Pharma and Health Business #83, Μάρτιος - Απρίλιος 2024 (αποσπάσματα)

Page 1

Αφιέρωμα Παχυσαρκία

# 035 ΙΑΝ-ΦΕΒ 2016

ΠΡΟΦΙΛ

ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ

Fulvia Raffaelli

Ο πιο καλός ο διοικητής

Επικεφαλής της Μονάδας

ΠΡΟΦΙΛ

ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ

Ψηφιακής Υγείας της ΕΕ

Ο πιο καλός ο διοικητής

Πασχάλης Αποστολίδης

ΡΕΠΟΡΤΑΖ

ΡΕΠΟΡΤΑΖ

ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ

Πέρασε από το ΕΚ

η αναθεώρηση της

Πασχάλης Αποστολίδης ΡΕΠΟΡΤΑΖ

4ο Clinical Research Conference

φαρμακευτικής νομοθεσίας

Think Tank για κλινικές µελέτες

4ο Clinical Research Conference

ΡΕΠΟΡΤΑΖ

Μείωση των θεραπευτηρίων

www.virus.com.gr

Think Tank για κλινικές µελέτες

ISSN: 2241-0961

το 2022 σε σχέση με το 2021

www.virus.com.gr

ISSN: 2241-0961

# 035 ΙΑΝ-ΦΕΒ 2016
# 083 MAΡ -ΑΠΡ 2024
τιμή τεύχους €10

6 Συνέντευξη Fulvia Raffaelli, Επικεφαλής της Μονάδας Ψηφιακής Υγείας της ΕΕ Από το όνειρο στην πραγματικότητα

10 Ρεπορτάζ

Πέρασε από το ΕΚ η αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας

16 Ρεπορτάζ

Μείωση των θεραπευτηρίων

το 2022 σε σχέση με το 2021

22 Ρεπορτάζ

Τι δείχνουν τα στοιχεία της Αιμοδοσίας

για το έτος 2023

27 ΑΦΙΕΡΩΜΑ ΠΑΧΥΣΑΡΚΙΑ

28 Ρεπορτάζ

Εθνικό Πρόγραμμα Πρόληψης και Καταπολέμησης Παχυσαρκίας Ενηλίκων

30 Ρεπορτάζ

Εθνικό Πρόγραμμα

για την Παιδική Παχυσαρκία

32 Άρθρο

Η «επικίνδυνη σχέση» σακχαρώδους

διαβήτη και παχυσαρκίας

34 Ρεπορτάζ

Η αγορά των φαρμάκων

κατά της παχυσαρκίας

36 Άρθρο

Νοσογόνος παχυσαρκία: Μια μεγάλη

απειλή για την υγεία μας

40 Ρεπορτάζ

4 Τρόποι για να αντιστρέψετε την

αντίσταση στην ινσουλίνη

42 Ρεπορτάζ

Μελέτες για την παχυσαρκία

Κωνσταντίνος Ουζούνης CEO, ethosGROUP ouzounis.k@ethosmedia.eu

Νατάσσα Λαζαράκου ΣΥΜΒΟΥΛΟΣ ΔΙΟΙΚΗΣΗΣ lazarakou.n@ethosmedia.eu

Αιμίλιος Νεγκής ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΣΥΝΤΑΞΗΣ negis.e@ethosmedia.eu

Μαρία Αλιμπέρτη ΣΥΝΤΑΚΤΡΙΑ alimperti.m@ethosmedia.eu

Χρήστος Χαραλαμπάκης KEY ACCOUNT MANAGER

charalampakis.c@ethosmedia.eu

Αμαλία Λούβαρη ΕΠΙΜΕΛΕΙΑ - ΔΙΟΡΘΩΣΗ louvari.a@ethosmedia.eu

Γιούλη Μουτεβελή ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ mouteveli.g@ethosmedia.eu

2 / Μάρτιος-Απρίλιος 2024 #083 ΜΑΡ-ΑΠΡ
2024
ΠΕΡ ΟΜΕΝΑ
œ
28
10
06

Χριστίνα Κρούλη SALES ASSISTANT krouli.c@ethosmedia.eu

Λωρέττα Μπούρα ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΣΥΝΔΡΟΜΩΝ boura.l@ethosmedia.eu

Μαρία Ανδριώτη ΛΟΓΙΣΤΗΡΙΟ andrioti.m@ethosmedia.eu

50 Άρθρο

Ο υγιής παχύσαρκος: Μύθος ή πραγματικότητα;

56 Άρθρο

Εξατομίκευση της άσκησης για την καταπολέμηση της παχυσαρκίας

58 Άρθρο Ανδρική υπογονιμότητα: Συνδέεται με την εφηβική παχυσαρκία;

60 Ρεπορτάζ Τα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας δεν αυξάνουν τον κίνδυνο καρκίνου του παγκρέατος

62 Άρθρο Τριχόπτωση: Ποια η σχέση της με την παχυσαρκία;

64 Ρεπορτάζ Το Διαδίκτυο στον διεθνή έλεγχο των ναρκωτικών

Πόπη Καλογιάννη ΔΗΜΙΟΥΡΓΙΚΟ popikalogianni@gmail.com

Photopress/ Θ&Α Αναγνωστόπουλοι Shutterstock ΦΩΤΟΓΡΑΦΙΑ

Pressious Αρβανιτίδης Α.Β.Ε.Ε. ΕΚΤΥΠΩΣΗ - ΒΙΒΛΙΟΔΕΣΙΑ

66 Ρεπορτάζ Κώδωνας κινδύνου για τις λοιμώξεις από ιογενή ηπατίτιδα

70 Ρεπορτάζ Ο ρόλος της ιατρικής απεικόνισης στην Ογκολογία

74 Ρεπορτάζ

«Κλειδί» η εξατομίκευση

της θεραπείας στον τριπλά

αρνητικό καρκίνο του μαστού

76 Ρεπορτάζ

ΗΔΙΚΑ: Προχωρούν έργα 265 εκατ. ευρώ

78 Ρεπορτάζ

Κεφαλαλγία: Πότε πρέπει να απευθυνθούμε σε γιατρό

Λυσικράτους 64, 176 74 Καλλιθέα

T: +30 210 998 4950

E: phb-press@ethosmedia.eu

www.virus.com.gr

ΓΕΜΗ: 00044774007000

• www.phb.com.gr

• www.ethosmedia.eu

• www.ethosevents.eu

• www.banks.com.gr

• www.insuranceworld.gr

ISSN: 2241-0961

3
ιδιοκτησία œ Κείμενα και φωτογραφίες που αποστέλλονται για δημοσίευση στο περιοδικό δεν επιστρέφονται και αποτελούν πνευματική ιδιοκτησία της ethosMEDIA SA, η οποία έχει νόμιμο δικαίωμα για κάθε είδους έντυπη ή ηλεκτρονική χρήση τους. Απαγορεύεται αυστηρά η αναδημοσίευση, η αναπαραγωγή, ολική ή μερική, φωτογραφιών και ύλης του περιοδικού και η καθ’ οιονδήποτε τρόπο εκμετάλλευσή τους χωρίς την έγγραφη άδεια του εκδότη. Η άποψη των συντακτών δεν είναι απαραίτητα άποψη της Διεύθυνσης του περιοδικού.
50 64 74

Δυστυχώς, φοβάμαι

ότι είμαστε

ακόμη ανώριμοι

ως κοινωνία να διαχειριστούμε

τα δεδομένα, λόγω κομματικών

αγκυλώσεων, ιδεολογικών

δογματισμών

και διαπλοκής

Η πραγματική μεταρρύθμιση του ΕΣΥ

και πού θα κριθεί

«Την ανάγκη φιλοτιμία ποιούμενος», ο Άδωνις Γεωργιάδης παρουσιάζει

ως μεταρρύθμιση τη λειτουργία των απογευματινών χειρουργείων. Θα

συμφωνήσω ότι το μέτρο μπορεί να λειτουργήσει ως κίνητρο για τους γιατρούς

χειρουργικών ειδικοτήτων και για να ανακοπεί το κύμα παραιτήσεων στο

ΕΣΥ. Μένει να δούμε αν θα λειτουργήσει και ως κίνητρο προσέλκυσης νέων

γιατρών στο δημόσιο σύστημα υγείας. Και δη από το εξωτερικό –αν και πολύ

αμφιβάλλω. Μέχρις εκεί, όμως.

