Vademécum Pediátrico Edifarm 2017 by Edifarm & Cía.

CRÉDITOS

_________________________ Coordinación General Antonio Toledo Romoleroux

_________________________ Gerente de Producto Irene Hidalgo

_________________________ Asesoría Médica Dra. Verónica Coello

_________________________ Coordinación Técnica Irene Hidalgo

_________________________ Comercialización Tatiana Townsend

_________________________

Diseño Editorial Computarizado Andrés Changoluisa

_________________________

Portada Andrés Changoluisa

_________________________

Impreso en el Ecuador por: Grupo IMPRESOR

_________________________

La función de los editores del Vademécum Pediátrico Edifarm® es la de compilar, organizar y distribuir la obra a través de prestigiosos laboratorios suscriptores. Las descripciones de los productos han sido preparadas por los fabricantes, importadores o distribuidores, de acuerdo con los textos editados y aprobados por su respectiva Dirección Médica, los cuales deben guardar conformidad con las Leyes y Reglamentos de Ecuador.

_____________________________ De las Azucenas N45-311 y de las Malvas Sector Monteserrín ISBN: 978-9942-906-41-0 P.O. Box: 17-08-8193. Tels.: 2923-105 / 2923-106 Fax: (593-2) 2253-551 E-mail: farma@edifarm.com.ec edifarm@edifarm.com.ec Web: www.edifarm.com.ec Quito, Ecuador

Vademécum Pediátrico Edifarm® 11ma. Edición es propiedad de Edifarm y Cía., prohibida su reproducción total o parcial sin autorización escrita. Ésta es una obra más de Publicaciones y Documentos de Referenca (serie P.D.R.)

_____________________________ Distribución del Vademécum Pediátrico EDIFARM a través de los laboratorios: Acromax Roemmers Laboratorios Bagó

CONTENIDO

Página

Créditos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Contenido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

III

Listado de Auspiciantes y Colaboradores . . . . . . . . .

Índice de Productos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Productos Nutricionales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

154

Sección Editorial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

185

Índice de Principios Activos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

211

Carta de Presentación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Productos Pediátricos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Productos Dermatológicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Sección Algoritmos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

172

201

Anexo Índice de Principios Activos. . . . . . . . . . . . . . .

227

Dosis Pediátrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

241

Índice ATC. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

233

III

LABORATORIOS AUSPICIANTES

ACROMAX

GLENMARK

Km. 1.5 Vía a Samborondón Edificio XIMA

Avenida Simón Bolivar y Calle Nayón

Laboratorio Químico Farmacéutico S.A. Oficinas 504 y 505 Tel.: (04) 2592660

Guayaquil - Ecuador

BAGÓ

Lizardo García E10-80 y Av. 12 de Octubre Edif. Alto Aragón

Telf.: (593-2) 400-2400 Quito - Ecuador

ECU

PBX (593) 2 382 6020

www.glenmarkpharma.com Quito - Ecuador

QUIFATEX

Av. 10 de Agosto 10640 y Manuel Zambrano.

Telf.: (02) 3961900 /

247-7400 / 280-9050 Fax: (02) 247-8600

Apartado postal 17-04-10455. Quito - Ecuador

Calicuchima 601 y Noguchi

ROEMMERS

Casilla Postal 09-01-1292.

Edif. La Moraleja Business Center

Telf. Conm. PBX: (04) 2413 -748. Fax: (04) 2413749. E-mail: info@grupoecu.com

Guayaquil - Ecuador

DIFARE

Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1. Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil - Ecuador

Centro Corporativo Ekopark Torre 2, Piso 7, Ofc. 703

Av. Coruña N27-36 y

Francisco de Orellana

Ofic. 901-902/1001-1002 PBX: (593 2) 2234661 Quito - Ecuador

ESTIMADO / A DOCTOR / A

EDIFARM tiene el gusto de presentar la DÉCIMA PRIMERA EDICIÓN del Vademécum Pediátrico en el que se detalla la información para prescribir de más de 250 fármacos de uso común en el manejo y tratamiento de las enfermedades en niños. Como de costumbre, la obra cuenta con dos secciones adicionales con información cruzada, como es el Índice de Principios Activos y el Indice de Clasificación ATC. La sección Editorial que recopila artículos de interés para el profesional así como distintas tablas y algoritmos de referencia para su práctica médica. En esta edición también incorporamos la tabla de Teratogenia en Embarazo y Lactancia. Le invitamos a revisar constantemente nuestras publicaciones a través del siguiente vínculo web: http://issuu.com/edifarm/docs o https://www.edifarm.com.ec/publicaciones, donde encontrará estas y otras obras en formato digital para descargarlas o compartirlas a través de sus redes sociales.

Le recordamos también que el Vademécum Electrónico de EDIFARM (QUICKMED®) está disponible en la plataforma tecnológica web y como aplicativo móvil, lo puede encontrar en www.edifarm.com.ec; App Store y Google Play, con información técnica, datos actualizados y precios referenciales de venta al público de alrededor de 5000 productos farmacéuticos, que facilitan el trabajo del profesional.

Finalmente, agradecemos la confianza de nuestros auspiciantes y colaboradores que hacen posible que más de 2.000 médicos a nivel nacional reciban esta publicación.

Agradecemos siempre sus comentarios o sugerencias y para ello ponemos a su disposición nuestra página web: www.edifarm.com.ec o nuestro correo electrónico: farma＠edifarm.com.ec Hasta la siguiente edición,

@edifarm.ecuador

@Edifarm_Ecuador

EDIFARM ECUADOR

Producto - Laboratorio

Página

• 6 COPIN QUÍMICA ARISTON ................................................3

• A-CERUMEN GILBERT .........................................................3

• ABANIX ACROMAX...............................................................3 • ABRILAR ROEMMERS .........................................................4

• ACICLOVIR GENFAR GENFAR ............................................4

• ACICLOVIR MK MK...............................................................5

• ACROCEF ACROMAX...........................................................6 • ACRONISTINA ACROMAX....................................................6

• ACTIVITON JR STEIN ...........................................................6 • AERO EXPECTUSS JULPHARMA........................................7

• AERO-OM OM PHARMA .......................................................8

Producto - Laboratorio

Página

• BLEMIL PLUS 1 NUTRIEXPERT ORDESA......................156

• BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT ORDESA ................158

• BLEMIL PLUS 2 ARROZ ORDESA...................................159 • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT ORDESA......................160

• BLEMIL PLUS 3 NUTRIEXPERT ORDESA......................161

• BLEMIL PLUS CONFORT ORDESA.................................162

• BLEMIL PLUS PREMATUROS ORDESA .........................162

• BLEMIL PLUS SL ORDESA..............................................163

• BLEVIT PLUS 5 CERALES CON QUINUA ORDESA ......164 • BLEVIT PLUS 8 CEREALES CON LECHE ORDESA......164 •

BLEVIT PLUS AD ZANASEC ORDESA ..........................165

BLEVIT PLUS AE ORDESA .............................................166

• AFLUX TECNOQUÍMICAS ....................................................9

•

• ALBENDAZOL GENFAR GENFAR .....................................10

• BLEVIT PLUS TRIGO CON LECHE ORDESA .................168

• AKIM ACROMAX .................................................................10 • ALBENDAZOL MK MK ........................................................10

• ALBENZOL ECU..................................................................11

• ALLEGRA SUSP. SANOFI...................................................12

• ALTACEF GLENMARK ........................................................13

• AMBROXOL MK MK............................................................13 • AMEVAN QUÍMICA ARISTON .............................................14

• AMISPED 4 MG, 5 MG Y 10 MG SANOFI...........................14

• AMOXICILINA GENFAR GENFAR ......................................19

• AMOXICILINA MK MK .........................................................20

• AMPECU ECU......................................................................21 • AMPICILINA GENFAR GENFAR .........................................21

• AMPICILINA MK MK............................................................22

• BLEVIT PLUS SIN GLUTEN ORDESA .............................167

• BIOMICYN BIOINDUSTRIA .................................................33

• BRONCHO VAXOM OM PHARMA......................................33

• BROXOLAM ACROMAX......................................................34

• BROXOLAM COMPUESTO INFANTIL ACROMAX ............34

• BUDESMA GLENMARK.......................................................34

• CAL-COL ECU .....................................................................35

• CAL-COL-D ECU .................................................................35

• CANDITRAL GLENMARK..................................................172 • CEFALEXINA MK MK ..........................................................36

• CEFRIN JULPHARMA..........................................................37

• CEFTRIAXONA GENFAR GENFAR ....................................37

• CEFUZIME JULPHARMA.....................................................38

• APEVITIN BC JULPHARMA ................................................23

• CELAMINA ULTRA - ZINCO GLENMARK ........................173

• ASMICHEM FPC ..................................................................26

• CETHIRID. JULPHARMA .....................................................40

• ARES ZURICHPHARM ........................................................24

• AVIR QUÍMICA ARISTON ....................................................27 • AZITREX QUÍMICA ARISTON .............................................27

• AZITROBAC STEIN .............................................................28 • AZITROMICINA GENFAR GENFAR....................................28

• AZITROMICINA MK MK.......................................................28

• BACTRIM SOEXSA .............................................................29

• BAYCUTEN N BAYER .........................................................30

• BENZOATO DE BENCILO MK MK .....................................31

• BIOFLORA GRUPOFARMA.................................................31

• CETHIRID D JULPHARMA ..................................................39

• CETIRIZINA MK MK.............................................................42 • CETRALON JULPHARMA ...................................................43

• CEVIT ARISTON QUÍMICA ARISTON .................................44

• CHENAMOX FARMAYALA...................................................44

• CIRUELAX GARDEN HOUSE .............................................44 • CLARITROBAC STEIN........................................................45

• CLARITROMICINA MK MK .................................................46 • CLAVOXINE 2X JULPHARMA.............................................47

• CLAVOXINE FORTE JULPHARMA.....................................47

• BIOMYCIN FARMAYALA......................................................33

• CLORANFENICOL MK MK..................................................48

• BLEMIL PLUS 1 ARROZ ORDESA...................................155

• COLUQUIM QUILAB/QUIFATEX .........................................49

• BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT ORDESA ................154

• COLUFASE SUSPENSIÓN ROEMMERS ...........................49 www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM DERMATOLÓGICO

• COMPLEJO B ECU .............................................................51 • DAVESOL P SHAMPOO ECU .............................................51

• DAVESOL P LOCIÓN ECU..................................................52

• DEMELAN GLENMARK.....................................................174 • DERIVA MS CAJA TUBO X 15 G GLENMARK ................175

• DERIVA C MICRO GLENMARK.........................................176

• DERMOCUAD TECNOQUÍMICAS.......................................52 • DESLORATADINA GENFAR GENFAR ...............................53

• DESLORTADINA MK MK ....................................................53 • DIATROL JULPHARMA .......................................................54

• DICLOXINA ECU..................................................................55 • DRENAFLEN FARMAYALA..................................................56

• DROXILON ACROMAX........................................................56 • DUOFLUIRAL ACROMAX ...................................................56

• ECUMOX ECU .....................................................................56

• ECUTAMOL JARABE /COMPUESTO ECU ........................57

• ECUVIR TABS. ECU............................................................57 • ECUVIR CREMA ECU .........................................................58 • ECUZOL ECU ......................................................................58

• ELIDEL MEDA......................................................................59 • ENHANCIN RANBAXY.........................................................62

• ENHANCIN/ENHANCIN DUO RANBAXY ...........................62

• ENTEROGERMINA VIAL SANOFI ......................................63 • EPTAVIS GRANULADO TECNOQUÍMICAS .......................64

• ERIECU ECU........................................................................65 • ERITROMICINA GENFAR GENFAR....................................66

• ESTOLAX FARMAYALA.......................................................66 • EXPECTUSS JARABE JULPHARMA .................................66

• EXPECTUSS ALER JULPHARMA ......................................68

• FERROPOLIN ACROMAX ...................................................69

• FERRUM FOL JBE. Y TABLETAS VIFOR/QUIFATEX .......69

• FERRUM HAUSMANN VIFOR/QUIFATEX..........................70 • FERRUM KLINGE QUÍMICA ARISTON...............................71

• FINTOP GLENMARK..........................................................177

• FISIOATIV GLENMARK .....................................................179 • FLAGYL SUSP 125 MG Y 250 MG SANOFI.......................71 • FLEET ENEMA NIÑOS FLEET COMPANY.........................72

• FLEET FOSFOSODA FLEET COMPANY ...........................73

• FLIMOX ACROMAX .............................................................74 • FLUBLOCK GLENMARK.....................................................75 www.edifarm.com.ec

Página

• FLUIMUCIL ANTIBIOTIC FARMAYALA...............................75

• FLURITOX FARMAYALA......................................................75

• FLURITOX F FARMAYALA ..................................................76

• FORTIC-HEM FARMAYALA .................................................76

• GENTAMICINA MK AMPOLLAS MK...................................77

•

GLEMONT GLEMONT IR, CT 4 MG Y 5 MG GLENMARK..........................................................................78

•

HALOVATE GLENMARK ..................................................179

• GLEMONT L GLENMARK ...................................................79 • HIDRAPLUS 30 Y 45 TECNOQUÍMICAS............................80 • HIDRAPLUS 45 CON ZINC TECNOQUÍMICAS..................81

• HIDRAPLUS 75 TECNOQUÍMICAS ....................................83 • HYPERSAL ZURICHPHARM...............................................85

• IBUPROFENO GENFAR GENFAR......................................86

• INDERM SANKYO PHARMA ...............................................86

• INMUFLU FPC .....................................................................86

• ISLA CASSIS ROEMMERS .................................................87 • ISLA MINT ROEMMERS......................................................87

• ISOPRINOSINE NEWPORT PHARMA ................................88 • ITALACTUS FARMAYALA....................................................89

• ITALBENZOL FARMAYALA .................................................89 • ITALCEFAL FARMAYALA ....................................................89 • ITALFUR FARMAYALA.........................................................89

• ITALNIDAZOL FARMAYALA ................................................89

• IVERMECTINA 0.06% MK MK.............................................90

• JULPHAMOX JULPHARMA ................................................90

• KALOBA ROEMMERS ........................................................92 • KATRINA QUÍMICA ARISTON.............................................93

• KETOCONAZOL GENFAR GENFAR ..................................93 • KETOTIFENO GENFAR GENFAR.......................................94

• KIDCAL GRUPOFARMA......................................................94 • LACTEOL FORT ADARE.....................................................95

• LAMOTRIGINA MK MK .......................................................96

• LANZOPRAL SOBRES ROEMMERS ...............................100

• LAROTIN ECU ...................................................................100 • LAROTIN D ECU ...............................................................101

• LINCOMICINA MK MK.......................................................101

• LINIDERM GILBERT ..........................................................102 • LOMAZOL ACROMAX.......................................................103 • LORATADINA GENFAR GENFAR.....................................103

• LORATADINA MK MK........................................................103 VII

P R O D U C T O S

• COMBIWAVE GLENMARK ..................................................50

Producto - Laboratorio

D E

Página

Í n d i c e

Producto - Laboratorio

Página

• LUIVAC SANKYO PHARMA ..............................................104

• MAALOX SANOFI..............................................................104

• MARIMER BABY HIPERTÓNICO GILBERT.....................106

• MARIMER BABY ISOTÓNICO GILBERT..........................106

• MARIMER HIPERTÓNICO GILBERT ................................107

• MARIMER ISOTÓNICO GILBERT.....................................105

• MEBO JULPHARMA ..........................................................108

• MEPRIM / MEPRIN FORTE QUÍMICA ARISTON..............109

• METRONIDAZOL GENFAR GENFAR...............................109

• METRONIDAZOL MK MK ..................................................110

Producto - Laboratorio

Página

• REDOXON SOL. ORAL BAYER........................................133

• RINSOL ECU......................................................................133

• SALBUTAMOL GENFAR GENFAR ...................................133

• SALBUTAMOL MK MK......................................................134

• SCABIOLAN ECU..............................................................135 • SCHERIDERM BAYER.......................................................135 • SECNIDAL SUSP 500 MG Y 900 MG SANOFI.................136

• SECNIDAZOL GENFAR GENFAR.....................................137

• SECNIDAZOL MK MK .......................................................137

• SEDATRIL TECNOQUÍMICAS...........................................138

• METRONIDAZOL NISTATINA MK MK...............................111

• SINDOLAN FARMAYALA...................................................139

• MIXAVIT JARABE JULPHARMA .......................................112

• STOPTOS EXPECTORANTE QUÍMICA ARISTON ...........140

• MILPAX GRUPOFARMA ....................................................112 •

MOMATE AZ GLENMARK ................................................113

• MOMATE CREMA GLENMARK.........................................181

• STOPTOS QUÍMICA ARISTON..........................................140 • SULFATALPIN FARMAYALA .............................................140

• SUPRALER JULPHARMA .................................................140

• MOMATE NS GLENMARK .................................................114

• TACROZ/TACROZ FORTE GLENMARK...........................183

• MULGATOL SANOFI..........................................................115

• TAXANID JULPHARMA .....................................................142

• MOMATE S GLENMARK ...................................................181

• MULTIFLORA ROEMMERS...............................................116

• N-ACETILCISTEÍNA MK® MK...........................................118

• NAPAFEN ECU ..................................................................119 • NEUTROFER FÓLICO JULPHARMA ................................119

• NEUTROFER JULPHARMA...............................................121

• NITAXOZANIDA MK MK....................................................121

• NONAR ECU ......................................................................122

• NONAR H ECU ..................................................................123 • NORMOTEMP FARMAYALA ..............................................123

• ORALYTE 45/75/90 Y POLVO GRUPOFARMA ................123

• OTODYNE ECU .................................................................124

• OTOPREN ECU .................................................................124 • OTOZAMBON FARMAYALA ..............................................125

• PAMOATO DE PIRANTEL GENFAR GENFAR.................125

• PARALGEN JULPHARMA .................................................125 • PARALGEN PLUS JULPHARMA ......................................126

• PHENETAPS DM STEIN....................................................127

• TAGRA ACROMAX ............................................................142 • TENVALIN / TENVALIN FORTE BAGÓ ............................143

• TERBUROP HOSPIMEDIKKA ...........................................144 • TINIROL FPC .....................................................................144 • TOPCREM SC FARMAYALA..............................................145

• TRIMETOPRIM SULFA GENFAR GENFAR ......................145

• TRIVEX ACROMAX............................................................145 • TUSSOLVINA FARMAYALA...............................................146 • TUSSOLVINA FORTE FARMAYALA..................................146

• URFAMYCIN FARMAYALA ................................................146

• URO-VAXOM OM PHARMA ..............................................147

• VAPOREX HELIX ADARE .................................................147

• VITAFOS ORDESA ............................................................168

• VITAFOS FRESA ORDESA ...............................................169 • VITAFOS JUNIOR ORDESA..............................................170 • VITAFOS JUNIOR CEREALES ORDESA.........................170

• VITAFOS JUNIOR FRESA ORDESA ................................170

• VIT-AMINO JALEA GRUPOFARMA..................................148

• PHENETAPS STEIN ..........................................................128

• VIT-AMINO PLUS GRUPOFARMA....................................150

• PLASTUL-A HOSPIMEDIKKA ...........................................129

• XAMEX QUÍMICA ARISTON..............................................152

• PLANTABEN HOSPIMEDIKKA .........................................128

• POVIDYN ECU ...................................................................129

• PREDNISOLONA MK MK..................................................130

• PROFINAL JULPHARMA...................................................132 VIII

• VITANEUROL FARMAYALA...............................................152

• ZINKIDS TECNOQUÍMICAS ..............................................152

www.edifarm.com.ec

Diccionario de Productos Se describen ampliamente en orden alfabĂŠtico los diferentes productos de los laboratorios auspiciantes existentes en el paĂs.

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

COMPOSICIÓN: Gotas: Cada 100 mL contienen: Clorhidrato de clorofenotiazinilscopina, 2,5 g. Cada COMPRIMIDO de 200 mg contiene: Clorhidrato de clorofenotiazinilscopina, 25 mg; excipientes, c.s.p. 1 comprimido. INDICACIONES: Trastornos que tienen a la náusea y vómito como características prominentes, vómitos inducidos por fármacos. Cinetosis.

DOSIS: Lactantes y niños: 0,5 mg/kg de peso corporal c/4-6 horas. Niños de 1-5 años: dosis máxima: 40 mg/día (10 gotas o ½ comprimido 3 veces al día). Niños > 5 años: dosis máxima: 75 mg/día (20 gotas o 1 comprimido 3 veces al día). CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: Hipersensibilidad al principio activo, depresión del SNC, depresión de médula ósea. Feocromocitoma. Evitar el uso concomitante con alcohol. PRESENTACIONES: Gotas: Frasco por 10 mL, sabor a vainilla. Comprimidos: Caja por 100.

QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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APLICACIÓN: Aerosol 40 ml. Inclinar la cabeza de modo que el oído a ser tratado quede hacia arriba. Rociar 2 veces en el oído. Masajear la base del oído. Volver la cabeza a su posición vertical y limpiar cualquier exceso del producto que pueda salir del oído luego de su aplicación ADVERTENCIAS: • Usar el frasco Aerosol 40 ml hasta 3 meses después de abierto. • No refrigerar. • Conservar entre 10-40°C. • No usar después de la fecha de expiración indicada en el frasco.

PRECAUCIONES PARA SU USO: • No introducir la punta del envase del aerosol muy adentro del oído ya que esto podría causar irritación. • No usar este producto si el tímpano está perforado, en caso de infección del oído, o en caso de usar tubos de miringotomía. • En caso de tener dolor de oído, consultar con el médico. • Evitar el contacto con los ojos. • No tragar. • Después de cada uso, extraer la boquilla y lavar con agua caliente. MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS. PRESENTACIÓN: Atomizador, 40 ml.

LABORATORIOS GILBERT Representante exclusivo: QUIFATEX, S.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito-Ecuador

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ABANIX®

A-CERUMEN® Solución para Higiene Auricular es una solución suave para higiene auricular que contiene surfactantes

INDICACIONES: A-CERUMEN – Solución para higiene auricular, está recomendada para niños mayores de seis meses y adultos: - Para uso regular, para facilitar la eliminación del exceso de cerumen y evitar los taponamientos. - Para disolver los taponamientos de cerumen. COMPOSICIÓN: Surfactantes suaves de origen vegetal (acil www.edifarm.com.ec

Suspensión Nitazoxanida

INDICACIONES: Amebiasis intestinal, incluyendo la diarrea disentérica causada por E. histolytica. Giardiasis, incluyendo la diarrea aguda causada por Giardia intestinalis. Infestación intestinal por helmintos como Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Trichiuris trichiuria, Ancylostoma duodenalis, Necator americanus, Strongyloides stercolaris, Taenia saginata, Taenia solium e Hymenolepsis nana. Fasciolasis. Criptosporidiasis. 3

P R O D U C T O S

Gotas, comprimidos Antiemético, anticinetósico (Clorofenotiazinilscopina)

POSOLOGÍA: Para la limpieza regular de los oídos: Usar 2 veces por semana. Para oídos taponados: Usar de 3 a 4 días consecutivos, en la mañana y en la noche.

D E

6-COPIN®

D I C C I O N A R I O

sarcosinato de sodio y ester de sacarosa), humectante, excipientes c.s. 100% Fórmula sin preservantes – Fórmula natural.

POSOLOGÍA: Amebiasis, giardiasis y helmintiasis: 7,5 mg/kg, cada 12 horas, por 3 días consecutivos. Fasciolasis: 7,5 mg/kg, cada 12 horas, por 7 días consecutivos.

PRESENTACIONES: Suspensión 100 mg/5 ml, frasco 30 y 60 ml. Tabletas dispersables 200 mg. Tabletas recubiertas 500 mg.

ACROMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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ABRILAR®

Jarabe, Comprimidos efervescentes Mucolítico, expectorante, broncodilatador (Hedera Hélix)

COMPOSICIÓN: AbRILAR JARAbE: Cada 5 ml contienen 35 mg de extracto de Hedera Hélix (Hederacosido C); otros como sorbato de potasio (preservante) y sorbitol (substituto del azúcar). COMPRIMIDOS EFERVESCENTES: Cada comprimido contiene 65 mg de extracto de Hedera Hélix (Hederacosido C); otros como sorbitol, manitol y sacarina. AbRILAR no contiene azúcar ni colorante. EFECTOS TERAPÉUTICOS: AbRILAR es una solución que posee una triple acción terapéutica: mucolítico, expectorante, bronco espasmolítico; con lo que reduce de forma paulatina y fisiológica, la frecuencia e intensidad de las tos. Esta triple acción terapéutica explica su eficacia en el tratamiento de las afecciones respiratorias bajas y altas con tos productiva. La acción mucolítica permite la fluidificación de las secreciones que junto con su efecto bronco espasmolítico facilita la expectoración y permite un alivio de la tos sin bloquearla. INDICACIONES: Afecciones respiratorias que cursen con tos y secreciones.

CONTRAINDICACIONES: Carece de contraindicaciones. Sin embargo en caso de intolerancia a la fructosa, embarazo y lactancia el médico debe evaluar cada caso individualmente.

POSOLOGÍA: ABRILAR Jarabe: • Niños pequeños: 2,5 ml 3 veces por día. • Niños en edad escolar y adolescentes: 5 ml, 3 veces por día. • Adultos: 10 ml de solución 3 veces por día. ¡Agitar siempre bien el frasco antes de usar! ABRILAR comprimidos efervescentes: • Adultos: 1 comprimido 1 a 2 veces al día, disueltos en agua u otra bebida fría o caliente. • Niños de 4 a 12 años: medio comprimido, 1 a 2 veces al día. Las dosis de AbRILAR Jarabe y Comprimidos Efervescentes pueden modificarse según criterio médico. La duración del tratamiento depende del tipo y la severidad del cuadro clínico; de todos modos, el tratamiento debe durar como mínimo una semana aún en el caso de inflamaciones menores del tracto respiratorio. 4

PRESENTACIÓN: Jarabe: • Envase de 100 ml con un vasito dosificador. • Envase de 200 ml con un vasito dosificador Comprimidos Efervescentes: • Caja por 10 comprimidos efervescentes

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Dado que el sorbitol se metaboliza en el intestino, es conveniente valorar su indicación en pacientes con intolerancia a la misma. ROEMMERS S. A. Av. Coruña N27-36 y Francisco de Orellana Edif. La Moraleja business Center Ofic. 901-902 / 1001 -1002 PbX: (593 2) 2234661 Quito-Ecuador

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ACICLOVIR® Polvo 100 mg/5 ml, Tabletas, Ungüento tópico 5% Antiviral (Aciclovir)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral, cutánea. CLASE TERAPÉUTICA: Antivirales.

POSOLOGÍA: Polvo: 1 a 2 cucharaditas de la suspensión cada 4 a 6 horas, o 5 mg/kg de peso cada 8 horas o según criterio médico. Tabletas 200 mg: Una tableta de 200 mg cada 4 horas, durante 5 días. En pacientes con deficiencia renal grave se recomienda una dosis de 200 mg cada 12 horas. Tabletas 800 mg: En el tratamiento contra el virus Herpes Zoster debe administrarse una tableta de 800 mg cada 4 horas, durante 7 a 10 días. Ungüento: Se administra 5 veces al día sobre las lesiones mucocutáneas cada 4 horas durante 5 a 10 días según sea necesario. INDICACIONES: Actúa contra el virus herpes tipos 1 y 2, herpes genital, herpes labial, varicela zoster, virus de Epstein barr y citomegalovirus.

ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad. PRESENTACIONES: Polvo frasco 100 mg/5 ml, tabletas 200 mg/800 mg, Ungüento tópico 5%. Ungüento (Reg. San. N°03179-MAE-08-04). Tabletas 200 mg (Reg. San. N°GbE-0282-01-03. Polvo (Reg. San. N°GE-377-01-11). Tabletas 800 mg (Reg. San. N°04778-MAE-05-07). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

DESCRIPCIÓN: ACICLOVIR MK® es un análogo sintético de la guanina con una efectiva acción antiviral y baja citotoxicidad, por su selectividad por las células infectadas con el virus.

MECANISMO DE ACCIÓN: El Aciclovir actúa como un antagonista competitivo de la polimerasa viral, que impide la síntesis de la nueva cadena de ADN durante la replicación viral. Es un fármaco muy seguro con baja citotoxicidad, debido a que para ser activo debe ser convertido previamente por la timidín cinasa viral a la forma monofosfato; este hecho y la selectividad por las enzimas virales, lo hace seguro y específico para las células infectadas.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA: Absorción: Al ser administrado por vía oral, la biodisponibilidad del Aciclovir varía entre el 10% al 30%, y decrece con el aumento de la dosis, este fenómeno se debe a su pobre solubilidad. Distribución: El Aciclovir es ampliamente distribuido por el organismo, atraviesa la placenta y el líquido cefalorraquídeo, en el cual alcanza entre un tercio y un medio de la concentración plasmática. En la leche materna puede alcanzar concentraciones tres veces más altas que las del plasma. La unión a proteínas se encuentra entre un 9% y un 33%. Metabolismo: El Aciclovir es metabolizado en el hígado, resultando 9-carboximetilguanina: Eliminación: El Aciclovir es excretado principalmente por la orina, mediante filtración glomerular y secreción tubular. La mayor parte como Aciclovir no modificado; de un 8% a un 14% corresponden a 9-carboximetoxi-metil-guanina y un 0,2% a 8hidroxi-9-2hidroxietil-guanina. Las dosis de Aciclovir deben ajustarse en pacientes con insuficiencia renal. INDICACIONES: Tratamiento de infecciones causadas por virus del herpes simplex mucocutáneo, comprendiendo el herpes genital inicial y recurrente. Tratamiento del herpes simplex genital en su fase inicial y del herpes simplex mucocutáneo en pacientes inmunocomprometidos.

POSOLOGÍA: ACICLOVIR MK® 200 mg: 1 tableta 5 veces al día a intervalos de 4 horas, suspender por la noche. El tratamiento debe continuarse por 5 a 10 días, a criterio médico. Administrar la primera dosis lo más pronto posible. En los episodios recurrentes, el tratamiento se inicia durante el periodo prodrómica o cuando las lesiones aparecen. Con creatinina menor de 10 mL/min se recomienda una dosis de 200 mg cada 12 horas. ACICLOVIR MK® Ungüento al 5%: Aplicar cinco veces al día a intervalos de 4 horas sobre las lesiones establecidas o aquellas cuya aparición sea inminente. El tratamiento deberá continuarse por 5-10 días según la respuesta.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al Aciclovir. Adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia renal. www.edifarm.com.ec

POBLACIONES ESPECIALES: El Aciclovir debe ser utilizado con precaución en pacientes con alteraciones de la función renal, especialmente los adultos mayores que deben ser monitoreados estrechamente en busca de eventos adversos neurológicos. EVENTOS ADVERSOS: Para la presentación sistémica oral se han reportado con una frecuencia entre el 1 y el 10%: cefalea, “embotamiento”, falla renal aguda, náuseas, vómito y anorexia. Con una frecuencia menor al 1%: alopecia, alucinaciones, anafilaxia, anemia, angioedema, ataxia, convulsiones, depresión, encefalopatía, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, falla renal, fotosensibilidad, hepatitis, hiperbilirrubinemia, ictericia, leucopenia, parestesias, prurito, psicosis, púrpura trombocitopénica, somnolencia, síndrome hemolítico urémico, trombocitopenia, urticaria, vasculitis leucocitoclástica. En la presentación en ungüento se ha reportado: escozor, prurito, erupciones transitorias y eritema leve de la piel.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Al ser administrado simultáneamente con zidovudina o probenecid, se ha encontrado un aumento de los efectos sobre el sistema nervioso central. Este último fármaco aumenta la vida media y el área bajo la curva de la concentración plasmática del Aciclovir. Existe evidencia que el Aciclovir interfiere con el metabolismo de las xantinas, por tanto al ser administrado simultáneamente con teofilina puede aumentar la acumulación tisular de esta.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría b. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. El medicamento ha sido detectado en la leche materna, por tanto debe evitarse su uso durante este periodo de tiempo o valorar la relación riesgo beneficio.

SOBREDOSIS: Se han reportado sobredosis que involucran la ingesta de hasta 100 cápsulas (20 g). Los eventos adversos que han sido reportados en asociación con la sobredosis incluyen agitación, coma, convulsiones y letargo. Se puede presentar precipitación del Aciclovir en los túbulos renales cuando se excede la solubilidad (2,5 mg/ml) en el líquido intratubular. Se ha reportado sobredosis después de inyecciones en bolo o con dosis inadecuadamente altas en pacientes en quienes el balance de líquidos y electrolitos no había sido adecuadamente monitorizado. Esto ha resultado en elevación del bUN y la creatinina sérica y falla renal subsecuente. En caso de falla renal aguda y anuria, el paciente se puede beneficiar de la hemodiálisis hasta que se restablezca la función renal.

P R O D U C T O S

COMPOSICIÓN: Cada TAbLETA de ACICLOVIR MK® 200 mg contiene 200 mg de Aciclovir; excipientes c.s. Cada TAbLETA de ACICLOVIR MK® 800 mg contiene 800 mg de aciclovir; excipientes c.s. Cada 100 g de ACICLOVIR MK® UNGÜENTO al 5% contiene Aciclovir 5 g; excipientes c.s.

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Tabletas, Ungüento al 5% Antiviral para uso sistémico y dermatológico (Aciclovir)

PRECAUCIONES: Usar con precaución en pacientes con enfermedad renal preexistente, o en aquellos que estén recibiendo simultáneamente otros fármacos nefrotóxicos. Usar con precaución en pacientes con anormalidades neurológicas, hepáticas o de los electrolitos o en hipoxia severa. En falla renal grave ajustar la dosis diaria de acuerdo con la depuración de creatinina, los pacientes que estén recibiendo dosis altas de Aciclovir, deben permanecer bien hidratados. La presentación en ungüento, no se debe aplicar sobre los ojos, la cavidad oral o la vagina.

D I C C I O N A R I O

ACICLOVIR MK®

PRESENTACIONES: ACICLOVIR MK® 200 mg, caja por 25 tabletas de 200 mg (Reg. San. Nº 04472-MAE-11-06). ACICLOVIR MK® ungüento al 5%, tubo de 10 g al 5% (Reg. San. Nº 04382-MAE-0906). ACICLOVIR MK® 800 mg, caja por 10 tabletas de 800 mg (Reg. San. Nº GbE-1424-11-10). Versión 28/03/2017.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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ACROCEF® Ampolla Ceftriaxona

INDICACIONES: Infecciones de las vías respiratorias bajas. Otitis media aguda. Piel y tejidos blandos. Infecciones del tracto urinario (complicadas y no complicadas). Gonorrea no complicada (Cervical / Uretral Y Rectal). Enfermedad Inflamatoria Pélvica. Septicemia bacteriológica. Infecciones óseas y articulares. Infecciones intraabdominales. Meningitis. POSOLOGÍA: Niños desde 3 semanas a 12 años: 20 – 80 mg/kg/día. Lactantes hasta 2 semanas: 20 – 50 mg/kg/día. PRESENTACIÓN: Ampolla 1 g IV. Ampolla 1 g IM. Ampolla 500 mg IM.

ACROMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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ACRONISTINA® Suspensión, Gotas Nistatina

INDICACIONES: Tratamiento de la candidiasis orofaríngea (muguet), profilaxis o tratamiento coadyuvante para la dermatitis del pañal por cándida y vulvovaginitis en niñas. POSOLOGÍA: 100.000 UI 4 veces al día. 6

PRESENTACIONES: Suspensión 100.000 UI/ml, frasco 120 ml y frasco gotero 30 ml. ACROMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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ACTIVITON JR® Multivitamínico con minerales. Solución oral

COMPOSICIÓN: Cada 15 ml de la solución oral (una cucharada) contiene: Vitamina A (Retinol) 2500 UI Vitamina D (Colecalciferol) 400 UI Vitamina E (Acetato Tocoferol) 30 UI Ácido Ascórbico (Vit.C) 60 mg Tiamina Mononitrato (Vit b1) 1.5 mg Riboflavina (Vit b2) 1.7 mg Nicotinamida (Niacinamida) 20 mg Piridoxina Clorohidrato (Vit b6) 2 mg Cianocobalamina (Vit b12) 0,006 mg Ácido Pantoténico (Pantotenato de Calcio) 10 mg biotina 0,045 mg Zinc (Gluconato de Zinc) 3 mg Manganeso (Cloruro de Manganeso) 1 mg Hierro (Gluconato) 9 mg Yodo (Yoduro potásico) 0,150 mg Cromo (Cloruro) 0,020 mcg Molibdeno (Molibdato sódico) 0,020 mcg PROPIEDADES: ACTIVITON JR® es la combinación efectiva de vitaminas minerales recomendado para niños y adolescentes. Protege el organismo del desgaste provocado por el exceso de acción y estudio. ACTIVITON JR® además es una formulación bien balanceada y con excelente tolerancia que contiene una variedad de vitaminas y minerales que juegan un papel importante en la nutrición, regeneración de tejidos y crecimiento. ACTIVITON JR® puede considerarse como un suplemento nutricional que previene y corrige las alteraciones metabólicas causadas por la deficiencia de vitaminas y minerales, sean causados por incremento en la demanda de estas, una reducción en la ingesta dietética, o mal absorción.

INDICACIONES: brinda mayor energía para un excelente rendimiento en las actividades diarias. Contiene la combinación ideal de vitaminas y minerales que se necesita para un crecimiento adecuado. Ayuda a prevenir algunos tipos de enfermedades. Para la profilaxis y tratamiento de estados deficitarios de vitaminas y minerales. Situaciones carenciales alimenticias cualitativas y cuantitativas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. EFECTOS ADVERSOS: (poco frecuentes): – Reacciones alérgicas – Molestias gastrointestinales

POSOLOGÍA: Tomar 1 a 3 cucharaditas al día preferible antes de las comidas. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

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AERO EXPECTUSS®

Jarabe Ambroxol + Salbutamol

COMPOSICIÓN: Cada 5 mL de AERO EXPECTUSS® jarabe contienen: Salbutamol (como sulfato) 2 mg y clorhidrato de ambroxol 7,5 mg AERO EXPECTUSS® jarabe tiene acción: Mucocinético, broncodilatador. Salbutamol es un agonista selectivo de receptores adrenérgicos ß2. A dosis terapéuticas actúa sobre los receptores ß2 del músculo bronquial, con poca o nula acción sobre los receptores adrenérgicos ß1 del músculo cardíaco. Ambroxol es un metabolito de la bromhexina. Es un agente mucolítico utilizado en el tratamiento de trastornos respiratorios asociados con moco viscoso o en exceso, que alteran las propiedades del moco bronquial. Ambroxol estimula los movimientos mucociliares e incrementa la síntesis y secreción de líquido surfactante por los macrófagos alveolares.

INDICACIONES: AERO EXPECTUSS® jarabe es un fármaco broncodilatador y mucolítico útil en procesos bronquiales (con acción simpaticolítica) donde se requiere la expulsión de flema para evitar el estancamiento del moco espeso en los alvéolos pulmonares en procesos broncopulmonares que cursan con aumento de la viscosidad y adherencia del moco, en las situaciones que es necesario mantener libre de secreciones el aparato respiratorio: • bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis asmatiforme, bronquitis espasmódica • Asma bronquial • bronquiectasias • Neumonía • bronconeumonía • Exacerbaciones en los Síntomas Graves de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica

MECANISMO DE ACCIÓN: AERO EXPECTUSS® jarabe actúa de la siguiente manera: El Salbutamol es un agonista selectivo de receptores adrenérgicos ß2. A dosis terapéuticas actúa sobre los receptores ß2 del músculo bronquial, con poca o nula acción sobre los receptores adrenérgicos ß1 del músculo cardiaco, lo que determina la relajación de musculatura lisa bronquial y broncodilatación. Ambroxol es un metabolito de la bromhexina. Es un agente mucolítico utilizado en el tratamiento de trastornos respiratorios www.edifarm.com.ec

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: Salbutamol: después de su administración oral, salbutamol es absorbido en el tracto gastrointestinal y experimenta un primer paso considerable en su metabolismo a sulfato fenólico. La biodisponibilidad es cerca del 50%. Se excreta principalmente en la orina. Las heces son una ruta menor de excreción. La mayoría de la dosis de salbutamol administrada por vía intravenosa, oral o por inhalación, se excreta dentro de 72 horas. Hasta un 10% de salbutamol se une a proteínas plasmáticas. Vida media 7 horas. Ambroxol: Su biodisponibilidad oral absoluta es de 60%. Después de su administración oral se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Un tercio de la dosis sufre el primer paso metabólico, se transforma en diversos productos metabólicos inactivos que se eliminan en su mayor parte como conjugados hidrosolubles, por ejemplo glucorónidos y 85 a 90% de la dosis se excreta en la orina principalmente como metabolitos y menos del 10% en forma inalterada. El clorhidrato de ambroxol se fija 90% a las proteínas plasmáticas. Vida media: 10 horas. Excreción: Renal (85%) y fecal (10%) CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad. No se administre en pacientes con úlcera gástrica. No se administre durante el primer trimestre del embarazo. Categoría C. Hipertensión arterial. Insuficiencia cardiaca. Tirotoxicosis, hipertiroidismo. Enfermedad de Parkinson. Simultáneamente con drogas betaloqueadoras como el propanolol o inhibidores de la MAO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El incremento en el uso de agonistas ß2 inhalados de corta acción para controlar los síntomas indica deterioro en el control del asma. El manejo del asma normalmente sigue un programa escalonado y la respuesta del paciente debe de ser monitoreada clínicamente y por las pruebas de función pulmonar. Los pacientes deben de ser advertidos de que si el alivio o la duración de acción habituales se reducen, ellos no pueden, sin asesoría de su médico tratante, incrementar la dosis o la frecuencia de la administración. Con el uso de agonistas ß2, principalmente administrados por vía parenteral o por nebulización, potencialmente puede resultar en hipocalemia severa. Esta precaución, debe de establecerse particularmente en el asma severa aguda, porque este efecto puede ser potencializado por el tratamiento concomitante con derivados de xantinas, esteroides, diuréticos y por hipoxia. En estas situaciones se recomienda monitorear los niveles séricos de potasio. Igual que con otros agonistas de receptores adrenérgicos ß, AERO EXPECTUSS® jarabe puede inducir cambios metabólicos reversibles, por ejemplo, incrementando los niveles de glucosa sanguínea. El paciente diabético puede ser incapaz de compensar esto y se ha reportado cetoacidosis. La administración concomitante de corticosteroides puede exagerar este efecto. Antecedente de úlcera péptica: Se han descritos casos de 7

P R O D U C T O S

LABORATORIOS STEIN S. A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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PRESENTACIÓN: Solución oral con 120 ml. Sabor frambuesa.

asociados con moco viscoso o en exceso, que alteran las propiedades reológicas del moco bronquial. Estimula los movimientos mucociliares e incrementa la síntesis y secreción de líquido surfactante por los macrófagos alveolares. El ambroxol estimula la producción de tensoactivo en las células alveolares tipo II. El tensoactivo actúa como un factor "antiglue" en contra de la pega en el alvéolo y bronquio, y previene que las secreciones se peguen a las paredes del árbol bronquial, facilitando así el transporte de la mucosidad.

D I C C I O N A R I O

– Niños de 6 meses hasta 1 año: 5 ml al día. (1 cucharadita). – Niños de 1 a 5 años: 10 ml al día (2 cucharaditas). – Niños mayores de 5 años: 15 ml al día (3 cucharaditas o 1 cucharada).

lesiones graves en piel como síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Sus síntomas prodrómicos de enfermedad pseudogripal inespecífica en la fase inicial pueden confundir; si aparecen nuevas lesiones en piel o mucosas, suspender tratamiento. Supervisar pacientes con deficiencia broncomotriz. Insuficiencia hepática. Insuficiencia renal.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Los estudios realizados en animales, no revelan algún efecto dañino sobre el embarazo, desarrollo fetal, parto o desarrollo posnatal, que pueda atribuirse al efecto directo del ambroxol. No hay información adecuada disponible sobre mujeres expuestas al ambroxol durante el embarazo. Sin embargo, debe de procederse con especial precaución cuando se prescriba ambroxol a una mujer embarazada y no debe de administrarse durante el primer trimestre del embarazo. El uso de salbutamol durante el embarazo, únicamente debe de considerarse si los beneficios esperados para la madre son mayores que cualquier posible riesgo para el feto. No hay información sobre la excreción de ambroxol en la leche de animales o humanos y como salbutamol probablemente se excreta en la leche materna, el uso de AERO EXPECTUSS® jarabe en mujeres lactando, no se recomienda a menos que los beneficios esperados sean mayores a cualquier riesgo potencial.

INTERACCIONES: No debe ser administrado junto con betabloqueadores no selectivos como propanolol. Salbutamol está contraindicado en pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO. Eleva concentración en tejido pulmonar y esputo de: amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina. Precaución con: antitusivos por riesgo de acumulación al reducir reflejo de tos. No hay interacciones peligrosas si se administra junto a bronquiolíticos, diuréticos o corticosteroides.

REACCIONES ADVERSAS: Salbutamol puede causar: Un temblor fino del músculo esquelético; usualmente las manos son las más afectadas. Este efecto se relaciona con la dosis y es común a todos los estimulantes ß-adrenérgicos. Sensación de tensión en unos pocos pacientes; esta se debe al efecto sobre el músculo esquelético y no a una estimulación directa sobre el SNC. Cefaleas ocasionales. En algunos pacientes, vasodilatación periférica y un pequeño incremento compensatorio en la frecuencia cardíaca. Muy raramente, reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema, urticaria, broncoespasmo, hipotensión y colapso. También calambres musculares. Potencialmente puede producirse una hipocalemia severa con el tratamiento bajo agonistas ß2. Muy raramente se ha reportado, como con otros agonistas ß2, hiperactividad en niños. Arritmias cardíacas (incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles), en pacientes susceptibles. En algunos pacientes, taquicardia. Ambroxol puede causar: Trastornos digestivos como: Diarreas, náuseas, vómitos, cefaleas, hipoestesia faríngea o hipoestesia oral. DOSIS: Cada dosis de 5 mL de AERO EXPECTUSS® jarabe equivalen a 2 mg de salbutamol y 7,5 mg de clorhidrato de ambroxol. La siguiente tabla de dosificación está calculada con base en el salbutamol: 0,1 a 0,2 mg/kg/dosis, tres veces al día. 8

Equivalencia Frecuencia de en cucharaditas administración Niños de ½a1 3 a 5 mL cada 8 horas 2 a 4 años cucharadita Niños de 1a1½ 4 a 8 mL cada 8 horas 5 a 6 años cucharadita Niños mayores 1a2 5 a 10 mL cada 8 horas 6 años y adultos cucharaditas Edad

PRESENTACIONES: AERO EXPECTUSS® jarabe frasco 120 mL con 7,5 mg de ambroxol y 2 mg de salbutamol por cada 5 mL. JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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AERO-OM® AERO-OM® FORTE Comprimidos, gotas Vía oral Reductor del Meteorismo

COMPOSICIÓN: Gotas: Simeticona 100 mg/mL -Excipientes c.s.p. Comprimidos masticables: Simeticona 40 mg -Excipientes c.s.p. Comprimidos masticables: Simeticona 125 mg -Excipientes c.s.p.

ACCIÓN: Es frecuente la presencia de hinchazón abdominal después de las comidas o entre ellas, en personas por lo demás completamente sanas. Las molestias que esto ocasiona, sensación de plenitud o de opresión, palpitaciones, sensación de ahogo, etc. Son a veces considerables. La procedencia de los gases que dilatan el intestino puede ser variables de una persona a otra (Aerofagia, fermentación o putrefacción de los alimentos, el paso del anhídrido carbónico al intestino en personas que presentan aumento de tensión de este gas en la sangre, etc.), pero su permanencia en el estómago o intestinos se debe a la retención que se efectúa en forma de burbujas producida por la baja tensión superficial y la alta viscosidad del contenido gastrointestinal. En los lactantes, el aire puede mezclarse con la leche bebida formando una espuma que dificulta el eructo, y en el caso que el niño lo consiga, produce simultáneamente el vómito de una parte del alimento ingerido. En los niños mayores y también en los lactantes, ciertas afecciones como dificultad respiratoria (nariz obstruida, asma, etc.) o afecciones gastrointestinales, facilitan la producción e ingestión del aire que distiende el intestino y provoca cólico por gases, AERO-OM, al disminuir la tensión superficial, impide la formación y retención de las burbujas, facilitando la expulsión del gas y evitando la distensión del estómago e intestinos. Se ha comprobado que AERO-OM es muy eficaz para combatir la aerofagia y el meteorismo y eliminar las molestias que ocasionan, además de su absoluta falta de toxicidad. Sus propiedades permiten su empleo en lactantes, niños y adultos con frecuentes molestias ocasionadas por los gases gastrointestinales. INDICACIONES: Aerofagia y Meteorismo con todas sus mawww.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

OTC. Manténgase alejado de los niños.

LABORATORIES OM PHARMA, S.A. Representante exclusivo: QUIFATEX, S.A. www.quifatex.com Quito - Ecuador

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AFLUX®

Jarabe, Granulado Efervescente Mucolítico (N-Acetilcisteína)

COMPOSICIÓN: AFLUX® Jarabe listo, cada 5 ml de JARAbE contiene 100 mg de N-acetilcisteína; excipientes c.s. AFLUX® 200 Granulado efervescente, cada SObRE contiene 200 mg de N-acetilcisteína; excipientes c.s. AFLUX® 600 Granulado efervescente, cada SObRE contiene 600 mg de N-acetilcisteína; excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: Mucolítico, secretolítico, fluidificante de las secreciones mucosas y mucopurulentas de las vías respiratorias. Influye positivamente en el transporte mucociliar.

MECANISMO DE ACCIÓN: El grupo sulfhidrilo interactúa con las uniones S-S de la cadena mucoproteica provocando su ruptura y determinando la disminución de la viscosidad de la secreción.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA: Absorción: La N-acetilcisteína es rápidamente absorbida desde el tracto gastrointestinal y sometida a un rápido y extenso metabolismo. Los picos de concentración plasmática máxima han sido obtenidos, en la mayoría de los estudios de farmacocinética, entre 0,5 y 1 hora luego de la administración oral de 200 a 600 mg de la sustancia. La farmacocinética es dosis dependiente, por lo tanto, el tiempo requerido para alcanzar el pico de concentración y la biodisponibilidad aumenta con el incremento de la dosis. Distribución: La biodisponibilidad de la sustancia es baja y los valores promedio se ubican entre el 4% y el 10%, dependiendo de si es medida la acetilcisteína total o solamente las formas reducidas. Se ha sugerido que la baja biodisponibilidad de la N-acetilcisteína se debe al metabolismo de la sustancia en la pared del intestino y del metabolismo de primer paso por www.edifarm.com.ec

INDICACIONES: Mucolítico.

POSOLOGÍA: AFLUX® Jarabe listo: Niños: ½ a 1 cucharadita (2,5 a 5 ml) 3 a 4 veces al día. AFLUX® 200 granulado efervescente: Niños: ½ a 1 sobre 2 veces al día. Adultos: 1 a 3 sobres 3 veces al día. AFLUX® 600 granulado efervescente: Adultos: 1 a 3 sobres al día. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento. Administrar con precaución a pacientes adultos mayores con insuficiencia respiratoria severa y a pacientes asmáticos. En embarazo y lactancia valorar riesgo/beneficio. Pacientes con fenilcetonuria, por contener aspartame. Contiene tartrazina: que puede producir reacciones alérgicas tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico. PRECAUCIONES: Adultos mayores con insuficiencia respiratoria severa y asmáticos. En embarazo, lactancia y úlcera péptica valorar riesgo/beneficio. Poblaciones especiales: En pacientes con disfunción hepática la eliminación total se ha visto disminuida. Se requieren mayores datos para determinar una dosis óptima en este tipo de pacientes.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: La N-acetilcisteína puede potenciar los efectos de la nitroglicerina y medicamentos relacionados. Se debe administrar con precaución a personas que estén recibiendo este tipo de medicamentos por el riesgo de hipotensión.

EVENTOS ADVERSOS: Ocasionalmente reacciones de hipersensibilidad, náuseas, vómito y diarrea. EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría B: Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. Durante la lactancia no se puede descartar el riesgo infantil. La evidencia disponible y / o de consenso de expertos no es concluyente o es insuficiente para determinar el riesgo infantil cuando se utiliza durante la lactancia. Se deben valorar los beneficios potenciales del tratamiento con medicamentos contra los riesgos potenciales antes de prescribir este fármaco durante la lactancia.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

PRESENTACIONES: AFLUX® Jarabe listo, frasco por 75 ml. Reg. San. Nº H3760313. AFLUX® 200 Granulado eferves9

P R O D U C T O S

PRESENTACIÓN: Frasco cuentagotas con 15 mL. Caja con 30 comprimidos masticables. Caja comprimidos masticables x 250. AERO-OM FORTE 125 mg caja con 20 comprimidos masticables.

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CONTRAINDICACIONES: Ninguna.

el hígado. La N-acetilcisteína puede estar presente en el plasma como compuestos relacionados de varios metabolitos oxidados como N-acetilcisteína, N-N-diacetilcisteína y cisteína; tanto libres como combinados con proteínas plasmáticas por enlaces disulfuro lábiles o como una fracción incorporada dentro de las cadenas peptídicas. Metabolismo y eliminación: La N-acetilcisteína es rápidamente metabolizada en el hígado hacia el aminoácido cisteína. El 70 a 80% se incorpora en el hígado al sistema glutatión. Una pequeña proporción de la sustancia puede estar presente en el plasma como compuestos relacionados con metabolitos oxidados como N-acetilcisteína, N-N-diacetilcisteína, que finalmente son eliminados por vía renal.

D I C C I O N A R I O

nifestaciones. Distensión abdominal. Dolores subcostales, epigástricos y en hipocondrios. Disnea y palpitaciones (especialmente en los cardíacos y asmáticos) por elevación del diafragma. En las dispepsias de fermentación y putrefacción. Cólicos de gases, dificultad para hacer el eructo, vómitos por gases en lactantes y niños, trastornos dispépticos del recién nacido y del lactante, balonamiento de vientre. En radiología abdominal, renal y ósea. Preparación pre-operatoria en cirugía abdominal. Como protector de la mucosa antes de la toma de un medicamento o alimento.

cente, caja por 30 sobres. Reg. San. Nº H2171012. AFLUX® 600 Granulado efervescente, caja por 10 sobres. Reg. San. Nº H2011012. Versión 28/03/2017.

Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil, Ecuador www.tecnoquimicas.com

ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.

PRESENTACIONES: Suspensión Oral 100 mg/5 ml. (Reg. San. N°01752-MAC-1-10-11). Tabletas 200 mg (Reg. San. N° 07150-MAC-1-02-12). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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Amikacina

Tabletas Cubiertas, Suspensión Antihelmíntico derivado del Benzimidazol (Albendazol)

AKIM

INDICACIONES: Tratamiento de infecciones severas como: Septicemias, sepsis neonatal, infecciones de huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, infecciones del tracto respiratorio, infecciones intraperitoneales, del tracto genitourinario e infecciones meníngeas. Infecciones post-operatorias. POSOLOGÍA: Niños y adultos: 15 mg/kg/día ó 7.5/mg/kg cada 12 horas. PRESENTACIONES: AMPOLLAS de 100 mg por 2 ml. AMPOLLAS de 500 mg por 2 ml. AMPOLLAS de 1 gramo por 4 ml.

ACROMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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ALBENDAZOL® Suspensión oral, tabletas Antihelmíntico (Albendazol)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CLASE TERAPÉUTICA: Antihelmínticos.

POSOLOGÍA: Suspensión Oral: En adultos y niños mayores de 2 años la dosis usual es de 400 mg en una sola toma 2 tabletas de 200 mg o 20 ml de suspensión. Tabletas: En adultos y niños mayores de 2 años la dosis usual es de 400 mg en una sola toma (2 tabletas de 200 mg o 20 ml de suspensión.

INDICACIONES: Está indicado en el tratamiento de helmintiasis simple o mixta, demostrando efectividad contra Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia solium, Taenia saginata y Strongyloides stercolaris.

ALBENDAZOL MK®

COMPOSICIÓN: Cada TAbLETA CUbIERTA de ALbENDAZOL MK® contiene 200 mg de Albendazol; excipientes c.s. Cada 100 mL de ALbENDAZOL MK® SUSPENSIÓN contiene 2 g de Albendazol; excipientes c.s. (Cada 20 mL contiene 400 mg de Albendazol). DESCRIPCIÓN: El Albendazol es un antihelmíntico de amplio espectro derivado del benzimidazol, indicado en una variedad de infestaciones causadas por parásitos.

MECANISMO DE ACCIÓN: El ALbENDAZOL MK® actúa uniéndose a un sitio específico de la tubulina del parásito, inhibiendo así la polimerización de los microtúbulos, lo que causa alteraciones degenerativas en las células del tegumento y del intestino, que impiden el trafico normal de glucosa. Además, interfiere en la fumarato-reductasa que es una enzima específica de las mitocondrias de los parásitos, lo cual disminuye aún más el transporte de glucosa, especialmente en un ambiente bajo de NADH. INDICACIONES: El ALbENDAZOL MK® está indicado en infestaciones por estrongiloidiasis, mixtas por ascaris, oxiuros, tricocéfalos, anquilostomas y Necator americanus, teniasis y cisticercosis.

POSOLOGÍA: Mayores de 2 años y adultos: 20 mL de suspensión (400 mg) ó 2 tabletas de 200 mg (400 mg), en 1 sola toma. En estrongiloidiasis, se deben emplear 400 mg en 1 sola toma por 3 días consecutivos. No es necesario el ayuno ni el uso de purgantes.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: El Albendazol es teratogénico y embriotóxico en algunas especies animales, por esta razón no deberá administrarse durante el embarazo y a pacientes con posibilidad de embarazo. No administrar a niños menores de dos (2) años de edad. PRECAUCIONES: La destrucción de los cisticercos en la cisticercosis cerebral y la posterior liberación de componentes tisulares de los parásitos, por las altas dosis de Albendazol, pueden ocasionar fenómenos convulsivos.

EVENTOS ADVERSOS: En pacientes recibiendo tratamiento con Albendazol han sido reportados los siguientes eventos adversos: dolor abdominal, náuseas, vómito, constipación, boca seca, cefalea, mareo, vértigo y fiebre. Durante el tratawww.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

SOBREDOSIS: Se ha reportado una sobredosis con Albendazol en un paciente que ingirió por lo menos 16 gramos durante 12 horas. No se reportaron efectos adversos. En caso de una sobredosis se recomiendan la terapia sintomática y las medidas generales de soporte. RECOMENDACIONES GENERALES: Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con receta médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

PRESENTACIONES: ALbENDAZOL MK , caja por 2 tabletas de 200 mg (Reg. San. Nº 21.569-1-03-05). ALbENDAZOL MK®, suspensión frasco por 400 mg/20 mL (Reg. San. Nº GbE-0913-08-06). ®

Versión 28/03/2017.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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ALBENZOL®

Tabletas masticables, suspensión Antihelmíntico de amplio espectro, giardicida. (Albendazol) www.edifarm.com.ec

DESCRIPCIÓN: ALbENZOL posee activa propiedad antihelmíntica y antiprotozoaria contra los parásitos intestinales y tisulares susceptibles en todas sus fases del ciclo de vida, eliminando los huevos, las larvas y los adultos.

INDICACIONES: Helmintiasis simple o mixta. Nemátodos (Ascaris lumbricoides), oxiuros (Enterobius vermicularis), ancylos tomas (Necator americanus, Ancylostoma duodenale), Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, cestodes (Taenia spp e Hymenolepsis nana, sólo en el caso de parasitismo asociado). Clonorchis sinensis, opisthorchiasis (Opisthorchis viverrini) y larva migratoria cutánea; giardiasis en niños (Giardia lamblia). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes del fármaco. No usar en períodos de lactancia o de gestación, o en mujeres que se sospeche embarazo.

POSOLOGÍA: Administración vía oral. En Ascaris lumbricoides y Enterobius vermiculares, adul tos y niños desde 2 años de edad: masticar 2 tabletas de 200 mg o 1 de 400 mg, en una sola toma. Necator americanus, Ancylostoma trichiura, niños de 1 ó 2 años de edad: 1 tableta masticable de 200 mg o la mitad del frasco suspensión (10 ml), en una toma. Strongyloidiasis, teniasis e hymenolepiasis, adultos y niños desde los 2 años de edad: masticar 2 tabletas de 200 mg o 1 de 400 mg o un frasco completo de suspensión (20 ml) en una toma por 3 días seguidos. Clonorchiasis, opisthorchiasis, adultos y niños desde los 2 años de edad: masticar 2 tabletas de 200 mg o 1 de 400 mg o un frasco completo (20 ml) de suspensión, 2 veces por día, durante 3 días consecutivos. Quiste hidatídico: 400 mg cada 12 horas con las comidas por 28 días. En caso de recidivas: después de 3 semanas administrar un nuevo tratamiento. No es menester ayunar o tomar laxantes. Para lograr una mejor o completa curación en la infección por Enterobius vermicularis se debe tratar, simultáneamente, a todas las personas que habitan en un mismo hogar. ADVERTENCIAS: - No se recomienda el tratamiento para el quiste hidatídico en niños menores de 6 años. - En las mujeres, en la edad fértil, el ALbENZOL deberá administrarse dentro del lapso de los 7 días después del inicio de la menstruación. Además se deberá hacer prevenciones anticonceptivas durante y hasta después de un mes de terminar el tratamiento con ALbENZOL en el quiste hidatídico.

EFECTOS ADVERSOS: Se han comunicado raros casos de malestares gastrointestinales, dolor abdominal, náuseas, mareos, cefalea. PRESENTACIONES: ALbENZOL Tabletas 200 mg. Cajas x 20. Tabletas 400 mg. Cajas x 10. Suspensión 400 mg: En frascos por 20 ml. LABORATORIOS ECU E-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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P R O D U C T O S

TABLETAS MASTICABLES: 200 mg y 400 mg de Albendazol. SUSPENSIÓN: 400 mg de Albendazol.

D E

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: La cimetidina y la dexametasona aumentan las concentraciones de Sulfóxido de Albendazol en la bilis y en el fluido quístico. El ritonavir y el praziquantel ocasionan aumento de las concentraciones séricas del Albendazol. Aunque se ha demostrado que dosis únicas de Albendazol no inhiben el metabolismo de la teofilina, se sabe que induce al citocromo P-450 1A en los hepatocitos humanos. Por lo tanto, se recomienda vigilar las concentraciones plasmáticas de la teofilina durante y después del tratamiento con Albendazol, ya que estas podrían aumentar. Los alimentos grasos aumentan la biodisponibilidad del Albendazol.

COMPOSICIÓN: 200 mg de Albendazol. 400 mg de Albendazol.

D I C C I O N A R I O

miento de la enfermedad hidatídica se han reportado aumentos en el nivel de las enzimas hepáticas. Asimismo, durante el tratamiento de la neurocisticercosis se han reportado casos de elevación de la presión intracraneal. Otras reacciones adversas relacionadas al uso de Albendazol incluyen: Casos raros de granulocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis o trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, erupción y urticaria, reacciones alérgicas, insuficiencia renal aguda, pérdida de la visión (si el cisticerco se encuentra localizado cerca del nervio óptico) y alteraciones retinianas.

ALLEGRA® PEDIÁTRICO Suspensión Oral Antihistamínico H1 (Fexofenadina Clorhidrato)

FÓRMULA: ALLEGRA® PEDIÁTRICO Suspensión Oral: Cada 5 mL de SUSPENSIÓN ORAL contienen: Fexofenadina Clorhidrato 30 mg (equivalente a 28 mg fexofenadina). Excipientes c.s. Cada 100 mL de SUSPENSIÓN ORAL contienen: Fexofenadina Clorhidrato 600 mg (equivalente a 560 mg fexofenadina). Excipientes c.s. ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Farmacodinamia: El clorhidrato de fexofenadina, es un antihistamínico con actividad antagonista selectiva sobre los receptores H1 periféricos. La fexofenadina inhibió el broncoespasmo antígeno-inducido en cobayos sensibilizados y la liberación de histamina de células cebadas en ratas. En animales de laboratorio no se observó efectos anticolinérgicos o efectos de bloqueo del receptor alfa1 adrenérgico. Por otra parte, no se observó efectos sedativos u otros efectos sobre el sistema nervioso central. Estudios de distribución de tejido marcado con radiación en ratas indicaron que la fexofenadina no cruza la barrera hematoencefálica.

INDICACIONES: Este medicamento es un antihistamínico H1 a ser usado: - En el tratamiento de los síntomas asociados con la rinitis alérgica estacional en niños de 2 a 11 años de edad. - En el tratamiento de los síntomas asociados con urticaria idiopática crónica en niños de 6 meses a 11 años.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: La coadministración de ALLEGRA® con eritromicina o ketoconazol no produjo incrementos significativos del intervalo QTc. No se reportaron diferencias en los efectos adversos si estos fármacos se administran solos o combinados. No se ha observado interacción entre fexofenadina y omeprazol. La administración de un antiácido que contenga gel de hidróxido de aluminio y de magnesio, quince (15) minutos antes del clorhidrato de fexofenadina causa una reducción en la biodisponibilidad. Es aconsejable dejar transcurrir 2 horas entre la administración de ALLEGRA® y los antiácidos que contienen hidróxido de aluminio y de magnesio. Ninguna interacción entre fexofenadina y omeprazol fue observada. CONTRAINDICACIONES: ALLEGRA® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la fexofenadina o alguno de los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: - Este producto debe ser administrado bajo vigilancia médica. - No exceda la dosis prescrita. EMBARAZO Y LACTANCIA: Este medicamento es para uso en niños de 6 meses a 11 años de edad. Sin embargo, la siguiente información debe tenerse en cuenta con respecto a la seguridad en la utilización de este medicamento. 12

Este medicamento debe usarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial supera el riesgo potencial para el feto. Si usted descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él / ella puede decidir si es necesario proseguir el tratamiento. Este medicamento debe usarse en mujeres lactantes sólo si el beneficio potencial supera el riesgo potencial para el lactante. Como regla general, durante el embarazo o la lactancia, siempre debe pedir el consejo de su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. INCOMPATIBILIDADES: Ninguna conocida.

REACCIONES ADVERSAS: En estudios controlados con placebo, en pacientes con rinitis alérgica estacional y urticaria idiopática crónica, los eventos adversos fueron comparables en los pacientes tratados con fexofenadina y placebo. Los eventos adversos más frecuentes reportados con fexofenadina incluyeron: cefalea (>3%), somnolencia, náusea y mareo (1-3%). Los eventos reportados durante estudios controlados que envuelven pacientes con rinitis alérgica estacional y urticaria idiopática crónica, con incidencias menores al 1%, similares al placebo y que rara vez han sido reportados durante la vigilancia post-mercadeo incluyen: fatiga, insomnio, nerviosismo, desórdenes del sueño o pesadillas. En casos raros, se han reportado exantema, urticaria, prurito y reacciones de hipersensibilidad, con manifestaciones tales como angioedema, opresión torácica, disnea, rubor, anafilaxia sistémica. Los eventos adversos reportados en estudios controlados con placebo en urticaria idiopática crónica fueron similares a los reportados en estudios controlados con placebo en rinitis alérgica estacional. En estudios controlados con placebo que incluyen pacientes pediátricos de rinitis alérgica estacional (6 a 11 años de edad), los eventos adversos fueron similares a aquellos observados en estudios que incluyen pacientes con rinitis alérgica estacional de 12 años y mayores. En estudios clínicos controlados con pacientes pediátricos desde los 6 meses hasta los 5 años, no se presentaron efectos adversos inesperados en pacientes tratados con fexofenadina clorhidrato. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La dosis recomendada para la rinitis alérgica estacional es de 30 mg dos veces al día para niños de 2 a 11 años de edad. La dosis recomendada para la urticaria idiopática crónica es: - 30 mg dos veces al día para niños de 2 a 11 años. - 15 mg dos veces al día en pacientes de 6 meses a 2 años de edad. La eficacia y seguridad de fexofenadina clorhidrato no ha sido establecida en niños menores de 2 años de edad para rinitis alérgica estacional y menores de 6 meses de edad para urticaria idiopática crónica. Agítese antes de usar.

SOBREDOSIS: Experiencia en humanos: La mayoría de casos reportados contienen limitada información. Sin embargo se ha reportado mareo, somnolencia, y boca seca. Dosis individuales de 800 mg y de 690 mg dos veces al día por un mes o 240 mg cada día por 1 año fueron estudiadas en pacientes sanos sin el desarrollo de efectos adversos significativos comparados al placebo. La dosis máxima tolerada de ALLEGRA® no fue establecida. Tratamiento: Considerar medidas generales para remover la droga no absorbida. Se recomienda el tratamiento sintomático y de apoyo. La hemodiálisis no remueve efectivamente la fexofenadina de la sangre. ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar seco a temperatura inferior de 30°C. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

ALTACEF®

Cefuroxima Axetil

CLASE TERAPÉUTICA: J01D1: Cefalosporinas de segunda generación. COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene 250 mg y 500 mg de cefuroxima axetil.

INDICACIONES: - Infecciones del aparato respiratorio superior: medios de otitis, sinusitis, amigdalitis, laringitis, faringitis. - Infecciones de tracto respiratorio inferior: neumonía, bronquitis aguda, exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica. - Infecciones genitourinarias: pielonefritis, cistitis, uretritis. - Infecciones en piel y tejidos blandos: furunculosis, piodermia, impétigo. - Infecciones gastrointestinales: fiebre entérica. - Enfermedades de Transmisión sexual: gonorrea, uretritis gonocócica sencilla, aguda, cervicitis.

EFECTOS SECUNDARIOS: Las reacciones adversas a Cefuroxima Axetil, han sido generalmente leves y pasajeras. Una pequeña porción de pacientes ha experimentado disturbios gastrointestinales, incluyendo diarrea, náusea y vómito.

CONTRAINDICACIONES, PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Pacientes con hipersensibilidad conocida a los antibióticos Cefalosporínicos. Un cuidado especial se indica en los pacientes que han experimentado una reacción anafiláctica a las penicilinas. DOSIFICACIÓN: El curso generalmente de la terapia es de 7 días (5 a 10 días). Se debe tomar después del alimento para la absorción óptima. INTERACCIONES: Ninguna interacción con ningún otro medicamento conocido hasta la fecha.

POSOLOGÍA: Una tableta recubierta de ALTACEF de 250 y 500 mg, cada 12 horas, de 5 a 10 días. PRESENTACIONES: Caja x 10 tabletas recubiertas de 250 mg. Caja x 16 tabletas recubiertas de 500 mg.

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Representada en Ecuador por QUIFATEX S.A.

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COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de AMbROXOL MK® 15 mg/5 ml contiene 300 mg de Ambroxol Clorhidrato; excipientes c.s. Cada 100 mL de AMbROXOL MK® 30 mg/5 ml contiene 600 mg de Ambroxol Clorhidrato; excipientes c.s.

DESCRIPCIÓN: El AMbROXOL MK® es un mucolítico con acción expectorante, es útil en el manejo de los proceso bronquiales donde se requiere la movilización de las flemas. MECANISMO DE ACCIÓN: El Ambroxol actúa sobre los neumocitos tipo II, estimulando la producción de surfactante, con esto se disminuye la viscosidad y adhesividad del moco; disuelve el tapón formado y facilita la movilización de la secreción fluidificada.

P R O D U C T O S

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Jarabe Mucolítico (Ambroxol)

INDICACIONES: Mucolítico.

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Para mayor información, comunicarse con la Dirección Médica de: SANOFI-AVENTIS Av. De los Shyris N° 3727 y Naciones Unidas Edificio Silva Nuñez, Piso 7 PbX: 593 (2) 299 4300 Fax: 593 (2) 299 4349 Casilla 17-210-0244 Quito - Ecuador

AMBROXOL MK®

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento. Primer trimestre del embarazo, úlcera péptica. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico.

POSOLOGÍA: AMbROXOL MK® Jarabe por 30 mg/5 ml (adultos) Adultos y mayores de 12 años: 5 a 10 ml (2 cucharaditas), 2 veces al día. En el tratamiento inicial de afecciones severas en niños se puede utilizar el siguiente esquema: De 1 a 2 años: 2,5 ml (½ cucharadita) 2 veces al día. De 2 a 6 años: 2,5 ml (½ cucharadita) 3 veces al día. De 6 a 12 años: 5 ml (1 cucharadita) 2 a 3 veces al día. AMbROXOL MK® Jarabe por 15 mg/5 ml (pediátrico). Menores de 2 años: 2,5 ml (½ cucharadita), 2 veces al día. De 2 a 6 años: 2,5 ml (½ cucharadita), 3 veces al día. De 6 a 12 años: 5 ml (1 cucharadita), 2 a 3 veces al día.

PRECAUCIONES: Al ser inhalado por pacientes sensibles con vías aéreas hiperreactivas, puede causar broncoconstricción. Se debe tener precaución en pacientes con alteraciones hepáticas y/o renales. EVENTOS ADVERSOS: Durante la terapia con Ambroxol han sido reportadas, reacciones de hipersensibilidad, exantema cutáneo, episodios de broncoconstricción, pirosis, dispepsia, diarrea, náuseas, vómito y cefalea.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: En combinación con salbutamol, el Ambroxol aumenta la actividad espasmolítica del salbutamol. Tiene efecto aditivo con salbutamol en la actividad mucociliar, aumentando la expectoración. Se ha descrito un aumento de la concentración pulmonar de amoxicilina, cefuroxima, eritromicina y doxiciclina.

RECOMENDACIONES GENERALES: Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. 13

D I C C I O N A R I O

PRESENTACIÓN: Suspensión oral 30 mg/5 ml: Caja x 1 frasco x 150 ml + Jeringa (Reg. San. N°. 29322-08-10) Referencia: CCDS-Versión 5 aprobado Noviembre 2006.

Medicamento de venta con receta médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. Una vez abierto el envase se debe utilizar en el primer mes, después de este periodo, o en caso que el jarabe cambie sus características (cambio de color o turbidez), debe desecharse.

PRESENTACIONES: AMbROXOL MK® 15 mg/5 ml, frasco por 120 mL de jarabe de 15 mg/5 ml (Reg. San. Nº 04366MAE-08-06). AMbROXOL MK® 30 mg/5 ml, frasco por 120 mL de jarabe de 30 mg/5 ml (Reg. San. Nº 04621-MAE-1-01-12). Versión 28/03/2017.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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AMEVAN®

Tabletas, suspensión Antiprotozoarios, anaerobicida (Metronidazol)

COMPOSICIÓN: Cada TAbLETA contiene: 500 mg de metronidazol. SUSPENSIONES: Cada cucharadita (5 mL) contiene: 200 y 400 mg de benzoilmetronidazol, equivalentes a 125 y 250 mg de metronidazol base respectivamente.

INDICACIONES: Amebiasis intestinal, absceso hepático amebiano, giardiasis, balantidiasis, infección por Blastocystis hominis, tricomoniasis, tratamiento y profilaxis de infecciones por anaerobios, Helicobacter pylori, uretritis no gonocóccica. Colitis pseudomembranosa (C. difficile). Profilaxis de complicaciones en la enfermedad inflamatoria intestinal. Dermatitis perioral.

DOSIS: Amebiasis intestinal y hepática: Niños: 35 a 50 mg/kg/día, repartida en 3 tomas por 10 días. Giardiasis: Niños: Calcular sobre la dosis de 15 mg/kg/día por 5-7 días. Como tricomonicida: Niños: 15 mg/kg/día por 7 días. En infecciones por anaerobios: 500 a 750 mg por vía oral, 3 ó 4 veces al día por 7 a 10 días. Colitis por C. difficile: 500 mg 4 veces al día por 14 días. Balantidiasis y blastocystis: Igual que en amebiasis. Helicobacter pylori: 500 mg 3 veces al día en terapia asociada.: 500 mg 3 veces al día por 3 días. Uretritis no gonocóccica: 2g/día dosis única.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: Hiper-sensibilidad al metronidazol. Antecedente de discrasias sanguíneas, enfermedades del SNC y 1er. trimestre del embarazo. Se contraindica el uso de bebidas alcohólicas durante el tratamiento. PRESENTACIONES: Tabletas de 500 mg: Caja por 30. Suspensión oral 125 mg/5 mL: Frasco por 100 mL con sabor a naranja. 14

Suspensión oral 250 mg/5 mL: Frasco por 120 mL con sabor a naranja. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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AMISPED® 4 mg Pediátrico Montelukast Tabletas masticables/ Comprimidos masticables Vía Oral

AMISPED® 5 mg Pediátrico Montelukast Tabletas masticables/ Comprimidos masticables Vía Oral

AMISPED® 10 mg

Montelukast Tabletas recubiertas/ Comprimidos recubiertas Vía Oral

FÓRMULA: Cada comprimido masticable/tableta masticable de 4 mg contiene: Montelukast (como montelukast sódico) 4 mg Excipientes: Manitol; Celulosa microcristalina; Hidroxipropilmetikelulosa; Croscarmelosa sódica; Estearato de Magnesio; Aspartame; Óxido de hierro rojo N°30; Esencia de frutilla; c.s. Cada comprimido masticable / tableta masticable de 5 mg contiene: Montelukast (como montelukast sódico) 5 mg Excipientes: Manitol; Celulosa microcristalina; Hidroxipropilmetikelulosa; Croscarmelosa sódica; Estearato de Magnesio; Aspartame; Óxido de hierro rojo N°30; Esencia de frutilla; c.s. Cada comprimido recubierto / Tableta recubierta de 10 mg contiene: Montelukast (como montelukast sódico) 10 mg Excipientes: Lactosa hidratada; celulosa microcristalina; Hidroxipropilmetikelulosa; Croscarmelosa sódica; Estearato de magnesio; Opadry II blanco (Polyvinil Alcohol, Dióxido de titanio, Macrogol, Talco) es. NO USAR SI LA LÁMINA QUE PROTEGE LOS COMPRIMIDOS NO ESTÁ INTACTA. ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antiasmáticos de uso sistémico, antagonista del receptor de leucotrienos. Código ATC: R03D C03.

INDICACIONES: AMISPED® está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en los pacientes con asma persistente leve a moderada no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los b-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma. AMISPED® también está indicado en la profilaxis del asma cuyo componente principal es la broncoconstricción inducida por el ejercicio. AMISPED® 4 mg está indicado en niños entre 2 a 5 años de www.edifarm.com.ec

www.edifarm.com.ec

POSOLOGÍA / DOSIFICACIÓN - MODO DE ADMINISTRACIÓN: La posología será establecida por el médico en función del proceso a tratar y las características del paciente; como orientación se sugiere: • AMISPED® 4 mg: para pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad: La dosis es de un comprimido masticable/tableta masticable de 4 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos, AMISPED® 4 mg debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. No se ha establecido la seguridad y la eficacia de los comprimidos masticables de 4 mg en la población pediátrica menor de 2 años de edad. • AMISPED® 5 mg: para pacientes de 6 a 14 años de edad: La dosis pediátrica es de un comprimido masticable/tableta masticable de 5 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos, AMISPED® 5 mg 15

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CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS/ PROPIEDADES: Acción Farmacológica: Asma: Los leucotrienos cisteinílicos (LTC4, LTD4, LTE4) son potentes eicosanoides inflamatorios liberados por diversas células, incluidos los mastocitos y los eosinófilos. Estos importantes mediadores proasmáticos se unen a los receptores de los leucotrienos cisteinílicos (CysLT) que se encuentran en las vías respiratorias del hombre y causan varias acciones en ellas, incluidas broncoconstricción, secreción mucosa, permeabilidad vascular y reclutamiento de eosinófilos. Rinitis alérgica estacional (AMISPED® 10 mg): Los leucotrienos cisteinílicos (LTC4, LTD4, LTE4) son potentes eicosanoides inflamatorios liberados por diversas células, incluidos los mastocitosy los eosinófilos. Estos importantes mediadores proasmáticos se unen a los receptores de los leucotrienos cisteinílicos (CysLT). El receptor CysLT tipo-1 (CysLT1) se encuentra en las vías respiratorias del hombre (incluyendo las células del músculo liso de las vías respiratorias y los macrófagos de las vías respiratorias) y en otras células pro-inflamatorias (incluyendo los eosinófilos y algunas células mieloides progenitoras). Los receptores CysLT se han relacionado con la fisiopatología del asma y la rinitis alérgica. En el asma, los efectos producidos por mediación de los leucotrienos incluyen broncoconstricción, secreción mucosa, permeabilidad vascular y redutamiento de eosinófilos. En la rinitis alérgica, los receptores de los leucotrienos cisteinílicos (CysLT) se liberan de la mucosa nasal después de la exposición al alérgeno durante las reacciones de fase temprana y tardía, y se asocian con los síntomas de la rinitis alérgica. La prueba de provocación intranasal con CysLT ha demostrado aumentar la resistencia de las vías respiratorias nasales y los síntomas de obstrucción nasal. El montelukast es un compuesto activo por vía oral que se une con una gran afinidad y selectividad al receptor CysLT1. Estudios clínicos: Asma: En estudios clínicos, montelukast inhibió la broncoconstricción inducida por LTD4 inhalado a dosis tan bajas como 5 mg. Se observó broncodilatación dentro de las 2 horas siguientes a la administración oral. El efecto de broncodilatación causado por un agonista b fue aditivo al producido por montelukast. El tratamiento con montelukast inhibió la broncoconstricción de la fase temprana y la tardía debida al contacto con antígenos. Montelukast, en comparación con placebo, redujo los eosinófilos de la sangre periférica en pacientes adultos y pediátricos. En un estudio distinto, el tratamiento con

montelukast redujo significativamente los eosinófilos en las vías aéreas (determinados en el esputo) y en la sangre periférica, al tiempo que mejoraba el control clínico del asma. Farmacocinética: Absorción: Montelukast se absorbe de forma rápida tras su administración oral. Con el comprimido recubierto / Tableta recubierta de 10 mg, la concentración plasmática máxima media (Cmáx) se obtiene en 3 horas (Tmáx) tras la administración a adultos en ayunas. La biodisponibilidad oral media es del 64%. La biodisponibilidad oral y la Cmáx no se ven afectadas por una comida estándar. La seguridad y la eficacia se demostraron en ensayos clínicos en los que se administró un comprimido recubierto de 10 mg, independientemente del momento de la ingestión de alimentos. Con el comprimido masticable de 5 mg, la Cmáx se alcanzó a las 2 horas tras la administración a adultos en ayunas. La biodisponibilidad oral media es del 73% y disminuye al 63% con una comida estándar. Después de la administración del comprimido masticable de 4 mg a pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad en ayunas, la Cmáx se alcanzó 2 horas después de la administración. La Cmáx media es 66% mayor que en adultos que reciben un comprimido de 10 mg, mientras que la Cmín es menor. Distribución: Montelukast se une en más de un 99% a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución en estado de equilibrio de AMISPED® es en promedio de 8-11 litros. Los estudios en ratas con AMISPED® radiomarcado indican una distribución mínima a través de la barrera hematoencefálica. Además, las concentraciones de material radiomarcado 24 horas después de la dosis fueron mínimas en todos los demás tejidos. Biotransformación: Montelukast se metaboliza ampliamente. En estudios con dosis terapéuticas, las concentraciones plasmáticas de los metabolitos de Montelukast son indetectables en estado de equilibrio en adultos y niños. Estudios in vitro con microsomas hepáticos humanos indican que las enzimas del citocromo P450, 3A4, 2A6 y 2C9 participan en el metabolismo de montelukast. Sobre la base de otros resultados in vitro en microsomas hepáticos humanos, las concentraciones plasmáticas terapéuticas de montelukast no inhiben los citocromos P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 ó 2D6. La aportación de los metabolitos al efecto terapéutico de AMISPED® es mínima. Eliminación: El adaramiento plasmático promedio de montelukast es de 45 ml/min en adultos sanos. Tras una dosis oral de montelukast radiomarcado, el 86% de la radiactividad se recuperó en recogidas fecales de 5 días y < 0,2% se recuperó en orina. Este dato, unido a las estimaciones de la biodisponibilidad oral de montelukast, indica que montelukast y sus metabolitos se excretan casi exclusivamente por vía biliar.

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edad para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas diurnos y nocturnos, también para el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico y para la prevención de la broncoconstricción inducida por el ejercicio. Para el alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica (estacional y perenne) en niños mayores de 2 años y para adultos. AMISPED® 5 mg está indicado en niños de 6 a 14 años de edad para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas diurnos y nocturnos, también para el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico y para la prevención de la broncoconstricción inducida por el ejercicio. Para el alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica (estacional y perenne). AMISPED® 10 mg esta indicado en pacientes adultos y niños de 15 años de edad y mayores, para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas diurnos y nocturnos, también para el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico y para la prevención de la broncoconstricción inducida por el ejercicio. Para el alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica (estacional y perenne).

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debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. • AMISPED® 10 mg: para adultos a partir de 15 años de edad: La dosis es de un comprimido/tableta de 10 mg al día, que se tomará por la noche. Modo de Administración: AMISPED® puede tomarse con o sin alimentos. Recomendaciones generales: El efecto terapéutico de AMISPED® sobre los parámetros de control del asma se produce en un día. Debe indicarse a los pacientes que continúen tomando AMISPED® aunque su asma esté controlada, así como durante los períodos de empeoramiento del asma. AMISPED® no debe utilizarse concomitantemenle con otros productos que contengan el mismo principio activo: montelukast. No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada. Tampoco es necesario el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal o con insuficiencia hepática leve o moderada. No existen datos en pacientes con insuficiencia hepática grave. La dosis es la misma para varones y mujeres. AMISPED® como una opción de tratamiento alternativa a los corticosteroides inhalados a dosis bajas en asma persistente leve: No se recomienda AMISPED® en monoterapia en pacientes con asma persistente moderada. El uso de AMISPED® como una opción de tratamiento alternativa a dosis bajas de corticosteroides inhalados en pacientes de 2 a 14 años de edad con asma persistente leve sólo debe considerarse en pacientes que no hayan tenido antecedentes recientes de ataques de asma graves que requirieran utilizar corticosteroides orales, y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados (léase “Indicaciones”). El asma persistente leve se define como síntomas de asma más de una vez a la semana pero menos de una vez al día, síntomas nocturnos más de dos veces al mes pero menos de una vez a la semana, función pulmonar normal entre episodios. Si durante el seguimiento no se alcanza un control del asma satisfactorio (por lo general en un mes), deberá valorarse la necesidad de un tratamiento antiinflamatorio diferente o adicional basado en el sistema escalonado del tratamiento del asma. Los pacientes deben ser evaluados periódicamente para el control de su asma. AMISPED® como profilaxis del asma cuyo componente principal es la broncoconstricción inducida por el ejercicio: La broncoconstricción inducida por el ejercicio puede ser la manifestación predominante de asma persistente que requiere tratamiento con corticosteroides inhalados. Los pacientes deben ser evaluados después de 2 a 4 semanas de tratamiento con AMISPED®. Si no se alcanza una respuesta satisfactoria, deberá considerarse un tratamiento diferente o adicional. AMISPED® 4 y 5 mg: Tratamiento con AMISPED® en relación con otros tratamientos para el asma: Cuando el tratamiento con AMISPED® se utiliza como terapia adicional a los corticosteroides inhalados, AMISPED® no debe sustituirse repentinamente por los corticosteroides inhalados (léanse Advertencias y Precauciones). AMISPED® 10 mg: Tratamiento con AMISPED® en relación con otros tratamientos para el asma: AMISPED® puede añadirse al régimen de tratamiento actual del paciente. Corticosteroides inhalados: El tratamiento con AMISPED® puede utilizarse como terapéutica adicional en los pacientes cuando los corticosteroides inhalados más los agonistas b de acción corta “a demanda” no consigan un control clínico suficiente. No deben sustituirse los corticosteroides inhalados por AMISPED® (léanse “Advertencias” y “Precauciones”). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. AMISPED® 4 mg: está contraindicado en niños menores de 2 16

años para esta presentación y en embarazo y lactancia. AMISPED® 5 mg: está contraindicado en niños menores de 6 años para esta presentación y en embarazo y lactancia. AMISPED® 10 mg: está contraindicado niños menores de 15 años para esta presentación y en embarazo y lactancia.

ADVERTENCIAS: Debe indicarse a los pacientes que no utilicen nunca AMISPED® oral para tratar las crisis agudas de asma y que mantengan fácilmente disponible su medicación de rescate apropiada habitual para este propósito. Si se presenta una crisis aguda, se deberá usar un agonista (b inhalado de acción corta. Los pacientes deben pedir consejo médico lo antes posible si precisaran más inhalaciones de las habituales de agonistas b de acción corta. AMISPED® no debe sustituirse repentinamente por los corticosteroides inhalados u orales. No existen datos que demuestren que se pueden reducir los corticosteroides orales cuando se administra AMISPED® concomitantemente. En ocasiones raras, los pacientes en tratamiento con agentes antiasmáticos, incluyendo AMISPED® pueden presentar eosinofilia sistémica, que algunas veces presenta características clínicas de vasculitis, coherente con el síndrome de ChurgStrauss, situación a menudo tratada con corticosteroides sistémicos. Estos casos generalmente, pero no siempre, se han asociado con la reducción o el abandono de la terapia corticosteroide oral. No puede ni excluirse ni establecerse la posibilidad de que los antagonistas de los receptores de leucotrienos puedan asociarse a la aparición de la enfermedad de Churg-Strauss. Los médicos deberían estar alerta de si sus pacientes presentan eosinofilia, rash vascuIítico, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas, y/o neuropatía. Los pacientes que desarrollen estos síntomas deben ser examinados de nuevo y sus regímenes de tratamiento evaluados. El tratamiento con AMISPED® no altera la necesidad de que los pacientes con asma sensible a la aspirina eviten tomar aspirina y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos. AMISPED® 4 mg y AMISPED® 5 mg, pueden ser perjudiciales para personas con fenilcetonuria porque contienen Aspa dame que es una fuente de fenilalanina. AMISPED® 10 mg contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o mala absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

PRECAUCIONES: Uso en poblaciones especiales: Si con el consumo de este medicamento se observa cambios de humor, agresividad, irritabilidad, alteraciones del sueño, depresión e ideadón suicida, comunicarse inmediatamente con el médico tratante. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada o con insuficiencia hepática leve a moderada. Nose han realizado estudios en parientes con insuficiencia renal. Dado que AMISPED® y sus metabolitos se eliminan por la vía biliar, no es de esperar que sea necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. No hay datos sobre la farmacocinética de AMISPED® en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh >9). Con dosis elevadas de AMISPED® (20 y 60 veces la dosis recomendada en adultos), se observó una disminución de la concentración plasmática de teofilina. Este efecto no se observó a la dosis recomendada de 10 mg una vez al día. No se ha establecido la seguridad y eficacia de AMISPED® 4 mg en la población pediátrica menor de 2 años de edad. Datos preclínicos sobre seguridad: En estudios de toxicidad animal, se observaron alteraciones menores de la bioquímica sérica de la ALT, glucosa, fósforo y triglicéridos, que fueron de carácter transitorio. Los signos de toxicidad en animawww.edifarm.com.ec

TABLA 1: Clasificación por sistemas

Sistémicas Alteraciones del sistema digestivo Sistema nervioso / psiquiátrico

Pacientes adultos 15 años de edad y mayores (dos estudios de 12 semanas; n=795)

www.edifarm.com.ec

Dolor abdominal Dolor de cabeza

REACCIONES ADVERSAS: La siguiente convención ha sido utilizada para la clasificación de la frecuencia de las reacciones adversas: Muy frecuentes (>1/10); Frecuentes (>1/100 y <1/10); Poco frecuentes (>1/1000 y <1/100); Raras (>1/10.000 y <1/1.000); Muy raras (< 1/10.000), incluyendo casos aislados. Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia. Se ha evaluado montelukast en estudios clínicos tal y como se detalla a continuación: - los comprimidos recubiertos de 10 mg en aproximadamente 4000 padentes adultos asmáticos de 15 años de edad o mayores. - los comprimidos recubiertos de 10 mg en aproximadamente 400 pacientes adultos asmáticos de 15 años de edad o mayores, con rinitis alérgica estacional. - los comprimidos masticables de 5 mg en aproximadamente 1750 pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad, y - los comprimidos masticables de 4 mg en 851 pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad. En ensayos clínicos, se notificaron frecuentemente (>1/100, <1/10) las siguientes reacciones adversas relacionadas con el fármaco en pacientes tratados con montelukast y con una incidencia mayor que en pacientestratados con placebo: TABLA 1. El perfil de seguridad con tratamientos prolongados en ensayos clínicos con un número limitado de pacientes, hasta 2 años para adultos y hasta 12 meses para pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad, no cambió. Acumulativamente, 502 pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad fueron tratados con montelukast durante al menos 3 meses, 338 durante 6 meses o más, y 534 pacientes durante 12 meses o más.

Pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad (un estudio de 8 semanas; n=201) (dos estudios de 56 semanas; n=615) Dolor de cabeza

Pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad (un estudio de 12 semanas; n=461) (un estudio de 48 semanas; n=278) Dolor abdominal Sed

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Embarazo: Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales con respecto a los efectos sobre el embarazo o el desarrollo embrionario/fetal. Los limitados datos de las bases de datos de embarazos disponibles no sugieren una relación causal entre AMISPED® y las malformaciones (p. ej. defectos en las extremidades), las cuales han sido comunicadas raramente en la experiencia mundial tras la comercialización. Como cualquier otra medicación, la utilización de AMISPED® durante el embarazo y la lactancia debe realizarse bajo indicación expresa del médico tratante, quien deberá balancear adecuadamente la relación riesgo/beneficio. Lactancia: Los estudios en ratas han demostrado que AMISPED® se excreta en la leche (léase Precauciones; Datos Preclínicos de seguridad). Se desconoce si AMISPED® se excreta en la leche humana. AMISPED® puede eventualmente usarse en madres lactantes sólo si se considera claramente necesario y bajo indicación expresa del médico tratante. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: No se espera que AMISPED® afecte a la capacidad del paciente para conducir un coche o utilizar máquinas. Sin embargo, en casos muy raros, los individuos han comunicado somnolencia.

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les fueron el aumento de excreción de saliva, síntomas gastrointestinales, deposiciones sueltas y desequilibrio de iones. Estos se produjeron con dosis que originaban >17 veces la exposición sistémica observada con la dosis clínica. En monos, los efectos adversos aparecieron con dosis desde 150 mg/kg/día (>232 veces la exposición sistémica observada con la dosis clínica). En estudios sobre animales, montelukast no influyó en la fertilidad ni en la capacidad reproductora con una exposición sistémica que superaba en más de 24 veces la exposición clínica sistémica. En el estudio de fertilidad en ratas hembra con 200 mg/kg/día (>69 veces la exposición clínica sistémica), se observó un ligero descenso del peso corporal de las crías. En estudios en conejos, se observó una incidencia más alta de osificación incompleta en comparación con animales de control con una exposición sistémica >24 veces superior a la exposición clínica sistémica observada con la dosis clínica. No se observaron anomalías en ratas. Se ha demostrado que montelukast cruza la barrera placentaria y se excreta en la leche materna de animales. No se produjeron muertes tras una administración oral única de montelukast sódico a dosis de hasta 5.000 mg/kg en ratones y ratas (15.000 mg/m2 y 30.000 mg/m2 en ratones y ratas, respectivamente), la dosis máxima probada. Esta dosis es equivalente a 25000 veces la dosis diaria recomendada en adultos humanos (basado en un paciente adulto de 50 kg de peso). Se determinó que montelukast no era fototóxico en ratones para espectros de luz UVA, UVb ni visible a dosis de hasta 500 mg/kg/día (alrededor de >200 veces basándose en la exposición sistémica). Montelukast no fue mutagénico en las pruebas in vitro e in vivo ni tumorigénico en especies de roedores. Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción: AMISPED® puede administrarse con otros tratamientos utilizados sistemáticamente en la profilaxis y el tratamiento crónico del asma. En estudios de interacciones farmacológicas, la dosis clínica recomendada de montelukast no causó efectos clínicamente importantes sobre la farmacocinética de los fármacos siguientes: teofilina, prednisona, prednisolona, anticonceptivos orales (etinil estradiol/noretindrona 35/1), terfenadina, digoxina y warfarina. El área bajo la curva de concentración plasmática (AUC) de montelukast disminuyó aproximadamente en un 40% en pacientes que recibían simultáneamente fenobarbital. Puesto que montelukast se metaboliza por CYP 3A4, debe tenerse cuidado, sobre todo en niños, cuando se administre conjuntamente con inductores de CYP3A4, tales como fenitoína, fenobarbital y rifampicina. Estudios in vitro han demostrado que montelukast es un inhibidor potente de CYP 2C8. Sin embargo, datos de un estudio clínico de interacción farmacológica que incluía a montelukast y rosiglitazona (un sustrato de prueba representativo de fármacos metabolizados principalmente por CYP 2C8), demostró que montelukast no inhibe CYP 2C8 in vivo. Por tanto, no se prevé que montelukast altere notablemente el metabolismo de fármacos metabolizados por esta enzima (p. ej. paditaxel, rosiglitazona y repaglinida).

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Con el tratamiento prolongado, el perfil de seguridad tampoco cambió en estos pacientes. Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas tras la comercialización: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: mayor posibilidad de hemorragia. Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, infiltración eosinofílica hepática. Trastornos psiquiátricos: anomalías del sueño induyendo pesadillas, alucinaciones, insomnio, irritabilidad, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo. Trastornos del sistema nervioso: mareo, somnolencia, parestesia/hipoestesia, convulsiones. Trastornos cardiacos: palpitaciones. Trastornos gastrointestinales: diarrea, sequedad de boca, dispepsia, náuseas, vómitos. Trastornos hepatobiliares: niveles elevados de transaminasas séricas (ALT, ASI), hepatitis colestásica. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: angioedema, hematoma, urticaria, prurito, erupción cutánea. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: artralgia, mialgia incluyendo calambres musculares. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: astenia/fatiga, malestar general, edema. Casos muy raros del Síndrome de Churg-Strauss (SCS) han sido notificados durante el tratamiento con AMISPED® en pacientes asmáticos (léase Precauciones y Advertencias). Hinchazón de lo cara, labios, lengua y/o garganta que puede dar lugar a falta de aliento o dificultad para tratar.

SOBREDOSIFICACIÓN: No se dispone de información específica sobre el tratamiento de la sobredosis de AMISPED®. En estudios en asma crónica, se ha administrado montelukast a dosis de hasta 200 mg/día a pacientes adultos durante 22 semanas, y en estudios a corto plazo a dosis de hasta 900 mg/día a pacientes durante aproximadamente una semana, sin experiencias adversas de importancia clínica. Ha habido informes de sobredosis aguda en la experiencia tras la comercialización y en estudios clínicos con montelukast. Estos induyen informes en adultos y niños con una dosis tan alta como 1000 mg (aproximadamente 61 mg/kg en un niño de 42 meses de edad). Los hallazgos clínicos y de laboratorio observados fueron consistentes con el perfil de seguridad en pacientes adultos y pediátricos. En la mayoría de los casos de sobredosis no hubo reacciones adversas. Las experiencias adversas que se producen con más frecuencia fueron coherentes con el perfil de seguridad de montelukast e incluyeron dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad psicomotora. Se desconoce si montelukast es dializable por diálisis peritoneal o hemodiálisis. ANTE LA EVENTUALIDAD DE UNA SOBREDOSIFICACIÓN CONCURRIR AL HOSPITAL MÁS CERCANO O COMUNICARSE CON LOS CENTROS DE TOXICOLOGÍA.

INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido de la Información para el paciente: 18

1. 2. 3. 4. 5.

Qué es AMISPED® y para qué se utiliza Antes de tomar AMISPED® Cómo tomar AMISPED® Posibles efectos adversos. Conservaaón de AMISPED®.

1. QUÉ ES AMISPED® Y PARA QUÉ SE UTILIZA: El principio activo de AMISPED® es montelukast, el cual es un antagonista del receptor de leucotrienos. Montelukast bloquea en los pulmones unas sustancias llamadas leucotrienos; los leucotrienos producen un estrechamiento de las vías respiratorias e inflamación en los pulmones, lo que puede producir síntomas de asma. Los leucotrienos también participan en los síntomas de la alergia. El bloqueo de los leucotrienos reduce los síntomas de la alergia estacional (también conocida como rinitis alérgica estacional o fiebre del heno). Cuando se utiliza con regularidad, AMISPED® mejora los síntomas del asma, por ejemplo la falta de aliento y previene los ataques de asma. AMISPED® 4 mg está indicado en niños entre 2 a 5 años de edad para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas diurnos y nocturnos, también para el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles a la aspirina y para la prevención de la broncoconstricción inducida por el ejercicio. Para el alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica (estacional y perenne). AMISPED® 5 mg está indicado en niños de 6 a 14 años de edad para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas diurnos y nocturnos, también para el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles a la aspirina y para la prevención de la broncoconstricción inducida por el ejercicio. Para el alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica (estacional y perenne). AMISPED® 10 mg está indicado en pacientes adultos y niños de 15 años de edad y mayores, para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas diurnos y nocturnos, también para el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles a la aspirina y para la prevención de la broncoconstricción inducida por el ejercicio. Para el alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica (estacional y perenne). 2. ANTES DE TOMAR AMISPED®: No tome AMISPED®: Si es alérgico (hipersensible) a montelukast sódico (el principio activo) o a cualquiera de los demás componentes de la fórmula. Tenga especial cuidado con AMISPED®: Si con el consumo de este medicamento se observa cambios de humor, agresividad, irritabilidad, alteraciones del sueño, depresión e ideación suicida, comunicarse inmediatamente con el médico tratante. Tenga en cuenta que AMISPED® no está indicado para el tratamiento de las crisis de asma aguda. No se debe utilizar para este fin dado que no le ayudará. Si el paciente sufre un ataque de asma, use la medicación de rescate que el paciente tenga prevista para tal emergencia, y siga exactamente las instrucciones dadas por su médico. AMISPED® 4 y 5 mg: Los pacientes con fenilcetonuria no deben consumir este producto ya que contiene Aspartame, que se metaboliza en fenilalanina. AMISPED® 10 mg: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento, dado que contiene lactosa. Es importante tener la medicación necesaria para tales crisis, disponible en todo momento (por ejemplo agonistas b inhalados de acción corta, también conocidos como broncodilatadores o inhaladores de alivio). www.edifarm.com.ec

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS: Al igual que todos los medicamentos. AMISPED® puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico. La clasificación de los posibles efectos adversos se basa en los siguientes datos de frecuencia: Muy frecuentes: Al menos 1 de cada 10 pacientes. Frecuentes: Al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 cada 10 pacientes. Poco frecuentes: Al menos 1 de cada 1000 pero menos de 1 cada 100 pacientes. Raras: Al menos 1 de cada 10000 pero menos de 1 cada 1000 pacientes. Muy raras: Al menos 1 de cada 10000 pacientes, incluyendo casos aislados.

Posibles efectos adversos: Frecuentes: Dolor de estómago, dolor de cabeza, sed. Muy raros: Reacciones alérgicas (anafilaxia), por ejemplo: erupción cutánea; hinchazón de la cara, labios, lengua y/o www.edifarm.com.ec

5. CONSERVACIÓN DE AMISPED®: AMISPED® 4 y 5 mg: Conservar a temperatura ambiente inferior a 30°Cy protegido de la luz. AMISPED® 10 mg: Conservar a temperatura ambiente inferior a 30°C. MANTENER EN SU ENVASE ORIGINAL, NO DEbE UTILIZARSE DESPUÉS DE LA FECHA DE VENCIMIENTO INDICADA EN EL ENVASE. PRESENTACIONES: AMISPED® 4 mg y 5 mg: Envases con 10 y 30 tabletas masticables/ comprimidos masticables. AMISPED® 10 mg: Envases con 10 y 30 tabletas recubiertas / comprimidos recubiertos. ES UN RIESGO PARA SU SALUD INTERRUMPIR EL TRATAMIENTO O MODIFICAR LA DOSIS INDICADA POR El MÉDICO. SALVO PRECISA INDICACIÓN DEL MÉDICO, NO DEbE UTILIZARSE NINGÚN MEDICAMENTO DURANTE EL EMbARAZO.

MANTENER TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS ÑIÑOS. Para mayor información, comunicarse con la Dirección Médica de: SANOFI-AVENTIS Av. De los Shyris N° 3727 y Naciones Unidas Edificio Silva Nuñez, Piso 7 PbX: 593 (2) 299 4300 Fax: 593 (2) 299 4349 Casilla 17-210-0244 Quito - Ecuador

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3. CÓMO TOMAR AMISPED®: AMISPED® 4 mg: La dosis para pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad es de un comprimido masticable de 4 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos, AMISPED® 4 mg debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. AMISPED® 5 mg: La dosis pediátrica para pacientes de 6 a 14 años de edad es de un comprimido masticable de 5 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos, AMISPED® 5 mg debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. AMISPED® 10 mg: La dosis para adultos a partir de 15 años de edad con asma, o con asma y rinitis alérgica estacional concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por la noche. AMISPED® 10 mg puede tomarse con o sin alimentos.

garganta, que puede dar lugar a falta de aliento o dificultad para tragar; enfermedad parecida a la gripe, falta de aliento cada vez mayor o ahogo, hormigueo o adormecimiento de brazos y piernas, y/o erupción cutánea (conocido como Síndrome de Churg-Strauss) Si se sufre una combinación de cualquiera de estos síntomas, especialmente si persisten o empeoran, pida atención médica inmediatamente. Picor, urticaria, cansancio, debilidad, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo, irritabilidad, mareo, somnolencia, alucinaciones, alteraciones del sueño (por ejemplo pesadillas), problemas de sueño (insomnio), depresión, intento de suicidio, hormigueo en manos o pies (parestesia), diarrea, convulsiones, malestar general, dolor articular o muscular, calambres musculares, sequedad de boca, náuseas, vómitos, trastornos digestivos, hepatitis (inflamación del hígado), aumento de los niveles de las enzimas del hígado, cambios en el tejido del hígado, mayor posibilidad de hemorragia, hematoma, palpitaciones, hinchazón (edema).

D I C C I O N A R I O

Si se necesita utilizar el inhalador con agonistas b de manera más frecuente de lo que es habitual, debería comunicárselo a su médico lo antes posible. Es importante utilizar todos los medicamentos que el médico le ha recetado para el asma. No se debe utilizar AMISPED® como sustituto de otros medicamentos esteroides que se estén utilizando (sean inhalados u orales). Los pacientes con asma y sensibles al ácido acetilsalicílico que estén tomando AMISPED®, no deben tomar ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios. No se espera que AMISPED® afecte a la capacidad del paciente para conducir un coche o utilizar máquinas. Sin embargo, en casos muy raros, los individuos han comunicado somnolencia. Uso de otros medicamentos: AMISPED® se podría tomar junto con otros medicamentos que esté utilizando para el tratamiento del asma. Sin embargo, algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de AMISPED®, o AMISPED® puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos. Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Es especialmente importante que informe a su médico si su hijo está tomando fenobarbital o fenitoína (medicamentos usados para el tratamiento de la epilepsia) o rifampicina (medicamento usado para el tratamiento de la tuberculosis y algunas otras infecciones). Si este es el caso, se deben tomar precauciones, particularmente en niños.

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

En infección gonocócica: 3 gramos en una sola toma. Cápsula: 500 mg a 1 g cada 8 horas. Dosis máxima 12 g/día. Polvo suspensión 125 mg y 250 mg: De 50-100 mg/kg/día divididos en 3 dosis. Se pueden duplicar estas dosis en infecciones severas por gérmenes sensibles. INDICACIONES: Está indicado en: infecciones respiratorias, genitourinarias, del tracto digestivo, infecciones dermatológicas y otras infecciones causadas por microorganismos susceptibles a las penicilinas.

ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad. PRESENTACIONES: Cápsula 500 mg (Reg. San. N°00387-1MAE-08-06). Polvo 125 mg/5 ml (Reg. San. N°00330-1-MAE06-06). Polvo 250 mg/5 ml (Reg. San. N°00596-1-MAE-1106). Polvo 500 mg/5 ml Suspensión (Reg. San. N°04165MAE-03-06). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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AMOXICILINA MK® Cápsulas, Polvo para Suspensión Antibiótico de uso sistémico, Betalactámicos de amplio espectro. (Amoxicilina)

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de AMOXICILINA MK®, SUSPENSIÓN 250 mg/5 ml contiene Amoxicilina trihidrato equivalente a Amoxicilina base 5 g; excipientes c.s. Cada 100 mL de AMOXICILINA MK®, SUSPENSIÓN 125 mg/5 ml contiene Amoxicilina trihidrato equivalente a Amoxicilina base 2,5 g; excipientes c.s. Cada CÁPSULA de AMOXICILINA MK® contiene Amoxicilina trihidrato equivalente a Amoxicilina base 500 mg; excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: La Amoxicilina es una aminopenicilina, derivada semisintética de la penicilina, con un amplio espectro de actividad bactericida contra múltiples microorganismos Gram (+) y Gram (-). Generalmente es usada como la primera alternativa frente a infecciones comunes. La Amoxicilina es similar a la ampicilina en su acción bactericida contra microorganismos sensibles durante la etapa de multiplicación activa.

MECANISMO DE ACCIÓN: Los antibióticos β-lactámicos son bactericidas y actúan inhibiendo la síntesis de la capa de peptidoglucano de la pared celular bacteriana. La capa de peptidoglucano es importante para la integridad estructural de la pared celular, especialmente en los organismos Gram (+). La Amoxicilina y todos los antibióticos β-lactámicos, son análogos de la D-alanil-D-alanina, un residuo del ácido amino terminal del precursor NAM del péptido de la cubierta de peptidoglucano de la bacteria. La similitud estructural entre los antibióticos β-lactámicos y la D-alanil-D-alanina facilita su unión al sitio activo de las proteínas de unión a penicilina (PbP). El núcleo β-lactámico de la molécula se une irreversiblemente al 20

residuo de serina e inhibe irreversiblemente la transpeptidación de la pared del peptidoglucano, interrumpiendo la síntesis de la pared celular.

INDICACIONES: Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Amoxicilina.

POSOLOGÍA: Niños: 20-40 mg/kg de peso al día, repartidos en 3 dosis. Niños mayores de 20 kg: 250-500 mg cada 8 horas. Adultos: Entre 250 y 1.000 mg cada 8 horas, según el cuadro clínico, siendo 500 mg la dosis más habitual. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal. La suspensión de 125 mg/mL y la de 250 mg/mL, contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico.

PRECAUCIONES: Con los β-lactámicos se han reportado reacciones graves y ocasionalmente fatales de hipersensibilidad (anafilácticas). Las reacciones han sido notificadas principalmente en los pacientes en tratamiento con penicilina. Aunque la anafilaxia es más frecuente después de la terapia parenteral, ha ocurrido en pacientes tratados con penicilinas orales. Estas reacciones son más probables de ocurrir en individuos con historia de hipersensibilidad a la penicilina y/o con antecedentes de sensibilidad a múltiples alergenos. Antes de iniciar el tratamiento con Amoxicilina, se debe indagar cuidadosamente si el paciente ha presentado reacciones previas de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas, u otros alergenos. Si ocurre una reacción alérgica, la Amoxicilina debe interrumpirse e instituirse la terapia apropiada. Reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento de urgencia, inmediato, con adrenalina, oxígeno, esteroides intravenosos y manejo de vía aérea, incluyendo intubación. Se debe instruir al paciente en reportar inmediatamente si hay diarrea después de iniciar el medicamento. Debe tomarse el curso completo del tratamiento. Las mujeres deben reportar si hay signos de vaginitis. EVENTOS ADVERSOS: Al igual que con otras penicilinas, se puede esperar que la mayoría de las reacciones adversas sean fenómenos de hipersensibilidad que tienen más probabilidades de ocurrir en individuos que previamente han reaccionado a las penicilinas y en aquellos con antecedentes de alergia, asma, rinitis alérgica o urticaria. Aparte de las reacciones de hipersensibilidad, han sido reportados los siguientes eventos adversos, sin especificar su frecuencia: Agitación, ansiedad, confusión, convulsiones, hiperactividad, mareos, erupciones cutáneas, eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson, urticaria, colitis hemorrágica, colitis pseudomembranosa, decoloración dental, diarrea, náusea, vómito, agranulocitosis, anemia, anemia hemolítica, púrpura, elevación de AST, ALT e ictericia colestásica.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Aumento del efecto: El disulfiram y el probenecid pueden aumentar los niveles de Amoxicilina. La Amoxicilina puede aumentar los efectos de la warfarina. Disminución del efecto: La Amoxicilina presenta una disminución de su efectividad con tetraciclina y cloranfenicol. EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría b. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. La Amoxicilina ha sido detectada en la leche materna, pero no se ha demostrado que tenga algún efecto nocivo para el feto. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PRESENTACIONES: AMOXICILINA MK®, frasco por 45 ml de polvo para suspensión de 125 mg/5 ml (Reg. San. Nº 01146MAC-1-03-11). AMOXICILINA MK®, frasco por 45 ml de polvo para suspensión de 250 mg/5 ml (Reg. San. Nº 01178-MAC1-04-11). AMOXICILINA MK®: Caja por 60 cápsulas de 500 mg (Reg. San. Nº 01655-MAC-1-06-11). Versión 28/03/2017.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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AMPECU®

Cápsulas, Polvo para suspensión, Tabletas Antibiótico de espectro ampliado (Ampicilina)

INDICACIONES: AMPECU es una penicilina semisintética de acción bactericida, indicada en las infecciones causadas por gérmenes grampositivos y gramnegativos susceptibles a la ampicilina, especialmente en las infecciones de las vías respiratorias, del tracto gastrointestinal, del aparato urogenital, de las vías biliares, sepsis, osteomielitis, ORL, piel y tejidos blandos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las penicilinas www.edifarm.com.ec

REACCIONES ADVERSAS: Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad cutánea, rubor, urticaria. Ocasionalmente puede desarrollarse reacciones anafilácticas. Si se presenta alguna de estas manifestaciones deberá suspenderse el tratamiento. El tratamiento de ampicilina por vía oral puede causar disturbios intestinales tales como diarrea, náuseas, vómitos; y casos raros de ictericia y colitis seudomembranosa.

INTERACCIONES: • Probenecid reduce la excreción renal de las penicilinas, lo que se puede aprovechar para conseguir niveles mayores y efectos también mayores. • El alopurinol es capaz de aumentar las frecuencias de las erupciones cutáneas producidas por las ampicilinas. • Neomicina disminuye la absorción de las ampicilinas. • Los antibióticos de amplio espectro pueden interferir en la acción bactericida de las ampicilinas.

POSOLOGÍA: La posología a instituirse deberá ajustarse a la severidad, el género y el sitio de la infección, como también de la sensibilidad de los gérmenes. La dosis generalmente recomendada es de 50 a 100 mg por kg de peso corporal, repartidos en 4 a 6 tomas cada 24 horas, de 30 a 60 minutos antes de las comidas. PRESENTACIÓN: Cápsulas: De 500 mg, en cajas por 50. Tabletas: De 1 g, en cajas por 20. Polvo para suspensión: De 3 g (250 mg/5 ml). LABORATORIOS ECU E-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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AMPICILINA®

Suspensión, tabletas, polvo, cápsulas Antibiótico de amplio espectro (Ampicilina)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral, Parenteral.

CLASE TERAPÉUTICA: Antibióticos - Penicilínicos.

POSOLOGÍA: Suspensión 250 mg/5 ml: 50-100 mg/Kg/día. Cada 6 horas. Polvo Estéril 500 mg: 500 mg a 1g cada 6 horas. Dosis máxima 12 g/día. Niños: 50 mg/kg de peso por día en dosis iguales cada 6 horas. Tabletas: 1 g cada 6 horas. Dosis máxima 12 g/día.

INDICACIONES: Es un antibiótico semisintético con acción antimicrobiana sobre los gérmenes grampositivos: Estreptococos, neumococos, estafilococos, enterococos y Listeria monocytogenes; gramnegativos: Gonococos, menin21

P R O D U C T O S

PRECAUCIONES: La ampicilina reduce el poder de los contraceptivos orales. Embarazo y lactancia uso a criterio médico.

D E

RECOMENDACIONES GENERALES: Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con receta médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. Una vez reconstituida la suspensión, se debe utilizar en el primer mes, después de este periodo, o en caso que el jarabe cambie sus características (cambio de color o turbidez), debe desecharse.

y/o cefalosporinas; pacientes con estados virales o leucemia linfocítica, mononucleosis infecciosa.

D I C C I O N A R I O

SOBREDOSIS: En caso de sobredosis, suspenda el medicamento, administre tratamiento sintomático e instaure medidas de soporte según la necesidad. Si la sobredosis es muy reciente y no existe contraindicación se puede realizar un intento de emesis u otra medida para remover el medicamento del estómago. Un estudio prospectivo de 51 pacientes pediátricos en un centro de control de intoxicaciones sugirió que las sobredosis de menos de 250 mg/kg de Amoxicilina no se asocian con síntomas clínicos significativos y no requieren vaciamiento gástrico. En un número pequeño de pacientes, después de sobredosis de Amoxicilina, se ha reportado nefritis intersticial y consecuente falla renal oligúrica. En algunos casos también se ha reportado cristaluria con falla renal consecuente, después de la sobredosis de Amoxicilina en pacientes adultos y pediátricos. En caso de sobredosis se debe mantener un balance adecuado de ingesta de líquidos y diuresis para reducir el riesgo de cristaluria por Amoxicilina. La disfunción renal parece ser reversible al suspender la administración del medicamento. Es más probable que se presenten niveles sanguíneos altos en pacientes con alteración de la función renal debido a la disminución de la depuración renal de Amoxicilina. La Amoxicilina puede ser retirada de la circulación mediante hemodiálisis.

gococos y bacilos como Shigellas, Salmonellas, E. coli, H. influenza, Proteus mirabilis y demás gérmenes sensibles a las penicilinas.

ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad. PRESENTACIONES: Tabletas 1 g (Reg. San. N°05006-MAE-10-07). Suspensión Oral 250 mg/5 ml (Reg. San. N°: GE-456-05-11). Cápsulas 500 mg REG SAN GbE-0894-07-06. LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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AMPICILINA MK® Ampollas, Cápsulas Duras, Tabletas, Polvo para suspensión Antibiótico de uso sistémico, Betalactámicos de amplio espectro (Ampicilina)

COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA de Ampicilina MK® 1 g contiene Ampicilina sódica equivalente a Ampicilina base 1 g; excipientes c.s. Cada CÁPSULA dura de Ampicilina MK® CÁPSULAS 500 mg, contiene Ampicilina trihidrato compactada equivalente a Ampicilina base 500 mg; excipientes c.s. Cada TAbLETA de Ampicilina MK® TAbLETAS 1 g contiene Ampicilina Trihidrato compactada equivalente a Ampicilina base 800 mg, Ampicilina base 200 mg; excipientes c.s. Cada 100 mL de la SUSPENSIÓN de Ampicilina MK® 125 mg/5 ml contiene Ampicilina trihidrato equivalente a Ampicilina base 2,5 g; excipientes c.s. Cada 100 mL de la SUSPENSIÓN de Ampicilina MK® 250 mg/5 ml contiene Ampicilina trihidrato equivalente a Ampicilina base 5 g; excipientes c.s.

DESCRIPCIÓN: La Ampicilina es una aminopenicilina de amplio espectro y actividad antibacteriana intrínseca, usada en las infecciones causadas por gérmenes Gram (+), como son: los estreptococos hemolíticos y no hemolíticos, S. pneumoniae, estafilococos que no produzcan ß-lactamasa, Clostridia spp., B. anthracis, Listeria monocytogenes y la mayoría de las cepas de los enterococos. También tiene actividad contra las cepas de los siguientes Gram (-): H. influenzae, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus mirabilis y contra la mayoría de las cepas de Salmonella sp, Shigella sp, y E. coli. MECANISMO DE ACCIÓN: Los antibióticos β-lactámicos son bactericidas y actúan inhibiendo la síntesis de la capa de peptidoglucano de la pared celular bacteriana. La capa de peptidoglucano es importante para la integridad estructural de la pared celular, especialmente en los organismos Gram (+). La Ampicilina y todos los antibióticos β-lactámicos, son análogos de la D-alanil-D-alanina , un residuo del ácido amino terminal del precursor NAM del péptido de la cubierta de peptidoglucano de la bacteria. La similitud estructural entre los antibióticos β-lactámicos y la D-alanil-D-alanina facilita su unión al sitio activo de las proteínas de unión a penicilina (PbP). El núcleo β-lactámico de la molécula se une irreversiblemente al residuo de serina e inhibe irreversiblemente la transpeptidación de la 22

pared del peptidoglucano, interrumpiendo la síntesis de la pared celular.

INDICACIONES: La AMPICILINA MK® está indicada para el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Ampicilina.

POSOLOGÍA: Niños pequeños y lactantes: 50 mg/kg/día, divididos en tomas iguales cada 6 horas. Adultos y niños de edad escolar: 500 a 1.000 mg cada 6 a 8 horas. En infecciones del tracto genitourinario, aparato digestivo, administrar el doble de la dosis. El ayuno aumenta la absorción y con ello su efecto. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal.

PRECAUCIONES: La prescripción de Ampicilina en ausencia de una infección bacteriana comprobada, de una sospecha clínica sólida o de una indicación profiláctica, es poco probable que beneficie al paciente y aumenta el riesgo del desarrollo de bacterias resistentes al medicamento. La posibilidad de sobreinfecciones con organismos micóticos o bacterias patógenas no sensibles a la Ampicilina, debe tenerse en cuenta durante el tratamiento, en estos casos, se debe suspender el fármaco e iniciar el tratamiento adecuado. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal (la dosis y la frecuencia de administración deben ajustarse, de acuerdo con la severidad del daño); un porcentaje alto de pacientes con mononucleosis desarrollan “rash” durante la terapia con Ampicilina (debe diferenciarse de una reacción de hipersensibilidad); existe una baja incidencia de reacción cruzada con otros betalactámicos. Se debe instruir al paciente en reportar inmediatamente si hay diarrea después de iniciar el medicamento. Debe tomarse el curso completo del tratamiento, aunque el paciente perciba mejoría clínica. Las mujeres deben ser informadas de reportar si aparecen signos de candidiasis vaginal. La suspensión debe emplearse dentro de la fecha indicada y tan pronto se reconstituya, después de terminado el tratamiento, cualquier sobrante debe ser desechado.

EVENTOS ADVERSOS: Durante la terapia con Ampicilina han sido reportados los siguientes eventos adversos: fiebre, encefalopatía por penicilina, convulsiones, erupciones cutáneas, eritema multiforme (hasta de síndrome de StevensJohnson), urticaria, rash (debe diferenciarse el rash de la Ampicilina de una reacción de hipersensibilidad, la incidencia de este es mayor en pacientes con infecciones virales), lengua negra, vómito, diarrea, enterocolitis, glositis, anemia, anemia hemolítica, trombocitopenia, púrpura, agranulocitosis y elevación de AST, ALT.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Aumento del efecto: El disulfiram y el probenecid pueden aumentar los niveles de Ampicilina. La Ampicilina puede aumentar los efectos de warfarina. Disminución de efecto: Disminución de efectividad con tetraciclina y cloranfenicol. Consideraciones dietarias: Los alimentos reducen la tasa de absorción y la concentración sérica de la Ampicilina. Debe tomarse con el estómago vacío en forma regular para evitar el efecto de variación valle-pico. EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría b. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. La Ampicilina pasa a la leche materna, pero no hay estudios que permitan verificar la seguridad del uso del medicamento durante este período de tiempo y la decisión debe ser tomada por el médico tratante sopesando los riesgos y los beneficios. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

Versión 28/03/2017.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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APEVITIN BC

APEVITIN bC es un producto eficaz con el perfecto equilibrio. Asocia un estimulante del apetito clínicamente comprobado y cantidades suplementarias de vitaminas del Complejo b y de la Vitamina C. Principio activo: Ciproheptadina + Complejo b + Vitamina C Cad 5 mL de solución contiene: Ciproheptadina, clorhidrato...............................................4 mg Clorhidrato de tiamina (Vitamina b1) .............................0,6 mg Riboflavina (Vitamina b2) .............................................0,75 mg Clorhidrato de piridoxina (Vitamina b6)........................0,67 mg Nicotinamida (Vitamina b3) ..........................................6,67 mg Ácido ascórbico (Vitamina C).....................................21,67 mg Sabor a Cereza caramelo La ciproheptadina pertenece a un grupo de medicamentos antihistamínicos: actúa bloqueando los receptores H1 de la histamina. La ciproheptadina bloquea la acción de los receptores H1 de la histamina aliviando los síntomas de las reacciones alérgicas. Por otra parte, es capaz de bloquear los receptores de serotonina a nivel cerebral. La serotonina es una sustancia que juega un importante papel en la inhibición del apetito. Este medicamento se emplea por su capacidad para estimular el apetito. La ciproheptadina es un antagonista de la serotonina y de la histamina con efectos anticolinérgicos y sedantes. Es eficaz www.edifarm.com.ec

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS (CIPROHEPTADINA): Absorción: Muy buena absorción luego de administración oral Tmáx: 6 – 9 h. Distribución: No se ha establecido. Metabolismo: Metabolizado al conjugado glucorónico del amonio cuaternario. Excreción: Principalmente vía renal como conjugado (65 – 75%); el resto por las heces.

INDICACIONES: Estimulante del apetito, suplemento vitamínico del complejo b y antianémico en niños, adultos y ancianos, para aumentar la ingestión de alimentos en caso de hiponutrición. Corrige el crecimiento retardado y el vigor físico que resultan de ciertas deficiencias nutrimentales. Favorece la ingestión adecuada de los elementos nutritivos y hematopoyéticos, esenciales para el tratamiento y la profilaxis de las anemias ferroprivas y carenciales. De utilidad en casos de anorexia nerviosa y en pacientes con manifestaciones alérgicas y urticariales debido a su acción antihistamínica, antiserotónica y sedante de la ciproheptadina en el sistema nervioso. Recomendado en estados posoperatorios y de convalecencia. CONTRAINDICACIONES: • Deterioro de la función hepática. • Retención u obstrucción urinaria. • Obstrucción píloro duodenal. • Hipertrofia prostática sintomática. • Pacientes con glaucoma de ángulo cerrado. • Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. 23

P R O D U C T O S

PRESENTACIONES: AMPICILINA MK®: Caja por 10 ampollas de 1 g (Reg. San. Nº 02052-MAC-07-02). AMPICILINA MK®: Frasco por 60 ml de polvo para suspensión de 250 mg/5 ml (Reg. San. Nº GbE-0845-03-06). AMPICILINA MK®: Frasco por 60 ml de polvo para suspensión de 125 mg/5 ml. (Reg. San. Nº 02857-MAE-10-03). AMPICILINA MK®, caja por 100 cápsulas de 500 mg (Reg. San. Nº 01914-MAC-04-02). AMPICILINA MK®, Caja por 100 tabletas de 1 g (Reg. San. Nº 01432-MAC-1-05-11).

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: ACCIÓN FARMACOLÓGICA: La ciproheptadina compite con la serotonina por los lugares receptores, bloqueando así las respuestas a la serotonina en los músculos intestinales, vasculares y otros músculos lisos. Al alterar la actividad de la serotonina en el centro del apetito del hipotálamo, la ciproheptadina estimula el apetito, induciendo a una mayor ingestión de alimentos. Para lograr una buena asimilación de los alimentos ingeridos, intervienen las más importantes vitaminas del complejo b, que se encargan de la reposición de los grupos activos de enzimas implicados en la actividad metabólica. La tiamina (B1) es una vitamina que favorece el metabolismo de los hidratos de carbono. La riboflavina (B2) es necesaria para la respiración de los tejidos, la activación de la piridoxina y para mantener la integridad de los glóbulos rojos en la sangre. La nicotinamida (B3) forma parte de dos coenzimas requeridas para la respiración de los tejidos, la glicogenólisis y el metabolismo de los lípidos, aminoácidos, proteínas y purinas. La piridoxina (B6) interviene en variadas funciones metabólicas que afectan la utilización de las proteínas, carbohidratos y lípidos. La vitamina C (Ácido ascórbico) El ácido ascórbico es un potente agente reductor (antioxidante). Por lo tanto, la vitamina C es fundamental para la construcción del tejido conectivo en todos los órganos (hueso, músculo, vasos sanguíneos, piel) y la cicatrización. Otras reacciones son la síntesis de adrenalina a partir de tirosina y la formación de ácidos biliares. También se cree que tiene un rol en la formación de corticosteroides. Su deficiencia conduce a la enfermedad conocida como escorbuto: piel frágil, fatiga muscular, gingivitis, retraso en la cicatrización, riesgo hemorrágico, osteoporosis y anemia.

D E

RECOMENDACIONES GENERALES: Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con receta médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. Evite contaminar el contenido. Una vez reconstituida la suspensión, se debe utilizar en el primer mes, después de este periodo, o en caso que el jarabe cambie sus características (cambio de color o turbidez), debe desecharse.

en los procesos alérgicos o enfermedades que presentan un aumento de la serotonina.

D I C C I O N A R I O

SOBREDOSIS: En casos de sobredosis, suspenda el medicamento, administre tratamiento para los síntomas e instaure medidas de soporte según necesidad. En pacientes con alteración de la función renal, los antibióticos de la clase de la Ampicilina pueden ser removidos mediante hemodiálisis, pero no mediante diálisis peritoneal.

PRECAUCIONES: Pacientes que son sensibles a algún antihistamínico. Actividades cuya falta de alerta permanente implique algún riesgo tales como conducción de vehículos o maquinaria de precisión. Debido a que no se han realizado estudios bien controlados en mujeres en estado de gestación, no se recomienda su uso durante el embarazo. Sin embargo, estudios realizados en animales no muestran que la ciproheptadina tenga efectos adversos en el feto. No es recomendable su uso en madres que estén dando de lactar debido a que pequeñas cantidades de ciproheptadina pueden distribuirse en la leche materna ocasionando excitación inusual o irritabilidad en el lactante. No es recomendable su uso para recién nacidos o para niños prematuros debido a que presentan gran susceptibilidad a los efectos anticolinérgicos, tales como excitación del Sistema Nervioso Central y hasta se podrían presentar convulsiones. El uso prolongado de antihistamínicos puede disminuir o inhibir el flujo salivar, sedación, confusión. El tiempo de tratamiento para ganar peso no debe exceder de seis meses continuos en adultos y de tres meses continuos en niños. Puede causar somnolencia. Evitar bebidas alcohólicas y medicamentos depresores del SNC durante el tratamiento.

REACCIONES ADVERSAS: Es muy bien tolerado, aunque rara vez se podrían presentar discracias sanguíneas y menos frecuente aún arritmias cardíacas o palpitaciones que necesitan de atención médica. Igualmente raro, espesamiento del moco y con menor incidencia visión borrosa o cualquier cambio en la visión, confusión, dificultad o dolor al miccionar, mareos, incremento de la sudoración, fotosensibilidad, zumbido en los oídos, malestar gastrointestinal, dolor de estómago, náusea. En pacientes de tercera edad, debido a su especial susceptibilidad a los efectos de los anticolinérgicos, puede presentarse reacciones como sequedad en la boca y retención urinaria. INTERACCIONES: El uso de alcohol, ansiolíticos, antidepresivos tricíclicos y barbitúricos, conjuntamente con la ciproheptadina podrían producir un aumento del efecto depresor del SNC.

DOSIS: Niños de 2 a 6 años: Inicialmente 2 mg (2.5 mL) dos veces o tres veces al día con las comidas o solo por las noches. La dosis puede ser incrementada si es necesario pero no exceder de 12 mg/día. Niños de 7 a 14 años: Inicialmente 4 mg (5 mL) tres o cuatro veces al día con las comidas o solo por las noches. La dosis puede incrementarse hasta los 16 mL/día. Dosis pediátrica ponderal: 0,125 mg a 0,25 mg/kg/día repartida cada 8 a 12 horas. Adultos: 8 mg (10 mL) tres veces al día hasta 32 mg/día. PRESENTACIÓN: Frasco jarabe contenido por 240 mL. y tapa dosificadora. Sabor a Cereza caramelo. JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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Nuevo

ARES® Solución inhalatoria Bromuro de ipratropio

FORMA FARMACÉUTICA Y PRESENTACIÓN: Solución inhalatoria 0.25 mg/mL: empaque conteniendo frasco de 20 mL. VÍA INHALATORIA: USO ADULTO Y PEDIÁTRICO.

COMPOSICIÓN: Cada mL (20 gotas) de la solución inhalatoria contiene: bromuro de ipratropio 0.25 mg* (0.0125 mg/gota) *correspondiente a 0,202 mg de ipratropio. Vehículo: cloruro de benzalconio, ácido clorhídrico, edetato disódico dihidratado, cloruro de sodio yagua purificada.

INFORMACIONES TÉCNICAS AL PROFESIONAL DE LA SALUD: INDICACIONES: ARES es indicado como broncodilatador para el tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo asociado a la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), que incluye bronquitis crónica y enfisema. ARES solución para inhalación también es indicado en combinación con medicación beta- 2 agonista en el tratamiento del broncoespasmo agudo asociado al asma y a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluyendo bronquitis crónica 2. RESULTADOS DE EFICACIA: En estudios controlados de 85-90 días en pacientes con broncoespasmo asociado a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (bronquitis crónica y enfisema). se observó una significativa mejoría en la función pulmonar dentro de 15 minutos, alcanzando el pico en 1 a 2 horas y persistiendo por 4-6 horas. El efecto broncodilatador del bromuro de ipratropio en el tratamiento del broncoespasmo agudo asociado al asma fue demostrado en estudios realizados en adultos y niños mayores de 6 años de edad. En la mayoría de estos estudios el bromuro de ipratropio fue administrado en combinación con un beta-agonista inhalatorio una dosis oral y cerca del 3-13 de una dosis inhalada. basado en esos datos, la biodisponibilidad sistémica de la dosis oral e inhalada de bromuro de ipratropio es estimada en el 2 y el 728, respectivamente. Tomando eso en consideración, la ingestión de parte de la dosis de bromuro de ipratropio no contribuye de forma relevante para la exposición sistémica. Los parámetros farmacocinéticos que describen la distribución de ipratropio fueron calculados a partir de las concentraciones plasmáticas tras la administración EV. Se observa una rápida declinación bifásica de las concentraciones plasmáticas. El volumen de distribución en el estado estacionario (Vdss) es de aproximadamente 176 L (:::: 2,4 L I kg). Menos del 20 de la droga se liga a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución en el estado estacionario cuaternario no atraviesa la barrera hematoencefálica. La vida media de la fase terminal de eliminación es de aproximadamente 1,6 horas. La depuración total del ipratropio es de 2,3 Umin y la depuración renal de 0,9 Umin. Tras la administración endovenosa, cerca del 60 de la dosis es metabolizada, probablemente en su mayoría, por oxidación hepática. En un estudio sobre balance de excreción, la excreción renal acumulativa (6 días) del fármaco radioactivo (incluyendo su forma inalterada y sus metabolitos) representó el 72,1 tras la www.edifarm.com.ec

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS: Farmacodinámica: ARES tiene como principio activo el bromuro de ipratropio, que es un compuesto de amonio cuaternario con propiedades anticolinérgicas (parasimpaticolíticas). En estudios preclínicos, parece inhibir los reflejos mediados por el vago por antagonismo del receptor de la acetilcolina, el neurotransmisor liberado por el nervio vago. Agentes anticolinérgicos previenen el incremento de la concentración intracelular de calcio provocado por la interacción de la acetilcolina con el receptor muscarínico liso de los bronquios. La liberación de calcio es mediada por el sistema de segundo mensajero que consiste en 1P3 (inositol trifosfato) y DAG (diacilglicerol). La broncodilatación observada después de la inhalación de ARES (bromuro de ipratropio) se debe, primariamente, a su acción local y específica para el pulmón, no presentando naturaleza sistémica. Evidencias preclínicas y clínicas no sugieren ningún efecto perjudicial del bromuro de ipratropio sobre la acción secretora de la mucosa brónquica, en la depuración mucociliar o cambio gaseoso. Farmacocinética: El efecto terapéutico de ARES es producido por acción local en las vías aéreas. Los periodos de tiempos de la broncodilatación y la farmacocinética sistémica no son paralelos. El efecto se inicia dentro de pocos minutos tras la inhalación. En pacientes asmáticos, cerca del 50 del efecto broncodilatador del bromuro de ipratropio surge en torno de 3 minutos y el 80 de su efecto en hasta 30 minutos tras su inhalación. Después de la inhalación, del 10 al 30 de la dosis se deposita en los pulmones, dependiendo de la formulación y de la técnica de inhalación. La mayor parte de la dosis es deglutida y pasa al tracto gastrointestinal. La porción de la dosis depositada en los pulmones alcanza rápidamente la circulación {dentro de minutos}. La excreción renal acumulativa (0-24 horas) del compuesto inalterado es de aproximadamente el 46 de una dosis administrada por vía endovenosa.

ADVERTENCIA Y CONTRAINDICACIONES: Tras la administración de ARES, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, como casos raros de urticaria, edema angioneurótico, erupción de la piel, broncoespasmo, edema orofaríngeo y anafilaxia. ARES debe ser usado con prudencia en pacientes con predisposición a glaucoma de ángulo cerrado o con patología obstructiva del trato urinario inferior preexistente (como obstrucción del colon de la vejiga o hiperplasia de la próstata). Pueden estar más sujetos a disturbios en la motilidad gastrointestinal. Aunque raras, ya fueron reportadas complicaciones oculares (como midriasis, incremento de la presión intraocular, glaucoma de ángulo cerrado y dolor ocular) cuando el contenido de aerosoles con bromuro de ipratropio, combinado o no con beta-2 agonistas, penetre inadecuadamente en los ojos. www.edifarm.com.ec

INTERACCIONES MEDlCAMENTOSAS: Agentes beta-adrenérgicos (como feneterol, salbutamol, isoxsuprina, piperidolato y terbutalina) y derivados de xantina (como aminofilina y bamifilina) pueden intensificar el efecto broncodilatador. El riesgo de glaucoma agudo en pacientes con historial de glaucoma de ángulo cerrado puede aumentar con la administración simultánea de bromuro de ipratropio nebulizado y betamiméticos (como fenoterol, salbutamol, salmeterol).

CUIDADOS DE ALMACENAMIENTO DEL MEDICAMENTO: Mantener el producto en su empaque original y conservar en temperatura ambiente (entre 150 y 300 C); protegerlo de la luz. El plazo de validez es de 24 meses a partir de la fecha de fabricación (ver cartucho). Tratamiento de la crisis aguda: - Adultos (inclusive ancianos y adolescentes mayores de 12 años): 2 mL (40 gotas = 0,5 mg). 25

D E

CONTRAINDICACIONES: ARES es contraindicado para pacientes con hipersensibilidad conocida a la atropina o a sus derivados y/o a cualquier de los componentes de la fórmula.

Molestia o dolor ocular, visión borrosa, visión de imágenes coloridas o halos en asociación con ojos rojos y edema de cornea pueden ser señales de glaucoma de ángulo cerrado. En caso de que aparezca cualquiera de esos síntomas, debe administrarse soluciones mióticas y buscar a un especialista inmediatamente. Los pacientes deben ser orientados en cuanto a la correcta administración de ARES solución para inhalación. Se debe tener cuidado para no exponer los ojos a la solución al momento de la inhalación. Se recomienda que la solución nebulizada sea administrada a través de un bocal. Si esto no estuviere disponible y se utilizare una máscara para nebulización, esta debe ajustarse perfectamente. Pacientes con predisposición a glaucoma, deben ser alertados específicamente a que protejan los ojos. ARES solución para inhalación contiene cloruro de benzalconio como conservante, y edetato disódico dihidratado como estabilizante. Cuando estos componentes son inhalados pueden causar broncoespasmos en pacientes sensibles con hiperactividad de las vías aéreas. No fueron realizados estudios sobre los efectos en la capacidad de conducir vehículos y operar máquinas. Sin embargo, los pacientes deben ser advertidos de que durante el tratamiento con ARES pueden ocurrir efectos indeseables tales como mareos, disturbios de acomodación visual, midriasis y visión borrosa. Por lo tanto, se debe recomendar cautela al conducir automóviles u operar máquinas. Si los pacientes presentaren los eventos adversos mencionados arriba deben evitar tareas potencialmente peligrosas como conducir u operar máquinas. Embarazo, Lactancia y Fertilización: La seguridad del uso del bromuro de ipratropio durante el embarazo no está establecida. Los beneficios con el uso de ARES durante el embarazo no mostraron efectos embriotóxicos ni teratogénicos tras la inhalación o aplicación intranasal de dosis considerablemente más altas que las recomendadas para el ser humano. ARES está clasificado en la categoría b de riesgo en el embarazo. Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas sin orientación médica o del cirujano dentista. No se sabe si el bromuro de ipratropio es excretado en la leche materna. Aunque cationes cuaternarios insolubles en lípidos pasen a la leche materna, no es de esperarse que el bromuro de ipratropio alcance al bebé lactante de manera importante, cuando fuere administrado por vía inhalatoria a la lactante. Sin embargo, como muchas drogas son excretadas en la lecha materna, ARES debe ser administrado con cuidado a lactantes. Estudios preclínicos realizados con bromuro de ipratropio no mostraron ningún evento adverso en la fertilidad. No hay datos clínicos disponibles para el bromuro de ipratropio sobre la fertilidad.

D I C C I O N A R I O

administración endovenosa, el 9,3 tras la administración oral y el 3,2 tras la inhalación. La radioactividad total excretada por las heces fue del 6,3 tras la administración endovenosa, el 88,5 tras uso oral y el 69,4 tras la inhalación. En relación a la excreción del compuesto radioactiva tras la administración endovenosa, esa ocurre principalmente a través de los riñones. La vida media de eliminación del fármaco-radioactiva (la sustancia activa y metabolitos) es de 3,6 horas. Los principales metabolitos urinarios se ligan físicamente al receptor muscarínico y deben ser considerados inefectivos.

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

-Niños de 6-12 años: 1,0 mL (20 gotas = 0,25 mg). -Niños menores de 6 años: 0,4-1,0 mL (8-20 gotas = 0,1-0,25 mg). Las dosis arriba indicadas pueden ser repetidas hasta que el paciente se estabilice. El intervalo entre las dosis debe ser determinado por el médico. ARES puede ser administrado en asociación con un beta-agonista-inhalatorio. ARES puede ser administrado en asociación con otros medicamentos inhalatorios conforme la recomendación de su médico. Dosis diarias superiores a 2 mg para adultos y niños mayores de 12 años, y 1 mg para niños menores de 12 años de edad, deben ser administradas bajo supervisión médica. Debido a la información limitada en ese grupo de edad, ARES solo debe ser administrado a niños hasta 12 años bajo la supervisión de un adulto. Modo de usar: Las instrucciones deben ser cuidadosamente leídas para garantizar el uso correcto del medicamento. El frasco de ARES viene con un moderno gotero fácil de usar: rompa el sello de la tapa e invierta el frasco de manera que se mantenga en posición vertical. Para comenzar el goteo, golpee suavemente con el dedo en la parte inferior del frasco y deje gotear la cantidad deseada. La dosis recomendada debe ser diluida en solución fisiológica hasta un volumen final de 3-4 mL. La solución diluida debe ser nebulizada e inhalada hasta que sea totalmente consumida. La solución debe ser diluida antes de cada utilización. Cualquier cantidad residual de la solución debe ser eliminada. La dosis puede depender del modo de inhalación y de la cantidad de la nebulización. Número de lote y fechas de fabricación y validez; ver empaque. No use medicamento con plazo de validez vencido. Guárdelo en su empaque original. Aspecto físico: líquido límpido, incoloro a ligeramente amarillo. Antes de usar, observe el aspecto del medicamento. Todo medicamento debe ser mantenido fuera del alcance de los niños.

POSOLOGÍA Y MODO DE USAR: La posología debe ser adaptada conforme las necesidades del paciente, que debe ser mantenido bajo supervisión médica durante el tratamiento. Se aconseja no exceder la dosis diaria recomendada durante el tratamiento de mantenimiento o de la crisis aguda. Si el tratamiento no produjere una mejoría significativa, o si hubiere empeoramiento del paciente, deberá ser determinado un nuevo esquema terapéutico. Los pacientes deben ser instruidos a buscar inmediatamente al médico en caso de dipnea aguda o empeoramiento rápido de la misma. A menos que sea prescrito de modo diferente, se recomienda la siguiente dosificación: Cada 1 mL (20 gotas) de ARES solución para inhalación contiene el 0,25 mg de bromuro de ipratropio, que corresponden a 0,202 mg de ipratropio. Cada gota contiene 0,0125 mg de bromuro de ipratropio. Tratamiento de mantenimiento: - Adultos (inclusive ancianos y adolescentes mayores de 12 años): 2 mL (40 gotas = 0,5 mg), 3 a 4 veces al día. - Niños de 6-12 años: 1, O mL (20 gotas = 0,25 mg), 3 a 4 veces al día. - Niños menores de 6 años: 0,4-1,0 mL (8-20 gotas = 0,10,25 mg), 3 a 4 veces al día. Debido a la información limitada en este grupo de edad, ARES solo debe ser administrado a niños hasta 12 años bajo supervisión médica. La duración de la inhalación puede ser controlada por el volumen de dilución. ARES puede ser utilizado con cualquier aparato de nebulización disponible. Donde hubiere oxígeno disponible, la solución es mejor administrada con flujo de 6 a 8 litros/minuto. 26

ARES solución para inhalación puede ser combinado con mucolíticos como el ambroxol y la bromhexina y con beta-2 agonistas como el fenoterol en solución para inhalación. ARES no debe ser mezclado con cromoglicato disódico en el mismo nebulizador, pues puede ocurrir precipitación del producto.

REACCIONES ADVERSAS: Muchos de los eventos adversos listados pueden ser atribuidos a las propiedades anticolinérgicas del bromuro de ipratropio. Así como ocurre con toda la terapia inhalatoria, en el tratamiento con bromuro de ipratropio pueden ocurrir síntomas de irritación local. Los eventos adversos fueron identificados a partir de datos obtenidos en estudios clínicos y por la farmacovigilancia durante el uso tras la aprobación del medicamento. - Reacciones comunes (> 1/100 y < 1/10) cefalea; mareo; irritación en la garganta; tos; boca seca; náusea; disturbios de la motilidad gastrointestinal. - Reacciones inusuales (> 1/1.000 y < 1/100) hipersensibilidad; reacción anafiláctica; visión borrosa; midriasis; aumento de la presión intraocular; glaucoma; dolor ocular; visión de halos; hiperemia conjuntival; edema de córnea; palpitaciones; taquicardia supraventricular; broncoespasmo paradoxal; espasmo de la laringe; edema orofaríngeo; garganta seca; diarrea; constipación; vómito; estomatitis; erupción cutánea; picazón; edema angioneurótico; retención urinaria. - Reacciones raras (> 1/10.000 y < 1/1.000) disturbios en la acomodación visual; fibrilación atrial; aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia); urtícaria. En casos de advenimientos adversos, avise al Sistema de Notificación en Vigilancia Sanitaria - NOTIVISA, disponible en www.anvisa.gov.br/notivisalindex.htm. o para la Vigilancia Sanitaria Estadual o Municipal.

SOBREDOSIS: Hasta el momento, no fueron observados síntomas específicos de sobredosis. En vista del amplio rango terapéutico y de la administración local de ARES, no es de esperarse que ocurran síntomas anticolinérgicos de mayor gravedad. Pueden ocurrir manifestaciones sistémicas menores de la acción anticolinérgica como boca seca, disturbios de acomodación visual y taquicardia. ZURICHPHARM / METROPOLITANA TRADE Tel.: 593 2 2440991 E-mail: cesar.garzon@metropolitanatrade.com www.metropolitanatrade.com Quito-Ecuador

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Nuevo

ASMICHEM®

Tabletas recubiertas, tabletas masticables, sobre Montelukast

COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene: Montelukast 10 mg, cada tableta masticable contiene: Montelukast 5 mg, cada sobre de 1g de gránulos para reconstituir contiene: Montelukast 4 mg.

INDICACIONES: Profilaxis y el tratamiento crónico del asma persistente de leve a moderado en niños y adultos. Tratamiento de elección en asma intolerante a la aspirina. Profilaxis en asma con broncoconstricción por el ejercicio. Rinitis alérgica: alivio de los síntomas diurnos (congestión, rinorrea, prurito, estornudos) y nocturnos (dificultad para dorwww.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PRESENTACIONES: Caja x 30 Sobres de 4 mg sabor a naranja que se puede diluir en agua y jugos. Caja x 30 Tabletas masticables de 5 mg, con sabor a frambuesa. Caja x 30 Tabletas recubiertas y ranuradas de 10 mg. Línea Corporativa FPC Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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AVIR

Comprimidos masticables, suspensión oral Antihelmíntico de amplio espectro (Albendazol)

COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO masticable contiene: 200 mg de Albendazol. SUSPENSIÓN: Cada mL contiene: 20 mg de Albendazol. INDICACIONES Y USOS: AVIR contiene Albendazol, está indicado para el tratamiento de infecciones intestinales únicas o mixtas incluyendo ascaridiasis, enterobiasis, uncinariasis, estrongiloidiasis y tricocefalosis. Neurocisticercosis causada por larvas de Taenia solium, es la única droga utilizada en el tratamiento de neurocisticercosis ocular, y en la hidatidosis (Echinocococcus granulomatis multilocularis). Puede utilizarse en el tratamiento de capilariasis, gnastostomiasis y tricostrongiliasis. Larva migrans, toxocariasis, triquinosis y en el tratamiento combinado de filariasis. Giardiasis.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Se administra por vía oral, en dosis única. En adultos y niños mayores de 2 años, la dosis para ascaridiasis, enterobiasis, uncinariasis y tricocefalosis es 400 mg como dosis única. Dosis pediátrica: 10 a 15 mg/kg. Para adultos y niños mayores de 2 años: en estrongiloidiasis y teniasis se administran 400 mg/día por 3 días consecutivos. Neurocisticercosis: se utiliza una dosis oral de 400 mg dos veces al día de albendazol en pacientes que pesan más de 60 kg ó 15 mg/kg/día dividida en dos dosis (hasta un máximo de 800 mg) en pacientes que pesan menos de 60 kg. Hidatidosis: Se administra por vía oral con las comidas a una dosis de 400 mg dos veces al día por 28 días en pacientes que pesen más de 60 kg. Una dosis de 15 mg/kg/día dividida www.edifarm.com.ec

PRESENTACIONES: Comprimidos masticables 200 mg: Caja por 2 con sabor a tutti frutti. Suspensión oral 20 mg/mL: Frasco por 20 mL con sabor a frambuesa. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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AZITREX®

P R O D U C T O S

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad al fármaco o a alguno de los componentes de la formulación. En embarazo y lactancia no hay estudios por lo que solo sería si el médico considera necesario. En procesos de ataque o crisis de asma.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en personas que han mostrado hipersensibilidad a la droga. Embarazo y lactancia.

D E

POSOLOGÍA: - Niños de 6 meses a 5 años: 4 mg por vía oral un sobre al día preferible antes de acostarse. - Niños de 6 a 14 años: 5 mg por vía oral, una tableta masticable una vez al día preferible antes de acostarse. - Adultos y adolescentes > 15 años: 10 mg una vez al día, preferible antes de acostarse.

en dos dosis (hasta un máximo de 800 mg) en pacientes que pesan menos de 60 kg. Para hidatidosis quística el curso de 28 días puede repetirse después de 14 días hasta un total de 3 ciclos de tratamiento. Giardiasis: 400 mg diarios por 5 días.

Comprimidos recubiertos, polvo para suspensión Antibiótico macrólido (Azitromicina)

COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO recubierto de 500 mg contienen 500 mg de Azitromicina dihidratada equivalente a 500 mg de Azitromicina base. POLVO PARA SUSPENSIÓN: Cada 5 mL de SUSPENSIÓN contienen 200 mg de Azitromicina base.

USOS Y ADMINISTRACIÓN: Para el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes susceptibles, que incluyen otitis media, faringitis, tonsilitis, infecciones del tracto respiratorio e infecciones de la piel, se utiliza en el tratamiento de infecciones por Mycobacterium avium complex (MAC), en la profilaxis de endocarditis bacteriana, ha sido probada en toxoplasmosis. Clamidiasis, gonorrea. Las dosis deberían administrarse al menos una hora después o dos horas antes de la comidas. La dosis usual es de 500 mg diarios en dosis única durante 3 días. ó una dosis inicial de 500 mg seguida de 250 mg diarios por 4 días seguidos más. Para la profilaxis de infecciones diseminadas de MAC se administra 1.2 g a la semana. La dosis para niños es de 10 mg por kilogramo de peso corporal una vez al día durante 3 días. Ó una dosis inicial 10 mg por kilogramo de peso corporal seguida de 5 mg por kilogramo de peso corporal diarios por 4 días seguidos más. Clase FDA: 1b. Embarazo: Categoría b.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con historia de reacciones de sensibilidad a la Azitromicina o cualquier otro macrólido.

PRESENTACIONES: Comprimidos recubiertos 500 mg: Caja por 3. Polvo para suspensión oral 200 mg/5 mL: Frasco por 15 mL sabor a fresa. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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D I C C I O N A R I O

mir, despertares nocturnos frecuentes y congestión nasal al despertar). Urticaria. Profilaxis y Tratamiento del asma crónica: diurno, nocturno, laboral inducido por esfuerzo o inducido por aines. Ideal en enfermedades bronquiales asmatiformes. Reduce la eosinofilia periférica.

AZITROBAC® Azitromicina

CATEGORÍA TERAPÉUTICA: Antibiótico macrólido de amplio espectro.

INDICACIONES: Infecciones causadas por microorganismos sensibles: Sinusitis, otitis media, infecciones de las vías respiratorias altas y bajas, infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones buco-faríngeas, tonsilitis, uretritis y cervicitis por Chlamydia, uretritis y endometritis gonocóccica. Gonorrea, chancroide. Enfermedad inflamatoria pélvica. Profilaxis de endocarditis bacteriana en procedimientos odontológicos.

ESPECTRO ANTIMICROBIANO: Streptococcus pneumoniae, pyogenes y viridans, Staphilococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae y parainfluenzae, Chlamydia trachomatis y pneumoniae, Legionella, Mycoplasma pneumoniae y hominis, Acinetobacter, Yersinia, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis y parapertussis, Shigella, Pasteurella, Vibrio cholerae y parahemolyticus, Pleisiomonas shigeloides, Bacteroides, Clostridium perfringens, peptococos, peptoestreptococos, Fusobacterium necrophorum, Propionibacterium acnes, Treponema pallidum, Neisseria gonorrheae, Borellia burgdorferi, Toxoplasma gonhdi, Ureaplasma urealyticum, Actinomyces, Pneumocystis carinii, Campilobacter, Listeria monocytogenes, Haemophilus ducreyi, Mycobacterium avium e intracellulare, Helicobecter pylori. Actividad variable con: Escherichia coli, Salmonella, Enterobacter, Aeromonas hydrophila y Klebsiella. DOSIFICACIÓN: Niños mayores de 6 meses: 10 mg/kg/día por 3 días. Faringitis estreptocóccica en mayores de 2 años: 12 mg/kg/día. Infección oftálmica por Chlamydia en neonatos: 20 mg/ kg/ día por 3 días. Chancroide: 20 mg/kg/día en dosis única y en adolescentes 1 g en dosis única. Profilaxis de endocarditis bacteriana: 15 mg/kg una hora antes del procedimiento. Adultos: 500 mg al día por 3 días. Infecciones por Chlamydia y chancroide: 1 g en dosis única. Gonorrea: 2 g en dosis única. Profilaxis de endocarditis bacteriana: 500 mg una hora antes del procedimiento. Se aconseja tomar con el estómago vacío (una hora antes o dos horas después de las comidas). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento. Insuficiencia hepática. PRECAUCIONES: Hipersensibilidad a la eritromicina.

INTERACCIONES: Antiácidos con aluminio y magnesio: disminuyen los niveles séricos de azitromicina. Azitromicina puede incrementar los niveles de fenitoína, ergotamina y derivados, bromocriptina, terfenadina, alfentanil, carbamazepina, ciclosporina, digoxina, disopiramida y triazolam. Pimozida: riesgo de cardiotoxicidad. 28

REACCIONES ADVERSAS: Poco frecuentes: diarrea, náusea, dolor abdominal, vómito, cefalea. PRESENTACIONES: Tabletas de 500 mg. Caja x 5. Frasco con 800 mg de polvo para suspensión oral (200 mg/5 ml). Susp. x 20 ml. LABORATORIOS STEIN S. A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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AZITROMICINA® Tabletas, suspensión oral Antibiótico. Macrólido (Azitromicina)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CLASE TERAPÉUTICA: Antibiótico – Macrólido.

POSOLOGÍA: Tabletas recubiertas: Adultos: 500 mg 1 vez al día por 5 días. Suspensión oral: Niños <15 Kg: 10 mg/Kg/día. 1 vez al día por 5 días.

INDICACIONES: Infecciones de vías respiratorias altas: amigdalitis, sinusitis, otitis, faringitis. Infecciones de vías respiratorias bajas: neumonías, bronquitis. Infecciones de piel y tejidos blandos. Infecciones genito-urinarias. ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.

PRESENTACIONES: Tabletas Recubiertas: 500 mg. (Reg. San. N°04397-MAE-09-06). Suspensión oral: 200 mg/5 ml. (Reg. San. N°04273-MAE-06-06). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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AZITROMICINA MK® Polvo para Suspensión, Tabletas Cubiertas Antibiótico para uso sistémico, Macrólido (Azitromicina)

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de SUSPENSIÓN de AZITROMICINA MK® reconstituida contiene Azitromicina dihidrato equivalente a Azitromicina anhidra 4 g; excipientes c.s. (Cada 5 mL contiene 200 mg). Cada TAbLETA CUbIERTA de AZITROMICINA MK® contiene Azitromicina dihidrato equivalente a Azitromicina anhidra 500 mg; excipientes c.s. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

POSOLOGÍA: Una vez reconstituida la presentación en polvo, se puede conservar refrigerada por 3 días. Niños: Dosis única diaria de 10 mg/kg durante 3 días. Para niños entre 5 kg y 15 kg, se recomienda utilizar una jeringa dosificadora. Adultos: A excepción del tratamiento de las enfermedades de transmisión sexual, se deben emplear 500 mg diarios durante tres días. Para el tratamiento de la infección por Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae sensibles a la Azitromicina, la dosis debe ser de 1 g como dosis única. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Pacientes con hipersensibilidad a la Azitromicina o a cualquier antibiótico macrólido, se han reportado reacciones de angiodema y anafilaxia, se debe usar con precaución en enfermedad hepática severa. Prolongación del intervalo QT y riesgo de arritmias potencialmente fatales. Contraindicado en pacientes con enfermedades cardiovasculares. Daño hepático, embarazo, lactancia, niños menores de 12 años. PRECAUCIONES: Vigilar en daño hepático severo o sobreinfección incluyendo hongos. Administración junto con los derivados de la ergotamina. Se han reportado casos de colitis pseudomembranosa con el uso de macrólidos; usar con precaución en casos de insuficiencia renal; la seguridad y eficacia no han sido establecidas en niños menores de seis meses. El producto reconstituido puede conservarse 7 días a temperatura no mayor a 30 ºC y 14 días refrigerado (2 – 8 ºC).

EVENTOS ADVERSOS: Durante la terapia con Azitromicina han sido reportados calambres, diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómito (especialmente a dosis altas). En menos del 1% de los pacientes, se ha documentado la aparición de anafilaxia, angioedema, arritmias, cefalea, comportamiento agresivo, convulsiones, disgeusia, enteritis, eritema multiforme (rara), estenosis pilórica hipertrófica, falla renal aguda, hepatitis, hipotensión, ictericia colestásica, leucopenia, nefritis intersticial, pancreatitis, prurito, reacciones alérgicas, sordera, tinnitus, torsade de pointes (reporte de caso), urticaria, vértigo.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Aumento del efecto / tóxico: Se contraindica el uso concurrente de pimozide debido al riesgo de cardiotoxicidad potencial. La Azitromicina puede incrementar los niveles de tacrolimus, fenitoína, alcaloides del ergot, alfentanil, astemizol, bromocriptina, carbamazepina, ciclosporina, digoxina, disopiramida, y triazolam (sin embargo, en estudios controlados no afecta la respuesta de carbamazepina, terfenadina, teofilina o warfarina en estudios específicos de interacciones; de cualquier forma se recomienda precaución al administrarse simultáneamente). El nelfinavir www.edifarm.com.ec

SOBREDOSIS: Los eventos adversos experimentados con dosis más altas que las recomendadas fueron similares a los observados con dosis normales. En caso de sobredosis, están indicadas medidas sintomáticas generales y de apoyo según la necesidad.

RECOMENDACIONES GENERALES: Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con receta médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. Evite contaminar el contenido. una vez terminado el tratamiento, el sobrante del producto debe desecharse.

PRESENTACIONES: AZITROMICINA MK®, Frasco por 15 mL de suspensión de 200 mg/5 mL (Reg. San. Nº 00047-1-MAE06-05). AZITROMICINA MK®, Caja por 3 tabletas cubiertas de 500 mg (Reg. San. No. 04179-MAE-04-06). Versión 28/03/2017.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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BACTRIM BACTRIM - F®

Tabletas, suspensión Bactericida de amplio espectro (Trimetoprim, sulfametoxazol)

COMPOSICIÓN: Cada TAbLETA de bACTRIM-F contiene: 160 mg de trimetoprim y 800 mg de sulfametoxazol. Cada medida de 5 ml contiene: 80 mg de trimetoprim y 400 mg de sulfametoxazol. Cada TAbLETA de bACTRIM contiene: 80 mg de trimetoprim y 400 mg de sulfametoxazol. Cada medida de 5 ml contiene: 40 mg de trimetoprim 200 mg de sulfametoxazol. 29

P R O D U C T O S

INDICACIONES: Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior producidas por gérmenes sensibles a la Azitromicina.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría b. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. La Azitromicina cruza la placenta; es usado como tratamiento alternativo para el tratamiento de la infección por Chlamydia sp. en fases tardías del embarazo.

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MECANISMO DE ACCIÓN: La Azitromicina actúa mediante su unión a la subunidad 50S ribosomal de los microorganismos susceptibles, por tanto interfiere con la síntesis de las proteínas microbianas. En este sistema de inhibición la síntesis de ácidos nucleicos no se ve afectada. La Azitromicina se concentra en los fagocitos y fibroblastos, como ha sido demostrado mediante diferentes técnicas de incubación in vitro. Usando esta metodología, la relación de la concentración intracelular/extracelular fue mayor en un factor de treinta, después de una hora de incubación. Los estudios in vivo sugieren que la concentración en los fagocitos pueden contribuir a la distribución de medicamentos a los tejidos inflamados.

puede aumentar los niveles séricos de Azitromicina. Disminución del efecto: Antiácidos que contengan aluminio magnesio disminuyen los niveles plasmáticos (hasta en 24%), sin embargo no se afecta la absorción total. Consideraciones dietarias: La tasa y extensión de absorción gastrointestinal puede alterarse dependiendo de la formulación. La suspensión de Azitromicina (pero no las tabletas), tiene una absorción aumentada (46%) al ser administrada con la comida.

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DESCRIPCIÓN: La AZITROMICINA MK® pertenece al grupo de los azálidos, una subclase de antibióticos macrólidos, para administración oral; se encuentra disponible en Tabletas cubiertas y Polvo para reconstituir a suspensión oral.

INDICACIONES Y USOS: Infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores: bronquitis aguda o crónica, neumonías, amigdalitis, sinusitis, faringitis, otitis media. Infecciones del sistema genitourinario: Cistitis aguda y crónica; pielonefritis; uretritis; prostatitis. Gonorrea. Infecciones del aparato digestivo: Enteritis, disentería bacilar, fiebre tifoidea y paratifoidea. Infecciones de la piel: Piodermias, furúnculos, abscesos y heridas infectadas. Septicemias y otras infecciones por gérmenes sensibles. PRECAUCIONES: Cuando la función renal está alterada, hay que disminuir las dosis o prolongar los intervalos entre las tomas. CONTRAINDICACIONES: Prematuros y recién nacidos durante los tres primeros meses de vida. Lesiones graves del parénquima hepático o renal. Hipersensibilidad a las sulfonamidas. EFECTOS SECUNDARIOS: Náusea, estomatitis, diarrea.

POSOLOGÍA: Dosis mínima y para tratamientos prolongados (más de 14 días), 1 tableta de bACTRIM en la mañana y 1 en la noche. Adultos y niños de más de 12 años: 1 tableta de bACTRIMF cada 12 horas. En casos graves, 11/2 tabletas de bACTRIMF cada 12 horas. Suspensión (cucharaditas de 5 ml) A.M P.M ___________________________________________________ 1 1 /2 /2 DE 3 A 5 MESES. ___________________________________________________ DE 6 MESES A 5 AÑOS. 1 1 ___________________________________________________ DE 6 A 12 AÑOS. 2 2 ___________________________________________________ DOSIS MÍNIMA Y PARA TRATAMIENTO PROLONGADO 1 1 (MÁS DE 14 DÍAS). ___________________________________________________

BACTRIM-F SUSPENSIÓN (CUCHARADITA DE 5 ML) A.M. P.M. ___________________________________________________ 1 1 /2 /2 DE 6 MESES A 5 AÑOS ___________________________________________________ DE 6 AÑOS A 12 AÑOS 1 1 ___________________________________________________

ADULTOS: USUAL 2 2 ___________________________________________________ MÍNIMA 1 1 ___________________________________________________ CASOS SEVEROS

La posología para niños indicada en este esquema, equivale aproximadamente a una dosis diaria de 6 mg de trimetoprim y 30 mg de sulfametoxazol por kg de peso corporal. Duración mínima del tratamiento: De acuerdo con el criterio del médico tratante.

