones denominadas «lesiones de unión/borramiento» con la acumulación de fibras de actina que forman un “pedestal” bajo la zona de unión bacteriana. Una de las consecuencias de dichos cambios es la ruptura de las uniones estrechas, lo que ocasiona la desaparición de la función de barrera del enterocito. Dichas infecciones están asociadas a la transmigración de células polimorfonucleares y a la síntesis de citocinas proinflamatorias (IL-8). Algunas de las respuestas de las células a la infección están relacionadas con la activación de las proteínas celulares por fosforilación. Por ende, se ha determinado que la fosforilación de la cadena ligera de miosina (MLC) tiene una implicación directa en la ruptura de las uniones estrechas que se producen cuando hay una infección con EPEC. La administración de bIOFLORA® durante la infección de las células T84 por la bacteria EPEC, que produce la “toxina tipo Shiga” (cepa EDL 931), permite restaurar la función de barrera (medida por la resistencia transepitelial, el paso de inulina o la inmunolocalización de la proteína ZÛ-l). Adicionalmente, un estudio de segmentación de la caspasa 32 demostró que la levadura puede retardar el proceso de apoptosis o muerte celular programada causada por la infección de las células T84 por EPEC. La levadura no tiene ningún efecto en el número de bacterias de EPEC o EHEC que se adhieren a los enterocitos. Por el contrario, la levadura inhibe la fosforilación de algunas proteínas que normalmente se fosforilan por causa de la infección. La presencia de bIOFLORA® reduce el número de bacterias internalizadas y también modula el grado de fosforilación de ERK l y 2. Adicionalmente, bIOFLORA® impide la apoptosis provocada por EHEC y reduce la síntesis de TNF.

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

INDICACIONES: 1.- Diarrea asociada al uso de antibióticos. 2.- Tratamiento de formas recurrentes de diarrea y colitis causadas por Clostridium difficile.

PRESENTACIONES: bIOFLORA® (Saccharomyces boulardii, 200 mg) se presenta en cajas conteniendo 6 cápsulas ó 6 sobres, estos últimos CON SAbOR A FRUTILLA, especialmente para uso pediátrico.

POSOLOGÍA: Adminístrese 1 cápsula ó 1 sobre 2 veces al día hasta que la sintomatología disminuya perceptiblemente. Al ser administrado regularmente por vía oral, bIOFLORA® no se instala en el tracto gastrointestinal, sino que lo recorre manteniendo su forma viable a un nivel estable de concentración a partir del 3er. día de administración. La levadura desaparece de las heces 48 horas después de interrumpir la terapia. GRUPOFARMA DEL ECUADOR S.A. Usted puede solicitar mayor información en: Quito: Av. Naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas Edificio banco La Previsora Torre A, 9no. piso, Oficina 902 Telf.: (02) 2269-606 Fax: (02) 2469-467 Quito, Ecuador

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BIOMICYN

Tabletas recubiertas, Polvo para reconstituir suspensión. Antibiótico de amplio espectro (Azitromicina)

COMPOSICIÓN: Cada TAbLETA RECUbIERTA contiene: Azitromicina 500 mg y cada 5 ml de SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA contiene: Azitromicina 200 mg.

INDICACIONES: Toda infección por gérmenes sensibles. Ideal en alérgicos a la penicilina. - Infecciones de vías respiratoria altas como: sinusitis, faringitis, amigdalitis, otitis media aguda. - Infecciones de vías respiratorias bajas como: bronquitis, neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderada. - Infección de piel y tejidos blandos. - Infecciones de transmisión sexual como: clamidia y gonorrea. www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

PRECAUCIONES Y CONTRAINDICACIONES: bIOFLORA® es un producto medicinal que tiene una buena tolerancia bajo condiciones de uso normales. Son pocos los casos reportados en los que se ha vinculado a bIOFLORA® con cultivos de heces positivos y fungemia. En los casos documentados, todos los pacientes tuvieron una sonda venosa central permanente y es posible que su condición inmuno-comprometida haya exacerbado, en algunos casos, la expresión de los síntomas. La fungemia causada por bIOFLORA® desapareció, ya sea espontáneamente con la discontinuación del producto o como consecuencia del tratamiento antimicótico y en algunos casos también fue necesario retirar la sonda. La infección de la sonda durante la manipulación de los paquetes o cápsulas, parece ser el mecanismo etiopatogénico más probable. En consecuencia, la administración de bIOFLORA® fue contraindicada en los pacientes con sonda venosa central permanente.

D E

EFECTOS DE BIOFLORA® EN EL TRACTO INTESTINAL: Efecto trófico: La administración oral de bIOFLORA® durante una semana en voluntarios adultos saludables no produjo ningún efecto en la morfología intestinal (histología convencional), ni en la altura de las vellosidades intestinales ni en la profundidad de las criptas. De modo similar, el análisis con microscopio de electrones de las células epiteliales del intestino de ratas tratadas con bIOFLORA® no mostró ninguna translocación intracelular en la levadura ni alteración morfológica de los microvellosidades, los vellos ni las criptas. En base a un método tridimensional de microdensificación de biopsias humanas, Jahn et al. confirmaron que, después del tratamiento oral con bIOFLORA®, no se observó ninguna diferencia significativa en el área superficial de las vellosidades ni en la profundidad de las criptas. En un estudio realizado en humanos y ratas, buts et al. demostraron que, en comparación con las biopsias iniciales, las biopsias de voluntarios humanos mostraron un incremento significativo en la actividad total específica de la sacarosa-isomaltasa (+ 82%), la lactasa (+ 77%) y la maltasa (+ 75%) después de una semana de tratamiento. bIOFLORA® estimula la producción de glicoproteínas en el borde en cepillo de las microvellosidades, como las hidrolasas, los transportadores, las IgA secretoras y los receptores de inmunoglobulinas poliméricas cuyas funciones fisiológicas y síntesis intracelular son marcadamente diferentes. Efecto antisecretor: bIOFLORA® disminuyó la secreción de líquidos (-39%) y la permeabilidad al manitol (-5%) inducida por la toxina A de Clostridium difficile en el íleon de la rata. Adicionalmente, bioflora® inhibió la secreción de cloruro inducida por las dos vías señalizadoras mediadas por el AMPc intracelular y los iones de calcio en las células intestinales de los vellos. Efecto inmunoestimulante: Durante el período de crecimiento de la rata, bIOFLORA® incrementó significativamente (+ 57%) las concentraciones de IgA secretora en el líquido intestinal así como las concentraciones de la muestra secretora (+ 63%) en las células crípticas de la mucosa intestinal. Se observó una respuesta similar en los ratones bALb/c inoculados oralmente con el toxoide de la toxina A de Clostridium difficile, lo que incrementó ampliamente los niveles totales de IgA secretora (x 1,8) y los niveles de IgA secretora antitoxina A (x 4,4). Efecto antiinflamatorio: Los estudios sobre los mecanismos protectores contra la infección por EPEC y EHEC demostraron que bioflora® inhibe las MAP-quinasas y las vías de señalización NFºb así como la secreción de citocinas proinflamatorias IL-8. De modo similar, Sogioultzis mostró un factor hidrosoluble secretado por Saccharomyces boulardii (bIOFLORA®) que también inhibe la señalización NF-ºb cuando las células intestinales están expuestas a la toxina A de Clostridium difficile. En resumen, los mecanismos de acción antidiarreicos de bIOFLORA® se definen principalmente a través de dos tipos de propiedades farmacodinámicas: • Inhibición de ciertas toxinas bacterianas y/o sus efectos patógenos. • Impacto directo en la mucosa intestinal que se traduce en efectos tróficos, acciones antisecretoras y la estimulación de la inmunidad. • Efectos intestinales y antiinflamatorios.

3.- Tratamiento de la enterocolopatía causada por Clostridium difficile en niños. 4.- Gastroenteritis aguda. 5.- Diarrea del viajero. 6.- Diarrea asociada a la nutrición enteral. 7.- Síndrome de Intestino Irritable (SII).

D I C C I O N A R I O

Otras bacterias enteropatógenas: La administración de una sola dosis de 10 mg de bIOFLORA® en ratones no-toxémicos inoculados oralmente con una suspensión de Shigella flexneri o Salmonella typhimurium, produce un efecto protector en términos de mortalidad (Shigella flexneri) o de severidad de las lesiones intestinales (Salmonella typhimurium) provocadas por estos agentes enteropatógenos. Este efecto protector no reduce el grado ni la velocidad de multiplicación de estas bacterias en el intestino.

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DOSIS: Adultos: una tableta recubierta de 500 mg al día por tres días. Dosis pediátrica: Se recomienda una dosis diaria de 10 - 20 mg/kg en una sola toma durante tres días.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la azitromicina, eritromicina o a cualquier otro antibiótico macrólido.

PRESENTACIÓN: Tabletas recubiertas de 500 mg caja por 3. Polvo para reconstituir suspensión 200 mg/5 ml. Frasco por 30 ml. BIOINDUSTRIA Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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Blemil Plus 1 ARROZ HIDROLIZADO ®

Fórmula vegetal en polvo de inicio a base de proteínas de arroz hidrolizado para lactantes Desde el 1er. día

bLEMIL PLUS 1 ARROZ HIDROLIZADO es una fórmula de inicio para lactantes a base de proteínas de arroz hidrolizadas cuyos elementos nutritivos proporcionan una alimentación equilibrada desde el nacimiento hasta el 6º mes. Aviso importante: la leche materna es el mejor alimento para el lactante. Tan sólo cuando la madre no pueda amamantar a su hijo debe utilizarse este producto en forma sustitutiva o complementaria cumpliendo estrictamente las instrucciones de su pediatra.

INGREDIENTES: Maltodextrina, Aceites vegetales (aceite de palma, aceite de palmiste, aceite de colza, aceite de girasol, aceite de girasol alto en ácido oleico). Proteína de arroz parcialmente hidrolizada, almidón de maíz, Triglicéridos de Cadena Media (MCT), Sales minerales, (potasio, calcio, fósforo, cloro, magnesio, zinc, hierro, cobre, manganeso, yodo, selenio), Emulgente (lecitina de soya y ésteres críticos de mono-diglicéridos), L-Lisina, Complejo vitamínico (vitamina: C, E, nicotinamida, pantotenato cálcio, b2, b6, b1, A, ácido fólico, K, biotina, D, b12), Colina,Taurina, Nucleótidos (monofosfato de: citidina, uridina, adenosina, inosina, guanosina), Inositol, L-Tiptófano, Antioxidantes, (extracto rico en tocoferoles y palmitato de ascorbilo), L-Carnitina.

PREPARACIÓN DEL BIBERÓN: 1. Una vez lavadas sus manos todos los utensilios que va a usar en la preparación del biberón, hiérvalos durante 10 minutos y consérvelos tapados hasta el momento de uso. 2. Hierva el agua potable durante 5 minutos y déjelo entibiar ligeramente. vierta la cantidad del agua en el biberón. 3. Según la tabla de dosificación recomendada, añada las medidas exactas, limpiando previamente la medida. 4. Tape el biberón y agite o remueva con una cuchara hasta que el polvo se disuelva completamente. Compruebe la temperatura dejando caer unas gotas en su muñeca. Debe estar tibia.

DOSIFICACIÓN: bLEMIL PLUS 1 ARROZ HIDROLIZADO se prepara con una medida de 4.5g para 30ml de agua. Salvo indicación facultativa se recomienda: 42

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____________________________________________________ Cantidad por biberón número de Medidas Agua biberones Edad (4,5 g) (ml) diarios ____________________________________________________ 1º-2º semana 3 90 6 ____________________________________________________ 3º-4ºsemana 4 120 6 ____________________________________________________ 2____________________________________________________ meses 5 150 6 3 meses 6 180 5 ____________________________________________________ 4º-5º mes 7 200 5 ____________________________________________________

Nunca cambie las proporciones señaladas salvo que el médico lo indique.

NOTA IMPORTANTE: • Preparar el biberón inmediatamente antes de su uso. Una vez preparado, se recomienda consumir antes de una hora. Deseche el producto sobrante, no lo reutilice. • Use exclusivamente la medida contenida en este envase para la preparación del biberón. Sólo así asegurará una correcta nutrición. • Para asegurar su correcta conservación, un vez abierta, mantenga la lata cubierta con la tapa de plástico y guárdela bien cerrada en un lugar fresco y seco. • Una vez abierta la lata, utilice su contenido en el plazo máximo de un mes. Siga cuidadosamente las instrucciones de preparación, una fórmula incorrectamente preparada puede ser perjudicial para la salud de su bebé. INFORMACIÓN NUTRICIONAL: Análisis Medio Valor genérico Porteínas

Carbohidratos Maltodextrina

Almidón de maíz Grasas MCT

Kcal Kj g

504 211 12

Por 100 ml (16,5%) 68 285 1.6

1,6

Por 100 g

56.7

25,5

g g g

44.7

5,4

7.6 6

3,4 0,7

Ác. Linoleico Ác. a-linoleico

3290

444

Taurina

mg mg

6,8

Minerales Colina

Inositol

L-Carnitina

MINERALES Sodio

Potasio Cloro

Calcio

Fósforo

Magnesio Hierro Zinc

mg mg

201

2,5 35 25 10

225

450

mg mg mg mg mg mg

450 330 250

5 4

0,3 4,7 3,4 1,4 30 61 45 61 34

6,1 0,7 0,5

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320

Selenio

Manganeso Yodo

Flúor

kg kg kg

Cromo

Molibdeno

Relación Calcio/fósforo VITAMINAS vitamina A

vitamina D vitamina E

kg kg

1,8

100

vitamina b3

vitamina b2 vitamina b6 vitamina C

Ácido Fólico

Ácido pantoténico Niocina biolina

NUCLEÓTIDOS

5º Monosfato de citidina 5º Monosfato de uridina

5º Monosfato de adenosina 5º Monosfato de guanosina 5º Monosfato de inosina

PRESENTACIÓN: Lata de 400 g.

13,5

1,4

275

2,7

1,5

4,1

450

63 (203 UI)

5,4

mg 10 (14,9 UI)

vitamina b1

13,5

100

kg 7,5 (300 UI)

vitamina K

1 (40UI)

1,4 (2,1UI)

500

0,14

3,2

0,4

8,1

1,09

0,27

mg mg mg mg mg mg mg

600 400

70 60

68 81 54

9,5 8,1

6,5 3 2

0,7 1,6

0,88 0,41 0,27

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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Blemil plus 1 fórmula Nutriexpert®

La fórmula para lactantes más completa y cercana a la leche materna

CARACTERÍSTICAS: Blemil plus 1 fórmula Nutriexpert® es la nueva fórmula para lactantes más completa que reúne en su composición los nutrientes necesarios para cubrir los requerimientos del lactante desde el nacimiento hasta los 6 meses de vida. Gracias a su innovadora composición, asegura un adecuado crecimiento y maduración del sistema inmune y digestivo del lactante y una correcta función cerebral y visual.

La fórmula mejorada de Blemil plus 1 fórmula Nutriexpert® incorpora ingredientes innovadores como los prebióticos que refuerzan el correcto desarrollo del sistema inmunológico y digestivo, y la luteína, que ayuda a asegurar una adecuada agudeza visual. Blemil plus 1 fórmula Nutriexpert® incluye en su composición: - Proteínas: presenta un alto contenido en α-lactoalbúmina (15%), una fracción proteica de alta calidad que permite adaptar el aporte de proteínas al grado de maduración digestiva y renal del bebé, manteniendo una concentración elevada de aminoácidos esenciales. La α-lactoalbúmina es rica en ácido siálico, un componente con efecto bifidogénico que ejerce una acción antibacteriana e inmunomoduladora, por lo que ayuda en la protección frente a infecciones. Además el ácido siálico es importante en el desarrollo cerebral. La adecuada tolerancia de la α-lactoalbúmina y su elevado contenido en triptófano contribuyen a mejorar el comportamiento y el bienestar de los lactantes. Mantiene una equilibrada relación proteínas séricas/caseína (60 /40) semejante a la leche materna. Los nucleótidos intervienen en el desarrollo y maduración del sistema digestivo y de la respuesta inmune. Está suplementada con taurina y L-carnitina, nutrientes indispensables para el metabolismo de los ácidos grasos y la obtención de energía a partir de los mismos. Además resultan importantes para la maduración del sistema nervioso central, el desarrollo de las estructuras cerebrales y la función visual. - Hidratos de carbono: contiene lactosa como única fuente de hidratos de carbono, similar a la leche materna. - Incluye prebióticos (fructooligosacáridos –FOS-), que mejoran el equilibrio de la microbiota intestinal al fomentar el crecimiento de bacterias beneficiosas en el tracto digestivo, ayudan a prevenir la aparición de microorganismos patógenos y estimulan la maduración de las defensas naturales. - Grasas: presenta un perfil de ácidos grasos semejante a la leche materna, con un adecuado contenido en ácidos grasos esenciales y AGpi-CL ω-3 y ω-6 (DHA y ARA). Son importantes para el desarrollo del sistema nervioso central y de la función visual y en la protección frente a procesos inflamatorios. Además presentan otras funciones a nivel digestivo como favorecer la disminución de la consistencia de las deposiciones y estimular la absorción de nutrientes mejorando la digestibilidad de la fórmula. - Vitaminas y minerales: aporta luteína, un antioxidante natural presente en la leche materna que interviene en el desarrollo y mantenimiento de una correcta función visual. Incluye un complejo vitamínico y mineral que cubre los requerimientos diarios del lactante, dentro del que cabe destacar el zinc (relacionado con el correcto funcionamiento de las defensas naturales y el crecimiento), el selenio y la vitamina E que previenen la oxidación de los AGPI-CL. INDICACIONES: Fórmula para lactantes que satisface completamente las necesidades nutritivas del recién nacido sano desde su nacimiento hasta los 6 meses de vida.

INGREDIENTES: Leche desnatada, Lactosa, Aceites vegetales (aceites de palma, palmiste, nabina, girasol, girasol alto oleico, con AA), Proteínas séricas, Fructooligosacáridos, Sales minerales (sodio, potasio, cloro, calcio, fósforo, magnesio, hierro, zinc, cobre, manganeso, iodo, selenio), Emulgente (lecitina de soya), Complejo vitamínico (vitaminas: C, E, nicotinamida, pantotenato cálcico, b1, b6, A, b2, ácido fólico, K, biotina, D, b12), Aceite de pescado, Colina, Taurina, Inositol, Nucleótidos (monofosfatos de: uridina disódica, citidina, adenosina, inosina disódica, guanosina disódica), Antioxidante (extracto rico en tocoferol, palmitato de ascorbilo), Fosfolípidos de huevo, L-Carnitina, Luteína. www.edifarm.com.ec

D E

D I C C I O N A R I O

Cobre

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

01 Suplemento.qxp_Maquetación 1 8/6/16 8:46 Página 44

DOSIFICACIÓN: Blemil plus 1 fórmula Nutriexpert® se prepara con una medida de 4,5 g para 30 mL de agua (1 onza). Salvo indicación facultativa se recomienda la siguiente dosificación:

Blemil plus 1 Cantidad por biberón Nº biberones diarios Edad Medidas (4,5 g) Agua (mL) 1ª-2ª Semana 3 90 6 3ª-4ª Semana 4 120 6 2º Mes 5 150 6 er 3 Mes 6 180 5 4º-5º Mes 7 210 5

FORMATOS: Latas de 400 y 800 g. TABLA NUTRICIONAL: Análisis Medio

Valor energético

Proteínas Caseína (40%) Séricas (60%) Carbohidratos Lactosa Grasas Ac. linoléico Ac. a-linolénico ARA DHA Fibra Fructooligosacáridos Minerales Colina Taurina Inositol L-Carnitina Luteína Minerales

Sodio Potasio Cloro Calcio Fósforo Magnesio Hierro Zinc Cobre Manganeso Yodo Selenio Flúor Relación Calcio/Fósforo Vitaminas vitamina A vitamina D vitamina E vitamina K vitamina b6 vitamina b2 vitamina b6 vitamina b12 vitamina C Ácido Fólico Ácido Pantoténico Niacina biotina 44

Kcal Kj g g g g g g mg mg mg mg g g g mg mg mg mg µg mg mg mg mg mg mg mg mg µg µg µg µg µg

Por 100g Por 100 ml (13,5%) 494 67 2064 279 10 1,35 4 0,54 6 0,81 54,3 7,3 54,3 7,3 25 3,4 4200 567 350 47 50 6,8 50 6,8 5.7 0,8 5,7 0,8 2,5 0,3 100 13,5 33 4,5 45 6,1 9 1,2 100 13,5 150 540 330 490 270 42 5 4 320 100 100 10,7 275 1,8

20 73 45 66 36 5,7 0,7 0,5 43 13,5 13,5 1,4 37 1,8

µg 450 (1500 U.I) 61 (203 UI) µg 7,5 (300 U.I) 1 (40 U.I) mg 15 (22,4 U.I) 2 (3 U.I) µg 42 5,7 µg 520 70 µg 620 84 µg 420 57 µg 1 0,14 mg 70 9,5 mg 70 9,5 mg 3,2 0,4 mg 4 0,5 µg 16 2,2

www.edifarm.com.ec

Nucleótidos 5’ Monofosfato de citidina 5’ Monofosfato de uridina 5’ Monofosfato de adenosina 5’ Monofosfato de guanosina 5’ Monofosfato de inosina

mg mg mg mg mg

8,1 6,5 3 2 2

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

1,09 0,88 0,41 0,27 0,27

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Blemil® Plus 1 AE fórmula Nutriexpert Polvo Fórmula láctea de inicio con hierro y ß-palmitato para lactantes (Vitaminas, minerales)

bLEMIL PLUS 1 AE es una leche para lactantes, que satisface las necesidades nutricionales desde el nacimiento hasta el 6º mes. • Combinación de bras FOS de cadena corta y cadena larga. • Contiene ácidos grasos linoleico, a-linolénico y ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga w-6 y w-3: ARA (Araquidónico) y DHA. • Con el 45% de palmitato en posición b. • Complejo vitamínico y mineral. • Contiene Colina, Taurina, Inositol, L-Carnitina y Nucleótidos. Aviso importante: La leche materna es el mejor alimento para el lactante/niño. Tan sólo cuando la madre no pueda amamantar a su hijo debe utilizarse este producto en forma sustitutiva o complementaria cumpliendo estrictamente las instrucciones de su pediatra.

INGREDIENTES: Lactosa, Aceites vegetales ricos en -palmitato (aceite de palma, aceite de palmiste, aceite de girasol alto oleico, aceite de nabina), Leche desnatada, Proteínas séricas, Fructooligosacáridos de cadena corta y cadena larga, Minerales (citrato potásico, fosfato cálcico, citrato cálcico, citrato de magnesio, hidróxido de calcio, citrato sódico, carbonato cálcico, cloruro cálcico, sulfato de hierro, sulfato de zinc, sulfato de cobre, sulfato de manganeso, yoduro potásico, selenito sódico), Emulgente (Lecitina de soya), vitaminas (C, E, nicotinamida, pantotenato cálcico, b1, b6, A, b2, ácido fólico, K, biotina, D, b12), Aceite de pescado (rico en DHA), Aceite rico en ARA procedente de Mortierella alpina, Colina, Taurina, Inositol, Nucleótidos (monofosfato de uridina disódica, monofosfato de citidina, monofosfato de adenosina, monofosfato de inosina disódica, monofosfato de guanosina disódica), L-carnitina, Antioxidantes (mezcla de tocoferoles, palmitato de ascorbilo). Contiene Lactosa, productos lácteos, soya y pescado.

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

DOSIFICACIÓN: bLEMIL PLUS 1 AE se prepara con una medida de 4,5 g para 30 ml de agua. Salvo indicación facultativa se recomienda: EDAD

1 - 2 semanas 3 - 4 semanas 2° mes 3er mes 4°- 5° mes

CANTIDAD POR BIBERÓN Medidas (4,5 g) Agua (ml) 3 90 4 120 5 150 6 180 7 210

N° BIBERONES DIARIOS 6 6 6 5 5

PRESENTACIÓN: Lata de 400 g y 800 g.

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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Blemil® Plus 2 ARROZ HIDROLIZADO

Fórmula vegetal en polvo de continuación con proteínas de arroz hidrolizado para lactantes A partir del 6º mes

bLEMIS PLUS 2 ARROZ HIDROLIZADO es una fórmula de continuación para lactantes a base de proteínas de arroz hidrolizadas cuyos elementos nutritivos proporcionan una alimentación equilibrada a partir del 6º mes. bLEMIL PLUS 2 ARROZ HIDROLIZADO debe utilizarse como parte de una alimentación mixta y no debe emplearse como sustitutivo de la leche materna durante los 6 primeros meses. Aviso importante: la leche materna es el mejor alimento para el lactante. Tan sólo cuando la madre no pueda amamantar a su hijo debe utilizarse este producto en forma sustitutiva o complementaria cumpliendo estrictamente las instrucciones de su pediatra.

INGREDIENTES: Maltodextrina, Proteína de arroz parcialmente hidrolizada, Aceites vegetales (aceite de palma, aceite de palmiste, aceite de colza, aceite de girasol, aceite de girasol alto en ácido oleico), Almidón de maíz, Triglicéridos de Cadena Media (MCT), Sales minerales (potasio, fósforo, calcio, cloro, magnesio, hierro, cobre, zinc, manganeso, yodo, selenio), Emulgente (lecitina de soya y ésteres cítricos de mono-diglicéridos), Complejo vitamínico (vitaminas: C, E, nicotinamida, pantotenato cálcico, b2, b6, b1, A, ácido fólico, K, biotina, D, b12), L-Lisina, Colina, Taurina, Inositol, Nucleótidos, (monofosfato de citidina, uridina, adenosina, inosina, guanosina), Antioxidantes (extracto rico en tocoferoles y palmitato de ascorbilo), L-Carnitina. PREPARACIÓN DEL BIBERÓN: 1. Una vez lavadas sus manos y todos los utensilios que va a usar en la preparación del biberón, hiérvalos durante 10 minutos y consérvelos tapados hasta el momento de uso. 2. Hierva el agua potable durante 5 minutos y déjelo entibiar ligeramente. vierta la cantidad del agua en el biberón. www.edifarm.com.ec

D E

ADVERTENCIA: • Preparar el biberón inmediatamente antes de su uso. Una vez preparado, se recomienda consumirlo antes de una hora. Deseche el producto sobrante, no lo reutilice. • Use exclusivamente la medida contenida en este envase para la preparación del biberón. Sólo así asegurará una correcta nutrición. • Para asegurar su correcta conse rvación, una vez abierta, mantenga la lata cubierta con la tapa de plástico y guárdela bien cerrada en un lugar fresco y seco. • Una vez abierta la lata, utilice su contenido en el plazo máximo de un mes. Si no se siguen estrictamente las indicaciones de preparación e higiene, éste o cualquier otro alimento, es perjudicial para la salud del niño.

P R O D U C T O S

Nunca cambie las proporciones señaladas salvo que su médico lo indique.

D I C C I O N A R I O

INFORMACIÓN NUTRICIONAL: Análisis Medio Por 100 ml Por 100 g (13,5%) Valor energético kcal 500 70 kJ 2095 293 Proteínas g 11 1,5 Caseína (40%) g 4,4 0,6 Séricas (60%) g 6,6 0,9 Grasas g 26 3,5 Ac. linoleico mg 3094 418 Ac. a-linolénico mg 338 46 ARA mg 52 7 DHA mg 52 7 Carbohidratos g 51,3 6,9 Lactosa g 51,3 6,9 Fibra g 5,7 0,8 Fructooligosacáridos g 5,7 0,8 Minerales g 2,5 0,3 Colina mg 100 13,5 Taurina mg 33 4,5 Inositol mg 45 6,1 L-Carnitina mg 17 2,3 Minerales Sodio mg 150 20 Potasio mg 480 65 Cloro mg 310 42 Calcio mg 490 66 Fósforo mg 270 36 Hierro mg 5 0,7 Magnesio mg 60 8,1 Zinc mg 4 0,5 Cobre μg 320 43 Yodo μg 100 13,5 Manganeso μg 100 13,5 Selenio μg 10,7 1,4 Flúor μg 275 37 Relación Calcio/Fósforo 1,8 1,8 Vitaminas vitamina A μg 450 (1500 U.I) 61 (203 U.I) vitamina D μg 7,5 (300 U.I) 1 (40 U.I) vitamina E mg 15 (22,4 U.I) 2 (3 U.I) vitamina K μg 40 5,4 vitamina b1 μg 500 68 vitamina b2 μg 600 81 vitamina b6 μg 400 54 vitamina b12 μg 1 0,14 vitamina C mg 70 9,5 Ácido fólico μg 70 9,5 Ácido pantoténico mg 3,2 0,4 Niacina mg 4 0,5 biotina μg 16 2,2 Nucleótidos 5' Monofosfato de citidina mg 8,1 1,1 5' Monofosfato de uridina mg 6,5 0,9 5' Monofosfato de adenosina mg 3 0,4 5' Monofosfato de guanosina mg 2 0,3 5' Monofosfato de inosina mg 2 0,3 Osmolaridad mOsm/l 269

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3. Según la tabla de dosificación recomendada, añada las medidas exactas, limpiando previamente la medida. 4. Tape el biberón y agite o remueva con una cuchara hasta que el polvo se disuelva completamente. Compruebe la temperatura dejando caer unas gotas en su muñeca. Debe estar tibia.

DOSIFICACIÓN: bLEMIL PLUS 2 ARROZ HIDROLIZADO se prepara con una mezcla de 4,7 g para 30 ml de agua. Salvo indicación facultativa se recomienda ____________________________________________________ Cantidad por biberón número de biberones Medidas Agua diarios Edad (4,7g) (ml) ____________________________________________________ 6 meses en adelante 8 240 2 ____________________________________________________ Nunca cambie las proporciones señaladas salvo que el médico lo indique.

Porteínas Carbohidratos Maltodextrina Almidón de maíz Grasas MCT Ác. Linoleico Ác. a-linoleico Minerales Colina Taurina Inositol L-Carnitina MINERALES Sodio Potasio Cloro Calcio Fósforo Magnesio Hierro

Por 100 g

Kcal 484 Kj 2030 g g g g g g mg mg g mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg

14 57,5 45,5 12 22 4,8 2904 253 3,5 50 33 25 10 260 620 500 500 330 50

7,5

www.edifarm.com.ec

Por 100 ml (14,5%) 68 285 1.6 8,1 6,4 1,7 3,1 0,7 407 35 0,5 7 4,6 3,5 1,4 36 87 70 70 46 7

1,1

Zinc

0,6

Yodo

100

Cobre

Manganeso Selenio Flúor

Cromo

Moliodeno Relación Calcio/fósforo VITAMÍNAS vitamina A

vitamina D vitamina E vitamina K

vitamina b1 vitamina b2 vitamina b3 vitamina b6 vitamina C

Ácido Fólico

Ácido pantoténico Niocina biotina

NUCLEÓTIDOS

5º Monosfato de citidina 5º Monosfato de uridina

5º Monosfato de adenosina

5º Monosfato de guanosina 5º Monosfato de inosina

kg kg kg kg kg

kg 1,5 kg kg

mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg

PRESENTACIÓN: Lata de 400 g.

330 100 10

275 20

30 1,5

46 14

1,4 39

2,8 4,2

450 (1500UI) 63 (203 UI) 7,5 (300 UI) 1 (40UI)

10 (14,9 UI) 1,4 (2,1UI) 42

5,9

420

520 620 1

70 60

3,2 5

7,7 6,2 2,8 1,8 1,8

73 87

0,14 9,8 8,4 0,4 0,7 1,7

1,08 0,87 0,39 0,25 0,25

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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Blemil plus 2 fórmula Nutriexpert®

La leche de continuación más completa y cercana a la leche materna

CARACTERÍSTICAS: Blemil plus 2 fórmula Nutriexpert® es la fórmula de continuación más completa que reúne en su composición los nutrientes necesarios para cubrir los requerimientos del lactante a partir de los 6 meses. Gracias a su innovadora composición, asegura un adecuado crecimiento y maduración del Sistema Inmune y digestivo del lactante y una correcta función cerebral y visual.

01 Suplemento.qxp_Maquetación 1 8/6/16 8:46 Página 47

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

INDICACIONES: Fórmula de continuación indicada para bebés a partir de los 6 meses, como parte de una dieta diversificada.

INGREDIENTES: Leche desnatada, Lactosa, Aceites vegetales (aceites de palma, palmiste, nabina, girasol, girasol alto oleico, con ARA), Proteínas séricas, Maltodextrina, Fructooligosacáridos, Sales minerales (sodio, potasio, cloro, calcio, fósforo, magnesio, hierro, zinc, cobre, manganeso, iodo, selenio), Emulgente (lecitina de soya), Complejo vitamínico (vitaminas: C, E, nicotinamida, pantotenato cálcico, A, b1, b6, b2, ácido fólico, K, biotina, D, b12), Grasa animal (aceite de pescado, fosfolípidos de huevo), Colina, Taurina, Nucleótidos (monofosfatos de: citidina, uridina disódica, adenosina, inosina disódica, guanosina disódica), Inositol, Antioxidante (extracto rico en tocoferol, palmitato de ascorbilo), L-Carnitina, Luteína, Fermentos Lácticos (L. rhamnosus y b. infantis).

DOSIFICACIÓN: Blemil plus 2 fórmula Nutriexpert® se prepara con una medida de 4,7 g para 30 mL de agua (1 onza). Salvo indicación facultativa se recomienda la siguiente dosificación: Blemil plus 2 Edad

A partir de 6 meses

Cantidad por biberón Medidas Agua (4,7 g) (mL) 8

FORMATOS: Latas de 400 y 800 g.

240

Nº biberones diarios 4

Valor energético

Kcal Kj

Proteínas Caseína (40%) Séricas (60%) Carbohidratos Lactosa (90%) Maltodextrina Grasas Ac. linoléico Ac. a-linolénico ARA DHA Fibra Fructooligosacáridos Minerales Colina Taurina Inasitol L-Carnitina Luteína Minerales

Sodio Potasio Cloro Calcio Fósforo Magnesio Hierro Zinc Cobre Manganeso Yodo Selenio Flúor Relación Calcio/Fósforo Vitaminas

vitamina A vitamina D vitamina E vitamina K vitamina b6 vitamina b2 vitamina b6 vitamina b12 vitamina C Ácido Fólico Ácido Pantoténico Niacina biotina

Nucleótidos 5’ Monofosfato de citidina 5’ Monofosfato de uridina 5’ Monofosfato de adenosina 5’ Monofosfato de guanosina 5’ Monofosfato de inosina

g g g g g g g mg mg mg mg g g g mg mg mg mg µg

mg mg mg mg mg mg mg mg µg µg µg µg µg

Por 100g Por 100 (14%) 480 68 2011 283 15,5 6,2 9,3 53,5 48,2 5,4 22 3696 308 44 44 3 3 3,5 100 35 45 17 100

2,2 0,9 1,3 7,5 6,7 0,7 3,1 517 43 6,2 6,2 0,4 0,4 0,5 14 4,9 6,3 2,4 14

220 620 500 580 385 60 8 4 320 100 100 11 275 1,5

31 67 70 81 54 8,4 1,1 0,6 45 14 14 1,5 39 1,5

µg 450 (1500 U.I) 63 (210 UI) µg 5 (320 U.I) 1,1 (44 U.I) mg 15 (22,4 U.I) 2,1 (3,1 U.I) µg 42 5,9 µg 540 76 µg 640 90 µg 440 62 µg 1 0,14 mg 70 9,8 µg 70 9,8 mg 3,2 0,4 mg 4 0,6 µg 16 2,2 mg mg mg mg mg

7,7 6 2,8 1,8 1,8

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

1,08 0,84 0,39 0,25 0,25

_____________________________________ www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

Análisis Medio

D E

TABLA NUTRICIONAL:

D I C C I O N A R I O

La fórmula mejorada de Blemil plus 2 fórmula Nutriexpert® proporciona un efecto simbiótico, al incluir en su fórmula una perfecta combinación de prebióticos y probióticos; y luteína, que ayuda a asegurar una adecuada agudeza visual. Blemil plus 2 fórmula Nutriexpert® incluye en su composición: - Proteínas: mantiene una equilibrada relación proteínas séricas/caseína (60/40), semejante a la leche materna. Los nucleótidos intervienen en el desarrollo y maduración del sistema digestivo y de la respuesta inmune. Está suplementada con taurina y L-carnitina, nutrientes indispensables para el metabolismo de los ácidos grasos y la obtención de energía a partir de los mismos. Además, resultan importantes para la maduración del sistema nervioso central, el desarrollo de las estructuras cerebrales y la función visual. - Hidratos de carbono: con una adecuada combinación de lactosa y dextrinomaltosa que asegura una buena digestibilidad y absorción de los hidratos de carbono y ayuda a reducir la osmolaridad de la fórmula. - Grasas: presenta un perfil de ácidos grasos semejante a la leche materna, con un adecuado contenido en ácidos grasos esenciales y AGpi-CL ω-3 y ω-6 (DHA y ARA). Son importantes para el desarrollo del sistema nervioso central y de la función visual y en la protección frente a procesos inflamatorios. A nivel digestivo, favorecen la disminución de la consistencia de las deposiciones y estimulan la absorción de nutrientes mejorando la digestibilidad de la fórmula. - Vitaminas y minerales: aporta luteína, un antioxidante natural presente en la leche materna que interviene en el desarrollo y mantenimiento de la función visual. Incluye un complejo vitamínico y mineral que cubre los requerimientos diarios del lactante. Cabe destacar el zinc, relacionado con el correcto funcionamiento de las defensas naturales, el selenio y la vitamina E, que previenen la oxidación de los AGPI-CL. - Incluye prebióticos (fructooligosacáridos –FOS-), que mejoran el equilibrio de la microbiota intestinal al fomentar el crecimiento de bacterias beneficiosas en el tracto digestivo, ayudan a prevenir la aparición de microorganismos patógenos y estimulan la maduración de las defensas naturales. - Con probióticos (L. rhamnosus y B. infantis) que inhiben la proliferación de microorganismos patógenos, estimulan la función inmune y contribuyen a la digestión y absorción de nutrientes.

01 Suplemento.qxp_Maquetación 1 8/6/16 8:47 Página 48

Blemil® Plus 2 AE fórmula Nutriexpert Polvo Fórmula láctea de continuación con hierro y ß-palmitato para lactantes (Vitaminas, minerales)

bLEMIL PLUS 2 AE es una leche de continuación cuyos elementos nutritivos proporcionan una equilibrada alimentación del lactante a partir del 6º mes. • Combinación de bras FOS de cadena corta y cadena larga. • Contiene ácidos grasos linoleico, a-linolénico y ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga w-6 y w-3: ARA (Araquidónico) y DHA. • Con el 45% de palmitato en posición . • Complejo vitamínico y mineral. • Contiene Colina, Taurina, Inositol, L-Carnitina y Nucleótidos. bLEMIL PLUS 2 AE debe utilizarse como parte de una alimentación mixta y no debe emplearse como sustituto de la leche materna durante los 6 primeros meses. Aviso importante: La leche materna es el mejor alimento para el lactante/niño. Tan sólo cuando la madre no pueda amamantar a su hijo debe utilizarse este producto en forma sustitutiva o complementaria cumpliendo estrictamente las instrucciones de su pediatra. INGREDIENTES: Lactosa, Leche desnatada, Aceites vegetales ricos en b-palmitato (aceite de palma, aceite de palmiste, aceite de girasol alto oleico, aceite de nabina), Proteínas séricas, Maltodextrina, Fructooligosacáridos de cadena corta y cadena larga, Minerales (hidróxido de potasio, cloruro cálcico, fosfato sódico, carbonato cálcico, citrato de magnesio, fosfato cálcico, sulfato de hierro, sulfato de zinc, sulfato de cobre, sulfato de manganeso, yoduro potásico, selenito sódico), Emulgente (Lecitina de soya), vitaminas (C, E, nicotinamida, pantotenato cálcico, b1, b6, A, b2, ácido fólico, K, biotina, D, b12), Aceite de pescado (rico en DHA), Aceite rico en ARA procedente de Mortierella alpina, Colina, Taurina, Inositol, Nucleótidos (monofosfato de uridina disódica, monofosfato de citidina, monofosfato de adenosina, monofosfato de inosina disódica, monofosfato de guanosina disódica), Antioxidantes (palmitato de ascorbilo, mezcla de tocoferoles), Lcarnitina. Contiene leche, lactosa, pescado y soya. INFORMACIÓN NUTRICIONAL: Análisis Medio

Valor energético

Proteínas Caseína (40%) Séricas (60%) Grasas Ac. linoleico Ac. a-linolénico ARA DHA Carbohidratos Lactosa Maltodextrina Fibra Fructooligosacáridos Minerales Colina Taurina Inositol L-Carnitina 48

Por 100 ml Por 100 g (14,5%) kcal 478 69 kJ 2001 290 g 15 1,5 g 6 0,6 g 9 0,9 g 22 3,5 mg 2618 418 mg 286 46 mg 44 7 mg 44 7 g 53,4 6,9 g 48 6,9 g 5,4 0,8 g 3 0,4 g 3 0,4 g 3,5 0,5 mg 130 18,9 mg 35 5,1 mg 45 6,5 mg 17 2,5

www.edifarm.com.ec

Minerales Sodio Potasio Cloro Calcio Fósforo Hierro Magnesio Zinc Cobre Yodo Manganeso Selenio Flúor Relación Calcio/Fósforo Vitaminas vitamina A vitamina D vitamina E vitamina K vitamina b1 vitamina b2 vitamina b6 vitamina b12 vitamina C Ácido fólico Ácido pantoténico Niacina biotina Nucleótidos 5' Monofosfato de citidina 5' Monofosfato de uridina 5' Monofosfato de adenosina 5' Monofosfato de guanosina 5' Monofosfato de inosina Osmolaridad

mg mg mg mg mg mg mg mg μg μg μg μg μg

220 620 475 500 330 8 60 4 320 100 100 10,7 275 1,5

32 90 69 73 48 1,2 8,7 0,6 44 14,5 14,5 1,6 40 1,5

mg 7,7 mg 6 mg 2,8 mg 1,8 mg 1,8 mOsm/l

1,1 0,9 0,4 0,3 0,3 290

μg μg mg μg μg μg μg μg mg μg mg mg μg

450 (1500 U.I) 65 (217 U.I) 8 (320 U.I) 1,2 (48 U.I) 15 (22,4 U.I) 2,2 (3,3 U.I) 40 6,1 540 78 640 93 440 64 1 0,15 70 10,2 70 10,2 3,2 0,5 4 0,6 16 2,3

DOSIFICACIÓN: bLEMIL PLUS 2 AE se prepara con una medida de 4,8 g para 30 ml de agua. Salvo indicación facultativa se recomienda: EDAD

CANTIDAD POR BIBERÓN N° BIBERONES Medidas (4,8 g) Agua (ml) DIARIOS 6° mes en adelante 8 240 2 Nunca cambie las proporciones señaladas salvo que su médico lo indique.

ADVERTENCIA: • Preparar el biberón inmediatamente antes de su uso. Una vez preparado, se recomienda consumirlo antes de una hora. Deseche el producto sobrante, no lo reutilice. • Use exclusivamente la medida contenida en este envase para la preparación del biberón. Sólo así asegurará una correcta nutrición. • Para asegurar su correcta conservación, una vez abierta, mantenga la lata cubierta con la tapa de plástico y guárdela bien cerrada en un lugar fresco y seco. • Una vez abierta la lata, utilice su contenido en el plazo máximo de un mes. Siga cuidadosamente las instrucciones de preparación, una fórmula incorrectamente preparada puede ser perjudicial para la salud de su bebé. PRESENTACIÓN: Lata de 400 g y 800 g.

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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01 Suplemento.qxp_Maquetación 1 8/6/16 8:47 Página 49

CARACTERÍSTICAS: bLEMIL PLUS 3 NUTRIEX-PERT® es una fórmula de crecimiento, que se adapta a la capacidad digestiva y renal de los niños de corta edad y sin azúcares añadidos, permitiéndole seguir una dieta equilibrada a la vez que completa su desarrollo físico e intelectual. Expertos en nutrición pediátrica recomiendan retrasar la introducción de la leche de vaca y la utilización de leches de crecimiento para la alimentación de los niños a partir del año. bLEMIL PLUS 3 NUTRIEXPERT® contribuye a la estimulación de las defensas naturales del organismo gracias a su contenido en prebióticos, mientras que su aporte de ácidos grasos esenciales, taurina y colina ayudan a la maduración cerebral y la función visual, así como a la adquisición de las habilidades motoras e intelectuales, que se encuentran en pleno desarrollo en esta etapa. BLEMiL pLUS 3 incluye en su composición: • Proteínas: un adecuado contenido en proteínas adaptado a las necesidades de los niños de corta edad y a su grado de maduración (35% de reducción proteica respecto a la leche de vaca). • Taurina y colina, relacionadas con la maduración de las estructuras cerebrales y la función visual. • Grasas: Aporta un menor contenido en ácidos grasos saturados que la leche de vaca y está enriquecida en DHA y ARA, importantes para el desarrollo cognitivo y de la función visual. Además intervienen en la protección frente a procesos inflamatorios. • Hidratos de carbono: una adecuada combinación de lactosa y dextrinomaltosa que le aporta la energía que los niños de corta edad necesitan para afrontar las actividades diarias. Se han eliminado los azúcares añadidos para favorecer la adquisición de hábitos de alimentación saludables y la práctica de una dieta equilibrada. • Prebióticos y probióticos, que otorgan a la fórmula un efecto simbiótico. Mejoran el equilibrio de la microbiota intestinal, inhiben la proliferación de microorganismos patógenos, estimulan la función inmune y contribuyen a la digestión y absorción de nutrientes. • Vitaminas y minerales: enriquecida en calcio, hierro y 13 vitaminas. El consumo diario de 500 ml de bLEMIL PLUS 3 proporciona más del 50% de los requerimientos de dichos nutrientes. INDICACIONES: bLEMIL PLUS 3 es el preparado lácteo que mejor se adapta a la capacidad digestiva y a los requerimientos nutricionales del niño de a partir del año de edad. Se recomienda el consumo de medio litro de bLEMIL PLUS 3 al día como parte de una dieta variada y equilibrada.

DOSIFICACIÓN: bLEMIL PLUS 3 se prepara con una medida de 4,8 g para 30 ml de agua. Salvo indicación facultativa se recomienda la siguiente dosificación: BLEMIL PLUS 3

Edad

A partir de 1 año

Cantidad por biberón Medidas Agua (4.8 g) (ml) 8 240

FORMATOS: Latas de 800 g.

Nº biberones diarios 2

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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Con factor Nutriexpert®

CARACTERÍSTICAS: bLEMIL PLUS CONFORT NUTRIEXPERT® es una fórmula anti-cólico que satisface completamente las necesidades nutricionales del lactante desde el nacimiento y durante toda la lactancia. La combinación del almidón precocido de maíz como espesante, junto con un bajo contenido en lactosa hace de bLEMIL PLUS CONFORT NUTRIEXPERT® una fórmula de elevada digestibilidad y tolerancia, que alivia los síntomas del cólico como el llanto y la irritabilidad. Además su efecto simbiótico mejora la tolerancia a la lactosa y crea una microbiota saludable, que ayuda a la maduración digestiva e inmunológica del bebé. BLEMiL pLUS CONFORT incluye en su composición: • Hidratos de carbono: combina almidón precocido de maíz y dextrinomaltosa para facilitar la digestión y reducir la osmolaridad de la fórmula. Su bajo contenido en lactosa contribuye a reducir la formación de gases a nivel digestivo. • Proteínas: presenta un alto contenido en a-lactoalbúmina (15%), una proteína de alta calidad que permite adaptar el aporte de proteínas al grado de maduración digestiva y renal del bebé, manteniendo una concentración elevada de aminoácidos esenciales. La a-lactoalbúmina es rica en ácido siálico, un componente con efecto beneficioso sobre la microbiota intestinal, por lo que ayuda en la protección frente a infecciones. • Nucleótidos, nutrientes que influyen en la maduración del sistema digestivo y la función inmune. • Taurina y carnitina, indispensables para la obtención de energía a partir de las grasas. Además resultan importantes para el desarrollo de las estructuras cerebrales y la función visual. • Grasas: aporta ácidos grasos esenciales y DHA y ARA, importantes en la maduración del sistema nervioso central y la función inmune. A nivel digestivo, favorecen la disminución de la consistencia de las deposiciones y estimulan la absorción de nutrientes mejorando la digestibilidad de la fórmula. • Prebióticos y probióticos, que otorgan a la fórmula un efecto simbiótico. Mejoran el equilibrio de la microbiota intestinal, inhiben la proliferación de microorganismos patógenos, estimulan la función inmune y contribuyen a la digestión y absorción de nutrientes. • Vitaminas y minerales: Incluye un complejo vitamínico y mineral que cubre los requerimientos diarios del lactante. Destacan el selenio y la vitamina E, potentes antioxidantes que previenen la oxidación de las grasas, ayudando a su correcta conservación y aprovechamiento nutricional. INDICACIONES: bLEMIL PLUS CONFORT es una leche para lactantes con síntomas gastrointestinales leves como cólicos y/o regurgitaciones. La leche materna es el mejor alimento para el lactante durante los primeros meses de vida, y cuando no sea posible, le corresponderá al profesional sanitario recomendar la más indicada.

DOSIFICACIÓN: bLEMIL PLUS CONFORT se prepara con una medida de 4,6 g para 30 ml de agua. Salvo indicación facultativa se recomienda la siguiente dosificación: www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

Con factor Nutriexpert® y 0% azúcar añadido

BLEMIL® PLUS CONFORT

D E

BLEMIL PLUS 3®

D I C C I O N A R I O

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

01 Suplemento.qxp_Maquetación 1 8/6/16 8:47 Página 50

BLEMIL Cantidad por vaso PLUS CONFORT Edad Medidas Agua (4.6 g) (ml) 1ª - 2ª Semana 3 90 3ª - 4ª Semana 4 120 2º Mes 5 150 3er Mes 6 180 4º - 6º Mes 7 210 6º Mes y adelante 8 240

Nº biberones diarios

FORMATOS: Latas de 400 g.

6 6 6 5 5 4

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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BLEMIL PLUS PREMATUROS®

La fórmula premium para prematuros y recién nacidos de bajo peso

CARACTERÍSTICAS: bLEMIL PLUS PREMATUROS es una fórmula láctea de elevado valor nutricional y alta digestibilidad, especialmente elaborada para cubrir los requerimientos aumentados de prematuros y recién nacidos de bajo peso, y adaptada a su grado de maduración para conseguir una adecuada tolerancia y aprovechamiento nutricional. Además, está enriquecida en los nutrientes que se consideran esenciales para niños prematuros o de bajo peso, como los LCPUFA’s ω-3 y ω-6 (DHA y AA), los nucleótidos o el zinc, relacionados con el crecimiento y el desarrollo del sistema digestivo e inmunológico del lactante. bLEMIL PLUS PREMATUROS incluye en su composición: - Densidad calórica superior a la de las fórmulas de inicio y continuación (81 kcal/100 ml). - Proteínas: una elevada concentración de proteínas y una equilibrada relación de proteínas séricas/caseínas (65/35) adaptada al grado de maduración de los lactantes pretérmino, con un contenido ligeramente superior de proteínas del suero para reducir el riesgo de alergenicidad. También incluye nucleótidos, relacionados con una recuperación más rápida del peso en niños prematuros y de bajo peso. Además intervienen en la maduración del tracto gastrointestinal y de la respuesta inmune. Está suplementada con taurina y carnitina, indispensables para la obtención de energía a partir de las grasas y de gran importancia en el desarrollo del sistema nervioso central y la retina. - Hidratos de Carbono: combinación de lactosa y dextrinomaltosa en cantidades similares, reduciendo la osmolaridad de la fórmula y asegurando así una buena digestibilidad y absorción de la fracción hidrocarbonada, fuente de energía para el crecimiento, desarrollo óseo y función cerebral. - Grasas: LC-pUFA’s ω-3 y ω-6 (DHA y AA), necesarios para el adecuado desarrollo del sistema nervioso central y la función visual, así como para la maduración del sistema inmune del lactante. 50

www.edifarm.com.ec

La fórmula premium para prematuros y recién nacidos de bajo peso Aporta un 11% de su fracción lipídica en forma de triglicéridos de cadena media (MCT), de fácil digestión y absorción, por lo que suponen una fuente de energía rápida. - Vitaminas y Minerales: Incluye un complejo vitamínico y mineral que cubre los requerimientos diarios del lactante. Está especialmente enriquecida en selenio y vitamina E, potentes antioxidantes que previenen la oxidación de los LC-PUFA’s. También cabe destacar su contenido en hierro y zinc, ya que ayudan a la maduración de la respuesta inmune y cuya deficiencia afecta al crecimiento.

INDICACIONES: bLEMIL PLUS PREMATUROS es una fórmula láctea indicada para la alimentación de recién nacidos de bajo peso, ya sean prematuro o no. Se considera un producto para usos médicos especiales, por lo que su uso debe estar supervisado por un profesional sanitario. La leche materna es el mejor alimento para el lactante durante los primeros meses de vida, y cuando no sea posible, le corresponderá al profesional sanitario recomendar la más indicada.

INGREDIENTES: Leche desnatada, maltodextrina, aceites vegetales (aceites de palma, palmiste, colza, girasol, girasol alto en ácido oleico), lactosa, proteínas séricas, Triglilcéridos de Cadena Media (MCT), sales minerales (fosfato cálcico, citrato potásico, carbonato cálcico, citrato sódico, hidróxido de calcio, cloruro cálcico, sulfato ferroso, hidróxido de magnesio, sulfato de zinc, sulfato de cobre, yoduro potásico, sulfato de manganeso, selenito sódico), complejo vitamínico (vitaminas: C, E, nicotinamida, pantotenato cálcico, A, b1, b6, b2, ácido fólico, K, biotina, D, b12), aceite de pescado, emulgente (lecitina de soya), colina, taurina, inositol, nucleótidos (5’monofosfatos de: citidina, uridina disódica, adenosina, inosina disódica, guanosina disódica), L-carnitina, antioxidantes (extracto rico en tocoferoles, palmitato de ascorbilo). DOSIFICACIÓN: Se realizará única y exclusivamente bajo prescripción facultativa. La cantidad por toma y el número de tomas diarias vendrá dado en función del peso y de las necesidades energéticas de cada lactante en particular. bLEMIL PLUS PREMATUROS se prepara con una medida de 5.3 g para 30 ml de agua. FORMATOS: Latas de 400 g.

TABLA NUTRICIONAL: Análisis Medio

Valor energético

Proteínas Caseína Séricas Hidratos de Carbono Lactosa Maltodextrina Grasas MCT Ac. linoleico Ac. a-linolénico ARA DHA Minerales Colina Taurina

kcal kJ g g g g g g g g mg mg mg mg g mg mg

Por 100 g

509 2131 14,5 5,1 9,4 54,7 27,4 27,3 25,8 2,9 3844 310 155 103 3,5 100 32

Por 100 ml (15,9 %) 81 339 2,3 0,8 1,5 8,7 4,4 4,3 4,1 0,5 611 49 24,6 16,4 0,6 15,9 5,1

01 Suplemento.qxp_Maquetación 1 8/6/16 8:47 Página 51

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

215 590 325 660 365 47 7 4 485 85 126 12,6 275 1,8

7,2 2,7

34 94 52 105 58 7,5 1,1 0,6 77 13,5 20 2 44 1,8

µg 615 [2050 U.I.] 98 [327 U.I.] µg 11 [440 U.I.] 1,7 [68 U.I.] mg 15 [22.4 U.I.] 2,4 [3.6 U.I.] µg 45 7,2 µg 500 80 µg 800 127 µg 600 95 µg 1,5 0,24 mg 155 24,6 µg 280 44,5 mg 2,9 0,5 mg 5,5 0,9 µg 15 2,4 mg mg mg mg mg

8,5 7 3 2 2

1,35 1,11 0,48 0,32 0,32

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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BLEVIT PLUS 5 CEREALES Y QUINOA®

CARACTERÍSTICAS: bLEvIT PLUS 5 CEREALES Y QUINOA preparado con una mezcla de harinas de 5 cereales (trigo, arroz, avena, cebada y centeno) parcialmente dextrinadas y tostadas con quinoa. Gracias a su exclusivo sistema de dextrinación, los cereales bLEvIT PLUS 5 CEREALES Y QUINOA están adaptados al grado de maduración digestiva del bebé, favoreciendo que absorba mejor sus nutrientes, al mismo tiempo que proporciona una papilla de textura suave y agradable sabor. Además, no contiene azúcares aña-

didos, convirtiéndose en una alternativa sana y equilibrada para que el bebé adquiera unos hábitos de alimentación saludables. bLEvIT PLUS 5 CEREALES Y QUINOA está en prebióticos (fructooligosacáridos –FOS) que estimula el crecimiento de una microbiota saludable en el intestino. bLEvIT PLUS 5 CEREALES Y QUINOA presenta un alto contenido en calcio, hierro y 13 vitaminas. Contiene gluten. INDICACIONES: En la alimentación complementaria del bebé a partir de los 5 meses. No apto para dietas sin gluten.

MODO DE PREPARACIÓN Y DOSIFICACIÓN: La preparación es instantánea. basta mezclar bLEvIT PLUS 5 CEREALES Y QUINOA en leche infantil (bLEMIL PLUS®) y remover hasta obtener una papilla homogénea. No necesita cocción. No es necesario añadir azúcar. Dosificación: Salvo indicación facultativa se recomienda: • Biberones: Añade 1 ó 2 cucharadas soperas rasas de producto a una o varias de las tomas diarias. • Papillas: Pon en un plato 200 ml de leche infantil (blemil plus®) y añade 8 cucharadas soperas rasas (35 g. aprox.) de producto. FORMATO: Estuches de 250 g.

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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BLEVIT PLUS 8 CEREALES CON LECHE®

CARACTERÍSTICAS: bLEvIT PLUS 8 CEREALES CON LECHE está preparado con una mezcla de harinas de 8 cereales (trigo, arroz, cebada, centeno, mijo, sorgo y avena) parcialmente dextrinadas y tostadas, y leche semidesnatada. Gracias a su exclusivo sistema de dextrinación, los cereales bLEvIT PLUS 8 CEREALES CON LECHE están adaptados al grado de maduración digestiva del bebé, favoreciendo que absorba mejor sus nutrientes, al mismo tiempo que proporciona una papilla de textura suave y agradable sabor. Además, no contiene azúcares añadidos, convirtiéndose en una alternativa sana y equilibrada para que el bebé adquiera unos hábitos de alimentación saludables. bLEvIT PLUS 8 CEREALES CON LECHE está enriquecida en prebióticos (fructooligosacáridos –FOS) que estimula el crecimiento de una microbiota saludable en el intestino. bLEvIT PLUS 8 CEREALES CON LECHE presenta un alto contenido en calcio, hierro y 13 vitaminas. Contiene gluten. INDICACIONES: En la alimentación complementaria del bebé a partir de los 5 meses. No apto para dietas sin gluten.

MODO DE PREPARACIÓN Y DOSIFICACIÓN: La preparación es instantánea. basta mezclar bLEvIT PLUS 8 CEREALES CON LECHE en leche infantil (bLEMIL PLUS®) y remover hasta obtener una papilla homogénea. No necesita cocción. No es necesario añadir azúcar. Dosificación: Salvo indicación facultativa se recomienda: www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

mg mg mg mg mg mg mg mg µg µg µg µg µg

45 17

D E

mg mg

D I C C I O N A R I O

Inositol L- Carnilina Minerales Sodio Potasio Cloro Calcio Fósforo Magnesio Hierro Zinc Cobre Manganeso Yodo Selenio Flúor Relación Calcio/Fósforo Vitaminas vitamina A vitamina D vitamina E vitamina K vitamina b1 vitamina b2 vitamina b6 vitamina b12 vitamina C Ácido fólico Ácido pantoténico Niacina biotina Nucleótidos 5´ Monofosfato de citidina 5´ Monofosfato de uridina 5´ Monofosfato de adenosina 5´ Monofosfato de guanosina 5´ Monofosfato de inosina

01 Suplemento.qxp_Maquetación 1 8/6/16 8:47 Página 52

• Biberones: Añada 1 ó 2 cucharadas soperas rasas de producto a una o varias de las tomas diarias. • Papillas: Coloque en un plato 200 ml de leche infantil (bLEMIL PLUS®) y añada 8 cucharadas soperas rasas (35 g. aprox.) de producto.

FORMATO: Estuches de 250 g.

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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BLEVIT PLUS AD®

Para su alimentación durante procesos diarreicos

CARACTERÍSTICAS: bLEvIT PLUS AD está elaborada a partir de crema de arroz y zanahorias, ingredientes astringentes, de elevada digestibilidad y tolerancia, que regulan el tránsito intestinal. Además, las zanahorias son ricas en sodio y potasio, por lo que compensan parte de los minerales perdidos durante los procesos diarreicos. Gracias a su exclusivo sistema de dextrinación, los cereales bLEvIT PLUS AD están adaptados al grado de maduración digestiva del bebé, favoreciendo que absorba mejor sus nutrientes, al mismo tiempo que proporciona una papilla de textura suave y agradable sabor. Además, no contiene azúcares añadidos, convirtiéndose en una alternativa sana y equilibrada para que el bebé adquiera unos hábitos de alimentación saludables. bLEvIT PLUS AD presenta un alto contenido en calcio, hierro y 13 vitaminas. No contiene gluten. INDICACIONES: En la alimentación complementaria del bebé a partir de los 6 meses. En especial, para la alimentación de los bebés con necesidad de una dieta astringente.

INGREDIENTES: Harina de arroz dextrinado, zanahoria, sales minerales (fosfato cálcico, sulfato de hierro), maltodextrina, complejo vitamínico (vitaminas: C, nicotinamida, E, pantotenato cálcico, b6, b2, b1, A, ácido fólico, K, biotina, D, b12), vainillina.

MODO DE PREPARACIÓN Y DOSIFICACIÓN: La preparación es instantánea. basta mezclar bLEvIT PLUS AD en leche infantil (bLEMIL PLUS®) y remover hasta obtener una papilla homogénea. No necesita cocción. No es necesario añadir azúcar. Dosificación: Salvo indicación facultativa se recomienda: Biberones: Añada 1 ó 2 cucharadas soperas rasas de producto a una o varias de las tomas diarias. Papillas: Coloque en un plato 200 ml de leche infantil (bLEMIL PLUS®) y añada 8 cucharadas soperas rasas (35 g. aprox.) de producto. FORMATO: Estuches de 250 g.

INFORMACIÓN NUTRICIONAL: 52

www.edifarm.com.ec

Tamaño por porción: 8 cucharadas (35 g) Porciones por envase: 7 Cantidad Cantidad % VDR Cantidad por por porción por por porción Colombia/ porción 100 g Ecuador Ecuador Perú Energía/Calorías 132 130 376 kcal 560 545 1596 kl Calorías 3.5 0 10 kcal de la grasa Grasa total 0,4 0 0% 1,1 g Grasa saturada 0,1 0 0% 0,2 g Grasa trans 0 0 0 g Grasa 0,1 0 0,3 g monoinsaturada Grasa 0,2 0 0,6 g poliinsaturada Colesterol 0 0 0% 0 g Ác.Linoleico 186 186 530 mg Ác. – Linolénico 5 5 15 mg Sodio 24,5 25 1% 70 mg Carbohidrato total 30,1 30 10% 86 g Fibra dietaria 1,4 2 4 g Azúcares 8,1 8 23 g Proteínas 2,8 3 6% 8 g Proteína 17% vitamina A 157,5 40% 450 µg [525 UI] [1500 UI] vitamina C 17,5 50% 50 mg Calcio 154 40% 440 mg Hierro 2,5 20% 7 mg vitamina D 2,6 50% 7,5 µg [105 UI] [300 UI] vitamina E 1,5 40% 4,4 mg vitamina b1 175 45% 500 µg vitamina b2 210 45% 600 µg Niacina 2,1 40% 6 mg vitamina b6 280 70% 800 µg Ácido fólico 14 10% 40 µg vitamina b12 0,35 50% 1 µg biotina 5,3 8% 15 µg Ácido pantoténico 1 50% 2,8 mg vitamina K 14 100% 40 µg *Valores redondeados según legislación Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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BLEVIT PLUS SIN GLUTEN® Mi primera papilla

CARACTERÍSTICAS: bLEvIT PLUS SIN GLUTEN está elaborada a partir de cereales sin gluten (arroz y maíz), y prebióticos

01 Suplemento.qxp_Maquetación 1 8/6/16 8:47 Página 53

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

INFORMACIÓN NUTRICIONAL Tamaño por porción: 8 cucharadas (35 g) Porciones por envase: 7 Cantidad por porción Energía/ Calorías 133 557 Calorías de la grasa 4 Grasa Total 0.5 grasa saturada 0.1 grasa trans 0 grasa monoinsaturada 0.1 grasa polinsaturada 0.2 Colesterol 0 Ác. Linoleico 187.6 Ác. α-linolénico 4.9 Sodio 8.1 Carbohidrato total 29.8 Fibra dietaria 1.8 Azúcares 9.8 Proteína 3.0 Proteína vitamina A vitamina C Calcio Hierro vitamina D vitamina E vitamina b1 vitamina b2 Niacina vitamina b6 Ácido fólico vitamina b12 biotina Ácido pantolénico vitamina K

* valores redondeados según legislación

PRESENTACION: Estuches de 250 g.

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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Cantidad por porción

Cantidad por porción Perú 157.5 (525 UI) 17.5 171.2 2.5 2.6 (105 UI) 1.5 175 210 2.1 280 14 0.4 5.3 1 14

130 545 0 0 0 0 0 0 0 188 5 10 30 2 10 3

% VDR por porción 0% 0% 0% 0% 0% 10% 6%

Cantidad por 100 g 380 1592 12 1.3 0.3 0 0.4 0.6 0 536 14 23 85.1 5 28 8.5

% Valor diario Colombia Cantidad por 100 g 17% 40% 450 (1500 UI) 50% 50 45% 489 20% 7 50% 7.5 (300 UI) 40% 4.4 45% 500 45% 600 40% 6 70% 800 10% 40 60% 1 8% 15 50% 2.8 100% 40

www.edifarm.com.ec

kcal kj kcal g g g g g g mg mg mg g g g g mcg mg mg mg mcg mg mcg mcg mg mcg mcg mcg mcg mg mcg

P R O D U C T O S

INGREDIENTES: Harinas de cereales dextrinados (harina de arroz y harina de maíz), fructooligosacáridos (FOS), sales minerales (fosfato cálci-

MODO DE EMPLEO Y DOSIFICACIÓN: basta mezclar bLEvIT PLUS SIN GLUTEN en leche infantil (Blemil plus®) y agitar o remover hasta obtener una papilla homogénea. No necesita cocción. No es necesario añadir azúcar. Dosificación: Salvo indicación facultativa se recomienda: Biberones: Añadir 1 ó 2 cucharadas soperas rasas de producto en 240 ml de leche. Papillas: Poner en un plato hondo o taza 200 ml de leche infantil (Blemil plus®) y añadir 8 cucharadas soperas rasas (35 g aprox.) de producto.

D E

INDICACIONES: En la alimentación complementaria del bebé a partir de los 6 meses. En especial, para aquellos casos en los que se requiera una dieta sin gluten.

co, sulfato de hierro), dextrinomaltosa, complejo vitamínico (vitaminas: C, nicotinamida, E, pantotenato cálcico, b6, b2, b1, A, ácido fólico, K, biotina, D, b12), aroma idéntico al natural (vainillina).

D I C C I O N A R I O

(FOS), que le proporcionan el denominado efecto Bífidus. Además, no contiene azúcares añadidos, convirtiéndose en una alternativa sana y equilibrada para que el bebé adquiera unos hábitos de alimentación saludables. Gracias a su exclusivo sistema de dextrinación, bLEvIT PLUS SIN GLUTEN está adaptada al grado de maduración digestiva del bebé, favoreciendo que absorba mejor sus nutrientes y consiguiendo un Óptimo Aprovechamiento Nutricional. A su vez proporciona una papilla de textura suave y homogénea que mantiene el sabor natural de los cereales. bLEvIT PLUS SIN GLUTEN presenta un alto contenido en calcio, hierro y 13 vitaminas, esenciales para su correcto crecimiento y desarrollo.

01 Suplemento.qxp_Maquetación 1 8/6/16 8:47 Página 54

BLEVIT PLUS AE®

inulina) que estimula el crecimiento de una microbiota saludable en el intestino, e insoluble (trigo y arroz integral), ayudando a disminuir la consistencia y aumentar el volumen de las heces. bLEvIT PLUS AE presenta un alto contenido en calcio, hierro y 13 vitaminas, esenciales para su correcto crecimiento y desarrollo. Contiene gluten.

La papilla que regula el tránsito intestinal.

INDICACIONES: En la alimentación complementaria del bebé a partir de los 6 meses. En especial, en la alimentación de los bebés con tendencia al estreñimiento.

CARACTERÍSTICAS: bLEvIT PLUS AE es una papilla elaborada a partir de una equilibrada mezcla de 8 cereales y enriquecida en fibra, que ayuda a normalizar el tránsito intestinal de una forma natural, evitando los síntomas del estreñimiento. Gracias a su exclusivo proceso de dextrinación, los cereales bLEvIT PLUS AE están adaptados al grado de maduración digestiva del bebé, favoreciendo que absorba mejor sus nutrientes y consiguiendo un Óptimo Aprovechamiento Nutricional. La mezcla de sus cereales en las proporciones adecuadas ayuda a cubrir las necesidades nutricionales del bebé y contribuye a su crecimiento y desarrollo. Además, no contiene azúcares añadidos, por lo que resulta una alternativa sana y equilibrada, manteniendo el sabor natural de los cereales. Está enriquecida en fibra soluble (fructooligosacáridos –FOS- e

INFORMACIÓN NUTRICIONAL Tamaño por porción: 8 cucharadas (35 g) Porciones por envase: 7 Cantidad por porción Perú Energía/ Calorías

Calorías de la grasa Grasa Total grasa saturada grasa trans grasa grasa polinsaturada Colesterol Ác. Linoleico Ác. α-linolénico Sodio Carbohidrato total Fibra dietaria Azúcares Proteína Proteína vitamina A vitamina C Calcio Hierro vitamina D vitamina E vitamina b1 vitamina b2 Niacina vitamina b6 Ácido fólico vitamina b12 biotina Ácido pantolénico vitamina K

* valores redondeados según legislación

130 543 5 0.6 0.1 0 0.2 0.3 0 219 6 8.8 29.4 3.9 9.8 3.5

MODO DE PREPARACIÓN Y DOSIFICACIÓN: basta mezclar

Cantidad por porción

Cantidad por porción Perú 157.5 (525UI) 17.5 147 2.5 2.6 1.5 175 210 2.1 280 14 0.35 5.3 1 14

www.edifarm.com.ec

INGREDIENTES: Harinas de cereales dextrinados (harina de: trigo integral, arroz integral, cebada, centeno, maíz, mijo, sorgo y avena), fructooligosacáridos (FOS), inulina, sales minerales (fosfato cálcico, sulfato de hierro), dextrinomaltosa, complejo vitamínico (vitaminas: C, nicotinamida, E, pantotenato cálcico, b6, b2, b1, A ácido fólico, K, biotina, D, b12), aroma idéntico al natural (vainillina).

130 545 5 1 0 0 0 0 0 219 6 10 29 4 10 4

% Valor diario Colombia 22% 40% 50% 40% 20% 50% 40% 45% 45% 40% 70% 10% 50% 8% 50% 100%

% VDR por porción 2% 0%

Cantidad por 100 g

0% 0% 10% 8%

Cantidad por 100 g 450 (1500U) 50 420 7 7.5 (300U) 4.4 500 600 6 800 40 1 15 2.8 40

370 1550 15 1.6 0.2 0 0.6 0.8 0 625 17 25 84 11 28 10

ug mg mg mg ug mg ug ug mg ug ug ug ug mg ug

kcal kj kcal g g g g g g mg mg mg g g g g

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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BROMHEXINA MK® Jarabe adultos y niños Mucolítico (Bromhexina clorhidrato)

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de bROMHEXINA MK® JARAbE ADULTOS contiene Clorhidrato de bromhexina 160 mg; excipientes c.s. (Cada 5 mL contiene 8 mg). Cada 100 mL de bROMHEXINA MK® JARAbE NIÑOS contiene Clorhidrato de bromhexina 80 mg; excipientes c.s. (Cada 5 mL contiene 4 mg). DESCRIPCIÓN: bROMHEXINA MK® es un mucolítico con acción expectorante, útil en el manejo de los proceso bronquiales donde se requiere la movilización de las flemas; Disminuye la viscosidad y adhesividad de la secreción, disuelve el tapón mucoso y facilita la movilización de la secreción fluidificada. INDICACIONES: Mucolítico.

MECANISMO DE ACCIÓN: La bromhexina actúa sobre los neumocitos tipo II, estimulando la producción de surfactante, con esto se disminuye la viscosidad y adhesividad del moco; disuelve el tapón formado y facilita la movilización de la secreción fluidificada. Parte de su efecto se debe a que despolimeriza los mucopolisacáridos ácidos que hacen parte de la estructura del moco y que son sus principales determinantes de la viscosidad del mismo. POSOLOGÍA: Adultos y Niños: Administrar 1 a 2 cucharaditas (5 ml) del Jarabe respectivo, cada 8 horas, hasta que se fluidifiquen las secreciones. Para optimizar los resultados de la fluidificación, es necesario asegurar una buena hidratación, tomando por lo menos cuatro vasos con agua al día, mientras dure el tratamiento. La duración del tratamiento no debe ser mayor de 10 días, si en este plazo no han desaparecido los síntomas consulte con su médico. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento. Adminístrese con precaución en pacientes con úlcera gástrica. PRECAUCIONES: No administrar a mujeres embarazadas ni en periodo de lactancia.

EVENTOS ADVERSOS: En general la bromhexina es bien tole-

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría N. Hasta el momento de la elaboración de este texto, la FDA no ha clasificado el fármaco, por tanto no se recomienda su uso durante este periodo de tiempo. Los estudios preclínicos no muestran evidencia de riesgo y no se ha demostrado toxicidad durante el embarazo en el humano. No se ha establecido la seguridad durante la lactancia.

RECOMENDACIONES GENERALES: Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta libre. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. PRESENTACIONES: bROMHEXINA MK® Jarabe Adultos 8 mg/5 mL: frasco por 120 ml (Reg. San. Nº 04419-MAE-09-06). bROMHEXINA MK® Jarabe Niños 4 mg/5 mL: frasco por 120 ml (Reg. San. Nº 04515-MAE-12-06). versión 10/03/2015.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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BRONCHO VAXOM® Cápsulas Inmunobioterapia polivalente del sistema respiratorio

COMPOSICIÓN: bRONCHO-vAXOM Adultos es una medicación inmunobioterápica que contiene, por cápsula, 7 mg de un lisado bacteriano liofilizado de Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae y ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes y viridans, Neisseria catarrhalis. bRONCHO-vAXOM Niños contiene, por cápsula y por sachet 3.5 mg del mismo lisado liofilizado. PROPIEDADES: bRONCHO-vAXOM estimula las defensas naturales del organismo y aumenta la resistencia a las infecciones de las vías respiratorias. Esta acción ha sido puesta en evidencia mediante pruebas de la protección activa, de la estimulación de macrófagos y del aumento de los linfocitos T circulantes y de las inmunoglobulinas secretoras a nivel de las mucosas de las vías respiratorias.

INDICACIONES: Coadyuvante al tratamiento de todo estado infeccioso del sistema respiratorio y de la esfera ORL. Prevención de las recidivas y de la evolución hacia la cronicidad. bRONCHO-vAXOM adultos se recomienda especialmente como coadyuvante en: www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

PRESENTACIÓN: Estuches de 250 g.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: En combinación con salbutamol, la bromhexina aumenta la actividad espasmolítica del salbutamol. Tiene efecto aditivo con salbutamol en la actividad mucociliar, aumentando la expectoración. Se ha descrito un aumento de la concentración pulmonar de amoxicilina, cefuroxima, eritromicina y doxiciclina.

D E

DOSIFICACIÓN: Salvo indicación facultativa se recomienda: Biberones: Añadir 1 ó 2 cucharadas soperas rasas de producto en 240 ml de leche. Papillas: Poner en un plato hondo o taza 200 ml de leche infantil (blemil plus®) y añadir 8 cucharadas soperas rasas (35 g. aprox.) de producto.

rada. Los efectos secundarios reportados son molestias de tipo gastrointestinal, que ceden al suspender el tratamiento. Se pueden presentar reacciones alérgicas al principio activo o a los componentes del jarabe pero éstas son excepcionales.

D I C C I O N A R I O

bLEvIT PLUS AE en leche infantil (blemil plus®) y agitar o remover hasta obtener una papilla homogénea. No necesita cocción. No es necesario añadir azúcar.

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- bronquitis agudas y crónicas. - Anginas, amigdalitis, faringitis, laringitis. - Rinitis, sinusitis, otitis. - Infecciones refractarias a la antibióticoterapia corriente. - Complicaciones bacterianas de las afecciones virales del sistema respiratorio, particularmente en las personas de edad.

TOLERANCIA: Tolerancia excelente; sin contraindicaciones ni fenómenos alérgicos.

POSOLOGÍA: Tratamiento de los episodios agudos: Una cápsula al día en ayunas (por 10 días) repetir esta dosis durante 3 meses consecutivos. Cuando la antibióticoterapia sea necesaria, asociar bRONCHOvAXOM desde el inicio del tratamiento. Tratamiento de consolidación: Una cápsula al día durante 10 días consecutivos por mes, durante 3 meses. Niños: La misma posología como para los adultos, ya que las cápsulas bRONCHO-vAXOM Niños contiene la mitad de la dosis adultos. PRESENTACIÓN: Cápsulas adultos/niños: Cajas por 10 y 30 cápsulas. Sachets niños: Cajas por 30 sachets. LABORATORIES OM PHARMA, S.A. Representante exclusivo: QUIFATEX, S.A. www.quifatex.com Quito - Ecuador

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BROXOLAM ® Ambroxol, Clebuterol Jarabe

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml: Ambroxol Clembuterol

7, 5 mg 0,005 mg

POSOLOGÍA: Niños de 6 a 12 años: 3 cucharaditas 2 veces al día. Niños de 2 a 4 años: 1½ cucharadita 2 veces al día. Niños de 8 meses a 2 años: 1 cucharadita 2 veces al día Lactantes hasta 8 meses: ½ cucharadita 2 veces al día. PRESENTACIÓN: Jarabe: 120 mL.

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Ampollas de 8 mg y 4 mg Antihemético, (Ondansentron)

COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA de 4 ml contiene 8 mg de Ondansentron, cada AMPOLLA de 2 ml contiene 4 mg de Ondansentron. ACCIÓN: Tratamiento de náuseas y vómito.

INDICACIONES: Control de náuseas y vómitos postoperatorios (Adultos y niños ≥ mes) y los inducidos por quimioterapia Citotóxica y radioterapia (en adultos y niños ≥ 6 meses).

POSOLOGÍA: Control de vómito inducido por quimioterapia y radioterapia: 4 mg por vía Iv postoperatorio, si persiste se puede repetir igual administración cada 8 horas, entre 4 a 8 mg Iv. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo u otros antagonistas 5-HT3. Uso concomitante con apomorfina. Embarazo y Lactancia: no se recomienda.

REACCIONES ADVERSAS: Cefalea, estreñimiento, sensación de rubor o calor, reacción local en lugar de iny. Iv.

PRESENTACIÓN: bRYTEROL ampollas de 8 mg/4 ml y 4 mg/2 ml caja x 1. ROPSOHN THERAPEUTICS Distribuido exclusivamente para Ecuador por: GRUPO HOSPIMEDIKKA / IMFAREC Telf. (02) 3463-019 - (04) 229-3140 - (07) 2814-340 Casilla 17-07-9130 Quito - Ecuador

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INDICACIONES: bronquitis Aguda. bronquitis Crónica. bronquitis Enfisemática. bronquitis Asmatiforme. Asma bronquial. Todos los procesos respiratorios agudos o crónicos que cursen con retención de secreciones y broncoespasmo. La asociación medicamentosa dilata los bronquios y fomenta la limpieza bronquial.

ACROMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A

BRYTEROL®

BUPREX® Suspensión pediátrica Analgésico antipirético

COMPOSICIÓN: bUPREX® suspensión contiene 100 mg/5 ml de Ibuprofeno. bUPREX® Forte suspensión contiene 200 mg/5 ml de ibuprofeno. bUPREX® Gotas contiene 40 mg/1 ml de ibuprofeno.

ACCIONES FARMACOLÓGICAS: Ibuprofeno es analgésico y antipirético. Inhibe la actividad de la ciclooxigenasa. Se absorbe rápidamente por vía oral. El pico sérico máximo se alcanza entre 1-2 horas. El efecto analgésico se inicia a los 30 minutos y dura 46 horas. Se metaboliza rápidamente y se elimina en la orina. INDICACIONES: Fiebre y dolor leve a moderado de origen periférico: cefalea, traumatismos osteomusculares, dolor postquirúrgico, curación de heridas, post-episiotomía, odontalgias o dolor que sigue a la extracción de piezas dentales o a las inmunizaciones, y dismenorrea primaria. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la substancia, angioedema o reacción broncoespástica al ASA o a AINEs.

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Existen riesgo de úlcera péptica, sangrado gastrointestinal, trastornos de la visión, escotomas y cambios en la percepción de colores, retención de fluidos y edemas, por tanto se aconseja usar ibuprofeno con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca o hipertensión arterial. En pacientes con función renal alterada, se debe reducir la dosis. Prolonga el tiempo de sangrado en sujetos normales; usar con precaución en pacientes con trastornos de la hemostasia o bajo tratamiento anticoagulante. Embarazo. Administrar sólo en casos de estricta necesidad. Sin embargo, no debe utilizarse en el último trimestre del embarazo. Lactancia. Ibuprofeno se excreta en cantidades mínimas por la leche materna, por lo tanto, no se recomienda su uso. Interacciones medicamentosas: Ibuprofeno puede aumentar la concentración plasmática de digoxina y disminuir la concentración plasmática de los salicilatos, por lo que no se recomienda el tratamiento conjunto con el ácido acetilsalicílico.

INDICACIONES: En casos de estreñimiento ocasional, tanto en adultos como en niños, facilitando la defecación.

POSOLOGÍA: Como antipirético o para dolores leves o moderados: bUPREX® 200 a 400 mg cada 4 a 6 horas. Dismenorrea primaria: 400 mg cada 4 horas. No debe administrarse por más de 10 días como analgésico ni más de 3 días como antipirético a menos que exista vigilancia médica extricta. Pediatría: La dosis de bUPREX® en niños es de 30 a 40 mg/kg/día dividida en 3 ó 4 dosis. La reducción de la fiebre en niños de 6 meses a 12 años de edad requiere ajustar la dosis: Si la temperatura basal es inferior a 39.2°C la dosis de bUPREX® es de 5 mg/kg; si la temperatura basal es superior a 39.2°C la dosis de bUPREX® es de 10 mg/kg de peso.

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PRESENTACIÓN COMERCIAL: bUPREX® suspensión de 100 mg/5 ml. Frasco de 120 ml. bUPREX® Forte suspensión de 200 mg/5 ml. Frasco de 120 ml. bUPREX® Gotas de 40 mg/1 ml. Frasco de 30 ml. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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CALAS DE GLICERINA CIFSA® Supositorios Laxante para niños y adultos (Glicerina)

COMPOSICIÓN: Cada supositorio contiene: Glicerina Estearato de sodio Agua destilada c.s.p.

Adultos 2.192 g 0.28 g 1 Sup.

Niños 1.170 g 0.150 g 1 Sup.

ADVERTENCIAS: Si los síntomas persisten, consulte a su médico.

PRESENTACIÓN: Frascos de 50 y 100 supositorios en sobres individuales. Infantil y adultos. CIFSA Teléfonos: 22 83 687 / 22 87 861 Email: cifsa.ecuador@andinanet.net P.O.box: 17-01-2436 Quito-Ecuador

CAL-COL®

Suspensión Déficit del balance cálcico (Calcio oral)

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml (1 cucharadita) contienen: Calcio fosfato 200 mg; calcio lactato, 100 mg; vitamina D3 400 U.I.; excipiente c.s. PROPIEDADES: El calcio es complemento indispensable en las personas que no lo ingieren suficientemente en su dieta diaria. El calcio es un factor esencial en la formación de los huesos, requiriéndose aportes adicionales, especialmente durante el embarazo, crecimiento, adolescencia. La vitamina D3, favorece la absorción y utilización del calcio. INDICACIONES: Deficiencias orgánicas de calcio. Tónico general, coadyuvante del crecimiento. Embarazo, lactancia, convalecencia; profiláctico de la caries dental, raquitismo. Prevención y tratamiento de la osteoporosis; mujeres pre y post menopáusicas.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: Hipercalcemia, hipercalciuria. Administrar con cuidado en pacientes con insuficiencia renal o con litiasis. No ingerir concomitantemente con medicamentos digitálicos. Otros medicamentos deberán administrarse con una o dos horas de intervalo. No administrar concomitantemente con tetraciclinas por su capacidad de producir quelatos insolubles.

POSOLOGÍA: Lactantes: 1/4 a 1/2 cucharadita. Niños: 1/2 a 2 cucharaditas. Adultos: 2 ó 3 cucharaditas. Todos, tomar 2 veces al día después de las comidas. PRESENTACIÓN: En frasco por 240 ml.

LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

_____________________________________ www.edifarm.com.ec

D E

FORMA DE USO: Para lograr la evacuación, aplicar un supositorio y dejar actuar por 15 a 30 minutos.

P R O D U C T O S

POSOLOGÍA: Niños: Una cala vía rectal. Adultos: Una cala vía rectal.

D I C C I O N A R I O

REACCIONES ADVERSAS: Las más frecuentes son: náusea, ardor epigástrico, flatulencia y síndrome dispéptico. Entre los raramente observados: trombocitopenia, erupción cutánea, cefalea, trastornos de la visión, retención de fluidos y edema.

CONTRAINDICACIONES: Ninguna conocida.

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CALCOL-D® Tabletas Suplemento Nutricional Tratamiento de las deficiencias de calcio Citrato de calcio + vitamina D3

COMPOSICIÓN: Cada tableta de CALCOL-D contiene: Citrato de calcio tetrahidrato 1.5 g (equivalente a ion calcio 315 mg). vitamina D3 200 U.I.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: El citrato de calcio, por su mayor grado de solubilidad, es la sal que genera mejor biodisponibilidad del mineral. Además, no necesita de la presencia de comida, por lo que se lo puede administrar en cualquier hora del día; también, el citrato de calcio disminuye el peligro de los cálculos renales. La vitamina D3 es indispensable para una mejor absorción y disponibilidad del calcio.

INDICACIONES: CALCOL-D está indicado en las deficiencias orgánicas del calcio y vitamina D3; embarazo, lactancia, crecimiento. Profilaxis y tratamiento en mujeres pre y post menopáusicas y senil; en osteopenia, osteoporosis y raquitismo. CONTRAINDICACIONES: • Hipersensibilidad a sus componentes • Hipercalcemia, hipercalciuria. Administrar con cuidado en pacientes con insuficiencia o litiasis renal. • No ingerir concomitantemente con digitálicos.

POSOLOGÍA: Una tableta, una o dos veces al día, según los requerimientos individuales. PRESENTACIÓN: CALCOL-D envase por 30 tabletas.

LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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CATAFLAM®

Gotas, grageas, supositorios, suspensión, tabletas dispersables Antiinflamatorio, analgésico (Diclofenaco potásico)

PRESENTACIÓN: ver TAbLA. INDICACIONES: ver TAbLA.

POSOLOGÍA: la dosis debe ser ajustada para cada individuo. Los efectos adversos se pueden reducir usando la dosis mínima efectiva durante el menor tiempo posible.

ADULTOS: de 50 a 150 mg al día en dosis divididas (dismenorrea y ataques de migraña: hasta 200 mg al día). Adolescentes mayo58

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res de 14 años: de 50 a 100 mg al día con una dosis diaria máxima de 150 mg. Niños mayores de 1 año y adolescentes: de 0,5 a 2 mg/kg al día con una dosis diaria máxima de 150 mg. Para INY: 1 o máximo 2 ampollas (I.M.) al día por no más de dos días (solo para adultos). Dosis diaria máxima de 150 mg. • Pacientes especiales: los pacientes con enfermedades cardíacas establecidas o factores de riesgo cardiovascular no deben recibir una dosis de más de 100 mg al día si el tratamiento dura más de 4 semanas. CONTRAINDICACIONES: - Hipersensibilidad conocida al diclofenaco, al metabisulfito de sodio (solo INY) u otros excipientes. - Úlcera gástrica o intestinal severa, sangrado o perforación. - Último trimestre del embarazo. - Insuficiencia hepática. - Insuficiencia cardíaca grave. - Hipersensibilidad conocida al ácido acetilsalicílico u otras drogas antiinflamatorias no esteroideas (AINE). - Proctitis (solo SUP).

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: - Se recomienda precaución en pacientes con síntomas o antecedentes de enfermedad gastrointestinal y en ancianos debido a los riesgos de sangrado o perforación del tracto digestivo. Se debe descontinuar el medicamento si esto ocurre. - Se debe considerar combinar el medicamento con agentes protectores en pacientes con antecedentes de úlcera, ancianos y los pacientes que requieren una dosis baja de ácido acetilsalicílico. - Se recomienda precaución cuando se usa concomitantemente con corticosteroides, anticoagulantes, agentes antiplaquetarios o ISRS. - Se recomienda precaución en pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn. - En general, no se recomienda el tratamiento en pacientes con enfermedad cardíaca establecida o hipertensión no controlada. En caso necesario en pacientes con enfermedad cardíaca establecida, hipertensión no controlada o factores de riesgo cardiovascular significativos, se debe tratar solo después de considerarlo cuidadosamente, con modificación de la dosis y reevaluación periódica, en especial cuando el tratamiento dure más de 4 semanas. - Se recomienda monitoreo de cuadro hemático durante tratamientos prolongados. - Se recomienda monitoreo en pacientes con defectos hemostáticos. - Se recomienda precaución en pacientes con asma, rinitis alérgica estacional o enfermedad pulmonar crónica. - En caso de uso parenteral, se recomienda especial precaución en pacientes con asma bronquial (solo INY). - Riesgo de reacciones alérgicas severas. Se debe descontinuar el medicamento si esto ocurre. - Se recomienda precaución en pacientes con deterioro de la función hepática (incluida la porfiria). - Se debe monitorear la función hepática durante los tratamientos prolongados. - Se debe tener cuidado con la retención severa de líquidos y edemas. - Se recomienda monitorear la función renal en pacientes con antecedentes de hipertensión, deterioro de la función renal y cardíaca, disminución del volumen extracelular, ancianos, pacientes tratados con diuréticos o fármacos que afectan la función renal. - Se recomienda precaución en personas mayores. - Evitar su uso con otro antiinflamatorio no esteroideo sistémico, incluyendo los inhibidores de la COX-2. - Este fármaco puede ocultar signos y síntomas de infección. EMBARAZO Y LACTANCIA: No se debe usar en el primer y segundo trimestre de embarazo y en madres lactantes.

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REACCIONES ADVERSAS: - Los efectos negativos más comunes son: cefalea, mareo, vértigo, náuseas, vómito, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, falta de apetito, incremento de transaminasas, sarpullido, irritación en el lugar de la aplicación (solo SUP). (Solo INY): reacciones, dolor y endurecimiento en el lugar de aplicación. - Los efectos secundarios negativos poco frecuentes son: infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, dolor de pecho, palpitaciones (*la frecuencia refleja datos de tratamiento a largo plazo con una dosis de 150 mg al día). - Los efectos secundarios raros son: hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y anafilactoides (incluyendo hipotensión y shock), somnolencia, asma (incluyendo disnea), gastritis, hemorragia gastrointestinal, hematemesis, diarrea hemorrágica, melena, úlcera gastrointestinal (con o sin sangrado o perPRESENTACIÓN: (CATAFLAM) Forma farmacéutica

Solución inyectable Tabletas de cubierta azucarada Cápsulas blandas Supositorios Suspensión oral Suspensión en gotas orales

PRESENTACIONES: Envases: Grageas 25 mg, caja por 20 grageas. Grageas de 50 mg, caja por 60 grageas. Tabletas Dispersables DD, caja por 12 tabletas. Supositorios 12.5 mg, caja por 5 supositorios. Frasco-gotero frasco por 20 ml. Suspensión, frasco por 120 ml .

D E

INTERACCIONES: - Se recomienda el monitoreo de los niveles séricos de litio o digoxina si se usan concomitantemente. - Se debe tener precaución con el uso concomitante de diuréticos y antihipertensivos (por ejemplo: betabloqueadores, inhibidores de la ECA), metrotexato, otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y corticosteroides, ISRS. - La dosis de diclofenaco debe reducirse en pacientes que reciben ciclosporina. - Monitoreo del nivel sérico de potasio si se usa concomitantemente con fármacos conocidos por causar hiperpotasemia (por ejemplo: diuréticos, ciclosporina, tacrolimus, trimetoprim). - Interacciones con uso concomitante de antibacterianos de la familia de las quinolonas, inhibidores CYP2C9 (por ejemplo: sulfimpirazona, voriconazol). - Se recomienda el monitoreo tanto de pacientes que toman anticoagulantes y agentes antiplaquetarios como de su glicemia si se usa concomitantemente con antidiabéticos. - Se recomienda el monitoreo de la concentración plasmática de fenitoína si se usa concomitantemente.

foración), hepatitis, ictericia, trastornos hepáticos, urticaria, edema, necrosis en el área de aplicación (solo INY) y proctitis (solo SUP). - Los efectos secundarios muy raros son: trombocitopenia, leucopenia, anemia (incluyendo anemia hemolítica y aplásica), agranulocitosis, angioedema (incluyendo edema facial), desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastorno psicótico, parestesia, deterioro de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblores, meningitis aséptica, disgeusia, evento cerebrovascular, deterioro visual, visión borrosa, diplopía, tinnitus, deterioro de la audición, hipertensión, vasculitis, neumonitis, colitis (incluyendo colitis hemorrágica y empeoramiento de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), estreñimiento, estomatitis, glositis, trastorno esofágico, enfermedad de diafragma intestinal, pancreatitis, hepatitis fulminante, necrosis hepática/insuficiencia hepática, dermatitis bullosa, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de fotosensibilidad, púrpura, púrpura Henoch-Schonlein, prurito, insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefropatía turbulointersticial, necrosis papilar renal, hemorroides (solo SUP), abscesos en el lugar de aplicación (solo INY).

NOTA IMPORTANTE: Antes de proceder a la prescripción, sírvase leer por completo la información respectiva. IPL: 2013-PSb/GLC-0634-s a 2013-PSb/GLC-0636-s. 03/09/2013. NOVARTIS ECUADOR S. A. Casilla 17-11-06201 Quito, Ecuador

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Concentración de la dosis 75 mg/3 ml 25 mg y 50 mg 50 mg 12,5 mg, 25 mg y 75 mg 1,8 mg/ml 15 mg/ml

Sustancia activa (equivalente a/correspondiente a) Diclofenaco potásico Diclofenaco potásico Diclofenaco potásico Diclofenaco potásico Diclofenaco sin ácido El diclofenaco resinato equivale a 0,5 mg. Diclofenaco potásico por gota (=1,5%).

INDICACIONES: (CATAFLAM) Tratamiento a corto plazo de las siguientes afecciones agudas:

Dolor posoperatorio y postraumático, inflamación y tumefacción, por ejemplo: debido a esguinces o después de cirugías dentales u ortopédicas. Condiciones ginecológicas de dolor y/o inflamación, por ejemplo: dismenorrea primaria o salpingitis. Ataques de migraña. Síndromes dolorosos de la columna vertebral, reumatismo no articular. Como adyuvante en infecciones inflamatorias dolorosas serias del oído, nariz o garganta, por ejemplo: faringoamigdalitis, otitis. De acuerdo con los principios terapéuticos generales, la enfermedad subyacente debe ser tratada con la terapia básica adecuada. La fiebre por sí sola no es una indicación.

Abreviación INY TCA Cb SUP SO SGO

TCA, Cb, SUP, INY, SGO, SO TCA, Cb, SUP

TCA, Cb TCA, Cb,SUP TCA, Cb, SUP, SGO, SO

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D I C C I O N A R I O

FERTILIDAD: No se recomienda usar en mujeres que intentan concebir ya que puede deteriorar la fertilidad. Excipientes: Posibles reacciones de hipersensibilidad al metabisulfito de sodio (solo INY).

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

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CEFADIN® Cápsulas, comprimidos y suspensión Cefalosporina oral

COMPOSICIÓN: CEFADIN® 500, cada cápsula contiene 500 mg de cefalexina. CEFADIN® 750, cada comprimido contiene 750 mg de cefalexina. CEFADIN® forte, cada comprimido contiene 1 g de cefalexina. CEFADIN® suspensión, cada 5 ml contiene 250 mg de cefalexina.

FARMACOLOGÍA: Cefalexina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Luego de administrar 250 mg, 500 mg y 1 g de cefalexina se obtienen concentraciones plasmáticas pico de 9, 18 y 32 mcg/ml, a la 1ra hora. La cefalexina no se metaboliza, el 90% se elimina sin cambio y alcanza altas concentraciones en orina (1000, 2200 y 5000 mcg/ml luego de administrar 250 mg, 500 mg y 1 g de cefalexina).

INDICACIONES: Infecciones del tracto respiratorio producidas por S. pneumoniae y S. ß hemolítico del grupo A o S. pyogenes. Infecciones de piel y tejidos blandos producidas por S. aureus y/o S. ß hemolítico. Infecciones de hueso producidas por S. aureus y/o p. mirabilis. Infecciones de vías urinarias incluyendo prostatitis producidas por E. coli, p. mirabilis y Klebsiella sp. Otitis media producida por S. pneumoniae, H. influenzae, Staphylococci, Streptococci y M. catarrhalis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la cefalexina o a cualquiera de los derivados cefalosporínicos.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En pacientes alérgicos a las penicilinas o cefalosporinas no utilizar CEFADIN®. En insuficiencia renal, ajustar la dosis de cefalexina. En diabéticos se ha constatado glucosuria falsa positiva. Embarazo: Debe utilizarse solo si es estrictamente necesario. REACCIONES ADVERSAS: En pacientes hipersensibles: urticaria, erupciones cutáneas y edema angioneurótico, excepcionalmente shock anafiláctico. Son comunes, aunque leves: náuseas, vómito, diarrea y dolor abdominal. En raras ocasiones colitis pseudomembranosa; con menor frecuencia: mareo, debilidad general, cefalea, eosinofilia, neutropenia y elevación transitoria de transaminasas.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: Adultos: Dosis usual de CEFADIN® 1 a 4 g/día. En faringitis estreptocócica, infecciones de piel y tejidos blandos, cistitis no complicada: CEFADIN® 500 - 1000 mg cada 12 horas por 7 a 14 días. Infecciones severas: hasta 4 g/día. Otras infecciones: CEFADIN® 500 mg cada 6 horas. Niños: Dosis usual de CEFADIN® suspensión: 50-100 mg/kg/día. Faringitis estreptocócica e infecciones de piel y tejidos blandos, en mayores de 1 año, la dosis total se divide y administra cada 12 horas. Otitis media, CEFADIN® suspensión: 75 a 100 mg/kg/día, dividida en 4 dosis. Infecciones por Streptococcus b hemolítico debe administrarse al menos por 10 días. PRESENTACIONES FARMACÉUTICAS: CEFADIN® Suspensión. 250 mg/5 ml. Frasco por 60 ml. CEFADIN® 500. Cápsulas de 500 mg de cefalexina. Caja por 120. 60

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CEFADIN® 750. Comprimidos de 750 mg de cefalexina. Caja por 20. CEFADIN® forte. Comprimidos de 1 g de cefalexina. Caja por 20. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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CEFALEXINA®

Polvo, cápsulas Antibiótico de amplio espectro (Cefalosporina de I y III generación)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CLASE TERAPÉUTICA: Antibióticos - Cefalosporina.

POSOLOGÍA: Polvo para suspensión: 50 mg/kg de peso/día cada 6 horas. Niños menores de 6 años: ½ cucharadita cada 6 horas. Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita cada 6 horas. O según prescripción médica. Cápsula: Adultos y niños mayores de 12 años: la dosis usual es de 500 mg cada 6 a 8 horas.

INDICACIONES: Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Cefalexina como: infecciones respiratorias altas y bajas como neumonía, infecciones de vías urinarias, infecciones de huesos, infecciones de piel y tejidos blandos. ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.

PRESENTACIONES: Polvo para reconstituir a suspensión oral 250 mg/5ml (Reg. San. N°HG2960113). Cápsula dura 500 mg (Reg. San. N°H3250113). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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CEFALEXINA MK® Cápsulas, Polvo para reconstituir a Suspensión Antibiótico de uso sistémico Cefalosporina de primera generación (Cefalexina)

COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA de CEFALEXINA MK® contiene 500 mg de Cefalexina; excipientes c.s. Cada 43,6 g de Polvo CEFALEXINA MK® para reconstituir a 100 mL de SUSPENSIÓN ORAL contiene Cefalexina monohidrato equivalente a Cefalexina base 5 g; excipientes c.s. (Cada 5 mL del producto reconstituido contiene 250 mg de Cefalexina base). DESCRIPCIÓN: La CEFALEXINA MK® es una cefalosporina de

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

POSOLOGÍA: Cápsulas: Adultos y niños mayores de 12 años: 500 mg 3 a 4 veces al día, máximo hasta 4 g/día. Polvo para suspensión: Niños 25 mg a 100 mg/kg/día, divididos en varias dosis al día hasta un máximo de 4 g/día. La dosis habitual es de 25 a 50 mg/kg en dosis fraccionadas. El tratamiento debe mantenerse por un periodo de 7 a 10 días, mínimo 10 días en estreptococo beta hemolítico. En otitis media es necesario administrar entre 75 a 100 mg/kg/día dividida en 4 dosis. Peso Niños 10 kg 20 kg 40 kg

Dosis 4 veces al día ¼ a ½ cucharadita ½ a 1 cucharadita 1 a 2 cucharaditas

Dosis 2 veces al día ½ a 1 cucharadita 1 a 2 cucharaditas 2 a 4 cucharaditas

PREPARACIÓN: Agite y afloje el polvo contenido en el frasco, agregue agua hervida fría y agite hasta obtener el volumen indicado en la etiqueta; agítese bien antes de usarse, hasta que la suspensión quede bien homogénea. Una vez reconstituido se puede almacenar 7 días a temperaturas no mayores de 30 ºC, o 14 días en refrigeración (2-8 ºC) Administración de Cefalexina en pacientes con insuficiencia renal: • Depuración de creatinina: 40 a 50 ml/min: máximo 3 g/día. • Depuración de creatinina: 10 a 40 ml/min: máximo 1.5 g/día. • Depuración de creatinina: 5 a <10 ml/min: máximo 750 mg/día. • Depuración de creatinina: < 5 ml/min: máximo 250 a 500 mg/día.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a las cefalosporinas y/o penicilinas. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal.

PRECAUCIONES: El uso prolongado puede resultar en sobreinfección. Precaución en pacientes alérgicos a la penicilina, especialmente reacciones mediadas por Ig E (p. ej., anafilaxia, urticaria). Puede causar colitis asociada a antibióticos o colitis secundaria a C. difficile.

EVENTOS ADVERSOS: En pacientes tratados con Cefalexina, se ha reportado la aparición de diarrea en forma frecuente. En menos del 1% de los pacientes se ha registrado agitación, alucinaciones, anafilaxia, anemia, angioedema, artralgia, dolor abdominal, cefalea, colestasis, colitis pseudomembranosa, confusión, dispepsia, eosinofilia, eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), fatiga, gastritis, hepatitis, nefritis intersticial, náuseas, neutropenia, enfermedad del suero, trombocitopenia, urticaria, vómito.

SOBREDOSIS: Los síntomas de la sobredosis oral pueden incluir náuseas, vómito, molestias epigástricas, diarrea y hematuria. Si se presentan otros síntomas, probablemente son secundarios a otra enfermedad subyacente, una reacción alérgica o toxicidad debido a la ingesta de un segundo medicamento. En el manejo de la sobredosis, considere la posibilidad de sobredosis de múltiples medicamentos, las interacciones entre los medicamentos y la cinética inusual de medicamentos en su paciente. A menos de que se haya ingerido una cantidad 5 a 10 veces mayor a la dosis normal de Cefalexina, no debe ser necesario realizar lavado gástrico. Proteja la vía aérea del paciente y suministre soporte de ventilación y perfusión. Monitorice de forma meticulosa y mantenga dentro de límites aceptables, los signos vitales del paciente, los gases arteriales, los electrolitos séricos, etc. La absorción de medicamentos del tracto gastrointestinal puede disminuirse administrando carbón activado, el cual, en muchos casos, es más efectivo que la emesis o el lavado; considere la posibilidad de utilizar carbón en vez de o además del vaciamiento gástrico. Las dosis repetidas de carbón en el tiempo pueden acelerar la eliminación de algunos medicamentos que hayan sido absorbidos. Al realizar vaciamiento gástrico o utilizar carbón activado se debe protejer la vía aérea del paciente. La diuresis forzada, la diálisis peritoneal, la hemodiálisis o la hemoperfusión con carbón no han sido establecidas como benéficas para la sobredosis de Cefalexina; sin embargo, es extremadamente improbable que uno de estos procedimientos esté indicado. RECOMENDACIONES GENERALES: Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con receta médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

PRESENTACIONES: CEFALEXINA MK®, Caja por 10 cápsulas de 500 mg (Reg. San. Nº 02006-MAC-06-02). CEFALEXINA MK® 250 mg/5 ml polvo para reconstituir a Suspensión, Caja por 1 frasco de 60 mL con copa dosificadora (Reg. San. Nº GbE-1286-07-09). versión 17/02/2016.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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P R O D U C T O S

INDICACIONES: Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Cefalexina.

D E

MECANISMO DE ACCIÓN: Los antibióticos b-lactámicos son bactericidas y actúan inhibiendo la síntesis de la capa de peptidoglucano de la pared celular bacteriana. La capa de peptidoglucano es importante para la integridad estructural de la pared celular, especialmente en los organismos Gram (+). La Amoxicilina y todos los antibióticos b-lactámicos, son análogos de la D-alanil-D-alanina, un residuo del ácido amino terminal del precursor NAM del péptido de la cubierta de peptidoglucano de la bacteria. La similitud estructural entre los antibióticos b-lactámicos y la D-alanil-D-alanina facilita su unión al sitio activo de las proteínas de unión a penicilina (PbP). El núcleo b-lactámico de la molécula se une irreversiblemente al residuo de serina e inhibe la transpeptidación de la pared de peptidoglucano, interrumpiendo la síntesis de la pared celular.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Aumento del efecto/tóxico: Dosis altas de probenecid disminuyen la excreción de Cefalexina. Los aminoglucósidos en combinación con Cefalexina pudieran generar toxicidad aditiva. Se puede presentar efecto antabuse o disulfiram cuando se ingiere con alcohol. Consideraciones dietarias: La comida disminuye y retarda el tiempo en alcanzar la concentración sérica pico o máxima, pero la totalidad del fármaco se absorbe. Puede tomarse con alimento si se presenta molestia estomacal. El curso completo del tratamiento (10-14 días) debe ser cumplido en su totalidad para asegurar la erradicación del microorganismo. Las mujeres deben reportar si hay signos de vaginitis. Puede interferir con anticonceptivos orales.

D I C C I O N A R I O

primera generación, del grupo de los betalactámicos, que posee un amplio espectro de acción bactericida. La primera cefalosporina fue aislada de la cepa de un hongo, que se descubrió tenia acción contra la salmonelosis.

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CEFRIN®

vómito, malestar epigástrico, diarrea y hematuria. A menos que la dosis ingerida sea de 5 a 10 veces la dosis normal de cefalexina, la descontaminación gastrointestinal no debe ser necesaria. En el manejo de sobredosis considere la posibilidad de sobredosis de múltiples fármacos, interacción entre ellos y una inusual cinética del fármaco en su paciente. La absorción del fármaco por el tracto gastrointestinal puede disminuir con carbón activado oral. Es extremadamente poco probable indicar procedimientos como diuresis forzada, diálisis peritoneal o hemoperfusión de carbón.

Cefalexina Cápsulas y suspensión Antibiótico de amplio espectro

DESCRIPCIÓN GENERAL: CEFRIN es un antibiótico eficaz contra un amplio espectro de microorganismos gram positivos y gram negativos. Es una cefalosporina de primera generación, actúa por inhibición de la síntesis de la pared bacteriana. No es inactivado por la acidez gástrica, tiene una rápida y casi completa absorción a través del tracto gastrointestinal y una amplia distribución en los tejidos. COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA contiene: Cefalexina monohidrato equivalente a cefalexina CEFRIN 250 mg / 5 mL PPS -polvo para suspensión-: Cada 5 mL contiene: Cefalexina

500 mg 250 mg

ACCIONES Y FARMACOLOGÍA CLÍNICA: CEFRIN es Cefalexi na de marca, es una cefalosporina bactericida eficaz en un amplio espectro de acción en bacterias sensibles, inhibe la síntesis de la pared bacteriana, por acilación de la enzima transpeptidasa de la membrana, evitando la formación de los enlaces cruzados de las cadenas de peptoglicano, el cual es necesario para la fortaleza y rigidez de la pared bacteriana, causando por tanto elongación y lisis de la bacteria susceptible. También inhibe la división y crecimiento bacteriano. INDICACIONES: CEFRIN es eficaz en una amplia variedad de infecciones causadas por bacterias sensibles a cefalexina. CEFRIN es eficaz en: • Profilaxis y tratamiento de las infecciones del tracto urinario tales como pielonefritis, cistitis, prostatitis y uretritis gonocócica, y las causadas por gérmenes gram negativos como E. coli, p. mirabilis, K. pneumoniae. • Infecciones de la piel y de tejidos blandos, tales como celulitis, abscesos, piodermitis, furunculosis, erisipelas, quemaduras infectadas por estafilococo productor de beta lactamasa, S. pneumoniae, H. influenzae, estreptococo y N. catarrhalis. • Infecciones del tracto respiratorio, tales como laringitis, bronquitis, neumonía, causadas por neumococo, estreptococo. • Infecciones de oídos, nariz, y garganta, tales como otitis media, sinusitis, tonsilitis y faringitis causadas por estreptococo beta hemolítico del grupo A, neumococo. • Profilaxis de fiebre reumática, endocarditis e infecciones quirúrgicas.

CONTRAINDICACIONES: En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la cefalexina, penicilina y otras cefalosporinas.

PRECAUCIONES: Ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. En el embarazo su empleo está determinado por el médico en función del análisis del riesgo y beneficio.

REACCIONES ADVERSAS: En pacientes hipersensibles las reacciones adversas pueden presentarse desde urticaria, erupciones cutáneas y edema angioneurótico hasta shock anafiláctico.

SOBREDOSIS: Síntomas de sobredosis pueden incluir náusea, 62

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DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Adultos: 500 mg cada 6 horas. Niños: 25-50 mg/kg de peso corporal, el total dividido en cuatro dosis cada 6 horas. El tratamiento debería continuarse por 48 -72 horas después que el paciente se vuelva asintomático, o según indicación médica. PRESENTACIÓN: CEFRIN 500 mg en cápsulas, caja x 100; x 20. CEFRIN en polvo para suspensión oral. Frasco por 60 mL cuando se reconstituye la suspensión. El frasco reconstituído contiene 3 g (250 mg/ 5 mL) con sabor a frutas. JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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CEFTRIAXONA® Polvo inyectable Antibiótico (Cefalosporina de I y III generación)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: IM, Iv.

CLASE TERAPÉUTICA: Antibióticos - Cefalosporina.

POSOLOGÍA: IM o Iv, 1 g a 2 g cada 24 horas o 500 mg a 1 g cada 12 horas. Profilaxis perioperatoria: Iv, 1 g 30 minutos a 2 horas antes de la cirugía. Dosis pediátricas: IM o Iv, 25 mg a 50 mg/kg cada 12 horas. INDICACIONES: Para el tratamiento de afecciones moderadas y severas causadas por microorganismos sensibles a la Ceftriaxona, en infecciones urinarias, infecciones genitales como la gonorrea, infecciones de huesos, infecciones respiratorias altas y bajas. ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.

PRESENTACIONES: Polvo para reconstituir a suspensión inyectable 1 g (Reg. San. N°HG5550613). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PROPIEDADES: CEFUZIME es una prodroga activa de cefuroxima que luego de su absorción oral se hidroliza hacia cefuroxima libre. CEFUZIME ofrece un amplio espectro de acción in vitro contra muchos organismos Gram positivos y Gram negativos. CEFUZIME es un antimicrobiano bactericida que actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana ligándose a una o varias proteínas ligadoras de penicilinas (PbPs). Estas proteínas están asociadas con la membrana celular bacteriana y probablemente sirve como síntesis. El resultado es una pared celular bacteriana deficiente y osmóticamente inestable. Es administrada oralmente en forma de oxetil. Es rápidamente hidrolizada en la mucosa intestinal, penetrando entre el 39% y 52% de la dosis en la circulación sistémica. Absorción se incrementa significativamente por la presencia de comida. Los niveles máximos en suero alcanzan de 5-8 mg/l después de una dosis de 500 mg posterior a la administración. Cefuroxime penetra muy bien (sobre el 90%) en tejidos de amígdalas, tejido sinusal y mucosa bronquial alcanzando concentraciones tisulares (1.4 to 3.8 mg/kg). vida Media de Cefuroxime es 1.1-1.5 horas. Se une a las proteínas plasmáticas en un 50%. Cuando es administrada con los alimentos la biodisponibilidad alcanza más del 50%. CEFUZIME es eliminado por los riñones como droga no modificada resultando una alta concentración urinaria de droga activa.

ESPECTRO DE ACTIVIDAD: CEFUZIME ofrece excelente actividad contra un amplio espectro de bacterias. Gram positivas aerobias como: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae y Streptococcus beta-hemolítico. Gram negativas: En general las cefalosporinas de segunda generación son mas activas contra bacterias Gram negativas que las cefalosporinas de primera generación. La actividad de CEFUZIME contra bacterias Gram negativas es muy similar que el Cefamandole con actividad contra H. influenza, la mayoria de especies de E. coli y Klebsiella, proteus, Serratia, Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitidis y Moraxella catarrhalis. Anaerobios: peptococcus, peptostreptococcus y Fusobacterium.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad conocida a los compuestos cefalosporínicos y a los ingredientes de la fórmula. En pacientes alérgicos a la penicilina u otros betalactámicos, las cefalosporinas deben administrarse con precaución. Existen evidencias clínicas y de laboratorio sobre alergenicidad parcial cruzada entre penicilinas y cefalosporinas, incluyendo anafilaxis a ambos tipos. PRECAUCIONES: El uso de dosis altas y prolongadas en pacientes con insuficiencia renal puede desencadenar sobredosis, por lo que debe realizar un reajuste de la dosis. En pacientes con problemas hepáticos crónicos debe monitorizarse el TP. El uso prolongado de este y otros antibióticos puede provocar sobrecrecimiento de bacterias resistentes. Si se presenta falla renal debe evaluarse la función renal del paciente durante y después del tratamiento. En pacientes con historia de enfermedades gastrointestinales debe tenerse especial cuidado especialmente si han presentado cuadro de colitis. Al ser un fármaco de clasificación b se debe evaluar el riesgobeneficio de su administración a pacientes embarazadas. EFECTOS ADVERSOS: Diarrea, rara vez colitis asociada a antibióticos, nauseas, prurito, urticaria, rash cutáneo, eritema multiforme, alteraciones de las enzimas hepáticas. Otros efectos reportados son: Eosinofilia y desórdenes sanguíneos (trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia aplásica), nefritis intersticial reversible, nerviosismo y confusión.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La administración concomitante de CEFUZIME con aminoglucósidos, ácido etacrínico, furosemida y vancomicina aumentan el riesgo de nefrotoxicidad. Se produce una reacción tipo disulfiram al administrar CEFUZIME concomitantemente con alcohol o a pacientes alcohólicos. Medicamentos que reducen la acidez gástrica pueden provocar una más baja biodisponibilidad de CEFUZIME y tienden a cancelar el efecto aumentado de absorción pospandrial. El probenecid incrementa el nivel sanguíneo de CEFUZIME. Puede producirse un resultado falso negativo en la prueba de ferriciunuro, por lo que se recomienda la utilización ya sea del metodo de glucosa oxidaba o de la hexocinasa para la determinación de glucosa en plasma o suero de aquellos pacientes sometidos a un tratamiento con CEFUZIME.

DOSIFICACIÓN Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: ADULTOS Y MAYORES DE 12 AÑOS: La administración es por vía oral. En infecciones del tracto respiratorio superior e inferior no complicadas 250 mg a 500 mg dos veces al día por 10 días. En infecciones del tracto urinario 250 mg A 500 mg dos veces al día por 7 a 10 días. En infecciones de piel y tejidos blandos 500 mg dos veces al día por 10 días. En gonorrea no complicada 1 g dosis única. NIÑOS DE 3 MESES A 12 AÑOS: Se recomienda la dosificación de 20 a 30 mg/kg/día repartidos en dos tomas por 10 días o según criterio médico. La dosis usualmente recomendada es de 2,5 mL a 5 mL dos veces al día. www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

COMPOSICIÓN: Tabletas CEFUZIME: • Cada tableta de 500 mg Cefuroxima axetil equivalente a 500 mg de Cefuroxima base. • Cada tableta de 250 mg Cefuroxima axetil equivalente a 250 mg de Cefuroxima base. Suspensión 250 mg/5 mL CEFUZIME: Cada 5 cc contiene 250 mg de Cefuroxima axetil. CEFUZIME es una cefalosporina de segunda generación. Como ocurre con otras cefalosporinas, el Cefuzime es más activo que las cefalosporinas de primera generación frente a los gérmenes gram-negativos. El espectro de acción incluye a H. influenza, N. gonorrea y algunas Enterobacterias (incluyendo las cepas productoras de lactamasas) Cefuzime tiene amplia acción contra organismos productores de beta - lactamasas.

D E

(Cefuroxima axetil) Antibiótico cefalosporínico de 2 Generación de Amplio espectro da

INDICACIONES: Infecciones del tracto respiratorio alto: Otitis media, sinusitis, faringitis, amigdalitis. Infecciones del tracto respiratorio bajo: está indicado en exacerbaciones agudas bacterianas de bronquitis crónicas y en infecciones bacterianas secundarias a bronquitis agudas causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae o Haemophilus parainfluenzae y neumonías. Infecciones del tracto urinario. Infecciones de piel y tejidos blandos. Gonorrea.

D I C C I O N A R I O

CEFUZIME

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PRESENTACIONES: Caja por 10 tabletas recubiertas de 250 mg o 500 mg. Suspensión con polvo para reconstitución conteniendo 250 mg por 5 mL en 70 mL de preparación. Sabor a manjar. JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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CEMIN®

Inyectable y gotas pediátricas (Vitamina C - ácido ascórbico)

FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: CEMIN® 500 solución inyectable: Cada AMPOLLA de 5 ml contiene: 500 mg de ácido ascórbico. CEMIN® gotas pediátricas: Cada ml contiene: 100 mg de ácido ascórbico.

ACCIONES FISIOLÓGICAS: La vitamina C o ácido ascórbico es una coenzima esencial para la formación de colágeno, reparación de tejidos y para la síntesis de lípidos y proteínas. Actúa también como agente reductor y antioxidante. Es necesario en: metabolismo del hierro, carbohidratos, tirosina y ácido fólico, resistencia a la infección, respiración celular y preservación de la integridad de los vasos sanguíneos.

FARMACOCINÉTICA: La vitamina C administrada por vía oral se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, cuando las dosis son muy elevadas disminuye la absorción. Se distribuye ampliamente y está presente en todos los tejidos corporales. La vitamina C se metaboliza en el hígado. La mayor ruta metabólica de la vitamina C involucra la conversión a oxalato urinario, a través de la formación intermediaria de un producto oxidado, el ácido dehidroascórbico. Se excreta por la orina de forma inalterada.

INDICACIONES: Prevención y tratamiento de estados carenciales de vitamina C. La administración parenteral está reservada a pacientes con deficiencia aguda o con problemas de absorción; lesiones extensas, cirugía y otros que no puedan utilizar la vía oral. Los síntomas de deficiencias leves pueden incluir fallas en el desarrollo de huesos y dientes, gingivitis, sangrado de encías y estados de estrés extremo. Cuando los requerimientos de vitamina C están significativamente incrementados, como en ciertas enfermedades: tuberculosis, hipertiroidismo, úlcera péptica, neoplasias, embarazo, lactancia, fiebre, enfermedades crónicas, infecciones, desórdenes hemovasculares, quemaduras, reparación de heridas y fracturas, y resfriado común. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al ácido ascórbico o a alguno de los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES: La administración de más de 500 mg de vitamina C puede producir falsas lecturas en el test de glucosa urinaria, por tanto, debe evitarse su ingesta 48 a 72 horas antes del examen. La acidificación de la orina por vitamina C puede causar precipitación de cálculos de cistina, uratos u oxalato. 64

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DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: La vitamina C inyectable usualmente se administra por vía intramuscular o subcutánea. En general, las dosis terapéuticas exceden las recomendaciones dietéticas diarias para personas en buen estado de salud. La dosis protectiva promedio de vitamina C para adultos es de 70 a 150 mg al día, en las carencias la dosis es de 300 mg a 1 g/día, en casos de deficiencia extrema puede administrarse hasta 2 g al día. No existe riesgo al administrar dosis altas ya que los excesos de vitamina C son rápidamente excretadas por la orina. En el pre y post operatorio puede administrarse entre 300 y 500 mg/día por 7 a 10 días. En cirugías como gastrectomía puede administrarse 1 g/día en el pre y postoperatorio por 4-7 días. En las quemaduras o para la reparación de grandes lesiones tisulares se recomienda la administración de 500 mg a 1 g/día. Niños: Como suplemento nutricional 50 mg/día; para acidificación urinaria 500 mg cada 6-8 horas; escorbato: 100-300 mg/día por 2 semanas mínimo.

PRESENTACIONES: CEMIN® 500 inyectable: Ampolla de 5 ml. Caja por 10. CEMIN® gotas de 100 mg/1 ml. Frasco 30 ml. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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CETHIRID®

Tabletas recubiertas

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada tableta recubierta contiene: Cetirizina clorhidrato 10.00 mg Excipientes: Celulosa microcristalina, Lactosa, Fosfato dibásico de calcio, Silica anhidra coloidal, Estearato de magnesio, Glicolato almidón de sodio, Hipromelosa (hidroxipropilmetil celulosa), Polietilenglicol, Talco purificado, dióxido de Titanio (CI No. 77891), Allura Red Lake (CI No. 16035), Laca eritrosina (CI No. 45430), Óxido de Hierro amarillo (CI No. 77492), Alcohol isopropílico, Cloruro de metileno. Grupo Terapéutico: Antihistamínicos para uso sistémico. SG Químico/Terapéutico: Derivados de la piperazina.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Farmacocinética: La cetirizina presenta una farmacocinética lineal en el rango de 5 a 60 mg. La vida media terminal es de aproximadamente 10 horas y el volumen aparente de distribución es 0.50 L/kg. No se observa acumulación de cetirizina si se administra en dosis diarias de 10 mg por 10 días. La concentración plasmática al estado estacionario es aproximadamente de 300 ng/ml y se alcanza en 1.0 ± 0.5 h. La unión a proteínas plasmáticas es de 93 ± 0.3%. La cetirizina no modifica la unión a proteínas de la warfarina. La cetirizina no sufre metabolismo hepático apreciable. Cerca de dos tercios de la dosis se excretan sin cambios por vía urinaria. La tasa de absorción de cetirizina no se reduce con los alimentos, aunque disminuye su velocidad de absorción. La biodisponibilidad es semejante cuando la cetirizina se administra en solución, capsulas y tabletas. Farmacodinamia: Los estudios muestran que la cetirizina, a dosis de 5 y 10 mg, inhiben fuertemente las reacciones caracterizadas por eritema y ronchas inducidas por la administración de dosis muy altas de histamina en la piel. El inicio de actividad des-

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CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo, a hidroxizina o a cualquier derivado piperazínico. Pacientes con insuficiencia renal grave con un aclaramiento renal inferior a 10 ml/min.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños en un lugar fresco y seco. Su venta requiere receta médica. No se utilice después de la fecha de caducidad.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Este medicamento está indicado en adultos y pacientes pediátricos a partir de 6 años: - cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne, - cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Embarazo: Hay muy pocos datos clínicos disponibles sobre la exposición de cetirizina durante el embarazo. Los estudios no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal, sin embargo se debe prestar especial atención en la prescripción a mujeres embarazadas. Lactancia: Cetirizina se excreta en la leche materna a concentraciones plasmáticas de 0,25 a 0,90 dependiendo del tiempo de toma de la muestra tras administración. Por lo tanto, se debe prestar atención en la prescripción a mujeres en periodo de lactancia. PRECAUCIONES GENERALES: Se recomienda precaución si se toma concomitantemente alcohol. Se recomienda precaución en pacientes epilépticos y pacientes con riesgo de convulsiones. Los antihistamínicos inhiben las pruebas de alergia en piel, por ello, es necesario interrumpir el tratamiento 3 días antes de que se realice dicha pruebas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ningún dato clínico reveló ningún peligro especial para los humanos en base a los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad de dosis repetida, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad a la reproducción. INTERACCIONES DE LA DROGA: Debido a la farmacocinética, farmacodinamia y al perfil de tolerancia de cetirizina, no se esperan interacciones con este antihistamínico. La absorción de cetirizina no se reduce con los alimentos, aunque la velocidad de absorción si disminuye.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR VEHÍCULOS Y UTILIZAR MAQUINARIA: Los pacientes que vayan a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar máquinas deberán tener en cuenta su respuesta al medicamento. En estos pacientes sensibles, el uso concomitante de alcohol o cualquier depresor del SNC puede causar reducciones adicionales en el estado de alerta y alteración del rendimiento.

REACCIONES ADVERSAS: La cetirizina produce pocas reacciones adversas siendo los más frecuentes: cefaleas (16%), xerostomía (5.7%), fatiga (5.6%) y naúseas o vómitos (2.2%). En los estudios realizados en el tratamiento de la rinitis alérgica estacional, urticaria crónica, picaduras de mosquitos y dermatitis atópica han dado resultados parecidos. En comparación con otros

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración: Oral. Posología: Adultos y niños mayores de 6 años: 10 mg una vez al día (1 tableta). La dosis inicial de 5 mg puede ser propuesta si se lleva un control satisfactorio de los síntomas. Las tabletas deben ser tomadas con suficiente líquido. Ancianos: Los datos no sugieren que la dosis necesite ser reducida en ancianos con funcionamiento renal normal. Ancianos con disfunción renal: Los intervalos de dosificación deben individualizarse de acuerdo a la función renal del paciente.

ADVERTENCIA: Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. No se emplee durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable. Durante su administración evítense trabajos que impliquen coordinación y estados de alerta mental, como manejo de vehículos u otro tipo de maquinarias. No consumir bebidas alcohólicas ni otros productos sedantes durante el tratamiento. PRESENTACIONES: Caja x 1, 2, 3, 5 y 10 blíster x 10 tabletas recubiertas c/u + inserto. Muestra Médica: Caja x 1 blíster x 2, 3 y 4 tabletas recubiertas c/u + inserto.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Temperatura No mayor a 30°C en un lugar fresco y seco. Proteger de la luz y humedad. LABORATORIOS JULPHARMA DEL ECUADOR S.A. IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR DIFARE S.A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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CETHIRID D®

Tabletas recubiertas y Jarabe

Cada tableta recubierta contiene: Cetirizina clorhidrato Pseudoefedrina sulfato Jarabe Cada 5 mL de jarabe contiene: Cetirizina clorhidrato Pseudoefedrina sulfato

5 mg 120 mg

5 mg 60 mg

Vía de administración: Oral

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antihistamínicos, la cetirizina parece ser algo más sedante que la terfenadina o la loratadina, pero menos que otras antihistaminas más antiguas. No se han comunicado efectos arritmogénicos ni alteraciones del electrocardiograma.

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pués de la administración de una dosis de 10 mg se presenta dentro de los primeros 20 minutos en 50% de los pacientes y en una hora en 95% de los pacientes. Esta actividad persiste al menos durante 24 horas después de administrado. Cuando se suspende un tratamiento con cetirizina, después de varias administraciones, la piel recobra su reactividad normal a la histamina en los siguientes días. La cetirizina ha demostrado que mejora la calidad de vida del paciente con rinitis alérgica estacional o perenne, a la dosis recomendada.

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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicado en el alivio de síntomas alérgicos nasales y oculares, también de consecuencia infecciosa en la congestión de la mucosa de las vías respiratorias superiores, presentes en la rinitis alérgica de diversa etiología, Sinusitis aguda o crónica, Otitis media aguda, en estados gripales, Conjuntivitis alérgica y procesos infecciosos del árbol respiratorio acompañados de las manifestaciones mencionadas. Gracias a la asociación de Cetirizina/Pseudoefedrina a nivel nasal controla estornudos, hipersecreción y tumefacción de las mucosas. A nivel ocular reduce la irritación, el lagrimeo y el enrojecimiento. A nivel de senos paranasales y trompas de Eustaquio favorece el drenaje y liberación de las áreas congestionadas. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Debe usarse con precaución cuando se ingieren sedantes por la posibilidad de potencializar este efecto. Se debe evitar el uso conjunto con inhibidores de las monoaminooxidasas. Como los betabloqueadores incrementan los efectos de las aminas simpaticomiméticas, el uso conjunto con metildopa y reserpina puede reducir sus efectos antihipertensivos.

PRECAUCIONES: Hipersensibilidad a la cetirizina o a la pseudoefedrina. Los simpaticomiméticos deben usarse con precaución en pacientes con hipertensión arterial severa, glaucoma, hipertiroidismo, taquiarritmias, isquemia cardíaca, úlceras pépticas estenosantes, hipertrofia prostática benigna y obstrucción del cuello de la vejiga. En niños menores de 2 años debe limitarse su uso.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los principios activos, a algunos de sus componentes, la hidroxizina o a cualquier derivado piperazínico o a los agentes adrenérgicos. Pacientes con insuficiencia renal grave con un aclaramiento renal inferior a 10 mL/min. También está contraindicado en pacientes que están en tratamiento con inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (IMAO) o durante las 2 semanas posteriores a la interrupción de dicho tratamiento, y en pacientes con: glaucoma de ángulo cerrado, retención urinaria, hipertrofia de próstata. Enfermedades cardiovasculares, tales como enfermedad isquémica cardiaca, taquiarritmia e hipertensión arterial grave. Hipertiroidismo, historia de hemorragia cerebral o con factores de riesgo que puedan aumentar el riesgo de hemorragia cerebral. Esto se debe a la actividad alfa mimética de pseudoefedrina, en asociación con otros vasoconstrictores tales como bromocripitina, pergolida, lisurida, cabergolina, ergotamina, dihidroergotamina o cualquier otro descongestionante utilizado como descongestionante nasal, bien por vía oral o por vía nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina) Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo ni en el periodo de lactancia.

POSOLOGÍA: Tabletas: Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 tableta recubierta, 2 veces al día (mañana y tarde); máximo 2 tabletas al día. Mayores de 60 años: Esta asociación no deberá administrarse a pacientes de edad superior a 60 años o a pacientes con insuficiencia renal o hepática sin consultar con un médico En pacientes con insuficiencia renal con Cl cr 30 – 49 mL/min: 1 tableta al día. La duración del tratamiento deberá ser lo más breve posible y no debe exceder de 7 días. El tratamiento no deberá continuar una vez desaparecidos los síntomas. Jarabe: Niños de 6 años a 12 años: Mayores de 30 kg de peso: 1 cucharadita (5 mL) 2 veces al día Menos o igual a 30 Kg: ½ cucharadita (2,5 mL) 2 veces al día. 66

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EMBARAZO Y LACTANCIA: No se ha reportado teratogenicidad en los estudios realizados con cetirizina en embarazo, sin embargo, se recomienda no administrar CETHIRID D en embarazo o lactancia. Cetirizina y pseudoefedrina se excretan en la leche materna. Con el uso de pseudoefedrina se ha descrito una disminución de la producción de la leche en mujeres en periodo de lactancia. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS: Estudios sobre la capacidad para conducir, sobre la atención o el tiempo de reacción no han demostrado ningún efecto clínicamente relevante a la dosis recomendada. No obstante se deberá tener en cuenta que en algunas personas se pueden producir efectos adversos como mareos y somnolencia. Por lo que los pacientes deberán tener en cuenta su respuesta al medicamento antes de conducir o de utilizar maquinaria.

REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS: Los estudios clínicos han demostrado que cetirizina a la dosis recomendada produce reacciones adversas menores sobre el SNC, incluyendo somnolencia, fatiga, mareo y dolor de cabeza. En algunos casos se ha notificado estimulación paradójica del SNC. Aunque la cetirizina es un antagonista selectivo de los receptores periféricos H1 y está relativamente libre de actividad anticolinérgica, se han notificado casos aislados de dificultad para la micción, trastornos de la acomodación ocular y sequedad de boca. Se ha notificado casos de función hepática anormal con aumento de las enzimas hepáticas, acompañadas por aumento de la bilirrubina. Muchos de estos casos se resuelven tras la interrupción del tratamiento. PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Grupo farmacoterapéutico: Descongestivos nasales para uso sistémico, pseudoefedrina, combinaciones. Código ATC: R01bA, 52. La actividad farmacodinámica de cetirizina / pseudoefedrina está directamente relacionada con un efecto aditivo de la actividad de cada uno de sus componentes. Cetirizina: La cetirizina, un metabolito humano de la hidroxizina, es un potente y selectivo inhibidor de los receptores periféricos H1. Los estudios in vitro de unión a receptores no han mostrado afinidad medible nada más que por los receptores H1. Además de su efecto anti-H1, la cetirizina demostró que exhibía actividades antialérgicas: a una dosis de 10 mg una vez al día o dos veces al día, inhibe la última fase de reclutamiento de eosinófilos, en la piel y el tejido conjuntivo de sujetos a los que se sometió a un test de alergenos por vía tópica. Estudios en voluntarios sanos muestran que la cetirizina a dosis de 5 y 10 mg inhibe estrechamente las pápulas y eritemas inducidos por altas concentraciones de histamina en la piel, pero no se establece la correlación con la eficacia. En un estudio de 35 días en niños de 5 a 12 años, no se encontró tolerancia a los efectos antihistamínicos de la cetirizina (supresión de la pápula y del eritema). Cuando se interrumpe el tratamiento con cetirizina después de una administración repetida, la piel recupera su reactividad normal a la histamina en 3 días. En un estudio de 6 semanas, controlado con placebo con 186 pacientes con rinitis alérgica y asma de leve a moderado, 10 mg de cetirizina administrados una vez al día, mejoraron los síntomas de la rinitis y no alteraron la función pulmonar. Este estudio avala la seguridad de la administración de cetirizina a pacientes alérgicos con asma de leve a moderado. En un estudio controlado con placebo, la cetirizina administrada a la dosis diaria mayor de 60 mg durante 7 días no provocó una prolongación estadísticamente significativa del intervalo QT. A la dosis recomendada, la cetirizina ha demostrado que mejora la calidad de vida de de los pacientes con rinitis perenne o rinitis alérgica estacional. Pseudoefedrina: La pseudoefedrina tiene unos efectos similares a los de la efedrina, aunque su actividad vasoconstrictora y los

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PRESENTACIONES: Caja por 10 tabletas Jarabe frasco por 120 mL

LABORATORIOS JULPHARMA DEL ECUADOR S.A. IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR DIFARE S.A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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Tabletas Cubiertas, Jarabe Antihistamínico H1 no sedante (Cetirizina)

COMPOSICIÓN: Cada TAbLETA RECUbIERTA de CETIRIZINA MK® contiene Cetirizina Diclorhidrato 10 mg; excipientes c.s. Cada 100 mL de JARAbE de CETIRIZINA MK® contiene Cetirizina Diclorhidrato 0,1 g; excipientes c.s. (Cada 5 mL contiene 5 mg). DESCRIPCIÓN: Es un antihistamínico de segunda generación, que se caracteriza por su selectividad de acción y la consecuente ausencia de efectos neurodepresores (sedación, somnolencia). Este efecto, es debido probablemente al incremento en la polaridad de la molécula, que disminuye la distribución hacia el sistema nervioso central y los efectos adversos potenciales a este nivel, comparado con los medicamentos de primera generación como la difenhidramina.

MECANISMO DE ACCIÓN: La Cetirizina es un metabolito de la hidroxicina, que actúa como un potente antagonista selectivo de los receptores H1 de la histamina (fase inmediata de la reacción alérgica); de esta forma impide la la degranulación del mastocito, la migración de eosinófilos y otras células inflamatorias como neutrófilos y monocitos, inhibe otros mediadores de la inflamación como PGD, PAF, LTC4 y disminuye la adhesión molecular de eosinófilos a nivel endotelial. INDICACIONES: Antihistamínico (no sedante).

POSOLOGÍA: Adultos: CETIRIZINA MK® Tabletas cubiertas, 10 mg al día. Niños mayores de 6 años: CETIRIZINA MK® Jarabe 0,1%, una cucharadita de 5 ml cada 12 horas o según criterio médico.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento. Embarazo y lactancia. Insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe ser reducida a la mitad de la recomendada. PRECAUCIONES: No se debe ingerir alcohol si se está consumiendo este producto. Puede interferir en actividades que requieran ánimo vigilante, tales como operar maquinaria o conducir un vehículo.

EVENTOS ADVERSOS: Entre los eventos adversos más frecuentemente observados (2% o más) en pacientes mayores de 12 años, se encuentran: Somnolencia, fatiga, boca seca, faringitis y mareos. En pacientes de 6 a 12 años, se encuentra cefalea, faringitis, dolor abdominal, tos, somnolencia, diarrea, epistaxis, broncoespasmo, náuseas y vómitos. En menos del 2% de los pacientes se ha reportado taquicardia, hipertensión, dolor toráxico, edema en piernas y periférico, rubicundez y falla cardiaca pero la relación de causalidad no ha podido establecerse. Se han reportado reacciones manifiestas de hipersensibilidad como urticaria y erupciones en raras ocasiones. Se ha reportado la elevación transitoria de las transaminasas. La incidencia de eventos adversos de la Cetirizina es menor a los presentados con los antihistamínicos de primera generación. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Debido a que la Cetirizina es mínimamente metabolizada en el hígado y excretada principalmente sin cambios, presenta un potencial bajo de interacwww.edifarm.com.ec

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PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS Cetirizina: La concentración plasmática máxima en el estado de equilibrio es aproximadamente de 300 ng/mL y se alcanza en 1,0 0,5 h. No se observa acumulación de cetirizina tras la administración de dosis diarias de 10 mg durante 10 días. La distribución de los parámetros farmacocinéticos como la concentración máxima (Cmax) y el área debajo de la curva (AUC) es monocompartimental en voluntarios sanos. El grado de absorción de la cetirizina no se reduce con la comida, aunque la velocidad de absorción disminuye. El grado de biodisponibilidad es similar cuando la cetirizina se administra como solución, cápsula o tabletas. La cetirizina no sufre mayoritariamente efecto primer paso. Dos terceras partes de la dosis se excreta sin modificación por la orina. La semivida terminal es aproximadamente de 10 horas. La cetirizina muestra una cinética lineal en el rango de 5 a 60 mg. Pseudoefedrina: Absorción: La pseudoefedrina se absorbe en el tracto gastrointestinal tras la administración oral, sin metabolismo de primer paso. El comienzo de la acción se produce después de 15-30 minutos, manteniendo su efecto descongestivo durante 3-4 horas en el caso de las formas farmacéuticas de liberación inmediata. Los efectos pueden prolongarse hasta 12 horas tras la administración de 120 mg por vía oral en formas de liberación prolongada. Los alimentos parecen retrasar la absorción de la pseudoefedrina, pero cuando ésta se administra en formas de liberación prolongada, los alimentos apenas afectan a la absorción. Metabolismo: La pseudoefedrina se metaboliza por N-desmetilación en el hígado, de una manera incompleta e inferior al 1%, dando lugar al metabolito nor-pseudoefedrina. Eliminación: Tanto la pseudoefedrina como su metabolito hepático se eliminan por orina, con un 55-96% de la pseudoefedrina inalterada. La eliminación de la pseudoefedrina es pH dependiente, y se acelera en orina ácida. La semivida de eliminación es de 3-6 horas (pH = 5) o de 9-16 horas (pH = 8). El Cl es de 7,3-7,6 mL/minuto/kg.

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efectos centrales son inferiores que los de ésta. Se trata de un estereoisómero de la efedrina que se comporta como agonista de los receptores alfa-1 adrenérgicos, y en menor medida de los receptores beta. El agonismo sobre los receptores alfa-1 da lugar a una vasoconstricción de los vasos sanguíneos, incluidos los de la mucosa nasal, disminuyendo el contenido de sangre y la hinchazón de la mucosa, lo que produce un efecto descongestionante de las vías nasales. Por otra parte, el efecto agonista sobre receptores beta podría dar lugar a broncodilatación, disminuyendo la resistencia al flujo de aire. Asimismo, la pseudoefedrina, al igual que la efedrina, se comporta como agonista indirecto, siendo captado por la fibra simpática, desplazando a la noradrenalina de sus vesículas y favoreciendo su liberación. La noradrenalina liberada podría potenciar los efectos simpaticomiméticos de la pseudoefedrina al actuar sobre sus receptores. Sin embargo, este mecanismo produce una depleción de los niveles de catecolaminas en la fibra simpática, lo que ocasionaría taquifilaxia.

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ciones con fármacos asociados a sistemas enzimáticos metabólicos. Se debe suspender su uso antes o después de una cirugía ya que puede incrementar el riesgo de arritmias ventriculares, especialmente en pacientes con una cardiopatía preexistente. La administración de teofilina disminuye en un 16% la depuración de la Cetirizina, pero la disposición de la primera no se altera cuando se administran concomitantemente ambos fármacos. La Cetirizina debe ser usada con precaución cuando se usan medicamentos sedantes.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría C. Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco en mujeres embarazadas a pesar de sus riesgos potenciales. SOBREDOSIS: Se han reportado casos de sobredosis de Cetirizina. En un paciente adulto que tomó 150 mg de Cetririzina se observó somnoliento pero no mostró ningún otro signo clínico o anormalidad en los resultados de pruebas de química sanguínea o hematología. En un paciente pediátrico de 18 meses que tomó una sobredosis de Cetirizina (aproximadamente 180 mg), inicialmente se observaron inquietud e irritabilidad, seguidas de somnolencia. En caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático o de soporte, teniendo en cuenta cualquier otro medicamento ingerido en forma concomitante. No existe un antídoto específico para la Cetirizina. La diálisis no remueve de forma efectiva a la Cetirizina y la diálisis no será efectiva a menos de que se haya ingerido en forma concomitante algún agente dializable.

PRESENTACIONES: CETIRIZINA MK® 10 mg, Tabletas cubiertas, Caja por 10 tabletas cubiertas (Reg. San. Nº GE-334-10-10). CETIRIZINA MK® Jarabe 0,1%. Frasco 60 ml en caja plegadiza (Reg. San. Nº GE-345-11-10). versión 17/02/2016.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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CETRALÓN

Cefadroxilo Antibiótico Cefalosporínico de primera generación

COMPOSICIÓN: Cápsulas 500 mg: cada cápsula contiene: Cefadroxilo 500 mg. Suspensión oral: cada 5 mL de suspensión contiene: Cefadroxilo 250 mg.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS: El cefadroxilo es un 68

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antibiótico bactericida que actúa inhibiendo la síntesis de la barrera de peptidoglicanos de la pared celular bacteriana. La barrera de peptidoglicanos es importante para la integridad estructural de la pared celular. El paso final de la síntesis de los peptidoglicanos, la transpeptidación, se facilita por unas transpeptidasas (también llamadas “proteínas de unión de penicilinas” o “PbPs”); el cefadroxilo se une de manera irreversible a estas PbPs evitando entonces el paso final (transpeptidación) de la formación de la barrera de peptidoglicanos e interrumpiendo de esta manera la síntesis de la pared bacteriana. El cefadroxilo es una cefalosporina que resiste el ácido clorhídrico y se absorbe bien en el tubo digestivo; la presencia de alimentos no modifica su absorción; por lo anterior, CETRALÓN es un antibiótico ideal para administración por vía oral. Las concentraciones máximas se logran después de 1,5 a 2 h y aunque estas son similares a la cefalexina, la concentración plasmática del cefadroxilo es más sostenida, encontrándose niveles mensurables a las 12 horas de su administración. Más del 99% del Cefadroxilo se excreta por orina sin metabolizar dentro de las 24 horas. La concentración urinaria del antibiótico después de suministrar 1 g de Cefadroxilo se mantiene por encima de la concentración mínima inhibitoria de los patógenos urinarios sensibles, durante 20 a 22 horas. El cefadroxilo se distribuye fácilmente en el líquido pleural y articular; alcanza concentraciones elevadas en el tracto respiratorio, en piel, músculos, estómago, hígado, riñones, y se elimina por la orina en concentraciones elevadas y en forma activa. CETRALÓN es una cefalosporina de primera generación que ejerce un efecto bactericida sobre una amplia variedad de microorganismos grampositivos y gramnegativos. Entre los microorganismos más importantes sobre los cuales CETRALÓN ejerce su efecto bactericida se incluyen: estafilococos, estreptococos, neumococos, E. coli, Klebsiella, y varias cepas de Proteus. Estudios han demostrado la utilidad del cefadroxilo en infecciones de: sistema respiratorio (amigdalitis, faringitis, sinusitis, otitis media, bronquitis aguda y crónica, bronconeumonía), piel y tejidos blandos (abscesos, celulitis, impétigo, foliculitis, furunculosis, erisipela), tracto urinario: (pielonefritis, cistitis, uretritis), y otras infecciones (osteomielitis) INDICACIONES: Tratamiento de las infecciones respiratorias altas. Tratamiento de las infecciones en piel y tejidos blandos. Tratamiento de las infecciones del tracto urinario, causadas por microorganismos sensibles.

EVENTOS ADVERSOS: Los efectos adversos observados con cefadroxilo son similares a aquellos observados con otras cefalosporinas. Gastrointestinales: Pueden aparecer síntomas de colitis pseudomembranosa durante o después del tratamiento antibiótico. En muy raras ocasiones se han reportado náuseas, vómitos y dispepsia. La administración con alimento disminuye las náuseas. También se ha observado diarrea. Hipersensibilidad: En común con otras cefalosporinas, se han observado reacciones alérgicas que incluyen prurito, exantema, urticaria y angioedema. Estas reacciones generalmente remiten con la suspensión de la droga. En raras ocasiones se ha reportado eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, enfermedad del suero y anafilaxia. Otras reacciones han incluido prurito genital, candidiasis genital, vaginitis, neutropenia moderada transitoria, fiebre, y alzas en las transaminasas séricas. Al igual que con otras cefalosporinas, en raras ocasiones se ha reportado disfunción hepática, incluyendo colestasis, y se han recibido unos pocos informes de insuficiencia hepática idiosincrásica.

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes con una comprobada o supuesta hipersensibilidad a cefalosporinas. En caso de una alergia a penicilinas, habrá que prestar atención a una posible alergia cruzada (frecuencia 5-10%). Historia de sangramientos o hemorragias, todas las cefalosporinas pueden causar hipoprotrombinemia y potencialmente hemorragias. Enfermedad gastrointestinal especialmente colitis ulcerativa, enteritis regional, colitis asociada a antibióticos (colitis pseudomembranosa). Insuficiencia renal y/o hepática.

POSOLOGÍA: Niños de función renal normal: la dosificación media es de 25-50 mg/kg de peso en 1 sola dosis o en dosis iguales (cada 12 horas) por día. Según la gravedad de la infección y la susceptibilidad de los organismos patológicos, la dosis podrá aumentarse hasta 100 mg/kg de peso. Niños de 9 a 12 años (30-40 kg de peso): 1 cápsulas de CETRALÓN 500 mg cada 12 horas. En infecciones graves, la dosis podrá aumentarse hasta el doble. Adultos y adolescentes de más de 40 kg de peso, con función renal normal: 1 a 2 gr de CETRALÓN, en 1 sola dosis o en 2 dosis por día. En infecciones graves la dosis podrá aumentarse hasta el doble. El tratamiento suele durar 7 a 10 días. En todo caso no debe suspenderse, antes de 2 hasta 3 días antes de declinar los síntomas agudos. Infecciones causadas por Streptococcus pyogenes requieren un tratamiento mínimo de 10 días.

PRESENTACIONES: Cápsulas 500 mg: caja por 20 cápsulas. Suspensión oral: 250 mg/5 mL frasco conteniendo 100 mL con tapa dosificadora. Sabor a fresa de la suspensión.

CEVIT ARISTON® Gotas pediátricas Tratamiento y prevención de la deficiencia de vitamina C (Vitamina C [Ácido ascórbico])

COMPOSICIÓN: Cada 1 mL de GOTAS contiene 200 mg de vitamina C (ácido ascórbico).

INDICACIONES: La vitamina C está indicada en el tratamiento y prevención de su deficiencia. Reversa completamente los síntomas de su deficiencia. Los requerimientos pueden incrementarse y se necesitaría suplementar (si se demuestra la deficiencia), en condiciones tales como alcoholismo, quemaduras, cáncer, fiebre prolongada, cirugía, trauma, stress contínuo, infecciones, fumadores, dietas inusuales, pacientes con SIDA.

DOSIS: PREvENCIÓN Y TRATAMIENTO. Las dosis terapéuticas pueden exceder los requerimientos diarios. Niños menores de 1 año: ½ mL (10 gotas). Niños de 1 a 3 años: 1 mL (20 gotas) de CEvIT ARISTON diario. PRECAUCIONES: Pacientes con hiperoxaluria. Puede inducirse a tolerancia con el uso prolongado de altas dosis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al ácido ascórbico.

PRESENTACIONES: Gotas pediátricas, frasco x 20 mL sabor a caramelo/naranja. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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CHENAMOX®

Cápsulas, suspensiones y tabletas Antibiótico bactericida de amplio espectro (Amoxicilina)

COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA contiene Amoxicilina trihidrato equivalente a 500 mg y cada TAbLETA contiene 1 gramo de amoxicilina base. www.edifarm.com.ec

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JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

D I C C I O N A R I O

PRECAUCIONES: Generales: Se debe utilizar con precaución en presencia de una función renal deteriorada. En pacientes en quienes se sabe o sospecha de deterioro renal, antes y durante la terapia se debe realizar una cuidadosa observación clínica y adecuados estudios de laboratorio. El uso prolongado de Cefadroxilo puede resultar en un sobrecrecimiento de organismos no susceptibles. Resulta esencial la observación cuidadosa del paciente. Si aparece sobreinfección durante la terapia, se deben tomar las medidas apropiadas. Se han reportado resultados positivos en los ensayos de Coombs directo durante el tratamiento con antibióticos cefalosporínicos. En estudios hematológicos o en procedimientos de compatibilidad de transfusión cuando se efectúan pruebas de antiglobulina sobre el lado menor o en ensayos de Coombs en recién nacidos cuyas madres han recibido antibióticos cefalosporínicos antes del parto, se debe reconocer que un resultado positivo en el ensayo de Coombs puede deberse a la droga. CETRALÓN debe ser recetado con precaución en sujetos con antecedentes de trastornos gastrointestinales, particularmente colitis. Carcinogénesis, mutagénesis, alteración de la fertilidad: No se han realizado estudios de largo plazo para determinar el porcentaje carcinogénico. No se han realizado ensayos de toxicidad genética. Embarazo: Se han conducido estudios de reproducción en ratones y ratas con dosis de hasta 11 veces la dosis humana y no se han observado evidencias de deterioro en la fertilidad ni daño al feto debido al cefadroxilo. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios reproductivos en animales no resultan siempre productivos de respuesta en humanos, esta droga debiera ser utilizada durante el embarazo sólo si resulta evidentemente necesario. Lactancia: El cefadroxilo se distribuye en la leche materna; por lo tanto, esta droga debiera usarse con precaución en mujeres nodrizas.

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SUSPENSIÓN 1.5 g: cada 5 ml contiene 125 mg de amoxicilina trihidrato. SUSPENSIÓN 3 g: Cada 5 ml contiene 250 mg de amoxicilina trihidrato.

PRESENTACIONES: Cápsulas 500 mg. Caja por 30. Tabletas de 1 gramo, caja por 20. Suspensión 1.5 g: frasco por 60 ml. Suspensión 3 g: frasco por 60 ml, sabor a fresa y tapa dosificadora. BIOINDUSTRIA Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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CLARISTON® Comprimidos recubiertos, polvo para suspensión Antibiótico macrólido (Claritromicina)

COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO RECUbIERTO de 500 mg contiene 500 mg de Claritromicina. POLVO PARA SUSPENSIÓN: Cada 5 mL de SUSPENSIÓN contienen 250 mg de Claritromicina base. Claritromicina es un macrólido derivado de la Eritromicina.

USOS Y ADMINISTRACIÓN: Se administra en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio incluyendo otitis media y en infecciones de piel y tejidos blandos, y para la profilaxis y tratamiento de infecciones por micobacterias oportunistas. Es utilizada como alternativa a la penicilina para la profilaxis de endocarditis. Claritromicina se administra para erradicar Helicobacter pylori en regímenes de tratamiento para úlcera péptica. Se ha utilizado en infecciones por protozoarios incluyendo toxoplasmosis. La dosis usual para adultos es de 500 mg dos veces al día por un periodo de 7 a 14 días. A los niños se debe administrar una dosis de 7.5 mg/kg de peso corporal dos veces al día por 5 a 10 días. Para infección diseminada debida a Mycobacterium avium complex, se debe administrar Claritromicina en dosis de 500 mg dos veces al día por vía oral con otros antimicobacteriales. En pacientes con severa alteración renal (aclaramiento de creatinina menor a 30 mL por minuto), la dosis puede reducirse a la mitad. PRECAUCIONES: Insuficiencia renal y hepática severas. No debería utilizarse durante el embarazo y lactancia.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a macrólidos.

PRESENTACIONES: Comprimidos recubiertos 500 mg: Caja por 10. Polvo para suspensión oral 250 mg/5 mL: Frasco por 50 mL sabor a frutas tropicales. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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CLARITROBAC® Claritromicina Macrólido de segunda generación Antibiótico de Amplio Espectro (Bacteriostático – Bactericida)

MECANISMO DE ACCIÓN: La claritromicina (CLARITRIbAC) se une a las unidades ribosomal S 50 de la bacteria suprimiendo la síntesis de sus proteínas.

FARMACOCINÉTICA: Claritrobac es bien absorbido en el tracto gastrointestinal. Su biodisponibilidad sistémica es de 55% luego de una dosis. La concentración plasmática máxima (Cmáx) esta entre 0.62 a 0.84 mg/L y 1.77 a 1.89mg/L luego de una dosis de 250mg y 500mg luego de dos horas de la primera dosis. Las áreas bajo la curva de concentración plasmática (AUC) son aproximadamente de 4 y 11 mg/L/h para dosis de 250 y 500mg. Se une a las proteínas plasmáticas en un 42 a 70%. Su metabolismo es principalmente oxidativo por demetilacion e hidroxilacion. Es biotransformada fácilmente, consiguiendo altas concentraciones en los tejidos (pulmones y amígdalas). El metabolito principal es el derivado 14 – hidroxi, el cual es excretado por la vía urinaria. El impedimento hepático leve o severo no altera significativamente la farmacocinética pero puede limitar su metabolismo en casos severos. La vida media de eliminación se determino en aproximadamente 3 a 4 horas luego de la administración de un comprimido de 250 mg cada 12 horas, pudiendo aumentar de 5 a 7 horas con dosis de 500mg cada 12 horas. Su vía de eliminación es principalmente Hepático y en menor medida la vía renal. Espectro antimicrobiano: Activa contra microorganismos aeróbicos y anaeróbicos Gram. Positivos y Gram. Negativos. La concentración inhibitoria mínima, MIC, es dos veces menor que la de eritromicina. Su metabolito 14 hidroxi es activo y por tanto posee actividad antimicrobiana. Espectro antibacteriano “In Vitro” contra los siguientes organismos: • Gram. Positivas: Estafilococo Aureus sensible a meticilina, Estreptococo pyogenes (grupo A, beta hemolítico), Estreptococo, pertusis, Helicobacter pylori. Micoplasma: Micoplasma Neumoniae, Ureaplasma, Urealiticum. • Otros microorganismos: Clamidia Tracomatis, Micobacterium Avium, Micobacterium Leprae. • Anaerobios: Bacteroides Fragilis susceptibles a macrolidos, Clostridium perfringen. Especies de peptococos, pepto Streptococos, propioinbacterium Acnes INDICACIONES: CLARITRObAC esta indicado en infecciones causadas por uno o más microorganismos sensibles. Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior (Faringitis, amigdalitis, traqueitis, bronquitis aguda y crónica, neumonía, sinusitis). Infecciones diseminadas causadas por Mycobacterium avium o intracelulares. Infecciones de piel y tejidos blandos. Tratamiento coadyuvante en la erradicación del H. pylori (conjunto con Amoxicilina y Omeprazol).

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Eleva los niveles de teofilina, digoxina y Warfarina en medicación paralela. Disminuye la concentración de la Zidovudina. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la claritromicina. La seguridad en el embarazo y lactancia no ha sido establecida por lo que no es recomendable su uso, se excreta por la leche materna.

PRESENTACIÓN: CLARITRObAC tb 500 mg. Caja por 10 tabletas recubiertas conteniendo 500 mg. de Claritromicina. CLARITRObAC granulado para suspensión de 60 ml. Conteniendo 125 mg o 250 mg. de Claritromicina por cada 5 ml. de suspensión preparada. Con sabor a naranja. Con cucharadita dosificadora. LABORATORIOS STEIN S. A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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CLARITROMICINA MK® Tabletas Recubiertas Antibiótico sistémico, Macrólido (Claritromicina)

COMPOSICIÓN: Cada TAbLETA RECUbIERTA de CLARITROMICINA MK® Tabletas contiene 500 mg de Claritromicina; excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: La Claritromicina es un antibiótico bactericida semisintético; de espectro antibacteriano superior a la eritromicina

INDICACIONES: La CLARITROMICINA MK® está indicada en el tratamiento de las Infecciones causadas por gérmenes sensibles a la Claritromicina.

POSOLOGÍA: Adultos: 1 Tableta de CLARITROMICINA MK® de 500 mg cada doce horas, durante 5 a 10 días. En faringitis por estreptococos betahemolíticos grupo A por 10 días. Niños: Se deben administrar 15 mg/kg al día de CLARITROMICINA MK® Suspensión, la duración del tratamiento debe ser en función de la patología a tratar, pero oscila entre cinco y diez días. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a los macrólidos, embarazo y lactancia. Adminístrese con precaución en pacientes con disfunción hepática. PRECAUCIONES: Se debe ajustar la dosis en insuficiencia renal severa (disminuir la dosis o prolongar el intervalo entre dosis); la aparición de colitis asociada a antibióticos ha sido reportada con el uso de Claritromicina. Los macrólidos (incluyendo la Claritromicina) han sido asociados con prolongación del intervalo QT y con diferentes arritmias ventriculares, incluyendo torsade de pointes, no debe ser usado en pacientes con historia de porfiria aguda o depuración de creatinina menor a 25 ml/min. No se ha establecido su seguridad y eficacia en niños < 6 meses.

EVENTOS ADVERSOS: Durante la terapia se han informado: Cefalea, erupción, náusea, diarrea, vómito, gusto anormal, prolongación del tiempo de protrombina, aumento del bUN, alucinaciones, anafilaxia, colitis pseudomembranosa, convulsiones, decoloración de dientes, disnea, eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), falla hepática, hepatitis, hipoglucemia, ictericia colestásica, leucopenia, manía, neutropenia, pancreatitis, psicosis, prolongación del intervalo QT, sordera (reversible), taquicardia ventricular, temblor, torsade de pointes, trombocitopenia, vértigo. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Aumento del efecto: Evitar el uso concomitante con los siguientes fármacos debido al aumento del riesgo de arritmias malignas: astemizol, cisaprida, gatifloxacina, moxifloxacina, pimozide, sparfloxacina, tioridazina. Otros agentes que prolongan el intervalo QT, incluyendo agentes antiarrítmicos tipo Ia (p. ej., quinidina), y antiarrítmicos tipo III. Agentes antipsicóticos seleccionados (p. ej., mesoridazina, tioridazina) deben usarse con mucha precaución. La Claritromicina puede aumentar los niveles séricos (y probablemente la toxicidad) de los siguientes fármacos: Alfentanil (y posiblemente otros agentes narcóticos), benzodiacepinas (alprazolam, diazepam, midazolam triazolam), buspirona, bloqueadores de los canales de calcio, dihidropiridina, Carbamazepina, cilostazol, clozapina, colchicina, ciclosporina, digoxina, disopiramida, alcaloides del ergot (p. ej., bromocriptina), inhibidores de la HMG CoA (excepto fluvastatina y pravastatina), loratadina, metilprednisolona, rifabutin, tacrolimus, teofilina, valproato, vinblastina, vincristina, zopiclone. Los niveles séricos de sildenafil, tadalafil y vardenafil pueden ser afectados por Claritromicina. Los efectos de agentes bloqueadores neuromusculares y warfarina han sido potenciados por la Claritromicina. La concentración sérica de Claritromicina puede ser aumentada por amprenavir (y otros inhibidores de proteasa); los niveles séricos de digoxina pueden ser aumentados por Claritromicina; se han reportado toxicidad por digoxina y potenwww.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

EFECTOS SECUNDARIOS: Nauseas, vómitos, diarrea, estomatitis. Cefaleas, insomnio, debilidad, alteración del gusto. Es rara la presentación de erupciones, urticaria y anafilaxia. Se han presentado efectos transitorios en el sistema nervioso como mareos, ansiedad, alucinaciones y confusión, sin lograrse identificar la causa / efecto. Raramente se han reportado elevación de las enzimas hepáticas, y colestasis con o sin ictericia.