Η αλήθεια είναι ότι η κυβέρνηση της ΝΔ, ενώ κυβερνά περίπου 6 ολόκληρα

χρόνια, δεν έχει ακόμη παρουσιάσει έναν ολοκληρωμένο νόμο για την

πραγματική μεταρρύθμιση του ΕΣΥ. Κι εννοώ αυτή που να αγγίζει τον πυρήνα

του: την οργάνωση και διοίκηση μέσα από συνεχή αξιολόγηση. Δεν είναι

απλό, ειδικά για ένα κόμμα που δεν είχε στο DNA του τις μεταρρυθμίσεις,

και μάλιστα στον τομέα της υγείας. Δεν είναι απλό, επίσης, όταν δεν έχεις τα

κατάλληλα εργαλεία: αξιόπιστα δεδομένα.

Τους επόμενους 24 μήνες, πάντως, σιγά σιγά, θα αρχίσουμε να αποκτούμε τα

εργαλεία. Η ψηφιοποίηση των νοσοκομείων και του ΕΟΠΥΥ προχωρά, έστω

και μετ’ εμποδίων, και το ίδιο ισχύει με το νέο σύστημα DRGs που αφορά

την αποζημίωση των νοσοκομείων. Είτε το θέλει είτε όχι, με την πάροδο του

χρόνου, θα έχουμε πλέον αξιόπιστα δεδομένα για το τι δεν είναι αποδοτικό και πού πρέπει να παρέμβουμε ώστε τα χρήματα των φορολογουμένων να

πιάνουν τόπο.

Δυστυχώς, φοβάμαι ότι είμαστε ακόμη ανώριμοι ως κοινωνία να

διαχειριστούμε τα δεδομένα, λόγω κομματικών αγκυλώσεων, ιδεολογικών

δογματισμών και διαπλοκής με οικονομικά συμφέροντα.

Αιμίλιος Νεγκής

με οικονομικά editorial

œ EDITΟRIAL
4 / Μάρτιος-Απρίλιος 2024
5

Ο Ευρωπαϊκός

Χώρος Δεδομένων

για την Υγεία και τι

θα προσφέρει

œ Μιλά η επικεφαλής της Μονάδας Ψηφιακής Υγείας της ΕΕ, Fulvia Raffaelli

Από το όνειρο στην πραγματικότητα

O(EHDS) θα ενδυναμώσει τους πολίτες της ΕΕ, θα τονώσει την καινοτομία και θα παράσχει πολύτιμα δεδομένα για τους ερευνητές και, μετά από χρόνια στον σχεδιασμό, θα καρποφορήσει. Τον περασμένο μήνα, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και η βελγική Προεδρία του Συμβουλίου κατέληξαν σε προσωρινή πολιτική συμφωνία σχετικά με την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για το EHDS. Το κείμενο κινείται μέσω της διαδικασίας έγκρισης και σύντομα η συμφωνία θα ψηφιστεί στην Ολομέλεια του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου. Η επικεφαλής της Μονάδας Ψηφιακής Υγείας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Fulvia Raffaelli, μας λέει περισσότερα.

EΡ_Πώς θα ωφελήσει τους πολίτες της ΕΕ ο Ευρωπαϊκός Χώρος Δεδομένων για την Υγεία;

ΑΠ_Το EHDS θα δώσει στους πολίτες μεγαλύτερο έλεγχο των δεδομένων υγείας τους. Θα έχουν άμεση και ελεύθερη πρόσβαση στα δεδομένα υγείας τους σε ηλεκτρονική μορφή και θα μπορούν να μοιράζονται τα δεδομένα τους με τους επαγγελματίες υγείας. Αυτό ονομάζεται «κύρια χρήση των δεδομένων». Τα δεδομένα θα παρουσιαστούν σε κοινή ευρωπαϊκή μορφή, πράγμα που σημαίνει ότι μπορούν να χρησιμοποιηθούν και να γίνουν αποδεκτά παντού στην ΕΕ: σε περίπτωση ατυχήματος ή ασθένειας κατά την εργασία ή το ταξίδι σας σε άλλο κράτος μέλος, ο γιατρός

μπορούν να αλλάξουν γιατρούς ή να δουν διάφορους ειδικούς ή να νοσηλευτούν σε διαφορετικά νοσοκομεία ταυτόχρονα. Είναι σημαντικό όλοι να είναι στην ίδια σελίδα και να γνωρίζουν το ιατρικό ιστορικό του ασθενούς και τυχόν φάρμακα ή θεραπείες που συνταγογραφούνται σήμερα. Οι ασθενείς θα μπορούν επίσης να προσθέτουν πληροφορίες, να περιορίζουν την πρόσβαση, να γνωρίζουν ποιος έχει πρόσβαση στα δεδομένα τους και να ζητούν διορθώσεις εάν κάποιο από τα δεδομένα είναι λανθασμένο.

EΡ_Πώς θα ωφελήσει το EHDS τη βιομηχανία και τους ερευνητές; ΑΠ_Υπάρχει ένα ρητό που λέει ότι η ανα-

œ ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ / Μάρτιος-Απρίλιος 2024
ή το νοσοκομείο εκεί θα είναι σε θέση να λάβει τα ιατρικά σας αρχεία από τον γενικό γιατρό σας και ο γιατρός σας θα είναι σε θέση να λάβει την έκθεση
το νοσοκομείο. Οι πολίτες θα είναι
να
είναι προφανώς ένα μεγάλο όφελος
υγειονομική περίθαλψη, αλλά ακόμη και στο σπίτι, οι άνθρωποι
εξιτηρίου από
επίσης σε θέση
συμπληρώσουν τις συνταγές τους οπουδήποτε στην ΕΕ. Αυτό
για τη διασυνοριακή
γκαιότητα είναι η μητέρα της εφεύρεσης.
και οι ερευνητές γνωρίζουν ακριβέστερα ποια είναι τα υπάρχοντα προβλήματα υγείας, θα είναι ευκολότερο για αυτούς να βρουν λύσεις. Η τόνωση της καινοτομίας σε ιατρικά προϊόντα και συσκευές θα συμβάλει στην παροχή καλύτερης, πιο εξατομικευμένης φροντίδας, που θα
Όταν η βιομηχανία
θεραπεύσει και θα σώσει ζωές. Πρόκειται για αυτό που ονομάζουμε «δευτε-
6
Ευρωπαϊκός Χώρος Δεδομένων για την Υγεία

ροβάθμια χρήση δεδομένων», δηλαδή την περαιτέρω χρήση δεδομένων υγείας για διαφορετικό σκοπό από αυτόν που έχουν συλλεχθεί, από τη βιομηχανία, τις ρυθμιστικές αρχές, τους καινοτόμους ή τους ερευνητές. Η χρήση αυτή θα μπορούσε επίσης να οδηγήσει στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων ή νέων ιατροτεχνολογικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης τεχνητής νοημοσύνης.

