FacoElche 2015: Entre dos aguas • Programa Final by FacoElche

PROGRAMA

Ahora más fácil de implantar *

E A S

T F I

E A S

LENTE TÓRICA ASFÉRICA Contraindicaciones y efectos secundarios: Esta lente no deberá implantarse si la cápsula posterior está rota, si las zónulas están dañadas, o si se tiene prevista una capsulotomía posterior primaria. La rotación de la LIO AcrySof® IQ Tórica fuera de su eje previsto puede reducir su corrección astigmática. Un alineamiento incorrecto superior a 30º puede aumentar el cilindro refractivo postoperatorio. En caso necesario, se deberá recolocar la lente tan pronto como sea posible antes de que se encapsule la lente. Algunos casos clínicos sugieren que el encapsulamiento finaliza dentro de las cuatro semanas posteriores a la implantación. Retirar con mucho cuidado todo el viscoelástico tanto de la parte anterior como posterior de la lente. Cualquier resto de viscoelástico puede permitir la rotación de la lente, lo que haría que la LIO AcrySof® IQ Tórica quede mal alineada con el eje de colocación previsto. ©2014 Novartis. Material revisado en septiembre de 2014. Este producto sanitario cumple con la legislación vigente en materia de productos sanitarios. SG/IOL/ACRIQ/PA/140912/ES *Más fácil de implantar si utilizado el Sistema de Guiado por Imagen Verion, una vez que no será necesario el marcado manual del ojo para alinear la lente tórica.

ÍNDICE

Presentación............................................................................................ 5 Relación de ponentes y participantes ..................................................... 7 Jueves 5 .................................................................................................. 8 Viernes 6 ................................................................................................ 10 Sábado 7 ............................................................................................... 15 Actividades y Cursos Satélite................................................................ 19 FACOGESTIÓN ..................................................................................... 23 FACOPTOM ........................................................................................... 24 Plano expositores .................................................................................. 26 Firmas colaboradoras ........................................................................... 27

17 Aﾃ前S DE FACOELCHE

PRESENTACIÓN

XVII Edición FacoElche cumple diecisiete años y la adolescente es ya casi una mujer. Este año va a nadar “Entre Dos Aguas”. Con esta expresión hacemos referencia a dos situaciones presentes en el arte de la cirugía ocular: por un lado la duda en la decisión ante varias opciones y por otro la habilidad para sortear complicaciones. Pero además, varias estructuras oculares se encuentran justo “Entre Dos Aguas”; así, el cristalino, la lente natural del ojo, el Fakos del griego, objeto principal de FacoElche, se ubica entre el humor acuoso y el humor vítreo, mientras que la córnea, la lente-ventana del ojo se encuentra entre el mar lagrimal y el humor acuoso. Es precisamente a esa interrelación a lo que vamos a dedicar esta edición abordando problemas y situaciones derivados de una de las dos estructuras en su relación con la otra: Problemas corneales derivados de la actuación sobre el cristalino, la catarata y la córnea compleja, la repercusión de la cirugía corneal sobre la catarata y las lentes… Pero no dejaremos de lado los temas clásicos de FacoElche, la presentación de novedades en aparatos y lentes, los formatos originales, la discusión y la controversia. Vamos a potenciar la participación general a través de los Faco-Tweets del Premio Fernando Mtez. Sanz y estamos preparando una sesión quirúrgica donde a la complejidad de los casos se unirán procedimientos originales e inusuales. Como siempre, Febrero es el momento y FacoElche la referencia obligada.

Fernando L. Soler Ferrández

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Sus pacientes podrán, por fin, disfrutar de un aumento de la independencia de gafas con un verdadero rango de visión extendido1. • Un rango completo de visión de alta calidad con cualquier iluminación2 • Incidencias de halos y glare comparables a una lente monofocal1 • Disponible también TECNIS® Symfony Toric Para más información, contacte con su delegado de ventas de Abbott Medical Optics.