PRESENTACIONES: bACTRIM-F: Tabletas en cajas de 10. (Reg.San.No.23.534-11-00). bACTRIM-F: Suspensión en frascos por 100 ml. (Reg.San.No.23.364-08-00). bACTRIM: Tabletas en cajas de 20. (Reg.San.No.23.533-1100). bACTRIM: Suspensión en frasco, por 100 ml. (Reg.San.No.23.363-08-00). BIBLIOGRAFÍA: Data on File of F. Hoffmann-La Roche. SOEXSA CÍA. LTDA.

Av. América N39-285 y Vozandes, Tercer Piso. Teléfonos: 6016946 / 6016947 Quito - Ecuador

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BAYCUTEN® N Crema Antimicótico, antibacteriano, antiinflamatorio (Clotrimazol, Neomicina, Dexametasona)

COMPOSICIÓN: 100 g de CREMA contienen: 1,0 g de Clotrimazol; 0,5 g de Neomicina base; 0,04 g Dexametasona base.

INDICACIONES: Dermatitis causada por gérmenes sensibles al clotrimazol y a la neomicina. Está indicado en las dermatitis que cursan con infección bacteriana secundaria y que responden al tratamiento con corticoides, así como en las dermatitis complicadas por infecciones causadas por dermatofitos, levaduras, mohos y otros hongos. Eczemas de diversas etiologías, tanto primarios como complicados de infección bacteriana y/o micótica secundaria. También en eczemas por contacto, atópico, seborreico, numular y en neurodermatitis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de los componentes, manifestaciones cutáneas de infecciones sistémicas como sífilis, tuberculosis y varicela, así como enfermedades virales de la piel. No debe utilizarse concomitantemente con cubierta oclusiva en pacientes con eczema atópico.

PRECAUCIONES: Embarazo y lactancia: Durante el embarazo, particularmente en el primer trimestre, así como durante la lactancia, bAYCUTEN® N, al igual que todos los productos que contienen corticoesteroides, debe usarse sólo cuando la indicación ha sido bien establecida, por períodos cortos y no en superficies amplias. Así no se conocen alteraciones de la fertilidad con esta forma de administración. Uso pediátrico: Se aconseja no utilizar pañales dese-chables o calzoncitos de plástico durante el tratamiento, ya que pueden actuar como cubiertas oclusivas. Puede producir reacciones de rebote, al suspender la medicación brusca y prematuramente pueden presentarse las mismas afecciones que indicaron su uso. No se debe utilizar concomitantemente con una cubierta oclusiva en pacientes con eczema atópico. No se aplique en los ojos. No se han reportado hasta la fecha efectos de carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis con la aplicación local de dexametasona, clotrimazol y/o neomicina.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente irritaciones cutáneas; acné por esteroides, telangiectasias, hipertricosis, dermatrofia, estrías cutáneas. El tratamiento a largo plazo con corticosteroides y antibióticos locales debe evitarse. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No se ha reportado interacción con medicamentos o alimentos.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En virtud de que la administración es tópica y en la mayor parte de los casos los niveles plasmáticos de la dexametasona son mínimos o incluso indetectables, no se han reportado hasta la fecha alteraciones en las pruebas de laboratorio.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Se recomienda lavar la parte enferma con agua hervida, sin jabón, secar cuidadosamente y aplicar una capa delgada de bAYCUTEN® N crema con un ligero masaje, dos veces al día, de preferencia en la mañana y en la noche. Una vez que hayan desaparecido los www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

BAYER S.A. Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Parc Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedicaandina@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com www.andina.bayer.com

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BENZOATO DE BENCILO MK® Solución tópica Ectoparasiticida (Benzoato de Bencilo)

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de bENZOATO DE bENCILO MK® contiene 30 mL de benzoato de bencilo (solución tópica al 30%); excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: El benzoato de bencilo es un medicamento usado para tratar la pediculosis y la escabiosis en humanos.

MECANISMO DE ACCIÓN: El benzoato de bencilo actúa al ser absorbido por los ectoparásitos Acarus scabiei y Pediculus humanus capitis, al parecer estos mueren por acción directa del fármaco sobre su sistema nervioso central. INDICACIONES: Escabicida, pediculicida.

POSOLOGÍA: Lavar cuidadosamente con agua y jabón las áreas afectadas, secar bien y aplicar el producto dejándolo actuar por 24 horas, al cabo de las cuales se hará nuevamente limpieza minuciosa con agua y jabón. Repetir durante 3 días seguidos.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento. Evítese el contacto con los ojos. Contiene alcohol bencílico, por lo que no debe usarse en lactantes y/o niños prematuros. www.edifarm.com.ec

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: No se han reportado.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría N. Hasta el momento de la elaboración de este texto, la FDA no ha clasificado el fármaco, por tanto no se recomienda su uso durante este periodo.

PRESENTACIONES: bENZOATO DE bENCILO MK®, Frasco por 120 ml (Reg. San. Nº GbE-1080-10-07). Versión 28/03/2017. MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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BIOFLORA®

Saccharomyces boulardii, 200 mg Cápsulas/Sobres Restaurador biológico de la flora bacteriana Antidiarreico

DESCRIPCIÓN: bIOFLORA® es una levadura natural no modificada genéticamente, aislada de la corteza del arbol del litchi, de Indochina. En su forma liofilizada es un ejemplo de lo que se denomina “medicamento probiótico”. Su denominación de probiótico está en relación a que se activa en el tracto gastrointestinal en interrelación con este medio y se etiqueta como medicamento porque la forma liofilizada tiene un expediente farmacéutico y clínico que lo incluye en la regulación de producto medicinal en casi 100 países. Muestra un crecimiento óptimo a una temperatura inusualmente alta de aproximadamente 37 °C y por ello, se le considera como una “levadura de temperatura extremadamente alta˝. FARMACOCINÉTICA: Al igual que todas las levaduras, bIOFLORA® es genéticamente resistente a los antibióticos antimicrobianos; para casi todos los antibióticos estudiados, el MIC de bIOFLORA® siempre es muy alto: > 128 mg/l. bIOFLORA® es resistente a la acidez gástrica y a la proteinólisis. En los animales agénicos (estériles), la levadura Saccharomyces boulardii de bIOFLORA®, administrada en una sola dosis, se aloja y permanece en el tracto gastrointestinal, aunque concentraciones menores (5 x 107 células/g en heces) a las que se albergan los microorganismos naturales de la flora intesti31

P R O D U C T O S

PRESENTACIÓN: Tubo por 20 g (Reg. San. No. 001691MAE-08-05).

EVENTOS ADVERSOS: Excepcionalmente puede producir irritación y enrojecimiento de la piel.

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SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL MANIFESTACIONES Y MANEJO: No se han reportado hasta la fecha casos de sobredosificación o ingesta accidental con la aplicación tópica de dexametasona, clotrimazol y neomicina. Sin embargo la absorción sistémica por aplicación tópica de corticoesteroides ha producido supresión reversible del eje hipotalámico pituitario suprarrenal HPA, manifestaciones del síndromede Cushing, hiperglicemia y glicosuria. Por lo que los pacientes que son tratados con corticosteroides en grandes superficies de la piel y/o, vendajes oclusivos por tiempo prolongado deberán evaluarse periódicamente para detectar posible supresión del eje HPA usando la prueba urinaria de cortisol libre y de estimulación en ACTH.

PRECAUCIONES: Evítese el contacto con las mucosas. Utilizar sólo bajo recomendación médica en menores de dos años y en embarazo. Exclusivamente para uso externo.

D I C C I O N A R I O

síntomas es conveniente continuar el tratamiento para lograr la cura completa con formulaciones que no contienen corticoesteroides.

nal dominante, lo que demuestra la capacidad de esta levadura para adaptarse a las condiciones fisicoquímicas del medio intestinal. Por otro lado, en los animales hologénicos (con flora bacteriana normal), la levadura Saccharomyces boulardii se elimina rápidamente en unos cuantos días. Esto significa que cuando la flora es normal, bIOFLORA® no se instala en el tracto gastrointestinal. Un análisis de la cinética de eliminación de las heces de células vivas de Saccharomyces boulardii durante la administración regular de este producto en forma liofilizada (±4 x 1010 células viables de Saccharomyces boulardii) en voluntarios adultos saludables, reveló que al tercer día de administración se alcanzó una condición estable de aproximadamente 108 células/día. bIOFLORA® desaparece de los excrementos dos a cinco días después de interrumpir la terapia. La tasa de recuperación de células vivas a partir de las heces se estimó en 0,2%-0,4% en ratas y en los seres humanos con una relación lineal dosis/recuperación. Este coeficiente se multiplica cuando los sujetos reciben simultáneamente un antibiótico activo contra la flora anaeróbica dominante del colon (ampicilina). Un estudio clínico realizado en pacientes que han sufrido infecciones recurrentes causadas por Clostridium difficile y que han sido tratados con una dosis diaria de 1 g de Saccharomyces boulardii, reveló que la concentración de células viables de levadura en las heces de los pacientes que no presentaron recaídas posteriores fue, en promedio, más alta (1 x 106 células/g) que la observada en pacientes que sufrieron una recaída (2,5 x 104/g, P = 0,02). Por lo tanto, existe una relación causal importante entre el nivel de concentración de bIOFLORA® en las heces y la actividad terapéutica del fármaco.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: A medida que recorre el tracto gastrointestinal, la levadura bIOFLORA® genera efectos farmacodinámicos semejantes a los efectos fisiológicos de la flora intestinal normalmente equilibrada. Efectos de Saccharomyces boulardii (bIOFLORA®) en las infecciones intestinales experimentales: Se han evaluado los efectos de la administración oral de bIOFLORA® en varios patrones de infección y/o colonización gastrointestinal por diferentes microorganismos: Clostridium difficile: La administración de bIOFLORA® reduce significativamente la mortalidad a causa de colitis provocada por Clostridium difficile en hámsteres tratados con clindamicina y ratones inoculados oralmente ya sea con Clostridium difficile o directamente con toxinas A y b producidas por esta bacteria. A través de un microscopio óptico o electrónico, se ha podido verificar la ausencia de lesiones en la mucosa intestinal y colónica en animales protegidos con bIOFLORA®. Esto también se ha podido confirmar en un modelo in vitro de la línea celular del epitelio intestinal de una rata (lRD-98). El efecto protector de bIOFLORA® contra Clostridium difficile productora de enterotoxinas es más eficaz cuando el tratamiento es preventivo y se administran dosis continuas. Escherichia coli: En el modelo de diarrea inducida por la bacteria Escherichia coli (ETEC) productora de enterotoxinas termoestables en ratones jóvenes, la administración concomitante de una suspensión de Saccharomyces boulardii produjo un efecto inhibidor importante en la hipersecreción intestinal. La Escherichia coli enteropatógena (EPEC) es un agente bacteriano dominante, responsable de la diarrea infantil, especialmente en los países en desarrollo. La Escherichia coli entero-hemorrágica (EHEC) es responsable de infecciones transmitidas por los alimentos en los países industrializados (Estados Unidos, Canadá, Japón) y provoca colitis hemorrágicas que pueden estar asociadas a un síndrome hemolítico y urémico. Estas bacterias sintetizan una «toxina tipo Shiga» que inhibe la síntesis de proteínas en las células intestinales, pero que al parecer no provoca enfermedades intestinales relacionadas con la EHEC. La enteropatogénesis 32

de la EPEC y EHEC se inicia con la adherencia de éstas a la mucosa intestinal, lo que causa cambios morfológicos en las células huésped como la destrucción de la microvellosidad y la formación de lesiones denominadas «lesiones de unión/borramiento» con la acumulación de fibras de actina que forman un “pedestal” bajo la zona de unión bacteriana. Una de las consecuencias de dichos cambios es la ruptura de las uniones estrechas, lo que ocasiona la desaparición de la función de barrera del enterocito. Dichas infecciones están asociadas a la transmigración de células polimorfonucleares y a la síntesis de citocinas proinflamatorias (IL-8). Algunas de las respuestas de las células a la infección están relacionadas con la activación de las proteínas celulares por fosforilación. Por ende, se ha determinado que la fosforilación de la cadena ligera de miosina (MLC) tiene una implicación directa en la ruptura de las uniones estrechas que se producen cuando hay una infección con EPEC. La administración de bIOFLORA® durante la infección de las células T84 por la bacteria EPEC, que produce la “toxina tipo Shiga” (cepa EDL 931), permite restaurar la función de barrera (medida por la resistencia transepitelial, el paso de inulina o la inmunolocalización de la proteína ZÛ-l). Adicionalmente, un estudio de segmentación de la caspasa 32 demostró que la levadura puede retardar el proceso de apoptosis o muerte celular programada causada por la infección de las células T84 por EPEC. La levadura no tiene ningún efecto en el número de bacterias de EPEC o EHEC que se adhieren a los enterocitos. Por el contrario, la levadura inhibe la fosforilación de algunas proteínas que normalmente se fosforilan por causa de la infección. La presencia de bIOFLORA® reduce el número de bacterias internalizadas y también modula el grado de fosforilación de ERK l y 2. Adicionalmente, bIOFLORA® impide la apoptosis provocada por EHEC y reduce la síntesis de TNF. Otras bacterias enteropatógenas: La administración de una sola dosis de 10 mg de bIOFLORA® en ratones no-toxémicos inoculados oralmente con una suspensión de Shigella flexneri o Salmonella typhimurium, produce un efecto protector en términos de mortalidad (Shigella flexneri) o de severidad de las lesiones intestinales (Salmonella typhimurium) provocadas por estos agentes enteropatógenos. Este efecto protector no reduce el grado ni la velocidad de multiplicación de estas bacterias en el intestino. EFECTOS DE BIOFLORA® EN EL TRACTO INTESTINAL: Efecto trófico: La administración oral de bIOFLORA® durante una semana en voluntarios adultos saludables no produjo ningún efecto en la morfología intestinal (histología convencional), ni en la altura de las vellosidades intestinales ni en la profundidad de las criptas. De modo similar, el análisis con microscopio de electrones de las células epiteliales del intestino de ratas tratadas con bIOFLORA® no mostró ninguna translocación intracelular en la levadura ni alteración morfológica de los microvellosidades, los vellos ni las criptas. En base a un método tridimensional de microdensificación de biopsias humanas, Jahn et al. confirmaron que, después del tratamiento oral con bIOFLORA®, no se observó ninguna diferencia significativa en el área superficial de las vellosidades ni en la profundidad de las criptas. En un estudio realizado en humanos y ratas, buts et al. demostraron que, en comparación con las biopsias iniciales, las biopsias de voluntarios humanos mostraron un incremento significativo en la actividad total específica de la sacarosa-isomaltasa (+ 82%), la lactasa (+ 77%) y la maltasa (+ 75%) después de una semana de tratamiento. bIOFLORA® estimula la producción de glicoproteínas en el borde en cepillo de las microvellosidades, como las hidrolasas, los transportadores, las IgA secretoras y los receptores de inmunoglobulinas poliméricas cuyas funciones fisiológicas y síntesis intracelular son marcadamente diferentes. Efecto antisecretor: bIOFLORA® disminuyó la secreción de líquidos (-39%) y la permeabilidad al manitol (-5%) inducida www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

INDICACIONES: 1.- Diarrea asociada al uso de antibióticos. 2.- Tratamiento de formas recurrentes de diarrea y colitis causadas por Clostridium difficile. 3.- Tratamiento de la enterocolopatía causada por Clostridium difficile en niños. 4.- Gastroenteritis aguda. 5.- Diarrea del viajero. 6.- Diarrea asociada a la nutrición enteral. 7.- Síndrome de Intestino Irritable (SII).

PRECAUCIONES Y CONTRAINDICACIONES: bIOFLORA es un producto medicinal que tiene una buena tolerancia bajo condiciones de uso normales. Son pocos los casos reportados en los que se ha vinculado a bIOFLORA® con cultivos de heces positivos y fungemia. En los casos documentados, todos los pacientes tuvieron una sonda venosa central permanente y es posible que su condición inmuno-comprometida haya exacerbado, en algunos casos, la expresión de los síntomas. La fungemia causada por bIOFLORA® desapareció, ya sea espontáneamente con la discontinuación del producto o como consecuencia del tratamiento antimicótico y en algunos casos también fue necesario retirar la sonda. La infección de la sonda durante la manipulación de los paquetes o cápsulas, parece ser el mecanismo etiopatogénico más probable. En consecuencia, la administración de bIOFLORA® fue contraindicada en los pacientes con sonda venosa central permanente. ®

PRESENTACIONES: bIOFLORA® (Saccharomyces boulardii, 200 mg) se presenta en cajas conteniendo 12 cápsulas ó 10 sobres, estos últimos CON SAbOR A FRUTILLA, especialmente para uso pediátrico.

POSOLOGÍA: Adminístrese 1 cápsula ó 1 sobre 2 veces al día hasta que la sintomatología disminuya perceptiblemente. Al ser administrado regularmente por vía oral, bIOFLORA® no se instala en el tracto gastrointestinal, sino que lo recorre manwww.edifarm.com.ec

teniendo su forma viable a un nivel estable de concentración a partir del 3er. día de administración. La levadura desaparece de las heces 48 horas después de interrumpir la terapia.

BIOMICYN®

Tabletas recubiertas, Polvo para reconstituir suspensión. Antibiótico de amplio espectro (Azitromicina)

COMPOSICIÓN: Cada TAbLETA RECUbIERTA contiene: Azitromicina 500 mg y cada 5 ml de SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA contiene: Azitromicina 200 mg. INDICACIONES: Toda infección por gérmenes sensibles. Ideal en alérgicos a la penicilina. - Infecciones de vías respiratoria altas como: sinusitis, faringitis, amigdalitis, otitis media aguda. - Infecciones de vías respiratorias bajas como: bronquitis, neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderada. - Infección de piel y tejidos blandos. - Infecciones de transmisión sexual como: clamidia y gonorrea. DOSIS: Adultos: una tableta recubierta de 500 mg al día por tres días. Dosis pediátrica: Se recomienda una dosis diaria de 10 - 20 mg/kg en una sola toma durante tres días.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la azitromicina, eritromicina o a cualquier otro antibiótico macrólido. PRESENTACIÓN: Tabletas recubiertas de 500 mg caja por 3. Polvo para reconstituir suspensión 200 mg/5 ml. Frasco por 30 ml. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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BRONCHO VAXOM® Cápsulas Inmunobioterapia polivalente del sistema respiratorio

COMPOSICIÓN: bRONCHO-VAXOM Adultos es una medica ción inmunobioterápica que contiene, por cápsula, 7 mg de un lisado bacteriano liofilizado de Haemophilus influenzae, Diplo coccus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae y ozaenae, 33

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P R O D U C T O S

GRUPOFARMA DEL ECUADOR S.A. Usted puede solicitar mayor información en: Quito: Av. Naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas Edificio banco La Previsora Torre A, 9no. piso, Oficina 902 Telf.: (02) 381-9760 Fax: (02) 2469-467 Quito, Ecuador

D I C C I O N A R I O

por la toxina A de Clostridium difficile en el íleon de la rata. Adicionalmente, bIOFLORA® inhibió la secreción de cloruro inducida por las dos vías señalizadoras mediadas por el AMPc intracelular y los iones de calcio en las células intestinales de los vellos. Efecto inmunoestimulante: Durante el período de crecimiento de la rata, bIOFLORA® incrementó significativamente (+ 57%) las concentraciones de IgA secretora en el líquido intestinal así como las concentraciones de la muestra secretora (+ 63%) en las células crípticas de la mucosa intestinal. Se observó una respuesta similar en los ratones bALb/c inoculados oralmente con el toxoide de la toxina A de Clostridium difficile, lo que incrementó ampliamente los niveles totales de IgA secretora (x 1,8) y los niveles de IgA secretora antitoxina A (x 4,4). Efecto antiinflamatorio: Los estudios sobre los mecanismos protectores contra la infección por EPEC y EHEC demostraron que bIOFLORA® inhibe las MAP-quinasas y las vías de señalización NF-ºb así como la secreción de citocinas proinflamatorias IL-8. De modo similar, Sogioultzis mostró un factor hidrosoluble secretado por Saccharomyces boulardii (bIOFLORA®) que también inhibe la señalización NF-ºb cuando las células intestinales están expuestas a la toxina A de Clostridium difficile. En resumen, los mecanismos de acción antidiarreicos de bIOFLORA® se definen principalmente a través de dos tipos de propiedades farmacodinámicas: • Inhibición de ciertas toxinas bacterianas y/o sus efectos patógenos. • Impacto directo en la mucosa intestinal que se traduce en efectos tróficos, acciones antisecretoras y la estimulación de la inmunidad. • Efectos intestinales y antiinflamatorios.

Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes y viridans, Neisseria catarrhalis. bRONCHO-VAXOM Niños contiene, por cápsula y por sachet 3.5 mg del mismo lisado liofilizado.

PROPIEDADES: bRONCHO-VAXOM estimula las defensas naturales del organismo y aumenta la resistencia a las infecciones de las vías respiratorias. Esta acción ha sido puesta en evidencia mediante pruebas de la protección activa, de la estimulación de macrófagos y del aumento de los linfocitos T circulantes y de las inmunoglobulinas secretoras a nivel de las mucosas de las vías respiratorias. INDICACIONES: Coadyuvante al tratamiento de todo estado infeccioso del sistema respiratorio y de la esfera ORL. Prevención de las recidivas y de la evolución hacia la cronicidad. bRONCHO-VAXOM adultos se recomienda especialmente como coadyuvante en: - bronquitis agudas y crónicas. - Anginas, amigdalitis, faringitis, laringitis. - Rinitis, sinusitis, otitis. - Infecciones refractarias a la antibióticoterapia corriente. - Complicaciones bacterianas de las afecciones virales del sistema respiratorio, particularmente en las personas de edad.

POSOLOGÍA: Niños hasta 2 años: 7.5 mg dos veces al día. Niños de 2 a 5 años: 7.5 mg tres veces al día. Mayores de 5 años: 15 mg dos a tres veces al día. PRESENTACIONES: Jarabe 15 mg/5 ml, frasco 120 ml. Jarabe 30 mg/5 ml, frasco 60 ml. Ampolla 15 mg/2 ml, caja x 10.

ACROMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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BROXOLAM® COMPUESTO INFANTIL Ambroxol, Clembuterol Jarabe

TOLERANCIA: Tolerancia excelente; sin contraindicaciones ni fenómenos alérgicos.

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml: Ambroxol Clembuterol

PRESENTACIÓN: Cápsulas adultos/niños: Cajas por 10 y 30 cápsulas. Sachets niños: Cajas por 30 sachets.

POSOLOGÍA: Niños de 6 a 12 años: 3 cucharaditas 2 veces al día. Niños de 2 a 4 años: 1½ cucharadita 2 veces al día. Niños de 8 meses a 2 años: 1 cucharadita 2 veces al día Lactantes hasta 8 meses: ½ cucharadita 2 veces al día.

POSOLOGÍA: Tratamiento de los episodios agudos: Una cápsula al día en ayunas (por 10 días) repetir esta dosis durante 3 meses consecutivos. Cuando la antibióticoterapia sea necesaria, asociar bRONCHO-VAXOM desde el inicio del tratamiento. Tratamiento de consolidación: Una cápsula al día durante 10 días consecutivos por mes, durante 3 meses. Niños: La misma posología como para los adultos, ya que las cápsulas bRONCHO-VAXOM Niños contiene la mitad de la dosis adultos.

LABORATORIES OM PHARMA, S.A. Representante exclusivo: QUIFATEX, S.A. www.quifatex.com Quito - Ecuador

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BROXOLAM Ambroxol Jarabe

INDICACIONES: bronquitis aguda y crónica. bronquiectasia. bronconeumonía. bronquialveolitis. Sinusitis. Asma. 34

7, 5 mg 0,005 mg

INDICACIONES: bronquitis Aguda. bronquitis Crónica. bronquitis Enfisemática. bronquitis Asmatiforme. Asma bronquial. Todos los procesos respiratorios agudos o crónicos que cursen con retención de secreciones y broncoespasmo. La asociación medicamentosa dilata los bronquios y fomenta la limpieza bronquial.

PRESENTACIÓN: Jarabe: 120 mL.

ACROMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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Nuevo

BUDESMA®

Aerosol dosificador Budesonida

COMPOSICIÓN: Cada dosis medida de aerosol dosificador contiene: budesonida 200 mcg. Excipientes: Ácido Oleico, Etanol Absoluto.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antiasmático; corticoterapia inhaladora. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La eficacia y los efectos adversos pueden ser aumentados por la terapia concomitante con corticoides parenterales u orales. La combinación con simpaticomiméticos beta 2 agonistas puede resultar en una mayor respuesta al beta 2 agonista. Inhibidores CYP3A3/4: La concentración sanguínea y/o la toxicidad de budesonida se puede ver incrementada (ej.: ketoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir, ciclosporina, etinilestradiol, troleandromicina, claritromicina, cimetidina, diltiazem, indinavir). Inductores de CYP3A3/4: La concentración sanguínea y/o la toxicidad de budesonida se puede ver incrementada (ej.: carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, rifampicina). Cimetidina: Disminuye el aclaramiento y aumenta la biodisponibilidad de budesonida. PRESENTACIONES: Envase conteniendo aerosol dosificador 200 dosis. GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Representada en Ecuador por QUIFATEX S.A.

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CAL-COL®

Suspensión Déficit del balance cálcico (Calcio oral)

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml (1 cucharadita) contienen: Calcio fosfato 200 mg; calcio lactato, 100 mg; vitamina D3 400 U.I.; excipiente c.s. www.edifarm.com.ec

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: Hipercalcemia, hipercalciuria. Administrar con cuidado en pacientes con insuficiencia renal o con litiasis. No ingerir concomitantemente con medicamentos digitálicos. Otros medicamentos deberán administrarse con una o dos horas de intervalo. No administrar concomitantemente con tetraciclinas por su capacidad de producir quelatos insolubles.

POSOLOGÍA Lactantes: 1/4 a 1/2 cucharadita Niños: 1/2 a 2 cucharaditas Adultos: 2 ó 3 cucharaditas Todos, tomar 2 veces al día después de las comidas PRESENTACIÓN: En frasco por 240 ml.

LABORATORIOS ECU E-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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CALCOL-D®

Tabletas Suplemento Nutricional Tratamiento de las deficiencias de calcio Citrato de calcio + vitamina D3

COMPOSICIÓN: Cada tableta de CALCOL-D contiene: Citrato de calcio tetrahidrato 1.5 g (equivalente a ion calcio 315 mg). Vitamina D3 200 U.I. ACCIÓN TERAPÉUTICA: El citrato de calcio, por su mayor grado de solubilidad, es la sal que genera mejor biodisponibilidad del mineral. Además, no necesita de la presencia de comida, por lo que se lo puede administrar en cualquier hora del día; también, el citrato de calcio disminuye el peligro de los cálculos renales. La vitamina D3 es indispensable para una mejor absorción y disponibilidad del calcio. INDICACIONES: CALCOL-D está indicado en las deficiencias orgánicas del calcio y vitamina D3; embarazo, lactancia, crecimiento. Profilaxis y tratamiento en mujeres pre y post menopáusicas y senil; en osteopenia, osteoporosis y raquitismo. CONTRAINDICACIONES: • Hipersensibilidad a sus componentes • Hipercalcemia, hipercalciuria. Administrar con cuidado en pacientes con insuficiencia o litiasis renal. • No ingerir concomitantemente con digitálicos. 35

P R O D U C T O S

CONTRAINDICACIONES: Los comprimidos de 20 mg contienen 123.86 mg de lactosa, los comprimidos de 30 mg contienen 185.79 mg de lactosa y los comprimidos de 40 mg contienen 247.72 mg de lactosa. Los pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o mala absorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. bUDESMA no debe ser administrado a pacientes con hipersensibilidad a budesonida o a alguno de los excipientes. No debe ser administrado a pacientes con bronquiectasias moderada a severa. En caso de raras condiciones hereditarias que puedan ser incompatibles con un excipiente del producto, el uso de este producto está contraindicado.

INDICACIONES: Deficiencias orgánicas de calcio. Tónico general, coadyuvante del crecimiento. Embarazo, lactancia, convalecencia; profiláctico de la caries dental, raquitismo. Prevención y tratamiento de la osteoporosis; mujeres pre y post menopáusicas.

D E

POSOLOGÍA: Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis inicial es de 200 mcg 2 veces al día. La dosis de mantención generalmente es de 200 a 400 mcg 2 veces al día; sin embargo pueden ser necesarias dosis mayores (de hasta 1600 mcg) para tratamientos largos en algunos pacientes. La dosis debe ser individualizada de acuerdo al control del asma determinado por la sintomatología, el uso de broncodilatadores y especialmente, en casos más severos, por el flujo espiratorio máximo. A dosis mayores de 800 mcg se recomienda el uso de espaciadores, dado que reducirán la absorción sistémica y mejorarán el depósito pulmonar. Niños de 4 a 12 años: Al comenzar la terapia con bUDESMA en niños durante episodios severos de asma y mientras se reducen o se discontinúan los corticoides orales, la dosis debe ser de 200 a 400 mcg diarios, divididos en 2 administraciones diarias de 100 a 200 mcg por inhalación. La dosis de mantención debe ser la dosis más baja posible que mantenga al paciente libre de síntomas. Generalmente 2 administraciones diarias son suficientes en pacientes con asma estable.

PROPIEDADES: El calcio es complemento indispensable en las personas que no lo ingieren suficientemente en su dieta diaria. El calcio es un factor esencial en la formación de los huesos, requiriéndose aportes adicionales, especialmente durante el embarazo, crecimiento, adolescencia. La vitamina D3, favorece la absorción y utilización del calcio.

D I C C I O N A R I O

INDICACIONES: Control permanente de los síntomas y los signos del asma bronquial.

POSOLOGÍA: Una tableta, una o dos veces al día, según los requerimientos individuales.

PRESENTACIÓN: CALCOL-D envase por 30 tabletas. LABORATORIOS ECU E-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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CEFALEXINA MK® Cápsulas, Polvo para reconstituir a Suspensión Antibiótico de uso sistémico Cefalosporina de primera generación (Cefalexina)

COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA de CEFALEXINA MK® contiene 500 mg de Cefalexina; excipientes c.s. Cada 43,6 g de polvo CEFALEXINA MK® para reconstituir a 100 mL de SUSPENSIÓN ORAL contiene Cefalexina monohidrato equivalente a Cefalexina base 5 g; excipientes c.s. (Cada 5 mL del producto reconstituido contiene 250 mg de Cefalexina base). DESCRIPCIÓN: La CEFALEXINA MK® es una cefalosporina de primera generación, del grupo de los betalactámicos, que posee un amplio espectro de acción bactericida. La primera cefalosporina fue aislada de la cepa de un hongo, que se descubrió tenia acción contra la salmonelosis.

INDICACIONES: Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Cefalexina.

POSOLOGÍA: Cápsulas: Adultos y niños mayores de 12 años: 500 mg 3 a 4 veces al día, máximo hasta 4 g/día. Polvo para suspensión: Niños: 25 mg a 100 mg/kg/día, divididos en varias dosis al día hasta un máximo de 4 g/día. La dosis habitual es de 25 a 50 mg/kg en dosis fraccionadas. El tratamiento debe mantenerse por un periodo de 7 a 10 días, mínimo 10 días en estreptococo beta hemolítico. En otitis media es necesario administrar entre 75 a 100 mg/kg/día dividida en 4 dosis. Peso Niños 10 kg 20 kg 40 kg

Dosis 4 veces al día ¼ a ½ cucharadita ½ a 1 cucharadita 1 a 2 cucharaditas

Dosis 2 veces al día ½ a 1 cucharadita 1 a 2 cucharaditas 2 a 4 cucharaditas

PREPARACIÓN: Agite y afloje el polvo contenido en el frasco, agregue agua hervida fría y agite hasta obtener el volumen indicado en la etiqueta; agítese bien antes de usarse, hasta que la suspensión quede bien homogénea. Una vez reconstituido se puede almacenar 7 días a temperaturas no mayores de 30 ºC, o 14 días en refrigeración (2-8 ºC) Administración de Cefalexina en pacientes con insuficiencia renal: • Depuración de creatinina: 40 a 50 ml/min: máximo 3 g/día. • Depuración de creatinina: 10 a 40 ml/min: máximo 1.5 g/día. • Depuración de creatinina: 5 a <10 ml/min: máximo 750 mg/día. • Depuración de creatinina: < 5 ml/min: máximo 250 a 500 mg/día. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a las cefalosporinas y/o penicilinas. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal.

PRECAUCIONES: El uso prolongado puede resultar en sobreinfección. Precaución en pacientes alérgicos a la penicilina, especialmente reacciones mediadas por Ig E (p. ej., anafilaxia, urticaria). Puede causar colitis asociada a antibióticos o colitis secundaria a C. difficile. En el embarazo y la lactancia su seguridad no está plenamente establecida.

EVENTOS ADVERSOS: En pacientes tratados con Cefalexina, se ha reportado la aparición de diarrea en forma frecuente. En menos del 1% de los pacientes se ha registrado agitación, alucinaciones, anafilaxia, anemia, angioedema, artralgia, dolor abdominal, cefalea, colestasis, colitis pseudomembranosa, confusión, dispepsia, eosinofilia, eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), fatiga, gastritis, hepatitis, nefritis intersticial, náuseas, neutropenia, enfermedad del suero, trombocitopenia, urticaria, vómito.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Aumento del efecto/tóxico: Dosis altas de probenecid disminuyen la excreción de Cefalexina. Los aminoglucósidos en combinación con Cefalexina pudieran generar toxicidad aditiva. Se puede presentar efecto antabuse o disulfiram cuando se ingiere con alcohol. Consideraciones dietarias: La comida disminuye y retarda el tiempo en alcanzar la concentración sérica pico o máxima, pero la totalidad del fármaco se absorbe. Puede tomarse con alimento si se presenta molestia estomacal. El curso completo del tratamiento (10-14 días) debe ser cumplido en su totalidad para asegurar la erradicación del microorganismo. Las mujeres deben reportar si hay signos de vaginitis. Puede interferir con anticonceptivos orales. EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría b. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. Se excreta en la leche materna logrando concentraciones muy pequeñas; debe usarse según criterio médico. SOBREDOSIS: Los síntomas de la sobredosis oral pueden incluir náuseas, vómito, molestias epigástricas, diarrea y hematuria. Si se presentan otros síntomas, probablemente son secundarios a otra enfermedad subyacente, una reacción alérgica o toxicidad debido a la ingesta de un segundo medicamento. En el manejo de la sobredosis, considere la posibilidad de sobredosis de múltiples medicamentos, las interacciones entre los medicamentos y la cinética inusual de medicamentos en su paciente. A menos de que se haya ingerido una www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

Versión 28/03/2017.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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CEFRIN

Cápsulas – Tabletas – Suspensión Cefalosporina de primera generación (Cefalexina)

CEFRIN es absorbida por el tracto gastrointestinal. La cefalexina atraviesa la barrera placentaria y aparece en pequeñas dosis en la leche materna. Cefalexina es eliminada a través de hemodiálisis.

INDICACIONES: Profilaxis y tratamiento de las infecciones del tracto urinario tales como pielonefritis, cistitis, prostatitis y uretritis gonocócica, y las causadas por gérmenes gram negativos como E. coli, P. mirabilis, K. pneumoniae. Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como celulitis, abscesos, piodermitis, furunculosis, erisipela, quemaduras infectadas causadas por estafilococo productor de beta lactamasa, S. pneumoniae, H. influenzae, estreptococo y N. catarrhalis. Infecciones del tracto respiratorio, tales como laringitis, bronquitis y neumonía causadas por neumococo y estreptococo. www.edifarm.com.ec

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: El uso de antibióticos contra gérmenes no susceptibles y/o durante periodos prolongados puede ocasionar infecciones sobreagregadas. Evítese su uso en el primer trimestre del embarazo, en insuficiencia renal y cuando existan antecedentes de colitis. • La absorción de la cefalexina es casi completa después de la administración oral aun con alimentos y no le afectan la enfermedad celiaca gastrectomía parcial aclorhidria ictericia o diverticulosis duodenal y/o yeyunal. • Se excreta por la orina en elevadas concentraciones. La vida media en suero es normalmente de 1 hora pero es más prolongada en el recién nacido. • La biodisponibilidad absoluta es de 70 a 80%. Se metabólica como ácido di bromo-antranílico y en sustancias conjugadas del compuesto original. • Su vida media es de 1.3 horas.

REACCIONES SECUNDARIAS: Diarrea, colitis, reacciones alérgicas cutáneas, urticaria y edema angioneurótico en pacientes hipersensibles. DOSIS: Adultos: 500 mg cada 6 horas. En infecciones severas se puede tomar hasta 4 g diarios, en dosis divididas. Niños: 25-50 mg/kg de peso corporal/día, dividida en cuatro dosis, cada 6 horas. El tratamiento debería continuarse por 48-72 horas después que el paciente se vuelve asintomático, o según indicación médica.

PRESENTACIONES: CEFRIN® cápsulas 500 mg caja por 20 cápsulas CEFRIN® tabletas 1 g caja por 20 tabletas recubiertas CEFRIN® polvo para suspensión (250 mg/5 mL): frascos por 60 mL con sabor a frutas. JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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CEFTRIAXONA® Polvo inyectable Antibiótico (Cefalosporina de I y III generación)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: IM, IV.

CLASE TERAPÉUTICA: Antibióticos - Cefalosporina.

POSOLOGÍA: IM o IV, 1 g a 2 g cada 24 horas o 500 mg a 1 g cada 12 horas. Profilaxis perioperatoria: IV, 1 g 30 minutos 37

P R O D U C T O S

PRESENTACIONES: CEFALEXINA MK®, caja por 10 cápsulas de 500 mg (Reg. San. Nº 02006-MAC-06-02). CEFALEXINA MK® 250 mg/5 ml polvo para reconstituir a suspensión, caja por 1 frasco de 60 mL con copa dosificadora (Reg. San. Nº GbE-1286-07-09).

CONTRAINDICACIONES: No se debe administrar a pacientes que tengan antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina o a otras cefalosporinas.

D E

Infecciones de oídos, nariz y garganta, tales como otitis media, sinusitis y faringitis, causadas por estreptococo beta hemolítico del grupo A y neumococo. Profilaxis de fiebre reumática, endocarditis e infecciones quirúrgicas.

D I C C I O N A R I O

cantidad 5 a 10 veces mayor a la dosis normal de Cefalexina, no debe ser necesario realizar lavado gástrico. Proteja la vía aérea del paciente y suministre soporte de ventilación y perfusión. Monitorice de forma meticulosa y mantenga dentro de límites aceptables, los signos vitales del paciente, los gases arteriales, los electrolitos séricos, etc. La absorción de medicamentos del tracto gastrointestinal puede disminuirse administrando carbón activado, el cual, en muchos casos, es más efectivo que la emesis o el lavado; considere la posibilidad de utilizar carbón en vez de o además del vaciamiento gástrico. Las dosis repetidas de carbón en el tiempo pueden acelerar la eliminación de algunos medicamentos que hayan sido absorbidos. Al realizar vaciamiento gástrico o utilizar carbón activado se debe protejer la vía aérea del paciente. La diuresis forzada, la diálisis peritoneal, la hemodiálisis o la hemoperfusión con carbón no han sido establecidas como benéficas para la sobredosis de Cefalexina; sin embargo, es extremadamente improbable que uno de estos procedimientos esté indicado.

a 2 horas antes de la cirugía. Dosis pediátricas: IM o IV, 25 mg a 50 mg/kg cada 12 horas.

INDICACIONES: Para el tratamiento de afecciones moderadas y severas causadas por microorganismos sensibles a la Ceftriaxona, en infecciones urinarias, infecciones genitales como la gonorrea, infecciones de huesos, infecciones respiratorias altas y bajas. ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.

PRESENTACIONES: Polvo para reconstituir a suspensión inyectable 1 g (Reg. San. N°HG5550613). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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CEFUZIME

(Cefuroxima axetil) Antibiótico cefalosporínico de 2da Generación de Amplio espectro

COMPOSICIÓN: Tabletas CEFUZIME: • Cada tableta de 500 mg Cefuroxima axetil equivalente a 500 mg de Cefuroxima base. • Cada tableta de 250 mg Cefuroxima axetil equivalente a 250 mg de Cefuroxima base. Suspensión 250 mg/5 mL CEFUZIME: Cada 5 cc contiene 250 mg de Cefuroxima axetil. CEFUZIME es una cefalosporina de segunda generación. Como ocurre con otras cefalosporinas, el Cefuzime es más activo que las cefalosporinas de primera generación frente a los gérmenes gram-negativos. El espectro de acción incluye a H. influenza, N. gonorrea y algunas Enterobacterias (incluyendo las cepas productoras de lactamasas) Cefuzime tiene amplia acción contra organismos productores de beta - lactamasas.

PROPIEDADES: CEFUZIME es una prodroga activa de cefuroxima que luego de su absorción oral se hidroliza hacia cefuroxima libre. CEFUZIME ofrece un amplio espectro de acción in vitro contra muchos organismos Gram positivos y Gram negativos. CEFUZIME es un antimicrobiano bactericida que actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana ligándose a una o varias proteínas ligadoras de penicilinas (PbPs). Estas proteínas están asociadas con la membrana celular bacteriana y probablemente sirve como síntesis. El resultado es una pared celular bacteriana deficiente y osmóticamente inestable. Es administrada oralmente en forma de oxetil. Es rápidamente hidrolizada en la mucosa intestinal, penetrando entre el 39% y 52% de la dosis en la circulación sistémica. Absorción se incrementa significativamente por la presencia de comida. Los niveles máximos en suero alcanzan de 5-8 mg/l después de una dosis de 500 mg posterior a la administración. 38

Cefuroxime penetra muy bien (sobre el 90%) en tejidos de amígdalas, tejido sinusal y mucosa bronquial alcanzando concentraciones tisulares (1.4 to 3.8 mg/kg). Vida Media de Cefuroxime es 1.1-1.5 horas. Se une a las proteínas plasmáticas en un 50%. Cuando es administrada con los alimentos la biodisponibilidad alcanza más del 50%. CEFUZIME es eliminado por los riñones como droga no modificada resultando una alta concentración urinaria de droga activa.

ESPECTRO DE ACTIVIDAD: CEFUZIME ofrece excelente actividad contra un amplio espectro de bacterias. Gram positivas aerobias como: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae y Streptococcus beta-hemolítico. Gram negativas: En general las cefalosporinas de segunda generación son mas activas contra bacterias Gram negativas que las cefalosporinas de primera generación. La actividad de CEFUZIME contra bacterias Gram negativas es muy similar que el Cefamandole con actividad contra H. influenza, la mayoria de especies de E. coli y Klebsiella, Proteus, Serratia, Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitidis y Moraxella catarrhalis. Anaerobios: Peptococcus, Peptostreptococcus y Fusobacterium. INDICACIONES: Infecciones del tracto respiratorio alto: Otitis media, sinusitis, faringitis, amigdalitis. Infecciones del tracto respiratorio bajo: está indicado en exacerbaciones agudas bacterianas de bronquitis crónicas y en infecciones bacterianas secundarias a bronquitis agudas causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae o Haemophilus parainfluenzae y neumonías. Infecciones del tracto urinario. Infecciones de piel y tejidos blandos. Gonorrea.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad conocida a los compuestos cefalosporínicos y a los ingredientes de la fórmula. En pacientes alérgicos a la penicilina u otros betalactámicos, las cefalosporinas deben administrarse con precaución. Existen evidencias clínicas y de laboratorio sobre alergenicidad parcial cruzada entre penicilinas y cefalosporinas, incluyendo anafilaxis a ambos tipos. PRECAUCIONES: El uso de dosis altas y prolongadas en pacientes con insuficiencia renal puede desencadenar sobredosis, por lo que debe realizar un reajuste de la dosis. En pacientes con problemas hepáticos crónicos debe monitorizarse el TP. El uso prolongado de este y otros antibióticos puede provocar sobrecrecimiento de bacterias resistentes. Si se presenta falla renal debe evaluarse la función renal del paciente durante y después del tratamiento. En pacientes con historia de enfermedades gastrointestinales debe tenerse especial cuidado especialmente si han presentado cuadro de colitis. Al ser un fármaco de clasificación b se debe evaluar el riesgobeneficio de su administración a pacientes embarazadas.

EFECTOS ADVERSOS: Diarrea, rara vez colitis asociada a antibióticos, nauseas, prurito, urticaria, rash cutáneo, eritema multiforme, alteraciones de las enzimas hepáticas. Otros efectos reportados son: Eosinofilia y desórdenes sanguíneos (trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia aplásica), nefritis intersticial reversible, nerviosismo y confusión. www.edifarm.com.ec

PRESENTACIONES: Caja por 10 tabletas recubiertas de 250 mg o 500 mg. Suspensión con polvo para reconstitución conteniendo 250 mg por 5 mL en 70 mL de preparación. Sabor a manjar. JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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CETHIRID®

Tabletas recubiertas

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada tableta recubierta contiene: Cetirizina clorhidrato 10.00 mg Excipientes: Celulosa microcristalina, Lactosa, Fosfato dibásico de calcio, Silica anhidra coloidal, Estearato de magnesio, Glicolato almidón de sodio, Hipromelosa (hidroxipropilmetil celulosa), Polietilenglicol, Talco purificado, dióxido de Titanio (CI No. 77891), Allura Red Lake (CI No. 16035), Laca eritrosina (CI No. 45430), Óxido de Hierro amarillo (CI No. 77492), Alcohol isopropílico, Cloruro de metileno. Grupo Terapéutico: Antihistamínicos para uso sistémico. SG Químico/Terapéutico: Derivados de la piperazina. www.edifarm.com.ec

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Este medicamento está indicado en adultos y pacientes pediátricos a partir de 6 años: - cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne, - cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo, a hidroxizina o a cualquier derivado piperazínico. Pacientes con insuficiencia renal grave con un aclaramiento renal inferior a 10 ml/min.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Embarazo: Hay muy pocos datos clínicos disponibles sobre la exposición de cetirizina durante el embarazo. Los estudios no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal, sin embargo se debe prestar especial atención en la prescripción a mujeres embarazadas. Lactancia: Cetirizina se excreta en la leche materna a concentraciones plasmáticas de 0,25 a 0,90 dependiendo del tiempo de toma de la muestra tras administración. Por lo tanto, se debe prestar atención en la prescripción a mujeres en periodo de lactancia. PRECAUCIONES GENERALES: Se recomienda precaución si se toma concomitantemente alcohol. Se recomienda precaución en pacientes epilépticos y pacientes con riesgo de convulsiones. Los antihistamínicos inhiben las pruebas de alergia en piel, por ello, es necesario interrumpir el tratamiento 3 días antes de que se realice dicha pruebas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ningún dato clínico reveló ningún peligro especial para los humanos en base a los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad de dosis repetida, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad a la reproducción. 39

D E

DOSIFICACIÓN Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: ADULTOS Y MAYORES DE 12 AÑOS: La administración es por vía oral. En infecciones del tracto respiratorio superior e inferior no complicadas 250 mg a 500 mg dos veces al día por 10 días. En infecciones del tracto urinario 250 mg A 500 mg dos veces al día por 7 a 10 días. En infecciones de piel y tejidos blandos 500 mg dos veces al día por 10 días. En gonorrea no complicada 1 g dosis única. NIÑOS DE 3 MESES A 12 AÑOS: Se recomienda la dosificación de 20 a 30 mg/kg/día repartidos en dos tomas por 10 días o según criterio médico. La dosis usualmente recomendada es de 2,5 mL a 5 mL dos veces al día.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Farmacocinética: La cetirizina presenta una farmacocinética lineal en el rango de 5 a 60 mg. La vida media terminal es de aproximadamente 10 horas y el volumen aparente de distribución es 0.50 L/kg. No se observa acumulación de cetirizina si se administra en dosis diarias de 10 mg por 10 días. La concentración plasmática al estado estacionario es aproximadamente de 300 ng/ml y se alcanza en 1.0 ± 0.5 h. La unión a proteínas plasmáticas es de 93 ± 0.3%. La cetirizina no modifica la unión a proteínas de la warfarina. La cetirizina no sufre metabolismo hepático apreciable. Cerca de dos tercios de la dosis se excretan sin cambios por vía urinaria. La tasa de absorción de cetirizina no se reduce con los alimentos, aunque disminuye su velocidad de absorción. La biodisponibilidad es semejante cuando la cetirizina se administra en solución, capsulas y tabletas. Farmacodinamia: Los estudios muestran que la cetirizina, a dosis de 5 y 10 mg, inhiben fuertemente las reacciones caracterizadas por eritema y ronchas inducidas por la administración de dosis muy altas de histamina en la piel. El inicio de actividad después de la administración de una dosis de 10 mg se presenta dentro de los primeros 20 minutos en 50% de los pacientes y en una hora en 95% de los pacientes. Esta actividad persiste al menos durante 24 horas después de administrado. Cuando se suspende un tratamiento con cetirizina, después de varias administraciones, la piel recobra su reactividad normal a la histamina en los siguientes días. La cetirizina ha demostrado que mejora la calidad de vida del paciente con rinitis alérgica estacional o perenne, a la dosis recomendada.

D I C C I O N A R I O

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La administración concomitante de CEFUZIME con aminoglucósidos, ácido etacrínico, furosemida y vancomicina aumentan el riesgo de nefrotoxicidad. Se produce una reacción tipo disulfiram al administrar CEFUZIME concomitantemente con alcohol o a pacientes alcohólicos. Medicamentos que reducen la acidez gástrica pueden provocar una más baja biodisponibilidad de CEFUZIME y tienden a cancelar el efecto aumentado de absorción pospandrial. El probenecid incrementa el nivel sanguíneo de CEFUZIME. Puede producirse un resultado falso negativo en la prueba de ferriciunuro, por lo que se recomienda la utilización ya sea del metodo de glucosa oxidaba o de la hexocinasa para la determinación de glucosa en plasma o suero de aquellos pacientes sometidos a un tratamiento con CEFUZIME.

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

INTERACCIONES DE LA DROGA: Debido a la farmacocinética, farmacodinamia y al perfil de tolerancia de cetirizina, no se esperan interacciones con este antihistamínico. La absorción de cetirizina no se reduce con los alimentos, aunque la velocidad de absorción si disminuye.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR VEHÍCULOS Y UTILIZAR MAQUINARIA: Los pacientes que vayan a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar máquinas deberán tener en cuenta su respuesta al medicamento. En estos pacientes sensibles, el uso concomitante de alcohol o cualquier depresor del SNC puede causar reducciones adicionales en el estado de alerta y alteración del rendimiento.

REACCIONES ADVERSAS: La cetirizina produce pocas reacciones adversas siendo los más frecuentes: cefaleas (16%), xerostomía (5.7%), fatiga (5.6%) y naúseas o vómitos (2.2%). En los estudios realizados en el tratamiento de la rinitis alérgica estacional, urticaria crónica, picaduras de mosquitos y dermatitis atópica han dado resultados parecidos. En comparación con otros antihistamínicos, la cetirizina parece ser algo más sedante que la terfenadina o la loratadina, pero menos que otras antihistaminas más antiguas. No se han comunicado efectos arritmogénicos ni alteraciones del electrocardiograma. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración: Oral. Posología: Adultos y niños mayores de 6 años: 10 mg una vez al día (1 tableta). La dosis inicial de 5 mg puede ser propuesta si se lleva un control satisfactorio de los síntomas. Las tabletas deben ser tomadas con suficiente líquido. Ancianos: Los datos no sugieren que la dosis necesite ser reducida en ancianos con funcionamiento renal normal. Ancianos con disfunción renal: Los intervalos de dosificación deben individualizarse de acuerdo a la función renal del paciente. LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños en un lugar fresco y seco. Su venta requiere receta médica. No se utilice después de la fecha de caducidad.

ADVERTENCIA: Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. No se emplee durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable. Durante su administración evítense trabajos que impliquen coordinación y estados de alerta mental, como manejo de vehículos u otro tipo de maquinarias. No consumir bebidas alcohólicas ni otros productos sedantes durante el tratamiento. PRESENTACIONES: Caja x 1, 2, 3, 5 y 10 blíster x 10 tabletas recubiertas c/u + inserto. Muestra Médica: Caja x 1 blíster x 2, 3 y 4 tabletas recubiertas c/u + inserto.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Temperatura No mayor a 30°C en un lugar fresco y seco. Proteger de la luz y humedad. LABORATORIOS JULPHARMA DEL ECUADOR S.A. IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR DIFARE S.A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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CETHIRID D®

Tabletas recubiertas y Jarabe

Cada tableta recubierta contiene: Cetirizina clorhidrato Pseudoefedrina sulfato Jarabe Cada 5 mL de jarabe contiene: Cetirizina clorhidrato Pseudoefedrina sulfato Vía de administración: Oral

5 mg 120 mg 5 mg 60 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicado en el alivio de síntomas alérgicos nasales y oculares, también de consecuencia infecciosa en la congestión de la mucosa de las vías respiratorias superiores, presentes en la rinitis alérgica de diversa etiología, Sinusitis aguda o crónica, Otitis media aguda, en estados gripales, Conjuntivitis alérgica y procesos infecciosos del árbol respiratorio acompañados de las manifestaciones mencionadas. Gracias a la asociación de Cetirizina/Pseudoefedrina a nivel nasal controla estornudos, hipersecreción y tumefacción de las mucosas. A nivel ocular reduce la irritación, el lagrimeo y el enrojecimiento. A nivel de senos paranasales y trompas de Eustaquio favorece el drenaje y liberación de las áreas congestionadas.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Debe usarse con precaución cuando se ingieren sedantes por la posibilidad de potencializar este efecto. Se debe evitar el uso conjunto con inhibidores de las monoaminooxidasas. Como los betabloqueadores incrementan los efectos de las aminas simpaticomiméticas, el uso conjunto con metildopa y reserpina puede reducir sus efectos antihipertensivos. PRECAUCIONES: Hipersensibilidad a la cetirizina o a la pseudoefedrina. Los simpaticomiméticos deben usarse con precaución en pacientes con hipertensión arterial severa, glaucoma, hipertiroidismo, taquiarritmias, isquemia cardíaca, úlceras pépticas estenosantes, hipertrofia prostática benigna y obstrucción del cuello de la vejiga. En niños menores de 2 años debe limitarse su uso. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los principios activos, a algunos de sus componentes, la hidroxizina o a cualquier derivado piperazínico o a los agentes adrenérgicos. Pacientes con insuficiencia renal grave con un aclaramiento renal inferior a 10 mL/min. También está contraindicado en pacientes que están en tratamiento con inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (IMAO) o durante las 2 semanas posteriores a la interrupción de dicho tratamiento, y en pacientes con: glaucoma de ángulo cerrado, retención urinaria, hipertrofia de próstata. Enfermedades cardiovasculares, tales como enfermedad isquémica cardiaca, taquiarritmia e hipertensión arterial grave. Hipertiroidismo, historia de hemorragia cerebral o con factores de riesgo que puedan aumentar el riesgo de hemorragia cerebral. Esto se debe a la actividad alfa mimética de pseudoefedrina, en asociación con otros www.edifarm.com.ec

EMBARAZO Y LACTANCIA: No se ha reportado teratogenicidad en los estudios realizados con cetirizina en embarazo, sin embargo, se recomienda no administrar CETHIRID D en embarazo o lactancia. Cetirizina y pseudoefedrina se excretan en la leche materna. Con el uso de pseudoefedrina se ha descrito una disminución de la producción de la leche en mujeres en periodo de lactancia.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS: Estudios sobre la capacidad para conducir, sobre la atención o el tiempo de reacción no han demostrado ningún efecto clínicamente relevante a la dosis recomendada. No obstante se deberá tener en cuenta que en algunas personas se pueden producir efectos adversos como mareos y somnolencia. Por lo que los pacientes deberán tener en cuenta su respuesta al medicamento antes de conducir o de utilizar maquinaria. REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS: Los estudios clínicos han demostrado que cetirizina a la dosis recomendada produce reacciones adversas menores sobre el SNC, incluyendo somnolencia, fatiga, mareo y dolor de cabeza. En algunos casos se ha notificado estimulación paradójica del SNC. Aunque la cetirizina es un antagonista selectivo de los receptores periféricos H1 y está relativamente libre de actividad anticolinérgica, se han notificado casos aislados de dificultad para la micción, trastornos de la acomodación ocular y sequedad de boca. Se ha notificado casos de función hepática anormal con aumento de las enzimas hepáticas, acompañadas por aumento de la bilirrubina. Muchos de estos casos se resuelven tras la interrupción del tratamiento.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Grupo farmacoterapéutico: Descongestivos nasales para uso sistémico, pseudoefedrina, combinaciones. Código ATC: R01bA, 52. La actividad farmacodinámica de cetirizina / pseudoefedrina está directamente relacionada con un efecto aditivo de la actividad de cada uno de sus componentes. Cetirizina: La cetirizina, un metabolito humano de la hidroxizina, es un www.edifarm.com.ec

Pseudoefedrina: La pseudoefedrina tiene unos efectos similares a los de la efedrina, aunque su actividad vasoconstrictora y los efectos centrales son inferiores que los de ésta. Se trata de un estereoisómero de la efedrina que se comporta como agonista de los receptores alfa-1 adrenérgicos, y en menor medida de los receptores beta. El agonismo sobre los receptores alfa-1 da lugar a una vasoconstricción de los vasos sanguíneos, incluidos los de la mucosa nasal, disminuyendo el contenido de sangre y la hinchazón de la mucosa, lo que produce un efecto descongestionante de las vías nasales. Por otra parte, el efecto agonista sobre receptores beta podría dar lugar a broncodilatación, disminuyendo la resistencia al flujo de aire. Asimismo, la pseudoefedrina, al igual que la efedrina, se comporta como agonista indirecto, siendo captado por la fibra simpática, desplazando a la noradrenalina de sus vesículas y favoreciendo su liberación. La noradrenalina liberada podría potenciar los efectos simpaticomiméticos de la pseudoefedrina al actuar sobre sus receptores. Sin embargo, este mecanismo produce una depleción de los niveles de catecolaminas en la fibra simpática, lo que ocasionaría taquifilaxia.

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS Cetirizina: La concentración plasmática máxima en el estado de equilibrio es aproximadamente de 300 ng/mL y se alcanza en 1,0 0,5 h. No se observa acumulación de cetirizina tras la administración de dosis diarias de 10 mg durante 10 días. La distribución de los parámetros farmacocinéticos como la concentración máxima (Cmáx) y el área debajo de la curva (AUC) es monocompartimental en voluntarios sanos. El grado de absorción de la cetirizina no se reduce con la comida, aunque la velocidad de absorción disminuye. El grado de biodisponibilidad es similar cuando la cetirizina se administra como solución, cápsula o tabletas. La cetirizina no sufre mayoritariamente efecto primer paso. Dos terceras partes de la dosis se excreta sin modificación por la orina. La semivida terminal es aproximadamente de 10 horas. 41

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POSOLOGÍA: Tabletas: Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 tableta recubierta, 2 veces al día (mañana y tarde); máximo 2 tabletas al día. Mayores de 60 años: Esta asociación no deberá administrarse a pacientes de edad superior a 60 años o a pacientes con insuficiencia renal o hepática sin consultar con un médico En pacientes con insuficiencia renal con Cl cr 30 – 49 mL/min: 1 tableta al día. La duración del tratamiento deberá ser lo más breve posible y no debe exceder de 7 días. El tratamiento no deberá continuar una vez desaparecidos los síntomas. Jarabe: Niños de 6 años a 12 años: Mayores de 30 kg de peso: 1 cucharadita (5 mL) 2 veces al día Menos o igual a 30 Kg: ½ cucharadita (2,5 mL) 2 veces al día.

potente y selectivo inhibidor de los receptores periféricos H1. Los estudios in Vitro de unión a receptores no han mostrado afinidad medible nada más que por los receptores H1. Además de su efecto anti-H1, la cetirizina demostró que exhibía actividades antialérgicas: a una dosis de 10 mg una vez al día o dos veces al día, inhibe la última fase de reclutamiento de eosinófilos, en la piel y el tejido conjuntivo de sujetos a los que se sometió a un test de alergenos por vía tópica. Estudios en voluntarios sanos muestran que la cetirizina a dosis de 5 y 10 mg inhibe estrechamente las pápulas y eritemas inducidos por altas concentraciones de histamina en la piel, pero no se establece la correlación con la eficacia. En un estudio de 35 días en niños de 5 a 12 años, no se encontró tolerancia a los efectos antihistamínicos de la cetirizina (supresión de la pápula y del eritema). Cuando se interrumpe el tratamiento con cetirizina después de una administración repetida, la piel recupera su reactividad normal a la histamina en 3 días. En un estudio de 6 semanas, controlado con placebo con 186 pacientes con rinitis alérgica y asma de leve a moderado, 10 mg de cetirizina administrados una vez al día, mejoraron los síntomas de la rinitis y no alteraron la función pulmonar. Este estudio avala la seguridad de la administración de cetirizina a pacientes alérgicos con asma de leve a moderado. En un estudio controlado con placebo, la cetirizina administrada a la dosis diaria mayor de 60 mg durante 7 días no provocó una prolongación estadísticamente significativa del intervalo QT. A la dosis recomendada, la cetirizina ha demostrado que mejora la calidad de vida de de los pacientes con rinitis perenne o rinitis alérgica estacional.

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vasoconstrictores tales como bromocripitina, pergolida, lisurida, cabergolina, ergotamina, dihidroergotamina o cualquier otro descongestionante utilizado como descongestionante nasal, bien por vía oral o por vía nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina) Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo ni en el periodo de lactancia.

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La cetirizina muestra una cinética lineal en el rango de 5 a 60 mg.

Pseudoefedrina: Absorción: La pseudoefedrina se absorbe en el tracto gastrointestinal tras la administración oral, sin metabolismo de primer paso. El comienzo de la acción se produce después de 15-30 minutos, manteniendo su efecto descongestivo durante 3-4 horas en el caso de las formas farmacéuticas de liberación inmediata. Los efectos pueden prolongarse hasta 12 horas tras la administración de 120 mg por vía oral en formas de liberación prolongada. Los alimentos parecen retrasar la absorción de la pseudoefedrina, pero cuando ésta se administra en formas de liberación prolongada, los alimentos apenas afectan a la absorción. Metabolismo: La pseudoefedrina se metaboliza por N-desmetilación en el hígado, de una manera incompleta e inferior al 1%, dando lugar al metabolito nor-pseudoefedrina. Eliminación: Tanto la pseudoefedrina como su metabolito hepático se eliminan por orina, con un 55-96% de la pseudoefedrina inalterada. La eliminación de la pseudoefedrina es pH dependiente, y se acelera en orina ácida. La semivida de eliminación es de 3-6 horas (pH = 5) o de 9-16 horas (pH = 8). El Cl es de 7,3-7,6 mL/minuto/kg. PRESENTACIONES: Caja por 10 tabletas Jarabe frasco por 120 mL

LABORATORIOS JULPHARMA DEL ECUADOR S.A. IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR DIFARE S.A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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CETIRIZINA MK® Tabletas Cubiertas, Jarabe Antihistamínico H1 no sedante (Cetirizina)

COMPOSICIÓN: Cada TAbLETA RECUbIERTA de CETIRIZINA MK® contiene Cetirizina Diclorhidrato 10 mg; excipientes c.s. Cada 100 mL de JARAbE de CETIRIZINA MK® contiene Cetirizina Diclorhidrato 0,1 g; excipientes c.s. (Cada 5 mL contiene 5 mg). DESCRIPCIÓN: Es un antihistamínico de segunda generación, que se caracteriza por su selectividad de acción y la consecuente ausencia de efectos neurodepresores (sedación, somnolencia). Este efecto, es debido probablemente al incremento en la polaridad de la molécula, que disminuye la distribución hacia el sistema nervioso central y los efectos adversos potenciales a este nivel, comparado con los medicamentos de primera generación como la difenhidramina.

MECANISMO DE ACCIÓN: La Cetirizina es un metabolito de la hidroxicina, que actúa como un potente antagonista selectivo de los receptores H1 de la histamina (fase inmediata de la reacción alérgica); de esta forma impide la la degranulación del mastocito, la migración de eosinófilos y otras células infla42

matorias como neutrófilos y monocitos, inhibe otros mediadores de la inflamación como PGD, PAF, LTC4 y disminuye la adhesión molecular de eosinófilos a nivel endotelial. INDICACIONES: Antihistamínico (no sedante).

POSOLOGÍA: Adultos: CETIRIZINA MK® Tabletas cubiertas, 10 mg al día. Niños mayores de 6 años: CETIRIZINA MK® Jarabe 0,1%, una cucharadita de 5 ml cada 12 horas o según criterio médico.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento. Lactancia. Insuficiencia renal. Contraindicado en el embarazo o cuando se supone su existencia.En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe ser reducida a la mitad de la recomendada. PRECAUCIONES: No se debe ingerir alcohol si se está consumiendo este producto. Puede interferir en actividades que requieran ánimo vigilante, tales como operar maquinaria o conducir un vehículo.

EVENTOS ADVERSOS: Entre los eventos adversos más frecuentemente observados (2% o más) en pacientes mayores de 12 años, se encuentran: Somnolencia, fatiga, boca seca, faringitis y mareos. En pacientes de 6 a 12 años, se encuentra cefalea, faringitis, dolor abdominal, tos, somnolencia, diarrea, epistaxis, broncoespasmo, náuseas y vómitos. En menos del 2% de los pacientes se ha reportado taquicardia, hipertensión, dolor toráxico, edema en piernas y periférico, rubicundez y falla cardiaca pero la relación de causalidad no ha podido establecerse. Se han reportado reacciones manifiestas de hipersensibilidad como urticaria y erupciones en raras ocasiones. Se ha reportado la elevación transitoria de las transaminasas. La incidencia de eventos adversos de la Cetirizina es menor a los presentados con los antihistamínicos de primera generación. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Debido a que la Cetirizina es mínimamente metabolizada en el hígado y excretada principalmente sin cambios, presenta un potencial bajo de interacciones con fármacos asociados a sistemas enzimáticos metabólicos. Se debe suspender su uso antes o después de una cirugía ya que puede incrementar el riesgo de arritmias ventriculares, especialmente en pacientes con una cardiopatía preexistente. La administración de teofilina disminuye en un 16% la depuración de la Cetirizina, pero la disposición de la primera no se altera cuando se administran concomitantemente ambos fármacos. La Cetirizina debe ser usada con precaución cuando se usan medicamentos sedantes.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría C. Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco en mujeres embarazadas a pesar de sus riesgos potenciales. SOBREDOSIS: Se han reportado casos de sobredosis de Cetirizina. En un paciente adulto que tomó 150 mg de Cetririzina se observó somnoliento pero no mostró ningún otro signo clínico o anormalidad en los resultados de pruebas de química sanguínea o hematología. En un paciente pediátrico de 18 meses que tomó una sobredosis de Cetirizina (aproximadamente 180 mg), inicialmente se observaron inquietud e irritabilidad, seguidas de somnolencia. En caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático o de soporte, teniendo en cuenta cualquier otro medicamento ingerido en forma concomitante. No existe un antídoto específico para la Cetirizina. La diálisis no remueve de forma efectiva a la Cetirizina y la diálisis no será efectiva a menos de que se haya ingerido en forma concomitante algún agente dializable. www.edifarm.com.ec

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MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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CETRALÓN

Cefadroxilo Antibiótico Cefalosporínico de primera generación

COMPOSICIÓN: Cápsulas 500 mg: cada cápsula contiene: Cefadroxilo 500 mg. Suspensión oral: cada 5 mL de suspensión contiene: Cefadroxilo 250 mg.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS: El cefadroxilo es un antibiótico bactericida que actúa inhibiendo la síntesis de la barrera de peptidoglicanos de la pared celular bacteriana. La barrera de peptidoglicanos es importante para la integridad estructural de la pared celular. El paso final de la síntesis de los peptidoglicanos, la transpeptidación, se facilita por unas transpeptidasas (también llamadas “proteínas de unión de penicilinas” o “PbPs”); el cefadroxilo se une de manera irreversible a estas PbPs evitando entonces el paso final (transpeptidación) de la formación de la barrera de peptidoglicanos e interrumpiendo de esta manera la síntesis de la pared bacteriana. El cefadroxilo es una cefalosporina que resiste el ácido clorhídrico y se absorbe bien en el tubo digestivo; la presencia de alimentos no modifica su absorción; por lo anterior, CETRALÓN es un antibiótico ideal para administración por vía oral. Las concentraciones máximas se logran después de 1,5 a 2 h y aunque estas son similares a la cefalexina, la concentración plasmática del cefadroxilo es más sostenida, encontrándose niveles mensurables a las 12 horas de su administración. Más del 99% del Cefadroxilo se excreta por orina sin metabolizar dentro de las 24 horas. La concentración urinaria del antibiótico después de suministrar 1 g de Cefadroxilo se mantiene por encima de la concentración mínima inhibitoria de los patógenos urinarios sensibles, durante 20 a 22 horas. El cefadroxilo se distribuye fácilmente en el líquido pleural y articular; alcanza concentraciones elevadas en el tracto respiratorio, en piel, músculos, estómago, hígado, riñones, y se elimina por la orina en concentraciones elevadas y en forma activa. CETRALÓN es una cefalosporina de primera generación que www.edifarm.com.ec

INDICACIONES: Tratamiento de las infecciones respiratorias altas. Tratamiento de las infecciones en piel y tejidos blandos. Tratamiento de las infecciones del tracto urinario, causadas por microorganismos sensibles.

EVENTOS ADVERSOS: Los efectos adversos observados con cefadroxilo son similares a aquellos observados con otras cefalosporinas. Gastrointestinales: Pueden aparecer síntomas de colitis pseudomembranosa durante o después del tratamiento antibiótico. En muy raras ocasiones se han reportado náuseas, vómitos y dispepsia. La administración con alimento disminuye las náuseas. También se ha observado diarrea. Hipersensibilidad: En común con otras cefalosporinas, se han observado reacciones alérgicas que incluyen prurito, exantema, urticaria y angioedema. Estas reacciones generalmente remiten con la suspensión de la droga. En raras ocasiones se ha reportado eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson, enfermedad del suero y anafilaxia. Otras reacciones han incluido prurito genital, candidiasis genital, vaginitis, neutropenia moderada transitoria, fiebre, y alzas en las transaminasas séricas. Al igual que con otras cefalosporinas, en raras ocasiones se ha reportado disfunción hepática, incluyendo colestasis, y se han recibido unos pocos informes de insuficiencia hepática idiosincrásica.

PRECAUCIONES: Generales: Se debe utilizar con precaución en presencia de una función renal deteriorada. En pacientes en quienes se sabe o sospecha de deterioro renal, antes y durante la terapia se debe realizar una cuidadosa observación clínica y adecuados estudios de laboratorio. El uso prolongado de Cefadroxilo puede resultar en un sobrecrecimiento de organismos no susceptibles. Resulta esencial la observación cuidadosa del paciente. Si aparece sobreinfección durante la terapia, se deben tomar las medidas apropiadas. Se han reportado resultados positivos en los ensayos de Coombs directo durante el tratamiento con antibióticos cefalosporínicos. En estudios hematológicos o en procedimientos de compatibilidad de transfusión cuando se efectúan pruebas de antiglobulina sobre el lado menor o en ensayos de Coombs en recién nacidos cuyas madres han recibido antibióticos cefalosporínicos antes del parto, se debe reconocer que un resultado positivo en el ensayo de Coombs puede deberse a la droga. CETRALÓN debe ser recetado con precaución en sujetos con antecedentes de trastornos gastrointestinales, particularmente colitis. Carcinogénesis, mutagénesis, alteración de la fertilidad: No se han realizado estudios de largo plazo para determinar el porcentaje carcinogénico. No se han realizado ensayos de toxicidad genética. Embarazo: Se han conducido estudios de reproducción en ratones y ratas con dosis de hasta 11 veces la dosis humana y no se han observado evidencias de deterioro en la fertilidad ni daño al feto debido al cefadroxilo. Sin embargo, no existen 43

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Versión 28/03/2017.

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PRESENTACIONES: CETIRIZINA MK® 10 mg, tabletas cubiertas, caja por 10 tabletas cubiertas (Reg. San. Nº GE334-10-10). CETIRIZINA MK® jarabe 0,1%. Frasco 60 ml en caja plegadiza (Reg. San. Nº GE-345-11-10).

ejerce un efecto bactericida sobre una amplia variedad de microorganismos grampositivos y gramnegativos. Entre los microorganismos más importantes sobre los cuales CETRALÓN ejerce su efecto bactericida se incluyen: estafilococos, estreptococos, neumococos, E. coli, Klebsiella, y varias cepas de Proteus. Estudios han demostrado la utilidad del cefadroxilo en infecciones de: sistema respiratorio (amigdalitis, faringitis, sinusitis, otitis media, bronquitis aguda y crónica, bronconeumonía), piel y tejidos blandos (abscesos, celulitis, impétigo, foliculitis, furunculosis, erisipela), tracto urinario: (pielonefritis, cistitis, uretritis), y otras infecciones (osteomielitis)

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estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios reproductivos en animales no resultan siempre productivos de respuesta en humanos, esta droga debiera ser utilizada durante el embarazo sólo si resulta evidentemente necesario. Lactancia: El cefadroxilo se distribuye en la leche materna; por lo tanto, esta droga debiera usarse con precaución en mujeres nodrizas.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes con una comprobada o supuesta hipersensibilidad a cefalosporinas. En caso de una alergia a penicilinas, habrá que prestar atención a una posible alergia cruzada (frecuencia 5-10%). Historia de sangramientos o hemorragias, todas las cefalosporinas pueden causar hipoprotrombinemia y potencialmente hemorragias. Enfermedad gastrointestinal especialmente colitis ulcerativa, enteritis regional, colitis asociada a antibióticos (colitis pseudomembranosa). Insuficiencia renal y/o hepática.

POSOLOGÍA: Niños de función renal normal: la dosificación media es de 25-50 mg/kg de peso en 1 sola dosis o en dosis iguales (cada 12 horas) por día. Según la gravedad de la infección y la susceptibilidad de los organismos patológicos, la dosis podrá aumentarse hasta 100 mg/kg de peso. Niños de 9 a 12 años (30-40 kg de peso): 1 cápsulas de CETRALÓN 500 mg cada 12 horas. En infecciones graves, la dosis podrá aumentarse hasta el doble. Adultos y adolescentes de más de 40 kg de peso, con función renal normal: 1 a 2 gr de CETRALÓN, en 1 sola dosis o en 2 dosis por día. En infecciones graves la dosis podrá aumentarse hasta el doble. El tratamiento suele durar 7 a 10 días. En todo caso no debe suspenderse, antes de 2 hasta 3 días antes de declinar los síntomas agudos. Infecciones causadas por Streptococcus pyogenes requieren un tratamiento mínimo de 10 días.

PRESENTACIONES: Cápsulas 500 mg: caja por 20 cápsulas. Suspensión oral: 250 mg/5 mL frasco conteniendo 100 mL con tapa dosificadora. Sabor a fresa de la suspensión. JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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CEVIT ARISTON Gotas pediátricas Tratamiento y prevención de la deficiencia de vitamina C (Vitamina C [Ácido ascórbico])

COMPOSICIÓN: Cada 1 mL de GOTAS contiene 200 mg de Vitamina C (ácido ascórbico). INDICACIONES: La vitamina C está indicada en el tratamiento y prevención de su deficiencia. Reversa completamente los síntomas de su deficiencia. Los requerimientos pueden incrementarse y se necesitaría suplementar (si se demuestra la deficiencia), en condiciones tales como alcoholismo, quemaduras, cáncer, fiebre prolongada, cirugía, trauma, stress contínuo, infecciones, fumadores, dietas inusuales, pacientes con SIDA.

DOSIS: PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO. Las dosis terapéuticas pueden exceder los requerimientos diarios. Niños menores de 1 año: ½ mL (10 gotas). Niños de 1 a 3 años: 1 mL (20 gotas) de CEVIT ARISTON diario. PRECAUCIONES: Pacientes con hiperoxaluria. Puede inducirse a tolerancia con el uso prolongado de altas dosis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al ácido ascórbico.

PRESENTACIONES: Gotas pediátricas, frasco x 20 mL sabor a caramelo/naranja. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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CHENAMOX®

Cápsulas, suspensiones y tabletas Antibiótico bactericida de amplio espectro (Amoxicilina)

COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA contiene Amoxicilina trihidrato equivalente a 500 mg y cada TAbLETA contiene 1 gramo de amoxicilina base. SUSPENSIÓN 1.5 g: cada 5 ml contiene 125 mg de amoxicilina trihidrato. SUSPENSIÓN 3 g: Cada 5 ml contiene 250 mg de amoxicilina trihidrato.

PRESENTACIONES: Cápsulas 500 mg. Caja por 30. Tabletas de 1 gramo, caja por 20. Suspensión 1.5 g: frasco por 60 ml. Suspensión 3 g: frasco por 60 ml, sabor a fresa y tapa dosificadora. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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CIRUELAX® Laxante efectivo y natural

COMPOSICIÓN: Cada 100 g de Jalea contiene: Hojas de Cassia angustifolia, Vahl 4,4 g (con un mínimo de 0,11 g de senósidos b). Frutos www.edifarm.com.ec

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CONTRAINDICACIONES: En casos de hipersensibilidad a algunos de sus componentes. Obstrucciones intestinales. En caso de náuseas, vómitos, fiebre o dolor abdominal de causa desconocida. En caso de síntomas intestinales no diagnosticados.

DOSIFICACIÓN: Se recomienda tomar CIRUELAX® por la noche, antes de acostarse para que actúe al levantarse (CIRUELAX® hace efecto entre 8 a 12 horas después de su consumo). Jalea: 1 cucharadita (15 g) y luego un vaso grande de agua. Comprimidos: 2 comprimidos con un vaso grande de agua. Té: 1 bolsita en una taza de agua caliente, reposar por 20 minutos. CIRUELAX FORTE: 1 comprimido recubierto al día, de preferencia antes de acostarse. Este productos hace efecto de 8 a 12 horas después de lo administrado. CIRUELAX JARABE: Niños de 10 años en adelante: 5-10 mL al día. Adultos: 10-15 mL al día. Debido a que la acción se logra 8 a 12 horas después de la administración del producto, se recomienda consumir antes de acostarse. PRESENTACIÓN: Jalea Ciruela y Tuttifrutti 150 g y 300 g. Caja x 20 comprimidos, x 30 comprimidos, x 60 comprimidos y display x 100 comprimidos. Caja x 10 sobres de Té. CIRUELAX FORTE x 12 comprimidos recubiertos. CIRUELAX JARAbE 105 ml. GARDEN HOUSE Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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MECANISMO DE ACCIÓN: La claritromicina (CLARITRIbAC) se une a las unidades ribosomal S 50 de la bacteria suprimiendo la síntesis de sus proteínas.

FARMACOCINÉTICA: Claritrobac es bien absorbido en el tracto gastrointestinal. Su biodisponibilidad sistémica es de 55% luego de una dosis. La concentración plasmática máxima (Cmáx) esta entre 0.62 a 0.84 mg/L y 1.77 a 1.89mg/L luego de una dosis de 250mg y 500mg luego de dos horas de la primera dosis. Las áreas bajo la curva de concentración plasmática (AUC) son aproximadamente de 4 y 11 mg/L/h para dosis de 250 y 500 mg. Se une a las proteínas plasmáticas en un 42 a 70%. Su metabolismo es principalmente oxidativo por demetilacion e hidroxilacion. Es biotransformada fácilmente, consiguiendo altas concentraciones en los tejidos (pulmones y amígdalas). El metabolito principal es el derivado 14 – hidroxi, el cual es excretado por la vía urinaria. El impedimento hepático leve o severo no altera significativamente la farmacocinética pero puede limitar su metabolismo en casos severos. La vida media de eliminación se determinó en aproximadamente 3 a 4 horas luego de la administración de un comprimido de 250 mg cada 12 horas, pudiendo aumentar de 5 a 7 horas con dosis de 500mg cada 12 horas. Su vía de eliminación es principalmente Hepático y en menor medida la vía renal. Espectro antimicrobiano: Activa contra microorganismos aeróbicos y anaeróbicos Gram. Positivos y Gram. Negativos. La concentración inhibitoria mínima, MIC, es dos veces menor que la de eritromicina. Su metabolito 14 hidroxi es activo y por tanto posee actividad antimicrobiana. Espectro antibacteriano “In Vitro” contra los siguientes organismos: • Gram. Positivas: Estafilococo Aureus sensible a meticilina, Estreptococo Pyogenes (grupo A, beta hemolítico), Estreptococo, Pertusis, Helicobacter Pilori. Micoplasma: Micoplasma Neumoniae, Ureaplasma, Urealiticum. • Otros microorganismos: Clamidia Tracomatis, Micobacterium Avium, Micobacterium Leprae. • Anaerobios: bacteroides Fragilis susceptibles a macrolidos, Clostridium Perfringen. Especies de Peptococos, Pepto Streptococos, Propioinbacterium Acnes

INDICACIONES: CLARITRObAC está indicado en infecciones causadas por uno o más microorganismos sensibles. Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior (Faringitis, amigdalitis, traqueitis, bronquitis aguda y crónica, neumonía, sinusitis) Infecciones diseminadas causadas por Mycobacterium avium o intracelulares. Infecciones de piel y tejidos blandos. Tratamiento coadyuvante en la erradicación del H. pylori (conjunto con Amoxicilina y Omeprazol). 45

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Claritromicina Macrólido de segunda generación Antibiótico de Amplio Espectro (Bacteriostático – Bactericida)

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INDICACIONES: CIRUELAX® restaura y mantiene efectiva y naturalmente la regularidad del tránsito intestinal aliviando el estreñimiento de manera suave, rápida y predecible, sin causar acostumbramiento.

CLARITROBAC®

D I C C I O N A R I O

de Sen de Alejandría 2,2 g (con un mínimo de 0,055 g de senósidos b). Pulpas de frutas (ciruela y otras frutas), semillas de linaza, miel de abeja 9,5 g, sacarosa 18 g, otros excipientes. c.s.p. Cada comprimido recubierto contiene: Polvo de hojas de Cassia de Angustifolia V 480, 00 mg (equivalente a no menos de 12 mg de senósido b). Polvo de frutos de Cassia acutifolia D (hojas de sen de Alejandría) 89,88 g (equivalente a no menos de 2,25 mg de senósido b) Excipientes c.s.p. Cada bolsita de té contiene: Hojas de Cassia angustifolia, Vahl 1500 mg (equivalente a 37,5 mg de senósidos). Excipientes. c.s.p. CIRUELAX FORTE: Cada comprimido recubierto contiene: Extracto seco de hojas de Cassia angustifolia Vahl (Sen) 125 mg (Equivalente a 25 mg de derivados hidroxiantrasénicos expresados como senósido b) Excipientes c.s. CIRUELAX LÍQUIDO/JARABE: Cada 100 ml de jarabe contiene: Extracto seco de hojas de Cassia angustifolia Vahl (Hojas de Sen) (1:30-35) 250 mg + 10% exceso (Equivalente a 150 – 180 mg de derivados hidroxiantracénicos totales, expresados como Senósidos b) Excipientes c.s.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: En adultos y niños mayores de 12 años 500mg dos veces al día por 7 días. En infecciones severas 500 mg cada 12 horas por 14 días. Niños de de 6 m hasta 12 años, 7.5 mg por kilo de peso cada 12 horas. Se tolera bien en niños mayores de 6 meses. No requiere precauciones especiales en ancianos con función hepática y renal adecuada. PRECAUCIONES: La claritromicina es liberada por el hígado y los riñones. Se tendrá cuidado en administrar en pacientes con función impedida. Puede generar superinfeccion. Como sucede con otros antibióticos Macrólidos, el uso de la claritromicina puede alterar el sistema del citocromo P 450 y puede asociarse a la elevación de otras drogas de administración simultánea. No administrar con terfenadina, ni astemizole por propender a arritmias cardiacas. EFECTOS SECUNDARIOS: Nauseas, vómitos, diarrea, estomatitis. Cefaleas, insomnio, debilidad, alteración del gusto. Es rara la presentación de erupciones, urticaria y anafilaxia. Se han presentado efectos transitorios en el sistema nervioso como mareos, ansiedad, alucinaciones y confusión, sin lograrse identificar la causa / efecto. Raramente se han reportado elevación de las enzimas hepáticas, y colestasis con o sin ictericia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Eleva los niveles de teofilina, digoxina y Warfarina en medicación paralela. Disminuye la concentración de la Zidovudina.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la claritromicina. La seguridad en el embarazo y lactancia no ha sido establecida por lo que no es recomendable su uso, se excreta por la leche materna. PRESENTACIÓN: CLARITRObAC tb 500 mg. Caja por 10 tabletas recubiertas conteniendo 500 mg. de Claritromicina. CLARITRObAC granulado para suspensión de 60 ml. Conteniendo 125 mg o 250 mg. de Claritromicina por cada 5 ml. de suspensión preparada. Con sabor a naranja. Con cucharadita dosificadora. LABORATORIOS STEIN S. A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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CLARITROMICINA MK® Tabletas Recubiertas Antibiótico sistémico, Macrólido (Claritromicina)

COMPOSICIÓN: Cada TAbLETA RECUbIERTA de CLARITROMICINA MK® Tabletas contiene 500 mg de Claritromicina; excipientes c.s. 46

DESCRIPCIÓN: La Claritromicina es un antibiótico bactericida semisintético; de espectro antibacteriano superior a la eritromicina y otros macrólidos de primera generación. Tiene mejor tolerabilidad gastrointestinal y mayor potencia sobre el Haemophilus influenzae.

MECANISMO DE ACCIÓN: La Claritromicina actúa mediante su unión a la subunidad 50S ribosomal de los microorganismos susceptibles, inhibiendo la translocación del aminoacil ARNt de las proteínas microbianas. En este sistema de inhibición la bacteria muere al colapsar su citoesqueleto interno por falta de las proteínas estructurales.

INDICACIONES: La CLARITROMICINA MK® está indicada en el tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes sensibles a la Claritromicina.

POSOLOGÍA: Adultos: 1 Tableta de CLARITROMICINA MK® de 500 mg cada doce horas, durante 5 a 10 días. En faringitis por estreptococos betahemolíticos grupo A por 10 días. Niños: Se deben administrar 15 mg/kg al día de CLARITROMICINA MK® Suspensión, la duración del tratamiento debe ser en función de la patología a tratar, pero oscila entre cinco y diez días. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a los macrólidos, embarazo y lactancia. Adminístrese con precaución en pacientes con disfunción hepática. PRECAUCIONES: Se debe ajustar la dosis en insuficiencia renal severa (disminuir la dosis o prolongar el intervalo entre dosis); la aparición de colitis asociada a antibióticos ha sido reportada con el uso de Claritromicina. Los macrólidos (incluyendo la Claritromicina) han sido asociados con prolongación del intervalo QT y con diferentes arritmias ventriculares, incluyendo torsade de pointes, no debe ser usado en pacientes con historia de porfiria aguda o depuración de creatinina menor a 25 ml/min. No se ha establecido su seguridad y eficacia en niños < 6 meses.

EVENTOS ADVERSOS: Durante la terapia se han informado: Cefalea, erupción, náusea, diarrea, vómito, gusto anormal, prolongación del tiempo de protrombina, aumento del bUN, alucinaciones, anafilaxia, colitis pseudomembranosa, convulsiones, decoloración de dientes, disnea, eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), falla hepática, hepatitis, hipoglucemia, ictericia colestásica, leucopenia, manía, neutropenia, pancreatitis, psicosis, prolongación del intervalo QT, sordera (reversible), taquicardia ventricular, temblor, torsade de pointes, trombocitopenia, vértigo.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Aumento del efecto: Evitar el uso concomitante con los siguientes fármacos debido al aumento del riesgo de arritmias malignas: astemizol, cisaprida, gatifloxacina, moxifloxacina, pimozide, sparfloxacina, tioridazina. Otros agentes que prolongan el intervalo QT, incluyendo agentes antiarrítmicos tipo Ia (p. ej., quinidina), y antiarrítmicos tipo III. Agentes antipsicóticos seleccionados (p. ej., mesoridazina, tioridazina) deben usarse con mucha precaución. La Claritromicina puede aumentar los niveles séricos (y probablemente la toxicidad) de los siguientes fármacos: Alfentanil (y posiblemente otros agentes narcóticos), benzodiacepinas (alprazolam, diazepam, midazolam triazolam), buspirona, bloqueadores de los canales de calcio, dihidropiridina, Carbamazepina, cilostazol, clozapina, colchicina, ciclosporina, digoxina, disopiramida, alcaloides del ergot (p. ej., bromocriptina), inhibidores de la HMG CoA (excepto fluvastatina y pravastatina), loratadina, metilprednisolona, rifabutin, tacrolimus, teofilina, valproato, vinblastina, vincristina, zopiclone. Los niveles séricos de sildenafil, tadalafil y vardenafil pueden www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PRESENTACIONES DEL PRODUCTO: CLARITROMICINA MK® tabletas, Caja por 10 tabletas recubiertas de 500 mg (Reg. San. Nº GbE-1550-05-11). Versión 28/03/2017.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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CLAVOXINE® FORTE (625 mg) CLAVOXINE® 2X (1000 mg)

Tabletas, suspensión Antibiótico de espectro extendido Inhibidor de beta-lactamasas Amoxicilina + Ácido Clavulánico

COMPOSICIÓN: CLAVOXINE® 2X (1000 mg) TABLETAS: Cada tableta de 1000 mg contiene amoxicilina 875 mg como amoxicilina trihidratada y ácido clavulánico 125 mg como clavulanato de potasio. CLAVOXINE® 2X (457 mg) SUSPENSIÓN: Cada cucharadita (5 mL) de la suspensión reconstituida 457 mg contiene amoxicilina 400 mg como amoxicilina trihidratada y ácido clavulánico 57 mg como clavulanato de potasio. CLAVOXINE® FORTE (625 mg) TABLETAS: Cada tableta de 625 mg contiene amoxicilina 500 mg como amoxicilina trihidratada y ácido clavulánico 125 mg como clavulanato de potasio. www.edifarm.com.ec

INDICACIONES: CLAVOXINE® está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones: - Infecciones de vías respiratorias altas como: Amigdalitis, Faringitis, Otitis media aguda y Sinusitis causadas por cepas de branhamella catarrhalis y H. influenzae productoras de beta-lactamasa. - Infecciones de vías respiratorias bajas como: bronquitis aguda o crónica, Neumonía causada por cepas de H. influenzae y Branhamella catarrhalis productoras de betalactamasa. - Infecciones de piel y tejidos blandos, incluyendo las infecciones de quemaduras, causadas por cepas de estafilococo aureus, E. coli, y especies de Klebsiella productoras de beta-lactamasa. - Infecciones del tracto urinario causadas por cepas de E. coli, especies de Klebsiella y especies de enterobacter productoras de beta-lactamasa. - Infecciones odontológicas graves. - Infecciones de huesos y articulaciones incluido Osteomielitis. - Otras infecciones incluidas aborto séptico, sepsis puerperal, y sepsis intra-abdominal. 47

P R O D U C T O S

ACCIONES Y FARMACOLOGÍA CLÍNICA: CLAVOXINE® 2X (1000 mg) TAbLETAS; CLAVOXINE® 2X (457 mg) SUSPENSIÓN; CLAVOXINE® FORTE (625 mg) TAbLETAS; CLAVOXINE® FORTE (312.5 mg) SUSPENSIÓN son aminopenicilinas, en la que se combina la amoxicilina trihidratada, y un inhibidor de la beta-lactamasa, el ácido clavulánico. La amoxicilina tiene un amplio espectro bactericida contra muchos microorganismos gram positivos y gram negativos, sin embargo, es susceptible de degradación por las beta-lactamasas. La combinación de amoxicilina y ácido clavulánico en CLAVOXINE® protege a la amoxicilina de su inactivación por parte de las beta-lactamasas y extiende efectivamente su espectro de actividad. CLAVOXINE® 2X (1000 mg) TAbLETAS; CLAVOXINE® 2X (457 mg) SUSPENSIÓN; CLAVOXINE® FORTE (625 mg) TAbLETAS; CLAVOXINE® FORTE (312.5 mg) SUSPENSIÓN son efectivos contra los siguientes microorganismos: Actinomyces sp.; Bacillus anthracis; Prevotella melaninogénica; Bacteroides sp.; Bífidobacterium sp.; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Brucella sp.; Clos tridium perfringens; Clostridium tetani; Corynebacterium diphtheriae; Eikenella corrodens; Enterococcus faecalis; Erysipelothrix rhusiopathiae; Escherichia coli; Eubacterium sp.; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (beta-lactamasa negativo); Haemophilus influenzae (beta-lactamasa positivo); Haemophilus parainfluenzae; Helicobacter pylori; Klebsiella sp.; Proteus mirabilis; Lactobacillus sp.; Listeria monocytogenes; Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; Peptococcus sp.; Peptos treptococcus sp.; Propionibacterium sp.; Proteus mirabilis; Salmonella enteritidis; Salmonella sp.; Salmonella typhi; Shigella sp.; Staphylococcus aureus (MSSA); Staphylococcus epidermidis; Streptococcus agalactiae (estreptococo grupo b); Streptococcus dysgalactiae; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes (estreptococo beta-hemolítico grupo A); Treponema pallidum; Vibrio cholerae; Viridans streptococci, Moraxella catarrhalis. Ambos componentes de CLAVOXINE® son bien absorbidos luego de su administración oral, y el alimento no tiene efecto sobre su grado de absorción. Las concentraciones máximas en suero se logran aproximadamente después de una hora de administrado.

D E

CLAVOXINE® FORTE (312.5 mg) SUSPENSIÓN: Cada cucharadita (5 mL) de la suspensión reconstituida 312.5 mg contiene amoxicilina 250 mg como amoxicilina trihidratada y ácido clavulánico 62.5 mg como clavulanato de potasio.

D I C C I O N A R I O

ser afectados por Claritromicina. Los efectos de agentes bloqueadores neuromusculares y warfarina han sido potenciados por la Claritromicina. La concentración sérica de Claritromicina puede ser aumentada por amprenavir (y otros inhibidores de proteasa); los niveles séricos de digoxina pueden ser aumentados por Claritromicina; se han reportado toxicidad por digoxina y potencialmente arritmias fatales (monitorear los niveles de digoxina). El fluconazol aumenta los niveles de la Claritromicina y el área bajo la curva por un factor mayor al 25%. Los niveles pico (pero no el AUC) de zidovudina pueden incrementarse. Disminución del efecto: La Claritromicina puede disminuir los niveles séricos de zafirlukast. La Claritromicina puede antagonizar los efectos terapéuticos de la clindamicina y la lincomicina. Consideraciones dietarias: Los alimentos retardan la absorción.

DOSIS: CLAVOXINE® FORTE (625 mg) TABLETAS: 1)Adultos y niños mayores de 12 años Infecciones moderadas a severas: una tableta de 625 mg cada 8 horas por 7 a 10 días. Chancro: una tableta de 625 mg cada 8 horas por 3 a 7 días. Infecciones dentales severas (pero generalmente no de primera línea): una tableta de 625 mg cada 8 horas por 5 días. 2) Niños: Dependiendo de la severidad de la infección, la dosis usual es 20 a 40 mg/kg de peso por día, dividida en tres dosis iguales. Niños de 6 a 12 años: Una cucharadita de la suspensión forte cada 8 horas por 7 a 10 días. Niños de 1 a 6 años: 1/2 cucharadita de CLAVOXINE® 2X (457 mg) SUSPENSIÓN suspensión cada 8 horas. CLAVOXINE® 2X (1000 mg) TABLETAS; CLAVOXINE® 2X (457 mg) SUSPENSIÓN: Para tratamiento con régimen de dos veces al día: 1) Adultos y niños mayores de 12 años: Una tableta de CLAVOXINE® 2X (1000 mg) TAbLETAS cada 12 horas. 2) Niños (2 meses – 12 años): 2 meses – 2 años: 0.15 mL/kg cada 12 horas. 2 años – 6 años (13 – 21 kg) : 2.5 mL cada 12 horas. 7 años – 12 años (22 – 40 kg): 5 mL cada 12 horas. En infecciones severas, se puede requerir el doble de la dosis. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de reacciones alérgicas a cualquier otro tipo de penicilina.

PRECAUCIONES: Pacientes con antecedentes de sensibilidad a las cefalosporinas o en aquellos con alergias múltiples pueden presentar reacciones de hipersensibilidad al CLAVOXINE®. Los pacientes con función renal alterada deben recibir una dosis reducida de tratamiento. Como el resto de otras drogas, CLAVOXINE® no deben ser utilizados durante el embarazo a menos que sea completamente necesario. Debe tenerse cuidado cuando se administre CLAVOXINE® a madres durante la lactancia, ya que puede excretarse a través de la leche materna.

EFECTOS ADVERSOS: CLAVOXINE® son generalmente bien tolerados. Las reacciones adversas reportadas incluyen reacciones gastrointestinales leves como diarrea, náusea y vómito, así como rash cutáneo, urticaria, y candidiasis oral o vaginal. Reacciones adversas menos frecuentes incluyen dolor abdominal, flatulencia, cefalea, mareo y moderado incremento de los niveles séricos de transaminasas.

INTERACCIÓN CON DROGAS: CLAVOXINE® no deben ser administrados junto con disulfiram. La administración concomitante de amoxicilina y alopurinol incrementa sustancialmente la incidencia de rash. El probenecid disminuye la secreción tubular renal de la amoxicilina.

PRESENTACIONES: CLAVOXINE® 2X (1000 mg): TAbLETAS Caja por 15 tabletas. CLAVOXINE® 2X (457 mg): SUSPENSIÓN; Polvo para reconstituir 70 mL. con jeringa dosificadora. CLAVOXINE® FORTE (625 mg): TAbLETAS; tabletas de 625 mg. Caja por 20 tabletas. CLAVOXINE® FORTE (312.5 mg): SUSPENSIÓN Polvo para reconstituir 100 mL. Con tapa dosificadora. JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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CLORANFENICOL MK® Solución inyectable Antibiótico de amplio espectro (Cloranfenicol)

COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA contiene Cloranfenicol succinato sódico equivalente a Cloranfenicol 1 g; excipientes c.s.

DESCRIPCIÓN: bacteriostático del grupo de los anfenicoles, eventualmente bactericida frente a microorganismos causantes de meningitis. Acción marcada sobre bacterias gram (-) anaeróbicas y cocos y bacilos gram (+), aeróbicos y anaeróbicos. Activo contra espiroquetas, rickettsias, clamidias y micoplasmas. ACCIÓN: Interfiere la síntesis proteica bacteriana.

INDICACIONES: Fiebre tifoidea tipo exantemático e infecciones producidas por gérmenes sensibles al cloranfenicol cuyo tratamiento no es posible con otros antibióticos.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: No usar en lesiones leves. Evitar tratamientos prolongados por el peligro potencial de discrasias sanguíneas. Hacer control del cuadro hemático frecuentemente, "El cloranfenicol puede producir anemia aplástica fatal". Uso exclusivo intrahospitalario. PRECAUCIONES: Su administración en prematuros y recién nacidos menores a dos semanas puede hacer aparecer el "síndrome gris".

EFECTOS ADVERSOS: Discrasias sanguíneas, anemia aplástica fatal (con una sola administración o con un tratamiento prolongado); discrasias sanguíneas asociadas con dosis elevadas o terapias prolongadas, insuficiencia renal o hepática. Estas reacciones deben distinguirse de la leucopenia transitoria que generalmente se presenta durante la terapéutica con cloranfenicol. Manifestaciones gastrointestinales y erupciones cutáneas, edema angioneurótico (urticaria); reacciones anafilácticas y de tipo Herxheimer, delirio, neuritis óptica y periférica, fiebre ligera, dolor de cabeza, depresión y confusión mental y hemorragias asociadas a hipoprotrombinemia. INTERACCIÓN CON FÁRMACOS: Dosis terapéuticas de cloranfenicol pueden interferir la respuesta anamnésica al toxoide tetánico, inhibir la biotransformación de la tolbutamida, de la difenilhidantoína, el dicumarol y otros fármacos metabolizados por las enzimas hepáticas.

POSOLOGÍA: Vía IV. Adultos: 500 mg de una solución al 10-20% cada 6 horas, hasta la desaparición de la fiebre. Niños: Emplear únicamente por vía parenteral como terapia de ataque en meningitis e infecciones graves, a dosis hasta de 100 mg/kg/día (usualmente 125-250 mg cada 6 horas). La inyección IV debe pasarse lentamente o mejor por perfusión, incorporando el antibiótico a soluciones de suero fisiológico o dextrosa al 5%. Instilación endobronquial: 2-8 mL de una solución al 10% disuelta previamente en 10 mL de agua destilada. Lavado peritoneal: 10-20 mL de la solución al 10% directamente en la cavidad durante la intervención quirúrgica o introducida por el tubo de drenaje. RECOMENDACIONES GENERALES: Conservar a temperatuwww.edifarm.com.ec

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COLUFASE

Comprimidos de 500 mg, Comprimidos dispersables de 200 mg, Suspensión de 30 y 60 ml

PROPIEDADES: Nitazoxanida, es un nitrotiazólico. A diferencia de los nitroimidazólicos, el átomo de sulfuro que posee, aumenta su espectro, potencia, eficacia y disminuye su toxicidad. Es rápidamente absorbido en el tracto gastrointestinal y rápidamente metabolizado por oxidación, en su correspondiente derivado desacetilado. La concentración máxima de COLUFASE luego de una dosis oral de 500 mg, (C-de 1,9 mg/ml) se alcanza entre de 2 a 6 horas. El principal metabolito se excreta sin cambios por orina en las siguientes 24 horas.

MECANISMO DE ACCIÓN: En los protozoarios, los estudios de resonancia de electrones y bioquímicos han demostrado que, COLUFASE es reducido a un radical tóxico para el metabolismo de los carbohidratos del parásito; el que inhibe la enzima Piruvato Ferrodoxina Oxidorreductasa (PFOR) (enzima esencial en el metabolismo anaeróbico del parásito). Al alterar el metabolismo del protozoario, adicionalmente inhibe la síntesis de ácidos nucleícos y el parásito muere. Frente a helmintos, el mecanismo de acción de COLUFASE es la inhibición la síntesis de la tubulina, que es una proteína indispensable para la estructura y vida parásito. Además parece bloquear el ciclo del ácido cítrico, llevando a la acumulación de ácido láctico, agotamiento de glucógeno y a la muerte del parásito por acidosis.

CONTRAINDICACIONES: Historia de hipersensibilidad al principio activo. No se recomienda su uso en niños menores de 2 años. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: MAYORES DE 14 AÑOS: La dosis usual de COLUFASE para casos de amebiasis (quistes y trofozoíto), giardiasis-tricomoniasis y helmintiasis, es de 1 comprimido de 500 mg dos veces al día por tres días consecutivos ENTRE 9 y 14 AÑOS una tableta dispersable de 200 mg dos veces al día por tres días consecutivos. EN NIÑOS DE 4 a 9 AÑOS: Suspensión 60 ml: Amebiasis, giardiasis y helmintiasis: 7,5 mg/Kg cada 12 horas, por 3 días consecutivos. (10 ml cada 12 horas por tres días consecutivos. EN NIÑOS DE 2 a 4 AÑOS: Suspensión 30 ml: Amebiasis, giardiasis y helmintiasis: 7,5 mg/Kg cada 12 horas, por 3 días consecutivos. (5 ml cada 12 horas por tres días consecutivos). www.edifarm.com.ec

INTERACCIONES: El empleo con cumarínicos puede incrementar los niveles plasmáticos de éstos y prolongar el tiempo de protrombina.

PRECAUCIONES: Los estudios de reproducción en ratas y conejos a dosis de 200 y 201 veces la de los humanos, no mostraron evidencias de teratogenicidad, embriotoxicidad, ni fototoxicidad. Estudios de mutagenicidad por medio de la Prueba de Ames y micro núcleos no mostraron actividad mutagénica. No hay datos acerca de carcinogenicidad. El uso de COLUFASE durante el embarazo y la lactancia queda a criterio médico. No dejar este medicamento al alcance de los niños. Úsese con precaución en pacientes con antecedentes alérgicos a colorantes alimenticios, pacientes con enfermedad ácido péptica activa. En un pequeño número de pacientes la substancia activa se elimina a más de la orina, a través de líquidos orgánicos como sudor, lágrimas y otros, sin que esto tenga ninguna repercusión clínica. PRESENTACIONES: COLUFASE 500 mg: Caja por 6 comprimidos; COLUFASE 200 mg: Caja por 6 comprimidos dispersables. COLUFASE suspensión: Frascos por 30 ml y 60 ml. Cada 5 ml de suspensión contiene 100 mg de Nitazoxanida.

REACCIONES ADVERSAS: Son poco frecuentes. Las más reportadas son gastrointestinales: Náuseas (8%), y ocasionalmente vómitos, malestar epigástrico, dolor abdominal tipo cólico, y algunas veces cefalea y anorexia. COLUFASE puede elevar transitoriamente las transaminasas, lo cual desaparece al suspender el tratamiento.

SOBREDOSIFICACIÓN: En caso de sobredosis, las manifestaciones son locales del aparato digestivo. Puede inducirse al vómito y administrar antiácidos de hidróxido de aluminio con magnesio. ROEMMERS S. A. Av. Coruña N27-36 y Francisco de Orellana Edif. La Moraleja business Center Ofic. 901-902 / 1001 -1002 PbX: (593 2) 2234661 Quito-Ecuador

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COLUQUIM®

Nitazoxanida Tabletas recubiertas y granulado para la suspensión Antiparasitario 49

P R O D U C T O S

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

INDICACIONES: Amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por Entoameba histolítica. Giardiasis causada por Giardia lamblia. Helmintiasis por nemátodos. (Enterobius vermicularis, Áscaris lumbricoides, Strongyloides Stercoralis, Ancylostoma duodenalis, Necator americanus, Tricuris trichuria). Céstodos (Tenia saginata, Tenia solium, Hymenolepis nana). Tremátodos (Fasciola hepática). Tricomoniasis vaginal. Tratamiento de la tricomoniasis asintomática de la pareja.

D E

PRESENTACIONES: CLORANFENICOL MK® Ampolla 1 g, caja por 1 ampolla (Reg. San. Nº GbE-0336-07-03). Versión 28/03/2017.

Teniasis: Una dosis única de 45 mg/kg en una sola toma, si la parasitosis es exclusiva por Taenia, en ocasiones la teniasis requiere de asociaciones de antiparasitarios. Fasciolosis y absceso hepático amebiano, 15 mg/Kg/día, repartido 2 veces al día, por 7 días.

D I C C I O N A R I O

ra inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con receta médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

COMPOSICIÓN: Nitazoxanida 500 mg Excipientes c.s.p. 1 tableta Cada 100 ml de suspensión reconstituida contiene: Nitazoxanida 2.0 g Excipientes c.s.p.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: COLUQUIM (nitazoxanida), es un nitrotiazólico. A diferencia de los nitroimidazólicos, el átomo de sulfuro que posee, aumenta su espectro, potencia su eficacia y disminuye su toxicidad. Es rápidamente absorbido en el tracto gastrointestinal, y rápidamente metabolizado por oxidación, en su correspondiente derivado desacetilado. La concentración máxima de COLUQUIM luego de una dosis oral de 500 mg. (Cmáx de 1,9 µg/mL), se alcanza a un Tmáx de 2-6 h. El principal metabolito se excreta sin cambios por orina en las siguientes 24 horas. En Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, y Entamoeba histolytica, los estudios de resonancia de electrones y bioquímicos han mostrado que la piruvato ferridoxin oxidoreductasa (PFOR) y en menor intensidad la hidrogenasa, reducen la ferridoxina, la que es oxidada por el grupo nitro de la posición 5 sobre los compuestos nitroheterocíclicos como COLUQUIM es reducida a un radical tóxico para el metabolismo de los carbohidratos, en un organelo, el hidrogenososma, el cual contiene hidrogenasa, PFOR y ferridoxina. El modo de acción de COLUQUIM contra los helmintos es inhibiendo la polimerización de la tybulina en el parásito. Otros mecanismos no han sido bien dilucidados.

INDICACIONES: - Amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por Entamoeba histolytica. - Giardiasis causada por Giardia lamblia. - Helmintiasis por nemátodes (Enterobius Vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis, Ancylostoma duodenalis, Necator americanus, Trichuris trichiura). - Céstodes (Taenia sagitana, Taenia solium, Hymenolepis nana). - Tremátodes (Fasciola hepática). - Tricomoniasis vaginal. - Tratamiento de la tricomoniasis asintomática en la pareja. - Tratamiento de la criptosporidiosis

COLUQUIM puede elevar transitoriamente las transaminasas, lo cual desaparece al suspender el tratamiento. ADVERTENCIAS: No dejar este medicamento al alcance de los niños.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Tabletas recubiertas: La dosis usual de COLUQUIM para casos de amebiasis (quistes y trofozoítos), giardiasis, tricomoniasis y helmintiasis, es de 1 tableta de 500 mg dos veces al día, por 3 días consecutivos. En caso de fasciolasis, la dosis es de 1 tableta de 500 mg dos veces al día, por 7 días consecutivos. Criptosporidiosis: 1 g (2 tabletas de 500 mg c/u) 2 veces al día durante 4 semanas. Dosis pediátrica usual: Niños de 12 a 47 meses de edad: 100 mg cada 12 horas por 3 días. Niños de 4 a 11 años de edad: 200 mg cada 12 horas por 3 días. Niños de 12 años de edad y mayores: 500 mg cada 12 horas, por 3 días consecutivos. TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: En caso de sobredosis, las manifestaciones son locales del aparto digestivo. Puede inducirse el vómito y administrar antiácidos de hidróxido de aluminio con magnesio. PRESENTACIÓN: Suspensión 30 y 60 ml. Tabletas recubiertas de 500 mg. Caja por 6. Fabricado por CIFARMA Distribuidor exclusivo: QUIFATEX, S.A. Quito, Ecuador

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COMBIWAVE®

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y CON LOS ALIMENTOS: El empleo con cumarínicos puede incrementar los niveles plasmáticos de estos y prolongar el tiempo de protrombina.

CONTRAINDICACIONES: Historia de hipersensibilidad al principio activo. Uso en niños menores de 2 años. PRECAUCIONES: Los estudios de reproducción en ratas y en conejos a dosis 200 y 201 veces la de los humanos, no mostraron evidencias de teratogenicidad, embritoxidad ni fetotoxidad. Estudios de mutagenicidad por medio de la prueba de AMES y micronúcleos no mostraron actividad mutagénica. No hay datos acerca de carcinogenicidad. El uso de COLUQUIM durante el embarazo y la lactancia queda a criterio médico. IMCOMPATIBILIDADES: Ninguna conocida hasta la fecha.

REACCIONES ADVERSAS: Son poco frecuentes. Las más reportadas son gastrointestinales; náuseas (8%), y ocasionalmente vómitos, malestar epigástrico, dolor abdominal tipo cólico, y algunas veces cefaleas y anorexia. 50

PRINCIPIOS ACTIVOS: Fluticasona propionato. Salmeterol.

CLASIFICACIÓN ATC: R03A K06: Salmeterol y otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias

INDICACIONES: Está indicado en el tratamiento regular del asma. Esto puede incluir: Pacientes bajo dosis efectivas de mantenimiento de b agonistas de larga actuación y de corticosteroides inhalados. Pacientes que presentan síntomas bajo la terapia actual con corticosteroides inhalados. Pacientes bajo terapia regular con broncodilatadores que requieren corticosteroides inhalados. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): está indicado para el tratamiento de mantención de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) incluyendo bronquitis crónica y enfisema. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

COMPOSICIÓN: Cada 15 ml contienen: Cianocobalamina (b12) Tiamina clorhidrato (b1) Piridoxina clorhidrato (b6) Riboflavina (b2) Pantenol Nicotinamida

100 mcg 15 mg 1 mg 1,5 mg 2 mg 50 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Estados carenciales de las vitaminas del complejo b, por alimentación inadecuada o por trastornos de la digestión o asimilación; disfunciones hepáticas, dietas restringidas. Por requerimientos aumentados de vitaminas del grupo b, en situaciones de embarazo, lactancia, crecimiento, estrés, alcoholismo, neuritis, neuralgias, alteraciones oculares tales como conjuntivitis, blefaritis, queratitis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. POSOLOGÍA: Adultos: 1 cucharada 3 veces diarias. Niños de 2 a 6 años: 1/2 cucharadita, 3 veces diarias.

PRESENTACIÓN: COMPLEJO b, frasco por 240 ml.

LABORATORIOS ECU E-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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DAVESOL-P

RECOMENDACIONES Y PRECAUCIONES: Conservación y Precauciones especiales para el almacenamiento: Vuelva a colocar firmemente la cubierta de la boquilla en su posición hasta que haga escuche o sienta un chasquido o "click". El Inhalador no debe almacenarse a temperaturas sobre los 30ºC. Proteger de la congelación y de la luz solar directa. Al igual que con la mayoría de los medicamentos inhalados en envases presurizados, el efecto terapéutico de este medicamento puede disminuir cuando el envase está frío. El envase no debe ser perforado, roto o quemado, incluso cuando esté aparentemente vacío. No poner el envase metálico en agua.

COMPOSICIÓN: Cada 100 ml contiene: Permetrina Vehículo

PRESENTACIÓN: Inhador 50/25 mcg x 1 (120 dosis). Inhador 125/25 mcg x 1 (120 dosis). Inhador 250/25 mcg x 1 (120 dosis).

MODO DE EMPLEO: Mojar bien el cabello y aplicarse suficiente DAVESOL-P. Friccionar todo el cuero cabelludo y luego de 10 minutos, enjuagar con abundante agua. En caso de reincidir la infestación, repetir el tratamiento después de una semana.

ÍNDICE TERAPÉUTICO: - J44.9 Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, no especificada. - J45.0 Asma predominantemente alérgica.

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Representada en Ecuador por QUIFATEX S.A.

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Shampoo Pediculicida (Permetrina)

1g c.s.

INDICACIONES: Infestaciones por: Piojos y liendres. Ladilla, en el área del pubis.

PRECAUCIONES: Evitar la penetración en los ojos y otras mucosas. No aplicar a niños menores de 30 meses. 51

P R O D U C T O S

Jarabe Suplemento vitamínico (Vitaminas del complejo B)

D E

DOSIFICACIÓN: Es exclusivamente para inhalación oral. Los pacientes deben estar enterados que para lograr el beneficio óptimo, debe usarse regularmente, incluso durante los períodos asintomáticos. Los pacientes deben ser reevaluados regularmente por un médico, para que la potencia que están recibiendo permanezca óptima y solamente se cambie por recomendación médica. Asma: La dosis debe titularse a la dosis mínima con la cual se mantiene el control eficaz de los síntomas. Cuando este control se mantiene con la potencia más baja 2 veces al día, la titulación a la dosis efectiva más baja puede incluir la administración de 1 vez al día, cuando el paciente requiera de un agonista b2 de acción prolongada. O bien, el siguiente paso puede ser incluir una prueba con un corticosteroide para inhalación solo. En caso de que la pauta posológica de 1 vez al día se administre a un paciente con antecedentes de síntomas nocturnos, la dosis debe ser administrada por la noche, mientras que si el paciente presenta un historial de síntomas principalmente diurnos, la dosis debe administrarse por la mañana. Los pacientes deben que contenga la dosis adecuada de fluticasona propionato para la severidad de su enfermedad. Si un paciente no está siendo controlado en forma adecuada con una monoterapia de corticosteroide inhalado, la sustitución con una dosis de corticosteroide terapéuticamente equivalente podría resultar en una mejoría en el control del asma. Para los pacientes cuyo control de asma sea aceptable bajo la monoterapia con el corticosteroide inhalado, la sustitución por salmeterol/PF podría permitir una reducción de la dosis del corticosteroide y mantener al mismo tiempo el control del asma. Para información adicional, favor de consultar la sección de Farmacodinamia. Dosis recomendadas: Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad: 2 inhalaciones de 25 mcg de salmeterol y 50 mcg de fluticasona propionato 2 veces al día. Niños a partir de 4 años edad: 2 inhalaciones de 25 mcg de salmeterol y 50 mcg de fluticasona propionato 2 veces al día. La dosis máxima permitida en niños es de 100 mcg de propionato de fluticasona 2 veces al día. No se tienen datos disponibles del uso en niños menores de 4 años de edad.

COMPLEJO B®

D I C C I O N A R I O

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en los pacientes con una historia de hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes.

PRESENTACIÓN: DAVESOL-P shampoo, en frascos por 60 ml.

LABORATORIOS ECU E-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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DAVESOL-P

COMPOSICIÓN: Permetrina Vehículo

Loción Escabicida Pediculicida (Permetrina)

5% c.s.

ACCIÓN E INDICACIONES: La permetrina es un agente sintético de baja toxicidad, indicado específicamente contra la infestación de los parásitos causantes de la sarna, piojos y ladillas. MODO DE EMPLEO: Para la sarna: aplicar con un pincel, gasa o torunda en todo el cuerpo. Contra piojos y ladillas: aplicar sobre las zonas infestadas. En ambos casos, evitar que la loción penetre en los ojos y otras mucosas, y luego de 24 horas de la aplicación, bañarse y ponerse ropa limpia. También cambiar la ropa de cama.

ADVERTENCIAS: Producto de uso delicado; adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica. No aplicar en piel abierta ni en niños menores de 2 años. En caso de reinfestación, repetir el tratamiento una semana después. Conservar a temperatura no mayor a 30º y fuera del alcance de los niños. PRESENTACIÓN: DAVESOL-P loción: Frasco 60 ml.

LABORATORIOS ECU E-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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DERMOCUAD® Crema Antiinflamatorio, Antimicótico, Antibiótico tópico (Betametasona, Gentamicina, Tolnaftato, Clioquinol)

COMPOSICIÓN: Cada 100 g de DERMOCUAD® CREMA contiene 1 g de Tolnaftato, 1 g de Clioquinol, Valerato de betametasona equivalente a betametasona base 0,05 g, Sulfato de Gentamicina equivalente a Gentamicina base 0,1 g; excipientes c.s. 52

DESCRIPCIÓN: DERMOCUAD® Crema es una combinación de principios activos como la betametasona con actividad antiinflamatoria y antiprurítica, la Gentamicina, antibiótico de amplio espectro, el Clioquinol, un agente antibacteriano y antimicótico y el Tolnaftato otro antimicótico. Los objetivos de la terapia es aliviar las manifestaciones inflamatorias de las dermatitis que responden a corticoterapia, complicadas con una infección secundaria o cuando se sospeche la posibilidad de tal infección.

MECANISMO DE ACCIÓN: Los efectos antiinflamatorios de los corticoides en general se deben a sus efectos humorales, vasculares y celulares. A nivel humoral actúa sobre las lipocortinas, unas proteínas inhibidoras de la fosfolipasa A2. La cual controla la síntesis del ácido araquidónico y su cascada de potentes mediadores de la inflamación como son los leucotrienos y las prostaglandinas. A nivel vascular la administración de betametasona interfiere con la adhesión leucocitaria a las paredes de los capilares y reduce la permeabilidad de la membrana de estos, lo que ocasiona una reducción del edema. Además y a nivel celular la betametasona reduce la liberación de moléculas que promueven la inflamación, como la histamina y las citocinas. La Gentamicina pertenece al grupo de los aminoglucósidos, son transportados en forma activa a través de la pared bacteriana, se unen irreversiblemente a una o más proteínas receptoras específicas de la subunidad 30S de los ribosomas bacterianos e interfieren con el complejo de iniciación entre el ARN mensajero y la subunidad 30S. El ARN puede leerse en forma errónea, lo que da lugar a la síntesis de proteínas no funcionales, los polirribosomas se separan y no son capaces de sintetizar proteínas. Los aminoglucósidos son antibióticos bactericidas. Es activo por vía tópica en el tratamiento de foliculitis, furunculosis, paroniquia u otras infecciones bacterianas cutáneas menores producidas por Staphylococcus, Streptococcus, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa y Enterobacter aerogenes. El Tolnaftato es un derivado azufrado del betanaftol, que posee propiedades antifúngicas sobre variadas especies micológicas como son Trichophyton sp y Microsporum sp. El mecanismo de acción del Tolnaftato no ha sido completamente dilucidado, al parecer altera e impide el crecimiento de los micelios de algunas especies de hongos. En las dermatomicosis de los pies y del cuerpo el Tolnaftato ha demostrado su eficacia clínica. Es un antimicótico tópico de uso local, bien tolerado y eficaz en pie de atleta, tiña cruris y del cuerpo (circinada). Clioquinol es una hidroxiquinolona halogenada con una actividad antibacteriana y antimicótica tópica de amplio espectro, cuyo mecanismo de acción es aun desconocido, al parecer se debe a la inhibición de ciertas enzimas relacionadas con la replicación del ADN. INDICACIONES: DERMOCUAD® Crema está indicado como coadyuvante en el tratamiento de dermatosis leves a moderadas infectadas con bacterias u hongos susceptibles a los componentes de esta preparación.

POSOLOGÍA: Adultos y niños mayores de 12 años: Aplicar DERMOCUAD® Crema dos veces al día o según indicación médica sobre el área afectada en forma de una capa delgada. La frecuencia y duración del tratamiento se determinará según la severidad y la respuesta del paciente. Se puede requerir dos a cuatro semanas de tratamiento en los casos de tiña pedis.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No usarlo en caso de lesiones tuberculosas o virales de la piel (herpes simplex agudo, varicela).

PRECAUCIONES: DERMOCUAD® Crema por contener Clioquinol no se debe emplear en niños, ni durante el embarazo y la lactancia. No se debe aplicar en áreas extensas del cuerpo o utilizar mediante técnicas de vendaje oclusivo, porque se www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Con la Gentamicina, la posibilidad de toxicidad acumulativa debe ser tenida en cuenta si se aplica en grandes extensiones de piel lesionada o denudada o en combinación con otros aminoglucósidos sistémicos. El Clioquinol interfiere con métodos de diagnósticos como la prueba del cloruro férrico para fenilcetonuria (resultados falso positivos si el Clioquinol está presente en el pañal), determinaciones de la función tiroidea (debe transcurrir un mes entre la administración final del Clioquinol y la realización de las pruebas de yodo sérico unido a proteínas, yodo extraíble con butanol y captación de yodo radiactivo), se absorbe por la piel en cantidades suficientes como para afectar las pruebas de la función tiroidea. EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría N: Hasta el momento de la elaboración de este texto, la FDA no ha clasificado el fármaco, por tanto no se recomienda su uso durante este periodo de tiempo.

SOBREDOSIS: La utilización de antibióticos tópicos por tiempo prolongados y en forma excesiva puede ocasionar la selección y proliferación de cepas de microorganismo resistentes a los mismos, en esta situación se debe suspender el tratamiento con DERMOCUAD® e instaurar inmediatamente la terapia adecuada. La posibilidad de toxicidad acumulada puede ser considerada si la Gentamicina es aplicada de manera tópica sobre lesiones grandes de la piel o donde se halla perdido la continuidad de esta, sobre todo si se administra en combinación con aminoglucósidos sistémicos. Igualmente los corticosteroides tópicos usados en forma excesiva y prolongada, puede ocasionar la supresión del eje Hipotálamo-HipófisisAdrenal (HHA), especialmente en niños debido a que presentan una mayor absorción (por su relación entre área corporal y peso), las manifestaciones de esta supresión incluyen síndrome de Cushing e hipercorticismo. El tratamiento a instaurar es sintomático y debe ser administrado en un servicio médico, se deben restablecer la homeostasis y el equilibrio hidroelectrolítico, normalmente los síntomas agudos son reversibles y en los casos de toxicidad crónica, deben ser retirados en forma gradual bajo estricta supervisión médica. www.edifarm.com.ec

PRESENTACIONES: DERMOCUAD® Crema, Tubo por 20 g Reg. San. Nº 29524-12-10. Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil, Ecuador www.tecnoquimicas.com

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DESLORATADINA® Jarabe, tabletas recubiertas Antihistamínico (Desloratadina)

P R O D U C T O S

Versión 28/03/2017.

D E

EVENTOS ADVERSOS: Las reacciones adversas más frecuentes incluyen: dermatitis perioral, alérgica por contacto, ardor, irritación, resequedad, foliculitis, hipertricosis, escozor, hipopigmentación, erupción acneiforme, maceración cutánea, estrías, milaria, atrofia de la piel e infecciones agregadas. Con la aplicación tópica de Gentamicina y Clioquinol se pueden presentar irritación, erupción, prurito, rash cutáneo incluso edema. El Tolnaftato tiene un bajo poder de toxicidad (irritación) y un bajo índice de sensibilización, nunca debe entrar en contacto con los ojos. El Clioquinol produce iodismo. Se puede presentar hipersensibilidad cruzada entre aminoglucósidos.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CLASE TERAPÉUTICA: Antihistamínico.

POSOLOGÍA: Jarabe: Niños mayores de 2 años: en jarabe, una cucharada una vez al día. Tabletas recubiertas: Adultos y niños mayores de 12 años: una tableta una vez al día. INDICACIONES: Está indicada en el tratamiento de los síntomas relacionados con rinitis alérgica, rinitis alérgica perenne, rinitis alérgica asociada con asma, urticaria, urticaria crónica idiopática (alivia el prurito y disminuye tanto el tamaño como el número de ronchas o habones), fiebre de heno y síntomas de alergias, incluyendo los estornudos, congestión nasal y prurito ocular. ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad. PRESENTACIONES: Jarabe 0.05% (Reg. San. N°GE-173-03-09). Tabletas recubiertas 5 mg (Reg. San. N°GE-178-04-09). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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DESLORATADINA MK® Tabletas Recubiertas, Jarabe Antihistamínico Selectivo H1 (Desloratadina) 53

D I C C I O N A R I O

incrementa su absorción sistémica. El uso prolongado puede seleccionar y ocasionar la proliferación de microorganismos no susceptibles, en caso de que esto ocurra o aparezca irritación o se incremente la infección, se debe suspender su uso e iniciar la terapia adecuada. La betametasona aumenta el riesgo de infección y en pacientes pediátricos o geriátricos la posibilidad de aparición de eventos adversos, por tanto se recomienda la administración de la dosis mínima eficaz durante el tiempo más corto posible. Igualmente se pueden presentar efectos colaterales similares al uso sistémico de los corticosteroides, como la supresión adrenal, con el uso tópico, especialmente en lactantes y niños. El Clioquinol puede interferir con pruebas de la función tiroidea (p. ej., yodo unido a proteínas) por lo cual se recomienda suspender el tratamiento un mes antes de realizar la prueba, también puede producir falsos positivos en la prueba del cloruro férrico para pacientes con fenilcetonuria si se encuentra en orina o el pañal, puede manchar la ropa y presentar sensibilidad cruzada con otras hidroxiquinolinas y derivados (ciertos antimaláricos) y ocasionalmente con el yodo.

COMPOSICIÓN: Cada TAbLETA RECUbIERTA de DESLORATADINA MK® Tabletas contiene 5 mg de Desloratadina; excipientes c.s. Cada 100 ml de DESLORATADINA MK® JARAbE contiene 50 mg de desloratadina (2,5 mg/5 ml), excipientes c.s.

DESCRIPCIÓN: La Desloratadina, es el metabolito activo de la loratadina, un antihistamínico tricíclico de segunda generación, de acción prolongada; con mayor selectividad por el receptor H1 periférico y menos efectos sedantes. Se emplea para el alivio de los síntomas nasales y no nasales de la rinitis alérgica y para el tratamiento de la urticaria crónica idiopática. MECANISMO DE ACCIÓN: La Desloratadina actúa como un potente antagonista selectivo, de los receptores H1 de la histamina (fase inmediata de la reacción alérgica); de esta forma impide la degranulación del mastocito, la migración de los eosinófilos y de otras células proinflamatorias como neutrófilos y monocitos, inhibe otros mediadores de la inflamación como PGD, PAF, LTC4 y disminuye la adhesión molecular de eosinófilos.

INDICACIONES: La DESLORATADINA MK® está indicada como antihistamínico no sedante de dosis única diaria.

POSOLOGÍA: DESLORATADINA MK® Tabletas: Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta de 5 mg al día. DESLORATADINA MK® Jarabe (2,5 mg/5 ml): • Adultos y niños mayores de de 12 años: 10 ml (5 mg), una vez al día. • 6 a 11 años: 5 ml (2,5 mg), una vez al día. • 2 a 5 años: 2,5 ml (1,25 mg), una vez al día. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus componentes. Embarazo, lactancia, niños menores de dos años de edad. PRECAUCIONES: La dosis se debe ajustar en pacientes con disfunción hepática o renal. Usar con precaución en pacientes que se sabe son metabolizadores lentos (la incidencia de efectos secundarios puede aumentar). La seguridad y la eficacia no se han establecido en niños menores de dos años de edad. Puede producir somnolencia. Se recomienda no conducir vehículos ni operar maquinarias.

EVENTOS ADVERSOS: Durante la terapia con Desloratadina se han reportado los siguientes eventos adversos: cefalea como efecto adverso principal, náuseas, fatiga, mareo, faringitis, xerostomía, dispepsia, mialgia, somnolencia, dismenorrea. Reportes de postcomercialización e informes de casos, han informado: anafilaxia, aumento de las bilirrubinas, aumento de las enzimas hepáticas, disnea, edema, erupción, prurito, reacciones de hipersensibilidad, taquicardia y urticaria.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Con el uso concomitante de Desloratadina y eritromicina o ketoconazol, la concentración máxima y el área bajo la curva de Desloratadina y de su metabolito se aumentan; sin embargo, no se observaron cambios clínicamente significativos en el perfil de seguridad de la Desloratadina en estudios clínicos.

hasta de 9 veces la dosis clínica de Desloratadina, no se observaron efectos clínicos relevantes. La Desloratadina no se elimina por hemodiálisis; no se conoce si se elimina por diálisis peritoneal.

PRESENTACIONES: DESLORATADINA MK® tabletas, Caja plegadiza por 10 tabletas de 5 mg (Reg. San. Nº 04777-MAE-0507). DESLORATADINA MK® jarabe 2,5 mg/5 ml, frasco por 60 ml. Versión 28/03/2017.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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DIATROL®

Suspensión

COMPOSICIÓN: DIATROL® SUSPENSIÓN: Cada 100 mL de SUSPENSIÓN contienen: Magaldrato (equivalente a magaldrato anhidro 6,8 g) Simeticona Excipiente

0,6 g c.s.p.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: ACCIÓN FARMACOLÓGICA: DIATROL® contiene magaldrato y simeticona, que son sustancias que actúan en la luz del aparato digestivo y que prácticamente no se absorben. El magaldrato reacciona químicamente neutralizando el ácido gástrico existente en el estómago, pero no tiene efecto sobre la producción directa ni la liberación del mismo. También reduce la concentración ácida en la luz del esófago, aumentando el pH y disminuyendo la actividad de la pepsina. Por su contenido en sal de aluminio, el magaldrato tiene un efecto citoprotector sobre la mucosa gástrica. La simeticona disminuye la tensión superficial de las burbujas de gas formadas en el aparato digestivo (rompe burbujas). Elimina el gas (acción antiflatulenta).

INDICACIONES: DIATROL® es un medicamento antiácido y antiflatulento, regulador del pH gástrico. DIATROL® está indicado en todos los cuadros que cursan con hiperacidez y síntomas de disconfort gástrico por meteorismo. DIATROL® está indicado como antiácido para aliviar los síntomas asociados a gastritis, úlcera péptica, reflujo gastroesofágico, hernia hiatal y otros estados de hiperacidez. CONTRAINDICACIONES: Obstrucción intestinal: Debe evaluarse el riesgo beneficio si el paciente es portador de alguna de las siguientes patologías: • Enfermedad de Alzheimer. • Pacientes diabéticos no controlados. • Apendicitis o síndrome de fosa ilíaca derecha: Puede inducir diarrea o constipación con el consiguiente riesgo de perforación o estallido. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

EFECTOS ADVERSOS: Sólo requieren tratamiento en caso de ser persistentes o de regular intensidad: gusto a tiza, constipación, diarrea o efecto laxante (sólo con sobredosis), náuseas o vómitos, ansiedad, cólico gástrico.

INTERACCIONES: Por contener magaldrato: Las siguientes interacciones han sido seleccionadas en base a su potencial significado clínico. Dado que los antiácidos modifican el pH gástrico y urinario o pueden interferir o incrementar la absorción de otros fármacos, es importante advertir a los pacientes que no ingieran otra medicación hasta por lo menos 1 ó 2 horas después de los antiácidos El empleo concomitante con magaldrato puede estar indicado para el tratamiento de la úlcera péptica y para reducir el dolor, no obstante la administración simultánea no está recomendada dado que los antiácidos pueden interferir en la unión del sucralfato a la mucosa gástrica, por lo que los pacientes deben ser advertidos de no ingerir ningún antiácido por lo menos ½ hora antes o después de la administración del sucralfato; por otra parte dado que magaldrato posee aluminio en su molécula puede en estos casos producir una intoxicación por aluminio en presencia de insuficiencia renal crónica. Tetraciclinas (vía oral): Su administración coincidente con magaldrato puede producir disminución de su absorción, dado que se pueden producir complejos moleculares no absorbibles y/o incrementar el pH gástrico; los pacientes deben ser advertidos de no tomar antiácidos por lo menos 3 a 4 horas antes o después de ingerir las tetraciclinas. Vitamina D, incluyendo calciferol y calcitriol: Su administración concurrente con magaldrato puede producir hipermagnesemia en pacientes con insuficiencia renal crónica.

SOBREDOSIFICACIÓN: TRATAMIENTO EN CASO DE SObREDOSIS: No se han descrito casos de sobredosis con magaldrato-simeticona. El aluminio y el magnesio se absorben en escasa medida. Es imposible una intoxicación por magaldrato debido a sobredosis, dado que éste no se libera por encima de un pH 5. Eventualmente, se puede inducir el vómito o proceder al lavado gástrico. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. www.edifarm.com.ec

JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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DICLOXINA®

P R O D U C T O S

PRESENTACIÓN: Caja x 1 frasco de 200 mL de Suspensión

D E

PRECAUCIONES: • Embarazo y reproducción: Los antiácidos son considerados generalmente fármacos seguros aun con la administración crónica y en altas dosis, aunque las experiencias adecuadas y bien controladas en humanos no se han realizado. • Lactancia: Las experiencias en humanos no están bien documentadas, aunque las sales de aluminio, calcio y magnesio pueden pasar a la leche materna, su concentración no es suficientemente elevada para producir efectos en el recién nacido. • Uso en pediatría: Los antiácidos no deberían administrarse en infantes menores de los 6 años de edad, a menos que el médico pediatra lo indique. • Uso en geriatría: Dado que las alteraciones del metabolismo óseo son más comunes en gerontes, éstas podrían verse agravadas por la depleción de fósforo, hipercalciuria e inhibición de la absorción de flúor, provocado por la administración crónica de sales de aluminio.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGÍA: Dosis: Salvo indicación médica, deberá administrarse 10 mL (1 cucharada de postre), 4 veces al día, 1 hora después de las comidas, antes de acostarse y eventualmente ante la aparición de los síntomas. En caso necesario las dosis podrán aumentarse, según el criterio médico, hasta un máximo de 100 mL de suspensión (10 cucharadas de postre), por día. Las dosis más altas no se utilizarán durante más de dos semanas. Agitar bien cada vez antes de usar.

Cápsulas-Polvo para Suspensión Dicloxacilina Antibiótico específico contra gérmenes grampositivos

DESCRIPCIÓN: La dicloxacilina (DICLOXINA) corresponde al grupo de las penicilinas semisintéticas para uso oral, estable en el medio ácido del estómago. Su principal característica es la resistencia a la penicilinasa. La DICLOXINA se absorbe rápida y completamente en el tracto digestivo. Después de 60 minutos de una dosis oral, se logran niveles máximos sanguíneos, alcanzando un estado terapéuticamente activo en la sangre, tejidos y orina. La DICLOXINA ejerce acción bactericida, siendo particularmente indicado en infecciones generadas por gérmenes patógenos grampositivos: S. pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus y epidermis, incluyendo cepas de estafilococos productores de penicilinasa, resistentes a la penicilina G.

INDICACIONES: Tratamiento de infecciones de grados leve a moderado en la piel y tejidos blandos, celulitis, abscesos, piodermitis, heridas infectadas, osteomielitis y endocarditis bac teriana debidos al estafilococo aureus. Infecciones del tracto respiratorio (alto y bajo): amigdalitis, faringitis, otitis, bronquitis, neumonía. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas; períodos de gravidez y lactancia.

INTERACCIONES: No administrar conjuntamente con ácido acetil salicílico, sulfametoxipiridazina o tetraciclina.

DOSIFICACIÓN: Según el estado del paciente o el grado de la infección: - Adultos y niños mayores de 40 kg peso: de 500 mg cada 6 horas. - Niños menores de 40 kg peso: de 12.5 a 25 mg/kg/día, divi didos en 4 dosis, a intervalos de 6 horas. - Para mejores resultados, administrar 1 a 2 horas antes de las comidas. - Cuando el tratamiento con DICLOXINA es prolongado, debe rán evaluarse las funciones hepáticas, renal y hematológica. 55

D I C C I O N A R I O

• Hemorragia gastrointestinal o rectal no diagnosticada: Puede incrementar la hemorragia. • Colitis ulcerosa: Puede agravar la diarrea. • Colostomía o diverticulitis o ileostomía: Riesgo de alteración del balance hidroelectrolítico. • Diarrea crónica: Posible riesgo de incremento de depleción de fosfato. • Obstrucción pilórica. • Insuficiencia renal. • Hipersensibilidad al aluminio y/o magnesio. • Por contener simeticona: Hipersensibilidad a la simeticona.

PRESENTACIONES: Cápsulas: 500 mg en cajas x 50. Polvo para suspensión: Frasco de 3 g.

LABORATORIOS ECU E-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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DRENAFLEN

Suspensión Mucolítico neumoprotector (Acetilcisteína)

COMPOSICIÓN: Cada frasco de 1,5 g contiene: 75 mg/5 ml y 3 g contiene 150 mg/5 ml de Acetilcisteína. ACCIÓN: Fluidificante de las secreciones mucosas y mucopurulentas que actúa por lisis química. Mucolítico verdadero que rompe las fuentes de disulfuro de las secreciones mucosas. Antioxidante neumoprotector a dosis de 1200 mg.

INDICACIONES: Otitis, sinusitis, rinofaringitis, bronquitis, profilaxis de infecciones respiratorias virales, cualquier enfermedad que curse con hipersecreción bronquial.

DOSIS: Recién nacidos y niños menores de 3 años: 5 ml 3 veces al día (1.5 g). Niños mayores a 3 años y adultos: 10 ml 2 veces al día (3 g). Dosis ponderal 30 mg/kg/día. Dosis antioxidante 1200 mg al día. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo.

PRESENTACIÓN: Suspensión de 1,5 g (75 mg/5 ml) Frasco 100 ml. Suspensión de 3 g (150 mg/5 ml). Frasco 100 ml. Sabor a naranja y tapa dosificadora. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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DROXILON

Suspensión Cefadroxilo

INDICACIONES: Infecciones leves a moderadas del aparato respiratorio como Sinusitis, Faringitis, Amigdalitis por Streptococo beta-hemolítico del grupo A Infecciones en ORL por gérmenes sensibles. Infecciones de piel y tejidos blandos. Infecciones del tracto urinario como pielonefritis y cistitis. POSOLOGÍA: 25 a 50 mg/kg de peso por dia, dividido en 2 tomas. 56

PRESENTACIONES: Suspensión 125 ml/5 ml, frasco 100 ml. Suspensión 250 ml/5ml, frasco 100 ml. Cápsulas 500 mg, caja x 20.

ACROMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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DUOFLUIRAL® Suspensión para inhalación Fluticasona Propionato, Salmeterol Xinafoato

INDICACIONES: Tratamiento de mantención de pacientes asmáticos, en donde el empleo de una combinación (broncodilatador y corticoide inhalado) es apropiada. Pacientes que presentan síntomas bajo la terapia actual con corticoides inhalados. Pacientes bajo terapia regular con broncodilatadores que requieren corticoides inhalados. POSOLOGÍA: Mayores de 12 años: dos inhalaciones diarias según la dosis indicada. Niños de 4 a 11 años: dos inhalaciones de 25 mg de salmeterol y 50 mcg de propianato de fluticasona dos veces al día. PRESENTACIONES: INHALADOR: 50 mcg de fluticasona y 25 mcg de salmeterol. INHALADOR: 125 mcg de fluticasona y 25 mcg de salmeterol. INHALADOR: 250 mcg de fluticasona y 25 mcg de salmeterol. ACROMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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ECUMOX®

Cápsulas, Polvo para suspensión y Tabletas Antibiótico semisintético penicilínico de amplia acción antibacteriana (Amoxicilina)

ACCIÓN: ECUMOX es estable al contacto con el ácido gástrico, por lo que puede administrarse sin dependencia de las comidas. Su absorción es pronta y completa, distribuyéndose por la mayor parte de los tejidos y fluídos orgánicos. Su actividad antibacteriana comprende la mayoría de los gérmenes grampositivos y gramnegativos. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Todos los procesos infecciosos causados por gérmenes sensibles a la amoxicilina principalmente infecciones de las vías respiratorias, de la piel, tejidos blandos: tractos urogenital y digestivo. Septicemia y meningitis bacteriana. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las penicilinas cefalosporinas.

ADVERTENCIAS: Al igual que todas las penicilinas, la amoxiwww.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PRESENTACIONES: Cápsulas 500 mg: Caja por 50 unidades. Polvo: 3 g en frascos para 60 ml, suspensión de 250 mg/5 ml. LABORATORIOS ECU E-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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ECUTAMOL COMPUESTO® Jarabe Broncodilatador-expectorante Salbutamol + Guaifenesina

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml del jarabe contienen: 2 mg salbutamol y 50 mg guaifenesina.

PROPIEDADES: El salbutamol es una droga simpaticomimética altamente selectiva para crear una broncodilatación rápida, eficaz y prolongada con raras o ninguna acción sobre los receptores cardíacos, actúa sobre los betarreceptores del músculo bronquial. La guaifenesina fluidifica la mucosidad seca o irritada, acumulada en las vías respiratorias, facilitando su expectoración y calmando la tos. La unión del salbutamol con la guaifenesina está formulada para despejar la obstrucción bronquial y promover la ventilación pulmonar mediante la broncodilatación y la fluidificación de las secreciones bronquiales.

INDICACIONES: Coadyuvante para el tratamiento en estados respiratorios infecciosos o inflamatorios con exacerbaciones o broncoespasmos acompañados de secreciones viscosas o espesas, de difícil eliminación, como asma bronquial de cualquier tipo, bronquitis crónica y enfisema. www.edifarm.com.ec

EFECTOS COLATERALES: En algunos pacientes, ligero temblor de la musculatura esquelética pero que disminuye sin suspender su administración, calambres, naúseas, vómito, mareos, nerviosismo.

POSOLOGÍA: Niños de 2 a 6 años: una cucharadita 3 veces al día. Niños de 6 a 12 años: dos cucharaditas 3 veces al día. Niños de 12 años y adultos: cuatro cucharaditas 3 veces al día. PRESENTACIÓN: ECUTAMOL COMPUESTO en frascos x 120 ml. LABORATORIOS ECU E-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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ECUVIR®

Aciclovir Tabletas Antiviral Selectivo contra el herpes virus

COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene 400 mg y 800 mg aciclovir.

POPIEDADES Y ACCIÓN: ECUVIR contiene el componente activo aciclovir ácido guanosina purina acíclica sintética, similar a la base nucleótida, que posee actividad selectiva contra el grupo herpes virus. ECUVIR tiene un mecanismo de acción selectivo. La acción antiviral se cumple cuando el aciclovir se fosforila por intermedio de la timidina quinasa, específica del virus del grupo herpes y, en consecuencia, es convertido en trifosfato de aciclovir, sustancia activa que interfiere con la DNA polimerasa del virus, inhibiendo la replicación e incorporación a la terminación de la cadena del DNA viral, ECUVIR trabaja selectivamente sobre las células que han sido contagiadas por el virus del grupo herpes.

INDICACIONES: En el tratamiento de las infecciones ocasionadas por el virus herpes simple de la piel y membranas mucosas, comprendidos el herpes genital primario y recurrente. Herpes labial, varicela y herpes zoster, tratamiento profiláctico del virus Epstein-Barr y citomegalovirus. También está indicado en el tratamiento de las infecciones causadas por herpes en pacientes inmunocompetentes e inmunosuprimidos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Embarazo y lactancia.

REACCIONES ADVERSAS: En pocos pacientes se ha observado, al inicio del tratamiento, náuseas, vómitos, cefaleas, las cuales han cedido luego. En personas con insuficiencia renal ha habido reacciones neurológicas. 57

P R O D U C T O S

POSOLOGÍA: Infecciones O.R.L. por gérmenes no productores de penicilinasa y H. influenzae. Infección del trayecto genitourinario causada por E. coli, Estreptococcus faecalis y Proteus mirabilis. Infecciones de la piel y tejidos blandos originadas por E. coli, Estafilococos sensibles y estreptococos. En todos estos casos administrar: Adultos: 500 mg cada 8 horas. En niños: 20 mg/kg diariamente, en dosis divididas. cada 8 horas. En estados más severos podra duplicarse la dosis, tanto para adultos como para niños. En gonorrea aguda no complicada. Infecciones del sistema respiratorio, causada por estreptococos, pneumococos, estafilococos no productores de penicilina y H. influenzae: Adultos: 500 mg, cada 8 horas. Niños: 40 mg/kg diarios, en dosis divididas. cada 8 horas. Los niños que pesen desde 20 kg en adelante deberán ser tratados con la dosis para adultos.

INTERACCIONES: No usar este fármaco concomitantemente con betabloqueadores como el propranolol.

D E

REACCIONES INDESEABLES: Eventualmente, puede causar náuseas, diarrea: reacciones cutáneas: erupciones, urticaria.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a sus componentes. Hipertiroidismo, diabetes mellitus, desórdenes cardiovasculares. Embarazo, lactancia.

D I C C I O N A R I O

cilina deberá administrarse con precaución en pacientes alérgicos, como en todo tratamiento antibacteriano, también puede darse con la amoxicilina una proliferación de gérmenes no sensibles a la droga, pudiendo ser: Pseudomonas, Candida.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN: Adultos: - Herpes simple: 200 mg. ECUVIR, 5 veces al día (intervalos de 4 horas), omitiendo la dosis nocturna, debiendo continuar por cinco días seguidos. En pacientes con severo inicio de la enfermedad, el período del tratamiento puede prolongarse. - Enfermos con inmuno compromiso (seguidamente del transplante de la médula ósea): la dosis deberá ser de 400 mg, 5 veces al día; y en casos severos será de 800 mg, 4 veces al día omitiendo la nocturna. - Varicela y Herpes zoster; 800 mg de ECUVIR, 5 veces al día, a intervalos de 4 horas, omitiendo la dosis nocturna, durante 7 días. - En pacientes con función renal alterada, las dosis deberán ser reducidas, así: Herpes simple: 200 mg. ECUVIR, 2 veces al día (cada 12 horas). Varicela-Herpes zoster e inmunocomprometidos: 800 mg, 2 veces diarias. - De ser necesario los tratamientos pueden prolongarse, según criterio médico. Niños: - Herpes simple: desde 2 años: la mitad de la dosis para adultos. - Varicela: de 2 a 6 años: 400 mg, 4 veces al día. Mayores de 6 años: 800 mg, 4 veces diarias, por 5 días seguidos. Una dosificación más adecuada, para niños, será a base de 20 mg, por kilo de peso corporal (sin excederse de 800 mg) por 4 veces diarias, durante 5 días seguidos. ADVERTENCIAS: Se obtendrá mejores resultados si el tratamiento se lo inicia tempranamente o sea enseguida de la aparición de las lesiones. Durante el tratamiento deberá mantenerse una adecuada hidratación, especialmente en pacientes que reciben dosis altas de ECUVIR. PRESENTACIÓN: ECUVIR: de 400 mg y 800 mg, en cajas x 20 tabletas. LABORATORIOS ECU E-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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ECUVIR

Crema Aciclovir Antiviral selectivo contra el herpes virus

COMPOSICIÓN: Cada 100 g de ECUVIR contienen 5 g de aciclovir.

INDICACIONES: En las infecciones de la piel, ocasionadas por el virus herpes simple, herpes labial, herpes genital, herpes zoste, varicela zoster.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes hipersensitivos al aciclo vir o demás componentes del ECUVIR. Embarazo y lactancia.

POSOLOGÍA Y APLICACIÓN: En niños y adultos: aplicar 5 veces al día, entre espacios de 4 horas (omitiendo la aplica ción nocturna) sobre las partes lesionadas y donde se presu ma nuevas apariciones del virus. El tratamiento deberá ser por 5 días o hasta 10, según la respuesta. ADVERTENCIA: Evitar contacto con la boca, ojos y vagina. 58

REACCIONES INDESEABLES: En pocos pacientes, después de la aplicación de la crema, se han manifestado transitorios casos de ardor, prurito, escozor o sequedad de la piel. PRESENTACIÓN: ECUVIR crema al 5%, en tubos por 20 g. LABORATORIOS ECU E-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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ECUZOL®

Tabletas – Suspensión oral Secnidazol

COMPOSICIÓN: Cada tableta Polvo para suspensión

1 g de secnidazol 500 mg de secnidazol

PROPIEDADES: El ECUZOL (secnidazol) es un derivado 5nitro-imidazol, potente y seguro; cuya absorción y biodisponibilidad le permite alcanzar prontamente niveles terapéuticos activos por más de 72 horas con una toma de 2 g, logrando un máximo efecto antiparasitario en condiciones más ventajosas que otros nitrotroimidazoles.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Selectivamente indicado en amebiasis intestinal y extraintestinal, tricomoniasis urogenital, giardiasis y vaginosis bacteriana. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la droga. No administrar durante los tres primeros meses de gestación. Pacientes con trastornos del SNC o con antecedentes de discrasias sanguíneas. No ingerir bebidas alcohólicas hasta 24 horas después del tratamiento, menores de 2 años.

REACCIONES ADVERSAS: Malestares intestinales como náuseas, o vómitos, gastralgias. No administrar concomitamente con warfarina: potencializa el efecto anticoagulante.

POSOLOGÍA: Suspensión: Una vez preparada la suspensión, la equivalencia es de 1 ml=30mg secnidazol. La posología recomendada es en la relación de 30mg/kg/día para niños de hasta 15 kilos de peso, máximo 1 frasco=500mg. Amebiasis intestinal aguda: Adultos: 2 tabletas en una sola toma antes de las comidas. Niños: 30mg/kg/día en dosis única en un solo día Amebiasis hepática: Adultos: 1.5 g diarios antes de las comidas, por 5 días seguidos. Niños: 30mg/kg/día en una sola toma o repartida antes de las comidas, por 5 días Giardiasis: Adultos: 2 tabletas en una sola toma, antes de las comidas. Niños: 30mg/kg/día en dosis única en un solo día. Vaginosis específica: Adultos: 2 tabletas, dosis única Uretritis y vaginitis: De origen trichomonas vaginales. Adultos: 2 g en una sola toma, antes de comer. También deberá tomar la pareja conyugal. PRESENTACIONES: ECUZOL tabletas de 1 g. Caja x 2. ECUZOL polvo para suspensión 500 mg.

LABORATORIOS ECU E-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada 100 g de CREMA contienen: Pimecrolimus Excipiente c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Dermatitis atópica (eccema) (DA). Para el tratamiento a corto plazo (agudo) y manejo a largo plazo de los signos y síntomas de dermatitis atópica (eccema) en lactantes (3 a 23 meses) niños (2 a 11 años) adolescentes (12 a 17 años) y adultos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Propiedades farmacodinámicas: Farmacología no clínica: Pimecrolimus es un antiinflamatorio macrolactámico derivado de ascomicina y un inhibidor selectivo de la producción y liberación de citoquinas proinflamatorias y mediadores de células T y mastocitos. Pimecrolimus se une con gran afinidad a la macrofilina 12 e inhibe la fosfatasa calcineurina dependiente de calcio. Por consiguiente inhibe la activación de células T al bloquear la transcripción de citoquinas tempranas. En particular pimecrolimus a concentraciones nanomolares inhibe la síntesis de citoquinas en las células T en humanos: interleucina 2 interferón gamma (tipo Th1) interleucina 4 y la interleucina 10 (tipo Th2). Además pimecrolimus previene la liberación de citoquinas y de mediadores proinflamatorios de los mastocitos in vitro después de la estimulación por antígeno/IgE. Pimecrolimus no afecta el crecimiento de queratinocitos fibroblastos ni de líneas celulares endoteliales. Pimecrolimus exhibe gran actividad antiinflamatoria en modelos animales de inflamación cutánea después de su aplicación tópica y sistémica. Pimecrolimus es tan eficaz como los corticosteroides de potencia alta clobetasol-17-propionato y fluticasona después de la aplicación tópica en el modelo en cerdo de alergia por contacto (DAC). A diferencia de clobetasol-17-propionato pimecrolimus no causa atrofia de piel en cerdos. A diferencia de clobetasol-17-propionato y fluticasona pimecrolimus no blanquea ni produce cambios en la textura de la piel en cerdo. Pimecrolimus también inhibe la respuesta inflamatoria a irritantes como se muestra en modelos de dermatitis por contacto a irritantes en ratones. Además pimecrolimus tópico y oral reduce efectivamente la inflamación y prurito de la piel y normaliza los cambios histopatológicos en ratas lampiñas hipomagnesémicas un modelo que imita los aspectos agudos de la dermatitis atópica. En comparación con tacrolimus (FK 506) pimecrolimus tópico penetra por igual en la piel de rata y de cerdo. Sin embargo por su alta lipofilicidad el grado de penetración por permeabilidad a través de la piel es más bajo por un factor de 10 comparado con tacrolimus. Por ello se enfoca selectivamente en la piel. En ratas pimecrolimus oral es superior a ciclosporina A por un factor de 4 y es superior a tacrolimus por un factor de más de 2 para inhibir DAC. A diferencia de su eficacia en modelos de inflamación cutánea el potencial de pimecrolimus para afectar las respuestas inmunes sistémicas es bajo. En ratas después de su administración subcutánea la potencia de pimecrolimus para inhibir la formación de anticuerpos a eritrocitos de carnero es 48 veces más baja que con tacrolimus. A diferencia de ciclosporina A y tacrolimus el tratamiento oral de ratones con pimecrolimus no deteriora la respuesta inmune primaria ni baja el peso de ganglios linfáticos y la celularidad en DCA. www.edifarm.com.ec

D E

Crema al 1% (Pimecrolimus)

En conjunto pimecrolimus tiene propiedades farmacológicas únicas: combina una alta actividad antiinflamatoria selectiva para la piel con un bajo potencial para afectar las respuestas inmunológicas sistémicas. En estudios con animales dosis orales únicas de pimecrolimus no tuvieron efecto sobre las funciones pulmonares basales y cardiovasculares. Tampoco se afectaron los parámetros de SNC y endocrinos (como HG prolactina HL testosterona corticosterona). Por su mecanismo de acción no se espera que pimecrolimus tenga efecto alguno sobre el eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal. Datos clínicos: Tratamiento a corto plazo (agudo) en pacientes pediátricos: Niños y adolescentes: Se efectuaron dos estudios controlados con vehículo durante 6 semanas con un total de 403 pacientes pediátricos con edades de 2 a 17 años. Los pacientes fueron tratados dos veces al día con ELIDEL® Crema al 1%. Se conjuntaron los datos de ambos estudios. Lactantes: Se efectuó un estudio similar de 6 semanas en 186 pacientes de 3 a 23 meses de edad. En estos tres estudios de 6 semanas los resultados de eficacia en el punto final fueron como sigue: TAbLA 1 Se observó mejoría significativa del prurito desde la primera semana de tratamiento en 44% de niños y adolescentes y en 70% de lactantes. Tratamiento a largo plazo en pacientes pediátricos: En dos estudios doble ciego de manejo a largo plazo de dermatitis atópica en 713 niños y adolescentes (2 a 17 años) y 251 lactantes (3 a 23 meses) se evaluó ELIDEL® Crema al 1% como terapia de primera línea. El grupo ELIDEL® recibió ELIDEL® Crema al 1% y emolientes en los primeros signos de comezón y enrojecimiento para prevenir la progresión de exacerbación repentina de dermatitis atópica. Sólo en caso de exacerbación no controlada con ELIDEL® Crema al 1% se inició tratamiento con corticosteroides tópicos de potencia media. El grupo control recibió un tratamiento estándar consistente en emolientes más corticosteroides tópicos de potencia media para tratar las exacerbaciones. Se usó vehículo de ELIDEL® en lugar de ELIDEL® Crema al 1% para mantener el cegado de los estudios. Ambos estudios mostraron reducción en la incidencia de las exacerbaciones (p < 0.001) a favor de ELIDEL® Crema al 1% como tratamiento de primera línea; en todas las variables secundarias (índice de severidad en área de eccema VGI valoración del sujeto) el prurito fue controlado en una semana con ELIDEL® Crema al 1%. Significativamente más pacientes con ELIDEL® Crema al 1% completaron 6 meses sin exacerbación: niños (61% ELIDEL® Crema al 1% contra 34% control); lactantes (70% ELIDEL® contra 33% control) y 12 meses (niños 51% ELIDEL® contra 28% control). Significativamente más pacientes tratados con ELIDEL® Crema al 1% no usaron corticosteroides durante los primeros 6 meses (niños: 65% ELIDEL® contra 37% control; lactantes (70% ELIDEL® contra 39% control) o 12 meses (niños: 57% ELIDEL® Crema al 1% contra 32% control). La eficacia de ELIDEL® Crema al 1% se mantuvo durante todo el tiempo y previno la progresión de la enfermedad a exacerbaciones severas. Estudios especiales: Estudios de tolerabilidad demostraron que ELIDEL® Crema al 1% estuvo desprovisto de cualquier irritación de potencial sensibilización por contacto potencial de fototoxicidad o fotosensibilización. Se examinó el potencial atropogénico de ELIDEL® Crema al 1% en humanos comparada con esteroides tópicos de potencia media y alta (betametasona-17-valerato crema al 0.1% acetónido de triamcinolona crema al 0.1%) y con vehículo en dieciséis voluntarios sanos tratados durante 4 semanas. Los dos corticosteroides tópicos indujeron una reducción significativa en el grosor de la piel medido por ecografía en comparación con ELIDEL® Crema al 1% y vehículo los cuales no produjeron reducción en el grosor de la piel.

D I C C I O N A R I O

ELIDEL®

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

Propiedades farmacocinéticas: Datos en animales: Pimecrolimus es lipofílico. Cuando se aplica tópicamente su penetración a través de la piel es muy baja. En minicerdos todo el material relacionado con el fármaco absorbido por vía sistémica después de una sola aplicación de 22 horas de ELIDEL® Crema al 1% en semioclusión fue a lo más el 1% de la dosis; se estimó la biodisponibilidad de pimecrolimus sin cambio en alrededor de 0.03%. La cantidad de material radiomarcado relacionado con el fármaco en el sitio de aplicación en la piel permaneció esencialmente constante en el intervalo de tiempo de 0 a 10 días después de una aplicación de 22 horas; 5 días postadministración representó casi exclusivamente pimecrolimus no modificado. La mayor fracción de la dosis tópica absorbida fue metabolizada completamente y excretada lentamente vía la bilis hacia las heces. Datos en humanos: Absorción en adultos: Se investigó la exposición sistémica de pimecrolimus en 12 pacientes adultos tratados con ELIDEL® Crema al 1% dos veces al día durante 3 semanas. Estos pacientes tenían lesiones de dermatitis atópica (eccema) que afectaban 15 a 59% del área de la superficie corporal (ASC). Un 77.5% de las concentraciones sanguíneas de pimecrolimus estaban por debajo de 0.5 ng/ml el límite de ensayo de cuantificación (LoC) y 99.8% de las muestras totales estuvieron por debajo de 1 ng/ml. La concentración sanguínea más elevada de pimecrolimus medida en un paciente fue de 1.4 ng/ml. En 40 pacientes adultos tratados hasta por 1 año con ELIDEL® con 14 a 62% de su ASC afectada en el punto inicial 98% de las concentraciones sanguíneas de pimecrolimus fueron consistentemente bajas la mayoría por debajo de LoC. En la semana 6 de tratamiento se midió la máxima concentración sanguínea de 0.8 ng/ml en sólo 2 pacientes. No hubo aumento en la concentración sanguínea en ningún paciente durante los 12 meses de tratamiento. En 13 pacientes adultos con dermatitis en manos tratados con ELIDEL® dos veces al día durante 3 semanas (se trataron superficies palmares y dorsales de manos con oclusión nocturna) la concentración sanguínea máxima de pimecrolimus medida en sangre fue de 0.91 ng/ml. Dada la elevada proporción de niveles de pimecrolimus en sangre por debajo de LoC después de aplicación tópica sólo se pudo calcular el AbC en unos cuantos individuos. En 8 pacientes adultos con DA que presentaban por lo menos tres niveles sanguíneos cuantificables por día de consulta los valores de AbC (0 a 12 horas) oscilaron entre 2.5 a 11.4 ng x h/ml. Absorción en niños: Se estudió la exposición sistémica a pimecrolimus en 58 pacientes pediátricos con edades de 3 meses a 14 años que tenían lesiones de dermatitis atópica (eccema) con participación de 10 a 92% de toda el área de superficie corporal. Estos niños fueron tratados con ELIDEL® Crema al 1% dos veces al día durante 3 semanas y cinco de ellos fueron tratados hasta por 1 año cuando fue necesario. Las concentraciones sanguíneas medidas en estos pacientes pediátricos fueron uniformemente bajas independientemente de Punto final

VGI* VGI* Prurito ISAE° ISAE° * ° 1 2 3

Criterios

Limpio o casi limpio1 Mejoría2 Ausente o leve Global (media % de cambio)3 Cabeza y cuello (media % de cambio)3

la extensión de las lesiones tratadas o de la duración del tratamiento. Estuvieron dentro de límites similares a los medidos en pacientes adultos tratados con el mismo régimen de administración. 60% de las concentraciones sanguíneas de pimecrolimus estuvieron por debajo de 0.5 ng/ml (LoC) y 97% de todas las muestras estuvieron por debajo de 2 ng/ml. Las concentraciones sanguíneas máximas medidas en 2 pacientes pediátricos con edades de 8 meses a 14 años fueron de 2.0 ng/ml. En los pacientes más jóvenes (de 3 a 23 meses) la concentración sanguínea máxima medida en un paciente fue de 2.6 ng/ml. En los 5 niños tratados durante 1 año las concentraciones sanguíneas fueron consistentemente bajas y la concentración sanguínea máxima fue de 1.94 ng/ml (1 paciente). En estos cinco pacientes no hubo aumento en la concentración sanguínea durante 12 meses de tratamiento. En 8 pacientes pediátricos con edades de 2 a 14 años que presentaron por lo menos tres concentraciones sanguíneas medibles por día de consulta el AbC (0-12 horas) osciló de 5.4 a 18.8 ng x h/ml. Los límites del AbC observados en pacientes con ASC afectada < 40% en el punto inicial fueron comparables a los de pacientes con ASC 40% afectada. Comparación con datos de FC oral: En pacientes con psoriasis tratados con dosis orales de pimecrolimus de 5 mg una vez al día a 30 mg dos veces al día durante 4 semanas el fármaco fue bien tolerado en todas las dosis incluso la más elevada. No se reportaron eventos adversos significativos y no se observó ningún cambio significativo en la exploración física signos vitales ni en parámetros de laboratorio de seguridad (incluyendo renales). La dosis más elevada estuvo asociada con una AbC (0-12 horas) de 294.9 ng x h/ml. Esta exposición es aproximadamente 26 y 16 veces mayor respectivamente que la máxima exposición sistémica observada en pacientes adultos y pediátricos con dermatitis atópica (eccema) tratados tópicamente con ELIDEL® Crema al 1% dos veces al día durante 3 semanas (AbC (0-12 horas) de 11.4 ng x h/ml y 18.8 ng x h/ml respectivamente). Distribución metabolismo y excreción: De modo congruente con su selectividad en piel los niveles sanguíneos de pimecrolimus son muy bajos después de su aplicación tópica. Por ello no se pudo determinar el metabolismo de pimecrolimus después de la administración tópica. Después de la administración oral única de pimecrolimus radiomarcado en sujetos sanos el principal componente sanguíneo relacionado con el fármaco fue pimecrolimus sin cambio y hubo numerosos metabolitos menores de polaridad moderada que parecieron ser productos de O-desmetilaciones y oxigenación. La radiactividad relacionada con el fármaco fue excretada principalmente por vía fecal (78.4%) y sólo una pequeña fracción (2.5%) fue recuperada en la orina. La recuperación media total de radiactividad fue de 80.9%. No se detectó el compuesto de origen en orina y menos del 1% de radiactividad en las heces fue explicada por pimecrolimus sin cambio. No se observó metabolismo del fármaco en piel humana in vitro.

