XIX Ediciรณn
Director. Dr. F. Soler Ferrรกndez
MEMORIA
EDIToRIAL
FACOELCHE 2017: “¡CON ILUSIÓN!” Expresa un sentimiento colectivo que refleja el entusiasmo de nuestros jóvenes oftalmólogos en formación, a quienes, en esta edición, les dedicamos una parte significativa del programa. La ilusión es además el motor que nos mueve a todos para conseguir cada año, un FacoElche mejor. Como siempre el diálogo, el debate y la controversia presidieron las sesiones.Nuevos temas,nuevas preocupaciones, nuevas áreas de interés. Todo eso es FacoElche.
2017 XIX edición
Pero no solo es oftalmología práctica, sino que en esta edición tomó especial interés el nuevo marco regulatorio de los congresos y la formación médica. Una mesa de “Hombres sin Piedad” enfrentó a la Industria con las Instituciones y los oftalmólogos básicos. El análisis de la crisis de medicamentos fue el eje central de nuestra ya clásica “FacoAlarma”. Todo ello sin dejar de lado nuestra sesión quirúrgica, donde dieciséis cirujanos de prestigio se enfrentaron a los retos de mostrar de forma aunada novedades y habilidades. Otro motivo de satisfacción fue la presentación en sociedad del Foro FacoElche, que es el marco en la Red, en el que todos los oftalmólogos podemos interactuar para intercambiar conocimientos. Esperamos seguir transmitiendo a todos el entusiasmo, con el que afrontamos FacoElche. ¡CON ILUSIÓN!
Dr. F. Soler Ferrández Director de FacoElche
ínDICE
FACOELCHE2017
mE mo R I A
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SINOPSIS GENERAL
ANÁLISIS Y COMENTARIOS DE LAS SECCIONES
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12-14 sesiones generales Cursos satélites sesión quirúrgica Espacio general Audiovisuales y hostelería
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ACTIVIDAD QUIRÚRGICA
ENTREVISTAS
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20-21
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MÁS COSAS 22-23
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ESTADÍSTICA GENERAL
COLABORADORES IMPRESCINDIBLES
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ASISTENCIA
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MEDIOS DE COMUNICACIÓN 28-29
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FACOELCHE2017
Sinopsis
GENERAL
FACOELCHE ROMPE RECORDS DE ASISTENCIA EN SU XIX EDICIÓN Un total de 1.014 inscritos participaron en la XIX edición de este congreso oftalmológico que se ha convertido en un cita referente a nivel nacional e internacional
un año más, las instalaciones del Huerto del Cura de Elche acogieron una nueva edición del congreso oftalmológico FacoElche. bajo el título “Con Ilusión”, haciendo referencia al sentimiento que genera el evento entre los asistentes,organizadores y patrocinadores, FacoElche ha vuelto a cosechar unos datos de récord. un total de 1.014 inscritos han participado activamente en la XIX edición de este congreso que, año tras año,refuerza su liderazgo dentro del panorama médico congresual. más allá de los históricos datos de asistencia
de Facoelche, la edición de este año, celebrada los días 2, 3 y 4 de febrero, resultó ser todo un éxito en lo que se refiere a organización, contenido y al gran apoyo de la industria oftalmológica, que un año más se volcó materialmente con el congreso. Todas estas razones, son suficientes para que el área de Análisis y Estudios de Fenin considere a FacoElche como la reunión más interesante del año de las que se organiza en España, gracias a su retorno económico y social en la inversión.
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FACOELCHE2017
JUEVES 2 FEBRERO. El jueves por la tarde, la actividad de FacoElche fue muy extensa y emotiva ya que se le dedicó un sentido homenaje a aquellas grandes figuras de la oftalmología fallecidas el pasado año. Personalidades vinculadas a FacoElche como el Profesor Joaquín Barraquer, el Dr. José González Tomás y el Dr. Laureano Álvarez-Rementería, a quien FacoElche dedicó una nueva sección que lleva su nombre como. Dicho espacio, se configuró con una conferencia pronunciada por el Dr. Claudio Örlich de Costa Rica sobre temas muy novedosos, tales como la córnea artificial y el cambio de color de iris con láser. A su charla, siguió un análisis de todas las novedades tecnológicas en un formato de mesa redonda dirigido por los doctores Asís y Pascual y coordinado por la Dra. Ribeiro. También, tuvo lugar en la sesión de jueves tarde, el espacio tradicional centrado en los casos curiosos y curiosidades extraídos del Foro FacoElche. A su vez,
un año más, se celebró la séptima edición del premio Fernando Martínez Sanz. En la presente edición el ganador del premio fue el Dr. Jorge Sánchez Cañizal con el trabajo «Extracapsular, ¿un “Juego de Trainees”?» Tras el premio, comenzó la mesa debate a oscuras “Diez hombres sin piedad”. Centrada en un tema tan controvertido como los nuevos sistemas regulatorios y de organización de congresos. El interesante debate, contó con la presencia de los presidentes de las principales sociedades científicas españolas, así como de una importante representación de Fenin y FarmaIndustria. La sesión del jueves tocó a su fin con la Conferencia Villar-Kuri presentada por el Dr. José Luis Güell que ofreció una charla sobre la lente Artisan y en general los sistemas Iris Claw en sus 40 años de desarrollo.