MECANISMO DE ACCIÓN: La Claritromicina actúa mediante su unión a la subunidad 50S ribosomal de los microorganismos susceptibles, inhibiendo la translocación del aminoacil ARNt de las proteínas microbianas. En este sistema de inhibición la bacteria muere al colapsar su citoesqueleto interno por falta de las proteínas estructurales.

D E

PRECAUCIONES: La claritromicina es liberada por el hígado y los riñones. Se tendrá cuidado en administrar en pacientes con función impedida. Puede generar superinfeccion. Como sucede con otros antibióticos Macrólidos, el uso de la claritromicina puede alterar el sistema del citocromo P 450 y puede asociarse a la elevación de otras drogas de administración simultánea. No administrar con terfenadina, ni astemizole por propender a arritmias cardiacas.

y otros macrólidos de primera generación. Tiene mejor tolerabilidad gastrointestinal y mayor potencia sobre el Haemophilus influenzae.

D I C C I O N A R I O

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: En adultos y niños mayores de 12 años 500mg dos veces al día por 7 días. En infecciones severas 500mg cada 12 horas por 14 días. Niños de de 6 m hasta 12 años, 7.5 mg por kilo de peso cada 12 horas. Se tolera bien en niños mayores de 6 meses. No requiere precauciones especiales en ancianos con función hepática y renal adecuada.

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cialmente arritmias fatales (monitorear los niveles de digoxina). El fluconazol aumenta los niveles de la Claritromicina y el área bajo la curva por un factor mayor al 25%. Los niveles pico (pero no el AUC) de zidovudina pueden incrementarse. Disminución del efecto: La Claritromicina puede disminuir los niveles séricos de zafirlukast. La Claritromicina puede antagonizar los efectos terapéuticos de la clindamicina y la lincomicina. Consideraciones dietarias: Los alimentos retardan la absorción.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría C. Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales. RECOMENDACIONES GENERALES: Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con receta médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

PRESENTACIONES DEL PRODUCTO: CLARITROMICINA MK® Tabletas, Caja por 10 tabletas recubiertas de 500 mg (Reg. San. Nº GbE-1550-05-11). versión 17/02/2016.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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CLAVOXINE® FORTE (625 mg) CLAVOXINE® 2X (1000 mg)

Tabletas, suspensión Antibiótico de espectro extendido Inhibidor de beta-lactamasas Amoxicilina + Ácido Clavulánico

COMPOSICIÓN: CLAVOXiNE® 2X (1000 mg) TABLETAS: Cada tableta de 1000 mg contiene amoxicilina 875 mg como amoxicilina trihidratada y ácido clavulánico 125 mg como clavulanato de potasio. CLAVOXiNE® 2X (457 mg) SUSpENSiÓN: Cada cucharadita (5 mL) de la suspensión reconstituida 457 mg contiene amoxicilina 400 mg como amoxicilina trihidratada y ácido clavulánico 57 mg como clavulanato de potasio. CLAVOXiNE® FORTE (625 mg) TABLETAS: Cada tableta de 625 mg contiene amoxicilina 500 mg como amoxicilina trihidratada y ácido clavulánico 125 mg como clavulanato de potasio. CLAVOXiNE® FORTE (312.5 mg) SUSpENSiÓN: Cada cucharadita (5 mL) de la suspensión reconstituida 312.5 mg contiene amoxicilina 250 mg como amoxicilina trihidratada y ácido clavulánico 62.5 mg como clavulanato de potasio.

ACCIONES Y FARMACOLOGÍA CLÍNICA: CLAvOXINE® 2X 72

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(1000 mg) TAbLETAS; CLAvOXINE® 2X (457 mg) SUSPENSIÓN; CLAvOXINE® FORTE (625 mg) TAbLETAS; CLAvOXINE® FORTE (312.5 mg) SUSPENSIÓN son aminopenicilinas, en la que se combina la amoxicilina trihidratada, y un inhibidor de la beta-lactamasa, el ácido clavulánico. La amoxicilina tiene un amplio espectro bactericida contra muchos microorganismos gram positivos y gram negativos, sin embargo, es susceptible de degradación por las beta-lactamasas. La combinación de amoxicilina y ácido clavulánico en CLAvOXINE® protege a la amoxicilina de su inactivación por parte de las beta-lactamasas y extiende efectivamente su espectro de actividad. CLAvOXINE® 2X (1000 mg) TAbLETAS; CLAvOXINE® 2X (457 mg) SUSPENSIÓN; CLAvOXINE® FORTE (625 mg) TAbLETAS; CLAvOXINE® FORTE (312.5 mg) SUSPENSIÓN son efectivos contra los siguientes microorganismos: Actinomyces sp.; Bacillus anthracis; prevotella melaninogénica; Bacteroides sp.; Bífidobacterium sp.; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Brucella sp.; Clos tridium perfringens; Clostridium tetani; Corynebacterium diphtheriae; Eikenella corrodens; Enterococcus faecalis; Erysipelothrix rhusiopathiae; Escherichia coli; Eubacterium sp.; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (beta-lactamasa negativo); Haemophilus influenzae (beta-lactamasa positivo); Haemophilus parainfluenzae; Helicobacter pylori; Klebsiella sp.; proteus mirabilis; Lactobacillus sp.; Listeria monocytogenes; Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; peptococcus sp.; peptos treptococcus sp.; propionibacterium sp.; proteus mirabilis; Salmonella enteritidis; Salmonella sp.; Salmonella typhi; Shigella sp.; Staphylococcus aureus (MSSA); Staphylococcus epidermidis; Streptococcus agalactiae (estreptococo grupo b); Streptococcus dysgalactiae; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes (estreptococo beta-hemolítico grupo A); Treponema pallidum; Vibrio cholerae; Viridans streptococci, Moraxella catarrhalis. Ambos componentes de CLAvOXINE® son bien absorbidos luego de su administración oral, y el alimento no tiene efecto sobre su grado de absorción. Las concentraciones máximas en suero se logran aproximadamente después de una hora de administrado.

INDICACIONES: CLAvOXINE® está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones: - Infecciones de vías respiratorias altas como: Amigdalitis, Faringitis, Otitis media aguda y Sinusitis causadas por cepas de branhamella catarrhalis y H. influenzae productoras de beta-lactamasa. - Infecciones de vías respiratorias bajas como: bronquitis aguda o crónica, Neumonía causada por cepas de H. influenzae y Branhamella catarrhalis productoras de beta-lactamasa. - Infecciones de piel y tejidos blandos, incluyendo las infecciones de quemaduras, causadas por cepas de estafilococo aureus, E. coli, y especies de Klebsiella productoras de betalactamasa. - Infecciones del tracto urinario causadas por cepas de E. coli, especies de Klebsiella y especies de enterobacter productoras de beta-lactamasa. - Infecciones odontológicas graves. - Infecciones de huesos y articulaciones incluido Osteomielitis. - Otras infecciones incluidas aborto séptico, sepsis puerperal, y sepsis intra-abdominal. DOSIS: CLAVOXINE® FORTE (625 mg) TABLETAS: 1)Adultos y niños mayores de 12 años Infecciones moderadas a severas: una tableta de 625 mg cada 8 horas por 7 a 10 días. Chancro: una tableta de 625 mg cada 8 horas por 3 a 7 días. Infecciones dentales severas (pero generalmente no de primera línea): una tableta de 625 mg cada 8 horas por 5 días. 2) Niños: Dependiendo de la severidad de la infección, la dosis usual es 20 a 40 mg/kg de peso por día, dividida en tres dosis iguales.

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

EFECTOS ADVERSOS: CLAvOXINE® son generalmente bien tolerados. Las reacciones adversas reportadas incluyen reacciones gastrointestinales leves como diarrea, náusea y vómito, así como rash cutáneo, urticaria, y candidiasis oral o vaginal. Reacciones adversas menos frecuentes incluyen dolor abdominal, flatulencia, cefalea, mareo y moderado incremento de los niveles séricos de transaminasas. INTERACCIÓN CON DROGAS: CLAvOXINE® no deben ser administrados junto con disulfiram. La administración concomitante de amoxicilina y alopurinol incrementa sustancialmente la incidencia de rash. El probenecid disminuye la secreción tubular renal de la amoxicilina.

PRESENTACIONES: CLAVOXINE® 2X (1000 mg): TAbLETAS Caja por 15 tabletas. CLAVOXINE® 2X (457 mg): SUSPENSIÓN; Polvo para reconstituir 70 mL. con jeringa dosificadora. CLAVOXINE® FORTE (625 mg): TAbLETAS; tabletas de 625 mg. Caja por 20 tabletas. CLAVOXINE® FORTE (312.5 mg): SUSPENSIÓN Polvo para reconstituir 100 mL. Con tapa dosificadora. JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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CLAVUCID®

Tabletas recubiertas, Gránulos para suspensión oral Amoxicilina + Acido Clavulánico

CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA: Aminopenicilina de amplio espectro.

ACCIONES TERAPÉUTICAS: Es un bactericida de amplio espectro que incluyen: bacterias Gram positivas: Aerobios: S. aureus, S. saprophyticus, S. faecalis, S. pneumoniae, S. pyogenes, S. viridans. Anaerobios: especies de Clostridium, especies de peptococcos, especies de peptostreptococcos. bacterias Gram Negativas: Aerobios: H. influenzae, M. catarrhalis, E. coli, especies Klebsiella, proteus mirabilis, proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, especies de Legionella. Anaerobios: especies de bacteroides, incluyen B. fragilis.

FARMACOCINÉTICA: Luego de su administración oral, la amoxicilina y el clavulanato de potasio son bien absorbidos (75 a 90%) desde el tracto gastrointestinal. La vida media plasmática de la amoxicilina es de 1 a 1.5 horas y la de ácido clavulánico es de 1 hora. Se distribuye ampliamente en concentraciones variables en los tejidos y en los líquidos corporales, apenas alcanza el líquido cefalorraquídeo, a menos que las meninges estén inflamadas. Alrededor del 60% de una dosis de un oral del preparado se excreta sin modificar por la orina al cabo de 6 horas por filtración glomerular y secreción tubular. En la bilis se han descrito concentraciones elevadas. Se excretan pequeñas cantidades por las heces. En términos generales la farmacocinética de la combinación del acido clavulánico y la amoxicilina es similar, y ambos preparados no parecen afectarse entre sí. INDICACIONES Y USO CLÍNICO: Está indicado en las infecciones bacterianas más comunes, por productores de beta-lactamasa, como actinomicosis, bronquitis, endocarditis (en especial, para la profilaxis), la enfermedad de Lyme, la fiebre tifoidea y paratifoidea, gastroenteritis (incluida la enteritis por salmonella), la gonorrea, las infecciones del conducto biliar, las infecciones de las vías urinarias, otitis media, la neumonía, infecciones del tracto respiratorio superior: amigdalitis, faringitis, sinusitis, Otras infecciones: Infecciones de la piel y tejidos blandos. El ácido clavulánico que inhibe las ß-lactamasas amplía el espectro antimicrobiano de la amoxicilina, y esta combinación se utiliza cuando la resistencia a la amoxicilina es prevalente; por ejemplo, en las infecciones de las vías respiratorias debidas a Haemophilius influenzae o Moraxella catarrhalis, en el tratamiento empírico de mordeduras de animales o en infecciones como el chancroide o la melioidosis. PRECAUCIONES Y CONTRAINDICACIONES: Pa-cientes con hipersensibilidad a las penicilinas y cefalosporinas. Durante el embarazo y lactancia: En terapias prolongadas debe evaluarse periódicamente la función renal y hepática, así como evaluaciones hematológicas. No se han realizado estudios sobre el potencial de carcinogénesis y mutagénesis de la amoxicilina y clavulanato de potasio. www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

PRECAUCIONES: Pacientes con antecedentes de sensibilidad a las cefalosporinas o en aquellos con alergias múltiples pueden presentar reacciones de hipersensibilidad al CLAvOXINE®. Los pacientes con función renal alterada deben recibir una dosis reducida de tratamiento. Como el resto de otras drogas, CLAvOXINE® no deben ser utilizados durante el embarazo a menos que sea completamente necesario. Debe tenerse cuidado cuando se administre CLAvOXINE® a madres durante la lactancia, ya que puede excretarse a través de la leche materna.

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO: Es una combinación de un antibiótico semisintético, la amoxicilina, y un inhibidor de beta-lactamasas, el clavulanato de potasio. Con esta combinación se amplía el espectro de actividad de amoxicilina.

D E

CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de reacciones alérgicas a cualquier otro tipo de penicilina.

FÓRMULA: Cada tableta recubierta contiene: Amoxicilina trihidrato eq. a Amoxicilina 875 mg Clavulanato de potasio eq. a Ácido clavulánico 125 mg Excipientes c.s.p. Cada 5 mL de suspensión oral contienen: Amoxicilina trihidrato eq. a Amoxicilina 400 mg Clavulanato de potasio eq. a Ácido clavulánico 57 mg Excipientes c.s.p.

D I C C I O N A R I O

Niños de 6 a 12 años: Una cucharadita de la suspensión forte cada 8 horas por 7 a 10 días. Niños de 1 a 6 años: 1/2 cucharadita de CLAvOXINE® 2X (457 mg) SUSPENSIÓN suspensión cada 8 horas. CLAVOXINE® 2X (1000 mg) TABLETAS; CLAVOXINE® 2X (457 mg) SUSPENSIÓN: Para tratamiento con régimen de dos veces al día: 1) Adultos y niños mayores de 12 años: Una tableta de CLAvOXINE® 2X (1000 mg) TAbLETAS cada 12 horas. 2) Niños (2 meses – 12 años): 2 meses – 2 años: 0.15 mL/kg cada 12 horas. 2 años – 6 años (13 – 21 kg) : 2.5 mL cada 12 horas. 7 años – 12 años (22 – 40 kg): 5 mL cada 12 horas. En infecciones severas, se puede requerir el doble de la dosis.

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REACCIONES ADVERSAS: Igual que con la amoxicilina los efectos colaterales son poco comunes y principalmente, de naturaleza leve y transitoria. Se ha reportado diarrea, indigestión, náuseas, dispepsia, vómitos y candidiasis oral. Las náuseas se asocian con mayor frecuencia a dosis altas. Se pueden disminuir los efectos secundarios gastrointestinales, ingiriendo el medicamento con las comidas. Problemas de erupciones urticariales y eritematosas ocurren con menos frecuencia. Las erupciones eritematosas se ocasionan cuando se administra simultáneamente a una mononucleosis infecciosa. Con la combinación de amoxicilina y ácido clavulánico, se han documentado hepatitis e ictericia colestática, que se han atribuido al inhibidor de la b-lactamasa. En ocasiones se han atribuido también eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y dermatitis exfoliativa a esta combinación. SOBREDOSIFICACIÓN: En caso de una intoxicación severa la amoxicilina y el ácido clavulánico se puede remover de la circulación con hemodiálisis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Con alopurinol puede predisponer a la aparición de erupciones cutáneas. Con probenecid, se disminuye la secreción tubular renal de las penicilinas (pero no del clavulanato, el que es eliminado primariamente por filtración glomerular), con el incremento y prolongación de la concentración sérica y prolongación de la vida media de eliminación. Con cloranfenicol, eritromicinas, sulfonamidas o tetraciclinas, debido a que estos son bacteriostáticos, pueden interferir con el efecto bactericida de las penicilinas, su uso concurrente debe ser evitado salvo excepciones. Con anticonceptivos interfieren en la circulación enterohepática de los estrógenos. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Oral. Tabletas: Dosis: En infecciones leves o moderadas se administrará una tableta (875 / 125 mg) cada 12 horas igual a dos veces al día, por siete a diez días. La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección y de la respuesta clínica. Debe administrarse junto con los alimentos. En caso de insuficiencia renal la dosis deberá ser ajustada en base a la amoxicilina: depuración de creatinina > 30 mL / min en niños, adultos y ancianos en dosis cada 12 horas: no requiere modificación. Depuración de creatinina entre 10 - 30 mL / min. en dosis cada 12 horas: niños: 3.75 a 15 mg/Kg.; adultos: 1 vez 125 - 500 mg ó 1 - 2 veces 125 - 500 mg. Depuración de creatinina < 10 mL / min. en dosis cada 24 horas: niños: 3.75 a 15 mg / Kg.; adultos: 1 vez 125 - 500 mg ó 1 - 2 veces 125 - 500 mg. Suspensión: Dosis: • Neonatos y niños de hasta 3 meses de edad: 15 mg de amoxicilina/ kg de peso/cada 12 horas. • Niños desde 3 meses de edad hasta niños con un peso de 40 kg: Otitis media, neumonía y sinusitis: 22.5 mg de amoxicilina /kg de peso / cada 12 horas. Infecciones menos severas: 12.5 mg de amoxicilina /kg de peso/cada 12 horas. • Niños con peso corporal mayor de 40 Kg: 875 mg de amoxicilina- 125 mg de ácido clavulánico cada 12 horas (2.2 cucharaditas). PRESENTACIONES: • Tabletas: Caja con un frasco por 7 ó 14 tabletas recubiertas • Suspensión: Caja con frasco de vidrio ámbar de 70 mL.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS: • Martindale. Guía completa de consultas farmacoterapéutica. Primera Edición. Dirigida por Sean C. Sweetman Pharma Editores S .L. 2003.pp. 257. 74

www.edifarm.com.ec

• USP DI 2003 23rd. edition. Drug information for the health care professional. volumen I . pag.2154-2162. UNIPHARM DEL ECUADOR S.A Catalina Aldaz N23-534 y Portugal Edificio bristol Park, piso 9 PbX: (593-2) 3330918 E-mail: llmoran@grupofarma.com Quito-Ecuador bajo Licencia de UNIPHARM (INTERNATIONAL), S.A. Chur-Suiza

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CLORANFENICOL MK® Solución inyectable Antibiótico de amplio espectro (Cloranfenicol)

COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA contiene Cloranfenicol succinato sódico equivalente a Cloranfenicol 1 g; excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: bacteriostático del grupo de los anfenicoles, eventualmente bactericida frente a microorganismos causantes de meningitis. Acción marcada sobre bacterias gram (-) anaeróbicas y cocos y bacilos gram (+), aeróbicos y anaeróbicos. Activo contra espiroquetas, rickettsias, clamidias y micoplasmas. ACCIÓN: Interfiere la síntesis proteica bacteriana.

INDICACIONES: Fiebre tifoidea tipo exantemático e infecciones producidas por gérmenes sensibles al cloranfenicol cuyo tratamiento no es posible con otros antibióticos.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: No usar en lesiones leves. Evitar tratamientos prolongados por el peligro potencial de discrasias sanguíneas. Hacer control del cuadro hemático frecuentemente, "El cloranfenicol puede producir anemia aplástica fatal". Uso exclusivo intrahospitalario. PRECAUCIONES: Su administración en prematuros y recién nacidos menores a dos semanas puede hacer aparecer el "síndrome gris".

EFECTOS ADVERSOS: Discrasias sanguíneas, anemia aplástica fatal (con una sola administración o con un tratamiento prolongado); discrasias sanguíneas asociadas con dosis elevadas o terapias prolongadas, insuficiencia renal o hepática. Estas reacciones deben distinguirse de la leucopenia transitoria que generalmente se presenta durante la terapéutica con cloranfenicol. Manifestaciones gastrointestinales y erupciones cutáneas, edema angioneurótico (urticaria); reacciones anafilácticas y de tipo Herxheimer, delirio, neuritis óptica y periférica, fiebre ligera, dolor de cabeza, depresión y confusión mental y hemorragias asociadas a hipoprotrombinemia. INTERACCIÓN CON FÁRMACOS: Dosis terapéuticas de cloranfenicol pueden interferir la respuesta anamnésica al toxoide tetánico, inhibir la biotransformación de la tolbutamida, de la difenilhidantoína, el dicumarol y otros fármacos metabolizados por las enzimas hepáticas.

POSOLOGÍA: Vía IV. Adultos: 500 mg de una solución al 10-20% cada 6 horas,

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

versión 17/02/2016.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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COLUFASE®

Comprimidos, Comprimidos dispersables, Suspensión.

MECANISMO DE ACCIÓN: Nitazoxanida, es un nitrotiazólico. A diferencia de los nitroimidazólicos, el átomo de sulfuro que posee, aumenta su espectro, potencia, eficacia y disminuye su toxicidad. Es rápidamente absorbido en el tracto gastrointestinal y rápidamente metabolizado por oxidación, en su correspondiente derivado desacetilado. La concentración máxima de COLUFASE luego de una dosis oral de 500 mg, (C-de 1,9 mg/ml) se alcanza entre de 2 a 6 horas. El principal metabolito se excreta sin cambios por orina en las siguientes 24 horas. En los protozoarios, los estudios de resonancia de electrones y bioquímicos han demostrado que, COLUFASE es reducido a un radical tóxico para el metabolismo de los carbohidratos del parásito; el que inhibe la enzima Piruvato Ferrodoxina Oxidorreductasa (PFOR) (enzima esencial en el metabolismo anaeróbico del parásito). Al alterar el metabolismo del protozoario, adicionalmente inhibe la síntesis de ácidos nucleícos y el parásito muere. Frente a helmintos, el mecanismo de acción de COLUFASE es la inhibición la síntesis de la tubulina, que es una proteína indispensable para la estructura y vida parásito. Además parece bloquear el ciclo del ácido cítrico, llevando a la acumulación de ácido láctico, agotamiento de glucógeno y a la muerte del parásito por acidosis.

INDICACIONES: Amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por Entoameba histolítica. Giardiasis causada por Giardia lamblia. Helmintiasis por nemátodos. (Enterobius vermicularis, Áscaris lumbricoides, Strongyloides Stercoralis, Ancylostoma duodenalis, Necator americanus, Tricuris trichuria). Céstodos (Tenia saginata, Tenia solium, Hymenolepis nana). Tremátodos (Fasciola hepática). Tricomoniasis vaginal. Tratamiento de la tricomoniasis asintomática de la pareja. INTERACCIONES: El empleo con cumarínicos puede incrementar los niveles plasmáticos de éstos y prolongar el tiempo de protrombina.

PRECAUCIONES: Los estudios de reproducción en ratas y conejos a dosis de 200 y 201 veces la de los humanos, no mostraron evidencias de teratogenicidad, embriotoxicidad, ni fototoxicidad. Estudios de mutagenicidad por medio de la Prueba de Ames y micro núcleos no mostraron actividad mutagénica. No hay datos acerca de carcinogenicidad. El uso de COLUFASE durante el embarazo y la lactancia queda a criterio médico. No dejar este medicamento al alcance de los niños. Úsese con precaución en pacientes con antecedentes alérgicos a colorantes alimenticios, pacientes con enfermedad ácido péptica activa.

PRESENTACIONES: COLUFASE 200 mg: Caja por 6 comprimidos dispersables. COLUFASE 500 mg: Caja por 6 comprimidos. Colufase suspensión 100 mg/5 ml: frascos por 60 ml y 30 ml. REACCIONES ADVERSAS: Son poco frecuentes. Las más reportadas son gastrointestinales: Náuseas (8%), y ocasionalmente vómitos, malestar epigástrico, dolor abdominal tipo cólico, y algunas veces cefalea y anorexia. COLUFASE puede elevar transitoriamente las transaminasas, lo cual desaparece al suspender el tratamiento.

SOBREDOSIFICACIÓN: En caso de sobredosis, las manifestaciones son locales del aparato digestivo. Puede inducirse al vómito y administrar antiácidos de hidróxido de aluminio con magnesio. ROEMMERS S. A. Av. Coruña N27-36 y Francisco de Orellana Edif. La Moraleja business Center Ofic. 901-902 / 1001 -1002 PbX: (593 2) 2234661 Quito-Ecuador

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P R O D U C T O S

PRESENTACIONES: CLORANFENICOL MK® Ampolla 1 g, Caja por 1 ampolla (Reg. San. Nº GbE-0336-07-03).

DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: MAYORES DE 14 AÑOS: La dosis usual de COLUFASE para casos de amebiasis (quistes y trofozoíto), giardiasis-tricomoniasis y helmintiasis, es de 1 comprimido de 500 mg dos veces al día por tres días consecutivos ENTRE 9 y 14 AÑOS una tableta dispersable de 200 mg dos veces al día por tres días consecutivos. EN NIÑOS DE 4 a 9 AÑOS: Suspensión 60 mL: Amebiasis, giardiasis y helmintiasis: 7,5 mg/Kg cada 12 horas, por 3 días consecutivos. (10 ml cada 12 horas por tres días consecutivos. EN NIÑOS DE 2 a 4 AÑOS: Suspensión 30 ml: Amebiasis, giardiasis y helmintiasis: 7,5 mg/Kg cada 12 horas, por 3 días consecutivos. (5 ml cada 12 horas por tres días consecutivos). Teniasis: Una dosis única de 45 mg/kg en una sola toma, si la parasitosis es exclusiva por Taenia, en ocasiones la teniasis requiere de asociaciones de antiparasitarios. Fasciolosis y absceso hepático amebiano, 15 mg/Kg/día, repartido 2 veces al día, por 7 días.

D E

CONTRAINDICACIONES: Historia de hipersensibilidad al principio activo. No se recomienda su uso en niños menores de 2 años.

D I C C I O N A R I O

hasta la desaparición de la fiebre. Niños: Emplear únicamente por vía parenteral como terapia de ataque en meningitis e infecciones graves, a dosis hasta de 100 mg/kg/día (usualmente 125-250 mg cada 6 horas). La inyección Iv debe pasarse lentamente o mejor por perfusión, incorporando el antibiótico a soluciones de suero fisiológico o dextrosa al 5%. Instilación endobronquial: 2-8 mL de una solución al 10% disuelta previamente en 10 mL de agua destilada. Lavado peritoneal: 10-20 mL de la solución al 10% directamente en la cavidad durante la intervención quirúrgica o introducida por el tubo de drenaje.

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COLUQUIM® Nitazoxanida Tabletas recubiertas y granulado para la suspensión Antiparasitario

COMPOSICIÓN: Nitazoxanida 500 mg Excipientes c.s.p. 1 tableta Cada 100 ml de suspensión reconstituida contiene: Nitazoxanida 2.0 g Excipientes c.s.p.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: COLUQUIM (nitazoxanida), es un nitrotiazólico. A diferencia de los nitroimidazólicos, el átomo de sulfuro que posee, aumenta su espectro, potencia su eficacia y disminuye su toxicidad. Es rápidamente absorbido en el tracto gastrointestinal, y rápidamente metabolizado por oxidación, en su correspondiente derivado desacetilado. La concentración máxima de COLUQUIM luego de una dosis oral de 500 mg. (Cmáx de 1,9 µg/mL), se alcanza a un Tmáx de 2-6 h. El principal metabolito se excreta sin cambios por orina en las siguientes 24 horas. En Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, y Entamoeba histolytica, los estudios de resonancia de electrones y bioquímicos han mostrado que la piruvato ferridoxin oxidoreductasa (PFOR) y en menor intensidad la hidrogenasa, reducen la ferridoxina, la que es oxidada por el grupo nitro de la posición 5 sobre los compuestos nitroheterocíclicos como COLUQUIM es reducida a un radical tóxico para el metabolismo de los carbohidratos, en un organelo, el hidrogenososma, el cual contiene hidrogenasa, PFOR y ferridoxina. El modo de acción de COLUQUIM contra los helmintos es inhibiendo la polimerización de la tybulina en el parásito. Otros mecanismos no han sido bien dilucidados. INDICACIONES: - Amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por Entamoeba histolytica. - Giardiasis causada por Giardia lamblia. - Helmintiasis por nemátodes (Enterobius Vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis, Ancylostoma duodenalis, Necator americanus, Trichuris trichiura). - Céstodes (Taenia sagitana, Taenia solium, Hymenolepis nana). - Tremátodes (Fasciola hepática). - Tricomoniasis vaginal. - Tratamiento de la tricomoniasis asintomática en la pareja. - Tratamiento de la criptosporidiosis

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y CON LOS ALIMENTOS: El empleo con cumarínicos puede incrementar los niveles plasmáticos de estos y prolongar el tiempo de protrombina. CONTRAINDICACIONES: Historia de hipersensibilidad al principio activo. Uso en niños menores de 2 años.

PRECAUCIONES: Los estudios de reproducción en ratas y en conejos a dosis 200 y 201 veces la de los humanos, no mostraron evidencias de teratogenicidad, embritoxidad ni fetotoxidad. Estudios de mutagenicidad por medio de la prueba de AMES y micronúcleos no mostraron actividad mutagénica. No hay datos acerca de carcinogenicidad. El uso de COLUQUIM durante el embarazo y la lactancia queda a criterio médico. 76

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IMCOMPATIBILIDADES: Ninguna conocida hasta la fecha.

REACCIONES ADVERSAS: Son poco frecuentes. Las más reportadas son gastrointestinales; náuseas (8%), y ocasionalmente vómitos, malestar epigástrico, dolor abdominal tipo cólico, y algunas veces cefaleas y anorexia. COLUQUIM puede elevar transitoriamente las transaminasas, lo cual desaparece al suspender el tratamiento.

ADVERTENCIAS: No dejar este medicamento al alcance de los niños.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Tabletas recubiertas: La dosis usual de COLUQUIM para casos de amebiasis (quistes y trofozoítos), giardiasis, tricomoniasis y helmintiasis, es de 1 tableta de 500 mg dos veces al día, por 3 días consecutivos. En caso de fasciolasis, la dosis es de 1 tableta de 500 mg dos veces al día, por 7 días consecutivos. Criptosporidiosis: 1 g (2 tabletas de 500 mg c/u) 2 veces al día durante 4 semanas. Dosis pediátrica usual: Niños de 12 a 47 meses de edad: 100 mg cada 12 horas por 3 días. Niños de 4 a 11 años de edad: 200 mg cada 12 horas por 3 días. Niños de 12 años de edad y mayores: 500 mg cada 12 horas, por 3 días consecutivos. TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: En caso de sobredosis, las manifestaciones son locales del aparto digestivo. Puede inducirse el vómito y administrar antiácidos de hidróxido de aluminio con magnesio. PRESENTACIÓN: Suspensión 30 y 60 ml. Tabletas recubiertas de 500 mg. Caja por 6. Fabricado por CIFARMA Distribuidor exclusivo: QUIFATEX, S.A. Quito, Ecuador

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Nuevo COMBIWAVE®

PRINCIPIOS ACTIVOS: Fluticasona propionato. Salmeterol.

CLASIFICACIÓN ATC: R03A K06: Salmeterol y otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias

INDICACIONES: Está indicado en el tratamiento regular del asma. Esto puede incluir: Pacientes bajo dosis efectivas de mantenimiento de b agonistas de larga actuación y de corticosteroides inhalados. Pacientes que presentan síntomas bajo la terapia actual con corticosteroides inhalados. Pacientes bajo terapia regular con broncodilatadores que requieren corticosteroides inhalados. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): está indicado para el tratamiento de mantención de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) incluyendo bronquitis crónica y enfisema. CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en los pacientes con una historia de hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes.

DOSIFICACIÓN: Es exclusivamente para inhalación oral. Los pacientes deben estar enterados que para lograr el beneficio ópti-

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

RECOMENDACIONES Y PRECAUCIONES: Conservación y Precauciones especiales para el almacenamiento: vuelva a colocar firmemente la cubierta de la boquilla en su posición hasta que haga escuche o sienta un chasquido o "click". El Inhalador no debe almacenarse a temperaturas sobre los 30ºC. Proteger de la congelación y de la luz solar directa. Al igual que con la mayoría de los medicamentos inhalados en envases presurizados, el efecto terapéutico de este medicamento puede disminuir cuando el envase está frío. El envase no debe ser perforado, roto o quemado, incluso cuando esté aparentemente vacío. No poner el envase metálico en agua. ÍNDICE TERAPÉUTICO: - J44.9 Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, no especificada. - J45.0 Asma predominantemente alérgica. PRESENTACIÓN: Inhador 50/25 mcg x 1 (120 dosis). Inhador 125/25 mcg x 1 (120 dosis). Inhador 250/25 mcg x 1 (120 dosis).

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Representada en Ecuador por QUIFATEX S.A.

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COMPLEJO B® Jarabe Suplemento vitamínico (Vitaminas del complejo B)

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Estados carenciales de las vitaminas del complejo b, por alimentación inadecuada o por trastornos de la digestión o asimilación; disfunciones hepáticas, dietas restringidas. Por requerimientos aumentados de vitaminas del grupo b, en situaciones de embarazo, lactancia, crecimiento, estrés, alcoholismo, neuritis, neuralgias, alteraciones oculares tales como conjuntivitis, blefaritis, queratitis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. POSOLOGÍA: Adultos: 1 cucharada 3 veces diarias. Niños de 2 a 6 años: 1/2 cucharadita, 3 veces diarias. PRESENTACIÓN: COMPLEJO b, frasco por 240 ml.

LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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COMPLEJO B® ARISTON Grageas, jarabe (Vitaminas del complejo B)

COMPOSICIÓN: Cada GRAGEA contiene: 15 mg de vitamina b1; 3 mg de vitamina b2; 15 mg de nicotinamida; 5 mg de vitamina b6; 10 mg de pantotenato de calcio y excipientes, c.s.p 1 gragea. Cada 5 mL de JARAbE contienen: vitamina b1: 1.5 mg; vitamina b2: 0.6 mg; nicotinamida: 10 mg; vitamina b6: 0.7 mg; pantotenato de calcio: 3.1 mg; vitamina b12: 0.002 mg; biotina: 0.10 mg; ácido fólico: 0.14 mg. INDICACIONES: Tratamiento y prevención de los estados resultantes de la deficiencia específica de cada componente del complejo b (beri-beri, arriboflavinosis, neuropatías inducidas por drogas o alcohol, pelagra, anemia megaloblástica, prevención de defectos del tubo neural en embarazadas). La deficiencia vitamínica resulta de una dieta inadecuada, por un incremento en los requerimientos como en el embarazo y lactancia, o inducida por drogas o enfermedades.

DOSIS: Adultos y mayores de 12 años: 2 a 3 grageas al día o 2 cucharaditas (10 mL) de jarabe con cada comida. Niños: 1 cucharadita (5 mL) 2 veces al día con las comidas. PRESENTACIONES: Grageas: Caja por 20. Jarabe: Frasco por 120 mL, sabor a naranja.

QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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P R O D U C T O S

100 mcg 15 mg 1 mg 1,5 mg 2 mg 50 mg

D E

COMPOSICIÓN: Cada 15 ml contienen: Cianocobalamina (b12) Tiamina clorhidrato (b1) Piridoxina clorhidrato (b6) Riboflavina (b2) Pantenol Nicotinamida

D I C C I O N A R I O

mo, debe usarse regularmente, incluso durante los períodos asintomáticos. Los pacientes deben ser reevaluados regularmente por un médico, para que la potencia que están recibiendo permanezca óptima y solamente se cambie por recomendación médica. Asma: La dosis debe titularse a la dosis mínima con la cual se mantiene el control eficaz de los síntomas. Cuando este control se mantiene con la potencia más baja 2 veces al día, la titulación a la dosis efectiva más baja puede incluir la administración de 1 vez al día, cuando el paciente requiera de un agonista b2 de acción prolongada. O bien, el siguiente paso puede ser incluir una prueba con un corticosteroide para inhalación solo. En caso de que la pauta posológica de 1 vez al día se administre a un paciente con antecedentes de síntomas nocturnos, la dosis debe ser administrada por la noche, mientras que si el paciente presenta un historial de síntomas principalmente diurnos, la dosis debe administrarse por la mañana. Los pacientes deben que contenga la dosis adecuada de fluticasona propionato para la severidad de su enfermedad. Si un paciente no está siendo controlado en forma adecuada con una monoterapia de corticosteroide inhalado, la sustitución con una dosis de corticosteroide terapéuticamente equivalente podría resultar en una mejoría en el control del asma. Para los pacientes cuyo control de asma sea aceptable bajo la monoterapia con el corticosteroide inhalado, la sustitución por salmeterol/PF podría permitir una reducción de la dosis del corticosteroide y mantener al mismo tiempo el control del asma. Para información adicional, favor de consultar la sección de Farmacodinamia. Dosis recomendadas: Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad: 2 inhalaciones de 25 mcg de salmeterol y 50 mcg de fluticasona propionato 2 veces al día. Niños a partir de 4 años edad: 2 inhalaciones de 25 mcg de salmeterol y 50 mcg de fluticasona propionato 2 veces al día. La dosis máxima permitida en niños es de 100 mcg de propionato de fluticasona 2 veces al día. No se tienen datos disponibles del uso en niños menores de 4 años de edad.

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COMPLEJO B® LIFE

Comprimidos, jarabe Antihistamínico

Jarabe Vitaminas del complejo B

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml contiene: Tiamina cloruro Riboflavina clorhidrato Piridoxina clorhidrato Niacinamida Pantotenato de calcio Ácido fólico Ácido p-aminobenzoico biotina Cianocobalamina Jarabe aromatizado c.s.p

COTALIL®

1.87 mg 0.54 mg 0.75 mg 10.41 mg 2.5 mg 0.14 mg 0.12 mg 0.10 mg 0.002 mg 120 ml

ACCIONES FISIOLÓGICAS: La tiamina es una coenzima en el metabolismo de carbohidratos, es importante para mantener la integridad funcional del sistema nervioso, cardiovascular y digestivo. La riboflavina, es una coenzima: flavin-adenin-dinucleótido (FAD) y flavin-mononucleótido (FMN), cumplen un rol metabólico e intervienen en la respiración tisular. La Piridoxina, es una coenzima en el metabolismo de proteínas, carbohidratos y grasas. Estimula la actividad fagocítica de los glóbulos blancos y regula la actividad neuronal. La niacinamida, es una coenzima: nicotinamida-adenin-dinucleótido (NAD) y nicotinamida-adenina-dinucleótido fosfato (NADP), actúan en reacciones de oxidorreducción; es necesaria para la integridad funcional de la piel, mucosas y sistema nervioso. El pantotenato de calcio, es el precursor de la coenzima A; interviene en el metabolismo oxidativo de carbohidratos, en la síntesis de ácidos grasos, esteroides y porfirinas. El ácido fólico, es importante substrato para la síntesis de ADN y ARN y en la eritropoyesis normal: producción de glóbulos rojos, blancos y plaquetas. El ácido para-aminobenzoico (PAbA), se presume que tiene una acción antifibrosis. Interviene en la captura de oxígeno y lo incrementa a nivel tisular. La biotina, tiene varios sinónimos: coenzima R, vitamina H. Es un cofactor de varios procesos: digestión y utilización de hidratos de carbono, formación de ácidos grasos e interconversión de aminoácidos. La cianocobalamina, es esencial para el crecimiento, la reproducción celular, hematopoyesis y en la síntesis de nucleoproteinas y mielina.

INDICACIONES: Enfermedades gastrointestinales con trastornos de la digestión y absorción, afecciones hepáticas, neuritis y neuralgias de diverso origen, pelagra, beriberi, arriboflavinosis, dietas restringidas, enfermedades prolongadas, pre y post operatorio y en las fases de crecimiento rápido.

POSOLOGÍA: Adultos: COMPLEJO b LIFE, administrar 1-2 cucharaditas 3 veces al día con las comidas. Niños: COMPLEJO b LIFE, administrar 1 cucharadita 1-2 veces al día.

COMPOSICIÓN: COTALIL® comprimidos contiene 10 mg de hidrocloruro de cetirizina, COTALIL® jarabe contiene 5 mg/5 ml de hidrocloruro de cetirizina.

ACCIONES FARMACOLÓGICAS: COTALIL® mediante la ligadura al receptor de histamina H1 periférico, antagoniza selectivamente y en forma reversible los efectos inducidos por la histamina, con una insignificante penetración y actividad en sistema nervioso central.

INDICACIONES: COTALIL® está indicado en el tratamiento de la rinitis alérgica, en la urticaria idiopática, rinoconjuntivitis alérgica, dermatitis atópica y dermatitis por contacto.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la substancia o pacientes con hipersensibilidad a la hidroxizina. PRECAUCIONES: Embarazo: Si bien los estudios en animales no han demostrado teratogenicidad se considera de la categoría b. No administrar sin un detenido análisis de los beneficios frente a los riesgos potenciales. Lactancia: Los estudios con cetirizina en madre lactante han demostrado presencia del producto en la leche, por lo cual no es recomendada su administración a la madre. Otras precauciones: En el paciente geriátrico no existen diferencias farmacocinéticas a las presentadas en el paciente adulto. En pacientes con algún grado de insuficiencia renal o hepática deberá ajustarse su administración a la dosis más adecuada. Somnolencia ha sido reportada en algunos pacientes, pudiendo disminuir la alerta necesaria para conducir autos o maquinarias. Su bajo metabolismo hepático indicaría un muy bajo potencial arritmogénico. REACCIONES ADVERSAS: Cetirizina es bien tolerada. Sin embargo, efectos secundarios moderados han sido reportados siendo los más importantes: cefalea, faringitis, dolor abdominal, tos, somnolencia, diarrea, epistaxis, broncoespasmo, náusea, vómito, fatiga, sequedad de la boca y mareo. Solamente en dosis altas se ha reportado sedación.

POSOLOGÍA: Adultos y niños mayores de 12 años: COTALIL® comprimidos 5 a 10 mg/día en una sola toma. Niños desde los 6 meses de edad: COTALIL® jarabe 0.2-0.4 mg/kg/día. Niños de 6 a 12 meses, dosis máxima 2.5 mg/día. Niños de 1 a 6 años, dosis máxima 5 mg/día. Niños de 6 a 12 años, dosis máxima 10 mg/día.

PRESENTACIÓN: Jarabe, frasco de 120 ml.

PRESENTACIÓN: COTALIL® comprimidos de 10 mg. Caja por 10. COTALIL® jarabe 5 mg/5 ml. Frasco por 60 ml.

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Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

C-SA®

PRESENTACIÓN: Jalea tubo x 100 g, sabor a naranja.

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INDICACIONES: La vitamina C se usa en el tratamiento de la deficiencia de Ácido ascórbico, especialmente el escorbuto, como acidificante de la orina, en tratamientos de cicatrización de heridas, etc. CONTRAINDICACIONES: En hipersensibilidad a la sustancia. DOSIFICACIÓN: De 1 a 3 tabletas diarias.

PRESENTACIÓN: C-SA en tabletas masticables con sabor a naranja. Caja dispensadora por 30. ITALPHARMA DEVELOPMENT & INDUSTRIES CO. LTD. B.V.I. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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DALIVIT

Jalea Multivitamínico (Vitaminas A, B1, B2, B6, C, D3, E, Nicotinamida)

COMPOSICIÓN: 10 g (aproximadamente 2 cucharaditas) de DALIvIT® JALEA contienen 3000 UI de vitamina A, 0.75 mg de vitamina b1, 0.90 mg de vitamina b2, 1.25 mg de vitamina b6, 40 mg de vitamina C, 200 UI de vitamina D3, 7.5 UI de vitamina E y 10 mg de Nicotinamida, excipientes c.s. INDICACIONES: Tratamiento y prevención de los estados resultantes de la deficiencia específica de cada componente del DALIvIT®. Suplemento nutricional para toda la familia, especialmente los niños a quienes los ayuda a crecer con vitalidad, los mantiene sanos y previene enfermedades. Suplemento nutricional en el embarazo y lactancia.

DOSIS: Niños y lactantes: ½ cucharadita 2 a 3 veces al día. Escolares, adolescentes y adultos: 1 cucharadita 2 veces al día.

Shampoo Pediculicida (Permetrina)

COMPOSICIÓN: Cada 100 ml contiene: Permetrina vehículo

1g c.s.

INDICACIONES: Infestaciones por: Piojos y liendres. Ladilla, en el área del pubis.

MODO DE EMPLEO: Mojar bien el cabello y aplicarse suficiente DAvESOL-P. Friccionar todo el cuero cabelludo y luego de 10 minutos, enjuagar con abundante agua. En caso de reincidir la infestación, repetir el tratamiento después de una semana.

PRECAUCIONES: Evitar la penetración en los ojos y otras mucosas. No aplicar a niños menores de 30 meses. PRESENTACIÓN: DAvESOL-P shampoo, en frascos por 60 ml. LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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DAVESOL-P

COMPOSICIÓN: Permetrina vehículo

Loción Escabicida Pediculicida (Permetrina)

5% c.s.

ACCIÓN E INDICACIONES: La permetrina es un agente sintético de baja toxicidad, indicado específicamente contra la infestación de los parásitos causantes de la sarna, piojos y ladillas.

MODO DE EMPLEO: Para la sarna: aplicar con un pincel, gasa o torunda en todo el cuerpo. Contra piojos y ladillas: aplicar sobre las zonas infestadas. En ambos casos, evitar que la loción penetre en los ojos y otras mucosas, y luego de 24 horas de la aplicación, bañarse y ponerse ropa limpia. También cambiar la ropa de cama. www.edifarm.com.ec

D E

COMPOSICIÓN: Cada TAbLETA MASTICAbLE contiene Ácido ascórbico 500 mg.

P R O D U C T O S

DAVESOL-P

D I C C I O N A R I O

Tabletas masticables Suplemento vitamínico, antioxidante (Vitamina C, Ácido ascórbico)

QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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ADVERTENCIAS: Producto de uso delicado; adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica. No aplicar en piel abierta ni en niños menores de 2 años. En caso de reinfestación, repetir el tratamiento una semana después. Conservar a temperatura no mayor a 30º y fuera del alcance de los niños. PRESENTACIÓN: DAvESOL-P loción: Frasco 60 ml.

LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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DEGRALER®

Comprimidos, Jarabe, Gotas Levocetirizina

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: COMPOSICIÓN: Comprimido recubierto: Cada uno contiene: Levocetirizina diclorhidrato 5 mg Excipientes c.s. Jarabe: Cada 5 ml de jarabe contiene: Levocetirizina diclorhidrato 2,5 mg; c.s. Gotas: Cada ml de solución para gotas contiene: Levocetirizina diclorhidrato 5 mg c.s. Cada ml de solución = 20 gotas. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La levocetirizina está indicada en la prevención y tratamiento de síndromes alérgicos cutáneos y de las vías aéreas. USOS: Rinitis Alérgica estacional (incluyendo síntomas oculares). Rinitis alérgica perenne. Urticaria crónica idiopática.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a levocetirizina o a cualquier derivado piperogénico. Pacientes con enfermedad renal terminal con un clearance de creatinina inferior a 10 ml/min.

PRECAUCIONES GENERALES: Se recomiendan bajas dosis en pacientes con cirrosis hepática debido a que el clearence del fármaco se reduce significativamente. Se recomienda no administrar conjuntamente con depresores del sistema nervioso central, por el potencial riesgo de aumento en la sedación y somnolencia.

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RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Embarazo: Los datos disponibles sobre el número limitado de embarazadas indican que cetirizina no tiene efectos sobre el embarazo o sobre la salud del feto/recién nacido. Hasta la fecha no se dispone de más datos epidemiológicos relevantes. No se dispone de datos de levocetirizina en mujeres embarazadas. Estudios clínicos en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo post-natal. Se recomienda su uso durante el embarazo, sólo si el beneficio supera los riesgos de su administración para el feto. Lactancia: Se espera que la levocetirizina se excrete por la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Estudios clínicos comparativos no han mostrado evidencias que levocetirizina produzca alteraciones de la atención, la capacidad de reacción y la habilidad para conducir vehículos motorizados a la dosis recomendada. Sin embargo, se recomienda que los pacientes que vayan a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria no superen la dosis recomendada y que tengan en cuenta su respuesta al fármaco. Los efectos adversos, entre leve y moderados (por sobre el 1%), más frecuentemente descritos son: sequedad de la boca, dolor de cabeza, fatiga y somnolencia. Se observaron otras reacciones adversas poco corrientes (no frecuentes), como astenia o dolor abdominal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han realizado estudios de interacción con levocetirizina (incluyendo estudios con inductores CYP3A4). Estudios realizados con el compuesto racémico cetirizina han demostrado que no existen interacciones clínicamente relevantes (con pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazol, eritromicina, glizipida y diazepan). En un estudio de dosis múltiples con teofilina 400 mg, una vez al día), se observó una ligera disminución (16%) en la aclaración de cetirizina mientras que la disposición de teofilina no se alteró con la administración concomitante de cetirizina. La absorción de levocetirizina no se reduce con la comida, pero la velocidad de absorción se disminuye. En pacientes sensibles, la administración conjunta con alcohol u otros depresores del SNC puede producir efectos sobre el sistema nervioso central, aunque se ha demostrado que el racémico de cetirizina no potencia el efecto del alcohol.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: El comprimido recubierto se administra por vía oral, tragándolo entero con la ayuda de líquidos, y se puede tomar tanto en ayunas como con alimentos. Se recomienda que la dosis diaria se administre en una sola toma. Uso en adultos: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto). Niños desde los 6 meses hasta el año de edad: 5 gotas 1 vez al día. Niños desde el año de edad en adelante: 5 mg diarios (10 ml jarabe o 20 gotas). Uso en pacientes con insuficiencia renal: Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo con la función renal. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación de la aclaración de creatinina (CLcr) del paciente, en

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

Normal

>80

Leve

50 - 79

DOSIS y FRECUENCIA

1 cp. Una vez al día

Moderada

30 - 49

1 cp. Una vez al día cada 2 días

Enfermedad renal terminal - pacientes que requieren diálisis.

<10

Contraindicado

Severa

<30

1 cp. Una vez al día cada 3 días

Uso en pacientes con insuficiencia hepática: No es preciso ajustar la dosis en pacientes que sólo tengan insuficiencia hepática. Sí se recomienda ajustar en pacientes con insuficiencia renal y hepática (ver tabla anterior). Duración del tratamiento: La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de los síntomas. Para la fiebre del heno es de 3 a 6 semanas, y en caso de exposiciones al polen durante cortos períodos de tiempo, una semana puede ser suficiente. Actualmente se dispone de experiencia clínica con comprimidos de 5 mg de levocetirizina durante un período de 4 semanas. Para urticaria crónica, rinitis alérgica crónica existe experiencia clínica de hasta un año con el compuesto racémico y 18 meses en pacientes con prurito asociado con dermatitis atópica. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Información toxicológica a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios bagó. PRESENTACIONES: DEGRALER: Envases conteniendo 10 comprimidos recubiertos. Jarabe: Envase conteniendo 100 ml. Gotas: Envase conteniendo 15 ml. DEGRALER JBE FORTE: 5 mg/5 ml x 100 ml. DEGRALER PLUS: Comp. bucodispersable 5 mg caja x 10. LABORATORIOS BAGÓ DEL ECUADOR S.A. Quito: Lizardo García E1080 y Av. 12 de Octubre, Edificio Alto Aragón. Telf: (593-2) 400-2400 ext. 217 Fax (593-2) 400-2401 E-mail: dmedica@bago.com.ec

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DERIVATM-C

Gel Adapaleno + Clindamicina fosfato

COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Adapaleno Clindamicina fosfato equivalente a clindamicina Excipientes.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: El Adapaleno es un compuesto retinoico químicamente estable. Estudios bioquímicos y farmacológicos han demostrado que el Adapaleno es un modulador de la diferenciación celular, queratinización y procesos inflamatorios los cuales representan una característica importante de la patología del acne vulgaris. El Adapaleno se une a los receptores nucleares específicos del ácido retinoico pero no se une con las proteínas receptoras citosólicas. A pesar que el mecanismo de acción exacto del Adapaleno es desconocido, se sugiere que la administración tópica del adapaleno puede normalizar la diferenciación de las células epiteliales foliculares resultando en la reducción de la formación de microcomedones. A pesar de que la clindamicina fosfato es inactiva in vitro, una hidrólisis rápida in vitro convierte este compuesto en clindamicina, el cual tiene actividad antibacteriana. La clindamicina inhibe la síntesis de proteínas bacterianas a nivel ribosomal uniéndose a la subunidad ribosomal 50s y afectando el proceso de iniciación de la cadena peptídica. Estudios in vitro indican que la clindamicina inhibe todos los cultivos de propionibacterium acnes en una concentración mínima inhibitoria (CMI) de 0.4 µg/mL. Se ha demostrado resistencia cruzada entre la clindamicina y la eritromicina. Farmacocinética: La absorción cutánea del Adapaleno en humanos es baja. En ensayos clínicos controlados sólo se han encontrado trazas (<0.25 ng/mL) de la sustancia matriz en el plasma de pacientes con acné que siguieron un tratamiento tópico crónico con Adapaleno. La excreción parece ser principalmente por la vía biliar. En un estudio abierto paralelo con un grupo de 24 pacientes con acné vulgaris, con una administración tópica de una vez al día con aproximadamente 3 a 12 g/día de clindamicina durante 5 días, resultó en una concentración plasmática de clindamicina menor de 5.5 ng/mL. Después de múltiples aplicaciones de clindamicina, menos de 0,04% del total de dosis fue excretada en la orina. Estudios Clínicos: En un estudio ciego, multicéntrico y randomizado, la eficacia y tolerancia del Adapaleno gel 0.1% mas Clindamicina fosfato loción al 1%, fue comparado con clindamicina mas un vehiculo para el tratamiento de acne vulgaris leve a moderado. Un total de 249 pacientes se aplicaron una loción de Clindamicina dos veces al día, de estos 125 pacientes se aplicaron Adapleno y los otros 124 pacientes el vehiculo del gel una vez al día durante 12 semanas. Una reducción significativamente mayor del total (p <0.001), de lesiones inflamatorias (p=0.004) y lesiones no inflamatorias (p <0.001) fueron observados en el grupo con clindamicina más Adapaleno, que con el grupo de clindamicina más el vehiculo. Estos significativos efectos del tratamiento fueron observados en la 4º semana para las lesiones no inflamatorias y el total de lesiones contadas. Ambos regímenes de tratamiento fueron bien tolerados. INDICACIONES: DERIvA-C gel está indicado para la aplicación tópica en el tratamiento de acné vulgaris.

0.1 g

1g c.s.

CONTRAINDICACIONES: DERIvA-C gel está contraindicado en individuos con historia de hipersensibilidad a preparaciones que contienen clindamicina, lincomicina, adapaleno o cualquier de los componentes de esta preparación; en individuos con historia de enteritis regional o colitis ulcerativa o con historia de colitis asociada a antibióticos. www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

CLEARANCE CREATININA (mL/min)

D E

GRUPO

DESCRIPCIÓN: DERIvA-C gel es una combinación tópica de Adapaleno, un compuesto retinoico y clindamicina, un agente antibacterial. Cada gramo de DERIvAC gel contiene Adapaleno 0.1% (1 mg) y Clindamicina fosfato 1%. La Clindamicina fosfato al 1% contiene Clindamicina fosfato en una concentración equivalente de 10mg de Clindamicina por gramo de gel.

D I C C I O N A R I O

ml/min. El valor se puede estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dL) mediante la siguiente fórmula: CLcr b = (140-año edad x peso (kg) (x 0,85 para mujeres)/72 x creatinina en suero (mg /dL). Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal:

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ADVERTENCIAS: DERIvA-C gel no debe ser administrado a individuos que son hipersensibles a Adapaleno u clindamicina o cualquiera de los componentes del gel. Pacientes con quemaduras solares no deben usar el producto hasta que estén totalmente recuperados El uso de una formulación de clinadamicina puede resultar en la absorción del antibiótico desde la piel. Diarrea, diarrea sanguinolenta y colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa) ha sido reportado raramente con el uso de Clindamicia tópica.

PRECAUCIONES: General: • La formulación debe ser prescrita con precaución en individuos atópicos. • Si aparece una reacción que sugiera sensibilidad o irritación química, el uso de ésta medicación debe ser descontinuada. • La exposición al sol, incluyendo lámpara de sol, deben ser minimizados durante el uso de DERIvA-C gel. El uso de productos de protección solar y ropa protectora sobre las áreas tratadas es recomendado cuando la exposición no puede ser evitada. • Evitar el contacto con ojos, labios, fosas nasales y membranas mucosas. El producto no debe ser aplicado en cortes, abrasiones, piel eczematosa o quemada. • Algunos signos y síntomas cutáneos como eritema, sequedad, quemazón o prurito pueden ser experimentados durante el tratamiento. Éstos tienen más probabilidades de ocurrir durante las primeras dos a cuatro semanas y se suelen disminuir con el uso continuado de la medicación. Dependiendo de la gravedad de los eventos adversos, los pacientes deben ser instruidos para reducir la frecuencia de aplicación o descontinuar su uso.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS O ALIMENTOS: Debido a que el Adapaleno tiene el potencial de producir irritación local en algunos pacientes, el uso concomitante con otros productos tópicos potencialmente irritantes (jabones medicados o abrasivos y limpiadores, jabones y cosméticos que tiene un fuerte efecto deshidratante, y productos con una concentración elevada de alcohol, astringentes, especias o lima) deben ser utilizados con precaución. Debe tenerse una particular precaución en el uso de preparaciones que contiene sulfuros, resorcinol o acido salicílico en combinación con DERIvA –C gel. Si estas preparaciones han sido utilizadas, es aconsejable no iniciar la terapia con DERIvA-C gel hasta que los efectos de dichas preparaciones en la piel hayan pasado. La clindamicina ha demostrado tener propiedades de bloqueo neuromuscular que tal vez pueda potenciar la acción de otros agentes bloqueadores neuromusculares. Por lo tanto, debe ser usado con precaución en pacientes que se reciben dichos agentes.

CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, DETERIORO DE LA FERTILIDAD: Estudios de carcinogenesis con Adapaleno han sido realizados en ratones con una dosis tópica de 0.3, 0.9 y 2.6 mg/kg/día y en ratas con dosis orales de 0.15, 0.5 y 1.5 mg/kg/día, aproximadamente de 4 a 75 veces la dosis máxima tópica diaria de humanos, en el estudio oral, tendencias lineales positivas fueron observadas en la incidencia de adenomas de células foliculares y carcinomas en las glándulas tiroides de ratas hembras y en la incidencia de feocromocitomas benignos y malignos en las medulas de ratas machos, No se han realizado estudio de foto-carcinogenicidad. Estudios en animales han demostrado un incrementado del riesgo de tumorigenicidad con el uso de drogas farmacológicamente similares (ejemplo. Retinoides) cuando se expuso a radiaciones Uv en el laboratorio o a luz solar. A pesar de que la importancia de estos estudios para el uso en humanos no es clara, los pacientes deben ser advertidos de evitar o minimizar la exposición a la luz solar o fuentes artificiales de irradiación Uv. 82

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En una serie de estudios in vivo e in vitro, Adapaleno no ha mostrado actividad mutagénica o genotóxica. La carcinogenicidad de la clindamicina fosfato al 1% en gel fue evaluada por aplicación tópica diaria en ratones durante 2 años. Las dosis diarias usadas en este estudio fueron de aproximadamente 3 y 15 veces mayor que la dosis de clindamicina fosfato usado en humanos, asumiendo su completa absorción y basada en la comparación de la superficie corporal. No se evidencio un incremento significante de tumores en los animales tratados. En un estudio con ratones sin pelo en el cual los tumores fueron inducidos por exposición a una luz solar simulada, el gel de clindamicina fosfato al 1% causó una reducción estadísticamente significativa en la mediana del tiempo de aparición de los tumores. En las pruebas de genotoxicidad realizadas, incluyendo la prueba de micronúcleo de ratas y la prueba de reversión de Ames salmonella, se obtuvieron resultados negativos para ambas pruebas. Estudios reproductivos en ratas usando dosis orales de clindamicina clorhidrato y clindamicina palmitato clorhidrato no han mostrado evidencia de reducción de fertilidad. Embarazo: Adapaleno – Efectos teratogénicos – Categoría C. No se observó efectos teratogénicos en ratas con dosis orales de adapaleno de 0.15 a 5.0 mg/kg/día hasta de 120 veces la dosis tópica máxima diaria humana. Estudios teratológicos cutáneos realizados en ratas y conejos con dosis de 0.6, 2,0 y 6,0 mg/kg/día, hasta de 150 veces la dosis máxima diaria humana, no mostraron toxicidad fetal y sola se observó mínimos incrementos de costillas supernumerarias en ratas. Clindamicina – Efectos teratogénicos – Categoría b. Los estudios de reproducción realizados en ratas y ratones usando dosis subcutáneas y orales de clindamicina fosfato, clindamicina clorhidrato y clindamicina palmitato clorhidrato. Estos estudios no mostraron evidencia de daño fetal. La dosis máxima utilizada en rata y ratón en el estudio de teratogenicidad fue equivalente a una dosis de clindamicina fosfato de 432 mg/kg. Para una rata, esta dosis es de 84 veces mayor y para un ratón es de 42 veces superior a la dosis de clindamicina fosfato prevista en humanos basado en una comparación de mg/m2. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados utilizando Adapalene o clindamicina en mujeres embarazadas. Dado que los estudios en reproducción animal no siempre son predictivos de la respuesta humana, DERIvA-C debe ser utilizado sólo si es estrictamente necesario durante el embarazo. Lactancia: Se desconoce si el Adapaleno o la Clindamicina es excretada en la leche materna tras el uso tópico del gel. Sin embargo, la administración por vía oral y vía parenteral de clindamicina, ha reportado que aparece en la leche materna. Debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes, se debe decidir entre suspender la lactancia o suspender el uso de DERIvA-C gel, teniendo en cuenta la importancia del uso del medicamento en la madre. Pediátricos: No se establecido la seguridad y efectividad en niños menores de 12 años de edad. REACCIONES ADVERSAS: Efectos adversos comunes como eritema, descamacion, sequedad, prurito y quemazón. Los siguientes efectos adversos adicionales experimentados fueron reportados en aproximadamente <1% de pacientes: irritación cutánea, quemazón o picazón, eritema, quemaduras solares y erupciones de acné. Estos efectos adversos son principalmente debido al componente Adapaleno; se producen más comúnmente durante el primer mes de tratamiento y después va disminuyendo su frecuencia y gravedad. Todos los efectos adversos son reversibles al suspender la terapia. Se han reportado casos de diarrea, diarrea sanguinolenta y colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa) como reacciones adversas en pacientes tratados con formulaciones orales y parenterales de clindamicina y rara vez con clindamicina tópica. También se ha reportado en asociación con el uso de formulaciones tópicas de clindamicina, dolor abdominal y alteraciones gastrointestinales, así como foliculitis gramnegativa.

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PRESENTACIÓN: Caja x 1 tubo de 15 g.

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Representada en Ecuador por QUIFATEX S.A.

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DERMACIFSA

Crema Tratamiento de pañalitis. Afecciones en la piel de adultos (Óxido de Zinc, Lanolina)

COMPOSICIÓN: Cada 100 gramos contiene: Óxido de Zinc Almidón de maíz Lanolina vaselina blanca c.s.p.

15 g 15 g 30 g 100 g

INDICACIONES: DERMACIFSA está indicada para tratar afecciones de la piel de diferente origen especialmente para la pañalitis de diversa etiología en infantes, adultos y en personas mayores con incontinencia urinaria en la que la piel se enrojece, inflama, agrieta y descama por el contacto con la orina así como por úlceras de decúbito debido a prolongada inmovilidad.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: El óxido de zinc presente en la fórmula ejerce una acción astringente, protectora y antiséptica, al reaccionar con los ácidos grasos de aceites y grasas formando oleatos y estearatos de zinc que tienen la facultad de absorber sustancias extrañas, tóxicas y bacterias presentes en la piel enferma. Su acción se refuerza por la presencia de lanolina, un emoliente que protege y suaviza la piel aumentando su flexibilidad manteniéndola hidratada al formar una capa oleosa que evita el contacto con sustancias extrañas. La presencia de almidón en la fórmula, que es un demulcente, forma una película protectora en la piel que alivia la irritación, el ardor y el dolor que se produce en la piel enferma. CONTRAINDICACIONES: Ninguna conocida.

CONTRAINDICACIONES: Ninguna conocida. PRESENTACIONES: Pomos de 40 g.

CIFSA Teléfonos: 22 83 687 / 22 87 861 Email: cifsa.ecuador@andinanet.net P.O.box: 17-01-2436 Quito-Ecuador

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DERMOCUAD® Crema Antiinflamatorio, Antimicótico, Antibiótico tópico (Betametasona, Gentamicina, Tolnaftato, Clioquinol)

COMPOSICIÓN: Cada 100 g de DERMOCUAD® CREMA contiene 1 g de Tolnaftato, 1 g de Clioquinol, valerato de betametasona equivalente a betametasona base 0,05 g, Sulfato de Gentamicina equivalente a Gentamicina base 0,1 g; excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: DERMOCUAD® Crema es una combinación de principios activos como la betametasona con actividad antiinflamatoria y antiprurítica, la Gentamicina, antibiótico de amplio espectro, el Clioquinol, un agente antibacteriano y antimicótico y el Tolnaftato otro antimicótico. Los objetivos de la terapia es aliviar las manifestaciones inflamatorias de las dermatitis que responden a corticoterapia, complicadas con una infección secundaria o cuando se sospeche la posibilidad de tal infección.

MECANISMO DE ACCIÓN: Los efectos antiinflamatorios de los corticoides en general se deben a sus efectos humorales, vasculares y celulares. A nivel humoral actúa sobre las lipocortinas, unas proteínas inhibidoras de la fosfolipasa A2. La cual controla la síntesis del ácido araquidónico y su cascada de potentes mediadores de la inflamación como son los leucotrienos y las prostaglandinas. A nivel vascular la administración de betametasona interfiere con la adhesión leucocitaria a las paredes de los capilares y reduce la permeabilidad de la membrana de estos, lo que ocasiona una reducción del edema. Además y a nivel celular la betametasona reduce la liberación de moléculas que promueven la inflamación, como la histamina y las citocinas. La Gentamicina pertenece al grupo de los aminoglucósidos, son transportados en forma activa a través de la pared bacteriana, se unen irreversiblemente a una o más proteínas receptoras específicas de la subunidad 30S de los ribosomas bacterianos e interfieren con el complejo de iniciación entre el ARN mensajero y la subunidad 30S. El ARN puede leerse en forma errónea, lo que da lugar a la síntesis de proteínas no funcionales, los polirribosomas se separan y no son capaces de sintetizar proteínas. Los aminoglucósidos son antibióticos bactericidas. Es activo por vía tópica en el tratamiento de foliculitis, furunculosis, paroniquia u otras infecciones bacterianas cutáneas menores producidas por Staphylococcus, Streptococcus, proteus vulgaris, Escherichia coli, pseudomonas aeruginosa y Enterobacter aerogenes. El Tolnaftato es un derivado azufrado del betanaftol, que posee propiedades antifúngicas www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 ºC. No congelar.

POSOLOGÍA: Aplicar en finas capas las veces que fuere necesario, tanto en niños como en adultos.

D E

SOBREDOSIS: DERIvA-C gel está destinado solo para uso cutáneo. Si la medicación es aplicada excesivamente, no se obtendrán resultados más rápidos ni mejores; y puede repercutir en enrojecimiento, pelado o malestar. La toxicidad aguda oral de adapaleno en ratones y ratas es mayor de 10 mL/kg. La ingestión crónica de la droga puede conducir a los mismos efectos secundarios que los asociados a la ingesta excesiva de vitamina A. La Clindamicina aplicada tópicamente puede ser absorbida en suficientes cantidades como para producir efectos adversos sistémicos tales como diarrea, diarrea sanguinolenta y colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa).

ADVERTENCIA: Si los síntomas persisten, consulte a su médico.

D I C C I O N A R I O

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar una capa delgada del gel una vez al día en las zonas de la piel donde aparecen lesiones de acne, Usar lo suficiente para cubrir ligeramente el área afectada. Durante las primeras semanas de la terapia, puede ocurrir una aparente exacerbación del acné. Esto se debe a la acción de ésta medicación sobre lesiones previamente invisibles y no deben ser consideradas como una razón para descontinuar la terapia. Los resultados terapéuticos se observan después de 8 a 12 semanas de tratamiento.

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sobre variadas especies micológicas como son Trichophyton sp y Microsporum sp. El mecanismo de acción del Tolnaftato no ha sido completamente dilucidado, al parecer altera e impide el crecimiento de los micelios de algunas especies de hongos. En las dermatomicosis de los pies y del cuerpo el Tolnaftato ha demostrado su eficacia clínica. Es un antimicótico tópico de uso local, bien tolerado y eficaz en pie de atleta, tiña cruris y del cuerpo (circinada). Clioquinol es una hidroxiquinolona halogenada con una actividad antibacteriana y antimicótica tópica de amplio espectro, cuyo mecanismo de acción es aun desconocido, al parecer se debe a la inhibición de ciertas enzimas relacionadas con la replicación del ADN.

INDICACIONES: DERMOCUAD® Crema está indicado como coadyuvante en el tratamiento de dermatosis leves a moderadas infectadas con bacterias u hongos susceptibles a los componentes de esta preparación.

POSOLOGÍA: Adultos y niños mayores de 12 años: Aplicar DERMOCUAD® Crema dos veces al día o según indicación médica sobre el área afectada en forma de una capa delgada. La frecuencia y duración del tratamiento se determinará según la severidad y la respuesta del paciente. Se puede requerir dos a cuatro semanas de tratamiento en los casos de tiña pedis. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No usarlo en caso de lesiones tuberculosas o virales de la piel (herpes simplex agudo, varicela).

PRECAUCIONES: DERMOCUAD® Crema por contener Clioquinol no se debe emplear en niños, ni durante el embarazo y la lactancia. No se debe aplicar en áreas extensas del cuerpo o utilizar mediante técnicas de vendaje oclusivo, porque se incrementa su absorción sistémica. El uso prolongado puede seleccionar y ocasionar la proliferación de microorganismos no susceptibles, en caso de que esto ocurra o aparezca irritación o se incremente la infección, se debe suspender su uso e iniciar la terapia adecuada. La betametasona aumenta el riesgo de infección y en pacientes pediátricos o geriátricos la posibilidad de aparición de eventos adversos, por tanto se recomienda la administración de la dosis mínima eficaz durante el tiempo más corto posible. Igualmente se pueden presentar efectos colaterales similares al uso sistémico de los corticosteroides, como la supresión adrenal, con el uso tópico, especialmente en lactantes y niños. El Clioquinol puede interferir con pruebas de la función tiroidea (p. ej., yodo unido a proteínas) por lo cual se recomienda suspender el tratamiento un mes antes de realizar la prueba, también puede producir falsos positivos en la prueba del cloruro férrico para pacientes con fenilcetonuria si se encuentra en orina o el pañal, puede manchar la ropa y presentar sensibilidad cruzada con otras hidroxiquinolinas y derivados (ciertos antimaláricos) y ocasionalmente con el yodo.

EVENTOS ADVERSOS: Las reacciones adversas más frecuentes incluyen: dermatitis perioral, alérgica por contacto, ardor, irritación, resequedad, foliculitis, hipertricosis, escozor, hipopigmentación, erupción acneiforme, maceración cutánea, estrías, milaria, atrofia de la piel e infecciones agregadas. Con la aplicación tópica de Gentamicina y Clioquinol se pueden presentar irritación, erupción, prurito, rash cutáneo incluso edema. El Tolnaftato tiene un bajo poder de toxicidad (irritación) y un bajo índice de sensibilización, nunca debe entrar en contacto con los ojos. El Clioquinol produce iodismo. Se puede presentar hipersensibilidad cruzada entre aminoglucósidos.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Con la Gentamicina, la posibilidad de toxicidad acumulativa debe ser tenida en cuenta si se aplica en grandes extensiones de piel lesionada o denudada o en combinación con otros aminoglucósidos sistémicos. El Clioquinol interfiere con métodos de diagnósticos como la prueba 84

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del cloruro férrico para fenilcetonuria (resultados falso positivos si el Clioquinol está presente en el pañal), determinaciones de la función tiroidea (debe transcurrir un mes entre la administración final del Clioquinol y la realización de las pruebas de yodo sérico unido a proteínas, yodo extraíble con butanol y captación de yodo radiactivo), se absorbe por la piel en cantidades suficientes como para afectar las pruebas de la función tiroidea.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría N: Hasta el momento de la elaboración de este texto, la FDA no ha clasificado el fármaco, por tanto no se recomienda su uso durante este periodo de tiempo.

SOBREDOSIS: La utilización de antibióticos tópicos por tiempo prolongados y en forma excesiva puede ocasionar la selección y proliferación de cepas de microorganismo resistentes a los mismos, en esta situación se debe suspender el tratamiento con DERMOCUAD® e instaurar inmediatamente la terapia adecuada. La posibilidad de toxicidad acumulada puede ser considerada si la Gentamicina es aplicada de manera tópica sobre lesiones grandes de la piel o donde se halla perdido la continuidad de esta, sobre todo si se administra en combinación con aminoglucósidos sistémicos. Igualmente los corticosteroides tópicos usados en forma excesiva y prolongada, puede ocasionar la supresión del eje Hipotálamo-Hipófisis-Adrenal (HHA), especialmente en niños debido a que presentan una mayor absorción (por su relación entre área corporal y peso), las manifestaciones de esta supresión incluyen síndrome de Cushing e hipercorticismo. El tratamiento a instaurar es sintomático y debe ser administrado en un servicio médico, se deben restablecer la homeostasis y el equilibrio hidroelectrolítico, normalmente los síntomas agudos son reversibles y en los casos de toxicidad crónica, deben ser retirados en forma gradual bajo estricta supervisión médica. RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. PRESENTACIONES: DERMOCUAD® Crema, Tubo por 20 g Reg. San. Nº 29524-12-10. versión 17/02/2016. versión 10/03/2015.

Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 eMail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil, Ecuador www.tecnoquimicas.com

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DESLORATADINA® Jarabe, tabletas recubiertas Antihistamínico (Desloratadina)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CLASE TERAPÉUTICA: Antihistamínico.

POSOLOGÍA: Jarabe: Niños mayores de 2 años: en jarabe, una cucharada una vez al día.

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PRESENTACIONES: Jarabe 0.05% (Reg. San. N°GE-173-03-09). Tabletas recubiertas 5 mg (Reg. San. N°GE-178-04-09). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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DESLORATADINA MK® Tabletas Recubiertas, Jarabe Antihistamínico Selectivo H1 (Desloratadina)

COMPOSICIÓN: Cada TAbLETA RECUbIERTA de DESLORATADINA MK® Tabletas contiene 5 mg de Desloratadina; excipientes c.s. Cada 100 ml de DESLORATADINA MK® JARAbE contiene 50 mg de desloratadina (2,5 mg/5 ml), excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: La Desloratadina, es el metabolito activo de la loratadina, un antihistamínico tricíclico de segunda generación, de acción prolongada; con mayor selectividad por el receptor H1 periférico y menos efectos sedantes. Se emplea para el alivio de los síntomas nasales y no nasales de la rinitis alérgica y para el tratamiento de la urticaria crónica idiopática. MECANISMO DE ACCIÓN: La Desloratadina actúa como un potente antagonista selectivo, de los receptores H1 de la histamina (fase inmediata de la reacción alérgica); de esta forma impide la degranulación del mastocito, la migración de los eosinófilos y de otras células proinflamatorias como neutrófilos y monocitos, inhibe otros mediadores de la inflamación como PGD, PAF, LTC4 y disminuye la adhesión molecular de eosinófilos. INDICACIONES: La DESLORATADINA MK® está indicada como antihistamínico no sedante de dosis única diaria.

POSOLOGÍA: DESLORATADINA MK® Tabletas: Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta de 5 mg al día. DESLORATADINA MK® Jarabe (2,5 mg/5 ml): • Adultos y niños mayores de de 12 años: 10 ml (5 mg), una vez al día. • 6 a 11 años: 5 ml (2,5 mg), una vez al día. • 2 a 5 años: 2,5 ml (1,25 mg), una vez al día.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus componentes. Embarazo,

EVENTOS ADVERSOS: Durante la terapia con Desloratadina se han reportado los siguientes eventos adversos: cefalea como efecto adverso principal, náuseas, fatiga, mareo, faringitis, xerostomía, dispepsia, mialgia, somnolencia, dismenorrea. Reportes de postcomercialización e informes de casos, han informado: anafilaxia, aumento de las bilirrubinas, aumento de las enzimas hepáticas, disnea, edema, erupción, prurito, reacciones de hipersensibilidad, taquicardia y urticaria. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Con el uso concomitante de Desloratadina y eritromicina o ketoconazol, la concentración máxima y el área bajo la curva de Desloratadina y de su metabolito se aumentan; sin embargo, no se observaron cambios clínicamente significativos en el perfil de seguridad de la Desloratadina en estudios clínicos.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría C. Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales. SOBREDOSIS: En caso de una sobredosis, se debe instaurar tratamiento general para remover el fármaco no absorbido. Se recomienda tratamiento sintomático y de apoyo. En estudios con múltiples dosis en adultos y adolescentes y con dosis hasta de 9 veces la dosis clínica de Desloratadina, no se observaron efectos clínicos relevantes. La Desloratadina no se elimina por hemodiálisis; no se conoce si se elimina por diálisis peritoneal. RECOMENDACIONES GENERALES: Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con receta médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

PRESENTACIONES: DESLORATADINA MK® Tabletas, Caja plegadiza por 10 tabletas de 5 mg (Reg. San. Nº 04777-MAE-05-07). DESLORATADINA MK® Jarabe 2,5 mg/5 ml, frasco por 60 ml. versión 17/02/2016.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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DICLOXINA®

Cápsulas-Polvo para Suspensión Dicloxacilina Antibiótico específico contra gérmenes grampositivos

DESCRIPCIÓN: La dicloxacilina (DICLOXINA) corresponde al www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.

PRECAUCIONES: La dosis se debe ajustar en pacientes con disfunción hepática o renal. Usar con precaución en pacientes que se sabe son metabolizadores lentos (la incidencia de efectos secundarios puede aumentar). La seguridad y la eficacia no se han establecido en niños menores de dos años de edad.

D E

INDICACIONES: Está indicada en el tratamiento de los síntomas relacionados con rinitis alérgica, rinitis alérgica perenne, rinitis alérgica asociada con asma, urticaria, urticaria crónica idiopática (alivia el prurito y disminuye tanto el tamaño como el número de ronchas o habones), fiebre de heno y síntomas de alergias, incluyendo los estornudos, congestión nasal y prurito ocular.

lactancia, niños menores de dos años de edad.

D I C C I O N A R I O

Tabletas recubiertas: Adultos y niños mayores de 12 años: una tableta una vez al día.

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grupo de las penicilinas semisintéticas para uso oral, estable en el medio ácido del estómago. Su principal característica es la resistencia a la penicilinasa. La DICLOXINA se absorbe rápida y completamente en el tracto digestivo. Después de 60 minutos de una dosis oral, se logran niveles máximos sanguíneos, alcanzando un estado terapéuticamente activo en la sangre, tejidos y orina. La DICLOXINA ejerce acción bactericida, siendo particularmente indicado en infecciones generadas por gérmenes patógenos grampositivos: S. pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus y epidermis, incluyendo cepas de estafilococos productores de penicilinasa, resistentes a la penicilina G. INDICACIONES: Tratamiento de infecciones de grados leve a moderado en la piel y tejidos blandos, celulitis, abscesos, piodermitis, heridas infectadas, osteomielitis y endocarditis bacteriana debidos al estafilococo aureus. Infecciones del tracto respiratorio (alto y bajo): amigdalitis, faringitis, otitis, bronquitis, neumonía. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas; períodos de gravidez y lactancia.

INTERACCIONES: No administrar conjuntamente con ácido acetil salicílico, sulfametoxipiridazina o tetraciclina.

DOSIFICACIÓN: Según el estado del paciente o el grado de la infección: - Adultos y niños mayores de 40 kg peso: de 500 mg cada 6 horas. - Niños menores de 40 kg peso: de 12.5 a 25 mg/kg/día, divididos en 4 dosis, a intervalos de 6 horas. - Para mejores resultados, administrar 1 a 2 horas antes de las comidas. - Cuando el tratamiento con DICLOXINA es prolongado, deberán evaluarse las funciones hepáticas, renal y hematológica. PRESENTACIONES: Cápsulas: 500 mg en cajas x 50. Polvo para suspensión: Frasco de 3 g.

LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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DOLOVAN GOTAS ®

Gotas Analgésico – antiespasmódico (Paracetamol – Hyoscina butilbromuro)

COMPOSICIÓN: Cada 1 mL (20 gotas) contiene: Paracetamol: 100 mg, Hyoscina butilbromuro: 2 mg, excipientes c.s. 1 mL.

INDICACIONES: Gotas: en niños es utilizado para aliviar el dolor de espasmo de músculo liso asociado con el tracto gastrointestinal.

ADMINISTRACIÓN: vía oral.

DOSIS: Menores de 1 año: 10 gotas. 1-3 años: 15 gotas. 4-6 años: 20 gotas. 7-14 años: 20-40 gotas. ADVERTENCIA: Producto de uso delicado. Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica. 86

www.edifarm.com.ec

La sobredosis con Paracetamol puede resultar en severo daño hepático, y, a veces en necrosis tubular renal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a componentes, glaucoma, hipertrofia prostática, íleo paralítico o estenosis pilórica. No administrar durante embarazo y lactancia. PRESENTACIONES: Gotas: Frasco x 15 mL sabor a anís. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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DRENAFLEN® Suspensión Mucolítico neumoprotector (Acetilcisteína)

COMPOSICIÓN: Cada frasco de 1,5 g contiene: 75 mg/5 ml y 3 g contiene 150 mg/5 ml de Acetilcisteína. ACCIÓN: Fluidificante de las secreciones mucosas y mucopurulentas que actúa por lisis química. Mucolítico verdadero que rompe las fuentes de disulfuro de las secreciones mucosas. Antioxidante neumoprotector a dosis de 1200 mg.

INDICACIONES: Otitis, sinusitis, rinofaringitis, bronquitis, profilaxis de infecciones respiratorias virales, cualquier enfermedad que curse con hipersecreción bronquial.

DOSIS: Recién nacidos y niños menores de 3 años: 5 ml 3 veces al día (1.5 g). Niños mayores a 3 años y adultos: 10 ml 2 veces al día (3 g). Dosis ponderal 30 mg/kg/día. Dosis antioxidante 1200 mg al día. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo.

PRESENTACIÓN: Suspensión de 1,5 g (75 mg/5 ml) Frasco 100 ml. Suspensión de 3 g (150 mg/5 ml). Frasco 100 ml. Sabor a naranja y tapa dosificadora. ITALPHARMA DEVELOPMENT & INDUSTRIES CO. LTD. B.V.I. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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DROXILON® Suspensión Cefadroxilo

INDICACIONES: Infecciones leves a moderadas del aparato respiratorio como Sinusitis, Faringitis, Amigdalitis por Streptococo beta-hemolítico del grupo A Infecciones en ORL por gérmenes sensibles.

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

ACROMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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DUOFLUIRAL ® Solución para inhalación Fluticasona Propionato, Salmeterol Xinafoato

INDICACIONES: Tratamiento de mantención de pacientes asmáticos, en donde el empleo de una combinación (broncodilatador y corticoide inhalado) es apropiada. Pacientes que presentan síntomas bajo la terapia actual con corticoides inhalados. Pacientes bajo terapia regular con broncodilatadores que requieren corticoides inhalados.

POSOLOGÍA: 2 inhalaciones de 125 mcg de fluticasona y 25 mcg de salmeterol 2 veces al día o, 2 inhalaciones de 250 mcg de fluticasona y 25 mcg de salmeterol 2 veces al día. PRESENTACIONES: INHALADOR: 125 mcg de fluticasona y 25 mcg de salmeterol. INHALADOR: 250 mcg de fluticasona y 25 mcg de salmeterol. ACROMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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ECUMOX® Cápsulas, Polvo para suspensión y Tabletas Antibiótico semisintético penicilínico de amplia acción antibacteriana (Amoxicilina)

ACCIÓN: ECUMOX es estable al contacto con el ácido gástrico, por lo que puede administrarse sin dependencia de las comidas. Su absorción es pronta y completa, distribuyéndose por la mayor parte de los tejidos y fluídos orgánicos. Su actividad antibacteriana comprende la mayoría de los gérmenes grampositivos y gramnegativos.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Todos los procesos infecciosos causados por gérmenes sensibles a la amoxicilina principalmente

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las penicilinas cefalosporinas.

ADVERTENCIAS: Al igual que todas las penicilinas, la amoxicilina deberá administrarse con precaución en pacientes alérgicos, como en todo tratamiento antibacteriano, también puede darse con la amoxicilina una proliferación de gérmenes no sensibles a la droga, pudiendo ser: pseudomonas, Candida.

REACCIONES INDESEABLES: Eventualmente, puede causar náuseas, diarrea: reacciones cutáneas: erupciones, urticaria.

POSOLOGÍA: Infecciones O.R.L. por gérmenes no productores de penicilinasa y H. influenzae. Infección del trayecto genitourinario causada por E. coli, Estreptococcus faecalis y proteus mirabilis. Infecciones de la piel y tejidos blandos originadas por E. coli, Estafilococos sensibles y estreptococos. En todos estos casos administrar: Adultos: 500 mg cada 8 horas. En niños: 20 mg/kg diariamente, en dosis dividida. cada 8 horas. En estados más severos podra duplicarse la dosis, tanto para adultos como para niños. En gonorrea aguda no complicada. Infecciones del sistema respiratorio, causada por estreptococos, pneumococos, estafilococos no productores de penicilina y H. influenzae: Adultos: 500 mg, cada 8 horas. Niños: 40 mg/kg diarios, en dosis divididas. cada 8 horas. Los niños que pesen desde 20 kg en adelante deberán ser tratados con la dosis para adultos. PRESENTACIONES: Cápsulas 500 mg: Caja por 50 unidades. Polvo: 3 g en frascos para 60 ml, suspensión de 250 mg/5 ml. LABORATORIOS ECU E.mail: lbjarner@gye.satnet.net Casilla postal 09.01.1292 Guayaquil, Ecuador

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ECUTAMOL COMPUESTO® Jarabe Broncodilatador-expectorante Salbutamol + Guaifenesina

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml del jarabe contienen: 2 mg salbutamol y 50 mg guaifenesina.

PROPIEDADES: El salbutamol es una droga simpaticomimética altamente selectiva para crear una broncodilatación rápida, eficaz y prolongada con raras o ninguna acción sobre los receptores cardíacos, actúa sobre los betarreceptores del músculo bronquial. La guaifenesina fluidifica la mucosidad seca o irritada, acumulada en las vías respiratorias, facilitando su expectoración y calmando la tos. La unión del salbutamol con la guaifenesina está formulada para despejar la obstrucción bronquial y promover la ventilación pulmonar mediante la broncodilatación y la fluidificación de las secreciones bronquiales. www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

PRESENTACIONES: SUSPENSIÓN: 100 mL (125 mg/5 ml). SUSPENSIÓN: 100 mL (250 mg/5 ml).

D E

POSOLOGÍA: 25 a 50 mg/kg de peso por dia, dividido en 2 tomas.

infecciones de las vías respiratorias, de la piel, tejidos blandos: tractos urogenital y digestivo. Septicemia y meningitis bacteriana.

D I C C I O N A R I O

Infecciones de piel y tejidos blandos. Infecciones del tracto urinario como pielonefritis y cistitis.

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INDICACIONES: Coadyuvante para el tratamiento en estados respiratorios infecciosos o inflamatorios con exacerbaciones o broncoespasmos acompañados de secreciones viscosas o espesas, de difícil eliminación, como asma bronquial de cualquier tipo, bronquitis crónica y enfisema.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a sus componentes. Hipertiroidismo, diabetes mellitus, desórdenes cardiovasculares. Embarazo, lactancia.

INTERACCIONES: No usar este fármaco concomitantemente con betabloqueadores como el propranolol.

EFECTOS COLATERALES: En algunos pacientes, ligero temblor de la musculatura esquelética pero que disminuye sin suspender su administración, calambres, naúseas, vómito, mareos, nerviosismo. POSOLOGÍA: Niños de 2 a 6 años: una cucharadita 3 veces al día. Niños de 6 a 12 años: dos cucharaditas 3 veces al día. Niños de 12 años y adultos: cuatro cucharaditas 3 veces al día.

PRESENTACIÓN: ECUTAMOL COMPUESTO en frascos x 120 ml. LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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ECUVIR

Aciclovir Tabletas Antiviral Selectivo contra el herpes virus

COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene 400 mg y 800 mg aciclovir.

POPIEDADES Y ACCIÓN: ECUvIR contiene el componente activo aciclovir ácido guanosina purina acíclica sintética, similar a la base nucleótida, que posee actividad selectiva contra el grupo herpes virus. ECUvIR tiene un mecanismo de acción selectivo. La acción antiviral se cumple cuando el aciclovir se fosforila por intermedio de la timidina quinasa, específica del virus del grupo herpes y, en consecuencia, es convertido en trifosfato de aciclovir, sustancia activa que interfiere con la DNA polimerasa del virus, inhibiendo la replicación e incorporación a la terminación de la cadena del DNA viral, ECUvIR trabaja selectivamente sobre las células que han sido contagiadas por el virus del grupo herpes. INDICACIONES: En el tratamiento de las infecciones ocasionadas por el virus herpes simple de la piel y membranas mucosas, comprendidos el herpes genital primario y recurrente. Herpes labial, varicela y herpes zoster, tratamiento profiláctico del virus Epstein-Barr y citomegalovirus. También está indicado en el tratamiento de las infecciones causadas por herpes en pacientes inmunocompetentes e inmunosuprimidos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Embarazo y lactancia.

REACCIONES ADVERSAS: En pocos pacientes se ha observado, al inicio del tratamiento, náuseas, vómitos, cefaleas, las cuales han cedido luego. En personas con insuficiencia renal ha habido reacciones neurológicas. 88

www.edifarm.com.ec

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN: Adultos: - Herpes simple: 200 mg. ECUvIR, 5 veces al día (intervalos de 4 horas), omitiendo la dosis nocturna, debiendo continuar por cinco días seguidos. En pacientes con severo inicio de la enfermedad, el período del tratamiento puede prolongarse. - Enfermos con inmuno compromiso (seguidamente del transplante de la médula ósea): la dosis deberá ser de 400 mg, 5 veces al día; y en casos severos será de 800 mg, 4 veces al día omitiendo la nocturna. - varicela y Herpes zoster; 800 mg de ECUvIR, 5 veces al día, a intervalos de 4 horas, omitiendo la dosis nocturna, durante 7 días. - En pacientes con función renal alterada, las dosis deberán ser reducidas, así: Herpes simple: 200 mg. ECUvIR, 2 veces al día (cada 12 horas). varicela-Herpes zoster e inmunocomprometidos: 800 mg, 2 veces diarias. - De ser necesario los tratamientos pueden prolongarse, según criterio médico. Niños: - Herpes simple: desde 2 años: la mitad de la dosis para adultos. - Varicela: de 2 a 6 años: 400 mg, 4 veces al día. Mayores de 6 años: 800 mg, 4 veces diarias, por 5 días seguidos. Una dosificación más adecuada, para niños, será a base de 20 mg, por kilo de peso corporal (sin excederse de 800 mg) por 4 veces diarias, durante 5 días seguidos. ADVERTENCIAS: Se obtendrá mejores resultados si el tratamiento se lo inicia tempranamente o sea enseguida de la aparición de las lesiones. Durante el tratamiento deberá mantenerse una adecuada hidratación, especialmente en pacientes que reciben dosis altas de ECUvIR.

PRESENTACIÓN: ECUvIR: de 400 mg y 800 mg, en cajas x 20 tabletas. LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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ECUVIR®

Crema Aciclovir Antiviral selectivo contra el herpes virus

COMPOSICIÓN: Cada 100 g de ECUvIR contienen 5 g de aciclovir.

INDICACIONES: En las infecciones de la piel, ocasionadas por el virus herpes simple-herpes labial-herpes genital-herpes zoster-varicela zoster.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes hipersensitivos al aciclovir o demás componentes del ECUvIR. Embarazo y lactancia.

POSOLOGÍA Y APLICACIÓN: En niños y adultos: aplicar 5 veces al día, entre espacios de 4 horas (omitiendo la aplicación noctur na) sobre las partes lesionadas y donde se presuma nuevas apariciones del virus. El tratamiento deberá ser por 5 días o hasta 10, según la respuesta. ADVERTENCIA: Evitar contacto con la boca, ojos y vagina.

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LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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ECUZOL®

Tabletas – Suspensión oral Secnidazol

COMPOSICIÓN: Cada tableta Polvo para suspensión

1 g de secnidazol 500 mg de secnidazol

PROPIEDADES: El ECUZOL (secnidazol) es un derivado 5-nitroimidazol, potente y seguro; cuya absorción y biodisponibilidad le permite alcanzar prontamente niveles terapéuticos activos por más de 72 horas con una toma de 2 g, logrando un máximo efecto antiparasitario en condiciones más ventajosas que otros nitrotroimidazoles.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Selectivamente indicado en amebiasis intestinal y extraintestinal, tricomoniasis urogenital, giardiasis y vaginosis bacteriana. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la droga. No administrar durante los tres primeros meses de gestación. Pacientes con trastornos del SNC o con antecedentes de discrasias sanguíneas. No ingerir bebidas alcohólicas hasta 24 horas después del tratamiento, menores de 2 años.

REACCIONES ADVERSAS: Malestares intestinales como náuseas, o vómitos, gastralgias. No administrar concomitamente con warfarina: potencializa el efecto anticoagulante.

POSOLOGÍA: Suspensión: Una vez preparada la suspensión, la equivalencia es de 1 ml=30mg secnidazol. La posología recomendada es en la relación de 30mg/kg/día para niños de hasta 15 kilos de peso, máximo 1 frasco=500mg. Amebiasis intestinal aguda: Adultos: 2 tabletas en una sola toma antes de las comidas. Niños: 30mg/kg/día en dosis única en un solo día Amebiasis hepática: Adultos: 1.5 g diarios antes de las comidas, por 5 días seguidos. Niños: 30mg/kg/día en una sola toma o repartida antes de las comidas, por 5 días Giardiasis: Adultos: 2 tabletas en una sola toma, antes de las comidas. Niños: 30mg/kg/día en dosis única en un solo día. Vaginosis específica: Adultos: 2 tabletas, dosis única Uretritis y vaginitis: De origen trichomonas vaginales. Adultos: 2 g en una sola toma, antes de comer. También deberá tomar la pareja conyugal. PRESENTACIONES: ECUZOL tabletas de 1 g. Caja x 2. ECUZOL polvo para suspensión 500 mg.

LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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Crema al 1% (Pimecrolimus)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada 100 g de CREMA contienen: Pimecrolimus Excipiente c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Dermatitis atópica (eccema) (DA). Para el tratamiento a corto plazo (agudo) y manejo a largo plazo de los signos y síntomas de dermatitis atópica (eccema) en lactantes (3 a 23 meses) niños (2 a 11 años) adolescentes (12 a 17 años) y adultos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Propiedades farmacodinámicas: Farmacología no clínica: Pimecrolimus es un antiinflamatorio macrolactámico derivado de ascomicina y un inhibidor selectivo de la producción y liberación de citoquinas proinflamatorias y mediadores de células T y mastocitos. Pimecrolimus se une con gran afinidad a la macrofilina 12 e inhibe la fosfatasa calcineurina dependiente de calcio. Por consiguiente inhibe la activación de células T al bloquear la transcripción de citoquinas tempranas. En particular pimecrolimus a concentraciones nanomolares inhibe la síntesis de citoquinas en las células T en humanos: interleucina 2 interferón gamma (tipo Th1) interleucina 4 y la interleucina 10 (tipo Th2). Además pimecrolimus previene la liberación de citoquinas y de mediadores proinflamatorios de los mastocitos in vitro después de la estimulación por antígeno/IgE. Pimecrolimus no afecta el crecimiento de queratinocitos fibroblastos ni de líneas celulares endoteliales. Pimecrolimus exhibe gran actividad antiinflamatoria en modelos animales de inflamación cutánea después de su aplicación tópica y sistémica. Pimecrolimus es tan eficaz como los corticosteroides de potencia alta clobetasol-17-propionato y fluticasona después de la aplicación tópica en el modelo en cerdo de alergia por contacto (DAC). A diferencia de clobetasol-17-propionato pimecrolimus no causa atrofia de piel en cerdos. A diferencia de clobetasol-17-propionato y fluticasona pimecrolimus no blanquea ni produce cambios en la textura de la piel en cerdo. Pimecrolimus también inhibe la respuesta inflamatoria a irritantes como se muestra en modelos de dermatitis por contacto a irritantes en ratones. Además pimecrolimus tópico y oral reduce efectivamente la inflamación y prurito de la piel y normaliza los cambios histopatológicos en ratas lampiñas hipomagnesémicas un modelo que imita los aspectos agudos de la dermatitis atópica. En comparación con tacrolimus (FK 506) pimecrolimus tópico penetra por igual en la piel de rata y de cerdo. Sin embargo por su alta lipofilicidad el grado de penetración por permeabilidad a través de la piel es más bajo por un factor de 10 comparado con tacrolimus. Por ello se enfoca selectivamente en la piel. En ratas pimecrolimus oral es superior a ciclosporina A por un factor de 4 y es superior a tacrolimus por un factor de más de 2 para inhibir DAC. A diferencia de su eficacia en modelos de inflamación cutánea el potencial de pimecrolimus para afectar las respuestas inmunes sistémicas es bajo. En ratas después de su administración subcutánea la potencia de pimecrolimus para inhibir la formación de anticuerpos a eritrocitos de carnero es 48 veces más baja que con tacrolimus. A diferencia de ciclosporina A y tacrolimus el tratamiento oral de ratones con pimecrolimus no deteriora la respuesta inmune primaria ni baja el www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

PRESENTACIÓN: ECUvIR crema al 5%, en tubos por 20 g.

ELIDEL®

D E

REACCIONES INDESEABLES: En pocos pacientes, después de la aplicación de la crema, se han manifestado transitorios casos de ardor, prurito, escozor o sequedad de la piel.

D I C C I O N A R I O

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

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peso de ganglios linfáticos y la celularidad en DCA. En conjunto pimecrolimus tiene propiedades farmacológicas únicas: combina una alta actividad antiinflamatoria selectiva para la piel con un bajo potencial para afectar las respuestas inmunológicas sistémicas. En estudios con animales dosis orales únicas de pimecrolimus no tuvieron efecto sobre las funciones pulmonares basales y cardiovasculares. Tampoco se afectaron los parámetros de SNC y endocrinos (como HG prolactina HL testosterona corticosterona). Por su mecanismo de acción no se espera que pimecrolimus tenga efecto alguno sobre el eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal. Datos clínicos: Tratamiento a corto plazo (agudo) en pacientes pediátricos: Niños y adolescentes: Se efectuaron dos estudios controlados con vehículo durante 6 semanas con un total de 403 pacientes pediátricos con edades de 2 a 17 años. Los pacientes fueron tratados dos veces al día con ELIDEL® Crema al 1%. Se conjuntaron los datos de ambos estudios. Lactantes: Se efectuó un estudio similar de 6 semanas en 186 pacientes de 3 a 23 meses de edad. En estos tres estudios de 6 semanas los resultados de eficacia en el punto final fueron como sigue: TAbLA 1 Se observó mejoría significativa del prurito desde la primera semana de tratamiento en 44% de niños y adolescentes y en 70% de lactantes. Tratamiento a largo plazo en pacientes pediátricos: En dos estudios doble ciego de manejo a largo plazo de dermatitis atópica en 713 niños y adolescentes (2 a 17 años) y 251 lactantes (3 a 23 meses) se evaluó ELIDEL® Crema al 1% como terapia de primera línea. El grupo ELIDEL® recibió ELIDEL® Crema al 1% y emolientes en los primeros signos de comezón y enrojecimiento para prevenir la progresión de exacerbación repentina de dermatitis atópica. Sólo en caso de exacerbación no controlada con ELIDEL® Crema al 1% se inició tratamiento con corticosteroides tópicos de potencia media. El grupo control recibió un tratamiento estándar consistente en emolientes más corticosteroides tópicos de potencia media para tratar las exacerbaciones. Se usó vehículo de ELIDEL® en lugar de ELIDEL® Crema al 1% para mantener el cegado de los estudios. Ambos estudios mostraron reducción en la incidencia de las exacerbaciones (p < 0.001) a favor de ELIDEL® Crema al 1% como tratamiento de primera línea; en todas las variables secundarias (índice de severidad en área de eccema vGI valoración del sujeto) el prurito fue controlado en una semana con ELIDEL® Crema al 1%. Significativamente más pacientes con ELIDEL® Crema al 1% completaron 6 meses sin exacerbación: niños (61% ELIDEL® Crema al 1% contra 34% control); lactantes (70% ELIDEL® contra 33% conPunto final vGI* vGI* Prurito ISAE° ISAE° * ° 1 2 3

Criterios Limpio o casi limpio1 Mejoría2 Ausente o leve Global (media % de cambio)3 Cabeza y cuello (media % de cambio)3

trol) y 12 meses (niños 51% ELIDEL® contra 28% control). Significativamente más pacientes tratados con ELIDEL® Crema al 1% no usaron corticosteroides durante los primeros 6 meses (niños: 65% ELIDEL® contra 37% control; lactantes (70% ELIDEL® contra 39% control) o 12 meses (niños: 57% ELIDEL® Crema al 1% contra 32% control). La eficacia de ELIDEL® Crema al 1% se mantuvo durante todo el tiempo y previno la progresión de la enfermedad a exacerbaciones severas. Estudios especiales: Estudios de tolerabilidad demostraron que ELIDEL® Crema al 1% estuvo desprovisto de cualquier irritación de potencial sensibilización por contacto potencial de fototoxicidad o fotosensibilización. Se examinó el potencial atropogénico de ELIDEL® Crema al 1% en humanos comparada con esteroides tópicos de potencia media y alta (betametasona-17-valerato crema al 0.1% acetónido de triamcinolona crema al 0.1%) y con vehículo en dieciséis voluntarios sanos tratados durante 4 semanas. Los dos corticosteroides tópicos indujeron una reducción significativa en el grosor de la piel medido por ecografía en comparación con ELIDEL® Crema al 1% y vehículo los cuales no produjeron reducción en el grosor de la piel. Propiedades farmacocinéticas: Datos en animales: Pimecrolimus es lipofílico. Cuando se aplica tópicamente su penetración a través de la piel es muy baja. En minicerdos todo el material relacionado con el fármaco absorbido por vía sistémica después de una sola aplicación de 22 horas de ELIDEL® Crema al 1% en semioclusión fue a lo más el 1% de la dosis; se estimó la biodisponibilidad de pimecrolimus sin cambio en alrededor de 0.03%. La cantidad de material radiomarcado relacionado con el fármaco en el sitio de aplicación en la piel permaneció esencialmente constante en el intervalo de tiempo de 0 a 10 días después de una aplicación de 22 horas; 5 días postadministración representó casi exclusivamente pimecrolimus no modificado. La mayor fracción de la dosis tópica absorbida fue metabolizada completamente y excretada lentamente vía la bilis hacia las heces. Datos en humanos: Absorción en adultos: Se investigó la exposición sistémica de pimecrolimus en 12 pacientes adultos tratados con ELIDEL® Crema al 1% dos veces al día durante 3 semanas. Estos pacientes tenían lesiones de dermatitis atópica (eccema) que afectaban 15 a 59% del área de la superficie corporal (ASC). Un 77.5% de las concentraciones sanguíneas de pimecrolimus estaban por debajo de 0.5 ng/ml el límite de ensayo de cuantificación (LoC) y 99.8% de las muestras totales estuvieron por debajo de 1 ng/ml. La concentración sanguínea más elevada de pimecrolimus medida en un paciente fue de 1.4 ng/ml. En 40 pacientes adultos tratados hasta por 1 año con ELIDEL® con 14 a 62% de su ASC afectada en el punto inicial 98% de las concentraciones sanguíneas de pimecrolimus fueron consistente-

TABLA 1 Niños y adolescentes ELIDEL® al Vehículo Valor de p 1% (N = 136) (N = 267) 34.8% 18.4% < 0.001 59.9% 33% No efectuado 56.6% 33.8% < 0.001 -43.6 -0.7 < 0.001 -61.1

+0.6

< 0.001

Lactantes ELIDEL® al Vehículo Valor p 1% (N=63) (N = 123) 54.5% 23.8% < 0.001 68% 40% No efectuado 72.4% 33.3% < 0.001 -61.8 +7.35 < 0.001 -74.0

+31.48

< 0.001

valoración global de los investigadores. Índice de severidad de área del eccema (ISAE): media % de cambio en signos clínicos (eritema infiltración excoriación liquenificación) y en área afectada de superficie corporal. valor de p basado en CMH estratificada por centro. Mejoría = menor vGI que en el punto inicial. valor de p basado en ANCOvA de ISAE el día 43 punto final con centro y tratamiento como factores y punto inicial (día 1) ISAE como covariado.

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PRECAUCIONES GENERALES: No se deberá aplicar ELIDEL® Crema al 1% en áreas afectadas por infecciones virales agudas de la piel. En presencia de una infección dermatológica bacteriana o micótica se deberá instituir el uso de un antimicrobiano apropiado. Si la infección no se resuelve se deberá suspender ELIDEL® Crema al 1% hasta que la infección haya sido controlada adecuadamente. El uso de ELIDEL® Crema al 1% puede causar reacciones leves y transitorias en el sitio de aplicación como sensación de calor y/o ardor. Los pacientes deberán consultar a un médico si la reacción en el sitio de aplicación es severa.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Embarazo: No hay datos adecuados sobre el uso de ELIDEL® Crema al 1% en mujeres embarazadas. Los estudios con animales de aplicación cutánea no señalan efectos nocivos directos o indirectos con respecto al embarazo desarrollo del embrión y feto parto o desarrollo posnatal. Se deberá tener precaución al prescribir ELIDEL® Crema al 1% a mujeres embarazadas. Sin embargo por el grado mínimo de absorción de pimecrolimus después de la aplicación tópica de ELIDEL® Crema al 1% se considera que el riesgo potencial para los humanos es limitado. Lactancia: No se efectuaron estudios de excreción en leche después de la aplicación tópica en animales. No se sabe si pimecrolimus es excretado en la leche después de la aplicación tópica. Puesto que muchos fármacos son excretados por la leche humana se deberá tener precaución cuando se administra ELIDEL® Crema al 1% a mujeres lactando. Sin embargo por el grado mínimo de absorción de pimecrolimus después de la aplicación tópica de ELIDEL® Crema al 1% se considera que el riesgo potencial para los humanos es limitado. Las madres que amamantan no se deben aplicar ELIDEL® Crema al 1% en la mama.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se ha establecido el perfil de seguridad de ELIDEL® Crema al 1% en más de 2 000 pacientes incluyendo lactantes (3 meses) niños adolescentes y adultos reclutados para estudios de fase II y fase III. Más de 1 500 de estos pacientes fueron tratados con ELIDEL® Crema al 1% y más de 500 fueron tratados con tratamiento de control es decir vehículo de ELIDEL® y/o corticosteroides tópicos. Los eventos adversos más comunes fueron las reacciones en los sitios de aplicación reportados por aproximadamente 19% de los pacientes tratados con ELIDEL® Crema al 1% y por 16% de pacientes en el grupo de control. Estas reacciones se presentaron generalmente temprano en el tratamiento fueron de severidad leve y moderada y de corta duración. Estimados de frecuencia: Muy comunes³ 10%; comunes 1 a < 10%; no comunes 0.1 a < 1%; raros 0.01 a < 0.1%; muy raros < 0.01% (incluidos reportes aislados). Muy comunes: Sensación de calor y/o ardor en el sitio de aplicación. www.edifarm.com.ec

D E

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a pimecrolimus o a cualquiera de los excipientes.

P R O D U C T O S

numerosos metabolitos menores de polaridad moderada que parecieron ser productos de O-desmetilaciones y oxigenación. La radiactividad relacionada con el fármaco fue excretada principalmente por vía fecal (78.4%) y sólo una pequeña fracción (2.5%) fue recuperada en la orina. La recuperación media total de radiactividad fue de 80.9%. No se detectó el compuesto de origen en orina y menos del 1% de radiactividad en las heces fue explicada por pimecrolimus sin cambio. No se observó metabolismo del fármaco en piel humana in vitro.

D I C C I O N A R I O

mente bajas la mayoría por debajo de LoC. En la semana 6 de tratamiento se midió la máxima concentración sanguínea de 0.8 ng/ml en sólo 2 pacientes. No hubo aumento en la concentración sanguínea en ningún paciente durante los 12 meses de tratamiento. En 13 pacientes adultos con dermatitis en manos tratados con ELIDEL® dos veces al día durante 3 semanas (se trataron superficies palmares y dorsales de manos con oclusión nocturna) la concentración sanguínea máxima de pimecrolimus medida en sangre fue de 0.91 ng/ml. Dada la elevada proporción de niveles de pimecrolimus en sangre por debajo de LoC después de aplicación tópica sólo se pudo calcular el AbC en unos cuantos individuos. En 8 pacientes adultos con DA que presentaban por lo menos tres niveles sanguíneos cuantificables por día de consulta los valores de AbC (0 a 12 horas) oscilaron entre 2.5 a 11.4 ng x h/ml. Absorción en niños: Se estudió la exposición sistémica a pimecrolimus en 58 pacientes pediátricos con edades de 3 meses a 14 años que tenían lesiones de dermatitis atópica (eccema) con participación de 10 a 92% de toda el área de superficie corporal. Estos niños fueron tratados con ELIDEL® Crema al 1% dos veces al día durante 3 semanas y cinco de ellos fueron tratados hasta por 1 año cuando fue necesario. Las concentraciones sanguíneas medidas en estos pacientes pediátricos fueron uniformemente bajas independientemente de la extensión de las lesiones tratadas o de la duración del tratamiento. Estuvieron dentro de límites similares a los medidos en pacientes adultos tratados con el mismo régimen de administración. 60% de las concentraciones sanguíneas de pimecrolimus estuvieron por debajo de 0.5 ng/ml (LoC) y 97% de todas las muestras estuvieron por debajo de 2 ng/ml. Las concentraciones sanguíneas máximas medidas en 2 pacientes pediátricos con edades de 8 meses a 14 años fueron de 2.0 ng/ml. En los pacientes más jóvenes (de 3 a 23 meses) la concentración sanguínea máxima medida en un paciente fue de 2.6 ng/ml. En los 5 niños tratados durante 1 año las concentraciones sanguíneas fueron consistentemente bajas y la concentración sanguínea máxima fue de 1.94 ng/ml (1 paciente). En estos cinco pacientes no hubo aumento en la concentración sanguínea durante 12 meses de tratamiento. En 8 pacientes pediátricos con edades de 2 a 14 años que presentaron por lo menos tres concentraciones sanguíneas medibles por día de consulta el AbC (0-12 horas) osciló de 5.4 a 18.8 ng x h/ml. Los límites del AbC observados en pacientes con ASC afectada < 40% en el punto inicial fueron comparables a los de pacientes con ASC 40% afectada. Comparación con datos de FC oral: En pacientes con psoriasis tratados con dosis orales de pimecrolimus de 5 mg una vez al día a 30 mg dos veces al día durante 4 semanas el fármaco fue bien tolerado en todas las dosis incluso la más elevada. No se reportaron eventos adversos significativos y no se observó ningún cambio significativo en la exploración física signos vitales ni en parámetros de laboratorio de seguridad (incluyendo renales). La dosis más elevada estuvo asociada con una AbC (0-12 horas) de 294.9 ng x h/ml. Esta exposición es aproximadamente 26 y 16 veces mayor respectivamente que la máxima exposición sistémica observada en pacientes adultos y pediátricos con dermatitis atópica (eccema) tratados tópicamente con ELIDEL® Crema al 1% dos veces al día durante 3 semanas (AbC (0-12 horas) de 11.4 ng x h/ml y 18.8 ng x h/ml respectivamente). Distribución metabolismo y excreción: De modo congruente con su selectividad en piel los niveles sanguíneos de pimecrolimus son muy bajos después de su aplicación tópica. Por ello no se pudo determinar el metabolismo de pimecrolimus después de la administración tópica. Después de la administración oral única de pimecrolimus radiomarcado en sujetos sanos el principal componente sanguíneo relacionado con el fármaco fue pimecrolimus sin cambio y hubo

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Comunes: Reacciones en el sitio de aplicación (irritación prurito y eritema) infecciones cutáneas (foliculitis). No comunes: Impétigo afección agravada herpes simple dermatitis del herpes simple (eccema herpeticum) molusco contagioso alteraciones en el sitio de aplicación como erupción dolor parestesia descamación sequedad edema papiloma cutáneo furúnculo. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han evaluado sistemáticamente las interacciones de ELIDEL® Crema al 1% con otros fármacos. Por su grado mínimo de absorción las interacciones de ELIDEL® Crema al 1% con fármacos administrados por vía sistémica son improbables. Con base en las propiedades farmacodinámicas de ELIDEL® Crema al 1% y el grado mínimo de absorción de pimecrolimus no se espera efecto sobre la respuesta de vacunación. No se ha estudiado la aplicación de ELIDEL® Crema al 1% en los sitios de vacunación mientras persistan las reacciones locales por lo cual no se recomienda. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se ha reportado ningún cambio significativo en parámetros de laboratorio (incluyendo renales).

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Estudios de toxicología después de aplicación en la piel: Se efectuaron diversos estudios preclínicos de seguridad con las fórmulas de pimecrolimus en crema en varias especies animales. No hubo evidencia de irritación fotosensibilización y toxicidad local o sistémica. En un estudio de carcinogenicidad cutánea de 2 años en ratas con empleo de ELIDEL® Crema al 1% no se observaron efectos carcinogénicos cutáneos ni sistémicos hasta con la dosis útil más elevada de 10 mg/kg/día o 110 mg/m2/día representada por una media del AbC (0-12 horas) de 1 040 ng x h/ml (equivalente a 27 veces la exposición máxima observada en pacientes pediátricos en estudios clínicos). Un estudio de fotocarcinogenicidad en ratones lampiños en los cuales se usó ELIDEL® Crema al 1% no se observó efecto fotocarcinogénico en los animales tratados versusvehículo a la dosis más alta de 10 mg/kg/día o 30 mg/m2/día correspondiente al valor medio de AbC (0-24 horas) de 2 100 ng x h/ml (equivalente a 55 veces la máxima exposición observada en pacientes pediátricos en estudios clínicos). En estudios de reproducción cutánea no se observó toxicidad materna o fetal hasta con las dosis útiles más elevadas que se examinaron 10 mg/kg/día o 110 mg/m2/día en ratas o 36 mg/m2/día en conejos. En éstos la media correspondiente de AbC (0-24 horas) fue de 24.8 ng x h/ml. No se pudo calcular el AbC en ratas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar una capa delgada de ELIDEL® Crema al 1% a la piel afectada dos veces al día y frotar suave y completamente hasta su absorción. ELIDEL® Crema al 1% se puede usar en todas las áreas de la piel incluso cabeza y cara cuello y áreas intertriginosas. En el manejo a largo plazo de dermatitis atópica (eccema) el tratamiento con ELIDEL® Crema al 1% se deberá iniciar a la primera aparición de los signos y síntomas de dermatitis atópica para prevenir exacerbaciones de la enfermedad. ELIDEL® Crema al 1% se deberá usar dos veces al día mientras persistan los signos y síntomas. Si se suspende el tratamiento se deberá reanudar a la primera recurrencia de signos y síntomas para evitar exacerbaciones de la enfermedad. Se pueden aplicar emolientes inmediatamente después de usar ELIDEL® Crema al 1%. Sin embargo después de un baño o ducha se deberá aplicar el emoliente antes de usar ELIDEL® Crema al 1%. Debido al bajo nivel de absorción sistémica no hay restricción 92

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ni en la dosis diaria total aplicada en la extensión del área tratada de la superficie corporal ni para la duración del tratamiento. Uso en pacientes pediátricos: Para lactantes (3 a 23 meses) niños (2 a 11 años) y adolescentes (12 a 17 años) se recomienda la misma dosis que para adultos. No se ha evaluado su uso en lactantes de menos de 3 meses de edad. Uso en ancianos: Raramente se observa dermatitis atópica (eccema) en pacientes de 65 años o más. Los estudios clínicos con ELIDEL® Crema al 1% no incluyen un número suficiente de pacientes en estas edades para determinar si responde en forma distinta que los pacientes más jóvenes. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBRE-DOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado incidentes de ingestión accidental. PRESENTACIONES: Caja con tubo de 15 g.

MEDA Representante exclusivo

Aparatado Postal 17-04-10455 Quito, Ecuador

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ENHANCIN®

Tabletas, suspensión Antibiótico de amplio espectro Inhibidor de las beta – lactamasas (Amoxicilina más Ácido Clavulánico)

COMPOSICIÓN: Tabletas ENHANCIN: Cada Tableta de 1 g contiene amoxicilina trihidratada equivalente a 875 mg de amoxicilina y clavulanato potásico equivalente a 125 mg de ácido clavulánico. Cada Tableta de 625 mg contiene amoxicilina trihidratada equivalente a 500 mg de amoxicilina y clavulanato potásico equivalente a 125 mg de ácido clavulánico. Suspensión ENHANCIN: Cada cucharadita (5 ml) FEU de la suspensión reconstituida contiene amoxicilina Anhídrica equivalente a 250 mg de amoxicilina y clavulanato potásico equivalente a 62.5 mg de ácido clavulánico. Suspensión ENHANCIN DUO: Cada cucharadita (5 ml) FEU de la suspensión reconstituida contiene amoxicilina Anhídrica equivalente a 400 mg de amoxicilina y clavulanato potásico equivalente a 57 mg de ácido clavulánico.

PROPIEDADES: Las beta – lactamasas son enzimas producidas por ciertas bacterias que inactivan los betalactámicos como la amoxicilina, reduciendo su espectro de acción. Los inhibidores de las beta – lactamasas, como el ácido clavulánico, asociado a la amoxicilina, permiten recobrar la eficacia de éste y ampliar su espectro de acción. ENHANCIN es la combinación ideal entre un antibacteriano de amplio espectro como la Amoxicilina y un inhibidor de las beta – lactamasas como es el Ácido clavulánico. ENHANCIN es bien absorbido por vía oral y es estable con el ácido gástrico y los alimentos. La biodisponibilidad es del 90% para la

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

INDICACIONES: ENHANCIN está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones: • Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior como: amigdalitis, faringitis, laringitis, sinusitis, otitis media, adenitis, mastoiditis, estomatitis, flegmones, abscesos tonsilares y abscesos de cavidad bucal. Neumonía, traqueitis, bronquitis, bronconeumonias, pleuritis, empiema pleural, absceso pulmonar, neumonías agudas, bronquiectasias, broncoalveolitis. • Infecciones del tracto genitourinario como: cistitis, uretritis, orquioepidermitis, pielitis, Pielonefritis, perinefritis gonocócica, balanopostitis, post-operatorio de cirugías urológicas, etc. • Infecciones de piel y tejidos blandos como: furunculosis, erisipela, eczemas infectados, hidrosadenitis, ántrax, intertrigo estreptocócico, acné, dermatitis infectadas, incluyendo quemaduras y heridas infectadas. • Infecciones de huesos y articulaciones. • Infecciones dentales. • Aborto séptico, sepsis puerperal e intraperitoneal. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad a la amoxicilina y al ácido clavulánico, u otros componentes de la fórmula. Antecedentes de reacciones alérgicas a cualquier otro tipo de penicilinas.

PRECAUCIONES: Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las Cefalosporinas o a otros antibióticos, pueden presentar reacciones de hipersensibilidad con ENHANCIN. En caso de limitación en la funcionabilidad hepática se regulará la dosis observando el riesgo – beneficio. Pacientes con función renal deficiente deben recibir una dosis reducida de tratamiento. No se ha revelado riesgos de teratogenicidad en animales. Se ha usado en mujeres embarazadas sin evidencias de efectos adversos para el feto, pero se usará evaluando riesgo – beneficio. Debe usarse con precaución en madres lactantes ya que amoxicilina y ácido clavulánico pasan a la leche materna en bajas concentraciones. Se ha observado incremento del tiempo de protrombina leve con el uso del producto por lo cual se tendrá especial cuidado con la terapia combinada con anticoagulantes. Riesgo de Hepatotoxicidad en dosis altas y tratamientos prolongados.

DOSIFICACIÓN Y VIAS ADMINISTRACIÓN: Se administra por vía oral. Tabletas: Adultos y niños mayores de 12 años: infecciones moderadas a severas: una tableta de 625 mg cada 8 horas o 875 mg cada 12 horas. Suspensión 312.5 mg, polvo para reconstituir: Niños de más de 40 kg, dosificar como adultos: 0-2 años (hasta 12 kg de peso): Se utilizará la presentación de suspensión extemporánea. La dosis será de 40 mg/kg/día basados en el componente amoxicilina divididos en dosis iguales cada 8 horas (2,5-5 ml suspensión 125 mg cada 8 horas) La dosis especificada se corresponde con la posología usual recomendada pudiendo incrementarse hasta 80 mg/kg/día en infecciones más graves o causadas por microorganismos menos sensibles. 2-14 años (hasta 40 kg de peso): La dosis básica será 20 mg/kg/día basados en el componente de amoxicilina divididos en dosis iguales cada 8 horas. 2-7 años (hasta 25 kg de peso): Se utilizará la presentación de suspensión extemporánea a razón de 5 ml (125/31,25 mg) cada 8 horas. 7-14 años (hasta 40 kg de peso): Se utilizará la presentación de sobres 250/62,5 mg a razón de 1 sobre cada 8 horas. Las dosis anteriores se corresponden con la posología usual recomendada pudiendo incrementarse hasta 40 mg/kg/día en infecciones graves o causadas por microorganismos menos sensibles. Suspensión DUO 457 mg, polvo para reconstituir: La dosis diaria usual recomendada es: - 25/3.6 mg/kg/día para el tratamiento de infecciones leves a moderadas (infecciones de las vías respiratorias, por ejemplo, amigdalitis recurrente, infecciones respiratorias y infecciones de la piel y tejidos blandos). - 45/6.4 mg/kg/día para el tratamiento de las infecciones más graves (infecciones de las vías respiratorias, por ejemplo, la otitis media y sinusitis. infecciones del tracto respiratorio inferior, por ejemplo, la bronconeumonía y las infecciones del tracto urinario). El siguiente cuadro sirve de gula para los niños. Los niños mayores de 2 años: Dosis

25/2.6 mg/kg/día 45/6.4 mg/kg/día

Edad

2-6 años (13-21 kg) 7-12 años (22-40 kg) 2-6 años (13-21 kg) 7-12 años (22-40 kg)

Suspención de Enhancin DUO 400 + 57 mg/5 ml 2.5 ml b.i.d. 5 ml b.i.d. 5 ml b.i.d.

10 ml b.i.d.

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P R O D U C T O S

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Como otros antibióticos puede reducir los efectos de los anticonceptivos. Inhiben la síntesis de vitamina K por alteración de la flora intestinal. Probenecid podría aumentar los niveles de ENHANCIN a nivel sanguíneo. Podría causar un falso resultado positivo en el análisis de orina cuando se controlan los niveles de azúcar (glucosa) en su orina.

D E

ACCIONES: ENHANCIN es efectivo contra los siguientes microorganismos susceptibles: Gram positivos: Aerobios: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aereus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridians, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus feacalis, Listeria monocytogenes, Bacillus antrhacis, Corynebacterium diphteriae. Anaerobios: Clostridium sp, peptostreptococcus, Actinomyces israelli. Gram negativos: Aerobios: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Gardnerella vaginalis, pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Salmonella sp, Salmonella typhi, Shigella sp. Anaerobios: Bacteroides sp.

EFECTOS ADVERSOS: ENHANCIN es generalmente bien tolerado. Las reacciones adversas reportadas incluyen reacciones gastrointestinales leves como diarreas, náuseas y vómito, así como estomatitis, colitis pseudo membranosas, rash cutáneo, urticaria y candidiasis oral o vaginal. Reacciones adversas menos frecuentes como: nefritis intersticial, anafilaxia, anemia hemolítica, cefaleas, flatulencias, mareo y puede incrementar moderadamente las enzimas transaminasas y fosfatasa alcalina.

D I C C I O N A R I O

Amoxicilina y del 75% para el ácido clavulánico. La Amoxicilina se fija a las proteínas del suero en un 17% a 20% y el ácido clavulánico en un 20% a 30%. Se distribuye bien en todos los tejidos y líquido cefalorraquídeo. Alcanza niveles séricos máximos de alrededor de 1 0 2 horas después de la administración. Se elimina del plasma en 1 hs a 1.3 hs Atraviesa la barrera placentaria y se excreta por la leche materna. El mayor porcentaje se elimina por vía renal sin cambios significativos dentro de las 6 u 8 horas de la dosis única administrada.

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Los niños de 2 meses a 2 años: Los niños menores de 2 años deben ser dosificados de acuerdo al peso corporal: Peso (kg)

25/3.6 mg/kg/día (ml/b.i.d.) 0.3 0.5 0.6 0.8 0.9 1.1 1.3 1.4 1.6 1.7 1.9 2.0 2.2 2.3

2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

45/6.4 mg/kg/día (ml/b.i.d.) 0.6 0.8 1.1 1.4 1.7 2.0 2.3 2.5 2.8 3.1 3.4 3.7 3.9 4.2

No hay suficiente experiencia con ENHANCIN Suspensión DUO 457 mg/5 ml (Amoxicilina y Clavulanato de potasio para suspensión oral) para hacer recomendaciones de dosificación par niños menores de 2 meses de edad. Los niños con función renal inmadura: No se recomienda ENHANCIN Suspensión DUO 457 mg/5 ml (Amoxicilina y Clavulanato de potasio para suspensión oral) para niños con función renal inmadura. Insuficiencia renal: En los niños con GFR (una tasa de filtración glomerular) de > 30 ml/min, no se necesita ningún ajuste de la dosis. No se recomienda ENHANCIN Suspensión DUO 457 mg/5 ml (Amoxicilina y Clavulanato de potasio para suspensión oral) para los niños con una GFR de < 30 mi/min. Insuficiencia hepática: Medicar con precaución; supervisar la función hepática a intervalos regulares. Todavía no hay datos suficientes sobre la cual se puede basar una recomendación de dosis. Instrucciones de Constitución: ENHANCIN Suspensión DUO 457 mg/5 ml (Amoxicilina y Clavulanato de potasio para suspensión oral).

PRESENTACIÓN: ENHANCIN Tabletas 1 g contiene: Amoxicilina trihidrato equivalente a amoxicilina 875 mg. Clavulanato de Potasio equivalente a ac. Clavulánico 125 mg x 20. ENHANCIN Tabletas 625 mg contiene: Amoxicilina trihidrato equivalente a amoxicilina 500 mg Clavulanato de Potasio equivalente a ac. Clavulánico 125 mg x 10 ENHANCIN Suspensión 312.5 mg, polvo reconstituido contiene cada 5 ml FEU, equivalente a amoxicilina anhidra 250 mg. Clavulanato de Potasio equivalente a ac. clavulánico 62.5 mg x 60 cc. Sabor a Maracuyá. Con tapa dosificadora. ENHANCIN Suspensión DUO 457 mg, polvo reconstituido contiene cada 5 ml FEU, equivalente a amoxicilina anhidra 400 mg. Clavulanato de Potasio equivalente a ac. clavulánico 57 mg x 70 cc. Sabor a Fresa. Con tapa dosificadora. RANBAXY LABORATORIES LIMITED Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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ENTEROGERMINA® Suspensión oral Reconstituyente de la flora intestinal (Bacillus clausii)

COMPOSICIÓN: Un frasco contiene: Componente activo: 2 billones de esporas de Bacillus clausii resistentes a poli-antibióticos. Excipientes c.s.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Reconstituyente de la flora intestinal. ENTEROGERMINA® es una preparación que consiste en una suspensión de esporas de Bacillus clausii, sin poder patogénico. Administradas por vía oral, las esporas de Bacillus clausii, gracias a su alta resistencia a los agentes tanto químicos como físicos, atraviesan la barrera de los jugos gástricos alcanzando, indemnes, el tracto intestinal donde son transformadas en células vegetativas metabólicamente activas. La administración de ENTEROGERMINA® contribuye la recuperación de la flora microbiana intestinal alterada por diversas causas, gracias a la acción del Bacillus clausii. Además, en vista de que el Bacillus clausii es capaz de producir diversas vitaminas, en particular vitaminas del grupo b contribuye a corregir las disvitaminosis causadas por agentes antibióticos y quimioterapéuticos en general. ENTEROGERMINA® hace posible obtener una acción antigénica y antitóxica inespecífica, estrechamente vinculada con la acción metabólica del Bacillus clausii. Adicionalmente, el alto grado de resistencia heteróloga a los antibióticos inducida artificialmente, provee la creación de las bases terapéuticas para prevenir la alteración de la flora microbiana intestinal, siguiendo la acción selectiva de los antibióticos, especialmente los de amplio espectro o para restablecer su equilibrio. Debido a esta resistencia a los antibióticos, ENTEROGERMINA® puede administrarse en el intervalo entre dos dosis de antibiótico. La resistencia a los antibióticos se refiere a: penicilinas, cefalosporinas, tetraciclinas, macrólidos, aminoglucósidos, novobiocina, cloranfenicol, tianfenicol, lincomicina, isoniazida, cicloserina, rifampicina, ácido nalidíxico y ácido pipemídico. INDICACIONES: - Tratamiento y profilaxis de las alteraciones de la flora bacteriana intestinal y de la disvitaminosis endógena subsiguiente. - Tratamiento para la recuperación de la flora bacteriana, alterada durante el curso de un tratamiento con agentes antibióticos o quimioterapéuticos. - Desórdenes agudos y crónicos en lactantes, atribuibles a intoxicaciones o alteraciones de la flora bacteriana intestinal y disvitaminosis.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No hay interacciones conocidas consecutivas al uso concomitante con otros medicamentos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes del producto. PRECAUCIONES: Durante la terapia antibiótica, el producto debe ser administrado en el intervalo entre una dosis de antibiótico y la próxima. Mantener fuera del alcance de los niños. INCOMPATIBILIDADES: Ninguna reportada.

REACCIONES ADVERSAS: Hasta el presente, no se ha informado sobre efectos secundarios con el uso de este producto medicinal.

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EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y OPERAR MÁQUINAS: El medicamento no interfiere con la capacidad para conducir vehículos u operar máquinas.

DOSIS Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración: Oral. Adultos: 2-3 frascos por día; niños: 1-2 frascos por día; lactantes: 1-2 frascos por día, a no ser que el médico prescriba otro modo de administración. Administrar a intervalos regulares (cada 3-4 horas), diluyendo el contenido del frasco en agua edulcorada, leche, té o jugo de naranja. Estabilidad en el envase no abierto: 24 meses. Estabilidad después que el frasco ha sido abierto: la preparación debe ser consumida dentro de un periodo corto para evitar la contaminación de la suspensión. TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Hasta el presente, no se ha informado sobre manifestaciones clínicas causadas por una sobredosis.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura inferior a 30°C. PRESENTACIÓN: Producto acondicionado en dos presentaciones: Caja de cartón que contiene 10 frascos de 5 mL. (Reg. San. No. 28278-10-07).

INSTRUCCIONES DE USO: Agítese antes de usar. Para abrir, gire la parte superior y sepárela. Ingiera el contenido del frasco directamente o dilúyalo en agua edulcorada u otras bebidas (leche, té, jugo de naranja). Estabilidad después que el frasco ha sido abierto: la preparación debe ser consumida dentro de un periodo corto para evitar la contaminación de la suspensión. Referencia: CCDS versión 1 del 27 de Mayo del 2009. Para mayor información, comunicarse con la Dirección Médica de: SANOFI-AVENTIS Av. De los Shyris N° 3727 y Naciones Unidas Edificio Silva Nuñez, Piso 7 PbX: 593 (2) 299 4300 Fax: 593 (2) 299 4349 Casilla 17-210-0244 Quito - Ecuador

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EPTAVIS®

Sobres (Granulado) Coadyuvante en el manejo de las alteraciones de la flora intestinal (Fermentos lácticos vivos liofilizados en altas concentraciones)

DESCRIPCIÓN: EPTAvIS® es un preparado de fermentos lácticos vivos liofilizados (Probióticos) a una alta concentración (300 billones de bacterias vivas por gramo de principio activo - vSL/3), que combina nueve especies de bacterias que normalmente habitan el tubo digestivo. La mezcla está realizada seleccionando sólo las cepas bacterianas que pueden establecer una estrecha relación simbiótica y saprofítica con el organismo humano. Para la preparación del EPTAvIS® liofilizado las bacterias son tratadas con apropiadas medidas técnicas que garantizan el mantenimiento de la vitalidad. Los lactobacilos presentes en EPTAvIS® pertenecen a un género que es normalmente constituyente de la microflora intestinal humana, no son invasivos y como tales son carentes de propiedades patógenas.

MECANISMO DE ACCIÓN: En la formulación de vSL/3 las especies han sido seleccionadas según su capacidad de dispersarse a nivel intestinal, de acuerdo a como se hace la colonización natural del tracto gastrointestinal. La asociación entre las diferentes especies y cepas en vSL/3, ha estado ligada a la capacidad de ejercer una actividad recíproca y sinérgica, con la finalidad de amplificar los beneficios propios de cada una de ellas. En la formulación de EPTAvIS® se incluye una alta concentración de Streptococcus salivarius subespecie thermophilus, pues debido a que crece rápidamente, se instala y facilita la colonización de especies de crecimiento más lento y más exigentes en cuanto a microclima y nutrientes. Streptococcus salivarius subespecie thermophilus produce CO2 que promueve un clima de anerobiosis indispensable para el crecimiento de lactobacilos y bifidobacterias, así mismo, disminuye el pH del medio mediante la producción de ácido fórmico, otra exigencia para su crecimiento de estos últimos gérmenes. Finalmente, produce ácido láctico que estimula el crecimiento de lactobacilos, ya que es nutriente indispensable para este tipo de bacterias. Los lactobacilos a su vez remueven oxígeno que profundiza la anerobiosis del medio, agregan ácidos orgánicos que contribuyen a mantener un pH ácido y finalmente metaboliza diversos substratos liberando aminoazúcares, útiles para el desarrollo de las bífidobacterias y de otras especies autóctonas. Esta secuencia perfectamente encadenada y equilibrada garantiza que después de la administración de EPTAvIS® se dará el medio adecuado para la reinstauración en la flora del colon de lactobacilos y bifidobacterias, especies responsables de los efectos protectores y terapéuticos de una microflora intestinal normal y equilibrada. Las bacterias presentes en EPTAvIS® después de su administración oral sobrepasan la barrera gástrica y colonizan el intestino a nivel del íleo y del colon y en consecuencia manteniéndose en las heces por algunos días después de suspendida su administración. EPTAvIS® es usado en el manejo de síndromes diarreicos de variada etiología (virales, bacterianas, micóticas, parasitarias, secundarias o inducidas por tratamientos con antibióticos o por quimioterapia) donde se presentan siempre alteraciones de la www.edifarm.com.ec

D E

EMBARAZO Y LACTANCIA: No hay contraindicaciones con respecto al uso del producto durante el embarazo y la lactancia.

COMPOSICIÓN: EPTAvIS® NIÑOS, SObRES de 1 g contiene Streptococcus salivarius subesp. thermophilus 48 billones, bifidobacterias (breve, Infantis, Longum) 22 billones, Lactobacillus acidophilus 460 millones, Lactobacillus plantarum 50 millones, Lactobacillus casei 50 millones, Lactobacillus delbrueckii subesp. bulgaricus 70 millones, Streptococcus faecium 7 millones, excipientes, c.s. EPTAvIS® SObRES de 3 g contiene Streptococcus salivarius subesp. thermophilus 204 billones, bifidobacterias (breve, Infantis, Longum) 93 billones, Lactobacillus acidophilus 2 billones, Lactobacillus plantarum 220 millones, Lactobacillus casei 220 millones, Lactobacillus delbrueckii subesp. bulgaricus 300 millones, Streptococcus faecium 30 millones, excipientes, lactosa y otros c.s.

D I C C I O N A R I O

ADVERTENCIAS: La presencia posible de partículas visibles en los frascos de ENTEROGERMINA®, se debe a agregados de Bacillus clausii y, por lo tanto, no indica que el producto haya sufrido algún cambio. Agitar el frasco antes de usar.

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

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b. c.

d. e.

flora bacteriana intestinal normal. Gracias a la acción de lactobacilos y bifidobacterias en altas concentraciones se produce: a. La restauración del equilibrio cualicuantitativo de la flora intestinal. Inhibe el crecimiento de microorganismos patógenos (reducción del pH intestinal, “efecto de barrera” y producción de sustancias similares a los antibióticos). Estimula la respuesta inmunitaria (incremento de la IgA, estimulación de macrófagos y activación del GALT). Restaura el trofismo normal de la mucosa intestinal (por medio de la producción de ácidos grasos de cadena corta). Restaura la motilidad intestinal. Todo lo anterior lleva a la reducción y anulación de los efectos diarreicos y/o alteraciones de la defensa intestinal, ejerciendo un verdadero y apropiado efecto protector de la integridad y funcionalidad de la mucosa intestinal como inmunomodulador.

INDICACIONES: Coadyuvante en el manejo de las alteraciones de la flora intestinal.

POSOLOGÍA: EPTAvIS® 1 g. Recién nácidos a 6 meses: 1 sobre al día. De 6 meses a 24 meses: 1 sobre cada 12 horas. De 2 a 4 años: 1 sobre cada 8 horas o según criterio médico. La administración es por vía oral, preferiblemente antes de las comidas. El contenido del sobre puede ser disuelto en agua, leche, yogurt u otra bebida no caliente. El contenido del sobre se debe tomar en agua o bebidas no calientes. El producto debe ser mantenido a temperatura comprendida entre 2ºC y 8°C. EPTAvIS® 3 g Niños mayores de 4 años y adultos: 1 sobre cada 12 horas. La administración es por vía oral, preferiblemente antes de las comidas. El contenido del sobre puede ser disuelto en agua, leche, yogurt u otra bebida no caliente. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: No se han reportado. El contenido del sobre se debe tomar en agua o bebidas no calientes. El producto debe ser mantenido a temperatura comprendida entre 2ºC y 8°C. EVENTOS ADVERSOS: No se han reportados.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: No hay reportes de interacciones farmacológicas. LACTANCIA Y EMBARAZO: Categoría N: Hasta el momento, el fármaco no ha sido clasificado por la FDA, el uso de este producto en mujeres en embarazo queda a criterio del medico tratante.

RECOMENDACIONES GENERALES: Manténgase fuera del alcance de los niños. Almacenar en refrigeración entre 2ºC y 8ºC, no congelar. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

PRESENTACIÓN: EPTAvIS® NIÑOS 1 g, Caja por 6 sobres de 1 g. Reg. San. N° 26.365-05-05. EPTAvIS® 3 g, Caja por 6 sobres de 3 g. Reg. San. N° 25.629-04-04. versión 17/02/2016.

Fabricado por: S.I.I.T.S.R.L. Servizio Internazionale Imballaggi Termosaldanti Italia Comercializado por:

www.edifarm.com.ec

Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 eMail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil, Ecuador www.tecnoquimicas.com

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ERIECU®

Polvo para suspensión, tabletas entéricas Antibiótico (Eritromicina)

ERIECU es un antibiótico perteneciente al grupo de los macrólidos, de gran seguridad en los tratamientos, actuando como bacteriostático y bactericida, con una fácil difusión en la mayoría de los fluidos orgánicos y con mínimos efectos indeseables.

INDICACIÓN TERAPÉUTICA: Para el tratamiento de infecciones originadas por gérmenes susceptibles a eritromicina, especialmente en: Otorrinolaringología: Faringitis, tonsilitis, traqueítis, sinusitis, otitis media. Vías respiratorias: bronquitis, bronconeumonía, neumonía por Mycoplasma. Aparato urogenital: Uretritis debido a Chlamydias, Mycoplasma, gonorrea, sífilis, cuando la penicilina está contraindicada. Tracto gastrointestinal: Gastritis, enterocolitis, originada por Campylobacter jejuni. Piel: Furunculosis, erisipela, impétigo. POSOLOGÍA: La dosis de ERIECU para niños es de 30 a 50 mg/kg de peso diarios, distribuida en 3 ó 4 administraciones. La dosis puede ser aumentada a criterio médico, según la severidad de la infección. En adultos: la dosis usual es de 1.5 a 2 g diarios, repartidos en 3 tomas. Estas dosis pueden ser modificadas por el médico según el estado del paciente. La ingestión deberá ser antes de las comidas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la eritromicina. Usar con precaución cuando la función hepática está alterada.

EFECTOS SECUNDARIOS. Disturbios gastrointestinales como dolor abdominal y malestar. En casos raros: Náuseas, vómito, diarrea. INTERACCIONES: No administrar junto con terfenadina, cloranfenicol, clindamicina, astemizol. Cuando se administra junto con teofilina deberá disminuirse la dosis de teofilina. PRESENTACIONES: Tabletas recubiertas: de 500 mg, en cajas por 50 Polvo para suspensión: 200 mg/5 ml en frascos por 60 ml. LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

CLASE TERAPÉUTICA: Antibióticos - Macrólidos.

POSOLOGÍA: Tabletas: 500 mg cada 6 horas. Suspensión oral: Niños 50 mg/Kg/día repartidos 3 veces al día.

INDICACIONES: Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Ertitromicina. ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad. PRESENTACIONES: Tabletas 500 mg (Reg. San. N°03765-MAE-07-05). Suspensión 250 mg/5 ml (Reg. San. N. 04204-MAE-04-06). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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ESTOLAX® (Lactulosa 66.7%)

COMPOSICIÓN: Cada 100 ml de solución oral contiene Lactulosa 66.7 mg. INDICACIONES MÉDICAS: • Tratamiento del estreñimiento o ablandamiento de las heces.

CONTRAINDICACIONES: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. • Galactosemia. • Obstrucción intestinal.

PRECAUCIONES: Debido a que contiene lactosa y galactosa, no debe administrarse en pacientes bajo dieta restringida de galactosa, y debe tenerse cuidado con aquellos pacientes intolerantes a la lactosa y diabéticos.

POSOLOGÍA: Estreñimiento (Pueden ser necesarios varios días (2-3) para notar el efecto del tratamiento): Dosis inicial: • Adultos y adolescentes: 15 - 45 ml. • Niños de 7 - 14 años: 15 ml. • Niños de - 6 años: 5 - 10 ml. • Lactantes menores de 1 año: Hasta 5 ml. Dosis de mantenimiento diaria: • Adultos y adolescentes: 15 - 30 ml.

ITALCHEM Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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EXPECTUSS

Jarabe y gotas Ambroxol

ExPECTuSS® jarabe y gotas contienen ambroxol en su forma de clorhidrato, es un fármaco que cae en la categoría de los medicamentos mucolíticos. Es un metabolito de la bromhexina.

COMPOSICIÓN: Jarabe: Cada 5 ml de ExPECTuSS® JARABE contienen 15 mg de ambroxol. Gotas: Cada 1 ml de ExPECTuSS® gotas contiene 7,5 mg de ambroxol.

INDICACIONES: ExPECTuSS® jarabe y gotas es un fármaco útil en procesos bronquiales (con acción simpaticolítica) donde se requiere la expulsión de flema para evitar el estancamiento del moco espeso en los alvéolos pulmonares en procesos broncopulmonares que cursan con aumento de la viscosidad y adherencia del moco, en las situaciones que es necesario mantener libre de secreciones el aparato respiratorio: • Bronquitis aguda, Bronquitis crónica, bronquitis asmatiforme, bronquitis espasmódica. • Asma bronquial. • Bronquiectasias. • Rinitis, sinusitis, otitis media. • Neumonía. • Bronconeumonía. • Atelectasia por obstrucción mucosa. • Traqueostomias preoperatoria y posoperatoria, particularmente en cirugía geriátrica. • Exacerbaciones en los Síntomas Graves de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica. Puede usarse solo (monofármaco) o en combinación con un broncodilatador. MECANISMO DE ACCIÓN: ExPECTuSS® jarabe y gotas aumenta la secreción mucosa de vías respiratorias, potencia la producción de surfactante pulmonar por parte de neumocitos tipo II y mejora el movimiento mucociliar, como consecuencia: facilita la expectoración, alivia la tos y reduce reagudizaciones de bronquitis crónica y EPOC. 1. Efecto Mucolítico: ExPECTuSS® jarabe y gotas disminuye la viscosidad del esputo. El ambroxol estimula la producción de tensoactivo en las células alveolares tipo II. El tensoactivo actúa como un factor "antiglue" en contra de la pega en el alvéolo y bronquio, y previene que las secreciones se peguen a las paredes del árbol bronquial, facilitando así el transporte de la mucosidad 2. Fluidifica el moco: ExPECTuSS® jarabe y gotas incrementa www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

PRESENTACIONES: Frasco de 220 ml, 66,7 mg en 100 ml.

D E

Tabletas recubiertas, suspensión oral. Antibiótico bactericida (Eritromicina)

• Niños de 7 - 14 años: 10 - 15 ml. • Niños de - 6 años: 5 - 10 ml. • Lactantes menores de 1 año: Hasta 5 ml.

D I C C I O N A R I O

ERITROMICINA®

la secreción serosa (muy líquida) de las glándulas seromucosas. Este mecanismo resulta en una acción expectorante y reduce la severidad de la tos a partir del tercer día. 3. Actividad mucocinética: ExPECTuSS® jarabe y gotas aumenta un 29% el movimiento mucociliar. La acción secretomotora del ambroxol se basa en la capacidad de restaurar la actividad ciliar de las células responsables del transporte del moco.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: Vía de administración: Oral, siempre con alimentos. Se debe tomar preferentemente durante o después de las comidas. Es aconsejable la toma abundante de líquidos durante el tratamiento. El fármaco se absorbe rápidamente por vía oral a nivel del intestino. Tmáx: 2,5 horas La biodisponibilidad es de 60% aproximadamente. Para alcanzar una eficacia terapéutica, los niveles en plasma de clorhidrato de ambroxol se sitúan por encima de 30 ng/ml aproximadamente y se obtienen con seguridad tras la administración de 2 tomas de 30 mg/día (concentración mínima en equilibrio dinámico, aproximadamente 50 ng/ml). Estudios con administración repetida de la dosis terapéutica no han revelado indicio alguno de acumulación. El clorhidrato de ambroxol se fija 90% a las proteínas plasmáticas. Metabolismo: Hepática. Se transforma en diversos productos metabólicos inactivos que se eliminan en su mayor parte como conjugados hidrosolubles, por ejemplo glucorónidos. Se elimina por orina en 85% después de administrarse por vía oral. Menos de 10% se elimina en forma inalterada. Vida media: 10 horas Excreción: Renal (85%) y fecal (10%) CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad. No se administre en pacientes con úlcera gástrica. No se administre durante el primer trimestre del embarazo. Categoría C.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Antecedente de úlcera péptica. Descritos casos de lesiones graves en piel como síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Sus síntomas prodrómicos de enfermedad pseudogripal inespecífica en la fase inicial pueden confundir; si aparecen nuevas lesiones en piel o mucosas, suspender tratamiento. Supervisar pacientes con deficiencia broncomotriz. Insuficiencia hepática. Insuficiencia renal.

INTERACCIONES: Eleva concentración en tejido pulmonar y esputo de: amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina. Precaución con: antitusivos por riesgo de acumulación al reducir reflejo de tos. El ambroxol puede usarse con antibióticos orales para el tratamiento de infecciones bronquiales. No hay interacciones peligrosas si se administra junto a bronquiolíticos, diuréticos o corticosteroides.

REACCIONES ADVERSAS: Disgeusia. Hipoestesia faríngea. Trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, acidez y molestias gastrointestinales. Raras veces se han producido reacciones alérgicas. Hipoestesia oral. DOSIS: ExPECTUSS® jarabe debe ingerirse durante los alimentos. 98

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La dosificación ponderal: 1.2-1.6 mg/ kg de peso corporal. La dosis se administrará cada 12 u 8 horas. En caso de un tratamiento mayor de 14 días de duración, la dosis se puede reducir a la mitad de la cantidad recomendada. Edad

Equivalencia Frecuencia de en goteros administración Niños de 2 a 5 años 2,5 mL ½ gotero cada 12 horas Niños de 6 a 12 5 mL 1 gotero cada 8 horas años Niños mayores de 10 mL 2 gotero cada 8 horas 12 años a adultos

ExPECTUSS® gotas solución debe ingerirse durante los alimentos. La dosificación ponderal: 1.2-1.6 mg/ kg de peso corporal. La dosis se administrará cada 12 u 8 horas. En caso de un tratamiento mayor de 14 días de duración, la dosis se puede reducir a la mitad de la cantidad recomendada. Edad

Niños menores de 3 meses Niños de 4 a 12 meses Niños de 1 a 4 años Niños de 5 a 6 años

0.5 mL (10 gotas) 0.5 mL (10 gotas) 1.0 mL (20 gotas) 1.5 mL (30 gotas)

Frecuencia de administración cada 12 horas cada 8 horas cada 8 horas cada 8 horas

PRESENTACIONES: ExPECTuSS® jarabe frasco 120 mL con 15 mg/5 mL. ExPECTuSS® gotas solución frasco 30 mL con 7,5 mg/mL. JULPHARMA GROUP IMPORTADO Y DISTRIBuIDO POR DIFARE S.A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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EXPECTUSS® ALER Ambroxol + Loratadina Jarabe - Tabletas

COMPOSICIÓN Jarabe: Cada 5 mL de ExPECTuSS® ALER jarabe contiene: Loratadina 5 mg y clorhidrato de Ambroxol 30 mg. Tabletas: Cada tableta de ExPECTuSS® ALER contiene: Loratadina 5 mg y clorhidrato de Ambroxol 30 mg. ExPECTUSS® ALER tiene acción: Mucocinético, Antihistamínico. Loratadina es un antihistamínico de segunda generación que posee una actividad selectiva y específica como antagonista del receptor periférico de la histamina H1. La Loratadina no muestra actividad in vitro anticolinérgica o bloqueadora adrenérgica. En estudios clínicos, la incidencia de eventos adversos a nivel del sistema nervioso central (por ejemplo sedación, alteraciones psicomotoras) asociados a la Loratadina son similares a los ocurridos con placebo y menores a los antihistamínicos de primera generación.

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: Loratadina: Tiene una Biodisponibilidad del 100%. Metabolismo hepático. El metabolito principal -desloratadina (DL)- es farmacológicamente activo y responsable de gran parte de su efecto clínico. Alcanza concentraciones plasmáticas máximas (Tmáx) entre 1-1,5 horas aproximadamente. La semivida de eliminación media es de 8 horas para loratadina y de 28 horas para el metabolito activo principal (desloratadina). Aproximadamente el 40 % de la dosis se excreta en la orina y el 42 % en las heces después de su administración oral, salbutamol es absorbido en el tracto gastrointestinal y experimenta un primer paso considerable en su metabolismo a sulfato fenólico. Ambroxol: Su biodisponibilidad oral absoluta es de 60%. Después de su administración oral se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. un tercio de la dosis sufre el primer paso metabólico, se transforma en diversos productos metabólicos inactivos que se eliminan en su mayor parte como conjugados hidrosolubles, por ejemplo glucorónidos y 85 a 90% de la dosis se excreta en la orina principalmente como metabolitos y menos del 10% en forma inalterada. El clorhidrato de ambroxol se fija 90% a las proteínas plasmáticas. Vida media: 10 horas Excreción: Renal (85%) y fecal (10%) CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad: No se administre en pacientes con úlcera gástrica. No se administre durante el primer trimestre del embarazo. Categoría C. Hipertensión arterial. Insuficiencia cardiaca.

USO EN EMBARAzO Y LACTANCIA: Los estudios realizados en animales, no revelan algún efecto dañino sobre el embarazo, desarrollo fetal, parto o desarrollo posnatal, que pueda atribuirse al efecto directo del ambroxol. No hay información adecuada disponible sobre mujeres expuestas al ambroxol durante el embarazo. Sin embargo, debe de procederse con especial precaución cuando se prescriba ambroxol a una mujer embarazada y no debe de administrarse durante el primer trimestre del embarazo. El uso de loratadina durante el embarazo, únicamente debe de considerarse si los beneficios esperados para la madre son mayores que cualquier posible riesgo para el feto. REACCIONES ADVERSAS: Loratadina puede causar: Somnolencia. Cefalea. Fatiga. Sequedad de boca. Náuseas. Gastritis y erupción cutánea. Ambroxol puede causar: Trastornos digestivos como: Diarreas, náuseas, vómitos, cefaleas, hipoestesia faríngea o hipoestesia oral.

DOSIS: Cada 5 mL de ExPECTuSS® ALER jarabe equivalen a 5 mg de LORATADINA y 30 mg de AMBROxOL. Cada tableta de ExPECTuSS® ALER tabletas equivalen a 30 mg de ambroxol y 5 mg de loratadina. La siguiente tabla de dosificación está calculada con base a Loratadina: 0,2 mg/kg/día. Edad

Niños de 1 a 5 años

Niños de 6 a 10 años

Niños mayores 10 años y adultos

1 a 2 mL 2,5 mL 5 mL

Frecuencia de administración cada 12 horas cada 12 horas cada 12 horas

Adultos: 1 tableta cada 12 horas.

PRESENTACIONES: ExPECTuSS® ALER jarabe frasco 120 mL con 30 mg de ambroxol y 5 mg de loratadina por cada 5 mL. ExPECTuSS® ALER tabletas con 30 mg de ambroxol y 5 mg de loratadina por cada tableta. Tabletas 30/5 mg x 10. JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBx: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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P R O D U C T O S

MECANISMO DE ACCIÓN: ExPECTuSS® ALER actúa de la siguiente manera: La Loratadina es un antihistamínico de segunda generación que posee una actividad selectiva y específica como antagonista del receptor periférico de la histamina H1. El Ambroxol es un metabolito de la bromhexina. Es un agente mucolítico utilizado en el tratamiento de trastornos respiratorios asociados con moco viscoso o en exceso, que alteran las propiedades reológicas del moco bronquial. Estimula los movimientos mucociliares e incrementa la síntesis y secreción de líquido surfactante por los macrófagos alveolares. El ambroxol estimula la producción de tensoactivo en las células alveolares tipo II. El tensoactivo actúa como un factor "antiglue" en contra de la pega en el alvéolo y bronquio, y previene que las secreciones se peguen a las paredes del árbol bronquial, facilitando así el transporte de la mucosidad.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Antecedente de úlcera péptica: Se han descritos casos de lesiones graves en piel como síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Sus síntomas prodrómicos de enfermedad pseudogripal inespecífica en la fase inicial pueden confundir; si aparecen nuevas lesiones en piel o mucosas, suspender tratamiento. Supervisar pacientes con deficiencia broncomotriz. Insuficiencia hepática; Insuficiencia renal.

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INDICACIONES: ExPECTuSS® ALER es un fármaco antihistamínico y mucolítico indicado para el alivio sintomático de los procesos alérgicos respiratorios asociados con tos no productiva y presencia de moco en el tracto respiratorio. Tratamiento de pacientes con procesos broncopulmonares alérgicos que cursen con aumento de la viscosidad y adherencia del moco como: • Rinitis alérgica asociada con tos. • Bronquitis aguda, Bronquitis crónica, bronquitis asmatiforme, bronquitis espasmódica. • Asma bronquial. • Bronquiectasias. • Neumonía. • Bronconeumonía; en quienes se sospecha alguna condición alérgica.

Tirotoxicosis, hipertiroidismo. Enfermedad de Parkinson. Simultáneamente con drogas betaloqueadoras como el propanolol o inhibidores de la MAO.

D I C C I O N A R I O

F FENALEX® Tabletas recubiertas Fluoroquinolona de tercera generación (Levofloxacina)

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA RECuBIERTA contiene: Levofloxacina hemihidrato equivalente a levofloxacina 500 mg, y 750 m, excipientes c.s.p.

DESCRIPCIÓN: FENALEx® (levofloxacina) es un antibiótico sintético de la familia de las fluoroquinolonas de tercera generación. Es el enantiómero activo de ofloxacina. Es bactericida al inhibir la actividad de las enzimas ADN girasa y topoisomerasa IV, ambas indispensables para la replicación bacteriana. INDICACIONES: Es utilizada para el tratamiento de sinusitis, bronquitis, neumonía, infecciones urinarias e infecciones de piel. Los consensos sobre tratamiento de neumonía recomiendan el uso de levofloxacina como tratamiento empírico en neumonía adquirida en la comunidad en que se sospeche gérmenes atípicos Streptococo Pneumonie multiresistente, pacientes con factores de riesgo asociados como senectud, diabetes, enfermedades crónicas, tabaquismo y sospecha de gérmenes gramnegativos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a levofloxacina u otras quinolonas. En casos de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Pacientes con bradiarritmias, diabetes, hipokalemia o insuficiencia renal. No debe utilizarse en embarazo, lactancia y en niños o adolescentes en periodo de crecimiento. No debe utilizarse en pacientes con antecedentes de trastornos tendinosos.

PRECAUCIONES: En pacientes con epilepsia puede disminuir el umbral convulsivo. En pacientes con insuficiencia renal o hepática debe evaluarse riesgo-beneficio y ajustar la dosis. La habilidad de conducir o manejar maquinaria puede disminuirse con este medicamento. Se ha reportado que los pacientes con Miastenia gravis pueden tener exacerbación de los síntomas.

REACCIONES ADVERSAS: Molestias gastrointestinales como: Dispepsia, náusea, vómitos, diarrea, calambres y dolor abdominal. Puede presentarse colitis pseudomembranosa. Los efectos más comunes en SNC son cefalea, vértigo y agitación. También puede presentarse temblor, cansancio, insomnio, pesadillas y trastornos visuales. El umbral convulsivo puede disminuir. En piel, además de exantemas y prurito puede haber reacciones de hipersensibilidad, vasculitis, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica y fotosensibilidad. A nivel osteomuscular puede presentarse mialgias, tendinitis y eventualmente rotura tendinosa, principalmente en pacientes con tendinopatía previa o quienes utilizan esteroides.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La levofloxacina inhibe el metabolismo hepático de otros fármacos y puede interferir en el aclaramiento de algunos como teofilina. La administración de naproxeno y cloroquina pueden incrementar los efectos adversos sobre SNC. La absorción de levofloxacina se inhibe por los antiá100

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cidos que contienen aluminio o magnesio y también por sales de calcio, hierro o zinc. Ante el uso de anticoagulantes, levofloxacina puede prolongar el tiempo de coagulación. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Infección Exacerbación aguda de bronquitis crónica Neumonía adquirida en la comunidad Sinusitis Infecciones de piel y tejidos blandos no-complicadas ITU no-complicadas ITU complicadas Pielonefritis aguda Prostatitis bacteriana crónica

Dosis 500 mg y duración 500 mg c/24 h 7 días

500 mg c/24 h 7-14 días 500 mg c/24 h 10-14 días 500 mg c/24 h 7-10 días 500 mg c/24 h 3 días 500 mg c/24 h 10 días 500 mg c/24 h 10 días 500 mg c/24 h 28 días

En insuficiencia renal es necesario disminuir la dosis y espaciar el tiempo de administración, de acuerdo a la depuración de creatinina. PRESENTACIÓN: FENALEx® 500 mg, caja con 10 y 30 tabletas. uNIPHARM DEL ECuADOR S.A Catalina Aldaz N23-534 y Portugal Edificio Bristol Park, piso 9 PBx: (593-2) 3330918 E-mail: llmoran@grupofarma.com Quito-Ecuador Bajo Licencia de UNIPHARM (INTERNATIONAL), S.A. Chur-Suiza

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FERROPOLIN® Gotas Hierro Polimaltosado

COMPOSICIÓN: Cada ml contiene: Hierro polimaltosado 50 mg.

INDICACIONES: FERROPOLIN® está indicado para el tratamiento y profilaxis de anemias por carencia de hierro y estados carenciales de hierro debido al aumento de la demanda: fase de crecimiento postnatal rápida, o por pérdidas patológicas: hemorragias gastrointestinales, quirúrgicas, por mala absorción, o déficit de ingesta. POSOLOGÍA: Niños: Tratamiento: 2 mg/kg/día en tres tomas. Dosis máxima: 30 mg día. Profilaxis: 1 mg/kg/día. La dosis y la duración del tratamiento dependen del grado de carencia de hierro. PRESENTACIÓN: Frasco gotero.

ACROMAx Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

FERRUM FOL 1000

FERRUM HAUSMANN®

COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene complejo de hidróxido de hierro (III)-polimaltosa original (IPC) Equivalente a 100 mg de Fe (III) y 1000 mcg de ácido fólico.

EFECTOS SECUNDARIOS: Molestias gastrointestinales tales como la sensación de saciedad, presión epigástrica, nauseas, estreñimiento y diarrea son muy raras con esta presentación de hierro. Posible obscurecimiento de las heces sin importancia clínica. CONTRAINDICACIONES: Todos los casos de sobrecarga de hierro, trastornos en la utilización del hierro (hemosiderosis, hemocromatosis) anemia hemolítica, infecciones agudas, insuficiencia hepática o tumores que cursen con anemia ferropénica, pacientes que presenten hipersensibilidad o intolerancia al hierro. DOSIS: Tabletas FERRuM FOL 1000, adultos: 1 o 2 tabletas al día deglutidas. PRESENTACIÓN: Caja x 30 tabletas.

Para mayor información favor contactar con su médico. VIFOR INTERNACIONAL Representante exclusivo www.quifatex.com Quito, Ecuador

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DOSIS: FERRuM HAuSMANN® Lactantes (hasta 1 año de edad)

Niños (de 1 hasta 12 años de edad)

Niños (mayores de 12 años), adultos y mujeres durante la lactancia Mujeres embarazadas

Bebés prematuros

Formulación gotas: jarabe:

gotas: jarabe:

gotas: tabletas: SDC:

gotas: jarabe: tabletas: SDC: gotas:

INDICACIONES: Prevención y tratamiento de las deficiencias de hierro durante la niñez, adolescencia, embarazo, lactancia y en adultos.