TABLA 1 Niños y adolescentes ELIDEL® al Vehículo Valor de p 1% (N = 136) (N = 267) 34.8% 18.4% < 0.001 59.9% 33% No efectuado 56.6% 33.8% < 0.001 -43.6 -0.7 < 0.001 -61.1

+0.6

< 0.001

Lactantes ELIDEL® al Vehículo Valor p 1% (N=63) (N = 123) 54.5% 23.8% < 0.001 68% 40% No efectuado 72.4% 33.3% < 0.001 -61.8 +7.35 < 0.001 -74.0

+31.48

< 0.001

Valoración global de los investigadores. Índice de severidad de área del eccema (ISAE): media % de cambio en signos clínicos (eritema infiltración excoriación liquenificación) y en área afectada de superficie corporal. Valor de p basado en CMH estratificada por centro. Mejoría = menor VGI que en el punto inicial. Valor de p basado en ANCOVA de ISAE el día 43 punto final con centro y tratamiento como factores y punto inicial (día 1) ISAE como covariado.

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REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se ha establecido el perfil de seguridad de ELIDEL® Crema al 1% en más de 2 000 pacientes incluyendo lactantes (3 meses) niños adolescentes y adultos reclutados para estudios de fase II y fase III. Más de 1 500 de estos pacientes fueron tratados con ELIDEL® Crema al 1% y más de 500 fueron tratados con tratamiento de control es decir vehículo de ELIDEL® y/o corticosteroides tópicos. Los eventos adversos más comunes fueron las reacciones en los sitios de aplicación reportados por aproximadamente 19% de los pacientes tratados con ELIDEL® Crema al 1% y por 16% de pacientes en el grupo de control. Estas reacciones se presentaron generalmente temprano en el tratamiento fueron de severidad leve y moderada y de corta duración. Estimados de frecuencia: Muy comunes³ 10%; comunes 1 a < 10%; no comunes 0.1 a < 1%; raros 0.01 a < 0.1%; muy raros < 0.01% (incluidos reportes aislados). Muy comunes: Sensación de calor y/o ardor en el sitio de aplicación. Comunes: Reacciones en el sitio de aplicación (irritación prurito y eritema) infecciones cutáneas (foliculitis). No comunes: Impétigo afección agravada herpes simple dermatitis del herpes simple (eccema herpeticum) molusco contagioso alteraciones en el sitio de aplicación como erupción dolor parestesia descamación sequedad edema papiloma cutáneo furúnculo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han evaluado sistemáticamente las interacciones de ELIDEL® Crema al 1% con otros fármacos. Por su grado mínimo de absorción las interacciones de ELIDEL® Crema al 1% con fármacos administrados por vía sistémica son improbables. Con base en las propiedades farmacodinámicas de ELIDEL® Crema al 1% y el grado mínimo de absorción de pimecrolimus www.edifarm.com.ec

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Estudios de toxicología después de aplicación en la piel: Se efectuaron diversos estudios preclínicos de seguridad con las fórmulas de pimecrolimus en crema en varias especies animales. No hubo evidencia de irritación fotosensibilización y toxicidad local o sistémica. En un estudio de carcinogenicidad cutánea de 2 años en ratas con empleo de ELIDEL® Crema al 1% no se observaron efectos carcinogénicos cutáneos ni sistémicos hasta con la dosis útil más elevada de 10 mg/kg/día o 110 mg/m2/día representada por una media del AbC (0-12 horas) de 1 040 ng x h/ml (equivalente a 27 veces la exposición máxima observada en pacientes pediátricos en estudios clínicos). Un estudio de fotocarcinogenicidad en ratones lampiños en los cuales se usó ELIDEL® Crema al 1% no se observó efecto fotocarcinogénico en los animales tratados versusvehículo a la dosis más alta de 10 mg/kg/día o 30 mg/m2/día correspondiente al valor medio de AbC (0-24 horas) de 2 100 ng x h/ml (equivalente a 55 veces la máxima exposición observada en pacientes pediátricos en estudios clínicos). En estudios de reproducción cutánea no se observó toxicidad materna o fetal hasta con las dosis útiles más elevadas que se examinaron 10 mg/kg/día o 110 mg/m2/día en ratas o 36 mg/m2/día en conejos. En éstos la media correspondiente de AbC (0-24 horas) fue de 24.8 ng x h/ml. No se pudo calcular el AbC en ratas. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar una capa delgada de ELIDEL® Crema al 1% a la piel afectada dos veces al día y frotar suave y completamente hasta su absorción. ELIDEL® Crema al 1% se puede usar en todas las áreas de la piel incluso cabeza y cara cuello y áreas intertriginosas. En el manejo a largo plazo de dermatitis atópica (eccema) el tratamiento con ELIDEL® Crema al 1% se deberá iniciar a la primera aparición de los signos y síntomas de dermatitis atópica para prevenir exacerbaciones de la enfermedad. ELIDEL® Crema al 1% se deberá usar dos veces al día mientras persistan los signos y síntomas. Si se suspende el tratamiento se deberá reanudar a la primera recurrencia de signos y síntomas para evitar exacerbaciones de la enfermedad. Se pueden aplicar emolientes inmediatamente después de usar ELIDEL® Crema al 1%. Sin embargo después de un baño o ducha se deberá aplicar el emoliente antes de usar ELIDEL® Crema al 1%. Debido al bajo nivel de absorción sistémica no hay restricción ni en la dosis diaria total aplicada en la extensión del área tratada de la superficie corporal ni para la duración del tratamiento. Uso en pacientes pediátricos: Para lactantes (3 a 23 meses) niños (2 a 11 años) y adolescentes (12 a 17 años) se recomienda la misma dosis que para adultos. No se ha evaluado su uso en lactantes de menos de 3 meses de edad. Uso en ancianos: Raramente se observa dermatitis atópica (eccema) en pacientes de 65 años o más. Los estudios clínicos con ELIDEL® Crema al 1% no incluyen un número suficiente de pacientes en estas edades para determinar si responde en forma distinta que los pacientes más jóvenes. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBRE-DOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado incidentes de ingestión accidental. 61

P R O D U C T O S

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Embarazo: No hay datos adecuados sobre el uso de ELIDEL® Crema al 1% en mujeres embarazadas. Los estudios con animales de aplicación cutánea no señalan efectos nocivos directos o indirectos con respecto al embarazo desarrollo del embrión y feto parto o desarrollo posnatal. Se deberá tener precaución al prescribir ELIDEL® Crema al 1% a mujeres embarazadas. Sin embargo por el grado mínimo de absorción de pimecrolimus después de la aplicación tópica de ELIDEL® Crema al 1% se considera que el riesgo potencial para los humanos es limitado. Lactancia: No se efectuaron estudios de excreción en leche después de la aplicación tópica en animales. No se sabe si pimecrolimus es excretado en la leche después de la aplicación tópica. Puesto que muchos fármacos son excretados por la leche humana se deberá tener precaución cuando se administra ELIDEL® Crema al 1% a mujeres lactando. Sin embargo por el grado mínimo de absorción de pimecrolimus después de la aplicación tópica de ELIDEL® Crema al 1% se considera que el riesgo potencial para los humanos es limitado. Las madres que amamantan no se deben aplicar ELIDEL® Crema al 1% en la mama.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se ha reportado ningún cambio significativo en parámetros de laboratorio (incluyendo renales).

D E

PRECAUCIONES GENERALES: No se deberá aplicar ELIDEL® Crema al 1% en áreas afectadas por infecciones virales agudas de la piel. En presencia de una infección dermatológica bacteriana o micótica se deberá instituir el uso de un antimicrobiano apropiado. Si la infección no se resuelve se deberá suspender ELIDEL® Crema al 1% hasta que la infección haya sido controlada adecuadamente. El uso de ELIDEL® Crema al 1% puede causar reacciones leves y transitorias en el sitio de aplicación como sensación de calor y/o ardor. Los pacientes deberán consultar a un médico si la reacción en el sitio de aplicación es severa.

no se espera efecto sobre la respuesta de vacunación. No se ha estudiado la aplicación de ELIDEL® Crema al 1% en los sitios de vacunación mientras persistan las reacciones locales por lo cual no se recomienda.

D I C C I O N A R I O

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a pimecrolimus o a cualquiera de los excipientes.

PRESENTACIONES: Caja con tubo de 15 g. MEDA Representante exclusivo

Aparatado Postal 17-04-10455 Quito, Ecuador

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ENHANCIN®

Tabletas, suspensión Antibiótico de amplio espectro Inhibidor de las beta – lactamasas (Amoxicilina más Ácido Clavulánico)

COMPOSICIÓN: Tabletas ENHANCIN: Cada Tableta de 1 g contiene amoxicilina trihidratada equivalente a 875 mg de amoxicilina y clavulanato potásico equivalente a 125 mg de ácido clavulánico. Cada Tableta de 625 mg contiene amoxicilina trihidratada equivalente a 500 mg de amoxicilina y clavulanato potásico equivalente a 125 mg de ácido clavulánico. Suspensión ENHANCIN: Cada cucharadita (5 ml) FEU de la suspensión reconstituida contiene amoxicilina Anhídrica equivalente a 250 mg de amoxicilina y clavulanato potásico equivalente a 62.5 mg de ácido clavulánico. Suspensión ENHANCIN DUO: Cada cucharadita (5 ml) FEU de la suspensión reconstituida contiene amoxicilina Anhídrica equivalente a 400 mg de amoxicilina y clavulanato potásico equivalente a 57 mg de ácido clavulánico.

PROPIEDADES: Las beta – lactamasas son enzimas producidas por ciertas bacterias que inactivan los betalactámicos como la amoxicilina, reduciendo su espectro de acción. Los inhibidores de las beta – lactamasas, como el ácido clavulánico, asociado a la amoxicilina, permiten recobrar la eficacia de éste y ampliar su espectro de acción. ENHANCIN es la combinación ideal entre un antibacteriano de amplio espectro como la Amoxicilina y un inhibidor de las beta – lactamasas como es el Ácido clavulánico. ENHANCIN es bien absorbido por vía oral y es estable con el ácido gástrico y los alimentos. La biodisponibilidad es del 90% para la Amoxicilina y del 75% para el ácido clavulánico. La Amoxicilina se fija a las proteínas del suero en un 17% a 20% y el ácido clavulánico en un 20% a 30%. Se distribuye bien en todos los tejidos y líquido cefalorraquídeo. Alcanza niveles séricos máximos de alrededor de 1 0 2 horas después de la administración. Se elimina del plasma en 1 hs a 1.3 hs Atraviesa la barrera placentaria y se excreta por la leche materna. El mayor porcentaje se elimina por vía renal sin cambios significativos dentro de las 6 u 8 horas de la dosis única administrada.

ACCIONES: ENHANCIN es efectivo contra los siguientes microorganismos susceptibles: Gram positivos: Aerobios: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aereus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridians, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus feacalis, Listeria monocytogenes, Bacillus antrhacis, Corynebacterium diphteriae. Anaerobios: Clostridium sp, Peptostreptococcus, Actinomyces israelli. Gram negativos: Aerobios: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Neisseria meningiti62

dis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Salmonella sp, Salmonella typhi, Shigella sp. Anaerobios: Bacteroides sp.

INDICACIONES: ENHANCIN está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones: • Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior como: amigdalitis, faringitis, laringitis, sinusitis, otitis media, adenitis, mastoiditis, estomatitis, flegmones, abscesos tonsilares y abscesos de cavidad bucal. Neumonía, traqueitis, bronquitis, bronconeumonias, pleuritis, empiema pleural, absceso pulmonar, neumonías agudas, bronquiectasias, broncoalveolitis. • Infecciones del tracto genitourinario como: cistitis, uretritis, orquioepidermitis, pielitis, Pielonefritis, perinefritis gonocócica, balanopostitis, post-operatorio de cirugías urológicas, etc. • Infecciones de piel y tejidos blandos como: furunculosis, erisipela, eczemas infectados, hidrosadenitis, ántrax, intertrigo estreptocócico, acné, dermatitis infectadas, incluyendo quemaduras y heridas infectadas. • Infecciones de huesos y articulaciones. • Infecciones dentales. • Aborto séptico, sepsis puerperal e intraperitoneal. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad a la amoxicilina y al ácido clavulánico, u otros componentes de la fórmula. Antecedentes de reacciones alérgicas a cualquier otro tipo de penicilinas. PRECAUCIONES: Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las Cefalosporinas o a otros antibióticos, pueden presentar reacciones de hipersensibilidad con ENHANCIN. En caso de limitación en la funcionabilidad hepática se regulará la dosis observando el riesgo – beneficio. Pacientes con función renal deficiente deben recibir una dosis reducida de tratamiento. No se ha revelado riesgos de teratogenicidad en animales. Se ha usado en mujeres embarazadas sin evidencias de efectos adversos para el feto, pero se usará evaluando riesgo – beneficio. Debe usarse con precaución en madres lactantes ya que amoxicilina y ácido clavulánico pasan a la leche materna en bajas concentraciones. Se ha observado incremento del tiempo de protrombina leve con el uso del producto por lo cual se tendrá especial cuidado con la terapia combinada con anticoagulantes. Riesgo de Hepatotoxicidad en dosis altas y tratamientos prolongados

EFECTOS ADVERSOS: ENHANCIN es generalmente bien tolerado. Las reacciones adversas reportadas incluyen reacciones gastrointestinales leves como diarreas, náuseas y vómito, así como estomatitis, colitis pseudo membranosas, rash cutáneo, urticaria y candidiasis oral o vaginal. Reacciones adversas menos frecuentes como: nefritis intersticial, anafilaxia, anemia hemolítica, cefaleas, flatulencias, mareo y puede incrementar moderadamente las enzimas transaminasas y fosfatasa alcalina.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Como otros antibióticos puede reducir los efectos de los anticonceptivos. Inhiben la síntesis de vitamina K por alteración de la flora intestinal. Probenecid podría aumentar los niveles de ENHANCIN a nivel sanguíneo. Podría causar un falso resultado positivo en el análisis de orina cuando se controlan los niveles de azúcar (glucosa) en su orina. DOSIFICACIÓN Y VIAS ADMINISTRACIÓN: Se administra por vía oral. www.edifarm.com.ec

Dosis

25/2.6 mg/kg/día 45/6.4 mg/kg/día

Edad

2-6 años (13-21 kg) 7-12 años (22-40 kg) 2-6 años (13-21 kg) 7-12 años (22-40 kg)

Suspención de Enhancin DUO 400 + 57 mg/5 ml 2.5 ml b.i.d. 5 ml b.i.d. 5 ml b.i.d.

10 ml b.i.d.

Los niños de 2 meses a 2 años: Los niños menores de 2 años deben ser dosificados de acuerdo al peso corporal: Peso (kg) 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

25/3.6 mg/kg/día (ml/b.i.d.) 0.3 0.5 0.6 0.8 0.9 1.1 1.3 1.4 1.6 1.7 1.9 2.0 2.2 2.3

www.edifarm.com.ec

45/6.4 mg/kg/día (ml/b.i.d.) 0.6 0.8 1.1 1.4 1.7 2.0 2.3 2.5 2.8 3.1 3.4 3.7 3.9 4.2

PRESENTACIÓN: ENHANCIN Tabletas 1 g contiene: Amoxicilina trihidrato equivalente a amoxicilina 875 mg. Clavulanato de Potasio equivalente a ac. Clavulánico 125 mg x 20. ENHANCIN Tabletas 625 mg contiene: Amoxicilina trihidrato equivalente a amoxicilina 500 mg Clavulanato de Potasio equivalente a ac. Clavulánico 125 mg x 10 ENHANCIN Suspensión 312.5 mg, polvo reconstituido contiene cada 5 ml FEU, equivalente a amoxicilina anhidra 250 mg. Clavulanato de Potasio equivalente a ac. clavulánico 62.5 mg x 60 cc. Sabor a Maracuyá. Con tapa dosificadora. ENHANCIN Suspensión DUO 457 mg, polvo reconstituido contiene cada 5 ml FEU, equivalente a amoxicilina anhidra 400 mg. Clavulanato de Potasio equivalente a ac. clavulánico 57 mg x 70 cc. Sabor a Fresa. Con tapa dosificadora. RANBAXY LABORATORIES LIMITED Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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ENTEROGERMINA® Suspensión oral Reconstituyente de la flora intestinal (Bacillus clausii)

COMPOSICIÓN: Un frasco contiene: Componente activo: 2 billones de esporas de Bacillus clausii resistentes a poli-antibióticos. Excipientes c.s.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Reconstituyente de la flora intestinal. ENTEROGERMINA® es una preparación que consiste en una suspensión de esporas de Bacillus clausii, sin poder patogénico. Administradas por vía oral, las esporas de Bacillus clausii, gracias a su alta resistencia a los agentes tanto químicos como 63

D E

No hay suficiente experiencia con ENHANCIN Suspensión DUO 457 mg/5 ml (Amoxicilina y Clavulanato de potasio para suspensión oral) para hacer recomendaciones de dosificación para niños menores de 2 meses de edad. Los niños con función renal inmadura: No se recomienda ENHANCIN Suspensión DUO 457 mg/5 ml (Amoxicilina y Clavulanato de potasio para suspensión oral) para niños con función renal inmadura. Insuficiencia renal: En los niños con GFR (una tasa de filtración glomerular) de > 30 ml/min, no se necesita ningún ajuste de la dosis. No se recomienda ENHANCIN Suspensión DUO 457 mg/5 ml (Amoxicilina y Clavulanato de potasio para suspensión oral) para los niños con una GFR de < 30 mi/min. Insuficiencia hepática: Medicar con precaución; supervisar la función hepática a intervalos regulares. Todavía no hay datos suficientes sobre la cual se puede basar una recomendación de dosis. Instrucciones de Constitución: ENHANCIN Suspensión DUO 457 mg/5 ml (Amoxicilina y Clavulanato de potasio para suspensión oral).

D I C C I O N A R I O

Tabletas: Adultos y niños mayores de 12 años: Infecciones moderadas a severas: una tableta de 625 mg cada 8 horas o 875 mg cada 12 horas. Suspensión 312.5 mg, polvo para reconstituir: Niños de más de 40 kg, dosificar como adultos: 0-2 años (hasta 12 kg de peso): Se utilizará la presentación de suspensión extemporánea. La dosis será de 40 mg/kg/día basados en el componente amoxicilina divididos en dosis iguales cada 8 horas (2,55 ml suspensión 125 mg cada 8 horas) La dosis especificada se corresponde con la posología usual recomendada pudiendo incrementarse hasta 80 mg/kg/día en infecciones más graves o causadas por microorganismos menos sensibles. 2-14 años (hasta 40 kg de peso): La dosis básica será 20 mg/kg/día basados en el componente de amoxicilina divididos en dosis iguales cada 8 horas. 2-7 años (hasta 25 kg de peso): Se utilizará la presentación de suspensión extemporánea a razón de 5 ml (125/31,25 mg) cada 8 horas. 7-14 años (hasta 40 kg de peso): Se utilizará la presentación de sobres 250/62,5 mg a razón de 1 sobre cada 8 horas. Las dosis anteriores se corresponden con la posología usual recomendada pudiendo incrementarse hasta 40 mg/kg/día en infecciones graves o causadas por microorganismos menos sensibles. Suspensión DUO 457 mg, polvo para reconstituir: La dosis diaria usual recomendada es: - 25/3.6 mg/kg/día para el tratamiento de infecciones leves a moderadas (infecciones de las vías respiratorias, por ejemplo, amigdalitis recurrente, infecciones respiratorias y infecciones de la piel y tejidos blandos). - 45/6.4 mg/kg/día para el tratamiento de las infecciones más graves (infecciones de las vías respiratorias, por ejemplo, la otitis media y sinusitis. infecciones del tracto respiratorio inferior, por ejemplo, la bronconeumonía y las infecciones del tracto urinario). El siguiente cuadro sirve de gula para los niños. Los niños mayores de 2 años:

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

físicos, atraviesan la barrera de los jugos gástricos alcanzando, indemnes, el tracto intestinal donde son transformadas en células vegetativas metabólicamente activas. La administración de ENTEROGERMINA® contribuye la recuperación de la flora microbiana intestinal alterada por diversas causas, gracias a la acción del Bacillus clausii. Además, en vista de que el Bacillus clausii es capaz de producir diversas vitaminas, en particular vitaminas del grupo b contribuye a corregir las disvitaminosis causadas por agentes antibióticos y quimioterapéuticos en general. ENTEROGERMINA® hace posible obtener una acción antigénica y antitóxica inespecífica, estrechamente vinculada con la acción metabólica del Bacillus clausii. Adicionalmente, el alto grado de resistencia heteróloga a los antibióticos inducida artificialmente, provee la creación de las bases terapéuticas para prevenir la alteración de la flora microbiana intestinal, siguiendo la acción selectiva de los antibióticos, especialmente los de amplio espectro o para restablecer su equilibrio. Debido a esta resistencia a los antibióticos, ENTEROGERMINA® puede administrarse en el intervalo entre dos dosis de antibiótico. La resistencia a los antibióticos se refiere a: penicilinas, cefalosporinas, tetraciclinas, macrólidos, aminoglucósidos, novobiocina, cloranfenicol, tianfenicol, lincomicina, isoniazida, cicloserina, rifampicina, ácido nalidíxico y ácido pipemídico. INDICACIONES: - Tratamiento y profilaxis de las alteraciones de la flora bacteriana intestinal y de la disvitaminosis endógena subsiguiente. - Tratamiento para la recuperación de la flora bacteriana, alterada durante el curso de un tratamiento con agentes antibióticos o quimioterapéuticos. - Desórdenes agudos y crónicos en lactantes, atribuibles a intoxicaciones o alteraciones de la flora bacteriana intestinal y disvitaminosis.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No hay interacciones conocidas consecutivas al uso concomitante con otros medicamentos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes del producto.

PRECAUCIONES: Durante la terapia antibiótica, el producto debe ser administrado en el intervalo entre una dosis de antibiótico y la próxima. Mantener fuera del alcance de los niños. INCOMPATIBILIDADES: Ninguna reportada.

REACCIONES ADVERSAS: Hasta el presente, no se ha informado sobre efectos secundarios con el uso de este producto medicinal.

ADVERTENCIAS: La presencia posible de partículas visibles en los frascos de ENTEROGERMINA®, se debe a agregados de Bacillus clausii y, por lo tanto, no indica que el producto haya sufrido algún cambio. Agitar el frasco antes de usar. EMBARAZO Y LACTANCIA: No hay contraindicaciones con respecto al uso del producto durante el embarazo y la lactancia.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y OPERAR MÁQUINAS: El medicamento no interfiere con la capacidad para conducir vehículos u operar máquinas. DOSIS Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración: Oral. 64

Adultos: 2-3 frascos por día; niños: 1-2 frascos por día; lactantes: 1-2 frascos por día, a no ser que el médico prescriba otro modo de administración. Administrar a intervalos regulares (cada 3-4 horas), diluyendo el contenido del frasco en agua edulcorada, leche, té o jugo de naranja. Estabilidad en el envase no abierto: 24 meses. Estabilidad después que el frasco ha sido abierto: la preparación debe ser consumida dentro de un periodo corto para evitar la contaminación de la suspensión. TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Hasta el presente, no se ha informado sobre manifestaciones clínicas causadas por una sobredosis.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura inferior a 30°C. PRESENTACIÓN: Producto acondicionado en dos presentaciones: Caja de cartón que contiene 10 frascos de 5 mL. (Reg. San. No. 28278-10-07).

INSTRUCCIONES DE USO: Agítese antes de usar. Para abrir, gire la parte superior y sepárela. Ingiera el contenido del frasco directamente o dilúyalo en agua edulcorada u otras bebidas (leche, té, jugo de naranja). Estabilidad después que el frasco ha sido abierto: la preparación debe ser consumida dentro de un periodo corto para evitar la contaminación de la suspensión. Referencia: CCDS Versión 1 del 27 de Mayo del 2009. Para mayor información, comunicarse con la Dirección Médica de: SANOFI-AVENTIS Av. De los Shyris N° 3727 y Naciones Unidas Edificio Silva Nuñez, Piso 7 PbX: 593 (2) 299 4300 Fax: 593 (2) 299 4349 Casilla 17-210-0244 Quito - Ecuador

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EPTAVIS®

Sobres (Granulado) Coadyuvante en el manejo de las alteraciones de la flora intestinal (Fermentos lácticos vivos liofilizados en altas concentraciones)

COMPOSICIÓN: EPTAVIS® NIÑOS, SObRES de 1 g contiene Streptococcus salivarius subesp. thermophilus 48 billones, bifidobacterias (breve, Infantis, Longum) 22 billones, Lactobacillus acidophilus 460 millones, Lactobacillus plantarum 50 millones, Lactobacillus casei 50 millones, Lactobacillus delbrueckii subesp. bulgaricus 70 millones, Streptococcus faecium 7 millones, excipientes, c.s. EPTAVIS® SObRES de 3 g contiene Streptococcus salivarius subesp. thermophilus 204 billones, bifidobacterias (breve, Infantis, Longum) 93 billones, Lactobacillus acidophilus 2 billones, Lactobacillus plantarum 220 millones, Lactobacillus casei 220 millones, Lactobacillus delbrueckii subesp. bulgaricus 300 millones, Streptococcus faecium 30 millones, excipientes, lactosa y otros c.s. DESCRIPCIÓN: EPTAVIS® Es un preparado de fermentos lácticos vivos liofilizados (Probióticos) a una alta concentración (300 billones de bacterias vivas por gramo de principio activo - VSL/3), que combina nueve especies de bacterias que norwww.edifarm.com.ec

INDICACIONES: Coadyuvante en el manejo de las alteraciones de la flora intestinal. www.edifarm.com.ec

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: No se han reportado. El contenido del sobre se debe tomar en agua o bebidas no calientes. El producto debe ser mantenido a temperatura comprendida entre 2 y 8°C. EVENTOS ADVERSOS: No se han reportados.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: No hay reportes de interacciones farmacológicas.

LACTANCIA Y EMBARAZO: Categoría N: Hasta el momento, el fármaco no ha sido clasificado por la FDA, el uso de este producto en mujeres en embarazo queda a criterio del medico tratante.

RECOMENDACIONES GENERALES: Manténgase fuera del alcance de los niños. Almacenar en refrigeración entre 2 y 8ºC, no congelar. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

PRESENTACIÓN: EPTAVIS® NIÑOS 1 g, Caja por 6 sobres de 1 g. Reg. San. N° 26.365-05-05. EPTAVIS® 3 g, Caja por 6 sobres de 3 g. Reg. San. N° 25.629-04-04. Versión 28/03/2017.

Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil, Ecuador www.tecnoquimicas.com

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ERIECU®

Polvo para suspensión, tabletas entéricas Antibiótico (Eritromicina)

ERIECU es un antibiótico perteneciente al grupo de los ma crólidos, de gran seguridad en los tratamientos, actuando co mo bacteriostático y bactericida, con una fácil difusión en la mayoría de los fluidos orgánicos y con mínimos efectos indeseables. INDICACIÓN TERAPÉUTICA: Para el tratamiento de infecciones originadas por gérmenes susceptibles a eritromicina, especialmente en: Otorrinolaringología: Faringitis, tonsilitis, traqueítis, sinusitis, otitis media. 65

D E

MECANISMO DE ACCIÓN: En la formulación de VSL/3 las especies han sido seleccionadas según su capacidad de dispersarse a nivel intestinal, de acuerdo a como se hace la colonización natural del tracto gastrointestinal. La asociación entre las diferentes especies y cepas en VSL/3, ha estado ligada a la capacidad de ejercer una actividad recíproca y sinérgica, con la finalidad de amplificar los beneficios propios de cada una de ellas. En la formulación de EPTAVIS® se incluye una alta concentración de Streptococcus salivarius subespecie thermophilus, pues debido a que crece rápidamente, se instala y facilita la colonización de especies de crecimiento más lento y más exigentes en cuanto a microclima y nutrientes. Streptococcus salivarius subespecie thermophilus produce CO2 que promueve un clima de anerobiosis indispensable para el crecimiento de lactobacilos y bifidobacterias, así mismo, disminuye el pH del medio mediante la producción de ácido fórmico, otra exigencia para su crecimiento de estos últimos gérmenes. Finalmente, produce ácido láctico que estimula el crecimiento de lactobacilos, ya que es nutriente indispensable para este tipo de bacterias. Los lactobacilos a su vez remueven oxígeno que profundiza la anerobiosis del medio, agregan ácidos orgánicos que contribuyen a mantener un pH ácido y finalmente metaboliza diversos substratos liberando aminoazúcares, útiles para el desarrollo de las bífidobacterias y de otras especies autóctonas. Esta secuencia perfectamente encadenada y equilibrada garantiza que después de la administración de EPTAVIS® se dará el medio adecuado para la reinstauración en la flora del colon de lactobacilos y bifidobacterias, especies responsables de los efectos protectores y terapéuticos de una microflora intestinal normal y equilibrada. Las bacterias presentes en EPTAVIS® después de su administración oral sobrepasan la barrera gástrica y colonizan el intestino a nivel del íleo y del colon y en consecuencia manteniéndose en las heces por algunos días después de suspendida su administración. EPTAVIS® es usado en el manejo de síndromes diarreicos de variada etiología (virales, bacterianas, micóticas, parasitarias, secundarias o inducidas por tratamientos con antibióticos o por quimioterapia) donde se presentan siempre alteraciones de la flora bacteriana intestinal normal. Gracias a la acción de lactobacilos y bifidobacterias en altas concentraciones se produce: a. La restauración del equilibrio cualicuantitativo de la flora intestinal. b. Inhibe el crecimiento de microorganismos patógenos (reducción del pH intestinal, “efecto de barrera” y producción de sustancias similares a los antibióticos). c. Estimula la respuesta inmunitaria (incremento de la IgA, estimulación de macrófagos y activación del GALT). d. Restaura el trofismo normal de la mucosa intestinal (por medio de la producción de ácidos grasos de cadena corta). e. Restaura la motilidad intestinal. Todo lo anterior lleva a la reducción y anulación de los efectos diarreicos y/o alteraciones de la defensa intestinal, ejerciendo un verdadero y apropiado efecto protector de la integridad y funcionalidad de la mucosa intestinal como inmunomodulador.

POSOLOGÍA: EPTAVIS® 1 g: Recién nacidos a 6 meses: 1 sobre al día. De 6 meses a 24 meses: 1 sobre cada 12 horas. De 2 a 4 años: 1 sobre cada 8 horas o según criterio médico. La administración es por vía oral, preferiblemente antes de las comidas. El contenido del sobre puede ser disuelto en agua, leche, yogurt u otra bebida no caliente. El contenido del sobre se debe tomar en agua o bebidas no calientes. El producto debe ser mantenido a temperatura comprendida entre 2 y 8°C. EPTAVIS® 3 g: Niños mayores de 4 años y adultos: 1 sobre cada 12 horas. La administración es por vía oral, preferiblemente antes de las comidas. El contenido del sobre puede ser disuelto en agua, leche, yogurt u otra bebida no caliente.

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malmente habitan el tubo digestivo. La mezcla está realizada seleccionando sólo las cepas bacterianas que pueden establecer una estrecha relación simbiótica y saprofítica con el organismo humano. Para la preparación del EPTAVIS® liofilizado las bacterias son tratadas con apropiadas medidas técnicas que garantizan el mantenimiento de la vitalidad. Los lactobacilos presentes en EPTAVIS® pertenecen a un género que es normalmente constituyente de la microflora intestinal humana, no son invasivos y como tales son carentes de propiedades patógenas.

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

Vías respiratorias: bronquitis, bronconeumonía, neumonía por Mycoplasma. Aparato urogenital: Uretritis debido a Chlamydias, Mycoplasma, gonorrea, sífilis, cuando la penicilina está contraindicada. Tracto gastrointestinal: Gastritis, enterocolitis, originada por Campylobacter jejuni. Piel: Furunculosis, erisipela, impétigo. POSOLOGÍA: La dosis de ERIECU para niños es de 30 a 50 mg/kg de peso diarios, distribuida en 3 ó 4 administraciones. La dosis puede ser aumentada a criterio médico, según la severidad de la infección. En adultos: la dosis usual es de 1.5 a 2 g diarios, repartidos en 3 tomas. Estas dosis pueden ser modificadas por el médico según el estado del paciente. La ingestión deberá ser antes de las comidas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la eritromicina. Usar con precaución cuando la función hepática está alterada.

EFECTOS SECUNDARIOS. Disturbios gastrointestinales como dolor abdominal y malestar. En casos raros: Náuseas, vómito, diarrea. INTERACCIONES: No administrar junto con terfenadina, cloranfenicol, clindamicina, astemizol. Cuando se administra junto con teofilina deberá disminuirse la dosis de teofilina. PRESENTACIONES: Tabletas recubiertas: de 500 mg, en cajas por 50 Polvo para suspensión: 200 mg/5 ml en frascos por 60 ml. LABORATORIOS ECU E-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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ERITROMICINA® Tabletas recubiertas, suspensión oral. Antibiótico bactericida (Eritromicina)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CLASE TERAPÉUTICA: Antibióticos - Macrólidos.

POSOLOGÍA: Tabletas: 500 mg cada 6 horas. Suspensión oral: Niños 50 mg/Kg/día repartidos 3 veces al día.

INDICACIONES: Infecciones producidas por germenes sensibles a la Ertitromicina. ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad. PRESENTACIONES: Tabletas 500 mg (Reg. San. N°03765-MAE-07-05). Suspensión 250 mg/5 ml (Reg. San. N. 04204-MAE-04-06). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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ESTOLAX® (Lactulosa 66.7%)

COMPOSICIÓN: Cada 100 ml de solución oral contiene Lactulosa 66.7 mg.

INDICACIONES MÉDICAS: • Tratamiento del estreñimiento o ablandamiento de las heces. - Encefalopatía hepática. CONTRAINDICACIONES: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. • Galactosemia. • Obstrucción intestinal.

PRECAUCIONES: Debido a que contiene lactosa y galactosa, no debe administrarse en pacientes bajo dieta restringida de galactosa, y debe tenerse cuidado con aquellos pacientes intolerantes a la lactosa y diabéticos. POSOLOGÍA: Dosis en Estreñimiento: • Adultos y adolescentes: 15 - 45 ml. • Niños de 7 - 14 años: 15 ml. • Niños de 1 - 6 años: 5 - 10 ml. • Lactantes menores de 1 año: Hasta 5 ml. Dosis de mantenimiento diaria: • Adultos y adolescentes: 15 - 30 ml. • Niños de 7 - 14 años: 10 - 15 ml. • Niños de 1 - 6 años: 5 - 10 ml. • Lactantes menores de 1 año: Hasta 5 ml. Dosis en Encefalopatía: Dosis Inicial: 30 – 45 ml de 3 a 4 veces al día. Dosis de mantenimiento: Se debe ajustar de modo que produzcan heces blandas 2 – 3 veces al día. PRESENTACIONES: Frasco de 220 ml, 66,7 mg en 100 ml.

Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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EXPECTUSS

Jarabe y gotas Ambroxol

EXPECTUSS® jarabe y gotas contienen ambroxol en su forma de clorhidrato, es un fármaco que cae en la categoría de los medicamentos mucolíticos. Es un metabolito de la bromhexina.

COMPOSICIÓN: Jarabe: Cada 5 mL de EXPECTUSS® JARAbE 15 mg contiene 15 mg de ambroxol. Cada 5 mL de EXPECTUSS® JARAbE 30 mg contiene 30 mg de ambroxol. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: Vía de administración: Oral, siempre con alimentos. Se debe tomar preferentemente durante o después de las comidas. Es aconsejable la toma abundante de líquidos durante el tratamiento. El fármaco se absorbe rápidamente por vía oral a nivel del intestino. Tmáx: 2,5 horas La biodisponibilidad es de 60% aproximadamente. Para alcanzar una eficacia terapéutica, los niveles en plasma de clorhidrato de ambroxol se sitúan por encima de 30 ng/ml aproximadamente y se obtienen con seguridad tras la administración de 2 tomas de 30 mg/día (concentración mínima en equilibrio dinámico, aproximadamente 50 ng/ml). Estudios con administración repetida de la dosis terapéutica no han revelado indicio alguno de acumulación. El clorhidrato de ambroxol se fija 90% a las proteínas plasmáticas. Metabolismo: Hepática. Se transforma en diversos productos metabólicos inactivos que se eliminan en su mayor parte como conjugados hidrosolubles, por ejemplo glucorónidos. Se elimina por orina en 85% después de administrarse por vía oral. Menos de 10% se elimina en forma inalterada. Vida media: 10 horas. Excreción: Renal (85%) y fecal (10%). www.edifarm.com.ec

INTERACCIONES: Eleva concentración en tejido pulmonar y esputo de: amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina. Precaución con: antitusivos por riesgo de acumulación al reducir reflejo de tos. El ambroxol puede usarse con antibióticos orales para el tratamiento de infecciones bronquiales. No hay interacciones peligrosas si se administra junto a bronquiolíticos, diuréticos o corticosteroides.

REACCIONES ADVERSAS: Disgeusia, Hipoestesia faríngea, Hipoestesia oral. Trastornos gastrointestinales como nauseas, vómitos, acidez y molestias gastrointestinales. Raras veces se han producido reacciones alérgicas.

DOSIS: EXPECTUSS® jarabe 15 mg debe ingerirse durante los alimentos. La dosificación ponderal: 1.2-1.6 mg/kg de peso corporal. La dosis se administrará cada 12 u 8 horas. En caso de un tratamiento mayor de 14 días de duración, la dosis se puede reducir a la mitad de la cantidad recomendada. Edad

Equivalencia en cucharaditas Niños de 2 a 5 años 2,5 mL ½ cucharadita Niños de 6 a 12 años 5 mL 1 cucharadita Niños mayores de 10 mL 2 cucharaditas 12 años a adultos

Frecuencia de administración cada 8 horas cada 8 horas cada 8 horas

EXPECTUSS® jarabe 30 mg debe ingerirse durante los alimentos. Edad

Equivalencia en cucharaditas Niños de 6 a 12 años 5 mL 1 cucharadita Niños mayores de 10 mL 2 cucharadita 12 años a adultos

Frecuencia de administración cada 8 horas cada 12 horas

EXPECTUSS® gotas solución debe ingerirse durante los alimentos. La dosificación ponderal: 1.2-1.6 mg/kg de peso corporal. La dosis se administrará cada 12 u 8 horas. En caso de un tratamiento mayor de 14 días de duración, la dosis se puede reducir a la mitad de la cantidad recomendada. Edad

Niños menores de 3 meses Niños de 4 a 12 meses Niños de 1 a 4 años Niños de 5 a 6 años

0.5 mL (10 gotas) 0.5 mL (10 gotas) 1.0 mL (20 gotas) 1.5 mL (30 gotas)

Frecuencia de administración cada 12 horas cada 8 horas cada 8 horas cada 8 horas 67

P R O D U C T O S

MECANISMO DE ACCIÓN: EXPECTUSS® jarabe y gotas aumenta la secreción mucosa de vías respiratorias, potencia la producción de surfactante pulmonar por parte de neumocitos tipo II y mejora el movimiento mucociliar, como consecuencia: facilita la expectoración, alivia la tos y reduce reagudizaciones de bronquitis crónica y EPOC. 1. Efecto Mucolítico: EXPECTUSS® jarabe y gotas disminuye la viscosidad del esputo. El ambroxol estimula la producción de tensoactivo en las células alveolares tipo II. El tensoactivo actúa como un factor "antiglue" en contra de la pega en el alvéolo y bronquio, y previene que las secreciones se peguen a las paredes del árbol bronquial, facilitando así el transporte de la mucosidad 2. Fluidifica el moco: EXPECTUSS® jarabe y gotas incrementa la secreción serosa (muy líquida) de las glándulas seromucosas. Este mecanismo resulta en una acción expectorante y reduce la severidad de la tos a partir del tercer día. 3. Actividad mucocinética: EXPECTUSS® jarabe y gotas aumenta un 29% el movimiento mucociliar. La acción secretomotora del ambroxol se basa en la capacidad de restaurar la actividad ciliar de las células responsables del transporte del moco.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Antecedente de úlcera péptica. Descritos casos de lesiones graves en piel como síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Sus síntomas prodrómicos de enfermedad pseudogripal inespecífica en la fase inicial pueden confundir; si aparecen nuevas lesiones en piel o mucosas, suspender tratamiento. Supervisar pacientes con deficiencia broncomotriz. Insuficiencia hepática. Insuficiencia renal.

D E

INDICACIONES: EXPECTUSS® jarabe y gotas es un fármaco útil en procesos bronquiales (con acción simpaticolítica) donde se requiere la expulsión de flema para evitar el estancamiento del moco espeso en los alvéolos pulmonares en procesos broncopulmonares que cursan con aumento de la viscosidad y adherencia del moco, en las situaciones que es necesario mantener libre de secreciones el aparato respiratorio: • bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis asmatiforme, bronquitis espasmódica, • Asma bronquial • bronquiectasias • Rinitis, sinusitis, otitis media • Neumonía • bronconeumonía • Atelectasia por obstrucción mucosa • Traqueostomias preoperatoria y posoperatoria, particularmente en cirugía geriátrica. • Exacerbaciones en los Síntomas Graves de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica Puede usarse solo (monofármaco) o en combinación con un broncodilatador.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad. No se administre en pacientes con úlcera gástrica. No se administre durante el primer trimestre del embarazo. Categoría C.

D I C C I O N A R I O

Gotas: Cada 1 ml de EXPECTUSS® gotas contiene 7,5 mg de ambroxol

PRESENTACIONES: EXPECTUSS® jarabe frasco 120 mL con 15 mg/ 5 mL EXPECTUSS® jarabe frasco 120 mL con 30 mg/ 5 mL EXPECTUSS® gotas solución frasco 30 mL con 7,5 mg/mL. JULPHARMA GROUP IMPORTADO Y DISTRIbUIDO POR DIFARE S.A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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EXPECTUSS® ALER Ambroxol + Loratadina Jarabe - Tabletas

COMPOSICIÓN Jarabe: Cada 5 mL de EXPECTUSS® ALER jarabe contiene: Loratadina 5 mg y clorhidrato de Ambroxol 30 mg. Tabletas: Cada tableta de EXPECTUSS® ALER contiene: Loratadina 5 mg y clorhidrato de Ambroxol 30 mg. EXPECTUSS® ALER tiene acción: Mucocinético, Antihistamínico. Loratadina es un antihistamínico de segunda generación que posee una actividad selectiva y específica como antagonista del receptor periférico de la histamina H1. La Loratadina no muestra actividad in vitro anticolinérgica o bloqueadora adrenérgica. En estudios clínicos, la incidencia de eventos adversos a nivel del sistema nervioso central (por ejemplo sedación, alteraciones psicomotoras) asociados a la Loratadina son similares a los ocurridos con placebo y menores a los antihistamínicos de primera generación. Ambroxol es un metabolito de la bromhexina. Es un agente mucolítico utilizado en el tratamiento de trastornos respiratorios asociados con moco viscoso o en exceso, que alteran las propiedades del moco bronquial. Ambroxol estimula los movimientos mucociliares e incrementa la síntesis y secreción de líquido surfactante por los macrófagos alveolares.

INDICACIONES: EXPECTUSS® ALER es un fármaco antihistamínico y mucolítico indicado para el alivio sintomático de los procesos alérgicos respiratorios asociados con tos no productiva y presencia de moco en el tracto respiratorio. Tratamiento de pacientes con procesos broncopulmonares alérgicos que cursen con aumento de la viscosidad y adherencia del moco como: • Rinitis alérgica asociada con tos. • bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis asmatiforme, bronquitis espasmódica. • Asma bronquial. • bronquiectasias. • Neumonía. • bronconeumonía; en quienes se sospecha alguna condición alérgica.

MECANISMO DE ACCIÓN: EXPECTUSS® ALER actúa de la siguiente manera: La Loratadina es un antihistamínico de segunda generación que posee una actividad selectiva y específica como antagonista del receptor periférico de la histamina H1. El Ambroxol es un metabolito de la bromhexina. Es un agente 68

mucolítico utilizado en el tratamiento de trastornos respiratorios asociados con moco viscoso o en exceso, que alteran las propiedades reológicas del moco bronquial. Estimula los movimientos mucociliares e incrementa la síntesis y secreción de líquido surfactante por los macrófagos alveolares. El ambroxol estimula la producción de tensoactivo en las células alveolares tipo II. El tensoactivo actúa como un factor "antiglue" en contra de la pega en el alvéolo y bronquio, y previene que las secreciones se peguen a las paredes del árbol bronquial, facilitando así el transporte de la mucosidad.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: Loratadina: Tiene una biodisponibilidad del 100%. Metabolismo hepático. El metabolito principal -desloratadina (DL)- es farmacológicamente activo y responsable de gran parte de su efecto clínico. Alcanza concentraciones plasmáticas máximas (Tmáx) entre 11,5 horas aproximadamente. La semivida de eliminación media es de 8 horas para loratadina y de 28 horas para el metabolito activo principal (desloratadina). Aproximadamente el 40 % de la dosis se excreta en la orina y el 42 % en las heces después de su administración oral, salbutamol es absorbido en el tracto gastrointestinal y experimenta un primer paso considerable en su metabolismo a sulfato fenólico. Ambroxol: Su biodisponibilidad oral absoluta es de 60%. Después de su administración oral se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Un tercio de la dosis sufre el primer paso metabólico, se transforma en diversos productos metabólicos inactivos que se eliminan en su mayor parte como conjugados hidrosolubles, por ejemplo glucorónidos y 85 a 90% de la dosis se excreta en la orina principalmente como metabolitos y menos del 10% en forma inalterada. El clorhidrato de ambroxol se fija 90% a las proteínas plasmáticas. Vida media: 10 horas Excreción: Renal (85%) y fecal (10%) CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad: No se administre en pacientes con úlcera gástrica. No se administre durante el primer trimestre del embarazo. Categoría C. Hipertensión arterial. Insuficiencia cardiaca. Tirotoxicosis, hipertiroidismo. Enfermedad de Parkinson. Simultáneamente con drogas betaloqueadoras como el propanolol o inhibidores de la MAO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Antecedente de úlcera péptica: Se han descritos casos de lesiones graves en piel como síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Sus síntomas prodrómicos de enfermedad pseudogripal inespecífica en la fase inicial pueden confundir; si aparecen nuevas lesiones en piel o mucosas, suspender tratamiento. Supervisar pacientes con deficiencia broncomotriz. Insuficiencia hepática; Insuficiencia renal. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Los estudios realizados en animales, no revelan algún efecto dañino sobre el embarazo, desarrollo fetal, parto o desarrollo posnatal, que pueda atribuirse al efecto directo del ambroxol. No hay información adecuada disponible sobre mujeres expuestas al ambroxol durante el embarazo. Sin embargo, debe de procederse con especial precaución cuando se prescriba ambroxol a una mujer embarazada y no debe de administrarse durante el primer trimestre del embarazo. El uso de loratadina durante el embarazo, únicamente debe de considerarse si los beneficios esperados para la madre son mayores que cualquier posible riesgo para el feto. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

Niños de 1 a 5 años 1 a 2 mL Niños de 6 a 10 años 2,5 mL Niños mayores 10 años 5 mL y adultos

Frecuencia de administración

Adultos: 1 tableta cada 12 horas.

cada 12 horas cada 12 horas cada 12 horas

PRESENTACIONES: EXPECTUSS® ALER jarabe frasco 120 mL con 30 mg de ambroxol y 5 mg de loratadina por cada 5 mL. EXPECTUSS® ALER tabletas con 30 mg de ambroxol y 5 mg de loratadina por cada tableta. Tabletas 30/5 mg x 10. JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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FERROPOLIN®

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FERRUM FOL® HAUSMANN Tabletas masticables (FE elemental + Ácido fólico)

COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene 100 mg de complejo de hidróxido de hierro (III) polimaltosa original (IPC) equivalente a 100 mg de fe (III) y 350 mcg de Ácido fólico.

PROPIEDADES Y ACCIÓN: FERRUM FOL Aporta al organismo máxima cantidad de hierro elemental en condición óptima para iniciar la síntesis de hemoglobina. Repone el hierro hemoglobínico y el no hemoglobínico, plasmático y de las reservas. FERRUM FOL permite una terapia que facilita la individualización de la dosis; se absorbe rápida y totalmente en forma apta para ser transportado por el plasma y ser aprovechado íntegramente. Es bien tolerado y no incrementa el trabajo renal. INDICACIONES: Prevención y tratamiento de las deficiencias de hierro durante la niñez, adolescencia, embarazo, lactancia y en adultos.

CONTRAINDICACIONES: Todos los casos de sobrecarga con hierro, trastornos en la utilización de hierro (hemosiderosis, hemocromatosis), anemia hemolítica, infecciones agudas, insuficiencia hepática o tumores que cursen con anemia ferropénica, pacientes que presenten hipersensibilidad o intolerancia al hierro.

POSOLOGÍA: TAbLETAS MASTICAbLES FOL: Adultos: 1 ó 2 tabletas al día masticada o deglutida. ÍNDICE TERAPÉUTICO: - Anemia ferropénica.

PRESENTACIÓN: Tab. Mastic. x 30. FERRUM HAUSMANN FOL tabletas masticables (100 mg de FE elemental + 350 mcg ácido fólico). Gotas Hierro Polimaltosado

COMPOSICIÓN: Cada ml contiene: Hierro polimaltosado 50 mg.

INDICACIONES: FERROPOLIN® está indicado para el tratamiento y profilaxis de anemias por carencia de hierro y estados carenciales de hierro debido al aumento de la demanda: fase de crecimiento postnatal rápida, o por pérdidas patológicas: hemorragias gastrointestinales, quirúrgicas, por mala absorción, o déficit de ingesta.

POSOLOGÍA: Niños: Tratamiento: 2 mg/kg/día en tres tomas. Dosis máxima: 30 mg día. Profilaxis: 1 mg/kg/día. La dosis y la duración del tratamiento dependen del grado de carencia de hierro. www.edifarm.com.ec

VIFOR INTERNACIONAL Representante exclusivo www.quifatex.com Quito, Ecuador

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FERRUM FOL 1000 Grageas (FE elemental + Ácido fólico)

COMPOSICIÓN: Cada gragea contiene complejo de hidróxido de hierro (III)-polimaltosa original (IPC) Equivalente a 100 mg de Fe (III) y 1000 mcg de ácido fólico. 69

P R O D U C T O S

Edad

ACROMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

D E

DOSIS: Cada 5 mL de EXPECTUSS® ALER jarabe equivalen a 5 mg de LORATADINA y 30 mg de AMbROXOL. Cada tableta de EXPECTUSS® ALER tabletas equivalen a 30 mg de ambroxol y 5 mg de loratadina. La siguiente tabla de dosificación está calculada con base a Loratadina: 0,2 mg/kg/día.

PRESENTACIÓN: Frasco con gotero 20 ml.

D I C C I O N A R I O

REACCIONES ADVERSAS: Loratadina puede causar: Somnolencia. Cefalea. Fatiga. Sequedad de boca. Náuseas. Gastritis y erupción cutánea. Ambroxol puede causar: Trastornos digestivos como: Diarreas, náuseas, vómitos, cefaleas, hipoestesia faríngea o hipoestesia oral.

PROPIEDADES Y ACCIÓN: FERRUM FOL 1000 aporta al organismo la máxima cantidad de hierro elemental en condición óptima para iniciar la síntesis de hemoglobina. Repone el hierro hemoglobínico y el no hemoglobínico, plasmático y de las reservas. FERRUM FOL 1000 permite una terapia que facilita la individualización de la dosis; se absorbe rápida y totalmente en forma apta para ser transportado por el plasma y ser aprovechado íntegramente. Es bien tolerado y no incrementa el trabajo renal. INDICACIONES: Prevención y tratamiento de casos latentes o manifiestos de deficiencias de hierro y de ácido fólico, durante la niñez, adolescencia, el embarazo, lactancia, y en adultos. INTERACCIONES: No se conoce ninguna hasta la fecha.

EFECTOS SECUNDARIOS: Molestias gastrointestinales tales como la sensación de saciedad, presión epigástrica, nauseas, estreñimiento y diarrea son muy raras con esta presentación de hierro. Posible obscurecimiento de las heces sin importancia clínica.

CONTRAINDICACIONES: Todos los casos de sobrecarga de hierro, trastornos en la utilización del hierro (hemosiderosis, hemocromatosis) anemia hemolítica, infecciones agudas, insuficiencia hepática o tumores que cursen con anemia ferropénica, pacientes que presenten hipersensibilidad o intolerancia al hierro. DOSIS: Gageas FERRUM FOL 1000, adultos: 1 o 2 grageas al día deglutidas.

PRESENTACIÓN: Caja x 30 grageas. FERRUM FOL 1000 grageas (100 mg de Fe elemental + 1000 mcg de ácido fólico). Para mayor información favor contactar con su médico. VIFOR INTERNACIONAL Representante exclusivo www.quifatex.com Quito, Ecuador

_____________________________________ DOSIS: FERRUM HAUSMANN® Lactantes (hasta 1 año de edad)

Formulación gotas: jarabe:

FERRUM HAUSMANN® Ampollas, gotas, jarabe, tabletas Antianémico Hierro no iónico (Polimaltosa, hidróxido férrico)

COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA INTRAMUSCULAR contiene: 100 mg de hierro elemental en un complejo polimaltosado en 2 ml. Cada JARAbE contiene: 100 mg de hierro elemental en un complejo polimaltosado en 10 ml. Cada AMPOLLA bEbIbLE contiene: 100 mg de hierro elemental en un complejo polimaltosado en 5 ml. Cada 20 GOTAS contiene: 50 mg de hierro elemental en un complejo polimaltosado en 1 ml. Cada TAbLETA MASTICAbLE contiene: 100 mg de hierro elemental en un complejo polimaltosado. INDICACIONES: Prevención y tratamiento de las deficiencias de hierro durante la niñez, adolescencia, embarazo, lactancia y en adultos.

PROPIEDADES: FERRUM HAUSMANN aporta al organismo la máxima cantidad de hierro elemental, en condición óptima para iniciar de inmediato la síntesis de hemoglobina. Repone el hierro hemoglobínico, el no hemoglobínico, el plasmático y el de las reservas. FERRUM HAUSMANN permite una terapia que facilita notablemente la individualización de la dosis; se absorbe rápida y totalmente en forma apta para ser transportado por el plasma y ser aprovechado íntegramente. Es bien tolerado y no incrementa el trabajo renal por eliminación inadecuada. CARACTERÍSTICAS: FERRUM HAUSMANN tiene un sabor agradable, una excelente tolerancia y no produce tinción de los dientes. El principio activo es un complejo no iónico de polimaltosa e hidróxido férrico, de toxicidad muy baja. Debido a su naturaleza química, este complejo no interactúa con los alimentos ni con medicamentos tales como los antiácidos y las tetraciclinas.

PRESENTACIONES: Ampolla intramuscular: Caja por 5 ampollas. Ampolla bebible: Caja por 10 ampollas.

Manifestaciones de deficiencia de hierro 10-20 gotas/día 2,5-5 ml/día

Deficiencia de hierro latente

6-10 gotas/día -

Niños (de 1 hasta 12 años de edad)

gotas: jarabe:

20-40 gotas/día 5-10 ml/día

20-40 gotas/día 2,5-5 ml/día

Mujeres embarazadas

gotas: jarabe: tabletas: SDC:

80-120 gotas/día 20-30 ml/día 1-2 tabletas/día -

10 ml/día 1 tableta/día 1-2 SDC/día

Niños (mayores de 12 años), adultos y mujeres durante la lactancia

bebés prematuros 70

gotas: tabletas: SDC:

gotas:

1-2 tabletas/dia 1-2 SDC/día

Terapia profiláctica (DDR) 2-4 gotas día 4-6 gotas/día -

1 tableta/día 1 SDC/día

1-2 gotas/día por kg de p.c. durante 3 4 5 meses.

5-10 ml/día 1 SDC/día -

www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

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FERRUM KLINGE® Antianémico

COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Hierro polimaltosado: 100 mg; excipientes c.s.p 1 comprimido. Cada 5 mL de jarabe contiene: Hierro polimaltosado: 50 mg; Cada mL de gotas contiene: Hierro polimaltosado: 50 mg.

INDICACIONES: FERRUMKLINGE® está indicado para el tratamiento y profilaxis de anemias por carencia de hierro y estados carenciales de hierro debido a aumento de la demanda: embarazo, fase de crecimiento postnatal rápida, fase de crecimiento en la adolescencia, o por pérdidas patológicas: hemorragias gastrointestinales ginecológicas, quirúrgicas. Por malabsorción, déficit de ingesta, (ancianos, vegetarianos estrictos).

DOSIS: Adultos: Para el tratamiento de la anemia ferropénica la dosis usual es de 100-200 mg diarios de hierro (2 a 4 mL ó 40 a 80 gotas), hasta normalizar la concentración de hemoglobina (10 semanas). La dosis profiláctica es de 60 a 120 mg/día de hierro (24 a 48 gotas) hasta repletar las reservas (3-6 meses). Niños: Tratamiento: 2 mg/kg de peso corporal 3 veces al día. Profilaxis: 1 mg/kg/día. La dosis y la duración del tratamiento dependen del grado de carencia de hierro. En las embarazadas el tratamiento a dosis profilácticas debe continuar hasta concluir la gestación. Comprimidos recubiertos: Caja por 30 Jarabe: Frasco por 180 mL, sabor a caramelo-naranja. Gotas: Frasco por 30 mL, sabor a caramelo-naranja. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador

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FLAGYL®

Comprimidos, óvulos, suspensión oral Amebicida, Tricomonicida, Giardicida, Anaerobicida (Metronidazol)

COMPOSICIÓN: Comprimidos: 1 COMPRIMIDO contiene 500 mg de metronidazol. Óvulos: 1 ÓVULO contiene 500 mg de metronidazol. www.edifarm.com.ec

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los imidazoles.

ADVERTENCIAS: Metronidazol debe ser usado con precaución en pacientes con enfermedades activas o crónicas severas del Sistema Nervioso Central y periférico, debido al riesgo de agravamiento neurológico. Los pacientes deben ser informados de no ingerir alcohol durante la terapia con metronidazol y por lo menos un día después de finalizar el tratamiento, debido a la posibilidad de una reacción tipo disulfiram (efecto antabus).

PRECAUCIONES: Si por razones de peso, el metronidazol debe administrarse por un tiempo mayor que el usualmente recomendado, las pruebas hematológicas, especialmente conteo de leucocitos debe llevarse a a cabo con regularidad y los pacientes deben ser controlados para detectar reacciones adversas como neuropatía periférica o central (tales como parestesia, ataxia, mareos, crisis convulsivas). - FLAGYL® debe ser administrado con precaución en pacientes con encefalopatía hepática - Los pacientes deben ser advertidos que el metronidazol puede oscurecer la orina (debido al metabolito del metronidazol) - El uso simultáneo de FLAGYL® Óvulos con condones o diafragmas, puede incrementar el riesgo de ruptura del látex.

INTERACCIONES: - Disulfiram: Reacciones psicóticas se han reportado en pacientes que estaban utilizando el metronidazol y disulfiram simultáneamente. - Alcohol: Las bebidas alcohólicas y las drogas que contienen alcohol no deben ser consumidas durante el tratamiento y por lo menos un día después debido a la posibilidad de una reacción tipo disulfiram (efectoc Antabus) (enrojecimiento, vómitos, taquicardia) - Terapia anticoagulante oral (tipo warfarina): Potenciación del efecto anticoagulante y un incremento en el riesgo de hemorragia causado por la disminución del catabolismo hepático. En caso de coadministración, el tiempo de protrombina debe ser monitoreado y la terapia anticoagulante debe ser ajustada durante el tratamiento con metronidazol. - Litio: Los niveles plasmáticos de litio pueden incrementarse por el metronidazol. La concentración plasmática de litio, creatinina y electrólitos debe ser monitorizada en pacientes bajo tratamiento con litio mientras ellos están recibiendo metronidazol. - Ciclosporina: Riesgo de elevación de los niveles séricos de ciclosporina. La ciclosporina sérica y creatinina sérica deben ser monitoreadas de cerca cuando la administración concomitante es necesaria. - Fenitoína o fenobarbital: Incrementa la eliminación de metronidazol dando como resultado reducción de los niveles plasmáticos. - 5-Fluorouracilo: Reduce la depuración d 5- fluorouracilo resultando en toxicidad incrementada del 5 - fluoruracilo. - Busulfano: Los niveles plasmáticos de busulfano pueden aumentar por el metronidazol, que podría llevar a una toxicidad grave de busulfano.

EMBARAZO: Como el metronidazol cruza la barrera placentaria y sus efectos en la organogénesis fetal humana no se conocen, su uso durante el embarazo debe ser cuidadosamente evaluado. 71

P R O D U C T O S

VIFOR INTERNACIONAL Representante exclusivo www.quifatex.com Quito, Ecuador

INDICACIONES: Amebiasis. Tricomoniasis urogenital. Vaginitis inespecífica. Giardiasis.

D E

Para mayor información favor contactar con su médico.

Cada ÓVULO FLAGYL®-Nistatina contiene 500 mg Metronidazol, Nistatina 100.000 UI. Suspensión oral: Frascos de 125 mg/5 ml y 250 mg/5 ml.

D I C C I O N A R I O

Jarabe: Frasco por 150 ml. Gotas: Frasco por 30 ml. Tabletas masticables: Caja por 30 tabletas.

LACTANCIA: Ya que elmetronidazol es excretado en la leche materna, debe evitarse exposiciones innecesarias a esta droga.

CONDUCCION DE VEHÍCULOS O REALIZACIÓN DE OTRAS TAREAS PELIGROSAS: Los pacientes deben ser advertidos sobre la posibilidad de confusión, mareos, alucinaciones, convulsiones o trastornos visuales transitorios, y se aconseja no conducir u operar maquinaria si aparecen estos síntomas.

REACCIONES ADVERSAS: Efectos Gastrointestinales: - Dolor epigástrico, náusea, vómito, diarrea - Mucositis oral, desórdenes del gusto, anorexia - Casos reversibles de pancreatitis. Trastornos del Sistema Inmune: - Agiodema, shock anafiláctico. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: - Erupción cutánea, prurito, enrojecimiento facial, urticaria - Erupciones pustulares Sistema nervioso central y periférico: - Neuropatía periférica sensitiva - Cefalea. Convulsiones, vértigo. - Reportes de encefalopatía (por ejemplo: confusión) y síndrome cerebeloso subagudo (por ej. ataxia, disartria, marcha débil, nistagmus y tremor), los cuales pueden resolverse descontinuando la medicación. - Meningitis aséptica. Trastornos psiquiátricos: - Trastornos psicóticos, incluyendo confusión y alucinaciones. - Estado de ánimo depresivo Trastornos de la visión: - Trastornos transitorios de la visión tales como diplopía y miopía, visión borrosa, disminución de la agudeza visual, cambios en la visión del color. - Neuropatía óptica /neuritis Trastornos de la sangre y del sistema linfático: - Agranulocitosis, neutropenia, y se han reportado casos trombocitopenia. Trastornos Hepatobiliares: - Casos de aumento de pruebas de función hepática (AST, ALT, fosfatasa alcalina), hepatitis colestásica o hepatitis mixta y daño hepatocelular, han sido reportados algunas veces con ictericia. - Se ha reportado casos de falla hepática que requirieron transplante hepático en pacientes tratados con metronidazol en combinación con otros antibióticos. Trastornos generales y condiciones del sitio de administración: - Fiebre. SOBREDOSIS: Dosis orales únicas de metronidazol, hasta 12 g han sido reportados en intentos de suicidio y sobredosis accidental. Signos y síntomas: Los síntomas se limitan a vómito, ataxia y desorientación. Manejo: No hay un antídoto específico para sobredosis de metronidazol. En caso de sospecha de sobredosis masiva, se debe instaurar un tratamiento sintomático y de apoyo.

POSOLOGÍA: Amebiasis: La duración del tratamiento es de 7 días consecutivos. Adultos: 1,5 g/día en 3 tomas. Niños: 30-40 mg/kg/día en tres tomas. Giardiasis: La duración del tratamiento es de 5 días consecutivos. Adultos: 750 mg a 1 g/día. Niños: 2 a 5 años: 250 mg/día, 5 a 10 años: 375 mg/día, 10 a 15 años: 500 mg/día. 72

Tricomoniasis: Mujer: (uretritis y vaginitis tricomoniásica): dosis única de 2 g en una sóla toma, o Tratamiento mixto de 10 días compuesto por: 500 mg por vía oral en dos tomas y 1 óvulo vaginal en la noche. Debe tratarse simultáneamente la pareja sexual, ya sea que presente o no signos de infección por trichomona o tenga un cultivo negativo para trichomona vaginalis. Hombre: (uretritis tricomoniásica): dosis única de 2 g o 500 mg/día oral, dividida en dos tomas durante 10 días. En muy raros casos, es necesario incrementar la dosis a 750 mg o 1 g. Vaginitis inespecífica: 500 mg, 2 veces por día, durante 7 días. En ciertos casos de vaginitis, un tratamiento local de un óvulo por día puede ser utilizado en asociación con el tratamiento por vía oral. PRESENTACIÓN: Comprimidos de 500 mg. Caja por 30. Suspensión de 125 mg/5 ml. Frasco por 120 ml Suspensión de 250 mg/5 ml. Frasco por 120 ml. Óvulos ginecológicos de 500 mg. Caja por 10. Óvulos ginecológicos de 500 mg + Nistatina. Caja por 10. Para mayor información, comunicarse con la Dirección Médica de: SANOFI-AVENTIS Av. De los Shyris N° 3727 y Naciones Unidas Edificio Silva Nuñez, Piso 7 PbX: 593 (2) 299 4300 Fax: 593 (2) 299 4349 Casilla 17-210-0244 Quito - Ecuador

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FLEET ENEMA NIÑOS® Fosfato de sodio monobásico, Fosfato de sodio dibásico

USOS: Para aliviar los estreñimientos ocasionales o limpieza intestinal antes de exámenes del recto. INGREDIENTE ACTIVOS: Cada 59 ml de dosis liberada contiene: INGREDIENTE ACTIVO Fosfato de sodio monobásico (9.5 g) Fosfato de sodio dibásico (3.5 g)

Contenido de sodio: 2,2 g

OBJETIVO Laxante, para la limpieza intestinal. Laxante, para la limpieza intestinal.

DOSIFICACIÓN DIARIA INDIVIDUAL: Niños de 5* a 11 años Un frasco o como el médico lo recomiende Niños de 2 a 5* años

Niños menores de 2 años

Medio Frasco (Vea Más Abajo) NO USARLO

No exceda las indicaciones a menos que su médico lo recomiende. Observe las advertencias. Preparación de medio frasco: Destape el frasco y saque 2 cucharas de líquido. Vuelva a taparlo y sigas las INDICACIONES al dorso del envase de cartón. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

• Posición izquierda: acuéstese sobre su lado izquierdo con las rodillas dobladas, y los brazos cómodamente descansados.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Rectal.

PRESENTACIÓN: Caja x 1 frasco enema de 66 ml

ADVERTENCIAS DE USO PROFESIONAL: No lo use con pacientes con megacolon congénito, obstrucción intestinal, ano no perforado, insuficiencia cardiaca, función renal debilitada, trastornos preexistentes de los electrolitos o una colostomía, o en pacientes con diuréticos u otros medicamentos que pueden afectar los niveles de los efectrolitos. Hay un riesgo de que ocurran: hipocalcemia (falta de calcio); hiperfosfatemia (exceso de fosfato); hipernatremia (exceso de sodio) o acidosis. C.B. FLEET COMPANY Representante exclusivo

• Posición rodilla-pecho: arrodille al niño, luego incline su cabeza y pecho hasta que el lado izquierdo de su rostro descanse sobre la superficie del brazo izquierdo cómodamente doblado.

Cómo usar este enema: RENUEVA LA CUbIERTA PROTECTORA VERDE DEL ENEMA COMFORTIP® ANTES DE INSERTARLO.

• Con presión gradual, inserte cuidadosamente la punta dentro del recto, moviéndola suavemente de lado a lado, con la punta dirigida hacia el ombligo. La inserción es más fácil si la persona que recibe el enema inclina su cuerpo hacia abajo. Esto ayuda a relajar los músculos alrededor del ano. • No fuerce la punta del enema dentro del recto pues esto hace causar daño. • Exprima el frasco hasta vaciar todo. No es necesario vaciarlo completamente, pues contiene más líquido que el que necesita. www.edifarm.com.ec

Aparatado Postal 17-04-10455 Quito, Ecuador

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FLEET FOSFOSODA®

INGREDIENTES ACTIVOS: (por cada 15 ml) Fosfato de sodio monobásico 7,2 g Fosfato de sodio dibásico 2,7 g

Próposito Laxante/limpiador intestinal salino. Laxante/limpiador intestinal salino.

USOS: • Alivio de la constipación ocasional. • Ayuda en la limpieza intestinal antes de un procedimiento médico. Vía de administración: oral.

ADVERTENCIAS: Tomar más de la dosis recomendada en 24 horas puede ser nocivo. 73

P R O D U C T O S

ADVERTENCIAS: Usar más de un enema en 24 horas puede ser dañino. No usar en forma crónica. Consulte al médico antes de usar este producto si el niño: • Se encuentra haciendo una dieta restringida en sodio. • Padece de alguna enfermedad de los riñones. No use este producto y consulte a un médico si el niño: • Tiene náusea, vómitos o dolores abdominales. • Ha tenido un cambio brusco en hábitos intestinales que tengan más de dos semanas de duración. • Ha estado ya usando un laxante por más de una semana. Descontinúe el uso de este producto y consulte a un médico si el niño: • Tiene sangrado renal. • No ha tenido movimiento intestinal luego de haber efectuado el enema. • Si su uso produce dolores u otros efectos desacostumbrados. Estos síntomas pueden iniciar una condición física muy seria. Mantenga este producto fuera del alcance de los niños. En caso de sobredosis o ingestión accidental, obtenga atención médica profesional inmediata.

D E

INDICACIONES: • Posiciones para el uso de este enema.

• Remueva el Comfortip® del recto y mantenga la posición hasta que la urgencia de evacuar sea realmente fuerte (usualmente de 2 a 5 minutos).

D I C C I O N A R I O

Enema completo en un frasco desechable exprimible con el suave y prelubricado Comfortip®.

No usar: • Si tiene insuficiencia cardiaca congestiva. • Si tiene problemas renales. • En niños menores de 6 años. Consulte a un médico antes de usar si usted: • Se encuentra en tratamiento médico por alguna enfermedad. • Sigue una dieta baja en sal. Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar si toma cualquier otro medicamento de venta libre o con receta. Consulte al médico antes de usar cualquier laxante si: • Presenta dolor abdominal (dolor de estómago), náuseas o vómito. • Experimenta cambios en su hábito intestinal que persistan más de dos semanas. • Ha utilizado diariamente durante más de una semana otro laxante a causa de constipación. Suspenda el uso y consulte al médico si: • Presenta hemorragia rectal. • No evacua en las 6 horas siguientes a la ingestión de este producto. • Tiene síntomas que indiquen que su cuerpo pierde más líquido del que usted ingiere. Esta condición se llama deshidratación. Los síntomas iniciales de deshidratación incluyen: • Sensación de sed • Mareo • Disminución de la frecuencia urinaria • Vómito Estos síntomas pueden indicar problemas graves: Si está embarazado o amamantando, consulte con un profesional de la salud antes de usar este producto. Mantenga este producto fuera del alcance de los niños. En casos de sobredosis, obtenga ayuda médica o póngase inmediatamente en contacto con el Centro de Intoxicaciones.

INDICACIONES: Para usar como laxante y aliviar la constipación ocasional: • Siga las instrucciones y dosis que aparecen a continuación. • No adminístrese cantidades mayores a menos que así lo indique un médico. Ver advertencias. • Ingiera tantos líquidos adicionales como le sea posible para ayudar a reponer aquellos que se pierden con las evacuaciones intestinales. Para usar como limpiador intestinal antes de procedimientos médicos: • Utilice este producto para limpieza intestinal únicamente según las instrucciones del médico. • Antes de utilizar este producto, asegúrese de haber hablado con un médico acerca de su salud y las advertencias su uso como limpiador intestinal. • Siga exactamente las instrucciones particulares de su médico. • Tome la dosis recomendada por el médico. NO tome dosis laxante que figura en la tabla. • Ingiera tantos líquidos claros adicionales como le sea posible para reponer aquellos que se pierden con las evacuaciones intestinales, mínimo 9 vasos (de 240 ml cada uno). Información adicional: • 1 cuchara contiene 1668 mg de sodio. • Este producto no contiene azúcar.

• Este producto suele inducir la deposición en un lapso de 30 minutos a 6 horas. • Conserve este producto en el refrigerador para mejorara su sabor. No congelar. INGREDIENTES ACTIVOS: FOSFOSODA sabor a jengibre-limón: agua purificada, glicerina, sacarina sódica, benzoato de sodio, saborizante. PRESENTACIÓN: Caja x 1 frasco de solucion oral de 45 ml

C.B. FLEET COMPANY Representante exclusivo

Aparatado Postal 17-04-10455 Quito, Ecuador

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FLIMOX®

Comprimidos masticables Montelukast

INDICACIONES: Profilaxis y tratamiento de niños mayores de 2 años con asma persistente leve a moderada. Rinitis alérgica. Tratamiento de elección en pacientes con asma, en pacientes con broncoconstricción inducida por ASA (aspirina). Pacientes con asma persistente leve a moderada no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los beta-agonistas de acción corta no permiten un control clínico adecuado del asma. Profilaxis del asma cuando el componente principal sea la bronco constricción inducida por el ejercicio. Otras: Urticaria, otitis media aguda, síndrome de apnea obstructiva, poliposis, sibilancias VSR.

POSOLOGÍA: Niños de 2 a 5 años: 1 comprimido masticable de 4 mg al día al acostarse. Niños de 6 a 14 años: 1 comprimido masticable de 5 mg al día al acostarse. PRESENTACIONES: Comprimidos masticables 4 mg y 5 mg, caja x 30. Comprimidos recubiertos 10 mg, caja x 30.

ACROMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

FLUBLOCK®

FLUIMUCIL ANTIBIOTIC®

INDICACIONES: Spray Nasal Acuoso que reduce la irritación y la inflamación de la nariz y sus cavidades aliviando, por consiguiente, la sensación de taponamiento de la nariz, el moqueo nasal, el picor y el estornudo. Spray Nasal Acuoso está indicado para la prevención y el tratamiento de la rinitis alérgica estacional, incluyendo la fiebre del heno, y el tratamiento de la rinitis alérgica perenne. La fórmula Spray Nasal Acuoso, no contiene alcohol y olor en sus excipientes.

CONTRAINDICACIONES: La Fluticasona está contraindicada en cualquier persona que sea hipersensible al medicamento o a cualquiera de los componentes de los respectivos productos.

DOSIFICACIÓN: Adultos: La dosis usual es de 2 aplicaciones (2 x 50 microgramos) en cada orificio nasal una vez al día. Sólo su médico podrá aconsejarle que aumente el número de aplicaciones a 2 (2 x 50 microgramos) en cada orificio nasal dos veces al día. Niños de 4 a 11 años: La dosis usual es de 1 aplicación (50 microgramos) en cada orificio nasal una vez al día. Sólo su médico podrá aconsejar que aumente el número de aplicaciones a 1 (50 microgramos) en cada orificio nasal dos veces al día. Este medicamento comienza a actuar al cabo de algunos días. Es muy importante que lo utilice regularmente. No dejar el tratamiento aunque se sienta mejor, a menos que su médico le diga que lo haga. En caso de olvidar una dosis, aplicar una cuando lo recuerde y aplicarse la siguiente cuando corresponda.

RECOMENDACIONES Y PRECAUCIONES: Este medicamento es para usted. Sólo un médico puede indicárselo. No dé este medicamento a otra persona pues puede hacerle daño, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos. Si alguna vez tuvo que dejar de tomar otros medicamentos para la rinitis porque era alérgico a ellos o tuvo algún otro problema comuníqueselo al médico o farmacéutico. PRESENTACIÓN: Inhador 50 mcg x 1 (120 dosis).

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Representada en Ecuador por QUIFATEX S.A.

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ACCIÓN: Consiste en la fusión unimolecular de dos sustancias el FLUIMUCIL y el URFAMYCIN resultando una molécula dotada de acción fluidificante y antibacteriana de amplio espectro. Ideal para infecciones respiratorias donde el germen etiológico es sensible al Tianfenicol como el Haemophilus influenzae y en ciertas infecciones ginecológicas donde se necesita fluidificar secreciones como en salpingitis. INDICACIONES: Sinusitis, bronquitis agudas, subagudas y crónicas; neumonías de lenta resolución; bronconeumonías; enfisema; bronquiectasias; atelectasias infectadas; empiema y absceso pulmonar; complicaciones broncopulmonares debido a intervenciones quirúrgicas de tórax y abdomen. POSOLOGÍA: 1 vial intramuscular cada 12 horas o en tratamiento por nebulización. PRESENTACIÓN: Caja con 3 viales.

ZAMBON GROUP Milano-Italia Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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FLURITOX®

Cápsulas, jarabe, gotas Antialérgico-descongestionante, antipirético (Cetirizina, pseudoefedrina, acetaminofén)

COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA contiene: 5 mg de cetirizina diclorohidrato, 60 mg de Pseudoefedrina sulfato y 500 mg de acetaminofén. En JARAbE de 60 ml contiene: Acetaminofén 325 mg/5 ml, Pseudoefedrina Sulfato 15 mg/5 ml y Cetirizina 5 mg/5 ml. Cada GOTA contiene: Acetaminofén 100 mg/ml, Pseudoefedrina sulfato 15 mg/ml, Cetirizina de clorhidrato 1 mg/ml.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Es un agente antialérgico, analgésico, antipirético, antitusígeno, descongestionante nasal. Potente no sedante. INDICACIONES: Indicado en síntomas respiratorios como: malestar general, fiebre o altas temperaturas, odinofagia, otalgias, secreción nasal, tos, estornudos, lagrimeos. En rinitis, sinusitis. CONTRAINDICACIONES: En hipersensibilidad alguno de sus componentes. 75

D E

CLASIFICACIÓN ATC: Descongestivo nasal para uso tópico: Corticoesteroides: Fluticasona

D I C C I O N A R I O

PRINCIPIOS ACTIVOS: Fluticasona propionato.

COMPOSICIÓN: Tianfenicolglicinatoacetilcisteinato 810 mg (equivalente a 500 mg de Tianfenicol y 230 mg de Acetilcisteína).

P R O D U C T O S

Viales Mucolítico fluidificante + antibiótico (Tianfenicolglicinatoacetilcisteinato)

DOSIFICACIÓN: Adultos o Niños mayores de 12 años: 1 cápsula cada 12 horas. Niños de 2 a 5 años (menores de 30 kg) 2,5 ml cada 12 horas. Niños de 6 a 12 años (mayores de 30 kg) 5 ml cada 12 horas. Dosis por gotas es de 1-2 gotas por kilo de peso cada 12 horas.

PRESENTACIÓN: FLURITOX cápsulas, caja por 20. FLURITOX jarabe de 60 ml sabor a chicle. FLURITOX gotas de 30 ml, sabor a vainilla. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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FLURITOX F®

Cápsulas, Jarabe, Gotas Antialérgico Descongestionante y antipirético (Acetaminofén, cetirizina, fenilefrina)

COMPOSICIÓN: CÁPSULAS: Acetaminofén 500 mg, Cetirizina 5 mg, Fenilefrina 10 mg. JARAbE: Cada 5 ml contiene Acetaminofén 325 mg, Cetirizina 5 mg, Fenilefrina 15 mg. GOTAS: Cada ml contiene Acetaminofén 100 mg, Cetirizina1 mg, Fenilefrina 2 mg.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Es un agente antialérgico, analgésico, antipirético, antitusígeno, descongestionante nasal. Potente no sedante. INDICACIONES: - Malestar general. - Fiebre o altas temperaturas. - Odinofagias o dolor de garganta. - Otalgias o dolor de oídos. - Secreción nasal u obstrucción nasal. - Congestión en ojos o lagrimeos. - Tos, estornudos. - En el tratamiento de los síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional.

CONTRAINDICACIONES: - Hipersensibilidad a alguno de los componentes. - No usar el jarabe ni gotas en pacientes diabéticos por su saborizante.

DOSIFICACIÓN: Gotas: 1 – 2 gotas por kilo de peso cada 12 horas. Jarabe: De 2 a 5 años (menores de 30 kg): 2,5 ml cada 12 horas. Jarabe: De 6 a 12 años (mayores de 30 kg): 5 ml cada 12 horas. Cápsulas: 1 cada 12 horas. PRESENTACIONES: FLURITOX F cápsulas caja por 30. FLURITOX F jarabe de 60 ml, sabor a chicle y vainilla. FLURITOX F gotas de 30 ml, sabor a banano.

Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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FORTICHEM® Gotas, jarabe, tabletas, tabletas maternales Multivitamínico (Multivitaminas, minerales, hierro)

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA de FORTICHEM contiene: Capa de vitaminas: Vitamina A: 3.000 U.I,Vitamina D3: 400 U.I,Vitamina E: 30 U.I, Vitamina b1: 20 mg,Vitamina b2: 5 mg, Vitamina b6: 10 mg, Vitamina b12: 5 mcg,Vitamina C 150 mg, Nicotinamida 50 mg, Fostato dibásico de calcio: 40 mg, Pantotenato de Calcio 20 mg, Ácido Fólico: 400 mcg. TABLETAS MATERNALES: Cada TAbLETA CUbIERTA contiene: Capa de vitaminas: Vitamina A: 4000 U.I, Vitamina D3: 500 U.I, Vitamina E: 15 U.I, Vitamina b1: 1.6 mg, Vitamina b2: 1.8 mg, Vitamina b6: 2.6 mg, Vitamina b12: 4 mcg, Vitamina C: 100 mg, Nicotinamida: 19 mg, biotina: 200 mcg, Ácido Fólico: 920 mcg, Pantotenato de Calcio: 20 mg, Carbonato de Calcio: 163.2 mg, Fosfato dibásico de calcio: 48 mg. Capa de minerales: Sulfato de Manganeso 1 mg, Óxido de Magnesio 165,8 mg, Sulfato Cúprico (Equivalente a 1 mg de Cobre), Sulfato de Zinc anhidro 1.5 mg, Sulfato de Hierro anhidro (Equivalente a 10 mg de Fe elemental) 30 mg. FORTICHEM JARABE contiene por cada 5 ml: Vitamina A: 2500 U.I., Vitamina D3: 400 U.I., Vitamina b1: 1.1 mg, Vitamina b2: 1.2 mg, Vitamina b6: 1 mg, Vitamina b12: 4.5 mcg, Vitamina C: 60 mg, Vitamina E: 13 U.I., Nicotinamida: 13 mg, Pantotenato de Calcio: 5 mg, Carbonato de Calcio: 30 mg, Hierro elemental: 6 mg, Gluconato de Magnesio: 6 mg, Gluconato de Manganeso: 6 mg. GOTAS: Por cada 1 ml contiene: Vitamina A: 3000 U.I., Vitamina b1: 2 mg, Vitamina b2: 1,5 mg, b5: 10 mg, Vitamina b6: 2 mg, Vitamina C: 80 mg, Vitamina D3: 900 U.I., Vitamina E: 15 mg, biotina(H): 0,2 mg, Nicotinamida (PP): 15 mg. FORTICHEM JALEA: Cada 10 gramos contiene: Vitamina A: 5 mg equivalente a 5000 UI, Vitamina b1: 0,60 mg, Vitamina b2: 0,8 mg, Vitamina b3: 9 mg, Vitamina b6: 1 mg, Vitamina C: 40 mg, Vitamina D3: 15,36 mg equivalente a 800 UI, Vitamina E: 6,04 mg equivalente a 6,04 UI. INDICACIONES: Prevención y tratamiento de la deficiencia de vitaminas, hierro y minerales en todas las etapas de la vida. • Etapas de crecimiento • Desnutrición leve a moderada • Avitaminosis • Prevención de anemias. • Estados de agotamiento

DOSIS: Lactantes: 8 gotas divididas en 2 tomas. Niños desde 16 meses a 12 años: 1 cucharadita 2-3 veces al día. Adultos: 2 a 3 tabletas al día. Embarazo y lactancia: 1 tableta maternal diaria. JALEA: Lactantes: media cucharadita 2 a 3 veces al día. Niños edad escolar: una cucharadita 2 a 3 veces al día. Niños mayores: una cucharada 2 veces al día. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad en alguno de los componentes.

PRESENTACIONES: Tabletas: Caja por 30. Tabletas maternales: Caja por 30 tabletas. Jarabe: Frasco por 120 ml. Sabor a caramelo y tapa dosificadora. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

GENTAMICINA MK® Ampollas Antibiótico, aminoglucósido (Gentamicina)

COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA de GENTAMICINA MK® Ampollas contiene Gentamicina Sulfato equivalente a 20, 40, 80 o 160 mg de Gentamicina base; excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: Antibiótico de espectro antibacteriano y acción bactericida de gran utilidad en infecciones graves causadas por gram negativos. La Gentamicina es obtenida de los cultivos de la Micromonospora purpurea.

MECANISMO DE ACCIÓN: Inhibe la síntesis proteica de las bacterias por unión irreversible a la subunidad ribosómica 30S. El espectro de la actividad in vitro de la Gentamicina incluye bacterias aeróbicas gram negativas (incluyendo la mayoría de Enterobacterias y Pseudomonas aeruginosa) y algunas bacterias aeróbicas gram positivas. La Gentamicina es inactiva contra hongos, virus y en la mayoría de bacterias anaerobias.

INDICACIONES: GENTAMICINA MK® está indicada en infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Gentamicina. GENTAMICINA MK® Ampollas: Septicemias, quemaduras infectadas, meningitis, peritonitis, infecciones del tracto urinario, infecciones por microrganismos poliformes, infecciones postquirúrgicas causadas por microorganismos sensibles, puede ser administrado en combinación con derivados penicilínicos si fuera necesario según la identidad del agente etiológico infeccioso. POSOLOGÍA: GENTAMICINA MK® Ampollas: Adultos y niños con función renal normal: 3 a 5 mg/kg/día, en 3 dosis, de 7 a 10 días, vía de administración intramuscular ó intravenosa. Adultos con función renal afectada Creatinina Dosis Frecuencia (mg/100 mL) 1,4 80 mg/2 mL Cada 8 horas 1,4 - 1,9 80 mg/2 mL Cada 12 horas 2,0 - 2,8 80 mg/2 mL Cada 18 horas 2,9 - 3,7 80 mg/2 mL Cada 24 horas 3,8 - 5,3 80 mg/2 mL Cada 36 horas 5,4 - 7,2 80 mg/2 mL Cada 48 horas

Blenorragia en hombres y mujeres: Dosis única de 280 mg (7 ml) IM (la mitad en cada glúteo). Para uso IV diluir en 100 a 200 ml de solución salina o solución de dextrosa al 5% en agua; la concentración no debe excederse de 1 mg por ml. No utilizar por vía intratecal. www.edifarm.com.ec

PRECAUCIONES: No usar en terapia prolongada debido a los riesgos tóxicos asociados con la administración por largos períodos de tiempo; preexistencia de falla renal, daño coclear o vestibular, miastenia gravis, hipocalcemia y condiciones que depriman la conducción neuromuscular. Los aminoglucósidos parenterales se han asociado con nefrotoxicidad u ototoxicidad; la ototoxicidad puede ser directamente proporcional a la cantidad de medicamento administrada y a la duración del tratamiento; tinnitus o vértigo son indicaciones de daño vestibular y pérdida inminente de la audición; el daño renal es usualmente reversible. Contiene metabisulfito de sodio que puede causar reacciones de hipersensibilidad especialmente en pacientes con asma.

POBLACIONES ESPECIALES: Pediatría: Utilizar con precaución en neonatos y prematuros, debido a la inmadurez renal en estos pacientes puede prolongarse la vida media de la Gentamicina. Adultos Mayores: Seleccionar la dosis con precaución y vigilar de cerca la función debido a que esta disminuye con la edad. Pacientes con Insuficiencia Renal: Riesgo de neurotoxicidad (manifestada como ototoxicidad auditiva y vestibular permanente bilateral) es mayor en pacientes con daño renal que en otros pacientes. La función renal debe ser evaluada antes y durante la terapia.

EVENTOS ADVERSOS: Nefrotoxicidad: La Gentamicina produce eventos adversos renales. Son más frecuentes en pacientes con antecedentes de insuficiencia renal y en pacientes tratados durante períodos prolongados o con dosis más altas de las recomendadas. Neurotoxicidad: Se han reportado eventos adversos graves en las ramas vestibular y auditiva del octavo par craneal, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes con dosis altas y / o tratamientos prolongados. Los síntomas incluyen mareo, vértigo, tinnitus, zumbido en los oídos y pérdida auditiva que puede ser irreversible. La pérdida de la audición generalmente se manifiesta inicialmente por la disminución de la agudeza a los tonos altos. Otros factores que pueden aumentar el riesgo de toxicidad son dosis excesivas, la deshidratación y la exposición previa a otros fármacos ototóxicos. También han sido reportadas neuropatía periférica o encefalopatía, incluyendo adormecimiento, hormigueo en la piel, espasmos musculares y convulsiones. Otros eventos adversos posiblemente relacionados con la Gentamicina incluyen: depresión respiratoria, letargo, confusión, depresión, alteraciones visuales, disminución del apetito, pérdida de peso, hipotensión, hipertensión, erupción cutánea, picazón, urticaria generalizada, edema laríngeo, reacciones anafilácticas, fiebre, cefalea, náuseas, vómito, aumento de la salivación y estomatitis, púrpura, pseudotumor cerebral, síndrome cerebral orgánico agudo, fibrosis pulmonar, alopecia, artralgias transitorias, hepatomegalia y esplenomegalia. Anormalidades de laboratorio posiblemente relacionadas con la Gentamicina incluyen: niveles elevados de transaminasas séricas (SGOT, SGPT), la LDH y las bilirrubinas séricas, disminución del calcio sérico, el magnesio, el sodio y el potasio, 77

P R O D U C T O S

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D E

Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: GENTAMICINA MK® Ampollas: Hipersensibilidad a la Gentamicina o a otros aminoglucósidos, tratamiento previo o concomitante con medicamentos oto o nefrotóxicos, recién nacidos, adultos mayores, embarazo y lactancia. Durante el tratamiento se debe controlar la función renal y auditiva, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Adminístrese con precaución en pacientes con trastornos neurológicos. Ceñirse a la dosis y al tiempo estrictamente necesario. Todas las presentaciones contienen metabisulfito de sodio que puede causar reacciones de hipersensibilidad especialmente en pacientes con asma.

D I C C I O N A R I O

Gotas 30 ml, frasco con gotero, con tapa estéril sabor a naranja. Jalea en tubo de 90 gramos con sabor a naranja.

anemia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis transitoria, eosinofilia, aumento y disminución del recuento de reticulocitos y trombocitopenia. Aunque la tolerabilidad local del sulfato de Gentamicina es excelente, se ha reportado dolor en el sitio de la inyección.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Aumento del efecto tóxico: El uso simultáneo con anfotericina b, bacitracina, cefalotina, ciclosporina, ácido etacrínico, furosemida, estreptomicina o vancomicina, puede aumentar la capacidad para producir ototoxicidad o nefrotoxicidad. La administración junto con anestésicos inhalados o bloqueadores neuromusculares puede potenciar el bloqueo neuromuscular. Se debe evitar el uso simultáneo o secuencial con metoxiflurano o polimixinas parenterales, ya que puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad y de bloqueo neuromuscular. No se deben administrar al mismo tiempo dos o más aminoglucósidos o un aminoglucósido con capreomicina por la mayor posibilidad de producir ototoxicidad y nefrotoxicidad. EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría D. Existe evidencia de riesgo fetal humano, basados en información de reacciones adversas de estudios o experiencias de investigación clínica o de postcomercialización en humanos, pero beneficios potenciales de su uso en mujeres embarazadas pueden ser aceptables a pesar de los riesgos potenciales. Los aminoglucósidos pueden causar daño fetal cuando son administrados a una mujer embarazada. Los antibióticos aminoglucósidos atraviesan la placenta y se han producido varios informes de sordera bilateral congénita total e irreversible en niños cuyas madres recibieron estreptomicina durante el embarazo. Se han reportado efectos secundarios graves para la madre, Si durante el embarazo es utilizada la Gentamicina o si la paciente queda embarazada mientras está tomando, debería estar al corriente de los posibles riesgos para el feto. Se excreta en la leche materna (pequeñas cantidades), se debe usar con precaución.

SOBREDOSIS: En el evento de una sobredosis o reacción tóxica, la hemodiálisis puede ayudar a remover la Gentamicina de la sangre, y es especialmente importante si la función renal está previamente comprometida o se compromete por la sobredosis. La tasa de remoción de la Gentamicina es considerablemente más baja mediante diálisis peritoneal que mediante hemodiálisis.

PRESENTACIONES: GENTAMICINA MK® caja por 1 ampolla por 2 ml de 20 mg (Reg. San. Nº 03927-MAE-10-05). GENTAMICINA MK® caja por 1 ampolla por 1 ml de 40 mg (Reg. San. Nº 03572-MAE-04-05). GENTAMICINA MK® caja por 1 ampolla por 2 ml de 80 mg (Reg. San. Nº 2551-MEE-0217). GENTAMICINA MK® caja por 1 ampolla por 2 ml de 160 mg (Reg. San. Nº 2023-MEE-0416). Versión 28/03/2017.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador

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Nuevo GLEMONT® IR GLEMONT® CT

Comprimidos recubiertos Montelukast

COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Montelukast (como sal sódica) 10 mg. Excipientes: Hidroxipropilcelulosa, Celulosa Microcristalina, Lactosa Monohidrato, Croscarmelosa Sódica, Estearato de Magnesio, Hipromelosa, Dióxido de Titanio, Óxido de Hierro Rojo y Amarillo, Cera Carnaúba. Cada comprimido masticable contiene: Montelukast (como sal sódica) 4 ó 5 mg. Excipientes: Manitol, Celulosa Microcristalina, Hidroxipropilcelulosa, Oxido de Hierro Rojo, Croscarmelosa Sódica, Sabor a Cereza, Aspartamo, Estearato de Magnesio.

DESCRIPCIÓN: GLEMONT (montelukast como la sal sódica) es un antagonista selectivo activo por vía oral del receptor de leucotrieno que inhibe específicamente al receptor cisteinil leucotrieno CysLT1. INDICACIONES: GLEMONT está indicado en pacientes adultos y pediátricos de 12 meses o mayores para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma. GLEMONT está indicado para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica (rinitis alérgica estacional en adultos y pacientes pediátricos de 2 años y mayores, y rinitis alérgica perenne en adultos y pacientes pediátricos de 6 meses y mayores).

POSOLOGÍA: Debe tomarse 1 vez al día. Para el asma, la dosificación debe tomarse por la noche. Para la rinitis alérgica, el tiempo de la administración puede individualizarse para acomodarse a las necesidades del paciente. Los pacientes que tienen tanto asma como rinitis alérgica deben tomar solamente 1 comprimido diario en la noche. Adultos de 15 años y más con asma y/o rinitis alérgica: La dosificación para los adultos de 15 años y más es 1 comprimido recubierto de 10 mg diariamente. Pacientes pediátricos de 6 a 14 años con asma y/o rinitis alérgica: La dosificación para los pacientes pediátricos de 6 a 14 años es 1 comprimido masticable de 5 mg diariamente. Pacientes pediátricos de 2 a 5 años con asma y/o rinitis alérgica: La dosificación para los pacientes pediátricos de 2 a 5 años es 1 comprimido masticable de 4 mg diariamente. GLEMONT comprimidos recubiertos, comprimidos masticables y granulado se puede tomar con o sin alimentos. Se les debe recomendar a los pacientes que sigan tomando GLEMONT mientras su asma esté controlada, de la misma manera que durante los períodos de empeoramiento del asma. Ningún ajuste de dosificación es necesario para los pacientes pediátricos, para los pacientes de edad avanzada, para pacientes con insuficiencia renal o deficiencia hepática leve a moderada, o para pacientes de cualquier sexo. Terapia con GLEMONT en relación con otros tratamientos para el asma: Se puede añadir GLEMONT al régimen de tratamiento www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PRESENTACIONES: GLEMONT está disponible en: Comprimidos recubiertos de 10 mg: Caja conteniendo 30. Comprimidos masticables de 5 mg y 4 mg: Caja conteniendo 30. GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Representada en Ecuador por QUIFATEX S.A.

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Nuevo GLEMONT LTM

www.edifarm.com.ec

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: GLEMONT L se debe tomar una vez al día por vía oral preferentemente por la tarde. Las tabletas deben ser tragadas enteras con o sin alimentos. Pacientes con insuficiencia renal: No se necesita ningún ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (depuración 79 >ml/ min de creatinina). Para los pacientes con insuficiencia renal de moderada a severa (depuración de creatinina <79 ml/min - >10 ml/min), este producto debe ser utilizado con precaución y bajo supervisión médica. Pacientes con insuficiencia hepática: No se necesita ningún ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática. PRESENTACIONES: Caja con 14 tabletas recubiertas de montelukast disodico y diclorhidrato de levocetirizina (10 mg/5 mg).

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Almacene a temperatura menor a 30°C, proteja de la luz y de la humedad.

Tabletas recubiertas 5 mg /10 mg Vía oral Levocetirizina + Montelukast

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada tableta recubierta contiene: Diclorhidrato de Levocetirizina Montelukast Sódico equivalente a Excipientes: 1 tableta recubierta de capa doble.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EMBARAZO Y LACTANCIA: Uso durante el embarazo: El uso de montelukast + levocetirizina está contraindicado durante el embarazo por lo que se debe tener precaución al prescribirlo en mujeres embarazadas. Uso durante la lactancia: Montelukast: Los estudios en ratas han demostrado que el montelukast es excretado en leche. No se sabe si montelukast se excreta en leche humana. Montelukast puede ser utilizado en la lactancia solamente si se considera ser claramente indispensable. Levocetirizina: La levocetirizina es excretada en la leche materna. Se debe tener precaución al prescribirse a mujeres en lactancia.

5 mg 10 mg

LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en embarazo y lactancia. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: fabian.polo@quifatex.com GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Representada en Ecuador por QUIFATEX S.A.

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P R O D U C T O S

SOBREDOSIFICACIÓN: No hay información específica disponible acerca del tratamiento de sobredosis con GLEMONT. En los estudios de asma crónica, montelukast ha sido administrado en dosis de hasta 200 mg/día a pacientes adultos durante 22 semanas y en los estudios a corto plazo, hasta 900 mg/día a pacientes por aproximadamente 1 semana sin experiencias adversas importantes clínicamente. Ha habido reportes de sobredosis aguda en la fase postcomercialización y en estudios clínicos con montelukast. Estos incluyen reportes en adultos y niños con una dosis tan alta como 1000 mg. Los hallazgos clínicos y de laboratorio observados fueron consistentes con el perfil de seguridad en adultos y en pacientes pediátricos. No hubo experiencias adversas en la mayor parte de los reportes de sobredosificación. Las experiencias adversas que ocurrieron más frecuentemente fueron consistentes con el perfil de seguridad de montelukast e incluyeron dolor abdominal, somnolencia, sed, cefalea, vómitos, e hiperactividad psicomotora. No se sabe si montelukast puede ser eliminado por diálisis peritoneal o por hemodiálisis.

CONTRAINDICACIONES: • Hipersensensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los componentes de la fórmula o a derivados de la piperazina. • Pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o mala absorción de glucosa-galactosa. • Pacientes con insuficiencia renal severa con depuración de creatinina menor a 10 ml/min. • Hiperplasia prostática. • Pacientes menores de 12 años. • Embarazo y lactancia.

D E

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de los síntomas asociados a la rinitis alérgica y procesos alérgicos en pacientes mayores de 12 años.

D I C C I O N A R I O

ya existente de un paciente. Reducción en la terapia concomitante: Tratamientos broncodilatadores: GLEMONT puede agregarse al régimen de tratamiento de los pacientes que no se controlan adecuadamente con el broncodilatador solo. Cuando una respuesta clínica es evidente (usualmente después de la primera dosis), la terapia broncodilatadora del paciente puede reducirse según sea tolerado. Corticosteroides inhalados: El tratamiento con GLEMONT les proporciona beneficio clínico adicional a los pacientes tratados con corticosteroides inhalados. Una reducción de la dosis del corticosteroide puede hacerse según sea tolerado. La dosis debe reducirse gradualmente bajo supervisión médica. En algunos pacientes, la dosis de los corticosteroides inhalados puede disminuirse hasta suspenderse completamente. GLEMONT no debe sustituirse bruscamente por corticosteroides inhalados.

HIDRAPLUS® 30 Y 45 Solución Oral Estéril Sales de Rehidratación Oral

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de HIDRAPLUS® contiene:

HIDRAPLUS® HIDRAPLUS® 30 45 Cloruro de Sodio USP 11,7 mg 205 mg Cloruro de Potasio USP 89,5 mg Cloruro de Calcio USP 29,1 mg Cloruro de Magnesio USP 40,6 mg Citrato de Sodio Dihidratado 275 mg 98 mg USP Citrato de Potasio USP 203 mg Dextrosa Anhidra USP 2,5 g 2,5 g

Los mEq aproximados por litro son: Sodio Potasio Calcio Magnesio Cloruro Citrato Dextrosa Osmolaridad

HIDRAPLUS® 30 30 mEq/L 13,5 mEq/L 4 mEq/L 4 mEq/L 30 mEq/L 9,4 mEq/L 280 mEq/L

HIDRAPLUS® 45 45 mEq/L 20 mEq/L 35 mEq/L 29 mEq/L 126 mEq/L 258 mOsm/L

DESCRIPCIÓN: HIDRAPLUS® 30 es una solución de electrolitos que provee al niño una bebida electrolítica ideal para la prevención de la deshidratación por fiebre, diarrea leve y vómito. También es utilizada en condiciones de hidroestrés (deporte activo, exposición solar prolongada, calor extremo y humedad excesiva), previniendo la deshidratación. HIDRAPLUS® 45 es una solución de electrolitos que otorga al niño una bebida electrolítica ideal para la prevención de la deshidratación por diarrea y vómito.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA: El fundamento de la terapia de rehidratación oral consiste en aprovechar el sistema de cotransporte por difusión facilitada de glucosa-sodio del receptor SGLT 1 presente en la mucosa del intestino delgado. Este transportador, que es específico para cada nutriente, tiene además la capacidad de ligar un ión sodio en otro sitio de acople, formando así el complejo transportador-glucosasodio en relación 1-1. Esto facilita y hace más eficiente la absorción del sodio, pero también beneficia la absorción del TABLA 1

Edad** Menor de 4 meses 4 - 11 meses 12 - 23 meses 2 - 4 años 5 - 14 años Mayor de 15 años

Peso (kg) Menos de 5 5-8 8 - 11 11 - 16 16 - 30 Más de 30

* Dosificación recomendada por la Organización Mundial de la Salud. ** Usar la edad del niño solamente cuando no se conozca su peso.

nutriente gracias a los gradientes eléctrico y de concentración que, entre los espacios extra e intracelular, se generan como consecuencia del trabajo de la sodio-potasio ATPasa a nivel de la membrana basolateral del enterocito, los cuales agilizan el movimiento del complejo desde el lado luminal de la membrana al citoplasma. Aquí, tanto el sodio como la glucosa se separan del transportador; esta última pasa a través de la membrana basal al espacio intersticial y a la microcirculación, para llegar luego al hígado o a las células; el sodio es transportado al espacio intercelular amplio por la sodio-potasio ATPasa. De esta manera, se produce por ósmosis el movimiento de agua desde la luz intestinal a través de los orificios en las uniones firmes intercelulares (vía paracelular) o las fenestraciones de la membrana apical (vía transcelular) al intersticio capilar. El movimiento de agua, por “arrastre”, lleva consigo otros micro y macronutrientes hacia la circulación. Durante la diarrea aguda, la absorción de sodio se altera y una solución salina isotónica sin glucosa puede aumentar el volumen de las heces debido a que pasa por el intestino sin ser absorbida. Como el sistema de absorción de glucosa suele permanecer intacto durante las enfermedades diarreicas, la absorción neta de agua y electrolitos, a partir de la dextrosa y una solución isotónica, puede igualar o superar el volumen de heces diarreicas incluso si la pérdida es rápida. La sacarosa (azúcar común) puede ser sustituida por dextrosa en las soluciones de rehidratación oral base de dextrosa, pero se necesita el doble de la cantidad de azúcar para que sea efectiva. Sin embargo, el uso excesivo de glucosa o sacarosa puede exacerbar la diarrea, debido al efecto osmótico de la glucosa no absorbida. En éstas fórmulas, la reposición de potasio durante la diarrea aguda impide las concentraciones séricas inferiores a las esperadas, especialmente en niños en los que las pérdidas de materia fecal de potasio es mucho mayor que en adultos. Cuando se añade a las soluciones de rehidratación oral el bicarbonato y el citrato, son igualmente eficaces en la corrección de la acidosis metabólica causada por la diarrea y la deshidratación. Sin embargo, el citrato se utiliza en lugar del bicarbonato en la formulación de la OMS para prevenir la aparición de la decoloración inducida por el bicarbonato y la descomposición de la glucosa en los paquetes.

INDICACIONES: HIDRAPLUS® 30 e HIDRAPLUS® 45 están indicados en la prevención y control de la deshidratación leve o moderada, secundaria al síndrome diarreico.

POSOLOGÍA: Niños menores de 2 años, deben consultar al médico. La recomendación de la OMS para el manejo de la diarrea, consiste en dar una estratificación de la dosificación de acuerdo a la edad y el peso. Cantidad aproximada en las primeras 4 horas* (TABLA 1) La dosis debe ser según criterio médico. No exceder los 150 mL por Kg de peso en 24 horas. Forma de administración: Usar la copa dosificadora o tomar directamente del frasco, sólo por vía oral. En los niños menores de 2 años administrar inicialmente 5 mL cada 1 ó 2 minutos; para los niños mayores y los adultos ofrecer frecuentemente. Si el niño vomita, espere 5 o 10 minutos y reinicie HIDRAPLUS® más lentamente. Después de cada deposición dar adicionalmente a los niños mL o cc 200 - 400 400 - 600 600 - 800 800 - 1.200 1.200 - 2.200 2.200 - 4.000

Onzas (oz) 7 - 14 14 - 20 20 - 27 27 - 41 41 - 74 74 - 135 www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: No se han reportado hasta el momento. POBLACIONES ESPECIALES: Población Pediátrica: Aunque la terapia de rehidratación oral parece ser segura y eficaz en los recién nacidos, no ha sido evaluada en niños prematuros. El rango de concentraciones de sodio recomendadas por la Academia Americana de Pediatría Comisión de Nutrición es de 30 a 60 mEq/L para las soluciones de mantenimiento. La alimentación normal (incluyendo la leche materna) debe ser continuada, así como una ingesta adecuada de agua libre, con el fin de evitar la aparición de hipernatremia asociada con el uso de las soluciones de rehidratación oral con citrato. Para niños menores de dos años, consultar al médico. Población Adultos Mayores: Las soluciones de rehidratación oral generalmente son bien toleradas y no requieren ajustes de dosis en los adultos mayores. EVENTOS ADVERSOS: Las soluciones de rehidratación oral raramente presentan efectos adversos; la mayoría de los que han sido descritos dependían de otras condiciones subyacentes del paciente. Han sido reportados: hipernatremia, aumento de la presión arterial, sincope, edema de miembros inferiores, edema palpebral y vómito.

LACTANCIA Y EMBARAZO: Categoría A: Estudios adecuados y bien controlados humanos no han demostrado un riesgo para el feto durante el embarazo. No hay evidencia de que el consumo de soluciones para la rehidratación oral interfiera con la lactancia materna. Durante estos períodos se debe consultar con el médico el uso de las sales de rehidratación oral.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar a temperatura inferior a 30°C. Conservar en un lugar fresco y seco. Una vez abierto, consúmase el contenido dentro de las 24 horas siguientes y deseche el sobrante. No congelar.

PRESENTACIÓN: botella con 500 mL y caja por 5 sachets con 100 mL cada uno (500 mL). HIDRAPLUS® 30 Reg. San. Nº 1800-MEE-0216 Botella sabores: uva, fresa y coco. www.edifarm.com.ec

Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil, Ecuador www.tecnoquimicas.com

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Nuevo

HIDRAPLUS® 45 CON ZINC

Solución Oral Soluciones con electrolitos para hidratación (Sales de Rehidratación Oral)

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de HIDRAPLUS® 45 con Zinc contiene: HIDRAPLUS® 45 CON ZINC Cloruro de Sodio 207,6 mg Citrato de Sodio 94 mg Citrato de Potasio 216 mg Gluconato de Zinc 6,1 mg Dextrosa Anhidra 2.273 mg Los mEq aproximados por litro son: HIDRAPLUS® 45 con ZINC Sodio 45 mEq/L Potasio 20 mEq/L Cloruro 35 mEq/L Citrato 30 mEq/L Zinc 0,3 mEq/L Gluconato 0,3 mEq/L Dextrosa 126 mEq/L Osmolaridad 237 mOsm/L

DESCRIPCIÓN: HIDRAPLUS® 45 CON ZINC, es una solución de electrolitos en forma de cloruro de sodio, citrato de sodio, citrato de potasio, una carga de glucosa anhidra (α-DGlucopiranosa). Esto la hace una bebida electrolítica ideal para la prevención de la deshidratación, bien sea producida por la fiebre, vómito, sudoración, actividad física e incluso en aquellos casos donde la patología de base cursa con anorexia. En los 20 últimos años se han realizado numerosos estudios para obtener una fórmula idónea, tan segura y eficaz como la sales de rehidratación oral estándar en la prevención y tratamiento de la deshidratación, que a su vez disminuyera la cantidad de deposiciones y que fuera mejor tolerada. Los estudios revelaron que la eficacia de las soluciones mejora al reducir la concentración de sodio de 90 mEq/L a 75 mEq/L, la concentración de glucosa a 75 mmol/L y la osmolaridad total a 245 mOsm/L, en la diarrea no causada por cólera. La necesidad de iniciar el tratamiento de la deshidratación por la vía intravenosa en niños que recibieron esta solución se redujo a un 81

P R O D U C T O S

PRECAUCIONES: Durante la terapia de rehidratación oral se recomienda el consumo de alimentos blandos, para mantener una adecuada nutrición y un buen balance calórico. En lactantes, es prioritario continuar la lactancia entre las dosis de la solución. Se debe consultar al médico si la diarrea no mejora en un día o dos, o si empeoran los síntomas durante el tratamiento con este medicamento. Se debe consultar al médico tan pronto como sea posible si se presentan signos y/o síntomas de deshidratación severa, incluyendo piel acartonada (disminución de la turgencia de la piel), ojos hundidos, mareo, debilidad o cansancio, irritabilidad y pérdida de peso. Se deben evitar alimentos que contengan una carga elevada de glucosa como jugos de fruta así como alimentos con alto contenido de sal, hasta que se hayan descontinuado las soluciones de rehidratación, para prevenir la ingesta excesiva de estos o la aparición de una diarrea osmótica.

Versión 28/03/2017.

D E

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: HIDRAPLUS® 30 e HIDRAPLUS® 45 están contraindicados en la hipertensión arterial, falla renal, diabetes mellitus, vómito pertinaz. Niños menores de 2 años, deben consultar al médico. Después de ser abierto el envase debe consumirse dentro de las 24 horas siguientes, posterior a esto se debe desechar el sobrante. Descartar la solución si observa partículas extrañas. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.

HIDRAPLUS® 45 Reg. San. Nº 2090-MEE-0516 Sachet sabores: uva, tutti frutti y chicle.

D I C C I O N A R I O

menores de 2 años de 50 a 100 mL (2 a 3 onzas) y a los niños mayores de 2 años de 100 a 200 mL (3-7 onzas). En adultos tomar a libre demanda. No exceder los 150 mL por kilo de peso en 24 horas.

33%. Según un análisis combinado de este estudio y otros en los que se emplearon soluciones de baja osmolaridad (osmolaridad 210-268 mOsm/L, sodio 50-75 mEq/L), la cantidad de deposiciones también se redujo cerca de 20% y la incidencia de los vómitos en aproximadamente 30%. La solución de 245 mOsm/L era mejor tolerada, igualmente inocua y tan eficaz como las sales de rehidratación oral estándar usadas en el tratamiento de niños con cólera. Esta serie de conocimientos orientó a los investigadores a una categorización del tratamiento de la deshidratación según la severidad, pues no en todos los casos se hace necesario utilizar grandes cargas de electrolitos para lograr una hidratación eficaz. Por otra parte, existe una serie de condiciones en las cuales hay un aumento en la pérdida de líquidos, pero que no se pueden clasificar como deshidratación severa, tales como la fiebre, el vómito y la anorexia entre otras. Es aquí donde cobra importancia la formulación de HIDRAPLUS® 45 CON ZINC, que cuenta con una solución con una osmolaridad de 258 mOsm/L, altamente efectiva en la prevención de la deshidratación y las complicaciones relacionadas con ésta. Otra ventaja importante descrita con las soluciones hipoosmolares es su eficacia en el manejo de diarreas persistentes, donde se observó que disminuye de forma importante el la cantidad de materia fecal producida, cuando son comparadas con las soluciones estándar. Esto se debe a que la baja osmolaridad en la luz intestinal favorece la absorción de agua y electrólitos. Este beneficio se liga a la baja osmolaridad de la solución y a una completa absorción de la glucosa, reduciendo el riesgo de diarrea osmótica. Hoy en día, se dispone de soluciones de rehidratación oral suplementadas con zinc. La adición del zinc no afecta el cotransportador sodio-glucosa en el enterocito, ni la osmolaridad de las sales de rehidratación oral.

MECANISMO DE ACCIÓN: El fundamento de la terapia de rehidratación oral, consiste en aprovechar el sistema de cotransporte por difusión facilitada de glucosa-sodio del receptor SGLT 1, presente en la mucosa del intestino delgado. Este transportador, tiene la capacidad de ligar un ión sodio en un sitio de acople, y una molécula de glucosa en otro sitio, formando así el complejo transportador-glucosa-sodio, en relación 1-1. Esto facilita y hace más eficiente la absorción del sodio al citoplasma. Aquí, tanto el sodio como la glucosa se separan del transportador; esta ultima pasa a través de la membrana basal al espacio intersticial y a la a la circulación portal; el sodio es transportado al espacio intercelular amplio por la sodiopotasio-ATPasa. De esta manera al concentrar sodio en el interior de la célula se produce por ósmosis el movimiento de agua desde la luz intestinal, a través de los orificios en las uniones firmes intercelulares (vía paracelular) y las fenestraciones de la membrana apical (vía transcelular), al intersticio capilar. El movimiento de agua, por “arrastre”, lleva consigo otros micro y macronutrientes hacia la circulación. Durante la diarrea aguda, la absorción de sodio se altera y una solución salina isotónica sin glucosa puede aumentar el volumen de las heces debido a que pasa por el intestino sin ser absorbida. Como el sistema de absorción de glucosa suele permanecer intacto durante las enfermedades diarreicas, la Tabla 1: HIDRAPLUS® 45 CON ZINC Edad** Menor de 4 meses 4 - 11 meses 12 - 23 meses 2 - 4 años 5 - 14 años Mayor de 15 años

Peso (kg) Menos de 5 5-8 8 - 11 11 - 16 16 - 30 Más de 30

*Dosificación recomendada por la Organización Mundial de la Salud. **Usar la edad del niño solamente cuando no se conozca su peso.

absorción neta de agua y electrolitos a partir de la dextrosa y una solución isotónica puede igualar o superar el volumen de heces diarreicas, incluso si la pérdida es rápida. La sacarosa (azúcar común) puede ser sustituido por dextrosa en las soluciones de rehidratación oral base de dextrosa, pero se necesita el doble de la cantidad de azúcar para que sea efectiva. En estas formulas, la reposición de potasio durante la diarrea aguda, impide las concentraciones séricas inferiores a las esperadas, especialmente en niños, en los que las pérdidas de materia fecal de potasio es mucha mayor que en adultos. Cuando se añade a las soluciones de rehidratación oral, el bicarbonato y citrato son igualmente eficaces en la corrección de la acidosis metabólica causada por la diarrea y la deshidratación.

INDICACIONES: HIDRAPLUS® 45 CON ZINC está indicado para ayudar a tratar la deshidratación por diarrea leve o moderada. Repone los electrolitos y agua para ayudar al niño a sentirse mejor rápidamente. Contiene zinc para ayudar a reponer el zinc perdido durante la diarrea. POSOLOGÍA: La recomendación de la OMS en el manejo de la diarrea, consiste en dar una estratificación de la dosificación de acuerdo a la edad y el peso. Cantidad aproximada en las primeras 4 horas* (TABLA 1)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: HIDRAPLUS® 45 CON ZINC, está diseñado para la adminsitración exclusiva por la vía oral, después de abierta la solución debe consumirse antes de 24 horas y permanecer refrigerada.

FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Botella: Usar la copa dosificadora o tomar directamente del frasco, solo por vía oral. Sachet: Corte una de las puntas del sachet con unas tijeras limpias. Vierta el contenido del sachet en un vaso y tómelo. En los niños menores de 2 años administrar inicialmente 5 mL cada 1 o 2 minutos; para los niños mayores y los adultos tomar frecuentemente. Si el niño vomita, espere unos 5 o 10 minutos y reinicie HIDRAPLUS® 45 con Zinc más lentamente. En adultos tomar a libre demanda. Después de cada deposición dar adicionalmente a los niño es menores de 2 años 50100 mL (2-3 oz) y a los niños mayores de 2 años de 100-200 mL (3-7 oz). En adultos tomar a libre demanda. No exceder de 150 mL por kilo de peso en 24 horas o según criterio médico. CONTRAINDICACIONES: No usar en deshidratación severa. Está contraindicado en pacientes con vómito intratable, íleo adinámico, insuficiencia renal, obstrucción intestinal, perforación intestinal.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: No lo consuma si el sello protector está roto. Una vez abierto el envase, consúmase el contenido dentro de las 24 horas siguientes y deséchese el sobrante. Durante el embarazo o período de lactancia consulte al médico. El medicamento no debe ser usado en pacientes que curse con anuria u oliguria, pues se requiere de una función renal normal para equilibrar el balance de líquidos y electrolitos en el organismo; los pacientes que cursen con deshidratación mL o cc 200 - 400 400 - 600 600 - 800 800 - 1.200 1.200 - 2.200 2.200 - 4.000

Onzas (oz) 7 - 14 14 - 20 20 - 27 27 - 41 41 - 74 74 - 135 www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría C: Estudios en reproducción animal han mostrado un efecto adverso sobre el feto o no se ha podido demostrar su inocuidad. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los fármacos incluidos en esta categoría sólo deben utilizarse cuando los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos para el feto.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta sin fórmula médica. Una vez abierto, consúmase el contenido dentro de las 24 horas siguientes y deseche el sobrante. No congelar.

PRESENTACIONES: HIDRAPLUS® 45 CON ZINC, botella con 400 mL sabores fresa, manzana, uva. (Reg. San. Nº. 1242-MEE-0815). Versión 28/03/2017.

Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil, Ecuador www.tecnoquimicas.com

_____________________________________ TABLA 1: Cantidad aproximada en las primeras 4 horas* Edad** Menor de 4 meses 4 - 11 meses 12 - 23 meses 2 - 4 años 5 - 14 años Mayor de 15 años

Peso (kg) Menos de 5 5-8 8 - 11 11 - 16 16 - 30 Más de 30

*Dosificación recomendada por la Organización Mundial de la Salud. ** Usar la edad del niño solamente cuando no se conozca su peso.

www.edifarm.com.ec

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de HIDRAPLUS® 75 con Zinc contiene: Cloruro de Sodio Citrato de Sodio Dihidratado Cloruro de Potasio Gluconato de Zinc Dextrosa Anhidra

HIDRAPLUS® 75 con ZINC 260 mg 290 mg 150 mg 6 mg 1.350 mg

Sodio Potasio Cloruros Citrato Zinc Gluconato Dextrosa Osmolaridad

HIDRAPLUS® 75 con ZINC 75 mEq/L 20 mEq/L 65 mEq/L 30 mEq/L 0,3 mEq/L 0,3 mEq/L 75 mEq/L 245 mOsm/L

Los mEq aproximados por litro son:

DESCRIPCIÓN: HIDRAPLUS® 75 con ZINC, es una solución de electrolitos en forma de cloruro de sodio, citrato de sodio, cloruro de potasio, una carga de glucosa anhidra (α-DGlucopiranosa) y de gluconato de Zinc. La evolución de las sales de Rehidratación ha consistido en reducir la osmolaridad para evitar posibles eventos adversos de hipertonicidad sobre la absorción neta de líquidos. Esto se realizó mediante la reducción de las concentraciones de glucosa y sodio. Estudios han mostrado que la eficacia de las Sales de Rehidratación Oral (SRO) en tratar diarreas infantiles agudas mejoró mediante la reducción de su concentración de sodio a 75 mEq/L, su concentración de glucosa a 75 mmol/L y su osmolaridad total a 245 mOsm/L. La necesidad de terapia endovenosa complementaria en niños a los que se les administra la solución disminuyó un 33%. En otros estudios realizados con diferentes Soluciones de Rehidratación Oral de osmolaridades disminuidas (osmolaridad 210-268 mOsm/L, sodio 50-75 mEq/L) el número de deposiciones disminuyo un 20% y la incidencia de vómito un 30%. mL o cc 200 - 400 400 - 600 600 - 800 800 - 1.200 1.200 - 2.200 2.200 - 4.000

Onzas (oz) 7 - 14 14 - 20 20 - 27 27 - 41 41 - 74 74 - 135

P R O D U C T O S

Solución Oral Estéril Sales de Rehidratación Oral

D E

EVENTOS ADVERSOS: Las soluciones de rehidratación oral raramente presentan efectos adversos; la mayoría de los que han sido descritos, dependían de otras condiciones subyacentes del paciente. Han sido reportados, hipernatremia, aumento de la presión arterial, sincope, edema de miembros inferiores, edema palpebral, y vomito.

HIDRAPLUS® 75 CON ZINC

D I C C I O N A R I O

severa, deberían recibir terapia de hidratación parenteral, pues las soluciones orales no logran hidratar con la velocidad necesaria para tal caso. No se recomienda en pacientes con hipertensión y/o diabetes mellitus. Las situaciones de Íleo paralítico y perforación intestinal pueden empeorar la situación al disminuir la circulación de líquidos, empeorando de esta manera la irritación intestinal. Durante la terapia de rehidratación oral se recomienda el consumo de alimentos blandos, para mantener una adecuada nutrición y un buen balance calórico. En lactantes, es prioritario continuar la lactancia entre las dosis de la solución. Se debe consultar al médico si la diarrea no mejora en un día o dos, o si empeoran los síntomas durante el tratamiento. Se debe consultar al médico tan pronto como sea posible si se presentan signos y/o síntomas de deshidratación severa, incluyendo piel acartonada (disminución de la turgencia de la piel), ojos hundidos, mareo, debilidad o cansancio, irritabilidad y pérdida de peso. Se deben evitar alimentos que contengan una carga elevada de glucosa como jugos de fruta, así como alimentos con alto contenido de sal hasta que se hayan soluciones de rehidratación están descontinuados, para prevenir la ingestión excesiva de estos o la aparición de una diarrea osmótica.

Debido a la mejoría en la efectividad de las Soluciones de Rehidratación Oral con osmolaridad reducida, especialmente para niños con diarrea aguda no colérica, la OMS y la UNICEF actualmente recomiendan las Soluciones de Rehidratación Oral con 75 mEq/L de sodio. El Zinc es un mineral fundamental que juega un papel muy importante en el sistema inmune y su deficiencia se ve implicada en la alteración de las funciones tanto del sistema innato como del sistema inmune adaptativo hasta en un 20% de los casos. La suplementación con Zinc reduce la media en la duración de la diarrea aguda en aproximadamente un 20% de los casos y diarrea persistente en un 15-30%. El Zinc está incluido ahora en la lista de recomendaciones esenciales farmacológicas de la OMS para el tratamiento de la diarrea, y en el Consenso Copenhague 2008, además, un grupo de los principales expertos mundiales se refirió a esta medida de suplementación con Zinc en la enfermedad diarreica como una de las intervenciones más efectiva. El Zinc tiene entre sus múltiples características factores protectores tanto intrínsecos como extrínsecos que pueden controlar y prevenir recaídas y complicaciones siendo recomendación prioritario por la OMS a nivel mundial su suplementación. Los suplementos con Zinc ejercen su efecto terapéutico mediante la estimulación de la absorción de agua y electrolitos a través de la mucosa intestinal, impidiendo la atrofia de las vellosidades y una constante activación de la inmunidad general.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA: FARMACODINAMIA: • La glucosa facilita la absorción de sodio (y por lo tanto la del agua) en una relación molar 1:1 en el intestino delgado. • El sodio y el potasio son necesarios para reemplazar las pérdidas del organismo en estos iones esenciales durante la diarrea (y vómito). • El citrato corrige la acidosis que se produce como consecuencia de la diarrea y la deshidratación. El fundamento de la terapia de rehidratación oral, consiste en aprovechar el sistema de cotransporte por difusión facilitada de glucosa-sodio del receptor SGLT 1, presente en la mucosa del intestino delgado. Este transportador, que es específico para cada nutriente, tiene además la capacidad de ligar un ión de sodio en otro sitio de acople, formando así el complejo transportador-glucosa-sodio, en relación 1-1. Esto facilita y hace más eficiente la absorción del sodio, pero también beneficia la absorción del nutriente gracias a los gradientes eléctrico y de concentración que, entre los espacios extra e intracelular se generan como consecuencia del trabajo de la sodiopotasio ATPasa a nivel de la membrana basolateral del enterocito, los cuales agilizan el movimiento del complejo desde el lado luminal de la membrana al citoplasma. Aquí, tanto el sodio como la glucosa se separan del transportador; esta última pasa a través de la membrana basal al espacio intersticial y a la microcirculación, para llegar luego al hígado o a las células; el sodio es transportado al espacio intercelular amplio por la sodio-potasio ATPasa. De esta manera se produce por ósmosis, el movimiento de agua desde la luz intestinal, a través de los orificios en las uniones firmes intercelulares (vía paracelular) o las fenestraciones de la membrana apical (vía transcelular), al intersticio capilar. El movimiento de agua, por “arrastre”, lleva consigo otros micro y macronutrientes hacia la circulación. Durante la diarrea aguda, la absorción de sodio se altera y una solución salina isotónica sin glucosa puede aumentar el volumen de las heces debido a que pasa por el intestino sin ser absorbida. 84

Como el sistema de absorción de glucosa suele permanecer intacto durante las enfermedades diarreicas, la absorción neta de agua y electrolitos a partir de la dextrosa y una solución isotónica puede igualar o superar el volumen de heces diarreicas, incluso si la pérdida es rápida. La sacarosa (azúcar común) puede ser sustituido por dextrosa en las soluciones de rehidratación oral base de dextrosa, pero se necesita el doble de la cantidad de azúcar para que sea efectiva. Sin embargo, el uso excesivo de glucosa o sacarosa puede exacerbar la diarrea, debido al efecto osmótico de la glucosa no absorbida. El Zinc ejercen su efecto terapéutico en el intestino mediante varios mecanismos que pueden ser simultáneos: • Estimula la absorción de agua y electrolitos a través de la mucosa intestinal, impidiendo la atrofia de las vellosidades y una mejoría de la inmunidad general. • Actúa como bloqueador de canal de potasio, e inhibe la secreción de cloro mediada por la adenosina monofosfato cíclica (cAMP), en los enterocitos humanos (no interfiere con la guanosina monofosfato cíclica (cGMP)). Esto se traduce en reducción de la gravedad y la duración del episodio diarreico. • Tiene un efecto proabsorbente en el transporte de iones en condiciones basales e inhibe las principales vías intracelulares de la secreción intestinal de iones que intervienen en la diarrea aguda. • El Zinc inhibe la secreción de iones estimulada por el calcio y el óxido nítrico al interactuar directamente con los enterocitos. De este modo, interfiere en tres de las cuatro principales vías intracelulares de la secreción intestinal de iones que están involucradas en la diarrea. La acción del Zinc sobre la enfermedad diarreica aguda es compleja, por eso, para poder entender los avances que se han dado en el campo de su farmacodinámica, es indispensable dividir sus efectos terapéuticos en dos áreas: una, la acción inmediata que ejerce la administración de Zinc, que lleva a un rápido alivio del cuadro diarreico agudo. Otra, las acciones, un poco más retardadas, que favorecen la recuperación del epitelio y activan los mecanismos inmunológicos del tubo digestivo. Esto justifica plenamente la administración, por un total de 14 días, especialmente en grupos poblacionales con deficiencias clínicas o subclínicas de este mineral. Solo así, se obtienen los beneficios de disminución en las recidivas del cuadro y se corrigen las deficiencias subclínicas de Zinc que pudiera tener el paciente.

INDICACIONES: HIDRAPLUS® 75 con ZINC está indicado en el tratamiento de la deshidratación ocasionada por la diarrea moderada a grave y ayuda a reponer líquidos, electrolitos y Zinc perdidos, permitiendo que los niños se sientan mejor rápidamente.

POSOLOGIA: Niños menores de 2 años, deben consultar al médico. La recomendación de la OMS para el manejo de la diarrea, consiste en suministrar una estratificación de la dosificación de acuerdo a la edad y el peso. Cantidad aproximada en las primeras 4 horas* (TABLA 1) La dosis debe ser según criterio médico. No exceder los 150 mL por Kg de peso en 24 horas.

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Debe ser consumido en las siguientes 24 horas después de haber sido abierto, en caso contrario descarte el sobrante. Durante la terapia de rehidratación oral se recomienda el consumo de alimentos blandos, para mantener una adecuada nutrición y un buen balance calórico. En lactantes, es prioritario continuar la lactancia entre las dosis de la solución. Se debe consultar al médico tan pronto como sea posible si la diarrea y los síntomas empeoran, no hay mejoría o sí se presentan signos y/o síntomas de deshidratación severa, incluyendo piel acartonada (disminución de la turgencia de la piel), ojos hundidos, mareo, debilidad o cansancio, irritabilidad y pérdida de peso. Se deben evitar alimentos que contengan una carga elevada de glucosa como jugos de fruta, así como alimentos con alto contenido de sal hasta que las soluciones de rehidratación estén descontinuadas o suspendidas, para prevenir la ingestión excesiva de estos o la aparición de una diarrea osmótica.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Por la asociación con Zinc, se deben tener en cuenta las interacciones de este último. La absorción de Zinc puede verse reducida por suplementos de hierro, penicilamina, preparaciones que contengan fósforo y tetraciclinas. Los suplementos de Zinc reducen la absorción de cobre, ciprofloxacina, hierro, norfloxacina, penicilamina y tetraciclinas. Las dietas ricas en fitato (cereales), fibra y fosfato (productos lácteos) obstaculizan la absorción intestinal de Zinc, al igual que el café si se ingiere con las comidas. POBLACIONES ESPECIALES: Población Pediátrica: Aunque la terapia de rehidratación oral parece ser segura y eficaz en los recién nacidos, no ha sido evaluada en niños prematuros. Población Adultos Mayores: Las Soluciones de Rehidratación Oral, generalmente son bien toleradas en la población geriátrica y generalmente no requieren ajustes de dosis. www.edifarm.com.ec

EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría A: Estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han podido demostrar riesgo para el feto por la utilización del fármaco en el primer trimestre de la gestación, y no hay evidencia del riesgo en los trimestres posteriores. La posibilidad de peligro para el feto es poco probable. Durante estos períodos se debe consultar con el médico el uso de las sales de rehidratación oral. RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta sin fórmula médica. En caso de ingesta sin indicación consulte al médico. Una vez abierto, consúmase el contenido dentro de las 24 horas siguientes y deseche el sobrante. No congelar.

PRESENTACIONES: HIDRAPLUS® 75 con Zinc, botella con 400 mL sabores uva, coco y cereza. (Reg. San. Nº. 830-MEE0315). Versión 28/03/2017.

Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil, Ecuador www.tecnoquimicas.com

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HYPERSAL 3,5%® HYPERSAL 7%®

CONTIENE: Cada Unidad de Dosis Vial contiene 4 ml de Solución de Cloruro de Sodio para Inhalación en concentración al 3,5% o 7%. Solución estéril, no pirogénica, sin conservantes. No necesita refrigeración.

INDICACIONES: Recolección de esputo en los casos en los que la recolección de especies esté indicada. Mejora la movilización de las secreciones en las vías respiratorias bajas en pacientes con moco espeso debido a los efectos osmóticos. (P. ej. Fibrosis Quística, bronquiectasias y bronquiolitis).

INSTRUCCIONES DE USO: Sostenga la unidad de dosis vial de manera suave, gire y retire la tapa. Voltee la unidad y exprima el contenido para administrar el volumen prescrito. Descarte la solución no utilizada que haya quedado en la unidad de dosis vial y cualquier residuo de solución no utilizada remanente en la copa de nebulización. Nebulizar con un nebulizador PARI o eFlow® rapid. 85

P R O D U C T O S

CONTRAINDICACIONES: HIDRAPLUS® 75 mEq con Zinc está contraindicado en pacientes con vómito intratable, íleo adinámico, insuficiencia renal, obstrucción intestinal, perforación intestinal o deshidratación severa. El medicamento no debe ser usado en pacientes que curse con anuria u oliguria, debido a que se requiere de una función renal normal para equilibrar el balance de líquidos y electrolitos en el organismo. Niños menores de 2 años, deben consultar al médico.

EVENTOS ADVERSOS: Las Soluciones de Rehidratación Oral raramente presentan eventos adversos; la mayoría de los que han sido descritos, dependían de otras condiciones subyacentes del paciente. Han sido reportados, hipernatremia, aumento de la presión arterial, síncope, edema de miembros inferiores, edema palpebral y vomito.

D E

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral exclusivamente.

MUTAGENICIDAD, ONCOGENICIDAD Y FERTILIDAD: No se han reportado casos de mutagenicidad, oncogenicidad o alteraciones en la fertilidad con las Soluciones de Rehidratación Oral.

D I C C I O N A R I O

te. Después de cada deposición, dar adicionalmente a los niños menores de 2 años 50-100 mL (2-3 oz) y a los niños mayores de 2 años de 100-200 mL (3-7 oz). En adultos tomar a libre demanda. No exceder los 150 mL por kilo de peso en 24 horas. La dieta habitual del niño se debe continuar durante la enfermedad diarreica. Los alimentos no deben ser retirados ni se deben diluir. Se debe continuar con la lactancia materna. El objetivo debe ser suministrar al niño la mayor cantidad de alimentos ricos en nutrientes que el niño acepte. La gran mayoría de los niños con diarrea acuosa recuperan su apetito una vez es corregida la deshidratación, mientras que los niños con diarrea colérica continúan con disminución del apetito hasta que la enfermedad se resuelve; estos niños deben ser animados a iniciar la alimentación normal tan pronto como sea posible.

INDERM®

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar en un lugar fresco y seco a una temperatura menor de 30°C.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: No usar para inyectar o para administración parenteral. Mantener fuera del alcance de los niños. En casos aislados, se pueden dar irritaciones temporales (p. ej. Tos) o un estrechamiento reversible de los bronquios. Algunos médicos recomiendan el tratamiento previo con fármacos broncodilatadores. Si se dan efectos no deseados, interrumpa la terapia y consulte a su médico. No mezclar con fármacos. PRESENTACIÓN: Cajas por 60 y 24 unidades de dosis vial. Cada unidad de dosis vial contiene 4 ml de solución. ZURICHPHARM / METROPOLITANA TRADE Tel.: 593 2 2440991 e-mail: cesar.garzon@metropolitanatrade.com www. metropolitanatrade.com Quito-Ecuador

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IBUPROFENO®

Solución Tratamiento tópico del acné (Eritromicina)

COMPOSICIÓN: 1 g de SOLUCIÓN contiene: 10 mg de eritromicina (correspondiente al 1%).

INDICACIONES: Para el tratamiento local del acné, en especial de las formas inflamatorias con pápulas y pústulas.

EFECTOS SECUNDARIOS: Esporádicamente pueden aparecer escozor pasajero, ligera rubefacción, descamación de la piel o prurito. En estos casos INDERM solución deberá aplicarse con menor frecuencia.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

DOSIFICACIÓN, FORMA Y DURACIÓN DE LA APLICACIÓN: Si su médico no ha prescrito otra cosa, INDERM solución se aplica de mañana y noche después de limpiar la piel. La solución se aplica con ayuda de un algodón, sobre la zona afectada. El tratamiento debería continuarse durante por lo menos 6 semanas. En vista de la experiencia clínica, en general, es suficiente la aplicación durante 8 semanas. En casos aislados se puede prolongar el tratamiento.

POSOLOGÍA: Suspensión Oral: De 20 a 30 mg/kg/día, en 3 a 4 tomas diarias. Usualmente 2,5 a 5 ml de la suspensión sobre las principales comidas Tabletas Recubiertas: 1 Tableta cada 6 horas. No sobrepasar los 2400 mg diarios.

PRESENTACIÓN: Envase con 50 ml de solución.

Suspensión oral, tabletas recubiertas Antiinflamatorio no esteroide (Ibuprofeno)

CLASE TERAPÉUTICA: Antiinflamatorio no esteroides.

INDICACIONES: Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado, dolor posquirúrgico, cefalea, migrañas, dismenorreas primarias, cuadros febriles, dolor postraumático.

ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.

PRESENTACIONES: Suspensión Oral 100 mg/5 ml (Reg. San. N°04197-MAE-0406). Tabletas recubiertas 400 mg (Reg. San. N°02640-MAC-0503). Tabletas recubiertas 600 mg (Reg. San. N°02576-MAC-0403). Tabletas recubiertas 800 mg (Reg. San. N°HG4380413). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador

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PROPIEDADES: El antibiótico eritromicina penetra en las salidas de las glándulas sebáceas y allí inhibe el crecimiento de los gérmenes responsables de la inflamación, en especial de Propionibacterium acnes y micrococos. La base alcohólica disuelve el sebo excesivo y fomenta la acción antibacteriana de la eritromicina. DAIICHI SANKYO Representante: QUIFATEX, S.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito, Ecuador

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Nuevo

INMUFLU® Jarabe

SUSTANCIA ACTIVA: Cada 5 ml del jarabe contiene Metisoprinol 250 mg.

INDICACIONES: • Padecimientos que cursan con distintos grados de inmunodeficiencia como: - Herpes labial y genital, recurrentes. - Herpes zóster. - Enfermedades eruptivas de la infancia. - Rinovirus e influenza. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

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ISLA CASSIS®

Pastillas Antiinflamatorio-Antiséptico orofaríngeo (Cetraria Islándica, Cassis, Vitamina C)

COMPOSICIÓN: Cada PASTILLA contiene: 80 mg de Extracto acuoso de Cetraria Islándica; Ácido Ascórbico (Vitamina C), Sorbitol, Acacia, Maltitol, Ácido Cítrico anhidro, Acesulfame K, Extracto de cassis (Ribes nigrum), Aroma de cassis líquido, Parafina líquida ligera, Agua purificada. 1 PASTILLA contiene sustitutos del azúcar como sorbitol (112 mg) y maltitol (285 mg).

INDICACIONES: • Afecciones oro faríngeas y respiratorias con inflamación de las mucosas. • Dolor en la garganta • Tos seca. • Ronquera • Laringitis, Sobre esfuerzo de las cuerdas vocales (cantantes, maestros y locutores). • Catarro bronquial • Coadyuvante en el asma bronquial • Desecación de la mucosa debido a la respiración de aire seco en ambientes con un grado suficiente de humedad durante el periodo de calor o en ambientes con aire acondicionado o cuando la respiración nasal está restringida; en la práctica de deportes etc.

CONTRAINDICACIONES: En caso de fenilcetonuria (enfermedad metabólica hereditaria), pues el preparado contiene el endulzante Acesulfame K. En casos de intolerancia a la fructosa, el médico evaluará su conveniencia o no.

EFECTOS COLATERALES: Se desconocen efectos adversos durante el uso de esta preparación particularmente muy bien tolerada, la cual también es suave para el estómago, rara vez, ISLA-CASSIS puede tener un efecto laxante debido al contenido de sorbitol y maltitol.

POSOLOGÍA: Dejar disolver lentamente en la boca, 1-2 pastillas, varias veces al día. En promedio cada dos horas. Debido a su excelente tolerancia, ISLA CASSIS puede ser usada de manera segura durante un periodo prolongado. Aún después de que los síntomas hayan desaparecido, debería tomarse la preparación algunos días más con el fin de garantizar un éxito duradero del tratamiento. No obstante si los síntomas no mejoran dentro de los diez primeros días, consulte con un médico en todos los casos. www.edifarm.com.ec

ROEMMERS S. A. Av. Coruña N27-36 y Francisco de Orellana Edif. La Moraleja business Center Ofic. 901-902 / 1001 -1002 PbX: (593 2) 2234661 Quito-Ecuador

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ISLA MINT®

Tabletas Antiinflamatorio-Antiséptico orofaríngeo (Extracto de musgo de Islandia)

COMPOSICIÓN: Cada PASTILLA contiene 100 mg de extracto de Cetraria Islándica, acacia, sorbitol, parafina líquida, aspartane, complejo de cobre y clorofila y aceite esencial de menta piperita. 1 PASTILLA contiene 0.385 g de carbohidratos. INDICACIONES: • Afecciones oro faríngeas y respiratorias con inflamación de las mucosas. • Dolor en la garganta • Tos seca. • Ronquera • Laringitis, Sobre esfuerzo de las cuerdas vocales (cantantes, maestros y locutores). • Catarro bronquial • Coadyuvante en el asma bronquial • Desecación de la mucosa debido a la respiración de aire seco en ambientes con un grado suficiente de humedad durante el periodo de calor o en ambientes con aire acondicionado o cuando la respiración nasal está restringida; en la práctica de deportes etc.

CONTRAINDICACIONES: En caso de fenilcetonuria se debe observar que el preparado contiene el endulzante aspartame. En caso de intolerancia a la fructosa, el tratamiento solo se deberá llevar a cabo después de una consulta previa con el médico.

EFECTOS COLATERALES: Carece de efectos secundarios. En algunos raros casos puede tener un ligero efecto laxante debido al contenido de Sorbitol en su formulación.

POSOLOGÍA: Dejar disolver lentamente en la boca una o dos pastillas, varias veces al día. En promedio cada dos horas. Debido a su excelente tolerancia, ISLA MINT puede ser usada de manera segura durante un periodo prolongado. Aún después de que los síntomas hayan desaparecido, debería tomarse la preparación algunos días más con el fin de garantizar un éxito duradero del tratamiento. No obstante si los síntomas no mejoran dentro de los diez primeros días, consulte con un médico en todos los casos. Debido al extracto natural de plantas contenido en ISLA MINT, su color y su sabor puede variar algunas veces, pero esto no afecta su acción terapéutica. 87

P R O D U C T O S

Línea Corporativa FPC Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

PRECAUCIONES: Debe almacenarse en un lugar seco, a una temperatura inferior a 25 grados centígrados. El producto no debe utilizarse después de la fecha de vencimiento.

D E

PRESENTACIONES: Frasco x 120 ml sabor a piña.

PRESENTACIÓN: Caja por 20 pastillas. Caja por 50 pastillas.

D I C C I O N A R I O

DOSIFICACIÓN: • Niños menores de 1 año: ½ cucharadita (2,5 ml) cada 4 horas. • De 1 a 5 años: 1 cucharadita (5 ml) cada 4 horas. • De 5 a 10 años: 1½ cucharadita (7,5 ml) cada 4 horas. • Adultos: 10 ml cada 4 horas. La duración media del tratamiento es de 7 a 10 días.

PRESENTACIÓN: Caja por 20 pastillas. Caja por 30 pastillas. Caja por 50 pastillas.

PRECAUCIONES: Debe almacenarse en un lugar seco, a una temperatura inferior a 25 grados centígrados. El producto no debe utilizarse después de la fecha de vencimiento. ROEMMERS S. A. Av. Coruña N27-36 y Francisco de Orellana Edif. La Moraleja business Center Ofic. 901-902 / 1001 -1002 PbX: (593 2) 2234661 Quito-Ecuador

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ISOPRINOSINE®

(Metisoprinol) Inmunomodulador y antiviral por excelencia

El principal producto de Newport Pharmaceuticals es el ISOPRINOSINE, con el principio activo de Metisoprinol (Inosina pranobex). ISOPRINOSINE es un medicamento inmunoestimulante prescrito en los tratamientos de varias enfermedades de etiología viral. Particularmente en enfermedades de vías respiratorias virales, enfermedades eruptivas de la infancia, herpes simplex, herpes zoster, influenza, resfrío común, encefalitis viral y otras afecciones virales que cursan con inmunodeficiencia. Además es una droga con un excelente historial de seguridad clínica tanto en los tratamientos de corto y largo plazo.

DESCRIPCION: Características: ISOPRINOSINE®, producto de síntesis, es un complejo de inosina-alquiloaminoalcohol que combina las ventajas de los procedimientos de inmunización y quimioterapia para el tratamiento de los procesos virales. COMPOSICIÓN: Cada TAbLETA contiene: Metisoprinol 500 mg. Excipientes, c.s.p. Cada 5 ml de JARAbE contienen: Metisoprinol 250 mg. Vehículo, c.s.p.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: ACCIÓN FARMACOLÓGICA: ISOPRINOSINE® posee doble mecanismo de acción que permite una pronta y vigorosa respuesta d el sistema de inmunidad al tiempo que impide la replicación viral, produciéndose rápidamente la desaparición de síntomas clínicos. ACCIÓN INMUNOLÓGICA: El incremento en la respuesta de la tercera barrera natural del organismo (sistema inmune) contra los antígenos infectantes se produce por: • Estimulación a la producción de células T (linfocitos T). • Aumento de la función de los linfocitos T asesinos. • Apoyo a la función de las células asesinas naturales. • Incremento de la actividad de las células b (linfocitos b), y con ello, la producción de inmunoglobulinas. • Intensificación de la actividad fagocitaria. Produciéndose un fortalecimiento de la respuesta inmune a nivel celular y humoral. ACCIÓN ANTIVIRAL: Diversos estudios farmacológicos han demostrado que ISOPRINOSINE®: • Produce marcada elevación de la síntesis de proteínas y ácidos nucleicos de las células. • Preserva la estructura y función de los polirribosomas celulares. • Refuerza los puentes de hidrógeno en los polirribosomas de la célula huésped. Estos eventos constituyen una real y 88

eficaz defensa contra el ADN y el ARN virales, impidiéndose así la replicación viral con respecto a la integridad histológica y funcional de la célula humana. La doble actividad de ISOPRINOSINE® se traduce clínicamente por la desaparición de la sintomatología, normalización de las pruebas de laboratorio, ostensible reducción de las recidivas y el pronto reintegro del paciente a sus actividades habituales. En muchos estudios se ha demostrado la excelente tolerancia de los pacientes al tratamiento con ISOPRINOSINE®. En diversas enfermedades virales como afecciones virales de las vías respiratorias, sarampión, varicela, rubeola, parotiditis, laringotraqueítis, que suelen evolucionar en períodos largos y con frecuentes complicaciones, con la administración de ISOPRINOSINE® disminuye la intensidad y el tiempo de evolución de la enfermedad."

INDICACIONES: ISOPRINOSINE® está indicado en el tratamiento de: • Infecciones virales de las vías respiratorias. • Pacientes inmunodeprimidos por diferentes condiciones como el virus HIV. • Como coadyuvante en el tratamiento de: Herpes facial, labial y genital recurrentes. • Enfermedades eruptivas de la infancia. • Resfrío común e influenza. • Hepatitis viral. • Panencefalitis esclerosante subaguda.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: No se han realizado estudios en pacientes bajo parámetros de embarazo y lactancia donde se halla demostrado acción teratogénica ni mutagénica con el uso de ISOPRINOSINE®, precaución aconsejable como cualquier medicamento.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES: Debido al metabolismo del componente inosina del metisoprinol a ácido úrico, se puede presentar elevación moderada del ácido úrico sérico y urinario; por lo tanto ISOPRINOSINE® se debe administrar bajo vigilancia médica a pacientes con historia de hiperuricemia, gota, urolitiasis, nefrolitiasis o alteraciones renales. EFECTOS ADVERSOS: Moderada elevación de los niveles de ácido úrico a nivel sanguíneo

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: En casos de complicaciones bacterianas, en pacientes inmunodeprimidos, no existe ninguna contraindicación para asociar ISOPRINOSINE® con antibióticos o sulfamidas, de acuerdo con el criterio del médico. INCOMPATIBILIDADES: Ninguna reportada.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGÍA: Adultos: Primera toma, 2 tabletas; luego, 1 tableta cada 6 horas. Niños menores de 1 año: 1/2 cucharadita cada 6 horas. De 1 a 5 años: 1 cucharadita cada 6 horas. De 5 a 10 años: 1 1/2 cucharaditas cada 6 horas; la duración media del tratamiento es de 7 a 10 días. Mayores de 10 años: Administrar la dosis del adulto (2 cucharaditas cada 6 horas). Es recomendable administrar ISOPRINOSINE® al menos 48 horas después de la desaparición de los síntomas.

PRESENTACIÓN: ISOPRINOSINE® 500 mg: Caja con 20 tabletas. ISOPRINOSINE® 250 mg: Frasco con 120 ml con cucharita medidora y de agradable sabor. NEWPORT PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

_____________________________________ www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: - Antidiarreico indicado en el tratamiento de diarreas bacterianas y/o virales. - Diarreas causadas por quimioterapia y/o antibioticoterapia. - Protector y restaurador fisiológico de la flora intestinal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al componente de la fórmula. REACCIONES SECUNDARIAS: Se desconocen hasta la fecha. DOSIS: Adultos: Una cápsula cada 8 u 12 horas. Niños: 1 sobre cada 8 u 12 horas. PRESENTACIÓN: Cápsulas por 30. Sobres: Caja por 6. Sabor a chicle.

Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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ITALBENZOL® Suspensión, tabletas Antihelmíntico (Albendazol)

COMPOSICIÓN: TAbLeTAS con 200 mg y 400 mg de Albendazol. Cada frasco contiene 400 mg/20 ml de Albendazol.

PRESENTACIONES: Caja dispensadora por 20 blisters 2 tabletas cada una. Caja por 20 tabletas masticables con sabor a naranja de 400 mg. Suspensión 20 ml, 100 mg/5 ml. Sabor a fresa. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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ITALCEFAL®

Cápsulas, suspensión, tabletas Antibiótico de amplio espectro (Cefalexina) www.edifarm.com.ec

Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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ITALFUR®

P R O D U C T O S

SUSTANCIA ACTIVA: Cada cápsula contiene: Lactobacillus acidophilus 10 mil millones. Cada sobre contiene: 10 mil millones de Lactobacillus acidophilus.

PRESENTACIONES: Cápsulas de 500 mg, caja por 20 tabletas de 1 gramo. Suspensión 3 g, frasco por 60 ml. Sabor a fresa y tapa dosificadora.

Tabletas recubiertas, polvo para reconstituir en suspensión Antibiótico de amplio espectro (Cefuroxima Axetil)

PRINCIPIO ACTIVO: Cefuroxima Axetil.

INDICACIONES: La Cefuroxima está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles como: - Infecciones genitourinarias: Gonorrea no complicada, infecciones de vías urinarias, uretritis, cistitis. - Infecciones maxilofaciales y odontogénicas - Infecciones del tracto respiratorio: Otitis media, faringitis, faringoamigdalitis, neumonías causadas por bacterias susceptibles, bronquitis crónicas, bronquitis agudas, sinusitis. - Infecciones de la piel y tejidos blandos: Celulitis, infecciones de la cara, fascitis y epiglotitis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las penicilinas.

POSOLOGÍA: - Vía oral: 500 mg cada 12 horas. - Dosis ponderal: 15 a 30 mg/kg cada 12 h. Duplicar la dosis en Otitis Media Aguda. - Dosis en infecciones por gonorrea: una sola dosis de 1 gramo. PRESENTACIONES: Tabletas recubiertas de 500 mg caja por 10. Suspensión en polvo para reconstituir sabor a MAnJAR: - 125 mg/5 ml. Frasco por 70 ml. - 250 mg/5 ml. Frasco por 70 ml.

Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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ITALNIDAZOL®

Suspensión, tabletas Amebicida, giardicida, trichomonicida (Secnidazol)

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Cápsulas, sobres Simbiótico regenerador de la flora intestinal (Lactobacillus acidophilus)

COMPOSICIÓN: Cada CáPSULA contiene 500 mg y cada TAbLeTA contiene 1 gramo de Cefalexina. SUSPenSión 3 g: Cada 5 ml contiene 250 mg de cefalexina.

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ITALACTUS®

COMPOSICIÓN: Tabletas con 500 mg y 1 gramo de secnidazol. Suspensión con 500 mg/20 ml de secnidazol.

PRESENTACIONES: Caja por 4 tabletas de 500 mg. Caja por 2 tabletas de 1 g. Suspensión 20 ml, 125 mg/5 ml. Sabor a frutas. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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Nuevo IVERMECTINA 0,6% MK® Solución oral gotas Antihelmíntico (Ivermectina)

COMPOSICIÓN: Cada mL de iVeRMeCTinA MK® contiene ivermectina 6 mg; excipientes c.s. (Cada mL contiene 30 gotas). DESCRIPCIÓN: La ivermectina es una lactona macrocíclica semisintética, que pertenece al grupo de las avermectinas, fármacos que fueron aislados del actinomiceto Streptomyces avermitilis. Tiene acción antiparasitaria tanto en animales como en humanos.

MECANISMO DE ACCIÓN: el mecanismo de acción de la clase de las avermectinas consiste en provocar la inmovilización de los parásitos induciendo una parálisis tónica de la musculatura. inicialmente se creía que los efectos de estos compuestos afectaban la modulación de la neurotransmisión por el ácido gamaaminobutírico (GAbA), pero posteriormente otros trabajos realizados con nemátodos silvestres, se llegó a la conclusión que la parálisis es mediada por la potencialización y/o activación directa de los canales de cloro sensibles a la evermectina, controlados por el glutamato. estos canales están presentes sólo en los nervios y células musculares de los invertebrados y una vez potencializados permiten un aumento de la permeabilidad de la membrana celular a los iones de cloro, con hiperpolarización de los nervios o células musculares, resultando en parálisis y en la muerte del parásito. Los canales de cloro controlados por el glutamato prevalentemente sirven como lugares de acción de la ivermectina también en insectos y crustáceos. La falta de receptores con alta afinidad para las avermectinas en céstodos y tremátodos pueden explicar por que estos helmintos no son sensibles a la ivermectina. INDICACIONES: iVeRMeCTinA MK está indicada en la oncocercosis, la filariasis linfática y en el tratamiento alternativo de la estrongiloidiasis y la escabiosis. ®

POSOLOGÍA: en general la dosis es de 150-200 µg/kg de peso (1 gota/kg) en una dosis única. Oncocercosis: 150 a 200 µg/kg de peso (1 gota/kg) en dosis única. Se repite el esquema al trimestre o al año, según el cuadro clínico y la evolución del paciente. Estrongiloidiasis: 200 µg/kg de peso (1 gota/kg) en dosis única. Se repite la dosis a las dos semanas, según cuadro clínico y evolución del paciente. Pediculosis: 150 a 200 µg/kg de peso (1 gota/kg) en dosis única. 90

Escabiosis: 200 µg/kg de peso (1 gota/kg) en dosis única. Se repite una segunda dosis dos semanas después de la primera dosis, si persiste la infestación.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: está contraindicada en el embarazo y en la lactancia. Su seguridad no ha sido probada en niños menores de 5 años. Meningitis y enfermedad del sueño. PRECAUCIONES: en los pacientes con microfilariasis, pueden presentarse reacciones cutáneas, oftalmológicas o sistémicas debido a la reacción alérgica que ocurre tras la muerte de las microfilarias (reacción de Mazzotti), en donde aparece durante los primeros 4 días postratamiento artralgias, sinovitis, adenomegalia (axilar, cervical, inguinal), prurito, edema, urticaria y fiebre. estos fenómenos pueden confundirse o agregarse a reacciones de hipersensibilidad hacia el fármaco, por lo que se debe observar la aparición de estos síntomas, para tomar las medidas de sostén pertinentes.

EVENTOS ADVERSOS: Muy ocasionalmente se ha reportado hipotensión, dolor abdominal, vómito, náuseas, cefalea, somnolencia, artralgias, dolor óseo, disnea, visión borrosa, rash y prurito.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: no se han reportado a la fecha.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. no usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

PRESENTACIÓN: iVeRMeCTinA MK® solución oral, caja con un frasco de 5 ml (Reg. San. nº. 2082-Mee-0516). Versión 28/03/2017.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - ecuador www.tecnoquimicas.com

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JULPHAMOX®

La amoxicilina es un antibiótico semisintético derivado de la penicilina. Se trata de una amino penicilina. Amoxicilina Antibiótico de amplio espectro

MECANISMO DE ACCIÓN: Como las demás penicilinas la amoxicilina impide en las bacterias la correcta formación de las paredes celulares. Concretamente inhibe la conexión entre las cadenas peptidoglicáneas lineares que forman la mayor parte de las paredes de los microorganismos Gram-positivos. Al impedir que la pared celular se construya correctamente, la amoxicilina ocasiona, en último término, la lisis de la bacteria y su muerte. FARMACOCINÉTICA: es absorbida rápidamente en el inteswww.edifarm.com.ec

INDICACIONES: JULPHAMOX está indicado para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio, oído, nariz e infecciones de la orofaringe, infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto gastrointestinal, infecciones de piel y tejidos blandos. el espectro antibacteriano de amoxicilina es esencialmente idéntico al de ampicilina. estudios in vitro han demostrado la susceptibilidad de la mayor parte de las cepas de bacterias gram-positivas: Streptococcus a. y ß-hemolíticos, S. pneumoniae, Staphylococcus no productores de penicilinasas y Enterococcus faecalis. es activa in vitro contra muchas cepas de Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Eschericha coli y Proteus mirabilis. La mayoría de las cepas de Pseudomonas, Klebsiella y enterobacter son resistentes, como igualmente no es efectiva contra bacterias productoras de penicilinasas. Su amplio espectro bactericida y elevada efectividad terapéutica lo hacen el fármaco indicado en diferentes infecciones del aparato respiratorio. Para la erradicación del Helicobacter pylori asociado a úlceras duodenales activas e inactivas, se utilizan dosis de 1 g de amoxicilina, 20 mg de omeprazol y 500 mg de claritromicina, administrados 2 veces al día durante 7, 10 y 14 días, dependiendo del esquema terapéutico adoptado por el médico tratante. Tratamiento de la úlcera gástrica, gastritis o úlcera duodenal asociadas a una infección por Helicobacter pylori: Los regímenes basados en la triple terapia son considerados como el estándar para la erradicación del H.pylori, con un 90% www.edifarm.com.ec

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de éxito. Los regímenes basados en 2 o 4 fármacos están asociados a una menor eficacia (< 80%) o a una menor adherencia • en combinación con claritromicina y lansoprazol: - Adultos: Amoxicilina 1000 mg 2 veces al día + claritromicina 500 mg 2 veces al día + lansoprazol 30 mg 2 veces al día durante 14 días. • en combinación con claritromicina y omeprazol: - Adultos: Amoxicilina 1000 mg 2 veces al día + claritromicina 500 mg 2 veces al día + omeprazole 40 mg/día durante 10 días - Niños: el tratamiento con amoxicilina 30 mg/kg dos veces al día + omeprazol + claritromicina, durante 2 semanas erradicó el Helicobacter pylori en el 92% de los pacientes. • en combinación con metronidazol y omeprazol: - Adultos: Amoxicilina 1000 mg 2 veces al día + metronidazol 500 mg 2 veces al día + omeprazol 20 mg 2 veces al día durante 14 días. • en combinación con subsalicilato de bismuto y metronidazol: - Adultos: un tratamiento sugerido consiste en amoxicilina 500 mg 4 veces al día + 525 mg de subsalicilatio de bismuto 4 veces al día + metronidazol 250 mg 4 veces al día durante 14 dísas. - Niños > 10 años: Amoxicilina 500 mg 3 veces al día + subsalicilato de bismuto 3 veces al día (6 semanas) + metronidazol 3 veces al día (4 semanas). - Niños < 10 años: Amoxicilina 250 mg 3 veces al día + subsalicilato de bismuto (6 semanas) + metronidazol(4 semanas) • en combinación con lansoprazol: - Adultos: Amoxicilina 1000 mg 3 veces al día + lansoprazol 30 mg 3 veces al día durante 14 días. • en combinación con omeprazol: - Adultos: Amoxicilina 1000 mg 2 veces al día + omeprazole 20 mg 2 veces al día durante 14 días. La combinación de amoxicilina 500 mg 4 veces al día + omeprazol 20 mg 2 veces al día durante 14 días ocasionó la erradicación del H. pylori en el 82.8% de los casos - Niños: La amoxicilina 30 mg/kg 2 veces al día + omeprazol, durante 2 semanas erradicó el Helicobacter pylori en el 70% de los pacientes. • en combinación con metronidazol: - Adultos: la Amoxicilina 750 mg 3 veces al día + metronidazol durante 14 días fué comparado al placebo en pacientes bajo ranitidina. Los pacientes tratados con antibioticos y ranitidina mostraron un mayor porcentaje de erradicación del H. pylori (89% vs. 2%), cicatriazación de la úlcera (92% vs. 75%), y menor recurrencia de la úlcera (2% vs. 85%) que los que sólo recibieron ranitidina. • en combinación con subsalicilato de bismuto - 12 niños recibieron 250 mg de amoxicilina 3 veces al día + subsalicilato de bismuto durante 6 semanas (niños < 10 años) o 500 mg de amoxicilina 3 veces al día + subsalicilato de bismuto (niños > 10 años). el H. pylori fué erradicado en los 9 niños que cumplieron el tratamiento Profilaxis en pacientes sometidos a operaciones dentales, orales, del aparato respiratorio, del esofágo, o gastrointestinales , etc: • Adultos: 2 g en una dosis única 1 hora antes de la operación • Niños: 50 mg/kg en una dosis única 1 hora antes de la operación Profilaxis en pacientes de alto riesgo sometidos a cirugía genitourinaria o gastrointestinal en combinación con gentamicina i.v.: • Adultos: iniciar el tratamiento con gentamicina/ampicilina i.v. antes del la cirugía. Administrar una dosis unica de 1 g de amoxicilina a las 6 horas de la intervención • Niños: 25 mg/kg de amoxicilina en una soila dosis a las 6

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tino delgado. Tiene una disponibilidad de aprox. el 80% tanto en ayunas como tras la ingesta de alimentos. La amoxicilina no resiste la acción hidrolítica de las beta-lactamasas de muchos estafilococos, por lo que no se usa en el tratamiento de estafilococias. Aunque la amoxicilina es activa frente a los estreptococos, muchas cepas se están volviendo resistentes mediante mecanismos diferentes de la inducción de b-lactamasas, por lo que la adición de ácido clavulánico no aumenta la actividad de la amoxicilina frente a estas cepas resistentes. Dado que muchos otros gérmenes se están volviendo resistentes a la amoxicilina, se recomienda realizar un antibiograma antes de instaurar un tratamiento con amoxicilina, siempre que ello sea posible. Amoxicilina es generalmente estable en presencia de secreciones gástricas ácidas Del 74-92% de una dosis de la droga es absorbida por el tracto gastrointestinal. La tasa de absorción en TGi de Amoxicilina es mayor que el de Ampicilina. el pico de concentración sérica de Amoxicilina es 2-2.5 veces mayor que la obtenida por una misma dosis de Ampicilina. La amoxicilina se absorbe rápida y casi completamente después de su administración oral (75-93%). La concentración plasmática máxima se obtiene a las 1- 2 horas. La concentración sérica máxima para una dosis de 500 mg administrada por vía oral es del orden de los 7 - 10 mg/ml al cabo de 2 horas. Las tasas séricas son proporcionales a las dosis ingeridas. Una vez absorbida pasa a la circulación sistémica y se une a las proteínas plasmáticas en alrededor de un 17-20%. Tiene una vida media de 1-1.5 horas con función renal normal y de 7 a 20 horas con disfunción renal. Se distribuye rápida y ampliamente en los tejidos y fluidos. Se encuentra en la saliva, bilis, médula ósea, seno maxilar, amígdalas, líquido intersticial, líquido amniótico, humor acuoso, secreción bronquial, ótica, alcanzando diferentes concentraciones. También se detecta en el líquido cefalorraquídeo en función del grado de inflamación de las meninges. Se excreta por la leche materna. el volumen de distribución es de 0.41 l/kg. La eliminación se efectúa sin cambio principalmente por vía urinaria, mediante filtración glomerular y secreción tubular (70-80% de la dosis ingerida a las 6 horas) y por la bilis (7-8% de la dosis ingerida). el clearance plasmático de la droga es de 283 ml/min. en voluntarios sanos.

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horas de la administración de la ampicilina/gentamicina i.v. Tratamiento de las mujeres embarazadas con uretritis no gonocócica o cervicitis provocada por Chlamydía trachomatis: el CDC recomienda 500 mg tres veces al día durante 7 días. Las dosis máximas recomendadas son: • Adultos, ancianos, adolescentes y niños de > 40 kg: 1750 mg/día . • niños de menos de 40 kg: 40 mg/kg/día. • Pacientes con insuficiencia hepática: no se requieren reajustes en las dosis ya que la amoxicilina no se metaboliza en el hígado • Pacientes con insuficiencia renal: - CrCl > 30 ml/min: no se require reajuste de la dosis - CrCl 10—30 ml/min: 250—500 mg cada 12 horas, dependiendo de la severidad de la infección - CrCl < 10 ml/min: 250—500 mg cada 24 horas - Diálisis intermitente: 250—500 mg cada 24 horas - Diálisis Peritoneal: las mismas recomendaciones que para los pacientes con CrCl < 10 ml/min. EFECTOS ADVERSOS: Al igual que otras penicilinas, amoxicilina produce muy pocas reacciones adversas, limitadas a la hipersensibilidad alérgica. Pueden observarse casos aislados de erupción, molestias digestivas con modificación de la flora, diarrea, vómitos y dispepsia. Puede surgir una erupción eritematosa si se administra la amoxicilina a pacientes con mononucleosis infecciosa. Aumento moderado y transitorio de transaminasas séricas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos (penicilinas y cefalosporinas). Uso con precaución en mononucleosis infecciosa o leucemia infecciosa pues aumenta el riesgo de exantema.

