Las comorbilidades son frecuentes en el contexto del CHCi y ayudan a guiar 1 la selección del tratamiento CHCi en paciente con enfermedad autoinmune Características del paciente 59 años de edad; docente de escuela retirado con 2 hijos en la universidad • CHC avanzado con invasión de la vena porta hepática 2,3 • Clase A de Child-Pugh; puntaje ECOG PS=14 • CHC de etiología no viral4
Comorbilidades y medicación • Artritis reumatoidea 4 – Tratada con terapia inmunosupresora continua4
Resultados de exámenes previos al tamizaje • Las imágenes mediante TC abdominal y los hallazgos angiográficos revelaron una masa heterogénea infiltrante e hipervascularizada (dimensiones ≈ 8 cm x 9 cm) que compromete la mayor parte del lóbulo hepático derecho, con invasión de la vena porta5
Elija NEXAVAR ® (sorafenib) para la 1 L de tratamiento sistémico con base en algunos rasgos clínicos clave3,4 CHCi Clase A o B de Child-Pugh Puntaje de ECOG PS de 0 o 1 Invasión de la vena porta La enfermedad autoinmune es un factor de riesgo de seguridad Paciente y caso hipotéticos TC=tomografía computarizada; ECOG PS=estado funcional según el Eastern Cooperative Oncology Group; CHC=carcinoma hepatocelular; CHCi=CHC irresecable. Referencias: 1. Marrero J, Lencioni R, Ye SL, et al. Final analysis of GIDEON (Global Investigation Therapeutic Decisions in Hepatocellular Carcinoma [HCC] and of Its Treatment with Sorafenib [Sor]) in >3000 Sortreated patients (pts): clinical findings in pts with liver dysfunction. J Clin Oncol. 2013;31:15(suppl):4126. 2. Maida M, Macaluso FS, Valenza F, Virdone R. Complete and sustained off-therapy response to sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. J Gastrointestin Liver Dis. 2016;25(2):253-255. 3. Llovet JM, Ricci S, Mazzaferro V, et al. Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. N Engl J Med. 2008;359(4):378-390. 4. Data on file. Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. SHARP Clinical Study Report. 2012. 5. Albiin N. MRI of focal liver lesions. Current Medical Imaging Rev. 2012;8(2):107-116.
Las comorbilidades son frecuentes en el contexto del CHCi y ayudan a guiar 1 la selección del tratamiento CHCi en paciente con antecedente de episodio agudo de hemorragia asociado a várice Características del paciente 65 años de edad; disfruta de compartir su tiempo con los demás residentes de su hogar de retiro • CHCiconmúltipleslesiones>3cm4 • ClaseAdeChild-Pugh;estadioCsegúnBCLC4 • Etiología no viral4
Comorbilidades y medicación • Gota en curso crónico4 – Tratada con indometacina 150 mg6 – Tratada con febuxostat 80 mg7
Resultados de exámenes previos al tamizaje • Las imágenes mediante TC abdominal revelaron nuevas metástasis extrahepáticas de 5 cm en los ganglios linfáticos intraabdominales con infiltración neoplásica de la rama izquierda de la vena porta2,3 • Se detectó mediante EGD la presencia de una várice gástrica aislada tipo 1 de gran tamaño y de gastropatía portal hipertensiva2,4 – Episodio de hemorragia aguda de la várice gástrica detectado hace 6 meses • Manejado con inyección de adhesivo de cianoacrilato, vancomicina 500 mg y terlipresina acetato 1,5 mg8-11 • Sin resangrado posterior a la intervención; sin episodios de hemorragia gastrointestinal clínicamente significativos en los últimos 30 días4
Elija NEXAVAR® (sorafenib) para la 1L de tratamiento sistémico con base en algunos rasgos clínicos clave4 CHCi Clase A o B de Child-Pugh Metástasis extrahepáticas y diseminación intravascular
Várices gástricas Riesgo de hemorragia asociada a uso crónico de AINES
Paciente y caso hipotéticos
BCLC=Barcelona Clinic Liver Cancer; TC=tomografía computarizada; EGD=esofagogastroduodenoscopia; AINES=antiinflamatorio no esteroide; CHCi=carcinoma hepatocelular irresecable. Referencias: 1. Marrero J, Lencioni R, Ye SL, et al. Final analysis of GIDEON (Global Investigation Therapeutic Decisions in Hepatocellular Carcinoma [HCC] and of Its Treatment with Sorafenib [Sor]) in >3000 Sortreated patients (pts): clinical findings in pts with liver dysfunction. J Clin Oncol. 2013;31:15(suppl):4126. 2. Maida M, Macaluso FS, Valenza F, Virdone R. Complete and sustained off-therapy response to sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. J Gastrointestin Liver Dis. 2016;25(2):253-255. 3. Llovet JM, Ricci S, Mazzaferro V, et al. Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. N Engl J Med. 2008;359(4):378-390. 4. Data on file. Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. SHARP Clinical Study Report. 2012. 6. Indometacin Summary of Product Characteristics [global prescribing information]. Herts, United Kingdom: Bristol Laboratories Ltd.; July 2017. 7. Adenuric Summary of Product Characteristics [global prescribing information]. Luxembourg: Menarini International Operations Luxembourg S.A.; December 2012. 8. Vine LJ, Subhani M, Acevedo JG. Update on management of gastric varices. World J Hepatol. 2019;11(3):250-260. 9. Vancomycin Summary of Product Characteristics [global prescribing information]. Copenhagen: Xellia Pharmaceuticals ApS; June 2010. 10. European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: management of hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2018;69(1):182-236. 11. Variquel Summary of Product Characteristics [global prescribing information]. Chester, United Kingdom: IS Pharmaceuticals Limited; June 2015.
