Vademécum Farmacéutico Edifarm 2018 (Demo) by Edifarm & Cía.

Demo VADEMÉCUM FARMACÉUTICO 2018

www.edifaw rm w .w co . em d .i ef a c rm.com.ec

En cápsulas 30 / 60

Toma 1 cápsula luego del desayuno y 1 cápsula luego de la cena.

En gotas 15 / 30

Toma 5 gotas después del desayuno y 5 gotas después de la cena.

AYUDA A GENERAR COLÁGENO A CUALQUIER EDAD - HUESOS MÁS FUERTES Y SANOS - ARTICULACIONES MÁS SALUDABLES

CrĂŠditos y Referencias

Para aprovechar al máximo Directorio de Laboratorios

Se listan en orden alfabético todos los laboratorios farmacéuticos existentes en el país con sus direcciones y teléfonos. De los laboratorios existentes se listan todos los productos, sus diferentes presentaciones y la página donde se hallan descritos.

Diccionario de Productos

Se describen ampliamente, en orden alfabético, los diferentes productos farmacéuticos de los laboratorios auspiciantes y no auspiciantes; estos últimos con información reducida.

Índice de Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (ATC)

Según su actividad terapéutica, se listan en orden alfabético los diferentes productos descritos ampliamente en el Diccionario de Productos y el laboratorio farmacéutico que los produce.

Índice de Principios Activos

Del arsenal farmacológico de nuestros anunciantes, se presentan en orden alfabético los principios activos puros y sus asociaciones.

Recordatorio Práctico

Entrega información de interés para la práctica diaria del médico en el Ecuador,

Contenido

PÁG. CRÉDITOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

CARTA DEL EDITOR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

DISTRIBUCIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

LABORATORIOS AUSPICIANTES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

CONSEJO EDITORIAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ABREVIATURAS Y OBRAS RELACIONADAS . . . . . . . . . . . . . . . . .

DIRECTORIO DE LABORATORIOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

DICCIONARIO DE PRODUCTOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ÍNDICE DE PRINCIPIOS ACTIVOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

601

ÍNDICE DE CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA (ATC) . . . . . . . . .

633

RECORDATORIO PRÁCTICO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

641

Créditos

__________________________

Antonio Toledo R. Coordinación General

__________________________

Irene Hidalgo M. Gerente de Producto

__________________________

Verónica Coello Supervisión Editorial

__________________________

Irene Hidalgo M. Tatiana Townsend P. Comercialización y Ventas

__________________________

María Belén Jijón E. Diseño y Diagramación Computarizado

__________________________

María Belén Jijón E. Portada

__________________________ Impreso en Ecuador por: GRUPO IMPRESOR

__________________________

La función de los editores del Vademécum Farmacéutico Edifarm® es la de compilar, organizar y distribuir la obra a través de prestigiosos laboratorios suscriptores. Las descripciones de los productos han sido preparadas por los fabricantes, importadores o distribuidores, de acuerdo con los textos editados y aprobados por su respectiva Dirección Médica, los cuales deben guardar conformidad con las Leyes y Reglamentos de Ecuador. _____________________________

Vademécum Farmacéutico Edifarm® Ecuador Vigésima Octava Edición 2018 ISBN: 978-9942-906-40-3 Edifarm® y Cía. Av. De Las Azucenas N45-301 y De Las Malvas (Sector Monteserrín) P.O.Box 17-08-8193 Telfs. 2923105 / 2923106 / 2253550 / 2253551 Fax: (593-2) 226-5019 E-mail: edifarm@edifarm.com.ec farma@edifarm.com.ec Web: www.edifarm.com.ec Quito, Ecuador

_____________________________

Derechos reservados de Autor de acuerdo con la partida 005696 del 10 de Junio de 1991, de conformidad con lo dispuesto en los artículos 111 de la Ley de Derechos de Autor y 25 de su reglamento. Este libro es de propiedad de Edifarm® y Cía., prohibida su reproducción total o parcial sin autorización escrita. Ésta es una obra más de Publicaciones y Documentos de Referencia (serie P.D.R.).

Estimado(a) Doctor(a)

EDIFARM tiene el gusto de presentar la VIGESIMA OCTAVA Edición del Vademécum Farmacéutico Edifarm®, en el que se detalla la información para prescribir de más de 1.000 fármacos de uso común en su consulta.

Como de costumbre, la obra cuenta con dos secciones adicionales con información cruzada, como es el Índice de Principios Activos y el Índice de Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (ATC).

Le recordamos también que el Vademécum Electrónico de EDIFARM (QUICKMED®) está disponible en la plataforma tecnológica web y como aplicativo móvil, lo puede encontrar en www.edifarm.com.ec; App Store y Google Play, con información técnica, datos actualizados y precios referenciales de venta al público de alrededor de 5.000 productos farmacéuticos, que facilitan el trabajo del profesional.

Le invitamos a revisar constantemente nuestras publicaciones a través del siguiente vínculo web: http://issuu.com/edifarm/docs o https://www.edifarm.com.ec/publicaciones/ donde encontrará una versión demo de ésta y otras obras en formato digital para descargarlas o compartirlas a través de las redes sociales.

Finalmente, agradecemos la confianza de nuestros auspiciantes y colaboradores que hacen posible que más de 4.000 médicos a nivel nacional reciban esta publicación.

Agradecemos siempre sus comentarios o sugerencias y para ello ponemos a su disposición nuestra página web: www.edifarm.com.ec o nuestro correo electrónico: farma@edifarm.com.ec Hasta la siguiente edición,

Los editores

@edifarm.ecuador

@Edifarm_Ecuador

EDIFARM ECUADOR

Distribución

_____________________________________________________

4.000 ejemplares para el cuerpo médico

_____________________________________________________

A través de:

BAYER GRUPO DIFARE MEDICAMENTA _____________________________________________________

Laboratorios auspiciantes

• ACROMAX

• GLENMARK

• OM PHARMA

• ALLERGAN

• GRUPO DIFARE D.M.R.

• PANIJÚ S.A.

• ADARE

• AVÉNE • BAGÓ

• BAYER S.A.

• BIOINDUSTRIA • CELSIUS • CHIESI

• DEUTSCHE • DR. FALK • ECAR

• ECU LABORATORIOS (Dr. A. Bjarner) • EUROETIKA

• FARMAYALA (Representante) • FPC

• FLEET LABORATORIES • GALDERMA

• GALIAFARM

• GARDEN HOUSE • GILBERT

• GRUNENTHAL

• GRUPOFARMA DEL ECUADOR • GUTIS FARMACEÚTICA • H.G., LABORATORIOS

• HOSPIMEDIKKA (Representante) • INNODERM • INNOTECH

• ISIS PHARMA • ITALCHEM

• ITALFARMA

• JULPHARMA GROUP • LAZAR

• LUNDBECK • MEDA

• MEDICAMENTA • MENARINI

• MERZ PHARMACEUTICALS • MK, LABORATORIOS

• NEWPORT PHARMACEUTICALS

• ORDESA

• PROINDUSQUIM • QUIFARMA

• QUIFATEX (Representante) • QUILAB

• RANBAXY

• ROPSOHN

• SANKYO PHARMA • SANOFI

• SOUBERIAN CHOBET • STEIN

• TECNOQUÍMICAS • TULIPANESA

• UCB PHARMA • VIFOR

• VITABIOTICS

• WALTER RITTER

• ZAMBON GROUP • ZURICHPHARM

Consejo editorial

CONSEJO EDITORIAL DR. LUIS SARRAZÍN DÁVILA PEDIATRÍA _____________________________

• Asistente extranjero de la Facultad de Medicina de París Post-Grado en: - Pediatría en el Instituto Mexicano del Seguro Social. • Miembro de la Academia Americana de Pediatría. • Ex-Ministro de Salud Pública. • Profesor de Pediatría de la Universidad de Guayaquil. • Auditor Médico de la Junta de Beneficiencia de Guayaquil. • Representante de las Américas al Grupo de Expertos en Fármacos y Metodología Estadística.

DR. RENÉ AGUIRRE

MEDICINA CRÍTICA _____________________________

• Profesor de Farmacología en la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Estatal de Cuenca. • Médico Jefe del Departamento de Cuidados Intensivos del Hospital Vicente Corral Moscoso.

ASESOR MÉDICO DRA. VERÓNICA COELLO

MEDICINA GENERAL _____________________________

Universidad Central Quito – Ecuador.

Abreviaturas y Obras Relacionadas ABREVIATURAS c.s.p. g kg l ml mg ppm Tn UI µg (mcg) (I.M.) (S.C.) (I.V.) (V.O.) Epid. (FSH) (LH) (GnRH)

= = = = = = = = = = = = = = = = = =

Cantidad suficiente para. Gramos (según normas INEN actualizadas). Kilogramos (según normas INEN actualizadas). Litros (según normas INEN actualizadas). Mililitros (según normas INEN actualizadas). Miligramos (según normas INEN actualizadas). Partes por millón. Toneladas métricas (según normas INEN actualizadas). Unidades Internacionales (según normas INEN actualizadas). Microgramos (según normas INEN actualizadas). Vía intramuscular. Vía subcutánea. Vía intravenosa. Vía oral. Epidural. Hormona Folículo Estimulante. Hormona Luteinizante. Hormona liberadora de Gonadotropinas.

OBRAS RELACIONADAS

VADEMÉCUM PEDIÁTRICO

VADEMÉCUM GINECOLÓGICO

VADEMÉCUM SNC Y DOLOR

VADEMÉCUM ELECTRÓNICO EDIFARM (QUICKMED®)

VADEMÉCUM DERMATOLÓGICO

VADEMÉCUM CARDIOVASCULAR Y METABÓLICO

GUÍA FARMACÉUTICA DE PRECIOS EDIFARM

Diccionario de Laboratorios 1. Se lista en orden alfabético todos los laboratorios Farmacéuticos existentes en el país, con sus direcciones y teléfonos.

2. De los laboratorios auspiciantes se listan todos los productos, sus diferentes presentaciones y la página donde se hallan descritos.

Vademécum Farmacéutico

Av. De las Américas y Eugenio Almazán, Edificio Mecanos, 2do. Piso. Teléf: (04) 228-2433. Fax: (04) 228-9734. GUAYAQUIL.

Av. Remigio Crespo 1318 y Av. Unión Nacional, Edificio Los Totems, 2do. Piso. Telefax: (07) 881-438. CUENCA.

______________________________________

ACROMAX

______________________________________

ADARE PHARMA

Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil - Ecuador. ❑

______________________________________

ALLERGAN

Distribuido por QUIFATEX S.A. Av. 10 de Agosto 10640 y Manuel Zambrano Telf.: (02) 247-8600. Apartado Postal 17-04-10455. QUITO. ❑

ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO S.A. Km. 1.5 Vía a Samborondón, Edificio XIMA Oficinas 504 y 505 Tel.: (04) 2592660 Guayaquil-Ecuador ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

ABANIX®. Suspensióm ...........................................23

ACROCEF®. Ampollas............................................31

ACRONISTINA . Susp. Gotas.................................31 ®

ACROVIR. Comp. Rec. ..........................................31 AKIM®. Ampollas....................................................38 BROXOLAM®. Jarabe ............................................96

BROXOLAM® COMPUESTO INFANTIL . Jarabe.......96

DROXILON®. Suspensión. ....................................185 DUOFLUIRAL . Susp. para inhalación...................186 ®

FERROPOLIN . Gotas. ........................................222 ®

FLIMOX®. Comp. Masticables ...............................228

KETOCON. Cápsulas...........................................288 KETOCON. Crema ..............................................288 KETOCON. Shampoo ..........................................284

LOMAZOL.® Tablesta, Jarabe ...............................329

MAXIDERM. Crema .............................................334

LACTEOL FORT. Cáps. Sobres .......................298

❑ ❑ ❑ n ❑ ❑ ❑

COMBIGAN. Gotas..............................................143 GANFORT. Sol. Oft..............................................242

LASTACAFT. Sol. Oft. ..........................................304

LUMIGAN RC. Sol. Oft.........................................332

NISTADERM. Crema............................................397

ROIDIL. Tabletas, Suspensión...............................493 TAGRA®. Sobre ...................................................520

www.edifarm.com.ec

❑

Agua Termal Avène. Spray 150 ml. y 300 ml. ....37

❑

Loción Micelar Avène 200 ml. ..........................329

❑

Crema Pieles Intolerantes. CPI 50 ml ..............329

CUIDADOS ESENCIALES PIELES INTOLERANTES

❑

Loción Pieles Intolerantes. LPI 200 ml.............151

PIELES ALÉRGICAS ❑

Tolerance Extreme. Crema 50 ml.....................532

❑

Cleanance Barra dermatológica desincrustante. Barra de 100 g. .......................129

PIELES GRASAS CON TENDENCIA ACNEICA

❑

Cleanance Expert. Envase 40 ml. ...................129

❑

Cleanance Gel Limpieza. Envase 200 ml. .......129

❑

Cleanance Loción Purificante. Matificante Envase 200 ml..................................................129

PIELES CON CUPEROSIS - ROSÁCEAS ❑

Antirojeces Emulsión Tratamiento SPF 20 Crema 30 ml. ......................................................55

OPTIVE ADVANCED. Sol. Oft. 10 ml y 15 ml .........415

❑

Antirojeces Forte Crema 30 ml...........................55

ZyMAXID. Sol. Oft...............................................606

❑

Cicalfate Crema 40 ml. .....................................117

❑

Hydrance Optimale UV Riche SPF 20. Envase 40 ml....................................................266

RESTASIS. Vial...................................................472 ZyPRED. Sol. Oft. ...............................................607

______________________________________

ASPEN PHARMA S.A.

Av. Manuel Córdova Galarza Km. 1 Telf: (593 2) 373-1600 QUITO.

______________________________________

ASTRAZENECA

Av. de los Shyris. Edificio Argentum. QUITO.

______________________________________

AVÈNE

MOMED. Crema ..................................................367

NEO-NySTASOLONA. Crema ..............................381

AGUA TERMAL

CICATRIZANTES, PIELES DAÑADAS, FRAGILIZADAS

PIELES DESHIDRATADAS

❑

Hydrance Perferccionadora del Tono Ligera. Tubo cánula 40 ml. ...........................................266

PIELES SECAS, MUY SECAS ❑ ❑

Pan Cold Cream Limpiador. Barra 100 g. ........422

Trixera+ Selectiose Crema Emoliente. Tubo 200 ml......................................................541

PIELES SECAS, MUY SECAS Y ATOPICAS ❑ ❑

Distribuido por: LF MEDICAL Víctor Emilio Estrada No.: 200 y Bálsamos. Telfs.: (593-4) 288-8167 / 288-8168 GUAYAQUIL

Hydrance Optimale UV Legère SPF 20. Envase 40 ml....................................................266

Xeracalm Crema relipidizante. Tubo 200 ml. ...586

Xeracalm Aceite limpiador relipidizante. Envase 400 ml..................................................587

ANTI ENVEJECIMIENTO CUTANEO

❑

Physiolift Emulsion de Día. Dosificador Airless 30 ml. .................................434

P R O D U C T O S

Distribuido por QUIFATEX S.A. Av. 10 de Agosto 10640 y Manuel Zambrano. Télef: (02) 247-7400/280-9050. Fax: (02) 247-8600. Apartado Postal 17-04-10455 QUITO.

TRIVEX®. Solución oral ........................................541

D E

La Pradera N30-26 y San Salvador Edif. Corporativo Omega. Piso 3, oficina 303 Teléfono: 6050643 QUITO.

D I C C I O N A R I O

ACINO

Ecuador 2018 ❑ ❑

❑ ❑ ❑

Physiolift Balsamo Noche. Dosificador Airless 30 ml. .................................434

Physiolift Contorno de Ojos. Dosificador Airless 15 ml. .................................434

ysthèal Crema. Envase 15 ml..........................599

ysthèal Emulsión. Envase 30 ml......................600

ysthèal Contorno de Ojos. Envase 15 ml. .......599

HIPERPIGMENTACIÓN ❑

D-Pigment Legère 30 ml. .................................184

FOTOPROTECCIÓN ❑ ❑

❑

Avène Solar Cleanance SPF 30+, 50 ml.

Avène Solar Crema con color ó sin color SPF 50+, 50 ml. ...................................69

Avène Solar Emulsión Toque Seco con color ó sin color Tinte SPF 50+, 50 ml ........................................ 69

Avène Solar Spray Emulsión SPF 50+, 200 ml.................................................69

Avène Solar Compacto Pieles Intolerantes SPF 50+, 50 ml....................69

______________________________________

BDF BEIERSDORF S.A.

QUITO: Panamericana Norte Km 71/2, Av. Juan de Selis y Manuel Najas # 134. Telfs.: (593-2) 398-1500 Fax: (593-2) 248-3738 E-mail: bdfecu@beiersdorf.com.ec

GUAYAQUIL: Telfs.: 04-229-1195 / 229-1196 / 2284672.

______________________________________

BAGÓ S.A.

Lizardo García E10-80 y Av. 12 de Octubre Edif. Alto Aragón Telf.: (593-2) 400-2400 QUITO

Av. Juan Tanca Marengo y Constitución. Edif. Nobis 7mo. piso. Telf.: (593-4) 239-1277. Fax: 04-239-4491. GUAYAQUIL Av. Paucarbamba y Pasaje Paucarbamba Edif. Work Center. Of. 103 Telf.: (593-7) 288-5069 CUENCA n ❑

COLNATUR® COMPLEX 10. Sobres................141

ENIFLEX® DUO FORTE. Granulado para Sol. Oral............................................................194

❑

❑ ❑

❑

❑ ❑

FLOGOMAX® 5 mg / 10 mg. Comprimidos recubiertos ........................................................229

METAGESIC®. Comprimidos recubiertos..........341

❑ ❑

NODOLEX®. Comprimidos, Solución Inyectable .........................................................400

❑

TENVALIN . Suspensión ..................................527

❑

NOMADOL®. Comprimidos recubiertos, Comprimidos Sublinguales ...............................401 ®

TENVALIN® FORTE. Suspensión .....................527

______________________________________

BAXTER

Distribuido por: QUIFATEX, S. A. Av. 10 de Agosto 10640 y Manuel Zambrano. P.B.X.: 3961 - 900. Fax: (02) 247 - 8600. Apartado Postal 17-04-10455 QUITO.

______________________________________

BAYER S.A.

❑ ❑

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

QUITO Luxemburgo N34-359 y Av. Portugal esquina. Edificio Cosmopolitan Parc, pisos 6 y 7 Teléfono (593) 2 3975 200 Fax: 2558829 Dirección Médica: (593) 2 3975262 informacionmedicaandina@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com www.andina.bayer.com ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ n ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

❑ ❑ n

ADALAT OROS. Tabletas recubiertas de liberación osmótica........................................32

AFRIN. Solución Nasal Infantil ...........................36

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

AFRIN. Solución Nasal.......................................37

❑

ALKA - SELTZER BOOST. Tabletas efervescentes .......................................44

❑

AFRISAL. Solución salina nasal humectante.....37

ANGELIQ. Comprimidos recubiertos..................52

APRONAX. Tabletas ...........................................57

❑

❑ ❑

APRONAX. Gel...................................................58

❑

ASPIRINA. Tabletas............................................62

❑

APRONAX LIQUID GELS. Gel...........................57

ASPIRINA ADVANCED. Tabletas, Polvo Efervescente .............................................62

AVELOX. Comprimidos recubiertos, Solución para Infusión ........................................66

BAyCUTEN N. Crema........................................73

BENEXOL FORTE. Comprimidos laqueados .....74

BEROCCA PERFORMANCE. Comprimidos Laqueados y Comprimidos Efervescentes ...............................75

❑

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

BIOMETRIX. Cápsulas .......................................79

❑

CANESFORTE PLUS. Crema 15 g..................101

❑

BIOMETRIX A-OX. Cápsulas .............................80

❑

CARDIOASPIRINA. Tabletas con capa entérica...............................104 CLARICORT. Tabletas y Solución ....................122

CLARITyNE. Tabletas, jarabe ..........................125 CLARITyNE D. Jarabe, Sol. Pediátrica ...........125

CLARITyNE D-NF. Tab. Liberación Sostenida ................................126 CLARIXOL. Tabletas y Solución.......................127

CLIMENE Grageas...........................................130 DIANE 35. Grageas..........................................166 DITOPAX. Susp. ...............................................175

ELEVIT PRONATAL. Tabletas laqueadas.........189 EyLEA. Solución inyectable .............................211

FEMIANE. Grageas ..........................................218

GyNOCANESTEN 3 / GyNOCANESTEN ÓVULOS. Crema vaginal, Óvulos ....................253

GyNOTRAN. Óvulos vaginales........................254

ICADEN. Crema vaginal/Óvulos vaginales ......267 JADELLE. Implante subcutáneo.......................281

KOGENATE. Polvo liofilizado inyectable..........292

LEVITRA. Comprimidos recubiertos.................309

LEVITRA ODT. Comprimidos orodispersables ..........................312

LINDISC 50. Parche transdérmico ...................320

MESIGyNA. Solución oleosa para inyección intramuscular. ...................................339

MICROGyNON. Comprimidos recubiertos. .....349

MICROGyNON CD. Comprimidos recubiertos..................................351

MICROLUT. Comprimido recubiertos ...............354 MIRENA EVO. Endoceptivo .............................359

NATELE EASyGELS. Cápsulas.......................376

NEBIDO. Solución Inyectable...........................378

NEXAVAR. Comprimidos recubiertos. ..............392 PANKREOFLAT N. Tabletas recubiertas. .........423

PARABAy. Tabletas ..........................................425

PRIMOLUT NOR. Comprimidos.......................451 PRIMOSISTON. Ampollas ................................452

PRIMOTESTON DEPOT. Ampollas..................453

PROGyLUTON. Grageas.................................454

PROVIRON. Tabletas .......................................459

QLAIRA. Comprimidos recubiertos. .................459

REDOXON DOBLE ACCIÓN. Comprimidos efervescentes .............................467

REDOXON FORTE. Comprimidos efervescentes .............................468 REDOXON GOTAS. Solución oral ...................469

SCHERIDERM CREMA. Crema.......................498

STIVARGA. Comprimidos recubiertos..............513

SUPRADyN. Cápsulas .....................................517

ULTRAPROCT. Supositorios ............................543

www.edifarm.com.ec

Vademécum Farmacéutico

❑ ❑ ❑ ❑

VENTAVIS. Solución para nebulizador.............565

VISANNE 2 mg. Comprimidos .........................573

XARELTO 2.5 MG / XARELTO 10 MG. Comprimidos recubiertos..................................580

XARELTO 15 MG / XARELTO 20 MG. Comprimidos recubiertos..................................583

yASMIN. Comprimidos recubiertos ..................594

yAZ. Comprimidos recubiertos.........................597

______________________________________

BETAPHARMA

BETAPHARMA Av. Manuel Córdova Galarza Oe4 - 175 (Vía a la Mitad del Mundo) Telfs.: (593-2) 249 - 1658 / 097 600 - 982 Quito - Ecuador.

______________________________________

BERKANAFARMA S.A.

Av. Interoceánica E28C y Francisco de Orellana Centro de Negocios Paseo San Francisco, Piso 3, Oficina 003 Tel.: (593 2)3222074 / 6 E-mail: rriosberkanafarma.com www.berkanafarma.com Quito-Ecuador

Av. Remigio Crespo 1318 y Unidad Nacional. Teléfono: (07) 2450-157, CUENCA.

______________________________________

BIOPAS

Av. José Santiago Castillo y Av. Juan Tanca Marengo Km 1.8 Telefax: 2682277 www.biospasgroup.com Guayaquil-Ecuador

______________________________________

BLENASTOR C.A.

Calle Benjamín Carrión E9-194 y Alfredo Lema Tobar Lot. La Armenia (Valle de Los Chillos) Telfs.: 2078035 - 2078026 2078145 - 2078084 2078148 2078074 - 2078155 E-mail: info@blenastor.com www.blenastor.com Quito-Ecuador

______________________________________

BOEHRINGER INGELHEIM DEL ECUADOR, CÍA. LTDA.

______________________________________

BIFODAN A/S

Representante Exclusivo: TULIPANESA S.A. Edif. Professional Center, Oficina 212 Av. Juan Tanca Marengo y Av. Joaquín Orrantia Casilla: 09-01-4278 Teléfono: 042107000 – 2107001 – 2107326 Telefax: 04 2107100 www.tulipanesa.com GUAYAQUIL ❑

STAR PROTECT STICK. Sobres ...........................

______________________________________

BIODERMA

BIODERMA, LABORATOIRE DERMATOLOGIQUE Importado y Distribuido por Ecuaderm S.A. bioproteccion@ecuaderm.com Telfs.: 593(2) 2 269-520 / 2 272-286 / 2 247-397 QUITO.

______________________________________

BIOGENET

Vicente Cárdenas E5-89 y Japón Teléfono: (02) 2240-417, QUITO.

Ciudadela Kennedy Norte. Av. Luis Orrantia. Manzana 109. Solar 7 y 8 (atrás de Mi Juguetería)

www.edifarm.com.ec

Av. de los Shyris N-344 y Eloy Alfaro. Edificio Parque Central Piso 15. Telfs: 3979-900. QUITO.

Av. Juan Tanca Marengo y Joaquín Orrantia. Edificio Executive Center, 6to. piso, oficina 601. Telfs: 2394-395 / 2394-345 / 2394-415 Fax: 2392-000. GUAYAQUIL.

______________________________________

CARLON S.A.

LABCARLÓN SA Av. de los Naranjos #1587 entre Azucenas y Av. de los Granados. Of. 208 QUITO Teléfonos: 334-1280 / 0995 49 20 30 / 0995 49 20 50. www.carlonsa.com

______________________________________

CELSIUS

Quito Isla Seymur N44-160 y Güepi, Segundo Piso Teléfonos: (593) 02 510-0770 / 510-0771 / 244-0583

❑

ARTRONIL. Tabletas, gel. ..................................61

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

CISTIL. Cápsulas .............................................122

EMERPIL. Comprimidos...................................192

ERECSTAR. Comprimidos ...............................196 FEMELAC. Óvulos ...........................................216

FLOXITOP. Comprimidos .................................230 GASTRIL. Suspensión .....................................242

OMEFAST. Cápsulas ........................................413

PINAVER 100. Comprimidos............................434

RIFANORM. Comprimidos recubiertos.............489 SECOHIDRAT. Granulado, Cápsulas...............510 UROMICINA. Cápsulas ....................................547

UROMICINA PLUS. Cápsulas..........................547 URSOCEL. Cápsulas .......................................548

VAGIBIOTIC PLUS. Óvulos..............................553

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CHALVER

CHALVER ECUADOR Japón N39-208 y Vicente Cárdenas. Teléfonos: 2251413 QUITO. Ciudadela Kennedy, Manzana. D No. 513 entre La Novena y La Once.

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CHEFAR / INFABI

GUAYAQUIL Planta y Oficina. Vía a Daule. Km 7 1/2 Calle 2da (Sector Prosperina) Teléfonos: 2252935 - 2252933 - 2651733 Fax: (593-4) 2252935

QUITO Oficina • Azuay Nº 245 entre Amazonas y República Teléfonos: 2267291 - 2267292 • Fax: (593-2) 2267291

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CHIESI

Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil - Ecuador. ❑

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Teléfonos: (04) 2685-538/2685-540/2685-542, GUAYAQUIL.

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ULTRAPROCT L. Crema rectal........................544

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TONWAS. Cáps. Viales bebibles.....................532

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Ecuador 2018

CASA INDUSTRIAL

FARMACÉUTICA S.A. De los Milagros E2-41 y Salvador Teléfono: 228-7861 Email: cifsa.ecuador@andinanet.net P.O.Box: 17-01-2436 Quito-Ecuador Comercialización: FARMASAA Pío Valdivieso E4-46 y Guepi Telf: 245-9290 Quito

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CORMIN CIA. LTDA.

LABORATORIO CHILE

Av. Juan Tanca Marengo Km 1/2 y Av. Agustín Freire Edif. “Gemelcorp”. Telfs.: 04-2233449 / 04-2235289 Fax: 042-236096

GUAYAQUIL Av. Naciones Unidas E3-07 y Amazonas. Edificio La Previsora. Telfs.: 02-2266031 / 02-2266032 Fax: 02-266033 QUITO Av. Pumapungo # 4-90 y calle Guayanay. Telfs.: 07-4109053 / 07-4109093 Fax: 07-4109042 CUENCA Ciudadela Portoviejo Real Villa # 17. PORTOVIEJO

AMPLEX. Comp. Ranurados 5/160 mg y 10/160 mg .........49

ASVENTOL. Comp. Masticables 4 mg, 5 mg y Comp. 10 mg ......................................................64

AUTDOL Comp. Ranurados 15 mg....................66

CALCEFOR. Comp. masticables. (500 mg, Ca)......................97 CALCEFOR D. Caps. (320 mg Ca + 125 UI de Vit. D3)..............97

CALCEFOR D FORTE. Cáps. (500 mg Ca + 400 UI de Vit. D3)..............97

CEFORAL. Comp. 500 mg y 1 g......................109

CODETOL JARABE ADULTOS. Frasco 120 ml...................................................139

CODETOL JARABE INFANTIL. Frasco 100 ml...................................................139

CONTRALMOR. Supositorios. .........................147

CORTIPREX. Comp. Recubiertos y Ranurados 20 mg. Susp. 20 mg/5 ml; Susp. 1 mg/1 ml. ................148

CORTOPIC. Crema 0.05%; tubo 25 g .............148

DERMOXyL. Comp. 250 mg. Crema 1%; 15 g......................164

DESPEX, Comp. de 5 mg. Suspensión 2,5 mg/5 ml en Frasco 120 ml y Frasco 60 ml..........................165

GRIFOCIPROX. Comprimidos Recubiertos 500 mg..............................................................253

HIEDRIX. Jarabe 35 mg/5 ml x 100 ml. ...........265

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DLIP S.A.

Quito-Ecuador Av. Naciones Unidas 1048 y Amazonas Edificio Previsora Torre “B” Piso 7 Of. 712 Teléfonos: 022920- 695 y 022920- 696 Página web: www.grupolive.com.ec ❑

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HIPOGLUCIN DA. Comp. 500 mg/2,5 mg. Comp. 500 mg/5 mg .........................................265

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IMPRONT. Comp. recubiertos 10 mg y 20 mg ...................273

LITAREX. Comp. 500 mg y 750 mg .................325

MIXGEN. Crema, tubo 15 g. ............................363

NEOALERTOP. Comp. 5 mg y Jarabe 2.5 mg/5 ml en Frasco de 120 ml. .......380

NUROX. Comp. Recubiertos 500 mg...............410

SIMPERTEN. Comp. 50 mg y 100 mg.............505

SIMPERTEN D. Comp. 50 mg/ 12.5 mg. Comprimidos 100 mg/25 mg ............................505

TROXXIL. Comp. recubiertos 1 g.....................541

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VITA-NAT. Gotas 30 ml.....................................577

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COSMOSOL S.R.L. ITALIA

Representante Exclusivo: TULIPANESA S.A. Edif. Professional Center, Oficina 212 Av. Juan Tanca Marengo y Av. Joaquín Orrantia Casilla: 09-01-4278 Telefono: 042107000 – 2107001 – 2107326 Telefax: 04 2107100 www.tulipanesa.com GUAYAQUIL

LIVE COLLAGEN + CALCIO. Lata de 300 g...........327

LIVE COLLAGEN FEMME. Lata de 300 g ..............327 LIVE COLLAGEN NATURAL. Lata 340 g ...............327

LIVE NUTRITION ADULT. Lata 500 g ....................327 LIVE NUTRITION KIDS. Lata 500 g.......................328

LIVE PROTEIN HOMBRE. DoyPack 250 g.............328 LIVE PROTEIN MUJER. DoyPack 250 g................328 LIVE SABILA. DoyPack 210 g ...............................328

LIVE SMOOTHIE SUPER ENERGy. DoyPack 300 g ....................................................328 LIVE SMOOTHIE SUPER NATURAL. DoyPack 300 g ....................................................328

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Ver QUIFATEX S.A.

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MUCOFALK NARANJA. Granulado .......................370 SALOFALK. Tabs .................................................498 URSOFALK. Cáps................................................548

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LABORATORIOS ECU

VALAPLEX. Comp. recubiertos 80 mg y 160 mg .................553

VALAPLEX D - VALAPLEX D FORTE. Comp. recubiertos 80/12.5 mg y 160/12.5 mg...................................................553

ICE SPRAy. Spray frío .....................................268

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HIPOGLUCIN. Comp. Recubiertos 850 mg y 1 g.....................265

HIPOGLUCIN 750 LP. Comp. 750 mg .............265

ARNICA CRACKLING. Spray frío ......................60

Teléf. Conm. PBX: (04) 2413 -748. Fax: (04) 2413749. Casilla Postal 09-01-1292. E-mail: info@grupoecu.com Calicuchima 601 y Noguchi Guayaquil - Ecuador ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

ÁCIDO FÓLICO®. Comprimidos .............................30

ALBENSEC PEDIÁTRICO .....................................39 ALBENSEC TABLETAS ADULTOS..........................39

ALBENZOL®. Tabletas masticables y Suspensión...........................................................39 AMPECU®. Cápsulas, Tabletas, Polvo para Suspensión ...................................................48 ANAUTIN®. Tabletas...............................................52

ANULAX®. Supositorios.. ........................................56

www.edifarm.com.ec

Vademécum Farmacéutico

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

CAL-COL . Suspensión..........................................99

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ASBRON . Elíxir....................................................62 ®

CALCOL-D®. Tabletas ............................................99

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ZOLTRIM FORTE . Tabletas, Suspensión .............602 ®

EUROETIKA LTDA.

CIMETIN® 400. Tabletas .......................................117

CIPRECU®. Tabletas ............................................119

TRIGLICOL®. Tabletas..........................................539

CLOMAZOL®. Crema Tópica y Polvo Tópico .....................................................134

Distribuido por QUIFATEX S.A.

DAVESOL® P. Shampoo. ......................................155

CLOMAZOL - 3. Crema y Supositorio Vaginal ..............................................135 ®

DICLOXINA®. Cápsulas, Polvo para suspensión Oral.................................................. 170 DIGESFLAT®. Tabletas Entéricas ..........................172

ECUMOX®. Tabletas, Cápsulas, Polvo para Suspensión ........................................187

ECUTAMOL® COMPUESTO. Jarabe .....................188

ECUVIR® CREMA. Crema ....................................188 ECUVIR® TABLETAS. Tabletas .............................188

ECUZOL®. Polvo para Suspensión Oral .................189

ECUZOL® 1. Tabletas...........................................189 ERIECU®. Tabletas ..............................................197 FLUNAZOL® 150. Cápsulas ..................................233

HIGADAN®. Grajeas.............................................265 LAROTIN®. Jarabe, tabletas..................................303

LAROTIN® D. Jarabe ...........................................304 NAPAFEN®. Supositorios......................................375 NAPAFEN®. Tabletas, Gotas, Jarabe .....................375

NONAR®. Jarabe .................................................402 NONAR-H®. Jarabe..............................................402 OMEPRIL®. Cápsulas...........................................414 ORALSEPT . Tabletas .........................................417 ®

OTODyNE . Solución Ótica..................................418 ®

OTOPREN®. Gotas Óticas ....................................418 PANALGESIC® FORTE. Crema.............................422

PANALGESIC® UNGÜENTO. Crema .....................422 PASSINERVAL®. Elixir..........................................429

RADINAT®. Tabletas.............................................465

RHINAF®. Atomizador nasal..................................490 RINSOL®. Solución fisiológica al 0.9 % .................490

SILIME® COMPUESTO. Grageas..........................504

SILVADIN®. Crema...............................................504 SOLPREN®. Crema tópica ....................................511

TINIDAN®. Suspensión, tabletas............................530 TINIDAN® CON NISTATINA. Supositorios vaginales ............................................................531

www.edifarm.com.ec

Av. 10 de Agosto 10640 y Manuel Zambrano Telf.: (02) 247-8600. Apartado Postal 17-04-10455. QUITO. n n

FITOSTIMOLINE. Crema..................................224

FITOSTIMOLINE. Gel.......................................225

FITOSTIMOLINE. Óvulos. ................................225

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EUROSTAGA S.A.

Manuel Iturrey E10-72 y Coruña. Telfs.: 222-1701 / 600-1095. QUITO

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FAES FARMA

NNUU E2-30 y Núñez de Vela, Edif. Metropolitan Ofic. 807 Telf.: 4504219 www.faes.es Quito-Ecuador

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FARMAYALA

GUAYAQUIL: Km 21/2 Autopista Durán Boliche. Teléfonos: P.B.X. (04) 281-5910 - Fax: 281-5940 P.O. Box: 09-01-5933 Telefax ventas: (04) 281-5908.

QUITO: De la Canela E2-176 y Av. Amazonas. Teléfonos: (02) 240-4226 / (02) 240-6763 Fax: (02) 240-9457. CUENCA: Av. Solano 4101 y Av. del Estadio. Edif. CICA. Piso 5. Of.: 501-502 Teléfonos: (07) 281-7081 Fax: (07) 281-7472.

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FLEET LABORATORIES

❏ ❏ ❏

QUITO: Av. 10 de Agosto 10640 y Manuel Zambrano Telf.: 396-1900 GUAYAQUIL: Edif. Mecanos, 2do. piso Av. de las Américas frente a AECA Telf.: 228-2433

FLEET ENEMA NIÑOS. Frascos......................227 FLEET FOSFOSODA. Frascos. .......................228

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Línea FPC

Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. GUAYAQUIL: Km 21/2 Autopista Durán Boliche. Teléfonos: P.B.X. (04) 281-5910 - Fax: 281-5940 P.O. Box: 09-01-5933 Telefax ventas: (04) 281-5908.

QUITO: De la Canela E2-176 y Av. Amazonas. Teléfonos: (02) 240-4226 / (02) 240-6763 Fax: (02) 240-9457.

CUENCA: Av. Solano 4101 y Av. del Estadio. Edif. CICA. Piso 5. Of.: 501-502 Teléfonos: (07) 281-7081 Fax: (07) 281-7472.

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Representante exclusivo: QUIFATEX S.A.

FLEET ENEMA ADULTOS. Frascos ................227

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ASMICHEM. Tab. recubiertas y sobres granulados. ................................................62

ASTOR. Tab. ........................................................64

BIOMICyN. Tab. recubiertas, polvo para reconstituir en susp. ..............................................81 DIABESULF. Tab. ...............................................165

DOLOPAT. Tab. ranuradas en 3 partes .................179 ENERGIT. Cáps. ................................................193 ENERGIT FORTE. Cáps. ....................................193 FLUKAL. Tab. .....................................................234

FLURITOX. Cáps. Jbe. Gotas. .............................236

FLURITOX F. Cáps. Jbe. Gotas. ..........................236 INMUFLU. Jbe. tabletas recubiertas. ....................274

ITALCEFAL . Cáps. Susp. Tab. ............................279

ITALFUR. Tab. recubiertas, polvo para reconstituir en suspensión. ..................................279 MOPINAL. Tab. ..................................................369 SIMETIDIG. Gotas. .............................................505

SIMETIDIG GAX.Tab. .........................................505

SULFATALPIN. Susp., Tab. ..................................517 TENSORELAX. Cáps. Tab. ..................................527 TENSORELAX FORTE. Tab. recubiertas. .............527 TINIROL. Susp. reconstituida, Tab. recubiertas. .....532

TUSSOLVINA. Jbe. .............................................542 TUSSOLVINA FIT. Jbe. .......................................542

TUSSOLVINA FORTE. Jbe. Cáps. .......................542 ZOPIZZ. Tab. .....................................................606

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P R O D U C T O S

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ARTRICHINE®. Tabletas .........................................61

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Ecuador 2018

GALDERMA

GENA® S.A. Calle OE7-227 y Autopista General Rumiñahui.

Entre los puentes peatonales 3 y 2) vía a Quito.

Ver Quifatex. ❑

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CETAPHIL HIDRATANTE. Emulsión. Loción ...............................................................113

CETAPHIL HUMECTACIÓN. Crema. Loción ...............................................................113

CETAPHIL LIMPIEZA. Loción Limpiadora. Barra .................................................................113

CETAPHIL CUIDADOS ESPECIALES. Restoraderm. Espuma. Dermacontrol .............114

ORACEA. Cápsulas 40 mg ..............................416

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GALENO

Av. República del Salvador e Irlanda Edificio Siglo XXI Piso 1 Teléfono: 2250-120 Quito - Ecuador

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GALIAFARM S.A.

Cdla. Urdenor 1, Mz. 114 Solar 16. Tel.: (593) 4 2921946 / 292 1441 E-mail: galiafarm@gmail.com Casilla: 09 04 975P GUAYAQUIL. ❑

BIAFINE. Tubo 46,5 g ........................................77

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GARDEN HOUSE

Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil - Ecuador. ❑

CIRUELAX. Jalea. Comps. Té ..............................122

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GEDEON RICHTER ECUADOR S.A.

Edif. El Dorado, Piso 7

Telfs: (593-2) 5144090 / 5143764

______________________________________ 8

Av. 10 de Agosto 5133 y N.N.U.U.

Edif. Electroecuatoriana 2do. Piso.

Telfs.: (593) 232-3864 / 865 / 866 • 260-8104 /

Teléf: (593-2) 299-4700/299-4753.

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260-7311

E-mail: fjp@uspharm.com. QUITO.

GENAMÉRICA

Juan Galarza OE2-22 y Av. de la Prensa.

Teléf.: 226-3805 226-9580 Fax: 243-5615 QUITO. WEB: www.genamerica.info Av. Francisco de Orellana

Edificio World Trade Center Torre B,

9no. piso Of. 906 Telfs.: 226-30858 / 226-30859

GUAYAQUIL.

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GENETIA

Fax: (593-2) 299-4702 • Casilla: 17-01-3733. WEB SITE: www.gsk.com QUITO.

GLENMARK

Av. Simón Bolívar y Calle Nayón Centro Corporativo Ekopark Torre 2, Piso 7 Teléfono: (593) 2 382 6020 QUITO. ❑ ❑ ❑ ❑

Av. 6 de Diciembre 3470 e Ignacio Bossano.

❑

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❑

Edif. Colinas de Batán. Telfs.: 246-5625 / 246-5626. QUITO.

LABORATORIOS GENFAR

❑

❑ ❑

Edificio Centro Empresarial Las Cámaras,

❑

Torre “A” Ofic. No. 3 (MEZZANINE)

❑

Av. Francisco de Orellana,

entre Víctor Hugo Sicouret y Miguel H. Alcivar, Teléf. : +593 (4) 3724302 GUAYAQUIL

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LABORATORIOS GILBERT

Representante exclusivo: QUIFATEX S.A.

QUITO: Av. 10 de Agosto 10640 y Manuel Zambrano Telf.: 396-1900 GUAYAQUIL: Edif. Mecanos, 2do. piso Av. de las Américas frente a AECA Telf.: 228-2433 ❏

❏ ❏ ❏ ❏ ❏

Colón E8-85 y yánez Pinzón

GLAXOSMITHKLINE

❏

A-CERUMEN. Atomizador 40 ml .............................23

LINIDERM. Loción 100 ml ....................................322

MARIMER BABy. Isotónico Botella de 100 ml ........333

MARIMER BABy. Hipertónico. Botella de 100 ml....333 MARIMER. Isotónico Botella de 100 ml .................333

MARIMER. Hipertónico. Botella de 100 ml. ............333

MARIMER. Isotónico 0,9% Botella de 100 ml .........334

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❑

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ n ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

ACNIPOP. Barra 90 g .........................................30

ALTACEF. Tabs. recubiertas de 250 mg y 500 mg.............................................................44

BUDESMA. Aerosol ............................................96

CANDITRAL. Cáps. 100 mg .............................100 CELAMINA ULTRA ANTICASPA. Frasco 150 ml ...................................................110

CELAMINA ZINCO. Frasco 150 ml ...................111 COMBIWAVE. Inhalador ...................................144

DEMELAN. Tubo 15 g ......................................160

DERIVA MS. Caja tubo x 15 g..........................161

DERIVA C MICRO. Caja tubo x 30 g................161

FINTOP. Crema ................................................223 FISIOATIV. Loción cremosa 150 ml..................224

FLUBLOCK. Inhalador ......................................231

GLEMONT. Comps masticables 4 mg y 5 mg. Tabletas 10 mg .................................................250

GLEMONT CT. Comps. Mastic. 4 mg y 5 mg......................................................250

GLEMONT IR. Comps. Recub. 10 mg .............250 GLEMONT L. Tabs. 5 mg/10 mg ......................250 HALOVATE. Crema 0.05% ...............................356

KEFNIR. Cáps 300 mg .....................................284 MOMATE AZ. Spray nasal................................365

MOMATE CREMA. Tubo 15 g ..........................365

MOMATE NS. Spray nasal ...............................365

MOMATE-S UNGÜENTO. Tubo 10 g ...............366 TACROZ / TACROZ FORTE. Tubo 10 g ..........519

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LABORATORIOS “G.M.”

GUAYAQUIL Planta y Oficina: Av. Carlos Julio Arosemena Km 3 1/2 Vía a Daule Telfs.: 2201905 – 2202884. Fax: 2200542 E-mail: servicioalcliente@laboratoriosgm.com Casilla: 3984

______________________________________ www.edifarm.com.ec

Vademécum Farmacéutico

❑ ❑

Av. Manuel Córdova Galarza Km. 6 ½, Calle Paraíso Teléfonos: 2351980 - 2285800 - 2989000 Fax: 2351707 Quito www.grunenthal.com LÍNEA GRÜNENTHAL Productos: ❑

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

DONECIL Comprimidos........................................179

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

ECITALEX FT Comprimidos..................................186

❑

MURAMyL FT Comprimidos .................................371

❑

LIBRAZOLAM Comprimidos .................................318

NORSIC Comprimidos .........................................402 NOPTIC Comprimidos Recubiertos ..........................405 OLZAPIN FT Comprimidos .......................................412

PREGALEX Comprimidos.........................................447 SPIRON Comprimidos, Gotas ..................................512

TRAVIATA Comprimidos Recubiertos .......................536 ZALEPLA Comprimidos .......................................600

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GRUPO DIFARE D.M.R.

Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. GUAYAQUIL - ECUADOR. Avda. 6 de Diciembre N31-110 y Whymper Edificio Tenerife 7mo. Piso | Quito - Ecuador Teléf.: (593) 2 3731390 www.grupodifare.com QUITO

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❑

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

CALCIBON D. Tabs. 1500 mg/800 UI.........................97 CALCIBON D SOyA FORTE. Tabletas.......................98

CALCIBON NATAL FORTE. Tabletas .........................98

CLIMASOy. Cáps. 50 mg. ........................................130

COLyPAN Oral. Tabs. 200 mg. Tabs. recubiertas 300 mg. LP ...................................143

COLyPAN Inyectable. Sol. inyectable 5 ml. .............143

COLyPAN PLUS. Tabs. 200 mg/120 mg ..................143

COUPLETT. Crema en tubo por 30 g.......................150

❑

FEMGyL®. Ampollas ............................................217

❑

NEURAL 3® 10.000. Ampollas...............................388

❑ ❑ ❑ ❑ ❑

❑

FEMEN. Cáps. 200 mg. ............................................216

FEMEN FORTE. Cáps. 400 mg................................216

FULLDERMA. Crema en tubo por 20 g....................238

HIDROTEN. Tabs. 12.5 y 25 mg...............................263 KIDCAL. Fco. 180 ml. ...............................................290

MILPAX. Fco. 360 ml. Fco. 150 ml ...........................357

NEOLAX. Polvo Solución Oral. Fco. 250 g Sobres 17 g...............................................................381

NORMIX. Tabs. Recubiertas 200 mg........................404

NOTOLAC. Tabs. Sublinguales 30 mg. ....................406 ORALyTE / ORALyTE PLUS. Soluciones líquidas y Polvo ........................................................417

Web: www.labhg.com.ec

SENOKOT. Tabletas..................................................501

❑

STAMyL FORTE. Tabs. Recubiertas ........................513

❑

UROCIT K. Tabs. 10 mEq.........................................546

❑

VIT-AMINO PLUS. Cáps...........................................576

❑

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❑

GUTIS FARMACÉUTICA ECUADOR

GRUPOFARMA DEL ECUADOR S.A.

❑ ❑ ❑ ❑

Naciones Unidas 1014 y Amazonas, Edificio Banco La Previsora, Torre A, 9no. piso, oficina 902. Telf.: 381-9760 Fax: 246-9467. QUITO. ❑

❑ ❑ ❑ ❑ ❑

AGUDOL. Tabletas......................................................38

Av. de los Shyris N32-40 y Av. 6 de Diciembre Edificio Aveiro, piso 9 Oficina 901 Teléfs: (02) 3938226 - 3938276 - 3938201 Fax: Extensión 12 Quito - Ecuador ❑

BICORPÁN®. Crema ..............................................77

❑ ❑ ❑ ❑ ❑

AMLOR. Tabs.10 mg...................................................47

❑

CANDISTAT®. Óvulos...........................................100

BEDOyECTA. Jga. Prellenada. ..................................73

❑

CONRELAX®. Tabletas, Ampollas..........................145

❑

BONAMES. Tabs. Recubiertas 150 mg + Calcibon D ...............................................................90

❑

CONRELAX PLUS®. Tabletas................................146

❑

ARANDA. Cáps. 2,5 mg/50 mg, 5 mg/100 mg ...........58

❑

BIOFLORA PLUS. Cápsulas/Sobres ..........................78

❑

www.edifarm.com.ec

❑

VALERPÁN®. Ampollas........................................553

CUENCA Alfonso Cordero 3-7 E/Manuel J. Calle y Miguel Cordero Edificio Atlantis - piso 3 oficina 303 Teléfono: 07-4103807.

❑

TALERDÍN-D®. Cápsulas, jarabe ...........................520

QUITO Hernández de Girón 528 y Manuela Sáenz Teléfonos: 022-249708 / 023-317087 / 023-317097 Casilla 17-01-2308.

VIT-AMINO. Jalea en tubo por 100 g .......................575

❑

TALERDÍN®. Tabletas, jarabe................................ 520

GUAYAQUIL Av. Domingo Comín 135 y El Oro. Teléfonos: 042-443999 / 042-443425 Fax: 042-442600 / 042-440713 casilla 09-01-487 Email: ventas@labhg.com.ec - myraholst@labhg.com.ec

❑

PRIMABELA®. Tabletas. .......................................448

FARMA D. Cáps. Gelatina blanda ............................215

TAPAZOL . Tabs. 5 mg..............................................522

❑

NEURAL PLUS®. Tabletas ....................................390

H.G., C.A.

DIOSMIN. Sobres 1000 mg. .....................................174

❑

NEURAL 3® 25.000. Ampollas..............................389

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SENOKOT CON DOCUSATO. Tabs. Recubiertas....501

❑

MUPIRAL®. Ungüento ..........................................370

CLEMBROXIL COMPUESTO®. Solución oral, solución gotas.....................................................129 CONRELAX FUERTE®. Tabletas, Ampollas ............145

DALIVIUM®. Tabletas, Sobres, Ampollas.. ..............153

❑

ACETAMIN. Tabletas 500 mg y 1 g ........................29 ALFA CLOROMICOL. Cáps. 250 mg .......................43

ANTABUS. Tabs. 500 mg. .....................................55 CIPROCAP. Cáps. 500 mg ...................................120 CLOTRAZIL 1%. Crema.......................................137

CLOTRAZIL VAGINAL 2%. Crema ........................137 DICLONAC S. Tabs. 50 mg. ................................169

ESNIDAZOL. Tabs. 1 g ........................................199 H.G. ALBEN. Tabs. 400 mg. ................................255

H.G. ALFA-FLUCON. Cáps. 150 mg......................255 H.G. IPROFEN. Tabs. 400 mg. Tubo 28 g..............255

H.G. LOSTAB. Tabs. 50 mg y 100 mg ..................255 H.G. METRONIDAZOL. Tabs. 500 mg ...................256

H.G. SINVEN. Tabs. 450 mg, Supositorios .............256 H.G. SULFATRIM. Tabs. 80 mg/400 mg ................256

H.G. VASOMAX PLUS. Tabs. 30 mg/100 mg .........256 HEPALIDIN FORTE. Cápsulas 140 mg. Comp. B. ............................................................260

HEPALIDIN FORTE + COENZIMA Q10. Cápsulas 140 mg. Comp. B. Coenzima Q10.........................260 IMO. Ung., Polvo. ...............................................273

KALMO SUPOSITORIOS. ....................................284 KETONAZOL. Crema 2% ....................................289

P R O D U C T O S

❑

BRASARTAN® CTDN. Tabs. Recubiertas ...................92

D E

D I C C I O N A R I O

GRÜNENTHAL ECUATORIANA C. LTDA.

Ecuador 2018 ❑ ❑ ❑

OMEDEC. Cáps. 20 mg ......................................413

RANITAB. Tabs. 150 mg, 300 mg. ........................466 TETRABIÓTICO. Cáps. 250 mg, 500 mg. .............530

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GRUPO HOSPIMEDIKKA / IMFAREC

❑ ❑ ❑

FLEBODIA. Tabs. 600 mg ...............................266

IDEOS. Comprimidos masticables...................269

POLyGyNAX. Cápsulas ..................................437

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ISISPHARMA

GRUPO HOSPIMEDIKKA / IMFAREC

❑ ❑ ❑ n ❑

Representante de laboratorios AMERICA, DOSA, ECAR, SOUBEIRAN CHOBET, ROTTAPHARM MEDAFARMA, ROPSOHN THERAPEUTICS, WALTER RITTER.

Telf.: (02) 3463-019 / (04) 2630-758 / (04) 2630-688 / (07) 2814-340. E-mail: hpdk@hospimedikka.com ❑ ❑ ❑ ❑ n ❑

AEROFLAT. Comprimidos masticables ....................35

❑

OXICALMANS. Comprimidos recubiertos...............420

❑

PLANTABEN. Polvo granulado efervescente..........436

❑

PASEDOL. Tabletas.............................................429 PLATSUL-A. Crema, gasas ..................................436

TERBUROP. Jbe., Nebulizador. ............................530

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INCOBRA

INCOBRA Distribuido por: QUIFATEX, S. A. Av. 10 de Agosto 10640 y Manuel Zambrano. P.B.X.: 3961 900. Fax: 247 - 8600. Apartado Postal 17-04-10455 QUITO. ❑

Representante exclusivo: Av. 10 de Agosto 10640 y Manuel Zambrano. P.B.X.: 3961 - 900 - Fax: (02) 247 - 8600. Apartado postal 17-04-10455. QUITO.

NECROXIL. Tabletas ........................................380

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INTERPHARM

República de Salvador N34-493 y Portugal. Edif. Torre Gibraltar. Telf.: 400-9600 Telefax: 244-3434 / 244-7734 www.intherpharm.com.ec QUITO.

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LABORATORIES INNOTECH INTERNATIONAL

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❑ ❑ ❑ ❑ ❑ n ❑

❑ ❑ n ❑ ❑ n ❑ ❑

Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil - Ecuador.

❑ ❑

AQUARUBORIL. Loción 200 ml .........................58 BODyTONE REVEAL. Fco. 100 ml ...................90

BODyTONE WHITE. Fco. 100 ml......................90

NEOTONE. Suero 25 ml. .................................381

NEOTONE RADIANCE. Crema 30 ml .............381

RUBORIL EXPERT SPF 50+. Crema 40 ml .....................................................495

RUBORIL EXPERT INTENSE. Crema 15 ml .....................................................495

RUBORIL EXPERT M. Crema 40 ml................496

RUBORIL EXPERT S. Crema 40 ml ................496

RUBORIL LOTION. Fco. 250 ml ......................496

SECALIA. DS. Emulsión 40 ml. BALM. Bálsamo Tubo 200 ml. A.H.A. Emoliente Tubo 200 ml. .....................................................499

SENSyLIA. Crema 40 ml .................................502

SUAVIGEL. Crema 30 ml .................................516

❑

TEEN DERM GEL. Fco. 150 ml .......................526

TEEN DERM GEL SENSITIVE. Serum 30 ml .....................................................526

TEEN DERM K. Concentrate. Serum 30 ml .....................................................526

UNITONE 4. Reveal Serum Fco. 15 ml. White advanced Fco. 15 ml. SFP 20. Tubo 30 ml ........................................................545

UVEBLOCK COMPACT TINTE SPF 50+. Polvo 10 g.........................................................551

UVEBLOCK CREMA INVISIBLE SPF 80. Crema 40 ml .....................................................551

UVEBLOCK FLUIDO INVISIBLE SPF 50+. Fluido 40 ml ......................................................552

UVEBLOCK FLUIDO TINTE SPF 50+. Crema 40 ml .....................................................552

UVEBLOCK KIDS SPF 50+. Frasco 150 ml ...................................................552

VITISKIN. Hidrogel 50 ml .................................580

XEROLAN. Spray 150 ml .................................587

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ITALCHEM

Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. GUAYAQUIL: Km 21/2 Autopista Durán Boliche. Teléfonos: P.B.X. (04) 281-5910 - Fax: 281-5940 P.O. Box: 09-01-5933 Fax Ventas: (04) 281-5908. Info. Científica: dmedico@farmayala.com

QUITO: De la Canela E2-176 y Av. Amazonas. Teléfonos: (02) / 240-4226 - Fax: (02) 240-9457.

CUENCA: Av. Solano 4101 y Av. del Estadio. Edificio CICA. Piso 5. Of.: 501-502 PBX: (07) 281-7081/ (07) 281-7472

❑

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

ATERPIN. Tabs. Susp. ...........................................65 BURNAX. Cáps. ...................................................96

DIGERIL. Susp. 200 ml y Tabs. masticables ..........172

DIGERIL FORTE. Susp. 200 ml ............................172 DIGESTIV. Tabs. .................................................173 ESTOLAX. Jarabe. 220 ml ...................................200

LACTFLAT. Tabletas ranuradas.............................299

TOPCREM. Ungüento 15 g. .................................533

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ITALFARMA

TEEN DERM ALPHA PURE. Solución 250 ml ................................................525

TEEN DERM AQUA. Solución 200 ml .............525

UVEBLOCK CREMA TINTE SPF 80. Crema 40 ml .....................................................551

Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. GUAYAQUIL: Km 2½ Autopista Durán Boliche Teléfonos: P.B.X. (04) 2815910 Fax: 2815940 P.O. Box: 09-01-5933 Info Científico: dmedico@farmayala.com

QUITO: De la Canela E 2-176 y Amazonas Teléfonos: (02) 2406763 - 2404226 Fax: 2409457

CUENCA: Av. Solano 4101 y Av. del Estadio Edificio Cica, piso 5, oficina 501-502 PBX: (07) 2817081- (07) 2817472 ❑

❑

DRENAFLEN. Susp. 100 ml: 75 mg/5 ml y 150 mg/5 ml ...............185

FORTICHEM. Jbe. 120 ml, Jalea, Gotas 30 ml, Tabletas, Tabletas maternales...............................237

www.edifarm.com.ec

Vademécum Farmacéutico

❑ ❑

NOVENCIL. Cáps. 500 mg. Tabs. 1 g. Susp. 3 g/60 ml. ...................................406 SINDOLAN. Tabs. 550 mg. Suspensión 60 ml: 125 mg/ 5 ml .......................................................511

SINGRIPAL. Tabs. Sobres ....................................511

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JAMES BROWN PHARMA

n ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

Av. Interoceánica (E28C) Km 23 ½, Sector El Rosal, Barrio La Libertad - Pifo Telefónos: 23997000 al 23997020 E-mail: dpto.medico@jamesbrownpharma.com Web: www. jamesbrownpharma.com QUITO Av. Francisco de Orellana Km 4½. Centro Comercial La Gran Manzana, local 132. Teléfono: (04) 502-6585 / 502-6586 / 502-6587. GUAYAQUIL

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JULPHARMA GROUP

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ n ❑

Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil - Ecuador. ❑

❑ n ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

3V. Tabs................................................................23

AERO EXPECTUS. Jbe. 120 mL ............................34

ALERTAN. Tabs. Recubiertas 5 mg .........................43

APEVITIN BC. Jbe. 240 mL....................................56 ARTROSAMIN. Cáps. y Sobres ..............................61

CEFRIN. Cáps. 500 mg x 20. Tabs. 1 g x 20. Susp. 250 mg/5 mL ............................................109

CEFUZIME. Tabs. recubiertas 250 mg, 500 mg y Susp. 250 mg/ 5 mL ..............................110 CETHIRID. Tabletas recubiertas............................114 CETHIRID. Tabletas y Jarabe ...............................114

CETHIRID D. Jbe. 120 mL. Tabs...........................115 CETRALON. Cáps. 5 mg. Susp. 250 mg/mL ..........116

CIPRAN. Tabs. 500 mg y 750 mg Ampollas 200 mg/100 mL ....................................118 CIPRAN PLUS. Tabs. Recubiertas ........................118

CLAVOXINE® FORTE TABLETAS (625 mg) CLAVOXINE® 2x TABLETAS (1000 mg) CLAVOXINE® FORTE SUSPENSIÓN (312.5 mg) CLAVOXINE® 2X SUSPENSIÓN (457 mg) .............128

www.edifarm.com.ec

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

❑ ❑ ❑ ❑ ❑

❑ ❑ ❑ ❑

❑ ❑

CLOFEN. Tabs. 50 mg x 100. Tabs 50 mg x 20. Cremagel 20 g. Amp. 75 mg/3 mL. ........................134

❑

COENZIMA Q10. Cáps. 10 mg y 100 mg...............139

❑

DIGECAP PLUS. Tabs. Recubiertas ......................171

❑

DIATROL. Susp. 200 mL ......................................168 DIGECAP ZIMÁTICO. Tabletas Recubiertas...........172 ECUOMEGA. Botella 250 mL. Cáps. 100 mg x 20 y 60 cápsulas......................................................188

EXPECTUSS. Gotas. Jarabe 120 mL ..............208 EXPECTUSS ALER. Jbe. 120 mL. Tabs. ...............209 FLUKIT. Jbe. 60 ml. Cáps. Sobres ........................234

FUTASOLE. Óvulos vaginales ..............................241 GINSAVIT. Cáps. .................................................246

GyNO-MIKOZAL. Óvulos vaginales 400 mg ..........254 HEMOBLOCK. Tabs 500 mg. Amp. 250 mg. ..........258 HEPAGEN FORTE. Cáps. ....................................259

HEPAGEN Q. Cáps. ............................................259 INFLALID. Tabs. 100 mg, Cáps. blandas 100 mg. Sobres 100 mg....................................................273

ITRASPOR. Cáps. 100 mg ...................................279 JULPHAMOX. Cáps. 500 mg x 20. Tabs. 1 g x 20, Susp. 250 mg/5 mL .............................................283

LANFAST. Cáps. 30 mg. ......................................302 LEFLOX. Tabletas 500 mg y 750 mg x 10 ..............307

MEBO. Ungüento. Tubo 15 g y 30 g......................335 MEBO SCAR. Ungüento. Tubo 15 g. 30 g y 75 g.................................................................336 MELOXIGRAN. Tabs. 15 mg.................................337

MISKOTATE. Tabs. ..............................................360 MIXAVIT CALCIO. Jbe 180 mL y 300 mL...............362

MIXAVIT-M. Cáps. ...............................................363 MUSCADOL. Tabs. Recubiertas 275 mg x 20 y Tabs. Recubiertas 500 mg x 20.............................373

NEUTROFER FÓLICO. Tabs Recubiertas, Amp. bebibles 5 mL, Gotero Pediátrico 30 mL, Neutrofer Jarabe 50 mg/5 mL. ..............................390

NEUTROFER INyECTABLE. Ampollas..................391 PANDERM. Tubo 15 g .........................................423

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n ❑ ❑ ❑

SUPRALER. Tabs. Recubiertas 5 mg, Gotas 5 mg/mL ...................................................518

TAXANID. Jbe. Tabs. ...........................................523 TRIAXONE. Vial 1 g. ...........................................537 TRICOFEM. Crema, Óvulo vaginal........................538

TRIMOL. Tabs. Recubiertas x 10 ..........................540 UNIGyN. Tabs. Recubiertas 1 g............................545

VAPOREX HELIX. Jarabe 120 mL ........................545 VEREC GEL ORAL 100 MG. Sachets ...................568

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KRONOS

LABORATORIOS C. Ltda. Vía Daule Km. 81/2. Teléfs: 225-3143 / 225-1445 / 225-5894. Fax: 225-1446. Casilla: 09-01-3403. E-mail: lkronos@telconet.net Web: www.kronoslaboratorios.com.ec GUAYAQUIL.

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LABOVIDA S.A.

Cdla. Santa Adriana Mz. B Si 4 Telf.: (04) 3 082202-082249 E-mail: ventas@grupolabovida.com GUAYAQUIL

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LA SANTÉ

Importador y Distribuidor exclusivo para el Ecuador: La Santé CIA. LTDA.

MATRIZ – GUAYAQUIL E-Mail: sclienteecuador@lasante.com.ec Edif. World Trade Center. Torre B piso 3 ofc 328 Teléfono: 042 630 – 084 – 085 • Fax. 042 630 – 086

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LAMOSAN CÍA. LTDA.

PANDERM 3. Tubo 30 g.......................................423 PANTOZOL. Tabs. 40 mg .....................................424 PARALGEN. Tabs. Recubiertas 750 mg, Cápsulas blandas 500 mg, Sol. oral 100 mg/mL y 200 mg/mL. Jbe. 150 mg/5 mL .............................426 PARALGEN PLUS. Tabs. Recubiertas x 20 ............427

PARALGEN TRAM. Tabs......................................427

PROALGAN. Tabs. recubiertas 20 mg ...................453 PROFINAL. Cáps. blandas 200 mg, 400 mg y 600 mg. Tabs. Recubiertas 800 mg, Susp. 100 mg/5 mL, 200 mg/5 mL. Gotas 40 mg/mL frasco ............454

RISEK IV 40 mg. Vial 40 mg.................................490

SIMVAST Tab. 20 mg...........................................510

P R O D U C T O S

❑

NORMOTEMP. Tabs. 500 mg. Gotas. Jarabe. ........405

❑

D E

❑

NIFURyL. Cáps. Retard 100 mg, Susp. 25 mg/5 ml. ................................................395

Urbanización John F. Kennedy, Pusuquí. Calle Paseo del Sol S6-574 y De los Luceros. PBX: 343-0536 / 343-0537 Casilla: 17-17-131. QUITO. Av. Rodrigo Chávez y Calle 15C Centro empresarial Colón Edificio Metropark Planta Baja Oficina 3 Telef. (04) 2136473- 2136325- 2136633 Código Postal 090510. GUAYAQUIL.

D I C C I O N A R I O

❑

Ecuador 2018 Ave. Miguel Cordero Dávila y Pasaje Paucarbamba, Edificio Work Center, oficina 507 Teléfono: (07) 2819526 CUENCA. Av. De los Guaytambos 04-176 entre Montalvo y la Delicia, oficina 105, Barrio Ficoa Teléfono: (03) 2828709 AMBATO

3-MICINA®. Tabletas...........................................23

ATOSyL®. Jarabe...............................................66

ATOSyL® PEDIÁTRICO. Jarabe........................66 BEBITOL®. Jarabe..............................................73

BOROSAN . Sobres ..........................................91 ®

BUCAGEL®. Gel tópico bucal.............................96 CEFANEURO®. Tabletas ..................................109

CEFULAM®. Tabletas y suspensión .................110

DERMOFORTE®. Crema .................................163

FERRO B COMPLEX®. Jarabe ........................222

FERRO B COMPLEX® FOLIC. Tabletas recubiertas.........................................222 FISIOL UB® / FISIOL UB® SPRAy. Frasco .......224

FISIOL UB® HIPERTÓNICO. Spray. Solución ................................................224 LAMOCOX®. Comprimidos...............................299

LAMODERM®. Crema ......................................299 LAMODERM® NASAL. Ungüento ....................299

NEO-NALIDIN®. Suspensión............................380 PROTHELMINT®. Tabletas...............................458

SINACIDE-S®. Tabletas y suspensión..............511 TOPIDENT®. Solución......................................534 TOPIDENT INFANTIL. Solución .....................534 ®

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LABORATORIO LAZAR ECUADOR S.A.

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

Blvb. 9 de Octubre 1904 y Esmeraldas Edificio Florida 6to. Piso • No. 600 Telef.: (593-4) 2399-915 / 929 Fax: (593-4) 2285-582 info@lazarecuador.com GUAYAQUIL.

Av. Manuel Córdova Galarza Km. 7.5 (Instalaciones de Leterago) Telef.: (593-2) 2356-015 QUITO. Castellana 4-106 y Sevilla (Instalaciones de Leterago) CUENCA.

❑

ALERFEDINE 180®. Comprimidos recubiertos .........40

ALERFEDINE®. Suspensión oral .............................41 ALERFEDINE D®. Comprimidos recubiertos ............42 ASTENDE . Comprimidos recubiertos ....................63 ®

BACTOCILINA®. Comprimidos recubiertos de 500 mg y 750 mg ..................................................72

COLPOFILIN® MAX. Óvulos. ................................141 CORUBIN®. Comprimidos.....................................148 CUTANIT® B. Ungüento........................................152 DAPSONA®. Comprimidos ...................................154

LA ROCHE POSAY Av. 6 de Diciembre y Orellana. Esquina Telf: (593 2) 2900524 QUITO.

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LIFE LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACÉUTICOS ECUATORIANOS

DELORAT®. Comprimidos recubiertos, jarabe.........159 DERMOTOPIC® 0,1% 0,3%. Gel ...........................163 DERMOTOPIC® DUO. Gel....................................164 DILUTOL®. Solución inyectable, Jeringas prellenadas............................................173

DIPEMINA®. Comprimidos recubiertos. ..................174 EXPIT®. Comprimidos masticables. .......................210

FANGÁN PLUS®. Óvulos......................................213 FLEBOSMINA®. Gel.............................................226

HIDROXINA®. Comprimidos recubiertos, jarabe......264 LIPONORM®. Comprimidos recubiertos. ................322 LIPONORM PLUS®. Comprimidos. ........................323

MIQUIMOD®. Crema ............................................357 MUPAX®. Crema y Ungüento dérmico....................370

PRINCIPAL QUITO: Juan Galarza Oe2-22 y Av. de la Prensa Telf.: 226-3805 al 813 Fax: 243-5615

OFICINA GUAYAQUIL: Av. Francisco de Orellana, Edif. World Trade Center, Torre B, 9no piso, Ofic. 906 Telfs.: 263-0858 / 263-0859 Fax: 263-0860 OFICINA CUENCA: Av. Federico Malo 148 y 12 de Abril Telefax: 283-5640

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LUNDBECK

NEBICOR®. Comprimidos.....................................377

NIMODILAT®. Comprimidos recubiertos. ................396 NIMODILAT® FORTE. Comprimidos recubiertos .....396

NIMODILAT® PLUS. Comprimidos recubiertos........396

NOVURIT®. Comprimidos recubiertos. ...................407 RESAQUIT®. Comprimidos. ..................................471

RESTINIL®. Ampollas . .........................................472 SIMULTAN . Comprimidos recubiertos...................505 ®

SIMULTAN A. Comprimidos.................................506 ®

SIMULTAN® D. Comprimidos recubiertos. ..............508 TALIDOMIDA® . Comprimidos. ..............................520 TEMPOTANE®. Polvo para jarabe. ........................527

TERBILAZAR . Comprimidos y crema. ..................528 ®

VERICORDIN®. Compuesto y Comprimidos recubiertos..........................................................569

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LF MEDICAL

Víctor Emilio Estrada No. 200 y Bálsamos. Teléfonos: (593-4) 288-8167 y 288-8168 GUAYAQUIL.

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Representante exclusivo: Av. 10 de Agosto 10640 y Manuel Zambrano. P.B.X.: 3961 - 900 - Fax: (02) 247 - 8600. Apartado postal 17-04-10455. QUITO. ❏ ❏

BRINTELLIX. Comprimidos Recubiertos............92 LEXAPRO. Tab. 10 y 20 mg.............................317

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MARCOR PHARMA

Av. Mariana de Jesús E7-8 y La Pradera Edif. Business Plus Of. 102 / Telf.: 2905-251 / 2547-327 E-mail: info@marcorpharma.com Web: www.marcorpharma.com QUITO

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MEAD JOHNSON

Av. Orellana N27-88 y Coruña.

Edif. Coruña Plaza, piso 7 Teléfonos: 2232935 / 2223587. QUITO.

______________________________________ www.edifarm.com.ec

Vademécum Farmacéutico

Distribuido por: QUIFATEX, S. A. Av. 10 de Agosto 10640 y Manuel Zambrano. P.B.X.: 3961 - 900.

Fax: 247 - 8600. Apartado Postal 17-04-10455 QUITO. ❑

ELIDEL. Crema ................................................190

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MEDICAMENTA ECUATORIANA S. A.

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ n ❑

QUITO: Av. 6 de Diciembre 3144 y Boussingault; Edificio Torre 6; Piso 12 PBX: 02 500 50 05 Casilla: 17-21-027 E-mail: contactenos@medicamenta.com.ec

❑

ANALGAN. Comps. 1000 mg..................................50

❑

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ n ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

❑ ❑

ABRAXANE. Vial 100 ml. .......................................23

❑

ANALGAN TRAM. Comps ......................................51

❑

ANSIETIL. Comps. 30 mg. .....................................55

❑

CABERTRIX. Comps. 0.5 mg .................................97

❑

BLADURIL. Grags. 200 mg ....................................82

CALUTOL. Comps. 50 mg......................................99

❑

CAPEFAS. Comps. 500 mg ..................................101

❑

COLMIBE. Comprimidos ......................................140

❑

CONTUMAX. Sobres ...........................................147

❑

DECAPEPTyL. Amp. 3.75 mg ..............................156

❑

DICASEN. Comp.................................................168

❑

DIVANON DUO. Óvulos 100 mg ...........................176

❑

CARDIOXANE. Fco. amp. 500 mg ........................106

❑

CONEXINE. Comps. 50 mg y 100 mg ...................145

❑

CURAFLEX DUO. Sobres ....................................151

❑

DECAPEPTyL LA. Amps......................................156

❑

DIVANON. Óvulos 100 mg ...................................175

❑

DOLGENAL. Comps. 10, 20 mg. Amps. 30, 60 mg .................................................176

❑

DOLGENAL SL. Comprimidos sublinguales 30 mg..............................................177

❑

DOLGENAL RAPID. Comprimidos sublinguales 10 mg..............................................176

DOLO CURAFLEX. Sobres ..................................177 DOMINIUM. Comp. 20 mg. ..................................179 DOXOPEG. Amp. fco. 100 ml ...............................182 DRALITEM. Cáps. 20 mg, 100 mg y 250 mg..........185 ETEC. Cáps. blandas 1000 mg.............................201

www.edifarm.com.ec

❑ n ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

FAPRIS. Comps. 50 mg y 100 mg.........................214

❑

FLUXUS. Comps. 250 mg. ..................................236

❑

GLAMATIR. Inyección subcutánea 20 mg/mL.........247

❑

IDENA. Comps. recubiertos 150 mg ......................268

❑

FLAZINIL. Comps. 10 mg. ....................................225

❑

GESLUTIN PNM. Cáps. 100 mg y 200 mg.............245

❑

GLANIQUE 1. Comps. 1.5 mg. .............................249

❑

ILTUX. Comps.....................................................270 ILTUX HCT. Comps. ............................................270

❑

ILTUXAM. Comps. ...............................................271

❑

KIDROLASE. Polvo liofilizado inyectable ...............291

❑

INMUNOPRIN. Comps. 100 mg ............................274

LACOTEM. Comps ..............................................297 LEBRINA. Cáps. 0.5 mg.......................................305

LERTUS INyECTABLE. Amp. 75 mg.....................309

❑

❑ ❑

LERTUS. Comps. 50 mg ......................................309

❑

LERTUS FORTE. Cáps.. ......................................309

❑

LERTUS 75 MG SR. Comp. 75 mg .......................309

LERTUS RL (RAPILENT) 150 MG. Comps. recubiertos 150 mg..................................309

❑

LITEDA. Comps. 70 mg y 100 mg. ........................325

❑

MIRTAPAX. Comprimidos ranurados 15 mg y 30 mg. ...................................360

❑

METOTREXATO. Comps. 2,5 mg .........................346

MITRUL. Cáps. 15 mg .........................................361

MODIFICAL. Amp. y Comps. 4 mg y 8 mg .............363

NABILA. Comps. 2.5, 5 y 10 mg ...........................374 NEULASTIM. Jga. precargada 6 mg......................382 NEUPOGEN. Jga. precargada 30 MU. ..................383 NOLOTEN. Comps. 5 mg y 10 mg ........................400

N-PLATE. Vial 250 ml ..........................................408

REVLIMID. Cáps. 5, 10, 15 y 25 mg......................474 SUPRAHyAL. Jeringa prellenada 25 mg................517

TAMSULON. Cáps. 0.4 mg...................................521 TAMSULON DUO. Cáps. .....................................521

TAVOR. Cáps. 150 mg.........................................523

TAXUS. Comps. 10 mg y 20 mg. ..........................524 TOPICTAL. Comps. recubiertos 25 mg, 50 mg y 100 mg ..................................................533

TRUXA. Comps. recubiertos 500 mg y 750 mg ............................................................541

ULTRAC E. Cáps.................................................541 USENTA. Comps.................................................549

VASOACTIN. Comps. 30 mg, 60 mg. Gotas 4% ...........................................................556 VASOACTIN PLUS. Comps..................................557 VECTIBIX. Fco. ampolla 100 ml/5 ml, 400 mg/20 ml......................................................558

VEDIPAL. Comps. ...............................................563 VIDAZA. Amps. 100 mg .......................................570

XTANDI. Cápsulas blandas 40 mg ........................587

XUMER. Comps recubiertos 60 mg, 90 mg y 120 mg ...........................................................592 ZOLTUM. Comps. 20 mg y 40 mg. ........................603 ZOLTUM PACK. Comps. recubiertos .....................603

ZOLTUM INyECTABLE. Ampolla 40 mg ................603

______________________________________

MEDIFARMA

MUTUM. Comps. 5 mg ........................................373 MUTUM CR. Comps. 10 mg .................................373

REPENTIL. Comps. recubiertos 10 mg. .................469

Av. Naciones Unidas y Amazonas Edif.: La Previsora, Torre B. Piso 7, Ofic. 710 Telfs.: (593-2) 244 8094 Quito-Ecuador

______________________________________

MENARINI INTERNATIONAL

NULyTELy CEREZA. Sobres ...............................410 OXA. Comps. 15 mg. Amps. 15 mg.......................419

PAMIGEN. Amps. 200 mg y 1 g. ...........................421

PEMEKER. Amps. 50 mg, 75 mg y 150 mg............430 POMALyST. Cáps.1 mg, 2 mg, 3 mg y 4 mg. ........437

PREBICTAL. Cáps. 75 mg y 150 mg .....................444 PROLERTUS. Cáps. 70 mg..................................456 PROLIA. Sol. inyectable 60 mg/ml ........................456

QUETIAZIC. Comps. 25 mg, 100 mg, 200 mg y 300 mg ................................................463

QUETIAZIC XR. Comps. 50 mg, 200 mg y 300 mg ............................................................463 RAVALGEN. Comps. 75 mg .................................466

Distribuido por: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S. A. GUAYAQUIL: Km 21/2 Autopista Durán Boliche. Teléfonos: P.B.X. (04) 281-5910 - Fax: 281-5940 P.O. Box: 09-01-5933

QUITO: De la Canela E2-176 y Av. Amazonas. Teléfonos: (02) 2406763 - 2404226 Fax: (02) 240-9457.

CUENCA: Av. Solano 4101 y Av. del Estadio. Edif. CICA. Piso 5. Of.: 501-502 Teléfonos: (07) 281-7081 / 281-7472.

❑

P R O D U C T O S

❑

EUTEBROL. Comprimidos recubiertos 10 mg y 20 mg...................................207

D E

❑

D I C C I O N A R I O

MEDA

CLOPAN. Inyectable. 10 mg. Tabs. 10 mg. Gotas 2.6 mg/ml. .................................................135

Ecuador 2018 ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

DIGESTOPAN FORTE. Cáps................................173

DIGESTOPAN MULTIENZIMAS. Cáps...................173 FASTUM. Gel 50 g. .............................................216

KETESSE. Comprimidos 25 mg. Ampollas 50 mg ..................................................287

MENAVEN GEL 1000. Gel 30 g. ...........................339 SPASMOMEN. Grageas 40 mg.............................512

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MERCK

Av. Amazonas No. 4545 y Pereira Edif. Centro Financiero 6to. Piso • Telf.: 298-1944. QUITO.

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MERCK SHARP & DOHME

Av. República de El Salvador. Edificio Citiplaza. Pisos 6 y 7 Teléf.: (P.B.X.) 2941-700. Telemarketing teléfono: 1-800-222222. Fax: 2970-590. QUITO.

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MERZ PHARMACEUTICALS

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

Distribuido por: QUIFATEX, S. A. Av. 10 de Agosto 10640 y Manuel Zambrano. P.B.X.: 3961 - 900 Fax: Fax: 247 - 8600. Casilla: 17-04-10455 QUITO-ECUADOR

Av. de la Américas 803, Edificio Mecanos 2do. piso Teléfono: (04) 228-2433 Fax: (04) 228-9734 GUAYAQUIL-ECUADOR Av. Remigio Crespo 1318 y Unidad Nacional Teléfono: (07) 881-438 CUENCA-ECUADOR

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

AD-MUC. Ungüento adhesivo 10 g ........................

❑

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❑

PANTOGAR. Cápsulas...........................................

LABORATORIOS MK División de Tecnoquímicas S. A.

❑

❑ ❑ ❑

GUAYAQUIL Centro Comercial Aventura Plaza Av. Las Monjas s/n local 8-1 PBX: (04) 371 4440 Casilla 733 e-mail: infomk@tecnoquimicas.com.ec

QUITO Portugal E10-77 entre 6 de Diciembre y República del Salvador. Edificio Ámbar, piso 8.Oficina 80. Teléfonos: 02 332 5725 / 740 CUENCA Cdla. El Ejido, Av. del Estadio y M. J. Calle 3-40 2do. piso Teléfono: (07) 288 8303

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

ACICLOVIR MK®. Tabletas y ungüento al 5%......29

ALBENDAZOL MK®. Suspensión, tabletas cubiertas.................................................38 ALENDRONATO MK®. Tabletas ranuradas..........40

❑ ❑ ❑

AMBROXOL MK®. Jarabe ...................................45

❑

AMLODIPINO MK®. Tabletas...............................46

❑

AMIODARONA MK®. Tabletas .............................45

❑

AMOXICILINA MK®. Cápsulas y polvo para suspensión ..................................................48

❑

AMPICILINA MK . Ampollas, Cápsulas duras, Tabletas, Polvo para suspensión. ....................... 49 ®

ATENOLOL MK®. Tabletas...................................64

ATORVASTATINA MK®. Tabletas ranuradas recubiertas...........................................................65

AZITROMICINA MK®. Polvo para suspensión, Tabletas cubiertas................................................71 BENZOATO DE BENCILO MK®. Solución tópica. ..................................................75

BETAMETASONA MK® CREMA AL 0,05%. Crema Tópica Cutánea........................................76 BOSENTAN MK . Tableta cubierta ......................91 ®

CEFALEXINA MK . Cápsulas, Polvo para reconstituir a suspensión .................109 ®

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

CELECOXIB MK®. Cápsulas..............................111

❑

CIPROFIBRATO MK®. Tabletas ....................... 120

❑

CETIRIZINA MK . Tabletas cubiertas, Jarabe ..............................................................116 ®

CIPROFLOXACINA MK®. Tabletas ....................121

CLARITROMICINA MK®. Tabletas Recubiertas ........................................125 CLINDAMICINA MK®. Ampollas, Cápsulas, Óvulos. .............................................................132

CLOBETASOL MK® CREMA 0.05%. Crema tópica cutánea ......................................133 CLOPIDOGREL MK®. Tabletas Recubiertas......135

CLORANFENICOL MK®. Solución inyectable....136 DEFLAZACORT MK®. Tabletas .........................158

DESLORATADINA MK . Tabletas Recubiertas, Jarabe ...............................................................165 ®

DICLOFENACO MK®. Grageas, Ampollas, Cápsulas de liberación prolongada ...................169

DICLOXACILINA MK®. Cápsulas, Polvo para suspensión ......................................170 DIOSMINA MK®. Tabletas cubiertas ..................174

DULOXETINA MK®. Cápsula blanda con micropellets con recubrimiento entérico.............185

ENALAPRIL MK®. Tabletas................................192

ERITROMICINA MK . Gránulos para suspensión, Tabletas .........................................197 ®

❑

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

ESCITALOPRAM MK®. Tabletas........................198

❑

ETORICOXIB MK®. Tabletas cubiertas. .............205

❑

ESOMEPRAZOL MK®. Tabletas. .......................199

EZETIMIBE/ SIMVASTATINA MK®. Tabletas......212

❑

FLUCONAZOL MK®. Cápsulas..........................231 FLUOXETINA MK®. Cápsulas. ..........................235

FUROATO DE MOMETASONA MK®. Suspensión........................................................239

FUROSEMIDA MK®. Tabletas............................240 GABAPENTIN MK®. Cápsulas...........................241

GEMFIBROZILO MK®. Tabletas cubiertas .........243 GENTAMICINA MK®. Ampollas..........................244

GLIBENCLAMIDA MK®. Tabletas.......................250

GLIMEPIRIDA MK®. Comprimidos ranurados ....................................251

GLUCOSAMINA + CONDROITINA MK®. Polvo para reconstituir ......................................252

IBANDRONATO MK®. Tabletas Recubiertas ........................................266

IRBESARTÁN MK®. Tabletas.............................276 IRBESARTÁN HCT MK®. Tabletas. ...................277

IVERMECTINA 0,6% MK®. Solución oral gotas ............................................280

KETOCONAZOL MK®. Tabletas.........................289 KETOTIFENO MK®. Jarabe...............................290 LAMOTRIGINA MK®. Tabletas orodispersables ..................................299 LANSOPRAZOL MK®. Cápsulas. ......................303 LEVOFLOXACINA MK®. Tabletas recubiertas..........................................315

LEVOTIROXINA MK®. Tabletas. ........................316 LINCOMICINA MK®. Ampollas...........................319

LORATADINA MK®. Tabletas, Jarabe ................329 LOSARTÁN MK®. Tabletas recubiertas..............330

LOSARTÁN + HIDROCLOROTIAZIDA MK®. Tabletas recubiertas...........................................330

LOVASTATINA MK®. Tabletas............................331 MELOXICAM MK®. Tabletas..............................337

MEMANTINA®. Tabletas Recubiertas Ranuradas .........................................................338

METFORMINA MK®. Tabletas ranuradas...........343

METFORMINA / GLIBENCLAMIDA MK®. Tabletas ............................................................344 METRONIDAZOL MK®. Suspensión Oral, Tabletas, Óvulos vaginales ...............................347

METRONIDAZOL NISTATINA MK®. Óvulos vaginales ...............................................348

MOMETASONA FUROATO MK®. Crema dermatológica ........................................367

MONTELUKAST MK®. Tabletas cubiertas, Tabletas masticables..........................................368 MOXIFLOXACINA MK®. Tabletas cubiertas. .....369

N-ACETILCISTEÍNA MK. Granulado.................374 NIMESULIDA MK®. Tabletas..............................395

NIMODIPINO MK®. Tabletas Cubiertas..............397

NITAZOXANIDA MK®. Tabletas Cubiertas, Suspensión........................................................398 NITROFURANTOÍNA MK®. Cápsulas................399

www.edifarm.com.ec

Vademécum Farmacéutico

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

❑ ❑ ❑ ❑

OMEPRAZOL MK®. Cápsulas ...........................414

Centro Nacional de Comercialización: América 5167 entre Villalengua y Carondelet, 3er. Piso. Telf.: 227-0951. QUITO.

OLMESARTÁN MK . Tableta recubierta. ...........411

ORLISTAT MK®. Cápsulas.................................417 OXCARBAZEPINA MK®. Tabletas. ....................419

PANCREATINA SIMETICONA MK®. Tabletas cubiertas..............................................422

LUCENTIS. Solución Inyectable.......................332

MIFLONIDE. Cápsulas .....................................356

ONBRIZE BREEZHALER. Cápsulas duras .....415

RASILEZ. Comprimidos recubiertos.................466

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RASILEZ HCT. Comprimidos recubiertos ........466

NEWPORT PHARMACEUTICALS

PAROXETINA MK®. Tabletas Recubiertas Ranuradas .........................................................428

SANDIMMUN NEORAL. Cápsulas de gelatina blanda ............................498 SIMULECT. Polvo para solución inyectable .....505

PENTOXIFILINA MK® LP 400 MG. Tabletas cubiertas de liberación prolongada ......432 PIRANTEL PAMOATO MK®. Suspensión. .........435 PIROXICAM MK®. Cápsulas..............................435 PREDNISOLONA MK®. Tabletas .......................445

PREGABALINA MK . Cápsulas.........................446 ®

QUETIAPINA MK®. Tabletas cubiertas...............462

RANITIDINA MK®. Tabletas recubiertas.............466

RIFAMICINA MK . Solución Tópica en Spray..................................489 ®

RISPERIDONA MK®. Tabletas Cubiertas...........491

ROSUVASTATINA MK®. Tabletas recubiertas...........................................494 SALBUTAMOL MK®. Inhalador oral. ..................497

SECNIDAZOL MK®. Tabletas.............................500

SERTRALINA MK®. Tabletas Recubiertas. ........503 SILDENAFIL MK®. Tabletas Recubiertas ...........504

SIMVASTATINA MK®. Tabletas cubiertas...........510 TERBINAFINA MK®. Tabletas............................529 TINIDAZOL MK®. Tabletas.................................531

TRAMADOL + ACETAMINOFÉN MK®. Tabletas cubiertas.............................................534 TRIMEBUTINA MK®. Tabletas Cubiertas ...........539 TRIMETOPRIM SULFA MK TRIMETOPRIM SULFA F MK® Tabletas, Suspensión ........................................539 ®

VALSARTÁN MK®. Cápsulas.............................554

VALSARTÁN HCT MK®. Cápsulas ....................554

VENLAFAXINA MK®. Tabletas de Liberación Prolongada ........................................................664 ZOPLICONA MK®. Tabletas Cubiertas Ranuradas .........................................................605

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MUSTELA

Distribuido por: LF MEDICAL Victor Emilio Estrada No.: 200 y Bálsamos. Telf.: (593-4) 288-8167 / 288-8168 GUAYAQUIL.

______________________________________

www.edifarm.com.ec

STALEVO. Comprimidos recubiertos ...............512

TEGRETOL. Comprimidos, suspensión...........526

Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil - Ecuador. ❑ ❑

TRILEPTAL. Tabletas, suspensión ...................539

VOLTAREN. Solución inyectable, comprimidos, supositorios ................................580 XOLAIR. Polvo para solución inyectable..........587

DORMICLONA 7.5 ..........................................180

ISOPRINOSINE. Tabs. Jbe. 120 ml .................278

ZELMAC. Comprimidos ....................................601

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Quito Amazonas N37-29 y Unión Nacional de Periodistas Edificio Eurocenter Piso 2 Casilla: 17-11-06201 PBX: (593-2) 3990000 Fax: (593-2) 3990000

Distribuido por: QUIFATEX S. A. Av. 10 de Agosto 10640 y Manuel Zambrano. P.B.X.: 3961 - 900. Fax: 247 - 8600. Apartado Postal 17-04-10455 QUITO.

NOVARTIS ECUADOR S.A.

OM PHARMA

P R O D U C T O S

❑

NEO FÁRMACO

D E

❑

NORFLOXACINA MK®. Tabletas .......................404

ACLASTA. Solución para infusión ......................30

CATAFLAM. Grageas, gotas, supositorios, suspensión, tabletas dispersables....................108 CERTICAN. Comprimidos ................................113

COSENTyX. Solución Inyectable.....................150

DIOVAN. Comprimidos recubiertos con película .............174

DIOVAN HCT. Comprimidos recubiertos con película .............174

ENTRESTO. Comprimidos recubiertos ........... 195

EXELON. Parches ............................................208

EXFORGE. Comprimidos recubiertos ..............208

EXFORGE HCT. Comprimidos recubiertos ......208

GALVUS. Comprimidos ....................................242

GALVUS MET. Comprimidos recubiertos .........242

GILENyA. Cápsulas duras ...............................246

LAMISIL. Comprimidos ranurados ...................299

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

AERO-OM. Comps. 40 mg. Comps. 125 mg. Gotas 100 mg/mL ...............................................35

BRONCHO VAXOM. Cáps. 3,5 mg y 7 mg y Sachets 3,5 mg...................................................95

DICyNONE/DICyNONE 500. Amp. 250 mg/2 ml, Cáps. 500 mg....................171 DOXIPROCT. Pomada 30 g. ............................181

DOXIPROCT-PLUS. Pomada 20 g. .................181

DOXIUM. Cáps. 500 mg...................................181 URO-VAXOM. Cáps. 6 mg ...............................548

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ORDESA S.A.

Representante exclusivo: QUIFATEX, S. A. Av. 10 de Agosto 10640 y M. Zambrano P.B.X.: 3961 - 900 Fax: 247 - 8600. QUITO

❑ BLEMIL PLUS 1 ARROZ HIDROLIZADO. Polvo 400 g. .................................................................82

D I C C I O N A R I O

❑

Ecuador 2018 ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

BLEMIL PLUS 1 AE FÓRMULA NUTRIEXPERT. Polvo 400 y 800 g. ................................................83

PHARMABRAND S.A.

BLEMIL PLUS 1 FÓRMULA NUTRIEXPERT. Polvo 400 y 800 g. ................................................84 BLEMIL PLUS 2 ARROZ HIDROLIZADO. Polvo 400 g. .........................................................84

BLEMIL PLUS 2 AE FÓRMULA NUTRIEXPERT. Polvo 400 y 800 g. ................................................85 BLEMIL PLUS 2 FÓRMULA NUTRIEXPERT. Polvo 400 y 800 g. ................................................86 BLEMIL PLUS 3. Polvo 800 y 1200 g. .....................86 BLEMIL PLUS CONFORT. Polvo 400 g. ..................87

BLEMIL PLUS PREMATUROS. Polvo 400 g. ...........87

BLEMIL PLUS SL. Polvo 400 g. ..............................88

BLEVIT PLUS AD ZANASEC..................................88

BLEVIT PLUS 5 CEREALES y QUINUA. Estuches de 250 g.................................................88 BLEVIT PLUS 8 CEREALES CON LECHE. Estuches de 250 g.................................................88 BLEVIT PLUS AD. Estuches de 250 g .....................88

BLEVIT PLUS AE. Polvo 250 g. ..............................89

BLEVIT PLUS SIN GLUTEN. Polvo 250 g................89 BLEVIT PLUS TRIGO CON LECHE. Estuches de 250 g.................................................89

VITAFOS. Polvo 400 g y 800 g. ............................577 VITAFOS FRESA. Polvo 400 g. ............................578 VITAFOS JUNIOR. Polvo 400 g y 800 g. ..............578 VITAFOS JUNIOR CEREALES. Polvo 400 g..........579 VITAFOS JUNIOR FRESA y VAINILLA. Polvo 400 g. ......................................................579

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PANIJÚ S.A.

Av. Amazonas E3-131 y Pasaje Guayas Edificio Rumiñahui, 5to. Piso, Ofic. 2 Teléfono: (593 2) 6015080 / 6001730 http://www.pharmabrand.com.ec QUITO

ALIVOL. Tabs. ....................................................44

ALIVOL COMPUESTO. Amp. ............................44

ARADOS. Tab. rec. 50 mg. Tab. rec. 100 mg. ...............................................58

ARADOS HCT. Tab. rec. 50 mg/12.5 mg. Tab. rec. 100 mg/25 mg. ....................................58

ARTROX. Tab. dispersable 15 mg. Ampollas 15 mg/1.5 mL. ...................................61

BITRIM. Susp. 200 mg/40 mg/5 mL. Comp. 800 mg/160 mg. .....................................82

DUETO. Cápsulas 50 mg/2.5 mg y 100 mg/5 mg..........185

FAGOL. Comps. 400 mg. Susp. 400 mg/10 mL. Fco. 10 mL ...................213

FASDAL. Comp. rec. 1 g. ................................216

FLEXIDOL. Comp. Rec. 250 mg/300 mg. .......228

GLUCOCID. Comp. Rec. 500 mg. Comp. Rec. 850 mg.........................................252

HELICOPACK. Pack. Cápsulas y comprimidos..................................258

❑

❑ ❑ ❑

BIOSIL. Cápsulas, Gotas....................................82

CARDIOVIVA. Cápsulas ...................................106

IMMUNOTIX 250. Tabletas ...............................272

ONCOPLEX. Cápsulas .....................................415

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PFIZER Cía. Ltda.

Av. Manuel Córdova Galarza Km. 1. P.B.X. 3962100 / 2492374 Casilla: 17-11-6686 QUITO

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PHARMACERIS

Distribuido por: LF MEDICAL Victor Emilio Estrada No.: 200 y Bálsamos. Telf.: (593-4) 288-8167 / 288-8168 GUAYAQUIL.

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PHYTO

Distribuido por: LF MEDICAL Victor Emilio Estrada No.: 200 y Bálsamos. Telf.: (593-4) 288-8167 / 288-8168 GUAYAQUIL.

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PROPHAR S.A.

Distribuido por GARCOS Luis Cordero E1-55 y Av. 10 de Agosto Telfs.: 222-5189/222-5218 Fax: 256-9367 QUITO.

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PROSIRIOS

LUVIT B. LUVIT B 1000 Iny. LUVIT B Forte Iny. Comp. Rec. y Ampollas ...................................332 LUVIT B STAT JECT®. Jgas. prellenadas. .......332

MUCOCID. Jarabe 15 mg/5 mL.......................370

ORLIFIT. Cáps. 120 mg.. .................................417

OSTEOPLUS. Comps. 70 mg.. .......................418

Centro Comercial Paseo San Francisco (Av. Interoceánica E28C y Francisco de Orellana Cumbayá) Segundo Piso, Oficina # 9 Teléfono: (593) 2 3 82 90 80 Quito - Ecuador www.paniju.com

TOBRAL D. Susp. Oft. 3 mg/1 mg/1 mL. Fco. gotero de 5 mL. Ungüento Oft. 3 mg/1 mg/1 g. Tubo por 3.5 g..................................................532

OSTEOPLUS D. Comps. 70 mg/2800 UI. .......418

OSTEOPLUS D FORTE. Comps. 70 mg/5600 UI....................................418

PARASIPACK. Pack: tableta y comprimidos. PARASIPACK PEDIÁTRICO. Pack: Suspensiones ........................................428

RUBIR. Comps. Recubiertos ...........................495

SIMARIN Q. Cápsulas 140 mg/10 mg.............505

TOBRAL. Sol. Oft. 3 mg/mL. Fco. gotero de 5 mL. Ungüento Oft. 3 mg/g. Tubo por 3.5 g..................................................532

Lizardo García E10-80 y Av. 12 de Octubre Edif. Alto Aragón, Of. 8A PBX: (02) 5000104 www.prosirios.com QUITO.

PERTENA. Tab. 160 mg x 28, Tab. 320 mg x 28 , Tab. 80 mg x 28. ...............433 PERTENA AM. Tab. 160/5 mg x 28 ................433

PERTENA COMPLETE. Tab. 160/12.5/5 mg x 28 .................................433

PERTENA HC. Tab. 160/12.5 mg x 28, Tab.160/25 mg x 28, Tab. 80/12.5 mg x 28 .......................................433 PROFLORA BABy. Sachet x 7 ........................454

PROFLORA DEF. Sachet x 14 ........................454

www.edifarm.com.ec

Vademécum Farmacéutico

TELSAR. Tab. 40 mg x 28, Tab. 80 mg x 28 ...............................................526

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RANBAXY LABORATORIES LIMITED

TELSAR AM. Tab. 80/10 mg x 28, Tab. 80/5 mg x 28 ............................................526

TELSAR HC. Tab. 80/12.5 mg x 28, Tab. 80/25 mg x 28 ..........................................526

______________________________________

QUIFATEX S.A.

Av. 10 de Agosto 10640 y Manuel Zambrano. Télef.: (02) 3961900 / 247-7400/280-9050 Fax: (02) 247-8600 Apartado postal 17-04-10455. QUITO. ❑ ❑ ❑

ALOAIR Gel 15 ml ..............................................44

VAyAPLIN. Comps 5 mg ..................................557

VAyAPLIN. Comps 20 mg ................................558

______________________________________

QUILAB

QUILAB Distribuido por: QUIFATEX, S. A. Av. 10 de Agosto 10640 y Manuel Zambrano. P.B.X.: 3961 900. Fax: 247 - 8600. Apartado Postal 17-04-10455 QUITO. ❑

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

AZIQUILAB 1 g. Comp. recubiertos ...................70

COLUQUIM. Tabs 500 mg caja por 6 tabs. Susp. 30 ml y 60 ml; 2 g/100 ml.......................142

DOLKE FORTE. Ampollas 1 mL y 3 mL...........177

FLUCOXIL 300 mg. Cápsulas ..........................232 GENAFLEX. Polvo............................................243

MEXyL. Sobres 4 g c/u ....................................348

NODIAL. Crema dérmica 40 g..........................400

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QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA.

QUITO Planta y Oficina Comercial: Panamericana Norte Km. 6 ½ Calle Joaquín Mancheno OE1-209 y Francisco García Teléfonos Planta: (593-2) 247-0985, 247-0984 Fax: 2470-983 E-mail: qariston@qariston.com Teléfonos Oficina Comercial: (593-2) 350-0271, 247-4772 Celulares: 099 706-0261 / 099 847-5523

www.edifarm.com.ec

Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador. ❑ ❑ ❑ ❑

❑

CAVERTA. Tabs. 50 mg y 100 mg ...................108

COLCIBRA. Cáps. 200 mg...............................139

CONTIFLO OD. Cáps. liberación prolongada 0,4 mg.................147

ENHANCIN. Tabs. recubiertas 500 mg y 875 mg + 125 mg, Susp. 250 mg + 62,5 mg. .................................193

RACIPER. Tabletas recubiertas 20 mg y 40 mg .............................................................464

______________________________________

ROCHE ECUADOR, S.A.

QUITO: Av. 10 de Agosto N36-239 y N.N.U.U. Edif. Urania 5to. piso Teléfonos: PBX 2464934 - 2525210 Fax: (005932) 2439638

GUAYAQUIL: Av. Carlos Julio Arosemena Km 3 1/2 Edificio Classsic 3er piso, oficina 30-32 Teléfono: (04) 2202017 - Fax: (04) 2202604

______________________________________

Edificio Executive Center 3er piso Of. 309-310.

Telf.: 2158262 / 246 / 265 / 355 / 358 / 367

GUAYAQUIL.

Luis Moreno Mora 3-63 y Francisco Moscoso 2do. piso. Teléfono: 815-824 / 815-148

CUENCA.

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SANDOZ

Quito

Amazonas N37-29 y

Unión Nacional de Periodistas Edificio Eurocenter Piso 2

Casilla: 17-11-06201

PBX: (593-2) 3990000 Fax: (593-2) 3990000 ❑ n ❑ ❑ ❑ ❑

ANAFRANIL. Comprimidos de liberación sostenida 75 mg .................................................50 ANIMAXEN. Tabletas recubiertas 10 mg y 20 mg..............................................................54

KINEPTIA. Cápsulas de gelatina dura 25 mg, 75 mg y 150 mg. ..................................292

QUETIREL. Tabletas recubiertas 25 mg, 100 mg y 200 mg. ...............................464 RISPOLUX. Tabletas recubiertas 1 mg, 2 mg y 3 mg. .........................................492

SEROLUX. Comptimidos Recubiertos 100 mg, Tabletas 50 mg. ...............................................502

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SANFER

Av. Orellana y San Ignacio Esq. Edificio Latina de Seguros, Piso 7. Teléfono: 02-382 1860 QUITO

______________________________________

SANKYO PHARMA

RODDOME

PHARMACEUTICAL, S.A. Av. 6 de Diciembre N32-594 e Ignacio Bossano. Edif. Colinas del Batán.

Teléfonos: 2465627 / 2465642.

E-mail: roddome@andinanet.net QUITO.

______________________________________

ROEMMERS. S. A.

Av. Coruña N27-36 y Francisco de Orellana Edif. La Moraleja Business Center Ofic. 901-902/1001-1002

PBX: (593 2) 2234661 QUITO.

Distribuidor: QUIFATEX, S. A. Av. 10 de Agosto 10640 y M. Zambrano P.B.X.: 3961 - 900. Fax: 247 - 8600 Casilla: 17-04-10455 QUITO.

Av. de las Américas 803 Teléfonos: 228-2433. Fax: 228-9734 GUAYAQUIL.

❑

❑ ❑ ❑ ❑

COMBIZyM COMPOSITUM. Grageas...................144 ELMETACIN. Spray .............................................192

HIRUDOID. Gel 25 000 U.I./100 g y Pomada ...........................................................265 HIRUDOID FORTE. Gel 40 000 U.I./100 g y Pomada ...........................265

LUIVAC. Comps. .................................................332

______________________________________ 17

P R O D U C T O S

SARTABE. Tab. 150 mg x 14, Tab. 300 mg x 14 .............................................498

Av. Constitución y Juan Tanca Marengo.

D E

PROFLORA STRESS. Sachet x 14.................454

GUAYAQUIL Av. Joaquín Orrantía SG-1 y Av. Leopoldo Benítez Edificio “Trade Building” Torre “A” Piso “2” Oficina 208 Teléfonos: (593-4) 603-0353 / 603-0363 E-mail: gventas@qariston.com

D I C C I O N A R I O

PROFLORA SCI. Sachet x 7 ...........................454

Ecuador 2018

SANOFI

Av. Shyris N-3727 y Naciones Unidas, Edificio Silva Núñez Teléfono: +593 (2) 2994300 QUITO

SIEGFRIED S.A. República de Salvador N34-493 y Portugal. Edif. Torre Gibraltar. Telf.: 400-9600 Telefax: 244-3434 / 244-7734 QUITO.

______________________________________

SOEXSA CÍA. LTDA.

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LABORATORIOS SAVAL

Av. 6 de Diciembre N63-138 y Cedros Diagonal a la Gasolinera Primax Telfs.: (593 2) 280-5094 / 248-5349 Fax: (593 2) 247 0881 Web: www.labsaval.com.ec QUITO Av. José Santiago Castillo y Juan Tanca Marengo Km 1.8 Telfs.: (593 4) 268-2243 / 268-2050 Fax: (593 2) 268-2243 GUAYAQUIL

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SERVIER

LES LABORATOIRES SERVIER Av. República del Salvador No. 734 y Portugal Telf.: 225-2522 Fax: 226-7378 E-mail: servierecu@hotmail.com Representante exclusivo: QUIFATEX, S.A. QUITO.

ARCALION 200. Grag. 200 mg .........................59

COVERAM. Tabletas 5/5 mg, 5/10 mg, 10/5 mg y 10/10 mg. ........................................151

COVERSyL. Tabletas 5 mg y 10 mg...............151

DAFLON 500. Comp. 500 mg..........................153

DIAMICRON MR. Comp. 30 mg ......................165

NATRILIX S.R. Comp. 1,5 mg .........................376

PRETERAX Comp. 2,5/0,625 mg y 5/1,25 mg ....................448

PROCORALAN. 5 mg y 7,5 mg.......................454

PROTELOS. Sobres 2 g..................................458

VALDOXAN. Comp. 25 mg.............................553

VASTAREL MR. Comps. 35 mg.......................557

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❑ ❑

❑ n ❑ ❑ ❑

QUITO: Av. América N39-285 y Vozandes, Sector la y, Edificio Recamier, Tercer Piso. Teléfonos: (02) 6016946 / 6016947

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SOPHIA, LABORATORIOS

Hernando de la Cruz OE3-08 y Av. Atahualpa Telf.: (593-2) 244-3434 QUITO.

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STEIN LABORATORIOS

Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil - Ecuador. ❑

❑ ❑ ❑ n ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ n ❑

ACEPRES. Tabs. 150 y 300 mg..............................28

ACTIVITON JR. Solución oral 120 ml ......................32 ATROLIP. Tabs. 10 mg, 20 mg y 40 mg ...................66

AZITROBAC. Tabs. 500 mg. Susp. 200 mg/5 ml. Susp. 30 ml .............................71

BIGUANIL. Tabs. recubiertas 500 mg y 850 mg........78 CEROLIP. Tabs. recubiertas 100 mg......................112

CLARITROBAC. Tabs. 500 mg. Susp. 125 mg/5 ml. Susp. 250 mg/5 ml ..................124 CLOREXIL. Solución 0.12% .................................136

COACEPRESS. Tabs. 150 mg y 300 m .................137 COLICA. Tabs. 40 mg ..........................................139 ECOPRESS........................................................187

ETORICOX. Tabletas recubiertas 60 mg, 90 mg y 120 mg ..................................................201

EXPANSIA. Tabs. recubiertas 75 mg x 14. Tabs. recubiertas 75 mg x 28................................208

❑ ❑ ❑ ❑

FLOXIMAX. Tabs. 500 mg y 750 mg .....................229

FORZAPRESS. Cáps. 5 mg + 160 mg y 10 mg + 160 mg Tabletas recubiertas 160/5 mg x 28 .......................237

MAXXO RELAX. Tabs. recubiertas 125 mg/5 mg....334 MILLENIUM. Cáps 20 mg y 40 mg ........................356 PHENETAPS. Tabletas ........................................433

PHENETAPS DM. Solución oral 120 ml.................433

PHENETAPS LÍQUIDO UVA. Solución 10 mg/2 mg por cada 5 ml ......................433 PRONOL. Tabs. recubiertas 550 mg......................458 PROTON. Cáps. 20 mg........................................458

RECUPEREX. Ampollas bebibles 10 ml.................467 RUSTATINA. Tabs. recubiertas 10 mg y 20 mg.......496

______________________________________

TAKEDA ECUADOR CÍA. LTDA.

QUITO Av. de los Shyris N9-38 y Bélgica Edificio Shyris Century, Piso 14 Teléfono: 3945060 Fax: 3945061 dirmedica.ecuador@takeda.com www.takeda.com

ALBOTHyL. Gel, óvulos vaginales, solución concentrada .....39 ALEVIAN DUO. Cápsulas ..................................43 DEXILANT. Cápsulas .......................................165

FAKTU. Ungüento ............................................213 RIOPAN. Gel ....................................................490

TECTA. Tabletas ..............................................525

ZURCAL. Grageas. Ampollas ..........................606

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TECNOQUÍMICAS S.A.

GUAYAQUIL Centro Comercial Aventura Plaza Av. Las Monjas s/n local 8-1 PBX: (04) 371 4440 Casilla 733 e-mail:infomk@tecnoquimicas.com.ec

QUITO Portugal E10-77 entre 6 de Diciembre y República del Salvador. Edificio Ámbar, piso 8. Oficina 801 Teléfonos: 02 332 5725 / 740 CUENCA Cdla. El Ejido, Av. del Estadio y M. J. Calle 3-40 2do piso Teléfono: (07) 2888303

www.edifarm.com.ec

Vademécum Farmacéutico

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

DECADRON SOLUCIÓN OFTÁLMICA. Gotas................................................................155

DERMOCUAD. Crema ......................................162

EPTAVIS. Sobres (Granulado). .........................196

HIDRAPLUS 30 y 45. Solución Oral Estéril ..........................................260

HIDRAPLUS 45 CON ZINC. Solución Oral Estéril ..........................................261

SEDATRIL. Gotas .............................................501

TRAVAD ORAL. Solución Oral ..........................535

ZINKIDS. Jarabe ...............................................601

TEXTIQUIM

Vicente Duque N77-443 y Juan de Selis Teléfonos: 2478 062 / 2478 063 Fax: 593-2 2478 068. Casilla: 17-21-0606 Web: www.textiquim.com. E-mail: textiquim1@textiquim.com / textiquim1@uio.satnet.net Quito-Ecuador

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LABORATORIOS TOFIS

Km. 2. Av. C. J. Arosemena • Casilla 09-01-538 Telefax: 2202949 - 2204255 - 2202171 jtorbay@tofis.com.ec GUAYAQUIL-ECUADOR.

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TULIPANESA S. A.

Edificio Professional Center, Oficina 212 Av. Juan Tanca Marengo y Av. Joaquín Orrantia Casilla: 09-01-4278 Teléfono: 042107000 – 2107001 – 2107326 Telefax: 042107100 www.tulipanesa.com Guayaquil

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

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UNIPHARM

HIDRAPLUS 75 CON ZINC. Solución Oral Estéril ..........................................262

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❑

Representante exclusivo: Av. 10 de Agosto 10640 y Manuel Zambrano. P.B.X: 3961 - 900 - Fax: (02) 247 - 8600. Apartado postal 17-04-10455. QUITO.

ÁRNICA CRACKLING SPRAy. Spray frio .................60

CURAMED. Tabletas masticables ..........................152

GERIMAX ENERGÍA DIARIA. Tabletas ..................245

GERIMAX GINSENG. Tabletas..............................245 GERIMAX INSTANT ENERGy. Tabletas.................245 ICE SPRAy. Spray frío..........................................268

Av. Manuél Córdova Galarza Km. 7,5 (Instalaciones de Leterago) Telf.: (02) 235 0255. Ext. 1679 www.grupounipharm.net llmoran@grupounipharm.net

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VIFOR INTERNACIONAL

Distribuido por: QUIFATEX, S. A. Av. 10 de Agosto 10640 y Manuel Zambrano. P.B.X.: 3961 - 900. Fax: 247 - 8600. Apartado Postal 17-04-10455 QUITO. ❑ ❑

❑ ❑ ❑ ❑

FERINJECT. Ampollas 500 mg/10 ml.....................

FERRUM HAUSMANN. Ampolla bebible, Jarabe 150 ml, Gotas 30 ml, Tabletas masticables .............................................. FERRUM FOL HAUSMANN. Tabletas Masticables ..............................................

FERRUM FOL 1000. Grageas ...............................

FERRUM I.M. HAUSMANN. Ampollas 100 mg/2 ml............................................ VENOFER. Ampollas IV Iny. 100 mg/5 ml .............

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VITABEAUTY

INTERNATIONAL S.A. Av. Brasil N46-68 y Gregorio Bermeo (esquina). Telf.: 245-3829 / Cel.: 09 5028-704 QUITO.

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VITABIOTICS

LITOZIN. Cápsulas...............................................327

START PROTECT STICK. Sobres .........................513

______________________________________ www.edifarm.com.ec

Ver QUIFATEX S.A.

❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑

CARDIOACE. Cáps ..........................................104

FEROGLOBIN-B12. Cáps. Jbe ........................222

MENOPACE. Cáps ...........................................339

OSTEOCARE. Tabs..........................................418

PERFECTIL. Cáps............................................432

PREGNACARE. Cáps ......................................448

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ZAMBON GROUP

QUITO: De la Canela E2-176 y Av. Amazonas. Teléfonos: (02) 2406763 - 2404226 Fax: (02) 240-9457.

CUENCA: Av. Solano 4101 y Av. del Estadio. Edificio CICA. Piso 5. Of.: 501-502 Teléfonos: (07) 281-7081 PBX: (07) 281-7472. ❑ ❑ ❑ ❑

P R O D U C T O S

❑

UCB

D E

❑

AFLUX. Jarabe, Granulado en sobres.................36

FLUIMUCIL. Amps. 300 mg. Sobres granulados 100 y 200 mg.Tabs. Eferv. 600 mg. ........................233

FLUIMUCIL ANTIBIOTIC. Vial 500 mg...................233

OTOZAMBON. Gotas óticas. Fco. 8 ml..................419 URFAMyCIN. Cáps. 500 mg + Suspensión 125 mg y 250 mg ................................................546

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ZURICHPHARM

METROPOLITANA TRADE Distribuidor exclusivo

de PARI Respiratory Equipments de Alemania

Av. Granda Centeno Oe4-550 y Sancho de la Carrera

Edif. Mila ofic. 2

Tel.: 593 2 2440991

Cel: 593 9 84484369

e-mail: cesar.garzon@metropolitanatrade.com www. metropolitanatrade.com ❑

ARES. Solución inhalatoria ................................59

❑

HyPERSAL 3,5%. Solución inhalatoria............266

❑

HyPERSAL 7%. Solución inhalatoria...............266

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D I C C I O N A R I O

❑

Diccionario de Productos Se describen ampliamente en orden alfabético los diferentes productos Farmacéuticos de los laboratorios auspiciantes y no auspiciantes; estos últimos con información reducida.

Vademécum Farmacéutico

Tabletas Vitaminas neurotrópicas del Complejo B (Vitaminas)

CoMPosICIóN: Cada Tableta contiene: Vitamina B1 Vitamina B6 Vitamina B12

100 mg 200 mg 200 mcg

INdICACIoNes: 3V está indicado en el manejo de las siguientes condiciones: - Desórdenes neurológicos asociados con trastornos de las funciones metabólicas influenciadas por vitaminas del complejo B, incluyendo polineuropatía diabética, neuritis periférica alcohólica, polineuropatía del embarazo y neuropatías post-influenza. - Neuritis y neuralgia de los nervios espinales, paresias especialmente faciales, síndrome cervical, lumbalgia, isquialgia, ciatalgia, herpes zoster, etc. - Daño tóxico del tejido nervioso causado por alcohol o drogas como la isoniazida, penicilamina, u otros agentes. - Como terapia de soporte para los pacientes con malos hábitos dietéticos, anemia, o hepatitis. - Como terapia coadyuvante en el manejo de: • Convulsiones causadas por deficiencia de piridoxina o drogas del tipo de la semicarbazida, tiosemicarbazida, o isoniazida. • Vómitos postoperatorio, mareo post radiaciones, e intoxicación crónica de etiología variada, particularmente alcoholismo. - Náuseas y vómitos en el embarazo.

Suspensión Nitazoxanida

INdICACIoNes: Amebiasis intestinal, incluyendo la diarrea disentérica causada por E. histolytica. Giardiasis, incluyendo la diarrea aguda causada por Giardia intestinalis. Infestación intestinal por helmintos como Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Trichiuris trichiuria, Ancylostoma duodenalis, Necator americanus, Strongyloides stercolaris, Taenia saginata, Taenia solium e Hymenolepsis nana. Fasciolasis. Criptosporidiasis.

PosoLoGÍA: Amebiasis, giardiasis y helmintiasis: 7,5 mg/kg, cada 12 horas, por 3 días consecutivos. fasciolasis: 7,5 mg/kg, cada 12 horas, por 7 días consecutivos. PReseNTACIoNes: Suspensión 100 mg/5 ml, frasco 30 y 60 ml. Tabletas dispersables 200 mg. Tabletas recubiertas 500 mg.

ACRoMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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A-CERUMEN®

solución para Higiene Auricular es una solución suave para higiene auricular que contiene surfactantes

dosIfICACIóN y AdMINIsTRACIóN: 3V en ampollas es utilizado para inyección intramuscular profunda (intraglútea). En casos severos, se recomienda usualmente una ampolla al día hasta que los síntomas agudos desaparezcan; mientras que en los casos leves y en la terapia de mantenimiento se recomienda una ampolla 2 a 3 veces por semana. La dosis usual de 3V tabletas es 1 a 4 tabletas al día. En condiciones severas puede requerirse una dosis diaria de 4 tabletas hasta que el dolor desaparezca.

INdICACIoNes: A-CERUMEN – Solución para higiene auricular, está recomendada para niños mayores de seis meses y adultos: - Para uso regular, para facilitar la eliminación del exceso de cerumen y evitar los taponamientos. - Para disolver los taponamientos de cerumen.

JULPHARMA GRoUP Importado y distribuido por: dIfARe s.A. dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

PosoLoGÍA: Para la limpieza regular de los oídos: Usar 2 veces por semana. Para oídos taponados: Usar de 3 a 4 días consecutivos, en la mañana y en la noche.

PReseNTACIóN: 3V tabletas: Caja blister con 20 tabletas.

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4-deRM [Acromax] PA: Betametasona valerato, Gentamicina, Tolnaftato, Yodoclorohidroxiquinoleína ATC: Corticoesteroides potentes: Betametasona con antibióticos PR: Crema 15 g x 1

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5 fLUoRoURACIL 5% [Quifarma] PA: Fluorouracilo ATC: Antimetabolitos: Análogos de las pirimidinas. PR: Gel 5% x 30 g x 1

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6-CoPIN [Química Ariston] PA: Clorofenotiazinilscopina ATC: Otros antieméticos: Escopolamina PR: Comp. x 100, Gotas 10 ml x 1

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8 HoRAs [Eurostaga] PA: Eszopiclona ATC: Hipnóticos y sedantes: Drogas relacionadas a las benzodiazepinas: Eszopiclona PR: Comp. 2 mg x 30, Comp. 3 mg x 30

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www.edifarm.com.ec

CoMPosICIóN: Surfactantes suaves de origen vegetal (acil sarcosinato de sodio y ester de sacarosa), humectante, excipientes c.s. 100% Fórmula sin preservantes – Fórmula natural.

APLICACIóN: Aerosol 40 ml. Inclinar la cabeza de modo que el oído a ser tratado quede hacia arriba. Rociar 2 veces en el oído. Masajear la base del oído. Volver la cabeza a su posición vertical y limpiar cualquier exceso del producto que pueda salir del oído luego de su aplicación

AdVeRTeNCIAs: • Usar el frasco Aerosol 40 ml hasta 3 meses después de abierto. • No refrigerar. • Conservar entre 10-40°C. • No usar después de la fecha de expiración indicada en el frasco.

PReCAUCIoNes PARA sU Uso: • No introducir la punta del envase del aerosol muy adentro del oído ya que esto podría causar irritación.

PReseNTACIóN: Atomizador, 40 ml.

LABoRAToRIos GILBeRT Representante exclusivo: QUIfATeX, s.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito-Ecuador

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ABAXoN AP [Roemmers] PA: Alprazolam ATC: Ansiolíticos: Derivados de la benzodiazepina: Alprazolam PR: Comp. 1 mg x 30

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ABeCIdIN ACd [Pasteur] PA: Vitamina A, Vitamina C, Vitamina D ATC: Otras combinaciones de multivitaminas PR: Gotas 30 ml x 1

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ABIosTAL odT [Abbott] PA: Naratriptán ATC: Antimigrañosos: Agonistas selectivos de la serotonina (5-HT1): Naratriptán PR: Tab. Recub. 2.5 mg x 10

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ABRAXANE®

Nanopartículas de paclitaxel ligado a albúmina 100 mg Polvo liofilizado para suspensión inyectable

fóRMULA CUALICUANTITATIVA: Cada vial contiene: Paclitaxel (como nanopartículas de paclitaxel ligado a albúmina) 100 mg Luego de la reconstitución, cada ml de la suspensión contiene 5 mg de paclitaxel (como nanopartículas de paclitaxel ligado a albúmina) excipientes: Solución de albúmina humana 800 mg

INdICACIoNes y Uso: Cáncer de mama metastásico: ABRAXANE está indicado para tratar el cáncer de mama en caso de fracasar la quimioterapia combinada para la enfermedad metastásica o la recidiva dentro de los 6 meses de quimioterapia adyuvante. El tratamiento previo debe haber incluido una antraciclina, a menos que ésta esté clínicamente contraindicada. Cáncer de pulmón no microcítico: ABRAXANE está indicado para el tratamiento de primera línea de cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico en combinación con carboplatino en pacientes que no son candidatos para cirugía curativa o terapia de radiación. Adenocarcinoma del páncreas: ABRAXANE está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con adenocarcinoma metastásico del páncreas, en combinación con gemcitabina.

dosIfICACIóN y AdMINIsTRACIóN: Cáncer de mama metastásico: Tras fracasar la quimioterapia combinada para el cáncer de mama metastásico o la recidiva dentro de los 6 meses de quimioterapia adyuvante, la dosis recomendada de ABRAXANE es 260 mg/m2 administrados en forma intravenosa durante 30 minutos cada 3 semanas. Cáncer de pulmón no microcítico: La dosis recomendada de ABRAXANE es 100 mg/m2 administrada como infusión intravenosa durante 30 minutos en los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 21 días. La dosis recomendada de Carboplatino es AUC (área debajo de la curva) = 6 mg/min/mL en el día 1 de cada ciclo de 21 días inmediatamente después de completar la administración de ABRAXANE. Adenocarcinoma del páncreas: La dosis recomendada de ABRAXANE es 125 mg/m2 administrada como infusión intravenosa durante 30-40 minutos en los Días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días. Administrar gemcitabina inmediatamente después de ABRAXANE en los

P R O D U C T O S

______________________________________

ABANIX®

• No usar este producto si el tímpano está perforado, en caso de infección del oído, o en caso de usar tubos de miringotomía. • En caso de tener dolor de oído, consultar con el médico. • Evitar el contacto con los ojos. • No tragar. • Después de cada uso, extraer la boquilla y lavar con agua caliente. MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS.

D E

3-MICINA [Lamosan] PA: Azitromicina ATC: Antibacterianos para uso sistémico: Macrólidos. PR: Tab. 500 mg x 3

D I C C I O N A R I O

Ecuador 2018 Días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días. dosificación en pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve. Los pacientes con insuficiencia hepática moderada y severa tratados con ABRAXANE pueden tener un riesgo mayor de toxicidades conocidas al paclitaxel. Suspender ABRAXANE si la AST > 10 x ULN o la bilirrubina > 5,0 x ULN. La Tabla 1 muestra las recomendaciones de ajuste de la dosis para el primer curso de terapia. En cáncer de mama metastásico, la dosis de ABRAXANE puede aumentarse de 130 mg/m2 hasta 200 mg/m2 en pacientes con insuficiencia hepática severa en los ciclos posteriores, según la tolerancia individual. En cáncer de pulmón no microcítico, reducir la dosis de ABRAXANE a 50 mg/m2 en pacientes con insuficiencia hepática severa. En ciclos posteriores, la dosis de ABRAXANE podría incrementarse a 75 mg/m2, según se tolere. Los pacientes deben tener un control estricto (ver Farmacología clínica, Advertencias y precauciones y Uso en poblaciones específicas). Las recomendaciones de dosificación son para el primer curso de terapia. La necesidad de un ajuste adicional de la dosis en los ciclos posteriores debe basarse en la tolerancia individual. El aumento de la dosis a 200 mg/m2 en los ciclos posteriores debe considerarse sobre la base de la tolerancia individual. Los pacientes con niveles de bilirrubina por encima del límite superior de normal fueron excluidos de los estudios clínicos para cáncer pancreático o de pulmón.

ReCoMeNdACIoNes de RedUCCIóN de LA dosIs/dIsCoNTINUACIóN: Cáncer de mama metastásico: En los pacientes que presentan neutropenia severa (neutrófilos <500 células/mm3 durante una semana o más) o neuropatía sensitiva severa durante el tratamiento con ABRAXANE, debe reducirse la dosis a 220 mg/m2 en los ciclos posteriores de ABRAXANE. En caso de recurrencia de neutropenia severa o de neuropatía sensitiva severa, efectuar una nueva reducción de la dosis a 180 mg/m2. En caso de neuropatía sensitiva de Grado 3, interrumpir el tratamiento hasta la resolución a Grado 1 ó 2 y a continuación reducir la dosis para todos los ciclos posteriores de ABRAXANE. Cáncer de pulmón no microcítico: • No administrar ABRAXANE en el día 1 del ciclo hasta que el recuento absoluto de neutrófilos (ANC) sea al menos de 1.500 células/mm3 y el recuento plaquetario sea al menos de 100.000 células/mm3. • En pacientes que desarrollan trombocitopenia o neutropenia severa suspender el tratamiento hasta que los recuentos se recuperen a un recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1.500 células/mm3 y un recuento de plaquetas de al menos 100.000 células/mm3, en el día 1 o un recuento absoluto de neutrófilos de al menos 500 células/mm3 y un recuento de plaquetas de al menos 50.000 células/mm3 en los días 8 o 15 del ciclo. Al reiniciar la dosis, reducir permanentemente las dosis de ABRAXANE y carboplatino, tal como figura en la Tabla 2. • Suspender ABRAXANE en caso de neuropatía periférica de Grado 3-4. Retomar ABRAXANE y carboplatino en dosis reducidas (ver Tabla 2) cuando la neuropatía periférica mejore a Grado 1 o se haya resuelto por completo Adenocarcinoma de páncreas: En la Tabla 3 se suministran las reducciones de los niveles de dosis para pacientes con adenocarcinoma de páncreas, según se hace referencia en las Tablas 4 y 5. En la Tabla 4 se brindan las modificaciones de dosis recomendadas para neutropenia y trombocitopenia para pacientes con adenocarcinoma de páncreas. En la Tabla 5 se brindan las modificaciones de dosis recomendadas para otras reacciones adversas medicamentosas en pacientes con adenocarcinoma de páncreas. PReCAUCIoNes de PRePARACIóN y AdMINIsTRACIóN: ABRAXANE es un fármaco citotóxico y por lo tanto debe manipularse con precaución, al igual que ocurre con otros compuestos de paclitaxel potencialmente tóxicos. Se recomienda usar guantes. Si ABRAXANE (polvo liofilizado o suspensión reconstituida) entra en contacto con la piel, ésta debe lavarse inmediatamente y a fondo con jabón y agua. Tras la exposición tópica a paclitaxel, las reacciones pueden incluir picazón, ardor y enrojecimiento. Si ABRAXANE entra en contacto con las membranas mucosas, éstas deben lavarse a fondo con agua abundante. Debido a la posibilidad de extravasación, es aconsejable monitorear de cerca el lugar de infusión por si ésta se produce durante la administración del medicamento. Limitando el tiempo de infusión de ABRAXANE a 30 minutos, de acuerdo a las instruccio-

nes, se reduce la probabilidad de reacciones asociadas a la infusion. No es necesaria una medicación previa para evitar las reacciones de hipersensibilidad antes de la administración de ABRAXANE. Puede requerirse medicación previa en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad al ABRAXANE. En los pacientes que hayan presentado una reacción de hipersensibilidad severa al ABRAXANE no debería reiniciarse la terapia con esta droga.

PRePARACIóN PARA AdMINIsTRACIóN INTRAVeNosA: ABRAXANE se presenta como polvo liofilizado estéril para su reconstitución antes de su uso. PARA eVITAR eRRoRes, LeeR TodAs LAs INsTRUCCIoNes de PRePARACIóN ANTes de LA ReCoNsTITUCIóN. 1. En forma aséptica, reconstituir cada vial inyectando 20 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9%, USP. 2. Inyectar lentamente los 20 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9%, USP, durante por lo menos 1 minuto, usando una jeringa estéril para dirigir el flujo de la solución hacia el INTERIOR DE LA PARED DEL VIAL.

3. NO INYECTAR la solución de cloruro de sodio al 0,9%, USP, directamente sobre el polvo liofilizado ya que se producirá espuma. 4. Una vez que se haya completado la inyección, dejar reposar el vial durante por lo menos 5 minutos para asegurar la humectación adecuada del polvo liofilizado. 5. Agitar suavemente y/o invertir el vial lentamente durante por lo menos 2 minutos hasta completar la disolución del polvo. Evitar la formación de espuma. 6. Si se forma espuma o grumos, se debe dejar reposar la solución durante por lo menos 15 minutos hasta que desaparezca la espuma. Cada ml de fórmula reconstituida contiene 5 mg/ml de paclitaxel (como nanoparticulas de paclitaxel ligado a albúmina). Calcular el volumen de dosis total exacta de suspensión de 5 mg/ml necesaria para el paciente: Volumen de dosis (ml) = Dosis total (mg)/5 (mg/ml). La suspensión reconstituida debe tener un aspecto lechoso y homogéneo sin precipitados visibles. Si se observa precipitación o sedimentación, se debe invertir de nuevo el vial suavemente para asegurar la resuspensión completa antes de su uso. Descartar la suspensión reconstituida si se observan precipitados. Descartar cualquier parte no usada. Inyectar la cantidad apropiada de ABRAXANE reconstituido en una bolsa de infusión IV vacía, estéril. No es necesario el uso de envases de solución especiales sin DEHP o de sets de administración para preparar o administrar perfusiones de ABRAXANE. No se recomienda el uso de filtros en línea. Los medicamentos administrados por vía parenteral

Tabla 1: Recomendaciones de dosis inicial en pacientes con insuficiencia hepática

Leve Moderada Severa

Niveles de sGoT (AsT) < < < >

10 10 10 10

x x x x

ULN ULN ULN ULN

Niveles de bilirrubina

MBC

dosIs de ABRAXANea NsCLC

Adenocarcinoma del Páncreasc Y > ULN a ≤ 1,25 x ULN 260 mg/m2 100 mg/m2 125 mg/m2 200 mg/m2 75 mg/m2 No recomendado 1,26 a 2 x ULN 2b 2c 130 mg/m 50 mg/m No recomendado 2,01 a 5 x ULN O > 5 x ULN No recomendado No recomendado No recomendado

MBC = Cáncer de mama metastásico; NSCLC = Cáncer de pulmón no microcítico.

Tabla 2. Reducciones de dosis permanentes en caso de reacciones adversas hematológicas y neurológicas en NSCLC Reacción adversa

Fiebre neutropénica (ANC menor a 500/mm3 con fiebre >38°C) o Retraso del próximo ciclo de más de 7 días en caso de ANC menor a 1500/mm3 o ANC menor a 500/mm3 durante más de 7 días Recuento plaquetario menor a 50.000/mm3 Neuropatía sensorial severa – Grado 3 o 4

frecuencia Primera

Segunda

dosis de ABRAXANe semanal (mg/m2) 75

Tercera

Primera Segunda Primera Segunda Tercera

dosis de Carboplatino cada 3 semanas (AUC mg•min/mL) 4,5 3

Discontinuar tratamiento

75 4,5 Discontinuar tratamiento 75 4,5 50 3 Discontinuar tratamiento

Tabla 3. Reducciones de los niveles de dosis para pacientes con adenocarcinoma del páncreas

Nivel de dosis Dosis completa 1era reducción de dosis 2da reducción de dosis Si se requiere reducción adicional de dosis

ABRAXANe (mg/m2) 125 100 75 Discontinuar

Gemcitabina (mg/m2) 1000 800 600 Discontinuar

Tabla 4. Recomendación y modificaciones de dosis para neutropenia y/o trombocitopenia al inicio de un ciclo o dentro de un ciclo para pacientes con adenocarcinoma de páncreas

día del ciclo

ANC (células/mm3)

Recuento de plaquetas ABRAXANe/Gemcitabina (células/mm3) Día 1 < 1500 O < 100.000 Posponer las dosis hasta la recuperación Día 8 500 a < 1000 O 50.000 a < 75.000 Reducir 1 nivel de dosis < 500 O < 50.000 Suspender dosis Día 15: SI las dosis del Día 8 se redujeron o se administraron sin modificación: 500 a < 1000 O 50.000 a < 75.000 Reducir 1 nivel de dosis del Día 8 < 500 O < 50.000 Suspender dosis Día 15: SI las dosis del Día 8 se suspendieron: ≥ 1000 O ≥ 75.000 Reducir 1 nivel de dosis del Día 1 500 a < 1000 O 50.000 a < 75.000 Reducir 2 niveles de dosis del Día 1 < 500 O < 50.000 Suspender dosis Abreviaturas: ANC = recuento absoluto de neutrófilos

www.edifarm.com.ec

Vademécum Farmacéutico deben ser inspeccionados visualmente para detectar la presencia de partículas o cambios de coloración antes de su administración, si la suspensión y el envase así lo permiten.

Tabla 5. Modificaciones de la dosis para reacciones adversas de otras drogas en pacientes con adenocarcinoma de páncreas.

Reacción adversa medicamentosa Neutropenia febril: Grado 3 o 4 Neuropatía periférica: Grado 3 o 4

ABRAXANe Gemcitabina Suspender hasta que se resuelva la fiebre y ANC ≥ 1500; reanudar en el nivel de dosis inmediato inferior Suspender hasta que mejore a ≤ Grado 1; Sin reducción reanudar en el nivel de dosis inmediato inferior de dosis

esTABILIdAd: Los viales sin abrir de ABRAXANE permanecen estables hasta la fecha indicada en el envase mientras se conserven a temperatura no mayor a 25°C en el envase original. El congelamiento o refrigeración no afectan negativamente la estabilidad del producto. estabilidad de la suspensión reconstituida en el vial: ABRAXANE reconstituido en el vial debe usarse inmediatamente, pero puede mantenerse de 2ºC a 8ºC (36ºF a 46ºF) por un máximo de 8 horas, en caso de ser necesario. Si no se usa inmediatamente, cada vial de suspensión reconstituida debe colocarse nuevamente en el estuche original para protegerlo de la luz intensa. Descartar cualquier parte no usada. estabilidad de la suspensión reconstituida en la bolsa de infusión: La suspensión para infusión, cuando se prepara según las recomendaciones de la bolsa de infusión, debe usarse en forma inmediata, pero puede almacenarse a temperatura ambiente (aproximadamente 25ºC) y a la luz por hasta 4 horas. Descartar cualquier parte no usada.

Tabla 6. Frecuencia de reacciones adversas importantes que surgen del tratamiento en un estudio al azar con un cronograma cada 3 semanas

CoNTRAINdICACIoNes: ABRAXANE no debería administrarse a pacientes con un recuento de neutrófilos inicial inferior a 1.500 células/mm3. La droga no debería administrarse nuevamente a pacientes que tuvieron una reacción de hipersensibilidad severa a ABRAXANE.

33 1 24 2 2

25 <1 20 1 2

<1 5 3

<1 5 4

7 12

6 9

www.edifarm.com.ec

Aumento de la bilirrubina Aumento de la fosfatasa alcalina Aumento de ASG (SGOT) Reacción en el sitio de la inyección

Porcentaje de pacientes ABRAXANe Inyección de paclitaxel 260 mg/m2 durante 30 min 175 mg/m2 durante 3 hb (n=229) (n=225) 80 9

2 <1

4 0

60 35

82 22

3 <1

12 2

52 30

71 10

56 2

47 8

39 3

44 8

8 <1

30 3

22 <1

27 <1

15 1

7 <1 7 36 39 <1

49 4

10 0

18 4

P R O D U C T O S

Médula ósea Neutropenia < 2,0 x 109/l < 0,5 x 109/l Trombocitopenia < 100 x 109/l < 50 x 109/l Anemia < 11 g/dl < 8 g/dl Infecciones Neutropenia febril Sangrado Reacción de hipersensibilidadc Todos Severad Cardiovascular Alteración de los signos vitales durante la administración Bradicardia Hipotensión Eventos cardiovasculares severosd eCG anormal Todos los pacientes Pacientes con inicio anormal Respiratorios Tos Disnea Neuropatía sensitiva Cualquier síntoma Síntomas severosd Mialgia/Artralgia Cualquier síntoma Síntomas severosd Astenia Cualquier síntoma Síntomas severosd Retención de líquidos / edema Cualquier síntoma Síntomas severosd Gastrointestinales Náuseas Cualquier síntoma Síntomas severosd Vómitos Cualquier síntoma Síntomas severosd Diarrea Cualquier síntoma Síntomas severosd Mucositis Cualquier síntoma Síntomas severosd Alopecia Hepáticos (Pacientes con inicio normal)

Suspender hasta que mejore a ≤ Grado 1; reanudar en el nivel de dosis inmediato inferior

D E

AdVeRTeNCIAs y PReCAUCIoNes: efectos hematológicos: La supresión de la médula ósea (principalmente neutropenia) depende de la dosis y es una toxicidad limitante de dosis de ABRAXANE. En estudios clínicos, la neutropenia Grado 3-4 ocurrió en el 34% de pacientes con cáncer de mama metastásico, en el 47% de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico y en el 38% de los pacientes con cáncer pancreático. Se debe realizar un monitoreo en busca de mielotoxicidad por medio de hemogramas completos de forma frecuente, incluido uno previo a la dosis en el día 1 (en caso de MBC) y en los días 1, 8 y 15 (en caso de NSCLC y cáncer pancreático). No administrar ABRAXANE a pacientes con un recuento absoluto de neutrófilos (ANC) basal inferior a 1.500 células/mm3. En caso de presentarse neutropenia severa (<500 células/mm3 durante siete días o más) en el transcurso del tratamiento con ABRAXANE, reducir la dosis de ABRAXANE en los ciclos posteriores en pacientes con MBC o NSCLC. En pacientes con MBC, reiniciar el tratamiento con ciclos cada 3 semanas de ABRAXANE luego de recuperar el ANC a un nivel >1.500 células/mm3 y las plaquetas a un nivel >100.000 células/mm3. En pacientes con NSCLC, reiniciar el tratamiento si se lo recomienda (ver Dosificación y Administración, Tabla 2) con dosis reducidas permanentemente tanto para ABRAXANE semanal como para carboplatino cada 3 semanas luego de recuperar el ANC a al menos 1500 células/mm3 y el recuento plaquetario a al menos 100.000 células/mm3 en el día 1 o el ANC a al menos 500 células/mm3 y el recuento plaquetario a al menos 50.000 células/mm3 en los días 8 o 15 del ciclo. En pacientes con adenocarcinoma del páncreas, suspender ABRAXANE y gemcitabina si el ANC es menor de 500 células/mm3 o las plaquetas son menos de 50.000 células/mm3 y posponer el inicio del siguiente ciclo si el ANC es menor de 1500 células/mm3 o el recuento de plaquetas es menor de 100.000 células/mm3 en el Día 1 del ciclo. Reanudar el tratamiento con la reducción de dosis apropiada si se recomienda. sistema nervioso: La neuropatía sensitiva es dependiente de la dosis y del esquema de dosis. En general, ante la aparición de neuropatía sensitiva de Grado 1 ó 2 no es necesario modificar la dosis. En caso de presentarse neuropatía sensitiva ≥ de Grado 3, se recomienda interrumpir el tratamiento hasta la resolución a Grado 1 ó 2 de cáncer de mama metastásico o hasta la resolución a ≤ Grado 1 de NSCLC y cáncer pancreático, seguido de una reducción de la dosis para todos los ciclos posteriores de ABRAXANE. sepsis: Se observó sepsis en 5% de los pacientes con o sin neutropenia que recibieron ABRAXANE en combinación con gemcitabina. La obstrucción biliar o la presencia de un stent biliar constituyeron factores de ries-

Si se requiere reducción adicional de dosis

Reducir al nivel de dosis inmediato inferior; discontinuar tratamiento si persiste la toxicidad

D I C C I O N A R I O

foRMAs de dosIfICACIóN y CoNCeNTRACIoNes: Viales descartables con 100 mg de paclitaxel (como nanoparticulas de paclitaxel ligado a albúmina).

2da reducción de dosis

10 1

6 0

7 31 32 1

Ecuador 2018 go de sepsis severa o fatal. Si un paciente se vuelve febril (independientemente del ANC), iniciar el tratamiento con antibióticos de amplio espectro. Para la neutropenia febril, interrumpir ABRAXANE y gemcitabina hasta que se resuelva la fiebre y el ANC sea ≥ 1500; luego reanudar el tratamiento a niveles de dosis reducidos (ver Dosis y administración). Neumonitis: Se observó neumonitis, incluidos algunos casos que fueron fatales, en 4% de los pacientes que recibieron ABRAXANE en combinación con gemcitabina. Monitorear a los pacientes para detectar signos y síntomas de neumonitis e interrumpir ABRAXANE y gemcitabina durante la evaluación de una presunta neumonitis. Luego de descartar una etiología infecciosa y tras realizar un diagnóstico de neumonitis, discontinuar permanentemente el tratamiento con ABRAXANE y gemcitabina. Hipersensibilidad: Se han reportado reacciones de hipersensibilidad severas y en ocasiones fatales, incluyendo reacciones anafilácticas. En los pacientes que hayan experimentado reacciones severas de hipersensibilidad a ABRAXANE no debe reiniciarse el tratamiento con esta droga. Insuficiencia hepática: Dado que la exposición y la toxicidad de paclitaxel pueden aumentar con la insuficiencia hepática, la administración de ABRAXANE en pacientes con esta insuficiencia debe realizarse con precaución. La dosis inicial debe reducirse en pacientes que padezcan insuficiencia hepática moderada y severa. Albúmina (Humana): ABRAXANE contiene albúmina (humana), un derivado de la sangre humana. Sobre la base de una selección eficiente de donantes y de procesos de elaboración del producto, existe un riesgo remoto de transmisión de enfermedades virales. También se considera extremamente remoto un riesgo teórico de transmisión de la enfermedad de CreutzfeldtJakob (CJD). No se han identificado casos de transmisión de enfermedades virales o CJD para la albúmina. Uso en el embarazo: ABRAXANE puede causar daños al feto cuando se administra a una mujer embarazada. La administración de partículas de paclitaxel unidas a proteínas a ratas durante la preñez en dosis inferiores a la dosis máxima recomendada en humanos, sobre la base de la superficie corporal, provocó toxicidad fetal, incluso mortalidad intrauterina, aumento de reabsorciones, reducción del número de fetos vivos y malformaciones. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas que reciben ABRAXANE. Si este fármaco se usa durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras lo recibe, debe informarse a la paciente sobre el posible peligro para el feto. Debe advertirse a las mujeres en edad fértil que eviten quedar embarazadas mientras reciben ABRAXANE Uso en hombres: Debe advertirse a los hombres que eviten engendrar un hijo mientras reciben ABRAXANE.

ReACCIoNes AdVeRsAs: Dado que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de una droga no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otra droga y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Las reacciones adversas más comunes (≥ 20%) con el uso único de ABRAXANE en cáncer de mama metastásico son alopecia, neutropenia, neuropatía sensitiva, ECG anormal, fatiga/astenia, mialgia/artralgia, aumento de AST, aumento de la fosfatasa alcalina, anemia, náusea, infecciones y diarrea. Las reacciones adversas más comunes (≥ 20%) de ABRAXANE en combinación con carboplatino para cáncer de pulmón no microcítico son anemia, neutropenia, trombocitopenia, alopecia, neuropatía periférica, náuseas y fatiga [ver Reacciones adversas]. Las reacciones adversas severas más comunes de ABRAXANE en combinación con carboplatino para cáncer de pulmón no microcítico son anemia (4%) y neumonía (3%). Las reacciones adversas más comunes que conllevaron a la discontinuación permanente de ABRAXANE fueron neutropenia (3%), trombocitopenia (3%) y neuropatía periférica (1%). Las reacciones adversas más comunes que conllevaron a la reducción de dosis de ABRAXANE fueron neutropenia (24%), trombocitopenia (13%) y anemia (6%). Las reacciones adversas que conllevaron a la suspensión o retraso de las dosis de ABRAXANE fueron neutropenia (41%), trombocitopenia (30%) y anemia (16%). En un estudio abierto, randomizado de ABRAXANE en combinación con gemcitabina para adenocarcinoma pancreático [ver Estudios clínicos (14.3)], las reacciones adversas más frecuentes (≥ 20%) seleccionadas (con una incidencia más elevada ≥ 5%) de ABRAXANE

son neutropenia, fatiga, neuropatía periférica, náuseas, alopecia, edema periférico, diarrea, pirexia, vómitos, disminución del apetito, sarpullido y deshidratación. Las reacciones adversas serias más frecuentes de ABRAXANE (con una incidencia más elevada ≥ 1%) son pirexia (6%), deshidratación (5%), neumonía (4%) y vómitos (4%). Las reacciones adversas más frecuentes que resultan en la discontinuación permanente de ABRAXANE son neuropatía periférica (8%), fatiga (4%) y trombocitopenia (2%). Las reacciones adversas más frecuentes que resultan en la reducción de la dosis de ABRAXANE son neutropenia (10%) y neuropatía periférica (6%). Las reacciones adversas más frecuentes que conducen a la suspensión o al retraso en la dosis de ABRAXANE son neutropenia (16%), trombocitopenia (12%), fatiga (8%), neuropatía periférica (15%), anemia (5%) y diarrea (5%). experiencia en ensayos clínicos en cáncer de mama metastásico: La tabla 3 muestra la frecuencia de las reacciones adversas importantes en un ensayo comparativo al azar para los pacientes que recibieron ABRAXANE como único agente o una inyección de paclitaxel para el tratamiento del cáncer de mama metastásico. Sobre la base del peor Grado de los Criterios de Terminología Común para las Reacciones Adversas (CTCAE), versión 2, del Instituto Nacional del Cáncer. Los pacientes a los que se aplicaron inyecciones de paclitaxel recibieron medicación previa. Incluye reacciones relacionadas con el tratamiento referidas a la hipersensibilidad (por ej.: rubor, disnea, dolor en el pecho, hipotensión) que comenzaron el día de la administración de la dosis. Las reacciones severas se definen como por lo menos una toxicidad de Grado 3.

eXPeRIeNCIAs de ReACCIoNes AdVeRsAs PoR sIsTeMA CoRPoRAL: desórdenes hematológicos: La neutropenia dependió de la dosis y fue reversible. Entre los pacientes con cáncer de mama metastásico de un ensayo al azar, el recuento de neutrófilos disminuyó a menos de 500 células/mm3 (Grado 4) en el 9% de los pacientes tratados con una dosis de 260 mg/m2, comparado con el 22% de los pacientes que recibieron

una inyección de paclitaxel con una dosis de 175 mg/m2. Se ha observado pancitopenia en los ensayos clínicos. Infecciones: Se informaron episodios infecciosos en el 24% de los pacientes tratados con ABRAXANE. Las complicaciones infecciosas informadas con más frecuencia fueron candidiasis oral, infecciones de las vías respiratorias y neumonía. Reacciones de hipersensibilidad (HsRs): Se produjeron reacciones de hipersensibilidad de Grado 1 ó 2 el día de la administración de ABRAXANE, que consistieron en disnea (1%) y rubor, hipotensión, dolor en el pecho y arritmia (todos <1%). No se estudió el uso de ABRAXANE en pacientes que mostraron hipersensibilidad previa a la inyección de paclitaxel o a la albúmina humana. Cardiovasculares: Se produjo hipotensión, durante la infusión de 30 minutos, en el 5% de los pacientes. La bradicardia, durante la infusión de 30 minutos, se produjo en <1% de los pacientes. Estos cambios de los signos vitales la mayoría de las veces no tuvieron síntomas ni precisaron una terapia específica o la interrupción del tratamiento. Se produjeron reacciones cardiovasculares severas posiblemente relacionadas con el agente único ABRAXANE en aproximadamente el 3% de los pacientes. Estas reacciones incluyeron isquemia/infarto cardiaco, dolor de pecho, paro cardiaco, taquicardia supraventricular, edema, trombosis, tromboembolia pulmonar, embolia pulmonar e hipertensión. Se informaron casos de accidentes cerebrovasculares (apoplejías) y ataques isquémicos transitorios. Las anormalidades de los electrocardiogramas (ECG) fueron comunes entre los pacientes al inicio. Las anormalidades de los ECG en estudio generalmente no produjeron síntomas, no fueron limitantes de la dosis y no precisaron intervenciones. Se observaron anormalidades de ECG en el 60% de los pacientes. Entre los pacientes con ECG normal antes de ingresar al estudio, el 35% desarrolló una característica anormal mientras estuvo en el estudio. Las modificaciones de ECG informadas con más frecuencia fueron anormalidades de repolarización no específicas, bradicardia sinusal y taquicardia sinusal.

Tabla 7. Anormalidades hematológicas seleccionadas y detectadas en laboratorio con una diferencia de ≥ 5% para los grados (1-4) o ≥ 2% para la toxicidad Grado 3-4 entre grupos de tratamiento.

Anemia1,2 Neutropenia1,3 Trombocitopenia1,3

ABRAXANe (100 mg/m2 semanales) más carboplatino Grados 1-4 (%) Grados 3-4 (%) 98 28 85 47 68 18

Inyección de Paclitaxel (200 mg/m2 cada 3 semanas) más carboplatino Grados 1-4 (%) Grados 3-4 (%) 91 7 83 58 55 9

Tabla 8. Reacciones adversas seleccionadas con una diferencia de ≥5% para todos los grados de toxicidad o ≥2% para la toxicidad Grado 3-4 entre los grupos de tratamiento.

Grupo de órganos y sistema

MeddRA v 12.1 Término preferido

Trastornos del sistema nervioso Trastornos generales y afecciones en la zona de administración Trastornos torácico respiratorios y mediastínicos Trastornos músculoesqueléticos y del tejido conectivo

Neuropatía periférica

Edema periférico

ABRAXANe (100 mg/m2 semanales) + carboplatino (N=514)

Inyección de paclitaxel (200 mg/m2 cada 3 semanas) + carboplatino (N=524)

Toxicidad Toxicidad Toxicidad Toxicidad Grado 1-4 (%) Grado 3-4 (%) Grados 1-4 (%) Grado 3-4 (%) 48 3 64 12 10

Epistaxis

Artralgia

Mialgia

La neuropatía periférica es definida por MedDRA Versión 14.0 SMQ neuropatía (amplio alcance).