PRECAUCIONES: Debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de alergia a las penicilinas. De presentarse una reacción anafilactoide seria, requiere de un inmediato tratamiento de urgencia con epinefrina, oxígeno, intubación y otras medidas hospitalarias. en terapias prolongadas, al igual que con otros fármacos potentes, deben efectuarse controles periódicos de la función renal, hepática y hematopoyética. Debe ser considerada la posibilidad que puede presentarse durante el tratamiento una superinfección de tipo micótica o bacteriana. en tal caso la terapia debe discontinuarse e instituir una terapia adicional. Su uso durante el embarazo y lactancia debe ser bajo prescripción médica pues su seguridad y eficacia no ha sido establecida. Cuando se emplea concomitantemente con probenecid puede disminuir la secreción tubular de amoxicilina, resultando de ello la obtención de un nivel plasmático elevado y/o tóxico, así como también una reducción de niveles urinarios adecuados. Su administración conjunta debe evitarse. Al igual que con todas las penicilinas la excreción es retardada por el ácido acetilsalicílico, indometacina y fenilbutazona. Al administrar simultáneamente amoxicilina y contraceptivos orales no puede excluirse una reducción de la eficacia del efecto contraceptivo hormonal. Algunos agentes bacteriostáticos pueden neutralizar el efecto bactericida tales como tetraciclinas, macrólidos y cloramfenicol. Su uso concomitante con aminoglicósidos resulta en una mutua inactivación (administrar como mínimo con 1 hora de separación). Disminuye el clearance de metotrexato y aumenta su toxicidad. DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: Adultos: 500 mg cada ocho horas o 1 gramo cada ocho o doce horas de acuerdo a criterio médico. La dosis de adultos no debe exceder de 4,5 g por día. Niños: Dosis ponderal 20-40 mg/kg de peso en dosis divididas, cada 8 horas. 92

Niños sobre los 20 kg de peso corporal: 250 mg cada 8 horas.

PRESENTACIONES: Cápsulas de 500 mg: Caja por 20 cápsulas Tabletas de 1 g: Caja por 20 tabletas Polvo para suspensión oral conteniendo 250 mg de amoxicilina por cada 5 mL, frasco de 60 mL sabor a naranja. JULPHARMA GROUP iMPORTADO Y DiSTRibUiDO POR DIFARE S.A. Parque empresarial Ciudad Colón edificio Corporativo i Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – ecuador

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KALOBA®

Solución gotas y comprimidos recubiertos Vía oral Pelargonium sidoides

COMPOSICIÓN: KALObA comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene extracto desecado de raíces de Pelargonium sidoides 20 mg; exc. c.s. KALObA solución gotas: Cada 1 ml (1 g aproximadamente) de solución contiene: extracto de raíces de Pelargonium Sidoides 0,8 g, exc. cs. equivalencia: 1 ml = 21 gotas. 1 comprimido de 20 mg equivale a 34 gotas de extracto líquido de raíces de Pelargonium sidoides. excipientes c.s.

MECANISMO DE ACCIÓN: KALObA mostró in vitro los siguientes efectos sobre la estimulación de los mecanismos de defensa: Modulación de la síntesis de interferón y citoquinas proinflamatorias, estimulación de la actividad de las células nK (natural killers), estimulación de los fagocitos, estimulación de la frecuencia de batido ciliar, expresión de moléculas de adhesión, estímulo de la quimiotaxis, inhibición de las betalactamasas, inhibición de la elastasa de los leucocitos y propiedades antioxidantes. estudios clínicos en más de 10.000 pacientes niños, jóvenes y adultos confirman su eficacia y seguridad. INDICACIONES: KALObA está indicado en: infecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias , como: resfrío común, bronquitis, sinusitis, amigdalitis y rinofaringitis que no requieren tratamiento antibiótico específico. Contribuye a prevenir sobreinfeciones bacterianas en enfermedades virales. KALObA no sustituye el uso de antibióticos, cuando estos estén indicados. CONTRAINDICACIONES: No tome este medicamento: Si es alérgico (hipersensible) al extracto de Pelargonium sidoides o a alguno de los ingredientes de KALObA. en casos de enfermedad severa de hígado o riñón, ya que no se dispone de suficiente experiencia en este sentido. Si los síntomas no mejoran después de 1 semana de tratamiento, se aconseja consultar con su médico. Si tiene fiebre permanente durante varios días, disfunción hepática de diferentes orígenes o si tiene respiración dificultosa o esputo sanguinolento, consulte a la brevedad posible a su médico. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

POSIbLES EFECTOS ADVERSOS: Con muy baja frecuencia pueden ocurrir molestias gastrointestinales (ardor estomacal, náuseas, vómitos y diarrea). en raras ocasiones, se ha observado sangrado leve de encías y nariz, erupción en piel y picazón en piel y mucosas, por hipersensibilidad a la fórmula. Muy raro: Reacciones de hipersensibilidad con hinchazón de la cara, dificultad para respirar y caída de la presión sanguínea. PRESENTACIÓN: Frasco gotero con 20 y 50 ml. envases conteniendo 15 comprimidos recubiertos. MAnTÉnGASe FUeRA DeL ALCAnCe De LOS niÑOS. COnSeRVAR en LUGAR SeCO A TeMPeRATURA AMbienTe inFeRiOR A 30 GRADOS. ROEMMERS S. A. Av. Coruña n27-36 y Francisco de Orellana edif. La Moraleja business Center Ofic. 901-902 / 1001 -1002 PbX: (593 2) 2234661 Quito-ecuador

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COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de LOCión CAPiLAR contienen: Permetrina 1 g. excipientes c.s.p 100 mL.

USOS Y ADMINISTRACIÓN: Se usa para tratar las infestaciones de piojos en la cabeza, el cuerpo y el área del pubis (ladillas). INSTRUCCIONES DE USO: Lave el cabello con su shampoo habitual y enjuague. Con el cabello húmedo, inclínese sobre el lavabo y aplique KATRinA® loción capilar en todo el cabello y cuero cabelludo hasta mojarlo por completo, cubra el área detrás de sus oídos y la parte posterior del cuello, espere por 10 minutos y enjuague con abundante agua. Con la ayuda del peine incluido en la caja, elimine los piojos y liendres muertos. Usualmente una sola aplicación elimina completamente los parásitos. De ser necesario repita el tratamiento una semana después. PRECAUCIONES: • evite el contacto con los ojos y otras mucosas, si ocurriera, lávese con abundante agua. • Sólo para uso externo, su ingestión accidental puede causar intoxicación. • Si hay infestación en cejas y/o pestañas consulte a su médico antes de utilizar KATRinA® loción capilar. • no aplicar a niños menores de 2 años. • no utilizar durante el embarazo y lactancia. • Usar todo el contenido del frasco en una sola aplicación y deseche el sobrante. • el envase vacío no debe reutilizarse, lávelo antes de desecharlo. ADVERTENCIA: Si presenta irritación o alguna reacción de hipersensibilidad, descontinué su uso.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo. PRESENTACIÓN: Caja con frasco con 60 mL de loción capilar al 1%. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, ecuador

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KETOCONAZOL® Tabletas, suspensión oral, crema Antimicótico (Ketoconazol)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CLASE TERAPÉUTICA: Antimicóticos.

POSOLOGÍA: Tabletas: Adultos y niños de más de 40 kg de peso: 1 tableta al día preferiblemente con el desayuno. 93

P R O D U C T O S

DOSIS: La dosis diaria recomendada de KALObA solución gotas es la siguiente: • Niños de 1 a 5 años: 10 gotas 3 veces al día. • Niños de 6 a 12 años: 20 gotas 3 veces al día. • Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 30 gotas 3 veces al día. Infecciones crónicas o recidivas frecuentes: Adultos y niños mayores de 12 años: 30 gotas tres veces al día. Para facilitar la salida de las gotas, mantenga el frasco vertical y, si es necesario, dé un ligero golpecito en la base del frasco. KALObA comprimidos recubiertos: a) Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar un comprimido 3 veces al día b) Niños de 6 a 12 años: tomar un comprimido 2 veces al día (mañana y tarde). Se recomienda tomar las dosis de KALObA con un poco de líquido, antes de las comidas, por la mañana, el mediodía y la noche. Se recomienda en las primeras 48 horas del tratamiento tomar el doble de la dosis recomendada para lograr un más rápido control de los síntomas, posteriormente usar la dosis estándar recomendada, de acuerdo a la edad del paciente. Duración del tratamiento: Después de que se hayan aliviado los síntomas, se recomienda continuar con el tratamiento hasta 7 días para prevenir recaídas. La duración del tratamiento no debe exceder 3 semanas como máximo. no se han reportado casos de sobredosificación hasta la fecha.

Loción Capilar Pediculicida (Permetrina)

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INFORMACIÓN ADICIONAL SObRE KALObA: KALObA gotas: este medicamento contiene un muy bajo nivel de etanol (12 vol). En dosis para adultos y adolescentes mayores de 12 años, esta cantidad corresponde con 125 mg de alcohol por dosis de 30 gotas. En dosis para niños de 1 a 5 años, esta pequeña cantidad se corresponde con 45 mg de alcohol por dosis de 10 gotas (0,5 ml). En posología para niños de 6 a 12 años, esta pequeña cantidad se corresponde con 90 mg de alcohol por dosis de 20 gotas (1 ml). KALObA comprimidos recubiertos: contiene lactosa monohidrato, por lo que debe tenerse precaución en pacientes intolerantes a la lactosa. no se han reportado interacciones con medicamentos.

KATRINA®

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Embarazo y Lactancia: Si bien no existe evidencia sobre daños al feto, KALObA no debe tomarse durante el embarazo y la lactancia por no disponer de suficientes datos sobre el uso de este medicamento en dichas circunstancias.

Suspensión Oral: Niños con menos de 20 kilos: 50 mg (2,5 ml) una vez al día. Niños entre 20 y 40 kilos: 100 mg (5 ml) una vez al día. Crema: Una vez al día sobre la zona de piel afectada y el área circundante, durante 3-4 semanas. en dermatitis seborreica, se recomienda 2 veces al día. INDICACIONES: Micosis profundas y superficiales causadas por gérmenes sensibles al Ketoconazol. ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad. PRESENTACIONES: Tabletas 200 mg (Reg. San. n°Ge-422-04-11). Suspensión Oral 100 mg/5 ml (Reg. San. n° Ge-23-10-07). Crema al 2% (Reg. San. n° 03062-MAe-04-04). LAbORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-ecuador

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KETOTIFENO® Jarabe, tabletas Antihistamínico (Ketotifeno)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CLASE TERAPÉUTICA: Antihistamínico.

POSOLOGÍA: Jarabe: A partir de los 3 años: 1 cucharadita 2 veces al día. Tabletas: Adultos y niños mayores de 12 años: 1 a 2 tabletas cada 12 horas. INDICACIONES: Profiláctico de ataques de asma bronquial y de la rinitis alérgica.

ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad. PRESENTACIONES: Solución oral (jarabe) 1 mg/5 ml (Reg. San. n°04732-MAe-103-12). Tabletas 1 mg (Reg. San. n°Ge-403-02-11). LAbORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-ecuador

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KIDCAL®

Suspensión 180 ml Calcio, zinc y vitamina D 94

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml de KiDCAL® contiene: Carbonato de Calcio precipitado liviano 750 mg (equivalente a 300 mg de ión calcio), Vitamina D3 cristalina 0.0025 mg (equivalente a 100 U.i.), óxido de Zinc 9.335 mg (equivalente a 7.5 mg de ión zinc), Sorbitol Solución al 70% 500 mg, Alcohol etílico 50 mg, Sacarina Sódica 7.5 mg, excipientes c.s.p. 5 ml.

el incremento de la ingesta diaria de calcio durante la infancia está asociado con incremento de la masa ósea y con la formación de una estructura ósea de calidad en la adultez. La literatura médica demuestra que en niños pre púberes cuya ingesta diaria de calcio se aproxima a la ingesta diaria recomendada, la suplementación de calcio incrementa la densidad mineral ósea. Si la ganancia persiste, la masa ósea pico se incrementa y el riesgo de fractura se reduce. El 90% de la masa ósea pico (MOP) se alcanza en las dos primeras décadas de la vida, tiempo durante el cual el niño debe disponer de un buen aporte de calcio, con el propósito de garantizar el óptimo desarrollo de sus huesos. Se han reportado deficiencias marginales y moderadas de zinc en niños con deterioro de su crecimiento en países desarrollados y en vías de desarrollo. el zinc es un metal con gran importancia nutricional y es particularmente necesario en la replicación celular y el desarrollo de la respuesta inmune. Por lo tanto, resulta esencial una adecuada suplementación para un crecimiento y desarrollo normal. La deficiencia de zinc origina una gama de problemas de salud en el niño, muchos de los cuales son crónicos, tales como la pérdida de peso, crecimiento sub-óptimo, menor resistencia a las infecciones, e incluso muerte temprana. existe evidencia que la deficiencia de zinc deteriora las respuestas inmunes de los niños y adolescentes y que la suplementación de zinc puede prevenir y reducir la severidad de las enfermedades comunes tales como diarrea e infecciones respiratorias bajas. Los efectos negativos de la deficiencia de zinc en el humano, han sido reconocidos por las naciones Unidas. El Fondo Infantil de las Naciones Unidas y la Organización Mundial de la Salud han sustentado muchos estudios para demostrar el efecto positivo del zinc en el crecimiento y en la disminución de la prevalencia e incidencia de diarrea e infecciones respiratorias. Últimos estudios demuestran que el zinc mejora la función cognitiva (coeficiente intelectual, inteligencia general, razonamiento lógico) de los niños. INDICACIONES: • Suplemento nutricional de Zinc, Calcio y Vitamina D. • Tratamiento de las deficiencias de calcio en niños y adolescentes. • Raquitismo. • inmunomodulador. POSOLOGÍA: Dosis recomendada al día: Niños de 9 a 12 años; 15 ml (1 cucharada sopera) al día. Niños de 4 a 8 años; 10 ml (2 cucharaditas de té) al día. Niños de 1 a 3 años; 5 ml (1 cucharadita de té) al día. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

ADVERTENCIAS: es recomendable su empleo bajo supervisión médica. Su administración no excluye el consumo de una dieta balanceada que contenga alimentos ricos en calcio como: lácteos, carnes, huevos y vegetales. Manténgase fuera del alcance de los niños. no exceda la dosis prescrita. www.edifarm.com.ec

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LACTEOL® FORT

Cápsulas y Sobres Antidiarreico biológico para el tratamiento de diarreas de origen viral y/o bacteriano y restaurador de la flora intestinal (Lactobacillus acidóphilus, cepa Boucardii (L. fermentum y L. delbrueckii))

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Lactobacillus acidophilus LB (Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii). Cada cápsula contiene: Lactobacillus Acidophilus (cuerpos inertes y liofilizados) 5.000 millones 170 mg de polvo liofilizado. Cada cápsula contiene: Lactobacillus Acidophilus (cuerpos inertes y liofilizados) 10.000 millones 340 mg de polvo liofilizado. Cada SObRE contiene: Lactobacillus Acidophilus (cuerpos inertes y liofilizados) 10.000 millones 340 mg de polvo liofilizado. estudios han demostrado que la cepa Lactobacillus acidophilus LB está compuesto por dos lactobacillus, una cepa de Lactobacillus fermentum y una de Lactobacillus delbrueckii. estas cepas son el equivalente de las cepas Lactobacillus acidophilus cuyo mecanismos de acción son principalmente su enteroadherencia y su actividad antibacteriana tanto por las sustancias producidas por las cepas (ácido láctico, sustancias antibióticas con formulación desconocida) como por la acción del medio de cultivo.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antidiarreico biológico indicado en el tratamiento de diarreas banales e infecciosas, bacterianas y/o virales y de diarreas causadas por quimioterapia y/o antibioticoterapia. Protector y restaurador fisiológico de la flora intestinal. PERFIL FARMACOLÓGICO: LACTeOL® FORT, cepa Boucardii, es de origen microbiano y de acción intraluminal. Los lactobacillus acidophilus, cepa Boucardii, producen y excretan elementos activos hacia el medio de cultivo, después son muertos por calor y posteriormente liofilizados. Los componentes activos producidos incluyen sustancias contenidas en el cuerpo de la bacteria o presentes sobre la superficie celular y sustancias secretadas hacia el medio de cultivo. LACTeOL® FORT por su particular triple mecanismo de acción, exclusivo de la cepa boucardii, es un fármaco de origen microbiano con propiedades específicas antidiarreicas. Se han demostrado tres mecanismos de acción: - La cepa Boucardii produce una proteína puente, con la cual se fija a las microvellosidades de los enterocitos y proporciona un bloqueo espacial de los sitios de fijación de los gérmenes enteropatógenos. www.edifarm.com.ec

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al componente de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES: La respuesta terapéutica óptima se obtiene con la posología recomendada, por lo que se recomienda seguir los esquemas de tratamiento propuestos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMbARAZO Y LA LACTANCIA: no se conoce ninguna hasta la fecha. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A dosis terapéuticas se desconocen hasta la fecha. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: no interacciona con ningún fármaco. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEbAS DE LAbORATORIO: ninguna reportada.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉ-NESIS Y SObRE LA FERTILIDAD: ninguna reportada. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral Cápsulas 170 mg: Dosis de ataque 4 cápsulas y luego 2 cápsulas cada 12 horas. Cápsulas 340 mg: Dosis de ataque 2 cápsulas y luego 1 cápsula cada 12 horas. Sobres 340 mg: Dosis de ataque 2 sobres y luego 1 sobre cada 12 horas. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SObRE-DOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: no se conocen datos relacionados con una sobredosificación con este medicamento. PRESENTACIONES: Caja conteniendo 12 cápsulas 170 mg. Caja conteniendo 8 cápsulas de 340 mg. Caja conteniendo 8 sobres de 340 mg.

ADARE PHARMA importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. etapa iii. PbX: 3731390. Guayaquil-ecuador.

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GRUPOFARMA DEL ECUADOR S.A. Usted puede solicitar mayor información en: Quito: Av. naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas edificio banco La Previsora Torre A, 9no. piso, Oficina 902 Telf.: (02) 381-9760 Fax: (02) 2469-467 Quito, ecuador

- La acción bactericida y antiviral debida a sustancias producidas por la cepa Boucardii, que estimulan el crecimiento de la flora acidógena de defensa, principalmente ácido láctico, vitaminas b1, b2, b6, pantotenato de calcio y nicotinamida, los cuales compensan la carencia del complejo b, debido a la extinción de la flora sintetizadora, sensible a los antibióticos. - Mediante un mecanismo indirecto produce inmunoestimulación no específica de la mucosa, aumentando la síntesis de igAs. Como resultado del efecto combinado de estos tres mecanismos, LACTeOL® FORT aumenta per se las barreras defensivas e inmunitarias contra los microorganismos patógenos, impidiéndoles el acceso hasta los enterocitos, manifestando así su efecto protector fisiológico de la flora intestinal y su actividad antidiarreica. Los estudios demuestran que la cepa Boucardii de LACTeOL® FORT permanece en el intestino un promedio de 6 horas y se excreta al término de su permanencia.

D I C C I O N A R I O

PRESENTACIÓN: Frasco de 180 ml. Sabor a fresa, tutti frutti. Sin PReSCRiPCión FACULTATiVA.

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NuevoLAMOTRIGINA MK® Tabletas orodispersables Anticonvulsivante (Lamotrigina)

COMPOSICIÓN: Cada Tableta Orodispersable de LAMOTRiGinA MK® contiene Lamotrigina 100 mg; excipientes c.s.

DESCRIPCIÓN: LAMOTRiGinA MK® es un medicamento antiepiléptico cuyo principio activo es la Lamotrigina (código ATC n03AX09) un derivado de la feniltriazina que difiere estructuralmente de otros agentes anticonvulsivantes disponibles en la actualidad. esta indicado en el control de ciertos síndromes epilépticos que afectan a niños y adultos, como monoterapia en las crisis parciales simples o complejas refractarias a la terapia anticonvulsivante convencional y coadyuvante en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas, convulsiones asociadas al Síndrome Lennox-Gastaut y en el control del trastorno bipolar, especialmente cuando hay síntomas depresivos.

MECANISMO DE ACCIÓN: Aunque su mecanismo de acción es incierto se conoce que la Lamotrigina actúa a través de un bloqueo selectivo de los canales de Sodio (na+) dependientes de voltaje en estado inactivado, reduciendo la frecuencia de descargas repetidas de potenciales de acción en membranas neuronales inestables. Como consecuencia de lo anterior, se inhibe la liberación presináptica de neurotransmisores aminoacídicos excitatorios como el glutamato y el aspartato al influir selectivamente en las neuronas que sintetizan estos neurotransmisores. estos hallazgos sugieren que el efecto anticonvulsivo de la Lamotrigina se asocia a las acciones sobre la sinapsis, así como a los cambios en las funciones de la membrana. el estudio realizado por Kuo en 1998 demostró que tres fármacos (fenitoína, carbamazepina y Lamotrigina) comparten un mismo lugar de unión en los canales de na+ dependientes de voltaje que se localiza en el lado extracelular del canal y que el efecto sólo puede lograrse durante el estado inactivado. está acción del fármaco, según el estado del canal, explica su especificidad. en estudios preclínicos se ha observado que la Lamotrigina también puede modificar las corrientes secundarias a la activación de canales de calcio dependientes de voltaje. en neuronas ubicadas en la amígdala bloquea los receptores de calcio tipo n, a bajas concentraciones (10 μM) inhibe el canal de calcio tipo R y a concentraciones altas (> 300 μM) inhibe los canales no selectivos de calcio en neuronas hipocampales. estas acciones de la Lamotrigina en los canales de calcio pueden explicar su mayor espectro de acción anticonvulsiva al compararse con los otros agentes que bloquean solo los canales de na+ en especial por su utilidad en crisis generalizadas tipo ausencias. FARMACOCINÉTICA: Absorción: Se absorbe por completo en el aparato digestivo con una biodisponibilidad del 98%. Alcanza su Cmáx entre 2 – 5 horas. La presencia de alimentos en el tubo digestivo no afectan su absorción. Distribución: Se une a proteínas plasmáticas en un 55% y tiene un volumen de distribución entre 0,9 – 1,4 L/Kg. Metabolismo: el metabolismo es principalmente hepático y renal a través de la glucuronidación a 2-n-glucurónido. Eliminación: Tiene una vida media aproximada de 33 horas 96

que se puede incrementar hasta dos veces con el uso concomitante de ácido valproico o reducir a la mitad con el uso de fenitoína, carbamazepina o fenobarbital (ver Posología). La eliminación es principalmente por vía renal. La depuración de la Lamotrigina es mayor en los niños menores de 30 kg y puede requerir un aumento en las dosis en este grupo de pacientes. INDICACIONES: Antipiléptico indicado en niños y adultos, útil en epilepsia parcial con o sin convulsiones tónico-clónicas generalizadas primarias, trastorno bipolar, como alternativo cuando hay predomino de componentes depresivos.

POSOLOGÍA: Para el esquema posológico se debe tener en cuenta la medicación concomitante, específicamente la presencia de medicamentos antiepilépticos que inducen la glucuronidación de la Lamotrigina, aquí se incluyen carbamazepina, fenitoína, fenobarbital y primidona (conocidos como inductores enzimáticos). Los agentes antiepilépticos que no inducen o inhiben la glucuronidación de Lamotrigina incluyen oxcarbazepina, felbamato, levetiracetam, gabapentina, topiramato, zonisamida y pregabalina. Por otra parte el ácido valproico inhibe la glucuronidación, lo que resulta en un aumento de las concentraciones plasmáticas de la Lamotrigina. este efecto puede ser benéfico en el control de ciertos tipos de convulsiones aunque se necesita una supervisión cuidadosa ya que puede producirse algún grado de toxicidad. Adultos: Síndrome de Lennox-Gastaut, Convulsiones parciales y convulsiones tónico-clónicas generalizadas: Tratamiento coadyuvante sin carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona o ácido valproico: • Inicial: Semanas 1 y 2: 25 mg una vez al día. Semanas 3 y 4: 50 mg una vez al día. Semana 5 y más: Aumenta un 50 mg al día cada 1 - 2 semanas. • Dosis habitual de mantenimiento: 225-375 mg al día divididos en 2 tomas. Tratamiento coadyuvante al ácido valproico: • Inicial: Semanas 1 y 2: 25 mg cada dos días. Semanas 3 y 4: 25 mg una vez al día. Semana 5 y más: Aumentar en un 25-50 mg al día cada 1-2 semanas. • Dosis habitual de mantenimiento: 100 -200 mg al día (ácido valproico solo) o 100-400 mg al día (ácido valproico y otros fármacos que inducen la glucuronidación) dividido en 1 ó 2 dosis. Tratamiento coadyuvante a la carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, sin ácido valproico: • Inicial: Semanas 1 y 2: 50 mg una vez al día. Semanas 3 y 4: 100 mg al día divididos en 2 tomas. Semana 5 y más: Aumentar en 100 mg diarios cada 1-2 semanas. • Dosis habitual de mantenimiento: 300-500 mg al día distribuidos en 2 tomas; dosis máxima diaria de 700 mg. Estrategia de cambio de tratamiento: Conversión desde la terapia coadyuvante con ácido valproico hacia la monoterapia con Lamotrigina: • iniciar de acuerdo con las recomendaciones descritas previamente hasta una dosis de Lamotrigina de 200 mg al día. • A continuación, disminuir la dosis de ácido valproico en decrementos no mayores a 500 mg/día/semana hasta una dosis de ácido valproico de 500 mg al día, esta dosis debe mantenerse durante una semana. La dosis de Lamotrigina debe aumentarse a 300 mg al día mientras que disminuye simultáneamente el ácido valproico a 250 mg al día; esta dosis debe mantenerse durante una semana. • A partir de este momento el ácido valproico puede ser interrumpido, mientras la dosis de la Lamotrigina se incrementa en 100 mg al día a intervalos semanales para alcanzar una dosis de mantenimiento de 500 mg al día dividida en 2 tomas. Estrategia de cambio de tratamiento: Conversión desde la terapia coadyuvante con carbamazepina, fenitoína, fenobarbital o primidona hacia la monoterapia con Lamotrigina. www.edifarm.com.ec

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VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: no tome Lamotrigina si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes, si este es su caso comuníqueselo a su médico, y no tome Lamotrigina.

PRECAUCIONES: Tenga especial cuidado con Lamotrigina. Su médico necesita saber antes de tomar Lamotrigina si tiene problemas de riñón, si alguna vez ha desarrollado alguna erupción cutánea cuando ha tomado Lamotrigina u otros medicamentos para la epilepsia, si usted ya está tomando medicamentos que contienen Lamotrigina, si este es su caso comuníqueselo al médico, quien decidirá disminuir su dosis, o determinará que Lamotrigina no es adecuado para usted. importante estar atento a los síntomas: Pida inmediatamente ayuda a su médico si después de empezar a tomar Lamotrigina manifiesta alguno de estos síntomas: Reacción en la piel, como enrojecimiento o erupciones, irritación en la boca o en los ojos, alta temperatura (fiebre), síntomas parecidos a los de la gripe o somnolencia (sopor), hinchazón alrededor de la cara o inflamación de las glándulas del cuello, axilas e ingles, sangrado o aparición de moretones de forma inesperada, o los dedos se vuelven azules, irritación de garganta, o más infecciones (como resfriados) de lo normal. es más probable que estos síntomas se produzcan durante los primeros meses de tratamiento con Lamotrigina, especialmente si usted empieza en tratamiento con una dosis demasiado elevada o si le aumentan la dosis demasiado rápido; también es más probable que se produzcan si está tomando Lamotrigina junto con otro medicamento denominado Valproato. Los niños tienen más probabilidades que los adultos de padecer estos efectos adversos. Si no se tratan los síntomas enumerados en la lista anterior pueden convertirse en problemas más graves, como fallo orgánico (fallo de los órganos) o una enfermedad muy grave de la piel. Si usted nota cualquiera de estos síntomas acuda a un médico inmediatamente. Su médico decidirá si debe realizarse pruebas para valorar el funcionamiento del hígado, el riñón o la sangre, y puede aconsejarle dejar de tomar Lamotrigina. Se han descrito erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens Jonhson y necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de Lamotrigina, inicialmente aparecen como puntos o manchas circulares rojizos, a menudo con una ampolla central. Otros signos adicionales que pueden aparecer son llagas en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos hinchados y rojos). estas erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente, a menudo van acompañadas de síntomas de gripe. La erupción puede progresar a la formación de ampollas generalizadas o descamación de la piel. el periodo de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras semanas de tratamiento. Si usted ha desarrollado Síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica con el uso de 97

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tomar 2 mg en días alternos durante las dos primeras semanas. Si esta dosis es menor a 1 mg, entonces no se debe administrar Lamotrigina). Semanas 3 y 4: 0,3 mg/kg/día en 1-2 tomas. Semana 5 y más: Aumentar en un 0,3 mg/kg/día cada 1-2 semanas. • Mantenimiento: 1-5 mg/kg/día (máximo 200 mg al día) en 1 ó 2 dosis divididas o 1-3 mg/kg/día (máximo 200 mg al día) (ácido valproico solo). Tratamiento coadyuvante a la carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, sin ácido valproico: • Inicial: Semanas 1 y 2: 0,6 mg/kg/día divididos en 2 tomas. Semanas 3 y 4: 1,2 mg/kg/día divididos en 2 tomas. Semana 5 y más: Aumentar en un 1,2 mg/kg/día cada 1-2 semanas. • Mantenimiento: 5-15 mg/kg/día (máximo 400 mg al día) en 2 tomas.

D I C C I O N A R I O

• iniciar según las recomendaciones para la terapia coadyuvante a una dosis de Lamotrigina de 500 mg al día. • el otro medicamento anticonvulsivante debe ser retirado mediante disminuciones del 20% cada semana durante un período de 4 semanas. • A la cuarta semana se interrumpe el otro medicamento y la dosis de la Lamotrigina se ajusta en decrementos de no más de 100 mg al día en intervalos de 1 semana, para lograr un rango de dosis de mantenimiento de 200 mg al día. Trastorno bipolar: Tratamiento coadyuvante sin carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona o ácido valproico: • Inicial: Semanas 1 y 2: 25 mg una vez al día. Semanas 3 y 4: 50 mg una vez al día. Semana 5: 100 mg una vez al día. • Semana 6 y mantenimiento: 200 mg una vez al día. Tratamiento coadyuvante al ácido valproico: • Inicial: Semanas 1 y 2: 25 mg cada dos días. Semanas 3 y 4: 25 mg una vez al día. Semana 5: 50 mg una vez al día. • Semana 6 y mantenimiento: 100 mg una vez al día. Tratamiento coadyuvante a la carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, sin ácido valproico: • Inicial: Semanas 1 y 2: 50 mg una vez al día. Semanas 3 y 4: 100 mg al día en subdosis. Semana 5: 200 mg al día en subdosis. Semana 6: 300 mg al día en subdosis. • Mantenimiento: hasta 400 mg al día en subdosis. Consideraciones adicionales: interrupción de la terapia: Para interrumpir la terapia con la Lamotrigina se recomienda disminuir la dosis en un 50% aproximadamente cada semana, durante al menos 2 semanas (a menos que exista algún evento de seguridad que requiera una suspensión más rápida). La interrupción de la carbamazepina, la fenitoína, el fenobarbital, la primidona, o la rifampicina puede prolongar la vida media de la Lamotrigina; por otra parte, al suspender el ácido valproico se puede acortar la vida media de la Lamotrigina. Reinicio de la Lamotrigina después de su interrupción: Si la Lamotrigina se ha suspendido durante mas de cinco vidas medias (aproximadamente 150 horas), considere reiniciar la terapia de acuerdo a las recomendaciones de inicio antes mencionadas. Ajuste de dosis con anticonceptivos hormonales que contienen estrógenos: Se recomienda seguir las pautas de inicio de la Lamotrigina, la dosis de mantenimiento debe ajustarse de la siguiente manera: • Los pacientes que toman concomitantemente carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona o rifampicina: no se requiere ajuste de la dosis. • Pacientes que nO toman carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona o rifampicina pueden necesitar un aumento en la dosis de mantenimiento de la Lamotrigina. Si ya está tomando una dosis estable de la Lamotrigina e inicia el consumo de anticonceptivos orales, puede ser necesario un aumento de hasta dos veces la dosis de mantenimiento. Al interrumpir estos anticonceptivos que contienen estrógenos, la dosis de la Lamotrigina puede necesitar una disminución de hasta un 50%; no disminuir en más de un 25% de la dosis diaria total durante un período de 2 semanas a no ser que la respuesta clínica o los niveles plasmáticos indiquen lo contrario. Niños: Síndrome de Lennox-Gastaut, convulsiones tónicoclónicas generalizadas primarias y convulsiones parciales en niños de 2 a 12 años. Tratamiento coadyuvante sin carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona o ácido valproico: • Inicial: Semanas 1 y 2: 0,3 mg/kg/día en 1-2 tomas. Semanas 3 y 4: 0,6 mg/kg/día divididos en 2 tomas. Semana 5 y más: Aumentar 0,6 mg/kg/día cada 1-2 semanas. • Mantenimiento: 4,5 a 7,5 mg/kg/día (máximo 300 mg al día) en 2 tomas. Tratamiento coadyuvante al ácido valproico: • Inicial: Semanas 1 y 2: 0,15 mg/kg/día en 1-2 tomas (si la dosis calculada se encuentra entre 1 a 2 mg, se pueden

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Lamotrigina, no debe utilizar Lamotrigina de nuevo en ningún momento. Si usted desarrolla erupciones o estos síntomas en la piel deje de tomar Lamotrigina, acuda inmediatamente a un médico e infórmele que usted está tomando este medicamento. Su médico debe tener en cuenta el peligro de crisis epiléptica debido a la suspensión del fármaco. Ideas de autolesión o suicidio: Los fármacos antiepilépticos se utilizan para tratar diferentes enfermedades, entre ellas la epilepsia y el trastorno bipolar. Las personas con trastorno bipolar pueden haber tenido en alguna ocasión ideas de autolesión o suicidio. Si padece trastorno bipolar, puede que tenga más probabilidad de tener estas ideas en las siguientes situaciones: Cuando empiece el tratamiento, si ha tenido anteriormente ideas de autolesión o suicidio, o si tiene menos de 25 años. Si tiene pensamientos o experiencias preocupantes, o si nota que se siente peor o que desarrolla nuevos síntomas mientras esté en tratamiento con Lamotrigina: Consulte a su médico lo antes posible o acérquese al hospital más cercano. Un número reducido de personas que estuvieron en tratamiento con antiepilépticos como Lamotrigina también han tenido pensamientos de autolesión o suicidio. Si en cualquier momento tiene usted estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico. Si usted está tomando Lamotrigina para la epilepsia: en algunos tipos de epilepsia durante el tratamiento con Lamotrigina ocasionalmente las convulsiones pueden empeorar o suceder más a menudo. Algunos pacientes pueden experimentar convulsiones graves que pueden causarles problemas de salud graves. Si nota que padece convulsiones más a menudo o si experimenta convulsiones graves mientras está tomando Lamotrigina acuda a un médico inmediatamente. no se debe administrar Lamotrigina a adolescentes menores de 18 años para el tratamiento del trastorno bipolar. Los medicamentos indicados para el tratamiento de la depresión y de otros problemas mentales aumentan el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños y adolescentes menores de 18 años. Embarazo y lactancia: Consulte a su médico si está embarazada, si puede estarlo o si planea quedarse embarazada. no debe suspender el tratamiento para la epilepsia mientras esté embarazada. Sin embargo, hay un mayor riesgo de que se produzcan defectos de nacimiento en aquellos recién nacidos cuyas madres tomaron Lamotrigina durante el embarazo. estos defectos incluyen hendidura labial o palatina. Puede que su médico le aconseje tomar suplementos de ácido fólico si está planeando quedarse embarazada y también durante el embarazo. el embarazo puede modificar la eficacia del tratamiento con Lamotrigina, por lo que puede que el médico le pida que se haga un análisis de sangre para comprobar los niveles de Lamotrigina y poder así ajustar su dosis. Consulte con su médico si está en período de lactancia o si planea iniciar un periodo de lactancia: el principio activo de Lamotrigina pasa a la leche materna y puede afectar a su bebé. Su médico le comentará los riesgos y beneficios de la lactancia mientras está tomando Lamotrigina. en el caso de que decida iniciar la lactancia, el médico hará revisiones a su bebé periódicamente. Conducción y uso de máquinas: La Lamotrigina puede causar mareos y visión doble. no conduzca ni use máquinas al menos que esté seguro de no sentir estos efectos. Si padece epilepsia, consulte a su médico la posibilidad de conducir o usar máquinas. Riesgo de trastornos de la densidad mineral ósea con el uso a largo plazo, que puede conducir al desarrollo de osteopenia, osteoporosis y fracturas. Durante el tratamiento a largo plazo se recomienda monitorear la densidad mineral ósea del paciente.

PObLACIONES ESPECIALES: Población pediátrica: La incidencia de rash severo que requiere hospitalización parece ser mayor en población pediá98

trica que adulta (0,8% versus 0,3% respectivamente). Menores de 2 años: La seguridad y eficacia de la Lamotrigina no ha sido establecida en menores de 2 años. Población adultos mayores: Los estudios sobre efectividad y seguridad no incluyen suficientes pacientes mayores de 65 años para determinar estas variables con seguridad en este grupo poblacional. A causa de la gran diferencia en las funciones hepática, renal y cardiaca así como patologías asociadas, se sugiere el inicio a la dosis más baja en estos pacientes. Insuficiencia renal: Debido a que su excreción es principalmente renal, se recomienda una dosis de mantenimiento menor a la recomendada, en pacientes con insuficiencia renal significativa. no obstante, en esta población no se ha estudiado adecuadamente, se recomienda usar con precaución. Insuficiencia hepática: Pacientes con deterioro leve: no se requiere ajuste de dosis. Pacientes con deterioro moderado a severo y sin ascitis: se recomienda una disminución aproximada de un 25% de la dosis, ajustar según la respuesta clínica y la tolerabilidad. Deterioro moderado a severo con ascitis: se recomienda una disminución aproximada de un 50% de la dosis, ajustar según la respuesta clínica y la tolerabilidad.

EVENTOS ADVERSOS: La presentación de eventos adversos puede variar dependiendo de si la Lamotrigina se indica como monoterapia o en combinación con otro anticonvulsivante. Efectos cardiovasculares: Se han reportado hemorragias en el 2% de los pacientes pediátricos que reciben la Lamotrigina como terapia adyuvante en estudios clínicos controlados. en pacientes adultos que reciben la Lamotrigina como monoterapia se ha reportado dolor torácico en el 5% de estos, palpitaciones, hipotensión, fibrilación auricular, angina pectoris síncope, rubor facial y vasodilatación ocurren en menos del 0,1% de los pacientes que toman la Lamotrigina en estudios clínicos controlados y no controlados. igualmente son bajas la incidencia reportada para los eventos cerebrovasculares y trombosis venosas profundas. Efectos respiratorios: Se ha reportado Apnea posterior al lanzamiento de la Lamotrigina. Sin embargo no hay datos suficientes para estimar la incidencia de este evento adverso o establecer la relación causal con su uso. Efectos hematológicos: Las discrasias sanguíneas pueden o no estar asociadas con reacciones de hipersensibilidad e incluyen a la neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia y raramente la anemia aplásica. Los pacientes con antecedentes de alteraciones hematológicas pueden estar en mayor riesgo. en el 2% de los niños se reporta linfadenopatías asociadas. Efectos hepáticos: Se han reportado fatalidades asociadas con fallo multiórgano y varios grados de falla hepática durante los estudios de seguridad de la Lamotrigina. La mayoría de estos casos se asocian a la presencia de otras condiciones médicas serias como estatus epilépticus o sepsis asociada, sin permitir encontrar la identificación de la causa inicial desencadenante. Efectos endocrinos y metabólicos: La disminución de peso ocurre en el 5% de los pacientes que toman la Lamotrigina como monoterapia en estudios clínicos controlados. Efectos genitourinarios: La Dismenorrea ocurre en un 7%, Vaginitis en 4% y Amenorrea en 2% de las mujeres que reciben la Lamotrigina como terapia adyuvante en estudios controlados. Reacciones dermatológicas y de sensibilidad: Reacciones serias (incluidos con fatalidad) han sido reportadas en adultos y niños que reciben la Lamotrigina. el Rash es frecuente, con reportes de 10% en adultos y 14% en niños según estudios clínicos controlados al recibir terapia coadyuvante con la Lamotrigina. La incidencia de Rash severo parece ser mayor en los niños que en los adultos (ver atrás información sobre manejo de está condición). Efectos en el sistema nervioso central: Por ser un medicamento que penetra la barrera hematoencefálica, es de esperar que la mayoría de efectos y eventos adversos tengan relación con este sistema. en estudios clínicos controlados, la ataxia, www.edifarm.com.ec

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SObREDOSIS: Se ha informado de la ingestión aguda de dosis de 10 a 20 veces la dosis terapéutica máxima, dentro de los cuales se incluyen casos fatales. La sobredosis puede dar www.edifarm.com.ec

EMbARAZO Y LACTANCIA: Categoría C: estudios en reproducción animal han mostrado un efecto adverso sobre el feto o no se ha podido demostrar su inocuidad. no hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los fármacos incluidos en esta categoría sólo deben utilizarse cuando los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos para el feto.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica.

PRESENTACIÓN: LAMOTRiGinA MK® tabletas por 100 mg, caja por 30 tabletas (Reg. San. nº. 908-Mee-0415). Versión 28/03/2017.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - ecuador www.tecnoquimicas.com

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INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Las principales interacciones de la Lamotrigina tienen que ver con su proceso metabólico (glucuronidación) el cual es inhibido por otros anticonvulsivantes como el ácido valproico o aumentado por los inductores enzimáticos como la fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona, con cambios en la vida media de eliminación final de la Lamotrigina: 43,3 horas para la combinación con ácido valproico y 14,3 horas para la combinación con fenitoína y/o carbamazepina). Los estrógenos disminuyen los niveles plasmáticos de la Lamotrigina al aumentar su metabolismo hepático. A continuación se describen otras interacciones importantes descritas que deben ser monitoreadas con el uso concomitante de la Lamotrigina. • Ritonavir: Puede disminuir el efecto de la Lamotrigina al aumentar su metabolismo. • Lopinavir: Puede disminuir el efecto de la Lamotrigina al aumentar su metabolismo. Puede disminuir los niveles de Lamotrigina hasta en un 50%. Se requiere ajuste de dosis. • Sevelamer: Disminuye los niveles de la Lamotrigina al aumentar su eliminación. • Rifampicina: Disminuye los niveles de la Lamotrigina al aumentar su depuración hepática. • Progestina: La Lamotrigina puede disminuir las concentraciones séricas de Progestinas en los métodos anticonceptivos orales como la minipíldora. Las mujeres que usen productos que contengan sólo progestinas pueden estar en riesgo de una falla anticonceptiva. Se recomienda una alternativa anticonceptiva no hormonal. • Metformina: La Lamotrigina puede aumentar las concentraciones séricas de la Metformina. • Etanol: Puede aumentar los efectos depresores sobre el Sistema nervioso Central. Se debe advertir a los pacientes sobre estos efectos.

P R O D U C T O S

como resultado síntomas neurológicos tales como agitación, nistagmo, ataxia, deterioro del estado de conciencia, convulsiones tipo gran mal y coma. También se ha observado taquicardia sinusal, aumento del QRS, intervalo QTc prolongado. Se ha mencionado la presencia de acidosis metabólica asociada con la sobredosis de la Lamotrigina. en estos casos, puede estar indicado el uso de bicarbonato para mantener un pH cercano a 7,4. en el evento de una sobredosis, se debe hospitalizar al paciente y administrarle la terapia médica de apoyo adecuada.

D I C C I O N A R I O

la cefalea y el mareo fueron los eventos más reportados en pacientes que recibían la Lamotrigina como terapia adyuvante. en estos estudios controlados también se ha reportado insomnio en 14% de los pacientes y somnolencia en el 6% en terapia adyuvante con la Lamotrigina. A continuación se presenta una lista de los eventos adversos encontrados para la Lamotrigina con su porcentaje de aparición. eventos adversos que se pueden presentar en aproximadamente el 10% de los pacientes: náuseas (19%), vómitos (10%), rinitis (10%). eventos adversos que se pueden presentar entre el 1 al 10% de los pacientes. Cardiovascular: Dolor en el pecho (5%), edema periférico (2 a 5%). Sistema Nervioso Central: insomnio (5 a 10%), somnolencia (9%), fatiga (8%), deterioro de la coordinación (7%), mareo (7%), ansiedad (5%), dolor (5%), ataxia (2 a 5%), irritabilidad (2 a 5%), ideación suicida (2 a 5%), agitación (1 a 5%), amnesia (1 a 5%), depresión (1 al 5%), sueños anormales (1 a 5%), labilidad emocional (1 a 5%), fiebre (1 a 5%), hipoestesia (1 a 5%), migraña (1 a 5%), confusión (1%). Dermatológicos: Se ha reportado reacciones serias en niños y adultos. el Rash ocurre en 10% de adultos y 14% de niños que reciben Lamotrigina como coadyuvante. erupción cutánea (7%), dermatitis (2 a 5%), piel seca (2 a 5%). La presencia de Rash severo se presenta con incidencia menor al 1%. Endocrino y metabólico: Dismenorrea (5%), aumento de la líbido (2 a 5%). Gastrointestinal: Vómitos (10%), dispepsia (7%), dolor abdominal (6%), xerostomía (2 a 6%), estreñimiento (5%), pérdida de peso (5%), anorexia (2 a 5%), úlcera péptica (2 a 5%), hemorragia rectal (2 a 5%), flatulencia (1 a 5%), aumento de peso (1% a 5%). Ocular: nistagmo (3%), visión anormal (3%), ambliopía (1%). estos síntomas parecen estar relacionados con la dosis. Vías respiratorias: Rinitis (10%), tos (5%), faringitis (5%), bronquitis (2 a 5%), disnea (2%), epistaxis (2%), sinusitis (1 a 5%). Otros: infección (5%), diaforesis (2 a 5%). eventos adversos que se pueden presentar en menos del 1% de los pacientes. Agranulocitosis, reacción alérgica, alopecia, anemia, angina, angioedema, afasia, anemia aplástica, apnea, aumento del apetito, artritis, meningitis aséptica, fibrilación auricular, síndrome cerebeloso, trombosis del seno cerebral, accidente cerebrovascular, escalofríos, coreoatetosis, conjuntivitis, sordera, tromboflebitis profunda, delirio, alucinaciones, dermatitis, coagulación intravascular diseminada, disfagia, disforia, distonía, eCG anormal, eyaculación anormal, eructos, eritema multiforme, esofagitis, euforia, síndrome extrapiramidal, sofocos, gastritis, gingivitis, bocio, alucinaciones, hematuria, hemiplejía, anemia hemolítica, hemorragia, hepatitis, hipo, hirsutismo, sofocos, hiperalgesia, hiperglucemia, reacciones de hipersensibilidad, hipertensión, hiperventilación, hipocinesia, hipotiroidismo, hipotonía, impotencia, insuficiencia renal (aguda), calambres en las piernas, leucopenia, pruebas de función hepática alteradas, linfadenopatía, erupción maculopapular, menorragia, ulceración de la boca, espasmo muscular, miastenia, neuralgia, neurosis, neutropenia, hipotensión ortostática, palpitaciones, pancreatitis, pancitopenia, parálisis, neuritis, fotofobia, poliuria, prurito, rabdomiolisis, salivación aumentada, decoloración de la piel, estado epiléptico, síndrome de Stevens-Johnson, muerte súbita inexplicable en la epilepsia, comportamiento suicida, suicidio, síncope, taquicardia, trombocitopenia, tic, tinnitus, espasmos, incontinencia urinaria, urticaria, vasculitis, vasodilatación. De forma rara se ha reportado meningitis aséptica. De forma muy rara se han reportado trastornos del movimiento, inestabilidad, agitación, empeoramiento de la enfermedad de parkinson, efectos extrapiramidales, coreoatetosis y aumento en la frecuencia de las convulsiones.

LANZOPRAL® Sobres para solución oral de 30 mg Cápsulas de 15 y 30 mg Ampollas de 30 mg para uso iV

COMPOSICIÓN: Cada sobre para solución oral con microgránulos gastroresistentes contiene: Lanzoprazol 30 mg; Cápsulas 15 mg con micro gránulos gastroresistentes, Cápsulas 30 mg con micro gránulos gastroresistentes, Ampollas 10 ml, contiene 30 mg ,para uso intravenoso.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: LAnZOPRAL es un medicamento antiulceroso que inhibe la secreción ácida del estómago, por su interferencia con la actividad de la bomba de protones H+/K+-ATPasa, productora del ácido clorhídrico y que se encuentra en la célula parietal gástrica, actuando a nivel de la fase final de la secreción ácida. Una vez inhibida la ATPasaH+/K+ de la célula parietal, la recuperación de la actividad enzimática implica la síntesis de nuevas moléculas de la enzima por la célula parietal, este proceso requiere más de 18 horas, lo que explica porqué mantienen el pH gástrico por encima de 4 más tiempo a lo largo del día que otros fármacos utilizados en el control de la secreción gástrica ácida. Su efecto inhibitorio de la bomba de protones de al menos 24 horas, permite el tratamiento de la enfermedad ácido péptica, con una sola dosis al día. REACCIONES ADVERSAS: LAnZOPRAL es generalmente bien tolerado. excepcionalmente se han descrito durante su administración náuseas, cefaleas, constipación o diarrea y erupciones cutáneas, síntomas todos habitualmente transitorios, de intensidad leve y que desaparecen al suspender el tratamiento o disminuir la posología.

CONTRAINDICACIONES: no administrar LAnZOPRAL durante la lactancia. no debe ser utilizado en la insuficiencia renal grave (menos de 30 ml/min de clearance de creatinina). es contraindicado el uso de LAnZOPRAL en el primer trimestre del embarazo; la administración en los otros trimestres no es aconsejable, salvo con indicación del médico. FARMACOCINÉTICA: Después de la administración de LAnZOPRAL oral, se absorbe rápidamente, hay que considerar que la administración de LAnZOPRAL con los alimentos disminuye 15 al 25% su biodisponibilidad, la concentración máxima se alcanza aproximadamente en una hora y media. Se fija a las proteínas plasmáticas en un 97%. La vida media es de una hora y media en individuos sanos, 2 horas en ancianos, 7 h en insuficiencia renal. La vida media de eliminación está comprendida entre 0,8 y 4,1 horas con una media alrededor de 1,4 horas, la cual no se modifica durante el tratamiento. Los principales metabolitos identificados en el plasma son derivados sulfona, sulfuro y 5-hidroxilados, estos metabolitos carecen de actividad apreciable, y no participan en la acción del fármaco ni originan toxicidad alguna. es eliminado en su totalidad después de su transformación, principalmente hepática, la eliminación es principalmente por vía biliar; la eliminación urinaria bajo forma de metabolitos activos, o inactivos derivados hidroxilados representa del 15 al 30% de la dosis administrada. el perfil farmacocinético no se modifica en los sujetos ancianos. Después de la administración oral de LAnZOPRAL se observa una marcada reducción del pH gástrico y de la secreción de ácido, llegando rápidamente a 4. 100

INDICACIONES: enFeRMeDAD áCiDO PÉPTiCA: Úlcera duodenal, úlcera gástrica; reflujo gastroesofágico,esofagitis péptica, gastritis, duodenitis, síndrome de Zollinger-ellison etc.

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA: En niños, la dosis ponderal recomendada es de 1,44 mg por Kg de peso, lo que equivale aproximadamente en menores de 15 kg de peso: 15 mg al día; en niños de más de 15 kg de peso: 30 mg al día. Para niños de más de 15 Kg de peso, jóvenes y adultos las dosis recomendadas son: en úlcera duodenal y úlcera gástrica: 1 cápsula de 30 mg o un sobre de suspensión oral 30 mg por día por día, durante 4 semanas, luego un periodo de mantenimiento con 15 o 30 mg día hasta conseguir la curación completa. Esofagitis péptica: 1 cápsula de 30 mg o un sobre de suspensión oral 30 mg por día, durante 4 semanas, con un eventual segundo período de tratamiento de otras 4 semanas con la 15 o 30 mg día. Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial recomendada es de 2 cápsulas (60 mg) o dos sobres de suspensión oral una vez por día. La posología y la duración del tratamiento deberán ser ajustadas según los requerimientos de cada paciente. FORMA DE PREPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DE SObRES PARA SUSPENSIÓN ORAL 30 MG: 1. Vaciar el contenido del sobre en un vaso con 30 ml de agua (dos cucharadas aproximadamente de agua). 2. Agitar durante un minuto y tomar inmediatamente. 3. Si quedaran gránulos en el vaso, agregar más agua y tomar de inmediato. Se recomienda tomar antes de las comidas, preferentemente en las mañanas. Lanzopral sobres para suspensión oral es la presentación ideal para niños, adultos mayores, pacientes poli medicados y/o con problemas de deglución.

PRECAUCIONES: Se recomienda administrar LAnZOPRAL oral alejado (al menos 1 hora) de la ingestión de antiácidos. en caso de úlcera gástrica debe confirmarse la benignidad de las lesiones antes de iniciar el tratamiento.en caso de insuficiencia hepática, no administrar más de 30 mg/día. PRESENTACIONES: Sobres para solución oral de 30 mg, con micro gránulos gastroresistentes, caja x 30. Cápsulas 30 mg con micro gránulos gastroresistentes, caja x 30. Cápsulas 15 mg con micro gránulos gastroresistentes, caja x 14. Ampollas 30 mg 10 ml, caja x 5. ROEMMERS S. A. Av. Coruña n27-36 y Francisco de Orellana edif. La Moraleja business Center Ofic. 901-902 / 1001 -1002 PbX: (593 2) 2234661 Quito-ecuador

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LAROTIN®

Jarabe y Tabletas Loratadina Antihistamínico no sedante, de 24 horas de continua actividad www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

ACCIÓN E INDICACIONES: LAROTin es un antihistamínico de acción prolongada que se une selectivamente a los receptores de histaminas periféricas y una baja afinidad por los receptores ubicados en el S.n.C. Su potente y sostenida acción y la baja afinidad por los receptores H1 cerebrales, le confieren a LAROTin propiedades que facilitan el control de los estados alérgicos. LAROTin no produce sedación ni somnolencia; no baja el rendimiento psicomotor, bastando una ingesta cada 24 horas. el rápido inicio de su acción; su potente actividad antihistamínica, superior a otros tradicionales antihistamínicos; la carencia de sedación más su prolongada vida media plasmática, conducen a LAROTin para una terapia de alta eficacia y seguridad, en los siguientes síntomas y signos asociados con la alergia: Rinitis alérgica, urticaria pigmentada, urticaria crónica idiopática, dermatitis por contacto, alergias alimentarias, alergias medicamentosas, prurito y ardor oculares. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la droga. embarazo y lactancia.

INTERACCIONES: Se producen cuando el LAROTin se usa concomitantemente con inhibidores de la MAO, ketoconazol, macrólidos, cimetidina, metildopa, reserpina; digitálicos, agentes bloqueadores beta adrenérgicos. POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN: Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta o 2 cucharaditas (10 mg) cada 24 horas. Niños de 2 a 12 años de edad: Jarabe: • Más de 30 kg peso corporal: 10 ml (2 cucharaditas) = 10 mg. • entre 15 y 30 kg peso corporal: 5 ml (1 cucharadita) = 5 mg. • menores de 15 kg peso corporal: 2,5 ml (1/2 cucharadita) = 2.5 mg.

EFECTOS SECUNDARIOS: LAROTin ha demostrado carencia de propiedades sedantes y anticolinérgicas. La ocurrencia de fatiga, sedación, dolor de cabeza y sequedad de la boca, fueron comunicadas en raras ocasiones.

PRESENTACIONES: LAROTin Jarabe: en frascos x 60 ml. LAROTin Tabletas: cajas x 20.

LAbORATORIOS ECU e-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, ecuador

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LAROTIN® D

Jarabe Loratadina + Pseudoefedrina Descongestionante y antihistamínico no sedante

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml contiene: Loratadina 5 mg, Clorhidrato de Pseudoefedrina 30 mg. www.edifarm.com.ec

INDICACIONES: Antihistamínico descongestionante en los síntomas nasales y oculares provenientes de la congestión de las mucosas respiratorias superiores tales como rinitis alérgica, resfriado común y la sinusitis.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Pacientes que reciben inhibidores de la MAO o hasta 2 semanas después de terminar la administración (del inhibidor). Pacientes hipertiroideos o con trastornos cardiovasculares; con glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática o diabéticos. embarazo y lactancia. REACCIONES ADVERSAS: Puede producir cefalalgia o somnolencia; otras reacciones poco frecuentes: nerviosismo, mareos, fatiga, náuseas, disfunciones abdominales, anorexia, sed y otros de menor incidencia. INTERACCIONES: Se producen cuando el LAROTin D se usa concomitantemente con inhibidores de la MAO, ketoconazol, macrólidos, cimetidina, metildopa, reserpina; digitálicos, agentes bloqueadores beta adrenérgicos.

POSOLOGÍA: - niños de 6 a 12 años (según peso corporal): Con más de 30 Kg de peso: una cucharadita (5 ml), 2 veces al día. Con menos o igual a 30 Kg de peso: 1/2 cucharadita (2.5 ml) 2 veces al día cada 12 horas.

PRECAUCIONES: Para la administración de la Pseudoefedri na (agente simpaticomimético), deberá tenerse en cuenta algunas recomendaciones. en pacientes desde 60 años puede causar confusión, convulsiones, alucinaciones, depresión del SnC, por lo que el médico deberá tomar precauciones en su administración a ancianos. en lesiones hepáticas severas, deberá administrarse inicialmente la mitad de la dosis. La pseudoefedrina, como estimulante del SnC, puede causar dependencia. PRESENTACIÓN: LAROTin D, Jarabe, en frascos x 60 ml.

LAbORATORIOS ECU e-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, ecuador

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LINCOMICINA MK®

Ampollas Antibiótico sistémico, Macrólido, Lincosamida (Clorhidrato de Lincomicina) 101

P R O D U C T O S

10 mg c.s.

D E

5 mg c.s.

PROPIEDADES: La loratadina es un antihistamínico tricíclico, de acción prolongada, no sedante, con actividad selectiva antagónica a los receptores H1 periféricos. La pseudoefedrina es una amina simpático-mimética, un alcaloide natural, obtenido de la planta efebra. La pseudoefedrina descongestiona las membranas mucosas del tracto respiratorio por acción vasoconstrictora, abriendo los pasajes respiratorios obstruidos, actuando directamente sobre los nervios simpáticos, facilitando la expulsión del moco viscoso.

D I C C I O N A R I O

COMPOSICIÓN: JARAbe: cada 5 ml contienen: Loratadina excipiente TAbLeTAS: cada tableta contiene: Loratadina excipiente

COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA de 2 mL de LinCOMiCinA MK® contiene Clorhidrato de Lincomicina equivalente a Lincomicina base 600 mg; excipientes c.s.

DESCRIPCIÓN: La LinCOMiCinA MK® es un antibiótico predominantemente bactericida; con un espectro reducido que abarca aerobios grampositivos susceptibles como los estreptococos, los estafilococos, los diplococos y los pneumococos.

MECANISMO DE ACCIÓN: La Lincomicina como todos los macrólidos, actúa mediante unión a la subunidad 50S ribosomal de los microorganismos susceptibles inhibiendo la translocación del aminoacil ARnt de las proteínas microbianas. en este sistema de inhibición la síntesis de ácidos nucleicos no se ve afectada, pero la bacteria muere al colapsar su citoesqueleto por falta de las proteínas estructurales.

INDICACIONES: LinCOMiCinA MK® está indicada en infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Lincomicina. La Lincomicina está indicada en infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, osteoarticulares, septicemia, endocarditis, de piel y tejidos blandos, etc.

POSOLOGÍA: Adultos: IM: 600 mg cada 24 horas; infecciones graves, 600 mg cada 12 horas. IV: 600 mg cada 8 a 12 horas (infecciones graves); en infecciones más graves, se puede aumentar las dosis. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a la Lincomicina y/o clindamicina, pacientes con enfermedad diarreica. Se debe administrar con precaución en pacientes con disfunción hepática, agranulocitosis, trombocitopenia y leucopenia. Contiene alcohol bencílico por lo que no debe usarse en lactantes y/o niños prematuros.

PRECAUCIONES: La enfermedad renal o hepática severa puede aumentar los niveles séricos del fármaco; el ajuste de la dosis/frecuencia de administración puede ser necesaria; puede causar colitis severa y posiblemente fatal; suspender el fármaco si se presenta diarrea, cólicos abdominales ó presencia de sangre y moco en heces. no administrar simultáneamente con eritromicina. La diarrea asociada a Clostridium difficile ha sido reportada con casi todos los antibióticos, incluyendo la Lincomicina y puede variar en severidad de leve a mortal. Por lo tanto, la terapia con Lincomicina debe reservarse para infecciones graves, en donde otros antibióticos no son apropiados. Si se sospecha ó se confirma la diarrea por C. difficile, se debe interrumpir el uso de antibióticos que no estén dirigidos a tratar el C. difficile. Debe instaurarse un tratamiento adecuado de apoyo, tal como manejo de líquidos y electrolitos, suplementación de proteínas, tratamiento antibiótico para C. difficile y evaluación quirúrgica según criterio clínico. EVENTOS ADVERSOS: Durante la terapia se ha observado: Diarrea, dolor abdominal, hipotensión, rash, síndrome de Stevens-Johnson, urticaria, colitis pseudomembranosa, náuseas, vómito, hipersensibilidad, sobreinfección por hongos. Infrecuentes: Disfunción renal (rara), granulocitopenia, neutropenia, poliartritis, trombocitopenia.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Los antidiarreicos como la loperamida usados simultáneamente, pueden agravar el cuadro diarreico. La eritromicina usada conjuntamente con la Lincomicina tiene efecto sinérgico. el cloranfenicol puede disminuir el efecto de la Lincomicina. Los alimentos retardan la concentración plasmática pico. La hierba de San Juan disminuye los niveles séricos de la Lincomicina. 102

EMbARAZO Y LACTANCIA: Categoría b. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. Se excreta en la leche materna por lo tanto no se recomienda su uso durante este periodo.

PRESENTACIONES: LinCOMiCinA MK®, caja con 6 ampollas por 2 mL de 600 mg (Reg. San. nº 00718-MAe-2-02-12). Versión 28/03/2017.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - ecuador www.tecnoquimicas.com

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NuevoLINIDERM 100 ml el Linimento Francés

LIMPIADOR Y PROTECTOR PARA EL CAMbIO DE PAñAL: Con 99,8% de ingredientes naturales, el linimento LiniDeRM está basado en una tradicional receta francesa con una solución de hidróxido de calcio y aceite oliva reconocida por sus propiedades emolientes y protectoras. está especialmente indicado para limpiar la piel delicada de la colita de los recién nacidos.

MODO DE EMPLEO: Agitar el frasco antes de usar. en cada cambio de pañal para el aseo y el cuidado, aplicar LiniDeRM con algodón, limpiar la colita del bebé y toda el área del pañal. no enjuagar.

PRECAUCIONES DE USO: USO eXTeRnO. MAnTeneR FUeRA DeL ALCAnCe De LOS niÑOS. PRECAUCIONES DE ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura ambiente (25°C), no exponer a la luz. evitar los cambios de temperatura.

INGREDIENTES: AQUA (WATeR)/eAU, OLeA eUROPAeA (OLiVe) FRUiT OiL, GLYCeRYL STeARATe, RiCinUS COMMUniS (CASTOR) SeeD OiL, CALCiUM HYDROXiDe, STeARALKOniUMHeCTORiTe, PROPYLene CARbOnATe. Sin sales aluminio* parabenos conservantes perfume aceite de palma aceite de parafina silicona colorante aceite mineral. *Fórmula estabilizada sin sales de aluminio. Representante exclusivo QUIFATEX, S.A. Apartado Postal no. 17-04-10455 Quito, ecuador

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

LOMAZOL®

INDICACIONES: Alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgicas, tratamiento de urticarias idiopáticas crónicas.

ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.

POSOLOGÍA: Tabletas: Niños de 6 a 11 años: 2.5 a 5 mg una vez al día. Adolescentes de 12 años en adelante y adultos: 5 mg una vez al día. Niños menores de 6 años: Jarabe 0.125 mg/kg 1 vez al día. PRESENTACIONES: Tabletas 5 mg. Jarabe 50 mL (2,5 mg/5 mL).

ACROMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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LORATADINA® Jarabe, tabletas Antihistamínico (Loratadina)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CLASE TERAPÉUTICA: Antihistamínico.

POSOLOGÍA: Jarabe: Niños menores de 30 kg: 1/2 cucharadita diaria. Mayores de 30 kg: 1 cucharadita al día. Tabletas: Una tableta 1 vez al día.

www.edifarm.com.ec

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LORATADINA MK® Tabletas, Jarabe Antihistamínico no sedante (Loratadina)

D E

INDICACIONES: Rinitis alérgica estacional (incluyendo síntomas oculares). Rinitis alérgica perenne. Rinitis alérgica intermitente y persistente de cualquier grado de severidad. Conjuntivitis alérgica. Urticaria idiopática aguda o crónica. Coadyuvante en el tratamiento del asma alérgica. Diversos estados alérgicos agudos y crónicos.

LAbORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-ecuador

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de LORATADinA MK® JARAbe contiene Loratadina 100 mg; excipientes c.s. (Cada 5 mL contiene 5 mg). Cada TAbLeTA de LORATADinA MK® contiene Loratadina 10 mg; excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: La LORATADinA MK® es un potente antihistamínico de inicio de acción rápida y efecto prolongado, no sedante y carente de efectos adversos anticolinérgicos.

MECANISMO DE ACCIÓN: La Loratadina posee una actividad selectiva y específica como antagonista del receptor periférico de la histamina H1. La Loratadina no muestra actividad in vitro anticolinérgica o bloquea-dora a adrenérgica. en estudios clínicos, la incidencia de eventos adversos a nivel del sistema nervioso central (por ejemplo sedación, alteraciones psicomotoras) asociados a la Loratadina son similares a los ocurridos con placebo y menores a los antihistamínicos de primera generación. INDICACIONES: Antihistamínico. La LORATADinA MK® está indicada en procesos alérgicos tales como, rinitis alérgica, urticaria crónica idiopática, alergia a picadura de insectos, alergia a medicamentos.

POSOLOGÍA: Adultos y niños mayores de 12 años: Una tableta ó dos cucharaditas una vez al día. Niños mayores de 30 kg: Dos cucharaditas (10 ml) una vez al día. Niños menores de 30 kg: Una cucharadita (5 ml) una vez al día.

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D I C C I O N A R I O

Tabletas, Jarabe Levocetirizina

P R O D U C T O S

PRESENTACIONES: Solución Oral (jarabe) 5 mg/5 ml (Reg. San. n°Gbe-1010-1-11-11). Tabletas 10 mg (Reg. San. n°03946-MAe-10-05).

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento o a alguno de sus componentes, mujeres en embarazo y lactancia, niños menores de dos años.

PRECAUCIONES: en pacientes con insuficiencia hepática debe implementarse una reducción de la dosificación.

EVENTOS ADVERSOS: Adultos: Cefalea, fatiga, somnolencia, xerostomía. Niños: Fatiga, hiperquinesia, malestar, nerviosismo, rash, dolor abdominal, estomatitis, disfonía, epistaxis, faringitis, sibilancias. en raras ocasiones, durante la postcomercialización, se han informado casos de alopecia, anafilaxia, función hepática anormal, taquicardia y palpitaciones.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Aumento del efecto/tóxico: Se pueden aumentar las concentraciones séricas de la Loratadina y sus metabolitos con ketoconazol y eritromicina, sin embargo no se observaron cambios en el intervalo QT. Hay toxicidad aumentada con la procarbazina, otros antihistamínicos y el alcohol. Los inhibidores de la proteasa (amprenavir, ritonavir, nelfinavir) pueden aumentar los niveles séricos de la Loratadina. evitar el alcohol. el alimento aumenta la biodisponibilidadde la Loratadina. Disminución del efecto: La hierba de San Juan puede disminuir los niveles séricos de Loratadina. EMbARAZO Y LACTANCIA: Categoría b. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. Se excreta en la leche materna razón por la cual no se recomienda su administración durante este periodo. SObREDOSIS: Se ha informado somnolencia, taquicardia y cefalea con sobredosis. Una sola ingestión de 160 mg no produjo efectos adversos. en el evento de una sobredosis, el tratamiento que debe iniciarse inmediatamente es sintomático y de soporte.

RECOMENDACIONES GENERALES: Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con receta médica. no usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. PRESENTACIONES: LORATADinA MK®, Frasco por 100 ml de jarabe por 1 mg/ml (Reg. San. nº 04452-MAe-10-06). LORATADinA MK®, Caja por 10 tabletas de 10 mg (Reg. San. nº 21.580-1-07-04). Versión 28/03/2017.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - ecuador www.tecnoquimicas.com

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LUIVAC® Comprimidos Inmunoestimulante oral en infecciones recurrentes de las vías respiratorias

COMPOSICIÓN: 1 COMPRiMiDO contiene: 3 mg de lisado de por lo menos 1 x 109 gérmenes cada uno de Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae.

INDICACIONES: en infecciones recurrentes de las vías respiratorias como bronquitis, rinitis, sinusitis, otitis, faringitis y laringitis. CONTRAINDICACIONES: Los comprimidos no deberían tomarse durante el embarazo, ya que hasta ahora no existen conocimientos seguros al respecto. no hay inconvenientes de tomar LUiVAC durante la lactancia.

EFECTOS SECUNDARIOS: en general LUiVAC se tolera bien. en pacientes hipersensibles se observaron en ocasiones leves molestias gastrointestinales. DOSIFICACIÓN: Adultos y niños: Un comprimido diario de 3 mg. el comprimido debería tomarse en la mañana, en ayunas, con un poco de líquido. el tratamiento se extiende por un período de 28 días. Después de 28 días sin tratamiento sigue otro período de refuerzo de 28 días. A los 12 meses o cuando el médico estime necesario repetir la inmuno estimulación, es suficiente solo un período de 28 días de tomas. _________________________________________________ Toma Pausa Refuerzo _________________________________________________ 28 días 28 días 28 días _________________________________________________ LUiVAC no puede reemplazar un tratamiento con antibióticos, pero puede tomarse al mismo tiempo. PRESENTACIONES: envases con 14 y 28 comprimidos. DAIICHI SANKYO Distribuido por: QUIFATEX, S.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito, ecuador

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MAALOX®

Suspensión Antiácido, antiflatulento (Hidróxido de aluminio, Hidróxido de magnesio, simeticona)

COMPOSICIÓN: MAALOX PLUS SUSPenSión CHeRRY: Cada cucharadita de 5 ml contiene: 200 mg de hidróxido de magnesio, 225 mg de hidróxido de aluminio y 25 mg de simeticona. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

ADVERTENCIAS: • el hidróxido de aluminio, en presencia de una dieta baja en fósforo, puede causar deficiencia del fósforo. • en pacientes con insuficiencia renal, los niveles plasmáticos aluminio y del magnesio aumentan. en estos pacientes, una exposición a largo plazo de las altas dosis de sales del aluminio y de magnesio puede conducir a encefalopatía, demencia, anemia microcítica, o empeoramieto de osteomalacia diálisis-inducida. • el hidróxido de aluminio puede ser inseguro en pacientes que experimentan porfiria en hemodiálisis.

PRECAUCIONES: el uso prolongado de antiácidos en pacientes con falla renal debe ser evitado. INTERACCIONES: el uso concomitante con quinidinas puede aumentar los niveles séricos de la quinidina y conducir a la sobre dosificación del quinidina. Los antiácidos que contiene aluminio pueden evitar la apropiada absorción de antagonistas H2, atenolol, cloroquina, ciclinas, diflunisal, digoxina, bisfosfonatos, etambutol, fluoroquinolonas, fluoruro del sodio, glucocorticoides, indometacina, isoniazida, kayexalato, ketoconazol, incosamidas, metoprolol, neurolépticos de fenotiazina, penicillamina, propranolol, sales de hierro. el intervalo de tiempo de administración de la droga interactuante y del antiácido debe ser por lo menos 2 horas (4 horas para los fluoroquinolonas), esto ayudará a evitar la interacción con la droga indeseable. el hidróxido de aluminio y los citratos pueden dar lugar a niveles de aluminio crecientes, especialmente en pacientes con alteración renal.

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos secundarios son infrecuentes en las dosis recomendadas. Diarrea ocasional o estreñimiento puede ocurrir si el uso es excesivo.

SObREDOSIS: La diarrea es el único síntoma de sobredosis que se espera en un paciente normal. en presencia de marcada insuficiencia renal, existe la posibilidad de intoxicación por magnesio. La sobredosis masiva debe ser tratada mediante lavado gástrico y catarsis con laxantes que no contengan magnesio. Si los síntomas de intoxicación por magnesio subsisten, debe ser administrado gluconato de calcio i.V.

DOSIFICACIÓN: 1 a 4 cucharaditas, cuatro veces al día, www.edifarm.com.ec

PRESENTACIONES: MAALOX PLUS SUSPenSión CHeRRY: Suspensión sabor a cereza. Frasco por 360 ml. (Reg. San. no. 25.436-11-03). Para mayor información, comunicarse con la Dirección Médica de: SANOFI-AVENTIS Av. De los Shyris n° 3727 y naciones Unidas edificio Silva nuñez, Piso 7 PbX: 593 (2) 299 4300 Fax: 593 (2) 299 4349 Casilla 17-210-0244 Quito - ecuador

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MARIMER® ISOTÓNICO

Solución estéril de agua de mar Higiene nasal diaria

MARiMeR® producto natural, es una solución fisiológica y estéril de agua de mar. naturalmente rico en sales minerales y oligoelementos marinos, MARiMeR® está indicado para los lactantes, niños y adultos para el lavado diario de las fosas nasales, particularmente en caso de nariz obstruida o seca. Una buena higiene de la nariz favorece la protección de la mucosa nasal contra las agresiones externas (frío, alergenos, ambientes secos, contaminación…) y ayuda a la nariz a facilitar su función respiratoria. Para garantizar una buena higiene de utilización, la unidosis es destinado a un uso único. COMPOSICIÓN: 100% agua de mar diluida isotónica estéril.

INDICACIONES: Las dosis individuales MARiMeR® son adecuadas para los niños de más corta edad, en instilación o en lavado: - Para la higiene diaria de las fosas nasales, - en caso de congestión nasal, para favorecer la eliminación de las mucosas, - Como complemento en los tratamientos de las afecciones ORL. POSOLOGÍA: Para la higiene diaria: De 1 a 4 veces al día en cada fosa nasal. En caso de congestión nasal: De 4 a 6 veces al día en cada fosa nasal según las necesidades, antes de la aplicación de otros tratamientos locales. MODO DE EMPLEO: La presentación y la forma en DOSiS inDiViDUALeS permite mayor facilidad y seguridad de uso. Separar una monodosis y abrirla haciendo girar la parte superior. En instilación o lavado: el niño debe sonarse la nariz antes, primero una fosa, y luego la otra. 105

P R O D U C T O S

CONTRAINDICACIONES: Severa falla renal.

ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C.

D E

INDICACIONES: MAALOX PLUS como antiácido es activo para el alivio sintomático de la hiperacidez asociada con úlcera péptica, gastritis, esofagitis péptica e hiperacidez gástrica, pirosis y hernia hiatal. Como antiflatulento es activo para aliviar los síntomas de gas, incluyendo los dolores causados por gases postoperatorios.

tomadas veinte minutos a una hora después de las comidas y a la hora de acostarse, o según lo indique el médico. no tomar más de 12 cucharaditas en un periodo de 24 horas. no usar la dosificación máxima por más de 2 semanas. no usar en caso de enfermedad renal, excepto bajo consejo y supervisión de un médico.

D I C C I O N A R I O

DESCRIPCIÓN: Producto no constipante, antiácido, antiflatulento, consistente en una combinación balanceada de hidróxidos de magnesio y aluminio y de simeticona. el hidróxido de aluminio actúa como un amortiguador (buffer), permitiendo una reducción parcial de la acidez gástrica. es también un demulcente y su acción de recubrimiento protege posiblemente la mucosa del ataque del jugo gástrico. el hidróxido de magnesio, ha sido popular por largo tiempo como antiácido salino. La acción cons-tipante del hidróxido de aluminio es balanceada por la acción catártica del hidróxido de magnesio, de tal modo que para la mayor parte de los pacientes el MAALOX no debe ser ni constipante ni catártico. La simeticona combinada con un antiácido ha sido considerada un antiflatulento seguro y efectivo.

Se recomienda tumbar al lactante, o colocar al niño sentado o de pie, con la cabeza inclinada hacia el costado. introduzca el extremo en la nariz y presione ligeramente la dosis individual. Repita la operación para la otra fosa nasal. enderece la cabeza para que salgan las mucosidades, después limpie el excedente. evite sonar al lactante inmediatamente después de la administración para prolongar la acción del producto.

PRECAUCIONES DE USO: en los lactantes, instile el producto con la mínima presión para evitar cualquier riesgo de contaminación del oído medio. Mantener fuera del alcance y vista de los niños.

ADVERTENCIAS: La presentación en dosis individuales estériles es para un único uso. no utilice una dosis individual ya abierta o dañada. Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, consulte a su médico. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Guardar a temperatura ambiente (entre 15ºC y 30ºC). no supere la fecha límite de utilización indicada sobre el envase.

PRESENTACIÓN: MARiMeR iSOTóniCO UniDOSiS 5 ml x 10. LAbORATORIOS GILbERT Representante exclusivo: QUIFATEX, S.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito-ecuador

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MARIMER® BABY ISOTÓNICO Solución de agua de mar isotónica / Coadyuvante

COMPOSICIÓN: 100% agua de mar diluida isotónica estéril. Cada 100ml de solución isotónica contiene: Agua de mar 28 ml Agua Purificada c.s.

INDICACIONES: MARiMeR® bAbY iSOTóniCO, producto natural, es una solución fisiológica de agua de mar estéril y microdifundida. naturalmente rico en sales minerales y oligoelementos marinos, el spray nasal MARiMeR® bAbY iSOTóniCO se recomienda como coadyuvante para el niño de pecho, el niño y el adulto para la limpieza diaria de las fosas nasales, especialmente en caso de nariz congestionada o seca. el proceso de microdifusión de MARiMeR® bAbY iSOTóniCO facilita la evacuación suave de las secreciones nasales. Su boquilla, equipada con un collar de seguridad, permite una utilización sin peligro en el niño de pecho. MARiMeR® bAbY iSOTóniCO puede administrarse con toda seguridad en todas las posiciones. Una buena higiene nasal favorece la protección de la mucosa nasal contra las agresiones exteriores (frío, alérgenos, atmósferas secas, polución, etc) y ayuda la nariz asegurar su función respiratoria. MARiMeR® bAbY iSOTóniCO se recomienda como coadyuvante para toda la familia: • Para la limpieza diaria de las fosas nasales. • Para una humidificación de la mucosa nasal desecada. 106

• en complemento de los tratamientos de las afecciones ORL. • Vía de administración: Tópica nasal.

POSOLOGÍA: 1 pulverización en cada fosa nasal, de 1 a 4 veces al día según lo necesario. MARiMeR® iSOTóniCO puede ser utilizado diariamente y durante un período prolongado. boquilla ergonómica para uso en infantes desde el nacimiento.

INSTRUCCIONES DE USO: • introducir la boquilla en la fosa nasal • inclinar la cabeza a un lado y pulverizar MARiMeR® bAbY iSOTóniCO en la fosa nasal superior. • Repetir en la otra fosa nasal • enderezar la cabeza para dejar gotear las mucosidades, luego limpiar el exceso (niño de pecho) o sonarse la nariz (adulto y niño). PRECAUCIONES DE USO: Lavar la boquilla con agua caliente con jabón después de cada uso. enjuagar y secar.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Recipiente bajo presión, que se debe proteger de los rayos solares y no exponer a una temperatura superior a 50º C ni perforar ni quemar incluso después de usarlo. ADVERTENCIAS: • no utilizar en niños prematuros. • no exceder la fecha de caducidad indicada en el frasco. • Si los síntomas persisten consulte a su médico.

PRODUCTO MeDiCinAL, MAnTÉnGASe FUeRA De LA ViSTA Y DeL ALCAnCe De LOS niÑOS. LAbORATORIOS GILbERT Representante exclusivo: QUIFATEX, S.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito-ecuador

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MARIMER® BABY HIPERTÓNICO Solución de agua de mar HiPeRTóniCA

es MARiMeR® bAbY HiPeRTóniCO, producto natural, es una solución hipertónica de agua de mar estéril y microdifundida. naturalmente rica en sales minerales y oligoelementos marinos.

COMPOSICIÓN: 100% agua de mar diluida hipertónica estéril (equivalente a 22 g/L de sales) Cada mL de solución contiene: Agua de mar 0.60 mL equivalente a 2.1 mg sw Cloruro de sodio Agua Purificada c.s.

INDICACIONES: MARiMeR® bAbY HiPeRTóniCO se recomienda como coadyuvante para el niño a partir de los 18 meses y para el adulto para la limpieza y la descongestión de las fosas nasales especialmente en caso de rinitis, sinusitis o cuidado postoperatorio. el proceso de microdifusión de MARiMeR® bAbY HiPeRTóniCO y el efecto mecánico del agua hipertónica facilitan la evacuación de las secreciones nasales. La limpieza de la nariz ayuda a la mucosa nasal a www.edifarm.com.ec

INSTRUCCIONES DE USO: introducir la boquilla en la fosa nasal inclinar la cabeza a un lado y pulverizar MARiMeR® bAbY HiPeRTóniCO en la fosa nasal superior. Repetir en la otra fosa nasal. enderezar la cabeza para dejar gotear las mucosidades, luego limpiar el exceso (niño de pecho) o sonarse la nariz (adulto y niño). PRECAUCIONES DE USO: Lavar la boquilla con agua caliente y jabón después de cada uso. enjuagar y secar.

MANIFESTACIONES INDESEAbLES: Sensaciones de hormigueo o irritaciones transitorias pueden aparecer en principio de uso.

ADVERTENCIAS: Para uso en personas con enfermedades que causan un estrechamiento de las vías aéreas (ej: asma,..) pida consejo a su médico. no utilizar en caso de hipersensibilidad al agua de mar. Para uso en niños de menos de 18 meses, pedir consejo a su médico. Si los síntomas persisten, consulte a su médico. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Recipiente bajo presión, que se debe proteger de los rayos solares y no exponer a una temperatura superior a 50ºC ni perforar ni quemar incluso después de usarlo.

PRODUCTO MeDiCinAL, MAnTeGASe FUeRA DeL ALCAnCe Y LA ViSTA De LOS niÑOS. no exceder la fecha de caducidad indicada en el frasco. LAbORATORIOS GILbERT Representante exclusivo: QUIFATEX, S.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito-ecuador

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MARIMER® SPRAY HIPERTÓNICO Solución de agua de mar HiPeRTóniCA

es MARiMeR® HiPeRTóniCO, producto natural, es una solución hipertónica de agua de mar estéril y microdifundida. naturalmente rica en sales minerales y oligoelementos marinos. COMPOSICIÓN: 100% agua de mar diluida hipertónica estéril (equivalente a 22 g/L de sales) Cada mL de solución contiene: Agua de mar 0.60 mL equivalente a 2.1 mg sw Cloruro de sodio Agua Purificada c.s. www.edifarm.com.ec

POSOLOGÍA: 1 a 2 pulverizacione(s) en cada fosa nasal, de 1 a 3 veces al día según lo necesario.

INSTRUCCIONES DE USO: introducir la boquilla en la fosa nasal inclinar la cabeza a un lado y pulverizar MARiMeR ® HiPeRTóniCO en la fosa nasal superior. Repetir en la otra fosa nasal. enderezar la cabeza para dejar gotear las mucosidades, luego limpiar el exceso (niño de pecho) o sonarse la nariz (adulto y niño). PRECAUCIONES DE USO: Lavar la boquilla con agua caliente y jabón después de cada uso. enjuagar y secar. MANIFESTACIONES INDESEAbLES: Sensaciones de hormigueo o irritaciones transitorias pueden aparecer en principio de uso.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Recipiente bajo presión, que se debe proteger de los rayos solares y no exponer a una temperatura superior a 50ºC ni perforar ni quemar incluso después de usarlo.

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MARIMER® SPRAY ISOTÓNICO Solución de agua de mar isotónica / Coadyuvante

COMPOSICIÓN: 100% agua de mar diluida isotónica estéril. Cada 100 ml de solución isotónica contiene: Agua de mar 28 ml Agua Purificada c.s. 107

D E

POSOLOGÍA: 1 a 2 pulverizacione(s) en cada fosa nasal, de 1 a 3 veces al día según lo necesario. boquilla ergonómica para uso en infantes desde el nacimiento.

INDICACIONES: MARiMeR® HiPeRTóniCO se recomienda como coadyuvante para el niño a partir de los 18 meses y para el adulto para la limpieza y la descongestión de las fosas nasales especialmente en caso de rinitis, sinusitis o cuidado postoperatorio. el proceso de microdifusión de MARiMeR® HiPeRTóniCO y el efecto mecánico del agua hipertónica facilitan la evacuación de las secreciones nasales. La limpieza de la nariz ayuda a la mucosa nasal a recuperar sus funciones de defensa y permite así a la nariz que asegure su función respiratoria. Se recomienda como coadyuvante Para la descongestión de la nariz tapada, en complemento de los tratamientos de las afecciones ORL. Vía de administración: Tópica nasal.

D I C C I O N A R I O

recuperar sus funciones de defensa y permite así a la nariz que asegure su función respiratoria. Se recomienda como coadyuvante Para la descongestión de la nariz tapada, en complemento de los tratamientos de las afecciones ORL. Vía de administración: Tópica nasal.

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

INDICACIONES: MARiMeR® iSOTóniCO, producto natural, es una solución fisiológica de agua de mar estéril y microdifundida. naturalmente rico en sales minerales y oligoelementos marinos, el spray nasal MARiMeR® iSOTóniCO se recomienda como coadyuvante para el niño de pecho, el niño y el adulto para la limpieza diaria de las fosas nasales, especialmente en caso de nariz congestionada o seca. el proceso de microdifusión de MARiMeR® iSOTóniCO facilita la evacuación suave de las secreciones nasales. Su boquilla, equipada con un collar de seguridad, permite una utilización sin peligro en el niño de pecho. MARiMeR® iSOTóniCO puede administrarse con toda seguridad en todas las posiciones. Una buena higiene nasal favorece la protección de la mucosa nasal contra las agresiones exteriores (frío, alérgenos, atmósferas secas, polución, etc) y ayuda la nariz asegurar su función respiratoria. MARiMeR® iSOTóniCO se recomienda como coadyuvante para toda la familia: • Para la limpieza diaria de las fosas nasales. • Para una humidificación de la mucosa nasal desecada. • en complemento de los tratamientos de las afecciones ORL. • Vía de administración: Tópica nasal.

POSOLOGÍA: 1 pulverización en cada fosa nasal, de 1 a 4 veces al día según lo necesario. MARiMeR® iSOTóniCO puede ser utilizado diariamente y durante un período prolongado. INSTRUCCIONES DE USO: • introducir la boquilla en la fosa nasal • inclinar la cabeza a un lado y pulverizar MARiMeR® iSOTóniCO en la fosa nasal superior. • Repetir en la otra fosa nasal • enderezar la cabeza para dejar gotear las mucosidades, luego limpiar el exceso (niño de pecho) o sonarse la nariz (adulto y niño). PRECAUCIONES DE USO: Lavar la boquilla con agua caliente con jabón después de cada uso. enjuagar y secar.

PRODUCTO MeDiCinAL, MAnTÉnGASe FUeRA De LA ViSTA Y DeL ALCAnCe De LOS niÑOS. LAbORATORIOS GILbERT Representante exclusivo: QUIFATEX, S.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito-ecuador

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MEBO®

(Moist Exposed Burn Ointment)

MebO es un ungüento tópico de origen natural. está compuesto de las siguientes hierbas, conocidas en la farmacopea por su efectividad en la reparación de heridas: 108

b – sitosterol. baicalina. berberina. Cera de abejas. Aceite de ajonjolí. ß-sitosterol (0.25%) aislado a partir de Phellodendron amurense, un esteroide de origen vegetal, bien conocido por su efecto antiinflamatorio y antiedema. Afecta al metabolismo de las prostaglandinas, sustancias encontradas en el cuerpo que influyen en el dolor y la inflamación. • La baicalina, es un flavonoide aislada a partir de Scutellaria baicalensis, son una familia de compuestos benzopirónicos, conocidos por su acción antiinflamatoria y antioxidante, actividad antibacteriana contra bacterias gram-positivas y efecto antitrombótico, este último es debido a que controla el nivel de factores hemodinámicos derivados del endotelio por incremento del AMPc. • La berberina, principalmente aislada a partir del coptis chinensis se ha reportado que posee efectos antioxidantes, antifúngicos y antibacterianos. Los efectos antibacterianos de la berberina están bien documentados. el mecanismo de acción exacto de la berberina aún no es totalmente claro, pero estudios han demostrado que puede interferir con el metabolismo bacteriano. La berberina también relaja el músculo liso vascular produciendo vasodilatación. • La cera de abejas y el aceite de ajonjolí forman la base de MebO®. MebO® es un “ungüento” único donde la base no solo es el vehículo para disolver los ingredientes, más aún, esta juega por sí misma un papel farmacológico. el aceite de ajonjolí se caracteriza por su bajo peso molecular, alta lipofilidad, propiedades emolientes y buena disolubilidad para hierbas. La cera de abejas es añadida como un preservante y para finalizar la característica de la base, y por si misma, tiene un efecto antioxidante y antibacteriano. La base especial de MEBO® tiene las siguientes características: a) bajo punto de fusión. Se derrite inmediatamente en contacto con la temperatura corporal, cambiando su estado de semisólido a forma líquida. b) estructura organizada. La importancia de una estructura organizada es que permite la continua liberación de los ingredientes activos, permitiendo la respiración de las células del fondo de la lesión, más o menos juega un papel similar a la piel intacta, reduciendo por lo tanto la pérdida de fluidos. c) Debido a sus propiedades lipofílicas, puede penetrar y mezclarse con el tejido necrótico. Ahí se producen cuatro reacciones químicas que licuan el tejido necrótico, mismas que son catalizadas por enzimas y co-enzimas de los exudados plasmáticos y bacterias locales. estas reacciones son: hidrólisis, enzimólisis, descomposición y saponificación. Efectos terapéuticos: en virtud de su singular fórmula, base y forma de aplicación, MebO® tiene los siguientes efectos terapéuticos: efecto refrescante. Cuando se aplica en una quemadura aguda, enfría la herida y reduce la posibilidad de un mayor daño por absorber el calor residual. efecto analgésico. Como un aceite no polar, MebO® puede efectivamente aislar y proteger las terminaciones nerviosas expuestas y dañadas. el efecto analgésico es también debido a los ingredientes de MebO® y a su efecto anti-edema. efecto antibacteriano "no antibiótico". el efecto general de MebO® es crear un medio que no favorece el crecimiento bacteriano, ni el aparecimiento de cepas resistentes. efecto antiinflamatorio. Reestablecimiento del micro circulación en las zonas de éxtasis por su efecto antitrombótico. esto reduce el empeoramiento de las lesiones. Remoción de los tejidos necróticos sin necesidad de cirugía. Reducción de la pérdida de fluidos corporales. Aislamiento y protección de la lesión. • • • • • •

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

TOXICIDAD Y EFECTOS ADVERSOS: • Dentro de la experiencia clínica por más de 10 años y en miles de pacientes quemados, no se han reportado efectos adversos de MebO®. el único efecto indeseable reportado de MebO® son reacciones alérgicas al aceite de ajonjolí y esto solamente en casos raros. • en el método de tratamiento generalmente con las preparaciones expuestas, los pacientes se quejan de limpiar-apagado rápido de la sustancia debido a la fricción contra las ropas y el lecho. esto es especialmente común en uso pediátrico. • el olor de la sustancia no es tolerado bien por algunos pacientes, y éste es otro parámetro esencial si tenemos que considerar comodidad máxima.

PRESENTACIÓN: MEbO® ungüento: tubo por 15 y 30 gramos. JULPHARMA GROUP importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. etapa iii. PbX: 3731390. Guayaquil-ecuador.

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COMPOSICIÓN: SUSPENSIÓN pediátrica: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Trimetoprima, 40 mg; sulfametoxazol, 200 mg. SUSPENSIÓN forte: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Trimetoprima, 80 mg; sulfametoxazol, 400 mg. INDICACIONES: infecciones por gérmenes susceptibles del tracto respiratorio (bronquitis crónica), urinario, gastroenteritis incluyendo cólera, fiebre tifoidea y paratífica, shigellosis y enteritis por Yersinia, infecciones biliares, de huesos y articulaciones, brucelosis (en combinación con otros fármacos), en sinusitis y otitis media, enfermedad por arañazo de gato, diarreas asociadas con SiDA, neumonía por Pneumocystis carinii, profilaxis de infecciones en pacientes inmunocomprometidos, acné, chancroide, nocardiasis, toxoplasmosis. DOSIS: Niños: 6 mg/kg/día de trimetoprima y 30 mg/kg/día de sulfametoxazol repartida en 2 tomas; las dosis sugeridas son: 6 semanas a 5 meses: 2,5 mL de la suspensión pediátrica 2 veces al día; 6 meses a 5 años: 5 mL de la suspensión pediátrica 2 veces al día; 6 a 12 años: 5 mL de la suspensión forte 2 veces al día, por 10 días.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a componentes. Lactantes menores de 6 semanas de edad (riesgo de kernicterus). Durante el embarazo y lactancia.

PRESENTACIONES: Suspensión pediátrica: Frasco por 100 mL, sabor a anís. Suspensión Forte: Frasco por 120 mL, sabor a anís. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, ecuador

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METRONIDAZOL® Solución oral, tabletas Amebicida, tricomonicida, giardicida (Metronidazol)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. CLASE TERAPÉUTICA: Tricomonicidas - Antiamebianos.

POSOLOGÍA: Solución Oral: Niños: 40-50 mg/kg/día de suspensión oral durante 7 a 10 días consecutivos. 109

P R O D U C T O S

Suspensión pediátrica, comprimidos forte, suspensión forte Quimiobactericida de amplio espectro (Cotrimoxazol)

D E

INDICACIONES: • Mientras más temprano se aplique mejor es el resultado. • Mantener un medio húmedo con MebO® todo el tiempo. • Preferiblemente utilizar un método abierto en lugar de uno cerrado. • Una fina capa de 1 a 2 mm de espesor debe ser aplicada suavemente. • Remover gentilmente la capa de MebO® conteniendo el exudado antes de reaplicar. La frecuencia de aplicación depende: • el método utilizado (abierto/cerrado). • el tipo de lesión. • La fase de reparación de la lesión. a) Quemaduras - Fase inflamatoria/desbridamiento (1-5 días después de la quemadura): Aplicar capa fina (1mm) de MebO® 3-4 veces al día. - Fase de regeneración (4-14 días después de la quemadura): Aplicar capa fina de MebO® 2-3 veces al día. - Fase de remodelación (14 días - 6 meses después de la quemadura): Aplicar capa fina de MebO® 1-2 veces al día. - Si el método utilizado es cerrado, una capa gruesa (3 mm) de MebO® es necesaria, 1-2 veces al día. b) Sitio de donación para injerto: Aplicar capa fina de MebO® dos veces al día. el método cerrado puede ser más conveniente. c) Úlceras de piernas y úlceras de presión: Drenar cavidades (desbridamiento quirúrgico del tejido necrótico grueso acelera la reparación). Aplicar MebO® dos veces al día mediante una gasa estéril impregnada con MebO® y rellenar completamente la cavidad. Cubra la lesión. d) Reepitelización después de láser, peeling químico y dermoabrasión: Aplicar capa fina de MebO® 3-4 veces al día. el método abierto es aceptable. e) Lesiones quirúrgicas y traumáticas, radiodermatitis: Aplicar capa gruesa (3 mm) de MebO® dos veces al día. el método cerrado puede ser más conveniente. f) Otros: - Ginecológicas: Vulvovaginitis, cierre de heridas. - Cirugía plástica: Rápido cierre de heridas con mínima efecto cicatriz – queloides

MEPRIM® / MEPRIM FORTE ARISTON®

D I C C I O N A R I O

Reparación de lesiones (hasta quemaduras de segundo grado profundo) con aceptables resultados cosméticos y mínimo de cicatrices.

Tabletas: Adultos: 250 a 750 mg 3 veces por día durante 7 a 10 días en medio de las comidas. Niños: 40-50 mg/kg/día de suspensión oral durante 7 a 10 días consecutivos. en tricomoniasis y gardnerelliasis se recomienda tratamiento simultáneo para la pareja.

INDICACIONES: Giardicidas, tricominiasis, amebiasis.

ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.

PRESENTACIONES: Solución oral 125 mg/5 ml (Reg. San. n°Gbe-0387-01-04). Solución oral 250 mg /5ml (Reg. San. n°02975-MAe-02-04). Tabletas 500 mg (Reg. San. n°Gbe-0384-12-03). LAbORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-ecuador

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METRONIDAZOL MK® Suspensión Oral, Tabletas, óvulos vaginales Antimicrobiano, Antiprotozoario, Derivado del Nitroimidazol (Metronidazol)

COMPOSICIÓN: Cada TAbLeTA de MeTROniDAZOL MK® contiene Metronidazol 500 mg; excipientes c.s. Cada 100 mL de la SUSPenSión de MeTROniDAZOL MK® contiene Metronidazol 5 g; excipientes c.s. (Cada 5 mL contiene 250 mg). Cada óVULO de MeTROniDAZOL MK® contiene Metronidazol 500 mg; excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: MeTROniDAZOL MK® es un antiinfeccioso imidazólico con actividad antiprotozoaria y antimicrobiana de amplio espectro, con actividad contra la Trichomonas vaginalis y Gardnerella vaginalis.

MECANISMO DE ACCIÓN: el Metronidazol tiene una acción bactericida, amebicida y tricomonicida. es ionizado a pH fisiológico y fácilmente absorbido por los microorganismos anaeróbicos ó por los parásitos. en los microorganismos ó los parásitos susceptibles, el Metronidazol es reducido por unas proteínas transportadoras de electrones de bajo potencial de reduccion (por ejemplo, nitrorreductasas como ferredoxina); los productos de la reducción al parecer son los responsables de los efectos citotóxicos y antimicrobianos del Metronidazol (por ejemplo, la alteración del ADn, la inhibición de la síntesis de ácidos nucleicos). Su espectro de actividad incluye la mayoría de las bacterias anaeróbicas y algunos protozoarios. es inactivo contra hongos, virus y la mayoría de bacterias aeróbicas o bacterias anaeróbicas facultativas. Grampositivos anaerobios: Clostridium, C. difficile, C. perfringens, Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus. Gramnegativos anaerobios: Bacteroides fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus, B. ureolyticus, Fusobacterium, Prevotella bivia, P. buccae, p. disiens, P. intermedia, P. melaninogenica, P. oralis, Porphyromonas, Veillonella. es activa contra Helicobacter pylori, Entamoeba histoly-tica, 110

Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia y Balantidium coli. Actúa principalmente contra las formas de trofozoíto de E. histolytica y tiene una actividad limitada en las forma enquistadas. FARMACOLOGÍA CLÍNICA: el Metronidazol se absorbe bien por la mucosa intestinal y también por la mucosa vaginal, se distribuye ampliamente por los diferentes tejidos y fluidos como hueso, pleura, saliva, líquido seminal, secreciones vaginales, etc. el 60% del Metronidazol se metaboliza en el hígado y su principal metabolito es el 2-hydroxymetronidazol que tiene actividad antibacteriana y antiprotozoaria. el Metronidazol se excreta principalmente por heces y orina.

INDICACIONES: MeTROniDAZOL MK® está indicado en giardiasis, amebiasis intestinal, tricomoniasis. Los óvulos vaginales son una alternativa a la vía oral en el tratamiento de la vaginitis por tricomonas.

POSOLOGÍA: Amebiasis en Adultos: 500 mg tres veces al día durante 10 días consecutivos. Amebiasis en Niños: 40 a 50 mg/kg/día por 5 días. Tricomoniasis: 500 mg cada 12 horas durante 10 días. Vaginitis inespecíficas: 500 mg dos veces al día por 7 días. Tratamiento mixto en la mujer: 250 mg dos veces al día durante 10 días, más un óvulo vaginal en la noche durante 10 días (ver Contraindicaciones y advertencias); en todos los casos la pareja sexual debe recibir simultáneamente una tableta oral de 500 mg dos veces al día durante 10 días.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: METRONIDAZOL MK® Tabletas y Suspensión: Hipersensibilidad al Metronidazol, antecedentes de discrasias sanguíneas, enfermedades del sistema nervioso central, primer trimestre del embarazo, niños menores de dos (2) años de edad, lactancia. Se debe administar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Durante el tratamiento no deben ingerirse bebidas alcohólicas. este medicamento debe usarse exclusivamente por prescripción médica. el Metronidazol produce cáncer en animales de experimentación, por lo tanto se considera potencialmente peligroso en humanos. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas tipo angioedema, asma, urticaria, y shock anafiláctico. METRONIDAZOL MK® Óvulos: Hipersensibilidad al medicamento, antecedentes de discrasias sanguíneas, enfermedades del sistema nervioso central, primer trimestre del embarazo. PRECAUCIONES: Se debe tener precaución con antecedentes de discrasias sanguíneas; usar con precaución en pacientes con daño hepático (puede acumularse, reducir la dosis); historia de convulsiones, pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva o estados de retención de sodio; enfermedades del sistema nervioso central; niños menores de dos años; durante el tratamiento no deben ingerirse bebidas alcohólicas (alcohol puede producir efecto antabuse). este medicamento debe usarse exclusivamente por prescripción médica. en discrasias sanguíneas hacer control del hemograma. Los óvulos pueden producir ruptura del látex de los condones.

EVENTOS ADVERSOS: METRONIDAZOL MK® Tabletas: Aplanamiento de la onda T, rubor, ataxia, cefalea, confusión, convulsiones, fiebre, incoordinación, irritabilidad, insomnio, mareo, vértigo, rash eritematoso, urticaria, reacción antabuse, dismenorrea, disminución de la líbido, anorexia, cólico abdominal, diarrea, epigastralgia, estomatitis, estreñimiento, glositis, lengua sabu-rral, náuseas, proctitis, sabor metálico en la boca, vómito, xerostomía, cistitis, disuria, incontinencia, orina oscura, poliuria, vaginitis, neutropenia (reversible), trombocitopenia (reversible, rara), debilidad, neuropatía periférica, congestión nasal, faringitis, rinitis, sinusitis y moniliasis. METROwww.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

SObREDOSIS: Dosis únicas accidentales o intencionales superiores a 12 g han sido informadas. Los síntomas se limitan a vómito, ataxia y desorientación. no hay antídoto específico. Se debe instaurar un manejo sintomático y de soporte. RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. no usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

PRESENTACIONES: MeTROniDAZOL MK®, caja por 40 tabletas de 500 mg. Reg. San. nº 00512-MAe-08-06. MeTROniDAZOL MK®, caja por 10 óvulos de 500 mg. Reg. San. nº 04396-MAe-09-06. MeTROniDAZOL MK®, frasco por 120 ml de suspensión de 250 mg/5 mL. Reg. San. nº 04536MAe-12-06. Versión 28/03/2017.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - ecuador www.tecnoquimicas.com

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METRONIDAZOL NISTATINA MK® óvulos vaginales Tricomonicida, Antimicótico (Metronidazol, Nistatina)

COMPOSICIÓN: Cada óVULO de MeTROniDAZOL niSTATinA MK® contiene Metronidazol 500 mg, nistatina 100.000 U.i.; excipientes c.s. www.edifarm.com.ec

FARMACOLOGÍA CLÍNICA: el Metronidazol se absorbe bien por la mucosa intestinal y también por la mucosa vaginal, se distribuye ampliamente por los diferentes tejidos y fluidos como hueso, pleura, saliva, líquido seminal, secreciones vaginales, etc. el 60% del Metronidazol se metaboliza en el hígado y su principal metabolito es el 2-hydroxy metronidazol que tiene actividad antibacteriana y antiprotozoaria. el Metronidazol se excreta principalmente por heces y orina. La nistatina administrada por vía oral no presenta absorción sistémica y esto tampoco ocurre cuando se administra por vía vaginal o por la piel, su actividad antimicótica la ejerce sobre los esteroles de la membrana celular del hongo.

INDICACIONES: MeTROniDAZOL niSTATinA MK® está indicado en el tratamiento tópico de las infecciones vaginales mixtas producidas por Candida y Tricomonas.

POSOLOGÍA: Un óvulo vaginal de MeTROniDAZOL niSTATinA MK® preferiblemente por la noche, durante 10 a 20 días ó según indicación médica.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES: Como tiene absorción sistémica no se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Se debe tener en cuenta la interacción con la warfarina. Antecedentes de discrasias sanguíneas.

EMbARAZO Y LACTANCIA: el Metronidazol es Categoría b. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o 111

P R O D U C T O S

MECANISMO DE ACCIÓN: el Metronidazol tiene una acción bactericida y tricomonicida. es ionizado a pH fisiológico y fácilmente absorbido por los microorganismos anaeróbicos ó parásitos. en los microorganismos ó los parásitos susceptibles, el Metronidazol es reducido por unas proteínas transportadoras de electrones de bajo potencial de reducción (por ejemplo, nitrorreductasas como ferredoxina); los productos de la reducción al parecer son los responsables de los efectos citotóxicos y antimicrobianos del Metronidazol (por ejemplo, la alteración del ADn, la inhibición de la síntesis de ácidos nucleicos). Su espectro de actividad incluye la mayoría de las bacterias anaeróbicas y algunos protozoarios. es inactivo contra hongos, virus y la mayoría de bacterias aeróbicas o bacterias anaeróbicas facultativas. el Metronidazol es activo contra Trichomonas vaginalis. La nistatina es fungistática ó fungicida. Se une a los esteroles en la membrana celular del hongo, permitiendo que esta ya no funcione como una barrera selectiva y permite la pérdida de potasio y otros elementos celulares. es activa contra una variedad de levaduras y hongos patógenos y no patógenos. es inactiva contra los organismos que no contienen esteroles en su membrana celular (por ejemplo, bacterias, protozoos, virus). es activa contra C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. pseudotropicalis, guilliermondi C. y C. tropicalis, dermatofitos como Trichophyton rubrum y T. mentagrophytes.

D E

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Aumento del efecto/tóxico: el alcohol produce reacción antabuse (evitar uso por 72 horas). La warfarina y el Metronidazol pueden producir aumento del tiempo de sangría y causar sangrados. La cimetidina puede aumentar los niveles del Metronidazol. el Metronidazol puede inhibir el metabolismo de la cisaprida, produciendo potencialmente arritmias (evitar coadministración). Disminución del efecto: La fenitoína, el fenobarbital y otros inductores pueden disminuir la vida media del Metronidazol y sus efectos. Los alimentos retardan el tiempo de la concentración pico o máxima, pero la absorción es total.

DESCRIPCIÓN: MeTROniDAZOL niSTATinA MK® combina la actividad del Metronidazol, que es un derivado sintético nitroimidazol con actividad antibacteriana y antiprotozoaria, y la nistatina, un antibiótico poliénico producido por el Streptomyces noursei con actividad antimicótica. el Metronidazol tiene un espectro que cubre varios tipos de bacterias anaeróbicas gram negativas, gram positivas y actividad contra Gardnerella vaginalis y protozoarios como Trichomonas vaginalis.

D I C C I O N A R I O

NIDAZOL MK® Óvulos: Cefalea, sensación de quemadura, dermatitis de contacto, sequedad, prurito, vaginitis (10%), flujo, molestia pélvica, náuseas, vómito, sabor metálico.

estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. La Nistatina es Categoría A: Debido a que no presenta absorción por la mucosa vaginal. estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo para el feto en el primer trimestre del embarazo, y no existe evidencia de riesgo en los últimos trimestres.

trar en estas pacientes bajo supervisión médica y teniendo en cuenta el riesgo beneficio para la paciente. no se han descrito efectos sobre la fertilidad, mutagénesis y teratogénesis.

EVENTOS ADVERSOS: Son muy raros los eventos adversos con MiLPAX®. Se han reportado eventos adversos con medicamentos de igual composición, tales como urticaria y dificultad respiratoria.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. no usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los antiácidos pueden afectar la acción de otros medicamentos, para reducir este efecto MiLPAX® debe administrarse con dos horas de diferencia con relación a los otros medicamentos.

Versión 28/03/2017.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS: Carece de relación con tales efectos.

PRESENTACIONES: MeTROniDAZOL niSTATinA MK® óvulos vaginales, caja por 10 óvulos. Reg. San. nº 04751MAe-04-07. MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - ecuador www.tecnoquimicas.com

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MILPAX

Suspensión Antireflujo –Antiácido (Alginato de Sodio/ bicarbonato de Sodio)

COMPOSICIÓN: Cada 100 ml contienen: Alginato de Sodio bicarbonato de Sodio

PRECAUCIONES: Al igual que con los demás antiácidos, debe mantenerse control en los pacientes sometidos a dietas bajas en sodio. A las dosis sugeridas, MiLPAX® aporta menos del 1.5% de los 2400 mg de sodio recomendados en una dieta normal para adulto.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: SUSPENSIÓN: Adultos: 1-2 cucharadas (15 a 30 cc) después de cada comida. Niños: 1 ó 2 cucharaditas (5 a 10 cc) después de cada comida. Lactantes: 1-2 ml/kg/día dividida en dosis iguales después de cada tetero. no se debe tomar directamente (frasco-boca) porque puede alterar el producto. SObREDOSIFICACIÓN: no se ha reportado sobredosificación. A dosis elevadas puede producir diarrea.

2.5 g 2.67 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Reflujo Gastroeso- fágico y Acidez. Pirosis. Secuelas de cirugía de estómago y del cardias. esofagitis de cualquier etiología.

MECANISMO DE ACCIÓN: Antireflujo con efecto balsa: el anginato de sodio entra en contacto con el HCl y forma agua, sal y dióxido de carbono, este último es atrapado por la balsa y ayuda a que ésta flote. en caso de reflujo gastroesofágico, el gel entra en contacto con la mucosa esofágica ejerciendo un efecto protector contra el líquido gástrico irritante y de esta manera evita los procesos inflamatorios, aliviando la pirosis producida por el reflujo gastroesofágico. el bicarbonato de sodio es comúnmente usado como antiácido en una gran variedad de preparados farmacéuticos; éste altera la acidez de los jugos estomacales por conjugación con el exceso de ácido y disminuye la acidez del contenido estomacal aliviando los síntomas de la enfermedad ácido péptica. no tiene efecto de rebote.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a sus componentes.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMbARAZO Y LA LACTANCIA, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SObRE LA FERTILIDAD: no se conocen eventos adversos cuando esta medicina es usada en embarazadas ni en madres lactantes, sin embargo se debe adminis112

ALTERACIONES DE PRUEbAS DE LAbORATORIO: no se han reportado.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN: no se deje al alcance de los niños.

PRESENTACIÓN: Frasco por 360 ml, sabor a cereza y menta. Frasco por 150 ml, sabor a chicle. GRUPOFARMA DEL ECUADOR S.A. Usted puede solicitar mayor información en: Quito: Av. naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas edificio banco La Previsora Torre A, 9no. piso, Oficina 902 Telf.: (02) 381-9760 Fax: (02) 2469-467 Quito, ecuador

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MIXAVIT CALCIO®

Jarabe Multivitamínico Reconstituyente y Calcio (Vitaminas y minerales) Libre de alcohol www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

POSOLOGÍA: En niños de un año a cuatro años de edad, para mantenimiento o prevención: 5 mL una vez al día. en procesos carenciales hasta 3 veces al día o según criterio médico. En niños mayores de 4 años y adultos: 10 mL una vez al día, según criterio médico. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes e hipervitaminosis. Hipercalcemia (exceso de calcio en la sangre) o hipercalcinuria (exceso de calcio en la orina).

EMbARAZO Y LACTANCIA: no se han reportado efectos teratogénicos ni mutagénicos tomando las dosis diarias recomendadas. Las recordaciones diarias no deben ser excedidas, especialmente de la vitamina A (más de 5000 U.i.) durante el embarazo.

EFECTOS ADVERSOS: MIXAVIT CALCIO® es generalmente bien tolerado tomándolo a dosis recomendadas. Como todo preparado que contiene vitaminas del complejo b, la coloración amarillenta de la orina puede ocurrir ocasionalmente. esto sucede con preparados que contienen la vitamina b2 (Riboflavina), siendo completamente normal. SObREDOSIFICACIONES: La inducción de la emesis y la ingestión de carbón activado son rara vez necesarias en la ingestión aguda de cantidades extremadamente grandes. La aplicación de medidas sintomáticas de soporte se podrían aplicar en casos necesarios. www.edifarm.com.ec

JULPHARMA GROUP importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. etapa iii. PbX: 3731390. Guayaquil-ecuador.

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Nuevo MOMATE AZ®

P R O D U C T O S

INDICACIONES: MiXAViT CALCiO jarabe está indicado como: • Un suplemento vitamínico para todos los niños. • Prevenir o corregir la deficiencia vitamínica debida a una dieta inadecuada, Síndrome de malabsorción, u otras razones. • Para el buen funcionamiento del sistema inmunológico • Para la prevención de la desnutrición y disturbios en el desarrollo y crecimiento. • Como preventivo del desgaste físico y mental, como la deficiencia en la concentración y cansancio escolar. • Para la prevención de la pérdida del apetito y desórdenes metabólicos. • Como suplemento durante la etapa de convalecencia. • Para la buena salud y función natural de la piel.

PRESENTACIONES: MIXAVIT CALCIO Jarabe, frasco de 180 mL y 300 mL con tapa dosificadora, sabor a frutas.

D E

MIXAVIT CALCIO® es una formulación preparada y balanceada que contiene calcio más 9 vitaminas especialmente importantes durante el crecimiento. La previsión del cuerpo con requerimientos diarios de estos constituyentes esenciales son necesarios para mantener la vitalidad y salud frente a diferentes enfermedades. La salud de las personas con una dieta balanceada se consigue con el suficiente aporte de calcio y estas vitaminas. MIXAVIT CALCIO® restaura todas las funciones y la pérdida del balance metabólico es regenerada.

INTERACCIONES: Pueden ocurrir interacciones medicamentosas con el uso de medicamentos que contengan vitamina A o vitamina D.

Suspensión para pulverización nasal Nasal Spray 50 mcg + 140 mcg/Dosis medidas Mometasona Furoato + Clorhidrato de Azelastina

COMPOSICIÓN: Cada ml contiene: Mometasona Furoato 0.05 mg Clorhidrato de Azelastina 0.14 mg Excipientes: Cloruro de benzalconio, Celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa de sodio, Carmelosa sódica. Glucosa anhidra, ácido cítrico monohidrato. Citrato de sodio, Polisorbato 80, edetato disódico, neotamo, Agua para inyección. Cada actuación contiene: Mometasona Furoato 50 mcg Clorhidrato de Azelastina 140 mcg Vía de administración: nasal.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: Mecanismo de acción: Clorhidrato de Azelastina, un derivado de ftalazinona, exhibe actividad antagonista del receptor de histamina H1 en tejidos aislados, modelos animales y seres humanos. el spray nasal de Azelastina se administra como una mezcla racémica con ninguna diferencia en la actividad farmacológica, observada entre los enantiómeros en los estudios In vitro. el principal metabolito, desmetilazelastina, también posee actividad antagonista sobre receptores H1. Mometasona Furoato es un corticosteroide que demuestra propiedades antiinflamatorias potentes. el mecanismo preciso de acción de corticosteroides sobre la rinitis alérgica no se conoce. Los corticosteroides han demostrado tener una amplia gama de efectos sobre múltiples tipos de células (por ejemplo: mastocitos, eosinófilos, neutrófilos, macrófagos y linfocitos) y mediadores (por ejemplo, histamina, eicosanoides, leucotrienos y citoquinas) implicados en la inflamación. el spray nasal de Mometasona Furoato 50 mcg disminuyó algunos marcadores de la temprana y en la fase tardía de la respuesta alérgica. estas observaciones incluyen disminuciones en la histamina (frente a placebo) y en los niveles de proteínas catiónicas de eosinófilos, y las reducciones de eosinófilos, neutrófilos y proteínas de adhesión de células epiteliales (frente a la línea de base). 113

D I C C I O N A R I O

COMPOSICIÓN: Cada 5 mL de jarabe contiene: Vitamina A 12000 U.i. Vitamina b1 1 mg Vitamina b2 1 mg Vitamina b6 0,5 mg nicotinamida 5 mg Ac. ascórbico 50 mg Dexpantenol (vitamina b5) 2 mg Vitamina D3 (colecalciferon) 100 U.i. Vitamina e (Alfa Acetato de Tocoferol) 1 mg Gluconato lactato de Calcio 40 mg

INDICACIONES: Cloruro de Azelastina y Mometasona Furoato nasal Spray está indicado para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica estacional en pacientes de 12 años de edad y mayores.

CONTRAINDICACIONES: - Hipersensibilidad al Clorhidrato de Azelastina, Mometasona Furoato o cualquiera de sus excipientes. - Spray nasal no debe ser utilizado en presencia de infección localizada en mucosa nasal sin tratar. - Debido al efecto inhibitorio de los esteroides, sobre la cicatrización de las heridas, los pacientes que han sufrido cirugía nasal reciente o trauma no deben usar el spray nasal hasta su curación.

INSTRUCCIONES PARA SU USO: Preparación de la pulverización: La botella debe agitarse suavemente antes de usarlo durante unos 5 segundos por la inclinación hacia arriba y hacia abajo y la tapa protectora se eliminará después. Antes del primer uso Clorhidrato de Azelastina y Mometasona Furoato spray nasal debe cebar presionando y soltando la bomba 6 veces. Si Clorhidrato de Azelastina y Mometasona Furoato spray nasal no se ha utilizado durante más de 7 días deberá ser doblemente cebado o hasta que aparezca una fina niebla presionando y soltando la bomba. Uso del spray: Después de sonarse la nariz, se debe accionar la suspensión en cada una de las fosas nasales manteniendo la cabeza hacia atrás. Luego se debe limpiar y colocar la tapa protectora. 1. Retirar la tapa de plástico. 2. Antes de usar Mometasona Furoato y clorhidrato de Azelastina spray nasal por primera vez, accionar la bomba presionando los hombros del aplicador nasal de color blanco con los dedos índice y medio al mismo tiempo quo se presiona la base del frasco con el pulgar. no agujerear el aplicador nasal. Presionar la bomba 6 veces o hasta que aparezca un rociado fino, no accionar en los ojos. La bomba está lista para usar. Una vez que se haya usado este producto, se puede almacenar hasta por 1 semana. Si no se usa el spray nasal por más de 1 semana, entonces accionarlo 2 veces o hasta que aparezca un rociado fino. 3. Suene suavemente la nariz para despejar las fosas nasales. Cerrar 1 fosa nasal. incline la cabeza ligeramente hacia adelante, mantener la botella en posición vertical, inserte cuidadosamente el aplicador en la otra fosa nasal. no rocíe directamente sobre el tabique nasal (pared que separa las dos fosas nasales). 4. Luego respirar por la boca. 5. Repetir en el otro orificio nasal. 6. Limpie el aplicador nasal con un pañuelo de papel limpio y vuelva a colocar la tapa de plástico.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Pacientes adultos y adolescentes de 12 años a más: La dosis recomendada es de una pulverización en cada fosa nasal dos veces al día. Pediatría: como la seguridad y eficacia no se ha establecido en este grupo de edad. Clorhidrato de Azelastina y Mometasona Furoato spray nasal no se recomienda para uso en niños menores de 12 años de edad. Pacientes con insuficiencia renal: no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina > 79 ml/min). Para los pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (aclaramiento de creatinina <79 ml/min - > 10 ml/min), este producto es para ser usado con precaución y bajo estricta supervisión médica. Pacientes con insuficiencia hepática: no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática. Forma de administración: Clorhidrato de Azelastina y Mometasona Furoato spray nasal es sólo para uso nasal. 114

PRESENTACIÓN: Caja con frasco de Poliestireno de alta densidad sellada con una bomba de spray nasal, provista de un accionador y una tapa. GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Representada en ecuador por QUiFATeX S.A.

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Nuevo

MOMATE NS

Suspensión nasal Mometasona Furoato

COMPOSICIÓN: Cada 100 g de suspensión para nebulización contiene: Mometasona Furoato Monohidrato Micronizado 0.0515 g (equivalente a 0.050 g de Mometasona Furoato Anhidra) Excipientes: Cada bombeo de la suspensión nasal entrega aproximadamente 100 mg de suspensión de Furoato de Mometasona, que contiene Furoato de Mometasona Monohidratado equivalente a 50 mcg de Furoato de Mometasona. Celulosa Microcristalina y Carboximetil Celulosa de Sodio; Glicerina; Citrato de Sodio; ácido Cítrico; Polisorbato 80; Cloruro de benzalconio; Agua purificada. ACCIÓN TERAPÉUTICA: el furoato de mometasona es un glucocorticosteroide tópico con propiedades antiinflamatorias locales a dosis que no son sistémicamente activas.

INDICACIONES: está indicada para ser utilizada en adultos, adolescentes y niños de entre 2 y 11 años para el tratamiento de la rinitis estacional o perenne. en pacientes que tienen una historia de signos y síntomas moderados a severos de rinitis alérgica estacional, se recomienda el tratamiento profiláctico con MOMATe nS entre 2 y 4 semanas antes del comienzo estimado de la temporada de polinización. MOMATe nS también aparece indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años como un tratamiento adicional en los episodios de sinusitis aguda. MOMATe nS está también indicado en pacientes de 18 o más años para el tratamiento de los pólipos nasales.

POSOLOGÍA: Después del cebado inicial de la bomba de la suspensión nasal MOMATe nS (normalmente 10 bombeos hasta obtenerse un rociado uniforme), cada bombeo entrega aproximadamente 100 mg de suspensión de furoato de mometasona, que contiene furoato de mometasona monohidrato equivalente a 50 microgramos de furoato de mometasona. Si la bomba spray no se ha usado durante 14 días o más, debe volverse a cebar con 2 bombeos, hasta obtenerse un rociado uniforme, antes del uso siguiente. Agitar bien el recipiente antes de cada uso. Rinitis alérgica estacional o perenne: Adultos (incluyendo pacientes geriátricos) y adolescentes de 12 años y mayores: La dosis usual recomendada para profilaxis y tratamiento es de 2 bombeos (50 microgramos/bombeo) en cada fosa nasal, 1 vez al día (dosis total de 200 microgramos). Una vez que los síntomas se han controlado, la reducción de la dosis a 1 rociado en cada fosa nasal (dosis total de 100 microgramos) puede ser eficaz como terapia de mantención. Si los sínwww.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

CONSERVACIÓN: Almacenar a no más de 25°C. no congelar. PRESENTACIONES: envase conteniendo 120 dosis.

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Representada en ecuador por QUiFATeX S.A.

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MULGATOL® Jalea Multivitamínico (Vitaminas)

COMPOSICIÓN: Cada 10 g de JALeA contienen: Vitamina A 1,33 mg Vitamina b1 0,70 mg Vitamina b2 0,80 mg Vitamina b6 1,00 mg nicotinamida 9,00 mg Vitamina C 40,00 mg Vitamina D3 0,40 mg Vitamina e 6,04 mg

1.333 Ui

400 Ui 9 Ui

EFECTOS FISIOFARMACOLÓGICOS: MULGATOL participa en importantes funciones gracias a su adecuada composición multivitamínica: - Mantiene la adecuada función de las células, tejidos y órganos corporales, entre ellos las funciones de los aparatos digestivo, nervioso y cardiovascular. - Participa activamente en el proceso de crecimiento y desarrollo a través de sus acciones significativas sobre el metabolismo de diversos nutrientes como proteínas, carbohidratos y grasas. www.edifarm.com.ec

USOS: - estados carenciales de vitaminas. - Suplemento nutricional.

INFORMACIÓN NUTRICIONAL: Tamaño de la porción: (1 cucharadita) 5 g número de porciones 20 Cantidad por porción energía (Calorías) 41.9 kJ (10 cal) energía de grasa (Calorías de grasa) 0 kJ (0 cal) % Valor Diario* Grasa Total 0 g 0% Grasa Saturada 0 g 0% Colesterol 0 mg 0% Sodio 0 mg 0% Carbohidratos Totales 2 g 1% Fibra Dietética 0 g 0% Azúcares 2 g Proteína 0 g Vitamina A 13% * Vitamina C 34% Vitamina e 15% * Vitamina b1 23% Vitamina b2 24% * Vitamina b6 25% Vitamina D 50% * nicotinamida 23% * Los porcentajes de los Valores Diarios están basados en una dieta de 8380 kJ (2000 calorías). Sus valores diarios pueden ser más altos o más bajos dependiendo de sus necesidades calóricas. Energía 8380 kJ 10475 kJ (Calorías) 2000 Cal 2500 Cal Grasa total Menor que 65 g 80 g Grasa saturada Menor que 20 g 25 g Colesterol Menor que 300 g 300 g Sodio Menor que 2400 mg 2400 mg Carbohidrato total 300 g 375 g Fibra alimentaria 25 g 30 g kJ por gramo (Calorías por gramo): Grasa 37 kJ • Carbhidratos 17 kJ • Proteína 17 kJ

REACCIONES ADVERSAS: ninguna conocida a la dosis indicada. INSTRUCCIONES DE USO: Niños y lactantes: ½ cucharadita 2 a 3 veces al día. Jóvenes, escolares y adultos: 1 cucharadita 2 veces al día.

ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30° C. PRESENTACIONES: Jalea con sabor a naranja Tubos por 100 g. (Reg. San. no. 13538-inHG-A-1-n-06-04). Jalea con sabor a banana Tubos por 100 g. (Reg. San. no. 3250-inGH-An-09-05). 115

P R O D U C T O S

CLASE TERAPÉUTICA: Multivitamínico.

D E

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes

- Ayuda a mantener la integridad de la piel y mucosas (y así se refuerza la defensa contra las infecciones). - Mantiene adecuados niveles de calcio y fósforo (y así la normal estructura y formación de los huesos y los dientes). - intervienen en los mecanismos de estress. - Permite mantener una adecuada visión. - Mantiene la vitalidad y fuerza muscular.

D I C C I O N A R I O

tomas no pueden controlarse de modo adecuado, la dosis puede aumentarse al máximo de la dosis diaria que es de 4 rociados en cada fosa nasal 1 vez al día (dosis total de 400 microgramos). Después de controlar los síntomas se recomienda reducir la dosis. el comienzo de acción con significancia clínica ocurre a las 12 horas después de la primera dosis. Niños de 2 a 11 años: La dosis usual recomendada es de 1 bombeo (50 mcg/bombeo) en cada fosa nasal 1 vez al día (dosis total 100 microgramos). La utilización de este medicamento por parte de un niño debe ser vigilada por un adulto. Tratamiento adicional en episodios agudos de sinusitis: Adultos (incluyendo pacientes geriátricos) y adolescentes de 12 años y mayores: La dosis usual recomendada es de 2 bombeos (50 microgramos/bombeo) en cada fosa nasal, 2 veces al día (dosis total de 400 microgramos). Si los síntomas no pueden controlarse de modo adecuado, la dosis puede aumentarse a 4 bombeos (50 microgramos/bombeo) en cada fosa nasal 2 veces al día (dosis total 800 microgramos). Poliposis nasal: Adultos (incluyendo pacientes geriátricos) y adolescentes de 18 años o mayores: La dosis habitual recomendada para el tratamiento de la poliposis es de 2 bombeos (50 mcg/bombeo) en cada fosa nasal 2 veces por día (dosis diaria total de 400 mcg). Una dosis a 2 bombeos en cada fosa nasal 1 vez por día (dosis diaria total de 200 mcg), es también efectiva en algunos pacientes. Previo al primer uso la bomba debe cebarse para funcionamiento 10 veces o hasta que aparezca un spray fino.

Jalea con sabor a mango Tubos por 100 g. (Reg. San. no. 3251-inGH-An-09-05). SAeC.CMGTL.17.06.0160

Para mayor información, comunicarse con la Dirección Médica de: SANOFI-AVENTIS Av. De los Shyris n° 3727 y naciones Unidas edificio Silva nuñez, Piso 7 PbX: 593 (2) 299 4300 Fax: 593 (2) 299 4349 Casilla 17-210-0244 Quito - ecuador

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MULTIFLORA®

GENERALIDADES DEL PRODUCTO: MULTiFLORA® en sus presentaciones en polvo para disolución y en comprimidos masticables , es un producto desarrollado siguiendo los más altos estándares de calidad para la producción de probióticos, lo que asegura su viabilidad y eficacia para restablecer la flora intestinal y sus funciones.

CARACTERÍSTICAS Y PRESENTACIONES: MULTiFLORA® polvo para disolución, MULTiFLORA® masticable y MULTiFLORA PLUS®, contienen 7 cepas de probióticos cada uno, específicamente seleccionadas para el tratamiento del Sii, el dolor abdominal funcional y otros trastornos digestivos. Las tres presentaciones comprenden 6 cepas en común y una que las diferencia: Bifidobacterium longum (MULTiFLORA PLUS®), Bifidobacterium infantis (MULTiFLORA® polvo para disolución y MULTiFLORA® masticable). Además, MULTiFLORA® masticable presenta vitamina C, mientras que MULTiFLORA PLUS® aporta vitaminas A, C y e. Todas las presentaciones contienen el prebiótico fructooligosacárido de eficacia reconocida en los procesos producidos por desequilibrio de la flora bacteriana. PRESENTACIONES: Sachet con polvo para disolución, caja x 14: Cada sachet contiene: Probióticos: Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, Bifidobacterium brevis, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus bulgaricus, 109 UFC/sachet. Prebiótico: fructooligosacárido, 922 mg, exc.c.s. Dosificación: 1 sachet diario por vía oral, disuelto en agua, leche o jugo después de la comida principal. Comprimidos masticables: Cada caja contiene 1 blíster con 15 comprimidos masticables. Cada comprimido contiene: Probióticos: Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, Bifidobacterium brevis, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus bulgaricus, 1 x 108 UFC/comprimido. Prebiótico: fructooligosacárido, 80 mg, exc.c.s. Vitamina: vitamina C 40 mg; exc.c.s. Dosificación: 2 tabletas por día, después de la comida principal. Pueden repartirse en 2 tomas diarias. INDICACIONES: MULTiFLORA® en sus tres presentaciones está indicado en las siguientes situaciones: • Diarrea aguda infantil. • Diarrea del viajero. • Gastroenteritis ligada a fármacos. 116

• Colitis postratamiento antibiótico. • Colitis por infección por Clostridium difficile. • enteritis posradiación. • intolerancia a la lactosa. • Síndrome de intestino irritable. • eii: enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa crónica. • inhibición del crecimiento de H. pylori. Otras indicaciones: • Constipación. • Flatulencia.

CARACTERÍSTICAS DE LOS COMPONENTES DE MULTIFLORA®: El prebiótico fructooligosacárido: Probablemente la principal acción y la más estudiada del fructooligosacárido es el aumento sustancial que produce de cepas de bífidobacterias y lactobacilos. Adicionalmente el prebiótico protege a las cepas bacterianas del pH ácido del estómago y de las enzimas digestivas en el intestino, aumentando su viabilidad y el restablecimiento de la flora intestinal. este aspecto es importante teniendo en cuenta que en el Sii existe una reducción cualitativa y cuantitativa de la micloflora intestinal. Otra de las bondades que posee este prebiótico es la reducción en lactantes de síntomas relacionados con procesos alérgicos, lo que sugiere una función inmunomoduladora. estudios clínicos también mostraron que el fructooligosacárido reduce las infecciones en lactantes. Las características y beneficios de las diferentes cepas probióticas de MULTiFLORA son: 1. Lactobacillus rhamnosus (propiedades): - Resistente al ácido gástrico. - Gran capacidad de supervivencia en el duodeno y en el intestino delgado. - Aumenta las defensas: induce la expresión de SOCS3 que restringe la expresión de citocinas pro inflamatorias, Modula las células dendríticas; Aumenta la expresión de citocinas Th1/Th17. - Mayor adherencia al epitelio intestinal. - Reducción del dolor abdominal en niños con Sii o dolor abdominal funcional - Reducción de la distensión abdominal en niños. 2. Lactobacillus casei: - Producción de ácido láctico, con reducción del pH: activa el crecimiento de bacterias beneficiosas, reduce el crecimiento de patógenos. - Control de la diarrea. - efecto antiinflamatorio. - Mejora la función barrera. - Reduce el daño de la mucosa intestinal en pacientes medicados con ASA. - Reduce tasa de infecciones respiratorias en atletas sometidos a estrés. - Mejora los síntomas de Sii. 3. Lactobacillus acidophilus (propiedades): - es una de las cepas de probióticos más estudiadas y uno de los residentes principales del intestino humano, boca y vagina. Son anaerobias facultativas. - inhibe patógenos: Cándida A, Escherichia Coli, Helicobacter Pylori, Salmonella, Shigela, Streptococo A. - Produce enzimas digestivas: Lactasa, lipasa, proteasa. - Acción analgésica: Aumento de receptores opiodes y cannabinoides en el intestino. - Reduce dolor abdominal, malestar general, distensión y otros síntomas en Sii. 4. Lactobacillus bulgaricus: - estimula el sistema inmunitario. - estimula el crecimiento y colonización de bifidobacterias. - Producción de substancias antibióticas. - Protege contra infecciones respiratorias superiores. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

CARACTERÍSTICAS DE LA PRODUCCIÓN DE MULTIFLORA®: Proceso de fabricación: Los cultivos utilizados para los concentrados de MULTiFLORA® contienen cepas microbianas, que se conservan a -70ºC hasta el momento del empleo. Las cepas se tipifican utilizando métodos bioquímicos convencionales. Seguidamente, el material se coloca en un medio de cultivo agar con 0,3% de extracto de bilis para su incubación. Las cepas individuales de microorganismos contenidas en los concentrados de MULTiFLORA® se fermentan de manera separada en condiciones estrictamente controladas por computadora. Cada cepa tiene requisitos de crecimiento y parámetros distintos, tales como el medio utilizado, pH, oxígeno, temperatura, etc. Además, se llevan a cabo pruebas para descartar la presencia de contaminantes. Luego de las fases de crecimiento de 18 a 24 horas, que varían según la cepa, se obtienen las células mediante un proceso suave de filtración con sistema de membrana MiLLiPORe. este sistema garantiza una delicada obtención de las bacterias sin pérdida de actividad y aporta un rendimiento muy superior en relación con el proceso de ultra centrifugación. Una vez que las bacterias son concentradas, se las microencapsula utilizando crioprotectores antes de ser liofilizadas (deshidratación por congelación). Se realizan estrictas pruebas de calidad para garantizar que los concentrados de MULTiFLORA® cumplan con los criterios especificados utilizando los estándares GMP durante todo el proceso de elaboración. Estabilidad del concentrado: el Concentrado de MULTiFLORA® es el componente microbiológico básico a partir del cual se formula MULTiFLORA®. www.edifarm.com.ec

Temperatura 5ºC +/- 3ºC 25ºC +/- 2ºC 40ºC +/- 2ºC

Humedad 60% RH +/- 5% 60% RH +/- 5% 75% RH +/- 5%

Nº meses 24 24 6

estas pruebas de estabilidad en situaciones controladas de humedad y temperatura para las 3 presentaciones de MULTiFLORA®, permiten asegurar una vida útil de 24 meses para el producto comercial, sin necesidad de refrigeración. Se recomienda almacenar el producto en las siguientes condiciones: temperatura ambiente < 25°C, humedad relativa < 60%. Viabilidad de los microorganismos probióticos dentro del tracto gastrointestinal: Se realizaron pruebas de estabilidad en condiciones ácidas sobre muestras individuales de cultivos puros de los microorganismos probióticos incluidos en formulaciones MULTiFLORA® para uso en seres humanos para simular los valores extremos de pH en ayunas del estómago humano. A los efectos de producir efectos beneficiosos dentro del tracto gastrointestinal (TGi), los microorganismos probióticos deben tener la capacidad de sobrevivir y metabolizarse en el intestino. Por lo tanto, deben ser resistentes a los niveles de ácido del TGi. Las formulaciones probióticas también deben contener una gran cantidad de organismos viables (altamente concentrados) que, al momento de la ingesta, puedan sobrevivir al riguroso ataque de la vía digestiva alta y volcar su contenido bacteriano en el intestino delgado. Una de las principales barreras al pasaje de las bacterias es la acidez del estómago. el pH del estómago varía a lo largo del día como resultado de la acción reguladora que la comida o los líquidos podrían ejercer en este órgano. Sin embargo, el pH en ayunas en el aparato digestivo humano es cercano a 3,0. el período que toma el pasaje de los alimentos a través del estómago también varía muchísimo, puede llevar de unos pocos minutos a una hora o más. Los alimentos en sí mismos tienen un efecto neutralizante del pH del estómago, y por lo tanto un pH de 3,0 sería el nivel más bajo que deberán soportar las bacterias. Además, es posible que los alimentos también jueguen un papel de protección física. Por lo tanto, es probable que las condiciones de las pruebas en nuestro laboratorio sean las más rigurosas a las que las bacterias deberán enfrentarse, es decir un pH de 2,0 por dos horas, y los resultados obtenidos deben ser analizados de acuerdo con dichas condiciones. Cuando se mantienen en un entorno con un pH de 2,0 por un período de dos horas no se comprueban pérdidas significativas en la viabilidad/concentración de ninguna de las cepas bacterianas. el tiempo de contacto es extremo: dos horas sin ningún tipo de efecto regulador de, por ejemplo, comida o agua, antes de la colonización. Los recuentos totales bacterianos viables no reducen su viabilidad/concentración luego de entrar en contacto con un entorno ácido de pH 2,0 durante dos horas. esto significa que una alta concentración de microorganismos sobrevive, podría alcanzar el intestino delgado y establecerse como parte de la flora normal. 117

P R O D U C T O S

INFORMES DE ESTAbILIDAD DEL CONCENTRADO DE MULTIFLORA®: Las cápsulas se analizan como se describe a continuación:

D E

La estabilidad del Concentrado de MULTiFLORA® se mide como: Recuento viable total: UFC (unidades formadoras de colonias) por gramo de producto de prueba. Según la gráfica, las mediciones de estabilidad equivalen a 5,00x1011 UFC/g al inicio y 2,48x1011 UFC/g a los 24 meses, lo que equivale a una reducción de solamente 0,3 logaritmos durante dicho período.

D I C C I O N A R I O

- Al asociar L. bulgaricus con Sthermophilus, Lacidophilus, L. longun reduce la puntuación global de los síntomas del Sii. Bifidobacterium brevis: - inhibe la inflamación de la mucosa intestinal: Reduce citosinas inflamatorias, protege células dendríticas, inhibe los procesos de fosforilación. - estabiliza la flora en prematuros y recién nacidos. - Tratamiento de la enteritis necrotizante en prematuros y neonatos. - elimina patógenos en prematuros y lactantes: Campylobacter, Cándida A, Enterococus, E. Coli. - es eficaz en la diarrea rebelde en prematuros y lactantes. Bifidobacterium infantis: - Acción antioxidante: Produce ácido láctico, inhibe la enzima mieloperoxidasa. - Acción antiinflamatoria: Reduce la expresión de iL1beta,TnF.alfa,nF.kb - Acción antitumoral. - Reduce la incidencia de gripe y de fiebre en ancianos. - Acción antialérgica. - La asociación de B. longum, L. Bulgaricus, S. thermophilus y L. acidophilus reduce la puntuación global de síntomas en Sii. Estreptococos thermophilus: - Componente importante de la flora intestinal del lactante y el niño. - eficaz en la diarrea acuosa infantil. - Aumento de la función de la barrera epitelial. - inhibición de la expresión de citocinas pro-inflamatorias. - Reduce el dolor y la distensión abdominal y regulariza las deposiciones en Sii. Estreptococos thermophilus: - eficaz en la prevención de la diarrea infantil por rotavirus. - inhibición de la expresión de citocinas pro-inflamatorias. - La asociación de B. longum, L. Bulgaricus, S. thermophilus y L. acidophilus reduce la puntuación global de síntomas en Sii. - elemento esencial en la preparación de yogurt.

SEGURIDAD Y TOLERAbILIDAD: Los microorganismos contenidos en MULTiFLORA® son en su totalidad GRAS (Generalmente Considerados Seguros, sigla en inglés), según los estándares fijados por la Administración de Alimentos y Drogas de los estados Unidos (FDA) y están naturalmente presentes en todos los animales sanos, incluyendo a los seres humanos. Según la literatura publicada, los microorganismos presentes en el concentrado de MULTiFLORA® nunca han demostrado ser de naturaleza tóxica. Hasta una dosis 100 veces superior a la recomendada no ocasiona ningún tipo de problemas. ninguno de los ingredientes utilizados en la elaboración del Concentrado de MULTiFLORA® se ha relacionado con la aparición de reacciones alérgicas o irritación. Todos los ingredientes cumplen con las reglamentaciones alimentarias y están aprobados por europa y por la FDA de los estados Unidos. no existe persistencia del aditivo o residuos de MULTiFLORA® en las heces, abonos o excrementos. no existen efectos conocidos de MULTiFLORA® con respecto a la formación de metano. no se han informado efectos adversos conocidos de MULTiFLORA® sobre la vida acuática, la fauna o la vegetación terrestre. Los residuos no son relevantes en vista de que estos microorganismos están presentes naturalmente en el intestino de todos los animales sanos. ROEMMERS S. A. Av. Coruña n27-36 y Francisco de Orellana edif. La Moraleja business Center Ofic. 901-902 / 1001 -1002 PbX: (593 2) 2234661 Quito-ecuador

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NuevoN-ACETILCISTEÍNA MK® Granulado Mucolítico (N-acetilcisteína)

COMPOSICIÓN: Cada Sobre de 1,5 g de n-ACeTiLCiSTeÍnA MK® contiene n-acetilcisteína 600 mg; excipientes c.s. Cada Sobre de 3 g de n-ACeTiLCiSTeÍnA MK® contiene nacetilcisteína 200 mg; excipientes c.s. Cada Sobre de 5 g de n-ACeTiLCiSTeÍnA MK® contiene n-acetilcisteína 100 mg; excipientes c.s.

DESCRIPCIÓN: n-ACeTiLCiSTeÍnA MK® La n-acetilcisteína es el derivado n-acetil del aminoácido L-cisteína, que actúa como mucolítico, secretolítico y fluidificante de las secreciones mucopurulentas de las vías respiratorias, haciéndolas menos viscosas y facilitando su expectoración. La n-acetilcisteína, cuando se suministra a pacientes con secreciones viscosas asociadas a diferentes patologías pulmonares, tanto agudas como crónicas, tiene la capacidad de disminuir la viscosidad del moco, tanto sobre el que ya está formado, como sobre el moco en formación, facilitando su eliminación por la tos, drenaje postural o métodos mecánicos. Algunos estudios indican que la farmacología de la sustancia es dosis dependiente, es decir, el pico de concentración plasmática, tiempo para alcanzarlo, así como su biodisponibilidad, se incrementan al incrementarse la dosis.

MECANISMO DE ACCIÓN: La lisis del moco por parte de la n-acetilcisteína, se debe a la interacción de su grupo sulfihi118

drilo libre, con los puentes disulfuro (S-S) que existen entre las diferentes cadenas de mucoproteínas que forman el moco, provocando su ruptura. esta disolución de enlaces, entre las cadenas que forman el moco, disminuye drásticamente su viscosidad, haciendo el moco más líquido y más fácil de movilizar en el árbol respiratorio.

INDICACIONES: La n-ACeTiLCiSTeÍnA MK® está indicada como mucolítico.

POSOLOGÍA: Disolver un sobre en medio vaso con agua a temperatura ambiente. Mezclar y administrar inmediatamente. Sobre 100 mg, niños: Un sobre tres veces al día por 5 a 10 días. Sobre 200 mg, adultos: Un sobre tres veces al día por 5 a 10 días. Sobre 600 mg, adultos: Un sobre al día por 5 a 10 días. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento. Adminístrese con precaución a pacientes adultos mayores con insuficiencia respiratoria severa y a pacientes con asma. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico. Contiene aspartame como excipiente. Contraindicado en pacientes con fenilcetonuria.

PRECAUCIONES: Después de la administración de n-acetilcisteína, puede ocurrir un aumento del volumen de las secreciones bronquiales, en caso de que la tos o los reflejos protectores de la vía aérea se encuentren disminuidos, se debe garantizar la permeabilidad de la misma, aunque esto implique la aspiración de las secreciones. Los pacientes con asma en tratamiento con n-acetilcisteína deben ser vigilados cuidadosamente debido a que presentan de manera más frecuente obstrucción de las vías aéreas por el aumento de las secreciones bronquiales. EVENTOS ADVERSOS: Durante el tratamiento con n-acetilcisteína han sido reportadas reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo broncoespasmo, angioedema, rash, prurito e hipotensión. Otros eventos adversos reportados incluyen rubicundez, náusea, vómito, fiebre, síncope, sudoración, artralgias, visión borrosa, estomatitis, rinorrea, mareos, alteración en la función hepática (AST y ALT), acidosis, convulsiones, paro cardiaco o respiratorio. Las reacciones de hipersensibilidad del tipo anafilactoide se presentan especialmente durante la administración endovenosa y se puede presentar entre el 0,3% y 3% de los casos. Ocasionalmente pueden presentarse alteraciones digestivas (náuseas, vómito, diarrea) que no hacen necesario suspender el tratamiento.

SObREDOSIS: Se han reportado casos de reacciones anafilactoides relacionadas con la sobredosis de n-acetilcisteína, al ser administrada en forma parenteral, en las formas orales la sintomatología se reduce a náuseas y vómito, de manera menos frecuente se han reportados casos de hipotensión. Usualmente no es necesaria el lavado gástrico, pues la mayoría de los pacientes presentan vómito tras la ingestión de nacetilcisteína. Todos los pacientes que se presenten con signos y/o síntomas de reacciones de hipersensibilidad, deben ser hospitalizados en una unidad de cuidados intensivos para ser monitorizados. en caso que se presente broncoespasmo, debe instaurarse una terapia agresiva de manera inmediata. en las reacciones de hipersensibilidad, se debe iniciar manejo con adrenalina, antihistamínicos y corticosteroides. La información acerca de la eliminación de la n-acetilcisteína por hemodiálisis es limitada, pero se ha reportado que la media de la depuración por hemodiálisis es de 135 ml/minuto. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: La n-acetilcisteína www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PRESENTACIONES: n-ACeTiLCiSTeÍnA MK® 100 mg, caja por 30 sobres de 5 g (Reg. San. nº. 1435-Mee-0915). n-ACeTiLCiSTeÍnA MK® 200 mg, caja por 30 sobres de 3 g (Reg. San. nº. 1478-Mee-1015). n-ACeTiLCiSTeÍnA MK® 600 mg, caja por 10 sobres de 1,5 g (Reg. San. nº. 1462-Mee-1015). Versión 28/03/2017.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - ecuador www.tecnoquimicas.com

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NAPAFEN®

Paracetamol (Acetaminofén) Gotas, jarabe sin alcohol, supositorios, tabletas Analgésico, antipirético

MECANISMO DE ACCIÓN: nAPAFen es un analgésico y antipirético seguro y eficaz, para el pronto alivio en una amplia variedad de desórdenes dolorosos y febriles. Su acción analgésica se induce por la elevación del umbral del dolor. Como antipirético, su acción llega a inhibir la síntesis de prostaglandinas en el centro de la regulación de la temperatu ra, localizada en el hipotálamo. nAPAFen es rápidamente absorbido en el tracto gastrointes tinal, sintiéndose su efecto benéfico 30 minutos después de su administración, prolongándose su efecto 4 a 6 horas.

INDICACIONES: nAPAFen está indicado para el manejo del dolor y la fiebre, causados por infecciones bacterianas o vira les como faringitis, bronquitis, sinusitis, neumonía otitis media, adenitis cervical. También es usado en estados gripales, dolor de cabeza, mial gia, artralgia, dismenorrea, y otros estados similares. en pediatría es recomendado para el alivio del resfriado, dentición, amigdalitis, gastroenteritis, virosis, reacciones postva cunales. nAPAFen también está indicado con sustituto ideal del ácido acetilsalicílico, especialmente para evitar lesiones sobre la mucosa gástrica. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad al acetaminofén. Deberá prescribirse con cautela en pacientes con alteración de la función renal o hepática. www.edifarm.com.ec

EFECTOS SECUNDARIOS: en sus dosis correcta, los efectos indeseables son escasos y leves. Ocasionalmente pueden presentarse reacciones alérgicas tales como erupciones cutáneas, que desaparecen al discontinuar el tratamiento.

POSOLOGÍA: NAPAFEN Gotas pediátricas: Hasta 1 año: 19 gotas cada 6 horas; de 1 a 3 años: 38 gotas cada 6 horas. NAPAFEN Jarabe sin alcohol: de 1 a 3 años: 1/2 a 1 cucharadita cada 4 horas; 3 a 6 años: 1 cucharadita cada 4 horas; mayores de 6 años: 2 cucharaditas cada 6 horas. NAPAFEN Supositorios lactantes (125 mg): Hasta 1 año: 1 supositorio cada 8 a 12 horas. NAPAFEN Supositorios infantes (300 mg): De 1 a 3 años: 1 supositorio cada 4 a 6 horas. NAPAFEN Tabletas 500 mg: fiebre y dolor de cualquier etiología, una tableta cada 4 horas. Dolores artríticos: 2 tabletas cada 6 horas. ADVERTENCIA: no deberá excederse la dosis indicada. en adultos no administrar más de 4 g total cada 24 horas. Salvo criterio médico, no administrar para dolor por más de 10 días y para fiebre por no más de 3 días seguidos.

PRESENTACIONES: Gotas Pediátricas: en frasco-gotero por 30 ml. (60 mg por cada 19 gotas). Jarabe sin alcohol: 160 mg/5 ml, en frasco por 120 ml. Supositorios para lactantes: De 125 mg en cajas de 5 unidades. Supositorios para infantes: De 300 mg en cajas de 5 unida des. Tabletas de 500 mg: en cajas de 50 tabletas. LAbORATORIOS ECU e-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, ecuador

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NEUTROFER FÓLICO (Antianémico)

COMPOSICIÓN: Tabletas recubiertas: Cada tableta recubierta contiene: Hierro Quelato Glicinato (equivalente a 30 mg de hierro elemental) 150 mg ácido fólico 5 mg Vehículo c.s.p 1 comp. rec Ampollas bebible: Cada 1 mL contiene: Hierro Quelato Glicinato (equivalente a 3 mg de hierro elemental) 15 mg ácido fólico 0.5 mg Vehículo * c.s.p. 1 mL

(celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa, sorbitol 70%, metilparabeno, propilparabeno, esencia de chocolate, esencia de menta, alcohol etílico, agua purificada)

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P R O D U C T O S

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. no usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

INTERACCIONES: Los barbitúricos o el alcohol pueden acelerar el metabolismo del acetaminofén.

D E

EMbARAZO Y LACTANCIA: Categoría b: no existen evidencias de riesgo en la especie humana. Los estudios en animales no han demostrado un efecto adverso sobre el feto, pero no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados hechos en mujeres embarazadas. Los estudios de reproducción en animales han demostrado efectos adversos diferentes a una disminución en la fertilidad.

Al igual que cualquier medicamento, su utilización durante el embarazo y la lactancia, será solo bajo criterio médico.

D I C C I O N A R I O

puede potenciar los efectos de los nitratos. el carbón activado puede interferir con la absorción de la n-acetilcisteína.

Gotas pediátricas: Cada mL contiene: Hierro Quelato Glicinato (equivalente a 50 mg. de hierro elemental) 250 mg ácido fólico 0,2 mg Vehículo c.s.p 1 mL ® neUTROFeR FóLiCO actúa como antianémico, especialmente indicado para el tratamiento de anemias nutricionales causadas por la deficiencia de hierro y ácido fólico (anemia de gravidez, del puerperio, en periodos de lactancia, en niños, adolescentes y añosos). el hierro de neUTROFeR® FóLiCO se presenta en forma de hierro quelato glicinato no iónico, lo que confiere al medicamento características ventajosas, tales como elevada absorción y utilización en el organismo, baja toxicidad y buena tolerabilidad; sin interacción con ciertos medicamentos ( tetraciclinas, glucósidos cardíacos, anticonceptivos) y con componentes de alimentación (grasas, fibras).

INDICACIONES: neUTROFeR® FóLiCO está indicado en el tratamiento y profilaxis de los síndromes anémico ferropénicas y por deficiencia de ácido fólico, debido a subnutrición y/o carencias alimenticias cualitativas y cuantitativas o debidas a gravidez y/o lactancia. Anemias por síndromes de mala absorción intestinal. Anemia por hemorragia aguda o crónica. en diversas condiciones donde se aconseja importante suplemento y reposición de hierro y ácido fólico. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las sales de hierro o al ácido fólico, hemocromatosis, anemias asociadas a leucemias agudas o crónicas y hepatopatía aguda. Las anemias no ferropénicas, particularmente aquellas caracterizadas por acúmulos de hierro o incapacidad de su utilización, tales como hemocromatosis, anemia falciforme, anemia hemolítica, anemias sideroblásticas, anemias de chumbo, talasemia, anemias por tumores o infecciones (sin deficiencia de hierro ) anemias asociadas a leucemia. Procesos que impidan la absorción del hierro y del ácido fólico por vía oral, como diarreas crónicas. La administración de ácido fólico no es una terapia apropiada para el tratamiento de anemia macrocítica u otras anemias megaloblásticas derivadas de deficiencia de vitamina b12.

PRECAUCIONES: Como todos los preparados que contienen hierro, neUTROFeR® FóLiCO debe ser administrado con cautela en presencia de alcoholismo, hepatitis, infecciones agudas y estados inflamatorios del tracto gastrointestinal como enteritis, colitis ulcerativa, pancreatitis y úlcera péptica. La administración de neUTROFeR® FóLiCO a pacientes sometidos a transfusiones repetidas de sangre deber ser realizada bajo riguroso control médico y observación del cuadro sanguíneo, puesto que concomitantemente con la transfusión de sangre con alto nivel de hierro eritrocitario y sales de hierro por vía oral puede resultar en sobrecarga férrica. La ferroterapia parenteral debe ser justificada, por diagnóstico preciso de existencia de una anemia por deficiencia de hierro, comprobada por exámenes de laboratorios apropiados, excluyendo la presencia de anemia de otras especies, particularmente hemoglobinopatías. Se recomienda realizar periódicos exámenes hematológicos, adecuándose a ferroterapias a los respectivos resultados obtenidos, cuando el tratamiento es superior a 30 días.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Debida a la alta estabilidad del hierro quelato glicinato, neUTROFeR® FóLiCO, diferente a las sales de hierro inorgánicos, como el sulfato ferroso, no sufre disminución de absorción por interacción con medicamentos como tetraciclinas, esteroides hormonales, anticonceptivos orales, glucósidos cardíacos, cuando fueron administrados concomitantemente. Poca interferencia en el efecto terapéutico del ácido fólico 120

cuando fue administrado conjuntamente con corticosteróides, analgésicos, anticonvulsivantes, estrógenos, sulfas, metotrexano, primetamina, trimetropina, pudiendo interferir como efecto terapéutico.

REACCIONES ADVERSAS / COLATERALES E INTERACCIONES DE EXAMENES DE LAbORATORIO: neUTROFeR® FóLiCO es un compuesto orgánico que presenta excelente tolerabilidad, ocasionalmente provoca fenómenos gastrointestinales (sensación de plenitud, dolores epigástricos, nauseas, constipación o diarreas), que son frecuentemente observados con el uso de sales de hierro inorgánicos. Las manifestaciones de reacciones de hipersensibilidad (sensación de calor, rubor, taquicardia, erupciones cutáneas) son extremadamente raras, ocurriendo en individuos reconocidamente alérgicos a las sales de hierro. el posible oscurecimiento de las heces o una coloración o una coloración amarilla más intensa de la orina, es característica específica de todas las preparaciones farmacéuticas conteniendo hierro o ácido fólico, no teniendo significación clínica. POSOLOGÍA: Para uso pediátrico, la dosis diaria de hierro, es calculada conforme a la gravedad del caso y, salvo diferente criterio médico, en base de 2,5 a 5,0 mg por Kg. de peso corporal. esta dosis puede ser administrada, conforme al volumen total resultante, en una o mas tomas. Considerando la composición de suspensión oral de 15 mg de hierro y 2,5 mg de ácido fólico por vial bebible. (5 ml). Prematuros, lactantes y niños de hasta 4 años: La dosis diaria total recomendada y establecida conforme el peso corporal y criterio médico. - 1 a 2 gotas por Kg peso día. - ampollas bebible monodosis: ½ a 1 vial día. Niños de 4 a 12 años: La dosis diaria total recomendada y establecida conforme al peso y criterio médico: - ampollas bebible monodosis: 1 vial. Adolescentes y adultos: - ampollas bebibles monodosis: 1 a 2 viales al día, o a criterio médico. - tabletas recubiertas: 1 a 2 tabletas al día, o a criterio médico.

INSTRUCCIONES DE USO: Se recomienda administrar neUTROFeR® FóLiCO poco antes o durante las comidas. Las tabletas deben ser ingeridos con agua. en las anemias carenciales graves, a fin de garantizar un tratamiento eficiente con total reposición de las reservas orgánicas de hierro, se puede continuar la administración de neUTROFeR® FóLiCO durante 1 mes posterior al desaparecimiento de los síntomas clínicos y a la normalización de los niveles de hemoglobina, conforme al criterio médico.

SObREDOSIS: Cuando la ingesta accidental de dosis muy superiores a las recomendadas, pueden ocurrir síntomas como náuseas, diarreas, vómitos y sensación de plenitud gástrica. el tratamiento para la sobredosis aguda consiste en administración de eméticos, lavado gástrico, administración de medicamentos antidiarreicos y principalmente desferroxamina por sonda gástrica y por vía intravenosa. PACIENTES AñOSOS: Hasta el momento, no se tiene conocimiento de necesidades de ajuste de posología como precaución para ésta población

PRESENTACIÓN: neUTROFeR® FóLiCO Caja por 30 tabletas recubiertas de 150 mg de hierro quelato glicinato. Conteniendo 30 mg de hierro elemental + 5 mg de ácido fólico. neUTROFeR® FóLiCO Caja por 20 ampollas bebibles de 5mL de 75 mg de hierro quelato glicinato. Conteniendo 15 mg de hierro elemental + 2.5 mg de ácido fólico. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO neUTROFeR® FóLiCO Gotero para uso pediátrico por 30 mL con 250 mg de hierro quelato glicinato. Conteniendo 50mg/mL de hierro elemental + 0,2 mg/mL de ácido fólico. JULPHARMA GROUP importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. etapa iii. PbX: 3731390. Guayaquil-ecuador.

50 mg

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antianémico. Suplemento de hierro.

INDICACIONES: Profilaxis y tratamiento de los estados carenciales de hierro por escaso aporte o mala absorción. Usos: Ante estados en que se presenta un déficit de hierro, como anemia, embarazo, y diversas etapas del crecimiento.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: el Hierro polimaltosado es un compuesto con alta biodisponibilidad después de su administración oral, especialmente en personas con déficit de hierro. Diversos trabajos en hombres, mujeres y niños han demostrado su efectividad en el tratamiento del déficit de hierro y de la anemia. el hierro polimaltosado es una macromolécula, en la cual el hierro forma un complejo con grupos polisacáridos. es altamente soluble en agua en un amplio rango de pH. Las habituales sales de hierro pueden causar náuseas, vómitos, dolor abdominal, constipación y diarrea. Hierro polimaltosado no interactúa significativamente con las comidas o con otras drogas, con excepción el ácido ascórbico, el cual muestra la tendencia a incrementar la absorción de hierro. La deficiencia nutricional de hierro es muy común, y puede resultar de la ingesta inadecuada, disminución de la absorción, pérdida de sangre anormal, o incremento del requerimiento diario.

POSOLOGÍA: Vía oral. Dosis: Según prescripción médica. Se recomienda ingerir antes o después de los alimentos para no interferir con su absorción. Tratamiento: Niños de 1 a 12 años: 50 - 100 mg, equivalente: 5 a 10 ml de jarabe. A partir de los 13 años, adultos: 100 - 300 mg, equivalente: 10 a 30 ml de jarabe. Mujeres embarazadas: Debe evaluarse individualmente la dosis a administrar. Prevención: Niños hasa 1 año: 15 - 25 mg, equivalente a 2.5 a 5 ml de jarabe. A partir de los 13 años y adultos: 50 - 100 mg, equivalente a: 5 ml a 10 ml de jarabe. Mujeres embarazadas: 60 - 90 mg. Prematuros: Se recomienda de 2.5 a 5 mg de hierro por kg de peso corporal. www.edifarm.com.ec

JULPHARMA GROUP importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. etapa iii. PbX: 3731390. Guayaquil-ecuador.

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NITAZOXANIDA MK® Tabletas cubiertas Antiparasitario (Nitazoxanida)

COMPOSICIÓN: Cada TAbLeTA cubierta de niTAZOXAniDA MK® contiene nitazoxanida 500 mg; excipientes c.s. Cada 35 g de POLVO para ReCOnSTiTUiR a 100 mL contiene nitazoxanida 2 g; excipientes c.s. (Cada 5 mL contiene nitazoxanida 100 mg). DESCRIPCIÓN: niTAZOXAniDA MK® es un antiparásitario, derivado sintético de la sialicamida, es usado usualmente en el tratamiento de infestaciones por nematodos y protozoos; está indicada para el tratamiento de la diarrea causada por Giardia lamblia y Cryptosporidium parvum. Recientemente hay un gran interés en el uso de la nitazoxanida, para tratar infecciones virales; ensayos in vitro, han demostrado que la nitazoxanida puede inhibir la replicación de numerosos virus.

MECANISMO DE ACCIÓN: La actividad antiprotozooaria de nitazoxanida, es debida a la interferencia con la piruvato ferredoxina oxidorreductasa (PFOR). en los parásitos la reacción de transferencia de electrones dependiente de esta enzima, es esencial para el metabolismo energético anaeróbico. Se ha demostrado que la enzima PFOR en la Giardia lamblia, reduce directamente a la nitazoxanida, mediante la transferencia de electrones en ausencia de ferredoxina, quedando inhabilitada para el funcionamiento normal del parásito. La secuencia de ADn de la enzima PFOR del Cryptosporidium parvum parece ser similar a la de Giardia lamblia, lo que sugiere que el fármaco comparte el mismo mecanismo de acción. La interferencia con la reacción de transferencia de electrones en la enzima PFOR parece no ser la única vía por la que exhibe su actividad antiprotozoaria la nitazoxanida. 121

D E

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml de jarabe contiene: Hierro (como complejo de Hierro iii hidróxido polimaltosa) excipientes c.s.

PRESENTACION: neUTROFeR® Jarabe Frasco por 100 ml + Vaso dosificador graduado en 5 ml y 10 ml. Contiene Complejo de Hierro (iii) Hidróxido Polimaltosado 2,94 ml equivalente a Hierro elemental 50 mg por cada 5 ml.

D I C C I O N A R I O

NEUTROFER® JARABE

PRECAUCIONES: no usar suplementos de hierro en casos de anemia hemolítica, a menos que también exista un déficit de hierro. Se recomienda controles periódicos de los niveles sanguíneos para evaluar la frecuencia y la continuación de la terapia. Precaución en diabéticos al usar neUTROFeR JARAbe.

P R O D U C T O S

CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación.

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Hierro Polimaltosado (Antianémico)

EFECTOS COLATERALES: en general es bien tolerado y raramente se presenta malestar gastrointestinal. Puede ocurrir constipación, diarrea, deposiciones oscuras, náuseas y/o dolor abdominal, pero carece de importancia clínica.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA: Absorción: Tras la administración oral de la nitazoxanida, las concentraciones plasmáticas máximas de los metabolitos activos y del glucurónido de tizoxanida se observaron a las 4 horas. La biodisponibilidad de la nitazoxanida es de aproximadamente un 70%. no es posible detectar fracciones intactas de nitazoxanida en plasma. Al ser administrada concomitantemente con alimentos el AUC de sus metabolitos activos, tizoxanida glucurónido y tizoxanida se aumenta en un 4550% y la concentración plasmática máxima en un 10%. Distribución: en el plasma, la nitazoxanida alcanza concentraciones de 3 mcg/ml y su metabolito activo tizoxanida, se une a las proteínas plasmáticas en una proporción mayor al 99,9%. Metabolismo: Tras la administración oral en humanos, la nitazoxanida se hidroliza rápidamente a un metabolito activo, tizoxanida (desacetil-nitazoxanida). Éste a continuación, es sometido a reacciones de conjugación, principalmente por glucuronidación. Los estudios de metabolismo in vitro han demostrado que tizoxanida no tiene ningún efecto inhibitorio significativo sobre las enzimas del citocromo P450. Eliminación: el metabolito activo la tizoxanida se excreta en la orina, la bilis las heces. el glucurónido tizoxanida se excreta en la orina y la bilis. Aproximadamente dos tercios de la dosis oral de la nitazoxanida se excretan en las heces y un tercio en la orina.