Επικεφαλής

της Μονάδας

Ψηφιακής Υγείας

της Ευρωπαϊκής

Επιτροπής

EΡ_Είναι το EHDS μια μεγάλη κοινή τράπεζα δεδομένων;

ΑΠ_Όχι, το EHDS δεν αποτελεί ενιαία βάση δεδομένων για την υγεία στην οποία συγκεντρώνονται τα δεδομένα υγείας κάθε πολίτη της ΕΕ. Είναι ένα πλαίσιο που παρέχει διακυβέρνηση και υποδομές για τη χρήση δεδομένων υγείας. Δεν θίγουμε τον τρόπο με τον οποίο τα κράτη μέλη οργανώνουν την αποθήκευση των μητρώων υγείας. Τα κράτη μέλη είναι υπεύθυνα για τη δική τους εσωτερική οργάνωση των συστημάτων υγείας τους. Ορισμένα κράτη μέλη διαθέτουν κεντρικά συστήματα, ενώ άλλα αποκεντρωμένα συστήματα. Αυτό που κάνουμε είναι να διασφαλίσουμε ότι τα αποθετήρια δεδομένων υγείας σε ολόκληρη την ΕΕ είναι διασυνδεδεμένα μέσω αξιόπιστων φορέων, διευκολύνοντας τα άτομα, τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης, τους ερευνητές, τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής και άλλους να έχουν πρόσβαση και να χρησιμοποιούν τα δεδομένα, διατηρώντας παράλληλα αυστη-

Χάρη στο EHDS, οι χρήστες δεδομένων υγείας θα είναι σε θέση να δουν ποια δεδομένα είναι διαθέσιμα, πού και σε ποια ποιότητα. Θα είναι επίσης σε θέση να έχουν πρόσβαση στα δεδομένα με πιο αποτελεσματικό και λιγότερο δαπανηρό τρόπο, μέσω ενός φορέα πρόσβασης σε δεδομένα υγείας που διατηρεί την αιχμή της ιδιωτικής ζωής και της ασφάλειας. Θα υπάρξει επίσης καινοτομία γύρω από τα ίδια τα συστήματα ηλεκτρονικών μητρώων υγείας (EHR). Η ύπαρξη μιας πανευρωπαϊκής αγοράς για τα συστήματα αυτά, με τα ίδια πρότυπα και προδιαγραφές, θα δημιουργήσει ισότιμους όρους ανταγωνισμού για τους παρόχους υπηρεσιών. Αυτό θα μπορούσε να τονώσει τον ανταγωνισμό, με διάφορες εταιρείες να προσφέρουν ανταγωνιστικά προϊόντα για διαφορετικές ανάγκες και κλίμακες τιμών.

7
Fulvia Raffaelli

Με τις μεγαλύτερες μεταβατικές περιόδους, αναμένουμε ότι το EHDS θα τεθεί σε λειτουργία το 2028.

ρές διασφαλίσεις της ιδιωτικής ζωής και της ασφάλειας.

EΡ_Πώς μεταβαίνει το EDHS από πρόταση σε εφαρμοσμένο νομικό πλαίσιο;

Who is Who

Η Fulvia Raffaelli προσχώρησε στην Επιτροπή το 2002 και έκτοτε ανέλαβε ευθύνες σε πολλά, εξαιρετικά πολύπλοκα, ρυθμιστικά και τεχνικά έργα. Μετά από μερικά χρόνια αφιερωμένη στα οικονομικά της περιβαλλοντικής πολιτικής, εργάστηκε στη νομοθεσία για τα χημικά (REACH και CLP), αρχικά ως σύμβουλος πολιτικής και στη συνέχεια ως υπεύθυνη για την εφαρμογή των διαδικασιών έγκρισης και περιορισμού. Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Μονάδας από το 2009, μετακόμισε στη Μονάδα

EΡ_Πώς θα μεταβούν τα κράτη μέλη στη χρήση του EHDS;

ΑΠ_Δεν ξεκινάμε από το μηδέν. Το EHDS

θα βασιστεί στην υφιστάμενη εθελοντική διασυνοριακή υποδομή, MyHealth@EU, η οποία επιτρέπει την ανταλλαγή δεδομένων υγείας σε διασυνοριακό επίπεδο. Η ΕΕ θα συνεχίσει να παρέχει χρηματοδότηση στα κράτη μέλη ώστε να προετοιμαστούν και, συνολικά, η Επιτροπή θα παράσχει πάνω από 810 εκατομμύρια για τη στήριξη του Ευρωπαϊκού Χώρου Δεδομένων για την Υγεία. Αλλά είναι, σε μεγάλο βαθμό, μια ομαδική προσπάθεια, που θα απαιτήσει ψηφιοποίηση σε τοπικό, εθνικό και περιφερειακό επίπεδο. Η ΕΕ και τα κράτη μέλη κάνουν αυτό το φιλόδοξο βήμα από κοινού, και πρόκειται για μια σημαντική επένδυση χρημάτων, χρόνου και προσπάθειας. Αλλά είναι μια υγιής και απαραίτητη επένδυση, που τελικά θα εξοικονομήσει δισεκατομμύρια ευρώ, τεράστιο χρόνο και προσπάθεια και, το σημαντικότερο, ζωές.

ΑΠ_Όπως και η συνήθης διαδικασία στην ΕΕ, η Επιτροπή υποβάλλει πρώτα νομοθετική πρόταση στο Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο της ΕΕ, τα οποία πρέπει να συμφωνήσουν επί του κειμένου για να καταστεί δίκαιο της Ένωσης. Το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο συμφώνησαν επί της πρότασης, με ορισμένες τροποποιήσεις, αλλά διατηρούν τα ουσιώδη στοιχεία που αφορούν τόσο την πρωτογενή όσο και τη δευτερογενή χρήση των δεδομένων υγείας. Μεταξύ των τροποποιήσεων περιλαμβάνονται περισσότερες επιλογές εξαίρεσης: τα κράτη μέλη θα έχουν τη δυνατότητα να επιτρέπουν στους ασθενείς να εξαιρεθούν πλήρως από τις υποδομές που έχουν δημιουργηθεί για πρωτογενή χρήση. Για δευτερογενή χρήση, οι ασθενείς μπορούν να εξαιρεθούν από τη διάθεση δεδομένων για ερευνητικούς και άλλους σκοπούς. Ωστόσο, σε ορισμένες ειδικές περιπτώσεις δημόσιου συμφέροντος και κατά περίπτωση, τα κράτη μέλη θα έχουν επίσης τη δυνατότητα να παρέχουν πρόσβαση σε αυτά τα δεδομένα, προκειμένου να συγκεντρώσουν πληρέστερα και ακριβή δεδομένα για την έρευνα και τη χάραξη πολιτικής. Οι συννομοθέτες πρόσθεσαν την απαίτηση ότι οι κατασκευαστές θα πρέπει να διαχειρίζονται τα συστήματα ηλεκτρονικών μητρώων υγείας τους μέσω αυτοματοποιημένων περιβαλλόντων δοκιμών και να υποβάλλουν τις εκθέσεις δοκιμών στο πλαίσιο της τεχνικής τεκμηρίωσης των προϊόντων τους κατά τη διάθεσή τους στην αγορά. Τέλος, επέκτειναν τις μεταβατικές περιόδους, παρέχοντας στα ενδιαφερόμενα μέρη περισσότερο χρόνο για να προετοιμαστούν. Η επόμενη είναι η τελική ψηφοφορία στη σύνοδο ολομέλειας, αργότερα αυτόν τον μήνα, και, αν όλα πάνε καλά, το EHDS θα δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα αυτό το φθινόπωρο. Με τις μεγαλύτερες μεταβατικές περιόδους, αναμένουμε ότι το EHDS θα τεθεί σε λειτουργία το 2028.