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RELACIÓN DE PONENTES Y PARTICIPANTES DR. JOSÉ AUGUSTO ABREU REYES (Tenerife) DR. JOSÉ JUAN AGUILAR ESTEVE (Tenerife) Dª. CARMEN ALÁEZ (Madrid) DR. JOSÉ ALFONSO (Oviedo) DR. FEDERICO ALONSO (Sevilla) DR. JUAN ÁLVAREZ DE TOLEDO (Barcelona) DR. LAUREANO ÁLVAREZ-REMENTERÍA (Madrid) DR. LAUREANO ÁLVAREZ-REMENTERÍA CAPELO (Barcelona) DR. ALFREDO AMIGÓ (Tenerife) DR. DAVID ANTOLÍN (Madrid) DR. JAIME ARAMBERRI (San Sebastián) DR. EDUARDO ARENAS (Colombia) DR. FRANCISCO ARGÜESO (Sevilla) DR. ALFONSO ARIAS PUENTE (Madrid) DR. ÓSCAR ASÍS (Las Palmas de G. C.) DR. H. BARRANCO (Valencia) DRA. ELENA BARRAQUER (Barcelona) D. RAÚL BELLÉS (Barcelona) DR. JOSÉ BELMONTE (Alicante) PROF. J. M. BENÍTEZ DEL CASTILLO (Madrid) DR. GONZALO BERNABEU (Madrid) DR. JOSÉ MARÍA BERROTARÁN (Elche) DR. PEDRO CARO (Cádiz) DR. ALFREDO CASTILLO (Madrid) DR. ÁNGEL CISNEROS (Valencia) DR. JAVIER COLOMA (Santiago de Compostela) DR. CARLOS CORTÉS (Madrid) DR. JESÚS COSTA VILA (Barcelona) DR. JOSÉ ANGEL CRISTÓBAL BESCOS (Zaragoza) DRA. VICTORIA DE ROJAS (La Coruña) DR. FRANCESC DUCH MESTRE (Barcelona) PROF. JUAN DURÁN DE LA COLINA (Bilbao) DR. DANIEL ELÍES (Barcelona) DR. JUAN CARLOS ELVIRA (Elche) DRA. ERIKA FERNÁNDEZ MUÑOZ (México) DR. JOAQUÍN FERNÁNDEZ PÉREZ (Almería) PROF. LUIS FERNÁNDEZ-VEGA (Oviedo) D. LUIS FERNÁNDEZ (Madrid) DR. RAFAEL FERRERUELA (Lérida) DR. MANUEL FRANCO (León) DR. SALVADOR GARCÍA DELPECH (Valencia) DR. DIEGO GARCÍA GIRONA (Elche) Dª. NURIA GARZÓN (Madrid) DR. JOSÉ ANTONIO GEGÚNDEZ (Madrid) DR. MIGUEL ANGEL GIL (Barcelona) DR. FÉLIX GIL CARRASCO (México) DR. MIGUEL GIMÉNEZ DE LA LINDE (Córdoba) DR. MARCOS GÓMEZ (Valencia) DR. ALBERTO GONZÁLEZ-COSTEA LÓPEZ (Murcia) DR. FERNANDO GONZÁLEZ DEL VALLE (Alcázar de San Juan) DR. JOSÉ LUIS GÜELL (Barcelona) DR. ÓSCAR GUERRERO (México) DR. FRANCISCO JAVIER HURTADO (Madrid) DRA. MERCEDES HURTADO (Valencia) D. IGOR ILLARRAMENDI (San Sebastián)

DR. JUAN MANUEL LABORDA (Córdoba) DR. JERÓNIMO LAJARA (Murcia) DR. JOSE M. LARROSA (Zaragoza) DR. IÑAKI LARRUCEA (Bilbao) DRA. BETTY LORENTE BULNES (Barcelona) DR. RAMÓN LORENTE MOORE (Orense) Dª. MIRIAM LLÁCER (Elche) DR. FERNANDO LLOVET (Valencia) DR. JOSÉ FCO. MARÍ COTINO (Valencia) DR. MANUEL MARTÍNEZ FERRER (Elche) DR. EDUARDO MAYORGA (Argentina) DR. JAVIER MENDICUTE (San Sebastián) DRA. ALEXANDRA MIETH (Colombia) DR. ENRIQUE MÍNGUEZ (Zaragoza) PROF. JAVIER MORENO MONTAÑÉS (Pamplona) DR. JOSÉ ALBERTO MUIÑOS (Tenerife) DR. GONZALO MUÑOZ (Valencia) PROF. JOAQUIM MURTA (Portugal) DR. RAMÓN NARANJO-TACKMAN (México) DR. RAMÓN NAVARRO (Elche) DR. EMETERIO ORDUÑA (Palma de Mallorca) DR. CARLOS PALOMINO (Madrid) DR. JAVIER PASCUAL (Játiva) DR. J. PASTOR ROSADO (Elche) D. MAURICIO PERALTA (Barcelona) DRA. KARIME PÉREZ (México) DR. FLORENCIO PÉREZ MOREDA (Alicante) DR. JUAN JOSÉ PÉREZ SANTONJA (Alicante) DRA. CRISTINA PERIS (Valencia) DR. ÁLVARO PIÑERO (Murcia) DR. VICENTE POLO (Zaragoza) DR. FRANCISCO POYALES (Madrid) DR. MANUEL RAMÍREZ (México) DR. JOSÉ VICENTE RODRÍGUEZ (Las Palmas de G. C.) DRA. FILOMENA RIBEIRO (Portugal) DR. RAMÓN RUIZ MESA (Jerez) DR. DAVID SALOM (Valencia) DR. LUIS SALVÀ (Palma de Mallorca) DR. KONRAD SCHARGEL (Torrevieja) DR. FERNANDO SILVA (Portugal) DR. CARLES SOLANS (Castellón) DRA. PAMY STOLIK (Elche) DRA. MARTA SUÁREZ LEOZ (Madrid) DR. PEDRO TAÑÁ (Alicante) DR. MANUEL TAVARES (Portugal) DR. JUAN PEDRO TORRALBA (Jerez) DRA. PATRICIA UDAONDO (Valencia) DR. JOSÉ MANUEL VÉLEZ LASSO (Elda) DRA. Mª TERESA VIDAL (Elche) DR. EMILIO VILA (Valencia) DR. JORGE VILA (Valencia) DR. ALBERTO VILLARRUBIA (Córdoba) DR. IGNACIO VINUESA (Algeciras) DR. EDUARDO VITERI (Ecuador) Dª. DANIELA VITERI (Ecuador)