INDICACIONES: La niTAZOXAniDA MK® está indicada para el tratamiento de la diarrea producida por Cryptosporidium parvum y Giardia lamblia.

POSOLOGÍA: Adultos: Una tableta de 500 mg cada 12 horas por 3 días. Niños mayores de 2 años: 7,5 mg/Kg/dosis cada 12 horas por 3 días. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento, embarazo y lactancia, niños menores de un año de edad. Puede producir náuseas algunas veces acompañadas de cefalea y anorexia y ocasionalmente vómito, malestar epigástrico inespecífico y dolor abdominal tipo cólico. Precaución en enfermedad hepática y/o renal. PRECAUCIONES: Se sugiere que el medicamento sea administrado con los alimentos. La farmacocinética de la nitazoxanida en individuos con alteraciones de la función renal o hepática no ha sido estudiada, por lo tanto la nitazoxanida se debe administrar con precaución en pacientes con enfermedad hepática y biliar y en pacientes con disfunción renal.

EVENTOS ADVERSOS: Durante la terapia se han observado: Dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómito, cefalea. en estudios clínicos controlados con placebo, utilizando la dosis recomendada, las tasas de ocurrencia de estos hechos no difirieron significativamente de los del placebo. Con una incidencia menor al 1% se presentaron: Anorexia, flatulencia, aumento del apetito, “agrandamiento” de las glándulas salivales, fiebre, infección, malestar general, aumento de la creatinina, prurito, diaforesis, decoloración del iris (amarillo pálido), rinitis, mareo y decoloración de la orina.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: La administración de nitazoxanida, en la presentación de tabletas, con alimentos aumenta el área bajo la curva (AUC) del glucurónido de tizoxanida y de tizoxanida en el plasma de casi dos veces y la concentración plasmática máxima (Cmáx) en casi un 50%. La administración de la suspensión de nitazoxanida oral con alimentos aumenta la AUC del glucurónido de tizoxanida y de tizoxanida en alrededor de 45% a 50% y la Cmáx del menos del 10%. el metabolito activo tizoxanida se une a las proteínas plasmáticas (> 99,9%). Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se administra simultáneamente con otros fármacos 122

que se unan a estas y tengan índice terapéutico estrecho (por ejemplo, la warfarina), debido a que se puede presentar competencia por los sitios de unión. Los estudios de metabolismo in vitro, han demostrado que la tizoxanida no tiene ningún efecto inhibitorio significativo sobre las enzimas del citocromo P450. Aunque no hay estudios sobre interacciones entre medicamentos que se hallan realizado en estudios in vivo, es de esperar que ninguna interacción significativa se produzca cuando la nitazoxanida sea administrada simultáneamente con fármacos que se metabolicen o inhiban las enzimas del citocromo P450.

EMbARAZO Y LACTANCIA: Categoría b: Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. SObREDOSIS: no hay mayor información acerca de la toxicidad en humanos de la nitazoxanida. Dosis orales únicas de hasta 4 g de nitazoxanida se han administrado a voluntarios adultos sanos sin encontrar eventos adversos significativos. en caso de sobredosis, el lavado gástrico puede ser apropiado si se realiza poco tiempo después de la administración oral. Los pacientes deben ser observados cuidadosamente y recibir un tratamiento sintomático y de soporte.

PRESENTACIÓN: niTAZOXAniDA MK®, caja por 6 tabletas cubiertas de 500 mg. Reg. San. nº HG2091012. niTAZOXAniDA MK®, frasco por 60 mL con polvo para suspensión. Reg. San. nº H7070913. Versión 28/03/2017.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - ecuador www.tecnoquimicas.com

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NONAR®

Jarabe Antitusivo, expectorante, descongestionante (Dextrometorfano, guaifenesina, fenilefrina)

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml (cucharadita) contienen: Dextrometorfano bromhidrato, 15 mg: guaifenesina, 50 mg; fenilefrina clorhidrato, 2,5 mg y vehículo. ACCIÓN: el dextrometorfano clorhidrato ejerce un enérgico efecto antitusivo, actuando de manera específica en el eje de la tos, inhibiendo los accesos de la misma. en dosis iguales, el dextrometorfano cumple una acción similar a la de la codewww.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

ADVERTENCIAS: no administrar en estados de embarazo y de lactancia; en toses crónicas, fumadores, asma, diabetes, bronquitis, hipertiroidismo. REACCIONES ADVERSAS: Puede ocasionar náusea, mareo, vómito, nerviosismo.

POSOLOGÍA: Adultos: 1 cucharadita cada 6 horas. Niños de 6 a 12 años: La mitad de la dosis para adultos. De menor edad: Según criterio médico. PRESENTACIÓN: nOnAR Jarabe: Frascos por 120 ml. LAbORATORIOS ECU e-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, ecuador

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NONAR-H®

Jarabe Antitusivo, expectorante, antihistamínico, descongestionante (Dextrometorfano, fenilefrina clorfeniramina, gualfenesina)

COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 ml) contiene: Dextrometor-fano bromhidrato, 15 mg; fenilefrina clorhidrato, 2,5 mg; clorfeniramina maleato, 2 mg, guaifenesina, 50 mg y vehículo.

PROPIEDADES: el dextrometorfano proporciona un efecto antitusivo similar al de la codeína, pero sin causar dependencia ni depresión respiratoria. La guaifenesina fluidifica la mucosidad acumulada en las vías respiratorias, facilitando su expectoración, calmando la tos. La fenilefrina clorhidrato, por sus propiedades vasoconstrictoras y broncodilatadoras, produce un efecto descongestionante de las mucosas de las vías respiratorias altas, así como la broncodilatación. La clorfeniramina maleato es una droga antihistamínica, particularmente útil en aquellos estados respiratorios en que haya un causal alérgico. INDICACIÓN TERAPEÚTICA: Control de la tos. expectorante, broncodilatador. Alivio de la tos de origen alérgico, manifestaciones del resfriado. www.edifarm.com.ec

ADVERTENCIAS: no administrar en estado de embarazo y lactancia ni en procesos sintomáticos de vías respiratorias bajas, comprendida el asma. Se debe tener cuidado con el uso de los antihistamínicos en pacientes con úlcera péptica, hipertrofia prostática, glaucoma de ángulo estrecho: obstrucción piloroduodenal y el cuello vesical. REACCIONES ADVERSAS: Puede ocasionar náusea, mareos, vómito, nerviosismo.

POSOLOGÍA: Adultos: 1 a 2 cucharaditas cada 4 horas. Niños de 4 a 12 años: 1/2 a 1 cucharadita cada 4 horas, Niños de 2 a 4 años: 1/4 a 1/2 cucharadita cada 4 horas. PRESENTACIÓN: nOnAR-H Jarabe, en frascos por 120 ml. LAbORATORIOS ECU e-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, ecuador

P R O D U C T O S

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes activos; pacientes que se tratan con inhibidores de la MAO.

PRECAUCIONES: Mientras dure el tratamiento, no ingerir alcohol o barbitúricos. Durante el tratamiento, advertir del riesgo en tareas que requieran un completo estado de alerta.

D E

INDICACIÓN TERAPÉUTICA: Alivio de la congestión e inflamación originadas por tos, gripe, resfriado, asma o por infecciones agudas o subagudas del sistema respiratorio.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes; pacientes que se tratan can inhibidores de la MAO o con depresores del SnC o el alcohol. Diabetes.

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NORMOTEMP® Gotas, tabletas, jarabe Analgésico antipirético (Acetaminofén)

COMPOSICIÓN: Cada TAbLeTA contiene 500 mg de Acetaminofén. JARAbe: Cada cucharadita (5 ml) contiene 160 mg de Acetaminofén. GOTAS: Cada 1 ml contiene 100 mg de Acetaminofén.

PRESENTACIONES: Tabletas: Caja por 100 tabletas de 500 mg. Frasco de 120 ml. Sabor a frutas. Gotas: de 30 ml sabor a frutas. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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ORALYTE®/ ORALYTE® PLUS Suero para rehidratación oral (En presentación líquida y polvo para preparación)

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D I C C I O N A R I O

ína, pero sin provocar efectos narcóticos ni analgésicos, y no deprime el centro respiratorio: no causa estreñimiento y es bien tolerado por niños y adultos. La guaifenesina fluidifica la mucosidad acumulada en las vías respiratorias, facilitando su expectoración, calmando la tos. La fenilefrina clorhidrato, por sus propiedades vasoconstrictoras y broncodilatadoras, produce un efecto descongestionante de las mucosas de las vías respiratorias altas, así como la broncodilatación.

COMPOSICIÓN: en ORALYTe PLUS solución hay dos tipos de formulaciones: de 45 y 75 meq/litro de sodio. ORALYTe POLVO viene en sobres para preparar una solución que contiene 90 meq/litro de sodio en 1.000 cc de agua. _________________________________________________ Cada 100 ml contienen: ORALYTE ORALYTE ORALYTE 90 PLUS 45 PLUS 75 _________________________________________________ Cloruro de sodio U.S.P. 205 mg 265 mg 350 mg Citrato de sodio U.S.P. 98 mg 290 mg 290 mg Citrato de potasio 216 mg Cloruro de potasio 150 mg 150 mg Glucosa 2500 mg Dextrosa U.S.P. 2000 mg 2000 mg Zinc 14 mg 14 mg FOS 300 mg 300 mg _________________________________________________ ORALYTE suministra por litro:ORALYTE 45 ORALYTE 75 ORALYTE 90 _________________________________________________ Sodio 45 meq 75 meq 90 meq Potasio 20 meq 20 meq 20 meq Cloruros 35 meq 65 meq 80 meq Citratos 30 meq 30 meq 10 meq Dextrosa 25 g 20 g 111 mmol _________________________________________________ Cada sobre de la presentación en polvo contiene: Cloruro de Sodio USP 3,5 g Citrato de Sodio USP 2,9 g Cloruro de Potasio USP 1,5 g Dextrosa anhidra USP 20 g

CARACTERÍSTICAS: ORALYTe®/ORALYTe PLUS® es un conjunto de soluciones preparadas, así como polvo para preparación de solución hidroelectrolítica, saborizadas, adaptadas para uso pediátrico y para cualquier edad. Son soluciones estériles, listas para su uso. Contienen una concentración exacta de líquidos y electrolitos para permitir un equilibrio iónico óptimo. ORALYTe PLUS® es el único suero de rehidratación en el país que contiene ZinC+FOS.

INDICACIONES: ORALYTe®/ORALYTe PLUS® está indicado para el restablecimiento del equilibrio hidroelectrolítico en las formas leves y moderadas de deshidratación por diarrea. Útil para el mantenimiento de un equilibrio iónico óptimo luego de pérdidas hidroelectrolíticas de cualquier etiología. Su uso es necesario en los cuadros de Deshidratación Grado ii o iii, cuando la situación clínica no exige la utilización de la vía endovenosa. PRECAUCIONES: Pacientes con la función renal alterada. Si el paciente tiene menos de dos años de edad, consultar al médico antes de iniciar una terapia de rehidratación.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con vómito incoercible. no se debe usar en pacientes con íleo paralítico ni en pacientes con obstrucción o perforación del intestino. Tampoco en pacientes con alteración del nivel de conciencia, ni otras contraindicaciones para la hidratación por vía oral.

PRESENTACIONES: ORALYTe® PLUS MAnDARinA 75 de 500 ml, ORALYTe® PLUS MAnDARinA 75 de 250 ml, ORALYTe® PLUS UVA 75 de 500 ml, ORALYTe® PLUS UVA 75 de 250 ml, ORALYTe® PLUS COCO 45 de 500 ml, ORALYTe® PLUS MAnZAnA 45 de 500 ml, ORALYTe® PLUS MAnZAnA 45 de 250 ml, ORALYTe® PLUS CeReZA 45 de 250 ml, ORALYTe® Plus CeReZA 45 de 500 ml. ORALYTe® MAnZAnA 90 polvo para preparar un litro de solución, ORALYTe® FReSA 90 polvo para preparar un litro de solución, ORALYTe® COCO 90 polvo para preparar un litro de solución. 124

PREPARACIÓN DE LA SOLUCIÓN (para la presentación en polvo): Disolver el contenido del sobre en un litro de agua previamente hervida y fría. Desechar la solución que no ha sido utilizada después de 24 horas de su preparación. no congelar la solución ya preparada. GRUPOFARMA DEL ECUADOR S.A. Usted puede solicitar mayor información en: Quito: Av. naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas edificio banco La Previsora Torre A, 9no. piso, Oficina 902 Telf.: (02) 381-9760 Fax: (02) 2469-467 Quito, ecuador

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OTODYNE®

Solución ótica Analgésico y descongestionante Reblandecedor del cerumen (Antipirina, anestesina, glicerina)

COMPOSICIÓN: Cada 100 ml contienen: Antipirina 5,4 mg: anestesina, 1,4 mg: oxiquinolina (conservador), 0.0375 glicerina. c.s. INDICACIÓN TERAPÉUTICA: Otitis media aguda de diversos orígenes: para la pronta remisión del dolor y la inflamación. Para reblandecimiento y extracción del cerumen. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguna de las sustancias integrantes. Perforación timpánica. PRECAUCIONES: embarazo y mujeres dando de lactar.

DOSIS Y APLICACIÓN: Otitis media aguda: Llenar el caudal auricular con OTODYne y tapar con un algodón previamente remojado con OTODYne. Cuidar de que no penetre agua al oído durante el tratamiento. Repetir por lapsos de 1 a 2 horas hasta que calme la sintomatología dolorosa y congestiva. extracción del cerumen: Previamente aplicar OTODYne 3 veces diarias, durante 2 a 3 días. PRESENTACIÓN: Frasco gotero por 13 ml.

LAbORATORIOS ECU e-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, ecuador

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OTOPREN®

Gotas ótícas Antiinfeccioso, fungicida, antiflogístico (Neomicina, sodio propionato, prednisolona) www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

POSOLOGÍA Y APLICACIÓN: 2 a 4 gotas de 3 a 4 veces diarias instiladas en el conducto auditivo externo. el plazo de lanzamiento es según el resultado terapéutico individual, aunque por a buena tolerancia del OTOPRen puede permitirse aplicaciones por plazos prolongados, de ser necesario. Cuidar de que no penetre agua al oído, durante el tratamiento. PRESENTACIÓN: Frascos-goteros por 10 ml.

LAbORATORIOS ECU e-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, ecuador

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OTOZAMBON®

Gotas óticas Antibacteriano, antimicótico, antiinflamatorio, analgésico, antialérgico (Neomicina, Polimixina, Fluorhidrocortisona, Lidocaína)

COMPOSICIÓN: Por cada 8 ml: neomicina sulfato 40 mg; Polimixina b sulfato 80.000 U.i.; Fluorhidrocortisona acetato 8 mg; Lidocaína clorhidrato 320 mg; Glicerina; excipiente, c.s.p. 8 ml. PROPIEDADES: La fluorhidrocortisona ejerce notoriamente una intensa acción antiflogística, antialérgica, antipruroginosa, mientras que la lidocaína con su acción anestésica, permite dominar la sintomatología dolorosa, más glicerina que diluye el cerumen. La neomicina y la Polimixina b poseen un sinergismo antibacteriano sobre estafilococos y proteus. Se agrega a la fórmula glicerina para dilución y/o reblandamiento del cerumen.

INDICACIONES: Otitis externa, furunculosis, dermatosis ótica alérgicas de tipo exudativo, seborreico y eccematoso. DOSIS: Adultos: 4-5 gotas 3-4 veces al día. Niños: 2-3 gotas 3-4 veces al día. PRESENTACIÓN: Frasco de 8 ml con gotero hermético. Líquido transparente.

ZAMbON GROUP Milano-italia Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

_____________________________________ www.edifarm.com.ec

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CLASE TERAPÉUTICA: Antihelmínticos.

POSOLOGÍA: Suspensión Oral: Dosis única a razón de 10 mg/kg de peso, máximo 1 g. De 6 meses a 2 años: 1/2 tableta o 2,5 ml de suspensión. De 2 a 6 años: 1 tableta o 5 ml de suspensión. De 6 a 12 años: 2 tabletas o 10 ml de suspensión. De 12 años en adelante: 3 tabletas o 15 ml de suspensión. Adultos de más de 80 kg: 4 tabletas. Tabletas: Dosis única a razón de 10 mg/kg de peso, máximo 1 g. De 6 meses a 2 años: 1/2 tableta o 2,5 ml de suspensión. De 2 a 6 años: 1 tableta o 5 ml de suspensión. De 6 a 12 años: 2 tabletas o 10 ml de suspensión. De 12 años en adelante: 3 tabletas o 15 ml de suspensión. Adultos de más de 80 kg: 4 tabletas.

INDICACIONES: Antihelmítico para infecciones mixtas por ascaris, tricocefalos y oxiuros.

ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.

PRESENTACIONES: Suspensión oral 250 mg/5 ml (Reg. San. n°03488-MAe-03-05). Tabletas 250 mg (Reg. San. n°04358-MAe-08-06). LAbORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-ecuador

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PARALGEN Analgésico y antipirético (Paracetamol)

COMPOSICIÓN: Cada mL de solución gota oral de 200 mg contiene: Paracetamol 200 mg Vehículo c.s.p 1 mL Cada tableta recubierta de 750 mg contiene: Paracetamol 750 mg excipiente c.s.p 1 tableta recubierta Cada cápsula blanda de 500 mg contiene: Paracetamol 500 mg excipiente c.s.p 1 cápsula blanda Caja 5 mL del jarabe de 150 mg contiene: Paracetamol 150 mg 125

P R O D U C T O S

CONTRAINDICACIONES: Perforación timpática.

Suspensión oral, tabletas Antihelmíntico de amplio espectro (Pirantel)

D E

INDICACIÓN TERAPÉUTICA: OTOPRen es un medicamento especialmente formulado para tratar una gran variedad de afecciones óticas, especialmente cuando hay complicaciones bacterianas o por hongos, por acción de sus componentes neomicina y sodio propionato. La prednisolona ejerce una triple acción intensa: Antiflogística-antialérgica-antipruriginosa. OTOPRen está indicado en otitis agudas-crónicas exteriores; otitis media-aguda; sin perforación: otitis media-purulenta; furunculosis del canal auditivo: dermatosis alérgicas óticas.

PAMOATO DE PIRANTEL®

D I C C I O N A R I O

COMPOSICIÓN: Cada 100 ml: neomicina sulfato 0,50 g, prednisolona fosfato 0,50 g: sodio propionato 0,5 g: glicerina anhidra.

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS: La Absorción es rápida y completa en el tracto gastrointestinal. el Tmáx es de 0,5 a 2 horas. Se distribuye en la mayoría de tejidos. La Unión a las proteínas es de 25%. Se metaboliza principalmente por conjugación hepática (94%) y en un 4% por el CYP450 oxidasa a un metabolito tóxico (nacetil-p-benzoquinoneimina (nAPQi). La Vida media es de 2 horas. Se excreta renalmente, 5% como fármaco inalterado. PROPIEDADES FARMACODINáMICAS: Acción esperada del medicamento. PARALGen reduce la fiebre actuando en el centro regulador de la temperatura en el Sistema nervioso Central (SnC) y disminuye la sensibilidad para el dolor. MECANISMO DE ACCIÓN: Durante mucho tiempo se ha creído que el mecanismo de acción del paracetamol es similar al del ácido acetilsalicílico (AAS). es decir, que actúa reduciendo la síntesis de prostaglandinas, compuestos relacionados con los procesos febriles y el dolor, inhibiendo la ciclooxigenasa (COX). Se ha encontrado evidencias que indican que el paracetamol inhibe una variante de la enzima COX que es diferente a las variantes COX-1 y COX-2, denominada ahora COX-3 a nivel del sistema nervioso central (Hipotálamo). Su mecanismo de acción exacto no es bien comprendido aún. Se piensa que pudiera inhibir la prostaglandina e2 (PGe2) a nivel del centro regulador de la temperatura en hipotálamo. no se conoce con exactitud el mecanismo de analgesia.

INDICACIONES: PARALGen está indicado para la reducción de la fiebre y para el alivio temporal de dolores leves a moderados, tales como: dolores asociados a gripes y resfriados comunes, dolor de cabeza, dolores dentales, dolores musculares, dolores asociados a artritis y cólicos menstruales. en los lactantes, PARALGen gotas está indicado para la reducción de la fiebre y para el alivio de dolores leves a moderados, tales como: dolores asociados a gripes y resfriados comunes, dolores de cabeza, dolores dentales, dolores de garganta y reacciones post-vacunas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad o alergia al paracetamol o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: no se debe tomar más de las dosis recomendadas (sobredosificación) para provocar mayor alivio, puede causar serios problemas en la salud. no se debe usar este medicamento por más de cinco días (lactantes) o 10 días (adultos) o para la fiebre por más de 3 días, excepto indicación médica. Se debe consultar al médico si el dolor o la fiebre continua o empeora, surgieren otros síntomas o si aparecen vómitos o edemas, pues estos síntomas pueden ser señales de enfermedades graves. Si se toma 3 o más dosis de bebidas alcohólicas todos los días, debe consultar al médico si puede tomar PARALGen o cualquier otro analgésico. Las personas alcohólicas pueden presentar un riesgo aumentado de dolencias al hígado si toman una dosis mayor de la recomendada (sobredosificación) de Paralgen. el paracetamol puede ocasionar lesiones al hígado. La absorción de Paralgen puede ser afectada por los alimentos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La interacción de paracetamol en la metabolización de otros medicamentos no son relevantes.

REACCIONES ADVERSAS / COLATERALES Y ALTERACIONES DE EXáMENES DE LAbORATORIO: este medicamento puede causar algunas reacciones desagradables ines126

peradas. en caso de reacciones alérgicas, debe dejar de tomar el medicamento.

POSOLOGÍA: PARALGEN GOTAS: 200 mg/mL. DOSIS PONDERAL EN NIñOS desde 0 meses: 10 a 15 mg/kg/4h o 6 h. 0 a 3 meses: 5 gotas cada 6 horas o según criterio médico. 4 a 6 meses: 7 gotas cada 6 horas o según criterio médico. 7 a 10 meses: 9 gotas cada 6 horas o según criterio médico. 11 a 12 meses: 10 gotas cada 6 horas o según criterio médico. PARALGEN JARAbE: 150 mg/5 mL. Niños de 2 a 3 años: 2.5 mL a 5 mL cada 6 horas o según criterio médico. Niños de 4 a 6 años: 5 mL a 7.5 mL cada 6 horas o según criterio médico. Niños de 7 a 12 años: 10 mL a 15 mL cada 6 horas o según criterio médico. PARALGEN TAbLETAS: 750 mg cada tableta. Adultos y niños > 12 años: 750 mg/6-8 h Dosis máx. 3,2 g/día o según criterio médico. PARALGEN CáPSULAS bLANDAS: 500 mg cada cápsula. Adultos y niños > 12 años: 500 mg/6-8 h Dosis máx. 3,2 g/día o según criterio médico.

SObREDOSIFICACIÓN: en caso de sobredosificación accidental, consulte al médico o vaya a un centro de salud inmediatamente. Pacientes añosos: no existen datos de advertencias y precauciones en pacientes añosos a dosis recomendadas.

PRESENTACIONES: Frasco gotero oral 200 mg/mL: Frasco por 15 mL con sabor a Frutas. Tabletas de 750 mg: Caja por 20 tabletas recubiertas. Cápsulas blandas 500 mg Caja por 30 cápsulas blandas. Jarabe 150 mg/5 mL: Frasco por 120 mL con tapa dosificadora con sabor a cereza-fresa (frutos rojos). JULPHARMA GROUP iMPORTADO Y DiSTRibUiDO POR DIFARE S.A. Parque empresarial Ciudad Colón edificio Corporativo i Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – ecuador

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PARALGEN® PLUS

COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: ibuprofeno 200 mg Paracetamol 325 mg Caja por 20 tabletas recubiertas. Asocia un antiinflamatorio no esteroideo (ibuprofeno) más un analgésico de acción central (Paracetamol), esta sumatoria de dos analgésicos que actúan a diferentes niveles, benefician al paciente, logrando mayor potencia analgésica y mayor rapidez de acción. Ibuprofeno: el ibuprofeno es un potente antiinflamatorio además de analgésico y antipirético. es un potente inhibidor de la enzima ciclooxigenasa y por lo tanto, un potente reductor de la síntesis de prostaglandinas. www.edifarm.com.ec

POSOLOGÍA: Como dosis de inicio dos tabletas recubiertas en una sola toma y como dosis de mantenimiento una tableta recubierta cada 6 o cada 8 horas, dependiendo de la respuesta individual de cada paciente.

CONTRAINDICACIONES: en hipersensibilidad a los antiinflamatorios no esteroidales, en enfermedad ulcero péptica, no se recomienda el uso crónica en pacientes con enfermedad renal o hepática. PRECAUCIONES: Pacientes con antecedentes de gastralgia o úlceras pépticas. no exceder de 4 gramos de paracetamol diarios.

INTERACCIONES: el ibuprofeno puede interactuar con cualquier medicamento que interfiera con la coagulación sanguínea o prolongue el sangrado, tales como: anticoagulantes cumarínicos o derivados de indandiona, heparina e inhibidores de la agregación plaquetaria. PRESENTACIÓN: Caja por 20 tabletas recubiertas.

JULPHARMA GROUP importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. etapa iii. PbX: 3731390. Guayaquil-ecuador.

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PHENETAPS DM

Antihistamínico - Antitusígeno Es un compuesto que tiene propiedades antihistamínicas, antialérgicas y antitusígena no narcótico.

COMPOSICIÓN: Cada cucharadita de 5 ml. contiene: Dextrometorfano bromhidrato 10 mg bromfeniramina Maleolato 2 mg en Solución oral de 120 ml. www.edifarm.com.ec

MECANISMO DE ACCIÓN: el Dextrometorfano, suprime el reflejo tusígeno por acción directa sobre receptores antitusígenos específicos situados en el centro de la tos en la médula y cerebro, elevando el umbral, con lo que se logra un control del reflejo autonómico a nivel del bulbo raquídeo sin inhibir la actividad ciliar del árbol respiratorio. La bromfeniramina, antagoniza la acción de la histamina (aumento de la permeabilidad capilar, el prurito, broncoconstricción). Tiene además en efecto sedante, lo que constituye un factor limitante para su uso prolongado. INDICACIONES: Alivio de los síntomas gripales y del resfriado común como estornudos, tos, secreción nasal. Alivia las molestias de la tos y otras manifestaciones alérgicas de las vías respiratorias superiores.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Glaucoma, retención urinaria, hipertrofia prostática benigna. niños menores de 2 años.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Alcohol y otros antihistamínicos: aumento de toxicidad de bromofeniramina. Anticoagulantes: Disminuyen la acción antihistamínica. barbitúricos y otros depresores del sistema nervioso central: Aumento del efecto sedante. Sibutramina: Aumento de la toxicidad de dextrometorfano. EFECTOS ADVERSOS: Más frecuentes: Somnolencia, Xerostomía (sequedad de la boca). Menos frecuentes: Cefalea, fatiga, excitación, trastornos gastrointestinales, nauseas y otras.

POSOLOGÍA: Niños de 2 a 6 años: Media cucharadita (2.5 ml) cada 6 – 8 horas. Niños de 7 a 12 años: Una cucharadita (5 ml) cada 6 horas. Niños mayores de 12 años y adultos: Una cucharada (15 ml) cada 6 – 8 horas. Vía de administración: oral.

PRESENTACIONES: Frasco con 120 ml. de solución oral. Sabor a fresa. LAbORATORIOS STEIN S. A. Parque empresarial Ciudad Colón edificio Corporativo i Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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D E

INDICACIONES: Todo proceso agudo que curse con dolor, inflamación y fiebre, además por sus cualidades antiinflamatorias acorta el tiempo de recuperación y puede ser administrado con terapia antibiótica conjunta sin afectar su respuesta.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS: el Dextrometorfano, es el isómero de la codeína, posee un efecto similar a ésta, sin los efectos colaterales a las dosis terapéuticas recomendadas. Se absorbe en el tracto gastrointestinal, con biotransformación a nivel hepático, surte su efecto entre media y una hora después de su administración por vía oral. Su tiempo de vida media es de 5 a 6 horas, se distribuye ampliamente en el organismo, a pesar de que su acción es sobre el SnC solo atraviesan la barrera hematoencefálica pequeñas cantidades de Dextrometorfano. Su eliminación se lleva a cabo por vía renal en forma inactiva (90%) y una pequeña parte (10%) en metabolitos. Su vida media de eliminación es de 1 hora.

D I C C I O N A R I O

Se absorbe rápidamente luego de la administración oral. Su vida media es cercana a las 2 horas. Se combina con las proteínas plasmáticas en un 99%. Metabolismo hepático. Eliminación: es eliminado rápida y completamente en las primeras 24 horas, el 80% de una dosis se elimina por la orina Paracetamol: Absorción rápida y completa en el tracto gastrointestinal. Tmáx: 0,5 a 2 horas. Se distribuye en la mayoría de tejidos. Unión a proteínas: 25%. Se metaboliza principalmente por conjugación hepática (94%) y en un 4% por el CYP450 oxidasa a un metabolito tóxico (nacetil-p-benzoquinoneimina (nAPQi). Vida media: 2 horas. Se excreta renalmente, 5% como fármaco inalterado.

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PHENETAPS LÍQUIDO-UVA Antihistamínico - Antialérgico y Descongestionante nasal. Es un compuesto que tiene propiedad antihistamínica, antialérgica y descongestionante nasal.

COMPOSICIÓN: Cada cucharadita de 5 ml contiene: Fenilefrina 5 mg/5 ml, bromofeniramina 4 mg/5 ml. Solución oral de 120 ml.

MECANISMO DE ACCIÓN: La Fenilefrina es agonista selectivo alfa adrenérgico administrable por vía oral que no estimula receptores beta (corazón, bronquios), salvo a dosis tóxicas. La bromfeniramina, antagoniza la acción de la histamina (aumento de la permeabilidad capilar, el prurito, broncoconstricción). Tiene además en efecto sedante, lo que constituye un factor limitante para su uso prolongado.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS: Fenilefri-na: La fenilefrina es agonista selectivo alfa adrenérgico administrable por vía oral que no estimula receptores beta (corazón, bronquios), salvo a dosis tóxicas. Por tanto, es útil para producir vasocontracción en congestión nasal producida por alergia e infecciones respiratorias y alivio de otros síntomas como rinorrea, estornudos, lagrimeo, prurito conjuntival, prurito oronasofaríngeo, tos. La administración de fenilefrina a las dosis recomendadas por vía oral presenta raros e infrecuentes episodios de toxicidad que podrían manifestarse por: hipertensión, cefalea, convulsiones, palpitaciones, parestesias, vómito, ansiedad, nerviosismo, debilidad, tremor y palidez. no debe usarse durante el embarazo por riesgo de hipoxia fetal. Fenilefrina no se distribuye en cantidades importantes en la leche materna. no se recomienda su uso con otras aminas simpaticomiméticas broncodilatadoras (p. ej., salbutamol) por el riesgo de sinergismo y taquicardia. La absorción de fenilefrina es completa por vía oral aunque su biodisponibilidad disminuye al 38% por el extenso efecto de primero paso intestinal. También se metaboliza en el hígado y sus metabolitos se excretan por vía renal. bromofeniramina: La bromofeniramina es un derivado alquiláminico, antihistamínico de primera generación. Se usa para el alivio de rinorrea, estornudos, lagrimeo, prurito conjuntival, prurito oronasofaríngeo y otros síntomas relacionados con las infecciones respiratorias y la alergia cuyo origen sea la producción inflamatoria de histamina. Debe administrarse con alimentos para minimizar la irritación gástrica. bromofeniramina no debe utilizarse en recién nacidos (riesgo de convulsiones). Se ha reportado muerte con el uso en menores de 2 años de edad. Debe usarse con vigilancia médica y cuidado en mayores de 60 años debido a sus efectos anticolinérgicos (sedación, hipotensión, retensión urinaria, etc.) Se recomienda su uso solo en los 2 primeros trimestres del embarazo previo análisis costo/beneficio. bromofeniramina se absorbe bien por vía oral, se distribuye ampliamente en los tejidos, inclusive sistema nervioso central. Se excreta por vía renal. 128

INDICACIONES: Alivio de los síntomas gripales y del resfriado común como estornudos, tos, secreción nasal. Alivia las molestias de la tos y otras manifestaciones alérgicas de las vías respiratorias superiores. Rinitis alérgica estacional o perenne. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Glaucoma, retención urinaria, hipertrofia prostática benigna. niños menores de 2 años.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: embarazo y lactancia. insuficiencia hepática o renal. Ulcera péptica, obstrucción píloro-duodenal, asma, enfermedades cardiovasculares. no se debe combinar con alcohol. especialmente en niños no se debe exceder las dosis recomendadas. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Alcohol y otros antihistamínicos: aumento de toxicidad de bromofeniramina. Anticoagulantes: Disminuyen la acción antihistamínica. barbitúricos y otros depresores del sistema nervioso central: Aumento del efecto sedante. EFECTOS ADVERSOS: Más frecuentes: Somnolencia, Xerostomía (sequedad de la boca). Menos frecuentes: Cefalea, fatiga, excitación, trastornos gastrointestinales, náuseas y otras.

POSOLOGÍA: Niños de 2 a 6 años: Media cucharadita (2.5 ml) cada 8 horas. Niños de 7 a 12 años: Una cucharadita (5 ml) cada 6 horas. Niños mayores de 12 años y adultos: Una cucharada (15 ml) cada 6 - 8 horas. Vía de administración: oral. PRESENTACIONES: Frasco con 120 ml de solución oral. Sabor a uva. LAbORATORIOS STEIN S. A. Parque empresarial Ciudad Colón edificio Corporativo i Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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PLANTABEN® Fibra Natural Polvo granulado efervescente Incrementador del bolo fecal (Plantago ovata)

COMPOSICIÓN: Cada sobre monodosis contiene: Cutículas de semillas de Plantago ovata 3,5 g; excipientes c.s. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

ACCIÓN: es un preparado natural que actúa como regulador de la evacuación por su gran capacidad de retención de líquido lo que incrementa el volumen de masa fecal dándole la consistencia adecuada para realizar la defecación de manera fisiológica.

INDICACIONES: estreñimiento crónico. Afecciones que cursan con alternancia de episodios de diarrea y estreñimiento (intestino irritable y diverticulosis). Regulación de la evacuación en pacientes portadores de colostomía. Procesos proctowww.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

DOSIFICACIÓN: Adultos: 1 sobre disuelto en agua 1 a 3 veces al día. Niños de 6 a 12 años: Medio sobre 1 a 3 veces al día. PRESENTACIÓN: Caja por 30 sobres.

MEDAFARMA Distribuido por: GRUPO HOSPIMEDIKKA / IMFAREC Telf. (02) 3463-019 - (04) 2630-758 (04) 2630-688 - (07) 2814-340 Casilla 17-07-9130 Quito - ecuador

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PLATSUL-A®

Sulfadiazina de Plata + Vitamina A + Lidocaína

COMPOSICIÓN: PLATSUL-A CReMA: Contienen cada 100 g de crema: Sulfadiazina de Plata 1 g + Vitamina A 248.000 Ui + Lidocaína 0,666 g. PLATSUL-A GASAS: impregnadas contienen cada 100 g de crema: Sulfadiazina de Plata 1 g + Vitamina A 248.000 Ui + Lidocaína 0,666 g. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica local.

INDICACIONES: Tratamiento, de uso externo, en quemaduras, escaras y heridas de cualquier origen y grado. Tratamiento antiséptico y cicatrizante de afecciones dermatológicas infectadas o suceptibles de infectarse, quemaduras, úlceras, escaras por decúbito. eficaz para el tratamiento contra gérmenes Gram-negativos tales como Pseudomona aeruginosas (bacilo piociánico), Aerobacter aerógenes (enterobacter) Klebsiella pneumoniae (bacilo de Friedlander o bacilo de neuman), Stafilococus aureus.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Producto de acción tópica, de uso externo, en quemaduras, escaras por decúbito y heridas. La Sulfadiazina de Plata posee acción antimicrobiana debido a la interacción con el ADn bacteriano, evitando el enrollamiento de la doble hélice en el curso de la replicación bacteriana. También tiene acción sobre la pared bacteriana. La Lidocaína ejerce su acción como anestésico local sobre la membrana celular. La Vitamina A interviene en la inducción y el control de la diferenciación epitelial, promoviendo la reepitelización. La Vitamina A puede absorberse luego de su aplicación tópica. Se metaboliza por oxidación con formación de ácido retinoico o tetrinoína especialmente en el hígado. La Vitamina A y el www.edifarm.com.ec

CONTRAINDICACIONES: Sensibilidad conocida local o general a las Sulfamidas, Lidocaína o a la Plata. Sensibilidad conocida a cualquiera de los componentes. insuficiencia renal o hepática. Recién nacidos o prematuros. no está recomendado el uso en el embarazo y lactancia, el médico evaluará su utilización teniendo en cuenta la relación riesgo-beneficio. PRESENTACIONES: PLATSUL-A CReMA: envases conteniendo 30, 200, 400 gramos. PLATSUL-A GASAS: envases conteniendo 10 gasas de 10 cm x 10 cm. SOUbERIAN CHObET Distribuido por: HOSPIMEDIKKA CIA. LTDA. Telf. (02) 3463-019 - (04) 2630-758 (04) 2630-688 - (07) 2814-340 Casilla 17-07-9130 Quito - ecuador

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POVIDYN® Ungüento Microbacteriano (Yodopovidona)

COMPOSICIÓN: Cada 100 g contienen: Yodopovidona equivalente a 1 g de yodo disponible.

INDICACIÓN TERAPÉUTICA: POViDYn Ungüento, con el mayor espectro letal contra la mayoría de los microorganismos patógenos. Lesiones de la piel causadas por bacterias, hongos, virus y levaduras: heridas traumáticas o quirúrgicas. Quemaduras. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al yodo.

DOSIFICACIÓN Y MODO DE EMPLEO: Aplicar sobre las partes afectadas, 2 a 3 veces al día, extendiendo, hasta formar una capa fina.

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P R O D U C T O S

EFECTOS SECUNDARIOS: Al inicio del tratamiento y dependiendo de la dosis pueden aparecer algunas molestias como flatulencia y sensación de plenitud, que desaparecen en pocos días sin necesidad de abandonar la medicación. en ciertos casos dolor abdominal o diarrea.

POSOLOGÍA: PLATSUL-A CReMA: Salvo mejor criterio médico, aplicar previo lavado con agua estéril y posterior secado de la lesión, una película de aproximadamente 1,5 a 2 mm de PLATSUL-A de manera de cubrir toda la superficie de la herida a tratar una vez al día. Repetir esta operación todos los días hasta la reepitelización total de la herida o hasta la colocación del injerto. PLATSUL-A GASAS: Salvo mejor criterio médico, aplicar previo lavado con agua estéril y posterior secado de la lesión, tomar una gasa de PLATSUL-A y aplicar sobre la superficie de la herida a tratar, cubrir con gasa estéril y vendaje. Repetir esta operación todos los días hasta la reepitelización total de la herida o hasta la colocación del injerto. Al retirar las gasas puede quedar un remanente de crema pegado al envase, lo cual no disminuye la eficacia, pues está previniendo la adherencia, la preparación contiene un exceso de crema.

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CONTRAINDICACIONES: Obstrucción intestinal e hipersensibilidad al Plantago ovata.

ácido retinoico se conjugan con el ácido glucurónico a nivel hepático. Los conjugados son eliminados a la bilis, algo se reabsorbe por circulación enterohepática y el resto es eliminado con las heces.

D I C C I O N A R I O

lógicos como hemorroides, fisuras anales o absceso anal. Para completar el aporte diario de fibras en dietas de adelgazamiento y determinados trastornos metabólicos como la diabetes e hipercolesterolemia.

PRESENTACIÓN: en tubos por 32 g. LAbORATORIOS ECU e-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, ecuador

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Nuevo PREDNISOLONA MK

Tabletas Glucocorticoide sintético (Fosfato Sódico de Prednisolona)

COMPOSICIÓN: Cada Tableta contiene Prednisolona 5 mg; excipientes c.s.

DESCRIPCIÓN: La PReDniSOLOnA MK® es un glucocorticoide sintético, con una potencia cinco veces mayor al cortisol y varias acciones terapéuticas entre las que destacan sus propiedades antiinflamatorias, inmunosupresoras y su poca acción mineralocorticoide. Los efectos de los glucocorticoides se ejercen prácticamente en todos los órganos y sistemas del organismo por lo que tienen indicaciones de uso en varias especialidades médicas. Prednisolona en solución oral ofrece un modo de uso ideal para los pacientes con dificultad para la deglución de tabletas o cápsulas como sucede con las poblaciones pediátricas.

MECANISMO DE ACCIÓN: Los glucocorticoides como la Prednisolona se ligan a receptores específicos en las células diana donde regulan la expresión de genes que influyen en las concentraciones de proteínas al afectar su transcripción y posterior biosíntesis. Por este motivo muchos de los efectos de la Prednisolona no son inmediatos ya que requieren tiempo para modular la expresión génica. Una vez se une la Prednisolona a su receptor citoplasmático, ingresa al interior nuclear donde interactúa con secuencias específicas del ADn en las regiones reguladores de los genes afectados. estas secuencias cortas de ADn se llaman elementos reactivos a glucocorticoides (GRe). estos genes pueden ser regulados negativamente como el gen de la propiomelanocortina (POMC), la ciclooxigenasa 2 (COX-2), la sintetasa de óxido nítrico inducible (inOS) y las citocinas inflamatorias. A nivel hepático, los glucocorticoides estimulan la producción de glucosa a partir de aminoácidos y glicerol. en la periferia en cambio reducen el uso de la glucosa, lo cual es una contraindicación relativa para su uso en pacientes con diabetes ya que empeora o dificulta el control glucémico. También tienen efectos en los lípidos como la redistribución de grasa corporal que se observa en su grado más impresionante en el síndrome de Cushing. La inhibición de la fosfolipasa A por los corticosteroides como la Prednisolona, es un mecanismo potente de inhibición en la producción de eicosanoides (prostaglandinas, tromboxanos, leucotrienos, prostaciclinas) los cuales tienen importantes acciones proinflamatorias. Los efectos antiinflamatorios e inmunosupresores se consideran la principal ventaja terapéutica de los corticoides. Ambos efectos están vinculados posiblemente por la inhibición de las funciones leucocíticas. La Prednisolona disminuye la liberación de factores vasoactivos, quimioatrayentes, moléculas de adhesión celular en el endotelio (con una menor unión y extravasación de los leucocitos hacia las zonas de lesión), secreción de enzimas proteolíticas y la disminución de la fibrosis secundaria. entre los factores 130

inhibidos están los componentes de la red de citocinas que incluyen el interferón gamma (iFn-γ), el factor estimulante de colonias de granulocitos (GM-CSF), las interleuquinas iL-1, iL2, iL-3, iL-6, iL-8, iL-12 y el factor de necrosis tumoral alfa (FnTα). Sin embargo algunos efectos de los glucocorticoides pueden ser mediados por mecanismos no genómicos.

FARMACOCINÉTICA: Absorción: La Prednisolona se absorbe bien y es eficaz por vía oral con una biodisponibilidad del 80%. Suelen absorberse también desde otros sitios de aplicación local como la piel, sacos conjuntivales y espacios sinoviales. La duración de sus efectos se encuentra entre 18 a 36 horas con un pico plasmático en las concentraciones plasmáticas aproximadamente a una hora de su administración oral. Distribución: Se une a proteínas plasmáticas el 60 a 90%, especialmente a la albúmina y la transcortina, una globulina de unión a esteroides, el cual es un sistema saturable. Tiene un volumen de distribución de 0,22 a 0,7 L/kg. La Prednisolona tiene mayor afinidad por la transcortina que los otros glucocorticoides, por lo que compite directamente con el cortisol por su sitio de unión. Solamente la fracción no unida a las proteínas plasmáticas es activa. Por este motivo, pacientes con bajos niveles de albumina circulante (por ejemplo en la desnutrición) pueden ser más susceptibles a los efectos de los glucocorticoides como la Prednisolona. estudios en animales indican que los glucocorticoides son rápidamente removidos de la circulación y se distribuyen en músculos, hígado, piel, intestinos y riñones. Metabolismo: Todos los corticosteroides activos se metabolizan en todos los tejidos aunque esto sucede principalmente en el hígado a compuestos inactivos a través del citocromo CYP 3A4 y la conjugación con ácido glucurónico (metabolismo Fase ii) a formas más hidrosolubles a través de la adición de átomos de oxígeno o hidrógeno (hidroxilación de un grupo cetona). Eliminación: Se elimina principalmente por vía urinaria, con una vida media entre 3 a 5 horas. no es dializable. Pequeñas cantidades de fármaco intacto pueden excretarse por la orina. no presenta circulación enterohepática. INDICACIONES: Terapia corticosteroide.

POSOLOGÍA: La dosis depende de la condición que va a ser tratada y de la respuesta del paciente; la dosis para adultos y niños se debe basar en la severidad de la enfermedad y la respuesta del paciente antes que en la adherencia estricta a la dosis indicada por la edad, por el peso o por área corporal. Considere la terapia de días alternos para terapia a largo plazo. La suspensión de la terapia a largo plazo requiere el retiro gradual disminuyendo la dosis. Dosis supresiva en casos agudos: 30 a 120 mg/día en la mañana. Al obtener neta mejoría, reducir gradualmente a razón de 2,5 a 5 mg cada 2 a 4 días hasta encontrar la dosis mínima de mantenimiento (± 5 a 10 mg diarios).

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Úlcera gastroduodenal, osteoporosis, psicosis o antecedentes de las mismas, infecciones bacterianas, virales o fungosas. Adminístrese con precaución en insuficiencia cardiaca congestiva, diabetes mellitus, hipertensión arterial, tuberculosis activa a menos que se utilicen medicamentos quimioterápicos. Hipersensibilidad al medicamento. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafilático. Contraindicado en enfermedades sistémicas, micóticas, virales, tuberculosis y durante el embarazo. PRECAUCIONES: embarazo (especialmente durante el primer trimestre) y el periodo de lactancia; adminístrese con precaución en hipotiroidismo, cirrosis, insuficiencia cardiaca congestiva, diabetes mellitus, hipertensión arterial, colitis ulcerativa, pacientes con riesgo alto de úlcera péptica, tuberculosis activa a menos www.edifarm.com.ec

www.edifarm.com.ec

SObREDOSIS: Con sobredosis, se observan cambios cushingoides, facies en “luna llena”, obesidad central, hirsutismo, acné, equimosis, hipertensión, osteoporosis, miopatía, disfunción sexual, diabetes mellitus, hiperlipidemia, úlcera péptica, sangrado gastrointestinal, aumento de la susceptibilidad a infecciones, desequilibrio de líquidos y electrolitos, psicosis.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: La administración simultánea de corticoides y warfarina por lo general resulta en la inhibición de la respuesta a la warfarina, aunque ha habido algunos informes contradictorios. Por lo tanto, los índices de coagulación deben ser monitoreados con frecuencia para mantener el efecto anticoagulante deseado. Cuando los corticosteroides se administran de forma concomitante con agentes que depletan el contenido de potasio (por ejemplo la anfotericina b y ciertos diuréticos), los pacientes deben ser observados de cerca para evitar el desarrollo de hipopotasemia. Cuando se administra simultáneamente con fenitoína, rifampicina y efedrina se pueden reducir los efectos terapéuticos de los corticoides, debido a que estos acentúan el metabolismo de los corticoides. De igual manera sucede al utilizar hipoglucemiantes orales y esteroides, por lo cual se deben monitorear los niveles de glucemia y realizar los ajustes necesarios. Durante la terapia con corticoides no se debe consumir alcohol, porque se incrementa el riesgo de úlcera péptica. el uso con inhibidores del factor de necrosis tumoral como adalimumab, infliximab, certolizumab, natalizumab y con otros agentes inmunosupresores como leflunomida, puede generar inmunosupresión severa y aumentar el riesgo de infecciones. La administración de manera simultánea quinolonas, ácido nalidíxico, azitromicina y corticoides, puede incrementar el riesgo de ruptura del tendón de Aquiles. La administración conjunta con bupropión, aumenta el riesgo de presentar episodios convulsivos. Al administrar conjuntamente corticoides con talidomida, se aumenta el riesgo de presentar episodios de trombo-embolismo y trombosis venosa profunda. el mifepristone y los corticoides se antagonizan mutuamente, por lo cual puede existir falla terapéutica con su administración simultánea. Los efectos oculotóxicos de la vigabatrina, se pueden aumentar con el uso concomitante con corticoides.

EMbARAZO Y LACTANCIA: Categoría N: Hasta el momento de la elaboración de este texto, la FDA no ha clasificado el fármaco, por tanto no se recomienda su uso durante este periodo de tiempo.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica. 131

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PObLACIONES ESPECIALES: Pacientes pediátricos: La evidencia de seguridad y eficacia de la Prednisolona en niños ha sido observada con estudios en poblaciones mayores de 2 años con síndrome nefrótico y en trastornos hematológicos como leucemias y linfomas. Los eventos adversos en los niños son similares a los observados en los adultos. Por este motivo se deben realizar evaluaciones periódicas de la presión intraocular, presión arterial, cataratas, úlceras pépticas y cambios en el comportamiento. La administración crónica de esteroides sistémicos debe evitarse en lo posible en las poblaciones pediátricas por su impacto en el crecimiento óseo. en niños usuarios crónicos de corticosteroides se pueden presentar fracturas asociadas a osteoporosis ya que la tasa de formación y recambio óseo son altas por el crecimiento esquelético. Debido a la inmunosupresión secundaria con el uso de los corticoides, algunas infecciones virales como la varicela o el sarampión, que generalmente tienen un curso benigno, pueden ser más graves en personas susceptibles, como los niños y los adultos mayores. Las dosis de Prednisolona de 1mg/kg suelen asociarse a una inmunosupresión importante. La activación de infecciones latentes o exacerbaciones de infecciones recurrentes incluyen a Cándida, Toxoplasma, Strongyloides, Cryptococcus, Ameba, Pneumocystis. La presencia de Strongyloides puede llevar a una hiperinfección acompañada de enterocolitis severa. Los niños son susceptibles de presentar cataratas subcapsulares con uso crónico de esteroides sistémicos, exoftalmos, aumento de la presión intraocular y en ocasiones glaucoma. estos eventos no suelen observarse en usuarios de esteroides inhalados a bajas dosis. Pacientes adultos mayores: en las mujeres posmenopáusicas en riesgo de presentar pérdida acelerada de masa ósea, el uso de esteroides sintéticos como la Prednisolona puede ser un evento adverso serio, especialmente en pacientes con terapias crónicas. Pacientes que reciban al menos 5 mg de Prednisolona oral por más de tres meses, pueden tener un riesgo aumentado de fracturas. en pacientes que tienen uso prolongado de corticosteroides como la Prednisolona, se debe tener presente la inhibición de la liberación de corticotropina por la hipófisis secundario al mecanismo de retroalimentación negativa que controla los niveles plasmáticos de cortisol. La insuficiencia adrenal secundaria al uso de esteroides exógenos es la causa por la cual estos tratamientos no deben suspenderse súbitamente en pacientes que reciban grandes dosis de glucocorticoides por periodos prolongados. Los mineralocorticoides al simular el efecto de la aldosterona pueden causar retención de líquidos, edema y pérdida de potasio. este leve efecto mineralocorticoide de la Prednisolona se debe tener presente en pacientes susceptibles, ya que puede desencadenar un cuadro hipertensivo o descompensar una falla cardiaca preexistente. Los efectos catabólicos aumentados son especialmente sensibles en poblaciones de adultos mayores por la pérdida de masa ósea y músculo asociado. La ruptura de tendón de Aquiles ha sido reportada entre los pacientes que reciben glucocorticoides. Los corticosteroides pueden disminuir la tolerancia a la glucosa, producir hiperglucemia y agravar o precipitar una diabetes mellitus en pacientes predispuestos. Por sus efectos sobre las ciclooxigenasas y la producción de prostaglandinas, los corticosteroides se han asociado al desarrollo o reactivación de úlceras pépticas. Los pacientes adultos mayores son especialmente sensibles a esta patología digestiva.

EVENTOS ADVERSOS: Durante la terapia con Prednisolona pueden aparecer: insomnio, nerviosismo, aumento del apetito, indigestión, cefalea, mareo, hirsutismo, hipopigmentación, diabetes mellitus, intolerancia a la glucosa, hipoglucemia, artralgias, cataratas, glaucoma, epistaxis, diaforesis. en menos del 1% de los pacientes tratados con Prednisolona se han reportado alucinaciones, convulsiones, edema, desgaste muscular, fracturas, hipertensión, osteoporosis, pancreatitis, síndrome de Cushing, supresión del eje hipotálamohipófisis-adrenal. Administrada a dosis altas y por largos periodos de tiempo puede aparecer síntomas y signos cushingoides, tales como cara de “luna llena”, obesidad centrípeta, retardo en la cicatrización de las heridas, acné, retención de sodio y edema secundario, miopatía, hipertensión arterial, amenorrea, vasculitis, petequias, equimosis, impotencia, hipersensibilidad a las infecciones, exantema, urticaria y/o rubor.

D I C C I O N A R I O

que se utilicen medicamentos quimioterápicos; afecciones de la córnea, glaucoma; insuficiencia renal crónica; tendencia a la trombosis; linfoma. Utilizar únicamente ocho días antes y dos semanas después de vacunaciones. Finalizar la terapia con retiro gradual de la dosis; puede retardar el crecimiento de los huesos; manténgase fuera del alcance de los niños.

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PRESENTACIONES: PReDniSOLOnA MK® Tableta 5 mg, caja por 252 tabletas (Reg. San. nº. 2077-Mee-0516). Versión 28/03/2017.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - ecuador www.tecnoquimicas.com

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PROFINAL

ibUPROFenO Tabletas Recubiertas – Suspensión ápsulas blandas - Gotas Antiinflamatorio Analgésico y Antipirético

MECANISMO DE ACCIÓN: PROFinAL ejerce su acción analgésica al interferir con la síntesis de prostaglandinas, particularmente la tipo e, responsable de incrementar la sensibilidad de las terminaciones nerviosas, dicha interferencia se lleva a cabo mediante la protaglandino-transferasa, dando como resultado la analgesia periférica y la disminución del potencial de membrana por acción del calcio. esta inhibición es debida al bloqueo de las Ciclooxigenasas (Cox 1 y Cox 2). estas reacciones ocurren únicamente durante el tiempo en que se ejerce el efecto de PROFinAL no se perpetúan y son reversibles al suspenderlo. INDICACIONES: PROFinAL está indicado en tratamiento de diversas enfermedades dolorosas y/o inflamatorias, reumáticas o no reumáticas como: Dolor de cabeza de origen vascular. Dolor post-traumático. Dolor y tensión pre e inter-menstrual. Para reducir la fiebre. Artritis reumatoide. Osteoartritis. espondilitis anquilosante. Artritis gotosa aguda. Distensiones. esguinces. bursitis. Tendinitis. Lumbo-ciatalgia. Cirugía dental, obstétrica u ortopédica.

FARMACOCINETICA: Absorción: PROFinAL se absorbe rápidamente por vía oral. Las concentraciones máximas en plasma se alcanzan de 30 minutos a 2 horas (su absorción puede retardarse si se toma con alimentos). Su vida media plasmática es de 2 horas y, en los ancianos, de 2.2 horas, hecho que carece de significancia clínica en los niños, dichos valores se reportan iguales que para los adultos. Se combina con las proteínas plasmáticas en un 99%. Distribución: después de su absorción, PROFinAL se distribuye a razón de 0.14 a 1 kg/peso corporal, aproximadamente. Alcanza el líquido sinovial de 5 a 6 horas después y puede pasar a través de la placenta. Eliminación: después de su oxidación hepática, sin formación epóxica, PROFinAL es eliminado rápida y completamente en las primeras 24 horas, el 80% de una dosis se elimina por la orina. no activa la inducción enzimática y, una vez que se ha conjugado con el ácido glucurónico, se excreta rápida132

mente, por vía renal. el 90% de la dosis administrada se recupera por esta vía en 24 horas. PROFinAL no se acumula en el organismo, aún en pacientes con disfunción hepática o renal. Sus dos metabolitos; ácido hidroximetilpropil)-fenilpropiónico y ácido carboxipropil)-fenilpropiónico, son farmacológicamente inactivos. no se han observado síntomas graves de intoxicación en humanos aún con dosis superiores a 40 g.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMbARAZO Y LACTANCIA: PROFinAL no debe utilizarse en mujeres embarazadas, particularmente en el último trimestre, o durante la lactancia. Así mismo no es recomendable su uso en pacientes asmáticos. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las manifestaciones más comunes son ardor y dolor epigástricos, náuseas, vómitos, flatulencia, cólicos, diarrea y constipación en general. estas reacciones son leves y ocurren en muy baja proporción, aún con la administración por tiempo prolongado de dosis superiores a los 400 mg de ibuprofeno. Según observaciones clínicas en grandes grupos de pacientes, después de la utilización terapéutica de ibuprofeno por más de 20 años, dichos efectos indeseables ocurren en sólo el 1% de los pacientes. Raras veces pueden presentarse mini hemorragia gástrica (en proporción 15 veces menor que con el ácido acetilsalicílico), colestasis, como un fenómeno de hipersensibilidad asociado a eosinofilia, sensación de mareo, visión borrosa, ambliopía y escotomas (con dosis altas), trombocitopenia, discrasias sanguíneas, reacciones cutáneas, todas reversibles al suspender la medicación. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: no existen evidencias de que el ibuprofeno interfiera o potencialice la acción de hipoglicemiantes, anticoagulantes, diuréticos, beta bloqueadores, ácido acetilsalicílico, probenecid, aún en pacientes de edad avanzada. Se han reportado algunos casos de disminución del efecto de los diuréticos en pacientes que han recibido dosis altas de ibuprofeno por tiempo prolongado.

ALTERACIONES DE PRUEbAS DE LAbORATORIO: PROFinAL puede inhibir la agregación plaquetaria, tanto in vitro como in vivo, y alargar el tiempo de sangrado. estas acciones no son significativas clínica ni terapéuticamente.

PRECA UCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SObRE LA FERTILIDAD: en las ratas, el ibuprofeno, al igual que el ácido acetilsalicílico puede causar retardo en la presentación del parto (inhibidores de las prostaglandinas) Aumento de la hemorragia y disminución de la agregación plaquetaria, aunque en un grado mucho menor. PROFinAL no debe utilizarse en mujeres embarazadas, particularmente en el último trimestre, o durante la lactancia. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Una a dos grageas/cápsulas blandas cada 4 o 6 horas, dependiendo de la intensidad de los síntomas, sin sobrepasar la dosis de 4 a 6 grageas o 3200 mg al día. Dosis ponderal en niños: 20 a 40 mg/kg/día que puede ser repartido cada 8 horas el ibuprofeno no debe administrarse por más de 10 días como analgésico, ni más de 3 días como antipirético. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

REDOXON GOTAS® Solución Oral Suplemento de Vitamina C (Vitamina C)

COMPOSICIÓN: Cada 1 ml (20 gotas) contiene 200 mg de Vitamina C. INDICACIONES: Carencia de vitamina C. Suplemento de Vitamina C en recién nacidos y prematuros. Metahemoglobinemia. Trastornos de absorción (Gastroenteropatías). Terapia adyuvante en afecciones graves o crónicas.

REACCIONES ADVERSAS: La vitamina C presenta una excelente tolerancia; dosis muy elevadas que superan en exceso los requerimientos fisiológicos se toleran sin presentar ningún síntoma. Las altas dosis se han asociado, ocasionalmente, a diarrea leve y/o efecto diurético. CONTRAINDICACIONES: no debe ser administrado en pacientes con conocida hipersensibilidad a la vitamina C y a cualquiera de sus excipientes. POSOLOGÍA: Según la indicación del médico. Dosis recomendada: Lactantes: 30-50 mg por día (4-6 gotas). Niños: 50-200 mg por día (6-25 gotas) según edad.

PRESENTACIÓN: Frasco de 20 ml. Registro Sanitario no. 24.246-1-03-12. bAYER S.A. Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina edificio Cosmopolitan Parc Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedicaandina@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com www.andina.bayer.com

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COMPOSICIÓN: Sodio cloruro 0.9 g. vehículo, c.s.p. 100 ml.

INDICACIÓN TERAPÉUTICA: Para lavado y alivio de ojos, oídos. nariz, quemaduras, heridas.

USO: Para alivio de la membrana nasal irritada, seca e inflamada: usar como lavado o instilar 2 a 4 gotas en cada fosa nasal 3 ó 4 veces por día. En párpados, cara y piel reseca o enrojecida por el sol: Usar en compresas para limpieza e hidratación. Para alivio de ojos inflamados o cansados: aplicar 2 a 3 gotas en cada ojo, en las frecuencias necesarias. Si los síntomas persisten, consultar al médico. PRECAUCIÓN: no usar el contenido por más de 8 días después de abierto el frasco.

PRI6SENTACIÓN: en frascos por 120 ml y goteros por 20 ml. LAbORATORIOS ECU e-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, ecuador

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SALBUTAMOL®

P R O D U C T O S

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Solución fisiológica al 0.9% para aplicación tópica Tópico humectante (Cloruro de sodio)

D E

JULPHARMA GROUP iMPORTADO Y DiSTRibUiDO POR DIFARE S.A. Parque empresarial Ciudad Colón edificio Corporativo i Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – ecuador

RINSOL®

D I C C I O N A R I O

PRESENTACIONES: PROFinAL FLASH cápsulas blandas 200 mg, caja por 20. PROFinAL FLASH cápsulas blandas 400 mg, caja por 20. PROFinAL cápsulas blandas 600 mg, caja por 20. PROFinAL tabletas recubiertas 800 mg, caja por 20. PROFinAL suspensión 100 mg/5 ml frascos de 100 ml, sabor a fresa. PROFinAL suspensión 200 mg/5 ml frasco de 120 ml, sabor a frutas. PROFinAL gotas 40 mg/mL frasco por 30 ml, sabor a fresabanano.

Jarabe broncodilatador (Salbutamol)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CLASE TERAPÉUTICA: broncodilatadores.

POSOLOGÍA: Jarabe: Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita 3 o 4 veces al día. Adultos y niños mayores de 12 años: 2 cucharaditas 3 o 4 veces al día.

INDICACIONES: Tratamiento del asma bronquial, broncoespasmo reversible y otros procesos asociados a obstrucción reversible de las vías respiratorias como bronquitis y enfisema pulmonar, bronquiectasia e infecciones pulmonares. ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.

PRESENTACIONES: Solución Oral (jarabe) 2 mg/5 ml (Reg. San. n°04422-MAn-09-06). LAbORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-ecuador

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SALBUTAMOL MK® inhalador oral Agonista selectivo de los receptores β2 adrenérgicos (Salbutamol)

COMPOSICIÓN: Cada inHALADOR de SALbUTAMOL MK® contiene 200 dosis de 100 mcg de Salbutamol sulfato; excipientes c.s. este producto no contiene CFC, emplea como propelente el tetrafluoroetano (HFA-134a). DESCRIPCIÓN: el Salbutamol es un agonista selectivo del receptor β2 adrenérgico de corta acción, utilizado para el alivio del broncoespasmo en condiciones tales como asma y enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.

MECANISMO DE ACCIÓN: La activación de los receptores β2 adrenérgicos en el músculo liso bronquial, conduce a la activación de la adenilato ciclasa por la vía de las proteínas G y por tanto al aumento de la concentración intracelular de AMP cíclico, esto conduce a la activación de la proteína cinasa A, que produce la fosforilación de la miosina y disminuye las concentraciones intracelulares de calcio iónico, lo que resulta en la relajación del músculo liso bronquial. el Salbutamol relaja el músculo liso de las vías respiratorias, desde la tráquea hasta los bronquiolos terminales, actuando como un antagonista funcional que relaja las vías respiratorias, independientemente de la actividad espasmogénica involucrada. el aumento de las concentraciones de AMP cíclico también está asociado con la inhibición de la libe-ración de mediadores proinflamatorios de los mastocitos en las vías respiratorias. INDICACIONES: broncodilatador. Tratamiento y la prevención de los ataques de asma leve, así como para el tratamiento de las exacerbaciones agudas que se presentan en los pacientes con asma moderada y severa, y estados respiratorios que cursan con obstrucción del árbol bronquial.

POSOLOGÍA: SALbUTAMOL MK® Inhalador: como profiláctico o en terapia crónica: una a dos aplicaciones cuatro veces al día. Espasmo bronquial agudo: una aplicación. broncoespasmo por ejercicio: dos aplicaciones antes del ejercicio. Instrucciones para el Uso del Inhalador: Léalas y siga con exactitud las instrucciones: 1. Retire la tapa de la boquilla. 2. Agite fuertemente el inhalador durante 30 segundos por tres veces al día; se recomienda botar una dosis antes de usar por primera vez, o cuando no ha sido utilizado por más de una semana. 3. expulse todo el aire de sus pulmones por la boca y coloque la boquilla entre sus labios apretándola firmemente. Presione entre el índice y el pulgar para permitir que salga las dosis, mientras se aspira o se inhala profunda y lentamente. 4. Contener la respiración por diez segundos o más si puede y luego exhale lentamente. 5. Retire el inhalador de la boca y libera la presión efectuada sobre el inhalador con sus dedos. 6. Repita la misma operación un minuto después si fuera necesario, agitando nuevamente el envase. 7. Retire el inhalador, tape la boquilla y guárdelo con la base del inhalador metálico hacia arriba. 134

• La boquilla debe mantener perfectamente aseada: lávela con agua tibia y jabón si lo considera pertinente y séquela muy bien. • el contacto accidental con los ojos, puede producir alteraciones leves en la acomodación. Vigile el probable aumento y viscosidad de las secreciones bronquiales. • Manténgase a temperatura inferior a 30°C. no se congele ni se enfrie. • no perforar ni someter a las llamas el envase aunque este vacío. • Consulte a su médico en caso de necesitar suspender el tratamiento.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hiper-sensibilidad al medicamento, no debe usarse en el tratamiento del aborto, ni en el manejo del parto prematuro. Primer trimestre del embarazo. Úsese con precaución en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardiaca o tirotoxicosis.

PRECAUCIONES: Úsese con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular (HTA, arritmia, iCC), tirotoxicosis, diabetes mellitus, problemas convulsivos, glaucoma, hipertiroidismo, hipocalemia o con sensibilidad a los simpaticomiméticos. Por estar contenido bajo presión, se debe evitar someter el recipiente metálico a temperaturas altas y mucho menos a incineración. no se debe congelar. Se debe instruir a los pacientes de buscar atención médica en los casos donde los síntomas agudos no se alivien o un nivel previo de respuesta se vea disminuido. no exceder la dosis recomendada (se han reportado efectos adversos serios, incluyendo fatalidades con el uso excesivo de los inhaladores). Raramente se ha reportado broncoespasmo paradójico con el uso de inhaladores (debe distinguirse de una pobre respuesta). Manténgase el adaptador plástico limpio y libre de contaminación. no dejar al alcance de los niños ni permitir su uso sin la presencia de los padres. Si el paciente ha estado bajo tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa, estos deben suspenderse dos semanas antes de iniciar la terapia con Salbutamol.

EVENTOS ADVERSOS: La incidencia de los eventos adversos depende de la edad del paciente, la dosis y la ruta de administración. Comúnmente en los estudios realizados con Salbutamol y mediante los reportes realizados, se han encontrado: angina, extrasístoles, hipertensión, rubor, taquicardia, cefalea, estimulación, inquietud, insomnio, mareo, migraña, pesadillas, somnolencia, temblor, boca seca, cambios en el gusto, decoloración de los dientes, diarrea, náuseas, vómito, dificultad en la micción nocturna, broncoespasmo paradójico, edema orofaríngeo, exacerbación del asma, epistaxis, irritación orofaríngea, laringitis, tos. La vía inhalatoria es la mejor tolerada de todas, pero se han llegado a reportar ocasionalmente taquicardia, palpitaciones y edema. Aun en menor proporción se puede presentar broncoespasmo, urticaria, rash y edema de glotis, los cuales deben se tratados inmediatamente. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Se debe tener extrema precaución con el uso de agentes β-bloqueadores y Salbutamol, debido a que pueden desencadenar un broncoespasmo severo en pacientes asmáticos; en caso de ser absolutamente necesario el uso de β-bloqueadores, se deben elegir los más selectivos por el receptor β1 que se encuentren disponibles. el Salbutamol disminuye las concentraciones plasmáticas de digoxina, por lo cual se debe estar monitorizando constantemente a los pacientes y realizar los ajustes necesarios. Los diuréticos de asa y los tiazídicos, al ser utilizados simultáneamente con Salbutamol, puede alterar las concentraciones séricas del potasio y alterar los patrones del electrocardiograma. Los fármacos inhibidores de la monoamino oxidasa y los simpaticomiméticos, pueden potenciar gravewww.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PRESENTACIONES: SALbUTAMOL MK® inhalador, Inhalador por 200 dosis de 100 mcg (Reg. San. nº 26.066-11-04). Versión 17/02/2016.

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SCABIOLAN®

COMPOSICIÓN: Cada 100 ml contienen: benzoato de bencilo Salicilato de Metilo benzocaína

30 ml 1 ml 1g

iNDICACIONES: escabiosis (sarna) – Pediculosis (piojos, ladillas)

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes; niños menores de 2 años; embarazo. www.edifarm.com.ec

LAbORATORIOS ECU e-mail: info@grupoecu.com Telf.: (04) 241-3748 / 241-3745 Apartado Postal 09-01-1292 Guayaquil, ecuador

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Crema Corticoide tópico con componentes antimicótico y antibacteriano (Valerato de diflucortolona, nitrato de isoconazol, sulfato de neomicina)

SCHERIDERM® CREMA

COMPOSICIÓN: 1 g de CReMA contiene 1 mg (0,1 %) de valerano de diflucortolona, 10 mg (1,0 %) de nitrato de isoconazol y 5 mg (0,5 %) de sulfato de neomicina.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - ecuador www.tecnoquimicas.com

Loción Escabicida-Pediculicida benzoato de bencilo

PRESENTACION: SCAbiOLAn, en frascos x 60 ml.

P R O D U C T O S

SObREDOSIS: Los síntomas esperados con la sobredosis son los de estimulación β-adrenérgica excesiva y/o aparición o exageración de cualquiera de los síntomas que aparecen en la lista de reacciones adversas por ejemplo, convulsiones, angina, hipertensión o hipotensión, taquicardia con frecuencia de hasta 200 latidos por minuto, arritmias, nerviosismo, dolor de cabeza, temblor, sequedad de la boca, palpitaciones, náuseas, mareo, fatiga, malasia y somnolencia. También puede presentarse hipokalemia. Al igual que con todos los medicamentos simpaticomiméticos, el paro cardiaco e inclusive la muerte pueden estar asociados con el abuso del Jarabe de Salbutamol. el tratamiento consiste en suspender el jarabe de Salbutamol junto con la terapia sintomática apropiada. Se puede considerar el uso concienzudo de un bloqueador de receptores-beta cardioselectivo, teniendo en cuenta que tal medicamento puede producir broncoespasmo. no existe suficiente evidencia para determinar si la diálisis es útil para la sobredosis de jarabe de Salbutamol.

ADMINISTRACIÓN: Sarna: Previamente, bañarse con agua y jabón, Secarse bien y aplicarse profusamente la loción en todo el cuerpo, desde el cuello hacia abajo, incluyendo manos y pies. Dejar actuar por 24 horas. Luego, bañarse prolijamente con agua y jabón. Repetir el procedimiento durante 3 días seguidos. Piojos-ladillas: Lavar bien la cabellera con agua y jabón y secarse. Aplicarse la loción y dejar obrar por 24 horas. Luego, bañarse bien con agua y jabón. Retirar las liendres con un peine fino. Repetir el tratamiento después de una semana. Para evitar reinfestaciones, en ambas afecciones, deberán esterilizarse con agua hirviente las prendas de vestir del paciente, como también su ropa de cama.

D E

EMbARAZO Y LACTANCIA: Categoría C. estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales.

ADVERTENCIAS: SCAbiOLAn es solo para uso externo. no aplicar sobre las mucosas ni dejar que penetre en los ojos. Puede producir irritación en fisuras donde la piel queda expuesta.

D I C C I O N A R I O

mente los efectos vasculares de los β2 agonistas, se recomienda mantener un intervalo de por los menos dos semanas entre estos dos grupos de fármacos y el Salbutamol.

INDICACIONES: Todas las dermatosis que respondan a la corticoterapia tópica y se encuentren afectadas de infección bacteriana y/o micótica. • Dermatitis infectadas secundariamente por bacterias y/u hongos: eczema numular, eczema seborreico, eczemadis hidrótico, eczema en caso de síndrome varicoso (salvo el empleo directo sobre úlceras de la pierna), bactéride, eczemátide. • Infecciones bacterianas con marcada sintomatología inflamatoria: Piodermias (foliculitis, impétigo), eritrasma. • Dermatomicosis producidas por dermatofitos, levaduras y hongos levulimorfos (tinea, candidiasis, pitiriasis versicolor) cuando las manifestaciones inflamatorias o la eczematización secundaria ocupen el primer plano.

DOSIFICACIÓN Y EMPLEO: Como regla general, se comienza el tratamiento aplicando SCHeRiDeRM® en capa fina 2 ó 3 veces al día, según la gravedad del caso. iniciada la mejoría clínica, basta por lo general una sola aplicación al día. en las dermatitis de origen infeccioso y/o micótico, una vez desaparecida la inflamación y si fuera necesario se puede proseguir el tratamiento con un preparado antimicrobiano sin corticoide. en lactantes y niños menores de 4 años no debe mantenerse el tratamiento durante más de 3 semanas, sobre todo en zonas cubiertas por el pañal. 135

EFECTOS SECUNDARIOS: Durante el tratamiento con SCHeRiDeRM® pueden presentarse ocasionalmente manifestaciones cutáneas locales, tales como prurito, ardor, eritema o vesiculación. Cuando se aplican preparados tópicos que contienen corticoides sobre áreas extensas del cuerpo (aprox. 10% y más) o durante períodos prolongados de tiempo (más de 4 semanas), se pueden presentar las siguientes reacciones: síntomas locales tales como atrofia cutánea, telangiectasias, estrías, cambios acneiformes de la piel y efectos sistémicos del corticoide debidos a su absorción. De igual modo a lo que sucede con otros corticoides de empleo local pueden producirse, en casos aislados, los siguientes efectos secundarios: foliculitis, hipertricosis, dermatitis perioral o reacciones cutáneas alérgicas a cualquiera de los componentes de la preparación. no se puede excluir la presencia de efectos secundarios en recién nacidos cuyas madres fueron tratadas sobre una superficie corporal extensa o durante un tiempo prolongado durante el embarazo o la lactancia (por ejemplo, una reducción de la función suprarrenal si se administró el preparado durante las últimas semanas del embarazo). CONTRAINDICACIONES Y RIESGOS: Tuberculosis o procesos sifilíticos en el área a tratar; afecciones virales (p. ej., varicela, herpes zoster), rosácea, dermatitis-perioral y reacciones cutáneas postvacunales en el área a tratar. Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.

ObSERVACIONES: evítese el contacto de SCHeRiDeRM® con los ojos cuando se aplique en la cara. el empleo prolongado de SCHeRiDeRM® puede producir desecación en el área de piel tratada. La neomicina puede actuar como sensibilizante, posibilidad que debe tenerse en consideración. SCHeRiDeRM® no debe emplearse en superficies extensas y/o por periodos prolongados de tiempo a causa de posibles efectos secundarios (asociados a la neomicina; ototoxicidad, nefrotoxicidad). Como ocurre con todos los preparados que contienen un antibiótico, el empleo prolongado de SCHeRiDeRM puede originar una hiperproliferación de microorganismos resistentes, incluidos los micetos; de aquí que sea imprescindible mantener al paciente bajo control. en tales casos, hay que suspender el tratamiento y tomar las medidas quimioterápicas adecuadas. Tal como se conoce para los corticoides sistémicos, también se puede desarrollar glaucoma a partir del uso de corticoides locales ( p. ej., después de aplicaciones abundantes o extensas durante periodos prolongados de tiempo, bajo técnicas de vendaje oclusivo o aplicación cutánea alrededor de los ojos).

EMbARAZO Y LACTANCIA: ensayos clínicos experimentales realizados en animales con glucocorticoides han mostrado toxicidad reproductiva. Una serie de estudios epidemiológicos sugiere que podría existir posiblemente un riesgo aumentado de labio y paladar hendido en recién nacidos de mujeres que fueron tratadas con glucocorticoides sistémicos durante el primer trimestre del embarazo. La información con respecto al uso de glucocorticoides tópicos durante el embarazo es insuficiente; no obstante, cabe esperar un menor riesgo, ya que la disponibilidad sistémica de los glucocorticoides aplicados tópicamente es muy baja. Como regla general, no deben aplicarse preparados tópicos que contienen corticoides durante el primer trimestre del embarazo. Debe considerarse cuidadosamente la indicación clínica del tratamiento con SCHeRiDeRM® y se debe valorar cuidadosamente la relación riesgo-beneficio en mujeres embarazadas y durante la lactancia. en particular, se debe evitar el tratamiento prolongado o en áreas extensas. Durante la lactancia, las madres no deben aplicarse el producto en los senos. 136

INTERACCIONES: ninguna conocida hasta el momento.

PRESENTACIONES: SCHeRiDeRM® tubos con 15 g. (Reg. San. no: 27.115-06-06). bAYER S.A. Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina edificio Cosmopolitan Parc Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedicaandina@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com www.andina.bayer.com

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SECNIDAL®

Comprimidos, suspensión oral Amebicida, tricomonicida, giardicida (Secnidazol)

COMPOSICIÓN: Secnidazol COMPRiMiDOS de 500 mg y 1 g. Secnidazol GRánULOS para reconstituir suspensión oral de 500 y 900 mg.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y FARMACOCINÉTICAS: Secnidazol es un derivado sintético de la serie de los nitroimidazoles. Su actividad antiparasitaria afecta la Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomona vaginalis y Gardnerella vaginalis. Después de la administración oral de una dosis única de 2 g de secnidazol, las tasas séricas máximas se obtienen a la tercera hora. La vida media plasmática es de unas 25 horas. La eliminación esencialmente urinaria es lenta (50% de la dosis ingerida se excreta en 120 horas). el secnidazol atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna. INDICACIONES: Tratamiento en dosis única de amebiasis intestinal y extraintestinal, tricomoniasis, giardiasis y vaginosis inespecífica.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los derivados imidazólicos, discrasias sanguíneas, enfermedades del S.n.C., niños menores de 2 años. no ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. PRECAUCIONES: Manejo de vehículos y maquinaria pesada: Se han reportado casos raros de vértigo.

EMbARAZO: no se han observado efectos teratogénicos durante la experimentación animal. Sin embargo, en vista de la ausencia de datos en humanos, no se recomienda el uso del secnidazol durante el embarazo. LACTANCIA: el secnidazol es excretado en la leche materna. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Combinaciones terapéuticas contraindicadas: Disulfiram: episodios de delirio, confusión. Alcohol: Fiebre, eritema, vómito, taquicardia (efecto antabuse). evitar la ingesta bebidas alcohólicas y medicinas que contengan alcohol. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

Edad años 5-7 8-9 10-12

Posología 2 3 4

Comp. UnA SOLA TOMA

ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura no mayor a 30°C. PRESENTACIONES: SeCniDAL® Suspensión de 500 mg. Frasco de 16,6 ml. SeCniDAL® Suspensión de 900 mg. Frasco de 30 ml. SeCniDAL® Comprimidos de 500 mg. Caja por 4. SeCniDAL® Comprimidos de 1 g. Caja por 2. Para mayor información, comunicarse con la Dirección Médica de: SANOFI-AVENTIS Av. De los Shyris n° 3727 y naciones Unidas edificio Silva nuñez, Piso 7 PbX: 593 (2) 299 4300 Fax: 593 (2) 299 4349 Casilla 17-210-0244 Quito - ecuador

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VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. CLASE TERAPÉUTICA: Tricomonicidas - Antiamibianos.

POSOLOGÍA: Polvo para suspensión: Se puede calcular la dosis a razón de 30 mg/kg/día (máxima dosis: 2g) en dosis única. Tabletas Recubiertas 500 mg: 4 tabletas en dosis única en una sola toma, preferiblemente después de la última comida Tabletas Recubiertas 1 g: 2 tabletas en dosis única en una sola toma, preferiblemente después de la última comida. INDICACIONES: Uretritis y vaginitis causadas por tricomonas vaginalis. Amebiasis intestinal. Amebiasis hepática. Giardiasis.

ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.

PRESENTACIONES: Polvo para reconstruir a solución oral 500 mg/15 ml (Reg. San. n°03581-MAe-04-05). Polvo para reconstruir a solución oral 750 mg/15 ml (Reg. San. n°03489-MAe-03-05). Tabletas recubiertas 500 mg (Reg. San. n°04754-MAe-1-02-12). Tabletas recubiertas 1 g (Reg. San. n°Ge-264-02-10). LAbORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-ecuador

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SECNIDAZOL MK®

Tabletas Antiprotozoario, derivado del Nitroimidazol (Secnidazol)

COMPOSICIÓN: Cada TAbLeTA de SeCniDAZOL MK® 500 mg contiene 500 mg de Secnidazol; excipientes c.s. Cada TAbLeTA de SeCniDAZOL MK® 1 g contiene 1 g de Secnidazol; excipientes c.s.

DESCRIPCIÓN: el Secnidazol está estructuralmente relacionado con otros nitroimidazoles como el metronidazol y el tinidazol. estos fármacos comparten un espectro común de actividad contra los microorganismos anaerobios, parece ser que el Secnidazol es especialmente eficaz en el tratamiento de la amebiasis, giardiasis, tricomoniasis y vaginosis bacteriana.

MECANISMO DE ACCIÓN: Los efectos del Secnidazol se manifiestan especialmente en un ambiente anaeróbico, una vez que el Secnidazol entra en las células del parásito, el fármaco se reduce en las proteínas intracelulares de transporte de electrones. Debido a esta alteración de la molécula se mantiene un gradiente de la concentración del fármaco, lo que favorece el transporte intracelular del fármaco. 137

P R O D U C T O S

POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Suspensión: Preparar en el momento de uso. Adicionar agua hervida y fría hasta la marca del frasco. Agitar vigorosamente durante 1 minuto hasta obtener una suspensión homogénea (1 ml = 30 mg). La posología recomendada es del orden de 30 mg/kg en dosis única. Niños: Hasta 15 kg: 1 frasco de SeCniDAL de 500 mg. 16 a 30 kg: 1 frasco de SeCniDAL de 900 mg. en niños con peso superior a 30 kg administrar comprimidos a las dosis recomendadas. Comprimidos: Uretritis y vaginitis causada por Trichomonas vaginalis: Adultos: 2 g en dosis única, antes de las comidas. Se recomienda tratamiento simultáneo de la pareja sexual. Vaginosis inespecífica: Adultos: 2 g en dosis única. Amebiasis intestinal aguda: Adultos: 2 g en dosis única antes de las comidas. Niños: 30 mg/kg/día en dosis única en un solo día. Asintomática (formas minuta y quística): igual dosis diariamente por 3 días. Amebiasis hepática: Adultos: 1.5 g por día en una o más dosis, antes de las comidas, por 5 días. Niños: 30 mg/kg/día en una o más dosis antes de las comidas, por 5 días. Absceso hepático: en la fase supurativa de amebiasis hepática, combinar el tratamiento de secnidazol con drenaje del absceso. Giardiasis: Adultos: 2 g en dosis única antes de las comidas. Niños: 30 mg/kg/día en dosis única en un solo día.

Polvo, Tabletas recubiertas Amebicida, tricomonicida, giardicida (Secnidazol)

D E

EFECTOS ADVERSOS: Los efectos adversos más frecuentes de los derivados del imidazol son problemas digestivos como náusea, gastralgia, alteración del gusto (metálico), glositis y estomatitis. Raramente se han reportado: erupciones cutáneas, leucopenia moderada (reversible luego de la suspensión del tratamiento), vértigo, parestesia, incoordinación, ataxia y polineuritis sensitiva y motora.

SECNIDAZOL®

D I C C I O N A R I O

Combinaciones sujetas a precaución: Anticoagulantes orales (descrito para warfarina): Potenciación del efecto del anticoagulante oral e incremento del riesgo de hemorragia por disminución de su catabolismo hepático. Se debe determinar más frecuentemente el tiempo de protrombina y monitorear el inR. Ajustar la dosis de anticoagulante oral durante el tratamiento con secnidazol y 8 días después de suspender el tratamiento.

Presumiblemente los nitroimidazoles forman radicales libres al interior de las células que, a su vez reaccionan con los componentes celulares resultando en la muerte de los parásitos.

INDICACIONES: Tricomoniasis, Amebiasis.

POSOLOGÍA: Amibiasis intestinal y extraintestinal: 4 tabletas de 500 mg ó 2 tabletas de 1 g en una sola toma, preferiblemente después de la última comida. Vaginitis tricomoniásica y vaginosis inespecífica: 4 tabletas de 500 mg ó 2 tabletas de 1 g en una sola toma. Se debe recomendar en forma simultánea, la misma dosis para la pareja sexual. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Ante-cedentes de discrasias sanguíneas, enfermedades del sistema nervioso central, niños menores de dos años, primer trimestre del embarazo, disfunción hepática. Durante el tratamiento no deben ingerirse bebidas alcohólicas.

PRECAUCIONES: el Secnidazol produce cáncer en animales de experimentación, por lo tanto, se considera potencialmente peligroso en humanos. no se deben ingerir medicamentos o bebidas que contengan alcohol hasta ocho días después de terminado el tratamiento. Se han reportado casos raros de vértigo. EVENTOS ADVERSOS: Durante el tratamiento con Secnidazol se ha reportado la aparición de los siguientes eventos adversos: Anorexia, dolor abdominal, diarrea, estomatitis, glositis y sabor metálico en la boca, ataxia, cefalea, entumecimiento en las extremidades, falta de coordinación, mareos, náuseas, parestesia, polineuritis sensitiva y motora, vértigo, vómito, erupciones cutáneas (urticaria) y leucopenia moderada reversible al terminar el tratamiento. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: el alcohol al ser administrado con Secnidazol produce una reacción tipo disulfiram, debido a la vida media de eliminación de la sustancia se recomienda abstenerse de ingerir bebidas alcohólicas hasta que haya pasado una semana desde la toma del medicamento. el secnidazol pueden interferir en el metabolismo de la warfarina y puede producir aumento del tiempo de sangría (Tiempo de Protrombina) y aumenta el riesgo de sangrado. se asocia con aumento de la toxicidad potencial al Litio. el fenobarbital, la fenitoína y la Rifampicina disminuyen la vida media plasmática del secnidazol. La tetraciclina puede inhibir los efectos de los nitroimidazoles en general.

EMbARAZO Y LACTANCIA: Categoría N. Hasta el momento de la elaboración de este texto, la FDA no ha clasificado el fármaco, por tanto no se recomienda su uso durante este periodo de tiempo.

PRESENTACIONES: SeCniDAZOL MK® 500 mg, Caja por 4 tabletas de 500 mg (Reg. San. nº 02736-MAe-07-03). SeCniDAZOL MK® 1 g, Caja por 2 tabletas de 1 g (Reg. San. nº 00893-1-MAe-05-07). Versión 17/02/2016.

MK Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - ecuador www.tecnoquimicas.com

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Nuevo

SEDATRIL® Tableta recubierta, solución oral Anticonvulsivante (Clonazepam)

COMPOSICIÓN: Cada mL de la SOLUCión ORAL contiene Clonazepam 2,5 mg; excipientes c.s. DESCRIPCIÓN: el clonazepam, es una benzodiacepina que posee los efectos farmacológicos característicos de estas sustancias: ansiolítico, hipnótico, miorrelajante y anticomicial. Además, a diferencia de otras benzodiacepinas tiene acción coadyuvante en el tratamiento de los ataque de pánico.

MECANISMO DE ACCIÓN: Las benzodiacepinas se unen de manera inespecífica a cualquiera de las subunidades alfa, del receptor GAbAA. La unión de las benzodiacepinas aumenta la afinidad del receptor, por su neurotransmisor habitual, el ácido Gama Aminobutírico (GAbA), aumentando la frecuencia de aperturas del canal iónico de cloro e hiperpolarizando la membrana celular. esto potencia el efecto inhibitorio del GAbA, produciendo las acciones farmacológicas básicas.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA. Absorción: Su biodisponibilidad oral es del 82 al 98%. el tiempo para que aparezca la acción, tras la administración oral es de 20-60 minutos y la duración de la misma, de 6-8 horas en niños y hasta 12 horas en adultos. La vida media plasmática oscila considerablemente, entre 18 y 50 horas. Distribución: el volumen medio de distribución del clonazepam se calcula en unos 3 L/kg. Su grado de fijación a proteínas es del 85%. Se estima que atraviesa la barrera placentaria, y se ha detectado su presencia en la leche materna. Metabolismo: La transformación metabólica del clonazepam se produce en el hígado, con formación de nuevos metabolitos y compuestos que pueden conjugarse para ser excretados por vía renal. el principal metabolito es el 7-aminoclonazepam, con escasa actividad anticonvulsivante. Se han identificado, otros cuatro metabolitos, en menor proporción. Eliminación: Luego de su metabolismo el 50-70% de una dosis oral de clonazepam se elimina por la orina en un plazo de 4-10 días. Del 10-30%, por las heces en forma de metabolitos libres o conjugados y menos del 0,5% se recupera en la orina en forma de clonazepam inalterado. no se conoce si se presenta circulación enterohepática. INDICACIONES: Anticonvulsivante y como alternativo o coadyuvante en el manejo del ataque de pánico y fobia social, como apoyo a las terapias del comportamiento. Clonazepam se usa como anticomicial (anticonvulsivante) y como coadyuvante en el tratamiento de los ataques de pánico, con o sin agorafobia. Además, en el control profiláctico de algunos síndromes convulsivos (Lennox-Gastaut, mioclonías, crisis de ausencias). Clonazepam también ha sido usado en pacientes que presentan acatisia. POSOLOGÍA: Síndromes convulsivos: Lactantes y niños hasta 10 años (o hasta 30 kg de peso): • Dosis inicial: 0,01 a 0,03 mg/kg/día divididos en dos o tres tomas. De ser necesario, esta dosis puede aumentarse 0,25 a 0,50 mg cada 3 días hasta lograr el control de las convulsiones, o hasta que los efectos adversos impidan mayor incremento, o hasta alcanzar la dosis considerada como máxima. • Dosis de mantenimiento: 0,1 a 0,2 mg/kg/día dividida en www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PRECAUCIONES: en pacientes en los cuales coexisten distintos tipos de trastornos convulsivos, el clonazepam puede precipitar crisis tónico clónico generalizado (gran mal). el uso concomitante de ácido valproico y clonazepam puede generar estados de ausencia. La suspensión abrupta de clonazepam, con altas dosis por tiempo prolongado, puede precipitar el estado epiléptico. La administración simultánea de clonazepam y otros fármacos de acción central (anestésicos, hipnóticos, antipsicóticos, miorrelajantes), pueden dar lugar a una mutua potenciación de sus efecto. igual sucede, y muy especialmente, con el alcohol. Se debe abstenerse totalmente del consumo del alcohol, puesto que su ingestión podría alterar los efectos farmacológicos, disminuir la eficiencia del tratamiento o provocar efectos secundarios imprevistos. el tratamiento con benzodiacepinas, incluyendo el clonazepam, podría llevar a la dependencia. el riesgo es mayor con dosis altas y es particularmente pronunciado en pacientes alcohólicos, drogadictos, individuos con trastornos de la personalidad u otras enfermedades psiquiátricas serias. Aumenta el riesgo de pensamiento o conductas suicidas. el uso durante el embarazo puede ocasionar daños en el feto. Se debe vigilar la aparición o el empeoramiento de depresión o cambios inusuales del estado de ánimo. www.edifarm.com.ec

EMbARAZO Y LACTANCIA: Categoría D (tercer trimestre): existe evidencia de riesgo para el feto basada en datos de investigación, datos post-comercialización, registros de reacciones adversas o estudios en humanos, aunque los beneficios potenciales de su uso en mujeres embarazadas pueden ser aceptables a pesar de los riesgos probables en algunas situaciones. Como el clonazepam se excreta por la leche materna no se recomienda su administración en madres en el periodo de lactancia. existen indicios de que los fármacos anticonvulsivantes son teratogénicos, en tales circunstancias, solamente se autorizará su uso en madres embarazadas cuando los beneficios esperados sean superados por el riesgo para el feto. RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta con fórmula médica.

PRESENTACIÓN: SeDATRiL® SOLUCión ORAL, frasco por 20 mL (Reg. San. nº. 2055-Mee-0416). Versión 28/03/2017.

Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil, ecuador www.tecnoquimicas.com

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SINDOLAN®

Suspensión, tabletas Antiinflamatorio, analgésico, antipirético (Naproxeno sódico)

COMPOSICIÓN: TAbLeTAS con 550 mg de naproxeno sódico. Frasco de 60 ml con 1.5 gramos de naproxeno sódico. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo. Pacientes con úlcera péptica o con historial de enfermedad gastrointestinal.

DOSIS: Niños Mayores de 2 años: Dosis inicial: 11 mg/kg. 139

P R O D U C T O S

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Asociar varios anticonvulsivantes, precisa ajustar la dosis de cada uno, para conseguir el efecto deseado. La administración simultánea de inductores enzimáticos, tales como barbitúricos, hidantoínas o carbamacepina, puede aumentar el metabolismo del clonazepam, se ha descrito un aumento de la concentración sérica de estos fármacos. Por el contrario, clonazepam solo, no parece inducir las enzimas responsables de su metabolismo. La combinación de clonazepam y ácido valproico se ha asociado ocasionalmente con un estado epiléptico. Se deberá proceder con cautela al utilizar inhibidores del citocromo P-450, especialmente antimicóticos orales, en forma simultánea con clonazepam.

D E

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Su retiro o suspensión brusca puede producir convulsiones. Suminístrese con precaución en pacientes que requieran ánimo vigilante. Contraindicado en pacientes con hepatopatías e historia de alergia a las benzodiacepinas, embarazo y lactancia. Miastenia gravis, ataxia espinal o cerebral, apnea del sueño e intoxicación alcohólica aguda. Los pacientes de edad, con enfermedad preexistente del sistema respiratorio (por ejemplo enfermedad pulmonar obstructiva crónica), pueden ver deteriorada sensiblemente su función respiratoria al tomar clonazepam. De igual manera, si hay daño hepático severo (por ejemplo, cirrosis del hígado), o insuficiencia renal, se requiere de un ajuste posológico muy cuidadoso. induce conductas suicidas. Dependencia y síndrome de abstinencia: el uso del clonazepam puede conducir a dependencia física y psicológica del medicamento. Una vez desarrollada la dependencia al medicamento, la suspensión abrupta del tratamiento puede acompañarse de síntomas de abstinencia tales como temblor, diaforesis, agitación, trastornos del sueño, ansiedad, cefalea, mialgias, inquietud, confusión, irritabilidad y convulsiones. SeDATRiL® eS Un MeDiCAMenTO De COnTROL eSPeCiAL. ÚSeSe bAJO eSTRiCTA ViGiLAnCiA MÉDiCA, MeDiCAMenTO SUSCePTibLe De CAUSAR DePenDenCiA.

EVENTOS ADVERSOS: Depresión del SnC, somnolencia en aproximadamente el 50% de los casos, ataxia en el 30% de los mismos y alteraciones del comportamiento en el 25% de los pacientes.

D I C C I O N A R I O

tres tomas. Si las dosis no resultaran iguales, la dosis mayor debe administrarse antes de dormir. La dosis para niños entre 10 y 16 años es: 1,0-1,5 mg/kg/día, dividida en 2 o 3 tomas. Puede aumentarse en 0,25 - 0,5 mg cada 72 horas hasta alcanzar la dosis de mantenimiento de 3-6 mg/kg/día. Adultos: • Dosis inicial: 1,5 mg/día divididos en tres tomas. De ser necesario, esta dosis puede aumentarse 0,5 a 1,0 mg cada 3 días hasta lograr el control de las convulsiones o hasta que los efectos secundarios impidan seguir con el incremento. La dosis de mantenimiento debe ser individualizada para cada paciente, de acuerdo a la respuesta obtenida, y máximo de 20 mg por día. Ansiolítico: En adultos: Dosis inicial en cuadros de pánico, ansiedad generalizada y/o agorafobia: 0,25 mg tres veces por día. De ser necesario, la dosis puede incrementarse al cabo de 3 días, a 1 mg/día, repartido en tres tomas. iniciar con la dosis más baja e incrementarla gradualmente hasta obtener el efecto deseado.

Dosis mantenimiento: 5 mg/kg cada 8 horas. Adultos: 550 mg, cada 8 horas.

PRESENTACIONES: Cajas con 20 tabletas de 550 mg. Suspensión: Frasco de 60 ml, 125 mg/5 ml. Sabor a fresa y tapa dosificadora. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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STOPTOS®

Jarabe Antitusígeno (Bromhidrato de dextrometorfán)

COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: 15 mg de bromhidrato de dextrometorfán y excipientes, c.s.p. 5 mL. INDICACIONES: Tos improductiva, irritativa y alérgica. Tos idiopática y que no cumple un propósito útil. Tos que molesta al paciente e impide el descanso y sueño.

DOSIS: Niños 6-12 años: 1 cucharadita cada 6 horas. Máximo 60 mg/día. Niños 2-6 años: ½ cucharadita cada 6 horas. Máximo 30 mg/día.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: no administrar a pacientes con o en riesgo de presentar insuficiencia respiratoria. no administrar concomitantemente con inhibidores de la monoaminooxidasa. PRESENTACIÓN: Jarabe: Frasco por 60 mL, con sabor a vainilla. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, ecuador

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STOPTOS EXPECTORANTE ®

Jarabe Antitusígeno, expectorante (Guaifenesina, Bromhidrato de dextrometorfán)

COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: 100 mg de Guaifenesina y 15 mg de bromhidrato de dextrometorfano, excipientes, c.s.p. 5 mL. STOPTOS eXPeCTORAnTe asocia la acción expectorante de la guaifenesina con la acción antitusigena, no narcótica, de acción prolongada, del dextrometorfano. 140

GUAIFENESINA: actúa como expectorante incrementando el volumen y reduciendo la viscosidad de las secreciones en la tráquea y bronquios, incrementa la eficiencia del reflejo de la tos y facilita la eliminación de las secreciones. DEXTROMETORFAN bROMHIDRATO: es un antitusígeno utilizado para aliviar la tos no productiva, tiene acción central elevando el umbral de la tos en el centro de la médula. es también un antagonista de los receptores del n-metil-aspartato. Su potencia es igual a la de la codeina, pero produce menos efectos secundarios.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la guaifenesina y al dextrometorfano. Tratamiento con inhibidores de la MAO o con tranquilizantes, gastritis, úlcera péptica o asma bronquial. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Diarrea, vértigo, cefalea, náusea, vómito, exantema, dolor abdominal, urticaria, somnolencia leve.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración: oral. Adultos y niños mayores de 12 años: 2 cucharaditas ó 10 mL cada 6 horas. Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita ó 5 mL cada 6 horas. Niños de 2 a 6 años: ½ cucharadita ó 2.5 mL cada 6 horas. no exceda la dosis recomendada. PRESENTACIÓN: Jarabe: Frasco con 120 mL con cuchara dosificadora, sabor a chicle y menta. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, ecuador

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SULFATALPIN® Suspensión, tabletas bactericida de amplio espectro (Sulfametoxazol + Trimetoprim)

COMPOSICIÓN: Cada TAbLeTA contiene: Sulfametoxazol 800 mg + Trimetoprim 160 mg (FORTe). Sulfametoxazol 400 mg + Trimetoprim 80 mg. SUSPenSión: Cada 5 ml contiene: Sulfametoxazol 200 mg + Trimetoprim 40 mg. PRESENTACIONES: Caja por 20 tabletas 400/80 mg, caja por 20 tabletas forte 800/160 mg. Suspensión: Frasco por 120 ml. Sabor a banano y tapa dosificadora. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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SUPRALER

Levocetirizina diclorhidrato 5 mg Tabletas recubiertas Levocetirizina 5 mg/mL Gotas www.edifarm.com.ec

www.edifarm.com.ec

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la levocetirizina, a otros derivados de la piperazina o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Pacientes con disfunción renal severa, con depuración de creatinina menor a 10 ml/min. no debe utilizarse en el embarazo y la lactancia ni en menores de 6 años.

PRECAUCIONES GENERALES: no se recomienda el uso de SUPRALeR en niños menores de 6 años, ya que la tableta no permite la adaptación de la dosis. Se recomienda tomar precauciones con el consumo de alcohol (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). no deberá administrarse este medicamento a los pacientes con problemas hereditarios raros como la intolerancia a la galactosa, la deficiencia de lactasa o la malabsorción de glucosa-galactosa. en los pacientes con insuficiencia renal moderada a severa, la dosis diaria debe ser personalizada de acuerdo con la función renal basada en la depuración de creatinina (véase Dosis y vía de administración). en pacientes con insuficiencia hepática no es necesario ajustar la dosis. Los pacientes que deban manejar automotores, participar en actividades potencialmente peligrosas u operar maquinaria, no deben exceder la dosis recomendada y deben tomar en cuenta su respuesta individual al medicamento. en pacientes sensibles, el uso concomitante de levocetirizina con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central puede causar reducciones adicionales en las reacciones de alerta y el desempeño.

EMbARAZO Y LACTANCIA: no hay resultados clínicos disponibles de exposición a la levocetirizina durante el embarazo. Los estudios en animales no indican directa o indirectamente los efectos dañinos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario y fetal, el parto y el desarrollo posnatal. no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. Se espera que la levocetirizina se excrete en la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia. Sólo debe considerarse su uso cuando el beneficio esperado para la madre sea mayor que cualquier riesgo teórico que pueda sufrir el lactante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: en estudios 141

D E

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: Farmacocinética: La farmacocinética de la levocetirizina es lineal e independiente de la dosis y del tiempo con baja variabilidad entre los sujetos del estudio. el perfil farmacocinético es el mismo que se presenta al administrar únicamente el enantiómero o cuando se administra como cetirizina. Absorción: La levocetirizina se absorbe rápida y extensamente después de su administración oral. Las concentraciones plasmáticas pico se obtienen 55 minutos después de dosificado. el estado estacionario se alcanza después de dos días. Las concentraciones pico típicas son de 270 y 308 ng/ml siguiendo un perfil de administración oral de 5 mg sencillo y repetido, respectivamente. La tasa de absorción es independiente de la dosis y no se altera con la ingestión de alimentos, aunque los picos de concentración se reducen y retrasan su aparición. Distribución: no hay datos de distribución en tejidos humanos. La levocetirizina se une en 90% a las proteínas plasmáticas. La distribución de la levocetirizina es restrictiva, ya que su volumen de distribución es de 0.4 l/kg. Metabolismo: La tasa metabólica de la levocetirizina en humanos es menor al 14% de la dosis administrada, aunque se observan diferencias debidas al polimorfismo genético o a la administración concomitante de inhibidores enzimáticos. Las vías metabólicas incluyen la oxidación aromática, las reacciones de n- y O- desalquilación y la conjugación con taurina. Las vías de desalquilación están mediadas principalmente por CYP 3A4, mientras que la oxidación aromática involucra múltiples isoformas de CYP y algunas no identificadas. La levocetirizina no tiene actividad sobre las isoenzimas de CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2e1 y 3A4 a concentraciones superiores a la concentración pico originada por la administración de una dosis de 5 mg Debido a su escaso metabolismo y a su ausencia de potencial de inhibición metabólica, la interacción de la levocetirizina con otros fármacos y viceversa es muy improbable. Eliminación: La vida media plasmática en adultos es de 7.9 ± 1.9 horas. el promedio de depuración aparente corporal total es de 0.63 ml/min/kg. La ruta de eliminación principal de la levocetirizina y sus metabolitos es por vía urinaria, tomando como promedio de 85.4% de la dosis. Por vía fecal se elimina 12.9% de la dosis. La levocetirizina se excreta por filtración glomerular y por secreción tubular activa. Disfunción renal: La depuración corporal aparente de levocetirizina se correlaciona con la depuración de creatinina, por lo que se recomienda ajustar el régimen de dosificación de levocetirizina, basándose en los patrones de depuración de creatinina en los pacientes que padezcan disfunción renal moderada o severa. en sujetos anúricos en estado terminal, la depuración corporal total disminuye en cerca de 80% comparado con pacientes normales. La cantidad de levocetirizina excretada durante un procedimiento estándar de hemodiálisis es menor al 10%. Farmacodinamia: La levocetirizina, el (R) enantiómero de la cetirizina, es un antagonista potente y selectivo de los receptores periféricos H1. estudios de unión a receptores han demostrado que la levocetirizina tiene una alta afinidad por los receptores humanos H1 (Ki = 3.2 nmol/l) y ésta es dos veces mayor que la presentada por cetirizina (Ki = 6.3 nmol/l). La levocetirizina se disocia de los receptores H1 con una vida media de 115 ± 38 min.

estudios farmacodinámicos en voluntarios sanos demostraron que con la mitad de la dosis la levocetirizina tiene una actividad comparable a la cetirizina al probarse en piel y nariz. estudios in vitro (técnicas de la cámara de boyden y capas celulares) muestran que la levocetirizina inhibe la migración transendotelial de eosinófilos inducidos por eotaxina a través de las células dérmicas y pulmonares. Un estudio farmacodinámico experimental in vivo (técnica de cámara cutánea) mostró tres efectos inhibitorios principales de la levocetirizina dentro de las 6 horas posteriores a la reacción alérgica inducida por polen. Al compararse contra placebo en 14 pacientes adultos, los efectos fueron: inhibición de la liberación de VCAM-1, modulación de la permeabilidad vascular y disminución en la migración de eosinófilos. Relación farmacocinética/farmacodinámica: 5 mg de levocetirizina muestran un patrón de inhibición inducido por histamina similar al presentado por 10 mg de cetirizina. Como para la cetirizina, la acción sobre las reacciones cutáneas inducidas por histamina estuvo fuera de fase aun a concentraciones plasmáticas. La levocetirizina no mostró efectos relevantes sobre el intervalo QT del eCG.

D I C C I O N A R I O

INDICACIONES: está indicado para el tratamiento de los síntomas asociados con condiciones alérgicas como: • Rinitis alérgica estacional (incluyendo síntomas oculares). • Rinitis alérgica perenne. • Urticaria idiopática crónica.

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

terapéuticos realizados con hombres y mujeres de entre 12 y 71 años, 15.1% de los pacientes incluidos en el grupo con 5 mg de levocetirizina presentaron por lo menos una reacción adversa en comparación con 11.3% de los pacientes del grupo placebo. el 92% de estos efectos adversos fueron de leves a moderados. en los estudios clínicos con levocetirizina, la tasa de retiro como reacción a los eventos adversos fue de 1.0% (9/935) de los pacientes en el grupo con levocetirizina 5 mg, y de 1.8% (14/771) en el grupo placebo. Los estudios clínicos terapéuticos realizados con levocetirizina incluyeron 935 pacientes expuestos al medicamento a una dosis diaria recomendada de 5 mg. Los siguientes efectos adversos fueron reportados a tasas del 1% o mayores al administrar 5 mg de levocetirizina: cefalea, somnolencia, sequedad de la boca, fatiga. Se observaron otros efectos adversos como astenia o dolor abdominal con baja incidencia. Las reacciones adversas sedantes como somnolencia, fatiga y astenia se presentaron más comúnmente con levocetirizina (8.1%) que con placebo (3.1%). INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: no se han realizado estudios de interacción con levocetirizina (incluyendo estudios con inductores del CYP3A4); los estudios con la mezcla de dextrocetirizina y levocetirizina demostraron que no se producen reacciones adversas clínicamente relevantes con pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazol, eritromicina, azitromicina, glipizida y diazepam. en un estudio de dosificación múltiple con teofilina (400 mg/día) se observó una pequeña disminución en la depuración de levocetirizina (16%), mientras que la disponibilidad de la teofilina se mantuvo constante, aun con la administración concomitante. La tasa de absorción de levocetirizina no se reduce con el consumo de alimentos, pero su velocidad de absorción se ve disminuida. en pacientes sensibles, la administración simultánea de levocetirizina y alcohol o algún otro depresor del sistema nervioso central puede producir efectos sobre éste, aunque se ha demostrado que la mezcla de dextrocetirizina y levocetirizina no potencia lo efectos del alcohol.

DOSIS: Las tabletas de SUPRALeR se administran por vía oral, con una cantidad suficiente de líquido y pueden administrarse con o sin alimentos. Se recomienda administrar la dosis indicada en una sola toma. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta). Ancianos: Se recomienda el ajuste de la dosis para ancianos que padezcan disfunción renal de moderada a severa. Niños de 2 a 6 años: 5 gotas 2 veces al día ó 10 gotas una vez al día Niños de 6 a 12 años: 10 gotas 2 veces al día ó 20 gotas una vez al día. Dosis ponderal 0,25 mg/k/día. Pacientes con disfunción renal: Los intervalos de dosificación deben individualizarse de acuerdo con la función renal del paciente. Duración de uso: Su uso depende del tipo, duración y curso del padecimiento. Los pacientes con fiebre del heno pueden usarlo por 3 a 6 semanas; en el caso de una exposición corta al polen, una semana de tratamiento es suficiente. Se dispone de experiencia clínica con 5 mg de levocetirizina por un periodo de tratamiento de hasta 4 semanas. Para urticaria y rinitis alérgica crónicas se cuenta con experiencia clínica de la mezcla de dextrocetirizina y levocetirizina hasta por un año, y de 18 meses para los pacientes con prurito asociado con dermatitis atópica.

SObREDOSIFICACIÓN: Los síntomas de una sobredosificación pueden incluir agitación e inquietud, seguida por somnolencia en los niños y somnolencia en los adultos. 142

no hay un antídoto específico para la levocetirizina. Si se presentara una sobredosificación, se recomienda el tratamiento de apoyo o de los síntomas. Puede considerarse un lavado gástrico a corto plazo después de la ingestión.

PRESENTACIONES: SUPRALeR Tabletas recubiertas de 5 mg caja por 10. SUPRALeR Gotas de 5 mg/ mL frasco por 20 mL LAbORATORIOS JULPHARMA DEL ECUADOR S.A. iMPORTADO Y DiSTRibUiDO POR DIFARE S.A. Parque empresarial Ciudad Colón edificio Corporativo i Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – ecuador

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TAGRA®

Sobre Saccharomyces Boulardii

COMPOSICIÓN: Sobre de 1 gramo que contiene: Saccharomyces boulardii 200 mg.

INDICACIONES: Diarrea causada por Clostridium dificcile. Diarrea de origen desconocido y diarrea del viajero. Prevención de la candidiasis intestinal. Protección al intestino de amebas y el cólera. Prevención y tratamiento diarreas asociadas a antibióticos. Diarreas infecciosas. Diarreas de repetición en el lactante. Control síntomas enfermedades inflamatorias intestinales (Crohn y el síndrome intestino irritable). Fortalecimiento del sistema inmunológico. Reducción alergias Rn. POSOLOGÍA: La dosis diaria es de 200 a 1000 mg por día. ACROMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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TAXANID

Nitazoxanida Tabletas y suspensión Antiparasitarios de amplio espectro

COMPOSICIÓN: Cada TAbLeTA ReCUbieRTA de TAXAniD 500 mg contiene nitazoxanida 500 mg. Cada 5 mL de SUSPenSión de TAXAniD 100 mg/5 mL POLVO para suspensión contiene 100 mg de nitazoxanida. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

INDICACIONES: TAXAniD® está indicada en el tratamiento de la diarrea causada por protozoarios y helmintos como Giardia lamblia, Entamoeba histolytica y Cryptosporidium parvum, Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis, Trichuris trichiura, Tenias, Hymenolepis nana y Fasciola hepática.

REACCIONES ADVERSAS: Se pueden presentar los siguientes eventos adversos con la nitazoxanida: Dolor abdominal, diarrea, cefalea, vómito, náuseas, incremento o pérdida del apetito (incluyendo anorexia), alteración en la coloración de la orina y de las escleras (palidez), vértigo, mareos, fiebre, flatulencia, sensación de distensión, cansancio, debilidad, malestar general, reacciones de hipersensibilidad (prurito, eritema, rash), sudoración, hipotensión, taquicardia, elevación de transaminasas y de la creatinina.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: La nitazoxanida puede producir náuseas, algunas veces acompañadas de cefaleas y anorexia; ocasionalmente vómito, malestar epigás-

www.edifarm.com.ec

INTERACCIONES: Se debe tener precaución al administrar conjuntamente con otros fármacos que tengan una alta unión a proteínas y una estrecha ventana terapéutica, ya que podrían presentarse interacciones y desplazamiento de sus sitios de unión; p. ej., se pueden producir interacciones con anticoagulantes cumarínicos (warfarina) y con la fenitoína, incrementando las concentraciones plasmáticas de estos fármacos.

DOSIFICACIÓN: La dosis usual recomendada de TAXAniD® en adultos (incluyendo mayores de 12 años) es de 500 mg cada 12 horas por vía oral, administrada con las comidas, 3 veces al día. en niños, la dosis usual recomendada es: • Niños de 1 a 3 años: 100 mg (es decir, 5 mL) vía oral cada 12 horas por 3 días, administrada con las comidas. • Niños de 4 a 11 años: 200 mg (es decir, 10 mL) vía oral cada 12 horas por 3 días, administrada con las comidas.

PRESENTACIÓN: TAXAniD® Tabletas se presenta en caja por 6 tabletas recubiertas de 500 mg. TAXAniD® 100 mg/5 mL se presenta en frasco con polvo para reconstituir a suspensión de 30 mL y 60 mL. LAbORATORIOS JULPHARMA DEL ECUADOR S.A. importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. etapa iii. PbX: 3731390. Guayaquil-ecuador.

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TENVALIN® TENVALIN® FORTE

Suspensión Analgésico - Antipirético (ibuprofeno)

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P R O D U C T O S

FARMACOCINÉTICA: La nitazoxanida presenta una rápida absorción y una rápida conversión a su metabolito activo tizoxanida. La concentración plasmática máxima de la tizoxanida se logra entre 1 y 4 horas. El metabolismo se realiza en diferentes sitios: Durante su paso a través de la pared intestinal, en el hígado y en el plasma. Los alimentos incrementan la absorción de la nitazoxanida: en el caso de las tabletas, el área bajo la curva (AUC) de la tizoxanida se incrementa en aproximadamente 2 veces y su concentración máxima en un 50%; en el caso de la suspensión, el AUC de la tizoxanida se incrementa en aproximadamente un 50% y la concentración máxima en aproximadamente un 10%. Por lo anterior, se recomienda la administración de la nitazoxanida con las comidas. La nitazoxanida presenta una alta unión a proteínas (aprox. 98% a 99%) y su eliminación es aproximadamente un 33% por vía renal y un 66% por las heces.

CONTRAINDICACIONES: TAXAniD® está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del medicamento. También se contraindica su uso durante el embarazo, la lactancia y en niños menores de 1 año.

D E

PROPIEDADES Y MECANISMO DE ACCIÓN: TAXAniD® actúa contra los protozoarios principalmente mediante interferencia con la piruvato ferredoxina óxido reductasa, enzima esencial para el metabolismo energético anaeróbico de la Giardia lamblia, Entamoeba histolytica y del Cryptosporidium parvum. En los helmintos: inhibe la polimerización de la enzima tubulina, esencial en la vida del parásito. Causa alteraciones degenerativas en las células del tegumento e intestinos de los gusano (helmintos) al unirse al receptor de la tubulina, produciendo déficit de la captación de glucosa y por consiguiente la disminución de producción del ATP. el parásito queda inmóvil y finalmente muere.

trico inespecífico y dolor abdominal tipo cólico. Se debe tener precaución en pacientes con enfermedad hepática y renal.

D I C C I O N A R I O

DESCRIPCIÓN: TAXAniD® es un medicamento antiprotozoario y antihelmíntico empleado para el tratamiento de la diarrea causada por protozoarios y helmintos tales como: Giardia lamblia, Emtamoeba hystolícita y Cryptosporidium parvum, Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis, Trichuris trichiura, Tenias, Hymenolepis nana, Fasciola hepática.

COMPOSICIÓN: TENVALIN: Cada medida de 5 ml contiene: ibuprofeno excipientes c.s.p. sabor a durazno. TENVALIN FORTE: Cada medida de 5 ml contiene: ibuprofeno excipientes c.s.p. sabor a fresa..

100 mg 200 mg

INDICACIONES: Dolor y/o fiebre de cualquier etiología.

POSOLOGÍA: La dosis media diaria de TENVALIN es de 20 mg por kg de peso corporal, repartida en varias tomas y será, en cualquier caso la establecida por el médico. Como pauta orientativa, se recomienda las siguientes dosis: Niños de 1 a 2 años: 1 medida de 2,5 ml, 3-4 veces al día. Niños de 3 a 7 años: 1 medida de 5 ml, 3-4 veces al día. Niños de 8 a 12 años: 2 medidas de 5 ml, 3-4 veces al día. En niños de menos de 30 kg: de peso no debe sobrepasarse la dosis de 6 medidas de 5 ml al día, salvo expresa indicación del médico.

CONTRAINDICACIONES: este medicamento no deberá administrarse a personas que padezcan o hayan padecido úlcera de estómago o duodeno, ni a quienes hayan sufrido síntomas de asma, rinitis alérgica o urticaria después de haber tomado ácido acetilsalicílico. EFECTOS SECUNDARIOS: Los efectos secundarios digestivos (náuseas, ardor) son poco frecuentes y se alivian tomando el medicamento con leche o durante las comidas. INTERACCIONES: no se debe utilizar con otros analgésicos como ácido acetilsalicílico o paracetamol. INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO: información toxicológica a su disposición en la Dirección Medica de Laboratorios bagó.

PRESENTACIÓN: TENVALIN: Frasco de 100 ml, con cuchara de medida. TENVALIN FORTE: Frasco de 100 ml, con cuchara de medida. información complementaria a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios bagó. LAbORATORIOS bAGÓ DEL ECUADOR S.A. Quito: Lizardo García e1080 y Av. 12 de Octubre, edificio Alto Aragón. Telf: (593-2) 400-2400 Fax (593-2) 400-2401 e-mail: dmedica@bago.com.ec www.bago.com.ec

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TERBUROP

Jarabe, Jarabe + Guayacolato y Solución para nebulizar Antiasmático (Terbutalina)

COMPOSICIÓN: TERbUROP JARAbE: Cada mL contiene 30 mg de Terbutalina Sulfato. 144

TERbUROP JARAbE + Guayacolato Por cada 100 ml contiene: 30 mg Terbutalina Sulfato + 1,33 g de Guayacolato de Glicerilo. TERbUROP NEbULIZADOR: Cada mL contiene 10 mg de Terbutalina Sulfato. INDICACIONES: Crisis en patologías del tracto respiratorio que presenten broncoespasmo, asma, ePOC, enfisema pulmonar, bronquitis.

POSOLOGÍA: TERbUROP JARAbE: Adultos 10 ml: 2 a 3 veces al día. TERbUROP JARAbE + GUAYACOLATO Niños: Se recomienda una dosis de 0.075 mg/kg de peso corporal. 7-15 años: 5-10 ml. (1-2 cucharaditas) dos-tres veces al día. 3-6 años: 2.5 - 5 ml (1/2 -1 cucharadita) dos-tres veces al día. Menores de 3 años: 2.5 ml (1/2 cucharadita) dos-tres veces al día. TERbUROP NEbULIZADOR: 3-14 gotas diluidas en 2.5 ml de solución estéril CONTRAINDICACIONES: enfermedad cardiovascular, hipersensibilidad al principio activo.

PRESENTACIONES: TERbUROP JARAbE: Frasco de 120 ml. TERbUROP + GUAYACOLATO JARAbE: Frasco de 120 ml. TERbUROP NEbULIZADOR: Gotero para nebulización de 10 ml. ROPSOHN THERAPEUTICS Distribuido por: GRUPO HOSPIMEDIKKA / IMFAREC Telf. (02) 3463-019 - (04) 2630-758 (04) 2630-688 - (07) 2814-340 Casilla 17-07-9130 Quito - ecuador

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Nuevo

TINIROL®

Suspensión, tabletas

SUSTANCIA ACTIVA: Cada 5 ml de la suspensión reconstituida contiene 100 mg de nitazoxanida. Tabletas recubiertas de 500 mg de nitazoxanida. INDICACIONES: • Amebiasis, giardiasis y helmintiasis. • Fasciolasis. • Trichomoniasis. • Absceso hepático amebiano. CONTRAINDICACIONES: • Menores de 1 año

DOSIFICACIÓN: En Niños mayores de 1 año: Amebiasis, giardiasis y helmintiasis: 7,5 mg/kg, cada 12 horas, por 3 días consecutivos. Fasciolasis: 7,5 mg/kg, cada 12 horas, por 7 días consecutivos. Dosis referencial por edades, por tres días consecutivos: 1-4 años: 5 ml cada 12 horas. 5-11 años: 10 ml cada 12 horas. En Adulos o mayores de 12 años dosis sugerida: Amebiasis, giardiasis, trichomoniasis y helmintiasis: 500 mg cada 12 horas por 3 días consecutivos. Fasciolasis o absceso hepático amebiano: 500 mg cada 12 horas por 7 días consecutivos. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

TOPCREM®

Ungüento Antibiótico tópico (Polimixina, Neomicina, Bacitracina de Zinc, Lidocaína, Hidrocortisona)

COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Polimixina b sulfato 500.000 Ui; Sulfato de neomicina 540 mg; bacitracina de zinc 40.000 Ui; Lidocaína 2.000 mg; Hidrocortisona Acetato 510 mg.

INDICACIONES: infecciones en el tracto gastrointestinal, genitourinario y respiratorio causadas por gérmenes sensibles al Sulfametoxazol y Trimetroprima. ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad. PRESENTACIONES: Suspensión oral 80 mg + 400 mg/5 ml (Reg. San. n°03806-MAe-08-05). Tabletas 160 mg + 800 mg (Reg. San. n°03805-MAe-08-05). Suspensión oral 40 + 200 mg (Reg. San. n°Gbe-0390-01-04). Tabletas 80 mg+400 mg (Reg. San. n°01732-MAC-1-10-11). LAbORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-ecuador

MECANISMOS DE ACCIÓN: Neomicina: posee un buen efecto antibacteriano sobre gram-positivos y gram-negativos con los estafilococos y proteus. Polimixina b: ataca positivamente al B. pyocyneus, gérmen común y difícilmente sensible al tratamiento. bacitracina de zinc: con acción antibiótica (antibacteriana) y por el zinc posee acción cicatrizante. Lidocaína: acción anestésica, permite dominar la sintomatología dolorosa. La Hidrocortisona: acción antiflogística, antialérgica, antipruringinosa.

Nuevo

CONTRAINDICACIONES: está contraindicado en enferme dades virales y tuberculosis de la piel.

Vitamina A – Vitamina C – Vitamina D2 Solución oral FÓRMULA: Cada 100 ml de solución oral contiene: Vitamina A Palmitato 833,300 U.i. Vitamina C (ácido ascórbico) 8,333 g 166,600 U.i. Vitamina D2 (ergocalciferol)

INDICACIONES: Piodermitis, impétigo, eccema, úlceras por decúbito, úlceras varicosas, lesiones en pie diabético, quemaduras leves, abscesos, forúnculos, heridas traumáticas, abrasiones, rasguños, cortaduras, raspones, heridas quirúrgicas, suturas. Como prevención y tratamiento de toda lesión infecciosa dérmica que presenten dolor, inflamación o prurito. DOSIS: Aplicar 2 ó 3 veces al día en la piel, en caso necesario vendar la zona y/o colocar una gasa estéril.

PRESENTACIONES: TOPCReM ungüento transparente inoloro tubo de 15 gramos. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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TRIMETOPRIM SULFA® Suspensión oral, tabletas bactericida de amplio espectro (Trimetoprim, sulfametoxazol)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. www.edifarm.com.ec

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TRIVEX®

MECANISMO DE ACCIÓN: Vitamina A Palmitato (Retinol): es esencial en la integridad del tejido epitelial y la estabilidad liposomal, así como en el funcionamiento adecuado de la retina. Vitamina C (ácido Ascórbico): Actúa como coenzima esencial en el tejido óseo y desempeña un papel importante en la cicatrización y en la formación de colágeno y de los vasos sanguíneos. Facilita igualmente la absorción de hierro. Vitamina D2 (Ergocalciferol): Participa en el metabolismo óseo regulando la absorción de calcio y fosfato.

INDICACIONES: Prevención del déficit de Vitaminas A, C y D2 para lactantes y niños, que no puedan ser obtenidas por dieta adecuada. POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN: Cada 0,6 ml proporciona: Vitamina A: 5000 Ui Vitamina C: 50 mg Vitamina D2: 1000 Ui

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P R O D U C T O S

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POSOLOGÍA: Suspensión oral: Niños: 8 mg/kg de trimetoprim y 40 mg/kg de sulfametoxazol cada 12 horas durante 10 días Tabletas: Adultos y niños mayores de 12 años: 800 mg de sulfametoxazol y 160 mg de trimetoprim cada 12 horas.

D E

Línea Corporativa FPC Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

CLASE TERAPÉUTICA: Antibióticos. (Sulfamida + Trimetroprima).

D I C C I O N A R I O

PRESENTACIONES: Frasco x 60 ml, sabor a fresa y frambuesa. Tabletas recubiertas caja por 6.

Las dosis diarias recomendadas, salvo otra indicación del médico, son: Lactantes nacidos a término: 0,3 ml de solución. Lactantes prematuros: después de la primera semana: 0,3 ml de solución y hacia el final de la segunda semana, aumentar a 0,6 ml de solución. Niños mayores y tratamiento de deficiencias: 0,3 ml de solución o más. el gotero especial que acompaña el producto posee dos enrases, uno a 0,3 ml y otro a 0,6 ml. ACROMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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TUSSOLVINA®

Jarabe Antitusigeno, Expectorante, fluidificante (Dextrometorfano y Guaifenesina)

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml contiene: Dextrometorfano 10 mg, Guaifenesina 100 mg.

INDICACIONES: TUSSOLVinA está indicado en el tratamiento de alivio de la congestión e inflamación originada por la tos, gripe, resfriado o por infecciones agudas a subagudas del sistema respiratorio, tos seca o tos con flema. DOSIS: Niños de 2 a 5 años: ½ cucharadita, cada 6 horas. Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita, cada 6 horas. Adultos y niños mayores: 1 cucharada, cada 6 horas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo. PRESENTACIONES: TUSSOLVINA Jarabe: Frasco por 120 ml. Sabor a fresa y tapa dosificadora. TUSSOLVINA FIT Jarabe (Sin Azúcar): Frasco por 120 ml. Sabor a fresa y tapa dosificadora. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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TUSSOLVINA FORTE®

Jarabe, cápsulas Antitusígeno, Expectorante, fluidificante, antialérgico. (Dextrometorfano, Guaifenesina, Clorfeniramina)

PRINCIPIO ACTIVO: TUSSOLVinA FORTe JARAbe: Dextrometorfano 15 mg/5 ml Guaifenesina 100 mg/5 ml Clorfeniramina 4 mg/5 ml TUSSOLVinA FORTe CáPSULAS: Dextrometorfano 30 mg 146

Guaifenesina Clorfeniramina

200 mg 4 mg

INDICACIONES: - Tratamiento de la congestión e inflamación originada por la tos. - Tos seca, tos con flema o tos irritativa (tos alérgica). - Tos que acompaña a los estados gripales. - Tos nocturna, tos aguda o crónica de cualquier causa. - Tratamiento coadyuvante en cuadros alérgicos como: rinitis. CONTRAINDICACIONES: - no usar el jarabe en pacientes diabéticos por su saborizante. - no debe administrarse en el embarazo, lactancia, ni a menores de 5 años. POSOLOGÍA: TUSSOLVinA FORTe JARAbe: - Adultos y adolescentes: 1 cucharada cada 8 horas. - Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita cada 8 horas TUSSOLVinA FORTe CáPSULAS: - Niños mayores de 10 años y adultos: 1 cápsula cada 8 horas. PRESENTACIONES: TUSSOLVINA FORTE Jarabe: Frasco por 120 ml. Sabor a fresa y tapa dosificadora. TUSSOLVINA FORTE Cápsulas: Caja por 20 cápsulas. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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URFAMYCIN®

Cápsulas, suspensión Antibiótico de amplio espectro (Tianfenicol)

COMPOSICIÓN: CáPSULAS con 500 mg de Tianfenicol. SUSPenSión: 1.5 g en 60 ml y 3 g en 60 ml.

ACCIÓN E INDICACIONES: URFAMYCin es un antibiótico de amplio espectro que comprende los gérmenes gramnegativos y gram-positivos. Por su amplio espectro antibacteriano, óptima absorción, difusión, tolerancia y ausencia casi total de resistencia y transformaciones metabólicas. - es un antibiótico que no pierde vigencia. - es una alternativa para patologías en donde se produce resistencia bacteriana, ya que los antibióticos como las sulfas y las ciprofloxacinas, tienen un alto índice de resistencia bacteriana. - ideal en patologías urinarias y gastrointestinales como: Cistitis, uretritis, gastroenteritis, salmonelosis, tifoidea. - Uretritis gonocócica, donde está indicado una sola dosis de 2,5 g en una sola toma. Uretritis bacterianas inespecíficas. DOSIS: Cápsulas: Adultos: 1 cápsula cada 8 horas. Suspensión: 30 mg/kg de peso corporal al día dividido cada 8 horas. Suspensión 1.5 g: niños de 2 a 4 años. Suspensión 3 g: niños de 5 años en adelante.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: en el emba razo, en la insuficiencia hematopoyética, en anemia y en pacientes sensibles a la sustancia activa. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

URO-VAXOM

COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: 6 mg de extracto de E. coli con propiedades inmunoestimulantes, antiox. (e 310), excipiente c.s.

PROPIEDADES: URO-VAXOM estimula en forma no específica las defensas naturales del organismo. Aumenta de este modo la resistencia a las infecciones urinarias y permite una disminución de la duración y de la frecuencia de la antibioticoterapia, así como de los tratamientos de desinfección urinaria. Su acción sobre el sistema inmunitario ha sido demostrada: - en el animal, por una estimulación no específica de los linfocitos b y de las células nK, una activación de los macrófagos peritoneales y de la fagocitosis, una estimulación de las inmunoglobulinas secretoras, en particular de las igA, así como por pruebas de protección activa. - en el hombre, por una estimulación de los linfocitos T y una inducción del interferón endógeno. INDICACIONES: Tratamiento de las infecciones recidivantes o crónicas de las vías urinarias cualquiera que sea el germen implicado. Se trata de una medicación coadyuvante asociada a la antibioticoterapia usual. URO-VAXOM está particularmente recomendado en las afecciones siguientes: cistitis, pielonefritis, uretritis, bacteriurias asintomáticas, infecciones que se presentan tras los cateterismos, vesical o uretral.

POSOLOGÍA: Tratamiento de las infecciones recidivantes en fase aguda: 1 cápsula diaria como coadyuvante a la antibioticoterapia, a ingerir en ayunas durante tres meses consecutivos. Tratamiento de los casos rebeldes y recidivantes: Tomar 1 cápsula diaria durante tres meses consecutivos con un refuerzo a los 90 días de una cápsula en ayunas por 10 días y por 3 meses consecutivos.

PRECAUCIONES DE EMPLEO: Aunque los estudios lleva dos a cabo en los animales no han causado efectos teratóge nos o fetotóxicos, se recomienda, como en la mayoría de los medicamentos, que no se administre URO-VAXOM durante los 3 primeros meses del embarazo salvo indicación médica contraria. TOLERANCIA: Los estudios clínicos han demostrado que URO-VAXOM es bien tolerado. Actualmente no se le conoce contraindicación alguna.

INTERACCIONES-INCOMPATIbILIDADES: no se conoce interacción alguna hasta el presente.

ESTAbILIDAD: Conservado protegido del calor, el preparado es plenamente activo hasta la fecha de expiración que figura en el estuche (eXP). www.edifarm.com.ec

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VAPOREX HELIX® Extracto de Hedera helix Acción secretolítica, mucolítica y broncoespasmolítica Jarabe

La Hiedra común, Hedera helix L., pertenece a la familia de las Araliaceae; y de ella se emplean sus hojas con fines medicinales. Hedera helix es una planta trepadora, siempre verde leñosa y de rápido crecimiento, cuyos constituyentes más importantes son las saponinas triterpénicas (2,5 – 6%), principalmente el hederacósido C. VAPOReX HeLiX contiene extracto de Hedera helix, cuyo efecto terapéutico en enfermedades de las vías aéreas, se debe a las propiedades secretolíticas y espasmolíticas de las saponinas que contiene el extracto. el efecto secretolítico del extracto se debe esencialmente a la naturaleza de las saponinas, en tanto se considera que los efectos parasimpaticolíticos de ciertos glucósidos, contenidos en el extracto son la base de las propiedades broncoespasmolíticas que se ejercen, particularmente, en los bronquios inflamados.

MECANISMO DE ACCIÓN: Aún no se ha aclarado del todo el mecanismo de acción de Hedera helix. Sin embargo se ha postulado que la actividad de la hoja de hiedra está ligada a la presencia de saponinas. estos compuestos actuarían ejerciendo una acción irritante local de la mucosa gástrica, que conduciría al aumento reflejo de las secreciones bronquiales, diluyendo así el mucus y reduciendo su viscosidad. La expulsión de los esputos estaría favorecida por la acción fluidificante de las saponinas. esta acción se basa en una disminución de la tensión superficial de las mucosidades. este efecto, específicamente mucolítico y de dilución de las secreciones, se muestra particularmente importante en el caso de una bronquitis obstructiva, ya que favorece la eliminación de las sustancias extrañas. Los estudios realizados por el investigador Hanns Häberlein, de la Universidad de bonn, en Alemania, descifraron las bases moleculares del extracto de Hedera helix (Hh) y su interacción con el epitelio y el músculo liso del árbol bronquial en el extracto puro de Hh se identifican tres saponinas principales: la hederagenina, la α-hederina y el hederacósido C. Hederagenina. La hederagenina no posee cadena de azúcares. Los estudios realizados por el profesor Häberlein mostraron que esta molécula no actúa sobre la fisiología pulmonar. α-hederina. La α-hederina es el componente activo más importante del Hh, según se pudo observar en las experiencias realizadas con esta molécula. Hederacósido C. el hederacósido C carece de actividad directa sobre la fisiología bronquial, sin embargo, es muy importante porque actúa como una prodroga que produce un clivaje en la cadena de azúcar de la molécula por acción de 147

P R O D U C T O S

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LAbORATORIES OM PHARMA, S.A. Meyrin-Ginebra, Suiza Representante exclusivo: QUIFATEX, S.A. www.quifatex.com Quito - ecuador

D E

ZAMbON GROUP Milano-italia Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

PRESENTACIONES: envases de 30 cápsulas.

D I C C I O N A R I O

PRESENTACIÓN: Cápsulas de 500 mg: caja por 30. Suspensión: 1.5 g (125 mg/ml) en 60 ml, agradable sabor a naranja y tapa dosificadora. Suspensión de 3 g (250 mg/ml) en 60 ml con agradable sabor a naranja y tapa dosificadora.

esterasas de la sangre, lo que da origen a αhederina. en conclusión, la α-hederina y el hederacósico C (prodroga) son las moléculas relevantes de la Hedera helix. La α-hederina aumenta el número de receptores adrenérgicos β2 activados, con un comportamiento de difusión rápido. La α-hederina inhibe la internalización de los receptores β2 adrenérgicos bajo condiciones de estimulación. La α-hederina aumenta la respuesta celular de los receptores β2 adrenérgicos consiguiendo así un aumento del surfactante, disminución de la viscosidad del moco con reducción del calcio iónico en el interior de la musculatura lisa del bronquio, consiguiendo de esta forma el control de la tos y la dilatación bronquial.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Dados su origen natural y su vasto uso en la medicina tradicional, no se hace necesario recomendar precauciones especiales.

PROPIEDADES FARMACODINáMICAS: VAPOReX HeLiX contiene extracto seco de hojas de hiedra, cuyo efecto terapéutico, en enfermedades de las vías aéreas, se debe a las propiedades secretolíticas y espasmolíticas de las saponinas del grupo glucósido que este producto contiene. el efecto secretolítico del extracto se debe esencialmente a la naturaleza de las saponinas de los hederaglucósidos, en tanto se considera que los efectos parasimpaticolíticos de ciertos glucósidos son la base de las propiedades espasmolíticas que se ejercen, particularmente, en los bronquios inflamados.

REACCIONES ADVERSAS: en general es bien tolerado y prácticamente carece de efectos secundarios. en ciertos casos podría esperarse algunos efectos gástricos como náuseas, vómitos o diarrea ligera. no debe descartarse la posibilidad de aparición de alguna reacción alérgica.

FARMACOCINÉTICA: Los hederacósidos, presentes en el extracto, son débilmente absorbidos después de su administración oral. Los efectos mucolíticos se deben a un mecanismo de acción de tipo local, lo que explica su baja toxicidad. Se eliminan a través de los esputos y las heces.

DATOS PRECLÍNICOS SObRE SEGURIDAD: en los estudios de toxicidad aguda del extracto de Hedera helix llevados a cabo en varias especies animales, no se observaron síntomas tóxicos con dosis orales de hasta 3g/kg de peso corporal o dosis subcutáneas de hasta 0,5 g/kg de peso corporal. en estudios de toxicidad crónica realizados con ratas Wistar, durante un período de 3 meses, se administró a los animales de ensayo extracto de Hedera helix mezclado con el alimento a una dosis media de 30-750 mg/kg de peso corporal. Se halló que se toleró bien incluso a la dosis máxima utilizada y no se detectaron lesiones en los órganos ni otras modificaciones patológicas en los animales. La única diferencia en comparación con el grupo control fue un incremento reversible del hematocrito y una disminución de la secreción de hormonas estimulantes de células intersticiales (iSCH), pero sólo con dosis superiores. en consecuencia, todos los estudios de toxicidad llevaron a la conclusión de que el extracto de Hedera helix muestra muy buena tolerabilidad.

INDICACIONES: VAPOReX HeLiX está indicado para el alivio de los síntomas de algunas enfermedades respiratorias, como: afecciones broncopulmonares con tos y secreción o tos seca irritativa; para el tratamiento sintomático de bronquitis aguda y crónica, bronquiectasia, bronquitis asmatiforme. Como coadyuvante de la terapia específica en casos de resfrío, bronquitis o bronconeumonía. Tratamiento de los síntomas de enfermedades bronquiales inflamatorias, acompañadas de tos.

POSOLOGÍA: Las dosis recomendadas pueden ser modificadas por el médico, según el caso a tratar. Niños de 2 a 5 años: 2,5 mL tres veces al día. Niños de 6 a 12 años: 5 mL tres veces al día. Mayores de 12 años y adultos: 7,5 mL tres veces al día. el tratamiento debe durar al menos, una semana, o bien, mantenerlo hasta uno o dos días después de desaparecida la tos. 148

EMbARAZO Y LACTANCIA: no existen antecedentes, por lo que debe procederse con prudencia en estos casos. el hecho de ser una preparación exenta de azúcar puede ser usado sin restricción en pacientes diabéticos. Para prevenir posibles accidentes, los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

CONTRAINDICACIONES: no se han descrito casos médicos de incompatibilidad de su uso con otros medicamentos. Solamente si llegara a presentarse una reacción de tipo alérgico, sería necesario interrumpir el tratamiento.

INTERACCIONES: no se han descrito alteraciones en los efectos propios de cada fármaco por la administración simultánea de Vaporex helix y otros medicamentos; por lo tanto, este producto puede combinarse en forma segura con otros medicamentos como, analgésicos, anti-inflamatorios o antibióticos.

PRESENTACIÓN: Frasco de 120 mL de jarabe con tapa dosificadora. JULPHARMA GROUP importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. etapa iii. PbX: 3731390. Guayaquil-ecuador.

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VIT-AMINO JALEA®

Tubos x 100 g Multivitamínico enriquecido con aminoácidos esenciales

ViT-AMinO JALeA® es la combinación en dosis adecuadas, de multivitamínicos y aminoácidos esenciales. es un producto desarrollado y formulado especialmente para mantener los niveles óptimos de energía y vitalidad. Participa en importantes funciones del organismo gracias a su especial composición. COMPOSICIÓN: 10 g (aproximadamente 2 cucharaditas) de ViT-AMinO jalea® contienen: ___________________________________________ VITAMINAS AMINOáCIDOS ESENCIALES ___________________________________________ Vitamina A 3.000 U.i. Arginina 7 mg ___________________________________________ Vitamina b1 0,75 mg Lisina 14 mg ___________________________________________ Vitamina b2 0,90 mg isoleucina 7 mg ___________________________________________ Vitamina b6 1,25 mg Fenillalanina 8,43 mg ___________________________________________ Vitamina C 40 mg Treonina 6,60 mg ___________________________________________ nicotinamida 10 mg Triptófano 4,96 mg ___________________________________________ Vitamina D3 200 U.i. Valina 11,57 mg ___________________________________________ Vitamina e 7,5 U.i. Histidina 8,43 mg ___________________________________________ www.edifarm.com.ec

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AMINOáCIDOS ESENCIALES: L-Lisina: La Lisina es un aminoácido esencial que se encuentra en grandes cantidades en el tejido muscular, necesario para el buen crecimiento y desarrollo de los huesos y para la absorción de calcio. También es fundamental para la formación de colágeno, enzimas, anticuerpos y otros compuestos y junto con metionina, hierro y vitamina b6 interviene en la producción de Carnitina. También ayuda en la obtención de energía de las grasas y en la síntesis de las proteinas. L-Valina: es un aminoácido encadenado esencial. Al igual que otros aminoácidos encadenados (isoleucina,y leucina), forma parte integral del tejido muscular y puede ser usado para conseguir energía por los músculos en ejercitación. Posibilita un balance de nitrógeno positivo e interviene en el metabolismo muscular y en la reparación de tejidos. L-Isoleucina: es un aminoácido encadenado esencial. Al igual que otros aminoácidos, integra el tejido muscular y puede ser usado para conseguir energía. Regula el azúcar en sangre y es metabolizado para conseguir energía a nivel del tejido muscular. Posibilita un balance de nitrógeno positivo e interviene en el metabolismo muscular y en la reparación de tejidos. interviene también en la formación de hemoglobina. L-Arginina: es otro aminoácido, no esencial, que tiene influencia en numerosos procesos y factores metabólicos. Para atletas es importante por su rol como estimulador de la liberación de somatotropinas u hormonas del crecimiento. Los beneficios de un nivel más alto de somatotropina son la reducción de grasa corporal, mejor recuperación y cicatrización de heridas y un mayor incremento de la masa muscular. La Arginina también es un precursor en la producción de Creatina, importante fuente de energía durante actividades de fuerza o en requerimientos de gran potencia. Ayuda, al igual que muchos otros aminoácidos, a la remoción del amoníaco. L-Treonina: es un aminoácido esencial que se encuentra en las proteínas. es un componente importante del colágeno, esmalte dental y tejidos. También se le han encontrado propiedades antidepresivas (pacientes tratados por depresión han mostrado niveles bajos de Treonina). es un agente lipotrópico ya que evita la acumulación de grasas en el hígado. L-Fenilalanina: es un aminoácido esencial. es precursor de otros aminoácidos, metabolitos y neurotransmisores. es importante en los procesos de aprendizaje, memoria, control del apetito, deseo sexual, recuperación y desarrollo de tejidos, sistema inmunológico y control del dolor. Muchas veces es utilizado como un factor más en la lucha contra la depresión, pues interacciona con numerosos neurotransmisores. L-Histidina: La Histidina es un aminoácido de tipo esencial en infantes y de tipo no esencial en adultos. es extremadamente importante en el crecimiento y reparación de tejidos, en la formación de glóbulos blancos y rojos. También tiene propieda149

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fase agua-lípido. en una última etapa, se produce una hidrólisis enzimática en la que la principal enzima es la lipasa pancreática, que actúa sobre las micelas. esta enzima es la responsable de la absorción del 90% de las grasas de la dieta. La vitamina A, junto con los demás productos de la hidrólisis enzimática, ingresa al enterocito luego de atravesar la membrana celular. Vitamina D: La vitamina D está implicada en un amplio número de procesos endocrinos y metabólicos, siendo uno de los más importantes el mantenimiento de la homeostasis del calcio y del fósforo y en la diferenciación celular. La vitamina D transportada por la DPb es liberada en la membrana celular que atraviesa para fijarse a los receptores citoplasmáticos o nucleares para la vitamina D. estos receptores están presentes en las células de muchos tejidos, incluyendo células tumorales. La unión de la vitamina a su receptor puede desencadenar una activación genética mediante la cual se expresan diferentes proteínas tanto celulares como extracelulares, o una represión que impide la duplicación del DnA y que bloquea la trascripción. en el hueso, en conjunción con la hormona paratiroidea y los estrógenos, regula la movilización y depósito del calcio y del fósforo.

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FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: VITAMINAS: Vitamina b1 (Clorhidrato de Tiamina): Se distribuye extensamente en la mayoría de los tejidos del cuerpo y está presente en la leche materna. La forma activa de la tiamina se encuentra como tiamina pirofosfato. La tiamina no se almacena en cantidades apreciables en el cuerpo y la cantidad que excede las necesidades es excretada por la orina como tiamina o como sus metabolitos. Vitamina b2 (Riboflavina): La riboflavina se absorbe en el tracto gastrointestinal. A pesar de que la riboflavina es extensamente distribuida en los tejidos del cuerpo, sólo una pequeña parte es almacenada. La riboflavina se convierte en el organismo en la coenzima flavín mononucleótido (FMn; riboflavina 5’-fosfato) y después en otra coenzima; flavín dinucleótido (FAD). Aproximadamente el 60% de FMn y FAD se une a proteínas plasmáticas. La riboflavina es excretada por la orina, en forma de sus metabolitos. Si se incrementan las dosis, grandes cantidades son excretadas sin cambio. La riboflavina atraviesa la placenta y se excreta en la leche humana. Vitamina b6 (Clorhidrato de Piridoxina): La piridoxina, piridoxal y la piridoxamina se absorben fácilmente en el tracto gastrointestinal después de su administración oral y se transforman en sus formas activas: fosfato de piridoxal y fosfato de piridoxamina. Se almacenan principalmente en el hígado donde sufren una oxidación a ácido - 4-piridoxínico y otros metabolitos inactivos que son excretados por la orina. el piridoxal atraviesa la placenta y también está presente en la leche humana. Vitamina C: (ácido Ascórbico): el ácido ascórbico se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal y se distribuye extensamente por los tejidos del cuerpo. Las concentraciones plasmáticas del ácido ascórbico aumentan conforme aumenta la dosis hasta que se alcanza la meseta con cantidades de 90 a 150 mg diarios. el almacenamiento de ácido ascórbico en personas sanas es de 1.5 g, aún cuando cantidades mayores, pueden presentarse con una ingestión mayor de 200 mg diarios. La concentración es mayor en leucocitos y plaquetas que en eritrocitos y plasma. en estados de deficiencia, la concentración en leucocitos declina después y en forma lenta y ha sido considerada como un buen criterio para la evaluación de deficiencia de concentración en plasma. el ácido ascórbico sufre una oxidación reversible a ácido dehidroascórbico, parte es metabolizado a ascorbato 2-sulfato, que es activo y ácido oxálico que es excretado en la orina. el exceso de ácido ascórbico en el organismo también es eliminado rápidamente sin cambio en la orina, esto generalmente ocurre con tomas que exceden los 200 mg diarios. el ácido ascórbico atraviesa la placenta y se distribuye en la leche humana. Vitamina E: La absorción de vitamina e en el tracto gastrointestinal depende de la presencia de bilis y de una función pancreática normal. La cantidad de vitamina e absorbida varía extensamente de 20 a 80% y parece disminuir conforme se aumenta la dosis. entra a la corriente sanguínea por medio de los quilomicrones en la linfa y se distribuye extensamente en todos los tejidos, almacenándose en el tejido adiposo. Parte de la vitamina e se metaboliza en el hígado a glucorónidos de ácido tocoferónico. Parte es excretada por la orina, pero la mayor parte de la dosis se excreta lentamente en la bilis. La vitamina e aparece en la leche humana pero es pobremente transferida a través de la placenta. Niacinamida (Nicotinamida): La niacinamida es transformada a difosfopiridina nucleótido (DPn o nAD) y trifosfopiridina nucleótido (nADP) activos fisiológicamente como enzimas de numerosas deshidrogenasas. estos nucleótidos son grupos funcionales para los agentes activos de transferencia de electrones en la respiración celular, glucólisis y síntesis lipídica. Su absorción se lleva a cabo en el intestino delgado. Vitamina A: Al ser una vitamina liposoluble, su absorción está íntimamente relacionada con el metabolismo de los lípidos. Los ésteres de retinol disueltos en la grasa dietaria se dispersan en el intestino con la ayuda de las sales biliares (en duodeno y yeyuno). Se forman entonces micelas (estructuras pequeñas), las que facilitan la digestión al aumentar la superficie de inter-

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

des antiinflamatorias. Para atletas, la Histidina es un aminoácido esencial debido a que éstos, debido al ejercicio, experimentan una gran tasa de crecimiento y destrucción del tejido. L-Triptófano: el Triptófano es un aminoácido esencial presente en muchas comidas como por ejemplo, en lácteos. es el precursor de un neurotransmisor denominado serotonina; ayuda a controlar el ciclo normal del sueño y tiene propiedades antidepresivas. Los atletas lo utilizan porque incrementa los niveles de somatotropina permitiendo ganar masa muscular magra. También se ha reportado un incremento de la resistencia física. INDICACIONES: estados carenciales de vitaminas y aminoácidos esenciales. necesidad de complementación nutricional. estados de agotamiento. enfermedades infecciosas a repetición.

CONTRAINDICACIONES: ninguna conocida a dosis recomendadas.

PRECAUCIONES GENERALES: Administrar de acuerdo a la dosis recomendada por el facultativo. Se debe tener precaución en el embarazo y lactancia, en especial por contener Vitamina A; las dosis deben ser prescritas y vigiladas por el médico. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: ninguna conocida a la dosis indicada. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración: Oral. DOSIS: Niños y lactantes: 1 cucharadita 2 veces al día. Jóvenes y escolares: 2 cucharaditas dos veces al día. Adultos: 1 cucharada dos veces al día. SObREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La ingesta excesiva puede producir hipervitaminosis. en este caso, suspenda inmediatamente el medicamento. Si es necesario, instituya inmediatamente tratamiento sintomático y de apoyo.

RECOMENDACIONES: Consérvese el tubo bien cerrado y a temperatura inferior a 25 °C. Manténgase fuera del alcance de los niños. PRESENTACIÓN: Jalea con sabor a naranja. Tubo x 100 g. GRUPOFARMA DEL ECUADOR S.A. Usted puede solicitar mayor información en: Quito: Av. naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas edificio banco La Previsora Torre A, 9no. piso, Oficina 902 Telf.: (02) 381-9760 Fax: (02) 2469-467 Quito, ecuador

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VIT-AMINO PLUS®

Cápsulas de gelatina blanda Aminoácidos esenciales + Vitaminas para deportistas y gente activa

es la línea de multivitamínicos y aminoácidos esenciales con productos desarrollados y formulados especialmente para mantener los niveles óptimos de energía y vitalidad. Participa en importantes funciones gracias a su adecuada composición. 150

COMPOSICIÓN: Cada cápsula blanda de ViT-AMinO PLUS contiene: Vitamina e acetato (DL-Alfa tocoferol) 31,5 mg (equivale a 31.5 U.i) Vitamina C (ácido Ascórbico) 64,2 mg nicotinamida 21 mg Retinol (Vit. A Palmitato) 2,1 mg (equivale a 3.600 U.i) 2,2 mg Vitamina b1 (Tiamina Clorhidrato) 2,7 mg Vitamina b6(Piridoxina Clorhidrato) 2,7 mg Vitamina b2 (Riboflavina Fosfato Sódico) 0,012 mg Colecalciferol (Vitamina D3) (equivale a 480 U.i) Arginina 28 mg Lisina 56 mg isoleucina 14 mg Fenilalanina 51 mg Treonina 13 mg Triptófano 15 mg Valina 50 mg Histidina 16 mg INDICACIONES TERAPEUTICAS: Déficit de vitaminas y aminoácidos esenciales en personas activas. ViT-AMinO PLUS es una rica combinación de vitaminas y aminoácidos esenciales, especialmente formulada para las personas que practican deportes o están inmersas en actividades físicas e intelectuales de alta demanda.

FARMACOCINÉTICA: Vitamina b1: (Clorhidrato de Tiamina): Se distribuye extensamente en la mayoría de los tejidos del cuerpo y está presente en la leche materna. La forma activa de la tiamina es como tiamina pirofosfato. La tiamina no se almacena en cantidad apreciable en el cuerpo y las cantidades que exceden las necesidades son excretadas en la orina como tiamina o como sus metabolitos. Vitamina b2 (Riboflavina): La riboflavina se absorbe en el tracto gastrointestinal. A pesar de que la riboflavina es extensamente distribuida en los tejidos del cuerpo, solo una pequeña parte es almacenada. La riboflavina se convierte en el organismo en la coenzima flavín mononucleótido (FMn; riboflavina 5’-fosfato) y después en otra coenzima; flavín dinucleótido (FAD). Aproximadamente el 60% de FMn y FAD se une a proteínas plasmáticas. La riboflavina es excretada por la orina, en forma de sus metabolitos. Si se incrementan las dosis, grandes cantidades son excretadas sin cambio. La riboflavina atraviesa la placenta y se excreta en la leche humana. Vitamina b6 (Clorhidrato de Piridoxina): La piridoxina, piridoxal y la piridoxamina se absorben fácilmente en el tracto gastrointestinal después de su administración oral y se transforman en sus formas activas: fosfato de piridoxal y fosfato de piridoxamina. Se almacenan principalmente en el hígado donde sufren una oxidación a ácido 4-piridoxínico y otros metabolitos inactivos que son excretados por la orina. el piridoxal atraviesa la placenta y también está presente en la leche humana. Vitamina C (Ac. Ascórbico): el ácido ascórbico se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal y se distribuye extensamente por los tejidos del cuerpo. Las concentraciones plasmáticas del ácido ascórbico aumentan conforme aumenta la dosis hasta que se alcanza la meseta con cantidades de 90 a 150 mg diarios. el almacenamiento de ácido ascórbico en personas sanas es de 1.5 g, aun cuando cantidades mayores, pueden presentarse con una ingestión mayor de 200 mg diarios. La concentración es mayor en leucocitos y plaquetas que en eritrocitos y plasma. en estados de deficiencia la concentración en leucocitos declina después y en forma lenta y ha sido considerada como un buen criterio para la evaluación de deficiencia de concentración en plasma. el ácido ascórbico sufre una oxidación reversible a ácido dehidroascórbico, parte es metabolizado a ascorbato 2-sulfato, que es activo y ácido oxálico que es excretado en la orina. el exceso de ácido ascórbico en el organismo también es eliminado www.edifarm.com.ec

AMINOáCIDOS ESENCIALES: L-Lisina La Lisina es un aminoácido esencial que se encuentra en grandes cantidades en el tejido muscular, es necesaria para el buen crecimiento y desarrollo de los huesos y ayuda a la absorción de calcio. También es fundamental para la formación de colágeno, enzimas, anticuerpos y otros compuestos, y junto con metionina, hierro y vitamina b6 interviene en la producción de Carnitina. También ayuda en la obtención de energía de las grasas y en la síntesis de las proteínas. L-Valina es un aminoácido encadenado esencial. Al igual que otros aminoácidos encadenados, isoleucina, y leucina, forman parte integral del tejido muscular y puede ser usado para conseguir energía por los músculos en ejercitación. Posibilita un balance de nitrógeno positivo e interviene en el metabolismo muscular y en la reparación de tejidos. L-Isoleucina es un aminoácido encadenado esencial. Al igual que otros aminoácidos integra el tejido muscular y puede ser usado para conseguir energía. Regula el azúcar en sangre y es metaboliwww.edifarm.com.ec

DOSIS: Una cápsula blanda, preferiblemente entre las comidas. Para los deportistas de alta competencia, dos cápsulas blandas cada día, preferiblemente entre las comidas. INDICACIONES: estados carenciales de vitaminas y aminoácidos esenciales. Complemento nutricional para deportistas y personas sometidas a ejercicios o trabajos de alta demanda física e intelectual. Contribuye a la recuperación en estados de agotamiento y de enfermedades infecciosas.

CONTRAINDICACIONES: ninguna conocida a dosis recomendadas.

PRECAUCIONES GENERALES: Administrar de acuerdo a la dosis recomendada por el médico. Se debe tener precaución en el embarazo y lactancia, en especial por contener Vitamina A; las dosis deben ser prescritas y vigiladas por el médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: ninguna conocida a la dosis indicada. 151

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zado para conseguir energía a nivel del tejido muscular. Posibilita un balance de nitrógeno positivo e interviene en el metabolismo muscular y en la reparación de tejidos. interviene también en la formación de hemoglobina. L-Arginina es otro aminoácido no esencial que tiene influencia en numerosos procesos y factores metabólicos. Para atletas es importante por su rol de estimulador de la liberación de somatotropinas u hormonas del crecimiento. Los beneficios de un nivel más alto de somatotropina son la reducción de grasa corporal, mejor recuperación y cicatrización de heridas y un mayor incremento de la masa muscular. La Arginina también es un precursor en la producción de Creatina, importante fuente de energía durante actividades de fuerza o con requerimientos de gran potencia. Ayuda, al igual que muchos otros aminoácidos, a la remoción del amoníaco. L-Treonina es un aminoácido esencial que se encuentra en las proteínas. es un componente importante del colágeno, esmalte dental y tejidos. También se le han encontrado propiedades antidepresivas (pacientes tratados por depresión han mostrado niveles bajos de Treonina). es un agente lipotrópico ya que evita la acumulación de grasas en el hígado. L-Fenilalanina es un aminoácido esencial. es precursor de otros aminoácidos, metabolitos y neurotransmisores. es importante en los procesos de aprendizaje, memoria, control del apetito, deseo sexual, recuperación y desarrollo de tejidos, sistema inmunológico y control del dolor. Muchas veces es utilizado como un factor más en la lucha contra la depresión, pues interacciona con numerosos neurotransmisores. L-Histidina La Histidina es un aminoácido de tipo esencial en infantes y de tipo no esencial en adultos. es extremadamente importante en el crecimiento y reparación de tejidos, en la formación de glóbulos blancos y rojos. También tiene propiedades antiinflamatorias. Para atletas, la Histidina es un aminoácido esencial debido a que éstos experimentan una gran tasa de crecimiento y destrucción del tejido. L-Triptofano el Triptofano es un aminoácido esencial presente en muchas comidas como por ejemplo, en lácteos. es el precursor de un neurotransmisor denominado serotonina; ayuda a controlar el normal ciclo de sueño y tiene propiedades antidepresivas. Los atletas lo utilizan porque incrementa los niveles de somatotropina permitiendo ganar masa muscular magra. También se ha reportado un incremento de la resistencia física.

D I C C I O N A R I O

rápidamente sin cambio en la orina, esto generalmente ocurre con tomas que exceden los 200 mg diarios. el ácido ascórbico atraviesa placenta y se distribuye en la leche humana. Vitamina E (DL ALFA Tocoferol): La absorción de vitamina e en el tracto gastrointestinal depende de la presencia de bilis y de una función pancreática normal. La cantidad de vitamina e absorbida varía extensamente de 20 a 80% y parece disminuir conforme se aumenta la dosis. entra a la corriente sanguínea por medio de los quilomicrones en la linfa y se distribuye extensamente en todos los tejidos, almacenándose en el tejido adiposo. Parte de la vitamina e se metaboliza en el hígado a glucorónidos de ácido tocoferónico. Parte es excretado por la orina, pero la mayor parte de la dosis se excreta lentamente en la bilis. La vitamina e aparece en la leche humana pero es pobremente transferida a través de la placenta. Niacinamida (Nicotinamida): La niacinamida es transformada a difosfopiridina nucleótido (DPn o nAD) y trifosfopiridina nucleótido (nADP) activos fisiológicamente como enzimas de numerosas deshidrogenasas. estos nucleótidos son grupos funcionales para los agentes activos de transferencia de electrones en la respiración celular, glucólisis y síntesis lipídica. Su absorción se lleva a cabo en el intestino delgado. Vitamina A (Retinol palmitato): Al ser una vitamina liposoluble, su absorción está íntimamente relacionada con el metabolismo de los lípidos. Los ésteres de retinol disueltos en la grasa dietaria se dispersan en el intestino con la ayuda de las sales biliares (duodeno y yeyuno). Se forman entonces micelas (estructuras pequeñas), las que facilitan la digestión al aumentar la superficie de interfase agua-lípido. en una última etapa, se produce una hidrólisis enzimática en la que la principal enzima es la lipasa pancreática, que actúa sobre las micelas. esta enzima es la responsable de la absorción del 90% de las grasas de la dieta. La vitamina A, junto con los demás productos de la hidrólisis enzimatica, ingresa al enterocito luego de atravesar la membrana celular. Vitamina D (Colecalciferol): La vitamina D está implicada en un amplio número de procesos endocrinos y metabólicos, siendo uno de los más importantes el mantenimiento de la homeostasis del calcio y del fósforo y en la diferenciación celular. La vitamina D transportada por la DPb es liberada en la membrana celular que atraviesa para fijarse a los receptores citoplasmáticos o nucleares para la vitamina D. estos receptores están presentes en las células de muchos tejidos, incluyendo células tumorales. La unión de la vitamina a su receptor puede desencadenar una activacion genética mediante la cual se expresan diferentes proteínas tanto celulares como extracelulares, o una represión que impide la duplicación del DnA y que bloquea la transcripción . en el hueso, en conjunción con la hormona paratiroidea y los estrógenos, regula la movilización y depósito del calcio y del fósforo.

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

VIA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

SObREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTO): La ingesta excesiva puede producir hipervitaminosis. Suspenda inmediatamente el medicamento. Si es necesario, instituya inmediatamente tratamiento sintomático y de apoyo.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura inferior a 30 °C y protegido de la luz solar.

LEYENDAS DE PROTECCION: no dejar al alcance de los niños. no exceder la dosis recomendada por el médico. PRESENTACIÓN: Cápsulas blandas de color anaranjado. Caja x 30 cápsulas. GRUPOFARMA DEL ECUADOR S.A. Usted puede solicitar mayor información en: Quito: Av. naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas edificio banco La Previsora Torre A, 9no. piso, Oficina 902 Telf.: (02) 381-9760 Fax: (02) 2469-467 Quito, ecuador

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VITANEUROL®

Jarabe, tabletas Antineurítico - Estimulante del apetito (Vitaminas del complejo B)

COMPOSICIÓN: Cada TAbLeTA contiene: Vitamina b1 100 mg; vitamina b6 200 mg; vitamina b12 200 mcg. Cada 100 ml contiene: Vitamina b1 100 mg; vitamina b6 400 mg; vitamina b12 2 mg.

PRESENTACIONES: Caja por 40 tabletas. Jarabe por 120 ml. Sabor a fresa y tapa dosificadora. Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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XAMEX®

USOS Y ADMINISTRACIÓN: el Secnidazol es activo contra Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis (Giardia lamblia) y Trichomonas vaginalis. La mayoría de bacterias anaeróbicas obligadas incluyendo bacteroides y Clostridium spp, son sensibles al Secnidazol. es bactericida. También es activo contra los anaerobios facultativos Gardnerella vaginalis y Helicobacter pylori. el Secnidazol es administrado por vía oral como tabletas o en suspensión oral. Las tabletas son tomadas con o después de los alimentos y la suspensión al menos una hora antes de los alimentos.

DOSIS: Amebiasis intestinal: aguda sintomática (histolytica): Adultos: 2 g en toma única. Niños: 30 mg/kg/día, en toma única. Amebiasis intestinal: asintomática (quistes): Adultos: 2 g en toma única por 3 días. Niños: 30 mg/kg/día, en toma única por 3 días. Absceso hepático amebiano: Adultos: 1.5 g en una toma o dividida en varias tomas, durante 5 días. Niños: 30 mg/kg/día, en toma única o dividida en varias tomas, durante 5 días. Giardiasis: Adultos: 2 g/día por vía oral, en una sola dosis. Niños: 30 mg/kg/día en una sola dosis. Uretritis y vaginitis por Tricomonas vaginalis: Adultos: 2 g en dosis única. Tratar simultáneamente a las parejas sexuales. Durante el tratamiento la pareja masculina debe usar preservativo. Vaginosis bacteriana (Vaginitis por Gardnerella vaginalis): Adultos: 2 g en dosis única.

EFECTOS INDESEAbLES: Rara vez son tan graves como para interrumpir el tratamiento, y generalmente están relacionados con la dosis. Los más comunes son molestias gastrointestinales: náusea a veces acompañada de cefalea, anorexia y vómito, sabor metálico desagradable. Ocasionalmente: diarrea, boca seca, lengua saburral, glositis, estomatitis. MANEJO DE VEHÍCULOS: Considerar la posibilidad rara de que se presenten vértigos mientras toma Secnidazol.

