En este contexto, la FMC considera que el Gobierno debe diseñar políticas y, sobretodo, instrumentos que le permitan modular el comportamiento de la industria farmacéuticas por medio de tres estrategias: Incentivos, regulación y fortalecimiento de la capacidad institucional. Así, se debe:
PROCEDIMIENTOS
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Incentivar y promover, la producción y divulgación de información sobre precios y calidad, a través de alianzas público-privadas, que permitan mitigar las asimetrías de información
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Incentivar y promover, el desarrollo de sistemas modernos de gestión logística (logistics management), jalonados por la demanda, en reemplazo de los sistemas jalonados por la oferta, ineficientes y perversos
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Revisar, actualizar y ajustar el listado de medicamentos esenciales, con el fin de que éste se transforme en un instrumento que permita garantizar el acceso de los colombianos a productos costo-efectivos, y no para restringir el acceso a productos de patente o de alto costo con una visión limitada de la eficiencia
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Adoptar un régimen de regulación de precios, basado en precios máximos al consumidor y soportando en un sistema de información que le permita al consumidor conocer en forma oportuna y veraz la información correspondiente, de un lado; y, del otro, a las autoridades regulatorias monitorear, evaluar y analizar el comportamiento del mercado y responder oportunamente con las medidas preventivas y correctivas necesarias. No obstante, para que
esta medida sea realmente efectiva la información sobre precios debe ir ligada a la de calidad ·
Revisar, ajustar y actualizar las regulaciones sobre propiedad intelectual, a la luz de las políticas nacionales y tratados comerciales internacionales, con el fin de promover y garantizar la oferta de productos de buena calidad, es decir, eficaces y seguros, a precios razonables.
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Revisar, ajustar y actualizar las regulaciones sobre BPM, con el fin de garantizar la reproducibilidad y la calidad de los medicamentos en todas las etapas críticas de los procesos de producción y logística de distribución, desde el comienzo hasta el final de la cadena en los puntos finales de suministro al consumidor.
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Revisar, ajustar y actualizar las regulaciones de productos genéricos con el fin garantizar su comparabilidad frente a sus pares innovadores cuya calidad, en términos de eficacia y seguridad, haya sido comprobada científicamente.
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Diseñar y adoptar un modelo de atención para enfermedades de alto costo (EAC), que garantice un manejo integral de estas patologías, con criterios de eficiencia y calidad.
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Fortalecer la capacidad de gestión de las agencias de IVC con el fin de garantizar el cumplimiento de las normas; de lo contrario, todo el esfuerzo regulatorio terminaría por convertirse en letra muerta y, en consecuencia, los agentes del mercado comportándose como si imperara un régimen de libertad, con todas las consecuencias perversas para la sociedad que ello implica.
FS farmacosalud
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FARMAECONOMIA El estudio de los determinantes, características y efectos del uso de los medicamentos en grandes poblaciones Dicho de otra forma: La aplicación de los métodos de la Epidemiología al estudio de la utilización de medicamentos. FARMACOEPIDEMIOLOGIA Desde finales del siglo XIX se inicia la producción de medicamentos en gran escala.
La Farmacovigilancia es la actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos del uso de los medicamentos una vez comercializados.
Pero la verdadera explosión de la industria farmacéutica, tiene lugar a partir de la segunda mitad del pasado siglo.
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Pero a medida que aumenta el número de medicamentos en el mundo y a pesar de los nuevos y sofisticados métodos para producirlos, continúan apareciendo los efectos dañinos de los mismos. Ese dilema se ha tratado de resolver con la Fármaco epidemiología. Es decir se trata de una rama de la medicina que tiene como objetivo principal lograr un uso racional de los medicamentos.
FARMACOVIGILANCIA
Actualmente la industria farmacéutica solo es superada por el complejo industrial de producción de armas, es decir es la segunda gran industria o complejo industrial mundial.
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El objetivo de este trabajo es definir los posibles criterios para comparar los métodos de análisis farmacoeconómicos. Tras describir brevemente cada uno de ellos, se hará una somera exposición de sus aportaciones y limitaciones según se desprende de la literatura. De esas críticas se extraerán seguidamente los criterios utilizados, a veces implícitos, tanto para considerar sus ventajas como sus inconvenientes, y se llevará a cabo su formalización, para terminar con la comparación de los tipos de análisis a la luz de los criterios definidos.
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Existen cuatro tipos principales de análisis: costo-beneficio, costo-efectividad, costo-utilidad y minimización de costos. Los cuatro miden los costos de los cuidados de salud, pero difieren entre sí en la medida y la expresión de los beneficios obtenidos con esos cuidados. Esta revisión se centrará en la comparación entre los cuatro tipos de análisis y su distinta forma de medir los efectos, sin entrar en la problemática común de la determinación de los costos.
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La Farmacoeconomía, dentro de la Economía de la Salud, es el estudio económico del tratamiento con fármacos. Aunque en los estudios se comparan frecuentemente tratamientos o actuaciones diversas, no siempre farmacológicas, la visibilidad de la cuantía del consumo de medicamentos ha llevado a aplicar este término, por extensión, a la evaluación económica de las diferentes opciones terapéuticas y profilácticas. Ya sea considerando el sentido estricto o el lato, los diferentes métodos se aplican indistintamente, igual que la discusión que sigue.
FARMACOEPIDEMIOLOGIA
EL ESTUDIO DE LOS EFECTOS DE LOS MEDICAMENTOS SOBRE LA SOCIEDAD.
Para cumplir este objetivo, la farmacovigilancia estudia el uso y los efectos de los medicamentos en los pacientes, genera señales o alertas sobre posibles reacciones adversas a un medicamento, investiga dichas señales poniendo en marcha cuando es preciso nuevos estudios para cuantificar el riesgo y establecer la relación de causalidad y, tras evaluar toda la información disponible, toma las medidas necesarias e informa del riesgo y de dichas medidas a los profesionales sanitarios y a los pacientes con el fin de prevenirlo. Las medidas pueden incluir la modificación de la ficha técnica y del prospecto para el paciente, el establecimiento de una vigilancia especial, la restricción de su uso en grupos especiales de población e incluso la retirada del medicamento. La responsabilidad de la farmacovigilancia es compartida por todos los que utilizan el medicamento: la industria farmacéutica, las autoridades sanitarias, el médico, el farmacéutico, el enfermero y el paciente. Todos deben compartir la máxima información sobre cómo utilizar óptimamente los medicamentos y sobre cómo identificar lo más rápidamente posible las reacciones adversas graves o desconocidas en el momento de su autorización, para así poder prevenirlas o reducir su frecuencia y gravedad.