PROPIEDADES: FERRuM HAuSMANN aporta al organismo la máxima cantidad de hierro elemental, en condición óptima para iniciar de inmediato la síntesis de hemoglobina. Repone el hierro hemoglobínico, el no hemoglobínico, el plasmático y el de las reservas. FERRuM HAuSMANN permite una terapia que facilita notablemente la individualización de la dosis; se absorbe rápida y totalmente en forma apta para ser transportado por el plasma y ser aprovechado íntegramente. Es bien tolerado y no incrementa el trabajo renal por eliminación inadecuada.

CARACTERÍSTICAS: FERRuM HAuSMANN tiene un sabor agradable, una excelente tolerancia y no produce tinción de los dientes. El principio activo es un complejo no iónico de polimaltosa e hidróxido férrico, de toxicidad muy baja. Debido a su naturaleza química, este complejo no interactúa con los alimentos ni con medicamentos tales como los antiácidos y las tetraciclinas. PRESENTACIONES: Ampolla intramuscular: Caja por 5 ampollas.

Manifestaciones de deficiencia de hierro

Deficiencia de hierro latente

Terapia profiláctica (DDR)

10-20 gotas/día 2,5-5 ml/día

6-10 gotas/día -

2-4 gotas día -

1-2 tabletas/dia 1-2 SDC/día

1 tableta/día 1 SDC/día

20-40 gotas/día 5-10 ml/día

80-120 gotas/día 20-30 ml/día 1-2 tabletas/día -

20-40 gotas/día 2,5-5 ml/día 10 ml/día 1 tableta/día 1-2 SDC/día

1-2 gotas/día por kg de p.c. durante 3 4 5 meses.

4-6 gotas/día 5-10 ml/día 1 SDC/día -

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P R O D U C T O S

INTERACCIONES: No se conoce ninguna hasta la fecha.

D E

INDICACIONES: Prevención y tratamiento de casos latentes o manifiestos de deficiencias de hierro y de ácido fólico, durante la niñez, adolescencia, el embarazo, lactancia, y en adultos.

COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA INTRAMuSCuLAR contiene: 100 mg de hierro elemental en un complejo polimaltosado en 2 ml. Cada JARABE contiene: 100 mg de hierro elemental en un complejo polimaltosado en 10 ml. Cada AMPOLLA BEBIBLE contiene: 100 mg de hierro elemental en un complejo polimaltosado en 5 ml. Cada 20 GOTAS contiene: 50 mg de hierro elemental en un complejo polimaltosado en 1 ml. Cada TABLETA MASTICABLE contiene: 100 mg de hierro elemental en un complejo polimaltosado.

D I C C I O N A R I O

PROPIEDADES Y ACCIÓN: FERRuM FOL 1000 aporta al organismo la máxima cantidad de hierro elemental en condición óptima para iniciar la síntesis de hemoglobina. Repone el hierro hemoglobínico y el no hemoglobínico, plasmático y de las reservas. FERRuM FOL 1000 permite una terapia que facilita la individualización de la dosis; se absorbe rápida y totalmente en forma apta para ser transportado por el plasma y ser aprovechado íntegramente. Es bien tolerado y no incrementa el trabajo renal.

Ampollas, gotas, jarabe, tabletas Antianémico Hierro no iónico (Polimaltosa, hidróxido férrico)

Ampolla bebible: Caja por 10 ampollas. Jarabe: Frasco por 150 ml. Gotas: Frasco por 30 ml. Tabletas masticables: Caja por 30 tabletas.

Para mayor información favor contactar con su médico. VIFOR INTERNACIONAL Representante exclusivo www.quifatex.com Quito, Ecuador

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FERRUM KLINGE®

Antianémico

COMPOSICIÓN: Cada ampolla bebible contiene: 5 mL que proporciona 100 mg de hierro polimaltosado. Cada comprimido recubierto contiene: Hierro polimaltosado: 100 mg; excipientes c.s.p 1 comprimido. Cada 5 mL de jarabe contiene: Hierro polimaltosado: 50 mg. Cada mL de gotas contiene: Hierro polimaltosado: 50 mg. INDICACIONES: FERRuMKLINGE® está indicado para el tratamiento y profilaxis de anemias por carencia de hierro y estados carenciales de hierro debido a aumento de la demanda: embarazo, fase de crecimiento postnatal rápida, fase de crecimiento en la adolescencia, o por pérdidas patológicas: hemorragias gastrointestinales ginecológicas, quirúrgicas. Por malabsorción, déficit de ingesta, (ancianos, vegetarianos estrictos).

DOSIS: Niños: Tratamiento: 2 mg/kg de peso corporal 3 veces al día. Profilaxis: 1 mg/kg/día. La dosis y la duración del tratamiento dependen del grado de carencia de hierro. En las embarazadas el tratamiento a dosis profilácticas debe continuar hasta concluir la gestación.

PRESENTACIÓN: Ampolla bebible: frasco de 5 ml, caja por 10 frascos. Comprimidos recubiertos: Caja por 30. Jarabe: Frasco por 180 mL, sabor a caramelo-naranja. Gotas: Frasco por 30 mL, sabor a caramelo-naranja. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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FLAGYL®

Comprimidos, óvulos, suspensión oral Amebicida, Tricomonicida, Giardicida, Anaerobicida (Metronidazol)

COMPOSICIÓN: Comprimidos: 1 COMPRIMIDO contiene 500 mg de metronidazol. 102

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Óvulos: 1 ÓVuLO contiene 500 mg de metronidazol. Cada ÓVuLO FLAGYL®-Nistatina contiene 500 mg Metronidazol, Nistatina 100.000 uI. Suspensión oral: Frascos de 125 mg/5 ml y 250 mg/5 ml.

INDICACIONES: Amebiasis. Tricomoniasis urogenital. Vaginitis inespecífica. Giardiasis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los imidazoles.

ADVERTENCIAS: Metronidazol debe ser usado con precaución en pacientes con enfermedades activas o crónicas severas del Sistema Nervioso Central y periférico, debido al riesgo de agravamiento neurológico. Los pacientes deben ser informados de no ingerir alcohol durante la terapia con metronidazol y por lo menos un día después de finalizar el tratamiento, debido a la posibilidad de una reacción tipo disulfiram (efecto antabus).

PRECAUCIONES: Si por razones de peso, el metronidazol debe administrarse por un tiempo mayor que el usualmente recomendado, las pruebas hematológicas, especialmente conteo de leucocitos debe llevarse a a cabo con regularidad y los pacientes deben ser controlados para detectar reacciones adversas como neuropatía periférica o central (tales como parestesia, ataxia, mareos, crisis convulsivas). - FLAGYL® debe ser administrado con precaución en pacientes con encefalopatía hepática - Los pacientes deben ser advertidos que el metronidazol puede oscurecer la orina (debido al metabolito del metronidazol) - El uso simultáneo de FLAGYL® Óvulos con condones o diafragmas, puede incrementar el riesgo de ruptura del látex.

INTERACCIONES: - Disulfiram: Reacciones psicóticas se han reportado en pacientes que estaban utilizando el metronidazol y disulfiram simultáneamente. - Alcohol: Las bebidas alcohólicas y las drogas que contienen alcohol no deben ser consumidas durante el tratamiento y por lo menos un día después debido a la posibilidad de una reacción tipo disulfiram (efectoc Antabus) (enrojecimiento, vómitos, taquicardia) - Terapia anticoagulante oral (tipo warfarina): Potenciación del efecto anticoagulante y un incremento en el riesgo de hemorragia causado por la disminución del catabolismo hepático. En caso de coadministración, el tiempo de protrombina debe ser monitoreado y la terapia anticoagulante debe ser ajustada durante el tratamiento con metronidazol. - Litio: Los niveles plasmáticos de litio pueden incrementarse por el metronidazol. La concentración plasmática de litio, creatinina y electrólitos debe ser monitorizada en pacientes bajo tratamiento con litio mientras ellos están recibiendo metronidazol. - Ciclosporina: Riesgo de elevación de los niveles séricos de ciclosporina. La ciclosporina sérica y creatinina sérica deben ser monitoreadas de cerca cuando la administración concomitante es necesaria. - Fenitoína o fenobarbital: Incrementa la eliminación de metronidazol dando como resultado reducción de los niveles plasmáticos. - 5-Fluorouracilo: Reduce la depuración del 5-fluorouracilo resultando en toxicidad incrementada del 5-fluoruracilo. - Busulfano: Los niveles plasmáticos de busulfano pueden aumentar por el metronidazol, que podría llevar a una toxicidad grave de busulfano. EMBARAzO: Como el metronidazol cruza la barrera placentaria y sus efectos en la organogénesis fetal humana no se conocen, su uso durante el embarazo debe ser cuidadosamente evaluado.

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

SOBREDOSIS: Dosis orales únicas de metronidazol, hasta 12 g han sido reportados en intentos de suicidio y sobredosis accidental. Signos y síntomas: Los síntomas se limitan a vómito, ataxia y desorientación. Manejo: No hay un antídoto específico para sobredosis de metronidazol. En caso de sospecha de sobredosis masiva, se debe instaurar un tratamiento sintomático y de apoyo.

POSOLOGÍA: Amebiasis: La duración del tratamiento es de 7 días consecutivos. Adultos: 1,5 g/día en 3 tomas. Niños: 30-40 mg/kg/día en tres tomas. Giardiasis: La duración del tratamiento es de 5 días consecutivos. Adultos: 750 mg a 1 g/día. Niños: 2 a 5 años: 250 mg/día, 5 a 10 años: 375 mg/día, 10 a 15 años: 500 mg/día. Tricomoniasis: Mujer: (uretritis y vaginitis tricomoniásica): dosis única de 2 g en una sóla toma, o Tratamiento mixto de 10 días compuesto por: 500 mg por vía oral en dos tomas y 1 óvulo vagi-

PRESENTACIÓN: Comprimidos de 500 mg. Caja por 30. Suspensión de 125 mg/5 ml. Frasco por 120 ml Suspensión de 250 mg/5 ml. Frasco por 120 ml. Óvulos ginecológicos de 500 mg. Caja por 10. Óvulos ginecológicos de 500 mg + Nistatina. Caja por 10.

P R O D U C T O S

REACCIONES ADVERSAS: Efectos Gastrointestinales: - Dolor epigástrico, náusea, vómito, diarrea - Mucositis oral, desórdenes del gusto, anorexia - Casos reversibles de pancreatitis. Trastornos del Sistema Inmune: - Agiodema, shock anafiláctico. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: - Erupción cutánea, prurito, enrojecimiento facial, urticaria - Erupciones pustulares Sistema nervioso central y periférico: - Neuropatía periférica sensitiva - Cefalea. Convulsiones, vértigo. - Reportes de encefalopatía (por ejemplo: confusión) y síndrome cerebeloso subagudo (por ej. ataxia, disartria, marcha débil, nistagmus y tremor), los cuales pueden resolverse descontinuando la medicación. - Meningitis aséptica. Trastornos psiquiátricos: - Trastornos psicóticos, incluyendo confusión y alucinaciones. - Estado de ánimo depresivo Trastornos de la visión: - Trastornos transitorios de la visión tales como diplopía y miopía, visión borrosa, disminución de la agudeza visual, cambios en la visión del color. - Neuropatía óptica /neuritis Trastornos de la sangre y del sistema linfático: - Agranulocitosis, neutropenia, y se han reportado casos trombocitopenia. Trastornos Hepatobiliares: - Casos de aumento de pruebas de función hepática (AST, ALT, fosfatasa alcalina), hepatitis colestásica o hepatitis mixta y daño hepatocelular, han sido reportados algunas veces con ictericia. - Se ha reportado casos de falla hepática que requirieron transplante hepático en pacientes tratados con metronidazol en combinación con otros antibióticos. Trastornos generales y condiciones del sitio de administración: - Fiebre.

Para mayor información, comunicarse con la Dirección Médica de: SANOFI-AVENTIS Av. De los Shyris N° 3727 y Naciones unidas Edificio Silva Nuñez, Piso 7 PBx: 593 (2) 299 4300 Fax: 593 (2) 299 4349 Casilla 17-210-0244 Quito - Ecuador

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FLAMYDOL® GOTAS Antipirético - Analgésico - Antiinflamatorio

FÓRMULA: Cada mL contiene: Diclofenaco resinato adsorbato equivalente a Diclofenaco sódico

15 mg

DESCRIPCIÓN: FLAMYDOL es un medicamento con propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas notables. La combinación de estas acciones proporcionan un rápido alivio de la fiebre y del dolor. ®

FARMACOCINÉTICA: FLAMYDOL® alcanza su pico de concentración plasmático en un tiempo medio de una hora. Las concentraciones plasmáticas máximas ocurren 1-2 horas después de la administración. Las concentraciones plasmáticas muestran una relación lineal con relación a la dosis. Se une a las proteínas plasmáticas en un 99.7%. Sin embargo, debido al primer paso metabólico, aproximadamente sólo el 50% de la dosis absorbida es sistémicamente disponible. El grado de acumulación de los metabolitos es desconocido. Algunos de los metabolitos pueden tener actividad. Cerca de la mitad de la sustancia activa se metaboliza durante el primer paso por el hígado a 4-hidroxidiclofenaco, el principal metabolito. El diclofenaco es eliminado a través del metabolismo y subsecuente excreción urinaria y biliar de glucurónicos y sulfatos conjugados de los metabolitos. El grado de absorción del diclofenaco no es afectado significativamente cuando la droga es ingerida con alimentos.

INDICACIONES: Coadyuvante en enfermedades con dolor, inflamación y fiebre como: amigdalitis, faringitis, otitis, sinusitis, bronquitis, influenza. Dolor postoperatorio y estados dolorosos e inflamatorios de origen traumático. www.edifarm.com.ec

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CONDUCCION DE VEHÍCULOS O REALIzACIÓN DE OTRAS TAREAS PELIGROSAS: Los pacientes deben ser advertidos sobre la posibilidad de confusión, mareos, alucinaciones, convulsiones o trastornos visuales transitorios, y se aconseja no conducir u operar maquinaria si aparecen estos síntomas.

nal en la noche. Debe tratarse simultáneamente la pareja sexual, ya sea que presente o no signos de infección por trichomona o tenga un cultivo negativo para trichomona vaginalis. Hombre: (uretritis tricomoniásica): dosis única de 2 g o 500 mg/día oral, dividida en dos tomas durante 10 días. En muy raros casos, es necesario incrementar la dosis a 750 mg o 1 g. Vaginitis inespecífica: 500 mg, 2 veces por día, durante 7 días. En ciertos casos de vaginitis, un tratamiento local de un óvulo por día puede ser utilizado en asociación con el tratamiento por vía oral.

D I C C I O N A R I O

LACTANCIA: Ya que elmetronidazol es excretado en la leche materna, debe evitarse exposiciones innecesarias a esta droga.

Como coadyuvante en el tratamiento del dolor en procesos infecciosos inflamatorios dolorosos del oído, nariz, senos paranasales, faringe, amígdalas, laringe, etc. Dolores postraumáticos y posoperatorios, inflamación y tumefacciones tras una intervención quirúrgica en cirugía general, odontológica u ortopédica.

PRECAUCIONES: Se recomienda administrar con precaución a pacientes con enfermedad cardiovascular, hepática o renal grave. Debe tenerse especial cuidado en pacientes con desórdenes hemorrágicos, molestias gastrointestinales o historia de enfermedad péptica ulcerosa. Aunque no afecta el sistema hematopoyético, en tratamientos prolongados debe controlarse el cuadro hemático. Los AINE pueden enmascarar infecciones o inhibir temporalmente la agregación plaquetaria.

EFECTOS SECUNDARIOS: Los trastornos gastrointestinales son los más comunes y consisten en ardor y dolor epigástrico, náuseas, vómitos, flatulencia, cólicos, diarrea o constipación. Algunas veces puede aparecer sangre oculta en heces, así como erosiones gástricas endoscópicas. Las manifestaciones nerviosas consisten en mareos, somnolencia o insomnio, parestesias, zumbidos o hipoacusia; a veces puede producir cefalea. Ocasionalmente puede producir fenómenos alérgicos consistentes en erupción cutánea, urticaria o maculopapulosa.

CONTRAINDICACIONES: No debe utilizarse en pacientes con úlcera péptica y durante el embarazo. No debe ser administrado a pacientes quienes el ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroides inducen los síntomas del asma rinitis o urticaria y en los casos de diarrea. A pacientes con hipersensibilidad al diclofenaco. No usar en niños menores de un año. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Puede alterar la respuesta a la insulina o agentes orales hipoglucemiantes. Además de disminuir los efectos de furosemida y diuréticos tiazidas. Si se administra junto con preparaciones que contienen litio o digoxina, puede elevarse su concentración plasmática. La administración concomitante de varios agentes antiinflamatorios no esteroideos puede aumentar la ocurrencia de efectos adversos. Se recomienda que cuando se administre un tratamiento concomitante de diclofenaco con un anticoagulante, se efectúen pruebas de laboratorio con el fin de vigilar muy de cerca si la acción del anticoagulante se mantiene.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: FLAMYDOL® gotas: Vía oral. Administrar a niños mayores de 1 año de edad 1 gota/kg de peso corporal tres veces al día. El rango de dosis oscila entre 0.5 – 2 mg/kg/día dividido en tres dosis. TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO: No mayor de 30°C.

PRESENTACIÓN: FLAMYDOL® gotas pediátricas: Frasco gotero con 20 mL. uNIPHARM DEL ECuADOR S.A Catalina Aldaz N23-534 y Portugal Edificio Bristol Park, piso 9 PBx: (593-2) 3330918 E-mail: llmoran@grupofarma.com Quito-Ecuador Bajo Licencia de UNIPHARM (INTERNATIONAL), S.A. Chur-Suiza

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Nuevo

FLAMYDOL® SUSPENSIÓN

Analgésico, antiinflamatorio y antipirético

DESCRIPCIÓN: FLAMYDOL® es un medicamento con propiedades antiinflamatorias y analgésicas notables. La combinación de estas acciones le permiten proporcionar un tratamiento eficaz del dolor de naturaleza reumática y no reumática. También es útil en los procesos que cursan con fiebre. COMPOSICIÓN: FLAMYDOL® suspensión cada 5 mL contienen diclofenaco resinato equivalente a diclofenaco sódico 9 mg.

FARMACOCINÉTICA: FLAMYDOL® Suspensión inicia su acción a los 15 minutos, alcanza su pico plasmático a la hora, con una vida media de 1-2 horas.

INDICACIONES: Tratamiento a corto plazo en las siguientes afecciones agudas: • Dolor, inflamación y edema postraumáticos y posoperatorios (por ejemplo, tras una intervención quirúrgica dental u ortopédica). • Como tratamiento complementario en infecciones inflamatorias dolorosas graves de oído, nariz o garganta (por ejemplo, faringoamigdalitis, otitis). De acuerdo con los principios terapéuticos generales, se instaurará el tratamiento básico de la enfermedad subyacente, según resulte apropiado. La fiebre aislada no constituye una indicación.

DOSIFICACIÓN: Dosis por vía oral: FLAMYDOL® Suspensión. Niños de 3 a 6 años 5 mL 2 a 3 veces al día. Niños de 7 a 9 años 10 mL dos a tres veces al día. Niños de 10 a 12 años 15 mL dos a tres veces al día. Dosis ponderal 2-3 mg/Kg/día repartido en dos a tres tomas. CONTRAINDICACIONES: No debe utilizarse en pacientes con úlcera péptica y durante el embarazo. No debe ser administrado a pacientes quienes el ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroides inducen los síntomas del asma, rinitis o urticaria, y en los casos de diarrea. EFECTOS SECUNDARIOS: Los trastornos gastrointestinales son los más comunes y consisten en ardor y dolor epigástrico, náuseas, vómitos, flatulencia, cólicos, diarrea o constipación. Algunas veces puede aparecer sangre oculta en heces, así como erosiones gástricas endoscópicas. Las manifestaciones nerviosas consisten en mareos, somnolencia o insomnio, parestesias, zumbidos o hipoacusia; a veces puede producir cefalea. Ocasionalmente puede producir fenómenos alérgicos consistentes en erupción cutánea, urticarial o maculopapulosa.

PRECAUCIONES: FLAMYDOL® deberá ser administrado con cuidado a pacientes con desórdenes hemorrágicos, enfermedad cardiovascular, hepática o renal graves. Debe tenerse especial cuidado en pacientes con molestias gastrointestinales o historia de enfermedad péptica ulcerosa. Aunque no afecta el sistema hematopoyético, en tratamientos prolongados debe controlarse el cuadro hemático.

INTERACCIONES: Puede alterar la respuesta a insulina o agentes orales hipoglucemiantes. Puede disminuir los efectos de furosemida y diuréticos tiazidas. Si se administra junto con preparaciones que contienen litio o digoxina, puede elevar su concentración plasmática. La administración concomitante de varios agen-

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO tes antiinflamatorios no esteroides puede aumentar la ocurrencia de efectos adversos. Se recomienda que cuando se administre un tratamiento concomitante de diclofenaco con un anticoagulante, se efectúen pruebas de laboratorio con el fin de vigilar muy de cerca si la acción del anticoagulante se mantiene.

INDICACIONES: • Posiciones para el uso de este enema.

PRESENTACIÓN: FLAMYDOL® Suspensión, frasco con 120 ml.

FLEET ENEMA NIÑOS® Fosfato de sodio monobásico, Fosfato de sodio dibásico

USOS: Para aliviar los estreñimientos ocasionales o limpieza intestinal antes de exámenes del recto. INGREDIENTE ACTIVOS: Cada 59 ml de dosis liberada contiene: INGREDIENTE ACTIVO OBJETIVO Fosfato de sodio Laxante, para la limpieza intestinal. monobásico (9.5 g) Fosfato de sodio Laxante, para la limpieza intestinal. dibásico (3.5 g) Contenido de sodio: 2,2 g

DOSIFICACIÓN DIARIA INDIVIDUAL: Niños de 5* a 11 años un frasco o como el médico lo recomiende Niños de 2 a 5* años

Niños menores de 2 años

Medio Frasco (Vea Más Abajo) NO uSARLO

No exceda las indicaciones a menos que su médico lo recomiende. Observe las advertencias. Preparación de medio frasco: Destape el frasco y saque 2 cucharas de líquido. Vuelva a taparlo y sigas las INDICACIONES al dorso del envase de cartón. Enema completo en un frasco desechable exprimible con el suave y prelubricado Comfortip®.

• Posición rodilla-pecho: arrodille al niño, luego incline su cabeza y pecho hasta que el lado izquierdo de su rostro descanse sobre la superficie del brazo izquierdo cómodamente doblado.

Cómo usar este enema: RENuEVA LA CuBIERTA PROTECTORA VERDE DEL ENEMA COMFORTIP® ANTES DE INSERTARLO.

• Con presión gradual, inserte cuidadosamente la punta dentro del recto, moviéndola suavemente de lado a lado, con la punta dirigida hacia el ombligo. La inserción es más fácil si la persona que recibe el enema inclina su cuerpo hacia abajo. Esto ayuda a relajar los músculos alrededor del ano. • No fuerce la punta del enema dentro del recto pues esto hace causar daño. • Exprima el frasco hasta vaciar todo. No es necesario vaciarlo completamente, pues contiene más líquido que el que necesita. • Remueva el Comfortip® del recto y mantenga la posición hasta que la urgencia de evacuar sea realmente fuerte (usualmente de 2 a 5 minutos).

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Rectal.

ADVERTENCIAS: Usar más de un enema en 24 horas puede ser dañino. No usar en forma crónica. Consulte al médico antes de usar este producto si el niño: • Se encuentra haciendo una dieta restringida en sodio. • Padece de alguna enfermedad de los riñones. No use este producto y consulte a un médico si el niño: • Tiene náusea, vómitos o dolores abdominales. • Ha tenido un cambio brusco en hábitos intestinales que tengan más de dos semanas de duración. • Ha estado ya usando un laxante por más de una semana. Descontinúe el uso de este producto y consulte a un médico si el niño: • Tiene sangrado renal. • No ha tenido movimiento intestinal luego de haber efectuado el enema. • Si su uso produce dolores u otros efectos desacostumbrados. www.edifarm.com.ec

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P R O D U C T O S

• Posición izquierda: acuéstese sobre su lado izquierdo con las rodillas dobladas, y los brazos cómodamente descansados.

D I C C I O N A R I O

uNIPHARM DEL ECuADOR S.A Catalina Aldaz N23-534 y Portugal Edificio Bristol Park, piso 9 PBx: (593-2) 3330918 E-mail: llmoran@grupofarma.com Quito-Ecuador Bajo Licencia de UNIPHARM (INTERNATIONAL), S.A. Chur-Suiza

Estos síntomas pueden iniciar una condición física muy seria. Mantenga este producto fuera del alcance de los niños. En caso de sobredosis o ingestión accidental, obtenga atención médica profesional inmediata.

ADVERTENCIAS DE USO PROFESIONAL: No lo use con pacientes con megacolon congénito, obstrucción intestinal, ano no perforado, insuficiencia cardiaca, función renal debilitada, trastornos preexistentes de los electrolitos o una colostomía, o en pacientes con diuréticos u otros medicamentos que pueden afectar los niveles de los efectrolitos. Hay un riesgo de que ocurran: hipocalcemia (falta de calcio); hiperfosfatemia (exceso de fosfato); hipernatremia (exceso de sodio) o acidosis. PRESENTACIÓN: Caja frasco enema de 66 ml

C.B. FLEET COMPANY Representante exclusivo

Aparatado Postal 17-04-10455 Quito, Ecuador

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FLEET FOSFOSODA®

INGREDIENTES ACTIVOS: (por cada 15 ml) Próposito Fosfato de sodio monobásico 7,2 g Fosfato de sodio dibásico 2,7 g

Laxante/limpiador intestinal salino. Laxante/limpiador intestinal salino.

USOS: • Alivio de la constipación ocasional. • Ayuda en la limpieza intestinal antes de un procedimiento médico. Vía de administración: oral. ADVERTENCIAS: Tomar más de la dosis recomendada en 24 horas puede ser nocivo. No usar: • Si tiene insuficiencia cardiaca congestiva. • Si tiene problemas renales. • En niños menores de 6 años. Consulte a un médico antes de usar si usted:

• Se encuentra en tratamiento médico por alguna enfermedad. • Sigue una dieta baja en sal. Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar si toma cualquier otro medicamento de venta libre o con receta. Consulte al médico antes de usar cualquier laxante si: • Presenta dolor abdominal (dolor de estómago), náuseas o vómito. • Experimenta cambios en su hábito intestinal que persistan más de dos semanas. • Ha utilizado diariamente durante más de una semana otro laxante a causa de constipación. Suspenda el uso y consulte al médico si: • Presenta hemorragia rectal. • No evacua en las 6 horas siguientes a la ingestión de este producto. • Tiene síntomas que indiquen que su cuerpo pierde más líquido del que usted ingiere. Esta condición se llama deshidratación. Los síntomas iniciales de deshidratación incluyen: • Sensación de sed • Mareo • Disminución de la frecuencia urinaria • Vómito Estos síntomas pueden indicar problemas graves: Si está embarazado o amamantando, consulte con un profesional de la salud antes de usar este producto. Mantenga este producto fuera del alcance de los niños. En casos de sobredosis, obtenga ayuda médica o póngase inmediatamente en contacto con el Centro de Intoxicaciones.

INDICACIONES: Para usar como laxante y aliviar la constipación ocasional: • Siga las instrucciones y dosis que aparecen a continuación. • No adminístrese cantidades mayores a menos que así lo indique un médico. Ver advertencias. • Ingiera tantos líquidos adicionales como le sea posible para ayudar a reponer aquellos que se pierden con las evacuaciones intestinales. Para usar como limpiador intestinal antes de procedimientos médicos: • utilice este producto para limpieza intestinal únicamente según las instrucciones del médico. • Antes de utilizar este producto, asegúrese de haber hablado con un médico acerca de su salud y las advertencias su uso como limpiador intestinal. • Siga exactamente las instrucciones particulares de su médico. • Tome la dosis recomendada por el médico. NO tome dosis laxante que figura en la tabla. • Ingiera tantos líquidos claros adicionales como le sea posible para reponer aquellos que se pierden con las evacuaciones intestinales, mínimo 9 vasos (de 240 ml cada uno). Información adicional: • 1 cuchara contiene 1668 mg de sodio. • Este producto no contiene azúcar. • Este producto suele inducir la deposición en un lapso de 30 minutos a 6 horas.

DOSIS LAxANTE E INSTRUCCIONES: Edades Paso 1 Paso 2 Dosis máxima (años) por día* 12 años o Mezclar 15 ml (una cucharada) en un vaso lleno de líquido Beber al menos un vaso lleno de líqui45 ml más frío (240 ml) e ingerir. do adicional (240 ml) (3 cucharadas) 10 a 11 años Mezclar 15 ml (una cucharada) en un vaso lleno de líquido Beber al menos un vaso lleno de líqui15 ml frío (240 ml) e ingerir. do adicional (240 ml) (1 cucharada) 5 a 9 años Mezclar 7.5 ml (1/2 cucharada) en un vaso lleno de líquido Beber al menos un vaso lleno de líqui7.5 ml frío (240 ml) e ingerir. do adicional (240 ml) (1/2 cucharada) Menores de No administrar No administrar No administrar 6 años * No tomar más de esta cantidad en un período de 24 horas.

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

C.B. FLEET COMPANY Representante exclusivo

Aparatado Postal 17-04-10455 Quito, Ecuador

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FLIMOX®

Comprimidos masticables Montelukast

INDICACIONES: Profilaxis y tratamiento de niños mayores de 2 años con asma persistente leve a moderada. Rinitis alérgica. Tratamiento de elección en pacientes con asma, en pacientes con broncoconstricción inducida por ASA (aspirina). Pacientes con asma persistente leve a moderada no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los beta-agonistas de acción corta no permiten un control clínico adecuado del asma. Profilaxis del asma cuando el componente principal sea la bronco constricción inducida por el ejercicio. Otras: urticaria, otitis media aguda, síndrome de apnea obstructiva, poliposis, sibilancias VSR.

CONTRAINDICACIONES: La Fluticasona está contraindicada en cualquier persona que sea hipersensible al medicamento o a cualquiera de los componentes de los respectivos productos.

DOSIFICACIÓN: Adultos: La dosis usual es de 2 aplicaciones (2 x 50 microgramos) en cada orificio nasal una vez al día. Sólo su médico podrá aconsejarle que aumente el número de aplicaciones a 2 (2 x 50 microgramos) en cada orificio nasal dos veces al día. Niños de 4 a 11 años: La dosis usual es de 1 aplicación (50 microgramos) en cada orificio nasal una vez al día. Sólo su médico podrá aconsejar que aumente el número de aplicaciones a 1 (50 microgramos) en cada orificio nasal dos veces al día. Este medicamento comienza a actuar al cabo de algunos días. Es muy importante que lo utilice regularmente. No dejar el tratamiento aunque se sienta mejor, a menos que su médico le diga que lo haga. En caso de olvidar una dosis, aplicar una cuando lo recuerde y aplicarse la siguiente cuando corresponda.

RECOMENDACIONES Y PRECAUCIONES: Este medicamento es para usted. Sólo un médico puede indicárselo. No dé este medicamento a otra persona pues puede hacerle daño, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos. Si alguna vez tuvo que dejar de tomar otros medicamentos para la rinitis porque era alérgico a ellos o tuvo algún otro problema comuníqueselo al médico o farmacéutico. PRESENTACIÓN: Inhador 50 mcg x 1 (120 dosis).

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Representada en Ecuador por QuIFATEx S.A.

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FLUCOMIX® NASAL

POSOLOGÍA: Niños de 2 a 5 años: 1 comprimido masticable de 4 mg al día al acostarse. Niños de 6 a 14 años: 1 comprimido masticable de 5 mg al día al acostarse. PRESENTACIONES: Comprimidos masticables de 4 mg, 5 mg y 10 mg.

ACROMAx Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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Nuevo

FLUBLOCK®

PRINCIPIOS ACTIVOS: Fluticasona propionato.

CLASIFICACIÓN ATC: Descongestivo nasal para uso tópico: Corticoesteroides: Fluticasona INDICACIONES: Spray Nasal Acuoso que reduce la irritación y la

Suspensión Acuosa Nasal Antiinflamatorio tópico nasal (Fluticasona)

COMPOSICIÓN: Cada 100 g de suspensión acuosa nasal contiene: Fluticasona propionato (micronizado) 50 mg. Excipientes: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, alcohol feniletílico, cloruro de benzalconio, dextrosa anhidra, polisorbato 80, agua purificada. Cada dosis contiene: Fluticasona propionato (micronizado) 50 mcg.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: FLuCOMIx NASAL (FLuTICASONA PROPIONATO) es un antiinflamatorio tópico nasal. Este glucocorticoide posee una potente acción antiinflamatoria, pero cuando se usa tópicamente sobre la mucosa nasal no presenta actividad sistémica detectable. Cuando se administra en las dosis recomendadas no altera la función ni la reserva adrenal. www.edifarm.com.ec

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P R O D U C T O S

PRESENTACIÓN: Caja frasco de solucion oral de 45 ml

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INGREDIENTES ACTIVOS: FOSFOSODA sabor a jengibre-limón: agua purificada, glicerina, sacarina sódica, benzoato de sodio, saborizante.

inflamación de la nariz y sus cavidades aliviando, por consiguiente, la sensación de taponamiento de la nariz, el moqueo nasal, el picor y el estornudo. Spray Nasal Acuoso está indicado para la prevención y el tratamiento de la rinitis alérgica estacional, incluyendo la fiebre del heno, y el tratamiento de la rinitis alérgica perenne. La fórmula Spray Nasal Acuoso, no contiene alcohol y olor en sus excipientes.

D I C C I O N A R I O

• Conserve este producto en el refrigerador para mejorara su sabor. No congelar.

INDICACIONES: Profilaxis y tratamiento de la rinitis alérgica estacional, incluyendo la fiebre del heno y en el tratamiento de la rinitis perenne.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS / PROPIEDADES: Acción Farmacológica: "FLuCOMIx NASAL" Suspensión Acuosa Nasal contiene FLuTICASONA PROPIONATO que al ser administrado tópicamente a las dosis recomendadas tiene una potente acción antiinflamatoria glucocorticoide. Después de ser aplicado tópicamente sobre la mucosa nasal y debido a su elevada lipofilia se obtienen buenas concentraciones a nivel de la mucosa con escasa absorción sistémica. Cuando se administra en las dosis recomendadas no altera la función ni la reserva adrenal. Después de la administración intranasal de FLuTICASONA PROPIONATO (200 mcg/día) no se registraron cambios significativos en el AuC 24 horas de cortisol sérico en comparación con placebo. Farmacocinética: Después de la administración de dosis de hasta 1 mg de FLuTICASONA PROPIONATO por vía intranasal, los niveles plasmáticos son muy bajos. La Cmáx de Fluticasona PROPIONATO alcanza 0,017 ng/ml. Cuando se administra el fármaco por vía oral, se excreta en las heces entre el 87% y 100% de la dosis eliminandose aproximadamente un 64% de la dosis en forma inalterada. Al administrar FLuTICASONA PROPIONATO por vía intravenosa, su farmacocinética es proporcional a la dosis. Se distribuye extensivamente por el organismo y es sometida a una elevada depuración. La vida media plasmática de eliminación es de 3 horas. La unión a las proteínas plasmáticas es del 91%, FLuTICASONA PROPIONATO es extensamente metabolizada por la enzima CYP3A4 a un derivado carboxilo inactivo. Es poco probable que tenga efectos sobre los fármacos administrados concomitantemente considerando las dosis bajas de FLuTICASONA PROPIONATO que se utilizan por vía tópica nasal. POSOLOGÍA/DOSIFICACIÓN: MODO DE ADMINISTRACIÓN: La terapia se ajustará al criterio médico y al cuadro clínico del paciente. "FLuCOMIx NASAL" se administra por vía intranasal únicamente. Adultos y niños mayores de 12 años de edad: Dos aplicaciones en cada fosa nasal 1 vez al día, preferiblemente por la mañana. En algunos casos pueden ser necesarias dos aplicaciones en cada fosa nasal 2 veces al día. La dosis máxima diaria no debe exceder de 4 aplicaciones en cada fosa nasal. Niños de 4 a 11 años de edad: una aplicación en cada fosa nasal 1 vez al día, de preferencia por la mañana. En algunos casos puede ser necesaria 1 aplicación en cada fosa nasal 2 veces al día. La dosis máxima no debe exceder de 2 aplicaciones en cada fosa nasal. Ancianos: Aplicar la posología habitual para el adulto. Modo de administración: Instrucciones para el paciente: Nota: FLuCOMIx NASAL contiene las dosis declaradas en el estuche y el prospecto, 60 y 120 respectivamente, según la presentación. Adrede se agregó un excedente de producto calculado para las primeras 3 pulverizaciones que se harán al aire para colocar el dispositivo en régimen de uso. Importante: Recomendamos no utilizar el residual de producto porque se pulverizará de manera errática no cumpliendo con su actividad terapéutica. Antes de utilizar "FLUCOMIx NASAL" lea detenidamente las siguientes instrucciones: 1- Agitar el frasco y quitar el capuchón sujetando el envase con los dedos como se muestra en la Figura 1. En caso de no haber utilizado nunca el spray, o de no haberlo empleado durante varias semanas se recomienda comprobar el funcionamiento, para ello presionar la boquilla hasta que salga el producto finamente pulverizado. 2- Al utilizar el Spray: Sonarse suavemente la nariz y tapar un orificio nasal, situando la boquilla en el otro orificio nasal. Inclinar 108

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ligeramente la cabeza, manteniendo el envase en posición lo más vertical posible. Tomar aire a través de las fosas nasales y al mismo tiempo presionar el envase como se muestra en la Figura 2 hasta lograr la salida de la pulverización. 3- Luego de efectuada la aplicación exhalar el aire por la boca. 4- Para aplicar "FLuCOMIx NASAL" en la otra fosa nasal repetir los pasos 1, 2 y 3. Después de utilizar el producto: 5- Secar la boquilla y ponerle el capuchón. Cada cuatro días deberá efectuarse una limpieza completa del dispositivo aplicador. Lavar con agua caliente la boquilla y en caso de estar tapada dejarla en remojo, luego secarla y volver a colocarla en el frasco. Se recomienda no intentar destapar la boquilla con alfileres u objetos punzantes.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la FLuTICASONA PROPIONATO o a alguno de los componentes del producto. Infecciones del tracto respiratorio superior. Tuberculosis activa. Niños menores de 4 años de edad.

ADVERTENCIAS: Particularmente cuando se administran dosis más altas que las indicadas de FLuTICASONA PROPIONATO durante largos periodos de tiempo, pueden presentarse efectos sistémicos del corticosteroide aplicado tópicamente, no obstante, estos efectos son mucho menos frecuentes que los observados con corticosteroides orales. Entre ellos se incluyen: supresión adrenal, retardo del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea. Es importante, por lo tanto, que la dosis del corticosteroide sea la mínima necesaria para alcanzar el control efectivo. Se recomienda el control de la estatura de los niños que reciben tratamientos prolongados con corticosteroides. Ciertos individuos pueden mostrar mayor susceptibilidad a los efectos de los corticosteroides. La función y la reserva adrenal usualmente permanecen dentro del rango normal con las dosis recomendadas de "FLuCOMIx NASAL". En caso de infecciones locales de las fosas nasales, estas deben tratarse adecuadamente, pero no constituyen una contraindicación específica para el tratamiento con "FLuCOMIx NASAL". No obstante, debe tenerse en cuenta el riesgo potencial de enmascarar una infección local. El beneficio completo del tratamiento con "FLuCOMIx NASAL" puede no ser alcanzado hasta después de varios días de tratamiento continuado. La sustitución del tratamiento esteroide sistémico por tratamiento local deberá ser cautelosa en pacientes en los que se supone alguna alteración de la función suprarrenal. Aunque generalmente el tratamiento con "FLuCOMIx NASAL" controla efectivamente la rinitis alérgica estacional, una carga anormalmente alta de alergenos puede requerir en algunos pacientes tratamiento adicional, especialmente para el manejo de síntomas oculares. Los estudios clínicos realizados con FLuTICASONA PROPIONATO no han evidenciado efectos supresores del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal, no obstante deberá tenerse en cuenta que la absorción sistémica de los corticosteroides tópicos puede causar una supresión reversible del mismo. PRECAUCIONES: El uso de corticosteroides por vía intranasal raramente puede determinar perforación del tabique nasal en pacientes con antecedentes de cirugía nasal. La insuficiencia suprarrenal es una complicación que puede exigir el asesoramiento de un especialista y puede manifestarse en situaciones de urgencia que ocasionen estrés, debiendo considerarse un tratamiento apropiado con corticosteroides. En niños tratados con las dosis recomendadas de FLuTICASONA PROPIONATO por vía intranasal, la función y reserva suprarrenales habitualmente permanecen dentro del rango normal. No se han observado efectos secundarios sistémicos y en particular, no se ha encontrado ninguna alteración del crecimiento. Transferencia del tratamiento con corticosteroides orales: Los pacientes que han sido tratados con esteroides generales

REACCIONES ADVERSAS: En general el tratamiento con "FLuCOMIx NASAL" es bien tolerado. Los efectos sistémicos de los corticoides nasales pueden observarse en pacientes tratados con dosis elevadas durante períodos de tiempo prolongados. No se han informado reacciones secundarias importantes relacionadas con la aplicación intranasal de FLuTICASONA PROPIONATO. Como es frecuente con el uso de otros inhaladores nasales, se informaron sequedad e irritación nasal y de garganta, dolor de cabeza, epistaxis, sabor y olor desagradables. Se han reportado casos de hipersensibilidad, rash cutáneo, y edema en cara y lengua. Raramente, reacciones anafilácticas/anafilaxis y broncoespasmo. Se comunicaron casos extremadamente raros de perforación del tabique nasal después del tratamiento intranasal con corticosteroides.

SOBREDOSIFICACIÓN: Sobredosificación aguda: No hay datos disponibles sobre los efectos de sobredosis aguda con FLuTICASONA PROPIONATO. En un estudio realizado en voluntarios sanos la administración intranasal de FLuTICASONA PROPIONATO 2 mg dos veces por día durante siete días no afectó la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con un centro de toxicología. PRESENTACIÓN: Frascos conteniendo 120 dosis con aplicador.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO: Conservar al abrigo del calor (no mayor de 30°C). Mantener fuera del alcance de los niños. Agitar antes de usar. LABORATORIOS BAGÓ DEL ECUADOR S.A. Quito: Lizardo García E1080 y Av. 12 de Octubre, Edificio Alto Aragón. Telf: (593-2) 400-2400 ext. 217 Fax (593-2) 400-2401 E-mail: dmedica@bago.com.ec

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Ampollas, granulado, tabletas efervescentes Mucolítico verdadero + acción antioxidante + nefroprotector (N-acetilcisteína)

COMPOSICIÓN: N-acetilcisteína. AMPOLLA: 300 mg. GRANuLADO: Sobres de 100 mg y 200 mg + Aspartamo. TABLETAS EFERVESCENTES: 600 mg. ACCIÓN: Fluidificante y mucolítico verdadero de las secreciones mucosas y mucopurulentas que actúa por lisis química con acción mucoreguladora y activando el movimiento ciliar. Las presentaciones de FLuIMuCIL vienen con Aspartamo que es un sustituto del azúcar, pudiendo usar estos fármacos con toda confianza en pacientes diabéticos, obesos y en todos los casos en que sea necesario reducir el consumo de azúcar. FLuIMuCIL EFERVESCENTES 600 mg tiene acción antioxidante directamente activando el sistema de glutation e indirectamente combatiendo al radical OH que es el más perjudicial de los radicales libres. Con acción nefroprotectora en pacientes sometidos a medio de contraste.

INDICACIONES: Medicina interna: Bronquitis agudas y crónicas, enfisema, bronquiectasia, atelectasias, como prevención en nefropatías inducidas por medio de contraste. Pediatría: Bronquitis, bronconeumonías, bronquiolitis. O.R.L.: Otitis catarrales, sinusitis, rinofaringitis, laringotraqueítis. Ampollas: En situaciones clínicas que requieren una rápida e intensa acción fluidificante de las secreciones mucosas y mucopurulentas de las vías respiratorias y cavidades anexas (sinusitis, rinofaringitis, laringotraqueítis, bronquitis aguda y crónica, neumonía. Único antídoto en las intoxicaciones por Acetaminofén. Coadyuvante en intoxicaciones de paraquat con acción nefroprotectora en pacientes con medios de contraste.

ADMINISTRACIÓN: 1) Oral: Disolver un sobre en un vaso con un poco de agua. En niños hasta 6 años un sobre de 100 mg 2-4 veces al día, y desde los 6 años un sobre de 200 mg 3 veces al día. 2) Aerosol terapia (Nebulización): 1 ampolla por sesión, 1-2 sesiones al día durante 5-10 días. 3) Uso inyectable: Inyección I.M. lenta y profunda en zona glútea o I.V. en casos de intoxicación por acetaminofén. 4) Efervescente: Disolver en medio vaso con agua, 1 o 2 tabletas al día para obtener la acción antioxidante. Nefroprotección: 2 tabletas antes, durante y después de utilizar medios de contraste. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo. Broncoespasmo.

EFECTOS SECUNDARIOS: Por vía aerosólica, en pacientes as máticos pueden presentarse episodios de broncoespasmo. INCOMPATIBILIDADES: No han sido señaladas.

PRESENTACIONES: Caja por 30 sobres de 100 mg; caja por 60 sobres de 200 mg, sabor a naranja; caja por 20 tabletas eferves centes de 600 mg, sabor a lima-limón; caja por 5 ampollas de 3 ml. zAMBON GROUP Milano-Italia Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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P R O D U C T O S

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Debido a las bajas concentraciones plasmáticas del fármaco que se logran tras su aplicación intranasal, es improbable que existan interacciones importantes con otros fármacos. No obstante, deberá tenerse precaución ante la posibilidad de interacciones con los inhibidores del CYP3A4, por ejemplo, ritonavir e indinavir, ketoconazol, fluconazol, itraconazol, miconazol, eritromicina, claritromicina, troleandromicina y nefazodona.

FLUIMUCIL®

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durante largos periodos o con dosis elevadas, pueden presentar supresión adrenocortical. En estos casos, la función adrenocortical debe vigilarse con regularidad y la dosis de esteroides sistémicos debe reducirse con cautela. El retiro paulatino del tratamiento esteroide general debe realizarse aproximadamente una semana después. Las reducciones de las dosis deben ser adecuadas al nivel de dosis del esteroide general de mantenimiento, y efectuarse con intervalos semanales. La aplicación de una dosis de "FLuCOMIx NASAL" aporta 5 mg de glucosa, dato que debe ser considerado en pacientes diabéticos. Embarazo: Las pruebas de genotoxicidad no han revelado ningún potencial mutagénico. No obstante, la administración de FLuTICASONA PROPIONATO durante el embarazo solamente deberá considerarse si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto. Lactancia: No se recomienda la administración de FLuTICASONA PROPIONATO durante la lactancia a menos que los beneficios esperados superen los riesgos posibles para el lactante. Efecto sobre la capacidad para conducir o manejar máquinas: No es probable que FLuTICASONA PROPIONATO reduzca la capacidad para conducir o manejar maquinaria peligrosa.

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

FLUIMUCIL ANTIBIOTIC® Viales Mucolítico fluidificante + antibiótico (Tianfenicolglicinatoacetilcisteinato)

COMPOSICIÓN: Tianfenicolglicinatoacetilcisteinato 810 mg (equivalente a 500 mg de Tianfenicol y 230 mg de Acetilcisteína).

ACCIÓN: Consiste en la fusión unimolecular de dos sustancias el FLuIMuCIL y el uRFAMYCIN resultando una molécula dotada de acción fluidificante y antibacteriana de amplio espectro. Ideal para infecciones respiratorias donde el germen etiológico es sensible al Tianfenicol como el Haemophilus influenzae y en ciertas infecciones ginecológicas donde se necesita fluidificar secreciones como en salpingitis.

INDICACIONES: Sinusitis, bronquitis agudas, subagudas y crónicas; neumonías de lenta resolución; bronconeumonías; enfisema; bronquiectasias; atelectasias infectadas; empiema y absceso pul monar; complicaciones broncopulmonares debido a intervenciones quirúrgicas de tórax y abdomen. POSOLOGÍA: 1 vial intramuscular cada 12 horas o en tratamiento por nebulización. PRESENTACIÓN: Caja con 3 viales.

zAMBON GROUP Milano-Italia Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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FLURITOX®

Cápsulas, jarabe, gotas Antialérgico-descongestionante, antipirético (Cetirizina, pseudoefedrina, acetaminofén)

COMPOSICIÓN: Cada CÁPSuLA contiene: 5 mg de cetirizina diclorohidrato, 60 mg de Pseudoefedrina sulfato y 500 mg de acetaminofén. En JARABE de 60 ml contiene: Acetaminofén 325 mg/5 ml, Pseudoefedrina Sulfato 15 mg/5 ml y Cetirizina 5 mg/5 ml. Cada GOTA contiene: Acetaminofén 100 mg/ml, Pseudoefedrina sulfato 15 mg/ml, Cetirizina de clorhidrato 1 mg/ml. ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Es un agente antialérgico, analgésico, antiinflamatorio, antipirético, antitusígeno, descongestionante nasal. Potente no sedante.

INDICACIONES: Indicado en síntomas respiratorios como: malestar general, fiebre o altas temperaturas, odinofagia, otalgias, secreción nasal, tos, estornudos, lagrimeos. En rinitis, sinusitis.

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CONTRAINDICACIONES: En hipersensibilidad alguno de sus componentes.

DOSIFICACIÓN: Adultos o Niños mayores de 12 años: 1 cápsula cada 12 horas. Niños de 2 a 5 años (menores de 30 kg) 2,5 ml cada 12 horas. Niños de 6 a 12 años (mayores de 30 kg) 5 ml cada 12 horas. Dosis por gotas es de 1-2 gotas por kilo de peso cada 12 horas.

PRESENTACIÓN: FLuRITOx cápsulas, caja por 20. FLuRITOx jarabe de 60 ml sabor a chicle. FLuRITOx gotas de 30 ml, sabor a vainilla. BIOINDUSTRIA Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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FLURITOX F®

Jarabe y gotas Antialérgico, descongestionante y antipirético (Acetaminofén, Cetirizina, Fenilefrina)

COMPOSICIÓN: Jarabe: Cada 5 ml contiene Acetaminofén 325 mg, Cetirizina 5 mg, Fenilefrina 15 mg. Gotas: Cada ml contiene Acetaminofén 100 mg, Cetirizina 1 mg, Fenilefrina 2 mg.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Es un agente antialérgico, analgésico, antipirético, antitusígeno, descongestionante nasal. Potente no sedante. INDICACIONES: • Malestar general. • Fiebre o altas temperaturas. • Odinofagia o dolor de garganta. • Otalgias o dolor de oídos. • Secreción nasal u obstrucción nasal. • Congestión en ojos o lagrimeos. • Tos, estornudos. • En el tratamiento de los síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional.

CONTRAINDICACIONES: • Hipersensibilidad a alguno de los componentes. • No usar el jarabe ni gotas en pacientes diabéticos por su saborizante.

DOSIFICACIÓN: Gotas: Desde los 6 meses hasta 2 años: 1 – 2 gotas por kilo de peso cada 12 horas. Jarabe: De 2 a 5 años (menores de 30 kg): 2,5 ml cada 12 horas. Jarabe: De 6 a 12 años (mayores de 30 kg): 5 ml cada 12 horas. PRESENTACIONES: FLuRITOx F jarabe de 60 ml sabor a chicle y vainilla. FLuRITOx F gotas de 30 ml sabor a banano. BIOINDUSTRIA Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

FORTICHEM®

INDICACIONES: Prevención y tratamiento de la deficiencia de vitaminas, hierro y minerales en todas las etapas de la vida.

DOSIS: Lactantes: 8 gotas divididas en 2 tomas. Niños desde 16 meses a 12 años: 1 cucharadita 2-3 veces al día. Niños mayores de 2 años: 5 ml 2-3 veces al día. Adultos: 2 a 3 tabletas al día. Embarazo y Lactancia: 1 tableta maternal diaria. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad en alguno de los componentes.

PRESENTACIONES: Tabletas: Caja por 30. Jarabe: Frasco por 120 ml. Sabor a caramelo y tapa dosificadora. Gotas 30 ml, frasco con gotero, con tapa estéril sabor a naranja. Tabletas maternales: Caja por 30 tabletas. ITALPHARMA DEVELOPMENT & INDUSTRIES CO. LTD. B.V.I. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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COMPOSICIÓN: Sustancia analgésica, antifebril de acción central que no produce sueño. FRIzAC® Cápsula blanda: cada cápsula blanda contiene 500 mg de paracetamol/acetaminofén. FRIzAC® Jarabe: cada 5 ml de jarabe contienen 160 mg de paracetamol/acetaminofén. INDICACIONES: Alivio del dolor de cabeza (cefalea), dolores musculares, dolores de las articulaciones, dismenorrea, odontalgias, dengue y otros cuadros dolorosos de diverso origen. Fiebre.

EFECTOS ADVERSOS: No han sido reportados a dosis usuales. Podrían presentarse reacciones alérgicas leves en personas sensibles al paracetamol. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de alergia a la sustancia activa, lesión hepática severa o daño renal.

POSOLOGÍA: Adultos y niños mayores a 12 años: 1-2 *cápsulas blandas cada 6 horas. Máximo 8 cápsulas en un día. *

Las cápsulas blandas tienen los componentes listos para la absorción y no producen incomodidad ni dolor al deglutir.

PRESENTACIONES: FRIzAC® 500 mg: Caja x 50 y Frasco x 20 Cápsulas blandas. (Reg. San. N° 367150813) Manténgase fuera del alcance de los niños. Conservar en lugar fresco y seco, a temperatura no mayor a 30°C y protegido de la luz solar. Elaborado por: JAMES BROWN PHARMA C. A. Departamento Médico: dpto.medico@jamesbrownpharma.com Fax: (02) 2564295 PBx: (02) 2239255 Web Page: http://www.jamesbrownpharma.com Quito – Ecuador

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P R O D U C T O S

ACCIÓN: Como paracetamol/acetaminofén, la mayor eficacia farmacéutica está determinada por el tiempo de desintegración; es un analgésico y antipirético de acción rápida, comparado con otros preparados sólidos de paracetamol/acetaminofén, y frente a los AINES, es más específico, no daña el estómago y se puede administrar a niños y ancianos. FRIZAC® no produce agranulocitosis como los derivados de la pirazolona, ni reacciones gástricas como el ácido acetilsalicílico y sus derivados; no tiene reacciones adversas sobre la función plaquetaria, como puede suceder con los AINES.

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COMPOSICIÓN: Cada TABLETA de FORTICHEM contiene: Capa de vitaminas: Vitamina A: 3.000 u.I,Vitamina D3: 400 u.I,Vitamina E: 30 u.I, Vitamina B1: 20 mg,Vitamina B2: 5 mg, Vitamina B6: 10 mg, Vitamina B12: 5 mcg,Vitamina C 150 mg, Nicotinamida 50 mg, Fostato dibásico de calcio: 40 mg, Pantotenato de Calcio 20 mg, Ácido Fólico: 400 mcg. Capa de minerales: Sulfato de Hierro seco (Equivalente a 60 mg de Hierro) 164 mg, Sulfato de Manganeso 1 mg, Sulfato Cúprico (Equivalente a 1 mg de Cobre) 3 mg, Sulfato de Zinc (Equivalente a 7.5 mg de Zinc) 19 mg, Fosfato dibásico de Calcio 150 mg. TABLETAS MATERNALES: Cada TABLETA CuBIERTA contiene: Capa de vitaminas: Vitamina A: 4000 u.I, Vitamina D3: 500 u.I, Vitamina E: 15 u.I, Vitamina B1: 1.6 mg, Vitamina B2: 1.8 mg, Vitamina B6: 2.6 mg, Vitamina B12: 4 mcg, Vitamina C: 100 mg, Nicotinamida: 19 mg, Biotina: 200 mcg, Ácido Fólico: 0.92 mg, Pantotenato de Calcio: 20 mg, Carbonato de Calcio: 163.2 mg, Fosfato dibásico de calcio: 48 mg. Capa de minerales: Sulfato de Manganeso (Manganeso) 3.04 mg, Óxido de Magnesio (Magnesio) 9 mg, Sulfato Cúprico (Equivalente a 1 mg de Cobre) 3.93 mg, Sulfato de Zinc anhidro 1.5 mg, Sulfato de Hierro anhidro (Equivalente a 10 mg de Fe elemental) 30 mg, Yoduro de Potasio 65 mcg, Carbonato de Calcio 7 mg. FORTICHEM JARABE contiene por cada 5 ml: Vitamina A: 2500 u.I., Vitamina D3: 400 u.I., Vitamina B1: 1.1 mg, Vitamina B2: 1.2 mg, Vitamina B6: 1 mg, Vitamina B12: 4.5 mcg, Vitamina C: 60 mg, Vitamina E: 13 u.I., Nicotinamida: 13 mg, Pantotenato de Calcio: 5 mg, Carbonato de Calcio: 30 mg, Hierro elemental: 6 mg, Gluconato de Magnesio: 6 mg, Gluconato de Manganeso: 6 mg. GOTAS: Por cada 1 ml contiene: Vitamina A: 3000 u.I., Vitamina B1: 2 mg, Vitamina B2: 1,5 mg, B5: 10 mg, Vitamina B6: 2 mg, Vitamina C: 80 mg, Vitamina D3: 900 u.I., Vitamina E: 15 mg, Biotina(H): 0,2 mg, Nicotinamida (PP): 15 mg.

Cápsulas blandas Analgésico - Antifebril (Paracetamol / Acetaminofén)

D I C C I O N A R I O

Gotas, jarabe, tabletas, tabletas maternales Multivitamínico (Multivitaminas, minerales, hierro)

FRIZAC®

FURACAM® Cefuroxima axetil Suspensión 125 y 250 mg/5 ml Comprimidos 250 y 500 mg

COMPOSICIÓN: FuRACAM suspensión, es cefuroxima axetil equivalente a cefuroxima 125 y 250 mg/5 ml. FuRACAM comprimidos, cada comprimido contiene cefuroxima axetil 250 y 500 mg.

FARMACOLOGÍA: Espectro de acción antibacteriana: Cefuroxima es una cefalosporina oral de segunda generación. Tiene actividad frente a una amplia gama de gérmenes grampositivos y gramnegativos incluyendo Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Neisseria spp., Haemophilus influenzae y muchos patógenos gramnegativos como Escherichia coli, Klebsiella spp. y Proteus mirabilis. Cefuroxima tiene actividad notable frente a cepas de H. influenzae y N. gonorrhoeae productoras de betalactamasas, las cuales son resistentes a ampicilina y penicilina, respectivamente. MECANISMO DE ACCIÓN: Cefuroxima es un antibiótico bactericida que inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana.

INDICACIONES: • Infecciones de vías respiratorias altas: faringitis, amigdalitis, otitis media, sinusitis. • Infecciones de vías respiratorias bajas: bronquitis, bronconeumonía, neumonía. • Infecciones de piel y tejidos blandos. • Infección de vías urinarias. • Gonorrea. • Enfermedad de Lyme. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la cefuroxima o a otras cefalosporinas. En personas con antecedentes de reacciones anafilácticas a la penicilina se debe tener especial precaución.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Cefuroxima axetil no se recomienda para neonatos. Durante el embarazo está clasificada en la categoría B. Como cefuroxima se excreta por los riñones, puede acumularse en la insuficiencia renal, usar con precaución. Cualquier antibiótico puede inducir la aparición de un cuadro diarreico agudo de severidad variable producido por Clostridium difficile. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Existe sinergia in vitro cuando se combina con aminoglucósidos auque su uso combinado puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad. Los antiácidos disminuyen la biodisponibilidad de cefuroxima.

EFECTOS ADVERSOS: Se ha reportado reacciones de hipersensibilidad, especialmente en personas con historia de reacciones alérgicas a las cefalosporinas o a las penicilinas. Cefuroxima axetil ha reportado un número pequeño de pacientes con colitis pseudomembranosa, náusea, vómito, molestias abdominales, cefalea, mareo, rash, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, hemorragia digestiva, leucopenia o neutropenia transitorias, eosinofilia, trombocitopenia, disminución de la hemoglobina o hematocrito, vaginitis, aumento de la creatinina y elevación discreta y transitoria de 112

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las enzimas hepáticas. Puede producirse una prueba de Coombs positiva e interferir con determinación de la glicemia.

DOSIFICACIÓN: Adultos: la mayoría de las infecciones por gérmenes sensibles se pueden tratar con 250 mg dos veces al día. Los casos de infecciones severas (p.e. neumonía) requieren 500 mg dos veces al día. La gonorrea no complicada puede resolverse con 1 g en una sola administración. La enfermedad de Lyme se trata con 500 mg dos veces al día por 3 semanas. Niños: 20-30 mg/kg/día dividido en 2 tomas, dosis máxima 1 g/día. La duración usual del tratamiento es de 10 días. SOBREDOSIFICACIÓN: Dosis muy altas de cefalosporinas pueden producir irritación cerebral y convulsiones.

PRESENTACIONES: FuRACAM 125 mg/5 ml, suspensión, frasco por 70 ml. FuRACAM 250 mg/5 ml, suspensión, frasco por 100 ml. FuRACAM 250 mg comprimidos, caja por 15. FuRACAM 500 mg comprimidos, caja por 15.

MODO DE PREPARACIÓN DE LA SUSPENSIÓN: Añada gradualmente y con cuidado el diluyente incluido en la caja de FuRACAM, agitando continuamente hasta utilizar la totalidad del diluyente. Agite el frasco enérgicamente por 1 minuto hasta conseguir una suspensión homogénea. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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GENTAMICINA MK® Ampollas Antibiótico, aminoglucósido (Gentamicina)

COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA de GENTAMICINA MK® Ampollas contiene Gentamicina Sulfato equivalente a 20, 40, 80, ó 160 mg de Gentamicina base; excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: Antibiótico de espectro antibacteriano y acción bactericida de gran utilidad en infecciones graves causadas por gram negativos. La Gentamicina es obtenida de los cultivos de la Micromonospora purpurea.

MECANISMO DE ACCIÓN: Inhibe la síntesis proteica de las bacterias por unión irreversible a la subunidad ribosómica 30S. El espectro de la actividad in vitro de la Gentamicina incluye bacterias aeróbicas gram negativas (incluyendo la mayoría de Enterobacterias y Pseudomonas aeruginosa) y algunas bacterias aeróbicas gram positivas. La Gentamicina es inactiva contra hongos, virus y en la mayoría de bacterias anaerobias. INDICACIONES: GENTAMICINA MK® está indicada en infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Gentamicina. GEN-

Adultos con función renal afectada Creatinina Dosis Frecuencia (mg/100 mL) 1,4 80 mg/2 mL Cada 8 horas 1,4 - 1,9 80 mg/2 mL Cada 12 horas 2,0 - 2,8 80 mg/2 mL Cada 18 horas 2,9 - 3,7 80 mg/2 mLs Cada 24 horas 3,8 - 5,3 80 mg/2 mL Cada 36 horas 5,4 - 7,2 80 mg/2 mL Cada 48 horas

Blenorragia en hombres y mujeres: Dosis única de 280 mg (7 ml) IM (la mitad en cada glúteo). Para uso IV diluir en 100 a 200 ml de solución salina o solución de dextrosa al 5% en agua; la concentración no debe excederse de 1 mg por ml. No utilizar por vía intratecal.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: GENTAMICINA MK® Ampollas: Hipersensibilidad a la Gentamicina o a otros aminoglucósidos, tratamiento previo o concomitante con medicamentos oto o nefrotóxicos, recién nacidos, adultos mayores, embarazo y lactancia. Durante el tratamiento se debe controlar la función renal y auditiva, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Adminístrese con precaución en pacientes con trastornos neurológicos. Ceñirse a la dosis y al tiempo estrictamente necesario. Todas las presentaciones contienen metabisulfito de sodio que puede causar reacciones de hipersensibilidad especialmente en pacientes con asma. PRECAUCIONES: No usar en terapia prolongada debido a los riesgos tóxicos asociados con la administración por largos períodos de tiempo; preexistencia de falla renal, daño coclear o vestibular, miastenia gravis, hipocalcemia y condiciones que depriman la conducción neuromuscular. Los aminoglucósidos parenterales se han asociado con nefrotoxicidad u ototoxicidad; la ototoxicidad puede ser directamente proporcional a la cantidad de medicamento administrada y a la duración del tratamiento; tinnitus o vértigo son indicaciones de daño vestibular y pérdida inminente de la audición; el daño renal es usualmente reversible. Contiene metabisulfito de sodio que puede causar reacciones de hipersensibilidad especialmente en pacientes con asma.

EVENTOS ADVERSOS: Nefrotoxicidad: La Gentamicina produ-

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Aumento del efecto tóxico: El uso simultáneo con anfotericina B, bacitracina, cefalotina, ciclosporina, ácido etacrínico, furosemida, estreptomicina o vancomicina, puede aumentar la capacidad para producir ototoxicidad o nefrotoxicidad. La administración junto con anestésicos inhalados o bloqueadores neuromusculares puede potenciar el bloqueo neuromuscular. Se debe evitar el uso simultáneo o secuencial con metoxiflurano o polimixinas parenterales, ya que puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad y de bloqueo neuromuscular. No se deben administrar al mismo tiempo dos o más aminoglucósidos o un aminoglucósido con capreomicina por la mayor posibilidad de producir ototoxicidad y nefrotoxicidad.

EMBARAzO Y LACTANCIA: Categoría D. Existe evidencia de riesgo fetal humano, basados en información de reacciones adversas de estudios o experiencias de investigación clínica o de postcomercialización en humanos, pero beneficios potenciales de su uso en mujeres embarazadas pueden ser aceptables a pesar de los riesgos potenciales. Los aminoglucósidos pueden causar daño fetal cuando son administrados a una mujer embarazada. Los antibióticos aminoglucósidos atraviesan la placenta y se han producido varios informes de sordera bilateral congénita total e irreversible en niños cuyas madres recibieron estreptomicina durante el embarazo. Se han reportado efectos secundarios graves para la madre, Si durante el embarazo es utilizada la Gentamicina o si la paciente queda embarazada mientras está tomando, debería estar al corriente de los posibles riesgos para el feto. Se excreta en la leche materna (pequeñas cantidades), se debe usar con precaución. SOBREDOSIS: En el evento de una sobredosis o reacción tóxica, la hemodiálisis puede ayudar a remover la Gentamicina de la sanwww.edifarm.com.ec

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D E

POSOLOGÍA: GENTAMICINA MK® Ampollas: Adultos y niños con función renal normal: 3 a 5 mg/kg/día, en 3 dosis, de 7 a 10 días, vía de administración intramuscular ó intravenosa.

ce eventos adversos renales. Son más frecuentes en pacientes con antecedentes de insuficiencia renal y en pacientes tratados durante períodos prolongados o con dosis más altas de las recomendadas. Neurotoxicidad: Se han reportado eventos adversos graves en las ramas vestibular y auditiva del octavo par craneal, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes con dosis altas y / o tratamientos prolongados. Los síntomas incluyen mareo, vértigo, tinnitus, zumbido en los oídos y pérdida auditiva que puede ser irreversible. La pérdida de la audición generalmente se manifiesta inicialmente por la disminución de la agudeza a los tonos altos. Otros factores que pueden aumentar el riesgo de toxicidad son dosis excesivas, la deshidratación y la exposición previa a otros fármacos ototóxicos. También han sido reportadas neuropatía periférica o encefalopatía, incluyendo adormecimiento, hormigueo en la piel, espasmos musculares y convulsiones. Otros eventos adversos posiblemente relacionados con la Gentamicina incluyen: depresión respiratoria, letargo, confusión, depresión, alteraciones visuales, disminución del apetito, pérdida de peso, hipotensión, hipertensión, erupción cutánea, picazón, urticaria generalizada, edema laríngeo, reacciones anafilácticas, fiebre, cefalea, náuseas, vómito, aumento de la salivación y estomatitis, púrpura, pseudotumor cerebral, síndrome cerebral orgánico agudo, fibrosis pulmonar, alopecia, artralgias transitorias, hepatomegalia y esplenomegalia. Anormalidades de laboratorio posiblemente relacionadas con la Gentamicina incluyen: niveles elevados de transaminasas séricas (SGOT, SGPT), la LDH y las bilirrubinas séricas, disminución del calcio sérico, el magnesio, el sodio y el potasio, anemia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis transitoria, eosinofilia, aumento y disminución del recuento de reticulocitos y trombocitopenia. Aunque la tolerabilidad local del sulfato de Gentamicina es excelente, se ha reportado dolor en el sitio de la inyección.

D I C C I O N A R I O

TAMICINA MK® Ampollas: Septicemias, quemaduras infectadas, meningitis, peritonitis, infecciones del tracto urinario, infecciones por microrganismos poliformes, infecciones postquirúrgicas causadas por microorganismos sensibles, puede ser administrado en combinación con derivados penicilínicos si fuera necesario según la identidad del agente etiológico infeccioso.

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

gre, y es especialmente importante si la función renal está previamente comprometida o se compromete por la sobredosis. La tasa de remoción de la Gentamicina es considerablemente más baja mediante diálisis peritoneal que mediante hemodiálisis.

PRESENTACIONES: GENTAMICINA MK® Caja por 1 ampolla por 2 ml de 20 mg (Reg. San. Nº 03927-MAE-10-05). GENTAMICINA MK® Caja por 1 ampolla por 1 ml de 40 mg (Reg. San. Nº 03572-MAE-04-05). GENTAMICINA MK® Caja por 1 ampolla por 2 ml de 80 mg (Reg. San. Nº 03572-MAE-04-05). GENTAMICINA MK® Caja por 1 ampolla por 2 ml de 160 mg (Reg. San. Nº 00913-1-MAE-05-07). Versión 17/02/2016.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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GENTAMICINA MK® Gotas oftálmicas Antibiótico, aminoglucósido (Gentamicina)

COMPOSICIÓN: Cada mL de GENTAMICINA MK® SOLuCIÓN OFTÁLMICA contiene Gentamicina Sulfato equivalente a 3 mg de Gentamicina base; excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: Antibiótico de espectro antibacteriano y acción bactericida de gran utilidad en infecciones graves causadas por gram negativos. La Gentamicina es obtenida de los cultivos de la Micromonospora purpurea.

MECANISMO DE ACCIÓN: Inhibe la síntesis proteica de las bacterias por unión irreversible a la subunidad ribosómica 30S. El espectro de actividad in vitro de la Gentamicina incluye bacterias aeróbicas gram negativas (incluyendo la mayoría de Enterobacterias y Pseudomonas aeruginosa) y algunas bacterias aeróbicas gram positivas. La Gentamicina es inactiva contra hongos, virus y en la mayoría de bacterias anaerobias.

INDICACIONES: GENTAMICINA MK® Gotas Oftálmicas está indicado en infecciones oculares causadas por gérmenes sensibles a la Gentamicina.

POSOLOGÍA: GENTAMICINA MK® Gotas Oftálmicas: Aplicar 1 ó 2 gotas dentro del saco conjuntival afectado cada 4 horas.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: GENTAMICINA MK® Gotas Oftálmicas: Hipersensibilidad a la Gentamicina o a otros 114

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aminoglucósidos, tratamiento previo o concomitante con medicamentos oto o neurotóxicos, infecciones micóticas o virales. Recién nacidos, embarazo y lactancia. Durante el tratamiento se deben controlar la función renal y auditiva. Adminístrese con precaución en pacientes con trastornos neurológicos. Ceñirse a la dosis y al tiempo estrictamente necesario.

PRECAUCIONES: No usar en terapia prolongada debido a los riesgos tóxicos asociados con la administración por largos períodos de tiempo; preexistencia de falla renal, daño coclear o vestibular, miastenia gravis, hipocalcemia y condiciones que depriman la conducción neuromuscular. Los aminoglucósidos parenterales se han asociado con nefrotoxicidad u ototoxicidad; la ototoxicidad puede ser directamente proporcional a la cantidad de medicamento administrada y a la duración del tratamiento; tinnitus o vértigo son indicaciones de daño vestibular y pérdida inminente de la audición; el daño renal es usualmente reversible. Contiene metabisulfito de sodio que puede causar reacciones de hipersensibilidad especialmente en pacientes con asma.

POBLACIONES ESPECIALES: Pediatría: utilizar con precaución en neonatos y prematuros, debido a la inmadurez renal en estos pacientes puede prolongarse la vida media de la Gentamicina. Geriatría: seleccionar la dosis con precaución y vigilar de cerca la función debido a que esta disminuye con la edad. Pacientes con Insuficiencia Renal: Riesgo de neurotoxicidad (manifestada como ototoxicidad auditiva y vestibular permanente bilateral) es mayor en pacientes con daño renal que en otros pacientes. La función renal debe ser evaluada antes y durante la terapia. EVENTOS ADVERSOS: Los eventos adversos más frecuentes reportados, que son mínimamente relacionados con el medicamento, son ardor e irritación ocular pasajero al instilar el medicamento, conjuntivitis no específica, defectos epiteliales conjuntivales e hyperemia conjuntival.

EMBARAzO Y LACTANCIA: La seguridad ha sido establecida en embarazo y mujeres lactantes. Se debe tener precaución ya que no se ha establecido que sus componentes se excreten en la leche materna.

SOBREDOSIS: una sobredosis única de Gentamicina no se espera que produzca síntomas. Tratamiento: Aunque no se espera que una simple sobredosis requiera tratamiento, Gentamicina puede ser eliminada de la sangre por hemodiálisis o por diálisis peritoneal.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

PRESENTACIONES: GENTAMICINA MK®, Solución Oftálmica Estéril Frasco por 10 ml al 0,3%. Reg. San. N° 03908-MAE-09-05. MK División de Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1800-523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

CLASIFICACIÓN ATC: Otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias sistémicos: Antagonistas del receptor de leucotrienos: Montelukast. INDICACIONES: Pacientes adultos y niños de 6 meses de edad y mayores para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas diurnos y nocturnos, el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, y la prevención de la broncoconstricción inducida por el esfuerzo físico. Indicado para el alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica (rinitis alérgica estacional en adultos y niños de 2 años de edad o mayores, y rinitis alérgica perenne en adultos y niños de 6 meses o mayores). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

DOSIFICACIÓN: Montelukast debe administrase: Adultos de 15 años y más con asma y/o rinitis alérgica estacional: 10 mg a la hora de acostarse. Niños 6-14 años con asma y/o rinitis alérgica estacional: 5 mg a la hora de acostarse. Niños de 2 a 5 años con asma y/o rinitis alérgica estacional: 1 comprimido masticable de 4 mg diariamente. Niños de 6 meses a 2 años con asma: 4 mg diariamente.

RECOMENDACIONES Y PRECAUCIONES: Si su asma o respiración empeora, informe a su médico inmediatamente. • Montelukast oral no está indicado para tratar crisis de asma agudas. Si se produce una crisis, siga las instrucciones que le ha dado su médico. Tenga siempre su medicación inhalada de rescate para crisis de asma. • Es importante que usted o su hijo utilicen todos los medicamentos para el asma recetados por su médico. Montelukast no debe sustituir a otras medicaciones para el asma que su médico le haya recetado. • Cualquier paciente que esté siendo tratado con medicamentos contra el asma, debe ser consciente de que si desarrolla una combinación de síntomas tales como enfermedad parecida a la gripe, sensación de hormigueo o adormecimiento de brazos o piernas, empeoramiento de los síntomas pulmonares, y/o erupción cutánea, debe consultar a su médico. • No debe tomar ácido acetil salicílico (aspirina) o medicamentos antiinflamatorios (también conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o AINEs) si hacen que empeore su asma. ÍNDICE TERAPÉUTICO: - Asma predominantemente alérgica. - Rinitis vasomotora. PRESENTACIONES: Comp. Masticables 4 mg x 30. Comp. Masticables 5 mg x 30. Tabletas 10 mg x 30.

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Representada en Ecuador por QuIFATEx S.A.

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HELIXIL® Jarabe Hedera Helix

COMPOSICIÓN: HELIxIL® jarabe: Contiene extracto de Hedera Hélix. No contiene alcohol. CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA: Expectorante.

PROPIEDADES: HELIxIL® es un extracto de Hedera Hélix, que posee una múltiple acción terapéutica: mucolítico, bronco espasmolítico y antitusígeno. Esta triple acción explica su eficacia en el tratamiento de las afecciones respiratorias altas y bajas que tienen como síntoma predominante la tos. Por un lado su acción mucolítica produce la fluidificación de las secreciones, mientras que su efecto bronco espasmolítico facilita la expectoración y permite un alivio de la tos sin bloquearla. INDICACIONES: HELIxIL® está indicado para el tratamiento de todas aquellas afecciones respiratorias que cursen con tos y aumento de secreciones. CONTRAINDICACIONES: Carece de contraindicaciones.

EFECTOS ADVERSOS: Es muy bien tolerado. En raros casos puede producir un ligero efecto laxante.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No se conocen interacciones. Por lo tanto, HELIxIL® puede combinarse en forma segura con otros medicamentos como antibióticos u otros utilizados comúnmente para el tratamiento de afecciones respiratorias.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Lactantes y niños pequeños: 2,5 ml 3 veces por día. Niños en edad escolar y adolescentes: 5 ml, 3 veces por día. Adultos: 10 ml de solución 3 veces por día. La duración del tratamiento depende del tipo y de la severidad del cuadro clínico; de todos modos, el tratamiento debe durar como mínimo 1 semana aún en el caso de inflamaciones menores del tracto respiratorio. PRESENTACIONES REGISTRADAS: Jarabe frasco de 150 ml.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura no mayor de 30° C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Mantener en su envase original. utilizar el producto únicamente durante el período de vida útil, no utilizarlo después de la fecha de caducidad indicada en la caja. FECHA DE ELABORACIÓN DEL INSERTO: MAYO DEL 2016.

Para mayor información, dirigirse al Dpto. Científico de QuÍMICA ARISTON: qariston@qariston.com o a los teléfonos 2470-817 / 2470-984 QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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P R O D U C T O S

PRINCIPIOS ACTIVOS: Montelukast.

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GLEMONT®

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Nuevo

HIDRAPLUS® 30 Y 45 Solución Oral Estéril Sales de Rehidratación Oral

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de HIDRAPLuS® contiene: Cloruro de Sodio uSP Cloruro de Potasio uSP Cloruro de Calcio uSP Cloruro de Magnesio uSP Citrato de Sodio Dihidratado uSP Citrato de Potasio uSP Dextrosa Anhidra uSP

HIDRAPLUS® HIDRAPLUS® 30 45 11,7 mg 205 mg 89,5 mg 29,1 mg 40,6 mg 275 mg 98 mg 2,5 g

Los mEq aproximados por litro son: HIDRAPLUS® 30 30 mEq/L 13,5 mEq/L 4 mEq/L 4 mEq/L 30 mEq/L 9,4 mEq/L 280 mEq/L

Sodio Potasio Calcio Magnesio Cloruro Citrato Dextrosa Osmolaridad

203 mg 2,5 g

HIDRAPLUS® 45 45 mEq/L 20 mEq/L 35 mEq/L 29 mEq/L 126 mEq/L 258 mOsm/L

DESCRIPCIÓN: HIDRAPLuS® 30 es una solución de electrolitos que provee al niño una bebida electrolítica ideal para la prevención de la deshidratación por fiebre, diarrea leve y vómito. También es utilizada en condiciones de hidroestrés (deporte activo, exposición solar prolongada, calor extremo y humedad excesiva), previniendo la deshidratación. HIDRAPLuS® 45 es una solución de electrolitos que otorga al niño una bebida electrolítica ideal para la prevención de la deshidratación por diarrea y vómito.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA: El fundamento de la terapia de rehidratación oral consiste en aprovechar el sistema de cotransporte por difusión facilitada de glucosa-sodio del receptor SGLT 1 presente en la mucosa del intestino delgado. Este transportador, que es específico para cada nutriente, tiene además la capacidad de ligar un ión sodio en otro sitio de acople, formando así el complejo transportador-glucosa-sodio en relación 1-1. Esto facilita y hace más eficiente la absorción del sodio, pero también beneficia la

TABLA 1

Edad** Menor de 4 meses 4 - 11 meses 12 - 23 meses 2 - 4 años 5 - 14 años Mayor de 15 años

Peso (kg) Menos de 5 5-8 8 - 11 11 - 16 16 - 30 Más de 30

* Dosificación recomendada por la Organización Mundial de la Salud. ** usar la edad del niño solamente cuando no se conozca su peso.

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absorción del nutriente gracias a los gradientes eléctrico y de concentración que, entre los espacios extra e intracelular, se generan como consecuencia del trabajo de la sodio-potasio ATPasa a nivel de la membrana basolateral del enterocito, los cuales agilizan el movimiento del complejo desde el lado luminal de la membrana al citoplasma. Aquí, tanto el sodio como la glucosa se separan del transportador; esta última pasa a través de la membrana basal al espacio intersticial y a la microcirculación, para llegar luego al hígado o a las células; el sodio es transportado al espacio intercelular amplio por la sodio-potasio ATPasa. De esta manera, se produce por ósmosis el movimiento de agua desde la luz intestinal a través de los orificios en las uniones firmes intercelulares (vía paracelular) o las fenestraciones de la membrana apical (vía transcelular) al intersticio capilar. El movimiento de agua, por “arrastre”, lleva consigo otros micro y macronutrientes hacia la circulación. Durante la diarrea aguda, la absorción de sodio se altera y una solución salina isotónica sin glucosa puede aumentar el volumen de las heces debido a que pasa por el intestino sin ser absorbida. Como el sistema de absorción de glucosa suele permanecer intacto durante las enfermedades diarreicas, la absorción neta de agua y electrolitos, a partir de la dextrosa y una solución isotónica, puede igualar o superar el volumen de heces diarreicas incluso si la pérdida es rápida. La sacarosa (azúcar común) puede ser sustituida por dextrosa en las soluciones de rehidratación oral base de dextrosa, pero se necesita el doble de la cantidad de azúcar para que sea efectiva. Sin embargo, el uso excesivo de glucosa o sacarosa puede exacerbar la diarrea, debido al efecto osmótico de la glucosa no absorbida. En éstas fórmulas, la reposición de potasio durante la diarrea aguda impide las concentraciones séricas inferiores a las esperadas, especialmente en niños en los que las pérdidas de materia fecal de potasio es mucho mayor que en adultos. Cuando se añade a las soluciones de rehidratación oral el bicarbonato y el citrato, son igualmente eficaces en la corrección de la acidosis metabólica causada por la diarrea y la deshidratación. Sin embargo, el citrato se utiliza en lugar del bicarbonato en la formulación de la OMS para prevenir la aparición de la decoloración inducida por el bicarbonato y la descomposición de la glucosa en los paquetes. INDICACIONES: HIDRAPLuS® 30 e HIDRAPLuS® 45 están indicados en la prevención y control de la deshidratación leve o moderada, secundaria al síndrome diarreico.

POSOLOGÍA: Niños menores de 2 años, deben consultar al médico. La recomendación de la OMS para el manejo de la diarrea, consiste en dar una estratificación de la dosificación de acuerdo a la edad y el peso. Cantidad aproximada en las primeras 4 horas* Ver TABLA 1. La dosis debe ser según criterio médico. No exceder los 150 mL por Kg de peso en 24 horas. Forma de administración: usar la copa dosificadora o tomar directamente del frasco, sólo por vía oral. mL o cc 200 - 400 400 - 600 600 - 800 800 - 1.200 1.200 - 2.200 2.200 - 4.000

Onzas (oz) 7 - 14 14 - 20 20 - 27 27 - 41 41 - 74 74 - 135

PRECAUCIONES: Durante la terapia de rehidratación oral se recomienda el consumo de alimentos blandos, para mantener una adecuada nutrición y un buen balance calórico. En lactantes, es prioritario continuar la lactancia entre las dosis de la solución. Se debe consultar al médico si la diarrea no mejora en un día o dos, o si empeoran los síntomas durante el tratamiento con este medicamento. Se debe consultar al médico tan pronto como sea posible si se presentan signos y/o síntomas de deshidratación severa, incluyendo piel acartonada (disminución de la turgencia de la piel), ojos hundidos, mareo, debilidad o cansancio, irritabilidad y pérdida de peso. Se deben evitar alimentos que contengan una carga elevada de glucosa como jugos de fruta así como alimentos con alto contenido de sal, hasta que se hayan descontinuado las soluciones de rehidratación, para prevenir la ingesta excesiva de estos o la aparición de una diarrea osmótica. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: No se han reportado hasta el momento.

POBLACIONES ESPECIALES: Población Pediátrica: Aunque la terapia de rehidratación oral parece ser segura y eficaz en los recién nacidos, no ha sido evaluada en niños prematuros. El rango de concentraciones de sodio recomendadas por la Academia Americana de Pediatría Comisión de Nutrición es de 30 a 60 mEq/L para las soluciones de mantenimiento. La alimentación normal (incluyendo la leche materna) debe ser continuada, así como una ingesta adecuada de agua libre, con el fin de evitar la aparición de hipernatremia asociada con el uso de las soluciones de rehidratación oral con citrato. Para niños menores de dos años, consultar al médico. Población Adultos Mayores: Las soluciones de rehidratación oral generalmente son bien toleradas y no requieren ajustes de dosis en los adultos mayores.

EVENTOS ADVERSOS: Las soluciones de rehidratación oral raramente presentan efectos adversos; la mayoría de los que han sido descritos dependían de otras condiciones subyacentes del paciente. Han sido reportados: hipernatremia, aumento de la presión arterial, sincope, edema de miembros inferiores, edema palpebral y vómito.

LACTANCIA Y EMBARAzO: Categoría A: Estudios adecuados y bien controlados humanos no han demostrado un riesgo para el feto durante el embarazo. No hay evidencia de que el consumo de soluciones para la rehidratación oral interfiera con la lactancia materna. Durante estos períodos se debe consultar con el médico el uso de las sales de rehidratación oral.

Versión 17/02/2016.

Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil, Ecuador www.tecnoquimicas.com

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HIDRAPLUS® 75 CON ZINC Solución Oral Estéril Sales de Rehidratación Oral

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de HIDRAPLuS® 75 con ZINC contiene: Cloruro de Sodio Citrato de Sodio Dihidratado Cloruro de Potasio Gluconato de Zinc Dextrosa Anhidra

HIDRAPLUS® 75 con zINC 260 mg 290 mg 150 mg 6 mg 1.350 mg

Sodio Potasio Cloruros Citrato Zinc Gluconato Dextrosa Osmolaridad

HIDRAPLUS® 75 con zINC 75 mEq/L 20 mEq/L 65 mEq/L 30 mEq/L 0,3 mEq/L 0,3 mEq/L 75 mEq/L 245 mOsm/L

Los mEq aproximados por litro son:

DESCRIPCIÓN: HIDRAPLuS® 75 con ZINC, es una solución de electrolitos en forma de cloruro de sodio, citrato de sodio, cloruro de potasio, una carga de glucosa anhidra (α-D-Glucopiranosa) y de gluconato de Zinc. La evolución de las sales de Rehidratación ha consistido en reduwww.edifarm.com.ec

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D E

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: HIDRAPLuS® 30 e HIDRAPLuS® 45 están contraindicados en la hipertensión arterial, falla renal, diabetes mellitus, vómito pertinaz. Niños menores de 2 años, deben consultar al médico. Después de ser abierto el envase debe consumirse dentro de las 24 horas siguientes, posterior a esto se debe desechar el sobrante. Descartar la solución si observa partículas extrañas. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar a temperatura inferior a 30°C. Conservar en un lugar fresco y seco. una vez abierto, consúmase el contenido dentro de las 24 horas siguientes y deseche el sobrante. No congelar. PRESENTACIÓN: Botella con 500 mL y caja por 5 sachets con 100 mL cada uno (500 mL). HIDRAPLuS® 30 Reg. San. Nº 6165-MAE-07-11 botella sabor uva. Reg. San. Nº 5293-MAE-11-08 Botella y sachet sabores fresa, coco, tutti frutti, chicle y cereza. HIDRAPLuS® 45 Reg. San. Nº 02087-MAC-08-02. Botella fresa, uva, coco, tutti frutti, chicle y sachet sabor fresca, uva, coco, tutti frutti, chile.

D I C C I O N A R I O

En los niños menores de 2 años administrar inicialmente 5 mL cada 1 ó 2 minutos; para los niños mayores y los adultos ofrecer frecuentemente. Si el niño vomita, espere 5 o 10 minutos y reinicie HIDRAPLuS® más lentamente. Después de cada deposición dar adicionalmente a los niños menores de 2 años de 50 a 100 mL (2 a 3 onzas) y a los niños mayores de 2 años de 100 a 200 mL (3-7 onzas). En adultos tomar a libre demanda. No exceder los 150 mL por kilo de peso en 24 horas.

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

cir la osmolaridad para evitar posibles eventos adversos de hipertonicidad sobre la absorción neta de líquidos. Esto se realizó mediante la reducción de las concentraciones de glucosa y sodio. Estudios han mostrado que la eficacia de las Sales de Rehidratación Oral (SRO) en tratar diarreas infantiles agudas mejoró mediante la reducción de su concentración de sodio a 75 mEq/L, su concentración de glucosa a 75 mmol/L y su osmolaridad total a 245 mOsm/L. La necesidad de terapia endovenosa complementaria en niños a los que se les administra la solución disminuyó un 33%. En otros estudios realizados con diferentes Soluciones de Rehidratación Oral de osmolaridades disminuidas (osmolaridad 210-268 mOsm/L, sodio 50-75 mEq/L) el número de deposiciones disminuyo un 20% y la incidencia de vómito un 30%. Debido a la mejoría en la efectividad de las Soluciones de Rehidratación Oral con osmolaridad reducida, especialmente para niños con diarrea aguda no colérica, la OMS y la uNICEF actualmente recomiendan las Soluciones de Rehidratación Oral con 75 mEq/L de sodio. El Zinc es un mineral fundamental que juega un papel muy importante en el sistema inmune y su deficiencia se ve implicada en la alteración de las funciones tanto del sistema innato como del sistema inmune adaptativo hasta en un 20% de los casos. La suplementación con Zinc reduce la media en la duración de la diarrea aguda en aproximadamente un 20% de los casos y diarrea persistente en un 15-30%. El Zinc esta incluido ahora en la lista de recomendaciones esenciales farmacológicas de la OMS para el tratamiento de la diarrea, y en el Consenso Copenhague 2008, además, un grupo de los principales expertos mundiales se refirió a esta medida de suplementación con Zinc en la enfermedad diarreica como una de las intervenciones más efectiva. El Zinc tiene entre sus múltiples características factores protectores tanto intrínsecos como extrínsecos que pueden controlar y prevenir recaídas y complicaciones siendo recomendación prioritario por la OMS a nivel mundial su suplementación. Los suplementos con Zinc ejercen su efecto terapéutico mediante la estimulación de la absorción de agua y electrolitos a través de la mucosa intestinal, impidiendo la atrofia de las vellosidades y una constante activación de la inmunidad general.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA: FARMACODINAMIA: • La glucosa facilita la absorción de sodio (y por lo tanto la del agua) en una relación molar 1:1 en el intestino delgado. • El sodio y el potasio son necesarios para reemplazar las pérdidas del organismo en estos iones esenciales durante la diarrea (y vómito). • El citrato corrige la acidosis que se produce como consecuencia de la diarrea y la deshidratación. El fundamento de la terapia de rehidratación oral, consiste en aprovechar el sistema de cotransporte por difusión facilitada de glucosa-sodio del receptor SGLT 1, presente en la mucosa del intestino delgado. Este transportador, que es específico para cada TABLA 1: Cantidad aproximada en las primeras 4 horas* Edad** Menor de 4 meses 4 - 11 meses 12 - 23 meses 2 - 4 años 5 - 14 años Mayor de 15 años

Peso (kg) Menos de 5 5-8 8 - 11 11 - 16 16 - 30 Más de 30

*Dosificación recomendada por la Organización Mundial de la Salud. ** usar la edad del niño solamente cuando no se conozca su peso.

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nutriente, tiene además la capacidad de ligar un ión de sodio en otro sitio de acople, formando así el complejo transportador-glucosa-sodio, en relación 1-1. Esto facilita y hace más eficiente la absorción del sodio, pero también beneficia la absorción del nutriente gracias a los gradientes eléctrico y de concentración que, entre los espacios extra e intracelular se generan como consecuencia del trabajo de la sodio-potasio ATPasa a nivel de la membrana basolateral del enterocito, los cuales agilizan el movimiento del complejo desde el lado luminal de la membrana al citoplasma. Aquí, tanto el sodio como la glucosa se separan del transportador; esta última pasa a través de la membrana basal al espacio intersticial y a la microcirculación, para llegar luego al hígado o a las células; el sodio es transportado al espacio intercelular amplio por la sodio-potasio ATPasa. De esta manera se produce por ósmosis, el movimiento de agua desde la luz intestinal, a través de los orificios en las uniones firmes intercelulares (vía paracelular) o las fenestraciones de la membrana apical (vía transcelular), al intersticio capilar. El movimiento de agua, por “arrastre”, lleva consigo otros micro y macronutrientes hacia la circulación. Durante la diarrea aguda, la absorción de sodio se altera y una solución salina isotónica sin glucosa puede aumentar el volumen de las heces debido a que pasa por el intestino sin ser absorbida. Como el sistema de absorción de glucosa suele permanecer intacto durante las enfermedades diarreicas, la absorción neta de agua y electrolitos a partir de la dextrosa y una solución isotónica puede igualar o superar el volumen de heces diarreicas, incluso si la pérdida es rápida. La sacarosa (azúcar común) puede ser sustituido por dextrosa en las soluciones de rehidratación oral base de dextrosa, pero se necesita el doble de la cantidad de azúcar para que sea efectiva. Sin embargo, el uso excesivo de glucosa o sacarosa puede exacerbar la diarrea, debido al efecto osmótico de la glucosa no absorbida. El Zinc ejercen su efecto terapéutico en el intestino mediante varios mecanismos que pueden ser simultáneos: • Estimula la absorción de agua y electrolitos a través de la mucosa intestinal, impidiendo la atrofia de las vellosidades y una mejoría de la inmunidad general. • Actúa como bloqueador de canal de potasio, e inhibe la secreción de cloro mediada por la adenosina monofosfato cíclica (cAMP), en los enterocitos humanos (no interfiere con la guanosina monofosfato cíclica (cGMP)). Esto se traduce en reducción de la gravedad y la duración del episodio diarreico. • Tiene un efecto proabsorbente en el transporte de iones en condiciones basales e inhibe las principales vías intracelulares de la secreción intestinal de iones que intervienen en la diarrea aguda. • El Zinc inhibe la secreción de iones estimulada por el calcio y el óxido nítrico al interactuar directamente con los enterocitos. De este modo, interfiere en tres de las cuatro principales vías intracelulares de la secreción intestinal de iones que están involucradas en la diarrea. La acción del Zinc sobre la enfermedad diarreica aguda es compleja, por eso, para poder entender los avances que se han dado en el campo de su farmacodinámica, es indispensable dividir sus mL o cc 200 - 400 400 - 600 600 - 800 800 - 1.200 1.200 - 2.200 2.200 - 4.000

Onzas (oz) 7 - 14 14 - 20 20 - 27 27 - 41 41 - 74 74 - 135

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CONTRAINDICACIONES: HIDRAPLuS® 75 meq con ZINC está contraindicado en pacientes con vómito intratable, íleo adinámico, insuficiencia renal, obstrucción intestinal, perforación intestinal o deshidratación severa. El medicamento no debe ser usado en pacientes que curse con anuria u oliguria, debido a que se requiere de una función renal normal para equilibrar el balance de líquidos y electrolitos en el organismo. Niños menores de 2 años, deben consultar al médico.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Debe ser consumido en las siguientes 24 horas después de haber sido abierto, en caso contrario descarte el sobrante. Durante la terapia de rehidratación oral se recomienda el consumo de alimentos blandos, para mantener una adecuada nutrición y un buen balance calórico. En lactantes, es prioritario continuar la lactancia entre las dosis de la solución. Se debe consultar al médico tan pronto como sea posible si la diarrea y los síntomas empeoran, no hay mejoría o sí se presentan signos y/o síntomas de deshidratación severa, incluyendo piel acartonada (disminución de la turgencia de la piel), ojos hundidos, mareo, debilidad o can-

POBLACIONES ESPECIALES: Población Pediátrica: Aunque la terapia de rehidratación oral parece ser segura y eficaz en los recién nacidos, no ha sido evaluada en niños prematuros. Población Adultos Mayores: Las Soluciones de Rehidratación Oral, generalmente son bien toleradas en la población geriátrica y generalmente no requieren ajustes de dosis. MUTAGENICIDAD, ONCOGENICIDAD Y FERTILIDAD: No se han reportado casos de mutagenicidad, oncogenicidad o alteraciones en la fertilidad con las Soluciones de Rehidratación Oral. EVENTOS ADVERSOS: Las Soluciones de Rehidratación Oral raramente presentan eventos adversos; la mayoría de los que han sido descritos, dependían de otras condiciones subyacentes del paciente. Han sido reportados, hipernatremia, aumento de la presión arterial, síncope, edema de miembros inferiores, edema palpebral y vómito.

EMBARAzO Y LACTANCIA: Categoría A: Estudios adecuados y bien controlados humanos no han demostrado un riesgo para el feto durante el embarazo. No hay evidencia de que el consumo de soluciones para la rehidratación oral interfiera con la lactancia materna. Durante estos períodos se debe consultar con el médico el uso de las sales de rehidratación oral.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco y fresco a temperatura menor a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. En caso de ingesta sin indicación consulte al médico. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. una vez abierto, consúmase el contenido dentro de las 24 horas siguientes y deseche el sobrante. No congelar.

PRESENTACIONES: HIDRAPLuS® 75 con ZINC, botella con 400 mL de 3 sabores: uva, coco y cereza (Reg. San. No. 830-MEE0315). Versión 10/03/2016.

Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil, Ecuador www.tecnoquimicas.com

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P R O D U C T O S

POSOLOGÍA: Niños menores de 2 años, deben consultar al médico. La recomendación de la OMS para el manejo de la diarrea, consiste en suministrar una estratificación de la dosificación de acuerdo a la edad y el peso. Ver Tabla 1. La dosis debe ser según criterio médico. No exceder los 150 mL por Kg de peso en 24 horas. Forma de administración: usar la copa dosificadora o tomar directamente del frasco, solo por vía oral. En los niños menores de 2 años administrar inicialmente 5 ml cada 1 ó 2 minutos; para los niños mayores y los adultos tomar frecuentemente. Si el niño vomita, espere unos 5 ó 10 minutos y reinicie HIDRAPLuS® 75 con Zinc, más lentamente. Después de cada deposición, dar adicionalmente a los niños menores de 2 años 50-100 ml (2-3 oz) y a los niños mayores de 2 años de 100-200 mL (3-7 oz). En adultos tomar a libre demanda. No exceder los 150 mL por kilo de peso en 24 horas. La dieta habitual del niño se debe continuar durante la enfermedad diarreica. Los alimentos no deben ser retirados ni se deben diluir. Se debe continuar con la lactancia materna. El objetivo debe ser suministrar al niño la mayor cantidad de alimentos ricos en nutrientes que el niño acepte. La gran mayoría de los niños con diarrea acuosa recuperan su apetito una vez es corregida la deshidratación, mientras que los niños con diarrea colérica continúan con disminución del apetito hasta que la enfermedad se resuelve; estos niños deben ser animados a iniciar la alimentación normal tan pronto como sea posible. Vía de administración: Oral exclusivamente.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Por la asociación con Zinc, se deben tener en cuenta las interacciones de este último. La absorción de Zinc puede verse reducida por suplementos de hierro, penicilamina, preparaciones que contengan fósforo y tetraciclinas. Los suplementos de Zinc reducen la absorción de cobre, ciprofloxacina, hierro, norfloxacina, penicilamina y tetraciclinas. Las dietas ricas en fitato (cereales), fibra y fosfato (productos lácteos) obstaculizan la absorción intestinal de Zinc, al igual que el café si se ingiere con las comidas.

D E

INDICACIONES: HIDRAPLuS® 75 con ZINC está indicado en el tratamiento de la deshidratación ocasionada por la diarrea moderada a grave y ayuda a reponer líquidos, electrolitos y Zinc perdidos, permitiendo que los niños se sientan mejor rápidamente.

sancio, irritabilidad y pérdida de peso. Se deben evitar alimentos que contengan una carga elevada de glucosa como jugos de fruta, así como alimentos con alto contenido de sal hasta que las soluciones de rehidratación estén descontinuadas o suspendidas, para prevenir la ingestión excesiva de estos o la aparición de una diarrea osmótica.

D I C C I O N A R I O

efectos terapéuticos en dos áreas: una, la acción inmediata que ejerce la administración de Zinc, que lleva a un rápido alivio del cuadro diarreico agudo. Otra, las acciones, un poco más retardadas, que favorecen la recuperación del epitelio y activan los mecanismos inmunológicos del tubo digestivo. Esto justifica plenamente la administración, por un total de 14 días, especialmente en grupos poblacionales con deficiencias clínicas o subclínicas de este mineral. Solo así, se obtienen los beneficios de disminución en las recidivas del cuadro y se corrigen las deficiencias subclínicas de Zinc que pudiera tener el paciente.

HIDRASEC®

Cápsulas, Sobres Racecadotril

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: COMPOSICIÓN: Cada CÁPSuLA contiene: Racecadotrilo 100 mg. Excipiente c.b.p. Sobres granulados x 10 mg. Sobres granulados x 30 mg.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: HIDRASEC® está indicado como terapia adjunta para el tratamiento de la diarrea aguda.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: HIDRASEC® es un inhibidor de la encefalinasa la enzima responsable del desdoblamiento de las encefalinas. Es un inhibidor selectivo pero reversible y protege las encefalinas endógenas que son fisiológicamente activas en el tubo digestivo. HIDRASEC® tiene un agente antisecretor intestinal que ha demostrado no tener ningún efecto en la motilidad gastrointestinal; reduce la hipersecreción intestinal de agua y electrólitos que provoca la toxina del cólera o la inflamación sin afectar la secreción basal. Por lo tanto no tiene ningún efecto en el intestino normal. Cuando se administra por vía oral la inhibición de la encefalinasa sólo es periférica. HIDRASEC® no afecta la actividad de la encefalinasa del sistema nervioso central y no se ha demostrado que produzca hábito o efecto estimulante o sedante en el sistema nervioso central. Racecadotrilo se absorbe rápidamente por vía oral. Se hidroliza rápidamente a (RS)-N-(1-oxo-2-(mercaptometil)-3-fenilpropil) glicina; su metabolito activo es convertido en metabolitos inactivos que se eliminan a través de los riñones heces y pulmones. La extensión y duración de la acción de racecadotrilo dependen de la dosis administrada. La actividad contra la encefalinasa plasmática inicia en los primeros 30 minutos y después de 1 a 3 horas de la administración se presenta la actividad máxima correspondiente a 75% de la inhibición para la dosis de 100 mg. La vida media biológica de racecadotrilo es de 3 horas. Para dosis de 100 mg la duración de la actividad contra la encefalinasa plasmática es de 8 horas. (RS)-N-(1-oxo-2-(mercaptometil)-3-fenilpropil) glicina el metabolito activo de racecadotrilo se une en 90% de la proteína plasmática principalmente a la albúmina. La distribución tisular sólo afecta alrededor del 1% de la dosis administrada. Las propiedades farmacocinéticas de racecadotrilo no cambian con la administración repetida o en personas mayores. La biodisponibilidad de racecadotrilo no se altera con los alimentos pero su actividad máxima se retrasa una hora y media.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al racecadotrilo. 120

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RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAzO Y LA LACTANCIA: No se tienen disponibles datos adecuados del uso en humanos durante el embarazo. Sin embargo en estudios en animales no se ha identificado ningún riesgo para el embarazo y el desarrollo embrionario-fetal. HIDRASEC® no debe administrarse durante el embarazo a menos que los posibles beneficios sobrepasen los riesgos. No se tienen disponibles datos adecuados del uso en humanos durante la lactancia. Sin embargo en estudios en animales no se ha identificado ningún riesgo durante la lactancia o para el lactante. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Durante los estudios clínicos se han reportado pocos casos de somnolencia. En raras ocasiones también se han reportado náuseas y vómito estreñimiento mareo y cefalea. Los efectos secundarios han sido leves y equivalentes en naturaleza frecuencia e intensidad a aquellos reportados con placebo. Los estudios de vigilancia después de su comercialización han identificado que los efectos secundarios son extremadamente raros en el uso generalizado. No se han identificado efectos adversos en la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han realizado estudios específicos en humanos; racecadotrilo no inhibe o estimula el citocromo P-450 en modelos animales. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta el momento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En general los estudios sobre la reproducción y teratogenicidad no mostraron efectos claros en ratas y conejos con respecto a los principales parámetros observados. La dosis máxima utilizada 1 000 mg/kg en ratas y 500 mg/kg en conejos aplicada en la superficie cutánea corresponde a una dosis humana del orden de 160 mg/kg/día o aproximadamente 60 HTD.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: HIDRASEC® debe administrarse junto con un tratamiento de rehidratación oral o parenteral en pacientes donde esté presente o se sospeche deshidratación. Adultos: El tratamiento debe iniciarse con dos cápsulas de 100 mg (dosis de ataque). Después se administra el tratamiento cada 8 horas aproximadamente hasta que cese la diarrea. La dosis diaria no debe exceder de 400 mg y la duración del tratamiento no debe exceder de 7 días. Personas mayores: No es necesario un ajuste de dosis en personas mayores. Niños: La forma farmacéutica recomendada son los sobres granulados y la dosis se ajusta según el peso, Lactantes < 9 kg: 1 sobre de 10 mg/3 v.d. Lactantes 9-13 kg: 2 sobres de 10 mg/3 v.d. Niños 13-27 kg: 1 sobre de 30 mg/3 v.d. Niños 27-49 kg: 2 sobres de 30 mg/3 v.d. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Las dosis individuales de 2 g es decir 20 veces la dosis terapéutica para el tratamiento de la diarrea aguda se ha administrado en estudios clínicos sin causar efectos dañinos. No se ha reportado ningún caso de sobredosificación accidental. No se ha identificado ningún antídoto específico; en caso de sobredosificación deben seguirse los procedimientos reconocidos.

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HYPERSAL 3,5% HYPERSAL 7%®

CONTIENE: Cada unidad de Dosis Vial contiene 4 ml de Solución de Cloruro de Sodio para Inhalación en concentración al 3,5% o 7%. Solución estéril, no pirogénica, sin conservantes. No necesita refrigeración. INDICACIONES: Recolección de esputo en los casos en los que la recolección de especies esté indicada. Mejora la movilización de las secreciones en las vías respiratorias bajas en pacientes con moco espeso debido a los efectos osmóticos. (P. ej. Fibrosis Quística, Bronquiectasias y Bronquiolitis).

INSTRUCCIONES DE USO: Sostenga la unidad de dosis vial de manera suave, gire y retire la tapa. Voltee la unidad y exprima el contenido para administrar el volumen prescrito. Descarte la solución no utilizada que haya quedado en la unidad de dosis vial y cualquier residuo de solución no utilizada remanente en la copa de nebulización. Nebulizar con un nebulizador PARI o eFlow® rapid. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar en un lugar fresco y seco a una temperatura menor de 30°C.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: No usar para inyectar o para administración parenteral. Mantener fuera del alcance de los niños. En casos aislados, se pueden dar irritaciones temporales (p. ej. Tos) o un estrechamiento reversible de los bronquios. Algunos médicos recomiendan el tratamiento previo con fármacos broncodilatadores. Si se dan efectos no deseados, interrumpa la terapia y consulte a su médico. No mezclar con fármacos.

PRESENTACIÓN: Cajas por 60 y 24 unidades de dosis vial. Cada unidad de dosis vial contiene 4 ml de solución. zURICHPHARM / METROPOLITANA TRADE Tel.: 593 2 2440991 e-mail: cesar.garzon@metropolitanatrade.com www. metropolitanatrade.com Quito-Ecuador

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IBUPROFENO® Suspensión oral, tabletas recubiertas Antiinflamatorio no esteroide (Ibuprofeno)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CLASE TERAPÉUTICA: Antiinflamatorio no esteroides.

POSOLOGÍA: Suspensión Oral: De 20 a 30 mg/kg/día, en 3 a 4 tomas diarias. usualmente 2,5 a 5 ml de la suspensión sobre las principales comidas Tabletas Recubiertas: 1 Tableta cada 6 horas. No sobrepasar los 2400 mg diarios.

INDICACIONES: Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado, dolor posquirúrgico, cefalea, migrañas, dismenorreas primarias, cuadros febriles, dolor postraumático. ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad. PRESENTACIONES: Suspensión Oral 100 mg/5 ml (Reg. San. N°04197-MAE-04-06). Tabletas recubiertas 400 mg (Reg. San. N°02640-MAC-05-03). Tabletas recubiertas 600 mg (Reg. San. N°02576-MAC-04-03). Tabletas recubiertas 800 mg (Reg. San. N°HG4380413). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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INDERM®

Solución Tratamiento tópico del acné (Eritromicina)

COMPOSICIÓN: 1 g de SOLuCIÓN contiene: 10 mg de eritromi cina (correspondiente al 1%). INDICACIONES: Para el tratamiento local del acné, en especial de las formas inflamatorias con pápulas y pústulas.

EFECTOS SECUNDARIOS: Esporádicamente pueden aparecer escozor pasajero, ligera rubefacción, descamación de la piel o prurito. En estos casos INDERM solución deberá aplicarse con menor frecuencia. www.edifarm.com.ec

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P R O D U C T O S

LABORATORIOS BAGÓ DEL ECUADOR S.A. Quito: Lizardo García E1080 y Av. 12 de Octubre, Edificio Alto Aragón. Telf: (593-2) 400-2400 ext. 217 Fax (593-2) 400-2401 E-mail: dmedica@bago.com.ec

D E

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

D I C C I O N A R I O

PRESENTACIONES: Caja con 9 cápsulas de 100 mg. Sobres de 10 y 30 mg, caja x 18.

DOSIFICACIÓN, FORMA Y DURACIÓN DE LA APLICACIÓN: Si su médico no ha prescrito otra cosa, INDERM solución se aplica de mañana y noche después de limpiar la piel. La solución se aplica con ayuda de un algodón, sobre la zona afectada. El tratamiento debería continuarse durante por lo menos 6 semanas. En vista de la experiencia clínica, en general, es suficiente la aplicación durante 8 semanas. En casos aislados se puede prolongar el tratamiento. PROPIEDADES: El antibiótico eritromicina penetra en las salidas de las glándulas sebáceas y allí inhibe el crecimiento de los gérmenes responsables de la inflamación, en especial de Propionibacterium acnes y micrococos. La base alcohólica disuelve el sebo excesivo y fomenta la acción antibacteriana de la eritromicina. PRESENTACIÓN: Envase con 50 ml de solución.

DAIICHI SANKYO Representante: QUIFATEx, S.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito, Ecuador

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INTRAFER®

Suspensión, gotas, cápsulas con microgránulos Hematínico (Hierro aminoquelado y ácido fólico)

COMPOSICIÓN: INTRAFER® suspensión: Cada una cucharadita (5 mL) de SuSPENSIÓN contiene: Hierro aminoquelado equivalente a hierro elemental 30 mg, ácido fólico 250 mcg. INTRAFER® TF gotas: Cada 1 mL de la SuSPENSIÓN contiene: Hierro aminoquelado TF equivalente a hierro elemental 8.55 mg.

DESCRIPCIÓN: INTRAFER contiene hierro aminoquelado, y combinaciones con ácido fólico. El hierro aminoquelado es un novedoso compuesto que comparado con el sulfato ferroso y otras sales inorgánicas, se absorbe mejor, los alimentos no interfieren en su absorción, es menos tóxico, y no ocasiona efectos adversos gastrointestinales. ®

INDICACIONES: Su absorción no es inhibida por antiácidos, huevos o leche. Debe administrarse 2 horas antes o después de las tetraciclinas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a algunos de sus compuestos. No debe utilizarse en pacientes con anemia perniciosa. Junto con hierro parenteral. En casos de úlcera duodenal, carcinoma gástrico o colitis ulcerosa.

PRECAUCIONES: Aunque el hierro aminoquelado es res veces menos tóxico que el sulfato ferroso, es importante mantener los preparados de hierro fuera del alcance de los niños. Evitar sobredosis por peligro de intoxicación aguda del hierro. La relación riesgo/beneficio debe evaluarse en pacientes alcohólicos, con hepatitis, enfermedad renal aguda infecciosa, estados inflamatorios del tracto gastrointestinal, pancreatitis y úlcera péptica. 122

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INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: El hierro aminoquelado no posee las interacciones con medicamentos y alimentos como el sulfato ferroso.

EFECTOS ADVERSOS: Generalmente, la terapia con hierro provoca náuseas, vómitos, estreñimiento, heces oscuras. Sin embargo, estudios en los cuales se ha utilizado el hierro aminoquelado como agente terapéutico, han demostrado que la presencia de estos trastornos es prácticamente nula, excepto heces oscuras.

SOBREDOSIS: Los primeros signos de toxicidad aguda del hierro son diarrea, que a veces contiene sangre; fiebre, náuseas severas, calambres o dolor de estómago agudo, vómitos severos. La sobredosis de hierro puede ser mortal especialmente en niños pequeños. El tratamiento inmediato es esencial. El ácido fólico y la vitamina B12 rara vez producen toxicidad en personas con función renal normal.

POSOLOGÍA: Niños menores de 6 años: 2.5 ml al día. Niños mayores de 6 años y adultos: 5 ml o 1 cápsula al día. Niños menores de 2 años: • Uso profiláctico: 1 gota/kg. de peso al día en menores de 1 año. La mitad en mayores de 1 año. • Uso terapéutico: 3 gotas kg. de peso al día.

PRESENTACIONES: INTRAFER. una cápsula es equivalente a una cucharadita (5 mL). Contienen: Hierro elemental: 30 mg Acido Fólico: 250 mcg. INTRAFER Gotas contiene: Hierro elemental: 8.55 mg. uNIPHARM DEL ECuADOR S.A 12 de Octubre N24-774 y Av. Coruña Edif. urban Plaza Piso 3, oficina 6 PBx: (593-2) 3230515 Fax: (593-2) 3230273 Bajo Licencia de UNIPHARM (INTERNATIONAL), S.A. Chur-Suiza

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INTRAFER®

Hierro Aminoquelado

FISIOLOGÍA BÁSICA: Sistema Hematopoyético: Encargado de producir la sangre que luego será transportada por el sistema circulatorio. una de sus funciones es la respiración celular, en la que se necesita hierro, mineral vital y razón de nuestro estudio. La SANGRE está compuesta de CELuLAS (eritrocitos, hematíes o glóbulos rojos; leucocitos o glóbulos blancos y plaquetas o trombocitos) más una parte líquida denominada PLASMA (agua, proteínas, glucosa, electrolitos, nitrógeno y gases). La ERITROPOYESIS (formación de glóbulos rojos) ocurre en la médula ósea. Los huesos membranosos producen glóbulos rojos durante toda la vida; en cambio, en la diáfisis (1) de los huesos largos sólo hasta antes de la adolescencia. En todos los huesos la

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La principal función de los glóbulos rojos es TRANSPORTAR OxIGENO desde los pulmones hacia los tejidos y C02 en dirección opuesta. Su vida promedio es de 120 días y se forman 4´000 por segundo (25 billones en total). La HEMOGLOBINA es una proteína conjugada que le da el color rojo al eritrocito. Está constituida por el grupo HEM que contiene hierro y una parte protéica que es la GLOBINA. La concentración de hemoglobina en sangre es de 14 a 16 gramos/deciLitro en hombres y 12 a 14 gramos/deciLitro en mujeres. El BALANCE DE HIERRO en el cuerpo se mantiene por: • Presencia de hierro hémico y no hémico en la dieta. • Absorción de hierro en la mucosa intestinal. • Depósitos de hierro en el hígado (ferritina). El hierro es un elemento esencial en: La síntesis de hemoglobina, en el transporte de electrones para la respiración celular, síntesis de DNA, y otras reacciones enzimáticas vitales. • El hierro Funcional, es el transportado por la hemoglobina para ser utilizado. • El hierro de depósito, se almacena como ferritina en las células del hígado (el mayor porcentaje), bazo y médula ósea. ABSORCIÓN DEL HIERRO: La cantidad de hierro absorbida debe ser igual a la perdida; normalmente 1 mg/día. El hierro se absorbe en el duodeno y en la porción superior del yeyuno. La absorción es favorecida por la acidez gástrica (HCl), que mantiene la solubilidad del hierro para que el HEM pueda absorberse. Las diferencias de absorción del hierro dependen de la fuente de la cual provenga: • Hierro No Hémico: Hierro inorgánico proveniente de medicamentos y el aportado por cereales, vegetales, y verduras. Su absorción es inferior al 5% (como hierro elemental) • Hierro Hémico: Hierro de las carnes y vísceras. Es constituyente de la hemoglobina (hem) y se absorbe hasta un 20 % (como hierro elemental). Es un quelado natural • Hierro Aminoquelado, es captado por la mucosa intestinal en forma completa, es hidrolizado en el enterocito y absorbido como hierro hémico. No es afectado por el HCl, por consiguiente no es gastrolesivo

ANEMIA FERROPÉNICA O FERROPRIVA: Fisiopatología y enfoque terapéutico: Se define ANEMIA como la disminución de la concentración de hemoglobina o del volumen de los eritrocitos por debajo de los valores normales. La prevalencia de anemia en el mundo es del 30% y porcentajes aún mayores se registran en los países subdesarrollados (más de 50%). SÍNTOMAS Y SIGNOS: Algunos pacientes son asintomáticos a pesar de padecer una anemia intensa. Las manifestaciones clínicas más frecuentes son: sueño, apatía, irritabilidad, desinterés, anorexia, disminución de la líbido, cansancio intenso, fatiga fácil, palidez generalizada, dolor de cabeza, parestesias (2), sensación de quemadura en la lengua, falta de concentración y pérdida de la memoria, taquicardia, soplos sistólicos, ruidos de oídos, trastornos, uñas quebradizas, vértigo y en casos extremos hasta insuficiencia cardiaca

AUMENTO DE LOS REQUERIMIENTOS: En Infantes: En los prematuros se debe hacer prevención de anemia desde el 2° mes porque no alcanzan a acumular los niveles de hierro básicos. En el nacido a término, al 4° mes de vida los niveles se disminuyen y en el 6° mes los depósitos están vacíos debido al crecimiento rápido y a la depauperación (3) del hierro por ingesta de leche. Por esto, la OMS recomienda administrar suplemento de hierro (como profilaxis) a todos los niños hasta los 3 años.

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parestesia. f. Med. Sensación o conjunto de sensaciones anormales, y especialmente hormigueo, adormecimiento o ardor que experimentan en la piel ciertos enfermos del sistema nervioso o circulatorio. depauperación. f. Acción y efecto de depauperar, empobrecer. Med. Debilitación del organismo, enflaquecimiento, extenuación.

En adolescentes: El crecimiento acelerado y el aumento de masa tisular en los pre-adolescentes y adolescentes incrementan la demanda de oxígeno y de volemia. La recomendación es administrar 60 mg de INTRAFER por semana. En embarazo: Aunque la menstruación cesa, las necesidades de hierro se elevan aún más a partir del 4° mes debido al aumento de volumen sanguíneo, a las necesidades del feto en crecimiento y a las necesidades de la placenta. En adultos mayores: En los ancianos existe una alta prevalencia de procesos inflamatorios y degenerativos crónicos que conducen a pérdida de sangre y mala absorción del hierro ingerido en la dieta. Consecuencias de la anemia por falta de hierro: En infantes y niños: • Perjudica el desarrollo motor y coordinación muscular. • Perjudica el desarrollo del lenguaje y el progreso escolar. D Afecta el desarrollo psicológico y comportamental (fatiga, distracción, inseguridad). • Disminución de su actividad física. En adolescentes y adultos: • Disminuye su desarrollo físico y psicológico. • Disminuye su capacidad de trabajo. • Disminuye su resistencia física y aumenta la fatiga (puesto que el oxígeno es parte vital del ATP –energía-). En mujeres embarazadas: • Aumenta la morbi-mortalidad materna y fetal. • Aumenta el riesgo de bajo peso al nacer.

DIAGNÓSTICO DE ANEMIA FERROPRIVA: En primer lugar se mide la ferritina sérica; si está baja, el diagnóstico es Deficiencia de Hierro (anemia ferropriva o ferropénica).

ENFOQUE TERAPÉUTICO: El propósito inmediato es elevar los niveles de HEMOGLOBINA, pero el verdadero objetivo de una terapia antianémica es llenar los depósitos de FERRITINA, para que la patología quede erradicada. La OMS recomienda 300 mg de sulfato ferroso TRES (3) veces al día (50 mg de hierro elemental), durante SEIS (6) meses, administrado entre las comidas para mejor absorción. Todos los hierros demoran 1 a 2 meses en aumentar los niveles de hemoglobina y 4 a 6 meses más (adicionales) para llenar los depósitos de ferritina, es decir, se requiere de un tratamiento de 6 a 8 meses aproximadamente. Se utilizan las sales ferrosas que se absorben 3 veces más que www.edifarm.com.ec

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Diáfisis. f. Anat. Cuerpo o parte media de los huesos largos, que en los individuos que no han terminado su crecimiento está separado de las epífisis por sendos cartílagos.

D E

CAUSAS DE DEFICIENCIA DE HIERRO: • Dieta deficiente en hierro • Mala absorción del hierro (pacientes gastrectomizados, ancianos) • Aumento de los requerimientos de hierro: infantes, adolescentes y embarazo

D I C C I O N A R I O

eritropoyesis disminuye con la edad, compensada con la disminución de la masa corporal. Los eritrocitos (glóbulos rojos o hematíes) son discos bicóncavos y su concentración en sangre es de aprox. 5´000.000/mm cúbico; no poseen núcleo ni estructuras citoplasmáticas. Sus principales componentes son: • Membrana celular y • HEMOGLOBINA

las sales férricas, pero van disminuyendo su absorción después del 1er mes de tratamiento. El aire oxida el sulfato ferroso, por lo cual se vende protegido por una cubierta entérica que desafortunadamente transporta el hierro más allá de su sitio de mayor absorción. Deben ser administrados entre las comidas para aumentar su absorción, (los alimentos disminuyen su absorción en un 40%, dada su necesidad de Ácido clorhídrico)

CLASIFICACIÓN DE LAS SALES DE HIERRO ExISTENTES EN EL MERCADO: Sales Férricas: Las más antiguas del mercado. Las más gastrolesivas y las de menor absorción (del 5% -10%): • Hierro polimaltosado: Herrex (farma), Hematín (chalver) Sales Ferrosas: Mejor absorción que las anteriores (Del 10%-20%). • Sulfato ferroso: Molirón (schering), Iberet (abbot), Ferro F(abbot) • Fumarato ferroso: Anemidox (merck Colombia) Entre los efectos indeseables destacan las molestias gastrointestinales tales como constipación, cólicos, diarrea, epigastralgia y náuseas; desagradable sabor metálico; manchado de los dientes y sobre todo GASTROLESIVIDAD. Los investigadores del GRuPO uNIPHARM S.A., de Suiza, lograron secuestrar (quelar) la molécula de hierro entre dos aminoácidos de glicina (que es el aminoácido más pequeño de las proteínas), logrando el primer HIERRO AMINOQuELADO del mercado, el cual se comporta en su absorción similar a una proteína. Se absorbe principalmente en el yeyuno; puesto que no se ioniza en el estómago NO ES GASTROLESIVO (a diferencia de todas las demás terapias antianémicas, no depende del Ácido clorhídrico para ser absorbido como hierro hémico, pues ingresa como hierro hem). Las dos moléculas de glicina enmascaran el sabor metálico. Se absorbe 4 a 5 veces más que las demás sales de hierro, lo que le permite el uso de dosis más pequeñas y durante menos tiempo (6 a 8 semanas). ABSORCIÓN: Siguiendo el método recomendado por la OMS, se comparó la absorción de las diferentes sales de hierro, encontrándose que: • De 100 mg de sulfato ferroso solo se absorbe el 17%. • De 100 mg de hierro polimaltosado solo se absorbe el12%. • 30 mg de INTRAFER mostraron una biodisponibilidad del 75%.

EFECTIVIDAD PARA AUMENTAR LOS NIVELES DE FERRITINA: Con 30 mg de INTRAFER se aumentan los niveles de hemoglobina más que con 300 mg de hierro polimaltosado. Al comparar la efectividad de los diferentes tratamientos en cuanto al llenado de las reservas corporales (midiendo ferritina sérica) pudo observarse que: • 50 mg de hierro polimaltosado durante 3 meses sólo produce un aumento de 10% en la ferritina sérica, • 50 mg de sulfato ferroso durante 3 meses sólo produce un 25% de aumento de la ferritina, • INTRAFER en sólo 4 semanas produce un aumento del 75% de la ferritina, lo que demuestra la superior eficacia de Intrafer. Es decir, INTRAFER si cumple con el verdadero objetivo de toda terapia antianémica: LLENAR LOS DEPÓSITOS DE FERRITINA EN EL HÍGADO. TOxICIDAD: Debido a la mayor absorción de INTRAFER, se hizo necesario establecer si esto lo hacía potencialmente más tóxico que las otras sales de hierro, demostrándose que es varias veces menos tóxico que las demás sales orgánicas, puesto que la absorción del hierro aminoquelado es regulada por los depósitos de hierro del organismo por lo que no existe riesgo alguno de sobrecarga (mecanismo de regulación del hierro). 124

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OBSERVACIONES: El hierro tóxico es el ionizado por el ácido clorhídrico. Índice Terapéutico = Dosis Letal 50/ Dosis Efectiva. • Menor de 10: PELIGROSO • Mayor de 10: SEGuRO Índice Terapéutico de INTRAFER = 825 / 30 = 27.5 Índice Terapéutico de sulfato ferroso = 300 / 60 = 4 Por consiguiente, INTRAFER es 7 veces menos tóxico que el sulfato ferroso.

FÓRMULA: INTRAFER Cápsulas: una cápsula contiene: Hierro elemental 30 mg Ácido Fólico 800 microgramos INTRAFER F 800 Cápsulas: una cápsula contiene: Hierro elemental 30 mg Ácido Fólico 800 microgramos Complejo B 8 miligramos INTRAFER Suspensión: una cucharadita (5 ml) contiene: Hierro elemental 30 mg Ácido Fólico 400 microgramos INTRAFER Suspensión: una cápsula es equivalente a una cucharadita (5 mL). Contienen: Hierro elemental 30 mg Ácido Fólico 250 microgramos INTRAFER TF Gotas contiene: Hierro elemental 8.55 mg

INDICACIONES: INTRAFER está indicado en profilaxis y tratamiento de anemia por deficiencia de hierro en infantes, niños, adolescentes, adultos, mujeres embarazadas y ancianos. PRECAUCIONES: Debido a su alta biodisponibilidad se recomienda no exceder del tiempo y las dosificaciones sugeridas, tanto en el tratamiento como en la profilaxis.

EFECTOS SECUNDARIOS: A las dosis indicadas los efectos gastrointestinales son prácticamente nulos.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al hierro y/o al ácido fólico. En anemia perniciosa. Concomitante al hierro parenteral. En úlcera duodenal, colitis ulcerosa o carcinoma de estómago. TOxICOLOGÍA: No produce efectos teratogénicos ni morbilidad crónica a nivel tisular (que sí ocurre con otros hierros inorgánicos) Es 7 veces menos tóxico que el sulfato ferroso. Su absorción no es inhibida por antiácidos, huevos o leche. Debe administrarse 2 horas antes o después de las tetraciclinas.

TRATAMIENTO PROFILÁCTICO: A cualquier edad 30 a 60 mg de INTRAFER por semana. En niños nacidos a término, iniciar al 4° mes; en prematuros, iniciar a los 2 meses continuando hasta los 3 años. Intrafer

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ISLA CASSIS®

Pastillas Antiinflamatorio-Antiséptico orofaríngeo (Cetraria Islándica, Cassis, Vitamina C)

COMPOSICIÓN: Cada PASTILLA contiene: 80 mg de Extracto acuoso de Cetraria Islándica; Ácido Ascórbico (Vitamina C), Sorbitol, Acacia, Maltitol, Ácido Cítrico anhidro, Acesulfame K, Extracto de cassis (Ribes nigrum), Aroma de cassis líquido, Parafina líquida ligera, Agua purificada. 1 PASTILLA contiene sustitutos del azúcar como sorbitol (112 mg) y maltitol (285 mg).

INDICACIONES: • Afecciones respiratorias con inflamación de las mucosas. • Tos seca. • Ronquera • Catarro bronquial • Coadyuvante en el asma bronquial • Sobre esfuerzo de las cuerdas vocales (cantantes, maestros y locutores). • Desecación de la mucosa debido a la respiración de aire seco en ambientes con un grado suficiente de humedad durante el periodo de calor o en ambientes con aire acondicionado o cuando la respiración nasal está restringida; en la práctica de deportes etc. CONTRAINDICACIONES: En caso de fenilcetonuria (enfermedad metabólica hereditaria), pues el preparado contiene el endulzante Acesulfame K. En casos de intolerancia a la fructosa, el médico evaluará su conveniencia o no.

EFECTOS COLATERALES: Se desconocen efectos adversos durante el uso de esta preparación particularmente muy bien tolerada, la cual también es suave para el estómago, rara vez, ISLACASSIS puede tener un efecto laxante debido al contenido de sorbitol y maltitol.

POSOLOGÍA: Dejar disolver lentamente en la boca, 1-2 pastillas, varias veces al día. En promedio cada dos horas. Debido a su excelente tolerancia, ISLA CASSIS puede ser usada de manera segura durante un periodo prolongado. Aún después de que los www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

D E

IMPORTANCIA DEL ÁCIDO FÓLICO: ¿Qué es el Ácido Fólico? También llamado Folato. El ácido fólico es una vitamina B hidrosoluble, cuya función es aportar unidades de carbono básicas en procesos tales como: • Replicación celular y • Síntesis protéica Es fundamental para el adecuado funcionamiento de la médula ósea que está en permanente proceso de regeneración y producción celular; en funcionamiento normal, la médula ósea produce 4 millones de eritrocitos (glóbulos rojos) por segundo. ¿Quienes necesitan Ácido Fólico? Todos lo necesitamos. Pero es especialmente importante en etapas de crecimiento y desarrollo en donde los requerimientos están aumentados o cuando haya mala absorción: • Embarazo • Lactancia • Formación del embrión • Niñez • Adolescencia • Adultez Relación entre el Ac. Fólico y algunas enfermedades: • Anemia: El ácido fólico es básico para la síntesis de eritropoyetina (enzima básica para la formación de glóbulos rojos; la eritropoyetina –también llamada epo-es producida en los riñones). • Cáncer: Numerosos estudios prueban el importante papel del ácido fólico en la prevención de esta enfermedad; especialmente el cáncer de tejido epitelial, de cuello uterino, estómago y colon. • Enfermedad Vascular: La deficiencia de vitamina B (el ácido fólico es una vitamina B) produce hemocisteinemia. Los niveles elevados de esta sustancia • Defectos del tubo Neural: La deficiencia de ácido fólico en mujeeres en edad reproductiva puede producir malformaciones en el feto, tales como: Anencefalia (feto sin cereebro o con cerebro incompleto) y Espina bífida (la base de la médula espinal no estáá bien cerrada). En qué alimentos se en ncuentra el ácido fólico? Vegetales de color verde e oscuro (espinaca – lechuga), fríjoles, lentejas, garbanzos, legumbres, naranjas, hígado.

PRESENTACIONES: • INTRAFER cápsulas x 30. • INTRAFER F800 capsulas x 30. • INTRAFER suspensión x 150 mL. • INTRAFER TF gotas.

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D I C C I O N A R I O

Ventajas Diferenciales: INTRAFER: El hierro aminoquelado original, investigación del GRuPO uNIPHARM. INTRAFER: Absorción y biodisponibilidad 4 a 5 veces superior al Sulfato ferroso y hierros polimaltosados con lo que se logra recuperar los niveles de hemoglobina y repletar los canales de ferritina en 6 a 8 semanas de tratamiento, logrando la curación del paciente con anemia ferropriva. Los tratamientos con sulfatos ferrosos y hierros polimaltosados, necesitan de 6 a 8 meses. INTRAFER: Virtualmente libre de gastrolesividad por que no requiere del HCL (ácido clorhídrico) para su absorción. INTRAFER: Virtualmente libre de sabor metálico y manchado de dientes. El paciente es más fiel al tratamiento. INTRAFER: Significativamente más económico: 2 cajas o frascos son el tratamiento completo. INTRAFER: Presentaciones para cada necesidad: • Cápsulas, caja x 30 Cáps. • Suspensión, frasco x 150 ml. • Gotas pediátricas libres de sabor, frasco x 30 ml. INTRAFER: Es un producto original desarrollado por el Grupo unipharm, una compañía multinacional Suiza con altos estándares de calidad en su manufactura, y precios con sentido social para su mayor confianza y respaldo.

síntomas hayan desaparecido, debería tomarse la preparación algunos días más con el fin de garantizar un éxito duradero del tratamiento. No obstante si los síntomas no mejoran dentro de los diez primeros días, consulte con un médico en todos los casos.

PRESENTACIÓN: Caja por 50 pastillas Caja por 30 pastillas

PRECAUCIONES: Debe almacenarse en un lugar seco, a una temperatura inferior a 25 grados centígrados. El producto no debe utilizarse después de la fecha de vencimiento. ROEMMERS S. A. Av. Coruña N27-36 y Francisco de Orellana Edif. La Moraleja Business Center Ofic. 901-902 / 1001 -1002 PBx: (593 2) 2234661 Quito-Ecuador

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ISLA MINT

Tabletas Antiinflamatorio-Antiséptico orofaríngeo (Extracto de musgo de Islandia)

POSOLOGÍA: Dejar disolver lentamente en la boca una o dos pastillas, varias veces al día. En promedio cada dos horas. Debido a su excelente tolerancia, ISLA MINT puede ser usada de manera segura durante un periodo prolongado. Aún después de que los síntomas hayan desaparecido, debería tomarse la preparación algunos días más con el fin de garantizar un éxito duradero del tratamiento. No obstante si los síntomas no mejoran dentro de los diez primeros días, consulte con un médico en todos los casos. Debido al extracto natural de plantas contenido en ISLA MINT, su color y su sabor puede variar algunas veces, pero esto no afecta su acción terapéutica. PRESENTACIÓN: Caja por 50 pastillas. Caja por 30 pastillas.

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ISOPRINOSINE®

COMPOSICIÓN: Cada PASTILLA contiene 100 mg de extracto de Cetraria Islándica, acacia, sorbitol, parafina líquida, aspartane, complejo de cobre y clorofila y aceite esencial de menta piperita. 1 PASTILLA contiene 0.385 g de carbohidratos.

INDICACIONES: • Tos seca • Ronquera • Catarro bronquial • Coadyuvante en el asma bronquial • Irritación de las cuerdas vocales por un esfuerzo particular (profesores, cantantes, locutores). • Desecación de la mucosa debido a respiración de aire seco en ambientes con un grado insuficiente de humedad durante un periodo de calor, en ambientes con aire acondicionado o cuando la respiración nasal está restringida como en la práctica de deportes.

CONTRAINDICACIONES: En caso de fenilcetonuria se debe observar que el preparado contiene el endulzante aspartame. En caso de intolerancia a la fructosa, el tratamiento solo se deberá llevar a cabo después de una consulta previa con el médico.

EFECTOS COLATERALES: Carece de efectos secundarios. En algunos raros casos puede tener un ligero efecto laxante debido al contenido de Sorbitol en su formulación.

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(Metisoprinol) Inmunomodulador y antiviral por excelencia El principal producto de Newport Pharmaceuticals es el ISOPRINOSINE, con el principio activo de Metisoprinol (Inosina pranobex). ISOPRINOSINE es un medicamento inmunoestimulante prescrito en los tratamientos de varias enfermedades de etiología viral. Particularmente en enfermedades de vías respiratorias virales, enfermedades eruptivas de la infancia, herpes simplex, herpes zoster, influenza, resfrío común, encefalitis viral y otras afecciones virales que cursan con inmunodeficiencia. Además es una droga con un excelente historial de seguridad clínica tanto en los tratamientos de corto y largo plazo.

DESCRIPCION: Características: ISOPRINOSINE®, producto de síntesis, es un complejo de inosina-alquiloaminoalcohol que combina las ventajas de los procedimientos de inmunización y quimioterapia para el tratamiento de los procesos virales. COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene: Metisoprinol 500 mg.

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

INDICACIONES: ISOPRINOSINE® está indicado en el tratamiento de: • Infecciones virales de las vías respiratorias. • Pacientes inmunodeprimidos por diferentes condiciones como el virus HIV. • Como coadyuvante en el tratamiento de: Herpes facial, labial y genital recurrentes. • Enfermedades eruptivas de la infancia. • Resfrío común e influenza. • Hepatitis viral. • Panencefalitis esclerosante subaguda.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: No se han realizado estudios en pacientes bajo parámetros de embarazo y lactan-

EFECTOS ADVERSOS: Moderada elevación de los niveles de ácido úrico a nivel sanguíneo

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: En casos de complicaciones bacterianas, en pacientes inmunodeprimidos, no existe ninguna contraindicación para asociar ISOPRINOSINE® con antibióticos o sulfamidas, de acuerdo con el criterio del médico INCOMPATIBILIDADES: Ninguna reportada.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA: Adultos: Primera toma, 2 tabletas; luego, 1 tableta cada 6 horas. Niños menores de 1 año: 1/2 cucharadita cada 6 horas. De 1 a 5 años: 1 cucharadita cada 6 horas. De 5 a 10 años: 1 1/2 cucharaditas cada 6 horas; la duración media del tratamiento es de 7 a 10 días. Mayores de 10 años: Administrar la dosis del adulto (2 cucharaditas cada 6 horas). Es recomendable administrar ISOPRINOSINE® al menos 48 horas después de la desaparición de los síntomas.

PRESENTACIÓN: ISOPRINOSINE® 500 mg: Caja con 20 tabletas. ISOPRINOSINE® 250 mg: Frasco con 120 ml con cucharita medidora y de agradable sabor. NEWPORT PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBx: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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ITALACTUS®

Cápsulas, sobres Simbiótico regenerador de la flora intestinal (Lactobacillus acidophilus)

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P R O D U C T O S

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES: Debido al metabolismo del componente inosina del metisoprinol a ácido úrico, se puede presentar elevación moderada del ácido úrico sérico y urinario; por lo tanto ISOPRINOSINE® se debe administrar bajo vigilancia médica a pacientes con historia de hiperuricemia, gota, urolitiasis, nefrolitiasis o alteraciones renales.

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PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: ACCIÓN FARMACOLÓGICA: ISOPRINOSINE® posee doble mecanismo de acción que permite una pronta y vigorosa respuesta d el sistema de inmunidad al tiempo que impide la replicación viral, produciéndose rápidamente la desaparición de síntomas clínicos. ACCIÓN INMUNOLÓGICA: El incremento en la respuesta de la tercera barrera natural del organismo (sistema inmune) contra los antígenos infectantes se produce por: • Estimulación a la producción de células T (linfocitos T). • Aumento de la función de los linfocitos T asesinos. • Apoyo a la función de las células asesinas naturales. • Incremento de la actividad de las células B (linfocitos B), y con ello, la producción de inmunoglobulinas. • Intensificación de la actividad fagocitaria. Produciéndose un fortalecimiento de la respuesta inmune a nivel celular y humoral. ACCIÓN ANTIVIRAL: Diversos estudios farmacológicos han demostrado que ISOPRINOSINE®: • Produce marcada elevación de la síntesis de proteínas y ácidos nucleicos de las células. • Preserva la estructura y función de los polirribosomas celulares. • Refuerza los puentes de hidrógeno en los polirribosomas de la célula huésped. Estos eventos constituyen una real y eficaz defensa contra el ADN y el ARN virales, impidiéndose así la replicación viral con respecto a la integridad histológica y funcional de la célula humana. La doble actividad de ISOPRINOSINE® se traduce clínicamente por la desaparición de la sintomatología, normalización de las pruebas de laboratorio, ostensible reducción de las recidivas y el pronto reintegro del paciente a sus actividades habituales. En muchos estudios se ha demostrado la excelente tolerancia de los pacientes al tratamiento con ISOPRINOSINE®. En diversas enfermedades virales como afecciones virales de las vías respiratorias, sarampión, varicela, rubeola, parotiditis, laringotraqueítis, que suelen evolucionar en períodos largos y con frecuentes complicaciones, con la administración de ISOPRINOSINE® disminuye la intensidad y el tiempo de evolución de la enfermedad."

cia donde se halla demostrado acción teratogénica ni mutagénica con el uso de ISOPRINOSINE®, precaución aconsejable como cualquier medicamento.

D I C C I O N A R I O

Excipientes, c.s.p. Cada 5 ml de JARABE contienen: Metisoprinol 250 mg. Vehículo, c.s.p.

SUSTANCIA ACTIVA: Cada cápsula contiene: Lactobacillus acidophilus 10 mil millones. Cada sobre contiene: 10 mil millones de Lactobacillus acidophilus.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: - Antidiarreico indicado en el tratamiento de diarreas bacterianas y/o virales. - Diarreas causadas por quimioterapia y/o antibioticoterapia. - Protector y restaurador fisiológico de la flora intestinal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al componente de la fórmula. REACCIONES SECUNDARIAS: Se desconocen hasta la fecha. DOSIS: Adultos: una cápsula cada 8 u 12 horas. Niños: 1 sobre cada 8 u 12 horas. PRESENTACIÓN: Cápsulas por 30. Sobres: Caja por 6. Sabor a chicle.

ITALCHEM Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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ITALBENZOL®

COMPOSICIÓN: TABLETAS con 200 mg y 400 mg de Albendazol. Cada frasco contiene 400 mg/20 ml de Albendazol.

PRESENTACIONES: Caja dispensadora por 20 blisters 2 tabletas cada una. Caja por 20 tabletas masticables con sabor a naranja de 400 mg. Suspensión 20 ml, 100 mg/5 ml. Sabor a fresa. ITALPHARMA DEVELOPMENT & INDUSTRIES CO. LTD. B.V.I. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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ITALCEFAL

Cápsulas, suspensión, tabletas Antibiótico de amplio espectro (Cefalexina)

COMPOSICIÓN: Cada CÁPSuLA contiene 500 mg y cada TABLE-

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PRESENTACIONES: Cápsulas de 500 mg, caja por 20 tabletas de 1 gramo. Suspensión 3 g, frasco por 60 ml. Sabor a fresa y tapa dosificadora. BIOINDUSTRIA Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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ITALFUR®

Tabletas recubiertas, suspensión en polvo Antibiótico de amplio espectro (Cefuroxima Axetil)

PRINCIPIO ACTIVO: Cefuroxima Axetil.

INDICACIONES: La Cefuroxima está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles como: - Infecciones genitourinarias: Gonorrea no complicada, infecciones de vías urinarias, uretritis, cistitis. - Infecciones maxilofaciales y odontogénicas - Infecciones del tracto respiratorio: Otitis media, faringitis, faringoamigdalitis, neumonías causadas por bacterias susceptibles, bronquitis crónicas, bronquitis agudas, sinusitis. - Infecciones de la piel y tejidos blandos: Celulitis, infecciones de la cara, fascitis y epiglotitis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las penicilinas.

Suspensión, tabletas Antihelmíntico (Albendazol)

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TA contiene 1 gramo de Cefalexina. SuSPENSIÓN 3 g: Cada 5 ml contiene 250 mg de cefalexina.

POSOLOGÍA: - Vía oral: 500 mg cada 12 horas. - Dosis ponderal: 15 a 30 mg/kg cada 12 h. Duplicar la dosis en Otitis Media Aguda. - Dosis en infecciones por gonorrea: una sola dosis de 1 gramo. PRESENTACIONES: Tabletas recubiertas de 500 mg caja por 10. Suspensión en polvo para reconstituir sabor a MANJAR: - 125 mg/5 ml. Frasco por 70 ml. - 250 mg/5 ml. Frasco por 70 ml.

BIOINDUSTRIA Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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ITALNIDAZOL®

Suspensión, tabletas Amebicida, giardicida, trichomonicida (Secnidazol)

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

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JARABE DE RABANO YODADO® (Jarabe) Tratamiento de estados gripales

COMPOSICIÓN: Extracto fluido de rábano yodado 20,42 g y jarabe y correctivos c.s.p. 100 ml

INDICACIONES: Está indicado su uso como coadyuvante en procesos gripales y bronquiales aliviando los síntomas, especialmente la tos. Puede ser recomendado en casos de raquitismo, debilidad general.

CONTRAINDICACIONES: No se debe administrar en mujeres en periodo de gestación o lactancia. No administrar concomitante con hormonas tiroideas para hipotiroidismo e hipertiroidismo PRESENTACIÓN: Frascos de 120 ml. POSOLOGÍA: una cucharadita al día.

CASA INDUSTRIAL FARMACÉUTICA S. A. “CIFSA” Teléfonos: (+593) 2-2287861 / (+593) 2-2283687 Quito-Ecuador

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JULPHAMOX

La amoxicilina es un antibiótico semisintético derivado de la penicilina. Se trata de una amino penicilina. AMOxICILINA Antibiótico de amplio espectro

FARMACOCINÉTICA: Es absorbida rápidamente en el intestino delgado. Tiene una disponibilidad de aprox. el 80 % tanto en ayunas como tras la ingesta de alimentos. La amoxicilina no resiste la acción hidrolítica de las beta-lactamasas de muchos estafilococos, por lo que no se usa en el tratamiento de estafilococias. Aunque la amoxicilina es activa frente a los estreptococos, muchas cepas se están volviendo resistentes mediante mecanismos diferentes de la inducción de b-lactamasas, por lo que la adición de ácido clavulánico no aumenta la actividad de la amoxicilina frente a estas cepas resistentes. Dado que muchos otros gérmenes se están volviendo resistentes a la amoxicilina, se recomienda realizar un antibiograma antes de instaurar un tratamiento con amoxicilina, siempre que ello sea posible. Amoxicilina es generalmente estable en presencia de secreciones gástricas ácidas. Del 74-92% de una dosis de la droga es absorbida por el tracto gastrointestinal. La tasa de absorción en TGI de Amoxicilina es mayor que el de Ampicilina. El pico de concentración sérica de Amoxicilina es 2 2.5 veces mayor que la obtenida por una misma dosis de Ampicilina. La amoxicilina se absorbe rápida y casi completamente después de su administración oral (75 - 93%). La concentración plasmática máxima se obtiene a las 1- 2 horas. La concentración sérica máxima para una dosis de 500 mg administrada por vía oral es del orden de los 7 - 10 mg/mL al cabo de 2 horas. Las tasas séricas son proporcionales a las dosis ingeridas. una vez absorbida pasa a la circulación sistémica y se une a las proteínas plasmáticas en alrededor de un 17-20%. Tiene una vida media de 1 - 1.5 horas con función renal normal y de 7 a 20 horas con disfunción renal. Se distribuye rápida y ampliamente en los tejidos y fluidos. Se encuentra en la saliva, bilis, médula ósea, seno maxilar, amígdalas, líquido intersticial, líquido amniótico, humor acuoso, secreción bronquial, ótica, alcanzando diferentes concentraciones. También se detecta en el líquido cefalorraquídeo en función del grado de inflamación de las meninges. Se excreta por la leche materna. El volumen de distribución es de 0.41 l/kg. La eliminación se efectúa sin cambio principalmente por vía urinaria, mediante filtración glomerular y secreción tubular (70 - 80% de la dosis ingerida a las 6 horas) y por la bilis (7 - 8% de la dosis ingerida). El clearance plasmático de la droga es de 283 mL/min. en voluntarios sanos.

INDICACIONES: JuLPHAMOx está indicado para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio, oído, nariz e infecciones de la orofaringe, infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto gastrointestinal, infecciones de piel y tejidos blandos. El espectro antibacteriano de amoxicilina es esencialmente idéntico al de ampicilina. Estudios in vitro han demostrado la susceptibilidad de la mayor parte de las cepas de bacterias gram-positivas: Streptococcus a. y B-hemolíticos, S. pneumoniae, Staphylococcus no productores de penicilinasas y Enterococcus faecalis. Es activa in vitro contra muchas cepas de Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Eschericha coli y Proteus mirabilis. La mayoría de las cepas de Pseudomonas, Klebsiella y Enterobacter son resistentes, como igualmente no es efectiva contra bacterias productoras de penicilinasas. Su amplio espectro www.edifarm.com.ec

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P R O D U C T O S

ITALPHARMA DEVELOPMENT & INDUSTRIES CO. LTD. B.V.I. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

D E

PRESENTACIONES: Caja por 4 tabletas de 500 mg. Caja por 2 tabletas de 1 g. Suspensión 20 ml, 125 mg/5 ml. Sabor a frutas.

MECANISMO DE ACCIÓN: Como las demás penicilinas la amoxicilina impide en las bacterias la correcta formación de las paredes celulares. Concretamente inhibe la conexión entre las cadenas peptidoglicáneas lineares que forman la mayor parte de las paredes de los microorganismos Gram-positivos. Al impedir que la pared celular se construya correctamente, la amoxicilina ocasiona, en último término, la lisis de la bacteria y su muerte.

D I C C I O N A R I O

COMPOSICIÓN: Tabletas con 500 mg y 1 gramo de secnidazol. Suspensión con 500 mg/20 ml de secnidazol.

bactericida y elevada efectividad terapéutica lo hacen el fármaco indicado en diferentes infecciones del aparato respiratorio. Para la erradicación del Helicobacter pylori asociado a úlceras duodenales activas e inactivas, se utilizan dosis de 1 g de amoxicilina, 20 mg de omeprazol y 500 mg de claritromicina, administrados 2 veces al día durante 7, 10 y 14 días, dependiendo del esquema terapéutico adoptado por el médico tratante. Tratamiento de la úlcera gástrica, gastritis o úlcera duodenal asociadas a una infección por Helicobacter pylori: Los regímenes basados en la triple terapia son considerados como el estándar para la erradicación del H.pylori, con un 90% de éxito. Los regímenes basados en 2 o 4 fármacos están asociados a una menor eficacia (< 80%) o a una menor adherencia • En combinación con claritromicina y lansoprazol: - Adultos: Amoxicilina 1000 mg 2 veces al día + claritromicina 500 mg 2 veces al día + lansoprazol 30 mg 2 veces al día durante 14 días. • En combinación con claritromicina y omeprazol: - Adultos: Amoxicilina 1000 mg 2 veces al día + claritromicina 500 mg 2 veces al día + omeprazole 40 mg/día duranrte 10 días - Niños: El tratamiento con amoxicilina 30 mg/kg dos veces al día + omeprazol + claritromicina, durante 2 semanas erradicó el Helicobacter pylori en el 92% de los pacientes. • En combinación con metronidazol y omeprazol: - Adultos: Amoxicilina 1000 mg 2 veces al día + metronidazol 500 mg 2 veces al día + omeprazol 20 mg 2 veces al día durante 14 días. • En combinación con subsalicilato de bismuto y metronidazol: - Adultos: un tratamiento sugerido consiste en amoxicilina 500 mg 4 veces al día + 525 mg de subsalicilatio de bismuto 4 veces al día + metronidazol 250 mg 4 veces al día durante 14 dísas. - Niños > 10 años: Amoxicilina 500 mg 3 veces al día + subsalicilato de bismuto 3 veces al día (6 semanas) + metronidazol 3 veces al día (4 semanas). - Niños < 10 años: Amoxicilina 250 mg 3 veces al día + subsalicilato de bismuto (6 semanas) + metronidazol (4 semanas) • En combinación con lansoprazol: - Adultos: Amoxicilina 1000 mg 3 veces al día + lansoprazol 30 mg 3 veces al día durante 14 días. • En combinación con omeprazol: - Adultos: Amoxicilina 1000 mg 2 veces al día + omeprazole 20 mg 2 veces al día durante 14 días. La combinación de amoxicilina 500 mg 4 veces al día + omeprazol 20 mg 2 veces al día durante 14 días ocasionó la erradicación del H. pylori en el 82.8% de los casos - Niños: La amoxicilina 30 mg/kg 2 veces al día + omeprazol, durante 2 semanas erradicó el Helicobacter pylori en el 70% de los pacientes. • En combinación con metronidazol: - Adultos: la Amoxicilina 750 mg 3 veces al día + metronidazol durante 14 días fué comparado al placebo en pacientes bajo ranitidina. Los pacientes tratados con antibioticos y ranitidina mostraron un mayor porcentaje de erradicación del H. pylori (89% vs. 2%), cicatriazación de la úlcera (92% vs. 75%), y menor recurrencia de la úlcera (2% vs. 85%) que los que sólo recibieron ranitidina. • En combinación con subsalicilato de bismuto - 12 niños recibieron 250 mg de amoxicilina 3 veces al día + subsalicilato de bismuto durante 6 semanas (niños < 10 años) o 500 mg de amoxicilina 3 veces al día + subsalicilato de bismuto (niños > 10 años). El H. pylori fué erradicado en los 9 niños que cumplieron el tratamiento 130

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Profilaxis en pacientes sometidos a operaciones dentales, orales, del aparato respiratorio, del esofágo, o gastrointestinales , etc: • Adultos: 2 g en una dosis única 1 hora antes de la operación • Niños: 50 mg/kg en una dosis única 1 hora antes de la operación Profilaxis en pacientes de alto riesgo sometidos a cirugía genitourinaria o gastrointestinal en combinación con gentamicina i.v.: • Adultos: Iniciar el tratamiento con gentamicina/ampicilina i.v. antes del la cirugía. Administrar una dosis unica de 1 g de amoxicilina a las 6 horas de la intervención • Niños: 25 mg/kg de amoxicilina en una soila dosis a las 6 horas de la administración de la ampicilina/gentamicina i.v. Tratamiento de las mujeres embarazadas con uretritis no gonocócica o cervicitis provocada por Chlamydía trachomatis: El CDC recomienda 500 mg tres veces al día durante 7 días. Las dosis máximas recomendadas son: • Adultos, ancianos, adolescentes y niños de > 40 kg: 1750 mg/día. • Niños de menos de 40 kg: 40 mg/kg/día. • Pacientes con insuficiencia hepática: No se requieren reajustes en las dosis ya que la amoxicilina no se metaboliza en el hígado • Pacientes con insuficiencia renal: - CrCl > 30 mL/min: no se require reajuste de la dosis - CrCl 10—30 mL/min: 250—500 mg cada 12 horas, dependiendo de la severidad de la infección - CrCl < 10 mL/min: 250—500 mg cada 24 horas - Diálisis intermitente: 250—500 mg cada 24 horas - Diálisis Peritoneal: las mismas recomendaciones que para los pacientes con CrCl < 10 mL/min.

EFECTOS ADVERSOS: Al igual que otras penicilinas, amoxicilina produce muy pocas reacciones adversas, limitadas a la hipersensibilidad alérgica. Pueden observarse casos aislados de erupción, molestias digestivas con modificación de la flora, diarrea, vómitos y dispepsia. Puede surgir una erupción eritematosa si se administra la amoxicilina a pacientes con mononucleosis infecciosa. Aumento moderado y transitorio de transaminasas séricas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos (penicilinas y cefalosporinas). uso con precaución en mononucleosis infecciosa o leucemia infecciosa pues aumenta el riesgo de exantema.

PRECAUCIONES: Debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de alergia a las penicilinas. De presentarse una reacción anafilactoide seria, requiere de un inmediato tratamiento de urgencia con epinefrina, oxígeno, intubación y otras medidas hospitalarias. En terapias prolongadas, al igual que con otros fármacos potentes, deben efectuarse controles periódicos de la función renal, hepática y hematopoyética. Debe ser considerada la posibilidad que puede presentarse durante el tratamiento una superinfección de tipo micótica o bacteriana. En tal caso la terapia debe discontinuarse e instituir una terapia adicional. Su uso durante el embarazo y lactancia debe ser bajo prescripción médica pues su seguridad y eficacia no ha sido establecida. Cuando se emplea concomitantemente con probenecid puede disminuir la secreción tubular de amoxicilina, resultando de ello la obtención de un nivel plasmático elevado y/o tóxico, así como también una reducción de niveles urinarios adecuados. Su administración conjunta debe evitarse. Al igual que con todas las penicilinas la excreción es retardada por el ácido acetilsalicílico, indometacina y fenilbutazona.

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

JULPHARMA GROUP IMPORTADO Y DISTRIBuIDO POR DIFARE S.A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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KALOBA® Solución gotas y comprimidos recubiertos Vía oral Pelargonium sidoides

COMPOSICIÓN: KALOBA comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene Extracto líquido desecado de raíces de Pelargonium sidoides 20 mg; Exc. c.s. KALOBA solución gotas: Cada 1 ml (1 g aproximadamente) de solución contiene: Extracto alcohólico de raíces de Pelargonium Sidoides 0,8 g, Exc. cs. Equivalencia: 1 ml = 21 gotas. 1 comprimido de 20 mg equivale a 30 gotas de extracto líquido de raíces de Pelargonium sidoides. Excipientes c.s.

MECANISMO DE ACCIÓN: KALOBA mostró in vitro los siguientes efectos sobre la estimulación de los mecanismos de defensa: Modulación de la síntesis de interferón y citoquinas proinflamatorias, estimulación de la actividad de las células NK (natural killers), estimulación de los fagocitos, estimulación de la frecuencia de batido ciliar, expresión de moléculas de adhesión, estímulo de la

CONTRAINDICACIONES: No tome este medicamento: Si es alérgico (hipersensible) al extracto de Pelargonium sidoides o a alguno de los ingredientes de KALOBA. En casos de enfermedad severa de hígado o riñón, ya que no se dispone de suficiente experiencia en este sentido. Si los síntomas no mejoran después de 1 semana de tratamiento, se aconseja consultar con su médico. Si tiene fiebre permanente durante varios días, disfunción hepática de diferentes orígenes o si tiene respiración dificultosa o esputo sanguinolento, consulte a la brevedad posible a su médico. Embarazo y Lactancia: Si bien no existe evidencia sobre daños al feto, KALOBA no debe tomarse durante el embarazo y la lactancia por no disponer de suficientes datos sobre el uso de este medicamento en dichas circunstancias. INFORMACIÓN ADICIONAL SOBRE KALOBA: KALOBA gotas: este medicamento contiene un muy bajo nivel de etanol (12 vol). En dosis para adultos y adolescentes mayores de 12 años, esta cantidad corresponde con 125 mg de alcohol por dosis de 30 gotas. En dosis para niños de 1 a 5 años, esta pequeña cantidad se corresponde con 45 mg de alcohol por dosis de 10 gotas (0,5 ml). En posología para niños de 6 a 12 años, esta pequeña cantidad se corresponde con 90 mg de alcohol por dosis de 20 gotas (1 ml). KALOBA comprimidos recubiertos: contiene lactosa monohidrato, por lo que debe tenerse precaución en pacientes intolerantes a la lactosa. No se han reportado interacciones con medicamentos.

DOSIS: La dosis diaria recomendada de KALOBA solución gotas es la siguiente: a) Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 30 gotas 3 veces al día. b) Niños de 6 a 12 años: 20 gotas 3 veces al día. c) Niños de 1 a 5 años: 10 gotas 3 veces al día. Infecciones crónicas o recidivas frecuentes: Adultos y niños mayores de 12 años: 30 gotas tres veces al día. Para facilitar la salida de las gotas, mantenga el frasco vertical y, si es necesario, dé un ligero golpecito en la base del frasco. KALOBA comprimidos recubiertos: a) Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar un comprimido 3 veces al día b) Niños de 6 a 12 años: tomar un comprimido 2 veces al día (mañana y tarde). Se recomienda tomar las dosis de KALOBA con un poco de líquido, antes de las comidas, por la mañana, el mediodía y la noche. Duración del tratamiento: Después de que se hayan aliviado los síntomas, se recomienda continuar con el tratamiento hasta 7 días para prevenir recaídas. La duración del tratamiento no debe exceder 3 semanas como máximo. No se han reportado casos de sobredosificación hasta la fecha. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS: Con muy baja frecuencia www.edifarm.com.ec

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P R O D U C T O S

PRESENTACIONES: Cápsulas de 500 mg: Caja por 20 cápsulas Tabletas de 1 g: Caja por 20 tabletas Polvo para suspensión oral conteniendo 250 mg de amoxicilina por cada 5 mL reconstituido. Frasco de 60 mL luego de la reconstitución con un agradable sabor a naranja. Cápsulas 500 mg x 100.

INDICACIONES: KALOBA está indicado en: infecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias y de la zona de oídos, nariz y garganta, por ejemplo: resfrío común, bronquitis, sinusitis, amigdalitis y rinofaringitis que no requieren tratamiento antibiótico específico. Contribuye a prevenir sobreinfeciones bacterianas en enfermedades virales. KALOBA no sustituye el uso de antibióticos, cuando estos estén indicados.