INTERACCIONES: Se debe evitar el uso concomitante con alcohol ya que puede producir una reacción tipo disulfirán. Aumenta el efecto anticoagulante de la warfarina.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con historia previa de hipersensibilidad al Secnidazol u otros derivados nitroimidazólicos. Pacientes con discrasias sanguíneas, o con enfermedades activas del sistema nervioso central. evitar el uso en el embarazo, (Categoría b) especialmente en el primer trimestre y en el periodo de lactancia. niños menores de 2 años de edad. PRESENTACIONES: Comprimidos recubiertos de 1 g: Caja por 2. Suspensión oral 500 mg: Frasco por 30 mL, sabor a tutti frutti/frambuesa. QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, ecuador

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Nuevo Comprimidos recubiertos, Suspensión oral Antiprotozoarios, anerobicida (Secnidazol)

COMPOSICIÓN: Cada COMPRiMiDO ReCUbieRTO contiene: 1 g de Secnidazol. Suspensión oral: granulado para reconstituir, cada frasco contiene: 500 mg de Secnidazol, excipientes c.s. XAMeX® contiene Secnidazol un derivado 5-nitroimidazólico, con propiedades similares al Metronidazol. 152

ZINKIDS®

Jarabe Coadyuvante en el manejo de la enfermedad diarreica (Sulfato de Zinc Monohidratado)

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de ZinKiDS® Jarabe contiene Sulfato de Zinc Monohidratado equivalente a Zinc elemental 200 mg; excipientes c.s. (Cada 5 mL contiene 10 mg de Zinc elemental). www.edifarm.com.ec

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INDICACIONES: Coadyuvante en el manejo de la diarrea persistente en niños.

POSOLOGÍA: Niños menores de 6 meses: 10 mg/día. Con jeringa dosificadora, 5 mL por día, durante 14 días. Niños de 6 meses en adelante: 20 mg/día. Con jeringa dosificadora, 10 mL por día, durante 14 días. el producto debe administrarse por catorce días como complemento a las sales de rehidratación oral, como lo recomienda la OMS, con el objetivo de prevenir recaídas en las diarreas persistentes en niños. Vía de Administración: Oral.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a sus componentes. Si los síntomas persisten después de 14 días de la administración del tratamiento o si hay síntomas adicionales consulte a su médico. PRECAUCIONES: Se recomienda tomar el medicamento con las comidas ya que cuando se administra con estómago vacío suelen aparecer efectos adversos como epigastralgia, náuseas, vómito, dolor abdominal y dispepsia.

EVENTOS ADVERSOS: Los efectos adversos más frecuentes de las sales de Zinc (Sulfato y gluconato), administrado por vía oral se presentan en el tracto gastrointestinal e incluyen: dolor abdominal, dispepsia, náuseas, vómito, diarrea, irritación gástrica y gastritis.

SObREDOSIS: La toxicidad del Zinc es muy rara y sólo tiene lugar cuando se administran suplementos de 100 a 300 mg/día. Sin embargo, la administración continua de Zinc interfiere con la absorción de cobre y dosis continuas de 50 mg/día han mostrado reducir las concentraciones plasmáticas de HDLs. en dosis muy altas (> 2 g/día) el sulfato de Zinc ocasiona irritación intestinal. el síndrome tóxico por exceso de Zinc se caracteriza por anemia, fiebre y alteraciones del sistema nervioso central el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center tiene informes donde manifiesta que la toxicidad del Zinc puede ocurrir a dosis de al menos 100 mg al día. no es probable que los efectos tóxicos aparezcan hasta que se ha estado utilizando el complemento a dosis altas por un periodo prolongado, como por ejemplo varias semanas o meses, pero es posible que puedan ocurrir en cualquier momento. La toxicidad del Zinc se vuelve más evidente a medida que el consumo se acerca al límite superior recomendado. Dosis iguales o superior a 225 mg de Sulfato de Zinc es causa frecuente de vómitos, malestar gastrointestinal, aunque puede comenzar después de dosis poco mayores a 50 mg de Sulfato de Zinc. Intoxicación Aguda: La intoxicación con Sulfato de Zinc pro153

D E

FARMACOLOGÍA CLÍNICA: La absorción y excreción del Zinc están controlados por mecanismos homeostáticos no muy bien conocidos. Sin embargo, se sabe que cuando la ingesta de Zinc es pequeña, la absorción intestinal aumenta notablemente mientras que se reducen las pérdidas de este elemento por la orina y en la tracto intestinal. Absorción: La absorción del Zinc tiene lugar en el intestino delgado y puede ser incompleta en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad dietaría del Zinc varía ampliamente entre las diferentes fuentes, pero está alrededor del 20-30%. La absorción de Zinc en la dieta es casi el doble durante el periodo de la lactancia. Se efectúa mediante dos mecanismos: un mecanismo saturable, mediado por transportadores, que funciona más eficientemente cuando las concentraciones de Zinc en la luz intestinal son bajas, y un mecanismo de difusión pasiva que depende de las concentraciones del metal. Como el Zinc se encuentra por lo general unido a aminoácidos y pequeños péptidos, los iones tienen que ser liberados en las proximidades de las vellosidades para que puedan ser absorbidos. La absorción del Zinc depende de varios factores, en particular de su concentración en la dieta y de sustancias que interfieran con su absorción. Los fitatos y las dietas ricas en fibras secuestran el Zinc, impidiendo su absorción digestiva. el cobre y el cadmio utilizan los mismos transportadores compitiendo con el Zinc y reduciendo su absorción. Concentraciones elevadas de calcio también reducen la absorción del Zinc. Por el contrario, las dietas ricas en proteínas facilitan la absorción debido a que muchos aminoácidos y péptidos pequeños (sobre todo los sulfurados) forman quelatos que facilitan la absorción. Otros factores que favorecen la absorción del Zinc son la glucosa o la lactosa. Cuando el Zinc se administra por vía intravenosa, aproximadamente el 10% de la dosis aparece en el intestino a los 30 minutos. el Zinc es subsiguientemente aclarado de la sangre, probablemente por el páncreas y otros órganos que lo necesitan para su función. Distribución: Para que la absorción ocurra adecuadamente es necesaria la presencia de una sustancia facilitadora, la cual es secretada por el páncreas (proteasa); el Zinc se une a ella y se transporta a través del borde en cepillo de las células epiteliales; las cuales tienen unos receptores a nivel de la membrana basolateral, donde se localiza el Zinc que se absorbe. Una vez en el interior de la célula, el Zinc se une a las metaloproteínas y otras proteínas del citoplasma celular. Mediante movimientos transcelulares, las metaloproteínas transportan el Zinc hasta el extremo basolateral de las células entéricas para su paso a la sangre. el paso a la sangre se realiza tam-

bién mediante un mecanismo de transporte activo ya que las concentraciones de Zinc plasmáticas son mayores que las concentraciones intracelulares. La albúmina es la principal proteína transportadora del Zinc; también en menor proporción la transferrina y la a2macroglobulina. Una parte importante del Zinc de la sangre se localiza en los eritrocitos. La albúmina plasmática interactúa con estos receptores y fija el Zinc a estos sitios de unión. La cantidad de albúmina libre de metal disponible determina la cantidad de Zinc removido de las células intestinales. el Zinc y el cobre compiten por los mismos sitios de unión en la albúmina plasmática. La concentración plasmática normal oscila alrededor de 90 µg/dL, por debajo de 60 µg/dl, se considera que existe deficiencia. Eliminación: Su excreción es principalmente por heces y la regulación de la pérdida fecales es importante en la homeostasis de Zinc. Se pierden pequeñas cantidades en la orina y en el sudor.

D I C C I O N A R I O

MECANISMO DE ACCIÓN: el Sulfato de Zinc es un compuesto inorgánico con la fórmula ZnSO4. es un sólido incoloro, es una fuente común de iones de Zinc solubles. el Zinc está distribuido ampliamente en el cuerpo con altas concentraciones encontradas en músculo, huesos, piel, ojos y fluidos prostáticos. Los suplementos de Zinc ejercen su efecto terapéutico mediante la estimulación de la absorción de agua y electrolitos a través de la mucosa intestinal, impidiendo la atrofia de las vellosidades y una constante activación de la inmunidad general. También actúa como un bloqueador de canal de potasio e inhibe la secreción de cloro mediada por la adenosina monofosfato cíclica (cAMP), pero no la de guanosina monofosfato cíclica (cGMP) en los enterocitos humanos. esto se traduce en una reducción de la gravedad y la duración del episodio diarreico. Así mismo, tiene un efecto proabsorbente en el transporte de iones en condiciones basales e inhibe las principales vías intracelulares de la secreción intestinal de iones que intervienen en la diarrea aguda por interacción directa con los enterocitos. el Zinc inhibe la secreción de iones estimulada por el calcio y el óxido nítrico interactuando directamente con los enterocitos. De este modo, interfiere en 3 de las 4 principales vías intracelulares de la secreción intestinal de iones que están involucradas en la diarrea, vía Adnosina monofosfato cíclica (cAMP), Calcio (Ca++) y óxido nítrico.

P R O D U C T O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

ducen vómito reflejo por irritación gástrica siendo este un mecanismo de defensa ideal para evacuar la sustancia del organismo y evitar su absorción cuando es consumida en dosis y cantidades no recomendadas. Sino se produce la emesis se debe inducir (ej.: con la ingesta de agua tibia), si definitivamente esto no sucede se debe realizar lavado gástrico para remover la sustancia y evitar su absorción. La dosis letal del Sulfato de Zinc para un adulto esta alrededor de 15 g.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: el Zinc compite con el ácido fólico, el hierro y el cromo. Por otro lado, el calcio puede prevenir la absorción de Zinc. el magnesio, la riboflavina y el manganeso pueden mejorar la absorción de Zinc; el último hasta en un 50%. La absorción de Zinc puede ser disminuida por penicilinas, preparados que contienen fósforo y tetraciclinas. Los suplementos de Zinc reducen la absorción de cobre, fluoroquinolonas, hierro, penicilina y tetraciclinas. Interacción con alimentos: Se ha observado la disminución de las concentraciones de Zinc con el consumo de cafeína mostrando una reducción de la absorción de Zinc administrado por vía oral hasta en un 50%. Se recomienda esperar de 1 a 2 horas antes de ingerir cafeína.

EMbARAZO Y LACTANCIA: Categoría A: estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han podido demostrar riesgo para el feto por la utilización del fármaco en el primer trimestre de la gestación, y no hay evidencia del riesgo en los trimestres posteriores. La posibilidad de peligro para el feto es poco probable.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta sin fórmula médica.

PRESENTACIONES: ZinKiDS® Jarabe, caja por 1 frasco por 120 mL y elemento dosificador (Reg. San. nº. 607-Mee-0115). Versión 28/03/2017.

Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1 800 523339 e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil, ecuador www.tecnoquimicas.com

Productos Nutricionales

Blemil® Plus 1 AE fórmula Nutriexpert Polvo Fórmula láctea de inicio con hierro y ß-palmitato para lactantes (Vitaminas, minerales)

bLeMiL PLUS 1 Ae es una leche para lactantes, que satisface las necesidades nutricionales desde el nacimiento hasta el 6º mes. • Combinación de bras FOS de cadena corta y cadena larga. • Contiene ácidos grasos linoleico, a-linolénico y ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga w-6 y w-3: ARA (Araquidónico) y DHA. • Con el 45% de palmitato en posición ß. • Complejo vitamínico y mineral. • Contiene Colina, Taurina, inositol, L-Carnitina y nucleótidos. Aviso importante: La leche materna es el mejor alimento para el lactante/niño. Tan sólo cuando la madre no pueda amamantar a su hijo debe utilizarse este producto en forma sustitutiva o complementaria cumpliendo estrictamente las instrucciones de su pediatra. INGREDIENTES: Lactosa, Aceites vegetales ricos en palmitato (aceite de palma, aceite de palmiste, aceite de girasol alto oleico, aceite de nabina), Leche desnatada, Proteínas séricas, Fructooligosacáridos de cadena corta y cadena larga, Minerales (citrato potásico, fosfato cálcico, citrato cálcico, citrato de magnesio, hidróxido de calcio, citrato sódico, carbo154

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nato cálcico, cloruro cálcico, sulfato de hierro, sulfato de zinc, sulfato de cobre, sulfato de manganeso, yoduro potásico, selenito sódico), emulgente (Lecitina de soya), Vitaminas (C, e, nicotinamida, pantotenato cálcico, b1, b6, A, b2, ácido fólico, K, biotina, D, b12), Aceite de pescado (rico en DHA), Aceite rico en ARA procedente de Mortierella alpina, Colina, Taurina, inositol, nucleótidos (monofosfato de uridina disódica, monofosfato de citidina, monofosfato de adenosina, monofosfato de inosina disódica, monofosfato de guanosina disódica), L-carnitina, Antioxidantes (mezcla de tocoferoles, palmitato de ascorbilo). Contiene Lactosa, productos lácteos, soya y pescado. INFORMACIÓN NUTRICIONAL: Análisis Medio

Valor energético

Proteínas Caseína (40%) Séricas (60%) Grasas Ac. linoleico Ac. a-linolénico ARA DHA Carbohidratos Lactosa Fibra Fructooligosacáridos Minerales Colina Taurina inositol L-Carnitina

Por 100 ml Por 100 g (13,5%) kcal 500 70 kJ 2095 293 g 11 1,5 g 4,4 0,6 g 6,6 0,9 g 26 3,5 mg 3094 418 mg 338 46 mg 52 7 mg 52 7 g 51,3 6,9 g 51,3 6,9 g 5,7 0,8 g 5,7 0,8 g 2,5 0,3 mg 100 13,5 mg 33 4,5 mg 45 6,1 mg 17 2,3 www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

Nucleótidos 5' Monofosfato de citidina 5' Monofosfato de uridina 5' Monofosfato de adenosina 5' Monofosfato de guanosina 5' Monofosfato de inosina Osmolaridad

mg mg mg mg mg mg mg mg μg μg μg μg μg μg μg mg μg μg μg μg μg mg μg mg mg μg

150 480 310 490 270 5 60 4 320 100 100 10,7 275 1,8

20 65 42 66 36 0,7 8,1 0,5 43 13,5 13,5 1,4 37 1,8

450 (1500 U.i) 61 (203 U.i) 7,5 (300 U.i) 1 (40 U.i) 15 (22,4 U.i) 2 (3 U.i) 40 5,4 500 68 600 81 400 54 1 0,14 70 9,5 70 9,5 3,2 0,4 4 0,5 16 2,2

mg 8,1 mg 6,5 mg 3 mg 2 mg 2 mOsm/l

1,1 0,9 0,4 0,3 0,3 269

DOSIFICACIÓN: bLeMiL PLUS 1 Ae se prepara con una medida de 4,5 g para 30 ml de agua. Salvo indicación facultativa se recomienda:

EDAD

CANTIDAD POR bIbERÓN N° bIbERONES Medidas (4,5 g) Agua (ml) DIARIOS 1 - 2 semanas 3 90 6 3 - 4 semanas 4 120 6 2° mes 5 150 6 3er mes 6 180 5 4°- 5° mes 7 210 5

nunca cambie las proporciones señaladas salvo que su médico lo indique.

ADVERTENCIA: • Preparar el biberón inmediatamente antes de su uso. Una vez preparado, se recomienda consumirlo antes de una hora. Deseche el producto sobrante, no lo reutilice. • Use exclusivamente la medida contenida en este envase para la preparación del biberón. Sólo así asegurará una correcta nutrición. • Para asegurar su correcta conse rvación, una vez abierta, mantenga la lata cubierta con la tapa de plástico y guárdela bien cerrada en un lugar fresco y seco. • Una vez abierta la lata, utilice su contenido en el plazo máximo de un mes. Si no se siguen estrictamente las indicaciones de preparación e higiene, éste o cualquier otro alimento, es perjudicial para la salud del niño. www.edifarm.com.ec

PRESENTACIÓN: Lata de 400 g y 800 g.

Representante y distribuidor exclusivo en ecuador

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Blemil® Plus 1 ARROZ HIDROLIZADO Fórmula vegetal en polvo de inicio a base de proteínas de arroz hidrolizado para lactantes Desde el 1er. día

bLeMiL PLUS 1 ARROZ HiDROLiZADO es una fórmula de inicio para lactantes a base de proteínas de arroz hidrolizadas cuyos elementos nutritivos proporcionan una alimentación equilibrada desde el nacimiento hasta el 6º mes. Aviso importante: la leche materna es el mejor alimento para el lactante. Tan sólo cuando la madre no pueda amamantar a su hijo debe utilizarse este producto en forma sustitutiva o complementaria cumpliendo estrictamente las instrucciones de su pediatra.

INGREDIENTES: Maltodextrina, Aceites vegetales (aceite de palma, aceite de palmiste, aceite de colza, aceite de girasol, aceite de girasol alto en ácido oleico). Proteína de arroz parcialmente hidrolizada, almidón de maíz, Triglicéridos de Cadena Media (MCT), Sales minerales, (potasio, calcio, fósforo, cloro, magnesio, zinc, hierro, cobre, manganeso, yodo, selenio), emulgente (lecitina de soya y ésteres críticos de mono-diglicéridos), L-Lisina, Complejo vitamínico (Vitamina: C, e, nicotinamida, pantotenato cálcio, b2, b6, b1, A, ácido fólico, K, biotina, D, b12), Colina,Taurina, nucleótidos (monofosfato de: citidina, uridina, adenosina, inosina, guanosina), inositol, L-Tiptófano, Antioxidantes, (extracto rico en tocoferoles y palmitato de ascorbilo), L-Carnitina. PREPARACIÓN DEL bIbERÓN: 1. Una vez lavadas sus manos todos los utensilios que va a usar en la preparación del biberón, hiérvalos durante 10 minutos y consérvelos tapados hasta el momento de uso. 2. Hierva el agua potable durante 5 minutos y déjelo entibiar ligeramente. Vierta la cantidad del agua en el biberón. 3. Según la tabla de dosificación recomendada, añada las medidas exactas, limpiando previamente la medida. 4. Tape el biberón y agite o remueva con una cuchara hasta que el polvo se disuelva completamente. Compruebe la temperatura dejando caer unas gotas en su muñeca. Debe estar tibia.

DOSIFICACIÓN: bLeMiL PLUS 1 ARROZ HiDROLiZADO se prepara con una medida de 4.5g para 30ml de agua. Salvo indicación facultativa se recomienda: _________________________________________________ Cantidad por biberón número de biberones Medidas Agua diarios Edad (4,5 g) (ml) _________________________________________________ 1º-2º semana 3 90 6 _________________________________________________ 3º-4ºsemana 4 120 6 _________________________________________________ 2_________________________________________________ meses 5 150 6 3_________________________________________________ meses 6 180 5 4º-5º mes 7 200 5 _________________________________________________ 155

N U T R I C I O N A L

nunca cambie las proporciones señaladas salvo que el médico lo indique.

NOTA IMPORTANTE: • Preparar el biberón inmediatamente antes de su uso. Una vez preparado, se recomienda consumir antes de una hora. Deseche el producto sobrante, no lo reutilice. • Use exclusivamente la medida contenida en este envase para la preparación del biberón. Sólo así asegurará una correcta nutrición. • Para asegurar su correcta conservación, un vez abierta, mantenga la lata cubierta con la tapa de plástico y guárdela bien cerrada en un lugar fresco y seco. • Una vez abierta la lata, utilice su contenido en el plazo máximo de un mes. Siga cuidadosamente las instrucciones de preparación, una fórmula incorrectamente preparada puede ser perjudicial para la salud de su bebé. INFORMACIÓN NUTRICIONAL: Análisis Medio Valor genérico

Porteínas Carbohidratos Maltodextrina Almidón de maíz Grasas MCT ác. Linoleico ác. a-linoleico Minerales Colina Taurina inositol L-Carnitina MINERALES Sodio Potasio Cloro Calcio Fósforo Magnesio Hierro Zinc Cobre Manganeso Yodo Selenio Flúor Cromo Molibdeno Relación Calcio/fósforo VITAMINAS Vitamina A Vitamina D Vitamina e Vitamina K Vitamina b1 Vitamina b2 156

Kcal Kj g g g g g g mg mg g mg mg mg mg

mg mg mg mg mg mg mg mg kg kg kg kg kg kg kg 1,8

Por 100 g

504 211 12 56.7 44.7 12 25,5 5,4 3290 201 2,5 50 35 25 10 225 450 330 450 250 45 5 4 320 100 100 10 275 20 30 1,5

Por 100 ml (16,5%) 68 285 1.6 7.6 6 1,6 3,4 0,7 444 38 0,3 6,8 4,7 3,4 1,4 30 61 45 61 34 6,1 0,7 0,5 43 13,5 13,5 1,4 37 2,7 4,1

kg 450(1500Ui) 63 (203 Ui) kg 7,5 (300 Ui) 1 (40Ui) mg 10 (14,9 Ui) 1,4 (2,1Ui) mg 40 5,4 mg 500 68 600 81

Vitamina b3

Vitamina b6 Vitamina C ácido Fólico ácido pantoténico niocina biolina NUCLEÓTIDOS 5º Monosfato de citidina 5º Monosfato de uridina 5º Monosfato de adenosina 5º Monosfato de guanosina 5º Monosfato de inosina

400

mg mg mg mg mg

8,1 6,5 3 2 2

mg mg mg mg mg mg

PRESENTACIÓN: Lata de 400 g.

1 70 60 3,2 5 12

0,14 9,5 8,1 0,4 0,7 1,6 1,09 0,88 0,41 0,27 0,27

Representante y distribuidor exclusivo en ecuador

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Blemil plus 1 fórmula Nutriexpert®

La fórmula para lactantes más completa y cercana a la leche materna

CARACTERÍSTICAS: blemil plus 1 fórmula Nutriexpert® es la nueva fórmula para lactantes más completa que reúne en su composición los nutrientes necesarios para cubrir los requerimientos del lactante desde el nacimiento hasta los 6 meses de vida. Gracias a su innovadora composición, asegura un adecuado crecimiento y maduración del sistema inmune y digestivo del lactante y una correcta función cerebral y visual. La fórmula mejorada de blemil plus 1 fórmula Nutriexpert® incorpora ingredientes innovadores como los prebióticos que refuerzan el correcto desarrollo del sistema inmunológico y digestivo, y la luteína, que ayuda a asegurar una adecuada agudeza visual. blemil plus 1 fórmula Nutriexpert® incluye en su composición: - Proteínas: presenta un alto contenido en α-lactoalbúmina (15%), una fracción proteica de alta calidad que permite adaptar el aporte de proteínas al grado de maduración digestiva y renal del bebé, manteniendo una concentración elevada de aminoácidos esenciales. La α-lactoalbúmina es rica en ácido siálico, un componente con efecto bifidogénico que ejerce una acción antibacteriana e inmunomoduladora, por lo que ayuda en la protección frente a infecciones. Además el ácido siálico es importante en el desarrollo cerebral. La adecuada tolerancia de la α-lactoalbúmina y su elevado contenido en triptófano contribuyen a mejorar el comportamiento y el bienestar de los lactantes. Mantiene una equilibrada relación proteínas séricas/caseína (60 /40) semejante a la leche materna. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

INDICACIONES: Fórmula para lactantes que satisface completamente las necesidades nutritivas del recién nacido sano desde su nacimiento hasta los 6 meses de vida.

INGREDIENTES: Leche desnatada, Lactosa, Aceites vegetales (aceites de palma, palmiste, nabina, girasol, girasol alto oleico, con AA), Proteínas séricas, Fructooligosacáridos, Sales minerales (sodio, potasio, cloro, calcio, fósforo, magnesio, hierro, zinc, cobre, manganeso, iodo, selenio), emulgente (lecitina de soya), Complejo vitamínico (vitaminas: C, e, nicotinamida, pantotenato cálcico, b1, b6, A, b2, ácido fólico, K, biotina, D, b12), Aceite de pescado, Colina, Taurina, inositol, nucleótidos (monofosfatos de: uridina disódica, citidina, adenosina, inosina disódica, guanosina disódica), Antioxidante (extracto rico en tocoferol, palmitato de ascorbilo), Fosfolípidos de huevo, L-Carnitina, Luteína.

DOSIFICACIÓN: blemil plus 1 fórmula Nutriexpert® se prepara con una medida de 4,5 g para 30 mL de agua (1 onza). Salvo indicación facultativa se recomienda la siguiente dosificación: blemil plus 1 Edad

1ª-2ª Semana 3ª-4ª Semana 2º Mes 3er Mes 4º-5º Mes

Cantidad por biberón Medidas (4,5 Agua (mL) g) 3 90 4 120 5 150 6 180 7 210

www.edifarm.com.ec

Nº biberones diarios 6 6 6 5 5

FORMATOS: Latas de 400 y 800 g. TAbLA NUTRICIONAL: Análisis Medio

Valor energético

Proteínas Caseína (40%) Séricas (60%) Carbohidratos Lactosa Grasas Ac. linoléico Ac. a-linolénico ARA DHA Fibra Fructooligosacáridos Minerales Colina Taurina inositol L-Carnitina Luteína

Minerales Sodio Potasio Cloro Calcio Fósforo Magnesio Hierro Zinc Cobre Manganeso Yodo Selenio Flúor Relación Calcio/Fósforo Vitaminas Vitamina A Vitamina D Vitamina e Vitamina K Vitamina b6 Vitamina b2 Vitamina b6 Vitamina b12 Vitamina C ácido Fólico ácido Pantoténico niacina biotina Nucleótidos 5’ Monofosfato de citidina 5’ Monofosfato de uridina 5’ Monofosfato de adenosina 5’ Monofosfato de guanosina 5’ Monofosfato de inosina

Kcal Kj

g g g g g g mg mg mg mg g g g mg mg mg mg µg

mg mg mg mg mg mg mg mg µg µg µg µg µg

Por 100g Por 100 ml (13,5%) 494 67 2064 279 10 4 6 54,3 54,3 25 4200 350 50 50 5.7 5,7 2,5 100 33 45 9 100 150 540 330 490 270 42 5 4 320 100 100 10,7 275 1,8

1,35 0,54 0,81 7,3 7,3 3,4 567 47 6,8 6,8 0,8 0,8 0,3 13,5 4,5 6,1 1,2 13,5 20 73 45 66 36 5,7 0,7 0,5 43 13,5 13,5 1,4 37 1,8

µg 450 (1500 U.i) 61 (203 Ui) µg 7,5 (300 U.i) 1 (40 U.i) mg 15 (22,4 U.i) 2 (3 U.i) µg 42 5,7 µg 520 70 µg 620 84 µg 420 57 µg 1 0,14 mg 70 9,5 mg 70 9,5 mg 3,2 0,4 mg 4 0,5 µg 16 2,2 mg mg mg mg mg

8,1 6,5 3 2 2

1,09 0,88 0,41 0,27 0,27

Representante y distribuidor exclusivo en ecuador

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N U T R I C I O N A L

Los nucleótidos intervienen en el desarrollo y maduración del sistema digestivo y de la respuesta inmune. está suplementada con taurina y L-carnitina, nutrientes indispensables para el metabolismo de los ácidos grasos y la obtención de energía a partir de los mismos. Además resultan importantes para la maduración del sistema nervioso central, el desarrollo de las estructuras cerebrales y la función visual. Hidratos de carbono: contiene lactosa como única fuente de hidratos de carbono, similar a la leche materna. incluye prebióticos (fructooligosacáridos –FOS-), que mejoran el equilibrio de la microbiota intestinal al fomentar el crecimiento de bacterias beneficiosas en el tracto digestivo, ayudan a prevenir la aparición de microorganismos patógenos y estimulan la maduración de las defensas naturales. Grasas: presenta un perfil de ácidos grasos semejante a la leche materna, con un adecuado contenido en ácidos grasos esenciales y AGPI-CL ω-3 y ω-6 (DHA y ARA). Son importantes para el desarrollo del sistema nervioso central y de la función visual y en la protección frente a procesos inflamatorios. Además presentan otras funciones a nivel digestivo como favorecer la disminución de la consistencia de las deposiciones y estimular la absorción de nutrientes mejorando la digestibilidad de la fórmula. Vitaminas y minerales: aporta luteína, un antioxidante natural presente en la leche materna que interviene en el desarrollo y mantenimiento de una correcta función visual. incluye un complejo vitamínico y mineral que cubre los requerimientos diarios del lactante, dentro del que cabe destacar el zinc (relacionado con el correcto funcionamiento de las defensas naturales y el crecimiento), el selenio y la vitamina E que previenen la oxidación de los AGPi-CL.

Blemil® Plus 2 AE fórmula Nutriexpert Polvo Fórmula láctea de continuación con hierro y ß-palmitato para lactantes (Vitaminas, minerales)

bLeMiL PLUS 2 Ae es una leche de continuación cuyos elementos nutritivos proporcionan una equilibrada alimentación del lactante a partir del 6º mes. • Combinación de bras FOS de cadena corta y cadena larga. • Contiene ácidos grasos linoleico, a-linolénico y ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga w-6 y w-3: ARA (Araquidónico) y DHA. • Con el 45% de palmitato en posición . • Complejo vitamínico y mineral. • Contiene Colina, Taurina, inositol, L-Carnitina y nucleótidos. bLeMiL PLUS 2 Ae debe utilizarse como parte de una alimentación mixta y no debe emplearse como sustituto de la leche materna durante los 6 primeros meses. Aviso importante: La leche materna es el mejor alimento para el lactante/niño. Tan sólo cuando la madre no pueda amamantar a su hijo debe utilizarse este producto en forma sustitutiva o complementaria cumpliendo estrictamente las instrucciones de su pediatra. INGREDIENTES: Lactosa, Leche desnatada, Aceites vegetales ricos en b-palmitato (aceite de palma, aceite de palmiste, aceite de girasol alto oleico, aceite de nabina), Proteínas séricas, Maltodextrina, Fructooligosacáridos de cadena corta y cadena larga, Minerales (hidróxido de potasio, cloruro cálcico, fosfato sódico, carbonato cálcico, citrato de magnesio, fosfato cálcico, sulfato de hierro, sulfato de zinc, sulfato de cobre, sulfato de manganeso, yoduro potásico, selenito sódico), emulgente (Lecitina de soya), Vitaminas (C, e, nicotinamida, pantotenato cálcico, b1, b6, A, b2, ácido fólico, K, biotina, D, b12), Aceite de pescado (rico en DHA), Aceite rico en ARA procedente de Mortierella alpina, Colina, Taurina, inositol, nucleótidos (monofosfato de uridina disódica, monofosfato de citidina, monofosfato de adenosina, monofosfato de inosina disódica, monofosfato de guanosina disódica), Antioxidantes (palmitato de ascorbilo, mezcla de tocoferoles), L-carnitina. Contiene leche, lactosa, pescado y soya. INFORMACIÓN NUTRICIONAL: Análisis Medio

Valor energético

Proteínas Caseína (40%) Séricas (60%) Grasas Ac. linoleico Ac. a-linolénico ARA DHA Carbohidratos Lactosa Maltodextrina Fibra Fructooligosacáridos Minerales Colina Taurina inositol L-Carnitina 158

Por 100 ml Por 100 g (14,5%) kcal 478 69 kJ 2001 290 g 15 1,5 g 6 0,6 g 9 0,9 g 22 3,5 mg 2618 418 mg 286 46 mg 44 7 mg 44 7 g 53,4 6,9 g 48 6,9 g 5,4 0,8 g 3 0,4 g 3 0,4 g 3,5 0,5 mg 130 18,9 mg 35 5,1 mg 45 6,5 mg 17 2,5

Minerales Sodio Potasio Cloro Calcio Fósforo Hierro Magnesio Zinc Cobre Yodo Manganeso Selenio Flúor Relación Calcio/Fósforo Vitaminas Vitamina A Vitamina D Vitamina e Vitamina K Vitamina b1 Vitamina b2 Vitamina b6 Vitamina b12 Vitamina C ácido fólico ácido pantoténico niacina biotina Nucleótidos 5' Monofosfato de citidina 5' Monofosfato de uridina 5' Monofosfato de adenosina 5' Monofosfato de guanosina 5' Monofosfato de inosina Osmolaridad

mg mg mg mg mg mg mg mg μg μg μg μg μg

220 620 475 500 330 8 60 4 320 100 100 10,7 275 1,5

32 90 69 73 48 1,2 8,7 0,6 44 14,5 14,5 1,6 40 1,5

mg 7,7 mg 6 mg 2,8 mg 1,8 mg 1,8 mOsm/l

1,1 0,9 0,4 0,3 0,3 290

μg μg mg μg μg μg μg μg mg μg mg mg μg

450 (1500 U.i) 65 (217 U.i) 8 (320 U.i) 1,2 (48 U.i) 15 (22,4 U.i) 2,2 (3,3 U.i) 40 6,1 540 78 640 93 440 64 1 0,15 70 10,2 70 10,2 3,2 0,5 4 0,6 16 2,3

DOSIFICACIÓN: bLeMiL PLUS 2 Ae se prepara con una medida de 4,8 g para 30 ml de agua. Salvo indicación facultativa se recomienda: EDAD

6° mes en adelante

CANTIDAD POR bIbERÓN N° bIbERONES Medidas (4,8 g) Agua (ml) 8

240

DIARIOS 2

nunca cambie las proporciones señaladas salvo que su médico lo indique.

ADVERTENCIA: • Preparar el biberón inmediatamente antes de su uso. Una vez preparado, se recomienda consumirlo antes de una hora. Deseche el producto sobrante, no lo reutilice. • Use exclusivamente la medida contenida en este envase para la preparación del biberón. Sólo así asegurará una correcta nutrición. • Para asegurar su correcta conse rvación, una vez abierta, mantenga la lata cubierta con la tapa de plástico y guárdela bien cerrada en un lugar fresco y seco. • Una vez abierta la lata, utilice su contenido en el plazo máximo de un mes. Siga cuidadosamente las instrucciones de preparación, una fórmula incorrectamente preparada puede ser perjudicial para la salud de su bebé. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

Representante y distribuidor exclusivo en ecuador

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Blemil® Plus 2 ARROZ HIDROLIZADO

Fórmula vegetal en polvo de continuación con proteínas de arroz hidrolizado para lactantes A partir del 6º mes

bLeMiS PLUS 2 ARROZ HiDROLiZADO es una fórmula de continuación para lactantes a base de proteínas de arroz hidrolizadas cuyos elementos nutritivos proporcionan una alimentación equilibrada a partir del 6º mes. bLeMiL PLUS 2 ARROZ HiDROLiZADO debe utilizarse como parte de una alimentación mixta y no debe emplearse como sustitutivo de la leche materna durante los 6 primeros meses. Aviso importante: la leche materna es el mejor alimento para el lactante. Tan sólo cuando la madre no pueda amamantar a su hijo debe utilizarse este producto en forma sustitutiva o complementaria cumpliendo estrictamente las instrucciones de su pediatra.

INGREDIENTES: Maltodextrina, Proteína de arroz parcialmente hidrolizada, Aceites Vegetales (aceite de palma, aceite de palmiste, aceite de colza, aceite de girasol, aceite de girasol alto en ácido oleico), Almidón de maíz, Triglicéridos de Cadena Media (MCT), Sales minerales (potasio, fósforo, calcio, cloro, magnesio, hierro, cobre, zinc, manganeso, yodo, selenio), emulgente (lecitina de soya y ésteres cítricos de mono-diglicéridos), Complejo vitamínico (Vitaminas: C, e, nicotinamida, pantotenato cálcico, b2, b6, b1, A, ácido fólico, K, biotina, D, b12), L-Lisina, Colina, Taurina, inositol, nucleótidos, (monofosfato de citidina, uridina, adenosina, inosina, guanosina), Antioxidantes (extracto rico en tocoferoles y palmitato de ascorbilo), L-Carnitina.

PREPARACIÓN DEL bIbERÓN: 1. Una vez lavadas sus manos y todos los utensilios que va a usar en la preparación del biberón, hiérvalos durante 10 minutos y consérvelos tapados hasta el momento de uso. 2. Hierva el agua potable durante 5 minutos y déjelo entibiar ligeramente. Vierta la cantidad del agua en el biberón. 3. Según la tabla de dosificación recomendada, añada las medidas exactas, limpiando previamente la medida. 4. Tape el biberón y agite o remueva con una cuchara hasta que el polvo se disuelva completamente. Compruebe la temperatura dejando caer unas gotas en su muñeca. Debe estar tibia.

DOSIFICACIÓN: bLeMiL PLUS 2 ARROZ HiDROLiZADO se prepara con una mezcla de 4,7 g para 30 ml de agua. Salvo indicación facultativa se recomienda _________________________________________ Cantidad por biberón número de biberones Medidas Agua diarios Edad (4,7g) (ml) _________________________________________ 6 meses en adelante 8 240 2 _________________________________________ www.edifarm.com.ec

nunca cambie las proporciones señaladas salvo que el médico lo indique.

Carbohidratos Maltodextrina

Almidón de maíz Grasas MCT

ác. Linoleico ác. a-linoleico Minerales Colina

Taurina inositol

L-Carnitina

MINERALES Sodio

Potasio Cloro

Calcio

Fósforo

Magnesio Hierro Zinc

Cobre

Manganeso Yodo

Selenio Flúor

Cromo

Moliodeno Relación Calcio/fósforo VITAMÍNAS Vitamina A

Kcal 484 Kj 2030

Por 100 ml (14,5%) 68 285

6,4

Por 100 g

g g g

mg mg g

mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg kg kg kg kg kg kg

kg 1,5 kg

57,5 45,5 22

4,8

2904 253 3,5 50 33 25 10

260 620 500 500 330 50

7,5 4

330 100 100 10

275 20

30 1,5

1.6 8,1 1,7 3,1 0,7

407 35

0,5 7

4,6

N U T R I C I O N A L

PRESENTACIÓN: Lata de 400 g y 800 g.

3,5 1,4 36 87 70 70 46 7

1,1 0,6 46 14 14

1,4 39

2,8 4,2

450 (1500Ui) 63 (203 Ui) 159

Vitamina D

7,5 (300 Ui) 1 (40Ui)

Vitamina b1

520

Vitamina e Vitamina K

Vitamina b2 Vitamina b3 Vitamina b6 Vitamina C

ácido Fólico

ácido pantoténico niocina biotina

NUCLEÓTIDOS

5º Monosfato de citidina 5º Monosfato de uridina

5º Monosfato de adenosina

mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg

5º Monosfato de guanosina mg 5º Monosfato de inosina

PRESENTACIÓN: Lata de 400 g.

10 (14,9 Ui) 1,4 (2,1Ui) 42

5,9

420

620 1

70 60

3,2 5

7,7 6,2 2,8 1,8 1,8

73 87

0,14 9,8 8,4 0,4 0,7 1,7

1,08

0,87 0,39 0,25 0,25

Representante y distribuidor exclusivo en ecuador

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Blemil plus 2 fórmula Nutriexpert®

La leche de continuación más completa y cercana a la leche materna

CARACTERÍSTICAS: blemil plus 2 fórmula Nutriexpert® es la fórmula de continuación más completa que reúne en su composición los nutrientes necesarios para cubrir los requerimientos del lactante a partir de los 6 meses. Gracias a su innovadora composición, asegura un adecuado crecimiento y maduración del Sistema inmune y digestivo del lactante y una correcta función cerebral y visual. La fórmula mejorada de blemil plus 2 fórmula Nutriexpert® proporciona un efecto simbiótico, al incluir en su fórmula una perfecta combinación de prebióticos y probióticos; y luteína, que ayuda a asegurar una adecuada agudeza visual. blemil plus 2 fórmula Nutriexpert® incluye en su composición: - Proteínas: mantiene una equilibrada relación proteínas séricas/caseína (60/40), semejante a la leche materna. Los nucleótidos intervienen en el desarrollo y maduración del sistema digestivo y de la respuesta inmune. está suplementada con taurina y L-carnitina, nutrientes indispensables para el metabolismo de los ácidos grasos y la obtención de energía a partir de los mismos. Además, 160

resultan importantes para la maduración del sistema nervioso central, el desarrollo de las estructuras cerebrales y la función visual. Hidratos de carbono: con una adecuada combinación de lactosa y dextrinomaltosa que asegura una buena digestibilidad y absorción de los hidratos de carbono y ayuda a reducir la osmolaridad de la fórmula. Grasas: presenta un perfil de ácidos grasos semejante a la leche materna, con un adecuado contenido en ácidos grasos esenciales y AGPI-CL ω-3 y ω-6 (DHA y ARA). Son importantes para el desarrollo del sistema nervioso central y de la función visual y en la protección frente a procesos inflamatorios. A nivel digestivo, favorecen la disminución de la consistencia de las deposiciones y estimulan la absorción de nutrientes mejorando la digestibilidad de la fórmula. Vitaminas y minerales: aporta luteína, un antioxidante natural presente en la leche materna que interviene en el desarrollo y mantenimiento de la función visual. incluye un complejo vitamínico y mineral que cubre los requerimientos diarios del lactante. Cabe destacar el zinc, relacionado con el correcto funcionamiento de las defensas naturales, el selenio y la vitamina E, que previenen la oxidación de los AGPi-CL. incluye prebióticos (fructooligosacáridos –FOS-), que mejoran el equilibrio de la microbiota intestinal al fomentar el crecimiento de bacterias beneficiosas en el tracto digestivo, ayudan a prevenir la aparición de microorganismos patógenos y estimulan la maduración de las defensas naturales. Con probióticos (L. rhamnosus y B. infantis) que inhiben la proliferación de microorganismos patógenos, estimulan la función inmune y contribuyen a la digestión y absorción de nutrientes.

INDICACIONES: Fórmula de continuación indicada para bebés a partir de los 6 meses, como parte de una dieta diversificada.

INGREDIENTES: Leche desnatada, Lactosa, Aceites vegetales (aceites de palma, palmiste, nabina, girasol, girasol alto oleico, con ARA), Proteínas séricas, Maltodextrina, Fructooligosacáridos, Sales minerales (sodio, potasio, cloro, calcio, fósforo, magnesio, hierro, zinc, cobre, manganeso, iodo, selenio), emulgente (lecitina de soya), Complejo vitamínico (Vitaminas: C, e, nicotinamida, pantotenato cálcico, A, b1, b6, b2, ácido fólico, K, biotina, D, b12), Grasa animal (aceite de pescado, fosfolípidos de huevo), Colina, Taurina, nucleótidos (monofosfatos de: citidina, uridina disódica, adenosina, inosina disódica, guanosina disódica), inositol, Antioxidante (extracto rico en tocoferol, palmitato de ascorbilo), L-Carnitina, Luteína, Fermentos Lácticos (L. rhamnosus y b. infantis). DOSIFICACIÓN: blemil plus 2 fórmula Nutriexpert® se prepara con una medida de 4,7 g para 30 mL de agua (1 onza). Salvo indicación facultativa se recomienda la siguiente dosificación: blemil plus 2 Edad

A partir de 6 meses

Cantidad por biberón Medidas Agua (4,7 g) (mL) 8

FORMATOS: Latas de 400 y 800 g.

240

Nº biberones diarios 4

www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO Análisis Medio

Valor energético

Proteínas Caseína (40%) Séricas (60%) Carbohidratos Lactosa (90%) Maltodextrina Grasas Ac. linoléico Ac. a-linolénico ARA DHA Fibra Fructooligosacáridos Minerales Colina Taurina inasitol L-Carnitina Luteína Minerales Sodio Potasio Cloro Calcio Fósforo Magnesio Hierro Zinc Cobre Manganeso Yodo Selenio Flúor Relación Calcio/Fósforo Vitaminas Vitamina A Vitamina D Vitamina e Vitamina K Vitamina b6 Vitamina b2 Vitamina b6 Vitamina b12 Vitamina C ácido Fólico ácido Pantoténico niacina biotina

Kcal Kj g g g g g g g mg mg mg mg g g g mg mg mg mg µg

Nucleótidos 5’ Monofosfato de citidina 5’ Monofosfato de uridina 5’ Monofosfato de adenosina 5’ Monofosfato de guanosina 5’ Monofosfato de inosina

mg mg mg mg mg mg mg mg µg µg µg µg µg

Por 100g Por 100 ml (14%) 480 68 2011 283 15,5 2,2 6,2 0,9 9,3 1,3 53,5 7,5 48,2 6,7 5,4 0,7 22 3,1 3696 517 308 43 44 6,2 44 6,2 3 0,4 3 0,4 3,5 0,5 100 14 35 4,9 45 6,3 17 2,4 100 14 220 620 500 580 385 60 8 4 320 100 100 11 275 1,5

31 67 70 81 54 8,4 1,1 0,6 45 14 14 1,5 39 1,5

µg 450 (1500 U.i) 63 (210 Ui) µg 5 (320 U.i) 1,1 (44 U.i) mg 15 (22,4 U.i) 2,1 (3,1 U.i) µg 42 5,9 µg 540 76 µg 640 90 µg 440 62 µg 1 0,14 mg 70 9,8 µg 70 9,8 mg 3,2 0,4 mg 4 0,6 µg 16 2,2 mg mg mg mg mg

7,7 6 2,8 1,8 1,8

1,08 0,84 0,39 0,25 0,25

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BLEMIL PLUS 3® Con factor Nutriexpert® y 0% azúcar añadido

CARACTERÍSTICAS: bLeMiL PLUS 3 nUTRieX-PeRT® es una fórmula de crecimiento, que se adapta a la capacidad digestiva y renal de los niños de corta edad y sin azúcares añadidos, permitiéndole seguir una dieta equilibrada a la vez que completa su desarrollo físico e intelectual. expertos en nutrición pediátrica recomiendan retrasar la introducción de la leche de vaca y la utilización de leches de crecimiento para la alimentación de los niños a partir del año. bLeMiL PLUS 3 nUTRieXPeRT® contribuye a la estimulación de las defensas naturales del organismo gracias a su contenido en prebióticos, mientras que su aporte de ácidos grasos esenciales, taurina y colina ayudan a la maduración cerebral y la función visual, así como a la adquisición de las habilidades motoras e intelectuales, que se encuentran en pleno desarrollo en esta etapa. BLEMIL PLUS 3 incluye en su composición: • Proteínas: un adecuado contenido en proteínas adaptado a las necesidades de los niños de corta edad y a su grado de maduración (35% de reducción proteica respecto a la leche de vaca). • Taurina y colina, relacionadas con la maduración de las estructuras cerebrales y la función visual. • Grasas: Aporta un menor contenido en ácidos grasos saturados que la leche de vaca y está enriquecida en DHA y ARA, importantes para el desarrollo cognitivo y de la función visual. Además intervienen en la protección frente a procesos inflamatorios. • Hidratos de carbono: una adecuada combinación de lactosa y dextrinomaltosa que le aporta la energía que los niños de corta edad necesitan para afrontar las actividades diarias. Se han eliminado los azúcares añadidos para favorecer la adquisición de hábitos de alimentación saludables y la práctica de una dieta equilibrada. • Prebióticos y probióticos, que otorgan a la fórmula un efecto simbiótico. Mejoran el equilibrio de la microbiota intestinal, inhiben la proliferación de microorganismos patógenos, estimulan la función inmune y contribuyen a la digestión y absorción de nutrientes. • Vitaminas y minerales: enriquecida en calcio, hierro y 13 vitaminas. el consumo diario de 500 ml de bLeMiL PLUS 3 proporciona más del 50% de los requerimientos de dichos nutrientes. INDICACIONES: bLeMiL PLUS 3 es el preparado lácteo que mejor se adapta a la capacidad digestiva y a los requerimientos nutricionales del niño de a partir del año de edad. Se recomienda el consumo de medio litro de bLeMiL PLUS 3 al día como parte de una dieta variada y equilibrada.

DOSIFICACIÓN: bLeMiL PLUS 3 se prepara con una medida de 4,8 g para 30 ml de agua. Salvo indicación facultativa se recomienda la siguiente dosificación: bLEMIL Cantidad por Nº biberones PLUS 3 biberón diarios Edad Medidas (4.8 g) Agua (ml) A partir de 1 año 8 240 2

FORMATOS: Latas de 800 y 1200 g.

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____________________________________ 161

N U T R I C I O N A L

TAbLA NUTRICIONAL:

BLEMIL® PLUS COMFORT Con factor Nutriexpert®

CARACTERÍSTICAS: bLeMiL PLUS COMFORT nUTRieXPeRT® es una fórmula anti-cólico que satisface completamente las necesidades nutricionales del lactante desde el nacimiento y durante toda la lactancia. La combinación del almidón precocido de maíz como espesante, junto con un bajo contenido en lactosa hace de bLeMiL PLUS COMFORT nUTRieXPeRT® una fórmula de elevada digestibilidad y tolerancia, que alivia los síntomas del cólico como el llanto y la irritabilidad. Además su efecto simbiótico mejora la tolerancia a la lactosa y crea una microbiota saludable, que ayuda a la maduración digestiva e inmunológica del bebé. BLEMIL PLUS COMFORT incluye en su composición: • Hidratos de carbono: combina almidón precocido de maíz y dextrinomaltosa para facilitar la digestión y reducir la osmolaridad de la fórmula. Su bajo contenido en lactosa contribuye a reducir la formación de gases a nivel digestivo. • Proteínas: presenta un alto contenido en a-lactoalbúmina (15%), una proteína de alta calidad que permite adaptar el aporte de proteínas al grado de maduración digestiva y renal del bebé, manteniendo una concentración elevada de aminoácidos esenciales. La a-lactoalbúmina es rica en ácido siálico, un componente con efecto beneficioso sobre la microbiota intestinal, por lo que ayuda en la protección frente a infecciones. • Nucleótidos, nutrientes que influyen en la maduración del sistema digestivo y la función inmune. • Taurina y carnitina, indispensables para la obtención de energía a partir de las grasas. Además resultan importantes para el desarrollo de las estructuras cerebrales y la función visual. • Grasas: aporta ácidos grasos esenciales y DHA y ARA, importantes en la maduración del sistema nervioso central y la función inmune. A nivel digestivo, favorecen la disminución de la consistencia de las deposiciones y estimulan la absorción de nutrientes mejorando la digestibilidad de la fórmula. • Prebióticos y probióticos, que otorgan a la fórmula un efecto simbiótico. Mejoran el equilibrio de la microbiota intestinal, inhiben la proliferación de microorganismos patógenos, estimulan la función inmune y contribuyen a la digestión y absorción de nutrientes. • Vitaminas y minerales: incluye un complejo vitamínico y mineral que cubre los requerimientos diarios del lactante. Destacan el selenio y la vitamina E, potentes antioxidantes que previenen la oxidación de las grasas, ayudando a su correcta conservación y aprovechamiento nutricional. INDICACIONES: bLeMiL PLUS COMFORT es una leche para lactantes con síntomas gastrointestinales leves como cólicos y/o regurgitaciones. La leche materna es el mejor alimento para el lactante durante los primeros meses de vida, y cuando no sea posible, le corresponderá al profesional sanitario recomendar la más indicada.

DOSIFICACIÓN: bLeMiL PLUS COMFORT se prepara con una medida de 4,6 g para 30 ml de agua. Salvo indicación facultativa se recomienda la siguiente dosificación: 162

bLEMIL PLUS COMFORT Edad

1ª - 2ª Semana 3ª - 4ª Semana 2º Mes 3er Mes 4º - 6º Mes

6º Mes y adelante

Cantidad por vaso Medidas (4.6 g) 3 4 5 6 7 8

FORMATOS: Latas de 400 g.

Agua (ml) 90 120 150 180 210

Nº biberones diarios

240

6 6 6 5 5 4

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BLEMIL PLUS PREMATUROS®

La fórmula premium para prematuros y recién nacidos de bajo peso

CARACTERÍSTICAS: bLeMiL PLUS PReMATUROS es una fórmula láctea de elevado valor nutricional y alta digestibilidad, especialmente elaborada para cubrir los requerimientos aumentados de prematuros y recién nacidos de bajo peso, y adaptada a su grado de maduración para conseguir una adecuada tolerancia y aprovechamiento nutricional. Además, está enriquecida en los nutrientes que se consideran esenciales para niños prematuros o de bajo peso, como los LC-PUFA’s ω-3 y ω-6 (DHA y AA), los nucleótidos o el zinc, relacionados con el crecimiento y el desarrollo del sistema digestivo e inmunológico del lactante. bLeMiL PLUS PReMATUROS incluye en su composición: - Densidad calórica superior a la de las fórmulas de inicio y continuación (81 kcal/100 ml). - Proteínas: una elevada concentración de proteínas y una equilibrada relación de proteínas séricas/caseínas (65/35) adaptada al grado de maduración de los lactantes pretérmino, con un contenido ligeramente superior de proteínas del suero para reducir el riesgo de alergenicidad. También incluye nucleótidos, relacionados con una recuperación más rápida del peso en niños prematuros y de bajo peso. Además intervienen en la maduración del tracto gastrointestinal y de la respuesta inmune. está suplementada con taurina y carnitina, indispensables para la obtención de energía a partir de las grasas y de gran importancia en el desarrollo del sistema nervioso central y la retina. - Hidratos de Carbono: combinación de lactosa y dextrinomaltosa en cantidades similares, reduciendo la osmolaridad de la fórmula y asegurando así una buena digestibilidad y absorción de la fracción hidrocarbonada, fuente de energía para el crecimiento, desarrollo óseo y función cerebral. - Grasas: LC-PUFA’s ω-3 y ω-6 (DHA y AA), necesarios para el adecuado desarrollo del sistema nervioso central y la función visual, así como para la maduración del sistema inmune del lactante. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

INDICACIONES: bLeMiL PLUS PReMATUROS es una fórmula láctea indicada para la alimentación de recién nacidos de bajo peso, ya sean prematuro o no. Se considera un producto para usos médicos especiales, por lo que su uso debe estar supervisado por un profesional sanitario. La leche materna es el mejor alimento para el lactante durante los primeros meses de vida, y cuando no sea posible, le corresponderá al profesional sanitario recomendar la más indicada.

INGREDIENTES: Leche desnatada, maltodextrina, aceites vegetales (aceites de palma, palmiste, colza, girasol, girasol alto en ácido oleico), lactosa, proteínas séricas, Triglilcéridos de Cadena Media (MCT), sales minerales (fosfato cálcico, citrato potásico, carbonato cálcico, citrato sódico, hidróxido de calcio, cloruro cálcico, sulfato ferroso, hidróxido de magnesio, sulfato de zinc, sulfato de cobre, yoduro potásico, sulfato de manganeso, selenito sódico), complejo vitamínico (vitaminas: C, e, nicotinamida, pantotenato cálcico, A, b1, b6, b2, ácido fólico, K, biotina, D, b12), aceite de pescado, emulgente (lecitina de soya), colina, taurina, inositol, nucleótidos (5’monofosfatos de: citidina, uridina disódica, adenosina, inosina disódica, guanosina disódica), L-carnitina, antioxidantes (extracto rico en tocoferoles, palmitato de ascorbilo). DOSIFICACIÓN: Se realizará única y exclusivamente bajo prescripción facultativa. La cantidad por toma y el número de tomas diarias vendrá dado en función del peso y de las necesidades energéticas de cada lactante en particular. bLeMiL PLUS PReMATUROS se prepara con una medida de 5.3 g para 30 ml de agua. FORMATOS: Latas de 400 g.

TAbLA NUTRICIONAL: Análisis Medio

Valor energético

Proteínas Caseína Séricas Hidratos de Carbono Lactosa Maltodextrina Grasas MCT Ac. linoleico Ac. a-linolénico ARA DHA Minerales Colina Taurina

kcal kJ g g g g g g g g mg mg mg mg g mg mg

www.edifarm.com.ec

Por 100 g

509 2131 14,5 5,1 9,4 54,7 27,4 27,3 25,8 2,9 3844 310 155 103 3,5 100 32

Por 100 ml (15,9 %) 81 339 2,3 0,8 1,5 8,7 4,4 4,3 4,1 0,5 611 49 24,6 16,4 0,6 15,9 5,1

inositol L- Carnilina Minerales Sodio Potasio Cloro Calcio Fósforo Magnesio Hierro Zinc Cobre Manganeso Yodo Selenio Flúor Relación Calcio/Fósforo Vitaminas Vitamina A

mg mg

Vitamina e

Vitamina D

Vitamina K Vitamina b1 Vitamina b2 Vitamina b6 Vitamina b12 Vitamina C ácido fólico ácido pantoténico niacina biotina Nucleótidos 5´ Monofosfato de citidina 5´ Monofosfato de uridina 5´ Monofosfato de adenosina 5´ Monofosfato de guanosina 5´ Monofosfato de inosina

mg mg mg mg mg mg mg mg µg µg µg µg µg µg µg

µg µg µg µg µg mg µg mg mg µg mg mg mg mg mg

45 17

7,2 2,7

215 590 325 660 365 47 7 4 485 85 126 12,6 275 1,8

34 94 52 105 58 7,5 1,1 0,6 77 13,5 20 2 44 1,8

8,5 7 3 2 2

1,35 1,11 0,48 0,32 0,32

615 98 [327 U.i.] [2050 U.i.] 11 1,7 [68 U.i.] [440 U.i.] 15 2,4 [3.6 U.i.] [22.4 U.i.] 45 7,2 500 80 800 127 600 95 1,5 0,24 155 24,6 280 44,5 2,9 0,5 5,5 0,9 15 2,4

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NuevoBLEMIL® PLUS SL

Con factor Nutriexpert®

CARACTERÍSTICAS: bLeMiL® PLUS SL nUTRieXPeRT® es la fórmula infantil utilizada para situaciones que requieren una dieta libre de lactosa. es adecuada a las necesidades de los 163

N U T R I C I O N A L

La fórmula premium para prematuros y recién nacidos de bajo peso Aporta un 11% de su fracción lipídica en forma de triglicéridos de cadena media (MCT), de fácil digestión y absorción, por lo que suponen una fuente de energía rápida. - Vitaminas y Minerales: incluye un complejo vitamínico y mineral que cubre los requerimientos diarios del lactante. está especialmente enriquecida en selenio y vitamina E, potentes antioxidantes que previenen la oxidación de los LC-PUFA’s. También cabe destacar su contenido en hierro y zinc, ya que ayudan a la maduración de la respuesta inmune y cuya deficiencia afecta al crecimiento.

lactantes desde el nacimiento y a lo largo de la lactancia materna. Contiene maltodextrina como fuente de hidratos de carbono, asegurando una buena digestibilidad y tolerancia. Además incluye nucleótidos y prebióticos en su composición, nutrientes que ayudan a la maduración del sistema digestivo, estimulan el crecimiento de una microbiota equilibrada y tienen un papel en la prevención de infecciones gastrointestinales. bLEMIL® PLUS SL NUTRIEXPERT® incluye en su composición: • Hidratos de carbono: la fracción de hidrocarburos se compone de maltodextrina, para asegurar una buena digestibilidad y una osmolaridad correcta. no contiene lactosa o sacarosa. • Prebióticos (fructooligosacáridos -FOS): favorecen el crecimiento dde la microbiota beneficiosa del tracto gastrointestinal -importante en casos de diarrea-, regulan el tránsito intestinal e incremmentan la absorción de ciertos nutrientes. • Proteínas: tiene una proporción adecuada de proteínas de suero/caseína (60/40). • Nucleótidos: intervienen en el desarrollo y maduración del sistema digestivo y de la respuesta inmune. • Taurina y Carnitina: nutrientes que facilitan la obtención de energía a partir de las grasas, facilitando su digestión y absorción. También ayudan en la maduración de las estructuras cerebrales y la función visual. • Grasas: está enriquecida en ácidos grasos esenciales y en AGPi-CL ω-3 y y ω-6 (DHA y AA), importantes para la adquisición de una correcta función visual y el desarrollo de las habilidades intelectuales. Además, intervienen en la protección frente a procesos inflamatorios. • Vitaminas y minerales: contiene vitaminas y minerales que cubren las necesidades diarias de los niños. es especiallmente rica en calcio y vitamina D. Contiene zinc, que ayuda a reducir la incidencia y la severidad de la diarrea.

RECOMENDACIONES: bLeMiL® PLUS SL nUTRieXPeRT® está especialmente indicada para aquellas alteraciones digestivas, como gastroenteritis agudas, que cursan con diarrea y malabsorción debido principalmente a una intolerancia primaria o secundaria a la lactosa. bLeMiL® PLUS SL nUTRieXPeRT® es un producto alimentario dietético destinado a usos médicos especiales y debe utilizarse bajo supervisión médica. La leche materna es el mejor alimento para el lactante/niño. Tan sólo cuando la madre no pueda amamantar a su hijo debe utilizarse este producto en forma sustitutiva o complementaria cumpliendo estrictamente las instrucciones de su pediatra.

MODO DE PREPARACIÓN: bLeMiL® PLUS SL nUTRieXPeRT® se prepara con una medida de 4,7 g para 30 ml de agua. Salvo indicación facultativa se recomienda: blemil plus SL Cantidad Nº biberones por biberón diarios Edad Medidas Agua (4,7 g) (ml/onzas) 1ª - 2ª Semana 3 90/3 6 3ª - 4ª Semana 4 120/4 6 2º Mes 5 150/5 6 3er Mes 6 180/6 5 4º -6º Mes 7 210/7 5 6º Mes y adelante 8 240/8 4 PRESENTACIÓN: Latas de 400 g.

Representante y distribuidor exclusivo en ecuador

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BLEVIT PLUS 5 CEREALES Y QUINOA® CARACTERÍSTICAS: bLeViT PLUS 5 CeReALeS Y QUinOA preparado con una mezcla de harinas de 5 cereales (trigo, arroz, avena, cebada y centeno) parcialmente dextrinadas y tostadas con quinoa. Gracias a su exclusivo sistema de dextrinación, los cereales bLeViT PLUS 5 CeReALeS Y QUinOA están adaptados al grado de maduración digestiva del bebé, favoreciendo que absorba mejor sus nutrientes, al mismo tiempo que proporciona una papilla de textura suave y agradable sabor. Además, no contiene azúcares añadidos, convirtiéndose en una alternativa sana y equilibrada para que el bebé adquiera unos hábitos de alimentación saludables. bLeViT PLUS 5 CeReALeS Y QUinOA está en prebióticos (fructooligosacáridos –FOS) que estimula el crecimiento de una microbiota saludable en el intestino. bLeViT PLUS 5 CeReALeS Y QUinOA presenta un alto contenido en calcio, hierro y 13 vitaminas. Contiene gluten. INDICACIONES: en la alimentación complementaria del bebé a partir de los 5 meses. no apto para dietas sin gluten.

MODO DE PREPARACIÓN Y DOSIFICACIÓN: La preparación es instantánea. basta mezclar bLeViT PLUS 5 CeReALeS Y QUinOA en leche infantil (bLeMiL PLUS®) y remover hasta obtener una papilla homogénea. no necesita cocción. no es necesario añadir azúcar. Dosificación: Salvo indicación facultativa se recomienda: • Biberones: Añade 1 ó 2 cucharadas soperas rasas de producto a una o varias de las tomas diarias. • Papillas: Pon en un plato 200 ml de leche infantil (blemil plus®) y añade 8 cucharadas soperas rasas (35 g. aprox.) de producto. FORMATO: estuches de 250 g.

Representante y distribuidor exclusivo en ecuador

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BLEVIT PLUS 8 CEREALES CON LECHE®

CARACTERÍSTICAS: bLeViT PLUS 8 CeReALeS COn LeCHe está preparado con una mezcla de harinas de 8 cereales (trigo, arroz, cebada, centeno, mijo, sorgo y avena) parcialmente dextrinadas y tostadas, y leche semidesnatada. Gracias a su exclusivo sistema de dextrinación, los cereales bLeViT PLUS 8 CeReALeS COn LeCHe están adaptados al grado de maduración digestiva del bebé, favoreciendo que absorba mejor sus nutrientes, al mismo tiempo que proporciona una papilla de textura suave y agradable sabor. Además, no contiene azúcares añadidos, convirtiéndose en una alterwww.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

INDICACIONES: en la alimentación complementaria del bebé a partir de los 5 meses. no apto para dietas sin gluten.

MODO DE PREPARACIÓN Y DOSIFICACIÓN: La preparación es instantánea. basta mezclar bLeViT PLUS 8 CeReALeS COn LeCHe en leche infantil (bLeMiL PLUS®) y remover hasta obtener una papilla homogénea. no necesita cocción. no es necesario añadir azúcar. Dosificación: Salvo indicación facultativa se recomienda: • Biberones: Añada 1 ó 2 cucharadas soperas rasas de producto a una o varias de las tomas diarias. • Papillas: Coloque en un plato 200 ml de leche infantil (bLeMiL PLUS®) y añada 8 cucharadas soperas rasas (35 g. aprox.) de producto. FORMATO: estuches de 250 g.

Representante y distribuidor exclusivo en ecuador

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BLEVIT PLUS AD®

Para su alimentación durante procesos diarreicos

CARACTERÍSTICAS: bLeViT PLUS AD está elaborada a partir de crema de arroz y zanahorias, ingredientes astringentes, de elevada digestibilidad y tolerancia, que regulan el tránsito intestinal. Además, las zanahorias son ricas en sodio y potasio, por lo que compensan parte de los minerales perdidos durante los procesos diarreicos. Gracias a su exclusivo sistema de dextrinación, los cereales bLeViT PLUS AD están adaptados al grado de maduración digestiva del bebé, favoreciendo que absorba mejor sus nutrientes, al mismo tiempo que proporciona una papilla de textura suave y agradable sabor. Además, no contiene azúcares añadidos, convirtiéndose en una alternativa sana y equilibrada para que el bebé adquiera unos hábitos de alimentación saludables. bLeViT PLUS AD presenta un alto contenido en calcio, hierro y 13 vitaminas. no contiene gluten. INDICACIONES: en la alimentación complementaria del bebé a partir de los 6 meses. en especial, para la alimentación de los bebés con necesidad de una dieta astringente.

INGREDIENTES: Harina de arroz dextrinado, zanahoria, sales minerales (fosfato cálcico, sulfato de hierro), maltodextrina, complejo vitamínico (vitaminas: C, nicotinamida, e, pantotenato cálcico, b6, b2, b1, A, ácido fólico, K, biotina, D, b12), vainillina. MODO DE PREPARACIÓN Y DOSIFICACIÓN: La preparación es instantánea. basta mezclar bLeViT PLUS AD en leche infantil (bLeMiL PLUS®) y remover hasta obtener una papilla homogénea. no necesita cocción. no es necesario añadir www.edifarm.com.ec

azúcar. Dosificación: Salvo indicación facultativa se recomienda: Biberones: Añada 1 ó 2 cucharadas soperas rasas de producto a una o varias de las tomas diarias. Papillas: Coloque en un plato 200 ml de leche infantil (bLeMiL PLUS®) y añada 8 cucharadas soperas rasas (35 g. aprox.) de producto. FORMATO: estuches de 250 g.

INFORMACIÓN NUTRICIONAL:

Tamaño por porción: 8 cucharadas (35 g) Porciones por envase: 7 Cantidad Cantidad % VDR Cantidad por por porción por por porción Colombia/ porción 100 g Ecuador Ecuador Perú Energía/Calorías 132 130 376 kcal 560 545 1596 kl Calorías 3.5 0 10 kcal de la grasa Grasa total 0,4 0 0% 1,1 g Grasa saturada 0,1 0 0% 0,2 g Grasa trans 0 0 0 g Grasa 0,1 0 0,3 g monoinsaturada Grasa 0,2 0 0,6 g poliinsaturada Colesterol 0 0 0% 0 g ác.Linoleico 186 186 530 mg ác. – Linolénico 5 5 15 mg Sodio 24,5 25 1% 70 mg Carbohidrato total 30,1 30 10% 86 g Fibra dietaria 1,4 2 4 g Azúcares 8,1 8 23 g Proteínas 2,8 3 6% 8 g Cantidad % VDR Cantidad por porción Colombia/ por Perú Ecuador 100 g Proteína 17% Vitamina A 157,5 [525 Ui] 40% 450 [1500 Ui] µg Vitamina C 17,5 50% 50 mg Calcio 154 40% 440 mg Hierro 2,5 20% 7 mg Vitamina D 2,6 [105 Ui] 50% 7,5 [300 Ui] µg Vitamina e 1,5 40% 4,4 mg Vitamina b1 175 45% 500 µg Vitamina b2 210 45% 600 µg niacina 2,1 40% 6 mg Vitamina b6 280 70% 800 µg ácido fólico 14 10% 40 µg Vitamina b12 0,35 50% 1 µg biotina 5,3 8% 15 µg ácido pantoténico 1 50% 2,8 mg Vitamina K 14 100% 40 µg *Valores redondeados según legislación Representante y distribuidor exclusivo en ecuador

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N U T R I C I O N A L

nativa sana y equilibrada para que el bebé adquiera unos hábitos de alimentación saludables. bLeViT PLUS 8 CeReALeS COn LeCHe está enriquecida en prebióticos (fructooligosacáridos –FOS) que estimula el crecimiento de una microbiota saludable en el intestino. bLeViT PLUS 8 CeReALeS COn LeCHe presenta un alto contenido en calcio, hierro y 13 vitaminas. Contiene gluten.

BLEVIT PLUS AE® La papilla que regula el tránsito intestinal.

CARACTERÍSTICAS: bLeViT PLUS Ae es una papilla elaborada a partir de una equilibrada mezcla de 8 cereales y enriquecida en fibra, que ayuda a normalizar el tránsito intestinal de una forma natural, evitando los síntomas del estreñimiento. Gracias a su exclusivo proceso de dextrinación, los cereales bLeViT PLUS Ae están adaptados al grado de maduración digestiva del bebé, favoreciendo que absorba mejor sus nutrientes y consiguiendo un óptimo Aprovechamiento nutricional. La mezcla de sus cereales en las proporciones adecuadas ayuda a cubrir las necesidades nutricionales del bebé y contribuye a su crecimiento y desarrollo. Además, no contiene azúcares añadidos, por lo que resulta una alternativa sana y equilibrada, manteniendo el sabor natural de los cereales. está enriquecida en fibra soluble (fructooligosacáridos –FOSe inulina) que estimula el crecimiento de una microbiota saludable en el intestino, e insoluble (trigo y arroz integral), ayu-

dando a disminuir la consistencia y aumentar el volumen de las heces. bLeViT PLUS Ae presenta un alto contenido en calcio, hierro y 13 vitaminas, esenciales para su correcto crecimiento y desarrollo. Contiene gluten.

INDICACIONES: en la alimentación complementaria del bebé a partir de los 6 meses. en especial, en la alimentación de los bebés con tendencia al estreñimiento.

INGREDIENTES: Harinas de cereales dextrinados (harina de: trigo integral, arroz integral, cebada, centeno, maíz, mijo, sorgo y avena), fructooligosacáridos (FOS), inulina, sales minerales (fosfato cálcico, sulfato de hierro), dextrinomaltosa, complejo vitamínico (vitaminas: C, nicotinamida, e, pantotenato cálcico, b6, b2, b1, A ácido fólico, K, biotina, D, b12), aroma idéntico al natural (vainillina). MODO DE PREPARACIÓN Y DOSIFICACIÓN: basta mezclar bLeViT PLUS Ae en leche infantil (blemil plus®) y agitar o remover hasta obtener una papilla homogénea. no necesita cocción. no es necesario añadir azúcar.

INFORMACIÓN NUTRICIONAL (bLEVIT PLUS AE) Tamaño por porción: 8 cucharadas (35 g) Porciones por envase: 7 Cantidad por porción Perú Cantidad por porción % VDR por porción Cantidad por 100 g Energía/ Calorías 130 130 2% 370 543 545 0% 1550 Calorías de la grasa 5 5 15 Grasa Total 0.6 1 1.6 grasa saturada 0.1 0 0.2 grasa trans 0 0 0 grasa 0.2 0 0.6 grasa polinsaturada 0.3 0 0% 0.8 Colesterol 0 0 0 ác. Linoleico 219 219 625 ác. α-linolénico 6 6 17 Sodio 8.8 10 0% 25 Carbohidrato total 29.4 29 10% 84 Fibra dietaria 3.9 4 11 Azúcares 9.8 10 28 Proteína 3.5 4 8% 10 Cantidad por porción Perú % Valor diario Colombia Cantidad por 100 g 22% Proteína 40% Vitamina A 157.5 (525Ui) 450 (1500U) ug 50% Vitamina C 17.5 50 mg 40% Calcio 147 420 mg 20% Hierro 2.5 7 mg 50% Vitamina D 2.6 7.5 (300U) ug 40% Vitamina e 1.5 4.4 mg 45% Vitamina b1 175 500 ug 45% Vitamina b2 210 600 ug 40% niacina 2.1 6 mg 70% Vitamina b6 280 800 ug 10% 40 ácido fólico 14 ug 50% Vitamina b12 0.35 1 ug 8% biotina 5.3 15 ug 50% ácido pantolénico 1 2.8 mg 100% Vitamina K 14 40 ug

kcal kj kcal g g g g g g mg mg mg g g g g

* Valores redondeados según legislación

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PRESENTACIÓN: estuches de 250 g.

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BLEVIT PLUS SIN GLUTEN® Mi primera papilla

CARACTERÍSTICAS: bLeViT PLUS Sin GLUTen está ela-

borada a partir de cereales sin gluten (arroz y maíz), y prebióticos (FOS), que le proporcionan el denominado efecto Bífidus. Además, no contiene azúcares añadidos, convirtiéndose en una alternativa sana y equilibrada para que el bebé adquiera unos hábitos de alimentación saludables. Gracias a su exclusivo sistema de dextrinación, bLeViT PLUS Sin GLUTen está adaptada al grado de maduración digestiva del bebé, favoreciendo que absorba mejor sus nutrientes y consiguiendo un óptimo Aprovechamiento nutricional. A su vez proporciona una papilla de textura suave y homogénea que mantiene el sabor natural de los cereales. bLeViT PLUS Sin GLUTen presenta un alto contenido en calcio, hierro y 13 vitaminas, esenciales para su correcto crecimiento y desarrollo. INDICACIONES: en la alimentación complementaria del bebé a partir de los 6 meses. en especial, para aquellos casos en los que se requiera una dieta sin gluten.

INGREDIENTES: Harinas de cereales dextrinados (harina de arroz y harina de maíz), fructooligosacáridos (FOS), sales minerales (fosfato

INFORMACIÓN NUTRICIONAL (bLEVIT PLUS SIN GLUTEN) Tamaño por porción: 8 cucharadas (35 g) Porciones por envase: 7 Cantidad por porción Cantidad por porción % VDR por porción Cantidad por 100 g Energía/ Calorías 133 130 0% 380 557 545 1592 Calorías de la grasa 4 0 12 Grasa Total 0.5 0 0% 1.3 grasa saturada 0.1 0 0% 0.3 grasa trans 0 0 0 grasa monoinsaturada 0.1 0 0.4 grasa polinsaturada 0.2 0 0.6 Colesterol 0 0 0% 0 ác. Linoleico 187.6 188 536 ác. α-linolénico 4.9 5 14 Sodio 8.1 10 0% 23 Carbohidrato total 29.8 30 10% 85.1 Fibra dietaria 1.8 2 5 Azúcares 9.8 10 28 Proteína 3.0 3 6% 8.5 Proteína Vitamina A Vitamina C Calcio Hierro Vitamina D Vitamina e Vitamina b1 Vitamina b2 niacina Vitamina b6 ácido fólico Vitamina b12 biotina ácido pantolénico Vitamina K

Cantidad por porción Perú

* Valores redondeados según legislación

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157.5 (525 Ui) 17.5 171.2 2.5 2.6 (105 Ui) 1.5 175 210 2.1 280 14 0.4 5.3 1 14

% Valor diario Colombia 17% 40% 50% 45% 20% 50% 40% 45% 45% 40% 70% 10% 60% 8% 50% 100%

Cantidad por 100 g 450 (1500 Ui) 50 489 7 7.5 (300 Ui) 4.4 500 600 6 800 40 1 15 2.8 40

kcal kj kcal g g g g g g mg mg mg g g g g mcg mg mg mg mcg mg mcg mcg mg mcg mcg mcg mcg mg mcg

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N U T R I C I O N A L

DOSIFICACIÓN: Salvo indicación facultativa se recomienda: biberones: Añadir 1 ó 2 cucharadas soperas rasas de producto en 240 ml de leche. Papillas: Poner en un plato hondo o taza 200 ml de leche infantil (blemil plus®) y añadir 8 cucharadas soperas rasas (35 g. aprox.) de producto.

cálcico, sulfato de hierro), dextrinomaltosa, complejo vitamínico (vitaminas: C, nicotinamida, e, pantotenato cálcico, b6, b2, b1, A, ácido fólico, K, biotina, D, b12), aroma idéntico al natural (vainillina).

MODO DE EMPLEO Y DOSIFICACIÓN: basta mezclar bLeViT PLUS Sin GLUTen en leche infantil (Blemil plus®) y agitar o remover hasta obtener una papilla homogénea. no necesita cocción. no es necesario añadir azúcar. Dosificación: Salvo indicación facultativa se recomienda: biberones: Añadir 1 ó 2 cucharadas soperas rasas de producto en 240 ml de leche. Papillas: Poner en un plato hondo o taza 200 ml de leche infantil (Blemil plus®) y añadir 8 cucharadas soperas rasas (35 g aprox.) de producto. PRESENTACION: estuches de 250 g.

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Nuevo BLEVIT® PLUS TRIGO LECHE

CARACTERÍSTICAS: bLeViT® PLUS TRiGO COn LeCHe está preparado con una mezcla de harina de trigo de alto valor nutricional y leche semidesnatada. Gracias a su sistema de dextrinación, bLeViT® PLUS TRiGO COn LeCHe está adaptado al grado de maduración digestiva del bebé, favoreciendo que absorba mejor sus nutrientes, al mismo tiemp po que proporciona una papilla de textura suave y agradable sabor. Además, no contiene azúcares añadidos, convirtiéndose en una alternativa sana y equilibrada para que el bebé adquiera unos hábitos de alimentación saludables. bLeViT® PLUS TRiGO COn LeCHe está enriquecida en prebióticos (fructooligosacááridos – FOS) que estimulan el crecimiento de una microbiota saludable en el intestino. bLeViT® PLUS TRiGO COn LeCHe ccontiene calcio, hierro y 13 vitaminas. Contiene gluten. RECOMENDACIONES: en la alimentación complementaria del bebé a partir de los 6 meses. no apto para dietas sin gluten.

MODO DE PREPARACIÓN: La preparación es instantánea. basta mezclar bLeViT® PLUS TRiGO COn LeCHe en agua y remover hasta obtener una papilla homogénea. no necesita cocción. no es necesarrio añadir azúcar. Salvo indicación facultativa se recomienda: • Papillas: Poner en un plato 150 ml de agua potable caliente previamente hervida, y añadir 9 cucharadas soperas rasas (45 g aprox.) de producto. PRESENTACIÓN: estuches de 250 g.

Representante y distribuidor exclusivo en ecuador

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VITAFOS® El complemento alimenticio que te ayuda a cubrir tus necesidades de energía y nutrientes

CARACTERÍSTICAS: ViTAFOS® es una fórmula completa y equilibrada, de elevado valor nutricional, sin gluten y sin lactosa, que ayuda a cubrir las necesidades de energía y nutrientes en aquellas situaciones en las que la dieta no es suficiente. Se considera una fórmula de nutrición enteral completa, adecuada para la administración por vía oral a partir de los 10 años. Puede ser utilizado como única fuente de alimentos o como complemento a la dieta normal. Presenta un agradable sabor a vainilla y una fácil disolución tanto en agua como en alimentos. Puede utilizarse para enriquecer purés de verduras, cremas, postres, etc. aumentando su valor calórico sin incrementar el volumen. Un vaso de ViTAFOS® aporta 258 kcal, aproximadamente un 13% de las VDR, con una distribución calórica de los macronutrientes similar a las recomendaciones de una dieta equilibrada. Además aporta todas las vitaminas y minerales para un correcto funcionamiento del organismo y prebióticos que ayudan a regular el tránsito y recuperar una microbiota intestinal saludable. La composición de VITAFOS® aporta: - Densidad energética de 1.1 kcal/ml - Proteínas: con un 100% de proteínas de suero, de elevada digestibilidad y un perfil de aminoácidos de elevado valor nutricional. no contiene gluten. - Grasas: Presenta un adecuado perfil de ácidos grasos e incorpora TCM (triglicéridos de cadena media), de fácil absorción y fuente de energía rápida. Además aporta ácidos grasos esenciales ω-6 y ω-3 y DHA, importante en la modulación de los procesos inflamatorios. no contiene colesterol. - Hidratos de carbono: la fracción de hidratos de carbono proporciona más de la mitad de la energía de la fórmula (50.4%), según como recomiendan los expertos en nutrición. Ésta combina la maltodextrina y la sacarosa, ambos de fácil absorción y tolerancia. está libre de lactosa por lo que puede ser utilizado en la alimentación de personas con intolerancia a la lactosa, así como en casos de diarrea aguda o crónica, que cursen con una intolerancia secundaria a la lactosa. (no apto para casos de galactosemia). el complemento alimenticio que te ayuda a cubrir tus necesidades de energía y nutrientes - Suplementado con prebióticos: los fructooligosacáridos favorecen el crecimiento de la microbiota beneficiosa del tracto gastrointestinal a la vez que evitan el crecimiento de bacterias patógenas. Además estimulan el sistema inmunológico, incrementan la absorción de nutrientes y regulan el tránsito intestinal. - Vitaminas y Minerales: enriquecido en un complejo vitamínico-mineral que ayuda a cubrir los requerimientos y a lograr un correcto funcionamiento del organismo. Cabe destacar el contenido en calcio, hierro y vitaminas y minerales antioxidantes como las vitaminas C y e, el selenio y el zinc que actúan neutralizado la formación excesiva de radicales libres y evitando la oxidación de los ácidos grasos esenciales, del DHA, y el daño oxidativo. - Proporciona una osmolaridad y carga renal de solutos bajas que facilitan la tolerancia digestiva y reducen el riesgo de estrés metabólico. INDICACIONES: ViTAFOS® permite complementar las necesidades nutricionales de diferentes estados fisiológicos en los que existen riesgos carenciales por una disminución de la ingesta y/o un aumento de los requerimientos: www.edifarm.com.ec

embarazo y lactancia, por un aumento de las necesidades Deportistas, por un incremento del gasto energético estados de recuperación ponderal o desnutrición Durante la tercera edad en casos de procesos post-quirúrgicos u oncológicos, quemados, infecciones agudas o enfermedades crónicas.

MODO DE PREPARACIÓN: Para obtener una porción de 240 ml de preparado, agregue 4 cucharadas rasas de ViTAFOS® en un vaso con agua tibia (200 ml) y remueva el contenido hasta su completa disolución. ViTAFOS® puede combinarse con otros alimentos para enriquecer platos como zumos, batidos, cremas, sopas, postres, etc. aumentado su valor nutritivo. DOSIFICACIÓN: Salvo otra indicación facultativa, se recomienda la siguiente dosis de acuerdo a la cobertura calórica deseada: Valor calórico Cdas. Agua Números de aprox. Calorías Dosificadoras (ml) tomas diarias 516 1032 2064

4 4 4

200 200 200

2 4 8

PRESENTACIÓN: Latas de 400 g, (contiene aproximadamente 7 porciones de alimento) y 800 g, (contiene aproximadamente 14 porciones de alimento).

INGREDIENTES: Dextrinomaltosa, sacarosa, proteínas séricas, aceites vegetales (aceite de palma, aceite de palmiste, aceite de nabina, aceite de girasol alto oleico), fructooligosacáridos, sales minerales (cloruro potásico, fosfato sódico, citrato sódico, cloruro cálcico, citrato magnésico, fosfato monocálcico, citrato potásico, fosfato potásico, hidróxido de magnesio, hidróxido de calcio, sulfato de hierro, sulfato de zinc, sulfato de manganeso, sulfato de cobre, selenito sódico, ioduro potásico, molibdato de sodio, cloruro de cromo), aroma a vainilla (idénticos a los naturales), emulgente (lecitina de soja), complejo vitamínico (vitaminas: C, nicotinamida, e, pantotenato cálcico, b6, b2, b1, ácido fólico, biotina, K, D, b12), aceite de pescado, antioxidantes (extracto rico en tocoferoles, palmitato de ascorbilo). Contiene pescado. Representante y distribuidor exclusivo en ecuador

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Nuevo VITAFOS® FRESA

CARACTERÍSTICAS: ViTAFOS® es una fórmula completa y equilibrada, de elevado valor nutricional, que ayuda a cubrir las necesidades de energía y nutrientes en aquellas situaciones en las que la dieta no es suficiente. Se considera una fórmula de nutrición enteral completa, adecuada para la administración por vía oral a partir de los 10 años. Puede ser utilizado como única fuente de alimentos o como complemento a la dieta normal. www.edifarm.com.ec

Presenta un agradable sabor a fresa y una fácil disolución tanto en agua como en alimentos. Puede utilizarse para enriquecer purés de verduras, cremas, postres, etc., aumentando su valor calórico. Un vaso de ViTAFOS® aporta 260 kcal por porción, con una distribución calórica de los macronutrientes similar a las recomendaciones de una dieta equilibrada. Además aporta todas las vitaminas y minerales para un correcto funcionamiento del organismo y prebióticos que ayudan a regular el tránsito y recuperar una microbiota intestinal saludable. La composición de ViTAFOS® aporta: • Densidad energética de 1.1 kcal/ml • Proteínas: elaborado a partir de proteínas de suero, de elevada digestibilidad y un perfil de aminoácidos de elevado valor nutricional. no contiene gluten. • Grasas: Presenta un adecuado perfil de ácidos grasos, enriquecido ácidos grasos esenciales ω-6 y ω-3 y DHA, importante en la modulación de los procesos inflamatorios. no contiene colesterol. • Hidratos de carbono: la fracción de hidratos de carbono proporciona más de la mitad de la energía de la fórmula, según como recomiendan los expertos en nutrición. Ésta combina la maltodextrina y la sacarosa, ambos de fácil absorción y tolerancia. Puede ser utilizado en la alimentación de personas con intolerancia a la lactosa, así como en casos de diarrea aguda o crónica, que cursen con una intolerancia secundaria a la lactosa. (no apto para casos de galactosemia). • Suplementado con prebióticos: los fructooligosacáridos favorecen el crecimiento de la microbiota beneficiosa del tracto gastrointestinal, regulan el tránsito intestinal, estimulan el sistema inmunológico e incrementan la absorción de ciertos nutrientes. • Vitaminas y minerales: enriquecido en un complejo vitamínico-mineral que ayuda a cubrir los requerimientos. Cabe destacar el contenido en calcio, hierro, vitaminas y minerales antioxidantes como las vitaminas C y e, el selenio y el zinc que actúan neutralizado la formación excesiva de radicales libres y evitando la oxidación de los ácidos grasos esenciales y del DHA. • Proporciona una osmolaridad y carga renal de solutos bajas que facilitan la tolerancia digestiva y reducen el riesgo de estrés metabólico. RECOMENDACIONES: ViTAFOS® permite complementar las necesidades nutricionales de diferentes estados fisiológicos en los que existen riesgos carenciales por una disminución de la ingesta y/o un aumento de los requerimientos: • embarazo y lactancia, por un aumento de las necesidades nutricionales. • Deportistas, por un incremento del gasto energético. • estados de recuperación ponderal o desnutrición. • Durante la tercera edad. • en casos de procesos post-quirúrgicos u oncológicos, quemados, infecciones agudas o enfermedades crónicas.

MODO DE PREPARACIÓN: Para obtener una porción de 240 ml de preparado, agregue 4 cucharadas rasas de ViTAFOS® en un vaso con agua tibia (200 ml) y remueva el contenido hasta su completa disolución. ViTAFOS® puede combinarse con otros alimentos para enriquecer platos como zumos, batidos, cremas, sopas, postres, etc., aumentado su valor nutritivo. CObERTURA CALÓRICA: Valor Cantidad por Nº de tomas calórico ración diarias kcal Cucharadas (14.25 g) Agua (ml) 513 4 200 2 1026 4 200 4 2052 4 200 8

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N U T R I C I O N A L

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

PRESENTACIÓN: Lata de 400 g (contiene aproximadamente 7 porciones de alimento).

Representante y distribuidor exclusivo en ecuador

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NuevoVITAFOS® JUNIOR CEREALES

CARACTERÍSTICAS: ViTAFOS® JUniOR es un complemento alimentario de elevado valor nutricional, que ayuda a cubrir las necesidades de energía y nutrientes en aquellas situaciones en las que la dieta no es suficiente. Se considera una fórmula de nutrición enteral completa y adecuada para la administración por vía oral en niños de 1 a 10 años. Puede ser utilizado como única fuente de alimentos o como complemento a la dieta normal de niño. Se presenta en polvo con un agradable sabor a cereales y de fácil disolución tanto en agua como en alimentos. Puede uttilizarse para enriquecer purés de verduras, cremas, postres, etc., aumentando su valor calórico o sin incrementar el volumen. Un vaso de ViTAFOS® JUniOR aporta 260 kcal por ración, con una distribución calórica de los macronutrientes similar a las recomendaciones de una dieta equilibrada. Además aporta todas las vitaminas y minerales para un correcto funcionamiento del organismo, prebióticos y probióticos que ayudan a regular el tránsito y recuperar una microbiota intestinal saludable. La composición de ViTAFOS® JUniOR aporta: • Una adecuada densidad e energética (1.28 kcal/ml) • Proteínas: elaborado a partir de proteínas de suero, de alto valor biológico y elevada digestibilidad. no contiene gluten. • Grasas: presenta un equiilibrado perfil de ácidos grasos e incorpora un 226% de la fracción grasa en forma de TCM, de fácil absorción y fuente de energía rápidda. Además, está enriquecido en ácidos grasos esenciales ω-6 y ω-3 y en DHA, importante en la modulación de los procesos inflamatorios. no contiene colesterol. • Hidratos de carbono: proporcionan más de la mitad de la energía de la fórmula, según como recomiendan los expertos en nutrición. Combina la maltodextrina y la sacarosa, ambos de fácil absorción y tolerancia. Puede ser utilizado en la alimenta ación de niños con intolerancia a la lactosa. (no apto para casos de galactosemia). • el efecto simbiótico de la a combinación de prebióticos (fructooligosacáriddos) y probióticos (B. infantis iM 1 y L. rhhamnosus) crea una microbiota intestinal saludable y evita el crecimiento de bacterias patógenas, contribuyendo a la homeostasis del iintestino. Además estimulan el sistema inmunológico, favorecen la absorción de ciertos nutrientes y regulan el tránsito intestinal. • Vitaminas y Minerales: enriquecido en un complejo vitamínico que ayuda a cubrir los requerimientos durante lla infancia y la adolescencia. Cabe destacar el contenido en calcio y vitaminas y minerales antioxidantes como la vitamina e, el selenio y el zinc que evitan la oxidación de los ácidos grasos esenciales y el DHA y el daño oxidativo. 170

• Proporciona una osmolaridad y carga renal de solutos bajas que facilitan la tolerabilidad digestiva y reducen el riesgo de estrés metabólico.

RECOMENDACIONES: ViTAFOS® JUniOR puede utilizarse como complemento de la dieta normal o como una dieta completa en situaciones en que la alimentación diaria no resulta suficiente: • Fallo de medro. • niño mal-comedor, inapetente o con una alimentación desequilibrada. • Práctica intensa de ejercicio físico. • intolerancia a la lactosa y/o alérgicos a varios alimentos. • en enfermedades agudas o crónicas que cursan con malabsorción, recuperación postquirúrgica o tratamientos oncológicos.

MODO DE PREPARACIÓN: Para obtener una porción de 200 ml de preparado, agregar 4 cucharadas rasas de ViTAFOS® JUniOR en un vaso con 160 ml de agua tibia y remover hasta su completa disolución. ViTAFOS® JUniOR puede combinarse con otros alimentos para enriquecer platos como zumos, batidos, cremas, sopas, etc., aumentado su valor nutritivo. CObERTURA CALÓRICA: Valor Cantidad por Nº de tomas calórico ración diarias kcal Cucharadas (14 g) Agua (ml) 512 4 160 2 1024 4 160 4 2048 4 160 8

PRESENTACIÓN: Lata de 400 g (contiene aproximadamente 7 porciones de alimento). Representante y distribuidor exclusivo en ecuador

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NuevoVITAFOS® JUNIOR FRESA

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO • Grasas: presenta un equilibrado perfil de ácidos grasos e incorpora un 29% de la fracción grasa en forma de TCM, de fácil absorción y fuente de energía rápida. Además, está enriquecido en ácidos grasos esenciales ω-6 y ω-3 y en DHA, importante en la modulación de los procesos inflamatorios. no contiene colesterol. • Hidratos de carbono: proporcionan más de la mitad de la energía de la fórmula, según como recomiendan los exper-

INFORMACIÓN NUTRICIONAL: (VITAFOS JUNIOR CEREALES) Tamaño por porción: 4 cucharadas (57 g) Porciones por envase: 7 Cantidad por porción Energía Total 260 1089 Calorías de la grasa 80 335 Grasa Total 9 De las cuales: ác. Grasos saturados 4 ác. Grasos Trans 0 ác. Grasos monoinsaturados 4 ác. Grasos poliinsaturados 2 Colesterol 0 ác. Linoleico 1599 ác. α-Linolénico 132 DHA 4.2 Sodio 170 Potasio 370 Carbohidratos totales 32.0 de las cuales azúcares 15 Fibra dietética 3 Fibra soluble (FOS) 3 Proteínas 9 Vitamina A 228 Vitamina C 23 Calcio 171 Hierro 3.1 ácido fólico 72 ácido pantolénico 1.7 Vitamina b6 399 Vitamina b12 0.46 Vitamina D 1.7 Vitamina e 3.7 Vitamina K 14 Vitamina b1 285 Vitamina b2 342 niacina 3.4 biotina 52.4 Cobre 285 Cromo 20.5 Fósforo 142.5 Manganeso 342 Maganesio 65.6 Molidbeno 13 Selenio 12.5 Yodo 20 Zinc 2.9 Cloro 353.4 Osmofaridad

% VDR por porción * Cantidad por 100 g 13% 450 1885 150 628 14% 17 18%

7% 10% 11% 11%

19% 30% 40% 20% 20% 35% 15% 20% 45% 35% 20% 15% 20% 20% 20% 15% 15% 15% 15% 15% 20% 15% 20% 15% 20%

6 0 7 4 0 2805 231 7.3 300 650 57 27 5 5 17 400 40 300 5.5 127 3 700 0.8 3 6.5 24 500 600 6 92 500 36 250 600 115 22 22 35 5 620 420

kcal kj kcal kj g

g g g g g mg mg mg mg mg g g g g g ug mg mg mg ug mg ug ug ug mg ug ug ug mg ug ug ug mg ug mg ug ug ug mg mg mOsm/l

* Los porcentajes de Valores Diarios están basados en una dieta de 8500K calorias. Sus valores diarios pueden ser más altos dependiendo de sus necesidades energéticas.

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N U T R I C I O N A L

recomendaciones de una dieta equilibrada. Además aporta todas las vitaminas y minerales para un correcto funcionamiento del organismo, prebióticos y probióticos que ayudan a regular el tránsito y recuperar una microbiota intestinal saludable. La composición de ViTAFOS® JUniOR aporta: • Una adecuada densidad energética (1.29 kcal/ml) • Proteínas: elaborado a partir de proteínas de suero, de alto valor biológico y elevada digestibilidad. no contiene gluten.

tos en nutrición. Combina la maltodextrina y la sacarosa, ambos de fácil absorción y tolerancia. Puede ser utilizado en la alimentación de niños con intolerancia a la lactosa. (no apto para casos de galactosemia). • el efecto simbiótico de la a combinación de prebióticos (fructooligosacáridos) y probióticos (B. infantis IM 1 y L. rhhamnosus) crea una microbiota intestinal saludable y evita el crecimiento de bacterias patógenas, contribuyendo a la homeostasis del intestino. Además estimulan el sistema inmmunológico, favorecen la absorción de ciertos nutrientes y regulan el tránsito intestinal. • Vitaminas y Minerales: enriquecido en un complejo vitamínico que ayuda a cubrir los requerimientos durante la infancia y la adolescencia. Cabe destacar el contenido en calcio y vitaminas y minerales antioxidantes como la vitamina e, el selenio y el zinc que evitan la oxidación de los ácidos grasos esenciales y el DHA y el daño oxidativo. • Proporciona una osmolaridad y carga renal de solutos bajas que facilitan la tolerabilidad digestiva y reducen el riesgo de estrés metabólico. RECOMENDACIONES: ViTAFOS® JUniOR puede utilizarse como complemento de la dieta normal o como una dieta completa en situaciones en que la alimentación diaria no resulta suficiente: • Fallo de medro. • niño mal-comedor, inapetente o con una alimentación desequilibrada. • Práctica intensa de ejercicio físico. • intolerancia a la lactosa y/o alérgicos a varios alimentos.

• en enfermedades agudas o crónicas que cursan con malabsorción, recuperación postquirúrgica o tratamientos oncológicos.

MODO DE PREPARACIÓN: Para obtener una porción de 200 ml de preparado, agregar 4 cucharadas rasas de ViTAFOS® JUniOR en un vaso con 160 ml de agua tibia y remover hasta su completa disolución. ViTAFOS® JUniOR puede combinarse con otros alimentos para enriquecer platos como zumos, batidos, cremas, sopas, etc., aumentado su valor nutritivo. CObERTURA CALÓRICA: Valor Cantidad por calórico ración kcal Cucharadas Agua (ml) (14 g) 517 4 160 1035 4 160 2070 4 160

Nº de tomas diarias 2 4 8

PRESENTACIÓN: Lata de 400 g (contiene aproximadamente 7 porciones de alimento). Representante y distribuidor exclusivo en ecuador

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Productos Dermatológicos

CANDITRAL®

Itraconazol

CLASE TERAPÉUTICA: J2A0: Antibiótico de uso sistémico: Derivados triazólicos. COMPOSICIÓN: Cada cápsula de CAnDiTRAL contiene 100 mg de itraconazol.

INDICACIONES: en pacientes immunocompetentes e immunocomprometidos, las cápsulas de CAnDiTRAL se indican para el tratamiento de las infecciones micóticas siguientes: blastomycosis: (pulmonares y extrapulmonares). Histoplamosis: (enfermedad de la cavidad pulmonar crónica e histoplasmosis diseminada, no-meningeal). Aspergillosis: (pulmonar y extrapulmonar), en los pacientes que sean intolerantes o que sean refractarios a la terapia con anfote172

ricina b. en pacientes inmunocompetentes, las cápsulas de itraconazol también se indican para el tratamiento de las infecciones micóticas siguientes: Onicomicosis de la uña del dedo del pie, con o sin la implicación de la uña, debida a los dermatofitos (Tiña unguium). Candidiasis Vulcovaginal. EFECTOS SECUNDARIOS: Los acontecimientos adversos comunes (incidencia -1%) divulgaron en los pacientes tratados con las cápsulas de itraconazol para las infecciones sistémicas micóticas incluyen: náusea, vómito, diarrea, dolor abdominal, anorexia, edema, fatiga, fiebre, malestar, erupción, prurito, dolor de cabeza, vértigos, somnolencia, disminución de la libido, hipertensión, hipocalemia, albuminuria, función hepática anormal e impotencia.

PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES: Hipersensibili-dad anterior al itraconazol o a otros antimicóticos del grupo de los azoles. Co-administración con drogas que se metabolizan vía del CYP3A4 tales como astemizole, cisapride, dofetilide, midazolam, pimozide, quinidine, lovastatina, simvastatina, o triazolam; como itraconazol puede aumentar sus concentraciones en el plasma, puede conducir a complicaciones potencialmente serias y/o peligrosas para la vida. el tratamiento de la onicomicosis en pacientes con evidencia de disfunción ventricular (paro cardíaco congestivo o historia de CHF). www.edifarm.com.ec

el tratamiento de la onicomicosis en las mujeres embarazadas o las mujeres en período de lactancia. DOSIFICACIÓN:

Onicomicosis/Tiña Unguium de la Uña

2 pulsos del tratamiento: 1 pulso consiste en 200 mg dos veces al día para una semana. Los pulsos se separan por un período de tres semanas 200 mg OD por 12 semanas.

Uña del dedo del pie con/sin la implicación de la uña ___________________________________________________

Aspergillosis 200-400 mg diarios ___________________________________________________ Histoplamosis 200 mg una vez diariamente: si no hay mejoria o hay evidencia de enfermedad /blastomicosis micótica, la dosis se puede aumentar en incrementos de 100 mg a un máximo de 400 mg diariamente. La dosis sobre 200 mg/día se debe administrar en dosis dividida en dos. ___________________________________________________ Candidiasis Vulvovaginal

200 mg biD por un día 200 mg una vez al día, por 3 días

INTERACCIONES: 1. itraconazol y su metabolismo importante, hydroxyitraconazole, inhiben CYP3A4 y por lo tanto, puede dar lugar a interacción de la droga. La eliminación de las drogas metabolizadas por CYP3A4 se puede disminuir por el itraconazol y Hydroxyitraconazole, dando por resultado concentraciones crecientes en el plasma de estas drogas. La supervisión de los concentraciones de estas drogas en el plasma, los ajustes de las dosificaciones, y la supervisión clínica para los efectos farmacológicos crecientes signos/síntomas de itraconazole son recomendados en caso de coadministrado con drogas metabolizadas por CYP3A4. Concentraciones crecientes en el plasma de Itraconazol: Antiarritmicos (digoxina, dofetilide, quinidina); anticonvulsantes (carbamazepina); antimicobacteriales (rifabutina); antineoplásicos (busulfan, docetaxel, alcaloides de la vinca); antisicóticos (pimozide); benzodiazepinas (alprazolam, diazepam, midazolam, triazolam; bloqueadores de los canales de calcio, (dihidropiridinas, verapamilo), agentes promotores de la motilidad intestinal (cisaprida); estatinas (atorvastatina, simvastatina, lovastatina, cerivastatina); inmunosupresores (ciclosporine, Tacrolimus, sirolimus); agentes hipoglicémicos orales; inhibidores de proteasas (indinavir, ritonavir, saquinavir); y otros (alfentanil, buspirone, methilprednisolona, trimetrexata, warfarina). • Administración concomitante de las cápsulas de CAnDiTRAL con quinidina, dofetilida, pimozida, cisaprida son contraindicados por riesgo de tener eventos cardiovasculares serios. • Debido a un incremento de riesgo de toxicidad en el músculo esquelético, incluyendo rabdomiolisis, administración concomitante de las cápsulas de CAnDiTRAL con HMG CoA-reductase inhibidores o estatinas, por ejemplo lovastatina y simvastatina, está contraindicado. • Administración concomitante de las cápsulas de CAnDiTRAL con el midazolam o el triazolam oral es contraindicado debido al riesgo insuficiencia renal creciente y prolonga efectos hipnóticos y sedativos. • el ajuste apropiado de la dosificación puede ser necesario cuando las cápsulas de CAnDiTRAL sea coadministrado con el canal bloquedor del calcio como ambas drogas pueden producir un efecto inotrópico negativo aditivo. • Los antiácidos y los supresores del ácido se deben administrar por lo menos 1 hora antes o 2 horas después de la administración de ingerir las cápsulas de CAnDiTRAL. www.edifarm.com.ec

• Las cápsulas de CAnDiTRAL pueden aumentar los efectos del anticoagulante warfarina. 2. Otros inhibidores CYP3A4 pueden aumentar las concentraciones del plasma de itraconazol. La administración concomitante de itraconazol con estas drogas debe ser supervisado de cerca para verificar los signos/síntomas de efectos farmacológicos crecientes de itraconazol. Drogas que disminuyen la concentración en el plasma de itraconazol: Anticonvulsivantes (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina), antimicobacterianos (isoniazida, rifabutina, rifampicina), supresores del ácido gástrico/neutralizantes (antiácidos, antagonistas de H2-receptor, inhibidores de la bomba del protones), inhibidores reversos de la transcriptasa no-nucleósidos (nevirapine). • Debido a un riesgo de la reducción substancial en la eficacia de las cápsulas de CAnDiTRAL, coadministrado con las drogas antimicobacterianas, por ejemplo rifampicina, el rifabutina e isoniazida no se recomienda. • Uso concomitante de las cápsulas de CAnDiTRAL con nevirapina no se recomienda. • La supervisión de los niveles de la glucosa del plasma se recomienda en los pacientes que reciben cápsulas concomitantes de CAnDiTRAL y drogas hipoglicémicas orales. 3. Los inductores CYP3A4 pueden disminuir las concentraciones del plasma de itraconazole dando por resultado la eficacia disminuida de la droga. Coadministración de las drogas que inducen CYP3A4 con itraconazol no se recomienda. Drogas que aumentan la concentración del plasma de Itraconazol: Antibióticos macrólidos (claritromicina, eritromicina) e inhibidores de la proteasa (indinavir, ritonavir). La precaución se debe ejercitar durante la coadministración de las cápsulas de CAnDiTRAL y de los inhibidores de las proteasas PRESENTACIONES: Caja x 16 Cápsulas de 100 mg.

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CELAMINA ULTRA ANTICASPA

Ciclopirox Olamina + Piritionato de Zinc + ácido salicílico

D E R M A T O L Ó G I C O

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

formulación Ciclopirox olamina 1,5%, zinc 1.0% y ácido salicílico 3,0% en una base de shampoo suave, destinado a la higienización del cuero cabelludo y a la preveción de la caspa intensa. CeLAMinA ULTRA contiene pantenol, vitamina e y vitamina b6, que revitalizan los cabellos. Su formulación fue especialmente desarrollada para permitir el fácil peinado de los cabellos, dejándolos suaves y con brillo. CeLAMinA ULTRA presenta una selección adecuada de tensoactivos y acondicionadores capilares, que mantienen un pH ideal para el cuero cabelludo, pudiéndose utilizarlo en todos los tipos de cabellos. MODO DE USO: Aplicar el shampoo sobre los cabellos mojados, masajeando el cuero cabelludo hasta que se obtenga una espuma abundante. Dejar actuar por 5 minutos y enjuagar. Se debe utilizar la CeLAMinA ULTRA dos veces por semana.

PRECAUCIONES: no debe ser utilizado por personas hipersensibles a cualquier componente de la fórmula. evite el contacto del producto con los ojos. en caso de ocurrir, lávelos con agua corriente inmediatamente. interrumpir el uso cuando ocurra irritación del cuero cabelludo. Conservar en temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C), al abrigo de la luz. Mantenga el producto lejos de los niños. Dermatológicamente probado, agitar antes de usarlo. PRESENTACIÓN: Frasco x 150 ml.

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CELAMINA ZINCO

PRECAUCIONES: no debe ser utilizado por personas hipersensibles a cualquier componente de la fórmula. evite el contacto del producto con los ojos. Caso eso ocurra, lávelos con agua corriente inmediatamente. interrumpir el uso caso ocurra irritación del cuero cabelludo. Conservar en temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C), al abrigo de la luz. Mantenga el producto lejos de los niños. Dermatológicamente probado, agitar antes de usarlo. PRESENTACIÓN: Frasco x 150 ml.

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DEMELAN®

COMPONENTES: Alfa arbutina ákojico ácido glicólico

5% 2% 10%

INDICACIONES: • Melasma. • Hiperpigmentación post-inflamatoria. • Léntigo solar y léntigo Senil. • Manchas de la piel causadas por exposición solar, cambios hormonales, edad, cicatrices, uso de cosméticos, etc.

DOSIFICACIÓN: Aplicar en el área afectada una vez al día, en la noche.

Ciclopirox Olamina + Piritionato de Zinc

INDICACIONES: La caspa se caracteriza por una descamación continua y visible de la células de la capa córnea del cuero cabelludo. La Ciclopirox olamina es un agente que actúa contra el hongo Pityrosporum ovale, relacionado directamente al surgimiento de la caspa. Debido a esta actividad, la Ciclopirox olamina ayuda a restablecer el equilibrio normal del cuero cabelludo. CeLAMinA ZinCO es un shampoo anti caspa que contiene en su formulación Ciclopirox olamina 1,5% y zinc 1.0% en una base de shampoo suave, destinado a la higienización del cuero cabelludo y a la preveción de la caspa moderada. CeLAMinA ZinCO contiene pantenol, vitamina e y vitamina b6, que revitalizan los cabellos. Su formulación fue especialmente desarrollada para permitir el fácil peinado de los cabellos, dejándolos suaves y con brillo. CeLAMinA ZinCO presenta una selección adecuada de tensoactivos y acondicionadores capilares, que mantienen un pH ideal para el cuero cabelludo, pudiéndose utilizarlo en todos los tipos de cabellos. MODO DE USO: Aplicar el shampoo sobre los cabellos mojados, masajeando el cuero cabelludo hasta que se obtenga una espuma abundante. Dejar actuar por 5 minutos y enjuagar. Se debe utilizar la CeLAMinA ZinCO dos veces por semana. 174

PROPIEDADES: • Compuesto natural. • Despigmentación efectiva y prolongada. • Acción despigmentante. • Acción exfoliante. • Rápida absorción. PRESENTACIÓN: Caja-Tubo con 15 g.

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DERIVA – DERIVA MS

Adapaleno www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO 0.10 g

INDICACIONES: Adapaleno está indicado para el tratamiento de acné vulgaris. Adapaleno en microesferas provee una eficacia sostenida, mayor rapidez de acción y tolerancia al tratamiento. CONTRAINDICACIONES: Las siguientes contraindicaciones han sido seleccionadas en relación con su significancia clínica potencial y no son necesariamente inclusivas. el riesgo beneficio será considerado cuando existan los siguientes problemas médicos: - Dermatitis seborreica o eczema (la irritación de la piel puede ser incrementada) - Sensibilidad a Adapaleno o algunos de los componentes.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: el mecanismo de acción es desconocido. Adapaleno presenta alguna actividad del ácido retinoico, pero presenta un efecto adicional. Adapaleno reduce de manera importante la patología del acné vulgaris por normalización de la diferenciación folicular de la célula epitelial y la queratinización para prevenir la formación de microcomedonas, similar al ácido retinoico. Al contrario del ácido retinoico, Adapaleno se une selectivamente a los receptores del ácido retinoica nuclear (RARs) y no se une a los receptore celulares llamados citosólicos proteicos del ácido retinoico (CRAbPs). esta hipótesis demuestra la unión selectiva de ciertos receptores de ácido retinoico y no de otros. Adapaleno presenta una diferenciación de queratinocitos sin inducir una hiperplasia epidermal y de una severa irritación tal como se ha observado con el ácido retinoico. También se puede observar una reducción de las células mediadoras de la inflamación, demostrado en estudios in vitro. Adapaleno disminuye la formación de comedones lesiones inflamatorios y no inflamatorios del acné.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Las siguientes interacciones y/o problemas relacionados han sido seleccionadas en base a su significancia clínica potencial y no son necesariamente inclusivas. Nota: Combinaciones conteniendo alguna de los siguientes medicamentos, dependiendo de la cantidad presente, pueden interactuar con este medicamento: - Productos tópicos para Acne ó productos que contiene agentes de peeling, como: Antibióticos tópicos como: Clindamicina tópica, eritromicina tópica, Peróxido de benzoilo, Resorcinol, ácido Salicílico, Azufre o - Productos que contienen alcohol o productos que contienen agentes secantes como: Lociones para después de afeitar, astringentes, cosméticos o jabones con efecto secante, lociones o cremas de afeitar. - Productos para el cabello, irritantes de piel como: productos para permanentes del cabello u otros productos renovador del cabello. - Productos tópicos conteniendo esencia de lima. - Detergentes para limpieza de piel o abrasivos. (el uso concomitante con Adapaleno puede causar una irritación acumulativa o efecto secante, resultando una irritación de piel y/o sensibilidad al sol; si esto ocurre, Adapaleno debería ser descontinuado o iniciar el tratamiento cuando la irritación de la piel desaparezca). el uso de Peróxido de benzoilo o de antibióticos tópicos con Adapaleno en la misma área de la piel y al mismo tiempo no es recomendado. La incompatibilidad física, entre la medicación o los cambios de pH puede reducir la eficacia de Adapaleno cuando se www.edifarm.com.ec

usan simultáneamente. Cuando es usado para efectos clínicos, se recomienda el uso en diferentes horarios, en la mañana o en la noche para minimizar la irritación de la piel. Si se presenta irritación se debe disminuir la dosis de Adapaleno temporalmente o descontinuar hasta que disminuya la sensibilidad de la piel a Adapaleno.

PRECAUCIONES: Carcinogenicidad/tumorogenicidad: Adapaleno no tiene efecto carcinogénico en ratones luego de la administración tópica en dosis de 0.3, 0.9 y 2.6 mg por kg de peso corporal (mg/kg) por día. Mutagenicidad: no se encuentra series de estudios in vitro o in vivo con Adapaleno que demuestren mutagenicidad o genotoxicidad. Embarazo: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. es recomendable que las mujeres embarazadas no usen Adapaleno. Como una precaución general, mujeres en edad reproductiva que usen métodos anticonceptivos, consultar a su médico antes de iniciar el tratamiento. Estudios Teratológicos: el uso de Adapaleno en ratas y conejos son inconclusos. en dosis orales de 25 mg/kg al día. Adapaleno tiene efecto teratogénico en ratas y en conejos. Categoría C para embarazos según FDA Lactancia: Se desconoce si Adapaleno se distribuye en la leche materna. Pediatría: no se dispone de estudios adecuados sobre la relación entre la edad y los efectos de Adapaleno en la población pediátrica. La seguridad y la eficacia en niños hasta los 12 años de edad no ha sido establecido. Geriatría: no se dispone de estudios adecuados sobre la relación entre la edad y los efectos de Adapaleno en la población geriátrica. Se desconoce la presencia de Acne Vulgaris en este grupo INCOMPATIbILIDADES: no se reportan.

REACCIONES ADVERSAS: Las siguientes reacciones adversas han sido seleccionadas en base a su significancia clínica potencial, y no son necesariamente inclusivas: Aquellos que requieren de atención médica: Incidencia mas frecuente: Sensación de quemazón o manchas de la piel, eritema (piel rojiza); prurito (picazón de piel); escamadura (secado y peeling de piel). Aquellas indicaciones que requieren de atención médica únicamente si continúan o son molestas Incidencia rara: Acné multicolor (empeoramiento del Acné) - 1%. ADVERTENCIAS: Condiciones que afectan su uso, especialmente sensibilidad al Adapaleno o a alguno de los componentes del producto. evitar el contacto con los ojos, labios y/o mucosa nasal.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Dosis usual para adultos y adolescentes. Acné vulgaris: tópica, aplicar sobre la piel limpia y seca una capa delgada, una hora antes de acostarse una vez al día. Dosis usual pediátrica: Acné vulgaris: la seguridad y eficacia no ha sido establecida

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar en lugar fresco y seco, entre 15° y 30°C PRESENTACIÓN: Caja x 1 tubo de 15 g.

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Representada en ecuador por QUiFATeX S.A.

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D E R M A T O L Ó G I C O

COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Adapaleno excipientes c.s

DERIVA C DERIVA C MICRO

Adapaleno + Clindamicina fosfato Gel

COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Adapaleno Clindamicina fosfato equivalente a clindamicina excipientes.

Una reducción significativamente mayor del total (p <0.001), de lesiones inflamatorias (p=0.004) y lesiones no inflamatorias (p <0.001) fueron observados en el grupo con clindamicina más Adapaleno, que con el grupo de clindamicina más el vehiculo. estos significativos efectos del tratamiento fueron observados en la 4º semana para las lesiones no inflamatorias y el total de lesiones contadas. Ambos regímenes de tratamiento fueron bien tolerados. INDICACIONES: DeRiVA-C gel está indicado para la aplicación tópica en el tratamiento de acné vulgaris. Adapaleno en microesferas provee una eficacia sostenida, mayor rapidez de acción y tolerancia al tratamiento. 0.1 g 1g c.s.

DESCRIPCIÓN: DeRiVA-C gel es una combinación tópica de Adapaleno, un compuesto retinoico y clindamicina, un agente antibacterial. Cada gramo de DeRiVA-C gel contiene Adapaleno 0.1% (1 mg) y Clindamicina fosfato 1%. La Clindamicina fosfato al 1% contiene Clindamicina fosfato en una concentración equivalente de 10mg de Clindamicina por gramo de gel.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: el Adapaleno es un compuesto retinoico químicamente estable. estudios bioquímicos y farmacológicos han demostrado que el Adapaleno es un modulador de la diferenciación celular, queratinización y procesos inflamatorios los cuales representan una característica importante de la patología del acne vulgaris. el Adapaleno se une a los receptores nucleares específicos del ácido retinoico pero no se une con las proteínas receptoras citosólicas. A pesar que el mecanismo de acción exacto del Adapaleno es desconocido, se sugiere que la administración tópica del adapaleno puede normalizar la diferenciación de las células epiteliales foliculares resultando en la reducción de la formación de microcomedones. A pesar de que la clindamicina fosfato es inactiva in vitro, una hidrólisis rápida in vitro convierte este compuesto en clindamicina, el cual tiene actividad antibacteriana. La clindamicina inhibe la síntesis de proteínas bacterianas a nivel ribosomal uniéndose a la subunidad ribosomal 50s y afectando el proceso de iniciación de la cadena peptídica. estudios in vitro indican que la clindamicina inhibe todos los cultivos de Propionibacterium acnes en una concentración mínima inhibitoria (CMi) de 0.4 µg/mL. Se ha demostrado resistencia cruzada entre la clindamicina y la eritromicina. Farmacocinética: La absorción cutánea del Adapaleno en humanos es baja. en ensayos clínicos controlados sólo se han encontrado trazas (<0.25 ng/mL) de la sustancia matriz en el plasma de pacientes con acné que siguieron un tratamiento tópico crónico con Adapaleno. La excreción parece ser principalmente por la vía biliar. en un estudio abierto paralelo con un grupo de 24 pacientes con acné vulgaris, con una administración tópica de una vez al día con aproximadamente 3 a 12 g/día de clindamicina durante 5 días, resultó en una concentración plasmática de clindamicina menor de 5.5 ng/mL. Después de múltiples aplicaciones de clindamicina, menos de 0,04% del total de dosis fue excretada en la orina. Estudios Clínicos: en un estudio ciego, multicéntrico y randomizado, la eficacia y tolerancia del Adapaleno gel 0.1% mas Clindamicina fosfato loción al 1%, fue comparado con clindamicina mas un vehiculo para el tratamiento de acne vulgaris leve a moderado. Un total de 249 pacientes se aplicaron una loción de Clindamicina dos veces al día, de estos 125 pacientes se aplicaron Adapleno y los otros 124 pacientes el vehiculo del gel una vez al día durante 12 semanas. 176

CONTRAINDICACIONES: DeRiVA-C gel está contraindicado en individuos con historia de hipersensibilidad a preparaciones que contienen clindamicina, lincomicina, adapaleno o cualquier de los componentes de esta preparación; en individuos con historia de enteritis regional o colitis ulcerativa o con historia de colitis asociada a antibióticos. ADVERTENCIAS: DeRiVA-C gel no debe ser administrado a individuos que son hipersensibles a Adapaleno u clindamicina o cualquiera de los componentes del gel. Pacientes con quemaduras solares no deben usar el producto hasta que estén totalmente recuperados el uso de una formulación de clinadamicina puede resultar en la absorción del antibiótico desde la piel. Diarrea, diarrea sanguinolenta y colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa) ha sido reportado raramente con el uso de Clindamicia tópica.

PRECAUCIONES: General: • La formulación debe ser prescrita con precaución en individuos atópicos. • Si aparece una reacción que sugiera sensibilidad o irritación química, el uso de ésta medicación debe ser descontinuada. • La exposición al sol, incluyendo lámpara de sol, deben ser minimizados durante el uso de DeRiVA-C gel. el uso de productos de protección solar y ropa protectora sobre las áreas tratadas es recomendado cuando la exposición no puede ser evitada. • evitar el contacto con ojos, labios, fosas nasales y membranas mucosas. el producto no debe ser aplicado en cortes, abrasiones, piel eczematosa o quemada. • Algunos signos y síntomas cutáneos como eritema, sequedad, quemazón o prurito pueden ser experimentados durante el tratamiento. Éstos tienen más probabilidades de ocurrir durante las primeras dos a cuatro semanas y se suelen disminuir con el uso continuado de la medicación. Dependiendo de la gravedad de los eventos adversos, los pacientes deben ser instruidos para reducir la frecuencia de aplicación o descontinuar su uso. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS O ALIMENTOS: Debido a que el Adapaleno tiene el potencial de producir irritación local en algunos pacientes, el uso concomitante con otros productos tópicos potencialmente irritantes (jabones medicados o abrasivos y limpiadores, jabones y cosméticos que tiene un fuerte efecto deshidratante, y productos con una concentración elevada de alcohol, astringentes, especias o lima) deben ser utilizados con precaución. Debe tenerse una particular precaución en el uso de preparaciones que contiene sulfuros, resorcinol o acido salicílico en combinación con DeRiVA –C gel. Si estas preparaciones han sido utilizadas, es aconsejable no iniciar la terapia con DeRiVA-C gel hasta que los efectos de dichas preparaciones en la piel hayan pasado. La clindamicina ha demostrado tener propiedades de bloqueo neuromuscular que tal vez pueda potenciar la acción de otros agentes bloqueadores neuromusculares. Por lo tanto, debe ser usado con precaución en pacientes que se reciben dichos agentes. www.edifarm.com.ec

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REACCIONES ADVERSAS: efectos adversos comunes como eritema, descamacion, sequedad, prurito y quemazón. Los siguientes efectos adversos adicionales experimentados fueron reportados en aproximadamente <1% de pacientes: irritación cutánea, quemazón o picazón, eritema, quemaduras solares y erupciones de acné. estos efectos adversos son principalmente debido al componente Adapaleno; se producen más comúnmente durante el primer mes de tratamiento y después va disminuyendo su frecuencia y gravedad. Todos los efectos adversos son reversibles al suspender la terapia. Se han reportado casos de diarrea, diarrea sanguinolenta y colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa) como reacciones adversas en pacientes tratados con formulaciones orales y parenterales de clindamicina y rara vez con clindamicina tópica. También se ha reportado en asociación con el uso de formulaciones tópicas de clindamicina, dolor abdominal y alteraciones gastrointestinales, así como foliculitis gramnegativa.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar una capa delgada del gel una vez al día en las zonas de la piel donde aparecen lesiones de acne, Usar lo suficiente para cubrir ligeramente el área afectada. Durante las primeras semanas de la terapia, puede ocurrir una aparente exacerbación del acné. esto se debe a la acción de ésta medicación sobre lesiones previamente invisibles y no deben ser consideradas como una razón para descontinuar la terapia. Los resultados terapéuticos se observan después de 8 a 12 semanas de tratamiento. SObREDOSIS: DeRiVA-C gel está destinado solo para uso cutáneo. Si la medicación es aplicada excesivamente, no se obtendrán resultados más rápidos ni mejores; y puede repercutir en enrojecimiento, pelado o malestar. La toxicidad aguda oral de adapaleno en ratones y ratas es mayor de 10 mL/kg. La ingestión crónica de la droga puede conducir a los mismos efectos secundarios que los asociados a la ingesta excesiva de vitamina A. La Clindamicina aplicada tópicamente puede ser absorbida en suficientes cantidades como para producir efectos adversos sistémicos tales como diarrea, diarrea sanguinolenta y colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa). ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 ºC. no congelar. PRESENTACIÓN: Caja x 1 tubo de 30 g.

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FINTOP CREMA Caja Clorhidrato de butenafina 1%

COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Clorhidrato de butenafina excipientes

1.00 g c.s.

DESCRIPCIÓN: FinTOP CReMA contiene el agente antimicótico sintético clorhidrato de butenafina. La butenafina es parte del grupo de compuestos antimicóticos conocidos como benzilaminas, relacionados estructuralmente con las alilaminas. 177

D E R M A T O L Ó G I C O

CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, DETERIORO DE LA FERTILIDAD: estudios de carcinogenesis con Adapaleno han sido realizados en ratones con una dosis tópica de 0.3, 0.9 y 2.6 mg/kg/día y en ratas con dosis orales de 0.15, 0.5 y 1.5 mg/kg/día, aproximadamente de 4 a 75 veces la dosis máxima tópica diaria de humanos, en el estudio oral, tendencias lineales positivas fueron observadas en la incidencia de adenomas de células foliculares y carcinomas en las glándulas tiroides de ratas hembras y en la incidencia de feocromocitomas benignos y malignos en las medulas de ratas machos, no se han realizado estudio de foto-carcinogenicidad. estudios en animales han demostrado un incrementado del riesgo de tumorigenicidad con el uso de drogas farmacológicamente similares (ejemplo. Retinoides) cuando se expuso a radiaciones UV en el laboratorio o a luz solar. A pesar de que la importancia de estos estudios para el uso en humanos no es clara, los pacientes deben ser advertidos de evitar o minimizar la exposición a la luz solar o fuentes artificiales de irradiación UV. en una serie de estudios in vivo e in vitro, Adapaleno no ha mostrado actividad mutagénica o genotóxica. La carcinogenicidad de la clindamicina fosfato al 1% en gel fue evaluada por aplicación tópica diaria en ratones durante 2 años. Las dosis diarias usadas en este estudio fueron de aproximadamente 3 y 15 veces mayor que la dosis de clindamicina fosfato usado en humanos, asumiendo su completa absorción y basada en la comparación de la superficie corporal. no se evidencio un incremento significante de tumores en los animales tratados. en un estudio con ratones sin pelo en el cual los tumores fueron inducidos por exposición a una luz solar simulada, el gel de clindamicina fosfato al 1% causó una reducción estadísticamente significativa en la mediana del tiempo de aparición de los tumores. en las pruebas de genotoxicidad realizadas, incluyendo la prueba de micronúcleo de ratas y la prueba de reversión de Ames salmonella, se obtuvieron resultados negativos para ambas pruebas. estudios reproductivos en ratas usando dosis orales de clindamicina clorhidrato y clindamicina palmitato clorhidrato no han mostrado evidencia de reducción de fertilidad. Embarazo: Adapaleno – efectos teratogénicos – Categoría C. no se observó efectos teratogénicos en ratas con dosis orales de adapaleno de 0.15 a 5.0 mg/kg/día hasta de 120 veces la dosis tópica máxima diaria humana. estudios teratológicos cutáneos realizados en ratas y conejos con dosis de 0.6, 2,0 y 6,0 mg/kg/día, hasta de 150 veces la dosis máxima diaria humana, no mostraron toxicidad fetal y sola se observó mínimos incrementos de costillas supernumerarias en ratas. Clindamicina – efectos teratogénicos – Categoría b. Los estudios de reproducción realizados en ratas y ratones usando dosis subcutáneas y orales de clindamicina fosfato, clindamicina clorhidrato y clindamicina palmitato clorhidrato. estos estudios no mostraron evidencia de daño fetal. La dosis máxima utilizada en rata y ratón en el estudio de teratogenicidad fue equivalente a una dosis de clindamicina fosfato de 432 mg/kg. Para una rata, esta dosis es de 84 veces mayor y para un ratón es de 42 veces superior a la dosis de clindamicina fosfato prevista en humanos basado en una comparación de mg/m2. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados utilizando Adapalene o clindamicina en mujeres embarazadas. Dado que los estudios en reproducción animal no siempre son predictivos de la respuesta humana, DeRiVA-C debe ser utilizado sólo si es estrictamente necesario durante el embarazo. Lactancia: Se desconoce si el Adapaleno o la Clindamicina es excretada en la leche materna tras el uso tópico del gel. Sin embargo, la administración por vía oral y vía parenteral de clindamicina, ha reportado que aparece en la leche materna. Debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes, se debe decidir entre suspender la lactancia o suspender el uso de DeRiVA-C gel, teniendo en cuenta la importancia del uso del medicamento en la madre. Pediátricos: no se establecido la seguridad y efectividad en niños menores de 12 años de edad.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA: Mecanismo de acción: el Clorhidrato de butenafina es un derivado de la benzilamina con un modo de acción similar al de los fármacos antimicóticos tipo alilamina. Se supone que el clorhidrato de butenafina actúa a través de la inhibición de la epoxidación del escualeno, bloqueando de este modo la biosíntesis del ergosterol, componente esencial de las membranas celulares micóticas. Los derivados de la benzilamina como las alilaminas, actúan en una fase anterior a los fármacos antimicóticos tipo azol en la secuencia de la biosíntesis del ergosterol. Dependiendo de la concentración del fármaco y la especie de hongos analizada, el clorhidrato de benzilamina puede ser antifúngico in vitro. Sin embargo, se desconoce el significado clínico de estos datos in vitro.

FARMACOCINÉTICA: en un estudio llevado a cabo por 14 días en sujetos saludables, se aplicó 6 gramos de FinTOP CReMA una vez al día en la piel dorsal (3000 cm2) de 7 sujetos y 20 gramos de crema una vez al día en los brazos, tronco y área de la ingle (10.000 cm2) de otros 12 sujetos. A los 14 días de las aplicaciones tópicas, en el grupo que recibió los 6 gramos se dio un pico medio de concentración de clorhidrato de butenafina en plasma Cmáx, de 14 +0.8 ng/mL, ocurriendo en un tiempo medio en la concentración pico en plasma. Tmáx de 15 + 8 horas y en un área media debajo de la curva del tiempo de concentración en plasma AUC0 - 24 horas de 23.9 + 11.3 ng-hr/ml. Para el grupo de 20 gramos, la Cmáx media fue 5.0 + 2.0 ng/mL , ocurriendo a un Tmáx medio de 6 + 6 horas, y el AUC medio de 0 - 24 hr fue 87.8 + 45.3 ng-hr/ml. Se observó una reducción bifásica de las concentraciones del clorhidrato de butenafina en plasma con las vidas medias estimadas en 35 horas y > 150 horas respectivamente. A las 72 horas de la aplicación de la última dosis, las concentraciones medias en plasma disminuyeron a 0.3 + 0.2 ng/ml para el grupo de 6 gramos y 1.1 + 0.9 ng/ml para el grupo de 20 gramos. Luego de 7 días de su aplicación, se encontraron bajo los niveles de clorhidrato de butenafina en plasma (promedio: 0.1 + 0.2 ng/ml para el grupo de 6 gramos, y 0.7 + 0.5 ng/ml para el grupo de 20 gramos). no se ha cuantificado la cantidad total (o porcentaje de las dosis) de clorhidrato de butenafina absorbida a través de la piel en la circulación sistémica. Se determinó que el metabolito primario en orina se formó a través de la hidroxilación en la cadena lateral terminal t-.butil. Once pacientes con tiña pedis se aplicaron FinTOP CReMA, cubriendo la piel afectada y las áreas inmediatamente circundantes, una vez al día por cuatro semanas: se tomó una muestra de sangre por una sola vez entre la 10 y 20 aplicaciones entre la primera, segunda y cuarta semanas luego del tratamiento. La concentración de clorhidrato butenafina en plasma varió desde niveles indetectables hasta 0.3 ng/ml. Veinte y cuatro pacientes con tiña cruris, se aplicaron FinTOP CReMA, cubriendo la piel afectada y las áreas inmediatamente circundantes, una vez al día por 2 semanas (dosis diaria promedio: 1.3 + 0.2 g). Se tomó una muestra de sangre por una sola vez entre las 0.5 y 65 horas luego de la última aplicación, y la concentración de clorhidrato de butenafina en plasma varió desde niveles indetectables hasta 2.52 ng/ml. (Promedio + SD: 0.01 + 0.15 ng/mL). Cuatro semanas luego de cesado el tratamiento, la concentración de clorhidrato de butenafina en plasma varió desde niveles indetectables hasta 0.28 ng/mL. MICRObIOLOGÍA: Se ha demostrado que el clorhidrato de butenafina es activo, tanto in vitro, como en infecciones clínicas, contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos: Epidermophyton floccosum Trichophyton mentagrophytes Trichophyton rubrum Trichophyton tonsurans

INDICACIONES Y USO: FinTOP CReMA (clorhidrato de butenafina) está indicado para el tratamiento tópica de las siguientes der178

matofitosis superficiales: tiña pedís interdigital (pie de atleta), tiña corporis (tiña) y tiña cruris (tiña inguinal) debida a E. floccosum, T. mentagropfitos, T. rubrum y T. tonsuarans. no se estudió el clorhidrato de butenafina crema en pacientes innmuno comprometidos. CONTRAINDICACIONES: FinTOP CReMA (clorhidrato de butenafina crema), está contraindicado en individuos con sensibilidad probada o sospecha de sensibilidad a FinTOP CReMA, o a cualquiera de sus componentes.

ADVERTENCIAS: FinTOP CReMA (clorhidrato de butenafina), no es para uso oftalmológico, oral o intravaginal. Hipersensibilidad a sus componentes. no usar durante el embarazo o cuando se supone su existencia. Prohibido en período de lactancia. Producto de uso delicado adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica. Mantener fuera del alcance de los niños.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: General: FinTOP CReMA es únicamente para uso externo. en el caso de presentase irritación o sensibilidad con el uso de FinTOP CReMA, se deberá discontinuar el tratamiento e instituir la terapia apropiada. el diagnóstico de la enfermedad deberá ser confirmado ya sea por examen microscópico directo, o del tejido epidérmico superficial infectado en una solución de hidróxido de potasio, o por cultivo en un medio apropiado. Los pacientes sensibles a los antifúngicos del tipo alilamina deberán usar FinTOP CReMA (clorhidrato de butenafina) con precaución ya que se puede presentar reactividad cruzada. Usar FinTOP CReMA según lo prescrito por el médico y evitar el contacto con los ojos, nariz y boca y otras membranas mucosas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: no se han realizado una evaluación sistémica de la interacción medicamentosa potencial entre FinTOP CReMA (clorhidrato de butenafina) y otros fármacos. Carcinogénesis, Mutagénesis, Alteración en la Fertilidad: no se han llevado a cabo estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de FinTOP CReMA: dos análisis in vitro (prueba de mutación bacteriana reversa y prueba de aberración cromosómica en linfocitos de hámster chino), y un estudio in vivo (bioensayo del micronúcleo de la rata) no revelaron potencial mutagénico o clastogénico para butenafina. Se llevaron a cabo estudios reproductivos en animales, en dichos estudios se administró por vía subcutánea aproximadamente 150 mg/m2/día (25 mg/kg/día) de butenafina, dosis que es cinco veces superior a la dosis tópica recomendada para humanos (30 mg/m2/día), para el tratamiento de tiña corporis o tiña cruris. A estas dosis, no se demostraron efectos adversos en la fertilidad masculina o femenina de los animales.

EMbARAZO: Efectos teratogénicos: Embarazo Categoría b: Las dosis subcutáneas o tópicas de 150 a 300 mg/m2/día (25 a 50 mg/kg/día) de butenafina (equivalente a una exposición superior en 10 a 50 veces a la exposición potencial máxima a las dosis tópica humana recomendada para el tratamiento de tiña pedis, o de 6 a 12 veces superior a la exposición máxima prevista para la dosis tópica humana para el tratamiento de tiña corporis o tiña cruris) durante la organogénesis en ratas y conejos no fueron teratogénicas. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados que se hayan llevado a cabo sobre aplicación tópica de butenafina en mujeres embarazadas. Por cuanto los estudios en reproducción animal no siempre son predecibles de respuesta humana. este fármaco deberá usarse durante el embarazo únicamente si es evidentemente necesario. Madres en período de Lactancia: no se conoce si el clorhidrato de butenafina se excreta por la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan por la leche humana, se deberá tener precaución con la prescripción de FinTOP CReMA a mujeres en período de lactancia. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

REACCIONES ADVERSAS: en pruebas clínicas controladas, 8 (aproximadamente el 1%) de 644 pacientes tratados con FinTOP CReMA, reportaron eventos adversos relacionados con la piel. estos incluyeron ardor/escozor y empeoramiento de la condición. ningún paciente tratado con FinTOP CReMA discontinuó el tratamiento en razón en razón de un evento adverso. en los pacientes tratados con el vehículo, 2 de 624 discontinuaron el tratamiento debido a eventos adversos en el sitio de tratamiento, uno de los cuales fue ardor/escozor y picazón serios en el sitio de aplicación. en pruebas clínicas no controladas, los eventos adversos más frecuentemente reportados en pacientes tratados con FinTOP CReMA, fueron dermatitis de contacto, eritema, irritación y picazón, cada uno presente en menos del 2 % de los pacientes. SObREDOSIS: Hasta la fecha no se han reportado sobredosis de clorhidrato de butenafina en humanos.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: en el tratamiento de tiña pedís interdigital, se deberá aplicar FinTOP dos veces al día por 7 días, o una vez al día por cuatro semanas. (Nota: en pruebas clínicas separadas, el régimen de dosificación de 7 días fue menos eficaz que el régimen de 4 semanas. Por cuanto se desconoce el significado clínico de esta diferencia, estos datos deberán ser considerados cuidadosamente antes de seleccionar el régimen de dosificación para pacientes en riesgo de desarrollo de celulitis bacteriana de las extremidades inferiores asociada con agrietamientos/fisuras interdigitales). Los pacientes con tiña corporis o tiña cruris deberán aplicarse FinTOP una vez al día por 2 semanas. Se deberá aplicar la cantidad suficiente de FinTOP para cubrir las áreas de la piel afectadas e inmediatamente circundantes de pacientes con tiña pedís interdigital, tiña corporis y tiña cruris. Si un paciente no presenta mejora clínica luego del período de tratamiento, se deberá revisar el diagnóstico. CONSERVACIÓN: Conservar a una temperatura no mayor a 30 grados C. Proteger de la humedad y de la luz.

PRESENTACIÓN: Caja x tubo x 10, 15, 20, 25, y 30 gramos. Reg.San.ecu.29397-10-10 GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Representada en ecuador por QUiFATeX S.A.

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FISIOATIV®

COMPONENTES: DMS 20%, Alantoína, bisabolol, Pantenol, Vitamina e. INDICACIONES: • Cuidado diario e hidratación del cuerpo y rostro, en todo tipo de piel, especialmente para pieles sensibles e intolerantes. www.edifarm.com.ec

• Dermatitis atópica. • Post-procedimientos.

DOSIFICACIÓN: Aplicar una fina capa en rostro y cuerpo, 1 vez al día. Si fuera necesario aplicar varias veces al día. PROPIEDADES: • Restauración, protección e hidratación de la piel. • Reparación celular. • Antiinflamatorio. • Antiirritante. • Sin perfume. • ni conservantes. PRESENTACIÓN: Loción cremosa 150 ml.

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HALOVATE® Crema 0.05% Propionato de Halobetasol

COMPOSICIÓN: Cada 100 g contienen: Propionato de Halobetasol Crema base c.s.p.

0.05 g

DESCRIPCIÓN: el Propionato de Halobetasol es un corticoide sintético de muy alta potencia para uso dermatológico tópico. Los corticosteroides constituyen principalmente una clase de esteroides sintéticos. Utilizados principalmente por vía tópica como anti inflamatorios y anti pruriginosos. Químicamente el Halobetasol propionato es 21-cloro-6α, 9-difluoro-11β, 17-hidroxi-16β-metilpregna-1.4-dieno-3-20-diona, 17-propionato, con formula empírica C25H31CiF205. el Halobetasol Propionato tiene el peso molecular de 485. es un polvo cristalino blanco insoluble en agua.

ACTIVIDAD FARMACOLÓGICA: Mecanismo de Acción. Al igual que otros corticosteroidestópicos, el Propionato de Halobetasol tiene acciones anti-inflamatorias, antipruríticas y vasoconstrictoras. el mecanismo de la actividad anti-inflamatoria de los corticosteroides tópicos, en general no está claro. Sin embargo se piensa que lo corticosteroides actúan por la inducción de las proteínas inhibidoras de la fosfolipasa A2, llamadas colectivamente lipocortinas. Se ha postulado que estas proteínas controlan la biosíntesis de potentes mediadores de la inflamación con las prostaglandinas y leucotrienos por la inhibición de la liberación de su precursor común, el ácido araquidónico. el ácido araquidónico es liberado de los fosfolípidos de membrana por la fosfolipasa A2. Farmacocinética: el grado de absorción percutánea de los costicosteroides tópicos está determinado por muchos factores incluye el vehículo de la barrera epidémica. Los apósitos oclusivos con hidrocortisona por periodos de 24 horas no han demostrado incremento en la penetración; sin embargo, la oclusión de hidrocortisona durante 96 horas mejora notablemente la penetración. Los corticosteroides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La inflamación y/o otros procesos de enfermedades en la piel pueden aumentar absorción percutánea. Los estudios en humanos y animales indican que menos del 6% de la dosis aplicada de propionato de halobetasol entra en la circulación después de 96 horas mejora tras la administración tópica de la pomada. estudios reali179

D E R M A T O L Ó G I C O

Uso Pediátrico: no se ha estudiado la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores a lo 12 años de edad. el uso de FinTOP CReMA en pacientes pediátricos de 12 a 16 años de edad está sustentado por la evidencia de estudios adecuados y bien controlados de FinTOP CReMA en adultos.

zados con la crema y el ungüento de propionato de halobetasol indican que éstos están en el rango de muy alta potencia en comparación con otros costicosteroides tópicos.

INDICACIONES Y USO: La crema/ungüento de propionato de Halobetasol es un corticoide de muy alta potencia indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias pruriginosas de dermatosis sensible a corticosteroides, que justifiquen el uso de corticosteroides de muy alta potencia tales como: 1. Psoriasis 2. eczema 3. Dermatitis de contacto 4. Dermatitis 5. Dermatitis seborreica el tratamiento por más de dos semanas consecutivas no se recomienda y la dosis total no debe exceder de 50 g/semanas por el potencial de la droga para suprimir el eje hipotalámico-pituitarioadrenal (HPA). el uso en niños menores de 12 años no es recomendable. Como con otros corticosteroides altamente activos, debe suspender el tratamiento cuando el control se ha logrado. Si no se observa mejoraría dentro de 2 semanas. La reevaluación del diagnóstico puede ser necesaria. CONTRAINDICACIONES: La crema/ungüento de propionato de halobetasol está contraindicada en los pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la preparación.

PRECAUCIONES: General. La absorción sistemática de corticosteroides tópicos puede producir la supresión reversible del eje hipotalámicopituitario-adrenal (HPA) con el potencial de insuficiencia glucocorticoide después de la retirada del tratamiento. Las manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria también se pueden producir en algunos pacientes por la absorción sistemática de corticosteroides tópicos durante el tratamiento. Los pacientes que se aplican esteroides tópicos en una gran área de superficie o en área bajo oclusión deben ser evaluados periódicamente para pruebas de supresión del eje HPA. esto puede hacerse mediante la estimulación de la ACTh, cortisol plasmático en la mañana y las pruebas de cortisol libre en orina. Los pacientes que reciben corticosteroides super potentes no deben ser tratados durante más 2 semanas a la vez y sólo pequeñas áreas deberían ser tratados en cualquier momento, debido al aumento del riesgo de la supresión de la HPA. La crema/ungüento de Propionato de Halobetasol produce supresión del eje HPA cuando se utiliza en dosis divididas de 7 g por día por 1 semana en pacientes con psoriasis. estos efectos fueron reversibles al suspender el tratamiento. Si se observa supresión del eje HPA, debe hacerse de intento de retirar el fármaco para reducir la frecuencia de la aplicación, o para sustituir por un corticosteroide menos potente. La recuperación de la función de la función del eje HPA es generalmente rápida tras la interrupción de los corticosteroides tópicos. Con poca frecuencia los signos y síntomas de insuficiencia de glucocorticoides pueden ocurrir que requieran de corticosteroides sistemáticos complementarios. Los pacientes pediátricos pueden ser más susceptibles a la toxicidad sistemática de las dosis equivalentes, debido a su mayor superficie de piel de los índices de masa corporal. Si se produce irritación, la crema/ungüento de Propionato de Halobetasol debe interrumpirse e instituir el tratamiento adecuado. La dermatitis alérgica de contacto con corticosteroides es generalmente diagnosticada mediante la observación del fracaso de la recuperación en lugar de una exacerbación clínica como con la mayoría de productos que no contiene corticosteroides tópicos. esta observación debe ser corroborada con diagnostico adecuado de la prueba del parche. Si las infecciones concomitantes de la piel están presentes o desarrolladas, un antimicótico apropiado o agente antibacteriano debe ser utilizado. Si una respuesta favorable no se produce rápidamente, el uso de la 180

crema/ ungüento de Propionato de Halobetasol debe suspenderse hasta que la infección haya sido controlada adecuadamente. La crema/ungüento de Propionato de Halobetasol deber ser utilizado en el tratamiento de rosácea o dermatitis perioral. Información para el Paciente: Los pacientes que utilizan corticosteroides tópicos deben recibir la siguiente información e instrucciones: 1. el medicamento se usa según las indicaciones del médico. es sólo para uso externo. evite el contacto con los ojos. 2. el medicamento no debe ser utilizado para cualquier otra enfermedad distinta de la que fue recetado. 3. el área de la piel tratada no debe ser vendada, sino cubierto o envuelto, a fin de ser oclusivo a menos que lo indique el médico. 4. Los pacientes deben informar a su médico de cualquier signo de reacciones adversas locales. 5. Los padres de los pacientes pediátricos deben ser advertidos de no usar pañales ajustados ni pantalones de plástico en un niño en tratamiento en el área del pañal, ya que estas prendas pueden constituir apósito oclusivo. Pruebas de laboratorio: los siguientes exámenes pueden ser útiles en la evaluación de la supresión del eje HPA para los pacientes: Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro de la fertilidad. Los estudios a largo plazo en animales no se han realizado para evaluar el potencial carcinogénico del propionato de halobetasol. efectos mutagénicos positivos fueron observados en dos ensayos de genetoxicidad. el propionato de Halobetasol fue positivo en una prueba de micronúcleos en hámster chino, y en un ensayo de mutación del gen de linfoma in vitro en un ratón. estudios en ratas tras la administración oral de dosis hasta 50 mg/kg/día no indicaron deterioro de la fertilidad o la función general de la reproducción. en otras pruebas de genotoxicidad, el propionato de halobetasol no resultó ser genotóxico en la prueba de Ames/Salmonella en la prueba de intercambio de cromátidas hermanas en células somáticas del hámster chino, en los estudios de aberraciones cromosómicas de las cédulas germinales somáticas de roedores, y en la prueba un mamífero prueba de manchas de mamíferos para determinar mutaciones puntuales. EMbARAZO, EFECTOS TERATOGÉNICOS: Embarazo Categoría C. Los corticosteroides han demostrado ser teratogénicos en animales de laboratorio cuando se administran por vía sistémica en dosis relativamente bajas. Algunos corticosteroides han demostrado ser teratogénicos después de la aplicación dérmica en animales de laboratorio. el propionato de Halobetasol ha demostrado ser teratógeno en ratas SPF y en Chinchilla-tipo conejos cuando se administra sistémicamente durante la gestación dosis de 0.04 a 0.1 mg/kg en rata, 0.01 mg/kg en conejos. estas dosis son aproximadamente 13.33 y 3 veces, respectivamente la dosis tópica en humanos de la crema/ ungüento de Propionato de Halobetasol. el propionato de halobetasol fue embriotóxico en conejos pero no en ratas. el paladar hendido se observó en ratas y conejos. Onfalocele se observó en ratas, pero no en conejos. no hay estudios adecuados y bien controlados del potencial teratogénico de propionato de halobetasol en mujeres embarazadas, la crema/ungüento de Propionato de Halobetasol debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Madres Lactantes. Los corticosteroides administrados por vía sistématica aparecen en la leche humana y pueden suprimir el crecimiento, interferir con la producción endógena de corticosteroides o causar otros efectos adversos. no se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede dar lugar a una absorción sistemática suficiente para producir cantidades detectables en la leche humana. Debido a que muchos alimentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra la crema/ungüento de Propionato de Halobetasol a una mujer lactante. Uso Pediatrico: La seguridad y eficacia de la crema ungüento de Propionato de Halobetasol en pacientes pediátricos no han sido www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

REACCIONES ADVERSAS: en los ensayos clínicos controlados, los eventos reportados con más frecuencia para la crema/ungüento de Propionato de Halobetasol incluyen picazón o ardor en un 4.4% (crema) y un 1.6% (ungüento) de los pacientes. Las reacciones adversas reportadas con menos frecuencia fueron: Crema: piel seca, eritema, atrofia de la piel, leucoderma, vesículas y sarpullido; Ungüento: postulación, eritema, atrofia de la piel, leucoderma, acné, prurito, infección secundaria, telangiectasias, urticaria, piel seca, miliaria, parestesia y sarpullido. Las siguientes reacciones adversas locales adicionales son reportadas infrecuentemente con corticosteroides tópicos, y pueden ocurrir con más frecuencia con los corticosteroides de alta potencia como la crema/ungüento de Propionato de Halobetasol. estas reacciones se enumeran en orden decreciente de ocurrencia aproximada: foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiforme, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, infección secundaria, estrías y miliaria. SObREDOSIS: la crema/ungüento de Propionato de Halobetasol aplicada tópicamente puede ser absorbida en cantidades suficientes para producir efectos sistémicos.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: La crema/ ungüento de Propionato de Halobetasol es de aplicación tópica. Aplicar una capa fina de crema/ungüento de Propionato de Halobetasol en la piel afectada una o dos veces al día, según lo indicado por su médico, y frote suavemente y por completo. La crema/ungüento de Propionato de Halobetasol es un corticoide de alta potencia por lo tanto, el tratamiento debe estar limitado a dos semanas, y no debe ser usada en cantidades mayores a 50 g por semana. Como con otros corticosteroides, la terapia debe ser discontinuada cuando el control ha sido logrado. Si no se observa mejoría en dos semanas, la reevaluación del diagnostico puede ser necesaria. La crema/ungüento de Propionato de Halobetasol no debe ser usada con vendajes oclusivos. ALMACENAMIENTO: Debajo de 30º C. PRESENTACIÓN: Tubo de 15 g y 30 g.

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Representada en ecuador por QUiFATeX S.A.

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MOMATE® CREMA Mometasona Furoato

COMPOSICIÓN: Mometasona Furoato Crema base

0.1% c.s.

INDICACIONES: está indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de las dermatosis que responden a la terapia con corticosteroides: psoriasis, dermatitis atópica, dermatitis por contacto, eritema multiforme, dermatitis seborreica, rash cutáneo y dermatosis. EFECTOS SECUNDARIOS: Generalmente es bien tolerado, con poca frecuencia se ha observado ardor, prurito, irritación.

CONTRAINDICACIONES, PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: - Pacientes que presenten hipersensibilidad al principio activo o a otros corticosteroides. - Si se desarrolla irritación o sensibilización, debe suspenderse la administración. - Debe usarse en el embarazo, solamente si el beneficio potencial, justifica el riesgo para el feto. DOSIFICACIÓN: Aplicar una capa fina sobre las áreas cutáneas afectadas, 1 vez al día. INTERACCIONES: ninguna.

PRESENTACIONES: Caja con tubo de 15 g de Mometasona Furoato. GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Representada en ecuador por QUiFATeX S.A.

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MOMATE™ -S UNGÜENTO

Ungüento de Furoato de Mometasona y ácido Salicílico Únicamente para uso dermatológico

COMPOSICIÓN: Cada g de ungüento contiene: Furoato de Mometasona iSP ácido Salicílico bnP en una base de ungüento c.s.

1 mg 50 mg

DESCRIPCIÓN: La mometasona es un corticoide sintético tópico de potencia media con acción antiinflamatoria. Químicamente el furoato de mometasona es 9(Alfa), 21 - Siclorato, 11 (beta), 17 dihidroxi – 16 (alfa) – metilpregna – 1, 4 – diene – 3, 20 - dione 17 - (2-furoato), con la fórmula empírica C27, H30, C12, O6, con un peso molecular de 521.4. 181

D E R M A T O L Ó G I C O

establecidas y el uso en pacientes pediátricos menores de años no es recomendable. Debido a una mayor superficie de piel de los índices de masa corporal, los pacientes pediátricos tienen un mayor riesgo que los adultos de supresión del eje HPA y del síndrome de Cushing cuando son tratados con corticoides tópicos. Por lo tanto también un mayor riesgo de insuficiencia suprarrenal durante o después de la retirada del tratamiento. Los efectos adversos como las estrías se han reportado con el uso inadecuado de los corticosteroides tópicos en lactantes y niños. La supresión del eje HPA, el síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento lineal, retraso en el aumento de peso y la hipertensión se han reportado en niños que recibieron corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de la supresión adrenal en niños incluyen niveles bajos de cortisol en plasma y la ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanela abultada, dolores de cabeza y edema de papila bilateral. Uso Geriátrico: De aproximadamente 400 pacientes tratados con la crema/ungüento de Propionato de Halobetasol en estudios clínicos, eficacia clínicos, eficacia entre estos pacientes y pacientes jóvenes; y otras experiencias clínicas reportadas no ha identificado diferencias en las respuestas entre los ancianos y los pacientes más jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada.

el furoato de mometasona es un polvo de blanco a blanco hueso, prácticamente insoluble en agua, ligeramente soluble en octanol, y moderadamente soluble en alcohol etil. el ácido silicílico es un agente queratolítico. Su nombre químico es ácido 2-hidroxi benzoico. La fórmula empírica es C7, H6, O3 y su peso molecular es 138.12. el ácido salicílico está constituido por cristales aciculares blancos o incoloros o un polvo blanco cristalino. es ligeramente soluble en agua, libremente soluble en alcohol y en éter y es moderadamente soluble en diclorometano.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA: Mecanismo de acción: La Mometasona, un monoéster halogenado, es un corticosteroide sintético moderadamente potente altamente efectivo pero puede tener menor incidencia de efectos adversos que otros corticosteroides tienen múltiples mecanismos de acción incluyendo actividad antiinflamatoria, propiedades inmunosupresoras y acciones antiproliferativas. Los efectos antiinflamatorios son resultado de una formación, liberación y actividad de los mediadores de la inflamación (e.g., quininas, histamina, enzimas liposímicas, prostaglandinas, leucotrienos) que reducen las manifestaciones iniciales del proceso inflamatorio. Los corticosteroides inhiben la marginación y subsecuente migración celular al área de la lesión, y también revierten la dilatación e incremento de la permeabilidad de los vasos en el área, dando como resultado la reducción del acceso de las células a los sitios de la lesión. esta acción vasoconstrictora reduce la extravasación del suero, hinchazón y malestar. Las propiedades inmunosupresoras reducen la respuesta a las reacciones retardadas e inmediatas de hipersensibilidad. (ej. Tipo iii y tipo iV). este es el resultado de la inhibición del efecto tóxico de los complejos antígeno y anticuerpo que se precipitan en las paredes de los vasos creando vasculitis cutánea y mediante la inhibición de la acción de las linfoquinas, células objetivo y macrófogos que conjuntamente producen reacciones alérgicas de dermatitis de contacto. Adicionalmente con los corticosteroides se puede prevenir al acceso de linfocitos T y macrófagos sensibilizados a las células objetivo. Los efectos antiproliferativos reducen las características del tejido hiperplástico de la psoriasis. el ácido salicílico produce descamación del epitelio hiperqueratótico mediante la disolución del cemento intercelular que causa que el tejido calloso se hinche, ablande, macere y descame. el ácido salicílico es queratolítico a concentraciones de 3% a 6%; se vuelve destructivo al tejido a concentraciones sobre el 6%. Las concentraciones del 6 al 60% se usan para eliminar callos y verrugas y en el tratamiento de psoriasis y otras alteraciones hiperqueratoticas. Farmacocinética: inicio de acción de la combinación de Mometasona+ácido Salicílico: Psoriasis, tópica; 4 días. esto representa tiempo para la recuperación de la lesión luego de la iniciación del tratamiento de la dosis de dos veces diarias de mometasona / ácido salicílico (combinación fija); este fue el primer período de evaluación en el estudio y puede representar el comienzo real de efectos benéficos. Respuesta Pico: Psoriaris: Con las aplicación de la combinación tópica fija de mometasona / ácido salicílico 2 veces diarias por 21 días, al final del tratamiento se observó el beneficio máximo. no se han publicado estudios por lapsos más prolongados de terapia; por lo tanto, el período real de repuesta pico no está disponible. Absorción: no existe disponibilidad de datos farmacocinéticos específicos siguientes al uso de la combinación de mometasona / ácido salicílico para uso tópico. no está claro si la absorción u otros parámetros farmacocinéticos se afectan por la aplicación combinada. Al usarse por separado, la absorción sistémica de furoato de mometasona (ungüento al 0.1%) es casi el 0.7% el uso concurren182

te de vendas oclusivas o aplicación el la piel inflamada puede incrementar la absorción percutánea. Se ha observado una gran variación en la absorción de corticosteroides tópicos entre individuos y sitios anatómicos: antebrazo 1%; cuero cabelludo 4%, frente 7% y escroto 36%. La mayor penetración se da en la ingle, axila y rostro. no existe correlación entre la cantidad aplicada y el grado de penetración. el paso limitante de la velocidad de penetración epidérmica o inter-folicuar es el trasporte de la piel. Al usarse por separado, luego de la aplicación del ungüento al 5%, la absorción ha sido hasta un 25.1% de ácido salicílico. Metabolismo: La mometasona absorbida se metaboliza ampliamente sen el hígado luego de la aplicación tópica. el ácido salicílico se metaboliza en glucurónidos de salicilato y ácido salicilúrico. Excreción: Luego de la absorción percutánea, los corticosteroides tópicos se excretan principalmente por los riñones y en menor magnitud en la bilis. La vida media de eliminación de mometasona es de 5.8 horas. La excreción renal del ácido salicílico es del 95% con una vida media e plasma alrededor de 2 a 3 horas en dosis bajas, y hasta 12 horas en dosis más elevadas (esto es, asi se absorbe sistemáticamente). INDICACIONES Y USO: el Ungüento MOMATe-S está indicado para el tratamiento de psoriasis en placas. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Adultos: en psoriasis en placas se ha aplicado la combinación premezclada de ungüento de furoato de mometasona al 0.1% / ácido salicílico al 5% (cantidad no especificada) en las lesiones dos veces diarias hasta por tres semanas. no se ha investigado terapias de mayor duración. Pediátrica: no existe disponibilidad de información clínica o literatura en cuento a seguridad y eficacia de la combinación de Mometasona - Salicílico en niños. Pero en vista de que no existen estudios bien controlados con Mometasona 0.1% en pacientes pediátricos menores de 2 años de edad; no se recomienda su uso en este grupo de edad. el ácido salicílico al 5% está contraindicado en niños menores de 2 años de edad. De ahí que, el Ungüento MOMATe-S no se deberá ser usado en niños menores de 2 años y deberá usar con precaución en el grupo de edad de 2 a 12 años ya que los niños son más susceptibles a la absorción sistémica y toxicidad.

PObLACIONES ESPECIALES: Embarazo: no se ha establecido la seguridad y eficacia de MOMATe-S Ungüento en mujeres embarazadas. no se recomienda el uso de MOMATe-S Ungüento en mujeres embarazadas. Lactancia: no existe disponibilidad de datos clínicos en relación a la excreción de mometasona o ácido salicílico en la leche materna. no se recomienda el uso de MOMATe-S Ungüento en madres en período de lactancia. CONTRAINDICACIONES: MOMATe-S Ungüento está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a mometasona, ácido salicílico o cualquier otro componente en la formulación. PRECAUCIONES: Únicamente para uso externo, no aplicar en membranas mucosas. evitar el contacto con los ojos nariz o boca. Mantener fuera del alcance de los niños. Los pacientes con historia de respuestas de tipo alérgico a otros corticosteroides orales o tópicos (aumento del riesgo de sensibilidad). infección en o cerca del sitio de tratamiento (riesgo de empeorar/propagar la infección). Pacientes con evidencia de atrofia cutánea preexistente (exacerbación de los cambios atróficos). Diabetes mellitus (acción hiperglicémica potencial de la mometasona, en caso de absorción suficiente de mometasona). www.edifarm.com.ec

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REACCIONES ADVERSAS: en un estudio, los controles de laboratorios no revelaron supresión del eje adrenal-pituitario-hipotalámico (HPA) en los pacientes con psoriasis tratados con mometasona al 0.1% / ácido salicílico al 5% por tres semanas. Las reacciones locales en el sitio de aplicación, incluyendo ardor, irritación, prurito, y atrofia de la piel, son los efectos adversos más comunes de la combinación tópica fija de mometasona al 0.1% / ácido salicílico al 5% en pacientes con psoriasis (incidencia combinada de 10 a 20%). La mayoría de esos efectos han sido leves o moderados en seriedad. en algunos pacientes se ha requerido la discontinuación de la terapia debido a los efectos locales. en un estudio se observó la principal complicación, atrofia de la piel, en el 4% de los pacientes que recibieron solamente tres semanas de terapia. esta fue mayor que la incidencia del tratamiento sólo con mometasona tópica (0.7%) y con la combinación se puede limitar la terapia a largo plazo. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: • Salicilatos orales. • Alendronato. • Heparina de bajo peso molecular. • Anticoagulantes orales. • Otros agentes tópicos.

CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS Y ALTERACIÓN DE LA FERTILIDAD: no se ha llevado a cabo estudios en animales o en humanos para evaluar el potencial carcinogénico del Ungüento Mometasona + ácido Salicílico o el efecto de la combinación en la fertilidad. SObREDOSIS: el Ungüento MOMATe-S aplicado tópicamente puede ser absorbido en cantidad suficiente para poder producir efectos sistémicos. Síntomas: el uso excesivo prolongado de corticosteroides tópicos puede suprimir la función adrenal pituitaria dando como resultado una insuficiencia adrenal secundaria. Los síntomas de la toxicidad del ácido salicílico incluyen tinitus, náuseas y mareo. Tratamiento: el tratamiento sintomático apropiado está indicado en el evento de sobredosis. Los síntomas hipercorticoideos agudos son virtualmente reversibles. De ser necesario, se debe tratar el desequilibrio de los electrolitos. en caso de toxicidad crónica se recomienda la supresión progresiva de los corticosteroides.

CONSERVACIÓN: Conservar a temperatura inferior a los 25ºC. no congelar. PRESENTACIÓN: Tubo de 15 g.

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TACROZ® TACROZ® FORTE

Tacrolimus Pomada

COMPOSICIÓN: TACROZ Pomada Cada g de pomada contiene: Tacrolimus excipientes TACROZ FORTe Pomada Cada g de pomada contiene: Tacrolimus excipientes

0.30 mg c.s. 1.00 mg c.s.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA: Farmacodinamia: no se conoce el mecanismo de acción de tacrolimus en dermatitis atópica. Se ha demostrado que el tacrolimus inhibe la activación de los linfocitos – T en principio mediante la adhesión a una proteína intercelular, FKbP-12. Se forma entonces un complejo de tracolimus FKbP-12, calcio calmodulina, y calcineurina, inhibiéndose la actividad de fosfata de la calcineurina. Se ha demostrado que este efecto previene la desfosforilación y la translocación del factor nuclear de las células T activadas (nF-AT), componente nuclear considerado como iniciador de la trasnscripción genética para la formación de linfoquinas (tales como interleuquina-2, interferon gama). el tacrolimus inhibe tambien la trascripción de los genes que codifican iL-3, iL-4, iL-5, GM-CSF y TnF-(alfa), todos los cuales están relacionados con las etapas iniciales de la activación de las células-T. Adicionalmente se ha demostrado que el tacrolimus inhibe la liberación de mediadores preformados de las células mastocitos y basófilas de la piel, y para reducir la expresión de Fc(erg)Ri en las células Langerhans.

FARMACOCINÉTICA: La absorción sistémica con tacrolimus tópico es mínima. Luego de la aplicación de una o múltiples dosis de TACROZ Pomada al 0.1% las concentraciones pico en sangre oscilaron desde niveles indetectables hasta 20 ng/ml. Los resultados de un estudio farmacocinético de TACROZ Pomada al 0.1% en pacientes con dermatitis atópica (6-13 años de edad) demostraron concentraciones pico de tacrolimus en sangre inferiores a 1.6 ng/ml en todos los pacientes. Se desconoce la biodisponibilidad absoluta de tacrolimus tópico. Usando datos históricos intravenosos para comparación, la biodisponibilidad de tacrolimus desde TACROZ Pomada en pacientes con dermatitis atópica es inferior al 0.5% en adultos con un promedio de 53% de bSA tratados, la exposición (es decir, AUC) de tacrolimus es aproximadamente 30 veces menor que aquella vista con dosis de inmunosupresores orales en pacientes con transplante de riñón e hígado. Se desconoce el nivel más bajo de tacrolimus en sangre al cual se pueden observar efectos sistémicos. no hubo evidencia basada en concentraciones en sangre de la acumulación sistémica con aplicaciones tópicas intermitentes por períodos de hasta un año.

INDICACIONES: el tacrolimus pomada está indicado en terapias a corto plazo y terapias intermitentes a largo plazo en el tratamiento de pacientes con dermatitis atópicas de moderada a seria en los cuales el uso de terapias alternas convencionales no es recomendable debido a los riesgos potenciales, o en el tratamiento de pacientes que no tienen una respuesta adecuada o que son intolerantes a las terapias alternativas convencionales. 183

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embarazo o período de lactancia (seguridad no establecida claramente). Puede causar supresión del eje adrenal-pituitario-hipotalámico, síndrome de Cushing, hiperglicemia o glicosuria, especialmente en pacientes con deterioro hepático. evitar las vendas oclusivas o el uso sobre grandes áreas de piel. el rostro, ingle y axila son los más susceptibles a los efectos adversos tópicos. Los niños son los más susceptibles a la absorción sistémica y toxicidad. La mometasona puede incrementar el riesgo de infecciones serias o fatales en individuos expuestos a enfermedades virales tales como varicela o sarampión.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Adultos: TACROZ Pomada 0.03 g/100 g dos veces al día. Pediátricos (2-15 años): TACROZ Pomada 0.03 g/100 g dos veces al día.