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FACOELCHE2017
+ Una de las sesiones a oscuras más importantes de los últimos años de “Hombres sin Piedad” dedicado en esta edición al futuro de los congresos y la formación médica.
VIERNES 3 FEBRERO. La mañana del viernes arrancó con un debate dedicado a la formación oftalmológica. Se analizaron los modelos virtuales y experimentales haciendo hincapié en los simuladores que este año estaban disponibles para su uso por todos los asistentes. El profesor Eduardo mayorga de Argentina, líder mundial en sistemas de eLearning y de formación de residentes y de tutores, cerró la sesión con una conferencia magistral sobre “Trucos formativos”. Tras el Dr. Mendoza, comenzó el bloque dirigido el Dr. Cezón dedicado a la cirugía facorefractiva con un coloquio sobre novedades en aparatos y técnicas. Tuvo como colofón la charla del profesor Shafik de Egipto sobre el tratamiento del astigmatismo irregular mediante el implante de lentes fáquicas epicapsulares.
Vega titulada “Hacia procesos 100% láser” . La Grada de los Residentes con su original formato de mega mesa redonda cerró la mañana del viernes. Este año, la grada estuvo moderada por los Dres. barraquer y soler. Y contó con una representación de médicos residentes, de jefes de servicio, de tutores y observadores internacionales que analizaron el estado actual de la formación de los residentes con su problemática tanto en la parte docente como de gestión. Por sexto año consecutivo, la tradicional sesión de cirugía en directo de FacoElche del viernes por la tarde se desarrolló en el Hospital del Vinalopó y se transmitía en HD a los salones del Hotel Huerto del Cura. Este año se realizaron dieciséis intervenciones de dificultad media-alta, muy bien resueltas por los cirujanos seleccionados.
A lo largo de la mañana del viernes, se analizaron en profundidad el estado actual de las lentes premium y sus novedades así como lo más controvertido sobre la utilización del FemtoFaco en cirugía de cataratas. Tras una charla de introducción por parte del Dr. Juan batlle de República Dominicana, destacó la presentación de numerosas novedades y alternativas a este procedimiento todo lo cual fue sintetizado en una charla magistral por parte del profesor Luis Fernández
SÁBADO 4 FEBRERO. La mañana del sábado fue una de las más interesantes de todo el congreso. Por un lado, estuvieron los tres bloques tradicionales de la primera mitad de la mañana como son El Rincón Terapéutico, la sección de glaucoma y los FacoTweets senior. La parte de glaucoma analizó los dispositivos MIGS
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SINOPSIS GENERAL
El Dr. Eduardo Mayorga, autoridad mundial de eLEARNING en un momento de su interesante ponencia.
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actuales y los venideros y hubo una discusión muy interesante sobre la apor tación de las nuevas técnicas oCT al diagnóstico del Glaucoma. La sección la concluyó el Dr. Félix Gil presentan resultados sobre el tratamiento físico del glaucoma. La segunda par te del sábado fue histórica en el sentido de que FacoElche acogía por primera vez en Europa el Hard Rock Cataract Stage. se trata de una puesta en escena llevada por los doctores Jaramillo (Colombia) y Gómez (Rep. Dominicana) en la que con una estética Heavy metal y usando de acompañamiento ese estilo musical, se presentan casos muy complejos y difíciles de solucionar. Los asistentes disfrutaron de esta puesta en escena y aprendieron muchísimos detalles en el manejo de cataratas tan extremas. Como colofón a esta magnífica sesión el Dr. Luis Escaf de Colombia dio la Conferencia de Clausura que versó sobre “Quince maneras diferentes de romper la cápsula posterior”. Las nuevas tecnologías volvieron a tener presencia activa un año más en los debates de FacoElche. Coordinado por el Dr. Alber to Glez. Costea y con la ayuda de dos Residentes par ticipantes en el Premio Fms, las Dras. neus moreno y Alicia Rial, se volvió a twittear y a seguir por Facebook y se
pudo realizar preguntas de la Sala a través de SMS y WhatsApp. Asimismo, y patrocinado por bausch + Lomb, se dispuso de un App para sistemas de Apple y Android con el programa completo. También, destacamos la gran cobertura del evento que realizaron diversos medios de comunicación no solo locales sino a nivel nacional, lo que hizo que esta edición de FacoElche tuviera mucha repercusión nacional e internacional. se consiguió además que la cirugía en directo del viernes tarde tuviera un seguimiento muy impor tante en toda Iberoamérica a través de un streaming de alta calidad en Internet. El Dr. Soler cerró FacoElche 2017 presentando un emotivo video resumen (ver código QR) y convocó a los asistentes para la vigésima edición que será los días 1, 2 y 3 de febrero de 2018. Su título será “Veinte años no es nada”.