D E

DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACIÓN: Adultos: 500 mg cada ocho horas o 1 gramo cada ocho o doce horas de acuerdo a criterio médico. La dosis de adultos no debe exceder de 4,5 g por día. Niños: Dosis ponderal 20-40 mg/kg de peso en dosis divididas, cada 8 horas. Niños sobre los 20 kg de peso corporal: 250 mg cada 8 horas.

quimiotaxis, inhibición de las beta-lactamasas, inhibición de la elastasa de los leucocitos y propiedades antioxidantes. Estudios clínicos en más de 10 pacientes niños, jóvenes y adultos confirman su eficacia y seguridad

D I C C I O N A R I O

Al administrar simultáneamente amoxicilina y contraceptivos orales no puede excluirse una reducción de la eficacia del efecto contraceptivo hormonal. Algunos agentes bacteriostáticos pueden neutralizar el efecto bactericida tales como tetraciclinas, macrólidos y cloramfenicol. Su uso concomitante con aminoglicósidos resulta en una mutua inactivación (administrar como mínimo con 1 hora de separación). Disminuye el clearance de metotrexato y aumenta su toxicidad.

pueden ocurrir molestias gastrointestinales (ardor estomacal, náuseas, vómitos y diarrea). En raras ocasiones, se ha observado sangrado leve de encías y nariz, erupción en piel y picazón en piel y mucosas, por hipersensibilidad a la fórmula. Muy raro: Reacciones de hipersensibilidad con hinchazón de la cara, dificultad para respirar y caída de la presión sanguínea

PRESENTACIÓN: Frasco gotero con 20 y 50 ml. Envases conteniendo 15 comprimidos recubiertos. MANTÉNGASE FuERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. CONSERVAR EN LuGAR SECO A TEMPERATuRA AMBIENTE INFERIOR A 30 GRADOS ROEMMERS S. A. Av. Coruña N27-36 y Francisco de Orellana Edif. La Moraleja Business Center Ofic. 901-902 / 1001 -1002 PBx: (593 2) 2234661 Quito-Ecuador

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KATRINA® Loción Capilar Pediculicida (Permetrina)

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de LOCIÓN CAPILAR contienen: Permetrina 1 g. Excipientes c.s.p 100 mL. USOS Y ADMINISTRACIÓN: Se usa para tratar las infestaciones de piojos en la cabeza, el cuerpo y el área del pubis (ladillas).

INSTRUCCIONES DE USO: Lave el cabello con su shampoo habitual y enjuague. Con el cabello húmedo, inclínese sobre el lavabo y aplique KATRINA® loción capilar en todo el cabello y cuero cabelludo hasta mojarlo por completo, cubra el área detrás de sus oídos y la parte posterior del cuello, espere por 10 minutos y enjuague con abundante agua. Con la ayuda del peine incluido en la caja, elimine los piojos y liendres muertos. usualmente una sola aplicación elimina completamente los parásitos. De ser necesario repita el tratamiento una semana después.

PRECAUCIONES: • Evite el contacto con los ojos y otras mucosas, si ocurriera, lávese con abundante agua. • Sólo para uso externo, su ingestión accidental puede causar intoxicación. • Si hay infestación en cejas y/o pestañas consulte a su médico antes de utilizar KATRINA® loción capilar. • No aplicar a niños menores de 2 años. • No utilizar durante el embarazo y lactancia. • usar todo el contenido del frasco en una sola aplicación y deseche el sobrante. • El envase vacío no debe reutilizarse, lávelo antes de desecharlo. ADVERTENCIA: Si presenta irritación o alguna reacción de hipersensibilidad, descontinué su uso. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo. 132

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PRESENTACIÓN: Caja con frasco con 60 mL de loción capilar al 1%. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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KETOCONAZOL® Tabletas, suspensión oral, crema Antimicótico (Ketoconazol)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CLASE TERAPÉUTICA: Antimicóticos.

POSOLOGÍA: Tabletas: Adultos y niños de más de 40 kg de peso: 1 tableta al día preferiblemente con el desayuno. Suspensión Oral: Niños con menos de 20 kilos: 50 mg (2,5 ml) una vez al día. Niños entre 20 y 40 kilos: 100 mg (5 ml) una vez al día. Crema: una vez al día sobre la zona de piel afectada y el área circundante, durante 3-4 semanas. En dermatitis seborreica, se recomienda 2 veces al día. INDICACIONES: Micosis profundas y superficiales causadas por gérmenes sensibles al Ketoconazol.

ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad. PRESENTACIONES: Tabletas 200 mg (Reg. San. N°GE-422-04-11). Suspensión Oral 100 mg/5 ml (Reg. San. N° GE-23-10-07). Crema al 2% (Reg. San. N° 03062-MAE-04-04). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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KETOTIFENO® Jarabe, tabletas Antihistamínico (Ketotifeno)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CLASE TERAPÉUTICA: Antihistamínico.

POSOLOGÍA: Jarabe: A partir de los 3 años: 1 cucharadita 2 veces al día. Tabletas: Adultos y niños mayores de 12 años: 1 a 2 tabletas cada 12 horas.

INDICACIONES: Profiláctico de ataques de asma bronquial y de la rinitis alérgica.

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KIDCAL®

Suspensión Calcio, zinc y vitamina D

COMPOSICIÓN: Cada 5 mL de KIDCAL® contiene: Carbonato de Calcio precipitado liviano 750 mg (equivalente a 300 mg de ión calcio), Vitamina D3 cristalina 0.0025 mg (equivalente a 100 u.I.), Óxido de Zinc 9.335 mg (equivalente a 7.5 mg de ión zinc), Sorbitol Solución al 70% 500 mg, Alcohol Etílico 50 mg, Sacarina Sódica 7.5 mg, Excipientes c.s.p. 5 mL. El incremento de la ingesta diaria de calcio durante la infancia está asociado con incremento de la masa ósea y con la formación de una estructura ósea de calidad en la adultez. La literatura médica demuestra que en niños prepúberes cuya ingesta diaria de calcio se aproxima a la ingesta diaria recomendada, la suplementación de calcio incrementa la densidad mineral ósea. Si la ganancia persiste, la masa ósea pico se incrementa y el riesgo de fractura se reduce. El 90% de la masa ósea pico (MOP) se alcanza en las dos primeras décadas de la vida, tiempo durante el cual el niño debe disponer de un buen aporte de calcio, con el propósito de garantizar el óptimo desarrollo de sus huesos. Se han reportado deficiencias marginales y moderadas de zinc en niños con deterioro de su crecimiento en países desarrollados y en vías de desarrollo. El zinc es un metal con gran importancia nutricional y es particularmente necesario en la replicación celular y el desarrollo de la respuesta inmune. Por lo tanto, resulta esencial una adecuada suplementación para un crecimiento y desarrollo normal. La deficiencia de zinc origina una gama de problemas de salud en el niño, muchos de los cuales son crónicos, tales como la pérdida de peso, crecimiento sub-óptimo, menor resistencia a las infecciones, e incluso muerte temprana. Existe evidencia que la deficiencia de zinc deteriora las respuestas inmunes de los niños y adolescentes y que la suplementación de zinc puede prevenir y reducir la severidad de las enfermedades comunes tales como diarrea e infecciones respiratorias bajas. Los efectos negativos de la deficiencia de zinc en el humano, han sido reconocidos por las Naciones unidas. El Fondo Infantil de las Naciones Unidas y la Organización Mundial de la Salud han sustentado muchos estudios para demostrar el efecto positivo del zinc en el crecimiento y en la disminución de la prevalencia e incidencia de diarrea e infecciones respiratorias. Últimos estudios demuestran que el zinc mejora la función cognitiva (coeficiente intelectual, inteligencia general, razonamiento lógico) de los niños. INDICACIONES: • Suplemento nutricional de calcio y zinc.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

ADVERTENCIAS: Es recomendable su empleo bajo supervisión médica. Su administración no excluye el consumo de una dieta balanceada que contenga alimentos ricos en calcio como: lácteos, carnes, huevos y vegetales. Manténgase fuera del alcance de los niños. No exceda la dosis prescrita.

PRESENTACIÓN: Frasco de 180 ml. Sabor a fresa, tutti frutti y banana. SIN PRESCRIPCIÓN FACuLTATIVA. GRUPOFARMA DEL ECUADOR S.A. usted puede solicitar mayor información en: Quito: Av. Naciones unidas 1014 y Av. Amazonas Edificio Banco La Previsora Torre A, 9no. piso, Oficina 902 Telf.: (02) 2269-606 Fax: (02) 2469-467 Quito, Ecuador

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LACTEOL® FORT

Cápsulas y Sobres Antidiarreico biológico para el tratamiento de diarreas de origen viral y/o bacteriano y restaurador de la flora intestinal (Lactobacillus acidóphilus, cepa Boucardii (L. fermentum y L. delbrueckii))

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Lactobacillus acidophilus LB (Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii). Cada cápsula contiene: Lactobacillus Acidophilus (cuerpos inertes y liofilizados) 5.000 millones 170 mg de polvo liofilizado. Cada cápsula contiene: Lactobacillus Acidophilus (cuerpos inertes y liofilizados) 10.000 millones 340 mg de polvo liofilizado. Cada SOBRE contiene: Lactobacillus Acidophilus (cuerpos inertes y liofilizados) 10.000 millones 340 mg de polvo liofilizado. Estudios han demostrado que la cepa Lactobacillus acidophilus LB está compuesto por dos lactobacillus, una cepa de Lactobacillus fermentum y una de Lactobacillus delbrueckii. Estas cepas son el equivalente de las cepas Lactobacillus acidophilus cuyo mecanismos de acción son principalmente su enteroadherencia y su actividad antibacteriana tanto por las sustancias producidas por las cepas (ácido láctico, sustancias antibióticas con formulación desconocida) como por la acción del medio de cultivo. www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

POSOLOGÍA: Dosis recomendada al día: Niños de 9 a 12 años; 15 ml (1 cucharada sopera) al día. Niños de 4 a 8 años; 10 ml (2 cucharaditas de té) al día. Niños de 1 a 3 años; 5 ml (1 cucharadita de té) al día.

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PRESENTACIONES: Solución oral (jarabe) 1 mg/5 ml (Reg. San. N°04732-MAE-1-0312). Tabletas 1 mg (Reg. San. N°GE-403-02-11).

• Tratamiento de las deficiencias de calcio en niños y adolescentes. • Raquitismo. • Inmunomodulador.

D I C C I O N A R I O

ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.

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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antidiarreico biológico indicado en el tratamiento de diarreas banales e infecciosas, bacterianas y/o virales y de diarreas causadas por quimioterapia y/o antibioticoterapia. Protector y restaurador fisiológico de la flora intestinal.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: LACTEOL® FORT, cepa Boucardii, es de origen microbiano y de acción intraluminal. Los lactobacillus acidophilus, cepa Boucardii, producen y excretan elementos activos hacia el medio de cultivo, después son muertos por calor y posteriormente liofilizados. Los componentes activos producidos incluyen sustancias contenidas en el cuerpo de la bacteria o presentes sobre la superficie celular y sustancias secretadas hacia el medio de cultivo. LACTEOL® FORT por su particular triple mecanismo de acción, exclusivo de la cepa Boucardii, es un fármaco de origen microbiano con propiedades específicas antidiarreicas. Se han demostrado tres mecanismos de acción: - La cepa Boucardii produce una proteína puente, con la cual se fija a las microvellosidades de los enterocitos y proporciona un bloqueo espacial de los sitios de fijación de los gérmenes enteropatógenos. - La acción bactericida y antiviral debida a sustancias producidas por la cepa Boucardii, que estimulan el crecimiento de la flora acidógena de defensa, principalmente ácido láctico, vitaminas B1, B2, B6, pantotenato de calcio y nicotinamida, los cuales compensan la carencia del complejo B, debido a la extinción de la flora sintetizadora, sensible a los antibióticos. - Mediante un mecanismo indirecto produce inmunoestimulación no específica de la mucosa, aumentando la síntesis de IgAs. Como resultado del efecto combinado de estos tres mecanismos, LACTEOL® FORT aumenta per se las barreras defensivas e inmunitarias contra los microorganismos patógenos, impidiéndoles el acceso hasta los enterocitos, manifestando así su efecto protector fisiológico de la flora intestinal y su actividad antidiarreica. Los estudios demuestran que la cepa Boucardii de LACTEOL® FORT permanece en el intestino un promedio de 6 horas y se excreta al término de su permanencia. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al componente de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES: La respuesta terapéutica óptima se obtiene con la posología recomendada, por lo que se recomienda seguir los esquemas de tratamiento propuestos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAzO Y LA LACTANCIA: No se conoce ninguna hasta la fecha. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A dosis terapéuticas se desconocen hasta la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No interacciona con ningún fármaco. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna reportada.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉ-NESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ninguna reportada. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral Cápsulas 170 mg: Dosis de ataque 4 cápsulas y luego 2 cápsulas cada 12 horas. Cápsulas 340 mg: Dosis de ataque 2 cápsulas y luego 1 cápsula cada 12 horas. Sobres 340 mg: Dosis de ataque 2 sobres y luego 1 sobre cada 12 horas. 134

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MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBRE-DOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se conocen datos relacionados con una sobredosificación con este medicamento. PRESENTACIONES: Caja conteniendo 12 cápsulas 170 mg. Caja conteniendo 8 cápsulas de 340 mg. Caja conteniendo 8 sobres de 340 mg.

APTALISTM Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBx: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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LAMISIL®

Comprimidos ranurados Agente antimicótico oral (Clorhidrato de terbinafina)

PRESENTACIÓN: Comprimidos de 250 mg (ranurados): cada comprimido contiene 250 mg de clorhidrato de terbinafina.

INDICACIONES: Infecciones fúngicas de las uñas, el pelo, el cuero cabelludo y la piel, incluidas dermatofitosis e infecciones por levaduras causadas por especies del género Candida.

POSOLOGÍA: La duración del tratamiento varía en función de la indicación y la severidad de la infección. Adultos: 250 mg una vez al día. Niños (de 2 años o más): < 20 kg de peso corporal: 62,5 mg una vez al día. de 20 a 40 kg de peso corporal: 125 mg una vez al día. > 40 kg de peso corporal: 250 mg una vez al día. POBLACIONES ESPECIALES: Disfunción renal: No se recomienda el uso de los comprimidos de Lamisil en pacientes con disfunción renal. Disfunción hepática: La administración de comprimidos de Lamisil está contraindicada en los pacientes con hepatopatías crónicas o activas. MODO DE ADMINISTRACIÓN: Los comprimidos ranurados se toman por vía oral con un poco de agua. De preferencia, deben tomarse a la misma hora cada día, en ayunas o después de comer. CONTRAINDICACIONES: • Hipersensibilidad a la terbinafina o a cualquiera de los excipientes. • Hepatopatía crónica o activa.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: • Antes de prescribir los comprimidos de LAMISIL deben efectuarse pruebas de la función hepática. Debido al riesgo de hepatotoxicidad en pacientes con o sin hepatopatías preexistentes, se recomienda un control periódico de la función hepática (después de 4 a 6 semanas de tratamiento). Ante cualquier elevación de los parámetros hepáticos, se suspenderá inmediatamente la administración de LAMISIL. • En caso de erupción cutánea progresiva debe suspenderse el tratamiento con LAMISIL. Se requiere cautela al administrar la

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

REACCIONES ADVERSAS: Reacciones adversas observadas durante los ensayos clínicos o después de la comercialización del producto Trastornos de la sangre y del sistema linfático: anemia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia, pancitopenia. Trastornos del sistema inmunitario: reacciones anafilactoides (incluido edema angioneurótico), lupus eritematoso cutáneo y sistémico. Trastornos psiquiátricos: depresión, ansiedad. Trastornos del sistema nervioso: cefalea, disgeusia* (incluida ageusia*), mareos, parestesia e hipoestesia. Trastornos oculares: trastornos visuales. Trastornos del oído y del laberinto: acúfenos. Trastornos gastrointestinales: síntomas gastrointestinales (distensión abdominal, disminución del apetito, dispepsia, náuseas, dolor abdominal leve, diarrea). Trastornos hepatobiliares: insuficiencia hepática, hepatitis, ictericia, colestasis, elevación de las enzimas hepáticas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, urticaria, reacción de fotosensibilidad, síndrome de StevensJohnson, necrólisis epidérmica tóxica, pustulosis exantemática generalizada aguda, eritema multiforme, erupción cutánea tóxica, dermatitis exfoliativa, dermatitis ampollosa, erupciones psoriasiformes o agudización de la psoriasis, alopecia. Trastornos osteo-

Hipogeusia (incluida ageusia), que suele desaparecer en unas cuantas semanas tras la suspensión del medicamento. Se han notificado casos aislados de hipogeusia prolongada. ** Disminución de peso secundaria a la disgeusia.

Reacciones adversas procedentes de notificaciones espontáneas y de casos publicados: Trastornos del sistema inmunitario: reacción anafiláctica, reacción similar a la enfermedad del suero. Trastornos del sistema nervioso: anosmia (incluye anosmia permanente e hiposmia). Trastornos oculares: vista borrosa, disminución de la agudeza visual. Trastornos del oído y del laberinto: hipoacusia, alteraciones auditivas. Trastornos vasculares: vasculitis. Trastornos gastrointestinales: pancreatitis. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales. Trastornos osteomusculares y del tejido conjuntivo: rabdomiólisis. Trastornos generales y afecciones en el sitio de administración: síndrome pseudogripal. Exploraciones complementarias: elevación de la concentración sanguínea de creatina-fosfocinasa. PRESENTACIÓN: Envase: Caja por 14 tabletas de 250 mg.

NOTA IMPORTANTE: Antes de proceder a la prescripción, lea por completo la información respectiva. IPL: 2015-PSB/GLC-0795-s. 22/dic/2015. NOVARTIS ECUADOR S. A. Casilla 17-11-06201 Quito, Ecuador

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LANZOPRAL®

P R O D U C T O S

D E

INTERACCIONES: • La rifampicina aumenta la depuración de la terbinafina un 100%, mientras que la cimetidina la reduce un 33%. • El fluconazol aumentó la Cmáx y el AuC de la terbinafina un 52% y un 69%, respectivamente. Podría producirse un aumento similar de la exposición al administrar junto con la terbinafina otros fármacos inhibidores de estas dos formas (como el ketoconazol y la amiodarona). • La terbinafina reduce un 82% la depuración de la desipramina y un 19% la de la cafeína administrada por vía intravenosa. • Se requiere precaución en caso de coadministración con sustratos de la forma CYP2D6 con un estrecho margen terapéutico, p. ej., algunos antidepresivos tricíclicos, betabloqueantes, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antiarrítmicos (incluidos los de las clases 1A, 1B y 1C) e inhibidores de la monoaminooxidasa de tipo B. • La terbinafina aumenta un 15% la depuración de la ciclosporina. • La terbinafina puede hacer que un metabolizador rápido de la CYP2D6 (genotipo) se convierta al fenotipo de metabolizador lento. • La terbinafina tiene escasa capacidad para inhibir o potenciar la depuración de la mayoría de los fármacos metabolizados por el sistema del citocromo P450 (p. ej., terfenadina, triazolam, tolbutamida o anticonceptivos orales), a excepción de los que son metabolizados por la CYP2D6. • Se han descrito algunos casos de menstruaciones irregulares en pacientes tratadas de forma simultánea con comprimidos de Lamisil y anticonceptivos orales. Interacciones con alimentos y bebidas: Los alimentos modifican un poco la biodisponibilidad de la terbinafina (aumento del AuC de menos de un 20%), pero no lo suficiente como para justificar ajustes de la dosis.

musculares y del tejido conjuntivo: reacciones osteomusculares (artralgia, mialgia). Trastornos generales y afecciones en el sitio de administración: fiebre, cansancio. Exploraciones complementarias: disminución de peso**.

D I C C I O N A R I O

terbinafina a pacientes con psoriasis o lupus eritematoso preexistentes. • Se debe investigar la causa de toda discrasia hemática en los pacientes que toman comprimidos de LAMISIL, y se debe considerar la posibilidad de cambiar de régimen terapéutico o incluso de suspender el tratamiento. • No se recomienda LAMISIL en caso de disfunción renal. • Se requiere precaución en caso de coadministración con sustratos de la forma CYP2D6 que tengan un estrecho margen terapéutico. Embarazo: Se dispone de muy escasa experiencia. Los comprimidos de LAMISIL no deben usarse durante el embarazo a no ser que los beneficios esperados justifiquen los riesgos potenciales. Lactancia: No se recomienda la administración de LAMISIL.

Cápsulas, Sobres para solución oral.

COMPOSICIÓN: Cada cápsula con microgránulos gastroresistentes contiene: Lanzoprazol 15 mg; Excipiente: c.s. Cada cápsula con microgránulos gastroresistentes contiene: Lanzoprazol 30 mg; Excipiente: c.s. Cada sobre para solución oral con microgránulos gastroresistentes contiene: Lanzoprazol 30 mg; Excipiente: c.s.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: LANZOPRAL es un medicamento antiulceroso que inhibe la secreción ácida del estómago, por su interferencia con la actividad de la bomba de protones H+/K+ATPasa, productora del ácido clorhídrico y que se encuentra en la célula parietal gástrica, actuando a nivel de la fase final de la secreción ácida. una vez inhibida la ATPasa-H+/K+ de la célula parietal, la recuperación de la actividad enzimática implica la síntesis de nuevas moléculas de la enzima por la célula parietal, este proceso requiere más de 18 horas, lo que explica porqué mantienen el pH gástrico por encima de 4 más tiempo a lo largo del día que otros fármacos utilizados en el control de la secreción gástrica ácida. Lo que explica su efecto inhibitorio de al menos durante 24 www.edifarm.com.ec

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horas, lo que permite tratamientos con una sola dosis al día.

REACCIONES ADVERSAS: LANZOPRAL es generalmente bien tolerado. Excepcionalmente se han descrito durante su administración náuseas, cefaleas, constipación o diarrea y erupciones cutáneas, síntomas todos habitualmente transitorios, de intensidad leve y que desaparecen al suspender el tratamiento o disminuir la posología. CONTRAINDICACIONES: No administrar LANZOPRAL durante la lactancia. No debe ser utilizado en la insuficiencia renal grave (menos de 30 ml/min de clearance de creatinina). Es contraindicado el uso de LANZOPRAL en el primer trimestre del embarazo; la administración en los otros trimestres no es aconsejable, salvo con indicación del médico.

FARMACOCINÉTICA: Después de la administración de LANZOPRAL oral, se absorbe rápidamente, hay que considerar que la administración de LANZOPRAL con los alimentos disminuye 15 al 25% su biodisponibilidad, la concentración máxima se alcanza aproximadamente en una hora y media. Se fija a las proteínas plasmáticas en un 97%. La vida media es de una hora y media en individuos sanos, 2 horas en ancianos, 7 h en insuficiencia renal. La vida media de eliminación está comprendida entre 0,8 y 4,1 horas con una media alrededor de 1,4 horas, la cual no se modifica durante el tratamiento. Los principales metabolitos identificados en el plasma son derivados sulfona, sulfuro y 5hidroxilados, estos metabolitos carecen de actividad apreciable, y no participan en la acción del fármaco ni originan toxicidad alguna. Es eliminado en su totalidad después de su transformación, principalmente hepática, la eliminación es principalmente por vía biliar; la eliminación urinaria bajo forma de metabolitos activos, o inactivos derivados hidroxilados representa del 15 al 30% de la dosis administrada. El perfil farmacocinético no se modifica en los sujetos ancianos. Después de la administración oral de LANZOPRAL se observa una marcada reducción del pH gástrico y de la secreción de ácido, llegando rápidamente a 4.

INDICACIONES: ENFERMEDAD ÁCIDO PÉPTICA: Úlcera duodenal , úlcera gástrica; reflujo gastroesofágico,esofagitis péptica, gastritis, duodenitis, síndrome de Zollinger-Ellison etc.

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA: Úlcera duodenal y úlcera gástrica: 1 cápsula de 30 mg o un sobre de suspensión oral 30 mg por día por día, durante 4 semanas, luego un periodo de mantenimiento con 15 o 30 mg día hasta conseguir la curación completa. Esofagitis péptica: 1 cápsula de 30 mg o un sobre de suspensión oral 30 mg por día, durante 4 semanas, con un eventual segundo período de tratamiento de otras 4 semanas con la 15 o 30 mg día. Síndrome de zollinger-Ellison: la dosis inicial recomendada es de 2 cápsulas (60 mg) o dos sobres de suspensión oral una vez por día. La posología y la duración del tratamiento deberán ser ajustadas según los requerimientos de cada paciente.

FORMA DE PREPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DE SOBRES PARA SUSPENSIÓN ORAL 30 MG: 1. Vaciar el contenido del sobre en un vaso con 30 ml de agua (dos cucharadas aproximadamente de agua). 2. Agitar durante un minuto y tomar inmediatamente. 3. Si quedaran gránulos en el vaso, agregar más agua y tomar de inmediato. Se recomienda tomar antes de las comidas, preferentemente en las mañanas. Lanzopral sobres para suspensión oral es la presentación ideal para niños, ancianos y pacientes con problemas de deglución.

PRECAUCIONES: Se recomienda administrar Lanzopral oral alejado (al menos 1 hora) de la ingestión de antiácidos. En caso de 136

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úlcera gástrica debe confirmarse la benignidad de las lesiones antes de iniciar el tratamiento.En caso de insuficiencia hepática, no administrar más de 30 mg/día.

PRESENTACIONES: Cápsulas 30 mg con microgránulos gastroresistentes, caja x 28. Cápsulas 15 mg con microgránulos gastroresistentes, caja x 14. Sobres para solución oral con microgránulos gastroresistentes, caja x 30. ROEMMERS S. A. Av. Coruña N27-36 y Francisco de Orellana Edif. La Moraleja Business Center Ofic. 901-902 / 1001 -1002 PBx: (593 2) 2234661 Quito-Ecuador

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LAROTIN®

Jarabe y Tabletas Loratadina Antihistamínico no sedante, de 24 horas de continua actividad

COMPOSICIÓN: JARABE: cada 5 ml contienen: Loratadina excipiente TABLETAS: cada tableta contiene: Loratadina excipiente

5 mg c.s.

10 mg c.s.

ACCIÓN E INDICACIONES: LAROTIN es un antihistamínico de acción prolongada que se une selectivamente a los receptores de histaminas periféricas y una baja afinidad por los receptores ubicados en el S.N.C. Su potente y sostenida acción y la baja afinidad por los receptores H1 cerebrales, le confieren a LAROTIN propiedades que facilitan el control de los estados alérgicos. LAROTIN no produce sedación ni somnolencia; no baja el rendimiento psicomotor, bastando una ingesta cada 24 horas. El rápido inicio de su acción; su potente actividad antihistamínica, superior a otros tradicionales antihistamínicos; la carencia de sedación más su prolongada vida media plasmática, conducen a LAROTIN para una terapia de alta eficacia y seguridad, en los siguientes síntomas y signos asociados con la alergia: Rinitis alérgica, urticaria pigmentada, urticaria crónica idiopática, dermatitis por contacto, alergias alimentarias, alergias medicamentosas, prurito y ardor oculares. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la droga. Embarazo y lactancia.

INTERACCIONES: Se producen cuando el LAROTIN se usa concomitantemente con inhibidores de la MAO, ketoconazol, macrólidos, cimetidina, metildopa, reserpina; digitálicos, agentes bloqueadores beta adrenérgicos.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN: Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta o 2 cucharaditas (10 mg) cada 24 horas. Niños de 2 a 12 años de edad: Jarabe: • Más de 30 kg peso corporal: 10 ml (2 cucharaditas) = 10 mg. • entre 15 y 30 kg peso corporal: 5 ml (1 cucharadita) = 5 mg. • menores de 15 kg peso corporal: 2,5 ml (1/2 cucharadita) = 2.5 mg.

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

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LAROTIN® D

Jarabe Loratadina + Pseudoefedrina Descongestionante y antihistamínico no sedante

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml contiene: Loratadina 5 mg, Clorhidrato de Pseudoefedrina 30 mg.

PROPIEDADES: La loratadina es un antihistamínico tricíclico, de acción prolongada, no sedante, con actividad selectiva antagónica a los receptores H1 periféricos. La pseudoefedrina es una amina simpático-mimética, un alcaloide natural, obtenido de la planta efebra. La pseudoefedrina descongestiona las membranas mucosas del tracto respiratorio por acción vasoconstrictora, abriendo los pasajes respiratorios obstruidos, actuando directamente sobre los nervios simpáticos, facilitando la expulsión del moco viscoso. INDICACIONES: Antihistamínico descongestionante en los síntomas nasales y oculares provenientes de la congestión de las mucosas respiratorias superiores tales como rinitis alérgica, resfriado común y la sinusitis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Pacientes que reciben inhibidores de la MAO o hasta 2 semanas después de terminar la administración (del inhibidor). Pacientes hipertiroideos o con trastornos cardiovasculares; con glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática o diabéticos. Embarazo y lactancia.

REACCIONES ADVERSAS: Puede producir cefalalgia o somno lencia; otras reacciones poco frecuentes: nerviosismo, mareos, fa tiga, náuseas, disfunciones abdominales, anorexia, sed y otros de menor incidencia.

INTERACCIONES: Se producen cuando el LAROTIN D se usa concomitantemente con inhibidores de la MAO, ketoconazol, ma crólidos, cimetidina, metildopa, reserpina; digitálicos, agentes blo queadores beta adrenérgicos.

POSOLOGÍA: - Niños de 6 a 12 años (según peso corporal): Con más de 30 Kg de peso: una cucharadita (5 ml), 2 veces al día. Con menos o igual a 30 Kg de peso: 1/2 cucharadita (2.5 ml) 2 ve ces al día cada 12 horas. PRECAUCIONES: Para la administración de la Pseudoefedrina (agente simpaticomimético), deberá tenerse en cuenta algunas recomendaciones.

PRESENTACIÓN: LAROTIN D, Jarabe, en frascos x 60 ml.

LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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LINCOMICINA MK® Ampollas Antibiótico sistémico, Macrólido, Lincosamida (Clorhidrato de Lincomicina)

COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA de 2 mL de LINCOMICINA MK® contiene Clorhidrato de Lincomicina equivalente a 600 mg de Lincomicina base; excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: La LINCOMICINA MK® es un antibiótico predominantemente bactericida; con un espectro reducido que abarca aerobios grampositivos susceptibles como los estreptococos, los estafilococos, los diplococos y los pneumococos. MECANISMO DE ACCIÓN: La Lincomicina como todos los macrólidos, actúa mediante unión a la subunidad 50S ribosomal de los microorganismos susceptibles inhibiendo la translocación del aminoacil ARNt de las proteínas microbianas. En este sistema de inhibición la síntesis de ácidos nucleicos no se ve afectada, pero la bacteria muere al colapsar su citoesqueleto por falta de las proteínas estructurales.

INDICACIONES: LINCOMICINA MK® está indicada en infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Lincomicina. La Lincomicina está indicada en infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, osteoarticulares, septicemia, endocarditis, de piel y tejidos blandos, etc.

POSOLOGÍA: Adultos: IM: 600 mg cada 24 horas; infecciones graves, 600 mg cada 12 horas. IV: 600 mg cada 8 a 12 horas (Infecciones graves); en infecciones más graves, se puede aumentar las dosis. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a la Lincomicina y/o clindamicina, pacientes con enfermedad diarreica. Se debe administrar con precaución en pacientes con disfunción hepática, agranulocitosis, trombocitopenia y leucopenia. Contienen alcohol bencílico por lo que no debe usarse en lactantes y/o niños prematuros.

PRECAUCIONES: La enfermedad renal o hepática severa puede aumentar los niveles séricos del fármaco; el ajuste de la dosis/frecuencia de administración puede ser necesaria; puede causar colitis severa y posiblemente fatal; suspender el fármaco si se presenta diarrea, cólicos abdominales ó presencia de sangre y moco en heces. No administrar simultáneamente con eritromicina. La www.edifarm.com.ec

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P R O D U C T O S

LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

D E

PRESENTACIONES: LAROTIN Jarabe: en frascos x 60 ml. LAROTIN Tabletas: cajas x 20.

En pacientes desde 60 años puede causar confusión, convulsiones, alucinaciones, depresión del SNC, por lo que el médico deberá tomar precauciones en su administración a ancianos. En lesiones hepáticas severas, deberá administrarse inicialmente la mitad de la dosis. La pseudoefedrina, como estimulante del SNC, puede causar dependencia.

D I C C I O N A R I O

EFECTOS SECUNDARIOS: LAROTIN ha demostrado carencia de propiedades sedantes y anticolinérgicas. La ocurrencia de fatiga, sedación, dolor de cabeza y sequedad de la boca, fueron comunicadas en raras ocasiones.

diarrea asociada a Clostridium difficile ha sido reportada con casi todos los antibióticos, incluyendo la Lincomicina y puede variar en severidad de leve a mortal. Por lo tanto, la terapia con Lincomicina debe reservarse para infecciones graves, en donde otros antibióticos no son apropiados. Si se sospecha ó se confirma la diarrea por C. difficile, se debe interrumpir el uso de antibióticos que no estén dirigidos a tratar el C.difficile. Debe instaurarse un tratamiento adecuado de apoyo, tal como manejo de líquidos y electrolitos, suplementación de proteínas, tratamiento antibiótico para C. difficile y evaluación quirúrgica según criterio clínico.

EVENTOS ADVERSOS: Durante la terapia se ha observado: Diarrea, dolor abdominal, hipotensión, rash, síndrome de StevensJohnson, urticaria, colitis pseudomembranosa, náuseas, vómito, hipersensibilidad, sobreinfección por hongos. Infrecuentes: Disfunción renal (rara), granulocitopenia, neutropenia, poliartritis, trombocitopenia.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Los anti-diarreicos como la loperamida usados simultáneamente, pueden agravar el cuadro diarreico. La eritromicina usada conjuntamente con la Lincomicina tiene efecto sinérgico. El cloranfenicol puede disminuir el efecto de la Lincomicina. Los alimentos retardan la concentración plasmática pico. La hierba de San Juan disminuye los niveles séricos de la Lincomicina. EMBARAzO Y LACTANCIA: Categoría B. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. Se excreta en la leche materna por lo tanto no se recomienda su uso durante este periodo.

PRESENTACIONES: LINCOMICINA MK®, Caja con 6 ampollas por 2 mL de 600 mg (Reg. San. Nº 00718-MAE-2-02-12). Versión 17/02/2016.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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LOMAZOL® Tabletas, Jarabe Levocetirizina

INDICACIONES: Rinitis alérgica estacional (incluyendo síntomas oculares). Rinitis alérgica perenne. Rinitis alérgica intermitente y persistente de cualquier grado de severidad. 138

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Conjuntivitis alérgica. urticaria idiopática aguda o crónica. Coadyuvante en el tratamiento del asma alérgica. Diversos estados alérgicos agudos y crónicos.

POSOLOGÍA: Tabletas: Niños de 6 a 11 años: 2.5 a 5 mg una vez al día. Adolescentes de 12 años en adelante y adultos: 5 mg una vez al día. Niños menores de 6 años: Jarabe 0.125 mg/kg 2 veces al día.

PRESENTACIONES: Tabletas 5 mg. Jarabe 50 mL (2,5 mg/5 mL).

ACROMAx Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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LORATADINA® Jarabe, tabletas Antihistamínico (Loratadina)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CLASE TERAPÉUTICA: Antihistamínico.

POSOLOGÍA: Jarabe: Niños menores de 30 kg: 1/2 cucharadita diaria. Mayores de 30 kg: 1 cucharadita al día. Tabletas: una tableta 1 vez al día. INDICACIONES: Alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgicas, tratamiento de urticarias idiopáticas crónicas. ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.

PRESENTACIONES: Solución Oral (jarabe) 5 mg/5 ml (Reg. San. N°GBE-1010-1-11-11). Tabletas 10 mg (Reg. San. N°03946-MAE-10-05). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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LORATADINA MK® Tabletas, Jarabe Antihistamínico no sedante (Loratadina)

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de LORATADINA MK® JARABE contiene 100 mg de Loratadina; excipientes c.s. (Cada 5 mL contiene 5 mg). Cada TABLETA de LORATADINA MK® contiene 10 mg de Loratadina; excipientes c.s.

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

Versión 17/02/2016.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

INDICACIONES: Antihistamínico. La LORATADINA MK® está indicada en procesos alérgicos tales como, rinitis alérgica, urticaria crónica idiopática, alergia a picadura de insectos, alergia a medicamentos.

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CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: La Hipersensibilidad al medicamento o a alguno de sus componentes, mujeres en embarazo y lactancia, niños menores de dos años.

Comprimidos Inmunoestimulante oral en infecciones recurrentes de las vías respiratorias

PRECAUCIONES: En pacientes con insuficiencia hepática debe implementarse una reducción de la dosificación.

EVENTOS ADVERSOS: Adultos: Cefalea, fatiga, somnolencia, xerostomía. Niños: Fatiga, hiperquinesia, malestar, nerviosismo, rash, dolor abdominal, estomatitis, disfonía, epistaxis, faringitis, sibilancias. En raras ocasiones, durante la postcomercialización, se han informado casos de alopecia, anafilaxia, función hepática anormal, taquicardia y palpitaciones. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Aumento del efecto/tóxico: Se pueden aumentar las concentraciones séricas de la Loratadina y sus metabolitos con ketoconazol y eritromicina, sin embargo no se observaron cambios en el intervalo QT. Hay toxicidad aumentada con la procarbazina, otros antihistamínicos y el alcohol. Los inhibidores de la proteasa (amprenavir, ritonavir, nelfinavir) pueden aumentar los niveles séricos de la Loratadina. Evitar el alcohol. El alimento aumenta la biodisponibilidadde la Loratadina. Disminución del efecto: La hierba de San Juan puede disminuir los niveles séricos de Loratadina.

EMBARAzO Y LACTANCIA: Categoría B. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. Se excreta en la leche materna razón por la cual no se recomienda su administración durante este periodo. SOBREDOSIS: Se ha informado somnolencia, taquicardia y cefalea con sobredosis. una sola ingestión de 160 mg no produjo efectos adversos. En el evento de una sobredosis, el tratamiento que debe iniciarse inmediatamente es sintomático y de soporte.

LUIVAC®

D E

POSOLOGÍA: Adultos y niños mayores de 12 años: una tableta ó dos cucharaditas una vez al día. Niños mayores de 30 kg: Dos cucharaditas (10 ml) una vez al día. Niños menores de 30 kg: una cucharadita (5 ml) una vez al día.

COMPOSICIÓN: 1 COMPRIMIDO contiene: 3 mg de lisado de por lo menos 1 x 109 gérmenes cada uno de Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae.

INDICACIONES: En infecciones recurrentes de las vías respiratorias como bronquitis, rinitis, sinusitis, otitis, faringitis y laringitis.

CONTRAINDICACIONES: Los comprimidos no deberían tomarse durante el embarazo, ya que hasta ahora no existen conocimien tos seguros al respecto. No hay inconvenientes de tomar LuIVAC durante la lactancia. EFECTOS SECUNDARIOS: En general LuIVAC se tolera bien. En pacientes hipersensibles se observaron en ocasiones leves molestias gastrointestinales.

DOSIFICACIÓN: Adultos y niños: un comprimido diario de 3 mg. El comprimido debería tomarse en la mañana, en ayunas, con un poco de líquido. El tratamiento se extiende por un período de 28 días. Después de 28 días sin tratamiento sigue otro período de re fuerzo de 28 días. A los 12 meses o cuando el médico estime necesario repetir la inmuno estimulación, es suficiente solo un perío do de 28 días de tomas. ____________________________________________________ Toma Pausa Refuerzo ____________________________________________________ 28 días 28 días 28 días ____________________________________________________ LuIVAC no puede reemplazar un tratamiento con antibióticos, pero puede tomarse al mismo tiempo. PRESENTACIONES: Envases con 14 y 28 comprimidos. DAIICHI SANKYO Distribuido por: QUIFATEx, S.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito, Ecuador

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P R O D U C T O S

MECANISMO DE ACCIÓN: La Loratadina posee una actividad selectiva y específica como antagonista del receptor periférico de la histamina H1. La Loratadina no muestra actividad in vitro anticolinérgica o bloqueadora α adrenérgica. En estudios clínicos, la incidencia de eventos adversos a nivel del sistema nervioso central (por ejemplo sedación, alteraciones psicomotoras) asociados a la Loratadina son similares a los ocurridos con placebo y menores a los antihistamínicos de primera generación.

PRESENTACIONES: LORATADINA MK®, Frasco por 100 ml de Jarabe por 1 mg/ml (Reg. San. Nº 04452-MAE-10-06). LORATADINA MK®, Caja por 10 Tabletas de 10 mg (Reg. San. Nº 21.580-1-07-04).

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D I C C I O N A R I O

DESCRIPCIÓN: La LORATADINA MK® es un potente antihistamínico de inicio de acción rápida y efecto prolongado, no sedante y carente de efectos adversos anticolinérgicos.

M MAALOX® Suspensión Antiácido, antiflatulento (Hidróxido de aluminio, Hidróxido de magnesio, simeticona)

COMPOSICIÓN: MAALOx PLuS SuSPENSIÓN CHERRY: Cada cucharadita de 5 ml contiene: 200 mg de hidróxido de magnesio, 225 mg de hidróxido de aluminio y 25 mg de simeticona.

DESCRIPCIÓN: Producto no constipante, antiácido, antiflatulento, consistente en una combinación balanceada de hidróxidos de magnesio y aluminio y de simeticona. El hidróxido de aluminio actúa como un amortiguador (buffer), permitiendo una reducción parcial de la acidez gástrica. Es también un demulcente y su acción de recubrimiento protege posiblemente la mucosa del ataque del jugo gástrico. El hidróxido de magnesio, ha sido popular por largo tiempo como antiácido salino. La acción cons-tipante del hidróxido de aluminio es balanceada por la acción catártica del hidróxido de magnesio, de tal modo que para la mayor parte de los pacientes el MAALOx no debe ser ni constipante ni catártico. La simeticona combinada con un antiácido ha sido considerada un antiflatulento seguro y efectivo. INDICACIONES: MAALOx PLuS como antiácido es activo para el alivio sintomático de la hiperacidez asociada con úlcera péptica, gastritis, esofagitis péptica e hiperacidez gástrica, pirosis y hernia hiatal. Como antiflatulento es activo para aliviar los síntomas de gas, incluyendo los dolores causados por gases postoperatorios. CONTRAINDICACIONES: Severa falla renal.

ADVERTENCIAS: • El hidróxido de aluminio, en presencia de una dieta baja en fósforo, puede causar deficiencia del fósforo. • En pacientes con insuficiencia renal, los niveles plasmáticos aluminio y del magnesio aumentan. En estos pacientes, una exposición a largo plazo de las altas dosis de sales del aluminio y de magnesio puede conducir a encefalopatía, demencia, anemia microcítica, o empeoramieto de osteomalacia diálisisinducida. • El hidróxido de aluminio puede ser inseguro en pacientes que experimentan porfiria en hemodiálisis.

PRECAUCIONES: El uso prolongado de antiácidos en pacientes con falla renal debe ser evitado.

INTERACCIONES: El uso concomitante con quinidinas puede aumentar los niveles séricos de la quinidina y conducir a la sobre dosificación del quinidina. Los antiácidos que contiene aluminio pueden evitar la apropiada absorción de antagonistas H2, atenolol, cloroquina, ciclinas, diflunisal, digoxina, bisfosfonatos, etambutol, fluoroquinolonas, fluoru140

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ro del sodio, glucocorticoides, indometacina, isoniazida, kayexalato, ketoconazol, incosamidas, metoprolol, neurolépticos de fenotiazina, penicillamina, propranolol, sales de hierro. El intervalo de tiempo de administración de la droga interactuante y del antiácido debe ser por lo menos 2 horas (4 horas para los fluoroquinolonas), esto ayudará a evitar la interacción con la droga indeseable. El hidróxido de aluminio y los citratos pueden dar lugar a niveles de aluminio crecientes, especialmente en pacientes con alteración renal.

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos secundarios son infrecuentes en las dosis recomendadas. Diarrea ocasional o estreñimiento puede ocurrir si el uso es excesivo.

SOBREDOSIS: La diarrea es el único síntoma de sobredosis que se espera en un paciente normal. En presencia de marcada insuficiencia renal, existe la posibilidad de intoxicación por magnesio. La sobredosis masiva debe ser tratada mediante lavado gástrico y catarsis con laxantes que no contengan magnesio. Si los síntomas de intoxicación por magnesio subsisten, debe ser administrado gluconato de calcio I.V. DOSIFICACIÓN: 1 a 4 cucharaditas, cuatro veces al día, tomadas veinte minutos a una hora después de las comidas y a la hora de acostarse, o según lo indique el médico. No tomar más de 12 cucharaditas en un periodo de 24 horas. No usar la dosificación máxima por más de 2 semanas. No usar en caso de enfermedad renal, excepto bajo consejo y supervisión de un médico.

ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C.

PRESENTACIONES: MAALOx PLuS SuSPENSIÓN CHERRY: Suspensión sabor a cereza. Frasco por 360 ml. (Reg. San. No. 25.436-11-03). Para mayor información, comunicarse con la Dirección Médica de: SANOFI-AVENTIS Av. De los Shyris N° 3727 y Naciones unidas Edificio Silva Nuñez, Piso 7 PBx: 593 (2) 299 4300 Fax: 593 (2) 299 4349 Casilla 17-210-0244 Quito - Ecuador

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MARIMER® ISOTÓNICO

Solución estéril de agua de mar Higiene nasal diaria

MARIMER® producto natural, es una solución fisiológica y estéril de agua de mar. Naturalmente rico en sales minerales y oligoelementos marinos, MARIMER® está indicado para los lactantes, niños y adultos para el lavado diario de las fosas nasales, particularmente en caso de nariz obstruida o seca. una buena higiene de la nariz favorece la protección de la mucosa nasal contra las agresiones externas (frío, alergenos, ambientes secos, contaminación…) y ayuda a la nariz a facilitar su función respiratoria. Para

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

POSOLOGÍA: Para la higiene diaria: De 1 a 4 veces al día en cada fosa nasal. En caso de congestión nasal: De 4 a 6 veces al día en cada fosa nasal según las necesidades, antes de la aplicación de otros tratamientos locales.

MODO DE EMPLEO: La presentación y la forma en DOSIS INDIVIDuALES permite mayor facilidad y seguridad de uso. Separar una monodosis y abrirla haciendo girar la parte superior. En instilación o lavado: El niño debe sonarse la nariz antes, primero una fosa, y luego la otra. Se recomienda tumbar al lactante, o colocar al niño sentado o de pie, con la cabeza inclinada hacia el costado. Introduzca el extremo en la nariz y presione ligeramente la dosis individual. Repita la operación para la otra fosa nasal. Enderece la cabeza para que salgan las mucosidades, después limpie el excedente. Evite sonar al lactante inmediatamente después de la administración para prolongar la acción del producto. PRECAUCIONES DE USO: En los lactantes, instile el producto con la mínima presión para evitar cualquier riesgo de contaminación del oído medio. Mantener fuera del alcance y vista de los niños. ADVERTENCIAS: La presentación en dosis individuales estériles es para un único uso. No utilice una dosis individual ya abierta o dañada. Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Guardar a temperatura ambiente (entre 15ºC y 30ºC). No supere la fecha límite de utilización indicada sobre el envase. PRESENTACIÓN: MARIMER ISOTÓNICO uNIDOSIS 5 ml x 12. LABORATORIOS GILBERT Representante exclusivo: QUIFATEx, S.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito-Ecuador

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MARIMER® SPRAY HIPERTÓNICO Solución de agua de mar HIPERTÓNICA

COMPOSICIÓN: 100% agua de mar diluida hipertónica estéril (equivalente a 22 g/L de sales) Cada mL de solución contiene: Agua de mar 0.60 mL Equivalente a 2.1 mg sw Cloruro de sodio Agua Purificada c.s.

INDICACIONES: MARIMER® HIPERTÓNICO se recomienda como coadyuvante para el niño a partir de los 18 meses y para el adulto para la limpieza y la descongestión de las fosas nasales especialmente en caso de rinitis, sinusitis o cuidado postoperatorio. El proceso de microdifusión de MARIMER® HIPERTÓNICO y el efecto mecánico del agua hipertónica facilitan la evacuación de las secreciones nasales. La limpieza de la nariz ayuda a la mucosa nasal a recuperar sus funciones de defensa y permite así a la nariz que asegure su función respiratoria. Se recomienda como coadyuvante Para la descongestión de la nariz tapada, En complemento de los tratamientos de las afecciones ORL. Vía de administración: Tópica Nasal. POSOLOGÍA: 1 a 2 pulverizacione (s) en cada fosa nasal, de 1 a 3 veces al día según lo necesario.

INSTRUCCIONES DE USO: Introducir la boquilla en la fosa nasal Inclinar la cabeza a un lado y pulverizar MARIMER® HIPERTÓNICO en la fosa nasal superior. Repetir en la otra fosa nasal. Enderezar la cabeza para dejar gotear las mucosidades, luego limpiar el exceso (niño de pecho) o sonarse la nariz (adulto y niño) PRECAUCIONES DE USO: Lavar la boquilla con agua caliente y jabón después de cada uso. Enjuagar y secar.

MANIFESTACIONES INDESEABLES: Sensaciones de hormigueo o irritaciones transitorias pueden aparecer en principio de uso.

ADVERTENCIAS: Para uso en personas con enfermedades que causan un estrechamiento de las vías aéreas (ej: asma,..) pida consejo a su médico. No utilizar en caso de hipersensibilidad al agua de mar. Para uso en niños de menos de 18 meses, pedir consejo a su médico. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Recipiente bajo presión, que se debe proteger de los rayos solares y no exponer a una temperatura superior a 50ºC ni perforar ni quemar incluso después de usarlo.

PRODuCTO MEDICINAL, MANTÉGASE FuERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS. No exceder la fecha de caducidad indicada en el frasco. LABORATORIOS GILBERT Representante exclusivo: QUIFATEx, S.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito-Ecuador

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P R O D U C T O S

INDICACIONES: Las dosis individuales MARIMER® son adecuadas para los niños de más corta edad, en instilación o en lavado: - Para la higiene diaria de las fosas nasales, - En caso de congestión nasal, para favorecer la eliminación de las mucosas, - Como complemento en los tratamientos de las afecciones ORL.

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COMPOSICIÓN: 100% agua de mar diluida isotónica estéril.

Es MARIMER® HIPERTÓNICO, producto natural, es una solución hipertónica de agua de mar estéril y microdifundida. Naturalmente rica en sales minerales y oligoelementos marinos.

D I C C I O N A R I O

garantizar una buena higiene de utilización, la unidosis es destinado a un uso único.

MARIMER® SPRAY ISOTÓNICO

MEBO®

(Moist Exposed Burn Ointment)

Solución de agua de mar Isotónica / Coadyuvante

COMPOSICIÓN: 100% agua de mar diluida isotónica estéril. Cada 100 ml de solución isotónica contiene: Agua de mar 28 ml Agua Purificada c.s.

INDICACIONES: MARIMER® ISOTÓNICO, producto natural, es una solución fisiológica de agua de mar estéril y microdifundida. Naturalmente rico en sales minerales y oligoelementos marinos, el spray nasal MARIMER® ISOTÓNICO se recomienda como coadyuvante para el niño de pecho, el niño y el adulto para la limpieza diaria de las fosas nasales, especialmente en caso de nariz congestionada o seca. El proceso de microdifusión de MARIMER® ISOTÓNICO facilita la evacuación suave de las secreciones nasales. Su boquilla, equipada con un collar de seguridad, permite una utilización sin peligro en el niño de pecho. MARIMER ® ISOTÓNICO puede administrarse con toda seguridad en todas las posiciones. una buena higiene nasal favorece la protección de la mucosa nasal contra las agresiones exteriores (frío, alérgenos, atmósferas secas, polución, etc) y ayuda la nariz asegurar su función respiratoria. MARIMER® ISOTÓNICO se recomienda como coadyuvante para toda la familia: • Para la limpieza diaria de las fosas nasales. • Para una humidificación de la mucosa nasal desecada. • En complemento de los tratamientos de las afecciones ORL. • Vía de administración: Tópica Nasal. POSOLOGÍA: 1 pulverización en cada fosa nasal, de 1 a 4 veces al día según lo necesario. MARIMER® ISOTÓNICO puede ser utilizado diariamente y durante un período prolongado.

INSTRUCCIONES DE USO: • Introducir la boquilla en la fosa nasal • Inclinar la cabeza a un lado y pulverizar MARIMER® ISOTÓNICO en la fosa nasal superior. • Repetir en la otra fosa nasal • Enderezar la cabeza para dejar gotear las mucosidades, luego limpiar el exceso (niño de pecho) o sonarse la nariz (adulto y niño). PRECAUCIONES DE USO: Lavar la boquilla con agua caliente con jabón después de cada uso. Enjuagar y secar.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Recipiente bajo presión, que se debe proteger de los rayos solares y no exponer a una temperatura superior a 50º C ni perforar ni quemar incluso después de usarlo. ADVERTENCIAS: • No utilizar en niños prematuros. • No exceder la fecha de caducidad indicada en el frasco. • Si los síntomas persisten consulte a su médico.

PRODuCTO MEDICINAL, MANTÉNGASE FuERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. LABORATORIOS GILBERT Representante exclusivo: QUIFATEx, S.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito-Ecuador

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MEBO es un ungüento tópico de origen natural. Está compuesto de las siguientes hierbas, conocidas en la farmacopea por su efectividad en la reparación de heridas: • B – sitosterol. • Baicalina. • Berberina. • Cera de abejas. • Aceite de ajonjolí. • ß-sitosterol (0.25%) aislado a partir de Phellodendron amurense, un esteroide de origen vegetal, bien conocido por su efecto antiinflamatorio y antiedema. Afecta al metabolismo de las prostaglandinas, sustancias encontradas en el cuerpo que influyen en el dolor y la inflamación. • La baicalina, es un flavonoide aislada a partir de Scutellaria baicalensis, son una familia de compuestos benzopirónicos, conocidos por su acción antiinflamatoria y antioxidante, actividad antibacteriana contra bacterias gram-positivas y efecto antitrombótico, este último es debido a que controla el nivel de factores hemodinámicos derivados del endotelio por incremento del AMPc. • La berberina, principalmente aislada a partir del coptis chinensis se ha reportado que posee efectos antioxidantes, antifúngicos y antibacterianos. Los efectos antibacterianos de la berberina están bien documentados. El mecanismo de acción exacto de la berberina aún no es totalmente claro, pero estudios han demostrado que puede interferir con el metabolismo bacteriano. La berberina también relaja el músculo liso vascular produciendo vasodilatación. • La cera de abejas y el aceite de ajonjolí forman la base de MEBO®. MEBO® es un “ungüento” único donde la base no solo es el vehículo para disolver los ingredientes, más aún, esta juega por sí misma un papel farmacológico. El aceite de ajonjolí se caracteriza por su bajo peso molecular, alta lipofilidad, propiedades emolientes y buena disolubilidad para hierbas. La cera de abejas es añadida como un preservante y para finalizar la característica de la base, y por si misma, tiene un efecto antioxidante y antibacteriano. La base especial de MEBO® tiene las siguientes características: a) Bajo punto de fusión. Se derrite inmediatamente en contacto con la temperatura corporal, cambiando su estado de semisólido a forma líquida. b) Estructura organizada. La importancia de una estructura organizada es que permite la continua liberación de los ingredientes activos, permitiendo la respiración de las células del fondo de la lesión, más o menos juega un papel similar a la piel intacta, reduciendo por lo tanto la pérdida de fluidos. c) Debido a sus propiedades lipofílicas, puede penetrar y mezclarse con el tejido necrótico. Ahí se producen cuatro reacciones químicas que licuan el tejido necrótico, mismas que son catalizadas por enzimas y co-enzimas de los exudados plasmáticos y bacterias locales. Estas reacciones son: hidrólisis, enzimólisis, descomposición y saponificación. Efectos terapéuticos: En virtud de su singular fórmula, base y forma de aplicación, MEBO® tiene los siguientes efectos terapéuticos:

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

TOxICIDAD Y EFECTOS ADVERSOS: • Dentro de la experiencia clínica por más de 10 años y en miles de pacientes quemados, no se han reportado efectos adversos de MEBO®. El único efecto indeseable reportado de MEBO® son reacciones alérgicas al aceite de ajonjolí y esto solamente en casos raros. • En el método de tratamiento generalmente con las preparacio-

JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBx: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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MEPRIM® / MEPRIM FORTE ARISTON®

P R O D U C T O S

PRESENTACIÓN: MEBO® ungüento: tubo por 15 y 30 gramos.

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INDICACIONES: • Mientras más temprano se aplique mejor es el resultado. • Mantener un medio húmedo con MEBO® todo el tiempo. • Preferiblemente utilizar un método abierto en lugar de uno cerrado. • una fina capa de 1 a 2 mm de espesor debe ser aplicada suavemente. • Remover gentilmente la capa de MEBO® conteniendo el exudado antes de reaplicar. La frecuencia de aplicación depende: • El método utilizado (abierto/cerrado). • El tipo de lesión. • La fase de reparación de la lesión. a) Quemaduras - Fase inflamatoria/desbridamiento (1-5 días después de la quemadura): Aplicar capa fina (1mm) de MEBO® 3-4 veces al día. - Fase de regeneración (4-14 días después de la quemadura): Aplicar capa fina de MEBO® 2-3 veces al día. - Fase de remodelación (14 días - 6 meses después de la quemadura): Aplicar capa fina de MEBO® 1-2 veces al día. - Si el método utilizado es cerrado, una capa gruesa (3 mm) de MEBO® es necesaria, 1-2 veces al día. b) Sitio de donación para injerto: Aplicar capa fina de MEBO® dos veces al día. El método cerrado puede ser más conveniente. c) Úlceras de piernas y úlceras de presión: Drenar cavidades (desbridamiento quirúrgico del tejido necrótico grueso acelera la reparación). Aplicar MEBO® dos veces al día mediante una gasa estéril impregnada con MEBO® y rellenar completamente la cavidad. Cubra la lesión. d) Reepitelización después de láser, peeling químico y dermoabrasión: Aplicar capa fina de MEBO® 3-4 veces al día. El método abierto es aceptable. e) Lesiones quirúrgicas y traumáticas, radiodermatitis: Aplicar capa gruesa (3 mm) de MEBO® dos veces al día. El método cerrado puede ser más conveniente. f) Otros: - Ginecológicas: Vulvovaginitis, cierre de heridas. - Cirugía plástica: Rápido cierre de heridas con mínima efecto cicatriz – queloides

nes expuestas, los pacientes se quejan de limpiar-apagado rápido de la sustancia debido a la fricción contra las ropas y el lecho. Esto es especialmente común en uso pediátrico. • El olor de la sustancia no es tolerado bien por algunos pacientes, y éste es otro parámetro esencial si tenemos que considerar comodidad máxima.

Suspensión pediátrica, comprimidos forte, suspensión forte Quimiobactericida de amplio espectro (Cotrimoxazol)

COMPOSICIÓN: SUSPENSIÓN pediátrica: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Trimetoprima, 40 mg; sulfametoxazol, 200 mg. SUSPENSIÓN forte: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Trimetoprima, 80 mg; sulfametoxazol, 400 mg. INDICACIONES: Infecciones por gérmenes susceptibles del tracto respiratorio (bronquitis crónica), urinario, gastroenteritis incluyendo cólera, fiebre tifoidea y paratífica, shigellosis y enteritis por Yersinia, infecciones biliares, de huesos y articulaciones, brucelosis (en combinación con otros fármacos), en sinusitis y otitis media, enfermedad por arañazo de gato, diarreas asociadas con SIDA, neumonía por Pneumocystis carinii, profilaxis de infecciones en pacientes inmunocomprometidos, acné, chancroide, nocardiasis, toxoplasmosis.

DOSIS: Niños: 6 mg/kg/día de trimetoprima y 30 mg/kg/día de sulfametoxazol repartida en 2 tomas; las dosis sugeridas son: 6 semanas a 5 meses: 2,5 mL de la suspensión pediátrica 2 veces al día; 6 meses a 5 años: 5 mL de la suspensión pediátrica 2 veces al día; 6 a 12 años: 5 mL de la suspensión forte 2 veces al día, por 10 días. CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a componentes. Lactantes menores de 6 semanas de edad (riesgo de kernicterus). Durante el embarazo y lactancia. PRESENTACIONES: Suspensión pediátrica: Frasco por 100 mL, sabor a anís. Suspensión Forte: Frasco por 120 mL, sabor a anís. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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D I C C I O N A R I O

Efecto refrescante. Cuando se aplica en una quemadura aguda, enfría la herida y reduce la posibilidad de un mayor daño por absorber el calor residual. Efecto analgésico. Como un aceite no polar, MEBO® puede efectivamente aislar y proteger las terminaciones nerviosas expuestas y dañadas. El efecto analgésico es también debido a los ingredientes de MEBO® y a su efecto anti-edema. Efecto antibacteriano "no antibiótico". El efecto general de MEBO® es crear un medio que no favorece el crecimiento bacteriano, ni el aparecimiento de cepas resistentes. Efecto antiinflamatorio. Reestablecimiento del micro circulación en las zonas de éxtasis por su efecto antitrombótico. Esto reduce el empeoramiento de las lesiones. Remoción de los tejidos necróticos sin necesidad de cirugía. Reducción de la pérdida de fluidos corporales. Aislamiento y protección de la lesión. Reparación de lesiones (hasta quemaduras de segundo grado profundo) con aceptables resultados cosméticos y mínimo de cicatrices.

METRONIDAZOL® Solución oral, tabletas Amebicida, tricomonicida, giardicida (Metronidazol)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. CLASE TERAPÉUTICA: Tricomonicidas - Antiamebianos.

POSOLOGÍA: Solución Oral: Niños: 40-50 mg/kg/día de suspensión oral durante 7 a 10 días consecutivos. Tabletas: Adultos: 250 a 750 mg 3 veces por día durante 7 a 10 días en medio de las comidas. Niños: 40-50 mg/kg/día de suspensión oral durante 7 a 10 días consecutivos. En tricomoniasis y gardnerelliasis se recomienda tratamiento simultáneo para la pareja. INDICACIONES: Giardicidas, tricominiasis, amebiasis.

ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad. PRESENTACIONES: Solución oral 125 mg/5 ml (Reg. San. N°GBE-0387-01-04). Solución oral 250 mg /5ml (Reg. San. N°02975-MAE-02-04). Tabletas 500 mg (Reg. San. N°GBE-0384-12-03). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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METRONIDAZOL MK® Suspensión Oral, Tabletas, Óvulos vaginales Antimicrobiano, Antiprotozoario, Derivado del Nitroimidazol (Metronidazol)

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA de METRONIDAZOL MK® contiene 500 mg de Metronidazol; excipientes c.s. Cada 100 mL de la SuSPENSIÓN de METRONIDAZOL MK® contiene 5 g de Metronidazol; excipientes c.s. (Cada 5 mL contiene 250 mg). Cada 100 mL de la SuSPENSIÓN de METRONIDAZOL MK® contiene 2,5 g de Metronidazol; excipientes c.s. (Cda 5 mL contiene 125 mg). Cada ÓVuLO de METRONIDAZOL MK® contiene 500 mg de Metronidazol; excipientes c.s.

DESCRIPCIÓN: METRONIDAZOL MK® es un antiinfeccioso imidazólico con actividad antiprotozoaria y antimicrobiana de amplio espectro, con actividad contra la Trichomonas vaginalis y Gardnerella vaginalis. MECANISMO DE ACCIÓN: El Metronidazol tiene una acción bactericida, amebicida y tricomonicida. Es ionizado a pH fisiológico y 144

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fácilmente absorbido por los microorganismos anaeróbicos ó por los parásitos. En los microorganismos ó los parásitos susceptibles, el Metronidazol es reducido por unas proteínas transportadoras de electrones de bajo potencial de reduccion (por ejemplo, nitrorreductasas como ferredoxina); los productos de la reducción al parecer son los responsables de los efectos citotóxicos y antimicrobianos del Metronidazol (por ejemplo, la alteración del ADN, la inhibición de la síntesis de ácidos nucleicos). Su espectro de actividad incluye la mayoría de las bacterias anaeróbicas y algunos protozoarios. Es inactivo contra hongos, virus y la mayoría de bacterias aeróbicas o bacterias anaeróbicas facultativas. Grampositivos anaerobios: Clostridium, C. difficile, C. perfringens, Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus. Gramnegativos anaerobios: Bacteroides fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus , B. ureolyticus, Fusobacterium, Prevotella bivia, P. buccae, p. disiens, P. intermedia, P. melaninogenica, P. oralis, Porphyromonas, Veillonella. Es activa contra Helicobacter pylori, Entamoeba histoly-tica, Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia y Balantidium coli. Actúa principalmente contra las formas de trofozoíto de E. histolytica y tiene una actividad limitada en las forma enquistadas. FARMACOLOGÍA CLÍNICA: El Metronidazol se absorbe bien por la mucosa intestinal y también por la mucosa vaginal, se distribuye ampliamente por los diferentes tejidos y fluidos como hueso, pleura, saliva, líquido seminal, secreciones vaginales, etc. El 60% del Metronidazol se metaboliza en el hígado y su principal metabolito es el 2-hydroxymetronidazol que tiene actividad antibacteriana y antiprotozoaria. El Metronidazol se excreta principalmente por heces y orina.

INDICACIONES: METRONIDAZOL MK® está indicado en giardiasis, amebiasis intestinal, tricomoniasis. Los óvulos vaginales son una alternativa a la vía oral en el tratamiento de la vaginitis por tricomonas.

POSOLOGÍA: Amebiasis en Adultos: 500 mg tres veces al día durante 10 días consecutivos. Amebiasis en Niños: 40 a 50 mg/kg/día por 5 días. Tricomoniasis: 500 mg cada 12 horas durante 10 días. Vaginitis inespecíficas: 500 mg dos veces al día por 7 días. Tratamiento mixto en la mujer: 250 mg dos veces al día durante 10 días, más un óvulo vaginal en la noche durante 10 días (ver Contraindicaciones y advertencias); en todos los casos la pareja sexual debe recibir simultáneamente una tableta oral de 500 mg dos veces al día durante 10 días.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: METRONIDAzOL MK® Tabletas y Suspensión: Hipersensibilidad al Metronidazol, antecedentes de discrasias sanguíneas, enfermedades del sistema nervioso central, primer trimestre del embarazo, niños menores de dos (2) años de edad, lactancia. Se debe administar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Durante el tratamiento no deben ingerirse bebidas alcohólicas. Este medicamento debe usarse exclusivamente por prescripción médica. El Metronidazol produce cáncer en animales de experimentación, por lo tanto se considera potencialmente peligroso en humanos. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas tipo angioedema, asma, urticaria, y shock anafiláctico. METRONIDAzOL MK® Óvulos: Hipersensibilidad al medicamento, antecedentes de discrasias sanguíneas, enfermedades del sistema nervioso central, primer trimestre del embarazo. PRECAUCIONES: Se debe tener precaución con antecedentes de discrasias sanguíneas; usar con precaución en pacientes con daño hepático (puede acumularse, reducir la dosis); historia de convulsiones, pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva o estados de retención de sodio; enfermedades del sistema nervioso central; niños menores de dos años; durante el tratamiento no deben ingerirse bebidas alcohólicas (alcohol puede producir efecto antabuse). Este medicamento debe usarse exclusivamente por

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Aumento del efecto/tóxico: El alcohol produce reacción antabuse (evitar uso por 72 horas). La warfarina y el Metronidazol pueden producir aumento del tiempo de sangría y causar sangrados. La cimetidina puede aumentar los niveles del Metronidazol. El Metronidazol puede inhibir el metabolismo de la cisaprida, produciendo potencialmente arritmias (evitar coadministración). Disminución del efecto: La fenitoína, el fenobarbital y otros inductores pueden disminuir la vida media del Metronidazol y sus efectos. Los alimentos retardan el tiempo de la concentración pico o máxima, pero la absorción es total.

EMBARAzO Y LACTANCIA: Categoría B. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. Se excreta en la leche materna por lo tanto no se debe utilizar en la lactancia. SOBREDOSIS: Dosis únicas accidentales o intencionales superiores a 12 g han sido informadas. Los síntomas se limitan a vómito, ataxia y desorientación. No hay antídoto específico. Se debe instaurar un manejo sintomático y de soporte.

PRESENTACIONES: METRONIDAZOL MK®, Caja por 40 tabletas de 500 mg (Reg. San. Nº 00512-MAE-08-06). METRONIDAZOL MK®, Caja por 10 óvulos de 500 mg (Reg. San. Nº 04396-MAE-09-06). METRONIDAZOL MK®, Frasco por 120 ml de suspensión de 250 mg/5 mL (Reg. San. Nº 04536-MAE-12-06). METRONIDAZOL MK®, Frasco por120 ml de suspensión de 125 mg/5 mL (Reg. San. Nº. 04971-MAE-09-07). Versión 17/02/2016.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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Cápsulas Corticosteroide inhalable (Budesonida)

PRESENTACIÓN: La budesónida en forma de polvo para inhalación en cápsulas se debe administrar con el Aerolizer®. Cápsulas de 200 µg o 400 µg de budesonida.

INDICACIONES: Control antinflamatorio a largo plazo del asma persistente, incluida la profilaxis de las reagudizaciones del asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y bronquitis obstructiva crónica en las que esté indicado el tratamiento con corticoesteroides.

POSOLOGÍA: Adultos: Asma: El tratamiento de los adultos que padecen asma leve puede iniciarse con la dosis efectiva mínima de 200 µg una vez al día. La dosis habitual de mantenimiento es de entre 200 µg y 400 µg dos veces al día, que puede ascender a 1600 µg diarios en 2 a 4 administraciones durante las reagudizaciones del asma, cuando el paciente cambie los corticoesteroides orales por la budesónida inhalada o cuando se reduzca la dosis de corticoesteroides orales. EPOC y Bronquitis obstructiva crónica: La dosis habitual de mantenimiento es de entre 200 µg y 400 µg dos veces al día, que puede ascender a 1600 µg diarios en 2 a 4 administraciones cuando el paciente cambie los corticoesteroides orales por la budesonida inhalada o cuando se reduzca la dosis de corticoesteroides orales. Niños (de 6 años y mayores): Asma: El tratamiento de los niños que padecen asma leve puede iniciarse con la dosis efectiva mínima de 200 µg una vez al día. La dosis habitual de mantenimiento es de 200 µg dos veces al día, con una dosis diaria máxima de 800 µg. Este producto no puede usarse si el tratamiento exige utilizar una dosis inferior a 200 μg una vez al día o inferior a 400 µg al día repartidos en varias administraciones. No se recomienda usarlo en niños menores de 6 años. MIFLONIDE debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la budesónida o a cualquiera de los excipientes de la formulación; pacientes con tuberculosis pulmonar activa.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: MIFLONIDE debe administrarse de forma regular, incluso cuando el paciente esté asintomático. MIFLONIDE no alivia el broncoespasmo agudo ni es adecuado para el tratamiento primario del estado asmático u otros episodios asmáticos agudos. Se debe tener un especial cuidado en los pacientes aquejados de tuberculosis pulmonar inactiva, micosis o virosis de las vías respiratorias u otros trastornos pulmonares, como bronquiectasias o neumoconiosis. El tratamiento con corticoesteroides sistémicos complementarios o con MIFLONIDE no debe interrumpirse de forma brusca. Se debe disponer siempre de un broncodilatador inhalado de corta duración. En caso de que se produzca un broncoespasmo paradójico, el tratamiento con budesónida se debe interrumpir de inmediato. Si el asma se agrava, es preciso evaluar de nuevo el tratamiento del paciente. Entre los posibles efectos generales figuran la supresión suprarrenal, el síndrome de Cushing, un retraso del crecimiento en niños y adolescentes, la disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma y reacciones de hipersensibilidad, y en casos más raros, diversos efectos psicológicos o conductuales, como hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión agresividad (particularmente en niños). Riesgo de candidiasis oral y disfonía. Sólo para uso por inhalación; no debe ingerirse. Se debe hablar con el paciente acerca del uso correcto de Miflonide. Si la respiración del paciente no mejora, se le debe preguntar www.edifarm.com.ec

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P R O D U C T O S

EVENTOS ADVERSOS: METRONIDAzOL MK® Tabletas: Aplanamiento de la onda T, rubor, ataxia, cefalea, confusión, convulsiones, fiebre, incoordinación, irritabilidad, insomnio, mareo, vértigo, rash eritematoso, urticaria, reacción antabuse, dismenorrea, disminución de la líbido, anorexia, cólico abdominal, diarrea, epigastralgia, estomatitis, estreñimiento, glositis, lengua sabu-rral, náuseas, proctitis, sabor metálico en la boca, vómito, xerostomía, cistitis, disuria, incontinencia, orina oscura, poliuria, vaginitis, neutropenia (reversible), trombocitopenia (reversible, rara), debilidad, neuropatía periférica, congestión nasal, faringitis, rinitis, sinusitis y moniliasis. METRONIDAzOL MK® Óvulos: Cefalea, sensación de quemadura, dermatitis de contacto, sequedad, prurito, vaginitis (10%), flujo, molestia pélvica, náuseas, vómito, sabor metálico.

MIFLONIDE®

D E

prescripción médica. En discrasias sanguíneas hacer control del hemograma. Los óvulos pueden producir ruptura del látex de los condones.

D I C C I O N A R I O

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

cómo lo está utilizando. Embarazo: Sólo se debe usar durante el embarazo si es absolutamente necesario. Lactancia: La budesónida se excreta en la leche materna y no se sabe si tiene alguna repercusión clínica para el lactante.

INTERACCIONES: Los inhibidores o los inductores potentes de CYP3A4 pueden afectar el metabolismo de MIFLONIDE cuando se administran concomitantemente.

REACCIONES ADVERSAS: Frecuentes (1% a 10%): Tos. Raras (≥0,01% a <0,1%): Supresión suprarrenal, enfermedad de Cushing, hipercorticalismo, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, cataratas, glaucoma, reacciones de hipersensibilidad, exantema, urticaria, angioedema (edema angioneurótico), prurito, disminución de la densidad ósea, broncoespasmo paradójico, candidiasis bucofaríngea, disfonía, irritación de la garganta. Frecuencia desconocida: Hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresividad, cambios conductuales (predominantemente en niños) y dermatitis de contacto (una reacción de hipersensibilidad de tipo IV [retardada]). Otras reacciones adversas descritas en trabajos publicados sobre formulaciones a base de budesónida en pacientes aquejados de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): Neumonía y hematomas cutáneos. PRESENTACIÓN: Cápsulas de 200 y 400 ug en cajas x 30.

NOTA IMPORTANTE: Antes de proceder a la prescripción, sírvase leer por completo la información respectiva. BSS: 2013-PSB/GLC-0616-s 04/07/2013. NOVARTIS ECUADOR S. A. Casilla 17-11-06201 Quito, Ecuador

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MILPAX®

Suspensión Antirreflujo-Antiácido-Antireflujo (primero antirreflujo luego antiácido) (Alginato de Sodio/bicarbonato de Sodio)

COMPOSICIÓN: Cada 100 ml contienen: Alginato de Sodio Bicarbonato de Sodio Cada 5 ml contienen: Alginato de sodio Bicarbonato de sodio

2.5 g 2.67 g

125 mg 133 mg

MECANISMO DE ACCIÓN: Antireflujo con efecto Balsa: El anginato de sodio entra en contacto con el HCl y forma agua, sal y dióxido de carbono, este último es atrapado por la balsa y ayuda a que ésta flote. En caso de reflujo gastroesofágico, el gel entra en contacto con la mucosa esofágica ejerciendo un efecto protector contra el líquido gástrico irritante y de esta manera evita los procesos inflamatorios, aliviando la pirosis producida por el reflujo gastroesofágico.

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CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a sus componentes.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAzO Y LA LACTANCIA, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se conocen eventos adversos cuando esta medicina es usada en embarazadas ni en madres lactantes, sin embargo se debe administrar en estas pacientes bajo supervisión médica y teniendo en cuenta el riesgo beneficio para la paciente. No se han descrito efectos sobre la fertilidad, mutagénesis y teratogénesis.

EVENTOS ADVERSOS: Son muy raros los eventos adversos con MILPAx®. Se han reportado eventos adversos con medicamentos de igual composición, tales como urticaria y dificultad respiratoria. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los antiácidos pueden afectar la acción de otros medicamentos, para reducir este efecto MILPAx® debe administrarse con dos horas de diferencia con relación a los otros medicamentos. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado. PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS: Carece de relación con tales efectos.

PRECAUCIONES: Al igual que con los demás antiácidos, debe mantenerse control en los pacientes sometidos a dietas bajas en sodio. A las dosis sugeridas, MILPAx® aporta menos del 1.5% de los 2400 mg de sodio recomendados en una dieta normal para adulto.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: SUSPENSIÓN: Adultos: 1-2 cucharadas (15 a 30 cc) después de cada comida. Niños: 1 ó 2 cucharaditas (5 a 10 cc) después de cada comida. Lactantes: 1-2 ml/kg/día dividida en dosis iguales después de cada tetero. No se debe tomar directamente (frasco-boca) porque puede alterar el producto.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En reflujo gastroesofágico, pirosis, etc… y al final como antiácido. Antiácido. Reflujo gastroesofágico de cualquier etiología. Pirosis. Secuelas de cirugía de estómago y del cardias. Esofagitis de cualquier etiología.

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El bicarbonato de sodio es comúnmente usado como antiácido en una gran variedad de preparados farmacéuticos; éste altera la acidez de los jugos estomacales por conjugación con el exceso de ácido y disminuye la acidez del contenido estomacal aliviando los síntomas de la enfermedad ácido péptica. No tiene efecto de rebote. Puede ser usado en pacientes con exceso de gas estomacal e intestinal (flatulencia), pirosis epigástrica (reflujo gastroesofágico), en embarazo.

SOBREDOSIFICACIÓN: No se ha reportado sobredosificación. A dosis elevadas puede producir diarrea. RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN: No se deje al alcance de los niños.

PRESENTACIÓN: Frasco por 360 ml, sabor a cereza, menta y chicle. Frasco por 150 ml, sabor a chicle. GRUPOFARMA DEL ECUADOR S.A. usted puede solicitar mayor información en: Quito: Av. Naciones unidas 1014 y Av. Amazonas Edificio Banco La Previsora Torre A, 9no. piso, Oficina 902 Telf.: (02) 2269-606 Fax: (02) 2469-467 Quito, Ecuador

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

MIXAVIT CALCIO®

INDICACIONES: MIxAVIT CALCIO jarabe está indicado como: • un suplemento vitamínico para todos los niños. • Prevenir o corregir la deficiencia vitamínica debida a una dieta inadecuada, Síndrome de malabsorción, u otras razones. • Para el buen funcionamiento del sistema inmunológico • Para la prevención de la desnutrición y disturbios en el desarrollo y crecimiento. • Como preventivo del desgaste físico y mental, como la deficiencia en la concentración y cansancio escolar. • Para la prevención de la pérdida del apetito y desórdenes metabólicos. • Como suplemento durante la etapa de convalecencia. • Para la buena salud y función natural de la piel.

POSOLOGÍA: En niños de un año a cuatro años de edad, para mantenimiento o prevención: 5 mL una vez al día. En procesos carenciales hasta 3 veces al día o según criterio médico. En niños mayores de 4 años y adultos: 10 mL una vez al día, según criterio médico. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes e hipervitaminosis. Hipercalcemia (exceso de calcio en la sangre) o hipercalcinuria (exceso de calcio en la orina).

EMBARAzO Y LACTANCIA: No se han reportado efectos teratogénicos ni mutagénicos tomando las dosis diarias recomendadas. Las recordaciones diarias no deben ser excedidas, especialmente de la vitamina A (más de 5000 u.I.) durante el embarazo. EFECTOS ADVERSOS: MIxAVIT CALCIO® es generalmente

JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBx: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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MOMATE® CREMA Mometasona Furoato

COMPOSICIÓN: Mometasona Furoato Crema base

0.1% c.s.

INDICACIONES: Está indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de las dermatosis que responden a la terapia con corticosteroides: psoriasis, dermatitis atópica, dermatitis por contacto, eritema multiforme, dermatitis seborreica, rash cutáneo y dermatosis. EFECTOS SECUNDARIOS: Generalmente es bien tolerado, con poca frecuencia se ha observado ardor, prurito, irritación.

CONTRAINDICACIONES, PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: - Pacientes que presenten hipersensibilidad al principio activo o a otros corticosteroides. - Si se desarrolla irritación o sensibilización, debe suspenderse la administración. - Debe usarse en el embarazo, solamente si el beneficio potencial, justifica el riesgo para el feto.

DOSIFICACIÓN: Aplicar una capa fina sobre las áreas cutáneas afectadas, 1 vez al día. INTERACCIONES: Ninguna.

PRESENTACIONES: Caja con tubo de 15 g de Mometasona Furoato. GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Representada en Ecuador por QuIFATEx S.A.

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D E

MIxAVIT CALCIO® es una formulación preparada y balanceada que contiene calcio más 9 vitaminas especialmente importantes durante el crecimiento. La previsión del cuerpo con requerimientos diarios de estos constituyentes esenciales son necesarios para mantener la vitalidad y salud frente a diferentes enfermedades. La salud de las personas con una dieta balanceada se consigue con el suficiente aporte de calcio y estas vitaminas. MIxAVIT CALCIO® restaura todas las funciones y la pérdida del balance metabólico es regenerada.

PRESENTACIONES: MIxAVIT CALCIO Jarabe, frasco de 180 mL y 300 mL con tapa dosificadora, sabor a frutas.

D I C C I O N A R I O

12000 u.I. 1 mg 1 mg 0,5 mg 5 mg 50 mg 2 mg 100 u.I. 1 mg 40 mg

INTERACCIONES: Pueden ocurrir interacciones medicamentosas con el uso de medicamentos que contengan vitamina A o vitamina D.

P R O D U C T O S

SOBREDOSIFICACIONES: La inducción de la emesis y la ingestión de carbón activado son rara vez necesarias en la ingestión aguda de cantidades extremadamente grandes. La aplicación de medidas sintomáticas de soporte se podrían aplicar en casos necesarios.

Jarabe Multivitamínico Reconstituyente y Calcio (Vitaminas y minerales) Libre de alcohol

COMPOSICIÓN: Cada 5 mL de jarabe contiene: Vitamina A Vitamina B1 Vitamina B2 Vitamina B6 Nicotinamida Ac. ascórbico Dexpantenol (vitamina B5) Vitamina D3 (colecalciferol) Vitamina E (Alfa Acetato de Tocoferol) Gluconato lactato de Calcio

bien tolerado tomándolo a dosis recomendadas. Como todo preparado que contiene vitaminas del complejo B, la coloración amarillenta de la orina puede ocurrir ocasionalmente. Esto sucede con preparados que contienen la vitamina B2 (Riboflavina), siendo completamente normal.

MONTELUKAST® Tabletas masticables, tabletas recubiertas Antiasmático

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CLASE TERAPÉUTICA: Antiasmático.

POSOLOGÍA: Tabletas: Niños, de 6 a 14 años; oral: 5 mg/24 h al acostarse. INDICACIONES: Para la profilaxis y tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas durante el día y la noche, en adultos y niños mayores de 6 años; alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica estacional. También para el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles a la aspirina y para la prevención de la broncoconstricción inducida por ejercicio. ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.

PRESENTACIONES: Tabletas Masticables 5 mg (Reg. San. N°03874-MAE-09-05). Tabletas Recubiertas 10 mg (Reg. San. N°03876-MAE-09-05). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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MONTELUKAST MK® Tabletas Cubiertas, Tabletas Masticables Antagonista del receptor de leucotrienos (Montelukast)

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA MASTICABLE de MONTELuKAST MK® contiene Montelukast Sódico equivalente a Montelukast 4 mg; excipientes c.s. Cada TABLETA MASTICABLE de MONTELuKAST MK® contiene Montelukast Sódico equivalente a Montelukast 5 mg; excipientes c.s. Cada TABLETA CuBIERTA de MONTELuKAST MK® contiene Montelukast Sódico equivalente a Montelukast 10 mg; excipientes c.s.

DESCRIPCIÓN: El Montelukast es un potente inhibidor, con alta afinidad y especificidad, de la unión de los leucotrienos a su receptor, el CysLT1, y de esta forma impide las acciones farmacológicas de los leucotrienos C4, D4 y E4; no puede fijarse e inhibir a otros receptores de los cisteinil leucotrienos CysLT2, ubicados especialmente en los vasos sanguíneos pulmonares.

MECANISMO DE ACCIÓN: El Montelukast es un antagonista activo por vía oral del receptor de los leucotrienos CysLT1, al cual se une con altísima afinidad y selectividad, inhibiendo las acciones fisiológicas de los leucotrienos C4, D4 y E4 (LTC4, LTD4 y LTE4). Los mastocitos, macrófagos alveolares, eosinófilos y algu148

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nas otras células liberan estos leucotrienos (cisteinil-leucotrienos), como productos del metabolismo del ácido araquidónico mediado por la 5-lipooxigenasa los cuales se unen al receptor CysLT1 presente en las vías aéreas, logrando su activación, desencadenando broncoconstricción, edema, migración de eosinófilos, hipersecreción de moco e hiperreactividad de las vías aéreas, fenómenos directamente relacionados con el asma. El efecto terapéutico del Montelukast sobre los parámetros de control del asma se presenta en término de un día.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA: Absorción: El Montelukast se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal después de su administración oral, alcanzando la concentración plasmática máxima (Cmáx) a las 3 ó 4 horas (Tmáx), con una biodisponibilidad oral del 73% en ayunas y del 63% cuando se administra con una comida normal en la mañana pero ni la biodisponibilidad total ni la Cmáx son influenciadas por los alimentos. Puede tomarse con o sin alimentos. El Montelukast presenta una vida media de 2,7 a 5,5 horas, mientras la Cmáx se alcanza a las 2 horas después de su administración en pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad. Distribución: El Montelukast se une a las proteínas plasmáticas en un 99%, atraviesa muy poco la barrera hematoencefálica y la distribución en los fluidos y tejidos corporales no ha sido bien establecida. Metabolismo: El Montelukast es metabolizado extensamente en el hígado y se excreta principalmente a nivel biliar. El metabolismo se realiza mediante las enzimas del sistema citocromo P-450 3A4/2C9 y a concentraciones terapéuticas no se inhiben los sistemas microsomales del citocromo P-450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 ó 2D6. Eliminación: El montelukast presenta una vida media de eliminación de 2,7 a 5,5 horas y al igual que sus metabolitos se eliminan exclusivamente por vía biliar; el 86% se recupera en las heces en los primeros 5 días y menos de un 0,2% en la orina. INDICACIONES: MONTELUKAST MK® Tabletas masticables 4 mg: Indicado en niños entre 2 a 5 años de edad en la profilaxis del tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas diurnos y nocturnos, también para el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico. También está indicado para el alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica. MONTELUKAST MK® Tabletas masticables 5 mg: Profilaxis, tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas durante el día y la noche, también para el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico y para la prevención de la broncoconstricción inducida por el ejercicio. Además del alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica. MONTELUKAST MK® Tabletas 10 mg: Para la profilaxis y tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas durante el día y la noche, en adultos y niños mayores de 12 años. También para el tratamiento de pacientes con asma sensibles al ácido acetilsalicílico y para la prevención de la broncoconstricción inducida por el ejercicio. Además del alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica.

POSOLOGÍA: MONTELuKAST MK® debe tomarse una vez al día, en la noche, en asma y rinitis alérgica. Niños de 2 a 5 años con asma y/o rinitis alérgica: una tableta masticable de 4 mg al día ó según criterio médico. Niños de 6 a 14 años con asma y/o rinitis alérgica: una tableta masticable de 5 mg al día o según criterio médico. Adultos mayores de 15 años con asma y/o rinitis alérgica: una tableta cubierta de 10 mg al día, o según criterio médico. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: MONTELUKAST MK® Tabletas Masticables 4 mg: Está contraindicado en hipersensibilidad a cualquiera de los componentes y en niños menores de 2 años para esta forma farmacéutica. Los pacientes con fenilcetonuria no deben consumir este producto porque contiene aspartame que se metaboliza en fenilalanina. MONTELUKAST MK® Tabletas Masticables 5 mg: Está contraindicado en hipersensibilidad a cualquiera de los componentes, en crisis asmáticas

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: En personas que reciben fenobarbital posiblemente por inducción del metabolismo hepático se ha observado una disminución del 40% en el área bajo la curva del Montelukast, sin embargo, no se recomienda el ajuste de la dosis pero si un cuidadoso control médico para detectar posibles eventos adversos. El Montelukast puede ser administrado concomitantemente con las otras terapias empleadas en el tratamiento del asma como también en el tratamiento de la rinitis alérgica. Adicionalmente, a las dosis indicadas no se encontraron efectos clínicamente importantes sobre la farmacocinética de la teofilina (vía endovenosa), varios esteroides, anticonceptivos orales, digoxina, warfarina y fexofenadina ni su metabolito. El metabolismo del Montelukast es mediado en parte por el citocromo P 450 (CYP) isoenzimas 3A4 y 2C9 y existe la posibilidad de que fármacos que induzcan o inhiban estas isoenzimas podrían alterar las concentraciones plasmáticas del Montelukast. El Montelukast no parece presentar algún efecto inhibitorio en la CYP3A4, CYP2C9, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19 o la CYP2D6. El efecto de fármacos que inhiben la CYP3A4 (eritromicina, ketoconazol) o la CYP2C9 (fluconazol) en la farmacocinética del Montelukast esta aún por determinar. EMBARAzO Y LACTANCIA: Categoría B. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto.

POBLACIONES ESPECIALES: Adultos mayores: Los adultos mayores y los jóvenes poseen un perfil farmacocinético y de biodisponibilidad similar, por lo cual no se requiere de ajustes especiales en estos pacientes así la vida media sea ligeramente mayor en los adultos mayores. No se observaron diferencias respecto a la seguridad y eficacia entre pacientes geriátricos y adultos jóvenes. Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada no se requiere de ajustes especiales, pero no emplear en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a severa. Insuficiencia Renal: No es necesario realizar ajustes

PRESENTACIONES: MONTELuKAST MK® 4 mg, Caja por 10 tabletas masticables (Reg. San. N° GE-295-05-10). MONTELuKAST MK® 5 mg, Caja por 10 tabletas masticables (Reg. San. N° GE-274-03-10). MONTELuKAST MK® 10 mg, Caja por 10 tabletas cubiertas (Reg. San. Nº GE-272-03-10). Versión 17/02/2016.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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MULGATOL® Jalea Multivitamínico (Vitaminas)

COMPOSICIÓN: Cada 10 g de JALEA contienen: Vitamina A 1,33 mg 1.333 uI Vitamina B1 0,70 mg Vitamina B2 0,80 mg Vitamina B6 1,00 mg Nicotinamida 9,00 mg Vitamina C 40,00 mg Vitamina D3 0,40 mg 400 uI Vitamina E 6,04 mg 9 uI

EFECTOS FISIOFARMACOLÓGICOS: MuLGATOL participa en importantes funciones gracias a su adecuada composición multivitamínica: - Mantiene la adecuada función de las células, tejidos y órganos corporales, entre ellos las funciones de los aparatos digestivo, nervioso y cardiovascular. - Participa activamente en el proceso de crecimiento y desarrollo a través de sus acciones significativas sobre el metabolismo de diversos nutrientes como proteínas, carbohidratos y grasas. - Ayuda a mantener la integridad de la piel y mucosas (y así se refuerza la defensa contra las infecciones). - Mantiene adecuados niveles de calcio y fósforo (y así la normal estructura y formación de los huesos y los dientes). - Intervienen en los mecanismos de estress. - Permite mantener una adecuada visión. - Mantiene la vitalidad y fuerza muscular. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CLASE TERAPÉUTICA: Multivitamínico. INDICACIONES: - Estados carenciales de vitaminas.

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P R O D U C T O S

EVENTOS ADVERSOS: Las reacciones adversas observadas tanto en pacientes adultos como en niños fueron: Cefalea, dolor abdominal, reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, angioedema, erupción cutánea, prurito, urticaria y muy raramente infiltración eosinofílica hepática, somnolencia, alteración del sueño, irritabilidad incluyendo conducta agresiva, insomnio y alucinaciones, parestesia/hipoestesia y muy pocas veces convulsiones, inquietud, náusea, vómito, elevación de las transaminasas (ALT y AST) raramente hepatitis por colestasis, artralgias, mialgias, incluyendo calambres musculares; aumento de la tendencia al sangrado, palpitaciones y edema, tos y dispepsia, hipercinesia, asma, dermatitis eccematosa y erupción, laringitis, otitis, infecciones virales, náuseas, diarrea, sed, rinorrea, otitis, otalgia, rash, urticaria y dolor en las piernas.

D E

PRECAUCIONES: El Montelukast puede producir cambios de humor, agresividad, irritabilidad, alteraciones del sueño, depresión e ideación suicida, se debe vigilar estrechamente al paciente y advertirle al paciente o a sus familiares que si llegan a presentar o conocen estos síntomas deben consultar inmediatamente con el médico tratante.

especiales en las dosis en estos pacientes debido a que el Montelukast y sus metabolitos no se eliminan por la orina.

D I C C I O N A R I O

o ataques agudos de asma, en embarazo y lactancia, en niños menores de 2 años. Advertencia: No es útil para el manejo del episodio agudo de asma. MONTELUKAST MK® Tabletas 10 mg: Está contraindicado en hipersensibilidad al Montelukast o a cualquiera de los componentes, en embarazo y lactancia, en niños menores de 12 años. Advertencia: No es útil para el manejo del episodio agudo de asma.

- Coadyuvante en la gestación y lactancia. - Contribuye al tratamiento de los estados de agotamiento y de enfermedades infecciosas. - Suplemento nutricional.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y CON ALIMENTOS: No se conoce ninguna interacción con la posología indicada. CONTRAINDICACIONES: Ninguna conocida a la dosis recomendada. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: No exceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten consulte a su médico. Dosis mayores, bajo prescripción médica.

REACCIONES ADVERSAS: Ninguna conocida a la dosis indicada. POSOLOGIA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Niños: ½ cucharadita 2 a 3 veces al día. Jóvenes, escolares y adultos: 1 cucharadita 2 veces al día.

ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C.

PRESENTACIONES: Jalea con sabor a naranja Tubos por 100 g. (Reg. San. No. 13538INHG-A-1-N-06-04). Jalea con sabor a banana Tubos por 100 g. (Reg. San. No. 3250INGH-AN-09-05). Jalea con sabor a mango Tubos por 100 g. (Reg. San. No. 3251INGH-AN-09-05). Para mayor información, comunicarse con la Dirección Médica de: SANOFI-AVENTIS Av. De los Shyris N° 3727 y Naciones unidas Edificio Silva Nuñez, Piso 7 PBx: 593 (2) 299 4300 Fax: 593 (2) 299 4349 Casilla 17-210-0244 Quito - Ecuador

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MULTIFLORA®

GENERALIDADES DEL PRODUCTO: MuLTIFLORA® en sus presentaciones en polvo para disolución, masticable y en cápsulas (MuLTIFLORA PLuS®), es un producto desarrollado siguiendo los más altos estándares de calidad para la producción de probióticos, lo que asegura su viabilidad y actividad a nivel intestinal.

CARACTERÍSTICAS Y PRESENTACIONES: MuLTIFLORA® polvo para disolución, MuLTIFLORA® masticable y MuLTIFLORA PLuS®, contienen 7 cepas de probióticos cada uno, específicamente seleccionadas para el tratamiento del SII, el dolor abdominal funcional y otros trastornos digestivos. Las tres presentaciones comprenden 6 cepas en común y una que las diferencia: Bifidobacterium longum (MuLTIFLORA PLuS®), Bifidobacterium infantis (MuLTIFLORA® polvo para disolución y MuLTIFLORA® masticable). Además, MuLTIFLORA® masticable presenta vitamina C, mientras que MuLTIFLORA PLuS® aporta vitaminas A, C y E. 150

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Todas las presentaciones contienen el prebiótico fructooligosacárido de eficacia reconocida en los procesos producidos por desequilibrio de la flora bacteriana.

PRESENTACIONES: Sachet con polvo para disolución, caja x 14: Cada sachet contiene: Probióticos: Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, Bifidobacterium brevis, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus bulgaricus, 109 uFC/sachet. Prebiótico: fructooligosacárido, 1 g, Exc.c.s. Dosificación: 1 sachet diario por vía oral, disuelto en agua, leche o jugo después de la comida principal. Comprimidos masticables: Cada caja contiene 1 blíster con 15 tabletas masticables. Cada tableta masticable contiene: Probióticos: Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, Bifidobacterium brevis, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus bulgaricus, 1 x 108 uFC/comprimido. Prebiótico: fructooligosacárido, 1 g, Exc.c.s. Vitamina: vitamina C 40 mg; Exc.c.s. Dosificación: 2 tabletas por día, después de la comida principal. Pueden repartirse en 2 tomas diarias. INDICACIONES: MuLTIFLORA® en sus tres presentaciones está indicado en las siguientes situaciones: • Diarrea aguda infantil. • Diarrea del viajero. • Gastroenteritis ligada a fármacos. • Colitis postratamiento antibiótico. • Colitis por infección por Clostridium difficile. • Enteritis posradiación. • Intolerancia a la lactosa. • Síndrome de intestino irritable. • EII: enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa crónica. • Inhibición del crecimiento de H. pylori. Otras indicaciones: • Constipación. • Flatulencia.

CARACTERÍSTICAS DE LOS COMPONENTES DE MULTIFLORA®: El prebiótico fructooligosacárido: Probablemente la principal acción y la más estudiada del fructooligosacárido es el aumento sustancial que produce de cepas de bífidobacterias y lactobacilos. Adicionalmente el prebiótico protege a las cepas bacterianas del pH ácido del estómago y de las enzimas digestivas en el intestino, aumentando su viabilidad y el restablecimiento de la flora intestinal. Este aspecto es importante teniendo en cuenta que en el SII existe una reducción cualitativa y cuantitativa de la micloflora intestinal. Otra de las bondades que posee este prebiótico es la reducción en lactantes de síntomas relacionados con procesos alérgicos, lo que sugiere una función inmunomoduladora. Estudios clínicos también mostraron que el fructooligosacárido reduce las infecciones en lactantes. Las características y beneficios de las diferentes cepas probióticas de MuLTIFLORA son: 1. Lactobacillus rhamnosus (propiedades): - Resistente al ácido gástrico. - Gran capacidad de supervivencia en el duodeno y en el intestino delgado. - Aumenta las defensas: Induce la expresión de SOCS3 que restringe la expresión de citocinas pro inflamatorias, Modula las células dendríticas; Aumenta la expresión de citocinas Th1/Th17. - Mayor adherencia al epitelio intestinal. - Reducción del dolor abdominal en niños con SII o dolor abdominal funcional - Reducción de la distensión abdominal en niños. 2. Lactobacillus casei: - Producción de ácido láctico, con reducción del pH: activa el

CARACTERÍSTICAS DE LA PRODUCCIÓN DE MULTIFLORA®: Proceso de fabricación: Los cultivos utilizados para los concentrados de MuLTIFLORA® contienen cepas microbianas, que se conservan a -70ºC hasta el momento del empleo. Las cepas se tipifican utilizando métodos bioquímicos convencionales.

INFORMES DE ESTABILIDAD DEL CONCENTRADO DE MULTIFLORA®: Las cápsulas se analizan como se describe a continuación: Temperatura 5ºC +/- 3ºC 25ºC +/- 2ºC 40ºC +/- 2ºC

Humedad 60% RH +/- 5% 60% RH +/- 5% 75% RH +/- 5%

Nº meses 24 24 6

Estas pruebas de estabilidad en situaciones controladas de humedad y temperatura para las 3 presentaciones de MuLTIFLORA®, permiten asegurar una vida útil de 24 meses para el producto comercial, sin necesidad de refrigeración. Se recomienda almacenar el producto en las siguientes condiciones: temperatura ambiente < 25°C, humedad relativa < 60%. Viabilidad de los microorganismos probióticos dentro del tracto gastrointestinal: Se realizaron pruebas de estabilidad en condiciones ácidas sobre muestras individuales de cultivos puros de los microorganismos probióticos incluidos en formulaciones MuLTIFLORA® para uso en seres humanos para simular los valores extremos de pH en ayunas del estómago humano. A los efectos de producir efectos beneficiosos dentro del tracto gastrointestinal (TGI), los microorganismos probióticos deben tener la capacidad de sobrevivir y metabolizarse en el intestino. Por lo tanto, deben ser resistentes a los niveles de ácido del TGI. Las formulaciones probióticas también deben contener una gran cantidad de organismos viables (altamente concentrados) que, al momento de la ingesta, puedan sobrevivir al riguroso ataque de la vía digestiva alta y volcar su contenido bacteriano en el intestino delgado. una de las principales barreras al pasaje de las bacterias es la acidez del estómago. El pH del estómago varía a lo largo del día como resultado de la acción reguladora que la comida o los líquidos podrían ejercer en este órgano. Sin embargo, el pH en ayunas en el aparato digestivo humano es cercano a 3,0. El período que toma el pasaje de los alimentos a través del estómago también varía muchísimo, puede llevar de unos pocos minutos a una hora o más. Los alimentos en sí mismos tienen un efecto www.edifarm.com.ec

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Seguidamente, el material se coloca en un medio de cultivo agar con 0,3% de extracto de bilis para su incubación. Las cepas individuales de microorganismos contenidas en los concentrados de MuLTIFLORA® se fermentan de manera separada en condiciones estrictamente controladas por computadora. Cada cepa tiene requisitos de crecimiento y parámetros distintos, tales como el medio utilizado, pH, oxígeno, temperatura, etc. Además, se llevan a cabo pruebas para descartar la presencia de contaminantes. Luego de las fases de crecimiento de 18 a 24 horas, que varían según la cepa, se obtienen las células mediante un proceso suave de filtración con sistema de membrana MILLIPORE. Este sistema garantiza una delicada obtención de las bacterias sin pérdida de actividad y aporta un rendimiento muy superior en relación con el proceso de ultra centrifugación. una vez que las bacterias son concentradas, se las microencapsula utilizando crioprotectores antes de ser liofilizadas (deshidratación por congelación). Se realizan estrictas pruebas de calidad para garantizar que los concentrados de MuLTIFLORA® cumplan con los criterios especificados utilizando los estándares GMP durante todo el proceso de elaboración. Estabilidad del concentrado: El Concentrado de MuLTIFLORA® es el componente microbiológico básico a partir del cual se formula MuLTIFLORA®. La estabilidad del Concentrado de MuLTIFLORA® se mide como: Recuento viable total: uFC (unidades formadoras de colonias) por gramo de producto de prueba. Según la gráfica, las mediciones de estabilidad equivalen a 5,00x1011 uFC/g al inicio y 2,48x1011 uFC/g a los 24 meses, lo que equivale a una reducción de solamente 0,3 logaritmos durante dicho período.

D I C C I O N A R I O

crecimiento de bacterias beneficiosas, reduce el crecimiento de patógenos. - Control de la diarrea. - Efecto antiinflamatorio. - Mejora la función barrera. - Reduce el daño de la mucosa intestinal en pacientes medicados con ASA. - Reduce tasa de infecciones respiratorias en atletas sometidos a estrés. - Mejora los síntomas de SII. Lactobacillus acidophilus (propiedades): - Es una de las cepas de probióticos más estudiadas y uno de los residentes principales del intestino humano, boca y vagina. Son anaerobias facultativas. - Inhibe patógenos: Cándida A, Escherichia Coli, Helicobacter Pylori, Salmonella, Shigela, Streptococo A. - Produce enzimas digestivas: Lactasa, lipasa, proteasa. - Acción analgésica: Aumento de receptores opiodes y cannabinoides en el intestino. - Reduce dolor abdominal, malestar general, distensión y otros síntomas en SII. Lactobacillus bulgaricus: - Estimula el sistema inmunitario. - Estimula el crecimiento y colonización de bifidobacterias. - Producción de substancias antibióticas. - Protege contra infecciones respiratorias superiores. - Al asociar L. bulgaricus con Sthermophilus, Lacidophilus, L. longun reduce la puntuación global de los síntomas del SII. Bifidobacterium brevis: - Inhibe la inflamación de la mucosa intestinal: Reduce citosinas inflamatorias, protege células dendríticas, inhibe los procesos de fosforilación. - Estabiliza la flora en prematuros y recién nacidos. - Tratamiento de la enteritis necrotizante en prematuros y neonatos. - Elimina patógenos en prematuros y lactantes: Campylobacter, Cándida A, Enterococus, E. Coli. - Es eficaz en la diarrea rebelde en prematuros y lactantes. Bifidobacterium longum: - Acción antioxidante: Produce ácido láctico, inhibe la enzima mieloperoxidasa. - Acción antiinflamatoria: Reduce la expresión de IL1Beta,TNF.alfa,NF.kB - Acción antitumoral. - Reduce la incidencia de gripe y de fiebre en ancianos. - Acción antialérgica. - La asociación de B. longum, L. Bulgaricus, S. thermophilus y L. acidophilus reduce la puntuación global de síntomas en SII. Bifidobacterium infantis: - Componente importante de la flora intestinal del lactante y el niño. - Eficaz en la diarrea acuosa infantil. - Aumento de la función de la barrera epitelial. - Inhibición de la expresión de citocinas pro-inflamatorias. - Reduce el dolor y la distensión abdominal y regulariza las deposiciones en SII. Estreptococos thermophilus: - Eficaz en la prevención de la diarrea infantil por rotavirus. - Inhibición de la expresión de citocinas pro-inflamatorias. - La asociación de B. longum, L. Bulgaricus, S. thermophilus y L. acidophilus reduce la puntuación global de síntomas en SII. - Elemento esencial en la preparación de yogurt.

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

neutralizante del pH del estómago, y por lo tanto un pH de 3,0 sería el nivel más bajo que deberán soportar las bacterias. Además, es posible que los alimentos también jueguen un papel de protección física. Por lo tanto, es probable que las condiciones de las pruebas en nuestro laboratorio sean las más rigurosas a las que las bacterias deberán enfrentarse, es decir un pH de 2,0 por dos horas, y los resultados obtenidos deben ser analizados de acuerdo con dichas condiciones. Cuando se mantienen en un entorno con un pH de 2,0 por un período de dos horas no se comprueban pérdidas significativas en la viabilidad/concentración de ninguna de las cepas bacterianas. El tiempo de contacto es extremo: dos horas sin ningún tipo de efecto regulador de, por ejemplo, comida o agua, antes de la colonización. Los recuentos totales bacterianos viables no reducen su viabilidad/concentración luego de entrar en contacto con un entorno ácido de pH 2,0 durante dos horas. Esto significa que una alta concentración de microorganismos sobrevive, podría alcanzar el intestino delgado y establecerse como parte de la flora normal.

SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD: Los microorganismos contenidos en MuLTIFLORA® son en su totalidad GRAS (Generalmente Considerados Seguros, sigla en inglés), según los estándares fijados por la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados unidos (FDA) y están naturalmente presentes en todos los animales sanos, incluyendo a los seres humanos. Según la literatura publicada, los microorganismos presentes en el concentrado de MuLTIFLORA® nunca han demostrado ser de naturaleza tóxica. Hasta una dosis 100 veces superior a la recomendada no ocasiona ningún tipo de problemas. Ninguno de los ingredientes utilizados en la elaboración del Concentrado de MuLTIFLORA® se ha relacionado con la aparición de reacciones alérgicas o irritación. Todos los ingredientes cumplen con las reglamentaciones alimentarias y están aprobados por Europa y por la FDA de los Estados unidos. No existe persistencia del aditivo o residuos de MuLTIFLORA® en las heces, abonos o excrementos. No existen efectos conocidos de MuLTIFLORA® con respecto a la formación de metano. No se han informado efectos adversos conocidos de MuLTIFLORA® sobre la vida acuática, la fauna o la vegetación terrestre. Los residuos no son relevantes en vista de que estos mi-croorganismos están presentes naturalmente en el intestino de todos los animales sanos. ROEMMERS S. A. Av. Coruña N27-36 y Francisco de Orellana Edif. La Moraleja Business Center Ofic. 901-902 / 1001 -1002 PBx: (593 2) 2234661 Quito-Ecuador

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MUMFER® Jarabe Hierro Polimaltosado

CLASE TERAPÉUTICA: B3A1: Preparados antianémicos.

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml contiene: Complejo de hierro (III) Hidróxido polimaltosa equivalente a 50 mg de hierro elemental en una base de jarabe. INDICACIONES: Tratamiento de la anemia latente y de la deficiencia de hierro. Prevención de la deficiencia de hierro, en cualquier etapa de la vida (niños, adultos, ancianos). 152

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Para la terapia profiláctica de la deficiencia de hierro y cubrir las pérdidas dietéticas diarias recomendados (RDA) durante el crecimiento, adolescencia, deportistas, embarazo y lactancia.

EFECTOS SECUNDARIOS: Estreñimiento, efectos gástricos (muy leve). PRECAUCIONES: No existen.

CONTRAINDICACIONES: Todos los casos de sobrecarga con hierro, trastornos en la utilización de hierro (hemosiderosis, hemocromatosis, anemia hemolítica, infecciones agudas, insuficiencia hepática o tumores que cursen con anemia ferropénica, pacientes que presenten hipersensibilidad o intolerancia al hierro.

DOSIFICACIÓN: La dosificación y la duración de la terapia son dependientes del grado de deficiencia de hierro. La dosis diaria se puede dividir en dosis separadas o se puede tomar contemporáneamente. La dosis del Jarabe de hierro (III): Adultos: 2 cucharaditas 2 a 3 veces al día. Niños: 1 cucharadita 1 a 2 veces al día preferiblemente durante o después de las comidas. En casos de deficiencia manifestada de hierro la terapia toma 3-5 meses hasta una normalización de la hemoglobina. INTERACCIONES: No se ha observado ninguna interacción. Puesto que, el hierro tiene interacciones enmarcadas como iónicas con los componentes de los alimentos (fitatos, oxalatos, tanino, etc.) y la administración concomitante de medicamentos (tetraciclines, antiácidos) es poco probable de ocurrir.

POSOLOGÍA: Jarabe: Adultos: 2 cucharaditas 2 a 3 veces. Niños: 1 cucharadita 1 a 2 veces al día preferiblemente durante o después de las comidas. PRESENTACIONES: Caja con un frasco. Jarabe de 150 ml con exquisito sabor a frutas. GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Representada en Ecuador por QuIFATEx S.A.

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MUMFER® Gotas Solución oral

COMPOSICIÓN: Cada ml de solución oral contiene: Complejo de hidróxido de hierro (III) polimaltosa (29-39%) 168.66 mg* Equivalente a hierro elemental 50.00 mg Excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: MuMFER es un preparado hematínico, disponible en un sabor delicioso.

FARMACODINÁMICA: El complejo de hierro (III) hidróxido polimaltosa no es tóxico debido a que se asume que se produce un transporte activo del hierro o una tasa de intercambio competitiva de ligados en lugar de un proceso de difusión pasiva. En contraste, la absorción de las sales ferrosas no está controlada por un mecanismo de retroalimentación respectiva aún en sujetos normales adversas al fármaco especialmente con la administración de varias dosis diarias.

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

CONTRAINDICACIONES: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. EFECTOS ADVERSOS: Rara vez pueden ocurrir molestias gastrointestinales como náusea, vómito, constipación o diarrea, y reacciones de hipersensibilidad. INTERACCIONES: No se ha observado interacciones. En vista de que el hierro es un complejo ligado, es improbable que ocurran interacciones iónicas con componentes de productos comestibles de medicamentos (tetraciclinas, antiácidos). MuMFER no mancha los dientes.

SOBREDOSIS: No se ha reportado intoxicación ni sobrecarga de hierro en casos de sobredosis. INCOMPATIBILIDADES: Ninguna conocida.

CONSERVACIÓN: Conservar a una temperatura no mayor a 30° C. Proteger de la luz. PRESENTACIÓN: Frasco de 15 ml con gotero.

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Representada en Ecuador por QuIFATEx S.A.

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MUMFER®

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: La dosificación y duración del tratamiento dependen de la magnitud de la deficiencia de hierro. La dosificación diaria puede ser dividida en dosis separadas o puede tomarse de una sola vez. MuMFER tabletas pueden ser masticadas o tragadas enteras y deben ser ingeridas durante o inmediatamente después de una comida. En casos de deficiencia manifiesta de hierro, la terapia durará de 3 a 5 meses hasta lograr la normalización de los valores de la hemoglobina. Después se debe continuar con el tratamiento por varias semanas con la dosificación descrita para deficiencia latente de hierro con el fin de reponer las reservas de hierro. MuMFER Tabletas

MANIFESTACION DE DEFICIENCIA DE HIERRO 1-3 tabletas diarias

DEFICIENCIA LATENTE DE HIERRO 1 tableta diaria

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a sus componentes. Contraindicado en pacientes con fenilcetoanuria.

INTERACCIONES: No se han observado interacciones. Debido a que el hierro es un complejo ligado, es improbable que ocurran interacciones iónicas con componentes de productos alimenticios (fitina, oxalatos, taninos, etc. ) y la administración concomitante de medicamentos (tetraciclinas, antiácidos). MuMFER tabletas no mancha los dientes. El test selectivo para hemoglobina, para la detección de sangre oculta no se ve afectado y, por lo tanto, la terapia de hierro no debe ser interrumpida. EFECTOS EN LA HABILIDAD PARA MANEJAR O USAR MAQUINARIA: Ninguno.

SOBREDOSIS: No han sido reportadas ni la intoxicación ni la sobrecarga de hierro. INCOMPATIBILIDADES: Ninguna conocida.

Tabletas Masticables

COMPOSICIÓN: Cada tableta masticable conteine: Complejo de hidróxido de Hierro (III) Polimaltosa equivalente a Hierro elemental Ácido Fólico Excipientes

FARMACODINÁMICA: El complejo de hidróxido de hierro (III) polimaltosa no es tóxico debido a que se asume que se produce un transporte activo del hierro o una tasa de intercambio competitivo de ligandos en lugar de un proceso de difusión pasiva. En contraste, la absorción de las sales ferrosas no está controlada por un mecanismo de retroalimentación respectiva, inclusive en sujetos normales o con un alto porcentaje de hierro; por lo tanto, pueden ocurrir reacciones adversas al fármaco especialmente con la administración de varias dosis altas.

100 mg 500 mcg c.s.

ADVERTENCIAS: Antes de iniciarse el tratamiento debe descartarse anemia perniciosa, el ácido fólico puede enmascararla. Producto de uso delicado, adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica. Mantener fuera del alcance de los niños. Conservar a una temperatura no mayor a 30°C. Proteger de la humedad y de la luz. www.edifarm.com.ec

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P R O D U C T O S

MUMFER MANIFESTACIÓN DEFICIENCIA TERAPIA DE DEFICIENCIA LATENTE DE PROFILÁCTICA DE HIERRO HIERRO (RDR) Nacimientos 1-2 gotas Prematuros diarias por kg peso corporal por 3-5 meses Infantes 10-20 gotas 6-10 gotas 1-4 gotas (hasta un año) diarias diarias diarias Niños 20-40 gotas 10-20 gotas 4-6 gotas (1-12 años) diarias diarias diarias

INDICACIONES: MuMFER Tabletas están indicadas en: • El tratamiento de la deficiencia latente de hiero y anemia por deficiencia de hierro. • Prevencion de la deficiencia de hierro y del ácido fólico antes, durante y después del embarazo (durante la lactancia). • El tratamiento profiláctico de la dificiencia de hierro para cubrir las raciones dietéticas diarias recomendadas durante el embarazo y la lactancia.

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DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: La dosificación y duración de la terapia dependen de la magnitud de la deficiencia de hierro. La dosificación diaria se puede dividir en dosis separadas o puede tomarse de una sola vez. MuMFER en gotas debe tomarse durante o inmediatamente después de la comida. Las gotas pueden administrarse mezcladas con el alimento infantil o en jugos de frutas y vegetales. En casos de deficiencia manifiesta de hierro, la terapia dura de 3 a 5 meses hasta lograr la normalización de los valores de la hemoglobina. Después se deberá continuar con la terapia por varias semanas bajo la dosificación descrita para deficiencia latente de hierro para reposición de las reservas de hierro.

DESCRIPCIÓN: Tabletas redondas biconvexas con los bordes biselados color gris con motas color pardo claro con olor a chocolate y sabor dulce.

D I C C I O N A R I O

INDICACIONES: Terapia profiláctica de deficiencia de hierro para cubrir las raciones dietéticas diarias recomendadas (RDR) durante la niñez. Tratamiento de deficiencia latente de hierro y anemia por deficiencia de hierro, y prevención de la deficiencia de hierro.

PRESENTACIÓN: Caja por 2, 3 ristras x 10 tabletas masticables cada una + inserto. Reg. San. Ecu.: 29191-02-10 GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Representada en Ecuador por QuIFATEx S.A.

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NAPAFEN® Paracetamol (Acetaminofén) Gotas, solución, supositorios, tabletas Analgésico, antipirético

NAPAFEN es un analgésico y antipirético seguro y eficaz, para el pronto alivio en una amplia variedad de desórdenes dolorosos y febriles. Su acción analgésica se induce por la elevación del umbral del dolor. Como antipirético, su acción llega a inhibir la síntesis de prostaglandinas en el centro de la regulación de la temperatura, localizada en el hipotálamo. NAPAFEN es rápidamente absorbido en el tracto gastrointestinal, sintiéndose su efecto benéfico 30 minutos después de su administración, prolongándose su efecto 4 a 6 horas. INDICACIÓN TERAPÉUTICA: NAPAFEN está indicado para el manejo del dolor y la fiebre, causados por infecciones bacterianas o virales como faringitis, bronquitis, sinusitis, neumonía otitis media, adenitis cervical. También es usado en estados gripales, dolor de cabeza, mialgia, artralgia, dismenorrea, y otros estados similares. En pediatría es recomendado para el alivio del resfriado, dentición, amigdalitis, gastroenteritis, virosis, reacciones postvacunales. NAPAFEN también está indicado con sustituto ideal del ácido acetilsalicílico, especialmente para evitar lesiones sobre la mucosa gástrica.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad al acetaminofén. Deberá prescribirse con cautela en pacientes con alteración de la función renal o hepática. Al igual que cualquier medicamento, su utilización durante el em barazo y la lactancia, será solo bajo criterio médico. INTERACCIONES: Los barbitúricos o el alcohol pueden acelerar el metabolismo del acetaminofén.

EFECTOS SECUNDARIOS: En sus dosis correcta, los efectos in deseables son escasos y leves. Ocasionalmente pueden presen tarse reacciones alérgicas tales como erupciones cutáneas, que desaparecen al discontinuar el tratamiento.

POSOLOGÍA: NAPAFEN Gotas pediátricas: Hasta 1 año: 19 go tas cada 6 horas; de 1 a 3 años: 38 gotas cada 6 horas. NAPAFEN Solución: de 1 a 3 años: 1/2 a 1 cucharadita cada 4 horas; 3 a 6 años: 1 cucharadita cada 4 horas; mayores de 6 años: 2 cucharaditas cada 6 horas. NAPAFEN Supositorios lactantes (125 mg): Hasta 1 año: 1 su positorio cada 4 a 6 horas. NAPAFEN Supositorios infantiles (250 mg): De 1 a 3 años: 1 supositorio cada 4 a 6 horas. 154

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NAPAFEN Tabletas 500 mg: fiebre y dolor de cualquier etiología, una tableta cada 4 horas. Dolores artríticos: 2 tabletas cada 6 horas.

ADVERTENCIA: No deberá excederse la dosis indicada. En adultos no administrar más de 4 g total cada 24 horas. Salvo criterio médico, no administrar para dolor por más de 10 días y para fiebre por no más de 3 días seguidos.

PRESENTACIONES: Gotas Pediátricas: En frasco-gotero por 30 ml. (60 mg por cada 19 gotas). Solución: En frasco por 60 ml. Supositorios para lactantes: De 125 mg en cajas de 5 unidades. Supositorios para infantes: De 250 mg en cajas de 5 unidades. Tabletas de 500 mg: En cajas de 50 tabletas. LABORATORIOS ECU E-mail: lbjarner@gye.satnet.net Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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NASTIZOL®

Comprimidos, Jarabe y Gotas Clorfeniramina, Pseudoefedrina

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: COMPOSICIÓN: NASTIzOL Comprimidos: Cada comprimido contiene: Pseudoefedrina sulfato, 60 mg; Clorfeniramina Maleato, 4 mg; Excipientes autorizados c.s.p. 100 g. NASTIzOL Jarabe: Cada 100 ml de SOLuCIÓN contienen: Pseudoefedrina Sulfato, 600 mg; Clorfeniramina Maleato, 40 mg; Excipientes autorizados, c.s.p. 100 ml. NASTIzOL Gotas: Cada ml contiene: Pseudoefedrina, 30 mg; Clorfeniramina, 1 mg.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: NASTIZOL está indicado para el alivio de la congestión mucosa de las vías respiratorias altas y de la hipersecreción que acompaña a las afecciones respiratorias, tales como sinusitis crónica, infecciones respiratorias agudas, sinusitis aguda, rinitis alérgicas (estacional o perenne), otitis media, etc. CONTRAINDICACIONES: NASTIZOL está contraindicado en pacientes con hipertensión arterial grave, enfermedad coronaria y obstrucción piloroduodenal, el embarazo y lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES: Debido a su agradable sabor a frutilla se recomienda mantener el jarabe fuera del alcance de los niños. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han comunicado somnolencia, sequedad de boca, leve dolor de cabeza y una vaga sensación de mareo. Sin embargo, no se han presentado efectos secundarios de intensidad suficiente como para justificar la suspensión del tratamiento. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: POSOLOGÍA: La dosis se adaptará al criterio médico y al cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación se aconseja: Mayores de 12 años y adultos: 1 comprimido recubierto, 3 a 4 veces al día. NASTIzOL Jarabe: Lactantes y niños menores de 2 años: 2,5 ml, 2 a 3 veces al día. Menores de 12 años: 5 ml, 2 a 3 veces al día. Mayores de 12 años y adultos: 10 ml, 3 veces al día. En cada caso, llenar el vasito-medida hasta la marca correspondiente.

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Información toxicológica a disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó. PRESENTACIONES: NASTIZOL Comprimidos. Envase con 15. NASTIZOL Jarabe. Frasco de 150 ml. NASTIZOL Gotas. Frasco por 15 ml.

LABORATORIOS BAGÓ DEL ECUADOR S.A. Quito: Lizardo García E1080 y Av. 12 de Octubre, Edificio Alto Aragón. Telf: (593-2) 400-2400 ext. 217 Fax (593-2) 400-2401 E-mail: dmedica@bago.com.ec

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MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Información toxicológica a disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó.

PRESENTACIONES: NASTIZOL COMPOSITuM Comprimi-dos. Envase con 16, Jarabe por 100 ml, Gotas por 15 ml. LABORATORIOS BAGÓ DEL ECUADOR S.A. Quito: Lizardo García E1080 y Av. 12 de Octubre, Edificio Alto Aragón. Telf: (593-2) 400-2400 ext. 217 Fax (593-2) 400-2401 E-mail: dmedica@bago.com.ec

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NEUTROFER FÓLICO

Comprimidos, Jarabe y Gotas Clorhidrato de clorfeniramina D-isoefedrina, Sulfato Paracetamol

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: COMPOSICIÓN: Cada comprimido de NASTIZOL COMPOSITuM contiene: Sulfato de d-Isoefedrina 60 mg, Maleato de Clorfeniramina 4 mg, Paracetamol 500 mg, Excipientes c.s.p. 1000 mg. Gotas: Cada ml (24 gotas) contiene: Paracetamol 120 mg, Pseudoefedrina 7.5 mg, Clorfeniramina 0.75 mg. Jarabe: Cade 5 ml contiene: Paracetamol 125 mg, Pseudoefedrina 30 mg, Clorfeniramina 2 mg.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: NASTIZOL COMPOSITuM está indicado en el tratamiento integral de la sintomatología asociada a las afecciones agudas o crónicas del aparato respiratorio tales como estados gripales, resfríos, sinusitis, otitis, amigdalitis, faringitis, laringitis, traqueo-bronquitis, bronquitis agudas y crónicas, etc. CONTRAINDICACIONES: NASTIZOL COMPOSITuM está contraindicado en pacientes con hipertensión arterial grave, enfermedad coronaria y obstrucción piloroduodenal, el embarazo y lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han comunicado somnolencia, sequedad de boca, leve dolor de cabeza y una vaga sensación de mareo. Sin embargo, no se han presentado efectos secundarios de intensidad suficiente como para justificar la suspensión del tratamiento. Aunque el sulfato de d-Isoefedrina no causa prácticamente efectos sobre la presión sanguínea en individuos normotensos, deberá usarse con precaución en pacientes con antecedentes de hipertensión, enfermedad coronaria, glaucoma, hipertiroidismo e hipertrofia prostática.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: POSOLOGÍA: La dosis se adaptará al criterio médico y al cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación se aconseja:

Tabletas Recubiertas, Ampollas Bebibles, Gotas pediátricas (Antianémico)

COMPOSICIÓN: Tabletas recubiertas: Cada tableta recubierta contiene: Hierro Quelato Glicinato (equivalente a 30 mg de hierro elemental) 150 mg Ácido fólico 5 mg Vehículo c.s.p 1 comp. rec. Ampollas bebibles: Cada mL contiene: Hierro Quelato Glicinato (equivalente a 15 mg de hierro elemental) 75 mg Ácido fólico 2.5 mg Vehículo * c.s.p 1mL *(celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa, sorbitol 70%, metilparabeno, propilparabeno, esencia de chocolate, esencia de menta, alcohol etílico, agua purificada). Gotas pediátricas: Cada mL contiene: Hierro Quelato Glicinato (equivalente a 50 mg de hierro elemental) 250 mg Ácido fólico 0,2 mg Vehículo c.s.p 1 mL NEuTROFER FÓLICO actúa como antianémico, especialmente indicado para el tratamiento de anemias nutricionales causadas por la deficiencia de hierro y ácido fólico (anemia de gravidez, del puerperio, en periodos de lactancia, en niños, adolescentes y añosos). El hierro de NEuTROFER FÓLICO se presenta en forma de hierro quelato glicinato no iónico, lo que confiere al medicamento características ventajosas, tales como elevada absorción y utilización en el organismo, baja toxicidad y buena tolerabilidad; sin interacción con ciertos medicamentos (tetraciclinas, glucósidos cardíacos, anticonceptivos) y con componentes de alimentación (grasas, fibras). INDICACIONES: NEuTROFER FÓLICO está indicado en el tratamiento y profilaxis de los síndromes anémico ferropénicas y por deficiencia de ácido fólico, debido a subnutrición y/o carencias alimenticias cualitativas y cuantitativas o debidas a gravidez y/o lactancia. Anemias por síndromes de mala absorción intestinal. Anemia por hemorragia aguda o crónica. En diversas condiciones www.edifarm.com.ec

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NASTIZOL COMPOSITUM®

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido 3 ó 4 veces por día. Jarabe: 2.5-5 ml cada 3 ó 4 veces al día. Gotas: 2 gotas por kg/peso/3 ó 4 veces al día.

P R O D U C T O S

NASTIzOL Gotas: Lactantes y niños menores de 2 años: 1 gota por kg/peso/3 veces al día.

donde se aconseja importante suplemento y reposición de hierro y ácido fólico.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las sales de hierro o al ácido fólico, hemocromatosis, anemias asociadas a leucemias agudas o crónicas y hepatopatía aguda. Las anemias no ferropénicas, particularmente aquellas caracterizadas por acúmulos de hierro o incapacidad de su utilización, tales como hemocromatosis, anemia falciforme, anemia hemolítica, anemias sideroblásticas, anemias de chumbo, talasemia, anemias por tumores o infecciones (sin deficiencia de hierro) anemias asociadas a leucemia. Procesos que impidan la absorción del hierro y del ácido fólico por vía oral, como diarreas crónicas. La administración de ácido fólico no es una terapia apropiada para el tratamiento de anemia macrocítica u otras anemias megaloblásticas derivadas de deficiencia de vitamina B12.

PRECAUCIONES: Como todos los preparados que contienen hierro, NEuTROFER FÓLICO debe ser administrado con cautela en presencia de alcoholismo, hepatitis, infecciones agudas y estados inflamatorios del tracto gastrointestinal como enteritis, colitis ulcerativa, pancreatitis y úlcera péptica. La administración de NEuTROFER FÓLICO a pacientes sometidos a transfusiones repetidas de sangre debe ser realizada bajo riguroso control médico y observación del cuadro sanguíneo, puesto que concomitantemente con la transfusión de sangre con alto nivel de hierro eritrocitario y sales de hierro por vía oral puede resultar en sobrecarga férrica. La ferroterapia parenteral debe ser justificada, por diagnóstico preciso de existencia de una anemia por deficiencia de hierro, comprobada por exámenes de laboratorios apropiados, excluyendo la presencia de anemia de otras especies, particularmente hemoglobinopatías. Se recomienda realizar periódicos exámenes hematológicos, adecuándose a ferroterapias a los respectivos resultados obtenidos, cuando el tratamiento es superior a 30 días.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Debida a la alta estabilidad del hierro quelato glicinato, NEuTROFER FÓLICO, diferente a las sales de hierro inorgánicos, como el sulfato ferroso, no sufre disminución de absorción por interacción con medicamentos como tetraciclinas, esteroides hormonales, anticonceptivos orales, glucósidos cardíacos, cuando fueron administrados concomitantemente. Poca interferencia en el efecto terapéutico del ácido fólico cuando fue administrado conjuntamente con corticosteróides, analgésicos, anticonvulsivantes, estrógenos, sulfas, metotrexano, primetamina, trimetropina, pudiendo interferir como efecto terapéutico.

REACCIONES ADVERSAS / COLATERALES E INTERACCIONES DE ExAMENES DE LABORATORIO: NEuTROFER FÓLICO es un compuesto orgánico que presenta excelente tolerabilidad, ocasionalmente provoca fenómenos gastrointestinales (sensación de plenitud, dolores epigástricos, náuseas, constipación o diarreas), que son frecuentemente observados con el uso de sales de hierro inorgánicos. Las manifestaciones de reacciones de hipersensibilidad (sensación de calor, rubor, taquicardia, erupciones cutáneas) son extremadamente raras, ocurriendo en individuos reconocidamente alérgicos a las sales de hierro. El posible oscurecimiento de las heces o una coloración amarilla más intensa de la orina, es característica específica de todas las preparaciones farmacéuticas conteniendo hierro o ácido fólico, no teniendo significación clínica.

POSOLOGÍA: Para uso pediátrico, la dosis diaria de hierro, es calculada conforme a la gravedad del caso y, salvo diferente criterio médico, en base de 2,5 a 5,0 mg por Kg de peso corporal. Esta dosis puede ser administrada, conforme al volumen total resultante, en una o más tomas. Considerando la composición de suspensión oral de 15 mg de hierro y 2,5 mg de ácido fólico por vial bebible. (5 mL). 156

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Prematuros, lactantes y niños de hasta 4 años: La dosis diaria total recomendada y establecida conforme el peso corporal y criterio médico. - 1 a 2 gotas por Kg peso día. - Ampollas bebibles monodosis: 1/2 a 1 vial día. Niños de 4 a 12 años: La dosis diaria total recomendada y establecida conforme al peso y criterio médico: - Tabletas recubiertas: 1 tableta en una o dos tomas. - Ampollas bebibles monodosis: 1 vial. Adolescentes y adultos: - Ampollas bebibles monodosis: 1 a 2 viales al día, o a criterio médico. - Tabletas recubiertas: 1 a 2 tabletas al día, o a criterio médico. INSTRUCCIONES DE USO: Se recomienda administrar NEuTROFER FÓLICO poco antes o durante las comidas. Las tabletas deben ser ingeridas con agua. En las anemias carenciales graves, a fin de garantizar un tratamiento eficiente con total reposición de las reservas orgánicas de hierro, se puede continuar la administración de NEuTROFER FÓLICO durante 1 mes posterior al desaparecimiento de los síntomas clínicos y a la normalización de los niveles de hemoglobina, conforme al criterio médico. SOBREDOSIS: Cuando la ingesta accidental de dosis muy superiores a las recomendadas, pueden ocurrir síntomas como náuseas, diarreas, vómitos y sensación de plenitud gástrica. El tratamiento para la sobredosis aguda consiste en administración de eméticos, lavado gástrico, administración de medicamentos antidiarreicos y principalmente desferroxamina por sonda gástrica y por vía intravenosa.

PACIENTES AÑOSOS: Hasta el momento, no se tiene conocimiento de necesidades de ajuste de posología como precaución para ésta población.

PRESENTACIÓN: Caja de 30 tabletas recubiertas de 150 mg de hierro quelato glicinato conteniendo 30 mg de hierro elemental + 5 mg de ácido fólico. Caja con 20 ampollas bebibles de 5 mL de 75 mg de hierro quelato glicinato conteniendo 15 mg de hierro elemental + 2.5 mg de ácido fólico. Gotero para uso pediátrico de 30 mL con 250 mg de hierro quelato glicinato conteniendo 50 mg/mL de hierro elemental + 0,2 mg/mL de ácido fólico. JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBx: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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NEUTROFER® JARABE

Hierro Polimaltosado (Antianémico)

INDICACIONES: Profilaxis y tratamiento de los estados carenciales de hierro por escaso aporte o mala absorción. Usos: Ante estados en que se presenta un déficit de hierro, como anemia, embarazo, y diversas etapas del crecimiento. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: El Hierro polimaltosado es un compuesto con alta biodisponibilidad después de su administración oral, especialmente en personas con déficit de hierro. Diversos trabajos en hombres, mujeres y niños han demostrado su efectividad en el tratamiento del déficit de hierro y de la anemia. El hierro polimaltosado es una macromolécula, en la cual el hierro forma un complejo con grupos polisacáridos. Es altamente soluble en agua en un amplio rango de pH. Las habituales sales de hierro pueden causar náuseas, vómitos, dolor abdominal, constipación y diarrea. Hierro polimaltosado no interactúa significativamente con las comidas o con otras drogas, con excepción el ácido ascórbico, el cual muestra la tendencia a incrementar la absorción de hierro. La deficiencia nutricional de hierro es muy común, y puede resultar de la ingesta inadecuada, disminución de la absorción, pérdida de sangre anormal, o incremento del requerimiento diario.

POSOLOGÍA: Vía oral. Dosis: Según prescripción médica. Se recomienda ingerir antes o después de los alimentos para no interferir con su absorción. Tratamiento: Niños de 1 a 12 años: 50 - 100 mg, equivalente: 5 a 10 mL de jarabe. A partir de los 13 años, adultos: 100 - 300 mg, equivalente: 10 a 30 mL de jarabe. Mujeres embarazadas: Debe evaluarse individualmente la dosis a administrar. Prevención: Niños hasa 1 año: 15 - 25 mg, equivalente a 2.5 a 5 mL de jarabe. A partir de los 13 años y adultos: 50 - 100 mg, equivalente a: 5 mL a 10mL de jarabe. Mujeres embarazadas: 60 - 90 mg. Prematuros: Se recomienda de 2.5 a 5 mg de hierro por kg de peso corporal. EFECTOS COLATERALES: En general es bien tolerado y raramente se presenta malestar gastrointestinal. Puede ocurrir constipación, diarrea, deposiciones oscuras, náuseas y/o dolor abdominal, pero carece de importancia clínica. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación.

PRECAUCIONES: No usar suplementos de hierro en casos de anemia hemolítica, a menos que también exista un déficit de hierro. Se recomienda controles periódicos de los niveles sanguíneos para evaluar la frecuencia y la continuación de la terapia. Precaución en diabéticos al usar NEuTROFER jarabe.

PRESENTACIÓN: NEuTROFER® Jarabe Frasco por 100 mL. + Vaso dosificador graduado en 5 mL y 10 mL. Contiene Complejo de Hierro (III) Hidroxido Polimaltosado 2,94 mL equivalente a Hierro elemental 50 mg. por cada 5 mL. JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBx: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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Tabletas cubiertas, Suspensión Antiparasitario (Nitazoxanida)

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA cubierta de NITAZOxANIDA MK® contiene 500 mg de nitazoxanida; excipientes c.s. Cada 35 g de POLVO para RECONSTITuIR a 100 mL contiene Nitazoxanida 2 g; excipientes c.s. (Cada 5 mL contiene Nitazoxanida 100 mg). DESCRIPCIÓN: NITAZOxANIDA MK® es un antiparásitario, derivado sintético de la sialicamida, es usado usualmente en el tratamiento de infestaciones por nematodos y protozoos; está indicada para el tratamiento de la diarrea causada por Giardia lamblia y Cryptosporidium parvum. Recientemente hay un gran interés en el uso de la nitazoxanida, para tratar infecciones virales; ensayos in vitro, han demostrado que la nitazoxanida puede inhibir la replicación de numerosos virus.

MECANISMO DE ACCIÓN: La actividad antiprotozooaria de nitazoxanida, es debida a la interferencia con la piruvato ferredoxina oxidorreductasa (PFOR). En los parásitos la reacción de transferencia de electrones dependiente de esta enzima, es esencial para el metabolismo energético anaeróbico. Se ha demostrado que la enzima PFOR en la Giardia lamblia, reduce directamente a la nitazoxanida, mediante la transferencia de electrones en ausencia de ferredoxina, quedando inhabilitada para el funcionamiento normal del parásito. La secuencia de ADN de la enzima PFOR del Cryptosporidium parvum parece ser similar a la de Giardia lamblia, lo que sugiere que el fármaco comparte el mismo mecanismo de acción. La interferencia con la reacción de transferencia de electrones en la enzima PFOR parece no ser la única vía por la que exhibe su actividad antiprotozoaria la nitazoxanida.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA: Absorción: Tras la administración oral de la nitazoxanida, las concentraciones plasmáticas máximas de los metabolitos activos y del glucurónido de tizoxanida se observaron a las 4 horas. La biodisponibilidad de la nitazoxanida es de aproximadamente un 70%. No es posible detectar fracciones intactas de nitazoxanida en plasma. Al ser administrada concomitantemente con alimentos el AuC de sus metabolitos activos, tizoxanida glucurónido y tizoxanida se aumenta en un 45-50% y la concentración plasmática máxima en un 10%. Distribución: En el plasma, la nitazoxanida alcanza concentraciones de 3 mcg/ml y su metabolito activo tizoxanida, se une a las proteínas plasmáticas en una proporción mayor al 99,9%. Metabolismo: Tras la administración oral en humanos, la nitazoxanida se hidroliza rápidamente a un metabolito activo, tizoxanida (desacetil-nitazoxanida). Éste a continuación, es sometido a reacciones de conjugación, principalmente por glucuronidación. Los estudios de metabolismo in vitro han demostrado que tizoxanida no tiene ningún efecto inhibitorio significativo sobre las enzimas del citocromo P450. Eliminación: El metabolito activo la tizoxanida se excreta en la orina, la bilis las heces. El glucurónido tizoxanida se excreta en la orina y la bilis. Aproximadamente dos tercios de la dosis oral de la nitazoxanida se excretan en las heces y un tercio en la orina.

INDICACIONES: La NITAZOxANIDA MK® está indicada para el tratamiento de la diarrea producida por Cryptosporidium parvum y Giardia lamblia. www.edifarm.com.ec

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P R O D U C T O S

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antianémico. Suplemento de hierro.

NITAZOXANIDA MK®

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COMPOSICIÓN: Cada 5 mL de jarabe contiene: Hierro (como complejo de Hierro III 50 mg hidróxido polimaltosa) Excipientes c.s.

D I C C I O N A R I O

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

POSOLOGÍA: Adultos: una tableta de 500 mg cada 12 horas por 3 días. Niños mayores de 2 años: 7,5 mg/Kg/dosis cada 12 horas por 3 días.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento, embarazo y lactancia, niños menores de un año de edad. Puede producir náuseas algunas veces acompañadas de cefalea y anorexia y ocasionalmente vómito, malestar epigástrico inespecífico y dolor abdominal tipo cólico. PRECAUCIONES: La farmacocinética de la nitazoxanida en individuos con alteraciones de la función renal o hepática no ha sido estudiada, por lo tanto la nitazoxanida se debe administrar con precaución en pacientes con enfermedad hepática y biliar y en pacientes con disfunción renal.

EVENTOS ADVERSOS: Durante la terapia se han observado: Dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómito, cefalea. En estudios clínicos controlados con placebo, utilizando la dosis recomendada, las tasas de ocurrencia de estos hechos no difirieron significativamente de los del placebo. Con una incidencia menor al 1% se presentaron: Anorexia, flatulencia, aumento del apetito, “agrandamiento” de las glándulas salivales, fiebre, infección, malestar general, aumento de la creatinina, prurito, diaforesis, decoloración del iris (amarillo pálido), rinitis, mareo y decoloración de la orina.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: La administración de nitazoxanida, en la presentación de tabletas, con alimentos aumenta el área bajo la curva (AuC) del glucurónido de tizoxanida y de tizoxanida en el plasma de casi dos veces y la concentración plasmática máxima (Cmáx) en casi un 50%. La administración de la suspensión de nitazoxanida oral con alimentos aumenta la AuC del glucurónido de tizoxanida y de tizoxanida en alrededor de 45% a 50% y la Cmáx del menos del 10%. El metabolito activo tizoxanida se une a las proteínas plasmáticas (> 99,9%). Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se administra simultáneamente con otros fármacos que se unan a estas y tengan índice terapéutico estrecho (por ejemplo, la warfarina), debido a que se puede presentar competencia por los sitios de unión. Los estudios de metabolismo in vitro, han demostrado que la tizoxanida no tiene ningún efecto inhibitorio significativo sobre las enzimas del citocromo P450. Aunque no hay estudios sobre interacciones entre medicamentos que se hallan realizado en estudios in vivo, es de esperar que ninguna interacción significativa se produzca cuando la nitazoxanida sea administrada simultáneamente con fármacos que se metabolicen o inhiban las enzimas del citocromo P450. EMBARAzO Y LACTANCIA: Categoría B. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto.

SOBREDOSIS: No hay mayor información acerca de la toxicidad en humanos de la nitazoxanida. Dosis orales únicas de hasta 4 g de nitazoxanida se han administrado a voluntarios adultos sanos sin encontrar eventos adversos significativos. En caso de sobredosis, el lavado gástrico puede ser apropiado si se realiza poco tiempo después de la administración oral. Los pacientes deben ser observados cuidadosamente y recibir un tratamiento sintomático y de soporte.

www.edifarm.com.ec

PRESENTACIÓN: NITAZOxANIDA MK®, caja por 6 tabletas cubiertas de 500 mg (Reg. San. Nº HG2091012). NITAZOxANIDA MK®, frasco por 30 mL con polvo para suspensión (Reg. San. Nº H7070913). Versión 17/02/2016.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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NODIK®

Tabletas, Tabletas Dispersables, Suspensión Nitazoxanida

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada tableta contiene: Nitazoxanida 500.00 mg Excipiente c. b. p. 1 tableta Suspensión: Hecha la mezcla cada 100 mL contienen: Nitazoxanida 2.00 g Vehículo c.b.p. 100 mL INDICACIONES TERAPÉUTICAS: NODIK® es utilizado en las parasitosis intestinales simples o mixtas producidas por Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepis nana y Fasciola hepática. Para amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por Entamoeba histolytica. Está indicado en el tratamiento de la giardiasis causada por Giardia lamblia. En infecciones por Blastocistis hominis, Isospora belli y Cryptosporidium parvum. Y para absceso hepático amebiano. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: NODIK® es rápidamente absorbido en el tracto gastrointestinal. Se obtiene una absorción de aproximadamente el 48%, con concentraciones plasmáticas pico de 20.9 µg/mL a la hora de la post dosis (1.87 µg/mL después de 12 horas). Es rápidamente metabolizada por oxidación en su correspondiente derivado desacetilado. La excreción es principalmente por las heces. Sin embargo, la fracción de Nitazoxanida que se absorbe, es rápidamente metabolizada y su metabolito activo, desacetilnitazoxanida, presenta actividad para las formas clínicas extraintestinales de las parasitosis. Este metabolito es eliminado por orina en forma completa dentro de las 24 horas de administrada la dosis. A fin de evitar posibles molestias gastrointestinales, se recomienda ingerir junto con alimentos. CONTRAINDICACIONES: NODIK® está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del producto.

PRECAUCIONES: El uso de nitazoxanida debe considerarse en enfermedad hepática o biliar y enfermedad renal, porque no ha sido estudiada en estos casos. Hipersensibilidad a la nitazoxanida. No se administre en niños menores de 1 año.

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede presentarse elevación descrita de transaminasas, moderada, que desaparece al suspender el medicamento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha mostrado efecto teratogénico y no hay datos de carcinogenicidad. SOBREDOSIFICACIÓN E INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): Es muy poco probable que se presente sobredosificación. En caso de existir, las manifestaciones son locales a nivel del aparato digestivo. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano. Luego de la cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valoración del tiempo transcurrido desde la ingesta, de la cantidad de tóxicos ingeridos, el médico decidirá la realización o no del tratamiento general de rescate: inducción del vómito y administración de hidróxido de aluminio y magnesio. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Administración: por vía oral. En todas las indicaciones (helmintiasis, protozoosis, coccidiosis y microsporidiosis): Tabletas Adultos: 1 tableta cada 12 horas por 3 días consecutivos. Suspensión: Niños de 1 a 8 años: 1 cucharadita (5 ml) cada 12 horas por 3 días consecutivos (frasco 30 ml). Niños de 8 a 12 años: 2 cucharaditas (10 ml) cada 12 horas por 3 días consecutivos (frasco 60 ml). Notas: En tricomoniasis tratar a la pareja sexual para evitar reinfecciones. En fascioliasis el tratamiento es por 7 días. En Teniasis: una dosis única de 45 mg/Kg en una sola toma, si la parasitosis es exclusiva por tenia. Cuando está acompañada por otros parásitos, el tratamiento deberá llevarse durante 3 días a las dosis indicadas anteriormente.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en un lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIÓN: No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

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NONAR®

Jarabe Antitusivo, expectorante, descongestionante (Dextrometorfano, guaifenesina, fenilefrina)

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml (cucharadita) contienen: Dextrometorfano bromhidrato, 15 mg: guaifenesina, 50 mg; fenilefrina clorhidrato, 2,5 mg y vehículo.

ACCIÓN: El dextrometorfano clorhidrato ejerce un enérgico efecto antitusivo, actuando de manera específica en el eje de la tos, inhibiendo los accesos de la misma. En dosis iguales, el dextrometorfano cumple una acción similar a la de la codeína, pero sin provocar efectos narcóticos ni analgésicos, y no deprime el centro respiratorio: no causa estreñimiento y es bien tolerado por niños y adultos. La guaifenesina fluidifica la mucosidad acumulada en las vías respiratorias, facilitando su expectoración, calmando la tos. La fenilefrina clorhidrato, por sus propiedades vasoconstrictoras y broncodilatadoras, produce un efecto descongestionante de las mucosas de las vías respiratorias altas, así como la broncodilatación. INDICACIÓN TERAPÉUTICA: Alivio de la congestión e inflamación originadas por tos, gripe, resfriado, asma o por infecciones agudas o subagudas del sistema respiratorio.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes activos; pacientes que se tratan con inhibidores de la MAO.

ADVERTENCIAS: No administrar en estados de embarazo y de lactancia; en toses crónicas, fumadores, asma, diabetes, bronquitis, hipertiroidismo.

REACCIONES ADVERSAS: Puede ocasionar náusea, mareo, vómito, nerviosismo. POSOLOGÍA: Adultos: 1 cucharadita cada 6 horas. Niños de 6 a 12 años: La mitad de la dosis para adultos. De menor edad: Según criterio médico. www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El empleo de Nitazoxanida con cumarínicos y warfarina puede incrementar los niveles plasmáticos de estos últimos, alargando el tiempo de protrombina.

PRESENTACIÓN: NODIK® Tabletas: Caja con 6 tabletas de 500 mg. NODIK® Tabletas dispersables: Caja con 6 tabletas de 200 mg. NODIK® Suspensión: Caja con frasco x 30 mL y 60 mL y copita dosificadora.

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REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los efectos adversos son leves y se localizan a nivel gastrointestinal. Se presentan ocasionalmente, siendo el más frecuente las náuseas, algunas veces acompañadas de cefaleas, anorexia, y menos frecuentemente, vómito, malestar epigástrico, dolor abdominal del tipo cólico, vértigo, diarrea, y debilidad. Excepcionalmente se han reportado rash cutáneo y coloración amarillenta asintomática en la orina, e incluso del eyaculado y escleróticas, sin valor patológico, que revirtió espontáneamente al finalizar el tratamiento.

El uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del médico. No se administre en niños menores de 1 año.

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D I C C I O N A R I O

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAzO Y LA LACTANCIA: La Nitazoxanida, no muestra evidencia de teratogenicidad, embriotoxicidad ni fetotoxicidad en estudios de reproducción en ratas y conejos. No obstante, el empleo de Nitazoxanida durante el embarazo y lactancia, cuando fuera estrictamente necesario, se encuentra bajo la decisión y responsabilidad del médico.

PRESENTACIÓN: NONAR Jarabe: Frascos por 120 ml. LABORATORIOS ECU E-mail: lbjarner@gye.satnet.net Casilla postal 09.01.1292 Guayaquil, Ecuador

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NONAR-H®

Jarabe Antitusivo, expectorante, antihistamínico, descongestionante (Dextrometorfano, fenilefrina clorfeniramina, gualfenesina)

COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 ml) contiene: Dextrometorfano bromhidrato, 15 mg; fenilefrina clorhidrato, 2,5 mg; clorfeniramina maleato, 2 mg, guaifenesina, 50 mg y vehículo. PROPIEDADES: El dextrometorfano proporciona un efecto antitusivo similar al de la codeína, pero sin causar dependencia ni depresión respiratoria. La guaifenesina fluidifica la mucosidad acumulada en las vías respiratorias, facilitando su expectoración, calmando la tos. La fenilefrina clorhidrato, por sus propiedades vasoconstrictoras y broncodilatadoras, produce un efecto descongestionante de las mucosas de las vías respiratorias altas, así como la broncodilatación. La clorfeniramina maleato es una droga antihistamínica, particularmente útil en aquellos estados respiratorios en que haya un causal alérgico.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA: Control de la tos. Expectorante, broncodilatador. Alivio de la tos de origen alérgico, manifestaciones del resfriado. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes; pacientes que se tratan can inhibidores de la MAO o con depresores del SNC o el alcohol. Diabetes.

PRECAUCIONES: Mientras dure el tratamiento, no ingerir alcohol o barbitúricos. Durante el tratamiento, advertir del riesgo en tareas que requieran un completo estado de alerta.

ADVERTENCIAS: No administrar en estado de embarazo y lactancia ni en procesos sintomáticos de vías respiratorias bajas, comprendida el asma. Se debe tener cuidado con el uso de los antihistamínicos en pacientes con úlcera péptica, hipertrofia prostática, glaucoma de ángulo estrecho: obstrucción piloroduodenal y el cuello vesical.

REACCIONES ADVERSAS: Puede ocasionar náusea, mareos, vómito, nerviosismo.

POSOLOGÍA: Adultos: 1 a 2 cucharaditas cada 4 horas. Niños de 4 a 12 años: 1/2 a 1 cucharadita cada 4 horas, Niños de 2 a 4 años: 1/4 a 1/2 cucharadita cada 4 horas. PRESENTACIÓN: NONAR-H Jarabe, en frascos por 120 ml. LABORATORIOS ECU E-mail: lbjarner@gye.satnet.net Casilla postal 09.01.1292 Guayaquil, Ecuador

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www.edifarm.com.ec

NORMOTEMP® Gotas, tabletas, jarabe Analgésico antipirético (Acetaminofén)

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene 500 mg de Acetaminofén. JARABE: Cada cucharadita (5 ml) contiene 160 mg de Acetaminofén. GOTAS: Cada 1 ml contiene 100 mg de Acetaminofén.

PRESENTACIONES: Tabletas: Caja por 100 tabletas de 500 mg. Frasco de 120 ml. Sabor a frutas. Gotas: de 30 ml sabor a frutas. ITALPHARMA DEVELOPMENT & INDUSTRIES CO. LTD. B.V.I. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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NOVENCIL®

Cápsulas, tabletas Antibiótico de amplio espectro (Ampicilina)

COMPOSICIÓN: CÁPSuLAS con 500 mg y TABLETAS con 1 gramo de Ampicilina Trihidratada. SuSPENSIÓN de 60 ml con 3 gramos de Ampicilina Trihidratada. PRESENTACIONES: Cápsulas de 500 mg: caja por 100. Suspensión: Frasco por 60 ml, 250 mg/ 5 ml. Sabor a fresa. ITALPHARMA DEVELOPMENT & INDUSTRIES CO. LTD. B.V.I. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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ORALYTE® Suero para rehidratación oral (En presentación líquida y polvo para preparación)

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

Cada sobre de la presentación en polvo contiene: Cloruro de Sodio uSP 3,5 g Citrato de Sodio uSP 2,9 g Cloruro de Potasio uSP 1,5 g Dextrosa anhidra uSP 20 g ____________________________________________________ CARACTERÍSTICAS: ORALYTE® es un conjunto de soluciones preparadas, así como polvo para preparación de solución hidroelectrolítica, saborizadas, adaptadas para uso pediátrico y para cualquier edad. Son soluciones estériles, listas para su uso. Contienen una concentración exacta de líquidos y electrolitos para permitir un equilibrio iónico óptimo.

INDICACIONES: ORALYTE® está indicado para el restablecimiento del equilibrio hidroelectrolítico en las formas leves y moderadas de deshidratación por diarrea. Útil para el mantenimiento de un equilibrio iónico óptimo luego de pérdidas hidroelectrolíticas de cualquier etiología. Su uso es necesario en los cuadros de Deshidratación Grado II o III, cuando la situación clínica no exige la utilización de la vía endovenosa. PRECAUCIONES: Pacientes con la función renal alterada. Si el paciente tiene menos de dos años de edad, consultar al médico antes de iniciar una terapia de rehidratación.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con vómito incoercible. No se debe usar en pacientes con íleo paralítico ni en pacientes con obstrucción o perforación del intestino. Tampoco en pacientes con alteración del nivel de conciencia, ni otras contraindicaciones para la hidratación por vía oral.

PRESENTACIONES: ORALYTE® MANZANA 45 de 500 ml, ORALYTE® NARANJA 45 de 500 ml, ORALYTE® COCO 45 de 500 ml, ORALYTE® uVA 75 de 500 ml, ORALYTE® NATuRAL 90 de 500 ml, ORALYTE® MANZANA 45 de 250 ml, ORALYTE® COCO 45 de 250 ml, ORALYTE® NARANJA 45 de 250 ml, ORALYTE® CEREZA 45 de 250 ml, ORALYTE® CEREZA 45 de 500 ml. ORALYTE® MANZANA 90 polvo para preparar un litro de solución. ORALYTE® FRESA 90 polvo para preparar un litro de solución. ORALYTE® COCO 90 polvo para preparar un litro de solución. PREPARACIÓN DE LA SOLUCIÓN (para la presentación en polvo): Disolver el contenido del sobre en un litro de agua previamente hervida y fría. Desechar la solución que no ha sido utilizada después de 24 horas de su preparación. No congelar la solución ya preparada.

OTODYNE®

Solución ótica Analgésico y descongestionante Reblandecedor del cerumen (Antipirina, anestesina, glicerina)

COMPOSICIÓN: Cada 100 ml contienen: Antipirina 5,4 mg: anestesina, 1,4 mg: oxiquinolina (conservador), 0.0375 glicerina. c.s. INDICACIÓN TERAPÉUTICA: Otitis media aguda de diversos orígenes: para la pronta remisión del dolor y la inflamación. Para reblandecimiento y extracción del cerumen.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguna de las sustancias integrantes. Perforación timpánica. PRECAUCIONES: Embarazo y mujeres dando de lactar.

DOSIS Y APLICACIÓN: Otitis media aguda: Llenar el caudal auricular con OTODYNE y tapar con un algodón previamente remojado con OTODYNE. Cuidar de que no penetre agua al oído durante el tratamiento. Repetir por lapsos de 1 a 2 horas hasta que calme la sintomatología dolorosa y congestiva. Extracción del cerumen: Previamente aplicar OTODYNE 3 veces diarias, durante 2 a 3 días. PRESENTACIÓN: Frasco gotero por 13 ml.

LABORATORIOS ECU E.mail: lbjarner@gye.satnet.net Casilla postal 09.01.1292 Guayaquil, Ecuador

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OTOPREN®

Gotas ótícas Antiinfeccioso, fungicida, antiflogístico (Neomicina, sodio propionato, prednisolona)

COMPOSICIÓN: Cada 100 ml: Neomicina sulfato 0,50 g, prednisolona fosfato 0,50 g: sodio propionato 0,5 g: glicerina anhidra.

INDICACIÓN TERAPÉUTICA: OTOPREN es un medicamento especialmente formulado para tratar una gran variedad de afecciones óticas, especialmente cuando hay complicaciones bacterianas o por hongos, por acción de sus componentes neomicina y www.edifarm.com.ec

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P R O D U C T O S

Sodio 45 mEq 75 mEq 90 mEq Potasio 20 mEq 20 mEq 20 mEq Cloruros 35 mEq 65 mEq 80 mEq Citratos 30 mEq 30 mEq 10 mEq Dextrosa 25 g 20 g 111 mmol Calorías 100 KCal 80 Kcal 80 Kcal ____________________________________________________

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D E

Cloruro de sodio u.S.P. 205 mg 265 mg 350 mg Citrato de sodio u.S.P. 98 mg 290 mg 290 mg Citrato de potasio 216 mg Cloruro de potasio 150 mg 150 mg Glucosa 2500 mg Dextrosa u.S.P. 2000 mg 2000 mg ____________________________________________________ ORALYTE suministra por litro: ORALYTE 45 ORALYTE 75 ORALYTE 90 ____________________________________________________

GRUPOFARMA DEL ECUADOR S.A. usted puede solicitar mayor información en: Quito: Av. Naciones unidas 1014 y Av. Amazonas Edificio Banco La Previsora Torre A, 9no. piso, Oficina 902 Telf.: (02) 2269-606 Fax: (02) 2469-467 Quito, Ecuador

D I C C I O N A R I O

COMPOSICIÓN: En ORALYTE SOLuCIÓN hay dos tipos de formulaciones: de 45 y 75 mEq/litro de sodio. ORALYTE POLVO viene en sobres para preparar una solución que contiene 90 mEq/litro de sodio en 1.000 cc de agua. ____________________________________________________ Cada 100 ml contienen: ORALYTE 45 ORALYTE 75 ORALYTE 90 ____________________________________________________

sodio propionato. La prednisolona ejerce una triple acción intensa: Antiflogística-antialérgica-antiprurigino-

sa. OTOPREN está indicado en otitis agudas-crónicas exteriores; otitis media-aguda; sin perforación: otitis media-purulenta; furunculosis del canal auditivo: dermatosis alérgicas óticas. CONTRAINDICACIONES: Perforación timpática.

POSOLOGÍA Y APLICACIÓN: 2 a 4 gotas de 3 a 4 veces diarias instiladas en el conducto auditivo externo. El plazo de lanzamiento es según el resultado terapéutico individual, aunque por a buena tolerancia del OTOPREN puede permitirse aplicaciones por plazos prolongados, de ser necesario. Cuidar de que no penetre agua al oído, durante el tratamiento. PRESENTACIÓN: Frascos-goteros por 10 ml.

LABORATORIOS ECU E.mail: lbjarner@gye.satnet.net Casilla postal 09.01.1292 Guayaquil, Ecuador

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OTOZAMBON®

Gotas óticas Antibacteriano, antimicótico, antiinflamatorio, analgésico, antialérgico (Neomicina, Polimixina, Fluorhidrocortisona, Lidocaína)

COMPOSICIÓN: Por cada 8 ml: Neomicina sulfato 40 mg; Polimixina B sulfato 80.000 u.I.; Fluorhidrocortisona acetato 8 mg; Lido caína clorhidrato 320 mg; Glicerina; excipiente, c.s.p. 8 ml. PROPIEDADES: La fluorhidrocortisona ejerce notoriamente una intensa acción antiflogística, antialérgica, antipruroginosa, mientras que la lidocaína con su acción anestésica, permite dominar la sintomatología dolorosa, más glicerina que diluye el cerumen. La Neomicina y la Polimixina B poseen un sinergismo antibacteriano sobre estafilococos y proteus. Se agrega a la fórmula glicerina para dilución y/o reblandamiento del cerumen.

INDICACIONES: Otitis externa, furunculosis, dermatosis ótica alérgicas de tipo exudativo, seborreico y eccematoso. DOSIS: Adultos: 4-5 gotas 3-4 veces al día. Niños: 2-3 gotas 3-4 veces al día. PRESENTACIÓN: Frasco de 8 ml con gotero hermético. Líquido transparente.

zAMBON GROUP Milano-Italia Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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www.edifarm.com.ec

P PAMOATO DE PIRANTEL® Suspensión oral, tabletas Antihelmíntico de amplio espectro (Pirantel)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CLASE TERAPÉUTICA: Antihelmínticos.

POSOLOGÍA: Suspensión Oral: Dosis única a razón de 10 mg/kg de peso, máximo 1 g. De 6 meses a 2 años: 1/2 tableta o 2,5 ml de suspensión. De 2 a 6 años: 1 tableta o 5 ml de suspensión. De 6 a 12 años: 2 tabletas o 10 ml de suspensión. De 12 años en adelante: 3 tabletas o 15 ml de suspensión. Adultos de más de 80 kg: 4 tabletas. Tabletas: Dosis única a razón de 10 mg/kg de peso, máximo 1 g. De 6 meses a 2 años: 1/2 tableta o 2,5 ml de suspensión. De 2 a 6 años: 1 tableta o 5 ml de suspensión. De 6 a 12 años: 2 tabletas o 10 ml de suspensión. De 12 años en adelante: 3 tabletas o 15 ml de suspensión. Adultos de más de 80 kg: 4 tabletas. INDICACIONES: Antihelmítico para infecciones mixtas por ascaris, tricocefalos y oxiuros. ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.

PRESENTACIONES: Suspensión oral 250 mg/5 ml (Reg. San. N°03488-MAE-03-05). Tabletas 250 mg (Reg. San. N°04358-MAE-08-06). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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PARACETAMOL MK® Gotas pediátricas, Jarabe, Tabletas Analgésico, Antipirético (Paracetamol)

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de PARACETAMOL MK® JARABE contiene 3 g de Paracetamol; excipientes c.s. (Cada 5 mL contiene 150 mg). Cada mL de PARACETAMOL MK® GOTAS PEDIÁTRICAS contiene 100 mg de Paracetamol; excipientes c.s. Cada TABLETA de PARACETAMOL MK® contiene 500 mg de Paracetamol; excipientes c.s.