Tabla 9. Anormalidades hematológicas seleccionadas detectadas en laboratorio con una incidencia mayor (≥ 5% para eventos Grados 1-4 o ≥ 2% para eventos Grados 3-4) en la rama ABRAXANE/gemcitabina Neutropeniaa,b Trombocitopeniab,c a b c

ABRAXANe (125 mg/m2)/ Gemcitabinad Grados 1-4 (%) Grados 3-4 (%) 73 38 74 13

Gemcitabina

Grados 1-4 (%) 58 70

Grados 3-4 (%) 27 9

405 pacientes evaluados en el grupo tratado con ABRAXANE/gemcitabina 388 pacientes evaluados en el grupo tratado con gemcitabina 404 pacientes evaluados en el grupo tratado con ABRAXANE/gemcitabina Se administraron factores de crecimiento de neutrófilos a 26% de los pacientes en el grupo ABRAXANE/gemcitabina.

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Vademécum Farmacéutico

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eXPeRIeNCIA TRAs LA CoMeRCIALIzACIóN CoN ABRAXANe y oTRAs fóRMULAs de PACLITAXeL: A menos que se indique lo contrario, las referencias a continuación indican las reacciones adversas identificadas durante el uso tras la aprobación de ABRAXANE. Dado que estas reacciones se informaron en forma voluntaria de una población de tamaño incierto, no siempre es posible calcular en forma confiable la frecuencia o establecer una relación causal a la exposición de la droga. En algunos casos, puede esperarse que con ABRAXANE se produzcan reacciones severas observadas con la inyección de paclitaxel. Reacciones de hipersensibilidad: Se informaron reacciones de hipersensibilidad severas y algunas veces fatales con ABRAXANE. No se ha estudiado el uso de ABRAXANE en pacientes que previamente mostraron hipersensibilidad a la inyección de paclitaxel o a la albúmina humana. Cardiovasculares: Hubo informes de insuficiencia cardiaca congestiva y disfunción ventricular izquierda con ABRAXANE. La mayoría de las personas había recibido tratamiento previo con fármacos cardiotóxicos, como por ejemplo antraciclinas, o padecía una enfermedad cardiaca subyacente. Respiratorias: Hubo informes de neumonitis, neumonía intersticial y embolia pulmonar en pacientes que recibieron ABRAXANE e informes de neumonitis por radiación en pacientes que recibieron radioterapia concurrente. Se recibieron informes de fibrosis pulmonar como parte de la supervisión continua de la seguridad

Tabla 10. Reacciones adversas seleccionadas con una incidencia mayor (≥ 5% para toxicidad de todos los grados o ≥ 2% para toxicidad Grado 3 o superior) en la rama ABRAXANE/gemcitabina

Clasificación por sistema y órgano Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Trastornos gastrointestinales Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Trastornos del sistema nervioso

Trastornos del metabolismo y de la nutrición Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Infecciones e infestaciones Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Trastornos psqiuiátricos a b

Reacción adversa

Fatiga Edema periférico Pirexia Astenia Mucositis Náuseas Diarrea Vómitos Alopecia Sarpullido Neuropatía periféricaa Disgeusia Dolor de cabeza Disminución del apetito Deshidratación Hipocaliemia Tos Epistaxis Infecciones del tracto urinariob Dolor en extremidades Artralgia Mialgia Depresión

ABRAXANe (125 mg/m2) y gemcitabina (N=421)

Gemcitabina (N=402)

Todos los grados

Grado 3 o superior

Todos los grados

Grado 3 o superior

68 (16%) 60 (14%) 152 (36%)

0 1 (<1%) 23 (5%)

33 (8%) 38 (9%) 104 (26%)

0 1 (<1%) 8 (2%)

248 (59%) 194 (46%) 171 (41%) 79 (19%) 42 (10%) 228 (54%) 184 (44%) 151 (36%) 212 (50%) 128 (30%) 227 (54%)

87 (21%) 52 (12%) 72 (17%) 64 (15%) 47 (11%) 48 (11%)

47 (11%) 44 (10%) 51 (12%)

77 (18%) 13 (3%) 12 (3%) 29 (7%) 6 (1%) 27 (6%) 26 (6%) 25 (6%) 6 (1%) 8 (2%) 70 (17%)

31 (7%) 18 (4%) 0 1 (<1%) 10 (2%) 3 (1%)

3 (1%) 4 (1%) 1 (<1%)

183 (46%) 122 (30%) 114 (28%) 54 (13%) 16 (4%) 192 (48%) 95 (24%) 113 (28%) 21 (5%) 45 (11%) 51 (13%)

45 (11%) 28 (7%) 30 (7%) 14 (3%) 20 (5%) 24 (6%) 13 (3%) 15 (4%) 24 (6%)

37 (9%) 12 (3%) 4 (1%) 17 (4%) 1 (<1%) 14 (3%) 6 (1%) 15 (4%) 0 2 (<1%) 3 (1%)

10 (2%) 6 (1%) 0 1 (<1%) 1 (<1%) 3 (1%)

1 (<1%) 0 0

La neuropatía periférica se define por la Versión 15.0 del SMQ de neuropatía de MedDRA (amplio alcance) Las infecciones del tracto urinario incluyen los términos preferentes: infección del tracto urinario, cistitis, urosepsis, infección bacteriana del tracto urinario e infección enterocócica del tracto urinario.

P R O D U C T O S

eXPeRIeNCIA eN esTUdIos CLÍNICos eN AdeNoCARCINoMA deL PáNCReAs: Se evaluaron reacciones adversas en 421 pacientes que recibieron ABRAXANE más gemcitabina y 402 pacientes que recibieron gemcitabina para el tratamiento sistémico de primera línea de adenocarcinoma metastásico del páncreas en un estudio abierto, controlado, randomizado, multinacional y multicéntrico. Los pacientes recibieron una mediana de duración del tratamiento de 3,9 meses en el grupo ABRAXANE/gemcitabina y 2,8 meses en el grupo gemcitabina. Para la población tratada, la mediana de la intensidad de dosis relativa para gemcitabina fue del 75% en el grupo ABRAXANE/gemcitabina y del 85% en el grupo gemcitabina. La mediana de la intensidad de dosis relativa de ABRAXANE fue del 81%. La Tabla 9 muestra la frecuencia y la severidad de las anormalidades detectadas en laboratorio que ocurrieron a una incidencia mayor para toxicidades Grados 14 (≥ 5%) o para toxicidad Grado 3-4 (≥ 2%) en pacientes tratados con ABRAXANE más gemcitabina. La Tabla 10 muestra la frecuencia y la severidad de reacciones adversas que ocurrieron con una diferencia ≥ 5% para todos los grados o ≥ 2% para Grado 3 o superior en el grupo tratado con ABRAXANE más gemcitabina en comparación con el grupo con gemcitabina. Las reacciones adversas clínicamente relevantes adicionales que se informaron en < 10% de los pacientes con adenocarcinoma del páncreas que recibieron ABRAXANE/gemcitabina incluyeron: Infecciones e infestaciones: candidiasis oral, neumonía. Trastornos vasculares: hipertensión. Trastornos cardiacos: taquicardia, insuficiencia cardiaca congestiva. Trastornos oculares: edema macular cistoideo. Neuropatía periférica: Se produjo neuropatía periférica Grado 3 en 17% de los pacientes que recibieron ABRAXANE/gemcitabina en comparación con 1% de los pacientes que recibieron solo gemcitabina; ningún paciente manifestó neuropatía periférica Grado 4. La mediana del tiempo hasta la primera ocurrencia de neuropatía periférica Grado 3 en la rama ABRAXANE fue

de 140 días. Tras la suspensión de la dosis de ABRAXANE, la mediana del tiempo hasta la mejoría de neuropatía periférica Grado 3 a ≤ Grado 1 fue de 29 días. De los pacientes tratados con ABRAXANE con neuropatía periférica Grado 3, el 44% reanudaron ABRAXANE a una dosis reducida. sepsis: Se produjo sepsis en 5% de los pacientes que recibieron ABRAXANE/gemcitabina en comparación con 2% de los pacientes que recibieron solo gemcitabina. La sepsis se produjo tanto en pacientes con y sin neutropenia. Los factores de riesgo de sepsis incluyeron obstrucción biliar o presencia de un stent biliar. Neumonitis: Se produjo neumonitis en 4% de los pacientes que recibieron ABRAXANE/gemcitabina en comparación con 1% de los pacientes que recibieron gemcitabina sola. Dos de 17 pacientes en la rama de ABRAXANE con neumonitis murieron.

D E

eXPeRIeNCIA de eNsAyos CLÍNICos eN CáNCeR de PULMóN No MICRoCÍTICo: Las reacciones adversas fueron evaluadas en 514 pacientes tratados con ABRAXANE/carboplatino y en 524 pacientes tratados con inyección de paclitaxel/carboplatino que recibieron tratamiento sistémico de primera línea para cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado (etapa IIIB) o metastásico (IV) en un ensayo abierto, multicéntrico y aleatorizado. ABRAXANE fue administrado como infusión intravenosa durante 30 minutos con una dosis de 100 mg/m2 en los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 21 días. La inyección de paclitaxel fue administrada como infusión intravenosa durante 3 horas con una dosis de 200 mg/m2, luego de la premedicación. En ambos grupos de tratamiento, se administró carboplatino de forma intravenosa a una dosis de AUC = 6 mg•min/mL en el día 1 de cada ciclo de 21 días luego de finalizar la infusión de ABRAXANE/paclitaxel. Las diferencias en la dosis y esquema de paclitaxel entre los dos grupos limitan la comparación directa de reacciones adversas dependientes de la dosis y el esquema. Entre los pacientes evaluables con respecto a las reacciones adversas, la mediana de edad era de 60 años, el 75% eran hombres y el 81% eran de raza blanca, el 49% tenía adenocarcinoma, el 43% tenía cáncer de pulmón de células escamosas, el 76% tenía la escala ECOG PS 1. Los pacientes en ambos grupos de tratamiento recibieron una mediana de 6 ciclos de tratamiento. Las siguientes reacciones adversas comunes (incidencia ≥ 10) fueron observadas a una incidencia similar en pacientes tratados con ABRAXANE más carboplatino y en aquellos tratados con inyección de paclitaxel más carboplatino: alopecia 56%, náuseas 27%, fatiga 25%, apetito disminuido 17%, astenia 16%, constipación 16%, diarrea 15%, vómitos 12%, disnea 12% y rash 10% (las tasas de incidencia son para el grupo de tratamiento de ABRAXANE más carboplatino). La Tabla 7 muestra la frecuencia y severidad de las anormalidades detectadas en el laboratorio, que ocurrieron con una diferencia de ≥ 5% para todos los grados (1-4) o ≥ 2% para toxicidad Grado 3-4 entre pacientes tratados con ABRAXANE más carboplatino o inyección de paclitaxel más carboplatino. La Tabla 8 muestra la frecuencia y la severidad de las reacciones adversas que ocurrieron con una diferencia de ≥ 5% para todos los grados (1-4) o ≥ 2% para el Grado 3-4 entre el grupo de 514 pacientes tratados con ABRAXANE más carboplatino en comparación con los 524 pacientes que recibieron inyección de paclitaxel más carboplatino.

En el grupo tratado con ABRAXANE más carboplatino, 17/514 (3%) pacientes desarrollaron neuropatía periférica Grado 3 y ningún paciente desarrolló neuropatía periférica Grado 4. La neuropatía Grado 3 mejoró a Grado 1 o se resolvió en 10/17 pacientes (59%) luego de la interrupción o discontinuación de ABRAXANE.

D I C C I O N A R I O

Respiratorios: Se informaron disnea (12%), tos (7%) y neumotórax (<1%) tras el tratamiento con ABRAXANE. Neurológicos: La frecuencia y gravedad de la neuropatía sensitiva aumentaron con la acumulación de la dosis. La neuropatía sensitiva fue la causa de la interrupción de ABRAXANE en 7/229 (3%) pacientes. Veinticuatro pacientes (10%) tratados con ABRAXANE desarrollaron neuropatía periférica de Grado 3; de estos pacientes, 14 tuvieron una mejora documentada tras un promedio de 22 días; 10 pacientes reanudaron el tratamiento con una dosis reducida de ABRAXANE y 2 lo interrumpieron debido a una neuropatía periférica. De los 10 pacientes sin mejoría documentada, 4 interrumpieron el estudio debido a una neuropatía periférica. No se observaron neuropatías sensitivas de Grado 4. Sólo se observó un incidente de neuropatía motora (Grado 2) en uno de los brazos del ensayo controlado. Trastornos de la visión: Se produjeron disturbios oculares/visuales en el 13% de todos los pacientes (n=366) tratados con ABRAXANE y el 1% fue severo. Se informaron casos severos (queratitis y visión borrosa) en pacientes que recibieron dosis mayores a las recomendadas (300 ó 375 mg/m2). Estos efectos generalmente fueron reversibles. Artralgia/Mialgia: Los síntomas generalmente fueron transitorios, se produjeron dos o tres días después de la administración de ABRAXANE y desaparecieron a los pocos días. Hepáticos: Se informaron aumentos de la GGT de Grado 3 ó 4 en el 14% de los pacientes tratados con ABRAXANE y en el 10% de los pacientes tratados con una inyección de paclitaxel en un ensayo al azar. Renales: En total, el 11% de los pacientes tuvo un aumento de la creatinina; el 1% fue severo. Las toxicidades renales no produjeron interrupciones, reducciones o demoras de la dosis. otras reacciones clínicas: Se informaron cambios en las uñas (cambios en la pigmentación o decoloración de la base de las uñas). Se produjo edema en el 10% de los pacientes; ningún paciente tuvo edema severo. También se informaron deshidratación y pirexia.

Ecuador 2018

de la inyección de paclitaxel y ésta también puede observarse con ABRAXANE. Neurológicas: Se informaron parálisis nerviosa craneana y paresia de las cuerdas vocales, así como la neuropatía autonómica produjo íleo paralítico. Trastornos de la visión: Los informes en la literatura de potenciales evocados visuales anormales en pacientes tratados con inyección de paclitaxel sugieren un daño persistente del nervio óptico. Esto también puede observarse con ABRAXANE. Ha sido reportada la reducción de la agudeza visual debido a edema macular cistoide (CME) durante el tratamiento con ABRAXANE así como con otros taxanes. El CME mejora y la agudeza visual puede restituirse a su estado original luego de la suspensión del tratamiento. Hepáticas: Se recibieron informes de necrosis hepática y encefalopatía hepática que produjeron la muerte como parte de la supervisión continua de la seguridad de la inyección de paclitaxel y esto puede ocurrir tras el tratamiento con ABRAXANE. Gastrointestinales (GI): Hubo informes de obstrucción gastrointestinal, perforación intestinal, pancreatitis y colitis isquémica tras el tratamiento con ABRAXANE. Hubo informes de enterocolitis neutropénica (tiflitis), a pesar de la administración concomitante de G-CSF, en los pacientes tratados sólo con inyección de paclitaxel y en combinación con otros agentes quimioterápicos. Reacción en el sitio de inyección: Hubo informes de extravasación de ABRAXANE. Debido a la posibilidad de extravasación, se recomienda monitorear de cerca el lugar de infusión de ABRAXANE por si se produce una posible infiltración durante la administración del medicamento. Se informaron reacciones severas tales como flebitis, celulitis, endurecimiento, necrosis y fibrosis como parte de la supervisión continua de la seguridad de la inyección de paclitaxel. En algunos casos, el inicio de la reacción en el lugar de la inyección de paclitaxel en los pacientes inyectados se produjo durante una infusión prolongada o demoró de una semana a diez días. Se informó recurrencia de reacciones cutáneas en el lugar de una extravasación previa tras la administración de la inyección de paclitaxel en un lugar diferente, es decir, “recuerdo”. otras reacciones clínicas: Se observaron reacciones cutáneas, incluso erupción generalizada o maculopapular, eritema y prurito con ABRAXANE. Hubo informes de casos de reacciones de fotosensibilidad, fenómeno de recuerdo de radiación y en algunos pacientes previamente expuestos a la capecitabina, se han notificado casos de eritrodisestesia palmar-plantar. Se informaron síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Hubo informes de conjuntivitis, celulitis y aumento del lagrimeo con la inyección de paclitaxel.

INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs: El metabolismo de paclitaxel es catalizado por las isoenzimas CYP2C8 y CYP3A4. En ausencia de estudios clínicos formales de interacciones medicamentosas, debe tenerse cuidado al administrar ABRAXANE conjuntamente con medicamentos inhibidores (por ejemplo: ketoconazol y otros antifúngicos imidazólicos, eritromicina, fluoxetina, gemfibrozilo, cimetidina, ritonavir, saquinavir, indinavir y nelfinavir) o inductores (por ejemplo: rifampicina, carbamazepina, fenitoína, efavirenz, nevirapina) conocidos de CYP2C8 o de CYP3A4.

Uso eN PoBLACIoNes esPeCÍfICAs: embarazo: Embarazo Categoría D. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas que usan ABRAXANE. Sobre la base de su mecanismo de acción y los descubrimientos en animales, ABRAXANE puede causar daño fetal al administrarse a una mujer embarazada. Si este medicamento se usa durante el embarazo o si la paciente se embaraza mientras recibe esta droga, debe advertírsele sobre el posible peligro para el feto. Debe advertirse a las mujeres en edad fértil que eviten quedar embarazadas mientras reciben ABRAXANE. La administración a ratas de partículas de paclitaxel unidas a proteínas durante la preñez, en los días de gestación 7 a 17 con dosis de 6 mg/m2 (aproximadamente el 2% de la dosis diaria máxima recomendada en humanos sobre la base de mg/m2) provocaron toxicidad fetal, según indica la mortalidad intrauterina, aumento de las reabsorciones (hasta 5 veces), reducción del número de fetos vivos y malformaciones, reducción del peso corporal fetal y aumento de las malformaciones fetales. Las anormalidades fetales incluyeron malformaciones esqueléticas y de los tejidos blandos, tales como ojos abultados, retina doblada, microftalmia y dilatación de los ventrículos cerebrales.

También se produjo una incidencia menor de malformaciones esqueléticas y de los tejidos blandos con 3 mg/m2 (aproximadamente el 1% de la dosis diaria máxima recomendada en humanos sobre la base de mg/m2). Lactancia: Se desconoce si paclitaxel se excreta en la leche materna. Paclitaxel y/o sus metabolitos se excretaron en la leche de ratas lactantes. Dado que muchas drogas se excretan en la leche humana y debido a la posibilidad de reacciones adversas severas en lactantes, debe tomarse una decisión respecto a la continuidad o interrupción del fármaco, teniendo en cuenta la importancia de la droga para la madre. Uso pediátrico: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de ABRAXANE en pacientes pediátricos. Uso geriátrico: De los 229 pacientes de un estudio al azar que recibieron ABRAXANE para el tratamiento de cáncer de mama metastásico, el 13% tenía por lo menos 65 años de edad y < 2% tenía 75 años o más. No se produjeron toxicidades notablemente más frecuentes entre los pacientes que recibieron ABRAXANE. De los 514 pacientes en el estudio aleatorizado que recibieron ABRAXANE y carboplatino para el tratamiento de primera línea de cáncer de pulmón no microcítico, el 31% tenía 65 años de edad o más y el 3,5% tenían 75 años de edad o más. La mielosupresión, neuropatía periférica y artralgia fueron más frecuentes en pacientes de 65 años o más en comparación con pacientes de menos de 65 años. No se observó una diferencia total en efectividad, tal como se midió por medio de tasas de respuesta entre pacientes de 65 años o más en comparación con pacientes de menos de 65 años. De los 431 pacientes en el estudio randomizado que recibieron ABRAXANE y gemcitabina para el tratamiento de primera línea de adenocarcinoma pancreático, el 41% tenía 65 años de edad o más y el 10% tenía 75 años o más. No se observaron diferencias totales en la efectividad entre pacientes que tenían 65 años o más y pacientes más jóvenes. En los pacientes de 65 años o más fue más frecuente diarrea, disminución del apetito, deshidratación y epistaxis que en los pacientes menores de 65 años. Los estudios clínicos de ABRAXANE no incluyeron una cantidad suficiente de pacientes con cáncer pancreático que tuvieran 75 años y más para determinar si responden de manera diferente que los pacientes más jóvenes. Pacientes con insuficiencia hepática: Dado que la exposición y toxicidad de paclitaxel pueden aumentar en pacientes con insuficiencia hepática, la administración de ABRAXANE debe realizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática. Abraxane no se ha estudiado en combinación con gemcitabina para el tratamiento de cáncer pancreático en pacientes con bilirrubina mayor que el límite superior del normal. Pacientes con insuficiencia renal: No se ha estudiado el uso de ABRAXANE en pacientes con insuficiencia renal. MedICAMeNTA eCUAToRIANA s.A. Av. 6 de Diciembre 3144 y Boussingault; Edificio Torre 6; Piso 12 PBX: 02 500 50 05 Casilla 17-21-027 Quito, Ecuador

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ABRILAR [Roemmers] PA: Hedera helix (Hiedra) ATC: Otros supresores de la tos y expectorantes PR: Comp. Eferv. x 10, Comp. Eferv. x 50, Sol. Oral 100 ml x 1, Sol. Oral 200 ml x 1

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ACAR KLeAN ANTIACARos [Genetia] PA: Aceite de pino, Benzoato de bencilo ATC: Otros productos auxiliares no terapéuticos PR: Fco. 400 ml x 1

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ACCIóN 24 BáLsAMo ANALGÉsICo [H.G.] PA: Alcanfor, Mentol, Salicilato de metilo ATC: Otros productos terapéuticos PR: Fco. 122 g x 1

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ACeMUK BIoTIC dUo [Siegfried] PA: Acetilcisteina, Amoxicilina ATC: Penicilinas con espectro ampliado. PR: Comp. x 14

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ACePRáN [Grunenthal] PA: Clonazepam ATC: Antiepiléticos: Derivados de la benzodiazepina: Clonazepam PR: Comp. 2 mg x 20, Gotas 2.5 mg/ml x 10 ml x 1

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ACEPRESS®

CoMPosICIóN: ACEPRESS 150 mg ACEPRESS 300 mg Cada TABLETA 150 mg contiene 150 mg de irbesartan. Cada TABLETA 300 mg contiene 300 mg de irbesartan.

INdICACIoNes: ACEPRESS está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial. Puede utilizarse solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos.

fARMACoLoGÍA CLÍNICA: Mecanismo de acción: ACEPRESS al ligarse selectivamente a los receptores de angiotensina II, AT1 bloquea los efectos vasoconstrictores y de secreción de aldosterona que ejerce la angiotensina II. También existe un receptor AT2 en muchos tejidos, pero no se ha demostrado asociación con la homeostasis cardiovascular. ACEPRESS es un antagonista competitivo con marcada afinidad a los receptores AT1. Más de 8,500 veces mayor su afinidad al receptor AT1 que al receptor AT2. Debido a que ACEPRESS no inhibe la ECA, no afecta la respuesta a la bradicinina. farmacocinética: La absorción oral de irbesartan es rápida y completa. Los alimentos no afectan su biodisponibilidad. Se logran concentraciones uniformes en los primeros 3 días. Metabolismo y eliminación: ACEPRESS es metabolizado y sus metabolitos oxidativos restantes no contribuyen apreciablemente a la actividad farmacológica del irbesartan. Irbesartan y sus metabolitos se excretan por vía biliar y renal. Irbesartan y la raza: En personas saludables de raza negra, los valores AUC de irbesartan fueron aproximadamente 25% mayores que en los blancos. Insuficiencia renal: La farmacocinética de irbesartan no fue alterada en pacientes con daño renal. Insuficiencia hepática: La farmacocinética de irbesartan no fue afectada significativamente en pacientes con insuficiencia hepática.

CoNTRAINdICACIoNes: ACEPRESS está contraindicado en pacientes que presentan hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes.

PReCAUCIoNes: Insuficiencia renal: Como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona, pueden anticiparse cambios en la función renal en aquellos individuos susceptibles.

Uso eN eMBARAzo: Contraindicado en el embarazo. Lactancia: Irbesartan o alguno de sus metabolitos es secretado en bajas cantidades en la leche. Tener precaución en estos casos.

ReACCIoNes seCUNdARIAs y AdVeRsAs: Los siguientes eventos adversos ocurrieron en pacientes tomando irbesartan, pero fueron por lo menos tan frecuentes o más frecuentes, en pacientes que recibieron el placebo: dolor abdominal, ansiedad/nerviosismo, dolor del pecho, mareo, edema, cefalea, náusea/vómitos, prurito, taquicardia. El uso de irbesartan no estuvo asociado a una incidencia incrementada de tos seca, como típicamente está asociado al uso de inhibidores de la ECA. dosIs y VÍA de AdMINIsTRACIóN: La dosis inicial recomendada de ACEPRESS es de 150 mg una vez al día. Los pacientes que requieren una reducción adicional de la presión sanguínea deberán ser tratados con 300 mg una vez al día. PReseNTACIóN: ACEPRESS: Tabletas de 150 mg en cajas de 30 tabletas. Tabletas de 300 mg en cajas de 30 tabletas.

LABoRAToRIos sTeIN s. A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – ecuador

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ACeRdIL [Abbott] PA: Lisinopril ATC: Inhibidores de la ECA, monodrogas: Lisinopril PR: Comp. 10 mg x 30, Comp. 20 mg x 30, Comp. 5 mg x 30.

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Vademécum Farmacéutico

CoMPosICIóN: Surfactantes suaves de origen vegetal (acil sarcosinato de sodio y ester de sacarosa), humectante, excipientes c.s. 100% Fórmula sin preservantes – Fórmula natural. PosoLoGÍA: Para la limpieza regular de los oídos: Usar 2 veces por semana. Para oídos taponados: Usar de 3 a 4 días consecutivos, en la mañana y en la noche.

PReCAUCIoNes PARA sU Uso: • No introducir la punta del envase del aerosol muy adentro del oído ya que esto podría causar irritación. • No usar este producto si el tímpano está perforado, en caso de infección del oído, o en caso de usar tubos de miringotomía. • En caso de tener dolor de oído, consultar con el médico. • Evitar el contacto con los ojos. • No tragar. • Después de cada uso, extraer la boquilla y lavar con agua caliente. MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS. PReseNTACIóN: Atomizador, 40 ml.

LABoRAToRIos GILBeRT Representante exclusivo: QUIfATeX, s.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito-Ecuador

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ACeTAGeN [Life] PA: Paracetamol ATC: Otros analgésicos y antipiréticos: Anilidas: Paracetamol PR: Cáps. Blanda 500 mg x 30 , Comp. 1 g x 20, Comp. 500 mg x 100, Gotas 100 mg/ml x 30 ml x 1, Jbe. 160 mg/5 ml x 60 ml x 1

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ACeTAMIGRA [Genamérica] PA: Cafeína, Ergotamina, Paracetamol ATC: Otros analgésicos y antipiréticos: Anilidas: Paracetamol, combinaciones PR: Comp. 500/100/1 mg x 20

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ACETAMIN

Acetaminofén Tabletas Analgésico y Antipirético

CoMPosICIóN: Tabletas: Cada tableta contienen 500 mg de acetaminofén y 1 g.

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PReCAUCIoNes: Debe administrarse con precaución en pacientes con afecciones hepáticas o renales. Se han reportado efectos nefrotóxicos y necrosis hepática, en casos de sobredosificación. No se debe consumir, conjuntamente, alcohol o barbitúricos por la posibilidad de alterar el metabolismo hepático del medicamento. Debe administrarse con precaución en pacientes anticoagulados con derivados de la cumarina, por el posible efecto intensificador del acetaminofén. En los niños debe administrarse la dosis adecuada por el peligro de sobredosificación e intoxicación.

efeCTos INdeseABLes: Se han reportado efectos de intolerancia gastrointestinal, leves y alteraciones hematológicas.

CoNTRAINdICACIoNes: ACETAMIN no debe administrarse en pacientes que tengan hipersensibilidad al medicamento o en casos de úlcera péptica activa. Insuficiencia renal o hepática.

PosoLoGÍA: Tabletas: Adultos y niños mayores de 12 años: una o dos tabletas de 500 mg cada 6 horas, sin exceder de 8 tabletas y 1 g cada 8 horas. Niños de 6-12 años: 1/2 a 1 tableta de 500 mg cada 8 horas sin exceder de 4 tabletas. PReseNTACIoNes: Caja x 20 y 100 tabletas.

LABoRAToRIos H.G., C.A. Av. Domingo Comín 135 y El Oro. Teléf: 244-3999, 244-3425. Fax: 244-3142. Casilla 487 Guayaquil E-mail: ventas@labhg.com.ec myraholst@labhg.com.ec

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ACeTAMINofÉN GeNfAR [Genfar] PA: Paracetamol ATC: Otros analgésicos y antipiréticos: Anilidas: Paracetamol PR: Gotas 100 mg/ml x 30 ml x 1, Jbe. 150 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 500 mg x 100

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ACeVIT [Abbott] PA: Vitamina A, Vitamina C, Vitamina D ATC: Otras combinaciones de multivitaminas PR: Gotas 30 ml x 1

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ACI-TIP [Roemmers] PA: Dimeticona, Magaldrato, Simeticona ATC: Antiácidos: Magaldrato con carminativos (antiflatulentos) PR: Comp. Mastic. 800 mg x 20, Susp. 250 ml x 1 NF

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ACIBeRKAN [Berkanafarma] PA: Ácido ibandrónico ATC: Agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización: Bifosfonatos PR: Tab. 150 mg x 1

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ACICLoVIR GA [Genamérica] PA: Aciclovir ATC: Antivirales de uso sistémico: Nucleósidos y nucleótidos PR: Tab. Disp. 400 mg x 10, Tab. Disp. 800 mg x 10

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ACICLoVIR GeNeTIA [Genetia] PA: Aciclovir ATC: Antivirales de uso sistémico: Nucleósidos y nucleótidos PR: Tab. 200 mg x 25

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ACICLoVIR GeNfAR [Genfar] PA: Aciclovir ATC: Antivirales de uso sistémico: Nucleósidos y nucleótidos PR: Susp. 100 mg/5 ml x 90 ml x 1, Tab. 200 mg x 25, Tab. 800 mg x 10

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ACICLoVIR GeNfAR UNGÜeNTo [Genfar] PA: Aciclovir ATC: Quimioterápicos para uso tópico: Antivirales: Aciclovir PR: Tubo 15 g x 1

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ACICLOVIR MK®

Tabletas, Ungüento al 5% Antiviral para uso sistémico y dermatológico (Aciclovir)

CoMPosICIóN: Cada TABLETA de ACICLOVIR MK® 200 mg contiene 200 mg de Aciclovir; excipientes c.s. Cada TABLETA de ACICLOVIR MK® 800 mg contiene 800 mg de aciclovir; excipientes c.s. Cada 100 g de ACICLOVIR MK® UNGÜENTO al 5% contiene Aciclovir 5 g; excipientes c.s. desCRIPCIóN: ACICLOVIR MK® es un análogo sintético de la guanina con una efectiva acción antiviral y baja citotoxicidad, por su selectividad por las células infectadas con el virus.

MeCANIsMo de ACCIóN: El Aciclovir actúa como un antagonista competitivo de la polimerasa viral, que impide la síntesis de la nueva cadena de ADN durante la replicación viral. Es un fármaco muy seguro con baja citotoxicidad, debido a que para ser activo debe ser convertido previamente por la timidín cinasa viral a la forma monofosfato; este hecho y la selectividad por las enzimas virales, lo hace seguro y específico para las células infectadas.

fARMACoLoGÍA CLÍNICA: Absorción: Al ser administrado por vía oral, la biodisponibilidad del Aciclovir varía entre el 10% al 30%, y decrece con el aumento de la dosis, este fenómeno se debe a su pobre solubilidad. distribución: El Aciclovir es ampliamente distribuido por el organismo, atraviesa la placenta y el líquido cefalorraquídeo, en el cual alcanza entre un tercio y un medio de la concentración plasmática. En la leche materna puede alcanzar concentraciones tres veces más altas que las del plasma. La unión a proteínas se encuentra entre un 9% y un 33%. Metabolismo: El Aciclovir es metabolizado en el hígado, resultando 9carboximetilguanina: eliminación: El Aciclovir es excretado principalmente por la orina, mediante filtración glomerular y secreción tubular. La mayor parte como Aciclovir no modificado; de un 8% a un 14% corresponden a 9-carboximetoxi-metil-guanina y un 0,2% a 8hidroxi-9-2hidroxietil-guanina. Las dosis de Aciclovir deben ajustarse en pacientes con insuficiencia renal. INdICACIoNes: Tratamiento de infecciones causadas por virus del herpes simplex mucocutáneo, comprendiendo el herpes genital inicial y recurrente. Tratamiento del herpes simplex genital en su fase inicial y del herpes simplex mucocutáneo en pacientes inmunocomprometidos.

PosoLoGÍA: ACICLoVIR MK® 200 mg: 1 tableta 5 veces al día a intervalos de 4 horas, suspender por la noche. El tratamiento debe continuarse por 5 a 10 días, a criterio médico. Administrar la primera dosis lo más pronto posible. En los episodios recurrentes, el tratamiento se inicia durante el periodo prodrómica o cuando las lesiones aparecen. Con creatinina menor de 10 mL/min se recomienda una dosis de 200 mg cada 12 horas. ACICLoVIR MK® Ungüento al 5%: Aplicar cinco veces al día a intervalos de 4 horas sobre las lesiones establecidas o aquellas cuya aparición sea inminente. El tratamiento deberá continuarse por 5-10 días según la respuesta. CoNTRAINdICACIoNes y AdVeRTeNCIAs: Hipersensibilidad al Aciclovir. Adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia renal.

PReCAUCIoNes: Usar con precaución en pacientes con enfermedad renal preexistente, o en aquellos que estén recibiendo simultáneamente otros fármacos nefrotóxicos. Usar con precaución en pacientes con anormalidades neurológicas, hepáticas o de los electrolitos o en hipoxia severa. En falla renal grave ajustar la dosis diaria de acuerdo con la depuración de creatinina, los pacientes que estén recibiendo dosis altas de Aciclovir, deben permanecer bien hidratados. La presentación en ungüento, no se debe aplicar sobre los ojos, la cavidad oral o la vagina.

P R O D U C T O S

INdICACIoNes: ACETAMIN está indicado en el tratamiento sintomático de dolor y fiebre que acompaña a las enfermedades virales e infecciosas. Actúa en los estados dolorosos provocados por inflamación articular, abscesos dentarios, dismenorrea, estados post traumáticos, cefalea y como coadyuvante en los estados migrañosos. ACETAMIN puede administrarse, con precaución, en caso de alteraciones de la coagulación y es útil en caso de intolerancia al ácido acetil salicílico o intolerancia gástrica. Analgésico y antipirético libre de molestias gástricas.

ACICLoVIR LA sANTÉ [La Santé] PA: Aciclovir ATC: Antivirales de uso sistémico: Nucleósidos y nucleótidos PR: Tab. 200 mg x 24. Crema 20 g x 1

D E

solución para Higiene Auricular es una solución suave para higiene auricular que contiene surfactantes

desCRIPCIóN: El ACETAMIN es un medicamento acetilado derivado del para-aminofenol que actúa sobre el centro del dolor y de la fiebre, provocando rápidamente analgesia y descenso de la temperatura. Tiene escaso poder antiinflamatorio.

D I C C I O N A R I O

A-CERUMEN®

Ecuador 2018 PoBLACIoNes esPeCIALes: El Aciclovir debe ser utilizado con precaución en pacientes con alteraciones de la función renal, especialmente los adultos mayores que deben ser monitoreados estrechamente en busca de eventos adversos neurológicos.

eVeNTos AdVeRsos: Para la presentación sistémica oral se han reportado con una frecuencia entre el 1 y el 10%: cefalea, “embotamiento”, falla renal aguda, náuseas, vómito y anorexia. Con una frecuencia menor al 1%: alopecia, alucinaciones, anafilaxia, anemia, angioedema, ataxia, convulsiones, depresión, encefalopatía, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, falla renal, fotosensibilidad, hepatitis, hiperbilirrubinemia, ictericia, leucopenia, parestesias, prurito, psicosis, púrpura trombocitopénica, somnolencia, síndrome hemolítico urémico, trombocitopenia, urticaria, vasculitis leucocitoclástica. En la presentación en ungüento se ha reportado: escozor, prurito, erupciones transitorias y eritema leve de la piel.

INTeRACCIoNes fARMACoLóGICAs: Al ser administrado simultáneamente con zidovudina o probenecid, se ha encontrado un aumento de los efectos sobre el sistema nervioso central. Este último fármaco aumenta la vida media y el área bajo la curva de la concentración plasmática del Aciclovir. Existe evidencia que el Aciclovir interfiere con el metabolismo de las xantinas, por tanto al ser administrado simultáneamente con teofilina puede aumentar la acumulación tisular de esta.

eMBARAzo y LACTANCIA: Categoría B. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. El medicamento ha sido detectado en la leche materna, por tanto debe evitarse su uso durante este periodo de tiempo o valorar la relación riesgo beneficio.

soBRedosIs: Se han reportado sobredosis que involucran la ingesta de hasta 100 cápsulas (20 g). Los eventos adversos que han sido reportados en asociación con la sobredosis incluyen agitación, coma, convulsiones y letargo. Se puede presentar precipitación del Aciclovir en los túbulos renales cuando se excede la solubilidad (2,5 mg/ml) en el líquido intratubular. Se ha reportado sobredosis después de inyecciones en bolo o con dosis inadecuadamente altas en pacientes en quienes el balance de líquidos y electrolitos no había sido adecuadamente monitorizado. Esto ha resultado en elevación del BUN y la creatinina sérica y falla renal subsecuente. En caso de falla renal aguda y anuria, el paciente se puede beneficiar de la hemodiálisis hasta que se restablezca la función renal.

PReseNTACIoNes: ACICLOVIR MK® 200 mg, caja por 25 tabletas de 200 mg (Reg. San. Nº 04472-MAE11-06). ACICLOVIR MK® ungüento al 5%, tubo de 10 g al 5% (Reg. San. Nº 04382-MAE-09-06). ACICLOVIR MK® 800 mg, caja por 10 tabletas de 800 mg (Reg. San. Nº GBE-1424-11-10). Versión 16/04/2018.

MK División de Tecnoquímicas s.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: (04) 371 4440 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com

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ACICLoVIR NIfA [Prophar] PA: Aciclovir ATC: Antivirales de uso sistémico: Nucleósidos y nucleótidos PR: Susp. 200 mg/5 ml x 120 ml x 1, Tab. 200 mg x 20, Tab. 800 mg x 10

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ACICLoVIR NIfA CReMA [Prophar] PA: Aciclovir ATC: Quimioterápicos para uso tópico: Antivirales: Aciclovir PR: Crema 5% x 5 g x 1

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ACICLoVIR RoCNARf [Rocnarf] PA: Aciclovir ATC: Quimioterápicos para uso tópico: Antivirales: Aciclovir PR: Crema 15 g x 1

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ÁCIDO FÓLICO® Comprimidos Antianémico, previene defectos congénitos del tubo neural (NTd)

CoMPosICIóN: Cada COMPRIMIDO contiene: 1 mg de Ácido Fólico. Cada COMPRIMIDO contiene: 5 mg de Ácido Fólico. CLAsIfICACIóN TeRAPÉUTICA: Antianémico. VÍA de AdMINIsTRACIóN: Oral.

INdICACIoNes TeRAPÉUTICAs: El ÁCIDO FÓLICO® es una vitamina hidrosoluble, del grupo B, obtenida por síntesis química, que puede ser asimilada por el organismo con mayor facilidad y cantidad que el ácido fólico en su estado natural, debido a que la cocción de los alimentos ricos en esta vitamina les hace perder parte de su contenido. Se ha demostrado que el ÁCIDO FÓLICO® puede ayudar a prevenir ciertos desórdenes de nacimiento en el cerebro y la médula espinal, llamados defectos del tubo neural (Neural Tube defects-NTd). Debido a que los NTD se originan desde el primer mes de la concepción, es indispensable que la madre esté provista, en su organismo, del suficiente ácido fólico antes de quedar embarazada; por lo que es necesario que toda mujer, en edad fértil, deba someterse a un régimen de ÁCIDO FÓLICO® desde un mes antes del embarazo y durante el primer trimestre. Los NTD más frecuentes son: la espina bífida (espina dorsal abierta) y la anencefalia. La primera es la principal causante de la parálisis infantil y la anencefalia significa cuando el hijo nace con el cerebro y el cráneo muy subdesarrollados. También se ha establecido que el ÁCIDO FÓLICO® contribuye a la prevención de otros defectos prenatales tales como el paladar hendido y el labio leporino. Además contribuye a evitar nacimientos prematuros o con bajo peso. También, la mujer embarazada tiene necesidad aumentada del ácido fólico para la formación de más glóbulos rojos. El ÁCIDO FÓLICO® corrige la anemia megaloblástica (deficiencia de glóbulos rojos). También puede ayudar a reducir las posibilidades del cáncer de cuello del útero y el cáncer de colon. En estudios más recientes se indica que el ácido fólico reduce en un 20% el riesgo de infarto cerebral, y el 13% las enfermedades cardiacas, anemias macro citicas; síndrome de mala absorción y la megaloblástica infantil, lactancia, crecimiento. Deficiencias del ÁCIDO FÓLICO® derivadas de tratamientos con anticonvulsivos, barbitúricos, anovulatorios y ciertos agentes quimioterápicos. Coadyuvante en el tratamiento de la leucemia, sprue, alcoholismo, preembarazo, embarazo.

dosIfICACIóN: Anemias megaloblásticas: 1 mg, diarios hasta lograr el restablecimiento del cuadro hemático. Prevención de anemias megaloblásticas y síndrome de mala absorción: 1 mg para niños y adultos. Mujeres en edad fértil y que ya han alumbrado hijos con NTD: 5 mg diarios desde un mes antes de la concepción y durante el primer trimestre de la misma. Prevención de riesgo de alumbramiento de hijos con NTD: 5 mg diarios desde antes de la concepción hasta un mes después.

PReCAUCIoNes y CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a sus componentes. Anemia perniciosa y estados con alteraciones neurológicas. ReACCIoNes AdVeRsAs: Ninguna conocida.

INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs: No usar ÁCIDO FÓLICO® concomitantemente con la Fenitoína ya que aumenta la eliminación de este fármaco y pueden producir crisis convulsivas. No administrar en combinación con el Cloranfenicol ya que derivan en acciones antagónicas de la hematopoyesis que produce el ácido fólico.

soBRedosIs: En datos obtenidos sobre la ingesta de hasta 50 veces la dosis, no produce trastornos, por lo que se estima no tiene toxicidad.

PReseNTACIóN CoMeRCIAL: áCIdo fóLICo® 1 mg frascos por 100 Tabletas. áCIdo fóLICo® 5 mg frascos por 100 Tabletas. LABoRAToRIos eCU E-mail: info@grupoecu.com Casilla postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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áCIdo fUsÍdICo GeNfAR [Genfar] PA: Ácido fusídico ATC: Otros antibióticos para uso tópico: Ácido fusídico PR: Crema 2% x 15 g x 1

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ACIdo IBANdRóNICo GeNeTIA [Genetia] PA: Ácido ibandrónico ATC: Agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización: Bifosfonatos PR: Cáps. 150 mg x 1

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áCIdo IBANdRóNICo GeNfAR [Genfar] PA: Ácido ibandrónico ATC: Agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización PR: Tab. Recub. 150 mg x 1

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áCIdo IBANdRóNICo LA sANTÉ [La Santé] PA: Ácido ibandrónico ATC: Agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización PR: Tab. 150 mg x 1

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áCIdo IBANdRóNICo NIfA [Prophar] PA: Ácido ibandrónico ATC: Agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización PR: Tab. 150 mg x 1

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ACILIBRe [Sandoz] PA: Pantoprazol ATC: Inhibidores de la bomba de protones: Pantoprazol PR: Tab. 20 mg x 14, Tab. 40 mg x 14

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ACLAsTA [Sandoz] PA: Ácido zoledrónico ATC: Agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización: Bifosfonatos. PR: Sol. 5 mg/100 ml x 1 Infusión

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ACNeCLIN [Siegfried] PA: Minociclina ATC: Antibacterianos para uso sistémico: Tetraciclinas: Minociclina PR: Cáps. 100 mg x 30, Comp. 50 mg x 30

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ACNIPOP®

Jabón en barra Preparado anti-acné

CoMPosICIóN: Masa base vegetal para jabones con blanqueador óptico (palmato de sodio, estearato de sodio, palmato de sodio kernelate, agua, glicerina, cloruro de sodio, hidróxido de sodio, optical bleach/Cromalux CXBDF [Pigmenta azul 15 (C.I.74.160), disulfanato de sodio distirilbifenil (C.I FB 351), EDTA tetra sodio, ácido editronco], dióxido de titanio Rutilo RKB-2, ácido salicílico, trietanolamina 99W, EDTA (solución 40%), ácido etidrónico, agua, alantoína, Zinc PCA, almidón de maíz, BHT, fragancia, aloe vera spray seco. ácido salicílico: Actúa suavizando la adhesión entre las células y normaliza el ciclo regenerador de la piel. Como resultado, las células epiteliales envejecidas salen de la superficie de la piel más naturalmente. La apertura de los poros se despeja. Con propiedades antisépticas, esta solución es efectiva resolviendo los puntos negros, los puntos blancos y el acné. zinc PCA: El zinc inhibe la secreción de sebo, mientras que el PCA sirve como un humectante para conservar la piel suave y acondicionada. Alantoína: Tiene acción calmante, anti-irritante, antiinflamatoria, restauradora de la piel, hidratante y ayuda a eliminar las células muertas de la piel, dándole suavidad, tersura y un aspecto saludable. Aloe Vera: Tiene propiedades humectantes, regenerativas, antibacterianas, antisépticas y antiinflamatorias, así como también sirve como regenerador de la piel. BHT (Butilhidroxitolueno): Tiene acción antioxidante y preservante.

www.edifarm.com.ec

Vademécum Farmacéutico

Modo de Uso: Aplicar dos veces al día (mañana y noche), en sustitución de los jabones comunes, masajeando la espuma en las áreas desecadas. Enjuagar bien con abundante agua tibia.

AdVeRTeNCIAs: Solo para uso externo. Evitar el contacto con los ojos. Almacenar fuera del alcance de los niños. No debe ser sado por niños, gestantes, lactantes, y por personas con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formula. PReseNTACIóN: Caja con un jabón de 90 g.

GLeNMARK PHARMACeUTICALs eCUAdoR s.A. Av. Simón Bolívar y Calle Nayón Centro Corporativo Ekopark Torre 2, Piso 7 Teléfono: (593) 2 382 6020

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ACNoTIN [Bagó] PA: Isotretinoína (Ácido retinoico) ATC: Preparados anti-acné para uso sistémico: Isotretinoína PR: Comp. 10 mg x 30, Comp. 20 mg x 30

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ACRo B-1-6-12 [Acromax] PA: Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B6 ATC: Vitamina B1 en combinación con vitamina B6 y/o vitamina B12* PR: Amp. 2 ml x 1 + Jga., Jbe. 120 ml x 1

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ACRo B-1-6-12 foRTe [Acromax] PA: Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B6 ATC: Vitamina B1 en combinación con vitamina B6 y/o vitamina B12* PR: Tab. x 30

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ACRoBRoNQUIoL [Acromax] PA: Bromhexina ATC: Mucolíticos: Bromhexina PR: Jbe. 4 mg/5 ml x 120 ml

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ACROCEF® Ampolla Ceftriaxona

INdICACIoNes: Infecciones de las vías respiratorias bajas. Otitis media aguda. Piel y tejidos blandos. Infecciones del tracto urinario (complicadas y no complicadas).

www.edifarm.com.ec

PosoLoGÍA: Niños desde 3 semanas a 12 años: 20 – 80 mg/kg/día. Lactantes hasta 2 semanas: 20 – 50 mg/kg/día.

ACRoVAsTIN [Acromax] PA: Atorvastatina ATC: Agentes modificadores de los lípidos, simples: Inhibidores de la HMG CoA reductasa. PR: Comp. 10 mg x 30, Comp. 20 mg x 30, Comp. 40 mg x 30, Comp. 80 mg x 20

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ACROVIR®

PReseNTACIóN: Ampolla 1 g IV. Ampolla 1 g IM. Ampolla 500 mg IM.

ACRofIBRATo [Acromax] PA: Ciprofibrato ATC: Reductores del colesterol y los triglicéridos: Fibratos: Ciprofibrato PR: Comp. 100 mg x 30

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ACRoGÉsICo Nf [Acromax] PA: Paracetamol, Tramadol ATC: Analgésicos opiodes: Otros opioides PR: Comp. Recub. x 30

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ACRoGReL [Acromax] PA: Clopidogrel ATC: Agentes antitrombóticos: Inhibidores agregación plaquetariaPR: Comp. 75 mg x 30

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ACRoGRIP A [Acromax] PA: Dextrometorfano, Paracetamol, Pseudoefedrina ATC: Derivados del opio y expectorantes: Dextrometorfano y expectorantes PR: Jbe. 120 ml x 1

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ACRoGRIP H [Acromax] PA: Paracetamol, Pseudoefedrina ATC: Descongestivos nasales para uso sistémico: Simpaticomiméticos PR: Cáps. x 100

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ACRoMAXfeNICoL [Acromax] PA: Cloranfenicol ATC: Antibacterianos para uso sistémico: Anfenicoles: Cloranfenicol. PR: Amp. 1 g x 1 + Disolvente, Cáps. 500 mg x 50

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ACRoMIzoL [Acromax] PA: Miconazol ATC: Antifúngicos para uso tópico: Derivados imidazólicos y triazólicos: Miconazol PR: Crema 2% x 20 g x 1, Óvulo 400 mg x 60

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ACRoMoNA óVULos [Acromax] PA: Metronidazol, Nistatina ATC: Antiinfecciosos y antisépticos ginecológicos: Antibióticos: Nistatina, combinaciones PR: Óvulo x 10, Óvulo x 60

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ACRONISTINA® Suspensión, Gotas Nistatina

INdICACIoNes: Tratamiento de la candidiasis orofaríngea (muguet), profilaxis o tratamiento coadyuvante para la dermatitis del pañal por cándida y vulvovaginitis en niñas. PosoLoGÍA: 100.000 UI 4 veces al día.

PReseNTACIoNes: Suspensión 100.000 UI/ml, frasco 120 ml y frasco gotero 30 ml. ACRoMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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ACRosIL [Acromax] PA: Pantenol, Silimarina, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 ATC: Terapia hepática: Silimarina y/o combinaciones PR: Cáps. x 50

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ACRosIN B [Acromax] PA: Ácido fólico, Pantenol, Vitamina B12, Vitamina B3, Vitamina B6 ATC: Vitaminas otras combinaciones PR: Amp. 2 ml x 1 + Jga.

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ACRoTUssIN [Acromax] PA: Clorfeniramina, Dextrometorfano ATC: Derivados del opio y expectorantes PR: Jbe. 120 ml x 1

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Valaciclovir Vía oral Comprimidos recubiertos

fóRMULA: ACROVIR® 500 comprimidos: Cada comprimido recubierto contiene Valaciclovir clorhidrato monohidrato 584 mg (equivalente a 500 mg de Valaciclovir ); Exc. c.s.

ACCIóN TeRAPÉUTICA y CARACTeRÍsTICAs fARMACoLóGICAs: Tratamiento de infecciones virales producidas por virus Herpes, virus Varicela-Zoster, Citomegalovirus y virus Epstein Barr. El valaciclovir, es un profármaco; se trata del éster Lvalinil del aciclovir, un análogo del nucleósido purínico guanina, y es un inhibidor específico de los virus herpes, con actividad in vitro contra los denominados virus del herpes simple (HSV) tipos 1 y 2, virus de la Varicela-Zoster (VZV), Citomegalovirus (CMV), y virus Epstein-Barr (EBV). El Valaciclovir se absorbe bien por vía oral, y es convertido en forma rápida y casi completa en aciclovir por metabolismo intestinal y hepático; logrando una alta biodisponibilidad de aciclovir, de tres a cinco veces mayor que la obtenida después de administrar aciclovir oral. Las concentraciones plasmáticas de aciclovir consecutivas a la administración de valaciclovir oral se aproximan a las encontradas después de administrar aciclovir por vía endovenosa. La unión de aciclovir a las proteínas plasmáticas es muy baja (15%). La vida media de eliminación de aciclovir después de dosis únicas o múltiples es aproximadamente de 3 horas. Menos del 1% de la dosis administrada de valaciclovir es recuperada en la orina de 24 horas y el aciclovir representó 80-85% de la recuperación urinaria total.

INdICACIoNes: ACROVIR® está indicado en el tratamiento del herpes zoster. Acelera la disminución del dolor asociado al zoster, incluyendo la neuralgia aguda posherpética. ACROVIR® está indicado para el tratamiento y prevención de las infecciones por herpes simple en piel y mucosas, incluyendo el herpes genital. ACROVIR® puede prevenir el desarrollo de lesiones cuando se toma frente a los primeros signos y síntomas de recurrencia del VHS. ACROVIR® está también indicado en la profilaxis de la infección por citomegalovirus (CMV) La profilaxis para CMV con ACROVIR® reduce el rechazo al injerto (pacientes con trasplante renal), infecciones oportunistas y otras infecciones por virus herpes (VHS y VHZ).

ReACCIoNes AdVeRsAs y efeCTos seCUNdARIos: Los siguientes efectos adversos se han reportado en pacientes tratados con ACROVIR®: Tracto gastrointestinal: Náuseas malestar abdominal difuso, vómitos y diarreas. Piel: Rash incluyendo fotosensibilidad, urticaria, prurito Riñón: Raramente reportes de disfunción renal. Hígado: En raros casos se han reportado incrementos reversibles de las transaminasas hepáticas, ocasionalmente descritos como hepatitis. Neurológicos/psiquiátricos: Cefaleas, reportes de reacciones neurológicas reversibles como mareos, confusión, alucinaciones y rara vez disminución de la conciencia generalmente en pacientes con insuficiencia renal o con otros factores predisponentes. otros: Ha habido reportes de insuficiencia renal, microangiopatía hemolítica, anemia y trombocitopenia (algunas veces combinaciones) en pacientes severamente inmunocomprometidos particularmente aquellos con enfermedad avanzada por VIH, recibiendo altas dosis (8 g al día) de valaciclovir por tiempos prolongados en estudios clínicos, también se han descrito disnea, angioedema y anafilaxia.

P R O D U C T O S

ACRoMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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D E

INdICACIoNes: Coadyuvante a base de dermolimpiadores que controlan el exceso de sebo. Para piel grasa, limpia la piel, disminuyendo la grasa, sin resecar y mantiene la hidratación natural de la piel.

Gonorrea no complicada (Cervical / Uretral Y Rectal). Enfermedad Inflamatoria Pélvica. Septicemia bacteriológica. Infecciones óseas y articulares. Infecciones intraabdominales. Meningitis.

D I C C I O N A R I O

dióxido de Titanio Rutilo RKB-2: Es un pigmento opacificante, con buenas propiedades ópticas, de fácil dispersión y alta resistencia a la intemperie. Trietanolamina 99W: Usado en los cosméticos para ajustar el PH, como emulsificante y conservador. Neutraliza el ácido esteárico para formar emulsiones aniónicas y actúa como un agente alcalinizante para controlar el PH. Puede causar irritación y sensibilidad si más de 5% se usa en una formulación. edTA Tetrasódico: usado como conservador y también como un agente secuestrante y quelante (se enlaza con minerales traza) en las soluciones cosméticas. Reacciona (neutraliza) con las sales de calcio y magnesio encontradas en el agua dura. ácido etidrónico: Reduce la síntesis de melanina y también actúa como secuestrante de hierro. Así una misma sustancia despigmenta manchas de origen melánico y no melánico. Almidón de Maíz: Sirve como espesante y matificante. Agua desmineralizada: Es agua pura que no presenta aniones ni cationes (como sodio, calcio, hierro, cobre, etc) por lo tanto se adaptará al PH de la piel. Glicerina: Un humectante natural y suavizante de la piel que absorbe la humedad del aire para mantener la piel húmeda. Químicamente un alcohol, la glicerina es un subproducto de la fabricación de jabón. Usado en los cosméticos como un solvente, humectante, emoliente, lubricante y para mejorar la consistencia de producto. otros: Palmitato de sodio, esterato de sodio, palmoquernalato de sodio, cloruro de sodio, hidróxido de sodio, disulfonato disterilbifenil disódico, que actúan como tensoactivos que son sustancias que disminuyen la tensión superficial de un líquido o la acción entre dos líquidos, que dejan la piel más suave y menos tirante después de la aplicación y el aclarado.

Ecuador 2018 CoNTRAINdICACIoNes: Pacientes con hipersensibilidad a valaciclovir, a aciclovir, o a alguno de los componentes de la fórmula.

PReCAUCIoNes y AdVeRTeNCIAs: Se deberá tener cuidado de asegurar el adecuado consumo de líquidos en pacientes que están en riesgo de deshidratación, particularmente los ancianos. No existe información disponible sobre el empleo de ACROVIR® a altas dosis (8 g/día) en pacientes con enfermedad hepática, por lo que se deberá tener precaución si se decide administrar altas dosis de valaciclovir en estos pacientes. No se han llevado a cabo estudios específicos del empleo de valaciclovir en trasplante de hígado; sin embargo, altas dosis de aciclovir como profilaxis han demostrado disminuir la infección por citomegalovirus y la enfermedad.

Uso dURANTe eL eMBARAzo y LA LACTANCIA: No existen datos sobre el uso de valaciclovir durante el embarazo. (Categoría B). Los estudios no han mostrado un incremento en la incidencia de defectos congénitos en comparación con la incidencia de éstos en la población general. Su uso durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico, únicamente si el beneficio posible supera el riesgo potencial. Aciclovir ha sido detectado en la leche materna, por lo tanto, se recomienda su manejo con precaución durante la lactancia. ALTeRACIoNes eN Los ResULTAdos de PRUeBAs de LABoRAToRIo: No se han reportado.

PReCAUCIoNes eN ReLACIóN CoN efeCTos de CARCINoGÉNesIs, MUTAGÉNesIs, TeRAToGÉNesIs y soBRe LA feRTILIdAd: Los resultados de las pruebas de mutagenicidad in vitro e in vivo indicaron que es poco probable que el valaciclovir provoque un riesgo genético en el humano. Valaciclovir no demostró ser carcinogénico ni teratogénico en los ensayos preclínicos realizados en conejos, ratones y ratas. El valaciclovir administrado por vía oral, no afectó la fertilidad en ratas.

INTeRACCIoNes: El perfil de seguridad del valaciclovir después de la administración con otros fármacos es semejante al encontrado cuando el valaciclovir se administra individualmente. En todos los estudios clínicos realizados a la fecha, no se han identificado interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas y no se requirieron reducciones en la dosis del fármaco como resultado de alguna interacción farmacológica concomitante. La cimetidina y el probenecid aumentan el área bajo la curva (AUC) de aciclovir al reducir su depuración renal; sin embargo, no se requiere ajuste de la dosis por el amplio margen terapéutico de aciclovir. El valaciclovir con y sin administración concomitante de diuréticos se consideró bien tolerado sin que se reportarán eventos adversos serios.

PosoLoGÍA: Herpes zoster: La dosis en adultos es de un comprimido recubierto de 1,000 MG de ACROVIR® tres veces al día durante 7 días. Herpes simple: La dosis en adultos es un comprimido recubierto de 500 MG de ACROVIR® dos veces al día. Para episodios de recurrencia, el tratamiento debe mantenerse durante 5 días. Para episodios de primera vez, los cuales pueden ser más severos, el tratamiento se debe prolongar hasta por 10 días. La administración se debe iniciar lo antes posible, de preferencia en fases prodrómicas o inmediatamente ante los primeros signos o síntomas. Prevención de las infecciones recurrentes con herpes simple: En pacientes inmunocompetentes adultos, 500 MG de ACROVIR® una vez al día. En algunos pacientes con recurrencias muy frecuentes (por ejemplo 10 o más al año) se puede obtener un beneficio adicional si toma una dosis diaria de 500 MG dividida en 250 MG dos veces al día. Para pacientes inmunocomprometidos la dosis es de 500 MG dos veces al día. Profilaxis de la infección por citomegalovirus (CMV) dosis en adultos y adolescentes (desde 12 años de edad): La dosis de ACROVIR® es de 2 g cuatro veces al día. El tratamiento debe iniciarse tan pronto sea posible luego del trasplante. Luego se deberá ir reduciendo la dosis dependiendo del aclaramiento de creatinina. La duración del tratamiento será generalmente de 90 días, pero puede ser necesario prolongarlo en pacientes de alto riesgo. Ancianos: No se requiere modificar la dosis a menos

que la función renal se encuentre deteriorada de manera significativa. Se debe mantener una hidratación adecuada de los pacientes. Pacientes con insuficiencia renal: En los pacientes sometidos a hemodiálisis, la dosis de ACROVIR® recomendada es la que corresponde a los casos con depuración de creatinina < 15 ml/minuto y deberá ser administrada después de la hemodiálisis. Pacientes con insuficiencia hepática: No se requiere modificaciones de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. dosis en niños: No hay información disponible del empleo de ACROVIR® en niños.

Zinc (Gluconato de Zinc) Manganeso (Cloruro de Manganeso) Hierro (Gluconato) Yodo (Yoduro potásico) Cromo (Cloruro) Molibdeno (Molibdato sódico)

3 mg 1 mg 9 mg 0,150 mg 0,020 mcg 0,020 mcg

TRATAMIeNTo eN CAso de soBRedosIs: No existen datos disponibles de casos de sobredosificación con ACROVIR®. Dosis de hasta 20 g administrados cuatro veces al día por largos períodos (más de 12 meses) fueron bien toleradas. En caso de que ocurra una sobredosis accidental grave de ACROVIR®, el aciclovir es eliminado mediante hemodiálisis y el tratamiento será sintomático.

PRoPIedAdes: ACTIVITON JR® es la combinación efectiva de vitaminas minerales recomendado para niños y adolescentes. Protege el organismo del desgaste provocado por el exceso de acción y estudio. ACTIVITON JR® además es una formulación bien balanceada y con excelente tolerancia que contiene una variedad de vitaminas y minerales que juegan un papel importante en la nutrición, regeneración de tejidos y crecimiento. ACTIVITON JR® puede considerarse como un suplemento nutricional que previene y corrige las alteraciones metabólicas causadas por la deficiencia de vitaminas y minerales, sean causados por incremento en la demanda de estas, una reducción en la ingesta dietética, o mal absorción.

Acromax Laboratorio Químico farmacéutico s.A. Km. 1.5 Vía a Samborondón Edificio XIMA Oficinas 504 y 505 Tel.: (04) 2592660 Guayaquil-Ecuador

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

fóRMULA y PReseNTACIoNes: Valaciclovir 1000: Envases conteniendo 10 comprimidos recubiertos con 1000 mg, de valaciclovir por comprimido. Valaciclovir 500: Envases conteniendo 10 comprimidos recubiertos con 500 mg, de valaciclovir por comprimido.

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ACTAN [Saval] PA: Fluoxetina ATC: Antidepresivos: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina: Fluoxetina PR: Cáps. 20 mg x 30

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ACTeBRAL [Sanofi] PA: Carbamazepina ATC: Antiepiléticos derivados de la carboxamida: Carbamazepina PR: Comp. 200 mg x 20, Comp. Lib. Prol. 400 mg x 20

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ACTeMRA [Roche] PA: Tocilizumab ATC: Inhibidores de Interleuquinas: Tocilizumab PR: Vial 200 mg x 1, Vial 400 mg x 1, Vial 80 mg x 1

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ACTeRIC [Sandoz] PA: Diclofenaco sódico ATC: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroidal: Derivados del ácido acético: Diclofenaco. PR: Comp. 75 mg x 10, Tab. 150 mg x 7

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ACTIBUTIN fLoRA [Roddome] PA: FOS (Fructo-oligosacáridos), Trimebutina ATC: Anticolinérgicos sintéticos, ésteres con grupo amino terciario: Trimebutina PR: Sachet 300 mg x 10

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ACTILyse [Boehringer Ing.] PA: Alteplasa ATC: Agentes antitrombóticos: Enzimas: Alteplasa PR: Vial 50 mg x 2 + Disolvente

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ACTIVAVIT [VitaBeauty] PA: Echinacea extracto, Multivitaminas, Passiflora ATC: Otras combinaciones de multivitaminas PR: Tab. x 30

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ACTIVITON JR®

Multivitamínico con minerales. solución oral

CoMPosICIóN: Cada 15 ml de la solución oral (una cucharada) contiene: Vitamina A (Retinol) 2500 UI Vitamina D (Colecalciferol) 400 UI Vitamina E (Acetato Tocoferol) 30 UI Ácido Ascórbico (Vit.C) 60 mg Tiamina Mononitrato (Vit. B1) 1.5 mg Riboflavina (Vit. B2) 1.7 mg Nicotinamida (Niacinamida) 20 mg Piridoxina Clorohidrato (Vit. B6) 2 mg Cianocobalamina (Vit. B12) 0,006 mg Ácido Pantoténico (Pantotenato de Calcio) 10 mg Biotina 0,045 mg

INdICACIoNes: Brinda mayor energía para un excelente rendimiento en las actividades diarias. Contiene la combinación ideal de vitaminas y minerales que se necesita para un crecimiento adecuado. Ayuda a prevenir algunos tipos de enfermedades. Para la profilaxis y tratamiento de estados deficitarios de vitaminas y minerales. Situaciones carenciales alimenticias cualitativas y cuantitativas. efeCTos AdVeRsos: (poco frecuentes): – Reacciones alérgicas – Molestias gastrointestinales

PosoLoGÍA: Tomar 1 a 3 cucharaditas al día preferible antes de las comidas. – Niños de 6 meses hasta 1 año: 5 ml al día. (1 cucharadita). – Niños de 1 a 5 años: 10 ml al día (2 cucharaditas). – Niños mayores de 5 años: 15 ml al día (3 cucharaditas o 1 cucharada). PReseNTACIóN: Solución oral con 120 ml. Sabor frambuesa.

LABoRAToRIos sTeIN s. A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – ecuador

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ACToNeL [Sanofi] PA: Risedronato ATC: Agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización: Bifosfonatos: Ácido risedrónico PR: Comp. Recub. 150 mg x 1

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ACTos [Takeda] PA: Pioglitazona ATC: Hipoglucemiante oral: Tiazolidinadionas: Pioglitazona PR: Tab. 15 mg x 15

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ACULAR Ls [Allergan] PA: Benzalconio cloruro, Ketorolaco ATC: Agentes antiinflamatorios no esteroideos oftalmológicos: Ketorolaco PR: Gotas 5 ml x 1

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Ad-MUC [Merz Pharmaceuticals] PA: Manzanilla (Camomilla), Menta piperita esencia, Metil-4-hidroxibenzoato, Mirra ATC: Estomatológicos: Otros agentes para tratamiento oral local: Varios PR: Tubo 10 g x 1

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AdACeL [Sanofi] PA: Bordetella pertussis, antígeno, Toxoide diftérico, Toxoide tetánico ATC: Vacunas antipertusis: Pertusis (Tos ferina), antígeno purificado, combinación con toxoides PR: Fco. 0.5 ml x 1

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ADALAT® OROS

Tabletas recubiertas de liberación osmótica Coronario terapéutico, antihipertensivo (Nifedipino)

www.edifarm.com.ec

INdICACIoNes: - Tratamiento de la cardiopatía coronaria. - Angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo). - Tratamiento de la hipertensión. - Tratamiento de 6.321 pacientes con al menos un factor de riesgo adicional y un seguimiento de 3 a 4,8 años, realizado en un estudio multinacional, doble ciego y prospectivo. ADALAT® OROS (Nifedipino GITS) demostró reducir los acontecimientos cardiovasculares y cerebrovasculares en un grado comparable a una combinación diurética estándar.

CoNTRAINdICACIoNes: ADALAT® OROS no debe administrarse en casos de hipersensibilidad conocida al Nifedipino. Nifedipino no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia. No debe administrarse en casos de shock cardiovascular. No debe administrarse en combinación con rifampicina ya que no pueden alcanzarse niveles plasmáticos eficaces a causa de la inducción enzimática.

PReCAUCIoNes y AdVeRTeNCIAs: Debe tenerse cuidado en pacientes con una presión arterial muy baja (hipotensión grave con una presión sistólica inferior a 90 mm Hg), en casos de insuficiencia cardiaca manifiesta y en casos de estenosis aórtica grave. Al igual que con otros materiales no deformables (ver Instrucciones de uso y manipulación), debe tenerse cuidado al administrar ADALAT® OROS a pacientes con un estrechamiento gastrointestinal grave preexistente, ya que pueden producirse síntomas obstructivos. En casos individuales, se han descrito síntomas obstructivos sin historia conocida de trastornos gastrointestinales.

www.edifarm.com.ec

efeCTos eN LA CAPACIdAd de CoNdUCIR y MANIPULAR MáQUINAs: Las reacciones al fármaco, cuya intensidad varía interindividualmente, pueden trastornar la capacidad de conducir y manipular máquinas. En especial, esto es aplicable al inicio del tratamiento, al cambiar la medicación, y en combinación con alcohol.

efeCTos seCUNdARIos: Reacciones farmacológicas adversas más frecuentes, en base a estudios clínicos con ADALAT® OROS, seleccionadas por categorías de frecuencia CIOMS III y términos y sistemas corporales COSTART (5ª ed. mod. por Bayer) (n = 9566 pacientes, fecha: 13.10.98). Incidencia de la frecuencia ≥ 1% y < 10%. Cuerpo en general: Astenia, edema, cefaleas. sistema cardiovascular: Edema periférico, palpitaciones, vasodilatación. sistema digestivo: Estreñimiento. sistema nervioso: Mareos. Incidencia de la frecuencia ≥ 0,1 % y < 1%. Cuerpo en general: Dolor abdominal, dolor torácico, dolor en piernas, malestar, dolores. sistema cardiovascular: Hipotensión, hipotensión postural, síncope, taquicardia. sistema digestivo: Diarrea, sequedad de boca, dispepsia, flatulencias, náuseas. sistema músculo-esquelético: Calambres en piernas. sistema nervioso: Insomnio, nerviosismo, parestesias, somnolencia, vértigo. sistema respiratorio: Disnea. Piel y tejidos blandos: Prurito, rash. sistema urogenital: Nicturia, poliuria. Incidencia de la frecuencia ≥ 0,01% y < 0,1%. Cuerpo en general: Reacciones alérgicas, dolor toráxico subesternal, escalofríos, edema facial, fiebre. sistema cardiovascular: Angina de pecho (excl. inestable), trastornos cardiovasculares. sistema digestivo: Anorexia, eructos, trastornos gastro intestinales, aumento de la GGT, hiperplasia gingival, gingivitis, alteraciones en el funcionalismo hepático, vómitos. sistema músculo-esquelético: Artralgia, trastornos articulares, mialgias. sistema nervioso: Hiperestesia, trastornos del sueño, temblores. sistema respiratorio: Epistaxis. Piel y tejidos blandos: Angioedema, erupción maculopapular, erupción pustular, sudoración, urticaria, erupción vesículo bulloso. sentidos especiales: Visión anormal, trastornos oculares, dolor en ojos. sistema urogenital: Poliuria, micciones frecuentes.

ReACCIoNes fARMACoLóGICAs AdVeRsAs Más fReCUeNTes: Con base en informes espontáneos con ADALAT® OROS, seleccionadas por categorías de frecuencia CIOMS III y sistemas corporales y términos COSTART, calculados por exposición de pacientes (5ª ed. mod. por Bayer) (n = 2.886 casos registrados, fecha: 15.09.98). Incidencia de la frecuencia < 0,01%. Cuerpo en general: Reacción anafiláctica. sistema digestivo: Bezoar, disfagia, esofagitis, trastornos gingivales, obstrucción intestinal, úlcera intestinal, ictericia, aumento de la SGPT. sistema hemático: Leucopenia, púrpura. Trastornos metabólicos / nutricionales: Hiperglucemia, pérdida de peso. sistema músculo-esquelético: Calambres musculares. Piel y tejidos blandos: Dermatitis exfoliativa, ginecomastia, dermatitis por fotosensibilidad. sentidos especiales: Visión borrosa. En pacientes en diálisis con hipertensión maligna e hipovolemia, puede producirse una caída clara de la presión arterial como resultado de la vasodilatación.

INTeRACCIoNes CoN oTRos MedICAMeNTos y oTRAs foRMAs de INTeRACCIóN: Interacciones con otros medicamentos: El efecto reductor de la presión arterial de Nifedipino puede verse potenciado al ser administrado concomitantemente con otros fármacos antihipertensivos.

Cuando se administra Nifedipino simultáneamente con ß-bloqueantes debe monitorizarse cuidadosamente al paciente ya que puede producirse una hipotensión bastante grave. En casos aislados también se ha observado un empeoramiento de la insuficiencia cardiaca. Nifedipino se metaboliza a través del sistema del citocromo P450 3A4, localizado tanto en la mucosa intestinal como en el hígado. Por ello, fármacos que, de forma conocida, inhiban o induzcan este sistema enzimático, pueden alterar el primer paso (tras la administración oral) o el aclaramiento de Nifedipino. digoxina: La administración simultánea de Nifedipino y digoxina puede llevar a la reducción del aclaramiento de la digoxina y, con ello, a un aumento de las concentraciones plasmáticas de digoxina. En consecuencia, como precaución, deben controlarse los síntomas de sobredosis de digoxina en el paciente y, en caso de necesidad, debe reducirse la dosis glicosídica teniendo en cuenta la concentración plasmática de digoxina. fenitoína: Induce el sistema del citocromo P450 3A4. La administración concomitante de fenitoína reduce la bio disponibilidad Nifedipino, debilitando así su eficacia. Cuando se administran ambos fármacos conjuntamente, debe controlarse la respuesta clínica al Nifedipino y, en caso de necesidad, considerarse un aumento de la dosis de Nifedipino. Si se incrementa la dosis de Nifedipino durante la coadministración de ambos fármacos, debe tenerse en cuenta reducir la dosis de Nifedipino al interrumpir el tratamiento con fenitoína. Quinidina: Al administrar simultáneamente Nifedipino y quinidina, se ha podido observar en algunos casos una disminución de quinidina o, al interrumpir la administración de Nifedipino, un incremento claro de las concentraciones plasmáticas de quinidina. Por esta razón, cuando se administra adicionalmente o se interrumpe el tratamiento con Nifedipino, se recomienda controlar la concentración plasmática de quinidina para, en caso de necesidad, efectuar un ajuste de la dosis de quinidina. Algunos autores han descrito aumentos de la concentración plasmática de Nifedipino en la coadministración de ambos fármacos; otros autores, sin embargo, no observaron alteración alguna de la farmacocinética de Nifedipino. Por ello, debe controlarse cuidadosamente la presión arterial si se añade quinidina al tratamiento existente con Nifedipino. En caso de necesidad, debe reducirse la dosis de Nifedipino. Quinupristina/dalfopristina: La administración simultánea de quinupristina o dalfopristina y Nifedipino puede propiciar la aparición de elevadas concentraciones de Nifedipino en plasma. Antes de la coadministración de ambas sustancias, se debe controlar la tensión arterial y, en caso necesario, considerar una reducción de la dosis de Nifedipino. Cimetidina: Debido a su efecto inhibidor del citocromo P450 3A4, la cimetidina aumenta las concentraciones plasmáticas de Nifedipino, pudiendo potenciar su efecto antihipertensivo. Rifampicina: La rifampicina induce fuertemente el sistema citocromo P450 3A4. En casos de coadministración con rifampicina, la biodisponibilidad de Nifedipino se reduce de forma clara, con lo que se debilita su eficacia. Por ello, está contraindicado el uso de Nifedipino en combinación con rifampicina. diltiazem: El dialtiazem disminuye el aclaramiento de Nifedipino. La combinación de ambos fármacos debe administrarse con precaución, considerando una posible reducción de la dosis de Nifedipino. Jugo de toronja: El jugo de toronja inhibe el sistema del citocromo P450 3A4. Por ello, la administración de Nifedipino conjuntamente con jugo de toronja lleva a un aumento de las concentraciones plasmáticas de Nifedipino al aumentar la biodisponibilidad del fármaco. Como consecuencia, puede incrementarse el efecto reductor de la presión arterial. Cisaprida: La administración simultánea de cisaprida y Nifedipino puede llevar a un aumento de las concentraciones plasmáticas de Nifedipino. En la coadministración de ambos fármacos, debe controlarse la presión arterial y, en caso de necesidad, considerar una reducción de la dosis de Nifedipino.

PosIBLes INTeRACCIoNes TeóRICAs: eritromicina: No se han efectuado estudios de interacción entre Nifedipino y Eritromicina. Se sabe que la eritromicina inhibe el metabolismo mediado por el citocromo P450 3A4 de otros fármacos. Por ello, no puede excluirse la posibilidad de un incremento de las concentraciones plasmáticas de Nifedipino en la coadministración de ambos fármacos. fluoxetina: Hasta la fecha, no se ha realizado ningún estudio clínico que investigue la posible interacción medicamentosa entre Nifedipino y fluoxetina. La fluoxetina ha demostrado inhibir in vitro el metabolismo del Nifedipino mediado por el citocromo P450 3A4. Por

D E

PRoPIedAdes: Nifedipino es un antagonista del calcio del grupo de las 1,4-dihidropiridinas. Los antagonistas del calcio reducen la entrada transmembránica de los iones de calcio a través de los canales del calcio lentos hacia la célula. Nifedipino actúa en especial en las células del miocardio y en las células musculares lisas de las arterias coronarias y los vasos de resistencia periférica. En el corazón, Nifedipino dilata las arterias coronarias, especialmente los vasos largos de conductancia, incluso en los segmentos de pared libre de áreas parcialmente estenosadas. Además, Nifedipino reduce el tono del músculo vascular liso en las arterias coronarias y previene el vaso espasmo. El resultado final es un incremento del flujo sanguíneo postestenótico y un aumento del aporte de oxígeno. De forma paralela, Nifedipino reduce las necesidades de oxígeno disminuyendo la resistencia periférica (postcarga). Con la aplicación a largo plazo de Nifedipino también puede prevenirse el desarrollo de nuevas lesiones ateroscleróticas en las arterias coronarias. Nifedipino reduce el tono del músculo liso arteriolar, disminuyendo así el aumento de la resistencia periférica y, en consecuencia, la presión arterial. Al principio del tratamiento con Nifedipino, puede haber un incremento transitorio reflejo de la frecuencia cardiaca y, por tanto, del volumen latido. Sin embargo, este incremento no es suficiente para compensar la vasodilatación. Además, Nifedipino incrementa la eliminación de sodio y de agua en la aplicación tanto a corto como a largo plazo. El efecto reductor de la presión arterial del Nifedipino es particularmente pronunciado en pacientes hipertensos. En un estudio multinacional, aleatorio, doble ciego y prospectivo que incluía 6321 pacientes hipertensos con al menos un factor de riesgo adicional y un seguimiento de 3 a 4, 8 años, ADALAT® OROS (Nifedipino GITS) demostró reducir los acontecimientos cardiovasculares y cerebrovasculares en un grado comparable a una combinación diurética estándar. La formulación de ADALAT® OROS (GITS) comprimidos se ha concebido para aportar Nifedipino a una tasa aproximadamente constante a lo largo de 24 horas. Nifedipino se va liberando del comprimido con una tasa del orden cero a través de un proceso controlado por membrana y de diferencial osmótico. La tasa de liberación es dependiente de pH o movilidad gastrointestinal. Después de la toma, los componentes biológicamente inertes del comprimido se mantienen intactos a lo largo del tránsito gastrointestinal y se eliminan a través de las heces como cápsula insoluble.

ADALAT® OROS no debe administrarse en pacientes con bolsa de Kock (ileostomía tras proctocolectomía). Al realizar un contraste radiológico con bario, ADALAT® OROS puede dar lugar a falsos positivos (p. ej., defectos de llenado interpretados como pólipos). Debe tenerse cuidado en mujeres embarazadas al administrar Nifedipino en combinación con sulfato de magnesio I.V. (ver Contraindicaciones). En pacientes con trastornos de la función hepática puede ser necesario efectuar una monitorización cuidadosa y, en casos graves, una reducción de la dosis.

D I C C I O N A R I O

CoMPosICIóN: AdALAT® oRos 30: TABLETA recubierta de liberación osmótica que contiene 30 mg de Nifedipino. AdALAT® oRos 60: TABLETA recubierta de liberación osmótica que contiene 60 mg de Nifedipino. (3,5- ácido piridindicarboxílico 1,4-dihidro-2,6-dimetil-4 (2-nitrofenil)-dimetiléster. Dimetil 1,4-dihidro-2,6-dimetil-4-(onitrofenil)-3,5-piridindicarboxilado.

P R O D U C T O S

Vademécum Farmacéutico

Ecuador 2018 ello, no puede excluirse un aumento de las concentraciones plasmáticas de Nifedipino en la coadministración de ambos fármacos. Cuando se administra fluoxetina conjuntamente con Nifedipino, debe controlarse la presión arterial y, en caso de necesidad, considerarse una reducción de la dosis de Nifedipino. Indinavir, ritonavir, saquinavir: Hasta la fecha no se ha realizado ningún estudio clínico que investigue la posible interacción medicamentosa entre Nifedipino e indinavir, ritonavir o saquinavir. Se sabe que los fármacos de esta clase inhiben el sistema del citrocromo P450 3A4. Además, indinavir y ritonavir han demostrado inhibir in vitro el metabolismo del Nifedipino mediado por el citocromo P450 3A4. Cuando se administran conjuntamente con Nifedipino, no puede excluirse un incremento sustancial de las concentraciones plasmáticas de Nifedipino debido a un descenso del metabolismo de primer paso y a una disminución de la eliminación. En la coadministración, debe controlarse la presión arterial y, en caso de necesidad, considerarse una reducción de la dosis de Nifedipino. Ketoconazol, itraconazol, fluconazol: Todavía no se ha realizado un estudio de interacción formal sobre una posible interacción medicamentosa entre Nifedipino y ketoconazol, itraconazol o fluconazol. Los fármacos de esta clase inhiben el sistema del citocromo P450 3A4. Al administrarlos conjuntamente con Nifedipino, no puede excluirse un incremento sustancial de la biodisponibilidad sistémica de Nifedipino, debido a un descenso del metabolismo de primer paso. En la coadministración, debe monitorizarse la presión arterial y, en caso de necesidad, considerarse una reducción de la dosis de Nifedipino. Tacrolimus: Tacrolimus ha demostrado metabolizarse a través del sistema del citocromo P450 3A4. Datos recientemente publicados indican que, en algunos casos, debe reducirse la dosis de tacrolimus administrado simultáneamente con Nifedipino. En la coadministración de ambos fármacos, deben controlarse las concentraciones plasmáticas de tacrolimus y, en caso de necesidad, debe considerarse la reducción de la dosis de tacrolimus. Carbamazepina: No se han realizado estudios formales para investigar una posible interacción entre Nifedipino y carbamazepina. Como se ha demostrado que, debido a la inducción enzimática, la carbamazepina reduce las concentraciones plasmáticas de bloqueadores de los canales de calcio de estructura similar, como el nimodipino, no puede excluirse una reducción de las concentraciones plasmáticas de Nifedipino y, en consecuencia, de su eficacia. fenobarbital: No se han realizado estudios formales para investigar una posible interacción entre Nifedipino y fenobarbital. Como se ha demostrado que, debido a la inducción enzimática, fenobarbital reduce las concentraciones plasmáticas de bloqueadores de los canales de calcio de estructura similar, como el nimodipino, no puede excluirse una reducción de las concentraciones plasmáticas de Nifedipino y, en consecuencia, de su eficacia. ácido valproico: No se han realizado estudios formales para investigar una posible interacción entre Nifedipino y ácido valpróico. Como se ha demostrado que, debido a la inducción enzimática, el ácido valpróico aumenta las concentraciones plasmáticas de bloqueadores de los canales de calcio de estructura similar, como el nimodipino, no puede excluirse un aumento de las concentraciones plasmáticas de Nifedipino y, en consecuencia, de su eficacia. Interacciones que se han demostrado inexistentes: No presenta efecto alguno en la farmacocinética de Nifedipino la administración concomitante de los siguientes fármacos: Ajmalina, benazepril, debrisoquina, doxazosina, omeprazol, orlistato, pantoprazol, ranitidina, rosiglitazona, talinolol, triamterene hidroclorotiazida. Aspirina: La administración concomitante de Nifedipino y 100 mg de aspirina no tiene efecto en la farmacocinética del Nifedipino. La coadministración de Nifedipino altera el efecto de aspirina 100 mg en la agregación plaquetaria y el tiempo de hemorragia. Candesartán cilexetil: La administración concomitante de Nifedipino y candesartán cilexetil no tiene efecto en la farmacocinética de ambos fármacos. Irbesartán: La administración concomitante de Nifedipino e irbesartán no tiene efecto en la farmacocinética de irbesartán. otras formas de interacción: Nifedipino puede provocar un incremento falso de los valores espectrofotométricos del ácido vanilinmandélico urinario. Sin embargo, la medición por HPLC no se ve afectada.

eMBARAzo y LACTANCIA: embarazo y fertilidad: Nifedipino está contraindicado antes de la 20ª semana del embarazo.

Nifedipino ha demostrado provocar efectos teratogénicos en ratas y conejos, incluyendo anomalías digitales. Dichas anomalías se producen posiblemente como resultado de la afectación del flujo sanguíneo uterino. La administración de Nifedipino se ha asociado a una serie de efectos embriotóxicos, placentotóxicos y fetotóxicos, inclusive fetos con malformaciones (ratas, ratones, conejos), placentas pequeñas y cilios coriónicos subdesarrollados (monos), muertes embriónicas y fetales (ratas, ratones, conejos), así como prolongación del embarazo/disminución de la supervivencia neonatal (ratas; no evaluado en las otras especies). Todas las dosis asociadas a los efectos teratogénicos, embriotóxicos o fetotóxicos en animales presentaron toxicidad materna y suponían varias veces la dosis máxima recomendada en personas. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. En algunos casos de fertilización in vitro, se han asociado los antagonistas del calcio, como Nifedipino, a alteraciones bioquímicas reversibles en la sección de la cabeza de los espermatozoides que podrían resultar en un trastorno de la función espérmica. En aquellos hombres que, sin éxito, hayan intentado repetidamente procrear mediante fertilización in vitro y en los que no pueda encontrarse ninguna otra explicación, una posible causa podrían ser los antagonistas del calcio, como Nifedipino. Lactancia: Nifedipino pasa a la leche materna. Como no hay experiencia de posibles efectos en lactantes, debe interrumpirse la lactancia si se hace necesario iniciar el tratamiento con Nifedipino durante este período.

soBRedosIs: En casos de graves intoxicaciones con Nifedipino pueden observarse los siguientes síntomas: trastornos de la consciencia hasta el punto de coma, caída de la presión arterial, trastornos del ritmo cardiaco (taquicardia/bradicardia), hiperglucemias, acidosis metabólica, hipoxia, shock cardiogénico con edema pulmonar. Control: En lo que se refiere al tratamiento, es prioritario eliminar la sustancia activa y restaurar condiciones cardiovasculares estables. Tras ingesta oral, debe efectuarse un profundo lavado gástrico, combinado, en caso de necesidad, con irrigación del intestino delgado. Especialmente, en caso de intoxicación con sustancias de liberación lenta como ADALAT® OROS, la eliminación debe ser lo más completa posible, incluyendo el intestino delgado, para evitar la absorción subsiguiente de sustancias activas, que sería inevitable. La hemodiálisis no tiene sentido, ya que Nifedipino no es dializable; sin embargo, se recomienda la plasmaféresis (elevada unión a proteínas plasmáticas, volumen de distribución relativamente bajo). Los trastornos bradicárdicos del ritmo cardiaco pueden tratarse sintomáticamente con ß simpaticomiméticos y, en los trastornos bradicárdicos con riesgo de muerte, puede recomendarse un tratamiento con un marcapasos transitorio. La hipotensión como resultado de un shock cardiogénico y la vasodilación arterial pueden tratarse con calcio (10-20 ml de una solución de gluconato cálcico al 10%, administrada lentamente por vía I.V. y repetida, en caso de necesidad). Como resultado de ello, el calcio sérico puede llegar al rango normal superior o incluso a niveles ligeramente elevados. Si se obtiene un incremento insuficiente de la presión arterial con el calcio, pueden administrarse adicionalmente simpaticomiméticos vasoconstrictores, tales como la dopamina o la noradrenalina. La dosificación de estos fármacos se determina exclusivamente en base al efecto obtenido. Líquidos y volumen adicionales deben administrarse con precaución debido al riesgo de sobrecarga del corazón. Incompatibilidades: No se conocen.

PosoLoGÍA (dosIs e INTeRVALo): En la medida de lo posible debe adaptarse el tratamiento a las necesidades individuales. Según la gravedad del cuadro clínico en cada caso, debe irse introduciendo gradualmente la dosis básica. En pacientes con trastornos de la función hepática, puede ser necesario efectuar un control cuidadoso y, en casos graves, reducir la dosis. A menos de que se prescriba lo contrario, se aplica el siguiente esquema de dosificación en adultos: en cardiopatías coronarias: Angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo): 1 comprimido ADALAT® OROS 20 mg 1 vez al día. 1 comprimido ADALAT® OROS 30 mg 1 vez al día. 1 comp. ADALAT® OROS 60 mg 1 vez al día. en hipertensión arterial sistémica: 1 comprimido ADALAT® OROS 30 mg 1 vez al día. 1 comprimido ADALAT® OROS 60 mg 1 vez al día. Las dosis intermedias, es decir, 40 mg, 50 mg etc., pue-

den aplicarse en combinaciones de comprimidos, es decir, de 20 mg + 20 mg ó 20 mg + 30 mg. En función de la gravedad de la enfermedad y de la respuesta del paciente, puede aumentarse gradualmente la dosis hasta 120 mg al día.

AdMINIsTRACIóN: Como regla deben tragarse los comprimidos íntegros con un poco de líquido, fuera de las comidas. ¡Los comprimidos no deben masticarse ni partirse!

INsTRUCCIoNes de Uso y MANIPULACIóN: La medicación en ADALAT® OROS contiene un recubrimiento no absorbible que libera lentamente el fármaco para ser absorbido por el organismo. Cuando se completa este proceso, el comprimido vacío se elimina del organismo y podrá apreciarse en las heces. El principio activo fotosensible en ADALAT® OROS tiene una fotoprotección dentro y fuera de su envase. No obstante, los comprimidos deben protegerse frente a la humedad y sólo deben retirarse de su envase justo antes de su utilización. Nota: No debe utilizarse tras la fecha de caducidad. Mantener fuera del alcance de los niños. PReseNTACIóN: AdALAT® oRos 30: Caja por 8 tabletas recubiertas de liberación osmótica de 30 mg. (Reg. San. No. 00232-1MAE-07-05). AdALAT® oRos 60: Caja por 8 tabletas recubiertas de liberación osmótica de 60 mg (Reg. San. No. 002311-MAE-07-05). BAyeR s.A. Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Parc Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedicaandina@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com www.andina.bayer.com

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AdAX [Saval] PA: Alprazolam ATC: Ansiolíticos: Derivados de la benzodiazepina: Alprazolam PR: Comp. 0.50 mg x 30, Comp. Lib. Prol. 1 mg x 30

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AdoRLAN [Grünenthal] PA: Diclofenaco, Tramadol ATC: Analgésicos opiodes: Otros opioides PR: Comp. x 30. Tabs. Forte x 30.

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AERO EXPECTUSS®

Jarabe Ambroxol + salbutamol

CoMPosICIóN: Cada 5 mL de AERO EXPECTUSS® jarabe contienen: Salbutamol (como sulfato) 2 mg y clorhidrato de ambroxol 7,5 mg. AERO EXPECTUSS® jarabe tiene acción: Mucocinético, broncodilatador. Salbutamol es un agonista selectivo de receptores adrenérgicos ß2. A dosis terapéuticas actúa sobre los receptores ß2 del músculo bronquial, con poca o nula acción sobre los receptores adrenérgicos ß1 del músculo cardíaco. Ambroxol es un metabolito de la bromhexina. Es un agente mucolítico utilizado en el tratamiento de trastornos respiratorios asociados con moco viscoso o en exceso, que alteran las propiedades del moco bronquial. Ambroxol estimula los movimientos mucociliares e incrementa la síntesis y secreción de líquido surfactante por los macrófagos alveolares.

INdICACIoNes: AERO EXPECTUSS® jarabe es un fármaco broncodilatador y mucolítico útil en procesos bronquiales (con acción simpaticolítica) donde se requiere la expulsión de flema para evitar el estancamiento del moco espeso en los alvéolos pulmonares en procesos broncopulmonares que cursan con aumento de la viscosidad y adherencia del moco, en las situaciones que es necesario mantener libre de secreciones el aparato respiratorio: • Bronquitis aguda, Bronquitis crónica, bronquitis asmatiforme, bronquitis espasmódica

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Vademécum Farmacéutico

PRoPIedAdes fARMACoLóGICAs: salbutamol: después de su administración oral, salbutamol es absorbido en el tracto gastrointestinal y experimenta un primer paso considerable en su metabolismo a sulfato fenólico. La biodisponibilidad es cerca del 50%. Se excreta principalmente en la orina. Las heces son una ruta menor de excreción. La mayoría de la dosis de salbutamol administrada por vía intravenosa, oral o por inhalación, se excreta dentro de 72 horas. Hasta un 10% de salbutamol se une a proteínas plasmáticas. Vida media 7 horas. Ambroxol: Su biodisponibilidad oral absoluta es de 60%. Después de su administración oral se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Un tercio de la dosis sufre el primer paso metabólico, se transforma en diversos productos metabólicos inactivos que se eliminan en su mayor parte como conjugados hidrosolubles, por ejemplo glucorónidos y 85 a 90% de la dosis se excreta en la orina principalmente como metabolitos y menos del 10% en forma inalterada. El clorhidrato de ambroxol se fija 90% a las proteínas plasmáticas. Vida media: 10 horas. excreción: Renal (85%) y fecal (10%).

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad. No se administre en pacientes con úlcera gástrica. No se administre durante el primer trimestre del embarazo. Categoría C. Hipertensión arterial. Insuficiencia cardiaca. Tirotoxicosis, hipertiroidismo. Enfermedad de Parkinson. Simultáneamente con drogas betaloqueadoras como el propanolol o inhibidores de la MAO.

AdVeRTeNCIAs y PReCAUCIoNes: El incremento en el uso de agonistas ß2 inhalados de corta acción para controlar los síntomas indica deterioro en el control del asma. El manejo del asma normalmente sigue un programa escalonado y la respuesta del paciente debe de ser monitoreada clínicamente y por las pruebas de función pulmonar. Los pacientes deben de ser advertidos de que si el alivio o la duración de acción habituales se reducen, ellos no pueden, sin asesoría de su médico tratante, incrementar la dosis o la frecuencia de la administración. Con el uso de agonistas ß2, principalmente administrados por vía parenteral o por nebulización, potencialmente puede resultar en hipocalemia severa. Esta precaución, debe de establecerse particularmente en el asma severa aguda, porque este efecto puede ser potencializado por el tratamiento concomitante con derivados de xantinas, esteroides, diuréticos y por hipoxia. En estas situaciones se recomienda monitorear los niveles séricos de potasio. Igual que con otros agonistas de receptores adrenérgicos ß, AERO EXPECTUSS® jarabe puede inducir cambios metabólicos reversibles, por ejemplo, incrementando los niveles de glucosa sanguínea. El paciente diabético puede ser incapaz de compensar esto y se ha reportado cetoacidosis. La administración concomitante de corticosteroides puede exagerar este efecto.

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Uso eN eMBARAzo y LACTANCIA: Los estudios realizados en animales, no revelan algún efecto dañino sobre el embarazo, desarrollo fetal, parto o desarrollo posnatal, que pueda atribuirse al efecto directo del ambroxol. No hay información adecuada disponible sobre mujeres expuestas al ambroxol durante el embarazo. Sin embargo, debe de procederse con especial precaución cuando se prescriba ambroxol a una mujer embarazada y no debe de administrarse durante el primer trimestre del embarazo. El uso de salbutamol durante el embarazo, únicamente debe de considerarse si los beneficios esperados para la madre son mayores que cualquier posible riesgo para el feto. No hay información sobre la excreción de ambroxol en la leche de animales o humanos y como salbutamol probablemente se excreta en la leche materna, el uso de AERO EXPECTUSS® jarabe en mujeres lactando, no se recomienda a menos que los beneficios esperados sean mayores a cualquier riesgo potencial. INTeRACCIoNes: No debe ser administrado junto con beta-bloqueadores no selectivos como propanolol. Salbutamol está contraindicado en pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO. eleva concentración en tejido pulmonar y esputo de: amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina. Precaución con: antitusivos por riesgo de acumulación al reducir reflejo de tos. No hay interacciones peligrosas si se administra junto a bronquiolíticos, diuréticos o corticosteroides.

ReACCIoNes AdVeRsAs: salbutamol puede causar: Un temblor fino del músculo esquelético; usualmente las manos son las más afectadas. Este efecto se relaciona con la dosis y es común a todos los estimulantes ß-adrenérgicos. Sensación de tensión en unos pocos pacientes; esta se debe al efecto sobre el músculo esquelético y no a una estimulación directa sobre el SNC. Cefaleas ocasionales. En algunos pacientes, vasodilatación periférica y un pequeño incremento compensatorio en la frecuencia cardíaca. Muy raramente, reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema, urticaria, broncoespasmo, hipotensión y colapso. También calambres musculares. Potencialmente puede producirse una hipocalemia severa con el tratamiento bajo agonistas ß2. Muy raramente se ha reportado, como con otros agonistas ß2, hiperactividad en niños. Arritmias cardíacas (incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles), en pacientes susceptibles. En algunos pacientes, taquicardia. Ambroxol puede causar: Trastornos digestivos como: Diarreas, náuseas, vómitos, cefaleas, hipoestesia faríngea o hipoestesia oral.

dosIs: Cada dosis de 5 mL de AERO EXPECTUSS® jarabe equivalen a 2 mg de salbutamol y 7,5 mg de clorhidrato de ambroxol. La siguiente tabla de dosificación está calculada con base en el salbutamol: 0,1 a 0,2 mg/kg/dosis, tres veces al día. edad

Niños de 2 a 4 años Niños de 5 a 6 años

3 a 5 mL

4 a 8 mL

Niños mayores 5 a 10 mL 6 años y adultos

equivalencia frecuencia en cucharaditas de administración ½a1 cucharadita 1a1½ cucharadita

1a2 cucharaditas

cada 8 horas cada 8 horas cada 8 horas

PReseNTACIoNes: AERO EXPECTUSS® jarabe frasco 120 mL con 7,5 mg de ambroxol y 2 mg de salbutamol por cada 5 mL.

JULPHARMA GRoUP Importado y distribuido por: dIfARe s.A. dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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AEROFLAT®

Comprimido masticable Procinético, antiflatulento digestivo (Metoclopramida, dimeticona)

CoMPosICIóN: Cada comprimido masticable contiene: metoclopramida base 5 mg; dimeticona microdispersada 77.5 mg; excipientes.

ACCIóN: Actúa en todos los trastornos digestivos producidos por acumulación de gases y por alteraciones de la motilidad gastrointestinal. INdICACIoNes: Dispepsias, meteorismos, reflujo gastroesofágico, trastornos funcionales de la motilidad digestiva como hipoquinesia gástrica. Como coadyuvante en la enfermedad ácido-péptica. CoNTRAINdICACIoNes: Hemorragia, obstrucción o perforación del tubo digestivo. Pacientes con probada disquinesia tardía a neurolépticos.

efeCTos seCUNdARIos: En niños, a dosis altas pueden presentarse reacciones extrapiramidales. Metahemoglobinemia en recién nacidos. Somnolencia y sedación, y en ancianos con tratamiento prolongado disquinesias tardías. Hiperprolactinemia, tensión mamaria, galactorrea, amenorrea, ginecomastia e impotencia. dosIfICACIóN: Masticar o deglutir 1 a 2 comprimidos durante las 3 principales comidas, hasta un máximo de 6 comprimidos en el día. En niños a partir de 3 a 4 años, medio comprimido 3 veces al día.

PReseNTACIóN: Comprimidos masticables. Caja por 40. RoTTAPHARM distribuido por: GRUPo HosPIMedIKKA / IMfAReC Telf. (02) 3463-019 - (04) 2630-758 (04) 2630-688 - (07) 2814-340 Casilla 17-07-9130 Quito - Ecuador

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AERO-OM® AERO-OM® FORTE Comprimidos, gotas Vía oral Reductor del Meteorismo

CoMPosICIóN: Gotas: Simeticona 100 mg/mL -Excipientes c.s.p. Comprimidos masticables: Simeticona 40 mg -Excipientes c.s.p. Comprimidos masticables: Simeticona 125 mg Excipientes c.s.p.

ACCIóN: Es frecuente la presencia de hinchazón abdominal después de las comidas o entre ellas, en personas por lo demás completamente sanas. Las molestias que esto ocasiona, sensación de plenitud o de opresión, palpitaciones, sensación de ahogo, etc. Son a veces considerables. La procedencia de los gases que dilatan el intestino puede ser variables de una persona a otra (Aerofagia, fermentación o putrefacción de los alimentos, el paso del anhídrido carbónico al intestino en personas que presentan aumento de tensión de este gas en la sangre, etc.), pero su permanencia en el estómago o intestinos se debe a la retención que se efectúa en forma de burbujas producida por la baja tensión superficial y la alta viscosidad del contenido gastrointestinal. En los lactantes, el aire puede mezclarse con la leche bebida formando una espuma que dificulta el eructo, y

P R O D U C T O S

MeCANIsMo de ACCIóN: AERO EXPECTUSS® jarabe actúa de la siguiente manera: El Salbutamol es un agonista selectivo de receptores adrenérgicos ß2. A dosis terapéuticas actúa sobre los receptores ß2 del músculo bronquial, con poca o nula acción sobre los receptores adrenérgicos ß1 del músculo cardiaco, lo que determina la relajación de musculatura lisa bronquial y broncodilatación. Ambroxol es un metabolito de la bromhexina. Es un agente mucolítico utilizado en el tratamiento de trastornos respiratorios asociados con moco viscoso o en exceso, que alteran las propiedades reológicas del moco bronquial. Estimula los movimientos mucociliares e incrementa la síntesis y secreción de líquido surfactante por los macrófagos alveolares. El ambroxol estimula la producción de tensoactivo en las células alveolares tipo II. El tensoactivo actúa como un factor "antiglue" en contra de la pega en el alvéolo y bronquio, y previene que las secreciones se peguen a las paredes del árbol bronquial, facilitando así el transporte de la mucosidad.

Antecedente de úlcera péptica: Se han descritos casos de lesiones graves en piel como síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Sus síntomas prodrómicos de enfermedad pseudogripal inespecífica en la fase inicial pueden confundir; si aparecen nuevas lesiones en piel o mucosas, suspender tratamiento. Supervisar pacientes con deficiencia broncomotriz. Insuficiencia hepática. Insuficiencia renal.

D E

Asma bronquial Bronquiectasias Neumonía Bronconeumonía Exacerbaciones en los Síntomas Graves de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica

D I C C I O N A R I O

• • • • •

Ecuador 2018 en el caso que el niño lo consiga, produce simultáneamente el vómito de una parte del alimento ingerido. En los niños mayores y también en los lactantes, ciertas afecciones como dificultad respiratoria (nariz obstruida, asma, etc.) o afecciones gastrointestinales, facilitan la producción e ingestión del aire que distiende el intestino y provoca cólico por gases, AERO-OM, al disminuir la tensión superficial, impide la formación y retención de las burbujas, facilitando la expulsión del gas y evitando la distensión del estómago e intestinos. Se ha comprobado que AERO-OM es muy eficaz para combatir la aerofagia y el meteorismo y eliminar las molestias que ocasionan, además de su absoluta falta de toxicidad. Sus propiedades permiten su empleo en lactantes, niños y adultos con frecuentes molestias ocasionadas por los gases gastrointestinales.

INdICACIoNes: Aerofagia y Meteorismo con todas sus manifestaciones. Distensión abdominal. Dolores subcostales, epigástricos y en hipocondrios. Disnea y palpitaciones (especialmente en los cardíacos y asmáticos) por elevación del diafragma. En las dispepsias de fermentación y putrefacción. Cólicos de gases, dificultad para hacer el eructo, vómitos por gases en lactantes y niños, trastornos dispépticos del recién nacido y del lactante, balonamiento de vientre. En radiología abdominal, renal y ósea. Preparación pre-operatoria en cirugía abdominal. Como protector de la mucosa antes de la toma de un medicamento o alimento. CoNTRAINdICACIoNes: Ninguna.

PReseNTACIóN: Frasco cuentagotas con 15 mL. Caja con 30 comprimidos masticables. Caja comprimidos masticables x 250. AERO-OM FORTE 125 mg caja con 20 comprimidos masticables. OTC. Manténgase alejado de los niños.

LABoRAToRIes oM PHARMA, s.A. Representante exclusivo: QUIfATeX, s.A. www.quifatex.com Quito - Ecuador

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AeRofLUX [GlaxoSmithKline] PA: Ambroxol, Salbutamol ATC: Adrenérgicos para uso sistémico: Agonistas selectivos de receptores beta-2 adrenérgicos: Salbutamol, combinaciones PR: Sol. 120 ml x 1

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AfINIToR [Novartis] PA: Everolimús ATC: Inmunosupresores selectivos: Everolimus PR: Comp. 10 mg x 30, Comp. 5 mg x 30

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AfLAzACoRT [Grunenthal] PA: Deflazacort ATC: Corticoesteroides para uso sistémico, monodrogas: Glucocorticoides. PR: Comp. 30 mg x 10, Comp. 6 mg x 10

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AFLUX®

Jarabe, Granulado Efervescente Mucolítico (N-Acetilcisteína)

CoMPosICIóN: AFLUX® Jarabe listo, cada 5 ml de JARABE contiene 100 mg de N-acetilcisteína; excipientes c.s. AFLUX® 200 Granulado efervescente, cada SOBRE contiene 200 mg de N-acetilcisteína; excipientes c.s. AFLUX® 600 Granulado efervescente, cada SOBRE contiene 600 mg de N-acetilcisteína; excipientes c.s.

desCRIPCIóN: Mucolítico, secretolítico, fluidificante de las secreciones mucosas y mucopurulentas de las vías respiratorias. Influye positivamente en el transporte mucociliar.

MeCANIsMo de ACCIóN: El grupo sulfhidrilo interactúa con las uniones S-S de la cadena mucoproteica provocando su ruptura y determinando la disminución de la viscosidad de la secreción.

fARMACoLoGÍA CLÍNICA: Absorción: La N-acetilcisteína es rápidamente absorbida desde el tracto gastrointestinal y sometida a un rápido y extenso metabolismo. Los picos de concentración plasmática máxima

han sido obtenidos, en la mayoría de los estudios de farmacocinética, entre 0,5 y 1 hora luego de la administración oral de 200 a 600 mg de la sustancia. La farmacocinética es dosis dependiente, por lo tanto, el tiempo requerido para alcanzar el pico de concentración y la biodisponibilidad aumenta con el incremento de la dosis. distribución: La biodisponibilidad de la sustancia es baja y los valores promedio se ubican entre el 4% y el 10%, dependiendo de si es medida la acetilcisteína total o solamente las formas reducidas. Se ha sugerido que la baja biodisponibilidad de la N-acetilcisteína se debe al metabolismo de la sustancia en la pared del intestino y del metabolismo de primer paso por el hígado. La N-acetilcisteína puede estar presente en el plasma como compuestos relacionados de varios metabolitos oxidados como N-acetilcisteína, N-N-diacetilcisteína y cisteína; tanto libres como combinados con proteínas plasmáticas por enlaces disulfuro lábiles o como una fracción incorporada dentro de las cadenas peptídicas. Metabolismo y eliminación: La N-acetilcisteína es rápidamente metabolizada en el hígado hacia el aminoácido cisteína. El 70 a 80% se incorpora en el hígado al sistema glutatión. Una pequeña proporción de la sustancia puede estar presente en el plasma como compuestos relacionados con metabolitos oxidados como N-acetilcisteína, N-N-diacetilcisteína, que finalmente son eliminados por vía renal. INdICACIoNes: Mucolítico.

PosoLoGÍA: AfLUX® Jarabe listo: Niños: ½ a 1 cucharadita (2,5 a 5 ml) 3 a 4 veces al día. AfLUX® 200 granulado efervescente: Niños: ½ a 1 sobre 2 veces al día. Adultos: 1 a 3 sobres 3 veces al día. AfLUX® 600 granulado efervescente: Adultos: 1 a 3 sobres al día.

CoNTRAINdICACIoNes y AdVeRTeNCIAs: Hipersensibilidad al medicamento. Administrar con precaución a pacientes adultos mayores con insuficiencia respiratoria severa y a pacientes asmáticos. En embarazo y lactancia valorar riesgo/beneficio. Pacientes con fenilcetonuria, por contener aspartame. Contiene tartrazina: que puede producir reacciones alérgicas tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico.

PReCAUCIoNes: Adultos mayores con insuficiencia respiratoria severa y asmáticos. En embarazo, lactancia y úlcera péptica valorar riesgo/beneficio. Poblaciones especiales: En pacientes con disfunción hepática la eliminación total se ha visto disminuida. Se requieren mayores datos para determinar una dosis óptima en este tipo de pacientes.

INTeRACCIoNes fARMACoLóGICAs: La N-acetilcisteína puede potenciar los efectos de la nitroglicerina y medicamentos relacionados. Se debe administrar con precaución a personas que estén recibiendo este tipo de medicamentos por el riesgo de hipotensión.

eVeNTos AdVeRsos: Ocasionalmente reacciones de hipersensibilidad, náuseas, vómito y diarrea.

eMBARAzo y LACTANCIA: Categoría B: Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. Durante la lactancia no se puede descartar el riesgo infantil. La evidencia disponible y / o de consenso de expertos no es concluyente o es insuficiente para determinar el riesgo infantil cuando se utiliza durante la lactancia. Se deben valorar los beneficios potenciales del tratamiento con medicamentos contra los riesgos potenciales antes de prescribir este fármaco durante la lactancia.

ReCoMeNdACIoNes GeNeRALes: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

PReseNTACIoNes: AfLUX® Jarabe listo, frasco por 75 ml. Reg. San. Nº H3760313. AfLUX® 200 Granulado efervescente, caja por 30 sobres. Reg. San. Nº H2171012. AfLUX® 600 Granulado efervescente, caja por 10 sobres. Reg. San. Nº H2011012.

Versión 16/04/2018

Tecnoquímicas s.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: (04) 371 4440 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil, Ecuador www.tecnoquimicas.com

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AFRIN®

Solución Nasal Infantil 0.025% Congestión nasal y nasofaríngea (Clorhidrato de Oximetazolina)

desCRIPCIóN: Cada mL de AFRIN SOLUCIÓN NASAL INFANTIL contiene 0.25 mg (0.025%) de clorhidrato de oximetazolina con Cloruro de Benzalconio como preservante. Otros ingredientes inactivos incluyen glicina, propilenglicol, sabor cereza artificial, sorbitol, hidróxido de sodio y agua purificada.

ACCIoNes: La acción simpaticomimética del Clorhidrato de Oximetazolina contrae la red arteriolar dentro de la mucosa nasal, produciendo un efecto descongestionante prolongado.

INdICACIoNes y Uso: AFRIN SOLUCIÓN NASAL INFANTIL está indicado para el alivio sintomático de la congestión nasal y nasofaríngea, debido a la fiebre del resfriado común, sinusitis alérgica, fiebre del heno u otras alergias del tracto respiratorio. Al disminuir la congestión alrededor de la trompa de Eustaquio, AFRIN SOLUCIÓN NASAL INFANTIL también puede ser útil en el tratamiento complementario de la infección del oído medio. También se recomienda para uso de oficina en un tapón nasal para facilitar el examen intranasal o antes de la cirugía nasal.

dosIs y AdMINIsTRACIóN: Para niños 2 a 5 años de edad: Con la cabeza del niño inclinada hacia atrás, instilar dos a tres gotas de AFRIN SOLUCIÓN NASAL INFANTIL en cada fosa nasal dos veces al día, en la mañana y noche. Para niños menores de dos años de edad: Usar AFRIN SOLUCIÓN NASAL INFANTIL sólo como indica el médico. INTeRACCIoNes CoN oTRos MedICAMeNTos: Si la absorción sistémica significativa de oximetazolina se produce, el uso concomitante de antidepresivos tricíclicos, maprotilina, o inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), puede potenciar los efectos presores de la oximetazolina.

ReACCIoNes AdVeRsAs: AFRIN SOLUCIÓN NASAL INFANTIL es generalmente bien tolerado; los efectos secundarios son generalmente leves y transitorios e incluyen ardor, escozor, estornudos o aumento de la secreción nasal.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a uno de los componentes de AFRIN SOLUCIÓN NASAL INFANTIL.

PReCAUCIoNes: No exceder la dosis recomendada. Este producto puede causar congestión recurrente si se usa por más de tres días. Este producto no debe ser utilizado por pacientes que tienen enfermedades cardiacas, presión arterial alta, enfermedades de la tiroides, diabetes o dificultad para orinar debido al agrandamiento de la glándula próstata, sin tener en cuenta cuidado clínico. El uso de este producto por más de una persona puede propagar infecciones. Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños. soBRedosIs: Si accidentalmente se ingiere el producto, los métodos habituales para eliminar el fármaco no absorbido deben ser considerados. No hay un antídoto específico para oximetazolina. En los niños, la oximetazolina puede producir una profunda depresión del sistema nervioso central. La consulta con un centro de toxicología debe ser considerada y el tratamiento será de apoyo.

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Vademécum Farmacéutico

AFRIN®

Solución Nasal Congestión nasal, resfriados, sinusitis y otras alergias respiratorias superiores (Clorhidrato de Oximetazolina 0.05%)

desCRIPCIóN: Cada mL de AFRIN SOLUCIÓN NASAL contiene 0.5 mg de clorhidrato de Oximetazolina y 0.2 mg de Cloruro de Benzalconio como conservante. Otros ingredientes inactivos incluyen fosfato de sodio, edetato disódico, propilenglicol, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, agua purificada.

INdICACIoNes: Para un rápido alivio temporal de la congestión nasal asociada con los resfriados, sinusitis, fiebre del heno y otras alergias respiratorias superiores. AFRIN SOLUCIÓN NASAL, una formulación eficaz de acción prolongada, proporciona un rápido y suave alivio de la congestión nasal asociada con los resfriados, sinusitis y otras alergias respiratorias superiores. AFRIN SOLUCIÓN NASAL utilizado dos veces al día por lo general es suficiente para mejorar la respiración durante todo el día y la noche.

dosIs: Adultos y niños de seis años o mayores: Dos o tres atomizaciones en cada fosa nasal, por la mañana y noche. No exceder la dosis recomendada o el uso por más de tres días.

Modo de eMPLeo: Con la cabeza en posición vertical, colocar la abertura del atomizador en la fosa nasal sin bloquear completamente la fosa nasal. Apretar el frasco de forma rápida y firmemente para rociar la cantidad recomendada de pulverizaciones en cada orificio nasal. Limpiar la boquilla después de su uso.

AdVeRTeNCIAs esPeCIALes: No exceder la dosis recomendada. Este producto puede causar molestias temporales, tales como ardor, picor, estornudos, o un aumento de la secreción nasal. No utilizar este producto por más de 3 días. Utilizar únicamente según las indicaciones. El uso frecuente o prolongado puede causar congestión nasal de tal manera que se repita o empeore. El uso de este envase por más de una persona puede propagar infecciones. No utilizar este producto en pacientes con enfermedad del corazón, presión arterial alta, trastornos del tiroides, diabetes o dificultad para orinar debido al agrandamiento de la glándula próstata, a menos que lo indique el médico. Como con cualquier medicamento, en caso de embarazo o durante la lactancia, su uso amerita el asesoramiento de un profesional de la salud antes de usar este producto. Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños. En caso de ingestión accidental, buscar ayuda profesional inmediatamente.

ALMACeNAMIeNTo: Conservar a una temperatura no mayor a 30°C.

PReseTACIóN CoMeRCIAL: Caja x 1 frasco con atomizador x 15 ml. Reg. San. No. H6950913. BAyeR s.A. Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Parc Pisos 6 y 7

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AFRISAL®

Solución salina Humectante de la mucosa nasal (Cloruro de sodio al 0,65%)

desCRIPCIóN: AFRISAL® viene en frasco de 30 ml con una válvula dosificadora para administración tópica nasal. Cada mL de solución contiene: 6.50 mg Sodio Cloruro pulverizado excipientes: Disodio Edetato, Benzalconio Cloruro, Polietileno Glicol, Sodio Fosfato Dibásico Anhidro.

INdICACIoNes: AFRISAL® humecta la mucosa nasal seca e inflamada por resfriados, alergias, polución, humo, baja humedad del ambiente y otras irritaciones nasales menores. AFRISAL® disminuye la viscosidad de las secreciones nasales ayudando a la remoción del moco de la cavidad nasal y senos paranasales. Puede utilizarse cuantas veces sea necesario y con comitantemente con medicamentos indicados en procesos alérgicos, inflamatorios o infecciosos de las vías respiratorias altas. Su uso es seguro en lactantes y niños.

AdMINIsTRACIóN: Vía de administración: Nasal. Lactantes, niños y adultos: 2 a 6 aplicaciones en cada fosa nasal de acuerdo a sintomatología o según indicaciones del médico. Instrucciones para su uso: Agitar bien el frasco antes de cada uso. Retirar el anillo de seguridad de color celeste y la tapa protectora celeste. Cuando se vaya a usar el producto por primera vez, preparar la bomba presionándola hacia abajo, usando los dedos índice y medio mientras se apoya la base del frasco en el dedo pulgar. Presionar la bomba 6 a 7 veces hasta que se obtenga una nebulización uniforme. En este momento la bomba está lista para usarse. Si no se ha usado la bomba durante 14 días o más, se debe limpiar y preparar nuevamente antes de usarse. Limpiar muy bien las fosas nasales. Tapar una fosa nasal. Inclinar levemente la cabeza hacia delante y manteniendo el frasco en posición vertical, insertar cuidadosamente el aplicador nasal dentro de la fosa nasal contralateral. Para cada aplicación, presionar firmemente hacia abajo sobre la bomba, usando los dedos índice y medio mientras se apoya la base del frasco en el pulgar. Repetir esta operación tantas veces como el médico lo haya indicado. Repetir el procedimiento en la otra fosa nasal. Efectuar la limpieza del aplicador removiendo la tapa plástica protectora celeste y presionando suavemente hacia arriba el ribete blanco. Soltar el aplicador nasal. Lavar el aplicador con agua tibia. Luego secar el aplicador y colocarlo sobre la base de la bomba. Colocar la tapa protectora y el anillo de seguridad de color blanco sobre la bomba.

PReCAUCIoNes: El uso de este dispensador por más de una persona puede propagar infecciones.

ReACCIoNes seCUNdARIAs: Ocasionalmente se han reportado manifestaciones alérgicas en personas hipersensibles.

CoNTRAINdICACIóN: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

efeCTos INdeseABLes: Si el interior de la nariz está muy seco e irritado, puede causar escozor.

soBRedosIfICACIóN o INGesTA ACCIdeNTAL: MANIfesTACIoNes y MANeJo (ANTÍdoTos): No se han reportado problemas de intoxicación por sobredosificación; en caso de ingestión accidental, el tratamiento será sintomático. AdVeRTeNCIAs: No se han descrito. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.

ALMACeNAMIeNTo: Conservar a una temperatura no mayor a 30 °C.

BAyeR s.A. Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Parc Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedicaandina@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com www.andina.bayer.com ______________________________________

AGRAsTAT [ASPEN] PA: Tirofibán ATC: Agentes antitrombóticos: Inhibidores agregación plaquetaria: Tirofibán PR: Amp. 0.25 mg/ml x 1

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AGUA TERMAL DE AVÈNE

P R O D U C T O S

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PReseNTACIóN: Frasco por 30 ml, contiene cloruro de sodio al 0,65%. Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.

Anti - Inflamatoria, Anti - Irritante, Calmante DOS SIGLOS Y MEDIO DE "TERMALISMO" EL REENCUENTRO ENTRE EL AGUA Y LA PIEL

Dos siglos y medio: este es el espacio de tiempo que nos separa del descubrimiento fortuito, en 1736, de las propiedades medicinales del AGUA THERMAL DE AVÈNE. Desde 1743 existe un establecimiento termal en esta pequeña aldea del norte del departamento de Hérault, al pie de la Montaña Negra, al Sur de Francia en el pueblito de AVÈNE, en las tierras del marqués de Rocozels, entonces señor de los lugares, se inició una larga historia de amor y armonía entre el agua y la piel, entre un principio activo con importantes propiedades y unas afecciones cutáneas que tenían, y siguen teniendo, un tratamiento complejo y apremiante. Las observaciones médicas realizadas por la cercana Facultad de Montpellier se multiplicaron. La fama de AVÈNE creció: Jean Louis Alibert, figura emblemática de la Dermatología de aquella época ya cita "el agua de la piel" por excelencia en su compendio sobre Las Aguas Minerales más utilizadas en Medicina publicado en 1826. Los primeros análisis físico-químico permitieron conocer mejor el Agua termal de Avène: es poco mineralizada, con una gran diversidad y armonía en oligoelementos y con una relación aniones/cationes rigurosamente constante, fruto de un largo caminar durante más de 40 años a través de las rocas y sedimentos vecinos. En el año de 1975, LABORATORIOS PIERRE FABRE obtiene en concesión la estación termal, dando inicio a un estudio científico de los efectos y de los principios activos del Agua Termal, originando el nacimiento de un termalismo moderno e innovador, responsable de la actual originalidad y notoriedad de Avène.

INdICACIoNes: Eccema de contacto, cuperosis, dermatitis seborreica, quemaduras, eritemas, post peeling, después cirugía reparadora, blefaroplastia, lifting, implante capilar, en párpados hinchados. Puede utilizarse después del afeitado, de una depilación casera, de una quemadura de sol, eritema del pañal, en sarpullidos.

Modo de Uso: Uso fácil y práctico. Vaporizar y dejar actuar durante 2 a 3 minutos. Secar el exceso. En la práctica dermatológica: Eczema agudo, cuperosis, tratamiento antiacnéico. Tratamientos quirúrgicos: electrocoagulación, cirugía/sutura, peeling, dermoabrasión/ laser, Cirugía menor, Peeling (ácido glicólico).

D E

PReseNTACIóN CoMeRCIAL: Caja x 1 frasco con atomizador x 20 ml. Reg. San. No. 364440213.

Teléfono: 3975200 informacionmedicaandina@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com www.andina.bayer.com

D I C C I O N A R I O

ALMACeNAMIeNTo: Conservar a una temperatura no mayor a 30°C.

Ecuador 2018 PRINCIPIos ACTIVos: Hierro, cobre, zinc, flúor, plata, manganeso, sílice. Rica en silicatos (14%) Bacteriológicamente pura con un pH cercano a la neutralidad (7.4). Inolora, incolora e insabora. CoNTRAINdICACIoNes: Ninguna conocida.

PReseNTACIoNes: Envases en Spray de 150 ml y 300 ml. Elaborado en Francia por Laboratorios Pierre Fabre Distribuido por: Lf MedICAL Guayaquil, Ecuador

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AGUDOL®

Tabletas Analgésico (Acetaminofén, ácido acetilsalicílico, Cafeína)

CARACTeRÍsTICAs de sUs CoMPoNeNTes: Acetaminofén: Es un metabolito activo de la fenacetina. No es gastroerosivo y puede ser empleado en pacientes con discrasia sanguínea. El acetaminofén posee un doble mecanismo de acción analgésica, ejercido a nivel central y periférico. A nivel central es un inhibidor moderado de la ciclooxigenasa, a nivel periférico y central, adicionalmente, bloquea las bradiquinas y la generación del impulso doloroso. En dosis terapéuticas, el acetaminofén es muy bien tolerado, con mínimos efectos secundarios. Ácido acetilsalicílico: Las propiedades analgésicas y antiinflamatorias del ácido acetilsalicílico son parecidas a las de otros antiinflamatorios no esteroideos. Al disminuir la síntesis de prostaglandinas, reduce la percepción del dolor. Cafeína: La cafeína es un derivado de la xantina de origen natural. Produce analgesia por tres mecanismos: Bloqueo de los receptores de la adenosina, inhibición de la síntesis de la COX-2 o por cambios en el estado emocional. En los pacientes con migraña el efecto analgésico de la cafeína se explica también por su acción vasoconstrictora sobre las arterias cerebrales. La mejoría del estado de ánimo contribuye positivamente en el control de la cefalea. Dosis mayores a 300 mg se asocian con taquicardia, nerviosismo e insomnio. Combinación de acetaminofén, ácido acetilsalicílico y cafeína: La combinación de estas tres drogas tiene como finalidad obtener un sinergismo en cuanto al efecto analgésico. La cafeína modifica la farmacocinética del ácido acetilsalicílico y acetaminofén. Cafeína y ácido acetilsalicílico: Se observa un aumento de las concentraciones plasmáticas de ácido acetilsalicílico en un 20% e incrementa el efecto analgésico en un 23% a 44%, igualmente se observa que la analgesia se inicia más tempranamente. Cafeína y acetaminofén: La combinación produce un aumento de las concentraciones plasmáticas y una prolongación de la vida media del acetaminofén. Aumenta en un 40% el efecto analgésico del acetaminofén, con un inicio más temprano. Son dependientes de los 3 principios activos que lo constituyen, especialmente ácido acetilsalicílico y cafeína. Se observan molestias gástricas en el 2-10% de los sujetos sanos, pero pueden ser evitadas si se ingiere con alimentos. Hipersensibilidad ocurre en el 0,3% de casos.

INdICACIoNes: Analgésico para el tratamiento sintomático del dolor de cabeza de leve a moderada intensidad, inclusive para migraña y cefalea tensional.

dosIfICACIóN: Inicio 2 tabletas, luego 1 tableta cada 8 horas.

CoNTRAINdICACIoNes: Alergia al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos antiinflamatorios, acetaminofén y/o cafeína. Tratamiento con anticoagulantes, úlcera gástrica y/o duodenal, dengue, varicela, hemofilia.

AdVeRTeNCIAs: Si está embarazada o en período de lactancia, consulte al médico antes de usar este producto. Si los síntomas persisten con el uso de este medicamento, suspéndase y consulte al médico. No exceda la dosis recomendada. No use en menores de 12 años.

PReseNTACIóN: Tabletas x 12.

GRUPofARMA deL eCUAdoR s.A. Usted puede solicitar mayor información en: Quito: Av. Naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas Edificio Banco La Previsora Torre A, 9no. piso, Oficina 902 Telf.: (02) 381-9760 Fax: (02) 2469-467 Quito, Ecuador

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AIRMAX [Chalver] PA: Salbutamol ATC: Adrenérgicos, inhalatorios: Agonistas selectivos de receptores beta-2 adrenérgicos: Salbutamol PR: Inhalador 100 mcg x 1 (200 dosis)

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AKIM® Amikacina

INdICACIoNes: Tratamiento de infecciones severas como: Septicemias, sepsis neonatal, infecciones de huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, infecciones del tracto respiratorio, infecciones intraperitoneales, del tracto genitourinario e infecciones meníngeas. Infecciones post-operatorias. PosoLoGÍA: Niños y adultos: 15 mg/kg/día ó 7.5/mg/kg cada 12 horas. PReseNTACIoNes: AMPOLLAS de 100 mg por 2 ml. AMPOLLAS de 500 mg por 2 ml. AMPOLLAS de 1 gramo por 4 ml.

ACRoMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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AKINeToN/AKINeToN ReTARd [Bagó] PA: Biperideno ATC: Agentes Anticolinérgicos: Aminas Terciarias: Biperideno PR: Tab. 2 mg x 20, Tab. Lib. Prol. 4 mg x 20

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ALANTIL [H.G.] PA: Alantoína, Azufre, Resorcina, Zinc óxido ATC: Otros preparados anti-acné para uso tópico: Varias combinaciones PR: Crema 22 g x 1

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ALAP [Roddome] PA: Olopatadina ATC: Otros antialérgicos oftalmológicos: Olopatadina PR: Gotas Oft. 0.2% x 3 ml x 1

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ALBeNdAzoL GeNfAR [Genfar] PA: Albendazol ATC: Antihelmínticos: Antinematodos: Derivados del benzimidazol PR: Susp. 100 mg/5 ml x 20 ml x 1, Tab. 200 mg x 2

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ALBENDAZOL MK®

Tabletas Cubiertas, Suspensión Antihelmíntico derivado del Benzimidazol (Albendazol)

CoMPosICIóN: Cada TABLETA CUBIERTA de ALBENDAZOL MK® contiene 200 mg de Albendazol; excipientes c.s. Cada 100 mL de ALBENDAZOL MK® SUSPENSIÓN contiene 2 g de Albendazol; excipientes c.s. (Cada 20 mL contiene 400 mg de Albendazol).

desCRIPCIóN: El Albendazol es un antihelmíntico de amplio espectro derivado del benzimidazol, indicado en una variedad de infestaciones causadas por parásitos.

MeCANIsMo de ACCIóN: El ALBENDAZOL MK actúa uniéndose a un sitio específico de la tubulina del parásito, inhibiendo así la polimerización de los microtúbulos, lo que causa alteraciones degenerativas en las células del tegumento y del intestino, que impiden el trafico normal de glucosa. Además, interfiere en la fumarato-reductasa que es una enzima específica de las mitocondrias de los pará®

sitos, lo cual disminuye aún más el transporte de glucosa, especialmente en un ambiente bajo de NADH.

INdICACIoNes: El ALBENDAZOL MK® está indicado en infestaciones por estrongiloidiasis, mixtas por ascaris, oxiuros, tricocéfalos, anquilostomas y Necator americanus, teniasis y cisticercosis.

PosoLoGÍA: Mayores de 2 años y adultos: 20 mL de suspensión (400 mg) ó 2 tabletas de 200 mg (400 mg), en 1 sola toma. En estrongiloidiasis, se deben emplear 400 mg en 1 sola toma por 3 días consecutivos. No es necesario el ayuno ni el uso de purgantes. CoNTRAINdICACIoNes y AdVeRTeNCIAs: El Albendazol es teratogénico y embriotóxico en algunas especies animales, por esta razón no deberá administrarse durante el embarazo y a pacientes con posibilidad de embarazo. No administrar a niños menores de dos (2) años de edad.

PReCAUCIoNes: La destrucción de los cisticercos en la cisticercosis cerebral y la posterior liberación de componentes tisulares de los parásitos, por las altas dosis de Albendazol, pueden ocasionar fenómenos convulsivos.

eVeNTos AdVeRsos: En pacientes recibiendo tratamiento con Albendazol han sido reportados los siguientes eventos adversos: dolor abdominal, náuseas, vómito, constipación, boca seca, cefalea, mareo, vértigo y fiebre. Durante el tratamiento de la enfermedad hidatídica se han reportado aumentos en el nivel de las enzimas hepáticas. Asimismo, durante el tratamiento de la neurocisticercosis se han reportado casos de elevación de la presión intracraneal. Otras reacciones adversas relacionadas al uso de Albendazol incluyen: Casos raros de granulocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis o trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, erupción y urticaria, reacciones alérgicas, insuficiencia renal aguda, pérdida de la visión (si el cisticerco se encuentra localizado cerca del nervio óptico) y alteraciones retinianas. INTeRACCIoNes fARMACoLóGICAs: La cimeti-dina y la dexametasona aumentan las concentraciones de Sulfóxido de Albendazol en la bilis y en el fluido quístico. El ritonavir y el praziquantel ocasionan aumento de las concentraciones séricas del Albendazol. Aunque se ha demostrado que dosis únicas de Albendazol no inhiben el metabolismo de la teofilina, se sabe que induce al citocromo P-450 1A en los hepatocitos humanos. Por lo tanto, se recomienda vigilar las concentraciones plasmáticas de la teofilina durante y después del tratamiento con Albendazol, ya que estas podrían aumentar. Los alimentos grasos aumentan la biodisponibilidad del Albendazol.

eMBARAzo y LACTANCIA: Categoría C. Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco en mujeres embarazadas a pesar de sus riesgos potenciales. Se ha demostrado que el Albendazol es teratogénico (causa embriotoxicidad y malformaciones óseas) en ratas y ratones preñados. No se conoce si el Albendazol se excreta en la leche materna, por tanto debe evitarse su uso durante este periodo de tiempo o valorar la relación riesgo beneficio.

soBRedosIs: Se ha reportado una sobredosis con Albendazol en un paciente que ingirió por lo menos 16 gramos durante 12 horas. No se reportaron efectos adversos. En caso de una sobredosis se recomiendan la terapia sintomática y las medidas generales de soporte. ReCoMeNdACIoNes GeNeRALes: Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con receta médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

PReseNTACIoNes: ALBENDAZOL MK®, Caja por 2 tabletas de 200 mg (Reg. San. Nº 21.569-1-03-05). ALBENDAZOL MK®, suspensión frasco por 400 mg/20 mL (Reg. San. Nº GBE-0913-08-06). Versión 16/04/2018.

______________________________________ www.edifarm.com.ec

ALBENSEC PEDIÁTRICO ES LA CORRECTA ASOCIACIÓN DEL ALBENZOL (ALBENDAZOL) COMO ANTIPARASITARIO DE AMPLIO ESPECTRO PARA DOSIS ÚNICA, CON EL ECUZOL (SECNIDAZOL) AMEBICIDA GIARDICIDA DE GRAN POTENCIA.

ALBENSEC TABLETAS ADULTOS ES LA CORRECTA ASOCIACIÓN DEL ALBENZOL (ALBENDAZOL) COMO ANTIPARASITARIO DE AMPLIO ESPECTRO PARA DOSIS ÚNICA, CON EL ECUZOL (SECNIDAZOL) AMEBICIDA GIARDICIDA DE GRAN POTENCIA

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a los componentes del fármaco. No usar en periodos de lactancia o de gestación, o en mujeres en que se sospeche embarazo. No administrar a menores de un año. En niños de entre uno y dos años, se administrará la mitad de la dosis.

dosIfICACIóN PedIATRICA (NIÑos): ECUZOL® 500 mg p.p.s una vez reconstituida la fórmula equivale a 1 ml=30 mg de Secnidazol y se calculará en dosis ponderal de 30 mg/kg/día, Amebiasis Intestinal: niños mayores de 2 años 30 mg/ kg/ en dosis única, un solo día. Amebiasis hepática: 30 mg/kg/día, en una sola toma o repartida antes de las comidas por 5 días. Giardiasis: 30 mg/ kg/ en dosis única, un solo día.

INdICACIóN TeRAPeUTICA: ECUZOL® 500 mg p.p.s. está selectivamente indicado en las parasitosis intestinales con presencia de trofozoitos como ameba y la giardia, sea intestinal o extra intestinal. Para adultos ECUZOL® 1 g tabletas, además en tricomoniasis urogenital, giardiasis y vaginosis bacteriana.

AdVeRTeNCIAs: El Secnidazol es un derivado nitroimidazol que en estudios con animales han demostrado tener efectos mutagénicos cancerígenos. Hay que evitar ingerir bebidas alcohólicas o medicamentos que lo contengan ya que pueden provocar calor, enrojecimiento, vómitos, taquicardia. Como precaución este producto no debe ser usado por más de 10 días consecutivos, con excepción de los casos de infecciones originadas por gérmenes anaerobios y en lo posible el tratamiento se repetirá muy raras veces. embarazo: A pesar de que no se han reportado efectos teratogénicos en la experimentación con animales, no se recomienda el uso de Secnidazol en el embarazo. Lactancia: No se lo recomienda. Manejo de vehículos y/o maquinaria pesada: Raros casos de vértigo han sido reportados.

MAYOR INFORMACIÓN FAVOR REVISAR ALBENZOL Y ECUZOL PEDIATRICO POR SEPARADO. LABoRAToRIos eCU E-mail: info@grupoecu.com Casilla postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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www.edifarm.com.ec

dosIfICACIoN: ALBENZOL® en áscaris lumbricoides, enterobius vermicularis, necator americano, ancylostoma duodenalis y trichura, adultos y niños mayores de dos años masticar 400 mg (dos tabletas de 200 mg, o una tableta de 400 mg o un frasco suspensión de 20 ml) en una sola toma. Niños menores de dos años, la mitad de la dosis 200 mg del frasco suspensión 10 ml en una sola toma.

dosIfICACIóN eCUzoL® en AdULTos: Amebiasis, giardiasis intestinal: 2 tabletas de 1 g en una sola dosis. Amebiasis hepática: 1 g (1 tableta) diaria por 5 a 7 días. Tricomoniasis Vaginal: 2 tabletas de 1 g en una sola dosis, que la debe tomar la pareja conyugal. Para adultos: ECUZOL® 1 g tabletas, además en tricomoniasis urogenital, giardiasis y vaginosis bacteriana. embarazo: A pesar de que no se han reportado efectos teratogénicos en la experimentación con animales, no se recomienda el uso de Secnidazol en el embarazo. Lactancia: No se lo recomienda. Manejo de vehículos y/o maquinaria pesada: Raros casos de vértigo han sido reportados. MAYOR INFORMACIÓN FAVOR REVISAR ALBENZOL Y ECUZOL PEDIATRICO POR SEPARADO. LABoRAToRIos eCU E-mail: info@grupoecu.com Casilla postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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ALBeNdAzoL NIfA [Prophar] PA: Albendazol ATC: Antihelmínticos: Antinemátodos: Derivados del benzimidazol PR: Susp. 100 mg/5 ml x 20 ml x 1, Tab. 200 mg x 2

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ALBeNdAzoL RoCNARf [Rocnarf] PA: Albendazol ATC: Antihelmínticos: Antinematodos: Derivados del benzimidazol PR: Susp. 100 mg/5 ml x 20 ml x 1, Tab. 400 mg x 30

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ALBENZOL

Tabletas masticables y Suspensión Albendazol 200 mg / 400 mg

CoMPosICIóN: ALBeNzoL® Tabletas Masticables Cada tableta contiene 200 mg y 400 mg de Albendazol.

ALBeNzoL® suspensión Cada 5 ml 100 mg de Albendazol

ANTIPARAsITARIo: Antihelmíntico de amplio espectro, Albendazol VÍA de AdMINIsTRACIóN: Oral.

dosIfICACIóN: ALBENZOL® en áscaris lumbricoides, enterobius vermicularis, necator americano, ancylostoma duodenalis y trichura, adultos y niños mayores de dos años masticar 400 mg (dos tabletas de 200 mg, o una tableta de 400 mg o un frasco suspensión de 20 ml) en una sola toma. Niños menores de dos años, la mitad de la dosis 200 mg del frasco suspensión 10 ml en una sola toma. ALBENZOL® en Strongyloidiasis, teniasis e hymenolepiasis, adultos y niños desde los 2 años de edad: masticar 400 mg o un frasco completo 20 ml de suspensión en una toma, por 3 días seguidos. Clonorchiasis, opisthorchiasis, adultos y niños desde los 2 años de edad: masticar 2 tabletas de 200 mg (o sea 400 mg) o un frasco completo (20 ml) de suspensión, 2 veces por día, durante 3 días consecutivos. Quiste hidatídico: dos tabletas de 200 mg (400 mg) cada 12 horas con las comidas por 28 días. En caso de recidivas: después de 3 semanas administrar un nuevo tratamiento. No es menester ayunar o tomar laxantes. Para lograr una mejor o completa curación, en la infección por Enterobius vermicularis se debe tratar, simultáneamente, a todas las personas que habitan en un mismo hogar.

INdICACIoNes TeRAPÉUTICAs: ALBENZOL® en Helmintiasis simple o mixta. Nemátodos (Ascaris lumbricoides), oxiuros (Enterobius vermicularis), ancylostomas (Necator americanus, Ancylostoma duodenale), Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, cestodes (Taenia spp e Hymenolepsis nana, sólo en el caso de parasitismo asociado). Clonorchis sinensis, opisthorchiasis (Opisthorchis viverrini) y larva migratoria cutánea; giardiasis en niños (Giardia lamblia). AdVeRTeNCIAs: • No se recomienda el tratamiento para el quiste hidatídico en niños menores de 6 años. • En las mujeres, en la edad fértil, el ALBENZOL® deberá administrarse dentro del lapso de los 7 días después del inicio de la menstruación. Además, se deberá hacer prevenciones anticonceptivas durante y hasta después de un mes de terminar el tratamiento con ALBENZOL® en el quiste hidatídico.

efeCTos INdeseABLes: Se han comunicado raros casos de malestares gastrointestinales: dolor abdominal, náuseas, mareos, cefalea.

soBRedosIs: síntomas: Náuseas, vómitos, cefaleas. Tratamiento: Sintomático.

PReseNTACIoNes: ALBeNzoL® 200 Tabletas masticables Caja x 20. ALBeNzoL® 400 Tabletas masticables Caja x 10. ALBeNzoL® suspensión frasco x 20 ml (400 mg).

LABoRAToRIos eCU E-mail: info@grupoecu.com Casilla postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador ______________________________________

ALBoTHyL [Takeda] PA: Policresuleno ATC: Otros antiinfecciosos y antisépticos de uso ginecológico PR: Gel 50 g x 1, Óvulo x 6, Sol. 12 ml

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ALdACToNe - ALdACToNe A [Pfizer] PA: Espironolactona ATC: Diuréticos: Agentes ahorradores de potasio: Antagonistas de la aldosterona. PR: Tab. 100 mg x 30, Tab. 25 mg x 30

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ALdoMeT [ASPEN] PA: Metildopa ATC: Antihipertensivos: Agentes de Acción Central: Metildopa PR: Tab. 250 mg x 30, Tab. 500 mg x 30

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P R O D U C T O S

ALBENSEC TABLETAS ADULTOS

D E

ALBENSEC PEDIÁTRICO

D I C C I O N A R I O

Vademécum Farmacéutico

Ecuador 2018 ALeATeL [Roemmers] PA: Citicolina ATC: Otros psicoestimulantes y nootrópicos: Citicolina PR: Comp. 500 mg x 30, Fco. 100 mg/5 ml x 30 ml x 1

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ALeNdRAL 70 [Roemmers] PA: Alendronato sódico ATC: Agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización: Bifosfonatos PR: Comp. 70 mg x 4

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ALeNdRoNATo GeNfAR [Genfar] PA: Alendronato sódico ATC: Agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización: Bifosfonatos PR: Tab. 70 mg x 4

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ALeNdRoNATo LA sANTÉ [La Santé] PA: Alendronato sódico ATC: Agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización: Bifosfonatos PR: Tab. 70 mg x 4

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ALENDRONATO 70 MG MK®

Tabletas Ranuradas Bifosfonato. Para el tratamiento y prevención de la osteoporosis (Alendronato)

CoMPosICIóN: Cada TABLETA RANURADA de ALENDRONATO MK® 70 mg contiene Alendronato sódico trihidratado equivalente a Ácido Alendrónico 70 mg; excipientes c.s.

desCRIPCIóN: El ALENDRONATO MK® es un bifosfonato sintético, utilizado para la prevención y el tratamiento de enfermedades que cursen con fenómenos de resorción ósea, como la osteoporosis.

MeCANIsMo de ACCIóN: El Alendronato actúa mediante la inhibición de los osteoclastos que median la resorción ósea. Al igual que todos los bifosfonatos, está químicamente relacionado con el pirofosfato inorgánico (regulador endógeno del recambio óseo). Es capaz de inhibir la resorción ósea osteoclástica, sin alterar el reclutamiento de los osteoclastos o la adhesión de estos a la superficie del hueso.

fARMACoLoGÍA CLÍNICA: Absorción: La biodisponibilidad media en mujeres del Alendronato administrado por vía oral, comparándolo con las mismas dosis administradas intravenosas, fue del 0,64%, al ser administrado después de doce horas de ayuno nocturno y dos horas antes de un desayuno estándar. La biodisponibilidad del medicamento fue insignificante, si se administraba simultáneamente a la ingesta de un desayuno estándar o hasta después de dos horas de este. distribución: El Alendronato inicialmente se distribuye homogéneamente en todos los tejidos blandos del organismo, para luego rápidamente reubicarse en los huesos o ser excretado intacto en la orina. Metabolismo: No hay evidencia de que el Alendronato se metabolice en los animales o en los seres humanos. excreción: En estudios con moléculas de Alendronato radiomarcadas, se encontró que el 50% del total administrado se eliminaba por la orina, siendo su velocidad de depuración renal de 71 mL/min. Su vida media terminal se estima en diez años y la eliminación se piensa que probablemente refleja la liberación de Alendronato desde el esqueleto.

INdICACIoNes: El ALENDRONATO MK® está indicado como coadyuvante en el manejo de la osteoporosis postmenopáusica, para ser administrado una vez por semana.

PosoLoGÍA: El ALENDRONATO MK® debe ser administrado en el momento de despertarse, treinta minutos antes de consumir cualquier alimento, bebida o medicamento; se debe acompañar de un vaso con agua (250500 mL) que no sea mineral o carbonatada. Las tabletas no pueden ser diluidas, masticadas o trituradas y se recomienda permanecer en posición erguida, por lo menos treinta minutos después de ingerir el medicamento.

CoNTRAINdICACIoNes y AdVeRTeNCIAs: Hipersensibilidad al medicamento o a sus análogos, hipocalcemia. Se debe administrar con precaución en pacientes con insuficiencia renal, enfermedad ácido péptica, disfagia o enfermedades esofágicas sintomáticas, gas-

tritis y duodenitis. Debe ser ingerido con suficiente volumen de agua para facilitar su disolución, sin otros medicamentos adicionales simultáneos para evitar posibles interacciones. Antes de iniciar la terapia con Alendronato deben corregirse los trastornos de metabolismo de calcio y de los minerales que pudieran estar presentes. No administrar durante el embarazo, lactancia o en menores de 18 años.

PReCAUCIoNes: Si el paciente presenta hipocalcemia, esta debe ser corregida antes de iniciar la terapia. Se debe administrar con precaución en pacientes con insuficiencia renal, anomalías esofágicas (estrechez, acalasia o dificultad de vaciamiento), incapacidad de estar erguido o sentarse derecho por lo menos durante 30 minutos. Durante toda la terapia se tiene que asegurar una ingesta adecuada de calcio y vitamina D. Se debe usar con mucha precaución en pacientes con disfagia, enfermedad esofágica, gastritis, duodenitis o úlceras.

eVeNTos AdVeRsos: Durante la terapia con Alendronato han sido reportados los siguientes eventos adversos: hipocalcemia, hipofosfatemia, cefalea, dolor abdominal, reflujo, dispepsia, úlcera esofágica, úlcera gástrica, náuseas, vómito, flatulencia, diarrea, estreñimiento, distensión abdominal y disfagia. En menos del 1% de los pacientes, se han reportado reacciones de hipersensibilidad, angioedema, disgeusia, erosiones esofágicas, esofagitis, ulceración orofaríngea, fotosensibilidad y síndrome de Stevens-Johnson.

INTeRACCIoNes fARMACoLóGICAs: Al administrar ranitidina intravenosa simultáneamente con Alendronato se duplica la biodisponibilidad de este. La terapia de reemplazo estrogénico, en combinación con Alendronato aumenta el efecto terapéutico de ambos. El ácido acetilsalicílico aumenta los efectos adversos gastrointestinales. Los medicamentos orales (especialmente los que contienen calcio, los antiácidos, el hierro y otros cationes multivalentes) pueden interferir con la absorción del Alendronato hasta en un 60%. Todos los alimentos y bebidas interfieren con la absorción del Alendronato.

soBRedosIs: No se dispone de información específica acerca del tratamiento de sobredosis con Alendronato. La sobredosis oral puede producir hipocalcemia, hipofosfatemia y eventos adversos del tracto gastrointestinal superior, como molestias estomacales, acidez, esofagitis, gastritis o úlcera. Se deben administrar leche o antiácidos para ligar el Alendronato. Debido al riesgo de irritación esofágica, no se debe inducir vómito y el paciente debe permanecer en posición completamente vertical. La diálisis no produce beneficios.

PReseNTACIoNes: ALENDRONATO MK®, Caja por 4 tabletas ranuradas de 70 mg (Reg. San. Nº 02709MAE-06-03). Versión 16/04/2018.

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ALeNdRoNATo NIfA [Prophar] PA: Alendronato sódico ATC: Agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización: Bifosfonatos PR: Tab. 70 mg x 4

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ALeRCeT [Siegfried] PA: Cetirizina ATC: Antihistamínicos para uso sistémico: Derivados de la piperazina: Cetirizina PR: Cáps. Liq. 10 mg x 10, Gotas 10 mg/ml x 15 ml x 1, Jbe. 1 mg/ml x 60 ml x 1, Tab. 10 mg x 10

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ALeRCeT df [Siegfried] PA: Cetirizina, Fenilefrina ATC: Descongestivos nasales para uso sistémico: Simpaticomiméticos PR: Jbe. 5/10 mg x 60 ml x 1

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ALeRCeT-d [Siegfried] PA: Cetirizina, Pseudoefedrina ATC: Descongestivos nasales para uso sistémico: Simpaticomiméticos PR: Cáps. 5/120 mg x 10, Jbe. 60 ml x 1

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ALERFEDINE 180®

CoMPosICIóN: Cada comprimido recubierto de 180 mg contiene: Fexofenadina clorhidrato 180,00 mg c.s. Excipientes INdICACIoNes TeRAPÉUTICAs: ALERFEDINE® está indicado en el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica estacional. ALERFEDINE® está indicado en el alivio de los síntomas asociados con la urticaria idiopática crónica.

ACCIóN TeRAPÉUTICA: Antagonista de los receptores H1 de la histamina.

ACCIóN fARMACoLóGICA: La Fexofenadina es un antihistamínico con actividad antagonista periférica selectiva de los receptores H1 de histamina. La Fexofenadina inhibe el broncoespasmo antígeno-inducido en cobayos sensibilizados y la liberación de histamina de los mastocitos peritoneales en la rata. Además no se observaron efectos sedantes u otros efectos sobre el SNC. La Fexofenadina no atraviesa la barrera hematoencefálica, por lo que se considera un antihistamínico no sedante. farmacocinética: La Fexofenadina fue rápidamente absorbida luego de la administración oral de una única dosis de 2 cápsulas de 60 mg; con un pico de concentración plasmática a las 2,6 horas (promedio). Después de la administración de una dosis de 60 mg, la concentración plasmática media fue de 207 ng/ml. La farmacocinética de la Fexofenadina fue lineal para dosis orales de hasta 120 mg dos veces por día. La vida media, fue de 14,4 horas. Estudios de balance de masa en humanos mostraron una recuperación aproximada de 80% y 11% de la dosis de fexofenadina en heces y orina, respectivamente. Aproximadamente el 5% de la dosis total fue metabolizada. Como la biodisponibilidad absoluta de la Fexofenadina no ha sido establecida se desconoce si el componente fecal representa la droga no absorbida o el resultado de la excreción biliar. La farmacocinética del clorhidrato de Fexofenadina en pacientes con rinitis alérgica estacional fue similar a la de los sujetos sanos. Las concentraciones pico plasmáticas de Fexofenadina fueron similares entre adolescentes (12 a 16 años de edad) y adultos. El 60% a 70% de Fexofenadina está ligado a las proteínas plasmáticas principalmente albúmina y 1 – glicoproteína. efecto de la edad: En pacientes ancianos (>65 años de edad), los niveles plasmáticos pico de Fexofenadina fueron 99% mayores que los observados en voluntarios menores de 65 años. La media de las vidas media de eliminación fue similar en ambos grupos. Insuficiencia renal: Basado en los incrementos, en la biodisponibilidad y vida media, una dosis de 60 mg una vez por día es recomendada como dosis inicial en pacientes con función renal disminuida (Ver Dosis y vías de administración).