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Análisis Y comentarios
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se desarrollaron según lo programado cumpliendo los horarios asignados con mínimas demoras .
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SESIONES GENERALES
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DE LAS SECCIONES
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Siguen funcionando bien tanto el organizado por Facoelche como los de las firmas comerciales.
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CURSOS SATÉLITES
En general las sesiones cumplieron de manera estricta sus horarios con algunas demoras discretas tras las pausas café de viernes y sábado mañana. Es difícil la salida y regreso de la sala lo que enlentece todo un poco. El formato Faco-Tweet en sus dos versiones, Junior y Senior, se consolida como un formato muy potente y útil en cuanto que permite la participación de numerosos ponentes con temas muy variados e interesantes. Este mismo formato llevado al premio Fernando Martínez Sanz hace de éste una plataforma de primer orden para dar voz a los residentes. Por otro lado la selección de los mismos por parte de las sociedades autonómicas se puede considerar como muy positivo por la diversidad de participación que aporta al Premio. Asimismo, da mucho juego para que los residentes participen en otras actividades. Como en la edición anterior, fundamental la colaboración de Abbott como patrocinador del mismo. Otro formato original como es “la Grada” se consolida al usarse por tercer año consecutivo, dando mucho juego y permitiendo una nutrida participación. La sesión es ágil y muy participativa.
Vuelven a ser de mucho interés tanto para firmas comerciales como para los asistentes con un muy buen nivel en todos los sentidos. El curso especial del mediodía con su parte de ciencia y piscolabis posterior sigue manteniendo su interés, alargando este año incluso su horario lo que da más contenido a la parte científica. Un éxito la creación del nuevo espacio FacoJunior con participación de casi veinte residentes. La interacción entre juniors y seniors muy positiva. El formato de FacoGestión y FacOptom de mesas cambiantes con participación de gestores y optometristas con oftalmólogos se consolida por su variedad de puntos de vista y frescura en las intervenciones.
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AUDIOVISUALES Y HOSTELERÍA
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ESPACIO GENERAL
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SESIÓN QUIRÚRGICA
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ANÁLISIS Y COMENTARIOS DE LAS SECCIONES
Exitosa pero sigue algo sobrecargada de intervenciones. Pese a ello se acabó en los tiempos previstos. Como sigue siendo habitual, la transmisión en HD un éxito así como el streaming de Internet con mucha calidad. seguiremos en esta línea sin desdeñar futuras mejoras. se pudo entrevistar a todos los cirujanos, con la nota simpática de la participación en primer plano y en todos los sentidos del Dr. bernabeu sr.
En esta edición se consiguió algo largamente esperado como fue hacer absolutamente diáfana la mega-Carpa, lo que permitió dar mucho juego a la parte del fondo cobrando así nuevo protagonismo. Pese a algunas bajas de última hora, un año más hubo récord de participación de firmas comerciales.
La carpa secundaria siguió acogiendo secciones especiales de algunas firmas para zonas Demo, destacando la presencia de un simulador quirúrgico que tuvo una gran aceptación. se montó algún stand especial, repitiendo este año el de las gafas de sol D. Franklin que volvieron a ser muy comentadas al obsequiar con un par a cada asistente.
Los Audiovisuales siguen funcionando bien, con mejoras en la iluminación y en medios técnicos. muy adecuada la pantalla única multiformato y el uso generalizado del HD. La parte de hostelería otro año más fue muy correcta con tres Pausa-Café, la Cena-Cóctel abierta del viernes noche y la comida de clausura del sábado.
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El sistema inteligente En facoemulsificación:
POTENCIA BAJO CONTROL SEGURO Estabilidad de cámara anterior gracias a la tecnología FPA (Fluid Path Adaptation). Sistema de control de presión IPC® con o sin palo de infusión.
