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DIGESTIF
Pneumologie
Erbitux® : évolution de son indication dans le cancer colorectal métastatique
Efficacité démontrée d’Iressa® chez des patients caucasiens atteints de cancer bronchique non à petites cellules
D
e nouvelles données ont amené à faire évoluer l’indication d’Erbitux® (cétuximab, laboratoire Merck). Cette évolution a été approuvée par la Commission européenne suite à l’avis positif du CHMP. Dans l’information produit mise à jour, Erbitux® est désormais indiqué pour traiter les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique avec le gène RAS sauvage qui exprime EGFR. Cette indication est valable si Erbitux® est utilisé en association à une chimiothérapie à base d’irinotécan (en 1re ligne en association au Folfox ou en monothérapie chez des patients pour lesquels un traitement à base d’oxaliplatine et d’irinotécan a été un échec) et en cas d’intolérance à l’irinotécan. De plus, l’association Erbitux® et chimiothérapie contenant de l’oxaliplatine est contre-indiquée pour les patients avec une tumeur RAS muté ou pour ceux dont le statut mutationnel RAS est inconnu. Ces données sont notamment issues de l’étude OPUS, menée sur 337 patients, sur le statut mutationnel RAS dans le cancer colorectal métastatique. Erbitux® est un anticorps monoclonal anti-EGFR. Il inhibe l’activation du récepteur EGFR et sa voie de signalisation, ce qui réduit l’invasion tumorale et l’extension de la tumeur. n Pour en savoir plus : www.merckgroup.com
SéNOLOGIE
Perjeta® : le premier inhibiteur de dimérisation pour le traitement en 1re ligne métastatique du cancer du sein HER2+
P
erjeta® (pertuzumab, laboratoire Roche) est indiqué en association à Herceptin® (trastuzumab) et docétaxel chez les femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2+, n’ayant pas déjà reçu de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie. Cette combinaison améliore de plus de 6 mois la médiane de survie sans progression par rapport au traitement Herceptin® + docétaxel. La mortalité est réduite de 34 %. Le récepteur HER2 est impliqué dans la croissance et la prolifération cellulaire. Les cellules tumorales HER2+ surexpriment ce récepteur. C’est la dimérisation de HER2 avec les autres récepteurs de la famille HER qui est à l’origine de la prolifération et de la survie de ces cellules tumorales. Perjeta® est un anticorps monoclonal qui inhibe cette hétérodimérisation. Par ailleurs, le trastuzumab, un anticorps monoclonal également, inhibe l’activation des voies de signalisation HER2. Les deux anticorps monoclonaux agissent donc de façon complémentaire pour exercer une action anti-tumorale. Les bénéfices de cette association ont été démontrés par l’étude de phase III CLEOPATRA, menée sur 808 patientes. La population cible de ce traitement comprend 2 000 patientes. Perjeta® a reçu l’AMM européenne pour cette indication le 5 mars 2013. n Pour en savoir plus : www.roche.com
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L’
efficacité et la tolérance d’Iressa® (géfitinib, laboratoire AstraZeneca) en traitement de première ligne chez des patients caucasiens atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, présentant une mutation activatrice de l’EGFR, ont été démontrées par l’étude IFUM. Les résultats ont été publiés dans le British Journal of Cancer. Cette étude de phase IV a inclus 1 060 patients, parmi lesquels 106 présentaient une mutation activatrice de l’EGFR. Le taux de réponse objective est de 69,8 % chez ces patients. La survie sans progression médiane est de 9,7 mois et la survie globale médiane de 19,2 mois. Le taux de contrôle de la maladie est de 90,6 %. Iressa® est un inhibiteur sélectif de l’EGFR-TK. Cette enzyme régule les voies de signalisation intracellulaire impliquées dans la prolifération et la survie des cellules tumorales. Iressa® est commercialisé en France depuis février 2010. Son efficacité et sa tolérance avaient été démontrées par les études pivots de phase III, IPASS et INTEREST. n Pour en savoir plus : www.astrazeneca.fr
UROLOGIE
Xtandi® : nouveau traitement pour le cancer de la prostate métastatique
A
stellas Pharma a annoncé la mise sur le marché de Xtandi® (enzalutamide), traitement par hormonothérapie indiqué pour les hommes atteints de cancer métastatique de la prostate résistant à la castration (CPRCm) et dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel. L’enzalutamide est un triple inhibiteur du récepteur aux androgènes : il inhibe la liaison de l’androgène au récepteur, la translocation nucléaire du récepteur activé et la fixation du récepteur à l’ADN. Xtandi® induit ainsi l’apoptose des cellules cancéreuses, limite la croissance tumorale et réduit le volume de la tumeur. L’efficacité et la sécurité de l’enzalutamide ont été démontrées par l’essai de phase III AFFIRM, mené sur 1 199 patients atteints d’un CPRCm et dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel (âge médian : 69 ans). Une réduction de 37 % du risque de décès pour les patients sous Xtandi® a été montrée, avec une médiane de survie globale de 18,4 mois versus 13,6 mois pour les patients sous placebo. L’étude a également montré l’allongement significatif du temps sans progression du PSA, de la survie sans progression radiographique et du temps de survenue du 1er événement osseux, ainsi qu’une amélioration de la qualité de vie. Xtandi® est déconseillé en cas de défaillance hépatique sévère. Une surveillance est recommandée en cas de défaillance hépatique modérée, d’insuffisance rénale sévère ou terminale. n Pour en savoir plus : www.astellas.fr onko + • Mars 2014 • vol. 6 • numéro 43