JUEVES, 5 15.30-16.00 h. Recogida de documentación 16.00-16.15 h. • PRESENTACIÓN “FACO 2015: ENTRE DOS AGUAS” • LAS NOVEDADES DE LA INDUSTRIA PARA ESTE AÑO 16.15-17.00 h. CASOS CURIOSOS Y CURIOSIDADES Coordinador: Dr. Viteri Moderadores: Dr. Abreu, Dr. Asís, Dr. Guerrero, Dr. Larrucea, Dr. Lajara, Dra. Peris • El ojo abusado (Dr. Naranjo) • Las molestias croniﬁcadas de los operados (Prof. Durán) • Sin visco y rotando la punta (Dr. Tavares) • Las lentes salva-transplantes (Dr. Arenas) • Los cuchilletes no son lo que eran (Dr. Antolín) • Las hidrófobas atípicas (Dr. Franco) 17.00-17.45 h. COSAS DE REFRACTIVA Coordinador: Dr. Alfonso Moderadores: Dr. Alonso Aliste, Dr. Argüeso, Dr. Castillo, Dr. Poyales, Dra. Ribeiro, Dr. Rodríguez • Explantando lentes faquicas (Dr. Duch) • Smile, ¿todo sonrisas? (Dr. Fernández) • Apostilla Smile (Dr. Alonso Aliste) • ¿Sirve el Cross-linking? - Si (Dr. Alonso Aliste) - No (Dr. Ramirez) • Esos retoquitos… (Dr. Aramberri) • El ﬂap complicado en el largo plazo (Dr. Naranjo) 17.45-19.00 h. SIETE AÑOS DE FEMTOFACO Coordina e introduce: Dr. Arias Moderadores: Dr. Álvarez-Rementería, Prof. Fdez.-Vega, Prof. Murta, Dr. Tañá, Dr. Mendicute, Dr. Salvá • El recién llegado (Dr. Amigó) • Para cataratas y algo más (Dr. Argüeso) • La ciclotorsión controlada (Dr. Alonso Aliste) 8

JUEVES, 5 • Cuando los casos son complejos: - Pupila estrecha y tilting (Dr. Mendicute) - Nanoftalmos (Dr. Tañá) - Aniridia y córnea opaca (Dr. Guerrero) - Cirugía refractiva previa (Dr. Álvarez-Rementeria) - Situaciones especiales (Prof. Fdez.-Vega) • Las tribulaciones del novato (Dr. Muiños) UNA CHARLA ESPECIAL “¿QUÉ FUÉ DE LOS OPERADOS HACE SIETE AÑOS?” Dr. Naranjo-Tackman 19.00-19.30 h. PAUSA CAFÉ 19.30-19.45 h. INAUGURACIÓN OFICIAL “FACOELCHE 2015: ENTRE DOS AGUAS” • Excma. Alcaldesa de Elche: Dª Mercedes Alonso • Presidente de la SEO: Prof. Luis Fernández-Vega • Presidente de la SECOIR: Dr. José Alfonso 19.45-20.30 h. DIEZ HOMBRES SIN PIEDAD (I) “LOS OFTALMÓLOGOS FRENTE A LAS INSTITUCIONES” Moderan: Dr. Lorente, Dr. Soler Los Panelistas: • Dr. J. Alfonso (SECOIR) • Prof. Fdez.-Vega (SEO) • Dra. M. Hurtado (COM-Valencia) • Dr. J. Pastor (COM-Alicante) • Dr. K. Schargel (SOCV) • Dr. C. Solans (CESM) • Dr. J.J. Aguilar • Dr. I. Larrucea • Dr. J. Costa Vila

Las cuestiones: • Esto lo debería arreglar el colegio • No, las sociedades cientiﬁcas • Que no, que el sindicato • ¿Y para que me sirve ser socio? • Los charlatanes con carta blanca • Pero de verdad ¿quién me proteje? • ¿SEO, SECOIR… y encima pagando?