INDICACIONES: Analgésico, Antipirético.

POSOLOGÍA: Para todas las presentaciones su administración debe realizarse cada 4 a 6 horas. PARACETAMOL MK® Jarabe: Niños de 1 a 3 años: 2,5 a 5 mL. Niños de 3 a 6 años: De 5 a 7,5 mL. Niños de 6 a 12 años: 10 a 15 mL (máximo 15 mg/kg). PARACETAMOL MK® Gotas pediátricas: De 10 a 15 mg/kg, una dosis cada cuatro a seis horas (no administrar dosis mayores de 65 mg/kg en 24 horas, ni dosificar más de cinco veces al día). PARACETAMOL MK® Tabletas: Adultos: 1 a 2 tabletas cada cuatro a seis horas. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al Paracetamol. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia hepática o renal.

PRECAUCIONES: En insuficiencia hepática y renal disminuir la dosis o espaciar la administración. Se debe aconsejar a los pacientes que no excedan el máximo de dosis total diaria de Paracetamol (4 g/día) y que no deben beber alcohol mientras esté tomando la medicación. No tomar por más de tres días como tratamiento para fiebre, ni más de diez para dolor. Se debe instruir a los pacientes que deben acudir a consulta en caso de que los síntomas persistan.

EVENTOS ADVERSOS: Durante la terapia con Paracetamol, se ha reportado los siguientes eventos adversos: Reacciones de hipersensibilidad como anafilaxia, angioedema, erupciones cutáneas y urticaria, hepatotoxicidad, trastornos renales, edema laríngeo, hemorragia gastrointestinal, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y depresión de la médula ósea.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Existe la posibilidad de interacciones medicamentosas con el cloranfenicol, la fenitoína, la carbamazepina, el acenocoumarol, la warfarina sódica y la zidovudina.

EMBARAzO Y LACTANCIA: Categoría C. Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales. SOBREDOSIS: La sobredosis de Paracetamol es una de las intoxicaciones más comunes en todo el mundo. La población general tiene la idea que el Paracetamol es un fármaco muy seguro y no se tienen las debidas precauciones con el manejo del fármaco. El curso de la toxicidad por Paracetamol en general se divide en cuatro fases, y los hallazgos del examen físico varían, dependiendo de cada una de ellas. La primera ocurre en las primeras 24 horas después de la ingestión del medicamento y está caracterizada por

PRESENTACIONES: PARACETAMOL MK® Jarabe, Frasco por 120 mL de Jarabe pediátrico de 150 mg/5 mL (Reg. San. Nº 04386-MAE-09-06). PARACETAMOL MK® Gotas pediátricas Frasco por 30 mL de 100 mg/ml (Reg. San. Nº 04811-MAE-05-07). PARACETAMOL MK® Tabletas, Caja por 30 y 100 tabletas de 500 mg (Reg. San. Nº 20.794-1-03-04). Versión 10/03/2015.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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PARALGEN

Analgésico y antipirético (Paracetamol) www.edifarm.com.ec

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D E

MECANISMO DE ACCIÓN: El principal mecanismo de acción del Paracetamol consiste en la inhibición de la ciclooxigenasa (COx), los últimos hallazgos sugieren que es altamente selectivo por una isoforma de esta, la COx 3, que se encuentra presente en el encéfalo. Este hecho explicaría la acción antipirética y analgésica, además el hecho de que a pesar que tiene propiedades analgésicas y antipiréticas comparables a los del ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos, su actividad periférica es limitada. Otros factores que pueden influenciar en esta limitante, son los altos niveles de peróxidos presentes en las lesiones inflamatorias.

ser en la mayoría de las ocasiones asintomática, puede cursar con anorexia, vómito, náuseas, malestar y un aumento subclínico de las transaminasas en el suero. La segunda fase de la intoxicación inicia entre las 18 y las 72 horas siguientes, consiste en dolor abdominal ubicado en el cuadrante superior derecho, y persisten anorexia, vómito, náuseas, malestar. La tercera fase se inicia después de 72 horas y cursa con necrosis hepática centro lobular, se empieza a notar ictericia, empiezan a presentarse alteraciones de los parámetros de la coagulación, así como encefalopatía hepática y falla renal; es en esta fase donde fallecen la mayoría de los pacientes. La cuarta fase se inicia entre cuatro días y dura hasta tres semanas, en este periodo los pacientes que no fallecieron en la tercera fase, empiezan a evolucionar favorablemente hacia la completa resolución de los síntomas y de la falla de los órganos que se hallan visto implicados. La evidencia clínica de que esté ocurriendo un daño severo de los órganos diana (insuficiencia hepática o renal ocasionalmente) a menudo se retrasa entre 24 y 48 horas postingestión. Debido a que la terapia es más eficaz cuando se inicia el antídoto en el plazo de las primeras ocho horas, el médico debe obtener una historia exacta de las horas transcurridas desde la ingestión, la cantidad, y la formulación de Paracetamol que se ingirió y de cualquier otra ingesta asociada. El tratamiento debe estar enfocado en estabilizar al paciente, obtener un acceso intravenoso, administrar oxigeno e iniciar monitoria cardiaca, en caso de que el paciente acuda de manera rápida, se debe proceder a realizar un lavado gástrico; la administración de carbón activado durante la primera hora, ha demostrado disminuir la cantidad que se absorbe de Paracetamol. La administración de N-Acetilcisteina, durante las primeras ocho horas es muy efectiva como hepatoprotector y debe ser administrada de manera empírica mientras se obtienen los niveles séricos de Paracetamol.

D I C C I O N A R I O

DESCRIPCIÓN: PARACETAMOL MK® es un eficaz analgésico y antipirético, utilizado para el alivio temporal del dolor leve o moderado, con mejor tolerabilidad gástrica que los antiinflamatorios no esteroideos. Debido a su peculiar mecanismo de acción, no inhibe de forma significativa la producción de los tromboxanos, ni altera significativamente los parámetros de coagulación.

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

Solución en gotas (oral): 200 mg/mL Frasco de 15 mL. Solución en gotas (oral) 100 mg/mL Frasco de 30 mL. Tableta recubierta de 750 mg Caja por 20 tabletas. Cápsulas blandas de 500 mg Caja por 30 cápsulas blandas. Jarabe 150 mg/5mL Frasco por 120 mL.

COMPOSICIÓN: Cada mL de solución gota oral de 100 mg contiene: Paracetamol 100 mg Vehículo c.s.p 1 mL Cada mL de solución gota oral de 200 mg contiene: Paracetamol 200 mg Vehículo c.s.p 1 mL Cada tableta recubierta de 750 mg contiene: Paracetamol 750 mg Excipiente c.s.p 1 tableta recubierta Cada cápsula blanda de 500 mg contiene: Paracetamol 500 mg Excipiente c.s.p 1 cápsula blanda Caja 5 mL del jarabe de 150 mg contiene: Paracetamol 150 mg PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS: La absorción es rápida y completa en el tracto gastrointestinal. El Tmáx es de 0,5 a 2 horas. Se distribuye en la mayoría de tejidos. La unión a las proteínas es de 25%. Se metaboliza principalmente por conjugación hepática (94%) y en un 4% por el CYP450 oxidasa a un metabolito tóxico (N-acetilp-benzoquinoneimina (NAPQI). La Vida media es de 2 horas. Se excreta renalmente, 5% como fármaco inalterado.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Acción esperada del medicamento. PARALGEN reduce la fiebre actuando en el centro regulador de la temperatura en el Sistema Nervioso Central (SNC) y disminuye la sensibilidad para el dolor.

MECANISMO DE ACCIÓN: Durante mucho tiempo se ha creído que el mecanismo de acción del paracetamol es similar al del ácido acetilsalicílico (AAS). Es decir, que actúa reduciendo la síntesis de prostaglandinas, compuestos relacionados con los procesos febriles y el dolor, inhibiendo la ciclooxigenasa (COx). Se ha encontrado evidencias que indican que el paracetamol inhibe una variante de la enzima COx que es diferente a las variantes COx-1 y COx-2, denominada ahora COx-3 a nivel del sistema nervioso central (Hipotálamo). Su mecanismo de acción exacto no es bien comprendido aún. Se piensa que pudiera inhibir la prostaglandina E2 (PGE2) a nivel del centro regulador de la temperatura en hipotálamo. No se conoce con exactitud el mecanismo de analgesia.

INDICACIONES: PARALGEN está indicado para la reducción de la fiebre y para el alivio temporal de dolores leves a moderados, tales como: dolores asociados a gripes y resfriados comunes, dolor de cabeza, dolores dentales, dolores musculares, dolores asociados a artritis y cólicos menstruales. En los lactantes, PARALGEN gotas está indicado para la reducción de la fiebre y para el alivio de dolores leves a moderados, tales como: dolores asociados a gripes y resfriados comunes, dolores de cabeza, dolores dentales, dolores de garganta y reacciones post-vacunas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad o alergia al paracetamol o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: No se debe tomar más de las dosis recomendadas (sobredosificación) para provocar mayor alivio, puede causar serios problemas en la salud. No se debe usar este medicamento por más de cinco días (lactantes) o 10 días (adultos) o para la fiebre por más de 3 días, excepto indicación médica. 164

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Se debe consultar al médico si el dolor o la fiebre continua o empeora, surgieren otros síntomas o si aparecen vómitos o edemas, pues estos síntomas pueden ser señales de enfermedades graves. Si se toma 3 o más dosis de bebidas alcohólicas todos los días, debe consultar al médico si puede tomar PARALGEN o cualquier otro analgésico. Las personas alcohólicas pueden presentar un riesgo aumentado de dolencias al hígado si toman una dosis mayor de la recomendada (sobredosificación) de Paralgen. El paracetamol puede ocasionar lesiones al hígado. La absorción de Paralgen puede ser afectada por los alimentos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La interacción de paracetamol en la metabolización de otros medicamentos no son relevantes. REACCIONES ADVERSAS / COLATERALES Y ALTERACIONES DE ExÁMENES DE LABORATORIO: Este medicamento puede causar algunas reacciones desagradables inesperadas. En caso de reacciones alérgicas, debe dejar de tomar el medicamento. POSOLOGÍA: PARALGEN GOTAS: 100 mg/mL. DOSIS PONDERAL EN NIÑOS desde 0 meses: 10 a 15 mg/kg/4 h o 6 h. 0 a 3 meses: 10 gotas cada 6 horas o según criterio médico. 4 a 6 meses: 15 gotas cada 6 horas o según criterio médico. 7 a 10 meses: 20 gotas cada 6 horas o según criterio médico. 11 a 12 meses: 25 gotas cada 6 horas o según criterio médico. PARALGEN GOTAS: 200 mg/mL. DOSIS PONDERAL EN NIÑOS desde 0 meses: 10 a 15 mg/kg/4 h o 6 h. 0 a 3 meses: 5 gotas cada 6 horas o según criterio médico. 4 a 6 meses: 7 gotas cada 6 horas o según criterio médico. 7 a 10 meses: 9 gotas cada 6 horas o según criterio médico. 11 a 12 meses: 10 gotas cada 6 horas o según criterio médico. PARALGEN JARABE: 150 mg/5 mL. Niños de 2 a 3 años: 2.5 mL a 5 mL cada 6 horas o según criterio médico. Niños de 4 a 6 años: 5 mL a 7.5 mL cada 6 horas o según criterio médico. Niños de 7 a 12 años: 10 mL a 15 mL cada 6 horas o según criterio médico. PARALGEN TABLETAS: 750 mg cada tableta. Adultos y niños > 12 años: 750 mg/6-8 h Dosis máx. 3,2 g/día o según criterio médico. PARALGEN CÁPSULAS BLANDAS: 500 mg cada cápsula. Adultos y niños > 12 años: 500 mg/6-8 h Dosis máx. 3,2 g/día o según criterio médico. SOBREDOSIFICACIÓN: En caso de sobredosificación accidental, consulte al médico o vaya a un centro de salud inmediatamente.

PACIENTES AÑOSOS: No existen datos de advertencias y precauciones en pacientes añosos a dosis recomendadas.

PRESENTACIONES: Frasco gotero oral 100 mg/mL Frasco por 30 mL con sabor a uva. Frasco gotero oral 200 mg/mL Frasco por 15 mL con sabor a Frutas. Tabletas de 750 mg Caja por 20 tabletas recubiertas. Cápsulas blandas 500 mg Caja por 30 cápsulas blandas. Jarabe 150 mg/ 5 mL Frasco por 120 mL con tapa dosificadora con sabor a cereza-fresa (frutos rojos). JULPHARMA GROUP IMPORTADO Y DISTRIBuIDO POR DIFARE S.A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

INDICACIONES: Todo proceso agudo que curse con dolor, inflamación y fiebre, además por sus cualidades antiinflamatorias acorta el tiempo de recuperación y puede ser administrado con terapia antibiótica conjunta sin afectar su respuesta.

POSOLOGÍA: Como dosis de inicio dos tabletas recubiertas en una sola toma y como dosis de mantenimiento una tableta recubierta cada 6 o cada 8 horas, dependiendo de la respuesta individual de cada paciente. CONTRAINDICACIONES: En hipersensibilidad a los antiinflamatorios no esteroidales, en enfermedad ulcero péptica, no se recomienda el uso crónica en pacientes con enfermedad renal o hepática. PRECAUCIONES: Pacientes con antecedentes de gastralgia o úlceras pépticas. No exceder de 4 gramos de paracetamol diarios.

INTERACCIONES: El ibuprofeno puede interactuar con cualquier medicamento que interfiera con la coagulación sanguínea o prolongue el sangrado, tales como: anticoagulantes cumarínicos o derivados de indandiona, heparina e inhibidores de la agregación plaquetaria.

JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBx: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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Tabletas Antihistamínico (Dimenhidrinato)

DESCRIPCIÓN: El dimenhidrinato es un compuesto antihistamínico H1 derivado de las etanolaminas (difenhidramina), con actividad anticolinérgica. COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene dimenhidrinato 50 mg.

INDICACIONES: La acción más importante es la acción antiemética, antivertiginosa y antinauseosa, lo que hace útil en el tratamiento de vómitos y los cuadros de cinetosis o mareos producidos por el movimiento; también se ha empleado con éxito en el manejo del síndrome de Méniére, enfermedad por disfunción vestibular.

DOSIFICACIÓN: Pediátrica: Antiemético oral 5 mg por kg de peso dividido en 4 tomas. Niños: de 6 a 8 años: 12.5 a 25 mg cada 6 u 8 horas. Adultos: de 50 a 100 mg cada 4 horas. CONTRAINDICACIONES: En el embarazo, debe utilizarse con precaución en pacientes con glaucoma, retención urinaria o hipertrofia prostática; puede producir somnolencia, por lo tanto se debe evitar conducir vehículos y ejecutar actividades que requieren ánimo vigilante. PRESENTACIÓN: Tableta 50 mg, caja x 100.

LABORATORIOS ECAR Distribuido exclusivamente para Ecuador por: GRUPO HOSPIMEDIKKA / IMFAREC Telf. (02) 3463-019 – (04) 2293140 – (07) 2814-340 Casilla 17-07-9130 Quito – Ecuador

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PAZIDOL 1-2® Antiparasitario

COMPOSICIÓN: PAzIDOL 1-2 Adultos contiene: VERMILIFE (albendazol) PAZIDOL (secnidazol) PAzIDOL 1-2 Niños contiene: VERMILIFE (albendazol):

400 mg, 1 comprimido. 1 g, 2 comprimidos.

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P R O D U C T O S

PASEDOL

D E

COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Ibuprofeno 200 mg Paracetamol 325 mg Caja por 20 tabletas recubiertas. Asocia un antiinflamatorio no esteroideo (Ibuprofeno) más un analgésico de acción central (Paracetamol), esta sumatoria de dos analgésicos que actúan a diferentes niveles, benefician al paciente, logrando mayor potencia analgésica y mayor rapidez de acción. Ibuprofeno: El ibuprofeno es un potente antiinflamatorio además de analgésico y antipirético. Es un potente inhibidor de la enzima ciclooxigenasa y por lo tanto, un potente reductor de la síntesis de prostaglandinas. Se absorbe rápidamente luego de la administración oral. Su vida media es cercana a las 2 horas. Se combina con las proteínas plasmáticas en un 99%. Metabolismo hepático. Eliminación: es eliminado rápida y completamente en las primeras 24 horas, el 80% de una dosis se elimina por la orina Paracetamol: Absorción rápida y completa en el tracto gastrointestinal. Tmáx: 0,5 a 2 horas. Se distribuye en la mayoría de tejidos. Unión a proteínas: 25%. Se metaboliza principalmente por conjugación hepática (94%) y en un 4% por el CYP450 oxidasa a un metabolito tóxico (N-acetilp-benzoquinoneimina (NAPQI). Vida media: 2 horas. Se excreta renalmente, 5% como fármaco inalterado.

PRESENTACIÓN: Caja por 20 tabletas recubiertas.

D I C C I O N A R I O

PARALGEN® PLUS

400 mg suspensión, frasco por 20 ml. PAZIDOL (secnidazol): 500 mg suspensión, frasco por 15 ml. PAzIDOL 1-2 SUSPENSIÓN FORTE contiene: VERMILIFE (albendazol): 400 mg suspensión, frasco por 20 ml. PAZIDOL (secnidazol): 750 mg suspensión por 17 ml.

FARMACOLOGÍA: VERMILIFE es albendazol, un antiparasitario del grupo de los bencimidazólicos con actividad frente a los helmintos y frente a Giardia lamblia. Se caracteriza por presentar una acción antiparasitaria múltiple asociada a un amplio margen de seguridad. Los helmintos afectados son Ascaris lumbricoides, Trichiuris trichiura, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Anchylostoma duodenale y Strongiloides stercolaris; las tenias (Tenia solium, Tenia saginata e Himenolepis nana) también son susceptibles. Presenta un efecto vermicida (parásito adulto), larvicida (fase larvaria del parásito) y ovicida (huevos del parásito). PAZIDOL es secnidazol, un 5-nitroimidazol de larga acción con actividad frente a diversos protozoarios como Entamoeba hystolitica y Giardia lamblia. Secnidazol es un agente estructuralmente similar al metronidazol, al igual que en sus acciones, usos y espectro de actividad antimicrobiana. PAZIDOL 1-2 es un producto dirigido al tratamiento de las poliparasitosis intestinales. Por su presentación no se aplica en enfermedades parasitarias extraintestinales. MECANISMO DE ACCIÓN: Se conoce que albendazol inactiva a la tubulina del parásito mediante bloqueo irreversible de receptores específicos localizados en su estructura molecular. Se suprime, de esta manera, el intercambio metabólico nutricional entre la membrana y las estructuras internas de la célula. Otra de las acciones farmacológicas del albendazol es la de inhibir la fumarato reductasa, enzima que participa activamente en la síntesis de ATP, fuente de energía indispensable para que la célula parasitaria pueda llevar a cabo sus múltiples funciones. La supresión de estos dos mecanismos bioquímicos explica el efecto letal antiparasitario del producto. Secnidazol: El grupo nitro de la molécula es reducido químicamente en los microorganismos sensibles. Esta reducción origina productos reactivos tóxicos que son responsables de la actividad antibacteriana y antiparasitaria.

FARMACOCINÉTICA: Albendazol se administra por vía oral y en la luz intestinal ejerce su acción sobre los parásitos. Se absorbe en forma más o menos rápida. Este hecho explica la acción selectiva en varias parasitosis tisulares como la cisticercosis, larva migrans e hidatidosis. La concentración plasmática máxima se encuentra luego de 2-3 horas de su administración. El 28% de la dosis administrada se elimina a través de la orina en las primeras 24 horas y el 47%, luego de 2-3 días. Se metaboliza en el hígado y da lugar a la aparición de 2 metabolitos activos: el albendazolsulfóxido y el albendazol-sulfona que son los que ejercen la acción antiparasitaria extraintestinal. Secnidazol es bien absorbido por vía oral, la biodisponibilidad es del 100% luego de una dosis oral, la concentración plasmática máxima ocurre entre las 1.5 y 3 horas. La ligadura proteica es de 15%. Se metaboliza en el hígado por oxidación, su mayor metabolito es inactivo y se elimina por la orina sin cambios en un 50%; aparece también en la leche materna. La vida media de eliminación está entre 17 a 29 horas. INDICACIONES: Tratamiento de las poliparasitosis intestinales como ascaridiasis, oxiuriasis, tricocefalosis, uncinariasis, amebiasis y giardiasis.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes del producto. 166

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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Albendazol: Existen informes de efectos embriotóxicos y teratogénicos asociados al uso de los bencimidazólicos en animales de experimentación y que se explican, en parte por su particular mecanismo de acción. Aunque no existen estudios ni evidencia de tales efectos en la especie humana, sin embargo, con fines de precaución, se aconseja no utilizarlo en madres embarazadas. Así mismo, en razón de la presencia de metabolitos activos derivados del albendazol en varios tejidos y secreciones orgánicas, es preferible no administrar a madres lactantes. Albendazol puede producir supresión de la médula ósea, especialmente en pacientes con enfermedades hepáticas incluyendo el quiste hidatídico; en estos pacientes monitorizar con hemogramas seriados. Secnidazol: usar con precaución en alteraciones renales, hepáticas, del sistema nervioso central y en discrasias sanguíneas. El uso concomitante con alcohol podría producir reacciones similares al disulfiram. En pacientes con alteraciones sanguíneas se recomienda realizar una cuenta completa de células sanguíneas. En pacientes que estén recibiendo warfarina, monitorizar las pruebas de coagulación. Pacientes con disfunción renal preexistente deben ser evaluados con las pruebas pertinentes de laboratorio. No existen suficientes estudios de seguridad y efectividad en niños menores de 2 años. Los tratamientos antiparasitarios que comprenden la combinación de dos productos como PAZIDOL 1-2, deben administrarse siguiendo una secuencia particular: el primer día se administra el medicamento contra los helmintos y el segundo día el medicamento contra los protozoarios. Se ha visto que hacerlo al contrario, o sea, administrar el primer día el medicamento contra los protozoarios, crea un ambiente intestinal tóxico para los helmintos que induce una migración descontrolada de estos organismos causando obstrucción intestinal por apelotonamientos o migración hacia la vía aérea (expulsión por boca o fosas nasales), conducto pancreático (pancreatitis) y vías biliares (colangitis, colestasis). Estas complicaciones son lo suficientemente serias como para exigir una secuencia adecuada de administración del producto.

REACCIONES ADVERSAS: Albendazol: Presenta un espectro reducido de reacciones indeseables, especialmente cuando se lo administra en dosis única, como sucede en el caso de las parasitosis intestinales. Los efectos secundarios más frecuentes se relacionan con náusea, vómito, mareo y cefalea. En cambio, en las parasitosis tisulares, en las que se requiere administración por tiempo prolongado, se ha observado elevación de las enzimas hepáticas; esta circunstancia exige control periódico de pruebas funcionales hepáticas. Así mismo, hay informes sobre erupción cutánea, fiebre y alopecia. Muy ocasionalmente puede aparecer leucopenia. Estas reacciones son transitorias y desaparecen con la suspensión del tratamiento. Secnidazol: Se ha reportado eosinofilia, leucocitosis, cefalea, mareo, vértigo, raramente parestesias y ataxia, náusea, vómito, dolor epigástrico, anorexia, sabor metálico, glositis, elevaciones del BuN, aunque poco comunes: eritema, prurito y urticaria.

DOSIS: PAzIDOL 1-2 Adultos: Se recomienda para adultos y para niños mayores de 12 años. El primer día se administra una tableta de VERMILIFE y el segundo día se administran las 2 tabletas de PAZIDOL; es preferible administrar los medicamentos con alguna de las comidas. PAzIDOL 1-2 Niños: Se recomienda para niños de 2 a 6 años y con pesos entre 12 y 20 kg. El primer día se administra un frasco de VERMILIFE en una sola toma, y el segundo día se administra un frasco de PAZIDOL en una sola toma. Es preferible hacer coincidir la administración de los medicamentos con una de las comidas. PAzIDOL 1-2 SUSPENSIÓN FORTE Niños: Se recomienda para niños de 6 a 12 años. El primer día se administra VERMILIFE en una sola toma, el segundo día se administra un frasco de PAZIDOL en una sola toma, preferiblemente después de cada comida.

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PAZIDOL® -N Antiparasitario Comprimidos, suspensión

COMPOSICIÓN: PAZIDOL-N 500 mg, comprimidos recubiertos con 500 mg de nitazoxanida. PAZIDOL-N 200 mg, tabletas dispersables con 200 mg de nitazoxanida. PAZIDOL-N 1.2 g suspensión, frasco con 100 mg/5 mL de nitazoxanida. FARMACOLOGÍA: Nitazoxanida es un medicamento sintético antiparasitario de amplio espectro de acción perteneciente al grupo de los nitrotiazoles.

MECANISMO DE ACCIÓN: Nitazoxanida interfiere con la enzima parasitaria piruvato – ferredoxina – óxidoreductasa (PFOR) cuya acción es vital para el buen funcionamiento de la cadena de transferencia de electrones y el metabolismo energético del parásito. Nitazoxanida y su metabolito tizoxanida son rápidamente reducidas por la enzima PFOR del parásito mediante transferencia de electrones. Esta forma reducida del medicamento depriva al parásito de su energía y lo erradica. Además, en los helmintos, nitazoxanida inhibe la polimerización de la tubulina. Después de su administración oral, nitazoxanida se absorbe en forma adecuada, proceso que se optimiza si se administra el medicamento junto con las comidas (aumento de la concentración plasmática). Se hidroliza rápidamente a un metabolito activo llamado tizoxanida (diacetil – nitazoxanida), el cual se conjuga mediante un proceso de glucoronización en el hígado. La concentración plasmática máxima de estos metabolitos se observa entre 1 y 4 horas después de la administración, sin que la nitazoxanida original sea detectable. La distribución plasmática de tizoxanida se cumple con una ligadura proteica mayor del 99%. Tizoxanida se excreta por la orina y el glucorónido aparece tanto en la orina como en las heces. Se calcula que la mayoría de la dosis oral de nitazoxanida se excreta por las heces y el resto por la orina. No existen estudios farmacocinéticos de nitazoxanida en pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia renal. Tampoco existen estudios similares en ancianos o en niños menores de un año de edad.

ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA: Nitazoxanida es activa frente a diversos tipos de protozoarios, entre ellos Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Cryptosporidium parvum. Nitazoxanida es activa contra bacterias como Helicobacter pylori y Clostridium. Finalmente, nitazoxanida muestra excelente actividad contra helmintos como Fasciola,

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la nitazoxanida o a cualquier componente del producto.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En pacientes con enfermedad hepática o renal nitazoxanida debe usarse con precaución. No existen estudios bien controlados de nitazoxanida en mujeres embarazadas, ni se conoce si el medicamento es excretado a través de la leche materna. En estos casos el médico deberá definir si el uso del medicamento justifica eventuales riesgos para el feto o el lactante. En pacientes con infección por el VIH y diarrea por Cryptosporidium parvum, el índice de efectividad de nitazoxanida puede reducirse. En ancianos, debido a la disminución de la capacidad funcional en diversos órganos como hígado o riñón, se aconseja usar el medicamento con precaución. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Debido a la alta ligadura proteica de tizoxanida, deben emplearse con precaución otros medicamentos con alta ligadura proteica y estrecho margen terapéutico como warfarina.

EVENTOS ADVERSOS: Los eventos adversos que se han reportado son dolor abdominal, diarrea, cefalea y náusea. Estos síntomas fueron catalogados como leves y transitorios. Con mucha menor frecuencia se ha reportado astenia, fiebre, reacciones alérgicas, dolor pélvico, dorsalgia, escalofríos, síntomas similares a la gripe, mareo, somnolencia o insomnio, temblores, dispepsia, anorexia, vómito, estreñimiento, boca seca, sed, disuria, amenorrea, metrorragia, dolor lumbar, edema de labios mayores, aumento de transaminasas, anemia, leucocitosis, rash, prurito, otalgia, epistaxis, faringitis, enfermedad pulmonar, taquicardia, síncope, hipertensión, mialgia, calambres y fracturas espontáneas.

POSOLOGÍA: Adultos: un comprimido recubierto de 500 mg cada 12 horas por 3 días, preferentemente con las comidas. Niños: la dosis ponderal es de 7.5 mg/kg cada 12 horas por 3 días, preferentemente con las comidas. Alternativamente se puede dosificar el medicamento de acuerdo al grupo de edad: • niños entre 12 y 47 meses de edad: 100 mg (5 mL de la suspensión) cada 12 horas por 3 días, preferentemente con las comidas; • niños de 4 a 11 años, una tableta dispersable de 200 mg o 10 ml de la suspensión cada 12 horas por 3 días, preferentemente con las comidas; • a partir de los 12 años se pueden administrar la dosis de los adultos. www.edifarm.com.ec

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P R O D U C T O S

Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458

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INDICACIONES: • Amebiasis intestinal, incluyendo la diarrea disentérica causada por E. histolytica. • Giardiasis, incluyendo la diarrea aguda causada por Giardia intestinalis. • Infestación intestinal por helmintos como Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Trichiuris trichiuria, Ancylostoma duodenalis, Necator americanus, Strongyloides stercolaris, Taenia saginata, Taenia solium e Hymenolepsis nana. • Tricomoniasis vaginal (incluyendo a la pareja sexual). • Fasciolasis. • Criptosporidiasis.

D E

PAzIDOL 1-2 SUSPENSIÓN FORTE, cada caja contiene: VERMILIFE 400 mg suspensión, un frasco por 20 ml y PAZIDOL 750 mg suspensión, un frasco por 17 ml.

Echinococcus granulosus, Ascaris, Taenia, Hymenolepsis, Trichiuris y Enterobius. La efectividad in vitro ha sido catalogada como superior a la del metronidazol y, por otra parte, tanto nitazoxanida como su metabolito, resultaron capaces de sobrellevar los mecanismos de resistencia desarrollados por los protozoarios estudiados frente a metronidazol, particularmente T. vaginalis.

D I C C I O N A R I O

PRESENTACIONES: PAzIDOL 1-2 Adultos, cada caja contiene: VERMILIFE 400 mg, 1 comprimido, y PAZIDOL 1 g, 2 comprimidos. PAzIDOL 1-2 Niños, cada caja contiene: VERMILIFE 400 mg suspensión, un frasco por 20 ml, y PAZIDOL 500 mg suspensión, un frasco por 15 ml.

Las tabletas dispersables se dispersan en 15 – 30 ml de agua antes de su administración. una vez preparada, la suspensión mantiene sus propiedades estables durante 7 días. En la fasciolasis, el tratamiento debe extenderse hasta 7 días. En la criptosporidasis en adultos se recomienda nitazoxanida 1 g dos veces al día durante 4 semanas. PRESENTACIONES: • PAZIDOL-N comprimidos recubiertos de 500 mg, cajas por 6. • PAZIDOL-N comprimidos dispersables de 200 mg, cajas por 6. • PAZIDOL-N suspensión, frasco por 30 ml y 60 ml con 100 mg de nitazoxanida por cada 5 ml. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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PHENETAPS DM

Antihistamínico - Antitusígeno Es un compuesto que tiene propiedades antihistamínicas, antialérgicas y antitusígena no narcótico.

COMPOSICIÓN: Cada cucharadita de 5 ml. contiene: Dextrometorfano Bromhidrato Bromfeniramina Maleolato en Solución oral de 120 ml.

10 mg 2 mg

MECANISMO DE ACCIÓN: El Dextrometorfano, suprime el reflejo tusígeno por acción directa sobre receptores antitusígenos específicos situados en el centro de la tos en la médula y cerebro, elevando el umbral, con lo que se logra un control del reflejo autonómico a nivel del bulbo raquídeo sin inhibir la actividad ciliar del árbol respiratorio. La Bromfeniramina, antagoniza la acción de la histamina (aumento de la permeabilidad capilar, el prurito, broncoconstricción). Tiene además en efecto sedante, lo que constituye un factor limitante para su uso prolongado.

INDICACIONES: Alivio de los síntomas gripales y del resfriado común como estornudos, tos, secreción nasal. Alivia las molestias de la tos y otras manifestaciones alérgicas de las vías respiratorias superiores.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Glaucoma, retención urinaria, hipertrofia prostática benigna. Niños menores de 2 años.

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INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Alcohol y otros antihistamínicos: aumento de toxicidad de bromofeniramina. Anticoagulantes: Disminuyen la acción antihistamínica. Barbitúricos y otros depresores del sistema nervioso central: Aumento del efecto sedante. Sibutramina: Aumento de la toxicidad de dextrometorfano.

EFECTOS ADVERSOS: Más frecuentes: Somnolencia, xerostomía (sequedad de la boca). Menos frecuentes: Cefalea, fatiga, excitación, trastornos gastrointestinales, nauseas y otras.

POSOLOGÍA: Niños de 2 a 6 años: Media cucharadita (2.5 ml) cada 6 – 8 horas. Niños de 7 a 12 años: una cucharadita (5 ml) cada 6 horas. Niños mayores de 12 años y adultos: una cucharada (15 ml) cada 6 – 8 horas. Vía de administración: oral. PRESENTACIONES: Frasco con 120 ml. de solución oral. Sabor a fresa.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS: El Dextrometorfano, es el isómero de la codeína, posee un efecto similar a ésta, sin los efectos colaterales a las dosis terapéuticas recomendadas. Se absorbe en el tracto gastrointestinal, con biotransformación a nivel hepático, surte su efecto entre media y una hora después de su administración por vía oral. Su tiempo de vida media es de 5 a 6 horas, se distribuye ampliamente en el organismo, a pesar de que su acción es sobre el SNC solo atraviesan la barrera hematoencefálica pequeñas cantidades de Dextrometorfano. Su eliminación se lleva a cabo por vía renal en forma inactiva (90%) y una pequeña parte (10%) en metabolitos. Su vida media de eliminación es de 1 hora.

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PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Embarazo y lactancia. Insuficiencia hepática o renal. ulcera péptica, obstrucción píloroduodenal, asma, enfermedades cardiovasculares. No se debe combinar con alcohol. Especialmente en niños no se debe exceder las dosis recomendadas.

LABORATORIOS STEIN S. A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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PHENETAPS TABLETAS Antihistamínico, antialérgico y descongestionante nasal (vasoconstrictor, agonista alfa-adrenérgico).

PRINCIPIO ACTIVO: Bromofeniramina Maleato Fenilefrina Clorhidrato

8 mg 10 mg

DOSIS RECOMENDADA: Adultos y mayores de 12 años: una tableta cada 6-8 horas. INDICACIONES: Rinitis alérgica estacional o perenne, cuadros gripales (alivio de estornudos, secreción y congestión nasal), alivio de síntomas en sinusitis, resfriado común y otras afecciones respiratorias, estados alérgicos en general.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento. Embarazo, lactancia, glaucoma, retención urinaria, hipertensión grave, enfermedad arterial coronaria severa, feocromocitoma, bradicardia, arritmias ventriculares, pancreatitis aguda, hepatitis, trombosis vascular, hipertrofia prostática, retención urinaria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Alcohol y otros antihistamínicos: aumento de toxicidad de bromfeniramina. Anticoagulantes: Disminuyen la acción antihistamínica. Barbitúricos y otros depresores del sistema nervioso central: Aumento del efecto sedante.

PRESENTACIÓN: Caja por 20 tabletas

LABORATORIOS STEIN S. A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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PLANTABEN® Fibra Natural Sobre Incrementador del bolo fecal (Plantago ovata)

COMPOSICIÓN: Cada sobre monodosis contiene: Cutículas de semillas de Plantago ovata 3,5 g; excipientes. ACCIÓN: Es un preparado natural que actúa como regulador de la evacuación por su gran capacidad de retención de líquido lo que incrementa el volumen de masa fecal dándole la consistencia adecuada para realizar la defecación de manera fisiológica.

INDICACIONES: Estreñimiento crónico. Afecciones que cursan con alternancia de episodios de diarrea y estreñimiento (intestino irritable y diverticulosis). Regulación de la evacuación en pacientes portadores de colostomía. Procesos proctológicos como hemorroides, fisuras anales o absceso anal. Para completar el aporte diario de fibras en dietas de adelgazamiento y determinados trastornos metabólicos como la diabetes e hipercolesterolemia. CONTRAINDICACIONES: Obstrucción intestinal e hipersensibilidad al Plantago ovata.

EFECTOS SECUNDARIOS: Al inicio del tratamiento y dependiendo de la dosis pueden aparecer algunas molestias como flatulencia y sensación de plenitud, que desaparecen en pocos días sin necesidad de abandonar la medicación. En ciertos casos dolor abdominal o diarrea. DOSIFICACIÓN: Adultos: 1 sobre disuelto en agua 1 a 3 veces al día. Niños de 6 a 12 años: Medio sobre 1 a 3 veces al día. PRESENTACIÓN: Caja por 30 sobres.

MEDAFARMA Distribuido por: GRUPO HOSPIMEDIKKA / IMFAREC Telf. (02) 3463-019 - (04) 229-3140 - (07) 2814-340 Casilla 17-07-9130 Quito - Ecuador

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Ampolla 4 ml/4 mg Norepinefrina

COMPOSICIÓN: PLATSuL-A CREMA: Contienen cada 100 g de crema: Sulfadiazina de Plata 1 g + Vitamina A 248.000 uI + Lidocaína 0,666 g. PLATSuL-A GASAS: Impregnadas contienen cada 100 g de crema: Sulfadiazina de Plata 1 g + Vitamina A 248.000 uI + Lidocaína 0,666 g. ACCIÓN FARMACOLÓGICA: La Sulfadiazina de Plata posee acción antimicrobiana debido a la interacción con el ADN bacteriano, evitando el enrollamiento de la doble hélice en el curso de la replicación bacteriana. También tiene acción sobre la pared bacteriana. La Lidocaína ejerce su acción como anestésico local sobre la membrana celular. La Vitamina A interviene en la inducción y el control de la diferenciación epitelial, promoviendo la reepitelización. La Vitamina A puede absorberse luego de su aplicación tópica. Se metaboliza por oxidación con formación de ácido retinoico o tetrinoína especialmente en el hígado. La Vitamina A y el ácido retinoico se conjugan con el ácido glucurónico a nivel hepático. Los conjugados son eliminados a la bilis, algo se reabsorbe por circulación enterohepática y el resto es eliminado con las heces.

INDICACIONES: Tratamiento, de uso externo, en quemaduras, escaras y heridas de cualquier origen y grado. Tratamiento antiséptico y cicatrizante de afecciones dermatológicas infectadas o suceptibles de infectarse, quemaduras, ulceras, escaras por decúbito. Eficaz para el tratamiento contra germenes Gram-negativos tales como Pseudomona aeruginosas (bacilopiocianico), Aerobacter aerogenes (enterobacter) Klebsiella pneumoniae (bacilo de Friedlander o bacilo de Neuman), Stafilococus aureus.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Crema de acción tópica, de uso externo, en quemaduras, escaras por decúbito y heridas. La Sulfadiazina de Plata posee acción antimicrobiana debido a la interacción con el ADN bacteriano, evitando el enrollamiento de la doble hélice en el curso de la replicación bacteriana. También tiene acción sobre la pared bacteriana. La Lidocaína ejerce su acción como anestésico local sobre la membrana celular. La Vitamina A interviene en la inducción y el control de la diferenciación epitelial, promoviendo la reepitelización. La Vitamina A puede absorberse luego de su aplicación tópica. Se metaboliza por oxidación con formación de ácido retinoico o tetrinoína especialmente en el hígado. La Vitamina A y el ácido retinoico se conjugan con el ácido glucurónico a nivel hepático. Los conjugados son eliminados a la bilis, algo se reabsorbe por circulación enterohepática y el resto es eliminado con las heces.

POSOLOGÍA: PLATSuL-A CREMA: Salvo mejor criterio médico, aplicar previo lavado con agua estéril y posterior secado de la lesión, una película- la de aproximadamente 1,5 a 2 mm de PLATSuL-A de manera de cubrir toda la superficie de la herida a tratar una vez al día. Repetir esta operación todos los días hasta la reepitelización total de la herida o hasta la colocación del injerto. PLATSuL-A GASAS: Salvo mejor criterio médico, aplicar previo lavado con agua estéril y posterior secado de la lesión, tomar una gasa de PLATSuL-A y aplicar sobre la superficie de la herida a tratar, cubrir con gasa estéril y vendaje. Repetir esta operación todos los días hasta la reepitelización total de la herida o hasta la colocación del injerto. Al retirar las gasas puede quedar un remanente www.edifarm.com.ec

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P R O D U C T O S

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Embarazo y lactancia. Insuficiencia hepática o renal. ulcera péptica, obstrucción píloro-duodenal Asma, enfermedades cardiovasculares. No se debe combinar con alcohol. Especialmente en niños no se debe exceder las dosis recomendadas.

Nuevo PLATSUL-A®

D E

EFECTOS ADVERSOS: Más frecuentes: Somnolencia, xerostomía (sequedad de la boca). Menos frecuentes: Cefalea, fatiga, exitación, trastornos gastrointestinales, náuseas.

D I C C I O N A R I O

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

de crema pegado al envase, locual no disminuye la eficacia, pues está previniendo la adherencia, la preparación contiene un exceso de crema.

CONTRAINDICACIONES: Sensibilidad conocida local o general a las Sulfamidas, Lidocaína o a la Plata. Sensibilidad conocida a cualquiera de los componentes. Insuficiencia renal o hepática. Recién nacidos o prematuros. No está recomendado el uso en el embarazo y lactancia, el médico evaluará su utilización teniendo en cuenta la relación riesgobeneficio. PRESENTACIONES: PLATSuL-A CREMA: Envases conteniendo 30, 200, 400 gramos. PLATSuL-A GASAS: Envases conteniendo 10 gasas de 10 cm x 10 cm. SOUBERIAN CHOBET Distribuido por: HOSPIMEDIKKA CIA. LTDA. Telf. (02) 3463-019 - (04) 229-3140 - (07) 2814-340 Casilla 17-07-9130 Quito - Ecuador

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PLENOLYT Tabletas Antibiótico (Ciprofloxacina)

COMPOSICIÓN: Cada Comprimido de 500 mg de PLENOLYT contiene: Ciprofloxacino 500 mg; excipientes. ACIÓN: Es un quimioterápico con actividad bactericida, efectivo contra gérmenes gram-positivos y gram-negativos aerobios.

INDICACIONES: Está indicado en el tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes susceptibles como: Infecciones urinarias altas y bajas, gastrointestinales, infecciones genitales en la mujer, uretritis gonocócica, broncopulmonares, infecciones de piel, tejidos blandos y huesos, otitis media y sinusitis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la ciprofloxacina y otras fluoroquinolonas. Niños y adolescentes en crecimiento, excepto cuando los beneficios superen a los riesgos. Embarazo y lactancia.

EFECTOS SECUNDARIOS: Gastrointestinales como náusea, diarrea, vómito, flatulencia y dolor abdominal. Alteraciones del sistema nervioso como anorexia, mareo, cefalea, cansancio, pérdida de sueño, irritabilidad, en raras ocasiones trastornos de la sensibilidad periférica, sudoración, crisis convulsivas, depresión, trastornos del gusto, olfato y visión.

DOSIFICACIÓN: 500 mg cada 12 horas por 5 a 10 días dependiendo del caso. PRESENTACIÓN: Tabletas 500 mg, caja por 10.

GRUPO HOSPIMEDIKKA / IMFAREC Telf. (02) 3463-019 – (04) 2293140 – (07) 2814-340 Casilla 17-07-9130 Quito – Ecuador

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POVIDYN® ungüento Microbacteriano (Yodopovidona)

COMPOSICIÓN: Cada 100 g contienen: Yodopovidona equivalente a 1 g de yodo disponible.

INDICACIÓN TERAPÉUTICA: POVIDYN ungüento, con el mayor espectro letal contra la mayoría de los microorganismos patógenos. Lesiones de la piel causadas por bacterias, hongos, virus y levaduras: heridas traumáticas o quirúrgicas. Quemaduras. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al yodo.

DOSIFICACIÓN Y MODO DE EMPLEO: Aplicar sobre las partes afectadas, 2 a 3 veces al día, extendiendo, hasta formar una capa fina. PRESENTACIÓN: En tubos por 32 g.

LABORATORIOS ECU E.mail: lbjarner@gye.satnet.net Casilla postal 09.01.1292 Guayaquil, Ecuador

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PROFINAL

IBUPROFENO Tabletas Recubiertas – Suspensión – Gotas Antiinflamatorio Analgésico y Antipirético

MECANISMO DE ACCIÓN: PROFINAL ejerce su acción analgésica al interferir con la síntesis de prostaglandinas, particularmente la tipo E, responsable de incrementar la sensibilidad de las terminaciones nerviosas, dicha interferencia se lleva a cabo mediante la protaglandino-transferasa, dando como resultado la analgesia periférica y la disminución del potencial de membrana por acción del calcio. Esta inhibición es debida al bloqueo de las Ciclooxigenasas (COx 1 y COx 2). Estas reacciones ocurren únicamente durante el tiempo en que se ejerce el efecto de PROFINAL no se perpetúan y son reversibles al suspenderlo.

INDICACIONES: PROFINAL está indicado en tratamiento de diversas enfermedades dolorosas y/o inflamatorias, reumáticas o no reumáticas como: Dolor de cabeza de origen vascular. Dolor post-traumático. Dolor y tensión pre e inter-menstrual. Para reducir la fiebre. Artritis reumatoide. Osteoartritis. Espondilitis anquilosante. Artritis gotosa aguda. Distensiones. Esguinces. Bursitis. Tendinitis. Lumbo-ciatalgia. Cirugía dental, obstétrica u ortopédica. FARMACOCINÉTICA: Absorción: PROFINAL se absorbe rápidamente por vía oral. Las concentraciones máximas en plasma se alcanzan de 30 minutos a 2 horas (su absorción puede retardarse si se toma con alimentos). Su vida media plasmática es de 2 horas y, en los ancianos, de 2.2

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las manifestaciones más comunes son ardor y dolor epigástricos, náuseas, vómitos, flatulencia, cólicos, diarrea y constipación en general. Estas reacciones son leves y ocurren en muy baja proporción, aún con la administración por tiempo prolongado de dosis superiores a los 400 mg de ibuprofeno. Según observaciones clínicas en grandes grupos de pacientes, después de la utilización terapéutica de ibuprofeno por más de 20 años, dichos efectos indeseables ocurren en sólo el 1% de los pacientes. Raras veces pueden presentarse mini hemorragia gástrica (en proporción 15 veces menor que con el ácido acetilsalicílico), colestasis, como un fenómeno de hipersensibilidad asociado a eosinofilia, sensación de mareo, visión borrosa, ambliopía y escotomas (con dosis altas), trombocitopenia, discrasias sanguíneas, reacciones cutáneas, todas reversibles al suspender la medicación. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No existen evidencias de que el ibuprofeno interfiera o potencialice la acción de hipoglicemiantes, anticoagulantes, diuréticos, beta bloqueadores, ácido acetilsalicílico, probenecid, aún en pacientes de edad avanzada. Se han reportado algunos casos de disminución del efecto de los diuréticos en pacientes que han recibido dosis altas de ibuprofeno por tiempo prolongado.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: PROFINAL puede inhibir la agregación plaquetaria, tanto in vitro como in vivo, y alargar el tiempo de sangrado. Estas acciones no son significativas clínica ni terapéuticamente.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En las ratas, el ibuprofeno, al igual que el ácido acetilsalicílico puede causar retardo en la presentación del parto (inhibidores de las prostaglandinas). Aumento de la hemorragia y disminución de la agregación plaquetaria, aunque en un grado mucho menor. PROFINAL no debe utilizarse en mujeres embarazadas, particularmente en el último trimestre, o durante la lactancia. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: una a dos grageas cada 4 o 6 horas, dependiendo de la intensidad de los síntomas, sin sobrepasar la dosis de 4 a 6 grageas o 3200 mg al día.

JULPHARMA GROUP IMPORTADO Y DISTRIBuIDO POR DIFARE S.A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuado

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PROGRESS® GOLD ETAPA 3®

Fórmula Láctea en Polvo con Vitaminas y Minerales, AA, DHA, Colina, Taurina y Luteína, Nucleótidos y Carotenos para Niños en Etapa de Crecimiento de 1 Año en Adelante

AVISO IMPORTANTE: La leche materna es el mejor alimento para la salud y nutrición de su lactante, por ser el único alimento completo, accesible e irremplazable. Este producto no debe ser la única fuente de alimentación para su lactante. Se deben seguir los consejos médicos sobre la necesidad de utilizar fórmulas infantiles y sobre los métodos apropiados para usarlas, así como sobre todos los temas de la alimentación infantil. Se recomienda la alimentación complementaria de acuerdo a las instrucciones del médico.

INGREDIENTES: Leche descremada en polvo; Maltodextrina; Mezcla de aceites vegetales [soya (Glycine max), girasol (Helianthus annuus), palma (Elaeis guineensis), cártamo (Carthamus tinctorius)]; Lactosa; Suero concentrado en proteína; Oligofructosa; Citrato de potasio; Carbonato de calcio; Bicarbonato de potasio; Hidróxido de potasio; Acido cítrico; Citrato de sodio; Lecitina de soya; Acido ascórbico; Cloruro de colina; Sulfato ferroso; Taurina; Etil vainillina; Inositol; Acidos grasos poliinsaturados de cadena larga de fuentes celulares simples [ácido araquidónico (AA)]; Ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga de fuentes celulares simples *ácido docosahexaenoico (DHA)+; 5’-Monofosfato de Citidina; Sulfato de zinc; Vitamina E (acetato de alfa-tocoferil); 5’-Monofosfato de uridina disódica; Niacinamida; 5’-Monofosfato de Adenosina; Sulfato de manganeso; Mezcla concentrada de tocoferoles; Vitamina A (palmitato de vitamina A); 5’-Monofosfato de Inosina disódica; 5’-Monofosfato de Guanosina disódica; Palmitato de ascorbilo; Pantotenato de calcio; Sulfato cúprico; Vitamina B1 (clorhidrato de tiamina); Vitamina D (colecalciferol); Vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina); www.edifarm.com.ec

P R O D U C T O S

PRESENTACIONES: PROFINAL tabletas 600 mg, caja por 20. PROFINAL tabletas 400 mg, caja por 24. PROFINAL tabletas 800 mg, caja por 20. PROFINAL suspensión 100 mg/5 mL frascos de 100 mL, sabor a fresa. PROFINAL suspensión 200 mg/5 mL frasco de 120 mL, sabor a frutas. PROFINAL gotas 40 mg/mL frasco por 30 mL, sabor a fresa-banano.

D E

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAzO Y LACTANCIA: PROFINAL no debe utilizarse en mujeres embarazadas, particularmente en el último trimestre, o durante la lactancia. Así mismo no es recomendable su uso en pacientes asmáticos.

Dosis ponderal en niños: 20 a 40 mg / kg / día que puede ser repartido cada 8 horas. El ibuprofeno no debe administrarse por más de 10 días como analgésico, ni más de 3 días como antipirético.

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D I C C I O N A R I O

horas, hecho que carece de significancia clínica en los niños, dichos valores se reportan iguales que para los adultos. Se combina con las proteínas plasmáticas en un 99%. Distribución: después de su absorción, PROFINAL se distribuye a razón de 0.14 a 1 kg/peso corporal, aproximadamente. Alcanza el líquido sinovial de 5 a 6 horas después y puede pasar a través de la placenta. Eliminación: después de su oxidación hepática, sin formación epóxica, PROFINAL es eliminado rápida y completamente en las primeras 24 horas, el 80% de una dosis se elimina por la orina. No activa la inducción enzimática y, una vez que se ha conjugado con el ácido glucurónico, se excreta rápidamente, por vía renal. El 90% de la dosis administrada se recupera por esta vía en 24 horas. PROFINAL no se acumula en el organismo, aún en pacientes con disfunción hepática o renal. Sus dos metabolitos; ácido hidroximetilpropil)-fenilpropiónico y ácido carboxipropil)-fenilpropiónico, son farmacológicamente inactivos. No se han observado síntomas graves de intoxicación en humanos aún con dosis superiores a 40 g.

Luteína de caléndula (Tagetes erecta L.); Carotenos naturales; Ácido fólico; Vitamina B2 (riboflavina); Vitamina K (fitonadiona); Yoduro de potasio; Selenito de sodio; Biotina. Contiene leche, soya y maíz.

INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO: Mantenga la lata en un lugar fresco y seco. Antes de abrir la lata, verifique la integridad de su tapa metálica. Siempre coloque la tapa de material plástico después de cada uso. use dentro de las 4 semanas siguientes de haberla abierto. Evite el almacenamiento prolongado a temperaturas demasiado altas. La fecha de caducidad y el número de lote están en la base de la lata. El contenido es por peso seco, no por volumen. Algún asentamiento del polvo puede ocurrir. Si este producto cambia de olor, color y/o apariencia debe desecharse. INFORMACIÓN NUTRICIONAL:

SEGUIR LAS RECOMENDACIONES DEL PROFESIONAL DE LA SALUD:

PREPARACIÓN DE PROGRESS® GOLD: Es importante seguir las instrucciones a continuación descritas. La salud de su hijo depende de que siga cuidadosamente las instrucciones para la preparación y uso. PROGRESS® GOLD viene en polvo y se mezcla fácilmente con agua previamente hervida para preparar un alimento nutricionalmente rico. Cada lata de PROGRESS® GOLD contiene una cucharilla medidora para su preparación. Para preparar una ración de PROGRESS® GOLD (aproximadamente 240 mL) mezcle 210 mL de agua tibia (previamente hervida) con 5 medidas de polvo y revuelva hasta que el polvo se disuelva completamente.

un medidor = 8,45 gramos • Mezcle 1 medidor de PROGRESS® GOLD con 42 mL de agua. • Deseche la porción no consumida. Si prepara más de una porción, refrigérela y úsela dentro de las 24 horas siguientes.

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

* Ver Texto Legal al final de la sección (Pág. 224) Marca Registrada, autorizada a: Wyeth S.A. de C.V. Hecho en México Fabricado por Wyeth S.A. de C.V. Poniente 134, No. 740, Col. Industrial Vallejo, C.P. 02300 México, D.F. Domicilio Fiscal: Av. 1° de Mayo No. 127, Col. San Andrés Atoto, C.P. 53500 Naucalpan, México México Importado y Distribuido en Ecuador por: Pfizer Cía. Ltda. Av. Manuel Córdova Galarza Km 1, Quito - Ecuador Registro Sanitario No.: 6931-INHG-AE-09-11

P R O D U C T O S

PRESENTACIONES: Lata x 400 g. Lata x 900 g.

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D I C C I O N A R I O

D E

PROMIL® GOLD ETAPA 2

Fórmula láctea de continuación en polvo con Vitaminas y Minerales, AA &DHA, Colina, Taurina y Luteína, Nucleótidos y Carotenos, para bebés de 6 a 12 meses.

INGREDIENTES: Lactosa; Leche descremada en polvo; Mezcla de aceites vegetales [palma (Elaeis guineensis), soya (Glycine max), coco (Cocos nucifera), girasol (Helianthus annuus), cártamo (Carthamus tinctorius)]; Suero concentrado en proteína; Oligofructosa; Hidróxido de calcio; Lecitina de soya; Cloruro de colina; Bicarbonato de sodio; Cloruro de calcio; Vitamina C (ácido ascórbico); Cloruro de magnesio; Ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga de fuentes celulares simples [ácido araquidónico (AA)]; Taurina; Sulfato ferroso; Inositol; Ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga de fuentes celulares simples [ácido docosahexaenoico (DHA)]; Etil vainillina; 5’-Monofosfato de Citidina; Sulfato de zinc; Vitamina E (acetato de alfa-tocoferil); 5’Monofosfato de uridina disódica; 5’-Monofosfato de Adenosina; Niacinamida (nicotinamida); Mezcla concentrada de tocoferoles; 5’-Monofosfato de Inosina disódica; 5’-Monofosfato de Guanosina disódica; Palmitato de vitamina A; Palmitato de ascorbilo; Pantotenato de calcio; Sulfato cúprico; Sulfato de manganeso; Vitamina B2 (riboflavina); Vitamina B1 (clorhidrato de tiamina); Vitamina D (colecalciferol); Vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina); Luteína de caléndula (Tagetes erecta L.); Carotenos naturales; Ácido fólico; Selenito de sodio; Vitamina K (fitonadiona); Yoduro de potasio; Biotina; Vitamina B12 (cianocobalamina). Contiene leche y soya. www.edifarm.com.ec

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SEGUIR LAS RECOMENDACIONES DEL PROFESIONAL DE LA SALUD:

PROMISE® PE GOLD Suplemento Alimenticio en Polvo para Niños Para niños de 2 a 10 años

PREPARACIÓN DE PROMIL® GOLD: Con base en los requerimientos promedio: Cuando empiece a incluir PROMIL® GOLD en la dieta de su bebé, continúe con el régimen de alimentación que esté llevando. La cantidad y número de porciones de PROMIL® GOLD al día se determinarán de acuerdo con la edad y apetito del bebé, así como por la cantidad de alimento sólido que consuma. PROMIL® GOLD puede proporcionarse con biberón o con taza y cuchara. También puede mezclarse con frutas, cereales o papillas. use las proporciones que se indican a continuación, salvo indicación específica de su médico. PROMIL® GOLD proporciona 100% de las proteínas recomendadas para bebés de 6 meses en adelante. Los bebés de más de seis meses deben recibir calorías adicionales, provenientes de alimentos complementarios.

PRESENTACIONES: Lata x 400 g. Lata x 900 g.

* Ver Texto Legal al final de la sección (Pág. 224) Marca Registrada, autorizada a: Wyeth S.A. de C.V. Hecho en México Fabricado por Wyeth S.A. de C.V. Poniente 134, No. 740, Col. Industrial Vallejo, C.P. 02300 México, D.F. Domicilio Fiscal: Av. 1° de Mayo No. 127, Col. San Andrés Atoto, C.P. 53500 Naucalpan, México México Importado y Distribuido en Ecuador por: ASPENPHARMA S.A. Av. Manuel Córdova Galarza Km 1 Quito - Ecuador Registro Sanitario No.: 6930-INHG-AE-09-11

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www.edifarm.com.ec

INGREDIENTES: Leche Descremada en Polvo; Suero concentrado en Proteína; Maltodextrina; Sólidos de Jarabe de Maíz; Sacarosa; Aceite de Soya (Glycine max); Lactosa; Aceite de Girasol (Helianthus annuus); Aceite de Palma (Elaeis guineensis); Oligofructosa; Hidróxido de Potasio; Lecitina de Soya; Carbonato de Calcio; Cloruro de Colina; Cloruro de Sodio; Vitamina C (Ácido Ascórbico); Hidróxido de Calcio; Sulfato Ferroso; Bicarbonato de Potasio; Inositol; Etil Vainillina; Fosfato de Calcio; Taurina; Sulfato de Zinc; Ácido Araquidónico; Ácido Docosahexaenoico; Nucleótido: 5´-Monofosfato de Citidina; Vitamina E (Alfa Tocoferil Acetato); L-Carnitina; Nucleótido: 5´-Monofosfato de uridina, Disódica; Nicotinamida; Mezcla Concentrada de Tocoferoles; Nucleótido: 5´-Monofosfato de Adenosina; Palmitato de Vitamina A; Sulfato Cúprico; Sulfato de Manganeso, Monohidratado; Nucleótido: 5´-Monofosfato de Inosina, Disódica; Nucleótido: 5´Monofosfato de Guanosina; Palmitato de Ascorbilo; Vitamina B6 (Clorhidrato de Piridoxina); Pantotenato de Calcio; Vitamina B1 (Clorhidrato de Tiamina); Aceite de Cártamo (Cartamus tinctorius); Vitamina D (Colecalciferol); Vitamina B2 (Riboflavina); Luteína; Beta-Caroteno; Ácido Fólico; Vitamina K (Fitonadiona); Biotina; Selenito de Sodio; Yoduro de Potasio; Vitamina B12 (Cianocobalamina). Contiene leche, soya y maíz. INFORMACIÓN NUTRICIONAL:

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

COMPOSICIÓN: Cada 1 ml (20 gotas) contiene 200 mg de Vitamina C. INDICACIONES: Carencia de vitamina C. Suplemento de Vitamina C en recién nacidos y prematuros. Metahemoglobinemia. Trastornos de absorción (Gastroenteropatías). Terapia adyuvante en afecciones graves o crónicas.

REACCIONES ADVERSAS: La vitamina C presenta una excelente tolerancia; dosis muy elevadas que superan en exceso los requerimientos fisiológicos se toleran sin presentar ningún síntoma. Las altas dosis se han asociado, ocasionalmente, a diarrea leve y/o efecto diurético. CONTRAINDICACIONES: No debe ser administrado en pacientes con conocida hipersensibilidad a la vitamina C y a cualquiera de sus excipientes.

INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO: Mantenga la lata en un lugar fresco y seco. Antes de abrir la lata, verifique la integridad de su tapa metálica. Siempre coloque la tapa de material plástico después de cada uso. use dentro de las 4 semanas siguientes de haber sido abierta. Evite el almacenamiento prolongado a temperaturas demasiado altas. La fecha de caducidad y el número de lote están en la base de la lata. El contenido es por peso seco, no por volumen. Algún asentamiento del polvo puede ocurrir. Si este producto cambia de olor, color y/o apariencia debe desecharse. PRESENTACIONES: Lata x 250 g. Lata x 400 g. Lata x 900 g.

* Ver Texto Legal al final de la sección (Pág. 224)

Marca Registrada, autorizada a: Wyeth, S. de R.L. de C.V. Hecho en México Elaborado por Wyeth, S. de R.L. de C.V. Poniente 134 No. 740, Col. Industrial Vallejo, C.P. 02300 México, D.F. Importado y Distribuido en Ecuador por: ASPENPHARMA S.A. Av. Manuel Córdova Galarza Km 1. Línea de atención al cliente: 1800 ASPENL (1800277365). Quito – Ecuador Registro Sanitario No.: 8837INHGAE0413

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POSOLOGÍA: Según la indicación del médico. Dosis recomendada: Lactantes: 30-50 mg por día (4-6 gotas). Niños: 50-200 mg por día (6-25 gotas) según edad.

PRESENTACIÓN: Frasco de 20 ml. Registro Sanitario No. 24.246-1-03-12. BAYER S.A. Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Parc Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedicaandina@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com www.andina.bayer.com

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REPOFLOR®

Cápsulas y Sobres (Saccharomyces boulardii) Probiótico no bacteriano Es un agente bioterapéutico intestinal, aislado de frutas tropicales. Una levadura de un microorganismo vivo, resistente a los jugos gástricos, entéricos y pancreáticos, así como a la bilis, antibióticos y quimioterápicos. www.edifarm.com.ec

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PREPARACIÓN DE PROMISE® PE GOLD:

Solución Oral Suplemento de Vitamina C (Vitamina C)

D I C C I O N A R I O

SEGUIR LAS RECOMENDACIONES DEL PROFESIONAL DE LA SALUD:

P R O D U C T O S

REDOXON GOTAS®

COMPOSICIÓN: Cada cápsula de 200 mg contiene: Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado 200 mg (200 mg de liofilizado contiene cerca de 4 x 109 células de Saccharomyces boulardii - 17) Excipiente* q.s.p 1 cáp.

*(lactosa, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal).

Cada sobre de 1g contiene: Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado 200 mg (200 mg de liofilizado contiene cerca de 4 x 109 células de Saccharomyces boulardii-17) Excipiente* q.s.p 1g *(lactosa, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, esencia de morango, sacarina sódica).

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antidiarreico.

INDICACIONES: • Síndrome diarreico agudo. • Profilaxis de diarrea por antibioticoterapia. • Síndrome diarreico crónico. • Profilaxis de las diarreas recurrentes, provocadas por Clostridium difficile en pacientes tratados con Vancomicina o Metronidazol. • Tratamiento coadyuvante en Enfermedades Inflamatorias Intestinales como la Enfermedad de Crohn.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS / PROPIEDADES: Acción farmacológica: REPOFLOR contiene liofilizado de Saccharomyces boulardii, una levadura con efecto terapéutico y profiláctico de la diarrea asociada a antibióticoterapia y en la causada por el Clostridium difficile. No es afectada por el pH gastrointestinal ni por antibióticos. Para prevenir la diarrea por C. difficile debe administrarse en combinación con antibióticos. Saccharomyces boulardii no se absorbe en el tracto gastrointestinal. La vida media en las heces es de 3 a 9 horas dependiendo de la dosis administrada. El estado estacionario en heces se alcanza después de 2 a 5 días de tratamiento. El crecimiento del número de levaduras durante el paso a través del tracto gastrointestinal es despreciable. El número de levaduras en heces decrece rápidamente después de completar el tratamiento y a los 5 días han desaparecido. MECANISMO DE ACCIÓN: 1. Inhibición de ciertas toxinas bacterianas y/o sus efectos patógenos 2. Impacto directo sobre la mucosa intestinal que se traducen en efectos tróficos, acciones antisecretoras. 3. Estimulación de la inmunidad a través de las IgA secretoras y síntesis de Vitaminas del Complejo B (tiamina, riboflavina, piridoxina, ácido nicotínico y ácido pantoténico). 4. Efecto antiiflamatorio con la inhibición de citocinas pro inflamatorias. 5. Aumento de la actividad enzimática de las disacaridasas (sacarosa, maltosa y lactosa) restableciendo el equilibrio de la flora intestinal normal. 6. Posee acción antagónica sobre organismos (Clostridium difficile) y hongos patógenos (Candida albicans), en las diarreas que se producen por antibioticoterapias.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: 1. Síndrome diarreico agudo: CÁPSULAS: Dosis de ataque por dos días: 2 cápsulas de 200 mg cada 12 horas. Manteniendo: 1 cápsula de 200 mg cada 12 horas. SOBRES: Dosis de ataque por dos días: 2 sobres de 200 mg cada 12 horas. Mantenimiento: 1 sobre de 200 mg cada 12 horas. 2. Síndrome diarreico crónico o Profilaxis de diarrea postantibióticoterapia: CÁPSULAS: 1 cápsulas de 200 mg cada día (preferentemente con el desayuno). SOBRES: 1 sobre de 200 mg cada día. 176

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El tratamiento debe empezar tan pronto se tome la primera dosis de antibiótico y continuarse durante un máximo de 4 semanas. La posología puede ser modificada de acuerdo a la respuesta individual y al criterio médico.

MODO DE ADMINISTRACIÓN: Ingerir con un poco de líquido. REPOFLOR no debe mezclarse con líquidos muy fríos ni muy calientes (más de 50°C). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los integrantes de la fórmula. No debe administrarse en casos de cirugía intestinal inminente o programada ni en casos de toxemia-septicemia.

ADVERTENCIAS: Pacientes inmunodeprimidos (HIV, quimio o radioterapia): tener precaución por riesgo de infección. En raras ocasiones se ha descrito infección por Saccharomyces en pacientes con catéter venoso central tratados con REPOFLOR. La contaminación es probablemente de origen exógeno, por lo tanto, debe tenerse precaución cuando se manipula REPOFLOR cerca de esos pacientes. PRECAUCIONES: REPOFLOR está constituido por levaduras; por lo tanto, no deberá agregarse a bebidas o alimentos cuya temperatura supere los 50°C. En caso de diarrea infantil se deben administrar líquidos y electrolitos para apoyar la terapia con REPOFLOR. En caso de análisis microbiológico de materia fecal se debe avisar sobre la toma de REPOFLOR. Embarazo y lactancia: hasta el momento no se han reportado efectos teratogénicos ni efectos adversos en el lactante usando la dosis adecuada, no obstante como con cualquier medicación, la administración de REPOFLOR durante el embarazo y la lactancia debe estar expresamente indicada por el médico. Categoría B. REACCIONES ADVERSAS: En raros casos se han reportado reacciones alérgicas, urticaria, prurito, exantema, edema, constipación, sed y flatulencias. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No debe administrarse con agentes antimicóticos porque antagonizan la acción terapéutica de REPOFLOR.

PRESENTACIÓN: Repoflor Cápsulas: Caja conteniendo 6 cápsulas de 200 mg. Repoflor Pediátrico: Caja conteniendo 4 sobres de 200 mg. JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBx: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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RINSOL®

Solución fisiológica al 0.9% para aplicación tópica Tópico humectante (Cloruro de sodio)

COMPOSICIÓN: Sodio cloruro 0.9 g. vehículo, c.s.p. 100 ml.

INDICACIÓN TERAPÉUTICA: Para lavado y alivio de ojos, oídos. nariz, quemaduras, heridas.

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PRECAUCIÓN: No usar el contenido por más de 8 días después de abierto el frasco. PRI6SENTACIÓN: En frascos por 120 ml y goteros por 20 ml. LABORATORIOS ECU E.mail: lbjarner@gye.satnet.net Casilla postal 09.01.1292 Guayaquil, Ecuador

USO: Para alivio de la membrana nasal irritada, seca e inflamada: usar como lavado o instilar 2 a 4 gotas en cada fosa nasal 3 ó 4 veces por día. En párpados, cara y piel reseca o enrojecida por el sol: usar en compresas para limpieza e hidratación. Para alivio de ojos inflamados o cansados: aplicar 2 a 3 gotas en cada ojo, en las frecuencias necesarias. Si los síntomas persisten, consultar al médico.

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S-26® AR GOLD

D I C C I O N A R I O

Fórmula láctea con hierro para lactantes Anti-regungitación Ahora con AA, DHA y Luteína Desde el nacimiento en adelante

AVISO IMPORTANTE: La leche materna es el mejor alimento para el niño. S-26® AR GOLD es una fórmula nutricionalmente completa para lactantes con regurgitación leve a moderada. Deberá utilizarse únicamente bajo supervisión médica.

AVISO IMPORTANTE PARA ECUADOR: La leche materna es lo mejor para la salud del bebé y tan solo cuando la madre no pueda amamantar a su hijo, en situaciones patológicas especiales, se utilizará este producto en forma sustitutiva o complementaria, cumpliendo estrictamente las instrucciones.

INGREDIENTES: Leche en Polvo Descremada; Aceites Vegetales [Palma (Elaeis guineensis), Soya (Glycine max), Coco (Cocos nucifera), Oleico de Girasol (Helianthus annuus)], Oleico de Cártamo (Carthamus tinctorius)]; Lactosa; Almidón de Maíz; Sólidos de Jarabe de Maíz; Lecitina de Soya (Emulsificante); LCisteína; Ácidos Grasos Poliinsaturados de Cadena Larga de Fuentes Celulares Simples [Ácido Araquidónico (AA)]; Ácido Ascórbico; Citrato de Potasio; Ácidos Grasos Poliinsaturados de Fuentes Celulares Simples [Ácido Docosahexaenóico (DHA)]; Bicarbonato de Potasio; Taurina; Citrato de Sodio; Inositol; Sulfato Ferroso; L-Triptófano; Cloruro de Colina; Cloruro de Sodio; Cloruro de Magnesio; Sulfato de Zinc; Citidina-5’-Monofosfato; LCarnitina; Alfa Tocoferol Acetato; uridina-5’-Monofosfato Disódico; Concentrado de Tocoferoles Mezclados (Antioxidante); Niacinamida; Adenosina-5’-Monofosfato; Pantotenato de Calcio; Palmitato de Ascorbilo (Antioxidante); Guanosina-5’-Monofosfato Disódico; Palmitato de Vitamina A; Inosina-5’-Monofosfato Disódico; Sulfato de Cobre/Sulfato Cúprico; Clorhidrato de Tiamina; Clorhidrato de Piridoxina; Colecalciferol; Riboflavina; Betacaroteno; Luteína; Sulfato de Manganeso; Ácido Fólico; Yoduro de Potasio; Fitonadiona; Selenito de Sodio; Biotina; Cianocobalamina. Contiene leche, soya y maíz. S-26® AR GOLD cumple con las normas del Codex Alimentarius versión 2007 para fórmula infantil. www.edifarm.com.ec

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S-26® AR GOLD es una fórmula pre-espesada para ayudar a reducir la regurgitación o el reflujo en los lactantes. La mezcla de carbohidratos de S-26® AR GOLD incluye almidón de maíz sin gluten precocido que no tiene sabor, es inodoro y se espesa en el estómago. S-26® AR GOLD utiliza el Sistema de Biofactores, sistema de nutrición especialmente diseñado para ayudar a asegurar que su niño reciba nutrientes de alta calidad en las cantidades correctas para el crecimiento y desarrollo de su potencial en cuatro áreas claves:

PRESENTACIÓN: Lata x 400 g.

* Ver Texto Legal al final de la sección (Pág. 224) Marca Registrada, autorizada a: Wyeth Nutritionals Ireland Fabricado por Wyeth Nutritionals Ireland Askeaton, Co. Limerick, Ireland Fabricado en Irlanda Importado y Distribuido en Ecuador por: ASPENPHARMA S.A. Av. Manuel Córdova Galarza Km 1, Quito - Ecuador Registro Sanitario No. 7573-INHG-AE-06-12

_____________________________________ PREPARACIÓN DE S-26® AR GOLD:

S-26® COMFORT GOLD Fórmula en polvo para lactantes para una fácil digestión. Nueva con AA, DHA y Luteína Desde el nacimiento hasta los 12 meses

AVISO IMPORTANTE: La leche materna es el mejor alimento para el niño. S-26® COMFORT GOLD no está destinada para lactantes con alergia confirmada a la leche de vaca. Se deben seguir los consejos médicos sobre la necesidad de utilizar fórmulas infantiles y sobre todos los temas de la alimentación infantil.

INGREDIENTES: Lactosa, Aceites vegetales [Aceite vegetal estructurado de Palma (Elaeis guineensis) y aceites de Palma Kernel, Aceite de Soya (Glycine max), Aceite Oleico de Girasol (Helianthus annuus), Aceite de Coco (Cocos nucifera), Aceite Oleico de Cártamo (Carthamus tinctorius)], Proteína de Suero Parcialmente Hidrolizado, Sólidos de Jarabe de Maíz, Maltodextrina, Fosfato de Potasio, Citrato de Calcio, Hidróxido de Calcio, Lecitina de Soya (Emulsionante), Cloruro de Calcio, Cloruro de Magnesio, Cloruro de Potasio, LTirosina, Vitamina C (Ácido Ascórbico), Citrato de Sodio, Cloruro de Colina, Ácido Graso Poliinsaturado de Cadena Larga de Fuentes Celulares Simples [Ácido Araquidónico (AA)], LHistidina, Bicarbonato de Potasio, Fosfato de Magnesio, Cloruro de Sodio, Ácido Graso Poliinsaturado de Cadena Larga de Fuentes Celulares Simples [Ácido Docosahexaenoico (DHA)], Taurina, Inositol, Sulfato Ferroso, Sulfato de Zinc, 5’-Monofosfato de Citidina, LCarnitina, Vitamina E (Alfa Tocoferil Acetato), 5’-Monofosfato de uridina Disódica, Niacinamida (Nicotinamida), 5’-Monofosfato de Adenosina, Ácido Pantoténico (Pantotenato de Calcio), Concentrado de Tocoferoles Mezclados (Antioxidante), 5’Monofosfato de Inosina Disódica, Palmitato de Ascorbilo (Antioxidante), 5’-Monofosfato de Guanosina Disódica, Palmitato de Vitamina A, Sulfato de Cobre, Vitamina B1 (Tiamina Clorhidrato), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B6 (Piridoxina Clorhidrato), Vitamina D (Colecalciferol), Betacaroteno, Luteína, Yoduro de Potasio, Ácido Fólico, Sulfato de Manganeso, Vitamina K (Fitonadiona), Selenito de Sodio, Biotina, Vitamina B12 (Cianocobalamina). Contiene leche, soya y maíz. Esta fórmula cumple con las normas para fórmula infantil y fórmulas para usos medicinales especiales destinados a los lactantes (CODEx STAN 72 – 1981), Codex Alimentarius. 178

www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO S-26® COMFORT GOLD está hecha con proteína parcialmente hidrolizada, aceite vegetal estructurado y una cantidad reducida de lactosa para la fácil digestión de su bebé. S-26® COMFORT GOLD utiliza el Sistema de Biofactores, sistema de nutrición diseñado para ayudar a asegurar que su niño reciba nutrientes de alta calidad en las cantidades correctas para el crecimiento y desarrollo de su potencial en cuatro áreas claves:

P R O D U C T O S

INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO: Mantenga la lata en un lugar fresco y seco. Siempre coloque la tapa de material plástico después de cada uso. use dentro de las 4 semanas siguientes de haberla abierto. Evite el almacenamiento prolongado a temperaturas demasiado altas. No coloque la lata dentro del refrigerador después de abierta. La fecha de caducidad y el número de lote están en la base de la lata. El contenido es por peso seco, no por volumen. Algún asentamiento del polvo puede ocurrir.

D I C C I O N A R I O

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PREPARACIÓN DE S-26® COMFORT GOLD:

S-26® COMFORT GOLD está formulada para proveer una nutrición completa y balanceada, al mismo tiempo que es suave con el estómago de su bebé.

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PRESENTACIÓN: Lata x 400 g. Lata x 900 g.

* Ver Texto Legal al final de la sección (Pág. 224)

Marca Registrada, autorizada a: Wyeth Nutritionals Ireland Fabricado por Wyeth Nutritionals Ireland Askeaton, Co. Limerick, Ireland Fabricado en Irlanda Importado y distribuido en Ecuador por: ASPENPHARMA S.A. Ltda. Av. Manuel Córdova Galarza Km 1, Quito – Ecuador Línea de atención al cliente: 1800-ASPENL (277365) Registro Sanitario No. 8549INHGAE0113

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S-26® GOLD ETAPA 1 Fórmula láctea de inicio en polvo enriquecida con Alfalactoalbúmina, Nucleótidos y Carotenos, AA & DHA, Colina, L-Carnitina, Taurina, Luteína, Vitaminas y Minerales para lactantes de 0 - 6 meses.

INGREDIENTES: Lactosa; Mezcla de aceites vegetales [palma (Elaeis guineensis), soya (Glycine max), coco (Cocos nucifera), girasol (Helianthus annuus), cártamo (Carthamus tinctorius)]; Leche descremada en polvo; Suero concentrado en proteína enriquecido con alfa-lactoalbúmina; Carbonato de calcio; Lecitina de soya; Fosfato de sodio; Bicarbonato de potasio; Cloruro de magnesio; Cloruro de calcio; Vitamina C (ácido ascórbico); Citrato de potasio; L-Tirosina; Acidos grasos poliinsaturados de cadena larga de fuentes celulares simples [ácido araquidónico (AA)]; Cloruro de potasio; Cloruro de colina; Hidróxido de potasio; Acidos grasos poliinsaturados de cadena larga de fuentes celulares simples [ácido docosahexaenoico (DHA)]; Hidróxido de calcio; Taurina; Citrato de sodio; Cloruro de sodio; Inositol; Sulfato ferroso; Sulfato de zinc; LTriptófano; 5’-monofosfato de citidina; L2 Carnitina; Vitamina E (acetato de alfa-tocoferil); 5’-monofosfato de uridina disódica; Mezcla concentrada de tocoferoles; Nicotinamida; 5’-monofosfato de adenosina; Pantotenato de calcio; 5’-monofosfato de inosina disódica; Palmitato de ascorbilo; 5’-monofosfato de guanosina disódica; Palmitato de vitamina A; Sulfato de cobre; Vitamina B1 (clorhidrato de tiamina); Vitamina B2 (riboflavina); Vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina); Vitamina D (colecalciferol); Carotenos naturales; Acido fólico; Luteína de caléndula (Tagetes erecta L.); Sulfato de manganeso; Yoduro de potasio; Vitamina K (fitonadiona); Biotina; Selenito de sodio; Vitamina B12 (cianocobalamina). Contiene leche y soya. INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO: Mantenga la lata en un lugar fresco y seco. Antes de abrir la lata, verifique la integridad de su tapa metálica. Siempre coloque la tapa de material plástico después de cada uso. use dentro de las 4 semanas siguientes de 180

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haberla abierto. Evite el almacenamiento prolongado a temperaturas demasiado altas. La fecha de caducidad y el número de lote están en la base de la lata. El contenido es por peso seco, no por volumen. Algún asentamiento del polvo puede ocurrir. Si este producto cambia de olor, color y/o apariencia debe desecharse. INFORMACIÓN NUTRICIONAL:

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO SEGUIR LAS RECOMENDACIONES DEL PROFESIONAL DE LA SALUD:

PRESENTACIONES: Lata x 400 g. Lata x 900 g.

S-26® NURSOY® GOLD Aislado de Proteínas de Soya Fórmula para lactantes con aislado de proteína de soya, hierro y sólidos de jarabe de maíz Ahora con AA, DHA y Luteína . Desde el nacimiento en adelante

AVISO IMPORTANTE: La leche materna es el mejor alimento para el niño. S-26® NuRSOY® GOLD es una fórmula de aislados de proteína de soya sin lactosa, sin proteínas lácteas. Está diseñada para satisfacer las necesidades nutricionales de los lactantes con galactosemia, intolerancia a la lactosa o que se están recuperando de la diarrea. Es adecuada para vegetarianos. Debido a su formulación, el producto está destinado a ser por si solo fuente de nutrición suficiente para el lactante y/o complemento de la misma. Si se sospecha alergia a las proteínas lácteas, o se tiene alguna inquietud, deberán seguirse las recomendaciones médicas.

INGREDIENTES: Sólidos de Jarabe de Maíz; Aceites Vegetales [Palma (Elaeis guineensis), Soya (Glycine max), Coco (Cocos nucifera), Oleico de Girasol (Helianthus annuus)], Oleico de Cártamo (Carthamus tinctorius)]; Aislado de Proteína de Soya; Fosfato de Calcio; Citrato de Sodio; Cloruro de Magnesio; Cloruro de Potasio; Lecitina de Soya (Emulsificante); L-Metionina; Citrato de Potasio; L-Tirosina; Ácido Ascórbico; Ácidos Grasos Poliinsaturados de Cadena Larga de Fuentes Celulares Simples [Ácido Araquidónico (AA)]; Ácidos Grasos Poliinsaturados de Cadena Larga de Fuentes Celulares Simples [Ácido Docosahexaenoico (DHA)]; Hidróxido de Potasio; Bicarbonato de Potasio; Cloruro de Colina; Taurina; Sulfato Ferroso; Sulfato de www.edifarm.com.ec

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PREPARACIÓN DE S-26® GOLD:

Marca Registrada, autorizada a: Wyeth S.A. de C.V. Hecho en México Fabricado por Wyeth S.A. de C.V. Poniente 134, No. 740, Col. Industrial Vallejo, C.P. 02300 México, D.F. Domicilio Fiscal: Av. 1° de Mayo No. 127, Col. San Andrés Atoto, C.P. 53500 Naucalpan, México México Importado y Distribuido en Ecuador por: ASPENPHARMA S.A. Av. Manuel Córdova Galarza Km 1 Quito - Ecuador Registro Sanitario No.: 6932-INHG-AE-09-11

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* Ver Texto Legal al final de la sección (Pág. 224)

Zinc; Citidina-5’-Monofosfato; L-Carnitina; Inositol; Alfa Tocoferil Acetato; uridina-5’-Monofosfato Disódico; Concentrado de Tocoferoles Mezclados (Antioxidante); Nicotinamida; Adenosina-5’-Monofosfato; Pantotenato de Calcio; Palmitato de Ascorbilo (Antioxidante); Inosina-5’Monofosfato Disódico; Guanosina- 5’-Monofosfato Disódico; Palmitato de Vitamina A; Riboflavina; Sulfato Cúprico/Sulfato de Cobre; Clorhidrato de Tiamina; Clorhidrato de Piridoxina; Colecalciferol; Beta Caroteno; uteína; Yoduro de Potasio; Fitonadiona; Ácido Fólico; Biotina; Selenito de Sodio; Cianocobalamina. Contiene soya y maíz. S-26 NuRSOY GOLD cumple con las normas del Codex Alimentarius versión 2007 para fórmula infantil. INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO: Mantenga la lata en un lugar fresco y seco. Antes de abrir la lata, verifique la integridad de su tapa metálica. Siempre coloque la tapa de material plástico después de cada uso. use dentro de las 4 semanas siguientes de haberla abierto. Evite el almacenamiento prolongado a temperaturas demasiado altas. La fecha de caducidad y el número de lote están en la base de la lata. El contenido es por peso seco, no por volumen. Algún asentamiento del polvo puede ocurrir. Si este producto cambia de olor, color y/o apariencia debe desecharse.

S-26® NuRSOY® GOLD es una fórmula nutricionalmente completa que proporciona todos los nutrientes esenciales para el crecimiento y desarrollo durante la infancia. Para lactantes mayores de seis meses, S-26® NuRSOY® GOLD se puede mezclar con alimentos sólidos como parte de una dieta de destete sin leche de vaca. S-26® NuRSOY® GOLD utiliza el Sistema de Biofactores, sistema de nutrición diseñado para ayudar a asegurar que su niño reciba nutrientes de alta calidad en las cantidades correctas para el crecimiento y desarrollo de su potencial en cuatro áreas claves:

PREPARACIÓN DE S-26 NURSOY GOLD:

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330); Ácido Graso Poliinsaturado de Cadena Larga de Fuentes unicelulares [Ácido Docosahexaenoico (DHA)]; Bicarbonato de Sodio; Sulfato Ferroso; Taurina; Cloruro de Colina; Sulfato de Zinc; Vitamina E; Citidina-5’Monofosfato; L-Carnitina; Nicotinamida; uridina-5’-Monofosfato Disódica; Concentrado de Tocoferoles Mezclados (Antioxidante, SIN 307b); Palmitato de Ascorbilo (Antioxidante, SIN 304i); Adenosina-5’-Monofosfato; Pantotenato de Calcio; Inosina-5’Monofosfato Disódica; Guanosina-5’-Monofosfato Disódica; Sulfato de Cobre; Palmitato de Vitamina A; Clorhidrato de Tiamina; Clorhidrato de Piridoxina; Colecalciferol; Riboflavina; Betacaroteno; Ácido Fólico; Sulfato de Manganeso; Yoduro de Potasio; Fitonadiona; Selenito de Sodio; Biotina; Cianocobalamina. Contiene leche, soya y maíz.

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PRESENTACIÓN: Lata x 400 g.

INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO: Mantenga la lata en un lugar fresco y seco. Después de utilizarla siempre vuelva a colocar la tapa plástica. utilizar dentro de las 4 semanas después de abierta. Evite el almacenamiento prolongado a temperaturas demasiado altas. La fecha de vencimiento y número de lote aparece en la base de la lata. El contenido está indicado en peso, no en volumen.

* Ver Texto Legal al final de la sección (Pág. 224)

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Marca Registrada, autorizada a: Wyeth Nutritionals Ireland Fabricado por Wyeth Nutritionals Ireland Askeaton, Co. Limerick, Ireland Fabricado en Irlanda Importado en Ecuador por: Pfizer Cía. Ltda. Av. Manuel Córdova Galarza Km 1, Quito - Ecuador Registro Sanitario No. 7996INHGAE0612

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S-26® PDF GOLD

Fórmula para lactantes prematuros en polvo, con hierro y AA & DHA. Para lactantes prematuros hasta los 12 meses de edad

AVISO IMPORTANTE: La leche materna es el mejor alimento para el bebé. Si no se siguen estrictamente las indicaciones de preparación e higiene, este o cualquier alimento, es perjudicial para la salud del niño.

INGREDIENTES: Polvo de Suero de Leche (Suero Electrodializado) con Bajo Contenido de Minerales; Aceites Vegetales [Aceite Oleico de Girasol (Helianthus anuus), Aceite de Coco (Cocos nucifera), Aceite de Soya (Glycine max), Aceite de Palma (Elaeis guineensis), Triglicéridos de Cadena Media (de aceite de Cocos nucifera o Elaeis guineensis)]; Leche en Polvo Descremada; Sólidos de Jarabe de Maíz; Lactosa; Concentrado de Proteína de Suero de Leche (enriquecido con alfa-lactoalbúmina); Lecitina de Soya (Emulsificante, SIN 322); Inositol; Carbonato de Calcio; Fosfato de Sodio Monobásico; Cloruro de Calcio; Hidróxido de Calcio; Citrato de Sodio; Bicarbonato de Potasio; Vitamina C; Cloruro de Sodio; Ácido Graso Poliinsaturado de Cadena Larga de Fuentes unicelulares [Ácido Araquidónico (AA)]; Cloruro de Magnesio; Ácido Cítrico (Regulador de la Acidez, SIN

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S-26® PDF GOLD es una fórmula especialmente diseñada para lactantes prematuros para utilizarla luego de darles de alta del hospital. • Las calorías y proteínas adicionales ayudan al crecimiento. • AA & DHA (ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga): 100% de origen vegetal, han demostrado contribuir al desarrollo óptimo de los sistemas neurológico, visual y nervioso. • 5 Nucleótidos: bloques constructivos naturales de las células que ayudan a mantener el crecimiento, el desarrollo y la inmunidad óptimos así como un sistema digestivo sano. • El incremento de calcio y fósforo apoyan el crecimiento óseo. • Hierro: mineral esencial para el transporte de oxígeno y para prevenir la insuficiencia de hierro. • Selenio, Vitamina C & E: Antioxidantes claves para el mantenimiento de la salud. El Sistema de Biofactores™ se encuentra en una serie completa de fórmulas nutricionales con combinaciones únicas de biofactores–nutrientes y otros ingredientes que proporcionan beneficios funcionales a su niño. Cada fórmula se diseñó para ayudar a apoyar al crecimiento y desarrollo óptimos durante una etapa específica de la vida. PREPARACIÓN DE S-26 PDF GOLD:

PRESENTACIÓN: Lata x 400 g.

* Ver Texto Legal al final de la sección (Pág. 224) Marca Registrada, autorizada a: Wyeth Nutritionals Ireland Fabricado por Wyeth Nutritionals Ireland Askeaton, Co. Limerick, Ireland Importado en Ecuador por: ASPENPHARMA S.A. Av. Manuel Córdova Galarza Km 1, Quito - Ecuador Registro Sanitario No. 013117 INHQAE 0711

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S-26® SIN LACTOSA GOLD Fórmula para lactantes con proteína láctea sin lactosa, hierro y sólidos de jarabe de maíz Ahora con AA, DHA y Luteína Desde el nacimiento en adelante

AVISO IMPORTANTE: La leche materna es el mejor alimento para el niño. S-26® SIN LACTOSA GOLD es una fórmula a base de proteína láctea, sin lactosa que satisface las necesidades nutricionales de los lactantes que no toleran la lactosa. La intolerancia a la lactosa algunas veces se asocia con problemas alimenticios como diarrea, gases, vómito o irritabilidad. S-26® SIN LACTOSA GOLD no es apropiada para galactosémicos o niños que requieran una dieta sin galactosa. Deberán seguirse las recomendaciones médicas. AVISO IMPORTANTE PARA ECUADOR: La leche materna es lo mejor para la salud del bebé y tan solo cuando la madre no pueda amamantar a su hijo, en situaciones patológicas especiales, se utilizará este producto en forma sustitutiva o complementaria, cumpliendo estrictamente las instrucciones.

INGREDIENTES: Sólidos de Jarabe de Maíz; Aceites Vegetales [Palma (Elaeis guineensis), Soya (Glycine max), Coco (Cocos nucifera), Oleico de Girasol (Helianthus annuus), Oleico de Cártamo (Carthamus tinctorius)]; Concentrado de Proteína de Suero de Leche (Lactosa Hidrolizada); Aislado de Proteínas de 184

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PREPARACION DE S-26® SIN LACTOSA GOLD:

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S-26® SIN LACTOSA GOLD es una fórmula para lactantes, desde el nacimiento en adelante, nutricionalmente completa que proporciona la nutrición de alta calidad de la línea GOLD sin incluir la lactosa (azúcar láctea). Promueve el sano crecimiento y desarrollo en los lactantes y niños pequeños y se puede utilizar con alimentos sólidos como parte de una dieta de destete sin lactosa o como complemento de la dieta familiar. S-26® SIN LACTOSA GOLD utiliza el Sistema de Biofactores, sistema de nutrición diseñado para ayudar a asegurar que su niño reciba nutrientes de alta calidad en las cantidades correctas para el crecimiento y desarrollo de su potencial en cuatro áreas claves:

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Leche; Cloruro de Potasio; Fosfato de Sodio/Fosfato de Sodio Dihidrogenado; Fosfato de Potasio/Fosfato de Potasio, Dibásico; Emulsionante (Lecitina de Soya); Carbonato de Calcio; Bicarbonato de Potasio; Fosfato de Calcio/Fosfato de Calcio, Dibásico; Citrato de Sodio; Fosfato de Magnesio/Fosfato de Magnesio, Dibásico; Cloruro de Calcio; Citrato de Calcio; Hidróxido de Calcio; Inositol; Cloruro de Colina; Ácidos Grasos Poliinsaturados de Cadena Larga de Fuentes Celulares Simples [Ácido Araquidónico (AA)]; Ácido Ascórbico; Ácidos Grasos Poliinsaturados de Cadena Larga de Fuentes Celulares Simples [Ácido Docosahexaenoico (DHA)]; Carbonato de Magnesio; Sulfato Ferroso;Taurina; Hidróxido de Potasio; L-Carnitina; Sulfato de Zinc; Citidina-5’-Monofosfato; uridina-5’-Monofosfato Disódico; D-Alfa Tocoferil Acetato/Vitamina E; Concentrado de Tocoferoles Mezclados (Antioxidante); Niacinamida; Adenosina-5’Monofosfato; Inosina- 5’-Monofosfato Disódico; Antioxidante (Palmitato de Ascorbilo); Pantotenato de Calcio; Palmitato de Vitamina A; Guanosina-5’-Monofosfato Disódico; Sulfato Cúprico/Sulfato de Cobre; Riboflavina; Clorhidrato de Tiamina; Clorhidrato de Piridoxina; Colecalciferol; Betacaroteno; Sulfato de Manganeso; Luteína; Yoduro de Potasio; Ácido Fólico; Fitonadiona; Biotina; Selenito de Sodio; Cianocobalamina. Contiene leche, soya y maíz. S-26® SIN LACTOSA GOLD cumple con las normas del Codex Alimentarius versión 2007 para fórmula infantil.

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Excipientes: Sacarosa, Poloxámero 188, Fenol y Ácido Cítrico e Hidróxido de sodio (para ajustar pH). *(Hormona de crecimiento humana recombinante) FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE: Solución inyectable. SAIzEN® Se presenta en cajas que contienen: 1 ó 5 cartuchos de producto. No todas las presentaciones se comercializan en los países que se detallan como distribuidores.

ACTIVIDAD: SAIZEN® (Somatropina) es un preparado de hormona de crecimiento humana recombinante, producida por ingeniería genética en células de mamífero. La principal acción de la Somatropina es incrementar el crecimiento en niños y adolescentes y se usa para tratar la deficiencia de hormona de crecimiento en adultos. SAIZEN® contiene Somatropina que es idéntica a la hormona de crecimiento que se encuentra de forma natural en el ser humano, pero fabricada en el laboratorio.

PRESENTACIÓN: Lata x 400 g

* Ver Texto Legal al final de la sección (Pág. 224) Marca Registrada, autorizada a: Wyeth Nutritionals Ireland Fabricado por Wyeth Nutritionals Ireland Askeaton, Co. Limerick, Ireland Fabricado en Irlanda Importado en Ecuador por: Pfizer Cía. Ltda. Av. Manuel Córdova Galarza Km 1, Quito - Ecuador Registro Sanitario No. 7971INHGAE0612

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SAIZEN®

6 mg, 12 mg y 20 mg Somatropina

COMPOSICIÓN: SAIzEN® 6 mg: Cada cartucho contiene: 1.03 mL de solución (5,83 mg/mL de Somatropina*) SAIzEN® 12 mg: Cada cartucho contiene: 1.50 mL de solución (8 mg/mL de Somatropina*) SAIzEN® 20 mg: Cada cartucho contiene: 2.50 mL de solución (8 mg/mL de Somatropina*) 186

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INDICACIONES: SAIZEN® está indicado para: Niños y adolescentes: En el tratamiento de niños con talla baja asociada al retraso de crecimiento debido a una disminución o ausencia de la secreción de hormona de crecimiento endógena. En el tratamiento del retraso de crecimiento en niñas con disgenesia gonadal (también conocido como Síndrome de Turner), confirmado por análisis cromosómico. En el tratamiento del retraso del crecimiento en niños prepuberales con insuficiencia renal crónica (IRC). Enanismo en niños consecutivo a crecimiento intrauterino retardado (PEG = pequeño para la edad gestacional). Enanismo en niños (puntuación de desviación estándar de la estatura actual < - 2,5 y puntuación de desviación estándar de estatura a alcanzar referida a los padres < -1) consecutivo a un crecimiento intrauterino retardado (PEG = pequeño para la edad gestacional), cuyo peso y/o estatura en el momento del nacimiento era de < –2,0 de desviación estándar con respecto a la edad gestacional y que hasta la edad de 4 o más años no han recuperado aún este retraso en el crecimiento (velocidad de crecimiento con puntuación de desviación estándar < 0 en el último año). Adultos: En el tratamiento de déficit acentuado de la hormona del crecimiento. El tratamiento sustitutivo está indicado en adultos con un déficit acentuado de hormona del crecimiento diagnosticado mediante un test dinámico. El médico podrá explicarle por qué le recetó este medicamento a usted o a su hijo.

FARMACOCINÉTICA: La Somatropina, la sustancia activa del SAIZEN® se obtiene de células de ratón C127 creadas por ingeniería genética de las cuales el producto del gen de hormona del crecimiento humano se expresa constitutivamente. La Somatropina es una proteína de 191 aminoácidos no glucosilada de una sola cadena con dos puentes de disulfuro. Las farmacocinéticas de SAIZEN® son lineales por lo menos hasta dosis de 8 uI. A dosis más altas (60 uI/20 mg) no se puede descartar algún grado de no-linealidad, sin ninguna relevancia clínica. Después de la administración IV en voluntarios saludables, el volumen de distribución en estado estable es de alrededor de 7L, la depuración metabólica total es de alrededor de 15 L/h mientras que la depuración renal es insignificante, y el medicamento exhibe una eliminación período medio de 20 a 35 minutos. Después de la administración de una sola dosis de SAIZEN® vía SC e IM la vida media terminal aparente es mucho más larga, alrededor de 2 a 4 horas. Esto se debió a un proceso de absorción que limitaba la velocidad. Las concentraciones máximas de hormona de crecimiento en suero (GH) se alcanzaron después de aproximadamente 4 horas y los niveles de GH en suero regresaron a la línea base dentro de

PRECAUCIONES: El tratamiento con SAIZEN® debe realizarse bajo la supervisión regular de un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de los trastornos del crecimiento. Los pacientes que presenten neoplasia intra o extra craneana en remisión que estén recibiendo tratamiento con hormona de crecimiento deben ser examinados cuidadosa y regularmente por el médico. Los pacientes que presenten deficiencia de hormona de crecimiento secundaria a un tumor intracraneano deben someterse a exámenes frecuentes para detectar la progresión o recurrencia del proceso de la patología de base. Los sitios de inyección deben irse variando para prevenir lipoatrofia localizada. Si se inyecta el medicamento en el mismo lugar durante mucho tiempo, puede dañar esta zona. Por tanto, es importante ir cambiando el lugar de inyección. Su médico o enfermera pueden comentarle qué partes del cuerpo se deben utilizar (ver Instrucciones para la correcta administración del preparado).La hormona del crecimiento generalmente no debe administrarse a pacientes con patologías graves. Al producirse la fusión epifisiaria, es preciso volver a confirmar la existencia de una deficiencia de GH con análisis endocrinológicos, y de estar presente, debe continuarse el tratamiento a las dosis indicadas para la deficiencia de GH en el adulto. Es previsible que en el curso del tratamiento de reemplazo hormonal con hormona de crecimiento los adultos presenten retención de líquidos. Puede aparecer como edema y dolor articular o muscular. Estos síntomas / signos habitualmente son pasajeros y dependientes de la dosis. Si usted presenta estos síntomas, informe a su médico que puede decidir ajustar su dosis de SAIZEN®. Si su edad es de más de 60 años o está en tratamiento con SAIZEN® durante un período largo, su médico lo controlará con mayor frecuencia, puesto que los datos relativos al tratamiento en pacientes ancianos o de larga duración, son limitados. Insuficiencia renal crónica: En los niños con insuficiencia renal, iniciar el tratamiento solo en los casos en que la función renal se haya reducido en más del 50%. Para evaluar la entidad de los problemas de crecimiento, este debe monitorearse durante un año antes de iniciar el tratamiento. El tratamiento conservativo de la insuficiencia renal (que prevé control de acidosis, hiperparatiroidismo y estado nutricional durante un año antes de iniciar el tratamiento) debe ser preestablecido y mantenido durante todo el perí-

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CONTRAINDICACIONES: Neoplasia activa (ya sea recientemente diagnosticada o recurrente). Cualquier neoplasia preexistente debería ser inactiva. En casos con evidencia de progresión o recurrencia de una lesión intracraneal subyacente, ocupante de espacio. Alergia conocida a la Somatropina o a cualquiera de los otros componentes (Sacarosa, Fenol, Poloxámero 188, Ácido cítrico, Citrato). Retinopatía diabética proliferativa o preproliferativa. El tratamiento con cantidades farmacológicas de Somatropina está contraindicado en pacientes con enfermedad aguda crítica, que sufren complicaciones posquirúrgicas tras intervenciones de cirugía cardiaca abierta, cirugía abdominal, existencia de politraumatismo o de insuficiencia respiratoria aguda o alguna condición similar. Somatropina no debe ser utilizada para promover el crecimiento en niños con epífisis fusionada. En los niños con insuficiencia renal crónica, debe interrumpirse el tratamiento en el momento de un trasplante renal. Embarazo y lactancia.

odo de tratamiento. El tratamiento debe interrumpirse cuando se realice el trasplante renal. Pacientes PEG: En el enanismo debido a crecimiento intrauterino retardado (PEG), antes de iniciar la terapia, deberá descartarse otras causas o tratamientos médicos que podrían explicar el trastorno del crecimiento. En enanismo debido a crecimiento intrauterino retardado (PEG) se recomienda medir los niveles plasmáticos de insulina y glucosa y repetir cada año dichos análisis antes de iniciar la terapia. En pacientes con alto riesgo de desarrollar diabetes mellitus (p. ej., predisposición familiar a la diabetes, obesidad, aumento del índice de masa corporal, grave resistencia a la insulina, acantosis nigrans) debe realizarse una prueba de tolerancia a la glucosa oral (PTGO). En el caso de que exista una diabetes manifiesta, no debe administrarse la hormona de crecimiento.En baja estatura debida a crecimiento intrauterino retardado (PEG) se recomienda determinar el nivel de IGF-1 en suero y luego repetir su medición dos veces al año. En el caso de que el nivel de IGF-1 supere, de manera repetida, los valores normales referidos a la edad y al estado puberal en más de +2 desviación estándar, se podrá considerar la relación IGF-1/IGFBP-3 para el cálculo de ajuste de dosis. La experiencia de que se dispone en relación con el comienzo de la terapia próximo a la edad puberal en los casos de baja estatura debida al crecimiento intrauterino retardado (PEG) es limitada. Por ello no se recomienda que el comienzo de la terapia se produzca próximo a la edad puberal. La experiencia de que se dispone en pacientes con síndrome de Silver-Russell es limitada. La ganancia en el crecimiento estatural que se logra en la baja estatura debida al crecimiento intrauterino retardado (PEG) con el tratamiento con hormona de crecimiento, puede perderse parcialmente si se concluye el tratamiento antes de que alcance la talla final. Enfermedad aguda crítica: Debido a que no hay información disponible sobre la seguridad en el uso de la terapia de sustitución de la hormona de crecimiento en pacientes con enfermedad aguda crítica, los beneficios del tratamiento continuo en esta situación deben ser sopesados contra los riesgos potenciales que involucra. Síndrome de Prader-Willi: La Somatropina no está indicada para el tratamiento a largo plazo de pacientes pediátricos que presenten falla de crecimiento debida a un síndrome de Prader-Willi confirmado genéticamente, a no ser que también tenga diagnóstico de deficiencia de hormona de crecimiento. Se han comunicado casos de apnea del sueño y muerte súbita luego de iniciar el tratamiento con hormona de crecimiento en pacientes pediátricos con síndrome de Prader-Willi que tenían uno o más de los siguientes factores de riesgo: obesidad severa, antecedentes de obstrucción de la vía aérea superior o apnea del sueño, o infección respiratoria no identificada. Resistencia a la insulina: Debido a que la Somatropina puede reducir la sensibilidad de la insulina, los pacientes que utilizan SAIZEN® deben ser monitoreados para confirmar intolerancia a la glucosa. SAIZEN® debe ser usado con precaución en pacientes con diabetes mellitus (es probable que se requiera ajuste de la terapia antidiabética) o con historia familiar de diabetes mellitus. Hipotiroidismo: La hormona de crecimiento aumenta la conversión extratiroidea de T4 a T3, por lo que puede desenmascarar un hipotiroidismo incipiente. Es preciso evaluar la función tiroidea antes de comenzar con el tratamiento con Saizen® y evaluarla regularmente durante el tratamiento. Si el hipotiroidismo es diagnosticado durante la terapia con SAIZEN®, ésta debe ser corregida. Hipertensión intracraneal idiopática: Algunos pacientes puede presentar un edema cerebral, mientras usa SAIZEN®. Si usted o su hijo se queja de dolor de cabeza intenso o repetido, problemas con la vista y vómitos o náuseas, póngase en contacto con su médico rápidamente. En este caso, podría ser necesario interrumpir el tratamiento con hormona de crecimiento, aunque éste puede volver a instaurarse posteriormente. Si reaparecen los síntomas de aumento de tensión dentro del cráneo, debe interrumpirse el tratamiento con SAIZEN®.

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las siguientes 24 horas, lo que indica que no ocurrirá una acumulación de GH durante administraciones repetidas. La biodisponibilidad absoluta de ambas rutas fue de 70-90%. La solución inyectable de SAIZEN® de 5.83 y 8.00 mg/mL administrada subcutánea ha demostrado ser bioequivalente a la formulación de SAIZEN® 8 mg en polvo liofilizado.

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Exámenes de fondo de ojos deben realizarse rutinariamente antes de iniciar la terapia con SAIZEN® de manera de excluir papiloedema pre-existente, y repetirlos si existe alguna sospecha clínica. Si se confirma con el fondo de ojos el papiloedema debe suspenderse el tratamiento con SAIZEN®. Luego de que la hipertensión intracraneal idiopática ha sido resuelta, lo cual ocurre rápidamente una vez que se detiene el tratamiento, la terapia con SAIZEN® puede reiniciarse a una dosis más baja. Leucemia: Algunos niños con deficiencia de hormona de crecimiento han presentado leucemia (aumento del número de glóbulos blancos), hubieren o no recibido tratamiento con hormona de crecimiento. Sin embargo no existe ninguna evidencia que muestre que la incidencia de leucemia esté aumentada en quienes reciben la hormona de crecimiento en ausencia de factores predisponentes. No se ha probado ninguna relación causa efecto con el tratamiento con la hormona de crecimiento. Deslizamiento de la epífisis de la cabeza femoral: El deslizamiento de la epífisis de la cabeza femoral se asocia a menudo con trastornos endócrinos del tipo de GHD (Déficit de Hormona de Crecimiento) e hipotiroidismo, y con los empujes de crecimiento. En los niños tratados con hormona de crecimiento el deslizamiento de la epífisis femoral y de la cabeza del fémur puede ser debido a trastornos endocrinos subyacentes o al aumento de la velocidad de crecimiento provocado por el tratamiento. Médicos y padres deben estar alertas en cuanto a la aparición de una cojera o de quejas por dolores de cadera o rodilla en los niños tratados con SAIZEN®. En los niños con problemas hormonales o de riñón, pueden aparecer con mayor frecuencia problemas de cadera. Si su hijo tiene insuficiencia renal crónica, se le deberá examinar periódicamente para descartar una enfermedad de los huesos. No está claro si dicha enfermedad de los huesos en niños con problemas hormonales o de riñón se ve afectada por el tratamiento con hormona de crecimiento. Antes de iniciar el tratamiento debe realizarse una radiografía de cadera. Si su hijo presenta una cojera o se queja de dolor de cadera o de rodilla durante el tratamiento con SAIZEN®, comuníqueselo a su médico. Anticuerpos: Si usted no responde al tratamiento con Saizen, puede haber desarrollado anticuerpos a la hormona de crecimiento. Su médico le realizará los exámenes apropiados para evaluarlo. un pequeño porcentaje de pacientes desarrollan anticuerpos hacia la Somatropina. El testeo de anticuerpos hacia la Somatropina debe ser llevado a cabo en cualquier paciente que no responda adecuadamente a la terapia.

INTERACCIONES: Normalmente, se pueden tomar otros medicamentos sin problemas. Sin embargo, si usted o si su hijo está tomando CORTICOIDES, es importante que se lo diga al médico o enfermera. Estos medicamentos se utilizan para tratar varias enfermedades, tales como el asma, las alergias, el rechazo de un trasplante de riñón y la artritis reumatoide, y podrían frenar el efecto de la hormona de crecimiento. La terapia concomitante con glucocorticoides puede reducir el efecto de promoción de crecimiento de la Somatropina. Si es necesario el reemplazo de glucocorticoides, la dosis debe ser ajustada cuidadosamente. Debe informar al médico o enfermera de todos los medicamentos que esté tomando su hijo, incluso los que haya comprado sin receta. Cuando SAIZEN® es administrado en combinación con drogas que son metabolizadas por las enzimas hepáticas del citocromo P450 3A4, es aconsejable monitorear la efectividad de dichas drogas.

ADVERTENCIAS: Condiciones para la prescripción y administración del fármaco. El fármaco debe ser utilizado solamente en las indicaciones autorizadas por prescripción médica. 188

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El diagnóstico debe ser verificado antes de iniciar el tratamiento con el producto. Para ello hay que realizar el examen clínico del paciente con una anamnesis detallada, especialmente con respecto a las valoraciones auxológicas y la realización de exámenes de laboratorio, incluidos los tests de estímulo, para evaluar la funcionalidad hipotálamo-hipofisaria. Se considera necesario que un médico, experto en diagnóstico y terapia de pacientes con problemas relacionados con el déficit de crecimiento y de hormona Somatropina, controle la terapia. Embarazo y lactancia: No existe suficiente evidencia a partir de estudios en seres humanos sobre la seguridad del tratamiento con hormona de crecimiento durante el embarazo y la lactancia. Efectos sobre la capacidad de conducción: No se han realizado estudios formales sobre los efectos en la capacidad para conducir. Basado en el mecanismo de acción farmacológico de la hormona de crecimiento, no es de esperar que el SAIZEN® afecte la habilidad de los pacientes para conducir y utilizar maquinaria. Uso en deportistas: Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: SAIZEN® 6 mg, 12 mg y 20 mg debe administrarse por vía subcutánea. SAIZEN® debe inyectarse preferentemente por la noche. Niños y Adolescentes: La dosis y pauta de administración de SAIZEN® serán adaptadas por el médico a la superficie corporal o al peso de su hijo, de acuerdo con el siguiente esquema: 1) Retraso de crecimiento debido a una secreción inadecuada de hormona de crecimiento 0,7 –1,0 mg/m2 de superficie corporal por día ó 0,025-0,035 mg/kg de peso corporal por día por administración subcutánea. 2) Retraso de crecimiento debido a disgenesia gonadal (Síndrome de Turner) 1,4 mg/m2 de superficie corporal por día ó 0,045-0,05 mg/kg de peso corporal por día, por inyección subcutánea. Si su hija está siendo tratada por padecer el Síndrome de Turner y recibe también esteroides anabolizantes no androgénicos, puede obtener una mayor respuesta de crecimiento. Pregunte a su médico si tiene dudas sobre estos medicamentos. 3) Retraso de crecimiento en niños prepuberales debido a insuficiencia renal crónica (IRC):1,4 mg/m2 de superficie corporal por día, lo que equivale aproximadamente a 0,045- 0,050 mg/kg, por día, por administración subcutánea. 4) Enanismo en niños consecutivo a un crecimiento intrauterino retardado (PEG = pequeño para la edad gestacional): 1 mg/m2 de área de superficie corporal o 0,035 mg/kg de peso corporal administrado por inyección diaria por vía subcutánea. El tratamiento debe interrumpirse si su hijo alcanza una talla adulta satisfactoria o si sus epífisis se han cerrado (sus huesos ya no pueden crecer más). Para el trastorno del crecimiento en niños PEG, normalmente se recomienda continuar el tratamiento hasta alcanzar la talla adulta. El tratamiento deberá interrumpirse después del primer año si la velocidad de crecimiento está por debajo de + 1 DE. El tratamiento deberá interrumpirse cuando se alcance la talla adulta (definida como una velocidad de crecimiento <2 cm/año) y, en caso de necesitar confirmación, si la edad ósea es de > 14 años (niñas) ó >16 años (niños), lo que corresponde al cierre de la placa de crecimiento epifisiario. Adultos: 5) Déficit de hormona del crecimiento en adultos: Se recomienda iniciar la terapia con dosis bajas de Somatropina, equivalentes a 0,15-0,3 mg, administrados diariamente por vía subcutánea. Esta dosis puede ser modificada gradualmente por su médico, controlándola con los valores de Factor de Crecimiento Insulino-Símil.

REACCIONES ADVERSAS: Como ocurre con cualquier medicamento, a veces pueden producirse efectos secundarios, pero la mayoría de los pacientes, no tienen problemas con el SAIZEN® que se les ha recetado. En el caso de las reacciones adversas observadas durante la vigilancia post-comercialización, no se ha realizado la cuantificación de la frecuencia, pero son generalmente No Frecuentes o Muy raras. Las reacciones adversas reportadas más abajo son clasificadas de acuerdo a la frecuencia con que ocurren, según: Muy frecuente ≥1/10 Frecuente >1/100 - <1/10 No frecuente >1/1000 - <1/100 Raro >1/10 000 - <1/ 1000 Muy raro ≤1/10000 Trastornos en el sitio de aplicación: Frecuente: Reacciones en el sitio de inyección (enrojecimiento y picor) (datos post-comercialización). El enrojecimiento y picor en el lugar de inyección pueden ser evitados variando el sitio de inyección. Si esto es especialmente molesto, debe discutirlo con su médico. Frecuente: Lipoatrofia localizada, la cual puede ser evitada variando el sitio de inyección. Trastornos generales: Frecuente (en adultos), No frecuente (en niños): Retención de fluidos: edema periférico, rigidez, artralgia, mialgia, parestesia. SNC: No frecuente: Hipertensión intracraneal idiopática Trastornos endócrinos: Hipotiroidismo (muy raro): El tratamiento con hormona de crecimiento puede reducir los niveles de hormona tiroidea. Esto es algo que su médico puede investigar, y de ser necesario le podrá recetar un tratamiento adecuado. Trastornos músculo esqueléticos: Deslizamiento de la epífisis de la cabeza femoral (muy raro): Deslizamiento de la epífisis de la cabeza femoral (un problema de la cadera que comienza si el extremo del hueso del muslo que está creciendo se desliza de la cavidad en la que se aloja en la articulación de la cadera) y necrosis avascular de la cabeza del fémur. Si su hijo/a presenta una cojera inexplicada y dolor en la cadera o la rodilla, por favor consulte a su médico o farmacéutico Trastornos metabólicos: Hiperglicemia (frecuencia no determinada, datos post-comercialización): El tratamiento con hormona de crecimiento puede provocar resistencia a la insulina. Su hijo debe ser observado para descartar intolerancia a la glucosa. La administración irregular del

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO: En cuanto a las instrucciones sobre como cargar el cartucho en el autoinyector Easypod™ o autoinyector sin aguja Cool.click™ e inyectar la solución de SAIZEN® lea el manual de instrucciones proporcionado con su autoinyector Easypod™ o su autoinyector sin aguja Cool.click™. Las inyecciones deben ponerse en diferentes partes del cuerpo. No utilice zonas donde note bultos, induraciones, depresiones o dolor , comente a su médico o profesional sanitario cualquier hallazgo. Limpie la piel del lugar de inyección con agua y jabón. La solución debe administrarse por vía subcutánea. La solución inyectable debe ser clara y sin partículas. Si la solución contiene partículas, no debe inyectarse. La eliminación de los productos no utilizados o de los envases se establecerá de acuerdo con los requerimientos locales. En el caso de niños, el uso del dispositivo debe ser supervisado por un adulto.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD: Consérvese en heladera (2°C - 8°C). No congelar. Consérvese en el empaque original para protegerlo de la luz. Cuando se use autoinyector Easypod™, el cartucho es mantenido en el dispositivo y el dispositivo debe ser almacenado en heladera (+2° a +8°C) Cuando se use el autoinyector Cool-click™ sin agujas, sólo el cartucho de SAIZEN® debe ser almacenado en heladera (+2°a +8° C). De un punto de vista microbiológico, una vez abierto el cartucho, el producto puede ser almacenado por un máximo de 28 días entre +2° a + 8°C. Advertencias de éste y todos los medicamentos: Mantener fuera del alcance de los niños. Úsese sólo por indicación y bajo supervisión médica. No repita el medicamento sin indicación del médico. No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro. No use medicamentos vencidos. En caso de sobredosis concurra al centro asistencial más próximo. MERCK C. A. E-mail: gerencia.medica@merck.com.ec Fax: (02) 2981644 PBx: (02) 2981677 Línea Directa: 1-800-222324 Web Page: http://www.merck.com.ec Quito – Ecuador

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SOBREDOSIS: Si se inyecta demasiada cantidad de SAIZEN® (o si se olvida de ponerse una inyección) es importante que se lo diga a su médico, porque podría ser necesario modificar ligeramente la dosis para compensarlo. Excederse en la dosis recomendada puede causar efectos secundarios. La sobredosificación puede llevar a hipoglicemia y subsecuentemente a hiperglicemia. Además, la sobredosis de la hormona de crecimiento es probable que cause manifestaciones graves de retención de líquidos. Si se inyecta más cantidad de la que debiera, pueden producirse cambios en los niveles de azúcar en sangre, con lo que podría sentir temblores y mareos. Si ocurre esto, contacte con su médico lo antes posible. La sobredosificación a largo plazo puede resultar en signos y síntomas de gigantismo y/ o acromegalia. Si se inyectara demasiada cantidad durante un cierto periodo de tiempo, podría producirse un crecimiento excesivo de algunos huesos, sobre todo de las manos y mandíbulas.

medicamento puede dar lugar a un descenso en el nivel de azúcar en sangre, que puede manifestarse como temblor y mareo. un paciente podría presentar anticuerpos frente a la Somatropina. Se desconoce la importancia clínica de estos anticuerpos, aunque hasta la fecha los anticuerpos han sido de baja capacidad de unión y no se han acompañado de atenuación del crecimiento, excepto en pacientes que presentaran deleciones de ciertos genes. En muy raras instancias, donde la baja estatura es debida a deleción del complejo del gen de la hormona de crecimiento, el tratamiento con hormona de crecimiento puede inducir anticuerpos que atenúen el crecimiento. Algunos niños con déficit de hormona de crecimiento han presentado leucemia, tanto si habían recibido hormona de crecimiento como si no, por lo que el riesgo de presentar leucemia podría ser ligeramente mayor que en los niños sin déficit de hormona de crecimiento. No se ha demostrado una relación causa-efecto con la hormona de crecimiento. Si su hijo presenta una cojera no explicada, póngase en contacto con su médico o enfermera. Si alguno de los efectos secundarios se torna serio, o si presenta cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

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La dosis final recomendada de hormona del crecimiento rara vez supera el 1,0 mg diario. En general se debe administrar la mínima dosis eficaz. En pacientes ancianos o con sobrepeso, pueden ser necesarias dosis más bajas.

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SALBUTAMOL® Jarabe Broncodilatador (Salbutamol)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CLASE TERAPÉUTICA: Broncodilatadores.

POSOLOGÍA: Jarabe: Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita 3 o 4 veces al día. Adultos y niños mayores de 12 años: 2 cucharaditas 3 o 4 veces al día. INDICACIONES: Tratamiento del asma bronquial, broncoespasmo reversible y otros procesos asociados a obstrucción reversible de las vías respiratorias como bronquitis y enfisema pulmonar, bronquiectasia e infecciones pulmonares. ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.

PRESENTACIONES: Solución Oral (jarabe) 2 mg/5 ml (Reg. San. N°04422-MAN-09-06). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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SALBUTAMOL MK® Inhalador oral Agonista selectivo de los receptores β2 adrenérgicos (Salbutamol)

COMPOSICIÓN: Cada INHALADOR de SALBuTAMOL MK® contiene 200 dosis de 100 mcg de Salbutamol sulfato; excipientes c.s. Este producto no contiene CFC, emplea como propelente el tetrafluoroetano (HFA-134a). DESCRIPCIÓN: El Salbutamol es un agonista selectivo del receptor β2 adrenérgico de corta acción, utilizado para el alivio del broncoespasmo en condiciones tales como asma y Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.

MECANISMO DE ACCIÓN: La activación de los receptores β2 adrenérgicos en el músculo liso bronquial, conduce a la activación de la adenilato ciclasa por la vía de las proteínas G y por tanto al aumento de la concentración intracelular de AMP cíclico, esto conduce a la activación de la proteína cinasa A, que produce la fosforilación de la miosina y disminuye las concentraciones intracelulares de calcio iónico, lo que resulta en la relajación del músculo liso 190

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bronquial. El Salbutamol relaja el músculo liso de las vías respiratorias, desde la tráquea hasta los bronquiolos terminales, actuando como un antagonista funcional que relaja las vías respiratorias, independientemente de la actividad espasmogénica involucrada. El aumento de las concentraciones de AMP cíclico también está asociado con la inhibición de la libe-ración de mediadores proinflamatorios de los mastocitos en las vías respiratorias. INDICACIONES: Broncodilatador. Tratamiento y la prevención de los ataques de asma leve, así como para el tratamiento de las exacerbaciones agudas que se presentan en los pacientes con asma moderada y severa, y estados respiratorios que cursan con obstrucción del árbol bronquial.

POSOLOGÍA: SALBUTAMOL MK® Inhalador: como profiláctico o en terapia crónica: una a dos aplicaciones cuatro veces al día. Espasmo bronquial agudo: una aplicación. Broncoespasmo por ejercicio: dos aplicaciones antes del ejercicio. Instrucciones para el Uso del Inhalador: Léalas y siga con exactitud las instrucciones: 1. Retire la tapa de la boquilla. 2. Agite fuertemente el inhalador durante 30 segundos por tres veces al día; se recomienda botar una dosis antes de usar por primera vez, o cuando no ha sido utilizado por más de una semana. 3. Expulse todo el aire de sus pulmones por la boca y coloque la boquilla entre sus labios apretándola firmemente. Presione entre el índice y el pulgar para permitir que salga las dosis, mientras se aspira o se inhala profunda y lentamente. 4. Contener la respiración por diez segundos o más si puede y luego exhale lentamente. 5. Retire el inhalador de la boca y libera la presión efectuada sobre el inhalador con sus dedos. 6. Repita la misma operación un minuto después si fuera necesario, agitando nuevamente el envase. 7. Retire el inhalador, tape la boquilla y guárdelo con la base del inhalador metálico hacia arriba. • La boquilla debe mantener perfectamente aseada: lávela con agua tibia y jabón si lo considera pertinente y séquela muy bien. • El contacto accidental con los ojos, puede producir alteraciones leves en la acomodación. Vigile el probable aumento y viscosidad de las secreciones bronquiales. • Manténgase a temperatura inferior a 30°C. No se congele ni se enfrie. • No perforar ni someter a las llamas el envase aunque este vacío. • Consulte a su médico en caso de necesitar suspender el tratamiento. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hiper-sensibilidad al medicamento, no debe usarse en el tratamiento del aborto, ni en el manejo del parto prematuro. Primer trimestre del embarazo. Úsese con precaución en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardiaca o tirotoxicosis. PRECAUCIONES: Úsese con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular (HTA, arritmia, ICC), tirotoxicosis, diabetes mellitus, problemas convulsivos, glaucoma, hipertiroidismo, hipocalemia o con sensibilidad a los simpaticomiméticos. Por estar contenido bajo presión, se debe evitar someter el recipiente metálico a temperaturas altas y mucho menos a incineración. No se debe congelar. Se debe instruir a los pacientes de buscar atención médica en los casos donde los síntomas agudos no se alivien o un nivel previo de respuesta se vea disminuido. No exceder la dosis recomendada (se han reportado efectos adversos serios, incluyendo fatalidades con el uso excesivo de los inhaladores).

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SOBREDOSIS: Los síntomas esperados con la sobredosis son los de estimulación β-adrenérgica excesiva y/o aparición o exageración de cualquiera de los síntomas que aparecen en la lista de reacciones adversas por ejemplo, convulsiones, angina, hipertensión o hipotensión, taquicardia con frecuencia de hasta 200 latidos por minuto, arritmias, nerviosismo, dolor de cabeza, temblor, sequedad de la boca, palpitaciones, náuseas, mareo, fatiga, malasia y somnolencia. También puede presentarse hipokalemia. Al igual que con todos los medicamentos simpaticomiméticos, el paro cardiaco e inclusive la muerte pueden estar asociados con el abuso del Jarabe de Salbutamol. El tratamiento consiste en suspender el jarabe de Salbutamol junto con la terapia sintomática apropiada. Se puede considerar el uso concienzudo de un bloqueador de receptores-beta cardioselectivo, teniendo en cuenta que tal medicamento puede producir broncoespasmo. No existe suficiente evidencia para determinar si la diálisis es útil para la sobredosis de jarabe de Salbutamol.

RECOMENDACIONES GENERALES: Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños.

Versión 17/02/2016.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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SCABIOLAN® Loción Escabicida-Pediculicida Benzoato de Bencilo

COMPOSICIÓN: Cada 100 ml contienen: Benzoato de Bencilo Salicilato de Metilo Benzocaína

30 ml 1 ml 1g

INDICACIONES: Escabiosis (sarna) – Pediculosis (piojos, ladillas) CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes; niños menores de 2 años; embarazo.

ADVERTENCIAS: SCABIOLAN es solo para uso externo. No aplicar sobre las mucosas ni dejar que penetre en los ojos. Puede producir irritación en fisuras donde la piel queda expuesta.

ADMINISTRACIÓN: Sarna: Previamente, bañarse con agua y jabón, Secarse bien y aplicarse profusamente la loción en todo el cuerpo, desde el cuello hacia abajo, incluyendo manos y pies. Dejar actuar por 24 horas. Luego, bañarse prolijamente con agua y jabón. Repetir el procedimiento durante 3 días seguidos. Piojos-ladillas: Lavar bien la cabellera con agua y jabón y secarse. Aplicarse la loción y dejar obrar por 24 horas. Luego, bañarse bien con agua y jabón. Retirar las liendres con un peine fino. Repetir el tratamiento después de una semana. Para evitar reinfestaciones , en ambas afecciones, deberán esterilizarse con agua hirviente las prendas de vestir del paciente, como también su ropa de cama. PRESENTACION: SCABIOLAN, en frascos x 60 ml.

LABORATORIOS ECU E-mail: info@laboratoriosbjarner.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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P R O D U C T O S

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Se debe tener extrema precaución con el uso de agentes β-bloqueadores y Salbutamol, debido a que pueden desencadenar un broncoespasmo severo en pacientes asmáticos; en caso de ser absolutamente necesario el uso de β-bloqueadores, se deben elegir los más selectivos por el receptor β1 que se encuentren disponibles. El Salbutamol disminuye las concentraciones plasmáticas de digoxina, por lo cual se debe estar monitorizando constantemente a los pacientes y realizar los ajustes necesarios. Los diuréticos de asa y los tiazídicos, al ser utilizados simultáneamente con Salbutamol, puede alterar las concentraciones séricas del potasio y alterar los patrones del electrocardiograma. Los fármacos inhibidores de la monoamino oxidasa y los simpaticomiméticos, pueden potenciar gravemente los efectos vasculares de los β2 agonistas, se recomienda mantener un intervalo de por los menos dos semanas entre estos dos grupos de fármacos y el Salbutamol.

PRESENTACIONES: SALBuTAMOL MK® Inhalador, Inhalador por 200 dosis de 100 mcg (Reg. San. Nº 26.066-11-04).

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EVENTOS ADVERSOS: La incidencia de los eventos adversos depende de la edad del paciente, la dosis y la ruta de administración. Comúnmente en los estudios realizados con Salbutamol y mediante los reportes realizados, se han encontrado: angina, extrasístoles, hipertensión, rubor, taquicardia, cefalea, estimulación, inquietud, insomnio, mareo, migraña, pesadillas, somnolencia, temblor, boca seca, cambios en el gusto, decoloración de los dientes, diarrea, náuseas, vómito, dificultad en la micción nocturna, broncoespasmo paradójico, edema orofaríngeo, exacerbación del asma, epistaxis, irritación orofaríngea, laringitis, tos. La vía inhalatoria es la mejor tolerada de todas, pero se han llegado a reportar ocasionalmente taquicardia, palpitaciones y edema. Aun en menor proporción se puede presentar broncoespasmo, urticaria, rash y edema de glotis, los cuales deben se tratados inmediatamente.

Medicamento de venta con receta médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

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Raramente se ha reportado broncoespasmo paradójico con el uso de inhaladores (debe distinguirse de una pobre respuesta). Manténgase el adaptador plástico limpio y libre de contaminación. No dejar al alcance de los niños ni permitir su uso sin la presencia de los padres. Si el paciente ha estado bajo tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa, estos deben suspenderse dos semanas antes de iniciar la terapia con Salbutamol.

SCHERIDERM® CREMA Crema Corticoide tópico con componentes antimicótico y antibacteriano (Valerato de diflucortolona, nitrato de isoconazol, sulfato de neomicina)

COMPOSICIÓN: 1 g de CREMA contiene 1 mg (0,1 %) de valerano de diflucortolona, 10 mg (1,0 %) de nitrato de isoconazol y 5 mg (0,5 %) de sulfato de neomicina.

INDICACIONES: Todas las dermatosis que respondan a la corticoterapia tópica y se encuentren afectadas de infección bacteriana y/o micótica. • Dermatitis infectadas secundariamente por bacterias y/u hongos: Eczema numular, eczema seborreico, eczemadishidrótico, eczema en caso de síndrome varicoso (salvo el empleo directo sobre úlceras de la pierna), bactéride, eczemátide. • Infecciones bacterianas con marcada sintomatología inflamatoria: Piodermias (foliculitis, impétigo), eritrasma. • Dermatomicosis producidas por dermatofitos, levaduras y hongos levulimorfos (tinea, candidiasis, pitiriasis versicolor) cuando las manifestaciones inflamatorias o la eczematización secundaria ocupen el primer plano.

DOSIFICACIÓN Y EMPLEO: Como regla general, se comienza el tratamiento aplicando SCHERIDERM® en capa fina 2 ó 3 veces al día, según la gravedad del caso. Iniciada la mejoría clínica, basta por lo general una sola aplicación al día. En las dermatitis de origen infeccioso y/o micótico, una vez desaparecida la inflamación y si fuera necesario se puede proseguir el tratamiento con un preparado antimicrobiano sin corticoide. En lactantes y niños menores de 4 años no debe mantenerse el tratamiento durante más de 3 semanas, sobre todo en zonas cubiertas por el pañal.

EFECTOS SECUNDARIOS: Durante el tratamiento con SCHERIDERM® pueden presentarse ocasionalmente manifestaciones cutáneas locales, tales como prurito, ardor, eritema o vesiculación. Cuando se aplican preparados tópicos que contienen corticoides sobre áreas extensas del cuerpo (aprox. 10% y más) o durante períodos prolongados de tiempo (más de 4 semanas), se pueden presentar las siguientes reacciones: síntomas locales tales como atrofia cutánea, telangiectasias, estrías, cambios acneiformes de la piel y efectos sistémicos del corticoide debidos a su absorción. De igual modo a lo que sucede con otros corticoides de empleo local pueden producirse, en casos aislados, los siguientes efectos secundarios: foliculitis, hipertricosis, dermatitis perioral o reacciones cutáneas alérgicas a cualquiera de los componentes de la preparación. No se puede excluir la presencia de efectos secundarios en recién nacidos cuyas madres fueron tratadas sobre una superficie corporal extensa o durante un tiempo prolongado durante el embarazo o la lactancia (por ejemplo, una reducción de la función suprarrenal si se administró el preparado durante las últimas semanas del embarazo). 192

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CONTRAINDICACIONES Y RIESGOS: Tuberculosis o procesos sifilíticos en el área a tratar; afecciones virales (p. ej., varicela, herpes zoster), rosácea, dermatitis-perioral y reacciones cutáneas postvacunales en el área a tratar. Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.

OBSERVACIONES: Evítese el contacto de SCHERIDERM® con los ojos cuando se aplique en la cara. El empleo prolongado de SCHERIDERM® puede producir desecación en el área de piel tratada. La neomicina puede actuar como sensibilizante, posibilidad que debe tenerse en consideración. SCHERIDERM® no debe emplearse en superficies extensas y/o por periodos prolongados de tiempo a causa de posibles efectos secundarios (asociados a la neomicina; ototoxicidad, nefrotoxicidad). Como ocurre con todos los preparados que contienen un antibiótico, el empleo prolongado de Scheriderm puede originar una hiperproliferación de microorganismos resistentes, incluidos los micetos; de aquí que sea imprescindible mantener al paciente bajo control. En tales casos, hay que suspender el tratamiento y tomar las medidas quimioterápicas adecuadas. Tal como se conoce para los corticoides sistémicos, también se puede desarrollar glaucoma a partir del uso de corticoides locales ( p. ej., después de aplicaciones abundantes o extensas durante periodos prolongados de tiempo, bajo técnicas de vendaje oclusivo o aplicación cutánea alrededor de los ojos). EMBARAzO Y LACTANCIA: Ensayos clínicos experimentales realizados en animales con glucocorticoides han mostrado toxicidad reproductiva. una serie de estudios epidemiológicos sugiere que podría existir posiblemente un riesgo aumentado de labio y paladar hendido en recién nacidos de mujeres que fueron tratadas con glucocorticoides sistémicos durante el primer trimestre del embarazo. La información con respecto al uso de glucocorticoides tópicos durante el embarazo es insuficiente; no obstante, cabe esperar un menor riesgo, ya que la disponibilidad sistémica de los glucocorticoides aplicados tópicamente es muy baja. Como regla general, no deben aplicarse preparados tópicos que contienen corticoides durante el primer trimestre del embarazo. Debe considerarse cuidadosamente la indicación clínica del tratamiento con SCHERIDERM® y se debe valorar cuidadosamente la relación riesgobeneficio en mujeres embarazadas y durante la lactancia. En particular, se debe evitar el tratamiento prolongado o en áreas extensas. Durante la lactancia, las madres no deben aplicarse el producto en los senos. INTERACCIONES: Ninguna conocida hasta el momento.

PRESENTACIONES: SCHERIDERM® tubos con 15 g. (Reg. San. No: 27.115-06-06). BAYER S.A. Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Parc Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedicaandina@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com www.andina.bayer.com

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COMPOSICIÓN: Secnidazol COMPRIMIDOS de 500 mg y 1 g. Secnidazol GRÁNULOS para reconstituir suspensión oral de 500 y 900 mg.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y FARMACOCINÉTICAS: Secnidazol es un derivado sintético de la serie de los nitroimidazoles. Su actividad antiparasitaria afecta la Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomona vaginalis y Gardnerella vaginalis. Después de la administración oral de una dosis única de 2 g de secnidazol, las tasas séricas máximas se obtienen a la tercera hora. La vida media plasmática es de unas 25 horas. La eliminación esencialmente urinaria es lenta (50% de la dosis ingerida se excreta en 120 horas). El secnidazol atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna. INDICACIONES: Tratamiento en dosis única de amebiasis intestinal y extraintestinal, tricomoniasis, giardiasis y vaginosis inespecífica.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los derivados imidazólicos, discrasias sanguíneas, enfermedades del S.N.C., niños menores de 2 años. No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. PRECAUCIONES: Manejo de vehículos y maquinaria pesada: Se han reportado casos raros de vértigo.

EMBARAZO: No se han observado efectos teratogénicos durante la experimentación animal. Sin embargo, en vista de la ausencia de datos en humanos, no se recomienda el uso del secnidazol durante el embarazo. LACTANCIA: El secnidazol es excretado en la leche materna.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Combinaciones terapéuticas contraindicadas: Disulfiram: Episodios de delirio, confusión. Alcohol: Fiebre, eritema, vómito, taquicardia (efecto antabuse). Evitar la ingesta bebidas alcohólicas y medicinas que contengan alcohol. Combinaciones sujetas a precaución: Anticoagulantes orales (descrito para warfarina): Potenciación del efecto del anticoagulante oral e incremento del riesgo de hemorragia por disminución de su catabolismo hepático. Se debe determinar más frecuentemente el tiempo de protrombina y monitorear el INR. Ajustar la dosis de anticoagulante oral durante el tratamiento con secnidazol y 8 días después de suspender el tratamiento.

EFECTOS ADVERSOS: Los efectos adversos más frecuentes de los derivados del imidazol son problemas digestivos como náusea, gastralgia, alteración del gusto (metálico), glositis y estomatitis. Raramente se han reportado: erupciones cutáneas, leucopenia moderada (reversible luego de la suspensión del tratamiento), vértigo, parestesia, incoordinación, ataxia y polineuritis sensitiva y motora.

Edad años 5-7 8-9 10-12

Posología 2 3 4

Comp. UNA SOLA TOMA

ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura no mayor a 30°C.

PRESENTACIONES: SECNIDAL® Suspensión de 500 mg. Frasco de 16,6 ml. SECNIDAL® Suspensión de 900 mg. Frasco de 30 ml. SECNIDAL® Comprimidos de 500 mg. Caja por 4. SECNIDAL® Comprimidos de 1 g. Caja por 2.

Para mayor información, comunicarse con la Dirección Médica de: SANOFI-AVENTIS Av. De los Shyris N° 3727 y Naciones Unidas Edificio Silva Nuñez, Piso 7 PBX: 593 (2) 299 4300 Fax: 593 (2) 299 4349 Casilla 17-210-0244 Quito - Ecuador

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SECNIDAZOL®

Polvo, Tabletas recubiertas Amebicida, tricomonicida, giardicida (Secnidazol)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. CLASE TERAPÉUTICA: Tricomonicidas - Antiamibianos.

POSOLOGÍA: Polvo para suspensión: Se puede calcular la dosis a razón de 30 mg/kg/día (máxima dosis: 2g) en dosis única. Tabletas Recubiertas 500 mg: 4 tabletas en dosis única en una www.edifarm.com.ec

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Comprimidos, suspensión oral Amebicida, tricomonicida, giardicida (Secnidazol)

POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Suspensión: Preparar en el momento de uso. Adicionar agua hervida y fría hasta la marca del frasco. Agitar vigorosamente durante 1 minuto hasta obtener una suspensión homogénea (1 ml = 30 mg). La posología recomendada es del orden de 30 mg/kg en dosis única. Niños: Hasta 15 kg: 1 frasco de SECNIDAL de 500 mg. 16 a 30 kg: 1 frasco de SECNIDAL de 900 mg. En niños con peso superior a 30 kg administrar comprimidos a las dosis recomendadas. Comprimidos: Uretritis y vaginitis causada por Trichomonas vaginalis: Adultos: 2 g en dosis única, antes de las comidas. Se recomienda tratamiento simultáneo de la pareja sexual. Vaginosis inespecífica: Adultos: 2 g en dosis única. Amebiasis intestinal aguda: Adultos: 2 g en dosis única antes de las comidas. Niños: 30 mg/kg/día en dosis única en un solo día. Asintomática (formas minuta y quística): Igual dosis diariamente por 3 días. Amebiasis hepática: Adultos: 1.5 g por día en una o más dosis, antes de las comidas, por 5 días. Niños: 30 mg/kg/día en una o más dosis antes de las comidas, por 5 días. Absceso hepático: En la fase supurativa de amebiasis hepática, combinar el tratamiento de secnidazol con drenaje del absceso. Giardiasis: Adultos: 2 g en dosis única antes de las comidas. Niños: 30 mg/kg/día en dosis única en un solo día.

D I C C I O N A R I O

SECNIDAL®

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

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sola toma, preferiblemente después de la última comida Tabletas Recubiertas 1 g: 2 tabletas en dosis única en una sola toma, preferiblemente después de la última comida.

INDICACIONES: Uretritis y vaginitis causadas por tricomonas vaginalis. Amebiasis intestinal. Amebiasis hepática. Giardiasis. ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.

PRESENTACIONES: Polvo para reconstruir a solución oral 500 mg/15 ml (Reg. San. N°03581-MAE-04-05). Polvo para reconstruir a solución oral 750 mg/15 ml (Reg. San. N°03489-MAE-03-05). Tabletas recubiertas 500 mg (Reg. San. N°04754-MAE-1-02-12). Tabletas recubiertas 1 g (Reg. San. N°GE-264-02-10). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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SECNIDAZOL MK® Tabletas Antiprotozoario, derivado del Nitroimidazol (Secnidazol)

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA de SECNIDAZOL MK® 500 mg contiene 500 mg de Secnidazol; excipientes c.s. Cada TABLETA de SECNIDAZOL MK® 1 g contiene 1 g de Secnidazol; excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: El Secnidazol está estructuralmente relacionado con otros nitroimidazoles como el metronidazol y el tinidazol. Estos fármacos comparten un espectro común de actividad contra los microorganismos anaerobios, parece ser que el Secnidazol es especialmente eficaz en el tratamiento de la amebiasis, giardiasis, tricomoniasis y vaginosis bacteriana.

MECANISMO DE ACCIÓN: Los efectos del Secnidazol se manifiestan especialmente en un ambiente anaeróbico, una vez que el Secnidazol entra en las células del parásito, el fármaco se reduce en las proteínas intracelulares de transporte de electrones. Debido a esta alteración de la molécula se mantiene un gradiente de la concentración del fármaco, lo que favorece el transporte intracelular del fármaco. Presumiblemente los nitroimidazoles forman radicales libres al interior de las células que, a su vez reaccionan con los componentes celulares resultando en la muerte de los parásitos. INDICACIONES: Tricomoniasis, Amebiasis.

POSOLOGÍA: Amibiasis intestinal y extraintestinal: 4 tabletas de 500 mg ó 2 tabletas de 1 g en una sola toma, preferiblemente después de la última comida. Vaginitis tricomoniásica y vaginosis inespecífica: 4 tabletas de 500 mg ó 2 tabletas de 1 g en una sola toma. Se debe recomendar en forma simultánea, la misma dosis para la pareja sexual. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Antecedentes de 194

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discrasias sanguíneas, enfermedades del sistema nervioso central, niños menores de dos años, primer trimestre del embarazo, disfunción hepática. Durante el tratamiento no deben ingerirse bebidas alcohólicas. PRECAUCIONES: El Secnidazol produce cáncer en animales de experimentación, por lo tanto, se considera potencialmente peligroso en humanos. No se deben ingerir medicamentos o bebidas que contengan alcohol hasta ocho días después de terminado el tratamiento. Se han reportado casos raros de vértigo.

EVENTOS ADVERSOS: Durante el tratamiento con Secnidazol se ha reportado la aparición de los siguientes eventos adversos: Anorexia, dolor abdominal, diarrea, estomatitis, glositis y sabor metálico en la boca, ataxia, cefalea, entumecimiento en las extremidades, falta de coordinación, mareos, náuseas, parestesia, polineuritis sensitiva y motora, vértigo, vómito, erupciones cutáneas (urticaria) y leucopenia moderada reversible al terminar el tratamiento.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: El alcohol al ser administrado con Secnidazol produce una reacción tipo disulfiram, debido a la vida media de eliminación de la sustancia se recomienda abstenerse de ingerir bebidas alcohólicas hasta que haya pasado una semana desde la toma del medicamento. El secnidazol pueden interferir en el metabolismo de la warfarina y puede producir aumento del tiempo de sangría (Tiempo de Protrombina) y aumenta el riesgo de sangrado. se asocia con aumento de la toxicidad potencial al Litio. El fenobarbital, la fenitoína y la Rifampicina disminuyen la vida media plasmática del secnidazol. La tetraciclina puede inhibir los efectos de los nitroimidazoles en general. EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría N. Hasta el momento de la elaboración de este texto, la FDA no ha clasificado el fármaco, por tanto no se recomienda su uso durante este periodo de tiempo. RECOMENDACIONES GENERALES: Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con receta médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

PRESENTACIONES: SECNIDAZOL MK® 500 mg, Caja por 4 tabletas de 500 mg (Reg. San. Nº 02736-MAE-07-03). SECNIDAZOL MK® 1 g, Caja por 2 tabletas de 1 g (Reg. San. Nº 00893-1MAE-05-07). Versión 17/02/2016.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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SIMULECT® Solución Inyectable Inmunosupresor (Basiliximab)

PRESENTACIÓN: Basiliximab en polvo para infusión o inyección intravenosa: viales de 20 mg con ampolla de 5 ml de agua para inyectables a efectos de la reconstitución de la solución.

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: SIMULECT ha de ser prescrito únicamente por médicos que tengan experiencia en la administración de tratamientos inmunodepresores tras un trasplante de órgano. Si se producen reacciones de hipersensibilidad o anafilactoideas graves, se debe suspender el tratamiento con SIMULECT de forma inmediata y definitiva. Se debe tener cautela a la hora de administrar nuevamente SIMULECT a un paciente. Los pacientes con trasplante que reciben tratamientos inmunodepresores basados en asociaciones con o sin SIMULECT son más susceptibles de padecer trastornos linfoproliferativos (como linfomas) e infecciones oportunistas (como citomegalovirosis). No se recomienda la administración de vacunas atenuadas (elaboradas con microbios vivos) a pacientes inmunodeprimidos. Estos pacientes pueden recibir vacunas inactivadas, pero la respuesta a la vacuna puede depender del grado de inmunodepresión. EMBARAZO: No debe administrarse a mujeres embarazadas, salvo si el posible beneficio para la madre justifica el riesgo para el feto. Deben administrarse anticonceptivos suficientes durante 4 meses después de la última dosis. LACTANCIA: Las mujeres que reciben SIMULECT no deben amamantar durante los 4 meses posteriores a la última dosis.

INTERACCIONES: El uso combinado de SIMULECT con ciclosporina para microemulsión, corticoesteroides, azatioprina y micofenolato mofetilo no aumenta la posibilidad de sobreinmunodepresión. En los ensayos clínicos se han administrado otros medicamentos sin que se observara un aumento de reacciones adversas, por ejemplo, antivíricos, antibacterianos y antimicóticos sistémicos, analgésicos, antihipertensores tales como betabloqueantes o antagonistas del calcio y diuréticos.

REACCIONES ADVERSAS: Se han descrito reacciones de hipersensibilidad o anafilactoideas, como exantema, urticaria, prurito, estornudos, sibilancias, broncoespasmo, disnea, edema pulmonar, fallo cardíaco, hipotensión, taquicardia, fallo respiratorio, síndrome de fuga capilar y síndrome de liberación de citocinas durante el uso comercial de SIMULECT. Los acontecimientos más frecuentes (>20%) tras una biterapia o triterapia en adultos fueron: estreñimiento, infecciones de las vías urinarias, dolor, náuseas, edema periférico, hipertensión, anemia, cefalea, hiperpotasemia, hipercolesterolemia, complicación de la herida quirúrgica, aumento de peso, aumento de creatinina en sangre, hipofosfatemia, diarrea e infección de las vías respiratorias altas. Los acontecimientos más frecuentes (>20%) tras una biterapia en niños fueron: infecciones de las vías urinarias, hipertricosis, rinitis, fiebre, hipertensión, infección de las vías respiratorias altas y virosis, estreñimiento y septicemia. PRESENTACIÓN: Vial conteniendo 20 mg del principio activo: SIMULECT (Basiliximab) 1 ampolla con 5 ml del disolvente.

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SinDlor®

Cápsulas Líquidas y Suspensión Oral Analgésico/Antiinflamatorio, Antifebril (Ibuprofeno)

COMPOSICIÓN: SinDlor®, Cápsulas Líquidas, cada cápsula contiene 200 y 400 mg de ibuprofeno. SinDlor®, Suspensión Oral, cada cucharadita (= 5 ml) contiene 200 mg de ibuprofeno.

ACCIONES FARMACOLÓGICAS: El ibuprofeno inhibe la actividad de la ciclo-oxigenasa y, con ello, inhibe la síntesis de las prostaglandinas causantes del dolor, de la fiebre y de la inflamación. La acción del ibuprofeno se cumple tanto a nivel central como periférico. El ibuprofeno posee propiedades analgésicas y antipiréticas, siendo un analgésico efectivo en casos de dolores leves o moderados de tipo periférico: cefaleas, odontalgias, injurias traumáticas de tejidos blandos, dismenorrea primaria y dolor postquirúrgico en caso de intervenciones menores. Las cápsulas líquidas especialmente diseñadas de SinDlor® permiten ventajas importantes como: una deglución más fácil, un tránsito esofágico más rápido, y una absorción acelerada y muy eficiente debido a que el principio activo se encuentra en forma líquida. Los comprimidos convencionales, en cambio, deben primero disgregarse y luego disolverse como pasos previos a la absorción del principio activo. Con estas características, una de las ventajas más importantes de SinDlor® es que el efecto analgésico se potencializa y el alivio del dolor, inflamación y fiebre se alcanza más rápido. Desde el punto de vista de la seguridad, las cápsulas líquidas de SinDlor® evitan una permanencia prolongada del medicamento en el esófago anulando los eventos adversos a este nivel. Dentro de los aspectos relacionados con comodidad y cumplimiento, son ventajas de las cápsulas líquidas de SinDlor® la ausencia de sabores u olores desagradables y la fácil deglución.

FARMACOCINESIS: El ibuprofeno se absorbe rápidamente cuando se lo administra por vía oral. El inicio del efecto analgésico se presenta a la media hora y dura entre 4 a 6 horas. Administrado luego de las comidas presenta una mínima reducción en la proporción de absorción pero no hay una disminución significativa en la cantidad total absorbida. Por otro lado, no hay interferencia en la absorción de ibuprofeno cuando se lo administra con antiácidos. El ibuprofeno se conjuga con las proteínas en un 14%. Se metaboliza y elimina en la orina; luego de 24 horas de la última dosis no se encuentran vestigios de la sustancia activa en el plasma.

INDICACIONES: SinDlor®, en Cápsulas Líquidas y Suspensión Oral, está indicado para el alivio rápido del dolor y de la fiebre que www.edifarm.com.ec

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P R O D U C T O S

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a basiliximab o a cualquier otro componente de la formulación.

NOVARTIS ECUADOR S. A. Casilla 17-11-06201 Quito, Ecuador

D E

POSOLOGÍA: Se administran dos dosis: la primera en las dos horas que preceden al trasplante quirúrgico y la segunda 4 días después del trasplante. Para adultos y niños con 35 kg de peso o más: 20 mg de basiliximab por dosis. Para niños con menos de 35 kg de peso: 10 mg de basiliximab por dosis.

NOTA IMPORTANTE: Antes de recetar este medicamento, consulte toda la información relativa a su prescripción. IPL: NA. 13/01/2014.

D I C C I O N A R I O

INDICACIONES: Profilaxis del rechazo agudo de órgano en trasplantes renales de novo en adultos y niños; se ha de utilizar concurrentemente con ciclosporina para microemulsión e inmunodepresión basada en corticoesteroides, o con triterapia a base de ciclosporina para microemulsión, corticoesteroides y azatioprina o micofenolato mofetilo.

se presentan en procesos inflamatorios o infecciosos de cualquier naturaleza. Son indicaciones comunes cefalea, dismenorrea, dolor causado por traumatismos de huesos, articulaciones o músculos; dolor postquirúrgico, dolor causado por enfermedades dentales o por extracción de piezas dentales; dolor y fiebre que acompaña a los procesos infecciosos, fiebre de cualquier origen, con excepción de la causada por el dengue. CONTRAINDICACIONES: El ibuprofeno no debe utilizarse en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la substancia, angioedema o reacción broncoespástica al ácido acetilsalicílico (AAS) o a agentes antiinflamatorios no esteroidales.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Existe riesgo de úlcera péptica y sangrado gastrointestinal. Estos cuadros pueden presentar características de cierta severidad, especialmente en los tratamientos por largos periodos. Algunos pacientes presentan trastornos de la visión, escotomas y cambios en la percepción de colores. En estos casos discontinuar el tratamiento. Así mismo, puede observarse edema y retención de fluidos; por tanto, se aconseja usar ibuprofeno con precaución en pacientes con descompensación cardíaca o hipertensión. En pacientes con función renal alterada es conveniente reducir las dosis para evitar su acumulación. En pacientes con alteraciones de la hemostasia o bajo tratamiento anticoagulante, ibuprofeno debe utilizarse con máxima precaución. EMBARAZO: El ibuprofeno debe usarse durante el embarazo sólo en casos de estricta necesidad y siempre que exista un balance riesgo-beneficio favorable para el paciente. En razón de los efectos conocidos de los AINES en el sistema vascular fetal, no deben utilizarse durante la última etapa del embarazo.

LACTANCIA: El ibuprofeno se excreta en cantidades mínimas por la leche materna, por lo tanto, no se recomienda su uso en las madres lactantes.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: El ibuprofeno interactúa con la digoxina dando como resultado un incremento de sus niveles plasmáticos. Puede producir una disminución de la concentración sérica de los salicilatos, por lo que no es aconsejable utilizar ibuprofeno asociado al ácido acetilsalicílico o similares puesto que el afecto antiinflamatorio final es menor. El ibuprofeno disminuye la acción diurética y antihipertensiva de diferentes medicamentos usados en el tratamiento de la hipertensión arterial.

EVENTOS ADVERSOS: Se han descrito náusea, ardor epigástrico, flatulencia y síndrome dispéptico. Entre los raramente observados se citan trombocitopenia, erupción cutánea, cefalea, trastornos de la visión, retención de fluidos y edema.

POSOLOGÍA: Adultos: SinDlor® Cápsulas Líquidas, está recomendado para adultos y niños mayores de 12 años con una dosis de 200 a 400 mg hasta cada 6 horas, de acuerdo con las necesidades. No debe administrarse por más de 3 días a menos que exista prescripción y vigilancia médica directa. Pediatría: SinDlor® Suspensión Oral, la dosis usual en niños es de 10 mg/kg/dosis, la cual se puede repetir hasta 4 veces al día si fuera necesario. La reducción de la fiebre en niños de 6 meses a 12 años de edad requiere ajustar la dosis considerando la temperatura basal. Si la temperatura basal es inferior a 39.2 °C la dosis recomendada es de 5 mg/kg; si la temperatura basal es superior a 39.2°C la dosis recomendada es de 10 mg/kg de peso.

PRESENTACIONES: SinDlor® 200 mg: Caja x 10 y Frasco x 20 cápsulas líquidas (Reg. San. # 366900713). Venta Libre 196

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SinDlor® 400 mg: Caja x 10 cápsulas líquidas (Reg. San. # 368080913). SinDlor® 200 mg/5 ml: Frasco x 120 ml de Suspensión Oral + vaso dosificador. Sabor a naranja. Manténgase fuera del alcance de los niños. Conservar en lugar fresco y seco, a temperatura no mayor a 30ºC y protegido de la luz solar. Elaborado por: JAMES BROWN PHARMA C. A. Departamento Médico: dpto.medico@jamesbrownpharma.com Fax: (02) 2564295 PBX: (02) 2239255 Web Page: http://www.jamesbrownpharma.com Quito – Ecuador

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SINDOLAN®

Suspensión, tabletas Antiinflamatorio, analgésico, antipirético (Naproxeno sódico)

COMPOSICIÓN: TABLETAS con 550 mg de naproxeno sódico. Frasco de 60 ml con 1.5 gramos de naproxeno sódico.

INDICACIONES: SINDOLAN está indicado en procesos inflamatorios y dolorosos de diversa etiología: como consecuencia de enfermedades respiratorias altas, distenciones, cirugías; analgesia en el post-parto, dismenorrea, extracciones y curaciones odontológicas.

DOSIS: Niños Mayores de 2 años: Dosis inicial: 11 mg/kg. Dosis mantenimiento: 5 mg/kg cada 8 horas. Adultos: 550 mg, cada 8 horas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo. Pacientes con úlcera péptica o con historial de enfermedad gastrointestinal.

PRESENTACIONES: Cajas con 20 tabletas de 550 mg. Suspensión: Frasco de 60 ml, 125 mg/5 mL. Sabor a fresa y tapa dosificadora. ITALPHARMA DEVELOPMENT & INDUSTRIES CO. LTD. B.V.I. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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SINERGIA®

Antibiótico de amplio espectro Comprimidos y suspensión pediátrica

INDICACIONES: Infecciones del tracto respiratorio inferior como bronquitis, bronconeumonía o neumonía. Infecciones del tracto respiratorio superior como otitis media, amigdalitis, absceso periamigdalino y sinusitis. Infecciones de piel y tejidos blandos, incluyendo prevención de infección de heridas por mordeduras y tratamiento de heridas infectadas. Infecciones de vías urinarias, infecciones ginecológicas, gonorrea. Infecciones periodontales. Infecciones mixtas producidas por organismos gram negativos, gram positivos y anaerobios como sinusitis y otitis crónicas, absceso periamigdalino o mamario, neumonía aspirativa, peritonitis, colangitis, infecciones intrabdominales, etc. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las penicilinas, alteraciones de la función hepática (sobre todo antecedentes de ictericia colestásica o disfunción hepática asociadas con la administración previa de penicilinas o amoxicilina/ácido clavulánico), leucemia linfocítica o mononucleosis infecciosa.

Infecciones severas, infecciones del tracto respiratorio superior: (otitis media, sinusitis), Infecciones del tracto respiratorio inferior.

REACCIONES ADVERSAS: Son poco frecuentes y transitorias. Las más a menudo reportadas son: gastrointestinales (náusea, vómito y diarrea) y rash cutáneos. Cuando se administra SINERGIA® al inicio de las comidas, se minimizan las reacciones adversas gastrointestinales. La incidencia de reacciones adversas está aparentemente relacionada con la dosis de ácido clavulánico y se ha reportado más frecuentemente con la proporción 2:1 (amoxicilina/ácido clavulánico) que con la proporción 4:1 que es la empleada en SINERGIA® o 7:1 en SINERGIA 1.000 o SINERGIA Forte suspensión. POSOLOGÍA: Adultos y niños mayores de 40 kg: Una tableta de 500/125 mg de SINERGIA® cada 12 horas. En infecciones severas se debe administrar SINERGIA 1.000® cada 12 horas o SINERGIA® comprimido de 500/125 cada 8 horas. Dosis máxima diaria para adultos es 6 g de amoxicilina.

45 mg/kg/día

Niños menores de 3 meses: 30 mg/kg/día en 2 ó 3 tomas.

PRESENTACIONES COMERCIALES: SINERGIA® comprimidos. Caja por 10 comprimidos. SINERGIA 1.000® comprimidos. Caja por 10 comprimidos. SINERGIA® suspensión. Frasco de 100 ml. SINERGIA FORTE® suspensión. Frasco por 70 ml. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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SINFEBRIL®

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Antecedentes de alergia. En alteraciones hepáticas o renales severas, la dosis debe ser reducida y/o el intervalo de dosis incrementado.

INTERACCIONES: la administración concurrente puede incrementar la toxicidad de metotrexato y aumentar la incidencia de exantema relacionado con allopurinol. Usada con anticoagulantes podría prolongarse el tiempo de tromboplastina (TP). Uso en el embarazo: Categoría B, debe usarse solamente si hay indicaciones claras. Lactancia: se excreta en la leche materna en cantidades mínimas.

40 mg/kg/día

Suspensión Antiinflamatorio (Ibuprofeno)

PRINCIPIO ACTIVO: Ibuprofeno 200 mg/5 ml en Suspensión. INDICACIONES: - Dolor muscular. - Fiebre. - Malestar general.

CONTRAINDICACIONES: - Pacientes con úlcera péptica activa. - Pacientes que hayan presentado reacciones de hipersensibilidad al ibuprofeno.

DOSIFICACIONES: Suspensión: De un año en adelante, 20 a 40 mg por kilo día. Repartida cada 8 horas. Recomendando en mayores de 6 años las presentaciones de 200 mg/5 ml. PRESENTACIONES: Suspensión 200 mg/5 ml. Sabor a frutas. ITALPHARMA DEVELOPMENT & INDUSTRIES CO. LTD. B.V.I. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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D E

PROPIEDADES: Amoxicilina es un antibiótico betalactámico bactericida que inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana. El ácido clavulánico es una estructura ß-lactámica que inactiva las ßlactamasas. SINERGIA® se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Los alimentos no interfieren con la absorción de SINERGIA®. Se distribuye ampliamente por tejidos y fluidos corporales y se elimina por la orina.

Niños mayores de 3 meses y con peso menor a 40 kg: las dosis habituales de SINERGIA® en población pediátrica se presentan en el siguiente cuadro y se calculan en base al componente de amoxicilina: Presentación Presentación SINERGIA® SINERGIA FORTE® Suspensión Suspensión 400/57 250/62.5 TIPO DE INFECCIÓN Intervalo de Intervalo de administración administración cada 8 horas cada 12 horas Infecciones leves a 20 mg/kg/día 25 mg/kg/día moderadas

D I C C I O N A R I O

COMPOSICIÓN: SINERGIA® COMPRIMIDOS contiene: Amoxicilina 500 mg y ácido clavulánico 125 mg. SINERGIA 1.000® COMPRIMIDOS contiene: amoxicilina 875 mg y ácido clavulánico 125 mg. SINERGIA® SUSPENSIÓN, cada 5 ml contienen: amoxicilina 250 mg y ácido clavulánico 62.5 mg. SINERGIA FORTE® SUSPENSIÓN, cada 5 ml contienen: amoxicilina 400 mg y ácido clavulánico 57 mg.

