AVANCE SOBRE LOS CAMBIOS DE LA NUEVA VERSIĂ“N ISO 9001:2015
Ponente: Pedro J. Angulo Alvarado
Gemeinsam Zukunft gestalten.
¿QUÉ ES ISO?
Organización Internacional de Estandarización
Sede: Ginebra (SUIZA) Reconocida por más de 150 países INDECOPI la representa en el Perú
Promueve y elabora normas a nivel internacional para facilitar el comercio mundial. La reparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO.
EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD
CONTROL DE CALIDAD
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
QUALITY CONTROL
GESTIÓN DE LA CALIDAD
DESARROLLO SOSTENIBLE
SUSTAINABLE DEVELOPMENT
ALINEACIÓN CON SISTEMAS DE GESTIÓN
Visión común para todas las normas de gestión.
Estructura común de “alto nivel” para todas las normas ISO de gestión. Idénticos títulos para las cláusulas y sub-cláusulas dentro de la estructura de alto nivel. Vocabulario central genérico para todas las normas de sistemas de gestión. Texto común compartido por todas las Normas SG (aproximadamente un 30% de cada norma tendrá un texto idéntico).
Se puede divergir si se provee una justificación de la necesidad.
Política del Sistema de Gestión de la Calidad
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Planear Requisitos generales (4.1) Compromiso de la Dirección (5.1) Enfoque al cliente (5.2) Política de la Calidad (5.3) Objetivos de la Calidad (5.4.1) Planificación del SGC (5.4.2) Responsabilidad, autoridad y comunicación (5.5) Gestión de los recursos (6) Provisión de Recursos (6.1) Recursos humanos (6.2) Infraestructura (6.3) Ambiente de Trabajo (6.4) Planificación y realización del producto (7.1)
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Hacer Requisitos de la documentación (4.2) Generalidades (4.2.1) Manual de Calida(4.2.2) Control de documentos(4.2.3) Control de registros (4.2.4) Planificación y realización del producto (7.1) Procesos relacionados con el cliente (7.2) Diseño y desarrollo (7.3) Compras (7.4) Producción y prestación del servicio (7.5) Control de los dispositivos de seguimiento y medición (7.6)
El Ciclo y la Norma
ISO 9001:2008 Mejoramiento continuo
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Actuar Revisión por la dirección (5.6) Generalidades (5.6.1) Información para la revisión (5.6.2) Resultados de la Revisión (5.6.3) Mejora (8.5)
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Verificar Medición, análisis y mejora (8.0) Generalidades (8.1) Seguimiento y medición (8.2) Control del Producto no conforme (8.3) Análisis de datos (8.4)
ESTRUCTURA COMÚN – ISO 9001:2015
Introduction 1. Scope 2. Normative references 3. Terms and definition 4. Context of the organization 5. Leadership 6. Planning
7. Support 8. Operation 9. Performance evaluation
10. Improvement Appendix Bibliography
ISO 9001:2015
• Énfasis en el pensamiento basado en el riesgo • Mayor énfasis en el logro de valor para la organización y sus clientes • Aumento en la flexibilidad en el uso de la documentación • Más fácilmente aplicable por las organizaciones de “servicio“ • Mayor énfasis en el contexto de la organización • Deben definirse los límites del SGC • Pensamiento basado en el riesgo a lo largo de la norma reemplaza la cláusula de acciones preventivas
ISO 9001:2015
• El término “información documentada” reemplaza a documentos y registros • El término “outsourcing” (tercerización) es reemplazado por “external provision” (provisión externa) • Aumento de requerimientos de liderazgo • No hay requerimiento de un representante de la gestión (representante de la dirección) • Los objetivos deben incluir referencias a quién, qué, cuándo • Planificación de los cambios • Referencia explícita a la gestión del conocimiento
ISO 9001:2015
• No hay necesidad de un Manual de Calidad • La planificación operativa incluye el abordaje de los riesgos • Mayor énfasis en los procesos que logren los requisitos para productos o servicios y la satisfacción del cliente • Control de los cambios • Las auditorias internas ahora requieren la consideración de riesgos relacionados • La revisión de la gestión por la dirección toma en consideración la dirección estratégica de la organización
PRINCIPIOS DE GESTION ISO 9000:2005
ISO 9001:2015
1. Foco en el cliente
1. Foco en el cliente
2. Liderazgo
2. Liderazgo
3. Involucramiento del personal
3. Compromiso y competencia
4. Enfoque por procesos
del personal
5. Enfoque sist茅mico para la gesti贸n
4. Enfoque por procesos
6. Mejora continua
5. Mejora
7. Toma de decisiones basadas en
6. Toma de decisiones
hechos
informada
8. Relaciones mutuamente beneficiosas
7. Gesti贸n de las Relaciones
con los proveedores
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16.06.2014
Corporate Präsentation