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a la Fexofenadina.

efeCTos AdVeRsos: En estudios clínicos controlados con placebo que incluyeron 2461 pacientes con rinitis alérgica estacional que recibieron Fexofenadina clorhidrato a dosis de 20 mg a 240 mg dos veces por día, los efectos adversos fueron similares en pacientes tratados con Fexofenadina clorhidrato y placebo. La incidencia de efectos adversos, incluyendo somnolencia, no fue dosis dependiente y fue similar a través de los subgrupos definidos por edad, sexo y raza. El porcentaje de pacientes que abandonaron prematuramente el tratamiento debido a los efectos adversos fue del 2,2% con Fexofenadina clorhidrato y 3,3% con placebo.

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PReCAUCIoNes y AdVeRTeNCIAs: embarazo: Categoría C. No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios en animales no siempre son predictivos de la respuesta en humanos, esta droga será usada durante el embarazo solo en casos donde el médico determine que el beneficio supera al riesgo para el feto. Lactancia: Se desconoce si la Fexofenadina o sus metabolitos son excretados por la leche humana. Por lo tanto no es aconsejable recomendar su uso en mujeres que se encuentren en el período de lactancia. Uso geriátrico: Debido a que la Fexofenadina es sustancialmente excretada por el riñón, el riesgo de aparición de reacciones tóxicas puede estar incrementado en pacientes con daño en la función renal. Debido a que los pacientes geriátricos suelen presentar una disminución en la funcionalidad renal se recomienda especial precaución en la administración de Fexofenadina a este tipo de pacientes, así como también el monitoreo de la función renal de los mismos.

dosIs y VÍAs de AdMINIsTRACIóN: Rinitis alérgica estacional: Adultos y niños de 12 años de edad o mayores: Se recomienda administrar 1 comprimido recubierto de ALERFEDINE® 180 mg una vez al día. Insuficiencia renal: Se recomienda administrar 60 mg de ALERFEDINE® por día, como dosis inicial. Urticaria idiopática crónica Adultos y niños de 12 años de edad o mayores: Se recomienda administrar 1 comprimido recubierto de ALERFEDINE® 180 mg una vez al día. Insuficiencia renal: Se recomienda administrar 60 mg de ALERFEDINE® por día, como dosis inicial.

MANIfesTACIoNes y MANeJo de LA soBRedosIfICACIóN o INGesTA ACCIdeNTAL: Ante la eventualidad de sufrir una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de Toxicología. La hemodiálisis no elimina efectivamente la Fexofenadina de la sangre. PReseNTACIoNes: ALERFEDINE® comprimidos recubiertos de 180 mg: Envases conteniendo 10 comprimidos recubiertos.

ReCoMeNdACIoNes de ALAMACeNAMIeNTo: Mantener lejos del calor y la luz solar directa. Conservar a una temperatura entre 15 y 30ºC, en lugar seco. Manténgase fuera del alcance de los niños. LAzAR eCUAdoR s.A. Telfs.: (593-4) 2399-915 / 929 Guayaquil, Ecuador

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fóRMULA: Cada 5 ml se suspensión oral contiene: Fexofenadina clorhidrato (equivalente a 28 mg de fexofenadina)

6 meses a 2 años. Pacientes geriátricos: En pacientes ancianos (65 años de edad), los niveles plasmáticos pico de Fexofenadina fueron 99% mayores que los observados en voluntarios menores de 65 años. La media de las vidas media de eliminación fue similar en ambos grupos.

30 mg

INdICACIoNes TeRAPÉUTICAs: ALERFEDINE® está indicado en el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica estacional. ALERFEDINE® está indicado en el alivio de los síntomas asociados con la urticaria idiopática crónica.

ACCIóN TeRAPÉUTICA: Antagonista de los receptores H1 de la histamina.

fARMACoCINÉTICA: Absorción: Después de la administración oral de una dosis de 30 mg de suspensión oral a adultos sanos, la Cmáx media fue de 118 ng/ml y se produjo a aproximadamente 1 hora. La administración de la suspensión con una comida de alto contenido graso disminuyó el AUC y la Cmax media en aproximadamente 30 y 47%, respectivamente, en adultos sanos. distribución: El 60% a 70% de fexofenadina está ligado a las proteínas plasmáticas principalmente albúmina y 1 - glicoproteína. Metabolismo: Aproximadamente el 5% de la dosis total de fexofenadina clorhidrato se eliminó por medio del metabolismo hepático. eliminación: La vida media de eliminación de fexofenadina fue de 14,4 horas después de la administración de 60 mg dos veces por día en adultos sanos. Estudios de balance de masa en humanos mostraron una recuperación aproximada de 80% y 11% de la dosis de Fexofenadina (14C) en heces y orina, respectivamente. Aproximadamente el 5% de la dosis total fue metabolizada. Como la biodisponibilidad absoluta de la Fexofenadina no ha sido establecida, se desconoce si el componente fecal representa la droga no absorbida o el resultado de la excreción biliar.

PoBLACIoNes esPeCIALes: Las farmacocinéticas en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes geriátricos, obtenidas después de una dosis única de 80 mg de fexofenadina clorhidrato fueron comparadas con las de voluntarios sanos en un estudio separado de diseño similar. Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (clearance de creatinina de 41-80 ml/min) y severa (clearance de creatinina 11-40 ml/min), las concentraciones plasmáticas pico de fexofenadina fueron 87% y 111% mayores, respectivamente y la media de las vidas medias de eliminación fueron 59% y 72% más prolongadas, respectivamente, que las observadas en los voluntarios sanos. Las concentraciones plasmáticas pico en pacientes con diálisis (clearance de creatinina 10 ml/min) fueron 82% mayores y la vida media fue 31% más prolongada que la observada en voluntarios sanos. Sobre la base de los aumentos registrados en la biodisponibilidad y la vida media, se recomienda para los pacientes pediátricos con disminución de la función renal, una dosis de inicio de fexofenadina de 30 mg (5 ml) una vez al día para pacientes de 2 a 11 años y 15 mg (2,5 ml) una vez al día para pacientes de

PosoLoGÍA y foRMA de AdMINIsTRACIóN: • Rinitis alérgica estacional: Niños de 2 a 11 años: La dosis recomendada es de 30 mg (5 ml) dos veces al día. En el caso de insuficiencia renal se recomienda comenzar con 30 mg (5 ml) una vez al día. • Urticaria idiopática crónica: La dosis recomendada es de 30 mg (5 ml) dos veces al día para pacientes de 2 a 11 años y 15 mg (2,5 ml) dos veces al día para pacientes de 6 meses a 2 años. En el caso de insuficiencia renal se recomienda comenzar con 30 mg (5 ml ) una vez al día para pacientes de 2 a 11 años y 15 mg (2,5 ml) una vez al día para pacientes de 6 meses a 2 años. CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a la Fexofenadina.

PReCAUCIoNes: Interacción con eritromicina y Ketoconazol: En dos estudios separados la Fexofenadina 120 mg dos veces por día (dos veces la dosis recomendada) fue coadministrada con Eritromicina 500 mg cada 8 horas o Ketoconazol 400 mg una vez por día bajo condiciones de equilibrio dinámico en voluntarios sanos (n=24, cada estudio). No fueron observadas diferencias en los efectos adversos o en el intervalo QTc cuando se administró Fexofenadina sola o en combinación con Eritromicina o Ketoconazol. Los mecanismos de estas interacciones son desconocidos, y el potencial de interacción con otros agentes antifúngicos imidazólicos o macrólidos no han sido estudiados. Estos cambios en los niveles plasmáticos estaban dentro del rango de los niveles plasmáticos alcanzados en estudios clínicos adecuados y bien controlados. La Fexofenadina no ha tenido efecto sobre la farmacocinética de la Eritromicina o el Ketoconazol. Interacción con antiácidos: La administración de 120 mg de fexofenadina dentro de los 15 minutos de administración de un antiácido que contenga aluminio y magnesio redujo el AUC de fexofenadina en 41% y la Cmáx en un 43%. Interacción con jugos de frutas: Los jugos de fruta como el de pomelo, naranja y manzana pueden reducir la biodisponibilidad y la exposición de fexofenadina. Carcinogénesis, mutagénesis, fertilidad: El potencial carcinogénico y la toxicidad reproductiva de la Fexofenadina fueron determinados empleando estudios con Terfenadina que lograron una adecuada exposición de Fexofenadina (basados en valores plasmáticos del área bajo la curva ABC). No fue observada evidencia de carcinogenicidad en ratones y ratas cuando se les administró dosis orales diarias de 50 y 150 mg/kg de Terfenadina durante 18 y 24 meses, respectivamente; estas dosis resultaron en valores plasmáticos (ABC) de Fexofenadina que fueron hasta cuatro veces el valor terapéutico humano (basados en una dosis de 60 mg 2 veces al día de Fexofenadina clorhidrato). Estudios en animales in vivo e in vitro de Fexofenadina no revelaron evidencia de mutagenicidad. En estudios de fertilidad en ratas, se observaron reducciones relacionadas con la dosis en el número de implantes, e incrementos en la pérdida postimplantación a dosis orales iguales o mayores que 150 mg/kg de Terfenadina; estas dosis produjeron valores plasmáticos de ABC de Fexofenadina que fueron iguales o mayores a tres veces el valor terapéutico humano (basado sobre una dosis de 60 mg de Fexofenadina dos veces por día). embarazo: Categoría C. No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios en animales no siempre son predictivos de la respuesta en humanos, esta droga será usada durante el embarazo sólo en casos donde el médico determine que el beneficio supera al riesgo para el feto. Lactancia: Se desconoce si la Fexofenadina o sus metabolitos son excretados por la leche humana. Por lo tanto no es aconsejable recomendar su uso en mujeres que se encuentren en el período de lactancia. Uso pediátrico: La seguridad y efectividad de la Fexofenadina no ha sido establecida en menores de 6 meses. efeCTos AdVeRsos: La siguiente tabla incluye los eventos adversos en pacientes de 6 a 11 años de edad que fueron informados por más del 2% de los pacientes tratados con comprimidos de fexofenadina clorhidrato a una dosis de 30 mg dos veces por día en estudios de

P R O D U C T O S

INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs: En dos estudios separados la Fexofenadina 120 mg dos veces por día (dos veces la dosis recomendada) fue co-administrada con Eritromicina 500 mg cada 8 horas o Ketoconazol 400 mg una vez por día bajo condiciones de equilibrio dinámico en voluntarios sanos (n=24, cada estudio). No fueron observadas diferencias en los efectos adversos o en el intervalo QTc cuando se administró Fexofenadina sola o en combinación con Eritromicina o Ketoconazol. Los mecanismos de estas interacciones son desconocidos, y el potencial de interacción con otros agentes antifúngicos imidazólicos o macrólidos no han sido estudiados. Estos cambios en los niveles plasmáticos estaban dentro del rango de los niveles plasmáticos alcanzados en estudios clínicos adecuados y bien controlados. La Fexofenadina no ha tenido efecto sobre la farmacocinética de la Eritromicina o Ketoconazol. Interacción con antiácidos: La administración de 120 mg de Fexofenadina clorhidrato dentro de los 15 minutos de la administración de un antiácido conteniendo aluminio y magnesio disminuye el AUC de la Fexofenadina aproximadamente el 41% y la Cmáx aproximadamente el 43%. Por lo tanto, no debe administrarse este medicamento próximo o simultáneamente a la administración de un antiácido conteniendo aluminio y magnesio.

ALERFEDINE® suspensión oral

D E

Efectos adversos informados por más del 1% de los pacientes que recibieron la dosis diaria recomendada de Fexofenadina (60 mg dos veces por día), y que fueron más comunes con la Fexofenadina que con el placebo: infección viral (resfrío, gripe), náuseas, dismenorrea, somnolencia, dispepsia, fatiga. Efectos adversos informados en más del 2% de los pacientes, en estudios realizados en Estados Unidos y Canadá, controlados con placebo, sobre pacientes de 12 años o más, con urticaria idiopática crónica: Dolor de espalda, sinusitis, mareo, somnolencia.

D I C C I O N A R I O

Vademécum Farmacéutico

Ecuador 2018 rinitis alérgica estacional controlados con placebo, que fueron más comunes con fexofenadina clorhidrato que placebo.

En la siguiente tabla se incluyen los eventos adversos, con una incidencia superior al 2%, informados en pacientes de 6 meses a 5 años de edad en 3 estudios abiertos farmacocinéticas de dosis única y dosis múltiples y 3 estudios de seguridad con control de placebo con cápsulas de fexofenadina clorhidrato (484 pacientes) y suspensión (50 pacientes) a dosis de 15 mg (108 pacientes) y 30 mg (426 pacientes) administrados dos veces por día.

soBRedosIfICACIóN: El tratamiento es esencialmente sintomático y de soporte. Luego de una cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valoración del tiempo transcurrido desde la ingesta y de la cantidad ingerida, el profesional decidirá la realización o no del tratamiento general de rescate: Vómito provocado o lavado gástrico. Carbón activado. La hemodiálisis no elimina efectivamente la Fexofenadina de la sangre. PReseNTACIóN: Envase conteniendo 150 mL. Cada 5 mL contiene 30 mg de fexofenadina.

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ALERFEDINE D®

Comprimidos recubiertos de liberación prolongada

fóRMULA: Cada comprimido recubierto contiene: Pseudoefedrina clorhidrato: 120 mg; Fexofenadina clorhidrato: 60 mg. ACCIóN TeRAPÉUTICA: Antihistamínico. Descongestivo.

INdICACIoNes: ALERFEDINE D® está indicado para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica estacional en adultos y niños de 12 años o más. Los síntomas tratados efectivamente incluyen estornudos, rinorrea, picazón de nariz, paladar y garganta; picazón, secreción acuosa, enrojecimiento de los ojos y congestión nasal.

ACCIóN fARMACoLóGICA: La Fexofenadina es un antihistamínico con actividad antagonista periférica selectiva de los receptores H1 de histamina. La Fexofenadina no atraviesa la barrera hematoencefálica. La Pseudoefedrina actúa sobre los receptores adrenérgicos en la mucosa del tracto respiratorio, produciendo vasoconstricción. La Pseudoefedrina reduce la inflamación de las membranas de la mucosa nasal; reduce la hiperemia, el edema y la congestión nasal.

fARMACoCINÉTICA: La farmacocinética de la Fexofenadina y de la Pseudoefedrina cuando son administradas en forma separada ha sido muy estudiada. fexofenadina Clorhidrato: La Fexofenadina fue rápidamente absorbida luego de la administración oral de una única dosis de 120 mg: con un pico de concentración plasmática a las 2,6 horas (promedio). La farmacocinética de la Fexofenadina fue lineal para dosis orales de hasta 120 mg dos veces por día. La vida media, fue de 14,4 horas. La farmacocinética del clorhidrato de Fexofenadina en pacientes con rinitis alérgica estacional fue similar a la de los sujetos sanos. Las concentraciones pico plasmáticas de Fexofenadina fueron similares entre adolescentes (12 a 16 años de edad) y adultos. El 60% a 70% de Fexofenadina está ligado a las proteínas plasmáticas principalmente albúmina y glicoproteína.

Pseudoefedrina clorhidrato: La Pseudoefedrina mostró un promedio de la vida media de eliminación de 4 6 horas (que depende del pH de la orina). La vida media de eliminación está disminuida a pH inferior a 6 y puede ser incrementada a pH superior a 8. La biodisponibilidad de la Fexofenadina clorhidrato y de la Pseudoefedrina clorhidrato en los comprimidos de liberación prolongada es similar al logrado con la administración separada de los componentes. La coadministración de Fexofenadina y Pseudoefedrina no afecta significativamente la biodisponibilidad de cualquiera de los componentes. La Fexofenadina clorhidrato fue absorbida rápidamente después de una dosis oral única de Fexofenadina clorhidrato 60 mg/ Pseudoefedrina clorhidrato 120 mg con un tiempo promedio de 2 horas después de la administración para alcanzar la concentración media máxima en plasma de 191 ng/ml. La Pseudoefedrina clorhidrato produce un pico medio de máxima concentración plasmática de 206 ng/ml después de 6 horas de administrada una dosis única. Siguiendo un esquema de administraciones múltiples hasta alcanzar el estado de equilibrio dinámico, se observó 2 horas después de la dosificación un pico de concentración de Fexofenadina de 255 ng/ml y 5 horas después de la dosificación un pico de concentración de Pseudoefedrina de 411 ng/ml. La co-administración de ALERFEDINE D® con comidas muy grasas disminuye la concentración plasmática de Fexofenadina (Cmáx) en un 46% y el AUC en un 42%. El tiempo para alcanzar la concentración máxima (Tmáx) se demoró alrededor del 50%. La velocidad y la cantidad de Pseudoefedrina absorbidas no son afectadas por los alimentos. Debe evitarse la administración de ALERFEDINE D® junto con las comidas.

efeCTo de LA edAd: En pacientes ancianos (> 65 años de edad), los niveles plasmáticos pico de Fexofenadina fueron 99% mayores que los observados en voluntarios menores de 65 años. La media de las vidas media de eliminación fue similar en ambos grupos.

INsUfICIeNCIA ReNAL: Basado en los incrementos en la biodisponibilidad y vida media, de la Fexofenadina clorhidrato y la Pseudoefedrina clorhidrato, una dosis de un comprimido de liberación prolongada una vez por día es recomendada como dosis inicial en pacientes con función renal disminuida (Ver Posología y forma de administración).

PosoLoGÍA y foRMA de AdMINIsTRACIóN: Adultos y niños de 12 años de edad o mayores: Se recomienda administrar 1 comprimido de ALERFEDINE D®, dos veces por día. Insuficiencia renal: Se recomienda administrar 1 comprimido de ALERFEDIN D®, una vez por día, como dosis inicial.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a la Fexofenadina, Pseudoefedrina o cualquiera de los componentes. Debido a la presencia de Pseudoefedrina está contraindicado en, pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o retención urinaria y en pacientes que estén recibiendo terapia con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o que estén dentro de los 14 días de haber suspendido esa terapia (Ver interacciones). También está contraindicado en pacientes con hipertensión severa o enfermedad severa de las arterias coronarias y en aquellos pacientes que hayan mostrado hipersensibilidad o idiosincrasia a sus componentes, a su componente adrenérgico o a otras drogas de estructura química similar. Las manifestaciones de la idiosincrasia del paciente a agentes adrenérgicos incluyen insomnio, vértigo, debilidad, temblor o arritmias. Advertencias: Las aminas simpacomiméticas deben usarse con cuidado en pacientes con hipertensión, diabetes mellitus enfermedad isquémica del corazón, presión intraocular incrementada, hipertiroidismo, insuficiencia renal e hipertrofia prostática (Ver contraindicaciones). Pueden producir eventualmente estimulación de SNC con convulsiones o colapso cardiovascular con hipotensión concomitante. Precauciones: Interacciones medicamentosas: Cuando se administran conjuntamente Fexofenadina clorhidrato y Pseudoefedrina clorhidrato, éstas no se influencian mutuamente en los parámetros farmacocinéticos. No fueron observadas diferencias en los efectos adversos o en el intervalo QTc cuando se administró Fexofenadina sola o en combinación con Eritromicina o Ketoconazol. Los mecanismos de estas interacciones son desconocidos, y el potencial de interacción con otros agentes antifúngicos imidazólicos o macrólidos no han sido estudiados. Estos cambios en los niveles plasmáticos estaban dentro del rango de los niveles plasmáticos alcanzados en estudios clínicos adecuados y bien con-

trolados. La Fexofenadina no ha tenido efecto sobre la farmacocinética de la Eritromicina o Ketoconazol. La co-administración con drogas antihipertensivas que interfieren en la actividad simpática (ej.: metildopa, mecamilamina y reserpina) podría reducir el efecto antihipertensivo. Cuando se usa Pseudoefedrina con digitálicos puede presentarse incremento de la actividad ectópica del marcapaso. Debe tenerse precaución en la co-administración de ALERFEDINE D® con otras aminas simpaticomiméticas porque efectos combinados sobre el sistema cardiovascular podrían ser perjudiciales para el paciente. Carcinogénesis, mutagénesis, fertilidad: No se han realizado estudios en animales in vitro para evaluar la carcinogénesis mutagénesis o trastornos de la fertilidad producto de la combinación de Fexofenadina clorhidrato/Pseudoefedrina clorhidrato. No fue observada evidencia de carcinogenicidad en ratones y ratas cuando se les administró dosis orales diarias de 50 y 150 mg/kg de Terfenadina durante 18 y 24 meses, respectivamente, estas dosis resultaron en valores plasmáticos (ABC) de Fexofenadina que fueron hasta cuatro veces el valor terapéutico humano (basados en una dosis de 60 mg 2 veces al día de Fexofenadina clorhidrato). Estudios en animales in vivo e in vitro de Fexofenadina no revelaron evidencia de mutagenicidad. En estudios de fertilidad en ratas, se observaron reducciones relacionadas con la dosis en el número de implantes, e incrementos en la pérdida postimplantación a dosis orales iguales o mayores que 150 mg/kg de Terfenadina; estas dosis produjeron valores plasmáticos de AUC de Fexofenadina que fueron iguales o mayores a tres veces el valor terapéutico humano (basado sobre una dosis de 60 mg de Fexofenadina dos veces por día). No fue observada evidencia de carcinogenicidad en ratones y ratas ni potencial carcinogénico con efedrina sulfato. embarazo: No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios en animales no siempre son predictivos de la respuesta en humanos, esta droga será usada durante el embarazo sólo en casos donde el médico determine que el beneficio supera al riesgo para el feto. Lactancia: Se desconoce si la Fexofenadina o sus metabolitos son excretados por la leche humana. La Pseudoefedrina administrada sola se excreta por la leche materna. Por lo tanto no es aconsejable recomendar su uso en mujeres que se encuentren en el periodo de lactancia. Uso Pediátrico: La segundad y efectividad del ALERFEDINE D® no ha sido establecida en menores de 12 años. Uso en geriatría: La Pseudoefedrina es excretada principalmente por riñón y el riesgo de reacciones tóxicas a esta droga puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes geriátricos pueden tener una diminución en la funcionalidad renal, se recomienda especial precaución en la selección de la dosis en este tipo de pacientes. efeCTos AdVeRsos: En un estudio clínico (n=651) en el cual 215 pacientes con rinitis alérgica estacional recibieron 1 comprimido combinado de Fexofenadina clorhidrato 60 mg / Pseudoefedrina clorhidrato 120 mg dos veces por día durante más de dos semanas, los eventos adversos reportados fueron similares a aquellos reportados por los pacientes que recibieron Fexofenadina clorhidrato 60 mg sola (n=218 pacientes) como por los que recibieron Pseudoefedrina clorhidrato 120 mg solo (n=218). No se incluyó grupo placebo en este estudio. Los efectos adversos reportados por más del 1% de los pacientes que recibieron la dosis diaria recomendada de la combinación de Fexofenadina clorhidrato/Pseudoefedrina clorhidrato fueron: cefalea, insomnio, náuseas, sequedad de boca, dispepsia, irritación de garganta, vértigo, agitación, dolor de espalda, palpitaciones, nerviosismo ansiedad, infecciones del tracto respiratorio superior y dolor abdominal. Debido a la Pseudoefedrina, también puede observarse estimulación suave del SNC, con nerviosismo, excitabilidad, inquietud, vértigo, debilidad o insomnio. Por efecto de la Pseudoefedrina sola se informaron náuseas sequedad de boca, agitación y palpitaciones. Las drogas simpaticomiméticas fueron asociadas con efectos adversos tales como miedo, tensión, temor, alucinaciones, convulsiones, palidez, dificultad respiratoria, disuria y colapso cardiovascular. sobredosificación: Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano. El tratamiento es esencialmente sintomático y de soporte. Luego de una cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valoración del tiempo transcurrido desde la ingesta y de la cantidad ingerida, el profesional decidirá la realización o no del tratamiento general de rescate:

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Vademécum Farmacéutico

LAzAR eCUAdoR s.A. Telfs.: (593-4) 2399-915 / 929 Guayaquil, Ecuador

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ALeRfIN [PharmaBrand] PA: Olopatadina ATC: Otros antialérgicos oftalmológicos: Olopatadina PR: Gotero 2.5 ml x 1

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ALeRGIBoN AVeNA JABóN [Medihealth] PA: Avena ATC: Otros productos dermatológicos: Combinaciones* PR: Barra 90 g x 1

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ALeRGIN ARIsToN [Química Ariston] PA: Loratadina ATC: Otros antihistamínicos para uso sistémico PR: Comp. 10 mg x 20, Jbe. 1 mg/ml x 120 ml x 1

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ALeRGIPLUs [Medifarma] PA: Levocetirizina ATC: Antihistamínicos para uso sistémico: Derivados de la piperazina: Levocetirizina PR: Sol. 2.5 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. Recub. 5 mg x 10

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ALeRGIT [Bioindustria] PA: Loratadina ATC: Otros antihistamínicos para uso sistémico PR: Jbe. 1 mg/ml x 120 ml x 1, Tab. 10 mg x 40

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Nuevo

ALERTAN®

Tabletas recubiertas desloratadina 5 mg

MeCANIsMo de ACCIóN: Bloquea los receptores H1 de la histamina en forma selectiva denominación genérica: Desloratadina. forma farmacéutica y formulación: Cada tableta contiene: desloratadina 5 mg.

INdICACIoNes TeRAPÉUTICAs: Está indicado para el rápido alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica y otras afecciones alérgicas, incluyendo estornudos, rinorrea, congestión y prurito nasal, así como prurito, lagrimeo y enrojecimiento de los ojos, prurito del paladar y tos. ALERTAN® Tabletas también está indicado para el alivio de los síntomas y signos de la urticaria aguda y crónica y de otras afecciones dermatológicas alérgicas.

fARMACoCINÉTICA y fARMACodINAMIA: La desloratadina es un antagonista de la histamina no sedante, de acción prolongada, con potente actividad antagonista del receptor H1 periférico. La desloratadina ha demostrado tener actividad antialérgica, antihistamínica y antiinflamatoria. Las concentraciones plasmáticas de desloratadina se pueden detectar dentro de los 30 minutos de su administración. El agente se absorbe bien, lográndose concentraciones máximas al cabo de aproximadamente 3 horas; la vida media de fase terminal es de aproximadamente 27 horas. El grado de acumulación de la desloratadina se correlaciona con su vida media y con su administración de una vez al día. La biodisponibilidad de la desloratadina es proporcional ala dosis entre 5 y 20 mg. La desloratadina se conjuga moderadamente (83% a 87%) con las proteínas plasmáticas. No hay evidencia de acumulación clínicamente significativa del fármaco después de su administración una vez al día (a dosis de 5 a 20 mg) hasta por 14 días. La enzima responsabledel metabolismo de la desloratadina aún no ha sido identificada, por lo que algunas interacciones con otros medicamentos no pueden ser completamente excluidas. Estudios in vivo con inhibidores específicos de CYP3A4 y CYP2D6 han mostrado que estas enzimas no son importantes en el metabolismo de la desloratadina. La desloratadina no inhibe CYP3A4 ni CYP2D6 y no es substrato ni inhibidor de la glucoproteína P. En un estudio de dosisindividuales, usando una dosis de 7,5

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CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes; durante el embarazo y la lactancia.

PReCAUCIoNes GeNeRALes: No se han observado efectos sobre la capacidad para guiar vehículos y usar maquinarias. No se ha establecido la seguridad y eficacia de ALERTAN® Tabletas en niños menores de 12 años.

ResTRICCIoNes de Uso dURANTe eL eMBARAzo y LA LACTANCIA: No se observaron efectos de la desloratadina sobre la fertilidad de la rata a una exposición 34 veces mayor que la exposición en el ser humano resultante de la administración del agente a la dosis clínica recomendada. No se han observado efectos teratógenos o mutagénicos en estudios en animales con el uso de desloratadina. Como no se cuenta con datos clínicos sobre embarazos con exposición a la desloratadina, el uso sin riesgo de ALERTAN® Tabletas durante el embarazo no ha sido establecido. ALERTAN® Tabletas no debe usarse durante elembarazo a menos que se establezca formalmente la relación beneficio/riesgo. La desloratadina se excreta en la leche materna, por lo que se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el fármaco. Uso pediátrico: no se ha establecido la seguridad y eficacia de ALERTAN® Tabletas en niños menores de 12 años. ReACCIoNes seCUNdARIAs y AdVeRsAs: En estudios clínicos en un rango de indicaciones que incluyeron rinitis alérgica y urticariacrónica idiopática a dosis recomendada de 5 mg diarios, se comunicaron efectos indeseables de ALERTAN® Tabletas en un 3% más de los pacientes que recibieron placebo. Los efectos adversos reportados con mayor frecuencia, en comparación con el placebo, fueron fatiga (1,2%), boca seca (0,8%), y cefalea (0,6%).

INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs y de oTRo GÉNeRo: En los estudios clínicos no se observaron interacciones medicamentosas clínicamenteimportantes con ALERTAN® Tabletas (ver Farmacocinética y farmacodinamia). En otro estudio se demostró que el jugo de toronja no tiene efecto sobre la biodisponibilidad de ladesloratadina. ALERTAN® Tabletas, tomado de forma concomitante con alcohol, no incrementó el efecto de reducción en el desempeño psicomotor inducido por el alcohol. En un estudio de dosis individuales, usando una dosis de 7,5 mg de desloratadina, los alimentos (desayuno rico en grasas, rico en calorías) no modificaron los parámetros de absorción de ladesloratadina.

ALTeRACIoNes eN Los ResULTAdos de PRUeBAs de LABoRAToRIo: No se han reportado a la fecha.

PReCAUCIoNes eN ReLACIóN CoN efeCTos de CARCINoGÉNesIs,MUTAGÉNesIs, TeRAToGÉNesIs y soBRe LA feRTILIdAd: La desloratadina no presenta riesgo carcinogénico en el hombre, conforme a los datos disponibles en los estudios originales para loratadina. La desloratadina no mostró efectos mutagénicos en los estudios de mutagénesis in vitro e in vivo. La desloratadina no fue teratógena en ratas o conejos

dosIs y VÍA de AdMINIsTRACIóN: Vía oral. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: una tableta de 5 mg de ALERTAN® Tabletas, una vez al día (cada 24 horas), no importando el horario de la alimentación, para el alivio de los síntomas asociados con rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica intermitente y persistente) y urticaria crónica. La rinitis alérgica intermitente(presencia de síntomas durante menos de 4 días por semana o menos de 4 semanas) debe de ser manejado de acuerdo con la evaluación del paciente, la evolución de su enfermedad y eltratamiento puede ser discontinuado después de que los síntomas se han resuelto y reiniciarse cuando éstos últimos recurran. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 días o más por semana y por más de 4 semanas), el tratamiento continuo puede proponerse a los pacientes durante períodos de exposición a los alergenos. MANIfesTACIoNes y MANeJo de LA soBRedosIfICACIóN o INGesTAACCIdeNTAL: En caso de sobredosis, se deben considerar las medidas normales para extraer la sustancia activa que no se haya absorbido. Se recomienda el tratamiento sintomático y coadyuvante. Basado en estudios clínicos en adolescentes y adultos con múltiples dosis, en los cuales se administró 45 mg de desloratadina (9 veces la dosis clínica recomendada), se determinó la ausencia de efectos colaterales relevantes. La desloratadina no se elimina por hemodiálisis; no se sabe si se puede eliminar por diálisis peritoneal. PReseNTACIóN: Caja con 5 mg de desloratadina por 30 tabletas recubiertas. JULPHARMA GRoUP Importado y distribuido por: dIfARe s.A. dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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ALeRTeX [Saval] PA: Modafinil ATC: Psicoestimulantes y nootrópicos: Agentes simpaticomiméticos de acción central. PR: Comp. 100 mg x 30, Comp. 200 mg x 30

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ALeRToP [Laboratorio Chile] PA: Cetirizina ATC: Antihistamínicos para uso sistémico: Derivados de la piperazina: Cetirizina PR: Comp. 10 mg x 30

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ALeVIAN dUo [Takeda] PA: Dimeticona, Pinaverio ATC: Otros agentes antiespasmódicos: Pinaverio PR: Cáps. 100/300 mg x 48

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ALeXIA - ALeXIA foRTe [Saval] PA: Fexofenadina ATC: Otros antihistamínicos para uso sistémico PR: Comp. 120 mg x 10 , Comp. 180 mg x 10 Forte

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ALFA CLOROMICOL® Palmitato de Cloranfenicol Cápsulas Antibiótico de amplio espectro

CoMPosICIóN: Cada CÁPSULA contiene 250 mg de actividad de cloranfenicol.

INdICACIoNes: Antibiótico cuyo amplio espectro abarca bacterias grampositivas, bacterias gramnegati-

P R O D U C T O S

CoNseRVACIóN: Mantener lejos del calor y la luz solar directa. Conservar a una temperatura entre 15 y 30°C, en lugar seco.

a exposiciones 228 y 864 veces mayores, respectivamente, que la exposición en el ser humano a la dosis clínica recomendada. La desloratadina es el metabolito activo primario de la loratadina. Los estudios preclínicos conducidos con desloratadina y loratadina demostraron que no hubo diferencias significativas en el perfiltoxicológico de ambas a niveles de exposición comparativos con desloratadina. Los datos preclínicos con desloratadina revelaron que no existe riesgo especial en humanos en estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetidas, toxicidad genética y toxicidad en la reproducción. La falta de potencial carcinogénico fue demostrado en estudios conducidos con loratadina.

D E

PReseNTACIóN: Envases conteniendo 10 comprimidos recubiertos.

mg de desloratadina, los alimentos (desayuno rico en grasas, rico en calorías) no modificaron los parámetros de absorción de la desloratadina. En otro estudio, el jugo de toronja no tuvo efecto sobre la biodisponibilidad de la desloratadina. Después de la administración oral, la desloratadina bloquea específicamente los receptores periféricos de histamina H1 debido a que el agente no penetra al sistema nervioso central(SNC). Además de la actividad antihistamínica, la desloratadina ha demostrado actividad antialérgica y antiinflamatoria en numerosos estudios in vitro (principalmente realizados en células de origen humano) e in vivo. Estos estudios han demostrado que la desloratadina inhibe la amplia cascada de eventos que inician y propagan la inflamación alérgica, entre los que se incluye: la liberación de citocinas proinflamatorias como: IL-4, IL-6, IL-8, IL-13. La liberación de importantes quimiocinas proinflamatorias tales como el activador y regulador del linfocito T normal expresado y secretado (RANTES, por sus siglas en inglés). Producción de anión superóxido por los neutrófilos polimorfonucleares activados. Adherencia y quimiotaxis de eosinófilos. La expresión de moléculas de adherencia como la P-selectina. Liberación de histamina, prostaglandina PGD2 y leucotrieno LTC4, dependientes de IgE. La respuesta broncoconstrictora alérgica aguda y la tos alérgica en modelos animales.

D I C C I O N A R I O

Vómito provocado o lavado gástrico. Carbón activado. Purgante salino. La hemodiálisis no elimina efectivamente la Fexofenadina de la sangre.

Ecuador 2018 vas, espiroquetas, rickettsias y algunos grandes virus, indicado para el tratamiento de afecciones provocadas por gérmenes sensibles, particularmente fiebre tifoidea o paratifoidea y en infecciones graves que no responden a otros antibióticos.

CoNTRAINdICACIoNes: El cloranfenicol está contraindicado en pacientes con historia previa de hipersensibilidad a la droga.

AdVeRTeNCIAs: El cloranfenicol puede producir discrasias sanguíneas, por lo que se recomienda utilizar bajo control directo del médico y exámenes hemáticos regulares. El fármaco debe descontinuarse ante la aparición de hallazgos hematológicos atribuibles a la droga.

PReCAUCIoNes: Debido a la posibilidad de efectos tóxicos en los niños, el cloranfenicol debe usarse con precaución en los prematuros, recién nacidos y lactantes. Es muy importante tener precaución en su uso en el parto, en el embarazo y en pacientes con insuficiencia hepática o renal.

PosoLoGÍA: Adultos: 12,5 mg por kg de peso corporal cada 6 horas. La dosis oral diaria máxima para adultos es de 4 g de cloranfenicol. En infecciones severas puede administrarse hasta un equivalente de 75 a 100 mg de cloranfenicol por kg de peso corporal diariamente, debiendo reducir la dosis tan pronto sea posible. Niños: Mayores de 2 semanas: 25 mg de cloranfenicol por kg de peso corporal cada 12 horas. Prematuros e infantes hasta 2 semanas de edad: 6,25 mg de cloranfenicol por kilo de peso corporal cada 6 horas. Descontinuar la administración de cloramfenicol si el niño presenta un color grisáceo en la piel, descenso de la temperatura corporal, estómago hinchado o somnolencia. El cloranfenicol se administra con el estómago vacío, acompañado de un vaso de agua, una hora antes de las comidas o 2 horas después. PReseNTACIóN: Caja que contiene 20 cápsulas. LABoRAToRIos H.G., C.A. Av. Domingo Comín 135 y El Oro. Teléf: 244-3999, 244-3425. Fax: 244-3142. Casilla 487 Guayaquil E-mail: ventas@labhg.com.ec myraholst@labhg.com.ec

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ALGIVeX [FarmaSilesia] PA: Celecoxib ATC: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroidal: Coxibs: Celecoxib PR: Cáps. 200 mg x 10

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ALIfResH [Lamosan] PA: Menta esencia, Pantenol, Triclosán, Zinc lactato ATC: Estomatológicos: Otros agentes para tratamiento oral local: Varios PR: Fco. 15 ml x 1 Hierba buena, Fco. 15 ml x 1 Menta fuerte

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ALIMTA [Eli Lilly] PA: Pemetrexed ATC: Antimetabolitos: Análogos del ácido fólico: Pemetrexed PR: Sol. Iny. 500 mg x 1

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ALIVoL / ALIVoL CoMPUesTo [PharmaBrand] PA: Clonixinato de lisina, Propinox Clorhidrato ATC: Otros antiespasmódicos en combinación con analgésicos PR: Amp. x 2, Tab. Recub. x 20

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ALKA-SELTZER BOOST® Tabletas efervescentes Antiácido, antidispéptico, (Ácido Acetilsalicílico, Bicarbonato de Sodio, Ácido Cítrico)

CoMPosICIóN: Cada TABLETA EFERVESCENTE contiene Bicarbonato de Sodio 1.250 g, Ácido Cítrico 1.000 mg, Ácido Acetilsalicílico 500 mg, cafeína 65 mg.

INdICACIoNes: Alivio sintomático de las molestias gástricas ocasionales relacionadas con la hiperacidez.

Usos: Está indicado en situaciones de llenura, pesadez, acidez, agrieras, indigestión, malestar estomacal generado por excesos en comidas y bebidas.

dosIs: Adultos: 1-2 tableta efervescente disuelta en

agua cada 8 horas. No deben tomarse más de 6 tabletas efervescentes en 24 horas.

Representante: QUIfATeX s.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito - Ecuador

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad al principio activo a sus excipientes o a otros salicilatos. En casos de diátesis hemorrágica, insuficiencia renal o hepática, asociado a anticoagulantes, sulfonilurea, AINES, digoxina, barbitúricos, antihipertensivos. Alteraciones del metabolismo ácido-base. Úlcera gástrica y/o duodenal. Embarazo y lactancia. No debe administrarse a niños menores de 15 años. Evitar el consumo simultáneo de alcohol.

ALoPURINoL NIfA [Prophar] PA: Alopurinol ATC: Preparados que inhiben la producción de ácido úrico: Alopurinol PR: Tab. 300 mg x 30

AdVeRTeNCIAs: Insuficiencia renal grave, (depuración de la creatinina <30mL/min). El Ácido Acetilsalicílico se elimina principalmente vía renal

ALPRAzoLAM GeNfAR [Genfar] PA: Alprazolam ATC: Ansiolíticos: Derivados de la benzodiazepina: Alprazolam PR: Tab. 0.5 mg x 30

ReACCIoNes AdVeRsAs: Puede producir náusea, vómito, diarrea y en raras ocasiones sangrado gastrointestinal. La cafeína está asociada a insomnio, taquicardia y molestias gastrointestinales.

PReseNTACIoNes ALKA-seLTzeR BoosT®: Caja por 10 tabletas efervescentes. Reg. San. No: 361250812.

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ALLeGRA [Sanofi] PA: Fexofenadina ATC: Otros antihistamínicos para uso sistémico PR: Susp. 30 mg/5 ml x 1, Tab. 120 mg x 10, Tab. 180 mg x 10

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ALLeGRA d [Sanofi] PA: Fexofenadina, Pseudoefedrina ATC: Descongestivos nasales para uso sistémico: Simpaticomiméticos PR: Comp. Lib. Prol. 120 mg x 10

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ALOAIR

Gel humectante

CoMPosICIóN: Aloe Vera.

INdICACIoNes: Sequedad nasal, coadyuvante en la cicatrización de la cirugía de nariz, manchas, piel seca, irritación e inflamación de la piel, quemaduras, acné, psoriasis, edemas. dosIfICACIóN: ALOAIR se recomienda aplicarse 3 veces al día, pero si el caso lo amerita se puede aplicar más veces al día. CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad al principio activo. (Aloe Vera).

PRoPIedAdes: ALOAIR es un producto natural 100% a base de Aloe Vera, no es artificial, y no presenta efectos secundarios. ALOAIR puede ser usado ilimitadamente ya que no contiene corticoides. ALOAIR ayuda a respirar libremente por su acción descongestiva y ayuda en la sequedad nasal. ALOAIR brinda una acción cicatrizante, coagulante, hidratante, antialérgico, antiinflamatorio, desinfectante, astringente. ALOAIR es un excelente limpiador y antiséptico natural que contiene seis agentes antisépticos: lupeol, ácido salicílico, nitrógeno de urea, ácido cinámico, fenol y azufre, que penetran fácilmente en la piel y en los tejidos cruzando siete capas distintas, actúa como anestésico calmando todo tipo de dolores especialmente los musculares y de las articulaciones y relajando los nervios, posee una gran actividad bactericida, también destruye numerosos tipos de virus, acción fungicida, antiinflamatorio, antiprurítico detiene la comezón, altamente nutritivo contiene vitaminas, minerales y azúcares, dilata los capilares sanguíneos incrementando la circulación en la zona afectada, descompone y destruye los tejidos muertos, favorece el crecimiento celular normal por su acción regeneradora, hidrata los tejidos y es calmante elimina la sensación de calor en las llagas, úlceras e inflamaciones. PReseNTACIóN: Gel tubo 15 ml.

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ALoNdRA [Grünenthal] PA: Dienogest ATC: Progestágenos: Derivados del pregnadieno: Dienogest PR: Comp. 2 mg x 30

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ALPHAGAN P [Allergan] PA: Brimonidina ATC: Preparados contra el glaucoma y mióticos: Simpaticomiméticos: Brimonidina PR: Sol. Oft. 5 ml x 1

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ALsUCRAL [HospimedikkaRopsohn] PA: Sucralfato ATC: Otros agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico: Sucralfato PR: Sobre 1 g x 20

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ALTACEF®

Cefuroxima Axetil

CLAse TeRAPÉUTICA: J01D1: Cefalosporinas de segunda generación.

CoMPosICIóN: Cada tableta recubierta contiene 250 mg y 500 mg de cefuroxima axetil.

INdICACIoNes: - Infecciones del aparato respiratorio superior: medios de otitis, sinusitis, amigdalitis, laringitis, faringitis. - Infecciones de tracto respiratorio inferior: neumonía, bronquitis aguda, exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica. - Infecciones genitourinarias: pielonefritis, cistitis, uretritis. - Infecciones en piel y tejidos blandos: furunculosis, piodermia, impétigo. - Infecciones gastrointestinales: fiebre entérica. - Enfermedades de Transmisión sexual: gonorrea, uretritis gonocócica sencilla, aguda, cervicitis.

efeCTos seCUNdARIos: Las reacciones adversas a Cefuroxima Axetil, han sido generalmente leves y pasajeras. Una pequeña porción de pacientes ha experimentado disturbios gastrointestinales, incluyendo diarrea, náusea y vómito.

CoNTRAINdICACIoNes, PReCAUCIoNes y AdVeRTeNCIAs: Pacientes con hipersensibilidad conocida a los antibióticos Cefalosporínicos. Un cuidado especial se indica en los pacientes que han experimentado una reacción anafiláctica a las penicilinas. dosIfICACIóN: El curso generalmente de la terapia es de 7 días (5 a 10 días). Se debe tomar después del alimento para la absorción óptima. INTeRACCIoNes: Ninguna interacción con ningún otro medicamento conocido hasta la fecha. PosoLoGÍA: Una tableta recubierta de ALTACEF de 250 y 500 mg, cada 12 horas, de 5 a 10 días.

PReseNTACIoNes: Caja x 10 tabletas recubiertas de 250 mg. Caja x 16 tabletas recubiertas de 500 mg.

GLeNMARK PHARMACeUTICALs eCUAdoR s.A. Av. Simón Bolívar y Calle Nayón Centro Corporativo Ekopark Torre 2, Piso 7 Teléfono: (593) 2 382 6020 ______________________________________

ALTAzINC [Saval] PA: Zinc sulfato ATC: Otros suplementos: Zinc: Zinc sulfato PR: Gotas 5 mg/ml x 30 ml x 1, Tab. 10 mg x 40

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Vademécum Farmacéutico

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ALUVIA [ABBVIE] PA: Lopinavir, Ritonavir ATC: Combinaciones de antivirales para el tratamiento de la infección por VIH: Lopinavir y Ritonavir PR: Tab. x 120

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ALzATeN [Química Ariston] PA: Fentetramina ATC: Estimulantes cardíacos: Agentes adrenérgicos y dopaminérgicos: Fentetramina PR: Gotas 18 ml x 1

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AMARyL [Sanofi] PA: Glimepirida ATC: Hipoglucemiante oral: Derivados de las sulfonilureas: Glimepirida PR: Comp. 2 mg x 15

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AMARyL M [Sanofi] PA: Glimepirida, Metformina ATC: Biguanidas y Sulfonamidas en combinación: Metformina y sulfonamidas PR: Comp. Recub. 2/1 000 mg x 16, Comp. Recub. 2/500 mg x 30, Comp. Recub. 4/1 000 mg x 16

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AMARyL sR [Sanofi] PA: Glimepirida, Metformina ATC: Biguanidas y Sulfonamidas en combinación: Metformina y sulfonamidas PR: Comp. 2/850 mg x 16, Comp. 4/850 mg x 16

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AMBRoXoL GA [Genamérica] PA: Ambroxol ATC: Mucolíticos PR:Jbe. 15 mg/5 ml x 120 ml x 1, Jbe. 30 mg/5 ml x 120 ml x 1

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AMBRoXoL GeNeTIA [Genetia] PA: Ambroxol ATC: Mucolíticos PR:Jbe. 15 mg/5 ml x 120 ml x 1, Jbe. 30 mg/5 ml x 120 ml x 1

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AMBRoXoL GeNfAR [Genfar] PA: Ambroxol ATC: Mucolíticos PR:Jbe. 30 mg/5 ml x 120 ml x 1 Adulto, Jbe. Ped. 15 mg/5ml x 120 ml x 1

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AMBRoXoL LA sANTÉ [La Santé] PA: Ambroxol ATC: Mucolíticos PR:Jbe. 15 mg/5 ml x 120 ml x 1, Jbe. 30 mg/5 ml x 120 ml x 1

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AMBROXOL MK® Jarabe Mucolítico (Ambroxol)

CoMPosICIóN: Cada 100 mL de AMBROXOL MK® 15 mg/5 ml contiene 300 mg de Ambroxol Clorhidrato; excipientes c.s. Cada 100 mL de AMBROXOL MK® 30 mg/5 ml contiene 600 mg de Ambroxol Clorhidrato; excipientes c.s.

desCRIPCIóN: El AMBROXOL MK® es un mucolítico con acción expectorante, es útil en el manejo de los proceso bronquiales donde se requiere la movilización de las flemas.

MeCANIsMo de ACCIóN: El Ambroxol actúa sobre los neumocitos tipo II, estimulando la producción de surfactante, con esto se disminuye la viscosidad y adhesividad del moco; disuelve el tapón formado y facilita la movilización de la secreción fluidificada. INdICACIoNes: Mucolítico.

PosoLoGÍA: AMBRoXoL MK® Jarabe por 30 mg/5 ml (adultos) Adultos y mayores de 12 años: 5 a 10 ml (2 cucharaditas), 2 veces al día. En el tratamiento inicial de afecciones severas en niños se puede utilizar el siguiente esquema: De 1 a 2 años: 2,5 ml (½ cuchara-

www.edifarm.com.ec

PReCAUCIoNes: Al ser inhalado por pacientes sensibles con vías aéreas hiperreactivas, puede causar broncoconstricción. Se debe tener precaución en pacientes con alteraciones hepáticas y/o renales.

eVeNTos AdVeRsos: Durante la terapia con Ambroxol han sido reportadas, reacciones de hipersensibilidad, exantema cutáneo, episodios de broncoconstricción, pirosis, dispepsia, diarrea, náuseas, vómito y cefalea.

INTeRACCIoNes fARMACoLóGICAs: En combinación con salbutamol, el Ambroxol aumenta la actividad espasmolítica del salbutamol. Tiene efecto aditivo con salbutamol en la actividad mucociliar, aumentando la expectoración. Se ha descrito un aumento de la concentración pulmonar de amoxicilina, cefuroxima, eritromicina y doxiciclina.

ReCoMeNdACIoNes GeNeRALes: Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con receta médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. Una vez abierto el envase se debe utilizar en el primer mes, después de este periodo, o en caso que el jarabe cambie sus características (cambio de color o turbidez), debe desecharse.

PReseNTACIoNes: AMBROXOL MK® 15 mg/5 ml, frasco por 120 mL de jarabe de 15 mg/5 ml (Reg. San. Nº 04366-MAE-08-06). AMBROXOL MK® 30 mg/5 ml, frasco por 120 mL de jarabe de 30 mg/5 ml (Reg. San. Nº 04621-MAE-1-01-12). Versión 16/04/2018.

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AMBRoXoL NIfA [Prophar] PA: Ambroxol ATC: Mucolíticos PR:Gotas 15 mg/2 ml x 20 ml x 1, Jbe. 30 mg/5 ml x 120 ml x 1, Tab. 30 mg x 20

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AMBRoXoL-R [Rocnarf] PA: Ambroxol ATC: Mucolíticos PR:Jbe. 15 mg/5 ml x 120 ml x 1, Jbe. 30 mg/5 ml x 120 ml x 1

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AMefIN [Pfizer] PA: Quinfamida ATC: Agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios: derivados de la dicloroacetamida: Quinfamida* PR: Susp. 50 mg/5 ml x 30 ml x 1, Tab. 300 mg x 1

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AMeNIde [Sanofi] PA: Quinfamida ATC: Agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios: derivados de la dicloroacetamida: Quinfamida* PR: Susp. 50 mg/5 ml x 30 ml x 1

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AMeVAN [Química Ariston] PA: Metronidazol ATC: Agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios: Derivados del nitroimidazolPR: Comp. 500 mg x 30, Susp. 125 mg/5 ml x 100 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 120 ml x 1

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AMIKACINA GA [Genamérica] PA: Amikacina ATC: AminoglucósidosPR: Amp. 1 g x 1 + Jga., Amp. 100 mg x 1 + Jga., Amp. 500 mg x 1 + Jga.

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AMILIPoL [BioGenet] PA: Ezetimiba, Resveratrol, Simvastatina ATC: Inhibidores de la HMG CoA reductasa en combinación con otros agentes reductores de los lípidos: Simvastatina y ezetimiba PR: Cáps. x 10

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AMIodARoNA GeNfAR [Genfar] PA: Amiodarona ATC: Antiarrítmicos de clase III: Amiodarona PR: Tab. 200 mg x 10

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AMIodARoNA LA sANTÉ [La Santé] PA: Amiodarona ATC: Antiarrítmicos de clase III: Amiodarona PR: Tab. 200 mg x 10

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AMIODARONA MK® Tabletas Antiarrítmico de clase III (Amiodarona)

CoMPosICIóN: Cada TABLETA de AMIODARONA MK® 200 mg contiene 200 mg de Amiodarona clorhidrato; excipientes c.s. desCRIPCIóN: La Amiodarona es un antiarrítmico de clase III según la clasificación de Singh Vaughan Williams, empleado para el manejo de las taquiarritmias supraventriculares y el síndrome de Wolff-ParkinsonWhite.

MeCANIsMo de ACCIóN: El efecto antiarrítmico de la Amiodarona puede ser debido a al menos dos propiedades principales: La prolongación de la duración del potencial de acción de las células del miocardio y su período refractario, y una inhibición no competitiva de los receptores α-adrenérgicos y β-adrenérgicos. La Amiodarona prolonga la duración del potencial de acción de todas las fibras cardíacas, mientras que causan una reducción mínima de la velocidad máxima de inicio del potencial de acción. La Amiodarona aumenta el período refractario cardíaco, sin influir en el potencial de membrana en reposo, excepto en las células autoexcitatorias cuando se reduce la pendiente del potencial, y en general se reduce la automaticidad. Estos efectos electrofisiológicos se reflejan en una disminución del ritmo sinusal de 15 a 20%, el aumento de los intervalos PR y QT de alrededor del 10%, el desarrollo de la onda U y los cambios en el contorno de la onda T.

fARMACoLoGÍA CLÍNICA: Absorción: Tras la administración oral, la Amiodarona se absorbe lentamente y de forma variable. La biodisponibilidad de la Amiodarona es de aproximadamente el 50%, pero ha variado entre 35 y 65% en diversos estudios. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan 3-7 horas después de una dosis única. A pesar de ello, el inicio de la acción puede ocurrir en 2 a 3 días, pero comúnmente tarda entre 1 a 3 semanas, incluso con dosis de carga. Los alimentos aumentan la velocidad y el grado de absorción de la Amiodarona. Las concentraciones plasmáticas con la administración crónica de 100 a 600 mg/día son aproximadamente proporcionales a la dosis, con una media de 0,5 mg/L para cada aumento de 100 mg/día. distribución: La Amiodarona tiene un volumen muy grande pero variable de distribución, con un promedio de 60 L/kg, debido a la acumulación extensa en varios lugares, especialmente en el tejido adiposo y los órganos altamente perfundidos, como el hígado, los pulmones y el bazo. Metabolismo: La Amiodarona se metaboliza a desetilamiodarona (DEA) por el citocromo P-450, específicamente las isoenzima CYP3A4 y CYP2C8. La isoenzima CYP3A4 también puede metabolizar Amiodarona y se encuentra presente tanto en el hígado como en el intestino. No hay datos disponibles sobre la actividad de la DEA en los seres humanos, pero en los animales, que tiene importantes efectos electrofisiológicos antiarrítmicos y generalmente se comporta de manera similar a la Amiodarona. El papel exacto de la DEA en la actividad antiarrítmica de la Amiodarona oral no es conocido. El desarrollo del efecto antiarrítmico máximo después de la administración oral, se relaciona más estrechamente con la acumulación de la DEA en el tiempo, que con la acumulación de Amiodarona. eliminación: La Amiodarona se elimina

P R O D U C T O S

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ALUMAG [Ecu] PA: Aluminio hidróxido, Magnesio hidróxido, Simeticona ATC: Antiácidos: Combinaciones de sales simples y carminativos (antiflatulentos) PR: Susp. 150 ml x 1

CoNTRAINdICACIoNes y AdVeRTeNCIAs: Hipersensibilidad al medicamento. Primer trimestre del embarazo, úlcera péptica. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico.

AMIKACINA GeNfAR [Genfar] PA: Amikacina ATC: AminoglucósidosPR: Amp. 100 mg/2 ml x 10, Amp. 500 mg/2 ml x 10

D E

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ALTRoM AdVANCe [Acromax] PA: Ketorolaco, Tramadol ATC: Analgésicos opiodes: Otros opioides: Tramadol, combinaciones PR: Amp. 10/25 mg x 3 , Cáps. x 10

dita) 2 veces al día. de 2 a 6 años: 2,5 ml (½ cucharadita) 3 veces al día. de 6 a 12 años: 5 ml (1 cucharadita) 2 a 3 veces al día. AMBRoXoL MK® Jarabe por 15 mg/5 ml (pediátrico). Menores de 2 años: 2,5 ml (½ cucharadita), 2 veces al día. de 2 a 6 años: 2,5 ml (½ cucharadita), 3 veces al día. de 6 a 12 años: 5 ml (1 cucharadita), 2 a 3 veces al día.

D I C C I O N A R I O

[Acromax] PA: Ketorolaco ATC: ALTRoM Antiinflamatorio y antirreumático no esteroidal: Derivados del ácido acético: Ketorolaco PR: Amp. 30 mg x 3, Amp. 60 mg x 1, Comp. Recub. 10 mg x 10, Comp. Recub. 20 mg x 10, Comp. Subling. 10 mg x 10, Comp. Subling. 20 mg x 10

Ecuador 2018 principalmente por el metabolismo hepático y la excreción biliar, no hay excreción significativa de la Amiodarona o de la DEA en la orina. Después de la administración de una dosis única en 12 sujetos sanos, la Amiodarona mostró una farmacocinética multicompartimental, con una vida media terminal aparente, de eliminación plasmática de 58 días (rango de 15 a 142 días) para la Amiodarona y de 36 días (rango 14 a 75 días) para el metabolito activo (DEA). La variación entre sujetos es muy considerable en las dos fases de eliminación, así como la incertidumbre en cuanto a qué compartimiento es fundamental para el efecto del fármaco. Se requiere prestar gran atención a las respuestas individuales una vez que se logra el control de la arritmia con las dosis de carga, debido a que la dosis de mantenimiento correcto se determina en parte, por el las tasas de eliminación. INdICACIoNes: La AMIODARONA MK® está indicada para el tratamiento de las taquiarritmias supraventriculares, nodales y ventriculares y para el síndrome de Wolf-Parkinson-White.

PosoLoGÍA: Debido a que la farmacocinética de la Amiodarona es tan particular, solo debe ser manejada por médicos con experiencia en el tratamiento de arritmias y en el uso de la Amiodarona. Inicial: 1 tableta 3 veces al día, vía oral, durante 1 a 2 semanas. Mantenimiento: 1 tableta al día durante 5 días seguidos, descansando durante los 2 días siguientes. Ajustar dosis en cada caso.

CoNTRAINdICACIoNes y AdVeRTeNCIAs: Hipersensibilidad al yodo, bradicardia sinusal, bloqueo sinoauricular idiopático o secundario, bloqueo auriculoventricular (AV), trastornos tiroideos y embarazo. Durante el tratamiento se debe evitar la exposición a los rayos solares. No debe utilizarse simultáneamente con fluoroquinolonas y macrólidos, debido al efecto aditivo sobre el intervalo QT.

PReCAUCIoNes: Durante el tratamiento se debe estar atento a la aparición de signos de toxicidad pulmonar, hepática o exacerbación de las arritmias. Se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedad tiroidea o hepática. La Amiodarona es un inhibidor potente de las enzimas del citocromo P450 y puede aumentar las concentraciones (y la toxicidad) de muchos medicamentos. Hay que tener precauciones especiales con fármacos que aumenten el intervalo QT, pues tienen efecto aditivo a la Amiodarona. La preexistencia de enfermedad pulmonar no aumenta el riesgo de toxicidad pulmonar, pero si ésta aparece, el pronóstico es peor. Puede producir neuropatía óptica y/o neuritis óptica. La mayoría de los pacientes presentan microdepósitos corneales que pueden producir trastornos visuales en algunos (visión borrosa, halos), pero en general no ameritan la suspensión del tratamiento. En pacientes quirúrgicos puede aumentar el efecto hemodinámico de los anestésicos. Es recomendable en todos los pacientes que van a iniciarse en el tratamiento con Amiodarona practicarles un ECG, una TSH y una medición del potasio sérico.

eVeNTos AdVeRsos: Los siguientes eventos adversos han sido asociados con el uso de la Amiodarona: Hipotensión, marcha anormal/ataxia, mareo, fatiga, cefalea, malestar, trastornos de la memoria, movimientos involuntarios, insomnio, neuropatía periférica, trastornos del sueño, tremor, fotosensibilidad, hipotiroidismo, anorexia, estreñimiento, elevación de las transaminasas AST/ALT. Con una incidencia de 1% a 10% de los pacientes han reportado insuficiencia cardiaca congestiva, bradicardia, bloqueo AV, anormalidades de conducción, disfunción del nodo AV, arritmias, rubor, edema, coloración de la piel azul pizarra, hepatitis, cirrosis hepática, toxicidad pulmonar, con neumonitis, fibrosis pulmonar, inflamación pulmonar; neumonitis intersticial o alveolar. En la infusión intravenosa se han descrito asistolia, paro cardiaco, disociación electromecánica, taquicardia ventricular y shock cardiogénico. En menos del 1% de los pacientes se ha reportado shock anafiláctico, anemia hemolítica, angioedema, edema pulmonar, encefalopatía, epididimitis, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, fibrilación ventricular, hiperglicemia, hipertrigliceridemia, impotencia, miopatía, neutropenia, pancreatitis, paro sinusal, parkinsonismo, secreción inapropiada de ADH, pseudotumor cerebral y vasculitis.

INTeRACCIoNes fARMACoLóGICAs: Debido a la vida media prolongada y su particular farmacodinamia, las interacciones de la Amiodarona pueden tomar una o más semanas para presentarse. En el metabolismo de

la Amiodarona intervienen de manera importante varias isoenzimas del citocromo P450, siendo sustrato de CYP 2C8/9, CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2D6, CYP 3A4, CYP 2C8/9, CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2D6, CYP 3A4. Además inhibe las siguientes: CYP 1A2, CYP 2C8/9, CYP 2C9, CYP 2D6, CYP 3A4. La combinación de Amiodarona con otros antiarrítmicos debe reservarse para los pacientes con arritmias ventriculares potencialmente mortales que no respondan a un agente único o que presenten respuesta incompleta a la Amiodarona. No se debe usar la Amiodarona de manera simultanea con fármacos que prolonguen el intervalo QT, como son amitriptilina, astemizol, bepridil, cisaprida, disopiramida, eritromicina, gatifloxacina, haloperidol, imipramina, moxifloxacina, quinidina, pimozide, procainamida, sotalol, esparfloxacina, teofilina, tioridazina, risperidona, disopiramida, trazodona. Los inhibidores de la proteasa, producen un aumento de las concentraciones plasmáticas de la Amiodarona desde 0,9 mg/L a 1,3 mg/L. La cimetidina aumenta los niveles plasmáticos de la Amiodarona. Se ha reportado que la administración concomitante con loratadina, ha producido un aumento del intervalo QT y la aparición de arritmias tipo Torsade de Points. Los inhibidores de la HMG-CoA reductasa que son sustratos del CYP3A4 (como la simvastatina y la Atorvastatina) en combinación con Amiodarona han sido asociados a una mayor incidencia de miopatía y rabdomiólisis. En pacientes que reciben tratamiento con digoxina, la administración de Amiodarona oral regularmente resulta en un aumento en la concentración sérica de digoxina, que puede alcanzar niveles tóxicos de la misma. La fenitoína reduce los niveles séricos de la Amiodarona. Al ser administrada junto con quinidina, se ha encontrado un aumento de la concentración sérica de un 33%. La Amiodarona debe usarse con precaución en pacientes que reciben β-bloqueadores o antagonistas de los canales de calcio, debido a la posible potenciación de la bradicardia, bloqueo AV y paro cardiaco. De ser absolutamente necesario, la Amiodarona puede seguir utilizándose después de la inserción de un marcapasos en pacientes con bradicardia severa o paro sinusal. La potenciación de la respuesta anticoagulante de la warfarina, es común en los pacientes que reciben Amiodarona, y puede provocar una hemorragia grave o mortal. Existe una interacción potencial con el Clopidogrel, pudiendo perderse el efecto de este como antiagregante plaquetario. Se han reportado cambios hemodinámicos y electrofisiológicos tras la administración simultanea con propranolol, diltiazem y verapamilo. Se ha reportado bradicardia sinusal con el uso de Amiodarona oral en combinación con lidocaína durante procedimientos con anestesia local. En estos casos también se han reportado convulsiones, las cuales se han asociado con un aumento de las concentraciones de lidocaína, en el tratamiento simultáneo con Amiodarona intravenosa. El jugo de toronja administrado a voluntarios sanos aumentó el área bajo la curva (AUC) de la Amiodarona en un 50%, y la concentración máxima (Cmáx) en un 84%. La hierba de San Juan y los productos que la contengan disminuyen los niveles plasmáticos de la Amiodarona. El fentanilo en combinación con la Amiodarona puede causar hipotensión, bradicardia y disminución del gasto cardíaco. La colestiramina aumenta la velocidad de la eliminación de la Amiodarona y disminuye la vida media de ésta. eMBARAzo y LACTANCIA: Categoría d. Existe evidencia de riesgo fetal humano, basados en información de reacciones adversas de estudios o experiencias de investigación clínica o de postcomercialización en humanos, pero beneficios potenciales de su uso en mujeres embarazadas pueden ser aceptables a pesar de los riesgos potenciales.

soBRedosIs: Ha habido casos, algunos fatales, de sobredosis de Amiodarona. Además de las medidas generales de soporte, se deben monitorizar el ritmo cardiaco y la presión arterial del paciente, y si aparece bradicardia, puede utilizarse un agonista β-adrenérgico o un marcapaso. La hipotensión con perfusión tisular inadecuada debe ser tratada con agentes inotrópicos positivos y/o vasopresores. Ni la Amiodarona ni su metabolito son dializables.

PReseNTACIoNes: AMIODARONA MK®, Caja por 10 tabletas de 200 mg (Reg. San. Nº 02080-MAC-07-02).

Versión 16/04/2018.

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AMIsPed [Sanofi] PA: Montelukast ATC: Otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias sistémicos: Antagonistas del receptor de leucotrienos: Montelukast PR: Tab. Mastic. 4 mg x 30, Tab. Mastic. 5 mg x 30, Tab. Recub. 10 mg x 30

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AMLodIPINo GeNeTIA [Genetia] PA: Amlodipina ATC: Bloqueantes selectivos de canales de calcio con efectos principalmente vasculares: Derivados de la dihidropiridina PR: Tab. 10 mg x 10, Tab. 5 mg x 10

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AMLodIPINo GeNfAR [Genfar] PA: Amlodipina ATC: Bloqueantes selectivos de canales de calcio con efectos principalmente vasculares: Derivados de la dihidropiridina PR: Tab. 10 mg x 10, Tab. 5 mg x 10

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AMLodIPINo LA sANTÉ [La Santé] PA: Amlodipina ATC: Bloqueantes selectivos de canales de calcio con efectos principalmente vasculares: Derivados de la dihidropiridina PR: Tab. 10 mg x 10

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AMLODIPINO MK® Tabletas Calcio antagonista (Amlodipino)

CoMPosICIóN: Cada TABLETA de AMLODIPINO MK® 5 mg contiene Besilato de Amlodipino equivalente a Amlodipino 5 mg; excipientes c.s. Cada TABLETA de AMLODIPINO MK® 10 mg contiene Besilato de Amlodipino equivalente a Amlodipino 10 mg; excipientes c.s.

desCRIPCIóN: El AMLODIPINO MK® es un antihipertensivo de la clase de los calcio antagonistas derivados de la dihidropiridina, tiene una acción prolongada de aproximadamente 36 a 50 horas. Protege al miocardio de isquemias y de oscilaciones de la presión arterial. En la gran mayoría de los casos se puede utilizar como antihipertensivo único.

MeCANIsMo de ACCIóN: El Amlodipino inhibe el influjo de iones de calcio a través de las membranas celulares de forma selectiva, con un mayor efecto sobre las células del músculo liso a nivel vascular que en las células del músculo cardíaco. Los datos experimentales sugieren que el Amlodipino se une a la dihidropiridina y los sitios de unión dihidropiridínicos en los “canales lentos de calcio” o áreas sensibles a voltaje del músculo liso vascular y el miocardio durante la despolarización. Esto produce relajación del músculo liso vascular coronario y vasodilatación; además aumenta la entrega de oxígeno al miocardio en pacientes con angina vasoespástica. INdICACIoNes: Antihipertensivo y antianginoso.

PosoLoGÍA: Hipertensión y angina: En ambos casos la dosis se debe administrar en una dosis única de 5 mg diarios, los cuales pueden ser incrementados a 10 mg como dosis máxima al día. No requiere ser ajustado al coadministrarse con diuréticos tiazídicos, β-bloqueadores o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.

CoNTRAINdICACIoNes y AdVeRTeNCIAs: Se encuentra contraindicado en pacientes que hayan presentado reacciones de hipersensibilidad al Amlodipino o a las dihidropiridinas; úsese con precaución en niños. Contraindicado en el embarazo o cuando se supone su existencia. PReCAUCIoNes: El Amlodipino debe ser usado con precaución en pacientes con falla renal o hepática, en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad del seno enfermo, disfunción severa del ventrículo izquierdo, cardiomiopatía hipertrófica (especial-

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Vademécum Farmacéutico

soBRedosIs: Se puede esperar que la sobredosis cause vasodilatación periférica excesiva con hipotensión marcada y posiblemente taquicardia refleja. En humanos, la experiencia con sobredosis intencional de Amlodipino es limitada. Los reportes de sobredosis intencional incluyen a un paciente que ingirió 250mg y permaneció asintomático y no fue hospitalizado; otro (120 mg) fue hospitalizado, sometido a lavado gástrico y permaneció normotenso; el tercero (105 mg) fue hospitalizado y tuvo hipotensión (90/50 mmHg) que se normalizó después de la aplicación de un expansor plasmático. Un caso de sobredosis accidental del medicamento ha sido documentado en un niño de 19 meses de edad que ingirió 30 mg de Amlodipino (aproximadamente 2 mg/kg). Durante la estadía en la sala de emergencias, los signos vitales permanecieron estables sin evidencia de hipotensión, pero con frecuencia cardiaca de 180 latidos por minuto. Se administró jarabe de ipecacuana 3,5 horas después de la ingesta y en un control posterior (a la mañana siguiente) no se observaron secuelas. En caso de que ocurra una sobredosis masiva, se debe instaurar monitorización cardiaca y respiratoria activa. Las mediciones frecuentes de la presión arterial son esenciales. En caso de que se presente hipotensión se deben iniciar medidas de soporte cardiovascular, incluyendo elevación de las extremidades y administración cuidadosa de líquidos. Si la hipotensión no responde a estas medidas conservadoras se debe considerar la administración de vasopresores (como fenilefrina) prestando atención al volumen circulante y al gasto urinario. El gluconato de calcio intravenoso puede ayudar a revertir los efectos del bloqueo de la entrada de calcio. Ya que el Amlodipino se encuentra ampliamente ligado a las proteínas, es poco probable que la hemodiálisis sea efectiva.

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AMLodIPINo NIfA [Prophar] PA: Amlodipina ATC: Bloqueantes selectivos de canales de calcio con efectos principalmente vasculares: Derivados de la dihidropiridinaPR: Tab. 10 mg x 10, Tab. 5 mg x 10

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AMLodIPINo sANdoz [Sandoz] PA: Amlodipina ATC: Bloqueantes selectivos de canales de calcio con efectos principalmente vasculares: Derivados de la dihidropiridina PR: Comp. 5 mg x 20

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AMLOR®

Tabletas Antihipertensivo (Amlodipina)

CoMPosICIóN: Besilato de amlodipina.

MeCANIsMo de ACCIóN: AMLOR® (amlodipina) es un calcioantagonista de II generación que al bloquear los canales lentos del calcio, inhibe el flujo de iones de calcio a través de la membrana celular de la musculatura cardiaca (miocardio) y lisa vascular. El mecanismo de acción antihipertensivo de AMLOR® (amlodipina) se debe a su selectivo y gradual efecto relajante sobre la musculatura lisa vascular periférica, reduciendo la resistencia vascular periférica y, por ende, la presión arterial. El mecanismo de acción antianginoso de AMLOR® (amlodipina) resulta de dos efectos fundamentales: - Dilatación de las arterias periféricas sin inducir taquicardia refleja, lo cual, a su vez, produce reducción de la resistencia vascular periférica, con la consiguiente disminución tanto del trabajo cardiaco como del consumo de oxígeno miocárdico. - Dilatación de las arterias coronarias, con el correspondiente aumento del flujo sanguíneo coronario y, por ende, del aporte de oxígeno al miocardio. - Efecto antioxidante y anti aterogénico. INTeRACCIoNes CoN oTRos fáRMACos: 1. AMLOR® (amlodipina) puede ser administrado en forma segura conjuntamente con diuréticos tiazidícos, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, nitratos, antiinflamatorios no esteroideos, antibióticos o hipoglucemiantes orales. 2. AMLOR® (amlodipina) no altera los niveles plasmáticos de digoxina o cimetidina, así como tampoco ejerce efecto sobre el grado de unión de la warfarina a las proteínas, indometacina o fenitoína.

INdICACIóN TeRAPÉUTICA: AMLOR® (amlodipina) tiene un índice TP o valle/pico (v/p) de 63% por lo que está indicado como monoterapia o terapia combinada con otros fármacos (diuréticos tiazídicos, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, nitratos), en el tratamiento de primera elección de: 1. Hipertensión arterial de diversa etiología y grados. 2. Cardiopatía isquémica. a. Angina de pecho vasoespástica (secundaria a espasmo arterial coronario). b. Angina de pecho estable (asociada al esfuerzo). c. Isquemia silente.

CoNTRAINdICACIoNes: AMLOR® (amlodipina) está contraindicado en aquellos pacientes con sensibilidad conocida a la amlodipina.

PReCAUCIoNes: - Embarazo y lactancia: En vista de que no se han realizado estudios apropiados acerca de la seguridad de AMLOR® (amlodipina) en mujeres durante el embarazo y la lactancia, sólo se recomienda su uso

ReACCIoNes AdVeRsAs: AMLOR® (amlodipina) es usualmente bien tolerado. En estudios clínicos controlados con placebo que han involucrado pacientes con hipertensión arterial y angina de pecho, los efectos secundarios han sido generalmente de leves a moderados, siendo los más comúnmente observados cefalea, edema, fatiga, náuseas, rubor y mareos. No se han detectado alteraciones significativas en las pruebas de laboratorio en asociación con terapia de amlodipina. VÍA de AdMINIsTRACIóN: Oral.

PosoLoGÍA: Tanto para la hipertensión arterial como para la cardiopatía isquémica (angina de pecho), la dosis inicial de AMLOR® (amlodipina) es usualmente de 5 mg administrada en una sola toma diaria, la cual puede ser incrementada hasta una dosis máxima de 10 mg, dependiendo de la respuesta del paciente. AMLOR® (amlodipina) no requiere ajustes de dosificación cuando se administra conjuntamente con diuréticos tiazídicos, betabloqueadores o inhibidores de la ECA. PReseNTACIóN: Caja de 10 tabletas de 5 mg. Caja de 10 tabletas de 10 mg.

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AMoVAL [Saval] PA: Amoxicilina ATC: Penicilinas con espectro ampliado. PR: Comp. 1 g x 14, Comp. 500 mg x 21, Comp. 750 mg x 21, Susp. 250 mg/5 ml x 100 ml x 1, Susp. 500 mg/5 ml x 100 ml x 1

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AMoVAL dUo [Saval] PA: Amoxicilina ATC: Penicilinas con espectro ampliado. PR: Susp. 1 000 mg x 90 ml x 1, Susp. 400 mg x 70 ml x 1 Duo, Susp. 800 mg x 70 ml x 1

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AMoXICILINA + áCIdo CLAVULáNICo GA [Genamérica] PA: Ácido clavulánico, Amoxicilina ATC: Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa. PR: Comp. Recub. 1 g x 14 , Comp. Recub. 625 mg x 16

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AMoXICILINA + áCIdo CLAVULáNICo PHoPHAR [Prophar] PA: Ácido clavulánico, Amoxicilina ATC: Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa. PR: Susp. 156.25 mg/5 ml x 120 ml x 1, Susp. 312.5 mg/5 ml x 120 ml x 1

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AMoXICILINA + sULBACTAM [Prophar] PA: Amoxicilina, Sulbactam ATC: Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa. PR: Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 500 mg x 8, Tab. Recub. 1 g x 8

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AMoXICILINA GA [Genamérica] PA: Amoxicilina ATC: Penicilinas con espectro ampliado. PR: Cáps. 500 mg x 24, Susp. 250 mg/5 ml x 100 ml x 1, Susp. 500 mg/5 ml x 100 ml x 1

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AMoXICILINA GeNfAR [Genfar] PA: Amoxicilina ATC: Penicilinas con espectro ampliado. PR: Cáps. 500 mg x 50, Susp. 125 mg/5 ml x 45 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 100 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 45 ml x 1, Susp. 500 mg/5 ml x 100 ml x 1

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AMoXICILINA LA sANTÉ [La Santé] PA: Amoxicilina ATC: Penicilinas con espectro ampliado. PR: Cáps. 500 mg x 50, Susp. 125 mg/5 ml x 45 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 100 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 45 ml x 1, Tab. 1 g x 20

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P R O D U C T O S

INTeRACCIoNes fARMACoLóGICAs: Aumento de efecto: Los antimicóticos azoles (itraconazol, ketoconazol, fluconazol), la eritromicina y otros inhibidores de la isoenzima 3A4 del citocromo P-450, pueden inhibir el metabolismo del Amlodipino. Los niveles de ciclosporina pueden elevarse por el Amlodipino. Los efectos hipotensores de sildenafil, tadalafil y vardenafil pueden ser aditivos con Amlodipino (usar con precaución). disminución de efecto: La rifampicina (y otros inductores enzimáticos) aumentan el metabolismo del Amlodipino. El calcio puede disminuir los efectos hipotensores de los calcio antagonistas. La hierba de San Juan puede disminuir los niveles del Amlodipino. Consideraciones dietarias: Puede tomarse sin consideración a las comidas. Se debe evitar el consumo de productos que contengan efedra, yohimbé, gingseng (puede empeorar la hipertensión). Evite el ajo (puede tener efectos hipertensivos). El jugo de toronja puede incrementar los niveles de Amlodipino.

Versión 16/04/2018.

cuando su beneficio justifica el riesgo potencial sobre el niño. Categoría C. - Insuficiencia hepática: Debido a que AMLOR® (amlodipina) es metabolizado principalmente a nivel hepático, su administración en pacientes con insuficiencia hepática debe hacerse con cautela. - Insuficiencia renal: En vista de que AMLOR® (amlodipina) se metaboliza extensamente a nivel hepático, transformándose el 90% en metabolitos inactivos, puede ser empleado en dichos pacientes a las dosificaciones normales.

D E

eVeNTos AdVeRsos: Se ha reportado la aparición de edema periférico, este fenómeno ha sido relacionado a la dosis. Durante la terapia con Amlodipino los pacientes han reportado rubor, palpitaciones, cefalea, mareo, fatiga, somnolencia, erupciones, disfunción sexual, náusea, dolor abdominal, dispepsia, hiperplasia gingival, calambres, debilidad, disnea, edema pulmonar. En menos del 1% de los pacientes se ha documentado la aparición de agitación, alopecia, amnesia, ansiedad, arritmias, bradicardia, depresión, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, fotosensibilidad, ginecomastía, hipotensión, insuficiencia cardiaca congestiva, ictericia, migraña, pesadillas, púrpura, síncope, tinnitus, urticaria, vértigo, xeroftalmía.

tabletas de 5 mg (Reg. San. Nº 21.573-1-08-04). AMLODIPINO MK®, Caja por 10 tabletas de 10 mg (Reg. San. Nº 21.635-1-08-04).

D I C C I O N A R I O

mente obstructiva), en pacientes siguiendo terapia concomitante con β-bloqueadores o digoxina, edema, presión intracraneal aumentada o tumores craneales; el Amlodipino no se debe suspender abruptamente (puede causar angina); los adultos mayores pueden manifestar hipotensión o estreñimiento fácilmente.

AMOXICILINA MK® Cápsulas, Polvo para Suspensión Antibiótico de uso sistémico, Betalactámicos de amplio espectro. (Amoxicilina)

CoMPosICIóN: Cada 100 mL de AMOXICILINA MK®, SUSPENSIÓN 250 mg/5 ml contiene Amoxicilina trihidrato equivalente a Amoxicilina base 5 g; excipientes c.s. Cada 100 mL de AMOXICILINA MK®, SUSPENSIÓN 125 mg/5 ml contiene Amoxicilina trihidrato equivalente a Amoxicilina base 2,5 g; excipientes c.s. Cada CÁPSULA de AMOXICILINA MK® contiene Amoxicilina trihidrato equivalente a Amoxicilina base 500 mg; excipientes c.s.

desCRIPCIóN: La Amoxicilina es una aminopenicilina, derivada semisintética de la penicilina, con un amplio espectro de actividad bactericida contra múltiples microorganismos Gram (+) y Gram (-). Generalmente es usada como la primera alternativa frente a infecciones comunes. La Amoxicilina es similar a la ampicilina en su acción bactericida contra microorganismos sensibles durante la etapa de multiplicación activa.

MeCANIsMo de ACCIóN: Los antibióticos β-lactámicos son bactericidas y actúan inhibiendo la síntesis de la capa de peptidoglucano de la pared celular bacteriana. La capa de peptidoglucano es importante para la integridad estructural de la pared celular, especialmente en los organismos Gram (+). La Amoxicilina y todos los antibióticos β-lactámicos, son análogos de la D-alanil-Dalanina, un residuo del ácido amino terminal del precursor NAM del péptido de la cubierta de peptidoglucano de la bacteria. La similitud estructural entre los antibióticos β-lactámicos y la D-alanil-D-alanina facilita su unión al sitio activo de las proteínas de unión a penicilina (PBP). El núcleo β-lactámico de la molécula se une irreversiblemente al residuo de serina e inhibe irreversiblemente la transpeptidación de la pared del peptidoglucano, interrumpiendo la síntesis de la pared celular.

INdICACIoNes: Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Amoxicilina.

PosoLoGÍA: Niños: 20-40 mg/kg de peso al día, repartidos en 3 dosis. Niños mayores de 20 kg: 250500 mg cada 8 horas. Adultos: Entre 250 y 1.000 mg cada 8 horas, según el cuadro clínico, siendo 500 mg la dosis más habitual.

CoNTRAINdICACIoNes y AdVeRTeNCIAs: Hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal. La suspensión de 125 mg/mL y la de 250 mg/mL, contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico.

PReCAUCIoNes: Con los β-lactámicos se han reportado reacciones graves y ocasionalmente fatales de hipersensibilidad (anafilácticas). Las reacciones han sido notificadas principalmente en los pacientes en tratamiento con penicilina. Aunque la anafilaxia es más frecuente después de la terapia parenteral, ha ocurrido en pacientes tratados con penicilinas orales. Estas reacciones son más probables de ocurrir en individuos con historia de hipersensibilidad a la penicilina y/o con antecedentes de sensibilidad a múltiples alergenos. Antes de iniciar el tratamiento con Amoxicilina, se debe indagar cuidadosamente si el paciente ha presentado reacciones previas de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas, u otros alergenos. Si ocurre una reacción alérgica, la Amoxicilina debe interrumpirse e instituirse la terapia apropiada. Reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento de urgencia, inmediato, con adrenalina, oxígeno, esteroides intravenosos y manejo de vía aérea, incluyendo intubación. Se debe instruir al paciente en reportar inmediatamente si hay diarrea después de iniciar el medicamento. Debe tomarse el curso completo del tratamiento. Las mujeres deben reportar si hay signos de vaginitis.

eVeNTos AdVeRsos: Al igual que con otras penicilinas, se puede esperar que la mayoría de las reacciones adversas sean fenómenos de hipersensibilidad que tienen más probabilidades de ocurrir en individuos que

Ecuador 2018 previamente han reaccionado a las penicilinas y en aquellos con antecedentes de alergia, asma, rinitis alérgica o urticaria. Aparte de las reacciones de hipersensibilidad, han sido reportados los siguientes eventos adversos, sin especificar su frecuencia: Agitación, ansiedad, confusión, convulsiones, hiperactividad, mareos, erupciones cutáneas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, urticaria, colitis hemorrágica, colitis pseudomembranosa, decoloración dental, diarrea, náusea, vómito, agranulocitosis, anemia, anemia hemolítica, púrpura, elevación de AST, ALT e ictericia colestásica.

INTeRACCIoNes fARMACoLóGICAs: Aumento del efecto: El disulfiram y el probenecid pueden aumentar los niveles de Amoxicilina. La Amoxicilina puede aumentar los efectos de la warfarina. disminución del efecto: La Amoxicilina presenta una disminución de su efectividad con tetraciclina y cloranfenicol.

eMBARAzo y LACTANCIA: Categoría B. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. La Amoxicilina ha sido detectada en la leche materna, pero no se ha demostrado que tenga algún efecto nocivo para el feto.

soBRedosIs: En caso de sobredosis, suspenda el medicamento, administre tratamiento sintomático e instaure medidas de soporte según la necesidad. Si la sobredosis es muy reciente y no existe contraindicación se puede realizar un intento de emesis u otra medida para remover el medicamento del estómago. Un estudio prospectivo de 51 pacientes pediátricos en un centro de control de intoxicaciones sugirió que las sobredosis de menos de 250 mg/kg de Amoxicilina no se asocian con síntomas clínicos significativos y no requieren vaciamiento gástrico. En un número pequeño de pacientes, después de sobredosis de Amoxicilina, se ha reportado nefritis intersticial y consecuente falla renal oligúrica. En algunos casos también se ha reportado cristaluria con falla renal consecuente, después de la sobredosis de Amoxicilina en pacientes adultos y pediátricos. En caso de sobredosis se debe mantener un balance adecuado de ingesta de líquidos y diuresis para reducir el riesgo de cristaluria por Amoxicilina. La disfunción renal parece ser reversible al suspender la administración del medicamento. Es más probable que se presenten niveles sanguíneos altos en pacientes con alteración de la función renal debido a la disminución de la depuración renal de Amoxicilina. La Amoxicilina puede ser retirada de la circulación mediante hemodiálisis.

ReCoMeNdACIoNes GeNeRALes: Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con receta médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. Una vez reconstituida la suspensión, se debe utilizar en el primer mes, después de este periodo, o en caso que el jarabe cambie sus características (cambio de color o turbidez), debe desecharse.

PReseNTACIoNes: AMOXICILINA MK®, frasco por 45 ml de Polvo para suspensión de 125 mg/5 ml (Reg. San. Nº 01146-MAC-1-03-11). AMOXICILINA MK®, frasco por 45 ml de Polvo para suspensión de 250 mg/5 ml (Reg. San. Nº 01178-MAC-1-04-11). AMOXICILINA MK®: Caja por 60 Cápsulas de 500 mg (Reg. San. Nº 01655-MAC-1-06-11). Versión 16/04/2018.

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AMoXICILINA NIfA [Prophar] PA: Amoxicilina ATC: Penicilinas con espectro ampliado. PR: Gotas 100 mg/ml x 20 ml x 1, Susp. 125 mg/5 ml x 60 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 1 g x 20, Tab. 500 mg x 30

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AMoXICILINA RoCNARf [Rocnarf] PA: Amoxicilina ATC: Penicilinas con espectro ampliado. PR: Cáps.

500 mg x 30, Comp. 1 g x 30, Susp. 125 mg/5 ml x 100 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 100 ml x 1, Susp. 500 mg/5 ml x 100 ml x 1

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AMoXIL [GlaxoSmithKline] PA: Amoxicilina ATC: Penicilinas con espectro ampliado. PR: Cáps. 500 mg x 30, Susp. 250 mg/5 ml x 120 ml x 1, Susp. 500 mg/5 ml x 150 ml x 1

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AMPECU®

Cápsulas, Tabletas, Polvo para Suspensión

CoMPosICIóN: AMPeCU® 500 mg Cápsulas Cada cápsula contiene: Ampicilina 500 mg. AMPeCU® 1 g Tabletas Cada cápsula contiene: Ampicilina 1 g. AMPeCU® - 3 g p.p.s. Cada frasco de 35 g de polvo para reconstituir contiene: Ampicilina Anhidra 3 g.

CLAsIfICACIóN TeRAPÉUTICA: Antibiótico de espectro ampliado. VÍA de AdMINIsTRACIóN: Oral.

dosIfICACIóN: AMPECU® La dosis diaria para adultos es de 50 mg/kg de peso corporal del paciente, dosis que se fraccionará entre 3 o 4 tomas cada 8 o 6 horas. La dosis podrá elevarse a 100 mg/kg/día cuando las características clínicas de la infección lo hagan conveniente. Niños: la dosis se calcula 50 mg/kg/día del polvo para suspensión. Adultos: 500 mg a 1 g cada 6 u 8 horas. Adultos: 1 g cada 8 o 12 horas.

INdICACIoNes TeRAPÉUTICAs: AMPECU® está indicado para el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes sensibles a la ampicilina. Infecciones del tracto respiratorio, otitis media, meningitis bacterianas, septicemia, tratamiento y prevención de endocarditis, infecciones entéricas, infecciones quirúrgicas. MeCANIsMo de ACCIóN: La ampicilina interfiere con la síntesis y reparación de la pared celular de la bacteria en su etapa de crecimiento, lo que ocasiona su muerte posterior.

ABsoRCIóN: Una vez ingerida la dosis de ampicilina, se absorbe a nivel gastrointestinal para llegar al torrente circulatorio y lograr su distribución de todos los tejidos. eXCReCIóN: Se da principalmente por vía renal en forma intacta en un 90 %.

AdVeRTeNCIAs: Producto de uso delicado. Adminístrese por prescripción y bajo asistencia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia, a menos que a criterio del médico el balance riesgo-beneficio sea favorable. En caso de ser prescindible su uso, suspéndase temporalmente la lactancia materna mientras dure el tratamiento. Ocasionalmente se han encontrado reacciones de hipersensibilidad fatales (reacciones anafilácticas). Aunque la anafilaxia es más frecuente en la administración parenteral, también ha ocurrido en pacientes con terapia oral de ampicilina. Antes de iniciar el tratamiento con ampicilina, se debe analizar cuidadosamente en el paciente cualquier reacción previa a alguna de las penicilinas. Si se observa alguna reacción alérgica, se debe suspender de inmediato el tratamiento y aplicar en la brevedad alguna terapia apropiada para combatir esta reacción. Las reacciones anafilácticas requieren tratamiento de inmediato con epinefrina, oxígeno y esteroides intravenosos.

PReCAUCIoNes: Se debe tener precaución en pacientes con mononucleosis, leucemia linfática y pacientes con hiperuricemia que estén siendo tratados con alopurinol, ya que puede aumentar la posibilidad de erupciones cutáneas. Se debe tener precaución en pacientes con deficiencia renal severa y en mujeres en período de lactancia. Como cualquier fármaco potente, durante tratamientos prolongados debe vigilarse periódicamente el funciona-

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INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs: Pueden interaccionar cuando se administran en forma concomitante la ampicilina con los siguientes medicamentos: Alopurinol: Puede ocurrir una mayor posibilidad de erupción cutánea, en particular en pacientes hiperuricémicos. Antibióticos bacteriostáticos: Cloranfenicol, eritromicina, sulfonamidas o las tetraciclinas pueden interferir con el efecto bactericida de las penicilinas. Anticonceptivos orales: Pueden ser menos efectivos y presentar sangrado intermedio. Probenecid: Puede reducir la secreción tubular renal de la ampicilina, lo que resulta en mayor nivel sanguíneo y/o toxicidad por ampicilina.

efeCTos INdeseABLes: Hematológicas: puede aparecer erupción cutánea luego de 7 días del inicio del tratamiento. Reacciones alérgicas y shock anafiláctico. Algunos efectos gastrointestinales como diarrea, náusea y vómito.

dURACIóN deL TRATAMIeNTo: En general el tratamiento con AMPECU® en cualquiera de sus presentaciones, se lo indicará su médico. Todas las infecciones deben continuarse por un mínimo de 48 a 72 horas después de que el paciente se muestre asintomático y haya evidencia de que se ha erradicada la infección. Se recomienda un mínimo de 10 días para el tratamiento de las infecciones por estreptococo beta-hemolítico con el fin de evitar la aparición de fiebre reumática aguda o de glomérulo nefritis aguda. soBRedosIs: A pesar de que no se ha descrito toxicidad por ingesta excesiva del producto, en caso de que esto suceda, descontinúe su uso, consultar con el médico o acudir al centro de atención más cercano. Trate sintomáticamente al paciente e instituya las medidas de apoyo que se requieran. En pacientes con Insuficiencia renal, los antibióticos de la clase de la ampicilina pueden ser removidos por hemodiálisis pero no por diálisis peritoneal.

PReseNTACIoNes CoMeRCIALes: AMPeCU® 3 g p.p.s. Caja x 1 Frasco x 35 g de polvo para reconstituir 60 ml de suspensión + cuchara dosificadora por 1.25- 2.5 – 5 ml. AMPeCU® 500 mg Caja x 50 Cápsulas. AMPeCU® 1 g Caja x 20 Tabletas. LABoRAToRIos eCU E-mail: info@grupoecu.com Casilla postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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AMPIBeX [Life] PA: Ampicilina ATC: Penicilinas con espectro ampliado: Ampicilina. PR: Amp. 1 000 mg x 2, Amp. 250 mg x 2, Amp. 500 mg x 2, Cáps. 250 mg x 120, Cáps. 500 mg x 240, Comp. 1 000 mg X 20 , Susp. 125 mg/5 ml x 60 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1, Susp. 500 mg/5 ml x 100 ml x 1

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AMPICILINA GA [Genamérica] PA: Ampicilina ATC: Penicilinas con espectro ampliado: Ampicilina. PR: Amp. 1 g x 10 , Cáps. 500 mg x 24, Comp. 1 g x 20, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1

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AMPICILINA GeNfAR [Genfar] PA: Ampicilina ATC: Penicilinas con espectro ampliado: Ampicilina. PR: Cáps. 500 mg x 100, Susp. 3 g x 60 ml x 1, Tab. 1 000 mg x 100, Vial 1 g/10 ml x 10, Vial 500 mg x 10

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AMPICILINA LA sANTÉ [La Santé] PA: Ampicilina ATC: Penicilinas con espectro ampliado: Ampicilina. PR: Cáps. 500 mg x 100, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 1 g x 100

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Ampollas, Cápsulas Duras, Tabletas, Polvo para suspensión Antibiótico de uso sistémico, Betalactámicos de amplio espectro (Ampicilina)

CoMPosICIóN: Cada AMPOLLA de Ampicilina MK® 1 g contiene Ampicilina sódica equivalente a Ampicilina base 1 g; excipientes c.s. Cada CÁPSULA dura de Ampicilina MK® CÁPSULAS 500 mg, contiene Ampicilina trihidrato compactada equivalente a Ampicilina base 500 mg; excipientes c.s. Cada TABLETA de Ampicilina MK® TABLETAS 1 g contiene Ampicilina Trihidrato compactada equivalente a Ampicilina base 800 mg, Ampicilina base 200 mg; excipientes c.s. Cada 100 mL de la SUSPENSIÓN de Ampicilina MK® 125 mg/5 ml contiene Ampicilina trihidrato equivalente a Ampicilina base 2,5 g; excipientes c.s. Cada 100 mL de la SUSPENSIÓN de Ampicilina MK® 250 mg/5 ml contiene Ampicilina trihidrato equivalente a Ampicilina base 5 g; excipientes c.s.

desCRIPCIóN: La Ampicilina es una aminopenicilina de amplio espectro y actividad antibacteriana intrínseca, usada en las infecciones causadas por gérmenes Gram (+), como son: los estreptococos hemolíticos y no hemolíticos, S. pneumoniae, estafilococos que no produzcan ß-lactamasa, Clostridia spp., B. anthracis, Listeria monocytogenes y la mayoría de las cepas de los enterococos. También tiene actividad contra las cepas de los siguientes Gram (-): H. influenzae, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus mirabilis y contra la mayoría de las cepas de Salmonella sp, Shigella sp, y E. coli.

MeCANIsMo de ACCIóN: Los antibióticos β-lactámicos son bactericidas y actúan inhibiendo la síntesis de la capa de peptidoglucano de la pared celular bacteriana. La capa de peptidoglucano es importante para la integridad estructural de la pared celular, especialmente en los organismos Gram (+). La Ampicilina y todos los antibióticos β-lactámicos, son análogos de la D-alanil-Dalanina , un residuo del ácido amino terminal del precursor NAM del péptido de la cubierta de peptidoglucano de la bacteria. La similitud estructural entre los antibióticos β-lactámicos y la D-alanil-D-alanina facilita su unión al sitio activo de las proteínas de unión a penicilina (PBP). El núcleo β-lactámico de la molécula se une irreversiblemente al residuo de serina e inhibe irreversiblemente la transpeptidación de la pared del peptidoglucano, interrumpiendo la síntesis de la pared celular.

INdICACIoNes: La AMPICILINA MK® está indicada para el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Ampicilina.

PosoLoGÍA: Niños pequeños y lactantes: 50 mg/kg/día, divididos en tomas iguales cada 6 horas. Adultos y niños de edad escolar: 500 a 1.000 mg cada 6 a 8 horas. En infecciones del tracto genitourinario, aparato digestivo, administrar el doble de la dosis. El ayuno aumenta la absorción y con ello su efecto.

CoNTRAINdICACIoNes y AdVeRTeNCIAs: Hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal.

PReCAUCIoNes: La prescripción de Ampicilina en ausencia de una infección bacteriana comprobada, de una sospecha clínica sólida o de una indicación profiláctica, es poco probable que beneficie al paciente y aumenta el riesgo del desarrollo de bacterias resistentes al medicamento. La posibilidad de sobreinfecciones con organismos micóticos o bacterias patógenas no sensibles a la Ampicilina, debe tenerse en cuenta durante el tratamiento, en estos casos, se debe suspender el fármaco e iniciar el tratamiento adecuado. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal (la dosis y la frecuencia de administración deben ajustarse, de acuerdo con la severidad del daño); un porcentaje alto de pacientes con mononucleosis desarrollan “rash” durante la terapia con Ampicilina (debe diferenciarse de una reacción de hipersensibilidad); existe una baja incidencia de reacción cruzada con otros betalactámicos. Se debe instruir al paciente

en reportar inmediatamente si hay diarrea después de iniciar el medicamento. Debe tomarse el curso completo del tratamiento, aunque el paciente perciba mejoría clínica. Las mujeres deben ser informadas de reportar si aparecen signos de candidiasis vaginal. La suspensión debe emplearse dentro de la fecha indicada y tan pronto se reconstituya, después de terminado el tratamiento, cualquier sobrante debe ser desechado.

eVeNTos AdVeRsos: durante la terapia con Ampicilina han sido reportados los siguientes eventos adversos: fiebre, encefalopatía por penicilina, convulsiones, erupciones cutáneas, eritema multiforme (hasta de síndrome de Stevens-Johnson), urticaria, rash (debe diferenciarse el rash de la Ampicilina de una reacción de hipersensibilidad, la incidencia de este es mayor en pacientes con infecciones virales), lengua negra, vómito, diarrea, enterocolitis, glositis, anemia, anemia hemolítica, trombocitopenia, púrpura, agranulocitosis y elevación de AST, ALT.

INTeRACCIoNes fARMACoLóGICAs: Aumento del efecto: El disulfiram y el probenecid pueden aumentar los niveles de Ampicilina. La Ampicilina puede aumentar los efectos de warfarina. disminución de efecto: Disminución de efectividad con tetraciclina y cloranfenicol. Consideraciones dietarias: Los alimentos reducen la tasa de absorción y la concentración sérica de la Ampicilina. Debe tomarse con el estómago vacío en forma regular para evitar el efecto de variación vallepico. eMBARAzo y LACTANCIA: Categoría B. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. La Ampicilina pasa a la leche materna, pero no hay estudios que permitan verificar la seguridad del uso del medicamento durante este período de tiempo y la decisión debe ser tomada por el médico tratante sopesando los riesgos y los beneficios.

soBRedosIs: En casos de sobredosis, suspenda el medicamento, administre tratamiento para los síntomas e instaure medidas de soporte según necesidad. En pacientes con alteración de la función renal, los antibióticos de la clase de la Ampicilina pueden ser removidos mediante hemodiálisis, pero no mediante diálisis peritoneal. ReCoMeNdACIoNes GeNeRALes: Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con receta médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. Evite contaminar el contenido. Una vez reconstituida la suspensión, se debe utilizar en el primer mes, después de este periodo, o en caso que el jarabe cambie sus características (cambio de color o turbidez), debe desecharse.

PReseNTACIoNes: AMPICILINA MK®: Caja por 10 Ampollas de 1 g (Reg. San. Nº 02052-MAC-07-02). AMPICILINA MK®: Frasco por 60 ml de Polvo para suspensión de 250 mg/5 ml (Reg. San. Nº GBE-084503-06). AMPICILINA MK®: Frasco por 60 ml de polvo para suspensión de 125 mg/5 ml. (Reg. San. Nº 02857-MAE-10-03). AMPICILINA MK®, caja por 100 cápsulas de 500 mg (Reg. San. Nº 01914-MAC-04-02). AMPICILINA MK®, Caja por 100 Tabletas de 1 g (Reg. San. Nº 01432-MAC-1-05-11). Versión 16/04/2018.

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AMPICILINA NIfA [Prophar] PA: Ampicilina ATC: Penicilinas con espectro ampliado: Ampicilina. PR: Tab. 1 g x 20

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AMPLeX [Laboratorio Chile] PA: Amlodipina, Valsartán ATC: Antagonistas de la angiotensina II, combinadas: Valsartán y amolidipina PR: Comp. Recub. 10/160 mg x 30, Comp. Recub. 5/160 mg x 30

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P R O D U C T O S

CoNTRAINdICACIoNes: El uso de este medicamento está contraindicado en personas con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas. También está contraindicada en infecciones ocasionadas por organismos productores de penicilinasa. En pacientes con mononucleosis infecciosa y otras enfermedades virales; así como en pacientes con leucemia.

AMPICILINA MK®

D E

miento de algunos sistemas, incluyendo el renal, hepático y hematopoyético. Se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (depuración incluyendo de creatinina < 50 ml/minuto).

D I C C I O N A R I O

Vademécum Farmacéutico

Ecuador 2018 AMPLIPeN [Rocnarf] PA: Sultamicilina ATC: Combinaciones de penicilinas, incluyendo inhibidores de la betalactamasa PR: Susp. 250 mg/5 ml x 100 ml x 1, Tab. 375 mg x 12, Tab. 750 mg x 6

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AMPLIRoN [Roemmers] PA: Amlodipina ATC: Bloqueantes selectivos de canales de calcio con efectos principalmente vasculares: Derivados de la dihidropiridina PR: Comp. 10 mg x 20, Comp. 5 mg x 20

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AMPLIsUL [Chalver] PA: Ampicilina, Sulbactam ATC: Ampicilina e inhibidores de la betalactamasa PR: Amp. 1.5 g x 1

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AMPLIURINA & AMPLIURINA foRTe [Acromax] PA: Ampicilina, Fenazopiridina ATC: Otros productos urológicos: Fenazopiridina, combinaciones PR: Cáps. 250 mg x 100, Cáps. x 50

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AMPLIURINA PLUs [Acromax] PA: Ciprofloxacina, Fenazopiridina ATC: Otros productos urológicos: Fenazopiridina, combinaciones PR: Comp. Recub. x 20

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ANAFRANIL®

75 mg, comprimidos de liberación sostenida Clomipramina

Nota importante: Antes de recetar este medicamento, consulte toda la información relativa a su prescripción.

PReseNTACIóN: Clorhidrato de clomipramina. Comprimidos recubiertos de liberación sostenida de 75 mg.

INdICACIoNes: Adultos: Depresión de diversa etiología y sintomatología; síndromes obsesivo-compulsivos; fobias y crisis de angustia (ataques de pánico); narcolepsia acompañada de cataplejía; trastornos dolorosos crónicos. Niños y adolescentes: Síndromes obsesivo-compulsivos; enuresis nocturna (deben considerarse otros posibles tratamientos).

PosoLoGÍA: Antes de empezar el tratamiento con ANAFRANIL, se debe tratar la hipopotasemia. Se debe administrar con precaución si se han recetado otros fármacos serotoninérgicos (p. ej., ISRS, IRSNA). La posología debe adaptarse al estado de cada paciente. El tratamiento de mantenimiento y la duración del tratamiento deben revisarse periódicamente. Las formas farmacéuticas de liberación inmediata y de liberación sostenida pueden usarse indistintamente en dosis equivalentes. Adultos: Habitualmente 75-150 mg al día (para las crisis de angustia, 25-100 mg al día). Se inicia el tratamiento con 1 comprimido de 25 mg 2-3 veces al día o con 1 comprimido de liberación sostenida de 75 mg 1 vez al día (para las crisis de angustia, 1 comprimido de 10 mg al día). Se evitará suspender bruscamente el tratamiento. Niños y adolescentes: Síndromes obsesivo-compulsivos: 25 mg al día, aumentando la dosis gradualmente durante las dos primeras semanas hasta 3 mg/kg o 100 mg (lo que sea menor) y posteriormente hasta 3 mg/kg o 200 mg (lo que sea menor). Enuresis nocturna: 5-8 años: 20-30 mg; 9-12 años: 25-50 mg; niños mayores de 12 años: 25-75 mg. Debe administrarse como una dosis única después de la cena; en los niños que se orinen en la cama al principio de la noche, parte de la dosis puede administrarse antes (a las 4 de la tarde). No se tiene experiencia en menores de 5 años. Se evitará suspender bruscamente el tratamiento.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad conocida a la clomipramina y a cualquiera de los excipientes, sensibilidad cruzada a los antidepresivos tricíclicos del grupo de las dibenzacepinas. Infarto de miocardio reciente. Síndrome congénito de prolongación del intervalo QT. Tratamiento concomitante con inhibidores de la monoamina-oxidasa (IMAO).

AdVeRTeNCIAs y PReCAUCIoNes: Riesgo de: Prolongación del intervalo QTc y de taquicardia ventricular en entorchado (torsade de pointes), especialmente con dosis o concentraciones plasmáticas supraterapéuticas de clomipramina, umbral convulsivo bajo, suicidio o choque anafiláctico (uso parenteral). Se reco-

mienda actuar con cautela en caso de: aumento de la dosis en poblaciones específicas (población geriátrica y adolescentes), trastornos de la conducción cardiaca, insuficiencia cardiovascular, glaucoma de ángulo cerrado, trastornos de la micción, hepatopatía grave, tumores de la médula suprarrenal, tratamiento electroconvulsivo, hipertiroidismo o tratamiento concomitante con preparados tiroideos, estreñimiento crónico, intervención quirúrgica, retirada. Se evitará su uso durante el embarazo y la lactancia. Precaución al conducir o utilizar máquinas. Se debe controlar el hemograma, la función hepática y la función renal.

INTeRACCIoNes: Se debe evitar el uso concomitante con ISRS, IRSNA, antiarrítmicos, fármacos que prolonguen el intervalo QTc o que puedan provocar una acumulación de clomipramina. Se debe actuar con precaución al utilizarlo en asociación con varios antihipertensivos, diuréticos, simpaticomiméticos, depresores del SNC, anticolinérgicos, neurolépticos, litio, inductores de las enzimas hepáticas, anticoagulantes, terbinafina, cimetidina, metilfenidato, estrógenos, valproato, colestipol, colestiramina, pomelo, jugo de pomelo, hierba de San Juan o jugo de arándano.

ReACCIoNes AdVeRsAs: Muy frecuentes: trastorno de la acomodación, visión borrosa, sequedad bucal, estreñimiento, náuseas, fatiga, aumento de peso, aumento del apetito, somnolencia, mareos, temblor, cefalea, mioclonía, inquietud, trastorno de la micción, trastorno de la libido, disfunción eréctil, hiperhidrosis. Frecuentes: taquicardia sinusal, palpitaciones, hipotensión ortostática, cambios electrocardiográficos clínicamente irrelevantes (p. ej., cambios del segmento ST y de la onda T) en pacientes con una condición cardiaca normal, acúfenos, midriasis, vómitos, trastornos gastrointestinales, diarrea, aminotransferasas elevadas, disminución del apetito, debilidad muscular, deterioro de la memoria, problemas de atención, trastorno del habla, parestesias, hipertonía muscular, disgeusia, estado de confusión, desorientación, alucinaciones (especialmente en los pacientes ancianos o con enfermedad de Parkinson), ansiedad, agitación, trastorno del sueño, manía, hipomanía, agresión, despersonalización, agravamiento de la depresión, insomnio, pesadillas, delirio, galactorrea, aumento del tamaño de las mamas, bostezos, dermatitis alérgica (exantema, urticaria), reacciones de fotosensibilidad, prurito, sofocos. Infrecuentes: activación de los síntomas psicóticos, convulsiones, ataxia, arritmias, aumento de la tensión arterial. Muy raros: leucocitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, eosinofilia, púrpura, trastornos de la conducción (p. ej., ensanchamiento del complejo QRS, prolongación del intervalo QT, alteraciones de PQ, bloqueo de rama, taquicardia ventricular en entorchado, sobre todo en pacientes con hipopotasemia), secreción inapropiada de vasopresina (SIADH), glaucoma, hiperpirexia, edema (local o generalizado), alopecia, hepatitis con o sin ictericia, reacciones anafilácticas y anafilactoides, incluida la hipotensión, alteración del EEG, síndrome maligno por neurolépticos, retención urinaria, alveolitis alérgica (neumonitis) con o sin eosinofilia. Riesgo elevado de fracturas óseas en pacientes de 50 años o mayores con ISRS y antidepresivos tricíclicos. De frecuencia desconocida: síndrome serotoninérgico, síntomas extrapiramidales (incluidas la acatisia y la discinesia tardía), rabdomiólisis (como complicación del síndrome maligno por neurolépticos), aumento de la prolactina en sangre, insuficiencia eyaculatoria, eyaculación tardía. eNVAses y PReCIos: Específicos de cada país. Producto Propiedad de: Novartis Ecuador S.A., Comercializado y Distribuido por Grupo Difare

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ANALGAN® Paracetamol Comprimidos

CoMPosICIóN: Cada comprimido contiene 1000 mg de paracetamol.

desCRIPCIóN y MeCANIsMo de ACCIóN: El paracetamol es un analgésico - antipirético que actúa a nivel del sistema nervioso central, atravesando la barrera hematoencefálica. Ejerce su mecanismo de acción a través de la inhibición selectiva de la COX - 3, bloqueando la síntesis de las prostaglandinas encargadas de sensibilizar a los receptores de las neuronas de la vía del dolor, al igual que del centro termorregulador hipotalámico. La absorción del paracetamol es rápida, alcanzando la máxima concentración plasmática y, por ende, su máximo efecto terapéutico, entre los 30 y 60 minutos siguientes a la administración. Se metaboliza en el hígado y se elimina en un 97% por vía renal. A través de la leche materna se eliminan apenas 10 a 15 mg de los 1000 mg administrados.

INdICACIoNes: Tratamiento sintomático del dolor y/o la fiebre secundarias a procesos patológicos agudos o crónicos, tales como los siguientes: osteoartritis/osteoartrosis, otras enfermedades reumáticas, mialgias, lumbalgias, cefaleas, dismenorreas, odontalgias, dolores post-traumáticos, dolores post-operatorios, procesos infecciosos.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad al principio activo o a algún otro tipo de los componentes del medicamento. Insuficiencia hepática y/o renal severa. No debe ingerirse junto con alcohol. No debe sobrepasarse la dosis terapéutica máxima establecida.

AdVeRTeNCIAs y PReCAUCIoNes: No debe ingerirse junto con alcohol. No debe sobrepasarse la dosis terapéutica máxima reconocida (4 gramos diarios en pacientes de peso normal o alto; en pacientes de peso bajo: 15 mg por Kg de peso por dosis, administrada cada 6 horas; en pacientes alcohólicos la dosis diaria no debe superar los 3,25 gramos, aún si su peso es normal). Es necesario advertir a los pacientes que, para evitar el riesgo de incurrir en una sobredosis, no deben consumir simultáneamente otros medicamentos que también contengan acetaminofén / paracetamol (como por ejemplo algunos antigripales, antipiréticos o analgésicos). La administración conjunta con diflunisal puede incrementar hasta un 50% las concentraciones plasmáticas del paracetamol. El empleo conjunto con aspirina u otros salicilatos se ha asociado con mayor riesgo de nefrotoxicidad. La administración junto con warfarina podría incrementar su efecto anticoagulante. La asociación con AINES de acción periférica puede ser beneficiosa al incrementar la eficacia analgésica y antipirética. Aunque atraviesa la barrera placentaria no se no se ha demostrado que induzca efectos teratogénicos o embriotóxicos.

ReACCIoNes INdeseABLes: Ocasionalmente se han reportado erupciones cutáneas y alteraciones hematológicas (leucopenia, neutropenia, trombocitopenia). La administración de dosis mayores a 10 gramos diarios podría provocar hepatotoxicidad, que de hecho aparecerá con dosis mayores a los 20 gramos diarios. En pacientes alcohólicos o con lesiones hepáticas preexistentes, la hepatotoxicidad podría presentarse con dosis diarias de 4 gramos o más. Si se diagnosticare intoxicación aguda por paracetamol, el paciente deberá ser hospitalizado y recibir el antídoto específico (acetilcisteína), a las dosis recomendadas: por vía oral 140 mg/Kg como dosis de carga (administrada en 15 minutos), seguida de 70 mg/kg y cada 4 horas por 17 dosis; o por vía IV, 150 mg/kg como dosis de carga, administrada en 15 minutos, seguida de 50 mg/kg administrados en 4 horas, y luego 100 mg/kg infundidos en 16 horas. El empleo prolongado del paracetamol podría provocar nefrotoxicidad en pacientes con factores predisponentes.

PosoLoGÍA: La dosis analgésica óptima es de 15 mg/kg de peso por vez, de manera que en el adulto de peso promedio es de 1000 mg, administrados cada 6 horas, por el tiempo que el médico juzgue necesario; en pacientes alcohólicos la dosis diaria debe ser menor a 3,25 gramos, aún si su peso es normal. PReseNTACIóN: Envases con 20 comprimidos.

MedICAMeNTA eCUAToRIANA s.A. Av. 6 de Diciembre 3144 y Boussingault; Edificio Torre 6; Piso 12 PBX: 02 500 50 05 Casilla 17-21-027 Quito, Ecuador ______________________________________

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CoMPosICIóN: Cada comprimido contiene: 325 mg Paracetamol 37.5 mg Tramadol

MeCANIsMo de ACCIóN: Tramadol es una molécula que ejerce un efecto analgésico a nivel de las neuronas centrales de la vía del dolor, a través de un múltiple mecanismo de acción, lo que explica su notoria eficacia. Tramadol actúa como un agonista de los receptores opioides (principalmente de los mu, pero también de los delta y kappa), por los cuales tiene una afinidad varias veces menor que la morfina, lo que permite un efecto analgésico suficiente pero con un mínimo de los efectos colaterales propios de los fármacos de acción central. En consecuencia, el efecto analgésico y la mayoría de los efectos adversos mediados por el tramadol, pueden ser revertidos con la administración de naloxona (antagonista de los receptores opioides). Adicionalmente, en la médula espinal potencializa la liberación e inhibe la recaptación neuronal de los neurotransmisores noradrenalina y serotonina, incrementando sus concentraciones en las sinapsis de la vía del dolor, con lo que activa a las vías nerviosas inhibitorias descendentes, encargadas de reducir la transmisión del dolor a nivel de la sinapsis espinal Paracetamol es un analgésico y antipirético que, sin ser opioide, actúa a nivel del sistema nervioso central, atravesando la barrera hematoencefálica. Ejerce su mecanismo de acción a través de la inhibición selectiva de la COX – 3, bloqueando la síntesis de las prostaglandinas encargadas de sensibilizar a los receptores de las neuronas centrales de la vía del dolor, al igual que a las del centro termorregulador hipotalámico. Adicionalmente bloquea los receptores NMDA – glutamatérgicos y parecería activar también las vías inhibitorias descendentes En consecuencia, la asociación de estos dos medicamentos con distinto mecanismo de acción produce un intenso sinergismo farmacológico de potencialización, lo que permite un eficaz efecto analgésico con menores dosis (y mayor tolerabilidad) para cada uno de ellos De otro lado, la absorción de las dos moléculas es rápida, alcanzando las concentraciones plasmáticas máximas entre los 30 y 60 minutos para el paracetamol, y en menos de 2 horas en el caso del tramadol. La vida media del paracetamol es de 2 horas, en tanto que la del tramadol es cercana a las 6. De este modo se consigue un efecto analgésico de inicio rápido pero a la vez de cómoda duración. La biodisponibilidad es elevada (oscila entre el 70 y el 90%) y no se modifica con los alimentos. Los dos medicamentos son metabolizados en el hígado (a través de vías enzimáticas distintas), y la excreción es principalmente renal

INdICACIoNes: Tratamiento sintomático del dolor moderado a severo, agudo o crónico, como por ejemplo: dolor post-operatorio, dolores músculo-esqueléticos incluyendo lumbalgias, dolores neoplásicos, entre otros.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. No debe ingerirse junto con alcohol. No debe sobrepasarse la dosis terapéutica máxima establecida. Debe evitarse tanto como sea posible la administración conjunta de otras sustancias que ejerzan un efecto depresor sobre el funcionamiento del sistema nervioso central (sedantes, hipnóticos, otros analgésicos centrales, antipsicóticos). No debe ser administrado a pacientes que se encuentren recibiendo IMAOS, o que los hayan recibido dentro de las dos semanas previas. Insuficiencia respiratoria. Insuficiencia hepática. Empleo concomitante de nalbufina (esta droga ejercerá una acción antagónica sobre el efecto analgésico del tramadol). Epilepsia no controlada. Insuficiencia hepática y/o renal severa.

AdVeRTeNCIAs y PReCAUCIoNes: No debe ingerirse junto con alcohol. Para evitar la sobredosificación, se debe vigilar cuidadosamente que el paciente no reciba simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol o tramadol. En pacientes adultos (mayores de 16 años) la dosis diaria total de tramadol no debe ser mayor de 400 mg.

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ReACCIoNes INdeseABLes: Para la descripción de los efectos indeseables se emplean las siguientes categorías de frecuencia: Raros (<0.1%), Infrecuentes (0.11%), Frecuentes (1-10%), Muy frecuentes (>10%). Con la combinación de paracetamol / tramadol los efectos indeseables informados más frecuentemente durante los estudios clínicos y observados en más del 10% de los pacientes son: náusea, mareo y somnolencia. En general se han reportado: sistema cardiovascular: Infrecuentes: hipertensión, palpitaciones, taquicardia, arritmia. sistema nervioso central y periférico: Muy frecuentes: mareo, somnolencia. Frecuentes: cefalea, temblor. Infrecuentes: contracciones musculares involuntarias, parestesia, tinnitus. Raros: ataxia, convulsiones. Alteraciones psiquiátricas: Frecuentes: confusión, cambios de ánimo (ansiedad, nerviosismo, euforia), alteración del sueño. Infrecuentes: depresión, alucinaciones, pesadillas, amnesia. Raros: farmacodependencia. Alteraciones de la visión: Raras: visión borrosa. Alteraciones del sistema respiratorio: Infrecuentes: disnea. Alteraciones gastrointestinales: Muy frecuentes: náusea. Frecuentes: vómito, estreñimiento, sequedad oral, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, flatulencia. Infrecuentes: disfagia, melenas. Alteraciones hepáticas y del sistema biliar. Infrecuentes: incremento de las transaminasas hepáticas. Alteraciones de la piel y faneras: Frecuentes: sudoración, prurito. Infrecuentes: reacciones dérmicas (p.e. exantema, urticaria). Alteraciones del sistema urinario: Infrecuentes: albuminuria, alteraciones de la micción (disuria y retención urinaria). El empleo prolongado del paracetamol podría provocar nefrotoxicidad en pacientes con factores predisponentes Alteraciones hematológicas: Infrecuentes: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia sistémicos. Infrecuentes: escalofríos, oleadas de calor, dolor torácico.

soBRedosIs: Los síntomas y signos pueden ser causados por la toxicidad del tramadol, del paracetamol, o de ambos principios activos. Manifestaciones de sobredosis con tramadol: miosis,

vómito, colapso cardiovascular, somnolencia, coma, convulsiones y depresión respiratoria (que puede ocasionar paro respiratorio) Manifestaciones de sobredosis con paracetamol: la sobredosis con paracetamol es particularmente riesgosa en ancianos y niños pequeños, en quienes puede ser fatal. La administración de dosis mayores a 10gramos diarios podría provocar hepatotoxicidad, que de hecho aparecerá con dosis mayores a los 20gramos diarios. En pacientes alcohólicos o con lesiones hepáticas pre-existentes, la hepatotoxicidad podría presentarse con dosis diarias de 4gramos o más. Cuadro clínico: náusea, vómito, anorexia, palidez, dolor abdominal, insuficiencia hepatocelular, acidosis metabólica y encefalopatía, que puede conducir a coma y muerte. Concomitantemente, se observa: incremento de las transaminasas hepáticas, de la deshidrogenasa láctica, de las bilirrubinas y, en casos muy severos, prolongación del tiempo de protrombina; estas manifestaciones pueden comenzar a presentarse dentro de las 12 a 24 horas siguientes a la administración, aunque pueden retrasarse hasta por 48 a 72 horas. Tratamiento de urgencia: transferir inmediatamente el paciente a un sitio especializado. Mantener la función respiratoria y circulatoria. Antes de comenzar el tratamiento se debe tomar una muestra de sangre con el fin de medir, de ser posible, las concentraciones plasmáticas de paracetamol y de tramadol, así como para realizar pruebas basales de la función hepática y renal. Las pruebas hepáticas deben repetirse cada 24 horas. Usualmente se observa un incremento en las enzimas hepáticas (ASAT, ALAT), que suele normalizarse después de una o dos semanas. Independientemente de la cantidad de paracetamol ingerida, si el cuadro clínico es sugestivo de intoxicación por estos fármacos, se deberá intentar vaciar el estómago induciendo vómito mediante irritación o preferiblemente lavado gástrico (si el paciente está consciente). Así mismo, el paciente deberá comenzar a recibir tan pronto como sea posible (idealmente dentro de las primeras 10horas siguientes a la ingestión de la sobredosis) el antídoto del paracetamol, que es la acetilcisteína, a las dosis recomendadas: por vía oral 140 mg/Kg como dosis de carga, seguida de 70 mg/Kg cada 4horas por 17 dosis; o por vía IV, 150 mg/Kg como dosis de carga (administrada en 15minutos), seguida de 50 mg/kg administrados en 4horas, y luego 100 mg/Kg infundidos en 16 horas. En caso de depresión respiratoria por sobredosis con tramadol, el antídoto es la naloxona. En cambio, la naloxona no tiene utilidad como tratamiento de las convulsiones. En este caso se debe administrar diazepam u otra benzodiazepina por vía intravenosa.

PosoLoGÍA: Pacientes mayores de 16 años: 3-4 tabletas al día. La dosis se puede incrementar hasta 2 tabletas cada 6 horas. Máximo 8 tabletas al día. Intervalo entre cada toma: mínimo de 4 horas. En ninguna circunstancia se debe administrar ANALGAN TRAM durante un tiempo mayor al necesario. Si se requiere tratamiento del dolor a largo plazo con ANALGAN TRAM, como resultado de la naturaleza y la severidad de la enfermedad, se debe hacer un monitoreo cuidadoso y regular (con suspensión temporal del tratamiento, si es posible), para determinar la necesidad de la continuación del tratamiento. Uso en niños: no se ha establecido con certeza la seguridad y eficacia del uso de ANALGAN TRAM en menores de 16 años. Por lo mismo, no se recomienda el empleo de este medicamento en esta población de pacientes. Uso en ancianos: en consideración que los mecanismos para el metabolismo y excreción de los fármacos se vuelven más lentos en pacientes mayores de 75 años de edad, se recomienda incrementar el intervalo entre las dosis tanto como se pueda, en función de la respuesta de los enfermos Uso en insuficiencia renal: no se recomienda el uso de ANALGAN TRAM si hay insuficiencia renal con una depuración de creatinina <10 ml / min. Si la depuración de creatinina oscila entre 10 y 30 ml / min, incrementar 2 veces el intervalo entre las tomas (o sea, administrar el medicamento cada 12 horas). Modo de administración: las tabletas no deben partirse, ni masticarse; deben deglutirse completas, con líquido suficiente. PReseNTACIóN: Envases con 20 comprimidos. MedICAMeNTA eCUAToRIANA s.A. Av. 6 de Diciembre 3144 y Boussingault; Edificio Torre 6; Piso 12 PBX: 02 500 50 05 Casilla 17-21-027 Quito, Ecuador

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D E

Paracetamol + tramadol Comprimidos

En el caso del paracetamol, la dosis terapéutica máxima reconocida es de 4gramos diarios en pacientes adultos de peso normal o alto; en pacientes de peso bajo: 15mg por Kg de peso por dosis, administrada cada 6horas; en pacientes alcohólicos la dosis diaria no debe superar los 3.25gramos, aún si su peso es normal. Es necesario advertir a los pacientes que, para evitar el riesgo de incurrir en una sobredosis, no deben consumir simultáneamente otros medicamentos que también contengan acetaminofén / paracetamol (como por ejemplo algunos antigripales, antipiréticos o analgésicos), o tramadol. La administración conjunta con diflunisal puede incrementar en hasta un 50% las concentraciones plasmáticas del paracetamol. El empleo conjunto de paracetamol con aspirina u otros salicilatos se ha asociado con un mayor riesgo de nefrotoxicidad. La administración junto con warfarina podría incrementar su efecto anticoagulante. En cambio, la asociación con AINES de acción periférica puede ser beneficiosa al incrementar la eficacia analgésica y antipirética. Ocasionalmente con la administración de tramadol se han descrito convulsiones en pacientes con antecedentes de epilepsia o tratados simultáneamente con fármacos que disminuyen el umbral convulsivo, tales como: IMAOs, antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), neurolépticos, analgésicos centrales o anestésicos locales (en dosis altas). Este fármaco debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de farmacodependencia (a opioides u otras sustancias), aunque el potencial de generar dependencia que tiene por sí mismo es bajo. Al igual que con los opiáceos, el empleo prolongado de tramadol puede producir tolerancia farmacológica. Del mismo modo, cuando el consumo de este fármaco ha sido prolongado, su suspensión abrupta puede provocar un síndrome de retirada. La potencial reducción del estado de alerta puede hacer riesgoso el manejar vehículos o maquinaria pesada o de precisión. efectos en el embarazo: En humanos no se han demostrado efectos teratogénicos o embriotóxicos con el paracetamol. No existe información suficiente sobre estos efectos para el caso del tramadol. Por lo mismo, se recomienda abstenerse de utilizarlo durante el embarazo (y la lactancia), en particular durante el primer trimestre. En el tercero, la administración de tramadol podría producir depresión respiratoria y síndrome de abstinencia en el neonato

D I C C I O N A R I O

ANALGAN TRAM®

P R O D U C T O S

Vademécum Farmacéutico

Ecuador 2018 ANALGIoN [Neo-Fármaco] PA: Ibuprofeno ATC: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroidal: Derivados del ácido propiónico PR: Susp. Ped. 120 ml x 1, Susp. Ped. 200 mg/5 ml x 120 ml x 1, Tab. 400 mg x 30, Tab. 800 mg x 30, Tab. Forte 800 mg x 10

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ANAPsIQUe [Psicofarma] PA: Amitriptilina ATC: Antidepresivos: Inhibidores no selectivos de la recaptación de monoamidas: Amitriptilina PR: Tab. 25 mg x 50

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ANAUTIN® Tabletas

CLAsIfICACIóN TeRAPÉUTICA: Antiemético, Anticinetósico, Dimenhidrinato.

CoMPosICIóN: Cada TABLETA contiene Dimenhidrinato 50 mg. VÍA de AdMINIsTRACIóN: Oral.

dosIs: Adultos y niños mayores de 12 años: 1 a 2 tabletas, 3 a 4 veces diarias. Niños de 6 a 12 años: ¼ a ½ tableta cada 6 a 8 horas. Niños mayores de 2 años: 5 mg/kg/día en 2 a 4 tomas diarias. en viajes: la primera toma será 30 minutos antes del inicio.

INdICACIoNes: Antiemético, anticinetósico. ANAUTIN® es muy efectivo en prevención y alivio de mareos, náuseas y vómitos por traslación y otras etiologías tales como trastornos laberínticos, procedimientos anestésicos o quirúrgicos, irradiaciones, quimioterapia, síndrome de Meniére.

MeCANIsMo de ACCIóN: La difenhidramina actúa como antihistamínico, anticolinérgico, antimuscarínico y antiemético y sus efectos los ejerce de la siguiente manera: Su efecto antihistamínico compitiendo con los receptores H1 de la histamina. Los efectos anticolinérgicos de privan la estimulación vestibular y laberíntica que se producen en los viajes. Los efectos antimuscarínicos son responsables de la sedación. Y la acción antiemética como antagonista de la apomorfina.

ABsoRCIóN: es rápidamente y ampliamente distribuido por todo el organismo, incluido el sistema nervioso central donde desarrolla su acción antimuscarinica.

eXCReCIóN: Luego de metabolizarse en el hígado se elimina por vía renal.

CoNTRAINdICACIoNes: Pacientes con glaucoma, retención urinaria, hipertrofia prostática. En estados de gravidez y lactancia, su uso lo determinará el médico.

ReACCIoNes AdVeRsAs: Después de una dosis de ANAUTIN® generalmente se produce decaimiento, pero también puede ocurrir una reacción paradójica de estimulación al SNC en niños y ocasionalmente en adultos con el tratamiento de este fármaco.

INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs: No deberá administrarse ANAUTIN® en conjunción con antibióticos aminoglucósidos ototóxicos, porquen puede enmascarar los síntomas ototóxicos y llegar a un estado irreversible. Tampoco se podrá usarlo a la vez con depresores del SNC, alcohol ni barbitúrico.

soBRedosIs: En caso de ingesta accidental de sobredosis, se recomienda un lavado gástrico y tratamiento sintomático en un centro hospitalario.

PReCAUCIoNes: Puede producir somnolencia, por lo que deberá advertir a los pacientes que mientras dure el tratamiento con este fármaco, deberán evitar el manejo de vehículos y/o maquinaria peligrosa.

PReseNTACIóN CoMeRCIAL: ANAUTIN® Tabletas Caja x 50.

LABoRAToRIos eCU E-mail: info@grupoecu.com Casilla postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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ANdRIoL TesToCAPs [MSD] PA: Testosterona ATC: Andrógenos: Derivados del (4) 3-oxoandrosteno: Fluoximesterona PR: Cáps. 40 mg x 60

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ANdRosTAT [Bagó] PA: Ciproterona ATC: Antiandrógenos, monodrogas. PR: Comp. 50 mg x 50

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ANeMIdoX [Merck] PA: Ácido fólico, Ferroso fumarato, Hierro, Vitamina C ATC: Vitaminas otras combinaciones PR: Cáps. x 20, Gotas 30 ml x 1, Susp. 120 ml

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ANGELIQ®

Comprimidos recubiertos hormonal, síndrome climatérico (Estradiol, Drospirenona)

CoMPosICIóN CUALITATIVA y CUANTITATIVA: ANGeLIQ 0.5 mg de e2 / 0.25 mg de dRsP: cada COMPRIMIDO RECUBIERTO de color amarillo contiene: Estradiol (E2) 0.5 mg (como Hemihidrato de Estradiol), Drospirenona (DRSP) 0.25 mg. ANGeLIQ 1 mg de e2 / 0.5 mg de dRsP: cada COMPRIMIDO RECUBIERTO de color rojo claro contiene: Estradiol (E2) 1.0 mg (como Hemihidrato de Estradiol), Drospirenona (DRSP) 0.5 mg. ANGeLIQ 1 mg de e2 / 1 mg de dRsP: cada COMPRIMIDO RECUBIERTO de color rosa oscuro contiene: Estradiol (E2) 1.0 mg (como Hemihidrato de Estradiol), Drospirenona (DRSP) 1.0 mg. ANGeLIQ 1 mg de e2 / 2 mg de dRsP: cada COMPRIMIDO RECUBIERTO de color rojo intermedio contiene: Estradiol (E2) 1.0 mg (como Hemihidrato de Estradiol), Drospirenona (DRSP) 2.0 mg. foRMA fARMACÉUTICA: Comprimido recubierto.

INdICACIoNes: ANGELIQ (1 mg de E2 / 0.5 mg de DRSP; 1 mg de E2 / 1 mg de DRSP; 1 mg de E2 / 2 mg de DRSP). Terapia de reemplazo hormonal (TRH) para el tratamiento de: - Síndrome climatérico en mujeres post-menopáusicas, incluyendo síntomas vasomotores (tales como sofocos y accesos de sudoración), trastornos del sueño, humor deprimido, nerviosismo y condiciones atróficas urogenitales causadas por producción deficiente de estrógenos endógenos debida a menopausia natural, hipogonadismo, castración o insuficiencia ovárica primaria en mujeres con útero intacto. - Prevención de la osteoporosis post-menopáusica. ANGELIQ de baja dosis (0.5 mg de E2 / 0.25 mg de DRSP) Terapia de reemplazo hormonal (TRH) para el trata miento de: - Síntomas vasomotores asociados a la menopausia, en mujeres con útero intacto.

PosoLoGÍA y foRMA de AdMINIsTRACIóN: forma de administración: vía oral. Pauta posológica: ¿Cómo comenzar ANGeLIQ? Aquellas mujeres que no tomen estrógenos o aquellas mujeres que cambien desde un producto combinado continuo pueden comenzar el tratamiento en cualquier momento. Las mujeres que cambien desde una TRH cíclica osecuencial continua deben finalizar el ciclo actual de tratamiento antes de iniciar el tratamiento con ANGELIQ. Posología: se toma un comprimido una vez al día. Administración: cada envase cubre 28 días de trata miento. El tratamiento es continuo, lo que significa que al terminar un envase se debe continuar con el siguiente sin interrupción. Los comprimidos deben tragarse enteros, con un poco de líquido, con independencia de los alimentos. Es preferible tomar los comprimidos a la misma hora todos los días. Comprimidos olvidados: si se olvida la toma de un comprimido, éste debe tomarse lo antes posible. Si pasan más de 24 horas, no es necesario tomar un comprimido adicional. Si se olvidan varios comprimidos, puede producirse un sangrado vaginal por privación.

Información adicional sobre poblaciones especiales (solo implementar si la información no está ya reflejada en algún lugar de su prospecto local). Niñas y adolescentes: ANGELIQ no está indicado para su uso en niñas y adolescentes. Pacientes geriátricas: no hay datos que sugieran la necesidad de ajustar la dosis en las pacientes de edad avanzada. Para mujeres de 65 años o mayores, ver la sección “Advertencias y precauciones especiales de empleo”. Pacientes con insuficiencia hepática: en mujeres con insuficiencia hepática leve o moderada, la DRSP es bien tolerada (ver la sección “Propiedades farmacocinéticas”). ANGELIQ está contraindicado en mujeres con enfermedad hepática severa (ver la sección “Contraindicaciones”). Pacientes con insuficiencia renal: en las mujeres con insuficiencia renal leve o moderada se observó un ligero aumento de la exposición a DRSP, pero no se espera que sea clínicamente relevante (ver la sección “Propiedades farmacocinéticas”). ANGELIQ está contraindicado en mujeres con enfermedad renal severa (ver la sección “Contraindicaciones”). CoNTRAINdICACIoNes: La terapia de reemplazo hormonal (TRH) no se debe iniciar en presencia de cualquiera de las condiciones expuestas a continuación. Si cualquiera de estas condiciones apareciera durante el uso de TRH, se debe suspender inmediatamente el producto. - Hemorragia genital anormal sin diagnosticar. - Sospecha o certeza de cáncer de mama. - Sospecha o certeza de trastornos premalignos o de neoplasias malignas, si son influidos por los esteroides sexuales. - Presencia o antecedente de tumores hepáticos (benignos o malignos). - Enfermedad hepática severa. - Presencia o antecedente de enfermedad renal severa en tanto que los valores de la función renal no se hayan normalizado. - Tromboembolismo arterial agudo (p. ej., infarto de miocardio, accidente cerebrovascular). - Trombosis venosa profunda activa, trastornos tromboembólicos o historia documentada de estas condiciones. - Alto riesgo de trombosis arterial o venosa. - Hipertrigliceridemia severa. - Embarazo o lactancia (ver la sección “Embarazo y lactancia”). - Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.

AdVeRTeNCIAs y PReCAUCIoNes esPeCIALes de eMPLeo: Antes de iniciar el tratamiento se deben tener en cuenta todas las condiciones y factores de riesgo que se mencionan a continuación, cuando se determine la relación individual de beneficio/riesgo del tratamiento para la paciente. Durante el empleo de TRH, el tratamiento deberá interrumpirse inmediatamente en caso de que se detecte una contraindicación, así como en las siguientes situaciones: - Cefaleas migrañosas o frecuentes e inusualmente intensas que se presentan por primera vez, o si existen otros síntomas posiblemente premonitorios de oclusión cerebrovascular. - La recurrencia de ictericia colestásica o prurito colestásico que se presentaron por primera vez durante un embarazo o durante el uso previo de esteroides sexuales. - Síntomas o sospecha de un evento trombótico. En caso de que se presenten por primera vez o se deterioren las siguientes condiciones o factores de riesgo, se debe realizar nuevamente el análisis individual de la relación beneficio/riesgo, teniendo en cuenta la posible necesidad de suspender la terapia. La posibilidad de un aumento del riesgo sinérgico de trombosis debe considerarse en las mujeres que tienen una combinación de factores de riesgo o presentan una mayor gravedad de un factor de riesgo individual. Este aumento del riesgo puede ser mayor que un simple riesgo acumulado de los factores. La TRH no debe prescribirse en caso de una evaluación negativa de la relación riesgo/beneficio. Tromboembolismo venoso: tanto los estudios aleatorizados controlados como los epidemiológicos han sugerido un riesgo relativo (RR) incrementado de desarrollar tromboembolismo venoso (TEV), esto es, trombosis venosa profunda o embolia pulmonar. Por lo tanto, se debería sopesar cuidadosamente el beneficio/riesgo junto con la paciente cuando se prescribe TRH a mujeres con un factor de riesgo de TEV.

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Vademécum Farmacéutico

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INTeRACCIóN CoN oTRos MedICAMeNTos y oTRAs foRMAs de INTeRACCIóN: efectos de otros medicamentos sobre ANGeLIQ: pueden ocurrir interacciones con medicamentos que inducen enzimas microsomales, que pueden producir una mayor eliminación de las hormonas sexuales y, por consiguiente, cambios en el perfil del sangrado uterino o reducción del efecto terapéutico. La inducción enzimática se puede observar después de unos días de tratamiento, mientras que la inducción máxima se observa generalmente en el plazo de unas semanas. Luego del cese del tratamiento con el medicamento, la inducción de las enzimas puede continuar durante 4 semanas. sustancias que aumentan la depuración de las hormonas sexuales (disminución de la eficacia por la inducción de las enzimas), p. ej.: Fenitoína, barbitúricos, Primidona, Carbamazepina, Rifampicina y posiblemente también Oxcarbazepina, Topiramato, Felbamato, Griseofulvina y productos que contienen hierba de San Juan. sustancias con efectos variables en la depuración de las hormonas sexuales: cuando se administran concomitantemente con hormonas sexuales, muchos inhibidores de la proteasa del VIH/VHC e inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos pueden aumentar o disminuir las concentraciones plasmáticas de estrógeno o progestina o ambos. Estos cambios pueden ser clínicamente relevantes en algunos casos. sustancias que disminuyen la depuración de las hormonas sexuales (inhibidores enzimáticos): los inhibidores moderados y potentes del CYP3A4, como los antimicóticos azoles (p. ej., Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol), el Verapamilo, los macrólidos (p. ej., Claritromicina, Eritromicina), el Diltiazem y el jugo de toronja pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de progestina o estrógeno o ambos. Interacción con alcohol: la ingestión aguda de alcohol durante el tratamiento con TRH puede provocar elevaciones de los niveles de E2 circulantes. efecto de ANGeLIQ sobre otros medicamentos: según los estudios de interacción in vivo realizados con voluntarias que usaban Omeprazol, Simvastatina o Midazolam como sustratos marcadores, es improbable una interacción clínicamente relevante de la DRSP a dosis de 3 mg con el metabolismo de otros fármacos, mediado por enzimas del citocromo P450.

Tabla: ANGELIQ (1 mg de E2/ 0.5 mg de DRSP; 1 mg de E2/ 1 mg de DRSP; 1 mg de E2/ 2 mg de DRSP, 1 mg de E2/ 3 mg de DRSP); Angeliq de baja dosis (0.5 mg de E2/ 0.25 mg de DRSP; 0.5 mg de E2/0.5 mg de DRSP) ANGeLIQ ANGeLIQ de baja dosis Clase de órgano Muy frecuentes Poco Muy frecuentes Poco o sistema frecuentes frecuentes frecuentes frecuentes Trastornos Labilidad Labilidad psiquiátricos. emocional. emocional. Trastornos del Migraña. Migraña. sistema nervioso. Trastornos Eventos tromEventos tromvasculares. boembólicos boembólicos arteriales y arteriales y venosos*. venosos*. Trastornos Dolor Dolor gastrointestinales. gastrointestinal gastrointestinal y abdominal. y abdominal. Trastornos del Dolor mamario*** Pólipo cervical Cáncer de Dolor Pólipo cervical. aparato reproducsangrado del mama**. mamario*** Cáncer de tor y de mama. tracto genital Sangrado del mama**. femenino. aparato genital femenino.

Los eventos adversos en los ensayos clínicos se codificaron usando el diccionario MedDRA. Los diferentes términos de MedDRA que representan el mismo fenómeno médico se han agrupado como eventos adversos únicos para evitar diluir o enmascarar el efecto verdadero. * Evidencia de relación y frecuencia estimada deducidas de los estudios epidemiológicos con ANGELIQ (EURAS HRT). En los "Eventos tromboembólicos arteriales y venosos"se resumen los siguientes grupos de entidades médicas: embolia, trombosis y oclusión venosa profunda periférica/infarto, embolia, trombosis y oclusión vascular pulmonar/infarto de miocardio/infarto cerebral y accidente cerebrovascular no especificado como hemorrágico. ** Evidencia de relación deducida de la experiencia postcomercialización; estimación de la frecuencia deducida de los ensayos clínicos con ANGELIQ. *** Incluyendo molestias en las mamas. Para eventos tromboembólicos arteriales y venosos, cáncer de mama y migraña ver también las secciones Contraindicaciones, Advertencias y precauciones especiales de empleo.

P R O D U C T O S

estas entidades y tratadas con TRH deben ser vigiladas estrechamente: Epilepsia Enfermedad benigna de las mamas Asma Migraña Porfiria Otosclerosis Lupus eritematoso sistémico Corea menor En las mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas del angioedema.

D E

otras afecciones: No se ha establecido una asociación general entre la TRH y el desarrollo de hipertensión arterial de relevancia clínica. Se han comunicado pequeños aumentos de la presión arterial en mujeres que toman TRH, pero son raros los incrementos con relevancia clínica. No obstante, si en casos individuales se presenta una hipertensión arterial sostenida clínicamente significativa durante el empleo de la TRH, puede considerarse suspender la TRH. ANGELIQ puede potencialmente reducir la presión arterial en mujeres con presión arterial elevada. En mujeres normotensas no se esperan cambios de importancia en la presión arterial. En pacientes con insuficiencia renal puede verse limitada la capacidad de excreción de potasio. En un estudio clínico, el consumo de DRSP no tuvo un efecto sobre la concentración de potasio sérico en pacientes con insuficiencia renal. Solo cabe suponer un riesgo teórico de hiperpotasemia en pacientes cuyo nivel de potasio sérico pre tratamiento se encuentre en el límite superior del intervalo de referencia y que están utilizando adicionalmente fármacos ahorradores de potasio. Los trastornos no severos de la función hepática, incluyendo hiperbilirrubinemias como el síndrome de Dubin-Johnson o el síndrome de Rotor, deben ser estrechamente vigilados y la función hepática debe controlarse periódicamente. En caso de deterioro de los marcadores de función hepática debe suspenderse la TRH. Las mujeres con niveles de triglicéridos moderadamente elevados requieren una vigilancia especial. La TRH en estas mujeres puede estar asociada a un aumento adicional de los niveles de triglicéridos, lo que comporta riesgo de pancreatitis aguda. Aunque la TRH puede tener un efecto sobre la resistencia periférica a la insulina y sobre la tolerancia a la glucosa,no es necesario, en general, alterar el régimen terapéutico en diabéticas que empleen TRH. Sin embargo, las mujeres diabéticas deben ser observadas cuidadosamente mientras estén tomando TRH. Algunas pacientes pueden presentar manifestaciones indeseables de estimulación estrogénica por la TRH, como hemorragia uterina anormal. Hemorragia uterina anormal, frecuente o persistente durante el tratamiento, es una indicación para realizar una evaluación endometrial. Los fibroides uterinos (miomas) pueden aumentar de tamaño bajo la influencia de los estrógenos. Si esto se observara, debe interrumpirse el tratamiento. Si durante el tratamiento se reactiva una endometriosis se recomienda suspender el tratamiento. Se requiere estrecha supervisión médica (incluyendo la determinación periódica de los niveles de prolactina) si la paciente tiene un prolactinoma. En ocasiones puede aparecer cloasma, especialmente en las mujeres con antecedentes de cloasma gravídico. Las mujeres con tendencia al cloasma deben evitar la exposición al sol o a la radiación ultravioleta mientras tomen TRH. Se ha informado que las siguientes entidades ocurren o empeoran con el uso de TRH. Aunque la evidencia de una asociación con el empleo de TRH no es concluyente, las mujeres con

D I C C I O N A R I O

Generalmente, los factores de riesgo de TEV reconocidos incluyen historia personal, historia familiar (la ocurrencia de TEV en un pariente directo a una edad relativamente temprana puede indicar predisposición genética) y obesidad severa. El riesgo de TEV también aumenta con la edad. No hay consenso sobre el posible papel de las venas varicosas en el TEV. El riesgo de TEV puede aumentar temporalmente con la inmovilización prolongada, cirugía electiva mayor o postraumática o traumatismo mayor. Dependiendo de la naturaleza del episodio y de la duración de la inmovilización, se debe considerar una interrupción temporal de la TRH. Tromboembolismo arterial: en dos amplios ensayos clínicos con estrógenos equinos conjugados (EEC) y acetato de medroxiprogesterona (AMP) de manera continua y combinada, se observó un posible aumento del riesgo de enfermedad cardiaca coronaria (ECC) en el primer año de uso y posteriormente ausencia de beneficio. Un amplio ensayo clínico con EEC solos mostró una reducción potencial en las tasas de ECC en mujeres con edades comprendidas entre los 50 y 59 años y ausencia de beneficio global en la totalidad de la población de estudio. Como resultado secundario, en dos grandes ensayos clínicos con EEC solos o combinados con AMP se halló un aumento del riesgo de accidente cerebrovascular del 30-40%. Es incierto si estos hallazgos también se extienden a otros preparados de TRH o vías de administración distintas a la oral. enfermedad de la vesícula biliar: se sabe que los estrógenos incrementan la litogenicidad de la bilis. Algunas mujeres están predispuestas a padecer enfermedades de la vesícula biliar durante el tratamiento con estrógenos. demencia: hay evidencia limitada, obtenida a partir de ensayos clínicos con preparados que contienen EEC, que indica que el tratamiento hormonal puede aumentar el riesgo de probable demencia si se inicia en mujeres con edades de 65 años o mayores. El riesgo puede disminuirse si el tratamiento se inicia en la menopausia temprana, como se ha observado en otros estudios. Se desconoce si estos hallazgos también se extienden a otros preparados de TRH. Tumores: Cáncer de mama: estudios clínicos y observacionales han reportado un riesgo aumentado de que se diagnostique cáncer de mama en mujeres que toman TRH durante varios años. Las estimaciones de los riesgos relativos globales de un diagnóstico de cáncer de mama, expuestas en más de 50 estudios epidemiológicos, oscilan en la mayoría de ellos entre valores de 1 y 2. El riesgo relativo aumenta con la duración del tratamiento y puede ser menor o posiblemente neutro con productos que solo contienen estrógenos. Dos amplios ensayos clínicos aleatorizados con EEC solos o en combinación continua con AMP mostraron estimaciones del riesgo de [intervalo de confianza (IC) del 95%: 0.59-1.01] ó de (IC del 95%: 1.01-1.54) después de aproximadamente 6 años de empleo de TRH. Se desconoce si el aumento del riesgo también se extiende a otros productos de TRH. El exceso de riesgo desaparece al término de unos pocos años después de suspender la TRH. La TRH aumenta la densidad de las imágenes mamográficas, lo cual puede afectar adversamente la detección radiológica del cáncer de mama en algunos casos. Cáncer de ovario: un metaanálisis de 52 estudios epidemiológicos informó que el riesgo general de contraer cáncer de ovario se ve ligeramente aumentado en pacientes bajo tratamiento con TRH, en comparación con mujeres que nunca se han sometido a la TRH (estudios prospectivos: RR de 1.20, IC del 95 % de 1.15-1.26; todos los estudios combinados: RR de 1.14, IC del 95 % de1.10-1.19). Las mujeres en tratamiento con TRH en curso presentaron un riesgo de cáncer de ovario aumentado (RR de 1.43, IC del 95 % de 1.311.56). Estas asociaciones no se observaron en todos los estudios, que incluyen ensayos controlados, aleatorizados, como por ejemplo, la Iniciativa para la salud de la mujer (Women’s Health Initiative, WHI). Además, si bien el efecto de la duración de la exposición no se mostró de manera consistente, es posible que el riesgo sea más relevante con el uso a largo plazo (varios años). Cáncer endometrial: la exposición prolongada a los estrógenos sin oposición aumenta el riesgo de desarrollar hiperplasia o carcinoma endometrial. La adición de DRSP se opone al desarrollo de hiperplasia endometrial causada por los estrógenos. Tumores hepáticos: en casos raros se han observado tumores hepáticos benignos, e incluso más raramente malignos, después del empleo de sustancias hormonales, como las contenidas en los productos de TRH. En casos aislados, estos tumores han ocasionado hemorragia intraabdominal potencialmente mortal.

Ecuador 2018 Interacción farmacodinámica con medicamentos antihipertensivos y fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINe): las mujeres hipertensas tratadas con ANGELIQ y medicamentos antihipertensivos, p. ej., inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor II de angiotensina e hidroclorotiazida, pueden presentar una disminución adicional de la presión arterial. Es improbable que el empleo combinado de ANGELIQ y medicamentos AINE o antihipertensivos incremente los niveles de potasio sérico. El empleo concomitante de estos tres tipos de medicamentos juntos puede ocasionar un pequeño aumento del potasio sérico, más pronunciado en mujeres diabéticas. otras formas de interacción: Pruebas de laboratorio: el uso de esteroides sexuales puede influir en los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.

eMBARAzo y LACTANCIA: ANGELIQ no debe emplearse durante el embarazo y la lactancia (ver sección Contraindicaciones). Si se produce un embarazo durante el tratamiento con ANGELIQ, éste debe suspenderse inmediatamente. Pequeñas cantidades de DRSP se excretan en la leche materna.

efeCTos soBRe LA CAPACIdAd de CoNdUCIR o UTILIzAR MáQUINAs: No se han observado efectos.

eVeNTos AdVeRsos: Resumen del perfil de seguridad: Los eventos adversos graves asociados con el uso de la terapia de reemplazo hormonal también se exponen en la sección Advertencias y precauciones especiales de empleo. Las reacciones farmacológicas adversas (ADR) más frecuentemente notificadas con ANGELIQ son dolor mamario, sangrado del tracto genital femenino y dolores gastrointestinales y abdominales. Se presentaron en ≥ 6 % de las usuarias. Estas son también las reacciones adversas más frecuentemente reportadas con la dosis baja de ANGELIQ (0.5 mg de E2/ 0.25 mg de DRSP; 0.5 mg de E2/ 0.5 mg de DRSP) que ocurrieron en >2% de las usuarias. Las irregularidades del sangrado habitualmente desaparecen durante el tratamiento continuo. La frecuencia de sangrado disminuye con la duración del tratamiento. Las reacciones adversas serias son eventos tromboembólicos arteriales y venosos, así como cáncer de mama. Resumen tabulado de eventos adversos: Las frecuencias de los eventos adversos reportados en ensayos clínicos con ANGELIQ se resumen en las tablas siguientes. Las reacciones adversas en la Tabla ANGELIQ (1 mg de E2) se registraron en 13 estudios clínicos de fase 2 y 3 con Angeliq (1 mg de E2/ 0.5 mg de DRSP; 1 mg de E2/ 1 mg de DRSP; 1 mg de E2/ 2 mg de DRSP; 1 mg de E2/ 3 mg de DRSP N=2842=100%) y en la Tabla ANGELIQ de dosis baja (0.5 mg de E2) en 2 estudios clínicos de fase 3 con Angeliq de baja dosis (0.5 mg de E2/ 0.25 mg de DRSP; 0.5 mg de E2/ 0.5 mg de DRSP; N=853=100%). Los eventos adversos se presentan en orden decreciente de severidad dentro de cada grupo de frecuencia. Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥ 1/1,000 a <1/100) y raras (≥ 1/10,000 a <1/1,000). TABLA 1. descripción de los eventos adversos seleccionados: eventos adversos con una frecuencia muy baja o con retraso del inicio de los síntomas que se consideran relacionados con el grupo de productos combinados continuos para la terapia de reemplazo hormonal se exponen a continuación (ver también la sección “Advertencias y precauciones especiales de empleo”): Tumores: - Tumores hepáticos (benignos y malignos). - Tumores malignos y condiciones premalignas influenciados por esteroides sexuales (si tal condición se conoce, ésta constituye una contraindicación para el uso de ANGELIQ). - En estudios epidemiológicos, se asoció la TRH solo con estrógenos así como con estrógenos y progestina combinados a un riesgo ligeramente aumentado de contraer cáncer de ovario. Es posible que el riesgo sea más relevante con el uso a largo plazo (varios años) (ver la sección “Advertencias y precauciones especiales de empleo”). otras afecciones: - Enfermedad de la vesícula biliar (se sabe que los estrógenos incrementan la litogenicidad de la bilis). - Demencia (hay evidencia limitada de ensayos clínicos con preparados que contienen. Estradiol equino conjugado, que indica que el tratamiento hormonal puede aumentar el riesgo de demencia probable si se inicia en mujeres con edades de 65 años o mayores.