Στρατηγικής Πολιτικής το 2012, για να είναι υπεύθυνη για τις διοργανικές σχέσεις και την εφαρμογή του COSME (πρόγραμμα υποστήριξης ΜΜΕ). Από το 2015, ηγείται της μονάδας που είναι υπεύθυνη για τις πολιτικές για την Κυκλική Οικονομία, την Ενεργειακή Απόδοση και το Κλίμα στη ΓΔ GROW. Η εφαρμογή της Οδηγίας Οικολογικού Σχεδιασμού, η εφαρμογή και η αναθεώρηση του Κανονισμού Προϊόντων Δομικών Κατασκευών και η ψηφιακή και πράσινη μετάβαση του κατασκευαστικού οικοσυστήματος ήταν επίσης μέρη του χαρτοφυλακίου της. Από τον Σεπτέμβριο του 2022, εντάχθηκε στη ΓΔ SANTE για να ηγηθεί της μονάδας Ψηφιακής Υγείας. Γεννημένη το 1969 στην Ιταλία, η Fulvia Raffaelli έχει σπουδάσει στην Ιταλία, το Βέλγιο και τη Γαλλία και είναι πτυχιούχος Σύγχρονης Ιστορίας, Ευρωπαϊκών Πολιτικών Υποθέσεων και Πολιτικών Επιστημών. Έχει τρία αγόρια και λατρεύει τον αθλητισμό και τα ταξίδια.•••

8 œ ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ / Μάρτιος-Απρίλιος 2024
9

œ Επιφυλακτική παραμένει η φαρμακευτική βιομηχανία œ

Πέρασε από το ΕΚ

η αναθεώρηση της φαρμακευτικής

νομοθεσίας

Η νομοθετική δέσμη περιλαμβάνει νέα οδηγία

και κανονισμό

τις 10 Απριλίου 2024, τα μέλη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ενέκριναν τη θέση τους σχετικά με την αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας, την προώθηση της καινοτομίας και την ενίσχυση της οικονομικής προσιτότητας των φαρμάκων. Θυμίζουμε ότι, στις 26 Απριλίου 2023, η Επιτροπή υπέβαλε τη δέσμη μέτρων για τα φάρμακα για την αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ, που αποφασίστηκε το 2020, όταν η Επιτροπή ενέκρινε μια φαρμακευτική στρατηγική για την Ευρώπη. Βέβαια, και μόνο το γεγονός ότι έχουν περάσει 4 ολόκληρα χρόνια και ακόμη δεν έχει αναθεωρηθεί η νομοθεσία δείχνει πόσο δυσλειτουργικό είναι το μοντέλο λήψης αποφάσεων στην ΕΕ, ενώ η Ευρώπη χάνει συνεχώς έδαφος όσον αφορά τη φαρμακευτική καινοτομία.

Κατά τα άλλα, η νομοθετική δέσμη περιλαμβάνει:

œ μία νέα οδηγία (η έκθεση επί της οποίας εγκρίθηκε με 495 ψήφους υπέρ, 57 κατά και 45 αποχές) και

œ έναν κανονισμό (για τον οποίο το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ενέκρινε τη διαπραγματευτική του θέση με 488 ψήφους υπέρ, 67 κατά και 34 αποχές).

Στόχος είναι να καταστούν τα φάρμακα πιο διαθέσιμα, προσβάσιμα και οικονομικά προσιτά. Ταυτόχρονα, στοχεύει και στο να υποστηριχθεί η ανταγωνιστικότητα και η ελκυστικότητα της φαρμακευτικής βιομηχανίας της ΕΕ, έχοντας, παράλληλα, υψηλότερα περιβαλλοντικά πρότυπα. Τον φάκελο θα αναλάβει το νέο Κοινοβούλιο, μετά τις ευρωπαϊκές εκλογές που θα

10 / Μάρτιος-Απρίλιος 2024
Σ
ΡΕΠΟΡΤΑΖ

διεξαχθούν 6-9 Ιουνίου. Πάντως, από την πλευρά της βιομηχανίας, η EFPIA σχολίασε ότι, «παρά τις βελτιώσεις, η φαρμακευτική νομοθεσία έχει πολύ δρόμο να διανύσει για να αποκαταστήσει το ανταγωνιστικό πλεονέκτημα της Ευρώπης».

Κίνητρα για την καινοτομία Στόχος των ευρωβουλευτών είναι να θεσπίσουν μια ελάχιστη περίοδο προστασίας των δεδομένων διάρκειας 7,5 ετών (κατά την οποία άλλες εταιρείες δεν θα μπορούν να έχουν πρόσβαση σε δεδομένα προϊόντων), πέραν της διετούς προστασίας σε επίπεδο αγοράς από την έκδοση άδειας κυκλοφορίας (κατά την οποία δεν μπορούν να πωληθούν γενόσημα, υβριδικά ή βιοομοειδή προϊόντα). Οι φαρμακευτικές εταιρείες θα μπορούν να επιλεχθούν για πρόσθετες περιόδους προστασίας δεδομένων εάν ένα συγκεκριμένο προϊόν τους ανταποκρίνεται σε μη καλυπτόμενη ιατρική ανάγκη (+ 12 μήνες), εάν διεξάγονται συγκριτικές κλινικές δοκιμές για το προϊόν (+ 6 μήνες) και εάν σημαντικό μερίδιο της έρευνας και ανάπτυξης του προϊόντος πραγματοποιείται στην ΕΕ και τουλάχιστον εν μέρει σε συνεργασία με ερευνητικούς φορείς της ΕΕ (+ 6 μήνες). Οι ευρωβουλευτές επιθυμούν επίσης ένα ανώτατο όριο για τη συνδυασμένη περίοδο προστασίας των δεδομένων, που δεν θα ξεπερνά τα 8,5 έτη. Μια εφάπαξ παράταση (+ 12 μήνες) της διετούς περιόδου προστασίας της αγοράς θα μπορούσε να χορηγηθεί εάν η εταιρεία λάβει άδεια κυκλοφορίας για πρόσθετη

θεραπευτική ένδειξη, η οποία παρέχει σημαντικά κλινικά οφέλη σε σύγκριση με τις υπάρχουσες θεραπείες.

Τα «ορφανά» φάρμακα (φάρμακα που αναπτύσσονται για τη θεραπεία σπάνιων ασθενειών) θα ωφεληθούν από έως και 11 χρόνια εμπορικής αποκλειστικότητας εάν αντιμετωπίσουν μια αυξημένη ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη.