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

STOPTOS® Jarabe Antitusígeno (Bromhidrato de dextrometorfán)

COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: 15 mg de bromhidrato de dextrometorfán y excipientes, c.s.p. 5 mL. INDICACIONES: Tos improductiva, irritativa y alérgica. Tos idiopática y que no cumple un propósito útil. Tos que molesta al paciente e impide el descanso y sueño.

DOSIS: Niños 6-12 años: 1 cucharadita cada 6 horas. Máximo 60 mg/día. Niños 2-6 años: ½ cucharadita cada 6 horas. Máximo 30 mg/día. CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: No administrar a pacientes con o en riesgo de presentar insuficiencia respiratoria. No administrar concomitantemente con inhibidores de la monoaminooxidasa. PRESENTACIÓN: Jarabe: Frasco por 60 mL, con sabor a vainilla. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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STOPTOS® EXPECTORANTE

Jarabe Antitusígeno, expectorante (Guaifenesina, Bromhidrato de dextrometorfán)

COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: 100 mg de Guaifenesina y 15 mg de bromhidrato de dextrometorfano, excipientes, c.s.p. 5 mL. STOPTOS EXPECTORANTE asocia la acción expectorante de la guaifenesina con la acción antitusigena, no narcótica, de acción prolongada, del dextrometorfano. GUAIFENESINA: actúa como expectorante incrementando el volumen y reduciendo la viscosidad de las secreciones en la tráquea y bronquios, incrementa la eficiencia del reflejo de la tos y facilita la eliminación de las secreciones. DEXTROMETORFAN BROMHIDRATO: Es un antitusígeno utilizado para aliviar la tos no productiva, tiene acción central elevando el umbral de la tos en el centro de la médula. Es también un antagonista de los receptores del N-metil-aspartato. Su potencia es igual a la de la codeina, pero produce menos efectos secundarios.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la guaifenesina y al dextrometorfano. Tratamiento con inhibidores de la MAO o con tranquilizantes, gastritis, úlcera péptica o asma bronquial.

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REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Diarrea, vértigo, cefalea, náusea, vómito, exantema, dolor abdominal, urticaria, somnolencia leve.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración: oral. Adultos y niños mayores de 12 años: 2 cucharaditas ó 10 mL cada 6 horas. Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita ó 5 mL cada 6 horas. Niños de 2 a 6 años: ½ cucharadita ó 2.5 mL cada 6 horas. No exceda la dosis recomendada. PRESENTACIÓN: Jarabe: Frasco con 120 mL con cuchara dosificadora, sabor a chicle y menta. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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SUFTREX®

Comprimidos, Suspensión Quimioterápico bactericida de amplio espectro (Trimetoprim, sultametoxazol)

COMPOSICIÓN: SUFTREX COMPRIMIDOS contiene: Trimetoprim 80 mg, sulfametozazol 400 mg. SUFTREX Forte, cada COMPRIMIDO contiene: Trimetoprim 160 mg, sulfametoxazol 800 mg. SUFTREX SUSPENSIÓN, cada 5 ml contienen: Trimetoprim 40 mg, sulfametoxazol 200 mg.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: Cotrimoxazol es bactericida. Sulfametoxazol ataca a los gérmenes sensibles compitiendo a nivel enzimático con el ácido para-aminobenzoico e impidiendo así la síntesis de ácido fólico que es esencial para el crecimiento bacteriano. Trimetoprim inhibe la enzima dihidrofolatoreductasa, impidiendo de esta manera la síntesis de tetrahidrofolato, sustrato indispensable para la síntesis de purinas y en último término de ácidos nucleicos. INDICACIONES: Infecciones producidas por gérmenes grampositivos y gram-negativos sensibles al cotrimoxazol. Se lo indica en las infecciones de los tractos génito-urinario, respiratorio superior, respiratorio inferior, gastrointestinal, infecciones por Pneumocystis carinii y en profilaxis en pacientes neutropénicos. Los gérmenes sensibles al cotrimoxazol incluyen: Staphylococcus, Streptococcus, Diplococcus, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Shigella, Enterobacter, Brucella, Neisseria, Haemophylus influenzae. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la droga, mujeres embarazadas, niños menores de 6 meses.

ADVERTENCIAS: Utilizarse con precaución en problemas renales y hepáticos. Se recomienda realizar controles de la función hepática, renal y hematopoyética.

POSOLOGÍA: Adultos: 1 a 2 comprimidos de SUFTREX cada 12 horas. Niños: 8-10 mg/kg de trimetoprim y 40 mg/kg de sultametoxazol por día, en dosis fraccionadas cada 12 horas.

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SULFATALPIN® Suspensión, tabletas Bactericida de amplio espectro (Sulfametoxazol + Trimetoprim)

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene: Sulfametoxazol 800 mg + Trimetoprim 160 mg (FORTE). Sulfametoxazol 400 mg + Trimetoprim 80 mg. SUSPENSIÓN: Cada 5 ml contiene: Sulfametoxazol 200 mg + Trimetoprim 40 mg.

PRESENTACIONES: Caja por 20 tabletas 400/80 mg, caja por 20 tabletas forte 800/160 mg. Suspensión: Frasco por 120 ml. Sabor a banano y tapa dosificadora. BIOINDUSTRIA Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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SULTAMIX®

COMPOSICIÓN: SULTAMIX Suspensión, cada 5 mL contiene 250 mg de sultamicilina. SULTAMIX Comprimidos, cada comprimido contiene 375 y 750 mg de sultamicilina. SULTAMIX Inyectable, cada frasco contiene 1.000 mg de ampicilina y 500 mg de sulbactam.

FARMACOLOGÍA: SULTAMIX comprimidos y suspensión es sultamicilina, molécula con un éster doble en el que la ampicilina y el inhibidor de la betalactamasa, sulbactam, están unidos mediante un grupo metileno. Esta unión es hidrolizada durante la absorción, liberando a la circulación sistémica sus componentes. SULTAMIX inyectable es la combinación de ampicilina y sulbactam y obtiene concentraciones plasmáticas más altas. La biodisponibilidad de la sultamicilina es del 80% y no es afectada si se administra el producto con los alimentos. La vida media de ampicilina es de aproximadamente 1 hora, y la de sulbactam de 45 minutos. No hay un metabolismo significativo de ninguno de los dos fármacos. La excreción se cumple mayoritariamente por la orina, en forma inalterada. La edad avanzada y la disfunción renal incrementan el tiempo de excreción.

MECANISMO DE ACCIÓN: Ampicilina inhibe la síntesis de la pared bacteriana. Atraviesa la cubierta externa bacteriana por las porinas, difunde a través de la pared celular y llega finalmente a su receptor en la membrana celular bacteriana: la proteína ligadora de penicilina o PBP (por sus siglas en inglés de penicillin bin-

INDICACIONES: • Infecciones respiratorias altas como otitis, sinusitis y faringoamigdalitis. • Infecciones respiratorias bajas como bronquitis, neumonía, bronconeumonía y empiema. • Infecciones de vías urinarias como cistitis y pielonefritis aguda. • Para la prevención y tratamiento de infecciones intrabdominales como peritonitis, colecistitis y colangitis. • Para la prevención y tratamiento de infecciones ginecológicas como endometritis, sepsis puerperal y enfermedad inflamatoria pélvica. • Sepsis. • Endocarditis. • Para la prevención y tratamiento de infecciones de la piel y tejidos blandos como heridas traumáticas (incluyendo las producidas por mordedura) y quirúrgicas, piodermitis, celulitis, erisipela, complicaciones cutáneas en pacientes diabéticos, fascitis necrotizante y abscesos. • Infecciones de huesos y articulaciones como osteomielitis y artritis séptica. • Infecciones gonocócicas como uretritis y cervicitis. • Infecciones intraoculares causadas por gérmenes sensibles. • Infecciones odontogénicas. • En infecciones producidas por gérmenes resistentes a otros antibióticos betalactámicos. www.edifarm.com.ec

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Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

ding protein). PBP, en condiciones normales, se encarga de catalizar las reacciones de transpeptidación que forman enlaces estructurales firmes entre las moléculas de peptidoglucanos de la pared celular, enlaces que confieren resistencia y rigidez a la pared celular de la bacteria, impidiendo que esta se deforme o explote a consecuencia de la gran presión osmótica del interior. Ampicilina, al interactuar con su receptor PBP, inhibe la transpeptidación y, por lo tanto, dejan de formarse los enlaces estructurales que confieren firmeza a las moléculas de peptidoglucano. La pared celular pierde su rigidez, se deforma y finalmente la bacteria explota y muere. Sulbactam es un inhibidor irreversible de betalactamasas, preferentemente de aquellas codificadas por plásmidos (clase A) como las de estafilococos, H. influenzae, N. gonorrhoeae, Salmonella, Shigella, Escherichia coli y Klebsiella pneumoniae. Al igual que los otros inhibidores de betalactamasas, sulbactam no es un buen inhibidor de las betalactamasas clase C, inducibles y codificadas por cromosomas, producidas por Enterobacter, Citrobacter, Serratia y Pseudomonas aeruginosa, pero sí puede inhibir betalactamasas cromosomales de Legionella, Bacteroides y Branhamella. Sulbactam muestra actividad intrínseca contra esta última y frente a Neisseria, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides y Pseudomonas cepacia. Tiene un efecto sinérgico cuando se combina con una penicilina o una cefalosporina; algunas cepas sensibles se tornan más susceptibles a la combinación del antibiótico con sulbactam en comparación con el antibiótico usado aisladamente. Existe, por consiguiente, un sinergismo significativo e importante desde el punto de vista clínico y laboratorial entre ampicilina y sulbactam; de esta manera, el producto es efectivo contra gérmenes resistentes a los antibióticos convencionales. Las bacterias sensibles a la combinación son, entre otras, Staphylococcus aureus y epidermidis (incluyendo ciertas cepas resistentes a la meticilina), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiellla, Proteus, Enterobac-ter, Helicobacter pylori y Neisseria. Las bacterias anaerobias también son sensibles incluyendo Bacteroides fragilis. Especies multiresistentes a otros antibióticos como Pseudomonas cepacia, Acinetobacter calcoaceticus y Acinetobacter también son sensibles.

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PRESENTACIONES: SUFTREX comprimidos, caja por 100. SUFTREX FORTE comprimidos, caja por 100. SUFTREX suspensión, frasco de 100 ml.

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes del producto, antecedentes de hipersensibilidad a otras penicilinas naturales o semisintéticas.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Es posible la aparición de reacciones anafilácticas sobre todo si hay antecedentes de alergia a otros betalactámicos; tomar las precauciones preventivas y/o medidas terapéuticas pertinentes. Son posibles las superinfecciones por gérmenes como hongos o el desarrollo de colitis pseudomembranosa. Es prudente, en tratamientos prolongados, en pacientes severamente enfermos o en pacientes pediátricos, realizar una monitorización frecuente de la función hepática, renal y hematopoyética. Si se administra SULTAMIX a pacientes con mononucleosis infecciosa, puede desarrollarse un rash cutáneo. En pacientes en dieta hiposódica, tener en cuenta que cada frasco de SULTAMIX tiene 115 mg de sodio. Embarazo: sultamicilina puede usarse durante el embarazo cuando un análisis médico encuentre justificación. No se ha establecido la seguridad de la combinación inyectable en mujeres embarazadas. Lactancia: sultamicilina puede usarse en la lactancia con precaución. No se ha establecido la seguridad de la combinación inyectable durante esta etapa fisiológica. Niños: puesto que la principal vía de eliminación de la combinación es la renal, implementar la monitorización pertinente en neonatos. Interacciones medicamentosas: con alopurinol puede aparecer rash. Con aminoglucósidos se ha documentado una inactivación in vitro; administrar por vías separadas o dejar una hora entre una y otra administración. Con anticoagulantes: ampicilina puede incrementar el efecto en las pruebas de coagulación. Con cloranfenicol, macrólidos, sulfas o tetraciclinas: interferencia con el efecto bactericida de la ampicilina. Con estrógenos: puede haber disminución de su efectividad y embarazos no deseados. Con metotrexate: riesgo de toxicidad. La combinación puede inducir resultados falsos positivos de glucosuria con ciertos reactivos.

EVENTOS ADVERSOS: Con sultamicilina se ha descrito una tolerabilidad adecuada. Con mayor frecuencia se han descrito deposiciones alteradas. Otras molestias pueden ser náusea o vómito, dolor abdominal, rash, prurito, somnolencia o cefalea. Muy raramente se han presentado casos de colitis pseudomembranosa. Con la combinación para uso parenteral se ha descrito dolor en el sitio de la administración, flebitis, anafilaxia, convulsiones, vómito, diarrea, anemia hemolítica, trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, aumento de transaminasas o bilirrubinas, rash y nefritis intersticial. DOSIFICACIÓN: Adultos: • SULTAMIX por vía oral: 1 – 2 comprimidos de 375 mg cada 12 horas o 1 comprimido de 750 mg cada 12 horas. • SULTAMIX Inyectable: dependiendo de la severidad de la infección 1 – 8 g al día de ampicilina y 0.5 – 4 g al día de sulbactam, en dosis divididas cada 6 – 8 horas. La dosis máxima diaria de sulbactam es 4 g. Un intervalo de dosificación de cada 12 horas puede escogerse en caso de infecciones leves. Ajustar la dosis en casos de insuficiencia renal. Niños: • SULTAMIX suspensión: 25 – 50 mg/kg/día en dos dosis. • SULTAMIX Inyectable: 100 mg/kg/día de ampicilina o 50 mg/kg/día de sulbactam en dosis divididas cada 6 – 8 horas. En recién nacidos prematuros, durante la primera semana de vida, la dosis debe reducirse a la mitad y el intervalo de administración es de cada 12 horas.

FORMA DE PREPARAR LA SUSPENSIÓN: Agitar el polvo contenido en el frasco. Añadir progresivamente agua hervida fría hasta el nivel que señala la flecha en la etiqueta. 200

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Progresivamente significa que el agua se va añadiendo lentamente y, al mismo tiempo, se va agitando el frasco para reconstituir progresivamente la suspensión. Siguiendo estas instrucciones, el volumen final será de 60 o 120 ml. En los casos apropiados se podrá usar como diluyente agua potable. FORMA DE CONSERVACIÓN DE LA SUSPENSIÓN: La suspensión, una vez reconstituida, debe mantenerse cerrada, en refrigeración, durante un máximo de 14 días.

FORMA DE ADMINISTRACIÓN DE SULTAMIX INYECTABLE: Para su uso parenteral, SULTAMIX se prepara reconstituyendo el polvo liofilizado con 3 mL del diluyente (agua destilada); la concentración final de esta dilución es de 250 mg de ampicilina por mL. Esta solución ya preparada puede usarse por vía IM o IV. Otra opción para dilución es usar cloruro de sodio al 0.9% LIFE 3 - 6 mL; la concentración final alcanza 125 - 250 mg de ampicilina por mL. Para la vía IV, SULTAMIX reconstituido puede administrarse como un bolo IV de 3 minutos o mediante una infusión de hasta 30 minutos utilizando una dilución adicional con 20 mL de cloruro de sodio al 0.9% LIFE, lo que permite alcanzar una concentración final aproximada de 45 mg/mL. Es posible utilizar la solución reconstituida de SULTAMIX inyectable hasta 8 horas después, si se mantiene a una temperatura ambiente inferior a 25°C, y hasta 24 horas después, si se mantiene en refrigeración a 4°C. PRESENTACIONES: SULTAMIX Suspensión, cada 5 mL tienen 250 mg de sultamicilina. Frascos por 60 y 120 mL. SULTAMIX comprimidos de 375 y 750 mg. Caja por 10. SULTAMIX Inyectable, frasco con polvo liofilizado que contiene ampicilina 1 g y sulbactam 500 mg. Agua estéril como diluyente. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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SUNDERM®

COMPONENTES: Dióxido de Titanio, Tinosorb M, Uvinul a Plus, Vitamina E / Niacinamida, Aloe vera, Úrea, Bisabolol.

INDICACIONES: Alta protección solar de uso diario, para todo tipo de piel.

DOSIFICACIÓN: Aplicar de manera uniforme, 30 minutos antes de la exposición solar. Reaplicar cada 2 horas y después de nadar o de sudoración excesiva. PROPIEDADES: • Alta protección UVB y UVA. • Tecnología triflex. • Protección, hidratación y antienvejecimiento. • Antiinflamatorio. • Resistente al agua. • Sin perfume ni parabenos.

PRESENTACIÓN: Gel crema 60 g. FPS 30 y FPS 60.

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Representada en Ecuador por QUIFATEX S.A.

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INDICACIONES: Está indicado para el tratamiento de los síntomas asociados con condiciones alérgicas como: • Rinitis alérgica estacional (incluyendo síntomas oculares). • Rinitis alérgica perenne. • Urticaria idiopática crónica.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: Farmacocinética: La farmacocinética de la levocetirizina es lineal e independiente de la dosis y del tiempo con baja variabilidad entre los sujetos del estudio. El perfil farmacocinético es el mismo que se presenta al administrar únicamente el enantiómero o cuando se administra como cetirizina. Absorción: La levocetirizina se absorbe rápida y extensamente después de su administración oral. Las concentraciones plasmáticas pico se obtienen 55 minutos después de dosificado. El estado estacionario se alcanza después de dos días. Las concentraciones pico típicas son de 270 y 308 ng/mL siguiendo un perfil de administración oral de 5 mg sencillo y repetido, respectivamente. La tasa de absorción es independiente de la dosis y no se altera con la ingestión de alimentos, aunque los picos de concentración se reducen y retrasan su aparición. Distribución: No hay datos de distribución en tejidos humanos. La levocetirizina se une en 90% a las proteínas plasmáticas. La distribución de la levocetirizina es restrictiva, ya que su volumen de distribución es de 0.4 l/kg. Metabolismo: La tasa metabólica de la levocetirizina en humanos es menor al 14% de la dosis administrada, aunque se observan diferencias debidas al polimorfismo genético o a la administración concomitante de inhibidores enzimáticos. Las vías metabólicas incluyen la oxidación aromática, las reacciones de N- y O- desalquilación y la conjugación con taurina. Las vías de desalquilación están mediadas principalmente por CYP 3A4, mientras que la oxidación aromática involucra múltiples isoformas de CYP y algunas no identificadas. La levocetirizina no tiene actividad sobre las isoenzimas de CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4 a concentraciones superiores a la concentración pico originada por la administración de una dosis de 5 mg. Debido a su escaso metabolismo y a su ausencia de potencial de inhibición metabólica, la interacción de la levocetirizina con otros fármacos y viceversa es muy improbable. Eliminación: La vida media plasmática en adultos es de 7.9 ± 1.9 horas. El promedio de depuración aparente corporal total es de 0.63 mL/min/kg. La ruta de eliminación principal de la levocetirizina y sus metabolitos es por vía urinaria, tomando como promedio de 85.4% de la dosis. Por vía fecal se elimina 12.9% de la dosis. La levocetirizina se excreta por filtración glomerular y por secreción tubular activa. Disfunción renal: La depuración corporal aparente de levocetirizina se correlaciona con la depuración de creatinina, por lo que se recomienda ajustar el régimen de dosificación de levocetirizina, basándose en los patrones de depuración de creatinina en los pacientes que padezcan disfunción renal moderada o severa. En sujetos anúricos en estado terminal, la depuración corporal total disminuye en cerca de 80% comparado con pacientes nor-

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la levocetirizina, a otros derivados de la piperazina o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Pacientes con disfunción renal severa, con depuración de creatinina menor a 10 mL/min. No debe utilizarse en el embarazo y la lactancia ni en menores de 6 años.

PRECAUCIONES GENERALES: No se recomienda el uso de SUPRALER en niños menores de 6 años, ya que la tableta no permite la adaptación de la dosis. Se recomienda tomar precauciones con el consumo de alcohol (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). No deberá administrarse este medicamento a los pacientes con problemas hereditarios raros como la intolerancia a la galactosa, la deficiencia de lactasa o la malabsorción de glucosa-galactosa. En los pacientes con insuficiencia renal moderada a severa, la dosis diaria debe ser personalizada de acuerdo con la función renal basada en la depuración de creatinina (véase Dosis y vía de administración). En pacientes con insuficiencia hepática no es necesario ajustar la dosis. Los pacientes que deban manejar automotores, participar en actividades potencialmente peligrosas u operar maquinaria, no deben exceder la dosis recomendada y deben tomar en cuenta su respuesta individual al medicamento. En pacientes sensibles, el uso concomitante de levocetirizina con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central puede causar reducciones adicionales en las reacciones de alerta y el desempeño.

EMBARAZO Y LACTANCIA: No hay resultados clínicos disponibles de exposición a la levocetirizina durante el embarazo. Los estudios en animales no indican directa o indirectamente los efectos dañinos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario y fetal, www.edifarm.com.ec

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Levocetirizina diclorhidrato 5 mg Tabletas

males. La cantidad de levocetirizina excretada durante un procedimiento estándar de hemodiálisis es menor al 10%. Farmacodinamia: La levocetirizina, el (R) enantiómero de la cetirizina, es un antagonista potente y selectivo de los receptores periféricos H1. Estudios de unión a receptores han demostrado que la levocetirizina tiene una alta afinidad por los receptores humanos H1 (Ki = 3.2 nmol/l) y ésta es dos veces mayor que la presentada por cetirizina (Ki = 6.3 nmol/l). La levocetirizina se disocia de los receptores H1 con una vida media de 115 ± 38 min. Estudios farmacodinámicos en voluntarios sanos demostraron que con la mitad de la dosis la levocetirizina tiene una actividad comparable a la cetirizina al probarse en piel y nariz. Estudios in vitro (técnicas de la cámara de Boyden y capas celulares) muestran que la levocetirizina inhibe la migración transendotelial de eosinófilos inducidos por eotaxina a través de las células dérmicas y pulmonares. Un estudio farmacodinámico experimental in vivo (técnica de cámara cutánea) mostró tres efectos inhibitorios principales de la levocetirizina dentro de las 6 horas posteriores a la reacción alérgica inducida por polen. Al compararse contra placebo en 14 pacientes adultos, los efectos fueron: inhibición de la liberación de VCAM-1, modulación de la permeabilidad vascular y disminución en la migración de eosinófilos. Relación farmacocinética/farmacodinámica: 5 mg de levocetirizina muestran un patrón de inhibición inducido por histamina similar al presentado por 10 mg de cetirizina. Como para la cetirizina, la acción sobre las reacciones cutáneas inducidas por histamina estuvo fuera de fase aun a concentraciones plasmáticas. La levocetirizina no mostró efectos relevantes sobre el intervalo QT del ECG.

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SUPRALER

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el parto y el desarrollo posnatal. No debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. Se espera que la levocetirizina se excrete en la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia. Sólo debe considerarse su uso cuando el beneficio esperado para la madre sea mayor que cualquier riesgo teórico que pueda sufrir el lactante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En estudios terapéuticos realizados con hombres y mujeres de entre 12 y 71 años, 15.1% de los pacientes incluidos en el grupo con 5 mg de levocetirizina presentaron por lo menos una reacción adversa en comparación con 11.3% de los pacientes del grupo placebo. El 92% de estos efectos adversos fueron de leves a moderados. En los estudios clínicos con levocetirizina, la tasa de retiro como reacción a los eventos adversos fue de 1.0% (9/935) de los pacientes en el grupo con levocetirizina 5 mg, y de 1.8% (14/771) en el grupo placebo. Los estudios clínicos terapéuticos realizados con levocetirizina incluyeron 935 pacientes expuestos al medicamento a una dosis diaria recomendada de 5 mg. Los siguientes efectos adversos fueron reportados a tasas del 1% o mayores al administrar 5 mg de levocetirizina: cefalea, somnolencia, sequedad de la boca, fatiga. Se observaron otros efectos adversos como astenia o dolor abdominal con baja incidencia. Las reacciones adversas sedantes como somnolencia, fatiga y astenia se presentaron más comúnmente con levocetirizina (8.1%) que con placebo (3.1%). INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han realizado estudios de interacción con levocetirizina (incluyendo estudios con inductores del CYP3A4); los estudios con la mezcla de dextrocetirizina y levocetirizina demostraron que no se producen reacciones adversas clínicamente relevantes con pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazol, eritromicina, azitromicina, glipizida y diazepam. En un estudio de dosificación múltiple con teofilina (400 mg/día) se observó una pequeña disminución en la depuración de levocetirizina (16%), mientras que la disponibilidad de la teofilina se mantuvo constante, aun con la administración concomitante. La tasa de absorción de levocetirizina no se reduce con el consumo de alimentos, pero su velocidad de absorción se ve disminuida. En pacientes sensibles, la administración simultánea de levocetirizina y alcohol o algún otro depresor del sistema nervioso central puede producir efectos sobre éste, aunque se ha demostrado que la mezcla de dextrocetirizina y levocetirizina no potencia lo efectos del alcohol.

DOSIS: Las tabletas de SUPRALER se administran por vía oral, con una cantidad suficiente de líquido y pueden administrarse con o sin alimentos. Se recomienda administrar la dosis indicada en una sola toma. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta). Ancianos: Se recomienda el ajuste de la dosis para ancianos que padezcan disfunción renal de moderada a severa. No se recomienda su uso en niños menores de 6 años, ya que la dosis no puede ajustarse de manera precisa. Pacientes con disfunción renal: Los intervalos de dosificación deben individualizarse de acuerdo con la función renal del paciente. Duración de uso: Su uso depende del tipo, duración y curso del padecimiento. Los pacientes con fiebre del heno pueden usarlo por 3 a 6 semanas; en el caso de una exposición corta al polen, una semana de tratamiento es suficiente. Se dispone de experiencia clínica con 5 mg de levocetirizina por un periodo de tratamiento de hasta 4 semanas. Para urticaria y rinitis alérgica crónicas se cuenta con experiencia 202

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clínica de la mezcla de dextrocetirizina y levocetirizina hasta por un año, y de 18 meses para los pacientes con prurito asociado con dermatitis atópica.

SOBREDOSIFICACIÓN: Los síntomas de una sobredosificación pueden incluir agitación e inquietud, seguida por somnolencia en los niños y somnolencia en los adultos. No hay un antídoto específico para la levocetirizina. Si se presentara una sobredosificación, se recomienda el tratamiento de apoyo o de los síntomas. Puede considerarse un lavado gástrico a corto plazo después de la ingestión. PRESENTACIONES: SUPRALER Tabletas de 5 mg caja por 10.

LABORATORIOS JULPHARMA DEL ECUADOR S.A. IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR DIFARE S.A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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SUVIAR®

Tabletas masticables 4 mg, Tabletas recubiertas 10 mg Antiasmático-Antileucotrieno (Montelukast)

COMPOSICIÓN: SUVIAR® 4 mg, cada TABLETA masticable contiene: Montelukast sódico equivalente a montelukast 4 mg. excipientes c.s.p. SUVIAR® 10 mg, cada TABLETA recubierta contiene: Montelukast sódico equivalente a montelukast 10 mg. excipientes c.s.p. DESCRIPCIÓN: SUVIAR® es montelukast, un antagonista selectivo de los receptores cisteinil- leucotrienos tipo 1.

INDICACIONES: SUVIAR® está indicado para la prevención y tratamiento crónico del asma bronquial y rinitis alérgica, en donde disminuye los signos y los síntomas típicos de asma y rinitis del adulto y niños mayores de 6 meses.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al montelukast o componentes del producto. PRECAUCIONES: El metabolismo de montelukast se disminuye en pacientes con problemas de función hepática de leve a moderada y en pacientes con evidencia clínica de cirrosis, sin requerir ajuste en la dosis. Atraviesa la barrera placentaria y se distribuye en la leche materna, por lo que debe considerarse el riesgo de su uso durante el embarazo (categoría B) o lactancia. No es útil para el manejo del episodio agudo del asma bronquial.

REACCIONES ADVERSAS: Ocasionalmente dolor de cabeza, edema, agitación, inquietud, alergia, incluida anafilaxia, angioedema y urticaria, dolor torácico, temblor, sequedad de boca, vértigo y artralgia. Con menor frecuencia: Dolor abdominal o de estómago, astenia o fatiga, tos, mareos, dispepsia, congestión nasal, elevación de

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. En adolescentes y adultos (tabletas recubiertas): Asma bronquial crónica o rinitis alérgica intermitente: 10 mg una vez al día por la tarde. Dosis pediátrica usual (tabletas masticables): Asma bronquial crónica o rinitis alérgica intermitente: Niños 2 a 5 años: 4 mg al día por la tarde. Niños de 6 a 15 años: 5 mg al día por la tarde.

Nitazoxanida Tabletas y suspensión Antiparasitarios de amplio espectro

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Administrado junto con inductores hepáticos, como fenitoína, fenobarbital o rifampicina, se reduce la absorción de montelukast, sin necesitar ajuste de la dosis.

PRESENTACIÓN: SUVIAR® 4 mg tabletas masticables: Caja con 30 tabletas. SUVIAR® 10 mg tabletas recubiertas: Caja con 15 tabletas. UNIPHARM DEL ECUADOR S.A Catalina Aldaz N23-534 y Portugal Edificio Bristol Park, piso 9 PBX: (593-2) 3330918 E-mail: llmoran@grupofarma.com Quito-Ecuador Bajo Licencia de UNIPHARM (INTERNATIONAL), S.A. Chur-Suiza

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TAGRA® Sobre Saccharomyces Boulardii

COMPOSICIÓN: Sobre de 1 Saccharomyces boulardii 200 mg.

gramo

que

contiene:

INDICACIONES: Diarrea causada por Clostridium dificcile. Diarrea de origen desconocido y diarrea del viajero. Prevención de la candidiasis intestinal. Protección al intestino de amebas y el cólera. Prevención y tratamiento diarreas asociadas a antibióticos. Diarreas infecciosas. Diarreas de repetición en el lactante. Control síntomas enfermedades inflamatorias intestinales (Crohn y el síndrome intestino irritable). Fortalecimiento del sistema inmunológico. Reducción alergias RN. POSOLOGÍA: La dosis diaria es de 200 a 1000 mg por día. ACROMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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COMPOSICIÓN: Cada TABLETA RECUBIERTA de TAXANID 500 mg contiene nitazoxanida 500 mg. Cada 5 mL de SUSPENSIÓN de TAXANID 100 mg/5 mL POLVO para suspensión contiene 100 mg de nitazoxanida.

DESCRIPCIÓN: TAXANID® es un medicamento antiprotozoario y antihelmíntico empleado para el tratamiento de la diarrea causada por protozoarios y helmintos tales como: Giardia lamblia, Emtamoeba hystolícita y Cryptosporidium parvum, Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis, Trichuris trichiura, Tenias, Hymenolepis nana, Fasciola hepática.

PROPIEDADES Y MECANISMO DE ACCIÓN: TAXANID® actúa contra los protozoarios principalmente mediante interferencia con la piruvato ferredoxina óxido reductasa, enzima esencial para el metabolismo energético anaeróbico de la Giardia lamblia, Entamoeba histolytica y del Cryptosporidium parvum. En los helmintos: Inhibe la polimerización de la enzima tubulina, esencial en la vida del parásito. Causa alteraciones degenerativas en las células del tegumento e intestinos de los gusano (helmintos) al unirse al receptor de la tubulina, produciendo déficit de la captación de glucosa y por consiguiente la disminución de producción del ATP. El parásito queda inmóvil y finalmente muere.

FARMACOCINÉTICA: La nitazoxanida presenta una rápida absorción y una rápida conversión a su metabolito activo tizoxanida. La concentración plasmática máxima de la tizoxanida se logra entre 1 y 4 horas. El metabolismo se realiza en diferentes sitios: Durante su paso a través de la pared intestinal, en el hígado y en el plasma. Los alimentos incrementan la absorción de la nitazoxanida: En el caso de las tabletas, el área bajo la curva (AUC) de la tizoxanida se incrementa en aproximadamente 2 veces y su concentración máxima en un 50%; en el caso de la suspensión, el AUC de la tizoxanida se incrementa en aproximadamente un 50% y la concentración máxima en aproximadamente un 10%. Por lo anterior, se recomienda la administración de la nitazoxanida con las comidas. La nitazoxanida presenta una alta unión a proteínas (aprox. 98% a 99%) y su eliminación es aproximadamente un 33% por vía renal y un 66% por las heces.

INDICACIONES: TAXANID® está indicada en el tratamiento de la diarrea causada por protozoarios y helmintos como Giardia lamblia, Entamoeba histolytica y Cryptosporidium parvum, Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis, Trichuris trichiura, Tenias, Hymenolepis nana y Fasciola hepática. REACCIONES ADVERSAS: Se pueden presentar los siguientes eventos adversos con la nitazoxanida: Dolor abdominal, diarrea, cefalea, vómito, náuseas, incremento o pérdida del apetito (incluyendo anorexia), alteración en la coloración de la orina y de las escleras (palidez), vértigo, mareos, fiebre, flatulencia, sensación de distensión, cansancio, debilidad, malestar general, reacciones de hipersensibilidad (prurito, eritema, rash), sudoración, hipotensión, taquicardia, elevación de transaminasas y de la creatinina. www.edifarm.com.ec

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TAXANID

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enzimas hepáticas. Se le han atribuido alteraciones al sistema nervioso central como agitación, ansiedad, alteraciones del sueño, depresión, incluyendo pensamientos suicidas, insomnio.

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PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: La nitazoxanida puede producir náuseas, algunas veces acompañadas de cefaleas y anorexia; ocasionalmente vómito, malestar epigástrico inespecífico y dolor abdominal tipo cólico. Se debe tener precaución en pacientes con enfermedad hepática y renal.

CONTRAINDICACIONES: TAXANID® está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del medicamento. También se contraindica su uso durante el embarazo, la lactancia y en niños menores de 1 año. INTERACCIONES: Se debe tener precaución al administrar conjuntamente con otros fármacos que tengan una alta unión a proteínas y una estrecha ventana terapéutica, ya que podrían presentarse interacciones y desplazamiento de sus sitios de unión; p. ej., se pueden producir interacciones con anticoagulantes cumarínicos (warfarina) y con la fenitoína, incrementando las concentraciones plasmáticas de estos fármacos.

DOSIFICACIÓN: La dosis usual recomendada de TAXANID® en adultos (incluyendo mayores de 12 años) es de 500 mg cada 12 horas por vía oral, administrada con las comidas, 3 veces al día. En niños, la dosis usual recomendada es: • Niños de 1 a 3 años: 100 mg (es decir, 5 mL) vía oral cada 12 horas por 3 días, administrada con las comidas. • Niños de 4 a 11 años: 200 mg (es decir, 10 mL) vía oral cada 12 horas por 3 días, administrada con las comidas. PRESENTACIÓN: TAXANID® Tabletas se presenta en caja por 6 tabletas recubiertas de 500 mg. TAXANID® 100 mg/5 mL se presenta en frasco con polvo para reconstituir a suspensión de 30 mL y 60 mL. LABORATORIOS JULPHARMA DEL ECUADOR S.A. Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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TEGRETOL® Comprimidos, suspensión Antiepiléptico (Carbamazepina)

PRESENTACIÓN: Comprimidos de 200 mg de carbamazepina; comprimidos CR (divisibles) de 200 y 400 mg y suspensión oral de 100 mg/5 ml.

INDICACIONES: Formas orales: Epilepsia (excepto en las ausencias y en las crisis mioclónicas) en monoterapia o como parte de una politerapia. Manía aguda; tratamiento de mantenimiento de los trastornos afectivos bipolares, para prevenir o atenuar las recaídas. Síndrome de abstinencia alcohólica. Neuralgia del trigémino, neuralgia glosofaríngea idiopática. Neuropatía diabética dolorosa. Diabetes insípida central.

POSOLOGÍA: Administración repartida en varias tomas. Adultos: 100 a 1600 mg/día según la indicación y la gravedad de la enfermedad (dosis máxima: 2000 mg/día en la epilepsia y 1200 mg/día en la neuralgia del trigémino). Niños: 10 a 20 mg/kg/día (dosis 204

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máxima hasta los 6 años de edad: 35 mg/kg/día; 6–15 años de edad: 1000 mg/día; >15 años de edad: 1200 mg/día). Supositorios: 1000 mg/día como máximo. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la carbamazepina, a fármacos estructuralmente relacionados o a cualquier otro componente de la formulación. Bloqueo auriculoventricular. Antecedentes de mielodepresión. Antecedentes de porfirias hepáticas. Uso concomitante de IMAO.

ADVERTENCIAS / PRECAUCIONES: Hemogramas completos, pruebas de la función hepática y análisis de orina iniciales y periódicos. Posible asociación del síndrome de Stevens–Johnson (SSJ) y la necrólisis epidérmica tóxica (NET) con la presencia de los alelos B*1502 y A*3101 del Antígeno Leucocitario Humano (HLA). Se debe considerar la posibilidad de efectuar una prueba inicial para detectar la presencia del alelo B*1502 en los pacientes más vulnerables debido a su herencia genética (p. ej., pacientes de ascendencia china). También se debe considerar la posibilidad de efectuar una prueba inicial para detectar la presencia del alelo A*3101 en los pacientes más vulnerables debido a su herencia genética (como los pacientes japoneses o de raza blanca, amerindios, pacientes de origen hispano, de la India meridional o de origen árabe) . TEGRETOL no debe administrarse a pacientes con resultados positivos en dicha prueba, salvo si los beneficios justifican claramente los riesgos. Vigilancia de las concentraciones plasmáticas. Precaución en caso de antecedentes de lesiones cardíacas, hepáticas o renales y de reacciones hemáticas adversas. Precaución si se producen reacciones hemáticas adversas, reacciones cutáneas graves (p.ej., SSJ/NET), reacciones cutáneas alérgicas, reacciones de hipersensibilidad (como el exantema medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos [DRESS]) que afecta a varios órganos), convulsiones mixtas, hepatopatía, hiponatremia e hipotiroidismo. Cuidado en caso de presión intraocular elevada existente, psicosis latente, confusión y agitación en el anciano y en mujeres que toman anticonceptivos hormonales (se recomiendan formas no hormonales de anticoncepción). Precaución en caso de ideas de suicidio o de conductas suicidas. No retirar bruscamente TEGRETOL. Cuidado con la suspensión oral, pues contiene sorbitol y parahidroxibenzoatos. Precaución cuando se conducen o manejan máquinas. Uso durante el embarazo: los beneficios previstos deben sopesarse cuidadosamente frente a los riesgos para el feto. Riesgo de síndrome de abstinencia en el neonato. Se han de ponderar los beneficios de la lactancia frente a la remota posibilidad de que el lactante padezca reacciones adversas (incluidas las reacciones hepatobiliares). INTERACCIONES: La carbamazepina es un potente inductor de enzimas. Cautela con el uso simultáneo de inductores o inhibidores del citocromo P4503A4. Frecuentes interacciones clínicamente importantes con otros fármacos o sustancias (incluidos los anticonceptivos hormonales y las bebidas alcohólicas).

REACCIONES ADVERSAS: Efectos secundarios leves, en su mayoría transitorios y dependientes de la dosis. Muy comunes: Mareo, ataxia, fatiga, somnolencia, reacciones cutáneas alérgicas, leucopenia, náuseas, vómitos, incremento de la γ-glutamiltransferasa. Comunes: Edema, retención de líquidos, aumento de peso, hiponatremia y disminución de la osmolaridad sanguínea debido a un efecto similar al de la vasopresina (ADH) que da lugar a casos raros de hiperhidratación hipotónica acompañada de letargia, vómitos, cefalea, estado confusional, trastornos neurológicos; cefalea, trastornos de la acomodación, diplopía, elevación de las enzimas hepáticas, trombocitopenia, eosinofilia, sequedad de boca, irritación rectal (con los supositorios), elevación de la fosfatasa alcalina sanguínea, dermatitis alérgica, urticaria que puede ser intensa. Otros efectos no deseados menos frecuentes pero graves: Infrecuentes: Dermatitis exfoliativa. Raros: Ictericia, hepatitis, trastornos de hipersensibilidad multiorgánica retardada, lupus erite-

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NOVARTIS ECUADOR S. A. Casilla 17-11-06201 Quito, Ecuador

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TENVALIN®

Suspensión Ibuprofeno

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: COMPOSICIÓN: Cada medida de 5 ml contiene: Ibuprofeno 100 mg; Excipientes c.s.p. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Fiebre de cualquier etiología.

CONTRAINDICACIONES: Este medicamento no deberá administrarse a personas que padezcan o hayan padecido úlcera de estómago o duodeno, ni a quienes hayan sufrido síntomas de asma, rinitis alérgica o urticaria después de haber tomado ácido acetilsalicílico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los efectos secundarios digestivos (náuseas, ardor) son poco frecuentes y se alivian tomando el medicamento con leche o durante las comidas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Información toxicológica a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó. PRESENTACIONES: Frasco de 100 ml, con cucharadita-medida. LABORATORIOS BAGÓ Av. 12 de Octubre N24-593 y Salazar (esq.) Edif. Plaza 2000 Telf.: 223-1291 Fax: (593-2) 223-1292 E-mail: dmedica@bago.com.ec

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TERBUROP® Jarabe, nebulizador Antiasmático (Terbutalina)

COMPOSICIÓN: TERBUROP JARABE: Sufato de Terbutalina 0.3 mg/ml/1.5 mg/5 ml). TERBUROP NEBULIZADOR: Terbutalina 1%. INDICACIONES: Crisis en patologías del tracto respiratorio que presenten broncoespasmo, asma, EPOC, enfisema pulmonar, bronquitis.

POSOLOGÍA: TERBUROP Jarabe: Adultos 10 ml: 2-3 veces al día. Niños: Dosis Ponderal 0,075 mg/kg. TERBUROP Nebulizador: 3-14 gotas diluidas en 2.5 ml de solución estéril. CONTRAINDICACIONES: Enfermedad cardiovascular, hipersensibilidad al principio activo.

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P R O D U C T O S

NOTA IMPORTANTE: Antes de recetar este medicamento, consulte toda la información relativa a su prescripción. IPL: 2013-PSB/GLC-0609-s. 21/03/2013.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: POSOLOGÍA: La dosis media diaria de TENVALIN es de 20 mg por kg de peso corporal, repartida en varias tomas y será, en cualquier caso la establecida por el médico. Como pauta orientativa, se recomienda las siguientes dosis: Niños menores de 2 años: 1 medida de 2,5 ml, 3-4 veces al día. Niños de 3 a 7 años: 1 medida de 5 ml, 3-4 veces al día. Niños de 8 a 12 años: 2 medidas de 5 ml, 3-4 veces al día. En niños de menos de 30 kg de peso no debe sobrepasarse la dosis de 6 medidas de 5 ml al día, salvo expresa indicación del médico.

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PRESENTACIONES: Envases: Comprimidos de 200 mg por 30. Comprimidos CR de 400 mg x 20. Comprimidos CR de 200 mg x 50. Jarabe al 2%. Frasco de 120 ml.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se debe utilizar con otros analgésicos como ácido acetilsalicílico o paracetamol.

D I C C I O N A R I O

matoso sistémico, depresión. Muy raros: Síndrome maligno por neurolépticos, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, discrasias sanguíneas, porfiria hepática, pancreatitis, reacción anafiláctica, angioedema, bloqueo auriculoventricular con síncope, insuficiencia cardiaca congestiva, trastornos de la conducción cardiaca, agravación de una arteriopatía coronaria, tromboembolia, disfunción renal, nefritis intersticial, insuficiencia hepática, meningitis aséptica, activación de una psicosis. Desconocidos: Rash medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos y Pustulosis exantematosa aguda generalizada, fractura, disminución de la densidad osea.

PRESENTACIONES: TERBUROP Jarabe: Frasco de 120 ml. TERBUROP Nebulizador: Goteo para nebulización de 10 ml.

fibrosis quísticas con Pseudomonas aeruginosa. TOBRADOSA está específicamente formulado para ser administrado por inhalación y, cuando es inhalado, se concentra en las vías respiratorias.

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CONSERVACIÓN: La estabilidad de TOBRADOSA solución para inhalar conservada en su envase original es de 24 meses a temperatura entre 2º y 8º C y de 28 días a temperatura inferior a 25º C.

ROPSOHN THERAPEUTICS Distribuido por: GRUPO HOSPIMEDIKKA / IMFAREC Telf. (02) 3463-019 - (04) 229-3140 - (07) 2814-340 Casilla 17-07-9130 Quito - Ecuador

TERBUROP CON GUAYACOLATO Jarabe Antiasmático (Terbutalina)

COMPOSICIÓN: Cada 100 mi contiene Sulfato de Terbutalina 30 mg, Guayacol Gliceril eter 1.33 g. Excipientes y saborizantes CSP 100 ml. INDICACIONES: Asma bronquial, bronquitis crónica, enfisema pulmonar, estados gripales y afecciones pulmonares, donde la broncoconstricción y el moco viscoso son factores complicantes.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, debe usarse con precaución en pacientes con tirotoxicosis. No se han observado efectos teratogénicos con animales. PRECAUCIONES: Primer trimestre del embarazo, enfermedades cardiovasculares, diabetes, hipertensión.

POSOLOGÍA: Niños: Se recomienda una dosis de 0.075 mg/kg de peso corporal. 7-15 años: 5-10 ml. (1-2 cucharaditas) dos-tres veces al día. 3-6 años: 2,5-5 ml, (1/2 -1 cucharadita) dos-tres veces al día. Menores de 3 años: 2,5 ml. (1/2 cucharadita) dos-tres veces al día. PRESENTACIÓN: Terburop Guayacolato jarabe frasco x 120 ml.

ROPSOHN THERAPEUTICS Distribuido por: GRUPO HOSPIMEDIKKA / IMFAREC Telf. (02) 3463-019 - (04) 229-3140 - (07) 2814-340 Casilla 17-07-9130 Quito - Ecuador

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TOBRADOSA® Solución para inhalar Fibrosis Quística (Tobramicina 300 mg)

COMPOSICIÓN: Cada mililitro de solución tiene tobramicina 60 mg, cloruro de sodio, ácido sulfúrico y agua estéril para inyectables.

INDICACIONES: TOBRADOSA está indicado para pacientes con 206

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ACTIVIDAD TERAPEÚTICA: Antibiótico.

POSOLOGÍA: La dosis recomendada tanto para adultos y niños de 6 años de edad o más, es de una ampolla (300 mg) administrada por vía inhalatoria dos veces por día durante un período de 28 días, alternando con intervalos libres de también 28 días de duración.

PRESENTACIÓN: TOBRADOSA (tobramicina 300 mg/5 ml): Envases con 56 cánulas monodosis. DOSA S.A. Distribuido por: GRUPO HOSPIMEDIKKA / IMFAREC Telf. (02) 3463-019 - (04) 229-3140 - (07) 2814-340 Casilla 17-07-9130 Quito - Ecuador

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Nuevo TOPCREM SC®

Unguento Antibiótico tópico (Polimixina B. Sulfato, Bacitracina de Zinc, Neomicina, Lidocaína)

COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Polimixina B Sulfato 10,5 mg, Bacitracina de zinc 95.1 mg, Neomicina 87.4 mg, Lidocaina 300 mg, Excipientes como vaselina. INDICACIONES: • Procesos infecciosos de la piel de cualquier tipo, como profilaxis o tratamiento. • En heridas suturadas o post quirúrgicas, Abscesos, Furúnculos. • Eccemas, Piodermitis, Cortaduras accidentales, raspones y abrasiones. • Ulceras infectadas, Quemaduras leves, Impétigo.

CONTRAINDICACIONES: • Hipersensibilidad a alguno de los componentes. • No debe ser usado en tratamiento de infecciones virales como herpes, varicela, sífilis en piel.

POSOLOGÍA: • Aplicar 2 a 3 veces al día el producto. Se aplica una pequeña cantidad del producto y no necesita masaje. • Durante el periodo que necesite el paciente, generalmente 5 a 7 días.

PRESENTACIONES: TOPCREM S.C. Ungüento en tubo de 15 gramos. ITALCHEM Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: TRICEL® es un antihistamínico de larga acción, selectivo para receptores periféricos H1. La acción se inicia entre la 1ra.-3ra. hora, máxima actividad entre 8va.12va. horas. La acción se prolonga por 24 horas. INDICACIONES: Síntomas nasales y oculares de rinitis alérgica: rinorrea, prurito nasal y/o ocular, estornudos. Tratamiento sintomático de la urticaria idiopática crónica y de afecciones alérgicas en dermatología. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la loratadina.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: La dosis inicial debe ser menor a la usual en pacientes con enfermedad hepática. Embarazo categoría B: Utilizar en el embarazo solo si es estrictamente necesario. Lactancia: Definir si suspender la lactancia o la droga, considerar la importancia del fármaco para la madre. Interacciones medicamentosas: Administrada con ketoconazol, macrólidos o cimetidina, aumenta las concentraciones séricas de loratadina pero sin cambios clínicos o en el intervalo QT del ECG.

REACCIONES ADVERSAS: Se han reportado: cefalea, fatiga, somnolencia, sequedad de la boca, náusea, vómito, diarrea, astenia, visión borrosa, artralgias, mialgias, palpitaciones, taquicardia, vértigo, parestesias, ansiedad, dismenorrea, depresión, insomnio, epistaxis, decoloración de la orina. Son raras: edema, ictericia, alopecia, convulsiones y anafilaxia. Sobredosis: Tratar los síntomas y mantener las funciones vitales.

POSOLOGÍA: Adultos y mayores de 12 años: Un comprimido de TRICEL® o 10 ml/día de TRICEL® jarabe. Niños de 2 a 12 años: Mayores a 30 kg: 1 comprimido o 10 ml/día de TRICEL® jarabe. Menores a 30 kg: 5 ml/día de TRICEL® jarabe. PRESENTACIONES FARMACÉUTICAS: TRICEL® comprimidos. Caja por 10. TRICEL® jarabe. Frasco por 60 ml. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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TRICEL-D®

Jarabe, cápsulas Loratadina y pseudoefedrina

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml de jarabe contienen: • Loratadina 5 mg. • Pseudoefedrina clorhidrato 60 mg.

FARMACOCINÉTICA: Loratadina inica su acción 1-3 horas después de su administración oral y alcanza su máxima efectividad a las 12 horas. La vida media (incluyendo su metabolito activo) oscila entre 8-28 horas. Circula ligada a proteínas en un 97%. Su metabolismo se realiza en el hígado a través del sistema citocromo P450 formando su metabolito activo descarboetoxiloratadina. Pseudoefedrina se absorbe en forma adecuada, alcanza concentraciones plasmáticas estables en unas 4 horas y su vida media es de unas 6.3 horas. El uso combinado de loratadina y pseudoefedrina no altera la farmacocinética de una u otra. INDICACIONES: Para el alivio de la congestión nasal en: Rinitis alérgica. Rinitis vasomotora. Sinusitis. Resfrío común. Fiebre de heno. Para promover el drenaje nasal o sinusal (p.e. en tratamientos para sinusitis). Para aliviar la congestión de la trompa de Eustaquio (p.e. en tratamientos para otitis media).

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes. Glaucoma de ángulo agudo. Retención urinaria. Pacientes en tratamiento con inhibidores de MAO (monoamino - oxidasa) o hasta 14 días después de suspendido. Hipertensión arterial severa. Enfermedad de arterias coronarias. Idiosincrasia a drogas adrenérgicas (insomnio, mareo, debilidad, temblores, arritmias). Insuficiencia hepática. ADVERTENCIAS: Pseudoefedrina se debe administrar con precaución a pacientes con hipertiroidismo, diabetes mellitus y enfermedad cardiovascular. El uso excesivo puede causar nerviosismo, irritabilidad, insomnio especialmente en lactantes y ancianos En insuficiencia renal disminuir la dosis. ANCIANOS: tienen riesgo mayor de experimentar efectos adversos: alucinaciones, convulsiones, depresión del SNC, muerte. EMBARAZO: categoría B. Usar solo cuando existen indicaciones clínicas claras. LACTANCIA: usar con extrema precaución.

INTERACCIONES: El uso de medicamentos que interfieren con el metabolismo de loratadina a través del citocromo P450 (cimetidina, ketoconazol, macrólidos) aumenta considerablemente sus niveles plasmáticos. El uso concomitante de pseudoefedrina con inhibidores MAO produce cefalea severa, hipertensión arterial, crisis hipertensiva, hiperpirexia. Los efectos cardiotóxicos de teofilina pueden incrementarse.

REACCIONES ADVERSAS: Las más frecuentes son insomnio 16% y boca seca 14%. Los siguientes eventos se han reportado con frecuencia mayor a 2%: cefalea, somnolencia, nerviosismo, mareo, fatiga, dispepsia, náusea, faringitis, anorexia, sed. Otros eventos menos frecuentes son dolor de espalda, dolor torácico, dolor ocular, dental u ótico, linfadenopatía, hiperquinesia, gastritis, estomatitis, colelitiasis, vaginitis, infecciones virales, epistaxis, hemoptisis, broncoespasmo, pleuresía, neumonitis, función hepática anormal, ganancia de peso, disminución de la líbido, edema facial o periférico, fotosensibilidad. El componente de pseudoefedrina puede producir arritmias, hipotensión, hipertensión, taquicardia, bradicardia, ansiedad, angustia, irritabilidad, insomnio, alucinaciones, psicosis, convulsiones, debilidad, náusea, vómito, dificultad respiratoria, sudoración, disuria, irritación ocular, lagrimeo, fotofobia. www.edifarm.com.ec

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P R O D U C T O S

COMPOSICIÓN: TRICEL® cada comprimido contiene 10 mg de loratadina. TRICEL® jarabe, cada 5 ml contiene 5 mg de loratadina.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: LORATADINA es un antagonista competitivo y selectivo de los receptores H1 periféricos de la histamina que actúa reduciendo o previniendo la mayoría de los efectos fisiológicos de la histamina. PSEUDOEFEDRINA estimula los receptores alfa-adrenérgicos del músculo liso vascular produciendo vasoconstricción y descongestión nasal.

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Jarabe y comprimidos Antihistamínico selectivo

Cápsulas con loratadina 5 mg y pseudoefedrina sulfato 120 mg.

D I C C I O N A R I O

TRICEL®

DOSIFICACIÓN: Adultos y niños mayores de 12 años: TRICEL-D una cápsula cada 12 horas. Niños con peso corporal mayor a 30 kg: TRICEL-D jarabe, 5 ml cada 12 horas. Niños con peso corporal entre 18 y 30 kg: TRICEL-D jarabe, 2.5 ml cada 12 horas. Niños menores de 6 años: de acuerdo a la indicación del médico. PRESENTACIÓN: Jarabe por 60 ml. Cápsulas por 20. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador

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TRIFAMOX IBL

cada 8 horas. Niños de 1 a 7 años: TRIFAMOX IBL 250 suspensión: 5 ml cada 8 horas. Niños menores de 1 año y lactantes: TRIFAMOX IBL 250 suspensión: 2.5 ml cada 8 horas. TRIFAMOX INYECTABLE: Adultos y niños mayores de 12 años: Un frasco ampolla de TRIFAMOX IBL 750 o 1500 cada 8 horas, por vía IM profunda, IV directa o por perfusión. Como esquema posológico general se sugiere: 40-100 mg/Kg/peso/día de la asociación, administrada en dos o tres dosis. Estas dosis pueden aumentarse hasta 150 mg/Kg/día en casos de infecciones severas. PROFILAXIS ANTIBIÓTICA PERIOPERATORIA: En cirugías limpia-contaminada y contaminada se recomiendan 3 gramos de TRIFAMOX IBL INYECTABLE durante la inducción anestésica. Posteriormente se administrará 1.5 a 3 g cada 8 horas, sin exceder las 24 horas posteriores al acto operatorio.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBRE-DOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Información toxicológica a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó. Comprimidos, Inyectable, Suspensión Amoxicilina, Sulbactam

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: TRIFAMOX IBL 250 SUSPENSIÓN: Cada 5 ml contienen: Amoxicilina 125 mg. Sulbactam 125 mg. TRIFAMOX IBL 500 SUSPENSIÓN: Cada 5 ml contienen: Amoxicilina 250 mg. Sulbactam 250 mg.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: TRIFAMOX IBL está indicado en el tratamiento de los procesos infecciosos producidos por Gram positivos: streptococo del grupo A,B,C,D, S. Pneumoniae, VIRIDANS, Enrerococo fecalis, Staphilococo Aureus, Staphilococo Epidérmidis, L. monocytogenes los Gram negativos: N. Gonorrhoeae, N. Meningitidis, H. Influenza, E. Coli, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus Mirabilis, Proteus Vulgaris, Providencia SP, Aeromonas, Yersinia Enterocolítica, P. Multosida, H. Ducreyi. Anaerobios: Actinomyces, Bacteroides Fragilis, P. Melaninogenica, Clostridium no Difficile, Peptoestreptococos. microorganismos sensibles, productores o no de betalactamasas, y de los procesos infecciosos mixtos producidos por gérmenes sensibles a la amoxicilina, y por gérmenes productores de betalactamasas sensibles a la amoxicilina/sulbactam en infecciones del aparato respiratorio; otitis media; infecciones genitourinarias; infecciones de la piel, tejidos blandos y óseos; infecciones intraabdominales, TRIFAMOX IBL Inyectable está indicado también para la profilaxis quirúrgica.

CONTRAINDICACIONES: TRIFAMOX IBL no debe ser administrado a pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas o efectos de mononucleosis infecciosa.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Con las dosis recomendadas, la medicación es bien tolerada. Ocasionalmente se han descrito náuseas, vómitos, molestias gástricas y diarreas. En el caso de aparecer trastornos gastrointestinales se recomienda administrar TRIFAMOX IBL coincidiendo con las comidas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: POSOLOGÍA: La dosis como norma general será la siguiente: Adultos y niños mayores de 12 años: TRIFAMOX IBL 500 comprimidos: 1 comprimido cada 8 horas. TRIFAMOX IBL 1.000 comprimidos: 1 comprimido cada 8 horas TRIFAMOX IBL 500 suspensión: 10-20 ml cada 8 horas. Niños de 7 a 12 años: TRIFAMOX IBL 500 suspensión: 5-10 ml 208

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PRESENTACIONES: TRIFAMOX IBL 500 y 1.000, comprimidos ranurados: Envases con 8 y 16. TRIFAMOX IBL 250, suspensión: Frascos para preparar 60 ml. TRIFAMOX IBL 500, suspensión: Frascos para preparar 60 ml. TRIFAMOX IBL 750 y 1500, inyectable: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Es imprescindible conservar en frigorífico (4-8ºC) la suspensión una vez reconstituída; el plazo de validez en estas condiciones es de 7 días. LABORATORIOS BAGÓ DEL ECUADOR S.A. Quito: Lizardo García E1080 y Av. 12 de Octubre, Edificio Alto Aragón. Telf: (593-2) 400-2400 ext. 217 Fax (593-2) 400-2401 E-mail: dmedica@bago.com.ec

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TRIFAMOX IBL DÚO®

Comprimidos, Suspensión Amoxicilina, Sulbactam

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: COMPOSICIÓN: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS: Cada comprimido contiene: AMOXICILINA (como trihidrato) 875 mg; SULBACTAM (como pivoxilsulbactam) 125 mg. SUSPENSIÓN DE PREPARACIÓN EXTEMPORÁNEA: Cada 5 ml de SUSPENSIÓN reconstituida contiene: AMOXICILINA (como trihidrato) 1000 mg; SULBACTAM (como pivoxilsulbactam) 250 mg. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: ACCIÓN TERAPÉUTICA: TRIFAMOX IBL DÚO es una asociación que conjuga un antibiótico bactericida con un inhibidor de las betalactamasas (ß-L). La asociación de Amoxicilina + Pivoxilsulbactam es eficaz en el tratamiento de las cepas bacterianas productoras de betalactamasas, así como de las no productoras sensibles a la Amoxicilina. Gram positivos: streptococo del

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PRECAUCIONES GENERALES: Deberán ser estrictamente controlados los pacientes con historia de alergia (como asma, eccema y fiebre del heno) y de discrasias sanguíneas. El uso combinado de Penicilinas y Metotrexato requiere de estricto cuidado ya que se ha observado un incremento marcado de la acción de este último. TRIFAMOX IBL no debe ser administrado a pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas o afectos de mononucleosis infecciosa.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Pese a que las pruebas en animales con Amoxicilina y Sulbactam durante la gestación no han detectado efectos tóxicos sobre el feto; el producto sólo debe utilizarse en el embarazo cuando los beneficios calculados superen a los posibles riesgos, dado que no se han efectuado estudios en humanos. Deberá ser considerado el paso de Amoxicilina y Sulbactam a la leche materna durante la lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A las dosis recomendadas, el medicamento es generalmente bien tolerado. En algunos pacientes, pueden llegar a presentarse trastornos de distinto tipo y severidad. Se han descrito: Con una frecuencia entre 1% y 10%: - Manifestaciones digestivas: náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia y epigastralgia. Con una frecuencia < 1%: - Manifestaciones alérgicas: urticaria, edema de Quincke, erupciones cutáneas maculopaplosas y raramente shock anafiláctico. - Nefritis intersticial. - Manifestaciones hematológicas: neutropenia, eosinofilia, anemia y disfunción plaquetaria. - Candidiasis oral o de otra localización como expresión de disbacteriosis. - Excepcionalmente casos de síndrome de Stevens Johnson y eritema polimorfo. - Se han reportado casos de colitis pseudomembranosa.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El tratamiento conjunto con allopurinol aumenta las posibilidades de reacciones alérgicas cutáneas. El probenecid puede inducir concentraciones plasmáticas elevadas y persistentes.

Clearance de creatinina

Creatininemia (ml/min.)

Entre 10 y 30

Entre 2,0 y 6,4

>30 <10

Dosis diaria (mg/dl)

<2,0

Dosis recomendada*

>6,4

Dosis recomendada* x 0,25

Dosis recomendada* x 0,66

Para el caso de pacientes con insuficiencia renal en diálisis y cuando la dosis de TRIFAMOX IBL DUO se superponga o esté muy cerca en el tiempo a la diálisis, se recomienda su administración después de la misma.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Información toxicológica a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó.

PRESENTACIONES: TRIFAMOX IBL DUO comprimidos ranurados. Envases con 14; TRIFAMOX IBL DUO suspensión. Frascos para preparar 30 y 60 ml. LABORATORIOS BAGÓ DEL ECUADOR S.A. Quito: Lizardo García E1080 y Av. 12 de Octubre, Edificio Alto Aragón. Telf: (593-2) 400-2400 ext. 217 Fax (593-2) 400-2401 E-mail: dmedica@bago.com.ec

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TRILEPTAL® Tabletas, suspensión Antiepiléptico (Oxcarbazepina)

POSOLOGÍA: Adultos: 600 a 2.400 mg/día. Niños a partir de 1 mes: 8 a 60 mg/kg/día. Administración repartida en 2 tomas. Es preciso ajustar la dosis en pacientes con alteración de la función renal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la oxcarbazepina o a cualquiera de los componentes de la formulación.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Se tendrá cautela en caso de hipersensibilidad (incluida la hipersensibilidad con afectación multiorgánica) a la carbamazepina. Riesgo de anafilaxia y angioedema, reacciones cutáneas graves (se suspenderá la administración de TRILEPTAL). Riesgo de hiponatremia (precaución especialmente en pacientes con afecciones renales previas asociadas www.edifarm.com.ec

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P R O D U C T O S

PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL: Los pacientes con deterioro de la función renal normalmente no requieren una reducción de la dosis, excepto cuando ésta es severa, en cuyo caso se puede seguir el siguiente esquema de orientación:

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CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de alergia a las penicilinas y/o cefalosporinas. El balance riesgo-beneficio deberá ser cuidadosamente evaluado en pacientes con: - Historia de enfermedades gastrointestinales, especialmente colitis ulcerosa, enteritis regional o colitis asociada a un antibiótico. - Mononucleosis infecciosa (ya que existe un porcentaje alto de aparición de rash cutáneo en pacientes que reciben penicilinas).

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: POSOLOGÍA: La dosis se adaptará según criterio médico al cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación para adultos y niños mayores de 12 años se aconseja: Comprimidos recubiertos: 1 comprimido recubierto cada 12 horas. Suspensión de preparación expontánea: Entre 50 y 100 mg/kg de peso/día (según el tipo y gravedad del proceso infeccioso) repartido en dos dosis diarias (una cada 12 horas). El cálculo posológico deberá basarse en la dosis de Amoxicilina.

D I C C I O N A R I O

grupo A,B,C,D, S. Pneumoniae, VIRIDANS, Enrerococo fecalis, Staphilococo Aureus, Staphilococo Epidérmidis, L. monocytogeneslos Gram negativos: N. Gonorrhoeae, N. Meningitidis, H. Influenza, E. Coli, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus Mirabilis, Proteus Vulgaris, Providencia SP, Aeromonas, Yersinia Enterocolítica, P. Multosida, H. Ducreyi. Anaerobios: Actinomyces, Bacteroides Fragilis, P. Melaninogenica, Clostridium no Difficile, Peptoestreptococos. Procesos infecciosos a gérmenes sensibles: - Infecciones del tracto respiratorio inferior: causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (b-L + y-) o Moraxella catarrhalis. - Otitis media: causada por Streptococcus pneu-moniae, Haemophilus influenzae (ß-L + y-) o Moraxella catarrhalis. - Sinusitis: causada por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (ß-L + y-) o Moraxella catarrhalis. - Infecciones del tracto urinario: causadas por Escherichia coli, klebsiella spp., enterococo o Staphylococcus saprophyticus.

a disminución de la concentración del sodio o en pacientes que reciban concomitantemente medicamentos que reduzcan la concentración de sodio). Precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca primaria y secundaria; se verificará la natremia en caso de retención de líquidos o de empeoramiento del estado cardiaco. Precaución en caso de hepatitis. La suspensión del tratamiento se hará gradualmente. Precaución en caso de consumo de alcohol o cuando se conduzcan vehículos o se utilicen máquinas. Uso durante el embarazo: Se sopesarán detenidamente los posibles beneficios para la madre y los riesgos potenciales para el feto; se vigilará la respuesta clínica y se planteará la determinación de los cambios en la concentración plasmática del MHD (metabolito activo). No debe utilizarse durante la lactancia.

INTERACCIONES: Felodipino, anticonceptivos orales, antiepilépticos (p. ej., carbamazepina, fenobarbital, fenitoína), inmunosupresores (p. ej., ciclosporina).

REACCIONES ADVERSAS: Muy frecuentes: Somnolencia, cefalea, mareos, diplopía, náuseas, vómitos, cansancio. Frecuentes: Hiponatremia asintomática, estado confusional, depresión, apatía, agitación, labilidad emocional, ataxia, temblor, nistagmo, trastorno de la atención, amnesia, visión borrosa, trastorno visual, vértigo, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, erupción cutánea, alopecia, acné, astenia. Frecuentes (en niños de 1 mes a menos de 4 años): Letargia, disminución del apetito, irritabilidad, aumento de la concentración sanguínea de ácido úrico. Poco frecuentes: Leucocitopenia, urticaria, elevación de las enzimas hepáticas, aumento de la concentración de fosfatasa alcalina en sangre. Muy raros: Depresión de la médula ósea, agranulocitosis, anemia aplásica, pancitopenia, neutrocitopenia, trombocitopenia, hipersensibilidad (incluida la hipersensibilidad con afectación multiorgánica), reacciones anafilácticas, hiponatremia sintomática, deficiencia de ácido fólico, hipotiroidismo, arritmia, bloqueo auriculoventricular, hipertensión, pancreatitis o aumento de la concentración de lipasa o amilasa, hepatitis, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eritema multiforme, lupus eritematoso diseminado. PRESENTACIONES: Envases: Caja por 30 comprimidos recubiertos de 300 mg. Caja por 30 comprimidos recubiertos de 600 mg. Suspensión de 100 ml conteniendo 60 mg/ml.

NOTA: Antes de recetar este medicamento, lea la información de prescripción completa. IPL: 2013-PSB/GLC-0639-s 07/01/2014. NOVARTIS ECUADOR S. A. Casilla 17-11-06201 Quito, Ecuador

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TRIMETOPRIM SULFA®

CLASE TERAPÉUTICA: Trimetroprima). 210

Antibióticos.

www.edifarm.com.ec

(Sulfamida

INDICACIONES: Infecciones en el tracto gastrointestinal, genitourinario y respiratorio causadas por gérmenes sensibles al Sulfametoxazol y Trimetroprima.

ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad. PRESENTACIONES: Suspensión oral 80 mg + 400 mg/5 ml (Reg. San. N°03806-MAE-08-05). Tabletas 160 mg + 800 mg (Reg. San. N°03805-MAE-08-05). Suspensión oral 40 + 200 mg (Reg. San. N°GBE-0390-01-04). Tabletas 80 mg+400 mg (Reg. San. N°01732-MAC-1-10-11). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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TUSIGEN®

Jarabe Clorfeniramina, Codeína, Pseudoefedrina

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: COMPOSICIÓN: Cada 100 ml de JARABE contienen: Clorfeniramina maleato 40 mg. Pseudoefedrina 600 mg. Codeina y aromas 200 mg. Excipientes y aromas c.s.p. 120 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: TUSIGEN está indicado para el alivio sintomático de la tos de cualquier etiología. Tos asociada a congestión. Bronquitis asmatiformes. Infecciones agudas y crónicas. Tos irritativa o del fumador. Laringotraqueobronquitis catarral. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los principios activos. Hipertensión arterial severa. Hipertiroidismo. Niños menores de 2 años.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se presentan con dosis supraterapéuticas: Agitación, insomnio, cefalea, náuseas, vómitos, taquicardia. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: POSOLOGÍA: Niños de 2- 6 años: 2-2,5 ml cada 4-6 horas máximo 15 ml/día. Niños de 6-12 años: 5 ml cada 4-6 horas máximo 30 ml/día. Adultos:10 ml cada 4-6 horas máximo 60 ml/día.

Suspensión oral, tabletas Bactericida de amplio espectro (Trimetoprim, sulfametoxazol)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

POSOLOGÍA: Suspensión oral: Niños: 8 mg/kg de trimetoprim y 40 mg/kg de sulfametoxazol cada 12 horas durante 10 días Tabletas: Adultos y niños mayores de 12 años: 800 mg de sulfametoxazol y 160 mg de trimetoprim cada 12 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBRE-DOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Información toxicológica a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó.

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

TUSSOLVINA®

Jarabe Antitusígeno, expectorante, fluidificante (Dextrometorfano y guaifenesina)

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml contienen: Dextrometorfano 10 mg, Guaifenesina 100 mg. INDICACIONES: TUSSOLVINA está indicado en el tratamiento de alivio de la congestión e inflamación originada por la tos, gripe, resfriado o por infecciones agudas o subagudas del sistema respiratorio, tos seca o tos con flema.

DOSIS: Niños de 2 a 5 años: 1/2 cucharadita, cada 6 horas. Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita cada 6 horas. Adultos y niños mayores: 1 cucharada. Repetir la dosis cada 6 horas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo.

PRESENTACIONES: Jarabe: frasco por 120 ml. Sabor a fresa y tapa dosificadora. BIOINDUSTRIA Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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NuevoTUSSOLVINA FIT® Jarabe Antitusígeno, Expectorante, fluidificante. (Dextrometorfano, Guaifenesina)

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml contiene: Dextrometorfano 10 mg/5 ml. Guaifenesina 100 mg/5 ml.

INDICACIONES: TUSSOLVINA FIT está indicado en el tratamiento de la congestión e inflamación originada por la tos, resfriado, asma, o por infecciones agudas del sistema respiratorio, tos seca y/o tos con flema, Ideal en pacientes obesos o diabéticos. POSOLOGÍA: • Adultos y adolescentes: 1 cucharada cada 8 horas. • Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita cada 8 horas.

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TUSSOLVINA FORTE® Jarabe Antitusígeno, expectorante, fluidificante, antialérgico (Dextrometorfano, Guaifenesina, Clorfeniramina)

PRINCIPIO ACTIVO: Dextrometorfano 15 mg/5 ml. Guaifenesina 100 mg/5 ml. Clorfeniramina 4 mg/5 ml.

INDICACIONES: - Tratamiento de la congestión e inflamación originada por la tos. - Tos seca o tos con flema o tos irritativa (tos alérgica) - Tos que acompaña a los estados gripales. - Tos nocturna, tos aguda o crónica de cualquier causa. - Tratamiento coadyuvante en cuadros alérgicos como: rinitis.

CONTRAINDICACIONES: - No usar el jarabe en pacientes diabéticos por su saborizante. - No debe administrarse en el embarazo, lactancia, ni a menores de 5 años. POSOLOGÍA: Adultos y adolescentes: 1 cucharada cada 8 horas. Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita cada 8 horas. PRESENTACIÓN: Jarabe 120 ml sabor a MENTA.

BIOINDUSTRIA Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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UREATIV® COMPONENTES: Úrea, Lanol 99, Sepigel.

INDICACIONES: Úrea 3%: Poder Hidratante en concentración adecuada para piel seca, sensible y niños. Úrea 10% Loción: Hidratación prolongada en piel seca, xerosis, Hiperqueratosis, Ictiosis, Psoriasis, pacientes con Diabetes. Úrea 10% Crema: Hidratación prolongada en piel seca, xerosis, Hiperqueratosis, Ictiosis, Psoriasis, pacientes con Diabetes.

DOSIFICACIÓN: Úrea 3%: Aplicar sobre las áreas resecas de la piel, de manera uniforme 2 a 3 veces al día. Se puede aplicar www.edifarm.com.ec

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P R O D U C T O S

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BIOINDUSTRIA Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

D E

LABORATORIOS BAGÓ DEL ECUADOR S.A. Quito: Lizardo García E1080 y Av. 12 de Octubre, Edificio Alto Aragón. Telf: (593-2) 400-2400 ext. 217 Fax (593-2) 400-2401 E-mail: dmedica@bago.com.ec

PRESENTACIÓN: Jarabe frasco por 120 ml sabor a FRESA y tapa dosificadora.

D I C C I O N A R I O

PRESENTACIONES: TUSIGEN se presenta en frascos conteniendo 120 ml de jarabe.

sobre todas las superficies del cuerpo, incluyendo manos y pies. Úrea 10% Loción: Aplicar sobre las áreas resecas de la piel, de manera uniforme 2 a 3 veces al día. Se puede aplicar sobre todas las superficies del cuerpo, incluyendo manos y pies. Úrea 10% Crema: Aplicar sobre las áreas resecas de la piel, de manera uniforme 2 a 3 veces al día. Se puede aplicar sobre todas las superficies del cuerpo, incluyendo manos y pies. PROPIEDADES: • Hidratante. • Emoliente. • Protección solar (UREATIV 5%). • Queratolítico. • Menor riesgo de alergia. • Sin perfume. PRESENTACIONES: Úrea 3%, Loción 150 ml. Úrea 10%, Loción 150 ml. Úrea 10%, Crema 50 g.

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Representada en Ecuador por QUIFATEX S.A.

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URFAMYCIN® Cápsulas, suspensión Antibiótico de amplio espectro (Tianfenicol)

COMPOSICIÓN: CÁPSULAS con 500 mg de Tianfenicol. SUSPENSIÓN: 1.5 g en 60 ml y 3 g en 60 ml.

ACCIÓN E INDICACIONES: URFAMYCIN es un antibiótico de amplio espectro que comprende los gérmenes gram-negativos y gram-positivos. Por su amplio espectro antibacteriano, óptima absorción, difusión, tolerancia y ausencia casi total de resistencia y transformaciones metabólicas. - Es un antibiótico que no pierde vigencia. - Es una alternativa para patologías en donde se produce resistencia bacteriana, ya que los antibióticos como las sulfas y las ciprofloxacinas, tienen un alto índice de resistencia bacteriana. - Ideal en patologías urinarias y gastrointestinales como: Cistitis, uretritis, gastroenteritis, salmonelosis, tifoidea. - Uretritis gonocócica, donde está indicado una sola dosis de 2,5 g en una sola toma. Uretritis bacterianas inespecíficas.

DOSIS: Cápsulas: Adultos: 1 cápsula cada 8 horas. Suspensión: 30 mg/kg de peso corporal al día dividido cada 8 horas. Suspensión 1.5 g: Niños de 2 a 4 años. Suspensión 3 g: Niños de 5 años en adelante.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: En el embarazo, en la insuficiencia hematopoyética, en anemia y en pacientes sen sibles a la sustancia activa. PRESENTACIÓN: Cápsulas de 500 mg: caja por 30. Suspensión: 1.5 g (125 mg/ml) en 60 ml, agradable sabor a naranja y tapa dosificadora. Suspensión de 3 g (250 mg/ml) en 60 ml con agradable sabor a naranja y tapa dosificadora. ZAMBON GROUP Milano-Italia Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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URO-VAXOM® COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: 6 mg de extracto de E. coli con propiedades inmunoestimulantes, antiox. (E 310), excipiente c.s. PROPIEDADES: URO-VAXOM estimula en forma no específica las defensas naturales del organismo. Aumenta de este modo la resistencia a las infecciones urinarias y permite una disminución de la duración y de la frecuencia de la antibioticoterapia, así como de los tratamientos de desinfección urinaria. Su acción sobre el sistema inmunitario ha sido demostrada: - en el animal, por una estimulación no específica de los linfocitos B y de las células NK, una activación de los macrófagos peritoneales y de la fagocitosis, una estimulación de las inmunoglobulinas secretoras, en particular de las IgA, así como por pruebas de protección activa. - en el hombre, por una estimulación de los linfocitos T y una inducción del interferón endógeno. INDICACIONES: Tratamiento de las infecciones recidivantes o crónicas de las vías urinarias cualquiera que sea el germen implicado. Se trata de una medicación coadyuvante asociada a la antibioticoterapia usual. URO-VAXOM está particularmente recomendado en las afecciones siguientes: cistitis, pielonefritis, uretritis, bacteriurias asintomáticas, infecciones que se presentan tras los cateterismos, vesical o uretral.

POSOLOGÍA: Tratamiento de las infecciones recidivantes en fase aguda: 1 cápsula diaria como coadyuvante a la antibioticoterapia, a ingerir en ayunas durante tres meses consecutivos. Tratamiento de los casos rebeldes y recidivantes: Tomar 1 cápsula diaria durante tres meses consecutivos con un refuerzo a los 90 días de una cápsula en ayunas por 10 días y por 3 meses consecutivos.

PRECAUCIONES DE EMPLEO: Aunque los estudios llevados a cabo en los animales no han causado efectos teratógenos o fetotóxicos, se recomienda, como en la mayoría de los medicamentos, que no se administre URO-VAXOM durante los 3 primeros meses del embarazo salvo indicación médica contraria. TOLERANCIA: Los estudios clínicos han demostrado que UROVAXOM es bien tolerado. Actualmente no se le conoce contraindicación alguna.

INTERACCIONES-INCOMPATIBILIDADES: No se conoce interacción alguna hasta el presente. ESTABILIDAD: Conservado protegido del calor, el preparado es plenamente activo hasta la fecha de expiración que figura en el estuche (EXP). PRESENTACIONES: Envases de 30 cápsulas.

LABORATORIES OM PHARMA, S.A. Meyrin-Ginebra, Suiza Representante exclusivo: QUIFATEX, S.A. www.quifatex.com Quito - Ecuador

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

La Hiedra común, Hedera helix L., pertenece a la familia de las Araliaceae; y de ella se emplean sus hojas con fines medicinales. Hedera helix es una planta trepadora, siempre verde leñosa y de rápido crecimiento, cuyos constituyentes más importantes son las saponinas triterpénicas (2,5 – 6%), principalmente el hederacósido C. VAPOREX HELIX contiene extracto de Hedera helix, cuyo efecto terapéutico en enfermedades de las vías aéreas, se debe a las propiedades secretolíticas y espasmolíticas de las saponinas que contiene el extracto. El efecto secretolítico del extracto se debe esencialmente a la naturaleza de las saponinas, en tanto se considera que los efectos parasimpaticolíticos de ciertos glucósidos, contenidos en el extracto son la base de las propiedades broncoespasmolíticas que se ejercen, particularmente, en los bronquios inflamados.

MECANISMO DE ACCIÓN: Aún no se ha aclarado del todo el mecanismo de acción de Hedera helix. Sin embargo se ha postulado que la actividad de la hoja de hiedra está ligada a la presencia de saponinas. Estos compuestos actuarían ejerciendo una acción irritante local de la mucosa gástrica, que conduciría al aumento reflejo de las secreciones bronquiales, diluyendo así el mucus y reduciendo su viscosidad. La expulsión de los esputos estaría favorecida por la acción fluidificante de las saponinas. Esta acción se basa en una disminución de la tensión superficial de las mucosidades. Este efecto, específicamente mucolítico y de dilución de las secreciones, se muestra particularmente importante en el caso de una bronquitis obstructiva, ya que favorece la eliminación de las sustancias extrañas. Los estudios realizados por el investigador Hanns Häberlein, de la Universidad de Bonn, en Alemania, descifraron las bases moleculares del extracto de Hedera helix (Hh) y su interacción con el epitelio y el músculo liso del árbol bronquial En el extracto puro de Hh se identifican tres saponinas principales: la hederagenina, la α-hederina y el hederacósido C. Hederagenina. La hederagenina no posee cadena de azúcares. Los estudios realizados por el profesor Häberlein mostraron que esta molécula no actúa sobre la fisiología pulmonar. α-hederina. La α-hederina es el componente activo más importante del Hh, según se pudo observar en las experiencias realizadas con esta molécula. Hederacósido C. El hederacósido C carece de actividad directa sobre la fisiología bronquial, sin embargo, es muy importante porque actúa como una prodroga que produce un clivaje en la cadena de azúcar de la molécula por acción de esterasas de la sangre, lo que da origen a α-hederina. En conclusión, la α-hederina y el hederacósico C (prodroga) son las moléculas relevantes de la Hedera helix. La α-hederina aumenta el número de receptores adrenérgicos β2 activados, con un comportamiento de difusión rápido. La α-hederina inhibe la internalización de los receptores β2 adrenérgicos bajo condiciones de estimulación.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: VAPOREX HELIX contiene extracto seco de hojas de hiedra, cuyo efecto terapéutico, en enfermedades de las vías aéreas, se debe a las propiedades secretolíticas y espasmolíticas de las saponinas del grupo glucósido que este producto contiene. El efecto secretolítico del extracto se debe esencialmente a la naturaleza de las saponinas de los hederaglucósidos, en tanto se considera que los efectos parasimpaticolíticos de ciertos glucósidos son la base de las propiedades espasmolíticas que se ejercen, particularmente, en los bronquios inflamados. DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD: En los estudios de toxicidad aguda del extracto de Hedera helix llevados a cabo en varias especies animales, no se observaron síntomas tóxicos con dosis orales de hasta 3g/kg de peso corporal o dosis subcutáneas de hasta 0,5 g/kg de peso corporal. En estudios de toxicidad crónica realizados con ratas Wistar, durante un período de 3 meses, se administró a los animales de ensayo extracto de Hedera helix mezclado con el alimento a una dosis media de 30-750 mg/kg de peso corporal. Se halló que se toleró bien incluso a la dosis máxima utilizada y no se detectaron lesiones en los órganos ni otras modificaciones patológicas en los animales. La única diferencia en comparación con el grupo control fue un incremento reversible del hematocrito y una disminución de la secreción de hormonas estimulantes de células intersticiales (ISCH), pero sólo con dosis superiores. En consecuencia, todos los estudios de toxicidad llevaron a la conclusión de que el extracto de Hedera helix muestra muy buena tolerabilidad.

Indicaciones: VAPOREX HELIX está indicado para el alivio de los síntomas de algunas enfermedades respiratorias, como: afecciones broncopulmonares con tos y secreción o tos seca irritativa; para el tratamiento sintomático de bronquitis aguda y crónica, bronquiectasia, bronquitis asmatiforme. Como coadyuvante de la terapia específica en casos de resfrío, bronquitis o bronconeumonía. Tratamiento de los síntomas de enfermedades bronquiales inflamatorias, acompañadas de tos. POSOLOGÍA: Las dosis recomendadas pueden ser modificadas por el médico, según el caso a tratar. Niños de 2 a 5 años: 2,5 mL tres veces al día. Niños de 6 a 12 años: 5 mL tres veces al día. Mayores de 12 años y adultos: 7,5 mL tres veces al día. El tratamiento debe durar al menos, una semana, o bien, mantenerlo hasta uno o dos días después de desaparecida la tos.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Dados su origen natural y su vasto uso en la medicina tradicional, no se hace necesario recomendar precauciones especiales.

EMBARAZO Y LACTANCIA: No existen antecedentes, por lo que debe procederse con prudencia en estos casos. El hecho de ser una preparación exenta de azúcar puede ser usado sin restricción en pacientes diabéticos. Para prevenir posibles accidentes, los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños. www.edifarm.com.ec

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P R O D U C T O S

Extracto de Hedera hélix Acción secretolítica, mucolítica y broncoespasmolítica Jarabe

FARMACOCINÉTICA: Los hederacósidos, presentes en el extracto, son débilmente absorbidos después de su administración oral. Los efectos mucolíticos se deben a un mecanismo de acción de tipo local, lo que explica su baja toxicidad. Se eliminan a través de los esputos y las heces.

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VAPOREX HELIX®

D I C C I O N A R I O

La α-hederina aumenta la respuesta celular de los receptores β2 adrenérgicos consiguiendo así un aumento del surfactante, disminución de la viscosidad del moco con reducción del calcio iónico en el interior de la musculatura lisa del bronquio, consiguiendo de esta forma el control de la tos y la dilatación bronquial

CONTRAINDICACIONES: No se han descrito casos médicos de incompatibilidad de su uso con otros medicamentos. Solamente si llegara a presentarse una reacción de tipo alérgico, sería necesario interrumpir el tratamiento.

INTERACCIONES: No se han descrito alteraciones en los efectos propios de cada fármaco por la administración simultánea de Vaporex helix y otros medicamentos; por lo tanto, este producto puede combinarse en forma segura con otros medicamentos como, analgésicos, anti-inflamatorios o antibióticos. REACCIONES ADVERSAS: En general es bien tolerado y prácticamente carece de efectos secundarios. En ciertos casos podría esperarse algunos efectos gástricos como náuseas, vómitos o diarrea ligera. No debe descartarse la posibilidad de aparición de alguna reacción alérgica. PRESENTACIÓN: Frasco de 120 mL de jarabe con tapa dosificadora. JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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VITAFOS®

El complemento alimenticio que te ayuda a cubrir tus necesidades de energía y nutrientes

CARACTERÍSTICAS: VITAFOS® es una fórmula completa y equilibrada, de elevado valor nutricional, sin gluten y sin lactosa, que ayuda a cubrir las necesidades de energía y nutrientes en aquellas situaciones en las que la dieta no es suficiente. Se considera una fórmula de nutrición enteral completa, adecuada para la administración por vía oral a partir de los 10 años. Puede ser utilizado como única fuente de alimentos o como complemento a la dieta normal. Presenta un agradable sabor a vainilla y una fácil disolución tanto en agua como en alimentos. Puede utilizarse para enriquecer purés de verduras, cremas, postres, etc. aumentando su valor calórico sin incrementar el volumen. Un vaso de VITAFOS® aporta 258 kcal, aproximadamente un 13% de las VDR, con una distribución calórica de los macronutrientes similar a las recomendaciones de una dieta equilibrada. Además aporta todas las vitaminas y minerales para un correcto funcionamiento del organismo y prebióticos que ayudan a regular el tránsito y recuperar una microbiota intestinal saludable. La composición de VITAFOS® aporta: - Densidad energética de 1.1 kcal/ml - Proteínas: con un 100% de proteínas de suero, de elevada digestibilidad y un perfil de aminoácidos de elevado valor nutricional. No contiene gluten. - Grasas: Presenta un adecuado perfil de ácidos grasos e incorpora TCM (triglicéridos de cadena media), de fácil absorción y fuente de energía rápida. Además aporta ácidos grasos esenciales ω-6 y ω-3 y DHA, importante en la modulación de los procesos inflamatorios. No contiene colesterol. 214

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- Hidratos de carbono: la fracción de hidratos de carbono proporciona más de la mitad de la energía de la fórmula (50.4%), según como recomiendan los expertos en nutrición. Ésta combina la maltodextrina y la sacarosa, ambos de fácil absorción y tolerancia. Está libre de lactosa por lo que puede ser utilizado en la alimentación de personas con intolerancia a la lactosa, así como en casos de diarrea aguda o crónica, que cursen con una intolerancia secundaria a la lactosa. (No apto para casos de galactosemia). El complemento alimenticio que te ayuda a cubrir tus necesidades de energía y nutrientes - Suplementado con prebióticos: los fructooligosacáridos favorecen el crecimiento de la microbiota beneficiosa del tracto gastrointestinal a la vez que evitan el crecimiento de bacterias patógenas. Además estimulan el sistema inmunológico, incrementan la absorción de nutrientes y regulan el tránsito intestinal. - Vitaminas y Minerales: enriquecido en un complejo vitamínico-mineral que ayuda a cubrir los requerimientos y a lograr un correcto funcionamiento del organismo. Cabe destacar el contenido en calcio, hierro y vitaminas y minerales antioxidantes como las vitaminas C y E, el selenio y el zinc que actúan neutralizado la formación excesiva de radicales libres y evitando la oxidación de los ácidos grasos esenciales, del DHA, y el daño oxidativo. - Proporciona una osmolaridad y carga renal de solutos bajas que facilitan la tolerancia digestiva y reducen el riesgo de estrés metabólico.

INDICACIONES: VITAFOS® permite complementar las necesidades nutricionales de diferentes estados fisiológicos en los que existen riesgos carenciales por una disminución de la ingesta y/o un aumento de los requerimientos: - Embarazo y lactancia, por un aumento de las necesidades - Deportistas, por un incremento del gasto energético - Estados de recuperación ponderal o desnutrición - Durante la tercera edad - En casos de procesos post-quirúrgicos u oncológicos, quemados, infecciones agudas o enfermedades crónicas.

MODO DE PREPARACIÓN: Para obtener una porción de 240 ml de preparado, agregue 4 cucharadas rasas de VITAFOS® en un vaso con agua tibia (200 ml) y remueva el contenido hasta su completa disolución. VITAFOS® puede combinarse con otros alimentos para enriquecer platos como zumos, batidos, cremas, sopas, postres, etc. aumentado su valor nutritivo. DOSIFICACIÓN: Salvo otra indicación facultativa, se recomienda la siguiente dosis de acuerdo a la cobertura calórica deseada: Valor calórico aprox. Calorías 516 1032 2064

Cdas. Dosificadoras 4 4 4

Agua Números de (ml) tomas diarias 200 2 200 4 200 8

PRESENTACIÓN: Latas de 400 g, (contiene aproximadamente 7 porciones de alimento) y 800 g, (contiene aproximadamente 14 porciones de alimento).

INGREDIENTES: Dextrinomaltosa, sacarosa, proteínas séricas, aceites vegetales (aceite de palma, aceite de palmiste, aceite de nabina, aceite de girasol alto oleico), fructooligosacáridos, sales minerales (cloruro potásico, fosfato sódico, citrato sódico, cloruro

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

Grasa Total De las cuales: Ác. Grasos saturados Ác. Grasos Trans Ác. Grasos monoinsaturados Ác. Grasos poliinsaturados Colesterol Ác. Linoleico Ác. α-Linolénico DHA Sodio Potasio Carbohidratos totales de las cuales azúcares Fibra dietética Fibra soluble (FOS) Proteínas Vitamina A Vitamina C Calcio Hierro Ácido fólico Ácido pantolénico Vitamina B6 Vitamina B12 Vitamina D Vitamina E Vitamina K Vitamina B1 Vitamina B2 Niacina Biotina Cobre Cromo Fósforo Manganeso Maganesio Molidbeno Selenio Yodo Zinc Cloro Osmofaridad

4 0 4 2 0 1599 132 4.2 170 370 32.0 15 3 3 9 228 23 171 3.1 72 1.7 399 0.46 1.7 3.7 14 285 342 3.4 52.4 285 20.5 142.5 342 65.6 13 12.5 20 2.9 353.4

13% 14% 18%

7% 10% 11% 11%

19% 30% 40% 20% 20% 35% 15% 20% 45% 35% 20% 15% 20% 20% 20% 15% 15% 15% 15% 15% 20% 15% 20% 15% 20%

Cantidad por 100g 450 1885 150 628 17

kcal kj kcal kj g

6 0 7 4 0 2805 231 7.3 300 650 57 27 5 5 17 400 40 300 5.5 127 3 700 0.8 3 6.5 24 500 600 6 92 500 36 250 600 115 22 22 35 5 620 420

* Los porcentajes de Valores Diarios están basados en una dieta de 8500K calorias. Sus valores diarios pueden ser más altos dependiendo de sus necesidades energéticas.

cálcico, citrato magnésico, fosfato monocálcico, citrato potásico, fosfato potásico, hidróxido de magnesio, hidróxido de calcio, sulfato de hierro, sulfato de zinc, sulfato de manganeso, sulfato de cobre, selenito sódico, ioduro potásico, molibdato de sodio, cloruro de cromo), aroma a vainilla (idénticos a los naturales), emulgente (lecitina de soja), complejo vitamínico (vitaminas: C, nicotinamida, E, pantotenato cálcico, B6, B2, B1, ácido fólico, biotina, K,

g g g g g mg mg mg mg mg g g g g g ug mg mg mg ug mg ug ug ug mg ug ug ug mg ug ug ug mg ug mg ug ug ug mg mg mOsm/l

D, B12), aceite de pescado, antioxidantes (extracto rico en tocoferoles, palmitato de ascorbilo). Contiene pescado. Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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Energía Total

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INFORMACIÓN NUTRICIONAL Tamaño por porción: 4 cucharadas (57g) Porciones por envase: 7

VITAMINA C MK® Granulado, Gotas, Tabletas Efervescentes, Tabletas Masticables Suplemento vitamínico (Ácido Ascórbico)

COMPOSICIÓN: Cada sobre por 6 g de GRANULADO de VITAMINA C MK® contiene Ácido Ascórbico 0,5 g; excipientes c.s. Cada TABLETA MASTICABLE de VITAMINA C MK® contiene 500 mg de Ácido Ascórbico; excipientes c.s. Cada TABLETA EFERVESCENTE de VITAMINA C MK® contiene 1.000 mg de Ácido Ascórbico; excipientes c.s. Cada mL de GOTAS contiene 100 mg de VITAMINA C MK®; excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: VITAMINA C MK® (granulado) es un suplemento vitamínico el cual se encuentra indicado en los estados carenciales de vitamina C, como consecuencia de aumento en los requerimientos diarios de vitamina C o por disminución en su ingesta. Es un antioxidante que protege contra daños producidos por los radicales libres causantes de enfermedades degenerativas pero sus beneficios clínicos no han sido demostrados plenamente en el ser humano. El ácido ascórbico es necesario para la formación de colágeno y reparación de tejidos corporales; puede estar implicado en algunas reacciones de oxidación y reducción. La revisión de la literatura científica soporta la prescripción para el manejo de estados carenciales de vitamina C (escorbuto) o incremento de las necesidades durante varias situaciones como: el desarrollo, embarazo y lactancia, malabsorción, fumadores y bebedores, estados de estrés y febriles, esfuerzo físico, agotamiento, procesos virales e infecciosos, hemodiálisis crónica, cáncer, úlcera péptica, infecciones, dietas inusuales y estrictas. Facilita los procesos de cicatrización de heridas y consolidación de fracturas.

MECANISMO DE ACCIÓN: El Ácido Ascórbico es esencial en múltiples procesos del metabolismo, respiración celular y en los sistemas de óxido-reducción de la membrana celular. Actúa en la síntesis de colágeno, hueso, cartílago, dientes y piel. Estimula los sistemas de defensa contra enfermedades infecciosas y mejora la resistencia natural a las enfermedades. Activa el metabolismo intermediario, la respiración celular y la cicatrización. Interviene en el metabolismo de la fenilalanina, tirosina, ácido fólico y hierro; en la utilización de los hidratos de carbono, en la síntesis de lípidos y proteínas y en la conservación de la integridad de los vasos sanguíneos. Como coadyuvante de la defe-rroxamina, tiene una interacción compleja, ya que en pequeñas dosis orales (150 a 250 mg/día) puede mejorar la acción quelante de la deferroxamina y aumentar la excreción de hierro. INDICACIONES: Deficiencia de vitamina C.

POSOLOGÍA: VITAMINA C MK® Tabletas masticables Adultos: Dos o más tabletas al día o según criterio médico. Máximo 1.000 mg al día. VITAMINA C MK® Tabletas efervescentes: Una tableta al día o según criterio médico. Máximo 1.000 mg al día. VITAMINA C MK® Granulado Adultos: dos sobres diarios. Niños entre 6 y 12 años: uno a dos sobres al día. Niños de 2 a 6 años: 1 sobre al día o según criterio médico. No exceder las dosis recomendadas. VITAMINA C MK® Gotas, Niños: 1 ml (20 gotas) una a dos veces al día. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Úlcera gástrica; anastomosis gastrointestinal. Adminís-trese con precaución en pacientes con oxaluria. 216

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PRECAUCIONES: Adminístrese con precaución a pacientes con hemocromatosis, anemia sideroblástica, talasemia, anemia drepanocítica y deficiencia eritrocítica de la G6PD. No administrar dosis altas durante el embarazo. Antecedentes de formación de cálculos o de gota. Adminístrese con precaución a pacientes con oxaluria o con malaria. EVENTOS ADVERSOS: No se han informado. Sólo con dosis ligeramente altas. Se ha observado indigestión.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: El uso simultáneo de barbitúricos o primidona puede aumentar la excreción de ácido ascórbico en la orina. La acidificación de la orina que produce el uso de grandes dosis de ácido ascórbico puede acelerar la excreción renal de mexiletina. La prescripción conjunta con salicilatos aumenta la excreción urinaria de ácido ascórbico. El uso de ciertos medicamentos ocasiona depleción sérica de vitamina C (estrógenos, nicotina, ácido acetilsalicílico, alcohol, hierro, tetraciclinas). Se puede incrementar el riesgo de toxicidad por aluminio cuando se utiliza concomitantemente con los antiácidos, esto no es recomendado especialmente en pacientes con insuficiencia renal, si esto ocurre y no puede evitarse debe monitorearse el paciente para detectar posibles síntomas y signos de toxicidad aguda del aluminio (encefalopatía, ataques o coma) y proceder a retirar o ajustar su dosis.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría C. Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales. La VITAMINA C MK® es segura a las dosis recomendadas en los IDR de las Normas Farmacológicas Colombianas. Aunque no hay evidencia de efectos perjudiciales, no se ha establecido la seguridad en el feto con dosis altas de VITAMINA C MK®. SOBREDOSIS: En dosis altas puede producir precipitación de cálculos de oxalato en el tracto urinario y presentar dolor en la zona renal. Con dosis altas se ha descrito la aparición de diarrea. La cefalea, náuseas, vómitos y gastralgias son síntomas raros que pueden aparecer por dosis elevadas. Después de la administración prolongada de 2 g a 3 g/día, en muy raras ocasiones se puede producir escorbuto al retirar la medicación.

PRESENTACIONES: VITAMINA C MK® Granulado, Caja plegadiza por 5 y 25 sobres (Reg. San. Nº GE-151-01-09). VITAMINA C MK® Tabletas masticables, dispensadores de 12 sobres por 12 tabletas, dispensador de 10 blister por 10 tabletas (Reg. San. Nº 00714-1-MAE-12-06). VITAMINA C MK® Tabletas efervescentes, tubo por 10 tabletas de 1 g (Reg. San. Nº 04369-MAE-08-06). VITAMINA C MK® Gotas, frasco por 30 ml de 100 mg/mL (Reg. San. Nº 04546-MAN-12-06). Versión 10/03/2015.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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Vit-amino jalea® es la combinación en dosis adecuadas, de multivitamínicos y aminoácidos esenciales. Es un producto desarrollado y formulado especialmente para mantener los niveles óptimos de energía y vitalidad. Participa en importantes funciones del organismo gracias a su especial composición. COMPOSICIÓN: 10 g (aproximadamente 2 cucharaditas) de VITAMINO jalea® contienen:

_____________________________________________ VITAMINAS AMINOÁCIDOS ESENCIALES _____________________________________________ Vitamina A 3.000 U.I. Arginina 7 mg _____________________________________________ Vitamina B1 0,75 mg Lisina 14 mg _____________________________________________ Vitamina B2 0,90 mg Isoleucina 7 mg _____________________________________________ Vitamina B6 1,25 mg Fenillalanina 8,43 mg _____________________________________________ Vitamina C 40 mg Treonina 6,60 mg _____________________________________________ Nicotinamida 10 mg Triptófano 4,96 mg _____________________________________________ Vitamina D3 200 U.I. Valina 11,57 mg _____________________________________________ Vitamina E 7,5 U.I. Histidina 8,43 mg _____________________________________________

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: VITAMINAS: Vitamina B1 (Clorhidrato de Tiamina): Se distribuye extensamente en la mayoría de los tejidos del cuerpo y está presente en la leche materna. La forma activa de la tiamina se encuentra como tiamina pirofosfato. La tiamina no se almacena en cantidades apreciables en el cuerpo y la cantidad que excede las necesidades es excretada por la orina como tiamina o como sus metabolitos. Vitamina B2 (Riboflavina): La riboflavina se absorbe en el tracto gastrointestinal. A pesar de que la riboflavina es extensamente distribuida en los tejidos del cuerpo, sólo una pequeña parte es almacenada. La riboflavina se convierte en el organismo en la coenzima flavín mononucleótido (FMN; riboflavina 5’-fosfato) y después en otra coenzima; flavín dinucleótido (FAD). Aproximadamente el 60% de FMN y FAD se une a proteínas plasmáticas. La riboflavina es excretada por la orina, en forma de sus metabolitos. Si se incrementan las dosis, grandes cantidades son excretadas sin cambio. La riboflavina atraviesa la placenta y se excreta en la leche humana. Vitamina B6 (Clorhidrato de Piridoxina): La piridoxina, piridoxal y la piridoxamina se absorben fácilmente en el tracto gastrointestinal después de su administración oral y se transforman en sus formas activas: fosfato de piridoxal y fosfato de piridoxamina. Se almacenan principalmente en el hígado donde sufren una oxidación a ácido - 4-piridoxínico y otros metabolitos inactivos que son excretados por la orina. El piridoxal atraviesa la placenta y también está presente en la leche humana. Vitamina C: (Ácido Ascórbico): El ácido ascórbico se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal y se distribuye extensamente por los tejidos del cuerpo. Las concentraciones plasmáticas del ácido ascórbico aumentan conforme aumenta la dosis hasta que se alcanza la meseta con cantidades de 90 a 150 mg diarios. El almacenamiento de ácido ascórbico en personas sanas es de 1.5 g, aún cuando cantidades mayores, pueden presentarse con una ingestión mayor de 200 mg diarios. La concentración es mayor en leucocitos y plaquetas que en eritrocitos y plasma. En estados de deficiencia, la concentración en leucocitos declina después y en forma lenta y ha sido considerada como un buen criterio para la

AMINOÁCIDOS ESENCIALES: L-Lisina: La Lisina es un aminoácido esencial que se encuentra en grandes cantidades en el tejido muscular, necesario para el buen crecimiento y desarrollo de los huesos y para la absorción de calcio. También es fundamental para la formación de colágeno, enzimas, anticuerpos y otros compuestos y junto con metionina, hierro y vitamina B6 interviene en la producción de Carnitina. También ayuda en la obtención de energía de las grasas y en la síntesis de las proteinas. L-Valina: Es un aminoácido encadenado esencial. Al igual que otros aminoácidos encadenados (isoleucina,y leucina), forma parte integral del tejido muscular y puede ser usado para conseguir energía por los músculos en ejercitación. Posibilita un balance de nitrógeno positivo e interviene en el metabolismo muscular y en la reparación de tejidos. L-Isoleucina: Es un aminoácido encadenado esencial. Al igual www.edifarm.com.ec

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Tubos x 100 g Multivitamínico enriquecido con aminoácidos esenciales

evaluación de deficiencia de concentración en plasma. El ácido ascórbico sufre una oxidación reversible a ácido dehidroascórbico, parte es metabolizado a ascorbato 2-sulfato, que es activo y ácido oxálico que es excretado en la orina. El exceso de ácido ascórbico en el organismo también es eliminado rápidamente sin cambio en la orina, esto generalmente ocurre con tomas que exceden los 200 mg diarios. El ácido ascórbico atraviesa la placenta y se distribuye en la leche humana. Vitamina E: La absorción de vitamina E en el tracto gastrointestinal depende de la presencia de bilis y de una función pancreática normal. La cantidad de vitamina E absorbida varía extensamente de 20 a 80% y parece disminuir conforme se aumenta la dosis. Entra a la corriente sanguínea por medio de los quilomicrones en la linfa y se distribuye extensamente en todos los tejidos, almacenándose en el tejido adiposo. Parte de la vitamina E se metaboliza en el hígado a glucorónidos de ácido tocoferónico. Parte es excretada por la orina, pero la mayor parte de la dosis se excreta lentamente en la bilis. La vitamina E aparece en la leche humana pero es pobremente transferida a través de la placenta. Niacinamida (Nicotinamida): La niacinamida es transformada a difosfopiridina nucleótido (DPN o NAD) y trifosfopiridina nucleótido (NADP) activos fisiológicamente como enzimas de numerosas deshidrogenasas. Estos nucleótidos son grupos funcionales para los agentes activos de transferencia de electrones en la respiración celular, glucólisis y síntesis lipídica. Su absorción se lleva a cabo en el intestino delgado. Vitamina A: Al ser una vitamina liposoluble, su absorción está íntimamente relacionada con el metabolismo de los lípidos. Los ésteres de retinol disueltos en la grasa dietaria se dispersan en el intestino con la ayuda de las sales biliares (en duodeno y yeyuno). Se forman entonces micelas (estructuras pequeñas), las que facilitan la digestión al aumentar la superficie de interfase agua-lípido. En una última etapa, se produce una hidrólisis enzimática en la que la principal enzima es la lipasa pancreática, que actúa sobre las micelas. Esta enzima es la responsable de la absorción del 90% de las grasas de la dieta. La vitamina A, junto con los demás productos de la hidrólisis enzimática, ingresa al enterocito luego de atravesar la membrana celular. Vitamina D: La vitamina D está implicada en un amplio número de procesos endocrinos y metabólicos, siendo uno de los más importantes el mantenimiento de la homeostasis del calcio y del fósforo y en la diferenciación celular. La vitamina D transportada por la DPB es liberada en la membrana celular que atraviesa para fijarse a los receptores citoplasmáticos o nucleares para la vitamina D. Estos receptores están presentes en las células de muchos tejidos, incluyendo células tumorales. La unión de la vitamina a su receptor puede desencadenar una activación genética mediante la cual se expresan diferentes proteínas tanto celulares como extracelulares, o una represión que impide la duplicación del DNA y que bloquea la trascripción. En el hueso, en conjunción con la hormona paratiroidea y los estrógenos, regula la movilización y depósito del calcio y del fósforo.

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VIT-AMINO JALEA®

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que otros aminoácidos, integra el tejido muscular y puede ser usado para conseguir energía. Regula el azúcar en sangre y es metabolizado para conseguir energía a nivel del tejido muscular. Posibilita un balance de nitrógeno positivo e interviene en el metabolismo muscular y en la reparación de tejidos. Interviene también en la formación de hemoglobina. L-Arginina: Es otro aminoácido, no esencial, que tiene influencia en numerosos procesos y factores metabólicos. Para atletas es importante por su rol como estimulador de la liberación de somatotropinas u hormonas del crecimiento. Los beneficios de un nivel más alto de somatotropina son la reducción de grasa corporal, mejor recuperación y cicatrización de heridas y un mayor incremento de la masa muscular. La Arginina también es un precursor en la producción de Creatina, importante fuente de energía durante actividades de fuerza o en requerimientos de gran potencia. Ayuda, al igual que muchos otros aminoácidos, a la remoción del amoníaco. L-Treonina: Es un aminoácido esencial que se encuentra en las proteínas. Es un componente importante del colágeno, esmalte dental y tejidos. También se le han encontrado propiedades antidepresivas (pacientes tratados por depresión han mostrado niveles bajos de Treonina). Es un agente lipotrópico ya que evita la acumulación de grasas en el hígado. L-Fenilalanina: Es un aminoácido esencial. Es precursor de otros aminoácidos, metabolitos y neurotransmisores. Es importante en los procesos de aprendizaje, memoria, control del apetito, deseo sexual, recuperación y desarrollo de tejidos, sistema inmunológico y control del dolor. Muchas veces es utilizado como un factor más en la lucha contra la depresión, pues interacciona con numerosos neurotransmisores. L-Histidina: La Histidina es un aminoácido de tipo esencial en infantes y de tipo no esencial en adultos. Es extremadamente importante en el crecimiento y reparación de tejidos, en la formación de glóbulos blancos y rojos. También tiene propiedades antiinflamatorias. Para atletas, la Histidina es un aminoácido esencial debido a que éstos, debido al ejercicio, experimentan una gran tasa de crecimiento y destrucción del tejido. L-Triptófano: El Triptófano es un aminoácido esencial presente en muchas comidas como por ejemplo, en lácteos. Es el precursor de un neurotransmisor denominado serotonina; ayuda a controlar el ciclo normal del sueño y tiene propiedades antidepresivas. Los atletas lo utilizan porque incrementa los niveles de somatotropina permitiendo ganar masa muscular magra. También se ha reportado un incremento de la resistencia física. INDICACIONES: Estados carenciales de vitaminas y aminoácidos esenciales. Necesidad de complementación nutricional. Estados de agotamiento. Enfermedades infecciosas a repetición.

CONTRAINDICACIONES: Ninguna conocida a dosis recomendadas.

PRECAUCIONES GENERALES: Administrar de acuerdo a la dosis recomendada por el facultativo. Se debe tener precaución en el embarazo y lactancia, en especial por contener Vitamina A; las dosis deben ser prescritas y vigiladas por el médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ninguna conocida a la dosis indicada.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración: Oral. DOSIS: Niños y lactantes: 1 cucharadita 2 veces al día. Jóvenes y escolares: 2 cucharaditas dos veces al día. Adultos: 1 cucharada dos veces al día. 218

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SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La ingesta excesiva puede producir hipervitaminosis. En este caso, suspenda inmediatamente el medicamento. Si es necesario, instituya inmediatamente tratamiento sintomático y de apoyo.

RECOMENDACIONES: Consérvese el tubo bien cerrado y a temperatura inferior a 25°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. PRESENTACIÓN: Jalea con sabor a naranja. Tubo x 100 g. GRUPOFARMA DEL ECUADOR S.A. Usted puede solicitar mayor información en: Quito: Av. Naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas Edificio Banco La Previsora Torre A, 9no. piso, Oficina 902 Telf.: (02) 2269-606 Fax: (02) 2469-467 Quito, Ecuador

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VIT-AMINO PLUS®

Cápsulas de gelatina blanda Aminoácidos esenciales + Vitaminas para deportistas y gente activa

Es la línea de multivitamínicos y aminoácidos esenciales con productos desarrollados y formulados especialmente para mantener los niveles óptimos de energía y vitalidad. Participa en importantes funciones gracias a su adecuada composición.

COMPOSICIÓN: Cada cápsula blanda de VIT-AMINO PLUS contiene: Vitamina E acetato (DL-Alfa tocoferol) 31,5 mg (equivale a 31.5 U.I) Vitamina C (Ácido Ascórbico) 64,2 mg Nicotinamida 21 mg Retinol (Vit. A Palmitato) 2,1 mg (equivale a 3.600 U.I) 2,2 mg Vitamina B1 (Tiamina Clorhidrato) Vitamina B6(Piridoxina Clorhidrato) 2,7 mg Vitamina B2 (Riboflavina Fosfato Sódico) 2,7 mg Colecalciferol (Vitamina D3) 0,012 mg (equivale a 480 U.I) Arginina 28 mg Lisina 56 mg Isoleucina 14 mg Fenilalanina 51 mg Treonina 13 mg Triptófano 15 mg Valina 50 mg Histidina 16 mg INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Déficit de vitaminas y aminoácidos esenciales en personas activas. VIT-AMINO PLUS es una rica combinación de vitaminas y aminoácidos esenciales, especialmente formulada para las personas que practican deportes o están inmersas en actividades físicas e intelectuales de alta demanda.

FARMACOCINÉTICA: Vitamina B1: (Clorhidrato de Tiamina): Se distribuye extensamente en la mayoría de los tejidos del cuerpo y está presente en la leche materna. La forma activa de la tia-

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lisis enzimática en la que la principal enzima es la lipasa pancreática, que actúa sobre las micelas. Esta enzima es la responsable de la absorción del 90% de las grasas de la dieta. La vitamina A, junto con los demás productos de la hidrólisis enzimatica, ingresa al enterocito luego de atravesar la membrana celular. Vitamina D (Colecalciferol): La vitamina D está implicada en un amplio número de procesos endocrinos y metabólicos, siendo uno de los más importantes el mantenimiento de la homeostasis del calcio y del fósforo y en la diferenciación celular. La vitamina D transportada por la DPB es liberada en la membrana celular que atraviesa para fijarse a los receptores citoplasmáticos o nucleares para la vitamina D. Estos receptores están presentes en las células de muchos tejidos, incluyendo células tumorales. La unión de la vitamina a su receptor puede desencadenar una activacion genética mediante la cual se expresan diferentes proteínas tanto celulares como extracelulares, o una represión que impide la duplicación del DNA y que bloquea la transcripción . En el hueso, en conjunción con la hormona paratiroidea y los estrógenos, regula la movilización y depósito del calcio y del fósforo. AMINOÁCIDOS ESENCIALES L-Lisina La Lisina es un aminoácido esencial que se encuentra en grandes cantidades en el tejido muscular, es necesaria para el buen crecimiento y desarrollo de los huesos y ayuda a la absorción de calcio. También es fundamental para la formación de colágeno, enzimas, anticuerpos y otros compuestos, y junto con metionina, hierro y vitamina B6 interviene en la producción de Carnitina. También ayuda en la obtención de energía de las grasas y en la síntesis de las proteinas. L-Valina Es un aminoácido encadenado esencial. Al igual que otros aminoácidos encadenados, Isoleucina,y leucina, forman parte integral del tejido muscular y puede ser usado para conseguir energía por los músculos en ejercitación. Posibilita un balance de nitrógeno positivo e interviene en el metabolismo muscular y en la reparación de tejidos. L-Isoleucina Es un aminoácido encadenado esencial. Al igual que otros aminoácidos integra el tejido muscular y puede ser usado para conseguir energía. Regula el azúcar en sangre y es metabolizado para conseguir energía a nivel del tejido muscular. Posibilita un balance de nitrógeno positivo e interviene en el metabolismo muscular y en la reparación de tejidos. Interviene también en la formación de hemoglobina. L-Arginina Es otro aminoácido no esencial que tiene influencia en numerosos procesos y factores metabólicos. Para atletas es importante por su rol de estimulador de la liberación de somatotropinas u hormonas del crecimiento. Los beneficios de un nivel más alto de somatotropina son la reducción de grasa corporal, mejor recuperación y cicatrización de heridas y un mayor incremento de la masa muscular. La Arginina también es un precursor en la producción de Creatina, importante fuente de energía durante actividades de fuerza o con requerimientos de gran potencia. Ayuda, al igual que muchos otros aminoácidos, a la remoción del amoníaco. L-Treonina Es un aminoácido esencial que se encuentra en las proteínas. Es un componente importante del colágeno, esmalte dental y tejidos. También se le han encontrado propiedades antidepresivas (pacientes tratados por depresión han mostrado niveles bajos de Treonina). Es un agente lipotrópico ya que evita la acumulación de grasas en el hígado. L-Fenilalanina Es un aminoácido esencial. Es precursor de otros aminoácidos, metabolitos y neurotransmisores. Es importante en los procesos de aprendizaje, memoria, control del apetito, deseo sexual, recu-

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mina es como tiamina pirofosfato. La tiamina no se almacena en cantidad apreciable en el cuerpo y las cantidades que exceden las necesidades son excretadas en la orina como tiamina o como sus metabolitos. Vitamina B2 (Riboflavina): La riboflavina se absorbe en el tracto gastrointestinal. A pesar de que la riboflavina es extensamente distribuida en los tejidos del cuerpo, solo una pequeña parte es almacenada. La riboflavina se convierte en el organismo en la coenzima flavín mononucleótido (FMN; riboflavina 5’-fosfato) y después en otra coenzima; flavín dinucleótido (FAD). Aproximadamente el 60% de FMN y FAD se une a proteínas plasmáticas. La riboflavina es excretada por la orina, en forma de sus metabolitos. Si se incrementan las dosis, grandes cantidades son excretadas sin cambio. La riboflavina atraviesa la placenta y se excreta en la leche humana. Vitamina B6 (Clorhidrato de Piridoxina): La piridoxina, piridoxal y la piridoxamina se absorben fácilmente en el tracto gastrointestinal después de su administración oral y se transforman en sus formas activas: fosfato de piridoxal y fosfato de piridoxamina. Se almacenan principalmente en el hígado donde sufren una oxidación a ácido 4-piridoxínico y otros metabolitos inactivos que son excretados por la orina. El piridoxal atraviesa la placenta y también está presente en la leche humana. Vitamina C (Ac. Ascórbico): El ácido ascórbico se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal y se distribuye extensamente por los tejidos del cuerpo. Las concentraciones plasmáticas del ácido ascórbico aumentan conforme aumenta la dosis hasta que se alcanza la meseta con cantidades de 90 a 150 mg diarios. El almacenamiento de ácido ascórbico en personas sanas es de 1.5 g, aún cuando cantidades mayores, pueden presentarse con una ingestión mayor de 200 mg diarios. La concentración es mayor en leucocitos y plaquetas que en eritrocitos y plasma. En estados de deficiencia la concentración en leucocitos declina después y en forma lenta y ha sido considerada como un buen criterio para la evaluación de deficiencia de concentración en plasma. El ácido ascórbico sufre una oxidación reversible a ácido dehidroascórbico, parte es metabolizado a ascorbato 2-sulfato, que es activo y ácido oxálico que es excretado en la orina. El exceso de ácido ascórbico en el organismo también es eliminado rápidamente sin cambio en la orina, esto generalmente ocurre con tomas que exceden los 200 mg diarios. El ácido ascórbico atraviesa placenta y se distribuye en la leche humana. Vitamina E (DL ALFA Tocoferol): La absorción de vitamina E en el tracto gastrointestinal depende de la presencia de bilis y de una función pancreática normal. La cantidad de vitamina E absorbida varía extensamente de 20 a 80% y parece disminuir conforme se aumenta la dosis. Entra a la corriente sanguínea por medio de los quilomicrones en la linfa y se distribuye extensamente en todos los tejidos, almacenándose en el tejido adiposo. Parte de la vitamina E se metaboliza en el hígado a glucorónidos de ácido tocoferónico . Parte es excretado por la orina, pero la mayor parte de la dosis se excreta lentamente en la bilis. La vitamina E aparece en la leche humana pero es pobremente transferida a través de la placenta. Niacinamida (Nicotinamida): La niacinamida es transformada a difosfopiridina nucleótido (DPN o NAD) y trifosfopiridina nucleótido (NADP) activos fisiológicamente como enzimas de numerosas deshidrogenasas. Estos nucleótidos son grupos funcionales para los agentes activos de transferencia de electrones en la respiración celular, glucólisis y síntesis lipídica. Su absorción se lleva a cabo en el intestino delgado. Vitamina A (Retinol palmitato): Al ser una vitamina liposoluble, su absorción está íntimamente relacionada con el metabolismo de los lípidos. Los ésteres de retinol disueltos en la grasa dietaria se dispersan en el intestino con la ayuda de las sales biliares (duodeno y yeyuno). Se forman entonces micelas (estructuras pequeñas), las que facilitan la digestión al aumentar la superficie de interfase agua-lípido. En una última etapa, se produce una hidró-

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peración y desarrollo de tejidos, sistema inmunológico y control del dolor. Muchas veces es utilizado como un factor más en la lucha contra la depresión, pues interacciona con numerosos neurotransmisores. L-Histidina La Histidina es un aminoácido de tipo esencial en infantes y de tipo no esencial en adultos. Es extremadamente importante en el crecimiento y reparación de tejidos, en la formación de glóbulos blancos y rojos. También tiene propiedades antiinflamatorias. Para atletas, la Histidina es un aminoácido esencial debido a que éstos experimentan una gran tasa de crecimiento y destrucción del tejido. L-Triptofano El Triptofano es un aminoácido esencial presente en muchas comidas como por ejemplo, en lácteos. Es el precursor de un neurotransmisor denominado serotonina; ayuda a controlar el normal ciclo de sueño y tiene propiedades antidepresivas. Los atletas lo utilizan porque incrementa los niveles de somatotropina permitiendo ganar masa muscular magra. También se ha reportado un incremento de la resistencia física. DOSIS: Una cápsula blanda ,preferiblemente entre las comidas. Para los deportistas de alta competencia, dos cápsulas blandas cada día, preferiblemente entre las comidas.

INDICACIONES: Estados carenciales de vitaminas y aminoácidos esenciales. Complemento nutricional para deportistas y personas sometidas a ejercicios o trabajos de alta demanda física e intelectual. Contribuye a la recuperación en estados de agotamiento y de enfermedades infecciosas. CONTRAINDICACIONES: Ninguna conocida a dosis recomendadas.

PRECAUCIONES GENERALES: Administrar de acuerdo a la dosis recomendada por el médico. Se debe tener precaución en el embarazo y lactancia, en especial por contener Vitamina A; las dosis deben ser prescritas y vigiladas por el médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ninguna conocida a la dosis indicada. VIA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTO): La ingesta excesiva puede producir hipervitaminosis. Suspenda inmediatamente el medicamento. Si es necesario, instituya inmediatamente tratamiento sintomático y de apoyo. RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura inferior a 30°C.y protegido de la luz solar.

LEYENDAS DE PROTECCION: No dejar al alcance de los niños. No exceder la dosis recomendada por el médico. PRESENTACIÓN: Cápsulas blandas de color anaranjado. Caja x 30 cápsulas. GRUPOFARMA DEL ECUADOR S.A. Usted puede solicitar mayor información en: Quito: Av. Naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas Edificio Banco La Previsora Torre A, 9no. piso, Oficina 902 Telf.: (02) 2269-606 Fax: (02) 2469-467 Quito, Ecuador

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VITANEUROL® Jarabe, tabletas Antineurítico - Estimulante del apetito (Vitaminas del complejo B)

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene: Vitamina B1 100 mg; vitamina B6 200 mg; vitamina B12 200 mcg. Cada 100 ml contiene: Vitamina B1 100 mg; vitamina B6 400 mg; vitamina B12 2 mg.

PRESENTACIONES: Caja por 40 tabletas. Jarabe por 120 ml. Sabor a fresa y tapa dosificadora. ITALPHARMA DEVELOPMENT & INDUSTRIES CO. LTD. B.V.I. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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Ampollas, comprimidos, supositorios Antirreumático, antiinflamatorio, analgésico (Diclofenaco sódico)

PRESENTACIÓN: (Ver TABLA). INDICACIONES: (Ver TABLA).

POSOLOGÍA: La dosis debe ajustarse individualmente, administrando la menor dosis eficaz durante el menor tiempo posible. Únicamente adultos: 1 o máximo 2 ampollas al día (por vía intramuscular o intravenosa) como tratamiento inicial durante un periodo máximo de 2 días. No administrar las ampollas en forma de bolo intravenoso. Antes de la infusión intravenosa, diluir el contenido de 1 ampolla con 100 a 500 ml de solución fisiológica al 0,9% o solución glucosada al 5% tamponadas con 0,5 ml de solución de bicarbonato de sodio al 8,4% o 1 ml de solución al 4,2%. La dosis total diaria no debe superar 150 mg. CGR, CLP, SUP, GOS, CDI, CGD. Adultos: de 50 a 150 mg al día en varias tomas (dismenorrea y crisis agudas de migraña: hasta 200 mg al día (CGR, SUP, CDI)). Niños de 1 año o más y adolescentes: de 0,5 a 2 mg/kg/día (artritis reumatoide juvenil: hasta 3 mg/kg/día (CGR, SUP, GOS)), sin superar una dosis diaria máxima de 150 mg. CDI: sólo para el tratamiento a corto plazo. Poblaciones especiales: Los pacientes con cardiopatía confirmada o con factores de riesgo cardiovascular no deben recibir dosis superiores a 100 mg al día si el tratamiento dura más de 4 semanas.

CONTRAINDICACIONES: Úlcera activa, hemorragia o perforación gástricas o intestinales; hipersensibilidad conocida al diclofenaco, al ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios no esteroides (AINE); hipersensibilidad conocida al metabisulfito sódico (solución inyectable) o a otros excipientes; último trimestre del embarazo; insuficiencia hepática, renal o cardiaca grave; proctitis (solamente SUP).

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

INTERACCIONES: Se necesita precaución en caso de coadministración con diuréticos y antihipertensivos (p.ej. betabloqueadores o inhibidores de la ECA), metotrexato, otros AINE y corticoesteroides, ISRS. Se recomienda una supervisión de los pacientes tratados con anticoagulantes, antiplaquetarios y un control de la PRESENTACIÓN:

Forma farmacéutica Dosis farmacéutica(s) Principio activo Abreviatura (equivalente / correspondiente a) ____________________________________________________________________________________________________________ Comprimidos gastrorresistentes 50 mg diclofenaco sódico CGR ____________________________________________________________________________________________________________ Comprimidos de liberación prolongada (SR) 75 mg y 100 mg diclofenaco sódico CLP ____________________________________________________________________________________________________________ Supositorios 12,5 mg y 100 mg diclofenaco sódico SUP ____________________________________________________________________________________________________________ Solución inyectable 75 mg/3 ml diclofenaco sódico INY

INDICACIONES:

(*) Formas inflamatorias y degenerativas de reumatismo: artritis reumatoide, espondilitis anquilosante. CGR, CLP, SUP, INY (IM) ____________________________________________________________________________________________________________ (*) Formas inflamatorias y degenerativas de reumatismo: artritis reumatoide juvenil. CGR, SUP ____________________________________________________________________________________________________________ (*) Formas inflamatorias y degenerativas de reumatismo: artrosis y espondiloartritis. CGR, CLP, SUP, INY (IM) ____________________________________________________________________________________________________________ Formas inflamatorias y degenerativas de reumatismo: síndromes dolorosos de la columna CGR, CLP, SUP, INY (IM) vertebral, reumatismo no articular. ____________________________________________________________________________________________________________ Crisis agudas de gota. CGR, SUP, INY (IM) ____________________________________________________________________________________________________________ Dolor, inflamación e hinchazón postraumáticos y postoperatorios, por ejemplo después de CGR, CLP, SUP, INY (IM) una intervención quirúrgica odontológica u ortopédica. ____________________________________________________________________________________________________________ Afecciones ginecológicas dolorosas o inflamatorias, por ejemplo dismenorrea idiopática o anexitis. CGR, CLP, SUP ____________________________________________________________________________________________________________ Como tratamiento complementario de infecciones otorrinolaringológicas inflamatorias doloCGR, SUP rosas y graves, por ejemplo, faringoamigdalitis u otitis. Para la enfermedad subyacente debe administrarse un tratamiento básico adecuado basándose en principios terapéuticos generales. La fiebre por sí sola no constituye una indicación. ____________________________________________________________________________________________________________ Crisis de migraña. SUP, INY (IM) ____________________________________________________________________________________________________________ Cólico renal y cólico biliar. INY (IM) ____________________________________________________________________________________________________________ Tratamiento o prevención del dolor postoperatorio en el ámbito hospitalario (únicamente por vía IV). INY (IV) ____________________________________________________________________________________________________________ Estados postraumáticos inflamatorios y dolorosos, por ejemplo esguinces. CGR,CLP ____________________________________________________________________________________________________________ (*): Para las exacerbaciones, la única forma farmacéutica indicada es la solución inyectable.

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D E

REACCIONES ADVERSAS: Reacciones adversas frecuentes: Cefalea, mareo, vértigo, náuseas, vómito, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, anorexia, elevación de las transaminasas, exantema, irritación en el lugar de aplicación (solamente SUP). (Solamente INY): Reacción, dolor e induración en el lugar de la inyección. Reacciones adversas raras: Reacciones de hipersensibilidad, anafilácticas y anafilactoides (que pueden incluir hipotensión y shock), somnolencia, asma (incluyendo disnea), gastritis, hemorragia gastrointestinal, hematemesis, diarrea hemorrágica, melena, úlcera gastrointestinal (acompañada o no de hemorragia o perforación), hepatitis, ictericia, trastorno hepático, urticaria, edema, necrosis en el lugar de la inyección (solamente INY), proctitis (solamente SUP). Reacciones adversas muy raras: Trombocitopenia, leucocitopenia, anemia (incluye la anemia hemolítica y la anemia aplásica), agranulocitosis, edema angioneurótico (incluye el edema facial), desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastorno psicótico, parestesia, trastorno de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblor, meningitis aséptica, disgeusia, accidente cerebrovascular, trastorno visual, vista borrosa, diplopía, acúfenos, trastorno auditivo, palpitaciones, dolor torácico, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, hipertensión, vasculitis, neumonitis, colitis (incluye colitis hemorrágica y exacerbación de la colitis ulcerativa o de la enfermedad de Crohn), estreñimiento, estomatitis, glositis, trastorno esofágico, estenosis intestinal en diafragma, pancreatitis, hepatitis fulminante, necrosis/ insuficiencia hepática, erupciones ampollosas, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, reacción de fotosen-

P R O D U C T O S

glucemia en caso de coadministración con antidiabéticos. Se recomienda vigilar las concentraciones séricas de litio o digoxina en caso de coadministración. La dosis de diclofenaco debe reducirse en los pacientes tratados con la ciclosporina. Interacciones en caso de coadministración con quinolonas.

D I C C I O N A R I O

PRECAUCIONES / ADVERTENCIAS: Evitar la coadministración con otros AINE sistémicos, lo cual incluye los inhibidores de la COX-2. Riesgos de hemorragia gastrointestinal (GI), perforación o reacciones alérgicas graves; en estos casos, debe suspenderse el tratamiento. Riesgo de reacciones alérgicas. Puede ocultar signos y síntomas de infección. Se recomienda precaución en los pacientes con síntomas o antecedentes de afecciones gastrointestinales, asma, rinitis alérgica estacional, enfermedades pulmonares crónicas, en los ancianos o en los pacientes con deficiencia hepática (incluyendo la porfiria), colitis ulcerativa o enfermedad de Crohn. Se requiere precaución en caso de coadministración con corticoesteroides, anticoagulantes, antiplaquetarios o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), y al conducir o utilizar máquinas. No debe usarse durante los dos primeros trimestres del embarazo ni durante la lactancia. VOLTAREN no se recomienda en las mujeres que intentan embarazarse ya que puede alterar la fecundidad femenina. Debe considerarse la asociación con fármacos protectores en los pacientes con antecedentes de úlcera, los ancianos y los pacientes que necesitan dosis bajas de ácido acetilsalicílico, Se recomienda vigilar la función hepática y el recuento sanguíneo durante el tratamiento prolongado, y vigilar la función renal en los pacientes con antecedentes de hipertensión, deficiencia renal o cardiaca, disminución del volumen de líquido extracelular, en los ancianos y en los pacientes tratados con diuréticos o medicamentos que afectan la función renal. Se recomienda una supervisión de los pacientes con defectos hemostáticos. No se recomienda en pacientes con intolerancia a la galactosa o a la sacarosa (los comprimidos gastrorresistentes contienen lactosa y los de liberación prolongada sacarosa). Posibilidad de reacciones de hipersensibilidad al metabisulfito sódico (INY solamente). Riesgo de retención de líquidos grave y edema.

sibilidad, púrpura, púrpura alérgica, prurito, insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar renal, agravación de hemorroides (solamente SUP), absceso en el lugar de la inyección (solamente INY).

PRESENTACIONES: Envases: Supositorios de 100 mg, caja por 5. Supositorios de 12.5 mg, caja por 10. Comprimidos de 50 mg caja por 50 Ampollas de 75 mg, caja por 10. Comprimidos SR de 75 mg caja por 10. Comprimidos SR de 100 mg caja por 10.

NOTA IMPORTANTE: Antes de proceder a la prescripción, sírvase leer por completo la información respectiva. IPL: 2013-PSB/GLC-0631-s a 2013-PSB/GLC-0633-s. 03/09/2013 NOVARTIS ECUADOR S. A. Casilla 17-11-06201 Quito, Ecuador

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MANEJO DE VEHÍCULOS: Considerar la posibilidad rara de que se presenten vértigos mientras toma Secnidazol.

INTERACCIONES: Se debe evitar el uso concomitante con alcohol ya que puede producir una reacción tipo disulfirán. Aumenta el efecto anticoagulante de la warfarina.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con historia previa de hipersensibilidad al Secnidazol u otros derivados nitroimidazólicos. Pacientes con discrasias sanguíneas, o con enfermedades activas del sistema nervioso central. Evitar el uso en el embarazo, (Categoría B) especialmente en el primer trimestre y en el periodo de lactancia. Niños menores de 2 años de edad.

PRESENTACIONES: Comprimidos recubiertos de 1 g: Caja por 2. Suspensión oral 500 mg: Frasco por 30 mL, sabor a tutti frutti/frambuesa. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

XAMEX®

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Comprimidos recubiertos, Suspensión oral Antiprotozoarios, anerobicida (Secnidazol)

Polvo y disolvente para solución inyectable Antialérgico (Omalizumab)

COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: 1 g de Secnidazol. Suspensión oral: granulado para reconstituir, cada frasco contiene: 500 mg de Secnidazol, excipientes c.s. XAMEX® contiene Secnidazol un derivado 5-nitroimidazólico, con propiedades similares al Metronidazol.

USOS Y ADMINISTRACIÓN: El Secnidazol es activo contra Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis (Giardia lamblia) y Trichomonas vaginalis. La mayoría de bacterias anaeróbicas obligadas incluyendo Bacteroides y Clostridium spp, son sensibles al Secnidazol. Es bactericida. También es activo contra los anaerobios facultativos Gardnerella vaginalis y Helicobacter pylori. El Secnidazol es administrado por vía oral como tabletas o en suspensión oral. Las tabletas son tomadas con o después de los alimentos y la suspensión al menos una hora antes de los alimentos.

DOSIS: Amebiasis intestinal: aguda sintomática (histolytica): Adultos: 2 g en toma única. Niños: 30 mg/kg/día, en toma única. Amebiasis intestinal: asintomática (quistes): Adultos: 2 g en toma única por 3 días. Niños: 30 mg/kg/día, en toma única por 3 días. Absceso hepático amebiano: Adultos: 1.5 g en una toma o dividida en varias tomas, durante 5 días. Niños: 30 mg/kg/día, en toma única o dividida en varias tomas, durante 5 días. Giardiasis: Adultos: 2 g/día por vía oral, en una sola dosis. Niños: 30 mg/kg/día en una sola dosis. Uretritis y vaginitis por Tricomonas vaginalis: Adultos: 2 g en dosis única. Tratar simultáneamente a las parejas sexuales. Durante el tratamiento la pareja masculina debe usar preservativo. Vaginosis bacteriana (Vaginitis por Gardnerella vaginalis): Adultos: 2 g en dosis única. 222

EFECTOS INDESEABLES: Rara vez son tan graves como para interrumpir el tratamiento, y generalmente están relacionados con la dosis. Los más comunes son molestias gastrointestinales: náusea a veces acompañada de cefalea, anorexia y vómito, sabor metálico desagradable. Ocasionalmente: diarrea, boca seca, lengua saburral, glositis, estomatitis.

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XOLAIR®

PRESENTACIÓN: 150 mg de omalizumab. Polvo y disolvente para solución inyectable, o solución inyectable en jeringa precargada. Un vial de XOLAIR® 150 mg proporciona 150 mg de omalizumab. La solución reconstituida de XOLAIR contiene 125 mg/ml de omalizumab (150 mg en 1,2 ml). El omalizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado fabricado a partir de una línea celular de mamífero. INDICACIONES: Asma alérgica: adultos y niños (mayores de 6 años de edad) afectados de asma alérgica persistente moderada o grave cuyos síntomas no puedan controlarse debidamente con corticoesteroides inhalados. Urticaria espontánea crónica: adultos y adolescentes (mayores de 12 años de edad) afectados de urticaria espontánea crónica resistente al tratamiento de referencia.

POSOLOGÍA: Asma alérgica: 75–600 mg de XOLAIR repartidos entre una y cuatro inyecciones subcutáneas cada dos a cuatro semanas, según el peso corporal y la concentración sérica inicial de IgE total. Urticaria espontánea crónica: 300 mg por vía subcutánea cada 4 semanas. Algunos pacientes pueden lograr un control de sus síntomas con una dosis de 150 mg administrada por vía subcutánea cada cuatro semanas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al omalizumab o a cualquiera de los excipientes.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No está indicado para el

REACCIONES ADVERSAS: Graves y raras: edema angioneurótico (angioedema), reacciones anafilácticas (los antecedentes de anafilaxia pueden representar un factor de riesgo) y otros trastornos alérgicos, broncoespasmo alérgico. Otros efectos indeseados graves notificados desde la comercialización del producto: vasculitis granulomatosa alérgica, trombocitopenia idiopática grave, enfermedad del suero. Los efectos indeseados son: Muy

PRESENTACIÓN: Caja x porta envase + 1 vial de polvo liofilizado 150 mg + 1ampolla de 2 ml de disolvente.

NOTA IMPORTANTE: Antes de proceder a la prescripción, sírvase leer por completo la información respectiva. IPL: 2015-PSB/GLC-0739-s. 22/07/2015. NOVARTIS ECUADOR S. A. Casilla 17-11-06201 Quito, Ecuador

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INTERACCIONES: Ninguna conocida.

frecuentes (≥10%): cefalea. Frecuentes (≥1 - <10%): fiebre (muy frecuente en niños), reacciones en el lugar de la inyección, tumefacción, eritema, prurito, dolor en la parte superior del abdomen (en niños), rinofaringitis, infecciones de las vías respiratorias altas (incluidas las de origen viral), infecciones urinarias, sinusitis y cefalea sinusal (por congestión de los senos paranasales), artralgia, mialgia, dolor en las extremidades, dolor osteomuscular. Infrecuentes (≥0,1 - <1%): mareos, somnolencia, parestesia, síncope, hipotensión ortostática, crisis vasomotoras, faringitis, tos, náuseas, diarrea, signos y síntomas dispépticos, urticaria, exantema, fotosensibilidad, aumento de peso, fatiga, brazos hinchados, síndrome seudogripal. Raras (≥0,01 - <0,1%): parasitosis, edema laríngeo, formación de anticuerpos contra el fármaco. Otros efectos indeseados notificados desde la comercialización del producto: alopecia, hinchazón articular.

D I C C I O N A R I O

tratamiento de las agudizaciones del asma, de los broncoespasmos agudos ni de los estados asmáticos de carácter agudo; debe evitarse la retirada brusca de corticoesteroides; cautela cuando se utilice en pacientes con disfunción renal o hepática, en pacientes que padecen enfermedades autoinmunitarias y enfermedades inmunitarias mediadas por inmunocomplejos; pacientes con elevado riesgo de padecer parasitosis; manifestación de reacciones alérgicas locales o generalizadas, como anafilaxia o la enfermedad del suero; lactancia. No se ha estudiado la seguridad del uso de la jeringa precargada de XOLAIR en personas sensibles al látex (goma natural): el capuchón desmontable de la aguja contiene un derivado del látex o goma natural.está indicado para el tratamiento de las exacerbaciones agudas del asma, de los broncoespasmos agudos ni de los estados asmáticos de carácter agudo; ninguna interrupción brusca de corticoesteroides; cautela de uso en pacientes con insuficiencia renal o hepática, en pacientes con enfermedades autoinmunitarias y enfermedades mediadas por inmunocomplejos, y en pacientes que corren un riesgo elevado de parasitosis; manifestación de reacciones alérgicas locales o sistémicas, incluida la anafilaxia; embarazo; lactancia.

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TEXTOS LEGALES PARA MATERIAL PUBLICITARIO ASPEN

PROMISE Y PROGRESS: La leche materna es el mejor alimento para la salud del bebé y tan solo cuando la madre no pueda amamantar a su hijo, en situaciones patológicas especiales, se utilizará este producto en forma sustitutiva o complementaria, cumpliendo estrictamente las instrucciones de preparación e higiene. Este producto no sustituye la leche materna. Bajo la recomendación del profesional de la salud. La lactancia materna es exclusiva durante los primeros cuatro (4) meses de vida. La utilización del biberón incide negativamente en la calidad y cantidad de la lactancia materna. Los alimentos complementarios no deben ser incluidos antes de los 4 meses de vida. Suminístrese este producto usando taza o cuchara como complemento de los alimentos sólidos, cumpliendo estrictamente las instrucciones de preparación e higiene. Progress Gold es un alimento complementario para niños a partir de 1 año en adelante. Progress Gold: Fórmula de continuación con hierro, luteína AA,DHA. Promise PE: Suplemento alimenticio en polvo para niños de 2 a 10 años. Registro Sanitario: 8837INHGAE0413. Suminístrese este producto usando taza o cuchara como complemento de los alimentos sólidos, cumpliendo estrictamente las instrucciones de preparación e higiene. Material dirigido para médicos Para mayor información comuníquese con el departamento médico de Aspen ubicado en Quito, Av. Manuel Córdova Galarza Km 1, teléfono 1800-ASPENL (1800-277365).

S-26: La leche materna es el mejor alimento para la salud del bebé y tan solo cuando la madre no pueda amamantar a su hijo, en situaciones patológicas especiales, se utilizará este producto en forma sustitutiva o complementaria, cumpliendo estrictamente las instrucciones de preparación e higiene. Este producto no sustituye la leche materna. Uso bajo la recomendación del profesional de la salud. La lactancia materna es exclusiva durante los primeros cuatro (4) meses de vida. La utilización del biberón incide negativamente en la calidad y cantidad de la lactancia materna. Promil Gold es un alimento complementario de la leche materna después de los primeros seis meses de vida y Progress Gold a partir de una año de edad. S-26 Gold: Fórmula láctea de inicio en polvo enriquecida con Alfa-lactoalbúmina, Nucleótidos y Carotenos, AA & DHA, Colina, L-Carnitina, Taurina, Luteína, Vitaminas y Minerales para lactantes de 0 - 6 meses. Registro Sanitario 6932-INHG-AE-09-11. Promil Gold: Fórmula láctea de continuación en polvo con Vitaminas y Minerales, AA & DHA, Colina, Taurina y Luteína, Nucleótidos y Carotenos, para bebés de 6 a 12 meses, Registro Sanitario 6930-

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INHG-AE-09-11. S-26® SIN LACTOSA GOLD: Fórmula para lactantes con proteína láctea sin lactosa, hierro y sólidos de jarabe de maíz que satisface las necesidades nutricionales de los lactantes que no toleran la lactosa. La intolerancia a la lactosa algunas veces se asocia con problemas alimenticios como diarrea, gases, vómito o irritabilidad. S-26® SIN LACTOSA GOLD no es apropiada para galactosémicos o niños que requieran una dieta sin galactosa. Deberán seguirse las recomendaciones médicas. Registro Sanitario 7971INHGAE0612. S-26® NURSOY® GOLD Fórmula para lactantes con aislado de proteína de soya , hierro y sólidos de jarabe de maíz sin proteínas lácteas. Está diseñada para satisfacer las necesidades nutricionales de los lactantes con galactosemia, intolerancia a la lactosa o que se están recuperando de la diarrea. Es adecuada para vegetarianos. Debido a su formulación, el producto está destinado a ser por si solo fuente de nutrición suficiente para el lactante y/o complemento de la misma. Si se sospecha alergia a las proteínas lácteas, o se tiene alguna inquietud, deberán seguirse las recomendaciones médicas. Registro Sanitario 7971INHGAE0612. S-26® AR GOLD es una fórmula láctea con hierro nutricionalmente completa para lactantes con regurgitación leve a moderada. Deberá utilizarse únicamente bajo supervisión médica. Registro Sanitario 7573-INHGAE-06-12. b. S-26® HA Gold: Fórmula con proteína parcialmente hidrolizada de fácil digestión, hierro y lactosa. S-26® HA Gol es una fórmula hipo-antigénica, adecuada para lactantes con antecedentes familiares de alergia. S-26® HA Gold no es apta para lactantes con alergia confirmada a la leche de vaca. Deberán seguirse las recomendaciones médicas. Debido a su formulación, el producto está destinado a ser por si solo fuente de nutrición suficiente para el lactante y/o complemento de la misma. Registro sanitario 7968INHGAE0612. S26 COMFORT GOLD: Fórmula en polvo para lactantes para una fácil digestión. Registro Sanitario: 8549INHGAE0113. S-26 PDF GOLD: Fórmula para lactantes prematuros en polvo, con hierro y AA & DHA para lactantes prematuros hasta los 12 meses de edad. Registro Sanitario 013117 INHQAE 0711. S-26 RTF GOLD: Fórmula Infantil Líquida con Luteína, Alfalactoalbúmina, AA y DHA, hierro y nucleótidos para bebés de 0-6 meses. Registro Sanitario número 4973-INHG-AE04-08. S-26 PREMATUROS GOLD: Fórmula láctea líquida para neonatos Prematuros y/o con Bajo peso con AA y DHA. Lista para usar. Registro Sanitario 8273INHGAE1012. Material dirigido para el profesional de la salud. Para mayor información comuníquese con el departamento médico de Aspen ubicado en Quito, Av. Manuel Córdova Galarza Km 1, teléfono 1800-ASPENL (1800277365).

Editorial Contiene artĂculos actualizados sobre diferentes patologĂas

SECCIÓN EDITORIAL ARTÍCULOS •

Parálisis Cerebral Infantil .......................................................................227

•

Trastornos de Aprendizaje en Pediatría de Atención Primaria ..............235

•

226

Pág.

Trastornos del Sueño .............................................................................230

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Parálisis cErEbral infantil

Pilar Póo Argüelles Servicio de Neurología. Hospital Sant Joan de Dèu, Barcelona

EtiOlOGÍa Y factOrEs DE riEsGO La PC es un síndrome que puede ser debido a diferentes etiologías. El conocimiento de los distintos factores que están relacionados con la PC es importante porque algunos de ellos se pueden prevenir, facilita la detección precoz y el seguimiento de los niños con riesgo de presentar PC 4, (Tabla I). tabla 1. factores de riesgo de parálisis cerebral 1. factOrEs PrEnatalEs • Factores maternos • Alteraciones la coagulación, enfermedades autoinmunes, HTA, • Infección intrauterina, traumatismo, sustancias tóxicas, disfunción tiroidea • Alteraciones de la placenta • Trombosis en el lado materno, trombosis en el lado fetal • Cambios vasculares crónicos, Infección • Factores fetales • Gestación múltiple, Retraso crecimiento intrauterino • Polihidramnios, hidrops fetalis, malformaciones. 2. factOrEs PErinatalEs • Prematuridad, bajo peso • Fiebre materna durante el parto, Infección SNC o sistémica • Hipoglucemia mantenida, hiperbilirrubinemia • Hemorragia intracraneal • Encefalopatía hipóxico-isquémica • Traumatismo, cirugía cardíaca, ECMO 3. factOrEs POstnatalEs • Infecciones (meningitis, encefalitis) • Traumatismo craneal • Estatus convulsivo • Parada cardio-respiratoria • Intoxicación • Deshidratación grave

clasificaciÓn La clasificación en función del trastorno motor predominante y de la extensión de la afectación, es de utilidad para la orientación del tipo de tratamiento así como para el pronóstico evolutivo (Tabla II). Otra forma de clasificación, según la gravedad de la afectación: leve, moderada, grave o profunda, o según el nivel funcional de la movilidad: nivel I-V según la GMFCS (Gross Motor Function Clasification System)5.

tabla ii. formas clínicas de parálisis cerebral • Parálisis cerebral espástica Tetraplejía (tetraparesia) Diplejía (diparesia) Hemiplejía (hemiparesia) Triplejía (triparesia) Monoparesia • Parálisis cerebral discinética Forma coreoatetósica Forma distónica Forma mixta • Parálisis cerebral atáxica Diplejía atáxica Ataxia simple Síndrome de desequilibrio • Parálisis cerebral hipotónica • Parálisis cerebral mixta

Parálisis cerebral espástica: Es la forma más frecuente. Los niños con PC espástica forman un grupo heterogéneo: Tetraplejía espástica: Es la forma más grave. Los pacientes presentan afectación de las cuatro extremidades. En la mayoría de estos niños el aspecto de grave daño cerebral es evidente desde los primeros meses de vida. En esta forma se encuentra una alta incidencia de malformaciones cerebrales, lesiones resultantes de infecciones intrauterinas o lesiones clásticas como la encefalomalacia multiquística. Diplejía espástica: Es la forma más frecuente. Los pacientes presentan afectación de predominio en las extremidades inferiores. Se relaciona especialmente con la prematuridad. La causa más frecuente es la leucomalacia periventricular. Hemiplejía espástica: Existe paresia de un hemicuerpo, casi siempre con mayor compromiso de la extremidad superior. La etiología se supone prenatal en la mayoría de los casos. Las causas más frecuentes son lesiones cortico-subcorticales de un territorio vascular, displasias corticales o leucomalacia periventricular unilateral. Parálisis cerebral discinética: Es la forma de PC que más se relaciona con factores perinatales, hasta un 60-70% de los casos 6. Se caracteriza por una fluctuación y cambio brusco del tono muscular, presencia de movimientos involuntarios y persistencia de los reflejos arcaicos. En función de la sintomatología predominante, se diferencian distintas formas clínicas: a) forma coreoatetósica, (corea, atetosis, temblor); b) forma distónica, y c) forma mixta, asociada con espasticidad. Las lesiones afectan de manera selectiva a los ganglios de la base. Parálisis cerebral atáxica: Desde el punto de vista clínico, inicialmente el síntoma predominante es la hipotonía; el síndrome cerebeloso completo con hipotonía, ataxia, dismetría, incoordinación puede evidenciarse a partir del año de edad. Se distinguen tres formas clínicas: diplejía atáxica, ataxia simple y el síndrome de desequilibrio. A menudo aparece en combinación con espasticidad y atetosis. Los hallazgos anatómicos son variables: hipoplasia o disgenesia del vermis o de hemisferios cerebelosos, lesiones clásticas, imágenes sugestivas de atrofia, hipoplasia pontocerebelosa. www.edifarm.com.ec

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E D I T O R I A L

DEfiniciÓn En la actualidad existe un consenso en considerar la parálisis cerebral (PC) como un grupo de trastornos del desarrollo del movimiento y la postura, causantes de limitación de la actividad, que son atribuidos a una agresión no progresiva sobre un cerebro en desarrollo, en la época fetal o primeros años. El trastorno motor de la PC con frecuencia se acompaña de trastornos sensoriales, cognitivos, de la comunicación, perceptivos y/o de conducta, y/o por epilepsia. 1,2,3 La prevalencia global de PC se sitúa aproximadamente entre un 2 y 3 por cada 1000 nacidos vivos.

Parálisis cerebral hipotónica: Es poco frecuente. Se caracteriza por una hipotonía muscular con hiperreflexia osteotendinosa, que persiste más allá de los 2-3 años y que no se debe a una patología neuromuscular. Parálisis cerebral mixta: Es relativamente frecuente que el trastorno motor no sea “puro”. Asociaciones de ataxia y distonía o distonía con espasticidad son las formas más comunes. DiaGnÓsticO DE la Parálisis cErEbral El diagnóstico de la PC es fundamentalemente clínico (Tablas III y IV). tabla iii. Diagnóstico de la parálisis cerebral • Historia clínica (factores de riesgo pre, peri y posnatales) • Valorar los Items de desarrollo y la “calidad” de la respuesta • Observar la actitud y la actividad del niño (prono, supino,sedestación, bipedestación y suspensiones) • Observar los patrones motores (motricidad fina y amplia) • Examen del tono muscular (pasivo y activo) • Examen de los ROT, clonus, signos de Babinski y Rosolimo • Valoración de los reflejos primarios y de reflejos posturales (enderezamiento cefálico, paracaídas y Landau ) • signos cardinales de la exploración sugestivos de Pc: – retraso motor – patrones anormales de movimiento – persistencia de los reflejos primarios – tono muscular anormal

tabla iV. signos precoces de parálisis cerebral • persistencia de los reflejos arcaicos – RTA > 3 meses – marcha automática > 3 meses • ausencia de reacciones de enderezamiento • pulgar incluido en palma • hiperextensión de ambas EEII al suspenderlo por axilas • asimetrías (en la hemiplejia) • anomalías del tono muscular: hipertonía / hipotonía (*) • hiperreflexia, clonus, signo de Babinski, de Rosolimo (*) Hipertonía • hiperextensión cefálica, hiperextensión de tronco • espasmos extensores intermitentes • opistótonos en los casos más severos • “retracciones” de hombros • actividad extensora de brazos • hiperextensión de las EEII “tijera” • pataleo en “bloque”, sin disociar (*) Hipotonía • tono postural bajo, escasa actividad, • hipermovilidad articular, • posturas extremas “en libro

EXáMEnEs cOMPlEMEntariOs neuroimagen: se recomienda realizar una neuroimagen en todos los niños con PC. Si es lactante se puede realizar inicialmente una ecografía transfonta228

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nelar, pero en la actualidad la prueba más específica es la RM. Si existe la sospecha de infección congénita, puede plantearse la realización de TAC craneal para visualizar mejor las calcificaciones. En ocasiones los hallazgos de la neuroimagen servirán para confirmar la existencia, localización y extensión de la lesión, e incluso de la etiología, aunque no siempre existe relación entre el grado de lesión visible en neuroimagen y el pronóstico funcional.7 EEG: no es necesario para el diagnóstico, pero dado que un porcentaje elevado de niños con PC desarrollan epilepsia, se recomienda para la detección de los pacientes con más riesgo y para el seguimiento de los que hayan presentado crisis comiciales. Es fundamental la práctica de exploraciones orientadas a descartar trastornos sensoriales asociados: revisión oftalmológica en todos los casos. En los niños con antecedente de prematuridad está indicado realizar potenciales evocados visuales y, si es posible, electrorretinograma. Estudio de la audición en todos los casos, especialmente indicado si existe antecedente de prematuridad, hiperbilirrubinemia, infección congénita o tratamiento con aminoglucósidos en el periodo neonatal. radiografías: al menos una radiografía de cadera antes de iniciar la carga en bipedestación (se puede obviar o retrasar si el trastorno motor es leve). Otras exploraciones radiológicas en función de las deformidades ortopédicas. En los casos graves se ha de valorar realizar un control radiográfico de caderas anual, por el riesgo elevado de luxación.

trastOrnOs asOciaDOs Los niños con PC presentan con frecuencia, además de los trastornos motores, otros trastornos asociados y complicaciones. La frecuencia de esta patología asociada es variable según el tipo y la gravedad. trastornos sensoriales: aproximadamente el 50% de los niños con PC tiene problemas visuales y un 20% déficit auditivo. Las alteraciones visuoespaciales son frecuentes en niños con diplejia espástica por leucomalacia periventricular. El rendimiento cognitivo oscila desde la normalidad, en un 50-70% de los casos a un retraso mental severo, frecuente en los niños con tetraplejia. El menor grado de retraso lo presentan los niños con diplejia y los hemipléjicos. Problemas de comunicación y de lenguaje, son más frecuentes la PC discinética. Epilepsia: aproximadamente la mitad de los niños con PC tienen epilepsia, muy frecuente en pacientes con tetraplejia (70%) y riesgo inferior al 20% en dipléjicos.8 complicaciones: las más frecuentes son las ortopédicas (contracturas músculo-esqueléticas, luxación de cadera, escoliosis, osteroporosis). Problemas digestivos (dificultades para la alimentación, malnutrición, reflujo gastroesofágico, estreñimiento). Problemas respiratorios (aspiraciones, neumonías), alteraciones buco-dentales, alteraciones cutáneas, vasculares y diferentes problemas que pueden provocar dolor y disconfort. trataMiEntO DE la Parálisis cErEbral Es necesario un equipo multidisciplinario (neuropediatra, fisioterapeuta, ortopeda, psicólogo, logopeda, pediatra de atención primaria y la colaboración de otros especialistas), para la valoración y atención integral del niño con PC. Una atención especializada, temprana e intensiva durante los primeros años y un tratamiento de mantenimiento posterior. El trata-

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO EVOlUciÓn Y cOntinUiDaD DEl trataMiEntO El inicio de la escolaridad marcará una etapa en la cual los aspectos psicopedagógicos deberán recibir una atención que puede exigir un cambio o reestructuración en las prioridades terapéuticas. Se han de tener en cuenta el riesgo de problemas emocionales, más frecuentes a partir de la edad escolar. Al mismo tiempo los cambios físicos, el crecimiento rápido en la adolescencia, acarrean el riesgo de empeoramiento de las complicaciones ortopédicas, por lo que se recomienda un tratamiento de fisioterapia “de mantenimiento”, dirigido a evitar trastornos posturales, escoliosis, aumento de las retracciones tendinosas. rEfErEncias bibliOGráficas

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miento debe de ser individualizado, en función de la situación en que se encuentra el niño (edad, afectación motriz, capacidades cognitivas, patología asociada), teniendo en cuenta el entorno familiar, social, escolar. tratamiento del trastorno motor: Está fundamentado en cuatro pilares básicos: fisioterapia, ortesis, fármacos y tratamiento quirúrgico (cirugía ortopédica, tratamiento neuroquirúrgico). Fisioterapia: Son varios los métodos empleados y prácticamente todos han demostrado su utilidad.9 Independientemente del método utilizado es fundamental la colaboración con el cirujano ortopédico y con el ortopedista. Farmacoterapia: PC espástica: fármacos por vía oral: el Baclofeno y el Diazepam son los más utilizados pero de utilidad reducida por sus efectos secundarios. Fármacos por inyección local: Toxina botulínica (TB). La utilización de la TB, como de otros fármacos, ha de formar parte de un plan de tratamiento global. El Baclofeno intratecal (BIT), es otra opción para el tratamiento de la espasticidad. Se puede utilizar, si es necesario, la combinación de más de una opción.10 PC discinética: Son de poca utilidad. Se ha de considerar un ensayo con L-dopa, cuando la etiología no está clara o en los casos atípicos. Otros fármacos pueden ser de ayuda, tal como las benzodiazepinas a dosis bajas, o el trihexifenidilo. El tratamiento con BIT puede reducir las distonías en niños con afectación grave. Tratamiento quirúrgico: Cirugía ortopédica: las técnicas quirúrgicas incluyen tenotomía, neurectomía, trasplante de tendones, alargamiento de unidades miotendinosas retraídasdas, osteotomías, artrodesis, reducción de luxaciones, fusiones vertebrales. Neurocirugía: Los procedimientos neuroquirúrgicos en el tratamiento de la PC incluyen dos técnicas principalmente: la bomba de baclofeno intratecal y la rizotomía dorsal selectiva. En un futuro la estimulación cerebral profunda para algunos casos de PC discinética.

trastOrnOs DEl sUEÑO

intrODUcciÓn Los trastornos del sueño son muy frecuentes en niños y adolescentes. En torno al 20-30% van a requerir algún tipo de intervención. Cuando aparecen, del 25 al 84% tienden a persistir en la infancia temprana durante un periodo que puede alcanzar los 3 años. Los trastornos del sueño en niños y adolescentes difieren de los que aparecen en adultos. Algunos son específicos de la infancia, mientras que otros ocurren a lo largo del desarrollo. En adolescentes es común que aparezcan patrones irregulares del sueño o sueño insuficiente, generalmente debido a la adquisición de hábitos inadecuados durante la etapa escolar. En ocasiones, son los padres los que se quejan en lugar del niño, siendo la percepción de aquellos acerca del posible trastorno la parte principal del cuadro. A menudo, la queja tiene más que ver con un problema que con un trastorno real, y va a variar de familia en familia y en función de aspectos culturales. Por ello, deberá valorarse el contexto psicosocial en el que se encuentra el niño. Según el DSM-IV, los trastornos del sueño se clasifican en Trastornos primarios del sueño (Insomnio Primario, Hipersomnia Primaria y Narcolepsia), Trastornos del sueño relacionados con otro trastorno mental, Trastornos del sueño debido a consumo de sustancias, y Trastornos del sueño debidos a enfermedad médica. Estas categorías describen bien los trastornos del sueño en adultos, si bien, son inadecuadas para categorizar los trastornos en niños, por lo que a efectos prácticos es más recomendable clasificarlos en tres categorías: Insomnio, Hipersomnia diurna y Parasomnias. Los niños con Trastornos del Desarrollo, Síndrome de Down, ceguera o daño cerebral presentan riesgo elevado de padecer trastornos del sueño, así como otros trastornos psiquiátricos comórbidos. Necesidades de sueño a lo largo del desarrollo las necesidades de sueño varían a lo largo del desarrollo: Es importante conocer la cantidad de sueño normal en función de la edad, ya que en ocasiones las expectativas de sueño que consideran los padres difieren de las necesidades reales, por lo que pueden estar refiriendo un problema de insomnio cuando no lo hay: Edad

Recién nacido 0-1 años 1-3 años 3-5 años 6-12 años ≥ 12 años 19-22 años

Duración (horas) de sueño en 24h 14 16-20 12 11-12 10-11 9 8-8.5

trastOrnOs DEl sUEÑO insomnio: El insomnio se divide en tres tipos: insomnio de conciliación, insomnio de mantenimiento o despertares frecuentes, e insomnio de despertar precoz. Las distintas formas pueden aparecer de forma aislada o combinada, cosa que determinará tanto su posible etiología como su tratamiento. 230

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Habrá que tener en cuenta que las causas además pueden variar en función de la edad del niño. Los niños más pequeños (de lactantes hasta 2-3 años) a menudo presentan problemas para conciliar el sueño en relación con causas médicas como cólicos, otitis medias, reflujo gastroesofágico, o intolerancia a la lactosa. No obstante, en esta etapa la causa más frecuente es de origen conductual. Debido a que la conciliación del sueño es una conducta aprendida, puede que los niños aprendan modelos disfuncionales de conciliar el sueño, como dormirse en los brazos de la madre, de forma que cuando lo han de conciliar solos, o cuando se despiertan por la noche, les resulta difícil dormirse y demandan la atención de los padres para dormirse de nuevo. Es importante determinar la cantidad de sueño total al día, ya que los padres pueden considerar que el niño debería dormir más de lo que biológicamente es necesario, de forma que al sumar el sueño diurno y nocturno, el niño no presenta ningún problema de insomnio. Los niños en edad escolar (5-12 años) suelen ser el grupo con mayor eficiencia en el sueño, de forma que un problema de insomnio deberá ser tenido en cuenta. Las causas psiquiátricas más comunes son los trastornos de ansiedad, la depresión, y el trastorno del ritmo circadiano. Las causas de origen conductual siguen siendo frecuentes en esta etapa. Los adolescentes, van a mostrar las mismas causas que los niños en etapa escolar, además del uso de sustancias como cafeína o drogas ilegales, presión social y académica, y otros trastornos psiquiátricos como el trastorno bipolar, la esquizofrenia y el síndrome de retardo de fase. Hipersomnia diurna: La hipersomnia se define como una necesidad imperiosa de quedarse dormido. Hay que diferenciarla del cansancio, el cual tiene el mismo origen que la fatiga o la letargia, y puede tener como causa la depresión o factores endocrinológicos, aunque de todos modos pueden coexistir. Los adolescentes y adultos suelen mostrar dificultad para iniciar y mantener la actividad motora, caída de parpados o dar cabezadas; sin embargo, los niños preescolares y escolares no suelen mostrar estos síntomas, sino más bien hiperactividad, impulsividad y agresividad, así como alteración en la concentración e irritabilidad. Es por ello que a menudo es difícil identificarla, debido a que puede confundirse con trastornos del aprendizaje o TDAH. Asimismo, la hipersomnia per se va a producir déficit de atención, hiperactividad, irritabilidad, abuso de sustancias, accidentes de tráfico y rendimiento académico bajo. Las causas principales de hipersomnia diurna son la narcolepsia, el SAOS (Síndrome de la Apnea Obstructiva del Sueño), sueño insuficiente y alteración en el ritmo circadiano. Saos: aproximadamente el 2% de los niños presentan algún grado de obstrucción al flujo aéreo. Entre los 3 y los 8 años, la causa más común es la hipertrofia adenoidea. Los adolescentes con obesidad o malformaciones craneofaciales también presentan más riesgo. El funcionamiento diurno en estos niños va a estar afectado, presentando somnolencia, irritabilidad, inestabilidad emocional y dificultad para mantener la atención y concentración, asociadas a rendimiento académico bajo.

narcolepsia: la narcolepsia es un síndrome neurológico cuyos síntomas son la hipersomnia diurna, cataplejia y ataques de sueño diurnos. Otros síntomas son la parálisis del sueño y las alucinaciones hipnagógicas. Los síntomas aparecen cuando el sueño REM se introduce en los periodos de despertar. El diagnóstico se realiza a través de la clínica y se confirma con la polisomnografía y el test de latencia múltiple del sueño (MSLT). Tiempo de sueño insuficiente: uno de los motivos principales de la hipersomnia diurna es la inadecuada cantidad de sueño nocturno. Esto sucede especialmente en adolescentes, debido a que tienden a retrasar la hora de ir a la cama. Si unimos el retraso en el inicio del sueño con los horarios más tempranos de inicio escolar, junto con un incremento en las demandas sociales y académicas, vemos establecido un patrón de deprivación de sueño crónico, y consecuentemente una hipersomnia diurna. Generalmente suelen compensar los fines de semana durmiendo algunas horas más. alteración del ritmo circadiano: Las alteraciones en el ritmo circadiano son: el síndrome de retardo de fase y los patrones de sueño-despertar irregulares. El mayor riesgo lo tienen los niños con ceguera. El síndrome del retardo de fase es bastante común en los adolescentes debido a un retraso normal en los ritmos circadianos. El inicio del sueño se da unas tres o cuatro horas más tarde, y si se le permite dormir al paciente, la cantidad y calidad del sueño son normales. El problema se da cuando han de cumplir un horario, ya que entonces puede producirse una deprivación importante de sueño y una hipersomnia diurna. Si se les permite dormir los fines de semana suele resolverse, y esto será lo que nos hará sospechar el síndrome. A menudo estos chicos presentan hábitos de sueño inadecuados, como ir a la cama para otras actividades como ver la televisión, leer, comer, jugar, etc. Parasomnias: Las parasomnias son fenómenos fisiológicos indeseables que ocurren de forma recurrente durante el sueño. La etiología parece deberse a un estado de disociación en el que el sueño se introduce en el despertar, quedando el paciente atrapado entre el estado de sueño y despertar. Las parasomnias pueden aparecer como fenómeno primario o secundario a causas médicas o psiquiátricas. La causa médica más frecuente son las crisis comiciales nocturnas. Por ello, aunque no está justificado solicitar un EEG de rutina, sí es recomendable en casos con características atípicas o persistentes y refractarios a tratamiento. Las más comúnmente vistas en la clínica son los Terrores nocturnos, el Somnambulismo y los Despertares confusos. Los despertares confusos son más frecuentes en preescolares y niños pequeños, típicamente duran más tiempo que los terrores nocturnos y tienen menos descarga autonómica. Pueden ser precipitados por deprivación de sueño, enfermedad médica o estrés. Las pesadillas también son un tipo de parasomnia. Generalmente son normales en niños y adolescentes, si bien cuando producen repetidos despertares con importante distrés y repercusión en el sueño, de modo que el niño no puede volver a dormir solo, requerirán algún tipo de intervención. Ocurren durante el sueño REM, fundamentalmente en la segunda

mitad de la noche. Son frecuentes en edades preescolares y disminuyen en frecuencia a lo largo del desarrollo hacia la vida adulta. Aumentan con el estrés, deprivación de sueño, fatiga y cambios en el lugar del sueño. Algunos fármacos, como los betabloqueantes, ATC, alcohol, barbitúricos y benzodiacepinas pueden producir pesadillas. Los terrores nocturnos ocurren típicamente durante el primer tercio de la noche, durante los estadios 3 y 4 del sueño. Suelen tener una duración de uno a diez minutos. El niño parece aterrorizado, agitado, confuso y con descarga autonómica. Cuando el niño se despierta suele haber amnesia del episodio. A menudo aparecen entre los 3 y los 6 años, aunque pueden verse a lo largo de toda la infancia de forma aislada. La prevalencia estimada es del 1-6%, y son más comunes en niños que en niñas. Se considera que son propios del desarrollo. Pueden aumentar por la deprivación de sueño o por factores que fragmenten el sueño, como la fiebre o enfermedades médicas. La edad de inicio suele estar entre los 4 y 12 años, y suelen resolverse espontáneamente en la adolescencia. Es importante realizar el diagnóstico diferencial con crisis epilépticas durante el sueño o con episodios de apnea del sueño. El sonambulismo se caracteriza por episodios en los que el niño se levanta de la cama e inicia una actividad motora, deambula, estando dormido. La edad de aparición está entorno a los 4-6 años, si bien tiene un pico de prevalencia a los 12 años, tendiendo a desaparecer alrededor de los 15 años. Tienen una duración de unos minutos a media hora, y ocurre en las tres primeras horas del sueño, durante los estadios 3 y 4. Generalmente resulta difícil despertarlos, y la coordinación es pobre. Aunque es posible que vea, el riego de lesionarse es alto, ya que los niños más pequeños tienden a ir hacia la luz o el ruido. En ocasiones realizan comportamientos inadecuados como orinar en un armario. Cuando está presente el habla, esta es incomprensible. En ocasiones vuelven a la cama y siguen durmiendo, habiendo normalmente amnesia del episodio. No suele haber más de un episodio al mes, por ello, la psicoeducación de los padres y las pautas de prevención de daño, así como establecer horarios de sueño regulares, serán el tratamiento esencial. El trastorno tiende a persistir unos cinco años en aproximadamente un tercio de los pacientes, por lo que un tratamiento psicofarmacológico de forma continuada, siendo la frecuencia de los episodios menor de uno al mes, y sabiendo que al retirar el tratamiento reaparecen los episodios, no estaría indicado a menos que sea un caso grave y con riesgo importante de lesión. Diferencias entre terrores nocturnos y Pesadillas terror nocturno Pesadilla NREM REM

Estadio del sueño recuerdo Movilidad Despertar Descarga autonómica Vocalización

No Alta Difícil Incremento marcado Intensa

Vívido Baja Fácil Incremento ligero Escasa

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características clínicas de los terrores nocturnos Los episodios ocurren de forma temprana en la noche Confusión al despertar No hay recuerdo del episodio o es mínimo Riesgo de lesión Historia Familiar de terrores nocturnos o sonambulismo positiva Inicio en la infancia o adolescencia temprana Remisión en la adolescencia tardía

Existe una parasomnia denominada “rhythmic movement disorder”, la cual es una parasomnia estereotipada caracterizada por movimientos involuntarios y repetitivos conocidos como “head banging” y “body rocking”. Ocurren durante la transición entre el sueño y vigilia, tanto en el inicio del sueño como al despertar. Estos movimientos son normales entre los 6

meses y los 5 años. La persistencia en la adolescencia es rara, a menos que haya trastornos comórbidos como el retraso mental o el autismo.