El riesgo puede estar disminuido si el tratamiento se inicia en la menopausia temprana, como se ha observado en otros estudios. Se desconoce si estos hallazgos también se extienden a otros productos de TRH.) Cáncer endometrial (estudios han sugerido que la adición adecuada de progestágenos elimina el incremento del riesgo resultante del uso de estrógeno sin oposición). Hipertensión arterial (ANGELIQ puede potencialmente reducir la presión arterial en mujeres con presión arterial elevada). Trastornos de la función hepática. Hipertrigliceridemia (riesgo aumentado de pancreatitis cuando se utiliza TRH). Cambios en la tolerancia a la glucosa o efecto sobre la resistencia periférica a la insulina. Aumento del tamaño de miomas uterinos. Reactivación de endometriosis. Prolactinoma (riesgo de agravamiento de hiperprolactinemia o inducción de crecimiento tumoral). Cloasma. Ictericia y/o prurito relacionados con colestasis. Aparición o deterioro de condiciones en las que la asociación con TRH no resulta concluyente: epilepsia; enfermedad benigna de la mama; asma; porfiria; lupus eritematoso sistémico; otosclerosis; corea menor. En las mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas del angioedema. Hipersensibilidad (incluyendo síntomas como erupción y urticaria).

soBRedosIs: Los estudios de toxicidad aguda indican que, incluso en el caso de ingesta inadvertida de un múltiplo de la dosis terapéutica, no es de esperar ningún riesgo de toxicidad aguda. En estudios clínicos fueron bien tolerados preparados de hasta 100 mg de DRSP1 y de estrógeno/progestágeno conteniendo 4 mg de E2.

PRoPIedAdes fARMACoLóGICAs: datos preclínicos sobre seguridad: Los datos no clínicos no revelaron riesgos especiales para el ser humano en base a los estudios convencionales de toxicidad con dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad en la reproducción. Sin embargo, se debe tener en cuenta que los esteroides sexuales pueden promover el crecimiento de ciertos tejidos y tumores dependientes de hormonas.

dATos fARMACÉUTICos: Incompatibilidades: No procede. Periodo de validez: conforme a la documentación. Naturaleza y contenido del envase: conforme a la documentación TRD/CMC. Instrucciones de uso y manipulación: ninguna. BAyeR s.A. Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Parc Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedicaandina@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com www.andina.bayer.com

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ANGIoReTIC & ANGIoReTIC foRTe [Life] PA: Hidroclorotiazida, Losartán ATC: Antagonistas de la angiotensina II, combinadas: Losartán y diuréticos PR: Comp. 50/12.5 mg x 20, Comp. Forte 100/25 mg x 20

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ANGIoTeN & ANGIoTeN foRTe [Life] PA: Losartán ATC: Antagonistas de la angiotensina II, monodrogas: Losartán PR: Tab. 50 mg x 20, Tab. Forte 100 mg x 20

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ANILoK [Genfar] PA: Condroitinsulfato, Glucosamina ATC: Otros agentes antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos: Glucosamina PR: Sobre x 15

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Nuevo

ANIMAXEN®

Animaxen 10 mg tabletas recubiertas / Animaxen 20 mg tabletas recubiertas. Antidepresivo escitalopram

PReseNTACIóN: Tabletas recubiertas 10 mg caja x 28. Tabletas recubiertas 20 mg caja x 28.

INdICACIoNes: Tratamiento de episodios depresivos mayores. Tratamiento del trastorno de pánico con o sin agorafobia. Tratamiento de trastorno de ansiedad social (fobia social). Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo.

PosoLoGÍA: episodios depresivos mayores: La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta individual de cada paciente, se puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día. Por lo general, se necesita de 2-4 semanas para obtener una respuesta al tratamiento antidepresivo. Luego de que los síntomas desaparecen, es necesario continuar con el tratamiento, por lo menos, durante 6 meses, de manera que se consolide la respuesta del paciente. Trastorno de pánico con o sin agorafobia: Se recomienda una dosis inicial de 5 mg durante la primera semana de tratamiento; luego se puede aumentar la dosis a 10 mg al día. Posteriormente, es posible incrementar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta individual de cada paciente. La eficacia mínima del medicamento se alcanza luego de 3 meses. El tratamiento dura varios meses. Trastorno de ansiedad social: La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Por lo general, se necesita de 2-4 semanas para que se alivien los síntomas. Posteriormente, se puede disminuir la dosis a 5 mg o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta individual de cada paciente. Trastorno de ansiedad generalizada: La dosis inicial es de 10 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta individual de cada paciente, se puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día. Por lo menos durante 6 meses. Trastorno obsesivo compulsivo. La dosis inicial es de 10 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta individual de cada paciente, se puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día. Dado que el TOC es una enfermedad cr. Personas de edad avanza (> 65 años de edad): La dosis inicial es de 5 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta individual de cada paciente, se puede aumentar la dosis a 10 mg al día. No se ha estudiado la eficacia de escitalopram para el trastorno de ansiedad social con pacientes de edad avanzada.

AdVeRTeNCIAs: Escitalopram no debe usarse para tratar a niños y adolescentes menores de 18 años de edad. Algunos pacientes con trastorno de pánico pueden experimentar un aumento de los síntomas de ansiedad al inicio del tratamiento con antidepresivos. Esta reacción, por lo general, desaparece dentro de dos semanas si el tratamiento es continuo. Se debe suspender el uso de Escitalopram si un paciente desarrolla convulsiones por primera vez o si hay un aumento de la frecuencia de convulsions. Se debe suspender el uso de los ISRS en cualquier paciente que ingrese a una fase de manía. En pacientes con diabetes, el tratamiento con un ISRS puede alterar el control glicémico. La depresión está asociada al aumento del riesgo de tener pensamientos suicidas, hacerse daño o suicidarse (eventos relacionados al suicidio). Este riesgo persiste hasta que se dé una remisión significativa. Se debe monitorear de cerca a los pacientes. Los ISRS, incluyendo escitalopram, causan efectos en el tamaño de las pupilas, lo que da como resultado una midriasis. Este efecto midriático tiene el potencial para estrechar el ángulo del ojo y causa un aumento de la presión intraocular y un glaucoma de ángulo cerrado, en especial en pacientes predispuestos. Se recomienda tener precaución al tratar a pacientes con bradicardia significativa, que hayan sufrido de un infarto del miocardio recientemente o tengan insuficiencia cardiaca no compensada. Se recomienda que, dependiendo de las necesidades del paciente, se reduzca la dosis de escitalopram de forma gradual y durante un periodo de varias semanas o meses al suspender el tratamiento. Escitalopram no debe usarse durante el embarazo, a no ser. Se debe mantener bajo observación a los neonatos si la madre usó Escitalopram durante las etapas finales del embarazo, en particular durante el tercer trimestre. Se debe evitar su suspensión abrupta durante el embarazo. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a escitalopram o a cualquiera de los excipientes. El tratamiento concomitante con inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) no selectivos e irreversibles está contraindicado. Escitalopram está contraindicado para pacientes

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Vademécum Farmacéutico

Titular: Sandoz GmbH Kundl – Austria. Versión Escitalopram_oral_07_2013 CDS Versión 04

PReseNTACIóN: Envases conteniendo 30 comprimidos de 30 mg. MedICAMeNTA eCUAToRIANA s.A. Av. 6 de Diciembre 3144 y Boussingault; Edificio Torre 6; Piso 12 PBX: 02 500 50 05 Casilla 17-21-027 Quito, Ecuador

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ANsIfIX sR [Bagó] PA: Venlafaxina ATC: Otros antidepresivos: Venlafaxina PR: Cáps. Lib. Prol. 150 mg x 30, Cáps. Lib. Prol. 75 mg x 30

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ANTABUS®

disulfiram Tabletas Tratamiento del alcoholismo

Producto Propiedad de: Novartis Ecuador S.A., Comercializado y Distribuido por Grupo Difare

CoMPosICIóN: Bisulfuro de tetraetiltiouram (disulfiram), 500 mg.

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CoNTRAINdICACIoNes: Se contraindica el uso del metronidazol durante el tratamiento.

ANoRo eLLIPTA [GlaxoSmithKline] PA: Umeclidinio, Vilanterol ATC: Adrenérgicos en combinación con anticolinérgicos: Vilanterol y Bromuro Umeclidinio PR: Inhalador 62.5/25 mcg x 1

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ANsAId [Pfizer] PA: Flurbiprofeno ATC: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroidal: Derivados del ácido propiónico: Flurbiprofeno PR: Tab. 100 mg x 30

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ANSIETIL

Ketazolam Comprimidos

CoMPosICIóN: Cada comprimido contiene 30 mg de ketazolam.

MeCANIsMo de ACCIóN: Se comporta como agonista de los receptores GABAérgicos, que tienen actividad neuroinhibitoria. Tiene una vida media prolongada, lo que permite su administración en una sola toma diaria.

INdICACIoNes: Tratamiento de la ansiedad y sus manifestaciones psíquicas y somáticas. Como coadyuvante en el tratamiento de contracturas/espasmos del músculo estriado. Como coadyuvante de drogas analgésicas. CoNTRAINdICACIoNes: Miastenia Gravis. No se recomienda su empleo durante el embarazo y la lactancia.

PReCAUCIoNes: La ingestión simultánea de alcohol, medicamentos sedantes o miorrelajantes, puede provocar depresión del SNC. Debe utilizarse bajo vigilancia en pacientes con insuficiencia respiratoria, hepática o renal. En pacientes ancianos es recomendable iniciar la administración con dosis bajas, e ir aumentándolas progresivamente.

ReACCIoNes INdeseABLes: Es usualmente bien tolerado y no suele provocar somnolencia. Se han reportado ocasionalmente: astenia, hipotonía muscular,

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INdICACIoNes: Tratamiento del alcoholismo crónico. Debido a los riesgos que su uso implica, éste debe hacerse sólo bajo estricto control médico. INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs: La droga puede inhibir la biotransformación de la warfarina, el metabolismo de los barbitúricos y la fenitoína.

AdVeRTeNCIA y PReCAUCIóN: Puede producir somnolencia, síntomas de alergia, disconformidad estomacal, dolor de cabeza, sensación de cansancio. No ingerir productos o medicamentos con alcohol.

INdICACIoNes: Cuidado hidratante protector para prevenir y atenuar las rojeces. Recomendado para el tratamiento diario en diversos tipos de rosácea. BeNefICIos: Antiedamatoso. Vasoconstrictor. Vásculo protector. Calmante. Anti irritante. Anti inflamatorio. Contrarresta las rojeces. Protección solar índice 20.

Modo de Uso: Aplicar en el rostro en la mañana, luego de la limpieza con loción micelar o loción pieles intolerantes. PRINCIPIos ACTIVos: Agua Termal Avène. HMC. Extracto de Ruscus. Sulfato de dextrano. Pigmentos verdes. Filtros UV. CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. PReseNTACIóN: Envase de 40 ml.

Elaborado en Francia por Laboratorios Pierre Fabre Distribuido por: Lf MedICAL Guayaquil, Ecuador

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ANTIROJECES FORTE

dosIs y AdMINIsTRACIóN: Inicial: 500 mg una vez al día por un período de 1-2 semanas. Mantenimiento: 250 mg (1/2 tableta) una vez al día.

PReseNTACIóN: Frasco con 100 tabletas.

LABoRAToRIos H.G., C.A. Av. Domingo Comín 135 y El Oro. Teléf: 244-3999, 244-3425. Fax: 244-3142. Casilla 487 Guayaquil E-mail: ventas@labhg.com.ec myraholst@labhg.com.ec

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ANTACId [PharmaBrand] PA: Magaldrato, Simeticona ATC: Antiácidos: Magaldrato con carminativos (antiflatulentos) PR: Susp. 200 ml x 1 Menta Limón, Susp. 200 ml x 1 Naranja

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ANTIAX [Saval] PA: Magaldrato, Simeticona ATC: Antiácidos: Magaldrato con carminativos (antiflatulentos) PR: Comp. x 24, Susp. 180 ml x 1, Tab. x 60

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ANTIGReL [Rocnarf] PA: Clopidogrel ATC: Agentes antitrombóticos: Inhibidores agregación plaquetariaPR: Tab. 75 mg x 12

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ANTIGRIPINA PLUs [Quilab] PA: Clorfeniramina, Fenilefrina, Paracetamol ATC: Otros preparados combinados para el resfrío* PR: Comp. Recub. x 12, Comp. Recub. x 40

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ANTIPLAC [PharmaBrand] PA: Ácido acetil salicílico ATC: Agentes antitrombóticos: Inhibidores agregación plaquetaria: Ácido acetilsalicílico PR: Tab. 100 mg x 30

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P R O D U C T O S

PosIBLes efeCTos AdVeRsos: Común (≥ 1/100 a < 1/10): Disminución del apetito, aumento del apetito, aumento de peso, ansiedad, inquietud, suelos anormales. Hombres y mujeres: reducción de la libido. Mujeres: anorgasmia. Sinusitis, bostezos, diarrea, estreñimiento, vómito, boca seca, aumento de la sudoración, artralgia, mialgia, trastornos de eyaculación, impotencia, Fatiga, pirexia.

ANTIROJECES EMULSIÓN

D E

INTeRACCIoNes: El antibiótico linezolid es un inhibidor de la MAO no selectivo y reversible y no debe administrarse a pacientes bajo escitalopram. Su administración conjunta con productos medicinales serotoninérgicos (por ejemplo, tramadol, sumatriptán y otros triptanes) puede llevar al síndrome de la serotonina. Se recomienda proceder con precaución cuando se use el medicamento de forma concomitante con otros productos medicinales capaces de reducir el umbral convulsivo (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, ISRS), neurolépticos (fenotiazinas, tioxantenos y butirofenonas), mefloquina, bupropión y tramadol). Pueden alterarse los efectos anticoagulantes de los anticoagulantes orales. Se recomienda precaución cuando se use el medicamento de forma concomitante con productos medicinales que inducen la hipopotasemia/hipomagnesemia dado que estas condiciones aumentan el riesgo de que se presenten arritmias malignas.

somnolencia, ataxia y mareo, básicamente en pacientes ancianos o debilitados. PosoLoGÍA: 1 comprimido de 30 mg al acostarse (aunque puede ser administrado a cualquier hora del día). En ancianos y/o pacientes de peso bajo debe comenzarse con 15 mg (1/2 tableta), e ir aumentando la dosis, según respuesta.

D I C C I O N A R I O

que conocen tener una prolongación del intervalo QT congénita o adquirida.

INdICACIoNes: Concentrado para rojeces instaladas. Tratamiento intensivo en mono terapia o combinado con tratamientos médicos. Tratamiento de uso localizado para los diversos tipos de rosácea. BeNefICIos: Anti edematoso. Vasoconstrictor. Vásculoprotector. Calmante. Anti irritante. Anti inflamatorio. Modo de Uso: Mañana y/o noche; aplicar sobre zonas afectadas (mejillas/nariz).

PRINCIPIos ACTIVos: Agua Termal Avène. HMC. Extracto de Ruscus. Sulfato de dextrano. CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. PReseNTACIóN: Envase de 30 ml.

Elaborado en Francia por Laboratorios Pierre Fabre Distribuido por: Lf MedICAL Guayaquil, Ecuador ______________________________________

Ecuador 2018 ANTIseK [Life] PA: Clorhexidina ATC: Antisépticos y desinfectantes: Biguanidas y amidinas: Clorhexidina PR: Fco. 500 ml x 1, Galón x 1

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ANULAX [Ecu] PA: Bisacodilo ATC: Laxantes de contacto: Bisacodilo PR: Supos. 10 mg x 5 Adulto, Supos. 5 mg x 5 Ped.

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ANULAX®

Supositorios Laxante por contacto

CoMPosICIóN: ANULAX® AdULTos Cada supositorio contiene Bisacodil 10 mg. ANULAX® INfANTIL Cada supositorio contiene Bisacodil 5 mg.

INdICACIoNes: ANULAX® es un laxante por contacto cuya actividad se manifiesta únicamente sobre la mucosa del intestino grueso, aumentando el peristaltismo sin ocasionar irritación. El efecto laxante de ANULAX® supositorios se realiza después de media hora de la aplicación. ANULAX® indicado en el estreñimiento crónico o atónico simple; por cambio de dieta o de ambiente. En estados cardiocirculatorios o metabólicos. En el preoperatorio. En el preparto. En la preparación para estudios radiológicos abdominales; recto sigmoideos copias y colonoscopias. En hemorroides y fisuras anales. Antes de los exámenes coprológicos para facilitar la toma de las muestras.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad al bisacodilo. Enfermedades abdominales agudas: apendicitis, obstrucción intestinal, vómito, deshidratación intensa. Embarazo, lactancia. ReACCIoNes AdVeRsAs: En el transcurso, después de la administración, pueden ocurrir disturbios abdominales como dolores, calambres, diarreas.

PReCAUCIoNes: El bisacodil en general es un producto que se debe usar por corto tiempo, de tres a cinco días, ya que puede propender producir un intestino que requiera del uso frecuente de cualquier tipo de laxante. Y tener que usarlo continuamente. INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs: Debido a que incrementa el peristaltismo del colon, no es recomendable el uso concomitante de ningún medicamento y de los supositorios de bisacodil. Tampoco el uso de hidroxido de aluminio y magnesio previo la colocación de los supositorios ya que impiden la acción del bisacodil.

dosIfICACIóN: supositorios adultos: 1 supositorio (10 mg), 15 o 30 minutos antes de la evacuación deseada. Para la preparación de radiografías abdominales y de intervenciones quirúrgicas, se recomienda un supositorio por la mañana, a fin de lograr una evacuación completa de todo el tracto gastrointestinal. supositorios para niños desde 4 años: 1 supositorio (5 mg) antes de la evacuación deseada.

ACCIóN fARMACoLóGICA: Es un laxante de tipo estimulante de acción local sobre la mucosa del colon descendente facilitando la evacuación deseada en donde no va a verse alterado ni el proceso digestivo ni de absorción de los nutrientes.

ABsoRCIóN: Sólo se absorben en pequeñas cantidades al llegar a hacer contacto con la mucosa del colon en donde después de la aplicación de un supositorio se hidroliza para formar el metabolito activo y actúa sobre la parte final del colon, específicamente en el proceso de evacuación, sin afectar la absorción ni la digestión.

eXCReCIóN: Por tratarse de la vía rectal, la absorción es en muy pequeñas cantidades y se excretan casi completamente en las heces y otras más pequeñas por vía renal.

soBRedosIs: En caso de ingesta accidental de los supositorios induzca al vómito y dele tratamiento sintomático de soporte, y lleve al paciente a un Centro de Salud.

PReseNTACIóN CoMeRCIAL: ANULAX® Adultos Caja por 5 supositorios. ANULAX® Niños Caja por 5 supositorios. LABoRAToRIos eCU E-mail: info@grupoecu.com Casilla postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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ANULeTTe [Grunenthal] PA: Etinilestradiol, Levonorgestrel ATC: Anticonceptivos hormonales sistémicos: Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fija: Levonorgestrel y estrógeno PR: Comp. x 21

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ANULeTTe Cd [Grunenthal] PA: Etinilestradiol, Levonorgestrel ATC: Anticonceptivos hormonales sistémicos: Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fija: Levonorgestrel y estrógeno PR: Comp. x 28

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APeTIToL GoTAs [Neo-Fármaco] PA: Vitamina A, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B5, Vitamina B6, Vitamina C, Vitamina D2 ATC: con otros minerales, incl. Multivitamínicos Combinaciones. PR: Gotero 20 ml x 1

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APeTIToL JALeA [Neo-Fármaco] PA: Calcio, Magnesio, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina C ATC: Multivitamínicos con otros minerales, incl. Combinaciones. PR: Tubo 100 g

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APeTIToL JARABe [Neo-Fármaco] PA: Calcio, Calcio pantotenato, Vitamina A, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina C, Vitamina D, Vitamina D2, Vitamina E ATC: Multivitamínicos con otros minerales, incl. Combinaciones. PR: Jbe. 120 ml x 1, Jbe. 240 ml x 1

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APeTIToL PLUs [Neo-Fármaco] PA: Calcio, Calcio pantotenato, Lisina, Magnesio, Vitamina A, Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6, Vitamina C, Vitamina D3, Vitaminas, Zinc ATC: Vitaminas otras combinaciones PR: Jbe. 120 ml x 1

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APEVITIN BC

APEVITIN BC es un producto eficaz con el perfecto equilibrio. Asocia un estimulante del apetito clínicamente comprobado y cantidades suplementarias de vitaminas del Complejo B y de la Vitamina C. Principio activo: Ciproheptadina + Complejo B + Vitamina C Cad 5 mL de solución contiene: Ciproheptadina, clorhidrato ...................................4 mg Clorhidrato de tiamina (Vitamina B1) ..................0,6 mg Riboflavina (Vitamina B2)..................................0,75 mg Clorhidrato de piridoxina (Vitamina B6) ............0,67 mg Nicotinamida (Vitamina B3)...............................6,67 mg Ácido ascórbico (Vitamina C) .........................21,67 mg Sabor a Cereza caramelo La ciproheptadina pertenece a un grupo de medicamentos antihistamínicos: actúa bloqueando los receptores H1 de la histamina. La ciproheptadina bloquea la acción de los receptores H1 de la histamina aliviando los síntomas de las reacciones alérgicas. Por otra parte, es capaz de bloquear los receptores de serotonina a nivel cerebral. La serotonina es una sustancia que juega un importante papel en la inhibición del apetito. Este medicamento se emplea por su capacidad para estimular el apetito. La ciproheptadina es un antagonista de la serotonina y de la histamina con efectos anticolinérgicos y sedantes. Es eficaz en los procesos alérgicos o enfermedades que presentan un aumento de la serotonina.

PRoPIedAdes fARMACoLóGICAs ACCIóN fARMACoLóGICA: La ciproheptadina compite con la serotonina por los lugares receptores, bloqueando así las respuestas a la serotonina en los músculos intestinales, vasculares y otros músculos lisos. Al alterar la actividad de la serotonina en el centro del apetito del hipotálamo, la ciproheptadina estimula el apetito, induciendo a una mayor ingestión de alimentos. Para lograr una buena asimilación de los alimentos

ingeridos, intervienen las más importantes vitaminas del complejo B, que se encargan de la reposición de los grupos activos de enzimas implicados en la actividad metabólica. La tiamina (B1) es una vitamina que favorece el metabolismo de los hidratos de carbono. La riboflavina (B2) es necesaria para la respiración de los tejidos, la activación de la piridoxina y para mantener la integridad de los glóbulos rojos en la sangre. La nicotinamida (B3) forma parte de dos coenzimas requeridas para la respiración de los tejidos, la glicogenólisis y el metabolismo de los lípidos, aminoácidos, proteínas y purinas. La piridoxina (B6) interviene en variadas funciones metabólicas que afectan la utilización de las proteínas, carbohidratos y lípidos. La vitamina C (ácido ascórbico) El ácido ascórbico es un potente agente reductor (antioxidante). Por lo tanto, la vitamina C es fundamental para la construcción del tejido conectivo en todos los órganos (hueso, músculo, vasos sanguíneos, piel) y la cicatrización. Otras reacciones son la síntesis de adrenalina a partir de tirosina y la formación de ácidos biliares. También se cree que tiene un rol en la formación de corticosteroides. Su deficiencia conduce a la enfermedad conocida como escorbuto: piel frágil, fatiga muscular, gingivitis, retraso en la cicatrización, riesgo hemorrágico, osteoporosis y anemia. PRoPIedAdes fARMACoLóGICAs (CIPRoHePTAdINA): Absorción: Muy buena absorción luego de administración oral Tmáx: 6 – 9 h. distribución: No se ha establecido. Metabolismo: Metabolizado al conjugado glucorónico del amonio cuaternario. excreción: Principalmente vía renal como conjugado (65 – 75%); el resto por las heces. INdICACIoNes: Estimulante del apetito, suplemento vitamínico del complejo B y antianémico en niños, adultos y ancianos, para aumentar la ingestión de alimentos en caso de hiponutrición. Corrige el crecimiento retardado y el vigor físico que resultan de ciertas deficiencias nutrimentales. Favorece la ingestión adecuada de los elementos nutritivos y hematopoyéticos, esenciales para el tratamiento y la profilaxis de las anemias ferroprivas y carenciales. De utilidad en casos de anorexia nerviosa y en pacientes con manifestaciones alérgicas y urticariales debido a su acción antihistamínica, antiserotónica y sedante de la ciproheptadina en el sistema nervioso. Recomendado en estados posoperatorios y de convalecencia.

CoNTRAINdICACIoNes: • Deterioro de la función hepática. • Retención u obstrucción urinaria. • Obstrucción píloro duodenal. • Hipertrofia prostática sintomática. • Pacientes con glaucoma de ángulo cerrado. • Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

PReCAUCIoNes: Pacientes que son sensibles a algún antihistamínico. Actividades cuya falta de alerta permanente implique algún riesgo tales como conducción de vehículos o maquinaria de precisión. Debido a que no se han realizado estudios bien controlados en mujeres en estado de gestación, no se recomienda su uso durante el embarazo. Sin embargo, estudios realizados en animales no muestran que la ciproheptadina tenga efectos adversos en el feto. No es recomendable su uso en madres que estén dando de lactar debido a que pequeñas cantidades de ciproheptadina pueden distribuirse en la leche materna ocasionando excitación inusual o irritabilidad en el lactante. No es recomendable su uso para recién nacidos o para niños prematuros debido a que presentan gran susceptibilidad a los efectos anticolinérgicos, tales como excitación del Sistema Nervioso Central y hasta se podrían presentar convulsiones. El uso prolongado de antihistamínicos puede disminuir o inhibir el flujo salivar, sedación, confusión. El tiempo de tratamiento para ganar peso no debe exceder de seis meses continuos en adultos y de tres meses continuos en niños. Puede causar somnolencia. Evitar bebidas alcohólicas y medicamentos depresores del SNC durante el tratamiento.

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dosIs: Niños de 2 a 6 años: Inicialmente 2 mg (2.5 mL) dos veces o tres veces al día con las comidas o solo por las noches. La dosis puede ser incrementada si es necesario pero no exceder de 12 mg/día. Niños de 7 a 14 años: Inicialmente 4 mg (5 mL) tres o cuatro veces al día con las comidas o solo por las noches. La dosis puede incrementarse hasta los 16 mL/día. dosis pediátrica ponderal: 0,125 mg a 0,25 mg/kg/día repartida cada 8 a 12 horas. Adultos: 8 mg (10 mL) tres veces al día hasta 32 mg/día. PReseNTACIóN: Frasco jarabe contenido por 240 mL. y tapa dosificadora. Sabor a Cereza caramelo. JULPHARMA GRoUP Importado y distribuido por: dIfARe s.A. dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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APIdRA/APIdRA soLosTAR [Sanofi] PA: Insulina glulisina ATC: Insulinas y análagos inyectables, acción rápida: Insulina Glulisina PR: Pen 3 ml x 1 Solostar, Vial 100 UI/ml x 1 + Vial con solución 10 ml

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APIReC PLUs [PharmaBrand] PA: Cafeína, Paracetamol ATC: Otros analgésicos y antipiréticos: Anilidas: Paracetamol, combinaciones PR: Comp. x 20, Comp. x 50

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APoLIPoL [BioGenet] PA: Atorvastatina, Quercetina ATC: Inhibidores de la HMG CoA reductasa en combinación con otros agentes modificadores de los lípidos* PR: Cáps. 40 mg x 20

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APRACAL [Siegfried] PA: Haloperidol ATC: Antipsicóticos: Derivados de la butiferona PR: Gotas 2 mg/ml x 20 ml x 1 , Tab. 5 mg x 20

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APRodIL [PharmaBrand] PA: Finasteride ATC: Drogas usadas en la hipertrofia prostática benigna: Inhibidores de la testosterona 5-alfa reductasa: Finasterida PR: Tab. x 30

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APRONAX®

APRONAX LIQUID GELS ®

Tabletas / Cápsulas blandas Analgésico, antiinflamatorio, antipirético (Naproxeno sódico)

CoMPosICIóN: APRONAX® 275 mg TABLETAS; Naproxeno sódico 275 mg. APRONAX® 550 mg TABLETAS; Naproxeno sódico 550 mg.

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fARMACoCINÉTICA: Se absorbe de manera rápida y completa en el tracto gastrointestinal. Pasa a la sangre y se fija a las proteínas plasmáticas en un 99%, distribuyéndose en el organismo. Niveles máximos plasmáticos se alcanzan de 1 a 2 horas. No se metaboliza (no induce enzimas metabolizantes) Se elimina por vía renal en un 95%, sin cambios.

INdICACIoNes: En procesos inflamatorios y dolorosos de diversa etiología. APRONAX®, solo o asociado, proporciona disminución rápida y efectiva de la inflamación y el dolor, puede ser utilizado en: Lesiones periarticulares y músculo-esqueléticas: Analgesia en bursitis, tendinitis, sinovitis, tenosinovitis, lumbalgia. Intervenciones quirúrgicas y traumatismos: Esguinces, distensiones, manipulaciones ortopédicas, exodoncias, cirugías. Profilaxis y tratamiento de la migraña: Usos ginecológicos: Menorragia, dismenorrea, analgésico y antipirético de madres no lactantes en el posparto. Uso analgésico y antipirético de niños y adultos. enfermedades reumáticas: En artritis reumatoidea, artritis reumatoidea juvenil, osteoartrosis (artritis degenerativa), espondilitis anquilosante, gota aguda.

dosIs y AdMINIsTRACIóN: Procesos agudos: Analgesia; dismenorrea; trastornos agudos del aparato locomotor; dolor agudo sin inflamación: dosis inicial de 550 mg, seguida de 275 mg cada 6 a 8 horas hasta que remita el proceso. Procesos crónicos: Artrosis; artritis reumatoidea; espondilitis anquilosante; dolor agudo o crónico acompañado de inflamación: dosis inicial 550-1.100 mg diarios en 2 dosis, con intervalo de 12 horas. Profilaxis de la migraña: Dosis recomendada 550 mg cada 12 horas, si no se evidencia mejoría entre la cuarta y sexta semana, se debe suspender la terapia. Crisis de migraña: 825 mg con los primeros síntomas, luego dosis adicionales de 275-550 mg, si es necesario, con un intervalo no menor de media hora luego de la dosis inicial. Analgesia pos parto, dismenorrea, inserción del dIU: 550 mg iniciales, seguidos de 275 mg cada 6-8 horas. Menorragia: 825 mg-1.375 mg en 2 dosis, el primer día de sangrado, después la dosis diaria total no debe exceder de 1.100 mg/día. Gota aguda: 825 mg inicialmente, luego 275 mg cada 8 horas. dosis en niños: No se ha estudiado la inocuidad y la eficacia en los niños menores de 2 años. Artritis reumatoidea juvenil: Dosis usual 10 mg/kg/día repartidos en 2 dosis con intervalo de 12 horas.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad al naproxeno o naproxeno sódico. No se debe administrar a pacientes que previamente han manifestado reacciones alérgicas con Ácido Acetilsalicílico u otros AINEs. En pacientes con úlcera péptica activa o hemorragia digestiva activa. Embarazo, lactancia y niños menores de dos años, dado que no se ha determinado su inocuidad.

PReCAUCIoNes y AdVeRTeNCIAs: En pacientes con historia de enfermedad gastrointestinal, APRONAX® debe administrarse bajo rigurosa supervisión. Pueden ocurrir reacciones adversas gastrointestinales serias en cualquier momento en pacientes con terapia que incluya AINEs. La incidencia acumulativa de reacciones adversas gastrointestinales, incluyendo sangrado masivo y perforación, aumenta aproximadamente en forma lineal con la duración del tratamiento con naproxeno sódico u otro AINE. Al igual que con otros

AINEs probablemente existe un riesgo mayor de reacciones adversas con el uso de dosis altas. APRONAX® disminuye la agregación plaquetaria y prolonga el tiempo de sangrado. Los pacientes con trastornos de coagulación o que están recibiendo terapia con un fármaco que interfiere con la hemostasis, deben ser observados cuidadosamente si se administra APRONAX®. Los pacientes con terapia anticoagulante (derivados de la heparina o dicumarol) pueden aumentar el riesgo de sufrir sangrado si se les administra APRONAX® concomitantemente. De manera que los beneficios deben ser evaluados contra estos riesgos. Elevaciones de una o más pruebas de la función hepática han sido reportadas con fármacos de esta clase. Una tableta de 275 mg de APRONAX® contiene aproximadamente 25 mg (alrededor de 1 meq) de sodio. Esto debe ser considerado en pacientes cuya ingesta global de sodio está restringida. APRoNAX® en pacientes con deterioro de la función renal: Se debe tener precaución en pacientes con deterioro de la función renal monitoreando la depuración de creatinina o la creatinina sérica. APRONAX® no se debe administrar en pacientes con depuración de creatinina menor de 20 ml/min. Pacientes con compromiso del flujo sanguíneo renal, como en los casos de depleción del volumen extracelular, ancianos con compromiso de la función renal, cirrosis hepática, restricción de sodio, uso de diuréticos, insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal preexistente, deben tener una evaluación de la función renal antes y durante el tratamiento con APRONAX®. Para evitar la acumulación excesiva de metabolitos del naproxeno en estos pacientes, se recomienda reducción de la dosis diaria. Uso en pacientes con función hepática disminuida: En cirrosis y en alcoholismo crónico se reduce la concentración plasmática total pero se incrementa la concentración plasmática de naproxeno no ligado, por lo tanto se recomienda usar la dosis efectiva mínima. Uso en ancianos: En estos pacientes no cambia la concentración plasmática de naproxeno, pero se incrementa la fracción no ligada al plasma, por lo tanto es prudente usar la dosis efectiva mínima. INTeRACCIoNes: Debido a la alta unión del naproxeno a proteínas plasmáticas, se debe monitorear los pacientes que simultáneamente reciben hidantoína, anticoagulantes o sulfonilureas. La administración simultánea con antiácidos o colestiramina; así como con alimentos puede retardar la absorción del naproxeno, pero no afecta su extensión. los AINEs inhiben el efecto natriurético de la furosemida y la depuración renal del litio con el consiguiente incremento de la concentración plasmática del litio. APRONAX®, igual que otros AINEs, puede reducir el efecto antihipertensivo de los beta-bloqueadores. Probenecid incrementa la concentración plasmática de naproxeno y prolonga su vida media en forma importante. Naproxeno reduce la secreción tubular de metotrexato con un posible incremento del riesgo de toxicidad del metotrexato. Igual que con otros AINEs, naproxeno puede incrementar el riesgo del daño renal asociado con el uso de IECA. Naproxeno se debe suspender 48 horas antes del test de función adrenal porque puede interferir con la técnica analítica para 17 cetoesteroides, también interfiere con la técnica analítica de 5 hidroxindol acético. ReACCIoNes AdVeRsAs: Se ha observado con más frecuencia: Malestar abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, pirosis, náuseas, estomatitis, mareo, somnolencia, cefalea, vértigo, equimosis, prurito, púrpura, erupciones cutáneas, sudoración, acúfenos, trastornos de la visión, disnea, edema, palpitaciones.

eMBARAzo y LACTANCIA: APRONAX® produce retraso en el trabajo de parto en animales y puede producir cierre prematuro del ductus arterioso, por lo tanto no se recomienda su empleo en el embarazo, especialmente en el I y III trimestre a menos que el balance riesgo/beneficio así lo aconseje. APRONAX® se excreta en la leche materna, por lo tanto no se recomienda su empleo en madres lactando.

soBRedosIfICACIóN: Los efectos que caracterizan una sobredosis son: mareo, somnolencia, vómito, dolor epigástrico, náuseas, dispepsia, alteración transitoria de la función hepática, disfunción renal, apnea, en algunos casos se han presentado convulsiones, pero no está claro si se relacionaron directamente con la sobredosis de naproxeno. No se conoce qué dosis pudiera comprometer la vida del paciente. Manejo: Inducir al vaciamiento gástrico y aplicar medidas de soporte, estudios en animales indican que la pronta utilización de carbón vegetal en cantidad adecuada reduce la absorción del fármaco. La hemodiálisis

D E

INTeRACCIoNes: El uso de alcohol, ansiolíticos, antidepresivos tricíclicos y barbitúricos, conjuntamente con la ciproheptadina podrían producir un aumento del efecto depresor del SNC.

ACCIóN fARMACoLóGICA: APRONAX® (Naproxeno sódico), es un fármaco antiinflamatorio no esteroidal (AINE), con propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas. El mecanismo de acción con APRONAX® (Naproxeno sódico) es mediante bloqueo de cicloxigenasa consecuentemente se disminuye la síntesis de prostaglandinas, mediadoras de la inflamación. Sin embargo, como otros AINEs, el mecanismo exacto de acción aún no es suficientemente conocido. No deprime el sistema nervioso central, por no ser narcótico ni inductor del metabolismo enzimático. APRONAX® por ser muy soluble en el agua, es rápida y completamente absorbido en el tracto gastrointestinal luego de su administración oral y por ello se obtienen niveles plasmáticos adecuados que permiten iniciar el alivio del dolor dentro de 20 minutos de su administración oral.

D I C C I O N A R I O

ReACCIoNes AdVeRsAs: Es muy bien tolerado, aunque rara vez se podrían presentar discracias sanguíneas y menos frecuente aún arritmias cardíacas o palpitaciones que necesitan de atención médica. Igualmente raro, espesamiento del moco y con menor incidencia visión borrosa o cualquier cambio en la visión, confusión, dificultad o dolor al miccionar, mareos, incremento de la sudoración, fotosensibilidad, zumbido en los oídos, malestar gastrointestinal, dolor de estómago, náusea. En pacientes de tercera edad, debido a su especial susceptibilidad a los efectos de los anticolinérgicos, puede presentarse reacciones como sequedad en la boca y retención urinaria.

P R O D U C T O S

Vademécum Farmacéutico

Ecuador 2018 no disminuye la concentración plasmática de naproxeno por su alta unión a proteínas.

PReseNTACIoNes: APRONAX® 275 mg tabletas. Registro Sanitario Nº 463-MEE-1014. APRONAX® 550 mg tabletas. Registro Sanitario Nº 422-MEE-0814. APRONAX® LIQUID GELS 275 mg Caja/blister por 20 y 50 cápsulas blandas. Fabricado por Syntex S.A. de C.V. Bajo licencia de F. Hoffmann-La Roche Lid. Para Bayer S.A. Ecuador. BAyeR s.A. Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Parc Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedicaandina@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com www.andina.bayer.com

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APRONAX® GEL Gel Analgésico, antiinflamatorio (Naproxeno sódico)

CoMPosICIóN: Cada 100 gramos contienen: 5.5 g Naproxeno sódico Excipientes cbp 100 g

INdICACIóN TeRAPÉUTICA: APRONAX® GEL está indicado en variedad de condiciones caracterizadas por dolor e inflamación. Para el tratamiento de dolor muscular y traumatismos de tejidos blandos, como esguinces, torceduras, desgarres y lesiones deportivas, bursitis, tendinitis, epicondilitis, sinovitis y osteoartritis de articulaciones superficiales como las de los dedos y las rodillas. Para la inflamación y el dolor que ocurre en padecimientos de cuello y espalda como lumbalgia, dorsalgia y tortícolis. Para el dolor artrítico y reumático APRONAX® GEL tiene acción contra la inflamación. Reduce la inflamación en el sitio del dolor, eliminándolo y acelerando el alivio. dosIs y Modo de eMPLeo: Administrar de 2 a 3 veces al día sobre el área afectada, frotando suavemente hasta que APRONAX® GEL se absorba completamente. No mancha la piel ni la ropa. VÍA de AdMINIsTRACIóN: Tópica - cutánea. APRONAX® GEL se absorbe rápidamente.

Uso eN eL eMBARAzo y LACTANCIA: Contraindicado en el embarazo o cuando se supone su existencia.

PReCAUCIoNes y CoNTRAINdICACIoNes: APRONAX® GEL debe aplicarse únicamente en superficies con ausencia de heridas o lesiones abiertas; debe evitarse todo contacto con los ojos o las mucosas.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad al naproxeno o al naproxeno sódico. No debe aplicarse en áreas extensas de la piel, ni por períodos prolongados. Pacientes en los cuales los ataques de asma, urticaria o rinitis han sido precipitados por el ácido acetilsalicílico u otros agentes antiinflamatorios no esteroides.

INTeRACCIoNes: El naproxeno se une fuertemente a las proteínas. Sin embargo, los niveles séricos después de la aplicación tópica son muy bajos, de ahí que interacciones medicamentosas de importancia clínica son improbables.

ReACCIoNes AdVeRsAs: Se han reportado reacciones locales, como irritación, eritema, dermatitis, pero raramente de seriedad suficiente como para descontinuar el tratamiento. PReseNTACIóN: Tubo x 40 gramos. Registro Sanitario No. 363191112.

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APRoVAsC [Sanofi] PA: Amlodipina, Irbesartán ATC: Antagonistas de la angiotensina II y bloqueadores de los canales de calcio. PR: Tab. 150 mg/5 mg x 28, Tab. 300 mg/5 mg x 28, Tab. 300/10 mg x 28

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APRoVeL [Sanofi] PA: Irbesartán ATC: Antagonistas de la angiotensina II, monodrogas. PR: Comp. Recub. 150 mg x 14, Comp. Recub. 300 mg x 14

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APyRAL [Rocnarf] PA: Paracetamol ATC: Otros analgésicos y antipiréticos: Anilidas: Paracetamol PR: Gotero 100 mg/ml x 30 ml x 1, Jbe. 160 mg/5 ml x 120 ml x 1, Jbe. 160 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 1 g x 30, Tab. 500 mg x 30, Tab. 750 mg x 24

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APyRAL PLUs [Rocnarf] PA: Naproxeno, Paracetamol ATC: Otros analgésicos y antipiréticos: Anilidas: Paracetamol, combinaciones PR: Tab. x 24

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APyRAL ReLAX [Rocnarf] PA: Clorzoxazona, Paracetamol ATC: Otros analgésicos y antipiréticos: Anilidas: Paracetamol, combinaciones PR: Tab. x 12

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AQUAPRIM CReMA [Medihealth] PA: Ácido láctico, Ácidos grasos Omega-3, Ácidos grasos Omega-6, Ceramidas, Dexpantenol, Lípidos, Urea, Vitamina E ATC: Otros productos dermatológicos: Combinaciones* PR: Pomo 30 g x 1

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AQUARUBORIL®

Limpiador y desmaquillante de las Pieles sensibles y con enrojecimiento Rubores-eritrosis-Cuperosis-Rosácea

CoMPosICIóN: Celedonia menor. Manzanilla dorada. Glicerina.

PRoPIedAdes: Solución Limpiadora y Desmaquillante de las pieles sensibles. Solución micelar suave y sin enjuague. Libre de perfume, libre de jabón. Permite la micro-emulsión de las impurezas y la recuperación de la función de barrera de la piel. Solución micelar suavizante y antiinflamatoria No detergente, no espumante y con PH Neutro.

INdICACIoNes: - Limpiador y desmaquillante para pieles Sensibles y con enrojecimiento: Rubores, Eritrosis, Cuperosis, Rosácea. Adaptado para la cara y ojos. - Limpiador y desmaquillante en pieles que presentan rubores y pequeños vasos sanguíneos visibles (telangiectasias).

CoNTRAINdICACIóN: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

PosoLoGÍA: Se aplica diariamente en la mañana y en la noche sobre el rostro. Impregnar en un algodón, limpiar el rostro y contorno de ojos. Uso externo.

PReseNTACIóN: AQUARUBORIL solución, frasco 200 ml.

LABoRAToRIos IsIsPHARMA, fRANCIA Representante exclusivo: QUIfATeX, s.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito-Ecuador

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ARAdos [PharmaBrand] PA: Losartán ATC: Antagonistas de la angiotensina II, monodrogas: Losartán PR: Tab. Recub. 100 mg x 30, Tab. Recub. 50 mg x 30

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ARAdos HCT [PharmaBrand] PA: Hidroclorotiazida, Losartán ATC: Antagonistas de la angiotensina II, combinadas: Losartán y diuréticos PR: Comp. Recub. 100/25 mg x 30, Comp. Recub. 50/12.5 mg x 30

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ARALeN [Sanofi] PA: Cloroquina ATC: Antipalúdicos: Aminoquinolinas: Cloroquina PR: Tab. 250 mg x 200

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ARANDA®

Cápsulas Antihipertensivo Calcioantagonista/Antagonista de los receptores de la angiotensina II (Besilato de amlodipina/losartan Potásico)

CoMPosICIóN, foRMA fARMACÉUTICA y PReseNTACIóN: ARANdA® 2,5 mg/50 mg CáPsULAs CoMPosICIóN: Cada cápsula contiene: 3,472 mg Besilato de amlodipina (equivalente a 2,5 mg de Amlodipino) losartan Potásico 50 mg Excipientes: 161,602 mg Lactosa Otros c.s. ® ARANdA 5 mg/50 mg CáPsULAs CoMPosICIóN: Cada cápsula contiene: Besilato de amlodipina 6,944 mg (equivalente a 5 mg de Amlodipino) Losartán Potásico 50 mg Excipientes: Lactosa 161,602 mg Otros c.s. ® ARANdA 5 mg/100 mg CáPsULAs CoMPosICIóN: Cada cápsula contiene: Besilato de amlodipina 6,944 mg (equivalente a 5 mg de Amlodipino) losartan Potásico 100 mg Excipientes: Lactosa 180,88 mg Otros c.s.

ACCIóN fARMACoLóGICA: El besilato de amlodipina es un antagonista de los canales de calcio, químicamente diferente de su clase (dihidropiridínicos), caracterizado por su capacidad de asociación y disociación con el sitio de unión al receptor y el consiguiente inicio gradual de acción. Actúa directamente en la musculatura lisa vascular, causando reducción de la resistencia vascular periférica y disminución de la presión arterial. Estudios han demostrado que la amlodipina no está asociada a un efecto inotrópico negativo cuando se administra en dosis terapéutica. No produce alteración de la función del nódulo sinusal ni auriculoventricular. Es bien absorbida por vía oral, alcanzando picos plasmáticos entre 6 y 9 horas. Se une en un 93% a proteínas plasmáticas, su biodisponibilidad absoluta es estimada entre el 64 y el 90%, no siendo alterada por los alimentos. Sufre lento pero extenso metabolismo hepático, produciendo metabolitos inactivos. Se elimina en un 59 a 62% por vía renal y un 20 a 25% por vía biliar y fecal. Tiene una vida media de eliminación de 35 a 50 horas. Con administración oral diaria crónica, la efectividad antihipertensiva es mantenida por lo menos por 24 horas. losartan potásico es el primer derivado de una nueva generación de fármacos llamados "antagonistas" de la angiotensina II (ATII). El losartan potásico y su metabolito farmacológicamente activo (E-3174), tienen una elevada afinidad y especificidad "in vitro" e "in vivo" sobre los receptores AT1, bloqueando todas las acciones fisiológicamente relevantes de la angiotensina II. Gracias a esta elevada afinidad y especificidad, el losartan potásico se comporta como un antagonista puro sin efecto agonista parcial, destacándose como un agente antihipertensivo eficaz y seguro. Se une selectivamente al receptor AT1 y no se

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Vademécum Farmacéutico

VÍA de AdMINIsTRACIóN: Oral.

AdVeRTeNCIAs: Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia, a menos que el médico lo indique. Manténgase fuera del alcance de los niños. No exceda la dosis prescrita.

PReCAUCIoNes: Se debe tener cautela en pacientes con estenosis mitral y/o aórtica y miocardiopatía hipertrófica. Se debe considerar la utilización de dosis más bajas en pacientes con historia de disfunción hepática, ya que se ha observado aumento significativo de las concentraciones plasmáticas de losartan, y prolongación de la vida media de la besilato de amlodipina, en pacientes cirróticos. Se debe tener precaución en pacientes con hipotensión (pacientes con disminución de volumen y uso de altas dosis de diuréticos). La seguridad en niños no ha sido comprobada, por lo que no se recomienda su administración. En pacientes geriátricos es recomendable iniciar el tratamiento con la menor dosis, y si es necesario reajustar.

Uso eN eL eMBARAzo y LA LACTANCIA: El producto no debe ser usado durante el embarazo y la lactancia.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a besilato de amlodipina, a losartan potásico o a los demás componentes de la fórmula. Exceptuando circunstancias especiales, este medicamento no debe ser usado cuando exista hipotensión severa (la amlodipina podría agravar esta condición), hipovolemia, hipernatremia, deterioro de la función renal, hiperpotasemia y en pacientes que necesiten cirugía con anestesia general. Pacientes portadores de estenosis de la arteria renal, bilateral o en riñón único.

ReACCIoNes AdVeRsAs: Los efectos adversos más comúnmente observados con el uso de besilato de amlodipina son cefalea y edema; y con una menor incidencia se presentan mareos, rubor facial, palpitaciones, fatiga, náuseas, somnolencia y dolor abdominal. Los efectos adversos encontrados con el uso de losartan potásico son mareos, diarrea, dispepsia, anormalidades de la función hepática, mialgia, cefalea, urticaria, prurito, insomnio y raramente angioedema (de rostro,

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PosoLoGÍA: Como la absorción de ARANDA® no es afectada por la ingestión de alimentos, puede ser administrado antes, o después de las comidas. El tratamiento se debe iniciar con 1 cápsula al día de la formulación de menor concentración (2,5 mg/50 mg) y reajustar si es necesario. Su efecto máximo es observado en aproximadamente 3 a 6 semanas después de haberse iniciado la terapia. Dependiendo de la respuesta y del objetivo terapéutico, la dosis puede ser incrementada a 1 cápsula al día de la formulación 5 mg/100 mg. Insuficiencia hepática: Se recomienda cautela al administrarse ARANDA® (besilato de amlodipina/losartan potásico) en estos pacientes debido a que la vida media de la amlodipina está prolongada en estos casos y por un aumento de la vida media del losartan. Insuficiencia renal: No hay necesidad de ajuste inicial de ARANDA® (besilato de amlodipina/losartan potásico) para pacientes adultos con disfunción renal. Pacientes ancianos: Debe ser iniciado el tratamiento con ARANDA® (besilato de amlodipina/losartan potásico) con la menor dosis y reajustar, si es necesario. TRATAMIeNTo eN CAso de soBRedosIs: Debido a la vasodilatación, pueden ocurrir hipotensión grave y taquicardia. En caso de sobredosificación reciente, se recomienda lavado gástrico y medidas generales de soporte (monitoreo cardiaco y respiratorio, mediciones frecuentes de la presión arterial), infusión de fluidos y sustancias vasoconstrictoras.

CUIdAdos de ALMACeNAMIeNTo: Conservar a temperatura ambiente (entre 15 a 30 grados centígrados), proteger de la luz y humedad. VENTA BAJO RECETA MEDICA. PReseNTACIoNes: Caja de 30 cápsulas de 2.5/50 mg. Caja de 30 cápsulas de 5/50 mg. Caja de 30 cápsulas de 5/100 mg.

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ARAVA [Sanofi] PA: Leflunomida ATC: Inmunosupresores selectivos: Leflunomida PR: Tab. 100 mg x 3, Tab. 20 mg x 30

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ARCALIoN 200 [Servier] PA: Sulbutiamina ATC: Vitamina B1 sola: Sulbutiamina PR: Grag. 200 mg x 20

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ARCoXIA [MSD] PA: Etoricoxib ATC: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroidal: Coxibs: Etoricoxib PR: Tab. 120 mg x 14, Tab. 60 mg x 14, Tab. 90 mg x 14

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ARES®

Solución inhalatoria Bromuro de ipratropio

VÍA INHALAToRIA: USO ADULTO Y PEDIÁTRICO.

CoMPosICIóN: Cada mL (20 gotas) de la solución inhalatoria contiene: Bromuro de ipratropio 0.25 mg* (0.0125 mg/gota) *correspondiente a 0,202 mg de ipratropio. Vehículo: cloruro de benzalconio, ácido clorhídrico, edetato disódico dihidratado, cloruro de sodio yagua purificada. INfoRMACIoNes TÉCNICAs AL PRofesIoNAL de LA sALUd: INdICACIoNes: ARES es indicado como broncodilatador para el tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo asociado a la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), que incluye bronquitis crónica y enfisema. ARES solución para inhalación también es indicado en combinación con medicación beta- 2 agonista en el tratamiento del broncoespasmo agudo asociado al asma y a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluyendo bronquitis crónica 2.

ResULTAdos de efICACIA: En estudios controlados de 85-90 días en pacientes con broncoespasmo asociado a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (bronquitis crónica y enfisema). se observó una significativa mejoría en la función pulmonar dentro de 15 minutos, alcanzando el pico en 1 a 2 horas y persistiendo por 4-6 horas. El efecto broncodilatador del bromuro de ipratropio en el tratamiento del broncoespasmo agudo asociado al asma fue demostrado en estudios realizados en adultos y niños mayores de 6 años de edad. En la mayoría de estos estudios el bromuro de ipratropio fue administrado en combinación con un beta-agonista inhalatorio una dosis oral y cerca del 3-13 de una dosis inhalada. Basado en esos datos, la biodisponibilidad sistémica de la dosis oral e inhalada de bromuro de ipratropio es estimada en el 2 y el 7-28, respectivamente. Tomando eso en consideración, la ingestión de parte de la dosis de bromuro de ipratropio no contribuye de forma relevante para la exposición sistémica. Los parámetros farmacocinéticos que describen la distribución de ipratropio fueron calculados a partir de las concentraciones plasmáticas tras la administración EV. Se observa una rápida declinación bifásica de las concentraciones plasmáticas. El volumen de distribución en el estado estacionario (Vdss) es de aproximadamente 176 L (:::: 2,4 L I kg). Menos del 20 de la droga se liga a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución en el estado estacionario cuaternario no atraviesa la barrera hematoencefálica. La vida media de la fase terminal de eliminación es de aproximadamente 1,6 horas. La depuración total del ipratropio es de 2,3 Umin y la depuración renal de 0,9 Umin. Tras la administración endovenosa, cerca del 60 de la dosis es metabolizada, probablemente en su mayoría, por oxidación hepática. En un estudio sobre balance de excreción, la excreción renal acumulativa (6 días) del fármaco radioactivo (incluyendo su forma inalterada y sus metabolitos) representó el 72,1 tras la administración endovenosa, el 9,3 tras la administración oral y el 3,2 tras la inhalación. La radioactividad total excretada por las heces fue del 6,3 tras la administración endovenosa, el 88,5 tras uso oral y el 69,4 tras la inhalación. En relación a la excreción del compuesto radioactiva tras la administración endovenosa, esa ocurre principalmente a través de los riñones. La vida media de eliminación del fármaco-radioactiva (la sustancia activa y metabolitos) es de 3,6 horas. Los principales metabolitos urinarios se ligan físicamente al receptor muscarínico y deben ser considerados inefectivos.

CoNTRAINdICACIoNes: ARES es contraindicado para pacientes con hipersensibilidad conocida a la atropina o a sus derivados y/o a cualquier de los componentes de la fórmula.

CARACTeRÍsTICAs fARMACoLóGICAs: farmacodinámica: ARES tiene como principio activo el bromuro de ipratropio, que es un compuesto de amonio cuaternario con propiedades anticolinérgicas (parasimpaticolíticas). En estudios preclínicos, parece inhibir los reflejos mediados por el vago por antagonismo del receptor de la acetilcolina, el neurotransmisor liberado por el nervio vago. Agentes anticolinérgicos previenen el incremento de la concentración intracelular de calcio provocado por la interacción de la acetil-

P R O D U C T O S

INTeRACCIoNes: AINEs, especialmente Indometacina y Agentes Simpaticomiméticos: Pueden reducir la eficacia antihipertensiva de la formulación. Anestésicos hidrocarbonados para inhalación y Agentes bloqueadores Beta-adrenérgicos: El uso concurrente con Amlodipina, puede producir hipotensión aditiva. Litio: La administración concurrente con amlodipina puede causar neurotoxicidad. Diuréticos: Su uso concurrente con losartan puede ocasionar hipotensión sintomática después de iniciar la terapia. El uso asociado de antifúngicos triazólicos (Itraconazol, Fluconazol) puede aumentar los niveles séricos y la toxicidad de la amlodipina. Puede ocurrir inhibición del metabolismo de la Ciclosporina con el uso concomitante de amlodipina.

foRMA fARMACÉUTICA y PReseNTACIóN: Solución inhalatoria 0.25 mg/mL: empaque conteniendo frasco de 20 mL.

D E

INdICACIoNes: ARANDA® está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial.

labios, faringe y/o lengua). Por tratarse de una combinación, pueden producirse reacciones adversas comunes a una o a las dos sustancias; sin embargo, el estudio LOTHAR demostró que con ARANDA se disminuye la incidencia de edema de miembros inferiores hasta en 4 veces, con relación a amlodipina sola.

D I C C I O N A R I O

une o bloquea otros receptores de hormonas o canales iónicos importantes en la regulación cardiovascular. Además de eso, el losartan no inhibe a la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (cininase II), la enzima que degrada a la bradicinina. Consecuentemente, los efectos no relacionados directamente al bloqueo del receptor AT1, como la potencialización de los efectos mediados por la bradicinina o el desarrollo de edema, no están asociados al losartan. Es bien absorbido por vía oral, y sufre metabolismo de primer paso formando un metabolito activo (E-3174) de mayor vida media y 13 veces más potente que el mismo losartán, por lo que contribuye a controlar efectiva y eficazmente la presión arterial por 24 horas. Se une en un 99% a proteínas plasmáticas. Las concentraciones máximas medias de losartan y de su metabolito activo son alcanzadas en 1 hora y en 3 a 4 horas, respectivamente. La biodisponibilidad sistémica de los comprimidos de losartan potásico es de aprox. 33%. Se elimina en un 35% por la orina y un 58% por las heces. Un segundo metabolito de losartan potásico denominado E-3179, es causante de su gran potencia antiinflamatoria y antiagregante plaquetaria de losartan. Losartan es el único ARA II que disminuye el ácido úrico. ARANDA® (besilato de amlodipina y losartan potásico) es la combinación de dos antihipertensivos, los cuales presentan acciones complementarias y sinérgicas. Así, se obtiene el mismo efecto antihipertensivo con dosis menores, al ser comparados con los componentes aislados, y con menor incidencia de efectos colaterales (dosis-dependientes). El estudio LOTHAR demostró que ARANDA tiene un índice valle/pico (V/P) de 76.7% y que fue eficaz de reducir tanto la presión arterial sistólica como diastólica, llegando a valores inferiores de 90 mm Hg de PAD en el 87.2% de pacientes. El promedio de reducción de la presión arterial fue de 24 mm Hg en PAS y 15 mm Hg en PAD. El estudio ARANDA® efectuado con 663 pacientes ecuatorianos a nivel nacional, reclutados por 148 médicos, demostró que ARANDA® controla a 9 de cada 10 pacientes hipertensos y hasta 8 de cada 10 diabéticos.

Ecuador 2018 colina con el receptor muscarínico liso de los bronquios. La liberación de calcio es mediada por el sistema de segundo mensajero que consiste en 1P3 (inositol trifosfato) y DAG (diacilglicerol). La broncodilatación observada después de la inhalación de ARES (bromuro de ipratropio) se debe, primariamente, a su acción local y específica para el pulmón, no presentando naturaleza sistémica. Evidencias preclínicas y clínicas no sugieren ningún efecto perjudicial del bromuro de ipratropio sobre la acción secretora de la mucosa brónquica, en la depuración mucociliar o cambio gaseoso. farmacocinética: El efecto terapéutico de ARES es producido por acción local en las vías aéreas. Los periodos de tiempos de la broncodilatación y la farmacocinética sistémica no son paralelos. El efecto se inicia dentro de pocos minutos tras la inhalación. En pacientes asmáticos, cerca del 50 del efecto broncodilatador del bromuro de ipratropio surge en torno de 3 minutos y el 80 de su efecto en hasta 30 minutos tras su inhalación. Después de la inhalación, del 10 al 30 de la dosis se deposita en los pulmones, dependiendo de la formulación y de la técnica de inhalación. La mayor parte de la dosis es deglutida y pasa al tracto gastrointestinal. La porción de la dosis depositada en los pulmones alcanza rápidamente la circulación {dentro de minutos}. La excreción renal acumulativa (0-24 horas) del compuesto inalterado es de aproximadamente el 46 de una dosis administrada por vía endovenosa.

AdVeRTeNCIA y CoNTRAINdICACIoNes: Tras la administración de ARES, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, como casos raros de urticaria, edema angioneurótico, erupción de la piel, broncoespasmo, edema orofaríngeo y anafilaxia. ARES debe ser usado con prudencia en pacientes con predisposición a glaucoma de ángulo cerrado o con patología obstructiva del trato urinario inferior preexistente (como obstrucción del colon de la vejiga o hiperplasia de la próstata). Pueden estar más sujetos a disturbios en la motilidad gastrointestinal. Aunque raras, ya fueron reportadas complicaciones oculares (como midriasis, incremento de la presión intraocular, glaucoma de ángulo cerrado y dolor ocular) cuando el contenido de aerosoles con bromuro de ipratropio, combinado o no con beta-2 agonistas, penetre inadecuadamente en los ojos. Molestia o dolor ocular, visión borrosa, visión de imágenes coloridas o halos en asociación con ojos rojos y edema de cornea pueden ser señales de glaucoma de ángulo cerrado. En caso de que aparezca cualquiera de esos síntomas, debe administrarse soluciones mióticas y buscar a un especialista inmediatamente. Los pacientes deben ser orientados en cuanto a la correcta administración de ARES solución para inhalación. Se debe tener cuidado para no exponer los ojos a la solución al momento de la inhalación. Se recomienda que la solución nebulizada sea administrada a través de un bocal. Si esto no estuviere disponible y se utilizare una máscara para nebulización, esta debe ajustarse perfectamente. Pacientes con predisposición a glaucoma, deben ser alertados específicamente a que protejan los ojos. ARES solución para inhalación contiene cloruro de benzalconio como conservante, y edetato disódico dihidratado como estabilizante. Cuando estos componentes son inhalados pueden causar broncoespasmos en pacientes sensibles con hiperactividad de las vías aéreas. No fueron realizados estudios sobre los efectos en la capacidad de conducir vehículos y operar máquinas. Sin embargo, los pacientes deben ser advertidos de que durante el tratamiento con ARES pueden ocurrir efectos indeseables tales como mareos, disturbios de acomodación visual, midriasis y visión borrosa. Por lo tanto, se debe recomendar cautela al conducir automóviles u operar máquinas. Si los pacientes presentaren los eventos adversos mencionados arriba deben evitar tareas potencialmente peligrosas como conducir u operar máquinas. embarazo, Lactancia y fertilización: La seguridad del uso del bromuro de ipratropio durante el embarazo no está establecida. Los beneficios con el uso de ARES durante el embarazo no mostraron efectos embriotóxicos ni teratogénicos tras la inhalación o aplicación intranasal de dosis considerablemente más altas que las recomendadas para el ser humano. ARES está clasificado en la categoría B de riesgo en el embarazo. Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas sin orientación médica o del cirujano dentista. No se sabe si el bromuro de ipratropio es excretado en la leche materna. Aunque cationes cuaternarios insolu-

bles en lípidos pasen a la leche materna, no es de esperarse que el bromuro de ipratropio alcance al bebé lactante de manera importante, cuando fuere administrado por vía inhalatoria a la lactante. Sin embargo, como muchas drogas son excretadas en la lecha materna, ARES debe ser administrado con cuidado a lactantes. Estudios preclínicos realizados con bromuro de ipratropio no mostraron ningún evento adverso en la fertilidad. No hay datos clínicos disponibles para el bromuro de ipratropio sobre la fertilidad.

INTeRACCIoNes MedlCAMeNTosAs: Agentes beta-adrenérgicos (como feneterol, salbutamol, isoxsuprina, piperidolato y terbutalina) y derivados de xantina (como aminofilina y bamifilina) pueden intensificar el efecto broncodilatador. El riesgo de glaucoma agudo en pacientes con historial de glaucoma de ángulo cerrado puede aumentar con la administración simultánea de bromuro de ipratropio nebulizado y betamiméticos (como fenoterol, salbutamol, salmeterol).

CUIdAdos de ALMACeNAMIeNTo deL MedICAMeNTo: Mantener el producto en su empaque original y conservar en temperatura ambiente (entre 150 y 300 C); protegerlo de la luz. El plazo de validez es de 24 meses a partir de la fecha de fabricación (ver cartucho). Tratamiento de la crisis aguda: - Adultos (inclusive ancianos y adolescentes mayores de 12 años): 2 mL (40 gotas = 0,5 mg). - Niños de 6-12 años: 1,0 mL (20 gotas = 0,25 mg). - Niños menores de 6 años: 0,4-1,0 mL (8-20 gotas = 0,1-0,25 mg). Las dosis arriba indicadas pueden ser repetidas hasta que el paciente se estabilice. El intervalo entre las dosis debe ser determinado por el médico. ARES puede ser administrado en asociación con un beta-agonista-inhalatorio. ARES puede ser administrado en asociación con otros medicamentos inhalatorios conforme la recomendación de su médico. Dosis diarias superiores a 2 mg para adultos y niños mayores de 12 años, y 1 mg para niños menores de 12 años de edad, deben ser administradas bajo supervisión médica. Debido a la información limitada en ese grupo de edad, ARES solo debe ser administrado a niños hasta 12 años bajo la supervisión de un adulto. Modo de usar: Las instrucciones deben ser cuidadosamente leídas para garantizar el uso correcto del medicamento. el frasco de ARes viene con un moderno gotero fácil de usar: rompa el sello de la tapa e invierta el frasco de manera que se mantenga en posición vertical. Para comenzar el goteo, golpee suavemente con el dedo en la parte inferior del frasco y deje gotear la cantidad deseada. La dosis recomendada debe ser diluida en solución fisiológica hasta un volumen final de 3-4 mL. La solución diluida debe ser nebulizada e inhalada hasta que sea totalmente consumida. La solución debe ser diluida antes de cada utilización. Cualquier cantidad residual de la solución debe ser eliminada. La dosis puede depender del modo de inhalación y de la cantidad de la nebulización. Número de lote y fechas de fabricación y validez; ver empaque. No use medicamento con plazo de validez vencido. Guárdelo en su empaque original. Aspecto físico: líquido límpido, incoloro a ligeramente amarillo. Antes de usar, observe el aspecto del medicamento. Todo medicamento debe ser mantenido fuera del alcance de los niños.

PosoLoGÍA y Modo de UsAR: La posología debe ser adaptada conforme las necesidades del paciente, que debe ser mantenido bajo supervisión médica durante el tratamiento. Se aconseja no exceder la dosis diaria recomendada durante el tratamiento de mantenimiento o de la crisis aguda. Si el tratamiento no produjere una mejoría significativa, o si hubiere empeoramiento del paciente, deberá ser determinado un nuevo esquema terapéutico. Los pacientes deben ser instruidos a buscar inmediatamente al médico en caso de dipnea aguda o empeoramiento rápido de la misma. A menos que sea prescrito de modo diferente, se recomienda la siguiente dosificación: Cada 1 mL (20 gotas) de ARES solución para inhalación contiene el 0,25 mg de bromuro de ipratropio, que corresponden a 0,202 mg de ipratropio. Cada gota contiene 0,0125 mg de bromuro de ipratropio.

Tratamiento de mantenimiento: - Adultos (inclusive ancianos y adolescentes mayores de 12 años): 2 mL (40 gotas = 0,5 mg), 3 a 4 veces al día. - Niños de 6-12 años: 1, O mL (20 gotas = 0,25 mg), 3 a 4 veces al día. - Niños menores de 6 años: 0,4-1,0 mL (8-20 gotas = 0,1-0,25 mg), 3 a 4 veces al día. Debido a la información limitada en este grupo de edad, ARES solo debe ser administrado a niños hasta 12 años bajo supervisión médica. La duración de la inhalación puede ser controlada por el volumen de dilución. ARES puede ser utilizado con cualquier aparato de nebulización disponible. Donde hubiere oxígeno disponible, la solución es mejor administrada con flujo de 6 a 8 litros/minuto. ARES solución para inhalación puede ser combinado con mucolíticos como el ambroxol y la bromhexina y con beta-2 agonistas como el fenoterol en solución para inhalación. ARES no debe ser mezclado con cromoglicato disódico en el mismo nebulizador, pues puede ocurrir precipitación del producto.

ReACCIoNes AdVeRsAs: Muchos de los eventos adversos listados pueden ser atribuidos a las propiedades anticolinérgicas del bromuro de ipratropio. Así como ocurre con toda la terapia inhalatoria, en el tratamiento con bromuro de ipratropio pueden ocurrir síntomas de irritación local. Los eventos adversos fueron identificados a partir de datos obtenidos en estudios clínicos y por la farmacovigilancia durante el uso tras la aprobación del medicamento. - Reacciones comunes (> 1/100 y < 1/10) cefalea; mareo; irritación en la garganta; tos; boca seca; náusea; disturbios de la motilidad gastrointestinal. - Reacciones inusuales (> 1/1.000 y < 1/100) hipersensibilidad; reacción anafiláctica; visión borrosa; midriasis; aumento de la presión intraocular; glaucoma; dolor ocular; visión de halos; hiperemia conjuntival; edema de córnea; palpitaciones; taquicardia supraventricular; broncoespasmo paradoxal; espasmo de la laringe; edema orofaríngeo; garganta seca; diarrea; constipación; vómito; estomatitis; erupción cutánea; picazón; edema angioneurótico; retención urinaria. - Reacciones raras (> 1/10.000 y < 1/1.000) disturbios en la acomodación visual; fibrilación atrial; aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia); urtícaria. En casos de advenimientos adversos, avise al Sistema de Notificación en Vigilancia Sanitaria - NOTIVISA, disponible en www.anvisa.gov.br/notivisalindex.htm. o para la Vigilancia Sanitaria Estadual o Municipal. soBRedosIs: Hasta el momento, no fueron observados síntomas específicos de sobredosis. En vista del amplio rango terapéutico y de la administración local de ARES, no es de esperarse que ocurran síntomas anticolinérgicos de mayor gravedad. Pueden ocurrir manifestaciones sistémicas menores de la acción anticolinérgica como boca seca, disturbios de acomodación visual y taquicardia. zURICHPHARM / MeTRoPoLITANA TRAde Tel.: 593 2 2440991 E-mail: cesar.garzon@metropolitanatrade.com www.metropolitanatrade.com Quito-Ecuador

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ARIMIdeX [AstraZeneca] PA: Anastrozol ATC: Antagonistas de hormonas citostática: Inhibidores enzimáticos: Anastrozol PR: Tab. 1 mg x 28

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ARNeLA [Grunenthal] PA: Clotrimazol ATC: Antiinfecciosos y antisépticos ginecológicos: Derivados imidazólicos: Clotrimazol. PR: Óvulo 100 mg x 6

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ARNeX [Suiphar] PA: Arnica extracto ATC: Otros productos dermatológicos: Combinaciones* PR: Tubo 30 ml x 1

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ÁRNICA® CRACKLING SPRAY Spray frío – Emulsión espumante Alivio efectivo del dolor Golpes, esguinces, Torceduras (árnica Montana)

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INdICACIoNes: Agite y mantenga el envase en posición vertical. Rocíe el ÁRNICA CRACKLING SPRAY frío en pequeñas cantidades sobre la zona afectada realizando un ligero masaje. Para la cara, rocíe primero en la mano y luego aplique sobre el rostro. Repita la aplicación de 2 a 3 veces al día.

CoNTRAINdICACIoNes: No aplicar sobre heridas abiertas o mucosas. En el caso de contacto con los ojos, enjuagar con abundante agua o solución fisiológica. No exponer el envase al sol o temperaturas +50ºC. No perforar ni quemar, incluso después de su uso. Mantener fuera del alcance de los niños.

PReseNTACIóN: Envase de aluminio de 75 ml. Reg. San. NSOC04084-12ECG. Elaborado por CosMosoL s.R.L. – ITALIA Distribuidor y comercializado por TULIPANesA s.A. www.tulipanesa.com ______________________________________

ARTReN [Merck] PA: Diclofenaco sódico ATC: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroidal: Derivados del ácido acético: Diclofenaco. PR: Cáps. 100 mg x 10

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ARTReN GeL [Merck] PA: Diclofenaco sódico ATC: Preparados con antiinflamatorios no esteroideos para uso tópico: Diclofenaco PR: Gel 1% x 30 g x 1

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ARTRICHINE®

Tabletas Tratamiento de la artritis gotosa diagnóstico diferencial de dolores gotosos, artríticos, reumáticos. Auxiliar en el manejo de la cirrosis hepática (Colchicina)

CoMPosICIóN: Cada TABLETA contiene: Colchicina 0,5 mg.

INdICACIoNes TeRAPÉUTICAs: ARTRICHINE® posee un efecto selectivo en la artritis gotosa, produciendo un notable alivio en el dolor y la inflamación en los ataques agudos. Actúa también como un activo agente profiláctico de esta enfermedad. El efecto antiinflamatorio de ARTRICHINE® en esta entidad clínica es inconfundible: a las 24 horas de su administración responde en el 98% de los casos, de manera que si no hay resultados favorables, la diagnosis no será de artritis gotosa sino que podría ser reumática, artrítica o de otra etiología. Otra propiedad terapéutica del ARTRICHINE®: la Colchicina provoca un aumento de la producción de la colagenasa lo cual convierte al ARTRICHINE® en un importante auxiliar en el manejo de la cirrosis hepática con la posibilidad de una mayor expectativa de vida en los pacientes que padecen de esta enfermedad así como también en esclerodermia y fíbrosis pulmonar.

ReACCIoNes seCUNdARIAs GAsTRoINTesTINALes: Pueden presentarse náuseas, vómitos, diarreas, dolores abdominales: miopatía, anemia, agranulocitosis. Estos trastornos remiten, al suspenderse la medicación.

CoNTRAINdICACIoNes: Embarazo y lactancia: pacientes con afecciones gastrointestinales renales, hepáticas, cardiacas.

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PosoLoGÍA: Adultos: En ataque de artritis gotosa: iniciar con 2 tabletas en una sola toma, seguir con una tableta cada 2 horas hasta que ceda el dolor o se presenten síntomas gastrointestinales como náuseas, vómitos, cólicos, diarreas. No excederse de la dosis máxima de 14 tabletas en las primeras 24 horas. dosis de mantenimiento: 1 tableta, 2 veces diarias. dosis profiláctica, casos leves: 1 tableta, 1 a 2 veces por semana. Casos severos: 1 tableta 2 veces diarias. en cirrosis: 1 tableta cada 12 horas, por 5 días consecutivos y luego descansar 2 días y continuar con este tratamiento por un año.

PReseNTACIóN: ARTRICHINE® en frascos por 30 tabletas. LABoRAToRIos eCU E-mail: info@grupoecu.com Casilla postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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ARTRONIL®

Antiinflamatorio - Analgésico.

CoMPosICIóN: Tabletas dispersables: Cada tableta dispersable: contiene: Piroxicam 20 mg Gel tubo x 30 g con piroxicam 5 mg/g de gel.

ACCIóN TeRAPÉUTICA: Antiinflamatorio. Analgésico.

INdICACIoNes: ARTRONIL está indicado en todas aquellas condiciones que requieren un rápido y sostenido efecto antiinflamatorio y analgésico: • Artritis reumatoidea. • Artritis reumatoidea juvenil. • Artrosis/ Osteoartritis. • Espondilitis anquilosante. • Desórdenes musculoesqueléticos agudos. • Gota aguda. • Dolor postquirúrgico, dolor posterior a cualquier traumatismo. • ARTRONIL es muy efectivo y está indicado para el tratamiento de la dismenorrea primaria en mujeres mayores de 12 años. • También está indicado para el alivio de la fiebre y el dolor asociados con cualquier tipo y localización de inflamación aguda.

foRMA de AdMINIsTRACIóN: Tabletas dispersables: colocar la tableta en medio vaso de agua, revolver y tomar inmediatamente.

PReseNTACIoNes: Tabletas dispersables: Envase conteniendo 20 tabletas dispersables de 20 mg de piroxicam cada una; Tubos x 30 ml de gel con Piroxicam 5 mg/g CeLsIUs Quito-Ecuador

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ARTROSAMIN

Cápsulas – Sobres Regenerador-Antiinflamatorio y Preventivo de la evolución de la osteoartritis

CoMPosICIóN: CÁPSULAS: Cada cápsula contiene: Glucosamina sulfato Condroitina sulfato Colágeno hidrolizado SOBRES: Cada sobre de 8 g contiene: Glucosamina sulfato Condroitina sulfato Colágeno hidrolizado

500 mg 400 mg 100 mg

1500 mg 1200 mg 300 mg

PRoPIedAdes: La combinación del sulfato de Glucosamina, el sulfato de Condroitina y el Colágeno hidrolizado han demostrado su efectiva acción lubricante en articulaciones dolorosas, tendones y cartílagos. El Colágeno hidrolizado es obtenido por medio de la hidrólisis enzimática de colágeno, la proteína dominante en mamíferos. La característica especial del Colágeno hidrolizado es su composición de aminoácido, semejante al colágeno en la matriz del cartílago. El colágeno hidrolizado por lo tanto sirve como un componente para la regeneración y la síntesis del cartílago articular, estimulando la producción de colágeno tipo II en células del cartílago. El Sulfato de Glucosamina detiene o retarda la degeneración articular debido a su habilidad para actuar como un sustrato esencial que estimula la síntesis de glucosaminoglicanos y de la estructura del ácido hialurónico necesario para la formación de proteoglicanos que se encuentran en la matriz estructural de las articulaciones. El sulfato de Condroitina aporta sustratos adicionales para la formación de una matriz articular saludable. Las evidencias científicas también soportan el sulfato de condroitina en los casos de enfermedad articular, reduce los síntomas y los requerimientos de antiinflamatorios no esteroideos. Evidencias científicas demuestran que los compuestos de ARTROSAMIN participan activamente en el metabolismo de sinoviocitos y condrocitos. Actúan en la vascularización articular ya que mejoran el flujo sanguíneo y ejercen un efecto antitrombótico. Inhiben la degradación de diversas estructuras articulares que aparece como respuesta en procesos inflamatorios a la acción de ciertas enzimas, metabolitos y mediadores de la inflamación. El menor peso molecular del Sulfato de Condroitina, del Colágeno hidrolizado y del Sulfato de Glucosamina puros de ARTROSAMIN repercute en una mayor facilidad de absorción intestinal, por lo cual la eficacia y la biodisponibilidad son mayores. ARTROSAMIN ofrece una ayuda única aliviando el dolor en forma natural y sin efectos secundarios a nivel de rodillas, espalda, manos, cuello y hombros.

MeCANIsMo de ACCIóN: El mecanismo de acción de ARTROSAMIN, es: 1) Mejorar el metabolismo del cartílago articular. 2) Inhibición de enzimas degradativas en procesos inflamatorios. 3) Favorecer la nutrición de estructuras y células articulares. 4) Inhibir la formación de microtrombos en vasos periarticulares. 5) Mantener el correcto drenaje y vascularización de estas estructuras. INdICACIoNes: Osteoartritis reumatoidea, Artritis reumatoidea.

dosIfICACIóN: Cápsulas: Dosis inicial por 60 días: Una cápsula con cada comida, es decir tres cápsulas al día. Dosis de mantenimiento: Dos cápsulas por día o según prescripción del facultativo. sobres: Disolver un sobre en agua y tomar una vez al día

CoNTRAINdICACIoNes: Embarazo o lactancia por no haber estudios realizados bajo estas condiciones. PReseNTACIoNes: Caja por 30 cápsulas Caja por 10 sobres de 8 g.

JULPHARMA GRoUP Importado y distribuido por: dIfARe s.A. dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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ARTRoX [PharmaBrand] PA: Meloxicam ATC: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroidal: Oxicamos PR: Amp. 15 mg x 3, Jga. Prell. 15 mg/15 ml x 1 STAT JECT, Tab. 15 mg x 10

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ARzoMICIN [Roemmers] PA: Azitromicina ATC: Antibacterianos para uso sistémico: Macrólidos. PR: Comp. 500 mg x 3, Susp. 200 mg/5 ml x 30 ml x 1

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AsAWIN [Sanofi] PA: Ácido acetil salicílico ATC: Agentes antitrombóticos: Inhibidores agregación plaquetaria: Ácido acetilsalicílico PR: Tab. Ped. 100 mg x 100

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D E

desCRIPCIóN: Emulsión espumante crio-analgésica con efecto prolongado, alivia el dolor rápidamente. Contiene extracto de Árnica Montana cuya acción emoliente alivia rápidamente el dolor en moretones, contusiones, rigidez, dolores musculares, esguince, torceduras y golpes.

PReCAUCIoNes: Deberá usarse con cuidado en pacientes débiles y ancianos.

D I C C I O N A R I O

CoMPosICIóN: Árnica Montana en propilenglicol, Dimeticona, Metilisothiazolinona Metilcloroisothiazolina, Sodio PCA, Agua, Alcohol Etílico, PPG-8 Ceteth-20, Glicerina, Acetato de Tocoferilo, Proteína de soya hidrolizada, Bisabolol, Perfume Limoneno, Hidroxietilcelulosa, Metil PCA, Butano Propano Isobutano.

P R O D U C T O S

Vademécum Farmacéutico

Ecuador 2018

ASBRON®

biasis y otras enfermedades por protozoarios: Derivados del nitroimidazol: Secnidazol, combinaciones PR: Tab. x 3

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AsCARoL [Neo-Fármaco] PA: Albendazol ATC: Antihelmínticos: Antinematodos: Derivados del benzimidazol PR: Susp. 400 mg/20 ml x 1, Tab. 400 mg x 20

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Elíxir Antiasmático, broncodilatador, expectorante 120 ml

CLAsIfICACIóN TeRAPÉUTICA: Broncodilatador, Expectorante CoMPosICIóN: Cada 100 ml contienen: Teofilina Guaifenesina VÍA de AdMINIsTRACIóN: Oral

1g 0,667 g

dosIfICACIóN: Adultos: 1 a 2 cucharadas, 2 a 3 veces diarias. Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita, 2 a 3 veces diarias. Menores de 6 años: 4 mg x kg x 3 dosis. Menores de 6 meses no administrar. Todos, administrar después de las comidas. En caso de insuficiencia hepática o renal, se debe ajustar la dosis.

INdICACIoNes: La teofilina, por su acción broncoespasmolítica, es especialmente activa en el tratamiento del asma bronquial, en sus fases agudas. La guaifenesina fluidifica las mucosidades espesas de las vías respiratorias, facilitando su expulsión y calmando la tos. Tratamiento del asma bronquial, enfisema pulmonar.

CoNTRAINdICACIoNes: Úlcera gastroduodenal. Hipersensibilidad a la teofilina y/o los derivados xánticos, taquiarritmia aguda, infarto de miocardio reciente y menores de 6 meses.

AdVeRTeNCIAs: Los niveles séricos de teofilina pueden elevarse inusualmente en edad avanzada, insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia renal o hepática avanzada, alcoholismo; uso concomitante con eritromicina, lincomicina, clindamicina, cimetidina, también a personas con hipertensión. Debe comentar a su médico si tiene estos síntomas: arritmia, hipertensión arterial u otros problemas cardíacos, hipertiroidismo, úlceras, epilepsia; si es fumador. También debe comentar si está tomando otros medicamentos.

ReACCIoNes INdeseABLes: Ocasionalmente molestias gastrointestinales benignas. Con dosis excesiva pueden aparecer ansiedad, palpitaciones, insomnio.

ACCIóN fARMACoLóGICA: La Teofilina relaja de manera eficaz el músculo liso de las vías respiratorias ya que se trata de un Beta bloqueador. Produce el alivio del broncoespasmo y facilita la ventilación pulmonar. Si la dificultad respiratoria no es causada por un broncoespasmo, la acción de la teofilina es mínima.

ABsoRCIóN: Se absorbe con facilidad sin alimentos, los alimentos retrasan ligeramente la absorción, pero no impiden en nada la acción de la teofilina. eXCReCIóN: Se metaboliza en el hígado por la vía del citocromo p450, y se elimina alrededor del 15% por vía renal, lo demás se excreta intacto en las heces.

INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs: Ninguna descrita.

AsMALAIR [Life] PA: Montelukast ATC: Otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias sistémicos: Antagonistas del receptor de leucotrienos: Montelukast PR: Tab. 10 mg x 14, Tab. 4 mg x 14, Tab. 5 mg x 14

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ASMICHEM®

Tabletas recubiertas, sobres granulados Profilaxis y tratamiento del asma persistente. (Montelukast)

CoMPosICIóN: Cada TABLeTA ReCUBIeRTA contiene Montelukast 10 mg. Cada soBRe con gránulos para reconstituir contiene Montelukast 4 mg.

INdICACIoNes: Profilaxis y tratamiento crónico del asma persistente de leve a moderado en niños y adultos: Diurno, nocturno, laboral inducido por esfuerzo o inducido por Aines. Ideal en enfermedades bronquiales asmatiformes, reduce la eosinofilia, rinitis alérgica: alivio de los síntomas diurnos (congestión, rinorrea, prurito, estornudos) y nocturnos (dificultad para dormir, despertares nocturnos frecuentes y congestión nasal al despertar). Urticaria.

CoNTRAINdICACIoNes: Pacientes con hipersensibilidad al fármaco o alguno de los componentes de la formulación. No existen estudios sobre su uso en el embarazo y lactancia por lo que queda bajo criterio médico. En procesos de ataque o crisis de asma. dosIs: - Niños de 6 meses a 5 años: 4 mg por vía oral un sobre al día preferible antes de acostarse. - Adultos y adolescentes > 15 años: 10 mg una vez al día, preferible antes de acostarse.

PReseNTACIoNes: Caja por 30 tabletas recubiertas y ranuradas de 10 mg. Caja por 30 sobres de 4 mg sabor a naranja que se puede diluir en agua y jugos. Distribuido por: fARMAyALA PHARMACeUTICAL CoMPANy s. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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ASPIRINA® 100 mg

Tabletas Analgésico, antiinflamatorio, antipirético (Ácido acetilsalicílico)

PReCAUCIoNes: Aunque no están establecidos con estudios efectos teratogénicos, evitar su uso durante embarazo y lactancia. No exceder de los 4 g al día.

CoMPosICIóN: Ácido acetilsalicílico

PReseNTACIóN CoMeRCIAL: AsBRoN® elíxir Frasco por 120 ml.

desCRIPCIóN deL efeCTo ANALGÉsICo: Una lesión localizada induce la liberación de diversas sustancias tales como prostaglandinas, cininas, histamina y serotonina. Estas sustancias, especialmente las prostaglandinas, pueden mediar o potenciar los procesos de la inflamación y la nocicepción (sensación dolorosa). Las prostaglandinas son un grupo de sustancias, similares a las hormonas, que están presentes en muchos órganos y tejidos corporales. Las prostaglandinas ejercen numerosas acciones: algunas contribuyen a mantener la fluidez de la sangre, otras antagonizan

soBRedosIs: En caso de ingesta accidental, induzca al vómito y dele tratamiento sintomático de soporte, y lleve al paciente a un Centro de Salud.

LABoRAToRIos eCU E-mail: info@grupoecu.com Casilla postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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AsCARAMeB/AsCARAMeB KIT [Neo-Fármaco] PA: Albendazol, Secnidazol ATC: Agentes contra la ame-

100 mg

INdICACIoNes: Analgésico, antiinflamatorio, antipirético. Para el alivio de dolores de cabeza, espalda, musculares, dentales, articulares y del resfriado. Efectiva para bajar la fiebre.

estos efectos y favorecen la acumulación sanguínea y otras, intervienen en el mecanismo del dolor e inducen las contracciones uterinas. ASPIRINA® inhibe la síntesis de prostaglandinas en los tejidos. Actúa en concreto a nivel de la enzima ciclooxigenasa, anteriormente denominada prostaglandinasintetasa. Cuando se bloquea esta enzima se interrumpe también la síntesis de las prostaglandinas. Esta inhibición de las prostaglandinas representa la acción principal, pero no es la única acción analgésica de ASPIRINA®. Actualmente se postulan otras acciones tales como desplazamiento de las cininas de sus receptores o inhibición de la liberación de histamina y serotonina. Puesto que el efecto analgésico de ASPIRINA® se produce a nivel de los tejidos periféricos, se habla de un analgésico de acción periférica. CoNTRAINdICACIoNes: Úlcera péptica e insuficiencia renal aguda, hipersensibilidad a los salicilatos y a los antiinflamatorios no esteroidales. Alteraciones del metabolismo ácido base. Diatesis hemorrágica. Embarazo. Niños menores de 12 años. PosoLoGÍA: Tabletas: Adultos 200 mg a 500 mg como dosis única en un intervalo de 4-8 horas. La dosis máxima de 4 gramos no debe ser excedida. PReCAUCIóN: No debe tomarse este producto durante los tres últimos meses del embarazo. Durante la lactancia consulte previamente a su médico. Evite tomar este producto simultáneamente con el consumo excesivo de alcohol.

PReseNTACIoNes: ASPIRINA® 100 mg por 100 tabletas (Reg. San. No. 360450612). BAyeR s.A. Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Parc Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedicaandina@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com www.andina.bayer.com

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ASPIRINA® ADVANCED Tabletas y Polvo efervescente Analgésico, antipirético, antiinflamatorio (Ácido Acetilsalicílico, cafeína)

CoMPosICIóN: Cada TABLETA contiene: Ácido Acetilsalicílico 650 mg, Cafeína 65 mg. Excipientes c.s.p. Cada SOBRE contiene: Ácido Acetilsalicílico 500 mg, Cafeína 65 mg. Excipientes c.s.p.

CARACTeRÍsTICAs fARMACoLóGICAs: ASPIRINA® ADVANCED une el poder analgésico y antiinflamatorio de la ASPIRINA® con la sinergia farmacológica de la cafeína para lograr un medicamento único.

INdICACIoNes: Ideal para el tratamiento en situaciones clínicas en las cuales se presenta dolor moderado a severo, o que cursen asociados con inflamación tales como: - Lumbalgias. - Mialgias. - Odontalgias. - Migraña. - Articulares. - Dolor post quirúrgico. - Dolores menstruales. - Antipirético.

efeCTos seCUNdARIos: No suelen observarse a dosis recomendada. En algunos casos se puede presentar náusea, vómito, diarrea y en raras ocasiones ligero sangrado gastrointestinal. La cafeína puede producir insomnio, taquicardia y molestias gastrointestinales.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad al principio activo o a otros salicilatos. Diatesis hemorrágica.

www.edifarm.com.ec

Vademécum Farmacéutico

AdVeRTeNCIAs: No consumir si está tomando uno de los siguientes medicamentos: Anticoagulantes, sulfonilureas, AINES, digoxina, barbitúricos, antihipertensivos y uricosúricos.

PReseNTACIóN: Caja por 40 tabletas. Registro Sanitario N° 30316-02-13. Caja por 20 sobres. Registro Sanitario N° 30131-03-12. BAyeR s.A. Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Parc Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedicaandina@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com www.andina.bayer.com

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AsTefoR [Rowe] PA: Levofloxacino ATC: Fluoroquinolonas: Levofloxacino. PR: Comp. 500 mg x 14, Comp. 750 mg x 5, Vial 500 mg/20 ml x 1

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ASTENDE®

Comprimidos recubiertos Rosuvastatina

fóRMULA: Cada comprimido recubierto de 10 mg contiene: Rosuvastatina cálcica (equivalente a 10 mg de base). Cada comprimido recubierto de 20 mg contiene: Rosuvastatina cálcica (equivalente a 20 mg de base).

ACCIóN TeRAPÉUTICA: Inhibidor de la HMG-CoA reductasa.

INdICACIoNes: ASTENDE® está indicado para pacientes con hipercolesterolemia primaria (tipo lla incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo llb) como un auxiliar para la dieta cuando la respuesta a la dieta y al ejercicio es inadecuada. ASTENDE® reduce el colesterol LDL, el colesterol total, los triglicéridos y la ApoB elevados y aumenta el colesterol HDL. ASTENDE® también está indicado en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota, ya sea sólo o como auxiliar a la dieta y otros tratamientos reductores de lípidos.

fARMACoLoGÍA: Mecanismo de Acción: La rosuvastatina es un inhibidor selectivo y competitivo de la HMG-CoA reductasa, la cual convierte 3 hidroxi-3metil-glutaril-coenzima A, un precursor para el colesterol. El sitio principal de acción de la rosuvastatina es el hígado, el órgano blanco para reducir el colesterol. La rosuvastatina aumenta la cantidad de receptores LDL hepáticos, mejorando la captación y catabolismo de LDL e inhibe la síntesis hepática de VLDL, por lo cual reduce la cantidad total de partículas VLDL y LDL. fARMACoCINÉTICA: Absorción: Las concentraciones plasmáticas máximas de rosuvastatina se logran aproximadamente después de 5 horas de la administración oral. La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente del 20%.

www.edifarm.com.ec

PoBLACIoNes esPeCIALes: edad y sexo: No se observó un efecto clínicamente relevante de la edad o sexo en la farmacocinética de la rosuvastatina.

INsUfICIeNCIA ReNAL: en un estudio llevado a cabo en pacientes con diferentes grados de insuficiencia renal, la insuficiencia renal leve a moderada no tuvo influencia sobre la concentración plasmática de la rosuvastatina. Sin embargo los pacientes con insuficiencia renal severa (CICr<30 ml/min/1.73 m2) presentaron un aumento de 3 veces la concentración plasmática en comparación con los voluntarios sanos. INsUfICIeNCIA HePáTICA: En un estudio con pacientes con diferentes grados de insuficiencia hepática, no se observó aumento de exposición a la rosuvastatina más que en los dos pacientes con enfermedad hepática más severa (score Child-Pugh de 8 y 9). En estos pacientes, la exposición sistémica aumentó por lo menos 2 veces en comparación con los pacientes con puntuaciones Child-Pugh menores.

PosoLoGÍA y foRMA de AdMINIsTRACIóN: Antes de iniciar el tratamiento con ASTENDE®, el paciente debe someterse a una dieta estándar para reducir el colesterol que debe continuar durante el tratamiento. La dosis de ASTENDE® debe ser individual de acuerdo con el objetivo de la terapia y la respuesta del paciente, mediante la aplicación de pautas de consenso actuales. La dosis inicial habitual es de 10 mg una vez al día y la mayoría de pacientes se controlan con esta dosis. Puede realizarse un ajuste de dosis a 20 mg después de 4 semanas, si fuera necesario. La concentración de 40 mg sólo debe utilizarse en pacientes con hipercolesterolemia severa (incluyendo aquellos con hipercolesterolemia familiar) que no logran su objetivo de tratamiento con 20 mg. ASTENDE® puede administrarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos. Uso en pacientes pediátricos: La experiencia en pacientes pediátricos se limita a una pequeña cantidad de niños (de 8 años de edad o mayores) con hipercolesterolemia familiar homocigota. El uso en niños debe ser supervisado por especialistas. Uso en pacientes geriátricos: No se requiere ajuste de la dosis. dosificación en pacientes con insuficiencia renal: No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Para pacientes con insuficiencia renal severa (CICr<30 ml/min/1,73 m2), la dosis de ASTENDE® no debe exceder los 10 mg una vez al día. dosificación en pacientes con insuficiencia hepática: No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. El aumento de la exposición sistémica a la rosuvastatina se ha observado en pacientes con insuficiencia hepática severa, por lo tanto la dosis de ASTENDE® no debe exceder los 20mg al día. INTeRACCIoNes QUe ReQUIeReN AJUsTes de dosIs: Gemfibrozil: Los pacientes que toman la combinación de rosuvastatina con gemfibrozil no deben exceder una dosis de ASTENDE® de 10 mg una vez al día.

CoNTRAINdICACIoNes: ASTENDE® está contraindicado en pacientes: • Con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este producto.

AdVeRTeNCIAs y PReCAUCIoNes: Al igual que con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, ASTENDE® debe utilizarse con precaución en pacientes que consumen cantidades excesivas de alcohol y/o tienen antecedentes de insuficiencia hepática. Se recomienda que los análisis de la función hepática se realizan antes y 3 meses después del inicio del tratamiento con ASTENDE®. ASTENDE® debe discontinuarse o reducirse la dosis si el nivel de transaminasas séricas es superior a 3 veces el límite superior normal. Al igual que con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, se han informado efectos sobre el músculo esquelético, por ejemplo, mialgia y miopatía no complicada, en los pacientes tratados con rosuvastatina. Se debe solicitar a los pacientes que informen inmediatamente si sienten dolor muscular o debilidad inexplicable en especial si está asociado con malestar o fiebre. Los niveles CPK deben medirse en estos pacientes. La terapia con ASTENDE® debe discontinuarse si los niveles de CPK son marcadamente elevados (más de 10 veces el límite superior normal) o si, sobre fundamentos clínicos, se diagnostica o se sospecha miopatía. En los ensayos realizados con la rosuvastatina no hubo evidencia de aumento de los efectos sobre el músculo esquelético en la pequeña cantidad de pacientes tratados con rosuvastatina y terapia concomitante. Sin embargo, se observó un aumento en la incidencia de miositis y miopatía en pacientes que recibieron otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa junto con derivados del ácido fíbrico incluyendo gemfibrozil, ciclosporina, ácido nicotínico, antifúngicos de azólicos, inhibidores de la proteasa y antibióticos macrólidos. ASTENDE® no debe utilizarse en ningún paciente con una condición aguda y seria indicadora de miopatía o predisposición al desarrollo de insuficiencia renal debido a rabdomiolisis (por ejemplo sepsis, hipotensión, cirugía mayor, traumatismo, severos trastornos metabólicos, endocrinos y electrolíticos, o convulsiones no controladas). Se ha observado proteinuria, detectada por tiras reactivas, principalmente de origen tubular, en pacientes tratados con las dosis más elevadas de rosuvastatina, en especial, 40 mg. Por lo general esto es transitorio y no predictivo de una enfermedad renal progresiva o aguda. Gemfibrozil: El uso concomitante de rosuvastatina y gemfibrozil produjo un aumento de 2 veces en la Cmáx y el AUC de la rosuvastatina. Ciclosporina: Durante el tratamiento concomitante de rosuvastatina y ciclosporina, los niveles plasmáticos de rosuvastatina fueron en promedio 7 veces mayores a los observados en voluntarios sanos. La administración concomitante de rosuvastatina y ciclosporina no afectó las concentraciones plasmáticas de la ciclosporina. Antiácidos: La administración simultánea de rosuvastatina con suspensión de antiácido que contiene hidróxido de magnesio y aluminio produjo una disminución en la concentración plasmática de rosuvastatina de aproximadamente 50%. Este efecto se redujo cuando el antiácido se administró 2 horas después de la rosuvastatina. La relevancia clínica de esta interacción no ha sido estudiada. encimas del citocromo P-450: los resultados de los estudios in vitro e in vivo muestran que la rosuvastatina no es un inhibidor ni un inductor de las isoenzimas del citocromo P-450. Además la rosuvastatina es un sustrato pobre para estas isoenzimas. No se han observado interacciones entre la rosuvastatina y el fluconazol (un inhibidor de CYP2C9 y CYP3A4) o el ketoconazol (inhibidor CYP2A6 y CYP3A4). eritromicina: El uso concomitante de rosuvastatina y eritromicina produjo una disminución del 20% en el AUC(0-t) y una disminución del 30% en la Cmáx de la rosuvastatina. Esta interacción puede producirse por el aumento en la motilidad intestinal causada por la eritromicina. Anticonceptivos orales: El uso concomitante de rosuvastatina con un anticonceptivo oral produjo un aumento en el AUC de etinilestradiol y norgestrel en un 26% y 34% respectivamente. Estos aumentos de los niveles plasmáticos deben considerarse al seleccionar las dosis de los anticonceptivos orales. otros medicamentos: No existieron interacciones clínicamente relevantes con digoxina, fenofibrato, agentes antihipertensivos, agentes antidiabéticos y terapia de reemplazo hormonal.

P R O D U C T O S

PosoLoGÍA: Tabletas: Vía oral, 1 tableta cada 6-8 horas. No debe excederse la dosis máxima de 4 tabletas en 24 horas. sobres: 1 sobre cada 6-8 horas. No debe excederse la dosis máxima de 4 sobres en 24 horas.

MeTABoLIsMo: La rosuvastatina posee un metabolismo limitado (aproximadamente del 10%) especialmente en el metabolito N-desmetilo y el metabolito lactona. El metabolito N-desmetilo es aproximadamente un 50% menos activo que la rosuvastatina mientras que la forma de lactona se considera clínicamente inactiva. La rosuvastatina representa más del 90% de la actividad del inhibidor de la HMG-CoA reductasa circulante. excreción: aproximadamente el 90% de la rosuvastatina se excreta como droga inalterada en las heces y la parte restante se excreta en la orina. La vida media de eliminación plasmática es de aproximadamente 19 horas. La vida media de eliminación no aumenta con dosis más elevadas.

• Con insuficiencia hepática activa incluyendo inexplicables elevaciones persistentes de transaminasas séricas y cualquier aumento de las transaminasas séricas que excedan 3 veces el límite superior del normal. • Con miopatía. • Que reciben ciclosporina concomitante.

D E

PReCAUCIoNes: Evite tomar este producto con el consumo simultáneo de alcohol. Este producto puede arrojar falsos positivos en atletas a los que se les exige la prueba del dopaje.

dIsTRIBUCIóN: La rosuvastatina es captada extensivamente a través del hígado que es el sitio principal de la síntesis del colesterol y clearance de C-LDL. El volumen de distribución de la rosuvastatina es de alrededor de 134L. Aproximadamente el 90% de la rosuvastatina se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina.

D I C C I O N A R I O

Insuficiencia renal o hepática. Alteraciones del metabolismo ácido-base. Úlcera gástrica y/o duodenal. Embarazo y lactancia. No debe administrarse a niños menores de 15 años.

Ecuador 2018 Uso durante embarazo y lactancia: ASTENDE® no debe utilizarse durante el embarazo o periodo de lactancia debido a que la seguridad del uso de la rosuvastatina durante el embarazo o periodo de lactancia no se ha establecido. Las mujeres con fertilidad potencial deben usar medidas anticonceptivas adecuadas. Debido a que el colesterol y otros productos de la biosíntesis del colesterol son esenciales para el desarrollo del feto, el riesgo potencial de la inhibición de la HMG-CoA reductasa es superior al beneficio del tratamiento durante el embarazo. Los estudios en animales proporcionan evidencia limitada sobre toxicidad reproductiva. Si una paciente queda embarazada durante el uso de este producto, el tratamiento debe discontinuarse inmediatamente. La rosuvastatina se excreta en la leche de las ratas. No existen datos con respecto a la excreción en la leche materna humana. efectos indeseables: Los eventos adversos observados con rosuvastatina son por lo general leves y transitorios. En los ensayos clínicos controlados, menos del 4% de los pacientes tratados con rosuvastatina fueron retirados debido a eventos adversos. Las frecuencias de los eventos adversos son clasificadas de acuerdo a lo siguiente: Comunes (>1/100; <1/10); Poco frecuentes (>1/10.000, <1/1.000). Trastornos del sistema nervioso: Comunes: dolor de cabeza, mareos. Trastornos gastrointestinales: Comunes: constipación, náuseas, dolor abdominal. Trastornos músculo esqueléticos, de tejido conectivo y óseo: Comunes: mialgia. Poco comunes: miopatía. Trastornos generales: Comunes: astenia. Al igual que con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, la incidencia de las reacciones adversas de la droga tiende a aumentar con el aumento de la dosis. efectos músculo esqueléticos: Casos poco frecuentes de rabdomiólisis se han informado en pacientes que recibieron rosuvastatina 80 mg en ensayos clínicos de investigación que fueron ocasionalmente asociados con el deterioro de la función renal. Todos los casos mejoran al interrumpir la terapia. efectos de laboratorio: Al igual que con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, se ha observado un aumento relacionado con la dosis en las transaminasas y CPK en una pequeña cantidad de pacientes que toman rosuvastatina, la mayoría de los casos fueron leves, asintomáticos y transitorios. En pacientes tratados con rosuvastatina se ha observado proteinuria, detectada por tiras reactivas, principalmente de origen tubular. Los cambios en la proteína urinaria de negativa a ++ o más en algún momento durante el tratamiento con 10 y 20 mg fueron de <1% y aproximadamente 3% con 40 mg. Un aumento menor en el cambio de negativa a + se observó con la dosis de 20 mg. En la mayoría de los casos, la proteinuria disminuye o desaparece en forma espontánea en la terapia continua, y no es predictiva de enfermedad renal aguda o progresiva. soBRedosIfICACIóN: No existe un tratamiento específico en el caso de sobredosis, el paciente debe tratarse sintomáticamente y se deben instruir medidas de soporte según sea necesario. La función hepática y los niveles CPK deben evaluarse. Es improbable que la hemodiálisis sea beneficiosa. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano.

CoNseRVACIóN: Conservar entre 15 y 30°C, en lugar seco.

PReseNTACIoNes: ASTENDE® comprimidos recubiertos de 10 mg: Envases conteniendo 28 comprimidos recubiertos. ASTENDE® comprimidos recubiertos de 20 mg: Envases conteniendo 28 comprimidos recubiertos. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS LAzAR eCUAdoR s.A. Telfs.: (593-4) 2399-915 / 929 Guayaquil, Ecuador

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ASTOR

Tabletas Inhibidor de la bomba de protones (Pantoprazol)

Cada CoMPosICIóN: Pantoprazol 20 mg.

TABLeTA

contiene

INdICACIoNes: - Tratamiento de esofagitis erosiva asociada a la enfermedad por reflujo esofágico, úlcera duodenal producida por H. pylori en combinación con antibióticos, síndrome de Zollinger-Ellison. Prevención de las lesiones gástricas inducidas por AINEs.

dosIs: - Tratamiento de esofagitis erosiva asociada a la enfermedad por reflujo esofágico: 40 mg al día durante 8 semanas. - Tratamiento de la úlcera duodenal producida por H. pylori en combinación con antibióticos: 40 mg al día, administrados por la mañana durante 2 a 4 semanas. - Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison: 40 mg 2 veces al día aumentando progresivamente las dosis durante 2 semanas hasta conseguir el control de la secreción gástrica de ácido. - Prevención de las lesiones gástricas inducidas por AINEs: 40 mg/día. PReseNTACIoNes: Tabletas caja por 14.

Distribuido por: fARMAyALA PHARMACeUTICAL CoMPANy s. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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AsVeNToL [Laboratorio Chile] PA: Montelukast ATC: Otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias sistémicos: Antagonistas del receptor de leucotrienos: Montelukast PR: Comp. 10 mg x 30, Comp. 4 mg x 30 Chicle, Comp. 5 mg x 30 Chicle

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ATACANd [AstraZeneca] PA: Candesartán ATC: Antagonistas de la angiotensina II, monodrogas: Candesartán PR: Tab. 16 mg x 14, Tab. 32 mg x 14, Tab. 8 mg x 14

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ATACANd PLUs [AstraZeneca] PA: Candesartán, Hidroclorotiazida ATC: Antagonistas de la angiotensina II, combinadas: Candesartán y diuréticos PR: Tab. 32/12.5 mg x 14

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ATARAX [GlaxoSmithKline] PA: Hidroxicina ATC: Ansiolíticos: Derivados del difenilmetano: Hidroxizina PR: Comp. 10 mg x 25, Comp. 25 mg x 25, Jbe. 0.2% x 200 ml x 1

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ATeCLoR [Roemmers] PA: Atenolol, Clortalidona ATC: Agentes betabloqueadores selectivos y otros diuréticos: Atenolol y otros diuréticos PR: Comp. x 28

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ATeLIT dUo [Abbott] PA: Ácido acetil salicílico, Clopidogrel ATC: Agentes antitrombóticos: Inhibidores agregación plaquetaria: Combinaciones PR: Tab. Recub. 75/100 mg x 28 , Tab. Recub. 75/75 mg x 28

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ATeNNoR [Farm Trading] PA: Valsartán ATC: Antagonistas de la angiotensina II, monodrogas PR: Comp. 160 mg x 14

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ATeNoLoL LA sANTe [La Santé] PA: Atenolol ATC: Agentes betabloqueantes selectivos: Atenolol PR: Tab. 100 mg x 30, Tab. 50 mg x 30

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ATENOLOL MK® Tabletas Agente β-bloqueador selectivo (Atenolol)

CoMPosICIóN: Cada TABLETA de ATENOLOL MK® contiene 100 mg de Atenolol; excipientes c.s.

desCRIPCIóN: El ATENOLOL MK® es un antagonista de los receptores β1, es utilizado para el tratamiento de diferentes enfermedades cardiovasculares como la hipertensión, la enfermedad coronaria, las arritmias y el infarto de miocardio después del evento agudo.

MeCANIsMo de ACCIóN: El Atenolol actúa como un antagonista selectivo de los receptores β1 adrenérgicos

(cardioselectivo), que ejerce su función sin la estabilización de la membrana o actividad simpaticomimética intrínseca (como agonista parcial por ejemplo). Este efecto preferencial no es absoluto, sin embargo en dosis más altas, el Atenolol puede inhibir los receptores β2, principalmente ubicados en la musculatura bronquial y vascular. INdICACIoNes: Antianginoso, antiarrítmico y antihipertensor.

PosoLoGÍA: El ATENOLOL MK® está indicado para tomar una tableta al día. Si se necesita mayor efecto antihipertensivo debe asociarse con un diurético.

CoNTRAINdICACIoNes y AdVeRTeNCIAs: Asma bronquial o broncoespasmo, hipoglucemia, acidosis metabólica, bradicardia sinusal o bloqueo cardiaco parcial, embarazo, lactancia, insuficiencia cardiaca incipiente o manifiesta, a menos que el paciente haya sido previamente digitalizado.

PReCAUCIoNes: Adminístrese con cuidado en falla cardiaca compensada, el paciente debe ser monitoreado buscando un empeoramiento de la condición (la eficacia del Atenolol en insuficiencia cardiaca congestiva (ICC) no se ha establecido). No se debe utilizar en pacientes con bloqueo auriculoventricular (AV) mayor a primer grado (excepto en pacientes con marcapasos artificial activo), shock cardiogénico, ICC no compensada, edema pulmonar. El medicamento no debe interrumpirse abruptamente (especialmente en pacientes con revascularización), sino disminuirse gradualmente para evitar taquicardia aguda, hipertensión y/o isquemia. Es necesario tener precauciones especiales al usar simultáneamente con verapamilo o diltiazem; la bradicardia o el bloqueo cardiaco pueden presentarse. Evitar en enfermedad broncoespástica (asma) y enfermedad vascular periférica (puede agravar la insuficiencia arterial). Es necesario tener precaución en diabéticos, debido a que puede enmascarar síntomas hipoglucémicos. Este fármaco puede enmascarar signos de tirotoxicosis. Puede amenazar al feto cuando se da en embarazo. Usar con precaución en falla renal (ajustar la dosis). Al administrar anestésicos se debe tener especial precaución por el riesgo de depresión miocárdica. Precaución en miastenia gravis. La seguridad y eficacia en niños no ha sido establecida.

eVeNTos AdVeRsos: Durante el tratamiento con Atenolol, se ha reportado la aparición de los siguientes eventos adversos: Angina, bloqueo AV de 2º y 3er grado, bradicardia persistente, claudicación intermitente, edema, hipotensión postural, ICC, fenómeno de Raynaud, alteraciones del ánimo, cefalea, confusión, depresión, fatiga, insomnio, letargo, mareo, pesadillas, psicosis, diarrea, estreñimiento, disfunción eréctil, frialdad de las extremidades. En menos del 1% de los pacientes se ha encontrado alopecia, alucinaciones, pruebas de anticuerpos antinucleares positivas, disnea, enfermedad de Peyronie, enzimas hepáticas elevadas, rash psoriasiforme, síndrome lúpico, trombocitopenia, sibilancias. Se debe tener cuidado con la hipotensión postural; no se debe interrumpir abruptamente la terapia, el medicamento debe ser tomado a la misma hora cada día, usar con precaución al manejar vehículos o al hacer tareas que requieran atención.

INTeRACCIoNes fARMACoLóGICAs: Aumento del efecto: El Atenolol puede aumentar los efectos de otros fármacos que disminuyen la conducción AV (digoxina, verapamilo, diltiazem), alfa bloquedores (prazosin, terazosin) y estimulantes alfa adrenérgicos (adrenalina, fenilefrina). El Atenolol puede enmascarar la taquicardia de la hipoglucemia por insulina e hipoglucemiantes orales. En pacientes que reciben terapia simultánea con clonidina beta bloqueadores, el riesgo de presentar una crisis hipertensiva se ve incrementado cuando estos se suspenden. La reserpina ha mostrado mejorar el efecto del Atenolol. Los beta bloqueadores pueden incrementar la acción o los niveles del alcohol, la disopiramida, los relajantes musculares no despolarizantes y teofilina, aunque los efectos son difíciles de predecir. disminución del efecto: las sales de aluminio, barbitúricos, sales de calcio, colestiramina, colestipol, antiinflamatorios no esteroideos, las penicilinas (especialmente la ampicilina), la rifampicina, los salicilatos y la sulfinpirazona, disminuyen la biodisponibilidad y los niveles plasmáticos del Atenolol. Los beta bloqueadores en general, pueden disminuir el efecto de sulfonilureas. Consideraciones dietarias: Los alimentos reducen las concentraciones séricas de Atenolol. Se debe evitar el consumo simultáneo de efedra, yohimbé, gingseng (pueden empeorar la hipertensión).

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Vademécum Farmacéutico

PReseNTACIoNes: ATENOLOL MK , Caja por 30 tabletas de 100 mg (Reg. San. Nº GBE-0234-07-02). ®

Versión 16/04/2018.

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ATeNoLoL NIfA [Prophar] PA: Atenolol ATC: Agentes betabloqueantes selectivos: Atenolol PR: Tab. 100 mg x 30

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ATePLAX [Roddome] PA: Clopidogrel ATC: Agentes antitrombóticos: Inhibidores agregación plaquetariaPR: Tab. 75 mg x 14

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ATeRoGeNoL [BioGenet] PA: Clopidogrel ATC: Agentes antitrombóticos: Inhibidores agregación plaquetariaPR: Tab. 75 mg x 10

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ATERPIN®

Suspensión, tabletas Analgésico, antipirético (Naproxeno sódico + Paracetamol)

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Distribuido por: fARMAyALA PHARMACeUTICAL CoMPANy s. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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ATIVAN [Pfizer] PA: Lorazepam ATC: Ansiolíticos: Derivados de la benzodiazepina: Lorazepam PR: Tab. 1 mg x 30, Tab. 2 mg x 30

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ATLANsIL [Roemmers] PA: Amiodarona ATC: Antiarrítmicos de clase III: Amiodarona PR: Amp. 150 mg/3 ml x 6, Comp. 200 mg x 20

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AToP [Suiphar] PA: Aceite de jojoba, Bisabolol, Equinácea, Polidocanol ATC: Otros emolientes y protectores PR: Fco. 125 ml x 1

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AToRIsK [Abbott] PA: Atorvastatina ATC: Agentes modificadores de los lípidos, simples: Inhibidores de la HMG CoA reductasa PR: Tab. Recub. 10 mg x 10, Tab. Recub. 20 mg x 10, Tab. Recub. 40 mg x 10

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AToRMIBe [Berkanafarma] PA: Atorvastatina, Ezetimiba ATC: Inhibidores de la HMG CoA reductasa en combinación con otros agentes reductores de los lípidos: Atorvastatina y ezetimiba PR: Tab. 10/10 mg x 30, Tab. 20/10 mg x 30, Tab. 40/10 mg x 30

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AToRVAsTATINA GA [Genamérica] PA: Atorvastatina ATC: Agentes modificadores de los lípidos, simples: Inhibidores de la HMG CoA reductasa: Atorvastatina PR: Comp. 10 mg x 10, Comp. 20 mg x 10, Comp. 40 mg x 10, Comp. 80 mg x 10

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AToRVAsTATINA GeNeTIA [Genetia] PA: Atorvastatina ATC: Agentes modificadores de los lípidos, simples: Inhibidores de la HMG CoA reductasa: Atorvastatina PR: Tab. 10 mg x 10, Tab. 20 mg x 10

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AToRVAsTATINA GeNfAR [Genfar] PA: Atorvastatina ATC: Agentes modificadores de los lípidos, simples: Inhibidores de la HMG CoA reductasa: Atorvastatina PR: Tab. 10 mg x 10, Tab. 20 mg x 10, Tab. 40 mg x 10

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AToRVAsTATINA LA sANTÉ [La Santé] PA: Atorvastatina ATC: Agentes modificadores de los lípidos, simples: Inhibidores de la HMG CoA reductasa: Atorvastatina PR: Tab. 10 mg x 10, Tab. 20 mg x 10, Tab. 40 mg x 10, Tab. 80 mg x 10

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ATORVASTATINA MK® Tabletas Ranuradas Recubiertas Hipolipemiante, Inhibidor de la HMG CoA reductasa (Atorvastatina)

CoMPosICIóN: Cada TABLETA de ATORVASTATINA MK® 10 mg contiene Atorvastatina Cálcica equivalente a Atorvastatina 10 mg; excipientes c.s. Cada TABLETA de ATORVASTATINA MK® 20 mg contiene Atorvastatina Cálcica equivalente a Atorvastatina 20 mg; excipientes c.s. desCRIPCIóN: La ATORVASTATINA MK® es una sal cálcica inhibidora tisular selectiva de la hidroximetilglutaril coenzima A (HMG- CoA) reductasa. Esto resulta en un aumento compensatorio de expresión de los receptores en la membrana del hepatocito y estímulo del catabolismo de las lipoproteínas de baja densidad (LDL).

MeCANIsMo de ACCIóN: La Atorvastatina tiene una potente actividad para inhibir la HMG-CoA reductasa (3 hidroxi - 3 metilglutaril CoA reductasa). Esta enzima cataliza la conversión de la HMG-CoA a mevalonato, un

INdICACIoNes: Coadyuvante en el manejo de las dislipoproteinemias.

PosoLoGÍA: La dosis de inicio recomendada generalmente es de 10 mg al día, la cual se puede incrementar cada 4 semanas de acuerdo con la respuesta del paciente, sin llegar a sobrepasar los 80 mg al día. CoNTRAINdICACIoNes y AdVeRTeNCIAs: Hipersensibilidad a los componentes, enfermedad hepática o elevación persistente de las transaminasas séricas (más de tres veces el límite normal superior), embarazo y lactancia. Utilícese con precaución en pacientes con historia de enfermedad hepática o de consumo importante de alcohol. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo adecuado y no tener planes de quedar en embarazo.

PReCAUCIoNes: Todos los pacientes deben ser instruidos en consultar al médico tratante en caso de aparecer dolor o molestias osteomusculares. Antes de iniciar la terapia se deben descartarse causas secundarias de hiperlipidemia. Se han presentado casos de rabdomiólisis con falla renal durante el tratamiento con Atorvastatina a dosis normales. La seguridad y la eficacia en niños no ha sido establecida. Existe un riesgo aumentado de rabdomiólisis con el uso concurrente de Claritromicina, danazol, diltiazem, fluvoxamina, indinavir, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, verapamilo, troleandomicina. Hay que tener especial precaución en pacientes que consuman volumenes altos de alcohol, o con historia de enfermedad hepática.

eVeNTos AdVeRsos: Durante la terapia con Atorvastatina han sido reportados los siguientes eventos adversos: Cefalea, dolor precordial, edema periférico, debilidad, insomnio, mareo, erupciones, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, estreñimiento, flatulencia, infección del tracto urinario, artralgias, dolor de espalda, mialgias, artritis, sinusitis, síndrome catarral, reacciones de hipersensibilidad. En menos del 2% de los pacientes, ha sido reportado: Alopecia, anafilaxia, angina, arritmias, edema angioneurótico, eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), esofagitis, fotosensibilidad, glaucoma, gota, hepatitis, ictericia colestásica, miastenia, migraña, miopatía, miositis, nefritis, neuropatía periférica, pancreatitis, parálisis facial, petequias, prurito, síncope, sordera, tinnitus, trombocitopenia, urticaria, vómito.

INTeRACCIoNes fARMACoLóGICAs: Aumento de efecto/tóxico: Los inhibidores de la citocromo P450 isoenzima CYP3A4 (amiodarona, amprenavir, claritromicina, ciclosporina, diltiazem, fluvoxamina, eritromicina, fluconazol, indinavir, itraconazol, ketoconazol, miconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, troleandomicina y verapamilo) pueden aumentar los niveles plasmáticos de la Atorvastatina e incrementar el riesgo de miopatía y rabdomiólisis (el riesgo de miopatía y rabdomiólisis debido al uso concurrente de un inhibidor de CYP3A4 con Atorvastatina es probablemente menor que con lovastatina o simvastatina). El efecto y la toxicidad de la levotiroxina puede aumentar al ser usada simultáneamente con Atorvastatina. Los niveles plasmáticos de digoxina y etinilestradiol pueden aumentar. disminución del efecto: El colestipol y los antiácidos disminuyen los niveles plasmáticos de la Atorvastatina, pero no alteran el efecto sobre el LDL. La colestiramina puede disminuir la absorción de Atorvastatina cuando se administran de manera simultanea. Consideraciones dietarias: Se debe evitar el consumo de alcohol en grandes cantidades (efectos hepáticos). Las concentraciones séricas de Atorvastatina se pueden elevar con el jugo de toronja en cantidades grandes. La hierba de San Juan puede disminuir los niveles plasmáticos de Atorvastatina. Puede tomarse con las comidas. Durante la terapia se debe recomendar al paciente una dieta de reducción de colesterol por 3-6 meses, y continuarla durante la terapia con el fármaco.

eMBARAzo y LACTANCIA: Categoría X. Los estudios en animales o en humanos han demostrado anormalidades fetales y/o existe evidencia de riesgo fetal humano basado en información de reacciones adversas de estudios o experiencias de investigación clínica o de postcomercialización y existen riesgos implicados al usarse el fármaco en mujeres embarazadas que claramente sobrepasan los beneficios potenciales. El uso del producto farmacéutico está contraindicado en aquellas

P R O D U C T O S

soBRedosIs: La sobredosis de Atenolol ha sido reportada en pacientes con supervivencia después de dosis agudas de hasta 5 g. Se ha reportado una muerte en un hombre que pudo haber ingerido hasta 10 g de forma aguda. Los síntomas predominantes que han sido reportados después de sobredosis de Atenolol son letargo, desórdenes de la conducción respiratoria, sibilancias, pausa sinusal y bradicardia. Adicionalmente, efectos comunes asociados con sobredosis de cualquier agente bloqueador beta-adrenérgico y que también pueden esperarse en la sobredosis de Atenolol, incluyen insuficiencia cardiaca congestiva, hipotensión, broncoespasmo y/o hipoglucemia. El tratamiento de la sobredosis debe estar dirigido a la remoción de cualquier porción de medicamento no absorbida mediante inducción de emesis, lavado gástrico o administración de carbón activado. El Atenolol puede ser removido de la circulación general mediante hemodiálisis. Otras modalidades de tratamiento deben ser empleadas a discreción del médico y pueden incluir: Bradicardia: Atropina intravenosa. Si no hay respuesta al bloqueo vagal, administre isoproterenol con cuidado. En casos refractarios, puede estar indicado colocar un marcapaso transvenoso. Bloqueo Cardiaco (Segundo o tercer grado): Isoproterenol o marcapaso cardiaco transvenoso. falla Cardíaca: Digitalice al paciente y administre un diurético. El glucagón ha resultado ser útil. Hipotensión: Vasopresores como dopamina o norepinefrina (levarterenol). Monitorice continuamente la presión arterial. Broncoespasmo: Un estimulante Beta2 como el isoproterenol o terbutalina y/o aminofilina. Hipoglucemia: Glucosa intravenosa. Con base en la severidad de los síntomas, el manejo puede requerir cuidado de soporte intensivo y las instalaciones necesarias para proporcionar soporte cardiaco y respiratorio.

PReseNTACIoNes: suspensión: Frasco con polvo para reconstituir de 60 ml, con sabor a piña y tapa dosificadora. Caja por 20 tabletas.

paso inicial y limitante de la velocidad en la biosíntesis hepática del colesterol; reduce las concentraciones séricas de colesterol total, colesterol LDL y colesterol VLDL, proteína apo B y triglicéridos.

D E

eMBARAzo y LACTANCIA: Categoría d. Existe evidencia de riesgo fetal humano, basados en información de reacciones adversas de estudios o experiencias de investigación clínica o de postcomercialización en humanos, pero beneficios potenciales de su uso en mujeres embarazadas pueden ser aceptables a pesar de los riesgos potenciales. El Atenolol cruza la placenta, y produce en el feto efecto de beta bloqueador, bradicardia y retardo de crecimiento intrauterino (éste puede relacionarse con la hipertensión materna). El medicamento ha sido detectado en la leche materna, se debe usar con precaución.

CoMPosICIóN: sUsPeNsIóN pediátrica, cada 5 ml contiene 125 mg de Naproxeno Sódico y 100 mg de Paracetamol. Cada TABLeTA de ATERPIN contiene 275 mg de Naproxeno Sódico y 300 mg de Paracetamol.

D I C C I O N A R I O

El ajo puede incrementar el efecto antihipertensivo.

Ecuador 2018 mujeres que están o que pueden quedar embarazadas. La Atorvastatina se excreta en la leche materna y puede afectar al lactante.

soBRedosIs: No existe tratamiento específico para la sobredosis con Atorvastatina. En la eventualidad de una sobredosis, el paciente debe recibir tratamiento sintomático y medidas de soporte instauradas según necesidad. Debido a la extensa unión del medicamento a las proteínas plasmáticas, no es de esperar que la hemodiálisis mejore significativamente la depuración de la Atorvastatina.

PReseNTACIoNes: ATORVASTATINA MK®, 10 tabletas recubiertas de 10 mg (Reg. 01775-MAC-1-02-12). ATORVASTATINA MK®, 10 tabletas recubiertas de 20 mg (Reg. 01413-MAC-1-07-11). Versión 16/04/2018.

Caja por San. Nº Caja por San. Nº

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AToRVAsTATINA NIfA [Prophar] PA: Atorvastatina ATC: Agentes modificadores de los lípidos, simples: Inhibidores de la HMG CoA reductasa: Atorvastatina PR: Tab. 10 mg x 10, Tab. 20 mg x 10, Tab. 40 mg x 10, Tab. Recub. 80 mg x 10

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AToRVAsTATINA RoCNARf [Rocnarf] PA: Atorvastatina ATC: Agentes modificadores de los lípidos, simples: Inhibidores de la HMG CoA reductasa: Atorvastatina PR: Tab. 20 mg x 12, Tab. 40 mg x 12

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ATosyL [Lamosan] PA: Cloruro de amonio, Dextrometorfano, Guaifenesina ATC: Derivados del opio y expectorantes: Dextrometorfano y expectorantes PR: Jbe. 120 ml x 1

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ATosyL PedIáTRICo [Lamosan] PA: Cloruro de amonio, Dextrometorfano ATC: Antitusígenos: Alcaloides del opio y derivados: Dextrometorfano PR: Jbe. 60 ml x 1

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AToVARoL [Roddome] PA: Atorvastatina ATC: Agentes modificadores de los lípidos, simples: Inhibidores de la HMG CoA reductasa PR: Cáps. 10 mg x 10, Cáps. 20 mg x 10, Cáps. 40 mg x 10

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ATRIPLA [MSD] PA: Efavirenz, Emtricitabina, Tenofovir ATC: Combinaciones de antivirales para el tratamiento de la infección por VIH: Emtricitabina, tenofovir disoproxilo y efavirenz PR: Comp. Recub. x 30

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ATROLIP Atorvastatina

CATeGoRÍA TeRAPÉUTICA: Hipolipemiante oral, inhibidor selectivo y competitivo de la HMG-COA reductasa. Reduce el colesterol ldl y total.

INdICACIoNes: La atorvastatina está indicada como tratamiento adicional a la dieta en la reducción de la elevación del colesterol total, el colesterol ldl, la apoproteína b y los triglicéridos en pacientes con hipercolesterolemia primaria incluyendo la hipercolesterolemia familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta); correspondiente a los tipos IIA y IIB de la clacificación de fredrickson. La atorvastatina se indica para estabilizar la placa aterosclerótica y mejorar la función endotelial, disminuyendo los eventos trombóticos, en pacientes de alto riesgo cardiovascular.

dosIfICACIóN: Para alcanzar las metas de ldl-c de la ATP-II, según el riesgo cardiovascular, el intervalo de dosis oscila entre 10 mg y 80 mg. Una vez al día. Los incrementos de dosis se deben hacer gradualmente (a intervalos de 4 semanas). Pacientes con alto riesgo cardiovascular isquémico-aterotrombótico y colesterol normal: 10 mg diarios para estabilizar la placa aterosclerótica y mejorar la función endotelial.

CoNTRAINdICACIoNes: Periodo de embarazo y lactancia. Enfermedad hepática activa, alteraciones de electrolitos, hipotensión, trauma o infección severa. Hipersensibilidad al medicamento.

PReCAUCIoNes: Suspender el tratamiento si se presenta síntomas de miopatía o fallo renal debido a rabdomiolisis. Usar con precaución en pacientes alcohólicos o con antecedentes de enfermedades hepáticas.

INTeRACCIoNes: Antiácidos con magnesio o aluminio y colestiramina: reducen las concentraciones séricas de atorvastatina. Digoxina: aumenta la concentración sérica de digoxina. Gemfibrocil, clofibrato, niacina, ketoconazol, itraconazol, eritromicina, ciclosporina y anticoagulantes orales: aumenta la toxicidad de atorvastatina. Levotiroxina: aumento de los efectos y la toxicidad de levotiroxina.

ReACCIoNes ALÉRGICAs: Más frecuentes: Cefalea. Menos frecuentes: Debilidad, rash, dolor abdominal, trastornos gastrointestinales, mialgias, artralgias, dolor de espalda, infecciones y otras. PReseNTACIoNes: Tabletas de 10 mg. Caja por 14 unidades. Tabletas de 20 mg. Caja por 14 unidades. Tabletas de 40 mg. Caja por 14 unidades. LABoRAToRIos sTeIN s. A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – ecuador

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ATRoPINA LIfe [Life] PA: Atropina ATC: Alcaloides de la belladonna, aminas terciarias PR: Amp. 1 mg x 10

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ATRoVeNT [Boehringer Ing.] PA: Bromuro de Ipratropio ATC: Otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias inhalatorios: Anticolinérgicos PR: Aerosol 10 ml x 1 HFA, Sol. 0.25 mg/ml x 20 ml x 1

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AUGMeNTIN [GlaxoSmithKline] PA: Ácido clavulánico, Amoxicilina ATC: Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa. PR: Susp. 250 mg/5 ml x 100 ml x 1, Tab. 500 mg x 10

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AUGMeNTIN Bd [GlaxoSmithKline] PA: Ácido clavulánico, Amoxicilina ATC: Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa. PR: Susp. 200/28 mg/5 ml x 70 ml x 1, Susp. 400/57 mg/5 ml x 70 ml x 1, Tab. 1 g x 14

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AUGMeNTIN es 600 [GlaxoSmithKline] PA: Ácido clavulánico, Amoxicilina ATC: Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa. PR: Susp. 600 mg x 100 ml x 1

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AUGMeNTIN IV [GlaxoSmithKline] PA: Ácido clavulánico, Amoxicilina ATC: Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa. PR: Vial x 10

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AUGMeNTIN sR [GlaxoSmithKline] PA: Ácido clavulánico, Amoxicilina ATC: Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa. PR: Tab. x 28

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AUTdoL [Laboratorio Chile] PA: Meloxicam ATC: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroidal: Oxicamos PR: Comp. 15 mg x 10

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AVAdeN [Bayer] PA: Estradiol, Gestodeno ATC: Progestágenos y estrógenos, combinaciones: Gestodeno y estrógeno PR: Comp. x 28

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AVAMys [GlaxoSmithKline] PA: Fluticasona propionato ATC: Descongestivos nasales para uso tópico: Corticoesteroides: Fluticasona PR: Spray Nasal 27,5 mcg x 120 dosis x 1

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AVAsTIN [Roche] PA: Bevacizumab ATC: Otros agentes antineoplásicos: Anticuerpos monoclonales: Bevacizumab PR: Vial 100 mg x 1 SP, Vial 400 mg x 1

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AVELOX®

Comprimidos recubiertos, solución para infusión Antibiótico de amplio espectro (Moxifloxacino)

CoMPosICIóN CUALITATIVA y CUANTITATIVA: Comprimidos recubiertos: 1 COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene 400 mg de Moxifloxacino (como Hidrocloruro). solución para infusión: 1 frasco o bolsa contiene 250 ml de solución para infusión que contiene 400 mg de Moxifloxacino (como Hidrocloruro).

foRMA fARMACÉUTICA: Comprimido recubierto: comprimido recubierto de coloro rojo, convexo, oblongo, facetado, una dimensión de 17 x 7 mm con un radio de curvatura de 10 mm y un peso de 693,8-699,8 mg. "Bayer" en una cara y "M400" en la otra. Comprimido recubierto de color rojo, convexo, oblongo, facetado, una dimensión de 17 x 7 mm con un radio de curvatura de 10 mm y un peso de 693,8-699,8 mg. "Sin leyendas” en una cara y "M 400" en la otra. solución para infusión: bolsa flexible de poliolefina de 250 ml llena con un mínimo de 250 ml de solución transparente, amarilla. Frasco de vidrio de 250 ml lleno con una solución transparente, amarilla con un mínimo de 250 ml.

INdICACIoNes: AVELOX 400 mg comprimidos recubiertos está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas causadas por cepas sensibles: Infecciones de las vías respiratorias: - Exacerbación aguda de bronquitis crónica. - Neumonía adquirida en la comunidad (NAC), incluyendo las NAC causadas por cepas multirresistentes*. - Sinusitis aguda. Infecciones no complicadas de la piel y estructuras dérmicas: - Enfermedad inflamatoria pélvica no complicada (es decir, infecciones del aparato genital femenino superior, incluyendo salpingitis y endometritis). - Infecciones complicadas de la piel y estructuras dérmicas (incl. infecciones del pie diabético). - Infecciones intraabdominales complicadas, incluidas infecciones polimicrobianas como abscesos. AVELOX 400 mg solución para infusión está indicado para el tratamiento de las infecciones bacterianas siguientes causadas por cepas sensibles: - Neumonía adquirida en la comunidad (NAC), incluyendo las NAC causadas por cepas multirresistentes*. - Infecciones complicadas de la piel y estructuras dérmicas (incl. infecciones del pie diabético). - Infecciones intraabdominales complicadas, incluidas infecciones polimicrobianas como abscesos. *) Streptococcus pneumoniae multirresistente (MDRSP) incluye cepas conocidas como PRSP (S. pneumoniae resistente a la penicilina) y cepas resistentes a dos o más de los antibióticos siguientes: penicilina (CMI > 2 µg/ml), cefalosporinas de 2a generación (p. ej., Cefuroxima), macrólidos, tetraciclinas y Trimetoprima/ Sulfametoxazol. Se deben considerar las recomendaciones oficiales sobre el empleo apropiado de agentes antibacterianos. Peste: AVELOX 400 mg comprimidos recubiertos y AVELOX 400 mg para infusión están indicados para el tratamiento de la peste, incluyendo peste neumónica y septicémica debido a Yersinia pestis (Y. pestis) así como profilaxis para peste en pacientes adultos. PosoLoGÍA y MÉTodo de AdMINIsTRACIóN: Método de administración: Comprimido recubierto: los comprimidos recubiertos se deben deglutir enteros, con cantidad suficiente de líquidos y pueden tomarse independientemente de las comidas. Solución para infusión: la solución para infusión se debe infundir intravenosamente durante 60 minutos. El material del empaque primario de la solución para infusión debe tener la información "Infundir durante un periodo de 60 minutos". La solución para infusión puede administrarse directa

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Vademécum Farmacéutico

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AdVeRTeNCIAs y PReCAUCIoNes esPeCIALes de eMPLeo: A veces, la hipersensibilidad y las reacciones alérgicas ocurren ya después de la primera administración y se deben informar inmediatamente al médico. ReACCIoNes AdVeRsAs: AVeLoX® Infecciones e infestaciones

frecuentes

Sobreinfecciones micóticas

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Trastornos del sistema inmunológico Trastornos del metabolismo y la nutrición

Cefalea Mareos

Trastornos del oído y del laberinto

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Trastornos gastrointestinales

Muy raros

Anemia Leucopenia(s) Neutropenia Trombocitopenia Trombocitemia Tiempo de protrombina aumentado/aumento de INR

Valor anormal de tromboplastina

Aumento del valor de protrombina/descenso de INR. Anomalías del valor de protrombina/de INR.

Reacción alérgica Prurito Exantema Urticaria Eosinofilia sanguínea

Reacción anafiláctica/anafilactoide Edema alérgico/angioedema (incl. edema laríngeo potencialmente mortal)

Choque anafiláctico/anafilactoide (potencialmente mortal)

Hiperlipidemia

Hiperglucemia Hiperuricemia

Parestesia y disnea. Trastornos del gusto (incl. ageusia en casos muy raros). Confusión y desorientación trastornos del sueño. Temblor Vértigo Somnolencia Trastornos visuales (especialmente durante de reacciones del SNC)

Trastornos oculares

Trastornos del sistema cardiovascular

Raros

Labilidad emocional Reacciones de Depresión (en casos muy raros culminación ansiedad potencial en conducta autolesiva, como ideas Hiperactividad/agitación de suicidio/pensamientos o intentos de suicidio) psicomotriz Alucinaciones

Trastornos psiquiátricos

Trastornos del sistema nervioso

Poco frecuentes

Prolongación del intervalo Prolongación del QT QT en pacientes Palpitaciones con hipopotasemia Taquicardia Vasodilatación

Hipoestesia. Trastornos del olfato (incl.anosmia). Sueños anormales. Coordinación alterada (incl. alteraciones de la marcha, esp. por mareos o vértigo; en casos muy raros ocasionando caídas con lesiones, esp. en los ancianos). Convulsiones de diferentes manifestaciones clínicas (incl. convulsiones de tipo gran mal). Atención alterada. Trastornos del habla Amnesia Neuropatía periférica y polineuropatía.

Acúfenos Alteraciones en la audición, incluyendo sordera normalmente reversible) Taquiarritmias ventriculares Síncope Hipertensión Hipotensión

Disnea (incl. Trastornos asmáticos)

Disminución del apetito y Náuseas de la ingesta de alimentos Vómitos Estreñimiento Dolores Dispepsia gastrointestinales Flatulencia y abdominales Gastroenteritis (excepto Diarrea gastroenteritis erosiva) Aumento de la amilasa

Ictericia Hepatitis (predominantemente colestasica)

Trastornos musculoesqueléticos, óseos y del tejido conjuntivo

Artralgia Mialgia

Tendinitis Tono muscular aumentado y calambres musculares Debilidad muscular

Trastornos renales y urinarios

Deshidratación (causada por diarrea o por ingesta reducida de líquidos)

Aumento de las transaminasas

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo

Trastornos generales Reacciones en el y alteraciones lugar de inyección en el lugar de la e infusión administración

Sensación de malestar Dolor inespecÍfico Sudoración (Trombo) flebitis en el lugar de la infusión

Hiperestesia

Pérdida transitoria de la visión (especialmente durante las reacciones del SNC)

Arritmias inespecíficas Taquicardia helicoidal* Paro cardiaco* * (especialmente en pacientes con graves trastornos proarrítmicos subyacentes, como bradicardia clínicamente significativa, isquemia miocárdica aguda)

Disfagia Estomatitis Colitis asociada a antibióticos (en casos muy raros asociada a complicaciones potencialmente mortales)

Insuficiencia hepática (incl. aumento de LDH) Bilirrubina aumentada Gammaglutamiltransferas a aumentada Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre

Trastornos hepatobiliares

Despersonalización Reacciones psicóticas (culminaciónpotencialen conductaautolesiva, como ideas de suicidio/pensamientos o intentos de suicidio)

D E

Clase de órgano o sistema (MeddRA)

En muy raras ocasiones, las reacciones anafilácticas pueden evolucionar hasta un choque potencialmente mortal, en algunos casos después de la primera administración. En estos casos se tiene que interrumpir el tratamiento con AVELOX, se requerirá tratamiento médico (p. ej., tratamiento del choque). Se ha demostrado que AVELOX prolonga el intervalo QT del electrocardiograma de algunos pacientes. Las mujeres tienden a tener un intervalo QTc basal más largo en comparación con los hombres, por tanto, las

Hepatitis fulminante que puede ocasionar insuficiencia hepática potencialmente mortal (incl. casos mortales) Reacciones cutáneas ampollosas como el síndrome de Stevens-Johnson o la necróisis epidérmica tóxica (potencialmente mortal)

Insuficiencia renal Fallo renal (debido a deshidratación, esp. en ancianos con alteraciones renales preexistentes)

P R O D U C T O S

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad conocida a Moxifloxacino u otras quinolonas o a cualquiera de los excipientes. Embarazo y lactancia. Pacientes menores de 18 años.

Rotura tendinosa Artritis Alteración de la marcha (causada por síntomas musculares, tendinosos o articulares) Exacerbación de síntomas de la miastenia grave

Edema

D I C C I O N A R I O

mente o mediante un tubo en T junto con soluciones de infusión compatibles. Se ha establecido que las siguientes co-infusiones forman mezclas estables con la solución para infusión de AVELOX durante un periodo de 24 horas a temperatura ambiente y, por tanto, pueden considerarse compatibles con la solución para infusión de AVELOX: - Agua para inyección - Cloruro de sodio al 0.9 % - Cloruro de sodio 1 molar - Glucosa al 5 % - Glucosa al 10 % - Glucosa al 40 % - Xilitol al 20 % - Solución de Ringer - Solución de Ringer Lactato Si se tiene que administrar la solución para infusión de AVELOX con otro fármaco, cada fármaco se administrará por separado (ver "Datos farmacéuticos, Incompatibilidades"). Sólo deben utilizarse soluciones límpidas. Posología: Dosis (adultos): la dosis recomendada de AVELOX es 400 mg una vez al día (1 comprimido recubierto o 250 ml solución para infusión, respectivamente) para las indicaciones antes mencionadas y no debe superarse. duración del tratamiento: la duración del tratamiento se determinará en función de la gravedad de la indicación o de la respuesta clínica. Las recomendaciones generales siguientes para el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias altas y bajas son: Comprimido recubierto: Bronquitis: exacerbación aguda de bronquitis crónica, 5 días. Neumonía: neumonía adquirida en la comunidad, 10 días. Sinusitis: sinusitis aguda, 7 días. Infecciones no complicadas de la piel y estructuras dérmicas: 7 días. Enfermedad inflamatoria pélvica no complicada: 14 días. En las infecciones complicadas de la piel y estructuras dérmicas, la duración total del tratamiento secuencial (intravenoso seguido de tratamiento oral) es: 7 - 21 días. En las infecciones intraabdominales complicadas, la duración total del tratamiento secuencial (intravenoso seguido de tratamiento oral) es: 5 - 14 días. solución para infusión: el tratamiento puede iniciarse por administración intravenosa, siguiendo con la administración oral de comprimidos recubiertos cuando esté clínicamente indicado. Neumonía: neumonía adquirida en la comunidad:la duración total recomendada del tratamiento para la administración secuencial (intravenosa seguida de tratamiento oral) es: 7 - 14 días. En las infecciones complicadas de la piel y estructuras dérmicas, la duración total del tratamiento secuencial (intravenoso seguido de tratamiento oral) es: 7 - 21 días. En las infecciones intraabdominales complicadas, la duración total del tratamiento secuencial (intravenoso seguido de tratamiento oral) es: 5 - 14 días. No debe excederse la duración recomendada del tratamiento en la indicación que está siendo tratada. AVELOX 400 mg en comprimidos recubiertos y AVELOX 400 mg en solución para infusión se han estudiado en ensayos clínicos de hasta 21 días (en infecciones complicadas de la piel y estructuras dérmicas). Peste en adultos: en adultos la duración total del tratamiento para peste con AVELOX es de 10 a 14 días. Información adicional sobre poblaciones especiales: Niños y adolescentes: no se ha establecido la eficacia y seguridad de AVELOX en niños y adolescentes (ver "Contraindicaciones"). Pacientes geriátricos: no es necesario ajustar la dosis en los ancianos. Pacientes con insuficiencia hepática: no es necesario ajustar la dosis en pacientes con la función hepática alterada (ver "Advertencias y precauciones especiales de empleo" en pacientes con cirrosis hepática). Pacientes con insuficiencia renal: no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (incluyendo una depuración de creatinina < 30 ml/min/1.73 m2) ni en los sometidos a diálisis crónica, es decir, hemodiálisis y diálisis peritoneal ambulatoria continua. diferencias étnicas: no es necesario ajustar la dosis en función del grupo étnico. Peste en pacientes adultos: para régimen recomen dado de dosificación, ver “sección Posología y método de administración”. La administración del producto debe ser iniciada tan pronto como sea posible una vez que se haya sospechado o confirmado la exposición.

Ecuador 2018 mujeres pueden ser más sensibles a los medicamentos que prolongan el intervalo QTc. Los pacientes ancianos también pueden ser más sensibles a los efectos asociados al fármaco en el intervalo QT. Como la magnitud de la prolongación del intervalo QT puede aumentar con concentraciones crecientes del fármaco, no deben excederse la dosis ni la velocidad de infusión recomendadas (400 mg en 60 minutos). Sin embargo, en pacientes con neumonía no se ha observado correlación entre las concentraciones plasmáticas de Moxifloxacino y la prolongación del intervalo QTc. La prolongación del QT puede ocasionar un riesgo aumentado de arritmias ventriculares, incluyendo taquicardia helicoidal. En estudios clínicos con más de 9.000 pacientes tratados con AVELOX no hubo morbimortalidad cardiovascular atribuible a la prolongación del intervalo QTc; sin embargo, algunos trastornos predisponentes pueden aumentar el riesgo de arritmias ventriculares. Por tanto, debido a la falta de experiencia clínica con el fármaco, debe evitarse el tratamiento con AVELOX en estas poblaciones de pacientes: - En pacientes con prolongación conocida del intervalo QT. - En pacientes con hipopotasemia no corregida. - En pacientes en tratamiento con antiarrítmicos de clases IA (p. ej., Quinidina, Procainamida) o III (p. ej., Amiodarona, Sotalol). AVELOX debe usarse con precaución pues no puede excluirse un efecto aditivo de Moxifloxacino en el intervalo QT para las condiciones siguientes: - En pacientes tratados concomitantemente con fármacos que prolongan el intervalo QT como cisaprida, eritromicina, antipsicóticos y antidepresivos tricíclicos. - En pacientes con trastornos proarrítmicos activos, como bradicardia clínicamente significativa, isquemia miocárdica aguda. - En pacientes con cirrosis hepática, pues no puede excluirse la prolongación del QT preexistente en estos pacientes. - En pacientes ancianos y mujeres, quienes pueden ser más sensibles a fármacos que prolongan el QTc. Se han reportado casos de hepatitis fulminante con AVELOX (ver "Eventos adversos") que puede ocasionar insuficiencia hepática (incluyendo casos mortales). Se debe aconsejar a los pacientes que contacten inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento si se presentan síntomas relacionados con insuficiencia hepática. Se han reportado casos de reacciones cutáneas ampollosas con AVELOX (ver "Eventos adversos") como el síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica. Se debe aconsejar a los pacientes que contacten inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento si se presentan reacciones cutáneas y/o en las mucosas. Pueden ocurrir convulsiones con el tratamiento con quinolonas. Deben utilizarse con precaución en pacientes con trastornos sospechados o conocidos del SNC,los que pueden predisponer a convulsiones o disminuir el umbral convulsivo. Se ha reportado colitis asociada a antibióticos con la utilización de antibióticos de amplio espectro, inclusive AVELOX; por tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presenten diarrea grave asociada al uso de AVELOX. En esta situación clínica se instaurarán inmediatamente medidas terapéuticas adecuadas. Los fármacos que inhiben el peristaltismo están contraindicados en los pacientes que presenten diarrea intensa. AVELOX debe usarse con precaución en pacientes con miastenia grave, pues se pueden exacerbar los síntomas. Durante el tratamiento con quinolonas, inclusive Moxifloxacino, pueden producirse inflamaciones y roturas tendinosas, especialmente en los pacientes ancianos y en los tratados simultáneamente con corticosteroides. Se han comunicado casos que ocurrieron hasta varios meses después de finalizar la terapia. Al primer signo de dolor o inflamación, los pacientes interrumpirán el tratamiento y colocarán la(s) extremidad(es) afectada(s) en reposo. No se recomienda el tratamiento con AVELOX 400 mg comprimidos recubiertos en pacientes con enfermedad inflamatoria pélvica complicada (p. ej., asociada con absceso pélvico o tubo ovárico) para los que se considera necesario un tratamiento intravenoso. Moxifloxacino no está recomendado para el tratamiento de las infecciones por SARM. En caso de sospecha o confirmación de infección debido al SARM, se debe iniciar el tratamiento con un agente antibacteriano adecuado (ver "Propiedades farmacodinámicas"). La actividad de Moxifloxacino in vitro puede interferir con la prueba de cultivo de Mycobacterium spp. por supresión del crecimiento micobacteriano, produciendo resultados falso negativos en muestras de pacientes que toman actualmente AVELOX.

Se han comunicado casos de polineuropatía sensorial o sensitivo motora que da lugar a parestesias, hipoestesias, disestesias o debilidad en pacientes tratados con quinolonas, incluyendo AVELOX. Debe advertirse a los pacientes en tratamiento con AVELOX que informen a su médico antes de continuar con el tratamiento si desarrollan síntomas de neuropatía como dolor, ardor, hormigueo, insensibilidad o debilidad (ver "Eventos adversos"). Pueden producirse reacciones psiquiátricas, incluso tras la primera administración de fluoroquinolonas, incluyendo Moxifloxacino. En casos muy raros, la depresión o las reacciones psicóticas han progresado a pensamientos suicidas y conducta autolesiva como intentos de suicidio (ver "Eventos adversos"). Si el paciente desarrollara estas reacciones, debe interrumpirse AVELOX e instaurarlas medidas apropiadas. Se recomienda precaución si AVELOX se va a utilizar en pacientes psicóticos o en pacientes con antecedentes de enfermedad psiquiátrica. Debido a la diseminación y prevalencia creciente de infecciones por Neisseria gonorrhoeae resistentes a fluoroquinolonas, la monoterapia con Moxifloxacino debe evitarse en pacientes con enfermedad inflamatoria pélvica, a menos que pueda excluirse N. gonorrhoeae resistente a las Fluoroquinolonas. Si no se puede excluir N. gonorrhoeae resistente a las Fluoroquinolonas, se debe considerar la adición de un antibiótico adecuado, que sea activo normalmente frente a N. gonorrhoeae (p. ej., una cefalosporina) al tratamiento empírico con Moxifloxacino. disglucemia: como con todas las Fluoroquinolonas, se han reportado alteraciones en la glucosa sanguínea, incluyendo hipoglucemia e hiperglucemia con el uso de AVELOX. En los pacientes tratados con AVELOX se presentaron casos de disglucemia principalmente en pacientes diabéticos geriátricos que recibían tratamiento concomitante con hipoglucemiante oral (por ejemplo, sulfonilurea) o con insulina. Se recomienda atenta vigilancia en pacientes diabéticos con relación a sus niveles de glucosa en sangre (ver, “Eventos adversos”). Información sobre los excipientes: debe tenerse en cuenta la carga adicional de sodio de la solución para infusión en los pacientes para los que el aporte de sodio sea un problema médico (pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia renal, síndrome nefrótico, etc.). Para el contenido de cloruro de sodio de la solución para infusión, ver "Composición cualitativa y cuantitativa".