Καταπολέμηση της

μικροβιακής αντοχής (AMR) Για την ενίσχυση της έρευνας και της ανάπτυξης νέων αντιμικροβιακών ουσιών, οι ευρωβουλευτές επιθυμούν να εισαγάγουν κίνητρα εισόδου στην αγορά και συστήματα ανταμοιβής βάσει οροσήμων (π.χ. οικονομική στήριξη σε πρώιμο στάδιο, όταν ορισμένοι στόχοι έρευνας και ανάπτυξης επιτυγχάνονται πριν από την έγκριση της διάθεσης ενός φαρμάκου). Τα μέτρα αυτά θα συμπληρωθούν από ένα μοντέλο συνδρομής μέσω εθελοντικών συμφωνιών κοινής προμήθειας, για την ενθάρρυνση των επενδύσεων σε αντιμικροβιακά. Υποστηρίζουν τη θέσπιση ενός «κουπονιού αποκλειστικής μεταφοράς δεδομένων» για τα αντιμικροβιακά που αποτελούν προτεραιότητα, το οποίο θα επιτρέπει να υπάρχουν μέχρι 12 επιπλέον μήνες προστασίας των δεδομένων για ένα εγκεκριμένο προϊόν. Το κουπόνι δεν θα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για προϊόν που έχει ήδη επωφεληθεί από τη μέγιστη ρυθμιστική προστασία των δεδομένων και θα μπορούσε να μεταβιβαστεί μόνο μία φορά σε άλλον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας.

Η EFPIA σχολίασε

ότι, «παρά τις βελτιώσεις, η φαρμακευτική νομοθεσία έχει πολύ δρόμο να διανύσει για να αποκαταστήσει το ανταγωνιστικό πλεονέκτημα της Ευρώπης».

11

της Nathalie Moll, γενικής διευθύντριας της EFPIA

Η θέση της EFPIA

Aυτή είναι μια σημαντική στιγμή για τη φαρμακευτική βιομηχανία που βασίζεται στην έρευνα. Η σημερινή ψηφοφορία καθορίζει τον τρόπο με τον οποίο η Ευρώπη βλέπει το μέλλον της έρευνας και καινοτομίας στον τομέα της υγείας και των βιοεπιστημών, καθώς και της περίθαλψης των ασθενών στην περιοχή. Η διασφάλιση ταχύτερης και δικαιότερης πρόσβασης των ασθενών σε νέα φάρμακα –και ο τρόπος με τον οποίο η Ευρώπη μπορεί να γεφυρώσει το επενδυτικό χάσμα με άλλα μέρη του κόσμου– αποτέλεσε αντικείμενο σημαντικής συζήτησης τους τελευταίους μήνες. Πιστεύουμε ότι το Κοινοβούλιο ψήφισε ορισμένες τροπολογίες που ενίσχυσαν τις αρχικές προτάσεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για την ανάπτυξη ενός ανθεκτικού στις μελλοντικές εξελίξεις ρυθμιστικού πλαισίου. Μια κίνηση που χαιρετίστηκε από τη βιομηχανία. Οι ευρωβουλευτές έκαναν επίσης το ρεαλιστικό βήμα κοινής λογικής, για να αποφύγουν να εξαρτήσουν δύο χρόνια ρυθμιστικής προστασίας δεδομένων (RDP) μιας εταιρείας από τη διαθεσιμότητα ενός νέου φαρμάκου και στα 27 κράτη μέλη της ΕΕ εντός 2 ετών από τη λήψη άδειας κυκλοφορίας. Έχουν αναγνωρίσει ότι η πλειονότητα των παραγόντων που καθορίζουν εάν ένα φάρμακο διατίθεται ή όχι είναι εκτός του ελέγχου μιας μεμονωμένης εταιρείας. Αντί να περιμένουμε τη νομοθεσία που δεν έχει σχεδιαστεί για να αντιμετωπίσει την πρόσβαση στα φάρμακα στα κράτη μέλη, είμαστε πεπεισμένοι ότι, καθισμένοι στο τραπέζι των διαπραγματεύσεων με τους ασθενείς, τους πληρωτές, τους παρόχους και τους εθνικούς φορείς

χάραξης πολιτικής, μπορούμε να βρούμε εφαρμόσιμες λύσεις για τη βελτίωση της πρόσβασης των ασθενών σήμερα.

Παρά τις κάποιες βελτιώσεις σε σχέση με τις αρχικές προτάσεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η θέση που εγκρίθηκε στην ολομέλεια μειώνει την κανονιστική προστασία των δεδομένων κατά έξι μήνες. Είναι δύσκολο να κατανοήσουμε πώς η μείωση των κινήτρων για έρευνα, ανάπτυξη και παρασκευή νέων φαρμάκων και εμβολίων θα μπορούσε ποτέ να είναι προς το συμφέρον της Ευρώπης ή των Ευρωπαίων ασθενών, ιδίως σε μια εποχή που η Ευρώπη αναγνωρίζει ότι πρέπει να ενισχύσει την ανταγωνιστικότητά της για να ανταγωνιστεί για παγκόσμιες επενδύσεις φιλόδοξα έθνη όπως οι HΠΑ και η Κίνα. Η πρόκληση τώρα είναι για τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής να ευθυγραμμίσουν την επόμενη επανάληψη της φαρμακευτικής νομοθεσίας με τις επαναλαμβανόμενες εκκλήσεις των Ευρωπαίων ηγετών για την τόνωση της ευρωπαϊκής ανταγωνιστικότητας και την οικοδόμηση ενός ανθεκτικού βιομηχανικού μέλλοντος.

Ως η βιομηχανία που συμβάλλει περισσότερο στο εμπορικό ισοζύγιο της ΕΕ από οποιονδήποτε άλλο τομέα, πιστεύουμε ότι η Υγεία και οι Βιοεπιστήμες πρέπει να βρίσκονται στο επίκεντρο της οικοδόμησης αυτού του μέλλοντος. Αυτό μπορεί να επιτευχθεί μόνο μέσω της εφαρμογής συνεκτικών και συμπληρωματικών πολιτικών στο πλαίσιο της αναθεώρησης της φαρμακευτικής νομοθεσίας, που θα ενισχύσουν, δεν θα αποδυναμώσουν, τη φαρμακευτική βιομηχανία που βασίζεται στην έρευνα σε όλα τα κράτη μέλη.

12 œ ΡΕΠΟΡΤΑΖ / Μάρτιος-Απρίλιος 2024

Τι υποστηρίζει η βιομηχανία

œ Κανονιστικό πλαίσιο Η διατήρηση των προτάσεων της Επιτροπής για την εισαγωγή ενός ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου αποτελεί μεγάλο βήμα προς τη μελλοντική θωράκιση του κανονιστικού πλαισίου. Η αποτελεσματικότητα των διατάξεων του δοκιμαστηρίου όσον αφορά τη συμβολή στην επίτευξη μελλοντικών ρηξικέλευθων καινοτομιών στους ασθενείς της ΕΕ θα μπορούσε να μεγιστοποιηθεί, διασφαλίζοντας ότι το δοκιμαστήριο εφαρμόζεται σε διάφορα νομοθετικά πλαίσια και δεν περιορίζεται στη φαρμακευτική νομοθεσία. Ο διοικητικός φόρτος θα μειωθεί με την πρόταση αποκλειστικά ηλεκτρονικής ενημέρωσης των ασθενών για τα φάρμακα που χορηγούνται απευθείας από επαγγελματίες του τομέα της υγείας. Ωστόσο, χάνουμε μια ευκαιρία με το να μη δίνουμε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή την εξουσία να καθορίσει πότε είναι η κατάλληλη στιγμή για όλα τα φυλλάδια να είναι διαθέσιμα μόνο ηλεκτρονικά. Ωστόσο, η EFPIA πιστεύει ότι, όπου είναι απαραίτητο, ένα έντυπο φυλλάδιο θα πρέπει επίσης να είναι διαθέσιμο για εκείνους τους ασθενείς που το χρειάζονται.