Las comorbilidades son frecuentes en el contexto del CHCi y ayudan a guiar 1 la selección del tratamiento CHCi en paciente con función hepática clase B de Child-Pugh y ascitis moderada Características del paciente 61 años de edad; es voluntario en un refugio de animales local • 61 años de edad; es voluntario en un refugio de animales local12 • Clase B de Child-Pugh, ascitis moderada, bilirrubina 2,3 mg/dL, albúmina 4,2 g/dL, INR 1,5 y encefalopatía de grado 14,13 • Puntaje ECOG PS=14
Comorbilidades y medicación • Enfermedadcardiovascular – Implante de stents en las arterias cardíacas hace > 3 años14 – Tratada con losartán 25 mg 4,15 – Tratada con atorvastatina 20 mg4,16
Resultados de exámenes previos al tamizaje • Las imágenes por TC muestran lesiones hipervascularizadas multifocales de hasta 11,5 cm x 15,7 cm, que comprometen ambos lóbulos hepáticos, con trombosis de la vena porta y linfadenopatía de ganglios portales17
Elija NEXAVAR ® (sorafenib) para la 1 L de tratamiento sistémico con base en algunos rasgos clínicos clave 4 CHCi
Invasión de la vena porta
Clase A o B de Child-Pugh
Ascitis moderada
Puntaje de ECOG PS de 0 o 1
Antecedente de enfermedad cardiovascular
Paciente y caso hipotéticos TC=tomografía computarizada; ECOG PS=estado funcional según el Eastern Cooperative Oncology Group; CHC=carcinoma hepatocelular; CHCi=CHC irresecable; INR=International Normalized Ratio. Referencias: 1. Marrero J, Lencioni R, Ye SL, et al. Final analysis of GIDEON (Global Investigation Therapeutic Decisions in Hepatocellular Carcinoma [HCC] and of Its Treatment with Sorafenib [Sor]) in >3000 Sortreated patients (pts): clinical findings in pts with liver dysfunction. J Clin Oncol. 2013;31:15(suppl):4126. 4. Data on file. Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. SHARP Clinical Study Report. 2012. 12. Atkin C, Earwaker P, Pallan A, Shetty S, Punia P, Ma YT. Exceptional serological and radiological response to sorafenib in 2 patients with advanced hepatocellular carcinoma and chronic hepatitis C viral infection: case report and review of the literature. BMC Gastroenterol. 2017;17(30):1-5. 13. Child-Turcotte-Pugh (CTP) Calculator. Hepatitis C Online website. https://www.hepatitisc.uw.edu/page/clinical-calculators/ctp. Accessed June 30, 2020. 14. Mayo Clinic. Coronary angioplasty and stents. https://www.mayoclinic.org/tests-procedures/coronary-angioplasty/about/pac-20384761?p=1. Accessed June 30, 2020. 15. Cozaar Summary of Product Characteristics [global prescribing information]. [Location to be implemented nationally]: [manufacturer to be implemented nationally]; [approval year to be implemented nationally]. 16. Atorvastatin Summary of Product Characteristics [global prescribing information]. [Location to be implemented nationally]: [manufacturer to be implemented nationally]; [approval year to be implemented nationally]. 17. Elder S, Jiang Y. Temporary remission of advanced hepatocellular carcinoma in a patient treated with sorafenib therapy alone - a case report and literature review. Cancer Rep Rev. 2019;3:1-4.