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Actividad QUIRÚRGICA
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PARTE QuIRúRGICo FACoELCHE 2017 · HosPITAL DEL VInALoPÓ 2
1 DR. ELVIRA IMPL: Mfc TORICA MEDIKONTUR
DR. BELDA IMPL: GLAUKOS OI
FACo mICRoCoAXIAL Con ALCon CEnTuRIon VIsIon sYsTEm
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DR. JORGE GARCÍA IMPL: ALCON Panoptix 20 dp
DR. POYALES IMPL: ESTEVE Acriva Reviol Tri ED 19.50 dp
FACo VEnTuRI QubE FACo mICRoCoAXIAL Con ALCon Catarata oI n5 m+++ CEnTuRIon VIsIon sYsTEm.
Catarata oD n5 m+++
Catarata oD n5 m++
P. T. m.
A. s. C.
J. s. C.
5 DR. ANTOLIN IMPL: TOPCON Oculentis MPLUS 19.50 dp
DR. ALFONSO IMPL: ALCON Panoptix TÓRICA T6
nAnosEGunDo CETus + EVA DoRC Catarata n4 m+++ oI
FACo mICRoCoAXIAL Con ALCon CEnTuRIon VIsIon sYsTEm
A. o. C.
Catarata congénita tardía oD- ALC C
m. C. b. A.
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DR. ELÍES IMPL: OPHTEC Precizon TORIC +1 dp
DR. ORDUÑA IMPL: RAYNER Monof 21.50 dp
DR. CADARSO IMPL: XEN OD
DR. BERNABEU IMPL: ZEISS AT Lisa TRI 19.50 dp
FACo ELíPTICo, White sTAR. bomba Dual Con Amo sIGnATuRE
DR. ARAMBERRI IMPL: ABBOTT LOW AD Tecnis ZLB 7.50 dp
FACo ELíPTICo b. FACo ELIPTICo, White Venturi sub 1.8, sTAR. bomba dual Con mICRoInCIsIÓn Con Amo sIGnATuRE Amo sIGnATuRE
Catarata oD En QuERAToCono
Catarata con sInEQuIAs 200º oD
Catarata oI En PoRTADoRA DE LIo FAQuICA
m. P. P.
m. A. C. I.
m. J. s. R.
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DR. MARCOS GÓMEZ IMPL: B&L Envista TÓRICA 22 dp
DR. BARRAQUER IMPL: MMIX Trifocal Finevision TÓRICA
DR. BERNABEU IMPL: ABBOTT SYMFONY
FACo sub 2-0, mICRoCoAXIAL Con b+L sTELLARIs PC
FACo mICRoAXIAL Con oERTLI os-4 Catarata oD n5 HIPERmETRoPE ALTo
Catarata oD n7+ E. m. b.
m. J. C. s.
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DRA. BARRAQUER IMPL: MMIX Trifocal Finevision Micro F FACo mICRoCoAXIAL 20.50 dp 1.8 Con b+L FACo Catarata oD mICRoCoAXIAL Con oERTLI PÓRTATIL CATARHEX 3 J. m. b. m. Catarata n7 m+++ oD R. C. R.
DR. JOAQUÍN FDEZ IMPL: B&L Versario 20.50 dp
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b+L sTELLARIs PC Catarata oI bLAnCA InTumEsCEnTE F. m. T.
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GLAuComA En PAC. PsEuDoFÁQuICo oD FACo mICRoCoAXIAL 1.8 Con zEIss VIsALIs m. V. G Catarata oI mICRo oCT Y 3D CCC Con zEPTo
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RESERVA m. A. F. b.
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DrA. BARRAQUER “En FACoELCHE Los TEmAs son TAn InTEREsAnTEs QuE REsuLTA ImPosIbLE no AsIsTIR”
La Dra. Elena barraquer, Presidenta y Directora ejecutiva de la Fundación barraquer, explica los aspectos que diferencian a FacoElche de otros congresos científicos oftalmológicos.
¿Qué razones le han llevado a participar en FacoElche 2017? El motivo más importante es mi amistad con el Doctor Fernando soler. Creo que organiza un congreso fantástico y los temas son tan interesantes que resulta imposible no asistir si te invitan.
FacoElche2017: con ilusión. Es lo que usted transmite. La ilusión es parte de mi personalidad. Lo hago todo con pasión e ilusión y no me cuesta transmitirlo.
¿Qué supone la cooperación en su vida? Para mí es muy importante, por eso desde la Fundación barraquer viajamos hasta quince veces al año a países en vías de desarrollo con el objetivo de ayudar a solventar problemas de la ceguera causados por cataratas. ¿Cómo ven a la oftalmología española desde fuera de nuestras fronteras? Fuera de nuestras fronteras creen que España somos los reyes de la oftalmología. sobre todo allá en las fronteras donde yo viajo. En muchos países apenas tienen conocimientos básicos y si a ello le unimos la falta de tecnología y material fungible. Todo ello les impide desarrollar su labor, cosa que no ocurre en nuestro país. El Rey Felipe dio un premio a la Fundación Barraquer por su labor solidaria. ¿Qué significa para usted? Significa mucho ya que estamos muy contentos por el reconocimiento de la Fundación Codespa de la cual su majestad es el presidente de honor. no son los premios lo que buscamos. Pero a nadie le amarga un dulce y es una satisfacción recibir un reconocimiento como este.