œ Μικροβιακή αντοχή (AMR) Η συμπερίληψη από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο κινήτρων για τη μικροβιακή αντοχή, όπως το μεταβιβάσιμο κουπόνι αποκλειστικότητας (TEV) στο κείμενό του, σηματοδοτεί ένα σημαντικό βήμα για την αντιμετώπιση της πρόκλησης της μικροβιακής αντοχής. Θα είναι σημαντικό τα μέτρα αυτά να βελτιωθούν περαιτέρω κατά τη διάρκεια των νομοθετικών διαπραγματεύσεων, προκειμένου να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητά τους.

œ Ορφανά φάρμακα Τα ισχυρά και αξιόπιστα κίνητρα παραμένουν απαραίτητα. Προκειμένου να αντιμετωπιστούν οι ανάγκες των ασθενών που πάσχουν από σπάνιες νόσους, θα πρέπει να ενισχυθούν τα κίνητρα, καθώς τα οικονομικά επιχειρήματα για επενδύσεις σε σπάνιες νόσους είναι μόνο περιθωριακά. Ένα απλό και προβλέψιμο σύστημα ορφανών κινήτρων με ενισχυμένη βάση εμπορικής αποκλειστικότητας και διαφοροποίηση που λαμβάνει υπόψη τις συγκεκριμένες προκλήσεις που σχετίζονται με έναν δεδομένο τύπο ανάπτυξης, χωρίς τη χρήση της

διαβάθμισης του HUMN, θα ήταν η καλύτερη επιλογή για τους Ευρωπαίους ασθενείς με σπάνιες νόσους.

œ Ορισμός της ανεκπλήρωτης ιατρικής ανάγκης (UMN) Είμαστε ικανοποιημένοι που βλέπουμε ότι, σύμφωνα με τις προτάσεις του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, όλοι οι σχετικοί ενδιαφερόμενοι φορείς θα κληθούν να συμμετάσχουν ενεργά στον εντοπισμό των ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών από διαφορετικές οπτικές γωνίες. Για να εξασφαλιστεί ένας ορισμός με επίκεντρο τον ασθενή, πρέπει να αναγνωριστεί η αξία της καινοτομίας και να ενθαρρυνθεί η πρόοδος στην πρόληψη, τις θεραπείες και την περίθαλψη. œ Παιδιατρική Στον τομέα της παιδιατρικής, πρέπει να αξιοποιήσουμε την ισχύουσα νομοθεσία και να δημιουργήσουμε ένα οικοσύστημα που θα προωθεί την αποτελεσματική έρευνα για φάρμακα για παιδιά, ιδίως όταν υπάρχουν ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες. Η θέσπιση προγραμμάτων παιδιατρικής έρευνας βάσει μηχανισμού δράσης αποτελεί βήμα προς τη σωστή κατεύθυνση, αλλά αυτό στερείται μέχρι στιγμής του κατάλληλου πλαισίου για να διασφαλιστεί ότι οι διευρυμένες ερευνητικές υποχρεώσεις οδηγούν σε επιστημονικά και κλινικά σημαντική και εφικτή Ε&Α, που ωφελεί τους παιδιατρικούς ασθενείς και δεν επιβαρύνει αδικαιολόγητα τη φαρμακευτική καινοτομία. Επιπλέον, το οικοσύστημα αυτό πρέπει να καθιστά διαθέσιμα παιδιατρικά φάρμακα εκεί όπου υπάρχουν πραγματικές ανάγκες και απαιτήσεις των ασθενών σε ολόκληρη την ΕΕ. œ Εμβόλια Χαιρετίζουμε τον ορισμό του εμβολίου που υιοθετήθηκε, καθώς ευθυγραμμίζεται με τις κατευθυντήριες γραμμές του EMA για την αξιολόγηση των εμβολίων και επιτρέπει τη μελλοντική καινοτομία στον τομέα της ανοσοποίησης. Τα εμβόλια είναι μοναδικά φάρμακα, με πολύπλοκες διαδικασίες παρασκευής, μεγάλους χρόνους παράδοσης και πολύ συγκεκριμένες κανονιστικές απαιτήσεις και οδούς πρόσβασης στην αγορά. Για παράδειγμα, στις περισσότερες χώρες της ΕΕ, τα συνήθη εμβόλια πρέπει να περιλαμβάνονται στα εθνικά

Προκειμένου να

αντιμετωπιστούν

οι ανάγκες των

ασθενών που

πάσχουν από

σπάνιες νόσους, θα πρέπει να

ενισχυθούν τα

κίνητρα.

13

Προορατική

διαβούλευση σχετικά

με τον κατάλογο φαρμάκων κρίσιμης

σημασίας, της δυνατότητας του EMA να αξιολογεί τα

μέτρα των κρατών

μελών για την

αντιμετώπιση των

ελλείψεων.

προγράμματα ανοσοποίησης για να είναι επιλέξιμα για διαδικασία τιμολόγησης και επιστροφής εξόδων. Λυπούμαστε που δεν βλέπουμε τις ιδιαιτερότητες των εμβολίων να καλύπτονται πλήρως από τα εγκριθέντα κείμενα, ιδίως όσον αφορά την υποχρέωση υποβολής αίτησης για διαδικασία τιμολόγησης και αποζημίωσης, η οποία θα μπορούσε να οδηγήσει σε μη βέλτιστη και άνιση πρόσβαση στην ανοσοποίηση και, ως εκ τούτου, σε ανεπαρκή προστασία του ευρωπαϊκού πληθυσμού.

œ Ελλείψεις φαρμάκων Υπάρχουν ορισμένα θετικά στοιχεία στο κείμενο που ενέκρινε το Κοινοβούλιο, συμπεριλαμβανομένης της προορατικής διαβούλευσης με όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη σχετικά με τον κατάλογο φαρμάκων κρίσιμης σημασίας, της δυνατότητας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων να αξιολογεί τα μέτρα των κρατών μελών για την αντιμετώπιση των ελλείψεων και του τρόπου με τον οποίο επηρεάζουν άλλες χώρες, καθώς και των σχεδίων της Επιτροπής να συνεργαστεί με το ECDC για την κατάρτιση αξιόπιστων προβλέψεων για πιθανές απειλές και ελλείψεις. Ωστόσο, η EFPIA εξακολουθεί να έχει ανησυχίες σχετικά με ορισμένες προτάσεις. Δεν υπάρχουν σχέδια για τη χρήση άμεσα διαθέσιμων δεδομένων από το αποθετήριο της οδηγίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα (EMVS) για την παρακολούθηση των ελλείψεων, πιστεύουμε ότι αυτή είναι μια χαμένη ευκαιρία. Η παράταση της τρέχουσας δίμηνης περιόδου κοινοποίησης για προσωρινές διαταραχές της αλυσίδας εφοδιασμού σε 6 μήνες πιθανότατα θα οδηγήσει σε περιττές κοινοποιήσεις, γεγονός που θα μπορούσε να μειώσει την προβολή των πραγματικών ελλείψεων. Τα σχέδια πρόληψης ελλείψεων (Shortage Prevention Plans-SPPs) θα πρέπει να προορίζονται αποκλειστικά για φάρμακα κρίσιμης σημασίας. Μια νέα απαίτηση να περιλαμβάνονται πληροφορίες επισήμανσης σε κάθε μεμονωμένη δόση συσκευασιών κυψέλης θα οδηγούσε επίσης σε σημαντικές διαταραχές στις διαδικασίες παρασκευής.

