Sorafenib: resultados superiores en escenarios de vida real en el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer diferenciado de tiroides (CDT) refractario a yodo
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El cáncer diferenciado de tiroides (CDT) representa, aproximadamente, el 95 % de los cánceres de tiroides. La tiroidectomía parcial o total, la terapia con yodo-131 o el tratamiento supresor de la hormona estimulantede la tiroides (TSH, por sus siglas en inglés) son losprocedimientos estándares y con los que se cura lamayoría de los casos. Sin embargo, entre el 5-15 % delos pacientes con CDT desarrollan metástasis y de estos,el 60 % son refractarios al yodo radioactivo.1 Para el tratamiento de aquellos que son refractarios al yodo radioactivo se utilizan inhibidores multicinasa como sorafenib o lenvatinib. Ambos medicamentos están aprobados como tratamiento de primera línea para este tipo de cáncer diferenciado.1 En los resultados obtenidos en ensayos clínicos aleatorizados (RCT, por sus siglas en inglés), comparados de manera indirecta, lenvatinib mostraba cierta superioridad frente a sorafenib. Sin embargo, los resultados de estos estudios no parecen ser consistentes con aquellos de vida real. Aydemirli M et al. llevaron a cabo un estudio de vida real en el que se evaluó la efectividad de lenvatinib en 39 pacientes con CDT durante un promedio de 3 años y 2 meses. El promedio de edad de los pacientes era de 65 años. De los 39 pacientes, 20 eran hombres. La dosis de lenvatinib utilizada fue de 24 mg/día.1 Al comparar, indirectamente, los resultados de la efectividad de lenvatinib en este estudio con los resultados obtenidos en el estudio SELECT, se puede evidenciar una reducción en criterios como la tasa de control de la enfermedad (TCE), la tasa de respuesta, la tasa de supervivencia y la supervivencia libre de progresión (SLP), los cuales pueden verse en la Tabla 1.1 Este material es una editorialización de los artículos: 1. Aydemirli M et al. Effectiveness and toxicity of lenvatinib in refractory thyroid cancer: Dutch real-life data. European Journal of Endocrinology. 2020;182(2):131-138. 1. Aydemirli M et for al.theEffectiveness and toxicityThyroid of lenvatinib in refractory thyroid cancer: 2.Berdelou A et al. Lenvatinib Treatment of Radioiodine-Refractory Cancer in Real-Life Practice. Thyroid. 2018;28(1):72-78. 3.Cheng L, Fu H, Jin Y, Sa R, Chen L. Clinicopathological Features Predict Outcomes in Patients with Radioiodine‐Refractory Differentiated Thyroid Cancer Treated with Sorafenib: A Real World Study. Dutch real-life data. European Journal of Endocrinology. 2020;182(2):131-138. The Oncologist. 2020; 25:1-11. 4.Brose MS et al. DECISION investigators. Sorafenib in radioactive iodine-refractory, locally advanced or metastatic differentiated thyroid cancer: a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2014 Jul 26;384(9940):319-28. 5.Oh H et al. Extended Real-World Observation of Patients Treated with Sorafenib for Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma and Impact of Lenvatinib Salvage Treatment: AMaterial Korean Multicenter Study. 2019;29(12):1804-1810. técnico - Thyroid. científico exclusivo para el cuerpo médico PP-NEX-EC-0118-1
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Tabla 1.
Comparación de los resultados de lenvatinib en vida real y en el estudio SELECT con una dosis de 24 mg/día
Criterio
Estudio SELECT
Estudio de vida real (Aydemirli M et al.)
TCE
87,7 %
74 %
Tasa de respuesta
64,8 %
38 %
Tasa de supervivencia
No fue establecida
18,3 meses
SLP
19,4 meses
9,7 meses
*
Adaptado de: Aydemirli M et al. European Journal of Endocrinology. 2020;182(2):131-138.*El estudio SELECT incluyó 392 pacientes que recibieron dosis de 24 mg de lenvatinib al día (dos pastillas de 10 mg y una de 4 mg) durante aproximadamente 2,5 años o hasta la muerte.
Se evidencia una reducción del 13,7 % en la TCE, del 26,8 % en la tasa de respuesta y una diferencia de 8,3 meses en la SLP cuando se comparan los resultados de ambos estudios.1
En otro estudio de vida real realizado por Berdelou A et al., la tasa de respuesta 2 de lenvatinib fue de 31 %.
1. Aydemirli M et al. Effectiveness and toxicity of lenvatinib in refractory thyroid cancer: Dutch real-life data. European Journal of Endocrinology. 2020;182(2):131-138. 2.Berdelou A et al. Lenvatinib for the Treatment of Radioiodine-Refractory Thyroid Cancer in Real-Life Practice. Thyroid. 2018;28(1):72-78.