MODO DE APLICACIÓN: Aplicar una fina capa de TACROZ Pomada en las áreas afectadas de la piel dos veces al día y frotar delicada y completamente. el tratamiento deberá continuar por una semana. Luego de la desaparición de los signos y síntomas de la dermatitis atópica. no se ha evaluado la seguridad de TACROZ Pomada bajo oclusión debería estimular la exposición sistémica. no se debe usar TACROZ Pomada 0.03 g/100 g y 0.1 g/100 g con vendas oclusivas. CONTRAINDICACIONES: TACROZ Pomada 0.03g/100g está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a tacrolimus o con cualquier otro componente del preparado.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Advertencias: • TACROZ® / TACROZ® FORTe son únicamente para aplicaciones externas. • TACROZ® / TACROZ® FORTe no son para uso oftalmológico oral o intravaginal. • TACROZ® / TACROZ® FORTe no está indicado para niños. Precauciones: no se han evaluado en los estudios de seguridad y eficacia de Tacrolimus Pomada en el tratamiento de dermatitis atópica infectada clínicamente. Antes del inicio del tratamiento con Tacrolimus Pomada deberán ser eliminadas las infecciones clínicas en los sitios de tratamiento, ya que los pacientes con dermatitis trópica están predispuestos a infecciones superficiales de la piel incluyendo eczema herpético (erupción variceliforme de Kaposi), el tratamiento con Tacrolimus Pomada puede asociarse con un mayor riesgo de infección del virus varicela zoster (varicela o herpes zoster), infección por virus de herpes simples o eczema hepático. en presencia de estas infecciones se deberá realizar una evaluación de los riesgos y beneficies de asociados con el uso Tacrolimus Pomada. Los pacientes con transplantes que reciben regímenes inmonosupresivos (ej. Tacrolimus sistémico) están bajo mayor riesgo de desarrollar linfoma; por lo tanto, los pacientes que reciben Tacrolimus Pomada y quienes desarrollan linfadenopatía para asegurar la resolución de la linfadenopatía. Los pacientes deberán minimizar o evitar la exposición al la luz solar natural o artificial (camas bronceadoras o tratamientos UVA/b) cuando estén usando Tacrolimus Pomada. Los síntomas localizados (sensación de ardor, escozor, dolor) o prurito son los más comunes durante los primeros días de la aplicación de Tacrolimus Pomada, los mismos que típicamente mejoran conforme las lesiones de dermatitis atópicas sanan. no se recomienda el so de Tacrolimus Pomada en pacientes con Síndrome de netherton debido al potencial de mayor absorción sistémica de tacrolimus. no se ha establecido la seguridad de Tacrolimus Pomada en pacientes con eritrodemia generalizada.

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EFECTOS ADVERSOS: Piel: Ardor de la piel, prurito, eritema, foliculitis, herpes simplex, (herpes, pupas, eczemas hepático, erupción variceliforme de kaposi). Sistema Nervioso: Hiperestesia (aumento de la sensibilidad en la piel, especialmente al calor y frío). Cuerpo como un todo: intolerancia al alcohol (rubor facial o irritación de la piel luego del consumo de una bebida alcohólica).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: no se han llevado a cabo estudios formales de interacción medicamentosa tópica con Tacrolimus Pomada. en base a su mínima magnitud de absorción, es improbable que ocurran interacciones de Tacrolimus Pomada en fármacos administrados sistemáticamente, pero no se puede descartar. La administración concominante de inhibieres conocidos de CHP3A4 en pacientes con enfermedad extendida y/o eritrodérmica deberá realizarse con precaución. Algunos ejemplos de dichos fármacos son eritromicina, itraconazol, fluconazol, bloqueadores de canales de calcio y cimetidina. SObREDOSIFICACIÓN: Tacrolimus Pomada no es para uso oral. La ingestión oral de Tacrolimus Pomada puede provocar efectos adversos asociados con la administración sistémica de tacrolimus. en caso de ingestión oral, se deberá buscar asistencia médica.

INFORMACIÓN PARA PACIENTES: 1. Los pacientes deberán usar Tacrolimus Pomada según las indicaciones del médico. Tacrolimus Pomada es únicamente para uso externo. Como con cualquier medicación tópica, los pacientes o encargados del cuidado de la salud deberá lavarse las manos luego de la aplicación si las manos no son el área de tratamiento. 2. Los pacientes deberán minimizar o evitar la exposición a la luz solar natural o artificial (camas bronceadoras o tratamiento con UVA/b) mientras estén usando Tacrolimus Pomada. 3. Los pacientes no deberán usar esta medicación en otra afección que no sea para la prescrita. 4. Los pacientes deberán reportar cualquier signo de reacciones adversas a su médico. 5. Antes de aplicar Tacrolimus Pomada luego de un baño o ducha, deberán asegurarse que la piel esté completamente seca. ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a sus componentes. Producto de uso delicado administrarse por prescripción y vigilancia médica. Mantener fuera del alcance de los niños. CONSERVACIÓN: Conservar a una temperatura no mayor a 30ºC. no congelar. PRESENTACIONES: Tubo por 10 g.

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Editorial Contiene artĂculos actualizados sobre diferentes patologĂas

SECCIÓN EDITORIAL ARTÍCULOS • •

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Pág.

Manejo Integral de Asma........................................................................187 Tratamiento Médico-Quirúrgico del Varicocele.......................................192

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

MANEJO INTEGRAL DEL ASMA

Maite Callén Blecua CS Bidebieta. Donostia-San Sebastián, Guipuzcoa. Grupo de Vías Respiratorias de la AEPap. m.teresa.callenblecua@osakidetza.eus Isabel Mora Gandarillas CS Ventanielles. Oviedo, Asturias. Grupo de Vías Respiratorias de la AEPap. isabel.mora@sespa.es

INTRODUCCIÓN El asma es una enfermedad respiratoria crónica definida por la Iniciativa Global para el Asma (GINA) como una inflamación crónica de las vías aéreas en la que desempeñan un papel destacado determinadas células y mediadores celulares. Esta inflamación crónica se asocia con un aumento en la hiperreactividad de las vías aéreas que conduce a episodios recurrentes de sibilancias, disnea, opresión torácica y tos, particularmente durante la noche o la madrugada1. Se considera un síndrome que agrupa diferentes formas de enfermedad, en la que factores genéticos y ambientales interaccionan y generan manifestaciones de la enfermedad. Su expresión clínica es muy variable: desde síntomas agudos y esporádicos a crónicos, desde estacionales o que aparecen en relación con el ejercicio, hasta una enfermedad grave y persistente2. Es una enfermedad de alta prevalencia en la infancia, en España afecta a uno de cada diez niños3, con amplias variaciones regionales. Aunque es posible alcanzar el principal objetivo de mantener en el tiempo el control de la enfermedad, www.edifarm.com.ec

se estima que son menos de la mitad de los pacientes los que lo consiguen1. Este taller pretende realizar una aproximación al diagnóstico y tratamiento del asma en niños y adolescentes haciendo especial énfasis en la educación y seguimiento del niño, en el manejo de inhaladores y en la organización de la consulta programada de asma en un centro de salud.

DIAGNÓSTICO El diagnóstico se realiza fundamentalmente por la clínica ante la presencia de síntomas respiratorios recurrentes de sibilancias, tos, dificultad para respirar y opresión torácica que aparecen con un patrón característico, habitualmente relacionado con la exposición a desencadenantes conocidos y que varían a lo largo del tiempo en intensidad y, con frecuencia, aparecen por la noche, con la risa o el llanto, durante el ejercicio o ante determinadas emociones. El diagnóstico se confirma en niños colaboradores por el patrón de espirometría, si se detecta una obstrucción reversible al flujo aéreo (incremento del FEV1 igual o mayor del 12% respecto al previo). Recordar que una espirometría normal no excluye el diagnóstico de asma1,2,4,5 y que en muchos pacientes suele ser normal fuera de las crisis. En niños menores de cinco años no es fácil establecer un diagnóstico de asma de forma fiable ya que el 40-50% de los niños presenta en alguna ocasión sibilancias habitualmente desencadenadas por virus respiratorios. De estos, solo uno de cada cinco niños tendrá asma en la edad escolar5. En este grupo de edad la guía de la British Thoracic Society y la Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN)4 recomienda realizar el diagnóstico en base a las características clínicas que aumentan o disminuyen la probabilidad de asma (Tabla 1) y propone una estrategia de tratamiento basada en dicha probabilidad (Fig. 1) teniendo en cuenta la dificultad de realizar pruebas de función pulmonar en esta edad. En aquellos niños con probabilidad intermedia de asma en los que no sea posible hacer una espirometría o esta no es diagnóstica, hay varias opciones de manejo dependiendo de la frecuencia e intensidad de los síntomas: • Síntomas leves, tos o sibilancias que solo ocurren coincidiendo con los cuadros catarrales, se propone observar y hacer un plan de seguimiento de la evolución; otra opción es realizar una prueba terapéutica, continuando o no el tratamiento en función de la respuesta. • Síntomas continuos o graves y si existen dudas diagnósti187

E D I T O R I A L

RESUMEN El asma, según estudios epidemiológicos internacionales, es una enfermedad muy prevalente en la infancia y adolescencia. Aunque con los tratamientos actuales es posible alcanzar un buen control de la enfermedad en hasta un 90% de los casos, en la práctica menos de la mitad de los pacientes alcanzan ese objetivo. En esta situación es preciso un esfuerzo de los profesionales y las administraciones sanitarias para actualizar conocimientos y adaptar la organización de la asistencia a las necesidades de los pacientes. El tratamiento del asma incluye el seguimiento clínico regular, la educación en el autocontrol, medidas para evitar los desencadenantes y tratamiento farmacológico. Para realizarlo con garantías es necesario organizar en los centros de salud un plan de atención al niño con asma en consultas programadas, contando con la participación de la enfermería, y disponer del material diagnóstico y educativo necesario para prestar la atención, así como proporcionar a los profesionales la formación y actualización necesarias para proporcionar una atención de calidad. Este taller abordará la actualización en el diagnóstico y tratamiento del asma, así como los pasos y material necesarios para establecer un programa de seguimiento del niño y adolescente asmático desde la Atención Primaria pediátrica.

cas: pueden ser necesarias pruebas adicionales de función respiratoria como el test de provocación con metacolina o de ejercicio con tapiz rodante o la medición de la fracción espirada del óxido nítrico (FeNO), marcador de la inflamación eosinofílica, disponibles a nivel hospitalario.

Tabla 1. Características clínicas que aumentan o disminuyen la probabilidad de asma2,4

Características clínicas que aumentan la probabilidad de asma • Más de uno de los siguientes síntomas: sibilancias (descritas como pitido/silbido en el pecho), tos seca, falta de aire, opresión o ruidos en el pecho, particularmente si: - Empeoran por la noche o de madrugada - Ocurren en presencia o como respuesta a la exposición a desencadenantes (ejercicio, alérgenos, frío) - Son frecuentes o recurrentes o con carácter estacional • Historia personal o familiar de enfermedades atópicas • Presencia de sibilancias en la auscultación pulmonar • Patrón obstructivo en la espirometría • Mejoría de los síntomas como respuesta al tratamiento con broncodilatadores o corticoides inhalados

Características clínicas que disminuyen la probabilidad de asma • Los síntomas aparecen solo durante los catarros, pero no en los intervalos • Tos aislada en ausencia de sibilancias o disnea • Historia de tos productiva • Síntomas de mareo, parestesias en extremidades • Exploración física normal durante los síntomas • Pico flujo o espirometría normal cuando el niño está sintomático • Falta de respuesta a una prueba de tratamiento • Sospecha clínica de diagnósticos alternativos (fibrosis quística, bronquiectasias, reflujo, hiperventilación/ataques de pánico, etc.)

El estudio alérgico debe realizarse para apoyar o reducir la probabilidad de diagnóstico de asma y hacer recomendaciones respecto a la evitación de desencadenantes. El prick test es la prueba de elección2.

TRATAMIENTO Los objetivos del tratamiento del asma son controlar los síntomas, prevenir el riesgo futuro de exacerbaciones y alcanzar la mejor función pulmonar posible, con los mínimos efectos adversos derivados del tratamiento1,2,4. El tratamiento del asma incluye los siguientes aspectos2: Seguimiento clínico: El tratamiento del asma requiere realizar un seguimiento periódico en una consulta programada y específica, con una frecuencia adaptada a cada paciente, valorando el grado de control de la enfermedad en función de los síntomas y la limitación de las actividades diarias, así como el riesgo futuro de exacerbaciones y la pérdida de función pulmonar (Tabla 2). Además, en cada visita se debe valorar la adherencia al tratamiento, la técnica de uso de los inhaladores, los efectos adversos a la medicación y potenciar la educación en el autocontrol. Según el grado de control se realizan los cambios en el tratamiento farmacológico de forma escalonada. Las visitas serán más frecuentes al inicio del proceso educativo (1-3 meses), en el asma grave y en pacientes con mal control. Se ajustará al nivel de autonomía del niño y familia en la toma de decisiones y al menos se realizará una vez al año2. En caso del asma grave, mal controlado o si existen dudas diagnósticas, el seguimiento será compartido con el nivel especializado2. Educación en el autocontrol Hay evidencia consistente que muestra que la educación en el autocontrol que incorpora planes de acción escritos y seguimiento clínico regular mejora los resultados en salud, disminuyendo las visitas a urgencias y las hosptalizaciones1,2,4,5.

Figura 1. Algoritmo diagnóstico de asma en niños 2,4,7 Niño con sospecha de asma Seguimiento clínico

Probabilidad intermedia Diagnóstico incierto o pobre respuesta al tratamiento antiasmático

Probabilidad alta Asma probable

Probabilidad baja Es probable otro diagnóstico

FP -

FP + Prueba de tratamiento de asma

Estudio de FP* y alergia

Considerar derivación Investigar/tratar otras causas

No FP Estudio de FP y alergia Responde

No es posible FP (niño pequeño)

No responde Vigilancia expectante

Continuar tratamiento y buscar la mínima dosis eficaz

Asegurar cumplimiento y técnica inhalatoria Considerar otros estudios y/o derivación

FP: función pulmonar. * Realizar pruebas de FP en niños colaboradores, en general a partir de 5 años.

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Tabla 2. Evaluación del nivel de control de los síntomas en niños mayores de 5 años 1 En las últimas 4 semanas, el niño ha tenido: ¿Síntomas diurnos tres o más veces/semana? ¿Algún despertar nocturno debido al asma? ¿Necesidad de uso de medicación sintomática tres o más veces/semana?

¿Alguna limitación de la actividad debida al asma?

Sí

Bien controlado

Parcialmente controlado

No controlado

Ninguno de ellos

1-2 de ellos

3-4 de ellos

Valoración del riesgo futuro. Factores de riesgo asociados con una peor evolución Función pulmonar basal reducida o deterioro de la función pulmonar. Factores de riesgo de exacerbaciones: mal control clínico, exacerbaciones frecuentes en el año previo, FEV1 bajo (especialmente < 60%), problemas psicológicos o socioeconómicos, exposición al humo de tabaco u otros desencadenantes, mala adherencia al tratamiento, comorbilidad Exacerbaciones graves, ingresos hospitalarios por asma

* Excluyendo el uso antes del ejercicio. FEV 1: volumen máximo de aire espirado en el primer segundo.

Esta será progresiva e individualizada, adaptada al niño y a su familia; debe proponer objetivos de control y utilizar materiales gráficos e interactivos adaptados a cada edad. La educación debe realizarse por todos los profesionales implicados, en todos los ámbitos y en cada oportunidad, ofreciendo mensajes concordantes y acordes a las guías clínicas de referencia. Los contenidos de la información de un proceso educativo se detallan en la Tabla 3, entre ellos el plan de acción escrito, es decir un conjunto de instrucciones que se explicarán a la familia y el niño según su edad y capacidad, personalizado según la gravedad de la enfermedad y las características de cada paciente y que debe incluir2,4: • La medicación habitual del paciente. • Instrucciones para reconocer el empeoramiento de los síntomas. • Pautas sobre cuando y como aumentar la medicación e iniciar la toma de corticoides. • Indicación de cuando solicitar asistencia médica o acudir a Urgencias. En niños y adolescentes son preferibles los planes de acción basados en síntomas frente a los basados en la variación del pico flujo espiratorio5. Medidas para evitar los desencadenantes La exposición a alérgenos a los que el paciente está sensibilizado (ácaros, epitelio de gato y perro, pólenes y hongos) se ha asociado a un aumento de síntomas y puede precipitar una crisis de asma. En el caso de los ácaros, las medidas tanto físicas como químicas, por si solas y sin estar dentro de un plan de educación de evitación y seguimiento, se han mostrado ineficaces en la reducción de las exacerbaciones4. Se propone el uso de funwww.edifarm.com.ec

das antiácaros de colchón y almohada, limpieza con aspiradora y reducir la humedad ambiental. Tabla 3. Contenidos del proceso educativo Conocer qué es el asma Concepto de inflamación y asma en actividad Qué ocurre en las vías aéreas durante un ataque de asma

Función de los medicamentos Diferencias entre medicación de control que hay que administrar durante largos periodos de tiempo y la medicación de alivio o rescate de crisis Habilidades Enseñanza del uso apropiado de los inhaladores y empleo de cámaras de inhalación, mediante demostración y comprobación posterior Como registrar los síntomas, así como reconocer precozmente los signos de empeoramiento del asma Cuando y como tomar la medicación de alivio Diseñar un plan de automanejo por escrito que previamente se le ha explicado

Los alérgicos al polen deben conocer la información polínica de su zona y limitar el tiempo de permanencia en las zonas de elevada concentración. Se aconseja evitar o disminuir el contacto con mascotas domésticas a los alérgicos a las mismas. La exposición directa o pasiva al humo de tabaco se asocia a un empeoramiento de los síntomas y del control del asma. En los adolescentes, empezar a fumar incrementa el riesgo de padecer asma persistente. Se debería advertir a los padres y madres fumadores del riesgo que conlleva también para los hijos y se les debería ofrecer soporte para la deshabituación tabáquica4,5. 189

E D I T O R I A L

Factores de riesgo de desarrollar efectos adversos por la medicación: cursos frecuentes de corticoides orales, dosis altas de corticoides inhalados

Tratamiento farmacológico Conceptos básicos1,2,4-6 • El tratamiento del asma debe ser individualizado, escalonado y ajustarse de forma continua, con el fin de que el paciente consiga el mejor control posible, con los mínimos efectos adversos. • Se debe iniciar el tratamiento en el escalón que se considere más apropiado para la situación de cada paciente. El objetivo es alcanzar un buen control lo antes posible y mantenerlo, subiendo de escalón si es necesario y bajando cuando es adecuado durante un periodo continuado de al menos tres meses. • Antes de subir un escalón y aumentar la medicación se deberán tener en cuenta otros factores relacionados con la mala evolución: cumplimentación inadecuada, técnica de inhalación incorrecta, factores desencadenantes o presencia de enfermedades concomitantes. • Se puede retirar el tratamiento de fondo cuando el asma está controlado con la mínima dosis posible de medicación durante al menos un año y no hay riesgo de crisis. Antes de la retirada se debe valorar la intensidad de las crisis previas: si ha presentado crisis graves se recomienda mantener el tratamiento con corticoides inhalados a dosis bajas. Las guías de práctica clínica (GPC) recomiendan estrategias de tratamiento escalonado no totalmente coincidentes en aspectos como las dosis de corticoides inhalados (CI) y el tratamiento asociado. Siguiendo las últimas recomendaciones de la GPC sobre Asma Infantil5 se propone: Escalón 1. Síntomas intermitentes u ocasionales Se recomienda el uso de ß2 agonistas de acción corta (BAC), salbutamol o terbutalina, a demanda, para pacientes con asma controlado (Tabla 2). El buen control del asma se refleja por un uso mínimo o nulo de BAC4-6. Escalón 2. Introducción del tratamiento de fondo o controlador En niños de cualquier edad con control inadecuado con BAC, los CI son el tratamiento preventivo de elección1,4,5. Una dosis diaria de inicio razonable en niños de hasta 12 años es 200 μg/día de budesonida o 100 μg/día de fluticasona propionato (Tabla 4). Tabla 4. Dosis de corticoides inhalados en niños Dosis bajas Dosis medias Dosis altas (μg) (μg) (μg) Budesonida Fluticasona propionato

≤ 200 ≤ 100

201-400 101-200

> 401 > 201

Dado que ningún CI ha mostrado ser claramente superior a otros en eficacia o seguridad, se sugiere considerar el CI más adecuado en función de la edad, el coste, el tipo de dispositivo de inhalación y las preferencias de los niños y/o sus cuidadores. Mometasona y ciclesonida no están indicados en niños menores de 12 años5,7. Muchos niños menores de cinco años sin atopia y con episodios recurrentes de sibilancias durante los catarros (“sibilancias inducidas por virus”) no desarrollarán asma y la mayoría de ellos no requieren tratamiento controlador5. Si hay episodios frecuentes (tres o más en una misma estación) o episodios graves de sibilancias, la guía GINA1 recomienda iniciar tratamiento controlador. En cuanto al efecto de los CI sobre el crecimiento, en el estudio Childhood Asthma Management Program (CAMP), diseña190

do específicamente para medirlo, la disminución de la talla que se observa en los dos primeros años, de 1,2 cm (IC 95%: 0,5-1,9), es la que persiste en la edad adulta, sin que sea progresiva ni acumulativa1,8. Escalón 3. Aumento de dosis o terapia añadida Si el asma no está controlada en el escalón anterior, existe discrepancia entre las guías. Se proponen dos alternativas en niños mayores de cinco años: • Aumentar CI a una dosis media si recibía una dosis baja. • Asociar CI a dosis bajas a ß2-agonistas de acción prolongada (BAP) en un solo inhalador. En cualquiera de las dos opciones y siempre que se hace un cambio de medicación se debe evaluar la respuesta en un mes. Una reciente revisión Cochrane9 analizó la eficacia y seguridad de la adición de un BAP al CI, comparada con el incremento de dosis de CI, en niños en edad escolar. La terapia combinada no redujo las tasas de exacerbaciones que requirieron corticoides orales, mostrando una tendencia no significativa al incremento del riesgo de exacerbaciones que requirieron hospitalización. Por otra parte, aunque la terapia combinada mejoró algunos parámetros de función pulmonar, no hubo diferencias en cuanto a los síntomas de asma, medicación de rescate o despertares nocturnos. Se observó una menor velocidad de crecimiento en el grupo de niños con CI a dosis altas. Los autores de la revisión concluyen que esta tendencia al incremento de hospitalizaciones es un motivo de preocupación e insisten en la necesidad de una monitorización continua de estos niños, así como de la realización de estudios adicionales. Por esta razón, la guía de asma infantil5 ha optado por recomendar como opción preferente la de aumentar la dosis de CI en niños menores de 12 años. Si persiste el mal control, se recomienda añadir el BAP1,5,6. Los BAP nunca deben utilizarse sin CI1,4. Además, se recomienda no utilizar un único inhalador con la combinación formoterol + CI en prevención y rescate (terapia SMART), debido a un balance beneficio/riesgo incierto en esta población5. En niños menores de cinco años, cuando el control es inadecuado con dosis bajas de CI, se recomienda aumentar la dosis, ya que los BAP no están autorizados en este grupo de edad y el montelukast es menos eficaz que los CI. Si el control sigue siendo inadecuado tras aumentar la dosis de CI, se recomienda añadir montelukast5. Escalón 4. Mal control persistente con terapia añadida Se recomienda derivar a atención especializada. Las opciones incluyen aumentar la dosis de CI hasta dosis altas o añadir otros tratamientos, como corticoides orales o anti IgE. Habitualmente, la bajada de escalón se realiza en el sentido inverso al de subida. En el caso de los CI se recomienda una reducción gradual del 25-50% de la dosis cada tres meses, si durante ese tiempo se ha mantenido un buen control del asma2,5. Tratamiento de la crisis de asma El objetivo del tratamiento de la crisis de asma es aliviar la obstrucción al flujo aéreo y la hipoxemia de forma precoz y prevenir la aparición de futuros episodios. Se recomienda valorar la gravedad de la crisis en función de la historia clínica: severidad y duración de los síntomas, medicación actual con dosis y tipo de inhalador, uso previo de medicación para la crisis, posible causa desencadenante y factores de riesgo de crisis de asma de riesgo vital; de los sigwww.edifarm.com.ec

nos clínicos (frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria, uso de musculatura accesoria), función pulmonar (PEF o FEV1) en mayores de cinco años y saturación de oxígeno, para determinar el tratamiento a seguir. Hay varias escalas útiles para medir la gravedad de la crisis de asma. El Pulmonary Score es sencilla y aplicable a todas las edades10. El tratamiento de la crisis está bien protocolizado1,2,4: se recomienda el uso de BAC de forma precoz y repetida, la administración temprana de corticoides orales y oxígeno si se precisa para conseguir una saturación de oxígeno ≥ al 94% o en ausencia de pulsioximetría en toda crisis moderada-grave y bromuro de ipratropio en las crisis graves. Todos los pacientes con crisis de asma que acuden al centro de salud deben ser inicialmente tratados en Atención Primaria, las moderadas con respuesta parcial y las graves serán derivadas tras el tratamiento inicial a un centro hospitalario para continuar el tratamiento bajo estrecha supervisión. Las distintas posibilidades de tratamiento en función de la clínica y de la edad del niño serán valoradas en el taller mediante casos clínicos que serán realizados por los asistentes, según las recomendaciones de las guías de tratamiento actual del asma. ORGANIZACIÓN DE LA CONSULTA DE ASMA

Propuesta de modelo organizativo de la consulta programada Se propone para la consulta programada de asma infantil una duración de 30 minutos, con participación de enfermería y pediatra. El niño y su familia, serán recibidos en primer lugar por el profesional de enfermería, quién, a través de la entrevista y los cuestionarios establecidos, hará una primera aproximación al grado de control y de cumplimiento del tratamiento de fondo, si lo hubiera, las medidas de control ambiental incluido el tabaquismo activo o pasivo y el correcto uso de los dispositivos de inhalación, repasando la técnica con el niño y sus cuidadores. Si estuviera indicado hacer una espirometría, se intentará realizarla en la misma visita. A continuación, el pediatra realizará la valoración del niño, la exploración física, confirmará el grado de control, reforzará las medidas de control ambiental y de cumplimiento terapéutico que sean necesarias, decidirá si precisa otras exploraciones complementarias y ajustará el tratamiento, entregando siempre una hoja con el plan de acción que habrá sido previamente explicado, a seguir hasta la siguiente visita y la cita de la siguiente revisión. Se propone el siguiente cronograma: • Intervención inicial: primera visita. • Visita de seguimiento: a los 15 días de la primera. • Revisiones sucesivas: se deben individualizar, puede ser adecuada otra visita a los 30 días de la segunda y posteriormente visitas trimestrales durante un año, disminuyendo la frecuencia según el nivel de gravedad y de autonomía de cada paciente y familia. • El seguimiento posterior a la crisis ha de ser en un plazo corto de tiempo, a las 24 horas para las crisis moderadasgraves y en el plazo de una semana las leves, para realizar las modificaciones pertinentes a su plan de tratamiento, reforzar las medidas educativas y analizar los factores desencadenantes y las medidas adoptadas. www.edifarm.com.ec

Recursos materiales para el control y la educación del asma en el niño en Atención Primaria Además de los medios diagnósticos como medidores de pico flujo (PEF) y espirómetro homologados, se dispondrá en las consultas de Pediatría de material para la educación en el uso de los diferentes dispositivos de inhalación: cámaras de diferentes modelos, mascarillas pediátricas, dispositivos de inhalación MDI y de polvo seco y simuladores, con boquillas desechables11. También habrá material gráfico actualizado para entregar a los padres que contenga: • Información básica del asma y los diferentes tipos de tratamiento disponibles. • Medidas de control ambiental. • Técnica y manejo de los diferentes dispositivos de inhalación. • Calendario para registro de síntomas y o PEF. • Modelo de plan de acción. Normas de buena práctica clínica En la historia clínica de todo niño o adolescente con asma incluido en un programa de atención a esta patlogía deberá constar: • Evaluación de la gravedad y/o grado de control del asma. • Estudio de la función respiratoria. • Estudio de la sensibilización alérgica. • Medidas de control ambiental. • Revisión del tratamiento farmacológico. • Revisión de la técnica de inhalación. • Educación en asma y plan de acción. BIBLIOGRAFÍA

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TRATAMIENTO MÉDICO-QUIRÚRGICO DEL VARICOCELE

Venancio Chantada Abal, Dolores Rey Fraga y Marcelino González Martín. Unidad de Andrología. Servicio de Urología. Complejo Hospitalario Universitario Juan Canalejo. A Coruña. España.

Resumen. OBJETIVO: El varicocele es la dilatación del plexo pampiniforme del cordón espermático. Se observa en aproximadamente el 15% de la población general. Es la lesión más comúnmente identificable, corregible quirúrgicamente asociada con infertilidad masculina. El objetivo de esta revisión es comprobar si el tratamiento del varicocele es beneficioso. MÉTODO: Se realiza una revisión de la literatura para valorar las variaciones en los parámetros seminales y las tasas de embarazo. RESULTADO: El tratamiento quirúrgico del varicocele, bien sea unilateral, ha demostrado una mejoría significativa en los parámetros seminales en al menos dos trercios de ls hombres afectados, y del 30% aal 60% de las parejas conseguirán embarazo tras la realización de la varicocelectomía. CONCLUSIONES: Existen muchas controversias en cuanto a la indicación del tratamiento quirúrgico, más popular que la embolización percutánea, dado que en algunas series no se ha demostrado claro beneficio, pero la mayoría de los autores apoyan la cirugía, de escasa morbilidad, fácil ejecución, rápida adaptación y que, en la mayoría de los casos, mejora los parámetros seminales o al menos impide que sigan empeorando paulatinamente si no es realizada la cirugía. Palabras clave: Varicocele. Infertilidad masculina. Tratamiento. Cirugía. Embolización.

INTRODUCCIÓN El varicocele es la dilatación del plexo pampiniforme del cordón espermático. Se observa en aproximadamente el 15% de la población general. Es la lesión más comúnmente identificable, corregible quirúrgicamente asociada con infertilidad masculina, aunque existen hombres que tienen varicocele pero no presentan infertilidad (1). Sin embargo, en hasta el 40% de los hombres infértiles se ha observado la presencia clínica del mismo (2). En 1992, la OMS publicó los resultados del análisis de 9038 varones de matrimonios infértiles, los cuales fueron evaluados en 34 centros en 24 países. Se encontró que el varicocele estaba presente en el 25.4% de los hombres con anormalidades seminales, comparado con el 11.7% de los hombres con semen normal (3). En este sentido, el varicocele está asociado con disminución del volumen testicular, pérdida de la calidad seminal y descenso de la secreción de las células de Leydig (Tabla I). TABLA I. ALTERACIONES ASOCIADAS A VARICOCELE Disminución tamaño testicular Pérdida calidad seminal Descenso secreción células Leydig

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Las anomalías testiculares inducidas por el varicocele afectan a ambos testículos de un varón adulto infértil con varicocele unilateral. Estas anomalías consisten en la detención de la maduración, disminución de la espermatogénesis y engrosamiento tubular (Tabla II). Las lesiones anatomopatológicas suelen ser más prominentes en el testículo izquierdo, pero el derecho también está afectado en cierta medida.

TABLA II. ALTERACIONES HISTOLÓGICAS TESTICULARES DEL VARICOCELE Detención de la maduración Disminución de la espermatogénesis Engrosamiento tubular

El tratamiento quirúrgico del varicocele, bien sea unilateral o bilateral, ha demostrado una mejoría significativa en los parámetros seminales en al menos dos tercios de los hombres afectados, y del 30% al 60% de las parejas conseguirán embarazo tras la realización de la varicocelectomía (4). A pesar de la evidencia clínica y experimental que apoya el efecto beneficioso de la reparación del varicocele, el mecanismo por el cual el varicocele afecta a la fertilidad resulta enigmático. En este trabajo se realiza una revisión de las pautas de tratamiento médico y quirúrgico más aceptadas en la actualidad.

FISIOPATOLOGÍA No se conoce el mecanismo fisiopatológico exacto de la disfunción testicular en hombres con varicocele. Se sabe que se produce un reflujo sanguíneo venoso dentro del plexo pampiniforme (5). También está documentado el daño testicular macroscópico y microscópico asociado con varicocele (6). Marks y col. han publicado que el 77% de los pacientes subfértiles con varicocele tienen atrofia testicular unilateral o bilateral (7). Usando medidas calibradas, Lipshultz y Corriere demostraron que ambos testículos de pacientes subfértiles con varicocele eran significativamente más pequeños que los testículos de los pacientes con oligospermia idiopática o aquellos de hombres normales fértiles (8). El examen microscópico de ambos testículos en pacientes con varicocele unilateral y oligospermia mostró adelgazamiento del epitelio germinal, pudiendo incluso observarse pérdida espermatogénica en el último estadio espermático (6). Existen múltiples hipótesis con respecto a la fisiopatología del varicocele y el papel que éste juega en la alteración de la espermatogénesis y la infertilidad (Tabla III). Las dos hipótesis más ampliamente aceptadas son la elevación en la temperatura escrotal y el reflujo de metabolitos tóxicos desde la vena renal y / o vena suprarrenal (9). www.edifarm.com.ec

TABLA III. FISIOPATOLOGÍA DEL VARICOCELE E INFERTILIDAD. Temperatura escrotal elevada Alteración flujo sanguíneo arterial Stress reactivo oxidativo

En otro capítulo de esta monografía se desarrollan con más detalle estos aspectos etiológicos.

FACTORES PRONÓSTICOS Para aconsejar al paciente sobre el tratamiento del varicocele es esencial disponer de datos sobre los resultados. Esto ha dado lugar a que se examinen varios parámetros clínicos con el fín de averiguar cuáles de ellos consiguen mejor pronóstico (Tabla IV).

TABLA IV. FACTORES QUE MEJORAN RESULTADOS DEL TRATAMIENTO DEL VARICOCELE. Varicocele grado III Ausencia atrofia testicular FSH normal Prueba de estimulación de GnRH positiva Número de espermatoz móviles > 5 x 106 Movilidad > 60 %

En series recientes (10,11) se ha comprobado que los varicoceles de mayor tamaño, una vez corregidos, mejoran más los parámetros del semen, siendo mayores las tasas de concepciones naturales. Es evidente que los otros factores pronósticos como el tamaño testicular previo a la cirugía o el grado de alteración seminal previa tengan influencia en el resultado posterior (Tabla IV).

TRATAMIENTO La primera referencia detallada de un varicocele y su intervención quirúrgica fue descrita por Celsus (42 a.C. – 37 d.C.) (12). Las venas varicosas únicas eran expuestas por medio de una incisión inguino-escrotal, seccionadas y ligadas con hilos de fibras. Las venas varicosas múltiples eran ligadas pero no seccionadas, por miedo a la hemorragia intra o postoperatoria. De acuerdo con Celsus, todos los casos restantes más avanzados con dilataciones venosas entre la parte más interna de la piel y los testículos eran tratados por semicastración. En el siglo XVI, Ambrose Pare (1500-1590), el cirujano más famoso del Renacimiento, describió esta anomalía vascular como el resultado de la sangre melancólica. Barfield, un cirujano inglés, fue el primero que propuso la relación entre infertilidad y varicocele, en el siglo XIX. A través de la historia, los varicoceles han sido tratados con una variedad de procedimientos quirúrgicos, incluyendo la exéresis parcial del escroto como describió Cooper en 1831 (13), y reducción escrotal realizada por Hartmann en París en 1904 (14). En 1843, el cirujano inglés Curling usó el término “varicocele” para describir la dilatación patológica de las venas espermáticas (15). En 1856, Curling publicó que el testículo presentaba una disminución “del poder secretor de la glándula”, cuando estaba presente un varicocele, introduciendo la relación entre varicocele e infertilidad (16). Ha existido una importante serie de terapias conservadoras utilizadas para el tratamiento del varicocele durante este período histórico, como fueron la seda, los suspensorios de redecilla, baños de www.edifarm.com.ec

agua fría por la mañana y la noche, polvos, emplastes y regulación de la defecación (17). En 1918, Ivanissevich y Gregorini recomendaron un abordaje inguinal para realizar la ligadura venosa en una posición más alta (18). En 1949, Palomo propone una posición retroperitoneal aún más alta para la ligadura y resección no sólo de la vena espermática sino también de la arteria (19). En 1955, Tulloch describió un caso en el cual un hombre azoospérmico de 27 años fecundó a su pareja un año después de la realización de varicocelectomía (20). Tulloch escribió: “Dados los resultados obtenidos, parece justificable que cuando un varicocele está asociado con subfertilidad, el varicocele debe ser curado”. El artículo de Tulloch está considerado como el momento en la historia del varicocele donde se ha iniciado el interés en la relación entre varicocele e infertilidad, popularizando además la varicocelectomía como tratamiento de la infertilidad masculina (21). En la actualidad el varicocele no tiene un tratamiento médico efectivo. Se está evaluando a nivel experimental el papel de los tratamientos antioxidantes. Por tanto, el tratamiento es mediante cirugía (varicocelectomía) o por embolización radiológica. La cirugía es el tratamiento más popular. Los motivos para realizar la corrección quirúrgica son la presencia de dolor testicular significativo, la pérdida de la función testicular, evidenciado por el descenso de la calidad seminal y la atrofia testicular, determinada por un volumen menor de 20 ml o un diámetro menor de 4 centímetros (Tabla V). TABLA V. MOTIVOS DE LA CIRUGÍA DEL VARICOCELE Dolor testicular significativo Pérdida de función testicular Atrofia testicular

La Asociación Americana de Urología y la Asociación Americana de Medicina Reproductiva han realizado conjuntamente los Grupos de Mejor Práctica de Infertilidad Masculina y, recientemente, han afirmado: “La reparación del varicocele puede ser considerada la primera opción del tratamiento primario cuando un hombre con varicocele tiene semen de calidad subóptima y pareja femenina normal” (22). Al considerar la emblización percutánea y la cirugía, observan que la mayoría de los expertos realizan la reparación inguinal o subinguinal microquirúrgica para asegurar la preservación de los vasos arteriales y linfáticos mientras se reduce la posibilidad de persistencia o recurrencia. El objetivo del tratamiento quirúrgico es ligar las venas dilatadas que drenan el plexo pampiniforme. Son tres las técnicas quirúrgicas más comúnmente utilizadas: retroperitoneal, inguinal y subinguinal (Tabla VI).

TABLA VI. VÍAS ABORDAJE QUIRÚRGICO DEL VARICOCELE. Retroperitoneal Inguinal Subinguinal

La vía inguinal se popularizó en 1921, tras la descripción de la técnica de Buntz. Tras la identificación de las venas dilatadas, se procede a su ligadura, sección y posteriormente se realiza la suspensión del cabo distal al borde superior de la incisión de la fascia del oblicuo mayor. Esta técnica fue modificada por Jimenez Cruz y col (23) en 1983, realizando el abordaje de la 193

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vena espermática a nivel del orificio interno del conducto inguinal. Habitualmente, la varicocelectomía inguinal y subinguinal son los abordajes más populares (24). Las principales complicaciones de la varicocelectomía publicadas en la literatura son la recidiva clínica y la formación de hidrocele (25). El abordaje inguinal está asociado con la formación postoperatoria de hidrocele en un 4 al 15% de los casos con una media de 7%. La incidencia de hidrocele es mayor en la vía retroperitoneal con un 7 a 33% de las intervenciones (Tabla VII), debido a la dificultad para preservar los linfáticos usando esta vía (24).

Tabla VII. COMPLICACIONES DE LA CIRUGÍA DEL VARICOCELE. Vía Inguinal Retroperit

Hidrocele 4-15% 7-33%

Recidiva 5-15% 15%

La recidiva del varicocele fue publicada en un 5 al 15% utilizando la vía inguinal, mientras que si la vía utilizada para la cirugía es la retroperitoneal excede incluso al 15% (Tabla VII). Comparadas con la intervención retroperitoneal, el abordaje inguinal disminuye la incidencia de recidiva del varicocele. Independiente del abordaje quirúrgico, la persistencia de venas colaterales pueden ser responsables del fallo del tratamiento en última instancia. Para preservar las arterias y evitar daños linfáticos, algunos investigadores introducen el uso de ayuda óptica durante la varicocelectomía microquirúgica. Marmar y col (26) introdujeron la varicocelectomía subinguinal microquirúrgica con ligadura y esclerosis. Goldstein y col (27) modificaron esta técnica microquirúrgica con la liberación del testículo en busca de colaterales escrotales incluyendo las venas del gubernaculum. La alternativa al tratamiento quirúrgico es la embolización endovascular. La primera descripción de embolización de la vena espermática fue realizada por Iaccarino y col en 1980, mediante la oclusión con un agente esclerosante o sólido (28). La embolización para ocluir la vena espermática es a niveles variables dependiendo de la anatomía de la propia vena. Pueden ser coils, balones o gelfoam usados como agentes oclusores. Es importante proteger las gónadas durante el procedimiento para evitar su irradiación. Es una técnica radiológica invasiva y compleja, que puede requerir para su realización un tiempo variable entre una y tres horas. Hay que señalar que esta técnica no se logra realizar en un 15% de los casos. Los problemas técnicos publicados con la embolización incluyen dificultad para canular las venas testiculares tributarias y el alto número de venas colaterales paralelas, perforación de la vena con extravasación o migración a distancia del material de embolización (29). (Tabla VIII). TABLA VIII. EMBOLIZACIÓN. PROBLEMAS TÉCNICOS Dificultad canulación venosa Perforación venosa Migración material embolización

Las ventajas de la embolización radiológica incluyen la posibilidad de realización solamente bajo anestesia local, eliminación del riesgo de hidrocele postoperatorio y la ausencia de lesión de la arteria espermática interna. La embolización es menos invasiva que la cirugía y la morbilidad es mas baja. A 194

pesar de que las pequeñas venas colaterales no son canuladas los porcentajes de recidiva asociados con este abordaje varían entre el 3 y el 15%. Por lo tanto, la embolización es posible sólo cuando la cateterización de la anatomía venosa es viable. La embolización no será posible cuando las venas refluyentes no pueden ser canuladas. Se han comunicado alternativas a la embolización como es la escleroterapia a través de escroto, como realizó el grupo de Mottrie y col (30) pero no han gozado de popularidad posterior. Consistía en el aislamiento de una vena del plexo pampiniforme a través de una incisión escrotal e inyectar en su luz un agente esclerosante como el etoxisclerol. A pesar de sus buenos resultados (36 / 38), no se han visto comunicaciones posteriores. Cuando se evalúa la evidencia científica con respecto a la varicocelectomía, existen aspectos a destacar. En primer lugar, los investigadores definen el éxito de modo diferente. El éxito o buen resultado puede ser definido como el porcentaje de embarazos o como la mejoría de los parámetros seminales. Algunos estudios definen el éxito como la mejoría en uno de los tres parámetros seminales: recuento espermático, motilidad o morfología. Existe por tanto una falta de unanimidad en la definición, determinando los parámetros de eficacia de la varicocelectomía (31). En segundo lugar, los factores femeninos pueden confundir los resultados si se utiliza el índice de embarazos como el parámetro para determinar la eficacia de la varicocelectomía. El índice de embarazos es una medida atractiva del éxito; es, después de todo, el objetivo de la relación sexual. Los factores femeninos causantes de infertilidad pueden interferir en los buenos resultados de la cirugía del varicocele. Los objetivos del tratamiento del varicocele son la mejoría de los parámetros seminales, mejoría de la función testicular y mejoría de la tasa de embarazos en parejas de hombres con factor masculino de infertilidad asociado a varicocele (Tabla IX). La utilización de varicocelectomía puede eliminar la necesidad de técnicas de reproducción asistida aplicadas a la pareja, mejorando el potencial in vivo de la concepción. Además, recientes estudios sugieren que la varicocelectomía puede jugar un importante papel en la mejoría espermática previa a la realización de las técnicas de reproducción asistida (21). TABLA IX. OBJETIVOS DEL TRATAMIENTO DEL VARICOCELE. Mejoría semen Mejoría función testicular Mejoría tasa embarazos

La mayoría de los trabajos publicados en la literatura apoyan las ventajas de la varicocelectomía, aunque existen autores que dudan del beneficio de dicha cirugía. Recientemente, Evers y Collins Evers JLH and Collins (32) publicaron un metaanálisis incluyendo 7 estudios prospectivos randomizados que valoraban la varicocelectomía y resultados de embarazo. Ellos afirmaron que no había sufucientes evidencias para concluir que el tratamiento del varicocele clínico mejoraba la tasa de concepción en mujeres con hombres infértiles. Por el contrario, Prior y Howards revisaron 15 estudios publicados que sumaron un total de 2466 varicocelectomías que comunicaron una mejoría global en la calidad del semen del 66% y un porcentaje de embarazos relacionados del 43% (33). www.edifarm.com.ec

Girardi y Goldstein revisaron sus series de 1500 varicocelectomías microquirúrgicas y encontraron, cuando el factor femenino era excluido, el 43% de las parejas conseguían el embarazo al año y 69% lo conseguían a los dos años (24). Mordel y cols revisaron 50 trabajos publicados entre los períodos de 1954 a 1987 y encontraron mejoría de los parámetros seminales en el 57% y tasa de embarazos del 36% tras la varicocelectomía en 5400 pacientes (34). Descubrieron sólo tres estudios que no encontraron efecto beneficioso sobre los parámetros seminales o sobre la fertilidad tras la varicocelectomía. En 1994, Schlesinger y col. publicaron una extensa revisión de la literatura sobre el resultado del tratamiento después de la varicocelectomía y concluyeron que esta técnica no parece tener efectos beneficiosos sobre el recuento espermático (31). Revisaron 16 estudios que sumaban 1077 hombres tratados midiendo el efecto de la varicocelectomía sobre el recuento espermático sin referencia al grado preoperatorio del varicocele. Doce de los 16 estudios que comparaban los recuentos espermáticos antes y después de la varicocelectomía demostraron mejorías postoperatorias estadísticamente significativas; un estudio no midió la significación estadística. Esta mejoría en el recuento espermático se observa más pronunciado cuando la densidad seminal inicial era mayor de 10 millones / ml. Schlesinger y col. también evaluaron 12 estudios que incluían en total 1010 pacientes determinando los efectos de la varicocelectomía sobre la motilidad espermática (31). En 5 de los 12 estudios revisados (715 pacientes), la media de la motilidad después de varicocelectomía mejoró significativamente. Los 7 estudios restantes no mostraron mejoría en la motilidad media tras la varicocelectomía. Sólo un estudio encontró mejoría significativa sin asociarse mejoría en la concentración espermática. Por el contrario, 5 estudios demostraron mejoría en la densidad espermática sin mejoría en la motilidad. La conclusión es que la motilidad puede mejorar significativamente después de la varicocelectomía cuando también ocurre un aumento asociado en la densidad. Sin embargo, ha sido publicado un aumento aislado en la motilidad sin una mejoría asociada en la densidad (31). Otro aspecto revisado entonces por Schlesinger y cols. fue el relativo a los efectos de la varicocelectomía sobre la morfología espermática en 10 estudios que agrupaban 745 hombres (31). La mitad de estos estudios demostraron una mejoría estadísticamente significativa en la morfología después de la ligadura del varicocele. Cada uno de los grupos también demostró mejoría de la densidad. Schlesinger y col concluyeron que la morfología estandar tiende a mejorar después de la varicocelelectomía si mejora la densidad espermática. Finalmente, Schlesinger revisó 65 estudios que englobaban 6983 pacientes valorando la tasa de embarazos después de la varicocelectomía (31). La tasa de embarazos fue 32.24%. Los autores concluyen que en contra de estudios aislados que indican que la varicocelectomía no mejora la fertilidad, la mayoría de las referencias de la literatura apoyan el efecto favorable de la cirugía. Ampliando el debate y la controversia sobre la varicocelectomía existen dos estudios prospectivos, randomizados y controlados valorando la varicocelectomía como un tratamiento efectivo para hombres con varicoceles clínicos, obteniendo conclusiones exactamente opuestas (4,35). Nieschlag y col comunicaron que el consejo reproductor (sin tratamiento) era tan efectivo como la varicocelectomía (bien vía embolización www.edifarm.com.ec

o corrección quirúrgica) en cuanto a la tasa de embarazo (35). Desafortunadamente, el tratamiento no estaba estandarizado y así es difícil concluir que la varicocelectomía no es efectiva basándose en estos resultados. Por el contrario, Madgar y col concluyen que el varicocele está claramente asociado con la infertilidad y reduce la función testicular, siendo la varicocelectomía la que mejora los parámetros seminales y las tasas de fertilidad (4). Una revisión realizada por los autores de la Cochrane Library (36), valorando la cirugía o embolización como tratamiento del varicocele en varones subfértiles, llega a la conclusión que no existen evidencias suficientes para afirmar que el tratamiento del varicocele en hombres con parejas con infertilidad no explicada por otra causa no mejora las cifras de embarazo espontáneo. La varicocelectomía no sólo ocupa un papel crucial en la consecución del embarazo por vía de la concepción natural sino también en la colaboración con las técnicas de fecundación asistida. Daitch y col realizaron un estudio retrospectivo para comparar las tasas de embarazo para parejas sometidas a inseminación intrauterina después de varicocelectomía con las tasas de embarazo para mujeres en quienes los hombres tenían varicoceles no tratados (37). Sus resultados demostraron que los pacientes con varicocele no tratado tenían características de motilidad espermática, tasas de embarazo por ciclo y tasas de nacimiento vivo significativamente mas bajas que aquellos varicoceles que eran obliterados previamente a la realización de las técnicas de reproducción asistida. Estos autores concluyeron que en las parejas que van a realizar inseminación intrauterina, la varicocelectomía mejora las tasas de embarazo y de nacimiento vivo. Vazquez-Levin y col estudiaron el efecto de la varicocelectomía sobre la morfología Kruger y los parámetros seminales en un esfuerzo de ajustar que pacientes sometidos a varicocelectomía presentan una mejoría significativa en la calidad seminal que fuese capaz de predecir resultados exitosos de la fecundación in vitro (38). Estos investigadores concluyeron que la mejoría significativa en la morfología espermática, usando la clasificación de Kruger, estaba asociada con varicocelectomía. La concentración y el recuento también mejoran. Ellos han sugerido que después de la varicocelectomía, algunos pacientes tendrán mejoría de la tasa de fertilidad lo cual permitirá fecundación in vitro, obviando la necesidad de ICSI. Posteriormente, la mejoría morfológica puede también incrementar la fertilización in vivo, eliminando así la necesidad de fecundación in vitro. En 1998, Schatte y col publicaron sus hallazgos mediante un estudio prospectivo en el cual eran examinados los efectos de la varicocelectomía sobre los parámetros estandar seminales y la morfología Kruger, con especial atención a los parámetros mejorados (39). Este estudio identificó una mejoría significativa en el porcentaje de formas normales así como el número total de espermatozoides normales con morfología de Kruger después de la varicocelectomía. Además, el beneficio primario de la mejoría fue en la cabeza espermática. La hipótesis de los investigadores es que la mejoría en la morfología de la cabeza des-pués de la varicocelectomía está directamente relacionada a un incremento en las tasas de embarazo de la fecundación in vitro debido a que la cabeza espermática es crucial para la interacción exitosa entre óvulo y espermatozoide y que el incremento de la morfología de Kruger ha sido relacionado con el incremento de la fertilización in vitro. Existen estudios que valoran el efecto de la varicocelectomía 195

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sobre la capacidad de la concepción, pero ha sido menos investigada la eficacia de la varicocelectomía realizada antes de utilizar técnicas de reproducción asistida. Con respecto al coste y efectividad existe un estudio que compara las técnicas de reproducción asistida y la varicocelectomía. Se trata del estudio de Schlegel y Girardi donde se valoró los costes, las tasas de éxito y la efectividad de la varicocelectomía en comparación con FIV / ICSI en hombres con varicocele asociado a infertilidad (40). Sus resultados sugieren que el tratamiento específico del varicocele asociado a infertilidad de factor masculino mediante varicocelectomía quirúrgica es más coste-efectivo que el proceder directamente a la reproducción asistida. Existen situaciones clínicas en las que el tratamiento del varicocele asociado a infertilidad de factor masculino no aporta beneficios. El tratamiento del varicocele tiene efectos leves sobre la concepción natural si está asociado con patología en la pareja femenina como es la anovulación, endometriosis de alto grado o daño severo de las trompas de Falopio (41). Además, un nivel elevado de FSH es un predictor desfavorable para el embarazo a continuación de la reparación del varicocele. La elevación de la FSH es paralela al grado de daño de la espermatogénesis. En estos pacientes deben ser ofrecidas las técnicas de reproducción asistida (42). (Tabla X). TABLA X. SITUACIONES CLÍNICAS QUE NO PRECISAN TRATAMIENTO DEL VARICOCELE. Anovulación Endometriosis alto grado Daño severo trompas Falopio Elevación FSH Varicocele subclínico (dudoso).

Otros investigadores también han intentado detectar indicadores predictivos de reparación funcionalmente exitosa. Yoshida y col (43) evaluaron de este modo a 168 pacientes infértiles sometidos a ligadura de un varicocele por vía retroperitoneal. Se estudiaron diferentes variables como son edad del matrimonio, duración de la infertilidad, volumen testicular, grado de varicocele, análisis seminal y concentración sérica de FSH, LH, prolactina y testosterona. Realizando un análisis múltiple de regresión, concluyeron que la reparación de varicocele favorecerá la recuperación de la fertilidad en los pacientes con una combinación de volumen testicular al menos de 30 mililitros o concentraciones séricas de FSH menores de 11.7 mlU/ ml. McFaden y Mehan (44) observaron que cuando existe hiperplasia de células de Leydig en varones infértiles con varicocele, la tasa de embarazos tras la corrección quirúrgica del varicocele es de tan sólo un 5%, mientras que en caso de atrofia de las células de Leydig, la tasa de embarazos es del 40%. Hadzidelimovic y col (45) llegaron también a la conclusión de que la hiperplasia de las células de Leydig indicaba un mejor pronóstico independientemente de la afectación tubular. En consecuencia, para estos autores “el grado de alteración anatomopatológica del sistema de células de Leydig y Sertoli es el que determina en último término si la cirugía será útil para mejorar la fertilidad”. Se dispone de pocos datos sobre la posible reversibilidad de las lesiones histológicas testiculares tras la ligadura del varicocele. No obstante, Johnsen y Agger (46) realizaron biopsias testiculares antes y un año después de la intervención y observaron que, aunque la corrección del varicocele mejoraba 196

significativamente la histología testicular, en muy pocos casos llegaba a normalizarse. Existe también un debate respecto a las indicaciones para tratar el varicocele subclínico. Los datos son controvertidos en cuanto a apoyar o rechazar que la reparación del varicocele subclínico mejore la espermatogénesis (47). Aunque un pequeño porcentaje de hombres han mejorado sus parámetros seminales, las tasas de embarazo tras la varicocelectomía de varicoceles subclínicos no es más alta que la de los hombres no tratados. Por este motivo, existen autores que no recomiendan la varicocelectomía en hombres con varicocele subclínico (21). EL VARICOCELE DEL ADOLESCENTE La trascendencia del varicocele en un adolescente ha sido una cuestión polémica. Actualmente se acepta que el varicocele puede detectarse clínicamente en los adolescentes entre los 10 y los 15 años y que, una vez presente, persistirá en la vida adulta. Si un sujeto no desarrolla varicocele durante la adolescencia habitualmente tampoco lo desarrollará más adelante. Si esperamos hasta la edad adulta e identificamos y tratamos sólo a los individuos con infertilidad documentada inducida por el varicocele, la mayoría de estos varones seguirán siendo infértiles. Por todo ello, es importante identificar precozmente a los adolescentes con riesgo de subfertilidad en el futuro a causa de un varicocele. Lo más difícil ha sido determinar qué individuos con varicocele presentan riesgo y se beneficiarían de una intervención quirúrgica precoz. Hasta un 15% de los adolescentes desarrollan un varicocele, pero la mayor parte de ellos no presentarán problemas de fertilidad. Dado que el varicocele del adolescente suele ser asintomático, es importante explorar a todos los niños prepuberales y puberales en decúbito y en bipedestación. Si no se realiza de este modo, muchos varicoceles no se diagnosticarán. Otro aspecto importante es realizar la determinación seriada del volumen de ambos testículos en los adolescentes con varicocele, con el fin de detectar precozmente retrasos en el crecimiento testicular. Normalmente, la diferencia de volumen entre ambos testículos no debe ser mayor de 3 ml. En varones normales el volumen testicular medio es de 23 3 ml (48). Steeno y cols (49) observaron una pérdida de volumen testicular y / o una alteración de la consistencia del testículo afectado por el varicocele en aproximadamente un tercio de los adolescentes con varicocele de grado II y en el 80% de los muchachos con varicocele de grado III. En los individuos con varicoceles de grado I no se observaron estas alteraciones. Todos los investigadores coinciden en que, en algunos adolescentes, la lesión testicular inducida por el varicocele puede producirse durante la fase de crecimiento testicular rápido de la adolescencia. Kass y Belman (50) practicaron la ligadura del varicocele en 20 adolescentes con varicoceles de grados II y III izquierdos y pérdida de volumen del testículo izquierdo. Todos estos muchachos (edad media 13,8 años) presentaban varicoceles asintomáticos, descubiertos durante exploraciones físicas rutinarias y en ningún caso la indicación del tratamiento fue por infertilidad o por dolor testicular. Se observó un aumento significativo del volumen del testículo izquierdo en 16 de los 20 pacientes sometidos a ligadura del varicocele, igualándose en muchos de ellos el volumen de ambos testículos. Estos resultados indican que los varicoceles moderados o grandes puewww.edifarm.com.ec

den ser los responsables del retraso del crecimiento testicular en los adolescentes y que la ligadura precoz del varicocele puede revertir el proceso. Las alteraciones anatomopatológicas del testículo del adolescente parecen similares a las observadas en adultos, aunque generalmente menos graves. Hadziselimovic y col (51) señalaron que las lesiones endoteliales proliferativas de los capilares precedían al resto de las alteraciones testiculares en los adolescentes con varicocele. También observaron un empeoramiento progresivo de la lesión de las células de Leydig entre el adolescente y el adulto, lo que indica que el grado de la lesión testicular puede estar relacionado con la edad del paciente. Este y otros estudios sugieren que las alteraciones histológicas testiculares pueden aparecer precozmente, junto con el varicocele, en la historia natural de la enfermedad. Las alteraciones anatomopatologicas, sin embargo, suelen ser más leves en los adolescentes que en los adultos e inicialmente afectan al testículo del lado del varicocele. Las lesiones tubulares e intersticiales son progresivas. Cuanto antes sea corregido el varicocele mejor es el pronóstico. Sin embargo, una vez establecida la hiperplasia de células de Leydig el daño puede convertirse en irreversible. Kass y col (52) determinaron la respuesta a la estimulación con Gn-RH en 104 varones adolescentes de 11 a 17 años de edad con varicocele izquierdo unilateral palpable y la compararon con la de un grupo de adolescentes emparejados por edades sin evidencia de anomalías testiculares. La respuesta fue anómala en alrededor del 30% de los pacientes con varicocele. Los autores dedujeron que la prueba de estimulación con Gn-RH puede ser útil para identificar a los sujetos con disfunción testicular precoz, aunque un resultado anormal no indicaba necesariamente que ese individuo fuera a ser infértil, del mismo modo que un resultado normal de la prueba no descartaba el riesgo de infertilidad en el futuro. En adultos con varicocele el estudio de los parámetros seminales es una parte fundamental de la evaluación. Para poder emplear estos parámetros en el estudio de adolescentes con varicocele es importante conocer a qué edad alcanzan los parámetros seminales los valores normales del adulto. Un único resultado anormal en un individuo con varicocele asegura la posibilidad de fertilidad en el futuro. Janczewski y Bablok (53) examinaron muestras de semen de 134 adolescentes de 12 a 19 años de edad. Al comienzo de la pubertad el eyaculado carece de espermatozoides, pero la calidad del semen aumentó progresivamente y alcanza los valores normales del adulto entre 29 y 33 meses después del inicio de la pubertad. En cuanto a la cirugía, las técnicas y abordajes son idénticos a los de los adultos. Curiosamente, existen series como la de Atassi y Kass (54) donde utilizan la técnica de Palomo, por vía retroperitoneal, en la cual la arteria y las venas testiculares se ligan en un punto retroperitoneal alto. Sus resultados con esa técnica han sido significativamente mejores que con otras técnicas como la de Ivanissevich. Con la técnica de Palomo han intervenido 250 adolescentes y sólo han observado persistencia del varicocele en un 1%. Aunque se liga también la arteria testicular no se ha observado atrofia testicular y la tasa de recuperación del tamaño del testículo izquierdo (media en torno al 80%) es comparable a la observada con las técnicas que respetan la arteria. Obviamente, cuando la ligadura arterial se efectúa en u punto alto, la circulación colateral es suficiente para irrigar el testículo. www.edifarm.com.ec

CONCLUSIONES Aún hoy, el tratamiento del varicocele continúa siendo motivo de discusión. Como hemos visto, existen evidencias científicas pero no definitivas, que establecen la eficacia de la varicocelectomía. Los estudios han mostrado que la reparación del varicocele puede cumplir los objetivos del tratamiento como son, mejoría de los parámetros seminales, mejoría de la función testicular y mejoría de las tasas de embarazo. Sin embargo, la varicocelectomía está asociada con baja morbilidad y es una terapia con mayor costeefectividad comparada con las técnicas de reproducción asistida. Claramente, cuando está presente la infertilidad de factor masculino asociada a varicocele, este varicocele debe ser corregido. Técnicas como la ICSI no están justificadas como primera línea de tratamiento en el varicocele asociado a infertilidad masculina en el aspecto económico, morbilidad y resultados terapéuticos. Las preguntas fundamentales clínicas y científicas permanecen sin algunas respuestas. En cuanto al adolescente, de momento, lo más razonable es advertir a todos los pacientes con un varicocele palpable y a sus familiares del posible riesgo de infertilidad a largo plazo. Actualmente, no es posible predecir con certeza absoluta si un adolescente con varicocele va a ser infértil en el futuro. Sin embargo, de los datos disponibles se desprende que no hay que minusvalorar ese riesgo hasta que la infertilidad esté ya establecida, ya que para entonces el problema puede ser irreversible. La mayoría de los varones serán fértiles, por lo que tampoco está justificado tratarlos quirúrgicamente a todos. En la mayoría de los individuos, el efecto del varicocele es progresivo y se ha demostrado que incluso en pacientes con parámetros seminales normales, éstos pueden deteriorarse con el tiempo. Por tanto, se recomienda realizar un análisis anual del semen a todos los varones con varicocele hasta que hayan completado su familia. En caso de deterioro de los parámetros seminales debe considerarse la intervención inmediata. Se acepta generalmente que el volumen testicular guarda relación con la calidad del semen. En adultos con infertilidad inducida por varicocele suele observarse una significativa pérdida de volumen, no sólo del testículo izquierdo, sino también por el derecho. Por tanto, la disminución del volumen testicular en un adolescente con varicocele debe ser cuidadosamente evaluada. Los pacientes con varicocele grado I y volumen testicular normal no requieren de intervención durante la adolescencia. Los pacientes con varicocele grado II presentan cierto riesgo, por lo que los testículos deben ser evaluados anualmente para detectar precozmente pérdidas de volumen. Cualquier adolescente en el que se detecte una pérdida de volumen del testículo izquierdo debe ser remitido a consulta de urología. Los adolescentes y preadolescentes con varicocele de grado III presentan un elevado riesgo de pérdida de volumen testicular y deben ser remitidos a consulta de urología para estudio y tratamiento precoces. En resumen, hemos visto cómo el estudio y el tratamiento del adolescente con varicocele siguen evolucionando. Las recomendaciones terapéuticas actuales se basan en el hallazgo de una alteración del crecimiento testicular y / o de la espermatogénesis. Mediante la evaluación precoz y el tratamiento selectivo es posible reducir significativamente el riesgo de infertilidad en el futuro de los adolescentes con varicocele. 197

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BIBLIOGRAFIA y LECTURAS RECOMENDADAS (*lectura de interés y **lectura fundamental)

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*40. 41. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53.

*54.

IACCARINO, V.: “A nonsurgical treatment of varicocele: trans-catheter scleropathy of gonadal veins.” Ann. Radiol.23:369. 1980. WHEATLEY, J.; BERGMAN, W.; GREEB, B. y cols.: “Transvenous occlusion of clinical and subclinical varicocele.” Urology.37:362. 1991. MOTTRIE, A.M.; MATANI, Y.; BAERT, J. y cols.: “Antegrade scrotal sclerotherapy for the treatment of varicocele in childhood and adolescence.” Brit. J. Urol.76:21. 1995. SCHLESINGER, M.; WILETS, I.; NAGLER, H.: “Treatment outcome after varicocelectomy: a critical analysis.” Urol. Clin. North Am.517. 1994. EVERS, J.L.H.; COLLINS, J.A.: “Assessment of efficacy of varicocele repair for subfertility: a systematic review.” Lancet. 361:1849. 2003. PRYOR, J.; HOWARDS, S.S.: “Varicocele.” Urol. Clin. North Am.14:499. 1987. MORDEL, N.; MOR-YOSEF, S.; MARGALIOTH, E. y cols.: “Spermatic vein ligation as treatment for male infertility.” J. Reprod. Med.35:123. 1990. NIESCHLAG, E.; HERTLE, L.; FISCHEDICK, A. y cols.: “Treatment of varicocele: counselling as effective as oclusion of the vena spermatica.” Hum. Reprod.10:347. 1995. EVERS, J.; COCHRANE.: “Menstrual Disorders and Subfertility Group: Surgery or embolisation for varicocele in subfertile men.” Cochrane Library.3. 2002. DAITCH, J.; PASQUALOTTO, E.; HENDIN, B. y cols.: “Fertility outcome in patients undergoing intrauterine insemination after varicocelectomy.” Fertil Steril.72:524. 1999. VAZQUEZ-LEVIN, M.; FRIEDMANN, P.; GOLDBERG, S. y cols.: “Response to routine semen analysis and critical assessment of sperm morphology by Kruger classification to therapeutic varicocelectomy.” J. Urol.158:1804. 1997. SCHATTE, E.; HIRSHBERG, S.; FALLICK, M. y cols.: “Varicocelectomy improves sperm strict mor-phology and motility.” J. Urol.160:1338. 1998. SCHLEGEL, P.; GIRARDI, S.: “In vitro fertilizacion for male factor infertility.” J. Clin. Endocrinol. Metab.82:709. 1997. STEINBERGER, E.; RODRIGUEZ, L.; SMITH, K.D.: “The Interaction Between the Fertility Potentials of the Two Members of an Infertile Couple.” Frajese G, Hafez ESE, Conti C (Eds). Ologozoospermia: Recent Progress in Andrology. New York, Raven Press, 1981. MEULEMAN, E.: “Editorial comment. “Eur. Urol.34:398. 1998. YOSHIDA, K.; KITAHARA, S.; CHIBA, K. y cols.: “Predictive indicators of successful varicocele repair in men with infertility.” Int. J. Fertil.45:279. 2000. McFADEN, M.R.; MEHAN, D.J.: “Testicular biopsies in 101 cases of varicocele.” J. Urol.119:372. 1978. HADZISELIMOVIC, F.; LEIBUNDGUT, B.; DARUGNA, D. y cols.: “The value of testicular biopsy in patients with varicocele.” J. Urol.135:707. 1986. JOHNSEN, S.G.; AGGER, P.: “Quantitative evalua-tion of testicular biopsies before and after operation for varicocele.” Fertil Steril.29:58. 1978. McCLURE, R.; KHOO, D.; JARVI, K. y cols.: “Subclinical varicocele: the effectiveness of varicoce-lectomy.” J. Urol.145:789. 1991. COCKETT, A.T.K.; TAKIHARA, H.; CONSENTINO, M.J.: “The varicocele.” Fertil Steril.41:5. 1984. STEENO, O.; KNOPS, J.; DECLERCK, L. y cols.: “Prevention of fertility disorders by detection and tre-atment of varicocele at school and college age.” Andrologia.8:47. 1976. KASS, E.J.; BELMAN, A.B.: “Reversal of testicular growth failure by varicocele ligation.” J. Urol.137:475. 1987.50. HADZISELIMOVIC, F.; HERZOG, B.; LIEBUND-GUT, B. y cols.: “Testicular and vascular changes in children and adults varicocele.” J. Urol.142:583. 1989. KASS, E.J.; FREITAS, J.E.; SALISZ, J.A. y cols.: “Pituitary gonadal dysfunction in adolescents with varicocele.” Urology.42:179. 1993. JANCZEWSKI, Z.; BABLOK, L.: “Semen characterics in pubertal boys. I. Semen quality after first ejaculation.” Arch. Androl.15:199. 1985. ATASSI, O.; KASS, E.J.: “Testicular growth following successful varicocele correction in adolescents: com-parison of artery sparing techniques with the Palomo procedure [abstract].” J. Urol.151:274. 1994.

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NOTAS

_________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ www.edifarm.com.ec

199

E D I T O R I A L

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

NOTAS

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Algoritmos

SECCIÓN ALGORITMOS ALGORITMOS

202

Pág.

•

Algoritmo de tratamiento del paciente con bronquiolitis ........................203

•

Algoritmo en el manejo de laringitis obstructiva.....................................204

•

Algoritmo en el manejo de la hiperbilirrubinemia ...................................205

•

Algoritmo de manejo del recién nacido prematuro sano........................206

•

Algoritmo de manejo de fiebre de origen desconocido..........................207

•

Algoritmo de diagnóstico y seguimiento de la fibrosis quística..............208

•

Calendario de vacunas...........................................................................209

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ALGORITMO DE MANEJO DEL PACIENTE CON BRONQUIOLITIS BRONQUIOLITIS Secuencia ABC VALORACIÓN DE SEVERIDAD Puntaje de Tal MODERADA (Puntaje 5-8)

Probar con salbutamol IDM 2 a 8 PUFF c/10 min x 5 v

SEVERA (Puntaje ≥9)

-Oxígeno para saturar ≥ 93% -Salbutamol IDM 2 a 8 PUFF c/10 min x 5v Probar en menores de 6 m, respuesta a adrenalina racémica.

-Oxígeno con máscara de recirculación o Venturi -Fleboclisis, bolo de suero Fisiológico -Nebulización continua con salbutamol -Nebulización con bromuro de ipatropio -Considerar ingreso UPC

Evaluación en 1 hora

Leve Sat ≥93% Tal <5

Leve Sat <93% Tal <5

Alta -salbutamol cada 4-6 horas -control SOS y en 48 hrs con Pediatra

Moderada Sat ≥93% Tal <5-8

Moderada Sat < 93% Tal <5-8

Hospitalización en UPC

Repetir tratamiento Evaluar en 1 hora No mejora Hospitalización en sala

Fuente: http://escuela.med.puc.cl/publ/pediatriaHosp/Bronquiolitis.html#

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203

A L G O R I T M O S

LEVE (Puntaje ≤4)

ALGORITMO DE MANEJO DE LA LARINGITIS ABSTRUCTIVA ESTRIDOR AGUDO -Deje al niño en posición cómoda con sus padres -No colocar bajo la lengua -No tomar muestras de sangre -No tomar radiografía de tórax Evaluar severidad de cuadro respiratorio ABC Laringitis Obstructiva: Edad: 6 meses – 5 años Cuadro catarral previo No hay salivación aumentada Capaz de tomar líquidos Fiebre baja (<38.5 °C) Estridor agudo, disfonía Leve (I) -Sin estridor en reposo -FR normal -Sin retracción -SaO, normal Nivel conciencia normal. Puntaje 0-1 Dexametasona o betametasona Vía oral (0.15-0.3)mg/kg (dosis max 4 mg) Prednisona 1-2 mg/kg

-Tranquilizar a padres -Educar a padres Cuando re consultar -enviar a domicilio -Instructivo ad-hoc

Otras causas: Cuerpo extraño Edema angineurótico Traqueítis bacteriana Epiglotitis Daño térmico o químico Croup Espasmódico

Moderado (II) -Estridor en reposo -FR normal o aumentada -Retracción leve -Entrada de aire disminuida, pero audible. -SaO2>92% -Nivel conciencia normal Puntaje 2-7 -Nebulización adrenalina común 5 ml (sin diluir) o adrenalina racémica 0.5 + 3.5 ml.GF -Dexametasona o Betametosana vía oral 0.3 mg/kg x 1 vez -Prednisona 1-2 mg/kg

-Nebulización adrenalina común 5 ml o adrenalina racémica 0.5 + 3.5 ml. GF -Dexametasona 0.6 mg/kg iv -Ventilación con bolsa mascarilla según necesidad. -Intubación si no mejora. -Avisar UCI-Intermedio.

2-3 horas Mejora

No mejora

HOSPITALIZACIÓN Fuente: http://escuela.med.puc.cl/publ/pediatriaHosp/Laringitis.html#

204

Severo (III-IV) -FR aumentada -Restricción Severa -SaO2<93% -Entrada de aire muy disminuida - Nivel conciencia alterado Puntaje >8

Mejora

No mejora

UCI-INTERMEDIO

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Fuente: http://www.cenetec.salud.gob.mx/descargas/gpc/CatalogoMaestro/262_IMSS_10_Hiperbilirrubinemia/EyR_IMSS_262_10.pdf

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Bilirrubina sérica total> percentil 95 (nomograma)

Determinar: *bilirrubina sérica total interpretar de acuerdo a edad en horas.

Ictericina en las primeras 24 h de vida

* (1) se ofrecerá información verbal y escrita sobre la Ictericia. (2) valorar inmunolgobulina en caso de hemólisis (3) envío a consulta externa de pediatría y Posteriormente a UMF.

Evaluar en el RN sano en cunero: *edad gestacional * factores de riesgo

A L G O R I T M O S

*Evaluar causa, manejo de acuerdo a nomograma. *Repetir bilirrubina sérica total cada 4 a 6 horas.

Determinación secuencial de bilirrubina sérica total si permanece < a percentil 95 continua con vigilancia Clínica: con incremento de BTS ó datos de Encefalopatía por hiperbilirrubinemia Considerar como < percentil 95.

*Adecuada evolución sin tratamiento, alta de acuerdo a nomograma de riesgo * (1 y 3)

¿Factores de riesgo?

Exanguinotransfusión *(2)

Fototerapia

Interpretar en el nomograma

Repetir Exanguineotransfusión

Buena respuesta

Continua fototerapia

Alta de acuerdo a nomograma de riesgo *(1y3)

Exanguinotransfusión*(2)

Fototerapia

Determinar: *Bilirrubina sérica total considerar: *Grupo y Rh, Hemoglobina, Hematocrito y Coombs

Alta a su domicilio y control en su UMF*(1)

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ALGORITMO PARA EL MANEJO DE LA HIPERBILIRRUBINEMIA

205

MANEJO DEL RECIÉN NACIDO PREMATURO SANO Recién nacido prematuro sano Ingresa a sala para los cuidados de prematuros ¿Incubadora o cuna abierta?

Menos

¿Más o menos de 32 semanas de edad gestacional?

Incubadora de doble pared precalentada según tablas de neutralidad térmica

Más Cuna abierta

Exploración física completa, actuar en consecuencia, según los hallazgos Elegir el tipo y forma de alimentación considerando: *requerimientos hídricos y nutricionales. *tipo de alimentación *fortificadores *técnicas de alimentación *succión no nutritiva Iniciar tratamiento profiláctico: *enfermedad hemorrágica del recién nacido *Conjuntivitis neonatal *Enfermedad metabólica ósea Vigilancia del crecimiento y desarrollo: *Antropometría *Desarrollo neurológico

Durante toda la estancia del Recién Nacido Prematuro se debe estar alerta ante la presencia de: - Reflujo gastroesofágico - Anemia - Retinopatía del prematuro - Enfermedad metabólica ósea - Apnea del prematuro - Infecciones nosocomiales En presencia de alguna de estas u otras patologías, iniciar tratamiento específico.

Criterios de alta hospitalaria: *Patrón de crecimiento constante *Tener cubiertos los requerimientos hídricos y calóricos por vía oral *Función metabólica y signos vitales normales y estables *Reflejos de succión y deglución coordinados *Regulación de temperatura en cuan bacinete durante mínimo 24 horas antes de su egreso *Estabilidad respiratoria, sin apenas, sin haber recibido xantinas durante la semana previa a su regreso. *Adiestramiento materno en el cuidado de recién nacido prematuro. *Capacitación a la madre sobre lactancia materna y/o alimentación con sucedáneos de la leche materna.

Fuente: http://www.cenetec.salud.gob.mx/descargas/gpc/CatalogoMaestro/362_GPC_ManejoRNprematuroensala/GER_NacidoSanoPrematuros.pdf

206

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MANEJO DE FIEBRE DE ORIGEN DESCONOCIDO Síndrome febril sin foco evidente

28-90 días

91 días-36 meses

Bajo riesgo

Apariencia tóxica

Hospitalizar, Opción 1 Opción 2 hemocultivos, Hemocultivos, Orina completa, urocultivo PL y urocultivo, urocultivo, antibióticos punción lumbar, Hemocultivos Parentales. Con Ceftiaxona 50 reevaluar. síntomas mg/kg IM control En 24 hs. respiratorios en 24 hs. GB> 20000/ml Rx de tórax.

Hospitalizar evaluación de sepsis, antimicrobianos parenterales.

No temperatura >39°C

BO: Hemograma. Neumonía oculta ITU: Orina No realizar Leucocitos>15000/mm3 Con clínica completa, UC laboratorio ni O RAN>10000/mm3 respiratoria o patológicas, prescribir Hemocultivos, urocultivo fiebre >39 y GB antibióticos y antibióticos Ceftiaxona 50 mg/kg Control > 20000/ml Control evolutivo Antipiréticos en 24hs Tratamiento Volver si persiste según hallazgos. >48hs o hay deterioro Clínica. CAUSAS DE FIEBRE DE ORIGEN DESCONOCIDO Infecciones Bacterias Absceso abdominal, Hodgkin cerebral, hepático, pélvico, perinéfrico, rectal, subfrénico Endocarditis bacteriana Bartonella henselae Brucellosis

Psitacosis Rickettsias Fiebre Q

Neoplasias Leucemia/linfoma Enfermedad de

Fiebre de las montañas rocallosas Fúngicas Blastomicosis

Neuroblastoma Tumor de wilms

Fuente: http://www.cymsa.com.ar/frontend/GUIAS_DE_INTERNACION_PEDIATRICA.pdf

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207

E D I T O R I A L

PROTOCOLO DE DIAGNOSTICO Y SEGUIMIENTO DE FIBROSIS QUISTICA Sospecha Clínica Test del sudor <30 mmol/l

30-60 mmol/l

>60 mmol/l

Unidad de FQ repetir test del sudor

30-60 mmol/l (valorar edad)

<30 mmol/l

FQ: improbable

Test genético

0 mutaciones

FQ clásica

1 mutaciones

>60 mmol/l

Test genético

2 mutaciones

PD nasal

Normal

Dudoso

FQ atípica No clásica

Anormal

Secuenciación del gen CFTR Replantear Diagnostico

Negativa

2° mutaciones

Fuente: http://www.sefq.es/ProtocoloFQ09.pdf

208

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0 0 2 2 2 2

VACUNA BCG

Hepatitis B Polio: IM Inactivada (IPV) DPT/DaPT Hepatitis B

NÚMERO DE DOSIS

4 4 4 6

6 6 6 6 6 6 7 12 15- 18 12 12 12

18-24 18 18 18

4-6 años 4-6 años 4-6 años 4-6 años

1ra

1ra dosis (1/3): Protege de Poliomielitis

1ra 1ra 1ra

2da 2da 3ra

Hib

4 4

Dosis única: Protege contra las formas graves de tuberculosis

1ra 2da

Rotavirus Neumococo Cj Polio: IM Inactivada (IPV) DPT/DaPT Hepatitis B

1ra 1ra

Hib

2 2

2da

Rotavirus Neumococo Cj Polio:IM Inactivada (IPV) DPT/DaPT Hepatitis B Hib Rotavirus Neumococo Cj Influenza** Influenza Hepatitis A Neumococo Cj SRP Varicela

2da 2da 3ra

3ra 4ta 3ra 3ra 3ra 1ra 2da 1ra 4ta 1ra 1ra

F. amarilla

NOTAS

1ra

Dosis del recién nacido protege contra la posible trasmisión de hepatitis B de la madre al bebé 1ra dosis (1/3): Protege de Difteria (D)– Tosferina (P)- Tétanos (T) 1ra dosis (1/3): Protege de Hepatitis B 1ra dosis (1/3): Protege de meningitis, neumonía, otitis y otras causadas por Haemophilus influenzae tipo b (Hib) 1ra dosis (1/3): Protege de rotavirus 1ra dosis (1/4): Protege contra meningitis, neumonia y otitis media causadas por neumococo 2da dosis (2/3): Protege de Poliomielitis

2da dosis (2/3): Protege de Difteria (D)– Tosferina (P)- Tétanos (T) 2da dosis (2/3): Protege de Hepatitis B 1ra dosis (2/3): Protege de meningitis, neumonía, otitis y otras causadas por Haemophilus influenzae tipo b (Hib) 2da dosis (2/3): Protege de diarrea por rotavirus 2a dosis (2/4): Protege contra meningitis, neumonía, otitis media y otras causadas por neumococo 3ra dosis (3/3): Protege de Poliomielitis

3ra dosis (3/3): Protege de Difteria (D)– Tosferina (P)- Tétano (T) 3ra dosis (3/3): Protege de Hepatitis B 3ra dosis (3/3): Protege de Haemophilus influenzae tipo b (Hib) 3era dosis (3/3): Protege de diarrea por rotavirus 2da dosis (3/4): Protege contrameningitis, neumonía, otitis media y otras causadas por neumococo 1ra dosis (1/2): Protege de Influenza 2da dosis (2/2): Protege de Influenza 1ra dosis (1/2): Protege de Hepatitis A Refuerzo: Protege contra meningitis, neumonia, otitis media y otras causadas por neumococo 1ra dosis (1/2): Protege contra Sarampión (S) – Rubeola (R) – Paperas (P) 1era dosis (1/2): Protege contra Varicela En zonas de riesgo. Protege contra la fiebre amarilla Protege de Fiebre amarilla 2da dosis (2/2): Protege de Hepatitis A

Hepatitis A Polio: Vacuna IM Inactivada (IPV) D/DTaP

2da

DPT/DTaP Polio: Vacuna IM Inactivada (IPV) Varicela SRP

5ta

Refuerzo: Protege de Difteria (D)– Tosferina (P)- Tétano (T) Refuerzo (1/1): Protege de meningitis, neumonía, otitis y otras causada por Haemophilus influenzae tipo b (Hib) Refuerzo (2/ 2): Protege contra difteria, tétanos, pertusis

2da 2da

2da dosis (2/2): Protege contra Varicela Refuerzo (2/2): Protege de Sarampión – Rubeola – Paperas

4ta 4ta

Hib

3ra 5ta

Refuerzo (1/2): Protege de Poliomielitis

Refuerzo 2do (2/2): Protege de poliomielitis

** Se debe aplicar en forma anual sin excepción y el primer año aplicación 2 dosisy en adelante 1 sola dosis

EDAD (meses) 24 9 12 24 en adelante EDAD (años) 11 en adelante ***11-12 años ***VPH:

VACUNA Influenza Meningococo Meningococo Meningococo

OTRAS VACUNAS RECOMENDADAS DOSIS 1ra 1ra 2da 1ra

NOTAS Dosis anual Protege de influenza (enfermedad respiratoria) Protege contra meningitis por meningococo (A, C, Y, W135) Protege contra meningitis por meningococo (A, C, Y, W135) Protege contra meningitis por meningococo (A, C, Y, W135)

DOSIS NOTAS VACUNA 1 Protege contra Difteria, Tetanos y Tosferina (1 cada 10 años) Tdap 3 Protege contra el Virus del Papiloma Humano VPH La vacuna cuadrivalente indicada tanto en niños como en niñas y la bivalente solo para niñas. Ambos esquemas pueden iniciarse desde los 9 años de edad

Referencia Esquema tomado de ACIP 2013 con modificaciones de acuerdo a la práctica médica de Ecuador

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209

A L G O R I T M O S

Edad (meses)

Calendario de Vacunación Recomendado para Personas de 0 a 12 años de edad.

NOTAS

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Ă?ndice de Principios Activos

ÍNDICE PRINCIPIOS ACTIVOS Utilización del Índice Principios Activos En este índice se listan, en orden alfabético los principios activos de los productos farmacéuticos publicados en esta edición del VADEMÉCUM PEDIÁTRICO. Bajo estos principios activos se listan:

Los productos que contienen puros con sus respectivas formas farmacéuticas y su dosificación. Ejemplos:

IBUPROFENO Puros • BUPREX Gotas 40 mg/ml x 30 ml x 1, Susp. 100 mg/5 ml x 120 ml x 1, Susp. Forte 200 mg/5 ml x 120 ml x 1 [Life] • IBUPROFENO GENFAR Susp. 100 mg/5 ml x 120 ml x 1, Tab. Recub. 400 mg x 100, Tab. Recub. 600 mg x 50, Tab. Recub. 800 mg x 50 [Genfar] • IBUPROFENO MK Tab. 200 mg x 12, Tab. 400 mg x 100, Tab. 600 mg x 50, Tab. 800 mg x 50 [Laboratorios MK] • PROFINAL Gotas 40 mg/ml x 30 ml x 1, Susp. 100 mg/5 ml x 100 ml x 1, Susp. 200 mg/5 ml x 120 ml x 1, Tab. 400 mg x 24, Tab. 600 mg x 20, Tab. 800 mg x 20 [Julpharma] • SINFEBRIL Susp. 120 ml x 1, Susp. 200 mg/5 ml x 120 ml x 1 Forte, Tab. 600 mg x 20 [Italfarma] • TENVALIN SUSPENSIÓN Susp. 100 mg/5 ml x 100 ml x 1, Susp. Forte 100 ml x 1 [Bagó] Asociados • PARALGEN PLUS Ibuprofeno, Paracetamol o Acetaminofén | Tab. Recub. x 20 [Julpharma] • SINDLOR Ibuprofeno | Cáps. Blanda 200 mg x 10, Cáps. Blanda 400 mg x 10 [James Brown]

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213

P R I N C I P I O S D E

ÁCIDO CLAVULÁNICO Asociados • CLAVOXINE FORTE/CLAVOXINE 2X Ácido clavulánico, Amoxicilina | Susp. Forte 100 ml x 1, Tab. Forte 625 mg x 20 [Julpharma] • ENHANCIN Ácido clavulánico, Amoxicilina | Susp. 312.5 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 1 g x 20, Tab. 625 mg x 10 [Ranbaxy] • ENHANCIN DUO Ácido clavulánico, Amoxicilina | Susp. 457 mg/5 ml x 70 ml x 1 [Ranbaxy] ÁCIDO FÓLICO Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • FERRUMKLINGE PLUS Ácido fólico, Hierro, Hierro polimaltosado | Comp. x 30, Jbe. 180 ml x 1 [Química Ariston] • FORTICHEM [Italfarma] Ver anexo final sección • NEUTROFER FÓLICO Ácido fólico, Hierro | Amp. 5 ml x 20 Bebible, Gotas 30 ml x 1, Tab. Recub. x 30 [Julpharma] • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección ÁCIDO GLICÓLICO Asociados • DEMELAN Ácido glicólico, Ácido kójico, Arbutina | Tubo 15 g x 1 [Glenmark] ÁCIDO KÓJICO Asociados • DEMELAN Ácido glicólico, Ácido kójico, Arbutina | Tubo 15 g x 1 [Glenmark] ÁCIDO LINOLEICO Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección ÁCIDO LINOLÉNICO Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección ÁCIDO PANTOTÉNICO Asociados • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección

Í N D I C E

-AACASIA GUM Asociados • ISLA CASSIS Acasia gum, Acesulfame K, Ácido cítrico, Aroma de cassis, Extracto de cassis, Extracto de Musgo de Islandia, Maltitol, Sorbitol, Vitamina C| Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] ACEITE CASTOR HIDROGENADO Asociados • LINIDERM Aceite castor hidrogenado, Aceite de Oliva, Agua, Carbonato de propileno, Estearato de glicerilo, Hidróxido de calcio | Tubo 100 ml x 1 [Quifatex] ACEITE DE AJONJOLÍ Asociados • MEBO Aceite de ajonjolí, Baicalina, Berberina, Beta sitosterol, Cera de abejas | Ung. 15 g x 1, Ung. 30 g x 1 [Julpharma] ACEITE DE ALMENDRA Asociados • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección ACEITE DE COLZA Asociados • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección ACEITE DE GIRASOL Asociados • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección ACEITE DE OLIVA Asociados • LINIDERM Aceite castor hidrogenado, Aceite de Oliva, Agua, Carbonato de propileno, Estearato de glicerilo, Hidróxido de calcio | Tubo 100 ml x 1 [Quifatex] ACEITE DE PALMA Asociados • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección ACEITE DE PESCADO OMEGA 3 Asociados • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección ACESULFAME K Asociados • ISLA CASSIS Acasia gum, Acesulfame K, Ácido cítrico, Aroma de cassis, Extracto de cassis, Extracto de Musgo de Islandia, Maltitol, Sorbitol, Vitamina C| Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] ACETILCISTEINA Puros • AFLUX Jbe. 100 mg/5 ml x 75 ml x 1 , Sobre 200 mg x 30, Sobre 600 mg x 10 [Tecnoquímicas] • DRENAFLEN Jbe. 1.5 g x 100 ml x 1, Jbe. 3 g x 100 ml x 1 [Italfarma] • FLUIMUCIL Amp. 300 mg/3 ml x 5, Sobre 100 mg x 30, Sobre 200 mg x 30, Sobre 200 mg x 60, Tab. Eferv. 600 mg x 20 [Zambon] Asociados • FLUIMUCIL ANTIBIOTIC Acetilcisteina, Tianfenicol | Vial x 3 [Zambon] ACICLOVIR Puros • ACICLOVIR MK Tab. 200 mg x 25, Tab. 800 mg x 10 [Laboratorios MK] • ECUVIR Tab. 800 mg x 20 [Ecu] • ECUVIR Crema 5% x 15 g x 1 [Ecu] ÁCIDO CÍTRICO Asociados • ISLA CASSIS Acasia gum, Acesulfame K, Ácido cítrico, Aroma de cassis, Extracto de cassis, Extracto de Musgo de Islandia, Maltitol, Sorbitol, Vitamina C| Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers]

A C T I V O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

ÁCIDO SALICÍLICO Asociados • CELAMINA ULTRA ANTICASPA Ácido salicílico, Ciclopirox, Zinc | Fco. 150 ml x 1 [Glenmark] ACILSARCOSINATO DE SODIO Asociados • A-CERUMEN Acilsarcosinato de sodio, Éster de sacarosa | Spray 40 ml x 1 [Gilbert] ADAPALENO Puros • DERIVA GEL - DERIVA MS Tubo 15 g x 1 MS microesferas, Tubo 30 g x 1 [Glenmark] Asociados • DERIVA C Adapaleno, Clindamicina | Tubo 15 g x 1 Gel, Tubo 15 g x 1 Micro, Tubo 30 g x 1 Gel, Tubo 30 g x 1 Micro [Glenmark] ADENOSINA Asociados • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección AGENTES PREBIÓTICOS Asociados • BLEMIL PLUS SL [Ordesa] Ver anexo final sección AGUA Asociados • LINIDERM Aceite castor hidrogenado, Aceite de Oliva, Agua, Carbonato de propileno, Estearato de glicerilo, Hidróxido de calcio | Tubo 100 ml x 1 [Quifatex] AGUA DE MAR HIPERTÓNICA Asociados • MARIMER Agua de Mar Hipertónica, Agua de Mar Isotónica | Spray 5 ml x 1 Unidosis Nasal 12 Isotónica, Spray Nasal 100 ml x 1 Baby Hipertónico, Spray Nasal 100 ml x 1 Baby Isotónico, Spray Nasal 100 ml x 1 Hipertónica, Spray Nasal 100 ml x 1 Isotónica [Gilbert] AGUA DE MAR ISOTÓNICA Asociados • MARIMER Agua de Mar Hipertónica, Agua de Mar Isotónica | Spray 5 ml x 1 Unidosis Nasal 12 Isotónica, Spray Nasal 100 ml x 1 Baby Hipertónico, Spray Nasal 100 ml x 1 Baby Isotónico, Spray Nasal 100 ml x 1 Hipertónica, Spray Nasal 100 ml x 1 Isotónica [Gilbert] ALANTOÍNA Asociados • FISIOATIV Alantoína, Bisabolol, Pantenol, Sulfóxido de dimetilo (DMS), Vitamina E| Loción 150 ml x 1 [Glenmark] ALBENDAZOL Puros • ALBENDAZOL MK Susp. 400 mg/20 ml x 1, Tab. 200 mg x 2 [Laboratorios MK] • ALBENZOL Susp. 100 mg/5 ml x 20 ml x 1, Tab. 200 mg x 20, Tab. 400 mg x 10 [Ecu] • ITALBENZOL Susp. 100 mg/5 ml x 20 ml x 1, Tab. 200 mg x 40, Tab. 400 mg x 20 [Italfarma] ALGINATO Asociados • MILPAX Alginato, Bicarbonato de sodio | Susp. 150 ml x 1 Chicle, Susp. 360 ml x 1 Cereza, Susp. 360 ml x 1 Menta [GrupoFarma] ALMIDÓN DE MAÍZ Asociados • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección AMBROXOL Puros • AMBROXOL MK Jbe. 15 mg/5 ml x 120 ml x 1, Jbe. 30 mg/5 ml x 120 ml x 1 [Laboratorios MK] • BROXOLAM Amp. 15 mg x 10, Jbe. 15 mg/5 ml x 120 ml x 1, Jbe. 30 mg x 60 ml x 1, Tab. 30 mg x 20 [Acromax] 214

• EXPECTUSS Fco. 15 mg/5 ml x 120 ml x 1, Gotas 7.5 mg/ml x 30 ml x 1 [Julpharma] Asociados • AERO EXPECTUSS Ambroxol, Salbutamol | Fco. 7.5/2 mg/5 ml x 120 ml x 1 [Julpharma] • BROXOLAM COMPUESTO INFANTIL Ambroxol, Clembuterol | Jbe. 120 ml x 1 Adulto, Jbe. Ped. 120 ml x 1 [Acromax] • EXPECTUSS ALER Ambroxol, Loratadina | Jbe. 30/5 mg/5 ml x 120 ml X 1 , Tab. 30/5 mg X 10 [Julpharma] AMIKACINA Puros • AKIM Amp. 1 g/4 ml x 1 + Jga., Amp. 100 mg/2 ml x 1 + Jga., Amp. 500 mg/2 ml x 1 + Jga. [Acromax] AMOXICILINA Puros • AMOXICILINA GENFAR Cáps. 500 mg x 50, Susp. 125 mg/5 ml x 45 ml x 1 [Genfar] • AMOXICILINA MK Cáps. 500 mg x 60, Susp. 125 mg/5 ml x 45 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 45 ml x 1 [Laboratorios MK] • CHENAMOX Cáps. 500 mg x 100, Cáps. 500 mg x 30, Susp. 1.5 g x 60 ml x 1, Susp. 3 g x 60 ml x 1, Tab. 1 g x 20 [Bioindustria] • ECUMOX Cáps. 500 mg x 50, Tab. 1 g x 10 [Ecu] • JULPHAMOX Cáps. 500 mg x 100, Cáps. 500 mg x 20, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 1 g x 20 [Julpharma] Asociados • CLAVOXINE FORTE/CLAVOXINE 2X Ácido clavulánico, Amoxicilina | Susp. Forte 100 ml x 1, Tab. Forte 625 mg x 20 [Julpharma] • ENHANCIN Ácido clavulánico, Amoxicilina | Susp. 312.5 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 1 g x 20, Tab. 625 mg x 10 [Ranbaxy] • ENHANCIN DUO Ácido clavulánico, Amoxicilina | Susp. 457 mg/5 ml x 70 ml x 1 [Ranbaxy] AMPICILINA Puros • AMPECU Cáps. 500 mg x 50, Susp. 250 mg/5 ml x 1, Tab. 1 g x 20 [Ecu] • AMPICILINA MK Amp. 1 g x 10 , Cáps. 500 mg x 100, Susp. 125 mg/5 ml x 60 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 1 g x 100 [Laboratorios MK] • NOVENCIL Cáps. 500 mg x 100, Cáps. 500 mg x 30, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 1 g x 100, Tab. 1 g x 30 [Italfarma] ANESTESINA Asociados • OTODYNE Anestesina, Antipirina | Gotas 13 ml x 1 [Ecu] ANTIPIRINA Asociados • OTODYNE Anestesina, Antipirina | Gotas 13 ml x 1 [Ecu] ARBUTINA Asociados • DEMELAN Ácido glicólico, Ácido kójico, Arbutina | Tubo 15 g x 1 [Glenmark] ARGININA Asociados • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección AROMA DE CASSIS Asociados • ISLA CASSIS Acasia gum, Acesulfame K, Ácido cítrico, Aroma de cassis, Extracto de cassis, Extracto de Musgo de Islandia, Maltitol, Sorbitol, Vitamina C| Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] ARROZ Asociados • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección www.edifarm.com.ec

www.edifarm.com.ec

215

P R I N C I P I O S

-CCALCIO Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • FORTICHEM [Italfarma] Ver anexo final sección • HIDRAPLUS 30 Calcio, Cloruro, Dextrosa anhidra, Lactato, Magnesio, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 Uva [Tecnoquímicas] • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección CALCIO CARBONATO Asociados • FORTICHEM [Italfarma] Ver anexo final sección • KIDCAL Calcio carbonato, Vitamina D3 (Colecalciferol), Zinc óxido | Jbe. 180 ml x 1 Fresa, Jbe. 180 ml x 1 Tutti frutti [GrupoFarma] CALCIO CITRATO Asociados • CAL-COL-D Calcio citrato, Vitamina D3| Tab. x 30 [Ecu] CALCIO FOSFATO Asociados • CAL-COL Calcio fosfato, Lactato de calcio, Vitamina D3| Susp. 240 ml x 1 [Ecu] • FORTICHEM [Italfarma] Ver anexo final sección

D E

-BBAICALINA Asociados • MEBO Aceite de ajonjolí, Baicalina, Berberina, Beta sitosterol, Cera de abejas | Ung. 15 g x 1, Ung. 30 g x 1 [Julpharma] BENZOATO DE BENCILO Puros • BENZOATO DE BENCILO MK Sol. Tóp. 120 ml x 1 [Laboratorios MK] Asociados • SCABIOLAN Benzoato de bencilo | Fco. 60 ml x 1 [Ecu] BERBERINA Asociados • MEBO Aceite de ajonjolí, Baicalina, Berberina, Beta sitosterol, Cera de abejas | Ung. 15 g x 1, Ung. 30 g x 1 [Julpharma] BETA SITOSTEROL Asociados • MEBO Aceite de ajonjolí, Baicalina, Berberina, Beta sitosterol, Cera de abejas | Ung. 15 g x 1, Ung. 30 g x 1 [Julpharma] BETAMETASONA VALERATO Asociados • DERMOCUAD Betametasona valerato, Clioquinol, Gentamicina, Tolnaftato | Crema 20 g x 1 [Tecnoquímicas] BICARBONATO DE SODIO Asociados • MILPAX Alginato, Bicarbonato de sodio | Susp. 150 ml x 1 Chicle, Susp. 360 ml x 1 Cereza, Susp. 360 ml x 1 Menta [GrupoFarma] BIFIDOBACTERIUM BREVE Asociados • MULTIFLORA Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus casei, Lactobacillus Rhamnosus GG, Streptococcus thermophilus | Comp. Mastic. x 15, Sobre x 14 [Roemmers] BIFIDOBACTERIUM INFANTIS Asociados • EPTAVIS Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Streptococcus thermophilus | Sobre 3 g x 6 [Tecnoquímicas] • EPTAVIS NIÑOS Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Streptococcus thermophilus | Sobre 1 g x 6 [Tecnoquímicas] • MULTIFLORA Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus casei, Lactobacillus Rhamnosus GG, Streptococcus thermophilus | Comp. Mastic. x 15, Sobre x 14 [Roemmers]

BISABOLOL Asociados • FISIOATIV Alantoína, Bisabolol, Pantenol, Sulfóxido de dimetilo (DMS), Vitamina E| Loción 150 ml x 1 [Glenmark] BRANHAMELLA CATARRHALIS, ANTÍGENO Asociados • LUIVAC Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | Comp. x 14, Comp. x 28 [Sankyo Pharma] BROMFENIRAMINA Asociados • PHENETAPS Bromfeniramina, Fenilefrina | Jbe. 120 ml x 1 Uva, Tab. x 20 [Stein] • PHENETAPS DM Bromfeniramina, Dextrometorfano | Sol. Oral 120 ml x 1 [Stein] BROMURO DE IPRATROPIO Puros • ARES Fco. 0.25 mg/ml x 20 ml x 1 [Zurich Pharm] BUDESONIDA Puros • BUDESMA Aerosol 200 mcg x 1 x 200 Dosis, Aerosol 200 mcg x 1 x 300 Dosis [Glenmark] BUTENAFINA Puros • FINTOP Tubo 15 g x 1 [Glenmark]

Í N D I C E

ASPARTAME Asociados • ISLA MINT Aspartame, Carbohidratos, Extracto de Musgo de Islandia, Menta piperita esencia, Parafina líquida, Sorbitol | Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] AZELASTINA Asociados • MOMATE AZ Azelastina, Mometasona | Spray Nasal 50/140 mcg x 1 [Glenmark] AZITROMICINA Puros • AZITREX Comp. 500 mg x 3, Susp. 200 mg/5 ml x 15 ml x 1 [Química Ariston] • AZITROBAC Susp. 200 mg/5 ml x 30 ml x 1, Tab. 500 mg x 5 [Stein] • AZITROMICINA MK Susp. 200 mg/5 ml x 15 ml x 1, Tab. 500 mg x 3 [Laboratorios MK] • BIOMICYN Susp. 200 mg/5 ml x 30 ml x 1, Tab. 500 mg x 3 [Bioindustria]

A C T I V O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

CALCIO GLUCONATO Asociados • MIXAVIT CALCIO [Julpharma] Ver anexo final sección CALCIO PANTOTENATO Asociados • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • FORTICHEM [Italfarma] Ver anexo final sección CALORIAS Asociados • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • HIDRAPLUS 45 Calorias, Citrato, Cloruro, Dextrosa, Dextrosa anhidra, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 Coco, Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 Tutti frutti, Fco. 500 ml x 1 Uva, Sachet x 1 Chicle, Sachet x 1 Tutti frutti, Sachet x 1 Uva [Tecnoquímicas] CARBOHIDRATOS Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS SL [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • ISLA MINT Aspartame, Carbohidratos, Extracto de Musgo de Islandia, Menta piperita esencia, Parafina líquida, Sorbitol | Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección CARBONATO DE PROPILENO Asociados • LINIDERM Aceite castor hidrogenado, Aceite de Oliva, Agua, Carbonato de propileno, Estearato de glicerilo, Hidróxido de calcio | Tubo 100 ml x 1 [Quifatex] CARNITINA Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS SL [Ordesa] Ver anexo final sección CASSIA ANGUSTIFOLIA Asociados • CIRUELAX Cassia angustifolia, Sen de Alejandria | Comp. Forte x 12, Comp. Forte x 24, Comp. Forte x 70, Comp. x 100, Comp. x 20, Comp. x 30, Comp. x 60, Jalea 150 g x 1, Jalea 150 g x 1 Tutti frutti, Jalea 300 g x 1, Jalea 300 g x 1 Tutti frutti, Jbe. 0.25% x 105 ml x 1, Sobre x 10 Te [Garden House] CEFADROXILO Puros • CETRALÓN Cáps. 500 mg x 20, Susp. 250 mg/5 ml x 100 ml x 1 [Julpharma] • DROXILON Cáps. 500 mg x 20, Susp. 125 mg/5 ml x 100 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 100 ml x 1 [Acromax] 216

CEFALEXINA Puros • CEFALEXINA MK Cáps. 500 mg x 10, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Laboratorios MK] • CEFRIN Cáps. 500 mg x 20, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Julpharma] CEFTRIAXONA Puros • ACROCEF Vial 1 g x 1 IM, Vial 1 g x 1 IV, Vial 500 mg x 1 IM [Acromax] CEFUROXIMA Puros • CEFUZIME Susp. 250 mg/5 ml x 70 ml x 1, Tab. 250 mg x 10, Tab. 500 mg x 10 [Julpharma] CEFUROXIMA AXETIL Puros • ALTACEF Tab. 250 mg x 10, Tab. 500 mg x 10, Tab. 500 mg x 16 [Glenmark] • ITALFUR Susp. 125 mg/5 ml x 70 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 70 ml x 1, Tab. 500 mg x 10 [Bioindustria] CERA DE ABEJAS Asociados • MEBO Aceite de ajonjolí, Baicalina, Berberina, Beta sitosterol, Cera de abejas | Ung. 15 g x 1, Ung. 30 g x 1 [Julpharma] CEREALES Asociados • BLEVIT PLUS 8 CEREALES CON LECHE [Ordesa] Ver anexo final sección CETIRIZINA Puros • CETHIRID Jbe. 5 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. Recub. 10 mg x 10 [Julpharma] • CETIRIZINA MK Jbe. 60 ml x 1, Tab. Recub. 10 mg x 10 [Laboratorios MK] Asociados • CETHIRID-D Cetirizina, Pseudoefedrina | Jbe. 5/60 mg/5 ml x 120 ml X 1 , Tab. 5/120 mg x 10 [Julpharma] • FLURITOX Cetirizina, Paracetamol, Pseudoefedrina | Cáps. x 20, Gotas 30 ml x 1, Jbe. 60 ml x 1 [Bioindustria] • FLURITOX F Cetirizina, Fenilefrina, Paracetamol | Cáps. x 30, Gotas 30 ml x 1, Jbe. 60 ml x 1 [Bioindustria] CICLOPIROX Asociados • CELAMINA ULTRA ANTICASPA Ácido salicílico, Ciclopirox, Zinc | Fco. 150 ml x 1 [Glenmark] CIPROHEPTADINA Asociados • APEVITIN BC Ciproheptadina, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C| Jbe. 240 ml x 1 [Julpharma] CITIDINA Asociados • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección CITRATO Asociados • HIDRAPLUS 45 Calorias, Citrato, Cloruro, Dextrosa, Dextrosa anhidra, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 Coco, Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 Tutti frutti, Fco. 500 ml x 1 Uva, Sachet x 1 Chicle, Sachet x 1 Tutti frutti, Sachet x 1 Uva [Tecnoquímicas] • HIDRAPLUS 75 CON ZINC Citrato, Cloruro, Dextrosa, Potasio, Sodio, Zinc | Fco. 400 ml x 1 Cereza, Fco. 400 ml x 1 Coco, Fco. 400 ml x 1 Uva [Tecnoquímicas] • ORALYTE 45 Citrato, Cloruro, Dextrosa, Glucosa, Potasio, Sodio | Fco. 250 ml x 1 Cereza, Fco. 250 ml x 1 Coco, Fco. 250 ml x 1 Manzana, Fco. 250 ml x 1 Naranja, Fco. 500 ml x 1 Cereza, Fco. 500 ml x 1 Coco, Fco. 500 ml x 1 Manzana, Fco. 500 ml x 1 Naranja [GrupoFarma] www.edifarm.com.ec

www.edifarm.com.ec

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P R I N C I P I O S D E

• ORALYTE 90 Citrato, Cloruro, Glucosa, Potasio, Sodio | Sobre 29 g x 29 Coco, Sobre 29 g x 29 Fresa, Sobre 29 g x 29 Manzana [GrupoFarma] CLORURO DE POTASIO Asociados • ORALYTE 75 Citrato trisódico, Cloruro de potasio, Cloruro de sodio, Dextrosa | Fco. 500 ml x 1 Uva [GrupoFarma] • ORALYTE PLUS 75 Cloruro de potasio, Cloruro de sodio, Dextrosa, FOS (Fructo-oligosacáridos), Sodio citrato, Zinc | Fco. 250 ml x 1 Mandarina, Fco. 250 ml x 1 Uva, Fco. 500 ml x 1 Mandarina, Fco. 500 ml x 1 Uva [GrupoFarma] CLORURO DE SODIO Puros • HYPERSAL Vial 3.5% x 4 ml x 24, Vial 3.5% x 4 ml x 60, Vial 7% x 4 ml x 24, Vial 7% x 4 ml x 60 [Zurich Pharm] • RINSOL Gotero 120 ml x 1 Suero Fisiológico, Gotero 20 ml x 1 Suero Fisiológico [Ecu] Asociados • HIDRAPLUS 45 CON ZINC Cloruro de sodio, Dextrosa anhidra, Gluconato de zinc, Potasio citrato, Sodio citrato | Fco. 400 ml x 1 Fresa, Fco. 400 ml x 1 Manzana, Fco. 400 ml x 1 Uva [Tecnoquímicas] • ORALYTE 75 Citrato trisódico, Cloruro de potasio, Cloruro de sodio, Dextrosa | Fco. 500 ml x 1 Uva [GrupoFarma] • ORALYTE PLUS 45 Cloruro de sodio, FOS (Fructo-oligosacáridos), Glucosa, Potasio citrato, Sodio citrato, Zinc | Fco. 250 ml x 1 Cereza, Fco. 250 ml x 1 Manzana, Fco. 500 ml x 1 Cereza, Fco. 500 ml x 1 Coco, Fco. 500 ml x 1 Manzana [GrupoFarma] • ORALYTE PLUS 75 Cloruro de potasio, Cloruro de sodio, Dextrosa, FOS (Fructo-oligosacáridos), Sodio citrato, Zinc | Fco. 250 ml x 1 Mandarina, Fco. 250 ml x 1 Uva, Fco. 500 ml x 1 Mandarina, Fco. 500 ml x 1 Uva [GrupoFarma] CLOTRIMAZOL Asociados • BAYCUTEN N Clotrimazol, Dexametasona, Neomicina | Crema 20 g x 1 [Bayer] COBRE Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • FORTICHEM [Italfarma] Ver anexo final sección • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección COLESTEROL Asociados • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección COLINA Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección

Í N D I C E

• ORALYTE 90 Citrato, Cloruro, Glucosa, Potasio, Sodio | Sobre 29 g x 29 Coco, Sobre 29 g x 29 Fresa, Sobre 29 g x 29 Manzana [GrupoFarma] CITRATO TRISÓDICO Asociados • ORALYTE 75 Citrato trisódico, Cloruro de potasio, Cloruro de sodio, Dextrosa | Fco. 500 ml x 1 Uva [GrupoFarma] CLARITROMICINA Puros • CLARITROBAC Susp. 125 mg/5 ml x 60 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 500 mg x 10 [Stein] • CLARITROMICINA MK Tab. 500 mg x 10 [Laboratorios MK] CLENBUTEROL Asociados • BROXOLAM COMPUESTO Ambroxol, Clenbuterol | Jbe. 120 ml x 1 Adulto, Jbe. Ped. 120 ml x 1 [Acromax] CLINDAMICINA Asociados • DERIVA C Adapaleno, Clindamicina | Tubo 15 g x 1 Gel, Tubo 15 g x 1 Micro, Tubo 30 g x 1 Gel, Tubo 30 g x 1 Micro [Glenmark] CLIOQUINOL Asociados • DERMOCUAD Betametasona valerato, Clioquinol, Gentamicina, Tolnaftato | Crema 20 g x 1 [Tecnoquímicas] CLONAZEPAM Puros • SEDATRIL Sol. Oral 2.5 mg x 20 ml x 1 [Tecnoquímicas] CLORANFENICOL Puros • CLORANFENICOL MK Vial 1 g x 1 [Laboratorios MK] CLORFENIRAMINA Asociados • NONAR H Clorfeniramina, Dextrometorfano, Fenilefrina, Guaifenesina | Jbe. 120 ml x 1 [Ecu] CLORO Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección CLORURO Asociados • HIDRAPLUS 30 Calcio, Cloruro, Dextrosa anhidra, Lactato, Magnesio, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 Uva [Tecnoquímicas] • HIDRAPLUS 45 Calorias, Citrato, Cloruro, Dextrosa, Dextrosa anhidra, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 Coco, Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 Tutti frutti, Fco. 500 ml x 1 Uva, Sachet x 1 Chicle, Sachet x 1 Tutti frutti, Sachet x 1 Uva [Tecnoquímicas] • HIDRAPLUS 75 CON ZINC Citrato, Cloruro, Dextrosa, Potasio, Sodio, Zinc | Fco. 400 ml x 1 Cereza, Fco. 400 ml x 1 Coco, Fco. 400 ml x 1 Uva [Tecnoquímicas] • ORALYTE 45 Citrato, Cloruro, Dextrosa, Glucosa, Potasio, Sodio | Fco. 250 ml x 1 Cereza, Fco. 250 ml x 1 Coco, Fco. 250 ml x 1 Manzana, Fco. 250 ml x 1 Naranja, Fco. 500 ml x 1 Cereza, Fco. 500 ml x 1 Coco, Fco. 500 ml x 1 Manzana, Fco. 500 ml x 1 Naranja [GrupoFarma]

A C T I V O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

CROMO Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección

-DDESLORATADINA Puros • DESLORATADINA MK Jbe. 2.5 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. Recub. 5 mg x 10 [Laboratorios MK] DEXAMETASONA Asociados • BAYCUTEN N Clotrimazol, Dexametasona, Neomicina | Crema 20 g x 1 [Bayer] DEXPANTENOL Asociados • MIXAVIT CALCIO [Julpharma] Ver anexo final sección DEXTRINOMALTOSA Asociados • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección DEXTROMETORFANO Asociados • NONAR Dextrometorfano, Fenilefrina, Guaifenesina | Jbe. 120 ml x 1 [Ecu] • NONAR H Clorfeniramina, Dextrometorfano, Fenilefrina, Guaifenesina | Jbe. 120 ml x 1 [Ecu] • PHENETAPS DM Bromfeniramina, Dextrometorfano | Sol. Oral 120 ml x 1 [Stein] • TUSSOLVINA - TUSSOLVINA FIT Dextrometorfano, Guaifenesina | Jbe. 10/100 mg/5 ml x 120 ml x 1 Sin azúcar, Jbe. 120 ml x 1 [Bioindustria] DEXTROSA Asociados • HIDRAPLUS 45 Calorias, Citrato, Cloruro, Dextrosa, Dextrosa anhidra, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 Coco, Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 Tutti frutti, Fco. 500 ml x 1 Uva, Sachet x 1 Chicle, Sachet x 1 Tutti frutti, Sachet x 1 Uva [Tecnoquímicas] • HIDRAPLUS 75 CON ZINC Citrato, Cloruro, Dextrosa, Potasio, Sodio, Zinc | Fco. 400 ml x 1 Cereza, Fco. 400 ml x 1 Coco, Fco. 400 ml x 1 Uva [Tecnoquímicas] • ORALYTE 45 Citrato, Cloruro, Dextrosa, Glucosa, Potasio, Sodio | Fco. 250 ml x 1 Cereza, Fco. 250 ml x 1 Coco, Fco. 250 ml x 1 Manzana, Fco. 250 ml x 1 Naranja, Fco. 500 ml x 1 Cereza, Fco. 500 ml x 1 Coco, Fco. 500 ml x 1 Manzana, Fco. 500 ml x 1 Naranja [GrupoFarma] • ORALYTE 75 Citrato trisódico, Cloruro de potasio, Cloruro de sodio, Dextrosa | Fco. 500 ml x 1 Uva [GrupoFarma] • ORALYTE PLUS 75 Cloruro de potasio, Cloruro de sodio, Dextrosa, FOS (Fructo-oligosacáridos), Sodio citrato, Zinc | Fco. 250 ml x 1 Mandarina, Fco. 250 ml x 1 Uva, Fco. 500 ml x 1 Mandarina, Fco. 500 ml x 1 Uva [GrupoFarma] DEXTROSA ANHIDRA Asociados • HIDRAPLUS 30 Calcio, Cloruro, Dextrosa anhidra, Lactato, Magnesio, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 Uva [Tecnoquímicas] • HIDRAPLUS 45 Calorias, Citrato, Cloruro, Dextrosa, Dextrosa anhidra, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 Coco, Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 Tutti frutti, Fco. 500 ml x 1 Uva, Sachet x 1 Chicle, Sachet x 1 Tutti frutti, Sachet x 1 Uva [Tecnoquímicas] • HIDRAPLUS 45 CON ZINC Cloruro de sodio, Dextrosa anhidra, Gluconato de zinc, Potasio citrato, Sodio citrato | Fco. 400 ml x 1 Fresa, Fco. 400 ml x 1 Manzana, Fco. 400 ml x 1 Uva [Tecnoquímicas] 218

DHA Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección DICLOXACILINA Puros • DICLOXINA Cáps. 500 mg x 50 [Ecu] DIFLUCORTOLONA Asociados • SCHERIDERM CREMA Diflucortolona, Isoconazol, Neomicina | Crema 15 g x 1 [Bayer] DIPLOCOCCUS PNEUMONIAE, ANTÍGENO Asociados • BRONCHO VAXOM Diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | Cáps. 3.5 mg x 10, Cáps. 3.5 mg x 30, Cáps. 7 mg x 10 Adulto, Cáps. 7 mg x 30 Adulto, Sachet x 30 [Om Pharma]

-EERITROMICINA Puros • ERIECU Susp. 200 mg/5 ml x 60 ml x 1 LO, Tab. 500 mg x 50 [Ecu] • INDERM Sol. 1% x 50 ml x 1 [Sankyo Pharma] ESCHERICHIA COLI EXTRACTO Puros • URO-VAXOM Cáps. 6 mg x 30 [Om Pharma] ESTEARATO DE GLICERILO Asociados • LINIDERM Aceite castor hidrogenado, Aceite de Oliva, Agua, Carbonato de propileno, Estearato de glicerilo, Hidróxido de calcio | Tubo 100 ml x 1 [Quifatex] ÉSTER DE SACAROSA Asociados • A-CERUMEN Acilsarcosinato de sodio, Éster de sacarosa | Spray 40 ml x 1 [Gilbert] EXTRACTO DE CASSIS Asociados • ISLA CASSIS Acasia gum, Acesulfame K, Ácido cítrico, Aroma de cassis, Extracto de cassis, Extracto de Musgo de Islandia, Maltitol, Sorbitol, Vitamina C| Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] EXTRACTO DE MUSGO DE ISLANDIA Asociados • ISLA CASSIS Acasia gum, Acesulfame K, Ácido cítrico, Aroma de cassis, Extracto de cassis, Extracto de Musgo de Islandia, Maltitol, Sorbitol, Vitamina C| Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] • ISLA MINT Aspartame, Carbohidratos, Extracto de Musgo de Islandia, Menta piperita esencia, Parafina líquida, Sorbitol | Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers]

-FFENILALANINA Asociados • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección FENILEFRINA Asociados • FLURITOX F Cetirizina, Fenilefrina, Paracetamol | Cáps. x 30, Gotas 30 ml x 1, Jbe. 60 ml x 1 [Bioindustria] • NONAR Dextrometorfano, Fenilefrina, Guaifenesina | Jbe. 120 ml x 1 [Ecu] • NONAR H Clorfeniramina, Dextrometorfano, Fenilefrina, Guaifenesina | Jbe. 120 ml x 1 [Ecu] www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

www.edifarm.com.ec

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P R I N C I P I O S D E

-GGENTAMICINA Puros • GENTAMICINA MK Amp. 160 mg/2 ml x 1, Amp. 20 mg/2 ml x 1, Amp. 40 mg/ml x 1, Amp. 80 mg/2 ml x 1 [Laboratorios MK] • GENTAMICINA OFTÁLMICA MK Sol. Oft. 0.3% x 10 ml x 1 [Laboratorios MK] Asociados • DERMOCUAD Betametasona valerato, Clioquinol, Gentamicina, Tolnaftato | Crema 20 g x 1 [Tecnoquímicas] GLICERINA Asociados • OTOZAMBON Furaltadona, Glicerina, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | Gotas Óticas 8 ml x 1 [Zambon] GLUCONATO DE ZINC Asociados • HIDRAPLUS 45 CON ZINC Cloruro de sodio, Dextrosa anhidra, Gluconato de zinc, Potasio citrato, Sodio citrato | Fco. 400 ml x 1 Fresa, Fco. 400 ml x 1 Manzana, Fco. 400 ml x 1 Uva [Tecnoquímicas] GLUCOSA Asociados • ORALYTE 45 Citrato, Cloruro, Dextrosa, Glucosa, Potasio, Sodio | Fco. 250 ml x 1 Cereza, Fco. 250 ml x 1 Coco, Fco. 250 ml x 1 Manzana, Fco. 250 ml x 1 Naranja, Fco. 500 ml x 1 Cereza, Fco. 500 ml x 1 Coco, Fco. 500 ml x 1 Manzana, Fco. 500 ml x 1 Naranja [GrupoFarma] • ORALYTE 90 Citrato, Cloruro, Glucosa, Potasio, Sodio | Sobre 29 g x 29 Coco, Sobre 29 g x 29 Fresa, Sobre 29 g x 29 Manzana [GrupoFarma] • ORALYTE PLUS 45 Cloruro de sodio, FOS (Fructo-oligosacáridos), Glucosa, Potasio citrato, Sodio citrato, Zinc | Fco. 250 ml x 1 Cereza, Fco. 250 ml x 1 Manzana, Fco. 500 ml x 1 Cereza, Fco. 500 ml x 1 Coco, Fco. 500 ml x 1 Manzana [GrupoFarma] • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección GRASAS Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS SL [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección GUAIFENESINA Asociados • ECUTAMOL COMPUESTO Guaifenesina, Salbutamol | Jbe. 120 ml x 1 [Ecu] • NONAR Dextrometorfano, Fenilefrina, Guaifenesina | Jbe. 120 ml x 1 [Ecu] • NONAR H Clorfeniramina, Dextrometorfano, Fenilefrina, Guaifenesina | Jbe. 120 ml x 1 [Ecu] • TUSSOLVINA - TUSSOLVINA FIT Dextrometorfano, Guaifenesina | Jbe. 10/100 mg/5 ml x 120 ml x 1 Sin azúcar, Jbe. 120 ml x 1 [Bioindustria]

A C T I V O S

• BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección FURALTADONA Asociados • OTOZAMBON Furaltadona, Glicerina, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | Gotas Óticas 8 ml x 1 [Zambon]

Í N D I C E

• PHENETAPS Bromfeniramina, Fenilefrina | Jbe. 120 ml x 1 Uva, Tab. x 20 [Stein] FIBRA DIETÉTICA Asociados • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección FIBRA SOLUBLE Asociados • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección FLÚOR Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección FLUTICASONA PROPIONATO Puros • FLUBLOCK Inhalador 50 mcg x 1 (120 dosis) [Glenmark] Asociados • COMBIWAVE SF Fluticasona propionato, Salmeterol | Inhalador 125/25 mcg x 1 (120 dosis), Inhalador 250/25 mg x 1 (120 dosis), Inhalador 50/25 mcg x 1 (120 dosis) [Glenmark] • DUOFLUIRAL Fluticasona propionato, Salmeterol | Inhalador 25/125 mcg x 1 (120 dosis), Inhalador 25/250 mcg x 1 (120 dosis), Inhalador 25/50 mcg x 1 (120 dosis) [Acromax] FOS (FRUCTO-OLIGOSACÁRIDOS) Asociados • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • ORALYTE PLUS 45 Cloruro de sodio, FOS (Fructo-oligosacáridos), Glucosa, Potasio citrato, Sodio citrato, Zinc | Fco. 250 ml x 1 Cereza, Fco. 250 ml x 1 Manzana, Fco. 500 ml x 1 Cereza, Fco. 500 ml x 1 Coco, Fco. 500 ml x 1 Manzana [GrupoFarma] • ORALYTE PLUS 75 Cloruro de potasio, Cloruro de sodio, Dextrosa, FOS (Fructo-oligosacáridos), Sodio citrato, Zinc | Fco. 250 ml x 1 Mandarina, Fco. 250 ml x 1 Uva, Fco. 500 ml x 1 Mandarina, Fco. 500 ml x 1 Uva [GrupoFarma] FOSFATO DE SODIO DIBÁSICO Asociados • FLEET ENEMA NIÑOS Fosfato de sodio dibásico, Fosfato de sodio monobásico | Fco. 66 ml x 1 [Fleet Laboratories] • FLEET FOSFOSODA Fosfato de sodio dibásico, Fosfato de sodio monobásico | Sol. Oral 45 ml x 1 [Fleet Laboratories] FOSFATO DE SODIO MONOBÁSICO Asociados • FLEET ENEMA NIÑOS Fosfato de sodio dibásico, Fosfato de sodio monobásico | Fco. 66 ml x 1 [Fleet Laboratories] • FLEET FOSFOSODA Fosfato de sodio dibásico, Fosfato de sodio monobásico | Sol. Oral 45 ml x 1 [Fleet Laboratories] FÓSFORO Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección

GUANOSINA Asociados • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección

-HHAEMOPHILUS INFLUENZAE B, ANTÍGENO Asociados • BRONCHO VAXOM Diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | Cáps. 3.5 mg x 10, Cáps. 3.5 mg x 30, Cáps. 7 mg x 10 Adulto, Cáps. 7 mg x 30 Adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] • LUIVAC Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | Comp. x 14, Comp. x 28 [Sankyo Pharma] HALOBETASOL Puros • HALOVATE Tubo 30 g x 1 [Glenmark] HEDERA HELIX (HIEDRA) Puros • ABRILAR Comp. Eferv. x 10, Comp. Eferv. x 50, Sol. Oral 100 ml x 1, Sol. Oral 200 ml x 1 [Roemmers] • VAPOREX HELIX Jbe. 120 ml x 1 [Julpharma] HIDRÓXIDO DE CALCIO Asociados • LINIDERM Aceite castor hidrogenado, Aceite de Oliva, Agua, Carbonato de propileno, Estearato de glicerilo, Hidróxido de calcio | Tubo 100 ml x 1 [Quifatex] HIERRO Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • FERRUMKLINGE PLUS Ácido fólico, Hierro, Hierro polimaltosado | Comp. x 30, Jbe. 180 ml x 1 [Química Ariston] • FORTICHEM [Italfarma] Ver anexo final sección • NEUTROFER FÓLICO Ácido fólico, Hierro | Amp. 5 ml x 20 Bebible, Gotas 30 ml x 1, Tab. Recub. x 30 [Julpharma] • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección HIERRO POLIMALTOSADO Puros • FERROPOLIN Gotas 20 ml x 1 [Acromax] • FERRUM HAUSMANN Amp. 100 mg/2 ml x 5 IM, Amp. 5 ml x 10 Bebible, Comp. Recub. x 30, Gotas 30 ml x 1, Jbe. 150 ml x 1, Tab. Mastic. 100 mg x 30 [Vifor] Asociados • FERRUMKLINGE PLUS Ácido fólico, Hierro, Hierro polimaltosado | Comp. x 30, Jbe. 180 ml x 1 [Química Ariston] 220

HIERRO SACARATADO Puros • NEUTROFER INYECTABLE Amp. 5 ml x 5 [Julpharma] HISTIDINA Asociados • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección

-IIBUPROFENO Puros • IBUPROFENO GENFAR Susp. 100 mg/5 ml x 120 ml x 1, Tab. Recub. 400 mg x 100, Tab. Recub. 600 mg x 50, Tab. Recub. 800 mg x 50 [Genfar] • PROFINAL Cáps. Blanda 200 mg x 20 Flash, Cáps. Blanda 400 mg x 20 Flash, Cáps. Blanda 600 mg x 20 , Susp. 100 mg/5 ml x 100 ml x 1, Susp. 200 mg/5 ml x 120 ml x 1, Tab. 800 mg x 20 [Julpharma] • TENVALIN Susp. 100 mg/5 ml x 100 ml x 1, Susp. Forte 100 ml x 1 [Bagó] Asociados • PARALGEN PLUS Ibuprofeno, Paracetamol | Tab. Recub. x 20 [Julpharma] INOSINA Asociados • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección INOSITOL Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección ISOCONAZOL Asociados • SCHERIDERM Diflucortolona, Isoconazol, Neomicina | Crema 15 g x 1 [Bayer] ISOLEUCINA Asociados • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección ITRACONAZOL Puros • CANDITRAL Cáps. 100 mg x 16 [Glenmark] IVERMECTINA Puros • IVERMECTINA MK Gotas 6 mg x 5 ml x 1 [Laboratorios MK]

-KKLEBSIELLA OZAENAE, ANTÍGENO Asociados • BRONCHO VAXOM Diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | Cáps. 3.5 mg x 10, Cáps. 3.5 mg x 30, Cáps. 7 mg x 10 Adulto, Cáps. 7 mg x 30 Adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] www.edifarm.com.ec

www.edifarm.com.ec

-MMAGALDRATO Asociados • DIATROL Magaldrato, Simeticona | Susp. 150 ml x 1 [Julpharma] 221

P R I N C I P I O S D E

-LLACTATO Asociados • HIDRAPLUS 30 Calcio, Cloruro, Dextrosa anhidra, Lactato, Magnesio, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 Uva [Tecnoquímicas] LACTATO DE CALCIO Asociados • CAL-COL Calcio fosfato, Lactato de calcio, Vitamina D3| Susp. 240 ml x 1 [Ecu] LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS Puros • ITALACTUS Cáps. x 30 Forte, Sobre x 6 [Italchem] Asociados • EPTAVIS Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Streptococcus thermophilus | Sobre 3 g x 6 [Tecnoquímicas] • EPTAVIS NIÑOS Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Streptococcus thermophilus | Sobre 1 g x 6 [Tecnoquímicas] • MULTIFLORA Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus casei, Lactobacillus Rhamnosus GG, Streptococcus thermophilus | Comp. Mastic. x 15, Sobre x 14 [Roemmers] LACTOBACILLUS BULGARICUS Asociados • MULTIFLORA Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus casei, Lactobacillus Rhamnosus GG, Streptococcus thermophilus | Comp. Mastic. x 15, Sobre x 14 [Roemmers] LACTOBACILLUS CASEI Asociados • EPTAVIS Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Streptococcus thermophilus | Sobre 3 g x 6 [Tecnoquímicas] • EPTAVIS NIÑOS Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Streptococcus thermophilus | Sobre 1 g x 6 [Tecnoquímicas] • MULTIFLORA Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus casei, Lactobacillus Rhamnosus GG, Streptococcus thermophilus | Comp. Mastic. x 15, Sobre x 14 [Roemmers] LACTOBACILLUS RHAMNOSUS GG Asociados • MULTIFLORA Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus casei, Lactobacillus Rhamnosus GG, Streptococcus thermophilus | Comp. Mastic. x 15, Sobre x 14 [Roemmers]

LACTOSA Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección LACTULOSA Asociados • ESTOLAX Lactulosa | Fco. 220 ml x 1 [Bioindustria] LAMOTRIGINA Puros • LAMOTRIGINA MK Tab. 100 mg x 30 [Laboratorios MK] LANSOPRAZOL Puros • LANZOPRAL Amp. 30 mg/10 ml x 5, Cáps. 15 mg x 14, Cáps. 30 mg x 28, Sobre 30 mg x 30 [Roemmers] LEVOCETIRIZINA Puros • LOMAZOL Levocetirizina | Comp. Recub. 5 mg x 10, Jbe. 2.5 mg/5 ml x 50 ml x 1 [Acromax] • SUPRALER Gotas 5 mg/ml x 30 ml x 1, Tab. 5 mg x 10 [Julpharma] Asociados • GLEMONT L Levocetirizina, Montelukast | Tab. Recub. x 14, Tab. Recub. x 7 [Glenmark] LIDOCAÍNA Asociados • OTOZAMBON Furaltadona, Glicerina, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | Gotas Óticas 8 ml x 1 [Zambon] • PLATSUL-A Lidocaína, Sulfadiazina de plata, Vitamina A | Pomo 200 g x 1 , Pomo 30 g x 1, Pomo 400 g x 1 [HospimedikkaSouberianChobet] LINCOMICINA Puros • LINCOMICINA MK Amp. 600 mg/2 ml x 6 [Laboratorios MK] LÍPIDOS Asociados • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección LISADOS Y CEPAS BACTERIANAS Asociados • LUIVAC Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | Comp. x 14, Comp. x 28 [Sankyo Pharma] LISINA Asociados • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección LORATADINA Puros • LAROTIN Jbe. 60 ml x 1, Tab. 10 mg x 20 [Ecu] • LORATADINA MK Jbe. 1 mg/ml x 100 ml x 1, Tab. 10 mg x 10 [Laboratorios MK] Asociados • EXPECTUSS ALER Ambroxol, Loratadina | Jbe. 30/5 mg/5 ml x 120 ml X 1 , Tab. 30/5 mg X 10 [Julpharma] • LAROTIN D Loratadina, Pseudoefedrina | Jbe. 60 ml x 1 [Ecu]

Í N D I C E

KLEBSIELLA PNEUMONIAE, ANTÍGENO Asociados • BRONCHO VAXOM Diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | Cáps. 3.5 mg x 10, Cáps. 3.5 mg x 30, Cáps. 7 mg x 10 Adulto, Cáps. 7 mg x 30 Adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] • LUIVAC Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | Comp. x 14, Comp. x 28 [Sankyo Pharma]

A C T I V O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

MAGNESIO Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • FORTICHEM [Italfarma] Ver anexo final sección • HIDRAPLUS 30 Calcio, Cloruro, Dextrosa anhidra, Lactato, Magnesio, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 Uva [Tecnoquímicas] • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección MAÍZ Asociados • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección MALTITOL Asociados • ISLA CASSIS Acasia gum, Acesulfame K, Ácido cítrico, Aroma de cassis, Extracto de cassis, Extracto de Musgo de Islandia, Maltitol, Sorbitol, Vitamina C| Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] MALTODEXTRINA Asociados • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección MANGANESO Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • FORTICHEM [Italfarma] Ver anexo final sección MENTA PIPERITA ESENCIA Asociados • ISLA MINT Aspartame, Carbohidratos, Extracto de Musgo de Islandia, Menta piperita esencia, Parafina líquida, Sorbitol | Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] METISOPRINOL Puros • INMUFLU Jbe. 250 mg/5 ml x 120 ml x 1 [Farmayala] • ISOPRINOSINE Jbe. 120 ml x 1, Tab. 500 mg x 20 [Newport Pharma] METRONIDAZOL Puros • METRONIDAZOL MK Óvulo 500 mg x 10, Susp. 250 mg/5 ml x 120 ml x 1, Tab. 500 mg x 40 [Laboratorios MK] Asociados • METRONIDAZOL NISTATINA MK Metronidazol, Nistatina | Óvulo x 10 [Laboratorios MK] 222

MINERALES Asociados • BLEMIL PLUS SL [Ordesa] Ver anexo final sección MOLIBDENO Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección MOMETASONA Puros • MOMATE CREMA Tubo 15 g x 1 [Glenmark] • MOMATE NS Spray Nasal x 1 x 120 Dosis [Glenmark] Asociados • MOMATE AZ Azelastina, Mometasona | Spray Nasal 50/140 mcg x 1 [Glenmark] MONTELUKAST Puros • ASMICHEM Sobre 4 g x 30 , Tab. Mastic. 5 mg x 30, Tab. Recub. 10 mg x 30 [Farmayala] • FLIMOX Comp. 10 mg x 30, Comp. Mastic. 4 mg x 30, Comp. Mastic. 5 mg x 30 [Acromax] • GLEMONT IR - GLEMONT CT Tab. 10 mg x 30 IR, Tab. 4 mg x 30 CT, Tab. 5 mg x 30 CT [Glenmark] • MONTELUKAST GENFAR Tab. 10 mg x 10, Tab. Mastic. 5 mg x 10 [Genfar] • MONTELUKAST MK Tab. 4 mg x 10, Tab. Recub. 10 mg x 10, Tab. Recub. 5 mg x 10 [Laboratorios MK] Asociados • GLEMONT L Levocetirizina, Montelukast | Tab. Recub. x 14, Tab. Recub. x 7 [Glenmark] MULTIVITAMINAS Asociados • BLEVIT PLUS 8 CEREALES CON LECHE [Ordesa] Ver anexo final sección

-NN-ACETILCISTEÍNA Puros • FLUIMUCIL Amp. 300 mg/3 ml x 5, Sobre 100 mg x 30, Sobre 200 mg x 30, Sobre 200 mg x 60, Tab. Eferv. 600 mg x 20 [Zambon] • N-ACETILCISTEINA MK Sobre 100 mg x 30, Sobre 200 mg x 30, Sobre 600 mg x 10 [Laboratorios MK] NEISSERIA CATARRHALIS, ANTÍGENO Asociados • BRONCHO VAXOM Diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | Cáps. 3.5 mg x 10, Cáps. 3.5 mg x 30, Cáps. 7 mg x 10 Adulto, Cáps. 7 mg x 30 Adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] NEOMICINA Asociados • BAYCUTEN N Clotrimazol, Dexametasona, Neomicina | Crema 20 g x 1 [Bayer] • OTOPREN Neomicina, Prednisolona, Propionato sódico | Gotas 10 ml x 1 [Ecu] • OTOZAMBON Furaltadona, Glicerina, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | Gotas Óticas 8 ml x 1 [Zambon] • SCHERIDERM CREMA Diflucortolona, Isoconazol, Neomicina | Crema 15 g x 1 [Bayer] NISTATINA Puros • ACRONISTINA Gotero 30 ml x 1, Susp. 120 ml x 1 [Acromax] Asociados • METRONIDAZOL NISTATINA MK Metronidazol, Nistatina | Óvulo x 10 [Laboratorios MK] www.edifarm.com.ec

www.edifarm.com.ec

223

P R I N C I P I O S

-PPANTENOL Asociados • COMPLEJO B ECU Pantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6| Jbe. 240 ml x 1 [Ecu] • FISIOATIV Alantoína, Bisabolol, Pantenol, Sulfóxido de dimetilo (DMS), Vitamina E| Loción 150 ml x 1 [Glenmark] PARACETAMOL Puros • NAPAFEN Paracetamol | Gotas 30 ml x 1 Sin alcohol, Jbe. 120 ml x 1 Sin alcohol, Supos. 125 mg x 5, Supos. 300 mg x 5 Infantil, Tab. 500 mg x 50 [Ecu] • NORMOTEMP Gotas 30 ml x 1, Jbe. 120 ml x 1, Tab. 500 mg x 100 [Italfarma] • PARALGEN Cáps. Blanda 500 mg x 30 , Gotas 200 mg/ml x 15 ml x 1, Jbe. 150 mg/5 ml x 1, Tab. 750 mg x 20 [Julpharma] Asociados • FLURITOX Cetirizina, Paracetamol, Pseudoefedrina | Cáps. x 20, Gotas 30 ml x 1, Jbe. 60 ml x 1 [Bioindustria] • FLURITOX F Cetirizina, Fenilefrina, Paracetamol | Cáps. x 30, Gotas 30 ml x 1, Jbe. 60 ml x 1 [Bioindustria] • PARALGEN PLUS Ibuprofeno, Paracetamol | Tab. Recub. x 20 [Julpharma] PARAFINA LÍQUIDA Asociados • ISLA MINT Aspartame, Carbohidratos, Extracto de Musgo de Islandia, Menta piperita esencia, Parafina líquida, Sorbitol | Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] PELARGONIUM SIDOIDES Puros • KALOBA Comp. 20 mg x 15, Gotas 20 ml x 1, Gotas 50 ml x 1 [Roemmers] PERMETRINA Puros • DAVESOL P Loción 60 ml x 1, Shampoo 60 ml x 1 [Ecu] PIMECROLIMÚS Puros • ELIDEL CREMA TÓPICA 1% Crema Tópica 1% x 15 g x 1 [Novartis]

D E

-OOLIGOFRUCTOSA Asociados • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección

PLANTAGO OVATA Puros • PLANTABEN Sobre 3.5 g x 30 Monodosis [HospimedikkaMadaus] POLIMIXINA B Asociados • OTOZAMBON Furaltadona, Glicerina, Lidocaína, Neomicina, Polimixina B | Gotas Óticas 8 ml x 1 [Zambon] POTASIO Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • HIDRAPLUS 30 Calcio, Cloruro, Dextrosa anhidra, Lactato, Magnesio, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 Uva [Tecnoquímicas] • HIDRAPLUS 45 Calorias, Citrato, Cloruro, Dextrosa, Dextrosa anhidra, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 Coco, Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 Tutti frutti, Fco. 500 ml x 1 Uva, Sachet x 1 Chicle, Sachet x 1 Tutti frutti, Sachet x 1 Uva [Tecnoquímicas] • HIDRAPLUS 75 CON ZINC Citrato, Cloruro, Dextrosa, Potasio, Sodio, Zinc | Fco. 400 ml x 1 Cereza, Fco. 400 ml x 1 Coco, Fco. 400 ml x 1 Uva [Tecnoquímicas] • ORALYTE 45 Citrato, Cloruro, Dextrosa, Glucosa, Potasio, Sodio | Fco. 250 ml x 1 Cereza, Fco. 250 ml x 1 Coco, Fco. 250 ml x 1 Manzana, Fco. 250 ml x 1 Naranja, Fco. 500 ml x 1 Cereza, Fco. 500 ml x 1 Coco, Fco. 500 ml x 1 Manzana, Fco. 500 ml x 1 Naranja [GrupoFarma] • ORALYTE 90 Citrato, Cloruro, Glucosa, Potasio, Sodio | Sobre 29 g x 29 Coco, Sobre 29 g x 29 Fresa, Sobre 29 g x 29 Manzana [GrupoFarma] • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección POTASIO CITRATO Asociados • HIDRAPLUS 45 CON ZINC Cloruro de sodio, Dextrosa anhidra, Gluconato de zinc, Potasio citrato, Sodio citrato | Fco. 400 ml x 1 Fresa, Fco. 400 ml x 1 Manzana, Fco. 400 ml x 1 Uva [Tecnoquímicas] • ORALYTE PLUS 45 Cloruro de sodio, FOS (Fructo-oligosacáridos), Glucosa, Potasio citrato, Sodio citrato, Zinc | Fco. 250 ml x 1 Cereza, Fco. 250 ml x 1 Manzana, Fco. 500 ml x 1 Cereza, Fco. 500 ml x 1 Coco, Fco. 500 ml x 1 Manzana [GrupoFarma] PREDNISOLONA Puros • PREDNISOLONA MK Tab. 5 mg x 252 [Laboratorios MK] Asociados • OTOPREN Neomicina, Prednisolona, Propionato sódico | Gotas 10 ml x 1 [Ecu] PROPIONATO SÓDICO Asociados • OTOPREN Neomicina, Prednisolona, Propionato sódico | Gotas 10 ml x 1 [Ecu] PROTEÍNA Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección

Í N D I C E

NITAZOXANIDA Puros • ABANIX Susp. 100 mg/5 ml x 30 ml x 1, Susp. 100 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 500 mg x 6, Tab. Disp. 200 mg x 6 [Acromax] • COLUFASE Comp. 200 mg x 6, Comp. 500 mg x 6, Comp. Disp. 200 mg x 6, Susp. 100 mg/5 ml x 30 ml x 1, Susp. 100 mg/5 ml x 60 ml x 1 [Roemmers] • COLUQUIM Susp. 30 ml x 1, Susp. 60 ml x 1, Tab. Recub. 500 mg x 6 [Quilab] • NITAZOXANIDA MK Susp. 100 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. Recub. 500 mg x 6 [Laboratorios MK] • TAXANID Susp. 100 mg/5 ml x 30 ml x 1, Susp. 100 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 500 mg x 6 [Julpharma] • TINIROL Susp. 100 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. Recub. 500 mg x 6 [Farmayala] NUCLEÓTIDOS Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección

A C T I V O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

• BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS SL [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección PROTEÍNA DE SUERO Asociados • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección PSEUDOEFEDRINA Asociados • CETHIRID-D Cetirizina, Pseudoefedrina | Jbe. 5/60 mg/5 ml x 120 ml X 1 , Tab. 5/120 mg x 10 [Julpharma] • FLURITOX Cetirizina, Paracetamol, Pseudoefedrina | Cáps. x 20, Gotas 30 ml x 1, Jbe. 60 ml x 1 [Bioindustria] • LAROTIN D Loratadina, Pseudoefedrina | Jbe. 60 ml x 1 [Ecu]

-SSACAROSA Asociados • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección SACCHAROMYCES BOULARDII Puros • BIOFLORA Cáps. 200 mg x 12, Sobre 200 mg x 10 [GrupoFarma] • TAGRA Cáps. 200 mg x 10, Sobre 200 mg x 10 [Acromax] SALBUTAMOL Puros • SALBUTAMOL MK Inhalador 100 mcg x 1 (200 dosis) [Laboratorios MK] Asociados • AERO EXPECTUSS Ambroxol, Salbutamol | Fco. 7.5/2 mg/5 ml x 120 ml x 1 [Julpharma] • ECUTAMOL COMPUESTO Guaifenesina, Salbutamol | Jbe. 120 ml x 1 [Ecu] SALMETEROL Asociados • COMBIWAVE SF Fluticasona propionato, Salmeterol | Inhalador 125/25 mcg x 1 (120 dosis), Inhalador 250/25 mg x 1 (120 dosis), Inhalador 50/25 mcg x 1 (120 dosis) [Glenmark] • DUOFLUIRAL Fluticasona propionato, Salmeterol | Inhalador 25/125 mcg x 1 (120 dosis), Inhalador 25/250 mcg x 1 (120 dosis), Inhalador 25/50 mcg x 1 (120 dosis) [Acromax] SECNIDAZOL Puros • ECUZOL Susp. 500 mg x 15 ml x 1, Tab. 1 g x 2 [Ecu] • ITALNIDAZOL Susp. 125 mg/5 ml x 20 ml x 1, Tab. 1 g x 2, Tab. 500 mg x 4 [Italfarma] • SECNIDAZOL GENFAR Susp. 500 mg x 15 ml x 1, Susp. 750 mg/15 ml x 1, Tab. 1 g x 2, Tab. 250 mg x 4, Tab. 500 mg x 4 [Genfar] • SECNIDAZOL MK Tab. 1 g x 2, Tab. 500 mg x 4 [Laboratorios MK] SELENIO Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección 224

• BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección SEN DE ALEJANDRIA Asociados • CIRUELAX Cassia angustifolia, Sen de Alejandria | Comp. Forte x 12, Comp. Forte x 24, Comp. Forte x 70, Comp. x 100, Comp. x 20, Comp. x 30, Comp. x 60, Jalea 150 g x 1, Jalea 150 g x 1 Tutti frutti, Jalea 300 g x 1, Jalea 300 g x 1 Tutti frutti, Jbe. 0.25% x 105 ml x 1, Sobre x 10 Te [Garden House] SIMETICONA Puros • AERO-OM Comp. Forte 125 mg x 20, Comp. Mastic. 40 mg x 250, Comp. Mastic. 40 mg x 30 , Gotas 15 ml x 1 [Om Pharma] Asociados • DIATROL Magaldrato, Simeticona | Susp. 150 ml x 1 [Julpharma] SODIO Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • HIDRAPLUS 30 Calcio, Cloruro, Dextrosa anhidra, Lactato, Magnesio, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 Uva [Tecnoquímicas] • HIDRAPLUS 45 Calorias, Citrato, Cloruro, Dextrosa, Dextrosa anhidra, Potasio, Sodio | Fco. 500 ml x 1 Coco, Fco. 500 ml x 1 Fresa, Fco. 500 ml x 1 Tutti frutti, Fco. 500 ml x 1 Uva, Sachet x 1 Chicle, Sachet x 1 Tutti frutti, Sachet x 1 Uva [Tecnoquímicas] • HIDRAPLUS 75 CON ZINC Citrato, Cloruro, Dextrosa, Potasio, Sodio, Zinc | Fco. 400 ml x 1 Cereza, Fco. 400 ml x 1 Coco, Fco. 400 ml x 1 Uva [Tecnoquímicas] • ORALYTE 45 Citrato, Cloruro, Dextrosa, Glucosa, Potasio, Sodio | Fco. 250 ml x 1 Cereza, Fco. 250 ml x 1 Coco, Fco. 250 ml x 1 Manzana, Fco. 250 ml x 1 Naranja, Fco. 500 ml x 1 Cereza, Fco. 500 ml x 1 Coco, Fco. 500 ml x 1 Manzana, Fco. 500 ml x 1 Naranja [GrupoFarma] • ORALYTE 90 Citrato, Cloruro, Glucosa, Potasio, Sodio | Sobre 29 g x 29 Coco, Sobre 29 g x 29 Fresa, Sobre 29 g x 29 Manzana [GrupoFarma] • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección SODIO CITRATO Asociados • HIDRAPLUS 45 CON ZINC Cloruro de sodio, Dextrosa anhidra, Gluconato de zinc, Potasio citrato, Sodio citrato | Fco. 400 ml x 1 Fresa, Fco. 400 ml x 1 Manzana, Fco. 400 ml x 1 Uva [Tecnoquímicas] • ORALYTE PLUS 45 Cloruro de sodio, FOS (Fructo-oligosacáridos), Glucosa, Potasio citrato, Sodio citrato, Zinc | Fco. 250 ml x 1 Cereza, Fco. 250 ml x 1 Manzana, Fco. 500 ml x 1 Cereza, Fco. 500 ml x 1 Coco, Fco. 500 ml x 1 Manzana [GrupoFarma] www.edifarm.com.ec

www.edifarm.com.ec

-TTACROLIMÚS Puros • TACROZ-TACROZ FORTE Tubo 10 g x 1, Tubo 10 g x 1 Forte, Tubo 15 g x 1, Tubo 15 g x 1 Forte [Glenmark] TAURINA Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS SL [Ordesa] Ver anexo final sección 225

P R I N C I P I O S D E

STREPTOCOCCUS PYOGENES, ANTÍGENO Asociados • LUIVAC Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | Comp. x 14, Comp. x 28 [Sankyo Pharma] STREPTOCOCCUS THERMOPHILUS Asociados • EPTAVIS Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Streptococcus thermophilus | Sobre 3 g x 6 [Tecnoquímicas] • EPTAVIS NIÑOS Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Streptococcus thermophilus | Sobre 1 g x 6 [Tecnoquímicas] • MULTIFLORA Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus casei, Lactobacillus Rhamnosus GG, Streptococcus thermophilus | Comp. Mastic. x 15, Sobre x 14 [Roemmers] STREPTOCOCCUS VIRIDANS, ANTÍGENO Asociados • BRONCHO VAXOM Diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | Cáps. 3.5 mg x 10, Cáps. 3.5 mg x 30, Cáps. 7 mg x 10 Adulto, Cáps. 7 mg x 30 Adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] SULFADIAZINA DE PLATA Asociados • PLATSUL-A Lidocaína, Sulfadiazina de plata, Vitamina A | Pomo 200 g x 1 , Pomo 30 g x 1, Pomo 400 g x 1 [HospimedikkaSouberianChobet] SULFAMETOXAZOL Asociados • BACTRIM Sulfametoxazol, Trimetoprim | Susp. Forte 100 ml x 1, Tab. Forte x 10, Tab. x 20 [Roche] • SULFATALPIN Sulfametoxazol, Trimetoprim | Susp. 120 ml x 1, Tab. 400/80 mg x 20, Tab. 800/160 mg x 20 [Bioindustria] SULFÓXIDO DE DIMETILO (DMS) Asociados • FISIOATIV Alantoína, Bisabolol, Pantenol, Sulfóxido de dimetilo (DMS), Vitamina E| Loción 150 ml x 1 [Glenmark]

Í N D I C E

• ORALYTE PLUS 75 Cloruro de potasio, Cloruro de sodio, Dextrosa, FOS (Fructo-oligosacáridos), Sodio citrato, Zinc | Fco. 250 ml x 1 Mandarina, Fco. 250 ml x 1 Uva, Fco. 500 ml x 1 Mandarina, Fco. 500 ml x 1 Uva [GrupoFarma] SODIO SULFATO Asociados • FORTICHEM [Italfarma] Ver anexo final sección SORBITOL Asociados • ISLA CASSIS Acasia gum, Acesulfame K, Ácido cítrico, Aroma de cassis, Extracto de cassis, Extracto de Musgo de Islandia, Maltitol, Sorbitol, Vitamina C| Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] • ISLA MINT Aspartame, Carbohidratos, Extracto de Musgo de Islandia, Menta piperita esencia, Parafina líquida, Sorbitol | Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] SOYA LECITINA Asociados • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección STAPHYLOCOCCUS AUREUS, ANTÍGENO Asociados • BRONCHO VAXOM Diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | Cáps. 3.5 mg x 10, Cáps. 3.5 mg x 30, Cáps. 7 mg x 10 Adulto, Cáps. 7 mg x 30 Adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] • LUIVAC Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | Comp. x 14, Comp. x 28 [Sankyo Pharma] STREPTOCOCCUS MITIS, ANTÍGENO Asociados • LUIVAC Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | Comp. x 14, Comp. x 28 [Sankyo Pharma] STREPTOCOCCUS PIOGENES, ANTÍGENO Asociados • BRONCHO VAXOM Diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | Cáps. 3.5 mg x 10, Cáps. 3.5 mg x 30, Cáps. 7 mg x 10 Adulto, Cáps. 7 mg x 30 Adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE, ANTÍGENOS Asociados • BRONCHO VAXOM Diplococcus pneumoniae, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella ozaenae, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Neisseria catarrhalis, antígeno, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus piogenes, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus viridans, antígeno | Cáps. 3.5 mg x 10, Cáps. 3.5 mg x 30, Cáps. 7 mg x 10 Adulto, Cáps. 7 mg x 30 Adulto, Sachet x 30 [Om Pharma] • LUIVAC Branhamella catarrhalis, antígeno, Haemophilus influenzae B, antígeno, Klebsiella pneumoniae, antígeno, Lisados y cepas bacterianas, Staphylococcus aureus, antígeno, Streptococcus mitis, antígeno, Streptococcus pneumoniae, antígenos, Streptococcus pyogenes, antígeno | Comp. x 14, Comp. x 28 [Sankyo Pharma]

A C T I V O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

TERBUTALINA Puros • TERBUROP Jbe. 120 ml x 1, Sol. 10 ml x 10 Nebul. Gotero [HospimedikkaRopsohn] TIANFENICOL Puros • URFAMYCIN Amp. 500 mg x 1, Cáps. 500 mg x 30, Fco. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1, Susp. 1.5 g x 60 ml x 1 [Zambon] Asociados • FLUIMUCIL ANTIBIOTIC Acetilcisteina, Tianfenicol | Vial x 3 [Zambon] TOCOFEROL Asociados • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección TOLNAFTATO Asociados • DERMOCUAD Betametasona valerato, Clioquinol, Gentamicina, Tolnaftato | Crema 20 g x 1 [Tecnoquímicas] TREONINA Asociados • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección TRIMETOPRIM Asociados • BACTRIM Sulfametoxazol, Trimetoprim | Susp. Forte 100 ml x 1, Tab. Forte x 10, Tab. x 20 [Roche] • SULFATALPIN Sulfametoxazol, Trimetoprim | Susp. 120 ml x 1, Tab. 400/80 mg x 20, Tab. 800/160 mg x 20 [Bioindustria] TRIPTÓFANO Asociados • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección -UURIDINA Asociados • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección

-VVALINA Asociados • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección VITAMINA A Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • FORTICHEM [Italfarma] Ver anexo final sección • MIXAVIT CALCIO [Julpharma] Ver anexo final sección • PLATSUL-A Lidocaína, Sulfadiazina de plata, Vitamina A | Pomo 200 g x 1 , Pomo 30 g x 1, Pomo 400 g x 1 [HospimedikkaSouberianChobet] • TRIVEX Vitamina A, Vitamina C, Vitamina D2 | Gotas 30 ml x 1 [Acromax] 226

• VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección VITAMINA B1 Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • APEVITIN BC Ciproheptadina, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C| Jbe. 240 ml x 1 [Julpharma] • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • COMPLEJO B ECU Pantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6| Jbe. 240 ml x 1 [Ecu] • FORTICHEM [Italfarma] Ver anexo final sección • MIXAVIT CALCIO [Julpharma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección • VITANEUROL Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B6| Jbe. 120 ml x 1, Tab. x 40 [Italfarma] VITAMINA B12 Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • COMPLEJO B ECU Pantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6| Jbe. 240 ml x 1 [Ecu] • FORTICHEM [Italfarma] Ver anexo final sección • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección • VITANEUROL Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B6| Jbe. 120 ml x 1, Tab. x 40 [Italfarma] VITAMINA B2 Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • APEVITIN BC Ciproheptadina, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C| Jbe. 240 ml x 1 [Julpharma] • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección www.edifarm.com.ec

www.edifarm.com.ec

227

P R I N C I P I O S D E

• BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • COMPLEJO B ECU Pantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6| Jbe. 240 ml x 1 [Ecu] • FORTICHEM [Italfarma] Ver anexo final sección • MIXAVIT CALCIO [Julpharma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección • VITANEUROL Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B6| Jbe. 120 ml x 1, Tab. x 40 [Italfarma] VITAMINA B8 (BIOTINA) Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • FORTICHEM [Italfarma] Ver anexo final sección • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección VITAMINA C Puros • C-SA Tab. Mastic. x 30 [Italfarma] • REDOXON GOTAS Gotas 20 ml x 1 [Bayer] Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • APEVITIN BC Ciproheptadina, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C| Jbe. 240 ml x 1 [Julpharma] • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • FORTICHEM [Italfarma] Ver anexo final sección • ISLA CASSIS Acasia gum, Acesulfame K, Ácido cítrico, Aroma de cassis, Extracto de cassis, Extracto de Musgo de Islandia, Maltitol, Sorbitol, Vitamina C| Tab. x 30, Tab. x 50 [Roemmers] • MIXAVIT CALCIO [Julpharma] Ver anexo final sección • TRIVEX Vitamina A, Vitamina C, Vitamina D2 | Gotas 30 ml x 1 [Acromax] • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección

Í N D I C E

• BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • COMPLEJO B ECU Pantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6| Jbe. 240 ml x 1 [Ecu] • FORTICHEM [Italfarma] Ver anexo final sección • MIXAVIT CALCIO [Julpharma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección VITAMINA B3 Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • APEVITIN BC Ciproheptadina, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C| Jbe. 240 ml x 1 [Julpharma] • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • COMPLEJO B ECU Pantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6| Jbe. 240 ml x 1 [Ecu] • FORTICHEM [Italfarma] Ver anexo final sección • MIXAVIT CALCIO [Julpharma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección VITAMINA B5 (ÁCIDO PANTOTÉNICO) Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección VITAMINA B6 (PIRIDOXINA) Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • APEVITIN BC Ciproheptadina, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C| Jbe. 240 ml x 1 [Julpharma] • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección

A C T I V O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

• VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección VITAMINA D Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección VITAMINA D2 Asociados • FORTICHEM [Italfarma] Ver anexo final sección • TRIVEX Vitamina A, Vitamina C, Vitamina D2 | Gotas 30 ml x 1 [Acromax] VITAMINA D3 (COLECALCIFEROL) Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • CAL-COL Calcio fosfato, Lactato de calcio, Vitamina D3| Susp. 240 ml x 1 [Ecu] • CAL-COL-D Calcio citrato, Vitamina D3| Tab. x 30 [Ecu] • FORTICHEM [Italfarma] Ver anexo final sección • KIDCAL Calcio carbonato, Vitamina D3 (Colecalciferol), Zinc óxido | Jbe. 180 ml x 1 Fresa, Jbe. 180 ml x 1 Tutti frutti [GrupoFarma] • MIXAVIT CALCIO [Julpharma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección VITAMINA E (TOCOFEROL) Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • FISIOATIV Alantoína, Bisabolol, Pantenol, Sulfóxido de dimetilo (DMS), Vitamina E| Loción 150 ml x 1 [Glenmark] • FORTICHEM [Italfarma] Ver anexo final sección • MIXAVIT CALCIO [Julpharma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO JALEA [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VIT-AMINO PLUS [GrupoFarma] Ver anexo final sección • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección VITAMINA K (FITOMENADIONA) Asociados • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección 228

• BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AD [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS AE [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEVIT PLUS SIN GLUTEN [Ordesa] Ver anexo final sección • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección VITAMINAS Asociados • BLEMIL PLUS SL [Ordesa] Ver anexo final sección

-YYODO Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • FORTICHEM [Italfarma] Ver anexo final sección • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección YODOPOVIDONA Puros • POVIDYN Jabón 120 ml x 1, Sol. 10% x 120 ml x 1, Ung. 32 g x 1 [Ecu]

-ZZINC Puros • ZINKIDS Fco. 120 ml x 1 [Tecnoquímicas] Asociados • ACTIVITON JR [Stein] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 1 ARROZ [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS COMFORT [Ordesa] Ver anexo final sección • BLEMIL PLUS PREMATUROS [Ordesa] Ver anexo final sección • CELAMINA ULTRA ANTICASPA Ácido salicílico, Ciclopirox, Zinc | Fco. 150 ml x 1 [Glenmark] • FORTICHEM [Italfarma] Ver anexo final sección • HIDRAPLUS 75 CON ZINC Citrato, Cloruro, Dextrosa, Potasio, Sodio, Zinc | Fco. 400 ml x 1 Cereza, Fco. 400 ml x 1 Coco, Fco. 400 ml x 1 Uva [Tecnoquímicas] • ORALYTE PLUS 45 Cloruro de sodio, FOS (Fructo-oligosacáridos), Glucosa, Potasio citrato, Sodio citrato, Zinc | Fco. 250 ml x 1 Cereza, Fco. 250 ml x 1 Manzana, Fco. 500 ml x 1 Cereza, Fco. 500 ml x 1 Coco, Fco. 500 ml x 1 Manzana [GrupoFarma] • ORALYTE PLUS 75 Cloruro de potasio, Cloruro de sodio, Dextrosa, FOS (Fructo-oligosacáridos), Sodio citrato, Zinc | Fco. 250 ml x 1 Mandarina, Fco. 250 ml x 1 Uva, Fco. 500 ml x 1 Mandarina, Fco. 500 ml x 1 Uva [GrupoFarma] • VITAFOS [Ordesa] Ver anexo final sección ZINC ÓXIDO Asociados • KIDCAL Calcio carbonato, Vitamina D3 (Colecalciferol), Zinc óxido | Jbe. 180 ml x 1 Fresa, Jbe. 180 ml x 1 Tutti frutti [GrupoFarma] www.edifarm.com.ec

Anexo de Principios Activos

www.edifarm.com.ec

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P R I N C I P I O S

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bico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | Tarro 400 g x 1, Tarro 800 g x 1 [Ordesa] BLEMIL PLUS 3 NT Carnitina, DHA, Nucleótidos, Proteína, Taurina | Tarro 800 g x 1 [Ordesa] BLEMIL PLUS COMFORT Aceite de almendra, Aceite de colza, Aceite de girasol, Aceite de palma, Aceite de pescado omega 3, Ácido fólico, Adenosina, Almidón de maíz, Calcio, Carnitina, Citidina, Cloro, Cobre, Colina, FOS (Fructo-oligosacáridos), Fósforo, Guanosina, Hierro, inosina, Inositol, Lactosa, Magnesio, Maltodextrina, Manganeso, Potasio, Proteína de suero, Selenio, Sodio, Soya lecitina, Taurina, Tocoferol, Uridina, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina - Nicotinamida - Niacinamida - Ácido nicotínico - Vitamina PP), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | Tarro 400 g x 1 [Ordesa] BLEMIL PLUS PREMATUROS Ácido fólico, Calcio, Carbohidratos, Carnitina, Cloro, Cobre, Colina, Fósforo, Hierro, Inositol, Lípidos, Magnesio, Manganeso, Potasio, Proteína, Selenio, Sodio, Taurina, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina Nicotinamida - Niacinamida - Ácido nicotínico - Vitamina PP), Vitamina B5 (Ácido Pantoténico), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Yodo, Zinc | Tarro 400 g x 1 [Ordesa] BLEMIL PLUS SL Agentes Prebióticos, Carbohidratos, Carnitina, Grasas, Minerales, Proteína, Taurina, Vitaminas | Tarro 400 g x 1 [Ordesa] BLEVIT PLUS 8 CEREALES CON LECHE Cereales, Multivitaminas | Tarro 250 g x 1 [Ordesa] BLEVIT PLUS AD Ácido fólico, Ácido linoleico, Ácido linolénico, Ácido pantoténico, Calcio, Carbohidratos, Grasas, Hierro, Proteína, Sodio, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina - Nicotinamida Niacinamida - Ácido nicotínico - Vitamina PP), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona) | Polvo 250 g x 1 [Ordesa] BLEVIT PLUS AE Ácido fólico, Ácido linoleico, Ácido linolénico, Ácido pantoténico, Calcio, Calorias, Carbohidratos, Grasas, Hierro, Proteína, Sodio, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina Nicotinamida - Niacinamida - Ácido nicotínico - Vitamina PP), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona) | Tarro 250 g x 1 [Ordesa] BLEVIT PLUS SIN GLUTEN Ácido fólico, Arroz, Calcio, Calcio pantotenato, Dextrinomaltosa, Hierro, Maíz, Oligofructosa, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina - Nicotinamida - Niacinamida - Ácido nicotínico - Vitamina PP), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona) | Tarro 250 g x 1 [Ordesa] CARDIOACE Aceite de pescado omega 3, Ácido fólico, Ajo, Carotenoides, Cobre, Cromo, Lecitina, Manganeso, Selenio, Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina),