œ Μεταποίηση Μας ενθαρρύνει το γεγονός ότι τα κύρια αρχεία τεχνολογίας πλατφόρμας έχουν εγκριθεί από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, οδηγώντας σε μικρότερους χρόνους έγκρισης καινοτόμων φαρμάκων. Από την άλλη, η πρόταση για την επιβολή της ασφάλειας του περιβάλλοντος και των εργαζομένων μέσω επιθεωρήσεων ορθής παρασκευαστικής πρακτικής ενέχει τον κίνδυνο καθυστερήσεων στην έγκριση φαρμάκων στην ΕΕ και σε τρίτες χώρες και τον τερματισμό των υφιστάμενων συμφωνιών αμοιβαίας αναγνώρισης για τις επιθεωρήσεις ορθής παρασκευαστικής πρακτικής με τρίτες χώρες. Το να ζητείται από τους επιθεωρητές GMP να επιβάλλουν την περιβαλλοντική ασφάλεια και την ασφάλεια των εργαζομένων, όταν αυτό έχει ήδη γίνει από επιθεωρητές ειδικευμένους σε περιβαλλοντικούς και εργασιακούς κανόνες, αποτελεί σπατάλη πόρων. Αυτό θα είναι επίσης δύσκολο να επιβληθεί εκτός της ΕΕ/ΕΟΧ.

œ Περιβαλλοντικές προτάσεις Η φαρμακευτική βιομηχανία αναγνωρίζει τη σημασία των εκτιμήσεων περιβαλλοντικών επιπτώσεων (ERA) για την αξιολόγηση των πιθανών επιπτώσεων των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και της παρασκευής τους στο περιβάλλον. Για την προληπτική αντιμετώπιση και διαχείριση αυτού του προβλήματος, προτείνουμε μια εκτεταμένη εκτίμηση περιβαλλοντικού κινδύνου (ERA), για την προληπτική αντιμετώπιση και διαχείριση των περιβαλλοντικών κινδύνων που συνδέονται με τη χρήση φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση από τους ασθενείς. Ωστόσο, ανησυχούμε για τις διατάξεις που ενέκρινε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, οι οποίες ενισχύουν τη δυνατότητα ανάκλησης ή άρνησης άδειας κυκλοφορίας βάσει περιβαλλοντικών ανησυχιών και όπου η ERA πρόκειται να καλύψει τον πλήρη κύκλο ζωής ενός φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένης της παρασκευής, και ανοίγει πόρτες για τη χρήση επιθεωρητών ποιότητας του EMA για την επιβολή περιβαλλοντικών προτύπων στην παρασκευή εκτός της ΕΕ.•••

14 œ ΡΕΠΟΡΤΑΖ / Μάρτιος-Απρίλιος 2024
15

œ Απογραφική έρευνα της Ελληνικής Στατιστικής Αρχής œ ΡΕΠΟΡΤΑΖ

Μείωση των

θεραπευτηρίων το 2022 σε σχέση με το 2021

Την τετραετία 2019-2022, παρατηρήθηκε αύξηση 9,5% στο νοσηλευτικό και 7,2% στο παραϊατρικό προσωπικό

Μ

ικρή μείωση διαπιστώθηκε στον αριθμό των θεραπευτηρίων για το διάστημα 20212022, ακολουθώντας την πορεία της τετραετίας 2019-2022, στοιχεία τα οποία κατέγραψε η Ελληνική Στατιστική Αρχή από όλα τα νοσοκομεία και τις κλινικές της χώρας. Συγκεκριμένα, από τα στοιχεία της ετήσιας απογραφικής έρευνας θεραπευτηρίων του έτους 2022 προκύπτει ότι ο αριθμός των θεραπευτηρίων μειώθηκε στις 265 μονάδες το 2022 από 267 μονάδες το 2021 (μείωση κατά 0,7%). Η απογραφή των θεραπευτηρίων διενεργείται σε ετήσια βάση για δεκαετίες, με στόχο την κάλυψη εθνικών αναγκών σε στατιστική πληροφόρηση. Τα στοιχεία που ανακοινώνονται από την ΕΛΣΤΑΤ αναφέρονται στα νοσοκομεία και τις κλινικές κατά την 31η Δεκεμβρίου του έτους αναφοράς.

Η ΕΛΣΤΑΤ διευκρινίζει ότι για την απο-

γραφή των θεραπευτηρίων συλλέγονται πληροφορίες από τα όλα τα θεραπευτήρια της χώρας και τα στοιχεία παρουσιάζονται σε σύνολο χώρας και περιφέρειας. Η πληροφόρηση προέρχεται από τις κατά τόπους μονάδες, απογραφικά, με τη συμπλήρωση σχετικού ερωτηματολογίου. Με την έρευνα συγκεντρώνονται στοιχεία για τα χαρακτηριστικά των θεραπευτηρίων (κλίνες, προσωπικό ιατρικό και μη, μηχανήματα που υπάρχουν στον συγκεκριμένο χώρο). Δεν ακολουθείται κάποιο Διεθνές Σύστημα Ταξινόμησης. Η βάση της έρευνας είναι το Μητρώο Θεραπευτηρίων, το οποίο ενημερώνεται ετησίως από στοιχεία διοικητικών πηγών για ενδεχόμενες μεταβολές (νέες μονάδες ή κλείσιμο μονάδων). Οι μονάδες (ιδιωτικές) που είναι σε αδράνεια για διάφορους λόγους, π.χ. ανακαίνιση, προσωρινή άρση άδειας λειτουργίας κ.λπ., δεν προσμετρώνται στο σύνολο των θεραπευτηρίων.

16 / Μάρτιος-Απρίλιος 2024
17

Το μικρότερο

ποσοστό

θεραπευτηρίων

παρατηρήθηκε στις

Περιφέρειες Ιονίων

Νήσων, Ηπείρου και Βορείου Αιγαίου.

Ειδικότερα, κατά το 2022, το μεγαλύτερο ποσοστό (51,7%) των θεραπευτηρίων ήταν ιδιωτικά (Πίνακας 1, Γράφημα 1).

Ο αριθμός των θεραπευτηρίων την τετραετία 2019-2022 μειώθηκε κατά 1,9%. Κατά το 2022, το 64,9% των θεραπευτηρίων ήταν γενικά, 31,7% ειδικά διαφόρων ειδικοτήτων (παθολογικά, νευροψυχιατρικά, αντικαρκινικά, οφθαλμολογικά, μαιευτικάγυναικολογικά, παιδιατρικά και λοιπών ειδικοτήτων) και 3,4% μικτά. Το μεγαλύτερο ποσοστό των ειδικών θεραπευτηρίων αποτελούν τα νευροψυχιατρικά (16,2%) και ακολουθούν τα μαιευτικά-γυναικολογικά με 4,9% (Πίνακας 1, Γράφημα 2).