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Por el contrario, al analizar los resultados de sorafenib en vida real se puede evidenciar una superioridad con respecto a los del estudio DECISION.3,4 En un estudio realizado por Cheng L et al., se evaluó la efectividad de sorafenib en 72 pacientes con una dosis de 400 mg/día (200 mg 2 veces al día) durante un promedio de 6,5 meses. Después de esto, se les hizo seguimiento por un promedio de 25,1 meses. El rango de edad de los pacientes evaluados fue de 18-79 años y la relación mujeres/hombres fue de 2:1. Los resultados de este estudio y del estudio DECISION pueden verse en la Tabla 2.3,4
Tabla 2.
Comparación de los resultados de sorafenib en vida real y en el estudio DECISION
Criterio
Estudio DECISION†
Estudio de vida real (Cheng L et al.) 200 mg 2 veces al día
SLP
10,8 meses
17,6 meses
Tasa de supervivencia
No fue alcanzada
28,9 meses
Tasa de respuesta
12,2 %
21,7 %
TCE
54,1 %
73,3 %
Adaptado de: Cheng L et al.The Oncologist. 2020; 25:1-11; Brose MS et al Lancet. 2014 Jul 26;384(9940):319-28. . † El
estudio DECISION incluyó 417 pacientes (207 en el brazo sorafenib y 210 en el brazo placebo). Los 207 pacientes tratados con sorafenib recibieron dosis de 800 mg al día (dos pastillas de 400 mg) durante 16,2 meses.
3.Cheng L, Fu H, Jin Y, Sa R, Chen L. Clinicopathological Features Predict Outcomes in Patients with Radioiodine‐Refractory Differentiated Thyroid Cancer Treated with Sorafenib: A Real‐World Study. The Oncologist. 2020; 25:1-11. 4.Brose MS et al. DECISION investigators. Sorafenib in radioactive iodine-refractory, locally advanced or metastatic differentiated thyroid cancer: a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2014 Jul 26;384(9940):319-28.
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Se evidencia un aumento de 6,8 meses en la SLP, del 9,5 % en la tasa de respuesta y del 19,2 % en la TCE cuando se comparan los resultados de ambos estudios. 3.4
Otro estudio de vida real realizado por Oh H et al. mostró una tasa de supervivencia de sorafenib de 5 41,5 meses. Gracias al análisis de varios estudios realizados en escenarios del mundo real se puede concluir que la efectividad de sorafenib es superior a la obtenida en su RCT, a diferencia de lenvatinib que, a pesar de tener mejores resultados en los RCT, estos no parecen mantenerse cuando se ponen a prueba en la vida real. Es importante aclarar que los ensayos clínicos DECISION y SELECT no pueden ser comparados directamente, puesto que los criterios de selección de los pacientes fueron distintos, así como la duración de los ensayos.
3.Cheng L, Fu H, Jin Y, Sa R, Chen L. Clinicopathological Features Predict Outcomes in Patients with Radioiodine‐Refractory Differentiated Thyroid Cancer Treated with Sorafenib: A Real‐World Study. The Oncologist. 2020; 25:1-11. 4.Brose MS et al. DECISION investigators. Sorafenib in radioactive iodine-refractory, locally advanced or metastatic differentiated thyroid cancer: a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2014 Jul 26;384(9940):319-28. 5.Oh H et al. Extended Real-World Observation of Patients Treated with Sorafenib for Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma and Impact of Lenvatinib Salvage Treatment: A Korean Multicenter Study. Thyroid. 2019;29(12):1804-1810.
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Este material es una editorialización de los artículos “Aydemirli M et al. Effectiveness and toxicity of lenvatinib in refractory thyroid cancer: Dutch real-life data. European Journal of Endocrinology. 2020;182(2):131-138; Berdelou A et al. Lenvatinib for the Treatment of Radioiodine-Refractory Thyroid Cancer in Real-Life Practice. Thyroid. 2018;28(1):72-78. Cheng L, Fu H, Jin Y, Sa R, Chen L. Clinicopathological Features Predict Outcomes in Patients with Radioiodine- Refractory Differentiated Thyroid Cancer Treated with Sorafenib: A Real-World Study. The Oncologist. 2020; 25:1-11; Brose MS et al. DECISION investigators. Sorafenib in radioactive iodine-refractory, locally advanced or metastatic differentiated thyroid cancer: a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2014 Jul 26;384(9940):319-28; Oh H et al. Extended Real-World Observation of Patients Treated with Sorafenib for Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Carcinoma and Impact of Lenvatinib Salvage Treatment: A Korean Multicenter Study. Thyroid. 2019;29(12):1804-1810”.
Otro estudio de vida real realizado por Oh H et al. mostró una tasa de
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