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ENTREVISTAS
PROF. MORENO “FACoELCHE mE PARECE un FoRo muY InTEREsAnTE PARA EsTAR AL DíA”
El Profesor Javier moreno, Director del Departamento de oftalmología de la Clínica universidad de navarra, cree que FacoElche es uno los congresos más interesantes para para ver hacia donde evoluciona el sector
¿En qué ha consistido su participación en FacoElche 2017? mi participación ha constado de dos partes. una la formación de los residentes dado que tenemos muy desarrollados los sistemas de formación sobre todo en el sistema del área quirúrgica: Hemos hablado de métodos artificiales y de medios que tengan que ver con los simuladores. Y luego, otra parte relacionada con el glaucoma que es una parte a la que me dedico con más intensidad y de la que hemos hablado en la mesa redonda. ¿Qué opinión personal tiene del congreso FacoElche? Lo primero es que FacoElche me parece un foro muy interesante para estar al día para ver distintas sensibilidades para ver hacia donde evolucionamos, ver distintas técnicas, qué novedades hay. sin duda FacoElche es un foro imprescindible para estar actualizado. Otra posibilidad de FacoElche bastante importante es el poder contrastar experiencias con otros profesionales de gran prestigio y especialistas de otros países. Además, de todas estas ventajas este congreso destaca por su magnífica organización y la calidad de sus programación. ¿Cuál es el nivel de España en el terreno de la oftalmología? nuestro país está en una muy buena y privilegiada dentro del mundo de la oftalmología mundial. somos de los países que más publican en las revistas científicas y de los más aportan a la innovación.
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Más cosas PREMIO FERNANDO MARTÍNEZ SANZ
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La Fundación del Doctor Soler de la Comunidad Valenciana otorgó el premio de la séptima edición del premio Fernando Martínez Sanz, que honra la memoria de este insigne oftalmólogo ejemplar por su vocación y dedicación plena a la Oftalmología. En la edición de este año, se presentaron un total de nueve trabajos bajo la modalidad de “Faco-Tweets”, con micro-presentaciones de tres minutos de duración. En la presente edición el ganador del premio fue el Dr. Jorge Sánchez Cañizal con el trabajo «Extracapsular, ¿un “Juego de Trainees”?»
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FACOJUNIOR 2017
A lo largo de la XIX edición del congreso FacoElche se organizaron un total de tres actividades satélite. Entre ellas, destaca la creación del curso FacoJunior. Un nuevo foro en donde los médicos en formación pudieron interactuar con los expertos y sacar consejos e ideas que les beneficiaría en su práctica diaria. FacoJunior ha contado con la dirección de los residentes Luis León y Laureano Álvarez-Rementería Capelo. Es una actividad de
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MÁS COSAS
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FACOGESTIÓN 2017 Como viene siendo costumbre, un año más, y ya van catorce ediciones, se organizó el curso FacoGestión. Esta actividad ha contado con la dirección de D. Ignacio Conde, D. Luis Fernández y el Dr. Vicente Polo. En esta nueva edición se han tratado diversos temas de discusión claves relacionados con la “Gestión pública, gestión privada y autorregulación”. Patrocina
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FACOPTOM 2017 Las actividades satélites de FacoElche llegaron a su fin el viernes por la tarde con la organización de Facoptom. Este curso, dirigido por Dª. Nuria Garzón y D. Igor Illarramendi, se desarrolló centrado en el Foro “Manejo Optométrico en Cirugía Facorefractiva”. Esta actividad resultó ser todo un éxito de asistencia gracias a las más de 100 personas que acudieron a esta cita consolidada en el panorama nacional. Patrocina
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INDICADO EN LA CIRUGÍA DE CATARATAS PARA OBTENER MIDRIASIS Y ANESTESIA INTRAOCULAR DURANTE EL PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO
LA NUEVA ERA DE LA MIDRIASIS EN CIRUGÍA DE CATARATAS
CN: 707751.0