INTeRACCIóN CoN oTRos MedICAMeNTos y oTRAs foRMAs de INTeRACCIóN: Antiácidos, minerales y preparados multivitamínicos: la ingestión concomitante de AVELOX con antiácidos, minerales y preparados multivitamínicos puede alterar la absorción de Moxifloxacino después de la administración oral debido a la formación de complejos quelatos con los cationes polivalentes contenidos en estas preparaciones. Esto puede ocasionar concentraciones plasmáticas considerablemente menores que las deseadas. Por tanto, los antiácidos, los antirretrovirales (p. ej., Didanosina) y otras preparaciones que contengan magnesio o aluminio, sucralfato y medicamentos con hierro o cinc debieran administrarse como mínimo 4 horas antes o 2 horas después de la ingestión de una dosis oral de Moxifloxacino. Warfarina: durante el tratamiento concomitante con warfarina no se ha observado interacción sobre la farmacocinética, el tiempo de protrombina y otros parámetros de la coagulación. Cambios en la INR (razón internacional normalizada): se han descrito casos de actividad anticoagulante aumentada en pacientes que recibieron anticoagulantes junto con antibióticos, incluido AVELOX. Son factores de riesgo una enfermedad infecciosa (y su proceso inflamatorio asociado), la edad y el estado general del paciente. En los ensayos clínicos no se han demostrado interacciones entre AVELOX y la warfarina, sin embargo, debe efectuarse un control de la INR y, si procede, ajustar adecuadamente la dosis del anticoagulante oral. digoxina: el Moxifloxacino no influye significativamente en la farmacocinética de la digoxina ni viceversa. Tras la administración repetida a voluntarios sanos, Moxifloxacino aumentó la Cmáx de la Digoxina aproximadamente un 30 % en estado de equilibrio, sin afectar el ABC ni los niveles mínimos. Carbón vegetal: la administración concomitante de carbón activado y 400 mg de AVELOX oral redujo la disponibilidad sistémica del fármaco en más del 80 % al impedir su absorción in vivo. La aplicación de carbón activado en la fase precoz de la absorción impide el incremento posterior de la exposición sistémica en casos de sobredosis. Tras la administración intraveno-

sa del fármaco, el carbón medicinal sólo reduce ligeramente la exposición sistémica (aprox. 20 %). Alimentos y productos lácteos: la absorción de Moxifloxacino no se alteró por la ingesta de alimentos (incluidos los productos lácteos). AVELOX puede tomarse con independencia de los alimentos.

eMBARAzo y LACTANCIA: embarazo: no se ha establecido el uso seguro de AVELOX en el embarazo humano. Se han descrito lesiones articulares reversibles en niños tratados con algunas quinolonas, sin embargo, este efecto no se ha notificado que ocurra en fetos expuestos. Estudios en animales han demostrado toxicidad en la reproducción. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. En consecuencia, el uso de AVELOX está contraindicado durante el embarazo. Lactancia: como con otras quinolonas, se ha demostrado que AVELOX causa lesiones en los cartílagos de las articulaciones que soportan peso en los animales inmaduros. La evidencia preclínica indica que pequeñas cantidades de Moxifloxacino pueden secretarse en la leche humana. No hay datos disponibles sobre lactantes o mujeres lactantes. Por tanto, está contraindicado el uso de Moxifloxacino en las mujeres lactantes.

efeCTos soBRe LA CAPACIdAd de CoNdUCIR y UsAR MAQUINARIA: Las Fluoroquinolonas, incluyendo Moxifloxacino, debido a las reacciones en el SNC y a alteraciones de la visión (ver "Reacciones Adversas"), pueden ocasionar un deterioro de la capacidad del paciente para conducir y usar maquinaria. eVeNTos AdVeRsos: Lista tabulada de reacciones adversas: a continuación se presentan las reacciones farmacológicas adversas (RA) basadas en todos los estudios clínicos con Moxifloxacino 400 mg (tratamiento oral y secuencial [IV/oral]/administración sólo intravenosa), clasificadas según las categorías de frecuencia CIOMS III (n total = 17,951, incluyendo n = 4,583 de los estudios de tratamiento secuencial/intravenoso; fecha: mayo de 2010): Las RA expuestas como "frecuentes" se observaron con una frecuencia inferior al 3%, con excepción de náuseas y diarrea. Las RA deducidas de los informes poscomercialización (fecha: Mayo de 2010) se imprimen en negrita cursiva. Los eventos adversos se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada grupo de frecuencia. Las frecuencias se definen como: frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a <1/100), raros (≥ 1/10,000 a < 1/1000), muy raros (< 1/10,000). Ver TABLA 1 Los siguientes eventos adversos tienen una mayor frecuencia en el subgrupo de pacientes tratados secuencialmente i.v./oral: frecuentes: gammaglutamiltransferasa aumentada. Poco frecuentes: taquiarritmias ventriculares, hipotensión, edema, colitis asociada a antibióticos (en casos muy raros asociada a complicaciones potencialmente mortales), convulsiones de diversas manifestaciones clínicas (incl. convulsiones de tipo gran mal), alucinaciones, insuficiencia renal y falla renal (debido a deshidratación, en especial en ancianos con trastornos renales preexistentes).

soBRedosIs: Se dispone solo de datos limitados sobre la sobredosis. Se han administrado a sujetos sanos dosis únicas de hasta 1200 mg y dosis múltiples de 600 mg de Moxifloxacino durante 10 días sin Eventos adversos significativos. En caso de sobredosis se recomienda instaurar las medidas de soporte pertinentes, inclusive mediciones ECG, en función del estado clínico del paciente. El uso de carbón activado después de la administración oral, puede ser útil para evitar el incremento excesivo de la exposición sistémica a Moxifloxacino en casos de sobredosis. dATos fARMACÉUTICos: Lista de excipientes: Comprimidos recubiertos: Excipientes: Croscarmelosa de Sodio, Lactosa Monohidrato, Estearato de Magnesio, Celulosa Microcristalina. Cobertura pelicular: Óxido Férrico Rojo, Hipromelosa 15 cP, Macrogol 4000, Dióxido de Titanio. solución para infusión: Ácido Clorhídrico 1 N, Cloruro de Sodio, Solución de Hidróxido de Sodio 2 N, Agua para inyectables.

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Vademécum Farmacéutico

_______________________ AVÉNE FOTOPROTECCIÓN _______________________ ALTA PROTECCIÓN SPF 30 AVÈNE SOLAR CLEANANCE (LÍNEA NARANJA)

MUY ALTA PROTECCIÓN SPF 50+ AVÈNE SOLAR CREMA CON COLOR y SIN COLOR (LÍNEA NARANJA)

NUeVAs TeXTURAs

INdICACIoNes: Pieles sensibles secas a muy secas. Prevención de la fotodermatosis. Prevención del melasma. Disminución del riesgo de fotosensibilización. Post cirugía. Fototipos I y II. Condiciones extremas de exposición solar (mar, alta montaña, países tropicales).

BeNefICIos: Protección UVB-UVA muy elevada. Eficacia óptima. Fotoestables, resistentes al agua. Filtros químicos mínimos. Excelente tolerancia. Cumple normas europeas. En presentaciones con color y sin color.

MUY ALTA PROTECCIÓN SPF 50+ AVÈNE SOLAR SPRAY (LÍNEA NARANJA)

PRINCIPIos ACTIVos: Sistema fotoprotector (Tinosorb M, Tinosorb S, Parsol 1789 foto estabilizado, Uvasorb HEB). Pretocoferil. Agua Termal Avène. Sin parabenos. Sin silicona. Sin alcohol. CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

MUY ALTA PROTECCIÓN SPF 50+ AVÈNE SOLAR EMULSIÓN CON COLOR y SIN COLOR (LÍNEA NARANJA)

INdICACIoNes: Pieles sensibles normales a mixtas. Prevención de la fotodermatosis. Prevención del melasma. Disminución del riesgo de fotosensibilización. Post cirugía. Fototipos I y II. Condiciones extremas de exposición solar (mar, alta montaña, países tropicales). Pieles expuestas de manera prolongada a actividades laborales o deportivas. BeNefICIos: Textura ligera. Sin efecto blanco. No graso.

Modo de Uso: Antes de exponerse al sol, aplicar el spray uniformemente sobre la piel. La utilización de este producto no debe incitar a exponerse de manera prolongada al sol. Repetir frecuentemente la aplicación en caso de exposiciones prolongadas y después de cada baño. Evitar la exposición entre las 12 h y las 16 h. Las quemaduras son peligrosas, sobre todo para los niños.

PRINCIPIos ACTIVos: Sistema fotoprotector (Tinosorb M, Tinosorb S, Parsol 1789 foto estabilizado, Uvasorb HEB). Pretocoferil. Agua Termal Avène. Sin parabenos. Sin alcohol. Sin silicona. CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

PRINCIPIos ACTIVos: Sistema fotoprotector (Tinosorb M, Tinosorb S, Parsol 1789 foto estabilizado, Uvasorb HEB). Pretocoferil. Agua Termal Avène. Polvos matificantes. Laurato de Glicerilo. Gluconato de zinc. Agua Termal Avène. Pretocoferil. Sin parabenos. Sin alcohol. Sin silicona.

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Elaborado en Francia por Laboratorios Pierre Fabre Distribuido por: Lf MedICAL Guayaquil, Ecuador

Modo de Uso: Aplicar uniformemente sobre la piel media hora antes de la exposición al sol. Renovar la aplicación en 2 horas.

Modo de Uso: Aplicar uniformemente sobre la piel media hora antes de la exposición al sol, renovar la aplicación en 2 horas.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

PRINCIPIos ACTIVos: Sistema fotoprotector (Tinosorb M, Tinosorb S, Parsol 1789 foto estabilizado, Uvasorb HEB). Pretocoferil. Laurato de glicerilo. Agua Termal Avène. Sin parabenos. Sin alcohol. Polvos matificantes. PReseNTACIóN: Tubo airless de 50 ml.

Elaborado en Francia por Laboratorios Pierre Fabre Distribuido por: Lf MedICAL Guayaquil, Ecuador

BeNefICIos: Textura fluida, no grasa. Sin efecto de rebote. Respeta el estado cutáneo de las pieles con tendencia acnéica. Resistente al agua y sudor.

Modo de Uso: Aplicar uniformemente sobre la piel media hora antes de la exposición al sol, renovar la aplicación en 2 horas.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

PReseNTACIóN: Tubo airless de 50 ml.

INdICACIoNes: Pieles sensibles al sol. Alta protección de las pieles con tendencia acnéica. En relevo de un índice de protección alto. Previene el efecto de rebote.

BeNefICIos: Protector solar con penetración rápida. Efecto mate, acabado aterciopelado. Sin efecto blanco. Resistente al agua. Efecto antioxidante, calmante, anti irritante. En presentaciones con color y sin color.

PReseNTACIóN: Spray 200 ml.

NUeVAs TeXTURAs ToQUe seCo

P R O D U C T O S

Elaborado en Francia por Laboratorios Pierre Fabre Distribuido por: Lf MedICAL Guayaquil, Ecuador

D E

Vida útil: conforme a la documentación. Precauciones especiales de conservación: Comprimido recubierto: conforme a la documentación. solución para infusión: no conservar por debajo de 15°C. A temperaturas por debajo de los 15°C pueden formarse precipitados, que se redisuelven a temperatura ambiente (15°C – 25°C). Por tanto, se recomienda no conservar la solución para infusión en un frigorífico. Conservar en el envase original: conforme a la documentación TRD/CMC. Naturaleza y contenido del envase: conforme a la documentación TRD/CMC. Instrucciones de uso / manipulación: Comprimido recubierto: ninguna. solución para infusión: a temperaturas por debajo de 15 °C pueden formarse precipitados, que se redisuelvena temperatura ambiente (15 °C – 25 °C). Por tanto, se recomienda no conservar la solución para infusión en un frigorífico. Antes de la administración, el producto deberá examinarse visualmente para detectar partículas. Debe usarse solamente la solución limpia que no contenga partículas.

PReseNTACIóN: Tubo airless de 50 ml.

D I C C I O N A R I O

Incompatibilidades: Comprimidos recubiertos: no procede. solución para infusión: se encontró que las coinfusiones siguientes son incompatibles con la solución para infusión de AVELOX: - Cloruro de Sodio al 10 %. - Cloruro de Sodio al 20 %. - Bicarbonato de Sodio al 4,2 %. - Bicarbonato de Sodio al 8,4 %.

Elaborado en Francia por Laboratorios Pierre Fabre Distribuido por: Lf MedICAL Guayaquil, Ecuador

ALTA PROTECCIÓN SPF 50 AVÈNE SOLAR COMPACTO MINERAL PIELES INTOLERANTES (LÍNEA BLANCA)

INdICACIoNes: Pieles intolerantes a los filtros químicos o a los perfumes. Pieles fragilizadas. Pieles claras. Pieles con tendencia atópica. En post actos dermatológicos. Cicatrices recientes. Post cirugías. Cuperosis.

BeNefICIos: Alta protección UVB_UVA 100% mineral. Protección anti radicales libres. Resistente al Agua. Textura flexible. Color uniforme. Protege. Camufla. Sin perfume. Sin parabenos.

Modo de Uso: Antes de cualquier exposición al sol aplicar el producto sobre el rostro de manera uniforme. Renovar la aplicación con frecuencia en casos de exposición prolongada. PRINCIPIos ACTIVos: TiO2 – ZnO, Pretocoferil, Agua Termal Avène.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. PReseNTACIóN: Envase, Polvo Compacto 10 g. Elaborado en Francia por Laboratorios Pierre Fabre Distribuido por: Lf MedICAL Guayaquil, Ecuador

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AVIANT [MSD] PA: Desloratadina ATC: Otros antihistamínicos para uso sistémico: Desloratadina PR: Jbe. Ped. 120 ml x 1, Jbe. Ped. 60 ml x 1, Tab. 5 mg x 30

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AVIANT d 10´s [MSD] PA: Desloratadina, Pseudoefedrina ATC: Descongestivos nasales para uso sistémico: Simpaticomiméticos PR: Tab. x 10

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AVIR [Química Ariston] PA: Albendazol ATC: Antihelmínticos: Antinematodos: Derivados del benzimidazol PR: Comp. Mastic. 200 mg x 2, Susp. 20 mg/ml x 20 ml x 1

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AVITIL [Medihealth] PA: Etoxidiglicol, Superóxido catalasa, Superóxido dismutasa ATC: Otros productos dermatológicos: Combinaciones* PR: Gel 50 g x 1

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AVodART [GlaxoSmithKline] PA: Dutasteride ATC: Drogas usadas en la hipertrofia prostática benigna: Inhibidores de la testosterona 5-alfa reductasa: Dutasterida PR: Cáps. x 30

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AXoN-VIT [Chalver] PA: Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B6 ATC: Vitaminas del complejo B solas PR: Jga. Prell. 10 000 UI x 1

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AXTAR [Unipharm] PA: Ceftriaxona ATC: Cefalosporinas de tercera generación. PR: Vial 1 g x 1 IM + Disolvente, Vial 1 g x 1 IV + Disolvente

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AZIQUILAB® 1 g Tabletas Recubiertas

Ecuador 2018 CoMPosICIóN: Cada tableta recubierta contiene: 1g Azitromicina excipientes c.s.p.: Celulosa microcristalina, Croscarmelosa sódica, Estearato de magnesio, Polivinilpirrolidona, Dióxido de silicio, Alcohol Etílico.

¿QUÉ es AzIQUILAB 1 g y PARA QUÉ se UTILIzA? La azitromicina es un antibiótico que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibióticos macrólidos. Se usa para tratar infecciones causadas por bacterias. AZIQUILAB 1 g. se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones: - Del aparato respiratorio inferior, como bronquitis y neumonía. - De garganta (faringitis), amigdalitis, sinusitis e infecciones de oído (otitis). - De la piel y tejidos blandos. - Infecciones no complicadas de uretra y del cuello uterino producidas por una clase de microorganismos denominada Chlamydia.

ANTes de ToMAR AzIQUILAB 1 g: No tome AZIQUILAB 1 g: - Si es alérgico a la azitromicina, a otro antibiótico macrólido o ketólido o a alguno de los excipientes de AZIQUILAB 1 g. Tenga especial cuidado con AzIQUILAB 1 g: Antes de iniciar el tratamiento con AZIQUILAB 1 g, informe a su médico si padece alguna de las siguientes enfermedades: - Si tiene alguna enfermedad grave del riñón - Si padece usted alguna enfermedad grave del hígado. - Si toma simultáneamente alcaloides ergóticos (medicamento para tratar la migraña), ya que puede desarrollar ergotismo. - Si padece usted alguna enfermedad neurológica o psiquiátrica. - Si padece alguna enfermedad cardiaca (consúltelo con su médico, el cual le indicará si puede tomar este medicamento) o tiene alteraciones de electrolitos (cantidades bajas de calcio o magnesio en sangre). - Si durante el tratamiento con este medicamento o una vez finalizado el mismo presentase diarrea, comuníqueselo a su médico. - Si presenta alguna reacción alérgica, caracterizada por presentar síntomas tales como picor, enrojecimiento, erupción de la piel, hinchazón o dificultad al respirar. Si esto le ocurriera deberá informar inmediatamente a su médico.

Uso de oTRos MedICAMeNTos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. AZIQUILAB 1 g puede interaccionar con otros medicamentos. Es especialmente importante que mencione si utiliza o ha utilizado alguno de los siguientes medicamentos: - Antiácidos (medicamentos que se utilizan en problemas digestivos). AZIQUILAB 1g se administrará 1 hora antes o 2 horas después del antiácido. - Ergotamina (medicamento para el tratamiento de la migraña). No se debe administrar conjuntamente AZIQUILAB 1 g con este grupo de medicamentos. - Anticoagulantes orales cumarínicos, warfarina (medicamentos utilizados para prevenir la aparición de coágulos en la sangre) si se toman junto con AZIQUILAB 1 g puede aumentar el riesgo de padecer hemorragias. - Digoxina (medicamento usado para el fallo cardíaco). - Medicamentos utilizados para controlar el latido irregular del corazón (arritmias), comúnmente llamados antiarrítmicos. - Zidovudina, nelfinavir (medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones causadas por el virus del SIDA). Azitromicina aumenta las concentraciones de un metabolito clínicamente activo de Zidovudina. - Rifabutina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar y de infecciones no pulmonares producidas por micobacterias) administrado conjuntamente con AZIQUILAB 1 g pueden aparecer casos de neutropenia (disminución de uno de los componentes de la sangre). - Teofilina (medicamento usado para tratar el asma). - Ciclosporina (medicamento usado en pacientes trasplantados) si se debe administrar conjuntamente con AZIQUILAB 1 g, posiblemente deberá ajustarse la dosis de ambos. - Terfenadina (medicamento para tratar alergias y fiebre del heno). - Quinidina (medicamento para disminuir el ritmo cardiaco y para el tratamiento de la malaria), ciclosporina (para el tratamiento de pacientes trasplantados),

cisaprida (medicamento para problema digestivos), astemizol (antihistamínico), terfenadina (para el tratamiento de alergias y fiebre del heno), alcaloides ergóticos (para el tratamiento de la migraña), pimozida (para el tratamiento de la psicosis y la ansiedad), medicamentos que se metabolizan por la enzima CYP3A4, se recomienda precaución si se administran conjuntamente con AZIQUILAB 1 g. - Si toma medicamentos que prolongan el intervalo QT no debe tomar AZIQUILAB 1 g.

ToMA de AzIQUILAB 1 g CoN Los ALIMeNTos y BeBIdAs: AZIQUILAB 1 g puede ser tomado con o sin alimentos con un vaso de agua. La administración de AZIQUILAB comprimidos a continuación de una comida importante, reduce la biodisponibilidad en al menos un 50%. Por lo tanto, al igual que con muchos otros antibióticos, cada dosis deberá tomarse al menos 1 hora antes o 2 horas después de los alimentos. eMBARAzo y LACTANCIA: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Si cree que está embarazada, o desea quedarse embarazada o está en período de lactancia, comuníqueselo a su médico. No se recomienda utilizar AZIQUILAB 1 g durante el embarazo y la lactancia salvo que, a criterio médico, el beneficio supere el riesgo para el niño. Este medicamento se excreta a través de la leche materna. Se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento y hasta 2 días después de la finalización del mismo. La lactancia puede ser reanudada después. CoNdUCCIóN y Uso de MáQUINAs: No existen evidencias de que AZIQUILAB 1 g tenga efectos en la capacidad de conducir o manejar maquinaria. No obstante, la posibilidad de aparición de efectos indeseables como mareos y convulsiones debe tenerse en cuenta si se realizan estas tareas.

CóMo ToMAR AzIQUILAB 1 g: Siga exactamente las instrucciones de administración de AZIQUILAB 1 g indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico le indicará la duración del tratamiento con AZIQUILAB 1 g. No suspenda el tratamiento antes ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad. Los comprimidos de AZIQUILAB 1 g se tragarán enteros con agua durante las comidas o fuera de ellas. La dosis será establecida por el médico en función de sus necesidades individuales y del tipo de infección. Para conseguir una eficacia óptima siga fielmente las indicaciones de su médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento. Como norma general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administración es la siguiente: Niños y adolescentes de peso superior a 45 kg, adultos y pacientes de edad avanzada: 500 mg (1 comprimido) una vez al día durante 3 días consecutivos, siendo la dosis total 1.500 mg. Como alternativa, la misma dosis total (1.500 mg) puede administrarse durante 5 días con una dosis de 500 mg el primer día, seguida de 250 mg diarios del día 2 al 5. Enfermedades de transmisión sexual: dosis única de 1000 mg (2 comprimidos de 500 mg ó uno 1 de 1 g). Pacientes de edad avanzada: La misma dosis que los pacientes adultos. Pacientes con insuficiencia renal: Los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada no necesitan ajustar la dosis. Los pacientes con insuficiencia renal grave deberán tomar este medicamento con precaución. Pacientes con insuficiencia hepática: Los pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada no necesitan ajustar la dosis. Los pacientes con insuficiencia hepática grave no deberán tomar este medicamento.

sI ToMA Más AzIQUILAB 1 g deL QUe deBIeRA: Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. Los síntomas incluyen pérdida de audición reversible, náuseas, vómitos y diarrea. sI oLVIdó ToMAR AzIQUILAB 1 g: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome AZIQUILAB 1 g tan pronto como se acuerde. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

PosIBLes efeCTos AdVeRsos: Al igual que todos los medicamentos, AZIQUILAB 1 g puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

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Vademécum Farmacéutico

CoNseRVACIóN de AzIQUILAB 1 g: Conservar a temperatura no mayor a 30ºC. Todo medicamento debe conservarse fuera de alcance de los niños. No utilice AZIQUILAB 1 g. después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. PReseNTACIoNes: Caja x 5 tabletas.

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AZITROBAC® Azitromicina

CATeGoRÍA TeRAPÉUTICA: Antibiótico macrólido de amplio espectro.

INdICACIoNes: Infecciones causadas por microorganismos sensibles: Sinusitis, otitis media, infecciones de las vías respiratorias altas y bajas, infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones buco-faríngeas, tonsilitis, uretritis y cervicitis por Chlamydia, uretritis y endometritis gonocóccica. Gonorrea, chancroide. Enfermedad inflamatoria pélvica. Profilaxis de endocarditis bacteriana en procedimientos odontológicos.

esPeCTRo ANTIMICRoBIANo: Streptococcus pneumoniae, pyogenes y viridans, Staphilococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae y parainfluenzae, Chlamydia trachomatis y pneumoniae, Legionella, Mycoplasma pneumoniae y hominis, Acinetobacter, Yersinia, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis y parapertussis, Shigella, Pasteurella, Vibrio cholerae y parahemolyticus, Pleisiomonas shigeloides, Bacteroides, Clostridium perfringens, peptococos, peptoestreptococos, Fusobacterium necrophorum, Propionibacterium acnes, Treponema pallidum, Neisseria gonorrheae, Borellia burgdorferi, Toxoplasma gonhdi, Ureaplasma urealyticum, Actinomyces, Pneumocystis carinii, Campilobacter, Listeria monocytogenes, Haemophilus ducreyi, Mycobacterium avium e intracellulare, Helicobecter pylori. Actividad variable con: Escherichia coli, Salmonella, Enterobacter, Aeromonas hydrophila y Klebsiella.

dosIfICACIóN: Niños mayores de 6 meses: 10 mg/kg/día por 3 días. faringitis estreptocóccica en mayores de 2 años: 12 mg/kg/día. Infección oftálmica por Chlamydia en neonatos: 20 mg/ kg/ día por 3 días. Chancroide: 20 mg/kg/día en dosis única y en adolescentes 1 g en dosis única. Profilaxis de endocarditis bacteriana: 15 mg/kg una hora antes del procedimiento. Adultos: 500 mg al día por 3 días. Infecciones por Chlamydia y chancroide: 1 g en dosis única. Gonorrea: 2 g en dosis única. Profilaxis de endocarditis bacteriana: 500 mg una hora antes del procedimiento. Se aconseja tomar con el estómago vacío (una hora antes o dos horas después de las comidas).

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad al medicamento. Insuficiencia hepática. PReCAUCIoNes: Hipersensibilidad a la eritromicina.

INTeRACCIoNes: Antiácidos con aluminio y magnesio: disminuyen los niveles séricos de azitromicina. Azitromicina puede incrementar los niveles de fenitoína, ergotamina y derivados, bromocriptina, terfenadina, alfentanil, carbamazepina, ciclosporina, digoxina, disopiramida y triazolam. Pimozida: riesgo de cardiotoxicidad.

ReACCIoNes AdVeRsAs: Poco frecuentes: diarrea, náusea, dolor abdominal, vómito, cefalea. PReseNTACIoNes: Tabletas de 500 mg. Caja x 5. Frasco con 800 mg de polvo para suspensión oral (200 mg/5 ml). Susp. x 30 ml.

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AzITRoMICINA GeNeTIA [Genetia] PA: Azitromicina ATC: Antibacterianos para uso sistémico: Macrólidos. PR: Cáps. 500 mg x 3, Susp. 200 mg/5 ml x 15 ml x 1

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AzITRoMICINA GeNfAR [Genfar] PA: Azitromicina ATC: Antibacterianos para uso sistémico: Macrólidos. PR: Susp. 200 mg/5 ml x 15 ml x 1, Tab. 500 mg x 3

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AzITRoMICINA LA sANTÉ [La Santé] PA: Azitromicina ATC: Antibacterianos para uso sistémico: Macrólidos. PR: Susp. 200 mg/5 ml x 15 ml x 1, Tab. 500 mg x 3, Tab. 500 mg x 5

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AZITROMICINA MK® Polvo para Suspensión, Tabletas Cubiertas Antibiótico para uso sistémico, Macrólido (Azitromicina)

CoMPosICIóN: Cada 100 mL de SUSPENSIÓN de AZITROMICINA MK® reconstituida contiene Azitromicina dihidrato equivalente a Azitromicina anhidra 4 g; excipientes c.s. (Cada 5 mL contiene 200 mg). Cada TABLETA CUBIERTA de AZITROMICINA MK® contiene Azitromicina dihidrato equivalente a Azitromicina anhidra 500 mg; excipientes c.s.

desCRIPCIóN: La AZITROMICINA MK® pertenece al grupo de los azálidos, una subclase de antibióticos macrólidos, para administración oral; se encuentra disponible en Tabletas cubiertas y Polvo para reconstituir a suspensión oral.

MeCANIsMo de ACCIóN: La Azitromicina actúa mediante su unión a la subunidad 50S ribosomal de los microorganismos susceptibles, por tanto interfiere con la síntesis de las proteínas microbianas. En este sistema de inhibición la síntesis de ácidos nucleicos no se ve afectada. La Azitromicina se concentra en los fagocitos y fibroblastos, como ha sido demostrado mediante diferentes técnicas de incubación in vitro. Usando esta metodología, la relación de la concentración intracelular/extracelular fue mayor en un factor de treinta, después de una hora de incubación. Los estudios in vivo sugieren que la concentración en los fagocitos pueden contribuir a la distribución de medicamentos a los tejidos inflamados. INdICACIoNes: Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior producidas por gérmenes sensibles a la Azitromicina.

PosoLoGÍA: Una vez reconstituida la presentación en polvo, se puede conservar refrigerada por 3 días. Niños: Dosis única diaria de 10 mg/kg durante 3 días. Para niños entre 5 kg y 15 kg, se recomienda utilizar una jeringa dosificadora. Adultos: A excepción del tratamiento de las enfermedades de transmisión sexual, se deben emplear 500 mg diarios durante tres días. Para el tratamiento de la infección por Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae sensibles a la Azitromicina, la dosis debe ser de 1 g como dosis única.

CoNTRAINdICACIoNes y AdVeRTeNCIAs: Pacientes con hipersensibilidad a la Azitromicina o a cualquier antibiótico macrólido, se han reportado reacciones de angiodema y anafilaxia, se debe usar con precaución en enfermedad hepática severa. Prolongación del intervalo QT y riesgo de arritmias potencialmente fatales. Contraindicado en pacientes con enfermedades cardiovasculares. Daño hepático, embarazo, lactancia, niños menores de 12 años. PReCAUCIoNes: Vigilar en daño hepático severo o sobreinfección incluyendo hongos. Administración junto con los derivados de la ergotamina. Se han reportado casos de colitis pseudomembranosa con el uso de macrólidos; usar con precaución en casos de insuficiencia renal; la seguridad y eficacia no han sido establecidas en niños menores de seis meses. El producto

P R O D U C T O S

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AzITReX [Química Ariston] PA: Azitromicina ATC: Antibacterianos para uso sistémico: Macrólidos. PR: Comp. 500 mg x 3, Susp. 200 mg/5 ml x 15 ml x 1

LABoRAToRIos sTeIN s. A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – ecuador

D E

Fabricado por INdeUReC s.A. Distribuidor exclusivo: QUIfATeX, s.A. Quito, Ecuador

D I C C I O N A R I O

Durante el tratamiento con AZIQUILAB 1 g podría aparecer cualquiera de los siguientes efectos adversos, descritos para AZIQUILAB 1 g cuando se administra por vía oral. frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas): - Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea y molestias abdominales incluyendo dolor y calambres. Poco frecuente (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes/personas): - Trastornos del sistema nervioso: mareo/vértigo, dolor de cabeza, convulsiones, alteraciones del gusto y el olfato. - Trastornos gastrointestinales: heces blandas, flatulencia, anorexia y alteraciones digestivas. - Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones alérgicas tales como picor y erupción en la piel. - Trastornos musculo esqueléticos y del tejido conjuntivo: dolor de las articulaciones. - Trastornos del aparato reproductor y de la mama: inflamación de la vagina. Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes/personas): - Trastornos de la sangre y el sistema linfático: disminución leve y transitoria de un tipo de glóbulos blancos, anemia hemolítica. - Trastornos psiquiátricos: reacciones de agresividad, nerviosismo, agitación, ansiedad y pérdida de la personalidad. En pacientes de edad avanzada puede ocurrir delirio. - Trastornos del sistema nervioso: sensación de hormigueo, pérdida de conciencia, astenia, insomnio e hiperactividad. - Trastornos del oído y del laberinto: alteración de la audición incluyendo disminución de la misma, sordera y/o zumbidos, la mayoría de ellos reversibles. - Trastornos cardiacos: palpitaciones y alteraciones del ritmo cardiaco. De forma infrecuente se han notificado casos de prolongación del intervalo QT y torsade de pointes. - Trastornos vasculares: disminución de la tensión arterial. - Trastornos gastrointestinales: estreñimiento severo, coloración de la lengua y dientes, inflamación del páncreas y colitis pseudomembranosa. - Trastornos hepatobiliares: valores alterados de las pruebas hepáticas, hepatitis, ictericia (coloración amarillenta de la piel), así como casos raros de fallo hepático que raramente dieron lugar a la muerte del paciente. - Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacción alérgica incluyendo un proceso inflamatorio de la zona profunda de la piel (angioedema), picores, fotosensibilidad, hinchazón, aparición de ronchas rojizas, elevadas. Excepcionalmente se han presentado reacciones cutáneas graves como enrojecimiento y exfoliación de la piel, síndrome de StevensJohnson. - Trastornos renales y urinarios: inflamación del riñón y fallo agudo renal. - Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: anafilaxia (reacción inmunológica generalizada del organismo), fatiga, malestar, cansancio, Candidiasis (infección causada por hongos). Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes/ personas): - Trastornos oculares: alteración de la visión. - Trastornos cardiacos: dolor en el tórax, acumulación de líquido en los tejidos - Trastornos gastrointestinales: problemas digestivos, inflamación del estómago - Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción de la piel con manchas y granos - Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: dolor. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Ecuador 2018 reconstituido puede conservarse 7 días a temperatura no mayor a 30 ºC y 14 días refrigerado (2 – 8 ºC).

eVeNTos AdVeRsos: Durante la terapia con Azitromicina han sido reportados calambres, diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómito (especialmente a dosis altas). En menos del 1% de los pacientes, se ha documentado la aparición de anafilaxia, angioedema, arritmias, cefalea, comportamiento agresivo, convulsiones, disgeusia, enteritis, eritema multiforme (rara), estenosis pilórica hipertrófica, falla renal aguda, hepatitis, hipotensión, ictericia colestásica, leucopenia, nefritis intersticial, pancreatitis, prurito, reacciones alérgicas, sordera, tinnitus, torsade de pointes (reporte de caso), urticaria, vértigo.

INTeRACCIoNes fARMACoLóGICAs: Aumento del efecto / tóxico: Se contraindica el uso concurrente de pimozide debido al riesgo de cardiotoxicidad potencial. La Azitromicina puede incrementar los niveles de tacrolimus, fenitoína, alcaloides del ergot, alfentanil, astemizol, bromocriptina, carbamazepina, ciclosporina, digoxina, disopiramida, y triazolam (sin embargo, en estudios controlados no afecta la respuesta de carbamazepina, terfenadina, teofilina o warfarina en estudios específicos de interacciones; de cualquier forma se recomienda precaución al administrarse simultáneamente). El nelfinavir puede aumentar los niveles séricos de Azitromicina. disminución del efecto: Antiácidos que contengan aluminio magnesio disminuyen los niveles plasmáticos (hasta en 24%), sin embargo no se afecta la absorción total. Consideraciones dietarias: La tasa y extensión de absorción gastrointestinal puede alterarse dependiendo de la formulación. La suspensión de Azitromicina (pero no las tabletas), tiene una absorción aumentada (46%) al ser administrada con la comida.

eMBARAzo y LACTANCIA: Categoría B. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. La Azitromicina cruza la placenta; es usado como tratamiento alternativo para el tratamiento de la infección por Chlamydia sp. en fases tardías del embarazo.

soBRedosIs: Los eventos adversos experimentados con dosis más altas que las recomendadas fueron similares a los observados con dosis normales. En caso de sobredosis, están indicadas medidas sintomáticas generales y de apoyo según la necesidad.

ReCoMeNdACIoNes GeNeRALes: Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con receta médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. Evite contaminar el contenido. una vez terminado el tratamiento, el sobrante del producto debe desecharse.

PReseNTACIoNes: AZITROMICINA MK®, Frasco por 15 mL de suspensión de 200 mg/5 mL (Reg. San. Nº 00047-1-MAE-06-05). AZITROMICINA MK®, Caja por 3 tabletas cubiertas de 500 mg (Reg. San. No. 04179MAE-04-06). Versión 16/04/2018.

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AzITRoMICINA RoCNARf [Rocnarf] PA: Azitromicina ATC: Antibacterianos para uso sistémico: Macrólidos. PR: Susp. 200 mg/5 ml x 15 ml x 1, Tab. 500 mg x 4

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Azo-WINToMyLoN [Sanofi] PA: Ácido nalidíxico, Fenazopiridina ATC: Otros productos urológicos: Fenazopiridina, combinaciones PR: Tab. 500 mg x 30

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AzoMyR [MSD] PA: Desloratadina ATC: Otros antihistamínicos para uso sistémico: Desloratadina PR: Jbe. 0.5 mg/ml x 60 ml x 1, Tab. 5 mg x 30

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B-deX [Life] PA: Cloruro de sodio, Glucosa, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 ATC: Soluciones que afectan el balance electrolítico: Carbohidratos PR: Fda. 1 000 ml x 1 con equipo

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BACTeRoL [Abbott] PA: Sulfametoxazol, Trimetoprim ATC: Combinaciones de: Sulfametoxazol y trimetoprima. PR: Comp. Forte x 10, Susp. 100 ml x 1, Susp. Forte 100 ml x 1

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BACTIfLoX 500-750 [Acino] PA: Ciprofloxacina ATC: Fluoroquinolonas: Ciprofloxacino PR: Lactab. 500 mg x 10, Lactab. 750 mg x 10

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BACTOCILINA® 500 y 750 mg

fóRMULA: Cada comprimido recubierto de 500 mg contiene: levofloxacina hemihidrato (equivalente a 500 mg de levofloxacina anhidra): 512,46 mg más excipientes. Cada comprimido recubierto de 750 mg contiene: Levofloxacina hemihidrato (Equivalente a 750 mg de Levofloxacina anhidra) ................................. 768,69 mg

ACCIóN TeRAPÉUTICA: Es una fluoroquinolona antibacteriana, utilizada en el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes sensibles.

ACCIóN fARMACoLóGICA: Inhibe la topoisomerasa IV y la DNA-girasa bacterianas. Estas topoisomerasas alteran el DNA introduciendo pliegues super helicoidales en el DNA de doble cadena, facilitando el desenrollado de las cadenas. La DNA-girasa tiene dos subunidades codificadas por el gen gyrA, y actúan rompiendo las cadenas del cromosoma bacteriano y luego pegándolas una vez que se ha formado la superhélice. Las quinolonas inhiben estas subunidades impidiendo la replicación y la transcripción del DNA bacteriano. La levofloxacina muestra un efecto post-antibiótico: después de una exposición a este antibiótico, los gérmenes no pueden reiniciar su crecimiento durante unas 4 horas, aunque los niveles del antibiótico sean indetectables. La levofloxacina ha demostrado ser activa "in vitro" y clínicamente efectiva en una serie de infecciones producidas por muchos gérmenes entre los que se encuentra Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (incluyendo cepas resistentes a la penicilina), Streptococcus pyogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus sp., Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, y Pseudomonas aeruginosa. La levofloxacina es sólo moderadamente activa frente a Enterococcus faecalis y Pseudomonas aeruginosa.

fARMACoCINÉTICA: Después de su administración oral, la levofloxacina se absorbe rápidamente con una biodisponibilidad del 99%. La absorción no es afectada por los alimentos, aunque las concentraciones máximas se retrasan una hora. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan entre 1 y 2 horas después de una dosis oral. Después de dosis múltiples de 500 mg/día a en una sola dosis, el estado de equilibrio ("steady state") se alcanza a las 48 horas y las concentraciones plasmáticas medias oscilan entre un máximo de 5,7 mg/ml y 0,5 mg/ml, concentraciones superiores a las mínimas concentraciones inhibitorias de los gérmenes sensibles. Se une entre 24-38% a las proteínas del plasma, sobre todo a la albúmina y se distribuye ampliamente por todo el organismo, con un volumen de distribución entre 89 y 112 litros. En los pulmones las concentraciones son aproximadamente 2-5 veces más altas que las concentraciones plasmáticas. La levofloxacina se metaboliza muy poco siendo eliminada en su mayoría sin alterar en la orina (87% de la dosis). El aclaramiento renal tiene lugar mediante una secreción tubular activa. La administración concomitante de probenecid ocasiona una

reducción del 35% del aclaramiento renal de la levofloxacina lo que sugiere que la secreción tiene lugar en los túbulos proximales. La semi-vida de eliminación de la levofloxacina es de 6 a 8 horas y aumenta en los pacientes con disfunción renal.

PoBLACIoNes esPeCIALes: Pacientes geriátricos: no se han observado diferencias significativas en las farmacocinéticas de la levofloxacina en pacientes jóvenes o de edades entre 66 y 80 años. La semivida de eliminación después de una dosis de 500 mg por vía oral fue de 6 horas en los primeros y de 7.6 horas en los segundos, atribuyéndose el pequeño aumento observado en los pacientes mayores a la variación de la función renal. No son, por tanto necesarios, reajustes de las dosis en función de la edad. Pacientes pediátricos: no se ha determinado la farmacocinética de la levofloxacina en los niños.

PosoLoGÍA y foRMA de AdMINIsTRACIóN: BACTOCILINA® comprimidos recubiertos debe ser administrada al menos dos horas antes o después de la administración de antiácidos que contengan magnesio o aluminio, así como también de la administración de sucralfato, cationes metálicos como hierro o preparaciones multivitamínicas que contengan zinc. BACTOCILINA® está indicada en el tratamiento de infecciones ligeras, moderadas y graves en adultos (> 18 años) producidas por cepas susceptibles causales de las siguientes infecciones: Sinusitis maxilar aguda producida por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, o Moraxella catarrhalis. Bronquitis aguda o crónica debida a Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, o Moraxella catarrhalis. Neumonía debida a Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, o Mycoplasma pneumoniae. Infecciones de la piel y de los tejidos blandos incluyendo abscesos, celulitis, furúnculos, impétigo, pioderma, heridas infectadas, etc., producidas por Staphylococcus aureus, o Streptococcus pyogenes. Infecciones urinarias debidas a Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, o Pseudomonas aeruginosa. CoNTRAINdICACIoNes: BACTOCILINA® está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a la levofloxacina o a otras quinolonas.

PReCAUCIoNes: Aunque la levofloxacina es más soluble que otras quinolonas, debe mantenerse una adecuada hidratación del paciente para prevenir la formación de orina altamente concentrada. Insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal, es necesario hacer un ajuste del régimen de dosis para evitar la acumulación de la levofloxacina. exposición a la luz: se han observado reacciones de fotosensibilidad de moderada a severa en pacientes expuestos a la luz solar directa mientras recibían quinolonas. Debe evitarse la exposición excesiva a la luz del sol. Si ocurre fotosensibilidad, el tratamiento debe ser discontinuado. Pacientes diabéticos: al igual que con otras quinolonas, se han informado alteraciones en la glucemia, usualmente en pacientes diabéticos que recibían tratamiento concomitante con hipoglucemiantes orales o insulina. En estos pacientes, se recomienda un adecuado control de la glucemia. Si ocurre una reacción hipoglucémica, debe discontinuarse el tratamiento con levofloxacina. efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: pueden ocurrir efectos neurológicos adversos como somnolencia y delirio. Por lo tanto, los pacientes deben saber como reaccionan a la levofloxacina antes de manejar un automóvil o maquinaria, o de realizar actividades que requieran agilidad y coordinación mental. embarazo: efectos teratogénicos. Categoría C: la droga no fue teratogénica en ratas que recibieron dosis orales de hasta 810 mg/kg/día y dosis IV de hasta 160 mg/kg/día. No se observó teratogénesis en conejos que recibieron dosis orales e IV de hasta 50 y 25 mg/kg/día respectivamente. La administración oral de 810 mg/kg/día causó disminución del peso y aumento de la mortalidad fetal. Sin embargo, no existen estudios adecuados y controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la res-

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Vademécum Farmacéutico

efeCTos AdVeRsos: En general, los efectos colaterales más comunes en pacientes que reciben un régimen de dosis múltiples de levofloxacina estuvieron relacionados con el sistema gastrointestinal, y aquellos registrados con mayor frecuencia fueron los siguientes: diarrea (1,2%), náuseas (1,2%). Los efectos colaterales que ocurrieron con una frecuencia del 1% o menos

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PReseNTACIóN: Envases con 7 comprimidos recubiertos de 500 mg. Envases con 5 comprimidos recubiertos de 750 mg.

ReCoMeNdACIoNes de ALAMACeNAMIeNTo: BACTOCILINA® Comprimidos recubiertos deben conservarse entre 15°C - 30°C, en ambiente seco y protegidos de la luz. Manténgase fuera del alcance de los niños. LAzAR eCUAdoR s.A. Telfs.: (593-4) 2399-915 / 929 Guayaquil, Ecuador

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BACToPRIM [Neo-Fármaco] PA: Sulfametoxazol, Trimetoprim ATC: Combinaciones de: Sulfametoxazol y trimetoprima. PR: Susp. Forte 400/80 mg x 120 ml x 1, Susp. Ped. 200/40 mg x 120 ml x 1, Tab. Forte x 20

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BAGoMICINA [Bagó] PA: Minociclina ATC: Antibacterianos para uso sistémico: Tetraciclinas PR: Comp. 100 mg x 12, Comp. 50 mg x 24

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BáLsAMo ANALGÉsICo [H.G.] PA: Alcanfor, Mentol, Metilsalicilato ATC: Otros productos terapéuticos PR: Crema 20 g x 1

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BANeoCIN [Sandoz] PA: Bacitracina, Neomicina ATC: Otros antibióticos para uso tópico: Combinaciones. PR: Crema 20 g x 1

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BAseLMoX [FarmaSilesia] PA: Amoxicilina ATC: Penicilinas con espectro ampliado. PR: Cáps. 500 mg x 20, Susp. 250 mg/5 ml x 100 ml x 1, Tab. Disp. 1 g x 20

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BATRAfeN [Sanofi] PA: Ciclopiroxolamina ATC: Otros preparados antifúngicos para uso tópico: Ciclopirox PR: Laca 80 mg/g x 3 g x 1 + Kit

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BAYCUTEN® N

Crema Antimicótico, antibacteriano, antiinflamatorio (Clotrimazol, Neomicina, Dexametasona)

CoMPosICIóN: 100 g de CREMA contienen: 1,0 g de Clotrimazol; 0,5 g de Neomicina base; 0,04 g Dexametasona base.

INdICACIoNes: Dermatitis causada por gérmenes sensibles al clotrimazol y a la neomicina. Está indicado en las dermatitis que cursan con infección bacteriana secundaria y que responden al tratamiento con corticoides, así como en las dermatitis complicadas por infecciones causadas por dermatofitos, levaduras, mohos y otros hongos. Eczemas de diversas etiologías, tanto primarios como complicados de infección bacteriana y/o micótica secundaria. También en eczemas por contacto, atópico, seborreico, numular y en neurodermatitis.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a alguno de los componentes, manifestaciones cutáneas de infecciones sistémicas como sífilis, tuberculosis y varicela, así como enfermedades virales de la piel. No debe utilizarse concomitantemente con cubierta oclusiva en pacientes con eczema atópico.

ReACCIoNes seCUNdARIAs y AdVeRsAs: Ocasionalmente irritaciones cutáneas; acné por esteroides, telangiectasias, hipertricosis, dermatrofia, estrías cutáneas. El tratamiento a largo plazo con corticosteroides y antibióticos locales debe evitarse.

INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs: No se ha reportado interacción con medicamentos o alimentos.

ALTeRACIoNes de PRUeBAs de LABoRAToRIo: En virtud de que la administración es tópica y en la mayor parte de los casos los niveles plasmáticos de la dexametasona son mínimos o incluso indetectables, no se han reportado hasta la fecha alteraciones en las pruebas de laboratorio.

P R O D U C T O S

soBRedosIfICACIóN: En caso de sobredosis aguda y si la ingestión ha sido reciente, se aconseja vaciamiento estomacal. Mantener al paciente en observación y con hidratación adecuada. La levofloxacina no es removida efectivamente por medio de hemodiálisis o diálisis peritoneal.

PReCAUCIoNes: embarazo y lactancia: Durante el embarazo, particularmente en el primer trimestre, así como durante la lactancia, BAYCUTEN® N, al igual que todos los productos que contienen corticoesteroides, debe usarse sólo cuando la indicación ha sido bien establecida, por períodos cortos y no en superficies amplias. Así no se conocen alteraciones de la fertilidad con esta forma de administración. Uso pediátrico: Se aconseja no utilizar pañales desechables o calzoncitos de plástico durante el tratamiento, ya que pueden actuar como cubiertas oclusivas. Puede producir reacciones de rebote, al suspender la medicación brusca y prematuramente pueden presentarse las mismas afecciones que indicaron su uso. No se debe utilizar concomitantemente con una cubierta oclusiva en pacientes con eczema atópico. No se aplique en los ojos. No se han reportado hasta la fecha efectos de carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis con la aplicación local de dexametasona, clotrimazol y/o neomicina.

soBRedosIfICACIóN o INGesTA ACCIdeNTAL MANIfesTACIoNes y MANeJo: No se han reportado hasta la fecha casos de sobredosificación o ingesta accidental con la aplicación tópica de dexametasona, clotrimazol y neomicina. Sin embargo la absorción sistémica por aplicación tópica de corticoesteroides ha producido supresión reversible del eje hipotalámico pituitario suprarrenal HPA, manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglicemia y glicosuria. Por lo que los pacientes que son tratados con corticosteroides en grandes superficies de la piel y/o, vendajes oclusivos por tiempo prolongado deberán evaluarse periódicamente para detectar posible supresión del eje HPA usando la prueba urinaria de cortisol libre y de estimulación en ACTH.

dosIs y VÍA de AdMINIsTRACIóN: Se recomienda lavar la parte enferma con agua hervida, sin jabón, secar cuidadosamente y aplicar una capa delgada de BAYCUTEN® N crema con un ligero masaje, dos veces al día, de preferencia en la mañana y en la noche. Una vez que hayan desaparecido los síntomas es conveniente continuar el tratamiento para lograr la cura completa con formulaciones que no contienen corticoesteroides.

PReseNTACIóN: Tubo por 20 g (Reg. San. No. 001691-MAE-08-05). BAyeR s.A. Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Parc Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedicaandina@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com www.andina.bayer.com

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BeBIToL [Lamosan] PA: Cloruro de amonio, Drosera, Polígala extracto, Vitamina C ATC: Expectorantes: Polígala, combinaciones PR: Fco. 60 ml x 1

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BEDOYECTA®

Jeringa pre llenada Antineurítico, antianémico (Vitaminas del complejo B)

D E

AdVeRTeNCIAs: Se han informado convulsiones o psicosis tóxica en pacientes bajo tratamiento con quinolonas, incluyendo levofloxacina. Las quinolonas pueden causar un aumento de la presión intracraneana y estimulación del sistema nervioso central, lo que puede conducir a temblores, cansancio, ansiedad, delirio, confusión, alucinaciones, paranoia, depresión, pesadillas, insomnio y, raramente, pensamientos suicidas. Estas reacciones pueden ocurrir después de la primera dosis. Si estas reacciones ocurren en pacientes que reciben levofloxacina, la administración de la droga debe ser discontinuada. Al igual que con todas las quinolonas, la levofloxacina debe ser utilizada con precaución en pacientes con desórdenes conocidos o sospechados del sistema nervioso central que puedan dar lugar a convulsiones o a la disminución del umbral a convulsiones (ej.: arteriosclerosis cerebral severa, epilepsia) o en presencia de otros factores de riesgo que puedan predisponer a convulsiones o a una disminución del umbral para las mismas (ej.: terapia con cierto tipo de drogas, mal funcionamiento renal). El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon y puede favorecer el crecimiento de clostridios. Los estudios indican que una toxina producida por el Clostridium difficile es una de las principales causas de la colitis asociada con antibióticos. Se han informado casos de colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo levofloxacina, que oscilaron en grado de severidad desde leve a comprometer la vida del paciente. Por lo tanto, es necesario considerar este diagnóstico en pacientes que desarrollan diarrea después del tratamiento con antibacterianos. Se han informado casos de hipersensibilidad y reacciones anafilácticas serias y ocasionalmente fatales en pacientes que recibían quinolonas. Estas reacciones ocurren frecuentemente después de la primera dosis. Algunas reacciones estuvieron acompañadas de colapso cardiovascular, hipotensión/shock, ataques, pérdida de la conciencia, hormigueo, angioedema, obstrucción de las vías respiratorias, disnea, urticaria, prurito y otras reacciones cutáneas serias. Ante la aparición del algún signo de hipersensibilidad, debe discontinuarse la administración de levofloxacina. Se han informado casos severos y a veces fatales debidos a un mecanismo inmunológico desconocido en pacientes que recibían quinolonas, incluyendo, en algunas ocasiones, levofloxacina. Estos cuadros generalmente ocurren después de la administración de dosis múltiples. Las manifestaciones clínicas pueden incluir: fiebre, rash o reacciones dermatológicas severas; vasculitis; artralgia; mialgia; neumonitis alérgica; nefritis intersticial; insuficiencia o problemas renales agudos; hepatitis; ictericia; necrosis o problemas hepáticos agudos; anemia incluyendo la hemolítica y la aplásica; trombocitopenia; leucopenia; agranulocitosis; pancitopenia; y/u otras anormalidades hematológicas. El tratamiento con levofloxacina debe ser interrumpido inmediatamente si aparece algún signo de hipersensibilidad. En pacientes que recibían quinolonas, entre ellas ciprofloxacina, levofloxacina, ofloxacina y moxifloxacina, se han detectado casos de roturas de tendón a nivel del hombro, de la mano y especialmente tendón de Aquiles u otros que requirieron cirugía o trajeron aparejado como resultado una incapacidad prolongada. Los informes de farmacovigilancia postmarketing indican que este riesgo se incrementa en pacientes que reciben o hayan recibido tratamiento con corticosteroides, especialmente en los mayores de 65 años. Debe discontinuarse la administración del producto si el paciente presenta síntomas sugestivos de tendinitis (dolor, inflamación) o rotura de tendón. Los pacientes deben descansar y abstenerse de hacer ejercicios hasta haberse descartado el diagnóstico de tendinitis o de rotura de tendón. La rotura puede ocurrir desde las 48 horas de iniciado el tratamiento con cualquiera las drogas referidas hasta luego de haber finalizado.

incluyen los siguientes: cardiovasculares: edema (0,1%). Gastrointestinales: dolor abdominal (0,3%), dispepsia (0,3%), flatulencias (0,5%), vómitos (0,2%), anorexia (0,1%), constipación (0,1%), leucorrea (0,1%). Genitourinarios: moniliasis (0,3%), vaginitis (0,8%). Sistema nervioso: mareos (0,3%), insomnio (0,3%), ansiedad (0,1%), cefalea (0,1%), nerviosismo (0,1%), desórdenes del sueño (0,1%). Generales: fatiga (0,1%), sudoración excesiva (0,1%). Alérgicos: prurito (0,5%), rash (0,3%), urticaria (0,1%). Sentidos: alteración del gusto (0,2%).

D I C C I O N A R I O

puesta en seres humanos, BACTOCILINA® sólo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo para el feto. Lactancia: debido al potencial de reacciones adversas serias en niños durante su período de lactancia, debe decidirse si discontinuar la lactancia o el tratamiento, teniendo en cuenta la importancia de la droga para la madre.

Ecuador 2018 CoMPosICIóN: Fórmula: Cada jeringuilla contiene: Hidroxocobalamina Vitamina B1 Vitamina B6 Vehículo, c.b.p.

10,000 µg 100 mg 50 mg 2 mL

BEDOYECTA es un antineurítico-antianémico a base de vítamina B12 (hidroxocobalamina), vitamina B1 (tiamina) y vitamina B6 (piridoxina). La vitamina B12 (hidroxocobalamina) de BEDOYECTA® es el elemento esencial para el metabolismo de los fosfolípidos, substancias que integran la vaina de mielina, la cual actúa como aislante, protector y sostén de los nervios periféricos y craneales. Es esencial para el crecimiento y nutrición de los tejidos. Además tiene acción hematopoyética, ya que es indispensable para la maduración de las células, en especial los eritroblastos, que son los glóbulos rojos jóvenes. La vitamina B6 mejora el funcionamiento cerebral al favorecer la síntesis de aminas cerebrales. La vitamina B1 mejora el metabolismo de los nervios periféricos. ®

INdICACIoNes TeRAPÉUTICAs: BEDOYECTA® está indicado en el tratamiento de neuritis y polineuritis de cualquier origen: • Nutricional (carencial). • Diabéticas. • Alcohólicas. • Tóxicas. • Neuralgias del trigémino, postherpética, lumbalgias, ciáticas. • Neuropatías periféricas (parálisis facial). • Coadyuvante en síndromes neurológicos diversos. También es útil en situaciones que cursan con aumento y/o utilización de energía, como en el estrés, cáncer, astenia y depresión por agotamiento; es de elección en el tratamiento de la anemia por deficiencia de vitamina B12 (anemia megaloblástica).

fARMACodINAMIA y fARMACoCINÉTICA eN HUMANos: Las vitaminas son elementos esenciales en el metabolismo de los carbohidratos, proteínas y lípidos al actuar como coenzimas. BEDOYECTA® contiene tres vitaminas del complejo B, que actúan como coenzimas en diferentes funciones metabólicas y participan activamente en el mantenimiento adecuado de la mielina en los nervios periféricos (vitamina B12), en la síntesis de aminas biogénicas cerebrales (vitamina B6), mejoramiento del metabolismo de los nervios periféricos (vitamina B1) y participa de la hematopoyesis (vitamina B12). Además, la tiamina (vitamina B1) es una coenzima esencial en el metabolismo de carbohidratos. La piridoxina (vitamina B6) interviene en el metabolismo de las vitaminas y aminoácidos. La hidroxocabalamina (vitamina B12) es un componente de varias coenzimas y es importante en la síntesis de los ácidos nucleicos, así como en la maduración celular y el mantenimiento de la integridad del sistema nervioso. La hidroxicobalamina tiene una mayor retención celular y menor eliminación que la cianocobalamina, por lo que puede administrarse más espaciadamente. Las vitaminas del complejo B de BEDOYECTA® son hidrosolubles, lo que permite una rápida distribución al torrente circulatorio, a partir del sitio de aplicación intramuscular. Las vitaminas hidrosolubles no tienen un sitio de almacenamiento en el organismo y se eliminan principalmente por vía urinaria. CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Policitemia vera.

PReCAUCIoNes o ResTRICCIoNes de Uso dURANTe eL eMBARAzo y LA LACTANCIA: No existen restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia. Las mujeres gestantes pueden requerir mayor cantidad de vitaminas que aquellas no embarazadas. Previo a su uso, como con cualquier principio activo durante el embarazo, se debe consultar al especialista y valorar el balance de riesgos y beneficios.

ReACCIoNes seCUNdARIAs y AdVeRsAs: La administración de este producto puede producir reacciones tales como rash cutáneo, náuseas, vómito y en ocasiones shock anafiláctico en personas susceptibles.

INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs y de oTRo GÉNeRo: La piridoxina puede actuar como antagonista de la levodopa, hidralazina, cicloserina, isoniazida y penicilamina. Otras interacciones se desconocen.

PReCAUCIoNes y ReLACIóN CoN efeCTos de CARCINoGÉNesIs, MUTAGÉNesIs, TeRAToGÉ-

NesIs y soBRe LA feRTILIdAd: Las vitaminas de BEDOYECTA® no han mostrado ser carcinogénicas, mutagénicas, teratogénicas o tener efectos sobre la fertilidad. dosIs y AdMINIsTRACIóN: La dosis media es de 2 a 3 jeringas, aplicadas vía intramuscular profunda, por semana, o de acuerdo con las indicaciones médicas, dependiendo de la seriedad del caso.

soBRedosIfICACIóN o INGesTA ACCIdeNTAL: Dadas las características hidrosolubles de las vitaminas y que no existe un sitio de acumulación en el organismo, la sobredosis de vitaminas del complejo B sería rápidamente eliminada por vía renal y/o secreciones corporales. En caso de presentarse reacciones de hipersensibilidad tipo I, debe suspenderse de inmediato su uso.

PReseNTACIóN: Estuche con 1 jeringa de vidrio prellenada con tapón de goma. Agujas ultrafinas 22 x 32 mm separadas. ALMACeNAMIeNTo: Consérvese en lugar fresco.

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BeLARA [Grünenthal] PA: Clormadinona, Etinilestradiol ATC: Anticonceptivos hormonales sistémicos: Progestágenos y estrógenos, preparados secuenciales: Clormadinona y estrógeno PR: Tab. Recub. x 21

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BeLLAfACe [Abbott] PA: Dienogest, Etinilestradiol ATC: Progestágenos y estógenos, combinaciones PR: Tab. x 21

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BeLLAfACe sUAVe [Abbott] PA: Dienogest, Etinilestradiol ATC: Progestágenos y estógenos, combinaciones PR: Tab. x 28

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BeLLAVIT [VitaBeauty] PA: Coenzima Q, Ginkgo biloba, Vitamina E ATC: Otras drogas anti-demencia: Ginkgo biloba, combinaciones PR: Tab. x 30

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BeMIN [Life] PA: Salbutamol ATC: Adrenérgicos, inhalatorios: Agonistas selectivos de receptores beta-2 adrenérgicos: Salbutamol PR: Aerosol 100 mcg x 1, Jbe. 120 ml x 1

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BeMIN eXPeCToRANTe [Life] PA: Guaifenesina, Salbutamol ATC: Adrenérgicos para uso sistémico: Agonistas selectivos de receptores beta-2 adrenérgicos: Salbutamol, combinaciones PR: Jbe. 100 ml x 1, Jbe. 100 ml x 1 Forte

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BeMIN fLUX [Life] PA: Ambroxol, Salbutamol ATC: Adrenérgicos para uso sistémico: Agonistas selectivos de receptores beta-2 adrenérgicos: Salbutamol, combinaciones PR: Fco. 120 ml x 1

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BeNeURIL [Rocnarf] PA: Vitamina B1 ATC: Vitamina B1 sola: Tiamina (vit. B1) PR: Tab. 300 mg x 30

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BENEXOL FORTE®

Comprimidos laqueados Preparado antineurítico, antiasténico y hematopoyético (Asociación de las vitaminas B1, B6 y B12)

CoMPosICIóN: 1 COMPRIMIDO: Clorhidrato de Tiamina (Vitamina B1) Clorhidrato de Piridoxina (Vitamina B6) Cianocobalamina (Vitamina B12)

250 mg 250 mg 3 mg

PRoPIedAdes: BENEXOL FORTE® combina, endosis farmacodinámicas, tres importantes vitaminas neurotropas. Estas tres vitaminas, de cualidades antálgi-

cas, antitóxicas y antiasténicas, desempeñan un papel destacado en: - Funcionalidad del tejido nervioso; - Alteraciones generadas por el consumo de alcohol; - Metabolismo en general. Las mencionadas vitaminas ejercen una acción sinérgica en los metabolismos en que a diversos niveles intervienen. En la desintoxicación alcohólica, por ejemplo, operan la vitamina B1 en la descarboxilación, la vitamina B6 en la acetilación y la vitamina B12 en la hepatoprotección. INdICACIoNes: Como coadyuvante en algias de toda índole: - de origen nervioso: Neuritis, neuralgias, causalgias, ciática, neuralgia cervicobraquial. - dolor de origen reumático: Artrosis, artritis, periartritis. - dolor de origen muscular: Lumbalgias, tortícolis, calambres, mialgias. - Intoxicaciones y enfermedades degenerativas: Manifestaciones del alcoholismo en todas sus formas y etapas: polineuritis alcohólicas y alcohólicotabáquicas, diabéticas, gravídicas, quimioterápicas (isoniacida, etc); desacostumbramiento alcohólico, curas de desintoxicación; psicosis alcohólicas; tratamiento prolongado del alcoholismo. - Como coadyuvante en esteatosis hepática, cirrosis, miocarditis alcohólica, accidentes de la radioterapia. - Neuropatías: Metabólicas (diabéticas), tóxicas, degenerativas, infecciosas, por deficiencia vitamínica, traumáticas, inflamatorias. - Astenias y estados de agotamiento metabólico: surmenage intelectual y físico, excesos en los entrenamientos; convalecencia de las enfermedades infecciosas, regímenes restrictivos; astenia del embarazo; astenia del anciano; insuficiencia cardiaca, manifestaciones cardiacas con motivo de entrenamiento deportivo. - Anemia: Por el efecto hematopoyético de las vitaminas B6 y B12. - Coadyuvante en el tratamiento de cardiomiopatías debidas a deficiencia de vitamina B1. - Coadyuvante en el tratamiento de enfermedad por radiación. - Coadyuvante en el tratamiento de vómito post operatorio.

efeCTos INdeseABLes: Las siguientes reacciones adversas han sido reportadas espontáneamente. Diarrea, dispepsia, náusea, vómito, dolor abdominal, reacciones alérgicas, reacciones anafilácticas, shock anafiláctico (rash cutáneo, urticaria, angioedema, prurito, distress cardio-respiratorio). Debido a que estos eventos son reportados voluntariamente no es posible determinar su frecuencia. CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes, embarazo y lactancia, niños menores de 12 años, insuficiencia hepática o renal.

AdVeRTeNCIAs y PReCAUCIoNes: La tiamina es una sustancia atóxica sin embargo no debe ser tomada en forma continua por más de 5 meses, debido a que puede producir neurotoxicidad.

INTeRACCIoNes: El 5 fluoracilo y la tiosemicarbazona pueden inhibir la actividad de la vitamina B1 (tiamina). Varios medicamentos pueden llevar a bajas concentraciones de vitamina B6 (cicloserina, hidralazina, isoniazida, anticonceptivos orales, alcohol). La priridoxina (vitamina B6) puede reducir la efectividad de levodopa, fenobarbital y fenitoína. Los antibióticos amino glucósidos, antagonistas de receptor de histamina, metformina, contraceptivos orales, inhibidores de la bomba de protones disminuyen la absorción de vitamina B12. PosoLoGÍA: Salvo prescripción médica distinta se recomienda: Tratamiento: 2-3 tabletas al día por períodos no mayores a 3 meses. Mantenimiento/Profilaxis: 1 tableta al día.

PReseNTACIóN: Caja con 30 comprimidos laqueados. Registro Sanitario No. H6550913. BAyeR s.A. Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Parc Pisos 6 y 7

www.edifarm.com.ec

BeNUTReX B12 [ASPEN] PA: Dexpantenol, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B6 ATC: Vitaminas del complejo B otras combinaciones PR: Amp. 10 ml x 1 + Disolvente

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BeNzAC AC [Galderma] PA: Peróxido de benzoilo ATC: Preparados anti-acné para uso tópico: Peróxidos: Peróxido de benzoílo. PR: Gel 10% x 60 g x 1

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BeNzATeL [Danivet] PA: Secnidazol ATC: Agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios: Derivados del nitroimidazol: Secnidazol PR: Susp. 100 mg/5 ml x 20 ml x 1

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BeNzeTACIL 6-3-3 [Sandoz] PA: Penicilina G benzatínica, Penicilina G procaínica, Penicilina G sódica cristalina ATC: Penicilinas sensibles a la betalactamasa: Combinaciones. PR: Vial x 1

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BeNzeTACIL LA [Sandoz] PA: Penicilina G benzatínica ATC: Penicilinas sensibles a la betalactamasa: Bencilpenicilina (penicilina G) benzatínica. PR: Vial 1 200 000 UI x 1, Vial 2 400 000 UI x 1

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BENZOATO DE BENCILO MK® Solución tópica ectoparasiticida (Benzoato de Bencilo)

CoMPosICIóN: Cada 100 mL de BENZOATO DE BENCILO MK® contiene 30 mL de Benzoato de Bencilo (solución tópica al 30%); excipientes c.s.

desCRIPCIóN: El Benzoato de Bencilo es un medicamento usado para tratar la pediculosis y la escabiosis en humanos. MeCANIsMo de ACCIóN: El Benzoato de Bencilo actúa al ser absorbido por los ectoparásitos Acarus scabiei y Pediculus humanus capitis, al parecer estos mueren por acción directa del fármaco sobre su sistema nervioso central. INdICACIoNes: Escabicida, pediculicida.

PosoLoGÍA: Lavar cuidadosamente con agua y jabón las áreas afectadas, secar bien y aplicar el producto dejándolo actuar por 24 horas, al cabo de las cuales se hará nuevamente limpieza minuciosa con agua y jabón. Repetir durante 3 días seguidos. CoNTRAINdICACIoNes y AdVeRTeNCIAs: Hipersensibilidad al medicamento. Evítese el contacto con los ojos. Contiene alcohol bencílico, por lo que no debe usarse en lactantes y/o niños prematuros.

PReCAUCIoNes: Evítese el contacto con las mucosas. Utilizar sólo bajo recomendación médica en menores de dos años y en embarazo. Exclusivamente para uso externo.

eVeNTos AdVeRsos: Excepcionalmente puede producir irritación y enrojecimiento de la piel.

INTeRACCIoNes fARMACoLóGICAs: No se han reportado.

eMBARAzo y LACTANCIA: Categoría N. Hasta el momento de la elaboración de este texto, la FDA no ha clasificado el fármaco, por tanto no se recomienda su uso durante este periodo.

www.edifarm.com.ec

Versión 16/04/2018.

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BeNzoATo de BeNCILo Nf [Neo-Fármaco] PA: Benzoato de bencilo ATC: Otros ectoparasiticidas, incl escabicidas: Benzoato de bencilo PR: Fco. 120 ml x 1

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BeNzodeRMA [H.G.] PA: Ácido benzoico, Ácido salicílico, Azufre, Caolín, Mentol, Titanio dióxido ATC: Otros preparados anti-acné para uso tópico: Varias combinaciones PR: Crema 12.5 g x 24

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BeNzosIde [Grünenthal] PA: Penicilina G benzatínica ATC: Penicilinas sensibles a la betalactamasa: Bencilpenicilina (penicilina G) benzatínica. PR: Vial 1 200 000 UI x 1, Vial 2 400 000 UI x 1

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BeNzosIde 6-3-3 [Grünenthal] PA: Penicilina G benzatínica, Penicilina G procaínica, Penicilina G sódica cristalina ATC: Penicilinas sensibles a la betalactamasa: Combinaciones. PR: Vial x 1

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BePANTHoL [Bayer] PA: Dexpantenol, Lanolina ATC: Otros cicatrizantes: Dexpantenol PR: Ung. 100 g x 1, Ung. 30 g x 1

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BeRezo [Berkanafarma] PA: Propafenona ATC: Antiarrítmicos de clase Ic: Propafenona PR: Tab. 150 mg x 30

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BeRIfeN [Acino] PA: Diclofenaco sódico ATC: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroidal: Derivados del ácido acético: Diclofenaco. PR: Amp. 75 mg/2 ml x 5, Depotabs Retard 100 mg x 20, Depotabs Retard 75 mg x 30, Lactab. 50 mg x 20

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BeRIfeN GeL [Acino] PA: Diclofenaco sódico ATC: Preparados con antiinflamatorios no esteroideos para uso tópico PR: Tubo 20 g x 1, Tubo 50 g x 1

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BeRIfeN PATCH [Acino] PA: Diclofenaco sódico ATC: Preparados con antiinflamatorios no esteroideos para uso tópico: Diclofenaco PR: Parche x 5

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BEROCCA® PERFORMANCE

Comprimidos laqueados, comprimidos efervescentes. suplemento Multivitamínico en concentración terapéutica (Vitamina B1, Vitamina B2, Vitamina B6, Vitamina B12, Nicotinamida, Ácido pantoténico, Vitamina C, Ácido fólico, Biotina, Calcio, Magnesio, Zinc)

CoMPosICIóN: Una TABLETA LACADA o EFERVESCENTE contiene: Vitamina B1 15 mg Vitamina B2 15 mg Vitamina B6 10 mg Vitamina B12 0,01 mg Nicotinamida 50 mg Ácido pantoténico 23 mg Vitamina C 500 mg Ácido fólico 0.40 mg Biotina 0.15 mg Calcio 100 mg Magnesio 100 mg Zinc 10 mg

PRoPIedAdes fARMACoLóGICAs: Las funciones desarrolladas en el metabolismo celular por las vitaminas hidrosolubles del complejo B y la vitamina C son complementarias. Por ello, se recomienda la adminis-

tración simultánea de estas sustancias esenciales, sobre todo en caso de enfermedades causadas por carencia vitamínica no rigurosamente definidas. BEROCCA® PERFORMANCE, compensa los niveles subóptimos de aporte vitamínico que se dan en los trastornos de absorción alimentaria y contrarresta los síntomas de déficit que pueden presentarse tras un esfuerzo físico o mental o asociados a enfermedades infecciosas. El calcio es importante no solamente para el desarrollo de huesos y dientes, sino además para el metabolismo en general y para la integridad funcional de nervios y músculos. El magnesio es fundamental para activar numerosas enzimas y en interacción con el calcio, para transmitir impulsos nerviosos a los músculos, así como para regular el tono muscular. El zinc es un elemento esencial para las plantas, animales y para el hombre. El zinc es uno de los más importantes oligoelementos del cuerpo. Es necesario como componente catalítico para más de 200 enzimas y como constituyente estructural de muchas proteínas, hormonas, neuropéptidos y receptores de hormonas. En el hueso y el músculo se depositan cantidades relativamente importantes de zinc, pero estas reservas no están en equilibrio rápido con el resto del organismo. El aforo corporal de zinc fácilmente disponible parece ser pequeño y tener una tasa de consumo rápido, como la muestra la aparición casi inmediata de signos de carencia en los animales de laboratorio y el efecto inmediato sobre el crecimiento y la reparación celular. INdICACIoNes: Deficiencia y requerimiento aumentado de vitamina C y vitaminas B. Deficiencia y requerimiento aumentado de zinc. Ya que la mayoría de las vitaminas solubles en agua del complejo B y la vitamina C no son almacenadas por el cuerpo en ningún grado apreciable, es posible que su suministro sea insuficiente, por ejemplo, en periodos demandantes, tales como durante ejercicios físicos intensos o en situaciones de estrés emocional y psicológica o en casos de abuso crónico del alcohol. PosoLoGíA: Comprimidos laqueados: 1 a 2 tabletas al día con suficiente líquido. Comprimidos efervescentes: 1 a 2 tabletas al día disueltas en agua.

AdVeRTeNCIAs y PReCAUCIoNes: No se debe exceder la dosis indicada. Una sobredosis puede aumentar el riesgo de efectos adversos. Se debe tener en cuenta la ingesta de vitaminas y minerales provenientes de otra fuente como comidas fortificadas, suplementos dietarios y medicamentos concomitantes. Influencia en las medidas de diagnóstico: La vitamina C puede inferir con pruebas de glucosa urinaria, si bien no tiene efecto en los niveles glúcidos de la sangre. La administración de vitamina C debe interrumpirse, por consiguiente, varios días antes de realizar dichas pruebas. La vitamina C aumenta la concentración de hierro. Individuos con hemocromatosis deben evitar una dosis mayor a 500 mg/día de vitamina C. Individuos con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa pueden presentar un cuadro de anemia hemolítica con el consumo de vitamina C. BEROCCA no está formulado para el tratamiento de deficiencia de vitamina B12 producida por gastritis atrófica, desórdenes del íleo, páncreas, mal absorción gastrointestinal de vitamina B12 o deficiencia de factor intrínseco. Pacientes con raros desórdenes hereditarios de intolerancia a la galactosa no deben consumir este producto. Pacientes con fenilcetonuria deben evitar este producto ya que contiene aspartame, el cual es una fuente de fenilalanina. La presentación efervescente contiene sodio. Se debe tener precaución en pacientes con restricción de sodio en la dieta. La decoloración amarilla en la orina tras la administración de BEROCCA PERFORMANCE se debe a su contenido de vitamina B2 (riboflavina).

efeCTos AdVeRsos: Los siguientes efectos adversos han sido identificados en la fase postautorización: Desórdenes gastrointestinales; diarrea náusea, vómito, dolor abdominal, constipación. Desórdenes inmunológicos; reacciones alérgicas, reacción anafiláctica, shock anafiláctico, síndrome asmático, reacciones leves a moderadas de piel, tracto respiratorio, gastrointestinal y/o sistema circulatorio. Desórdenes del sistema nervioso; cefalea, mareo, insomnio, nerviosismo. Debido a que estos efectos son reportados espontáneamente no es posible determinar su frecuencia. CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes o excipientes. • Insuficiencia renal severa (IFG < 30 ml/min), incluyendo individuos en diálisis.

D E

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PReseNTACIoNes: BENZOATO DE BENCILO MK®, frasco por 120 ml (Reg. San. Nº GBE-1080-10-07).

D I C C I O N A R I O

Teléfono: 3975200 informacionmedicaandina@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com www.andina.bayer.com

P R O D U C T O S

Vademécum Farmacéutico

Ecuador 2018 • • • •

Nefrolitiasis o historia de nefrolitiasis. Hiperoxaluria. Hipercalcemia. Hipercalciuria severa.

INTeRACCIoNes: Deficiencia y requerimiento aumentado de vitamina C y vitaminas B. Deficiencia y requerimiento aumentado de zinc. Ya que la mayoría de las vitaminas solubles en agua del complejo B y la vitamina C no son almacenadas por el cuerpo en ningún grado apreciable, es posible que su suministro sea insuficiente, por ejemplo, en periodos demandantes, tales como durante ejercicios físicos intensos o en situaciones de estrés emocional y psicológica o en casos de abuso crónico del alcohol.

eMBARAzo y LACTANCIA: No hay indicios para pensar que puedan causar daños en el feto las dosis recomendadas. También puede ser tomado por las madres lactantes.

soBRedosIs: Las dosis de los componentes se encuentran dentro de los límites de la RDA o como máximo un pequeño múltiplo de los valores correspondientes. No hay evidencia de que este producto lleve a una sobredosis cuando se usa según la posología aprobada. Las manifestaciones generales de una sobredosis son molestias gastrointestinales como constipación, diarrea, náusea y vómito. Manifestaciones específicas pueden presentarse en pacientes que consumen 10 veces la dosis indicada de los siguientes: Vitamina C: (>2 g/día en adulto) elevación de niveles urinarios de oxalato y en algunos casos formación de cálculos renales nefropatía tubulointersticial, insuficiencia renal aguda. Vitamina B6: (>60 mg en adolescentes mayores de 12 años y >100 mg/día en adultos), Neuropatía, neuropatía axonal sensorial. zinc (>40 mg/día en adultos): diarrea, irritación, corrosión del tracto gastrointestinal, necrosis tubular aguda, nefritis intersticial, deficiencia de cobre, anemia sideroblástica y mieloneuropatías. PReseNTACIóN: Comprimidos Laqueados, Caja por 30 tabletas lacadas. (Reg. San. No. 28528-08-08). Comprimidos efervescentes, Tubo por 10 tabletas efervescentes (Reg. San. No. 28503-06-08). BAyeR s.A. Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Parc Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedicaandina@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com www.andina.bayer.com

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BeRseN [Pasteur] PA: Prednisona ATC: Corticoesteroides para uso sistémico, monodrogas: Glucocorticoides: Prednisona PR: Comp. 20 mg x 20, Comp. 5 mg x 20, Susp. 2 mg/ml x 60 ml x 1, Susp. 20 mg/5 ml x 60 ml x 1

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BesARzId [Berkanafarma] PA: Hidroclorotiazida, Irbesartán ATC: Antagonistas de la angiotensina II, combinadas: Irbesartán y diuréticos PR: Tab. 150/12.5 mg x 30, Tab. 300/12.5 mg x 30

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BeTA-dIPIN [Roemmers] PA: Atenolol, Nifedipina ATC: Agentes betabloqueantes selectivos y otros antihipertensivos: Atenolol y otros antihipertensivos PR: Cáps. x 30

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BeTAdUo [Roddome] PA: Betametasona dipropionato, Betametasona fosfato ATC: Corticoesteroides potentes, otras combinaciones: Betametasona. PR: Jga. Prell. 1 ml x 1, Jga. Prell. 2 ml x 1

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BeTAHIsTINA LA sANTÉ [La Santé] PA: Betahistina ATC: Preparados contra el vértigo: Betahistina PR: Tab. 16 mg x 20

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BeTALoC zoK [AstraZeneca] PA: Metoprolol ATC: Agentes betabloqueantes selectivos: Metoprolol PR: Comp. 100 mg x 30, Tab. 50 mg x 28

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BeTAMeTAsoNA + CLoTRIMAzoL + NeoMICINA GeNfAR [Genfar] PA: Betametasona, Clotrimazol,

ATC: Corticoesteroides potentes: Neomicina Betametasona con antibióticos PR: Crema 20 g x 1

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BeTAMeTAsoNA CReMA GeNfAR [Genfar] PA: Betametasona ATC: Preparados dermatológicos: Corticoesteroides potentes (grupo III) PR: Crema Tópica 0.1% x 40 g x 1, Ung. 0.05% x 40 g x 1

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GeNfAR [Genfar] PA: BeTAMeTAsoNA Betametasona ATC: Corticoesteroides para uso sistémico, monodrogas: Glucocorticoides: Betametasona PR: Amp. 4 mg/ml x 1

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BETAMETASONA MK® CREMA AL 0,05% Crema Tópica Cutánea Corticosteroide Tópico (Valerato de Betametasona)

CoMPosICIóN: Cada 100 g de BETAMETASONA MK® CREMA al 0,05% contiene Valerato de Betametasona equivalente a Betametasona base 0,05 g; excipientes c.s.

desCRIPCIóN: La BETAMETASONA MK® CREMA comparte las propiedades de todos los corticosteroides tópicos: antiinflamatorias, antipruriginosas y vasoconstrictoras. MeCANIsMo de ACCIóN: Los efectos antiinflamatorios de los corticoides en general se deben a sus efectos humorales, vasculares y celulares. A nivel humoral actúa sobre las lipocortinas, unas proteínas inhibidoras de la fosfolipasa A2. La cual controla la síntesis del ácido araquidónico y su cascada de potentes mediadores de la inflamación como son los leucotrienos y las prostaglandinas. A nivel vascular la administración de Betametasona interfiere con la adhesión leucocitaria a las paredes de los capilares y reduce la permeabilidad de la membrana de estos, lo que ocasiona una reducción del edema. Además y a nivel celular la Betametasona reduce la liberación de moléculas que promueven la inflamación, como la histamina y las citocinas. INdICACIoNes: Terapia corticosteroide cutánea.

PosoLoGÍA: La dosis de BETAMETASONA MK® CREMA, se debe basar en el criterio clínico del médico tratante, la severidad de la enfermedad y la respuesta del paciente. Aplique una película fina 2-4 veces por día en las áreas afectadas. La terapia debe ser suspendida cuando se alcance el control de la patología; si no se observa ninguna mejoría se debe realizar un nueva valoración médica. El paciente debe ser informado de no emplear el medicamento en áreas lesionadas, con alteraciones de la continuidad de la piel, en zonas inguinales o de pliegues y de no realizar vendajes oclusivos encima del medicamento. Ajuste de la dosificación en trastorno hepático: Debido al amplio metabolismo de primer paso que sufre la Betametasona, se debe realizar un ajuste de dosis en los pacientes alteraciones hepáticas.

CoNTRAINdICACIoNes y AdVeRTeNCIAs: Hipersensibilidad al medicamento, lesiones tuberculosas, micóticas o virales de la piel.

PReCAUCIoNes: La Betametasona al igual que los otros corticosteroides tópicos se absorben subcutáneamente, por lo cual hay que tener precaución especial en pacientes bajo tratamiento de áreas extensas por un tiempo prolongado y que necesiten vendajes oclusivos en áreas de la piel afectada, pues la absorción sistémica es mayor. En caso de presentarse sensibilización o irritación en el sitio de aplicación del medicamento, se debe suspender el tratamiento. Si se presenta una infección sobreagregada al cuadro que se está manejando con Betametasona, se debe instaurar un tratamiento con el medicamento adecuado. El contacto directo de la Betametasona con los ojos puede producir glaucoma. Al prescribir la Betametasona se debe tener en cuenta que está contraindicada en pacientes con infecciones virales tipo herpes simple, varicela de la piel, rosácea y acné vulgar. Usar con precaución en pacientes con hipotiroidismo, cirrosis, colitis ulcerativa.

No usar preparaciones oclusivas en lesiones exudativas, se debe suspender el tratamiento si ocurre irritación o dermatitis de contacto. No usar en pacientes con disminución de la perfusión cutánea.

eVeNTos AdVeRsos: En general el Valerato de Betametasona es bien tolerado, pero como es conocido, los corticosteroides tópicos pueden ocasionar reacciones dermatológicas adversas, que en la mayoría de los casos son transitorias y moderadas, siendo los sitios de mayor ocurrencia las áreas intertriginosas y facial y especialmente cuando el tratamiento requiere ser prolongado y el área extensa. La corticoterapia tópica puede causar atrofia de la epidermis, del tejido celular subcutáneo, del colágeno dérmico con resequedad y grietas. Los efectos adversos incluyen urticaria, eritema, prurito, foliculitis, vesiculación, hipopigmentación, atrofia de la piel, estrías, miliaria, hipertricosis, sensación de quemadura y dermatitis perioral.

INTeRACCIoNes fARMACoLóGICAs: En las dosis terapéuticas normales, los corticoides tópicos no alcanzan concentraciones plasmáticas que puedan generar interacciones de relevancia clínica, pero se debe tener precaución con los pacientes que por ciertas condiciones presenten una absorción aumentada del fármaco o un metabolismo disminuido.

eMBARAzo y LACTANCIA: Categoría C. Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco en mujeres embarazadas a pesar de sus riesgos potenciales. No obstante, es importante aclarar que el uso tópico de corticosteroides durante el embarazo no ha sido establecido. No se sabe si el uso tópico afecta la fertilidad, ni tampoco si el medicamento es excretado por la leche materna.

soBRedosIs: El tratamiento de la sobredosis aguda es mediante terapia sintomática y medidas de soporte. Para la sobredosis crónica, en caso de enfermedad severa que requiera terapia continua con esteroides, la dosis del corticosteroide puede ser reducida solo temporalmente o en forma gradual.

PReseNTACIoNes: BETAMETASONA MK® CREMA al 0,05%, tubo por 40 g de crema al 0,05% (Reg. San. Nº 04431-MAE-09-06). Versión 16/04/2018.

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BeTAPIRoX [Medihealth] PA: Piroctona olamina ATC: Otros preparados dermatológicos: champúes medicinales:Otros PR: Shampoo 150 ml x 1

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BeTARReTIN [Medihealth] PA: Tretinoína (Ácido retinoico) ATC: Preparados anti-acné para uso tópico: Retinoides: Tretinoína PR: Crema 0.025% x 30 g x 1, Crema 0.05% x 30 g x 1, Gel 0.025% x 30 g x 1

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BeTARReTIN H [Medihealth] PA: Hidroquinona, Tretinoína (Ácido retinoico) ATC: Otros productos dermatológicos: Hidroquinona, combinaciones PR: Loción 60 ml x 1

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BeTAseRC [Abbott] PA: Betahistina ATC: Preparados contra el vértigo: Betahistina PR: Gotas 8 mg/ml x 60 ml x 1, Tab. 16 mg x 20, Tab. 24 mg x 20

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BeTAsÚN [Roemmers] PA: Diclofenaco, Tramadol ATC: Analgésicos opiodes: Otros opioides PR: Comp. 25 mg x 20

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BeVeRIN [Acromax] PA: Mebeverina ATC: Anticolinérgicos sintéticos, ésteres con grupo amino terciario: Mebeverina PR: Cáps. 200 mg x 20

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Vademécum Farmacéutico

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BIAFINE®

Emulsión Cicatrizante-Quemaduras Trolamina 0.67 g/100 g

BIAFINE® es una emulsión de aceite (25%) en agua (75%) desarrollada en Francia y actualmente presente en más de 50 países en el mundo. Aunque la Trolamina es considerada como el principio activo de la emulsión, BIAFINE® es el conjunto de sus elementos naturales y su formulación en emulsión que le permite actuar sobre la cicatrización.

CoMPosICIóN: • Agua desmineralizada: Asegura una hidratación de la piel en profundidad. Debido a la hipotonía de BIAFINE®, por su contenido acuoso en relación con el del tejido subyacente, el agua se absorbe en la profundidad de la dermis y del tejido subcutáneo hasta alcanzar un estado de equilibrio. • Parafina líquida: Efecto ligeramente lubricante durante las aplicaciones. También contribuye a proteger la piel de los gérmenes nocivos y de las contaminaciones externas. • estearato de monoglicol: Proporciona un medio húmedo para la cicatrización de las heridas dérmicas. Favorece la dilución de los demás componentes en la formulación. • ácido esteárico: Agente humidificante que absorbe y retiene agua. • Cera de parafina: Agente fortalecedor que se añade a BIAFINE® para dotarle de consistencia. • escualeno: Aceite de hígado de tiburón utilizado por sus propiedades cicatrizantes e hidratantes. Protege la piel lesionada o expuesta a estímulos nocivos. • Aceite de aguacate: Lípido natural extraído del aguacate que ayuda a proteger y regenerar la piel. • Trolamina/alginato de sodio: Detergente ligeramente tensoactivo que contribuye a la limpieza de los tejidos necróticos y los detritus, y facilita la absorción. • Trietanolamina: Efecto regulador sobre el equilibrio del pH de BIAFINE®. • Palmitato de cetilo: Ingrediente tensoactivo de superficie. • Metilparabeno: Agente conservante que protege el producto del deterioro y de los microorganismos durante los tres años de conservación de BIAFINE®. • ácido sórbico: Antifúngico. • Propilparabeno: Antifúngico con efecto protector frente al deterioro y los microorganismos. • Perfume: Enmascara los olores asociados a la descomposición de la piel. 97% del agua de la emulsión BIAfINe® se absorbe por la piel lesionada en una hora: 42% de esta agua se encuentra en la dermis y 55% en los tejidos subcutáneos (Wepierre y coll.). Por esta propiedad la emulsión BIAFINE® crea un ambiente húmedo que favorece la cicatrización. Además, por su formula única, la emulsión BIAFINE® actúa en todas las etapas de la cicatrización: Microcirculación (fase de proliferación): El hecho de que la emulsión BIAFINE® sea un jabón suave le confiere también una acción detergente reforzada por su osmolaridad. Utilizando rubidio marcado (RU86), se ha demostrado el incremento del flujo sanguíneo cutáneo que es sensible incluso a las 24 horas (49%) y que se puede atribuir a efectos vasodilatadores locales. (Wepierre y coll). Reclutamiento de los macrófagos (fase de proliferación): La emulsión BIAFINE® incrementa el número y porcentaje de macrófagos hallados en el sitio de la heri-

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INdICACIoNes: Eritemas secundarios en tratamientos radioterapéuticos. Quemaduras de primer y de segundo grado y cualquier otra lesión cutánea no infectada.

PosoLoGÍA y Modo de AdMINIsTRACIóN: Tratamientos radioterapéuticos: Aplicar BIAFINE® desde la primera sesión de radioterapia, a razón de 3 aplicaciones diarias, espaciadas regularmente, dejando penetrar por leve masaje sobre y alrededor de la región tratada. No interrumpir las aplicaciones, incluso ni por un día, durante todo el tiempo del tratamiento radioterapéutico. Hacer siempre una aplicación de inmediato después de cada sesión. Por el contrario, no aplicar BIAFINE® dentro de las 3 horas que preceden a la irradiación. Llegado el caso, quitar el excedente de BIAFINE® que pudiera existir, antes de la irradiación. De acuerdo con la intensidad de la irradiación, su naturaleza o la región tratada, el médico podrá prescribir hasta 5 aplicaciones diarias distribuidas en el tiempo. Después de finalizar la serie de irradiaciones, proseguir las aplicaciones durante varias semanas, según prescripción médica. Quemaduras de 1er grado, eritemas secos y dolorosos (insolaciones): Aplicar una capa espesa cada 10 minutos aproximadamente y hasta la saturación de la piel. Hacer penetrar la última aplicación mediante un leve masaje. Renovar mientras persista sensación de ardor. Quemaduras de 2do grado y otras lesiones cutáneas tales como úlceras diabéticas, de decúbito, varicosas, de presión, escaras, etc.: Según prescripción médica. De modo general, aplicar BIAFINE® en una capa espesa que sobrepase la superficie de la lesión y renovar las aplicaciones a fin de mantener siempre un excedente de emulsión sobre la lesión. Si es necesario un apósito: aplicar una capa de 1/2 a 1 cm de espesor. Recubrir con una compresa estéril, humidificada y colocar el apósito (No utilizar apósito absorbente seco que absorbería el agua de la emulsión en perjuicio de la lesión). Cambiar el apósito según indicación médica, en función del aspecto de la lesión y del desarrollo de la cicatrización.

CoNTRAINdICACIoNes: Lesiones hemorrágicas, dermatosis alérgicas (alimenticias, medicamentosas), injertos de piel antes de su consolidación. Alergia conocida a alguno de los componentes de la fórmula.

AdVeRTeNCIA: BIAFINE® no protege de la acción solar. BIAFINE® no contiene antisépticos; si hay una lesión importante asegurarse de la asepsia de la lesión a tratar. soBRedosIfICACIóN: No se han reportado casos.

ReACCIoNes AdVeRsAs: La reactivación de la microcirculación que ocasiona BIAFINE® puede producir algunas veces comezón (ligero prurito) moderado y transitorio, de 15 a 30 minutos.

PReCAUCIoNes: No utilizar antes o durante exposiciones prolongadas al sol. Si una herida presenta indicios de infección debe consultar al médico. INCoMPATIBILIdAdes: No se han reportado.

PReseNTACIoNes: Tubo de aluminio de 46.5 g. Reg. San. N° 28815-04-09 VENTA BAJO RECETA MÉDICA.

CoNdICIoNes de CoNseRVACIóN y ALMACeNAMIeNTo: Conservar a temperatura ambiente no mayor a 30ºC. No Congelar. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Elaborado por: LABORATORIO JANSSEN CILAG-Francia Para información adicional favor comunicarse con la Dirección Médica de GALIAfARM s.A.

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BIANos [Siegfried] PA: Secnidazol ATC: Agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios: Derivados del nitroimidazol: Secnidazol PR: Susp. 500 mg/5 ml x 18 ml x 1, Susp. 750 mg x 18 ml x 1, Tab. 1 g x 2, Tab. 500 mg x 4

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BICLoC [Bagó] PA: Bicalutamida ATC: Antagonistas de hormonas citostática: Antiandrógenos: Bicalutamida PR: Comp. x 28

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BICoNCILINA Bz [Life] PA: Penicilina G benzatínica ATC: Penicilinas sensibles a la betalactamasa: Bencilpenicilina (penicilina G) benzatínica. PR: Amp. 1 200 000 UI x 2, Amp. 2 400 000 UI x 2

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BICoNCILINA C [Life] PA: Penicilina G clemizol ATC: Penicilinas sensibles a la betalactamasa PR: Amp. 1 000 000 UI x 2, Amp. 4 000 000 UI x 2

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BICoNCILINA s [Life] PA: Penicilina G sódica cristalina ATC: Penicilinas sensibles a la betalactamasa: Bencilpenicilina (penicilina G sódica, potásica, clemizol). PR: Amp. 5 000 000 UI x 2

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BICORPAN®

Crema Corticoide, antibacteriano y antimicótico de uso tópico Betametasona, Gentamicina, Tolnaftato, Yodoclorohidroxiquinoleína

CoMPosICIóN: Cada gramo contiene: Valerato de betametasona equivalente a 0,5 mg de betametasona. Sulfato de gentamicina equivalente a 1 mg de gentamicina. Tolnaftato 10 mg Yodoclorohidroxiquinoleína 10 mg

fAMILIA fARMACoLóGICA: Corticoide, antibiótico, antimicótico. foRMA fARMACÉUTICA: Crema.

PRoPIedAdes: Antiinflamatorio, antialérgico, antibacteriano y antimicótico de uso tópico.

INdICACIoNes: BICORPAN® es un apropiado recurso terapéutico para todas aquellas afecciones inflamatorio – infecciosas de la piel: dermatitis, neurodermatitis, dermatitis por contacto, alérgica o por estasis venosa, así como infecciones simples o complicadas de la piel causadas por bacterias y/o por hongos, como es el caso de las piodermias o las tiñas.

fARMACodINAMIA: En virtud de sus componentes, BICORPAN® logra penetrar a través de los estratos de la epidermis y así, ejerce su efecto terapéutico. Es notable su mecanismo de acción por la presencia de un corticosteroide, un antibiótico, un antimicótico y un antiséptico; los cuales actúan de la siguiente manera: Por el efecto antiinflamatorio local de la betametasona produce una reducción del exudado local lo cual facilita por un lado la acción del antibiótico y el antimicótico y por otro lado reduce el prurito presente en los casos de dermatitis, el cual es causa de rascado y eventual complicación infecciosa secundaria. La yodoclorohidroxiquinoleína o clioquinol es un antiséptico que actúa sobre bacterias grampositivas y ejerce un efecto inhibidor moderado sobre las bacterias gramnegativas, tiene una acción bacteriostática, pero no bactericida. Es además un fungistático que con tiempo suficiente elimina las esporas, inicio del ciclo reproductivo del hongo, reduciendo de esta manera la tasa de re-infecciones. La sinergia antibacteriana de gentamicina y yodoclorohidroxiquinoleína elimina las bacterias causantes de la dermatitis e impide que éstas proliferen en las fisuras de piel causadas comúnmente por el rascado. El tolnaftato es un agente antimicótico sintético alta-

P R O D U C T O S

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BI-PRofeNId [Sanofi] PA: Ketoprofeno ATC: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroidal: Derivados del ácido propiónico: Ketoprofeno PR: Comp. Lib. Prol. 150 mg x 10

Tel.: (593) 4 292 1946 e-mail: galiafarm@gmail.com Casilla de correo Nº 09 04 975P Guayaquil-Ecuador

D E

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[Roemmers] PA: Glibenclamida, BI-GLICeM Metformina ATC: Biguanidas y Sulfonamidas en combinación: Metformina y sulfonamidas PR: Tab. 2.5/500 mg x 30, Tab. 5/500 mg x 30

da elevando a 10 veces encima de los valores control. (Dubertret y coll.). efectos en las citoquinas (fase de maduración): La emulsión BIAFINE® produce la disminución de la relación IL1/IL6 al aumentar la concentración de Interleucina 1 y, sobre todo, por la fuerte disminución de la concentración de IL6, mientras que en los controles, en el mismo periodo de tiempo, se observaba un claro aumento de la producción de IL1 y de IL6. (Dubertret y coll.).

D I C C I O N A R I O

BI eUGLUCoN M [Roche] PA: Glibenclamida, Metformina ATC: Biguanidas y Sulfonamidas en combinación: Metformina y sulfonamidas PR: Tab. 2.5/500 mg x 30, Tab. 2.5/500 mg x 60, Tab. 5/500 mg x 60

Ecuador 2018 mente activo y eficaz en el tratamiento de las infecciones micóticas superficiales de la piel, es inactivo por vía sistémica y no es sensibilizante. Los dermatofitos, micelios, hifas y esporas, son eliminados por la presencia de tolnaftato y yodoclorohidroxiquinoleína. Los resultados clínicos demuestran que esta asociación elimina las micosis superficiales.

CoNTRAINdICACIoNes: Pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

PReCAUCIoNes: Cualquiera de los efectos colaterales que se han informado con el uso sistémico de los corticosteroides, incluso supresión corticosuprarrenal, puede también ocurrir con el uso de corticosteroides tópicos, especialmente en lactantes y niños. La absorción sistémica de BICORPAN® aumentará si el tratamiento se aplica a zonas extensas del cuerpo o si se emplea la técnica oclusiva. Deberán tomarse las precauciones adecuadas bajo tales condiciones o cuando se anticipa el uso prolongado, sobre todo en zonas expuestas al sol o en lactantes y niños. El uso prolongado de los antibióticos ocasionalmente puede causar proliferación de microorganismos no susceptibles. De ocurrir esto o si se produce irritación, sensibilización o sobreinfección, se debe descontinuar el tratamiento con BICORPAN®. La absorción sistémica de clioquinol puede interferir con las pruebas de la función tiroidea. La prueba del cloruro férrico para fenilcetonuria puede dar un resultado falso positivo si el clioquinol se halla en la orina. El clioquinol puede manchar levemente la ropa. BICORPAN® Crema no está diseñada para uso oftálmico.

Uso PedIáTRICo: Los pacientes pediátricos pueden presentar mayor sensibilidad que los adultos a la supresión del eje Hipotálamo-Hipófisis-Adrenal (H.H.A.) inducida por los corticosteroides tópicos y a los efectos de los corticosteroides exógenos. Esto se debe a que en los niños la proporción entre el área superficial cutánea y el peso corporal es más elevada y consecuentemente la absorción podría ser mayor. En niños que recibieron corticosteroides tópicos se ha informado episodios de supresión del eje H.H.A., síndrome de Cushing, retardo del crecimiento lineal, retraso en el aumento de peso e hipertensión intracraneal. Las manifestaciones de supresión suprarrenal en los niños incluyen concentraciones de cortisol plasmático bajas y ausencia de respuesta al estímulo con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanela sobresaliente, cefalea y papiledema bilateral.

eMBARAzo y LACTANCIA: Como no se ha establecido la inocuidad de los corticosteroides tópicos en las mujeres embarazadas, los fármacos de esta clase pueden usarse durante el embarazo solamente si el beneficio potencial justificara el riesgo potencial para el feto, siendo ésta una decisión de estricto criterio del médico tratante. Los fármacos de esta clase no deben usarse extensamente en grandes cantidades ni por periodos prolongados en mujeres embarazadas. Como no se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o el uso del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre, según criterio del médico tratante.

efeCTos seCUNdARIos: Por contener un corticoide, es necesario tomar en cuenta sus efectos sistémicos, principalmente cuando se cubren áreas corporales muy extensas y por un periodo prolongado. Además, se puede presentar hipersensibilidad a algunos de los componentes de la fórmula.

dosIs: Aplicar 2 ó 3 veces al día en la zona afectada, tratando de lograr una distribución uniforme. La duración de la terapia depende de la respuesta del paciente; en caso de tiñas la terapia se debe prolongar por un promedio de 3 a 5 semanas. PReseNTACIóN: Tubo colapsible con 15 gramos. Para más información, escríbanos al e-mail: dir.medica@ec.gutis.com Dirección Médica GUTIs fARMACÉUTICA eCUAdoR

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[Siegfried] PA: Meloxicam ATC: BIeNeX Antiinflamatorio y antirreumático no esteroidal: Oxicamos PR: Cáps. 15 mg x 10, Cáps. 7.5 mg x 10, Jga. Prell. 15 mg x 1, Tab. 15 mg x 10 SL, Tab. 7.5 mg x 10 SL

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BIfIdoLAC [Chalver] PA: Lactobacillus acidophilus ATC: Microorganismos antidiarreicos: Lactobacillus (acidophilus, casei, reuteri) PR: Cáps. 170 mg x 6, Sobre x 6

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BIGUANIL®

Tabletas recubiertas Antidiabético oral para el tratamiento de la diabetes mellitas no insulino-pedendiente. (Metformina)

CoMPosICIóN: Cada tableta recubierta de 500 mg contiene: Metformina 500 mg; Cada tableta recubierta de 850 mg contiene: Metformina 850 mg.

MeCANIsMo de ACCIóN: BIGUANIL® es un hipoglucemiante oral del grupo de los biguanidas que inhibe la insulinoresistencia reactivando los receptores de insulina en las células musculares, hepáticas y del tejido adiposo, restaurando la eficacia de la insulina en estas células con el consiguiente consumo de glucosa. Tiene también un efecto receptor, incrementando el número de receptores funcionales insulínicos, aumentando el paso de la glucosa hacia el espacio intracelular, aumentando así la gluconeogénesis a nivel muscular y disminuyendo la gluconeogénesis a nivel hepático.

PRoPIedAdes: • Reducción de la glucemia: ≈ 60 mg/ dL. • Reducción de la hemoglobina glucosilada (HbA1c): 1-2 %. • Reducción del colesterol LDL y los triglicéridos • Aumenta los niveles de colesterol HDL. • Disminución del peso corporal. • Disminuye la resistencia a la insulina. • Mejora la función endotelial. INdICACIoNes: Tratamiento de la Diabetes mellitus. Tipo 2 (de elección en obesos), solo o en terapia combinada. Tratamiento coadyuvante para el Síndrome de Ovario Poloquístico.

CoNTRAINdICACIoNes: Insuficiencia renal; Insuficiencia hepática; Intoxicación alcohólica; Situaciones que conducen a bajas concentraciones celulares de oxígeno; Embarazo; Diabetes mellitus tipo 1. efeCTos AdVeRsos: Puede presentarse como efectos adversos Náuseas, vómitos, diarreas, dolor abdominal; alteración de la función hepática; reacciones alérgicas; acidosis láctica.

INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs: La furosemida y la cimetidina: pueden aumentar la concentración de metformina. La cimetidina, ranitidina, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, trimetoprim, vancomicina, corticosteroides pueden incrementar la incidencia de acidosis láctica. Los IECA y quinolonas podrían producir hipoglucemia con tratamientos concomitantes con Metformina. Los diuréticos tiazídicos, salicilatos y betabloqueantes podrían producir hiperglucemia.

PosoLoGÍA: Antihiperglicémico: Dosis diaria habitual es de 500 mg en una sola toma; siendo ajustadas semanalmente a criterio del médico hasta llegar a una dosis máxima de 2.55 g divididas en tres tomas. síndrome de ovario Poliquístico: Dosis inicial es de 500 mg. dos veces al día con las comidas. Dosis de mantenimiento de 500 mg. tres veces al día hasta 850 mg dos veces al día. PReseNTACIóN: BIGUANIL caja por 30 tabletas recubiertas de 500 mg. BIGUANIL caja por 30 tabletas recubiertas de 850 mg.

LABoRAToRIos sTeIN Importado y distribuido por: dIfARe s.A. dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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BILAXTeN [FAES Farma] ATC: Otros antihistamínicos para uso sistémico: Bilastina PR: Comp. 20 mg x 20

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BILIdReN [Rocnarf] PA: Ácido dehidrocólico ATC: Terapia biliar: Preparados con ácidos biliares: Ácido dehidrocólico PR: Tab. 250 mg x 30

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BILIdReN eNzIMáTICo [Rocnarf] PA: Ácido dehidrocólico, Pancreatina, Simeticona ATC: Terapia biliar: Preparados con ácidos biliares: Ácido dehidrocólico PR: Tab. x 30

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BINoCLAR [Sandoz] PA: Claritromicina ATC: Antibacterianos para uso sistémico: Macrólidos: Claritromicina. PR: Susp. 125 mg/5 ml x 60 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 500 mg x 10

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BINozyT [Sandoz] PA: Azitromicina ATC: Antibacterianos para uso sistémico: Macrólidos PR: Susp. 200 mg/5 ml x 15 ml x 1, Susp. 200 mg/5 ml x 30 ml x 1, Tab. 500 mg x 3, Tab. 500 mg x 5

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BIodRoXIL [Sandoz] PA: Cefadroxilo ATC: Cefalosporinas de primera generación: Cefadroxilo PR: Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1, Susp. 500 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 1 000 mg x 12, Tab. 500 mg x 12

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BIofIL [Biopas] PA: Ácido láctico ATC: Antiinfecciosos y antisépticos ginecológicos: Ácidos orgánicos: Ácido láctico. PR: Tubo 5 ml x 7

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BIOFLORA PLUS®

Saccharomyces boulardii, 250 mg Cápsulas/Sobres Restaurador biológico de la microbiota intestinal Antidiarreico

desCRIPCIóN: BIOFLORA PLUS® Saccharomyces boulardii es una levadura natural no modificada genéticamente, aislada de la corteza del arbol del litchi, de Indochina. En su forma liofilizada es un ejemplo de lo que se denomina “medicamento probiótico”. Su denominación de probiótico está en relación a que se activa en el tracto gastrointestinal en interrelación con este medio y se etiqueta como medicamento porque la forma liofilizada tiene un expediente farmacéutico y clínico que lo incluye en la regulación de producto medicinal en casi 100 países.

fARMACoCINÉTICA: Al igual que todas las levaduras, BIOFLORA® es genéticamente resistente a los antibióticos antimicrobianos; para casi todos los antibióticos estudiados, el MIC de BIOFLORA PLUS® siempre es muy alto: > 128 mg/l. BIOFLORA PLUS® es resistente a la acidez gástrica y a la proteinólisis. En los animales agénicos (estériles), la levadura Saccharomyces boulardii de BIOFLORA PLUS®, administrada en una sola dosis, se aloja y permanece en el tracto gastrointestinal, aunque concentraciones menores (5 x 107 células/g en heces) a las que se albergan los microorganismos naturales de la flora intestinal dominante, lo que demuestra la capacidad de esta levadura para adaptarse a las condiciones fisicoquímicas del medio intestinal. Por otro lado, en los animales hologénicos (con flora bacteriana normal), la levadura Saccharomyces boulardii se elimina rápidamente en unos cuantos días. Esto significa que cuando la flora es normal, BIOFLORA PLUS® no se instala en el tracto gastrointestinal. Un análisis de la cinética de eliminación de las heces de células vivas de Saccharomyces boulardii durante la administración regular de este producto en forma liofilizada (±4 x 1010 células viables de Saccharomyces boulardii) en voluntarios adultos saludables, reveló que al tercer día de administración se alcanzó una condición estable de aproximadamente 108 células/día. BIOFLORA PLUS® desaparece de los excrementos dos a cinco días después de interrumpir la

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Vademécum Farmacéutico

efeCTos de BIofLoRA PLUs® eN eL TRACTo INTesTINAL: Efecto trófico: La administración oral de BIOFLORA PLUS® durante una semana en voluntarios adultos saludables no produjo ningún efecto en la morfología intestinal (histología convencional), ni en la altura de las vellosidades intestinales ni en la profundidad de las criptas. De modo similar, el análisis con microscopio de electrones de las células epiteliales del intestino de ratas tratadas con BIOFLORA PLUS® no mostró ninguna translocación intracelular en la levadura ni alteración morfológica de los microvellosidades, los vellos ni las criptas. En base a un método tridimensional de microdensificación de biopsias humanas, Jahn et al. confirmaron que, después del tratamiento oral con BIOFLORA PLUS®, no se observó ninguna diferencia significativa en el área superficial de las vellosidades ni en la profundidad de las criptas. En un estudio realizado en humanos y ratas, Buts et al. demostraron que, en comparación con las biopsias iniciales, las biopsias de voluntarios humanos mostraron un incremento significativo en la actividad total específica de la sacarosaisomaltasa (+ 82%), la lactasa (+ 77%) y la maltasa (+ 75%) después de una semana de tratamiento. BIOFLORA PLUS® estimula la producción de glicoproteínas en el borde en cepillo de las microvellosidades, como las hidrolasas, los transportadores, las IgA secretoras y los receptores de inmunoglobulinas poliméricas cuyas funciones fisiológicas y síntesis intracelular son marcadamente diferentes. Efecto antisecretor: BIOFLORA PLUS® disminuyó la secreción de líquidos (-39%) y la permeabilidad al manitol (-5%) inducida por la toxina A de Clostridium difficile en el íleon de la rata. Adicionalmente, BIOFLORA PLUS® inhibió la secreción de cloruro inducida por las dos vías señalizadoras mediadas por el AMPc intracelular y los iones de calcio en las células intestinales de los vellos.

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- Producen sustancias antimicrobianas como ácido láctico y otros ácidos de cadena corta, metabolitos como peróxido de hidrógeno, diacetilo y bacteriocinas. Estos compuestos reducen el número de células viables, afectan el metabolismo bacteriano o la producción de toxinas. - Disminuyen el pH intestinal favoreciendo el crecimiento de organismos beneficiosos. - Aumentan la resistencia a la colonización por competir con patógenos para unirse a los sitios de adhesión en la superficie del epitelio intestinal. - Compiten por nutrientes. Las bacterias ácido lácticas pueden utilizar los nutrientes consumidos por organismos patógenos. -Estimulan la respuesta inmune.

INdICACIoNes: 1.-Diarrea asociada al uso de antibióticos y trastornos intestinales causados por Clostridium difficile. 2.-Tratamiento de formas recurrentes de diarrea y colitis causadas por Clostridium difficile - Tratamiento de la enterocolopatía causada por Clostridium difficile en niños. 3.-Gastroenteritis aguda. 4.-Diarrea del viajero. 5.-Diarrea asociada a la nutrición enteral. 6.-La diarrea en casos de SIDA. 7.-Síndrome de Intestino Irritable (SII).

PReCAUCIoNes y CoNTRAINdICACIoNes: BIOFLORA PLUS® es un producto medicinal que tiene una buena tolerancia bajo condiciones de uso normales. Son pocos los casos reportados en los que se ha vinculado a BIOFLORA PLUS® con cultivos de heces positivos y fungemia. En los casos documentados, todos los pacientes tuvieron una sonda venosa central permanente y es posible que su condición inmuno-comprometida haya exacerbado, en algunos casos, la expresión de los síntomas.

AdVeRTeNCIAs: - Evaluar al paciente si la diarrea persiste más de 2 días o aparece sangre en las heces o fiebre reconsiderando el tratamiento y la necesidad de introducir rehidratación oral o parenteral - No se deben abrir los sobres en los alrededores de los pacientes con catéter venoso central, para evitar cualquier colonización, especialmente las transmitidas por las manos al catéter.

ReACCIoNes seCUNdARIAs y AdVeRsAs: Trastornos gastrointestinales: Raramente flatulencia. Trastornos del sistema inmunológico: Raramente reacciones anafiláctica con prurito, urticaria, rash cutáneo, exantema local o generalizado y angioedema.

INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs: - No debe administrarse conjuntamente con tratamientos antifúngicos orales o sistémicos, debido a la naturaleza fúngica de la levadura Saccharomyces boulardii. - No debe mezclarse con bebidas o alimentos muy calientes (superior a 50ºC), helados o que contengan alcohol ya que Saccharomyces boulardii contiene células vivas.

PReseNTACIoNes: BIOFLORA PLUS® (Saccharomyces boulardii, 250 mg) se presenta en cajas conteniendo 12 cápsulas ó 12 sobres, estos últimos CON SABOR A FRUTILLA, especialmente para uso pediátrico.

PosoLoGÍA: Adminístrese 1 cápsula ó 1 sobre 2 veces al día hasta que la sintomatología disminuya perceptiblemente. Al ser administrado regularmente por vía oral, BIOFLORA PLUS® no se instala en el tracto gastrointestinal, sino que lo recorre manteniendo su forma viable a un nivel estable de concentración a partir del 3er. día de administración. La levadura desaparece de las heces 48 horas después de interrumpir la terapia. GRUPofARMA deL eCUAdoR s.A. Usted puede solicitar mayor información en: Quito: Av. Naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas Edificio Banco La Previsora Torre A, 9no. piso, Oficina 902 Telf.: (02) 381-9760 Fax: (02) 2469-467 Quito, Ecuador

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BIoGeNTA INyeCTABLe [Chalver] PA: Gentamicina ATC: Aminoglucósidos: Gentamicina. PR: Amp. 160 mg/2 ml x 1

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BIoGeNTA ofTáLMICA [Chalver] PA: Gentamicina ATC: Oftalmológicos: Antiinfecciosos: Antibióticos: Gentamicina PR: Gotas 0.3% x 10 ml x 1

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BIOMETRIX®

P R O D U C T O S

Efectos de Saccharomyces boulardii (BIOFLORA PLUS®) en las infecciones intestinales experimentales: Se han evaluado los efectos de la administración oral de BIOFLORA PLUS®en varios patrones de infección y/o colonización gastrointestinal por diferentes microorganismos: Clostridium difficile: La administración de BIOFLORA PLUS® reduce significativamente la mortalidad a causa de colitis provocada por Clostridium difficile en hámsteres tratados con clindamicina y ratones inoculados oralmente ya sea con Clostridium difficile o directamente con toxinas A y B producidas por esta bacteria. A través de un microscopio óptico o electrónico, se ha podido verificar la ausencia de lesiones en la mucosa intestinal y colónica en animales protegidos con BIOFLORA PLUS®. Esto también se ha podido confirmar en un modelo in vitro de la línea celular del epitelio intestinal de una rata (lRD-98). El efecto protector de BIOFLORA PLUS® contra Clostridium difficile productora de enterotoxinas es más eficaz cuando el tratamiento es preventivo y se administran dosis continuas.

MeCANIsMo de ACCIóN: Los probióticos (Saccharomyces boulardii) son una levaduras probióticas vivas, que actúan ayudando a regenerar la flora intestinal, la cual actúa como microorganismo antidiarreico en el tracto digestivo.

eMBARAzo y LACTANCIA: No se conocen estudios que sugieran que Saccharomyces boulardii puedan afectar el curso del embarazo y la lactancia. No obstante se recomienda precaución en su uso durante estos períodos.

D E

PRoPIedAdes fARMACodINáMICAs: A medida que recorre el tracto gastrointestinal, la levadura BIOFLORA PLUS® genera efectos farmacodinámicos semejantes a los efectos fisiológicos de la flora intestinal normalmente equilibrada. Los mecanismos de acción antidiarreicos de BIOFLORA PLUS® se definen principalmente a través de dos tipos de propiedades farmacodinámicas (efectos intestinales y antiinflamatorios): • Inhibición de ciertas toxinas bacterianas y/o de sus efectos patógenos. • Impacto directo en la mucosa intestinal que se traduce en efectos tróficos, acciones antisecretoras y en la estimulación de la inmunidad.

Efecto inmunoestimulante: Durante el período de crecimiento de la rata, BIOFLORA PLUS® incrementó significativamente (+ 57%) las concentraciones de IgA secretora en el líquido intestinal así como las concentraciones de la muestra secretora (+ 63%) en las células crípticas de la mucosa intestinal. Se observó una respuesta similar en los ratones BALB/c inoculados oralmente con el toxoide de la toxina A de Clostridium difficile, lo que incrementó ampliamente los niveles totales de IgA secretora (x 1,8) y los niveles de IgA secretora antitoxina A (x 4,4). Efecto antiinflamatorio: Los estudios sobre los mecanismos protectores contra la infección por EPEC y EHEC demostraron que BIOFLORA PLUS® inhibe las MAPquinasas y las vías de señalización NF-ºB así como la secreción de citocinas proinflamatorias IL-8. De modo similar, Sogioultzis mostró un factor hidrosoluble secretado por Saccharomyces boulardii (BIOFLORA PLUS®) que también inhibe la señalización NF-ºB cuando las células intestinales están expuestas a la toxina A de Clostridium difficile.

Cápsulas Multivitamínico (Extractos Estandarizados de Ginkgo Biloba Pranax Ginseng, Vitaminas y Minerales)

foRMA fARMACÉUTICA y foRMULACIóN: Cada Cápsula contiene: Palmitato de Retinol 4000 UI 2 mg Mononitrato de Tiamina (Vitamina B1) 2 mg Riboflavina (Vitamina B2) 2 mg Clorhidrato de Piridoxina (Vitamina B6) 0.006 mg Cianocobalamina (Vitamina B12) Ácido Ascórbico (Vitamina C) 60 mg 400 UI Colecalciferol (Vitamina D3) Acetato D,L Alfatocoferol (Vitamina E) 30 UI Niacinamida 15 mg Biotina 0.03 mg Ácido Fólico 0.8 mg Pantotenato de Calcio 10 mg (equivalente a 9.2 mg de Ácido Pantoténico) Sulfato Ferroso 30 mg (equivalente a 10 mg de Hierro) Fluoruro de Calcio 0.411 mg (equivalente a 0.2 mg de Flúor) Levadura de Selenio 7.5 mg (equivalente a 0.015 mg de Selenio) Molibdato de Sodio 0.40 mg (equivalente a 0.16 mg de Molibdeno) Sulfato de Cobre 4 mg (equivalente a 1 mg de Cobre) Sulfato de Manganeso 3.7 mg (equivalente a 1.2 mg de Manganeso) Oxido de Magnesio 16.5 mg (equivalente a 10 mg de Magnesio) Óxido de Zinc (equivalente a 7.5 mg de Zinc) 9.3 mg Fosfato Ácido de Calcio 170 mg (equivalente a 50 mg de Calcio) Sulfato de Potasio 17.8 mg (equivalente a 8 mg de Potasio) Extracto estandarizado de Ginkgo biloba 10 mg (estandarizado al 24% de glucósidos) Extracto estandarizado de Panax Ginseng 30 mg (estandarizado al 5.3% de ginsenósidos) excipientes: Lecitina de soya, mezcla de glicéridos de ácidos grasos saturados, aceite de soya c.s.p 1 cápsula.

INdICACIoNes TeRAPÉUTICAs: Mejora el desempeño en condiciones de estrés, ayudando a mantener

D I C C I O N A R I O

terapia. La tasa de recuperación de células vivas a partir de las heces se estimó en 0,2%-0,4% en ratas y en los seres humanos con una relación lineal dosis/recuperación. Este coeficiente se multiplica cuando los sujetos reciben simultáneamente un antibiótico activo contra la flora anaeróbica dominante del colon (ampicilina). Un estudio clínico realizado en pacientes que han sufrido infecciones recurrentes causadas por Clostridium difficile y que han sido tratados con una dosis diaria de 1 g de Saccharomyces boulardii, reveló que la concentración de células viables de levadura en las heces de los pacientes que no presentaron recaídas posteriores fue, en promedio, más alta (1 x 106 células/g) que la observada en pacientes que sufrieron una recaída (2,5 x 104/g, P = 0,02). Por lo tanto, existe una relación causal importante entre el nivel de concentración de BIOFLORA PLUS® en las heces y la actividad terapéutica del fármaco.

Ecuador 2018 el equilibrio. Está indicado en el tratamiento relacionado con la disminución de la capacidad física, manifestada como debilidad, cansancio, falta de atención y energía, entre otros. Se utiliza como profiláctico en condiciones de aporte inadecuado de vitaminas y minerales, contenidos en la fórmula. Proporciona vitaminas y minerales que necesita el organismo para su buen desempeño físico y mental. Ayuda a mejorar el desempeño físico y la concentración.

fARMACoCINÉTICA y fARMACodINAMIA eN HUMANos: Las vitaminas son sustancias orgánicas esenciales para el adecuado crecimiento, mantenimiento y función del cuerpo. La vitamina A es esencial en la integridad del tejido epitelial y la estabilidad liposomal, así como el funcionamiento adecuado de la retina. Se absorbe libremente por la vía oral, alcanzando concentraciones pico entre 3 y 5 horas. La vitamina A se convierte en retinal, este a su vez se reduce en retinol y se conjuga con ácido glucurónico, excretándose en heces. Las vitaminas del complejo B trabajan como constituyentes de moléculas más complejas; participan en sistemas catalíticos como coenzimas en el metabolismo de carbohidratos, aminoácidos y proteínas; intervienen en la síntesis de DNA; son esenciales en la maduración de los eritrocitos y en la formación de las células nerviosas; y se absorben a diferentes niveles del tracto intestinal. El ácido ascórbico (vitamina C) actúa como coenzima esencial en el tejido óseo y juega un papel importante en la cicatrización y en la formación de colágeno y de los vasos sanguíneos; facilita también la absorción del hierro. La vitamina D participa en el metabolismo óseo, regulando la absorción de calcio y fosfato. La vitamina E es un antioxidante intracelular y es esencial para la estabilidad de las membranas biológicas, preservando los constituyentes celulares esenciales. La nicotinamida actúa en el metabolismo proteico. Los minerales incluidos en la formulación, auxilian en el balance de los líquidos corporales y son constituyentes de muchos complejos mineraloproteicos. El potasio es el principal catión intracelular que requiere estar en equilibrio con los iones de cloro y bicarbonato, y en el caso de los eritrocitos, con la hemoglobina. Toma parte también en algunos procesos metabólicos. El calcio y el fósforo son necesarios para una adecuada mineralización ósea y dental. El calcio participa además en la coagulación y en procesos enzimáticos, en los que también contribuye el magnesio. El zinc precipita proteínas y forma parte de algunas enzimas. El cobre tiene relación con la hemoglobina al participar en la absorción y movilización tisular del hierro. El magnesio participa en la conducción nerviosa, en la contracción muscular y en la activación enzimática. El Ginkgo biloba procede del ancestral árbol chino, cuya planta es una de las más ampliamente estudiadas y prescrita como remedio herbolario en Europa. La parte medicinal la constituyen las hojas frescas o secas y las semillas sin cáscara. El extracto seco de las hojas desecadas de Ginkgo biloba se elabora utilizando acetona/agua y diversos procesos de purificación sin adición de ingredientes aislados. El extracto de Ginkgo biloba es uno de los extractos vegetales más populares utilizados en Europa para aliviar síntomas asociados con una variedad de alteraciones cognoscitivas. Los efectos del extracto de Ginkgo biloba, están al parecer relacionados a sus propiedades antioxidantes. En Estados Unidos se demostró que fue seguro y aparentemente capaz de estabilizar y mejorar el desempeño y el comportamiento social de los pacientes con demencia, durante un periodo entre 6 meses y un año. El Ginkgo biloba tiene diversos compuestos farmacológicos: Flavonoides (0.5-1.8%); Biflavonoides (0.41.9%); Proantocianidias (8-12%); Diterpenos trilactónicos (0.06-0.23%): Ginkgólidos A, B, C.; Bilabólidos sesquiterpenos trilactónicos (0.04-0.2%). El Ginkgólido B es un potente inhibidor del factor activador de las plaquetas (FAP) -el FAP induce inflamación y cambios en la permeabilidad vascular, bloquea la unión del FAP con su receptor, dando como resultado un efecto antagónico. Este efecto inhibe la broncoconstricción inducida por el FAP y la hiperreactividad de la vía aérea, así como la proliferación de linfocitos y la producción de citocinas. El Ginkgo biloba protege de la isquemia y ejerce efectos antioxidantes por medio de los flavonoides. Esto ocurre debido a la captación de radicales libres y a la prevención de una peroxidación lipídica (involucrada en la producción de daño tisular y vascular, y en la pérdida de neuronas, que pueden conducir a la demencia). Reduce también la infiltración de neutrófilos y eleva el flujo sanguíneo, con lo cual previene la progresión de la demencia por isquemia. El efecto antioxidante y la acti-

vidad estabilizadora de membrana, incrementan la tolerancia del cerebro a la hipoxia. Otros efectos del Ginkgo son sus propiedades espasmolíticas, por medio de una acción directa sobre los adrenoreceptores alfa y las propiedades relajadoras del músculo liso por su acción sobre la transducción de la señal, el AMP cíclico intracelular, el antagonismo del sistema nervioso adrenérgico y la hiperpolarización. La farmacocinética del Ginkgo biloba se ha investigado tanto en experimentos preclínicos en animales, como en estudios clínicos. En las ratas, se observó una absorción del 60% para un extracto radio-marcado. En los humanos, se observó una biodisponibilidad absoluta del 98-100% para el ginkgólido A, de 79 a 93% para el ginkgólido B y por lo menos 70% para los bilabólidos. El Ginseng es una planta perenne originaria de China que actualmente se cultiva en China, Corea, Japón y Rusia. Los componentes de la raíz del Panax ginseng o ginseng coreano llamados ginsenósidos, son principalmente glucósidos triterpénicos. Existen veinticinco ginsenósidos que han podido ser separados y detectados basados en las secuencias de unidades de azúcares y porciones agliconadas. Dos ginsenósidos particulares conocidos como Rb1 y Rg1 se encuentran abundantemente en la planta de ginseng -el ginseng coreano tiene más ginsenósidos del grupo Rg1. Los ginsenósidos se absorben bien por vía oral, tienen una vida media de escasa media hora y un volumen de distribución de 360 ml/kg. También se han encontrado como parte de sus constituyentes a la amilasa, fenolasa, lípidos y ácidos orgánicos, incluyendo ácido ascórbico, vitaminas del complejo B, ácido fólico, fructuosa, galactosa, maltosa, proteínas, nitrógeno, flavonoides, colina, magnesio, zinc y cobre, entre otros. Los ginsenósidos inciden en una miríada de tejidos, produciendo una gran variedad de respuestas farmacéuticas, muy diferentes entre sí. Se han observado efectos antineoplásicos, antioxidantes, antiplaquetarios, antivirales, hipoglicémicos, hipolipémicos y cardiacos - cómo los efectos cronotrópicos negativos e ionotrópicos, tanto positivos como negativos. También se han reportado efectos en la función cognoscitiva y una disminución en los niveles de alcohol. Un componente no-ginsenósido de la planta ha demostrado afinidad con el receptor nicotínico. La estimulación del receptor nicotínico del sistema nervioso central es benéfica para la neuroprotección en contra de la edad asociada con las alteraciones cognoscitivas. Los ginsenósidos -Rg2 y -Rg3 bloquean los receptores nicotínicos de la acetilcolina y del ácido gamma-aminobutírico. Esto da como resultado un efecto inhibitorio de la secreción de catecolaminas evocada por la acetilcolina. Estos distintos efectos del Panax ginseng contribuyen a la variedad de sus efectos farmacológicos.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, en menores de 18 años y asma. No debe administrarse durante el embarazo o la lactancia. Trastornos del sistema nervioso central y en casos de terapia hormonal.

PReCAUCIoNes GeNeRALes: BIOMETRIX® contiene hierro, el cual, administrado a grandes dosis en niños, puede ser dañino o inclusive fatal. Por tal motivo debe mantenerse el frasco bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Se debe tener precaución con pacientes que sufren hipertensión arterial ya que existen algunos reportes que el Panax Ginseng puede incrementarla. En caso de sobredosis accidental se debe acudir al centro de salud más cercano para recibir atención médica inmediata.

ResTRICCIoNes de Uso dURANTe eL eMBARAzo y LA LACTANCIA: No debe administrarse durante el embarazo o la lactancia.

ReACCIoNes seCUNdARIAs y AdVeRsAs: A la fecha no se han reportado eventos adversos serios o interacciones medicamentosas con los componentes de la fórmula. Sin embargo, si el paciente se encuentra tomando algún medicamento de prescripción, debe consultar al médico antes de tomar BIOMETRIX®.

INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs y de oTRo GÉNeRo: No se han reportado hasta la fecha.

ALTeRACIoNes de PRUeBAs de LABoRAToRIo: No se han reportado hasta la fecha.

PReCAUCIoNes eN ReLACIóN CoN efeCTos de CARCINoGÉNesIs, MUTAGÉNesIs, TeRAToGÉNesIs y soBRe LA feRTILIdAd: No se ha demostrado una relación con dichos efectos.

dosIs y VÍA de AdMINIsTRACIóN: Oral. Mayores de 18 años y adultos: Una cápsula de BIOMETRIX® diariamente, deglutida con un vaso de agua, durante el desayuno. No se consuma por más de 3 meses. Es recomendable descansar un mes de esta medicación, y en caso necesario, repetir el tratamiento. soBRedosIfICACIóN o INGesTA ACCIdeNTAL, MANIfesTACIoNes y MANeJo (ANTÍdoTos): No se han reportado casos de sobredosificación o ingesta accidental. En caso de sobredosis podría presentarse hipervitaminosis y, en algunos casos, litiasis renal ocasionada por la vitamina C. Si llegase a ocurrir una sobredosis, podrían presentarse síntomas de irritación gástrica, náusea, vómito o diarrea. En estos casos es aconsejable efectuar vaciamiento y lavado gástrico.

ReCoMeNdACIoNes PARA eL ALMACeNAMIeNTo: Conservar a una temperatura no mayor a 30 °C. Protéjase de la luz. Mantener el frasco bien tapado, en un lugar seco y fuera del alcance de los niños. PReseNTACIóN CoMeRCIAL: Caja x frasco con 30 cápsulas. Reg. San. No. 24.459-04-02. BAyeR s.A. Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Parc Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedicaandina@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com www.andina.bayer.com

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BIOMETRIX® A-OX Cápsulas Vitamínico-antioxidante, (Ginkgo Biloba, Panax Ginseng)

foRMA fARMACÉUTICA y foRMULACIóN: Cada Cápsula contiene: Cantidad Betacaroteno al 30% equivalente a 4.80 mg de Betacaroteno Ácido Ascórbico (Vitamina C) 200.00 mg Acetato D,L alfatocoferol (Vitamina E 200.00 UI Levadura de Selenio equivalente a 50.00 mcg de Selenio Óxido de Zinc equivalente a 15.00 mg de Zinc Extracto de Ginkgo biloba 40 mg (estandarizado al 24% de glucósidos) Extracto de Panax Ginseng 40 mg (estandarizado al 5.3% de ginsenósidos) excipientes: Lecitina de soya, mezcla de glicéridos de ácidos grasos saturados, aceite de soya c.s.p 1 cápsula

INdICACIoNes TeRAPÉUTICAs: Está indicado en el tratamiento de las manifestaciones que acompañan a los procesos de disminución de la capacidad física, como debilidad, cansancio, falta de atención, falta de energía, entre otros. Mejora el desempeño en condiciones de estrés, ayudando a mantener el equilibrio. Proporciona vitaminas y minerales que necesita el organismo para su buen desempeño físico y mental. Auxiliar contra los efectos del deterioro y envejecimiento celular causado por los radicales libres, ya que combina las principales vitaminas y minerales antioxidantes: A, C, E, zinc y selenio. Adicionalmente, el zinc contribuye al sistema inmune. Como profiláctico en condiciones de aporte inadecuado de vitaminas y minerales, contenidos en la fórmula.

fARMACoCINÉTICA y fARMACodINAMIA eN HUMANos: Las vitaminas son sustancias orgánicas esenciales para el adecuado crecimiento, mantenimiento y función del cuerpo. Las vitaminas A, C y E y el selenio son considerados antioxidantes, por ser sustancias que disminuyen de manera significativa los efectos adversos de las especies reactivas al oxígeno, nitrógeno, o ambos, y que causan daño celular y contribuyen al desarrollo de algunas enfermedades crónicas. El betacaroteno, es un precursor de la vitamina A y, de manera teórica, puede ser seccionado en dos moléculas de ésta; sin embargo, en el cuerpo solo una parte

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Vademécum Farmacéutico

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CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, en menores de 18 años, enfermedades agudas, trastornos del sistema nervioso, hemorragia cerebral, gastrointestinal o uterina y asma. No debe administrarse durante el embarazo o en periodo de lactancia. En caso de terapia hormonal.

PReCAUCIoNes: BIOMETRIX® A-OX, debido al óxido de zinc, podría causar irritación gástrica en pacientes susceptibles. Se debe de tener precaución en pacientes que sufren hipertensión arterial, ya que existen algunos reportes que el Panax ginseng puede incrementarla. No se recomienda su uso en menores de 18 años de edad, por lo que debe mantenerse el frasco bien cerrado y fuera del alcance de los niños.

ResTRICCIoNes de Uso dURANTe eL eMBARAzo y LA LACTANCIA: BIOMETRIX® A-OX, No debe administrarse durante el embarazo o en periodo de lactancia.

ReACCIoNes seCUNdARIAs y AdVeRsAs: A la fecha no se han reportado eventos adversos serios o interacciones medicamentosas con los componentes de la fórmula. Se han reportado algunos casos de diarrea, náuseas y vómito.

INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs y de oTRo GÉNeRo: No se han reportado hasta la fecha interacciones medicamentosas con los componentes de la fórmula. Sin embargo, si en pacientes que se encuentran tomando algún medicamento de prescripción, se debe consultar al médico antes de tomar BIOMETRIX® A-OX. Se recomienda no administrar conjuntamente con otros fármacos ya que podría verse alterada la absorción de éstos. No se administre conjuntamente con medicamentos depresivos y antitrombóticos.

ALTeRACIoNes de PRUeBAs de LABoRAToRIo: No se han reportado hasta la fecha.

PReCAUCIoNes eN ReLACIóN CoN efeCTos de CARCINoGÉNesIs, MUTAGÉNesIs, TeRAToGÉNesIs y soBRe LA feRTILIdAd: No se ha demostrado una relación con dichos efectos.

dosIs y VÍA de AdMINIsTRACIóN: Oral Mayores de 18 años y adultos: Una cápsula de BIOMETRIX® A-OX diariamente, deglutida con un vaso de agua, durante el desayuno.

ReCoMeNdACIoNes PARA eL ALMACeNAMIeNTo: Conservar a una temperatura no mayor a 30°C. Protéjase de la luz. Mantener el frasco bien tapado, en lugar seco y fuera del alcance de los niños. PReseNTACIóN CoMeRCIAL: Caja x frasco con 30 cápsulas. Reg. San. No. 27.344-11-06. BAyeR s.A. Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Parc Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedicaandina@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com www.andina.bayer.com

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BIOMICYN®

Tabletas recubiertas, polvo para reconstituir en suspensión Antibiótico de amplio espectro (Azitromicina)

CoMPosICIóN: Cada TABLETA RECUBIERTA contiene Azitromicina 500 mg y cada 5 ml de SUSPENSIÓN RECONSTITUÍDA contiene: Azitromicina 200 mg.

INdICACIoNes: Toda infección por gérmenes sensibles. Ideal en alérgicos a la penicilina, Infecciones de vías respiratoria altas como: sinusitis, faringitis, amigdalitis, otitis media aguda. Infecciones de vías respiratorias bajas como: bronquitis, neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderada. Infección de piel y tejidos blandos. Infecciones de transmisión sexual como: clamidia y gonorrea. CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a la Azitromicina, Eritromicina o a cualquier otro antibiótico macrólido

dosIs: Adultos: una tableta recubierta de 500 mg al día por tres días. dosis pediátrica: se recomienda una dosis diaria de 10 - 20 mg/kg en una sola toma durante tres días.

PReseNTACIóN: Tabletas recubiertas de 500 mg en caja por 3. Polvo para reconstituir en suspensión 200 mg/ 5 ml. Frasco por 30 ml sabor a frutas. Distribuido por: fARMAyALA PHARMACeUTICAL CoMPANy s. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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P R O D U C T O S

soBRedosIfICACIóN o INGesTA ACCIdeNTAL, MANIfesTACIoNes y MANeJo (ANTÍdoTos): No se han reportado casos de sobredosificación o ingesta accidental. En caso de sobredosis podría presentarse hipervitaminosis y, en algunos casos, litiasis renal ocasionada por la vitamina C. Si llegase a ocurrir una sobredosis, podrían presentarse síntomas de irritación gástrica, náusea, vómito o diarrea. En estos casos es aconsejable efectuar vaciamiento y lavado gástrico.

D E

nes cognoscitivas y sus efectos están al parecer relacionados a sus propiedades antioxidantes. El Ginkgo biloba tiene diversos compuestos farmacológicos, y por medio de los flavonoides, protege de la isquemia y ejerce efectos antioxidantes, captando radicales libres y previniendo una peroxidación lipídica (involucrada en la producción de daño tisular y vascular, y en la pérdida de neuronas, que pueden conducir a la demencia). El efecto antioxidante y la actividad estabilizadora de membrana, incrementan la tolerancia del cerebro a la hipoxia. La farmacocinética del Ginkgo biloba se ha investigado tanto en experimentos preclínicos en animales, como en estudios clínicos. En las ratas, se observó una absorción del 60% para un extracto radio-marcado. En los humanos, se observó una biodisponibilidad absoluta del 98-100% para el ginkgólido A, de 79 a 93% para el ginkgólido B y por lo menos 70% para los bilabólidos. El Ginseng es una planta perenne originaria de China que actualmente se cultiva en China, Corea, Japón y Rusia. Los componentes de la raíz del Panax ginseng o ginseng coreano llamados ginsenósidos, son principalmente glucósidos triterpénicos. Existen veinticinco ginsenósidos que han podido ser separados y detectados basados en las secuencias de unidades de azúcares y porciones agliconadas. Dos ginsenósidos particulares conocidos como Rb1 y Rg1 se encuentran abundantemente en la planta de ginseng -el ginseng coreano tiene más ginsenósidos del grupo Rg1. Los ginsenósidos se absorben bien por vía oral, tienen una vida media de escasa media hora y un volumen de distribución de 360 ml/kg. Los ginsenósidos producen una gran variedad de respuestas farmacéuticas, muy diferentes entre sí. Se han observado efectos antineoplásicos, antioxidantes, antiplaquetarios, antivirales, hipoglicémicos, hipolipémicos y cardiacos -como los efectos cronotrópicos negativos e ionotrópicos, tanto positivos como negativos. También se han reportado efectos en la función cognoscitiva y una disminución en los niveles de alcohol. Un componente no-ginsenósido de la planta ha demostrado afinidad con el receptor nicotínico. La estimulación del receptor nicotínico del sistema nervioso central es benéfica para la neuroprotección en contra de la edad asociada con las alteraciones cognoscitivas. Los ginsenósidos –Rg2 y –Rg3 bloquean los receptores nicotínicos de la acetilcolina y del ácido gamma-aminobutírico. Esto da como resultado un efecto inhibitorio de la secreción de catecolaminas evocada por la acetilcolina. Estos distintos efectos del Panax ginseng contribuyen a la variedad de sus efectos farmacológicos.

D I C C I O N A R I O

se convierte en vitamina A y el resto es almacenado como betacaroteno. La proporción de betacaroteno convertido a vitamina A en el cuerpo es controlado por el nivel de ésta, razón por la que no causa hipervitaminosis A en los humanos. Aproximadamente un 10 a 50% del betacaroteno consumido es absorbido en el tracto gastrointestinal. El betacaroteno se convierte parcialmente en vitamina A (retinol) en la mucosa intestinal por la enzima dioxigenasa y se conjuga con ácido glucurónico, excretándose en heces. Estudios en laboratorio han demostrado que el betacaroteno actúa de manera sinérgica con las vitaminas C y E. El ácido ascórbico (vitamina C) es un antioxidante comúnmente utilizado en diversos sistemas alimenticios, tanto como un agente reductor, como un captador de oxígeno. Su actividad antioxidante se debe a su capacidad captadora de metales, que forma complejos metal-ascorbato que son menos reactivos con el oxígeno que con los iones metálicos solos. La vitamina C juega un papel importante en la cicatrización y en la formación del colágeno y de los vasos sanguíneos. La vitamina C incrementa la absorción de hierro. La vitamina C se absorbe por vía oral y alcanza su máxima concentración plasmática entre 2 y 3 horas posteriores a su administración. Las dosis terapéuticas varían entre 0.4 a 1.5 mg/dL. La biodisponibilidad de la vitamina C en estado estacionario fue aproximadamente del 100% para 200 mg. Debido a que el exceso de ácido ascórbico se excreta por orina, no se alcanzan niveles tóxicos en pacientes con función renal normal. A dosis menores de 100 mg/día no existe excreción urinaria de vitamina C, mientras que a dosis de 200 mg/día se excreta cerca del 50% de la dosis. La vitamina C no se une a proteínas plasmáticas y es dializable. La vitamina E incluye una familia de 8 antioxidantes, de los que el alfa-tocoferol es la única forma que se mantiene de manera activa en el cuerpo humano, por lo que es la que se encuentra en mayores cantidades en la sangre y los tejidos. La función principal del alfa-tocoferol es la de antioxidante, interceptando los radicales libres que habitualmente producen la destrucción de los lípidos por oxidación. De esta manera, resulta esencial para mantener la estabilidad de las membranas biológicas, preservando los constituyentes celulares esenciales. El alfa-tocoferol también previene la oxidación de las lipoproteínas de baja densidad (LDL). Estas lipoproteínas transportan el colesterol desde el hígado hacia los tejidos corporales. Las LDL oxidadas se han visto involucradas con el desarrollo de enfermedades cardiovasculares. Cuando una molécula de alfa-tocoferol neutraliza a un radical libre, se altera de manera tal, que se pierde su capacidad antioxidante. Sin embargo, otros antioxidantes como la vitamina C, son capaces de regenerar la capacidad antioxidante del alfa-tocoferol. El selenio es un mineral esencial para el cuerpo humano que forma una parte importante de las enzimas antioxidantes que protegen a las células de los efectos de los radicales libres que se producen durante el metabolismo normal del oxígeno. El selenio es también esencial para el funcionamiento normal del sistema inmune y de la glándula tiroides. El requerimiento diario recomendado para adultos de selenio es de 55 mcg. Estas cantidades de selenio habitualmente las contienen la mayoría de las dietas, así como en pescados y carnes. El zinc es un mineral esencial, que se encuentra en prácticamente todas las células del cuerpo y es constituyente de diversas enzimas necesarias para el metabolismo de proteínas y carbohidratos; así como el adecuado funcionamiento del sistema inmunológico. Ejerce un efecto protector al mantener la integridad de las membranas, tanto la membrana celular como la membrana de los organelos. La deficiencia de zinc puede causar una peroxidación elevada de la membrana, con el subsecuente daño y anormalidades en el transporte celular con disminución de la actividad enzimática. El óxido de zinc es prácticamente insoluble en agua y en alcohol; se disuelve en ácidos minerales diluidos. Los requerimientos diarios de zinc, como elemento natural, y cuando se administra como complemento dietético, en caso de un balance negativo, es de 25 a 50 mg diarios. Los principales depósitos de zinc los constituyen el músculo esquelético, cabello, piel, uñas, espermatozoides, coroides, hueso y páncreas. Se excreta en la leche materna y puede producir deficiencia de cobre inducida por el zinc en el lactante, por lo que se recomienda que mujeres bajo tratamiento a base de zinc, no den de lactar. Se excreta en orina en un 2% y en heces en 67% a través de secreción por duodeno y yeyuno. El extracto de Ginkgo biloba es uno de los extractos vegetales más populares utilizados en Europa para aliviar síntomas asociados con una variedad de alteracio-

Ecuador 2018

BioSil™

Generador Avanzado de Colágeno La ciencia detrás de los huesos, cartílagos, articulaciones saludables. El Generador de Colágeno Clínicamente Comprobado con más de 14 estudios clínicos, con su molécula patentada ch-OSA®, de BIOSIL™ La innovación Científica en la generación de Colágeno para todas las personas.

CoMPosICIóN: El Colágeno es conocido como el elemento de construcción más importante del cuerpo humano. Contiene más de una tercera parte de las proteínas del cuerpo. Constituye hasta el 75% de su piel. Es una importante estructura para el apoyo de los huesos, de las articulaciones y de los órganos vitales. Por este motivo, el Colágeno es esencial para la salud de los huesos y las articulaciones, de la piel, del cabello, de las uñas, pero desde los 21 años, disminuye la producción del colágeno y a los 30 años, los signos empiezan a ser visibles. Durante años, los científicos han buscado un método para que el cuerpo sea capaz de generar su propio Colágeno. Esto se hizo realidad cuando BioSil™ sale al mercado con su fórmula patentada ch-OSA® permitiendo la auténtica generación avanzada de colágeno tipo I y II por vía oral bajo el propio patrón de ADN de las personas que lo toman. Los rigurosos ensayos doble-ciego controlados con placebo han demostrado que BioSil™, es efectivo en el tratamiento de la Osteopenia/Osteoporosis y la Osteoartritis, por otro lado también se demuestra que es eficaz en la reducción de líneas de expresión, fortalece el cabello y las uñas. El descubrimiento histórico de BioSil™ se considera ahora como la innovación científica en el mundo del Colágeno.

dosIfICACIóN y AdMINIsTRACIóN: Biosil™ Cápsulas vegetarianas: Datos Clínicos: Ácido Ortosilícico estabilizado con colina (ch-OSA®): ____________________________________________ dosis Comprobada clínicamente ____________________________________________ Comprobado clínicamente 1 cápsula, 2 veces al día después del desayuno y cena. ____________________________________________ Se ha comprobado la eficacia y la seguridad de ch-OSA® en rigurosos ensayos clínicos doble ciego controlados por placebo. Estos resultados están publicados en revistas médicas revisadas por expertos. ____________________________________________

Biosil™ Líquido: Datos Clínicos: Ácido Ortosilícico estabilizado con colina (ch-OSA®): ____________________________________________ dosis Comprobada clínicamente ____________________________________________ Comprobado clínicamente 5 gotas, 2 veces al día después del desayuno y la cena. ____________________________________________ Se ha comprobado la eficacia y la seguridad de ch-OSA® en rigurosos ensayos clínicos doble ciego controlados por placebo. Estos resultados están publicados en revistas médicas revisadas por expertos. ____________________________________________

Clínicamente comprobado, seguro y efectivo: ch-OSA®, el generador de colágeno de BioSil™, ha sido sometido a los procedimientos de prueba más rigurosos que se conocen: ensayos clínicos doble ciego, controlados con placebo, realizado por investigadores de mucho prestigio y avalado por universidades y/u organizaciones líderes en investigación. Los resultados clínicos que ya han aparecido en publicaciones médicas de prestigio, han sido tan categóricos como estadísticamente significativos. Los sujetos que han tomado el compuesto ch-OSA® de BioSil™ han mostrado una marcada disminución de las líneas de expresión y de las arrugas, un aumento de la elasticidad de la piel, un cabello más grueso y más fuerte, uñas más fuertes, y un aumento de la DENSIDAD MINERAL ÓSEA (DMO) en la cadera. Lo mejor de todo es que el compuesto ch-OSA® de BioSil™ ha demostrado ser seguro. PRoPIedAdes: Incrementa la producción Colágeno, Queratina y Elastina en el organismo.

El estado de su piel, cabello, uñas, huesos y articulaciones dependen de 3 proteínas: Colágeno: “se implanta” en su piel, eliminando las líneas de expresión y las arrugas y evitando su aparición. Además el colágeno es esencial para una mayor adherencia del calcio en los huesos, volviéndolos sanos y fuertes. Queratina: es una proteína que se encuentra en el eje de su cabello. Proporciona al cabello grosor, cuerpo, fortaleza y elasticidad. Además la Queratina aporta resistencia y transparencia a sus uñas. elastina: proporciona a la piel la capacidad de estirarse y volver a su estado original evitando que aparezcan líneas de expresión y arrugas. Con la edad se reducen los niveles de Colágeno, Queratina y Elastina. BioSil™ con su molécula patentada ch-OSA® clínicamente comprobado, está formulado específicamente para ayudar a incorporar a su cuerpo estas tres proteínas y situarlas en los niveles de una persona más joven. sus huesos: En un ensayo clínico, las mujeres han sido divididas en dos grupos: BioSil™ y Placebo. El grupo de BioSil™ ha tomado ch-OSA®, 1000 mg diarios de calcio y 800 IU diarias de vitamina D. El grupo del Placebo tomó solamente Calcio y Vitamina D. Se ha observado un aumento de la síntesis de Colágeno en el grupo de BioSil™ en comparación con el placebo. Los sujetos del placebo han perdido 1.22% de Densidad Ósea (BMD) en la región de la cadera, mientras que los sujetos de BioSil™ (6 gotas diarias de ch-OSA®) han ganado un 0.78%. Esto representa una diferencia de 2,00%, es decir, un 200% más. Resultado de los ensayos clínicos publicados, Spector et al., 2008. su Piel: En el ensayo clínico de BioSil™ de piel, ha reducido las líneas de expresión y las arrugas en un 30% y ha aumentado la elasticidad de la piel en un 89% con respecto al grupo de placebo. Los usuarios también han señalado que BioSil™ aporta un aspecto radiante a su piel. Resultado de los ensayos clínicos publicados, Barel et al., 2005. su Cabello: BioSil™ Cabello ha sido comprobado clínicamente para aumentar el diámetro en un 12% y ha reforzado el cabello en un 13,1% con respecto al grupo de placebo. Por este motivo BioSil™ aporta un volumen natural con más cuerpo y menos quebradizo para tu cabello. Resultado de los ensayos clínicos publicados, Wickett et al., 2007. sus Uñas: BioSil™ ha sido comprobado clínicamente y se ha demostrado que refuerza las uñas consiguiendo que sean menos quebradizas.