Las comorbilidades son frecuentes en el contexto del CHCi y ayudan a guiar 1 la selección del tratamiento CHCi en paciente bajo tratamiento inmunosupresor posterior a trasplante de hígado Características del paciente 56 años de edad; mira la televisión por varias horas cada día • CHC con enfermedad multifocal e invasión vascular18 • Recibió tratamiento locorregional3,18 • Recibió trasplante de hígado18 – Múltiples metástasis en pulmón y ganglios detectadas 2 años luego del trasplante19
Comorbilidades y medicación • Bajo tratamiento inmunosupresor postrasplante con sirolimus + tacrolimus20,21
Resultados de exámenes previos al tamizaje • PLas imágenes por TC abdominal previas al trasplante revelaron enfermedad multifocal con invasión microvascular18 • Tamizaje y monitorización postrasplante típicos18 • Una TC de tórax reciente reveló presencia de metástasis pulmonares de ≤ 3 cm18
Elija NEXAVAR ® (sorafenib) para la 1 L de tratamiento sistémico con base en algunos rasgos clínicos clave 3,4,18 CHCi Antecedente de trasplante de hígado Tratamiento inmunosupresor Tratamiento inmunosupresor Metástasis extrahepáticas Paciente y caso hipotéticos
TC=tomografía computarizada; CHC=carcinoma hepatocelular; CHCi=CHC irresecable.
Referencias: 1. Marrero J, Lencioni R, Ye SL, et al. Final analysis of GIDEON (Global Investigation Therapeutic Decisions in Hepatocellular Carcinoma [HCC] and of Its Treatment with Sorafenib [Sor]) in >3000 Sortreated patients (pts): clinical findings in pts with liver dysfunction. J Clin Oncol. 2013;31:15(suppl):4126. 3. Llovet JM, Ricci S, Mazzaferro V, et al. Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. N Engl J Med. 2008;359(4):378-390. 4. Data on file. Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. SHARP Clinical Study Report. 2012. 18. Shetty K, Dash C, Laurin J. Use of adjuvant sorafenib in liver transplant recipients with high-risk hepatocellular carcinoma. J Transplant. 2014;2014:913634. 19. Lam CM, Lo CM, Yuen WK, Liu CL, Fan ST. Prolonged survival in selected patients following surgical resection for pulmonary metastasis from hepatocellular carcinoma. Br J Surg. 1998; 85(9):1198-1200. 20. Advagraf Summary of Product Characteristics [global prescribing information]. Leiden, Netherlands: Astellas Pharma Europe B.V.; April 2012. 21. Rapamune [product monograph]. Kirkland, Quebec: Pfizer Canada ULC; November 2019.
Las comorbilidades son frecuentes en el contexto del CHCi y ayudan a guiar 1 la selección del tratamiento CHCi en paciente con antecedente de insuficiencia cardíaca y un puntaje ECOG PS de 2 Características del paciente 65 años de edad; se esfuerza por asistir a todos los partidos de fútbol de su nieta • CHC multifocal con trombo tumoral asociado que se extiende hasta la vena hepática derecha, la VCI y gran parte de la aurícula derecha17 • Puntaje ECOG PS=2 4 • Infección crónica por HCV detectada en tamizaje para hepatitis12
Comorbilidades y medicación • Infección crónica por HCV 4 – Se retiró la medicación para la HCV por eventos adversos de gravedad, incluyendo antecedente de accidente cerebrovascular, náuseas crónicas y fibrilación auricular22
Resultados de exámenes previos al tamizaje • Se detectó mediante IRM abdominal una lesión hepática de 4,5 cm con hiperdensidad en fase arterial e invasión de una de las ramas de la vena porta12 – También se observó en las imágenes presencia de cirrosis y esplenomegalia12
Elija NEXAVAR ® (sorafenib) para la 1 L de tratamiento sistémico con base en algunos rasgos clínicos clave 3,4 CHCi
Riesgo de hemorragia
Puntajes ECOG PS de 0 a 2
Invasión de la vena porta
Infección activa por HCV Paciente y caso hipotéticos
ECOG PS=estado funcional según el Eastern Cooperative Oncology Group; CHC=carcinoma hepatocelular; HCV=virus de la hepatitis C; VCI=vena cava inferior; IRM=imágenes por resonancia magnética; CHCi= CHC irresecable.