NOMBRE DEL MEDICAMENTO FYDRANE, 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solución inyectable. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectabl tiene 0,2 mg de tropicamida, 3,1 mg de fenilefrina hidrocloruro y 10 mg de lidocaína hidrocloruro. Una dosis de 0,2 ml de solución contiene 0,04 mg de tropicamida, 0,62 mg de fenilefrina hidrocloruro y 2 mg de lidocaína hidrocloruro. Excipiente con efecto conocido: sodio (0,59 mg por dosis; ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección Lista de excipientes. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente de color amarillo a ligeramente pardusco, prácticamente libre de partículas visibles. pH: 6,9-7,5 Osmolalidad: 290–350 mosmol/kg DATOS CLÍNICOS Indicaciones terapéuticas FYDRANE está indicado en la cirugía de cataratas para conseguir midriasis y anestesia intraocular durante el procedimiento quirúrgico. FYDRANE está indicado sólo en adultos. Posología y forma de administración Uso intracameral. Una ampolla para un solo uso en un ojo. Fydrane debe ser administrado por un oftalmólogo cirujano. Posología FYDRANE debe utilizarse únicamente en pacientes que han demostrado, en una visita previa, una dilatación pupilar satisfactoria con un midriático tópico. Adultos: Inyectar lentamente, por vía intracameral, 0,2 ml de FYDRANE mediante una única inyección, al inicio del procedimiento quirúrgico. Población especial Pacientes de edad avanzada: No es necesario ajustar la dosis. Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de FYDRANE en niños de entre 0 y 18 años. Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo) teniendo en cuenta la baja dosis y la muy baja exposición sistémica. Pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis teniendo en cuenta la baja dosis y la muy baja exposición sistémica. Forma de administración Uso intracameral. Debe seguirse el procedimiento que se indica a continuación: 1. Cinco minutos antes de llevar a cabo el procedimiento de desinfección preoperatoria y la primera incisión, debe instilarse en el ojo una o dos gotas de colirio anestésico. 2. Al inicio de la cirugía, el cirujano oftalmólogo debe inyectar lentamente 0,2 ml de FYDRANE mediante una única inyección por vía intracameral, a través del puerto lateral o el puerto principal. Para consultar las instrucciones de manipulación del medicamento antes de la administración, ver la sección 6.6. Contraindicaciones - Hipersensibilidad a los principios activos (tropicamida, fenilefrina hidrocloruro y lidocaína hidrocloruro) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Hipersensibilidad conocida a los anestésicos de tipo amida. - Hipersensibilidad conocida a derivados de la atropina. Advertencias y precauciones especiales de empleo Advertencias especiales: La dosis recomendada es de 0,2 ml de FYDRANE; no deben inyectarse dosis adicionales ya que no se han demostrado efectos acumulativos significativos y porque se observa un aumento en la pérdida de células endoteliales. No se ha notificado toxicidad en el endotelio corneal con la dosis recomendada de FYDRANE; no obstante, no puede excluirse este riesgo debido a los pocos datos disponibles. No hay experiencia clínica con FYDRANE en: - pacientes con diabetes no controlada o insulinodependientes, pacientes con enfermedad corneal, especialmente aquellos con alguna alteración de las células endoteliales coexistente, - pacientes con antecedentes de uveítis, - pacientes con anomalías pupilares o que presentan un traumatismo ocular, - pacientes con iris muy oscuro, - cirugía de cataratas combinada con trasplante de córnea. No hay experiencia con FYDRANE en pacientes con riesgo de síndrome de iris flácido. Para estos pacientes podría ser mejor usar una estrategia de dilatación pupilar escalonada, empezando por la administración de un colirio midriático. No hay experiencia clínica con FYDRANE durante la cirugía de cataratas en pacientes tratados con midriáticos tópicos para obtener midriasis y a quienes la constricción de la pupila (incluso miosis) les ocurre durante la cirugía. No se recomienda el uso de FYDRANE en la cirugía de cataratas si se combina con vitrectomía, debido a los efectos vasoconstrictores de la fenilefrina. FYDRANE no está recomendado en pacientes con una cámara anterior poco profunda o antecedentes de glaucoma agudo de ángulo cerrado. Precauciones especiales de empleo: Se ha demostrado que FYDRANE produce concentraciones sistémicas muy bajas o indetectables de los principios activos. Puesto que los efectos sistémicos de la fenilefrina y la lidocaína son dependientes de la dosis, es poco probable que estos efectos se produzcan con FYDRANE. No obstante, dado que no se puede excluir el riesgo, se recuerda que: - La fenilefrina tiene actividad simpaticomimética que puede afectar a los pacientes en caso de hipertensión, trastornos cardíacos, hipertiroidismo, aterosclerosis o trastornos prostáticos, y a todos los sujetos que presentan alguna contraindicación al uso sistémico de aminas vasopresoras. - La lidocaína debe utilizarse con precaución en pacientes con epilepsia, miastenia grave, alteraciones de la conducción cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva, bradicardia, shock grave, alteración de la función respiratoria o disfunción renal con un aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/minuto. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han realizado estudios de interacciones con FYDRANE. Dado que se prevé que la exposición sistémica sea muy baja, es improbable que se produzcan interacciones sistémicas. Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo No existen datos suficientes sobre el uso de fenilefrina y tropicamida en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes para determinar los efectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto y el desarrollo posnatal. Si bien los estudios en animales no han revelado evidencias de daños en el feto, la lidocaína atraviesa la placenta y no debe administrarse durante el embarazo. Aunque la absorción sistémica prevista es insignificante, no se puede excluir una baja exposición sistémica. Por tanto, FYDRANE no debe utilizarse durante el embarazo. Lactancia No hay datos disponibles sobre el paso de la fenilefrina o la tropicamida a la leche materna. No obstante, la fenilefrina presenta una baja absorción oral, por lo que la absorción por parte del lactante sería insignificante. Por otra parte, los lactantes pueden ser muy sensibles a los anticolinérgicos y, por tanto, a pesar de la insignificante exposición sistémica prevista, no se recomienda el uso de tropicamida durante la lactancia. La lidocaína pasa en pequeñas cantidades a la leche materna, por lo que existe la posibilidad de una reacción alérgica en el lactante. Por tanto, FYDRANE no debe utilizarse durante la lactancia. Fertilidad No existen datos sobre si FYDRANE puede afectar a la fertilidad en hombres y mujeres. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de FYDRANE sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada debido a su efecto midriático. Por consiguiente, tras la cirugía de cataratas con una inyección de FYDRANE, debe advertirse al paciente que no conduzca ni utilice máquinas mientras persistan los trastornos visuales. Reacciones adversas Se han notificado reacciones adversas con FYDRANE durante los ensayos clínicos. La mayor parte de estas fueron oculares y de intensidad leve o moderada. Resumen del perfil de seguridad: La ruptura de la cápsula posterior y el edema macular cistoide son complicaciones bien conocidas durante o después de la cirugía de cataratas. Pueden ocurrir de manera poco frecuente (menos de 1 caso por cada 100 pacientes). Lista tabulada de reacciones adversas: Las reacciones adversas se clasifican en función de la frecuencia del modo siguiente: muy frecuentes (≥1 /10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10,000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10 000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones adversas, registradas durante los ensayos clínicos, se presentan en la tabla siguiente según la clasificación System Organ Class (clasificación por órganos y sistemas) en orden de mayor a menor gravedad dentro de cada grupo de frecuencia: System Organ Class
Frecuencia
Reacción adversa
Trastornos del sistema nervioso
poco frecuentes
Cefalea
Trastornos oculares
poco frecuentes
Queratitis, edema macular cistoide, aumento de la presión intraocular, ruptura de la cápsula posterior, hiperemia ocular
Trastornos vasculares
poco frecuentes
Hipertensión
Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/ riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https//: www.notificaram.es Sobredosis Debido a la administración única y al bajo paso sistémico de FYDRANE, no se prevé que se produzca sobredosis; no obstante, no se puede excluir el riesgo de sobredosis. Una ampolla de 0,6 ml de solución inyectable contiene 0,12 mg de tropicamida, 1,86 mg de fenilefrina hidrocloruro y 6 mg de lidocaína hidrocloruro. Es probable que los síntomas de sobredosis oftálmica de fenilefrina sean efectos derivados de la absorción sistémica, como fatiga extrema, sudoración, mareos, bradicardia y coma. Dado que la reacción tóxica grave a la fenilefrina es de aparición rápida y de corta duración, el tratamiento es principalmente sintomático. Se recomienda la inyección inmediata de un bloqueante alfa-adrenérgico de acción rápida como la fentolamina (dosis intravenosa de 2 a 5 mg). Los síntomas de la sobredosis oftálmica de tropicamida incluyen cefalea, taquicardia, sequedad de boca y de piel, somnolencia inusual y rubor. No se prevén efectos sistémicos derivados de la tropicamida. En caso de sobredosis causante de reacciones locales, como midriasis sostenida, debe aplicarse pilocarpina o fisostigmina al 0,25 % p/v. En caso de absorción excesiva de lidocaína en el torrente circulatorio, los síntomas pueden incluir efectos sobre el SNC (como convulsiones, pérdida del conocimiento y posible parada respiratoria) y reacciones cardiovasculares (como hipotensión, depresión miocárdica, bradicardia y posible parada cardíaca). El tratamiento de un paciente que presenta toxicidad sistémica debida a la lidocaína consiste en detener las convulsiones y garantizar una ventilación adecuada con oxígeno, con ventilación (respiración) mecánica o controlada en caso