A N E X O

• ACTIVITON JR Cromo, Hierro, Manganeso, Molibdeno, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina - Nicotinamida - Niacinamida - Ácido nicotínico Vitamina PP), Vitamina B5 (Ácido Pantoténico), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D3 (Colecalciferol), Yodo, Zinc | Sol. Oral 120 ml x 1 [Stein] • BLEMIL PLUS 1 AE NUTRIEXPERT Ácido fólico, Ácido linoleico, Ácido linolénico, Calcio, Carbohidratos, Carnitina, Cloro, Cobre, Colina, DHA, Flúor, Fósforo, Grasas, Hierro, Inositol, Lactosa, Magnesio, Manganeso, Nucleótidos, Potasio, Proteína, Selenio, Sodio, Taurina, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina - Nicotinamida - Niacinamida - Ácido nicotínico - Vitamina PP), Vitamina B5 (Ácido Pantoténico), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | Tarro 400 g x 1, Tarro 800 g x 1 [Ordesa] • BLEMIL PLUS 1 ARROZ Ácido fólico, Ácido linoleico, Almidón de maíz, Calcio, Carbohidratos, Carnitina, Cloro, Cobre, Colina, Cromo, Flúor, Fósforo, Grasas, Hierro, Inositol, Magnesio, Maltodextrina, Manganeso, Molibdeno, Potasio, Proteína, Selenio, Sodio, Taurina, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina Nicotinamida - Niacinamida - Ácido nicotínico - Vitamina PP), Vitamina B5 (Ácido Pantoténico), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | Tarro 400 g x 1 [Ordesa] • BLEMIL PLUS 2 AE NUTRIEXPERT Ácido fólico, Ácido linoleico, Ácido linolénico, Calcio, Carbohidratos, Carnitina, Cloro, Cobre, Colina, Flúor, Fósforo, Grasas, Hierro, Inositol, Lactosa, Magnesio, Maltodextrina, Manganeso, Nucleótidos, Potasio, Proteína, Selenio, Sodio, Taurina, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina - Nicotinamida - Niacinamida - Ácido nicotínico - Vitamina PP), Vitamina B5 (Ácido Pantoténico), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | Tarro 400 g x 1, Tarro 800 g x 1 [Ordesa] • BLEMIL PLUS 2 ARROZ Ácido fólico, Ácido linoleico, Almidón de maíz, Calcio, Carbohidratos, Carnitina, Cloro, Colina, Cromo, Flúor, Fósforo, Grasas, Hierro, Inositol, Magnesio, Maltodextrina, Molibdeno, Potasio, Proteína, Selenio, Sodio, Taurina, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina Nicotinamida - Niacinamida - Ácido nicotínico - Vitamina PP), Vitamina B5 (Ácido Pantoténico), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo | Tarro 400 g x 1 [Ordesa] • BLEMIL PLUS 2 NUTRIEXPERT Ácido fólico, Ácido linoleico, Ácido linolénico, Calcio, Carbohidratos, Carnitina, Cloro, Cobre, Colina, DHA, Flúor, Fósforo, Grasas, Hierro, Inositol, Lactosa, Magnesio, Maltodextrina, Manganeso, Nucleótidos, Potasio, Proteína, Selenio, Sodio, Taurina, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina - Nicotinamida - Niacinamida - Ácido nicotínico Vitamina PP), Vitamina B5 (Ácido Pantoténico), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascór-

A C T I V O S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

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Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D3 (Colecalciferol), Vitamina E (Tocoferol), Zinc | Cáps. x 30 [Vitabiotics] •COLLAGEN SHAKE Ácido fólico, Ácido pantoténico, Calcio, Carbohidratos, Cobre, Colesterol, Cromo, Fibra dietética, Fósforo, Grasas, Hierro, Magnesio, Proteína, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina - Nicotinamida - Niacinamida - Ácido nicotínico Vitamina PP), Vitamina B5 (Ácido Pantoténico), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D3 (Colecalciferol), Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | Tarro 400 g x 1 Fresa, Tarro 400 g x 1 Natural, Tarro 400 g x 1 Vainilla [Mercom Pharma] DIET SHAKE Ácido fólico, Ácido pantoténico, Calcio, Carbohidratos, Cobre, Colesterol, Cromo, Fibra dietética, Fósforo, Grasas, Hierro, Magnesio, Proteína, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina - Nicotinamida - Niacinamida - Ácido nicotínico Vitamina PP), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D3 (Colecalciferol), Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | Tarro 400 g x 1 Chocolate [Mercom Pharma] ENERGIT Ácido fólico, Betacaroteno, Calcio, Calcio pantotenato, Cobre, Colina, Ferroso sulfato, Fósforo, Ginseng, Inositol, Magnesio, Manganeso, Potasio, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina - Nicotinamida - Niacinamida - Ácido nicotínico Vitamina PP), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D3 (Colecalciferol), Vitamina E (Tocoferol), Zinc | Cáps. x 30 [Bioindustria] ENERGIT FORTE Ácido fólico, Betacaroteno, Calcio, Calcio pantotenato, Cobre, Fósforo, Ginkgo biloba, Ginseng, Hierro, Magnesio, Manganeso, Potasio, Soya lecitina, Tocoferol, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina - Nicotinamida - Niacinamida - Ácido nicotínico Vitamina PP), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D3 (Colecalciferol), Zinc | Cáps. x 30 [Bioindustria] FEROGLOBIN B12 Ácido fólico, Ácido pantoténico, Cobre, Glicerilfosfato de calcio, Hierro, Lisina, Malta, Manganeso, Miel de abeja, Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina - Nicotinamida - Niacinamida - Ácido nicotínico Vitamina PP), Vitamina B6 (Piridoxina), Yodo, Zinc | Cáps. x 30, Jbe. 200 ml x 1 [Vitabiotics] FORTICHEM Ácido fólico, Calcio, Calcio carbonato, Calcio fosfato, Calcio pantotenato, Cobre, Hierro, Magnesio, Manganeso, Sodio sulfato, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina - Nicotinamida Niacinamida - Ácido nicotínico - Vitamina PP), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D2 (Ergocalciferol), Vitamina D3 (Colecalciferol), Vitamina E (Tocoferol), Yodo, Zinc | Gotas 30 ml x 1, Jbe. 120 ml x 1, Tab. x 30 [Italfarma] GERIMAX INSTANT ENERGY Ginseng, Guaraná, Rhodiola | Tab. x 30 [Tulipanesa/Axellus A/S] GINSAVIT Ácido fólico, Calcio, Calcio pantotenato, Cobre, Colina, Fósforo, Ginseng, Hierro, Inositol, Magnesio, Manganeso, Potasio, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina - Nicotinamida Niacinamida - Ácido nicotínico - Vitamina PP), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Zinc | Cáps. x 24 [Julpharma] MENOPACE Ácido fólico, Ácido p-aminobenzoico (PABA), Ácido pantoténico, Boro, Cobre, Cromo, Hierro, Magnesio, Manganeso, Selenio, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 230

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(Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina - Nicotinamida Niacinamida - Ácido nicotínico - Vitamina PP), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Yodo, Zinc | Cáps. x 30 [Vitabiotics] MIXAVIT CALCIO Calcio gluconato, Dexpantenol, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina - Nicotinamida - Niacinamida - Ácido nicotínico - Vitamina PP), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D3 (Colecalciferol), Vitamina E (Tocoferol) | Jbe. 180 ml x 1, Jbe. 300 ml x 1 [Julpharma] MULGATOL Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitaminas Complejo B | Jalea 100 g x 1 Banano, Jalea 100 g x 1 Mango, Jalea 100 g x 1 Naranja [Sanofi] PERFECTIL Ácido fólico, Ácido p-aminobenzoico (PABA), Ácido pantoténico, Betacaroteno, Cistina, Cobre, Cromo, Extracto Burdok, Extracto de Echinacea, Hierro, Magnesio, Manganeso, Selenio, Silicio, Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina - Nicotinamida - Niacinamida - Ácido nicotínico Vitamina PP), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Yodo, Zinc | Cáps. x 30 [Vitabiotics] PREGNACARE Ácido fólico, Betacaroteno, Cobre, Hierro, Magnesio, Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina - Nicotinamida - Niacinamida - Ácido nicotínico Vitamina PP), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | Cáps. x 30 [Vitabiotics] TON-WAS Calcio pantotenato, Etanol, Ginseng, Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina - Nicotinamida Niacinamida - Ácido nicotínico - Vitamina PP), Vitamina B6 (Piridoxina) | Amp. 18 mg x 10 Bebible [Chiesi] ULTRAC E Calcio carbonato, Calcio pantotenato, Cobalto, Cobre, Dimetilaminoetanol, Flúor, Ginseng, Hierro, Magnesio, Manganeso, Oligoelementos, Potasio, Rutina, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina - Nicotinamida - Niacinamida - Ácido nicotínico Vitamina PP), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D2 (Ergocalciferol), Vitamina E (Tocoferol), Zinc | Cáps. Blanda x 30 [Medicamenta] VIT-AMINO JALEA Arginina, Fenilalanina, Histidina, Isoleucina, Lisina, Treonina, Triptófano, Valina, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina - Nicotinamida - Niacinamida - Ácido nicotínico - Vitamina PP), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D3 (Colecalciferol), Vitamina E (Tocoferol) | Tubo 100 g x 1 [GrupoFarma] VIT-AMINO PLUS Arginina, Fenilalanina, Histidina, Isoleucina, Lisina, Treonina, Triptófano, Valina, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina - Nicotinamida - Niacinamida - Ácido nicotínico - Vitamina PP), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D3 (Colecalciferol), Vitamina E (Tocoferol) | Cáps. Blanda x 30 [GrupoFarma] VITAFOS Ácido fólico, Ácido pantoténico, Calcio, Carbohidratos, Cloro, Cobre, Colesterol, Dextrinomaltosa, Fibra dietética, Fibra soluble, Fósforo, Glucosa, Grasas, Hierro, Magnesio, Potasio, Proteína, Sacarosa, Selenio, Sodio, Vitamina A (Retinol), Vitamina B1 (Tiamina), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Vitamina B2 (Riboflavina), Vitamina B3 (Niacina - Nicotinamida - Niacinamida - Ácido nicotínico Vitamina PP), Vitamina B6 (Piridoxina), Vitamina B8 (Biotina), Vitamina C (Ácido ascórbico), Vitamina D, Vitamina E (Tocoferol), Vitamina K (Fitomenadiona), Yodo, Zinc | Tarro 400 g x 1, Tarro 400 g x 1 Junior, Tarro 400 g x 1 Junior Cereales, Tarro 400 g x 1 Premium, Tarro 800 g X 1 Junior, Tarro 800 g X 1 Premium [Ordesa] www.edifarm.com.ec

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A C T I V O S

NOTAS

A N E X O

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

NOTAS

www.edifarm.com.ec

ร ndice de Clasificaciรณn Farmacolรณgica (ATC)

ÍNDICE ATC

UTILIZACIÓN DEL ÍNDICE En el sistema de clasificación Anatómica y Química, las drogas son divididas dentro de diferentes grupos de acuerdo al órgano o sistema sobre el que ellas actúan y sus propiedades químicas, farmacológicas y terapéuticas. Ejemplos: A TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO

A07F A02 MICROORGANISMOS ANTIDIARREICOS: SACCHAROMYCES BOULARDII • • •

Bioflora [GrupoFarma] Repoflor [Julpharma] Tagra [Acromax]

A07F A51 MICROORGANISMOS ANTIDIARREICOS: LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS, COMBINACIONES CON • • •

Eptavis [Tecnoquímicas]

Eptavis Niños [Tecnoquímicas] Multiflora [Roemmers]

A07F A52 MICROORGANISMOS ANTIDIARREICOS: BACILLUS CLAUSII •

Enterogermina [Sanofi]

A07X A04 OTROS ANTIDIARREICOS: RACECADOTRILO •

Hidrasec [Bagó]

A11A A03 MULTIVITAMÍNICOS CON OTROS MINERALES, INCL. COMBINACIONES. • •

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Fortichem [Italfarma]

Nutralogics [BioGenet]

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

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B SANGRE Y ÓRGANOS FORMADORES DE SANGRE

B03A B05 PREPARADOS ANTIANÉMICOS: HIERRO TRIVALENTE, PREPARADOS ORALES: ÓXIDO FÉRRICO COMPLEJOS DE POLIMALTOSA • Ferropolin [Acromax] • Ferrum Hausmann [Vifor] B03A C02 PREPARADOS ANTIANÉMICOS: HIERRO TRIVALENTE, PREPARADOS PARENTERALES: ÓXIDO DE HIERRO SACARATADO • Neutrofer Inyectable [Julpharma] B03A D04 PREPARADOS ANTIANÉMICOS: HIERRO EN COMBINACIÓN CON ÁC. FÓLICO: ÓXIDO FÉRRICO COMPLEJOS POLIMALTOSA EN COMB. ÁC. FÓLICO • Ferrumklinge Plus [Química Ariston] • Neutrofer Fólico [Julpharma] B05C B01 SOLUCIONES SALINAS: CLORURO DE SODIO • Hypersal [Zurich Pharm] D DERMATOLÓGICOS

D01A E14 OTROS PREPARADOS ANTIFÚNGICOS PARA USO TÓPICO: CICLOPIROX • Celamina Ultra Anticaspa [Glenmark] D01A E23 OTROS PREPARADOS ANTIFÚNGICOS PARA USO TÓPICO: BUTENAFINA • Fintop [Glenmark] D02A X01 OTROS EMOLIENTES Y PROTECTORES • Fisioativ [Glenmark] • Liniderm [Quifatex] D06B A51 QUIMIOTERÁPICOS PARA USO TÓPICO: SULFONAMIDAS: SULFADIAZINA DE PLATA, COMBINACIONES • Platsul-A [HospimedikkaSouberianChobet] D06B B03 QUIMIOTERÁPICOS PARA USO TÓPICO: ANTIVIRALES: ACICLOVIR • Ecuvir Crema [Ecu] 235

A T C

A02A H01 ANTIÁCIDOS: CON BICARBONATO DE SODIO • Milpax [GrupoFarma] A02B C03 INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES: LANSOPRAZOL • Lanzopral [Roemmers] A03A X13 OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS FUNCIONALES DE ESTÓMAGO: SIMETICONA • Aero-OM [Om Pharma] • Diatrol [Julpharma] A06A B56 LAXANTES DE CONTACTO: GLICÓSIDOS DEL SEN, COMBINACIONES CON • Ciruelax [Garden House] A06A C06 LAXANTES: FORMADORES DE VOLUMEN: METILCELULOSA (PLANTAGO OVATA) • Plantaben [HospimedikkaMadaus] A06A D11 LAXANTES OSMÓTICOS: LACTULOSA • Estolax [Bioindustria] A06A G01 ENEMAS: FOSFATO DE SODIO • Fleet Enema Niños [Fleet Laboratories] • Fleet Fosfosoda [Fleet Laboratories] A07A A02 ANTIINFECCIOSOS INTESTINALES: ANTIBIÓTICOS: NISTATINA • Acronistina [Acromax] A07C A00 FORMULACIONES DE SALES DE REHIDRATACIÓN ORAL* • Hidraplus 30 [Tecnoquímicas] • Hidraplus 45 [Tecnoquímicas] • Hidraplus 45 con Zinc [Tecnoquímicas] • Hidraplus 75 con Zinc [Tecnoquímicas] • Oralyte 45 [GrupoFarma] • Oralyte 75 [GrupoFarma] • Oralyte 90 [GrupoFarma] • Oralyte Plus 45 [GrupoFarma] • Oralyte Plus 75 [GrupoFarma] A07F A01 MICROORGANISMOS ANTIDIARREICOS: LACTOBACILLUS (ACIDOPHILUS, CASEI, REUTERI) • Italactus [Italchem] A07F A02 MICROORGANISMOS ANTIDIARREICOS: SACCHAROMYCES BOULARDII • Bioflora [GrupoFarma] • Tagra [Acromax] A07F A51 MICROORGANISMOS ANTIDIARREICOS: LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS, COMBINACIONES. • Eptavis [Tecnoquímicas] • Eptavis Niños [Tecnoquímicas] • Multiflora [Roemmers] A11A A02 MULTIVITAMÍNICOS CON CALCIO • Mixavit Calcio [Julpharma] A11A A03 MULTIVITAMÍNICOS CON OTROS MINERALES, INCL. COMBINACIONES. • Fortichem [Italfarma] A11A B01 OTRAS COMBINACIONES DE MULTIVITAMINAS • Activiton JR [Stein] A11B A01 MULTIVITAMÍNICOS SOLOS • Trivex [Acromax] A11E A01 VITAMINAS DEL COMPLEJO B SOLAS • Vitaneurol [Italfarma]

A11E X01 VITAMINAS DEL COMPLEJO B OTRAS COMBINACIONES • Complejo B Ecu [Ecu] A11G A01 VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO) • C-SA [Italfarma] • Redoxon Gotas [Bayer] A11J B01 VITAMINAS CON MINERALES • Kidcal [GrupoFarma] A11J C01 VITAMINAS OTRAS COMBINACIONES • Vit-amino Jalea [GrupoFarma] • Vit-Amino Plus [GrupoFarma] A12A X51 SUPLEMENTOS MINERALES DE CALCIO, COMBINACIONES CON OTRAS DROGAS: CALCIO CON VITAMINA D • Cal-col [Ecu] • Cal-Col-D [Ecu] A12C B01 OTROS SUPLEMENTOS: ZINC: ZINC SULFATO • ZinKids [Tecnoquímicas] A15A 000 ESTIMULANTES DEL APETITO* • Apevitin BC [Julpharma]

Í N D I C E

A TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO

D07A C13 PREPARADOS DERMATOLÓGICOS: CORTICOESTEROIDES POTENTES (GRUPO III): MOMETASONA • Momate Crema [Glenmark] D07A C21 PREPARADOS DERMATOLÓGICOS: CORTICOESTEROIDES POTENTES (GRUPO III): HALOBETASOL (ULOBETASOL) • Halovate [Glenmark] D07C C01 CORTICOESTEROIDES POTENTES: BETAMETASONA CON ANTIBIÓTICOS • Dermocuad [Tecnoquímicas] D07X B05 CORTICOESTEROIDES MODERADAMENTE POTENTES, OTRAS COMBINACIONES: DEXAMETASONA, COMBINACIONES • Baycuten N [Bayer] D07X C04 CORTICOESTEROIDES POTENTES, OTRAS COMBINACIONES: DIFLUCORTOLONA • Scheriderm Crema [Bayer] D08A G02 ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES: PRODUCTOS CON YODO: YODOPOVIDONA • Povidyn [Ecu] D10A D03 PREPARADOS ANTI-ACNÉ PARA USO TÓPICO: RETINOIDES: ADAPALENO • Deriva Gel - Deriva MS [Glenmark] D10A F02 ANTIINFECCIOSOS PARA EL TRATAMIENTO DEL ACNÉ: ERITROMICINA • Inderm [Sankyo Pharma] D10A X30 OTROS PREPARADOS ANTI-ACNÉ PARA USO TÓPICO: VARIAS COMBINACIONES • Deriva C [Glenmark] D11A H01 AGENTES PARA LA DERMATITIS, CON EXCLUSIÓN DE LOS CORTICOESTEROIDES: TACROLIMUS • Tacroz-Tacroz Forte [Glenmark] D11A X15 OTROS PRODUCTOS DERMATOLÓGICOS: PIMECROLIMUS • Elidel Crema Tópica 1% [Novartis] D11A X99 OTROS PRODUCTOS DERMATOLÓGICOS: COMBINACIONES* • Demelan [Glenmark] G SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES

G01A A51 ANTIINFECCIOSOS Y ANTISÉPTICOS GINECOLÓGICOS: ANTIBIÓTICOS: NISTATINA, COMBINACIONES • Metronidazol Nistatina MK [Laboratorios MK]

H PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCL. HORMONAS SEXUALES E INSULINAS

H02A B06 CORTICOESTEROIDES PARA USO SISTÉMICO, MONODROGAS: GLUCOCORTICOIDES: PREDNISOLONA • Prednisolona MK [Laboratorios MK]

J ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO

J01B A01 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO: ANFENICOLES: CLORANFENICOL. • Cloranfenicol MK [Laboratorios MK] 236

J01B A02 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO: ANFENICOLES: TIANFENICOL. • Urfamycin [Zambon] J01B A52 ANTIBACTERIANOS SISTÉMICOS: ANFENICOLES: TIANFENICOL, COMBINACIONES • Fluimucil Antibiotic [Zambon] J01C A01 PENICILINAS CON ESPECTRO AMPLIADO: AMPICILINA. • Ampecu [Ecu] • Ampicilina MK [Laboratorios MK] • Novencil [Italfarma] J01C A04 PENICILINAS CON ESPECTRO AMPLIADO: AMOXICILINA. • Amoxicilina Genfar [Genfar] • Amoxicilina MK [Laboratorios MK] • Chenamox [Bioindustria] • Ecumox [Ecu] • Julphamox [Julpharma] J01C F01 PENICILINAS RESISTENTES A LA BETALACTAMASA: DICLOXACILINA. • Dicloxina [Ecu] J01C R02 AMOXICILINA E INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA. • Clavoxine Forte/Clavoxine 2X [Julpharma] • Enhancin [Ranbaxy] • Enhancin Duo [Ranbaxy] J01D B01 CEFALOSPORINAS DE PRIMERA GENERACIÓN: CEFALEXINA • Cefalexina MK [Laboratorios MK] • Cefrin [Julpharma] J01D B05 CEFALOSPORINAS DE PRIMERA GENERACIÓN: CEFADROXILO • Cetralón [Julpharma] • Droxilon [Acromax] J01D C02 CEFALOSPORINAS DE SEGUNDA GENERACIÓN: CEFUROXIMA. • Altacef [Glenmark] • Cefuzime [Julpharma] • Italfur [Bioindustria] J01D D04 CEFALOSPORINAS DE TERCERA GENERACIÓN: CEFTRIAXONA. • Acrocef [Acromax] J01E E01 COMBINACIONES DE: SULFAMETOXAZOL Y TRIMETOPRIMA. • Bactrim [Roche] • Sulfatalpin [Bioindustria] J01F A01 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO: MACRÓLIDOS: ERITROMICINA. • Eriecu [Ecu] J01F A09 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO: MACRÓLIDOS: CLARITROMICINA. • Claritrobac [Stein] • Claritromicina MK [Laboratorios MK] J01F A10 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO: MACRÓLIDOS: AZITROMICINA. • Azitrex [Química Ariston] • Azitrobac [Stein] • Azitromicina MK [Laboratorios MK] • Biomicyn [Bioindustria] J01F F02 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO: LINCOSAMIDAS: LINCOMICINA. • Lincomicina MK [Laboratorios MK] www.edifarm.com.ec

M SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO

M01A E01 ANTIINFLAMATORIO Y ANTIRREUMÁTICO NO ESTEROIDAL: DERIVADOS DEL ÁCIDO PROPIÓNICO: IBUPROFENO • Ibuprofeno Genfar [Genfar] • Profinal [Julpharma] • Tenvalin Suspensión [Bagó] N SISTEMA NERVIOSO

N02B E01 OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS: ANILIDAS: PARACETAMOL O ACETAMINOFÉN • Napafen [Ecu] • Normotemp [Italfarma] • Paralgen [Julpharma] N02B E51 OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS: ANILIDAS: PARACETAMOL O ACETAMINOFÉN, COMBINACIONES • Fluritox F [Bioindustria] • Paralgen Plus [Julpharma] N03A E01 ANTIEPILÉTICOS: DERIVADOS DE LA BENZODIAZEPINA: CLONAZEPAM • Sedatril [Tecnoquímicas] N03A X09 OTROS ANTIEPILÉPTICOS: LAMOTRIGINA • Lamotrigina MK [Laboratorios MK] P PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES

P01A B01 AGENTES CONTRA LA AMEBIASIS Y OTRAS ENFERMEDADES POR PROTOZOARIOS: DERIVADOS DEL NITROIMIDAZOL: METRONIDAZOL • Metronidazol MK [Laboratorios MK] P01A B07 AGENTES CONTRA LA AMEBIASIS Y OTRAS ENFERMEDADES POR PROTOZOARIOS: DERIVADOS DEL NITROIMIDAZOL: SECNIDAZOL • Ecuzol [Ecu] www.edifarm.com.ec

• Italnidazol [Italfarma] • Secnidazol Genfar [Genfar] • Secnidazol MK [Laboratorios MK] P01A X11 OTROS AGENTES CONTRA LA AMEBIASIS Y ANTIHELMINTOS: NITAZOXANIDA • Abanix [Acromax] • Colufase [Roemmers] • Coluquim [Quilab] • Nitazoxanida MK [Laboratorios MK] • Taxanid [Julpharma] • Tinirol [Farmayala] P02C A03 ANTIHELMÍNTICOS: ANTINEMATODOS: DERIVADOS DEL BENZIMIDAZOL: ALBENDAZOL • Albendazol MK [Laboratorios MK] • Albenzol [Ecu] • Italbenzol [Italfarma] P02C F01 ANTIHELMÍNTICOS: ANTINEMATODOS: AVERMECTINAS: IVERMECTINA • Ivermectina MK [Laboratorios MK] P03A C04 PIRETRINAS, INCL. COMPUESTOS SINTÉTICOS: PERMETRINA • Davesol P [Ecu] P03A X01 OTROS ECTOPARASITICIDAS, INCL ESCABICIDAS: BENZOATO DE BENCILO • Benzoato de Bencilo MK [Laboratorios MK] • Scabiolan [Ecu] R SISTEMA RESPIRATORIO

R01A D08 DESCONGESTIVOS NASALES PARA USO TÓPICO: CORTICOESTEROIDES: FLUTICASONA • Flublock [Glenmark] R01A D09 DESCONGESTIVOS NASALES PARA USO TÓPICO: CORTICOESTEROIDES: MOMETASONA • Momate NS [Glenmark] R01A X10 OTROS DESCONGESTIVOS NASALES PARA USO TÓPICO: VARIOS • Marimer [Gilbert Laboratoires] • Momate AZ [Glenmark] • Rinsol [Ecu] R01B A52 DESCONGESTIVOS NASALES PARA USO SISTÉMICO: SIMPATICOMIMÉTICOS: PSEUDOEFEDRINA, COMBINACIONES • Cethirid-D [Julpharma] • Fluritox [Bioindustria] • Larotin D [Ecu] R01B A53 DESCONGESTIVOS NASALES PARA USO SISTÉMICO: SIMPATICOMIMÉTICOS:FENILEFRINA, COMBINACIONES • Phenetaps [Stein] R03A C03 ADRENÉRGICOS, INHALATORIOS: AGONISTAS SELECTIVOS DE RECEPTORES BETA-2 ADRENÉRGICOS: TERBUTALINA • Terburop [HospimedikkaRopsohn] R03A K06 SALMETEROL Y OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS • Combiwave SF [Glenmark] • DuoFluiral [Acromax] 237

Í N D I C E

J01G B03 AMINOGLUCÓSIDOS: GENTAMICINA. • Gentamicina MK [Laboratorios MK] J01G B06 AMINOGLUCÓSIDOS: AMIKACINA. • Akim [Acromax] J02A C02 ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO: DERIVADOS TRIAZÓLICOS: ITRACONAZOL • Canditral [Glenmark] J05A B01 ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO: NUCLEÓSIDOS Y NUCLEÓTIDOS: ACICLOVIR • Aciclovir MK [Laboratorios MK] • Ecuvir [Ecu] J05A X05 OTROS ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO DE ACCIÓN DIRECTA: METISOPRINOL: INOSINA PRANOVEX • Inmuflu [Farmayala] • Isoprinosine [Newport Pharma] J07X 099 OTRAS VACUNAS* • Broncho Vaxom [Om Pharma] • Luivac [Sankyo Pharma] • Uro-Vaxom [Om Pharma]

A T C

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

R03B A02 OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS INHALATORIOS: GLUCOCORTICOIDES: BUDENOSIDA • Budesma [Glenmark] R03B B01 OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS INHALATORIOS: ANTICOLINÉRGICOS: IPRATROPIO, BROMURO DE • Ares [Zurich Pharm] R03C C02 ADRENÉRGICOS PARA USO SISTÉMICO: AGONISTAS SELECTIVOS DE RECEPTORES BETA-2 ADRENÉRGICOS: SALBUTAMOL • Salbutamol MK [Laboratorios MK] R03C C51 ADRENÉRGICOS PARA USO SISTÉMICO: AGONISTAS SELECTIVOS DE RECEPTORES BETA-2 ADRENÉRGICOS: SALBUTAMOL, COMBINACIONES • Aero Expectuss [Julpharma] • Ecutamol Compuesto [Ecu] R03C C52 ADRENÉRGICOS PARA USO SISTÉMICO: AGONISTAS SELECTIVOS DE RECEPTORES BETA-2 ADRENÉRGICOS: CLEMBUTEROL, COMBINACIONES • Broxolam Compuesto [Acromax] R03D C03 OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS SISTÉMICOS: ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR DE LEUCOTRIENOS: MONTELUKAST • Asmichem [Farmayala] • Flimox [Acromax] • Glemont IR - Glemont CT [Glenmark] • Montelukast Genfar [Genfar] • Montelukast MK [Laboratorios MK] R03D C53 OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS SISTÉMICOS: ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR DE LEUCOTRIENOS: MONTELUKAST, COMBINACIONES • Glemont L [Glenmark] R05C B01 MUCOLÍTICOS: ACETILCISTEÍNA • Aflux [Tecnoquímicas] • Drenaflen [Italfarma] • Fluimucil [Zambon] • N-Acetilcisteina MK [Laboratorios MK] R05C B06 MUCOLÍTICOS: AMBROXOL • Ambroxol MK [Laboratorios MK] • Broxolam [Acromax] • Expectuss [Julpharma] R05D A20 ANTITUSÍGENOS: ALCALOIDES DEL OPIO Y DERIVADOS: DEXTROMETORFANO, COMBINACIONES • Phenetaps DM [Stein] R05D B20 OTROS ANTITUSÍGENOS: COMBINACIONES • Isla Mint [Roemmers] R05F A02 DERIVADOS DEL OPIO Y EXPECTORANTES: DEXTROMETORFANO Y EXPECTORANTES • Nonar [Ecu] • Nonar H [Ecu] • Tussolvina - Tussolvina Fit [Bioindustria] R05F B02 OTROS SUPRESORES DE LA TOS Y EXPECTORANTES • Abrilar [Roemmers] • Vaporex Helix [Julpharma] R06A E07 ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO: DERIVADOS DE LA PIPERAZINA: CETIRIZINA • Cethirid [Julpharma] • Cetirizina MK [Laboratorios MK] 238

R06A E09 ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO: DERIVADOS DE LA PIPERAZINA: LEVOCETIRIZINA • Lomazol [Acromax] • Supraler [Julpharma] R06A X13 OTROS ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO: LORATADINA • Larotin [Ecu] • Loratadina MK [Laboratorios MK] R06A X27 OTROS ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO: DESLORATADINA • Desloratadina MK [Laboratorios MK] R06A X52 OTROS ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO: LORATADINA, COMBINACIONES • Expectuss Aler [Julpharma] R07A X99 OTROS PRODUCTOS PARA EL SISTEMA RESPIRATORIO* • Kaloba [Roemmers] S ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS

S01A A11 OFTALMOLÓGICOS: ANTIINFECCIOSOS: ANTIBIÓTICOS: GENTAMICINA • Gentamicina Oftálmica MK [Laboratorios MK] S02A A30 ANTIINFECCIOSOS OTOLÓGICOS, COMBINACIONES • Otozambon [Zambon] S02C A01 OTOLÓGICOS: PREDNISOLONA Y ANTIINFECCIOSOS • Otopren [Ecu] S02D A30 OTROS OTOLÓGICOS: ANALGÉSICOS Y ANESTÉSICOS: COMBINACIONES • Otodyne [Ecu] V PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS PARA DIAGNÓSTICO

V03A X01 OTROS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS • A-Cerumen [Gilbert Laboratoires] • Isla Cassis [Roemmers] • Mebo [Julpharma] V06C X99 FÓRMULAS PARA INFANTES* • Blemil Plus 1 AE Nutriexpert [Ordesa] • Blemil Plus 2 AE Nutriexpert [Ordesa] • Blemil Plus 2 Nutriexpert [Ordesa] • Blemil Plus Comfort [Ordesa] • Blemil Plus Prematuros [Ordesa] • Blemil Plus SL [Ordesa] V06D O99 OTROS NUTRIENTES* • Blemil Plus 1 Arroz [Ordesa] • Blemil Plus 2 Arroz [Ordesa] • Blevit Plus AE [Ordesa] • Blevit Plus Sin Gluten [Ordesa] • Vitafos [Ordesa] V06D X99 OTROS NUTRIENTES: OTRAS COMBINACIONES DE NUTRIENTES* • Blevit Plus 8 Cereales con Leche [Ordesa] • Blevit Plus AD [Ordesa]

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239

A T C

NOTAS

Í N D I C E

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

NOTAS

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Dosis en PediatrĂa

DOSIS EN PEDIATRÍA

Abreviaturas

VO = Vía oral

Kg = kilogramo

TID = 3 veces al día

mcg = microgramo

BID = 2 veces al día

mg = miligramo

IV = intravenoso

SC = subcutáneo

Sol = solución

QD = cada día

IM = intramuscular SNG = sonda nasogástrica

RN = recién nacido h = horas

Bibliografía 1. GOMELLA Tricia Lacy. Neonatología. Sexta edición. México: Mc Graw Hill, 2011, págs. 629 – 693.

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243

E N

Ácido acetil salicílico VO. Rectal. Antipirético: 10-15 mg/kg/dosis, cada 4-6 h. VO. Antiinflamatorio: 60100 mg/kg/día, cada 6-8 h. VO. Antirreumático: 75-90 mg/kg/día, cada 6 h. ______________________________________________________________________________________ Ácido azelaico Adolescentes: Aplicación tópica 1-2 veces diarias, según tolerancia. ______________________________________________________________________________________ Ácido fólico Vía: PO, IM,IV, SC. Dosis: Porción diaria recomendada: *Neonatos prematuros: 50 mcg PO/día (15 mcg/kg/día) *Neonatos a 6 meses: 25 a 35 mcg PO/día. *Niños de 6 meses a 3 años: 50 mcg PO/día. Deficiencia de ácido fólico: PO, IM, IV, SC. Neonatos: 15 mcg/kg/dosis diarios o 50 mcg/día. Niños: 1 mg/día de dosis inicial, mantenimiento de 0.1 a 0.4 mg/día. ______________________________________________________________________________________ Ácido nalidíxico VO. 55 mg/kg/día, cada 6-8 horas. ______________________________________________________________________________________ Ácido valproico VO. 15-60 mg/kg/día, cada 12 horas. Dosis inicial: 15 mg/kg/día, incrementar 5-10 mg/kg por semana. ______________________________________________________________________________________ Adenosina IV. 0.05-0,2 mg/kg por medio de infusión IV rápida durante 1 a 2 segundos. Repetir la dosis de bolo a intervalos de 2 minutos en aumentos de 0.05 mg/kg hasta que se obtenga el tirmo sinusal o hasta que se alcance una dosis máxima de 0.3 mg/kg. Infundir lo más cerca posible al sitio IV e inmediatamente lavar IV con solución salina para asegurarse de que la dosis entre la circulación. Para dosis <0.2 ml, preparar la dilución utilizando solución salina normal (NS) a una concentración final de 300 mcg/ml. Dosis máxima: 12 mg. ______________________________________________________________________________________ Adrenalina IV. Asistolia: primera dosis, 0.01 mg/kg/dosis, sol. 1:10.000 Dosis siguientes: 0,1 mg/kg, sol. 1:1000. ______________________________________________________________________________________ Albendazol VO. Neurocisticercosis y enfermedad hidatídica: 15 mg/kg/día en 2 dosis (máx.: 800 mg/día) por 8-30 días. Helmintiasis: Niños mayores de 2 años: 400 mg en dosis única. Larva Migrans Cutánea: 5 mg/Kg/día PO ID por 3 – 5 días. ______________________________________________________________________________________ Albúmina humana IV. 0,5-1 g/kg/dosis (o 10 a 20 ml/kg de bolo IV al 5%) se repite según se necesite. Máximo: 6 g/kg/día Shock hipovolémico: 10%: 10-20 ml/kg. 20%: 2-5 ml/kg. ______________________________________________________________________________________ Albuterol Nebulización: 0.1 a 0.5 mg/kg/dosis (mínimo de 2.5 mg) cada 2 a 6 horas como sea necesario. Inhalación: Inhalador con medidor de dosis (MDI) de 90 mcg/spray: 1 a 2 dosis cada 2 a 6 horas según sea necesario. ______________________________________________________________________________________ Alginato de sodio Vía: VO:1-2 ml/kg/día después de los alimentos. ______________________________________________________________________________________ Alopurinol VO. 10 mg/kg/día, 2-4 veces diarias. IV. Prevención de nefropatía en quimioterapia antineoplásica: 200 mg/m2/día en 1-3 dosis. ______________________________________________________________________________________ Alprazolam VO. 0,005-0,02 mg/kg/dosis, cada 8 h. ______________________________________________________________________________________ Alprostadil Vía: IV IV.Inicial: 0,05-0,2 mcg/kg/minuto por medio de una infusión continua. IV.Mantenimiento: 0.01-0.4 mcg/kg/min.

D O S I S

Principio Activo Dosis pediátrica ______________________________________________________________________________ Acarbosa Adolescentes: dosis individualizada. VO: Inicio: 25 mg TID; incrementos graduales 25 mg/día cada 2-4 semanas. Máximo: <60 kg: 50 mg TID; >60 kg, 100 mg TID. _____________________________________________________________________________________ Aceite de ricino VO. 15-60 ml/día. _____________________________________________________________________________________ Acetato de sodio Vía: IV; la solución hipertónica debe diluirse antes de la administración IV-velocidad máxima de infusión 1 meq/kg/hora. Dosis inicial: 1 a 2 meq/kg IV lenta durante 30 minutos. _____________________________________________________________________________________ Acetazolamida Vía: IV, PO (intravenosa, oral). DOSIS: Diurética: 5 mg/kg/dosis IV/PO diariamente. Anticonvulsiva: 4 a 16 mg/kg/día PO divididos cada 6 a 8 horas para no exceder 30 mc/kg/día o 1 g/día. Orina alcalinizada: 5 mg/kg/dosis PO 2 a 3 veces durante 24 horas. Disminución de la producción de Líquido Cefalorraquídeo (CSF): 5 mg/kg/dosis IV/PO cada 6 horas; con aumentos de 25 mg/kg/día a un máximo de 100 mg/kg/día. Se ha utilizado furosemida en combinación. ______________________________________________________________________________________ Acetilcisteina Como mucolítico VO: 100 a 200 mg/kg/dosis cada 6 a 12 horas. En intoxicación por acetaminofén: Por vía IV: 150 mg/kg infundidos en 15 minutos, luego 50 mg/kg en 4 horas, y después 100 mg/kg en 16 horas. Por vía oral: Dosis incial: 140 mg/kg, seguidos por 17 dosis de 70 mg/kg cada 4 horas. Para nebulización: Solución al 20%, 34 veces/día: lactantes: 1-2 ml ;niños, 3-5 mL; adolescentes 5-10 mL. _____________________________________________________________________________________ Aciclovir Vía: IV,PO Herpes simple congénito: del nacimiento hasta los 3 meses de edad 20 mg/kg/dosis IV c/8 horas por 21 días para infección diseminada o 14 días para la enfermedad en membranas mucosas o la piel. Prolongar el intervalo de la dosis a cada 12 horas para neonatos prematuros <34 semanas y en pacientes con Insuficiencia Renal o Insuficiencia Hepática. Encefalitis por herpes simple: 3 mses a 12 años de edad: 20 mg/kg/dosis IV cada 8 horas por 14 a 21 días. Zóster: 1000 mg/día en 5 dosis, 5-7 días. Inmunodeficientes: 250600 mg/m2 /dosis 4-5 veces/día. Varicela-zóster: 30 mg/kg ó 750-1500 mg/m2 de superficie corporal c/8 h. IV 7-10 días. Profilaxis Varicela: 40 mg/kg/día, cada 6 h. VO 5 días. Queratoconjuntivitis: Aplicación tópica cada 3 horas en saco conjuntival. ______________________________________________________________________________________

P E D I A T R Í A

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

Alteplasa

Vía: Intracatéter, IV. Catéter venoso central ocluido: <2.5 kg: 0.25 mg diluidos en solución salina normal (NS) al volumen requerido para llenar el catéter. 2.5 a 10 kg: 0.5 mg diluidos en NS al volumen requerido para llenar el catéter. Lisis de trombo de grandes vasos (uso sistémico): la dosis es controversial; el rango va de 0.1 a 0.6 mg/kg/hora durante horas a días. Si debe titular la dosis de acuerdo con el efecto. ______________________________________________________________________________________ Aluminio hidróxido VO. 0,5-1 ml/kg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Amantadina VO. 1-8 años: 5-9 mg/kg/día, máx. 150 mg/día, cada 12 h. VO. >8 años: 100-200 mg/día, cada 12-24 h. máx. 200 mg/día, 1-2 dosis. ______________________________________________________________________________________ Ambroxol VO. IV. IM. 1,5-2 mg/kg/día, cada 8-12 h. ______________________________________________________________________________________ Amikacina Neonatos: 0 a 4 semanas, <1.2 kg: 7.5 mg/kg/dosis cada 18 a 24 horas. Edad posnatal <7 días: 1.2 a 2 kg: 7.5 mg/Kg/dosis cada 12 horas. >2 kg: 7.5 a 10 mg/kg/dosis cada 12 horas. Edad posnatal: >7 días: 1.2 a 2 kg: 7.5 a 10 mg/kg/dosis cada 8 a 12 horas >2 kg: 10 mg/kg/dosis cada 8 horas. Pediatría: IM. IV. 15-22 mg/kg/día, cada 8 horas. ______________________________________________________________________________________ Amiloride VO. 0.2 mg/kg/dosis cada 12 h. ______________________________________________________________________________________ Aminofilina VO. Broncodilatador: 1-9 años, 27 mg/kg/día, cada 4-6 h. 9-12 años, 20 mg/kg/día, cada 6 h. Apnea del recién nacido: Carga: 5-6 mg/kg. IV o VO. Mantenimiento: 1-2 mg/kg/dosis, cada 6-8 h. IV o PO. Por vía IV: RN: 0,2 mg/kg/h 6 semanas a 6 meses: 0,5 mg/kg/h 6 meses-1 año: 0,6-0,7 mg/kg/h 1-9 años: 11,2 mg/kg/h 9-12 años: 0,9 mg/kg/h. ______________________________________________________________________________________ Amiodarona Vía: IV, VO IV: Dosis de carga IV: 5 mg/kg durante 30 a 60 minutos, se recomienda el acceso venoso central. Se puede repetir la dosis hasta 15 mg/kg. Mantenimiento: Administrar una sola dosis diaria de 5 mg/kg o una infusión continúa de 5 mcg/kg/min, aumentando gradualmente a 15 mcg/kg/min. VO: <1 año: 600-800 mg/1,73 m2/24 h, cada 12-24 h. >1 año: 10-15 mg/kg/24 h por 4-14 días, o hasta control adecuado, luego reducir a 5 mg/kg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Amitriptilina VO. Empezar con 1 mg/kg/24h, 3 veces diarias por 3 días; luego aumentar a 1,5 mg/kg/24 h. Dosis máxima: 5 mg/kg/24h. ______________________________________________________________________________________ Amlodipina VO. 0,1 mg/kg/dosis, en 1 ó 2 dosis. Máximo: 0.6 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Amoxicilina VO. Lactantes <3 meses: 20-30 mg/kg/día, cada 12 horas. VO. >3 meses y niños: 25-50 mg/kg/día, cada 8 horas. VO. Infecciones por S. pneumoniae resistente: 8090 mg/kg/día en dos dosis. VO. Dosis alta: 80-90 mg/kg/día, cada 12 horas. ______________________________________________________________________________________ Ampicilina Vía: VO, IV, IM. VO: Niños hasta 12 años: 50-100 mg/kg/día, cada 4-6 horas. Dosis máxima: 2 a 3 g/día. IV: Neonatos: <7días: <2 kg: 50 mg/kg/día en 2 dosis. Meningitis 100 mg/kg/día, en 2 dosis. >2 kg, 75 mg/kg/día en 3 dosis; Niños: IV. Meningitis: 150 mg/kg/día en 3 dosis. ______________________________________________________________________________________ Anfotericina B Dosis inicial: 0.25 a 0.5 mg/kg IV durante 4 a 6 horas. Utilícese una concentración de 0.1 mg/ml de dextrosa al 5% en agua. Mantenimiento: 0.5 a 1 mg/kg IV cada 24 a 48 horas por 2 a 6 semanas. Intratecal o intraventricular: Recontituyáse con agua estéril a 0.25 mg/ml, diluyase con CSF y reinfúndase. Dosis usual: 25 a 100 mcg cada 48 a 72 horas auméntese como se tolere a 500 mcg. ______________________________________________________________________________________ Arginina Vía: IV, VO ______________________________________________________________________________________ Atapulgita VO después de cada diarrea: 3-6 años, 300-750 mg/dosis (máximo 7 dosis). 6-12 años, 600-1.500 mg/dosis (máximo 7 dosis). >12 años, 1.200-1.300 mg/dosis (máximo 8 dosis). ______________________________________________________________________________________ Atenolol VO. 1-1,2 mg/kg/dosis, QD. (máximo 2 mg/kg/día). ______________________________________________________________________________________ Atomoxetina Niños >6 años y adolescentes <70 kg: iniciar con 0.5 mg/kg/24 h PO matinal. Aumentar después de mínimo 3 días hasta 1,2 mg/kg/24 h, en 1 ó 2 dosis. <70 kg: empezar con 40 mg VO por la mañana y aumentar luego de un mínimo de 3 días hasta 80 mg/24 h, en 1 ó 2 dosis. ______________________________________________________________________________________ Atropina IV. IM. SC. 0,01-0,02 mg/kg/dosis Bradicardia en neonatos y niños: 0.02 a 0.03 mg/kg/dosis cada 5 min. como sea necesario. Dosis mínima: 0.1 mg. Dosis máxima: 1 mg. Preanestésico: 0.02 mg/kg/dosis 30 a 60 minutos pre-operatorio, después cada 4 a 6 horas como sea necesario. Dosis mínima: 0.1 mg. Con neostigmina para prevenir el bloqueo neumuscular: 0.06 mg/kg/dosis de neostigmina con 0.02 mg/kg/dosis de atropina. Endotraqueal: 0.01 mg a 0.03 mg/kg/dosis inmediatamente después 1 ml de solución salina normal. VO: Dosis inicial: 0.02 mg/kg/dosis administrados cada 4 a 6 horas. Puede aumentar gradualmente a 0.09 mg/kg/dosis. Intoxicación por organofosforados: 0,02-0,05 mg/kg cada 20 minutos hasta atropinización y luego cada 1-4 horas. _______________________________________________________________________________________ Azatioprina VO. IV. Inicial: 3-5 mg/kg/día, QD. VO. IV. Mantenimiento: 1-3 mg/kg/día, QD. _______________________________________________________________________________________ Azelastina Nasal. >6 años: un spray en cada fosa nasal, 2 veces diarias. 244

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E N D O S I S

Azitromicina VO. >6 meses: 10 mg/kg/día, 1a. dosis; luego 5 mg/kg/día en los días 2-5. VO. Profilaxis de complejo M. avium: 20 mg/kg/dosis, cada 7 días. ________________________________________________________________________________ Aztreonam Neonatos < días de edad posnatal: <2 kg: 30 mg/kg/dosis cada 12 horas. >2 kg: 30 mg/kg/dosis cada 8 horas. Neonatos >7 días de edad posnatal: <1.2 kg: 30 mg/kg/dosis cada 12 horas. 1.2 a 2 kg: 30 mg/kg/dosis cada 8 horas. >2 kg: 30 mg/kg/dosis cada 6 horas. Niño de >1 mes: IV, IM: 90 a 120 mg/kg/día divididos cada 6 a 8 horas. IV. IM. Fibrosis quística: 150-200 mg/kg/día, cada 6-8 h. Dosis máxima: 8 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Azul de metileno 1-2 mg/kg/dosis o 25-50 mg/m2/dosis IV durante 5 minutos. Puede repetirse en 1 hora si es necesario. ______________________________________________________________________________________ Bacitracina Aplicar en zona afectada 1-5 veces al día. Oftálmico: en el fondo de saco conjuntival, cada 3-12 h. ______________________________________________________________________________________ Baclofeno PO. >2 años: 10-15 mg/24 h, cada 8 h. ______________________________________________________________________________________ Beclometasona Inhalación oral: 40-160 mcg/inhalación. 6-12 años: 1-2 inhalaciones 3-4 veces al día o 2-4 inhalaciones 2 veces diarias (máx. 10 inhalaciones al día). >12 años: 2 inhalaciones 3-4 veces diaria (máx. 20 al día). Concentración 84 mcg/inhalación: 2 inhalaciones 2 veces diarias. Nasal: 6-12 años, 1 pulverización en cada fosa, TID. >12 años, 1 pulverización en cada fosa, 2-4 veces/día. Aerosol nasal acuoso: >6 años: 1-2 pulverizaciones por fosa, BID. ______________________________________________________________________________________ Bencilpenicilina Vía: únicamente IM. (La viscosidad requiere ua aguja de calibre >23) benzatínica Dosis: Sífilis congénita asintomática: una sola dosis de 50 000 unidades/kg IM. Sífilis congénita: 50 000 unidades/kg IM cada semana por 3 semanas dosis máxima: 2.4 millones de unidades/dosis. ______________________________________________________________________________________ Bencilpenicilina Vía: únicamente IM. (La viscosidad requiere una aguja de calibre >23) procaínica Dosis: 50 000 unidades/kg/dosis IM cada 24 horas. ______________________________________________________________________________________ Benztropina PO. IV. IM. <3 años: 0,02-0,05 mg/kg/dosis diaria, dos vecesdiarias. ______________________________________________________________________________________ Beractante Profiláctico: 4 ml/kg/dosis intratraqueal, lo antes posible; se puede administrar 4 dosis a intervalos no menores a 6 horas en las primeras 48 horas de vida. Rescate: 4 ml/kg/dosis intratraqueal, inmediatamente después del diagnóstico de síndrome de dificultad respiratoria. Se puede repetir la dosis cada 6 h, máximo 4 dosis en total. ______________________________________________________________________________________ Betametasona IM. IV. 0,02-0,125 mg/kg/día. VO. 0,07-0,125 mg/kg/día. Máx. 8 mg/día. Tópico: aplicación 2-3 veces diarias. ______________________________________________________________________________________ Bicarbonato de sodio Vía: IV. Dosis inicial: 1 a 2 meq/kg IV lenta durante 30 minutos. ______________________________________________________________________________________ Biperideno VO: 0.02 - 0.1 mg/kg/dosis c/6 -12 h. Dosis Máxima: 4 mg. ______________________________________________________________________________________ Bisacodilo Niños: 6 meses-2 años: 5 mg por vía rectal QD; Retener el supositorio por 15 a 20 minutos. Alternativamente 0.3 mg/kg PO QD; no cortar ni masticar las grageas. 3-12 años: 5-10 mg por vía oral QD o 0.3 mg/kg PO QD, no cortar ni masticar las grageas. Alternativamente 5-10 mg por vía rectal QD; Retener el supositorio por 15 a 20 minutos. 12 años: 5-10 mg por vía oral QD; no cortar ni masticar las grageas. Alternativamente 10 mg por vía rectal QD;Retener el supositorio por 15 a 20 minutos. ______________________________________________________________________________________ Bromfeniramina VO: Niños 1-3 meses: 0.25 mg cuatro veces diarias, máx. 1 mg/24 h. 3-6 meses: 0.5 mg cuatro veces diarias, máx. 2 mg/24 h. 7-12 meses: 0.75 mg cuatro veces diarias, máx. 3 mg/24 h. <12 - 24 meses: 1 mg cuatro veces diarias, máx. 4 mg/24 h. 6-11 años: 2 mg cada 4 horas, máx. 4 dosis/24 h. <12 años: 4 mg cada 4 horas, máx. 4 dosis/24 h. ______________________________________________________________________________________ Bromhexina Vía oral: Lactantes: 1,2-5 ml cada 8 h. 1-5 años: 2,5 ml cada 8 h. 5-10 años: 5 ml cada 8 h. ______________________________________________________________________________________ Bromuro de Ipratropio Vía: Nebulización. Inhalador con medidor de dosis. Dosis: Neonatos: 25 mcg/kg/dosis nebulizados cada 8 horas. Neonatos: 125 a 250 mcg/dosis nebulizados cada 8 horas. Aforar a 3 ml con solución fisiológica o albuterol concomitante. <12 años: 1-2 inhalaciones, 2-4 veces diarias. >12 años: 2-3 inhalaciones 4 veces diarias. ______________________________________________________________________________________ Buclizina VO. 0,25-1 mg/kg/dosis, cada 8-24 h. ______________________________________________________________________________________ Budesonida Tópico: 2 veces al día en zona afectada. Inhalación oral: 1 inhalación BID (máx. 4 inhalaciones diarias) ______________________________________________________________________________________ Bumetanida VO. IM. IV. <6 meses: 0.015-0.1 mg/kg/dosis diaria o a días alternos. VO. IM. IV. >6 meses: 0.015-0.1 mg/kg/dosis cada 6 a 24 horas diarias o a días alternos. Dosis Máxima: 10 mg/kg/día. _______________________________________________________________________________________ Buspirona VO. Ansiedad: niños y adolescentes, dosis no bien establecida. Dosis utilizada: 520 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Cafeína Dosis expresada en mg de citrato de cafeína. Apnea del Recién Nacido: Carga:

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

20 mg de citrato de cafeína (10 mg de base de cafeína) IV o PO. Mantenimiento PO. IV.: 5-8 mg/kg/día de citrato de cafeína ( 2.5 a 4 mg/kg/día de base de cafeína) como una sola dosis. Empezar a las 24 h de dosis de carga. __________________________________________________________________________________ Calcio Dosis expresadas en mg de gluconato de calcio: RN: 200-800 mg/kg/día, cada 6 h. IV. Lactantes: 200-500 mg/kg/día, cada 6 h. IV 400-800 mg/kg/día, cada 6 h. VO Niños: 200-500 mg/kg/día, cada 6 h. IV. VO. Parada cardiaca: 100-200 mg/kg/dosis IV cada 10 minutos. ______________________________________________________________________________________ Calcio cloruro Vía: IV, PO Para cardíaco: 20 a 30 mg/kg dosis (solución al 10%) cada 10 minutos como sea necesario. Mantenimiento en neonatos: 75 a 300 mg/kg/día IV como infusión continua. ______________________________________________________________________________________ Calcio gluconato Vía: IV,PO. Tratamiento agudo de la hipocalcemia sintomática: 100 a 200 mg/kg/dosis IV diluida, administrada durante 10 a 30 minutos. Mantenimiento IV: 200 a 800 mg/kg/día divididos cada 6 horas o como infusión; velocidad máxima: 50 a 100 mg/minuto. Mantenimiento PO: 200 a 800 mg/kg/día divididos cada 6 horas. Exsanguinotransfusión: 100 mg ( 1 ml de solución al 10%) por 100 ml de sangre citrada infundida como intercambio durante 10 minutos. ______________________________________________________________________________________ Calcitonina Osteogénesis imperfecta: 6 meses-15 años (calcitonina de salmón): 2 U/kg/dosis, 3 veces por semana. IM. SC. ______________________________________________________________________________________ Calcitriol Insuficiencia renal: Niños: VO.: 0.01-0.05 mcg/kg/24 h. IV. 0.01-0.05 mcg/kg/dosis 3 veces por semana. Hipoparatiroidismo: Niños <1 año: VO.: 0.04-0.08 mcg/kg/dosis por día. VO. 1-5 años: 0.25-0.75 mcg/dosis diaria. VO. >6 años: 0.52 mcg/dosis diaria. ______________________________________________________________________________________ Captopril VO. RN: 0,1-0,4 mg/kg/día, cada 6-8 h. Lactantes: 0,15-0,3 mg/kg/dosis. Niños: 0,3-0,5 mg/kg/dosis, cada 8 h. Máx. 6 mg/kg/día, en 2-4 dosis. ______________________________________________________________________________________ Carbamazepina VO. <6 años: inicio, 10-20 mg/kg/día, en 4 dosis. Incremento: VO cada 5-7 días, hasta 35 mg/kg/día. 6-12 años: inicio 10 mg/kg/día, en 2 dosis, hasta 100 mg/dosis, bid. Mantenimiento: VO 20-30 mg/kg/día, en 2-4 dosis. (máx. 1000 mg/24 h.). >12 años: Inicio: 200 mg BID. VO. Mantenimiento: 800-1.200 mg/24 h, en 2-4 dosis. Administrar con alimentos. ______________________________________________________________________________________ Carbamida peróxido Ceruminolítico: <12 años: Instilar 1-5 gotas (según tamaño del paciente) en el oído afectado. Mantenerlas dentro varios minutos. Retirar cerumen irrigando oído con agua caliente. Puede repetirse 2 veces al día. >12 años: Instilar 5-10 gotas dos veces al día, según necesidad. Máximo 4 días. ______________________________________________________________________________________ Carbón activado No recomendado en <1 año. Niños 1-12 años, 1-2 g/kg o 25-50 g. Carbón con sorbitol no debe repetirse más de 2 veces al día. Adolescentes y adultos: 30-100 g. ______________________________________________________________________________________ Carboximetilcisteína Vía Oral: 2-5 años: 62,5-125 mg/dosis, cada 6 horas. 5-12 años: 250 mg/dosis, cada 6 h. ______________________________________________________________________________________ Carnitina Deficit primario de carnitina: VO. Niños: 50-100 mg/kg/día, cada 8-12 horas. Dosis máx: 3 g/24 h. 50 mg/kg dosis de carga IV. Mantenimiento: 50 mg/kg/día, cada 46 h. Máx: 300 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Cefaclor VO. 25-50 mg/kg/día, cada 8-12 h. ______________________________________________________________________________________ Cefadroxilo 30 mg/kg/día, cada 12 horas. ______________________________________________________________________________________ Cefalexina VO. 25-100 mg/kg/día, cada 6 h. ______________________________________________________________________________________ Cefalotina RN <2 kg: 0-7 días: 40 mg/kg/día, cada 12 h. IV. >7 días: 40-60 mg/kg/día, cada 8-12 h. IV. >2 kg: 0-7 días: 60 mg/kg/día, cada 8 h. IV. >7 días: 80 mg/kg/día, cada 6 h. IV. Lactantes y niños: 80-160 mg/kg/día, cada 4-6 h. IV. ______________________________________________________________________________________ Cefazolina Vía: IV, PO RN <7 días: 40 mg/kg/día, cada 12 h. IV. >7 días: <2 kg: 40 mg/kg/día, cada 12 h. IV. >2 kg: 60 mg/kg/día, cada 8 h. IV. Lactantes >1 mes y niños: 50100 mg/kg/día, cada 8 h. IV. Máx. 6 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Cefdinir 6 meses-12 años:14 mg/kg/día, cada 12-24 h. Máx: 600 mg/24 h. VO. <13 años: 600 mg/24 h, cada 12-24 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Cefepima Niños >2 meses: 100 mg/kg/día, cada 12 h. IV. IM. Infecciones graves: 150 mg/kg/día, cada 8 h. IV. IM. ______________________________________________________________________________________ Cefixima 8 mg/kg/día, cada 12-24 h. VO Máx. 400 mg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Cefoperazona Lactantes y niños: 100-150 mg/kg/día cada 8-12 h. IV. IM. ______________________________________________________________________________________ Cefotaxima Vía: IM,IV (infundir durante 30 minutos) <7 días: 1200-2000 g: 100 mg/kg/día, cada 12 h. >2000 g: 100-150 mg/kg/día, cada 8-12 h. >7 días: 1200 a 2000 g:150 mg/kg/día, cada 8 horas. 2000 g: 150-200 mg/kg/día, cada 6-8 h. Neonatos y niños de un mes a 12 años: <50 kg: 100-200 mg/kg/día divididos cada 6 a 8 horas. Meningitis: 200 mg/kg/día divididos cada 6 horas: 225 a 300 mg/kg/día divididos cada 6 a 8 horas, se ha utilizado para tratar la meningitis neumocócica invasiva. >50 kg: Infección moderada a grave: 1 a 2 g cada 6 a 8 horas. Infección que amenaza la vida: 2 g/dosis cada 4 horas. Dosis máxima: 12 g/día. 246

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO Cefprozil 15-30 mg/kg/día, cada 12-24 h. VO. ______________________________________________________________________________ Ceftazidima Vía: IV.IM (infundir durante 20 a 30 minutos. Neonatos: 0 a 4 semanas: <1200 g: 100 mg/kg/día divididos cada 12 horas. Edad Posnatal <7 días: 1200 a 2000 g: 100 mg/kg/día divididos cada 12 horas. >7 días: >1200 g: 150 mg/kg/día divididos cada 8 horas. Dosis máxima: 5 g/día. RN y niños de 1 mes a 12 años: 100 a 150 mg/kg/día divididos cada 8 horas; Dosis máxima: 6 g/día. Meningitis: 150 mg/kg/día divididos cada 8 horas; Dosis máxima: 6 g/día. Lactantes y niños: 90-150 mg/kg/día, cada 8 h. ______________________________________________________________________________________ Ceftibuten 9 mg/kg/día, cada 24 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Ceftizoxima Lactantes >1mes y <6 meses: 100-200 mg/kg/día, cada 6-8 h. IV.IM. >6 meses y niños: 150-200 mg/kg/día, cada 6-8 h. IV. IM Dosis Máxima: 12 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Ceftriaxona Vía: IM;IV ( infundir durante 30 minutos) Edad posnatal: <7 días: 50 mg/kg/día administrados cada 24 horas. Edad posnatal: >7 días: RN: 25-50 mg/kg/día, cada 24 h. IV. Lactantes y niños: 50-100 mg/kg/día, cada 12-24 h. IV. ______________________________________________________________________________________

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Vía: IM,IV (IV de preferencia; infundir durante 30 minutos) Dosis: IM, IV. Neonatos: 50 a 100 mg/kg/día divididos cada 12 horas. Niños: 75 a 150 mg/kg/día divididos cada 8 horas; Dosis máxima: 6g/día. Meningitis: No se recomienda debido a reportes de fallas del tratamiento y un tiempo más lento de respuesta bacteriológica. PO: 20-30 mg/kg/día, cada 12 h. ______________________________________________________________________________________ Cefuroxima axetil Vía: IM,IV (IV de preferencia; infundir durante 30 minutos) Dosis: IM, IV. Neonatos: 50 a 100 mg/kg/día divididos cada 12 horas. Niños: 75 a 150 mg/kg/día divididos cada 8 horas; Dosis máxima: 6g/día. Meningitis: No se recomienda debido a reportes de fallas del tratamiento y un tiempo más lento de respuesta bacteriológica. PO: 20-30 mg/kg/día, cada 12 h. ______________________________________________________________________________________ Cetirizina 0,2 mg/kg/día, dosis única. VO. Niños 6-12 meses: 2,5 mg QD, 12-23 meses, puede aumentarse 2,5 mg BID. Niños 2-5 años, 2,5 a 5 mg QD; 6 años en adelante, 5-10 mg en 1 ó 2 dosis. VO. ______________________________________________________________________________________ Ciclofosfamida 2,5-3 mg/kg/día, dosis única. VO. IV. ______________________________________________________________________________________ Ciclosporina Inicio: 15 mg/kg/día, cada 4-12 h. VO. Mantenimiento: 2-6 mg/kg/día. VO. Dosis IV: 1/3 de la dosis oral. ______________________________________________________________________________________ Cidofovir Retinitis por CMV: Inducción: 5 mg/kg x 1. IV, con probenecid e hidratación. Mantenimiento: 3 mg/kg cada 7 días. IV con probenecid e hidratación. No se han establecido su seguridad ni su eficacia en niños. ______________________________________________________________________________________ Cimetidina Vía: IV, PO. Dosis: Neonatos: 5 a 10 mg/kg/día IV/PO divididos cada 8 a 12 horas. Lactantes: 10 a 20 mg/kg/día IV/PO divididos cada 6 a 12 horas. Niños: 20 a 40 mg/kg/día IV/PO divididos cada 6 horas. ______________________________________________________________________________________ Ciprofloxacina Niños: 20-30 mg/kg/día, cada 12 h. VO. Máx. 1,5 g/24 h. 10-20 mg/kg/día, cada 12 h. IV. Máx. 800 mg/24 h. Fibrosis quística: 40 mg/kg/día, cada 12 h. VO. Máx. 2 g/24 h. 30 mg/kg/día, cada 8 h. IV. Máx. 1,2 g/24 h. Sol. oftálmica: 1-2 gotas cada 2 h por 2 días, luego cada 4 h. Pomada oftálmica: 1 cordón de 1 cm TID por 2 días, luego BID por 5 días. Otitis externa: >1 años y adultos: 3 gotas BID por 7 días. ______________________________________________________________________________________ Ciproheptadina 0,25-0,5 mg/kg/día, cada 8-12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Claritromicina 15 mg/kg/día, cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Clemastina Lactantes y niños <6 años: 0,025-0,05 mg/kg/día, cada 8-12 h. VO. Máx. 1 mg/24 h. 6-12 años: 0,5 mg BID. VO. Máx. 3 mg/24 h. >12 años: 1 mg BID. Máx. 6 mg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Clindamicina RN: IV. 5 mg/kg/dosis <7 días: <2 kg, cada 12 h.; >2 kg: cada 8 h. >7 días: <1,2 kg, cada 12 h.; 1,2-2 kg, cada 8 h.; >2 kg, cada 6 h. Niños: VO. 10-30 mg/kg/día, cada 6-8 h. IV. 25-40 mg/kg/día, cada 6-8 h. ______________________________________________________________________________________ Clobetasol Aplicación tópica BID. ______________________________________________________________________________________ Clonazepam Vía: Oral. Neonatos y niños <10 años o de 30 kg: Dosis inicial diaria: 0.01 a 0.03 mg/kg/día PO (Máximo de 0.05 mg/kg/día) administrados en 2 a 3 dosis divididas, incrementar en no más de 0.5 mg cada tercer día hasta que se controlen las convulsiones u ocurran efectos adversos. Mantenimiento: 0.1 a 0.2 mg/kg/día PO divididos en tres dosis, no se deben exceder los 0.2 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Clonidina Vía: PO, Transdérmica. Hipertensión: 5 a 10 mcg/kg/día PO divididos cada 8 a 12 horas. Puede aumentarse la dosis gradualmente si es necesario, permitiendo 5 a 7 días entre los ajuntes de las dosis, a 5 a 25 mcg/kg/día en dosis divididas cada 6 horas; Dosis máxima: 0.9 mg/día. Abstinencia de opiáceos: 3 a 5 mcg/kg/día divididos cada 4 a 6 horas. Dosis máxima: 5 mcg/kg/día PO divididos cada 6 horas. Descontinuación: disminuir gradualmente durante 1 a 2 semanas. Ajustar la dosis para evitar la hipotensión y la sedación excesiva; individualizar la dosis de

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Cefuroxima

acuerdo con la tolerancia del paciente. Transdérmica: Se puede utilizar una dosis transdérmica igual a la dosis oral diaria. ________________________________________________________________________________ Cloranfenicol Vía: IV de infusión durante 5 minutos a una concentración máxima de 100 mg/ml; infusión IV intermitente durante 15 a 30 minutos a una concentración final <20 mg/ml. No se recomienda IM. Dosis: Neonatos: Dosis de carga: 20 mg/kg IV Dosis de mantenimiento: 12 horas después de la dosis de carga. <7 dias: 25 mg/kg/día una vez cada 24 horas. >7 días, < 2000 g: 25 mg/kg/día una vez cada 24 horas. <7 días, > 2000 g: 50 mg/kg/día divididos cada 12 horas. Neonatos y niños: Meningitis: 75 a 100 mg/kg/día IV divididos cada 6 horas. Otras infecciones: dosis usual: 50 a 75 mg/kg/día IV divididos cada 6 horas. Dosis diaria máxima: 4 g/día. ______________________________________________________________________________________ Clorfeniramina 0,35 mg/kg/día, cada 4-6 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Clorhidrato de VO. IV. IM. 1,5-2 mg/kg/día, cada 8-12 h. Ambroxol ______________________________________________________________________________________ Cloroquina Profilaxis: 5 mg/kg/dosis (1 semana antes hasta 4 después del contacto). Máx. 300 mg. Tratamiento: 10 mg/kg/dosis, 1 vez, VO, seguidos por 5 mg/kg/dosis 6 horas después y luego 1 vez al día por 2 días. ______________________________________________________________________________________ Cloruro de amonio 75 mg/kg/24h, cada 6 h. PO. IV. ______________________________________________________________________________________ Clotrimazol Aplicación BID área afectada. ______________________________________________________________________________________ Codeína Analgésico: 0,5-1 mg/kg/dosis, cada 4-6 h. VO. IM. SC. Máx. 60 mg/dosis. Antitusígeno: 1-1,5 mg/kg/día, cada 4-6 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Colestiramina Vía: PO Dosis: 240 mg/kg/día en dosis divididas. Se titula la dosis dependiendo de la indicación. ______________________________________________________________________________________ Corticotropina Antiinflamatorio: 0.8 U/kg/día cada 12-24 h. IM. Convulsiones de los lactantes: 2040 U/24 h IM por 6 semanas, seguido de reducción gradual. ______________________________________________________________________________________ Cotrimoxazol 8-10 mg/kg/día, 2 veces diarias. VO. (Dosis basada en el trimetoprim). Profilaxis IVU: 2-4 mg/kg/día, dosis única. VO. Neumonía por P. carinii: 20 mg/kg/día, cada 6-8 h. Profilaxis neumonía P. carinii: 5-10 mg/kg/día, BID. VO. IV, por 3 días seguidos. ______________________________________________________________________________________ Cromoglicato Nebulización: 20 mg cada 6-8 h. Nasal: 1 pulverización en cada orificio nasal 3-4 veces diarias. Aerosol inhalado: Niños: 1-2 pulsaciones 3-4 veces al día. Mastocitosis sistémica: <2 años: 20 mg/kg/24 h 4 veces al día. VO. Máx: 30 mg/kg/día. 2-12 años: 100 mg 4 veces diarias. VO. Máx: 40 mg/kg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Crotamiton Aplicación tópica una vez diaria por 2 días. En lactantes, también en cuero cabelludo y cuello. ______________________________________________________________________________________ Dantroleno Espasticidad crónica: Niños<5 año: Inicio: 0.5 mg/kg/dosis 2 veces diarias. VO. Incremento: aumentar frecuencia a 3-4 veces diarias a intervalos de 4-7 días, luego aumentar la dosis en 0.5 mg/kg/dosis. Máx: 400 mg/24 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Dapsona Profilaxis de Pneumocystis carinii: Niños >1 mes: 2 mg/kg/24 h dosis única VO. Máx: 100 mg/24 h. Lepra: Niños: 1-2 mg/kg/24 h dosis única. VO. Máx: 100 mg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Darbepoyetina alfa Inyección (en solución de albúmina): 24, 40, 60,100, 200, 300, 500 mcg/ml (1 ml) Jeringa precargada de dosis única: 60 mcg/0.3 ml, 100 mcg/0,5 ml; 150 mcg/0.3 ml; 200 mcg/0.4 ml; 300 mcg/0.6 ml; 500 mcg/1 ml. ______________________________________________________________________________________ Deferoxamina Intoxicación aguda con hierro: Niños: 15 mg/kg/h. IV 50 mg/kg/dosis cada 6 h. IM. Dosis máxima: 6 g/24 h. Sobrecarga crónica de hierro: Niños: 15 mg/kg/h; IV. Máx: 6 g/24 h. 20-40 mg/kg/dosis a diario en infusión durante 8-12 h. Máx: 2 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Deflazacort 0,22-1,65 mg/kg/día. VO. ______________________________________________________________________________________ Desloratadina 2-5 años: 1.25 mg diarios. VO. 6-11 años: 2.5 mg diarios. VO. >12 años: 5 mg diariamente. VO. ______________________________________________________________________________________ Desmopresina Diabetes insípida: Oral: 0,05 mg/dosis, QD o BID. Intranasal: 3 meses-12 años: 530 mcg/24 h, en 1 ó 2 dosis. Hemofilia A y Enf. de von Willebrand: Intranasal: 2-4 mcg/kg/dosis IV: 0,2-0,4 mcg/kg/dosis durante 15-30 minutos. ______________________________________________________________________________________ Desonida Aplicación tópica 2-3 veces diarias. ______________________________________________________________________________________ Dexametasona

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Vía: IV,IM,PO. Dosis: Neonatos: Edema de vías respiratorias o extubación: Dosis usual: 0.25 mg/kg/dosis IV administradas 4 horas antes de la extubación programada y después cada 8 horas para un total de 3 dosis. Rango: 0.25 a 1 mg/kg/dosis por 1 a 3 dosis. Dosis máxima: 1 mg/kg/día. Nota. Puede ser necesario un tratamiento de mayor duración con casos más graves. Displasia broncopulmonar (para facilitar la desconexión del ventilador): Rango: 0.5 a 0.6 mg/kg/día administrados en dosis divididas PO o IV cada 12 horas por 3 a 7 días después reducir durante 1 a 6 semanas. www.edifarm.com.ec

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO Dexibuprofeno Niños: analgésico o antipirético: 5-10 mg/kg/dosis, cada 6-8 h. VO. Máx. 40 mg/kg/día. Artritis crónica juvenil: 30-50 mg/kg/día, cada 6 h. VO. ________________________________________________________________________________ Dexketoprofeno 2-4 mg/kg/día, cada 12 h. VO. IM. trometamol _____________________________________________________________________________________ Dextrometorfano Dosis c/6-8 horas: Niños 1-3 meses: 0.5-1 mg ; 3-6 meses, 1-2 mg; 7 meses a 1 año, 2-4 mg; 2-6 años, 2,5-7,5 mg; 7-12 años, 5-10 mg; >12 años y adultos, 1030 mg. VO. ______________________________________________________________________________________ Dextropropoxifeno Dosis en niños no bien establecidas. Se usa: 2-3 mg/kg/día, en 4 dosis. VO. ______________________________________________________________________________________

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Vía: IV.PO. Dosis: Estado Epiléptico: Neonatos: 0.1 a 0.3 mg/kg/dosis Iv administrada 3 a 5 minutos, cada 15 a 30minutos a una dosis total máxima: 2 mg. Neonatos >30 días y niños <5 años: 0.05 a 0.3 mg/kg/dodis administrados cad 3 a 5 minutos, cada 15 a 30 minutos para una dosis total máxima de 5 mg o 0.2 a 0.5 mg/dosis cada 2 a 5 minutos a una dosis total máxima 5 mg repetir en 2 a 4 horas como sea necesario. Sedación consciente para procedimiento: 0.1 a 0.3 mg/kg IV o PO (dosis máxima 10 mg) 45 a 60 minutos antes del procedimiento. Sedación o relajación muscular o ansiedad: Oral: 0.12 a 0.8 mg/kg/día en dosis divididas cada 6 a 8 horas. IV: 0.04 a 0.3 mg/kg/dosis cada 2 a 4 horas a un máximo de 0.6 mg/kg en un período de 8 horas si es necesario. Intrarrectal: 0,5 mg/kg/dosis. Máx. 10 mg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Diazóxido Crisis de hipertensión: 1-3 mg/kg IV. Máx: 150 mg/dosis; repetir cada 5-15 minutos a demanda, luego cada 4-24 h. Total máximo: 150 mg/dosis. Hipoglucemia hiperinsulínica (tumores secretores de insulina): Recién nacidos y lactantes: 8-15 mg/kg/24 h cada 8-12 h VO. Niños: 3-8 mg/kg/24 h cada 8-12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Dibekacina 2-3 mg/kg/día, cada 8-12 h. IM. IV. ______________________________________________________________________________________ Diclofenaco Vía: PO. 1 mg/kg/dosis con intervalos cada 8 a 12 horas. Dosis máxima: 50 mg. ______________________________________________________________________________________ Diclofenaco potásico Vía: PO. 1 mg/kg/dosis con intervalos cada 8 a 12 horas. Dosis máxima: 50 mg. ______________________________________________________________________________________ Diclofenaco sódico Vía: PO. 1 mg/kg/dosis con intervalos cada 8 a 12 horas. Dosis máxima: 50 mg. ______________________________________________________________________________________ Dicloxacilina <7 días: 25-50 mg/kg/día, cada 12 h. VO. >7 días: 50-100 mg/kg/día, cada 6-8 h. ______________________________________________________________________________________ Difenhidramina 1-2 mg/kg/dosis, cada 6 h. VO. IV. Intoxicación por fosforados orgánicos: 5 mg/kg/dosis. IV. Máx. 300 mg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Difenilhidantoína Carga: 15-20 mg/kg/dosis IV. Mantenimiento: RN: 5-8 mg/kg/24 h, cada 8-12 h. VO. IV. Lactantes y niños: 2-3 dosis divididas. 6 meses-3 años, 8-10 mg/kg/día 46 años: 7,5-9 mg/kg/día 7-9 años: 7-8 mg/kg/día 10-16 años: 6-7 mg/kg/día. Antiarrítmico: Carga: 1,25 mg/kg/IV cada 5 min. hasta 15 mg/kg. Mantenimiento: IV o PO 5-10 mg/kg/día, cada 12 h. ______________________________________________________________________________________ Difenoxilato 0,2-0,3 mg/kg/dosis, cada 6-8 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Digoxina Digitalización: mcg/kg/día Prematuros: VO: 20 mcg/kg/d. IV: 15 mcg/kg/d. A término: VO: 30 mcg/kg/d. IV: 20 mcg/kg/d. <2 años: VO: 40-50 mcg/kg/d. IV: 30-40 mcg/kg/d. 2-10 años: VO: 30-40 mcg/kg/d. IV: 20-30 mcg/kg/d. >10 años: VO: 1015 mcg/kg/d. IV: 8-12 mcg/kg/d. Mantenimiento: Prematuros: VO, 5 mcg/kg/d. IV/IM: 3-4 mcg/kg/d. A término: VO: 8-10 mcg/kg/d. IV/IM: 6-8 mcg/kg/d. <2 años: VO: 10-12. IV/IM: 7,5-9 mcg/kg/d. 2-10 años: VO: 8-10 mcg/kg/d. IV/IM: 6-8 mcg/kg/d. >10 años: VO, 2,5-5. IV/IM, 2-3. ______________________________________________________________________________________ Dihidrocodeína 2-6 años: 2,5 ml, cada 8 h. VO. 6-12 años: 5 ml, cada 8 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Dihidroergotamina 0,25-1 mg/dosis, cada 30 min. VO. Máx. 5 mg/día. ______________________________________________________________________________________ Dihidrotaquisterol Hipoparatiroidismo: Recién nacido: 0.05-0.1 mg/24 h. VO. Lactantes/niños pequeños: inicio, 1-5 mg/24 h VO por 4 días, luego 0.2-1.5 mg/24 h VO. Niños mayores: inicio, 0.75-2.5 mg/24 h VO por 4 días, luego 0.2-1.5 mg/24 h. VO. Raquitismo nutricional: 0.5 mg VO 1 vez o 13-50 mcg/24h VO diarios hasta la curación. Osteodistrofia renal: Niños/Adolescentes: 0.1-0.5 mg/24 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Diloxanida 20 mg/kg/día, cada 8 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Diltiazem Niños: 1.5-2 mg/kg/24 h, 3-4 veces al día, VO. Máx: 3.5 mg/kg/24h. Adolescentes: Liberación inmediata: 30-120 mg/dosis 3-4 veces al día. VO. Liberación prolongada: 120-300 mg/24 h 2 veces al día. VO. ______________________________________________________________________________________ Dimenhidrinato VO. IV. IM.: 5 mg/kg/día, cada 6 h. _______________________________________________________________________________________ Dimercaprol Encefalopatía aguda grave por plomo: Vía IM profunda. 4 mg/kg/dosis cada 4 h x 2-7 días con la adición de Ca.EDTA en el momento de la segunda dosis. Intoxicación menos grave: 4 mg/kg x 1, luego 3 mg/kg/dosis cada 4 h x 2-7 días. ______________________________________________________________________________________ Dimetindeno maleato VO: 0,02-0,04 mg/kg/dosis, cada 8 h. ______________________________________________________________________________________ Dipiridamol VO: 3-6 mg/kg/día, cada 12 h.

P E D I A T R Í A

Diazepam

Disopiramida <1 año: 10-30 mg/kg/24 h cada 6 h. VO 1-4 años: 10-20 mg/kg/24 h cada 6 h. VO 4-12 años: 10-15 mg/kg/24 h cada 6 h. VO. 12-18 años: 6-15 mg/kg/24 h cada 6 h. VO. __________________________________________________________________________________ Dobutamina Vía: IV. Dosis: 2,5-15 mcg/kg/minuto por infusión continua y titulada para una respuesta adecuada. Máx. 40 mcg/kg/min. ______________________________________________________________________________________ Docusato de sodio VO. <3 años: 10-40 mg/24 h, en 4 dosis. 3-6 años: 20-60 mg/24 h, en 4 dosis. 612 años: 40-150 mg/24h en 4 dosis. Rectal: Niños mayores de 12 años y adultos: 50-100 mg de sol. oral al líquido del enema. ______________________________________________________________________________________ Dolasetron Náuseas y vómitos asociados a quimioterapia: 2 años-adulto: 1.8 mg/kg/dosis VO. IV. Máx: 100 mg Prevención de las náuseas y vómitos postoperatorios: 2-16 años: IV: 0.35 mg/kg/dosis. Máx. 12.5 mg, 15 min antes del fin de la anestesia. VO: 1.2 mg/kg/dosis. Máx. 100 mg, 2 h antes de la cirugía. ______________________________________________________________________________________ Domperidona 0.3 mg/kg/dosis, con un intervalo cada 8 horas. ______________________________________________________________________________________ Dopamina Vía: IV por infusión continua. Dosis: Baja: 1 a 5 mcg/kg/minuto puede aumentar la perfusión renal. Moderada: 5 a 15 mcg/kg/minuto facilita el aumento del tono cardíaco. Alta: >15 mcg/kg/minuto produce vasoconstricción sistémica. Nota: La relación dosis efecto es especulativa en neonatos. ______________________________________________________________________________________ Dornasa Alfa/ADNasa Niños>5 años y adultos: 2.5 mg vía nebulización, a diario. Algunos pacientes puede necesitar 2.5 mg BID. ______________________________________________________________________________________ Doxapram Apnea del recién nacido refractaria a la metilxantina: Vía: IV. Dosis de carga: 2.53 mg/kg durante 30 minutos (seguida por una dosis de mantenimiento). Mantenimiento: Infusión IV de 0.5 a 1.5 mg/kg/hora (máxima: 2.5mg/kg/hora); disminuir la velocidad de la infusión cuando se logre el control de la apnea. Rango terapéutico: 1.5 a 3 mcg/ml (<5 mcg/ml). ______________________________________________________________________________________ Doxiciclina >45 kg, 100-200 mg/día, en 1-2 dosis. VO. IV. ______________________________________________________________________________________ Droperidol Antiemético/sedación: Niños: 0.03-0.07 mg/kg/dosis IM o IV, durante 5 minutos. Dosis inicial máxima 0.1 mg/kg/dosis. Dosis máximas posteriores: 2.5 mg/dosis. Intervalo: Antiemético: a demanda cada 4-6 h. Sedación: repetir la dosis cada 1530 minutos. ______________________________________________________________________________________ Ebastina <6 años: 0.2 mg/kg/día, QD. VO. 6-12 años: 5 ml QD. VO. >12 años: 10 ml QD. VO. ______________________________________________________________________________________ Edetatos (EDTA) 50-75 mg/kg/día, cada 6 h. IV, en D/A. ______________________________________________________________________________________ Edrofonio Prueba de miastenia grave, IV: Recién nacidos: 0.1 mg en dosis única. Lactantes y niños: Inicial: 0.04 mg/kg/dosis 1 vez. Dosis máxima: 1 mg si <34 kg, 2 mg si >34 kg. ______________________________________________________________________________________ Efavirenz Niños >3 años y peso >10 kg. QD. VO Peso en kg, dosis diaria: 10-15: 200 mg 15-20: 250 mg 20-25: 300 mg 25-32,5: 350 mg 32,5-40: 400 mg >40: 600 mg. ______________________________________________________________________________________ Enalapril Vía: IV, PO. IV: 5 a 10 mcg/kg/dosis cada 8 a 24 horas. La frecuencia depende de la respuesta en la presión sanguínea. PO: 100 mcg/kg/dosis como una dosis de un solo día. Aumentar gradualmente cada par de días como sea necesario a un máximo de 500 mcg/kg/día PO. Dosis titulada e intervalos basados en la cantidad y la duración de la respuesta. Puede necesitarse una dosis con una frecuencia de hasta cada 6 horas. ______________________________________________________________________________________ Enoxaparina Tratamiento trombosis venosa profunda: Neonatos <2 meses: 1,5 mg/kg/dosis cada 12 h. SC. Neonatos >2 meses: 1 mg/kg/dosis, cada 12 h. SC. Mantenimiento: Ajustar la dosis para mantener un nivel de antifactor Xa entre 0.5 y 1.0 unidades/ml. Puede tomar varios días en alcanzar el rango deseado. Los neonatos pretérmino pueden requerir dosis más altas para mantener niveles de antifactor Xa en el rango deseado: dosis media de 2 mgg/kg cada 12 horas, rango de 0.8 a 3 mg/kg cada 12 horas. Profilaxis inicial trombosis venosa profunda: Neonatos <2 meses: 0.75 mg/kg/dosis, cada 12 h. SC. Neonatos >2 meses y niños <18 años: 0,5 mg/kg/dosis, cada 12 h. SC. Mantenimiento: Ajustar para mantener el nivel de antifactor Xa entre 0.1 y 0.4 unidades/ml. ______________________________________________________________________________________ Epinastina 0,4 mg/kg/día QD. VO. >12 años: 10-20 mg QD. VO. ______________________________________________________________________________________ Eritromicina Vía: PO, IV >60 minutos, oftálmica. Dosis: Neonatos: forma de etilsuccinato oral. Edad posnatal <7 días: 20/kg/día en dosis divididas cada 12 horas. >7 días, <1200 g: 20 mg/kg/día en dosis divididas cada 12 horas. > 7 días, 1200 a 2000 g: 30 mg/kg/día en dosis divididas cada 8 horas. > 7 días, >2000 g: 30 a 40 mg/kg/día en dosis divididas cada 6 a 8 horas. * 5 a 10 mg/kg de lactobionato IV cada 6 horas para infecciones graves o cuando no está disponible la vía PO. Conjuntivitis y neumonía por clamidia: oral: etilsuccinato: 50 mg/kg/día divididos cada 6 horas por 14 días. Neonatos y niños: oral: Base y etilsuccinato: 30 250

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Fab Anti-Digoxina (Ovino)

Determinar carga total de digoxina del organismo: TBL (mg) = nivel de dixogina en suero (ng/ml) X 5,6 X peso(kg)/1.000 o TBL(mg)=mg de digoxina ingeridos X 0.8. Después, calcular la dosis de Fab anti-digoxina: Dosis en número de viales de Fab anti-digoxina: No. de viales = TBL/0,5 Infudir IV durante 15-30 minutos (a través de un filtro de 0.22 micras). ______________________________________________________________________________________ Famotidina Vía: IV,PO. Dosis: Neonatos y lactantes <3 meses: 0.25 a 0.5 mg/kg/dosis cada 24 horas de forma lenta como infusión IV. GERD: <3 meses: 0.5 mg/kg PO una vez al día. 3 a 12 meses: 0.5 mg/kg PO dos veces al día. ______________________________________________________________________________________ Felbamato Lennox-Gastaut en niños de 2-14 años (terapia adyuvante): empezar con 15 mg/kg/24 h 3-4 veces al día PO; aumentar la dosis en 15 mg/kg/24 h, en intervalos semanales hasta una dosis máxima de 45 mg/kg/24h. Niños >14 años: Terapia adyuvante: Emnpezar con 1.200 mg/24 h 3-4 veces al día PO; aumentar la dosis en 1.200 mg/24 h en intervalos semanales hasta 3.600 mg/día. ______________________________________________________________________________________ Fenazopiridina Niños 6-12 años: 12 mg/kg/día, en 3 dosis. VO. ______________________________________________________________________________________ Fenilefrina Descongestionante nasal, (máximo 3 días): Lactantes >6 meses: 1-2 gotas de sol. 0,16% cada 3 h. <6 años: 2-3 gotas de sol. 0,125% cada 4 h. >6 años: 2-3 gotas de sol. 0,25% cada 4 h. ______________________________________________________________________________________ Fenitoína Vía: IV,PO. Dosis: Dosis de carga: 15 a 20 mg/kg IV a una velocidad que no exceda 0.5 mg/kg/minuto. Mantenimiento: 12 horas después de la carga, 5 a 8 mg/kg/día PO, IV divididos cada 12 horas; algunos pacientes pueden requerir dosis cada 8 horas. ______________________________________________________________________________________ Fenobarbital Estatus epiléptico: Dosis de carga IV: 15-20 mg/kg/dosis, puede llegar hasta 30 mg/kg/dosis. Mantenimiento, en 1-2 dosis: VO. IV. RN: 3-5 mg/kg/día, Lactantes: 5-6 mg/kg/día. Niños 1-5 años: 6-8 mg/kg/día. 6-12 años: 4-6 mg/kg/día. >12 años: 1-3 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Fenoterol 0,2 mg/kg/dosis, cada 6 h. VO. Spray dosis medida: 1-2 inhalaciones cada 6 h. Nebulización: 1 gota/kg en 3,5 ml de SS. Máx. 15 gotas. ______________________________________________________________________________________ Fenoximetilpenicilina 50.000-100.000 UI/kg/día, cada 6 h. VO. o 25-50 mg/kg/día,cada 6-12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Fentanilo Vía: IV. Neonatos: Analgesia: Dosis Intermitentes: Bolo IV lento: 0.5 a 3 mcg/kg/dosis. Infusión continua 0.5 a 2 mcg/kg/hora. Neonatos y niños pequeños: Analgesia/Sedación 1 a 4 mcg/g/dosis de bolo IV lento cada 2 a 4 horas como sea www.edifarm.com.ec

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a 50 mg/kg/día PO divididos cada 6 a 8 horas;no se deben exceder los 2 g/día (como base) o 3.2 g/día (como etilsuccinato). Nota: Debido a las diferencias en la absorción, 200 mg de etilsuccinato de eritromicina produce los mismos niveles séricos que 125 mg de base de eritromicina. Estearato: 30 a 50 mg/kg/día PO divididos cada 6 horas; no se debe exceder 2 g/día. *Clamydia trachomatis: niño <45 kg: 50 mg/kg/día PO divididos cada 6 horas por 14 días; dosis máxima: 2 g/día. *Tos ferina: 40 a 50 mg/kg/día divididos cada 6 horas por 14 días. Dosis máxima: 2 g/día ( no es el agente de elección para neonatos <1 mes) Lactobionato IV: 15 a 50 mg/kg/día IV divididos cada 6 horas, no se debe exceder 4 g/día. Profilaxis oftálmica: una tira 0.5 a 1 cm de ungüento en cada ojo cada 6 horas. Oftálmica para infección aguda: listón de 0.5 a 1 cm en cada ojo cada 6 horas. Trastorno de la movilidad gastrointestinal: 10 mg/kg/dosis PO cada 8 horas, 30 minutos antes de cada alimentación, se puede dar IV pero se prefiere la vía PO. ______________________________________________________________________________________ Eritropoyetina humana Vía: Subcutánea, IV. Dosis: 200 a 400 unidades/kg/dosis, 3 a 5 veces por semarecombinante alfa na, por 2 a 6 semanas. Dosis total por semana: 600 a 1400 unidades/kg/semana. Curso corto: 300 unidades/kg/dosis diaria x 10 días. ______________________________________________________________________________________ Espectinomicina Niños <45 kg: 50 mg/kg/dosis, QD. IM. >45 kg y >8 años: 2 g IM QD. ______________________________________________________________________________________ Espironolactona Vía: PO. RN:1-3 mg/kg/día, en 1-2 dosis. VO. Niños: 1-3.3 mg/kg/día, 1-4 dosis. VO. ______________________________________________________________________________________ Estreptocinasa Vía: IV. Dosis: No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Dosis de carga: 2 000 unidades/kg IV durante 30 a 60 minutos. Mantenimiento: 2 000 unidades/kg/hora como infusión continúa por 6 a 12 horas. Titular la dosis para mantener el tiempo de trombina de 2 a 5 veces el valor control normal. ______________________________________________________________________________________ Estreptomicina 20-40 mg/kg/día, QD. IM. ______________________________________________________________________________________ Estrógenos conjugados 0,3-0,625 mg/día, QD. ______________________________________________________________________________________ Etambutol 15-25 mg/kg/dosis, QD. VO. o 50 mg/kg/dosis, dos veces por semana. Dosis máxima 2,5 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Etanercept Niños: 4-17 años: 0.4 mg/kg/dosis SC. 2 veces por semana, con un intervalo de 72 a 96 horas. Máx: 25 mg. ______________________________________________________________________________________ Etanol Intoxicación por metanol: 0,75-1 ml/kg/dosis, cada 2-4 h. VO. ______________________________________________________________________________________

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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

necesario. Analgesia/sedación continua: bolo IV inicial de 1 a 2 mcg/kg después de 0.5 a 1 mcg/kg/hora; titulación ascendente. Sedación/analgesia continua durante la oxigenación extra corporal de membrana (ECMO): bolo IV inicial 5 a 10 mcg/kg/de empuje IV lento durante 10 minutos, después de, 1 a 5 mcg/kg/hora, titulación ascendente, se puede desarrollar tolerancia; tal vez se requieran dosis más altas (hasta 20 mcg/kg/hora) al día 6 de la ECMO. Anestesia: 5 a 50 mcg/kg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Fentolamina Vía: Subcutánea. Dosis: Neonato: Infiltrar el área con una pequeña cantidad de solución (1 ml) que se realiza al diluir 2.5 a 5 mg en 10 ml de solución salina normal libre de conservadores a las 12 horas de la extravasación (no se debe exceder 0.1 mg/kg o 2.5 mg totales). Neonatos y niños: Infiltrar el área con una pequeña cantidad de solución (1 ml) que se realiza al diluir 5 a 10 mg en 10 ml de solución salina normal libre de conservadores a las 12 horas de la extravasación; no se debe exceder 0.1 a 0.2 mg/kg o 5 mg máximo. ______________________________________________________________________________________ Fexofenadina 6-11 años: 30 mg cada 12 h. VO. >12 años: 60-120 mg QD. VO. ______________________________________________________________________________________ Filgrastim Vía: Subcutánea, IV. 5-10 mcg/kg/dosis, QD. IV. SC. ______________________________________________________________________________________ Fitomenadiona Enfermedad hemorrágica neonatal: Profilaxis:IM 0.5 a 1 mg/dosis única Tratamiento: SC,IM: 1 a 2 mg/día. ______________________________________________________________________________________ Flubendazol 300 mg/día, dosis única. VO. ______________________________________________________________________________________ Flucitosina Neonatos: inicial: 50 a 100 mg/kg/día en dosis divididas cada 12 a 24 horas. Neonatos y niños: 50 a 150 mg/kg/día PO divididos cada 6 horas. Si presenta alteración renal: 12.5 a 25 mg/kg/día divididos de la siguiente manera: Depuración de creatitnina de 20 a 40 ml/min: cada 12 horas. Depuración de creatinina de 10 a 20 ml/minuto: cada 24 horas. Depuración de creatinina de <10 ml/min: cada 24 a 48 horas. ______________________________________________________________________________________ Fluconazol Vía: PO, IV. Dosis: Infecciones sistémicas, incluyendo meningitis: <29 semanas de gestación: Edad posnatal de 0 a 14 días: 12 mg/kg de dosis de carga, después 6 mg/kg IV/PO cada 72 horas. Edad posnatal >14 días: 12 mg/kg de dosis de carga, después 6 ng/kg IV/PO cada 48 horas. 30 a 36 semanas de gestación: Edad posnatal de 0 a 14 días: 12 mg/kg de dosis de carga, después 6 mg/kg IV/PO cada 48 horas. Edad posnatal >14 días: 12 mg/kg de dosis de carga, después 6 mg/kg IV/PO cada 48 horas. 37 a 44 semanas de gestación: Edad posnatal de 0 a 7 días: 12 mg/kg de dosis de carga, después 6 mg/kg IV/PO cada 48 horas. Edad posnatal >7 días: 12 mg/kg de dosis de carga, después 6 mg/kg IV/PO cada 24 horas. > 45 semanas de gestación: 12 mg/kg de dosis de carga, después 6 mg/kg IV/PO cada 24 horas. Neonatos > 14 días, neonatos y niños: Candidiasis orofaríngea IV o PO: día 1: 6 mg/kg de dosis de carga, después 3 mg/kg IV/PO un mínimo de 14 días. Candidiasis esofágica IV o PO: igual que la anterior pero por un mínimo de 21 días. Profilaxis: Se ha utilizado 3 mg/kg/dosis de infusión IV dos veces a la semana en neonatos con peso extremadamente bajo al nacer (ELBW) en mayor riesgo de infección micótica invasiva. ______________________________________________________________________________________ Fludrocortisona Vía: PO Lactantes y niños: 0.05-0.1 mg/24 h diariamente VO. Nota: las dosis son iguales sin importar el peso o la edad del paciente. Los recién nacidos son insencibles al fármaco y pueden requerir dosis más grandes que los adultos).Puede administrarse con los alimentos. Hiperplasia suprarrenal congénita: mantenimiento: 0.05-0.3 mg/24 h diariamente VO. ______________________________________________________________________________________ Flumazenil Inicio: 0,01 mg/kg/dosis. IV. Continuar con 0,005-0,01 mg/kg cada minuto hasta máx. 1 mg. Se puede repetir dosis en 20 minutos. Máx. 3 mg en 1 hora. ______________________________________________________________________________________ Flunarizina 0,1-0,2 mg/kg, dosis única. VO. Máx. 10 mg. ______________________________________________________________________________________ Fluoxetina Niños >5 años: 5-10 mg diarios. VO. ______________________________________________________________________________________ Fluticasona propionato 100-500 mcg BID, por inhalación. Intranasal: 50-100 mcg en cada fosa nasal en 24 h. ______________________________________________________________________________________ Formoterol 1-4 mcg/kg/día, cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Foscarnet Adolescentes: IV Retinitis por CMV: Inducción: 180 mg/kg/24 h cada 8 h x 14-21 días. Mantenimiento: 90-120 mg/kg/24 h a diario. Herpes simple resistente al aciclovir: 40 mg/kg/dosis cada 8 h hasta 3 semanas o hasta que las lesiones hayan curado. ______________________________________________________________________________________ Fosfato de sodio dibásico 2-12 años: 67,5 ml en enema 1 vez. >12 años: 133 ml en enema, 1 vez. Laxante oral: 5-9 años: 5 ml 1 vez. 10-12 años: 10 ml 1 vez. >12 años: 20-30 mll 1 vez. ______________________________________________________________________________________ Fosfenitoína Carga: 15-20 mg/kg/dosis IV. Mantenimiento: RN: 5-8 mg/kg/24 h, cada 8-12 h. VO. IV. Lactantes y niños: 2-3 dosis divididas. 6 meses-3 años, 8-10 mg/kg/día 46 años: 7,5-9 mg/kg/día 7-9 años: 7-8 mg/kg/día 10-16 años: 6-7 mg/kg/día. Antiarrítmico: Carga: 1,25 mg/kg/IV cada 5 min. hasta 15 mg/kg. Mantenimiento: IV o PO 5-10 mg/kg/día, cada 12 h. 252

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Fosfomicina 100-400 mg/kg/día, cada 6-8 h. VO. ______________________________________________________________________________ Fósforo Vía: IV, PO. Hipofosfatemia grave: 0.15 a 0.3 mmol/kg/dosis (=5 a 9 mg de fósforo elemental/kg/dosis). Infundir lentamente durante varias horas o diluir en una solución IV diaria de mantenimiento de 24 horas. Mantenimiento: 0.5 a 2 mmol/kg/día (=16 a 63 mg fósforo elemental/kg/día). Para uso oral, puede utilizarse la forma parenteral y administrarse PO en dosis divididas, diluir en las alimentaciones del neonato. ______________________________________________________________________________________ Furazolidona 5-8 mg/kg/día, cada 6 h. VO. Giardiasis: 16 mg/kg/día, cada 6 h. VO por 3-7 días. ______________________________________________________________________________________ Furosemida Vías IM. IV. PO. RN: 0,5-1 mg/kg/dosis, cada 8-24 h. Máx. 6 mg/kg/dosis. Lactantes y niños: 0,5-2 mg/kg/día, cada 6-12 h. Máx. 6 mg/kg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Gabapentina 3-12 años: Día 1, 10-15 mg/kg/día, 3 veces diarias; luego ajustar la dosis al alza hasta las siguientes dosis durante un período de 3 días: 3-4 años: 40 mg/kg/día, 3 veces diarias. >5 años: 25-35 mg/kg/día, 3 veces diarias. Máx. 50 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Ganciclovir Infecciones por Citomegalovirus: Niños>3 meses: Inducción (14-21 días): 10 mg/kg/24 h cada 12 h IV. Mantenimiento: 5 mg/kg/dosis diariamente IV por 5 días a la semana. Mantenimiento PO luego de inducción: 6 meses-16 años: 30 mg/kg/dosis cada 8 h con alimentos. ______________________________________________________________________________________ Gatifloxacina Niños: Otitis media aguda recidivante/refractaria: 10 mg/kg/dosis VO por 10 días, máx: 600 mg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Gentamicina <7 días: 5 mg/kg/día, cada 12 h. IV. IM. >7 días: 7,5 mg/kg/día, cada 8 h. IV. IM. Niños: 6-7,5 mg/kg/día, cada 8 h. IV. IM. Fibrosis quística: 7,5-10,5 mg/kg/día, cada 8 h. IM. IV. ______________________________________________________________________________________ Glicerina Vía rectal. RN: 0,5 ml/kg/dosis, 1-2 veces diarias. Niños <6 años: 2-5 ml, 1-2 veces al día. >6 años-adultos: 5-15 ml, 1-2 veces diarias. ______________________________________________________________________________________ Glucagón Vía: IM, IV, SC: Hipoglucemia: Dosis: 0.02 a 0.30 mg/kg/dosis; puede repetirse en 20 minutos si es necesario. Dosis única máxima: 1 mg. ______________________________________________________________________________________ Granisetrón IV. Niños >2 años y adultos: 10-20 mcg/kg/dosis, 15-60 min. antes de la quimioterapia. ______________________________________________________________________________________ Griseofulvina Micronizada. Niños >2 años: 20-25 mg/kg/día, en 1-2 dosis. VO. Tomarla con alimentos grasos. Máx. 1 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Guaifenesina En 6 dosis diarias: Niños <2 años, 12 mg/kg/día; 2-5 años, 50-100 mg; 6-11 años, 100-200 mg; >12 años y adultos: 200-400 mg. VO. ______________________________________________________________________________________ Haloperidol Inicio: 0,025-0,05 mg/kg/día, 2-3 dosis. VO. Mantenimiento: 0,01-0,15 mg/kg/día, 1-3 veces diarias. VO. ______________________________________________________________________________________ Heparina sódica Vía: SC, IV. Tratamiento de la trombosis: Dosis de carga: 75 U/kg en bolo IV administrado durante 10 minutos, seguido por 28 unidades/kg/hora como infusión continua; ajustar la dosis para mantener un tiempo parcial de tromboplastina de 60 a 85 segundos. Mantener la permeabilidad del catéter: líquido heparinizado con una concentración final usual de 0.5 a 1 unidad/ml. Lavado de catéter: Se utilizan 10 unidades/ml para neonatos más jóvenes (<10 kg); se utilizan 100 unidades/ml para neonatos mayores y niños. ______________________________________________________________________________________ Hialuronidasa Lactantes y niños: diluir a 15 U/ml; dar 1 ml en 5 inyecciones subcutáneas separadas de 0.2 ml en los bordes del punto de extravasación, SC o intradérmicas, usando aguja calibre 25-26. Cambiar la aguja después de cada aplicación. Elevar la extremidad. No se debe aplicar calor. Repetir como sea necesario. Algunos utilizan 5 inyecciones subcutáneas separadas de 0.2 ml de una dilución, 15 unidades/ml. ______________________________________________________________________________________ Hidralazina 0,1-0,2 mg/kg/dosis cada 4-6 h. IM. IV. Dosis máxima: 20 mg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Hidrato de Cloral Vía: PO, PR Dosis: Utilizar la dosis efectiva más baja. Dosis usual: 25 a 50 mg/kg/dosis PO o PR cada 6 a 8 horas como sea necesario. Sedación antes de la electroencefalografía y otros procedimientos: 25 a 75 mg/kg/dosis una vez PO o PR. Usualmente, 50 mg/kg/dosis una vez, con órdenes de repetir con 25 mg/kg/dosis una vez si es necesario. ______________________________________________________________________________________ Hidroclorotiazida Vía: PO. Dosis: Edema: *Neonatos y lactantes <6 meses: 2 a 3.3 mg/kg/día en dos dosis divididas; dosis máxima: 37.5 mg/día. Niños >6 meses y niños: 2 mg/kg/día en dos dosis divididas; dosis máxima: 200 mg/día. Hipertensión: *Neonatos y niños: Al principio, administrar 1 mg/kg/día una vez al día; aumentar a un máximo de 3 mg/kg/día si es necesario; no se debe exceder los 50 mg/día. ___________________________________________________________________________________ Hidrocortisona Vía: PO, IV, IM. Insuficiencia suprarrenal aguda: 1 a 2 mg/kg/dosis en bolo IV; después 25 a 150 mg/día divididos cada 6 a 8 horas. Hiperplasia suprarrenal congénita: Inicial: 10 a 20 mg/m2/día IV o PO divididos en 2 o 3 dosis. Requisitos usuales: Lactantes: 2.5 a 5 mg 3 veces /día. Niños: 5 a 10 mg 3 veces/día. Reemplazo

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fisiológico: 7 a 9 mg/m2/día IV o PO divididos en 2 o 3 dosis. Dosis de estrés (hipotensión resistente al tratamiento): 20 a 30 mg/m2 IV divididos en 2 o 3 dosis de forma alternativa 1 mg/kg/dosis cada 8 horas. Estatus asmático: carga, 4-8 mg/kg/dosis IV; mantenimiento: 8 mg/kg/día, cada 6 h. IV. ____________________________________________________________________________________ Hidroxicina Oral: 2 mg/kg/día, cada 6-8 h. IM: 0,5-1 mg/kg/dosis, cada 4-6 h. a demanda. ______________________________________________________________________________________ Ibuprofeno Vía: PO. Analgésico: 4 a 10 mg/kg/dosis PO cada 6 a 8 horas; la dosis diaria máxima es de 40 mg/kg/día. Niños: analgésico o Antipirético: 5-10 mg/kg/dosis, cada 6-8 h. VO. Máx. 40 mg/kg/día. Temperatura <39 Grados C: 5 mg/kg/dosis cada 6 a 8 horas. Temperatura >39 Grados C: 10 mg/kg/dosis cada 6 a 8 horas. Artritis crónica juvenil: 30-50 mg/kg/día, cada 6 h. VO. Cierre del PDA: 10 mg/kg/peso corporal para la primera dosis, seguida por intervalos a 24 horas de 2 dosis de 5 mg/kg cada una en el segundo y tercer día de vida. ______________________________________________________________________________________ Imipenem RN: IV. 0-4 semanas y <1,2 kg: 50 mg/kg/día, cada 12 h. >1 semana y >1,2 kg: 75 mg/kg/día, cada 8 h. Niños: IV 4 sem. a 3 meses: 100 mg/kg/día, cada 6 h. >3 meses: 60-100 mg/kg/día, cada 6 h. Máx. 4 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Imipramina Antidepresivo: Niños: inicio: 1,5 mg/kg/día, 3 veces diarias. VO. Aumentar cada 34 días hasta 5 mg/kg/día. Adolescentes: 25-50 mg/24 h, 1-3 veces diarias.VO. Aumentar hasta 100 mg/24 h. Enuresis:>6 años: Inicio: 10-25 mg al acostarse. VO. Máx: 6-12 años: 50 mg/24 h. 12-14 años: 75 mg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Indometacina Vía: IV. Neonatos: al principio 0.2 mg/kg IV seguidos por dosis dependiendo de la edad posnatal. PNA a la primera dosis <48 horas: 0.1 mg/kg a intervalos de 12 a 24 horas. PNA a la primera dosis de 2 a 7 días 0.2 mg/kg a intervalos de 12 a 34 horas. Intervalo de dosis de 12 horas si la producción de orina es > 1 ml/kg/hora. Intervalo de dosis de 24 horas si la producción de orina es <1 ml/kg peso 0.6ml/kg/hora. mantener la dosis si el paciente tiene oliguria (producción de orina <0.6 ml/kg/hora) o anuria. Profilaxis para IVH: 0.1 mg/kg IV dosiscada 24 horas por 3 dosis; administrar la primera dosis a las 6 a 12 horas. ______________________________________________________________________________________ Inmunoglobulina <10 kg: 125 U IM 10,1-20 kg: 250 U IM 20,1-30 kg: 375 U IM 30,1-40 kg: 400 U humana anti Varicela-Zoster IM >40 kg: 625 U IM. ______________________________________________________________________________________ Insulina humana Vía: IV, SC. Dosis: Infusión IV continua de 0.01 a 0.1 unidades /kg/hora (titular con determinaciones cada hora de la glucosa en sangre hasta que se encuentre estable, después cada 4 horas). Intermitente: 0.1 a 0.2 unidades/kg/dosis subcutánea cada 6 a 12 horas. ______________________________________________________________________________________ Insulina regular Vía: IV, SC. Dosis: Infusión IV continua de 0.01 a 0.1 unidades /kg/hora (titular con determinaciones cada hora de la glucosa en sangre hasta que se encuentre estable, después cada 4 horas). Intermitente: 0.1 a 0.2 unidades/kg/dosis subcutánea cada 6 a 12 horas. ______________________________________________________________________________________ Isoniazida Vía: PO, IM. Dosis: Tuberculosis perinatal: 10-15 mg/kg/día divididos cada 12 horas. Durante 3 a 12 meses. Máx. 300 mg/24 h. Si la conversión de la prueba de la piel es positiva, tratar con 10 a 15 mg/kg/día cada 24 horas por 9 a 12 meses. ______________________________________________________________________________________ Isotretinoína 0,5-2 mg/kg/día, en 2 dosis. VO. 15-20 semanas. (Ácido retinoico) ______________________________________________________________________________________ Itraconazol 3-10 mg/kg/día, en 1-2 dosis. VO. ______________________________________________________________________________________ Ivermectina Larva migrans cutánea o estrongiloidosis: 0,2 mg/kg/dosi diarios, VO por 1-2 días. Sarna: 0,2 mg/kg/dosis 1 vez, VO. ______________________________________________________________________________________ Kanamicina Vía: IV ( infundir durante 30 minutos), IM. Dosis: Se debe basar la dosis inicial en el peso corporal, después monitorear los niveles y ajustar utilizando la farmacocinética. 0 a 4 semanas de edad y <1.2 kg: 7.5 mg/kg/dosis cada 18 a 24 hoas. 1.2 a 2 kg: 0 a 7 días de edad: 7.5 mg/kg/dosis cada 12 a 18 horas. >7 días de edad: 7.5 mg/kg/dosis cada 8 a 12 horas. >2 kg: 0 a 7 días de edad: 10 mg/kg/dosis cada 12 horass. >7 días de edad: 10 mg/kg/dosis cada 8 horas. ______________________________________________________________________________________ Ketamina Vía: IV, IM, PO. Dosis: IV: 0.5 a 2 mg/kg/dosis; utilizar dosis más pequeñas (0.5 a 1 mg/kg) para la sedación para procedimientos menores. Dosis usual de inducción: 1 a 2 mg/kg IV; IM: 3 a 7 mg/kg/dosis. PO: 6 a 10 mg/kg/dosis 30 minutos antes del procedimiento. Diluir antes de la adminitración. La dosis repetidas son de la mitad de la dosis inicial. Reducir la dosis inicial. Reducir la dosis en la dosis hepática. Infusión IV continua: sedación: 5 a 20 mcg/kg/minuto; iniciar a la dosis más baja enlistada y titular de acuerdo con el efecto. _________________________________________________________________________________ Ketoconazol Niños >2 años: 3,3-6,6 mg/kg/día, en dosis única. VO. Tópico: 1-2 aplicaciones/24 h. Champú: 2 veces por semana con intervalos de 3 días, por 4 semanas. ______________________________________________________________________________________ Ketoprofeno 2-4 mg/kg/día, cada 12 h. VO. IM. ______________________________________________________________________________________ Ketorolaco IM. IV.: Niños: 0,5 mg/kg/dosis, cada 6 h. Máx. 30 mg cada 6 h o 120 mg/24 h. PO: Niños >50 kg y adultos: 10 mg cada 6 h. Máx. 40 mg/24 h. 254

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Ketotifeno 0,05 mg/kg/día, cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________ Labetalol Inicial: 4 mg/kg/24 horas 2 veces al día PO, hasta 40 mg/kg/24 horas Crisis hipertensiva: Intermitente: 0,2-1 mg/kg/dosis IV cada 10 minutos a demanda, máx. 20 mg/dosis. Infusión: 0,4-1 mg/kg/hora hasta 3 mg/kg/hora. _____________________________________________________________________________________ Lactulosa VO: Lactantes: 2,5-10 mg/día, en 3-4 dosis. Niños: 40-90 ml/día, en 3-4 dosis. ______________________________________________________________________________________ Lamivudina 4 mg/kg/dosis cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Lamotrigina VO. Inicio: 0,6 mg/kg/día, en 2 dosis. Mantenimiento: aumentar hasta 5-15 mg/kg/día, en dos dosis. ______________________________________________________________________________________ Lansoprazol 1-11 años: Tratamiento a corto plazo de reflujo y esofagitis erosiva: <10 kg: 7,5 mg diarios VO. 11-30 kg: 15 mg en una o dos dosis diarias, VO. >30 kg: 30 mg en una o dos dosis diarias, VO. ______________________________________________________________________________________ Levetiracetam Vía: IV, PO. Dosis: No aprobado para su uso en neonatos de 6 meses de edad a niños de 4 años; información disponible limmitada. Dosis inicial: 5 a 10 mg/kg/día PO/IV administrada en 2 o 3 dosis divididas; puede aumentar cada semana en 10 mg/kg/día, si se tolera, a un máximo de 60 mg/kg/día. Nota: Cuando se cambia de una fórmula oral a una IV, la dosis total diaria debe ser la misma. ______________________________________________________________________________________ Levocetirizina De 2-5 años: 2.5 mg/día. >5 años: 5-10 mg/día ______________________________________________________________________________________ Levofloxacino >12 años: 250-500 mg/cada 12-24 h. VO. Niños: 5-10 mg/kg/dosis cada 24 h. ______________________________________________________________________________________ Levotiroxina Vía: IV, IM, PO. Dosis: Nota: las IV, IM utilizan 50 a 75% de la dosis oral. Neonatos, lactantes y niños: 0 a 3 meses: 10 a 15 mcg/kg PO; si el neonato está en riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca, utilizar una dosis inicial más baja 25 mcg/día; si el T4 sérico inicial es muy bajo (<5 mcg/dl), iniciar el tratamiento a una dosis más alta, 50 mcg/día. >3 a 6 meses: 8 a 10 mcg/kg o 25 a 50 mcg. >6 a 12 meses: 6 a 8 mcg/kg o 50 a 75 mcg. Dosis alterna: Se ha recomendado 8 a 10 mcg/kg/día PO para neonatos desde el nacimiento hasta 1 año. ______________________________________________________________________________________ Lidocaína Vía: IV, subcutánea, intratecal y tópica. Dosis: Inicial: 0.5 a 1 mg/kg/dosis como un bolo IV durante 5 minutos. Puede repetirse la dosis cada 10 minutos como sea necesario para controlar las arritmias a una dosis máxima total en bolo de 5 mg/kg. Infusión IV de mantenimiento: 10 a 50 mcg/kg/minuto. Utilizar la dosis más baja posible para neonatos pretérmino. Endotraqueal: 2 a 3 mg/kg; lavado con 5 ml de solución salina normal y seguida con 5 ventilaciones manuales asistidas. Vía: Tópica Dosis: Dosis máxima de EMLA, área de aplicación y tiempo de aplicación: 0 a 3 meses o <5 kg: máximo 1 g sobre 10 cm2 por 1 hora. 3 a 12 meses y >5 kg: máximo 2 g durante 20 cm2 por 4 horas. 1 a 6 años y >10 kg: máximo 10 g durante 100 cm2 por 4 horas. ______________________________________________________________________________________ Lincomicina 30-60 mg/kg/día, cada 6-8 h. VO. 20 mg/kg/día, cada 8-12 h. IM. ______________________________________________________________________________________ Lindano Aplicación tópica en capa fina. Lavar y enjuagar el medicamento tras 8-12 h en adultos y 6-8 h. en niños. ______________________________________________________________________________________ Linezolid Vía: IV; PO. Dosis: Nota: no se necesita un ajuste en la dosis cuando se cambia de IV a oral. Neonatos de 0 a 4 semanas y con un peso al nacer < 1200 g: Oral, IV: 10 mg/kg/ dosis cada 8 a 12 horas. Nota: Utilizar cada 12 horas en pacientes de <34 semanas de gestación < 1 semana de edad. Neonatos <7 días y con un peso al nacer > 1200 g: Oral, IV: 10 mg/kg/dosis cada 8 a 12 horas. Nota: utilizar cada 12 horas en pacientes de <34 semanas de gestación y <1 semana de edad. Neonatos >7 días y con un peso al nacer >1200 g: Infecciones de la piel y en la estructura de la piel con complicaciones, neumonía nosocomial o adquirida en la comunidad como bacteriemia concomitante: 10 mg/kg/dosis PO/IV cada 8 horas por 10 a 14 días. VREF: Oral, IV 10 mg/kg/dosis cada 8 horas por 14 a 28 días. Infecciones en la piel o en la estructura de la piel sin complicaciones: niños < 5 años: 10 mg/kg/dosis PO cada 8 horas por 10 a 14 días. ______________________________________________________________________________________ Litio 15-60 mg/kg/día, 3-4 veces diarias. VO. ______________________________________________________________________________________ Loperamida 0,08-0,2 mg/kg/día, cada 8-12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Loratadina Niños 2-5 años: 5 mg QD; >6 años, 10 mg QD. VO. ______________________________________________________________________________________ Lorazepam Vía: PO, IM, IV. Dosis: Estado epiléptico: Neonatos: 0.05 mg/kg/dosis IV durante 2 a 5 minutos. Si no hay respuesta después de 10 a 15 minutos, se puede repetir la dosis; diluir con un volumen igual de agua estéril, solución salina normal o D5W. Neonatos y niños: 0.1 mg/kg lentamente durante 2 a 5 minutos, no se debe exceder 4 mg/dosis única, puede repetirse una segunda dosis de 0.05 mg/kg IV de forma lenta en 10 a 15 minutos si es ncesario, diluir con un volumen igual de agua estéril, NS o D5W. Sedación, ansiedad: 0.02 a 0.1 mg/kg/dosis IV o PO cada 4 a 8 horas como sea necesario, no se debe exceder 2 mg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Magnesio hidróxido 100-200 mg/kg/día, cada 4-6 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Magnesio sulfato Vía: IM, IV. Dosis: Hipomagnesemia: Neonatos: 25 a 50 mg/kg/dosis (0.2 a 0.4

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meq/kg/dosis) IV cada 8 a 12 horas por 2 a 3 dosis hasta que el nivel de magnesio sea normal y se resuelvan los síntomas. Mantenimiento: 0.25 a 0.5 meq/kg/24 horas IV (añadir a la infusión o administrar IV). Niños: 25 a 50 mg/kg/dosis (0.2 a 0.4 meq/kg/dosis) IM/IV cada 4 a 6 horas por 3 a 4 dosis; dosis única máxima: 2000 mg (16 meq). ______________________________________________________________________________________ Manitol Prueba de función renal: 0,2 g/kg/dosis. IV. Máx. 12,5 g durante 3-5 min. Edema cerebral: 0,25-1 g/kg/dosis, durante 20-30 min. IV. ______________________________________________________________________________________ Mebendazol 100 mg BID por 3 días. VO. ______________________________________________________________________________________ Mefloquina Profilaxis de la malaria (iniciar 1 semana antes y seguir hasta 4 semanas después del contacto): VO: <10 kg: 5 mg/kg 10-19 kg: 62,5 mg 20-30 kg: 125 mg 31-45 kg: 187,5 mg >45 kg: 250 mg Tratamiento: <45 kg: 15 mg/kg 1 vez VO seguidos de 10 mg/kg 1 vez VO, 8-12 horas más tarde. >45 kg: 750 mg 1 vez VO seguidos de 500 mg 1 vez VO, 8-12 horas más tarde ______________________________________________________________________________________ Meropenem Vía: IV, Infundir el fármaco durante 15 a 30 minutos. Dosis: Neonatos: Edad posnatal 0 a 7 días: 20 mg/kg/dosis IV cada 12 horas. Edad posnatal > 7 días: Peso de 1200 a 2000 g: 20 mg/kg/dosis IV cada 12 horas. Peso >2000 g: 20 mg/kg/dosis IV cada 8 horas. Meningitis e infección provocada por especies de Pseudomona: 40 mg/kg/dosis IV cada 8 horas. Niños >3 meses: Infección de la piel y la estructura de la piel con complicaciones: 10 mg/kg/dosis cada 8 horas, Dosis máxima: de 500 mg. Infección Intraabdominal: 20 mg/kg/dosis cada 8 horas, dosis máxima: 1 g. Meningitis: 40 mg/kg/dosis cada 8 horas; dosis máxima: 2 g. ______________________________________________________________________________________ Metadona Vía: IV, PO. Dosis: Síndrome de abstinencia neonatal: 0.05 a 0.2 mg/kg/dosis PO/IV administrados cada 12 a 24 horas o 0.5 mg/kg/día divididos cada 8 horas. Individualizar la dosis y el programa de descontinuación para controlar los síntomas de abstinenci; por lo general se disminuye la dosis en 10 a 20% por semana durante 1 a 1 1/2 meses. Nota: debido a la vida media de eliminación prolongada, la descontinuación es díficil, considerar alternar un agente como la morfina. ______________________________________________________________________________________ Metamizol (dipirona) 20-40 mg/kg/dosis, cada 6-8 h. VO. IV. IM. ______________________________________________________________________________________ Metenamina 75-100 mg/kg/día, cada 6-12 h. VO. Niños 2-12 años: mandelato, 50-75 mg/kg/día, c/6-8 h, máx. 4 g/día. VO. ______________________________________________________________________________________ Meticilina sódica Vía: IM, IV (infundir durante 20 minutos) RN: IV. <7 días: <2 kg: 50-100 mg/kg/día, cada 12 h. >2 kg: 75-150 mg/kg/día, cada 8 h. >7 días: <1,2 kg: 50-100 mg/kg/día, cada 12 h. 1,2-2 kg: 75-100 mg/kg/día, cada 8 h. >2 kg: 100-200 mg/kg/día, cada 6 h. Lactantes y niños: 150-400 mg/kg/día, cada 4-6 h. IV. ______________________________________________________________________________________ Metildigoxina La dosis en los niños debe individualizarse. ______________________________________________________________________________________ Metildopa 10-20 mg/kg/día, cada 12 h. VO ______________________________________________________________________________________ Metilfenidato >6 años: Inicio: 0,3 mg/kg/dosis, antes del desayuno y almuerzo. Mantenimiento: 0,3-1 mg/kg/día. Máx. 2 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Metilprednisolona VO. IM. IV. 0,5-1,7 mg/kg/24 h, cada 6-12 h. Estado asmático: IM. IV. Carga: 2 mg/kg/dosis. Mantenimiento: 2 mg/kg/día, cada 6 h. ______________________________________________________________________________________ Metilprednisolona, VO. IM. IV. : 0,5-1,7 mg/kg/24 h, cada 6-12 h. Estado asmático: IM. IV. Carga: aceponato 2 mg/kg/dosis. Mantenimiento: 2 mg/kg/día, cada 6 h. ______________________________________________________________________________________ Metimazol Niños: Inicio: 0,4-0,7 mg/kg/día, cada 8 h. Mantenimiento: 1/3 a 2/3 de la dosis inicial, cada 8 h. ______________________________________________________________________________________ Metisoprinol Inicio: 100 mg/kg/día. VO. Mantenimiento: 40-60 mg/kg/día, cada 4 h. ______________________________________________________________________________________ Metoclopramida Vía: IM, IV, PO. Lactantes y niños: VO. IM. IV. 0,1-0,2 mg/kg/dosis, hasta 4 veces diarias. Máx. 0,8 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Metronidazol Vía: IV, PO. VO. Amebiasis: 30-50 mg/kg/día, en 3 dosis, 10 días. Giardiasis: 15 mg/kg/día, en 3 dosis. 5 días. Infecciones por anaerobios: IV. VO. <7 días: <1,2 kg: 7,5 mg/kg cada 48. 1,2-2 kg: 7,5 mg/kg cada 24 h. >2 kg: 15 mg/kg/día, cada 12 h. >7 días: <1,2 kg: 7,5 mg/kg cada 48 h. 1,2-2 kg: 15 mg/kg/24 h cada 12 h. >2 kg: 30 mg/kg/día cada 12 h. Lactantes y niños: 30 mg/kg/día cada 6 h. Colitis seudomembranosa relacionada con antibióticos: 30 mg/kg/día PO, divididos cada 6 horas por 7 a 10 días. ______________________________________________________________________________________ Miconazol RN: IV. 5-15 mg/kg/día, cada 8-24 h. Lactantes y niños: IV. 20-40 mg/kg/día cada 8 h. _______________________________________________________________________________________ Midazolam Vía: PO, IV, IM, intranasal, Sublingual. Dosis: Intermitente: 0.05 a 0.15 mg/kg/dosis IV/IM cada 2 a 4 horas como sea necesario. Infusión continua: <32 semanas: inicial 0.03 mg/kg/hora (0.5 mcg/kg/minuto) >32 semanas: inicial 0.06 mg/kg/hora (1 mcg/kg/minuto). Oral: 0.25 mg/kg/dosis utilizando jarabe. Intranasal: 0.2 a 0.3 mg/kg/dosis utilizando 5 mg/ml en forma inyectable, puede repetirse en 5 a 15 minutos. Sublingual: 0.2 mg/kg/dosis utilizando 5 mg/ml de solución inyectable mezclada con una pequeña cantidad de jarabe con sabor. 256

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Vía: IV. 50 mcg/kg en bolo IV en 15 minutos, seguido de una infusión continua de 0.5-1 mcg/kg/min y ajustar hasta lograr efecto, rango 0.25 a 0.75 mcg/kg/minuto; titular de acuerdo con el efecto. __________________________________________________________________________________ Minociclina Niños 8-12 años: 4 mg/kg/dosis de carga QD. VO. IV. Posteriormente 2 mg/kg/dosis cada 12 h. VO. IV. ______________________________________________________________________________________ Mometasona Spray nasal: 3-11 año: 1 aplicación en cada fosa nasal, una vez al día. >12 años: 2 aplicaciones diarias en cada fosa nasal. Crema: Una aplicación diaria en área afectada. ______________________________________________________________________________________ Montelukast VO. Niños 2-5 años: 4 mg al acostarse; 6-14 años: 5 mg al acostarse; >15 años: 10 mg al acostarse. VO ______________________________________________________________________________________ Morfina Vía IM, IV, SC, PO. Dosis: Neonatos: Inicial: 0.05 mg/kg IM, IV, subcutáneos cada 4 a 8 horas; titular cuidadosamente de acuerdo con el efecto; dosis máxima; 0.1 mg/kg/dosis. Infusión continua: inicial: 0.01 mg/kg/hora (10 mcg/kg/hora); no exceder las velocidades de infusión 0.015 a 0.02 mg/kg/hora debido a una disminución de la eliminación, una mayor sensibilidad del CNS y efectos adversos; tal vez se necesite utilizar dosis ligeramente mayores, especialmente en neonatos que desarrollan tolerancia. Dosis intermitente: 0.05 a 0.1 mg/kg/dosis. Infusión continua: rango: 0.01 a 0.03 mg/kg/hora. Abstinencia neonatal por narcóticos: 0.03 a 0.1 mg/kg/dosis PO cada 3 a 4 horas. reducir la dosis en 10 a 20% cada 2 a 3 días con base en los puntajes de abstinencia. Neonatos y niños: oral: 0.2 a 0.5 mg/kg/dosis cada 4 a 6 horas como sea necesario. ______________________________________________________________________________________ Mupirocina Vía: Tópica Dosis: Intranasal: Niños: aplicar de forma moderada 2 a 4 veces al día por 5 a 14 días. Revalorar en 5 días, si no hay respuesta. Tópica: Crema neonatos> 3 meses: aplicar una pequeña cantidad 3 a 5 veces día por 5 a 14 días. Ungüento, neonatos >2 meses: aplicar una pequeña cantidad 3 a 5 veces/día por 5 a 14 días. ______________________________________________________________________________________ N-acetilcisteína Como mucolítico VO: 100 a 200 mg/kg/dosis cada 6 a 12 horas. En intoxicación por acetaminofén: Por vía IV: 150 mg/kg infundidos en 15 minutos, luego 50 mg/kg en 4 horas, y después 100 mg/kg en 16 horas. Por vía oral: Dosis incial: 140 mg/kg, seguidos por 17 dosis de 70 mg/kg cada 4 horas. Para nebulización: Solución al 20%, 3-4 veces/día: lactantes: 1-2 ml; niños, 3-5 mL; adolescentes 510 mL. ______________________________________________________________________________________ Naloxona Vía: IV, IM. Dosis: Dosis usual: 0.1 mg/kg puede repetirse en 3 a 5 minutos. Dosis alterna para evitar efectos hemodinámicos repentinos por la reversión opiácea 0.01 a 0.03 mg/kg y repetir cada 2 a 3 minutos como sea necesaria. ______________________________________________________________________________________ Naproxeno Niños >2 años: Analgesia: 5-7 mg/kg/dosis cada 8-12 h. VO. Artritis crónica juvenil: 10-20 mg/kg/día, cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Neomicina Vía: PO. Dosis: 50 a 100 mg/kg/día PO divididas cada 6 a 8 horas. ______________________________________________________________________________________ Neostigmina Diagnóstico de miastenia grave (usar con atropina): Niños: 0,025-0,04 mg/kg IM una vez. (Descontinuar todos los medicamentos de colinesterasa por lo menos 8 horas antes; se debe administrar atropina IV inmediatamente antes de o IM 30 minutos antes de la neostigmina). Tratamiento: Niños: IM. IV. SC.: 0,01-0,04 mg/kg/dosis cada 2-4 horas como sea necesario. VO: 1 mg/kg/día administrado 2 horas antes de la alimentación. Reversión del bloqueo neuromuscular no despolarizante: 0.025 a 0.1 mg/kg/dosis. (Utilizar con atropina0.01 a 0.04 mg/kg o 0.4 mg de atropina por cada mg de neostigmina). ______________________________________________________________________________________ Netilmicina Vía: IM, IV. (administrar durante 30 minutos) Dosis: monitorear y ajustar de acuerdo con la farmacocinética. La dosis empírica inicial se basa en el peso corporal. Neonatos, prematuros y edad de gestación normal (0 a 1 semana de edad): 3 mg/kg IV o IM cada 12 horas. Neonatos y bebés de más de 1 semana de edad: 2.5 a 3 mg/kg IV o IM cada 8 horas. Niños: 2 a 2.5 mg/kg IV o IM cada 8 horas. ______________________________________________________________________________________ Niclosamida <2 años: 500 mg en dosis única. VO. 2-6 años: 1 g, dosis única. VO. >6 años: 2 g, dosis única. VO. ______________________________________________________________________________________ Nifedipina Crisis hipertensiva: Niños: 0,25-0,5 mg/kg/dosis, cada 4-6 h. VO. Máx. 10 mg/dosis. Cardiomiopatía hipertrófica: 0,5-0,9 mg/kg/día, cada 6-8 h. VO. Nimesulida Nimesulida conlleva riesgo elevado de hepatotoxidad, especialmente en niños, por lo que no se recomienda su uso. _______________________________________________________________________________ Nistatina Vía: PO; tópica. Dosis: Candidiasis oral: Neonatos: 0.5 a 1 ml en cada lado de la boca cuatro veces al día después de las alimentaciones por 7 a 10 días. Lactantes: 1 a 2 ml en cada lado de la boca cuatro veces al día después de las alimentaciones por 7 a 10 días. ______________________________________________________________________________________ Nitazoxanida 7.5 mg/kg cada 12 horas durante 3 días. ______________________________________________________________________________________ Nitrofurantoína Tratamiento: 5-7 mg/kg/día, cada 6 h. VO. Máx. 400 mg/día. Profilaxis de infección urinaria: 1-2 mg/kg/dosis al acostarse. Máx. 100 mg/día.

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Milrinona

Nitroglicerina Infusión continua IV: empezar con 0,25-0,5 mcg/kg/min; se puede incrementar en (Trinitrato de 0,5-1 mcg/kg/min cada 3-5 minutos a demanda. Dosis usual: 1-5 mcg/kg/min. glicerilo) Máx: 20 mcg/kg/min. __________________________________________________________________________________ Nitroprusiato de Vía: infusión IV continua. Dosis: Inicial: 0.25 a 0.5 mcg/kg/minuto; titular la dosis sodio cada 20 minutos a la respuesta deseada. Dosis usual: 3 mcg/kg/minuto, rara vez se necesitan >4 mcg/kg/minutos; dosis máxima 8 a 10 mcg/kg/minuto. ______________________________________________________________________________________ Norfloxacina Infección urinaria (datos limitados en niños de 5 meses a 19 años): 9-14 mg/kg/24 horas Vo en dos dosis. Máx: 800 mg/24 h. Profilaxis infección urinaria: 2-6 mg/kg/24 h. ______________________________________________________________________________________ Octreótido Vía: IV; IM y subcutánea. Dosis: Hipoglucemia hiperinsulinémica persistente de la infancia: dosis inicial de 2 a 10 mcg/kg/día divididos cada 6 a 12 horas; hasta 40 mcg/kg/día divididos cada 6 a 8 horas. Ajustar la dosis para mantener un control sintomático. Diarrea: 1 a 10 mcg/kg/dosis IV/subcutánea cada 12 horas. Ajustar la dosis para mantener un control sintomático. Quilotórax: infusión IV continua: 0.5 a 4 mcg/kg/hora titulando la dosis a la respuesta; reportes de caso de dosis efectiva entre 0.3 a 40 mcg/kg/hora; la duración del tratamiento suele ser de la 1 a 2 semanas pero varía con la respuesta clínica. ______________________________________________________________________________________ Ofloxacino Ótico: 1-12 años: 5 gotas en oído afectado, BID, por 10 días. >12 años: 10 gotas en el oído afectado, BID. ______________________________________________________________________________________ Olopatadina >3 años: 1-2 gotas en cada ojo, BID. ______________________________________________________________________________________ Omeprazol Vía: PO. Neonatos: 0.7 mg/kg una vez al día en la mañana como la dosis inicial con una disminución a 1.4 mg/kg/ una vez al día después de 7 a 14 días. Algunos neonatos puede requerir 2.8 mg/kg una vez al día. 1 mes a 2 años: 0.7 mg/kg una vez al día como dosis inicial con un aumento a 3 mg/kg una vez al día si es necesario ( dosis máxima: de 20 mg). 10 a 20 kg de peso corporal: 10 mg una vez al día como dosis inicial; aumentar a 20 mg una vez al día. ______________________________________________________________________________________ Ondansetrón En quimioterapia: 1a. dosis 30 minutos antes de inicio. 0,3-1 m2 de superficie corporal: 1-3 mg TID. VO. >1 m2 de superficie corporal: 4-8 mg TID. En cirugía: IV. <40 kg: 0,1 mg/kg/dosis, 1 vez. >40 kg: 4 mg, 1 vez. ______________________________________________________________________________________ Ornidazol 20-30 mg/kg en dosis única. VO. IV. Infección por anaerobios: 20-30 mg/kg/día, cada 8-12 h. IV. ______________________________________________________________________________________ Oxacilina Vía: IM, IV ( infundase durante 10 a 30 minutos) Dosis: Neonatos: <1200 g y <4 semanas de edad: 50 mg/kg/día IM/IV divididos cada 12 horas. 1200 a 2000 g y <7 días de edad: 50 a 100 mg/kg/día IM/IV divididos cada 12 horas. 1200 a 2000 g y >7 días de edad: 75 a 150 mg/kg/día divididos cada 8 horas. > 2000 g y < 7 días de edad: 75 a 150 mg/kg/día divididos IM /IV cada 8 horas. >2000 g y > 7 días de edad: 100 a 200 mg/kg/día divididos IM/IV cada 6 horas. Neonatos y niños: Infecciones leves a moderadas : 100 a 150 mg/kg/día IM/IV en dosis divididas cada 6 hors; máximo 4 g/día. Infecciones graves: 150 a 200 mg/kg/día IM/IV en dosis divididas cada 4 a 6 horas; máximo 12 g/día. ______________________________________________________________________________________ Oxcarbazepina >2 años; 8-46 mg/kg/día, divididos cada 8 horas. VO. ______________________________________________________________________________________ Oxibutinina VO: Niños <5 años: 0,2 mg/kg/dosis, 2-4 veces diarias. Máx. 15 mg/24 h. Niños >5 años: 5 mg/dosis, 2-3 veces diarias. Máx. 30 mg/dosis diaria. ______________________________________________________________________________________ Oxicodona 0,05-0,15 mg/kg/dosis VO cada 4-6 h hasta 5 mg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Palivizumab Profilaxis del virus sincitial respiratorio: <2 años con enfermedad pulmonar crónica, lactantes exprematuros(<28 semanas de gestación) <12 meses, o lactantes exprematuros (29-32 semanas de gestación) <6 meses: o en la cardiopatía congénita cianótica o no cianótica con alteración hemodinámica significativa: 15 mg/kg/dosis IM cada mes inmediatamente antes y durante la temporada del virus sincitial respiratoria. ______________________________________________________________________________________ Pamidronato Hipercalcemia: Niños (datos limitados): Hipercalcemia leve: 0,5-1 mg/kg/dosis IV 1 vez Hipercalcemia grave: 1,5-2 mg/kg/dosis IV 1 vez. ______________________________________________________________________________________ Pamoato de Pirantel 11 mg/kg/dosis única. VO. Máx. 1 g/dosis. ______________________________________________________________________________________ Pancuronio Vía: IV. Dosis: neonatos y lactantes: 0.1 mg/kg IV cada 30 a 60 minutos como sea necesario; dosis de mantenimiento: 0.04 a 0.15 mg/kg IV cada 1 a 4 horas como sea necesario para mantener la parálisis o como una infusión IV continua: 0.02 a 0.04 mg/kg/hora o 0.6 mcg/kg/minuto. _________________________________________________________________________________ Pantoprazol Reflujo gastroesofágico con esofagitis erosiva (datos limitados) 0,5-1 mg/kg/dosis VO diariamente. IV: 0,32-1,88 mg/kg/dosis. ______________________________________________________________________________________ Papaverina Vía: IM, IV (Infundor durante 1 a 2 minutos). Dosis: 6 m/kg/24 horas en 4 dosis divididas. ______________________________________________________________________________________ Paracetamol o VO. Rectal. Neonatos: 10-15 mg/kg/dosis, c/6-8 h. Pretérminos 28-32 semanas: 258

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Oral, 10-12 mg/kg/dosis c/6-8 h; rectal: 20 mg/kg/dosis c/12 h. Pretérminos 32-36 semanas y a término: VO 10-15 mg/kg/dosis c/6 h. Rectal: 30 mg/kg como carga, y 15 mg/kg/dosis c/8 h. Lactantes >10 días y mayores: VO 10-15 mg/kg/dosis c/4-6 h. Rectal: Carga, 30 mg/kg; mantenimiento: 20 mg/kg/dosis c/6-8 h. Máx: 90/mg/kg/día. R. 20-25 mg/kg/dosis, cada 6 horas. ______________________________________________________________________________________ Paromomicina Amebiasis intestinal y giardiasis: 25-35 mg/kg/24 horas VO, dosis cada 8 horas, por 7 días. Tenia: 11 mg/kg/dosis VO cada 15 minutos hasta 4 dosis. H. nana: 45 mg/kg/dosis Vo diariamente por 5-7 días. ______________________________________________________________________________________ Paroxetina Depresión (datos limitados): <14 años: empezar con 10 mg diarios VO. 12-18 años: empezar con 20 mg diarios VO. Aumentar hasta 30 mg/24 horas en dos dosis. ______________________________________________________________________________________ Penicilina G benzatínica Vía: únicamente IM. (La viscosidad requiere ua aguja de calibre >23) Dosis: Sífilis congénita asintomática: una sola dosis de 50 000 unidades/kg IM. Sífilis congénita: 50 000 unidades/kg IM cada semana por 3 semanas dosis máxima: 2.4 millones de unidades/dosis. ______________________________________________________________________________________ Penicilina G procaínica Vía: únicamente IM. (La viscosidad requiere una aguja de calibre >23) Dosis: 50 000 unidades/kg/dosis IM cada 24 horas. ______________________________________________________________________________________ Penicilina G sódica Lactantes y niños: IV: 100.000-400.000 U/kg/día, cada 4-6 h. ______________________________________________________________________________________ Peróxido de benzoilo Aplicación tópica 1-3 veces diarias, inicialmente por 15 minutos; tiempo se puede prolongar según tolerancia. ______________________________________________________________________________________ Piperacilina Vía: IM, IV. Dosis: Neonatos: <7 días: 150 mg/kg/día divididos cada 8 horas. Neonatos y niños: 200 a 300 mg/kg/día en dosis divididas cada 4 a 6 horas, dosis máxima: 24 g/día. ______________________________________________________________________________________ Piperacina Niños: 75 mg/kg/día, en dosis única. VO. ______________________________________________________________________________________ Pirazinamida Niños: 20-40 mg/kg/día, en 1-2 dosis al día. ______________________________________________________________________________________ Piridostigmina Miastenia gravis: Recién nacidos: 5 mg/dosis VO cada 4-6 horas. 0,05-0,15 mg/kg/dosis IV, IM. Cada 4-6 horas. Niños: 7 mg/kg/24 horas divididos en 5-6 dosis 0,05-0,15 mg/kg/dosis IM, IV cada 4-6 horas. ______________________________________________________________________________________ Pirimetamina Vía: PO. Dosis: Recién nacidos: Toxoplasmosis: 2 mg/kg/día divididos cada 12 horas por 2 días, después 1 mg/kg/día junto con sulfadiazina por 6 meses seguido por 1 mg/kg/día 3 veces por semana con sulfadiazina y leucovorin (ácido fólinico oral) (5 a 10 mg 3 veces/semana) administrados para prevenir la toxicidad hematológica por los siguientes 6 meses. Niños > 1 mes de edad: Profilaxis para la rrecurrencia de Toxoplasma gondii: 1 mg/kg/día una vez al día con dapsona además del ácido fólinico oral (5 mg cada 3 días). ______________________________________________________________________________________ Piroxicam 0,2-0,6 mg/kg en dosis única. VO. IM. ______________________________________________________________________________________ Poliestirensulfonato 1 g/kg/dosis VO cada 6 horas o cada 2-6 horas vía rectal. sódico ______________________________________________________________________________________ Potasio cloruro Vía: IV, PO. Dosis: Tratamiento agudo de la hipopotasemia: 0.5 a 1 meq/kg/dosis IV durante 1 hora. Dosis/velocidad máxima: 1 meq/kg/hora; se debe utilizar el monitoreo continuo de la electrocardiografía para dosis intermitentes >0.5 meq/kg/hora. Mantenimiento 2 a 6 meq/kq/día (usualmente 2 a 3 meq/kg/día) diluidos en una solución IV de mantenimiento de 24 horas. Con frecuencia se requieren dosis más altas en lactantes que reciben diuréticos. Monitorear los niveles séricos de potasio y ajustar la dosis según se necesite. Complementación oral: 2 a 6 meq/kg/día (por lo general, 2 a 3 meq/kg/día) en dosis divididas y diluido con los alimentos. La forma inyectable del fármaco se puede dar en dosis divididas PO y diluidas en la fórmula del neonato. ______________________________________________________________________________________ Pranlukast Dosis en niños: 7 mg/kg (70 mg/kg como granulado), administrada 2 veces al día. ______________________________________________________________________________________ Prazicuantel Esquistosomiasis: 20 mg/kg/dosis VO 2-3 veces al día, 1 dosis. Duela: 25 mg/kg/dosis VO cada 8 horas durante 1 día (durante 2 días para P. westermani). Cisticercosis: 50-100 mg/kg/24 horas VO cada 8 horas durante 30 días. Tenias: 510 mg/kg/dosis VO 1 vez (25 mg/kg/dosis 1 vez para H. nana). ______________________________________________________________________________________ Prednisona Vía: PO. Dosis: 0,5-2 mg/kg/día administrados como una sola dosis diaria o divididos cada 6 a 12 horas. Procainamida Vía: PO, IV. Dosis: Considerar la interconsulta con un cardiólogo pediatra antes de su uso. Dosis inicial en bolo: (monitorear el electrocardiograma, la frecuencia cardíaca y la presión sanguínea): 3 a 10 mg/kg (diluir a 20 mg/ml) IV durante 10 a 30 minutos después infusión continua de 20 a 80 mcg/kg/minutos, la dosis máxima es de 2 g/día. Utilizar la menor dosis en neonatos pretérmino. PO: 15 a 50 mg/kg divididos cada 3 a 6 horas, máximo 4 g/día. ______________________________________________________________________________________ Propranolol Vía: PO, IV. Dosis: Arritmias: IV: 0,01-0,15 mg/kg/dosis IV a un máximo 1 mg/dosis como un bolo lento durante 10 minutos; puede repetirse cada 6 a 8 horas como

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Acetaminofén

sea necesario; aumentar lentamente a un máximo (neonatos) de 0.15 mg/kg/dosis cada 6 a 8 horas; dosis máxima de 1 mg (neonatos) y 3 mg (niños). VO: empezar con 0,5-1 mg/kg/día cada 6-12 horas. Puede aumentar gradualmente cada 5-7 días a demanda, la dosis usual es de 1 a 5 mg/kg/día PO; la dosis máxima es de 8 mg/kg/día PO. Hipertensión: inicio, 0,5-1 mg/kg/24 horas PO en dosis divididas cada 6 a 12 horas. Puede aumentar gradualmente cada 5 a 7 días; la dosis usual es de 1 a 5 mg/kg/día PO. Profilaxis de la migraña: Niños: <35 kg: 10-20 mg VO 3 veces diarias. >35 kg: 20-40 mg VO 3 veces diarias. Crisis cianóticas (tetralogía): IV: 0,1-0,2 mg/kg/dosis IV durante 10 minutos; dosis inicial máxima 1 mg. Algunos centros utilizan 0.15 a 0.25 mg/kg/dosis IV lenta; puede repetirse 15 minutos. Paliación oral: inicial: 0.25 mg/kg/dosis cada 6 horas; si no es efectiva en la primera semana puede aumentar a 1 mg/kg/día cada 24 horas a un máximo de 5 mg/kg/día; si el paciente es refractario puede aumentarse poco a poco a un máximo de 10 a 15 mg/kg/día pero se debe monitorear cuidadosamente la frecuencia cardíaca, el tamaño del corazón y la contractibilidad cardíaca. En algunos centros se utiliza una dosis inicial de 0.5 a 1 mg/kg/dosis cada 6 horas. Tirotoxicosis: Recién nacidos: 2 mg/kg/día PO en dosis divididas 6 a 12 horas; en ocasiones se pueden requerir dosis más altas. ______________________________________________________________________________________ Protamina 1 mg por cada 100 U de heparina. ______________________________________________________________________________________ Pseudoefedrina Niños <12 años: 4 mg/kg/día, cada 6 h. VO. >12 años:30-60 mg/dosis, cada 6-8 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Psyllium plantago VO: <6 años: 1,25-2,5 g/dosis, 1-3 veces al día. Máx. 75 g/día. 6-11 años: 2,5-3,75 g/dosis, 1-3 veces diarias. Máx. 15 g/24 h. >12 años: 2,5-7,5 g, 1-3 veces al día. Máx. 30 g/24 h. ______________________________________________________________________________________ Quinfamida Niños: 5 mg/kg/día, cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Ranitidina Vía: PO, IV. Dosis de carga: 1.5 mg/kg/dosis IV después 12 horas más adelante mantenimiento. Mantenimiento: 1.5 a 2 mg/kg/día divididos cada 12 horas IV. Infusión continua: 1.5 mg/kg/dosis como dosis de carga seguida de una infusión de 0.04 a 0.08 mg/kg/hora (o 1 a 2 mg/kg/día). Oral: 2 a 4 mg/kg/día divididos cada 8 a 12 horas. Máximo: 6 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Rifampicina 10-20 mg/kg/día, QD. VO. Profilaxis: Meningococo: 10-20 mg/kg/día, c/12 h. 2 días; H. influenzae: 10-20 mg/kg/día, c/24 h, 4 días. ______________________________________________________________________________________ Rimantadina Profilaxis de la gripe A: Niños: 1-9 años: 5 mg/kg/24 horas VO dosis diaria; máx. 150 mg/24 horas. >10 años: <40 kg: 5 mg/kg/24 horas VO en 1 ó 2 dosis. >40 kg: 100 mg/dosis VO dos veces al día. Tratamiento de la gripe A (primeras 48 horas de inicio de enfermedad): >13 años: 100 mg VO dos veces diarias por 5-7 días. ______________________________________________________________________________________ Rocuronio Lactantes: IV: 0,5 mg/kg/dosis, puede repetir cada 20-30 minutos a demanda. Niños: IV: 0,6 mg/kg/dosis 1 vez, si es preciso, dosis de mantenimiento a 0,075 0,125 mg/kg/dosis cada 20-30 minutos. Infusión continua: IV, empezar con 10-12 mcg/kg/min y ajustar hasta producir efectos. ______________________________________________________________________________________ Salbutamol 0,15 mg/kg/dosis, cada 8 h. VO. Nebulización: 0,15 mg/kg/dosis cada 6 h. ______________________________________________________________________________________ Salmeterol Niños: 50 mcg cada 12 h. >12 años: 50 mcg cada 12 h. ______________________________________________________________________________________ Secnidazol Niños: 30 mg/kg en dosis única. VO. ______________________________________________________________________________________ Senósidos VO. 0,3 mg/kg/día. QD. Vía rectal: <2 años: 5 mg. 2-11 años: 5-10 mg. >11 años: 10 mg. ______________________________________________________________________________________ Sertralina Depresión: Niños >6-12 años (datos limitados): empezar con 25 mg VO a diario. Se puede incrementar la dosis en 25 mg a intervalos de 1 semana hasta 200 mg/24 horas. >13 años: empezar con 50 mg diarios hasta 200 mg/24 horas. Trastorno obsesivo compulsivo: Niños >6-12 años: empezar con 25 mg VO a diario. Se puede incrementar la dosis en 25 mg a intervalos de 3-4 días hasta 200 mg/24 horas. >13 años: empezar con 50 mg diarios hasta 200 mg/24 horas. ______________________________________________________________________________________ Sildenafil Vía: PO. Neonatos: 0.3 a 1 mg/kg/dosis cada 6 a 12 horas. Algunos estudios han utilizado 2 mg/kg/dosis. Neonatos y niños: inicial: 0.25 a 0.5 mg/kg/dosis cada 4 a 8 horas; se aumenta si es necesario y si se tolera a 1 mg/kg/dosis cada 4 a 8 horas; se han utilizado dosis de hasta 2 mg/kg/dosis cada 4 horas en muchos reportes de caso. ______________________________________________________________________________________ Silimarina Niños: Dosis inicial: 12 mg/kg/día. Mantenimiento: 6 mg/kg/día. ______________________________________________________________________________________ Simeticona VO Lactantes y niños <2 años: 20 mg, 4 veces diarias. 2-12 años: 40 mg, 4 veces/24 h. >12 años: 40-125 mg, 4 veces diarias. ______________________________________________________________________________________ Subsalicilato de bismuto Diarrea: Niños: 100 mg/kg/día en 5 dosis iguales. VO. _____________________________________________________________________________________ Succinilcolina Lactantes y niños: Inicio: 1-2 mg/kg/dosis, 1 vez. Máx. 150 mg/dosis. Mantenimiento: 0,3-0,6 mg/kg/dosis, cada 5-10 minutos. IV. ______________________________________________________________________________________ Sucralfato Niños: 40-80 mg/kg/día, cada 6 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Sulfacetamida Vía: Oftálmica. Instilar 1 a 2 gotas en cada ojo cada 1 a 3 horas inicialmente, después aumentar el intervalo de tiempo conforme responda el padecimiento; aplicar ungüento a cada ojo 1 a 4 veces/día y por las noches. Usual 7 a 10 días. 260

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Toxoplasmosis congénica (administrar con pirimetamina y ácido folínico): Lactantes: 100 mg/kg/24 horas VO 2 veces por semana durante 12 meses. Toxoplasmosis (administrar con pirimetamina y ácido folínico): 100200 mg/kg/24 horas cada 6 horas por 3-4 semanas. ____________________________________________________________________________________ Sulfametoxazol Niños >2 meses: 50-60 mg/kg/día, cada 12 horas VO. Niños: 40 mg/kg de sulfametoxazol y 8 mg/kg de trimetoprim cada 12 horas durante 10 días. ______________________________________________________________________________________ Sulfasalazina Niños >6 años: VO: Inicio: 40-75 mg/kg/día, cada 4-6 h. Mantenimiento: 30-50 mg/kg/día, cada 4-8 h. ______________________________________________________________________________________ Sulfisoxazol Niños >2 meses: 120-150 mg/kg/día, cada 4-6 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Sumatriptán Adolescentes: 25 mg VO. Si no hay alivio en 2 h. administrar 25-100 mg cada 2 h. hasta 200 mg/día. ______________________________________________________________________________________ Tacrolimus Trasplante de hígado sin existencia previa de disfunción renal o hepática (dosis iniciales): IV: 0,03-0,15 mg/kg/24 horas en infusión continua. VO: 0,15-0,2 mg/kg/24 horas cada 12 horas. ______________________________________________________________________________________ Teclozán Niños: cada 8 h. VO. 1-3 años: 25 mg. 4-8 años: 50 mg. 9-12 años: 100 mg. >12 años: 500 mg cada 12 h por 3 dosis. ______________________________________________________________________________________ Teicoplanina Niños: <2 meses: 8-16 mg/kg en dosis única diaria. IV. >2 meses: 10 mg/kg/día, cada 12 h. IV. ______________________________________________________________________________________ Teofilina Apnea del RN: Carga: 5 mg/kg/dosis, 1 vez. VO. Mantenimiento: 3-6 mg/kg/día, cada 6-8 h. VO. Broncoespasmo: VO: Carga: 1 mg/kg/dosis. Mantenimiento: <45 kg: 12-14 mg/kg/día, cada 4-6 h. hasta 300 mg/24 h. >45 kg: 300-600 mg/día, cada 6-8 h. ______________________________________________________________________________________ Terbinafina <20 kg: 62,5 mg en dosis única diaria. 20-40 kg: 125 mg en dosis única diaria. >40 kg: 250 mg en dosis única. ______________________________________________________________________________________ Terbutalina VO: >9 años: 1,5-2,5 mg. Nebulización: <2 años: 0,5 mg en 2,5 ml de solución salina cada 4-6 horas. 2-9 años: 1 mg en 2,5 ml de solución salina cada 4-6 horas. >9 años: 1,5-2,5 mg en 2,5 ml de solución salina cada 4-6 horas. ______________________________________________________________________________________ Tetraciclina Niños >8 años: 40-50 mg/kg/día, cada 6 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Ticarcilina Recién nacidos: IV/IM: <7 días: <2 kg: 150 mg/kg/24 horas cada 12 horas >2 kg: 225 mg/kg/24 horas cada 8 horas. >7 días: <1,2 kg: 150 mg/kg/24 horas cada 12 horas 1,2-2 kg: 225 mg/kg/24 hors cada 8 horas >2 kg: 300 mg/kg/24 horas cada 6-8 horas. Lactantes y niños: IV/IM: 200-300 mg/kg/24 horas cada 4-6 horas, máx: 24 g/24 horas. Fibrosis quística: IV/IM: 300-600 mg/kg/24 horas cada 4-6 horas, máx. 24 g/24 horas. ______________________________________________________________________________________ Tinidazol 50-60 mg/kg en dosis única. VO. ______________________________________________________________________________________ Tiopental 5-10 mg/kg/dosis. IV. ______________________________________________________________________________________ Tizanidina >12 años: 2-4 mg cada 8 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Tobramicina 4-7,5 mg/kg/día, cada 8 h. IV. IM. ______________________________________________________________________________________ Tolnaftato Aplicación 2-3 veces diarias. ______________________________________________________________________________________ Topiramato Niños 2-16 años: Inicio: 1 mg/kg/día. Mantenimiento: 3-9 mg/kg/día, cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Tramadol 1-2 mg/kg/dosis, cada 6-8 h. VO. IV. IM. ______________________________________________________________________________________ Triamtereno 2-4 mg/kg/día, cada 12 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Trimebutina 10-20 mg/kg/día, cada 8 h. VO. ______________________________________________________________________________________ Trimetoprim Niños: 40 mg/kg de sulfametoxazol y 8 mg/kg de trimetoprim cada 12 horas durante 10 días. ______________________________________________________________________________________ Valganciclovir Profilaxis del CMV en el trasplante hepático: 15-18 mg/kg/dosis VO diaria por 100 días tras el trasplante. ______________________________________________________________________________________ Vancomicina Vía: IV, intratecal, PO. <7 días: <2 kg: 10 mg cada 12-18 h. IV. >2 kg: 10 mg cada 8-12 h. IV. >7 dìas: 10 mg cada 8 h IV. Niños: 40-60 mg/kg/día, cada 6 h. IV. Intratecal/Intraventricular: neonatos 5 a 10 mg/día. Oral (colitis seudomembranosa relacionada con antibióticos) Niños: 40 mg/kg/día en dosis divididas cada 6 horas por 7 a 10 días, no se debe exceder 2 g/día. ______________________________________________________________________________________ Vasopresina Diabetes insípida: ajustar dosis hasta producir efecto SC/IM: Niños>: 2,5-10 U 2-4 veces al día. Pruebas de provocación de corticocotropina y de hormona de crecimiento: 0,3 U/kg IM, máx. 10 U. Hemorragia GI: IV: empezar con 0,002-0,005 U/kg/min, aumentar dosis a demandta hasta una máx. de 0,01 U7kg/min. ______________________________________________________________________________________ Vecuronio Vía: IV. Dosis: Neonatos: 0.1 mg/kg/dosis, después de mantenimiento: 0.03 a 0.15 mg/kg IV en bolo cada 1 a 2 horas como sea necesario. Neonatos > 7 años a 1 año: 0.1 mg/kg/dosis; repetir cada hora como sea necesario; puede administrarse como infusión continua.

P E D I A T R Í A

Sulfadiazina

Verapamilo 0,1-0,15 mg/kg/dosis. IV lento. 3-5 mg/kg/día, cada 8 h. VO. ______________________________________________________________________________ Vitamina A Vía: IM, PO. Dosis: Prevención de la displasia broncopulmonar en neonatos pre(Retinol) maturos: 5 000 unidades IM 3 veces a la semana por 4 semanas. Tratamiento profiláctico para niños en riesgo de deficiencias en el desarrollo: Neonatos: <1 año 100 000 unidades PO cada 4 a 6 meses. Niños > 1 año: 200 000 unidades PO cada 4 a 6 meses. Porción diaria recomendada (RDA): < 1 año: 375 mcg PO (1 250 unidades). 1 a 3 años: 400 mcg PO (1 330 unidades). Suplemento dietético diario: Neonatos hasta 6 meses: 1 500 unidades PO. Niños de 6 meses a 3 años: 1 500 a 2 000 unidades. ______________________________________________________________________________________ Vitamina B12 Déficit: Niños: 100 mcg/24 h durante 10-15 días. Mantenimiento: 60 mcg/mes. (Cianocobalamina) Anemia perniciosa: Niños: 30-50 mcg/día durante 14 días, por lo menos hasta una dosis total de 1.000 mcg Mantenimiento: 100 mcg/mes. ______________________________________________________________________________________ Vitamina B6 (Piridoxina) Vía: PO, IM, IV. Convulsiones dependientes de la piridoxina: 100 mg IV de dosis de una sola prueba, seguidos por un período de observación de 30 minutos. Si se observa una respuesta, iniciar el mantenimiento de 50 a 100 mg PO diarios. Deficiencia dietética: niños 5 a 25 mg/día PO por 3 semanas después 1.5 a 2.5 mg/día en producto multivitamínico. ______________________________________________________________________________________ Vitamina D2 Vía: PO. Dosis: Prevención del raquitismo y la deficiencia de la vitamina D en (Ergocalciferol) neonatos, niños y adolescentes Neonatos y niños: Deben ser suplementados con 400 UI de vitamina D en los primeros días de la vida y continuando hasta que el consumo díario de fórmula o leche fortificada con vitamina D. Suplementación dietética: Neonatos prematuros: 400 a 800 UI, hasta 30 000 UI/día. Neonatos y niños sanos: 400 UI/día. Hipoparatiroidismo: 8 000 unidades/kg diarias por 1 a 2 semanas para corregir de forma segura y rápida la hipocalcemia seguidas por una dosis de mantenimiento de 2 000 unidades/kg/diarias. ______________________________________________________________________________________ Vitamina E (Tocoferol) Vía: PO. Dosis: neonatos prematuros o con bajo peso al nacer: 5 a 25 unidades PO/día diluidas con las alimentaciones. No se debe administrar simultáneamente con hierro, diminuyen la absorción de hierro. ______________________________________________________________________________________ Vitamina K Vía: PO, IM, IV, Subcutánea (SC). La administración IV diluir en D5W o solución (Fitomenadiona) salina normal (concentración máxima: 10 mg/ml con una velocidad de infusión que no exceda 1 mg/minuto,velocidad usual 15 a 30 minutos) Enfermedad hemorrágica neonatal: Profilaxis : 1 mg IM al nacer dosis única. Neonato pretérmino < 32 semanas de gestación: Peso al nacer > 1 000 g: 0.5 mg IM al nacer. Peso al nacer < 1 000 g: 0.3 mg/kg IM al nacer. Tratamiento: 1 a 2 mg IM/día. Deficiencia de vitamina K debido a fármacos, malabsorción o disminución de la síntesis de vitamina K: Neonatos y niños: 2.5 a 5 mg/día PO por día o 1 a 2 mg subcutánea, IM, IV, como una sola dosis. Sobredosis por anticoagulantes orales: 0.5 a 2 mg/dosis IV cada 12 horas como sea necesario. (monitorear para el tiempo de protrombina y el tiempo parcial de tromboplastina. ______________________________________________________________________________________ Voriconazol Dosis ataque: 6 mg/kg/dosis cada 12 h, 2 dosis Dosis mantenimiento: 4 mg/kg/dosis cada 12 horas. ______________________________________________________________________________________ Warfarina 0,05-0,2 mg/kg, en dosis única diaria. VO. ______________________________________________________________________________________ Yoduro RN con enfermedad de Graves: 1 gota cada 8 h. VO. Niños: 50-250 mg, TID. VO. ______________________________________________________________________________________ Zafirlukast Niños 5-11 años: 10 mg BID. VO. Niños >12 años: 20 mg BID. VO. ______________________________________________________________________________________ Zidovudina Vía: IV, PO. VIH: Prevención de la transmisión vertical: 14-34 semanas de gestación: Hasta el parto: 100 mg VO 5 dosis /24 horas o 600 mg/24 horas VO 2-3 veces diarias. Durante el parto: 2 mg/kg/dosis IV durante 1 hora, seguidos de 1 mg/kg/hora en infusión IV hasta pinzamiento del cordón. Recién nacidos: 2 mg/kg/dosis cada 6 horas VO o 1,5 mg/kg/dosis IV cada 6 horas durante 60 minutos. Empezar a las 12 horas del nacimiento hasta las 6 semanas de vida. * Neonatos prematuros: <35 semanas de edad gestación GA) al nacer: Dosis inicial: 2 mg/kg/dosis VO cada 12 horas o 1,5 mg/kg/dosis IV cada 12 horas durante las 4 semanas de vida, luego reducir el intervalo a cada 8 horas, de la siguiente manera: * GA al nacer <30 semanas: aumentar la dosis anterior a cada 8 horas a las 4 semanas de edad. GA al nacer >30 semanas: aumentar la dosis anterior a cada 8 horas a las 2 semanas de edad. Neonatos y bebés <6 semanas: 2 mg/kg/dosis PO cada 6 horas o 1.5 mg/kg/dosis IV cada 6 horas. Neonatos >6 semanas y niños: 160 mg/m2/ dosis PO cada 8 horas. Máximo 200 mg cada 8 horas. Las dosis dos veces al día no está aprobada por la FDA en niños, pero algunos investigadores utilizan 180 a 240 mg/m2/dosis cada 12 horas para mejorar el rendimiento; los datos sobre esta dosis son limitados. Infusión IV continua: 20 mg/m2/hora. Infusión IV intermitente: 120 mg/m2/dosis cada 6 horas. ______________________________________________________________________________________ Zinc 600 mcg/kg/día. VO.

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P E D I A T R Í A

NOTAS

D O S I S

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

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