EValUaciÓn La evaluación deberá incluir una historia detallada que comprenda las características del sueño, horarios, comportamientos asociados al sueño, ambiente y trastornos relacionados con el sueño. La anamnesis incluirá la historia médica, del desarrollo y psiquiátrica, para así realizar una adecuado diagnóstico diferencial. La historia familia médica, psiquiátrica y del sueño también deberá evaluarse. En el examen físico deberá estudiarse los factores de riesgo de SAOS, como micronagtia, hipertrofia amigdalar, desviación del septum o anormalidades en el paladar y úvula. El peso y la altura también serán factores de riesgo para el SAOS. Las pruebas complementarias deberán solicitarse en función del caso.

trastornos del sueño más comunes en niños y adolescentes Edad Prevalencia síntomas Evaluación 3-8 años; 1-2% Ronquidos, respiraPolisomnografía adolescentes ción ruidosa, pausas completa; estudio en la respiración, cardiopulmonar; sudoración nocturna, oximetría respiración bucal Sr. Retardo de Adolescentes 5-10% Inicio del sueño tar- Historia detallada fase dío, dificultad para del sueño, diarios levantarse temprano, del sueño calidad del seño normal trastorno SAOS

tratamiento Adenoidectomía, CPAP

Cronoterapia, intervenciones conductuales, terapia lumínica, potencialmente melatonina Narcolepsia Adolescentes 0,05% Cataplejía, Polisomnografía Modafinilo o estialucinaciones y MSLT mulantes para hipnagógicas, la hipersomnia parálisis del sueño, diurna; ISRS o “ataques de sueño” ATC para la cataplejía Terrores 3-6 años 3% En el primer tercio de Historia detallada Recomendaciones nocturnos la noche, descarga del sueño, histo- para padres, evitar autonómica con taqui- ria familiar, gra- deprivación del cardia, taquipnea, bación en video sueño, benzodiacesudoración, llanto pinas para casos inconsolable, amneseveros. sia del episodio Sonambulismo 4-8 años 15-40% un Una o dos horas tras Historia del Tranquilizar a los único episodio; el inicio del sueño; sueño detallada; padres; dar medi3-4% episodios duración de minutos historia familiar, das de seguridad semanales a media hora; confu- recogida en video (cerrar ventanas y sión, incoherencia, puertas con llave, dificultad para desalarma en la puerta pertar, amnesia del del niño); benzoepisodio diacepinas para casos severos Trastorno del Lactantes y 20-50% de 6 El inicio del sueño Historia detallada Intervenciones comportaniños peque- a 12 meses; requiere la del sueño con conductuales miento asocia- ños 15-20% de 1 intervención de los evaluación de do al inicio del a 3 años. padres (dormirlos al conductas de sueño brazo...) refuerzo de los padres, métodos para dormirlos. Recogida en video CPAP: continuous positive airway pressure; MSLT: multiple sleep latency test

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Evaluación: primer escalón

Insomnio Desde nacimiento/infancia temprana

Tras el desarrollo patrones sueño-vigilia

Inmadurez SNC: Prematuridad Trauma Procesos infecciosos Problemas tiroideos Otras enfermedades físicas

Evaluar relación madre-hijo: a) Factor primario b) Factor contribuyente

Evaluación: segundo escalón 1 año Resistencia a ir a dormir 2-3 años Ansiedad de separación en relación a miedos 3 años Trastornos del sueño adquiridos Descartar trastorno psiquiátrico que tenga como síntoma el insomnio Evaluar: • Factores biológicos • Factores psicológicos • Factores ambientales 3-5 años Descartar trastornos psiquiátricos Evaluar relaciones con compañeros Y adaptación escolar Más de Evaluar: cinco años • comportamiento, conducta general • ajuste-adaptación: escolar y social. adolescencia Retrasos en los horarios escolares Actividades extraescolares Poca supervisión en los horarios de ir a la cama Trabajo temporal Ajuste escolar Relaciones con compañeros y padres Necesidad de rebelarse ante la autoridad

DiaGnÓsticO DifErEncial

Diagnóstico diferencial del insomnio causas médicas fármacos/ sustancias Alergias/eczema Alcohol Asma Antiepilépticos Reflujo gastroesofágico Antidepresivos Migrañas Antipsicóticos Trastornos Litio neuromusculares Estimulantes Malformación de Arnold Opioides Chiari Hipnóticos Insuficiencia renal crónica Corticoesteroides Epilepsia Cafeína Otitis Nicotina Diabetes Teofilina Anemia ferropénica Hipertiroidismo causas causas psiquiátricas psicosociales Trastornos de ansiedad Abuso Trastornos afectivos Crianzas caóticas Trastornos TV/ordenador en comportamentales el dormitorio Trastorno por estrés Trastorno del sueño postraumático en los padres Trastornos generalizados Métodos inapropiados del desarrollo para dormir al niño Trastornos psicóticos Conflictos maritales Abuso de sustancias Nacimiento de Trastorno reactivo de la hermano en el hogar vinculación Trastorno obsesivo compulsivo

Diagnóstico diferencial de las parasomnias Pesadillas Terrores Nocturnos SAOS Narcolepsia Trastorno de pánico Pesadillas inducidas por fármacos (antidepresivos, cafeína …) terrores Pesadillas nocturnos Alucinaciones hipnagógicas o hipnopómpicas Crisis epilépticas durante el sueño SAOS sonambulismo Crisis epilépticas Deambulación nocturna SAOS

trataMiEntO Aunque el insomnio puede constituir parte de la sintomatología de una enfermedad psiquiátrica, las causas en la etapa infanto-juvenil suelen estar en relación con la interacción padres-hijo, es decir, cómo reaccionan los padres hacia problemas del comportamiento transitorios que pueden pasar a cronificarse, por ejemplo en el caso de padres sobreprotectores. Es por ello que el primer paso va a ser la psicoeducación de la familia y del niño, siendo a veces suficiente, ya que en ocasiones las expectativas de los padres en cuanto a las horas de sueño están sobrestimadas. La higiene del sueño es importante en la

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Puntos clave en la evaluación de los trastornos del sueño 1. Tener en cuenta los trastornos del sueño en el diagnóstico diferencial de los trastornos de conducta, afectivos y cognitivos. 2. Descartar SAOS (preguntar por ronquidos, apneas y respiración dificultosa) 3. Al evaluar a pacientes con hipersomnia, descartar causas como narcolepsia (alucinaciones hipnagógicas, cataplejia y parálisis del sueño). 4. Evaluación de los horarios de sueño entre semana, fines de semana y vacaciones. Considerar el uso de un diario de sueño. 5. Recordar que la principal causa de hipersomnia diurna es la falta de sueño. 6. Evaluar rutinas de sueño asociadas al inicio del sueño en niños pequeños. 7. Examen físico, evaluando principalmente factores de riesgo de SAOS, como tamaño amigdalar, desviación del tabique nasal o anormalidades craneofaciales.

mayoría de casos, siendo el único tratamiento en los trastornos del sueño de origen conductual y en el sueño insuficiente. El tratamiento, en general, va a ser fundamentalmente conductual, excepto en casos de patología psiquiátrica o cronificación del trastorno, donde puede ser necesario el uso de fármacos. 1. tratamiento psicológico y conductual: a) Reducir la implicación de los padres en el inicio del sueño b) Consistencia c) Manejo de la ansiedad del niño y de los padres 2. adolescentes: a) Descartar trastorno psiquiátrico b) Horarios de sueño y despertar c) Sueño durante el día d) HIGIENE DEL SUEÑO nO

Higiene del sueño

No tomar: - Nicotina - Cafeína - Alcohol No usar la cama para actividades que no sean dormir, como ver la televisión, comer, etc.

sÍ Hacer ejercicio regular, salvo unas horas antes de ir a la cama Ir a la cama a la misma hora Desarrollar una rutina para ir a dormir

fármacos en los trastornos del sueño fármaco comentario insomnio Flurazepam Usar máximo una transitorio semana, y después retirar gradualmente Zopiclona Usar 1-2 semanas y retirar gradualmente insomnio Flurazepam Usar 1-2 semanas en crónico combinación con tratamiento no-farmacológico, después retirar gradualmente Trazodona Usar en bajas dosis y en combinación con otros tratamientos nofarmacológicos. Intentar discontinuar periódica y gradualmente. terrores Diazepam Usar 1-2 semanas y nocturnos Clonazepam después retirar Imipramina Dosis bajas, durante 2-4 semanas.

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trastOrnOs DE aPrEnDiZaJE En PEDiatrÍa DE atEnciÓn PriMaria

Mª José Álvarez Gómez* y Nerea Crespo Eguílaz**

intrODUcciÓn En 1896 Morgan describe en el British Medical Journal a un chico de 14 años, brillante e inteligente, que tenía una gran dificultad para leer y denominó a este síndrome «ceguera congénita para las palabras»(1). En 1962 Kirk acuñó el término «Dificultades de Aprendizaje»(2). Hoy día se reconoce la existencia de una déficit específico de los aprendizajes escolares o «Trastorno de aprendizaje» (TA) y se considera como la causa principal de fracaso escolar(3, 4). Estas dificultades se empiezan a sospechar en la escuela infantil o cuando empieza la educación primaria. Los padres comienzan a oír frases como «es un poco lento», «necesita mejorar su psicomotricidad», «se despista mucho», «no está bien lateralizado», comentarios que les generan gran ansiedad pero que a veces no los comentan a los pediatras, a no ser que se le pregunte específicamente por estos aspectos. Sin embargo, el papel del pediatra de Atención Primaria parece fundamental, porque es un profesional que conoce y sigue al niño y a su familia desde el nacimiento hasta la adolescencia. Por tanto, está en una posición inmejorable para participar en el despistaje de los TA así como para abordar algunos aspectos educativos en términos de «educación para la salud», dando recomendaciones para la adquisición y mantenimiento de unos correctos hábitos de trabajo y estudio a todos los niños a quienes atiende en las revisiones de salud. Para lograr todo ello, deberá preguntar específicamente sobre el rendimiento escolar del niño en todas y cada una de las revisiones y deberá solicitar una evaluación psicopedagógica en todos aquellos niños en quienes sospeche dificultades. Deberá aconsejar que se siga el tratamiento indicado en los niños diagnosticados de TA y, finalmente, realizará un seguimiento a largo plazo de estos niños y sus familias(3).

trastOrnO DE aPrEnDiZaJE: DEfiniciÓn, clasificaciÓn Y EPiDEMiOlOGÍa Trastorno de Aprendizaje (TA) es un término genérico que hace referencia a un grupo heterogéneo de entidades que se manifiestan por dificultades en la lectura, escritura, razonamiento o habilidades matemáticas. Aunque el TA puede ocurrir concomitantemente con otras condiciones discapacitantes, como la deficiencia sensorial y el retraso mental, o con influencias extrínsecas como la desventaja socio-cultural o una enseñanza insuficiente o inapropiada, el TA no es el resultado de estas condiciones o influencias (5). El TA una condición permanente que interfiere en la vida escolar del niño, porque crea una disparidad significativa entre su verdadero potencial y el rendimiento académico, repercute en su autoestima y en las relaciones con sus compañeros y puede afectar notablemente la dinámica familiar. Los TA han sido definidos por el Manual Estadístico de Trastornos Mentales (DSM-IV) (6) y por la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE10) (7); ver tabla 1.

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tabla 1: clasificación de los trastornos de aprendizaje por el ciE-10 y el DsM-iV tr ciE-10 (1993): trastornos específicos del desarrollo del aprendizaje escolar Trastorno específico de la lectura Trastorno específico de la ortografía Trastorno específico del cálculo Trastorno mixto del desarrollo del aprendizaje escolar Otros trastornos del desarrollo del aprendizaje escolar Trastorno del desarrollo del aprendizaje escolar sin especificación DSM-IV (1994): Trastornos específicos del aprendizaje Trastorno de la lectura Trastorno del cálculo Trastorno de la escritura Trastorno de Aprendizaje no especificado

Los TA hacen referencia a déficits específicos y significativos del aprendizaje escolar y tienen unos criterios diagnósticos propios que pueden resumirse en: • las capacidades de lectura, escritura o cálculo medidas mediante pruebas normalizadas, administradas individualmente, se sitúan por debajo de lo esperado para la edad cronológica del sujeto, su cociente de inteligencia y la escolaridad propia de la edad. • estas alteraciones han de interferir significativamente en el rendimiento académico o en las habilidades de la vida cotidiana que exigen lectura, cálculo o escritura. • si hay un déficit sensorial, las dificultades para la lectura, cálculo y escritura exceden de las asociadas habitualmente a él(6). También deben cumplir la premisa de no ser consecuencia directa de otros trastornos como retraso mental, enfermedades neurológicas, problemas sensoriales o trastornos emocionales. Los criterios diagnósticos DSM-IV especifican que el TA debe basarse en algo más que la exploración clínica; es imprescindible evaluar la presencia de un déficit específico mediante protocolos de test estandarizados. Además, es también indispensable la medida formal del Cociente Intelectual (CI). Esta evaluación, realizada por un especialista en neuropsicología o psicopedagogía se detalla en el apartado «Evaluación psicopedagógica». La prevalencia de los TA arroja cifras bien dispares en la literatura: se estima entre 5-10%(8), entre el 1015%(4) o entre 16-20%(9), según los distintos estudios. Del total de escolares con TA, el 80% tienen dificultades en la lectura(3, 10). La prevalencia de la dislexia oscila entre 3-10%(3) y la de la discalculia entre 3-6% de la población escolar(11, 12). En el año 2004 el Instituto Nacional de Evaluación y Calidad del Sistema Educativo (INECSE) concluye que en sexto curso de educación primaria el 16% de www.edifarm.com.ec

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*Pediatra. Centro de Salud Mendillorri. Servicio Navarro Salud. Osasunbidea **Psicopedagoga. Unidad de Neuropediatría. Dpto Pediatría. Clínica Universitaria de Navarra

los alumnos tiene un rendimiento bajo en lengua castellana y matemáticas y en el último curso de la ESO el 15 % tienen un rendimiento bajo en lengua castellana y el 17 % en matemáticas(13). Sería muy útil una evaluación de los factores que inciden en ello y especialmente de la incidencia que los TA pudieran tener en este problema.

DEtEcciÓn DE ta En PEDiatrÍa DE atEnciÓn PriMaria La identificación lo más temprana posible de los TA es esencial para su tratamiento también precoz, antes de que la escolarización esté muy afectada y el chico tenga importantes secuelas emocionales, pues entonces la efectividad del tratamiento será mucho menor. La Academia Americana de Pediatría considera que el pediatra es el profesional más idóneo para hacer el seguimiento del desarrollo infantil, no sólo durante los primeros años del niño sino también a lo largo de los años escolares(14). Se encuentra en un lugar privilegiado para ello pues es el primer referente para el niño y su familia y puede hacer el seguimiento de cada caso hasta la adolescencia Por tanto, el pediatra de atención primaria debe tener suficientes conocimientos sobre el desarrollo infantil y los factores de riesgo de dificultades de aprendizaje. Además, debe adquirir destrezas en la administración e interpretación de las técnicas de cribado y de los recursos de que se dispone en su comunidad. El test de Denver es la prueba de cribado más utilizada internacionalmente. Sin embargo, es preferible utilizar instrumentos desarrollados en el propio país, como el test de Haizea-Llevant en nuestro medio, para la valoración del desarrollo entre 0 y 5 años de edad(15). No obstante, estas pruebas de screening tienen sus limitaciones y no nos permiten detectar a niños con alteraciones del desarrollo más sutiles. La identificación de los TA en edades preescolares (0-6 años) continúa siendo extremadamente difícil y, por lo general, estos niños no se diagnostican hasta el segundo grado de educación primaria con 8-9 años(16). Actualmente se están desarrollando algunas pruebas para detectar niños de riesgo para la dislexia en el momento en que empieza su escolarización(3). Existen también herramientas interesantes para valorar a niños de edad preescolar en versión en nuestro idioma, como la versión española del DIAL-3(17); esta herramienta parece tener un gran potencial con una sensibilidad del 46-54% pero una especificidad del 93 %(9). Sin embargo, no hay todavía suficiente experiencia y evidencia para recomendar formalmente la utilización de estos instrumentos. Solamente un equipo multidisciplinar (formado por pediatra, neuropediatra, psiquiatra infantil psicólogo, maestro y pedagogo) podrá evaluar correctamente a un niño con TA. Dentro de este equipo interdisciplinar, los pediatras de atención primaria y orientadores escolares tienen un papel fundamental. El pediatra deberá remitir acertada y precozmente a aquellos niños susceptibles de una valoración más específica al resto de profesionales. Para valorar adecuadamente el rendimiento escolar, el pediatra debe tener unos conocimientos míninos sobre los objetivos curriculares de cada ciclo educativo y sobre las edades a las que los niños deben dominar las destrezas básicas de lectura, escritura, cálculo; también debe saber examinar el lenguaje, la motricidad gruesa y fina, la lateralidad, etc. para así evidenciar «señales de alerta»que apuntan hacia un posible TA. 236

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a) anamnesis Como en cualquier otra entidad clínica, el pediatra debe comenzar por realizar una buena historia clínica. Ciertamente, en los primeros años de la vida los TA parecen muy silentes, pero si hacemos una buena historia clínica podemos recoger durante los dos primeros años de edad datos como: pequeñas desviaciones en el tono muscular y en la motricidad gruesa y fina, en el nivel de atención, de actividad, de respuesta sensorial o temperamento. • antecedentes obstétricos: prematuridad, bajo peso, infecciones, etc • primeros hitos del desarrollo psicomotor: edad de sedestación y deambulación autónoma, primeros bisílabos proposititos, primeras palabras y frases. • enfermedades intercurrentes: cualquier enfermedad crónica que pudiese justificar absentismo escolar, etc. • signos de alarma: precisar si existen los signos de alarma señalados en la tabla 2, correspondientes a los distintos rangos de edad: preescolar, educación primaria y secundaria.(18, 19) • antecedentes familiares: hay un componente genético en la etiología de la dislexia, del déficit de atención/hiperactividad y de la discalculia.(20) • comorbilidad: descartar trastornos comórbidos como ansiedad, depresión, problemas de conducta, problemas de autoestima y trastorno por déficit de atención. tabla 2: algunos signos de alarma de los trastornos de aprendizaje Educación infantil (0-6 años) Lenguaje: • Problemas de pronunciación, habla ininteligible • Dificultad para entender órdenes sencillas • Dificultad para entender preguntas • Desarrollo lento en la adquisición de palabras y/o frases • Dificultad para expresar deseos o necesidades a través del lenguaje oral • Dificultad para rimar palabras • Falta de interés en relatos o cuentos Motricidad: • Torpeza en motricidad gruesa (como correr, saltar) • Equilibrio pobre • Torpeza en la manipulación fina (como atarse botones o ponerse los zapatos). • Evitación de actividades como dibujar, hacer trazos, etc. Desarrollo cognitivo: • Problemas en memorizar los días de la semana, el alfabeto, etc. • Problemas para recordar las actividades rutinarias • Dificultades en la noción causa-efecto, en contar y secuenciar • Dificultades en conceptos básicos (como tamaño, forma, color) Atención: • Alta distraibilidad, dificultades para permanecer en una tarea • Hiperactividad y/o impulsividad excesiva Habilidad social: • Problemas de interacción, juega solo • Cambios de humor bruscos • Fácilmente frustrable - Rabietas frecuentes - Repetición constante de ideas, dificultad para cambiar de idea o de actividad

Educación primaria Lenguaje: • Dificultad para aprender la correspondencia entre sonido/letra • Errores al leer • Dificultades para recordar palabras básicas • Inhabilidad para contar una historia en una secuencia Matemáticas: • Problemas para aprender la hora o contar dinero Confusión de los signos matemáticos • Transposición en la escritura de cifras • Problemas para memorizar conceptos matemáticos • Problemas para entender la posición de los números • Dificultades para recordar los pasos de las operaciones matemáticas Motricidad: • Torpeza, pobre coordinación motor • Dificultad para copiar en la pizarra • Dificultad para alinear las cifras en una operación matemática • Escritura pobre Atención: • Dificultades para concentrarse en una tarea • Dificultades para terminar un trabajo a tiempo • Inhabilidad para seguir múltiples instrucciones • Descuidado, despreocupado • Rechazo ante los cambios de la rutina o ante conceptos nuevos Habilidad social: • Dificultad para entender gestos o expresiones faciales • Dificultad para entender situaciones sociales • Tendencia a malinterpretar comportamientos de compañeros o adultos • Aparente falta de «sentido común»

Educación secundaria Lenguaje: • Evita leer o escribir • Tendencia a perder información cuando lee un texto • Comprensión lectora pobre, dificultad para entender los temas leídos • Pobreza en las redacciones orales y/o escritas • Dificultad para aprender idiomas extranjeros. Matemáticas: • Dificultades para entender conceptos abstractos • Pobre habilidad para aplicar destrezas matemáticas Atención/Organización: • Dificultades para organizarse • Problemas en tareas de elección múltiple • Trabajo lento en clase y en exámenes • Pobreza al tomar notas • Pobre capacidad para corregir su trabajo Habilidad social: • Dificultad para aceptar críticas • Problemas para negociar • Dificultades para entender el punto de vista de otras personas

La bibliografía señala que en la historia de los niños con TA son frecuentes los antecedentes previos de trastornos de lenguaje(21); y se ha observado una concurrencia de 44 % de problemas de atención y TA en niños con antecedentes de trastornos de la coor-

dinación motora(22). Por tanto, estos datos deberán ser preguntados explícitamente durante la anamnesis y deberán ser bien valorados en nuestra exploración. Problemas como la motricidad gruesa y fina del niño en edades inferiores no son evocados espontáneamente por la familia cuando lo que les preocupa es un TA y, además, es un signo que tiende a hacerse menos llamativo con el tiempo(23). Los trastornos de lenguaje o de la coordinación motora pueden ser para el pediatra señales de alerta para valorar evolutivamente en esos niños el rendimiento escolar y poder detectar así un TA. Se debe preguntar siempre a los padres sobre la opinión del maestro acerca del aprendizaje del niño. Bastantes estudios apoyan que el profesorado de los primeros años escolares puede ser el mejor indicador de futuros problemas académicos, con una sensibilidad del 61 % y una especificidad del 86 %, mejor que muchas de las herramientas de screening disponibles actualmente(24). Además, será útil poder ver los boletines de calificaciones y algunos de los trabajos escolares del niño, fijarnos en que asignaturas domina mejor y en cuales tiene más dificultades nos ayudará a orientar también el problema. Por otra parte, hay que tener en cuenta siempre la calidad de la enseñanza del niño en la escuela, y especialmente el contexto de grupo en el que se mueve; así por ejemplo, un chico con un TA puede no detectarse tampoco durante los primeros años de escolaridad dentro de un grupo de chicos con un bajo nivel escolar entre los que puede ser, en esos momentos, un estudiante sin problemas. La anamnesis sobre el rendimiento escolar la haremos periódicamente en cada revisión del niño, pues muchos TA no se hacen evidentes hasta que aumenta la exigencia académica en educación secundaria. El rendimiento satisfactorio de estos chicos en cursos inferiores declina significativamente, lo que genera frustración y mina la autoestima en una edad tan crítica como la adolescencia(18, 19). Algunas veces los padres no refieren los problemas escolares sino que consultan el problema de adaptación social de su hijo(23) o quejas psicosomáticas varias que pueden ser la manifestación de un TA. b) Exploración clínica El pediatra debe realizar una exploración física general del niño para descartar otras entidades, incluyendo una completa exploración neurológica para excluir enfermedades neuropediátricas. Deberá descartar problemas sensoriales visuales y/o auditivos. En presencia de éstos sólo podrá diagnosticarse un TA cuando las dificultades de aprendizaje exceden de las habitualmente asociadas a dicho déficit sensorial. Habrá que fijarse en ligeras alteraciones del tono muscular y descartar la presencia de los llamados «signos neurológicos menores» (soft signs), que se consideran signos importantes de un trastorno menor y no signos menores de una lesión importante(25). Algunos son, a cualquier edad, manifestación de una disfunción neurológica leve, pero otros sólo tienen significado a partir de una determinada edad. Los buscaremos en los niños entre los 6 y 12 años de edad valorando: • las praxias (capacidad del niño para ejecutar acciones motrices por imitación o ante una orden verbal). Se exploran pidiendo al niño que saque la lengua y la mueva a los lados, que atornille y desatornille el martillo de reflejos, etc. www.edifarm.com.ec

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• Las gnosias (proceso de percepción, reconocimiento y denominación de estímulos). Se pueden explorar pidiendo al niño que haga el reconocimiento digital con los ojos cerrados, que reconozca objetos al tacto, etc. • Las sincinesias (presencia de movimientos superfluos, no propositivos, que aparecen en un movimiento propositivo). Son fenómenos fisiológicos; lo que les convierte en patológicos es bien su exageración, su ausencia (por ejemplo la ausencia del bablanceo de brazos propio de la marcha bípeda) y su persistencia fuera de la edad habitual. Las sincinesias se consideran normales hasta la edad de 8-9 años. A partir de esta edad, por ejemplo, un niño no debería mostrar movimientos superfluos en las manos cuando camina con el borde externo de los pies en consulta. El pediatra se planteará si debe descartar enfermedades como ferropenia o anemia, hipotiroidismo, intoxicación por plomo, etc. Hay estudios que demuestran que los escolares malnutridos o con déficit de hierro rinden peor académicamente(26, 27), por lo que este dato merece valoración. Pruebas más complejas y costosas (TAC, RM, PET, etc), aunque son habitualmente requeridas por los padres, son útiles en el campo de la investigación, pero no son necesarias hoy por hoy en la práctica para establecer el diagnóstico de TA. c) Exploración «neuropsicológica» en la consulta de pediatría La valoración neuropsicológica del niño la realizará, lógicamente, un experto en la materia. La misión del pediatra será explorar «a grandes rasgos» algunas funciones cognitivas para detectar posibles trastornos del desarrollo o dificultades específicas de aprendizaje, para remitir al niño adecuadamente a dicho estudio. Por ello, los pediatras deben tener conocimientos en psicología del desarrollo(28). Para valorar el lenguaje puede usarse un breve diálogo informal («¿qué ves en la tele?, ¿a qué te gusta jugar?). Convendría seleccionar cuatro o cinco preguntas, y hacer siempre las mismas a todos los niños, lo que permitiría establecer comparaciones. En los niños más pequeños es útil un pequeño rato de juego informal (con una casita con muñecos, un coche, un teléfono de juguete), utilizando también preguntas abiertas. Puede utilizarse también láminas de dibujos en las que se representa un cuentovisual, que el niño debe relatar con palabras. La repetición de palabras y pseudopalabras también es muy útil; las dificultades en la repetición, sobretodo de pseudopalabras, es una prueba muy sensible para detectar problemas de lenguaje. De esta forma, se obtiene información de la organización del lenguaje en todos los aspectos formales y funcionales. Al final del primer año de vida el niño emitirá sus primeras palabras. Entre los 18-24 meses el niño empezará a construir sus primeras frases de 2 palabras y entre los 24-30 meses dominará bastante bien la oración simple y hará frases de unas 3 palabras. Hacia los 3,5 años el niño ha adquirido ya lo esencial de la lengua y hacia los 5 años su lenguaje es prácticamente como el del adulto en cuanto a morfología y sintaxis, si bien el resto de aspectos evolucionan hasta más allá de la adolescencia (28, 29). De manera que, si se observa un retraso en las habilidades anteriormente señaladas para cada edad o si el niño tiene problemas para comunicarse mediante el lenguaje a la edad de 3 años, deberemos remitirle para una valoración más profunda. Los problemas de pro238

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nunciación o dislalias se consideran fisiológicas hasta los 5 años y, si el resto de elementos del lenguaje son correctos, no suelen precisar tratamiento hasta que el chico finaliza la educación infantil. Observando la manera en que se ata los botones y los cordones de los zapatos mientras se viste tras la exploración física nos dará una idea de su motricidad fina. La pobre habilidad manipulativa, aceptable a los 3 años, ya no lo es a partir de los 5-6 años. Podemos tener también unos pequeños cubos de madera con los que pedirle que haga unas simples construcciones: hacia los 2 años será capaz de hacer con ellos un tren, hacia los 3 años nos hará un puente y a los 4 años una puerta(15). Con una hoja de papel y un lápiz le pediremos a los 2,5 años que nos imite un trazo horizontal y vertical, a los 3 años podrá copiar un círculo, a los 4 años copiará una cruz, a los 5 un triángulo y a los 6 años un rombo; siendo capaz de copiar formas más complejas a partir de esa edad(30). A partir de los 3-3,5 años le podemos pedir que dibuje un niño. El test de dibujo de la figura humana de Goodenough(31) nos aporta información sobre su capacidad cognitiva global –en las edades más inferiores únicamente-, su habilidad grafomotriz e incluso sobre su estado emocional. En torno a los 4 años será capaz de representar monigotes y hacia los 6 años la calidad de su representación será muy buena. Si al final del período de educación infantil el niño no fuese capaz de reconocer en sí mismo los elementos que componen su cuerpo o no fuese capaz de representarlo con cierta fidelidad, pensaríamos en un retraso en la elaboración del esquema corporal(32). Es básico explorar la lateralidad en consulta, pues está relacionada con aprendizajes tan importantes como la lectura y la escritura. Algunos autores afirman que es a los 4 años cuando se establece la dominancia manual, aunque las últimas publicaciones establecen un marco de referencia más amplio situando el límite en torno a los 6 años(32). Para valorarlo le pedimos al niño que haga espontáneamente una serie de gestos: «haz que comes, haz que te lavas los dientes, coge una pelota que te lanzo con una sola de tus manos, haz que das patadas a un balón, mira por un catalejo, etc». Debemos recordar que no es lo mismo la dominancia lateral que el dominar las nociones espaciales derecha-izquierda. Hacia los 6 años el niño será capaz de ubicar derechaizquierda en las diferentes partes de su cuerpo, pero hasta los 8 años no lo logra en otra persona(26). Valoraremos también la capacidad de atención del niño. Los niños de 3 a 5 años pueden permanecer quietos mientras se les cuenta un relato corto. Para los niños de educación primaria podemos utilizar los criterios diagnósticos DSM-IV o cuestionarios para descartar problemas atencionales. Podemos valorar groseramente la memoria haciendo que el niño escuche una corta historia que luego ha de repetir o haciéndole repetir una serie de dígitos; en torno a los 6 años, debería de ser capaz de repetir unos 4 dígitos(33, 34). Exploraremos la lectura haciendo que el chico lea en voz alta en consulta y haciéndole algunas preguntas sobre el texto para explorar su comprensión. La habilidad lectora se consigue en el primer ciclo de educación primaria, de modo que si el niño no ha adquirido una lectura automatizada y comprensiva a esa edad – en torno a los 7 años- deberíamos remitirle para un estudio en profundidad. Si hacemos leer siempre el mismo texto a todos los niños podremos

también adquirir cierta experiencia y establecer comparaciones. Nos fijaremos en la velocidad lectora (un niño de primero de primaria leerá en torno a 30 palabras por minuto y uno de segundo curso unas 70 palabras por minuto) y analizaremos si comete errores como inversiones, sustituciones, omisiones, adiciones, etc. que pudiesen orientarnos hacia una posible dislexia; con más peso si además el niño tiene un trastorno de la lateralidad, de la orientación visuoespacial(35) o dificultades en el desarrollo lingüístico(36). Para explorar la escritura le haremos poner su nombre debajo del dibujo, o escribir una frase espontáneamente, al dictado y en copia, fijándonos por ejemplo en señales como la confusión de grafismos que son iguales salvo en su orientación en el espacio (b-dpq)(23). También a final del primer ciclo de educación primaria el niño tiene que haber conseguido desarrollar la escritura y conocerá algunas reglas básicas de la ortografía castellana. Esta somera exploración, añadida a la exploración pediátrica general, puede suponer un coste adicional de 15 minutos. Precisa de recursos sencillos, perfectamente disponibles en las consultas. Con su utilización sistemática, el pediatra puede adquirir cierta experiencia para sospechar posibles TA. Con ese diagnóstico «de sospecha «y evitando a toda costa adoptar la postura de «esperar a ver si el chico madura «o aceptando etiquetas de «vago» que a veces el niño trae ya puestas, el pediatra debe remitir al niño a los equipos de orientación psicopedagógica de su centro escolar y/o a un equipo donde se pueda establecer o descartar el diagnóstico de TA.

EValUaciÓn PsicOPEDaGÓGica El diagnóstico psicopedagógico o neuropsicológico de las dificultades de aprendizaje ha de hacerse siempre en el contexto clínico, sin limitarlo a la aplicación de una batería de tests. Se trata de realizar una valoración tanto cuantitativa, al comparar el rendimiento obtenido por el niño con el grupo normativo de su edad, como cualitativa, al analizar el modo de enfrentarse a la tarea, estrategias cognitivas que utiliza, etc. Se trata de detectar sus puntos débiles y fuertes. De esta forma, nos aproximamos a la realidad funcional del niño, a sus formas de procesamiento, más que evaluar el producto final. La evaluación psicopedagógica nos permite emitir hipótesis realistas acerca de su «zona de desarrollo potencial» y así plantear los objetivos y las estrategias de reeducación más adecuados. De acuerdo con la patología sospechada en la primera entrevista, en función de los datos anamnésicos del desarrollo del niño y de la conducta cotidiana en el medio familiar y escolar, se seleccionan las pruebas estructuradas según la edad del niño y las funciones cognitivas que se quieren evaluar: inteligencia, atención y control directivo, memoria, lenguaje, gnosias y praxias y lecto-escritura. En la tabla 3 se señalan las pruebas que se utilizan para evaluar las dimensiones anteriormente citadas. El detalle de las referencias bibliográficas y de firmas distribuidoras puede consultarse en: Narbona y Chevrie Muller(37), Narbona y Crespo(38) y en los Catálogos de TEA (Madrid 2005) y de PSYMTEC (Madrid 2005). - Desarrollo psicomotor: durante el primer trienio de vida, los métodos de examen estructurado para evaluar el desarrollo psicomotor, como las escalas de Gesell, Brunet-Lézine y Bayley, presuponen unos logros determinados para cada «edad

de desarrollo». Abordan por separado las áreas postural-motora, manipulativa, verbal y socio-adaptativa. nivel intelectual: el cociente intelectual (CI) del niño resulta necesario a efectos de clasificación y orientación. Para conocer el modo de funcionamiento intelectual, las escalas Wechsler son las más utilizadas: WIPSI para preescolares y WISC para escolares de 6 a 16 años. El WISC-R (1993) ofrece tres puntuaciones principales clásicas: CI total, CI verbal y CI manipulativo. El WISCIV (2005) produce cinco puntuaciones principales: CI total, Comprensión Verbal, Razonamiento perceptivo, Memoria de trabajo y Velocidad de procesamiento. Se pueden emplear también escalas que miden «factor g» o potencial de aprendizaje a través de tareas de clasificación y seriación lógica de imágenes, como el Raven y Leiter. Sistema ejecutivo y atención: con las pruebas indicadas en la tabla 3 «atención y control directivo» podemos valorar las siguientes funciones ejecutivas: - atención selectiva que permite seleccionar, entre múltiples y cambiantes aferencias, sólo aquellas que son pertinentes; ya sea focalizada sobre un solo tipo de información o dividida entre varias informaciones o tareas. - atención sostenida que mantiene la direccionalidad cognitivo-comportamental sobre un determinado tipo de estímulo o de tarea a lo largo del tiempo. - control de impulsividad que inhibe las respuestas no reflexivas. - otras funciones como la planificación, flexibilidad cognitiva, etc. Son muy útiles los cuestionarios para padres y profesores(39-41) que permiten evaluar el déficit de atención, la hiperactividad y la eventual asociación de trastorno de conducta. Memoria: la valoración de la memoria posee gran relevancia ya que está implicada en la mayor parte de los procesos cognitivos. Todo aprendizaje comprende de estas operaciones superpuestas que conducen al almacenaje de la información para poder recuperarla: registro del estímulo en la memoria inmediata, para lo que se requiere atención; mantenimiento a corto plazo mientras se aprecia su relevancia y se realiza su procesamiento o codificación; consolidación y almacenamiento permanente en la memoria a largo plazo. Las pruebas de memoria principalmente valoran la memoria declarativa y semántica, y se analizan las estrategias de almacenamiento, evocación y reconocimiento. lenguaje: al evaluar el lenguaje se explora de forma simultánea aspectos conceptuales, emocionales, comunicativos y lingüísticos; lo que el sujeto conoce, lo que expresa y cómo lo expresa, así como las estrategias comunicativas que utiliza(42, 43) . Por tanto la evaluación debe contemplar los aspectos: - Instrumental: buco-facio-lingual. - Formal: fonología, morfología y sintaxis. - Cognitivo: léxico y semántica; el conocimiento de objetos, de la relación entre los objetos y de la relación entre acontecimientos. - Interactivo: uso del lenguaje o funciones sociales; función intrapersonal-matética e interpersonalpragmática. www.edifarm.com.ec

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Se debe comprobar si la alteración del lenguaje es del desarrollo (disfasia) o adquirida (afasia); si el lenguaje está retrasado o si también está cualitativamente distorsionado; si afecta a la vertiente expresiva o también a la comprensiva; si la patología verbal va aislada o forma parte de un determinado contexto como deficiencia mental, autismo u otros trastornos neurológicos(44-47).

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- Gnosias y Praxias: el proceso gnósico es la integración unimodal y multimodal (visual, auditiva, táctil, etc.) de las aferencias en unidades más o menos complejas de información significativa. El proceso práxico es la formulación y programación del gesto simple o sofisticado. La correcta maduración perceptivo-motriz parece ser requisito necesario para la buena marcha de los aprendiza-

jes. Es importante la interpretación clínica de los «signos neurológicos suaves o menores» ya que pueden ser indicativos de «organicidad» en trastornos de aprendizaje, de la atención o de la conducta(25). La evaluación de la psicomotricidad incluye el examen de: representación temporoespacial, coordinación estática y dinámica, lateralización, esquema corporal, somatognosia-esterognosia y control del movimiento. - lectoescritura: existen pruebas para valorar las capacidades implícitas en los procesos de lectoescritura: - coordinación visomanual. - orientación espacial. - análisis fonológico, discriminación auditiva e integración auditiva - análisis secuencial auditivo y visual. - memoria auditiva y visual. - transposición grafo-fonémica (en la lectura) y auditivo-grafémica (en la escritura). En la lectura se valora la exactitud lectora: los errores cualitativos (silabeo, prosodia, acentuación, etc.) y los errores cuantitativos (sustituciones, adiciones, omisiones, etc.); y la comprensión lectora. En la escritura se realiza una valoración analítica: los errores de ortografía arbitraria (acentuación, reglas de ortografía) y de ortografía natural (sustituciones, uniones, fragmentaciones, inversiones, etc.); y una valoración descriptiva: sintaxis, contenido expresivo y conductas implicadas en el acto gráfico (tamaño de letras, irregularidad, interlineación, soldaduras, etc.). Algunas de las pruebas que se pueden utilizar para la valoración de la lecotescritura son las siguientes: - Test de Análisis de Lectoescritura (TALE): determina los niveles generales y las características específicas de la lectura (de sílabas, palabras y texto) y escritura (espontánea, dictado y copia de sílabas, palabras y frases), en los cuatro primeros cursos de enseñanza primaria. - Test de procesos lectores: permite obtener información sobre las capacidades y estrategias lectoras de niños de 6-9 años (PROLEC) y de 10 a 16 (PROLECSE), para detectar los mecanismos que no funcionan adecuadamente. Las subpruebas se dividen en: identificación de letras, nivel léxico, sintáctico y semántico. - Exploración de las dificultades individuales de la lectura (EDIL): incluye tres escalas que permiten la evaluación diferenciada de: exactitud lectora (discriminación visual y aprendizaje de correspondencia grafema-fonema); comprensión lectora; y velocidad lectora. - Cálculo: los tests que se utilizan para evaluar las habilidades de cálculo matemático valoran: - los requisitos cognitivos: conservación, clasificación, seriación y orden. - la mecánica de las operaciones aritméticas básicas. - la fijación y la evocación mnésicas. - el conocimiento del concepto de número y de las expresiones de cantidad (comparativas y superlativas). Para evaluar estas habilidades son útiles las subpruebas de la escala McCarthy (MSCA) queconfiguran el «Índice Numérico»: Cálculo, Memoria numérica, Recuento y distribución y Formación de conceptos; así como la subescala Aritmética (WISC-R). Las escalas que valoran las nociones de clasificación, seriación, reversibilidad, conservación de la materia y correspondencia término a término son útiles tam-

bién para poner a prueba los prerrequisitos intelectuales para aproximarse a las nociones numéricas. Se pueden utilizar pruebas cualitativas con papel y lápiz para analizar la organización espacial para el cálculo. De acuerdo a los resultados obtenidos en la evaluación psicopedagógica, se puede determinar si el niño presenta un trastorno específico del aprendizaje (TA) o un déficit en otras áreas del desarrollo (lenguaje, atención, habilidad motora), que puede repercutir en los aprendizajes escolares o presentar una alta comorbilidad con el TA: - retraso intelectual: un niño con retraso mental tiene dificultades de aprendizaje porque su nivel de desarrollo cognitivo es menor. Algunos niños con retraso mental pueden mostrar unos aprendizajes desproporcionadamente pobres a los que cabría esperarse por su nivel intelectual, por lo que podemos considerar que éstos presentan además un TA. - Déficit específico del lenguaje: los trastornos específicos del desarrollo del lenguaje (TEL) o disfasias pueden clasificarse en(44-47): trastornos expresivos (subtipos: disprogramación fonológica y dispraxia verbal); trastornos mixtos, en los que están afectadas las vertientes receptiva y expresiva (subtipos: agnosia verbal y déficit fonológicosintáctico); y trastornos específicos complejos, que presentan dificultades en los aspectos formales o del uso del lenguaje en ausencia de problemas fonológicos (subtipos: anómico-sintáctico y semántico-pragmático). Los niños con TEL tienen mayor riesgo de presentar dislexia (6 veces mayor que los niños con un desarrollo lingüístico normal), sobre todo cuando existen problemas en el desarrollo fonológico. Por tanto, el TEL debe ser considerado como un grupo de riesgo para el aprendizaje de la lectoescritura. Además del tratamiento logopédico que reciban, es conveniente proporcionarles programas de intervención temprana para prevenir o limitar las dificultades lectoras(36, 48-50). - Déficit de atención: el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) se caracteriza por labilidad atencional, estilo comportamental impulsivo, hiperactividad estéril y fragilidad de los mecanismos adaptativos al entorno. Se trata de un trastorno que afecta al 6-9% de niños en edad escolar(51, 52). Un 60-80% de los niños con TDAH tienen dificultades en el medio escolar, no sólo a causa del trastorno atencional y de la hiperactividad sino por presentar déficit neurocognitivos específicos para los aprendizajes, especialmente de la lectoescritura. En la literatura se señala que hasta un 40% de los TDAH presentan además dislexia(53-57). - trastorno específico de los aprendizajes escolares: - Lectoescritura (dislexia y disortografía): entre las clasificaciones más difundidas de dislexia se encuentran la clasificación de Boder (58) (disfonética y diseidética) y la de Bakker (59) (dislexia perceptiva y lingüística). Existe una estrecha vinculación entre las dificultades en el aprendizaje de la lectura (dislexia) y de la escritura (disortografía). Habitualmente se dan juntas, aunque existen casos infrecuentes de disortográficos que leen de manera aceptable. Es importante distinguir la disortografía de la disgrafía (también denominada discaligrafía o www.edifarm.com.ec

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disgrafía motora), que suele manifestarse como parte de un síndrome dispráxico o dentro de un cuadro de torpeza motora. - Cálculo (discalculia): la gran mayoría de niños con retraso escolar fallan de forma particular en las matemáticas, lo cual suele ser un reflejo de deficiencias más globales (inteligencia, lenguaje, atención, memoria, etc) que se manifiestan en esta actividad especialmente compleja. Pero el niño con discalculia presenta una dificultad específica en el aprendizaje y manejo de los números y se encuentran a dos desviaciones estándar por debajo de su grupo de edad en las nociones aritméticas y en los cálculos matemáticos, mientras que su nivel de inteligencia es normal. Una vez detectado el TA y analizado tanto las áreas deficitarias como las áreas de rendimiento normal en la evaluación diagnóstica, el psicopedagogo propondrá el programa de intervención personalizado y adecuado a cada caso particular.

sEGUiMiEntO DEl niÑO cOn ta POr El PEDiatra Una vez iniciado el tratamiento establecido según los resultados de la evaluación neuropsicológica, el pediatra deberá seguir acompañando al niño y a su familia, mostrar interés por la evolución y mantener algún tipo de comunicación con los terapeutas y con la escuela. No puede generalizarse sobre la evolución de los TA pues dependerá de la severidad del trastorno, edad a la que se diagnostica y trata, tipo y duración del tratamiento, presencia o ausencia de problemas asociados de otro tipo y soporte escolar y familiar que el niño tiene. Si todo ello es adecuado, la mayoría de los niños puede completar su educación en un centro ordinario(3, 60). Los niños con TA tienen problemas para responder a las cada vez mayores exigencias escolares, y a medida que pasan de un curso a otro puede evidenciarse una carencia de aprendizajes con respecto a sus compañeros, lo cual puede mermar seriamente los aprendizajes futuros. Por ejemplo, alrededor del 74% de los disléxicos identificados en el tercer curso de primaria mantienen sus dificultades en secundaria(61, 62). Dichas dificultades académicas pueden potenciar la vulnerabilidad de estos estudiantes a manifestar otros problemas en áreas no académicas como la social (carencias en las habilidades sociales y de interacción social, relaciones conflictivas con personas significativas), personal (autoconcepto bajo), conductual (agresión, conducta antisocial). Por lo tanto, hay que tener en cuenta que entre un 25-50% de los niños con TA sufren problemas sociales, emocionales y conductuales a lo largo de su vida(63). El pediatra debe transmitir a la familia que el TA es una condición de por vida y debe seguirles durante toda la niñez hasta la adolescencia. Quizá puede desempeñar también una labor preventiva de educación para la salud dando unos consejos muy básicos a todos los niños como son: dormir las horas suficientes, comer de forma equilibrada -y en especial hacer un desayuno muy completo, sobre todo en aquellos estudiantes que están sometidos a jornadas intensivas de mañana-. Se debe aconsejar a los padres que no sometan a los niños a excesivas actividades extraescolares (los niños deben tener tiempo para hacer sus tareas escolares, para jugar y 242

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para aburrirse) y que limiten el tiempo y los contenidos frente a la televisión, ordenador y videoconsolas. El papel de los padres en el aprendizaje escolar es fundamental. El estudio requiere tiempo y hábito. Los padres deben facilitar un lugar adecuado y deben enseñar al niño a tener sus cuadernos y libros en orden, manejar la agenda escolar, planificar las horas de estudio; deben estar disponibles, dar sensación al niño de que están para escucharle y ayudarle. Motivación y afecto son dos pilares fundamentales en el proceso de aprendizaje y los padres están en una posición privilegiada para ofrecer ambas cosas. Es importante que la familia, y sobre todo el niño, se centren en los puntos fuertes de su perfil de valoración neuropsicológica y que entiendan que ésta no va dirigida a poner etiquetas sino a ayudarle a desarrollar actitudes y aptitudes para solventar sus dificultades, de modo que pueda generalizar rápidamente estos nuevos aprendizajes con el objeto de utilizarlos de forma autónoma y fuera del ámbito de la reeducación.

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E D I T O R I A L

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algoritmos

SECCIÓN ALGORITMOS ALGORITMOS •

Causas de Tos Crónica por la Edad.......................................................247

•

Diagnóstico de Taquipnea Transitoria del Recién Nacido......................249

•

Definición de los Diferentes Tipos de Tos ..............................................248

•

Diagnóstico de Tos Crónica en la Infancia .............................................250

•

Diagnóstico Diferencial de Causas Específicas de Tos Crónica en Pediatría ...................................................................251

•

Diagnóstico y Tratamiento de Enfermedades Hemolíticas por Isoinmunización a Rh en el Recién Nacido ...........................................252

•

Interacción de los Factores Etiológicos de la Tos Crónica.....................253

•

Manejo de la Laringotraqueitis Aguda con Base en la Gravedad..........254

•

Manejo del Recién Nacido Prematuro Sano en Sala en Prematuros....255

•

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Tratamiento de Taquipnea Transitoria del Recién Nacido .....................256

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Causas de Tos Crónica por Edad PREESCOLAR

• Anomalías congénitas Fístula traqueoesofágica Anillo vascular Malformación vías aéreas Trastornos neuromusculares • Infecciones Viral Bacteriana Mycobacteria (TBC) Clamydia • Asma • Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE) • Fibrosis quística

• Infecciones Bacteriana Viral Mycoplasma TBC • Rinosinusitis (UACS) • Asma • ERGE • Cuerpo extraño • Irritativa Fumador pasivo • Fibrosis quística

ESCOLAR ADOLESCENCIA • Asma • Rinosinusitis (UACS) • Psicógena • ERGE • Infecciones TBC Mycoplasma • Irritativa Hábito de fumar Polución ambiental

Saranz RJ, Lozano A, Lozano N, Ianiero L. Alergia Inmunol Clin 2012;31:6-13 FUENTE: http://sap.org.ar/docs/congresos/2013/alergia/presentaciones/saranz.pdf

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A L G O R I T M O S

LACTANCIA

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Definición

Schields MD et al. Thorax 2008;63:iii1-iii15 Gibson PG. MJA 2010; 192: 265-271 Saranz RJ, Lozano A, Lozano N, Ianiero L. Alergia Inmunol Clin 2012;31:6-13

Maniobra expulsiva, usualmente contra glotis cerrada, asociada a un sonido característico. Tos de menos de 3 semanas de duración Tos que se prolonga entre 3 y 8 semanas Tos de más de 8 semanas de duración Episodios de tos (> 2 por año) que pueden durar más de 1 o 2 semanas, no asociadas a resfriados comunes Tos asociada a una causa reconocida Tos no asociada a una causa reconocida Tos que persiste a pesar del tratamiento

FUENTE: http://sap.org.ar/docs/congresos/2013/alergia/presentaciones/saranz.pdf

Tos específica Tos no específica Tos refractaria

Tos Tos aguda Tos sub-aguda Tos crónica Tos recurrente

Tipo de tos

Definición de los Diferentes Tipos de Tos

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A L G O R I T M O S

Diagnóstico de Taquipnea Transitoria del Recién Nacido

FUENTE: http://www.cenetec.salud.gob.mx/descargas/gpc/CatalogoMaestro/044_GPC_TaquipneaTransRN/IMSS_044_08_GRR.pdf

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www.edifarm.com.ec TEGD, Impedanciometría pH24hs esofagoscopía

PFR (> 3 años); pruebas de alergia PPB,FeNO,estudio de esputo inducido

Rxy/o TAC senos paranasales, rinofibroscopía

Saranz RJ, Lozano A, Lozano N, Castro Rodríguez JA. Arch Arg Pediatr 2013;111(2):140-147 FUENTE: http://sap.org.ar/docs/congresos/2013/alergia/presentaciones/saranz.pdf

Reflujo gastroesofágico

Asma

Patología ORL

Normal

Tos crónica sin patología pulmonar aparente

Normal

RxTórax

Cardiopatías

Alveolitisfibrosante Enf. autoinmune

Infección purulenta

Pertussis, Clamydia, Citomegalovirus,etc.

Pacientes de alto riesgo

Ecocardiograma

PFR,difusión,TAC, autoanticuerpos, biopsia pulmonar

Cultivo de esputo y LBA, TAC, testsudor, estudios inmunológicos

Serología específica

Investigar tuberculosis, HIV

Broncoscopía, TAC, Resonancia magnética nuclear, angiografía

Biopsia y estudios de función ciliar

Disquinesiaciliar Anormalíascongénitas

Broncoscopía Test del sudor

Cuerpo extraño

Anormal o normal con alta sospecha clínica

Tos crónica con patología pulmonar aparente

Fibrosis quística

ANAMNESIS Y EXAMEN FÍSICO

Diagnóstico de tos Crónica en la Infancia

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Diagnóstico Diferencial de Causas Específicas de Tos Crónica en Pediatría

• Bronquitis recurrente Viral Bacteriana (Pertussis- Parapertussis) Clamydia • Bronquitis bacteriana prolongada (M. Catarrhalis, H. Influenzae, S. Pneumoniae) • Rinosinusitis – Descarga post-nasal (UACS) • Tos como Variante de Asma • Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE) • Tos psicógena • Irritativa (fumador pasivo)

TOS CRÓNICA EN NIÑO CON PATOLOGÍA PULMONAR • • • • • • •

Fibrosis quística Inmunodeficiencia Discinesia ciliar primaria Aspiración pulmonar recurrente Aspiración de cuerpo extraño Bronquitis crónica Infecciones Mycoplasma Tuberculosis Neumonía bacteriana • Anomalías congénitas Fístula traqueoesofágica Anillo vascular Malformaciones vías aéreas Trastornos neuromusculares

Saranz RJ, Lozano A, Lozano N, Castro Rodríguez JA. Arch Arg Pediatr 2013;111(2):140-147

FUENTE: http://sap.org.ar/docs/congresos/2013/alergia/presentaciones/saranz.pdf

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A L G O R I T M O S

TOS CRÓNICA EN UN NIÑO APARENTEMENTE SANO

Diagnóstico y Tratamiento de Enfermedades Hemoliticas por Isoinmunización a Rh en el Recién Nacido

FUENTE: http://www.cenetec.salud.gob.mx/descargas/gpc/CatalogoMaestro/373_GPC_EnfhemoliticaRNporRH/GRR_EnfHemoliticaRNporRH.pdf

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Interacción de Factores Etiológicos de la Tos Crónica Hiperreactividad bronquial Compresión vía aérea

TOS CRÓNICA

A L G O R I T M O S

Alteraciones anatómicas

Infecciones

Alergia

Causas psicógenas

Patología de VA superior Macro y micro aspiración

Saranz RJ, Lozano A, Lozano N, Ianiero L. Alergia Inmunol Clin 2012;31:6-13 Saranz RJ, Lozano A, Lozano N, Castro Rodríguez JA. Arch Arg Pediatr 2013;111(2):140-147 FUENTE: http://sap.org.ar/docs/congresos/2013/alergia/presentaciones/saranz.pdf

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Manejo de la Laringotraqueitis Aguda con Base en la Gravedad LEVE

MODERADA

Ausencia de estridor y dificultad respiratoria ó Dificultad respiratoria leve

Estridor con dificultad respiratoria en reposo sin agitación

Manipulación mínima, mantener confortable Dexametasona 0.6 mg/kg VO Observación de 2 a 4 horas en Urgencias

Manipulación mínima Mantener confortable Dexametasona 0.6 mg/ kg VO

BUENA RESPUESTA Egreso y manejo en casa Educación a los padres sobre datos de alarma.

Mala respuesta a las cuatro horas: Falta de mejoría a la dexametasona Persiste dificultad respiratoria moderada Persiste estridor en reposo Hospitalizar y administrar epinefrina nebulizada Observar por 2-4 horas

Buena respuesta a la epinefrina nebulizada Egreso a su casa con educación sobre datos de alarma a los padres

Mala Respuesta Dificultad respiratoria severa recurrente : Valoración por UCIP L epinefrina nebulizada 5 mL ó epinefrina racémica al 2.25% (0.5 mL en 2.5 mL de solución salina), y observar durante 2 horas Oxigeno en caso de cianosis ó saturación de O2 < 92% Mala respuesta persistente considerar diagnóstico diferencial

GRAVE Y QUE AMENAZA LA VIDA*: Estridor y dificultad respiratoria grave con agitación o letargia

Manipulación mínima indispensable Oxígeno si hay cianosis ó saturación de O2 < 92% L-epinefrina 1:1000, 4mLI (sin diluir) ó epinefrina racémica al 2.25% (0.5 mL en 2.5 mLI de solución salina) en nebulización Dexametasona oral (0.6 mg/kg), valorar una segunda dosis. En caso de vomito ó dificultad respiratoria grave, considerar budesonida 2 mg nebulizado con epinefrina *Inminente paro respiratorio y alta probabilidad de intubación.

Buena respuesta Disminución de la gravedad de los síntomas Egreso con educación a los padres sobre datos de alarma.

FUENTE: http://www.cenetec.salud.gob.mx/descargas/gpc/CatalogoMaestro/258_IMSS_10_Laringotraqueitis/EyR_IMSS_258_10.pdf

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A L G O R I T M O S

Manejo del Recién Nacido Prematuro Sano en Sala de Prematuros

FUENTE: http://www.cenetec.salud.gob.mx/descargas/gpc/CatalogoMaestro/362_GPC_ManejoRNprematuroensala/GRR_NacidoSanoPrematuros.pdf

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Tratamiento de Taquipnea Transitoria del Recién Nacido Recién Nacido con Taquipnea Transitoria

Desde que se sospecha el diagnóstico implementar las siguientes medidas

Ambiente térmico neutro

Tipo de alimentación de acuerdo a condición clínica

Oxígeno para mantener saturaciones entre 88-95%

FR entre 60-80/min y SA < 3

FR > 80/min y SA <3

FR > 80/min y SA >3

Alimentación con succión

Alimentación con SOG

Ayuno y Líquidos parenterales

Se agravan

Evaluar constantemente: - Saturación de oxígeno - Silverman-Anderson

Mejoran

Buscar Co-morbilidad y/o Complicación

Manejo específico y/o envío a UCIN

FUENTE: http://www.cenetec.salud.gob.mx/descargas/gpc/CatalogoMaestro/044_GPC_TaquipneaTransRN/IMSS_044_08_GRR.pdf

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Alta

Ă?ndice de Principios Activos

ÍNDICE PRINCIPIOS ACTIVOS Utilización del Índice Principios Activos En este índice se listan, en orden alfabético los principios activos de los productos farmacéuticos publicados en esta edición del VadEmécum PEdIÁTRIcO. Bajo estos principios activos se listan:

Los productos que contienen puros con sus respectivas formas farmacéuticas y su dosificación. Ejemplos:

IBUPROFENO Puros • BuPREX Gotas 40 mg/ml x 30 ml x 1, Susp. 100 mg/5 ml x 120 ml x 1, Susp. Forte 200 mg/5 ml x 120 ml x 1 [Life] • IBuPROFENO GENFaR Susp. 100 mg/5 ml x 120 ml x 1, Tab. Recub. 400 mg x 100, Tab. Recub. 600 mg x 50, Tab. Recub. 800 mg x 50 [Genfar] • IBuPROFENO mK Tab. 200 mg x 12, Tab. 400 mg x 100, Tab. 600 mg x 50, Tab. 800 mg x 50 [Laboratorios MK] • PROFINaL Gotas 40 mg/ml x 30 ml x 1, Susp. 100 mg/5 ml x 100 ml x 1, Susp. 200 mg/5 ml x 120 ml x 1, Tab. 400 mg x 24, Tab. 600 mg x 20, Tab. 800 mg x 20 [Julpharma] • SINFEBRIL Susp. 120 ml x 1, Susp. 200 mg/5 ml x 120 ml x 1 Forte, Tab. 600 mg x 20 [Italfarma] • TENVaLIN SuSPENSIÓN Susp. 100 mg/5 ml x 100 ml x 1, Susp. Forte 100 ml x 1 [Bagó] Asociados • PaRaLGEN PLuS Ibuprofeno, Paracetamol o acetaminofén | Tab. Recub. x 20 [Julpharma] • SINdLOR Ibuprofeno | cáps. Blanda 200 mg x 10, cáps. Blanda 400 mg x 10 [James Brown]

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P R I N C I P I O S D E

• S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección ÁCIDO FÓLICO Asociados • cOmPLEJO B aRISTON Ácido fólico, calcio pantotenato, dexpantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8 | Grag. x 20, Jbe. 120 ml x 1 [Química Ariston] • cOmPLEJO B LIFE Ácido fólico, Ácido p-aminobenzoico (PaBa), calcio pantotenato, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8 | Jbe. 120 ml x 1 [Life] • FORTIcHEm [Italfarma] Ver anexo final sección • INTRaFER Ácido fólico, Hierro aminoquelado | cáps. 30 mg x 30, Susp. 150 ml x 1 [Unipharm] • INTRaFER F 800 Ácido fólico, Hierro aminoquelado, Vitaminas complejo B | cáps. x 30 [Unipharm] • mumFER TaBLETaS maSTIcaBLES Ácido fólico, Hierro | Tab. mastic. x 30 [Glenmark] • NEuTROFER FÓLIcO Ácido fólico, Hierro | amp. 5 ml x 20 Bebible, Gotas 30 ml x 1, Tab. Recub. x 30 [Julpharma] • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • PROmISE PE GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección ÁCIDO LINOLEICO Asociados • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección ÁCIDO LINOLÉNICO Asociados • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección ÁCIDO P-AMINOBENZOICO (PABA) Asociados • cOmPLEJO B LIFE Ácido fólico, Ácido p-aminobenzoico (PaBa), calcio pantotenato, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8| Jbe. 120 ml x 1 [Life] ÁCIDO PANTOTÉNICO Asociados • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección ADAPALENO Puros • dERIVa GEL acuOSO Tubo 15 g x 1 [Glenmark] AGUA DE MAR HIPERTÓNICA Asociados • maRImER agua de mar Hipertónica, agua de mar Isotónica | Spray 5 ml x 1 unidosis Nasal 12 Isotónica, Spray Nasal 100 ml x 1 Hipertónica, Spray Nasal 100 ml x 1 Isotónica [Gilbert Laboratoires]

Í N D I C E

-AACASIA GUM Asociados • ISLa caSSIS acasia gum, acesulfame K, Ácido cítrico, aroma de cassis, Extracto de cassis, Extracto de musgo de Islandia, maltitol, Sorbitol, Vitamina c (Ácido ascórbico) | Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] ACEITE DE AJONJOLÍ Asociados • mEBO aceite de ajonjolí, Baicalina, Berberina, Beta sitosterol, cera de abejas | ung. 15 g x 1, ung. 30 g x 1 [Julpharma] ACESULFAME K Asociados • ISLa caSSIS acasia gum, acesulfame K, Ácido cítrico, aroma de cassis, Extracto de cassis, Extracto de musgo de Islandia, maltitol, Sorbitol, Vitamina c (Ácido ascórbico) | Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] ACETILCISTEINA Puros • aFLuX Jbe. 100 mg/5 ml x 75 ml x 1 , Sobre 200 mg x 30, Sobre 600 mg x 10 [Tecnoquímicas] • dRENaFLEN Jbe. 1.5 g x 100 ml x 1, Jbe. 3 g x 100 ml x 1 [Italfarma] • FLuImucIL amp. 300 mg x 5, Sobre 100 mg x 30, Sobre 200 mg x 30, Sobre 200 mg x 60, Tab. Eferv. 600 mg x 20 [Zambon] ACICLOVIR Puros • acIcLOVIR GENFaR Susp. 100 mg/5 ml x 90 ml x 1, Tab. 800 mg x 10 [Genfar] • acIcLOVIR mK Tab. 200 mg x 25 [Laboratorios MK] • EcuVIR Tab. 400 mg x 20, Tab. 800 mg x 20 [Ecu] ÁCIDO ARAQUIDÓNICO (ARA) Asociados • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • PROmISE PE GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección ÁCIDO CÍTRICO Asociados • ISLa caSSIS acasia gum, acesulfame K, Ácido cítrico, aroma de cassis, Extracto de cassis, Extracto de musgo de Islandia, maltitol, Sorbitol, Vitamina c (Ácido ascórbico) | Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] ÁCIDO CLAVULÁNICO Asociados • cLaVOXINE 2X Ácido clavulánico, amoxicilina | Susp. 457 mg/5 ml x 70 ml x 1, Tab. 1 000 mg x 15 [Julpharma] • cLaVOXINE FORTE/cLaVOXINE 2X Ácido clavulánico, amoxicilina | Susp. Forte 100 ml x 1, Tab. Forte 625 mg x 20 [Julpharma] • cLaVucId Ácido clavulánico, amoxicilina | Susp. 400/57 mg x 70 ml x 1, Tab. 1 g x 14 [Unipharm] • ENHaNcIN Ácido clavulánico, amoxicilina | Susp. 312.5 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 1 g x 20, Tab. 625 mg x 10 [Ranbaxy] • ENHaNcIN duO Ácido clavulánico, amoxicilina | Susp. 457 mg/5 ml x 70 ml x 1 [Ranbaxy] • SINERGIa Ácido clavulánico, amoxicilina | comp. 1 000 mg x 10, comp. 625 mg x 10, Susp. 312.5 mg/5 ml x 100 ml x 1, Susp. Forte 457 mg/5 ml x 70 ml x 1 [Life] ÁCIDO DOCOSAHEXAENOICO (DHA) Asociados • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección

A C T I V O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

AGUA DE MAR ISOTÓNICA Asociados • maRImER agua de mar Hipertónica, agua de mar Isotónica | Spray 5 ml x 1 unidosis Nasal 12 Isotónica, Spray Nasal 100 ml x 1 Hipertónica, Spray Nasal 100 ml x 1 Isotónica [Gilbert Laboratoires] ALANTOÍNA Asociados • SuNdERm alantoína, arginina, Bisabolol, Glicerina, Pantenol, Tinosorb m, urea, uvinul a Plus | Gel 60 g x 1 FPS 30, Gel 60 g x 1 FPS 60 [Glenmark] ALBENDAZOL Puros • aLBENdaZOL GENFaR Susp. 100 mg/5 ml x 20 ml x 1, Tab. 200 mg x 2 [Genfar] • aLBENdaZOL mK Susp. 400 mg/20 ml x 1, Tab. 200 mg x 2 [Laboratorios MK] • aLBENZOL Susp. 100 mg/5 ml x 20 ml x 1, Tab. 200 mg x 20, Tab. 400 mg x 10 [Ecu] • aVIR comp. mastic. 200 mg x 2, Susp. 20 mg/ml x 20 ml x 1 [Química Ariston] • ITaLBENZOL Susp. 100 mg/5 ml x 20 ml x 1, Tab. 200 mg x 40, Tab. 400 mg x 20 [Italfarma] Asociados • PaZIdOL 1-2 albendazol, Secnidazol | comp. x 1, Susp. Forte 750 mg x 1, Susp. x 1 [Life] ALGINATO Asociados • mILPaX alginato, Bicarbonato de sodio | Susp. 150 ml x 1 chicle, Susp. 360 ml x 1 cereza, Susp. 360 ml x 1 menta [GrupoFarma] ALMIDÓN DE MAÍZ Asociados • dERmacIFSa almidón de maíz, Lanolina, Zinc óxido | ung. 40 g x 1 [Cifsa] ALUMINIO HIDRÓXIDO Puros • maaLOX PLuS Susp. 360 ml x 1 cereza [Sanofi] AMBROXOL Puros • amBROXOL mK Jbe. 15 mg/5 ml x 120 ml x 1, Jbe. 30 mg/5 ml x 120 ml x 1 [Laboratorios MK] • BROXOLam amp. 15 mg x 10, Jbe. 15 mg/5 ml x 120 ml x 1, Jbe. 30 mg x 60 ml x 1, Tab. 30 mg x 20 [Acromax] • EXPEcTuSS Fco. 15 mg/5 ml x 120 ml x 1, Gotas 7.5 mg/ml x 30 ml x 1 [Julpharma] Asociados • aERO EXPEcTuSS ambroxol, Salbutamol | Fco. 7.5/2 mg/5 ml x 120 ml x 1 [Julpharma] • BEmIN FLuX ambroxol, Salbutamol | Fco. 120 ml x 1 [Life] • EXPEcTuSS aLER ambroxol, Loratadina | Jbe. 30/5 mg/5 ml x 120 ml X 1 , Tab. 30/5 mg X 10 [Julpharma] AMIKACINA Puros • aKIm amp. 1 g x 1 + Jga., amp. 100 mg/2 ml x 1 + Jga., amp. 500 mg/2 ml x 1 + Jga. [Acromax] AMOXICILINA Puros • amOXIcILINa GENFaR cáps. 500 mg x 50, Susp. 125 mg/5 ml x 45 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 100 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 45 ml x 1, Susp. 500 mg/5 ml x 100 ml x 1 [Genfar] • amOXIcILINa mK cáps. 500 mg x 60, Susp. 125 mg/5 ml x 45 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 45 ml x 1 [Laboratorios MK] 260

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• cHENamOX cáps. 500 mg x 100, cáps. 500 mg x 30, Susp. 1.5 g x 60 ml x 1, Susp. 3 g x 60 ml x 1, Tab. 1 g x 20 [Bioindustria] • EcumOX cáps. 500 mg x 50, Susp. 3 g x 1, Tab. 1 g x 10 [Ecu] • JuLPHamOX cáps. 500 mg x 100, cáps. 500 mg x 20, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 1 g x 20 [Julpharma] Asociados • cLaVOXINE 2X Ácido clavulánico, amoxicilina | Susp. 457 mg/5 ml x 70 ml x 1, Tab. 1 000 mg x 15 [Julpharma] • cLaVOXINE FORTE/cLaVOXINE 2X Ácido clavulánico, amoxicilina | Susp. Forte 100 ml x 1, Tab. Forte 625 mg x 20 [Julpharma] • cLaVucId Ácido clavulánico, amoxicilina | Susp. 400/57 mg x 70 ml x 1, Tab. 1 g x 14 [Unipharm] • ENHaNcIN Ácido clavulánico, amoxicilina | Susp. 312.5 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 1 g x 20, Tab. 625 mg x 10 [Ranbaxy] • ENHaNcIN duO Ácido clavulánico, amoxicilina | Susp. 457 mg/5 ml x 70 ml x 1 [Ranbaxy] • SINERGIa Ácido clavulánico, amoxicilina | comp. 1 000 mg x 10, comp. 625 mg x 10, Susp. 312.5 mg/5 ml x 100 ml x 1, Susp. Forte 457 mg/5 ml x 70 ml x 1 [Life] • TRIFamOX IBL amoxicilina, Sulbactam | amp. 1 500 mg/5 ml x 1, amp. 750 mg x 1, comp. 1 000 mg x 8, comp. 500 mg x 16, comp. 500 mg x 8, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1, Susp. 500 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Bagó] • TRIFamOX IBL dÚO amoxicilina, Sulbactam | comp. 1 g x 14, Susp. 30 ml x 1, Susp. 60 ml x 1 [Bagó] AMPICILINA Puros • amPEcu cáps. 500 mg x 50, Susp. 250 mg/5 ml x 1, Tab. 1 g x 20 [Ecu] • amPIBEX amp. 1 000 mg x 2 , amp. 250 mg x 2, amp. 500 mg x 2, cáps. 250 mg x 120, cáps. 500 mg x 240, comp. 1 000 mg X 20 , Susp. 125 mg/5 ml x 60 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Life] • amPIcILINa GENFaR cáps. 500 mg x 100, Susp. 3 g x 60 ml x 1, Tab. 1 000 mg x 100, Vial 1 g/10 ml x 10, Vial 500 mg x 10 [Genfar] • amPIcILINa mK amp. 1 g x 10 , cáps. 500 mg x 100, Susp. 125 mg/5 ml x 60 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 1 g x 100 [Laboratorios MK] • NOVENcIL cáps. 500 mg x 100, cáps. 500 mg x 30, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 1 g x 100, Tab. 1 g x 30 [Italfarma] ANESTESINA Asociados • OTOdYNE anestesina, antipirina | Gotas 13 ml x 1 [Ecu] ANTIPIRINA Asociados • OTOdYNE anestesina, antipirina | Gotas 13 ml x 1 [Ecu] ARGININA Asociados • SuNdERm alantoína, arginina, Bisabolol, Glicerina, Pantenol, Tinosorb m, urea, uvinul a Plus | Gel 60 g x 1 FPS 30, Gel 60 g x 1 FPS 60 [Glenmark] • VIT-amINO JaLEa [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-amINO PLuS [GrupoFarma] Ver anexo final sección AROMA DE CASSIS Asociados • ISLa caSSIS acasia gum, acesulfame K, Ácido cítrico, aroma de cassis, Extracto de cassis, Extracto de musgo de Islandia, maltitol, Sorbitol, Vitamina c (Ácido ascórbico) | Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers]

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P R I N C I P I O S D E

-BBACILLUS CLAUSII Puros • ENTEROGERmINa cáps. x 12, Vial x 10, Vial x 5 [Sanofi] BACITRACINA Asociados • TOPcREm Bacitracina, Hidrocortisona, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | ung. 15 g x 1, ung. 15 g x 1 Sc [Italchem] BAICALINA Asociados • mEBO aceite de ajonjolí, Baicalina, Berberina, Beta sitosterol, cera de abejas | ung. 15 g x 1, ung. 30 g x 1 [Julpharma] BASILIXIMAB Puros • SImuLEcT Vial 20 mg x 1 [Novartis] BENZOATO DE BENCILO Puros • BENZOaTO dE BENcILO mK Sol. Tóp. 120 ml x 1 [Laboratorios MK] Asociados • ScaBIOLaN Benzoato de bencilo | Fco. 60 ml x 1 [Ecu] BENZOCAÍNA Asociados • aNESTENKa Benzocaína, Fenazona | Tubo 2 ml x 1 [HospimedikkaEnka] BERBERINA Asociados • mEBO aceite de ajonjolí, Baicalina, Berberina, Beta sitosterol, cera de abejas | ung. 15 g x 1, ung. 30 g x 1 [Julpharma] BETA SITOSTEROL Asociados • mEBO aceite de ajonjolí, Baicalina, Berberina, Beta sitosterol, cera de abejas | ung. 15 g x 1, ung. 30 g x 1 [Julpharma] BETACAROTENO Asociados • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección

BETAMETASONA VALERATO Asociados • dERmOcuad Betametasona valerato, clioquinol, Gentamicina, Tolnaftato | crema 20 g x 1 [Tecnoquímicas] BICARBONATO DE SODIO Asociados • mILPaX alginato, Bicarbonato de sodio | Susp. 150 ml x 1 chicle, Susp. 360 ml x 1 cereza, Susp. 360 ml x 1 menta [GrupoFarma] BIFIDOBACTERIUM BREVE Asociados • muLTIFLORa Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus | comp. mastic. x 15, Sobre x 14 [Roemmers] BIFIDOBACTERIUM INFANTIS Asociados • EPTaVIS Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Streptococcus thermophilus | Sobre 3 g x 6 [Tecnoquímicas] • EPTaVIS NIÑOS Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Streptococcus thermophilus | Sobre 1 g x 6 [Tecnoquímicas] • muLTIFLORa Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus | comp. mastic. x 15, Sobre x 14 [Roemmers] BISABOLOL Asociados • SuNdERm alantoína, arginina, Bisabolol, Glicerina, Pantenol, Tinosorb m, urea, uvinul a Plus | Gel 60 g x 1 FPS 30, Gel 60 g x 1 FPS 60 [Glenmark] BORO Asociados • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección BRANHAMELLA CATARRHALIS, ANTÍGENO Asociados • LuIVac Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | comp. x 14, comp. x 28 [Sankyo Pharma] BROMFENIRAMINA Asociados • PHENETaPS Bromfeniramina, Fenilefrina | Jbe. 120 ml x 1 uva, Tab. x 20 [Stein] • PHENETaPS dm Bromfeniramina, dextrometorfano | Sol. Oral 120 ml x 1 [Stein] BROMHEXINA Puros • BROmHEXINa mK Jbe. 4 mg/5 ml x 120 ml x 1, Jbe. 8 mg/5 ml x 120 ml x 1 [Laboratorios MK] BUDESONIDA Puros • mIFLONIdE cáps. 200 mcg x 60, cáps. 400 mcg x 60 + Inhalador [Novartis] BUTILESCOPOLAMINA Asociados • dOLOVaN Butilescopolamina, Paracetamol o acetaminofén | comp. x 20 [Química Ariston]

Í N D I C E

ASPARTAME Asociados • ISLa mINT aspartame, carbohidratos, Extracto de musgo de Islandia, menta piperita esencia, Parafina líquida, Sorbitol | Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] AZITROMICINA Puros • aZITREX comp. 500 mg x 3, Susp. 200 mg/5 ml x 15 ml x 1 [Química Ariston] • aZITROBac Susp. 800 mg/20 ml x 1, Tab. 500 mg x 5 [Stein] • aZITROmIcINa GENFaR Susp. 200 mg/5 ml x 15 ml x 1, Tab. 500 mg x 3 [Genfar] • aZITROmIcINa mK Susp. 200 mg/5 ml x 15 ml x 1, Tab. 500 mg x 3 [Laboratorios MK] • BIOmIcYN Susp. 200 mg/5 ml x 30 ml x 1, Tab. 500 mg x 3 [Bioindustria]

A C T I V O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

• dOLOVaN GOTaS Butilescopolamina, Paracetamol o acetaminofén | Gotas 15 ml x 1 [Química Ariston]

-CCALCIO Asociados • FORTaLE c caLcIum calcio, Vitamina c (Ácido ascórbico) | Sobre x 10 [Life] • FORTIcHEm [Italfarma] Ver anexo final sección • HIdRaPLuS 30 calcio, cloruro, dextrosa anhidra, Lactato, magnesio, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 uva [Tecnoquímicas] • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección CALCIO CARBONATO Asociados • FORTIcHEm [Italfarma] Ver anexo final sección • KIdcaL calcio carbonato, Vitamina d3 (colecalciferol), Zinc óxido | Jbe. 180 ml x 1 Fresa, Jbe. 180 ml x 1 Tutti frutti [GrupoFarma] CALCIO CITRATO Asociados • caL-cOL-d calcio citrato, Vitamina d3 (colecalciferol) | Tab. x 30 [Ecu] CALCIO FOSFATO Asociados • caL-cOL calcio fosfato, Lactato de calcio, Vitamina d3 (colecalciferol) | Susp. 240 ml x 1 [Ecu] • FORTIcHEm [Italfarma] Ver anexo final sección CALCIO PANTOTENATO Asociados • cOmPLEJO B aRISTON Ácido fólico, calcio pantotenato, dexpantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8| Grag. x 20, Jbe. 120 ml x 1 [Química Ariston] • cOmPLEJO B LIFE Ácido fólico, Ácido p-aminobenzoico (PaBa), calcio pantotenato, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8| Jbe. 120 ml x 1 [Life] • FORTIcHEm [Italfarma] Ver anexo final sección CALORIAS Asociados • HIdRaPLuS 45 calorias, citrato, cloruro, dextrosa, dextrosa anhidra, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 coco, Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 Tutti frutti, Fco. 500 ml x 1 uva, Sachet x 1 chicle, Sachet x 1 Tutti frutti, Sachet x 1 uva [Tecnoquímicas] CARBAMAZEPINA Puros • TEGRETOL comp. 200 mg x 30, comp. 200 mg x 50 cR, comp. 400 mg x 30 cR, comp. 400 mg x 60 cR, Jbe. 100 mg/5 ml x 100 ml x 1 [Novartis] CARBOHIDRATOS Asociados • ISLa mINT aspartame, carbohidratos, Extracto de musgo de Islandia, menta piperita esencia, Parafina líquida, Sorbitol | Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección 262

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S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección CARNITINA Asociados • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección CEFADROXILO Puros • cETRaLÓN cáps. 500 mg x 20, Susp. 250 mg/5 ml x 100 ml x 1 [Julpharma] • dROXILON cáps. 500 mg x 20, Susp. 125 mg/5 ml x 100 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 100 ml x 1 [Acromax] CEFALEXINA Puros • cEFadIN cáps. 500 mg x 120, comp. 1 g x 20 Forte, comp. 750 mg x 20, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Life] • cEFaLEXINa GENFaR cáps. 500 mg x 10, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Genfar] • cEFaLEXINa mK cáps. 500 mg x 10, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Laboratorios MK] • cEFRIN cáps. 500 mg x 20, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Julpharma] • ITaLcEFaL cáps. 500 mg x 100, cáps. 500 mg x 30, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 1 g x 20 [Bioindustria] CEFTRIAXONA Puros • acROcEF Vial 1 g x 1 Im, Vial 1 g x 1 IV, Vial 500 mg x 1 Im [Acromax] • aXTaR Vial 1 g x 1 Im + disolvente, Vial 1 g x 1 IV + disolvente [Unipharm] • cEFTRIaXONa GENFaR Vial 1 g x 1, Vial 500 mg x 1 [Genfar] CEFUROXIMA Puros • cEFuZImE Susp. 250 mg/5 ml x 70 ml x 1, Tab. 250 mg x 10, Tab. 500 mg x 10 [Julpharma] • FuRacam comp. 250 mg x 15, comp. 500 mg x 15, Susp. 125 mg/5 ml x 70 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 100 ml x 1 [Life] CEFUROXIMA AXETIL Puros • aLTacEF Tab. 250 mg x 10, Tab. 500 mg x 10 [Glenmark] • FuRacam comp. 250 mg x 15, comp. 500 mg x 15, Susp. 125 mg/5 ml x 70 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 100 ml x 1 [Life] • ITaLFuR Susp. 125 mg/5 ml x 70 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 70 ml x 1, Tab. 500 mg x 10 [Bioindustria] CERA DE ABEJAS Asociados • mEBO aceite de ajonjolí, Baicalina, Berberina, Beta sitosterol, cera de abejas | ung. 15 g x 1, ung. 30 g x 1 [Julpharma] CETIRIZINA Puros • cETIRIZINa mK Jbe. 60 ml x 1, Tab. Recub. 10 mg x 10 [Laboratorios MK] Asociados • cETHIRId-d cetirizina, Pseudoefedrina | Jbe. 5/60 mg/5 ml x 120 ml X 1 , Tab. 5/120 mg x 10 [Julpharma] • FLuRITOX cetirizina, Paracetamol o acetaminofén, Pseudoefedrina | cáps. x 20, Gotas 30 ml x 1, Jbe. 60 ml x 1 [Bioindustria] • • • •

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P R I N C I P I O S D E

CLORURO Asociados • HIdRaPLuS 30 calcio, cloruro, dextrosa anhidra, Lactato, magnesio, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 uva [Tecnoquímicas] • HIdRaPLuS 45 calorias, citrato, cloruro, dextrosa, dextrosa anhidra, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 coco, Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 Tutti frutti, Fco. 500 ml x 1 uva, Sachet x 1 chicle, Sachet x 1 Tutti frutti, Sachet x 1 uva [Tecnoquímicas] • HIdRaPLuS 75 calorias, citrato, cloruro, dextrosa, dextrosa anhidra, Potasio, Sodio | Fco. 400 ml x 1 uva, coco, cereza [Tecnoquímicas] • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección • ORaLYTE 45 citrato, cloruro, dextrosa, Glucosa, Potasio, Sodio | Fco. 250 ml x 1 cereza, Fco. 250 ml x 1 coco, Fco. 250 ml x 1 manzana, Fco. 250 ml x 1 Naranja, Fco. 500 ml x 1 cereza, Fco. 500 ml x 1 coco, Fco. 500 ml x 1 manzana, Fco. 500 ml x 1 Naranja [GrupoFarma] • ORaLYTE 90 citrato, cloruro, Glucosa, Potasio, Sodio | Sobre 29 g x 29 coco, Sobre 29 g x 29 Fresa, Sobre 29 g x 29 manzana [GrupoFarma] • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección CLORURO DE POTASIO Asociados • ORaLYTE 75 citrato trisódico, cloruro de potasio, cloruro de sodio, dextrosa | Fco. 500 ml x 1 uva [GrupoFarma] CLORURO DE SODIO Puros • HYPERSaL Víal [ZurichPharm] • RINSOL Gotero 120 ml x 1 Suero Fisiológico, Gotero 20 ml x 1 Suero Fisiológico [Ecu] Asociados • ORaLYTE 75 citrato trisódico, cloruro de potasio, cloruro de sodio, dextrosa | Fco. 500 ml x 1 uva [GrupoFarma] CLOTRIMAZOL Asociados • BaYcuTEN N clotrimazol, dexametasona, Neomicina | crema 20 g x 1 [Bayer] COBRE Asociados • FORTIcHEm [Italfarma] Ver anexo final sección • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección CODEÍNA Asociados • TuSIGEN clorfeniramina, codeína, Pseudoefedrina | Jbe. 120 ml x 1 [Bagó] COLESTEROL Asociados • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección COLINA Asociados • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección

Í N D I C E

• FLuRITOX F cetirizina, Fenilefrina, Paracetamol o acetaminofén | Gotas 30 ml x 1, Jbe. 60 ml x 1 [Bioindustria] CIPROHEPTADINA Asociados • aPEVITIN Bc ciproheptadina, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina c (Ácido ascórbico) | Jbe. 240 ml x 1 [Julpharma] CITRATO Asociados • HIdRaPLuS 45 calorias, citrato, cloruro, dextrosa, dextrosa anhidra, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 coco, Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 Tutti frutti, Fco. 500 ml x 1 uva, Sachet x 1 chicle, Sachet x 1 Tutti frutti, Sachet x 1 uva [Tecnoquímicas] • ORaLYTE 45 citrato, cloruro, dextrosa, Glucosa, Potasio, Sodio | Fco. 250 ml x 1 cereza, Fco. 250 ml x 1 coco, Fco. 250 ml x 1 manzana, Fco. 250 ml x 1 Naranja, Fco. 500 ml x 1 cereza, Fco. 500 ml x 1 coco, Fco. 500 ml x 1 manzana, Fco. 500 ml x 1 Naranja [GrupoFarma] • ORaLYTE 90 citrato, cloruro, Glucosa, Potasio, Sodio | Sobre 29 g x 29 coco, Sobre 29 g x 29 Fresa, Sobre 29 g x 29 manzana [GrupoFarma] CITRATO TRISÓDICO Asociados • ORaLYTE 75 citrato trisódico, cloruro de potasio, cloruro de sodio, dextrosa | Fco. 500 ml x 1 uva [GrupoFarma] CLARITROMICINA Puros • cLaRISTON comp. 500 mg x 10, Susp. 250 mg/5 ml x 50 ml x 1 [Química Ariston] • cLaRITROBac Susp. 125 mg/5 ml x 60 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 500 mg x 10 [Stein] • cLaRITROmIcINa mK Tab. 500 mg x 10 [Laboratorios MK] CLIOQUINOL Asociados • dERmOcuad Betametasona valerato, clioquinol, Gentamicina, Tolnaftato | crema 20 g x 1 [Tecnoquímicas] CLORANFENICOL Puros • cLORaNFENIcOL mK Vial 1 g x 1 [Laboratorios MK] CLORFENIRAMINA Asociados • NaSTIZOL clorfeniramina, Pseudoefedrina | comp. x 14, comp. x 15, Gotas 15 ml x 1, Jbe. 150 ml x 1 [Bagó] • NaSTIZOL cOmPOSITum clorfeniramina, Isoefedrina, Paracetamol o acetaminofén, Pseudoefedrina | comp. x 10, Jbe. 100 ml x 1 [Bagó] • NaSTIZOL cOmPOSITum GOTaS clorfeniramina, Paracetamol o acetaminofén, Pseudoefedrina | Gotas 15 ml x 1 [Bagó] • NONaR H clorfeniramina, dextrometorfano, Fenilefrina, Guaifenesina | Jbe. 120 ml x 1 [Ecu] • TuSIGEN clorfeniramina, codeína, Pseudoefedrina | Jbe. 120 ml x 1 [Bagó] CLORO Asociados • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección CLOROFENOTIAZINILSCOPINA Puros • 6-cOPIN comp. x 100, Gotas 10 ml x 1 [Química Ariston]

A C T I V O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

• S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección CROMO Asociados • acTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección

-DDESLORATADINA Puros • dESLORaTadINa GENFaR Fco. 60 ml x 1, Tab. 5 mg x 10 [Genfar] • dESLORaTadINa mK Tab. Recub. 5 mg x 10 [Laboratorios MK] DEXAMETASONA Asociados • BaYcuTEN N clotrimazol, dexametasona, Neomicina | crema 20 g x 1 [Bayer] DEXPANTENOL Asociados • BEPaNTHOL dexpantenol, Lanolina | ung. 100 g x 1, ung. 30 g x 1 [Bayer] • cOmPLEJO B aRISTON Ácido fólico, calcio pantotenato, dexpantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8| Grag. x 20, Jbe. 120 ml x 1 [Química Ariston] DEXTROMETORFANO Puros • STOPTOS Jbe. 15 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Química Ariston] Asociados • NONaR dextrometorfano, Fenilefrina, Guaifenesina | Jbe. 120 ml x 1 [Ecu] • NONaR H clorfeniramina, dextrometorfano, Fenilefrina, Guaifenesina | Jbe. 120 ml x 1 [Ecu] • PHENETaPS dm Bromfeniramina, dextrometorfano | Sol. Oral 120 ml x 1 [Stein] • STOPTOS EXPEcTORaNTE dextrometorfano, Guaifenesina | Jbe. 120 ml x 1 [Química Ariston] • TuSSOLVINa -TuSSOLVINa FORTE dextrometorfano, Guaifenesina | Jbe. 120 ml x 1, Jbe. 120 ml x 1 Forte [Bioindustria] • TuSSOLVINa FIT dextrometorfano, Guaifenesina | Jbe. 10/100 mg/5 ml x 120 ml x 1 [Bioindustria] DEXTROSA Asociados • HIdRaPLuS 45 calorias, citrato, cloruro, dextrosa, dextrosa anhidra, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 coco, Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 Tutti frutti, Fco. 500 ml x 1 uva, Sachet x 1 chicle, Sachet x 1 Tutti frutti, Sachet x 1 uva [Tecnoquímicas] • HIdRaPLuS 75 calorias, citrato, cloruro, dextrosa, dextrosa anhidra, Potasio, Sodio | Fco. 400 ml x 1 uva, coco, cereza [Tecnoquímicas] • ORaLYTE 45 citrato, cloruro, dextrosa, Glucosa, Potasio, Sodio | Fco. 250 ml x 1 cereza, Fco. 250 ml x 1 coco, Fco. 250 ml x 1 manzana, Fco. 250 ml x 1 Naranja, Fco. 500 ml x 1 cereza, Fco. 500 ml x 1 coco, Fco. 500 ml x 1 manzana, Fco. 500 ml x 1 Naranja [GrupoFarma] • ORaLYTE 75 citrato trisódico, cloruro de potasio, cloruro de sodio, dextrosa | Fco. 500 ml x 1 uva [GrupoFarma] 264

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DEXTROSA ANHIDRA Asociados • HIdRaPLuS 30 calcio, cloruro, dextrosa anhidra, Lactato, magnesio, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 uva [Tecnoquímicas] • HIdRaPLuS 45 calorias, citrato, cloruro, dextrosa, dextrosa anhidra, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 coco, Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 Tutti frutti, Fco. 500 ml x 1 uva, Sachet x 1 chicle, Sachet x 1 Tutti frutti, Sachet x 1 uva [Tecnoquímicas] • HIdRaPLuS 75 calorias, citrato, cloruro, dextrosa, dextrosa anhidra, Potasio, Sodio | Fco. 400 ml x 1 uva, coco, cereza [Tecnoquímicas] DICLOFENACO Puros • caTaFLam Gotas 1.5% x 20 ml x 1, Supos. 12.5 mg x 5, Susp. 120 ml x 1, Tab. 25 mg x 20, Tab. 50 mg x 60, Tab. disp. 50 mg x 12 [Novartis] DICLOFENACO POTÁSICO Puros • caTaFLam Gotas 1.5% x 20 ml x 1, Supos. 12.5 mg x 5, Susp. 120 ml x 1, Tab. 25 mg x 20, Tab. 50 mg x 60, Tab. disp. 50 mg x 12 [Novartis] • FLamYdOL amp. 75 mg/2 ml x 5, cáps. Lib. Retard. 100 mg x 12, Gotas 20 ml x 1 [Unipharm] DICLOFENACO SÓDICO Puros • caTaFLam Gotas 1.5% x 20 ml x 1, Supos. 12.5 mg x 5, Susp. 120 ml x 1, Tab. 25 mg x 20, Tab. 50 mg x 60, Tab. disp. 50 mg x 12 [Novartis] • FLamYdOL amp. 75 mg/2 ml x 5, cáps. Lib. Retard. 100 mg x 12, Gotas 20 ml x 1 [Unipharm] • VOLTaREN amp. 75 mg x 10, comp. 50 mg x 50, comp. 75 mg x 10 SR, Grag. Lib. Retard. 100 mg x 10, Supos. 100 mg x 5, Supos. 12.5 mg x 10 [Novartis] DICLOXACILINA Puros • dIcLOXINa cáps. 500 mg x 50, Susp. 3 g x 1 [Ecu] DIFLUCORTOLONA Asociados • ScHERIdERm cREma diflucortolona, Isoconazol, Neomicina | crema 15 g x 1 [Bayer] DIMENHIDRINATO Puros • PaSEdOL Tab. 50 mg x 100 [HospimedikkaEcar] DIPLOCOCCUS PNEUMONIAE, ANTÍGENO Asociados • BRONcHO VaXOm diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | cáps. 3.5 mg x 10, cáps. 3.5 mg x 30, cáps. 7 mg x 10 adulto, cáps. 7 mg x 30 adulto, Sachet x 30 [Om Pharma]

-EERITROMICINA Puros • ERIEcu Susp. 200 mg/5 ml x 60 ml x 1 LO, Tab. 500 mg x 50 [Ecu] • ERITROmIcINa GENFaR Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 500 mg x 50 [Genfar] • INdERm Sol. 1% x 50 ml x 1 [Sankyo Pharma]

-GGENTAMICINA Puros • GENTamIcINa mK amp. 160 mg/2 ml x 1, amp. 20 mg/2 ml x 1, amp. 40 mg/ml x 1, amp. 80 mg/2 ml x 1 [Laboratorios MK] • GENTamIcINa OFTÁLmIca mK Sol. Oft. 0.3% x 10 ml x 1 [Laboratorios MK] Asociados • dERmOcuad Betametasona valerato, clioquinol, Gentamicina, Tolnaftato | crema 20 g x 1 [Tecnoquímicas] GLICERINA Asociados • caLaS dE GLIcERINa cIFSa Estearato de sodio, Glicerina | Supos. x 100 adulto, Supos. x 100 Infantil, Supos. x 50 adulto [Cifsa] • OTOZamBON Furaltadona, Glicerina, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | Gotas Óticas 8 ml x 1 [Zambon] • SuNdERm alantoína, arginina, Bisabolol, Glicerina, Pantenol, Tinosorb m, urea, uvinul a Plus | Gel 60 g x 1 FPS 30, Gel 60 g x 1 FPS 60 [Glenmark] GLUCOSA Asociados • ORaLYTE 45 citrato, cloruro, dextrosa, Glucosa, Potasio, Sodio | Fco. 250 ml x 1 cereza, Fco. 250 ml x 1 coco, Fco. 250 ml x 1 manzana, Fco. 250 ml x 1 Naranja, Fco. 500 ml x 1 cereza, Fco. 500 ml x 1 coco, Fco. 500 ml x 1 manzana, Fco. 500 ml x 1 Naranja [GrupoFarma] • ORaLYTE 90 citrato, cloruro, Glucosa, Potasio, Sodio | Sobre 29 g x 29 coco, Sobre 29 g x 29 Fresa, Sobre 29 g x 29 manzana [GrupoFarma] www.edifarm.com.ec

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P R I N C I P I O S D E

-FFENAZONA Asociados • aNESTENKa Benzocaína, Fenazona | Tubo 2 ml x 1 [HospimedikkaEnka] FENILALANINA Asociados • VIT-amINO JaLEa [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-amINO PLuS [GrupoFarma] Ver anexo final sección FENILEFRINA Asociados • FLuRITOX F cetirizina, Fenilefrina, Paracetamol o acetaminofén | Gotas 30 ml x 1, Jbe. 60 ml x 1 [Bioindustria] • NONaR dextrometorfano, Fenilefrina, Guaifenesina | Jbe. 120 ml x 1 [Ecu] • NONaR H clorfeniramina, dextrometorfano, Fenilefrina, Guaifenesina | Jbe. 120 ml x 1 [Ecu] • PHENETaPS Bromfeniramina, Fenilefrina | Jbe. 120 ml x 1 uva, Tab. x 20 [Stein] FEXOFENADINA Puros • aLLEGRa Susp. 30 mg/5 ml x 1, Tab. 120 mg x 10, Tab. 180 mg x 10 [Sanofi] FLÚOR Asociados • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección FLUTICASONA PROPIONATO Puros • FLuBLOcK Inhalador 50 mcg x 1 (120 dosis) [Glenmark] • FLucOmIX Spray 50 mcg x 1 Nasal [Bagó] Asociados • cOmBIWaVE SF Fluticasona propionato, Salmeterol | Inhalador 125/25 mcg x 1 (120 dosis), Inhalador 250/25 mg x 1 (120 dosis), Inhalador 50/25 mcg x 1 (120 dosis) [Glenmark] • duO FLuIRaL Fluticasona propionato, Salmeterol | aerosol 125/25 mcg X 120 dosis, aerosol 250/25 mcg X 120 dosis, aerosol 50/25 mcg X 120 dosis [Acromax]

FOS (FRUCTO-OLIGOSACÁRIDOS) Asociados • cOLESTIL FOS (Fructo-oligosacáridos), Lactobacillus acidophilus | cáps. x 20, Sobre x 10 [BioGenet] FOSFATO DE SODIO DIBÁSICO Asociados • FLEET ENEma NIÑOS Fosfato de sodio dibásico, Fosfato de sodio monobásico | Fco. 66 ml x 1 [Fleet Laboratories] • FLEET FOSFOSOda Fosfato de sodio dibásico, Fosfato de sodio monobásico | Sol. Oral 45 ml x 1 [Fleet Laboratories] FOSFATO DE SODIO MONOBÁSICO Asociados • FLEET ENEma NIÑOS Fosfato de sodio dibásico, Fosfato de sodio monobásico | Fco. 66 ml x 1 [Fleet Laboratories] • FLEET FOSFOSOda Fosfato de sodio dibásico, Fosfato de sodio monobásico | Sol. Oral 45 ml x 1 [Fleet Laboratories] FÓSFORO Asociados • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección FURALTADONA Asociados • OTOZamBON Furaltadona, Glicerina, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | Gotas Óticas 8 ml x 1 [Zambon]

Í N D I C E

ESCHERICHIA COLI EXTRACTO Puros • uRO-VaXOm cáps. 6 mg x 30 [Om Pharma] ESTAÑO Asociados • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección ESTEARATO DE SODIO Asociados • caLaS dE GLIcERINa cIFSa Estearato de sodio, Glicerina | Supos. x 100 adulto, Supos. x 100 Infantil, Supos. x 50 adulto [Cifsa] EXTRACTO DE CASSIS Asociados • ISLa caSSIS acasia gum, acesulfame K, Ácido cítrico, aroma de cassis, Extracto de cassis, Extracto de musgo de Islandia, maltitol, Sorbitol, Vitamina c (Ácido ascórbico) | Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] EXTRACTO DE MUSGO DE ISLANDIA Asociados • ISLa caSSIS acasia gum, acesulfame K, Ácido cítrico, aroma de cassis, Extracto de cassis, Extracto de musgo de Islandia, maltitol, Sorbitol, Vitamina c (Ácido ascórbico) | Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] • ISLa mINT aspartame, carbohidratos, Extracto de musgo de Islandia, menta piperita esencia, Parafina líquida, Sorbitol | Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers]

A C T I V O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

GRASAS Asociados • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección GUAIFENESINA Asociados • BEmIN EXPEcTORaNTE Guaifenesina, Salbutamol | Jbe. 100 ml x 1, Jbe. 100 ml x 1 Forte [Life] • EcuTamOL cOmPuESTO Guaifenesina, Salbutamol | Jbe. 120 ml x 1 [Ecu] • NONaR dextrometorfano, Fenilefrina, Guaifenesina | Jbe. 120 ml x 1 [Ecu] • NONaR H clorfeniramina, dextrometorfano, Fenilefrina, Guaifenesina | Jbe. 120 ml x 1 [Ecu] • STOPTOS EXPEcTORaNTE dextrometorfano, Guaifenesina | Jbe. 120 ml x 1 [Química Ariston] • TuSSOLVINa -TuSSOLVINa FORTE dextrometorfano, Guaifenesina | Jbe. 120 ml x 1, Jbe. 120 ml x 1 Forte [Bioindustria] • TuSSOLVINa FIT dextrometorfano, Guaifenesina | Jbe. 10/100 mg/5 ml x 120 ml x 1 [Bioindustria] GUAYACOLATO DE GLICERILO Asociados • TERBuROP GuaYacOLaTO Guayacolato de glicerilo, Terbutalina | Jbe. 120 ml x 1 [HospimedikkaRopsohn]

-HHAEMOPHILUS INFLUENZAE B, ANTÍGENO Asociados • BRONcHO VaXOm diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | cáps. 3.5 mg x 10, cáps. 3.5 mg x 30, cáps. 7 mg x 10 adulto, cáps. 7 mg x 30 adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] • LuIVac Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | comp. x 14, comp. x 28 [Sankyo Pharma] HEDERA HELIX (HIEDRA) Puros • aBRILaR comp. Eferv. x 10, comp. Eferv. x 50, Sol. Oral 100 ml x 1, Sol. Oral 200 ml x 1 [Roemmers] • HELIXIL Jbe. 150 ml [Química Ariston] • VaPOREX HELIX Jbe. 120 ml x 1 [Julpharma] HIDROCORTISONA Asociados • TOPcREm Bacitracina, Hidrocortisona, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | ung. 15 g x 1, ung. 15 g x 1 Sc [Italchem] HIERRO Puros • EPIHIERRO Jbe. 120 ml x 1, Sobre x 20 [BioGenet] • FERROPOLIN Gotas 20 ml x 1 [Acromax] • mumFER SOLucIÓN ORaL Gotas 15 ml x 1, Jbe. 150 ml x 1 [Glenmark] • NEuTROFER JaRaBE Jbe. 100 ml x 1 [Julpharma] 266

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Asociados • acTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • FORTIcHEm [Italfarma] Ver anexo final sección • mumFER TaBLETaS maSTIcaBLES Ácido fólico, Hierro | Tab. mastic. x 30 [Glenmark] • NEuTROFER FÓLIcO Ácido fólico, Hierro | amp. 5 ml x 20 Bebible, Gotas 30 ml x 1, Tab. Recub. x 30 [Julpharma] • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección HIERRO AMINOQUELADO Asociados • INTRaFER Ácido fólico, Hierro aminoquelado | cáps. 30 mg x 30, Susp. 150 ml x 1 [Unipharm] • INTRaFER F 800 Ácido fólico, Hierro aminoquelado, Vitaminas complejo B | cáps. x 30 [Unipharm] HIERRO POLIMALTOSADO Puros • FERRum HauSmaNN amp. 100 mg/2 ml x 5 Im, amp. 5 ml x 10 Bebible, comp. Recub. x 30, Gotas 30 ml x 1, Jbe. 150 ml x 1, Tab. mastic. 100 mg x 30 [Vifor] • FERRumKLINGE amp. 18 mg x 10 Bebible, comp. x 30, Gotas 30 ml x 1, Jbe. 180 ml x 1 [Química Ariston] • mumFER SOLucIÓN ORaL Gotas 15 ml x 1, Jbe. 150 ml x 1 [Glenmark] HISTIDINA Asociados • VIT-amINO JaLEa [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-amINO PLuS [GrupoFarma] Ver anexo final sección

-IIBUPROFENO Puros • BuPREX Gotas 40 mg/ml x 30 ml x 1, Susp. 100 mg/5 ml x 120 ml x 1, Susp. Forte 200 mg/5 ml x 120 ml x 1 [Life] • IBuPROFENO GENFaR Susp. 100 mg/5 ml x 120 ml x 1, Tab. Recub. 400 mg x 100, Tab. Recub. 600 mg x 50, Tab. Recub. 800 mg x 50 [Genfar] • IBuPROFENO mK Tab. 200 mg x 12, Tab. 400 mg x 100, Tab. 600 mg x 50, Tab. 800 mg x 50 [Laboratorios MK] • PROFINaL Gotas 40 mg/ml x 30 ml x 1, Susp. 100 mg/5 ml x 100 ml x 1, Susp. 200 mg/5 ml x 120 ml x 1, Tab. 400 mg x 24, Tab. 600 mg x 20, Tab. 800 mg x 20 [Julpharma] • SINFEBRIL Susp. 120 ml x 1, Susp. 200 mg/5 ml x 120 ml x 1 Forte, Tab. 600 mg x 20 [Italfarma] • TENVaLIN SuSPENSIÓN Susp. 100 mg/5 ml x 100 ml x 1, Susp. Forte 100 ml x 1 [Bagó] Asociados • PaRaLGEN PLuS Ibuprofeno, Paracetamol o acetaminofén | Tab. Recub. x 20 [Julpharma] • SINdLOR Ibuprofeno | cáps. Blanda 200 mg x 10, cáps. Blanda 400 mg x 10 [James Brown] INOSITOL Asociados • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección

-LLACTATO Asociados • HIdRaPLuS 30 calcio, cloruro, dextrosa anhidra, Lactato, magnesio, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 uva [Tecnoquímicas] LACTATO DE CALCIO Asociados • caL-cOL calcio fosfato, Lactato de calcio, Vitamina d3 (colecalciferol) | Susp. 240 ml x 1 [Ecu] LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS Puros • ITaLacTuS cáps. x 30 Forte, Sobre x 6 [Italchem] • LacTEOL FORTE cáps. x 12, cáps. x 8, Sobre x 8 [Axcan Pharma]

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P R I N C I P I O S D E

-KKETOCONAZOL Puros • KETOcONaZOL GENFaR Susp. 100 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 200 mg x 10 [Genfar] KETOTIFENO Puros • KETOTIFENO GENFaR Jbe. 1 mg/5 ml x 100 ml x 1, Tab. 1 mg x 30 [Genfar] KLEBSIELLA OZAENAE, ANTÍGENO Asociados • BRONcHO VaXOm diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | cáps. 3.5 mg x 10, cáps. 3.5 mg x 30, cáps. 7 mg x 10 adulto, cáps. 7 mg x 30 adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] KLEBSIELLA PNEUMONIAE, ANTÍGENO Asociados • BRONcHO VaXOm diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | cáps. 3.5 mg x 10, cáps. 3.5 mg x 30, cáps. 7 mg x 10 adulto, cáps. 7 mg x 30 adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] • LuIVac Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | comp. x 14, comp. x 28 [Sankyo Pharma]

Asociados • cOLESTIL FOS (Fructo-oligosacáridos), Lactobacillus acidophilus | cáps. x 20, Sobre x 10 [BioGenet] • EPTaVIS Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Streptococcus thermophilus | Sobre 3 g x 6 [Tecnoquímicas] • EPTaVIS NIÑOS Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Streptococcus thermophilus | Sobre 1 g x 6 [Tecnoquímicas] • muLTIFLORa Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus | comp. mastic. x 15, Sobre x 14 [Roemmers] LACTOBACILLUS BULGARICUS Asociados • muLTIFLORa Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus | comp. mastic. x 15, Sobre x 14 [Roemmers] LACTOBACILLUS CASEI Asociados • EPTaVIS Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Streptococcus thermophilus | Sobre 3 g x 6 [Tecnoquímicas] • EPTaVIS NIÑOS Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Streptococcus thermophilus | Sobre 1 g x 6 [Tecnoquímicas] • muLTIFLORa Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus | comp. mastic. x 15, Sobre x 14 [Roemmers] LACTOBACILLUS RHAMNOSUS Asociados • muLTIFLORa Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus | comp. mastic. x 15, Sobre x 14 [Roemmers] LACTOSA Asociados • PROmISE PE GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección LACTULOSA Asociados • ESTOLaX Lactulosa | Fco. 220 ml x 1 [Bioindustria] LANOL 99 Asociados • uREaTIV Lanol 99, Sepigel, urea | crema 10% x 50 g x 1, Loción 10% x 150 ml x 1 [Glenmark] LANOLINA Asociados • BEPaNTHOL dexpantenol, Lanolina | ung. 100 g x 1, ung. 30 g x 1 [Bayer] • dERmacIFSa almidón de maíz, Lanolina, Zinc óxido | ung. 40 g x 1 [Cifsa] LANSOPRAZOL Puros • LaNZOPRaL amp. 30 mg/10 ml x 5, cáps. 15 mg x 14, cáps. 30 mg x 28, Sobre 30 mg x 30 [Roemmers]

Í N D I C E

ISOCONAZOL Asociados • ScHERIdERm cREma diflucortolona, Isoconazol, Neomicina | crema 15 g x 1 [Bayer] ISOEFEDRINA Asociados • NaSTIZOL cOmPOSITum clorfeniramina, Isoefedrina, Paracetamol o acetaminofén, Pseudoefedrina | comp. x 10, Jbe. 100 ml x 1 [Bagó] ISOLEUCINA Asociados • VIT-amINO JaLEa [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-amINO PLuS [GrupoFarma] Ver anexo final sección

A C T I V O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

LEVOCETIRIZINA Puros • dEGRaLER comp. 5 mg x 10, Gotas 15 ml x 1, Jbe. 2.5 mg/5 ml x 100 ml x 1, Jbe. 5 mg/5 ml x 100 ml x 1 Forte [Bagó] • dEGRaLER PLuS comp. 5 mg x 10 [Bagó] • SuPRaLER Gotas 5 mg/ml x 30 ml x 1, Tab. 5 mg x 10 [Julpharma] Asociados • aPLEV PLuS Levocetirizina, montelukast | Tab. 10/5 mg x 30 [Life] • LOmaZOL Levocetirizina | comp. Recub. 5 mg x 10, Jbe. 2.5 mg/5 ml x 50 ml x 1 [Acromax] LEVOFLOXACINO Puros • FENaLEX Tab. 500 mg x 10, Tab. 750 mg x 20 [Unipharm] LIDOCAÍNA Asociados • OTOZamBON Furaltadona, Glicerina, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | Gotas Óticas 8 ml x 1 [Zambon] • TOPcREm Bacitracina, Hidrocortisona, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | ung. 15 g x 1, ung. 15 g x 1 Sc [Italchem] LINCOMICINA Puros • LINcOmIcINa mK amp. 600 mg/2 ml x 6 [Laboratorios MK] LISADOS Y CEPAS BACTERIANAS Asociados • LuIVac Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | comp. x 14, comp. x 28 [Sankyo Pharma] LISINA Asociados • VIT-amINO JaLEa [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-amINO PLuS [GrupoFarma] Ver anexo final sección LORATADINA Puros • aLERGIN aRISTON comp. 10 mg x 20, Jbe. 1 mg/ml x 120 ml x 1 [Química Ariston] • LaROTIN Jbe. 60 ml x 1, Tab. 10 mg x 20 [Ecu] • LORaTadINa GENFaR Jbe. 5 mg/5 ml x 100 ml x 1, Tab. 10 mg x 10 [Genfar] • LORaTadINa mK Jbe. 1 mg/ml x 100 ml x 1, Tab. 10 mg x 10 [Laboratorios MK] • TRIcEL comp. 10 mg x 10, Jbe. 5 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Life] Asociados • aLERGIN PLuS aRISTON Loratadina, Pseudoefedrina | comp. Lib. Prol. x 30, Jbe. 60 ml x 1 [Química Ariston] • EXPEcTuSS aLER ambroxol, Loratadina | Jbe. 30/5 mg/5 ml x 120 ml X 1 , Tab. 30/5 mg X 10 [Julpharma] • LaROTIN d Loratadina, Pseudoefedrina | Jbe. 60 ml x 1 [Ecu] • TRIcEL d Loratadina, Pseudoefedrina | cáps. x 20, Jbe. 60 ml x 1 [Life] LUTEÍNA Asociados • PROmISE PE GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección

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-MMAGNESIO Asociados • FORTIcHEm [Italfarma] Ver anexo final sección • HIdRaPLuS 30 calcio, cloruro, dextrosa anhidra, Lactato, magnesio, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 uva [Tecnoquímicas] • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección MAGNESIO HIDRÓXIDO Puros • maaLOX PLuS Susp. 360 ml x 1 cereza [Sanofi] MALTITOL Asociados • ISLa caSSIS acasia gum, acesulfame K, Ácido cítrico, aroma de cassis, Extracto de cassis, Extracto de musgo de Islandia, maltitol, Sorbitol, Vitamina c (Ácido ascórbico) | Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] MANGANESO Asociados • acTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • FORTIcHEm [Italfarma] Ver anexo final sección • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • PROmISE PE GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección MENTA PIPERITA ESENCIA Asociados • ISLa mINT aspartame, carbohidratos, Extracto de musgo de Islandia, menta piperita esencia, Parafina líquida, Sorbitol | Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] METISOPRINOL Puros • ISOPRINOSINE Jbe. 120 ml x 1, Tab. 500 mg x 20 [Newport Pharma] METRONIDAZOL Puros • amEVaN comp. 500 mg x 30, Susp. 125 mg/5 ml x 100 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 120 ml x 1 [Química Ariston] • FLaGYL comp. 500 mg x 30, Susp. 125 mg/5 ml x 120 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 120 ml x 1 [Sanofi] • mETRONIdaZOL GENFaR Susp. 125 mg/5 ml x 120 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 120 ml x 1, Tab. 500 mg x 100 [Genfar] • mETRONIdaZOL mK Óvulo 500 mg x 10, Susp. 125 mg/5 ml x 120 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 120 ml x 1, Tab. 500 mg x 40 [Laboratorios MK] Asociados • mETRONIdaZOL NISTaTINa mK metronidazol, Nistatina | Óvulo x 10 [Laboratorios MK] MINERALES Asociados • PROmIL GOLd 2 [ASPEN] Ver anexo final sección MOLIBDATO Asociados • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección

-OOMALIZUMAB Puros • XOLaIR Vial 150 mg x 1 SP [Novartis] ONDANSETRÓN Puros • BRYTEROL amp. 4 mg/2 ml x 1, amp. 8 mg/4 ml x 24 [Hospimedikka] OXCARBAZEPINA Puros • TRILEPTaL Susp. 60 mg/ml x 100 ml x 1, Tab. 300 mg x 30, Tab. 600 mg x 30 [Novartis]

-PPAMOATO DE PIRANTEL Puros • PamOaTO dE PIRaNTEL GENFaR Susp. 250 mg/5 ml x 15 ml x 1, Tab. 250 mg x 60 [Genfar] PANTENOL Asociados • cOmPLEJO B Ecu Pantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 | Jbe. 240 ml x 1 [Ecu] • SuNdERm alantoína, arginina, Bisabolol, Glicerina, Pantenol, Tinosorb m, urea, uvinul a Plus | Gel 60 g x 1 FPS 30, Gel 60 g x 1 FPS 60 [Glenmark] PARACETAMOL O ACETAMINOFÉN Puros • acETaGEN comp. 1 g x 20, comp. 500 mg x 100, Gotas 100 mg/ml x 30 ml x 1, Jbe. 160 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Life] • FEVERIL Fco. 120 ml x 1, Fco. 30 ml x 1, Fco. 60 ml x 1 [PharmaBrand] www.edifarm.com.ec

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-NN-ACETILCISTEÍNA Puros • FLuImucIL amp. 300 mg x 5, Sobre 100 mg x 30, Sobre 200 mg x 30, Sobre 200 mg x 60, Tab. Eferv. 600 mg x 20 [Zambon] Asociados • FLuImucIL aNTIBIOTIc N-acetilcisteína, Tianfenicol | Vial x 3 [Zambon] NAPROXENO Puros • aPRONaX Tab. 275 mg x 20, Tab. 550 mg x 20 [Bayer] • SINdOLaN Susp. 125 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 275 mg x 20, Tab. 550 mg x 20 [Italfarma] NEISSERIA CATARRHALIS, ANTÍGENO Asociados • BRONcHO VaXOm diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | cáps. 3.5 mg x 10, cáps. 3.5 mg x 30, cáps. 7 mg x 10 adulto, cáps. 7 mg x 30 adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] NEOMICINA Asociados • BaYcuTEN N clotrimazol, dexametasona, Neomicina | crema 20 g x 1 [Bayer] • OTOPREN Neomicina, Prednisolona, Propionato sódico | Gotas 10 ml x 1 [Ecu] • OTOZamBON Furaltadona, Glicerina, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | Gotas Óticas 8 ml x 1 [Zambon] • ScHERIdERm cREma diflucortolona, Isoconazol, Neomicina | crema 15 g x 1 [Bayer] • TOPcREm Bacitracina, Hidrocortisona, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | ung. 15 g x 1, ung. 15 g x 1 Sc [Italchem] NÍQUEL Asociados • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección

NISTATINA Puros • acRONISTINa Gotero 30 ml x 1, Susp. 120 ml x 1 [Acromax] Asociados • mETRONIdaZOL NISTaTINa mK metronidazol, Nistatina | Óvulo x 10 [Laboratorios MK] NITAZOXANIDA Puros • aBaNIX Susp. 100 mg/5 ml x 30 ml x 1, Susp. 100 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 500 mg x 6, Tab. disp. 200 mg x 6 [Acromax] • cOLuFaSE comp. 200 mg x 6, comp. 500 mg x 6, comp. disp. 200 mg x 6, Susp. 100 mg/5 ml x 30 ml x 1, Susp. 100 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Roemmers] • cOLuQuIm Susp. 30 ml x 1, Susp. 60 ml x 1, Tab. Recub. 500 mg x 6 [Quilab] • NITaXOZaNIda mK Tab. Recub. 500 mg x 6 [Laboratorios MK] • NOdIK Susp. 30 ml x 1, Susp. 60 ml x 1, Tab. 500 mg x 6 [Unipharm] • PaZIdOL N comp. 200 mg x 6, comp. 500 mg x 6, Susp. 100 mg/5 ml x 30 ml x 1, Susp. 100 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Life] • TaXaNId Susp. 100 mg/5 ml x 30 ml x 1, Susp. 100 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 500 mg x 6 [Julpharma] NUCLEÓTIDOS Asociados • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección

Í N D I C E

MOLIBDENO Asociados • acTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección MONTELUKAST Puros • amISPEd Tab. mastic. 4 mg x 30, Tab. mastic. 5 mg x 30, Tab. Recub. 10 mg x 30 [Sanofi] • aSmaLaIR Tab. 10 mg x 14, Tab. 4 mg x 14, Tab. 5 mg x 14 [Life] • FLImOX comp. 10 mg x 30, comp. mastic. 4 mg x 30, comp. mastic. 5 mg x 30 [Acromax] • GLEmONT IR Tab. 10 mg x 30 [Glenmark] • mONTELuKaST GENFaR Tab. 10 mg x 10, Tab. mastic. 5 mg x 10 [Genfar] • mONTELuKaST mK Tab. Recub. 10 mg x 10, Tab. Recub. 5 mg x 10 [Laboratorios MK] • SuVIaR Tab. mastic. 4 mg x 30, Tab. Recub. 10 mg x 15 [Unipharm] Asociados • aPLEV PLuS Levocetirizina, montelukast | Tab. 10/5 mg x 30 [Life] MULTIVITAMINAS Asociados • PROmIL GOLd 2 [ASPEN] Ver anexo final sección

A C T I V O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

• FRIZac cáps. Blanda 500 mg X 20 , cáps. Blanda 500 mg X 50 [James Brown] • NORmOTEmP Gotas 30 ml x 1, Jbe. 120 ml x 1, Tab. 500 mg x 100 [Italfarma] • PaRacETamOL mK Gotas 30 ml x 1, Jbe. 150 mg/5 ml x 120 ml x 1, Tab. 500 mg x 30 [Laboratorios MK] • PaRaLGEN cáps. Blanda 500 mg x 30 , Gotas 100 mg/ml x 30 ml x 1, Gotas 200 mg/ml x 15 ml x 1, Jbe. 120 mg/5 ml x 1, Jbe. 150 mg/5 ml x 1, Tab. 750 mg x 20 [Julpharma] Asociados • dOLOVaN Butilescopolamina, Paracetamol o acetaminofén | comp. x 20 [Química Ariston] • dOLOVaN GOTaS Butilescopolamina, Paracetamol o acetaminofén | Gotas 15 ml x 1 [Química Ariston] • FLuRITOX cetirizina, Paracetamol o acetaminofén, Pseudoefedrina | cáps. x 20, Gotas 30 ml x 1, Jbe. 60 ml x 1 [Bioindustria] • FLuRITOX F cetirizina, Fenilefrina, Paracetamol o acetaminofén | Gotas 30 ml x 1, Jbe. 60 ml x 1 [Bioindustria] • NaPaFEN Paracetamol o acetaminofén | Gotas 30 ml x 1 Sin alcohol, Jbe. 120 ml x 1 Sin alcohol, Supos. 125 mg x 5, Supos. 300 mg x 5 Infantil, Tab. 500 mg x 50 [Ecu] • NaSTIZOL cOmPOSITum clorfeniramina, Isoefedrina, Paracetamol o acetaminofén, Pseudoefedrina | comp. x 10, Jbe. 100 ml x 1 [Bagó] • NaSTIZOL cOmPOSITum GOTaS clorfeniramina, Paracetamol o acetaminofén, Pseudoefedrina | Gotas 15 ml x 1 [Bagó] • PaRaLGEN PLuS Ibuprofeno, Paracetamol o acetaminofén | Tab. Recub. x 20 [Julpharma] PARAFINA LÍQUIDA Asociados • ISLa mINT aspartame, carbohidratos, Extracto de musgo de Islandia, menta piperita esencia, Parafina líquida, Sorbitol | Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] PENICILINA G BENZATÍNICA Puros • BIcONcILINa BZ amp. 1 200 000 uI x 2, amp. 2 400 000 uI x 2 [Life] PENICILINA G CLEMIZOL Puros • BIcONcILINa c amp. 1 000 000 uI x 2, amp. 4 000 000 uI x 2 [Life] PENICILINA G SÓDICA CRISTALINA Puros • BIcONcILINa S amp. 5 000 000 uI x 2 [Life] PERMETRINA Puros • daVESOL P Loción 60 ml x 1, Shampoo 60 ml x 1 [Ecu] • KaTRINa Loción cap. 1% x 60 ml x 1 [Química Ariston] PIMECROLIMÚS Puros • ELIdEL cREma TÓPIca 1% crema Tópica 1% x 15 g x 1 [Novartis] POLIMIXINA B Asociados • OTOZamBON Furaltadona, Glicerina, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | Gotas Óticas 8 ml x 1 [Zambon] • TOPcREm Bacitracina, Hidrocortisona, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | ung. 15 g x 1, ung. 15 g x 1 Sc [Italchem] 270

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POTASIO Asociados • HIdRaPLuS 30 calcio, cloruro, dextrosa anhidra, Lactato, magnesio, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 uva [Tecnoquímicas] • HIdRaPLuS 45 calorias, citrato, cloruro, dextrosa, dextrosa anhidra, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 coco, Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 Tutti frutti, Fco. 500 ml x 1 uva, Sachet x 1 chicle, Sachet x 1 Tutti frutti, Sachet x 1 uva [Tecnoquímicas] • HIdRaPLuS 75 calorias, citrato, cloruro, dextrosa, dextrosa anhidra, Potasio, Sodio | Fco. 400 ml x 1 uva, coco, cereza [Tecnoquímicas] • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección • ORaLYTE 45 citrato, cloruro, dextrosa, Glucosa, Potasio, Sodio | Fco. 250 ml x 1 cereza, Fco. 250 ml x 1 coco, Fco. 250 ml x 1 manzana, Fco. 250 ml x 1 Naranja, Fco. 500 ml x 1 cereza, Fco. 500 ml x 1 coco, Fco. 500 ml x 1 manzana, Fco. 500 ml x 1 Naranja [GrupoFarma] • ORaLYTE 90 citrato, cloruro, Glucosa, Potasio, Sodio | Sobre 29 g x 29 coco, Sobre 29 g x 29 Fresa, Sobre 29 g x 29 manzana [GrupoFarma] • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • PROmISE PE GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección PREDNISOLONA Asociados • OTOPREN Neomicina, Prednisolona, Propionato sódico | Gotas 10 ml x 1 [Ecu] PROPIONATO SÓDICO Asociados • OTOPREN Neomicina, Prednisolona, Propionato sódico | Gotas 10 ml x 1 [Ecu] PROTEÍNA Asociados • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección PSEUDOEFEDRINA Asociados • aLERGIN PLuS aRISTON Loratadina, Pseudoefedrina | comp. Lib. Prol. x 30, Jbe. 60 ml x 1 [Química Ariston] • cETHIRId-d cetirizina, Pseudoefedrina | Jbe. 5/60 mg/5 ml x 120 ml X 1 , Tab. 5/120 mg x 10 [Julpharma] • FLuRITOX cetirizina, Paracetamol o acetaminofén, Pseudoefedrina | cáps. x 20, Gotas 30 ml x 1, Jbe. 60 ml x 1 [Bioindustria] • LaROTIN d Loratadina, Pseudoefedrina | Jbe. 60 ml x 1 [Ecu] • NaSTIZOL clorfeniramina, Pseudoefedrina | comp. x 14, comp. x 15, Gotas 15 ml x 1, Jbe. 150 ml x 1 [Bagó] • NaSTIZOL cOmPOSITum [Bagó] Ver anexo final sección • NaSTIZOL cOmPOSITum GOTaS clorfeniramina, Paracetamol o acetaminofén, Pseudoefedrina | Gotas 15 ml x 1 [Bagó] • TRIcEL d Loratadina, Pseudoefedrina | cáps. x 20, Jbe. 60 ml x 1 [Life] • TuSIGEN clorfeniramina, codeína, Pseudoefedrina | Jbe. 120 ml x 1 [Bagó]

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P R I N C I P I O S D E

-SSACCHAROMYCES BOULARDII Puros • BIOFLORa cáps. 200 mg x 12, cáps. 200 mg x 6, Sobre 200 mg x 10 [GrupoFarma] • REPOFLOR cáps. 200 mg x 6, Sobre 200 mg x 4 [Julpharma] • TaGRa cáps. 200 mg x 10, Sobre 200 mg x 10 [Acromax] SALBUTAMOL Puros • BEmIN aerosol 100 mcg x 1, Jbe. 120 ml x 1 [Life] • EcuTamOL Jbe. 120 ml x 1 [Ecu] • SaLBuTamOL GENFaR Jbe. 2 mg/5 ml x 170 ml x 1, Tab. 4 mg x 20 [Genfar] • SaLBuTamOL mK Inhalador 100 mcg x 1 (200 dosis) [Laboratorios MK] Asociados • aERO EXPEcTuSS ambroxol, Salbutamol | Fco. 7.5/2 mg/5 ml x 120 ml x 1 [Julpharma] • BEmIN EXPEcTORaNTE Guaifenesina, Salbutamol | Jbe. 100 ml x 1, Jbe. 100 ml x 1 Forte [Life] • BEmIN FLuX ambroxol, Salbutamol | Fco. 120 ml x 1 [Life] • EcuTamOL cOmPuESTO Guaifenesina, Salbutamol | Jbe. 120 ml x 1 [Ecu] SALMETEROL Asociados • cOmBIWaVE SF Fluticasona propionato, Salmeterol | Inhalador 125/25 mcg x 1 (120 dosis), Inhalador 250/25 mg x 1 (120 dosis), Inhalador 50/25 mcg x 1 (120 dosis) [Glenmark] • duO FLuIRaL Fluticasona propionato, Salmeterol | aerosol 125/25 mcg X 120 dosis, aerosol 250/25 mcg X 120 dosis, aerosol 50/25 mcg X 120 dosis [Acromax] SECNIDAZOL Puros • EcuZOL Susp. 500 mg x 15 ml x 1, Tab. 1 g x 2 [Ecu] • ITaLNIdaZOL Susp. 125 mg/5 ml x 20 ml x 1, Tab. 1 g x 2, Tab. 500 mg x 4 [Italfarma] • PaZIdOL comp. 1 000 mg x 2 [Life] • SEcNIdaL comp. 1 g x 2, comp. 500 mg x 4, Susp. 500 mg/5 ml x 16,66 ml x 1, Susp. 900 mg/30 ml x 1 [Sanofi] • SEcNIdaZOL mK Tab. 1 g x 2, Tab. 500 mg x 4 [Laboratorios MK] • XamEX comp. 1 g x 2, Susp. 500 mg/5 ml x 30 ml x 1 [Química Ariston] Asociados • PaZIdOL 1-2 albendazol, Secnidazol | comp. x 1, Susp. Forte 750 mg x 1, Susp. x 1 [Life] SELENIO Asociados • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección

SEPIGEL Asociados • uREaTIV Lanol 99, Sepigel, urea | crema 10% x 50 g x 1, Loción 10% x 150 ml x 1 [Glenmark] SÍLICA Asociados • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección SILIMARINA Asociados • KuFER Q-c coenzima Q (ubiquinona), Silimarina, Vitamina c (Ácido ascórbico) | Sobre x 20 [BioGenet] SIMETICONA Puros • aERO-Om comp. Forte 125 mg x 20, comp. mastic. 40 mg x 250, comp. mastic. 40 mg x 30 , Gotas 15 ml x 1 [Om Pharma] • maaLOX PLuS Susp. 360 ml x 1 cereza [Sanofi] SODIO Asociados • HIdRaPLuS 30 calcio, cloruro, dextrosa anhidra, Lactato, magnesio, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 uva [Tecnoquímicas] • HIdRaPLuS 45 calorias, citrato, cloruro, dextrosa, dextrosa anhidra, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 coco, Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 Tutti frutti, Fco. 500 ml x 1 uva, Sachet x 1 chicle, Sachet x 1 Tutti frutti, Sachet x 1 uva [Tecnoquímicas] • HIdRaPLuS 75 calorias, citrato, cloruro, dextrosa, dextrosa anhidra, Potasio, Sodio | Fco. 400 ml x 1 uva, coco, cereza [Tecnoquímicas] • ORaLYTE 45 citrato, cloruro, dextrosa, Glucosa, Potasio, Sodio | Fco. 250 ml x 1 cereza, Fco. 250 ml x 1 coco, Fco. 250 ml x 1 manzana, Fco. 250 ml x 1 Naranja, Fco. 500 ml x 1 cereza, Fco. 500 ml x 1 coco, Fco. 500 ml x 1 manzana, Fco. 500 ml x 1 Naranja [GrupoFarma] • ORaLYTE 90 citrato, cloruro, Glucosa, Potasio, Sodio | Sobre 29 g x 29 coco, Sobre 29 g x 29 Fresa, Sobre 29 g x 29 manzana [GrupoFarma] • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • PROmISE PE GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección SODIO SULFATO Asociados • FORTIcHEm [Italfarma] Ver anexo final sección SOMATROPINA (HORMONA DE CRECIMIENTO HUMANA RECOMBINANTE) Puros • SaIZEN Vial 8 mg x 1 [Merck] SORBITOL Asociados • ISLa caSSIS acasia gum, acesulfame K, Ácido cítrico, aroma de cassis, Extracto de cassis, Extracto de musgo de Islandia, maltitol, Sorbitol, Vitamina c (Ácido ascórbico) | Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] • ISLa mINT aspartame, carbohidratos, Extracto de musgo de Islandia, menta piperita esencia, Parafina líquida, Sorbitol | Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers]

Í N D I C E

-RRÁBANO EXTRACTO Puros • JaRaBE dE RÁBaNO YOdadO Jbe. 120 ml x 1 [Cifsa] RACECADOTRILO Puros • HIdRaSEc cáps. 100 mg x 9, Sobre 10 mg x 18, Sobre 30 mg x 18 [Bagó]

A C T I V O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

STAPHYLOCOCCUS AUREUS, ANTÍGENO Asociados •BRONcHO VaXOm diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | cáps. 3.5 mg x 10, cáps. 3.5 mg x 30, cáps. 7 mg x 10 adulto, cáps. 7 mg x 30 adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] • LuIVac Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | comp. x 14, comp. x 28 [Sankyo Pharma] STREPTOCOCCUS MITIS, ANTÍGENO Asociados • LuIVac Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | comp. x 14, comp. x 28 [Sankyo Pharma] STREPTOCOCCUS PIOGENES, ANTÍGENO Asociados • BRONcHO VaXOm diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | cáps. 3.5 mg x 10, cáps. 3.5 mg x 30, cáps. 7 mg x 10 adulto, cáps. 7 mg x 30 adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE, ANTÍGENOS Asociados • BRONcHO VaXOm diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | cáps. 3.5 mg x 10, cáps. 3.5 mg x 30, cáps. 7 mg x 10 adulto, cáps. 7 mg x 30 adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] • LuIVac Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | comp. x 14, comp. x 28 [Sankyo Pharma] STREPTOCOCCUS PYOGENES, ANTÍGENO Asociados • LuIVac Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | comp. x 14, comp. x 28 [Sankyo Pharma] STREPTOCOCCUS THERMOPHILUS Asociados • EPTaVIS Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Streptococcus thermophilus | Sobre 3 g x 6 [Tecnoquímicas] 272

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• EPTaVIS NIÑOS Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Streptococcus thermophilus | Sobre 1 g x 6 [Tecnoquímicas] • muLTIFLORa Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus | comp. mastic. x 15, Sobre x 14 [Roemmers] STREPTOCOCCUS VIRIDANS, ANTÍGENO Asociados • BRONcHO VaXOm diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | cáps. 3.5 mg x 10, cáps. 3.5 mg x 30, cáps. 7 mg x 10 adulto, cáps. 7 mg x 30 adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] SULBACTAM Asociados • TRIFamOX IBL amoxicilina, Sulbactam | amp. 1 500 mg/5 ml x 1, amp. 750 mg x 1, comp. 1 000 mg x 8, comp. 500 mg x 16, comp. 500 mg x 8, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1, Susp. 500 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Bagó] • TRIFamOX IBL dÚO amoxicilina, Sulbactam | comp. 1 g x 14, Susp. 30 ml x 1, Susp. 60 ml x 1 [Bagó] SULFAMETOXAZOL Asociados • mEPRIm Sulfametoxazol, Trimetoprim | comp. Forte x 10, comp. Forte x 100, Susp. 100 ml x 1, Susp. Forte 120 ml x 1 [Química Ariston] • SuFTREX Sulfametoxazol, Trimetoprim | comp. Forte x 100, comp. x 100, Susp. 100 ml x 1 [Life] • SuLFaTaLPIN Sulfametoxazol, Trimetoprim | Susp. 120 ml x 1, Tab. 400/80 mg x 20, Tab. 800/160 mg x 20 [Bioindustria] • TRImETOPRIm SuLFa GENFaR Sulfametoxazol, Trimetoprim | Susp. 40/200 mg x 120 ml x 1, Susp. 40/200 mg x 60 ml x 1, Susp. Forte 80/400 mg x 120 ml x 1, Susp. Forte 80/400 mg x 60 ml x 1, Tab. 80/400 mg x 100, Tab. Forte 160/800 mg x 100 [Genfar] SULTAMICILINA Puros • SuLTamIX comp. 375 mg x 10, comp. 750 mg x 10, Susp. 250 mg/5 ml x 120 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Life]

-TTAURINA Asociados • PROmISE PE GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección TERBINAFINA Puros • LamISIL Tab. 250 mg x 14, Tab. 250 mg x 7 [Novartis] TERBUTALINA Puros • TERBuROP Jbe. 120 ml x 1, Sol. 10 ml x 10 Nebul. Gotero [HospimedikkaRopsohn] Asociados • TERBuROP GuaYacOLaTO Guayacolato de glicerilo, Terbutalina | Jbe. 120 ml x 1 [HospimedikkaRopsohn]

-UUREA Asociados • SuNdERm alantoína, arginina, Bisabolol, Glicerina, Pantenol, Tinosorb m, urea, uvinul a Plus | Gel 60 g x 1 FPS 30, Gel 60 g x 1 FPS 60 [Glenmark] • uREaTIV Lanol 99, Sepigel, urea | crema 10% x 50 g x 1, Loción 10% x 150 ml x 1 [Glenmark] UVINUL A PLUS Asociados • SuNdERm alantoína, arginina, Bisabolol, Glicerina, Pantenol, Tinosorb m, urea, uvinul a Plus | Gel 60 g x 1 FPS 30, Gel 60 g x 1 FPS 60 [Glenmark] -VVALINA Asociados • VIT-amINO JaLEa [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-amINO PLuS [GrupoFarma] Ver anexo final sección VANADIO Asociados • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección

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273

P R I N C I P I O S D E

VITAMINA A (RETINOL) Asociados • acTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • daLIVIT JaLEa [Química Ariston] Ver anexo final sección • FORTIcHEm [Italfarma] Ver anexo final sección • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección • VIT-amINO JaLEa [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-amINO PLuS [GrupoFarma] Ver anexo final sección VITAMINA B1 Asociados • acTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • aPEVITIN Bc ciproheptadina, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina c (Ácido ascórbico) | Jbe. 240 ml x 1 [Julpharma] • cOmPLEJO B aRISTON Ácido fólico, calcio pantotenato, dexpantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8| Grag. x 20, Jbe. 120 ml x 1 [Química Ariston] • cOmPLEJO B Ecu Pantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 | Jbe. 240 ml x 1 [Ecu] • cOmPLEJO B LIFE Ácido fólico, Ácido p-aminobenzoico (PaBa), calcio pantotenato, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8| Jbe. 120 ml x 1 [Life] • daLIVIT JaLEa [Química Ariston] Ver anexo final sección • FORTIcHEm [Italfarma] Ver anexo final sección • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • PROmISE PE GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección • VIT-amINO JaLEa [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-amINO PLuS [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VITaNEuROL Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B6 | Jbe. 120 ml x 1, Tab. x 40 [Italfarma] VITAMINA B2 Asociados • acTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • aPEVITIN Bc ciproheptadina, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina c (Ácido ascórbico) | Jbe. 240 ml x 1 [Julpharma] • cOmPLEJO B aRISTON Ácido fólico, calcio pantotenato, dexpantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8| Grag. x 20, Jbe. 120 ml x 1 [Química Ariston] • cOmPLEJO B Ecu Pantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 | Jbe. 240 ml x 1 [Ecu] • cOmPLEJO B LIFE Ácido fólico, Ácido p-aminobenzoico (PaBa), calcio pantotenato, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8| Jbe. 120 ml x 1 [Life] • daLIVIT JaLEa [Química Ariston] Ver anexo final sección

Í N D I C E

TIANFENICOL Puros • uRFamYcIN amp. 500 mg x 1, cáps. 500 mg x 30, Fco. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1, Susp. 1.5 g x 60 ml x 1 [Zambon] Asociados • FLuImucIL aNTIBIOTIc N-acetilcisteína, Tianfenicol | Vial x 3 [Zambon] TINOSORB M Asociados • SuNdERm alantoína, arginina, Bisabolol, Glicerina, Pantenol, Tinosorb m, urea, uvinul a Plus | Gel 60 g x 1 FPS 30, Gel 60 g x 1 FPS 60 [Glenmark] TOBRAMICINA Puros • TOBRadOSa amp. 300 mg/5 ml x 56 [HospimedikkaDOSA] TOLNAFTATO Asociados • dERmOcuad Betametasona valerato, clioquinol, Gentamicina, Tolnaftato | crema 20 g x 1 [Tecnoquímicas] TREONINA Asociados • VIT-amINO JaLEa [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-amINO PLuS [GrupoFarma] Ver anexo final sección TRIMETOPRIM Asociados • mEPRIm Sulfametoxazol, Trimetoprim | comp. Forte x 10, comp. Forte x 100, Susp. 100 ml x 1, Susp. Forte 120 ml x 1 [Química Ariston] • SuFTREX Sulfametoxazol, Trimetoprim | comp. Forte x 100, comp. x 100, Susp. 100 ml x 1 [Life] • SuLFaTaLPIN Sulfametoxazol, Trimetoprim | Susp. 120 ml x 1, Tab. 400/80 mg x 20, Tab. 800/160 mg x 20 [Bioindustria] • TRImETOPRIm SuLFa GENFaR Sulfametoxazol, Trimetoprim | Susp. 40/200 mg x 120 ml x 1, Susp. 40/200 mg x 60 ml x 1, Susp. Forte 80/400 mg x 120 ml x 1, Susp. Forte 80/400 mg x 60 ml x 1, Tab. 80/400 mg x 100, Tab. Forte 160/800 mg x 100 [Genfar] TRIPTÓFANO Asociados • VIT-amINO JaLEa [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-amINO PLuS [GrupoFarma] Ver anexo final sección

A C T I V O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

• FORTIcHEm [Italfarma] Ver anexo final sección • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • PROmISE PE GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección • VIT-amINO JaLEa [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-amINO PLuS [GrupoFarma] Ver anexo final sección VITAMINA B3 Asociados • acTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • aPEVITIN Bc ciproheptadina, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina c (Ácido ascórbico) | Jbe. 240 ml x 1 [Julpharma] • cOmPLEJO B aRISTON Ácido fólico, calcio pantotenato, dexpantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8| Grag. x 20, Jbe. 120 ml x 1 [Química Ariston] • cOmPLEJO B Ecu Pantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 | Jbe. 240 ml x 1 [Ecu] • cOmPLEJO B LIFE Ácido fólico, Ácido p-aminobenzoico (PaBa), calcio pantotenato, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8| Jbe. 120 ml x 1 [Life] • daLIVIT JaLEa [Química Ariston] Ver anexo final sección • FORTIcHEm [Italfarma] Ver anexo final sección • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección • VIT-amINO JaLEa [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-amINO PLuS [GrupoFarma] Ver anexo final sección VITAMINA B5 (ÁCIDO PANTOTÉNICO) Asociados • acTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección VITAMINA B6 Asociados • acTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • aPEVITIN Bc ciproheptadina, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina c (Ácido ascórbico) | Jbe. 240 ml x 1 [Julpharma] • cOmPLEJO B aRISTON Ácido fólico, calcio pantotenato, dexpantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8| Grag. x 20, Jbe. 120 ml x 1 [Química Ariston] • cOmPLEJO B Ecu Pantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 | Jbe. 240 ml x 1 [Ecu] • cOmPLEJO B LIFE Ácido fólico, Ácido p-aminobenzoico (PaBa), calcio pantotenato, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8| Jbe. 120 ml x 1 [Life] • daLIVIT JaLEa [Química Ariston] Ver anexo final sección • FORTIcHEm [Italfarma] Ver anexo final sección • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección 274

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• S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección • VIT-amINO JaLEa [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-amINO PLuS [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VITaNEuROL Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B6 | Jbe. 120 ml x 1, Tab. x 40 [Italfarma] VITAMINA B8 (BIOTINA) Asociados • acTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • cOmPLEJO B aRISTON Ácido fólico, calcio pantotenato, dexpantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8| Grag. x 20, Jbe. 120 ml x 1 [Química Ariston] • cOmPLEJO B LIFE Ácido fólico, Ácido p-aminobenzoico (PaBa), calcio pantotenato, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8| Jbe. 120 ml x 1 [Life] • FORTIcHEm [Italfarma] Ver anexo final sección • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección VITAMINA B12 Asociados • acTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • cOmPLEJO B aRISTON Ácido fólico, calcio pantotenato, dexpantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8| Grag. x 20, Jbe. 120 ml x 1 [Química Ariston] • cOmPLEJO B Ecu Pantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 | Jbe. 240 ml x 1 [Ecu] • cOmPLEJO B LIFE Ácido fólico, Ácido p-aminobenzoico (PaBa), calcio pantotenato, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina B8| Jbe. 120 ml x 1 [Life] • FORTIcHEm [Italfarma] Ver anexo final sección • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • PROmISE PE GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección • VITaNEuROL Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B6 | Jbe. 120 ml x 1, Tab. x 40 [Italfarma] VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO) Puros • c-Sa Tab. mastic. x 30 [Italfarma] • cEmIN amp. 500 mg/5 ml x 10, Gotas 100 mg/ml x 30 ml x 1 [Life] • cEVIT aRISTON comp. mastic. 500 mg x 144, Gotas 20 ml x 1 [Química Ariston] • REdOXON GOTaS Gotas 20 ml x 1 [Bayer] • VITamINa c mK Gotas 30 ml x 1, Tab. Eferv. 1 g x 10 mandarina, Tab. Eferv. 1 g x 10 Naranja, Tab. Eferv. 1 g x 10 Tutti frutti, Tab. mastic. 500 mg x 144 cereza, Tab. mastic. 500 mg x 144 mandarina, Tab. mastic. 500 mg x 144 Naranja, Tab. mastic. 500 mg x 144 Tutti frutti [Laboratorios MK]

-Z-

ZINC Asociados • acTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • FORTIcHEm [Italfarma] Ver anexo final sección • HIdRaPLuS 75 [Tecnoquímicas] Ver anexo final sección • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección ZINC ÓXIDO Asociados • dERmacIFSa almidón de maíz, Lanolina, Zinc óxido | ung. 40 g x 1 [Cifsa] • KIdcaL calcio carbonato, Vitamina d3 (colecalciferol), Zinc óxido | Jbe. 180 ml x 1 Fresa, Jbe. 180 ml x 1 Tutti frutti [GrupoFarma]

www.edifarm.com.ec

275

P R I N C I P I O S

-YYODO Asociados • acTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • FORTIcHEm [Italfarma] Ver anexo final sección • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección YODOPOVIDONA Puros • POVIdYN Jabón 120 ml x 1, Jabón 3 785 ml x 1, Sol. 10% x 120 ml x 1, Sol. 3 785 ml x 1, ung. 32 g x 1 [Ecu]

D E

• PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección • VIT-amINO JaLEa [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-amINO PLuS [GrupoFarma] Ver anexo final sección VITAMINA K (FITOMENADIONA) Asociados • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección VITAMINAS COMPLEJO B Asociados • INTRaFER F 800 Ácido fólico, Hierro aminoquelado, Vitaminas complejo B | cáps. x 30 [Unipharm] • muLGaTOL [Sanofi] Ver anexo final sección

Í N D I C E

Asociados • acTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • aPEVITIN Bc ciproheptadina, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina c (Ácido ascórbico) | Jbe. 240 ml x 1 [Julpharma] • daLIVIT JaLEa [Química Ariston] Ver anexo final sección • FORTaLE c Vitamina c (Ácido ascórbico) | Tab. mastic. 500 mg x 12 [Life] • FORTaLE c caLcIum calcio, Vitamina c (Ácido ascórbico) | Sobre x 10 [Life] • FORTIcHEm [Italfarma] Ver anexo final sección • ISLa caSSIS acasia gum, acesulfame K, Ácido cítrico, aroma de cassis, Extracto de cassis, Extracto de musgo de Islandia, maltitol, Sorbitol, Vitamina c (Ácido ascórbico) | Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] • KuFER Q-c coenzima Q (ubiquinona), Silimarina, Vitamina c (Ácido ascórbico) | Sobre x 20 [BioGenet] • muLGaTOL [Sanofi] Ver anexo final sección • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección • VIT-amINO JaLEa [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-amINO PLuS [GrupoFarma] Ver anexo final sección VITAMINA D Asociados • muLGaTOL [Sanofi] Ver anexo final sección • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección • PROGRESS GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • PROmISE PE GOLd [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd aR [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd cOmFORT [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd NuRSOY [ASPEN] Ver anexo final sección • S-26 GOLd SIN LacTOSa [ASPEN] Ver anexo final sección VITAMINA D2 (ERGOCALCIFEROL) Asociados • FORTIcHEm [Italfarma] Ver anexo final sección VITAMINA D3 (COLECALCIFEROL) Asociados • acTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • caL-cOL calcio fosfato, Lactato de calcio, Vitamina d3 (colecalciferol) | Susp. 240 ml x 1 [Ecu] • caL-cOL-d calcio citrato, Vitamina d3 (colecalciferol) | Tab. x 30 [Ecu] • daLIVIT JaLEa [Química Ariston] Ver anexo final sección • FORTIcHEm [Italfarma] Ver anexo final sección • KIdcaL calcio carbonato, Vitamina d3 (colecalciferol), Zinc óxido | Jbe. 180 ml x 1 Fresa, Jbe. 180 ml x 1 Tutti frutti [GrupoFarma] • VIT-amINO JaLEa [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-amINO PLuS [GrupoFarma] Ver anexo final sección VITAMINA E (TOCOFEROL) Asociados • daLIVIT JaLEa [Química Ariston] Ver anexo final sección • FORTIcHEm [Italfarma] Ver anexo final sección • muLGaTOL [Sanofi] Ver anexo final sección • NuTRaLOGIcS [BioGenet] Ver anexo final sección

A C T I V O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

Anexo de Principios Activos

-A-

• ACTIVITON JR cromo, Hierro, manganeso, molibdeno, Vitamina a (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina), Vitamina B5 (Ácido Pantoténico), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina c (Ácido ascórbico), Vitamina d3 (colecalciferol), Yodo, Zinc | Sol. Oral 120 ml x 1 [Stein] -D-

• DALIVIT JALEA Vitamina a (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina c (Ácido ascórbico), Vitamina d3 (colecalciferol), Vitamina E (Tocoferol) | Tubo 100 g x 1 [Química Ariston] -F-

• FORTICHEM Ácido fólico, calcio, calcio carbonato, calcio fosfato, calcio pantotenato, cobre, Hierro, magnesio, manganeso, Sodio sulfato, Vitamina a (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina c (Ácido ascórbico), Vitamina d2 (Ergocalciferol), Vitamina d3 (colecalciferol), Vitamina E (Tocoferol), Yodo, Zinc | Gotas 30 ml x 1, Jbe. 120 ml x 1, Tab. x 30 [Italfarma] -H-

• HIDRAPLUS 75 Sodio, Potasio, cloruros, citrato, Zinc, Gluconato, dextrosa. Fco. 400 mL. uva, coco y cereza [Tecnoquímicas] -M-

• MULGATOL Vitamina c (Ácido ascórbico), Vitamina d, Vitamina E (Tocoferol), Vitaminas complejo B | Jalea 100 g x 1 Banano, Jalea 100 g x 1 mango, Jalea 100 g x 1 Naranja [Sanofi] -N-

• NUTRALOGICS Ácido fólico, Ácido pantoténico, Boro, calcio, cloruro, cobre, cromo, Estaño, Fósforo, Hierro, magnesio, manganeso, molibdato, Níquel, Potasio, Selenio, Sílica, Vanadio, Vitamina a (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina c (Ácido ascórbico), Vitamina d, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | cáps. Blanda x 30 [BioGenet]

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www.edifarm.com.ec

-P-

• PROGRESS GOLD Ácido araquidónico (aRa), Ácido docosahexaenoico (dHa), Ácido fólico, Ácido pantoténico, Betacaroteno, calcio, carbohidratos, cloruro, cobre, Fósforo, Grasas, Hierro, magnesio, manganeso, Potasio, Proteína, Sodio, Vitamina a (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina c (Ácido ascórbico), Vitamina d, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | Tarro 400 g x 1, Tarro 900 g x 1 [ASPEN]

• PROMIL GOLD 2 minerales, multivitaminas | Tarro 400 g x 1, Tarro 900 g x 1 [ASPEN]

• PROMISE PE GOLD Leche descremada en Polvo; Suero concentrado en Proteína; maltodextrina; Sólidos de Jarabe de maíz; Sacarosa; aceite de Soya (Glycine max); Lactosa; aceite de Girasol (Helianthus annuus); aceite de Palma (Elaeis guineensis); Oligofructosa; Hidróxido de Potasio; Lecitina de Soya; carbonato de calcio; cloruro de colina; cloruro de Sodio; Vitamina c (Ácido ascórbico); Hidróxido de calcio; Sulfato Ferroso; Bicarbonato de Potasio; Inositol; Etil Vainillina; Fosfato de calcio; Taurina; Sulfato de Zinc; Ácido araquidónico; Ácido docosahexaenoico; Nucleótido: 5´-monofosfato de citidina; Vitamina E (alfa Tocoferil acetato); L-carnitina; Nucleótido: 5´-monofosfato de uridina, disódica; Nicotinamida; mezcla concentrada de Tocoferoles; Nucleótido: 5´-monofosfato de adenosina; Palmitato de Vitamina a; Sulfato cúprico; Sulfato de manganeso, monohidratado; Nucleótido: 5´-monofosfato de Inosina, disódica; Nucleótido: 5´- monofosfato de Guanosina; Palmitato de ascorbilo; Vitamina B6 (clorhidrato de Piridoxina); Pantotenato de calcio; Vitamina B1 (clorhidrato de Tiamina); aceite de cártamo (cartamus tinctorius); Vitamina d (colecalciferol); Vitamina B2 (Riboflavina); Luteína; Beta-caroteno; Ácido Fólico; Vitamina K (Fitonadiona); Biotina; Selenito de Sodio; Yoduro de Potasio; Vitamina B12 (cianocobalamina). contiene leche, soya y maíz. | Lata x 250 g, 400 g y 900 g [ASPEN] -S-

• S-26 GOLD AR Ácido fólico, Ácido linoleico, Ácido pantoténico, Betacaroteno, calcio, carbohidratos, cloruro, cobre, colina, Fósforo, Grasas, Hierro, magnesio, manganeso, Potasio, Proteína, Selenio, Sodio, Vitamina a (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina c (Ácido ascórbico), Vitamina d, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | Tarro 400 g x 1 [ASPEN] • S-26 GOLD COMFORT Ácido araquidónico (aRa), Ácido docosahexaenoico (dHa), Ácido fólico, Ácido linoleico, Ácido linolénico, Ácido pantoténico, Betacaroteno, calcio,

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

• VIT-AMINO PLUS arginina, Fenilalanina, Histidina, Isoleucina, Lisina, Treonina, Triptófano, Valina, Vitamina a (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina c (Ácido ascórbico), Vitamina d3 (colecalciferol), Vitamina E (Tocoferol) | cáps. Blanda x 30 [GrupoFarma]

A C T I V O S P R I N C I P I O S

• S-26 GOLD SIN LACTOSA Ácido fólico, Ácido linoleico, Ácido pantoténico, Betacaroteno, calcio, carbohidratos,

-V-

• VIT-AMINO JALEA arginina, Fenilalanina, Histidina, Isoleucina, Lisina, Treonina, Triptófano, Valina, Vitamina a (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina c (Ácido ascórbico), Vitamina d3 (colecalciferol), Vitamina E (Tocoferol) | Tubo 100 g x 1 [GrupoFarma]

D E

• S-26 GOLD NURSOY Ácido araquidónico (aRa), Ácido docosahexaenoico (dHa), Ácido fólico, Ácido linoleico, Ácido linolénico, Ácido pantoténico, Betacaroteno, calcio, carbohidratos, carnitina, cloro, cobre, colina, Fósforo, Grasas, Hierro, Inositol, Luteína, magnesio, manganeso, Nucleótidos, Potasio, Proteína, Selenio, Sodio, Taurina, Vitamina a (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina c (Ácido ascórbico), Vitamina d, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | Tarro 400 g x 1 [ASPEN]

cloruro, cobre, colina, Fósforo, Grasas, Hierro, Inositol, magnesio, manganeso, Nucleótidos, Potasio, Proteína, Sodio, Taurina, Vitamina a (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina c (Ácido ascórbico), Vitamina d, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | Tarro 400 g x 1 [ASPEN]

A N E X O

carbohidratos, carnitina, cloruro, cobre, colesterol, colina, Flúor, Fósforo, Grasas, Hierro, Inositol, Lactosa, Luteína, magnesio, manganeso, Nucleótidos, Potasio, Proteína, Selenio, Sodio, Taurina, Vitamina a (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina c (Ácido ascórbico), Vitamina d, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | Tarro 400 g x 1, Tarro 900 g x 1 [ASPEN]

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NOTAS

_________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ 280

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Nuevo

ร ndice de Clasificaciรณn Farmacolรณgica (ATC)

ÍNDICE ATC

UTILIZACIÓN DEL ÍNDICE En el sistema de clasificación Anatómica y Química, las drogas son divididas dentro de diferentes grupos de acuerdo al órgano o sistema sobre el que ellas actúan y sus propiedades químicas, farmacológicas y terapéuticas. Ejemplos: A TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO

A07F A02 MICROORGANISMOS ANTIDIARREICOS: SACCHAROMYCES BOULARDII • • •

Bioflora [GrupoFarma] Repoflor [Julpharma] Tagra [Acromax]

A07F A51 MICROORGANISMOS ANTIDIARREICOS: LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS, COMBINACIONES CON • • •

Eptavis [Tecnoquímicas]

Eptavis Niños [Tecnoquímicas] Multiflora [Roemmers]

A07F A52 MICROORGANISMOS ANTIDIARREICOS: BACILLUS CLAUSII •

Enterogermina [Sanofi]

A07X A04 OTROS ANTIDIARREICOS: RACECADOTRILO •

Hidrasec [Bagó]

A11A A03 MULTIVITAMÍNICOS CON OTROS MINERALES, INCL. COMBINACIONES. • •

282

Fortichem [Italfarma]

Nutralogics [BioGenet]

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

• Milpax [GrupoFarma]

A02A X01 ANTIÁCIDOS: OTRAS COMBINACIONES CON ANTIÁCIDOS • Maalox Plus [Sanofi]

A02B C03 INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES: LANSOPRAZOL • Lanzopral [Roemmers]

A03A X13 OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS FUNCIONALES DE ESTÓMAGO: SIMETICONA • Aero-OM [Om Pharma]

A03B A03 BELLADONNA ALCALOIDES, COMPUESTOS DE AMONIO CUATERNARIO SEMISINTÉTICO: BUTILBROMURO DE HIOSCINA • Dolovan [Química Ariston]

• Dolovan Gotas [Química Ariston]

A04A A01 ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS: ANTAGONISTAS DE LAS SEROTONINAS (5-HT3): ONDANSETRON • Bryterol [Hospimedikka]

A04A D01 OTROS ANTIEMÉTICOS: ESCOPOLAMINA • 6-Copin [Química Ariston]

A04A D56 OTROS ANTIEMÉTICOS: DIMENHIDRINATO • Pasedol [HospimedikkaEcar]

A05B A03 TERAPIA HEPÁTICA: SILIMARINA Y/O COMBINACIONES • Kufer Q-C [BioGenet]

A06A D11 LAXANTES OSMÓTICOS: LACTULOSA • Estolax [Bioindustria]

A06A G01 ENEMAS: FOSFATO DE SODIO • Fleet Enema Niños [Fleet Laboratories] • Fleet Fosfosoda [Fleet Laboratories]

A06A G20 LAXANTES: ENEMAS: COMBINACIONES. • Calas de Glicerina Cifsa [Cifsa]

A07A A02 ANTIINFECCIOSOS INTESTINALES: ANTIBIÓTICOS: NISTATINA • Acronistina [Acromax]

A07C A00 FORMULACIONES DE SALES DE REHIDRATACIÓN ORAL* • Hidraplus 30 [Tecnoquímicas] • Hidraplus 45 [Tecnoquímicas] • Hidraplus 75 [Tecnoquímicas] • Oralyte 45 [GrupoFarma]

• Bioflora [GrupoFarma] • Repoflor [Julpharma]

• Tagra [Acromax]

A07F A51 MICROORGANISMOS ANTIDIARREICOS: LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS, COMBINACIONES CON • Eptavis [Tecnoquímicas]

• Eptavis Niños [Tecnoquímicas] • Multiflora [Roemmers]

A07F A52 MICROORGANISMOS ANTIDIARREICOS: BACILLUS CLAUSII • Enterogermina [Sanofi]

A07X A04 OTROS ANTIDIARREICOS: RACECADOTRILO • Hidrasec [Bagó]

A11A A03 MULTIVITAMÍNICOS CON OTROS MINERALES, INCL. COMBINACIONES. • Fortichem [Italfarma]

• Nutralogics [BioGenet]

A11A B01 OTRAS COMBINACIONES DE MULTIVITAMINAS • Activiton JR [Stein]

A11E A01 VITAMINAS DEL COMPLEJO B SOLAS • Complejo B Ecu [Ecu]

A T C

A02A H01 ANTIÁCIDOS: CON BICARBONATO DE SODIO

A07F A02 MICROORGANISMOS ANTIDIARREICOS: SACCHAROMYCES BOULARDII

• Complejo B Ariston [Química Ariston]

Í N D I C E

A TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO

• Vitaneurol [Italfarma]

A11E X01 VITAMINAS DEL COMPLEJO B OTRAS COMBINACIONES • Complejo B Life [Life]

A11G A01 VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO) • C-SA [Italfarma]

• Cemin [Life]

• Cevit Ariston [Química Ariston] • Fortale C [Life]

• Redoxon Gotas [Bayer]

• Vitamina C MK [Laboratorios MK]

A11J B01 VITAMINAS CON MINERALES • Kidcal [GrupoFarma]

A11J C01 VITAMINAS OTRAS COMBINACIONES • Dalivit Jalea [Química Ariston] • Mulgatol [Sanofi]

• Vit-amino Jalea [GrupoFarma] • Vit-Amino Plus [GrupoFarma]

• Oralyte 75 [GrupoFarma] • Oralyte 90 [GrupoFarma]

A12A X51 SUPLEMENTOS MINERALES DE CALCIO, COMBINACIONES CON OTRAS DROGAS: CALCIO CON VITAMINA D

• Colestil [BioGenet]

• Fortale C Calcium [Life]

A07F A01 MICROORGANISMOS ANTIDIARREICOS: LACTOBACILLUS (ACIDOPHILUS, CASEI, REUTERI) • Italactus [Italchem]

• Lacteol Forte [Axcan Pharma]

• Cal-col [Ecu]

• Cal-Col-D [Ecu]

A15A 000 ESTIMULANTES DEL APETITO* • Apevitin BC [Julpharma]

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283

B SANGRE Y ÓRGANOS FORMADORES DE SANGRE

B03A B05 PREPARADOS ANTIANÉMICOS: HIERRO TRIVALENTE, PREPARADOS ORALES: ÓXIDO FÉRRICO COMPLEJOS DE POLIMALTOSA • Epihierro [BioGenet]

• Ferropolin [Acromax]

• Ferrum Hausmann [Vifor]

• Ferrumklinge [Química Ariston]

• Mumfer Solución Oral [Glenmark]

• Neutrofer Jarabe [Julpharma]

B03A D04 PREPARADOS ANTIANÉMICOS: HIERRO EN COMBINACIÓN CON ÁC. FÓLICO: ÓXIDO FÉRRICO COMPLEJOS POLIMALTOSA EN COMB. ÁC. FÓLICO

D07X C04 CORTICOESTEROIDES POTENTES, OTRAS COMBINACIONES: DIFLUCORTOLONA • Scheriderm Crema [Bayer]

D08A G02 ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES: PRODUCTOS CON YODO: YODOPOVIDONA • Povidyn [Ecu]

D10A D03 PREPARADOS ANTI-ACNÉ PARA USO TÓPICO: RETINOIDES: ADAPALENO • Deriva Gel Acuoso [Glenmark]

D10A F02 ANTIINFECCIOSOS PARA EL TRATAMIENTO DEL ACNÉ: ERITROMICINA • Inderm [Sankyo Pharma]

D11A X15 OTROS PRODUCTOS DERMATOLÓGICOS: PIMECROLIMUS • Elidel Crema Tópica 1% [Novartis]

• Mumfer Tabletas Masticables [Glenmark]

D11A X99 OTROS PRODUCTOS DERMATOLÓGICOS: COMBINACIONES*

• Intrafer [Unipharm]

H PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCL. HORMONAS SEXUALES E INSULINAS

• Neutrofer Fólico [Julpharma]

B03A D99 PREPARADOS ANTIANÉMICOS: HIERRO EN COMBINACIÓN CON ÁC. FÓLICO*

B03A E01 PREPARADOS ANTIANÉMICOS: HIERRO EN OTRAS COMBINACIONES: HIERRO, VITAMINA B12 Y ÁCIDO FÓLICO • Intrafer F 800 [Unipharm] D DERMATOLÓGICOS

D01B A02 ANTIFÚNGICOS PARA USO SISTÉMICO: TERBINAFINA • Lamisil Tabletas [Novartis]

D02A B01 EMOLIENTES Y PROTECTORES: PRODUCTOS CON ZINC • Dermacifsa [Cifsa]

D02A X01 OTROS EMOLIENTES Y PROTECTORES • Sunderm [Glenmark]

D03A X03 OTROS CICATRIZANTES: DEXPANTENOL • Bepanthol [Bayer]

D06B B03 QUIMIOTERÁPICOS PARA USO TÓPICO: ANTIVIRALES: ACICLOVIR • Ecuvir Crema [Ecu]

D07C A01 CORTICOESTEROIDES DE BAJA POTENCIA: HIDROCORTISONA CON ANTIBIÓTICOS • Topcrem [Italchem]

D07C C01 CORTICOESTEROIDES POTENTES: BETAMETASONA CON ANTIBIÓTICOS • Dermocuad [Tecnoquímicas]

D07X B05 CORTICOESTEROIDES MODERADAMENTE POTENTES, OTRAS COMBINACIONES: DEXAMETASONA, COMBINACIONES • Baycuten N [Bayer] 284

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• Ureativ [Glenmark]

H01A C01 SOMATOTROPINA Y ANÁLOGOS: SOMATOTROPINA. • Saizen [Merck]

J ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO

J01B A01 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO: ANFENICOLES: CLORANFENICOL. • Cloranfenicol MK [Laboratorios MK]

J01B A02 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO: ANFENICOLES: TIANFENICOL. • Urfamycin [Zambon]

J01B A52 ANTIBACTERIANOS SISTÉMICOS: ANFENICOLES: TIANFENICOL, COMBINACIONES • Fluimucil Antibiotic [Zambon]

J01C A01 PENICILINAS CON ESPECTRO AMPLIADO: AMPICILINA. • Ampecu [Ecu]

• Ampibex [Life]

• Ampicilina Genfar [Genfar]

• Ampicilina MK [Laboratorios MK]

• Novencil [Italfarma]

J01C A04 PENICILINAS CON ESPECTRO AMPLIADO: AMOXICILINA. • Amoxicilina Genfar [Genfar]

• Amoxicilina MK [Laboratorios MK]

• Chenamox [Bioindustria]

• Ecumox [Ecu]

• Julphamox [Julpharma]

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO J01C E01 PENICILINAS SENSIBLES A LA BETALACTAMASA: BENCILPENICILINA (PENICILINA G SÓDICA, POTÁSICA, CLEMIZOL).