necesario. DATOS FARMACÉUTICOS Lista de excipientes Cloruro de sodio Fosfato disódico dodecahidrato Fosfato disódico dihidrato Edetato de disodio Agua para preparaciones inyectables Incompatibilidades En la literatura médica y durante los ensayos clínicos no se notificó ninguna incompatibilidad entre los productos utilizados con más frecuencia en la cirugía de cataratas y los principios activos. En el caso de viscoelásticos habituales, esto también se confirmó mediante una prueba de interacción farmacéutica. Periodo de validez 3 años. Precauciones especiales de conservación Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Naturaleza y contenido del envase Una ampolla estéril de vidrio marrón (tipo I) de 1 ml con 0,6 ml de solución inyectable, en un blíster de papel/PVC. Caja de 1, 20 y 100 ampollas con, respectivamente, 1, 20 y 100 agujas estériles con filtro de 5 µm. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Precauciones especiales de eliminación Para uso en un solo ojo. Utilizar inmediatamente después de la apertura de la ampolla. Advertencia: No utilizar si el blíster o la lámina desprendible están dañados o rotos. Abrir únicamente en condiciones de asepsia. La esterilidad del contenido del blíster está garantizada. Inspeccionar visualmente la solución antes de su uso para verificar que es transparente, de color amarillo a ligeramente pardusco, y no contiene partículas visibles. FYDRANE debe administrarse mediante inyección intracameral por parte de un cirujano oftalmólogo en las condiciones asépticas recomendadas para la cirugía de cataratas. Para preparar el producto para la inyección intracameral, deben seguirse las instrucciones siguientes: 1. Inspeccionar el blíster sin abrir para asegurarse de que está intacto. Abrir el blíster desprendiendo la lámina. 2. Abrir la ampolla que contiene el medicamento. Para abrir la ampolla OPC (One Point Cut, único punto de abertura) proceder del modo siguiente: sostener la parte inferior de la ampolla con el pulgar apuntando al punto de color. Sujetar la parte superior de la ampolla con la otra mano y, colocando el pulgar en el punto de color, ejercer presión hacia atrás para romper el vidrio por el corte existente bajo dicho punto. 3. Colocar la aguja estéril con filtro de 5 µm (suministrada) en una jeringa estéril. Retirar el capuchón protector de la aguja estéril con filtro de 5 µm y extraer al menos 0,2 ml de solución inyectable de la ampolla a la jeringa. 4. Desconectar la aguja de la jeringa y acoplar la jeringa a una cánula adecuada para la cámara anterior. 5. Con cuidado, expulsar el aire de la jeringa. Ajustar a 0,2 ml. La jeringa está lista para la inyección. 6. Inyectar lentamente el volumen de 0,2 ml de la jeringa en la cámara anterior del ojo, mediante una única inyección, a través del puerto lateral o el puerto principal. 7. Después de su uso, desechar la solución restante de forma adecuada. No debe conservarse para un uso posterior. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local. Desechar las agujas utilizadas en un contenedor para materiales punzantes. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Laboratoires Théa 12, Rue Louis Blériot 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO 07/2015 CONDICIONES DE DISPENSACIÓN Uso Hospitalario. No reembolsado por el Sistema Nacional de Salud. PRESENTACIÓN Y PRECIO 20 viales. – PVL 150 € ; PVP (IVA) 203,75 € La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Estadística general
1.014 ¡GRACIAS!
ASISTENCIAS
FacoElche 2017: 1.014 inscritos FacoElche 2016: 1.007 inscritos FacoElche 2015: 964 inscritos FacoElche · 2014: 874 inscritos
729 133 ASISTENTES DELEGADOS
125 27 PONENTES ORGANIZACIÓN
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Medios DE COMUNICACióN
“FacoElche 2017, un modelo en la dirección de la Comunicación Congresual” Acercar los avances, el interés por la medicina y hacer cómplice a la opinión pública de la oftalmología puntera a disposición de los pacientes en nuestro país es, sin duda, uno de los parámetros que nos mueve en la gestión y dirección de la comunicación del congreso FacoElche, sin duda uno de los más mediáticos del panorama nacional en sector salud, por innumerables motivos. Cada edición, no solo aumenta el número de asistentes, sino también los impactos en prensa. De tal modo, que las agendas de los principales medios de comunicación de nuestros país, conocen el nivel de ponentes, las novedades de la industria médica y nuestro compromiso de acercar la información, para que sea más entendible por la sociedad pública en general. A continuación, os mostramos algunas de las principales publicaciones, en entorno offline y online. Gracias por vuestra colaboración con el Departamento de Comunicación de FacoElche, es un éxito de todos.
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