PosoLoGÍA y dosIfICACIóN: Gotas: tome 5 gotas después del desayuno y 5 gotas después de la cena. Mezcle esta cantidad en media taza con una bebida (preferiblemente jugo) y bébasela inmediatamente. Cápsulas: tomar 1 cápsula luego del desayuno y una cápsula luego de la cena. Biosil™es una marca comercial de Bio Minerals N.V. ch-osA® es una marca registrada de Bio Minerals N.V. PANIJÚ s.A. PBX: (593) 23829080 www.paniju.com VENTAS EN LÍNEA 1800 (p a n i j u) 726-458 Quito-Ecuador

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BIoToPIX [Rocnarf] PA: Péptidos Sintéticos ATC: Otros productos dermatológicos: Combinaciones* PR: Crema 50 g x 1

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BIPeToL [Roemmers] PA: Esomeprazol ATC: Inhibidores de la bomba de protones: Esomeprazol PR: Cáps. 20 mg x 14, Cáps. 40 mg x 14

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BIsMUToL [Siegfried] PA: Bismuto ATC: Otros agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico: Bismuto PR: Susp. 180 ml x 1

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BIsoLVoN [Sanofi] PA: Bromhexina ATC: Mucolíticos: Bromhexina PR: Comp. x 20, Jbe. 120 ml x 1 Adulto, Jbe. Ped. 120 ml x 1, Tab. x 8

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BITRIM [PharmaBrand] PA: Sulfametoxazol, Trimetoprim ATC: Combinaciones de: Sulfametoxazol y trimetoprima. PR: Comp. Forte x 10, Susp. 200/40 mg/5 ml x 100 ml x 1

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BLADURIL® flavoxato clorhidrato Gragea

CoMPosICIóN: Cada gragea contiene: Flavoxato clorhidrato

200 mg

MeCANIsMo de ACCIóN: Flavoxato es un antagonista del calcio con efecto relajante selectivo sobre el músculo liso del tracto urinario. Tanto flavoxato como su metabolito activo (MFCA) producen: 1. Bloqueo de los canales lentos del calcio en las células musculares lisas del tracto urinario, impidiendo el establecimiento de puentes moleculares actinamiosina, y por ende la contracción muscular. No bloquean los canales rápidos y, por lo tanto, no alteran el tono muscular de reposo (no aumentan el residuo post-miccional). 2. Estímulo de la "bomba de calcio", variante del AMPc ubicada en la membrana de las células musculares lisas del tracto urinario, reduciendo el contenido de calcio intracelular. 3. Bloqueo de los canales de sodio de las terminaciones nerviosas sensitivas presentes en la mucosa vesical, produciendo un efecto anestésico de superficie lidocaína-símil.

INdICACIoNes: 1. Tratamiento sintomático de la disuria, nicturia, polaquiuria, tenesmo, urgencia miccional y otras molestias presentes en los procesos inflamatorios/infecciosos de vías urinarias; 2. Tratamiento de la incontinencia de urgencia (inestabilidad del detrusor vesical), aguda o crónica; tratamiento de la incontinencia de esfuerzo; 3. Tratamiento sintomático de la dismenorrea, hipertonía/discinesia uterina y otros procesos dolorosos de origen ginecológico; tratamiento del cólico reno-ureteral. CoNTRAINdICACIoNes: Procesos obstructivos del tracto gastrointestinal. Acalasia esofágica. Uropatía obstructiva grave.

ReACCIoNes INdeseABLes: Se han reportado ocasionalmente: constipación, cefalea, náusea, vértigo. Rara vez se han descrito: sequedad de la boca, visión borrosa, aumento de la tensión intraocular, taquicardia y somnolencia.

PosoLoGÍA: Se recomienda la administración de 200 mg cada 6 a 8 horas, durante el tiempo que se considere necesario (no se ha determinado la existencia de un período máximo de tratamiento). En casos severos, la dosis puede temporalmente duplicarse. PReseNTACIóN: Envases con 20 grageas de 200 mg de clorhidrato de flavoxato. MedICAMeNTA eCUAToRIANA s.A. Av. 6 de Diciembre 3144 y Boussingault; Edificio Torre 6; Piso 12 PBX: 02 500 50 05 Casilla 17-21-027 Quito, Ecuador

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BLAQUeTA [Life] PA: Ácido acetil salicílico ATC: Agentes antitrombóticos: Inhibidores agregación plaquetaria: Ácido acetilsalicílico PR: Comp. 81 mg x 30

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Blemil® Plus 1 ARROZ HIDROLIZADO Fórmula vegetal en polvo de inicio a base de proteínas de arroz hidrolizado para lactantes Desde el 1er. día

BLEMIL PLUS 1 ARROZ HIDROLIZADO es una fórmula de inicio para lactantes a base de proteínas de arroz hidrolizadas cuyos elementos nutritivos proporcionan una alimentación equilibrada desde el nacimiento hasta el 6º mes.

www.edifarm.com.ec

Vademécum Farmacéutico

dosIfICACIóN: BLEMIL PLUS 1 ARROZ HIDROLIZADO se prepara con una medida de 4.5g para 30ml de agua. Salvo indicación facultativa se recomienda: ____________________________________________ Cantidad por biberón número de biberones Medidas Agua diarios edad (4,5 g) (ml) ____________________________________________ 1º-2º semana 3 90 6 ____________________________________________ 3º-4ºsemana 4 120 6 ____________________________________________ 2 meses 5 150 6 ____________________________________________

3 meses 6 180 5 ____________________________________________ 4º-5º mes 7 200 5 ____________________________________________

Nunca cambie las proporciones señaladas salvo que el médico lo indique.

NoTA IMPoRTANTe: • Preparar el biberón inmediatamente antes de su uso. Una vez preparado, se recomienda consumir antes de una hora. Deseche el producto sobrante, no lo reutilice. • Use exclusivamente la medida contenida en este envase para la preparación del biberón. Sólo así asegurará una correcta nutrición. • Para asegurar su correcta conservación, un vez abierta, mantenga la lata cubierta con la tapa de plástico y guárdela bien cerrada en un lugar fresco y seco. • Una vez abierta la lata, utilice su contenido en el plazo máximo de un mes. Siga cuidadosamente las instrucciones de preparación, una fórmula incorrectamente preparada puede ser perjudicial para la salud de su bebé. INfoRMACIóN NUTRICIoNAL Análisis Medio Valor genérico Porteínas

Carbohidratos Maltodextrina

Almidón de maíz Grasas MCT

Ác. Linoleico Ác. a-linoleico

www.edifarm.com.ec

Kcal Kj g

Por 100 ml (16,5%) 504 68 211 285 12 1.6

Por 100 g

56.7

7.6

25,5

3,4

g g g

mg mg

44.7 12

5,4

3290 201

1,6 0,7

444 38

2,5

0,3

3,4

Colina

L-Carnitina

Taurina Inositol

MINeRALes Sodio

Potasio Cloro

Fósforo

450

Magnesio Hierro Zinc

Cobre

Manganeso Yodo

Selenio Flúor

Cromo

Molibdeno

Relación Calcio/fósforo VITAMINAs Vitamina A

mg mg mg mg

1,8

Ácido pantoténico Niocina Biolina

NUCLeóTIdos

5º Monosfato de citidina 5º Monosfato de uridina

5º Monosfato de adenosina 5º Monosfato de guanosina 5º Monosfato de inosina

1,4 37

2,7

4,1

1,5

Ácido Fólico

13,5

Vitamina B3 Vitamina C

13,5

275

Vitamina B6

0,5

100

Vitamina B2

0,7

100

Vitamina K

Vitamina B1

6,1

450 (1500UI)

Vitamina E

Vitamina D

250

kg kg

330

320

1,4

450

kg kg

4,7

225

6,8

mg mg

Calcio

kg 7,5 (300 UI)

63 (203 UI) 1 (40UI)

mg 10 (14,9 UI)

1,4 (2,1UI)

600

5,4

500

0,14

3,2

0,4

8,1

1,09

0,27

mg mg mg mg mg mg mg

PReseNTACIóN: Lata de 400 g.

400 70 60 5

6,5 3 2

68 54

9,5 8,1 0,7 1,6

0,88 0,41 0,27

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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Blemil® Plus 1 AE fórmula Nutriexpert Polvo Fórmula láctea de inicio con hierro y ß-palmitato para lactantes (Vitaminas, minerales)

BLEMIL PLUS 1 AE es una leche para lactantes, que satisface las necesidades nutricionales desde el nacimiento hasta el 6º mes. • Combinación de bras FOS de cadena corta y cadena larga. • Contiene ácidos grasos linoleico, a-linolénico y ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga w-6 y w3: ARA (Araquidónico) y DHA. • Con el 45% de palmitato en posición ß. • Complejo vitamínico y mineral. • Contiene Colina, Taurina, Inositol, L-Carnitina y Nucleótidos.

Aviso importante: La leche materna es el mejor alimento para el lactante/niño. Tan sólo cuando la madre no pueda amamantar a su hijo debe utilizarse este producto en forma sustitutiva o complementaria cumpliendo estrictamente las instrucciones de su pediatra.

INGRedIeNTes: Lactosa, Aceites vegetales ricos en palmitato (aceite de palma, aceite de palmiste, aceite de girasol alto oleico, aceite de nabina), Leche desnatada, Proteínas séricas, Fructooligosacáridos de cadena corta y cadena larga, Minerales (citrato potásico, fosfato cálcico, citrato cálcico, citrato de magnesio, hidróxido de calcio, citrato sódico, carbonato cálcico, cloruro cálcico, sulfato de hierro, sulfato de zinc, sulfato de cobre, sulfato de manganeso, yoduro potásico, selenito sódico), Emulgente (Lecitina de soya), Vitaminas (C, E, nicotinamida, pantotenato cálcico, B1, B6, A, B2, ácido fólico, K, biotina, D, B12), Aceite de pescado (rico en DHA), Aceite rico en ARA procedente de Mortierella alpina, Colina, Taurina, Inositol, Nucleótidos (monofosfato de uridina disódica, monofosfato de citidina, monofosfato de adenosina, monofosfato de inosina disódica, monofosfato de guanosina disódica), L-carnitina, Antioxidantes (mezcla de tocoferoles, palmitato de ascorbilo). Contiene Lactosa, productos lácteos, soya y pescado. INfoRMACIóN NUTRICIoNAL: Análisis Medio

Valor energético

Proteínas Caseína (40%) Séricas (60%) Grasas Ac. linoleico Ac. a-linolénico ARA DHA Carbohidratos Lactosa Fibra Fructooligosacáridos Minerales Colina Taurina Inositol L-Carnitina Minerales Sodio Potasio Cloro Calcio Fósforo Hierro Magnesio Zinc Cobre Yodo Manganeso Selenio Flúor Relación Calcio/Fósforo Vitaminas Vitamina A Vitamina D Vitamina E Vitamina K Vitamina B1 Vitamina B2 Vitamina B6 Vitamina B12 Vitamina C Ácido fólico Ácido pantoténico Niacina Biotina Nucleótidos 5' Monofosfato de citidina 5' Monofosfato de uridina 5' Monofosfato de adenosina 5' Monofosfato de guanosina 5' Monofosfato de inosina Osmolaridad

Por 100 ml

kcal 500 kJ 2095 g 11 g 4,4 g 6,6 g 26 mg 3094 mg 338 mg 52 mg 52 g 51,3 g 51,3 g 5,7 g 5,7 g 2,5 mg 100 mg 33 mg 45 mg 17 mg mg mg mg mg mg mg mg μg μg μg μg μg

μg μg mg μg μg μg μg μg mg μg mg mg μg

150 480 310 490 270 5 60 4 320 100 100 10,7 275 1,8

Por 100 g (13,5%) 70 293 1,5 0,6 0,9 3,5 418 46 7 7 6,9 6,9 0,8 0,8 0,3 13,5 4,5 6,1 2,3

P R O D U C T O S

PRePARACIóN deL BIBeRóN: 1. Una vez lavadas sus manos todos los utensilios que va a usar en la preparación del biberón, hiérvalos durante 10 minutos y consérvelos tapados hasta el momento de uso. 2. Hierva el agua potable durante 5 minutos y déjelo entibiar ligeramente. Vierta la cantidad del agua en el biberón. 3. Según la tabla de dosificación recomendada, añada las medidas exactas, limpiando previamente la medida. 4. Tape el biberón y agite o remueva con una cuchara hasta que el polvo se disuelva completamente. Compruebe la temperatura dejando caer unas gotas en su muñeca. Debe estar tibia.

D E

INGRedIeNTes: Maltodextrina, Aceites vegetales (aceite de palma, aceite de palmiste, aceite de colza, aceite de girasol, aceite de girasol alto en ácido oleico). Proteína de arroz parcialmente hidrolizada, almidón de maíz, Triglicéridos de Cadena Media (MCT), Sales minerales, (potasio, calcio, fósforo, cloro, magnesio, zinc, hierro, cobre, manganeso, yodo, selenio), Emulgente (lecitina de soya y ésteres críticos de monodiglicéridos), L-Lisina, Complejo vitamínico (Vitamina: C, E, nicotinamida, pantotenato cálcio, B2, B6, B1, A, ácido fólico, K, biotina, D, B12), Colina,Taurina, Nucleótidos (monofosfato de: citidina, uridina, adenosina, inosina, guanosina), Inositol, L-Tiptófano, Antioxidantes, (extracto rico en tocoferoles y palmitato de ascorbilo), L-Carnitina.

Minerales

D I C C I O N A R I O

Aviso importante: la leche materna es el mejor alimento para el lactante. Tan sólo cuando la madre no pueda amamantar a su hijo debe utilizarse este producto en forma sustitutiva o complementaria cumpliendo estrictamente las instrucciones de su pediatra.

20 65 42 66 36 0,7 8,1 0,5 43 13,5 13,5 1,4 37 1,8

450 (1500 U.I) 61 (203 U.I) 7,5 (300 U.I) 1 (40 U.I) 15 (22,4 U.I) 2 (3 U.I) 40 5,4 500 68 600 81 400 54 1 0,14 70 9,5 70 9,5 3,2 0,4 4 0,5 16 2,2

mg 8,1 mg 6,5 mg 3 mg 2 mg 2 mOsm/l

1,1 0,9 0,4 0,3 0,3 269

dosIfICACIóN: BLEMIL PLUS 1 AE se prepara con una medida de 4,5 g para 30 ml de agua. Salvo indicación facultativa se recomienda:

Ecuador 2018 edAd

1 - 2 semanas 3 - 4 semanas 2° mes 3er mes 4°- 5° mes

CANTIdAd PoR BIBeRóN N° BIBeRoNes

Medidas (4,5 g) Agua (ml) 3 90 4 120 5 150 6 180 7 210

dIARIos 6 6 6 5 5

Nunca cambie las proporciones señaladas salvo que su médico lo indique.

AdVeRTeNCIA: • Preparar el biberón inmediatamente antes de su uso. Una vez preparado, se recomienda consumirlo antes de una hora. Deseche el producto sobrante, no lo reutilice. • Use exclusivamente la medida contenida en este envase para la preparación del biberón. Sólo así asegurará una correcta nutrición. • Para asegurar su correcta conse rvación, una vez abierta, mantenga la lata cubierta con la tapa de plástico y guárdela bien cerrada en un lugar fresco y seco. • Una vez abierta la lata, utilice su contenido en el plazo máximo de un mes. Si no se siguen estrictamente las indicaciones de preparación e higiene, éste o cualquier otro alimento, es perjudicial para la salud del niño. PReseNTACIóN: Lata de 400 g y 800 g.

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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Blemil plus 1 fórmula Nutriexpert®

La fórmula para lactantes más completa y cercana a la leche materna

CARACTeRÍsTICAs: Blemil plus 1 fórmula Nutriexpert® es la nueva fórmula para lactantes más completa que reúne en su composición los nutrientes necesarios para cubrir los requerimientos del lactante desde el nacimiento hasta los 6 meses de vida. Gracias a su innovadora composición, asegura un adecuado crecimiento y maduración del sistema inmune y digestivo del lactante y una correcta función cerebral y visual. La fórmula mejorada de Blemil plus 1 fórmula Nutriexpert® incorpora ingredientes innovadores como los prebióticos que refuerzan el correcto desarrollo del sistema inmunológico y digestivo, y la luteína, que ayuda a asegurar una adecuada agudeza visual. Blemil plus 1 fórmula Nutriexpert® incluye en su composición: - Proteínas: presenta un alto contenido en α-lactoalbúmina (15%), una fracción proteica de alta calidad que permite adaptar el aporte de proteínas al grado de maduración digestiva y renal del bebé, manteniendo una concentración elevada de aminoácidos esenciales. La α-lactoalbúmina es rica en ácido siálico, un componente con efecto bifidogénico que ejerce una acción antibacteriana e inmunomoduladora, por lo que ayuda en la protección frente a infecciones. Además el ácido siálico es importante en el desarrollo cerebral. La adecuada tolerancia de la α-lactoalbúmina y su elevado contenido en triptófano contribuyen a mejorar el comportamiento y el bienestar de los lactantes. Mantiene una equilibrada relación proteínas séricas/caseína (60 /40) semejante a la leche materna. Los nucleótidos intervienen en el desarrollo y maduración del sistema digestivo y de la respuesta inmune. Está suplementada con taurina y L-carnitina, nutrientes indispensables para el metabolismo de los ácidos grasos y la obtención de energía a partir de los mismos. Además resultan importantes para la maduración del sistema nervioso central, el desarrollo de

las estructuras cerebrales y la función visual. - Hidratos de carbono: contiene lactosa como única fuente de hidratos de carbono, similar a la leche materna. - Incluye prebióticos (fructooligosacáridos –FOS-), que mejoran el equilibrio de la microbiota intestinal al fomentar el crecimiento de bacterias beneficiosas en el tracto digestivo, ayudan a prevenir la aparición de microorganismos patógenos y estimulan la maduración de las defensas naturales. - Grasas: presenta un perfil de ácidos grasos semejante a la leche materna, con un adecuado contenido en ácidos grasos esenciales y AGPI-CL ω-3 y ω6 (DHA y ARA). Son importantes para el desarrollo del sistema nervioso central y de la función visual y en la protección frente a procesos inflamatorios. Además presentan otras funciones a nivel digestivo como favorecer la disminución de la consistencia de las deposiciones y estimular la absorción de nutrientes mejorando la digestibilidad de la fórmula. - Vitaminas y minerales: aporta luteína, un antioxidante natural presente en la leche materna que interviene en el desarrollo y mantenimiento de una correcta función visual. Incluye un complejo vitamínico y mineral que cubre los requerimientos diarios del lactante, dentro del que cabe destacar el zinc (relacionado con el correcto funcionamiento de las defensas naturales y el crecimiento), el selenio y la vitamina E que previenen la oxidación de los AGPI-CL. INdICACIoNes: Fórmula para lactantes que satisface completamente las necesidades nutritivas del recién nacido sano desde su nacimiento hasta los 6 meses de vida.

INGRedIeNTes: Leche desnatada, Lactosa, Aceites vegetales (aceites de palma, palmiste, nabina, girasol, girasol alto oleico, con AA), Proteínas séricas, Fructooligosacáridos, Sales minerales (sodio, potasio, cloro, calcio, fósforo, magnesio, hierro, zinc, cobre, manganeso, iodo, selenio), Emulgente (lecitina de soya), Complejo vitamínico (vitaminas: C, E, nicotinamida, pantotenato cálcico, B1, B6, A, B2, ácido fólico, K, biotina, D, B12), Aceite de pescado, Colina, Taurina, Inositol, Nucleótidos (monofosfatos de: uridina disódica, citidina, adenosina, inosina disódica, guanosina disódica), Antioxidante (extracto rico en tocoferol, palmitato de ascorbilo), Fosfolípidos de huevo, LCarnitina, Luteína. dosIfICACIóN: Blemil plus 1 fórmula Nutriexpert® se prepara con una medida de 4,5 g para 30 mL de agua (1 onza). Salvo indicación facultativa se recomienda la siguiente dosificación: Blemil plus 1 Cantidad por Medidas edad (4,5 g) 1ª-2ª Semana 3 3ª-4ª Semana 4 2º Mes 5 3er Mes 6 4º-5º Mes 7

biberón Nº biberones Agua diarios (mL) 90 6 120 6 150 6 180 5 210 5

foRMATos: Latas de 400 y 800 g. TABLA NUTRICIoNAL: Análisis Medio

Valor energético

Proteínas Caseína (40%) Séricas (60%) Carbohidratos Lactosa Grasas Ac. linoléico Ac. a-linolénico ARA DHA Fibra Fructooligosacáridos Minerales Colina Taurina Inositol L-Carnitina Luteína

Kcal Kj g g g g g g mg mg mg mg g g g mg mg mg mg µg

Por 100g Por 100 ml (13,5%) 494 67 2064 279 10 1,35 4 0,54 6 0,81 54,3 7,3 54,3 7,3 25 3,4 4200 567 350 47 50 6,8 50 6,8 5.7 0,8 5,7 0,8 2,5 0,3 100 13,5 33 4,5 45 6,1 9 1,2 100 13,5

Minerales Sodio Potasio Cloro Calcio Fósforo Magnesio Hierro Zinc Cobre Manganeso Yodo Selenio Flúor Relación Calcio/Fósforo Vitaminas Vitamina A Vitamina D Vitamina E Vitamina K Vitamina B6 Vitamina B2 Vitamina B6 Vitamina B12 Vitamina C Ácido Fólico Ácido Pantoténico Niacina Biotina Nucleótidos 5’ Monofosfato de citidina 5’ Monofosfato de uridina 5’ Monofosfato de adenosina 5’ Monofosfato de guanosina 5’ Monofosfato de inosina

mg mg mg mg mg mg mg mg µg µg µg µg µg

150 540 330 490 270 42 5 4 320 100 100 10,7 275 1,8

20 73 45 66 36 5,7 0,7 0,5 43 13,5 13,5 1,4 37 1,8

8,1 6,5 3 2 2

1,09 0,88 0,41 0,27 0,27

µg 450 (1500 U.I) 61 (203 UI) µg 7,5 (300 U.I) 1 (40 U.I) mg 15 (22,4 U.I) 2 (3 U.I) µg 42 5,7 µg 520 70 µg 620 84 µg 420 57 µg 1 0,14 mg 70 9,5 mg 70 9,5 mg 3,2 0,4 mg 4 0,5 µg 16 2,2

mg mg mg mg mg

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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Blemil® Plus 2 ARROZ HIDROLIZADO

Fórmula vegetal en polvo de continuación con proteínas de arroz hidrolizado para lactantes A partir del 6º mes

BLEMIS PLUS 2 ARROZ HIDROLIZADO es una fórmula de continuación para lactantes a base de proteínas de arroz hidrolizadas cuyos elementos nutritivos proporcionan una alimentación equilibrada a partir del 6º mes. BLEMIL PLUS 2 ARROZ HIDROLIZADO debe utilizarse como parte de una alimentación mixta y no debe emplearse como sustitutivo de la leche materna durante los 6 primeros meses. Aviso importante: la leche materna es el mejor alimento para el lactante. Tan sólo cuando la madre no pueda amamantar a su hijo debe utilizarse este producto en forma sustitutiva o complementaria cumpliendo estrictamente las instrucciones de su pediatra.

INGRedIeNTes: Maltodextrina, Proteína de arroz parcialmente hidrolizada, Aceites Vegetales (aceite de palma, aceite de palmiste, aceite de colza, aceite de girasol, aceite de girasol alto en ácido oleico), Almidón de maíz, Triglicéridos de Cadena Media (MCT), Sales minerales (potasio, fósforo, calcio, cloro, magnesio, hierro, cobre, zinc, manganeso, yodo, selenio), Emulgente (lecitina de soya y ésteres cítricos de mono-diglicéridos), Complejo vitamínico (Vitaminas: C, E, nicotinamida, pantotenato cálcico, B2, B6, B1, A, ácido fólico, K, biotina, D, B12), L-Lisina, Colina, Taurina, Inositol, Nucleótidos, (monofosfato de citidina, uridina, adenosina, inosina, guanosina), Antioxidantes (extracto rico en tocoferoles y palmitato de ascorbilo), L-Carnitina. PRePARACIóN deL BIBeRóN: 1. Una vez lavadas sus manos y todos los utensilios que va a usar en la preparación del biberón, hiérvalos durante 10 minutos y consérvelos tapados hasta el momento de uso. 2. Hierva el agua potable durante 5 minutos y déjelo entibiar ligeramente. Vierta la cantidad del agua en el biberón.

www.edifarm.com.ec

Vademécum Farmacéutico

Nunca cambie las proporciones señaladas salvo que el médico lo indique.

Carbohidratos Maltodextrina

Almidón de maíz Grasas MCT

Ác. Linoleico Ác. a-linoleico Minerales Colina

Taurina Inositol

L-Carnitina

MINeRALes Sodio

Potasio Cloro

Calcio

Fósforo

Magnesio Hierro Zinc

Cobre

Manganeso Yodo

Selenio Flúor

Cromo

Moliodeno Relación Calcio/fósforo VITAMÍNAs Vitamina A

Vitamina D Vitamina E

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Kcal 484 Kj 2030

Por 100 ml (14,5%) 68 285

6,4

Por 100 g

g g g

mg mg g

mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg kg kg kg kg kg kg

kg 1,5

kg kg

57,5 45,5 22

4,8

2904 253 3,5 50 33 25 10

260 620 500

500 330 50

7,5 4

330 100 100 10

275 20

30 1,5

1.6 8,1 1,7 3,1 0,7

407 35

0,5 7

4,6 3,5 1,4 36 87 70

70 46 7

1,1 0,6 46 14 14

1,4 39

2,8 4,2

450 (1500UI) 63 (203 UI) 7,5 (300 UI)

1 (40UI)

10 (14,9 UI) 1,4 (2,1UI)

5,9

Vitamina B3

420

Vitamina B2 Vitamina B6 Vitamina C

Ácido Fólico

Ácido pantoténico Niocina Biotina

NUCLeóTIdos

mg mg mg mg mg mg mg

5º Monosfato de citidina mg 5º Monosfato de uridina mg 5º Monosfato de adenosina mg 5º Monosfato de guanosina mg 5º Monosfato de inosina mg

520 620 1

70 60

3,2 5

7,7 6,2 2,8 1,8 1,8

PReseNTACIóN: Lata de 400 g.

73 87

0,14 9,8 8,4 0,4 0,7 1,7

1,08 0,87 0,39 0,25 0,25

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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Blemil® Plus 2 AE fórmula Nutriexpert

Polvo Fórmula láctea de continuación con hierro y ß-palmitato para lactantes (Vitaminas, minerales)

BLEMIL PLUS 2 AE es una leche de continuación cuyos elementos nutritivos proporcionan una equilibrada alimentación del lactante a partir del 6º mes. • Combinación de bras FOS de cadena corta y cadena larga. • Contiene ácidos grasos linoleico, a-linolénico y ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga w-6 y w3: ARA (Araquidónico) y DHA. • Con el 45% de palmitato en posición . • Complejo vitamínico y mineral. • Contiene Colina, Taurina, Inositol, L-Carnitina y Nucleótidos. BLEMIL PLUS 2 AE debe utilizarse como parte de una alimentación mixta y no debe emplearse como sustituto de la leche materna durante los 6 primeros meses. Aviso importante: La leche materna es el mejor alimento para el lactante/niño. Tan sólo cuando la madre no pueda amamantar a su hijo debe utilizarse este producto en forma sustitutiva o complementaria cumpliendo estrictamente las instrucciones de su pediatra.

INGRedIeNTes: Lactosa, Leche desnatada, Aceites vegetales ricos en b-palmitato (aceite de palma, aceite de palmiste, aceite de girasol alto oleico, aceite de nabina), Proteínas séricas, Maltodextrina, Fructooligosacáridos de cadena corta y cadena larga, Minerales (hidróxido de potasio, cloruro cálcico, fosfato sódico, carbonato cálcico, citrato de magnesio, fosfato cálcico, sulfato de hierro, sulfato de zinc, sulfato de cobre, sulfato de manganeso, yoduro potásico, selenito sódico), Emulgente (Lecitina de soya), Vitaminas (C, E, nicotinamida, pantotenato cálcico, B1, B6, A, B2, ácido fólico, K, biotina, D, B12), Aceite de pescado (rico en DHA), Aceite rico en ARA procedente de Mortierella alpina, Colina, Taurina, Inositol, Nucleótidos (monofosfato de uridina disódica, monofosfato de citidina, monofosfato de adenosina, monofosfato de inosina disódica, monofosfato de guanosina disódica), Antioxidantes (palmitato de ascorbilo, mezcla de tocoferoles), L-carnitina. Contiene leche, lactosa, pescado y soya.

INfoRMACIóN NUTRICIoNAL: Análisis Medio

Por 100 ml

Valor energético

Proteínas Caseína (40%) Séricas (60%) Grasas Ac. linoleico Ac. a-linolénico ARA DHA Carbohidratos Lactosa Maltodextrina Fibra Fructooligosacáridos Minerales Colina Taurina Inositol L-Carnitina Minerales Sodio Potasio Cloro Calcio Fósforo Hierro Magnesio Zinc Cobre Yodo Manganeso Selenio Flúor Relación Calcio/Fósforo Vitaminas Vitamina A Vitamina D Vitamina E Vitamina K Vitamina B1 Vitamina B2 Vitamina B6 Vitamina B12 Vitamina C Ácido fólico Ácido pantoténico Niacina Biotina Nucleótidos 5' Monofosfato de citidina 5' Monofosfato de uridina 5' Monofosfato de adenosina 5' Monofosfato de guanosina 5' Monofosfato de inosina Osmolaridad

kcal 478 kJ 2001 g 15 g 6 g 9 g 22 mg 2618 mg 286 mg 44 mg 44 g 53,4 g 48 g 5,4 g 3 g 3 g 3,5 mg 130 mg 35 mg 45 mg 17 mg mg mg mg mg mg mg mg μg μg μg μg μg

μg μg mg μg μg μg μg μg mg μg mg mg μg

220 620 475 500 330 8 60 4 320 100 100 10,7 275 1,5

Por 100 g (14,5%) 69 290 1,5 0,6 0,9 3,5 418 46 7 7 6,9 6,9 0,8 0,4 0,4 0,5 18,9 5,1 6,5 2,5 32 90 69 73 48 1,2 8,7 0,6 44 14,5 14,5 1,6 40 1,5

P R O D U C T O S

6 meses en 8 240 2 adelante ____________________________________________

Vitamina B1

450 (1500 U.I) 65 (217 U.I) 8 (320 U.I) 1,2 (48 U.I) 15 (22,4 U.I) 2,2 (3,3 U.I) 40 6,1 540 78 640 93 440 64 1 0,15 70 10,2 70 10,2 3,2 0,5 4 0,6 16 2,3

mg 7,7 mg 6 mg 2,8 mg 1,8 mg 1,8 mOsm/l

1,1 0,9 0,4 0,3 0,3 290

dosIfICACIóN: BLEMIL PLUS 2 AE se prepara con una medida de 4,8 g para 30 ml de agua. Salvo indicación facultativa se recomienda: edAd

6° mes en adelante

CANTIdAd PoR BIBeRóN N° BIBeRoNes

Medidas (4,8 g) Agua (ml) 8

240

dIARIos 2

Nunca cambie las proporciones señaladas salvo que su médico lo indique.

D E

dosIfICACIóN: BLEMIL PLUS 2 ARROZ HIDROLIZADO se prepara con una mezcla de 4,7 g para 30 ml de agua. Salvo indicación facultativa se recomienda ____________________________________________ Cantidad por biberón número de biberones Medidas Agua diarios edad (4,7g) (ml) ____________________________________________

Vitamina K

D I C C I O N A R I O

3. Según la tabla de dosificación recomendada, añada las medidas exactas, limpiando previamente la medida. 4. Tape el biberón y agite o remueva con una cuchara hasta que el polvo se disuelva completamente. Compruebe la temperatura dejando caer unas gotas en su muñeca. Debe estar tibia.

Ecuador 2018 Siga cuidadosamente las instrucciones de preparación, una fórmula incorrectamente preparada puede ser perjudicial para la salud de su bebé. PReseNTACIóN: Lata de 400 g y 800 g.

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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Blemil plus 2 fórmula Nutriexpert®

La leche de continuación más completa y cercana a la leche materna

CARACTeRÍsTICAs: Blemil plus 2 fórmula Nutriexpert® es la fórmula de continuación más completa que reúne en su composición los nutrientes necesarios para cubrir los requerimientos del lactante a partir de los 6 meses. Gracias a su innovadora composición, asegura un adecuado crecimiento y maduración del Sistema Inmune y digestivo del lactante y una correcta función cerebral y visual. La fórmula mejorada de Blemil plus 2 fórmula Nutriexpert® proporciona un efecto simbiótico, al incluir en su fórmula una perfecta combinación de prebióticos y probióticos; y luteína, que ayuda a asegurar una adecuada agudeza visual. Blemil plus 2 fórmula Nutriexpert® incluye en su composición: - Proteínas: mantiene una equilibrada relación proteínas séricas/caseína (60/40), semejante a la leche materna. Los nucleótidos intervienen en el desarrollo y maduración del sistema digestivo y de la respuesta inmune. Está suplementada con taurina y L-carnitina, nutrientes indispensables para el metabolismo de los ácidos grasos y la obtención de energía a partir de los mismos. Además, resultan importantes para la maduración del sistema nervioso central, el desarrollo de las estructuras cerebrales y la función visual. - Hidratos de carbono: con una adecuada combinación de lactosa y dextrinomaltosa que asegura una buena digestibilidad y absorción de los hidratos de carbono y ayuda a reducir la osmolaridad de la fórmula. - Grasas: presenta un perfil de ácidos grasos semejante a la leche materna, con un adecuado contenido en ácidos grasos esenciales y AGPI-CL ω-3 y ω-6 (DHA y ARA). Son importantes para el desarrollo del sistema nervioso central y de la función visual y en la protección frente a procesos inflamatorios. A nivel digestivo, favorecen la disminución de la consistencia de las deposiciones y estimulan la absorción de nutrientes mejorando la digestibilidad de la fórmula. - Vitaminas y minerales: aporta luteína, un antioxidante natural presente en la leche materna que interviene en el desarrollo y mantenimiento de la función visual. Incluye un complejo vitamínico y mineral que cubre los requerimientos diarios del lactante. Cabe destacar el zinc, relacionado con el correcto funcionamiento de las defensas naturales, el selenio y la vitamina E, que previenen la oxidación de los AGPI-CL. - Incluye prebióticos (fructooligosacáridos –FOS-), que mejoran el equilibrio de la microbiota intestinal al fomentar el crecimiento de bacterias beneficiosas en el tracto digestivo, ayudan a prevenir la aparición de microorganismos patógenos y estimulan la maduración de las defensas naturales. - Con probióticos (L. rhamnosus y B. infantis) que inhiben la proliferación de microorganismos patógenos, estimulan la función inmune y contribuyen a la digestión y absorción de nutrientes.

INdICACIoNes: Fórmula de continuación indicada para bebés a partir de los 6 meses, como parte de una dieta diversificada.

INGRedIeNTes: Leche desnatada, Lactosa, Aceites vegetales (aceites de palma, palmiste, nabina, girasol, girasol alto oleico, con ARA), Proteínas séricas, Maltodextrina, Fructooligosacáridos, Sales minerales

(sodio, potasio, cloro, calcio, fósforo, magnesio, hierro, zinc, cobre, manganeso, iodo, selenio), Emulgente (lecitina de soya), Complejo vitamínico (Vitaminas: C, E, nicotinamida, pantotenato cálcico, A, B1, B6, B2, ácido fólico, K, biotina, D, B12), Grasa animal (aceite de pescado, fosfolípidos de huevo), Colina, Taurina, Nucleótidos (monofosfatos de: citidina, uridina disódica, adenosina, inosina disódica, guanosina disódica), Inositol, Antioxidante (extracto rico en tocoferol, palmitato de ascorbilo), L-Carnitina, Luteína, Fermentos Lácticos (L. rhamnosus y B. infantis). dosIfICACIóN: Blemil plus 2 fórmula Nutriexpert® se prepara con una medida de 4,7 g para 30 mL de agua (1 onza). Salvo indicación facultativa se recomienda la siguiente dosificación: Blemil plus 2 Cantidad por Medidas edad (4,7 g) A partir de 8 6 meses

biberón Nº biberones Agua diarios (mL) 240

foRMATos: Latas de 400 y 800 g. TABLA NUTRICIoNAL: Análisis Medio

Valor energético

Proteínas Caseína (40%) Séricas (60%) Carbohidratos Lactosa (90%) Maltodextrina Grasas Ac. linoléico Ac. a-linolénico ARA DHA Fibra Fructooligosacáridos Minerales Colina Taurina Inasitol L-Carnitina Luteína Minerales Sodio Potasio Cloro Calcio Fósforo Magnesio Hierro Zinc Cobre Manganeso Yodo Selenio Flúor Relación Calcio/Fósforo Vitaminas Vitamina A Vitamina D Vitamina E Vitamina K Vitamina B6 Vitamina B2 Vitamina B6 Vitamina B12 Vitamina C Ácido Fólico Ácido Pantoténico Niacina Biotina Nucleótidos 5’ Monofosfato de citidina 5’ Monofosfato de uridina 5’ Monofosfato de adenosina 5’ Monofosfato de guanosina 5’ Monofosfato de inosina

Kcal Kj g g g g g g g mg mg mg mg g g g mg mg mg mg µg mg mg mg mg mg mg mg mg µg µg µg µg µg

Por 100g Por 100 ml (14%) 480 68 2011 283 15,5 2,2 6,2 0,9 9,3 1,3 53,5 7,5 48,2 6,7 5,4 0,7 22 3,1 3696 517 308 43 44 6,2 44 6,2 3 0,4 3 0,4 3,5 0,5 100 14 35 4,9 45 6,3 17 2,4 100 14 220 620 500 580 385 60 8 4 320 100 100 11 275 1,5

31 67 70 81 54 8,4 1,1 0,6 45 14 14 1,5 39 1,5

µg 450 (1500 U.I) 63 (210 UI) µg 5 (320 U.I) 1,1 (44 U.I) mg 15 (22,4 U.I) 2,1 (3,1 U.I) µg 42 5,9 µg 540 76 µg 640 90 µg 440 62 µg 1 0,14 mg 70 9,8 µg 70 9,8 mg 3,2 0,4 mg 4 0,6 µg 16 2,2 mg mg mg mg mg

7,7 6 2,8 1,8 1,8

1,08 0,84 0,39 0,25 0,25

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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BLEMIL PLUS 3® Con factor Nutriexpert® y 0% azúcar añadido

CARACTeRÍsTICAs: BLEMIL PLUS 3 NUTRIEXPERT® es una fórmula de crecimiento, que se adapta a la capacidad digestiva y renal de los niños de corta edad y sin azúcares añadidos, permitiéndole seguir una dieta equilibrada a la vez que completa su desarrollo físico e intelectual. Expertos en nutrición pediátrica recomiendan retrasar la introducción de la leche de vaca y la utilización de leches de crecimiento para la alimentación de los niños a partir del año. BLEMIL PLUS 3 NUTRIEXPERT® contribuye a la estimulación de las defensas naturales del organismo gracias a su contenido en prebióticos, mientras que su aporte de ácidos grasos esenciales, taurina y colina ayudan a la maduración cerebral y la función visual, así como a la adquisición de las habilidades motoras e intelectuales, que se encuentran en pleno desarrollo en esta etapa. BLEMIL PLUS 3 incluye en su composición: • Proteínas: un adecuado contenido en proteínas adaptado a las necesidades de los niños de corta edad y a su grado de maduración (35% de reducción proteica respecto a la leche de vaca). • Taurina y colina, relacionadas con la maduración de las estructuras cerebrales y la función visual. • Grasas: Aporta un menor contenido en ácidos grasos saturados que la leche de vaca y está enriquecida en DHA y ARA, importantes para el desarrollo cognitivo y de la función visual. Además intervienen en la protección frente a procesos inflamatorios. • Hidratos de carbono: una adecuada combinación de lactosa y dextrinomaltosa que le aporta la energía que los niños de corta edad necesitan para afrontar las actividades diarias. Se han eliminado los azúcares añadidos para favorecer la adquisición de hábitos de alimentación saludables y la práctica de una dieta equilibrada. • Prebióticos y probióticos, que otorgan a la fórmula un efecto simbiótico. Mejoran el equilibrio de la microbiota intestinal, inhiben la proliferación de microorganismos patógenos, estimulan la función inmune y contribuyen a la digestión y absorción de nutrientes. • Vitaminas y minerales: enriquecida en calcio, hierro y 13 vitaminas. El consumo diario de 500 ml de BLEMIL PLUS 3 proporciona más del 50% de los requerimientos de dichos nutrientes.

INdICACIoNes: BLEMIL PLUS 3 es el preparado lácteo que mejor se adapta a la capacidad digestiva y a los requerimientos nutricionales del niño de a partir del año de edad. Se recomienda el consumo de medio litro de BLEMIL PLUS 3 al día como parte de una dieta variada y equilibrada. dosIfICACIóN: BLEMIL PLUS 3 se prepara con una medida de 4,8 g para 30 ml de agua. Salvo indicación facultativa se recomienda la siguiente dosificación: BLeMIL PLUs 3

edad

A partir de 1 año

Cantidad por biberón Medidas Agua (4.8 g) (ml) 8 240

foRMATos: Latas de 800 y 1200 g.

Nº biberones diarios 2

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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BLeMIL PLUs ARAC [Ordesa] PA: Ácido fólico, Ácido linoleico, Ácido linolénico, Adenosina, Almidón de maíz, Arginina, Calcio, Carnitina, Caseína, Citidina, Cloro, Cobre, Colina, Dextrinomaltosa, Fósforo, Grasas, Guanosina, Hierro, inosina, Inositol, Lactosa, Magnesio, Manganeso, Potasio, Proteína, Selenio, Séricas, Sodio, Taurina, Uridina, Vitamina A, Vitamina B1, Vitamina B12, Vitamina B2, Vitamina B3, Vitamina B5, Vitamina B6, Vitamina B8, Vitamina C, Vitamina D, Vitamina E, Vitamina K, Yodo, Zinc ATC: Fórmulas para infantes* PR: Tarro 400 g x 1

______________________________________ www.edifarm.com.ec

Con factor Nutriexpert®

CARACTeRÍsTICAs: BLEMIL PLUS COMFORT NUTRIEXPERT® es una fórmula anti-cólico que satisface completamente las necesidades nutricionales del lactante desde el nacimiento y durante toda la lactancia. La combinación del almidón precocido de maíz como espesante, junto con un bajo contenido en lactosa hace de BLEMIL PLUS COMFORT NUTRIEXPERT® una fórmula de elevada digestibilidad y tolerancia, que alivia los síntomas del cólico como el llanto y la irritabilidad. Además su efecto simbiótico mejora la tolerancia a la lactosa y crea una microbiota saludable, que ayuda a la maduración digestiva e inmunológica del bebé. BLEMIL PLUS COMFORT incluye en su composición: • Hidratos de carbono: combina almidón precocido de maíz y dextrinomaltosa para facilitar la digestión y reducir la osmolaridad de la fórmula. Su bajo contenido en lactosa contribuye a reducir la formación de gases a nivel digestivo. • Proteínas: presenta un alto contenido en a-lactoalbúmina (15%), una proteína de alta calidad que permite adaptar el aporte de proteínas al grado de maduración digestiva y renal del bebé, manteniendo una concentración elevada de aminoácidos esenciales. La a-lactoalbúmina es rica en ácido siálico, un componente con efecto beneficioso sobre la microbiota intestinal, por lo que ayuda en la protección frente a infecciones. • Nucleótidos, nutrientes que influyen en la maduración del sistema digestivo y la función inmune. • Taurina y carnitina, indispensables para la obtención de energía a partir de las grasas. Además resultan importantes para el desarrollo de las estructuras cerebrales y la función visual. • Grasas: aporta ácidos grasos esenciales y DHA y ARA, importantes en la maduración del sistema nervioso central y la función inmune. A nivel digestivo, favorecen la disminución de la consistencia de las deposiciones y estimulan la absorción de nutrientes mejorando la digestibilidad de la fórmula. • Prebióticos y probióticos, que otorgan a la fórmula un efecto simbiótico. Mejoran el equilibrio de la microbiota intestinal, inhiben la proliferación de microorganismos patógenos, estimulan la función inmune y contribuyen a la digestión y absorción de nutrientes. • Vitaminas y minerales: Incluye un complejo vitamínico y mineral que cubre los requerimientos diarios del lactante. Destacan el selenio y la vitamina E, potentes antioxidantes que previenen la oxidación de las grasas, ayudando a su correcta conservación y aprovechamiento nutricional. INdICACIoNes: BLEMIL PLUS COMFORT es una leche para lactantes con síntomas gastrointestinales leves como cólicos y/o regurgitaciones. La leche materna es el mejor alimento para el lactante durante los primeros meses de vida, y cuando no sea posible, le corresponderá al profesional sanitario recomendar la más indicada.

dosIfICACIóN: BLEMIL PLUS COMFORT se prepara con una medida de 4,6 g para 30 ml de agua. Salvo indicación facultativa se recomienda la siguiente dosificación: BLeMIL PLUs CoMfoRT edad

Cantidad por vaso Medidas Agua (4.6 g) (ml) 1ª - 2ª Semana 3 90 3ª - 4ª Semana 4 120 2º Mes 5 150 3er Mes 6 180 4º - 6º Mes 7 210 6º Mes y adelante 8 240

foRMATos: Latas de 400 g.

Nº biberones diarios 6 6 6 5 5 4

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La fórmula premium para prematuros y recién nacidos de bajo peso

CARACTeRÍsTICAs: BLEMIL PLUS PREMATUROS es una fórmula láctea de elevado valor nutricional y alta digestibilidad, especialmente elaborada para cubrir los requerimientos aumentados de prematuros y recién nacidos de bajo peso, y adaptada a su grado de maduración para conseguir una adecuada tolerancia y aprovechamiento nutricional. Además, está enriquecida en los nutrientes que se consideran esenciales para niños prematuros o de bajo peso, como los LC-PUFA’s ω-3 y ω-6 (DHA y AA), los nucleótidos o el zinc, relacionados con el crecimiento y el desarrollo del sistema digestivo e inmunológico del lactante. BLEMIL PLUS PREMATUROS incluye en su composición: - densidad calórica superior a la de las fórmulas de inicio y continuación (81 kcal/100 ml). - Proteínas: una elevada concentración de proteínas y una equilibrada relación de proteínas séricas/caseínas (65/35) adaptada al grado de maduración de los lactantes pretérmino, con un contenido ligeramente superior de proteínas del suero para reducir el riesgo de alergenicidad. También incluye nucleótidos, relacionados con una recuperación más rápida del peso en niños prematuros y de bajo peso. Además intervienen en la maduración del tracto gastrointestinal y de la respuesta inmune. Está suplementada con taurina y carnitina, indispensables para la obtención de energía a partir de las grasas y de gran importancia en el desarrollo del sistema nervioso central y la retina. - Hidratos de Carbono: combinación de lactosa y dextrinomaltosa en cantidades similares, reduciendo la osmolaridad de la fórmula y asegurando así una buena digestibilidad y absorción de la fracción hidrocarbonada, fuente de energía para el crecimiento, desarrollo óseo y función cerebral. - Grasas: LC-PUFA’s ω-3 y ω-6 (DHA y AA), necesarios para el adecuado desarrollo del sistema nervioso central y la función visual, así como para la maduración del sistema inmune del lactante. La fórmula premium para prematuros y recién nacidos de bajo peso Aporta un 11% de su fracción lipídica en forma de triglicéridos de cadena media (MCT), de fácil digestión y absorción, por lo que suponen una fuente de energía rápida. - Vitaminas y Minerales: Incluye un complejo vitamínico y mineral que cubre los requerimientos diarios del lactante. Está especialmente enriquecida en selenio y vitamina E, potentes antioxidantes que previenen la oxidación de los LC-PUFA’s. También cabe destacar su contenido en hierro y zinc, ya que ayudan a la maduración de la respuesta inmune y cuya deficiencia afecta al crecimiento.

INdICACIoNes: BLEMIL PLUS PREMATUROS es una fórmula láctea indicada para la alimentación de recién nacidos de bajo peso, ya sean prematuro o no. Se considera un producto para usos médicos especiales, por lo que su uso debe estar supervisado por un profesional sanitario. La leche materna es el mejor alimento para el lactante durante los primeros meses de vida, y cuando no sea posible, le corresponderá al profesional sanitario recomendar la más indicada.

INGRedIeNTes: Leche desnatada, maltodextrina, aceites vegetales (aceites de palma, palmiste, colza, girasol, girasol alto en ácido oleico), lactosa, proteínas séricas, Triglilcéridos de Cadena Media (MCT), sales minerales (fosfato cálcico, citrato potásico, carbonato cálcico, citrato sódico, hidróxido de calcio, cloruro cálcico, sulfato ferroso, hidróxido de magnesio, sulfato de zinc, sulfato de cobre, yoduro potásico, sulfato de manganeso, selenito sódico), complejo vitamínico (vitaminas: C, E, nicotinamida, pantotenato cálcico, A, B1, B6, B2, ácido fólico, K, biotina, D, B12), aceite de pescado,

emulgente (lecitina de soya), colina, taurina, inositol, nucleótidos (5’monofosfatos de: citidina, uridina disódica, adenosina, inosina disódica, guanosina disódica), L-carnitina, antioxidantes (extracto rico en tocoferoles, palmitato de ascorbilo). dosIfICACIóN: Se realizará única y exclusivamente bajo prescripción facultativa. La cantidad por toma y el número de tomas diarias vendrá dado en función del peso y de las necesidades energéticas de cada lactante en particular. BLEMIL PLUS PREMATUROS se prepara con una medida de 5.3 g para 30 ml de agua. foRMATos: Latas de 400 g.

TABLA NUTRICIoNAL: Análisis Medio

Valor energético

Proteínas Caseína Séricas Hidratos de Carbono Lactosa Maltodextrina Grasas MCT Ac. linoleico Ac. a-linolénico ARA DHA Minerales Colina Taurina Inositol L- Carnilina Minerales Sodio Potasio Cloro Calcio Fósforo Magnesio Hierro Zinc Cobre Manganeso Yodo Selenio Flúor Relación Calcio/Fósforo Vitaminas Vitamina A Vitamina D Vitamina E Vitamina K Vitamina B1 Vitamina B2 Vitamina B6 Vitamina B12 Vitamina C Ácido fólico Ácido pantoténico Niacina Biotina Nucleótidos 5´ Monofosfato de citidina 5´ Monofosfato de uridina 5´ Monofosfato de adenosina 5´ Monofosfato de guanosina 5´ Monofosfato de inosina

kcal kJ g g g g g g g g mg mg mg mg g mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg µg µg µg µg µg µg µg mg µg µg µg µg µg mg µg mg mg µg mg mg mg mg mg

Por 100 g

509 2131 14,5 5,1 9,4 54,7 27,4 27,3 25,8 2,9 3844 310 155 103 3,5 100 32 45 17 215 590 325 660 365 47 7 4 485 85 126 12,6 275 1,8

Por 100 ml (15,9 %) 81 339 2,3 0,8 1,5 8,7 4,4 4,3 4,1 0,5 611 49 24,6 16,4 0,6 15,9 5,1 7,2 2,7 34 94 52 105 58 7,5 1,1 0,6 77 13,5 20 2 44 1,8

615 [2050 U.I.] 98 [327 U.I.] 11 [440 U.I.] 1,7 [68 U.I.] 15 [22.4 U.I.] 2,4 [3.6 U.I.] 45 7,2 500 80 800 127 600 95 1,5 0,24 155 24,6 280 44,5 2,9 0,5 5,5 0,9 15 2,4 8,5 7 3 2 2

1,35 1,11 0,48 0,32 0,32

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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P R O D U C T O S

BLEMIL PLUS PREMATUROS®

D E

BLEMIL® PLUS COMFORT

D I C C I O N A R I O

Vademécum Farmacéutico

NuevoBLEMIL® PLUS SL

Ecuador 2018 Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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BLeoMICINA MedICAMeNTA [Medicamenta] PA: Bleomicina ATC: Otros antibióticos citotóxicos: Bleomicina PR: Amp. 15 mg x 1

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Con factor Nutriexpert®

CARACTeRÍsTICAs: BLEMIL® PLUS SL NUTRIEXPERT® es la fórmula infantil utilizada para situaciones que requieren una dieta libre de lactosa. Es adecuada a las necesidades de los lactantes desde el nacimiento y a lo largo de la lactancia materna. Contiene maltodextrina como fuente de hidratos de carbono, asegurando una buena digestibilidad y tolerancia. Además incluye nucleótidos y prebióticos en su composición, nutrientes que ayudan a la maduración del sistema digestivo, estimulan el crecimiento de una microbiota equilibrada y tienen un papel en la prevención de infecciones gastrointestinales. BLeMIL® PLUs sL NUTRIeXPeRT® incluye en su composición: • Hidratos de carbono: la fracción de hidrocarburos se compone de maltodextrina, para asegurar una buena digestibilidad y una osmolaridad correcta. No contiene lactosa o sacarosa. • Prebióticos (fructooligosacáridos -FOS): favorecen el crecimiento dde la microbiota beneficiosa del tracto gastrointestinal -importante en casos de diarrea-, regulan el tránsito intestinal e incremmentan la absorción de ciertos nutrientes. • Proteínas: tiene una proporción adecuada de proteínas de suero/caseína (60/40). • Nucleótidos: intervienen en el desarrollo y maduración del sistema digestivo y de la respuesta inmune. • Taurina y Carnitina: nutrientes que facilitan la obtención de energía a partir de las grasas, facilitando su digestión y absorción. También ayudan en la maduración de las estructuras cerebrales y la función visual. • Grasas: está enriquecida en ácidos grasos esenciales y en AGPI-CL ω-3 y y ω-6 (DHA y AA), importantes para la adquisición de una correcta función visual y el desarrollo de las habilidades intelectuales. Además, intervienen en la protección frente a procesos inflamatorios. • Vitaminas y minerales: contiene vitaminas y minerales que cubren las necesidades diarias de los niños. Es especiallmente rica en calcio y vitamina D. Contiene zinc, que ayuda a reducir la incidencia y la severidad de la diarrea. PLUS SL ReCoMeNdACIoNes: BLEMIL® NUTRIEXPERT® está especialmente indicada para aquellas alteraciones digestivas, como gastroenteritis agudas, que cursan con diarrea y malabsorción debido principalmente a una intolerancia primaria o secundaria a la lactosa. BLEMIL® PLUS SL NUTRIEXPERT® es un producto alimentario dietético destinado a usos médicos especiales y debe utilizarse bajo supervisión médica. La leche materna es el mejor alimento para el lactante/niño. Tan sólo cuando la madre no pueda amamantar a su hijo debe utilizarse este producto en forma sustitutiva o complementaria cumpliendo estrictamente las instrucciones de su pediatra.

Modo de PRePARACIóN: BLEMIL® PLUS SL NUTRIEXPERT® se prepara con una medida de 4,7 g para 30 ml de agua. Salvo indicación facultativa se recomienda: Blemil plus sL

Cantidad Nº biberones por biberón diarios edad Medidas Agua (4,7 g) (ml/onzas) 1ª - 2ª Semana 3 90/3 6 3ª - 4ª Semana 4 120/4 6 2º Mes 5 150/5 6 3er Mes 6 180/6 5 4º -6º Mes 7 210/7 5 6º Mes y 8 240/8 4 adelante

PReseNTACIóN: Latas de 400 g.

BLEVIT PLUS 5 CEREALES Y QUINUA®

CARACTeRÍsTICAs: BLEVIT PLUS 5 CEREALES Y QUINUA preparado con una mezcla de harinas de 5 cereales (trigo, arroz, avena, cebada y centeno) parcialmente dextrinadas y tostadas con quinua. Gracias a su exclusivo sistema de dextrinación, los cereales BLEVIT PLUS 5 CEREALES Y QUINUA están adaptados al grado de maduración digestiva del bebé, favoreciendo que absorba mejor sus nutrientes, al mismo tiempo que proporciona una papilla de textura suave y agradable sabor. Además, no contiene azúcares añadidos, convirtiéndose en una alternativa sana y equilibrada para que el bebé adquiera unos hábitos de alimentación saludables. BLEVIT PLUS 5 CEREALES Y QUINUA está en prebióticos (fructooligosacáridos –FOS) que estimula el crecimiento de una microbiota saludable en el intestino. BLEVIT PLUS 5 CEREALES Y QUINUA presenta un alto contenido en calcio, hierro y 13 vitaminas. Contiene gluten. INdICACIoNes: En la alimentación complementaria del bebé a partir de los 5 meses. No apto para dietas sin gluten.

Modo de PRePARACIóN y dosIfICACIóN: La preparación es instantánea. Basta mezclar BLEVIT PLUS 5 CEREALES Y QUINUA en leche infantil (BLEMIL PLUS®) y remover hasta obtener una papilla homogénea. No necesita cocción. No es necesario añadir azúcar. dosificación: Salvo indicación facultativa se recomienda: • Biberones: Añade 1 ó 2 cucharadas soperas rasas de producto a una o varias de las tomas diarias. • Papillas: Pon en un plato 200 ml de leche infantil (Blemil plus®) y añade 8 cucharadas soperas rasas (35 g. aprox.) de producto. foRMATo: Estuches de 250 g.

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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BLEVIT PLUS 8 CEREALES CON LECHE®

CARACTeRÍsTICAs: BLEVIT PLUS 8 CEREALES CON LECHE está preparado con una mezcla de harinas de 8 cereales (trigo, arroz, cebada, centeno, mijo, sorgo y avena) parcialmente dextrinadas y tostadas, y leche semidesnatada. Gracias a su exclusivo sistema de dextrinación, los cereales BLEVIT PLUS 8 CEREALES CON LECHE están adaptados al grado de maduración digestiva del bebé, favoreciendo que absorba mejor sus nutrientes, al mismo tiempo que proporciona una papilla de textura suave y agradable sabor. Además, no contiene azúcares añadidos, convirtiéndose en una alternativa sana y equilibrada para que el bebé adquiera unos hábitos de alimentación saludables. BLEVIT PLUS 8 CEREALES CON LECHE está enriquecida en prebióticos (fructooligosacáridos –FOS) que estimula el crecimiento de una microbiota saludable en el intestino. BLEVIT PLUS 8 CEREALES CON LECHE presenta un

alto contenido en calcio, hierro y 13 vitaminas. Contiene gluten.

INdICACIoNes: En la alimentación complementaria del bebé a partir de los 5 meses. No apto para dietas sin gluten.

Modo de PRePARACIóN y dosIfICACIóN: La preparación es instantánea. Basta mezclar BLEVIT PLUS 8 CEREALES CON LECHE en leche infantil (BLEMIL PLUS®) y remover hasta obtener una papilla homogénea. No necesita cocción. No es necesario añadir azúcar. dosificación: Salvo indicación facultativa se recomienda: • Biberones: Añada 1 ó 2 cucharadas soperas rasas de producto a una o varias de las tomas diarias. • Papillas: Coloque en un plato 200 ml de leche infantil (BLEMIL PLUS®) y añada 8 cucharadas soperas rasas (35 g. aprox.) de producto. foRMATo: Estuches de 250 g.

Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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BLEVIT PLUS AD®

Para su alimentación durante procesos diarreicos

CARACTeRÍsTICAs: BLEVIT PLUS AD está elaborada a partir de crema de arroz y zanahorias, ingredientes astringentes, de elevada digestibilidad y tolerancia, que regulan el tránsito intestinal. Además, las zanahorias son ricas en sodio y potasio, por lo que compensan parte de los minerales perdidos durante los procesos diarreicos. Gracias a su exclusivo sistema de dextrinación, los cereales BLEVIT PLUS AD están adaptados al grado de maduración digestiva del bebé, favoreciendo que absorba mejor sus nutrientes, al mismo tiempo que proporciona una papilla de textura suave y agradable sabor. Además, no contiene azúcares añadidos, convirtiéndose en una alternativa sana y equilibrada para que el bebé adquiera unos hábitos de alimentación saludables. BLEVIT PLUS AD presenta un alto contenido en calcio, hierro y 13 vitaminas. No contiene gluten. INdICACIoNes: En la alimentación complementaria del bebé a partir de los 6 meses. En especial, para la alimentación de los bebés con necesidad de una dieta astringente.

INGRedIeNTes: Harina de arroz dextrinado, zanahoria, sales minerales (fosfato cálcico, sulfato de hierro), maltodextrina, complejo vitamínico (vitaminas: C, nicotinamida, E, pantotenato cálcico, B6, B2, B1, A, ácido fólico, K, biotina, D, B12), vainillina.

Modo de PRePARACIóN y dosIfICACIóN: La preparación es instantánea. Basta mezclar BLEVIT PLUS AD en leche infantil (BLEMIL PLUS®) y remover hasta obtener una papilla homogénea. No necesita cocción. No es necesario añadir azúcar. dosificación: Salvo indicación facultativa se recomienda: Biberones: Añada 1 ó 2 cucharadas soperas rasas de producto a una o varias de las tomas diarias. Papillas: Coloque en un plato 200 ml de leche infantil (BLEMIL PLUS®) y añada 8 cucharadas soperas rasas (35 g. aprox.) de producto. foRMATo: Estuches de 250 g.

INfoRMACIóN NUTRICIoNAL:

Tamaño por porción: 8 cucharadas (35 g) Porciones por envase: 7 Cantidad Cantidad % VdR Cantidad por por porción por por porción Colombia/ porción 100 g Perú ecuador ecuador energía/Calorías 132 130 376 kcal 560 545 1596 kl

www.edifarm.com.ec

Vademécum Farmacéutico

0,2

0 186 5 24,5 30,1 1,4 8,1 2,8

0 0 0 0

0% 0%

0 186 5 25 30 2 8 3

1% 10% 6%

1,1 0,2 0 0,3 0,6

0 530 15 70 86 4 23 8

kcal g g g g g

g mg mg mg g g g g

Cantidad % VdR Cantidad por porción Colombia/ por Perú ecuador 100 g Proteína 17% Vitamina A 157,5 [525 UI] 40% 450 [1500 UI] µg Vitamina C 17,5 50% 50 mg Calcio 154 40% 440 mg Hierro 2,5 20% 7 mg Vitamina D 2,6 [105 UI] 50% 7,5 [300 UI] µg Vitamina E 1,5 40% 4,4 mg Vitamina B1 175 45% 500 µg Vitamina B2 210 45% 600 µg Niacina 2,1 40% 6 mg Vitamina B6 280 70% 800 µg Ácido fólico 14 10% 40 µg Vitamina B12 0,35 50% 1 µg Biotina 5,3 8% 15 µg Ácido pantoténico 1 50% 2,8 mg Vitamina K 14 100% 40 µg *Valores redondeados según legislación Representante y distribuidor exclusivo en Ecuador

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BLEVIT PLUS AE®

La papilla que regula el tránsito intestinal.

CARACTeRÍsTICAs: BLEVIT PLUS AE es una papilla elaborada a partir de una equilibrada mezcla de 8 cereales y enriquecida en fibra, que ayuda a normalizar el tránsito intestinal de una forma natural, evitando los síntomas del estreñimiento. Gracias a su exclusivo proceso de dextrinación, los cereales BLEVIT PLUS AE están adaptados al grado de maduración digestiva del bebé, favoreciendo que absorba mejor sus nutrientes y consiguiendo un Óptimo Aprovechamiento Nutricional. La mezcla de sus cereales en las proporciones adecuadas ayuda a cubrir las necesidades nutricionales del bebé y contribuye a su crecimiento y desarrollo. Además, no contiene azúcares añadidos, por lo que resulta una alternativa sana y equilibrada, manteniendo el sabor natural de los cereales. Está enriquecida en fibra soluble (fructooligosacáridos –FOS- e inulina) que estimula el crecimiento de una microbiota saludable en el intestino, e insoluble (trigo y arroz integral), ayudando a disminuir la consistencia y aumentar el volumen de las heces. BLEVIT PLUS AE presenta un alto contenido en calcio, hierro y 13 vitaminas, esenciales para su correcto crecimiento y desarrollo. Contiene gluten.

INdICACIoNes: En la alimentación complementaria del bebé a partir de los 6 meses. En especial, en la alimentación de los bebés con tendencia al estreñimiento.

www.edifarm.com.ec

INGRedIeNTes: Harinas de cereales dextrinados (harina de: trigo integral, arroz integral, cebada, centeno, maíz, mijo, sorgo y avena), fructooligosacáridos (FOS), inulina, sales minerales (fosfato cálcico, sulfato de hierro), dextrinomaltosa, complejo vitamínico (vitaminas: C, nicotinamida, E, pantotenato cálcico, B6, B2, B1, A ácido fólico, K, biotina, D, B12), aroma idéntico al natural (vainillina). Modo de PRePARACIóN y dosIfICACIóN: Basta mezclar BLEVIT PLUS AE en leche infantil (Blemil plus®) y agitar o remover hasta obtener una papilla homogénea. No necesita cocción. No es necesario añadir azúcar.

dosIfICACIóN: Salvo indicación facultativa se recomienda: Biberones: Añadir 1 ó 2 cucharadas soperas rasas de producto en 240 ml de leche. Papillas: Poner en un plato hondo o taza 200 ml de leche infantil (Blemil plus®) y añadir 8 cucharadas soperas rasas (35 g. aprox.) de producto. PReseNTACIóN: Estuches de 250 g.

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BLEVIT PLUS SIN GLUTEN® Mi primera papilla

CARACTeRÍsTICAs: BLEVIT PLUS SIN GLUTEN está elaborada a partir de cereales sin gluten (arroz y maíz), y prebióticos (FOS), que le proporcionan el denominado efecto Bífidus. Además, no contiene azúcares añadidos, convirtiéndose en una alternativa sana y equilibrada para que el bebé adquiera unos hábitos de alimentación saludables. Gracias a su exclusivo sistema de dextrinación, BLEVIT PLUS SIN GLUTEN está adaptada al grado de maduración digestiva del bebé, favoreciendo que absorba mejor sus nutrientes y consiguiendo un Óptimo Aprovechamiento Nutricional. A su vez proporciona una papilla de textura suave y homogénea que mantiene el sabor natural de los cereales. BLEVIT PLUS SIN GLUTEN presenta un alto contenido en calcio, hierro y 13 vitaminas, esenciales para su correcto crecimiento y desarrollo.

INdICACIoNes: En la alimentación complementaria del bebé a partir de los 6 meses. En especial, para aquellos casos en los que se requiera una dieta sin gluten.

INGRedIeNTes: Harinas de cereales dextrinados (harina de arroz y harina de maíz), fructooligosacáridos (FOS), sales minerales (fosfato cálcico, sulfato de hierro), dextrinomaltosa, complejo vitamínico (vitaminas: C, nicotinamida, E, pantotenato cálcico, B6, B2, B1, A, ácido fólico, K, biotina, D, B12), aroma idéntico al natural (vainillina).

Modo de eMPLeo y dosIfICACIóN: Basta mezclar BLEVIT PLUS SIN GLUTEN en leche infantil (Blemil plus®) y agitar o remover hasta obtener una papilla homogénea. No necesita cocción. No es necesario añadir azúcar. dosificación: Salvo indicación facultativa se recomienda: Biberones: Añadir 1 ó 2 cucharadas soperas rasas de producto en 240 ml de leche. Papillas: Poner en un plato hondo o taza 200 ml de leche infantil (Blemil plus®) y añadir 8 cucharadas soperas rasas (35 g aprox.) de producto.

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Nuevo BLEVIT® PLUS TRIGO LECHE

CARACTeRÍsTICAs: BLEVIT® PLUS TRIGO CON LECHE está preparado con una mezcla de harina de trigo de alto valor nutricional y leche semidesnatada. Gracias a su sistema de dextrinación, BLEVIT® PLUS TRIGO CON LECHE está adaptado al grado de maduración digestiva del bebé, favoreciendo que absorba mejor sus nutrientes, al mismo tiemp po que proporciona una papilla de textura suave y agradable sabor. Además, no contiene azúcares añadidos, convirtiéndose en una alternativa sana y equilibrada para que el bebé adquiera unos hábitos de alimentación saludables. BLEVIT® PLUS TRIGO CON LECHE está enriquecida en prebióticos (fructooligosacááridos – FOS) que estimulan el crecimiento de una microbiota saludable en el intestino. BLEVIT® PLUS TRIGO CON LECHE ccontiene calcio, hierro y 13 vitaminas. Contiene gluten. ReCoMeNdACIoNes: En la alimentación complementaria del bebé a partir de los 6 meses. No apto para dietas sin gluten.

Modo de PRePARACIóN: La preparación es instantánea. Basta mezclar BLEVIT® PLUS TRIGO CON LECHE en agua y remover hasta obtener una papilla homogénea. No necesita cocción. No es necesarrio añadir azúcar. Salvo indicación facultativa se recomienda: • Papillas: Poner en un plato 150 ml de agua potable caliente previamente hervida, y añadir 9 cucharadas soperas rasas (45 g aprox.) de producto. PReseNTACIóN: Estuches de 250 g.

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BLoPRess [Abbott] PA: Candesartán ATC: Antagonistas de la angiotensina II, monodrogas: Candesartán PR: Tab. 16 mg x 30, Tab. 8 mg x 30

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BLoPRess PLUs [Abbott] PA: Candesartán, Hidroclorotiazida ATC: Antagonistas de la angiotensina II, combinadas: Candesartán y diuréticos PR: Tab. x 30

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BLoX [Saval] PA: Candesartán ATC: Antagonistas de la angiotensina II, monodrogas PR: Comp. 16 mg x 30, Comp. 32 mg x 30 , Comp. 8 mg x 30

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BLoX d [Saval] PA: Candesartán, Hidroclorotiazida ATC: Antagonistas de la angiotensina II, combinadas: Candesartán y diuréticos PR: Comp. 16/12.5 mg x 30, Comp. 32/12.5 mg x 30, Comp. 8/12.5 mg x 30

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BLUe CAP [Catalysis] PA: Piritionato de zinc ATC: Otros productos dermatológicos: Combinaciones* PR: Crema 50 g x 1, Shampoo 150 ml x 1, Spray 100 ml

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BLUXANTRoN [Bagó] PA: Mitoxantrona ATC: Antibióticos citotóxicos: Antraciclinas y sustancias relacionadas: Mitoxantrona PR: Amp. 20 mg/10 ml x 1

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PReseNTACIoN: Estuches de 250 g.

P R O D U C T O S

0,4 0,1 0 0,1

D E

3.5

D I C C I O N A R I O

Calorías de la grasa Grasa total Grasa saturada Grasa trans Grasa monoinsaturada Grasa poliinsaturada Colesterol Ác.Linoleico Ác. – Linolénico Sodio Carbohidrato total Fibra dietaria Azúcares Proteínas

BODYTONE REVEAL®

Ecuador 2018

BODYTONE WHITE®

dosIfICACIóN: La dosis recomendada de BONAMES® (ácido ibandrónico) es de una (1) tableta recubierta de 150 mg una vez al mes, el mismo día de cada mes.

VÍA de AdMINIsTRACIóN: Oral.

PReCAUCIoNes eN PACIeNTes CoN: Insuficiencia Hepática e Insuficiencia Renal.

CoNTRAINdICACIoNes: Pacientes con antecedentes de alergia al ácido ibandrónico, o cualquiera de los excipientes o a otros bifosfonatos. Pacientes con hipocalcemia no corregida. Puede reducir transitoriamente los valores de calcio sérico.

Tratamiento despigmentante Activo Aclarador e hidratante para el Cuerpo

CoMPosICIóN: • Arbutina • Ác. Glicólico • Karite • Glicerina • Escualane

1% 5% 5% 5% 3%

PRoPIedAdes: Las hiperpigmentaciones de la piel son una patología frecuente y se presentan no solo en el rostro sino también en el cuerpo. Isispharma, líder en despigmentantes a nivel mundial, le ofrece el tratamiento de las hiperpigmentaciones en el cuerpo con la línea Bodytone. Tratamiento Despigmentante activo e hidratante para el cuerpo. Para pieles pigmentadas en zonas específicas del cuerpo. Actúa a varios niveles de la síntesis de melanina por su asociación de agentes despigmentantes. Adaptado incluso para pieles sensibles. Eficacia probada clínicamente, no comedogénico, hipoalergénico, sin perfume, con una textura agradable y excelente tolerancia. Disminuye la intensidad de color de las manchas. La piel recupera su luminosidad, su equilibrio y su suavidad. ácido Glicólico: Exfolia suavemente y reduce la melanina acumulada en la superficie de la piel. Arbutina: Es una sustancia despigmentante que evita la formación de melanina y la aparición de manchas, ejerce una inhibición de la tirosinasa bloqueando la melanogénesis. La Arbutina neutraliza la enzima tirosinasa, un catalizador necesario para la formación de la melanina a partir de la oxidación de la tirosina. Manteca de Karité: Se encarga de nutrir intensamente la piel e hidratarla. escualane: Ayuda a recobrar la flexibilidad y el confort de la piel.

INdICACIoNes: Desórdenes de Hiperpigmentación Corporal: TRATAMIENTO A LARGO PLAZO. - Manchas por hiperpigmentación en zonas específicas del cuerpo (AXILAS, RODILLAS, CODOS, AREA INGUINAL). - Manchas pigmentarias producidas por tratamiento de várices en piernas (esclerosis). - Léntigos Solares y Seniles.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

PosoLoGÍA: Aplicar sobre el cuerpo una o dos veces al día. La textura luminosa y no grasa de BODYTONE REVEAL se absorbe rápidamente, proporciona una sensación de confort durante la aplicación y deja la piel hidratada durante mucho tiempo. Rica en componentes hidratantes naturales asociados a un complejo de ingredientes activos iluminadores.

PReseNTACIóN: BODYTONE REVEAL FRASCO 100 ML. Sistema airless. LABoRAToRIos IsIsPHARMA, fRANCIA Representante exclusivo: QUIfATeX, s.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito-Ecuador

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Leche despigmentante e hidratante para el cuerpo

CoMPosICIóN: Complejo activo despigmentantes HQ Ác. Glicólico Karite Glicerina Escualane

2% 5% 5% 4% 3%

PRoPIedAdes: BODYTONE WHITE es una leche despigmentante, libre de parabenos, rica en componentes hidratantes naturales, asociados a un compuesto de ingredientes activos blanqueadores, BODYTONE WHITE ayuda a la piel a recuperar su brillo y suavidad tras unas pocas aplicaciones. Brinda una textura ligera y no grasa, de rápida absorción.

INdICACIoNes: desórdenes de Hiperpigmentación Corporal: TRATAMIENTO A CORTO PLAZO. - Manchas por hiperpigmentación en zonas específicas del cuerpo (AXILAS, RODILLAS, CODOS, ÁREA INGUINAL). - Manchas pigmentarias producidas por tratamiento de várices en piernas (esclerosis). - Léntigos Solares y Seniles. CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

PosoLoGÍA: Aplicar una vez al día, por la noche en todo el cuerpo. La textura fluida y no grasa de BODYTONE WHITE penetra fácilmente y procura una sensación de bienestar durante la aplicación. La piel se queda hidratada duraderamente. Enriquecida con activos hidratantes naturales asociados a un complejo aclarador, BODYTONE WHITE permite a la piel recuperar tersura, brillo y blancura en solamente unas aplicaciones. PReseNTACIóN: System de 100 ml.

BODYTONE

WHITE,

Airless

LABoRAToRIos IsIsPHARMA, fRANCIA Representante exclusivo: QUIfATeX, s.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito-Ecuador

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BONAMES®+ CALCIBON® D Ácido Ibandrónico Tabletas recubiertas

CoMPosICIóN: Cada tableta recubierta contiene: Ibandronato sódico monohidratado equivalente a 150 mg. ácido ibandrónico.

foRMA fARMACÉUTICA: Tableta recubierta ibandronato sódico monohidratado, equivalente a 150 mg de ácido ibandrónico.

INdICACIóN TeRAPÉUTICA: Indicado para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica y reducción del riesgo de fracturas.

INTeRACCIoNes: - Con los alimentos: En general todos los productos que contienen calcio y cationes multivalentes incluida la leche, pueden interferir con la absorción y biodisponibilidad de BONAMES® (ácido ibandrónico). - Interacciones medicamentosas: Es muy probable que los suplementos de calcio, antiácidos y otros medicamentos dificulten la absorción de BONAMES® (ácido ibandrónico). - embarazo y lactancia: BONAMES® (ácido ibandrónico) no debe administrarse durante el embarazo o la lactancia.

efeCTos seCUNdARIos: En general, los bifosfonatos son fármacos bien tolerados cuando se administran correctamente. Los efectos secundarios relacionados con el aparato digestivo superior son los más frecuentes, pueden incrementar ligeramente la frecuencia de erosiones y úlceras gástricas y se han descrito también algunos casos de esofagitis. Aparato gastrointestinal: Diarrea, dolor abdominal, dispepsia, náuseas, flatulencia, gastritis, reflujo gastroesofágico, síntomas respiratorios (flu like). PReseNTACIóN CoMeRCIAL: Caja x 1 tableta recubierta + Calcibon D.

¿Qué es BoNAMes®? BONAMES® es ácido ibandrónico, un medicamento del grupo de los bifosfonatos, utilizado para la prevención y el tratamiento de enfermedades como la osteoporosis. La osteoporosis es una enfermedad en la cual se disminuye la cantidad de minerales, esto genera debilitamiento y pérdida ósea, muy común en mujeres en periodos de la posmenopausia. La deficiencia de calcio y vitamina D por malnutrición, así como el consumo de tabaco, alcohol, cafeína y la vida sedentaria incrementan el riesgo de padecer osteoporosis. Muchas personas no presentan síntomas, por esto es difícil saber si se tiene osteoporosis. Sin embargo eta enfermedad predispone a fracturas óseas. BONAMES® interrumpe la pérdida ósea resultante de la osteoporosis y ayuda a reconstruir los huesos, por lo tanto disminuye la posibilidad de fracturas óseas. ReCoMeNdACIoNes PARA LA ToMA de BoNAMes®: - Tome una tableta de 150 mg de BONAMES® sólo una vez por mes. - Elija un día del mes que sea fácil recordar, como el primer día del mes. Busque la fecha que mejor se adapte a su rutina. - Tome la tableta recubierta de BONAMES® después de haberse levantado por la mañana en ayunas o por lo menos 6 horas después de haber ingerido cualquier alimento o bebida, a excepción de agua pura. - Tome la tableta recubierta con un vaso lleno de agua pura, no la ingiera con agua mineral, jugo de frutas o cualquier otra bebida. - Tome la tableta recubierta entera; no la mastique, ni permita que se disuelva en la boca. - No se acueste: Debe permanecer de pie o sentada de manera erguida para que parte del medicamento no se devuelva al esófago. - Después de esperar una hora, usted podrá consumir su primer alimento y bebida del día, después del primer alimento puede volver a acostarse si lo desea y tomar los medicamentos que requiera. - Nunca se tome la tableta recubierta por la noche al acostarse. - Es muy importante la toma de BONAMES® todos los meses. PReCAUCIoNes PARA LA ToMA de BoNAMes®: - No tome BONAMES® junto con alimentos y bebidas (con excepción de agua pura) ya que disminuye su eficacia.

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BoNdRoNAT [Roche] PA: Ácido ibandrónico ATC: Agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización: Bifosfonatos PR: Comp. 50 mg x 28, Vial x 1

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BoNese [Roddome] PA: Ácido ibandrónico ATC: Agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización: Bifosfonatos PR: Cáps. Liq. 150 mg x 3

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BoosTRIX [GlaxoSmithKline] PA: Hemaglutinina filamentosa (HAF), Pertactina (PRN), Toxoide diftérico, Toxoide pertúsico, Toxoide tetánico ATC: Otras vacunas antibacterianas* PR: Susp. 0.5 ml x 1 Iny.

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BoRosAN [Lamosan] PA: Catalizadores, Perborato de sodio ATC: Estomatológicos: Antiinfecciosos y antisépticos para el tratamiento oral local: Perborato de sodio PR: Sobre 2 g x 10

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BOSENTAN MK®

Tabletas cubiertas Antihipertensivo. Antagonista dual de los receptores de endotelina. (Bosentan)

CoMPosICIóN: Cada Tableta Cubierta de BOSENTAN MK® contiene Bosentan Monohidratado 125 mg; excipientes c.s. Cada Tableta Cubierta de BOSENTAN MK® contiene Bosentan Monohidratado 62,5 mg; excipientes c.s.

desCRIPCIóN: Bosentan pertenece al grupo de medicamentos con efecto antagónico sobre los receptores de endotelina-1. Usado en mayor proporción para el manejo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP), por disminución de la resistencia vascular pulmonar y sistémica, con aumento del gasto cardiaco sin repercusión en la frecuencia cardiaca.

MeCANIsMo de ACCIóN: Bosentan bloquea las acciones fisiológicas de vasoconstricción y efecto mitogénico de la endotelina-1 por bloqueo de los receptores de endotelina localizados tanto en el endotelio vascular como en la capa media de las células musculares lisas de los vasos arteriales.

fARMACoCINÉTICA: Absorción: Administración oral, con biodisponibilidad del 50% en el tracto gastrointestinal. Tiene un pico de concentración plasmático alrededor de 3 a 5 horas después de la dosis administrada. distribución: La unión a las proteínas plasmáticas, principalmente albumina, oscila en 98%. Con una vida media de 5,4 horas. Metabolismo: Se metaboliza en el hígado por la citocromo P450 y sus isoenzimas CYP3A4 y CYP2C9. Forma tres metabolitos, de los cuales uno es farmacológicamente activo. In vitro, Bosentan ha mostrado inducción de la CYP2C19 y la glicoproteína-P. Cultivos in vitro muestran que Bosentan no ejerce ningún efecto inhibidor sobre diferentes isoenzimas de CYP tales como

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INdICACIoNes: Para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar en pacientes con diagnostico de clase funcional III o IV de hipertensión arterial pulmonar idiopática, familiar, asociada a enfermedad del tejido conectivo, cardiopatía congénita, inmunodeficiencia viral y otros fármacos y toxinas en pacientes que no responden adecuadamente a la terapia tradicional. Hipertensión arterial pulmonar en pacientes con diagnóstico de clase funcional II con enfermedad del tejido conectivo. Úlceras digitales en pacientes con esclerosis sistémica. PosoLoGÍA: Debe iniciarse con dosis de 62,5 mg dos veces al día durante cuatro semanas y posteriormente aumentar a dosis de 125 mg dos veces al día.

CoNTRAINdICACIoNes y AdVeRTeNCIAs: En pacientes con hipersensibilidad al medicamento o a cualquiera de los componentes de su formulación. En embarazo: se deben asegurar durante el tratamiento las medidas que eviten el embarazo, pues malformaciones fetales se han informado en animales. Está contraindicado en pacientes con daño hepático moderado o severo, insuficiencia cardiaca. Su uso requiere realizar pruebas hepáticas previamente y luego cada mes durante el tiempo de su empleo.

PReCAUCIoNes: Aún no se ha establecido la eficacia de Bosentan en pacientes con hipertensión pulmonar grave; debe considerarse cambio de tratamiento si empeora el estado clínico. El tratamiento con Bosentan solo se debe iniciar si la presión arterial sistólica sistémica es mayor a 85 mmHg. Estudios clínicos han asociado descensos en la concentración de hemoglobina dependientes de la dosis. Se recomienda evaluar la concentración de hemoglobina antes de iniciar el tratamiento, luego mensualmente durante los 4 primeros meses y posteriormente cada trimestre. Si se observa descenso, se debe estudiar al paciente para establecer la causa y el tratamiento especifico. En estudios clínicos con Bosentan los descensos de hemoglobina no han sido progresivos y se estabilizaron después de las 4 a 12 semanas posteriores al inicio del tratamiento.

PoBLACIoNes esPeCIALes: Pediátrica: La seguridad y la efectividad del Bosentan ha sido establecida en dos estudios farmacocinéticos, como el BREATHE-3 y FUTURE-1. Estos estudios muestran que la concentración terapéutica se alcanza con una dosis inferior a la requerida en adultos. Dosis superiores a 2 mg/kg no resultan en una mayor exposición por elevación plasmática en estos pacientes, por lo cual es poco probable que dosis superiores sean eficaces. Solo hay experiencia clínica limitada en pacientes pediátricos por debajo de los dos años de edad. Geriátrica: No es necesario realizar algún tipo de ajuste en la dosis de poblaciones etarias mayores a los 65 años. disfunción renal: En pacientes con insuficiencia renal grave, las concentraciones plasmáticas del Bosentan pueden disminuir aproximadamente un 10%; sus metabolitos pueden llegar al doble en comparación con los sujetos sanos. Se considera que no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. No hay evidencia clínica sobre la experiencia de pacientes sometidos a diálisis, pero dada la alta fijación a las proteínas (más del 98%), no se espera que Bosentan se elimine en la circulación de forma significativa mediante la diálisis. No se recomienda realizar ajustes de dosis en pacientes que están siendo sometidos a diálisis. disfunción hepática: Contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (Child-Pug clase B o C). No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pug clase A), dado que no se han observado cambios relevantes en la farmacocinética. Existen alteraciones analíticas que son dosis dependiente en el perfil hepático reportadas en el uso clínico; estas se han documentado en tratamientos avanzados, se dan en las primeras 26 semanas y generalmente cursan asintomático. En los ensayos clínicos existentes se han observado igualmente elevaciones de las aminotransferasas, hasta tres veces el limite superior, en el 11% de los pacientes tratados con Bosentan. Estas elevaciones se han asociado con elevación de las bilirrubinas, sin evidencia de obstrucción biliar en el 0,2%. No está claro el mecanismo de esta alteración, pero se cree que se presentan por la inhibición competitiva de la eliminación de las

sales biliares en los hepatocitos; estos efectos pueden revertirse mientras se continúa el tratamiento con las dosis de mantenimiento o con reducción de las dosis, pero puede ser necesaria la interrupción o suspensión del tratamiento. Se han reportado casos raros de cirrosis hepática o insuficiencia hepática. El riesgo de presentar alteraciones hepáticas aumenta cuando se administran concomitantemente sustancias que inhiban la bomba exportadora de sales biliares como la ciclosporina A, la glibenclamida o la rifampicina. Se recomienda evaluar los valores de aminotransferasas hepáticas antes de iniciar el tratamiento y después de ciertos periodos mensuales durante el tratamiento con Bosentan. Se recomienda evaluar nuevamente niveles de aminotransferasas dos semanas posteriores al ajuste de las dosis. Si aparecen síntomas clínicos como náuseas, vómitos, dolor abdominal, ictericia, somnolencia, fiebre, artralgias o mialgias relacionados con lesión hepática, se indica la suspensión inmediata con la hospitalización correspondiente y se descarta la reintroducción posterior del Bosentan. Monitorización de aminotransferasas (ALT/AsT): ALT/AST mayor a 3 y menor a 5 veces el límite superior normal: Confirmación con una nueva muestra. Se debe suspender o reducir la dosis. El control se debe realizar cada 2 semanas. Si los valores regresan a los niveles previos al tratamiento, se considerará continuar el tratamiento según el reinicio del tratamiento. ALT/AST mayor a 5 y menor a 8 veces el límite superior normal: Confirmación con una nueva muestra. Si es confirmatorio, se indica suspensión y control de aminotransferasas cada 2 semanas. Si los valores regresan a los niveles previos al tratamiento, se considerará continuar el tratamiento según el reinicio del tratamiento. ALT/AST mayores a 8 veces el límite superior normal: Debe considerarse la suspensión y se descarta el inicio de Bosentan nuevamente. Reinicio del tratamiento: Es considerado solo si los beneficios del tratamiento superan los riesgos potenciales y si los niveles de aminotransferasas están dentro de los valores previos al tratamiento. Los valores de aminotransferasas deben medirse a los tres días del reinicio, luego a las dos semanas y después según la monitorización descrita anteriormente.

eVeNTos AdVeRsos: Los eventos adversos reportados en los ensayos clínicos con el uso del Bosentan se definieron como eventos que ocurren en menos del 1% de los tratados con el medicamento y al menos con 0,5% más que con el placebo. Las reacciones adversas más frecuentes fueron cefalea con 11,5%, edema y retención de líquidos con 13,2%, trastornos de la función hepática con 10,9% y anemia y disminución de la hemoglobina con 9,9%.

INTeRACCIoNes fARMACoLóGICAs: Debido a la inducción de las isoenzimas CYP2C9 y CYP3A4 de la citocromo P450, y posiblemente de la CYP2C19, las concentraciones de las sustancias metabolizadas por estas isoenzimas disminuirán cuando se administren en conjunto con Bosentan. Se debe considerar la disminución de la eficacia cuando se administren estos medicamentos: Ciclosporina A: La administración conjunta de Bosentan y ciclosporina A está contraindicada. Digoxina: La administración conjunta produjo una disminución en el AUC, Cmáx y Cmín de digoxina en un 12%, 9% y 23%, respectivamente. Es poco probable que esta interacción tenga relevancia clínica. epoprostenol: Existe algún grado de evidencia (limitado) demostrado en pacientes pediátricos que recibieron Bosentan y epoprostenol, mostrando que en la administración de dosis única y de dosis múltiples, los valores de Cmáx y AUC de Bosentan fueron similares en pacientes con o sin infusión continua de epoprostenol. fluconazol: La administración conjunta de fluconazol puede resultar en elevación de las concentraciones plasmáticas de Bosentan. No se recomienda esta combinación. Igualmente, no se recomienda la administración concomitante de otros antimicóticos como ketoconazol, itraconazol o voriconazol. Glibenclamida: La administración conjunta ha mostrado disminuir las concentraciones plasmáticas de glibenclamida, con disminución del efecto hipoglucemiante. Además, se observó un mayor riesgo de aumento de las aminotransferasas en pacientes que recibieron este tratamiento concomitante. Lopinavir/Ritonavir (otros inhibidores de la proteasa potenciados por ritonavir): La administración conjunta ha mostrado concentraciones de Bosentan 48 veces superiores a las administradas en monoterapia. Se debe valorar la tolerabilidad del paciente a Bosentan cuando se administre concomitantemente con lopinavir/ritonavir u otro inhibidor de la proteasa potenciado

D E

1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1 y 3A4, que frecuentemente intervienen en el metabolismo de fármacos, por lo que no se considera que aumente las concentraciones de los medicamentos que metabolizan. eliminación: La eliminación se da por excreción biliar posterior al metabolismo hepático. Menos de un 3% de la dosis administrada se presenta en orina.

D I C C I O N A R I O

- Después de ingerir la tableta mensual de BONAMES® espere una hora antes de tomar cualquier otro medicamento, inclusive medicamentos para la indigestión, suplementos de calcio o vitaminas. - En caso de olvidar una toma de BONAMES® , tome la tableta recubierta en la mañana del día siguiente en que usted se acordó, y vuelva a tomar la tableta en la fecha inicialmente programada. - En caso que falten de 1 a 7 días para la próxima toma: espere hasta la fecha programada y tómela normalmente. Nunca tome dos tabletas de BONAMES® en la misma semana. BONAMES® puede tratar o prevenir la osteoporosis si se toma de manera continua durante el período indicado por el médico.

P R O D U C T O S

Vademécum Farmacéutico

Ecuador 2018 con ritonavir. Se recomienda una valoración adecuada dentro del tratamiento del VIH. otros agentes antirretrovirales: No existe información disponible para otros agentes antirretrovirales. Debe enfatizarse que debido a la elevada hepatotoxicidad de nevirapina que podría sumarse a la toxicidad hepática de Bosentan, no se recomienda esta combinación. simvastatina: La administración conjunta ha reducido las concentraciones plasmáticas de simvastatina y de su metabolito activo, el β-hidroxiácido. Debe realizarse control de colesterol plasmático para ajustar las dosis. Rifampicina: La administración conjunta de Bosentan y rifampicina produce un descenso en las concentraciones plasmáticas de Bosentan. Su uso concomitante no está recomendado. No hay evidencia para otros inductores del CYP3A4 como carbamazepina, fenobarbital o fenitoína, pero se considera que su administración concomitante induce una reducción plasmática de Bosentan. No es posible excluir una reducción clínicamente significativa de la eficacia. Tacrolimus o sirolimus: La administración concomitante de Bosentan puede producir una reducción de la concentración plasmática de tacrolimus y sirolimus. No se recomienda el uso conjunto. Si se considera su uso, deberán controlarse la aparición de eventos adversos. sildenafilo: La administración conjunta ha reducido el AUC del sildenafilo y aumentado el AUC del Bosentan. Se recomienda precaución en la administración conjunta. Warfarina: La experiencia clínica en la administración conjunta de Bosentan y warfarina en pacientes con hipertensión arterial pulmonar no produjo cambios clínicos relevantes en el INR o en la concentración de Bosentan. No es necesario ajustar la dosis de warfarina u otros anticoagulantes orales cuando se inicia el tratamiento con Bosentan, sin embargo, se recomienda intensificar el control de los valores del INR, especialmente durante la introducción de Bosentan y en el periodo de incremento de dosis. Anticonceptivos orales: La administración concomitante de Bosentan y anticonceptivos puede disminuir las concentraciones de noretisterona y de etinilestradiol. No se consideran tratamientos seguros al usar la terapia con Bosentan. eMBARAzo y LACTANCIA: Categoría d: Existe evidencia de riesgo para el feto basada en datos de investigación, datos post-comercialización, registros de reacciones adversas o estudios en humanos, aunque los beneficios potenciales de su uso en mujeres embarazadas pueden ser aceptables a pesar de los riesgos probables en algunas situaciones.

ReCoMeNdACIoNes GeNeRALes: Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica.

PReseNTACIoNes: BoseNTAN MK®, frasco PEAD por 60 tabletas de 125 mg. (Reg. San. Nº 1724-MEE-0116). BoseNTAN MK®, frasco PEAD por 60 tabletas de 62,5 mg. (Reg. San. Nº. 1722-MEE-0116). Versión 16/04/2018

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BoTeMIB [Roemmers] PA: Bortezomib ATC: Otros agentes antineoplásicos: Bortezomib PR: Vial 3.5 mg/10 ml x 1

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BRANzoL [Baliarda] PA: Pantoprazol ATC: Inhibidores de la bomba de protones: Pantoprazol PR: Comp. Recub. 20 mg x 15, Comp. Recub. 40 mg x 15, Vial 40 mg x 1

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Nuevo BRASARTAN® CTDN Tabletas Recubiertas Antihipertensivo (Valsartán / Clortalidona)

CoMPosICIóN: Cada tableta contiene: 80/12.5 mg, 80/25 mg y 160/25 mg (Valsartán /Clortalidona). PReseNTACIóN: Caja por 30 tabletas.

INdICACIoNes: Tratamiento de la Hipertensión Arterial en los pacientes cuya presión no logra ser controlada adecuadamente.

PosoLoGÍA: A criterio médico, según la valoración individual de cada paciente; se recomienda iniciar con 1 tableta de la formulación de menos concentración y reajustar si fuera necesario, dependiendo de la respuesta y del objetivo terapéutico, la dosis puede ser aumentada de 80/12.5 a 80/25 o a 160/25; esto según el criterio médico, ya que hay muchos pacientes que dada su condición inicial deberán empezar con la dosis mayor si así lo considera el médico.

AdVeRTeNCIAs y PReCAUCIoNes: • En pacientes diabéticos se deben monitorizar los valores de glicemia y ajustar las dosis de hipoglucemiantes o de insulina en caso de ser necesario. • No debe iniciarse el tratamiento sin antes normalizar los desequilibrios hidroelectrolíticos. • Se debe monitorizar de forma periódica los niveles séricos de potasio, sodio, calcio y fósforo además de los niveles de creatinina por la posibilidad de alteraciones hidroelectrolíticas, especialmente en las patologías que cursan con trastornos hidroelectrolíticos de base y con disminución de la tasa de filtración glomerular (ej. Insuficiencia hepática, cirrosis hepática alcohólica, insuficiencia renal). • En hiperuricemia: Los diuréticos tiazídicos y afines pueden producir aumentos asintomáticos de ácido úrico, y en casos especiales podrían precipitar un ataque agudo de gota. • Lupus eritematoso: Se han descrito casos de exacerbación de los síntomas del lupus eritematoso sistémico, por lo que se recomienda valorar su utilización en estos pacientes. • Este medicamento puede aumentar los valores en sangre de: Calcio, colesterol, creatinina, LDL-colesterol, triglicéridos, ácido úrico, urea y glucosa. Fotosensibilidad: Se recomienda evitar la exposición solar directa o los baños de rayos uva mientras se utiliza la clortalidona.

efeCTos AdVeRsos: Las reacciones adversas del valsartán han sido de tipo leve, transitorias y de incidencia reducida. Los más frecuentes son: CARDIOVASCULARES: efectos ortostáticos (hipotensión, mareos), palpitaciones. NEUROLÓGICOS / PSICOLÓGICOS: ocasionalmente, cefalea, somnolencia, ataxia. Excepcionalmente insomnio, vértigo, depresión, astenia y neuralgia. RESPIRATORIOS: ocasionalmente, infección viral, infección de la vía respiratoria superior, tos, rinitis, sinusitis, faringitis. DIGESTIVOS: ocasionalmente, diarrea, dolor abdominal, nauseas, dispepsia. Excepcionalmente, gastroenteritis. OSTEOMUSCULARES: ocasionalmente calambres musculares y mialgias. HIPERSENSIBILIDAD: raramente angioedema y prurito. A nivel humoral se han observado leves y ocasionales incrementos séricos, de la creatinina, potasio y bilirrubina. En raros casos puede asociarse con reducciones de la hemoglobina, el hematocrito y los neutrófilos. Las siguientes reacciones muy raras veces pueden observarse con la utilización de Clortalidona, tales como púrpura, fotosensibilidad, rash, urticaria, vasculitis, vértigo, mareos, anorexia, irritación gástrica, náuseas, vómitos, cólico, diarrea, hiperglicemia, glucosuria, hiperuricemia (por lo general asintomática, rara vez conduce a la gota), hipopotasemia, alcalosis hipoclorémica.

CoNTRAINdICACIoNes: • Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto, embarazo, insuficiencia hepática severa, cirrosis biliar y colestasis, pacientes en anuria, insuficiencia renal severa (depuración de creatinina <30/mL./min). • Hipopotasemia refractaria, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas, como angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico. Producto de uso delicado, adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.

ALMACeNAMIeNTo: Almacenar a temperatura inferior a 30ºC en su envase y empaque original.

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BRAVeLLe [Ferring] PA: Urofolitropina ATC: Gonadotrofinas: Urofollitropina PR: Vial x 1 + Disolvente

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BRIdIoN [MSD] PA: Sugammadex ATC: Antídotos: Sugammadex PR: Sol. Iny. 200 mg/2 ml x 10

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Nuevo BRINTELLIX®

Vortioxetina 5 mg – 10 mg – 15 mg – 20 mg Comprimidos Recubiertos Vía de administración: oral

CoMPosICIóN: Cada comprimido recubierto de BRINTELLIX® 5 mg contiene Vortioxetina 5 mg equivalente a 6,355 mg de Vortioxetina bromhidrato. Excipientes: Manitol, Celulosa microcristalina, Hidroxipropilcelulosa, Almidón glicolato sódico, Estearato de magnesio, Hipromelosa, Macrogol 400, Dióxido de titanio (E171), Óxido de hierro rojo (E172) c.s. Cada comprimido recubierto de BRINTELLIX® 10 mg contiene Vortioxetina 10 mg equivalente a 12,710 mg de Vortioxetina bromhidrato. Excipientes: Manitol, Celulosa microcristalina, Hidroxipropilcelulosa, Almidón glicolato sódico, Estearato de magnesio, Hipromelosa, Macrogol 400, Dióxido de titanio (E171), Óxido de hierro amarillo (E172) c.s. Cada comprimido recubierto de BRINTELLIX® 15 mg contiene Vortioxetina 15 mg equivalente a 19,065 mg de Vortioxetina bromhidrato. Excipientes: Manitol, Celulosa microcristalina, Hidroxipropilcelulosa, Almidón glicolato sódico, Estearato de magnesio, Hipromelosa, Macrogol 400, Dióxido de titanio (E171), Óxido de hierro rojo (E172), Óxido de hierro amarillo (E172) c.s. Cada comprimido recubierto de BRINTELLIX® 20 mg contiene Vortioxetina 20 mg equivalente a 25,420 mg de Vortioxetina bromhidrato. Excipientes: Manitol, Celulosa microcristalina, Hidroxipropilcelulosa, Almidón glicolato sódico, Estearato de magnesio, Hipromelosa, Macrogol 400, Dióxido de titanio (E171), Óxido de hierro rojo (E172) c.s. ACCIóN TeRAPÉUTICA: Antidepresivo (Clasificación ATC: N06AX26).

dATos CLÍNICos: Indicaciones terapéuticas: BRINTELLIX® está indicado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos (DSM IV).

PosoLoGÍA y foRMA de AdMINIsTRACIóN: La dosis inicial y recomendada de BRINTELLIX® es de 10 mg de vortioxetina una vez al día. Según la respuesta individual del paciente, la dosis se puede incrementar hasta un máximo de 20 mg de vortioxetina una vez al día o reducir hasta un mínimo de 5 mg de vortioxetina una vez al día. Después de la resolución de los síntomas depresivos, se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses para consolidar la respuesta antidepresiva. Interrupción del tratamiento: Los pacientes tratados con BRINTELLIX® pueden interrumpir el medicamento de forma repentina sin necesidad de reducir gradualmente la dosis (ver sección Propiedades Farmacodinámicas). Poblaciones especiales: Pacientes de edad avanzada: No es necesario considerar un ajuste de la dosis basándose únicamente en la edad del paciente (ver secciones Propiedades Farmacodinámicas y Propiedades Farmacocinéticas). Inhibidores del citocromo P450: Según la respuesta individual del paciente, se puede considerar una dosis más baja de vortioxetina si se añade un inhibidor potente de la CYP2D6 (por ejemplo, bupropión, quinidina, fluoxetina, paroxetina) al tratamiento con BRINTELLIX® (ver sección Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción). Inductores del citocromo P450: Según la respuesta individual del paciente, se puede considerar un ajuste

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Serotoninérgico (ver sección Advertencias y Precauciones Especiales de Empleo). Medicamentos serotoninérgicos: La administración conjunta de medicamentos con efecto serotoninérgico (por ejemplo, tramadol, sumatriptán y otros triptanos) puede provocar Síndrome Serotoninérgico (ver sección Advertencias y Precauciones Especiales de Empleo). Hierba de San Juan (hipérico): El uso concomitante de antidepresivos con efecto serotoninérgico y remedios fitoterápicos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) puede aumentar la incidencia de reacciones adversas, incluido el Síndrome Serotoninérgico (ver sección Advertencias y Precauciones Especiales de Empleo). Medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo: Los antidepresivos con efecto serotoninérgico pueden disminuir el umbral convulsivo. Se recomienda precaución cuando se utilicen de manera simultánea con otros medicamentos capaces de disminuir este umbral (por ejemplo, antidepresivos [tricíclicos, ISRS, IRSN), neurolépticos (fenotiazinas, tioxantenos y butirofenonas), mefloquina, bupropión y tramadol] (ver sección Advertencias y Precauciones Especiales de Empleo). Terapia electroconvulsiva (TeC): No hay experiencia clínica sobre la administración concomitante de TEC y vortioxetina, por lo que se recomienda precaución. Inhibidores del Citocromo P450: La exposición a vortioxetina produjo un aumento de 2,3 veces del área bajo la curva (AUC) al administrar 10 mg/día de vortioxetina conjuntamente con bupropión (un inhibidor potente de la CYP2D6 150 mg dos veces al día) durante 14 días en sujetos sanos. La administración conjunta causó una mayor incidencia de reacciones adversas al añadir bupropión a vortioxetina que al añadir vortioxetina a bupropión. Según la respuesta individual del paciente, se puede considerar una dosis más baja de vortioxetina si se añade un inhibidor potente de la CYP2D6 (por ejemplo, bupropión, quinidina, fluoxetina o paroxetina) al tratamiento con vortioxetina (ver sección Posología y forma de administración). Al co-administrar vortioxetina tras 6 días de ketoconazol 400 mg/día (un inhibidor de la CYP3A4/5 y la glucoproteína P) o tras 6 días de fluconazol 200 mg/día (un inhibidor de las CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4/5) en sujetos sanos, se observó un aumento de 1,3 y de 1,5 veces, respectivamente, del AUC de vortioxetina. No se requiere un ajuste de la dosis. No se observó ningún efecto inhibidor de una dosis única de 40 mg de omeprazol (inhibidor de la CYP2C19) sobre la farmacocinética de dosis múltiples de vortioxetina en sujetos sanos. La administración conjunta de inhibidores potentes de la CYP3A4 y de los metabolizadores pobres de CYP2C9 a CYP2D6 no se ha estudiado especificamente, pero se cree que provocará un aumento de la exposición de la vortioxetina en estos pacientes (ver sección Propiedades Farmacocinéticas). Inductores del citocromo P450: Al administrar conjuntamente una dosis única de 20 mg de vortioxetina tras recibir durante 10 días 600 mg/día de rifampicina (un inductor de amplio espectro de las isoenzimas CYP) en sujetos sanos, se observó una disminución del 72% del AUC de vortioxetina. Según la respuesta individual del paciente, se puede considerar un ajuste de la dosis si se añade un inductor del citocromo P450 de amplio espectro (por ejemplo, rifampicina, carbamazepina o fenitoína) al tratamiento con vortioxetina (ver sección Posología y forma de administración). Alcohol: No se observó ningún efecto en la farmacocinética de vortioxetina o etanol y no se observó un deterioro significativo de la función cognitiva respecto del placebo al administrar conjuntamente una dosis única de 20 mg o 40 mg de vortioxetina con una dosis única de etanol (0,6 g/kg) en sujetos sanos. Sin embargo, no se aconseja la ingesta de alcohol durante el tratamiento antidepresivo. ácido acetilsalicílico: Tras la administración de dosis múltiples de 150 mg/día de ácido acetilsalicílico no se observó ningún efecto sobre la farmacocinética de dosis múltiples de vortioxetina en sujetos sanos.

PoTeNCIAL de LA VoRTIoXeTINA PARA AfeCTAR A oTRos MedICAMeNTos: Anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios: No se observaron efectos significativos, en comparación con placebo, en los valores de INR, protrombina o concentraciones plasmáticas de warfarina R y S, tras la administración conjunta de dosis múltiples de vortioxetina con dosis estables de warfarina en sujetos sanos. Tampoco se ha observado un efecto inhibidor significativo, en comparación con placebo, sobre la agregación plaquetaria o la farmacocinética del ácido acetilsalicílico o el ácido salicílico al administrar conjuntamente 150 mg/día de ácido acetilsalicílico tras recibir dosis múltiples de vortioxetina en sujetos sanos. Sin embargo,

D E

AdVeRTeNCIAs y PReCAUCIoNes esPeCIALes de eMPLeo: Uso en población pediátrica: No se recomienda BRINTELLIX® para el tratamiento de la depresión en pacientes menores de 18 años puesto que no se ha establecido la seguridad y eficacia de vortioxetina en este grupo de edad (ver sección Posología y forma de administración). En estudios clínicos realizados en niños y adolescentes tratados con otros antidepresivos se observaron comportamientos suicidas (intento de suicidio y pensamientos suicidas) y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento oposicionista y reacción de ira) con mayor frecuencia que en los individuos tratados con placebo. suicidio/pensamientos suicidas o empeoramiento clínico: La depresión se asocia a un incremento del riesgo de pensamientos suicidas, autolesión y suicidio (acontecimientos relacionados con el suicidio). Este riesgo persiste hasta que se produce una remisión significativa. Como puede que la mejoría no ocurra durante las primeras semanas o más de tratamiento, los pacientes deben ser estrechamente monitorizados hasta que tenga lugar dicha mejoría. Según la experiencia clínica general, el riesgo de suicidio puede aumentar durante las primeras fases de la recuperación. Se sabe que los pacientes con antecedentes de acontecimientos relacionados con el suicidio o aquellos que presentan un grado significativo de ideación suicida antes de iniciar el tratamiento tienen un mayor riesgo de pensamientos suicidas o intentos de suicidio, por lo que se deben vigilar atentamente durante el tratamiento. Un metaanálisis de estudios clínicos con antidepresivos controlados con placebo en pacientes adultos con trastornos psiquiátricos demostró un aumento del riesgo de comportamiento suicida con antidepresivos en comparación con placebo en pacientes menores de 25 años. El tratamiento se debe acompañar de una supervisión estrecha de los pacientes, y en particular de aquellos con alto riesgo, especialmente al principio del tratamiento y después de un cambio de dosis. Los pacientes (y sus cuidadores) deben ser alertados de la necesidad de monitorizar la aparición de cualquier empeoramiento clínico, comportamiento o pensamiento suicida o cambios inusuales de la conducta, y consultar inmediatamente a un médico si aparecen estos síntomas. Convulsiones: Las convulsiones son un riesgo potencial de los medicamentos antidepresivos. Por lo tanto, BRINTELLIX® se debe introducir con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones o con epilepsia inestable (ver sección Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción). El tratamiento se debe interrumpir en cualquier paciente que experimente convulsiones o un incremento en su frecuencia. síndrome serotoninérgico(ss) o síndrome Neuroléptico Maligno (sNM): La administración de BRINTELLIX® puede dar lugar al Síndrome Serotoninérgico (SS) o al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM), situaciones que podrían ser potencialmente mortales. El riesgo de Síndrome Serotoninérgico (SS) o Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) aumenta con el uso concomitante de principios activos serotoninérgicos (incluyendo los triptanos), medicamentos que afectan al metabolismo de la serotonina (incluyendo los IMAO), antipsicóticos y otros antagonistas dopaminérgicos. Los pacientes se deben someter a monitorización para detectar la aparición de cualquier signo o síntoma de Síndrome Serotoninérgico o Síndrome Neuroléptico Maligno (ver secciones Contraindicaciones e Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).

Los síntomas del Síndrome Serotoninérgico incluyen: cambios en el nivel de conciencia (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estados de coma), inestabilidad autónoma (por ejemplo, taquicardia, presión arterial lábil, hipertermia), alteraciones neuromusculares (por ejemplo, hiperreflexia, descoordinación) y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos o diarrea). Si esto sucede, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con BRINTELLIX® e iniciar tratamiento sintomático. Manía/hipomanía: BRINTELLIX® se debe usar con precaución en pacientes con antecedentes de manía/hipomanía y se debe interrumpir su administración en cualquier paciente que entre en fase maníaca. Hemorragia: Se han notificado de forma rara alteraciones hemorrágicas, como equimosis, púrpura u otros acontecimientos hemorrágicos, como sangrado gastrointestinal o ginecológico con el uso de antidepresivos con efecto serotoninérgico (ISRS, IRSN). Se recomienda precaución en pacientes tratados con anticoagulantes y/o medicamentos que se sabe que afectan a la función plaquetaria (por ejemplo, antipsicóticos atípicos y fenotiazinas, la mayoría de los antidepresivos tricíclicos, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y ácido acetilsalicílico (AAS)) (ver sección Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción), así como en pacientes con tendencia o trastornos hemorrágicos. Hiponatremia: Con el uso de antidepresivos con efecto serotoninérgico (ISRS, IRSN), se ha notificado de forma rara hiponatremia, probablemente debida a una secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH). Se debe tener precaución en pacientes de riesgo, como pacientes de edad avanzada, pacientes con cirrosis hepática o pacientes tratados de manera simultánea con medicamentos que se sabe causan hiponatremia. En pacientes con hiponatremia sintomática se debe considerar la interrupción del tratamiento con BRINTELLIX® e instaurar una intervención médica adecuada. Insuficiencia renal: Se disponen de datos limitados para pacientes con insuficiencia renal grave. Se debe tener precaución (ver sección Propiedades Farmacocinéticas). Insuficiencia hepática: Vortioxetina no ha sido estudiada en pacientes con insuficiencia hepática grave, y se debe tener precaución cuando se traten estos pacientes (ver sección Propiedades Farmacocinéticas). Interacción con otros Medicamentos y otras formas de Interacción: La vortioxetina se metaboliza ampliamente en el hígado, principalmente por oxidación y la subsecuente conjugación del ácido glucurónico. In vitro, las isoenzimas del Citocromo P450 CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2C19, CYP2C9, CYP2A6, CYP2C8 y CYP2B6 están involucradas en el metabolismo de la vortioxetina (ver sección Propiedades Farmacocinéticas). Potencial de otros medicamentos para afectar a la vortioxetina: IMAO irreversibles y no selectivos: Debido al riesgo de Síndrome Serotoninérgico, vortioxetina está contraindicada en combinación con IMAO irreversibles y no selectivos. No se debe iniciar la administración de vortioxetina hasta por lo menos 14 días después de la interrupción del tratamiento con un IMAO irreversible y no selectivo. La administración de vortioxetina se debe interrumpir al menos 14 días antes del inicio del tratamiento con un IMAO irreversible y no selectivo (ver sección Contraindicaciones). Inhibidor de la MAO-A reversible y selectivo (moclobemida): La combinación de vortioxetina con un inhibidor de la MAO-A reversible y selectivo, como la moclobemida, está contraindicada (ver sección Contraindicaciones). Si la combinación fuera necesaria, la adición del medicamento debería darse a dosis mínima y bajo estrecha monitorización clínica para detectar la aparición de Síndrome Serotoninérgico (ver sección Advertencias y Precauciones Especiales de Empleo). IMAO reversible y no selectivo (linezolida): La combinación de vortioxetina con un IMAO reversible y no selectivo débil, tales como el antibiótico linezolida, está contraindicada (ver sección Contraindicaciones). Si la combinación fuera necesaria, el medicamento añadido debe darse a la dosis mínima y bajo una monitorización estrecha del Síndrome Serotoninérgico (ver sección Advertencias y Precauciones Especiales de Empleo). Inhibidores de la MAO-B irreversibles y selectivos (selegilina, rasagilina): Si bien con los inhibidores de la MAO-B selectivos se prevé un riesgo menor de Síndrome Serotoninérgico que con los inhibidores de la MAO-A, la combinación de vortioxetina con inhibidores de la MAO-B irreversibles, como la selegilina o la rasagilina, se debe administrar con precaución. Si se utilizan de manera simultánea, se debe estrechar la monitorización para detectar la aparición de Síndrome

D I C C I O N A R I O

de la dosis de vortioxetina si se añade un inductor del citocromo P450 de amplio espectro (por ejemplo, rifampicina, carbamazepina, fenitoína) al tratamiento con BRINTELLIX® (ver sección Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción). Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de BRINTELLIX® en niños y adolescentes menores de 18 años de edad. No se dispone de datos (ver sección Advertencias y Precauciones Especiales de Empleo). forma de administración: BRINTELLIX® se administra por vía oral. Los comprimidos recubiertos se pueden administrar junto con o sin alimentos. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Uso concomitante con inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs) o inhibidores selectivos de la MAO-A (ver sección Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).

P R O D U C T O S

Vademécum Farmacéutico

Ecuador 2018 como con otros medicamentos serotoninérgicos, se debe tener precaución al combinar la vortioxetina con anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios orales, debido al potencial aumento del riesgo de hemorragia atribuible a una interacción farmacodinámica (ver sección Advertencias y Precauciones Especiales de Empleo).

PoTeNCIAL de INTeRACCIoNes fARMACoCINÉTICAs: sustratos del citocromo P450: In vitro, la vortioxetina no mostró ningún potencial relevante para la inhibición o inducción de las isoenzimas del citocromo P450 (ver sección Propiedades Farmacocinéticas). Tras la administración de dosis múltiples de vortioxetina, no se observó un efecto inhibidor en sujetos sanos sobre las isoenzimas del citocromo P450 CYP2C19 (omeprazol, diazepam), CYP3A4/5 (etinilestradiol, midazolam), CYP2B6 (bupropión), CYP2C9 (tolbutamida, S-warfarina), CYP1A2 (cafeína) o CYP2D6 (dextrometorfano). No se observaron interacciones farmacodinámicas. No se observó deterioro significativo de la función cognitiva respecto a placebo con vortioxetina tras la administración conjunta con una dosis única de 10 mg de diazepam. No se observaron efectos significativos, respecto placebo, en los niveles de hormonas sexuales después de la administración conjunta de vortioxetina con el anticonceptivo oral combinado (etinil estradiol 30 μg/ levonorgestrel 150 μg). Litio y triptófano: No se observó un efecto clínico relevante durante la exposición en estado estacionario a litio tras la administración conjunta de dosis múltiples de vortioxetina en sujetos sanos. Sin embargo, se han notificado casos de potenciación de los efectos al administrar antidepresivos con efecto serotoninérgico junto con litio o triptófano; por lo que, el uso concomitante de vortioxetina con estos medicamentos se debe realizar con precaución.

feRTILIdAd, eMBARAzo y LACTANCIA: embarazo: Hay datos limitados relativos al uso de vortioxetina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales no han demostrado efectos teratogénicos de la vortioxetina, pero se han observado efectos sobre el peso del feto y retraso en la osificación (ver sección Datos preclínicos sobre seguridad). Los siguientes síntomas pueden aparecer en recién nacidos de madres que han utilizado medicamentos serotoninérgicos en las etapas finales del embarazo: dificultad respiratoria, cianosis, apnea, convulsiones, temperatura inestable, dificultad de alimentación, vómitos, hipoglucemia, hipertonía, hipotonía, hiperreflexia, temblor, nerviosismo, irritabilidad, letargia, llanto constante, somnolencia y dificultad para dormir. Estos síntomas pueden ser debidos tanto a los efectos de la retirada como a un exceso de la actividad serotoninérgica. En la mayoría de los casos, estas complicaciones aparecieron inmediatamente o poco tiempo después (menos de 24 horas) del parto. Los datos epidemiológicos indican que el uso de ISRS durante el embarazo, especialmente al final del mismo, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente (HPPN) en el recién nacido. Aunque no se han realizado estudios sobre la asociación entre HPPN y el tratamiento con vortioxetina, no se puede descartar este posible riesgo teniendo en cuenta el mecanismo de acción relacionado (aumento de las concentraciones de serotonina). No debe utilizarse BRINTELLIX® durante el embarazo, a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con vortioxetina. Lactancia: Los datos disponibles en animales muestran excreción de vortioxetina/metabolitos de vortioxetina en leche. Se espera que la vortioxetina se excrete en la leche materna (ver sección Datos preclínicos sobre seguridad). No se puede excluir un riesgo en lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse de iniciar el tratamiento con BRINTELLIX® tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre. fertilidad: Los estudios de fertilidad en ratas macho y hembra, no han mostrado ningún efecto de la vortioxetina sobre la fertilidad, la calidad del esperma o el apareamiento (ver sección Datos preclínicos sobre seguridad).

efeCTos soBRe LA CAPACIdAd PARA CoNdUCIR y UTILIzAR MáQUINAs: No se ha observado una reducción significativa, respecto del placebo, en la capacidad de conducción, en la función cognitiva u otras habilidades psicomotoras (utilizando diversas pruebas neuropsicológicas) cuando pacientes sanos

fueron administrados con una única y múltiple dosis de 10 mg/día de vortioxetina. Sin embargo, los pacientes deben tener precaución al conducir o utilizar máquinas peligrosas.

ReACCIoNes AdVeRsAs: Resumen del perfil de seguridad: La reacción adversa más frecuente fue náuseas. Las reacciones adversas fueron en su mayoría leves o moderadas y se produjeron en las primeras dos semanas de tratamiento. Estas reacciones fueron, por lo general, transitorias y no requirieron la suspensión del tratamiento. Las reacciones adversas gastrointestinales, como náuseas, ocurrieron con más frecuencia en mujeres que en hombres. Tabla de reacciones adversas: Las reacciones adversas se enumeran a continuación utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles). Tabla 1 Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación.

soBRedosIs: La experiencia con sobredosis de vortioxetina es limitada. La ingestión de vortioxetina en el margen de dosis de 40 a 75 mg ha provocado un empeoramiento de las siguientes reacciones adversas: náuseas, mareo postural, diarrea, molestia abdominal, prurito generalizado, somnolencia y rubefacción. En caso de sobredosis se deben tratar los síntomas clínicos y someter a una monitorización adecuada. Se recomienda seguimiento médico en un entorno especializado.

PRoPIedAdes fARMACoLóGICAs: PRoPIedAdes fARMACodINáMICAs: Mecanismo de acción: Se cree que el mecanismo de acción de la vortioxetina está relacionado con la modulación directa de la actividad del receptor serotoninérgico y la inhibición del transportador de la serotonina (5HT). Datos no clínicos indican que la vortioxetina es un antagonista de los receptores 5-HT3, 5-HT7 y 5-HT1D, un agonista parcial del receptor 5-HT1B, un agonista del receptor 5-HT1A y un inhibidor del transportador de la 5-HT, que conduce a la modulación de la neurotransmisión en varios sistemas, incluyendo predominantemente el de la serotonina, pero probablemente también el de la noradrenalina, dopamina, histamina, acetilcolina, GABA y los sistemas del glutamato. Esta actividad multimodal se considera responsable de los efectos antidepresivos y ansiolíticos, como la mejoría de la función cognitiva, el aprendizaje y la memoria observada con vortioxetina en estudios con animales. Además, un estudio no-clínico sobre el comportamiento en animales machos indica que la vortioxtina no induce la disfunción sexual. Sin embargo, se desconoce la contribución exacta de las dianas individuales al perfil farmacodinámico observado y se debe tener precaución cuando se extrapolan directamente los datos de animales a humanos. En humanos, se han llevado a cabo dos estudios de tomografía por emisión de positrones (TEP) utilizando ligandos del transportador de la 5-HT (11C-MADAM o 11C-DASB) para cuantificar la ocupación del transportador de la 5-HT en el cerebro a distintos niveles de dosis. La ocupación media del transportador de la 5-HT en las regiones específicas de interés fue de aproximadamente el 50% con una dosis de 5 mg/día, del 65% con una dosis de 10 mg/día y superior al 80% con una dosis de 20 mg/día. La vortioxetina ha mostrado efectos clínicos antidepresivos con ocupación de los transportadores de 5-HT tan baja como del 50 %. eficacia clínica y seguridad: Se ha estudiado la eficacia y seguridad de la vortioxetina en un programa clínico que incluyó a más de 6.700 pacientes, de los cuales más de 3.700 fueron tratados con vortioxetina en estudios a corto plazo (≤ 12 semanas) sobre el trastorno depresivo mayor (TDM). Se han llevado a cabo doce estudios doble ciego, controlados con placebo, con dosis fijas y de 6-8 semanas de duración para investigar la eficacia a corto plazo de la vortioxetina en el trastorno depresivo mayor en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada). La eficacia de vortioxetina se demostró en 9 de los 12 estudios, demostrado por el mejoramiento en la Escala de evaluación de la depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) o la Escala de

evaluación de la depresión de Hamilton de 24 ítems (HAM-D24) y respaldada por la relevancia clínica evidenciada por la proporción de pacientes respondedores al tratamiento y de pacientes que presentaron remisión y por la mejoría en la puntuación en la Escala de impresión clínica global (CGI-I). La eficacia de la vortioxetina fue mayor con el aumento de la dosis. Además, la vortioxetina, en el rango de dosis de 5 - 20 mg/día, mostró eficacia en el amplio abanico de síntomas de la depresión (evaluados por la mejoría en las puntuaciones de todos los ítems individuales de MADRS) y sobre los síntomas de ansiedad asociado a la depresión (evaluados utilizando la escala total de HAM-A). Mantenimiento: El mantenimiento de la eficacia antidepresiva se demostró en un estudio de prevención de recaídas. Los pacientes en remisión tras un periodo de tratamiento inicial abierto de 12 semanas con vortioxetina fueron aleatorizados para recibir 5 o 10 mg/día de vortioxetina o placebo, y se hizo seguimiento para detectar las recaídas durante un periodo doble ciego de al menos 24 semanas (de 24 a 64 semanas). La vortioxetina fue superior a placebo (p = 0,004) en la variable principal de eficacia, el tiempo hasta la recaída del trastorno depresivo mayor (TDM), con un cociente de riesgos instantáneos (hazard ratio) de 2,0; es decir, el riesgo de recaídas fue dos veces mayor en el grupo placebo que en el grupo vortioxetina. Pacientes de edad avanzada: En el estudio de 8 semanas doble ciego, controlado con placebo, a dosis fijas en pacientes con depresión de edad avanzada (≥ 65 años), la vortioxetina a una dosis de 5 mg/día fue superior a placebo, basándose en la mejoría en las puntuaciones totales de las escalas MADRS y HAMD24. En el rango de dosis de 5 a 20 mg/día de vortioxetina, la eficacia y la tolerabilidad en pacientes ancianos estuvo en línea con los resultados en la población adulta. Pacientes con depresión grave o con niveles altos de síntomas de ansiedad: En pacientes con depresión grave (puntuación total basal en la escala MADRS ≥ 30) y en pacientes deprimidos con niveles altos de síntomas de ansiedad (puntuación total basal en la escala HAM-A ≥ 20) vortioxetina también demostró eficacia en los estudios a corto plazo en adultos. En el estudio dedicado a pacientes de edad avanzada, vortioxetina fue también efectivo en estos pacientes. El mantenimiento de la eficacia antidepresiva se demostró también en esta población de pacientes en el estudio a largo plazo de prevención de recaídas. Pacientes con inadecuada respuesta al tratamiento con IsRs / IRsN: La eficiacia de vortioxetina 10 o 20 mg/día fue demostrada en un estudio comparativo, doble ciego, de dosis flexibles, de 12 semanas de duración versus agomelatina 25 o 50 mg/día en pacientes con TDM que habían rotado el tratamiento antidepresivo después de una inadecuada respuesta a un ISRS / IRSN. Vortioxetina fue mejor de forma estadísticamente significativa que agomelatina tal como se evaluó por la mejoría en la puntuación total de la MADRS y respaldado por la relevancia clínica que se demostró por la proporción de pacientes respondedores y que remiten y la mejoría en la CGI-I y en la Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS). disfunción cognitiva en depresión: En un estudio de corto plazo en pacientes ancianos (≥65 años de edad) con TDM, la vortioxetina (5 mg/día) demostró efectos positivos respecto del placebo sobre las pruebas neuropsicológicas de la función ejecutiva, la velocidad de procesamiento y la atención, la prueba de sustitución de símbolos por dígitos (DSST, sigla en inglés), y sobre la prueba de aprendizaje y memoria, el Test de Aprendizaje Auditivo Verbal de Rey (Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), en inglés), donde la duloxetina fue la referencia activa separada del placebo solamente para el RAVLT. Además, la vortioxetina fue superior al placebo en un rango de pruebas neuropsicológicas que involucraron los procesos cognitivos mencionados arriba en un estudio en TDM en adultos (< 65 años de edad). La vortioxetina (10 y 20 mg/día) fue superior al placebo en la medición del resultado primario, una puntuación de cognición integrada compuesta por 2 pruebas neuropsicológicas, la DSST y la RAVLT. Se observó una mejora del desempeño en todas las medidas secundarias del desempeño cognitivo y sobre el resultado de la función cognitiva reportada por el paciente. En ambos estudios, el efecto de la vortioxetina fue principalmente un efecto independiente sobre el rendimiento cognitivo que un efecto indirecto consecuencia de la mejora de los síntomas depresivos. Calidad de vida relacionada a la salud y estado general de funcionamiento: La vortioxetina fue superior al placebo respecto de la calidad de vida relacionada a la salud, evaluado utilizando el cuestionario de

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PRoPIedAdes fARMACoCINÉTICAs: Absorción: La vortioxetina se absorbe lentamente, pero bien tras la administración oral, y la concentración plasmática máxima se alcanza entre 7 y 11 horas. Tras dosis múltiples de 5, 10 o 20 mg/día, se observaron valores medios de la Cmax de 9 a 33 ng/ml. La biodisponibilidad absoluta es del 75%. No se observó ningún efecto de los alimentos sobre la farmacocinética (ver sección Posología y forma de administración). distribución: El volumen medio de distribución (Vss) es de 2.600 l, lo que indica una amplia distribución extravascular. La vortioxetina se une en gran medida a las proteínas plasmáticas (del 98 al 99%) y esta unión es independiente de las concentraciones plasmáticas de vortioxetina. Biotransformación: La vortioxetina se metaboliza ampliamente en el hígado, primariamente a traves de la oxidación y posterior conjugación con ácido glucurónico. In vitro, las isoenzimas del Citocromo P450 CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2C19, CYP2C9, CYP2A6, CYP2C8, y CYP2B6 están involucradas en el metabolismo de la vortioxetina. No se ha observado in vitro un efecto inhibidor o inductor de la vortioxetina en los estudios de interacción fármaco-fármaco sobre las isoenzimas CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4/5. La vortioxetina es un sustrato e inhibidor débil de P-gp. El principal metabolito de la vortioxetina es farmacológicamente inactivo. eliminación: La vida media de eliminación y el aclaramiento oral son 66 horas y 33 l/h, respectivamente. Aproximadamente 2/3 de los metabolitos inactivos de la vortioxetina se eliminan por la orina y 1/3 aproximadamente por las heces. Sólo se eliminan por las heces

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dATos PReCLÍNICos soBRe seGURIdAd: La administración de vortioxetina en los estudios de toxicidad general en ratones, ratas y perros se asoció principalmente a signos clínicos relacionados con el SNC; éstos incluyeron salivación (rata y perro), dilatación pupilar (perro) y un incidente de convulsiones en cada uno de los dos perros en el programa general de estudios de toxicidad. Se estableció un nivel sin efecto para las convulsiones con el correspondiente margen de seguridad de 5, considerando la dosis terapéutica máxima recomendada de 20 mg/día. La toxicidad en el órgano diana se delimitó a los riñones (rata) y el hígado (ratón y rata). Los cambios en el riñón en ratas (glomerulonefritis, obstrucción tubular renal, material cristalino en el túbulo renal) y en el hígado de ratones y ratas (hipertrofia hepatocelular, necrosis de los hepatocitos, hiperplasia del conducto biliar, material cristalino en los conductos biliares) se obervaron a exposiciones de más de 10 veces (ratones) y más de 2 veces (ratas) la exposición humana a la dosis terapéutica máxima recomendada de 20 mg/día. Estos hallazgos fueron atribuidos sobre todo a la obstrucción específica de roedores de los túbulos renales y las vías biliares respectivamente por sustancias cristalinas relacionadas con la vortioxetina, y se consideró de riesgo bajo en humanos. La vortioxetina no fue genotóxica en una batería estándar de pruebas in vitro e in vivo. Basándose en los resultados de estudios convencionales de carcinogenicidad de 2 años en ratones y ratas, se considera que la vortioxetina no supone un riesgo de carcinogenicidad en humanos. La vortioxetina no tuvo ningún efecto sobre la fertilidad, la conducta de apareamiento, los órganos reproductivos o la morfología y motilidad del esperma en ratas. La vortioxetina no fue teratogénica en ratas o conejos, aunque se observó toxicidad reproductiva en términos de efectos sobre el peso fetal y retraso en la osificación en exposiciones de más de 10 veces la exposición humana a la dosis terpaéutica máxima de 20 mg/día. Se observaron efectos similares en el conejo en exposición subterapéutica.

dATos fARMACÉUTICos: Condiciones de almacenamiento: Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento. Se recomienda conservar en su envase original en un sitio fresco. Al igual que otros medicamentos mantener fuera del alcance de los niños. BRINTELLIX® 5 mg – 10 mg – 15 mg – 20 mg se presenta en envases conteniendo 7, 10, 14, 20, 28, 30 comprimidos recubiertos. LUNdBeCK Representante exclusivo

Apartado Postal 17-04-10455 Quito, Ecuador

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BRIXIA [Poen] PA: Azelastina ATC: Otros antialérgicos oftalmológicos: Azelastina PR: Sol. Oft. 6 ml x 1

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BRoCALCIo [Roemmers] PA: Calcio carbonato ATC: Suplementos minerales de Calcio: Calcio carbonato PR: Comp. 500 mg x 24

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BRoCALCIo d3 [Roemmers] PA: Calcio, Vitamina D3 ATC: Suplementos minerales de calcio, combinaciones con otras drogas: Calcio con vitamina D PR: Comp. Mastic. 1 250 mg x 24

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BRoNAIR [Siegfried] PA: Bromhexina ATC: Mucolíticos: Bromhexina PR: Cáps. Blanda x 20, Jbe. 120 ml x 1

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BRoNAX [Poen] PA: Bromfenac ATC: Agentes antiinflamatorios no esteroideos oftalmológicos: Bromfenac PR: Gotas Oft. 5 ml x 1

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BRONCHO VAXOM® Cápsulas Inmunobioterapia polivalente del sistema respiratorio

CoMPosICIóN: BRONCHO-VAXOM Adultos es una medicación inmunobioterápica que contiene, por cápsula, 7 mg de un lisado bacteriano liofilizado de Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae y ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes y viridans, Neisseria catarrhalis. BRONCHO-VAXOM Niños contiene, por cápsula y por sachet 3.5 mg del mismo lisado liofilizado.

PRoPIedAdes: BRONCHO-VAXOM estimula las defensas naturales del organismo y aumenta la resistencia a las infecciones de las vías respiratorias. Esta acción ha sido puesta en evidencia mediante pruebas de la protección activa, de la estimulación de macrófagos y del aumento de los linfocitos T circulantes y de las inmunoglobulinas secretoras a nivel de las mucosas de las vías respiratorias. INdICACIoNes: Coadyuvante al tratamiento de todo estado infeccioso del sistema respiratorio y de la esfera ORL. Prevención de las recidivas y de la evolución hacia la cronicidad. BRONCHO-VAXOM adultos se recomienda especialmente como coadyuvante en: - Bronquitis agudas y crónicas. - Anginas, amigdalitis, faringitis, laringitis. - Rinitis, sinusitis, otitis.

P R O D U C T O S

PoBLACIoNes esPeCIALes: Pacientes de edad avanzada: En sujetos sanos de edad avanzada (≥ 65 años; n = 20), la exposición a vortioxetina aumentó hasta un 27% (Cmáx y AUC) en comparación con los sujetos control jóvenes y sanos (≤ 45 años de edad) tras dosis múltiples de 10 mg/día. No es necesario un ajuste de dosis (ver sección Posología y forma de administración). Insuficiencia renal: Tras una dosis única de 10 mg de vortioxetina, la insuficiencia renal estimada mediante la fórmula de Cockcroft-Gault (leve, moderada o grave; n = 8 por grupo) causó aumentos moderados de la exposición (hasta el 30%) en comparación con los controles sanos emparejados. En pacientes con enfermedad renal terminal, solo se perdió una pequeña fracción de vortioxetina durante la diálisis (el AUC y la Cmáx fueron un 13% y un 27% inferiores, respectivamente; n = 8) tras una dosis única de 10 mg de vortioxetina. No se requiere un ajuste de la dosis (ver sección Advertencias y de Precauciones Especiales de Empleo). Insuficiencia hepática: Tras una dosis única de 10 mg de vortioxetina, no se observó ningún efecto de la insuficiencia hepática leve o moderada (criterios ChildPugh A o B; n = 8 por grupo) sobre la farmacocinética de la vortioxetina (los cambios en el AUC fueron inferiores al 10%). No se requiere un ajuste de la dosis (ver sección Posología y forma de administración). No se ha estudiado la vortioxetina en pacientes con insuficiencia hepática grave, por lo que se debe tener precaución si se trata a estos pacientes (ver sección Advertencias y Precauciones Especiales de Empleo). Metabolizadores lentos de CyP2d6: La concentración plasmática de vortioxetina fue aproximadamente dos veces superior en los metabolizadores lentos de la CYP2D6 que en los metabolizadores rápidos. En presencia de inhibidores potentes de la CYP3A4/2C9, la exposición puede potencialmente ser mayor (ver sección Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción). En lo que respecta a todos los pacientes, se puede considerar un ajuste de la dosis según la respuesta individual del paciente (ver sección Posología y forma de administración).

En un estudio prenatal y posnatal en ratas, la vortioxetina se asoció a un aumento de la mortalidad de las crías, una menor ganancia de peso corporal y un retraso en el desarrollo de las crías a dosis que no provocaron toxicidad materna y con exposiciones asociadas parecidas a las alcanzadas en humanos tras la administración de 20 mg/día de vortioxetina (ver sección Fertilidad, embarazo y lactancia). Las sustancias relacionadas con la vortioxetina se distribuyeron en la leche de las ratas en período de lactancia (ver sección Fertilidad, embarazo y lactancia). En estudios de toxicidad juvenil en ratas, todos los hallazgos relacionados con el tratamiento con vortioxetina fueron coherentes con los obtenidos en animales adultos.

D E

cantidades insignificantes de vortioxetina. Las concentraciones plasmáticas en estado estacionario se alcanzan en 2 semanas aproximadamente. Linealidad/No linealidad: La farmacocinética es lineal e independiente del tiempo en el rango de dosis estudiado (de 2,5 a 60 mg/día). De acuerdo con la vida media, el índice de acumulación es de entre 5 y 6 según el AUC0-24h obtenido tras dosis múltiples de 5 a 20 mg/día.

D I C C I O N A R I O

salud mental SF-36 y el cuestionario de calidad de vida, satisfacción y placer y la puntuación de satisfacción con la vida. Esto estuvo respaldado por las mejoras clínicamente relevantes en la valoración global de la salud, medida utilizando el EQ-5D (índice EuroQol) y en el funcionamiento total utilizando la puntuación global de la Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS) evaluado en el ámbito laboral, en la vida social y de familia versus placebo o con el comparador activo (agomelatina). Además, los efectos superiores respecto del placebo sobre la calidad de vida en relación a la salud se mantuvo en el estudio de largo plazo de prevención de las recaídas. Tolerabilidad y seguridad: Se ha establecido la seguridad y tolerabilidad de la vortioxetina en estudios a corto y largo plazo en el rango de dosis de entre 5 y 20 mg/día. Para obtener información sobre reacciones adversas, ver sección Reacciones adversas. La vortioxetina no aumentó la incidencia de insomnio o somnolencia en comparación con placebo. En estudios clínicos controlados con placebo a corto y largo plazo, se evaluaron sistemáticamente los posibles síntomas de retirada tras la suspensión repentina del tratamiento con vortioxetina. No se observaron diferencias clínicamente relevantes con placebo en la incidencia o naturaleza de los síntomas de retirada tras el tratamiento a corto (6-12 semanas) o largo plazo (24-64 semanas) con vortioxetina. La incidencia de reacciones adversas de índole sexual autonotificadas fue baja y parecida a la de placebo en estudios clínicos a corto y largo plazo con vortioxetina. En los estudios que utilizaron la Escala de experiencia sexual de Arizona (ASEX), la incidencia de disfunción sexual surgida durante el tratamiento (TESD, sigla en inglés) y la puntuación total en la escala ASEX no mostraron diferencias clínicamente relevantes con el placebo en los síntomas de disfunción sexual a las dosis de 5 - 20 mg/día de vortioxetina; sin embargo, dosis más altas fueron asociadas con un incremento numérico en TESD. La vortioxetina no tuvo ningún efecto, en comparación con placebo, sobre el peso corporal, la frecuencia cardiaca o la presión sanguínea en los estudios clínicos a corto y largo plazo. No se observaron cambios clínicamente significativos en la evaluación de las funciones hepática o renal en los estudios clínicos. La vortioxetina no ha mostrado ningún efecto clínicamente significativo sobre los parámetros ECG, incluidos los intervalos QT, QTc, PR y QRS, en pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM). En un estudio exhaustivo del intervalo QTc realizado en sujetos sanos con dosis de hasta 40 mg al día, no se observó potencial de prolongación del intervalo QTc. Población pediátrica: No se han realizado estudios clínicos con BRINTELLIX® en niños y adolescentes; por lo tanto, la seguridad y eficacia de BRINTELLIX® en pacientes pediátricos no ha sido establecida (ver sección Posología y forma de administración).

Ecuador 2018 - Infecciones refractarias a la antibióticoterapia corriente. - Complicaciones bacterianas de las afecciones virales del sistema respiratorio, particularmente en las personas de edad. ToLeRANCIA: Tolerancia excelente; sin contraindicaciones ni fenómenos alérgicos.

PosoLoGÍA: Tratamiento de los episodios agudos: Una cápsula al día en ayunas (por 10 días) repetir esta dosis durante 3 meses consecutivos. Cuando la antibióticoterapia sea necesaria, asociar BRONCHO-VAXOM desde el inicio del tratamiento. Tratamiento de consolidación: Una cápsula al día durante 10 días consecutivos por mes, durante 3 meses. Niños: La misma posología como para los adultos, ya que las cápsulas BRONCHO-VAXOM Niños contiene la mitad de la dosis adultos.

PReseNTACIóN: Cápsulas adultos/niños: Cajas por 10 y 30 cápsulas. Sachets niños: Cajas por 30 sachets. LABoRAToRIes oM PHARMA, s.A. Representante exclusivo: QUIfATeX, s.A. www.quifatex.com Quito - Ecuador

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BRoNCHoPLUs [Grünenthal] PA: Ambroxol ATC: Mucolíticos PR: Gotas 7.5 mg/ml x 20 ml x 1

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BRoNCoT [Abbott] PA: Ambroxol ATC: Mucolíticos PR: Gotas 30 ml x 1, Jbe. 120 ml x 1

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BRoNCoTosIL [Bagó] PA: Bromhexina ATC: Mucolíticos: Bromhexina PR: Cáps. Liq. 8 mg x 15

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BRoNQUIL [Neo-Fármaco] PA: Cloruro de amonio, Dextrometorfano ATC: Derivados del opio y expectorantes PR: Jbe. 120 ml x 1

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BROXOLAM ®

ACRoMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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BRyTeRoL [Hospimedikka] PA: Ondansetrón ATC: Antieméticos y antinauseosos: Antagonistas de las serotoninas (5-HT3): Ondansetron PR: Amp. 4 mg/2 ml x 1, Amp. 8 mg/4 ml x 24

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BUCAGeL [Lamosan] PA: Benzocaína, Clorhexidina, Triclosán, Zinc lactato ATC: Otros productos terapéuticos PR: Gel 10 g x 1

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BUCLIXIN [Rocnarf] PA: Buclizina ATC: Derivados de la piperazina: Buclizina PR: Jbe. 12.5 mg/5 ml x 120 ml x 1, Tab. 25 mg x 30

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BUCosePT [Neo-Fármaco] PA: Ácido bórico, Cetilpiridinio, Cloruro, Eucaliptol, Mentol, Timol ATC: Estomatológicos: Antiinfecciosos y antisépticos para el tratamiento oral local: Varios PR: Fco. 240 ml x 1

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BUDESMA

Aerosol dosificado Budesonida

CoMPosICIóN: Cada dosis medida de aerosol dosificador contiene: Budesonida 200 mcg. Excipientes: Ácido Oleico, Etanol Absoluto.

PosoLoGÍA: Niños hasta 2 años: 7.5 mg dos veces al día. Niños de 2 a 5 años: 7.5 mg tres veces al día. Mayores de 5 años: 15 mg dos a tres veces al día. PReseNTACIoNes: Jarabe 15 mg/5 ml, frasco 120 ml. Ampolla 15 mg/2 ml, caja x 10.

ACRoMAX Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.

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BROXOLAM ® COMPUESTO INFANTIL

PReseNTACIóN: Jarabe: 120 mL.

INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs: La eficacia y los efectos adversos pueden ser aumentados por la terapia concomitante con corticoides parenterales u orales. La combinación con simpaticomiméticos beta 2 agonistas puede resultar en una mayor respuesta al beta 2 agonista. Inhibidores CyP3A3/4: La concentración sanguínea y/o la toxicidad de budesonida se puede ver incrementada (ej.: ketoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir, ciclosporina, etinilestradiol, troleandromicina, claritromicina, cimetidina, diltiazem, indinavir). Inductores de CyP3A3/4: La concentración sanguínea y/o la toxicidad de budesonida se puede ver incrementada (ej.: carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, rifampicina). Cimetidina: Disminuye el aclaramiento y aumenta la biodisponibilidad de budesonida. PReseNTACIoNes: Envase conteniendo aerosol dosificador 200 dosis. GLeNMARK PHARMACeUTICALs eCUAdoR s.A. Av. Simón Bolívar y Calle Nayón Centro Corporativo Ekopark Torre 2, Piso 7 Teléfono: (593) 2 382 6020

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BUeNoX [Acromax] PA: Magaldrato, Simeticona ATC: Antiácidos: Magaldrato con carminativos (antiflatulentos) PR: Susp. 200 ml x 1, Tab. Mastic. x 20

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BUPINesT PesAdo [HospimedikkaRopsohn] PA: Levobupivacaína ATC: Amidas: Epinefrina, Levobupivacaína PR: Ampoulepack 10 ml x 24

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BUPINesT sIMPLe [HospimedikkaRopsohn] PA: Levobupivacaína ATC: Amidas: Levobupivacaína PR: Ampoulepack 10 ml x 24

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INdICACIoNes: Bronquitis aguda y crónica. Bronquiectasia. Bronconeumonía. Bronquialveolitis. Sinusitis. Asma.

CoMPosICIóN: Cada 5 ml: Ambroxol Clembuterol

PosoLoGÍA: Niños de 6 a 12 años: 3 cucharaditas 2 veces al día. Niños de 2 a 4 años: 1½ cucharadita 2 veces al día. Niños de 8 meses a 2 años: 1 cucharadita 2 veces al día Lactantes hasta 8 meses: ½ cucharadita 2 veces al día.

de 40 mg contienen 247.72 mg de lactosa. Los pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o mala absorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. BUDESMA no debe ser administrado a pacientes con hipersensibilidad a budesonida o a alguno de los excipientes. No debe ser administrado a pacientes con bronquiectasias moderada a severa. En caso de raras condiciones hereditarias que puedan ser incompatibles con un excipiente del producto, el uso de este producto está contraindicado.

BUPIRoP 0.5% CoN ePINefRINA [HospimedikkaRopsohn] PA: Bupivacaína, Epinefrina ATC: Anestésicos locales: Amidas: Bupivacaína, combinaciones PR: Vial 20 ml x 1

Ambroxol Jarabe

Ambroxol, Clembuterol Jarabe

INdICACIoNes: Bronquitis Aguda. Bronquitis Crónica. Bronquitis Enfisemática. Bronquitis Asmatiforme. Asma Bronquial. Todos los procesos respiratorios agudos o crónicos que cursen con retención de secreciones y broncoespasmo. La asociación medicamentosa dilata los bronquios y fomenta la limpieza bronquial.

7, 5 mg 0,005 mg

ACCIóN TeRAPÉUTICA: Antiasmático; corticoterapia inhaladora.

INdICACIoNes: Control permanente de los síntomas y los signos del asma bronquial.

PosoLoGÍA: Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis inicial es de 200 mcg 2 veces al día. La dosis de mantención generalmente es de 200 a 400 mcg 2 veces al día; sin embargo pueden ser necesarias dosis mayores (de hasta 1600 mcg) para tratamientos largos en algunos pacientes. La dosis debe ser individualizada de acuerdo al control del asma determinado por la sintomatología, el uso de broncodilatadores y especialmente, en casos más severos, por el flujo espiratorio máximo. A dosis mayores de 800 mcg se recomienda el uso de espaciadores, dado que reducirán la absorción sistémica y mejorarán el depósito pulmonar. Niños de 4 a 12 años: Al comenzar la terapia con BUDESMA en niños durante episodios severos de asma y mientras se reducen o se discontinúan los corticoides orales, la dosis debe ser de 200 a 400 mcg diarios, divididos en 2 administraciones diarias de 100 a 200 mcg por inhalación. La dosis de mantención debe ser la dosis más baja posible que mantenga al paciente libre de síntomas. Generalmente 2 administraciones diarias son suficientes en pacientes con asma estable.

CoNTRAINdICACIoNes: Los comprimidos de 20 mg contienen 123.86 mg de lactosa, los comprimidos de 30 mg contienen 185.79 mg de lactosa y los comprimidos

BUPIRoP 0.5% PesAdo [HospimedikkaRopsohn] PA: Bupivacaína, Glucosa ATC: Anestésicos locales: Amidas: Bupivacaína, combinaciones PR: Ampoulepack 4 ml x 24

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BUPIRoP 0.5% sIMPLe [HospimedikkaRopsohn] PA: Bupivacaína ATC: Anestésicos locales: Amidas: Bupivacaína PR: Ampoulepack 10 ml x 24, Ampoulepack 20 ml x 1

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BUPReX [Life] PA: Ibuprofeno ATC: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroidal: Derivados del ácido propiónico PR: Gotas 40 mg/ml x 30 ml x 1, Susp. 100 mg/5 ml x 120 ml x 1, Susp. Forte 200 mg/5 ml x 120 ml

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BUPReX fLAsH [Life] PA: Ibuprofeno ATC: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroidal: Derivados del ácido propiónico PR: Cáps. Liq. 200 mg x 10, Cáps. Liq. 400 mg x 10

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BUPReX MIGRA [Life] PA: Cafeína, Ergotamina, Ibuprofeno ATC: Antimigrañosos: Alcaloides del ergot: Ergotamina, combinaciones con psicolépticos PR: Comp. x 20

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BUPReX ReLAX [Life] PA: Clorzoxazona, Ibuprofeno ATC: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroidal: Derivados del ácido propiónico: Ibuprofeno, combinaciones PR: Comp. Recub. x 10

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BURNAX®

Cápsulas Antimicótico sistémico (Fluconazol)

www.edifarm.com.ec

Vademécum Farmacéutico

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BURTeN-BURTeN fAsT [Laboratorio Chile] PA: Ketorolaco ATC: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroidal: Derivados del ácido acético: Ketorolaco PR: Amp. 30 mg/2 ml x 5, Amp. 30 mg/2 ml x 50, Comp. 10 mg x 10, Comp. Subling. 10 mg x 20

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BUsCAPINA [Sanofi] PA: Butilbromuro de hioscina ATC: Alcaloides semisintéticos de la belladonna, compuestos de amonio cuaternario: Butilescopolamina PR: Amp. 20 mg/ml x 1, Grag. 10 mg x 20

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BUsCAPINA CoMPosITUM [Sanofi] PA: Butilbromuro de hioscina, Metamizol ATC: Belladona y derivados en combinación con analgésicos: Butilbromuro de hioscina y analgésicos PR: Amp. 5 ml

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BUsCAPINA CoMPosITUM Nf [Sanofi] PA: Butilbromuro de hioscina, Paracetamol o Acetaminofén ATC: Belladona y derivados en combinación con analgésicos: Butilbromuro de hioscina y analgésicos PR: Comp. x 20

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BUXoN [Saval] PA: Bupropion ATC: Otros antidepresivos: Bupropion PR: Comp. 150 mg x 30

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ByeTTA [Eli Lilly] PA: Exenatida ATC: Otras drogas hipoglucemiantes orales: Exetanida PR: Jga. Prell. 10 mcg/1.2 ml x 60 dosis x 1 60 dosis, Jga. Prell. 5 mcg/1.2 ml x 60 dosis x 1 60 dosis

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C-SA® Tabletas masticables suplemento vitamínico, antioxidante (Vitamina C, Ácido ascórbico)

CoMPosICIóN: Cada TABLETA MASTICABLE contiene Ácido ascórbico 500 mg.

INdICACIoNes: La vitamina C se usa en el tratamiento de la deficiencia de Ácido ascórbico, especialmente el escorbuto, como acidificante de la orina, en tratamientos de cicatrización de heridas, etc.

CoNTRAINdICACIoNes: En hipersensibilidad a la sustancia. dosIfICACIóN: De 1 a 3 tabletas diarias.

PReseNTACIóN: C-SA en tabletas masticables con sabor a naranja. Caja dispensadora por 30. Distribuido por: fARMAyALA PHARMACeUTICAL CoMPANy s. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

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CABeRKANA [Berkanafarma] PA: Cabergolina ATC: Inhibidores de la prolactina: Cabergolina PR: Tab. 0.5 mg x 2, Tab. 0.5 mg x 8

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CABERTRIX® Cabergolina Tabletas

fóRMULAs: Cada tableta ranurada contiene 0.5 mg de cabergolina

www.edifarm.com.ec

INdICACIoNes: 1. Tratamiento de la hiperprolactinemia, ya sea idiopática o secundaria a la presencia de adenomas hipofisiarios 2. Inhibición de la lactancia 3. Supresión de la lactancia establecida

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad al principio activo o antecedentes de alergia a otros alcaloides de la ergotamina. Debe evitarse su administración en pacientes con hipertensión no controlada

PReCAUCIoNes y AdVeRTeNCIAs: La cabergolina, en lo posible, no debe ser administrada a pacientes con severo deterioro hepático o renal, ya que la droga es excretada principalmente por la bilis y la orina. Los derivados ergotamínicos en general deben ser administrados con precaución a pacientes con preeclampsia, eclampsia, hipertensión del embarazo, fenómeno de Raynaud, úlcera péptica activa, hemorragia digestiva activa, historial de desórdenes psicóticos, administración simultánea de fármacos hipotensores

ReACCIoNes INdeseABLes: Con la administración de la cabergolina se ha reportado los efectos adversos comunes a los agonistas dopaminérgicos: náusea, vómito, cefalea, somnolencia, mareo, vértigo, dolor abdominal, constipación, hipotensión postural, astenia. Infrecuentemente también se ha descrito mastodinia, golpes de calor, ansiedad, depresión, parestesias. Estas molestias pueden aparecer durante las primeras 2 semanas de tratamiento, y suelen desaparecer espontáneamente, conforme se continúa el tratamiento. La dosificación progresiva reduce la frecuencia e intensidad de estos efectos

PosoLoGÍA: Hiperprolactinemias idiopáticas o secundarias: la dosis inicial recomendada es de 0.25 a 0,5 mg por semana, en una sola toma, o fraccionada en dos tomas. Esta posología se deberá mantener durante 4 semanas antes de incrementarse en función de la prolactinemia (ajuste mensual). De ser necesario, se hará un incremento de 0,5 mg por semana, cada 4 semanas, hasta conseguir la respuesta óptima buscada. En lo sucesivo, deberá efectuarse un control trimestral de los niveles de prolactina. La dosis habitual oscila entre 0,25 a 3 mg por semana. Es recomendable que la dosis seleccionada se administre fraccionándola en 2 tomas semanales. Para mejorar la tolerancia, la administración del medicamento debe hacerse junto con la comida, preferentemente en la cena, o al acostarse, con una ligera colación. Inhibición de la lactancia: 1 mg en toma única. suspensión de lactancia establecida: 1 mg dividido en dos tomas de 0,5 mg cada una, en 2 días sucesivos.