Όσον αφορά την ποσοστιαία κατανομή των θεραπευτηρίων στις 13 περιφέρειες της χώρας, κατά το 2022, τα περισσότερα θεραπευτήρια (33,6%) βρίσκονταν στην Περιφέρεια της Αττικής, με δεύτερη την Περιφέρεια Κεντρικής Μακεδονίας (15,5%) και τρίτη της Θεσσαλίας (11,7%). Το μικρότερο ποσοστό θεραπευτηρίων παρατηρήθηκε στις Περιφέρειες Ιονίων Νήσων, Ηπείρου και Βορείου Αιγαίου, στις οποίες τα θεραπευτήρια, συνολικά στις τρεις προαναφερθείσες περιφέρειες, αντιστοιχούν σε 7,5% του συνόλου της χώρας (Πίνακας 2, Γράφημα 3).

18 œ ΡΕΠΟΡΤΑΖ / Μάρτιος-Απρίλιος 2024

Οι αναπτυγμένες κλίνες κλειστής νοσηλείας την περίοδο 2019-2022 παρουσίασαν μείωση κατά 50 κλίνες (0,1%). Tο 2022, σε σχέση με το 2021, παρατηρείται μείωση κατά 326 κλίνες (0,7%). Οι κλίνες ανοικτής νοσηλείας («κλίνες ημέρας») την περίοδο 2019-2022 αυξήθηκαν κατά 312 (8,5%). Το 2022, σε σχέση με το 2021, η αύξηση ήταν 198 κλίνες, ποσοστό 5,2% (Πίνακας 3).

Κατά το 2022, το μεγαλύτερο ποσοστό των κλινών (68,0%) παρατηρείται στα θεραπευτήρια με νομικό καθεστώς Δημοσίου Δικαίου και ακολουθούν οι ιδιωτικές κλινικές (30,1%).

Κατά το 2022, το μεγαλύτερο ποσοστό

των κλινών (68,0%)

παρατηρείται στα θεραπευτήρια με

νομικό καθεστώς

Δημοσίου Δικαίου

και ακολουθούν οι

ιδιωτικές κλινικές (30,1%).

19

Tην τετραετία 20192022, παρατηρήθηκε αύξηση 8,2% στον αριθμό του ιατρικού προσωπικού που απασχολείται στα θεραπευτήρια υπό καθεστώς μόνιμης εργασίας (πλήρους ωραρίου).

Tην τετραετία 2019-2022, παρατηρήθηκε αύξηση 8,2% στον αριθμό του ιατρικού προσωπικού που απασχολείται στα θεραπευτήρια υπό καθεστώς μόνιμης εργασίας (πλήρους ωραρίου), ενώ το έτος 2022, σε σχέση με το 2021, η αύξηση ήταν 1,7% (Γράφημα 4). Επίσης, την τετραετία 2019-2022 παρατηρήθηκε αύξηση 9,5% στο νοσηλευτικό προσωπικό, 7,2% στο παραϊατρικό προσωπικό (τεχνολόγοι εργαστηρίων και βοηθοί εργαστηρίων, τεχνολόγοι ακτινολόγοι, χειριστές-εμφανιστές, φυσικοθεραπευτές, εργοθεραπευτές, λογοθεραπευτές) και 13,8% στο βοηθητικό νοσηλευτικό προσωπικό των θεραπευτηρίων (βοηθοί θαλάμου, τραυματιοφορείς, άλλες βοηθητικές ειδικότητες). Σύμφωνα με τα στοιχεία του Πίνακα 5, κατά το 2022, το υψηλότερο ποσοστό νοσηλευτικού (56,0%) και βοηθητικού (11,0%) προσωπικού παρατηρείται στις ιδιωτικές κλινικές. To υψηλότερο ποσοστό ιατρικού (31,4%) και παραϊατρικού (10,2%) προσωπικού παρατηρείται στα Νομικά Πρόσωπα Δημοσίου Δικαίου.•••

20 œ ΡΕΠΟΡΤΑΖ / Μάρτιος-Απρίλιος 2024
21

Το 2023, συλλέχθηκαν 13.630 μονάδες αίματος περισσότερες από ό,τι το 2022.

œ Έκθεση του Εθνικού Κέντρου Αιμοδοσίας

Τι δείχνουν τα στοιχεία της αιμοδοσίας για το έτος 2023

Ενθαρρυντικά στοιχεία για τη συλλογή αίματος

εθελοντών

Στην Ελλάδα, το 2023, συγκεντρώθηκαν για τη φροντίδα και τη θεραπεία των ασθενών 570.974 μονάδες αίματος. Από αυτές 550.974 μονάδες συλλέχθηκαν από την κοινωνία και 20.000 μονάδες παρελήφθησαν από τον Ελβετικό Ερυθρό Σταυρό αποκλειστικά για τους συνανθρώπους μας με μεσογειακή αναιμία. Τα παραπάνω στοιχεία ανακοίνωσε το Εθνικό Κέντρο Αιμοδοσίας για τις νοσοκομειακές υπηρεσίες αιμοδοσίας της χώρας. Τα δεδομένα αυτά καταδεικνύουν μια διαρκή αύξηση της συγκέντρωσης φιαλών αίματος από εθελοντές και, αντίστοιχα, διαρκή μείωση του αίματος αντικατάστασης. Με δεδομένο όμως το ότι στην Ελλάδα δεν έχει καλλιεργηθεί η κουλτούρα του εθελοντή αιμοδότη, είναι αναγκαίες οι εισαγωγές από το εξωτερικό. Παραδείγματα προς μίμηση όσον αφορά τον αιμοδοτικό εθελοντισμό αποτελούν η Κρήτη και η Κέρκυρα. Πρωτεία στα ποσοστά συλλογής εθελοντικού αίματος σε όλη την Ελλάδα καταγράφει το Νοσοκομείο Άμφισσας και ακολουθούν τα νοσοκομεία, εντός Αττικής, Ελπίς, Αγία Σοφία και Αμαλία Φλέμινγκ. Η συλλογή αίματος στη χώρα μας, την τελευταία οκταετία, παρουσιάζεται στο κάτωθι διάγραμμα:

Από τα παραπάνω στοιχεία προκύπτει ότι, το 2023, συγκεντρώθηκαν 13.630 μονάδες αίματος περισσότερες από ό,τι το 2022. Εκ του συνόλου για το προηγούμενο έτος, οι 378.904 μονάδες συγκεντρώθηκαν από εθελοντές αιμοδότες, δηλαδή το 68,7% της συνολικής συλλογής αίματος. Το 2023, συγκεντρώθηκαν 30.162 μονάδες περισσότερες

65%–, μια βελτίωση της τάξης του 3,7%.

Η εξέλιξη της πορείας του εθελοντικού αίματος στον χρόνο αποδίδεται στο κάτωθι διάγραμμα:

22 / Μάρτιος-Απρίλιος 2024
από ό,τι το 2022 –που το ποσοστό του εθελοντικού αίματος ήταν
œ ΡΕΠΟΡΤΑΖ

Turn static files into dynamic content formats.

Create a flipbook
Issuu converts static files into: digital portfolios, online yearbooks, online catalogs, digital photo albums and more. Sign up and create your flipbook.