J01E E01 COMBINACIONES DE: SULFAMETOXAZOL Y TRIMETOPRIMA.

• Biconcilina S [Life]

• Sulfatalpin [Bioindustria]

• Biconcilina BZ [Life]

J01C F01 PENICILINAS RESISTENTES A LA BETALACTAMASA: DICLOXACILINA. • Dicloxina [Ecu]

J01C R02 AMOXICILINA E INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA. • Clavoxine 2X [Julpharma]

• Clavoxine Forte/Clavoxine 2X [Julpharma]

• Clavucid [Unipharm] • Enhancin [Ranbaxy]

• Enhancin Duo [Ranbaxy]

• Sinergia [Life]

• Trifamox IBL [Bagó]

• Trifamox IBL Dúo [Bagó]

• Suftrex [Life]

• Trimetoprim Sulfa Genfar [Genfar]

J01F A01 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO: MACRÓLIDOS: ERITROMICINA. • Eriecu [Ecu]

• Eritromicina Genfar [Genfar]

J01F A09 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO: MACRÓLIDOS: CLARITROMICINA. • Clariston [Química Ariston]

• Claritrobac [Stein]

• Claritromicina MK [Laboratorios MK]

J01F A10 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO: MACRÓLIDOS: AZITROMICINA. • Azitrex [Química Ariston]

• Azitrobac [Stein]

• Azitromicina Genfar [Genfar]

• Azitromicina MK [Laboratorios MK]

• Biomicyn [Bioindustria]

J01C R04 COMBINACIONES DE PENICILINAS, INCLUYENDO INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA: SULTAMICILINA

J01F F02 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO: LINCOSAMIDAS: LINCOMICINA.

J01D B01 CEFALOSPORINAS DE PRIMERA GENERACIÓN: CEFALEXINA

• Tobradosa [HospimedikkaDOSA]

• Sultamix [Life]

• Cefadin [Life]

• Cefalexina Genfar [Genfar]

• Cefalexina MK [Laboratorios MK]

• Cefrin [Julpharma]

• Italcefal [Bioindustria]

J01D B05 CEFALOSPORINAS DE PRIMERA GENERACIÓN: CEFADROXILO • Cetralón [Julpharma] • Droxilon [Acromax]

J01D C02 CEFALOSPORINAS DE SEGUNDA GENERACIÓN: CEFUROXIMA. • Altacef [Glenmark]

• Cefuzime [Julpharma]

• Furacam [Life]

• Italfur [Bioindustria]

J01D D04 CEFALOSPORINAS DE TERCERA GENERACIÓN: CEFTRIAXONA. • Acrocef [Acromax] • Axtar [Unipharm]

• Ceftriaxona Genfar [Genfar]

• Lincomicina MK [Laboratorios MK]

J01G B01 AMINOGLUCÓSIDOS: TOBRAMICINA. J01G B03 AMINOGLUCÓSIDOS: GENTAMICINA. • Gentamicina MK [Laboratorios MK]

J01G B06 AMINOGLUCÓSIDOS: AMIKACINA. • Akim [Acromax]

J01M A12 FLUOROQUINOLONAS: LEVOFLOXACINO. • Fenalex [Unipharm]

J02A B02 ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO: DERIVADOS IMIDAZÓLICOS: KETOCONAZOL • Ketoconazol Genfar [Genfar]

J05A B01 ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO: NUCLEÓSIDOS Y NUCLEÓTIDOS: ACICLOVIR • Aciclovir Genfar [Genfar]

• Aciclovir MK [Laboratorios MK] • Ecuvir [Ecu]

J05A X05 OTROS ANTIVIRALES: METISOPRINOL: INOSINA PRANOVEX • Isoprinosine [Newport Pharma] J07X 099 OTRAS VACUNAS*

• Broncho Vaxom [Om Pharma] • Luivac [Sankyo Pharma]

• Uro-Vaxom [Om Pharma]

www.edifarm.com.ec

285

A T C

J01C E08 PENICILINAS SENSIBLES A LA BETALACTAMASA: BENCILPENICILINA (PENICILINA G) BENZATÍNICA.

• Meprim [Química Ariston]

Í N D I C E

• Biconcilina C [Life]

L AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES

L04A C02 INHIBIDORES DEL FACTOR DE NECROSIS TUMORAL: BASILIXIMAB • Simulect [Novartis]

M SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO

M01A B05 ANTIINFLAMATORIO Y ANTIRREUMÁTICO NO ESTEROIDAL: DERIVADOS DEL ÁCIDO ACÉTICO: DICLOFENACO. • Cataflam [Novartis]

• Flamydol [Unipharm] • Voltaren [Novartis]

M01A E01 ANTIINFLAMATORIO Y ANTIRREUMÁTICO NO ESTEROIDAL: DERIVADOS DEL ÁCIDO PROPIÓNICO: IBUPROFENO • Buprex [Life]

• Ibuprofeno Genfar [Genfar]

• Ibuprofeno MK [Laboratorios MK]

• Profinal [Julpharma]

• Sindlor [James Brown]

• Sinfebril [Italfarma]

• Tenvalin Suspensión [Bagó]

M01A E02 ANTIINFLAMATORIO Y ANTIRREUMÁTICO NO ESTEROIDAL: DERIVADOS DEL ÁCIDO PROPIÓNICO: NAPROXENO • Apronax [Bayer]

• Sindolan [Italfarma]

N SISTEMA NERVIOSO

N01B A05 ANESTÉSICOS LOCALES: ÉSTERES DEL ÁCIDO AMINOBENZOICO: BENZOCAÍNA • Anestenka [HospimedikkaEnka]

N02B E01 OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS: ANILIDAS: PARACETAMOL O ACETAMINOFÉN • Acetagen [Life]

• Feveril [PharmaBrand] • Frizac [James Brown] • Napafen [Ecu]

• Normotemp [Italfarma]

• Paracetamol MK [Laboratorios MK] • Paralgen [Julpharma]

N02B E51 OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS: ANILIDAS: PARACETAMOL O ACETAMINOFÉN, COMBINACIONES • Fluritox F [Bioindustria]

• Paralgen Plus [Julpharma] 286

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N03A F01 ANTIEPILÉTICOS DERIVADOS DE LA CARBOXAMIDA: CARBAMAZEPINA • Tegretol [Novartis]

N03A F02 ANTIEPILÉTICOS DERIVADOS DE LA CARBOXAMIDA: OXCARBAZEPINA • Trileptal [Novartis]

P PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES

P01A B01 AGENTES CONTRA LA AMEBIASIS Y OTRAS ENFERMEDADES POR PROTOZOARIOS: DERIVADOS DEL NITROIMIDAZOL: METRONIDAZOL • Amevan [Química Ariston] • Flagyl [Sanofi]

• Metronidazol Genfar [Genfar]

• Metronidazol MK [Laboratorios MK]

P01A B07 AGENTES CONTRA LA AMEBIASIS Y OTRAS ENFERMEDADES POR PROTOZOARIOS: DERIVADOS DEL NITROIMIDAZOL: SECNIDAZOL • Ecuzol [Ecu]

• Italnidazol [Italfarma]

• Pazidol [Life]

• Secnidal [Sanofi]

• Secnidazol MK [Laboratorios MK]

• Xamex [Química Ariston]

P01A B52 AGENTES CONTRA LA AMEBIASIS Y OTRAS ENFERMEDADES POR PROTOZOARIOS: DERIVADOS DEL NITROIMIDAZOL: SECNIDAZOL, COMBINACIONES • Pazidol 1-2 [Life]

P01A X11 OTROS AGENTES CONTRA LA AMEBIASIS Y ANTIHELMINTOS: NITAZOXANIDA • Abanix [Acromax]

• Colufase [Roemmers]

• Coluquim [Quilab]

• Nitaxozanida MK [Laboratorios MK]

• Nodik [Unipharm]

• Pazidol N [Life]

• Taxanid [Julpharma]

P02C A03 ANTIHELMÍNTICOS: ANTINEMATODOS: DERIVADOS DEL BENZIMIDAZOL: ALBENDAZOL • Albendazol Genfar [Genfar]

• Albendazol MK [Laboratorios MK]

• Albenzol [Ecu]

• Avir [Química Ariston]

• Italbenzol [Italfarma]

P02C C01 ANTIHELMÍNTICOS: ANTINEMATODOS: DERIVADOS DE LA TETRAHIDROPIRIMIDINA: PIRANTEL • Pamoato de Pirantel Genfar [Genfar]

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

• Katrina [Química Ariston]

P03A X01 OTROS ECTOPARASITICIDAS, INCL ESCABICIDAS: BENZOATO DE BENCILO • Benzoato de Bencilo MK [Laboratorios MK]

• Scabiolan [Ecu]

R SISTEMA RESPIRATORIO

R01A D08 DESCONGESTIVOS NASALES PARA USO TÓPICO: CORTICOESTEROIDES: FLUTICASONA • Flublock [Glenmark] • Flucomix [Bagó]

R01A X10 OTROS DESCONGESTIVOS NASALES PARA USO TÓPICO: VARIOS • Rinsol [Ecu]

R01B A52 DESCONGESTIVOS NASALES PARA USO SISTÉMICO: SIMPATICOMIMÉTICOS: PSEUDOEFEDRINA, COMBINACIONES • Alergin Plus Ariston [Química Ariston]

• Cethirid-D [Julpharma]

• Xolair [Novartis]

R03C C02 ADRENÉRGICOS PARA USO SISTÉMICO: AGONISTAS SELECTIVOS DE RECEPTORES BETA-2 ADRENÉRGICOS: SALBUTAMOL • Salbutamol Genfar [Genfar]

• Salbutamol MK [Laboratorios MK]

R03C C51 ADRENÉRGICOS PARA USO SISTÉMICO: AGONISTAS SELECTIVOS DE RECEPTORES BETA-2 ADRENÉRGICOS: SALBUTAMOL, COMBINACIONES • Aero Expectuss [Julpharma] • Bemin Expectorante [Life]

• Bemin Flux [Life]

• Ecutamol Compuesto [Ecu]

R03C C53 ADRENÉRGICOS PARA USO SISTÉMICO: AGONISTAS SELECTIVOS DE RECEPTORES BETA-2 ADRENÉRGICOS: TERBUTALINA, COMBINACIONES • Terburop Guayacolato [HospimedikkaRopsohn]

R03D C02 OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS SISTÉMICOS: ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR DE LEUCOTRIENOS: PRANLUKAST • Suviar [Unipharm]

A T C

• Davesol P [Ecu]

R03B X05 OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS, INHALATORIAS: OMALIZUMAB

• Amisped [Sanofi]

Í N D I C E

P03A C04 PIRETRINAS, INCL. COMPUESTOS SINTÉTICOS: PERMETRINA

• Nastizol [Bagó]

R03D C03 OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS SISTÉMICOS: ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR DE LEUCOTRIENOS: MONTELUKAST

• Tricel D [Life]

• Flimox [Acromax]

• Fluritox [Bioindustria] • Larotin D [Ecu]

• Nastizol Compositum [Bagó]

• Nastizol Compositum Gotas [Bagó]

R01B A53 DESCONGESTIVOS NASALES PARA USO SISTÉMICO: SIMPATICOMIMÉTICOS:FENILEFRINA, COMBINACIONES • Phenetaps [Stein]

R03A C02 ADRENÉRGICOS, INHALATORIOS: AGONISTAS SELECTIVOS DE RECEPTORES BETA-2 ADRENÉRGICOS: SALBUTAMOL • Bemin [Life]

• Ecutamol [Ecu]

R03A C03 ADRENÉRGICOS, INHALATORIOS: AGONISTAS SELECTIVOS DE RECEPTORES BETA-2 ADRENÉRGICOS: TERBUTALINA • Terburop [HospimedikkaRopsohn]

R03A K06 SALMETEROL Y OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS • Combiwave SF [Glenmark]

• Duo Fluiral [Acromax]

R03B A02 OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS INHALATORIOS: GLUCOCORTICOIDES: BUDENOSIDA • Miflonide [Novartis]

• Asmalair [Life]

• Glemont IR [Glenmark]

• Montelukast Genfar [Genfar]

• Montelukast MK [Laboratorios MK]

R05C B01 MUCOLÍTICOS: ACETILCISTEÍNA • Aflux [Tecnoquímicas] • Drenaflen [Italfarma] • Fluimucil [Zambon]

R05C B02 MUCOLÍTICOS: BROMHEXINA • Bromhexina MK [Laboratorios MK]

R05C B06 MUCOLÍTICOS: AMBROXOL • Ambroxol MK [Laboratorios MK] • Broxolam [Acromax]

• Expectuss [Julpharma]

R05D A09 ANTITUSÍGENOS: ALCALOIDES DEL OPIO Y DERIVADOS: DEXTROMETORFANO • Stoptos [Química Ariston]

R05D A20 ANTITUSÍGENOS: ALCALOIDES DEL OPIO Y DERIVADOS: DEXTROMETORFANO, COMBINACIONES • Phenetaps DM [Stein]

• Stoptos Expectorante [Química Ariston]

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R05D B20 OTROS ANTITUSÍGENOS: COMBINACIONES

• Isla Mint [Roemmers]

R05F A02 DERIVADOS DEL OPIO Y EXPECTORANTES: DEXTROMETORFANO Y EXPECTORANTES • Nonar [Ecu]

• Nonar H [Ecu]

• Tussolvina -Tussolvina Forte [Bioindustria] • Tussolvina Fit [Bioindustria]

R05F A03 DERIVADOS DEL OPIO Y EXPECTORANTES: CODEÍNA Y EXPECTORANTES • Tusigen [Bagó]

R05F B02 OTROS SUPRESORES DE LA TOS Y EXPECTORANTES • Abrilar [Roemmers]

• Helixil [Química Ariston]

• Vaporex Helix [Julpharma]

R06A E07 ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO: DERIVADOS DE LA PIPERAZINA: CETIRIZINA • Cetirizina MK [Laboratorios MK]

R06A E09 ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO: DERIVADOS DE LA PIPERAZINA: LEVOCETIRIZINA • Degraler [Bagó]

• Degraler Plus [Bagó]

• Lomazol [Acromax]

• Supraler [Julpharma]

R06A K00 COMBINACIONES DE ANTIHISTAMÍNICOS: COMBINACIONES • Aplev Plus [Life]

R06A X13 OTROS ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO: LORATADINA • Alergin Ariston [Química Ariston] • Larotin [Ecu]

• Loratadina Genfar [Genfar]

• Loratadina MK [Laboratorios MK]

• Tricel [Life]

R06A X17 OTROS ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO: KETOTIFENO • Ketotifeno Genfar [Genfar]

R06A X26 OTROS ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO: FEXOFENADINA • Allegra [Sanofi]

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R06A X27 OTROS ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO: DESLORATADINA • Desloratadina Genfar [Genfar]

• Desloratadina MK [Laboratorios MK]

R06A X52 OTROS ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO: LORATADINA, COMBINACIONES • Expectuss Aler [Julpharma]

S ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS

S01A A11 OFTALMOLÓGICOS: ANTIINFECCIOSOS: ANTIBIÓTICOS: GENTAMICINA • Gentamicina Oftálmica MK [Laboratorios MK]

S02A A30 ANTIINFECCIOSOS OTOLÓGICOS, COMBINACIONES • Otozambon [Zambon]

S02C A01 OTOLÓGICOS: PREDNISOLONA Y ANTIINFECCIOSOS • Otopren [Ecu]

S02D A30 OTROS OTOLÓGICOS: ANALGÉSICOS Y ANESTÉSICOS: COMBINACIONES • Otodyne [Ecu]

V PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS PARA DIAGNÓSTICO

V03A X01 OTROS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS • Hypersal [ZURICHPHARM]

• Isla Cassis [Roemmers]

• Jarabe de Rábano Yodado [Cifsa] • Marimer [Gilbert Laboratoires] • Mebo [Julpharma]

V06C X99 FÓRMULAS PARA INFANTES* • Progress Gold [ASPEN]

• Promil Gold 2 [ASPEN]

• Promise PE Gold [ASPEN] • S-26 Gold AR [ASPEN]

• S-26 Gold Comfort [ASPEN]

• S-26 Gold Nursoy [ASPEN] • S-26 Gold PDF [ASPEN]

• S-26 Gold Sin Lactosa [ASPEN]

Dosis en PediatrĂa

DOSIS EN PEDIATRÍA

Abreviaturas

VO = Vía oral

Kg = kilogramo

TID = 3 veces al día

mcg = microgramo

BID = 2 veces al día

mg = miligramo

IV = intravenoso

SC = subcutáneo

Sol = solución

QD = cada día

IM = intramuscular SNG = sonda nasogástrica

RN = recién nacido h = horas

Bibliografía 1. GOMELLA Tricia Lacy. Neonatología. Sexta edición. México: Mc Graw Hill, 2011, págs. 629 – 693.

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E N

Ácido acetil salicílico VO. Rectal. Antipirético: 10-15 mg/kg/dosis, cada 4-6 h. VO. Antiinflamatorio: 60100 mg/kg/día, cada 6-8 h. VO. Antirreumático: 75-90 mg/kg/día, cada 6 h. ______________________________________________________________________________________ Ácido azelaico Adolescentes: Aplicación tópica 1-2 veces diarias, según tolerancia. ______________________________________________________________________________________ Ácido fólico Vía: PO, IM,IV, SC. Dosis: Porción diaria recomendada: *Neonatos prematuros: 50 mcg PO/día (15 mcg/kg/día) *Neonatos a 6 meses: 25 a 35 mcg PO/día. *Niños de 6 meses a 3 años: 50 mcg PO/día. Deficiencia de ácido fólico: PO, IM, IV, SC. Neonatos: 15 mcg/kg/dosis diarios o 50 mcg/día. Niños: 1 mg/día de dosis inicial, mantenimiento de 0.1 a 0.4 mg/día. ______________________________________________________________________________________ Ácido nalidíxico VO. 55 mg/kg/día, cada 6-8 horas. ______________________________________________________________________________________ Ácido valproico VO. 15-60 mg/kg/día, cada 12 horas. Dosis inicial: 15 mg/kg/día, incrementar 5-10 mg/kg por semana. ______________________________________________________________________________________ Adenosina IV. 0.05-0,2 mg/kg por medio de infusión IV rápida durante 1 a 2 segundos. Repetir la dosis de bolo a intervalos de 2 minutos en aumentos de 0.05 mg/kg hasta que se obtenga el tirmo sinusal o hasta que se alcance una dosis máxima de 0.3 mg/kg. Infundir lo más cerca posible al sitio IV e inmediatamente lavar IV con solución salina para asegurarse de que la dosis entre la circulación. Para dosis <0.2 ml, preparar la dilución utilizando solución salina normal (NS) a una concentración final de 300 mcg/ml. Dosis máxima: 12 mg. ______________________________________________________________________________________ Adrenalina IV. Asistolia: primera dosis, 0.01 mg/kg/dosis, sol. 1:10.000 Dosis siguientes: 0,1 mg/kg, sol. 1:1000. ______________________________________________________________________________________ Albendazol VO. Neurocisticercosis y enfermedad hidatídica: 15 mg/kg/día en 2 dosis (máx.: 800 mg/día) por 8-30 días. Helmintiasis: Niños mayores de 2 años: 400 mg en dosis única. Larva Migrans Cutánea: 5 mg/Kg/día PO ID por 3 – 5 días. ______________________________________________________________________________________ Albúmina humana IV. 0,5-1 g/kg/dosis (o 10 a 20 ml/kg de bolo IV al 5%) se repite según se necesite. Máximo: 6 g/kg/día Shock hipovolémico: 10%: 10-20 ml/kg. 20%: 2-5 ml/kg. ______________________________________________________________________________________ Albuterol Nebulización: 0.1 a 0.5 mg/kg/dosis (mínimo de 2.5 mg) cada 2 a 6 horas como sea necesario. Inhalación: Inhalador con medidor de dosis (MDI) de 90 mcg/spray: 1 a 2 dosis cada 2 a 6 horas según sea necesario. ______________________________________________________________________________________ Alginato de sodio Vía: VO:1-2 ml/kg/día después de los alimentos. ______________________________________________________________________________________ Alopurinol VO. 10 mg/kg/día, 2-4 veces diarias. IV. Prevención de nefropatía en quimioterapia antineoplásica: 200 mg/m2/día en 1-3 dosis. ______________________________________________________________________________________ Alprazolam VO. 0,005-0,02 mg/kg/dosis, cada 8 h. ______________________________________________________________________________________ Alprostadil Vía: IV IV.Inicial: 0,05-0,2 mcg/kg/minuto por medio de una infusión continua. IV.Mantenimiento: 0.01-0.4 mcg/kg/min.

D O S I S

Principio Activo Dosis pediátrica ______________________________________________________________________________ Acarbosa Adolescentes: dosis individualizada. VO: Inicio: 25 mg TID; incrementos graduales 25 mg/día cada 2-4 semanas. Máximo: <60 kg: 50 mg TID; >60 kg, 100 mg TID. _____________________________________________________________________________________ Aceite de ricino VO. 15-60 ml/día. _____________________________________________________________________________________ Acetato de sodio Vía: IV; la solución hipertónica debe diluirse antes de la administración IV-velocidad máxima de infusión 1 meq/kg/hora. Dosis inicial: 1 a 2 meq/kg IV lenta durante 30 minutos. _____________________________________________________________________________________ Acetazolamida Vía: IV, PO (intravenosa, oral). DOSIS: Diurética: 5 mg/kg/dosis IV/PO diariamente. Anticonvulsiva: 4 a 16 mg/kg/día PO divididos cada 6 a 8 horas para no exceder 30 mc/kg/día o 1 g/día. Orina alcalinizada: 5 mg/kg/dosis PO 2 a 3 veces durante 24 horas. Disminución de la producción de Líquido Cefalorraquídeo (CSF): 5 mg/kg/dosis IV/PO cada 6 horas; con aumentos de 25 mg/kg/día a un máximo de 100 mg/kg/día. Se ha utilizado furosemida en combinación. ______________________________________________________________________________________ Acetilcisteina Como mucolítico VO: 100 a 200 mg/kg/dosis cada 6 a 12 horas. En intoxicación por acetaminofén: Por vía IV: 150 mg/kg infundidos en 15 minutos, luego 50 mg/kg en 4 horas, y después 100 mg/kg en 16 horas. Por vía oral: Dosis incial: 140 mg/kg, seguidos por 17 dosis de 70 mg/kg cada 4 horas. Para nebulización: Solución al 20%, 34 veces/día: lactantes: 1-2 ml ;niños, 3-5 mL; adolescentes 5-10 mL. _____________________________________________________________________________________ Aciclovir Vía: IV,PO Herpes simple congénito: del nacimiento hasta los 3 meses de edad 20 mg/kg/dosis IV c/8 horas por 21 días para infección diseminada o 14 días para la enfermedad en membranas mucosas o la piel. Prolongar el intervalo de la dosis a cada 12 horas para neonatos prematuros <34 semanas y en pacientes con Insuficiencia Renal o Insuficiencia Hepática. Encefalitis por herpes simple: 3 mses a 12 años de edad: 20 mg/kg/dosis IV cada 8 horas por 14 a 21 días. Zóster: 1000 mg/día en 5 dosis, 5-7 días. Inmunodeficientes: 250600 mg/m2 /dosis 4-5 veces/día. Varicela-zóster: 30 mg/kg ó 750-1500 mg/m2 de superficie corporal c/8 h. IV 7-10 días. Profilaxis Varicela: 40 mg/kg/día, cada 6 h. VO 5 días. Queratoconjuntivitis: Aplicación tópica cada 3 horas en saco conjuntival. ______________________________________________________________________________________

P E D I A T R Í A

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

Alteplasa

Vía: Intracatéter, IV. Catéter venoso central ocluido: <2.5 kg: 0.25 mg diluidos en solución salina normal (NS) al volumen requerido para llenar el catéter. 2.5 a 10 kg: 0.5 mg diluidos en NS al volumen requerido para llenar el catéter. Lisis de trombo de grandes vasos (uso sistémico): la dosis es controversial; el rango va de 0.1 a 0.6 mg/kg/hora durante horas a días. Si debe titular la dosis de acuerdo con el efecto. ______________________________________________________________________________________ Aluminio hidróxido VO. 0,5-1 ml/kg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Amantadina VO. 1-8 años: 5-9 mg/kg/día, máx. 150 mg/día, cada 12 h. VO. >8 años: 100-200 mg/día, cada 12-24 h. máx. 200 mg/día, 1-2 dosis. ______________________________________________________________________________________ Ambroxol VO. IV. IM. 1,5-2 mg/kg/día, cada 8-12 h. ______________________________________________________________________________________ Amikacina Neonatos: 0 a 4 semanas, <1.2 kg: 7.5 mg/kg/dosis cada 18 a 24 horas. Edad posnatal <7 días: 1.2 a 2 kg: 7.5 mg/Kg/dosis cada 12 horas. >2 kg: 7.5 a 10 mg/kg/dosis cada 12 horas. Edad posnatal: >7 días: 1.2 a 2 kg: 7.5 a 10 mg/kg/dosis cada 8 a 12 horas >2 kg: 10 mg/kg/dosis cada 8 horas. Pediatría: IM. IV. 15-22 mg/kg/día, cada 8 horas. ______________________________________________________________________________________ Amiloride VO. 0.2 mg/kg/dosis cada 12 h. ______________________________________________________________________________________ Aminofilina VO. Broncodilatador: 1-9 años, 27 mg/kg/día, cada 4-6 h. 9-12 años, 20 mg/kg/día, cada 6 h. Apnea del recién nacido: Carga: 5-6 mg/kg. IV o VO. Mantenimiento: 1-2 mg/kg/dosis, cada 6-8 h. IV o PO. Por vía IV: RN: 0,2 mg/kg/h 6 semanas a 6 meses: 0,5 mg/kg/h 6 meses-1 año: 0,6-0,7 mg/kg/h 1-9 años: 11,2 mg/kg/h 9-12 años: 0,9 mg/kg/h. ______________________________________________________________________________________ Amiodarona Vía: IV, VO IV: Dosis de carga IV: 5 mg/kg durante 30 a 60 minutos, se recomienda el acceso venoso central. Se puede repetir la dosis hasta 15 mg/kg. Mantenimiento: Administrar una sola dosis diaria de 5 mg/kg o una infusión continúa de 5 mcg/kg/min, aumentando gradualmente a 15 mcg/kg/min. VO: <1 año: 600-800 mg/1,73 m2/24 h, cada 12-24 h. >1 año: 10-15 mg/kg/24 h por 4-14 días, o hasta control adecuado, luego reducir a 5 mg/kg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Amitriptilina VO. Empezar con 1 mg/kg/24h, 3 veces diarias por 3 días; luego aumentar a 1,5 mg/kg/24 h. Dosis máxima: 5 mg/kg/24h. ______________________________________________________________________________________ Amlodipina VO. 0,1 mg/kg/dosis, en 1 ó 2 dosis. Máximo: 0.6 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Amoxicilina VO. Lactantes <3 meses: 20-30 mg/kg/día, cada 12 horas. VO. >3 meses y niños: 25-50 mg/kg/día, cada 8 horas. VO. Infecciones por S. pneumoniae resistente: 8090 mg/kg/día en dos dosis. VO. Dosis alta: 80-90 mg/kg/día, cada 12 horas. ______________________________________________________________________________________ Ampicilina Vía: VO, IV, IM. VO: Niños hasta 12 años: 50-100 mg/kg/día, cada 4-6 horas. Dosis máxima: 2 a 3 g/día. IV: Neonatos: <7días: <2 kg: 50 mg/kg/día en 2 dosis. Meningitis 100 mg/kg/día, en 2 dosis. >2 kg, 75 mg/kg/día en 3 dosis; Niños: IV. Meningitis: 150 mg/kg/día en 3 dosis. ______________________________________________________________________________________ Anfotericina B Dosis inicial: 0.25 a 0.5 mg/kg IV durante 4 a 6 horas. Utilícese una concentración de 0.1 mg/ml de dextrosa al 5% en agua. Mantenimiento: 0.5 a 1 mg/kg IV cada 24 a 48 horas por 2 a 6 semanas. Intratecal o intraventricular: Recontituyáse con agua estéril a 0.25 mg/ml, diluyase con CSF y reinfúndase. Dosis usual: 25 a 100 mcg cada 48 a 72 horas auméntese como se tolere a 500 mcg. ______________________________________________________________________________________ Arginina Vía: IV, VO ______________________________________________________________________________________ Atapulgita VO después de cada diarrea: 3-6 años, 300-750 mg/dosis (máximo 7 dosis). 6-12 años, 600-1.500 mg/dosis (máximo 7 dosis). >12 años, 1.200-1.300 mg/dosis (máximo 8 dosis). ______________________________________________________________________________________ Atenolol VO. 1-1,2 mg/kg/dosis, QD. (máximo 2 mg/kg/día). ______________________________________________________________________________________ Atomoxetina Niños >6 años y adolescentes <70 kg: iniciar con 0.5 mg/kg/24 h PO matinal. Aumentar después de mínimo 3 días hasta 1,2 mg/kg/24 h, en 1 ó 2 dosis. <70 kg: empezar con 40 mg VO por la mañana y aumentar luego de un mínimo de 3 días hasta 80 mg/24 h, en 1 ó 2 dosis. ______________________________________________________________________________________ Atropina IV. IM. SC. 0,01-0,02 mg/kg/dosis Bradicardia en neonatos y niños: 0.02 a 0.03 mg/kg/dosis cada 5 min. como sea necesario. Dosis mínima: 0.1 mg. Dosis máxima: 1 mg. Preanestésico: 0.02 mg/kg/dosis 30 a 60 minutos pre-operatorio, después cada 4 a 6 horas como sea necesario. Dosis mínima: 0.1 mg. Con neostigmina para prevenir el bloqueo neumuscular: 0.06 mg/kg/dosis de neostigmina con 0.02 mg/kg/dosis de atropina. Endotraqueal: 0.01 mg a 0.03 mg/kg/dosis inmediatamente después 1 ml de solución salina normal. VO: Dosis inicial: 0.02 mg/kg/dosis administrados cada 4 a 6 horas. Puede aumentar gradualmente a 0.09 mg/kg/dosis. Intoxicación por organofosforados: 0,02-0,05 mg/kg cada 20 minutos hasta atropinización y luego cada 1-4 horas. _______________________________________________________________________________________ Azatioprina VO. IV. Inicial: 3-5 mg/kg/día, QD. VO. IV. Mantenimiento: 1-3 mg/kg/día, QD. _______________________________________________________________________________________ Azelastina Nasal. >6 años: un spray en cada fosa nasal, 2 veces diarias. 292

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Azitromicina VO. >6 meses: 10 mg/kg/día, 1a. dosis; luego 5 mg/kg/día en los días 2-5. VO. Profilaxis de complejo M. avium: 20 mg/kg/dosis, cada 7 días. ________________________________________________________________________________ Aztreonam Neonatos < días de edad posnatal: <2 kg: 30 mg/kg/dosis cada 12 horas. >2 kg: 30 mg/kg/dosis cada 8 horas. Neonatos >7 días de edad posnatal: <1.2 kg: 30 mg/kg/dosis cada 12 horas. 1.2 a 2 kg: 30 mg/kg/dosis cada 8 horas. >2 kg: 30 mg/kg/dosis cada 6 horas. Niño de >1 mes: IV, IM: 90 a 120 mg/kg/día divididos cada 6 a 8 horas. IV. IM. Fibrosis quística: 150-200 mg/kg/día, cada 6-8 h. Dosis máxima: 8 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Azul de metileno 1-2 mg/kg/dosis o 25-50 mg/m2/dosis IV durante 5 minutos. Puede repetirse en 1 hora si es necesario. ______________________________________________________________________________________ Bacitracina Aplicar en zona afectada 1-5 veces al día. Oftálmico: en el fondo de saco conjuntival, cada 3-12 h. ______________________________________________________________________________________ Baclofeno PO. >2 años: 10-15 mg/24 h, cada 8 h. ______________________________________________________________________________________ Beclometasona Inhalación oral: 40-160 mcg/inhalación. 6-12 años: 1-2 inhalaciones 3-4 veces al día o 2-4 inhalaciones 2 veces diarias (máx. 10 inhalaciones al día). >12 años: 2 inhalaciones 3-4 veces diaria (máx. 20 al día). Concentración 84 mcg/inhalación: 2 inhalaciones 2 veces diarias. Nasal: 6-12 años, 1 pulverización en cada fosa, TID. >12 años, 1 pulverización en cada fosa, 2-4 veces/día. Aerosol nasal acuoso: >6 años: 1-2 pulverizaciones por fosa, BID. ______________________________________________________________________________________ Bencilpenicilina Vía: únicamente IM. (La viscosidad requiere ua aguja de calibre >23) benzatínica Dosis: Sífilis congénita asintomática: una sola dosis de 50 000 unidades/kg IM. Sífilis congénita: 50 000 unidades/kg IM cada semana por 3 semanas dosis máxima: 2.4 millones de unidades/dosis. ______________________________________________________________________________________ Bencilpenicilina Vía: únicamente IM. (La viscosidad requiere una aguja de calibre >23) procaínica Dosis: 50 000 unidades/kg/dosis IM cada 24 horas. ______________________________________________________________________________________ Benztropina PO. IV. IM. <3 años: 0,02-0,05 mg/kg/dosis diaria, dos vecesdiarias. ______________________________________________________________________________________ Beractante Profiláctico: 4 ml/kg/dosis intratraqueal, lo antes posible; se puede administrar 4 dosis a intervalos no menores a 6 horas en las primeras 48 horas de vida. Rescate: 4 ml/kg/dosis intratraqueal, inmediatamente después del diagnóstico de síndrome de dificultad respiratoria. Se puede repetir la dosis cada 6 h, máximo 4 dosis en total. ______________________________________________________________________________________ Betametasona IM. IV. 0,02-0,125 mg/kg/día. VO. 0,07-0,125 mg/kg/día. Máx. 8 mg/día. Tópico: aplicación 2-3 veces diarias. ______________________________________________________________________________________ Bicarbonato de sodio Vía: IV. Dosis inicial: 1 a 2 meq/kg IV lenta durante 30 minutos. ______________________________________________________________________________________ Biperideno VO: 0.02 - 0.1 mg/kg/dosis c/6 -12 h. Dosis Máxima: 4 mg. ______________________________________________________________________________________ Bisacodilo Niños: 6 meses-2 años: 5 mg por vía rectal QD; Retener el supositorio por 15 a 20 minutos. Alternativamente 0.3 mg/kg PO QD; no cortar ni masticar las grageas. 3-12 años: 5-10 mg por vía oral QD o 0.3 mg/kg PO QD, no cortar ni masticar las grageas. Alternativamente 5-10 mg por vía rectal QD; Retener el supositorio por 15 a 20 minutos. 12 años: 5-10 mg por vía oral QD; no cortar ni masticar las grageas. Alternativamente 10 mg por vía rectal QD;Retener el supositorio por 15 a 20 minutos. ______________________________________________________________________________________ Bromfeniramina VO: Niños 1-3 meses: 0.25 mg cuatro veces diarias, máx. 1 mg/24 h. 3-6 meses: 0.5 mg cuatro veces diarias, máx. 2 mg/24 h. 7-12 meses: 0.75 mg cuatro veces diarias, máx. 3 mg/24 h. <12 - 24 meses: 1 mg cuatro veces diarias, máx. 4 mg/24 h. 6-11 años: 2 mg cada 4 horas, máx. 4 dosis/24 h. <12 años: 4 mg cada 4 horas, máx. 4 dosis/24 h. ______________________________________________________________________________________ Bromhexina Vía oral: Lactantes: 1,2-5 ml cada 8 h. 1-5 años: 2,5 ml cada 8 h. 5-10 años: 5 ml cada 8 h. ______________________________________________________________________________________ Bromuro de Ipratropio Vía: Nebulización. Inhalador con medidor de dosis. Dosis: Neonatos: 25 mcg/kg/dosis nebulizados cada 8 horas. Neonatos: 125 a 250 mcg/dosis nebulizados cada 8 horas. Aforar a 3 ml con solución fisiológica o albuterol concomitante. <12 años: 1-2 inhalaciones, 2-4 veces diarias. >12 años: 2-3 inhalaciones 4 veces diarias. ______________________________________________________________________________________ Buclizina VO. 0,25-1 mg/kg/dosis, cada 8-24 h. ______________________________________________________________________________________ Budesonida Tópico: 2 veces al día en zona afectada. Inhalación oral: 1 inhalación BID (máx. 4 inhalaciones diarias) ______________________________________________________________________________________ Bumetanida VO. IM. IV. <6 meses: 0.015-0.1 mg/kg/dosis diaria o a días alternos. VO. IM. IV. >6 meses: 0.015-0.1 mg/kg/dosis cada 6 a 24 horas diarias o a días alternos. Dosis Máxima: 10 mg/kg/día. _______________________________________________________________________________________ Buspirona VO. Ansiedad: niños y adolescentes, dosis no bien establecida. Dosis utilizada: 520 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Cafeína Dosis expresada en mg de citrato de cafeína. Apnea del Recién Nacido: Carga:

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20 mg de citrato de cafeína (10 mg de base de cafeína) IV o PO. Mantenimiento PO. IV.: 5-8 mg/kg/día de citrato de cafeína ( 2.5 a 4 mg/kg/día de base de cafeína) como una sola dosis. Empezar a las 24 h de dosis de carga. __________________________________________________________________________________ Calcio Dosis expresadas en mg de gluconato de calcio: RN: 200-800 mg/kg/día, cada 6 h. IV. Lactantes: 200-500 mg/kg/día, cada 6 h. IV 400-800 mg/kg/día, cada 6 h. VO Niños: 200-500 mg/kg/día, cada 6 h. IV. VO. Parada cardiaca: 100-200 mg/kg/dosis IV cada 10 minutos. ______________________________________________________________________________________ Calcio cloruro Vía: IV, PO Para cardíaco: 20 a 30 mg/kg dosis (solución al 10%) cada 10 minutos como sea necesario. Mantenimiento en neonatos: 75 a 300 mg/kg/día IV como infusión continua. ______________________________________________________________________________________ Calcio gluconato Vía: IV,PO. Tratamiento agudo de la hipocalcemia sintomática: 100 a 200 mg/kg/dosis IV diluida, administrada durante 10 a 30 minutos. Mantenimiento IV: 200 a 800 mg/kg/día divididos cada 6 horas o como infusión; velocidad máxima: 50 a 100 mg/minuto. Mantenimiento PO: 200 a 800 mg/kg/día divididos cada 6 horas. Exsanguinotransfusión: 100 mg ( 1 ml de solución al 10%) por 100 ml de sangre citrada infundida como intercambio durante 10 minutos. ______________________________________________________________________________________ Calcitonina Osteogénesis imperfecta: 6 meses-15 años (calcitonina de salmón): 2 U/kg/dosis, 3 veces por semana. IM. SC. ______________________________________________________________________________________ Calcitriol Insuficiencia renal: Niños: VO.: 0.01-0.05 mcg/kg/24 h. IV. 0.01-0.05 mcg/kg/dosis 3 veces por semana. Hipoparatiroidismo: Niños <1 año: VO.: 0.04-0.08 mcg/kg/dosis por día. VO. 1-5 años: 0.25-0.75 mcg/dosis diaria. VO. >6 años: 0.52 mcg/dosis diaria. ______________________________________________________________________________________ Captopril VO. RN: 0,1-0,4 mg/kg/día, cada 6-8 h. Lactantes: 0,15-0,3 mg/kg/dosis. Niños: 0,3-0,5 mg/kg/dosis, cada 8 h. Máx. 6 mg/kg/día, en 2-4 dosis. ______________________________________________________________________________________ Carbamazepina VO. <6 años: inicio, 10-20 mg/kg/día, en 4 dosis. Incremento: VO cada 5-7 días, hasta 35 mg/kg/día. 6-12 años: inicio 10 mg/kg/día, en 2 dosis, hasta 100 mg/dosis, bid. Mantenimiento: VO 20-30 mg/kg/día, en 2-4 dosis. (máx. 1000 mg/24 h.). >12 años: Inicio: 200 mg BID. VO. Mantenimiento: 800-1.200 mg/24 h, en 2-4 dosis. Administrar con alimentos. ______________________________________________________________________________________ Carbamida peróxido Ceruminolítico: <12 años: Instilar 1-5 gotas (según tamaño del paciente) en el oído afectado. Mantenerlas dentro varios minutos. Retirar cerumen irrigando oído con agua caliente. Puede repetirse 2 veces al día. >12 años: Instilar 5-10 gotas dos veces al día, según necesidad. Máximo 4 días. ______________________________________________________________________________________ Carbón activado No recomendado en <1 año. Niños 1-12 años, 1-2 g/kg o 25-50 g. Carbón con sorbitol no debe repetirse más de 2 veces al día. Adolescentes y adultos: 30-100 g. ______________________________________________________________________________________ Carboximetilcisteína Vía Oral: 2-5 años: 62,5-125 mg/dosis, cada 6 horas. 5-12 años: 250 mg/dosis, cada 6 h. ______________________________________________________________________________________ Carnitina Deficit primario de carnitina: VO. Niños: 50-100 mg/kg/día, cada 8-12 horas. Dosis máx: 3 g/24 h. 50 mg/kg dosis de carga IV. Mantenimiento: 50 mg/kg/día, cada 46 h. Máx: 300 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Cefaclor VO. 25-50 mg/kg/día, cada 8-12 h. ______________________________________________________________________________________ Cefadroxilo 30 mg/kg/día, cada 12 horas. ______________________________________________________________________________________ Cefalexina VO. 25-100 mg/kg/día, cada 6 h. ______________________________________________________________________________________ Cefalotina RN <2 kg: 0-7 días: 40 mg/kg/día, cada 12 h. IV. >7 días: 40-60 mg/kg/día, cada 8-12 h. IV. >2 kg: 0-7 días: 60 mg/kg/día, cada 8 h. IV. >7 días: 80 mg/kg/día, cada 6 h. IV. Lactantes y niños: 80-160 mg/kg/día, cada 4-6 h. IV. ______________________________________________________________________________________ Cefazolina Vía: IV, PO RN <7 días: 40 mg/kg/día, cada 12 h. IV. >7 días: <2 kg: 40 mg/kg/día, cada 12 h. IV. >2 kg: 60 mg/kg/día, cada 8 h. IV. Lactantes >1 mes y niños: 50100 mg/kg/día, cada 8 h. IV. Máx. 6 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Cefdinir 6 meses-12 años:14 mg/kg/día, cada 12-24 h. Máx: 600 mg/24 h. VO. <13 años: 600 mg/24 h, cada 12-24 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Cefepima Niños >2 meses: 100 mg/kg/día, cada 12 h. IV. IM. Infecciones graves: 150 mg/kg/día, cada 8 h. IV. IM. ______________________________________________________________________________________ Cefixima 8 mg/kg/día, cada 12-24 h. VO Máx. 400 mg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Cefoperazona Lactantes y niños: 100-150 mg/kg/día cada 8-12 h. IV. IM. ______________________________________________________________________________________ Cefotaxima Vía: IM,IV (infundir durante 30 minutos) <7 días: 1200-2000 g: 100 mg/kg/día, cada 12 h. >2000 g: 100-150 mg/kg/día, cada 8-12 h. >7 días: 1200 a 2000 g:150 mg/kg/día, cada 8 horas. 2000 g: 150-200 mg/kg/día, cada 6-8 h. Neonatos y niños de un mes a 12 años: <50 kg: 100-200 mg/kg/día divididos cada 6 a 8 horas. Meningitis: 200 mg/kg/día divididos cada 6 horas: 225 a 300 mg/kg/día divididos cada 6 a 8 horas, se ha utilizado para tratar la meningitis neumocócica invasiva. >50 kg: Infección moderada a grave: 1 a 2 g cada 6 a 8 horas. Infección que amenaza la vida: 2 g/dosis cada 4 horas. Dosis máxima: 12 g/día. 294

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO Cefprozil 15-30 mg/kg/día, cada 12-24 h. VO. ______________________________________________________________________________ Ceftazidima Vía: IV.IM (infundir durante 20 a 30 minutos. Neonatos: 0 a 4 semanas: <1200 g: 100 mg/kg/día divididos cada 12 horas. Edad Posnatal <7 días: 1200 a 2000 g: 100 mg/kg/día divididos cada 12 horas. >7 días: >1200 g: 150 mg/kg/día divididos cada 8 horas. Dosis máxima: 5 g/día. RN y niños de 1 mes a 12 años: 100 a 150 mg/kg/día divididos cada 8 horas; Dosis máxima: 6 g/día. Meningitis: 150 mg/kg/día divididos cada 8 horas; Dosis máxima: 6 g/día. Lactantes y niños: 90-150 mg/kg/día, cada 8 h. ______________________________________________________________________________________ Ceftibuten 9 mg/kg/día, cada 24 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Ceftizoxima Lactantes >1mes y <6 meses: 100-200 mg/kg/día, cada 6-8 h. IV.IM. >6 meses y niños: 150-200 mg/kg/día, cada 6-8 h. IV. IM Dosis Máxima: 12 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Ceftriaxona Vía: IM;IV ( infundir durante 30 minutos) Edad posnatal: <7 días: 50 mg/kg/día administrados cada 24 horas. Edad posnatal: >7 días: RN: 25-50 mg/kg/día, cada 24 h. IV. Lactantes y niños: 50-100 mg/kg/día, cada 12-24 h. IV. ______________________________________________________________________________________

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Vía: IM,IV (IV de preferencia; infundir durante 30 minutos) Dosis: IM, IV. Neonatos: 50 a 100 mg/kg/día divididos cada 12 horas. Niños: 75 a 150 mg/kg/día divididos cada 8 horas; Dosis máxima: 6g/día. Meningitis: No se recomienda debido a reportes de fallas del tratamiento y un tiempo más lento de respuesta bacteriológica. PO: 20-30 mg/kg/día, cada 12 h. ______________________________________________________________________________________ Cefuroxima axetil Vía: IM,IV (IV de preferencia; infundir durante 30 minutos) Dosis: IM, IV. Neonatos: 50 a 100 mg/kg/día divididos cada 12 horas. Niños: 75 a 150 mg/kg/día divididos cada 8 horas; Dosis máxima: 6g/día. Meningitis: No se recomienda debido a reportes de fallas del tratamiento y un tiempo más lento de respuesta bacteriológica. PO: 20-30 mg/kg/día, cada 12 h. ______________________________________________________________________________________ Cetirizina 0,2 mg/kg/día, dosis única. VO. Niños 6-12 meses: 2,5 mg QD, 12-23 meses, puede aumentarse 2,5 mg BID. Niños 2-5 años, 2,5 a 5 mg QD; 6 años en adelante, 5-10 mg en 1 ó 2 dosis. VO. ______________________________________________________________________________________ Ciclofosfamida 2,5-3 mg/kg/día, dosis única. VO. IV. ______________________________________________________________________________________ Ciclosporina Inicio: 15 mg/kg/día, cada 4-12 h. VO. Mantenimiento: 2-6 mg/kg/día. VO. Dosis IV: 1/3 de la dosis oral. ______________________________________________________________________________________ Cidofovir Retinitis por CMV: Inducción: 5 mg/kg x 1. IV, con probenecid e hidratación. Mantenimiento: 3 mg/kg cada 7 días. IV con probenecid e hidratación. No se han establecido su seguridad ni su eficacia en niños. ______________________________________________________________________________________ Cimetidina Vía: IV, PO. Dosis: Neonatos: 5 a 10 mg/kg/día IV/PO divididos cada 8 a 12 horas. Lactantes: 10 a 20 mg/kg/día IV/PO divididos cada 6 a 12 horas. Niños: 20 a 40 mg/kg/día IV/PO divididos cada 6 horas. ______________________________________________________________________________________ Ciprofloxacina Niños: 20-30 mg/kg/día, cada 12 h. VO. Máx. 1,5 g/24 h. 10-20 mg/kg/día, cada 12 h. IV. Máx. 800 mg/24 h. Fibrosis quística: 40 mg/kg/día, cada 12 h. VO. Máx. 2 g/24 h. 30 mg/kg/día, cada 8 h. IV. Máx. 1,2 g/24 h. Sol. oftálmica: 1-2 gotas cada 2 h por 2 días, luego cada 4 h. Pomada oftálmica: 1 cordón de 1 cm TID por 2 días, luego BID por 5 días. Otitis externa: >1 años y adultos: 3 gotas BID por 7 días. ______________________________________________________________________________________ Ciproheptadina 0,25-0,5 mg/kg/día, cada 8-12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Claritromicina 15 mg/kg/día, cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Clemastina Lactantes y niños <6 años: 0,025-0,05 mg/kg/día, cada 8-12 h. VO. Máx. 1 mg/24 h. 6-12 años: 0,5 mg BID. VO. Máx. 3 mg/24 h. >12 años: 1 mg BID. Máx. 6 mg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Clindamicina RN: IV. 5 mg/kg/dosis <7 días: <2 kg, cada 12 h.; >2 kg: cada 8 h. >7 días: <1,2 kg, cada 12 h.; 1,2-2 kg, cada 8 h.; >2 kg, cada 6 h. Niños: VO. 10-30 mg/kg/día, cada 6-8 h. IV. 25-40 mg/kg/día, cada 6-8 h. ______________________________________________________________________________________ Clobetasol Aplicación tópica BID. ______________________________________________________________________________________ Clonazepam Vía: Oral. Neonatos y niños <10 años o de 30 kg: Dosis inicial diaria: 0.01 a 0.03 mg/kg/día PO (Máximo de 0.05 mg/kg/día) administrados en 2 a 3 dosis divididas, incrementar en no más de 0.5 mg cada tercer día hasta que se controlen las convulsiones u ocurran efectos adversos. Mantenimiento: 0.1 a 0.2 mg/kg/día PO divididos en tres dosis, no se deben exceder los 0.2 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Clonidina Vía: PO, Transdérmica. Hipertensión: 5 a 10 mcg/kg/día PO divididos cada 8 a 12 horas. Puede aumentarse la dosis gradualmente si es necesario, permitiendo 5 a 7 días entre los ajuntes de las dosis, a 5 a 25 mcg/kg/día en dosis divididas cada 6 horas; Dosis máxima: 0.9 mg/día. Abstinencia de opiáceos: 3 a 5 mcg/kg/día divididos cada 4 a 6 horas. Dosis máxima: 5 mcg/kg/día PO divididos cada 6 horas. Descontinuación: disminuir gradualmente durante 1 a 2 semanas. Ajustar la dosis para evitar la hipotensión y la sedación excesiva; individualizar la dosis de

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Cefuroxima

acuerdo con la tolerancia del paciente. Transdérmica: Se puede utilizar una dosis transdérmica igual a la dosis oral diaria. ________________________________________________________________________________ Cloranfenicol Vía: IV de infusión durante 5 minutos a una concentración máxima de 100 mg/ml; infusión IV intermitente durante 15 a 30 minutos a una concentración final <20 mg/ml. No se recomienda IM. Dosis: Neonatos: Dosis de carga: 20 mg/kg IV Dosis de mantenimiento: 12 horas después de la dosis de carga. <7 dias: 25 mg/kg/día una vez cada 24 horas. >7 días, < 2000 g: 25 mg/kg/día una vez cada 24 horas. <7 días, > 2000 g: 50 mg/kg/día divididos cada 12 horas. Neonatos y niños: Meningitis: 75 a 100 mg/kg/día IV divididos cada 6 horas. Otras infecciones: dosis usual: 50 a 75 mg/kg/día IV divididos cada 6 horas. Dosis diaria máxima: 4 g/día. ______________________________________________________________________________________ Clorfeniramina 0,35 mg/kg/día, cada 4-6 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Clorhidrato de VO. IV. IM. 1,5-2 mg/kg/día, cada 8-12 h. Ambroxol ______________________________________________________________________________________ Cloroquina Profilaxis: 5 mg/kg/dosis (1 semana antes hasta 4 después del contacto). Máx. 300 mg. Tratamiento: 10 mg/kg/dosis, 1 vez, VO, seguidos por 5 mg/kg/dosis 6 horas después y luego 1 vez al día por 2 días. ______________________________________________________________________________________ Cloruro de amonio 75 mg/kg/24h, cada 6 h. PO. IV. ______________________________________________________________________________________ Clotrimazol Aplicación BID área afectada. ______________________________________________________________________________________ Codeína Analgésico: 0,5-1 mg/kg/dosis, cada 4-6 h. VO. IM. SC. Máx. 60 mg/dosis. Antitusígeno: 1-1,5 mg/kg/día, cada 4-6 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Colestiramina Vía: PO Dosis: 240 mg/kg/día en dosis divididas. Se titula la dosis dependiendo de la indicación. ______________________________________________________________________________________ Corticotropina Antiinflamatorio: 0.8 U/kg/día cada 12-24 h. IM. Convulsiones de los lactantes: 2040 U/24 h IM por 6 semanas, seguido de reducción gradual. ______________________________________________________________________________________ Cotrimoxazol 8-10 mg/kg/día, 2 veces diarias. VO. (Dosis basada en el trimetoprim). Profilaxis IVU: 2-4 mg/kg/día, dosis única. VO. Neumonía por P. carinii: 20 mg/kg/día, cada 6-8 h. Profilaxis neumonía P. carinii: 5-10 mg/kg/día, BID. VO. IV, por 3 días seguidos. ______________________________________________________________________________________ Cromoglicato Nebulización: 20 mg cada 6-8 h. Nasal: 1 pulverización en cada orificio nasal 3-4 veces diarias. Aerosol inhalado: Niños: 1-2 pulsaciones 3-4 veces al día. Mastocitosis sistémica: <2 años: 20 mg/kg/24 h 4 veces al día. VO. Máx: 30 mg/kg/día. 2-12 años: 100 mg 4 veces diarias. VO. Máx: 40 mg/kg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Crotamiton Aplicación tópica una vez diaria por 2 días. En lactantes, también en cuero cabelludo y cuello. ______________________________________________________________________________________ Dantroleno Espasticidad crónica: Niños<5 año: Inicio: 0.5 mg/kg/dosis 2 veces diarias. VO. Incremento: aumentar frecuencia a 3-4 veces diarias a intervalos de 4-7 días, luego aumentar la dosis en 0.5 mg/kg/dosis. Máx: 400 mg/24 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Dapsona Profilaxis de Pneumocystis carinii: Niños >1 mes: 2 mg/kg/24 h dosis única VO. Máx: 100 mg/24 h. Lepra: Niños: 1-2 mg/kg/24 h dosis única. VO. Máx: 100 mg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Darbepoyetina alfa Inyección (en solución de albúmina): 24, 40, 60,100, 200, 300, 500 mcg/ml (1 ml) Jeringa precargada de dosis única: 60 mcg/0.3 ml, 100 mcg/0,5 ml; 150 mcg/0.3 ml; 200 mcg/0.4 ml; 300 mcg/0.6 ml; 500 mcg/1 ml. ______________________________________________________________________________________ Deferoxamina Intoxicación aguda con hierro: Niños: 15 mg/kg/h. IV 50 mg/kg/dosis cada 6 h. IM. Dosis máxima: 6 g/24 h. Sobrecarga crónica de hierro: Niños: 15 mg/kg/h; IV. Máx: 6 g/24 h. 20-40 mg/kg/dosis a diario en infusión durante 8-12 h. Máx: 2 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Deflazacort 0,22-1,65 mg/kg/día. VO. ______________________________________________________________________________________ Desloratadina 2-5 años: 1.25 mg diarios. VO. 6-11 años: 2.5 mg diarios. VO. >12 años: 5 mg diariamente. VO. ______________________________________________________________________________________ Desmopresina Diabetes insípida: Oral: 0,05 mg/dosis, QD o BID. Intranasal: 3 meses-12 años: 530 mcg/24 h, en 1 ó 2 dosis. Hemofilia A y Enf. de von Willebrand: Intranasal: 2-4 mcg/kg/dosis IV: 0,2-0,4 mcg/kg/dosis durante 15-30 minutos. ______________________________________________________________________________________ Desonida Aplicación tópica 2-3 veces diarias. ______________________________________________________________________________________ Dexametasona

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Vía: IV,IM,PO. Dosis: Neonatos: Edema de vías respiratorias o extubación: Dosis usual: 0.25 mg/kg/dosis IV administradas 4 horas antes de la extubación programada y después cada 8 horas para un total de 3 dosis. Rango: 0.25 a 1 mg/kg/dosis por 1 a 3 dosis. Dosis máxima: 1 mg/kg/día. Nota. Puede ser necesario un tratamiento de mayor duración con casos más graves. Displasia broncopulmonar (para facilitar la desconexión del ventilador): Rango: 0.5 a 0.6 mg/kg/día administrados en dosis divididas PO o IV cada 12 horas por 3 a 7 días después reducir durante 1 a 6 semanas.

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO Dexibuprofeno Niños: analgésico o antipirético: 5-10 mg/kg/dosis, cada 6-8 h. VO. Máx. 40 mg/kg/día. Artritis crónica juvenil: 30-50 mg/kg/día, cada 6 h. VO. ________________________________________________________________________________ Dexketoprofeno 2-4 mg/kg/día, cada 12 h. VO. IM. trometamol _____________________________________________________________________________________ Dextrometorfano Dosis c/6-8 horas: Niños 1-3 meses: 0.5-1 mg ; 3-6 meses, 1-2 mg; 7 meses a 1 año, 2-4 mg; 2-6 años, 2,5-7,5 mg; 7-12 años, 5-10 mg; >12 años y adultos, 1030 mg. VO. ______________________________________________________________________________________ Dextropropoxifeno Dosis en niños no bien establecidas. Se usa: 2-3 mg/kg/día, en 4 dosis. VO. ______________________________________________________________________________________

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E N D O S I S

Vía: IV.PO. Dosis: Estado Epiléptico: Neonatos: 0.1 a 0.3 mg/kg/dosis Iv administrada 3 a 5 minutos, cada 15 a 30minutos a una dosis total máxima: 2 mg. Neonatos >30 días y niños <5 años: 0.05 a 0.3 mg/kg/dodis administrados cad 3 a 5 minutos, cada 15 a 30 minutos para una dosis total máxima de 5 mg o 0.2 a 0.5 mg/dosis cada 2 a 5 minutos a una dosis total máxima 5 mg repetir en 2 a 4 horas como sea necesario. Sedación consciente para procedimiento: 0.1 a 0.3 mg/kg IV o PO (dosis máxima 10 mg) 45 a 60 minutos antes del procedimiento. Sedación o relajación muscular o ansiedad: Oral: 0.12 a 0.8 mg/kg/día en dosis divididas cada 6 a 8 horas. IV: 0.04 a 0.3 mg/kg/dosis cada 2 a 4 horas a un máximo de 0.6 mg/kg en un período de 8 horas si es necesario. Intrarrectal: 0,5 mg/kg/dosis. Máx. 10 mg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Diazóxido Crisis de hipertensión: 1-3 mg/kg IV. Máx: 150 mg/dosis; repetir cada 5-15 minutos a demanda, luego cada 4-24 h. Total máximo: 150 mg/dosis. Hipoglucemia hiperinsulínica (tumores secretores de insulina): Recién nacidos y lactantes: 8-15 mg/kg/24 h cada 8-12 h VO. Niños: 3-8 mg/kg/24 h cada 8-12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Dibekacina 2-3 mg/kg/día, cada 8-12 h. IM. IV. ______________________________________________________________________________________ Diclofenaco Vía: PO. 1 mg/kg/dosis con intervalos cada 8 a 12 horas. Dosis máxima: 50 mg. ______________________________________________________________________________________ Diclofenaco potásico Vía: PO. 1 mg/kg/dosis con intervalos cada 8 a 12 horas. Dosis máxima: 50 mg. ______________________________________________________________________________________ Diclofenaco sódico Vía: PO. 1 mg/kg/dosis con intervalos cada 8 a 12 horas. Dosis máxima: 50 mg. ______________________________________________________________________________________ Dicloxacilina <7 días: 25-50 mg/kg/día, cada 12 h. VO. >7 días: 50-100 mg/kg/día, cada 6-8 h. ______________________________________________________________________________________ Difenhidramina 1-2 mg/kg/dosis, cada 6 h. VO. IV. Intoxicación por fosforados orgánicos: 5 mg/kg/dosis. IV. Máx. 300 mg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Difenilhidantoína Carga: 15-20 mg/kg/dosis IV. Mantenimiento: RN: 5-8 mg/kg/24 h, cada 8-12 h. VO. IV. Lactantes y niños: 2-3 dosis divididas. 6 meses-3 años, 8-10 mg/kg/día 46 años: 7,5-9 mg/kg/día 7-9 años: 7-8 mg/kg/día 10-16 años: 6-7 mg/kg/día. Antiarrítmico: Carga: 1,25 mg/kg/IV cada 5 min. hasta 15 mg/kg. Mantenimiento: IV o PO 5-10 mg/kg/día, cada 12 h. ______________________________________________________________________________________ Difenoxilato 0,2-0,3 mg/kg/dosis, cada 6-8 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Digoxina Digitalización: mcg/kg/día Prematuros: VO: 20 mcg/kg/d. IV: 15 mcg/kg/d. A término: VO: 30 mcg/kg/d. IV: 20 mcg/kg/d. <2 años: VO: 40-50 mcg/kg/d. IV: 30-40 mcg/kg/d. 2-10 años: VO: 30-40 mcg/kg/d. IV: 20-30 mcg/kg/d. >10 años: VO: 1015 mcg/kg/d. IV: 8-12 mcg/kg/d. Mantenimiento: Prematuros: VO, 5 mcg/kg/d. IV/IM: 3-4 mcg/kg/d. A término: VO: 8-10 mcg/kg/d. IV/IM: 6-8 mcg/kg/d. <2 años: VO: 10-12. IV/IM: 7,5-9 mcg/kg/d. 2-10 años: VO: 8-10 mcg/kg/d. IV/IM: 6-8 mcg/kg/d. >10 años: VO, 2,5-5. IV/IM, 2-3. ______________________________________________________________________________________ Dihidrocodeína 2-6 años: 2,5 ml, cada 8 h. VO. 6-12 años: 5 ml, cada 8 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Dihidroergotamina 0,25-1 mg/dosis, cada 30 min. VO. Máx. 5 mg/día. ______________________________________________________________________________________ Dihidrotaquisterol Hipoparatiroidismo: Recién nacido: 0.05-0.1 mg/24 h. VO. Lactantes/niños pequeños: inicio, 1-5 mg/24 h VO por 4 días, luego 0.2-1.5 mg/24 h VO. Niños mayores: inicio, 0.75-2.5 mg/24 h VO por 4 días, luego 0.2-1.5 mg/24 h. VO. Raquitismo nutricional: 0.5 mg VO 1 vez o 13-50 mcg/24h VO diarios hasta la curación. Osteodistrofia renal: Niños/Adolescentes: 0.1-0.5 mg/24 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Diloxanida 20 mg/kg/día, cada 8 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Diltiazem Niños: 1.5-2 mg/kg/24 h, 3-4 veces al día, VO. Máx: 3.5 mg/kg/24h. Adolescentes: Liberación inmediata: 30-120 mg/dosis 3-4 veces al día. VO. Liberación prolongada: 120-300 mg/24 h 2 veces al día. VO. ______________________________________________________________________________________ Dimenhidrinato VO. IV. IM.: 5 mg/kg/día, cada 6 h. _______________________________________________________________________________________ Dimercaprol Encefalopatía aguda grave por plomo: Vía IM profunda. 4 mg/kg/dosis cada 4 h x 2-7 días con la adición de Ca.EDTA en el momento de la segunda dosis. Intoxicación menos grave: 4 mg/kg x 1, luego 3 mg/kg/dosis cada 4 h x 2-7 días. ______________________________________________________________________________________ Dimetindeno maleato VO: 0,02-0,04 mg/kg/dosis, cada 8 h. ______________________________________________________________________________________ Dipiridamol VO: 3-6 mg/kg/día, cada 12 h.

P E D I A T R Í A

Diazepam

Disopiramida <1 año: 10-30 mg/kg/24 h cada 6 h. VO 1-4 años: 10-20 mg/kg/24 h cada 6 h. VO 4-12 años: 10-15 mg/kg/24 h cada 6 h. VO. 12-18 años: 6-15 mg/kg/24 h cada 6 h. VO. __________________________________________________________________________________ Dobutamina Vía: IV. Dosis: 2,5-15 mcg/kg/minuto por infusión continua y titulada para una respuesta adecuada. Máx. 40 mcg/kg/min. ______________________________________________________________________________________ Docusato de sodio VO. <3 años: 10-40 mg/24 h, en 4 dosis. 3-6 años: 20-60 mg/24 h, en 4 dosis. 612 años: 40-150 mg/24h en 4 dosis. Rectal: Niños mayores de 12 años y adultos: 50-100 mg de sol. oral al líquido del enema. ______________________________________________________________________________________ Dolasetron Náuseas y vómitos asociados a quimioterapia: 2 años-adulto: 1.8 mg/kg/dosis VO. IV. Máx: 100 mg Prevención de las náuseas y vómitos postoperatorios: 2-16 años: IV: 0.35 mg/kg/dosis. Máx. 12.5 mg, 15 min antes del fin de la anestesia. VO: 1.2 mg/kg/dosis. Máx. 100 mg, 2 h antes de la cirugía. ______________________________________________________________________________________ Domperidona 0.3 mg/kg/dosis, con un intervalo cada 8 horas. ______________________________________________________________________________________ Dopamina Vía: IV por infusión continua. Dosis: Baja: 1 a 5 mcg/kg/minuto puede aumentar la perfusión renal. Moderada: 5 a 15 mcg/kg/minuto facilita el aumento del tono cardíaco. Alta: >15 mcg/kg/minuto produce vasoconstricción sistémica. Nota: La relación dosis efecto es especulativa en neonatos. ______________________________________________________________________________________ Dornasa Alfa/ADNasa Niños>5 años y adultos: 2.5 mg vía nebulización, a diario. Algunos pacientes puede necesitar 2.5 mg BID. ______________________________________________________________________________________ Doxapram Apnea del recién nacido refractaria a la metilxantina: Vía: IV. Dosis de carga: 2.53 mg/kg durante 30 minutos (seguida por una dosis de mantenimiento). Mantenimiento: Infusión IV de 0.5 a 1.5 mg/kg/hora (máxima: 2.5mg/kg/hora); disminuir la velocidad de la infusión cuando se logre el control de la apnea. Rango terapéutico: 1.5 a 3 mcg/ml (<5 mcg/ml). ______________________________________________________________________________________ Doxiciclina >45 kg, 100-200 mg/día, en 1-2 dosis. VO. IV. ______________________________________________________________________________________ Droperidol Antiemético/sedación: Niños: 0.03-0.07 mg/kg/dosis IM o IV, durante 5 minutos. Dosis inicial máxima 0.1 mg/kg/dosis. Dosis máximas posteriores: 2.5 mg/dosis. Intervalo: Antiemético: a demanda cada 4-6 h. Sedación: repetir la dosis cada 1530 minutos. ______________________________________________________________________________________ Ebastina <6 años: 0.2 mg/kg/día, QD. VO. 6-12 años: 5 ml QD. VO. >12 años: 10 ml QD. VO. ______________________________________________________________________________________ Edetatos (EDTA) 50-75 mg/kg/día, cada 6 h. IV, en D/A. ______________________________________________________________________________________ Edrofonio Prueba de miastenia grave, IV: Recién nacidos: 0.1 mg en dosis única. Lactantes y niños: Inicial: 0.04 mg/kg/dosis 1 vez. Dosis máxima: 1 mg si <34 kg, 2 mg si >34 kg. ______________________________________________________________________________________ Efavirenz Niños >3 años y peso >10 kg. QD. VO Peso en kg, dosis diaria: 10-15: 200 mg 15-20: 250 mg 20-25: 300 mg 25-32,5: 350 mg 32,5-40: 400 mg >40: 600 mg. ______________________________________________________________________________________ Enalapril Vía: IV, PO. IV: 5 a 10 mcg/kg/dosis cada 8 a 24 horas. La frecuencia depende de la respuesta en la presión sanguínea. PO: 100 mcg/kg/dosis como una dosis de un solo día. Aumentar gradualmente cada par de días como sea necesario a un máximo de 500 mcg/kg/día PO. Dosis titulada e intervalos basados en la cantidad y la duración de la respuesta. Puede necesitarse una dosis con una frecuencia de hasta cada 6 horas. ______________________________________________________________________________________ Enoxaparina Tratamiento trombosis venosa profunda: Neonatos <2 meses: 1,5 mg/kg/dosis cada 12 h. SC. Neonatos >2 meses: 1 mg/kg/dosis, cada 12 h. SC. Mantenimiento: Ajustar la dosis para mantener un nivel de antifactor Xa entre 0.5 y 1.0 unidades/ml. Puede tomar varios días en alcanzar el rango deseado. Los neonatos pretérmino pueden requerir dosis más altas para mantener niveles de antifactor Xa en el rango deseado: dosis media de 2 mgg/kg cada 12 horas, rango de 0.8 a 3 mg/kg cada 12 horas. Profilaxis inicial trombosis venosa profunda: Neonatos <2 meses: 0.75 mg/kg/dosis, cada 12 h. SC. Neonatos >2 meses y niños <18 años: 0,5 mg/kg/dosis, cada 12 h. SC. Mantenimiento: Ajustar para mantener el nivel de antifactor Xa entre 0.1 y 0.4 unidades/ml. ______________________________________________________________________________________ Epinastina 0,4 mg/kg/día QD. VO. >12 años: 10-20 mg QD. VO. ______________________________________________________________________________________ Eritromicina Vía: PO, IV >60 minutos, oftálmica. Dosis: Neonatos: forma de etilsuccinato oral. Edad posnatal <7 días: 20/kg/día en dosis divididas cada 12 horas. >7 días, <1200 g: 20 mg/kg/día en dosis divididas cada 12 horas. > 7 días, 1200 a 2000 g: 30 mg/kg/día en dosis divididas cada 8 horas. > 7 días, >2000 g: 30 a 40 mg/kg/día en dosis divididas cada 6 a 8 horas. * 5 a 10 mg/kg de lactobionato IV cada 6 horas para infecciones graves o cuando no está disponible la vía PO. Conjuntivitis y neumonía por clamidia: oral: etilsuccinato: 50 mg/kg/día divididos cada 6 horas por 14 días. Neonatos y niños: oral: Base y etilsuccinato: 30 298

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Fab Anti-Digoxina (Ovino)

Determinar carga total de digoxina del organismo: TBL (mg) = nivel de dixogina en suero (ng/ml) X 5,6 X peso(kg)/1.000 o TBL(mg)=mg de digoxina ingeridos X 0.8. Después, calcular la dosis de Fab anti-digoxina: Dosis en número de viales de Fab anti-digoxina: No. de viales = TBL/0,5 Infudir IV durante 15-30 minutos (a través de un filtro de 0.22 micras). ______________________________________________________________________________________ Famotidina Vía: IV,PO. Dosis: Neonatos y lactantes <3 meses: 0.25 a 0.5 mg/kg/dosis cada 24 horas de forma lenta como infusión IV. GERD: <3 meses: 0.5 mg/kg PO una vez al día. 3 a 12 meses: 0.5 mg/kg PO dos veces al día. ______________________________________________________________________________________ Felbamato Lennox-Gastaut en niños de 2-14 años (terapia adyuvante): empezar con 15 mg/kg/24 h 3-4 veces al día PO; aumentar la dosis en 15 mg/kg/24 h, en intervalos semanales hasta una dosis máxima de 45 mg/kg/24h. Niños >14 años: Terapia adyuvante: Emnpezar con 1.200 mg/24 h 3-4 veces al día PO; aumentar la dosis en 1.200 mg/24 h en intervalos semanales hasta 3.600 mg/día. ______________________________________________________________________________________ Fenazopiridina Niños 6-12 años: 12 mg/kg/día, en 3 dosis. VO. ______________________________________________________________________________________ Fenilefrina Descongestionante nasal, (máximo 3 días): Lactantes >6 meses: 1-2 gotas de sol. 0,16% cada 3 h. <6 años: 2-3 gotas de sol. 0,125% cada 4 h. >6 años: 2-3 gotas de sol. 0,25% cada 4 h. ______________________________________________________________________________________ Fenitoína Vía: IV,PO. Dosis: Dosis de carga: 15 a 20 mg/kg IV a una velocidad que no exceda 0.5 mg/kg/minuto. Mantenimiento: 12 horas después de la carga, 5 a 8 mg/kg/día PO, IV divididos cada 12 horas; algunos pacientes pueden requerir dosis cada 8 horas. ______________________________________________________________________________________ Fenobarbital Estatus epiléptico: Dosis de carga IV: 15-20 mg/kg/dosis, puede llegar hasta 30 mg/kg/dosis. Mantenimiento, en 1-2 dosis: VO. IV. RN: 3-5 mg/kg/día, Lactantes: 5-6 mg/kg/día. Niños 1-5 años: 6-8 mg/kg/día. 6-12 años: 4-6 mg/kg/día. >12 años: 1-3 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Fenoterol 0,2 mg/kg/dosis, cada 6 h. VO. Spray dosis medida: 1-2 inhalaciones cada 6 h. Nebulización: 1 gota/kg en 3,5 ml de SS. Máx. 15 gotas. ______________________________________________________________________________________ Fenoximetilpenicilina 50.000-100.000 UI/kg/día, cada 6 h. VO. o 25-50 mg/kg/día,cada 6-12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Fentanilo Vía: IV. Neonatos: Analgesia: Dosis Intermitentes: Bolo IV lento: 0.5 a 3 mcg/kg/dosis. Infusión continua 0.5 a 2 mcg/kg/hora. Neonatos y niños pequeños: Analgesia/Sedación 1 a 4 mcg/g/dosis de bolo IV lento cada 2 a 4 horas como sea www.edifarm.com.ec

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E N D O S I S

a 50 mg/kg/día PO divididos cada 6 a 8 horas;no se deben exceder los 2 g/día (como base) o 3.2 g/día (como etilsuccinato). Nota: Debido a las diferencias en la absorción, 200 mg de etilsuccinato de eritromicina produce los mismos niveles séricos que 125 mg de base de eritromicina. Estearato: 30 a 50 mg/kg/día PO divididos cada 6 horas; no se debe exceder 2 g/día. *Clamydia trachomatis: niño <45 kg: 50 mg/kg/día PO divididos cada 6 horas por 14 días; dosis máxima: 2 g/día. *Tos ferina: 40 a 50 mg/kg/día divididos cada 6 horas por 14 días. Dosis máxima: 2 g/día ( no es el agente de elección para neonatos <1 mes) Lactobionato IV: 15 a 50 mg/kg/día IV divididos cada 6 horas, no se debe exceder 4 g/día. Profilaxis oftálmica: una tira 0.5 a 1 cm de ungüento en cada ojo cada 6 horas. Oftálmica para infección aguda: listón de 0.5 a 1 cm en cada ojo cada 6 horas. Trastorno de la movilidad gastrointestinal: 10 mg/kg/dosis PO cada 8 horas, 30 minutos antes de cada alimentación, se puede dar IV pero se prefiere la vía PO. ______________________________________________________________________________________ Eritropoyetina humana Vía: Subcutánea, IV. Dosis: 200 a 400 unidades/kg/dosis, 3 a 5 veces por semarecombinante alfa na, por 2 a 6 semanas. Dosis total por semana: 600 a 1400 unidades/kg/semana. Curso corto: 300 unidades/kg/dosis diaria x 10 días. ______________________________________________________________________________________ Espectinomicina Niños <45 kg: 50 mg/kg/dosis, QD. IM. >45 kg y >8 años: 2 g IM QD. ______________________________________________________________________________________ Espironolactona Vía: PO. RN:1-3 mg/kg/día, en 1-2 dosis. VO. Niños: 1-3.3 mg/kg/día, 1-4 dosis. VO. ______________________________________________________________________________________ Estreptocinasa Vía: IV. Dosis: No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Dosis de carga: 2 000 unidades/kg IV durante 30 a 60 minutos. Mantenimiento: 2 000 unidades/kg/hora como infusión continúa por 6 a 12 horas. Titular la dosis para mantener el tiempo de trombina de 2 a 5 veces el valor control normal. ______________________________________________________________________________________ Estreptomicina 20-40 mg/kg/día, QD. IM. ______________________________________________________________________________________ Estrógenos conjugados 0,3-0,625 mg/día, QD. ______________________________________________________________________________________ Etambutol 15-25 mg/kg/dosis, QD. VO. o 50 mg/kg/dosis, dos veces por semana. Dosis máxima 2,5 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Etanercept Niños: 4-17 años: 0.4 mg/kg/dosis SC. 2 veces por semana, con un intervalo de 72 a 96 horas. Máx: 25 mg. ______________________________________________________________________________________ Etanol Intoxicación por metanol: 0,75-1 ml/kg/dosis, cada 2-4 h. VO. ______________________________________________________________________________________

P E D I A T R Í A

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

necesario. Analgesia/sedación continua: bolo IV inicial de 1 a 2 mcg/kg después de 0.5 a 1 mcg/kg/hora; titulación ascendente. Sedación/analgesia continua durante la oxigenación extra corporal de membrana (ECMO): bolo IV inicial 5 a 10 mcg/kg/de empuje IV lento durante 10 minutos, después de, 1 a 5 mcg/kg/hora, titulación ascendente, se puede desarrollar tolerancia; tal vez se requieran dosis más altas (hasta 20 mcg/kg/hora) al día 6 de la ECMO. Anestesia: 5 a 50 mcg/kg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Fentolamina Vía: Subcutánea. Dosis: Neonato: Infiltrar el área con una pequeña cantidad de solución (1 ml) que se realiza al diluir 2.5 a 5 mg en 10 ml de solución salina normal libre de conservadores a las 12 horas de la extravasación (no se debe exceder 0.1 mg/kg o 2.5 mg totales). Neonatos y niños: Infiltrar el área con una pequeña cantidad de solución (1 ml) que se realiza al diluir 5 a 10 mg en 10 ml de solución salina normal libre de conservadores a las 12 horas de la extravasación; no se debe exceder 0.1 a 0.2 mg/kg o 5 mg máximo. ______________________________________________________________________________________ Fexofenadina 6-11 años: 30 mg cada 12 h. VO. >12 años: 60-120 mg QD. VO. ______________________________________________________________________________________ Filgrastim Vía: Subcutánea, IV. 5-10 mcg/kg/dosis, QD. IV. SC. ______________________________________________________________________________________ Fitomenadiona Enfermedad hemorrágica neonatal: Profilaxis:IM 0.5 a 1 mg/dosis única Tratamiento: SC,IM: 1 a 2 mg/día. ______________________________________________________________________________________ Flubendazol 300 mg/día, dosis única. VO. ______________________________________________________________________________________ Flucitosina Neonatos: inicial: 50 a 100 mg/kg/día en dosis divididas cada 12 a 24 horas. Neonatos y niños: 50 a 150 mg/kg/día PO divididos cada 6 horas. Si presenta alteración renal: 12.5 a 25 mg/kg/día divididos de la siguiente manera: Depuración de creatitnina de 20 a 40 ml/min: cada 12 horas. Depuración de creatinina de 10 a 20 ml/minuto: cada 24 horas. Depuración de creatinina de <10 ml/min: cada 24 a 48 horas. ______________________________________________________________________________________ Fluconazol Vía: PO, IV. Dosis: Infecciones sistémicas, incluyendo meningitis: <29 semanas de gestación: Edad posnatal de 0 a 14 días: 12 mg/kg de dosis de carga, después 6 mg/kg IV/PO cada 72 horas. Edad posnatal >14 días: 12 mg/kg de dosis de carga, después 6 ng/kg IV/PO cada 48 horas. 30 a 36 semanas de gestación: Edad posnatal de 0 a 14 días: 12 mg/kg de dosis de carga, después 6 mg/kg IV/PO cada 48 horas. Edad posnatal >14 días: 12 mg/kg de dosis de carga, después 6 mg/kg IV/PO cada 48 horas. 37 a 44 semanas de gestación: Edad posnatal de 0 a 7 días: 12 mg/kg de dosis de carga, después 6 mg/kg IV/PO cada 48 horas. Edad posnatal >7 días: 12 mg/kg de dosis de carga, después 6 mg/kg IV/PO cada 24 horas. > 45 semanas de gestación: 12 mg/kg de dosis de carga, después 6 mg/kg IV/PO cada 24 horas. Neonatos > 14 días, neonatos y niños: Candidiasis orofaríngea IV o PO: día 1: 6 mg/kg de dosis de carga, después 3 mg/kg IV/PO un mínimo de 14 días. Candidiasis esofágica IV o PO: igual que la anterior pero por un mínimo de 21 días. Profilaxis: Se ha utilizado 3 mg/kg/dosis de infusión IV dos veces a la semana en neonatos con peso extremadamente bajo al nacer (ELBW) en mayor riesgo de infección micótica invasiva. ______________________________________________________________________________________ Fludrocortisona Vía: PO Lactantes y niños: 0.05-0.1 mg/24 h diariamente VO. Nota: las dosis son iguales sin importar el peso o la edad del paciente. Los recién nacidos son insencibles al fármaco y pueden requerir dosis más grandes que los adultos).Puede administrarse con los alimentos. Hiperplasia suprarrenal congénita: mantenimiento: 0.05-0.3 mg/24 h diariamente VO. ______________________________________________________________________________________ Flumazenil Inicio: 0,01 mg/kg/dosis. IV. Continuar con 0,005-0,01 mg/kg cada minuto hasta máx. 1 mg. Se puede repetir dosis en 20 minutos. Máx. 3 mg en 1 hora. ______________________________________________________________________________________ Flunarizina 0,1-0,2 mg/kg, dosis única. VO. Máx. 10 mg. ______________________________________________________________________________________ Fluoxetina Niños >5 años: 5-10 mg diarios. VO. ______________________________________________________________________________________ Fluticasona propionato 100-500 mcg BID, por inhalación. Intranasal: 50-100 mcg en cada fosa nasal en 24 h. ______________________________________________________________________________________ Formoterol 1-4 mcg/kg/día, cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Foscarnet Adolescentes: IV Retinitis por CMV: Inducción: 180 mg/kg/24 h cada 8 h x 14-21 días. Mantenimiento: 90-120 mg/kg/24 h a diario. Herpes simple resistente al aciclovir: 40 mg/kg/dosis cada 8 h hasta 3 semanas o hasta que las lesiones hayan curado. ______________________________________________________________________________________ Fosfato de sodio dibásico 2-12 años: 67,5 ml en enema 1 vez. >12 años: 133 ml en enema, 1 vez. Laxante oral: 5-9 años: 5 ml 1 vez. 10-12 años: 10 ml 1 vez. >12 años: 20-30 mll 1 vez. ______________________________________________________________________________________ Fosfenitoína Carga: 15-20 mg/kg/dosis IV. Mantenimiento: RN: 5-8 mg/kg/24 h, cada 8-12 h. VO. IV. Lactantes y niños: 2-3 dosis divididas. 6 meses-3 años, 8-10 mg/kg/día 46 años: 7,5-9 mg/kg/día 7-9 años: 7-8 mg/kg/día 10-16 años: 6-7 mg/kg/día. Antiarrítmico: Carga: 1,25 mg/kg/IV cada 5 min. hasta 15 mg/kg. Mantenimiento: IV o PO 5-10 mg/kg/día, cada 12 h. 300

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Fosfomicina 100-400 mg/kg/día, cada 6-8 h. VO. ______________________________________________________________________________ Fósforo Vía: IV, PO. Hipofosfatemia grave: 0.15 a 0.3 mmol/kg/dosis (=5 a 9 mg de fósforo elemental/kg/dosis). Infundir lentamente durante varias horas o diluir en una solución IV diaria de mantenimiento de 24 horas. Mantenimiento: 0.5 a 2 mmol/kg/día (=16 a 63 mg fósforo elemental/kg/día). Para uso oral, puede utilizarse la forma parenteral y administrarse PO en dosis divididas, diluir en las alimentaciones del neonato. ______________________________________________________________________________________ Furazolidona 5-8 mg/kg/día, cada 6 h. VO. Giardiasis: 16 mg/kg/día, cada 6 h. VO por 3-7 días. ______________________________________________________________________________________ Furosemida Vías IM. IV. PO. RN: 0,5-1 mg/kg/dosis, cada 8-24 h. Máx. 6 mg/kg/dosis. Lactantes y niños: 0,5-2 mg/kg/día, cada 6-12 h. Máx. 6 mg/kg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Gabapentina 3-12 años: Día 1, 10-15 mg/kg/día, 3 veces diarias; luego ajustar la dosis al alza hasta las siguientes dosis durante un período de 3 días: 3-4 años: 40 mg/kg/día, 3 veces diarias. >5 años: 25-35 mg/kg/día, 3 veces diarias. Máx. 50 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Ganciclovir Infecciones por Citomegalovirus: Niños>3 meses: Inducción (14-21 días): 10 mg/kg/24 h cada 12 h IV. Mantenimiento: 5 mg/kg/dosis diariamente IV por 5 días a la semana. Mantenimiento PO luego de inducción: 6 meses-16 años: 30 mg/kg/dosis cada 8 h con alimentos. ______________________________________________________________________________________ Gatifloxacina Niños: Otitis media aguda recidivante/refractaria: 10 mg/kg/dosis VO por 10 días, máx: 600 mg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Gentamicina <7 días: 5 mg/kg/día, cada 12 h. IV. IM. >7 días: 7,5 mg/kg/día, cada 8 h. IV. IM. Niños: 6-7,5 mg/kg/día, cada 8 h. IV. IM. Fibrosis quística: 7,5-10,5 mg/kg/día, cada 8 h. IM. IV. ______________________________________________________________________________________ Glicerina Vía rectal. RN: 0,5 ml/kg/dosis, 1-2 veces diarias. Niños <6 años: 2-5 ml, 1-2 veces al día. >6 años-adultos: 5-15 ml, 1-2 veces diarias. ______________________________________________________________________________________ Glucagón Vía: IM, IV, SC: Hipoglucemia: Dosis: 0.02 a 0.30 mg/kg/dosis; puede repetirse en 20 minutos si es necesario. Dosis única máxima: 1 mg. ______________________________________________________________________________________ Granisetrón IV. Niños >2 años y adultos: 10-20 mcg/kg/dosis, 15-60 min. antes de la quimioterapia. ______________________________________________________________________________________ Griseofulvina Micronizada. Niños >2 años: 20-25 mg/kg/día, en 1-2 dosis. VO. Tomarla con alimentos grasos. Máx. 1 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Guaifenesina En 6 dosis diarias: Niños <2 años, 12 mg/kg/día; 2-5 años, 50-100 mg; 6-11 años, 100-200 mg; >12 años y adultos: 200-400 mg. VO. ______________________________________________________________________________________ Haloperidol Inicio: 0,025-0,05 mg/kg/día, 2-3 dosis. VO. Mantenimiento: 0,01-0,15 mg/kg/día, 1-3 veces diarias. VO. ______________________________________________________________________________________ Heparina sódica Vía: SC, IV. Tratamiento de la trombosis: Dosis de carga: 75 U/kg en bolo IV administrado durante 10 minutos, seguido por 28 unidades/kg/hora como infusión continua; ajustar la dosis para mantener un tiempo parcial de tromboplastina de 60 a 85 segundos. Mantener la permeabilidad del catéter: líquido heparinizado con una concentración final usual de 0.5 a 1 unidad/ml. Lavado de catéter: Se utilizan 10 unidades/ml para neonatos más jóvenes (<10 kg); se utilizan 100 unidades/ml para neonatos mayores y niños. ______________________________________________________________________________________ Hialuronidasa Lactantes y niños: diluir a 15 U/ml; dar 1 ml en 5 inyecciones subcutáneas separadas de 0.2 ml en los bordes del punto de extravasación, SC o intradérmicas, usando aguja calibre 25-26. Cambiar la aguja después de cada aplicación. Elevar la extremidad. No se debe aplicar calor. Repetir como sea necesario. Algunos utilizan 5 inyecciones subcutáneas separadas de 0.2 ml de una dilución, 15 unidades/ml. ______________________________________________________________________________________ Hidralazina 0,1-0,2 mg/kg/dosis cada 4-6 h. IM. IV. Dosis máxima: 20 mg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Hidrato de Cloral Vía: PO, PR Dosis: Utilizar la dosis efectiva más baja. Dosis usual: 25 a 50 mg/kg/dosis PO o PR cada 6 a 8 horas como sea necesario. Sedación antes de la electroencefalografía y otros procedimientos: 25 a 75 mg/kg/dosis una vez PO o PR. Usualmente, 50 mg/kg/dosis una vez, con órdenes de repetir con 25 mg/kg/dosis una vez si es necesario. ______________________________________________________________________________________ Hidroclorotiazida Vía: PO. Dosis: Edema: *Neonatos y lactantes <6 meses: 2 a 3.3 mg/kg/día en dos dosis divididas; dosis máxima: 37.5 mg/día. Niños >6 meses y niños: 2 mg/kg/día en dos dosis divididas; dosis máxima: 200 mg/día. Hipertensión: *Neonatos y niños: Al principio, administrar 1 mg/kg/día una vez al día; aumentar a un máximo de 3 mg/kg/día si es necesario; no se debe exceder los 50 mg/día. ___________________________________________________________________________________ Hidrocortisona Vía: PO, IV, IM. Insuficiencia suprarrenal aguda: 1 a 2 mg/kg/dosis en bolo IV; después 25 a 150 mg/día divididos cada 6 a 8 horas. Hiperplasia suprarrenal congénita: Inicial: 10 a 20 mg/m2/día IV o PO divididos en 2 o 3 dosis. Requisitos usuales: Lactantes: 2.5 a 5 mg 3 veces /día. Niños: 5 a 10 mg 3 veces/día. Reemplazo

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fisiológico: 7 a 9 mg/m2/día IV o PO divididos en 2 o 3 dosis. Dosis de estrés (hipotensión resistente al tratamiento): 20 a 30 mg/m2 IV divididos en 2 o 3 dosis de forma alternativa 1 mg/kg/dosis cada 8 horas. Estatus asmático: carga, 4-8 mg/kg/dosis IV; mantenimiento: 8 mg/kg/día, cada 6 h. IV. ____________________________________________________________________________________ Hidroxicina Oral: 2 mg/kg/día, cada 6-8 h. IM: 0,5-1 mg/kg/dosis, cada 4-6 h. a demanda. ______________________________________________________________________________________ Ibuprofeno Vía: PO. Analgésico: 4 a 10 mg/kg/dosis PO cada 6 a 8 horas; la dosis diaria máxima es de 40 mg/kg/día. Niños: analgésico o Antipirético: 5-10 mg/kg/dosis, cada 6-8 h. VO. Máx. 40 mg/kg/día. Temperatura <39 Grados C: 5 mg/kg/dosis cada 6 a 8 horas. Temperatura >39 Grados C: 10 mg/kg/dosis cada 6 a 8 horas. Artritis crónica juvenil: 30-50 mg/kg/día, cada 6 h. VO. Cierre del PDA: 10 mg/kg/peso corporal para la primera dosis, seguida por intervalos a 24 horas de 2 dosis de 5 mg/kg cada una en el segundo y tercer día de vida. ______________________________________________________________________________________ Imipenem RN: IV. 0-4 semanas y <1,2 kg: 50 mg/kg/día, cada 12 h. >1 semana y >1,2 kg: 75 mg/kg/día, cada 8 h. Niños: IV 4 sem. a 3 meses: 100 mg/kg/día, cada 6 h. >3 meses: 60-100 mg/kg/día, cada 6 h. Máx. 4 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Imipramina Antidepresivo: Niños: inicio: 1,5 mg/kg/día, 3 veces diarias. VO. Aumentar cada 34 días hasta 5 mg/kg/día. Adolescentes: 25-50 mg/24 h, 1-3 veces diarias.VO. Aumentar hasta 100 mg/24 h. Enuresis:>6 años: Inicio: 10-25 mg al acostarse. VO. Máx: 6-12 años: 50 mg/24 h. 12-14 años: 75 mg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Indometacina Vía: IV. Neonatos: al principio 0.2 mg/kg IV seguidos por dosis dependiendo de la edad posnatal. PNA a la primera dosis <48 horas: 0.1 mg/kg a intervalos de 12 a 24 horas. PNA a la primera dosis de 2 a 7 días 0.2 mg/kg a intervalos de 12 a 34 horas. Intervalo de dosis de 12 horas si la producción de orina es > 1 ml/kg/hora. Intervalo de dosis de 24 horas si la producción de orina es <1 ml/kg peso 0.6ml/kg/hora. mantener la dosis si el paciente tiene oliguria (producción de orina <0.6 ml/kg/hora) o anuria. Profilaxis para IVH: 0.1 mg/kg IV dosiscada 24 horas por 3 dosis; administrar la primera dosis a las 6 a 12 horas. ______________________________________________________________________________________ Inmunoglobulina <10 kg: 125 U IM 10,1-20 kg: 250 U IM 20,1-30 kg: 375 U IM 30,1-40 kg: 400 U humana anti Varicela-Zoster IM >40 kg: 625 U IM. ______________________________________________________________________________________ Insulina humana Vía: IV, SC. Dosis: Infusión IV continua de 0.01 a 0.1 unidades /kg/hora (titular con determinaciones cada hora de la glucosa en sangre hasta que se encuentre estable, después cada 4 horas). Intermitente: 0.1 a 0.2 unidades/kg/dosis subcutánea cada 6 a 12 horas. ______________________________________________________________________________________ Insulina regular Vía: IV, SC. Dosis: Infusión IV continua de 0.01 a 0.1 unidades /kg/hora (titular con determinaciones cada hora de la glucosa en sangre hasta que se encuentre estable, después cada 4 horas). Intermitente: 0.1 a 0.2 unidades/kg/dosis subcutánea cada 6 a 12 horas. ______________________________________________________________________________________ Isoniazida Vía: PO, IM. Dosis: Tuberculosis perinatal: 10-15 mg/kg/día divididos cada 12 horas. Durante 3 a 12 meses. Máx. 300 mg/24 h. Si la conversión de la prueba de la piel es positiva, tratar con 10 a 15 mg/kg/día cada 24 horas por 9 a 12 meses. ______________________________________________________________________________________ Isotretinoína 0,5-2 mg/kg/día, en 2 dosis. VO. 15-20 semanas. (Ácido retinoico) ______________________________________________________________________________________ Itraconazol 3-10 mg/kg/día, en 1-2 dosis. VO. ______________________________________________________________________________________ Ivermectina Larva migrans cutánea o estrongiloidosis: 0,2 mg/kg/dosi diarios, VO por 1-2 días. Sarna: 0,2 mg/kg/dosis 1 vez, VO. ______________________________________________________________________________________ Kanamicina Vía: IV ( infundir durante 30 minutos), IM. Dosis: Se debe basar la dosis inicial en el peso corporal, después monitorear los niveles y ajustar utilizando la farmacocinética. 0 a 4 semanas de edad y <1.2 kg: 7.5 mg/kg/dosis cada 18 a 24 hoas. 1.2 a 2 kg: 0 a 7 días de edad: 7.5 mg/kg/dosis cada 12 a 18 horas. >7 días de edad: 7.5 mg/kg/dosis cada 8 a 12 horas. >2 kg: 0 a 7 días de edad: 10 mg/kg/dosis cada 12 horass. >7 días de edad: 10 mg/kg/dosis cada 8 horas. ______________________________________________________________________________________ Ketamina Vía: IV, IM, PO. Dosis: IV: 0.5 a 2 mg/kg/dosis; utilizar dosis más pequeñas (0.5 a 1 mg/kg) para la sedación para procedimientos menores. Dosis usual de inducción: 1 a 2 mg/kg IV; IM: 3 a 7 mg/kg/dosis. PO: 6 a 10 mg/kg/dosis 30 minutos antes del procedimiento. Diluir antes de la adminitración. La dosis repetidas son de la mitad de la dosis inicial. Reducir la dosis inicial. Reducir la dosis en la dosis hepática. Infusión IV continua: sedación: 5 a 20 mcg/kg/minuto; iniciar a la dosis más baja enlistada y titular de acuerdo con el efecto. _________________________________________________________________________________ Ketoconazol Niños >2 años: 3,3-6,6 mg/kg/día, en dosis única. VO. Tópico: 1-2 aplicaciones/24 h. Champú: 2 veces por semana con intervalos de 3 días, por 4 semanas. ______________________________________________________________________________________ Ketoprofeno 2-4 mg/kg/día, cada 12 h. VO. IM. ______________________________________________________________________________________ Ketorolaco IM. IV.: Niños: 0,5 mg/kg/dosis, cada 6 h. Máx. 30 mg cada 6 h o 120 mg/24 h. PO: Niños >50 kg y adultos: 10 mg cada 6 h. Máx. 40 mg/24 h. 302

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Ketotifeno 0,05 mg/kg/día, cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________ Labetalol Inicial: 4 mg/kg/24 horas 2 veces al día PO, hasta 40 mg/kg/24 horas Crisis hipertensiva: Intermitente: 0,2-1 mg/kg/dosis IV cada 10 minutos a demanda, máx. 20 mg/dosis. Infusión: 0,4-1 mg/kg/hora hasta 3 mg/kg/hora. _____________________________________________________________________________________ Lactulosa VO: Lactantes: 2,5-10 mg/día, en 3-4 dosis. Niños: 40-90 ml/día, en 3-4 dosis. ______________________________________________________________________________________ Lamivudina 4 mg/kg/dosis cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Lamotrigina VO. Inicio: 0,6 mg/kg/día, en 2 dosis. Mantenimiento: aumentar hasta 5-15 mg/kg/día, en dos dosis. ______________________________________________________________________________________ Lansoprazol 1-11 años: Tratamiento a corto plazo de reflujo y esofagitis erosiva: <10 kg: 7,5 mg diarios VO. 11-30 kg: 15 mg en una o dos dosis diarias, VO. >30 kg: 30 mg en una o dos dosis diarias, VO. ______________________________________________________________________________________ Levetiracetam Vía: IV, PO. Dosis: No aprobado para su uso en neonatos de 6 meses de edad a niños de 4 años; información disponible limmitada. Dosis inicial: 5 a 10 mg/kg/día PO/IV administrada en 2 o 3 dosis divididas; puede aumentar cada semana en 10 mg/kg/día, si se tolera, a un máximo de 60 mg/kg/día. Nota: Cuando se cambia de una fórmula oral a una IV, la dosis total diaria debe ser la misma. ______________________________________________________________________________________ Levocetirizina De 2-5 años: 2.5 mg/día. >5 años: 5-10 mg/día ______________________________________________________________________________________ Levofloxacino >12 años: 250-500 mg/cada 12-24 h. VO. Niños: 5-10 mg/kg/dosis cada 24 h. ______________________________________________________________________________________ Levotiroxina Vía: IV, IM, PO. Dosis: Nota: las IV, IM utilizan 50 a 75% de la dosis oral. Neonatos, lactantes y niños: 0 a 3 meses: 10 a 15 mcg/kg PO; si el neonato está en riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca, utilizar una dosis inicial más baja 25 mcg/día; si el T4 sérico inicial es muy bajo (<5 mcg/dl), iniciar el tratamiento a una dosis más alta, 50 mcg/día. >3 a 6 meses: 8 a 10 mcg/kg o 25 a 50 mcg. >6 a 12 meses: 6 a 8 mcg/kg o 50 a 75 mcg. Dosis alterna: Se ha recomendado 8 a 10 mcg/kg/día PO para neonatos desde el nacimiento hasta 1 año. ______________________________________________________________________________________ Lidocaína Vía: IV, subcutánea, intratecal y tópica. Dosis: Inicial: 0.5 a 1 mg/kg/dosis como un bolo IV durante 5 minutos. Puede repetirse la dosis cada 10 minutos como sea necesario para controlar las arritmias a una dosis máxima total en bolo de 5 mg/kg. Infusión IV de mantenimiento: 10 a 50 mcg/kg/minuto. Utilizar la dosis más baja posible para neonatos pretérmino. Endotraqueal: 2 a 3 mg/kg; lavado con 5 ml de solución salina normal y seguida con 5 ventilaciones manuales asistidas. Vía: Tópica Dosis: Dosis máxima de EMLA, área de aplicación y tiempo de aplicación: 0 a 3 meses o <5 kg: máximo 1 g sobre 10 cm2 por 1 hora. 3 a 12 meses y >5 kg: máximo 2 g durante 20 cm2 por 4 horas. 1 a 6 años y >10 kg: máximo 10 g durante 100 cm2 por 4 horas. ______________________________________________________________________________________ Lincomicina 30-60 mg/kg/día, cada 6-8 h. VO. 20 mg/kg/día, cada 8-12 h. IM. ______________________________________________________________________________________ Lindano Aplicación tópica en capa fina. Lavar y enjuagar el medicamento tras 8-12 h en adultos y 6-8 h. en niños. ______________________________________________________________________________________ Linezolid Vía: IV; PO. Dosis: Nota: no se necesita un ajuste en la dosis cuando se cambia de IV a oral. Neonatos de 0 a 4 semanas y con un peso al nacer < 1200 g: Oral, IV: 10 mg/kg/ dosis cada 8 a 12 horas. Nota: Utilizar cada 12 horas en pacientes de <34 semanas de gestación < 1 semana de edad. Neonatos <7 días y con un peso al nacer > 1200 g: Oral, IV: 10 mg/kg/dosis cada 8 a 12 horas. Nota: utilizar cada 12 horas en pacientes de <34 semanas de gestación y <1 semana de edad. Neonatos >7 días y con un peso al nacer >1200 g: Infecciones de la piel y en la estructura de la piel con complicaciones, neumonía nosocomial o adquirida en la comunidad como bacteriemia concomitante: 10 mg/kg/dosis PO/IV cada 8 horas por 10 a 14 días. VREF: Oral, IV 10 mg/kg/dosis cada 8 horas por 14 a 28 días. Infecciones en la piel o en la estructura de la piel sin complicaciones: niños < 5 años: 10 mg/kg/dosis PO cada 8 horas por 10 a 14 días. ______________________________________________________________________________________ Litio 15-60 mg/kg/día, 3-4 veces diarias. VO. ______________________________________________________________________________________ Loperamida 0,08-0,2 mg/kg/día, cada 8-12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Loratadina Niños 2-5 años: 5 mg QD; >6 años, 10 mg QD. VO. ______________________________________________________________________________________ Lorazepam Vía: PO, IM, IV. Dosis: Estado epiléptico: Neonatos: 0.05 mg/kg/dosis IV durante 2 a 5 minutos. Si no hay respuesta después de 10 a 15 minutos, se puede repetir la dosis; diluir con un volumen igual de agua estéril, solución salina normal o D5W. Neonatos y niños: 0.1 mg/kg lentamente durante 2 a 5 minutos, no se debe exceder 4 mg/dosis única, puede repetirse una segunda dosis de 0.05 mg/kg IV de forma lenta en 10 a 15 minutos si es ncesario, diluir con un volumen igual de agua estéril, NS o D5W. Sedación, ansiedad: 0.02 a 0.1 mg/kg/dosis IV o PO cada 4 a 8 horas como sea necesario, no se debe exceder 2 mg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Magnesio hidróxido 100-200 mg/kg/día, cada 4-6 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Magnesio sulfato Vía: IM, IV. Dosis: Hipomagnesemia: Neonatos: 25 a 50 mg/kg/dosis (0.2 a 0.4

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meq/kg/dosis) IV cada 8 a 12 horas por 2 a 3 dosis hasta que el nivel de magnesio sea normal y se resuelvan los síntomas. Mantenimiento: 0.25 a 0.5 meq/kg/24 horas IV (añadir a la infusión o administrar IV). Niños: 25 a 50 mg/kg/dosis (0.2 a 0.4 meq/kg/dosis) IM/IV cada 4 a 6 horas por 3 a 4 dosis; dosis única máxima: 2000 mg (16 meq). ______________________________________________________________________________________ Manitol Prueba de función renal: 0,2 g/kg/dosis. IV. Máx. 12,5 g durante 3-5 min. Edema cerebral: 0,25-1 g/kg/dosis, durante 20-30 min. IV. ______________________________________________________________________________________ Mebendazol 100 mg BID por 3 días. VO. ______________________________________________________________________________________ Mefloquina Profilaxis de la malaria (iniciar 1 semana antes y seguir hasta 4 semanas después del contacto): VO: <10 kg: 5 mg/kg 10-19 kg: 62,5 mg 20-30 kg: 125 mg 31-45 kg: 187,5 mg >45 kg: 250 mg Tratamiento: <45 kg: 15 mg/kg 1 vez VO seguidos de 10 mg/kg 1 vez VO, 8-12 horas más tarde. >45 kg: 750 mg 1 vez VO seguidos de 500 mg 1 vez VO, 8-12 horas más tarde ______________________________________________________________________________________ Meropenem Vía: IV, Infundir el fármaco durante 15 a 30 minutos. Dosis: Neonatos: Edad posnatal 0 a 7 días: 20 mg/kg/dosis IV cada 12 horas. Edad posnatal > 7 días: Peso de 1200 a 2000 g: 20 mg/kg/dosis IV cada 12 horas. Peso >2000 g: 20 mg/kg/dosis IV cada 8 horas. Meningitis e infección provocada por especies de Pseudomona: 40 mg/kg/dosis IV cada 8 horas. Niños >3 meses: Infección de la piel y la estructura de la piel con complicaciones: 10 mg/kg/dosis cada 8 horas, Dosis máxima: de 500 mg. Infección Intraabdominal: 20 mg/kg/dosis cada 8 horas, dosis máxima: 1 g. Meningitis: 40 mg/kg/dosis cada 8 horas; dosis máxima: 2 g. ______________________________________________________________________________________ Metadona Vía: IV, PO. Dosis: Síndrome de abstinencia neonatal: 0.05 a 0.2 mg/kg/dosis PO/IV administrados cada 12 a 24 horas o 0.5 mg/kg/día divididos cada 8 horas. Individualizar la dosis y el programa de descontinuación para controlar los síntomas de abstinenci; por lo general se disminuye la dosis en 10 a 20% por semana durante 1 a 1 1/2 meses. Nota: debido a la vida media de eliminación prolongada, la descontinuación es díficil, considerar alternar un agente como la morfina. ______________________________________________________________________________________ Metamizol (dipirona) 20-40 mg/kg/dosis, cada 6-8 h. VO. IV. IM. ______________________________________________________________________________________ Metenamina 75-100 mg/kg/día, cada 6-12 h. VO. Niños 2-12 años: mandelato, 50-75 mg/kg/día, c/6-8 h, máx. 4 g/día. VO. ______________________________________________________________________________________ Meticilina sódica Vía: IM, IV (infundir durante 20 minutos) RN: IV. <7 días: <2 kg: 50-100 mg/kg/día, cada 12 h. >2 kg: 75-150 mg/kg/día, cada 8 h. >7 días: <1,2 kg: 50-100 mg/kg/día, cada 12 h. 1,2-2 kg: 75-100 mg/kg/día, cada 8 h. >2 kg: 100-200 mg/kg/día, cada 6 h. Lactantes y niños: 150-400 mg/kg/día, cada 4-6 h. IV. ______________________________________________________________________________________ Metildigoxina La dosis en los niños debe individualizarse. ______________________________________________________________________________________ Metildopa 10-20 mg/kg/día, cada 12 h. VO ______________________________________________________________________________________ Metilfenidato >6 años: Inicio: 0,3 mg/kg/dosis, antes del desayuno y almuerzo. Mantenimiento: 0,3-1 mg/kg/día. Máx. 2 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Metilprednisolona VO. IM. IV. 0,5-1,7 mg/kg/24 h, cada 6-12 h. Estado asmático: IM. IV. Carga: 2 mg/kg/dosis. Mantenimiento: 2 mg/kg/día, cada 6 h. ______________________________________________________________________________________ Metilprednisolona, VO. IM. IV. : 0,5-1,7 mg/kg/24 h, cada 6-12 h. Estado asmático: IM. IV. Carga: aceponato 2 mg/kg/dosis. Mantenimiento: 2 mg/kg/día, cada 6 h. ______________________________________________________________________________________ Metimazol Niños: Inicio: 0,4-0,7 mg/kg/día, cada 8 h. Mantenimiento: 1/3 a 2/3 de la dosis inicial, cada 8 h. ______________________________________________________________________________________ Metisoprinol Inicio: 100 mg/kg/día. VO. Mantenimiento: 40-60 mg/kg/día, cada 4 h. ______________________________________________________________________________________ Metoclopramida Vía: IM, IV, PO. Lactantes y niños: VO. IM. IV. 0,1-0,2 mg/kg/dosis, hasta 4 veces diarias. Máx. 0,8 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Metronidazol Vía: IV, PO. VO. Amebiasis: 30-50 mg/kg/día, en 3 dosis, 10 días. Giardiasis: 15 mg/kg/día, en 3 dosis. 5 días. Infecciones por anaerobios: IV. VO. <7 días: <1,2 kg: 7,5 mg/kg cada 48. 1,2-2 kg: 7,5 mg/kg cada 24 h. >2 kg: 15 mg/kg/día, cada 12 h. >7 días: <1,2 kg: 7,5 mg/kg cada 48 h. 1,2-2 kg: 15 mg/kg/24 h cada 12 h. >2 kg: 30 mg/kg/día cada 12 h. Lactantes y niños: 30 mg/kg/día cada 6 h. Colitis seudomembranosa relacionada con antibióticos: 30 mg/kg/día PO, divididos cada 6 horas por 7 a 10 días. ______________________________________________________________________________________ Miconazol RN: IV. 5-15 mg/kg/día, cada 8-24 h. Lactantes y niños: IV. 20-40 mg/kg/día cada 8 h. _______________________________________________________________________________________ Midazolam Vía: PO, IV, IM, intranasal, Sublingual. Dosis: Intermitente: 0.05 a 0.15 mg/kg/dosis IV/IM cada 2 a 4 horas como sea necesario. Infusión continua: <32 semanas: inicial 0.03 mg/kg/hora (0.5 mcg/kg/minuto) >32 semanas: inicial 0.06 mg/kg/hora (1 mcg/kg/minuto). Oral: 0.25 mg/kg/dosis utilizando jarabe. Intranasal: 0.2 a 0.3 mg/kg/dosis utilizando 5 mg/ml en forma inyectable, puede repetirse en 5 a 15 minutos. Sublingual: 0.2 mg/kg/dosis utilizando 5 mg/ml de solución inyectable mezclada con una pequeña cantidad de jarabe con sabor. 304

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Vía: IV. 50 mcg/kg en bolo IV en 15 minutos, seguido de una infusión continua de 0.5-1 mcg/kg/min y ajustar hasta lograr efecto, rango 0.25 a 0.75 mcg/kg/minuto; titular de acuerdo con el efecto. __________________________________________________________________________________ Minociclina Niños 8-12 años: 4 mg/kg/dosis de carga QD. VO. IV. Posteriormente 2 mg/kg/dosis cada 12 h. VO. IV. ______________________________________________________________________________________ Mometasona Spray nasal: 3-11 año: 1 aplicación en cada fosa nasal, una vez al día. >12 años: 2 aplicaciones diarias en cada fosa nasal. Crema: Una aplicación diaria en área afectada. ______________________________________________________________________________________ Montelukast VO. Niños 2-5 años: 4 mg al acostarse; 6-14 años: 5 mg al acostarse; >15 años: 10 mg al acostarse. VO ______________________________________________________________________________________ Morfina Vía IM, IV, SC, PO. Dosis: Neonatos: Inicial: 0.05 mg/kg IM, IV, subcutáneos cada 4 a 8 horas; titular cuidadosamente de acuerdo con el efecto; dosis máxima; 0.1 mg/kg/dosis. Infusión continua: inicial: 0.01 mg/kg/hora (10 mcg/kg/hora); no exceder las velocidades de infusión 0.015 a 0.02 mg/kg/hora debido a una disminución de la eliminación, una mayor sensibilidad del CNS y efectos adversos; tal vez se necesite utilizar dosis ligeramente mayores, especialmente en neonatos que desarrollan tolerancia. Dosis intermitente: 0.05 a 0.1 mg/kg/dosis. Infusión continua: rango: 0.01 a 0.03 mg/kg/hora. Abstinencia neonatal por narcóticos: 0.03 a 0.1 mg/kg/dosis PO cada 3 a 4 horas. reducir la dosis en 10 a 20% cada 2 a 3 días con base en los puntajes de abstinencia. Neonatos y niños: oral: 0.2 a 0.5 mg/kg/dosis cada 4 a 6 horas como sea necesario. ______________________________________________________________________________________ Mupirocina Vía: Tópica Dosis: Intranasal: Niños: aplicar de forma moderada 2 a 4 veces al día por 5 a 14 días. Revalorar en 5 días, si no hay respuesta. Tópica: Crema neonatos> 3 meses: aplicar una pequeña cantidad 3 a 5 veces día por 5 a 14 días. Ungüento, neonatos >2 meses: aplicar una pequeña cantidad 3 a 5 veces/día por 5 a 14 días. ______________________________________________________________________________________ N-acetilcisteína Como mucolítico VO: 100 a 200 mg/kg/dosis cada 6 a 12 horas. En intoxicación por acetaminofén: Por vía IV: 150 mg/kg infundidos en 15 minutos, luego 50 mg/kg en 4 horas, y después 100 mg/kg en 16 horas. Por vía oral: Dosis incial: 140 mg/kg, seguidos por 17 dosis de 70 mg/kg cada 4 horas. Para nebulización: Solución al 20%, 3-4 veces/día: lactantes: 1-2 ml; niños, 3-5 mL; adolescentes 510 mL. ______________________________________________________________________________________ Naloxona Vía: IV, IM. Dosis: Dosis usual: 0.1 mg/kg puede repetirse en 3 a 5 minutos. Dosis alterna para evitar efectos hemodinámicos repentinos por la reversión opiácea 0.01 a 0.03 mg/kg y repetir cada 2 a 3 minutos como sea necesaria. ______________________________________________________________________________________ Naproxeno Niños >2 años: Analgesia: 5-7 mg/kg/dosis cada 8-12 h. VO. Artritis crónica juvenil: 10-20 mg/kg/día, cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Neomicina Vía: PO. Dosis: 50 a 100 mg/kg/día PO divididas cada 6 a 8 horas. ______________________________________________________________________________________ Neostigmina Diagnóstico de miastenia grave (usar con atropina): Niños: 0,025-0,04 mg/kg IM una vez. (Descontinuar todos los medicamentos de colinesterasa por lo menos 8 horas antes; se debe administrar atropina IV inmediatamente antes de o IM 30 minutos antes de la neostigmina). Tratamiento: Niños: IM. IV. SC.: 0,01-0,04 mg/kg/dosis cada 2-4 horas como sea necesario. VO: 1 mg/kg/día administrado 2 horas antes de la alimentación. Reversión del bloqueo neuromuscular no despolarizante: 0.025 a 0.1 mg/kg/dosis. (Utilizar con atropina0.01 a 0.04 mg/kg o 0.4 mg de atropina por cada mg de neostigmina). ______________________________________________________________________________________ Netilmicina Vía: IM, IV. (administrar durante 30 minutos) Dosis: monitorear y ajustar de acuerdo con la farmacocinética. La dosis empírica inicial se basa en el peso corporal. Neonatos, prematuros y edad de gestación normal (0 a 1 semana de edad): 3 mg/kg IV o IM cada 12 horas. Neonatos y bebés de más de 1 semana de edad: 2.5 a 3 mg/kg IV o IM cada 8 horas. Niños: 2 a 2.5 mg/kg IV o IM cada 8 horas. ______________________________________________________________________________________ Niclosamida <2 años: 500 mg en dosis única. VO. 2-6 años: 1 g, dosis única. VO. >6 años: 2 g, dosis única. VO. ______________________________________________________________________________________ Nifedipina Crisis hipertensiva: Niños: 0,25-0,5 mg/kg/dosis, cada 4-6 h. VO. Máx. 10 mg/dosis. Cardiomiopatía hipertrófica: 0,5-0,9 mg/kg/día, cada 6-8 h. VO. Nimesulida Nimesulida conlleva riesgo elevado de hepatotoxidad, especialmente en niños, por lo que no se recomienda su uso. _______________________________________________________________________________ Nistatina Vía: PO; tópica. Dosis: Candidiasis oral: Neonatos: 0.5 a 1 ml en cada lado de la boca cuatro veces al día después de las alimentaciones por 7 a 10 días. Lactantes: 1 a 2 ml en cada lado de la boca cuatro veces al día después de las alimentaciones por 7 a 10 días. ______________________________________________________________________________________ Nitazoxanida 7.5 mg/kg cada 12 horas durante 3 días. ______________________________________________________________________________________ Nitrofurantoína Tratamiento: 5-7 mg/kg/día, cada 6 h. VO. Máx. 400 mg/día. Profilaxis de infección urinaria: 1-2 mg/kg/dosis al acostarse. Máx. 100 mg/día.

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Milrinona

Nitroglicerina Infusión continua IV: empezar con 0,25-0,5 mcg/kg/min; se puede incrementar en (Trinitrato de 0,5-1 mcg/kg/min cada 3-5 minutos a demanda. Dosis usual: 1-5 mcg/kg/min. glicerilo) Máx: 20 mcg/kg/min. __________________________________________________________________________________ Nitroprusiato de Vía: infusión IV continua. Dosis: Inicial: 0.25 a 0.5 mcg/kg/minuto; titular la dosis sodio cada 20 minutos a la respuesta deseada. Dosis usual: 3 mcg/kg/minuto, rara vez se necesitan >4 mcg/kg/minutos; dosis máxima 8 a 10 mcg/kg/minuto. ______________________________________________________________________________________ Norfloxacina Infección urinaria (datos limitados en niños de 5 meses a 19 años): 9-14 mg/kg/24 horas Vo en dos dosis. Máx: 800 mg/24 h. Profilaxis infección urinaria: 2-6 mg/kg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Octreótido Vía: IV; IM y subcutánea. Dosis: Hipoglucemia hiperinsulinémica persistente de la infancia: dosis inicial de 2 a 10 mcg/kg/día divididos cada 6 a 12 horas; hasta 40 mcg/kg/día divididos cada 6 a 8 horas. Ajustar la dosis para mantener un control sintomático. Diarrea: 1 a 10 mcg/kg/dosis IV/subcutánea cada 12 horas. Ajustar la dosis para mantener un control sintomático. Quilotórax: infusión IV continua: 0.5 a 4 mcg/kg/hora titulando la dosis a la respuesta; reportes de caso de dosis efectiva entre 0.3 a 40 mcg/kg/hora; la duración del tratamiento suele ser de la 1 a 2 semanas pero varía con la respuesta clínica. ______________________________________________________________________________________ Ofloxacino Ótico: 1-12 años: 5 gotas en oído afectado, BID, por 10 días. >12 años: 10 gotas en el oído afectado, BID. ______________________________________________________________________________________ Olopatadina >3 años: 1-2 gotas en cada ojo, BID. ______________________________________________________________________________________ Omeprazol Vía: PO. Neonatos: 0.7 mg/kg una vez al día en la mañana como la dosis inicial con una disminución a 1.4 mg/kg/ una vez al día después de 7 a 14 días. Algunos neonatos puede requerir 2.8 mg/kg una vez al día. 1 mes a 2 años: 0.7 mg/kg una vez al día como dosis inicial con un aumento a 3 mg/kg una vez al día si es necesario ( dosis máxima: de 20 mg). 10 a 20 kg de peso corporal: 10 mg una vez al día como dosis inicial; aumentar a 20 mg una vez al día. ______________________________________________________________________________________ Ondansetrón En quimioterapia: 1a. dosis 30 minutos antes de inicio. 0,3-1 m2 de superficie corporal: 1-3 mg TID. VO. >1 m2 de superficie corporal: 4-8 mg TID. En cirugía: IV. <40 kg: 0,1 mg/kg/dosis, 1 vez. >40 kg: 4 mg, 1 vez. ______________________________________________________________________________________ Ornidazol 20-30 mg/kg en dosis única. VO. IV. Infección por anaerobios: 20-30 mg/kg/día, cada 8-12 h. IV. ______________________________________________________________________________________ Oxacilina Vía: IM, IV ( infundase durante 10 a 30 minutos) Dosis: Neonatos: <1200 g y <4 semanas de edad: 50 mg/kg/día IM/IV divididos cada 12 horas. 1200 a 2000 g y <7 días de edad: 50 a 100 mg/kg/día IM/IV divididos cada 12 horas. 1200 a 2000 g y >7 días de edad: 75 a 150 mg/kg/día divididos cada 8 horas. > 2000 g y < 7 días de edad: 75 a 150 mg/kg/día divididos IM /IV cada 8 horas. >2000 g y > 7 días de edad: 100 a 200 mg/kg/día divididos IM/IV cada 6 horas. Neonatos y niños: Infecciones leves a moderadas : 100 a 150 mg/kg/día IM/IV en dosis divididas cada 6 hors; máximo 4 g/día. Infecciones graves: 150 a 200 mg/kg/día IM/IV en dosis divididas cada 4 a 6 horas; máximo 12 g/día. ______________________________________________________________________________________ Oxcarbazepina >2 años; 8-46 mg/kg/día, divididos cada 8 horas. VO. ______________________________________________________________________________________ Oxibutinina VO: Niños <5 años: 0,2 mg/kg/dosis, 2-4 veces diarias. Máx. 15 mg/24 h. Niños >5 años: 5 mg/dosis, 2-3 veces diarias. Máx. 30 mg/dosis diaria. ______________________________________________________________________________________ Oxicodona 0,05-0,15 mg/kg/dosis VO cada 4-6 h hasta 5 mg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Palivizumab Profilaxis del virus sincitial respiratorio: <2 años con enfermedad pulmonar crónica, lactantes exprematuros(<28 semanas de gestación) <12 meses, o lactantes exprematuros (29-32 semanas de gestación) <6 meses: o en la cardiopatía congénita cianótica o no cianótica con alteración hemodinámica significativa: 15 mg/kg/dosis IM cada mes inmediatamente antes y durante la temporada del virus sincitial respiratoria. ______________________________________________________________________________________ Pamidronato Hipercalcemia: Niños (datos limitados): Hipercalcemia leve: 0,5-1 mg/kg/dosis IV 1 vez Hipercalcemia grave: 1,5-2 mg/kg/dosis IV 1 vez. ______________________________________________________________________________________ Pamoato de Pirantel 11 mg/kg/dosis única. VO. Máx. 1 g/dosis. ______________________________________________________________________________________ Pancuronio Vía: IV. Dosis: neonatos y lactantes: 0.1 mg/kg IV cada 30 a 60 minutos como sea necesario; dosis de mantenimiento: 0.04 a 0.15 mg/kg IV cada 1 a 4 horas como sea necesario para mantener la parálisis o como una infusión IV continua: 0.02 a 0.04 mg/kg/hora o 0.6 mcg/kg/minuto. _________________________________________________________________________________ Pantoprazol Reflujo gastroesofágico con esofagitis erosiva (datos limitados) 0,5-1 mg/kg/dosis VO diariamente. IV: 0,32-1,88 mg/kg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Papaverina Vía: IM, IV (Infundor durante 1 a 2 minutos). Dosis: 6 m/kg/24 horas en 4 dosis divididas. ______________________________________________________________________________________ Paracetamol o VO. Rectal. Neonatos: 10-15 mg/kg/dosis, c/6-8 h. Pretérminos 28-32 semanas: 306

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Oral, 10-12 mg/kg/dosis c/6-8 h; rectal: 20 mg/kg/dosis c/12 h. Pretérminos 32-36 semanas y a término: VO 10-15 mg/kg/dosis c/6 h. Rectal: 30 mg/kg como carga, y 15 mg/kg/dosis c/8 h. Lactantes >10 días y mayores: VO 10-15 mg/kg/dosis c/4-6 h. Rectal: Carga, 30 mg/kg; mantenimiento: 20 mg/kg/dosis c/6-8 h. Máx: 90/mg/kg/día. R. 20-25 mg/kg/dosis, cada 6 horas. ______________________________________________________________________________________ Paromomicina Amebiasis intestinal y giardiasis: 25-35 mg/kg/24 horas VO, dosis cada 8 horas, por 7 días. Tenia: 11 mg/kg/dosis VO cada 15 minutos hasta 4 dosis. H. nana: 45 mg/kg/dosis Vo diariamente por 5-7 días. ______________________________________________________________________________________ Paroxetina Depresión (datos limitados): <14 años: empezar con 10 mg diarios VO. 12-18 años: empezar con 20 mg diarios VO. Aumentar hasta 30 mg/24 horas en dos dosis. ______________________________________________________________________________________ Penicilina G benzatínica Vía: únicamente IM. (La viscosidad requiere ua aguja de calibre >23) Dosis: Sífilis congénita asintomática: una sola dosis de 50 000 unidades/kg IM. Sífilis congénita: 50 000 unidades/kg IM cada semana por 3 semanas dosis máxima: 2.4 millones de unidades/dosis. ______________________________________________________________________________________ Penicilina G procaínica Vía: únicamente IM. (La viscosidad requiere una aguja de calibre >23) Dosis: 50 000 unidades/kg/dosis IM cada 24 horas. ______________________________________________________________________________________ Penicilina G sódica Lactantes y niños: IV: 100.000-400.000 U/kg/día, cada 4-6 h. ______________________________________________________________________________________ Peróxido de benzoilo Aplicación tópica 1-3 veces diarias, inicialmente por 15 minutos; tiempo se puede prolongar según tolerancia. ______________________________________________________________________________________ Piperacilina Vía: IM, IV. Dosis: Neonatos: <7 días: 150 mg/kg/día divididos cada 8 horas. Neonatos y niños: 200 a 300 mg/kg/día en dosis divididas cada 4 a 6 horas, dosis máxima: 24 g/día. ______________________________________________________________________________________ Piperacina Niños: 75 mg/kg/día, en dosis única. VO. ______________________________________________________________________________________ Pirazinamida Niños: 20-40 mg/kg/día, en 1-2 dosis al día. ______________________________________________________________________________________ Piridostigmina Miastenia gravis: Recién nacidos: 5 mg/dosis VO cada 4-6 horas. 0,05-0,15 mg/kg/dosis IV, IM. Cada 4-6 horas. Niños: 7 mg/kg/24 horas divididos en 5-6 dosis 0,05-0,15 mg/kg/dosis IM, IV cada 4-6 horas. ______________________________________________________________________________________ Pirimetamina Vía: PO. Dosis: Recién nacidos: Toxoplasmosis: 2 mg/kg/día divididos cada 12 horas por 2 días, después 1 mg/kg/día junto con sulfadiazina por 6 meses seguido por 1 mg/kg/día 3 veces por semana con sulfadiazina y leucovorin (ácido fólinico oral) (5 a 10 mg 3 veces/semana) administrados para prevenir la toxicidad hematológica por los siguientes 6 meses. Niños > 1 mes de edad: Profilaxis para la rrecurrencia de Toxoplasma gondii: 1 mg/kg/día una vez al día con dapsona además del ácido fólinico oral (5 mg cada 3 días). ______________________________________________________________________________________ Piroxicam 0,2-0,6 mg/kg en dosis única. VO. IM. ______________________________________________________________________________________ Poliestirensulfonato 1 g/kg/dosis VO cada 6 horas o cada 2-6 horas vía rectal. sódico ______________________________________________________________________________________ Potasio cloruro Vía: IV, PO. Dosis: Tratamiento agudo de la hipopotasemia: 0.5 a 1 meq/kg/dosis IV durante 1 hora. Dosis/velocidad máxima: 1 meq/kg/hora; se debe utilizar el monitoreo continuo de la electrocardiografía para dosis intermitentes >0.5 meq/kg/hora. Mantenimiento 2 a 6 meq/kq/día (usualmente 2 a 3 meq/kg/día) diluidos en una solución IV de mantenimiento de 24 horas. Con frecuencia se requieren dosis más altas en lactantes que reciben diuréticos. Monitorear los niveles séricos de potasio y ajustar la dosis según se necesite. Complementación oral: 2 a 6 meq/kg/día (por lo general, 2 a 3 meq/kg/día) en dosis divididas y diluido con los alimentos. La forma inyectable del fármaco se puede dar en dosis divididas PO y diluidas en la fórmula del neonato. ______________________________________________________________________________________ Pranlukast Dosis en niños: 7 mg/kg (70 mg/kg como granulado), administrada 2 veces al día. ______________________________________________________________________________________ Prazicuantel Esquistosomiasis: 20 mg/kg/dosis VO 2-3 veces al día, 1 dosis. Duela: 25 mg/kg/dosis VO cada 8 horas durante 1 día (durante 2 días para P. westermani). Cisticercosis: 50-100 mg/kg/24 horas VO cada 8 horas durante 30 días. Tenias: 510 mg/kg/dosis VO 1 vez (25 mg/kg/dosis 1 vez para H. nana). ______________________________________________________________________________________ Prednisona Vía: PO. Dosis: 0,5-2 mg/kg/día administrados como una sola dosis diaria o divididos cada 6 a 12 horas. Procainamida Vía: PO, IV. Dosis: Considerar la interconsulta con un cardiólogo pediatra antes de su uso. Dosis inicial en bolo: (monitorear el electrocardiograma, la frecuencia cardíaca y la presión sanguínea): 3 a 10 mg/kg (diluir a 20 mg/ml) IV durante 10 a 30 minutos después infusión continua de 20 a 80 mcg/kg/minutos, la dosis máxima es de 2 g/día. Utilizar la menor dosis en neonatos pretérmino. PO: 15 a 50 mg/kg divididos cada 3 a 6 horas, máximo 4 g/día. ______________________________________________________________________________________ Propranolol Vía: PO, IV. Dosis: Arritmias: IV: 0,01-0,15 mg/kg/dosis IV a un máximo 1 mg/dosis como un bolo lento durante 10 minutos; puede repetirse cada 6 a 8 horas como

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Acetaminofén

sea necesario; aumentar lentamente a un máximo (neonatos) de 0.15 mg/kg/dosis cada 6 a 8 horas; dosis máxima de 1 mg (neonatos) y 3 mg (niños). VO: empezar con 0,5-1 mg/kg/día cada 6-12 horas. Puede aumentar gradualmente cada 5-7 días a demanda, la dosis usual es de 1 a 5 mg/kg/día PO; la dosis máxima es de 8 mg/kg/día PO. Hipertensión: inicio, 0,5-1 mg/kg/24 horas PO en dosis divididas cada 6 a 12 horas. Puede aumentar gradualmente cada 5 a 7 días; la dosis usual es de 1 a 5 mg/kg/día PO. Profilaxis de la migraña: Niños: <35 kg: 10-20 mg VO 3 veces diarias. >35 kg: 20-40 mg VO 3 veces diarias. Crisis cianóticas (tetralogía): IV: 0,1-0,2 mg/kg/dosis IV durante 10 minutos; dosis inicial máxima 1 mg. Algunos centros utilizan 0.15 a 0.25 mg/kg/dosis IV lenta; puede repetirse 15 minutos. Paliación oral: inicial: 0.25 mg/kg/dosis cada 6 horas; si no es efectiva en la primera semana puede aumentar a 1 mg/kg/día cada 24 horas a un máximo de 5 mg/kg/día; si el paciente es refractario puede aumentarse poco a poco a un máximo de 10 a 15 mg/kg/día pero se debe monitorear cuidadosamente la frecuencia cardíaca, el tamaño del corazón y la contractibilidad cardíaca. En algunos centros se utiliza una dosis inicial de 0.5 a 1 mg/kg/dosis cada 6 horas. Tirotoxicosis: Recién nacidos: 2 mg/kg/día PO en dosis divididas 6 a 12 horas; en ocasiones se pueden requerir dosis más altas. ______________________________________________________________________________________ Protamina 1 mg por cada 100 U de heparina. ______________________________________________________________________________________ Pseudoefedrina Niños <12 años: 4 mg/kg/día, cada 6 h. VO. >12 años:30-60 mg/dosis, cada 6-8 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Psyllium plantago VO: <6 años: 1,25-2,5 g/dosis, 1-3 veces al día. Máx. 75 g/día. 6-11 años: 2,5-3,75 g/dosis, 1-3 veces diarias. Máx. 15 g/24 h. >12 años: 2,5-7,5 g, 1-3 veces al día. Máx. 30 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Quinfamida Niños: 5 mg/kg/día, cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Ranitidina Vía: PO, IV. Dosis de carga: 1.5 mg/kg/dosis IV después 12 horas más adelante mantenimiento. Mantenimiento: 1.5 a 2 mg/kg/día divididos cada 12 horas IV. Infusión continua: 1.5 mg/kg/dosis como dosis de carga seguida de una infusión de 0.04 a 0.08 mg/kg/hora (o 1 a 2 mg/kg/día). Oral: 2 a 4 mg/kg/día divididos cada 8 a 12 horas. Máximo: 6 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Rifampicina 10-20 mg/kg/día, QD. VO. Profilaxis: Meningococo: 10-20 mg/kg/día, c/12 h. 2 días; H. influenzae: 10-20 mg/kg/día, c/24 h, 4 días. ______________________________________________________________________________________ Rimantadina Profilaxis de la gripe A: Niños: 1-9 años: 5 mg/kg/24 horas VO dosis diaria; máx. 150 mg/24 horas. >10 años: <40 kg: 5 mg/kg/24 horas VO en 1 ó 2 dosis. >40 kg: 100 mg/dosis VO dos veces al día. Tratamiento de la gripe A (primeras 48 horas de inicio de enfermedad): >13 años: 100 mg VO dos veces diarias por 5-7 días. ______________________________________________________________________________________ Rocuronio Lactantes: IV: 0,5 mg/kg/dosis, puede repetir cada 20-30 minutos a demanda. Niños: IV: 0,6 mg/kg/dosis 1 vez, si es preciso, dosis de mantenimiento a 0,075 0,125 mg/kg/dosis cada 20-30 minutos. Infusión continua: IV, empezar con 10-12 mcg/kg/min y ajustar hasta producir efectos. ______________________________________________________________________________________ Salbutamol 0,15 mg/kg/dosis, cada 8 h. VO. Nebulización: 0,15 mg/kg/dosis cada 6 h. ______________________________________________________________________________________ Salmeterol Niños: 50 mcg cada 12 h. >12 años: 50 mcg cada 12 h. ______________________________________________________________________________________ Secnidazol Niños: 30 mg/kg en dosis única. VO. ______________________________________________________________________________________ Senósidos VO. 0,3 mg/kg/día. QD. Vía rectal: <2 años: 5 mg. 2-11 años: 5-10 mg. >11 años: 10 mg. ______________________________________________________________________________________ Sertralina Depresión: Niños >6-12 años (datos limitados): empezar con 25 mg VO a diario. Se puede incrementar la dosis en 25 mg a intervalos de 1 semana hasta 200 mg/24 horas. >13 años: empezar con 50 mg diarios hasta 200 mg/24 horas. Trastorno obsesivo compulsivo: Niños >6-12 años: empezar con 25 mg VO a diario. Se puede incrementar la dosis en 25 mg a intervalos de 3-4 días hasta 200 mg/24 horas. >13 años: empezar con 50 mg diarios hasta 200 mg/24 horas. ______________________________________________________________________________________ Sildenafil Vía: PO. Neonatos: 0.3 a 1 mg/kg/dosis cada 6 a 12 horas. Algunos estudios han utilizado 2 mg/kg/dosis. Neonatos y niños: inicial: 0.25 a 0.5 mg/kg/dosis cada 4 a 8 horas; se aumenta si es necesario y si se tolera a 1 mg/kg/dosis cada 4 a 8 horas; se han utilizado dosis de hasta 2 mg/kg/dosis cada 4 horas en muchos reportes de caso. ______________________________________________________________________________________ Silimarina Niños: Dosis inicial: 12 mg/kg/día. Mantenimiento: 6 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Simeticona VO Lactantes y niños <2 años: 20 mg, 4 veces diarias. 2-12 años: 40 mg, 4 veces/24 h. >12 años: 40-125 mg, 4 veces diarias. ______________________________________________________________________________________ Subsalicilato de bismuto Diarrea: Niños: 100 mg/kg/día en 5 dosis iguales. VO. _____________________________________________________________________________________ Succinilcolina Lactantes y niños: Inicio: 1-2 mg/kg/dosis, 1 vez. Máx. 150 mg/dosis. Mantenimiento: 0,3-0,6 mg/kg/dosis, cada 5-10 minutos. IV. ______________________________________________________________________________________ Sucralfato Niños: 40-80 mg/kg/día, cada 6 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Sulfacetamida Vía: Oftálmica. Instilar 1 a 2 gotas en cada ojo cada 1 a 3 horas inicialmente, después aumentar el intervalo de tiempo conforme responda el padecimiento; aplicar ungüento a cada ojo 1 a 4 veces/día y por las noches. Usual 7 a 10 días. 308

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Toxoplasmosis congénica (administrar con pirimetamina y ácido folínico): Lactantes: 100 mg/kg/24 horas VO 2 veces por semana durante 12 meses. Toxoplasmosis (administrar con pirimetamina y ácido folínico): 100200 mg/kg/24 horas cada 6 horas por 3-4 semanas. ____________________________________________________________________________________ Sulfametoxazol Niños >2 meses: 50-60 mg/kg/día, cada 12 horas VO. Niños: 40 mg/kg de sulfametoxazol y 8 mg/kg de trimetoprim cada 12 horas durante 10 días. ______________________________________________________________________________________ Sulfasalazina Niños >6 años: VO: Inicio: 40-75 mg/kg/día, cada 4-6 h. Mantenimiento: 30-50 mg/kg/día, cada 4-8 h. ______________________________________________________________________________________ Sulfisoxazol Niños >2 meses: 120-150 mg/kg/día, cada 4-6 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Sumatriptán Adolescentes: 25 mg VO. Si no hay alivio en 2 h. administrar 25-100 mg cada 2 h. hasta 200 mg/día. ______________________________________________________________________________________ Tacrolimus Trasplante de hígado sin existencia previa de disfunción renal o hepática (dosis iniciales): IV: 0,03-0,15 mg/kg/24 horas en infusión continua. VO: 0,15-0,2 mg/kg/24 horas cada 12 horas. ______________________________________________________________________________________ Teclozán Niños: cada 8 h. VO. 1-3 años: 25 mg. 4-8 años: 50 mg. 9-12 años: 100 mg. >12 años: 500 mg cada 12 h por 3 dosis. ______________________________________________________________________________________ Teicoplanina Niños: <2 meses: 8-16 mg/kg en dosis única diaria. IV. >2 meses: 10 mg/kg/día, cada 12 h. IV. ______________________________________________________________________________________ Teofilina Apnea del RN: Carga: 5 mg/kg/dosis, 1 vez. VO. Mantenimiento: 3-6 mg/kg/día, cada 6-8 h. VO. Broncoespasmo: VO: Carga: 1 mg/kg/dosis. Mantenimiento: <45 kg: 12-14 mg/kg/día, cada 4-6 h. hasta 300 mg/24 h. >45 kg: 300-600 mg/día, cada 6-8 h. ______________________________________________________________________________________ Terbinafina <20 kg: 62,5 mg en dosis única diaria. 20-40 kg: 125 mg en dosis única diaria. >40 kg: 250 mg en dosis única. ______________________________________________________________________________________ Terbutalina VO: >9 años: 1,5-2,5 mg. Nebulización: <2 años: 0,5 mg en 2,5 ml de solución salina cada 4-6 horas. 2-9 años: 1 mg en 2,5 ml de solución salina cada 4-6 horas. >9 años: 1,5-2,5 mg en 2,5 ml de solución salina cada 4-6 horas. ______________________________________________________________________________________ Tetraciclina Niños >8 años: 40-50 mg/kg/día, cada 6 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Ticarcilina Recién nacidos: IV/IM: <7 días: <2 kg: 150 mg/kg/24 horas cada 12 horas >2 kg: 225 mg/kg/24 horas cada 8 horas. >7 días: <1,2 kg: 150 mg/kg/24 horas cada 12 horas 1,2-2 kg: 225 mg/kg/24 hors cada 8 horas >2 kg: 300 mg/kg/24 horas cada 6-8 horas. Lactantes y niños: IV/IM: 200-300 mg/kg/24 horas cada 4-6 horas, máx: 24 g/24 horas. Fibrosis quística: IV/IM: 300-600 mg/kg/24 horas cada 4-6 horas, máx. 24 g/24 horas. ______________________________________________________________________________________ Tinidazol 50-60 mg/kg en dosis única. VO. ______________________________________________________________________________________ Tiopental 5-10 mg/kg/dosis. IV. ______________________________________________________________________________________ Tizanidina >12 años: 2-4 mg cada 8 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Tobramicina 4-7,5 mg/kg/día, cada 8 h. IV. IM. ______________________________________________________________________________________ Tolnaftato Aplicación 2-3 veces diarias. ______________________________________________________________________________________ Topiramato Niños 2-16 años: Inicio: 1 mg/kg/día. Mantenimiento: 3-9 mg/kg/día, cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Tramadol 1-2 mg/kg/dosis, cada 6-8 h. VO. IV. IM. ______________________________________________________________________________________ Triamtereno 2-4 mg/kg/día, cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Trimebutina 10-20 mg/kg/día, cada 8 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Trimetoprim Niños: 40 mg/kg de sulfametoxazol y 8 mg/kg de trimetoprim cada 12 horas durante 10 días. ______________________________________________________________________________________ Valganciclovir Profilaxis del CMV en el trasplante hepático: 15-18 mg/kg/dosis VO diaria por 100 días tras el trasplante. ______________________________________________________________________________________ Vancomicina Vía: IV, intratecal, PO. <7 días: <2 kg: 10 mg cada 12-18 h. IV. >2 kg: 10 mg cada 8-12 h. IV. >7 dìas: 10 mg cada 8 h IV. Niños: 40-60 mg/kg/día, cada 6 h. IV. Intratecal/Intraventricular: neonatos 5 a 10 mg/día. Oral (colitis seudomembranosa relacionada con antibióticos) Niños: 40 mg/kg/día en dosis divididas cada 6 horas por 7 a 10 días, no se debe exceder 2 g/día. ______________________________________________________________________________________ Vasopresina Diabetes insípida: ajustar dosis hasta producir efecto SC/IM: Niños>: 2,5-10 U 2-4 veces al día. Pruebas de provocación de corticocotropina y de hormona de crecimiento: 0,3 U/kg IM, máx. 10 U. Hemorragia GI: IV: empezar con 0,002-0,005 U/kg/min, aumentar dosis a demandta hasta una máx. de 0,01 U7kg/min. ______________________________________________________________________________________ Vecuronio Vía: IV. Dosis: Neonatos: 0.1 mg/kg/dosis, después de mantenimiento: 0.03 a 0.15 mg/kg IV en bolo cada 1 a 2 horas como sea necesario. Neonatos > 7 años a 1 año: 0.1 mg/kg/dosis; repetir cada hora como sea necesario; puede administrarse como infusión continua.

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Sulfadiazina

Verapamilo 0,1-0,15 mg/kg/dosis. IV lento. 3-5 mg/kg/día, cada 8 h. VO. ______________________________________________________________________________ Vitamina A Vía: IM, PO. Dosis: Prevención de la displasia broncopulmonar en neonatos pre(Retinol) maturos: 5 000 unidades IM 3 veces a la semana por 4 semanas. Tratamiento profiláctico para niños en riesgo de deficiencias en el desarrollo: Neonatos: <1 año 100 000 unidades PO cada 4 a 6 meses. Niños > 1 año: 200 000 unidades PO cada 4 a 6 meses. Porción diaria recomendada (RDA): < 1 año: 375 mcg PO (1 250 unidades). 1 a 3 años: 400 mcg PO (1 330 unidades). Suplemento dietético diario: Neonatos hasta 6 meses: 1 500 unidades PO. Niños de 6 meses a 3 años: 1 500 a 2 000 unidades. ______________________________________________________________________________________ Vitamina B12 Déficit: Niños: 100 mcg/24 h durante 10-15 días. Mantenimiento: 60 mcg/mes. (Cianocobalamina) Anemia perniciosa: Niños: 30-50 mcg/día durante 14 días, por lo menos hasta una dosis total de 1.000 mcg Mantenimiento: 100 mcg/mes. ______________________________________________________________________________________ Vitamina B6 (Piridoxina) Vía: PO, IM, IV. Convulsiones dependientes de la piridoxina: 100 mg IV de dosis de una sola prueba, seguidos por un período de observación de 30 minutos. Si se observa una respuesta, iniciar el mantenimiento de 50 a 100 mg PO diarios. Deficiencia dietética: niños 5 a 25 mg/día PO por 3 semanas después 1.5 a 2.5 mg/día en producto multivitamínico. ______________________________________________________________________________________ Vitamina D2 Vía: PO. Dosis: Prevención del raquitismo y la deficiencia de la vitamina D en (Ergocalciferol) neonatos, niños y adolescentes Neonatos y niños: Deben ser suplementados con 400 UI de vitamina D en los primeros días de la vida y continuando hasta que el consumo díario de fórmula o leche fortificada con vitamina D. Suplementación dietética: Neonatos prematuros: 400 a 800 UI, hasta 30 000 UI/día. Neonatos y niños sanos: 400 UI/día. Hipoparatiroidismo: 8 000 unidades/kg diarias por 1 a 2 semanas para corregir de forma segura y rápida la hipocalcemia seguidas por una dosis de mantenimiento de 2 000 unidades/kg/diarias. ______________________________________________________________________________________ Vitamina E (Tocoferol) Vía: PO. Dosis: neonatos prematuros o con bajo peso al nacer: 5 a 25 unidades PO/día diluidas con las alimentaciones. No se debe administrar simultáneamente con hierro, diminuyen la absorción de hierro. ______________________________________________________________________________________ Vitamina K Vía: PO, IM, IV, Subcutánea (SC). La administración IV diluir en D5W o solución (Fitomenadiona) salina normal (concentración máxima: 10 mg/ml con una velocidad de infusión que no exceda 1 mg/minuto,velocidad usual 15 a 30 minutos) Enfermedad hemorrágica neonatal: Profilaxis : 1 mg IM al nacer dosis única. Neonato pretérmino < 32 semanas de gestación: Peso al nacer > 1 000 g: 0.5 mg IM al nacer. Peso al nacer < 1 000 g: 0.3 mg/kg IM al nacer. Tratamiento: 1 a 2 mg IM/día. Deficiencia de vitamina K debido a fármacos, malabsorción o disminución de la síntesis de vitamina K: Neonatos y niños: 2.5 a 5 mg/día PO por día o 1 a 2 mg subcutánea, IM, IV, como una sola dosis. Sobredosis por anticoagulantes orales: 0.5 a 2 mg/dosis IV cada 12 horas como sea necesario. (monitorear para el tiempo de protrombina y el tiempo parcial de tromboplastina. ______________________________________________________________________________________ Voriconazol Dosis ataque: 6 mg/kg/dosis cada 12 h, 2 dosis Dosis mantenimiento: 4 mg/kg/dosis cada 12 horas. ______________________________________________________________________________________ Warfarina 0,05-0,2 mg/kg, en dosis única diaria. VO. ______________________________________________________________________________________ Yoduro RN con enfermedad de Graves: 1 gota cada 8 h. VO. Niños: 50-250 mg, TID. VO. ______________________________________________________________________________________ Zafirlukast Niños 5-11 años: 10 mg BID. VO. Niños >12 años: 20 mg BID. VO. ______________________________________________________________________________________ Zidovudina Vía: IV, PO. VIH: Prevención de la transmisión vertical: 14-34 semanas de gestación: Hasta el parto: 100 mg VO 5 dosis /24 horas o 600 mg/24 horas VO 2-3 veces diarias. Durante el parto: 2 mg/kg/dosis IV durante 1 hora, seguidos de 1 mg/kg/hora en infusión IV hasta pinzamiento del cordón. Recién nacidos: 2 mg/kg/dosis cada 6 horas VO o 1,5 mg/kg/dosis IV cada 6 horas durante 60 minutos. Empezar a las 12 horas del nacimiento hasta las 6 semanas de vida. * Neonatos prematuros: <35 semanas de edad gestación GA) al nacer: Dosis inicial: 2 mg/kg/dosis VO cada 12 horas o 1,5 mg/kg/dosis IV cada 12 horas durante las 4 semanas de vida, luego reducir el intervalo a cada 8 horas, de la siguiente manera: * GA al nacer <30 semanas: aumentar la dosis anterior a cada 8 horas a las 4 semanas de edad. GA al nacer >30 semanas: aumentar la dosis anterior a cada 8 horas a las 2 semanas de edad. Neonatos y bebés <6 semanas: 2 mg/kg/dosis PO cada 6 horas o 1.5 mg/kg/dosis IV cada 6 horas. Neonatos >6 semanas y niños: 160 mg/m2/ dosis PO cada 8 horas. Máximo 200 mg cada 8 horas. Las dosis dos veces al día no está aprobada por la FDA en niños, pero algunos investigadores utilizan 180 a 240 mg/m2/dosis cada 12 horas para mejorar el rendimiento; los datos sobre esta dosis son limitados. Infusión IV continua: 20 mg/m2/hora. Infusión IV intermitente: 120 mg/m2/dosis cada 6 horas. ______________________________________________________________________________________ Zinc 600 mcg/kg/día. VO.

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