PReseNTACIóN: Envase conteniendo 2 y 8 comprimidos de 0,5 mg cada uno. MedICAMeNTA eCUAToRIANA s.A. Av. 6 de Diciembre 3144 y Boussingault; Edificio Torre 6; Piso 12 PBX: 02 500 50 05 Casilla 17-21-027 Quito, Ecuador

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CAeLyX [Janssen-Cilag] PA: Doxorubicina ATC: Antibióticos citotóxicos: Antraciclinas y sustancias relacionadas: Doxorubicina PR: Vial 10 ml x 1

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CAfeRGoT [Novartis] PA: Cafeína, Ergotamina ATC: Antimigrañosos: Alcaloides del ergot: Ergotamina, combinaciones con psicolépticos PR: Tab. x 20

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CALCefoR [Laboratorio Chile] PA: Calcio carbonato ATC: Suplementos minerales de Calcio: Calcio carbonato PR: Comp. Mastic. 500 mg x 30

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CALCefoR d & CALCefoR d foRTe [Laboratorio Chile] PA: Calcio, Vitamina D3 ATC: Suplementos minerales de calcio, combinaciones con otras drogas: Calcio con vitamina D PR: Cáps. x 30, Cáps. x 30 Forte

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CALCIBON D®

Tabletas suplemento nutricional de calcio (Citrato de calcio, vitamina d3)

CoMPosICIóN: Cada tableta de CALCIBON® D contiene: Citrato de calcio (Equivalente a 315 mg de calcio elemental) Vitamina D3

1500 mg

800 UI

PRoPIedAdes fARMACoLóGICAs: El calcio es un mineral necesario para su depósito a nivel óseo en etapas de crecimiento y para regular diversas respuestas celulares donde obra principalmente como un segundo mensajero. Es indispensable en todos los ciclos vitales del ser humano, pero hay mayores necesidades de calcio en la gestación y en la adolescencia. También es importante en las personas con estados carenciales, especialmente ancianos, y en personas con riesgo de osteoporosis o que ya son osteoporóticas. Las ingestas de 200-500 mg/día son típicas de América Latina, África y Asia, donde el consumo de lácteos es bajo, mientras que en países del norte de Europa, Norte América y Australia es de unos 1000 mg/día. La Conferencia de Consenso del Instituto Nacional de Salud y la Fundación Nacional de la Osteoporosis recomiendan un consumo de calcio mayor de 1000 mg diarios para mujeres postmenopáusicas que no están recibiendo estrógeno y adultos mayores de 65 años de edad.

______________________________________ Referencia de Consumo dietético de Calcio Consumo de Calcio Recomendado

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Grupo de edad

miligramos por día ______________________________________

Infantes 0-6 meses Infantes 6-12 meses Niños 1-3 años Niños 4-8 años Adolescentes 9-13 años Jóvenes 14-18 años Adultos 19-30 años Adultos 31-50 años Adultos mayores de 51 años

210 279 500 800 1300 1300 1000 1000 1200

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Embarazo y la lactancia 1200-1500 ______________________________________

*Fuente: Instituto de Medicina, Academia Nacional de Ciencia, 1997

PRoPIedAdes fARMACoCINÉTICAs: Hay diversas sales de calcio para la suplementación oral, pero se observan ciertas diferencias con implicaciones profilácticas o terapéuticas. El citrato cálcico a diferencia de

P R O D U C T O S

Distribuido por: fARMAyALA PHARMACeUTICAL CoMPANy s. A. Guayaquil - Quito - Cuenca

CoNseRVACIóN: En su envase original, a temperatura ambiente (no mayor de 30°C)

D E

PReseNTACIóN: BURNAX 150 mg. En cápsulas, caja por 2.

desCRIPCIóN y MeCANIsMo de ACCIóN: La cabergolina es un fármaco derivado del cornezuelo de centeno. Se comporta como un agonista selectivo de los receptores dopaminérgicos D2, ubicados en las neuronas túbero-infundibulares de la hipófisis anterior, a los cuales se une mediante una ligadura de elevada afinidad y duración prolongada. Al estimularlos, disminuye la actividad de la adenilciclasa y, por lo mismo, los niveles intracelulares de AMP cíclico, lo que a su vez inhibe la secreción de la prolactina. La potencia terapéutica de la cabergolina es elevada, mayor que la de la bromocriptina, conforme lo demuestra la CI50 medida en cultivos celulares (concentración necesaria para reducir en un 50% la secreción de prolactina), que es de 0.1nmol/L para la cabergolina, y de 3.4nmol/L para la bromocriptina. Luego de su administración oral, es absorbida en el tracto gastrointestinal con una biodisponibilidad del 72%, alcanzando la concentración plasmática máxima en alrededor de 2 horas. Se transporta ligada a las proteínas en un 41%. Se metaboliza extensamente en el hígado mediante reacciones de hidrólisis, en las que no participa el citocromo P-450. Se elimina principalmente a través de las heces (72%), y en menor grado por la orina. Sólo el 3% de la dosis administrada se elimina sin modificaciones. La vida media de eliminación de la cabergolina es prolongada (alrededor de 68 horas en voluntarios sanos, y de 115 horas en pacientes con hiperprolactinemia), de manera que el estado de equilibrio del fármaco (steady – state) se alcanza luego de varias semanas (alrededor de 4). En pacientes con insuficiencia hepática severa, hay una disminución del metabolismo de la molécula, provocando un aumento de las concentraciones plasmáticas. En pacientes con insuficiencia renal las modificaciones son menores.

D I C C I O N A R I O

CoMPosICIóN: Cada CÁPSULA contiene Fluconazol 150 mg.

Ecuador 2018 otras sales, como el carbonato de calcio, no requiere de la presencia de alimentos para su administración. El citrato de calcio es la sal que mayor biodisponibilidad de calcio alcanza. La absorción de calcio ha sido evaluada en varios estudios y algunos metaanálisis, en todos ellos se ha demostrado la superioridad de la absorción del citrato sobre el carbonato en un rango de 22 - 27%, lo que se refleja en una biodisponibilidad mayor de hasta 2.5 veces más para el citrato de calcio. Al evaluar los valores de la hormona paratiroidea y de la resorción ósea, el citrato de calcio es el que muestra un mayor descenso de la hormona, lo que significa una mayor disminución de la pérdida ósea, con respecto a los otros. El empleo de los citratos en la profiláxis de la litiasis renal se inicia desde 1985, cuando la FDA aprueba el tratamiento con citrato potásico en pacientes con nefrolitiasis recidivante. Al ser CALCIBON® D un citrato, también goza de estos atributos y no tiene riesgo de litiasis; sin embargo, en estos casos se recomienda su prescripción bajo supervisión médica. INdICACIóN TeRAPÉUTICA: Como suplemento nutricional de calcio y vitamina D3, cuando la ingesta es inadecuada. Para la prevención y tratamiento de la osteoporosis y osteopenia. Para el tratamiento de estados de deficiencia de calcio y/o vitamina D.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipofosfatemia e hipercalcemia. Contraindicación relativa en litiasis renal.

PReCAUCIoNes: Los diuréticos tiazídicos disminuyen la excreción de calcio por vía renal y por lo tanto su asociación con suplementos de calcio puede producir hipercalcemia.

AdVeRTeNCIAs: En pacientes con insuficiencia renal en fase terminal, puede desarrollarse hipercalcemia cuando se administran suplementos de calcio.

PosoLoGÍA: CALCIBON® D: 1 tableta 1 a 2 veces al día.

PReseNTACIóN: CALCIBON® D: Frasco x 30 y 60 tabletas. GRUPofARMA deL eCUAdoR s.A. Usted puede solicitar mayor información en: Quito: Av. Naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas Edificio Banco La Previsora Torre A, 9no. piso, Oficina 902 Telf.: (02) 381-9760 Fax: (02) 2469-467 Quito, Ecuador

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CALCIBON D® SOYA FORTE

Tabletas suplemento nutricional de calcio Tratamiento de osteopenia, osteoporosis y síndrome climatérico (Citrato de calcio, vitamina D3, Mg e isoflavonas de soya)

PRINCIPIo ACTIVo: Cada tableta de CALCIBON D SOYA® tabletas recubiertas contiene: • Citrato de calcio: 950 mg (equivalente a 200 mg de calcio elemental) • Vitamina D3 400 UI. • Óxido de magnesio 83 mg (equivalente a 50 mg de magnesio) • Isoflavonas de soya 50 mg

ACCIóN fARMACoLóGICA: Las características y ventajas farmacológicas del citrato de calcio y vitamina D de CALCIBON D SOYA®, son las mismas que Calcibon D. Con relación a las isoflavonas de soya, podemos señalar que son compuestos químicos naturales ingeridos en la dieta diaria, pero en poca cantidad, a diferencia de poblaciones orientales como China, en quienes se ha demostrado una alta ingesta y una menor incidencia de sofocos o llamaradas de calor y otras molestias del síndrome climatérico. Al ser fitoestrógenos naturales,

no incrementan el riesgo de cáncer de seno, eventos vasculares cerebrales ni trombosis venosa; tienen un efecto positivo para regular los lípidos de la sangre y aumentar la densidad de masa ósea. Los estudios han demostrado que la dosis recomendada es de 50 a 100 mg/día de isoflavonas. Con relación al magnesio, debemos recalcar que las dos terceras partes del contenido corporal de este micronutriente se encuentran en los huesos y en los dientes. Es necesario para el funcionamiento adecuado de muchas reacciones químicas corporales, la transmisión neuromuscular, la mineralización ósea y la función de la hormona paratifoidea. Las recomendaciones de ingesta para mujeres mayores de 50 años es 320 mg. En cuanto a salud ósea, el magnesio contribuye para la absorción del calcio, mejora la calidad del hueso al volver más estable a la hidroxiapatita, y por ende ayuda a prevenir la osteoporosis.

INdICACIoNes: Suplemento nutricional en mujeres posmenopáusicas. Prevención y tratamiento de la osteoporosis. Control de los síntomas climatéricos.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipercalcemia, hipercalciuria. Adminístrese con precaución en pacientes con litiasis ó insuficiencia renal. Evítese la administración concomitante con digitálicos.

INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs: Los diuréticos tiazídicos disminuyen la excreción de calcio por vía renal, y por lo tanto, su asociación con suplementos de calcio puede producir hipercalcemia. Debe evitarse la administración concomitante de cualquier sal de calcio con suplementos de hierro, tetraciclinas, y alendronato para evitar la disminución de su biodisponibilidad; se sugiere administrar en tiempos diferentes. Los corticoesteroides disminuyen la absorción de calcio, y los estrógenos la incrementa. Los suplementos de calcio disminuyen la absorción de fenitoína.

efeCTos AdVeRsos: Muy raramente puede existir hipercalcemia leve, malestar gastrointestinal. VÍA de AdMINIsTRACIóN: Oral.

PosoLoGÍA: CALCIBON D SOYA® Forte: 1 tableta 12 veces al día, ajustando la dosis de acuerdo a las necesidades del paciente.

PReseNTACIóN: CALCIBON D SOYA® Forte: Frasco por 30 tabletas. GRUPofARMA deL eCUAdoR s.A. Usted puede solicitar mayor información en: Quito: Av. Naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas Edificio Banco La Previsora Torre A, 9no. piso, Oficina 902 Telf.: (02) 381-9760 Fax: (02) 2469-467 Quito, Ecuador

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CALCIBON® NATAL FORTE

Tabletas suplemento de Calcio + Vitamina d + Hierro + ácido fólico para la mujer embarazada (Citrato de calcio, vitamina d3, ácido fólico, fumarato ferroso)

CoMPosICIóN: Cada tableta recubierta contiene: Citrato de Calcio Tetrahidratado polvo 950 mg (Equivalente a 200 mg de calcio) Vitamina D3 seca tipo 100 SD/S 4,0 mg (Equivalente a Vitamina D3 400 U. I.) Ácido Fólico 0,40 mg. Fumarato Ferroso polvo fino 54,762 mg (Equivalente a Hierro 18 mg.)

INdICACIoNes: Prevención y tratamiento de carencias causadas por el déficit de calcio, vitamina D3, Hierro y Ácido Fólico durante el embarazo, debido a necesidades incrementadas o a un aporte reducido.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No administrar a personas con hipervitaminosis D, hipercalcemia, cálculos renales, insuficiencia hepática o renal.

PReCAUCIoNes y AdVeRTeNCIAs: No debe administrarse CALCIBON® NATAL FORTE en casos de hipervitaminosis D, insuficiencia renal, acumulación de hierro, trastorno de asimilación de este mineral, hipercalcemia, ni hipercalciuria. Como todo medicamento puede causar reacciones de hipersensibilidad o alergia, en cuyo caso se recomienda suspender el tratamiento y evaluar al paciente. El uso de este producto debe ser evaluado por un médico en casos de: a) arteriosclerosis, función cardíaca dañada, hiperfosfatemia, función renal dañada, sarcoidosis y otras enfermedades granulomatosas por la vitamina D y b) en caso de anemia perniciosa se debe tener presente la presencia de ácido fólico en este preparado.

PRoPIedAdes fARMACoCINÉTICAs: CALCIBON NATAL® FORTE tiene las mismas características y ventajas farmacocinéticas del citrato de calcio y vitamina D de CALCIBON® D. Las necesidades de calcio durante el embarazo son de 1000 mg a 1300 mg. Las ventajas de un buen consumo de calcio durante esta fase fisiológica, se reflejan en una disminución del riesgo de complicaciones graves del embarazo, tales como eclampsia, hipertensión gestacional severa, parto prematuro, morbi-mortalidad materna, bajo peso del recién nacido, y mortalidad neonatal. La Vitamina D tiene requerimientos de 400 – 800 UI/día. El ácido fólico es otro micronutriente indispensable en el embarazo. En vista de que juega un papel fundamental en el crecimiento y desarrollo intrauterino del niño, especialmente evitando malformaciones del sistema nervioso (espina bífida, anencefalia, meningocele, etc.); corazón y macizo facial (labio leporino). Su ingesta se la debe iniciar desde 4 semanas antes de quedar embarazada, por lo que toda mujer en edad fértil debe estar al tanto de su consumo. Los requerimientos de una mujer embarazada, según la Organización Mundial de la Salud, son de 400 a 800 mcg diarios, se incrementa a 4000 mcg en caso de antecedentes de hijos con espina bífida u otra malformación: No se recomienda dosis mayores a 1000 mcg por enmascarar la deficiencia de vitamina B12. Por cuanto el 90% de ácido fólico presente en los alimentos se destruye con la cocción, la fuente más segura es el ácido fólico sintético, tal como el CALCIBON® NATAL FORTE, pues se absorbe el 100% después de su administración oral. Su eliminación se realiza fundamentalmente por vía renal. Puede ser eliminado por hemodiálisis. Adicional a disminuir el riesgo de espina bífida en un 70%, está demostrado su papel en el nacimiento de niños con peso adecuado para su edad gestacional y en la prevención del parto prematuro, por lo que se lo debe mantener durante todo el embarazo, e incluso lactancia, periodo en que terminan de madurar algunos órganos del recién nacido e infante. El hierro es un micronutriente esencial que también tiene gran importancia durante el embarazo y la lactancia. Es indispensable para un adecuado desarrollo tanto del feto como de la placenta, así como para asegurar que la madre y el producto tengan suficiente aporte para satisfacer sus necesidades de transporte de oxígeno. El hierro incrementa las concentraciones de hemoglobina, disminuyendo el riesgo de anemia ferropénica. Hay también evidencia de que su suplementación podría disminuir el riesgo de presentar un parto prematuro, así como de recién nacidos con peso bajo. La dosis diaria recomendada del mismo en el embarazo oscila entre los 27 y 30 mg. VÍA de AdMINIsTRACIóN: Oral.

PosoLoGÍA: Una tableta al día tomada con el desayuno o según prescripción médica. En caso de vómitos durante el embarazo, se recomienda tomar la tableta durante cierto tiempo (al medio día o incluso por la noche). GRUPofARMA deL eCUAdoR s.A. Usted puede solicitar mayor información en: Quito: Av. Naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas Edificio Banco La Previsora Torre A, 9no. piso, Oficina 902 Telf.: (02) 381-9760 Fax: (02) 2469-467 Quito, Ecuador

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CALCId [PharmaBrand] PA: Calcio ATC: Suplementos minerales de Calcio: Calcio carbonato PR: Comp. 500 mg x 30 ______________________________________

www.edifarm.com.ec

Vademécum Farmacéutico

CALCIo GeNfAR [Genfar] PA: Calcio ATC: Suplementos Minerales de Calcio: Calcio Fosfato PR: Tab. 600 mg x 30

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CALCITRIoL GeNeTIA [Genetia] PA: Calcitriol ATC: Vitamina D y análogos PR: Cáps. 0.5 mcg x 30

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CALCITRIoL NIfA [Prophar] PA: Calcitriol ATC: Vitamina D y análogos: Calcitriol PR: Cáps. Blanda 0.5 mcg x 10

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CALCIVIT foRTe [Rocnarf] PA: Calcio, Vitamina D3 ATC: Suplementos minerales de calcio, combinaciones con otras drogas: Calcio con vitamina D PR: Jbe. 120 ml x 1, Jbe. 240 ml x 1

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CAL-COL

CoMPosICIóN: Cada 5 ml (1 cucharadita) contienen: Calcio fosfato 200 mg Calcio lactato 100 mg 400 U.I. Vitamina D3 c.s. Excipiente

PRoPIedAdes: El calcio complemento indispensable en las personas que no lo ingieren suficientemente en su dieta diaria. El calcio es un factor esencial en la formación dé los huesos, requiriéndose aportes adicionales, especialmente durante el embarazo, lactancia, crecimiento, adolescencia. La vitamina D3 favorece la absorción y utilización del calcio.

INdICACIoNes: Deficiencias orgánicas de calcio. Tónico general, estimulante del apetito, coadyuvante del crecimiento. Embarazo, lactancia, convalecencia; profiláctico de la caries dental, raquitismo. Prevención y tratamiento de la osteoporosis; mujeres pre y postmenopáusicas.

CoNTRAINdICACIoNes y PReCAUCIoNes: Hipercalcemia, hipercalciuria. Administrar con cuidado en pacientes con insuficiencia renal o con litiasis. No ingerir concomitantemente con medicamentos digitálicos. Otros medicamentos deberán administrarse con una o dos horas de intervalo. No administrar concomitantemente con tetraciclinas por su capacidad de producir quelatos insolubles.

PosoLoGÍA: Lactantes: 1/4 a 1/2 cucharadita. Niños: 1/2 a 2 cucharaditas. Adultos: 2 ó 3 cucharaditas. Todos, tomar 2 a 3 veces al día, después de las comidas. PReseNTACIóN: En frascos por 240 ml. LABoRAToRIos eCU E-mail: info@grupoecu.com Casilla postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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Tabletas suplemento nutricional Tratamiento de las deficiencias de calcio (Citrato de Calcio + Vitamina d3) CoMPosICIóN: Cada TABLETA de CALCOL-D® con-

www.edifarm.com.ec

CoNTRAINdICACIoNes: • Hipersensibilidad a sus componentes. • Hipercalcemia, hipercalciuria. Administrar con cuidado en pacientes con insuficiencia o litiasis renal. • No ingerir concomitantemente con digitálicos.

PosoLoGÍA: Una tableta, una o dos veces al día, según los requerimientos individuales.

PReseNTACIóN: CALCOL-D®, envases por 30 tabletas.

Suspensión déficit del balance cálcico (Calcio oral)

CALCOL - D

INdICACIoNes: CALCOL-D® está indicado en las deficiencias orgánicas de calcio y vitamina D3; embarazo, lactancia, crecimiento. Profilaxis y tratamiento en mujeres pre y post menopáusicas y senil; en osteopenia, osteoporosis y raquitismo.

LABoRAToRIos eCU E-mail: info@grupoecu.com Casilla postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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CALCoRT [Sanofi] PA: Deflazacort ATC: Corticoesteroides para uso sistémico, monodrogas: Glucocorticoides: Deflazacort PR: Comp. 30 mg x 10, Comp. 6 mg x 10

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CALsoLId [Siegfried] PA: Calcitriol ATC: Vitamina D y análogos: Calcitriol PR: Cáps. 0.25 mcg x 30, Cáps. 0.5 mcg x 30

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CALUTOL®

Bicalutamida Comprimidos recubiertos 50 mg

fóRMULA CUALICUANTITATIVA: Cada comprimido recubierto de 50 mg, contiene: Bicalutamida Excipientes c.s. 50,00 mg ACCIóN TeRAPÉUTICA: Antiandrógeno.

ACCIoNes fARMACoLóGICAs: Bicalutamida es un antiandrógeno no esteroide desprovisto de otras actividades endócrinas. Se une a los receptores androgénicos sin activar la expresión genética, inhibiendo de esta manera el estímulo androgénico. Como resultado de esta inhibición, se produce una regresión del tumor prostático. Bicalutamida es un racemato cuya actividad antiandrogénica es debida casi exclusivamente al enantiómero (R).

fARMACoCINÉTICA: Bicalutamida se absorbe bien luego de la administración oral. No hay ninguna evidencia de algún efecto clínico relevante de los alimentos sobre la biodisponibilidad. El enantiómero (S) es clarificado rápidamente en relación al enantiómero (R), teniendo este último una vida media de eliminación plasmática de aproximadamente una semana. Con la administración diaria de bicalutamida, el enantiómero (R) se acumula en plasma 10 veces como consecuencia de su larga vida media lo cual lo hace también adecuado para su dosificación una vez al día. Las concentraciones de equilibrio plasmáticas del enantiómero (R) son de aproximadamente 9 mcg/ml observadas durante una administración diaria de 50 mg de bicalutamida; en este estado de equilibrio las cantidades del enantiómero predominante (R) son cerca del 99% de los enantiómeros totales circulantes. La farmacocinética del enantiómero (R) no se ve afectada por la edad, insuficiencia renal o insuficiencia hepática leve a moderada. Existe evidencia que en sujetos con daño hepático leve

PoBLACIoNes esPeCIALes: Geriatría: Con dosis de 50 a 150 mg no se ha encontrado relación entre la edad y los niveles de estado constante de bicalutamida o su activo enantiómero. Insuficiencia hepática: No se ha encontrado ninguna diferencia clínica en la farmacocinética de la bicalutamida en pacientes con mediana a moderada enfermedad hepática comparada con controles sanos. No obstante, la vida media del R-enantiómero está aumentada en aproximadamente un 70% en pacientes con severa insuficiencia hepática. Insuficiencia renal: No se ha demostrado en pacientes con insuficiencia renal efectos significativos de la eliminación total de bicalutamida o del R-enantiómero activo. Mujeres y niños: No ha sido estudiado y no está indicado en mujeres y niños.

INdICACIoNes: Tratamiento del cáncer avanzado de próstata en combinación con un análogo de la LHRH o castración quirúrgica, en dosis diarias de 50 mg, y como monoterapia con dosis diarias de 150 mg. PosoLoGÍA: Hombres adultos, incluyendo ancianos: - 1 comprimido de 50 mg una vez al día por la mañana o a la tarde con o sin comidas. El tratamiento de bicalutamida deberá comenzar al mismo tiempo que el tratamiento con un análogo LHRH o con castración quirúrgica. - 1 comprimido de 150 mg por día como monoterapia no asociada en pacientes con cáncer de próstata sin metástasis.

P R O D U C T O S

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ACCIóN TeRAPÉUTICA: El Citrato de calcio, por su mayor grado de solubilidad, es la sal que genera mejor biodisponibilidad del mineral. Además no necesita de la presencia de comida, por lo que se lo puede administrar en cualquier hora del día; también el citrato de calcio disminuye el peligro de los cálculos renales. La vitamina D3 es indispensable para una mejor absorción y disponibilidad del calcio.

a severo, el enantiómero (R) es eliminado más lentamente desde el plasma. Bicalutamida tiene una muy alta unión a proteínas (96%) y se metaboliza extensamente (vía oxidación y glucuronización): sus metabolitos se eliminan por vía renal y biliar en proporciones aproximadamente iguales.

INsUfICIeNCIA ReNAL: no se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.

D E

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CALCIo + VITAMINA d GeNfAR [Genfar] PA: Calcio, Vitamina D3 ATC: Suplementos minerales de calcio, combinaciones con otras drogas: Calcio con vitamina D PR: Tab. x 30

tiene: Citrato de calcio tetrahidratado 1.5 g ( equivalente a ion calcio 315 mg). Vitamina D3 200 U.I.

CoNTRAINdICACIoNes: Bicalutamida está contraindicado en mujeres y niños. No se deberá administrar bicalutamida a pacientes que hayan tenido una reacción de hipersensibilidad a la droga.

D I C C I O N A R I O

CALCId d [PharmaBrand] PA: Calcio, Vitamina D ATC: Suplementos minerales de calcio, combinaciones con otras drogas PR: Comp. x 30

INsUfICIeNCIA HePATICA: no se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve. Podrá ocurrir un aumento de la acumulación en pacientes con deterioro hepático moderado a severo.

efeCTos CoLATeRALes: En general, bicalutamida ha sido bien tolerada, con muy pocos abandonos debido a efectos adversos. Las acciones farmacológicas de bicalutamida pueden producir un aumento de ciertos síntomas. Estos incluyen oleadas de calor, prurito y, además, tumefacción mamaria y ginecomastia, la cual puede ser reducida por una castración concomitante. También se puede asociar a bicalutamida con la aparición de diarrea, náuseas, vómitos, astenia y piel seca. Se han observado en ensayos clínicos con bicalutamida cambios hepáticos (nivel elevado de transaminasas, ictericia). Los cambios frecuentemente fueron transitorios, resolviéndose o mejorando a pesar de la continuación o de la terminación de la terapia. Se deberá considerar el monitoreo periódico de la función hepática. Además, se han comunicado las siguientes experiencias adversas en ensayos clínicos (como posible reacción adversa en opinión de los investigadores, con una frecuencia mayor/igual al 1%) durante el tratamiento con bicalutamida según un análogo LHRH. No se ha comprobado una relación causal de estas reacciones con la droga en estudio, y algunas de las experiencias reportadas son aquellas que se observan comúnmente en personas de edad avanzada: sIsTeMA GAsTRoINTesTINAL: anorexia, sequedad de boca, dispepsia, constipación, flatulencia.

sIsTeMA NeRVIoso CeNTRAL: mareos, insomnio, somnolencia, disminución de la libido. sIsTeMA ResPIRAToRIo: disnea.

URoGeNITAL: impotencia, nicturia. HeMAToLóGICA: anemia.

PIeL y ANeXos: alopecia, rash, inflamación, hirsutismo.

Ecuador 2018 MeTABoLIsMo y NUTRICIóN: diabetes mellitus, hiperglucemia, edemas periféricos, aumento de peso, pérdida de peso. GeNeRAL: dolor, dolor abdominal, torácico, de cabeza, pélvicos, escalofríos.

PReCAUCIoNes: Bicalutamida sé metaboliza en forma extensa en el hígado. Los datos que se tienen hasta el momento sugieren que su eliminación puede ser más lenta en sujetos con insuficiencia hepática severa, que, a su vez, puede conducir a alguna acumulación de bicalutamida. Por lo tanto, bicalutamida deberá ser utilizada con precaución en pacientes con deterioro hepático moderado o severo.

CARCINoGeNesIs, MUTAGeNesIs, TRAsToRNos de LA feRTILIdAd: Los estudios de oncogenicidad con dosis oral en rata y ratón han sido completados. Un estudio de 2 años en ratones mostró una pequeña pero significativa incidencia de carcinomas hepatocelulares en grupos de ratones macho con altas dosis (75 mg/kg/día), con un grupo apareado de control; se puede predecir que esta dosis alta de una concentración plasmática pico de aproximadamente 36 mcg/ml comparativamente con el hombre, la administración diaria de bicalutamida (50 mg) a pacientes resulta en concentraciones plasmáticas medias más bajas de aproximadamente 10 mcg/ml. En un estudio comparativo a 2 años de bicalutamida en ratas, no se observó tal incidencia de carcinoma hepatocelular. Bicalutamida no fue genotóxico en una bacteria de ensayos in vivo e in vitro. Estudios posteriores en ratones mostraron que la incidencia de carcinomas hepatocelulares fue un hallazgo no genotóxico relacionado a la función de inducción enzimática mixta hepática (similar a la observada con, por ej., fenobarbital). Esta inducción enzimática no ha sido demostrada en el hombre, y la incidencia de carcinomas hepatocelulares observadas en los ratones se considera como efecto específico de especie y sin relevancia para la práctica clínica.

eMBARAzo y LACTANCIA: está contraindicado en mujeres y no se debe administrar a mujeres embarazadas o que están amamantando.

efeCTos soBRe LA CAPACIdAd de CoNdUCCIóN y MANeJo de MAQUINARIA: es improbable que bicalutamida pueda provocar un deterioro de la capacidad de conducir u operar maquinaria en los pacientes.

INTeRACCIoNes: No hay evidencias de ninguna interacción farmacodinámica o farmacocinética entre bicalutamida y algún análogo de la LHRH. Bicalutamida no parece interactuar con ninguna de las drogas comunes de co-prescripción. Bicalutamida no ha demostrado causar inducción enzimática durante el tratamiento con hasta 150 mg/día. Debe tenerse precaución cuando se indica bicalutamida con otras drogas que puedan inhibir la oxidación, como cimetidina y ketoconazol. En teoría, esto podría llevar a un aumento de los niveles de bicalutamida en plasma que podrían aumentar los efectos colaterales. Estudios in vitro han demostrado que bicalutamida puede desplazar la warfarina, un anticoagulante del tipo cumarínico, de su unión a proteínas. Por lo tanto, se recomienda que si se debe comenzar el tratamiento con bicalutamida en pacientes que estén tomando en forma concomitante anticoagulantes cumarínicos, se les monitoree cuidadosamente el tiempo de protrombina.

soBRedosIfICACIóN: Aún no se han verificado casos de sobredosis no tratada.

CoNseRVACIóN: En su envase original, fuera de la acción de la luz y humedad, a una temperatura no mayor a 30ºC.

PReseNTACIóN: Envases conteniendo 14 comprimidos recubiertos de 50 mg cada uno. MedICAMeNTA eCUAToRIANA s.A. Av. 6 de Diciembre 3144 y Boussingault; Edificio Torre 6; Piso 12 PBX: 02 500 50 05 Casilla 17-21-027 Quito, Ecuador

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CANCIdAs [MSD] PA: Caspofungina ATC: Otros antimicóticos para uso sistémico: Caspofungina PR: Sol. Iny. 50 mg x 1, Sol. Iny. 70 mg x 1

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CANdesARTáN GeNfAR [Genfar] PA: Candesartán ATC: Antagonistas de la angiotensina II, monodrogas: Candesartán PR: Tab. 16 mg x 14, Tab. 8 mg x 14

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CANdId dUsTING [Glenmark] PA: Clotrimazol ATC: Antifúngicos para uso tópico: Derivados imidazólicos y triazólicos: Clotrimazol PR: Fco. 100 g x 1

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CANDISTAT®

Óvulos Antimicótico vaginal Clotrimazol

CoMPosICIóN: Cada ÓVULO contiene: Clotrimazol CATeGoRÍA: Antimicótico ginecológico

ovulo semanal durante 6 meses. En pacientes inmunocomprometidos deberá administrarse por más tiempo. Poner la dosis de profilaxis antes del primer día de la menstruación o en el último. CoNTRAINdICACIoNes: Salvo una posible hipersensibilidad tópica al clotrimazol, no existen contraindicaciones.

INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs y de oTRo GÉNeRo: No se han reportado interacciones. ALTeRACIoNes de PRUeBAs de LABoRAToRIo: No se han reportado hasta la fecha.

PReCAUCIoNes y ReLACIóN CoN efeCTos de CARCINoGÉNesIs, MUTAGÉNesIs, TeRAToGÉNesIs y soBRe LA feRTILIdAd: No se han reportado hasta la fecha. PReseNTACIóN: Caja por 3 óvulos.

0.5 g

INdICACIoNes: CANDISTAT® está indicado en todas las vulvovaginitis fúngicas ocasionadas por las diferentes especies del género Cándida (especialmente Candida albicans) y colpitis por levaduras, incluyendo a mujeres embarazadas en el segundo y tercer trimestre de embarazo. Por su actividad contra bacterias y tricomonas esta indicado en infecciones vulvovaginales mixtas predominantemente micóticas.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad demostrada al clotrimazol. efeCTos seCUNdARIos: Ocasionalmente irritación vaginal.

MeCANIsMo de ACCIóN: El mecanismo principal del clotrimazol se basa en la inhibición enzimática de la conversión del lanosterol a ergosterol, esto lleva a la acumulación de precursores que resulta en un cambio en la permeabilidad celular y finalmente en lisis de la célula micótica. Bajo adecuadas condiciones de prueba, las concentraciones inhibitorias mínimas se encuentran en niveles de 0.0642-4 mg/l. El tipo de acción es primariamente fungistático, aunque en cándida aparecen efectos fungicidas. In vitro además muestra propiedades antibacterianas contra cocos grampositivos y gramnegativos. Ha demostrado que reúne los requisitos para ser considerado como tricomonicida local.

fARMACoCINÉTICA: Las investigaciones de la concentración del principio activo no modificado en plasma después de una administración vaginal de un comprimido de 0,1 g, siempre se encontró debajo del límite de comprobación de 10 mg/ml. Debido a la escasa absorción de CANDISTAT® vaginal no debe considerarse algún efecto sistémico.

PReCAUCIoNes o ResTRICCIoNes de Uso dURANTe eL eMBARAzo y LA LACTANCIA: CANDISTAT® puede aplicarse durante el segundo y tercer trimestre del embarazo y la lactancia. El uso de este producto en el primer trimestre del embarazo queda a juicio del médico, se deberá valorar la relación riesgo – beneficio.

efeCTos AdVeRsos: Puede llegar a presentarse ligeras manifestaciones de irritación local.

dosIs y AdMINIsTRACIóN: Vulvovaginitis leve por Cándida: 1 óvulo introducido profundamente en la vagina, preferiblemente por la noche al acostarse. Vulvovaginitis moderada: 1 óvulo hasta por 3 días. Vulvovaginitis severa: se recomienda repetir el tratamiento hasta por 6 días. Durante el embarazo, en el segundo y tercer trimestre, prescribir 1 óvulo hasta por 10 días. No se recomienda su aplicación durante la menstruación. El tratamiento de la micosis vaginal siempre debe ir acompañado de estrictas medidas de higiene. Para prevenir una reinfección se indica además el tratamiento simultáneo de la pareja. Para el tratamiento de la vulvovaginitis recurrente administrar 1

Para más información, escríbanos al e-mail: dir.medica@ec.gutis.com Dirección Médica GUTIs fARMACÉUTICA eCUAdoR

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CANDITRAL®

Itraconazol

CLAse TeRAPÉUTICA: J2A0: Antibiótico de uso sistémico: Derivados triazólicos.

CoMPosICIóN: Cada cápsula de CANDITRAL contiene 100 mg de itraconazol.

INdICACIoNes: En pacientes immunocompetentes e immunocomprometidos, las cápsulas de CANDITRAL se indican para el tratamiento de las infecciones micóticas siguientes: Blastomycosis: (pulmonares y extrapulmonares). Histoplamosis: (enfermedad de la cavidad pulmonar crónica e histoplasmosis diseminada, no-meningeal). Aspergillosis: (pulmonar y extrapulmonar), en los pacientes que sean intolerantes o que sean refractarios a la terapia con anfotericina B. En pacientes inmunocompetentes, las cápsulas de Itraconazol también se indican para el tratamiento de las infecciones micóticas siguientes: Onicomicosis de la uña del dedo del pie, con o sin la implicación de la uña, debida a los dermatofitos (Tiña unguium). Candidiasis Vulcovaginal. efeCTos seCUNdARIos: Los acontecimientos adversos comunes (incidencia -1%) divulgaron en los pacientes tratados con las cápsulas de Itraconazol para las infecciones sistémicas micóticas incluyen: náusea, vómito, diarrea, dolor abdominal, anorexia, edema, fatiga, fiebre, malestar, erupción, prurito, dolor de cabeza, vértigos, somnolencia, disminución de la libido, hipertensión, hipocalemia, albuminuria, función hepática anormal e impotencia PReCAUCIoNes, CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad anterior al Itraconazol o a otros antimicóticos del grupo de los azoles. Co-administración con drogas que se metabolizan vía del CYP3A4 tales como astemizole, cisapride, dofetilide, midazolam, pimozide, quinidine, lovastatina, simvastatina, o triazolam; como Itraconazol puede aumentar sus concentraciones en el plasma, puede conducir a complicaciones potencialmente serias y/o peligrosas para la vida. El tratamiento de la onicomicosis en pacientes con evidencia de disfunción ventricular (paro cardíaco congestivo o historia de CHF). El tratamiento de la onicomicosis en las mujeres embarazadas o las mujeres en período de lactancia.

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Vademécum Farmacéutico

Uña del dedo del pie con/sin la implicación de la uña ___________________________________________________

200-400 mg diarios Aspergillosis ___________________________________________________ 200 mg una vez diariamente: si no hay Histoplamosis /Blastomicosis mejoria o hay evidencia de enfermedad micótica, la dosis se puede aumentar en incrementos de 100 mg a un máximo de 400 mg diariamente. La dosis sobre 200 mg/día se debe administrar en dosis dividida en dos. ___________________________________________________ Candidiasis Vulvovaginal

200 mg BID por un día 200 mg una vez al día, por 3 días

INTeRACCIoNes: 1. Itraconazol y su metabolismo importante, hydroxyitraconazole, inhiben CYP3A4 y por lo tanto, puede dar lugar a interacción de la droga. La eliminación de las drogas metabolizadas por CYP3A4 se puede disminuir por el Itraconazol y Hydroxyitraconazole, dando por resultado concentraciones crecientes en el plasma de estas drogas. La supervisión de los concentraciones de estas drogas en el plasma, los ajustes de las dosificaciones, y la supervisión clínica para los efectos farmacológicos crecientes signos/síntomas de Itraconazole son recomendados en caso de coadministrado con drogas metabolizadas por CYP3A4. Concentraciones crecientes en el plasma de Itraconazol: Antiarritmicos (digoxina, dofetilide, quinidina); anticonvulsantes (carbamazepina); antimicobacteriales (rifabutina); antineoplásicos (busulfan, docetaxel, alcaloides de la vinca); antisicóticos (pimozide); benzodiazepinas (alprazolam, diazepam, midazolam, triazolam; bloqueadores de los canales de calcio, (dihidropiridinas, verapamilo), agentes promotores de la motilidad intestinal (cisaprida); estatinas (atorvastatina, simvastatina, lovastatina, cerivastatina); inmunosupresores (ciclosporine, Tacrolimus, sirolimus); agentes hipoglicémicos orales; inhibidores de proteasas (indinavir, ritonavir, saquinavir); y otros (alfentanil, buspirone, methilprednisolona, trimetrexata, warfarina). • Administración concomitante de las cápsulas de CANDITRAL con quinidina, dofetilida, pimozida, cisaprida son contraindicados por riesgo de tener eventos cardiovasculares serios. • Debido a un incremento de riesgo de toxicidad en el músculo esquelético, incluyendo rabdomiolisis, administración concomitante de las cápsulas de CANDITRAL con HMG CoA-reductase inhibidores o estatinas, por ejemplo lovastatina y simvastatina, está contraindicado. • Administración concomitante de las cápsulas de CANDITRAL con el midazolam o el triazolam oral es contraindicado debido al riesgo insuficiencia renal creciente y prolonga efectos hipnóticos y sedativos. • El ajuste apropiado de la dosificación puede ser necesario cuando las cápsulas de CANDITRAL sea coadministrado con el canal bloquedor del calcio como ambas drogas pueden producir un efecto inotrópico negativo aditivo. • Los antiácidos y los supresores del ácido se deben administrar por lo menos 1 hora antes o 2 horas después de la administración de ingerir las cápsulas de CANDITRAL. • Las cápsulas de CANDITRAL pueden aumentar los efectos del anticoagulante warfarina. 2. Otros inhibidores CYP3A4 pueden aumentar las concentraciones del plasma de Itraconazol. La administración concomitante de Itraconazol con estas drogas debe ser supervisado de cerca para verificar los signos/síntomas de efectos farmacológicos crecientes de Itraconazol. Drogas que disminuyen la concentración en el plasma de Itraconazol: Anticonvulsivantes (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina), antimicobacterianos (isoniazida, rifabutina, rifampicina), supresores del ácido gástrico/neutralizantes (antiácidos, antagonistas de H2-receptor, inhibidores de la bomba del protones), inhibidores reversos de la transcriptasa no-nucleósidos (nevirapine). • Debido a un riesgo de la reducción substancial en la eficacia de las cápsulas de CANDITRAL, coadminis-

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trado con las drogas antimicobacterianas, por ejemplo rifampicina, el rifabutina e isoniazida no se recomienda. • Uso concomitante de las cápsulas de CANDITRAL con nevirapina no se recomienda. • La supervisión de los niveles de la glucosa del plasma se recomienda en los pacientes que reciben cápsulas concomitantes de CANDITRAL y drogas hipoglicémicas orales. 3. Los inductores CYP3A4 pueden disminuir las concentraciones del plasma de Itraconazole dando por resultado la eficacia disminuida de la droga. Coadministración de las drogas que inducen CYP3A4 con Itraconazol no se recomienda. Drogas que aumentan la concentración del plasma de Itraconazol: Antibióticos macrólidos (claritromicina, eritromicina) e inhibidores de la proteasa (indinavir, ritonavir). La precaución se debe ejercitar durante la coadministración de las cápsulas de CANDITRAL y de los inhibidores de las proteasas PReseNTACIoNes: Caja x 16 Cápsulas de 100 mg.

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Nuevo CANESFORTE® PLUS Crema uso externo 15g Antimicótico tópico uso dermatológico (Bifonazol)

CoMPosICIóN: Bifonazol Lidocaína Crotamitón Ácido beta-glicirretínico Mentol

1g 2g 5g 0.5 g 2g

LeeR CoN CUIdAdo esTA INfoRMACIóN ANTes de UTILIzAR CANesfoRTe® PLUs

¿QUÉ CoNTIeNe CANesfoRTe® PLUs? Cada 100 g de crema contiene: Bifonazol 1 g, Lidocaína 2 g, Crotamitón 5 g, Ácido beta-glicirretínico 0.5g, Mentol 2g. Excipientes: Alcohol cetoestearílico, alcohol bencílico, sorbitán estearato, monoestearato de polioxietilen sorbitano, cetil miristato, 2 -octildodecanol, agua purificada. ACCIoNes: Antimicótico.

¿PARA QUÉ se UsA CANesfoRTe® PLUs? Canesforte® Plus se usa para tratamiento del pie de atleta, que habitualmente se acompaña de picazón, ardor, dolor, descamación, agrietamiento y mal olor.

¿QUÉ PeRsoNAs No PUedeN UTILIzAR CANesfoRTe® PLUs? No use este medicamento si usted sabe que es alérgico a alguno de sus ingredientes.

¿QUÉ CUIdAdos deBo TeNeR ANTes de UTILIzAR CANesfoRTe® PLUs? No usar en niños, excepto bajo supervisión médica. Si usted recibe otro medicamento, está embarazada o dando pecho a su bebé, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

¿QUÉ CUIdAdos deBo TeNeR MIeNTRAs esToy UTILIzANdo CANesfoRTe® PLUs? Sólo para uso externo. Evitar el contacto con los ojos, si esto llegara a pasar, lavar inmediatamente con agua tibia y concurrir lo antes posible al oculista. CANESFORTE® Plus crema no se debe utilizar en: - Ojos y zonas periocular (alrededor de los ojos), cara, mucosas (por ejemplo: cavidad oral, fosas nasales, vagina, escroto, vulva). - Zonas con eczema, personas con zonas afectadas muy extensas y/o supuradas.

- Zonas húmedas, inflamadas o con fisuras o heridas externas severas. - Zonas afectadas muy extensas.

¿CóMo se UsA CANesfoRTe® PLUs? Aplicar sobre la zona afectada 1 vez al día. Continuar con el tratamiento por un tiempo largo de desaparecidos los síntomas de picazón. Si se presenta irritación, o si no se produce mejoría dentro de las dos semanas de tratamiento deberá suspender el mismo y consultar al médico.

Modo de Uso: Lavar la zona afectada con agua y jabón y secar cuidadosamente. Aplicar una capa fina sobre el área afectada 1 vez al día. Prestar especial atención a los espacios entre los dedos. Es conveniente utilizar calzado cómodo, ventilado y cambiarse el mismo y las medias al menos una vez al día. Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños. Conservar a una temperatura no mayor a 30°C. Si los síntomas persisten consulte a su médico. Vía de administración: Tópica dérmica. PReseNTACIóN: Caja / tubo X 15 gr.

Fabricado por: BRoBeL s.R.L. Buenos Aires - Argentina.

Importado y Distribuido por BAyeR s.A. Quito - Ecuador. Venta Libre. Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Parc Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedicaandina@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com www.andina.bayer.com

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CANVIR [Danivet] PA: Secnidazol ATC: Agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios: Derivados del nitroimidazol: Secnidazol PR: Susp. 125 mg/5 ml x 20 ml x 1, Tab. 1 g x 2

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CAPeCIT [Bagó] PA: Capecitabina ATC: Antimetabolitos: Análogos de las pirimidinas: Capecitabina PR: Comp. 500 mg x 120

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CAPEFAS®

P R O D U C T O S

2 pulsos del tratamiento: 1 pulso consiste en 200 mg dos veces al día para una semana. Los pulsos se separan por un período de tres semanas 200 mg OD por 12 semanas.

D E

Onicomicosis/Tiña Unguium de la Uña

D I C C I O N A R I O

dosIfICACIóN:

Capecitabina Comprimidos recubiertos 500 mg

fóRMULA CUALICUANTITATIVA: Cada comprimido recubierto de 500 mg, contiene: Capecitabina 500,00 mg Lactosa 50,00 mg Croscarmelosa sódica 18,60 mg Celulosa microcristalina 22,00 mg Hidroxipropilmetilcelulosa 12,00 mg Dióxido de silicio coloidal 6,20 mg Estearato de magnesio 11,20 mg Opadry 14,625 mg Óxido de hierro amarillo 0,097 mg Óxido de hierro rojo 0,278 mg ACCIóN TeRAPÉUTICA: Antineoplásico.

INdICACIoNes: • Capecitabina está indicado para el tratamiento del carcinoma de mama metastásico que es resistente tanto a paclitaxel como a un régimen de quimioterapia con antraciclina (es decir, ha progresado durante el tratamiento, o ha recaído dentro de los 6 meses siguientes a la finalización del mismo). También está indicado para tratar pacientes cuya enfermedad es resistente a paclitaxel y quienes no deberían recibir más terapia de antraciclina (por ejemplo, pacientes que han recibido dosis acumulativas de 400 mg por metro cuadrado del área de superficie corporal de doxorubicina o equivalentes a doxorubicina).

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Ecuador 2018 • Capecitabina también está indicado en combinación con docetaxel para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastático después del fracaso de quimioterapia previa con antraciclina. • Capecitabina está indicada como tratamiento de primera línea de los pacientes con carcinoma colorectal metastático cuando se prefiere el tratamiento con terapia de fluoropirimidina. La terapia de combinación ha demostrado un beneficio de supervivencia comparable a la monoterapia de 5-FU/leucovorin. La monoterapia con capecitabina no ha mostrado beneficio de supervivencia sobre 5-FU/leucovorin. • Capecitabina está indicado como agente único para el tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de colon Dukes C sometidos a resección completa del tumor primario cuando se prefiere el tratamiento con terapia de fluoropirimidina solamente. Capecitabina fue no inferior a 5-fluorouracil y leucovorin (5-FU/LV) para la supervivencia libre de enfermedad (DFS, por sus siglas en inglés). • Capecitabina también está indicado [en combinación con oxaliplatino], para el tratamiento de primera línea de carcinoma rectal o de colon no resecable, avanzado o metastático. Se permite quimioterapia basada en 5-FU y terapia de radiación previa adyuvante o paliativa. Mecanismo de acción/efecto: Capecitabina es relativamente no citotóxica in vitro; su actividad sucede luego de la conversión in vivo en 5-fluorouracil (5-FU; fluorouracil), que a su vez se convierte en dos metabolitos activos, monofosfato 5-fluoro-2-deoxiuridina (FdUMP) y trifosfato 5-fluorouridina (FUTP). El efecto citotóxico se produce por dos mecanismos diferentes. Primero, FdUMP y el cofactor folato N-metilenotetrahidrofolato se ligan a timidilato sintasa para formar un complejo ternario, inhibiendo de este modo la formación de timidilato. El timidilato es el precursor del trifosfato de timidina, que es esencial para la síntesis de ADN; la deficiencia de este precursor lleva a la inhibición de la división celular. Segundo, las enzimas transcripcionales nucleares pueden incorporar FUTP en lugar de trifosfato de uridina durante la síntesis de ARN, resultando en un error metabólico que interfiere con el proceso de ARN y la síntesis de proteína. Absorción: Es absorbida rápidamente. Tanto la tasa como el alcance de absorción disminuyen por la administración concurrente de alimentos. Unión a proteínas: Moderada (menos del 60%), fundamentalmente a albúmina (aproximadamente 35%). La unión no depende de la concentración. Biotransformación: Capecitabina: Inicialmente hepática, hidrolizada vía una carboxilesterasa a 5´-deoxi-5fluorocitidina (5´-DFCR), que a su vez se convierte primero en 5´-deoxi-5-fluorouridina (5´-DFUR) y luego se hidroliza a la sustancia activa, fluorouracil, por citidina deaminasa y fosforilasa de timidina, respectivamente. Estas enzimas se encuentran en la mayoría de los tejidos, incluyendo tumores. La fosforilasa de timidina se expresa por algunos carcinomas humanos en concentraciones más altas que por tejidos normales circundantes. Fluorouracil: Metabolizado en células normales y tumorales a los metabolitos activos FdUMP y FUTP. También, es metabolizado por dihidropirimidina deshidrogenasa a 5-fluoro-5,6-dihidro-fluorouracil (FUH2), que es mucho menos tóxico. Este compuesto es además metabolizado por descomposición del anillo de pirimidina para producir ácido 5-fluoro-ureido-propiónico (FUPA), el cual sufre otra descomposición para producir alfa-fluoro-beta-alanina (FBAL). Vida media: Eliminación: Aproximadamente 45 minutos. Tiempo hasta concentración pico: En sangre –aproximadamente 1.5 horas para capecitabina y 2 horas para fluorouracil. Las concentraciones pico de ambas sustancias se retrasan 1.5 horas cuando capecitabina se administra en forma concurrente con alimento. Concentración pico en sangre: Hay una amplia variabilidad entre pacientes (>85%) en la concentración máxima (Cmáx) y en el área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC) para fluorouracil. En estudios con dosis que varían entre 500 y 3500 mg por metro cuadrado del área de superficie corporal (mg/m2) por día, la farmacocinética de capecitabina y 5´-DFCR fue proporcional a la dosis y no cambió a lo largo del tiempo. No obstante, los aumentos en las AUC de fluorouracil y 5´-DFUR fueron más que proporcionales al aumento en la dosis, y la AUC de fluorouracil fue 34% mayor en el día 14 que en el día 1. En 13 pacientes con insuficiencia de la función hepática leve a moderada con dosis únicas de 1255 mg/m2 de capecitabina, los valores de Cmáx y AUC para el compuesto original fueron 60% mayores que en pacientes con fun-

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ción hepática normal, pero los valores para fluorouracil no se vieron afectados. Cuando capecitabina se administra en forma concurrente con alimentos, los valores de Cmáx para capecitabina y fluorouracil disminuyen en 60% y 35%, respectivamente, y los valores de AUC se reducen en 43% y 21%, respectivamente. eliminación: Renal, más del 70% de una dosis de capecitabina como especie relacionada con la droga (aproximadamente 50% como FBAL). en diálisis: Aunque no existe experiencia clínica, es posible que 5´-DFUR (el metabolito de capecitabina de bajo peso molecular que es el precursor inmediato de fluorouracil) pueda ser eliminado por diálisis. PReCAUCIoNes: sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: Los pacientes sensibles a fluorouracil pueden ser sensibles también a capecitabina.

MUTAGÉNesIs: Capecitabina no resultó ser mutagénica en pruebas bacteriales in vitro (prueba Ames) o en células mamarias (ensayo de mutación genética V79/HPRT de hámster chino). Fue clastogénica a linfocitos de sangre humana periférica in vitro pero no a médula ósea de ratón (prueba de micronúcleos) in vivo. Fluorouracil causa mutaciones en bacterias y levadura, y provoca anormalidades cromosómicas en la prueba de micronúcleos de ratón in vivo. embarazo/Reproducción: Fertilidad (período de celo): Los estudios en ratones hembras que recibieron dosis orales de 760 mg por kg de peso corporal (mg/kg) por día hallaron una alteración reversible de estro y una subsiguiente disminución en fertilidad; en ratones que quedaron preñadas, no sobrevivió ningún feto. La misma dosis en ratones machos produjo cambios degenerativos en los testículos, incluyendo reducciones en el número de espermatocitos y espermátides. En ratones, esta dosis produce valores del área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC) para el precursor inmediato de fluorouracil (5´-deoxi-5-fluorouridina [5´-DFUR]) que son aproximadamente 0.7 veces los valores correspondientes en humanos tomando la dosis diaria recomendada. Embarazo: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres. Se recomienda aconsejar a las mujeres en edad de fertilidad que eviten quedar embarazadas durante el tratamiento debido a los riesgos potenciales para el feto. Además, si el medicamento se utiliza durante el embarazo, o la paciente queda embarazada durante el tratamiento, la paciente debería ser informada de los riesgos potenciales. Capecitabina causó teratogenicidad (fisura del paladar, anoftalmía, microftalmía, oligodactilia, polidactilia, sindactilia, cola enrollada, dilatación de ventrículos cerebrales) y embrioletalidad en ratones que recibieron dosis de 198 mg/kg por día (dando valores de AUC para 5´-DFUR de aproximadamente 0.2 veces el valor correspondiente en humanos tomando la dosis diaria recomendada) durante el período de organogénesis. También provocó muertes de fetos en monos que recibieron 90 mg/kg por día (dando valores de AUC para 5´-DFUR de aproximadamente 0.6 veces el valor correspondiente en humanos tomando la dosis diaria recomendada) durante organogénesis. Geriatría: Los pacientes geriátricos pueden ser más sensibles, a nivel farmacodinámico, a los efectos tóxicos de capecitabina que los adultos jóvenes. En particular, el riesgo de efectos adversos gastrointestinales severos (grado 3 ó 4 del Instituto Nacional de Cáncer [NCI]) (diarrea, náuseas, vómitos) puede ser mayor en pacientes de 80 años de edad en adelante. Los pacientes de 60 años de edad en adelante están predispuestos independientemente a un mayor riesgo de coagulopatía. Se recomienda un monitoreo cuidadoso. No se han realizado estudios de farmacocinética en la población geriátrica.

INTeRACCIoNes: Antiácidos, con aluminio y magnesio (la administración de un antiácido con aluminio y magnesio inmediatamente después de capecitabina en 12 pacientes produjo pequeños aumentos en las concentraciones en sangre de capecitabina y el metabolito 5´-deoxi-5-fluorocitidina [5´-DFCR], pero no afectó las concentraciones de otros importantes metabolitos). Anticoagulantes, derivados cumarínicos, tales como warfarina y fenprocumon (se informaron parámetros de coagulación alterados y/o hemorragia, incluyendo fallecimiento en pacientes que recibieron capecitabina y anticoagulantes de derivados cumarínicos; estos eventos tuvieron lugar dentro del lapso de varios días a varios meses después de que se inició la terapia concurrente y, en unos pocos casos, dentro del mes siguiente a dejar capecitabina; los pacientes que reciben anticoagulantes orales deberían ser monitoreados

habitualmente para ver si hay alteraciones en su tiempo de protrombina (PT) o en la Proporción Normalizada Internacional (INR); puede ser necesario reducir la dosis de anticoagulante de derivado cumarínico cuando es administrada en forma concomitante con capecitabina). Medicamentos que causan discrasias sanguíneas (la leucopenia y/o los efectos trombocitopénicos de capecitabina pueden incrementarse con la terapia concurrente o reciente si estos medicamentos causan los mismos efectos; el ajuste de dosis de capecitabina, si es necesario, debería basarse en los recuentos sanguíneos). Depresores de médula ósea, otro o Terapia de radiación (puede ocurrir depresión de médula ósea aditiva, incluyendo dermatitis severa y/o mucositis; puede requerirse reducción de la dosis cuando dos o más depresores de médula ósea, incluyendo radiación, son utilizados de forma concurrente o consecutiva). Sustratos de CYP2C9 (Aunque no se han realizado estudios formales de interacciones droga-droga entre capecitabina y sustratos de CYP2C9 distintos a warfarina, se debe tener cuidado durante la co-administración). Leucovorina (el uso concurrente puede incrementar los efectos terapéuticos y tóxicos de fluorouracil como resultado de mayores concentraciones; se han informado alteraciones graves como consecuencia de enterocolitis severa, diarrea, y deshidratación en pacientes ancianos que recibieron los dos medicamentos en forma concurrente). Fenitoína o Fosfenitoína (las concentraciones plasmáticas y los síntomas clínicos asociados pueden aumentar como resultado del uso concurrente con capecitabina; puede requerirse reducir la dosis de fenitoína o fosfenitoína con el uso concomitante). Vacunas, virus muerto (ya que los mecanismos normales de defensa pueden ser suprimidos por la terapia de capecitabina, la respuesta de anticuerpos del paciente a la vacuna puede disminuir. El intervalo entre la discontinuación de los medicamentos que causan inmunosupresión y la restauración de la capacidad del paciente para responder a la vacuna depende de la intensidad y tipo del medicamento causante de la inmunosupresión utilizado, la enfermedad subyacente, y otros factores; los cálculos varían de 3 meses a 1 año). Vacunas, virus vivo (ya que los mecanismos normales de defensa pueden ser suprimidos por la terapia de capecitabina, el uso concurrente con una vacuna de virus vivo puede potenciar la replicación del virus de la vacuna, puede aumentar los efectos colaterales/adversos del virus de la vacuna, y/o puede disminuir la respuesta de anticuerpos del paciente a la vacuna; la inmunización de estos pacientes debe llevarse a cabo sólo con extrema precaución después de una revisión cuidadosa de la situación hematológica del paciente y sólo con el conocimiento y consentimiento del médico que administra la terapia de capecitabina. El intervalo entre la discontinuación de los medicamentos que causan inmunosupresión y la restauración de la capacidad del paciente para responder a la vacuna depende de la intensidad y tipo del medicamento causante de la inmunosupresión utilizado, la enfermedad subyacente, y otros factores; los cálculos varían de 3 meses a 1 año. Además, la inmunización con vacuna de poliovirus oral debe posponerse en personas en estrecho contacto con el paciente, especialmente familiares).

CoNTRAINdICACIoNes: Antecedentes de reacciones graves e inesperadas al tratamiento con fluoropirimidinas. Hipersensibilidad a capecitabina, fluorouracilo o a cualquiera de los excipientes. En pacientes con probada deficiencia de dihidropirimidina dehidrogenasa (DPD). Durante el embarazo y la lactancia. En pacientes con leucopenia, neutropenia o trombocitopenia graves. En pacientes con insuficiencia hepática grave. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml/min). Tratamiento con sorivudina o sus análagos químicamente relacionados, tal como la brivudina. Las contraindicaciones de docetaxel se aplican asimismo a la asociación de capecitabina más docetaxel.

AdVeRTeNCIAs: Depresión de médula ósea, existente o Cáncer (predispone a los pacientes a un mayor riesgo de coagulopatía), Varicela, existente o reciente, o Herpes zóster (riesgo de enfermedad generalizada severa). Enfermedad de las arterias coronarias, antecedentes de (la terapia de pirimidina fluorada se ha asociado a la cardiotoxicidad, que puede ser más común en pacien-

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Vademécum Farmacéutico

efeCTos AdVeRsos: Incidencia más frecuente: Dolor abdominal o estomacal, Anemia, Diarrea, moderada o severa, Síndrome de manos y pies, Hiperbilirrubinemia, Linfopenia, Neutropenia, Estomatitis, Trombocitopenia. La diarrea es una de las toxicidades que limitan la dosis de capecitabina. Puede ser severa y conducir a deshidratación. En estudios clínicos, la diarrea de cualquier grado tuvo lugar en por lo menos 50% de los pacientes, pero fue severa en relativamente pocos; la diarrea grado 3 y 4 del Instituto Nacional de Cáncer (NCI) tuvo lugar en menos del 12% y 3% de los pacientes, respectivamente. El tiempo medio hasta la primer ocurrencia de diarrea grado 2 de NCI o mayor fue de 31 (rango, 1 a 322) días. El síndrome mano-pie (también conocido como eritrodisestesia palmo-plantar o eritema acral inducido por quimioterapia) puede resultar en malestar severo que interfiere con la capacidad del paciente para trabajar o realizar actividades de la vida cotidiana. Una reacción de semejante severidad requiere atención médica inmediata. La depresión de médula ósea durante el tratamiento con capecitabina resultó en anemia, neutropenia, o trombocitopenia en hasta el 74%, 26%, y 24%, respectivamente, de los pacientes en estudios clínicos. Sin embargo, cada una de estas toxicidades hematológicas alcanzó una severidad de grado 3 ó 4 de NCI en sólo 4% o menos, y los trastornos de coagulación, pancitopenia, o púrpura trombocitopénica grado 3 ó 4 ocurrieron cada uno en sólo 0.2% de los pacientes. Incidencia menos frecuente o excepcional: Angina pectoral, Ataxia, Fibrilación auricular, Depresión de médula ósea, Bradicardia, Bronquitis, Bronconeumonía, Broncoespasmo, Disnea, o dificultad respiratoria, Cardiomiopatía, Cardiotoxicidad, Accidente cerebrovascular, Hepatitis colestática, Fibrosis hepática o hepatitis, Trastorno de coagulación, Colapso, Conjuntivitis, Disartria, Disfasia, Edema, Encefalopatía, Epistaxis, Extrasístoles, Fiebre, Infección por hongos (incluyendo candidiasis), Úlcera gástrica, Hemorragia gastrointestinal, Toxicidad del tracto gastrointestinal, Hemorragia, Hemoptisis, Hipocaliemia, Hipomagnesemia, Hipotensión, Hipertensión, Hipertrigliceridemia, Púrpura trombocitopenia idiopática, Ileo, Infección, Queratoconjuntivitis, Leucopenia, Pérdida del conoci-

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soBRedosIs: efectos clínicos de la sobredosis: Agudos y crónicos. Depresión de médula ósea (deposiciones negras, alquitranadas; sangre en orina o deposiciones; tos o ronquera; fiebre o escalofríos; dolor en la parte baja de la espalda o el costado; dificultad o dolor al orinar; pequeñas manchas rojas en la piel; sangrado o hematomas inusuales). Diarrea. Toxicidad del tracto gastrointestinal. Náuseas. Vómitos. Tratamiento de la sobredosis. Cuidado de soporte: Cuidado apropiado para tratar las manifestaciones clínicas. La diálisis puede ser efectiva para eliminar el 5´-DFUR que está en circulación, que es el metabolito de bajo peso molecular que es el precursor inmediato de fluorouracil. Información general de la dosis: Los pacientes que reciben capecitabina deben estar bajo la supervisión de un médico experimentado en quimioterapia para cáncer. La dosificación debe ajustarse para satisfacer los requerimientos individuales de cada paciente, basándose en la aparición o severidad de la toxicidad. Se recomienda tomar capecitabina dentro de los 30 minutos posteriores a una comida e ingerir los comprimidos con agua. Se recomienda discontinuar capecitabina inmediatamente si ocurre cualquiera de los siguientes efectos: - Diarrea, grado 2 (un aumento de 4 a 6 deposiciones por día o deposiciones nocturnas) o mayor. - Síndrome de manos y pies, grado 2 (eritema doloroso e hinchazón de las palmas de las manos y/o las plantas de los pies que resulta en malestar afectando las actividades de la vida cotidiana) o mayor. - Hiperbilirrubinemia, grado 2 (concentraciones de bilirrubina 1.5 veces lo normal) o mayor. - Náuseas, grado 2 (suficiente para tener como resultado una disminución considerable de la ingesta de alimentos, pero el paciente puede comer de forma intermitente) o mayor. - Vómitos, grado 2 (2 a 5 episodios en un período de 24 horas) o mayor.

PosoLoGÍA y dosIfICACIóN: dosis usual para adultos: Carcinoma, mama o Carcinoma, colorectal (tratamiento) Capecitabina como monoterapia: Oral, 2500 mg por metro cuadrado (mg/m2) de la superficie corporal por día, en dos dosis divididas (separadas aproximadamente doce horas) dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de una comida. Esta dosis se administra por dos semanas, seguidas de un período de descanso de una semana, es decir, como ciclos de tres semanas. Como varias dosis y regímenes que usan capecitabina [en combinación con oxaliplatina] como tratamiento de primera línea de carcinoma colorectal están mostrando actividad, no se enumera ninguna dosis/régimen individual aquí. Capecitabina en combinación con docetaxel: Oral, 1250 mg/m2 dos veces por día durante 2 semanas seguidas de un período de descanso de 1 semana, combinada con docetaxel en 75 mg/m2 como infusión intravenosa de 1 hora cada 3 semanas. La premedicación debe comenzarse con anterioridad a la administración de docetaxel en el caso de los pacientes que reciben la combinación de capecitabina más docetaxel. Consulte el prospecto de docetaxel para ver información con respecto a la premedicación. El siguiente cuadro muestra la cantidad en mg por dosis por área de superficie corporal y el número de comprimidos a ser tomados en cada dosis. área de Cantidad por No. de No. de superficie (m2) dosis (mg) comprimidos comprimidos de 150 mg de 500 mg por dosis por dosis ≤ 1.25 1500 0 3 1.26 a 1.37 1650 1 3 2 3 1.38 a 1.51 1800 0 4 1.52 a 1.65 2000 1 4 1.66 a 1.77 2150 2 4 1.78 a 1.91 2300 0 5 1.92 a 2.05 2500 1 5 2.06 a 2.17 2650 2 5 ≥ 2.18 2800

El desarrollo de efectos adversos puede requerir un ajuste de la dosis de capecitabina, dependiendo de la severidad (clasificada según los criterios comunes de toxicidad del NCI), de la siguiente manera: Toxicidad grado 1: No se requiere interrupción ni modificación de la terapia. Toxicidad grado 2: La terapia debe interrumpirse hasta que el efecto se haya resuelto o haya mejorado al nivel de grado 1, luego se restablece (o no) de acuerdo con los siguientes lineamientos: Luego de una primer ocurrencia: el tratamiento se puede restablecer usando 100% de la dosis inicial. Luego de una segunda ocurrencia: el tratamiento se puede restablecer usando 75% de la dosis inicial. Luego de una tercera ocurrencia: el tratamiento se puede restablecer usando 50% de la dosis inicial. Luego de una cuarta ocurrencia: el tratamiento se debe discontinuar de forma permanente. Toxicidad grado 3: La terapia debe interrumpirse hasta que el efecto se haya resuelto o haya mejorado al nivel de grado 1, luego se restablece (o no) de acuerdo con los siguientes lineamientos: Luego de una primer ocurrencia: el tratamiento se puede restablecer usando 75% de la dosis inicial. Luego de una segunda ocurrencia: el tratamiento se puede restablecer usando 50% de la dosis inicial. Luego de una tercera ocurrencia: el tratamiento se debe discontinuar de forma permanente. Toxicidad grado 4: En base al criterio del clínico, el tratamiento puede abandonarse permanentemente o, luego de que el efecto se haya resuelto o haya mejorado al nivel de grado 0 a 1, restablecerse usando 50% de la dosis inicial. La siguiente es una lista de modificaciones de dosis para la terapia de combinación capecitabina/docetaxel en caso de eventos adversos, dependiendo de la severidad (clasificada según los criterios comunes de toxicidad del NCI). Las dosis de capecitabina perdidas durante un ciclo del tratamiento de capecitabina/docetaxel no se reemplazarán. Durante el tratamiento de capecitabina/docetaxel, debe implementarse una profilaxis para toxicidades si es posible.

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P R O D U C T O S

- Estomatitis, grado 2 (eritema doloroso, edema, o úlceras de la boca o lengua) o mayor. Una vez que el efecto se resolvió o disminuyó a grado 1, puede restablecerse la terapia de capecitabina (dependiendo del número de veces que el problema ha ocurrido), pero puede requerirse una reducción de la dosis.

D E

miento, Linfoedema, Miocarditis, Náuseas, Pancitopenia, Pericarditis, Flebitis, Tromboflebitis o trombosis venosa profunda, Neumonía, Embolismo pulmonar, Insuficiencia renal, Sepsis, Taquicardia, Púrpura trombocitopénica, Dilatación tóxica de intestino, Extrasístole ventricular, Infección viral, Vómitos. La toxicidad gastrointestinal puede afectar cualquier área del tracto gastrointestinal y puede resultar en colitis, duodenitis, esofagitis, gastritis, sangrado gastrointestinal o rectal, hematemesis, obstrucción intestinal, o enterocolitis necrotizante. Las infecciones informadas incluyen candidiasis oral, esofágica o gastrointestinal; infección del tracto respiratorio superior; infección del tracto urinario; bronquitis, neumonía, o bronconeumonía; y sepsis. Cada una de estas ocurrió en menos del 5%, y fue severa (grado 3 ó 4 de NCI) en sólo 0.2% (0.4% para sepsis), de los pacientes en estudios clínicos. Los efectos neurológicos informados (además de ataxia) incluyen disminución o pérdida del conocimiento y encefalopatía. Incidencia no determinada: Observados durante la práctica clínica, no pueden determinarse cálculos de frecuencia. Insuficiencia hepática: Aquellos que indican necesidad de atención médica sólo si continúan o son molestos. Incidencia más frecuente: Constipación, leve o moderada, Dermatitis, Diarrea, leve pérdida del apetito, Náuseas, Cansancio extraordinario, Vómitos. Las náuseas o vómitos de grado 2 o más de NCI requieren atención médica inmediata. Incidencia menos frecuente: Anorexia, Artralgia, Dolor de espalda, Cambios en las uñas de manos o pies, Deshidratación, Mareo, Dispepsia, Irritación ocular, Fatiga, Dolor de cabeza, Insomnio, Mialgia, Dolor, Dolor en extremidad, Parestesia, Fotosensibilidad, Pirexia, Síndrome de hipersensibilización a la radiación, Debilidad. Incidencia extraordinaria: Distensión abdominal, Coordinación anormal, Artritis, Ascitis, Asma, Dolor óseo, Caquexia, Confusión, Tos, Depresión, Dificultad para caminar, Disfagia, Fibrosis, Gastroenteritis, Trastorno de motilidad gastrointestinal, Ronquera, Sofocos, Equilibrio dañado, Mayor peso, Enfermedad tipo gripe, Irritabilidad, Laringitis, Debilidad muscular, Trastorno en las uñas, Proctalgia, Prurito, Sedación, Decoloración de la piel, Ulceración de la piel, Transpiración creciente, Sed, Temblor, Vértigo.

D I C C I O N A R I O

tes con antecedentes previos de enfermedad de arteria coronaria). Droga citotóxica o terapia de radiación, anterior (se debe tener precaución). Insuficiencia de función hepática (se recomienda precaución ya que las concentraciones en sangre y los valores de AUC para capecitabina pueden aumentar, y el riesgo de hiperbilirrubinemia grado 3 ó 4 con aumentos concurrentes en fosfatasa alcalina y/o transaminasas es mayor, en pacientes con insuficiencia leve a moderada en la función hepática debido a metástasis hepática; no hay información disponible para pacientes con insuficiencia severa en la función hepática). Infección. Insuficiencia en la función renal, moderada (mayor incidencia de eventos adversos grado III-IV relacionados con el tratamiento en pacientes con aclaramiento de creatinina 30-50 mL/min; la dosis inicial se reduce al 75% de la dosis inicial recomendada). Monitoreo de pacientes: Los siguientes factores pueden ser especialmente importantes en el monitoreo de los pacientes: Función hepática (se recomienda monitoreo en pacientes con insuficiencia preexistente en la función hepática debido al mayor riesgo de hiperbilirrubinemia y aumentos asociados en los valores de fosfatasa alcalina y/o transaminasa; se recomienda el abandono temporario del tratamiento si ocurre hiperbilirrubinemia de grado 2 de NCI [bilirrubina sérica 1.5 veces los valores normales] o mayor. Si se restablece el tratamiento después de que se resuelva la hiperbilirrubinemia, puede requerirse una reducción en la dosis). Neutropenia (debe monitorearse el recuento de neutrófilos; se les debe instruir a los pacientes que manifiesten fiebre de 100.5ºF o más u otra evidencia de infección potencial que consulten a su médico). Tiempo de protrombina o INR (se debe monitorear de cerca y con gran frecuencia la respuesta anticoagulante de los pacientes que reciben terapia concomitante de capecitabina y anticoagulante oral cumarínico, y deben hacerse los ajustes que correspondan de la dosis del anticoagulante). Función renal (monitoreo de eventos adversos severos grado II-IV en pacientes con aclaramiento de creatinina 30-50 mL/min (insuficiencia moderada) a < 30 mL/min (insuficiencia severa); ajustes de dosis o interrupción del tratamiento si es necesario).

Ecuador 2018 Toxicidad grado 1: No se requiere interrupción ni modificación de la terapia. Toxicidad grado 2: La terapia debe interrumpirse hasta que el efecto se haya resuelto o haya mejorado al nivel de grado 0 a 1, luego se restablece (o no) de acuerdo con los siguientes lineamientos: Luego de una primer ocurrencia: el tratamiento se puede restablecer usando 100% de la dosis inicial de capecitabina y docetaxel. Luego de una segunda ocurrencia: el tratamiento se puede restablecer usando 75% de la dosis inicial de capecitabina y 55 mg/m2 de docetaxel. Luego de una tercera ocurrencia: el tratamiento se puede restablecer usando 50% de la dosis inicial de capecitabina y discontinuando docetaxel. Luego de una cuarta ocurrencia: el tratamiento se debe discontinuar de forma permanente. Toxicidad grado 3: La terapia debe interrumpirse hasta que el efecto se haya resuelto o haya mejorado al nivel de grado 1, luego se restablece (o no) de acuerdo con los siguientes lineamientos: Luego de una primer ocurrencia: el tratamiento se puede restablecer usando 75% de la dosis inicial y 55 mg/m2 de docetaxel. Luego de una segunda ocurrencia: el tratamiento se puede restablecer usando 50% de la dosis inicial de capecitabina y discontinuando docetaxel. Luego de una tercera ocurrencia: el tratamiento se debe discontinuar de forma permanente. Toxicidad grado 4: En base al criterio del clínico, el tratamiento puede abandonarse permanentemente o, luego de que el efecto se haya resuelto o haya mejorado al nivel de grado 0 a 1, restablecerse usando 50% de la dosis inicial de capecitabina. Insuficiencia hepática, leve a moderada (por metástasis en el hígado): no se necesita ajuste de la dosis inicial. Sin embargo, los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente. Insuficiencia hepática, severa: no se ha estudiado. Insuficiencia renal, leve (aclaramiento de creatinina de 51 a 80 mL por minuto [usando la ecuación de Cockroft y Gault]): no se necesita ajuste de la dosis inicial. Insuficiencia renal, moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 50 mL por minuto): se recomienda reducción de la dosis al 75% de la dosis inicial de capecitabina cuando se usa como monoterapia o en combinación con docetaxel (de 1250 mg/m2 a 950 mg/m2 dos veces por día). dosis geriátrica habitual: Se debe tener precaución en el monitoreo de los efectos de capecitabina en los ancianos. No hay datos suficientes disponibles para dar una recomendación sobre la dosis.

CARBoNATo de CALCIo + VITAMINA d [Genetia] PA: Carbonato de Calcio, Vitamina D ATC: Suplementos minerales de calcio, combinaciones con otras drogas: Calcio con vitamina D PR: Tab. x 60

PReseNTACIóN: Envases conteniendo 120 comprimidos recubiertos.

PosoLoGÍA: Recomendado para hombres y mujeres. Una a dos cápsulas al día con la comida principal. Ingerir con un vaso de agua o bebida fría. No masticar o ingerir con té o café o con el estómago vacío.

CoNseRVACIóN: En su envase original a temperatura inferior a 30º C. MedICAMeNTA eCUAToRIANA s.A. Av. 6 de Diciembre 3144 y Boussingault; Edificio Torre 6; Piso 12 PBX: 02 500 50 05 Casilla 17-21-027 Quito, Ecuador

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CAPsIfLU [Gelcaps] PA: Dextrometorfano, Guaifenesina, Pseudoefedrina ATC: Descongestivos nasales para uso sistémico: Simpaticomiméticos PR: Cáps. x 12

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CAPToPRIL GeNfAR [Genfar] PA: Captopril ATC: Inhibidores de la ECA, monodrogas: Captopril PR: Tab. 25 mg x 30, Tab. 50 mg x 30

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CAPTURAN [Siegfried] PA: Montelukast ATC: Otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias sistémicos: Antagonistas del receptor de leucotrienos: Montelukast PR: Cáps. Liq. 10 mg x 10, Tab. Mastic. 5 mg x 10

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CARBAMAzePINA GeNfAR [Genfar] PA: Carbamazepina ATC: Antiepiléticos derivados de la carboxamida: Carbamazepina PR: Tab. 400 mg x 30

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CARBAMAzePINA NIfA [Prophar] PA: Carbamazepina ATC: Antiepiléticos derivados de la carboxamida: Carbamazepina PR: Tab. 200 mg x 20, Tab. 400 mg x 20

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CARBIdoPA + LeVAdoPA GeNfAR [Genfar] PA: Carbidopa, Levadopa ATC: Antiparkinsonianos: Agentes dopaminérgicos: Dopa y derivados: Levodopa, combinaciones PR: Tab. 25/250 mg x 30

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CARBoNATo de CALCIo GeNeTIA [Genetia] PA: Calcio carbonato ATC: Suplementos minerales de Calcio: Calcio carbonato PR: Tab. 600 mg x 60

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CARdIK [Berkanafarma] PA: Valsartán ATC: Antagonistas de la angiotensina II, monodrogas: Valsartán PR: Tab. 160 mg x 28

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CARdIK 3 [Berkanafarma] PA: Amlodipina, Hidroclorotiazida, Valsartán ATC: Antagonistas de la angiotensina II, otras combinaciones: Valsartán, hidroclorotiazida y amlodipino PR: Tab. 160/10/12.5 mg x 28, Tab. 160/5/12.5 mg x 28

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CARdIK A [Berkanafarma] PA: Amlodipina, Valsartán ATC: Antagonistas de la angiotensina II, combinadas: Valsartán y amolidipina PR: Tab. 160/10 mg x 28 , Tab. 80/5 mg x 28

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CARDIOACE® Vitaminas y Minerales

CoMPosICIóN: Por cada 2 cápsulas: Aceite de pescado omega-3 Ajo Carotenoides naturales mixtos Vitamina D3 Vitamina E (fuente natural) Vitamina C Selenio Zinc Cromo Cobre Manganeso Ácido fólico Vitamina B6 Vitamina B12 Tiamina (vitamina B1) Riboflavina (vitaminaB2) Lecitina

dades crónicas degenerativas como la tensión alta, el envejecimiento y las enfermedades cardíacas. Vitamina C y e: Estas vitaminas son las mejores antioxidantes; reducen el riesgo de problemas cardiovasculares protegiendo las arterias del colesterol y reduciendo el riesgo de el ateroesclerosis. zinc: El cuerpo necesita zinc para mantener los niveles adecuados de vitamina E en la sangre, necesarios para la cicatrización y desarrollo de nuevas células, ayuda a las enzimas en la digestión y el metabolismo. Manganeso: Metal esencial relacionado con el metabolismo de los hidratos de carbono y lípidos . Vitamina d: La vitamina D está relacionada con la regulación de los latidos del corazón. Se ha usado para el tratamiento de las arritmias cardíacas. Cromo: Perteneciente al grupo de los oligoelementos, el cromo ayuda a regular los niveles de colesterol y triglicéridos. El cromo también es especialista en impedir la formación de coágulos en la sangre, convirtiéndose en una pieza clave para prevenir los ataques al corazón. PReseNTACIóN: Caja x 30 cápsulas.

Representante exclusivo QUIfATeX, s.A. Apartado Postal No. 17-04-10455 Quito, Ecuador

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CARDIOASPIRINA®

800 mg 200 mg 4 mg 5 µg 80 mg 60 mg 160 µg 10 mg 100 µg 2 mg 3 mg 500 µg 10 mg 20 µg 10 µg 1.6 mg 40 mg

dURACIóN de Uso: CARDIOACE fue creado para prevenir problemas de corazón y circulación y mejorar el estilo de vida. Los beneficios de los ingredientes de CARDIOACE se observarán con el uso constante de este producto por consiguiente se recomienda su uso regular. CARDIOACE ha sido desarrollado científicamente, basándose en estudios internacionales que demuestran que sus ingredientes le ayudarán a mantener un corazón y circulación sanos. CARDIOACE fue el primer suplemento que combinó los beneficios del ácido aceitoso Omega3 con ajo, vitaminas, minerales y antioxidantes. Ha sido probado científicamente que el ácido aceitoso Omega 3 ayuda a mantener niveles sanos de triglicéridos y lipoproteínas en la sangre. La fórmula de CARDIOACE también combina vitamina B12, ácido fólico vitamina E natural, selenio y caroteno natural mixto. ácido aceitoso omega 3: Los estudios indican que los aceites vegetales que contienen ácidos alfa-linolénicos son beneficiosos para el corazón. Los aceites de pescado que contienen ácidos docosahexaenoico y eicosapentaenoico, pueden ser beneficiosos para las paredes de las arterias y mejoran el flujo de sangre Ajo: La prevención de la ateroesclerosis y la ayuda de circulación sanguínea, especialmente arterial, son los más importantes propiedades terapéuticas del ajo. También presenta una actividad hipolipemiante y ayuda a bajar la tensión arterial. Vitamina B6, B12 y ácido fólico: La vitamina B12 y el ácido fólico reducen el riesgo de enfermedades cardiovasculares, favoreciendo la producción, crecimiento y reproducción de glóbulos rojos. Carotenoides Naturales Mixtos: Estos poderosos antioxidantes nos protegen del desarrollo de enferme-

Tabletas con cubierta entérica Antiagregante plaquetario (Ácido Acetilsalicílico)

CoMPosICIóN: 1 TABLETA con cubierta entérica contiene: 100 mg de Ácido Acetilsalicílico.

INdICACIoNes: CARDIOASPIRINA® 100 mg tabletas con cubierta entérica está indicada para los siguientes usos por sus propiedades inhibitorias de la agregación plaquetaria: - Para reducir el riesgo de mortalidad en los pacientes con sospecha de infarto agudo del miocardio. - Para reducir el riesgo de morbilidad y mortalidad en los pacientes con infarto del miocardio previo. - Para la prevención secundaria de accidentes cerebrovasculares. - Para reducir el riesgo de ataques isquémicos transitorios (AIT) y accidentes cerebrovasculares en pacientes con AIT. - Para reducir el riesgo de morbilidad y muerte en los pacientes con angina pectoris, estable e inestable. - Para la prevención de tromboembolias después de cirugía o intervenciones vasculares, por ej., angioplastia coronaria transluminal percutánea, injerto de bypass coronario, endarterectomía de carótida, shunts arteriovenosos. - Para la profilaxis de trombosis de vena profunda y embolia pulmonar luego de inmovilización prolongada, por ej., después de cirugía mayor. - Para reducir el riesgo de un primer infarto del miocardio en personas con factores de riesgo cardiovasculares, por ej., diabetes mellitus, hiperlipidemia, hipertensión, obesidad, tabaquismo, vejez.

PosoLoGÍA y MÉTodo de AdMINIsTRACIóN: Infarto agudo de miocardio: se administra una dosis inicial de 162 a 325 mg tan pronto se sopecha el IM. La dosis de mantenimiento es de 162 a 325 mg diarios durante 30 días. Después de 30 días considerar terapia adicional para infarto recurrente. La primera tableta se debe masticar con el fin de lograr una absorción rápida. Para reducir el riesgo de morbilidad y mortalidad en los pacientes con infarto del miocardio previo: 81 a 325 mg al día. Para la prevención secundaria de accidentes cerebrovasculares: 81 a 325 mg al día. Para reducir el riesgo de ataques isquémicos transitorios (AIT) y accidentes cerebrovasculares en pacientes con AIT: 81 a 325 mg al día. Para reducir el riesgo de morbilidad y muerte en los pacientes con angina pectoris, estable e inestable: 81 a 325 mg al día. Para la prevención de tromboembolias después de cirugía o intervenciones vasculares, por ej., angioplastia coronaria transluminal percutánea, injerto de bypass coronario, endarterectomía de carótida, shunts arteriovenosos: 81 a 325 mg al día.

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Vademécum Farmacéutico

AdVeRTeNCIAs y PReCAUCIoNes esPeCIALes PARA eL Uso: Tratamiento concomitante con anticoagulantes. Antecedentes de úlceras gastrointestinales, incluyendo úlcera crónica o recurrente o historia de sangrados gastrointestinales. Insuficiencia renal. Insuficiencia hepática. Hipersensibilidad a drogas antiinflamatorias o antirreumáticas u otros alergenos. Los productos medicinales que contienen ácido acetilsalicílico deben usarse en niños y adolescentes con afecciones febriles sólo después de haber evaluado cuidadosamente el riesgo-beneficio, debido a la posibilidad de síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave. El ácido acetilsalicílico puede precipitar broncospasmos e inducir ataques de asma u otras reacciones de hipersensibilidad. Los factores de riesgo son la presencia de asma bronquial, rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedad respiratoria crónica. Esto también se aplica para los pacientes que presentan reacciones alérgicas (por ej., reacciones cutáneas, prurito, urticaria) a otras sustancias. Debido a su efecto inhibitorio sobre la agregación plaquetaria, el ácido acetilsalicílico puede conducir a una mayor tendencia de sangrado durante y después de intervenciones quirúrgicas (incluyendo cirugías menores, por ej., exodoncia). Los pacientes deben consultar a su médico sobre el uso de ácido acetilsalicílico en ellos. En dosis bajas, el ácido acetilsalicílico reduce la excreción de ácido úrico. Esto puede desencadenar gota en los pacientes cuya excreción de ácido úrico ya tiende a ser baja.

CAPACIdAd de CoNdUCIR VeHÍCULos y oPeRAR MAQUINARIA: No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir vehículos u operar maquinaria.

INTeRACCIóN CoN oTRos MedICAMeNTos y oTRAs foRMAs de INTeRACCIóN: Interacciones contraindicadas: Metotrexato usado en dosis de 15 mg/semana o más: Aumento de la toxicidad hematológica del metotrexato (disminución de la depuración renal del metotrexato por los agentes antiinflamatorios en general o desplazamiento del metotrexato de su enlace proteico plasmático por los salicilatos (ver sección Contraindicaciones). Combinaciones que requieren precauciones para el uso: Metotrexato usado en dosis de 15 mg/semana o más: Aumento de la toxicidad hematológica del metotrexato (disminución de la depuración renal del metotrexatopor los agentes antiinflamatorios en general o desplazamiento del metotrexato de su enlace proteico plasmático por los salicilatos). Anticoagulantes, por ej., cumarina, heparina: Mayor riesgo de sangrado por la inhibición de la función plaquetaria, lesión a la mucosa gastrointestinal y desplazamiento de los anticoagulantes orales de sus sitios de enlace proteico en el plasma.

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eMBARAzo y LACTANCIA: embarazo: El uso de salicilatos en los 3 primeros meses del embarazo ha sido asociado en varios estudios epidemiológicos con un riesgo mayor de malformaciones (paladar hendido, malformaciones cardiacas). Sin embargo, después dosis terapéuticas normales el riesgo parece ser bajo, ya que un estudio prospectivo sobre exposición de unas 32.000 pares madre-hijo hasta ahora no ha revelado asociación alguna con una tasa mayor de malformaciones. Los salicilatos sólo se deben tomar durante el embarazo después de una evaluación estricta del riesgo-beneficio. En los últimos 3 meses del embarazo, la administración de salicilatos en dosis elevadas (>300 mg/día) puede conducir a una prolongación del período de gestación, cierre prematuro del conducto arterial e inhibición de las contracciones uterinas. Se ha observado una mayor tendencia hemorrágica, tanto en la madre como en el niño. La administración de ácido acetilsalicílico (< 300 mg/día) poco antes del nacimiento puede conducir a hemorragias intracraneanas, especialmente en bebés prematuros. Lactancia: Los salicilatos pasan a la leche materna en pequeñas cantidades. Puesto que hasta ahora no se han observado efectos adversos en el niño después del uso ocasional, usualmente no es necesario interrumpir la lactancia. No obstante, con el uso regular de dosis altas (>300 mg/día) se debe suspender la lactancia más pronto.

efeCTos INdeseABLes: Las reacciones farmacológicas adversas expuestas (ADR) se basan en notificaciones espontáneas postcomercialización con todas las formulaciones de Aspirina, incluyendo tratamiento oral a corto y a largo plazo, por tanto, no es pertinente una clasificación según las categorías de frecuencia de la CIOMS III. Patologías del tracto gastrointestinal superior e inferior como signos y síntomas frecuentes de dispepsia, dolor gastrointestinal y abdominal, en casos raros inflamación gastrointestinal, úlcera gastrointestinal, potencialmente pero muy raramente ocasionan perforación y hemorragia por úlcera gastrointestinal, con los signos y síntomas clínicos y de laboratorio respectivos. Debido a su efecto inhibidor en las plaquetas, el ácido acetilsalicílico puede estar asociado con un riesgo aumentado de hemorragia. Se han observado hemorragias como hemorragia perioperatoria, hematomas, epistaxis, hemorragias urogenitales y hemorragias gingivales. Se han descrito casos raros a muy raros de hemorragias serias, como hemorragia del tracto gastrointestinal, hemorragia cerebral (especialmente en pacientes con hipertensión arterial no controlada y/o con antihemostáticos concomitantes) que, en algunos casos aislados, pueden poner en peligro la vida del paciente. La hemorragia puede ocasionar anemia posthemorrágica aguda y crónica / anemia por deficiencia de hierro (debida a, p. ej., microsangrado oculto) con signos y síntomas clínicos y analíticos respectivos como astenia, palidez e hipoperfusión.

soBRedosIs: La toxicidad por salicilatos (> 100 mg/kg/día durante más de 2 días pueden producir toxicidad) puede deberse a intoxicación crónica, adquirida terapéuticamente y a intoxicaciones agudas (sobredosis), potencialmente mortales, que van desde la ingestión accidental en los niños hasta intoxicaciones incidentales. La intoxicación crónica por salicilatos puede ser insidiosa ya que los signos y síntomas no son específicos. La intoxicación crónica leve por salicilatos, o salicilismo, normalmente ocurre sólo después del uso repetido de dosisaltas. Los síntomas incluyen mareos, vértigo, acúfenos, sordera, sudoración, náuseas y vómitos, cefalea y confusión y pueden controlarse reduciendo la dosis. Los acúfenos pueden presentarse a concentraciones plasmáticas de 150 a 300 microgramos/mL. Los eventos adversos más serios ocurren a concentraciones superiores a 300 microgramos/mL. La característica principal de la intoxicación aguda es la alteración grave del equilibrio acidobásico, el que puede variar con la edad y la gravedad de la intoxicación. La presentación más frecuente en los niños es la acidosis metabólica. La gravedad de la intoxicación no puede estimarse únicamente por la concentración plasmática. La absorción del ácido acetilsalicílico puede retrasarse debido a disminución del vaciado gástrico, a la formación de concreciones en el estómago o a consecuencia de ingestión de preparaciones con cubierta entérica. El tratamiento de la intoxicación con ácido acetilsalicílico se determina por su extensión, estadío y síntomas clínicos y conforme a las técnicas estándar de tratamiento de las intoxicaciones. Las medidas predominantes debieran ser la eliminación acelerada del fármaco y la restauración del metabolismo electrolítico y acidobásico.

sINToMAToLoGÍA: Intoxicación moderada: Se observan náuseas, vómito, tinito, sensación de disfunción auditiva, cefalea, vértigo y confusión mental en caso de sobredosis, lo que se puede controlar disminuyendo la dosis. Intoxicación severa: Fiebre, hiperventilación, cetosis, alcalosis respiratoria, acidosis metabólica, coma, shock cardiovascular, insuficiencia respiratoria, hipoglicemia severa. Manejo de urgencia: Traslado inmediato a la unidad especialista de un hospital o clínica. Lavado gástrico, administración de carbón activado, verificación del equilibrio ácido-base. Diuresis alcalina para obtener un pH urinario entre 7.5 y 8; hay que contemplar el uso diuresis alcalina forzada cuando la concentración plasmática de salicilato está por encima de 500 mg/litro (3,6 mmol/litro) en adultos o de 300 mg/litro (2,2 mmol/litro) en niños. Posibilidad de hemodiálisis en intoxicaciones graves. Hay que reemplazar la pérdida de líquidos. Tratamiento sintomático.

PRoPIedAdes fARMACodINáMICAs: Grupo fármaco terapéutico: Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina. El ácido acetilsalicílico inhibe la agregación plaquetaria a través del bloqueo de la sintetasa del tromboxano A2 en las plaquetas. Su mecanismo de acción se basa en la inhibición irreversible de la ciclooxigenasa (COx-1). Este efecto inhibitorio es especialmente pronunciado en las plaquetas, porque éstas son incapaces de resintetizar ésta enzima. Se cree que el ácido acetilsalicílico también tiene otros efectos inhibitorios sobre las plaquetas. En consecuencia se utiliza para diferentes indicaciones vasculares. El ácido acetilsalicílico pertenece al grupo de drogas antiinflamatorias no esteroides ácidas con propiedades analgésicas, antipiréticas y antiinflamatorias. Se usan dosis orales, en general de 0,3 g a 1,0 g, para alivio del dolor y en estados febriles menores, tales como resfria-

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P R O D U C T O S

CoNTRAINdICACIoNes: • Úlceras gastrointestinales agudas • Diatesis hemorrágica. • Insuficiencia renal grave. • Insuficiencia hepática grave. • Insuficiencia cardiaca grave. • Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico, a otros salicilatos o a cualquier otro componente del producto. • Antecedente de asma inducida por la administración de salicilatos o sustancias de acción similar, en especial los antiinflamatorios no esteroides. • En combinación con metotrexate en dosis de 15 mg/semana o más (ver interacciones con otros productos medicinales u otras formas de interacción). • Último trimestre del embarazo.

Se han reportado hemólisis y anemia hemolítica en pacientes con formas severas de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD). Se han notificado insuficiencia renal y fallo renal agudo. Las reacciones de hipersensibilidad con las manifestaciones clínicas y analíticas respectivas incluyen síndrome asmático, reacciones leves a moderadas que potencialmente afectan a la piel, al tracto respiratorio, tracto gastrointestinal y sistema cardiovascular, que incluyen síntomas como exantema, urticaria, edema, prurito, rinitis, congestión nasal, distrés cardiorrespiratorio y muy raramente reacciones graves que incluyen shock anafiláctico. Se ha comunicado muy raramente insuficiencia hepática transitoria con aumento de las transaminasas hepáticas. Se han comunicado mareos y acúfenos, que pueden ser isugestivos de una sobredosis.

D E

MÉTodo de AdMINIsTRACIóN: Para uso oral. Las tabletas con cubierta entérica preferiblemente se deben tomar antes de las comidas con líquido abundante.

Uricosúricos como benzbromarona, probenecid: Disminución del efecto uricosúrico (competencia de la eliminación de ácido úrico por los túbulos renales). digoxina: Las concentraciones plasmáticas de digoxina aumentan debido a una disminución de la excreción renal. Antidiabéticos, por ej., insulina, sulfonilúreas: Mayor efecto hipoglicémico por dosis elevadas de ácido acetilsalicílico vía la acción hipoglicémica del ácido acetilsalicílico y el desplazamiento de la sulfonilúrea de sus sitios de enlace proteico en el plasma. Trombolíticos/otros agentes antiplaquetarios, por ej., ticlopidina: Mayor riesgo de sangrado. Glucocorticoides sistémicos, excepto hidrocortisona utilizada como terapia sustitutiva en la enfermedad de Addison. Disminución de los niveles sanguíneos de salicilato y riesgo de sobredosis de ácido acetilsalicílico después de suspendido este tratamiento, vía la eliminación de los salicilatos por los corticosteroides. ácido valproico: Aumento de la toxicidad del ácido valproico debido al desplazamiento desde los sitios de enlace proteico. Alcohol: Daño mayor a la mucosa gastrointestinal y prolongación del tiempo de sangría, debido a los efectos aditivos del ácido acetilsalicílico y el alcohol. Inhibidores de la recaptación de serotonina: Se aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal. diuréticos en combinación con ácido acetílsalicilico a dosis altas: disminuye la filtración glomerular. Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina: Filtración glomerular disminuida y efecto abtihipertensivo disminuido

D I C C I O N A R I O

Para la profilaxis de trombosis de vena profunda y embolia pulmonar luego de inmovilización prolongada, por ej., después de cirugía mayor: 81 a 200 mg al día, o 300 a 325 mg cada dos días. Para reducir el riesgo de un primer infarto del miocardio en personas con factores de riesgo cardiovasculares, por ej., diabetes mellitus, hiperlipidemia, hipertensión, obesidad, tabaquismo, vejez: 100 mg al día, o 300 a 325 mg cada dos días. El ibuprofeno puede interferir con los beneficios protectores de la vida de ASPIRINA® tabletas con cubierta entérica. Los pacientes deben indicar a su médico si están bajo algún tratamiento con ácido acetilsalicílico y toman ibuprofeno para el dolor.

dos o gripas, para la reducción de la temperatura y para aliviarlos dolores articulares y musculares. También se utiliza en trastornos inflamatorios agudos y crónicos, tales como artritis reumatoidea, osteoartritis y espondilitis anquilosante. Para estos trastornos generalmente se usan dosis altas de 4 a 8 g diarios, divididos en varias tomas.

PRoPIedAdes fARMACoCINÉTICAs: Luego de la administración oral de las tabletas sencillas, el ácido acetilsalicílico se absorbe rápida y completamente del tracto gastrointestinal. Durante y después de la absorción, el ácido acetilsalicílico se convierte en su metabolito activo principal, el ácido salicílico. El ácido acetilsalicílico alcanza sus niveles plasmáticos máximos después de 10-20 minutos y el ácido salicílico al cabo de 0,3-2 horas. Debido a la laca ácido-resistente de la cubierta entérica de las tabletas de ASPIRINA® 0,1/0,3, la sustancia activa no es liberada en el estómago, sino en el medio alcalino del intestino. Por lo tanto, la absorción del ácido acetilsalicílico se demora 3-6 horas luego de la administración de las tabletas con cubierta entérica, en comparación con las tabletas sencillas. Tanto el Ácido Acetilsalicílico como el salicílico se enlazan extensamente a las proteínas plasmáticas y se distribuyen rápidamente por todo el organismo. El ácido salicílico aparece en la leche materna y cruza la barrera placentaria. El ácido salicílico se elimina principalmente por metabolismo hepático; los metabolitos incluyen ácido salicilúrico, salicilfenol glucuronido, saliciletilo glucurónido, ácido gentísico y ácido gentisúrico. La cinética de eliminación del ácido salicílico es dosis dependiente, ya que el metabolismo es limitado por la capacidad de las enzimas hepáticas. Por lo tanto, la vida media de eliminación varía entre 2 y 3 horas después de dosis bajas hasta alrededor de 15 horas después de dosis elevadas. El ácido salicílico y sus metabolitos se excretan principalmente por los riñones.

dATos de seGURIdAd PReCLÍNICA: El perfil de seguridad preclínica del ácido acetilsalicílico está bien documentado. En pruebas con animales los salicilatos causaron daño renal, pero ninguna otra lesión orgánica. El Ácido Acetilsalicílico ha sido analizado adecuadamente para mutagenicidad y carcinogenicidad; no se encontró ninguna evidencia relevante de un potencial mutagénico o cancerígeno.

PReseNTACIóN: CARDIOASPIRINA® Blister por 10 tabletas en cajas de 30 tabletas. (Reg. San. No. 363820113). BAyeR s.A. Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Parc Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedicaandina@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com www.andina.bayer.com

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CARdIoCAP [Berkanafarma] PA: Telmisartán ATC: Antagonistas de la angiotensina II, monodrogas: Telmisartán PR: Tab. 40 mg x 28, Tab. 80 mg x 28

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CARdIoL [PharmaBrand] PA: Enalapril ATC: Inhibidores de la ECA, monodrogas: Enalapril PR: Tab. 10 mg x 30, Tab. 20 mg x 30

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CARdIoNIL [Química Ariston] PA: Ácido acetil salicílico ATC: Agentes antitrombóticos: Inhibidores agregación plaquetaria: Ácido acetilsalicílico PR: Comp. 81 mg x 30

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CARdIoVAsC [Rocnarf] PA: Losartán ATC: Antagonistas de la angiotensina II, monodrogas: Losartán PR: Tab. 100 mg x 28, Tab. 50 mg x 28

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CARdIoVAsC foRTe [Rocnarf] PA: Hidroclorotiazida, Losartán ATC: Antagonistas de la angiotensina II, combinadas: Losartán y diuréticos PR: Tab. 100/25 mg x 28

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CARdIoVAsC H [Rocnarf] PA: Hidroclorotiazida, Losartán ATC: Antagonistas de la angiotensina II, combinadas: Losartán y diuréticos PR: Tab. 100/12.5 mg x 28, Tab. 50/12.5 mg x 28

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CARDIOVIVA® es Lactobacillus Reuteri NCIBM 30242

Ecuador 2018 tiene una condición inmune-comprometida o dolor abdominal severo deben consultar al médico antes de usar este producto. ALMACeNAMIeNTo: Manténgase bien cerrado en un lugar fresco y seco a temperatura no mayor a 30°C.

dosIs ReCoMeNdAdA: Adultos: Tómese una cápsula con la comida, dos veces al día. Para obtener mejores resultados, siga una dieta baja en grasas saturadas y realice ejercicio aérobico regular. PReseNTACIóN: Frasco x 60 cápsulas.

Microencapsulados

La FDA (EEUU), la Autoridad Europea de Seguridad de Alimentos y la Administración de Bienes Terapéuticos de Australia han reconocido al L. reuteri como apto para consumo humano. Al ser administrado Lactobacillus reuteri NCIBM 30242 a seres humanos con fines terapéuticos se le denomina probiótico.

CoMPosICIóN: Cada Cápsula contiene: Lactobacillus reuteri NCIMB 30242 ........... 2.5 billones CFU Otros ingredientes: Celulosa Microcristalina, Dióxido de silicio, Estearato de Magensio, Cápsula vegetariana 100% (Hipromelosa).

INdICACIoNes TeRAPÉUTICAs: CARdIoVIVA Lactobacillus reuteri NCIMB 30242, apoya los niveles saludables de colesterol y reduce el colesterol malo en un 11,6%. En su formato de cápsula fue seleccionado por su capacidad para reducir el colesterol. La presencia de una enzima hidrolasa en las sales biliares (BHS), permite llegar a reducir el colesterol sérico (Jones, 2011). L. reuteri NCIMB 30242 cápsulas, combinado con los resultados de la química de la sangre y las evaluaciones de hematología muestran claramente que son bien tolerados por los humanos. Pueden presentarse síntomas de malestar digestivo, si estos síntomas empeoran o persisten por más de 3 días se debe descontinuar el uso y consultar al médico. BeNefICIos de CoNsUMo: • Existe evidencia que indica que el L. reuteri permite una reducción del colesterol LDL. • Disminuye la absorción intestinal de las grasas de la alimentación por ende un descenso de las mismas en sangre. • Al reducir los niveles de colesterol, se reduce el riesgo cardiovascular.

esTUdIos de seGURIdAd: Una preocupación obvia de la ingesta de bacterias vivas es la seguridad. Ya se estableció anteriormente que L. reuteri es seguro para el consumo humano. Las características de seguridad han sido extensamente caracterizadas a niveles moleculares, metabólicos y genómicos. En el estudio clínico de Jones (2011 a) en personas con hipercolesterolemia leve, en un tratamiento con L. reuteri durante 9 semanas se demostró que los eventos adversos de CARDIOVIVA son comparables al placebo.

esTUdIos de efICACIA: Una fortaleza de CARDIOVIVA es que la terapia con L. reuteri NCIBM 30242 ha demostrado ser eficaz en la reducción del C-LDL y colesterol total. Existen varios estudios clínicos en donde se demuestra la eficacia de CARDIOVIVA con reducciones importantes del colesterol en promedio mayor al 10% de reducción. En una revisión sistemática (DiRienzo, 2013) se estableció claramente que Lactobacillus reuteri NCIBM 30242 fue el probiótico que mejor cumplió con los cambios dietéticos y del estilo de vida. Las razones fueron las siguientes: • L. reuteri NCIBM 30242 reduce significativamente el C-LDL y colesterol total. • L. reuteri NCIBM 30242 mejora otros riesgos de enfermedad coronaria como biomarcadores inflamatorios. • L. reuteri NCIBM 30242 presenta un estado “generalmente reconocidos como seguro” (del inglés, generally recognized as safe (GRAS).

CoNTRAINdICACIoNes y AdVeRTeNCIAs: Mujeres durante el embarazo o lactancia y personas que tengan náusea, fiebre, vómitos, diarrea con sangre, o si

PRodUCTo de LIBRe VeNTA.

PANIJÚ s.A. PBX: (593) 23829080 www.paniju.com Quito-Ecuador 2018

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CARDIOXANE® dexrazoxane Inyectable Liofilizado 500 mg

fóRMULA CUALICUANTITATIVA: Cada frasco ampolla, contiene: 500 mg Dexrazoxane

ACCIóN TeRAPÉUTICA: Agente detoxificante para el tratamiento con doxorubicina.

fARMACoLoGÍA: CARDIOXANE (Dexrazoxane, para inyección) es un liofilizado estéril libre de pirógeno para administración intravenosa. Es un agente cardioprotector para ser usado conjuntamente con doxorubicina. La fórmula estructural es:

Dexrazoxane es un potente agente quelante intracelular derivado de la EDTA. Dexrazoxane es un polvo cristalino blancuzco que funde a 191ºC a 197ºC. Es escasamente soluble en agua y 0,1n HCl, ligeramente soluble en etanol y metanol y prácticamente insoluble en solventes orgánicos no-polares. El pKa es 2.1. Dexrazoxane tiene un coeficiente de partición octanol/agua de 0,025 y degrada rápidamente por encima de pH de 7.0. CARDIOXANE es presentado en frasco ampolla de 250 mg y 500 mg, de uso único. Cada frasco ampolla de 250 mg contiene Dexrazoxane clorhidrato equivalente a 250 mg Dexrazoxane. Ácido clorhídrico NF es agregado para ajuste de pH. Cuando es reconstituido como se indica con el vial de 25 mL de 0.167 Molar (M/6) Inyección de Lactato de sodio, diluyente USP proporcionado, cada mL contiene: 10 mg Dexrazoxane. El pH de la solución resultante es 3.5 a 5.5.

MeCANIsMo de ACCIóN: El mecanismo por el cual CARDIOXANE ejerce su actividad cardioprotectora no es comprendido por completo. Dexrazoxane es un derivado de EDTA que penetra fácilmente las membranas celulares. Resultados de laboratorio sugieren que Dexrazoxane es convertido –intracelularmente– en un agente quelante de anillo abierto que interfiere con la generación de radicales libres mediados por hierro que se cree son responsables, en parte, de la cardiomiopatía inducida por antraciclinas.

fARMACoCINÉTICA: La farmacocinética de Dexrazoxane ha sido estudiada en pacientes con cáncer avanzado con función renal y hepática normal. Por lo general la farmacocinética de Dexrazoxane ha sido adecuadamente descripta como un modelo abierto de 2 compartimientos, con eliminación de primer orden. Dexrazoxane ha sido administrado como una perfusión IV de 15 minutos en un rango de dosis de 60 a 900 mg/m2 con 60 mg/m2 de doxorubicina, y una dosis fija

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Vademécum Farmacéutico

INsUfICIeNCIA HePáTICA: La farmacocinética de CARDIOXANE no ha sido evaluada en pacientes con insuficiencia hepática. La dosis de CARDIOXANE depende de la dosis de doxorubicina. Desde que se recomienda la reducción de dosis de doxorubicina en presencia de hiperbilirubinemia, la dosis de CARDIOXANE es reducida proporcionalmente en pacientes con deterioro hepático.

INTeRACCIoNes de dRoGAs: No hubo un cambio significativo de la farmacocinética de doxorubicina (50 mg/m2) y su metabolito predominante, doxorubicinol, en presencia de Dexrazoxane (500 mg/m2) en un estudio cruzado en pacientes con cáncer.

INdICACIoNes y Uso: CARDIOXANE está indicado para reducir la incidencia y severidad de la cardiomiopatia asociada con la administración de doxorubicina en mujeres con cáncer de mama con metástasis que han recibido una dosis acumulativa de doxorubicina de 300 mg/m2 y que continuarán recibiendo terapia de doxorubicina para mantener el control del tumor. No es recomendado para uso con el inicio de la terapia con doxorubicina (Ver ADVERTENCIAS).

CoNTRAINdICACIoNes: CARDIOXANE NO DEBE SER USADO CON REGÍMENES DE QUIMIOTERAPIA QUE NO CONTIENEN UNA ANTRACICLINA. AdVeRTeNCIAs: CARDIOXANE puede agregarse a la mielosupresión causada por agentes quimioterapéuticos. Existe cierta evidencia que el uso de Dexrazoxane en forma concurrente con el inicio de la terapia con fluorouracilo, doxorubicina y ciclofosfamida (FAC) interfiere con la eficacia antitumoral del régimen; por lo que su uso no es recomendado. En el más importante de tres ensayos de cáncer de mama, las pacientes que recibieron Dexrazoxane comenzando con su primer ciclo de terapia FAC presentaron una proporción de respuesta más baja (48% vs. 63%; p = 0.007) y menor tiempo de progresión que las pacientes que no recibieron Dexrazoxane. Por ello CARDIOXANE sólo debe ser usado en aquellas pacientes que hayan recibido una

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INTeRACCIoNes: CARDIOXANE no influye sobre la farmacocinética de la doxorubicina.

CARCINoGÉNesIs, MUTAGÉNesIs, TeRAToGeNesIs y TRAsToRNos de LA feRTILIdAd: (Ver sección de ADVERTENCIAS para información sobre carcinogenicidad humana). No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo con Dexrazoxane en animales. Dexrazoxane no fue mutagénico en la prueba Ames, pero se vió que es clastogénico en linfocitos humanos in vitro y en eritrocitos de médula ósea de ratón in vivo (test de micronúcleo). Los posibles efectos adversos de CARDIOXANE sobre la fertilidad de los humanos y animales experimentales, machos o hembras, no han sido estudiados adecuadamente. Se observó atrofia testicular con la administración de Dexrazoxane en dosis tan bajas como 30 mg/kg por semana, durante 6 semanas en ratas (1/3 de la dosis humana sobre una base de mg/m2) y tan baja como 20 mg/kg semanal durante 13 semanas en perros (aproximadamente igual a la dosis humana sobre una base de mg/m2). embarazo Categoría C: Dexrazoxane fue tóxico para la madre en dosis de 2 mg/kg (1/40 la dosis humana sobre una base de mg/m2) y embriotóxica y teratogénica a 8 mg/kg (aprox. 1/10) la dosis humana sobre una base de mg/m2) en administración diaria a ratas preñadas durante el período de organogénesis. Los efectos teratogénicos en la rata incluyeron ano no perforado, microftalmia y anoftalmia. En las crías que se desarrollaron hasta la madurez, la fertilidad fue afectada en ratas macho y hembras tratadas in útero durante la organogénesis a 8 mg/kg. En conejos, dosis de 5 mg/kg (aproximadamente 1/10 la dosis humana sobre una base de mg/m2), a diario durante el período de organogénesis fueron materno-tóxicos y dosis de 20 mg/kg (mitad de la dosis humana sobre una base de mg/m2) fueron embriotóxicos y teratogénicos. Los efectos teratogénicos en el conejo incluyeron varias malformaciones del esqueleto tales como una cola corta, malformaciones de costillas y del tórax, y variaciones de

Uso PedIáTRICo: No se ha establecido la seguridad y efectividad de Dexrazoxane en pacientes pediátricos. Uso GeRIáTRICo: Estudios clínicos de CARDIOXANE no incluyeron números suficientes de sujetos de 65 y más años de edad para determinar si ellos responden en forma diferente de los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas informadas no han identificado diferencias entre las respuestas entre pacientes de edad avanzada y más jóvenes. Por lo general, los pacientes mayores deben ser tratados con cautela debido a la mayor frecuencia de función disminuída del hígado, riñón o corazón, y una enfermedad concomitante u otra terapia con droga.

ReACCIoNes AdVeRsAs: CARDIOXANE en dosis de 500 mg/m2 ha sido administrado en combinación con FAC en estudios aleatorios, controlados a placebo, doble-ciego a pacientes con cáncer mamario metastático. La dosis de doxorubicina fue de 50 mg/m2 en cada uno de los ensayos. Los cursos fueron repetidos cada 3 semanas, siempre que haya habido recuperación de la toxicidad. El cuadro 2 enuncia la incidencia de experiencias adversas para pacientes que recibieron FAC ya fuera con CARDIOXANE o placebo en los estudios de cáncer de mama. Experiencias adversas que ocurrieron durante los cursos 1 a 6 son presentadas para pacientes que recibieron CARDIOXANE o placebo, con FAC comenzando con su primer curso de terapia respectivamente. Experiencias adversas que ocurrieron en el curso 7 y más allá para pacientes que recibieron placebo con FAC durante los primeros seis cursos y los que recibieron después CARDIOXANE o placebo con FAC también son presentadas. Porcentaje (%) de pacientes con cáncer de mama con experiencia adversa fAC + CARdIoXANe fAC + PLACeBo Cursos 1-6 Cursos ≥ 7 Cursos 1-6 Cursos ≥ 7 N = 413 N = 102 N = 458 N = 99 Alopecia 94 100 97 98 Náuseas 77 51 84 60 Vómitos 59 42 72 49 Fatiga / Malestar 61 48 58 55 Anorexia 42 27 47 38 Estomatitis 34 26 41 28 Fiebre 34 22 29 18 Infección 23 19 18 21 Diarrea 21 14 24 7 Dolor por inyección 12 13 3 0 Sepsis 17 12 14 9 Neurotoxicidad 17 10 13 5 Rayado / Eritema 5 4 4 2 Flebitis 6 3 3 5 Esofagitis 6 3 7 4 Disfagia 8 0 10 5 Hemorragia 2 3 2 1 Extravasación 1 3 1 2 Urticaria 2 2 2 0 Anulación de reacción de piel 1 1 2 0 experiencia adversa

Las reacciones adversas enumeradas arriba son probablemente atribuibles al régimen FAC con excepción de dolor por inyección que fue vista principalmente en el grupo CARDIOXANE

MIeLosUPResIóN: Los pacientes que recibieron FAC con CARDIOXANE experimentaron leucopenia, granulocitopenia y trombocitopenia más severas en el punto más bajo que los pacientes que recibieron FAC sin CARDIOXANE, pero los recuentos de recuperación fueron similares para los dos grupos de pacientes.

HePáTICA y ReNAL: Algunos pacientes que reciben FAC + CARDIOXANE o FAC + PLACEBO experimentaron marcadas anormalidades en las pruebas funcionales hepáticas o renales, pero la frecuencia y severi-

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P R O D U C T O S

PoBLACIoNes esPeCIALes: • Pediátrica: No se ha evaluado la farmacocinética de CARDIOXANE en pacientes pediátricos. • Género: El análisis de información reunida de dos estudios farmacéuticos indica que los pacientes masculinos presentan un menor valor medio de excreción que las pacientes femeninas (110 mL/min/m2) versus 133 mL/min/m2). Este efecto por sexo no es clínicamente relevante. • Insuficiencia renal: La farmacocinética de CARDIOXANE no ha sido evaluada en pacientes con insuficiencia renal.

PReCAUCIoNes: • General: Doxorubicina no debe ser administrada en forma previa a la inyección intravenosa de CARDIOXANE. CARDIOXANE debe ser administrado por perfusión lenta IV o rápida por goteo a partir de una bolsa de perfusión IV. Doxorubicina debe ser administrada en el plazo de 30 minutos desde el inicio de la perfusión IV con CARDIOXANE. Dado que CARDIOXANE será usado siempre con drogas citotóxicas, las pacientes deben ser controladas estrechamente. Si bien los efectos mielosupresivos de CARDIOXANE con la dosis recomendada son leves, pueden ocurrir efectos aditivos sobre la actividad mielo-supresora de agentes quimioterapéuticos. • Pacientes con insuficiencia renal moderada o severa: Mayor exposición de Dexrazoxane puede ocurrir en pacientes con función renal comprometida. La dosis de CARDIOXANE debe ser reducida en un 50% en pacientes con valores de excreción de creatinina < 40 mL/min. • Pruebas de laboratorio: Como CARDIOXANE puede agregarse a los efectos mielosupresores de drogas citotóxicas, se recomiendan frecuentes recuentos completos de sangre.

tejido blando incluyendo áreas hemorrágicas subcutáneas, oculares y cardíacas, así como agénesis de la vesícula biliar y del lóbulo intermedio del pulmón. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. CARDIOXANE debe ser usado durante el embarazo solamente si el beneficio potencial justifica el riesgo para el feto. Madres Lactantes: Se desconoce si Dexrazoxane es excretado en la leche humana. Debido a que muchas drogas son excretadas en la leche humana y debido al potencial de serias reacciones adversas en niños a leche materna expuestos a Dexrazoxane, se les debe aconsejar a las madres a discontinuar la lactancia durante la terapia con Dexrazoxane.

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CoMBINACIóN PRoTeICA: Los estudios in vitro han demostrado que CARDIOXANE no esta combinado con las proteínas plasmáticas.

dosis cumulativa de doxorubicina de 300 mg/m2 y están continuando con la terapia de doxorubicina. Si bien los estudios clínicos han demostrado que los pacientes que reciben FAC con CARDIOXANE pueden recibir una dosis acumulativa más alta de doxorubicina antes de experimentar toxicidad cardíaca que los pacientes que reciben FAC sin CARDIOXANE, el uso de CARDIOXANE en pacientes que ya han recibido una dosis acumulativa de doxorubicina de 300 mg/m2 sin Cardioxane, no elimina el potencial de toxicidad cardíaca inducida por Antraciclina. Por lo tanto la función cardíaca debe ser controlada cuidadosamente. Las neoplasias secundarias (primariamente leucemia mieloide aguda) han sido informadas en pacientes tratados crónicamente con Dexrazoxane oral. Dexrazoxane es la mezcla racémica, de la que Dexrazoxane es el enantiómero S (+). En estos pacientes la dosis total cumulativa de Dexrazoxane osciló desde 26 a 480 gramos y la duración del tratamiento era de 42 a 319 semanas. Un caso de linfoma de célula T, un caso de linfoma de célula B y seis a 8 casos de célula basal cutánea o carcinoma de célula escamosa también han sido informados en pacientes tratadas con Dexrazoxane.

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de 500 mg/m2 con 50 mg/m2 de doxorubicina. La cinética de disposición de Dexrazoxane es independiente de la dosis, como se presenta por la relación lineal entre el área bajo las curvas de concentración-tiempo en plasma y dosis administradas que oscilan entre 60 a 900 mg/m2. La concentración media pico de Dexrazoxane fue de 36.5 μg/mL al final de la perfusión IV de 15 minutos de una dosis de 500 mg/m2 de Doxorubicina. Los parámetros farmacocinéticos de importantes Dexrazoxane están resumidos a continuación: TABLA 1 Después de una rápida fase distributiva (≈ 0.2 a 0.3 horas, Dexrazoxane alcanza un equilibrio dentro de dos a cuatro horas). El volumen de distribución en estado constante estimado de Dexrazoxane sugiere su distribución primariamente en el agua corporal total (25 L / m2). La excreción sistémica media y el volumen de distribución de estado constante de Dexrazoxane en dos pacientes femeninas asiáticas con 500 mg/m2 Dexrazoxane conjuntamente con 50 mg/m2 doxorubicina fueron 15.15 l/H/m2 y 36.27 l/Um2 respectivamente, pero su vida media de eliminación y excreción renal de Dexrazoxane fueron similares a aquellas de 10 pacientes caucásicos del mismo estudio. Los estudios de metabolismo cualitativo con CARDIOXANE han confirmado la presencia de droga inalterada, un producto de escisión diácido-diamida y dos productos de anillo monoácido-monoamida en orina de animales y del hombre. Los niveles de metabolito no fueron medidos en los estudios farmacocinéticos. La excreción urinaria desempeña un papel importante en la eliminación de Dexrazoxane. El 42% de los 500 mg/m2 dosis de CARDIOXANE fue excretada en orina.

Ecuador 2018 dad de las anormalidades en bilirrubina, fosfatasa alcalina, BUN y creatinina fueron similares en pacientes que recibieron FAC con CARDIOXANE o sin él.

soBRedosIs: No hubo casos de sobredosis de droga en los estudios clínicos patrocinados ya sea por Pharmacia & Upjohn Company o el National Cancer Institute. La máxima dosis administrada durante los ensayos cardioprotectores fue de 1000 mg/m2 cada tres semanas. Los estudios de disposición con CARDIOXANE no fueron realizados en pacientes cancerosos sometidos a diálisis, pero la retención de una fracción significativa de dosis (>0.4) de droga inalterada, mínima separación o unión tisular y disponibilidad de más del 90% de los niveles de droga sistémica en forma no combinada sugieren que podría ser eliminada usando hemodiálisis o peritoneal convencional. No hay un antídoto conocido para Dexrazoxane. Los casos de sobredosis sospechada deben ser manejados con buen cuidado de apoyo hasta la resolución de la mielosupresión y completadas las condiciones relacionadas. El manejo de la sobredosis debiera incluir el tratamiento de infecciones, regulación de líquido y mantenimiento de los requerimientos nutricionales.

dosAJe y AdMINIsTRACIóN: La proporción de dosaje recomendada de CARDIOXANE: doxorubicina es de 10: 1 (a saber, 500 mg/m2 CARDIOXANE; 50 mg/m2 DOXORUBICINA). Dado que una reducción de la dosis de doxorubicina es recomendada en presencia de hiperbilirrubinemia, la dosis de CARDIOXANE debe ser reducida en forma proporcional (manteniendo la proporción de 10:1) en pacientes con deterioro hepático. CARDIOXANE debe ser reconstituído con lactato de sodio molar 0.167 (M/6) inyección de lactato de sodio, USP, para dar una concentración de 10 mg de CARDIOXANE por cada mL de lactato de sodio. La solución reconstituída debe ser aplicada por perfusión IV lenta o rápida por goteo desde una bolsa de perfusión. Después de completada la perfusión IV de CARDIOXANE, y previo a un período total transcurrido de 30 minutos (desde el inicio de la infusión de CARDIOXANE), se debe aplicar la inyección intravenosa de doxorubicina. Es estable durante 6 horas desde el momento de la reconstitución cuando es almacenado a temperatura ambiental controlada, 15 a 30ºC) o bajo refrigeración, 2 a 8ºC. DESCARTAR SOLUCIONES NO USADAS. CARDIOXANE solución reconstituída puede ser diluída con Cloruro de Sodio 0,9%, USP ó Dextrosa Inyección 5.0%, USP, en un rango de concentración de 1.3 a 5.0 mg/mL en bolsas para infusión intravenosa. Las soluciones resultantes son estables durante 6 horas cuando son almacenadas a temperatura ambiente controlada, 15 a 30ºC o bajo refrigeración, 2 a 8ºC.

PReseNTACIóN: CARDIOXANE (Dexrazoxane para Inyección) es presentado en las siguientes potencias como liofilizados estériles, libres de pirógeno. Caja con 1 frasco ampolla con 500 mg.

ALMACeNAMIeNTo: Conservar entre 15º y 30ºC (Ver USP temperatura ambiental controlada). Las soluciones reconstituidas de CARDIOXANE son estables durante 6 horas a temperatura ambiente controlada o bajo refrigeración, 2 a 8ºC. MedICAMeNTA eCUAToRIANA s.A. Av. 6 de Diciembre 3144 y Boussingault; Edificio Torre 6; Piso 12 PBX: 02 500 50 05 Casilla 17-21-027 Quito, Ecuador

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CARdURA [Pfizer] PA: Doxazosina ATC: Antihipertensivos: Agentes antiadrenérgicos de acción periférica: Antagonistas de receptores alfa-adrenérgicos: Doxazosina PR: Tab. 2 mg x 30, Tab. 4 mg x 30, Tab. 4 mg x 30 XL

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CARIM [Roemmers] PA: Modafinil ATC: Psicoestimulantes y nootrópicos: Agentes simpaticomiméticos de acción central PR: Comp. 200 mg x 20

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CARMIN [Eurostaga] PA: Desogestrel ATC: Anticonceptivos hormonales sistémicos: Progestágenos PR: Comp. x 28

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CARTIfLeX [PharmaBrand] PA: Glucosamina, Meloxicam ATC: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroidal: Oxicamos, combinaciones. PR: Sobre x 15, Sobre x 30

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CARVedIL [Bagó] PA: Carvedilol ATC: Agentes bloqueantes alfa y beta: Carvedilol PR: Comp. 12.5 mg x 28, Comp. 25 mg x 30, Comp. 6.25 mg x 28

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CARVedIL d [Bagó] PA: Carvedilol, Hidroclorotiazida ATC: Diuréticos de techo bajo: Tiazidas, combinaciones con otras drogas PR: Comp. 25/12.5 mg x 28

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CARVedILoL GeNfAR [Genfar] PA: Carvedilol ATC: Agentes bloqueantes alfa y beta: Carvedilol PR: Comp. 12.5 mg x 30, Comp. 25 mg x 30, Comp. 6.25 mg x 30

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CARVedILoL LA sANTÉ [La Santé] PA: Carvedilol ATC: Agentes bloqueantes alfa y beta: Carvedilol PR: Tab. 25 mg x 30

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CARVedILoL NIfA [Prophar] PA: Carvedilol ATC: Agentes bloqueantes alfa y beta: Carvedilol PR: Tab. 12.5 mg x 28, Tab. 25 mg x 28, Tab. 6.25 mg x 28

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CAsodeX 50 MG [AstraZeneca] PA: Bicalutamida ATC: Antagonistas de hormonas citostática: Antiandrógenos: Bicalutamida PR: Tab. 50 mg x 28

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CAsPAzoL PLUs [BioGenet] PA: Ketoconazol, Piritionato de zinc ATC: Antifúngicos para uso tópico: Derivados imidazólicos y triazólicos: Econazol PR: Fco. 200 ml X 1

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CATAfLAM [Novartis] PA: Diclofenaco potásico ATC: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroidal: Derivados del ácido acético: Diclofenaco. PR: Gotas 1.5% x 20 ml x 1, Supos. 12.5 mg x 5, Susp. 120 ml x 1, Tab. 25 mg x 20, Tab. 50 mg x 60, Tab. Disp. 50 mg x 12

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CAVERTA®

Tratamiento para la disfunción eréctil Tabletas (sildenafilo)

CoMPosICIóN: Cada tableta de 50 mg contiene citrato de Sildenafilo equivalente a 50 mg de Sildenafil. Cada tableta de 100 mg contiene citrato de Sildenafilo equivalente a 100 mg de Sildenafilo.

PRoPIedAdes: La disfunción eréctil es la incapacidad de obtener o mantener una erección del pene suficiente para una penetración vaginal y, así tener una relación sexual satisfactoria. CAVERTA® es efectivo siempre y cuando esté presente la estimulación sexual. CAVERTA® inhibe selectivamente la producción de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5), enzima que, en los cuerpos cavernosos del pene, es responsable –para decirlo de una manera simplificada- de la pérdida de la erección, limitando la cantidad de óxido nítrico, lo que causa una mayor concentración de sangre hacia el miembro y resulta en una erección. CAVERTA® se absorbe rápidamente por vía oral. La biodisponibilidad es de aproximadamente 40%. Su farmacocinética es proporcional a la dosis. Efecto máximo de concentración en el plasma es a los 60 minutos promedio en ayunas. La comida alta en grasa reduce la absorción bajando su Tmáx a 60 min y su Cmáx de 29%. CAVERTA® se metaboliza principalmente a nivel hepático, vía del Citocromo P 450 3A4. CAVERTA® y su mayor metabolito de N-desmetil, se liga en un 96% a las proteínas plasmáticas. Su metabolito es activo con las mismas propiedades del citrato de CAVERTA®. Se excreta por las heces en un 80% y por la orina en un 13% de la dosis oral administrada). INdICACIoNes: CAVERTA® se indica para el tratamiento de la disfunción eréctil, no teniendo efecto alguno en ausencia de estimulación sexual.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad al Sildenafil o a cualquiera de sus componentes. Pacientes que estén usando o se sospeche el uso de Nitritos en forma regular o intermitente, potencializando el efecto hipotensor. Uso no controlado de inhibidores del Citocromo P 450 CYP 3A4 y CYP 2C9. En gestación, lactancia o pacientes pediátricos.

PReCAUCIoNes: Es importante evaluar la disfunción eréctil o trastorno eréctil para descartar causas potenciales y subyacentes de patologías orgánicas, funcionales o psicógenas, identificándolas y tratándolas previamente, lo que obliga necesariamente a efectuar una valoración médica completa. Puede potencializar la acción de los hipotensores. No se ha demostrado desórdenes hemorrágicos. No potencia al AAS, (no altera el T. de sangría). No debe emplearse en presencia de deformación anatómica del pene. No debe emplearse con uso simultáneo con otros fármacos para la disfunción eréctil. No recomendable en presencia de factores de riesgo cardiovascular pre-existentes, insuficiencia cardiaca, coronariopatías que causen angina inestable. En erección persistente mayor a 4 h debe buscarse ayuda médica. No debe emplearse en pacientes con antecedentes de infarto del miocardio, trombosis o arritmia maligna dentro de los últimos 6 meses. No emplear en pacientes con tendencia a la hipotensión (90/50) o hipertensión (170/110). Pacientes con retinitis pigmentaria. El uso de inhibidores de la proteasa eleva la concentración de CAVERTA® hasta 11 veces.

efeCTos AdVeRsos: Estudio en 3,700 casos no fue significativamente diferente al placebo (2.3%). Son generalmente transitorios, leves a moderados. Dolor de cabeza, mareos, dispepsia, congestión nasal, visión anormal, diarrea, vértigo y salpullido. Prolongada erección, priapismo, y hematuria. INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs: La cimetidina puede incrementar las concentraciones plasmáticas de CAVERTA®. Los inhibidores específicos del Citocromo P450 CYP3A4, puede producir un incremento en la Cmáx del sildenafil y un decrecimiento en el AUC (área bajo la curva) del mismo. dosIfICACIóN y VÍAs de AdMINIsTRACIóN: La vía de administración es oral. La dosis recomendada de CAVERTA® es 50 mg. Se recomienda tomar la dosis una hora antes las relaciones sexuales. Puede tomarse entre media o cuatro horas antes de la actividad sexual. La dosis puede aumentarse máximo a 100 mg. y en uso de una vez por día.

PReseNTACIóN: Tabletas de 50 mg. Caja por 4 tabletas. Tabletas de 100 mg. Caja por 4 tabletas. RANBAXy LABoRAToRIes LIMITed Importado y distribuido por: dIfARe s.A. dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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CeBIoN [Merck] PA: Vitamina C ATC: Vitamina C PR: Gotas 30 ml x 1 Fresa, Sobre 100 mg x 10 Minis, Tab. Eferv. 1 g x 10, Tab. Eferv. x 30 Naranja, Tab. Mastic. 500 mg x 12 sobres Fresa, Tab. Mastic. 500 mg x 12 sobres Mandarina, Tab. Mastic. 500 mg x 12 sobres Naranja, Tab. Mastic. 500 mg x 12 sobres Tropical

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CeBIoN CALCIo [Merck] PA: Calcio carbonato, Vitamina C ATC: Vitamina C y calcio PR: Tab. Eferv. x 10

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CeBIoN foRTe [Merck] PA: Vitamina C, Zinc ATC: Vitamina C, combinaciones* PR: Tab. Eferv. x 10

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CeBRoToNIN [HospimedikkaWalter Ritter] PA: Piracetam ATC: Otros psicoestimulantes y nootrópicos: Piracetam PR: Tab. 800 mg x 30

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CedAX [MSD] PA: Ceftibuten ATC: Cefalosporinas de tercera generación PR: Cáps. 400 mg x 4, Susp. 36 mg/ml x 30 ml x 1

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CefAdIN [Life] PA: Cefalexina ATC: Cefalosporinas de primera generación: Cefalexina PR: Cáps. 500 mg x 120, Comp. 1 g x 20 Forte, Comp. 750 mg x 20, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1

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CefAdRoXILo GeNfAR [Genfar] PA: Cefadroxilo ATC: Cefalosporinas de primera generación: Cefadroxilo PR: Cáps. 500 mg x 10, Susp. 250 mg/5 ml x 80 ml x 1

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Vademécum Farmacéutico

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CefALeXINA GeNfAR [Genfar] PA: Cefalexina ATC: Cefalosporinas de primera generación: Cefalexina PR: Cáps. 500 mg x 10, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1

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CefALeXINA LA sANTÉ [La Santé] PA: Cefalexina ATC: Cefalosporinas de primera generación PR: Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 500 mg x 20

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CEFALEXINA MK

Cápsulas, Polvo para reconstituir a Suspensión Antibiótico de uso sistémico Cefalosporina de primera generación (Cefalexina)

CoMPosICIóN: Cada CÁPSULA de CEFALEXINA MK® contiene 500 mg de Cefalexina; excipientes c.s. Cada 43,6 g de polvo CEFALEXINA MK® para reconstituir a 100 mL de SUSPENSIÓN ORAL contiene Cefalexina monohidrato equivalente a Cefalexina base 5 g; excipientes c.s. (Cada 5 mL del producto reconstituido contiene 250 mg de Cefalexina base). desCRIPCIóN: La CEFALEXINA MK® es una cefalosporina de primera generación, del grupo de los betalactámicos, que posee un amplio espectro de acción bactericida. La primera cefalosporina fue aislada de la cepa de un hongo, que se descubrió tenia acción contra la salmonelosis.

MeCANIsMo de ACCIóN: Los antibióticos β-lactámicos son bactericidas y actúan inhibiendo la síntesis de la capa de peptidoglucano de la pared celular bacteriana. La capa de peptidoglucano es importante para la integridad estructural de la pared celular, especialmente en los organismos Gram (+). La Amoxicilina y todos los antibióticos β-lactámicos, son análogos de la D-alanil-Dalanina, un residuo del ácido amino terminal del precursor NAM del péptido de la cubierta de peptidoglucano de la bacteria. La similitud estructural entre los antibióticos β-lactámicos y la D-alanil-D-alanina facilita su unión al sitio activo de las proteínas de unión a penicilina (PBP). El núcleo β-lactámico de la molécula se une irreversiblemente al residuo de serina e inhibe la transpeptidación de la pared de peptidoglucano, interrumpiendo la síntesis de la pared celular.

INdICACIoNes: Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Cefalexina.

PosoLoGÍA: Cápsulas: Adultos y niños mayores de 12 años: 500 mg 3 a 4 veces al día, máximo hasta 4 g/día. Polvo para suspensión: Niños: 25 mg a 100 mg/kg/día, divididos en varias dosis al día hasta un máximo de 4 g/día. La dosis habitual es de 25 a 50 mg/kg en dosis fraccionadas. El tratamiento debe mantenerse por un periodo de 7 a 10 días, mínimo 10 días en estreptococo beta hemolítico. En otitis media es necesario administrar entre 75 a 100 mg/kg/día dividida en 4 dosis. Peso Niños 10 kg 20 kg 40 kg

dosis 4 veces al día ¼ a ½ cucharadita ½ a 1 cucharadita 1 a 2 cucharaditas

dosis 2 veces al día ½ a 1 cucharadita 1 a 2 cucharaditas 2 a 4 cucharaditas

PRePARACIóN: Agite y afloje el polvo contenido en el frasco, agregue agua hervida fría y agite hasta obtener el volumen indicado en la etiqueta; agítese bien antes de usarse, hasta que la suspensión quede bien homogénea. Una vez reconstituido se puede almacenar 7

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CoNTRAINdICACIoNes y AdVeRTeNCIAs: Hipersensibilidad a las cefalosporinas y/o penicilinas. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal.

PReCAUCIoNes: El uso prolongado puede resultar en sobreinfección. Precaución en pacientes alérgicos a la penicilina, especialmente reacciones mediadas por Ig E (p. ej., anafilaxia, urticaria). Puede causar colitis asociada a antibióticos o colitis secundaria a C. difficile. En el embarazo y la lactancia su seguridad no está plenamente establecida.

eVeNTos AdVeRsos: En pacientes tratados con Cefalexina, se ha reportado la aparición de diarrea en forma frecuente. En menos del 1% de los pacientes se ha registrado agitación, alucinaciones, anafilaxia, anemia, angioedema, artralgia, dolor abdominal, cefalea, colestasis, colitis pseudomembranosa, confusión, dispepsia, eosinofilia, eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), fatiga, gastritis, hepatitis, nefritis intersticial, náuseas, neutropenia, enfermedad del suero, trombocitopenia, urticaria, vómito.

INTeRACCIoNes fARMACoLóGICAs: Aumento del efecto/tóxico: Dosis altas de probenecid disminuyen la excreción de Cefalexina. Los aminoglucósidos en combinación con Cefalexina pudieran generar toxicidad aditiva. Se puede presentar efecto antabuse o disulfiram cuando se ingiere con alcohol. Consideraciones dietarias: La comida disminuye y retarda el tiempo en alcanzar la concentración sérica pico o máxima, pero la totalidad del fármaco se absorbe. Puede tomarse con alimento si se presenta molestia estomacal. El curso completo del tratamiento (10-14 días) debe ser cumplido en su totalidad para asegurar la erradicación del microorganismo. Las mujeres deben reportar si hay signos de vaginitis. Puede interferir con anticonceptivos orales.

eMBARAzo y LACTANCIA: Categoría B. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. Se excreta en la leche materna logrando concentraciones muy pequeñas; debe usarse según criterio médico.

soBRedosIs: Los síntomas de la sobredosis oral pueden incluir náuseas, vómito, molestias epigástricas, diarrea y hematuria. Si se presentan otros síntomas, probablemente son secundarios a otra enfermedad subyacente, una reacción alérgica o toxicidad debido a la ingesta de un segundo medicamento. En el manejo de la sobredosis, considere la posibilidad de sobredosis de múltiples medicamentos, las interacciones entre los medicamentos y la cinética inusual de medicamentos en su paciente. A menos de que se haya ingerido una cantidad 5 a 10 veces mayor a la dosis normal de Cefalexina, no debe ser necesario realizar lavado gástrico. Proteja la vía aérea del paciente y suministre soporte de ventilación y perfusión. Monitorice de forma meticulosa y mantenga dentro de límites aceptables, los signos vitales del paciente, los gases arteriales, los electrolitos séricos, etc. La absorción de medicamentos del tracto gastrointestinal puede disminuirse administrando carbón activado, el cual, en muchos casos, es más efectivo que la emesis o el lavado; considere la posibilidad de utilizar carbón en vez de o además del vaciamiento gástrico. Las dosis repetidas de carbón en el tiempo pueden acelerar la eliminación de algunos medicamentos que hayan sido absorbidos. Al realizar vaciamiento gástrico o utilizar carbón activado se debe protejer la vía aérea del paciente. La diuresis forzada, la diálisis peritoneal, la hemodiálisis o la hemoperfusión con carbón no han sido establecidas como benéficas para la sobredosis de Cefalexina; sin embargo, es extremadamente improbable que uno de estos procedimientos esté indicado.

PReseNTACIoNes: CEFALEXINA MK®, caja por 10 cápsulas de 500 mg (Reg. San. Nº 02006-MAC-06-02). CEFALEXINA MK® 250 mg/5 ml polvo para reconstituir a suspensión, caja por 1 frasco de 60 mL con copa dosificadora (Reg. San. Nº GBE-1286-07-09). Versión 16/04/2018.

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CefALeXINA NIfA [Prophar] PA: Cefalexina ATC: Cefalosporinas de primera generación: Cefalexina PR: Cáps. 500 mg x 20, Susp. 125 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 1 g x 20

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CefALeXINA RoCNARf [Rocnarf] PA: Cefalexina ATC: Cefalosporinas de primera generación: Cefalexina PR: Cáps. 500 mg x 30, Susp. 125 mg/5 ml x 100 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 100 ml x 1

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CefANeURo [Lamosan] PA: Avena sativa, Gelsemium, Ignatia, Passiflora ATC: Otros productos auxiliares no terapéuticos PR: Tab. x 20

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CefIRAX [Saval] PA: Cefpodoxima ATC: Cefalosporinas de tercera generación: Cefpodoxima PR: Comp. Recub. 200 mg x 10, Susp. 100 mg/5 ml x 75 ml x 1

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CefoRAL [Laboratorio Chile] PA: Cefadroxilo ATC: Cefalosporinas de primera generación: Cefadroxilo PR: Comp. 1 g x 10, Comp. 500 mg x 14

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CEFRIN®

Cápsulas – Tabletas – Suspensión Cefalosporina de primera generación (Cefalexina)

CEFRIN es absorbida por el tracto gastrointestinal. La cefalexina atraviesa la barrera placentaria y aparece en pequeñas dosis en la leche materna. Cefalexina es eliminada a través de hemodiálisis.

INdICACIoNes: Profilaxis y tratamiento de las infecciones del tracto urinario tales como pielonefritis, cistitis, prostatitis y uretritis gonocócica, y las causadas por gérmenes gram negativos como E. coli, P. mirabilis, K. pneumoniae. Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como celulitis, abscesos, piodermitis, furunculosis, erisipela, quemaduras infectadas causadas por estafilococo productor de beta lactamasa, S. pneumoniae, H. influenzae, estreptococo y N. catarrhalis. Infecciones del tracto respiratorio, tales como laringitis, bronquitis y neumonía causadas por neumococo y estreptococo. Infecciones de oídos, nariz y garganta, tales como otitis media, sinusitis y faringitis, causadas por estreptococo beta hemolítico del grupo A y neumococo. Profilaxis de fiebre reumática, endocarditis e infecciones quirúrgicas. CoNTRAINdICACIoNes: No se debe administrar a pacientes que tengan antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina o a otras cefalosporinas.

PReCAUCIoNes y AdVeRTeNCIAs: El uso de antibióticos contra gérmenes no susceptibles y/o durante periodos prolongados puede ocasionar infecciones sobreagregadas. Evítese su uso en el primer trimestre del embarazo, en insuficiencia renal y cuando existan antecedentes de colitis.

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P R O D U C T O S

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CefALeXINA GA [Genamérica] PA: Cefalexina ATC: Cefalosporinas de primera generación PR: Cáps. 500 mg x 24, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1

D E

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CefAdRoXILo NIfA [Prophar] PA: Cefadroxilo ATC: Cefalosporinas de primera generación PR: Cáps. 500 mg x 10

días a temperaturas no mayores de 30 ºC, o 14 días en refrigeración (2-8 ºC) Administración de Cefalexina en pacientes con insuficiencia renal: • Depuración de creatinina: 40 a 50 ml/min: máximo 3 g/día. • Depuración de creatinina: 10 a 40 ml/min: máximo 1.5 g/día. • Depuración de creatinina: 5 a <10 ml/min: máximo 750 mg/día. • Depuración de creatinina: < 5 ml/min: máximo 250 a 500 mg/día.

D I C C I O N A R I O

CefAdRoXILo LA sANTÉ [La Santé] PA: Cefadroxilo ATC: Cefalosporinas de primera generación: Cefadroxilo PR: Cáps. 500 mg x 12, Susp. 500 mg/5 ml x 80 ml x 1

Ecuador 2018 • La absorción de la cefalexina es casi completa después de la administración oral aun con alimentos y no le afectan la enfermedad celiaca gastrectomía parcial aclorhidria ictericia o diverticulosis duodenal y/o yeyunal. • Se excreta por la orina en elevadas concentraciones. La vida media en suero es normalmente de 1 hora pero es más prolongada en el recién nacido • La biodisponibilidad absoluta es de 70 a 80%. Se metabólica como ácido di bromo-antranílico y en sustancias conjugadas del compuesto original. • Su vida media es de 1.3 horas.

ReACCIoNes seCUNdARIAs: Diarrea, colitis, reacciones alérgicas cutáneas, urticaria y edema angioneurótico en pacientes hipersensibles.

dosIs: Adultos: 500 mg cada 6 horas. En infecciones severas se puede tomar hasta 4 g diarios, en dosis divididas. Niños: 25-50 mg/kg de peso corporal/día, dividida en cuatro dosis, cada 6 horas. El tratamiento debería continuarse por 48-72 horas después que el paciente se vuelve asintomático, o según indicación médica.

PReseNTACIoNes: CEFRIN® cápsulas 500 mg caja por 20 cápsulas CEFRIN® tabletas 1 g caja por 20 tabletas recubiertas CEFRIN® polvo para suspensión (250 mg/5 mL): frascos por 60 mL con sabor a frutas. JULPHARMA GRoUP Importado y distribuido por: dIfARe s.A. dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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CefTAzIdIMA GeNfAR [Genfar] PA: Ceftazidima ATC: Cefalosporinas de tercera generación: Ceftazidima. PR: Vial 1 g x 1

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CefTRIAN [Chalver] PA: Ceftriaxona ATC: Cefalosporinas de tercera generación. PR: Vial 1 g x 1

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CefTRIAXoNA ARIsToN [Química Ariston] PA: Ceftriaxona ATC: Cefalosporinas de tercera generación. PR: Vial 1 g x 10

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CefTRIAXoNA GeNfAR [Genfar] PA: Ceftriaxona ATC: Cefalosporinas de tercera generación. PR: Vial 1 g x 1, Vial 500 mg x 1

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CefULAM [Lamosan] PA: Cefuroxima ATC: Cefalosporinas de segunda generación: Cefuroxima. PR: Susp. 125 mg/5 ml x 70 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 75 ml x 1, Tab. 250 mg x 10, Tab. 500 mg x 10

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CefUR [Rocnarf] PA: Cefuroxima axetil ATC: Cefalosporinas de segunda generación: Cefuroxima. PR: Susp. 125 mg/5 ml x 70 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 500 mg x 12

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CefURoXIMA GA [Genamérica] PA: Cefuroxima ATC: Cefalosporinas de segunda generación: Cefuroxima. PR: Comp. Recub. 500 mg x 10, Comp. Recub. 500 mg x 10

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CefURoXIMA NIfA [Prophar] PA: Cefuroxima ATC: Cefalosporinas de segunda generación: Cefuroxima. PR: Susp. 250 mg/5 ml x 70 ml x 1, Tab. Recub. 500 mg x 10

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CEFUZIME

(Cefuroxima axetil) Antibiótico cefalosporínico de 2da Generación de Amplio espectro

CoMPosICIóN: Tabletas CEFUZIME: • Cada tableta de 500 mg Cefuroxima axetil equivalente a 500 mg de Cefuroxima base.

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• Cada tableta de 250 mg Cefuroxima axetil equivalente a 250 mg de Cefuroxima base. suspensión 250 mg/ 5 mL CEFUZIME: Cada 5 cc contiene 250 mg de Cefuroxima axetil. CEFUZIME es una cefalosporina de segunda generación. Como ocurre con otras cefalosporinas, el Cefuzime es más activo que las cefalosporinas de primera generación frente a los gérmenes gram-negativos. El espectro de acción incluye a H. influenza, N. gonorrea y algunas Enterobacterias (incluyendo las cepas productoras de lactamasas) Cefuzime tiene amplia acción contra organismos productores de beta lactamasas.

PRoPIedAdes: CEFUZIME es una prodroga activa de cefuroxima que luego de su absorción oral se hidroliza hacia cefuroxima libre. CEFUZIME ofrece un amplio espectro de acción in vitro contra muchos organismos Gram positivos y Gram negativos. CEFUZIME es un antimicrobiano bactericida que actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana ligándose a una o varias proteínas ligadoras de penicilinas (PBPs). Estas proteínas están asociadas con la membrana celular bacteriana y probablemente sirve como síntesis. El resultado es una pared celular bacteriana deficiente y osmóticamente inestable. Es administrada oralmente en forma de oxetil. Es rápidamente hidrolizada en la mucosa intestinal, penetrando entre el 39% y 52% de la dosis en la circulación sistémica. Absorción se incrementa significativamente por la presencia de comida. Los niveles máximos en suero alcanzan de 5-8 mg/l después de una dosis de 500 mg posterior a la administración. Cefuroxime penetra muy bien (sobre el 90%) en tejidos de amígdalas, tejido sinusal y mucosa bronquial alcanzando concentraciones tisulares (1.4 to 3.8 mg/kg). Vida Media de Cefuroxime es 1.1-1.5 horas. Se une a las proteínas plasmáticas en un 50%. Cuando es administrada con los alimentos la biodisponibilidad alcanza más del 50%. CEFUZIME es eliminado por los riñones como droga no modificada resultando una alta concentración urinaria de droga activa.

esPeCTRo de ACTIVIdAd: CEFUZIME ofrece excelente actividad contra un amplio espectro de bacterias. Gram positivas aerobias como: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae y Streptococcus beta-hemolítico. Gram negativas: En general las cefalosporinas de segunda generación son mas activas contra bacterias Gram negativas que las cefalosporinas de primera generación. La actividad de CEFUZIME contra bacterias Gram negativas es muy similar que el Cefamandole con actividad contra H. influenza, la mayoria de especies de E. coli y Klebsiella, Proteus, Serratia, Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitidis y Moraxella catarrhalis. Anaerobios: Peptococcus, Peptostreptococcus y Fusobacterium.

INdICACIoNes: Infecciones del tracto respiratorio alto: Otitis media, sinusitis, faringitis, amigdalitis. Infecciones del tracto respiratorio bajo: está indicado en exacerbaciones agudas bacterianas de bronquitis crónicas y en infecciones bacterianas secundarias a bronquitis agudas causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae o Haemophilus parainfluenzae y neumonías. Infecciones del tracto urinario. Infecciones de piel y tejidos blandos. Gonorrea.

CoNTRAINdICACIoNes: Pacientes con hipersensibilidad conocida a los compuestos cefalosporínicos y a los ingredientes de la fórmula. En pacientes alérgicos a la penicilina u otros betalactámicos, las cefalosporinas deben administrarse con precaución. Existen evidencias clínicas y de laboratorio sobre alergenicidad parcial cruzada entre penicilinas y cefalosporinas, incluyendo anafilaxis a ambos tipos.

PRECAUCIONES: El uso de dosis altas y prolongadas en pacientes con insuficiencia renal puede desencadenar sobredosis, por lo que debe realizar un reajuste de la dosis. En pacientes con problemas hepáticos crónicos debe monitorizarse el TP. El uso prolongado de este y otros antibióticos puede provocar sobrecrecimiento de bacterias resistentes. Si se presenta falla renal debe evaluarse la función

renal del paciente durante y después del tratamiento. En pacientes con historia de enfermedades gastrointestinales debe tenerse especial cuidado especialmente si han presentado cuadro de colitis. Al ser un fármaco de clasificación B se debe evaluar el riesgo-beneficio de su administración a pacientes embarazadas.

efeCTos AdVeRsos: Diarrea, rara vez colitis asociada a antibióticos, nauseas, prurito, urticaria, rash cutáneo, eritema multiforme, alteraciones de las enzimas hepáticas. Otros efectos reportados son: Eosinofilia y desórdenes sanguíneos (trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia aplásica), nefritis intersticial reversible, nerviosismo y confusión.

INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs: La administración concomitante de CEFUZIME con aminoglucósidos, ácido etacrínico, furosemida y vancomicina aumentan el riesgo de nefrotoxicidad. Se produce una reacción tipo disulfiram al administrar CEFUZIME concomitantemente con alcohol o a pacientes alcohólicos. Medicamentos que reducen la acidez gástrica pueden provocar una más baja biodisponibilidad de CEFUZIME y tienden a cancelar el efecto aumentado de absorción pospandrial. El probenecid incrementa el nivel sanguíneo de CEFUZIME. Puede producirse un resultado falso negativo en la prueba de ferriciunuro, por lo que se recomienda la utilización ya sea del metodo de glucosa oxidaba o de la hexocinasa para la determinación de glucosa en plasma o suero de aquellos pacientes sometidos a un tratamiento con CEFUZIME.

dosIfICACIóN y VÍAs de AdMINIsTRACIóN: AdULTos y MAyoRes de 12 AÑos: La administración es por vía oral. En infecciones del tracto respiratorio superior e inferior no complicadas 250 mg a 500 mg dos veces al día por 10 días. En infecciones del tracto urinario 250 mg A 500 mg dos veces al día por 7 a 10 días. En infecciones de piel y tejidos blandos 500 mg dos veces al día por 10 días. En gonorrea no complicada 1 g dosis única. NIÑos de 3 Meses A 12 AÑos: Se recomienda la dosificación de 20 a 30 mg/kg/día repartidos en dos tomas por 10 días o según criterio médico. La dosis usualmente recomendada es de 2,5 mL a 5 mL dos veces al día.

PReseNTACIoNes: Caja por 10 tabletas recubiertas de 250 mg o 500 mg. Suspensión con polvo para reconstitución conteniendo 250 mg por 5 mL en 70 mL de preparación. Sabor a manjar. JULPHARMA GRoUP Importado y distribuido por: dIfARe s.A. dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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CeGLUTIoN 300 [Química Ariston] PA: Litio ATC: Antisicóticos: Litio PR: Tab. 300 mg x 30

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CELAMINA ULTRA ANTICASPA

Ciclopirox olamina + Piritionato de zinc + ácido salicílico

www.edifarm.com.ec

Vademécum Farmacéutico

PReseNTACIóN: Frasco x 150 ml.

GLeNMARK PHARMACeUTICALs LTd. Representada en Ecuador por QUIFATEX S.A.

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CELAMINA ULTRA ANTICASPA / CELAMINA ZINCO

PReCAUCIoNes: No debe ser utilizado por personas hipersensibles a cualquier componente de la fórmula. Evite el contacto del producto con los ojos. En caso de ocurrir, lávelos con agua corriente inmediatamente. Interrumpir el uso cuando ocurra irritación del cuero cabelludo. Conservar en temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C), al abrigo de la luz. Mantenga el producto lejos de los niños. Dermatológicamente probado, agitar antes de usarlo. PReseNTACIóN: Frasco x 150 ml.

GLeNMARK PHARMACeUTICALs eCUAdoR s.A. Av. Simón Bolívar y Calle Nayón Centro Corporativo Ekopark Torre 2, Piso 7 Teléfono: (593) 2 382 6020

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CeLeBReX [Pfizer] PA: Celecoxib ATC: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroidal: Coxibs: Celecoxib PR: Cáps. 200 mg x 10, Cáps. 200 mg x 30

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CeLeCoXIB GeNfAR [Genfar] PA: Celecoxib ATC: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroidal: Coxibs: Celecoxib PR: Cáps. 200 mg x 10

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CELECOXIB MK® Cápsulas Antiinflamatorio no esteroideo, CoX 2 selectivo (Celecoxib)

CoMPosICIóN: Cada CÁPSULA de CELECOXIB MK® contiene 100 mg de Celecoxib; excipientes c.s. Cada CÁPSULA de CELECOXIB MK® contiene 200 mg de Celecoxib; excipientes c.s. Ciclopirox olamina + Piritionato de zinc + ácido salicílico

INdICACIoNes: La caspa se caracteriza por una descamación continua y visible de la células de la capa córnea del cuero cabelludo. La Ciclopirox olamina es un agente que actúa contra el hongo Pityrosporum ovale, relacionado directamente al surgimiento de la caspa. Debido a esta actividad, la Ciclopirox olamina ayuda a restablecer el equilibrio normal del cuero cabelludo. El ácido salicílico posee un efecto queratolítico, que causa la remoción de la caspa excesiva de células córneas, evitando la penetración de otros agentes antifúngicos. CELAMINA ULTRA es un shampoo anti caspa que contiene en su formulación Ciclopirox olamina 1,5%, zinc 1.0% y ácido salicílico 3,0% en una base de shampoo suave, destinado a la higienización del cuero cabelludo y a la preveción de la caspa intensa. CELAMINA ULTRA contiene pantenol, vitamina E y vitamina B6, que revitalizan los cabellos. Su formulación fue especialmente desarrollada para permitir el fácil peinado de los cabellos, dejándolos suaves y con brillo.

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desCRIPCIóN: El Celecoxib es un antiinflamatorio no esteroideo, del grupo estructural que presenta selectividad por la ciclooxigenasa 2, por lo que tiene menos efectos secundarios sobre el sistema gastrointestinal y renal.

MeCANIsMo de ACCIóN: El Celecoxib es un inhibidor muy selectivo de la ciclooxigenasa 2 (COX-2), con escasos efectos sobre la ciclooxigenasa 1. Al inhibir la COX 2, se evita la conversión del ácido araquidónico en endoperóxidos cíclicos, los cuales se transforman en prostaglandinas, tromboxanos y mediadores de la inflamación. Con la inhibición de la síntesis de las prostaglandinas, se reducen sus efectos vasculares como son la vasodilatación y el aumento de la permeabilidad y la liberación de otros mediadores proinflamatorios y la activación de los nociceptores terminales. INdICACIoNes: Analgésico, Antiinflamatorio.

PosoLoGÍA: La dosis recomendada para todos los grupos etarios a partir de los 18 años, incluidos los pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia hepática y los adultos mayores, es de 100 mg cada 12 horas. Se pueden emplear dosis mayores según criterio médico.

PReCAUCIoNes: En pacientes que reciben medicamentos como la warfarina o fluconazol. Estudios clínicos han demostrado que con su uso se incrementa el riesgo de presentar reacciones severas en la piel. El paciente siempre debe informar o consultar con su médico antes de emplear este producto.

eVeNTos AdVeRsos: Cefalea, edema periférico insomnio, mareo erupciones, dispepsia, diarrea, dolor abdominal, flatulencia, náuseas, faringitis, infección del tracto respiratorio superior, rinitis, sinusitis. En menos del 2% de los pacientes tratados con Celecoxib se ha reportado: Accidente cerebrovascular, agranulocitosis, albuminuria, alopecia, anemia aplástica, ataxia, broncoespasmo, colitis, diabetes mellitus, disnea, disuria, embolismo pulmonar, equimosis, eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), esofagitis, falla renal aguda, fibrilación ventricular, fotosensibilidad, gangrena, gastroenteritis, glaucoma, hematuria, ictericia, infarto del miocardio, ICC, leucopenia, litiasis renal, melenas, meningitis aséptica, mialgia, migraña, nefritis intersticial, neuralgia, neuropatía, perforación esofágica, reacciones alérgicas, reacciones anafilactoides, reflujo gastroesofágico, sangrado gastrointestinal, pancreatitis, pancitopenia, parestesias, perforación intestinal, problemas de próstata, sangrado vaginal, sepsis, sordera, tinnitus, tromboflebitis, urticaria, vasculitis, vértigo, vómito.

INTeRACCIoNes fARMACoLóGICAs: Aumento del efecto: Fluconazol aumenta las concentraciones de Celecoxib. Otros inhibidores de la isoenzima 2C9 (p. ej., amiodarona, fluoxetina, sulfonamidas, ritonavir, zafirlukast) teóricamente pueden resultar en aumentos insignificantes de la concentración de Celecoxib. Las concentraciones de litio y metrotexate pueden aumentarse con Celecoxib. Puede usarse con dosis bajas de ácido acetilsalicílico, sin embargo se puede presentar sangrado gastrointestinal con la coadministración. Celecoxib ha sido asociado con aumento del tiempo de protrombina y algunos episodios de sangrado (especialmente en adultos mayores) durante la terapia con warfarina. Ajustar la dosis en daño hepático (AUC puede aumentar 40-180%). disminución del efecto: La eficacia de los diuréticos tiazídicos, los diuréticos de asa o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina se pueden disminuir con Celecoxib. Consideraciones dietarias: Evitar alcohol (aumenta la irritación gastrointestinal). Los alimentos retardan la concentración pico; el AUC se aumenta 10-20% cuando se toma con comida grasa.

eMBARAzo y LACTANCIA: Categoría C (primer trimestre): Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco en mujeres embarazadas a pesar de sus riesgos potenciales. Categoría d (segundo y tercer trimestre): Existe evidencia de riesgo fetal humano, basados en información de reacciones adversas de estudios o experiencias de investigación clínica o de postcomercialización en humanos, pero beneficios potenciales de su uso en mujeres embarazadas pueden ser aceptables a pesar de los riesgos potenciales. En estado avanzado de embarazo puede causar cierre prematuro del ductus arteriosus. Se desconoce si tiene excreción en la leche materna, no se recomienda su uso en este periodo. soBRedosIs: No se reportaron casos de sobredosis con Celecoxib durante los estudios clínicos. Dosis hasta de 2.400 mg/día durante o hasta 10 días en 12 pacien-

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P R O D U C T O S

Modo de Uso: Aplicar el shampoo sobre los cabellos mojados, masajeando el cuero cabelludo hasta que se obtenga una espuma abundante. Dejar actuar por 5 minutos y enjuagar. Se debe utilizar la CELAMINA ULTRA / CELAMINA ZINCO dos veces por semana.

CoNTRAINdICACIoNes y AdVeRTeNCIAs: Hipersensibilidad a los antiinflamatorios no esteroideos o a cualquiera de sus componentes, broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales y edema angioneurótico. Úlcera péptica activa o sangrado gastrointestinal y antecedentes de enfermedad ácido péptica. Alergia a las sulfonamidas, disfunción hepática moderada y severa. Insuficiencia renal grave (depuración de creatinina < 30 ml/min), embarazo en especial en el tercer trimestre, lactancia. Está contraindicado en pacientes con antecedentes de cirugía de derivación arterial coronaria (bypass) disfunción ventricular izquierda, hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva severa y enfermedad coronaria, enfermedad isquémica del miocardio o cerebrovascular. Administrar con precaución en pacientes con factores de riesgo de enfermedad cerebrovascular como, hiperlipidemia, diabetes, enfermedad arterial periférica y consumo de cigarrillo. El uso concomitante con ácido acetilsalicílico (ASA) incrementa el riesgo de ulcera gastrointestinal y sus complicaciones. Se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis efectivas más bajas, la duración del tratamiento debe ser máximo de 7 días.

D E

CELAMINA ULTRA presenta una selección adecuada de tensoactivos y acondicionadores capilares, que mantienen un pH ideal para el cuero cabelludo, pudiéndose utilizarlo en todos los tipos de cabellos. CELAMINA ZINCO es un shampoo anti caspa que contiene en su formulación Ciclopirox olamina 1,5% y zinc 1.0% en una base de shampoo suave, destinado a la higienización del cuero cabelludo y a la preveción de la caspa moderada. CELAMINA ZINCO contiene pantenol, vitamina E y vitamina B6, que revitalizan los cabellos. Su formulación fue especialmente desarrollada para permitir el fácil peinado de los cabellos, dejándolos suaves y con brillo. CELAMINA ZINCO presenta una selección adecuada de tensoactivos y acondicionadores capilares, que mantienen un pH ideal para el cuero cabelludo, pudiéndose utilizarlo en todos los tipos de cabellos.

D I C C I O N A R I O

Ecuador 2018 tes no produjeron toxicidad severa. Los síntomas posteriores a las sobredosis agudas de antiinflamatorios no esteroideos, usualmente se limitan a letargo, somnolencia, náuseas, vómito y dolor epigástrico, que generalmente son reversibles con cuidados de soporte. Se puede presentar sangrado gastrointestinal. También se pueden presentar hipertensión, falla renal aguda, depresión respiratoria y coma, pero son raros. Se han reportado reacciones de tipo anafiláctico con ingesta terapéutica de antiinflamatorios no esteroideos y pueden presentarse después de una sobredosis. Los pacientes deben ser manejados mediante cuidados sintomáticos y de soporte después de una sobredosis de antiinflamatorios no esteroideos. No existen antídotos específicos. No se dispone de información acerca de la remoción de Celecoxib mediante hemodiálisis, pero con base en su alto grado de unión a proteínas plasmáticas (97%) es improbable que la diálisis sea útil en las sobredosis. La emesis y/o el carbón activado (60 a 100 g en adultos, 1 a 2 g/kg en niños) y/o un catártico osmótico pueden estar indicados en pacientes sintomáticos que consulten durante las primeras 4 horas después de la ingesta o después de una sobredosis grande. La diuresis forzada, la alcalinización de la orina, la hemodiálisis o la hemoperfusión pueden no ser útiles debido a la amplia unión a proteínas.

PReseNTACIoNes: CELECOXIB MK®, caja por 20 cápsulas de 100 mg (Reg. San. Nº 01776-MAC-1-0312). CELECOXIB MK®, caja por 10 cápsulas de 200 mg (Reg. San. Nº 01793-MAC-02-02). Versión 16/04/2018.

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CeLeCoXIB NIfA [Prophar] PA: Celecoxib ATC: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroidal: Coxibs: Celecoxib PR: Cáps. 100 mg x 10, Cáps. 200 mg x 10

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CeLeRIdAN [Berkanafarma] PA: Celecoxib ATC: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroidal: Coxibs: Celecoxib PR: Cáps. 100 mg x 20, Cáps. 200 mg x 20

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CeLLCePT [Roche] PA: Micofenolato mofetilo ATC: Inmunosupresores selectivos: Ácido micofenólico PR: Cáps. 250 mg x 100, Comp. 500 mg x 50

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CeLTIUM [Saval] PA: Escitalopram ATC: Antidepresivos: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina: Escitalopram PR: Comp. Recub. 10 mg x 30, Comp. Recub. 20 mg x 30

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CeMIN [Life] PA: Vitamina C ATC: Vitamina C PR: Amp. 500 mg/5 ml x 10, Gotas 100 mg/ml x 30 ml x 1

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CeRAMId [Siegfried] PA: Ceramidas ATC: Otros emolientes y protectores PR: Crema 30 g x 1 Intensive, Crema 90 g x 1, Gel Lotion 100 ml x 1

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CeRAzeTTe [MSD] PA: Dalteparina, Desogestrel ATC: Anticonceptivos hormonales sistémicos: Progestágenos: Desogestrel PR: Comp. x 28

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CeRBRoCIL [BioGenet] PA: Ácido fólico, Vinpocetina ATC: Otros psicoestimulantes y nootrópicos: Vinpocetina PR: Cáps. x 30

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CEROLIP®

(Ciprofibrato) Hipolipemiante (hipotrigliceridemiante) derivado del ácido fíbrico (fibrato)

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CoMPosICIóN: Cada tableta contiene: Ciprofibrato Vehículo, c.s.p.

100 mg 1 tableta

fARMACoCINÉTICA y fARMACodINAMIA: El ciprofibrato es un derivado del ácido fenoxiisobutírico, el cual posee un efecto hipolipemiante.La reducción de la colesterolemia entre 20 y 30% y de la trigliceridemia entre 40 y 50%, se atribuye a la disminución de las fracciones aterogénicas de baja densidad de VLDL y LDL, probablemente por inhibición de la biosíntesis hepática del colesterol. Asimismo, los niveles séricos del colesterol HDL se encuentran elevados usualmente. Estas dos propiedades contribuyen a una mejor distribución del colesterol plasmático por una disminución considerable de la siguiente relación: (VLDL+ LDL)/ HDL. Absorción y biodisponibilidad: Los trabajos iniciales realizados por Davison y Col. (1975) indicaron que la absorción del ciprofibrato es rápida, observándose el pico de concentración máxima plasmática a las dos horas después de la administración. Trabajos más recientes realizados por Ferry y Col. (1989) han confirmado que los valores de Tmáx son en el curso de una hora, como lo reportado anteriormente. En investigaciones usando ciprofibrato radiomarcado con C14, se ha confirmado su rápida absorción (Tmáx 0.7 h) y han mostrado que el medicamento se absorbe ampliamente, 80% de la dosis es eliminada por orina. Este trabajo también demostró la biodisponibilidad absoluta del ciprofibrato, lo cual fue confirmado por las mínimas variaciones de la Cmáx y el área bajo la curva (ABC) de la gráfica de concentración plasmática comparando grupos y sujetos. En presencia de alimentos, ciprofibrato muestra una depresión de su absorción de aproximadamente 17% y una prolongación de su Tmáx de 0.75 a 3 horas. No se han observado cambios en la vida media biológica ni en el ABC. Los alimentos no alteran el estado estable de las concentraciones plasmáticas de ciprofibrato. Ciprofibrato se enlaza a las proteínas plasmáticas, a la albúmina en 95% y a la globulina en 25%. El volumen de distribución aparente, con una biodisponibilidad del 100%, se calcula en 11.7 ± 1.7 litros. eliminación: La depuración del plasma, según una biodisponibilidad completa, se encuentra entre 1.35 y 1.55 ml/kg/h. La vida media se ha estimado en 80 horas aproximadamente. La depuración renal es muy lenta y baja, evidenciada por menos de 5% de la radiactividad urinaria, en estudios con radiomarcadores asociados al medicamento original, lo cual puede explicarse por la unión de ciprofibrato a las proteínas plasmáticas. excreción: La principal vía de excreción de ciprofibrato y sus conjugados es renal, con una recuperación en orina de 80 ± 2.9% de la dosis administrada por vía oral a los 10 días. La extrapolación indica que esta vía de excreción puede alcanzar hasta 97%. Aproximadamente, 3% de la dosis se encontró en heces, lo cual sugiere una mínima secreción del compuesto en la bilis. Metabolismo: Los trabajos iniciales indicaron que el medicamento es ampliamente excretado como tal y/o en su forma glucurónido-conjugados; juntos alcanzan 54% de la dosis a las 72 horas. Estudios posteriores demostraron que por lo menos 75% de la excreción renal del medicamento es en forma no conjugada. Otros estudios empleando ciprofibrato radiomarcado con C14 permitieron identificar la radiactividad remanente en la orina (2-6%), con tres metabolitos muy pequeños.

INdICACIoNes TeRAPÉUTICAs: Tratamiento de hiperlipidemia primaria resistente a manejo con dieta apropiada, incluyendo hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia e hiperlipidemia mixta. En la clasificación de Fredrickson, estas entidades corresponden a los tipos IIa, IIb, III y IV.

dosIs y VÍA de AdMINIsTRACIóN: Se administra vía oral. Adultos: una tableta de 100 mg al día. Pacientes geriátricos: se ha recomendado la misma dosis de 100 mg, pero bajo estrecha vigilancia médica. No se debe exceder de la dosis terapéutica mencionada. Niños: no se recomienda ya que no se ha establecido su seguridad y eficacia.

ReACCIoNes seCUNdARIAs y AdVeRsAs: Las reacciones secundarias se presentan ocasionalmente y son moderadas; entre ellas se encuentran: Dispepsia (6%), náusea (3-7%), diarrea (3%), cefalea, mialgia y miopatía, exantema, vértigo, impotencia y pérdida del cabello. Estos efectos secundarios son frecuentemente transitorios y se presentan al inicio del tratamiento.

Como ocurre con otros medicamentos del grupo, se han reportado pacientes que presentan mialgias, miopatías, incluyendo miositis y en algunos casos rabdomiólisis. La aparición de dichos eventos musculares tiene relación con la dosis, de ahí que la dosis diaria no debe exceder de 100 mg. Se debe advertir a los pacientes que en caso de presentar síntomas como dolor muscular, rigidez o debilidad sin causa aparente, notifique a su médico de inmediato, para la determinación de CPK sérica, en caso de que se confirme miopatía y que los niveles de CPK se encuentren elevados, se deberá suspender la administración del ciprofibrato. En la mayoría de los casos la toxicidad muscular es reversible posterior a la suspensión del tratamiento. Se han reportado casos aislados de pacientes con neumonitis y fibrosis pulmonar. CoNTRAINdICACIoNes: • Hipersensibilidad al ciprofibrato o a alguno de los componentes de la fórmula. • Insuficiencia hepática severa. • Insuficiencia renal severa.

INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs: El ciprofibrato potencia los efectos de la warfarina y probablemente de otros agentes antivitamina K. En caso de tratamiento concomitante, las dosis de los agentes antivitamina K se deben reducir de 30 a 50% y se debe realizar un reajuste de dosis, dependiendo del tiempo de protrombina. Debido a su alta unión a proteínas plasmáticas, es predecible la interacción con otras sustancias que tengan la misma afinidad. El ciprofibrato puede potenciar los efectos de los hipoglucemiantes orales, aunque no existe evidencia hasta el momento de que esta interacción pudiera causar problemas clínicos significativos. Los estrógenos pueden incrementar los niveles séricos de lípidos y aunque se ha sugerido dicha interacción farmacodinámica, no existe a la fecha información clínica que los apoye. Al igual que con otros fibratos, el riesgo de rabdomiólisis y mioglobulinuria puede incrementarse si el ciprofibrato es usado en combinación con inhibidores de HMG CoA reductasa (estatinas) u otros fibratos.

PReCAUCIoNes o ResTRICCIoNes de Uso dURANTe eL eMBARAzo o LA LACTANCIA: No existe evidencia de que el ciprofibrato sea teratogénico; sin embargo, en estudios realizados en especies de animales se ha observado que el ciprofibrato, en dosis mucho mayores a las terapéuticas, puede ocasionar teratogenicidad. Asimismo, se observó que el ciprofibrato se excretaba en la leche de las ratas lactantes. No existe información de uso en mujeres gestantes o durante el periodo de lactancia. PReCAUCIoNes o efeCTos ReLACIoNAdos CoN CARCINoGÉNesIs, MUTAGÉNesIs y TeRAToGÉNesIs: No existe evidencia de que el ciprofibrato sea carcinogénico, teratogénico o mutagénico en humanos; sin embargo, a nivel experimental, se ha observado en especies animales a dosis mayores a las terapéuticas, efectos tóxicos como teratogénesis y carcinogenicidad.

ALTeRACIoNes eN Los ResULTAdos de PRUeBAs de LABoRAToRIo: Se han observado pruebas de funcionamiento hepático anormales en forma ocasional, como es el caso de incrementos transitorios de transaminasas séricas, como sucede con otros fibratos. Se sugiere llevar un control periódico de las pruebas de funcionamiento hepático.

soBRedosIfICACIóN: Se ha informado sobre casos aislados de sobredosificación con ciprofibrato, no observándose efectos adversos específicos. No existe un antídoto específico para la sobredosis de ciprofibrato. Debido a que la eliminación es por vía renal, se recomienda incrementar la ingesta de líquidos y eventualmente administrar un diurético. Se debe realizar un monitoreo prolongado y estrecho del paciente en estos casos, ya que la vida media del activo es larga. El tratamiento para una sobredosis deberá ser sintomático; en caso necesario, se recomienda lavado gástrico y medidas generales de sostén. ReCoMeNdACIoNes PARA eL ALMACeNAMIeNTo: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30º C y en lugar seco. Protéjase de la luz.

PReseNTACIóN: Caja por 30 tabletas de CEROLIP® 100 mg.

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CeRVARIX [GlaxoSmithKline] PA: Proteína L1 VPH tipo 16, Proteína L1 VPH tipo 18 ATC: Vacuna contra Papilomavirus humano Tipo 6, 11, 16, 18 PR: Jga. Prell. 1 dosis x 1

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CeRVIXePT [Roemmers] PA: Policresuleno ATC: Otros antiinfecciosos y antisépticos de uso ginecológico: Policresuleno PR: Fco. 12 ml x 1, Gel 50 g x 1, Óvulo 90 mg x 6

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CeTAPHIL BARRA [Galderma] PA: Aceite de vaselina (Petrolato líquido), Cocoilisotionato de sodio, Isostearoil lactilato sódico, Sucrosa, Titanio dióxido, Vaselina blanca ATC: Otros emolientes y protectores PR: Barra 127 g x 1

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CeTAPHIL BARRA ANTIBACTeRIAL [Galderma] PA: Ácido esteárico, Agua, Cloruro de sodio, Cocoato de sodio, Dodecilbencenosulfonato de sodio, Estearato de sodio, Fragancia, Isetionato de sodio, Isoestearoil lactato de sodio, PEG-20, Titanio dióxido, Triclosán, Vaselina blanca ATC: Otros productos dermatológicos: Combinaciones* PR: Barra 4.5 onz. x 1

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CeTAPHIL CReMA HUMeCTANTe [Galderma] PA: Poliglicerilmetacrilato ATC: Otros emolientes y protectores PR: Crema 453 g x 1

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CETAPHIL HUMECTACIÓN

desCRIPCIóN deL PRodUCTo: Loción humectante de alta tolerancia, hipoalergénica, no comedogénica, no contiene perfume, repone los ácidos grasos naturales en la piel seca del paciente. Su textura ligera permite que pueda usarse también en rostro.

INdICACIoNes: CETAPHIL EMULSIÓN HIDRATANTE se recomienda para las pieles secas y más particularmente para la humectación de las pieles frágiles o pieles debilitadas por tratamientos médicos o dermatológicos.

CoMPosICIóN: Aceite de macadamia; Agua; Poliglicerilmetacrilato; Parafina Líquida; Dicapril Eter; Peg-5 Gliceril Estearato; Dimeticona; Alcohol Cetílico; Aceite de Almendras Dulces; Alcohol Bencílico; Acetato de Tocoferilo; Dimeticonol; Carbomer; EDTA Disódico; Propilenglicol; Hidróxido de Sodio. Modo de eMPLeo: Aplicar 1 o 2 veces al día en la piel limpia, se puede aplicar en piel húmeda para maximizar los resultados de humectación. PReseNTACIóN: Frasco dosificador por 473 ml CeTAPHIL® LoCIóN ULTRA HUMeCTANTe

desCRIPCIóN deL PRodUCTo: Loción corporal cremosa de rápida acción, provee 24 horas de intensa hidratación con una única aplicación, hipoalergénica, no comedogénica, no contiene fragancia

INdICACIoNes: CETAPHIL LOCIÓN ULTRA HUMECTANTE está especialmente recomendada para proporcionar una hidratación intensa diaria a las pieles muy secas y sensibles.

CoMPosICIóN: Agua, Glicerina, Poliisobuteno Hidrogenado, Alcohol Cetearílico, Manteca de Karité (Butirospermum parkii), Aceite de Nuez de Macadamia (Macadamia ternifolia), Ceteareth-20, Ciclopentasiloxano, PCA Sódico, Tocoferil Acetato, Copolímero de Acrilatos/ C10-30 Alquil Acrilato, Alcohol Bencílico, Ácido Cítrico, Dimeticonol, Farnesol, Pantenol, Fenoxietanol, Hidróxido de Sodio, Poliacrilato de Sodio, Estearoxitrimetilsilano, Alcohol Estearílico. Modo de eMPLeo: Una aplicación al día. Para una hidratación óptima utilizar diariamente. PReseNTACIóN: Frasco tubo por 226 g. CeTAPHIL® HIdRATANTe fACIAL

CeTAPHIL® CReMA HUMeCTANTe

desCRIPCIóN deL PRodUCTo: Crema de avanzada tecnología, hipoalergénica, no contiene perfume, clínicamente comprobada que retiene el agua de la piel previniendo la pérdida humedad. Ideal para la piel seca como en codos, manos, rodillas, pies y cualquier otra área que requiera hidratación intensiva.

INdICACIoNes: CETAPHIL CREMA está recomendada para las pieles secas y más particularmente para la humectación de las pieles frágiles o pieles debilitadas por tratamientos médicos o dermatológicos.

CoMPosICIóN: Aceite de almendras dulces, tocoferol acetato, Agua; Poliglicerilmetacrilato; Parafina Líquida; Dicapril Eter; Peg-5 Gliceril Estearato; Dimeticona; Alcohol Cetílico; Aceite de Almendras Dulces; Alcohol Bencílico; Acetato de Tocoferilo; Dimeticonol; Carbomer; EDTA Disódico; Propilenglicol; Hidróxido de Sodio.

Modo de eMPLeo: Aplicar 1 o 2 veces al día en la piel limpia, se puede aplicar en piel húmeda para maximizar los resultados de humectación. PReseNTACIóN: Envase por 453 g.

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CETAPHIL LIMPIEZA

desCRIPCIóN deL PRodUCTo: Emulsión facial que nutre e hidrata la piel mientras protege de los rayos solares. Contiene un potente antioxidante que ayuda a prevenir los signos del envejecimiento prematuro reduciendo la aparición de líneas finas y arrugas.

INdICACIoNes: Prevención del fotoenvejecimiento y daños causados por los rayos UVA y UVB.

CoMPosICIóN: Agua, Octinoxate, Octocrylene, Oxybenzone, Dióxido de Titanio, Propylene Glycol, Glicerina, Ethylhexyl Salicylate, Dimethicone, Cyclomethicone, Vinylpyrrolidine/Eicosene Copolymer, Dimethiconol, Stearic Acid, Potassium Cetyl Phosphate, Phenoxyethanol, Aluminium Hydroxide, Glyceryl Stearate, PEG-100 Stearate, Triethanolamine, Methylparaben, Chlorphenesin, Ethylparaben, Cetyl Alcohol, Carbomer, Tocopheryl Acetate, Xanthan Gum, Disodium EDTA.

Modo de eMPLeo: Aplicar libre y uniformemente sobre la cara y cuello. Se recomienda su uso diario antes del maquillaje. PReseNTACIóN: Frasco tubo dosificador por 50 ml. GALdeRMA eCUAdoR Distribuido por: QUIfATeX, s.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito, Ecuador

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CeTAPHIL® LoCIóN LIMPIAdoRA PIeL seNsIBLe

desCRIPCIóN deL PRodUCTo: Limpiador líquido de alta tolerancia, sustituto del jabón que brinda limpieza profunda sin resecar e irritar la piel manteniéndola suave y tersa. INdICACIoNes: Limpieza de pieles sensible, frágiles e irritables como pieles que no toleran limpiadores comunes como jabones, piel sometida a tratamientos dermatológicos que producen resequedad o la piel del bebé.

CoMPosICIóN: Agua, alcohol cetílico, propilenglicol, lauril sulfato sódico, alcohol estearílico, metilparabeno, propilparabeno y butilparabeno. CeTAPHIL Barra: cocoilisetionato de sodio, ácido esteárico, tallowet sódico, agua, estearato de sodio, dodecilbenceno sulfonato de sodio, isetionato de sodio, fragancia masking, vaselina, isostearoil lactilato de sodio, laurato de sacarosa, dióxido de titanio, pentetato pentasódico, etidronato tetrasódico.

Modo de eMPLeo: Loción: con agua aplicar sobre la piel y frotar suavemente, luego enjuagar. Sin agua aplicar libremente una cantidad sobre la piel y efectuar ligeros masajes circulares. Su exclusiva fórmula de baja espuma asegura una perfecta limpieza. Remover el exceso con un pañuelo suave.

PReseNTACIóN: Frasco por 473 ml.

CeTAPHIL® LoCIóN LIMPIAdoRA PIeL GRAsA

desCRIPCIóN deL PRodUCTo: Gel limpiador de piel grasa que limpia suave y profundamente el rostro eliminando el exceso de grasa, bacterias y maquillaje.

INdICACIoNes: Indicado para el uso diario en la piel con exceso de grasa, acné dermatitis seborreica.

CoMPosICIóN: Glicerol, Laureth Sulfato de Sodio, Butilenglicol, Lauril Eter Sarcosinato de Sodio, Copolímeros de Acrilato/Esteareth-20 Metacrilato, PEG7 Cocoato de Glicerilo/PEG200 Palmato Hidrogenado de Glicerilo, Fenoxietanol, Edetato Disódico, Metilparabeno, Pantenol, PEG-60 Aceite de Ricino Hidrogenado, Fragancia, Agua Desionizada. Modo de eMPLeo: Aplicar una pequeña cantidad de CETAPHIL limpiador líquido para piel grasa sobre la piel humedecida. Masajear y enjuagar. Evitar el contacto con los ojos. PReseNTACIóN: Frasco por 237 ml.

CeTAPHIL® BARRA LIMPIAdoRA

desCRIPCIóN deL PRodUCTo: Dermolimpiador suave de alta tolerancia usado como sustituto del jabón tradicional.

INdICACIoNes: Indicado para la limpieza de pieles sensibles, frágiles e irritables: pieles delicadas que no toleran los productos de higiene clásicos (jabones, etc.); pieles frágiles debido a tratamientos dermatológicos que resecan o irritan la piel del lactante y del bebé.

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P R O D U C T O S

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CeRTICAN [Novartis] PA: Everolimús ATC: Inmunosupresores selectivos: Everolimus PR: Tab. 0.50 mg x 60, Tab. 0.75 mg x 60

CeTAPHIL® eMULsIóN HIdRATANTe

D E

LABoRAToRIos sTeIN s. A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – ecuador

D I C C I O N A R I O

Vademécum Farmacéutico

Ecuador 2018 CoMPosICIóN: Cocoil Isetionato de Sodio; Ácido Esteárico; Tallowet Sódico; Agua; Estearato de Sodio; Dodecilbenceno Sulfonato de Sodio; Isetionato de Sodio; Fragancia Masking; Vaselina; Isostearoil Lactilato de Sodio; Laurato de Sacarosa; Dióxido de Titanio; Pentetato Pentasódico; Etidronato Tetrasódico. Modo de eMPLeo: Aplicar sobre la piel frotando hasta formar ligera espuma, enjuagar o sólo retirar con toalla suave. Es ideal tanto para baño como para ducha. PReseNTACIóN: Barra por 127 g.

CeTAPHIL® BARRA ANTIBACTeRIAL

desCRIPCIóN deL PRodUCTo: Dermolimpiador antiséptico sustituto de jabón tradicional para pieles sensibles patológicas

INdICACIoNes: Para la limpieza suave y profunda de la piel con acné, impétigo, foliculitis, psoriasis, dermatitis atópica o donde se requiera el empleo de un dermolimpiador antiséptico gracias a la acción de su ingrediente antibacterial (triclosán).

CoMPosICIóN: Triclosán, cocoilisetionato de sodio, ácido esteárico, sebato de sodio, agua (humedad máxima 10%), estearato de sodio, dodecilbenceno sulfonato de sodio, cocoato de sodio, PEG-20, cloruro de sodio, fragancia, isetionato de sodio, petrolato, isoestearoil lactato de sodio, laurato de sacarosa, dióxido de titanio, pentetato de pentasodio, etidronato de tetrasodio, puede contener almendra de palma sódica. Modo de eMPLeo: Aplicar sobre la piel húmeda hasta formar ligera espuma y enjuagar. PReseNTACIóN: Barra por 127 g.

GALdeRMA eCUAdoR Distribuido por: QUIfATeX, s.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito, Ecuador

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CETAPHIL CUIDADOS ESPECIALES

Glyceryl Stearate Citrate, Hydroxypalmitoyl Sphinganine, Niacinamide, Panthenol, Sodium Hyaluronate, Sodium PCA, Sodium Polyacrylate, Tocopheryl Acetate.

Modo de eMPLeo: Aplicar generosamente con la frecuencia necesaria o según las recomendaciones del médico. Para lograr óptimos resultados, aplicar el producto después del uso de CETAPHIL loción de piel sensible.

PReseNTACIóN: Envase conteniendo 295 ml. CeTAPHIL® deRMACoNTRoL esPUMA LIMPIAdoRA

desCRIPCIóN deL PRodUCTo: Limpiador-seboregulador en presentación de espuma de alta tolerancia, sustituto del jabón que brinda limpieza profunda sin resecar e irritar la piel del paciente en tratamiento de acné. INdICACIoNes: Limpieza de pieles sensibles con tendencia grasa o en tratamiento de acné.

CoMPosICIóN: Contiene: Agua, Cocet Sulfato de Zinc, Glicerina, PEG-75, Amilcinamal, Benzoato Bencilico, Citronelol, Glicirrizato Dipotásico, EDTA Disódico, Geraniol, Hydroxycitronelal, Linalol, PEG-7 Cocoato de Glicerilo, PEG-40 Aceite de Ricino Hidrogenado, PEG-200 Palmitato Hidrogenado de Glicerilo, Benzoato de Sodio, Gluconato de Zinc. Modo de eMPLeo: Humedecer la cara y aplicar una pequeña cantidad de espuma dando un ligero masaje, enjuagar con abundante agua. Utilizar diariamente antes de aplicar CETAPHIL Dermacontrol Hidratante con protector solar SPF 30. PReseNTACIóN: Envase conteniendo 236 ml. CeTAPHIL® deRMACoNTRoL HIdRATANTe sPf 30

desCRIPCIóN deL PRodUCTo: CETAPHIL DERMACONTROL HUMECTANTE y Protector Solar es una crema facial desarrollada con ingredientes cuidadosamente seleccionados para el cuidado de la piel. Humecta rápidamente y ayuda a restablecer la barrera dérmica gracias a la tecnología de ceramidas. Tiene un amplio espectro de protección UV que actúa contra los efectos nocivos de las radiaciones solares. Contiene zinc, un agente matizante que ayuda al control del brillo de la cara. Se puede usar solo o asociado con tratamientos dermatológicos para reducir los efectos del sol como: resequedad, enrojecimiento, quemaduras y fotosensibilidad.

INdICACIoNes: Hidratante formulado para piel grasa y sensibilizada. Amplio espectro de protección UVA/UVB. Control de brillo. No comedogénico. Sin perfume. 24 hrs de hidratación

CeTAPHIL® ResToRAdeRM HIdRATANTe

desCRIPCIóN deL PRodUCTo: Emulsión cremosa no grasa, que deja la piel tersa y suave. De absorción rápida y fácil de aplicar. Apropiada para niños y adultos con piel muy seca o piel atópica.

INdICACIoNes: CETAPHIL RESTORADERM HIDRATANTE corporal está especialmente recomendada para proporcionar una hidratación intensa a las pieles muy secas, enrojecidas o con comezón que son características en los pacientes atópicos. CoMPosICIóN: Aqua, Glycerin, Caprylic/Capric Triglyceride, Helianthus Annuus Seed Oil, Pentylene Glycol, Butyrospermum Parkii Butter, Cyclopentasiloxane, Cetearyl Alcohol, Sorbitol, Behenyl Alcohol, Glyceryl Stearate, Allantoin, Arginine, Caprylyl Glycol, Ceteareth20, Cetyl Alcohol, Citric Acid, Dimethiconol, Disodium EDTA, Disodium Ethylene Dicocamide PEG-15 Disulfate,

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CoMPosICIóN: Contiene: Agua, Octocrileno, Laurilsarcosinato de Isopropilo Glicerina, Salicilato de Etilhexilo, Butil Metoxidibenzoilmetano, Dimeticona, Sebacato de Diisopropilo, Sílice, Metacrilato de Polimetilo Almidón Octenilsuccinato de Aluminio, Triestearato de Sacarosa, Dimeticonol, Pentilenglicol, Alantoína, Caprililglicol, Carbómero, EDTA Disódico, Acido Glicerretínico, Hidroxipalmitoil, Es-nganina, Pantenol, Fenoxietanol, Polisorbato 61, Sorbato de Potasio, Estearoil Glutamato de Sodio, Acetato de Tocoferilo, Trietanolamina, Goma Xantan, Gluconato de Zinc.

Modo de eMPLeo: Aplicar en la cara después del lavado con CETAPHIL Dermacontrol espuma de limpieza por la mañana. Debe aplicarse de nuevo en caso de exposición prolongada al sol. PReseNTACIóN: Loción 118 ml.

GALdeRMA eCUAdoR Distribuido por: QUIfATeX, s.A. Apartado Postal 17-04-10455 Quito, Ecuador

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CeTAPHIL HIdRATANTe sPf 50 [Galderma] PA: Ácido esteárico, Agua, Alcohol cetílico, Aluminio hidróxido, Ciclometicona, Clorfenesina, Dimeticona, Dimeticonol, Edetatos (EDTA), Estearato de glicerilo, Fenoxietanol, Glicerina, Etilhexilsalicilato, Metilparabeno, Octocrileno, Oxibenzona, PEG-100 estearato, Propilenglicol, Titanio dióxido, Tocoferol, Trietanolamina ATC: Otros emolientes y protectores PR: Fco. 50 ml x 1

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CeTAPHIL LoCIóN [Galderma] PA: Alcohol cetílico, Alcohol estearílico, Lauril sulfato de sodio, Propilenglicol ATC: Otros productos dermatológicos: Combinaciones* PR: Fco. 237 ml x 1 piel normal sensible

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CeTAPHIL ULTRA HUMeCTANTe [Galderma] PA: Aceite de macadamia, Ácido cítrico, Acrilates C 10- 30, Acrilato copolímeros, Agua, Alcohol bencílico, Alcohol cetearílico, Alcohol estearílico, Ciclopentasiloxano, Complejo Reparador Epidérmico, Dimeticonol, Fenoxietanol, Glicerina, Hidróxido de sodio, Karité manteca, Pantenol, Poliacrilato, Poliisobutene, Tocoferol ATC: Otros emolientes y protectores PR: Crema 226 g x 1

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CETHIRID®

Antihistamínico Tabletas y jarabe H1 no sedante (Cetirizina)

Cetirizina tableta 10 mg. Caja por 10 tabletas. Cetirizina jarabe 5 mg por cada 5 mL. Frasco por 60 mL. Cada 100 ml de jarabe de CETHIRID® contiene Cetirizina Diclorhidrato 0,1 g. Es un antihistamínico de segunda generación, que se caracteriza por su selectividad de acción y la consecuente ausencia de efectos neurodepresores (sedación, somnolencia). Este efecto, es debido probablemente al incremento en la polaridad de la molécula, que disminuye la distribución hacia el sistema nervioso central y los efectos adversos potenciales a este nivel, comparado con los medicamentos de primera generación como ladifenhidramina. MeCANIsMo de ACCIóN: La Cetirizina es un metabolito de la hidroxicina, que actúa como un potente antagonista selectivo de los receptores H1 de la histamina (fase inmediata de la reacción alérgica); de esta forma impide la la degranulación del mastocito, la migración de eosinófilos y otras células inflamatorias como neutrófilos y monocitos, inhibe otros mediadores de lainflamación como PGD, PAF, LTC4 y disminuye la adhesión molecular de eosinófilos a nivel endotelial.

dosIs: Niños mayores de 6 años: CETHIRID® Jarabe 0,1%, una cucharadita de 5 ml cada 12 horas o según criterio médico. Adultos y mayores de 12 años: CETHIRID® 1 tableta cada día

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad al medicamento. Embarazo y lactancia. Insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe ser reducida a la mitad de la recomendada.

PReCAUCIoNes: No se debe ingerir alcohol si se está consumiendo este producto. Puede interferir en actividades que requieran ánimo vigilante, tales como operar maquinaria o conducir un vehículo.

efeCTos AdVeRsos: Entre los eventos adversos más frecuentemente observados (2% o más) en pacientes mayores de 12 años, se encuentran: Somnolencia, fatiga, boca seca, faringitis y mareos. En pacientes de 6 a 12 años, se encuentra cefalea, faringitis, dolor abdominal, tos, somnolencia, diarrea, epistaxis, broncoespasmo, náuseas y vómitos. En menos del 2% de los pacientes se ha reportado taquicardia, hipertensión, dolor toráxico, edema en piernas y periférico, rubicundez y falla cardiaca pero la relación de causalidad no ha podido establecerse. Se han reportado reacciones manifiestas de hipersensibilidad como urti-

www.edifarm.com.ec

eMBARAzo y LACTANCIA: Categoría C: Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco en mujeres embarazadas a pesar de sus riesgos potenciales.

PReseNTACIoNes: Jarabe: Frasco jarabe conteniendo 5 mg por cada 5 mL Frasco por 60 mL. Tabletas: Caja por 10 tabletas de 10 mg. LABoRAToRIos JULPHARMA deL eCUAdoR s.A. IMPoRTAdo y dIsTRIBUIdo PoR dIfARe s.A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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CETHIRID D®

Tabletas recubiertas y Jarabe

Cada tableta recubierta contiene: Cetirizina clorhidrato Pseudoefedrina sulfato Jarabe Cada 5 mL de jarabe contiene: Cetirizina clorhidrato Pseudoefedrina sulfato Vía de administración: Oral

5 mg 120 mg 5 mg 60 mg

INdICACIoNes TeRAPÉUTICAs: Está indicado en el alivio de síntomas alérgicos nasales y oculares, también de consecuencia infecciosa en la congestión de la mucosa de las vías respiratorias superiores, presentes en la rinitis alérgica de diversa etiología, Sinusitis aguda o crónica, Otitis media aguda, en estados gripales, Conjuntivitis alérgica y procesos infecciosos del árbol respiratorio acompañados de las manifestaciones mencionadas. Gracias a la asociación de Cetirizina/Pseudoefedrina a nivel nasal controla estornudos, hipersecreción y tumefacción de las mucosas. A nivel ocular reduce la irritación, el lagrimeo y el enrojecimiento. A nivel de senos paranasales y trompas de Eustaquio favorece el drenaje y liberación de las áreas congestionadas.

INTeRACCIoNes fARMACoLóGICAs: Debe usarse con precaución cuando se ingieren sedantes por la posibilidad de potencializar este efecto. Se debe evitar el uso conjunto con inhibidores de las monoaminooxidasas. Como los betabloqueadores incrementan los efectos de las aminas simpaticomiméticas, el uso conjunto con metildopa y reserpina puede reducir sus efectos antihipertensivos.

PReCAUCIoNes: Hipersensibilidad a la cetirizina o a la pseudoefedrina. Los simpaticomiméticos deben usarse con precaución

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CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a los principios activos, a algunos de sus componentes, la hidroxizina o a cualquier derivado piperazínico o a los agentes adrenérgicos. Pacientes con insuficiencia renal grave con un aclaramiento renal inferior a 10 mL/min. También está contraindicado en pacientes que están en tratamiento con inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (IMAO) o durante las 2 semanas posteriores a la interrupción de dicho tratamiento, y en pacientes con: glaucoma de ángulo cerrado, retención urinaria, hipertrofia de próstata. Enfermedades cardiovasculares, tales como enfermedad isquémica cardiaca, taquiarritmia e hipertensión arterial grave. Hipertiroidismo, historia de hemorragia cerebral o con factores de riesgo que puedan aumentar el riesgo de hemorragia cerebral. Esto se debe a la actividad alfa mimética de pseudoefedrina, en asociación con otros vasoconstrictores tales como bromocripitina, pergolida, lisurida, cabergolina, ergotamina, dihidroergotamina o cualquier otro descongestionante utilizado como descongestionante nasal, bien por vía oral o por vía nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina) Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo ni en el periodo de lactancia

PosoLoGÍA: Tabletas: Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 tableta recubierta, 2 veces al día (mañana y tarde); máximo 2 tabletas al día. Mayores de 60 años: Esta asociación no deberá administrarse a pacientes de edad superior a 60 años o a pacientes con insuficiencia renal o hepática sin consultar con un médico En pacientes con insuficiencia renal con Cl cr 30 – 49 mL/min: 1 tableta al día. La duración del tratamiento deberá ser lo más breve posible y no debe exceder de 7 días. El tratamiento no deberá continuar una vez desaparecidos los síntomas. Jarabe: Niños de 6 años a 12 años: Mayores de 30 kg de peso: 1 cucharadita (5 mL) 2 veces al día Menos o igual a 30 Kg: ½ cucharadita (2,5 mL) 2 veces al día.

eMBARAzo y LACTANCIA: No se ha reportado teratogenicidad en los estudios realizados con cetirizina en embarazo, sin embargo, se recomienda no administrar CETHIRID D en embarazo o lactancia. Cetirizina y pseudoefedrina se excretan en la leche materna. Con el uso de pseudoefedrina se ha descrito una disminución de la producción de la leche en mujeres en periodo de lactancia.

efeCTos soBRe LA CAPACIdAd PARA CoNdUCIR y UTILIzAR MáQUINAs: Estudios sobre la capacidad para conducir, sobre la atención o el tiempo de reacción no han demostrado ningún efecto clínicamente relevante a la dosis recomendada. No obstante se deberá tener en cuenta que en algunas personas se pueden producir efectos adversos como mareos y somnolencia. Por lo que los pacientes deberán tener en cuenta su respuesta al medicamento antes de conducir o de utilizar maquinaria.

ReACCIoNes AdVeRsAs MedICAMeNTosAs: Los estudios clínicos han demostrado que cetirizina a la dosis recomendada produce reacciones adversas menores sobre el SNC, incluyendo somnolencia, fatiga, mareo y dolor de cabeza. En algunos casos se ha notificado estimulación paradójica del SNC. Aunque la cetirizina es un antagonista selectivo de los receptores periféricos H1 y está relativamente libre de actividad anticolinérgica, se han notificado casos aislados de dificultad para la micción, trastornos de la acomodación ocular y sequedad de boca. Se ha notificado casos de función hepática anormal con aumento de las enzimas hepáticas, acompañadas por aumento de la bilirrubina. Muchos de estos casos se resuelven tras la interrupción del tratamiento.

PRoPIedAdes fARMACodINáMICAs: Grupo farmacoterapéutico: Descongestivos nasales

para uso sistémico, pseudoefedrina, combinaciones. Código ATC: R01BA, 52 La actividad farmacodinámica de cetirizina / pseudoefedrina está directamente relacionada con un efecto aditivo de la actividad de cada uno de sus componentes. Cetirizina: La cetirizina, un metabolito humano de la hidroxizina, es un potente y selectivo inhibidor de los receptores periféricos H1. Los estudios in Vitro de unión a receptores no han mostrado afinidad medible nada más que por los receptores H1. Además de su efecto anti-H1, la cetirizina demostró que exhibía actividades antialérgicas: a una dosis de 10 mg una vez al día o dos veces al día, inhibe la última fase de reclutamiento de eosinófilos, en la piel y el tejido conjuntivo de sujetos a los que se sometió a un test de alergenos por vía tópica. Estudios en voluntarios sanos muestran que la cetirizina a dosis de 5 y 10 mg inhibe estrechamente las pápulas y eritemas inducidos por altas concentraciones de histamina en la piel, pero no se establece la correlación con la eficacia. En un estudio de 35 días en niños de 5 a 12 años, no se encontró tolerancia a los efectos antihistamínicos de la cetirizina (supresión de la pápula y del eritema). Cuando se interrumpe el tratamiento con cetirizina después de una administración repetida, la piel recupera su reactividad normal a la histamina en 3 días. En un estudio de 6 semanas, controlado con placebo con 186 pacientes con rinitis alérgica y asma de leve a moderado, 10 mg de cetirizina administrados una vez al día, mejoraron los síntomas de la rinitis y no alteraron la función pulmonar. Este estudio avala la seguridad de la administración de cetirizina a pacientes alérgicos con asma de leve a moderado. En un estudio controlado con placebo, la cetirizina administrada a la dosis diaria mayor de 60 mg durante 7 días no provocó una prolongación estadísticamente significativa del intervalo QT. A la dosis recomendada, la cetirizina ha demostrado que mejora la calidad de vida de de los pacientes con rinitis perenne o rinitis alérgica estacional.

Pseudoefedrina: La pseudoefedrina tiene unos efectos similares a los de la efedrina, aunque su actividad vasoconstrictora y los efectos centrales son inferiores que los de ésta. Se trata de un estereoisómero de la efedrina que se comporta como agonista de los receptores alfa-1 adrenérgicos, y en menor medida de los receptores beta. El agonismo sobre los receptores alfa1 da lugar a una vasoconstricción de los vasos sanguíneos, incluidos los de la mucosa nasal, disminuyendo el contenido de sangre y la hinchazón de la mucosa, lo que produce un efecto descongestionante de las vías nasales. Por otra parte, el efecto agonista sobre receptores beta podría dar lugar a broncodilatación, disminuyendo la resistencia al flujo de aire. Asimismo, la pseudoefedrina, al igual que la efedrina, se comporta como agonista indirecto, siendo captado por la fibra simpática, desplazando a la noradrenalina de sus vesículas y favoreciendo su liberación. La noradrenalina liberada podría potenciar los efectos simpaticomiméticos de la pseudoefedrina al actuar sobre sus receptores. Sin embargo, este mecanismo produce una depleción de los niveles de catecolaminas en la fibra simpática, lo que ocasionaría taquifilaxia.

PRoPIedAdes fARMACoCINÉTICAs Cetirizina: La concentración plasmática máxima en el estado de equilibrio es aproximadamente de 300 ng/mL y se alcanza en 1,0 0,5 h. No se observa acumulación de cetirizina tras la administración de dosis diarias de 10 mg durante 10 días. La distribución de los parámetros farmacocinéticos como la concentración máxima (Cmax) y el área debajo de la curva (AUC) es monocompartimental en voluntarios sanos. El grado de absorción de la cetirizina no se reduce con la comida, aunque la velocidad de absorción disminuye. El grado de biodisponibilidad es similar cuando la cetirizina se administra como solución, cápsula o tabletas. La cetirizina no sufre mayoritariamente efecto primer paso. Dos terceras partes de la dosis se excreta sin modificación por la orina. La semivida terminal es aproximadamente de 10 horas. La cetirizina muestra una cinética lineal en el rango de 5 a 60 mg. Pseudoefedrina: Absorción: La pseudoefedrina se absorbe en el tracto

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INTeRACCIoNes: Debido a que la Cetirizina es mínimamente metabolizada en el hígado y excretada principalmente sin cambios, presenta un potencial bajo de interacciones con fármacos asociados a sistemas enzimáticos metabólicos. Se debe suspender su uso antes o después de una cirugía ya que puede incrementar el riesgo de arritmias ventriculares, especialmente en pacientes con una cardiopatía preexistente. La administración de teofilina disminuye en un 16% la depuración de la Cetirizina, pero la disposición de la primera no se altera cuando se administran concomitantemente ambos fármacos. La Cetirizina debe ser usada con precaución cuando se usan medicamentos sedantes.

en pacientes con hipertensión arterial severa, glaucoma, hipertiroidismo, taquiarritmias, isquemia cardíaca, úlceras pépticas estenosantes, hipertrofia prostática benigna y obstrucción del cuello de la vejiga. En niños minores de 2 años debe limitarse su uso.

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caria y erupciones en raras ocasiones. Se ha reportado la elevación transitoria de las transaminasas. La incidencia de eventos adversos de la Cetirizina es menor a los presentados con los antihistamínicos de primera generación.

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Vademécum Farmacéutico

Ecuador 2018 gastrointestinal tras la administración oral, sin metabolismo de primer paso. El comienzo de la acción se produce después de 15-30 minutos, manteniendo su efecto descongestivo durante 3-4 horas en el caso de las formas farmacéuticas de liberación inmediata. Los efectos pueden prolongarse hasta 12 horas tras la administración de 120 mg por vía oral en formas de liberación prolongada. Los alimentos parecen retrasar la absorción de la pseudoefedrina, pero cuando ésta se administra en formas de liberación prolongada, los alimentos apenas afectan a la absorción. Metabolismo: La pseudoefedrina se metaboliza por Ndesmetilación en el hígado, de una manera incompleta e inferior al 1%, dando lugar al metabolito nor-pseudoefedrina. eliminación: Tanto la pseudoefedrina como su metabolito hepático se eliminan por orina, con un 55-96% de la pseudoefedrina inalterada. La eliminación de la pseudoefedrina es pH dependiente, y se acelera en orina ácida. La semivida de eliminación es de 3-6 horas (pH = 5) o de 9-16 horas (pH = 8). El Cl es de 7,3-7,6 mL/minuto/kg. PReseNTACIoNes: Caja por 10 tabletas Jarabe frasco por 120 mL

LABoRAToRIos JULPHARMA deL eCUAdoR s.A. IMPoRTAdo y dIsTRIBUIdo PoR dIfARe s.A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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CeTIRIzINA GeNfAR [Genfar] PA: Cetirizina ATC: Antihistamínicos para uso sistémico: Derivados de la piperazina PR: Tab. 10 mg x 10

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CeTIRIzINA LA sANTÉ [La Santé] PA: Cetirizina ATC: Antihistamínicos para uso sistémico: Derivados de la piperazina PR: Jbe. 5 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 10 mg x 10

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CETIRIZINA MK® Tabletas Cubiertas, Jarabe Antihistamínico H1 no sedante (Cetirizina)

CoMPosICIóN: Cada TABLETA RECUBIERTA de CETIRIZINA MK® contiene Cetirizina Diclorhidrato 10 mg; excipientes c.s. Cada 100 mL de JARABE de CETIRIZINA MK® contiene Cetirizina Diclorhidrato 0,1 g; excipientes c.s. (Cada 5 mL contiene 5 mg).

desCRIPCIóN: Es un antihistamínico de segunda generación, que se caracteriza por su selectividad de acción y la consecuente ausencia de efectos neurodepresores (sedación, somnolencia). Este efecto, es debido probablemente al incremento en la polaridad de la molécula, que disminuye la distribución hacia el sistema nervioso central y los efectos adversos potenciales a este nivel, comparado con los medicamentos de primera generación como la difenhidramina.

MeCANIsMo de ACCIóN: La Cetirizina es un metabolito de la hidroxicina, que actúa como un potente antagonista selectivo de los receptores H1 de la histamina (fase inmediata de la reacción alérgica); de esta forma impide la la degranulación del mastocito, la migración de eosinófilos y otras células inflamatorias como neutrófilos y monocitos, inhibe otros mediadores de la inflamación como PGD, PAF, LTC4 y disminuye la adhesión molecular de eosinófilos a nivel endotelial. INdICACIoNes: Antihistamínico (no sedante).

PosoLoGÍA: Adultos: CETIRIZINA MK® Tabletas cubiertas, 10 mg al día. Niños mayores de 6 años: CETIRIZINA MK® Jarabe 0,1%, una cucharadita de 5 ml cada 12 horas o según criterio médico.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad al medicamento. Lactancia. Insuficiencia renal. Contraindicado en

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el embarazo o cuando se supone su existencia.En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe ser reducida a la mitad de la recomendada.

PReCAUCIoNes: No se debe ingerir alcohol si se está consumiendo este producto. Puede interferir en actividades que requieran ánimo vigilante, tales como operar maquinaria o conducir un vehículo.

eVeNTos AdVeRsos: Entre los eventos adversos más frecuentemente observados (2% o más) en pacientes mayores de 12 años, se encuentran: Somnolencia, fatiga, boca seca, faringitis y mareos. En pacientes de 6 a 12 años, se encuentra cefalea, faringitis, dolor abdominal, tos, somnolencia, diarrea, epistaxis, broncoespasmo, náuseas y vómitos. En menos del 2% de los pacientes se ha reportado taquicardia, hipertensión, dolor toráxico, edema en piernas y periférico, rubicundez y falla cardiaca pero la relación de causalidad no ha podido establecerse. Se han reportado reacciones manifiestas de hipersensibilidad como urticaria y erupciones en raras ocasiones. Se ha reportado la elevación transitoria de las transaminasas. La incidencia de eventos adversos de la Cetirizina es menor a los presentados con los antihistamínicos de primera generación.

INTeRACCIoNes fARMACoLóGICAs: Debido a que la Cetirizina es mínimamente metabolizada en el hígado y excretada principalmente sin cambios, presenta un potencial bajo de interacciones con fármacos asociados a sistemas enzimáticos metabólicos. Se debe suspender su uso antes o después de una cirugía ya que puede incrementar el riesgo de arritmias ventriculares, especialmente en pacientes con una cardiopatía preexistente. La administración de teofilina disminuye en un 16% la depuración de la Cetirizina, pero la disposición de la primera no se altera cuando se administran concomitantemente ambos fármacos. La Cetirizina debe ser usada con precaución cuando se usan medicamentos sedantes.

soBRedosIs: Se han reportado casos de sobredosis de Cetirizina. En un paciente adulto que tomó 150 mg de Cetririzina se observó somnoliento pero no mostró ningún otro signo clínico o anormalidad en los resultados de pruebas de química sanguínea o hematología. En un paciente pediátrico de 18 meses que tomó una sobredosis de Cetirizina (aproximadamente 180 mg), inicialmente se observaron inquietud e irritabilidad, seguidas de somnolencia. En caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático o de soporte, teniendo en cuenta cualquier otro medicamento ingerido en forma concomitante. No existe un antídoto específico para la Cetirizina. La diálisis no remueve de forma efectiva a la Cetirizina y la diálisis no será efectiva a menos de que se haya ingerido en forma concomitante algún agente dializable.

PReseNTACIoNes: CETIRIZINA MK® 10 mg, Tabletas cubiertas, caja por 10 tabletas cubiertas (Reg. San. Nº GE-334-10-10). CETIRIZINA MK® Jarabe 0,1%. Frasco 60 ml en caja plegadiza (Reg. San. Nº GE-345-11-10). Versión 16/04/2018.

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CeTIRIzINA NIfA [Prophar] PA: Cetirizina ATC: Antihistamínicos para uso sistémico: Derivados de la piperazina: Cetirizina PR: Susp. 5 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. Recub. 10 mg x 10

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CeToPIC [Medihealth] PA: Acetato de tocoferilo, Ácido hialurónico, Agua destilada, Pantenol, Vitamina C ATC: Otros productos dermatológicos: Combinaciones* PR: Crema 30 g x 1

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CETRALÓN®

Cefadroxilo Antibiótico Cefalosporínico de primera generación

CoMPosICIóN: Cápsulas 500 mg: cada cápsula contiene: Cefadroxilo 500 mg. suspensión oral: cada 5 mL de suspensión contiene: Cefadroxilo 250 mg.

CARACTeRÍsTICAs fARMACoLóGICAs: El cefadroxilo es un antibiótico bactericida que actúa inhibiendo la síntesis de la barrera de peptidoglicanos de la pared celular bacteriana. La barrera de peptidoglicanos es importante para la integridad estructural de la pared celular. El paso final de la síntesis de los peptidoglicanos, la transpeptidación, se facilita por unas transpeptidasas (también llamadas “proteínas de unión de penicilinas” o “PBPs”); el cefadroxilo se une de manera irreversible a estas PBPs evitando entonces el paso final (transpeptidación) de la formación de la barrera de peptidoglicanos e interrumpiendo de esta manera la síntesis de la pared bacteriana. El cefadroxilo es una cefalosporina que resiste el ácido clorhídrico y se absorbe bien en el tubo digestivo; la presencia de alimentos no modifica su absorción; por lo anterior, CETRALÓN es un antibiótico ideal para administración por vía oral. Las concentraciones máximas se logran después de 1,5 a 2 h y aunque estas son similares a la cefalexina, la concentración plasmática del cefadroxilo es más sostenida, encontrándose niveles mensurables a las 12 horas de su administración. Más del 99% del Cefadroxilo se excreta por orina sin metabolizar dentro de las 24 horas. La concentración urinaria del antibiótico después de suministrar 1 g de Cefadroxilo se mantiene por encima de la concentración mínima inhibitoria de los patógenos urinarios sensibles, durante 20 a 22 horas. El cefadroxilo se distribuye fácilmente en el líquido pleural y articular; alcanza concentraciones elevadas en el tracto respiratorio, en piel, músculos, estómago, hígado, riñones, y se elimina por la orina en concentraciones elevadas y en forma activa. CETRALÓN es una cefalosporina de primera generación que ejerce un efecto bactericida sobre una amplia variedad de microorganismos grampositivos y gramnegativos. Entre los microorganismos más importantes sobre los cuales CETRALÓN ejerce su efecto bactericida se incluyen: estafilococos, estreptococos, neumococos, E. coli, Klebsiella, y varias cepas de Proteus. Estudios han demostrado la utilidad del cefadroxilo en infecciones de: sistema respiratorio (amigdalitis, faringitis, sinusitis, otitis media, bronquitis aguda y crónica, bronconeumonía), piel y tejidos blandos (abscesos, celulitis, impétigo, foliculitis, furunculosis, erisipela), tracto urinario: (pielonefritis, cistitis, uretritis), y otras infecciones (osteomielitis)

INdICACIoNes: Tratamiento de las infecciones respiratorias altas. Tratamiento de las infecciones en piel y tejidos blandos. Tratamiento de las infecciones del tracto urinario, causadas por microorganismos sensibles.

eVeNTos AdVeRsos: Los efectos adversos observados con cefadroxilo son similares a aquellos observados con otras cefalosporinas. Gastrointestinales: Pueden aparecer síntomas de colitis pseudomembranosa durante o después del tratamiento antibiótico. En muy raras ocasiones se han reportado náuseas, vómitos y dispepsia. La administración con alimento disminuye las náuseas. También se ha observado diarrea. Hipersensibilidad: En común con otras cefalosporinas, se han observado reacciones alérgicas que incluyen prurito, exantema, urticaria y angioedema. Estas

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Vademécum Farmacéutico

CoNTRAINdICACIoNes: Está contraindicado en pacientes con una comprobada o supuesta hipersensibilidad a cefalosporinas. En caso de una alergia a penicilinas, habrá que prestar atención a una posible alergia cruzada (frecuencia 5-10%). Historia de sangramientos o hemorragias, todas las cefalosporinas pueden causar hipoprotrombinemia y potencialmente hemorragias. Enfermedad gastrointestinal especialmente colitis ulcerativa, enteritis regional, colitis asociada a antibióticos (colitis pseudomembranosa). Insuficiencia renal y/o hepática.

PosoLoGÍA: Niños de función renal normal: la dosificación media es de 25-50 mg/kg de peso en 1 sola dosis o en dosis iguales (cada 12 horas) por día. Según la gravedad de la infección y la susceptibilidad de los organismos patológicos, la dosis podrá aumentarse hasta 100 mg/kg de peso. Niños de 9 a 12 años (30-40 kg de peso): 1 cápsulas de CETRALÓN 500 mg cada 12 horas. En infecciones graves, la dosis podrá aumentarse hasta el doble. Adultos y adolescentes de más de 40 kg de peso, con función renal normal: 1 a 2 gr de CETRALÓN, en 1 sola dosis o en 2 dosis por día. En infecciones graves la dosis podrá aumentarse hasta el doble. El tratamiento suele durar 7 a 10 días. En todo caso no debe suspenderse, antes de 2 hasta 3 días antes de declinar los síntomas agudos. Infecciones causadas por Streptococcus pyogenes requieren un tratamiento mínimo de 10 días.

PReseNTACIoNes: Cápsulas 500 mg: caja por 20 cápsulas. suspensión oral: 250 mg/5 mL frasco conteniendo 100 mL con tapa dosificadora. Sabor a fresa de la suspensión.

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CICATRIX [Catalysis] PA: Centella asiática, Pino extracto ATC: Otros productos dermatológicos: Combinaciones* PR: Crema 30 ml x 1

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Tabletas Cimetidina 400

CeTRoTIde [Merck] PA: Cetrorelix acetato ATC: Hormonas liberadoras de antigonadotrofinas: Cetrorelix PR: Sol. Iny. 0.25 mg x 1

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CeUMId [Roemmers] PA: Levetiracetam ATC: Otros antiepilépticos: Levetiracetam PR: Comp. 1 000 mg x 30, Comp. 500 mg x 30, Sol. Oral 100 mg x 150 ml x 1

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CHeLTIN [Roemmers] PA: Hierro ATC: Preparados antianémicos: Hierro bivalente, preparados orales: Ferroso glicina sulfato PR: Gotas 30 ml x 1

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CHeLTIN foLIC [Roemmers] PA: Ácido fólico, Hierro ATC: Preparados antianémicos: Hierro en combinación con ác. fólico* PR: Comp. Recub. x 30

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CHeMICoN [Bioindustria] PA: Ketoconazol ATC: Antimicóticos para uso sistémico: Derivados imidazólicos: Ketoconazol PR: Tab. 200 mg x 10

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CHeMICoN CReMA [Bioindustria] PA: Ketoconazol ATC: Antifúngicos para uso tópico: Derivados imidazólicos y triazólicos: Ketoconazol PR: Crema 2% x 15 g

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CICALFATE CREMA

CIMETIN® 400

CLAsIfICACIóN TeRAPÉUTICA: Antiulceroso gastroentérico, Bloqueador receptores H2.

CoMPosICIóN: CIMETIN® 400 cada Tableta contiene Cimetidina 400 mg. VÍA de AdMINIsTRACIóN: Oral.

PosoLoGÍA: Adultos: en úlcera duodenal activa y úlcera gástrica benigna: la dosis usual es variable: desde 800 mg hasta 1200 mg por día, pudiendo administrarse en una sola toma al acostarse o también 400 mg en la mañana (con la comida) y 400 mg al acostarse. en esofagitis péptica: de 800 a 1600 mg diarios, divididos en 4 tomas, por un espacio de 12 semanas. En el síndrome Zollinger-Ellison y otros de alta secreción gástrica, las dosis deberán ajustarse según las necesidades de cada paciente y deberán continuarse hasta que fuere necesario clínicamente. La experiencia clínica con cimetidina en niños es limitada; por lo tanto, el tratamiento no puede ser recomendado libremente si no con previa autorización médica.

INdICACIoNes: Úlceras duodenales o gastritis benignas, esofagitis péptica; hemorragias por úlceras o erosión del tracto gastrointestinal superior, úlcera recurrente, úlcera marginal; condiciones patológicas donde se requiera disminuir la secreción ácido gástrica. Síndrome Zollinger-Ellison, mastocitosis sistémica y adenomas endocrinos múltiples. AdVeRTeNCIAs: Antes de iniciar el tratamiento descártese la posibilidad de cáncer. En pacientes con falla renal severa se debe ajustar la dosificación.

PReCAUCIoNes: Insuficiencias hepáticas y/o renal. Pacientes geriátricos y/o debilitados.

Lesiones no supurantes Cicatrizante, Antibacteriano, excelente tolerancia

INdICACIoNes: Dermatitis irritativa. Dermatitis peri oral. Post intervención quirúrgica. Electro coagulación. Post láser vascular. Post depilación eléctrica. Eczema, Impétigo. Boqueras. Queílitis. Eritema del pañal. Quemaduras superficiales. Descamación. BeNefICIos: Impide las infecciones. Protege la epidermis dañada. Aumenta la velocidad y la calidad del proceso de cicatrización. Reduce eritema. Calma la piel dañada. Emulsión W/O favorece la reparación.

Modo de Uso: Aplicar en capa espesa. 1-2 veces al día. Directamente en las zona dañadas previamente higienizadas. No conservar el producto en temperaturas menores a 0°C.

PRINCIPIos ACTIVos: Sucralfato. Sulfato de Cobre. Sulfato de Zinc. Óxido de Zinc. Agua Termal Avène.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. PReseNTACIóN: Tubo de 40 ml.

Elaborado en Francia por Laboratorios Pierre Fabre Distribuido por: Lf MedICAL Guayaquil, Ecuador

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CICATReX [GlaxoSmithKline] PA: Bacitracina, Neomicina ATC: Otros antibióticos para uso tópico: Bacitracina PR: Crema 15 g x 1

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CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a la droga; embarazo y lactancia. Porfiria.

efeCTos seCUNdARIos: Diarrea moderada y transitoria, mareo, fatiga y erupción cutánea, en ciertos pacientes. Estados de confusión en pacientes de edad avanzada o enfermos del S.N.C. lo que desaparece después de 24 horas de la suspensión del tratamiento. En algunos pacientes se ha detectado ginecomastia, disfunción eréctil, estado reversible al interrumpir la terapia. INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs: La cimetidina, en ocasiones ha causado cambios clínicos importantes en el metabolismo de algunas drogas, demorando su eliminación y por tanto incrementando o prolongando las concentraciones de estas drogas en la sangre: fenitoína, teofilina, diazepam, anticoagulantes tipo warfarina, y los fármacos que se metabolizan a través de la vía del citocromo P450 e inhibe las isoenzimas CYP1A2, CYP2C9 CYP3A5, por lo que no se deben usar concomitantemente productos que se eliminan por estas vías como ketoconazol, itraconazol, fluconazol, metformina, y otros que son inhibidores de los canales de calcio. El uso concomitante con Hidróxido de Aluminio y Magnesio, impide la absorción de la cimetidina.

ACCIóN fARMACoLóGICA: CIMETIN® 400 inhibe la secreción estimulada y basal del ácido gástrico y disminuye la formación de pepsina. Impide la acción de la histamina en el receptor H2 de la histamina de las células parietales por lo que se convierte en un antagonista competitivo del receptor H2 de la histamina. También, por su acción anti secretora posee actividad cito protectora lo que se traduce en un efecto benéfico para el mantenimiento de la barrera mucosa gástrica. ABsoRCIóN: Después de una administración oral de cimetidina, se absorbe rápidamente llega al torrente sanguíneo y pasa a metabolizarse en el hígado, y luego

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P R O D U C T O S

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[Chalver] PA: Cetirizina ATC: CeTRINe Antihistamínicos para uso sistémico: Derivados de la piperazina: Cetirizina PR: Gotas 15 ml x 1, Jbe. 60 ml x 1, Tab. 10 mg x 10

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D E

PReCAUCIoNes: Generales: Se debe utilizar con precaución en presencia de una función renal deteriorada. En pacientes en quienes se sabe o sospecha de deterioro renal, antes y durante la terapia se debe realizar una cuidadosa observación clínica y adecuados estudios de laboratorio. El uso prolongado de Cefadroxilo puede resultar en un sobrecrecimiento de organismos no susceptibles. Resulta esencial la observación cuidadosa del paciente. Si aparece sobreinfección durante la terapia, se deben tomar las medidas apropiadas. Se han reportado resultados positivos en los ensayos de Coombs directo durante el tratamiento con antibióticos cefalosporínicos. En estudios hematológicos o en procedimientos de compatibilidad de transfusión cuando se efectúan pruebas de antiglobulina sobre el lado menor o en ensayos de Coombs en recién nacidos cuyas madres han recibido antibióticos cefalosporínicos antes del parto, se debe reconocer que un resultado positivo en el ensayo de Coombs puede deberse a la droga. CETRALÓN debe ser recetado con precaución en sujetos con antecedentes de trastornos gastrointestinales, particularmente colitis. Carcinogénesis, mutagénesis, alteración de la fertilidad: No se han realizado estudios de largo plazo para determinar el porcentaje carcinogénico. No se han realizado ensayos de toxicidad genética. embarazo: Se han conducido estudios de reproducción en ratones y ratas con dosis de hasta 11 veces la dosis humana y no se han observado evidencias de deterioro en la fertilidad ni daño al feto debido al cefadroxilo. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios reproductivos en animales no resultan siempre productivos de respuesta en humanos, esta droga debiera ser utilizada durante el embarazo sólo si resulta evidentemente necesario. Lactancia: El cefadroxilo se distribuye en la leche materna; por lo tanto, esta droga debiera usarse con precaución en mujeres nodrizas.

JULPHARMA GRoUP Importado y distribuido por: dIfARe s.A. dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

D I C C I O N A R I O

reacciones generalmente remiten con la suspensión de la droga. En raras ocasiones se ha reportado eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, enfermedad del suero y anafilaxia. Otras reacciones han incluido prurito genital, candidiasis genital, vaginitis, neutropenia moderada transitoria, fiebre, y alzas en las transaminasas séricas. Al igual que con otras cefalosporinas, en raras ocasiones se ha reportado disfunción hepática, incluyendo colestasis, y se han recibido unos pocos informes de insuficiencia hepática idiosincrásica.

Ecuador 2018 a través de la sangre llega a las células parietales del estómago donde va a actuar de manera competitiva con las Histaminas sobre los receptores H2.

eXCReCIóN: Para personas con funciones renal y hepática normal, Luego de una vida media de alrededor de dos horas, se elimina en orina alrededor del 48% y lo demás en similar cantidad a través de las heces.

soBRedosIs: En caso de sobredosis, inducir al vómito, lavado gástrico y observación en un centro hospitalario. PReseNTACIóN CoMeRCIAL: CIMeTIN® 400 Cajas x 20 tabletas.

LABoRAToRIos eCU E-mail: info@grupoecu.com Casilla postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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CICLoTeR [Acromax] PA: Ciclobenzaprina ATC: Otros agentes relajantes musculares de acción central PR: Comp. Recub. 10 mg x 10

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CIfLeX [Química Ariston] PA: Ciprofloxacina ATC: Fluoroquinolonas PR: Comp. 500 mg x 10

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CIfLoBAC [Farm Trading S.A.] PA: Ciprofloxacina ATC: Fluoroquinolonas: Ciprofloxacino PR: Tab. 500 mg x 10

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CIfLoXIN [Rocnarf] PA: Ciprofloxacina ATC: Fluoroquinolonas: Ciprofloxacino PR: Comp. 500 mg x 12, Tab. 500 mg x 12

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CILosTAL [Merck] PA: Cilostazol ATC: Agentes antitrombóticos: Inhibidores agregación plaquetaria: Cilostazol PR: Tab. 100 mg x 30, Tab. 50 mg x 30

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CIMeTIN [Ecu] PA: Cimetidina ATC: Antagonistas del receptor H2: Cimetidina PR: Tab. 400 mg x 20

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CIMzIA [UCB Pharma] PA: Certolizumab ATC: Inhibidores del factor de necrosis tumoral:Certolizumab pegol PR: Jga. Prell. 200 mg x 2

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CINAGeRoN [Grünenthal] PA: Cinarizina, Dihidroergocristina ATC: Vasodilatadores periféricos: Alcaloides del ergot: Dihidroergocristina, combinaciones con PR: Cáps. 20 mg x 20

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CINIGesT [Baliarda] PA: Cinitaprida ATC: Propulsivos: Cinitaprida* PR: Comp. x 15

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CIPRAN® (Ciprofloxacina)

CoMPosICIóN: Cada comprimido recubierto contiene: Ciprofloxacina 500 mg y 750 mg. Cada ampolla contiene 200 mg de ciprofloxacina por cada 100 mL.

ACCIóN TeRAPÉUTICA: Antibacteriano sintético de amplio espectro.

esPeCTRo ANTIBACTeRIANo: El espectro antibacteriano de CIPRAN incluye a la mayoría de los gérmenes Gram positivos y Gram negativos. Efectiva contra E. coli, Klebsiela spp., S. Typhi y otras cepas de Salmonella spp., P. mirabilis, P. vulgaris, Yersenia enterocolítica, Ps auroginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, H. ducrei, H. influenza, N. gonorreae, M. catarrhalis, V. cólera, B. fragilis, Estafilococo aureus y Epidermis, Estreptococo piogeno, y neumonie, Clamidea, Micoplasma, Legionela, Micoplasma tuberculoso.

Modo de ACCIóN y PRoPIedAdes fARMACoLóGICAs: Ciprofloxacina es bactericida en cepas susceptibles en concentraciones cercanas a su concentración inhibitoria mínima (MIC). El principal modo de acción de Ciprofloxacina es la inhibición de la DNA girasa (topoisomerasa II), la cual es un mediador de la formación de la

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hélice de DNA. Ciprofloxacina posee actividad in vitro contra un amplio rango de microorganismos Gram (+) y Gram (-). También ha mostrado ser activo contra una serie de microorganismos, in vitro y en infecciones clínicas.

fARMACoCINÉTICA: Es absorbida casi completamente por el tracto digestivo, con una biodisponibilidad del 70% por vía oral. Después de una hora de la administración de una dosis de 500 mg a 750 mg, los picos de concentración plasmática son de 1.2 y 2.4 mcg/mL. La administración de CIPRAN se retrasa cuando se administra con comidas. La unión a las proteínas plasmáticas es de 20 a 40% y es ampliamente distribuida en todos los tejidos y fluidos corporales. Es parcialmente metabolizada en el hígado. Aproximadamente 50% de la dosis oral se recobra en la orina sin cambios y un 15% con metabolitos inactivos. El tiempo de eliminación es de 3.5 a 4.5 horas.

INdICACIoNes: Infecciones del tracto urinario complicadas o no complicadas: Cistitis, Pielonefritis, epididimitis, prostatitis, tanto agudas o crónicas, recidivantes o recurrentes. Infecciones de piel y tejidos blandos: impétigo, celulitis causadas por estafilococo aureus y otras bacterias Gram positivas o Gram negativas. Otras infecciones como de heridas operatorias, colangitis, infecciones oculares, endocarditis, sepsis e infecciones del sistema nervioso central con posibilidad de terapia oral o endovenosa. Infecciones diarreicas. Fiebre tifoidea. Enfermedades de transmisión sexual (ETS) de localización en uretra, cérvix, recto, faringe causadas por gonococos resistentes a penicilina, clamidias u otros organismos productores de uretritis no gonocócica. Chancro. Infecciones del tracto respiratorio alto y bajo, tanto agudas o crónicas, complicadas o no complicadas, incluyendo las producidas por Gram positivos o bacterias productoras de betalactamasas. (Neumonías a Gram negativos, exacerbación aguda de la bronquitis crónica, etc.). Procesos inflamatorios pélvicos (PIP) causados por gérmenes mixtos o clamidia, infecciones obstétricas y ginecológicas que incluyen ooforitis, anexitis, piometra, parametritos. Infecciones con estado inflamatorio de las meninges.

dosIs y VÍAs de AdMINIsTRACIóN: La dosificación es de 250 mg a 750 mg por vía oral cada 12 horas por 7 a 14 días, o según criterio médico. En solución inyectable, 200 mg ó 400 mg, intravenosa en forma lenta cada 12 horas, según el criterio médico. El tratamiento debe continuarse por lo menos 48 a 72 horas después de la desaparición de los síntomas. Para la mayoría de las infecciones, la duración del tratamiento recomendable es de 7 a 14 días y de 2 meses para la osteomielitis.

CoNTRAINdICACIoNes: La ciprofloxacina no debe ser utilizada en pacientes con hipersensibilidad a las quinolonas. Las fluoroquinolonas producen artropatías cuando se administran a animales inmaduros, lo que hace necesario tomar precauciones cuando se administra en pediatría, aunque la incidencia de artralgias es inferior a 1,5% y éstas desaparecen cuando se discontinua tratamiento. Las fluoroquinolonas han sido asociadas a rupturas de tendones, por lo que se debe discontinuar el tratamiento con ciprofloxacina tan pronto como aparezca dolor tendinoso. La ciprofloxacina cruza la barrera placentaria y se excreta en la leche materna, no debiendo ser utilizada durante el embarazo o la lactancia. La ciprofloxacina se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo. Todas las quinolonas, incluyendo la ciprofloxacina deben de ser utilizadas con precaución en pacientes con enfermedades del sistema nervioso central o enfermedades cerebro vascular, ya que son un factor de riesgo para el desarrollo de convulsiones, rebajando el umbral de aparición de estas.

con insuficiencia renal. En estos sujetos las dosis deben ser reducidas. No es necesario un reajuste de la dosis en los pacientes de la tercera edad (> 65 años) cuya función renal sea normal. La ciprofloxacina debe ser utilizada con precaución en sujetos con enfermedades hepáticas tales como cirrosis.

INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs: La ciprofloxacina reduce el aclaramiento hepático de la cafeína y de la teofilina, pudiendo desarrollarse síntomas tóxicos como náuseas/vómitos, nerviosismo, ansiedad, taquicardia o convulsiones. Esta interacción es dosis-dependiente, por lo que los sujetos que consuman grandes cantidades de café deben prestar particular atención. La absorción oral de la ciprofloxacina es afectada por las sales de aluminio, calcio, hierro y cinc, en particular si estas se administran en una hora antes de la ciprofloxacina. En particular, la ciprofloxacina forma complejos muy estables con las sales de aluminio que reducen sustancialmente su biodisponibilidad. El bismuto interfiere con la absorción de la ciprofloxacina, se recomienda espaciar en 4-5 horas la administración de ambos fármacos. El sucralfato también puede reducir la biodisponibilidad de la ciprofloxacina aunque se desconoce, por el momento, el mecanismo de esta interacción. El probenecid disminuye en el 50% la secreción renal de ciprofloxacina, con el correspondiente aumento de las concentraciones plasmáticas y de la semi-vida de eliminación. Se ha comunicado un aumento del tiempo de protrombina y del INR en pacientes tratados con warfarina y ciprofloxacina, apareciendo la interacción 2 a 16 días después de iniciar el tratamiento con el antibiótico en pacientes anticoagulados estabilizados. Sin embargo, las dosis de 500 mg 2 veces al día de ciprofloxacina no parecen afectar de forma significativa el tratamiento anticoagulante.

ReACCIoNes AdVeRsAs: En general la ciprofloxacina es bien tolerada siendo la incidencia de las reacciones adversas graves inferior al 5%. La ciprofloxacina se debe utilizar con precaución en niños de menos dieciséis años debido a las artralgias que pueden desarrollar, en particular cuando éstas están asociadas a fibrosis quística. Se han comunicado efectos gastrointestinales hasta en el 10% de los pacientes tratados con ciprofloxacina. Estos consisten en náuseas y vómitos, diarrea y dolor abdominal, siendo más frecuentes en la tercera edad y con las dosis más elevadas. Se han comunicado convulsiones, aumento de la presión intracraneal y psicosis tóxica con todas las quinolonas incluyendo la ciprofloxacina. También puede ésta ocasionar confusión, depresión, mareos, alucinaciones, temblores y muy raramente, ideas de suicidio, reacciones que pueden aparecer ya después de la primera dosis. En este caso, se debe discontinuar el tratamiento, tomando las medidas adecuadas. Se han documentado varios casos de ruptura del tendón de Aquiles después del tratamiento con ciprofloxacina. Las reacciones de hipersensibilidad incluyen rash maculopapular, fiebre, eosinofilia, y nefritis intersticial. En menos del 1% de los pacientes ocurren reacciones adversas cardiovasculares consistentes en palpitaciones, flutter auricular, contracciones ventriculares prematuras, síncope, infarto de miocardio, parada cardiaca y trombosis cerebral, aunque la relación entre estos eventos y la ciprofloxacina no es muy clara.

PReseNTACIóN: Tabletas ranuradas de 500 mg y 750 mg. Caja por 10. Solución Inyectable 200 mg. Fco. ampolla con tapa y agarradera por 100 mL. Caja por 1. JULPHARMA GRoUP Importado y distribuido por: dIfARe s.A. dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.

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CIPRAN PLUS®

Tabletas recubiertas (Ciprofloxacina 500 mg + fenazopiridina 100 mg)

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esPeCTRo ANTIBACTeRIANo: El espectro antibacteriano de CIPRAN PLUS incluye a la mayoría de los gérmenes Gram positivos y Gram negativos. Efectiva contra E. coli, Klebsiela spp., S. Typhi y otras cepas de Salmonella spp., P. mirabilis, P. vulgaris, Yersenia enterocolítica, Ps auroginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, H. ducrei, H. influenza, N. gonorreae, M. catarrhalis, V. cólera, B. fragilis, Estafilococo aureus y Epidermis, Estreptococo piogeno y neumonie, Clamidea, Micoplasma, Legionela, Micoplasma tuberculoso.

Modo de ACCIóN y PRoPIedAdes fARMACoLóGICAs: CIPRAN PLUS contiene ciprofloxacina que es un antibiótico bactericida perteneciente a la familia de las fluoroquinolonas, el cual actúa intracelularmente por inhibición de la ADN girasa y topoisomerasa IV, las cuales son enzimas bacterianas esenciales que son catalizadores críticos en la duplicación, transcripción y reparación del ADN bacteriano. Las fluoroquinolonas se distribuyen ampliamente en muchos fluidos y tejidos corporales; altas concentraciones son obtenidas en los riñones, vesícula, hígado, pulmones, útero, ovarios y anexos, tejido prostático, células fagocíticas, orina, esputo y bilis. La fenazopiridina ejerce una acción analgésica tópica o anestésica local en la mucosa del tracto urinario. El mecanismo exacto de su acción es desconocido. Su biotransformación es probablemente hepática y también se produce en otros tejidos. Uno de sus metabolitos es el paracetamol. Vida media 8 a 12 horas Su eliminación es renal, por encima del 90% de la dosis se excreta en 24 horas en forma inalterada y en sus metabolitos. Alrededor del 18% de la dosis es eliminada como paracetamol y el 65% de una dosispuede ser excretada sin cambios.

INdICACIoNes: Está indicado para el tratamiento del tracto urinario que se acompañan de un gran dolor de las vías urinarias, causadas por gérmenes gram negativos sensibles al ciprofloxacina. No debe ser usado por más de tres días.

dosIs y VIAs de AdMINIsTRACIóN: La dosificación es de 1 tableta de 500 mg cada 12 horas por 3 días y luego continuar solo con CIPRAN 500 mg cada 12 horas por 4 días más, en un total de 7 días de tratamiento, o según criterio médico.

CoNTRAINdICACIoNes: Pacientes sensibles al ciprofloxacina y a la fenazopiridina. Pacientes sensibles a otras quinolonas pueden ser sensibles al ciprofloxacina. No usar durante el embarazo, ni en la lactancia. No es de uso pediátrico, nien adolescentes. Historia de tendinitis o ruptura de tendón durante la terapia con fluoroquinolonas. El riesgo/beneficio deberá ser considerado cuando existan desórdenes del Sistema Nervioso Central,incluyendo arterioesclerosis cerebral o epilepsia. No se debe usar en la insuficiencia de la función renal(dosis reducidas deben ser administradas en este caso) y hepática grave. No usar en pacientes con deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), porque incrementa el riesgo de anemia hemolítica severa.

PReCAUCIoNes: La ciprofloxacina se debe administrar con precaución en pacientes que presenten deshidratación por la posibilidad de producirse cristaliuria, al concentrarse excesivamente el fármaco en la orina. Pueden presentarse efectos adversos gastrointestinales en particular en pacientes con colitis, y puede producirse superinfecciones por gérmenes no sensibles. También puede ocurrir candidiasis. La ciprofloxacina es excretada en su mayoría por vía renal y debe ser utilizada con precaución en pacientes con insuficiencia renal. En estos sujetos las dosis deben ser reducidas. No es necesario un reajuste de la dosis en los pacientes de la tercera edad (> 65 años) cuya función renal sea normal. La ciprofloxacina debe ser utilizada con precaución en sujetos con enfermedades hepáticas tales como cirrosis.

INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs: La ciprofloxacina reduce el aclaramiento hepático de la cafeína y de la teofilina, pudiendo desarrollarse síntomas tóxicos

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CIPRECU®

Tabletas CIPRofLoXACINA 500 mg - 750 mg

CoMPosICIóN: Cada tableta contiene Ciprofloxacina clorhidrato equivalente a 500 mg. Cada tableta contiene Ciprofloxacina clorhidrato equivalente a 750 mg.

CLAsIfICACIóN TeRAPÉUTICA: Quimio bactericida de amplio espectro. VÍA de AdMINIsTRACIóN: Oral.

dosIfICACIóN: Las dosis varían de acuerdo con la severidad de la infección, la funcionalidad hepática y renal, y la edad del paciente. en los adultos: La dosis usual en los pacientes con infección del tracto urinario no complicada es de 250 mg – 500 mg - 750 mg cada 12 horas. En mujeres pre-menopáusicas, se puede utilizar una dosis única de 250 mg - 500 mg o 750 mg. En los pacientes con infección urinaria severa o complicada la dosis es de 500 mg a 750 mg cada 12 horas. En las infecciones del aparato respiratorio, piel, próstata, hueso y articulaciones se recomienda la dosis de 500 mg a 750 mg cada 12 horas. En las infecciones severas y complicadas la dosis puede incrementarse de 500 mg a 750 mg cada 12 horas. En la diarrea infecciosa se recomienda la dosis de 500 mg cada 12 horas. En la gonorrea aguda se recomienda una dosis única de 500 mg. Cuando se trata de pacientes de edad avanzada o con disfunción hepática o renal (depuración de creatinina menor de 20 mL/minuto la dosis no deberá sobrepasar los 500 mg de ciprofloxacino cada 24 horas, en los niños y adolescentes: La dosis usual de ciprofloxacino en pacientes pediátricos que sufren fibrosis quística (de 5-17 años de edad) con exacerbación pulmonar aguda asociada con infección por Pseudomona aureaginosa, es de 20 mg/kg por vía oral, dos veces al día, siendo la dosis diaria máxima de 1500 mg. Para las infecciones complicadas del tracto urinario o pielonefritis la dosis es de 10 mg/kg a 20 mg/kg por vía oral cada 12 horas, con un máximo de 750 mg por dosis. CIPRECU® puede ingerirse con o sin alimentos, siendo de preferencia su administración 2 horas después de la ingesta de alimentos. INdICACIoNes TeRAPÉUTICAs: • Infecciones otorrinolaringológicas: Otitis media, sinusitis, etc. • Infecciones respiratorias: Bronconeumonía, neumonía lobar, bronquitis aguda, agudización de bronquitis crónica, bronquiectasia y empiema. • Infecciones Genitourinarias: Uretritis complicadas y no complicadas, cistitis, anexitis, pielonefritis, prostatitis, epididimitis y gonorrea. • Infecciones Gastro intestinales: Enteritis. • Infecciones osteo-articulares: Osteomielitis, artritis séptica. • Infecciones cutáneas y de tejidos blandos: Úlceras infectadas y quemaduras infectadas. • Infecciones sistémicas graves: Septicemia, bacteriemia, peritonitis. • Infecciones de las vías billares: Colangitis, colecistitis, empiema de vesícula biliar. • Infecciones intra-abdominales: Peritonitis, abscesos intra-abdominales. • Infecciones pélvicas: Salpingitis, endometritis.

AdVeRTeNCIAs y PReCAUCIoNes: Producto de uso delicado. Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica. Evite la exposición prolongada a la luz del sol. El ciprofloxacino puede aumentar la sensibilidad de su piel a la luz del sol y puede causar una quemadura de sol. Si la exposición al sol es inevitable, póngase ropa que lo proteja y use crema protectora del sol. Comuníquese con su médico si usted nota una quemadura grave, enrojecimiento, picazón, salpullido, o hinchazón después de exposición al sol. Debido a que las fluorquinolonas están asociadas al incremento del riesgo de la tendinitis, ruptura del tendón en cualquier grupo de edad, los pacientes a quienes se les prescriba Ciprofloxacina deben ser advertidos de descontinuar el tratamiento en caso de dolor, inflamación o ruptura de tendones. Este riesgo se incrementa a personas mayores de 60 años. En pacientes con historial de miastenia gravis, el uso de las fluorquinolonas debe ser evitado porque exacerban los síntomas. Los pacientes deben avisar a su médico si siente problemas en su respiración. La ciprofloxacina como toda fluorquinolona, puede ocasionar estimulación del Sistema Nervioso Central que potencialmente pueden conllevar al tremor, agitación, desvaríos, mareos, sicosis tóxica y/o convulsiones, la droga debe ser usada con precaución sopesando el riesgo beneficio del paciente. En caso de que esto suceda, se debe descontinuar el tratamiento. Tenga cuidado al conducir, al operar maquinaria, o al hacer otras actividades peligrosas. El ciprofloxacino puede causar mareos, si usted siente mareos, evite estas actividades. Evite el consumo excesivo de productos que contienen cafeína. El ciprofloxacino puede

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D E

ACCIóN TeRAPÉUTICA: Antibacteriano y analgésico de las vías urinarias

como náuseas/vómitos, nerviosismo, ansiedad, taquicardia o convulsiones. Estainteracción es dosis-dependiente, por lo que los sujetos que consuman grandes cantidades de café deben prestar particular atención. La absorción oral de la ciprofloxacina es afectada por las sales de aluminio, calcio, hierro y cinc, en particular si estas se administran en una hora antes de la ciprofloxacina. En particular, la ciprofloxacina forma complejos muy estables con las sales de aluminio que reducen sustancialmente su biodisponibilidad. El bismuto interfiere con la absorción de la ciprofloxacina, se recomienda espaciar en 4-5 horas laadministración de ambos fármacos. El sucralfato también puede reducir la biodisponibilidad de la ciprofloxacina aunque se desconoce, por el momento, el mecanismo de esta interacción. El probenecid disminuye en el 50% la secreción renal de ciprofloxacina, con el correspondiente aumentode las concentraciones plasmáticas y de la semi-vida de eliminación. Se ha comunicado un aumento del tiempo de protrombina y del INR en pacientes tratados con warfarina y ciprofloxacina, apareciendo la interacción 2 a 16 días después de iniciar el tratamiento con el antibiótico en pacientes anticoagulados estabilizados. Sin embargo, las dosis de 500 mg 2 veces al día de ciprofloxacina no parecen afectar de forma significativa el tratamiento anticoagulante.

D I C C I O N A R I O

CoMPosICIóN: Cada tableta recubierta contiene: Ciprofloxacina 500 mg y Fenazopiridina 100 mg.

P R O D U C T O S

Vademécum Farmacéutico

Ecuador 2018 aumentar los efectos de la cafeína. Usted debe comunicar a su doctor si sufre cualquier reacción alérgica a esta fluorquinolona o a medicamentos relacionados como cinoxacina o ácido nalidíxico. Si sufre de: Enfermedad del riñón, epilepsia o convulsiones. Quizás usted no pueda tomar ciprofloxacino, o tal vez necesite una modificación en su dosis o un control especial si tiene cualquiera de las condiciones mencionadas anteriormente. El ciprofloxacino está clasificado por la FDA en la categoría C de Riesgos a la Gestación. Esto significa que no se sabe si el ciprofloxacino dañará al bebé neonato. No tome este medicamento sin antes consultar con su médico si está embarazada o podría quedar embarazada durante su tratamiento. El ciprofloxacino pasa a la leche materna y puede afectar el desarrollo de los huesos del bebé que está amamantando. Si está dando de lactar al bebé, no tome este medicamento sin antes consultar con su médico. El ciprofloxacino no es recomendado en infantes, niños o adolescentes, salvo expresa indicación médica y particularmente en el caso de ántrax por inhalación. CoNTRAINdICACIoNes: Pacientes con hipersensibilidad al ciprofloxacino u otras quinolonas.

INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs: Alimentos: No se recomienda la administración conjunta de leche o derivados con quinolonas por vía oral, por disminución de la absorción del fármaco, con reducción de la biodisponibilidad, por posible formación de quelatos poco solubles con el calcio. Antiácidos: Se ha registrado disminución de los niveles plasmáticos de la quinolona, se recomienda espaciar la administración 2 a 3 horas. Anticoagulantes (warfarina): Se ha registrado aumento del tiempo de protrombina (41%| con riesgo de hemorragia, por posible inhibición del metabolismo hepático del anticoagulante. Antiinflamatorios no esteroideos (ácido mefenámico, indometacina, naproxeno): Se ha reportado potencialización de la toxicidad del ciprofloxacino, con neurotoxicidad y convulsiones. Antineopláslcos: (ciclofosfamida, cisplatino, citarabina, doxorrubicina, mitoxantrona, vincristina): Se ha reportado disminución de los niveles (50%) de ciprofloxacino por reducción de su absorción por efecto citotóxico sobre el epitelio digestivo. Ciclosporina: Aumenta su toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático. Cimetidina: Posible potencialización y/o aumento de toxicidad por inhibición de su metabolismo hepático. diazepam: Se ha reportado aumento del área bajo la curva (50% y disminución del aclaramiento (37%) de diazepam, por inhibición de su metabolismo hepático. fenitoína: Se ha reportado aumento de los niveles plasmáticos de fenitoína con posible potencialización de su acción y la toxicidad por inhibición de su metabolismo hepático. foscarnet: Se ha reportado posible potencialización de la toxicidad de la quinolona, con aparición de convulsiones. No se conoce el mecanismo. Metoprolol: Se ha reportado aumento en las concentraciones de metoprolol, debido a una inhibición en su metabolismo. Piridostigmina: Se ha reportado un agravamiento en pacientes con miastenia gravis, por antagonismo a nivel del bloqueo neuromuscular. sales de hierro: Se ha reportado disminución de los niveles plasmáticos de ciprofloxacino, con posible inhibición de su efecto, por formación de quelatos insolubles no absorbibles. Quinidina: Se ha reportado un aumento de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático. sucralfato: Se ha reportado disminución de la absorción oral de ciprofloxacino, con posible inhibición de su efecto, por formación de complejos insolubles no absorbibles. Se aconseja espaciar la administración 2 a 3 horas. Teofilina: Se ha reportado aumento de los niveles plasmáticos de teofilina. Con posible potencialización de la toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.

efeCTos INdeseABLes: Si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios de gravedad: Reacción alérgica (dificultad para respirar, cierre de su garganta, hinchazón de sus labios, lengua, cara o ronchas); convulsiones, confusión y alucinaciones; daño al hígado (piel u ojos amarillos, náusea, dolor o malestar abdominal, pérdida de sangre o moretones fuera de lo normal, mucho cansancio); dolor en los músculos o las articulaciones. Salpullido, dolor de pecho, molestia en el pecho, falta de aire, hinchazón de las piernas o pies, deje de tomar ciprofloxacino y busque atención médica de emergencia o comuníquese con su médico de inmediato.

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Si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios de menor gravedad: náusea, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, mareos o vahídos, somnolencia, insomnio, zumbido en sus oídos o aumento en la sensibilidad de la piel a la luz del sol, siga tomando ciprofloxacino y consulte con su médico.

dURACIóN deL TRATAMIeNTo: La duración del tratamiento depende de la severidad de la infección. Generalmente la administración de CIPRECU® 500 mg 750 mg hasta 3 días después de la desaparición de los síntomas. La duración usual del tratamiento es de 7 a 14 días. Las infecciones prostáticas, óseas y articulares pueden requerir tratamientos prolongados de 4 a 6 semanas o más. soBRedosIs: Ante el evento de una sobredosis, el estómago debe ser vaciado por inducción de vómito o lavado gástrico. Se recomienda consultar con su médico o concurrir de inmediato al hospital o centro de salud más cercano.

PReseNTACIóN CoMeRCIAL: CIPReCU® 500 mg Caja x 20 tabletas. CIPReCU® 750 mg Caja x 16 tabletas.

LABoRAToRIos eCU E-mail: info@grupoecu.com Casilla postal 09-01-1292 Guayaquil, Ecuador

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CIPROCAP® Ciprofloxacina Cápsulas Agente Antibacterial

CoMPosICIóN: Cada cápsula contiene 500 mg de CIPROFLOXACINA.

INdICACIoNes: Infecciones causadas por gérmenes sensibles a la ciprofloxacina Infecciones de las vías respiratorias. Infecciones de las vías urinarias. Infecciones ginecológicas. Gonorrea. Infecciones de la cavidad abdominal. Infecciones de la piel y tejidos blandos. Infecciones de los huesos y de las articulaciones. CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a la ciprofloxacina y otras quinolonas. Pacientes con sistema nervioso central deteriorado. Jóvenes en fase de crecimiento, mujeres embarazadas y en período de lactancia.

INTeRACCIoNes CoN oTRAs dRoGAs: Preparados que contienen hidróxido de magnesio, reducen la absorción de la ciprofloxacina por lo que se aconseja una diferencia entre 1 y 2 horas en la ingestión. La teofilina administrada simultáneamente con la ciprofloxacina provoca un aumento no deseado de la concentración plasmática de la teofilina en el suero.

PosoLoGÍA: Una cápsula de 500 mg cada 12 horas. De acuerdo a la gravedad de la infección y del criterio médico. La duración del tratamiento debe ser hasta la desaparición de los síntomas. PReseNTACIóN: Caja por 10 cápsulas de 500 mg. LABoRAToRIos H.G., C.A. Av. Domingo Comín 135 y El Oro. Teléf: 244-3999, 244-3425. Fax: 244-3142. Casilla 487 Guayaquil E-mail: ventas@labhg.com.ec myraholst@labhg.com.ec

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CIPRodeX [Saval] PA: Ciprofloxacina, Dexametasona ATC: Corticoesteroides y antiinfecciosos oftálmicos en combinación: Dexametasona y antiinfecciosos PR: Gotas 7.5 ml x 1, Sol. Oft. 5 ml x 1, Ung. Oft. 3.5 g x 1

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CIPRofIBRATo GeNfAR [Genfar] PA: Ciprofibrato ATC: Reductores del colesterol y los triglicéridos: Fibratos: Ciprofibrato PR: Tab. 100 mg x 10

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CIPRofIBRATo LA sANTÉ [La Santé] PA: Ciprofibrato ATC: Reductores del colesterol y los triglicéridos: Fibratos: Ciprofibrato PR: Tab. 100 mg x 10

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CIPROFIBRATO MK® Tabletas Hipolipemiante, fibratos (Ciprofibrato)

CoMPosICIóN: Cada TABLETA de CIPROFIBRATO MK® contiene Ciprofibrato 100 mg; excipientes c.s.

desCRIPCIóN: El CIPROFIBRATO MK® en un derivado del ácido fíbrico (ácido clorofenoxisobutírico), el cual es un efectivo agente hipolipemiante, cuando las estatinas no logran los resultados esperados; así mismo es recomendado en el manejo de la dislipidemia mixta, con predominio de triglicéridos e hipertrigliceridemia.

MeCANIsMo de ACCIóN: El Ciprofibrato ejerce su efecto mediante la activación de los receptores que aumentan la proliferación de los peroxisomas α (PPAR α, por sus siglas en inglés), estos inducen la trascripción de genes que codifican varias proteínas esenciales para el control y la modulación de las lipoproteínas propias del metabolismo de los lípidos. De esta manera llevan a un aumento de la producción de la lipasa lipoprotéica (LPL), y a la inhibición de la expresión de la APO CIII, lo cual se traduce en una mayor eficiencia para metabolizar los lípidos de la circulación y retirar colesterol del plasma. Los fibratos disminuyen los triglicéridos plasmáticos mediante el aumento de la concentración de las enzimas responsables de la β-oxidación de ácidos grasos de cadena larga.

fARMACoLoGÍA CLÍNICA: Absorción: La absorción de las tabletas de Ciprofibrato es rápida y casi completa. En pacientes en ayunas la concentración máxima en el plasma se alcanza en aproximadamente 1 hora, después de la ingestión del medicamento; al ser consumido simultáneamente con alimentos, la absorción puede demorarse entre 2 y 3 horas. distribución: Una vez se absorbe, la unión del Ciprofibrato a las proteínas plasmáticas es del 93%, independiente de la concentración del fármaco circulante. Metabolismo: El Ciprofibrato es metabolizado en los tejidos por glucuronidación, que produce metabolitos glucurónidos hidrosolubles. eliminación: El Ciprofibrato es eliminado intacto en la orina con algunos metabolitos glucurónidos. La vida media terminal determinada en un estudio, mediante la técnica de marcación con isótopos de carbono 14, realizado en un grupo de voluntarios hombres en ayunas, fue de 88,6 ±11,5 horas.

INdICACIoNes: CIPROFIBRATO MK® está indicado como hipolipemiante. El Ciprofibrato está indicado como tratamiento hipolipemiante coadyuvante a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (ej: ejercicio, disminución de peso) en el tratamiento de la hipertrigliceridemia aislada severa, y en el tratamiento de la hiperlipidemia mixta cuando una estatina u otro tratamiento efectivo esté contraindicado o no sea tolerado. PosoLoGÍA: Adultos: La dosis recomendada de CIPROFIBRATO MK® es de una tableta de 100 mg, una vez al día. Adultos mayores: No se ha encontrado que sea necesario ajustar la dosificación para este grupo poblacional, por tanto se puede emplear la misma dosificación que en el adulto. Niños y menores de 18 años: No hay evidencia clínica suficiente que permita establecer la seguridad ni la eficacia en este grupo poblacional.

CoNTRAINdICACIoNes y AdVeRTeNCIAs: El Ciprofibrato está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al producto, y a otros fibratos. Así como en pacientes con alteraciones severas de la función renal ó hepática.

PReCAUCIoNes: En el momento en que el paciente llegue a presentar dolores musculares, debilidad, incremento de la creatina fosfocinasa sérica (CPK), o en caso de encontrar alteraciones en las enzimas hepáticas, es necesario suspender inmediatamente el tratamiento con Ciprofibrato. Antes de iniciar la terapia, debe descartarse el diagnóstico de hipotiroidismo, que puede

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Vademécum Farmacéutico

eMBARAzo y LACTANCIA: Categoría N. Hasta el momento de la elaboración de este texto, la FDA no ha clasificado el fármaco, por tanto no se recomienda su uso durante este periodo.

soBRedosIs: No se han recopilado suficientes informes de sobredosis con Ciprofibrato, por tanto no se pueden precisar las características generales de la sobredosis. En caso de que exista un evento de sobredosis, se deberá realizar un lavado gástrico, tratar de recuperar las tabletas que no hayan sido absorbidas e iniciar una estricta vigilancia clínica; así mismo se deben implementar las medidas de soporte e instituirse el tratamiento sintomático apropiado. El Ciprofibrato no es dializable.

PReseNTACIoNes: CIPROFIBRATO MK®, caja por 10 tabletas de 100 mg (Reg. San. Nº HG7231013). Versión 16/04/2018.

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CIPRofLoXACINA ARIsToN [Química Ariston] PA: Ciprofloxacina ATC: Fluoroquinolonas: Ciprofloxacino PR: Comp. 500 mg x 200

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CIPRofLoXACINA GA [Genamérica] PA: Ciprofloxacina ATC: Fluoroquinolonas: Ciprofloxacino PR: Amp. 200 mg/100 ml x 1, Comp. 500 mg x 10

______________________________________ www.edifarm.com.ec

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CIPRofLoXACINA LA sANTÉ [La Santé] PA: Ciprofloxacina ATC: Fluoroquinolonas: Ciprofloxacino PR: Cáps. 500 mg x 10

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CIPROFLOXACINA MK® Tabletas Antibiótico sistémico, fluoroquinolona (Ciprofloxacina)

CoMPosICIóN: Cada TABLETA de CIPROFLOXACINA MK® contiene Ciprofloxacina monohidrato equivalente a Ciprofloxacina base 500 mg; excipientes c.s.

desCRIPCIóN: La CIPROFLOXACINA MK® es un agente sintético de la clase de las quinolonas fluorinadas, es empleado como antimicrobiano de amplio espectro para administración oral.

MeCANIsMo de ACCIóN: La acción bactericida de la Ciprofloxacina resulta de la inhibición de las enzimas topoisomerasa II (ADN girasa) y topoisomerasa IV, necesarias para la replicación, transcripción, reparación y recombinación del ADN bacteriano. El mecanismo de acción de las fluoroquinolonas, como la Ciprofloxacina, es diferente al de las penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos, macrólidos y tetraciclinas, por lo tanto, los microorganismos resistentes a estas clases de antibióticos pueden ser susceptibles a este grupo de fármacos.

fARMACoLoGÍA CLÍNICA: La Ciprofloxacina se absorbe bien y rápidamente en el tracto gastrointestinal tras la administración oral. La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 70% sin pérdida sustancial de metabolismo de primer paso. La unión de Ciprofloxacina a las proteínas séricas es del 20 al 40%. Al administrar junto con alimentos, hay un retraso en la absorción del fármaco sin embargo la absorción total no se ve sustancialmente afectada. Tras la administración oral, la Ciprofloxacina se distribuye ampliamente por todo el cuerpo. Las concentraciones tisulares a menudo superan las concentraciones séricas, en particular en el tejido genital incluyendo la próstata. La Ciprofloxacina se detecta en forma activa en saliva, secreciones nasales y bronquiales, mucosa de los senos paranasales, esputo, linfa, líquido peritoneal, bilis y secreciones prostáticas. La Ciprofloxacina ha sido detectada en pulmón, piel, grasa, músculo, cartílago y hueso. El fármaco se difunde en el líquido cefalorraquídeo (LCR), sin embargo, las concentraciones en éste generalmente son menos del 10% de las concentraciones séricas máximas. Se han identificado cuatro metabolitos en la orina humana. Los metabolitos tienen actividad antimicrobiana, pero son menos activos que la Ciprofloxacina. La vida media de eliminación en suero en pacientes con función renal normal es de aproximadamente 4 horas. Un 40 a 50% de la dosis por vía oral se excreta en la orina como fármaco sin modificaciones. El aclaramiento renal de la Ciprofloxacina, que es de aproximadamente 300 ml/minuto, es superior a la tasa de filtración glomerular normal de 120 ml / minuto. Por lo tanto, la secreción tubular activa parece desempeñar un papel importante en su eliminación.

INdICACIoNes: Agente alternativo en el tratamiento de Infecciones causadas por bacterias sensibles a la Ciprofloxacina, localizadas en vías respiratorias, aparato genitourinario, tracto gastointestinal, vías biliares, osteoarticular y de tejidos blandos y además alternativo en infecciones peritoneales, septicemia y blenorragia.

PosoLoGÍA: Adultos: 500 a 1.500 mg/día, en 2 tomas diarias, entre 5 y 10 días. Blenorragia activa: 1 día de tratamiento. osteomielitis: Máximo hasta 2 meses, continuando el tratamiento 3 días después de la total desaparición de los signos y síntomas de la infección. Insuficiencia renal: Con depuración de creatinina de 31 a 60 ml/min/1,72 m2, 1 g oral; con depuración de creatinina menor a 30 ml, 500 mg por vía oral.

PReCAUCIoNes: No está recomendado en menores de 18 años debido a que ha causado artropatía transitoria en niños; las quinolonas pueden disminuir el umbral convulsivo debido al potencial que tienen para estimular el sistema nervioso central y se debe estar atento a las manifestaciones de este fenómeno como son temblor, inquietud, confusión y raramente alucinaciones o convulsiones en si mismas; se ha reportado decoloración verdosa de los dientes en neonatos; el uso prolongado puede llevar a superinfección; se ha reportado inflamación y/o ruptura tendinosa con Ciprofloxacina y otras quinolonas, por tanto durante el tratamiento con Ciprofloxacina se deben evitar actividades de alta exigencia física. Las quinolonas pueden exacerbar la miastenia gravis.

PoBLACIoNes esPeCIALes: Pediatría: Ciprofloxacina sólo debe utilizarse en pacientes pediátricos (menores de 18 años de edad), para las indicaciones del medicamento. Se ha observado una mayor incidencia de acontecimientos adversos en esta población en comparación con los controles, incluyendo los eventos relacionados con articulaciones y/o tejidos circundantes. En estudios preclínicos, la administración oral de Ciprofloxacina ocasiono alteraciones como artropatía en animales inmaduros de varias especies.

eVeNTos AdVeRsos: Se han descrito algunos eventos adversos como náuseas, diarrea pasajera, vómito, dolor abdominal, mareos, cefalea, cansancio, pérdida del sueño, irritabilidad, sudoración, inseguridad en la marcha, crisis convulsiva, estados de angustia, pesadillas, depresión, trastornos visuales, del gusto y del olfato, prurito, fiebre, edema facial, taquicardia paroxística, sofocación, migraña, sensación de debilidad general, eosinofilia, leucopenia, leucocitosis, anemia, trombocitopenia, trombocitosis. La colitis pseudomembranosa ha sido reportada con casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo Ciprofloxacina. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea posterior a la administración de agentes antibacterianos, incluyendo Ciprofloxacina.

INTeRACCIoNes fARMACoLóGICAs: Aumento del efecto/ tóxico: Aumenta los niveles y el efecto de la ciclosporina, la cafeína, la teofilina y la warfarina. El efecto estimulante del sistema nervioso central de algunas quinolonas puede ser amplificado por antiinflamatorios no esteroideos; foscarnet ha sido asociado con riesgo aumentado de convulsiones al ser usado con quinolonas. Los niveles séricos de algunas quinolonas son aumentados por diuréticos de asa, probenecid y cimetidina (y probablemente otros bloqueadores H2) debido a eliminación renal alterada. Este efecto puede ser más importante para quinolonas con alta eliminación renal que con Ciprofloxacina. El uso concomitante de corticosteroides aumenta el riesgo de ruptura tendinosa. disminución del efecto: La alimentación enteral puede reducir en > 30% la absorción y las concentraciones plasmáticas de Ciprofloxacina. Productos que contienen aluminio/magnesio, didanosina, quinapril y sucralfato pueden disminuir la absorción en >90% al ser administrados concomitantemente (administrar por lo menos seis horas después de estos fármacos). Productos con calcio, hierro, zinc, y multivitamínicos y minerales pueden disminuir la absorción en forma significativa (administrar dos horas antes o seis horas después). Antineoplásicos también pueden disminuir la absorción. Consideraciones dietarias: Los alimentos disminuyen la velocidad pero no la extensión de la absorción. Los niveles séricos de Ciprofloxacina pueden ser disminuidos si se toman con lácteos o productos fortificados con calcio. La Ciprofloxacina puede aumentar los niveles de cafeína. Evitar la hierba de San Juan mientras se cursa una terapia con Ciprofloxacina (puede producir fotosensibilización).

eMBARAzo y LACTANCIA: Categoría C. Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales. De acuerdo con la FDA (sistema de información de teratógenos), las dosis terapéuticas durante el embarazo son improbables que produzcan algún riesgo teratogénico, pero los datos son insuficientes para decir que no hay riesgo. Cuando se considere tratamiento para infecciones que amenacen la vida y/o duración

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P R O D U C T O S

INTeRACCIoNes fARMACoLóGICAs: La administración conjunta de Ciprofibrato y los inhibidores de la HMG CoA reductasa, así como de otros fibratos, aumenta las probabilidades de presentar rabdomiólisis y mioglobinuria. El Ciprofibrato se une fuertemente a las proteínas plasmáticas y puede desplazar a otros medicamentos de sus sitios de fijación, y ser a su vez desplazado; un ejemplo de este fenómeno se nota en el uso concomitante de ibuprofeno que se cree, desplaza al Ciprofibrato en los sitios de unión con las proteínas, el mismo efecto puede esperarse con los medios de contraste radiológicos. El Ciprofibrato potencia el efecto de los anticoagulantes orales, por este hecho un tratamiento concomitante con warfarina, debe ser administrado usando dosis reducidas y ajustadas en función del tiempo de protrombina. Aunque el Ciprofibrato puede potenciar el efecto de los hipoglucemiantes orales, los datos disponibles no indican que dicha interacción pueda conllevar problemas clínicos importantes, de todas maneras se indica tener precauciones especiales.

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GeNfAR [Genfar] PA: CIPRofLoXACINA Ciprofloxacina ATC: Fluoroquinolonas: Ciprofloxacino PR: Tab. Recub. 500 mg x 10

CoNTRAINdICACIoNes y AdVeRTeNCIAs: Hipersensibilidad a la Ciprofloxacina, embarazo, lactancia y niños. Adminístrese con precaución en pacientes con trastornos cerebrales. Evítese la administración concomitante con antiácidos o teofilina.

D E

eVeNTos AdVeRsos: Ocasionalmente ha sido reportado: cefalea, vértigo, erupción cutánea y síntomas gastrointestinales de naturaleza leve y moderada, incluyendo náusea, vómitos, diarrea y dispepsia. Al igual que otros fibratos, se han observado ocasionalmente, pruebas de función hepática anormales. Excepcionalmente se han reportado casos aislados de mialgia y miopatía, incluyendo miositis y casos aislados de rabdomiólisis, con mayor frecuencia en casos de insuficiencia renal o de hipoalbuminemia. Estos efectos musculares parecen estar relacionados a la posología por lo tanto, la dosis diaria no deberá ser mayor de 100 mg.

GeNeTIA [Genetia] PA: CIPRofLoXACINA Ciprofloxacina ATC: Fluoroquinolonas: Ciprofloxacino PR: Tab. 500 mg x 10

D I C C I O N A R I O

causar dislipidemia secundaria y además aumenta el riesgo de miopatía. Toda situación de hipoalbuminemia, como es el caso de un síndrome nefrítico, puede aumentar el riesgo de aparición de una miopatía. La ausencia de una disminución satisfactoria de las concentraciones séricas de lípidos después de varios meses de tratamiento, obliga a tomar medidas terapéuticas adicionales. Conviene advertir a los pacientes que deben informar rápidamente acerca de cualquier dolor, sensibilidad o debilidad muscular que aparezca sin explicación. Las tasas de CPK deben ser analizadas lo mas rápidamente posible en los pacientes que refieran tales síntomas, y el tratamiento debe ser interrumpido en caso de diagnostico de miopatía o de un aumento muscular importante de la tasa de CPK.

Ecuador 2018 prolongada de la terapia (como en ántrax), el riesgo potencial para el feto debe ser balanceado con la severidad de la enfermedad. El fármaco se excreta en la leche materna, no se recomienda su uso durante este periodo.

soBRedosIs: En algunos casos de sobredosis aguda se ha reportado toxicidad renal reversible. Puede lograrse vaciamiento gástrico mediante inducción de vómito o por lavado. El paciente debe ser observado cuidadosamente y se le debe administrar tratamiento de soporte que incluya monitorización de la función renal y administración de antiácidos que contengan magnesio, aluminio o calcio, los cuales pueden reducir la absorción de la Ciprofloxacina. Se debe mantener una hidratación adecuada. Después de hemodiálisis o diálisis peritoneal solamente se remueve pequeña cantidad de Ciprofloxacina (<10%) es removida del cuerpo.

PReseNTACIoNes: CIPROFLOXACINA MK®, Caja por 6 y 10 tabletas de 500 mg (Reg. San. Nº GBE0770-07-05). Versión 16/04/2018.

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CIPRofLoXACINA NIfA [Prophar] PA: Ciprofloxacina ATC: Fluoroquinolonas: Ciprofloxacino PR: Tab. Recub. 500 mg x 10, Tab. Recub. 750 mg x 10

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CIPRofLoXACINA RoCNARf [Rocnarf] PA: Ciprofloxacina ATC: Fluoroquinolonas: Ciprofloxacino PR: Comp. 500 mg x 12

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CIPRoVAL [Saval] PA: Ciprofloxacina ATC: Fluoroquinolonas: Ciprofloxacino PR: Comp. 500 mg x 10

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CIPRoVAL ofTáLMICo [Saval] PA: Ciprofloxacina ATC: Oftalmológicos: Antiinfecciosos: Fluroquinolonas: Ciprofloxacina PR: Sol. Oft. 5 ml x 1, Ung. Oft. 3.5 g

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CIPRoVAL óTICo [Saval] PA: Ciprofloxacina ATC: Antiinfecciosos otológicos: Ciprofloxacina PR: Sol. 5 ml

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CIRIAX [Roemmers] PA: Ciprofloxacina ATC: Fluoroquinolonas: Ciprofloxacino PR: Comp. Recub. 500 mg x 10

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CIRIAX oTIC [Roemmers] PA: Ciprofloxacina, Hidrocortisona ATC: Otológicos: Hidrocortisona y antiinfecciosos PR: Fco. 5 ml x 1

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CIRILeN/CIRILeN AP [Roemmers] PA: Diltiazem ATC: Bloqueantes selectivos de canales de calcio con efectos cardíacos directos: Derivados de la benzodiazepina: Diltiazem. PR: Amp. 25 mg/5 ml x 1, Cáps. 120 mg x 10, Comp. 60 mg x 20

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CIRUELAX®

Laxante efectivo y natural

CoMPosICIóN: Cada 100 g de Jalea contiene: Hojas de Cassia angustifolia, Vahl 4,4 g (con un mínimo de 0,11 g de senósidos B). Frutos de Sen de Alejandría 2,2 g (con un mínimo de 0,055 g de senósidos B). Pulpas de frutas (ciruela y otras frutas), semillas de linaza, miel de abeja 9,5 g, sacarosa 18 g, otros excipientes. c.s.p. Cada comprimido recubierto contiene: Polvo de hojas de Cassia de Angustifolia V 480, 00 mg (equivalente a no menos de 12 mg de senósido B). Polvo de

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frutos de Cassia acutifolia D (hojas de sen de Alejandría) 89,88 g (equivalente a no menos de 2,25 mg de senósido B) Excipientes c.s.p. Cada bolsita de té contiene: Hojas de Cassia angustifolia, Vahl 1500 mg (equivalente a 37,5 mg de senósidos). Excipientes. c.s.p. CIRUeLAX foRTe: Cada comprimido recubierto contiene: Extracto seco de hojas de Cassia angustifolia Vahl 125 mg (Sen) (Equivalente a 25 mg de derivados hidroxiantrasénicos expresados como senósido B) c.s. Excipientes CIRUeLAX LÍQUIdo/JARABe: Cada 100 ml de jarabe contiene: Extracto seco de hojas de Cassia angustifolia Vahl (Hojas de Sen) (1:30-35) 250 mg + 10% exceso (Equivalente a 150 – 180 mg de derivados hidroxiantracénicos totales, expresados como Senósidos B) Excipientes c.s.

INdICACIoNes: CIRUELAX® restaura y mantiene efectiva y naturalmente la regularidad del tránsito intestinal aliviando el estreñimiento de manera suave, rápida y predecible, sin causar acostumbramiento.

CoNTRAINdICACIoNes: En casos de hipersensibilidad a algunos de sus componentes. Obstrucciones intestinales. En caso de náuseas, vómitos, fiebre o dolor abdominal de causa desconocida. En caso de síntomas intestinales no diagnosticados.

dosIfICACIóN: Se recomienda tomar CIRUELAX® por la noche, antes de acostarse para que actúe al levantarse (CIRUELAX® hace efecto entre 8 a 12 horas después de su consumo). Jalea: 1 cucharadita (15 g) y luego un vaso grande de agua. Comprimidos: 2 comprimidos con un vaso grande de agua. Té: 1 bolsita en una taza de agua caliente, reposar por 20 minutos. CIRUeLAX foRTe: 1 comprimido recubierto al día, de preferencia antes de acostarse. Este productos hace efecto de 8 a 12 horas después de lo administrado. CIRUeLAX JARABe: Niños de 10 años en adelante: 5-10 mL al día. Adultos: 10-15 mL al día. Debido a que la acción se logra 8 a 12 horas después de la administración del producto, se recomienda consumir antes de acostarse.

PReseNTACIóN: Jalea Ciruela y Tuttifrutti 150 g y 300 g. Caja x 20 comprimidos, x 30 comprimidos, x 60 comprimidos y display x 100 comprimidos. Caja x 10 sobres de Té. CIRUELAX FORTE x 12 comprimidos recubiertos. CIRUELAX JARABE 105 ml. Importado y distribuido por: dIfARe s.A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

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• Prevención de infecciones de pacientes con sonda o sometidos a endoscopía.

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad al ácido pipemídico, embarazo, niños menores de 12 años. Insuficiencia hepática y renal graves. Pacientes con epilepsia. PReCAUCIoNes: Especial cuidado en personas con insuficiencia renal o hepática. En caso de que el paciente presente dolor de cabeza intenso, alucinaciones, confusión, insomnio, palidez, erupciones de la piel, debe interrumpirse el tratamiento.

ReACCIoNes AdVeRsAs: Reacciones leves a moderadas: náusea, vómito, dolor de cabeza, mareo, neuropatía, sensación de entumecimiento, hormigueo, malestar general, confusión, insomnio, depresión, debilidad general, dolor muscular, trastornos del equilibrio. Raramente: fiebre, leucopenia, visión borrosa, anemia, discromatopsia, nistagmo, sensación de quemazón ocular, acidosis, dificultad para respirar, erupciones, escozor, comezón. dosIs: Infecciones urinarias agudas: 1 cápsula cada 12 horas, durante 10 días. Infecciones subagudas, crónicas o recidivantes: 1 a 2 cápsulas cada 12 horas, durante 10 a 20 días. PReseNTACIoNes: Caja x 50 cápsulas de 400 mg de CISTIL. CeLsIUs Quito-Ecuador

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CITICoL [PharmaBrand] PA: Citicolina ATC: Otros psicoestimulantes y nootrópicos: Citicolina PR: Amp. 500 mg/4 ml x 5 , Comp. Recub. 250 mg x 20, Comp. Recub. 500 mg x 10, Gotas 100 mg/ml x 30 ml x 1

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CITRoVIT Ls [Siegfried] PA: Vitamina C ATC: Vitamina C PR: Cáps. 500 mg x 30

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CK-TRIdeRM [LF Medical] PA: Aceite de Emú, Vitamina E ATC: Otros agentes cicatrizantes PR: Fco. 30 ml x 1

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CLANIL [Acromax] PA: Claritromicina ATC: Antibacterianos para uso sistémico: Macrólidos: Claritromicina. PR: Susp. 125 mg/5 ml x 60 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 60 ml x 1, Tab. 500 mg x 10

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CLARICORT®

Tabletas y Solución Terapia adyuvante para el alivio de síntomas graves de dermatitis atópica, angioedema, urticaria, rinitis alérgica (Loratadina, Betametasona)

CoMPosICIóN: Cápsulas: Cada cápsula contiene: ácido pipemídico 400 mg.

CoMPosICIóN: CLARICORT® tabletas y solución – Loratadina + Betametasona. Cada TABLETA contiene 0.25 mg de Betametasona y 5 mg de Loratadina. Una cucharadita de solución es equivalente a una tableta. Ingredientes inactivos: CLARICoRT® Tabletas: Lactosa Monohidratada, Croscarmelosa Sódica, Estearato de Magnesio. CLARICoRT® solución: Solución de Sorbitol al 70%, Propilenglicol, Glicerol, Ácido Cítrico Monohidratado, sabor artificial, sabor durazno, agua purificada.

INdICACIoNes: CISTIL está indicado en infecciones de cualquier localización de las vías urinarias sean estas agudas o crónicas: • Pielonefritis. • Cistitis agudas o recidivantes. • Infecciones secundarias a litiasis, tumores, malformaciones, reflujos, estenosis, sondajes, procedimientos quirúrgicos.

fARMACoLoGÍA CLÍNICA: El uso en combinación de Loratadina+Betametasona, tabletas y solución combina el efecto anti-inflamatorio y antialérgico del corticosteroide (Betametasona) con la antihistamina no sedante (Loratadina). La loratadina es un antihistamínico tricíclico potente de acción prolongada con actividad antagonista selectiva de los receptores H1 periféricos. Los glucocorticosteroides, como la betametasona, cau-

CISTIL

Antibiótico específico de vías urinarias.

ACCIóN TeRAPÉUTICA: Antibacteriano para infecciones del tracto urinario.

INfoRMACIóN PReCLÍNICA: No disponible.

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CoNTRAINdICACIoNes: CLARICORT® Tabletas y Solución están contraindicados en pacientes que han mostrado hipersensibilidad e idiosincrasia a sus componentes. La betametasona está contraindicada en pacientes con infecciones fúngicas sistémicas, en aquellos con reacciones de sensibilidad a la betametasona o a otros corticosteroides, o a cualquier componente de este producto.

AdVeRTeNCIAs y PReCAUCIoNes: Los pacientes con insuficiencia hepática grave deben recibir dosis más bajas ya que pueden tener reducida la depuración de la loratadina; las dosis recomendadas deben ser administradas inicialmente una vez al día hasta que se establezca la respuesta. Se pueden requerir ajustes en la dosificación con la remisión o exacerbación del proceso de la enfermedad, la respuesta individual del paciente a la terapia y la exposición del paciente a estrés emocional o físico como infección, cirugía o lesiones graves. Puede requerirse monitoreo de hasta un año después de la suspensión de la terapia con corticosteroides de larga duración o de dosis alta. Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infección, y pueden aparecer nuevas infecciones durante el uso. Cuando se usan corticosteroides, puede haber disminución de la resistencia e incapacidad para localizarla. El uso prolongado de corticosteroides puede producir catarata subcapsular posterior (especialmente en niños), glaucoma con posible daño a los nervios ópticos, y puede aumentar las infecciones oculares secundarias debido a hongos o virus. Dosis promedio y grandes de corticosteroides pueden causar elevación de la presión arterial, retención de sal y agua, y excreción incrementada de potasio. Es menos probable que ocurran estos efectos con los derivados sintéticos, excepto cuando se usan en dosis grandes. Se puede considerar la restricción de sal en la dieta y los suplementos de potasio. Todos los corticosteroides incrementan la excreción de calcio. Mientras permanezcan con la terapia de corticosteroides, los pacientes no deben ser vacunados contra la viruela. Otros procedimientos de inmunización no deben llevarse a cabo en pacientes que reciben corticosteroides, especialmente en dosis altas, debido a los posibles peligros de complicaciones neurológicas y a la falta de respuesta de anticuerpos. Sin embargo, los procedimientos de inmunización pueden llevarse a cabo en pacientes que estén recibiendo corticosteroides como terapia de reemplazo, por ejemplo, la enfermedad de Addison. Los pacientes que estén sometidos a dosis inmunosupresoras de corticosteroides deben ser advertidos de evitar la exposición a la varicela y sarampión y, si son expuestos, obtener asesoramiento médico. Esto es de particular importancia en niños. La terapia de corticosteroides en tuberculosis activa debe ser restringida a aquellos casos de tuberculosis fulminante o diseminada, en los que el corticosteroide se usa para el manejo en conjunto con un régimen antituberculoso apropiado. Si los corticosteroides están indicados en pacientes con tuberculosis latente o reactividad a la tuberculina, se requiere una observación estrecha puesto que puede ocurrir una reactivación de la enfermedad. Durante terapias prolongadas de corticosteroides, los pacientes deben recibir quimioprofilaxis. Si se usa rifampicina en un programa quimioprofiláctico, se debe considerar su efecto potenciador de la depuración hepática metabólica de los corticosteroides; se puede requerir ajuste en la

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ReACCIoNes AdVeRsAs: CLARICORT® Tabletas y Solución no tienen propiedades sedantes clínicamente significativas a dosis diarias (10 mg). Los efectos adversos que se han reportado más comúnmente incluyen fatiga, dolor de cabeza, somnolencia, nerviosismo, sequedad de la boca, alteraciones gastrointestinales como náusea, gastritis, y también síntomas alérgicos como erupción cutánea. Se han reportado raramente alopecia, anafilaxia (incluyendo angioedema), función hepática anormal, mareo y convulsiones. Las reacciones adversas a la betametasona, que han sido las mismas que las reportadas para otros corticosteroides, se relacionan tanto con la dosis como con la duración de la terapia. Usualmente estas reacciones pueden revertirse o minimizarse por una reducción de la dosis; esto es generalmente preferible que la suspensión del tratamiento farmacológico. Alteraciones de fluidos y electrolitos: retención de sodio, pérdida de potasio, alcalosis hipopotasémica; retención de líquidos; falla cardiaca congestiva en pacientes susceptibles; hipertensión. Musculo-esqueléticas: debilidad muscular, miopatía corticosteroide, pérdida de masa muscular; agravamiento de los síntomas miasténicos en miastenia gra-

vis; osteoporosis; fracturas de compresión vertebral; necrosis aséptica de las cabezas femorales y humerales; fractura patológica de huesos largos; ruptura de tendones. Gastrointestinales: ulcera péptica con posible perforación y hemorragia subsecuente; pancreatitis, distención abdominal; esofagitis ulcerativa. dermatológicas: problemas de cicatrización de heridas, atrofia de la piel, piel frágil y delgada; petequia y equimosis; eritema facial; incremento de la sudoración; reacciones suprimidas a pruebas de la piel; reacciones como dermatitis alérgica, urticaria, edema angioneurótico. Neurológicas: convulsiones, incremento de presión intracraneal con papiledema (pseudotumor cerebral) usualmente después del tratamiento, vértigo, dolor de cabeza. endócrinas: irregularidades menstruales, desarrollo del estado cushingoide, supresión del crecimiento intrauterino fetal o en la niñez; falta de respuesta adrenocortical y pituitaria secundaria, particularmente en momento de estrés, como en trauma, cirugía o enfermedad; disminución de la tolerancia a carbohidratos, manifestaciones de diabetes mellitus latente, incremento de requerimientos de insulina o agentes hipoglicémicos orales en diabéticos. oftálmicas: cataratas subcapsulares posteriores, incremento de presión intraocular, glaucoma, exoftalmos. Metabólicas: balance de nitrógeno negativo debido al catabolismo de proteínas. Psiquiátricas: euforia, cambios de humor, depresión severa a claras manifestaciones psicóticas, cambios de personalidad, hiperirritabilidad, insomnio. otras: reacciones anafilactoideas o de hipersensibilidad y de hipotensión o shock. ABUso y dePeNdeNCIA: Ninguno conocido.

soBRedosIs: Con sobredosis se ha reportado somnolencia, taquicardia y dolores de cabeza. Una sola ingesta aguda de 160 mg de loratadina no produjo efectos adversos. En el caso de sobredosis, el tratamiento que debe iniciarse inmediatamente es sintomático y de soporte. La sobredosificación aguda con glucocorticosteroides, incluyendo betametasona, no se espera que conduzca a una situación que amenace la vida. Excepto en las dosificaciones más extremas, unos pocos días de excesiva dosificación de glucocorticosteroides es improbable que produzca resultados dañinos en ausencia de contraindicaciones específicas, como en pacientes con diabetes mellitus, glaucoma, o ulcera péptica activa, o en pacientes con medicamentos como digitálicos, anticoagulantes tipo cumarina o diuréticos de disminución de potasio. Se debe mantener una ingesta adecuada de fluidos y monitorear los electrolitos en el suero y orina, con particular atención al equilibrio de sodio y potasio. Tratar el desequilibrio de electrolitos si fuera necesario. Tratamiento: El paciente debe ser inducido a vomitar, inclusive si se ha producido emesis de manera espontánea. El vómito inducido farmacológicamente por la administración de solución de ipecacuana es un método preferido. Sin embargo, no se debe inducir vómito en pacientes con alteración de la conciencia. La acción de la ipecacuana se facilita por la actividad física y la administración de 240 a 360 mililitros de agua. Si la emesis no ocurre dentro de 15 minutos, se debe repetir la dosis de ipecacuana. Se deben tomar precauciones contra la aspiración, especialmente en niños. Después de la emesis, se puede intentar la adsorción de cualquier medicamento remanente en el estómago mediante la administración de carbón activado mezclado con agua. Si no se produce vómito, o es contraindicado, se debe realizar un lavado gástrico. La solución salina fisiológica es la solución de lavado de elección, particularmente en niños. En adultos, se puede usar agua de la llave; sin embargo, se debe retirar la máxima cantidad del agua administrada antes de la siguiente instilación. Los catárticos salinos atraen el agua hacia el intestino por osmosis y, por lo tanto, pueden ser útiles por su acción en la dilución rápida del contenido intestinal. La loratadina no es depurada por hemodiálisis en ninguna magnitud apreciable. No se sabe si la loratadina es eliminada por diálisis peritoneal. Después del tratamiento de emergencia, el paciente debe continuar siendo medicamente monitoreado. De otra manera, las complicaciones que resultan de los

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D E

INdICACIoNes y Uso: CLARICORT® Tabletas y Solución se recomiendan cuando la terapia adyuvante con corticosteroides sistémicos está indicada para el alivio de síntomas graves de dermatitis atópica, angioedema, urticaria, rinitis alérgica estacional y perenne, reacciones alérgicas a alimentos y medicamentos, dermatitis alérgica de contacto, dermatitis seborreica, neurodermatitis, asma alérgica, manifestaciones alérgicas oculares como conjuntivitis e iridociclitis, y reacción alérgica a la picadura de insectos.

dosificación de los corticosteroides. Se debe usar la dosis más baja posible de corticosteroide para controlar la condición bajo tratamiento; cuando es posible la reducción de dosis, esta debe ser gradual. Puede ocurrir insuficiencia adrenocortical secundaria inducida por medicamentos debido al retiro demasiado rápido de los corticosteroides y puede ser minimizado mediante la reducción gradual de la dosis. Tal insuficiencia relativa puede persistir durante meses después de la discontinuación de la terapia; por lo tanto, si se produce estrés durante este periodo, se debe re-instituir la corticoterapia. Si el paciente ya está recibiendo corticosteroides, puede ser necesario aumentar la dosis. Puesto que la secreción de mineralocorticoide puede alterarse, se debe administrar concurrentemente sal y/o un mineralocorticosteroide. El efecto del corticosteroide es potenciado en pacientes con hipotiroidismo o en aquellos con cirrosis. Se recomienda el uso cauteloso de corticosteroides en pacientes con herpes simple ocular debido a la posible perforación de la córnea. Pueden aparecer desórdenes psíquicos con la terapia de corticosteroide. Pueden agravarse la inestabilidad emocional existente o las tendencias psicóticas debido a los corticosteroides. Los corticosteroides deben usarse con precaución en: colitis ulcerativa no especificada, si hay una probabilidad de perforación inminente, absceso u otra infección piógena; diverticulitis, anastomosis intestinal reciente; ulcera péptica activa o latente; insuficiencia renal; hipertensión; osteoporosis y miastenia gravis. Puesto que las complicaciones del tratamiento con glucocorticosteroides dependen de la dosis, el tamaño y la duración del tratamiento, se debe tomar una decisión con cada paciente en base al riesgo/beneficio. La administración de corticosteroides puede alterar las tasas de crecimiento e inhibir la producción endógena de corticosteroides en infantes y niños, por lo que el crecimiento y desarrollo de estos pacientes que reciben terapia prolongada debe monitorearse cuidadosamente. Los corticosteroides pueden alterar la movilidad y el número de espermatozoides en algunos pacientes. No se ha establecido el uso seguro de CLARICORT® Tabletas y Solución durante el embarazo; por lo tanto, úselas solamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Loratadina se excreta en la leche materna y debido al incremento del riesgo de antihistaminas para infantes, particularmente en los recién nacidos y los infantes prematuros, se debe decidir si se suspende la lactancia o se suspende el medicamento. No se han realizado estudios controlados de reproducción humana con corticosteroides; por ello, el uso de betametasona durante el embarazo, en madres que están dando de lactar o en mujeres en edad de concebir, requiere que se consideren los beneficios posibles del medicamento contra los peligros potenciales para la madre y el feto o el infante. Los infantes nacidos de madres que han recibido dosis sustanciales de corticosteroides durante el embarazo deben ser observados cuidadosamente para detectar signos de hipoadrenalismo.

D I C C I O N A R I O

san efectos metabólicos profundos y variados y modifican la respuesta inmune del cuerpo a diversos estímulos. La betametasona tiene alta actividad glucocorticosteroide y ligera actividad mineralocorticosteroide.

P R O D U C T O S

Vademécum Farmacéutico

Ecuador 2018 efectos metabólicos del corticosteroide o de los efectos nocivos de la enfermedad base o concomitante o resultante de las interacciones del medicamento deben manejarse de manera apropiada.

INTeRACCIóN CoN MedICAMeNTos: Cuando se administre de manera concomitante con alcohol, la loratadina no tiene efectos potenciadores según se ha medido por estudios de rendimiento psicomotor. Se ha reportado incremento en las concentraciones plasmáticas de loratadina después del uso concomitante con ketoconazol, eritromicina o cimetidina en ensayos clínicos controlados, pero sin cambios clínicamente significativos (incluyendo electrocardiográficos). Otros medicamentos conocidos por inhibir el metabolismo hepático deben coadministrarse con precaución hasta que puedan ser completados los estudios definitivos de interacción. El uso concurrente de fenobarbital, fenitoina, rifampina o efedrina pueden incrementar el metabolismo de los corticosteroides, reduciendo sus efectos terapéuticos. Los pacientes que reciben tanto corticosteroides como estrógenos deben ser observados por si hay efectos corticosteroides excesivos. El uso concurrente de corticosteroides con diuréticos de disminución de potasio puede incrementar la hipopotasemia. El uso concurrente de corticosteroides con glucósidos cardíacos puede incrementar la posibilidad de arritmias de toxicidad digitálica asociada con hipocalemia. Los corticosteroides pueden incrementar la depuración de potasio causada por la anfotericina B. En todos los pacientes que toman cualquiera de estas combinaciones de terapia de medicamento, las determinaciones de electrolito en el suero, particularmente los niveles de potasio, deben ser monitoreados estrechamente. El uso concurrente de corticosteroides con anticoagulantes tipo cumarina puede aumentar la disminución de los efectos anticoagulantes, y posiblemente requerir un ajuste de la dosificación. Los efectos combinados de los medicamentos antiinflamatorios no esteroidales o del alcohol con glucocorticosteroides puede resultar en un incremento de la incidencia o incremento de la severidad de la ulceración gastrointestinal. Los corticosteroides pueden disminuir las concentraciones sanguíneas de salicilato. El ácido acetilsalicílico debe usarse con precaución en conjunto con los corticosteroides en hipoprotrombinemia. Puede necesitarse ajustes de dosificación de un medicamento antidiabético cuando se suministra corticosteroides a diabéticos. La terapia concomitante con glucocorticosteroides puede inhibir la respuesta a la somatotropina.

INTeRfeReNCIA CoN PRUeBAs de LABoRAToRIo: CLARICORT® Tabletas y Solución debe suspenderse aproximadamente a 48 horas antes de los procedimientos de prueba en la piel, puesto que las antihistaminas pueden evitar o disminuir de otra manera las reacciones positivas a los indicadores de reactividad dérmica. Los corticosteroides pueden afectar la prueba con nitroazul de tetrazolio para bacterias y producir resultados falsos negativos.

dosIfICACIóN y AdMINIsTRACIóN: Adultos y niños de 12 años de edad y más: una tableta dos veces al día. Niños de 6 a 12 años de edad con un peso mayor de 30 kg: una cucharadita (5 mL) dos veces al día. Niños de 2 a 6 años de edad con un peso de 30 kg o menos: media cucharadita (2.5 mL) dos veces al día. Los requerimientos de dosificación de CLARICORT® Tabletas y Solución pueden variar y pueden requerir que se individualicen basándose en la enfermedad específica, su gravedad y la respuesta del paciente. En situaciones de menor gravedad, la administración de la dosis recomendada una vez al día puede ser suficiente. Se debe mantener el tratamiento hasta que se observe una respuesta satisfactoria. Cuando se controlen los síntomas de las alergias, se recomienda el retiro lento de CLARICORT® y el tratamiento únicamente con un antihistamínico debe ser considerado si fuera necesario. Si hay un periodo de remisión espontánea en una condición crónica, se debe suspender el tratamiento gradualmente.

124

La exposición del paciente a situaciones estresantes no relacionadas a la enfermedad bajo tratamiento puede requerir un incremento de la dosificación de CLARICORT® Tabletas y Solución. Si se va a suspender el medicamento después de un largo plazo, la dosificación debe disminuirse gradualmente. ALMACeNAMIeNTo: Conservar a una temperatura no mayor a 30°C. Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.

PReseNTACIóN CoMeRCIAL: CLARICORT SOLUCIÓN: Caja x frasco x 60 ml + cuchara dosificadora. Reg. San. No. 24.283-1-01-12. CLARICORT TABLETAS: Caja x 10 tabletas. Reg. San. No. 23.671-1-04-11. BAyeR s.A. Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Parc Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedicaandina@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com www.andina.bayer.com

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CLARITROBAC®

Claritromicina Macrólido de segunda generación Antibiótico de Amplio espectro (Bacteriostático – Bactericida)

MeCANIsMo de ACCIóN: La claritromicina (CLARITRIBAC) se une a las unidades ribosomal S 50 de la bacteria suprimiendo la síntesis de sus proteínas.

fARMACoCINÉTICA: Claritrobac es bien absorbido en el tracto gastrointestinal. Su biodisponibilidad sistémica es de 55% luego de una dosis. La concentración plasmática máxima (Cmáx) esta entre 0.62 a 0.84 mg/L y 1.77 a 1.89mg/L luego de una dosis de 250mg y 500mg luego de dos horas de la primera dosis. Las áreas bajo la curva de concentración plasmática (AUC) son aproximadamente de 4 y 11 mg/L/h para dosis de 250 y 500mg. Se une a las proteínas plasmáticas en un 42 a 70%. Su metabolismo es principalmente oxidativo por demetilacion e hidroxilacion. Es biotransformada fácilmente, consiguiendo altas concentraciones en los tejidos (pulmones y amígdalas). El metabolito principal es el derivado 14 – hidroxi, el cual es excretado por la vía urinaria. El impedimento hepático leve o severo no altera significativamente la farmacocinética pero puede limitar su metabolismo en casos severos. La vida media de eliminación se determino en aproximadamente 3 a 4 horas luego de la administración de un comprimido de 250 mg cada 12 horas, pudiendo aumentar de 5 a 7 horas con dosis de 500mg cada 12 horas. Su vía de eliminación es principalmente Hepático y en menor medida la vía renal. espectro antimicrobiano: Activa contra microorganismos aeróbicos y anaeróbicos Gram. Positivos y Gram. Negativos. La concentración inhibitoria mínima, MIC, es dos veces menor que la de eritromicina. Su metabolito 14 hidroxi es activo y por tanto posee actividad antimicrobiana. espectro antibacteriano “In Vitro” contra los siguientes organismos: • Gram. Positivas: Estafilococo Aureus sensible a meticilina, Estreptococo Pyogenes (grupo A, beta hemolítico), Estreptococo, Pertusis, Helicobacter Pilori. Micoplasma: Micoplasma Neumoniae, Ureaplasma, Urealiticum. • otros microorganismos: Clamidia Tracomatis, Micobacterium Avium, Micobacterium Leprae.

• Anaerobios: Bacteroides Fragilis susceptibles a macrolidos, Clostridium Perfringen. Especies de Peptococos, Pepto Streptococos, Propioinbacterium Acnes INdICACIoNes: CLARITROBAC esta indicado en infecciones causadas por uno o más microorganismos sensibles. Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior (Faringitis, amigdalitis, traqueitis, bronquitis aguda y crónica, neumonía, sinusitis) Infecciones diseminadas causadas por Mycobacterium avium o intracelulares. Infecciones de piel y tejidos blandos. Tratamiento coadyuvante en la erradicación del H. pylori (conjunto con Amoxicilina y Omeprazol)

dosIs y AdMINIsTRACIóN: En adultos y niños mayores de 12 años 500mg dos veces al día por 7 días. En infecciones severas 500mg cada 12 horas por 14 días. Niños de de 6 m hasta 12 años, 7.5 mg por kilo de peso cada 12 horas. Se tolera bien en niños mayores de 6 meses. No requiere precauciones especiales en ancianos con función hepática y renal adecuada.

PReCAUCIoNes: La claritromicina es liberada por el hígado y los riñones. Se tendrá cuidado en administrar en pacientes con función impedida. Puede generar superinfeccion. Como sucede con otros antibióticos Macrólidos, el uso de la claritromicina puede alterar el sistema del citocromo P 450 y puede asociarse a la elevación de otras drogas de administración simultánea. No administrar con terfenadina, ni astemizole por propender a arritmias cardiacas.

efeCTos seCUNdARIos: Nauseas, vómitos, diarrea, estomatitis. Cefaleas, insomnio, debilidad, alteración del gusto. Es rara la presentación de erupciones, urticaria y anafilaxia. Se han presentado efectos transitorios en el sistema nervioso como mareos, ansiedad, alucinaciones y confusión, sin lograrse identificar la causa / efecto. Raramente se han reportado elevación de las enzimas hepáticas, y colestasis con o sin ictericia.

INTeRACCIoNes MedICAMeNTosAs: Eleva los niveles de teofilina, digoxina y Warfarina en medicación paralela. Disminuye la concentración de la Zidovudina

CoNTRAINdICACIoNes: Hipersensibilidad a la claritromicina. La seguridad en el embarazo y lactancia no ha sido establecida por lo que no es recomendable su uso, se excreta por la leche materna.

PReseNTACIóN: CLARITROBAC tb 500 mg. Caja por 10 tabletas recubiertas conteniendo 500 mg. de Claritromicina. CLARITROBAC granulado para suspensión de 60 ml. Conteniendo 125 mg o 250 mg. de Claritromicina por cada 5 ml. de suspensión preparada. Con sabor a naranja. Con cucharadita dosificadora. LABoRAToRIos sTeIN s. A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo I Mz 275 Solar 5 Teléfono: 3-731390 Guayaquil – ecuador

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CLARITRoL [Grünenthal] PA: Claritromicina ATC: Antibacterianos para uso sistémico: Macrólidos: Claritromicina. PR: Comp. 500 mg x 10, Susp. 250 mg/5 ml x 50 ml x 1

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CLARITRoMICINA ABBoTT [Abbott] PA: Claritromicina ATC: Antibacterianos para uso sistémico: Macrólidos: Claritromicina. PR: Tab. 500 mg x 10

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CLARITRoMICINA GeNfAR [Genfar] PA: Claritromicina ATC: Antibacterianos para uso sistémico: Macrólidos: Claritromicina. PR: Tab. 250 mg x 10, Tab. 500 mg x 10

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CLARITRoMICINA LA sANTÉ [La Santé] PA: Claritromicina ATC: Antibacterianos para uso sistémico: Macrólidos: Claritromicina. PR: Susp. 125 mg/5 ml x 50 ml x 1, Susp. 250 mg/5 ml x 50 ml x 1, Tab. 500 mg x 10

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