Referencias: 1. Marrero J, Lencioni R, Ye SL, et al. Final analysis of GIDEON (Global Investigation Therapeutic Decisions in Hepatocellular Carcinoma [HCC] and of Its Treatment with Sorafenib [Sor]) in >3000 Sortreated patients (pts): clinical findings in pts with liver dysfunction. J Clin Oncol. 2013;31:15(suppl):4126. 3. Llovet JM, Ricci S, Mazzaferro V, et al. Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. N Engl J Med. 2008;359(4):378-390. 4. Data on file. Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. SHARP Clinical Study Report. 2012. 12. Atkin C, Earwaker P, Pallan A, Shetty S, Punia P, Ma YT. Exceptional serological and radiological response to sorafenib in 2 patients with advanced hepatocellular carcinoma and chronic hepatitis C viral infection: case report and review of the literature. BMC Gastroenterol. 2017;17(30):1-5. 17. Elder S, Jiang Y. Temporary remission of advanced hepatocellular carcinoma in a patient treated with sorafenib therapy alone - a case report and literature review. Cancer Rep Rev. 2019;3:1-4. 22. Pegasys Summary of Product Characteristics [global prescribing information]. Grenzach-Wyhlen, Germany: Roche Registration GmbH; June 2007.
Las comorbilidades son frecuentes en el contexto del CHCi y ayudan a guiar 1 la selección del tratamiento CHCi en paciente con antecedente de neumonía Características del paciente 82 años de edad; miembro de un club de lectura local • CHCi con invasión de la vena porta 3 • Clase A de Child-Pugh; puntaje ECOG PS=24 • Antecedente de bronquiectasia23
Comorbilidades y medicación • Antecedente de neumonía23 – Tratada en entorno intrahospitalario con antibióticos IV23
Resultados de exámenes previos al tamizaje • Las imágenes mediante TC abdominal revelaron un tumor de 12 cm en el lóbulo izquierdo del hígado, con hiperdensidad en fase arterial y lavado del contraste en la fase venosa12 • También se detectó invasión de la vena porta izquierda12
Elija NEXAVAR (sorafenib) para la 1 L de tratamiento sistémico con base en algunos rasgos clínicos clave3,4,23 CHCi Clase A o B de Child-Pugh Puntajes ECOG PS de 0 a 2 Invasión de la vena porta Infección recurrente Paciente y caso hipotéticos
TC=tomografía computarizada; ECOG PS=estado funcional según el Eastern Cooperative Oncology Group; IV=intravenoso; CHCi=carcinoma hepatocelular irresecable.
Referencias: 1. Marrero J, Lencioni R, Ye SL, et al. Final analysis of GIDEON (Global Investigation Therapeutic Decisions in Hepatocellular Carcinoma [HCC] and of Its Treatment with Sorafenib [Sor]) in >3000 Sortreated patients (pts): clinical findings in pts with liver dysfunction. J Clin Oncol. 2013;31:15(suppl):4126. 3. Llovet JM, Ricci S, Mazzaferro V, et al. Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. N Engl J Med. 2008;359(4):378-390. 4. Data on file. Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. SHARP Clinical Study Report. 2012. 12. Atkin C, Earwaker P, Pallan A, Shetty S, Punia P, Ma YT. Exceptional serological and radiological response to sorafenib in 2 patients with advanced hepatocellular carcinoma and chronic hepatitis C viral infection: case report and review of the literature. BMC Gastroenterol. 2017;17(30):1-5. 23. Silverman E, Ebright L, Kwiatkowski M, Cullina J. Current management of bronchiectasis: review and 3 case studies. Heart Lung. 2003;32(1):59-64.
Las comorbilidades son frecuentes en el contexto del CHCi y ayudan a guiar 1 la selección del tratamiento CHCi en paciente bajo tratamiento crónico con 2 medicamentos antihipertensivos Características del paciente 64 años de edad; viajero frecuente • CHC con múltiples masas en el hígado 24 • Clase A de Child-Pugh; Estadio C según BCLC 24 • Initially diagnosed with hypertension ~3 years ago 24
Comorbilidades y medicación •
Hipertensión controlada2,4 – Presión sanguínea=132/80 mmHg 2,4 – Tratada con atorvastatina 80 mg4 – Tratada con amlodipino/celecoxib 5 mg/200 mg4
Resultados de exámenes previos al tamizaje • Las imágenes mediante IRM de abdomen revelaron múltiples masas intrahepáticas y una masa portal 24 – 2 lesiones intrahepáticas principales, de 3,0 cm x 2,5 cm y 2,0 cm x 2,0 cm 24
Elija NEXAVAR ® (sorafenib) para la 1 L de tratamiento sistémico con base en algunos rasgos clínicos clave 4 CHCi
Estadios B o C según BCLC
Clase A o B de Child-Pugh
Hipertensión controlada
Paciente y caso hipotéticos
BCLC=Barcelona Clinic Liver Cancer; CHC=carcinoma hepatocelular; IRM=imágenes por resonancia magnética; CHCi=CHC irresecable.
Referencias: 1. Marrero J, Lencioni R, Ye SL, et al. Final analysis of GIDEON (Global Investigation Therapeutic Decisions in Hepatocellular Carcinoma [HCC] and of Its Treatment with Sorafenib [Sor]) in >3000 Sortreated patients (pts): clinical findings in pts with liver dysfunction. J Clin Oncol. 2013;31:15(suppl):4126. 2. Maida M, Macaluso FS, Valenza F, Virdone R. Complete and sustained off-therapy response to sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. J Gastrointestin Liver Dis. 2016;25(2):253-255. 4. Data on file. Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. SHARP Clinical Study Report. 2012. 24. Chen LY, Wang K, Chen Z. Complete response of hepatocellular carcinoma to sorafenib: a case report and review of literatures. J Liver. 2014;3(4):164.
Las comorbilidades son frecuentes en el contexto del CHCi y ayudan a guiar 1 la selección del tratamiento CHCi en paciente con invasión macrovascular y función hepática Clase B según Child-Pugh Características del paciente 49 años de edad; divorciada recientemente • CHCi con metástasis intrahepáticas25 • TTVP 3,26 • Clase B7 de Child-Pugh; sin ascitis; bilirrubina1,7 mg/dL; albúmina 4,2 g/dL; INR 1,9; encefalopatía de grado 13,13 • Estadio B según BCLC 4 • Diabetes tipo 2 – Monitorización de proteinuria 27 • Valores del análisis más reciente=165 mg/L de proteína; 18 mg/mmol de cociente albúmina/ proteína
Comorbilidades y medicación • Diabetes tipo 228 – Tratada con metformina 500 mg/día28
Resultados de exámenes previos al tamizaje • Las imágenes mediante TC e IRM revelaron una lesión de 12 cm en el segmento anterior derecho del hígado 29 – Se detectaron múltiples metástasis intrahepáticas en los segmentos medio y posterior 29 Sospecha de TTVP en imágenes, confirmada con análisis hisstológico25
Elija NEXAVAR ® (sorafenib) para la 1 L de tratamiento sistémico con base en algunos rasgos clínicos clave 3,4 CHCi
Estadios B o C según BCLC
Clase A o B de Child-Pugh
TTVP
Paciente y caso hipotéticos
BCLC=Barcelona Clinic Liver Cancer; TC=tomografía computarizada; INR=International Normalized Ratio; IRM=imágenes por resonancia magnética; TTVP=trombosis tumoral de la vena porta; CHCi=carcinoma hepatocelular irresecable. Referencias: 1. Marrero J, Lencioni R, Ye SL, et al. Final analysis of GIDEON (Global Investigation Therapeutic Decisions in Hepatocellular Carcinoma [HCC] and of Its Treatment with Sorafenib [Sor]) in >3000 Sortreated patients (pts): clinical findings in pts with liver dysfunction. J Clin Oncol. 2013;31:15(suppl):4126. 3. Llovet JM, Ricci S, Mazzaferro V, et al. Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. N Engl J Med. 2008;359(4):378-390. 4. Data on file. Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. SHARP Clinical Study Report. 2012. 25. Huang M, Liao B, Xu P, et al. Prediction of microvascular invasion in hepatocellular carcinoma: preoperative Gd-EOB-DTPA-dynamic enhanced MRI and histopathological correlation. 2018;2018:9674565. 26. Qadan M, Kothary N, Sangro B, Palta M. The treatment of hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombosis. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2020;40:174-185. 27. Liang H, Kennedy C, Manne S, Lin JHL, Dolin P. Monitoring for proteinuria in patients with type 2 diabetes mellitus. BMJ Open Diabetes Res Care. 2015;3(1):e000071. 28. Glucophage [product monograph]. Laval, Quebec: Sanofi-Aventis Canada Inc.; March 2018. 29. Yoshimoto T, Imura S, Morine Y, et al. The outcome of sorafenib therapy on unresectable hepatocellular carcinoma: experience of conversion and salvage hepatectomy. Anticancer Res. 2018;38(1):501-50
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