20.30-20.45 h. CONFERENCIA VILLAR-KURI Panel: Dr. Arias, Dr. Asís, Dr. Pascual “CÓRNEA Y GLAUCOMA: UNA EXPERIENCIA VITAL” Dr. Eduardo Arenas 9

VIERNES, 6 8.30-9.00 H. RECOGIDA DE DOCUMENTACIÓN Y NUEVAS INSCRIPCIONES 9.00-9.40 H. FACOALARMA 2015 “LAS LENTES LOW COST EN LA SANIDAD PÚBLICA Y SUS EFECTOS COLATERALES” Introduce y modera: Dr. Soler Presenta: Dr. F. Glez. del Valle Responden: Dr. J. Alfonso, Prof. Fdez. Vega, D. L. Fernández, Dr. R. Lorente, Dr. V. Polo, D. Raul Bellés, Dr. Vinuesa 9.40-11.30 H. ENTRE DOS AGUAS: FACO, SUPERFICIE Y CÓRNEA 1.ª PARTE: LOS PROBLEMAS INTERRELACIONADOS Coordinador: Prof. Durán de la Colina Moderadores: Dr. Gegúndez, Dr. Cisneros, Dr. Naranjo-Tackman, Dra. Peris, Dr. Ramírez, Dr. Villarrubia • Medicina regenerativa (Dr. Gegúndez) • El desapego de la descemet (Dr. Álvarez-Rementería) • La córnea distróﬁca (Dra. Peris) • Catarata y queratopatía herpética (Dr. Ramírez) • Láser refractivo en superﬁcie alterada (Dr. Alonso Aliste) 2.ª PARTE: CATARATA Y QUERATOPLASTIA Coordina e introduce: Dr. Mendicute Moderadores: Dr. Alfonso, Dr. Arenas, Dra. de Rojas, Dr. Güell, Prof. Murta, Dr. Orduña, Dr. Pérez Santonja, Dr. Villarrubia • Las lamelares actuales (Dr. Villarrubia) • Cirugía de catarata bajo córnea opaca (Dra. de Rojas) • Faco y QPP protegida (Dr. Alfonso) • Faco y lamelar previa (Dr. Güell) • Lentes Premium y QP: ¿Cuál y cuándo? (Prof. Murta) 11.30-12.00 H. PAUSA-CAFÉ 12.00-14.00 h. EL BLOQUE PREMIUM 1.ª PARTE: LOS NUEVOS CONCEPTOS, APARATOS Y ÓPTICAS Coordinador: Prof. Fdez.-Vega 10

VIERNES, 6 Moderadores: Dr. Bernabeu, Dr. Castillo, Dr. M. A. Gil, Dr. Güell, Prof. Moreno, Dr. Viteri • Lentes singulares: - La apodizada versátil (Dr. Gª Delpech) - Extendiendo el rango de visión (Dr. Alfonso) - El toro adaptable (Dra. Ribeiro) - Nueva lente para DMAE y Femtofaco (Dr. J. Fernández) • Los LED y la topografía (Dr. Ruiz Mesa) • Ora et labora (Dr. Cristóbal) • Los halos de las lentes MFC (Dr. Poyales) • Cristalino: ¿el grosor importa? (Dr. Aramberri) • Los cinco grandes errores (Dr. Silva) UNA CHARLA ESPECIAL “SELECCIÓN DE LENTES MULTIFOCALES POR CRITERIOS BIOMÉTRICOS” Prof. Luis Fdez.-Vega 2.ª PARTE: DIEZ HOMBRES SIN PIEDAD (II) LAS LENTES PREMIUM A DISCUSIÓN Moderan: Dr. Cristóbal, Dr. Soler Los Panelistas: • Dr. J. Alfonso • Dr. L. Álvarez-Rementería • Dr. J. Aramberri • Dr. J. Fernández • Dr. F. Llovet

• Dr. J. Mendicute • Dr. F. Poyales • Prof. Murta • Dr. R. Ruiz Mesa • Dra. M. Suárez

Los cuestiones: • Revisando indicaciones • La agudeza visual mínima • ¿Pupiloindependencia? • Miopia alta: ¿Multi o monofocal? • El futuro es ¿difractivo, refractivo… u otro? • Retina y lentes MFC • Lentes tóricas, ¿platos o monobloques? 14.00-15.30 h. COMIDA Y CAFÉ DE TRABAJO 11

VIERNES, 6 15.30-20.00 H. CIRUGÍA EN DIRECTO: Desde el Hospital del Vinalopó Cirujanos: • Dr. Álvarez de Toledo • Dr. M. Gómez • Dr. D. Antolín • Dr. J.M. Larrosa • Dra. Barraquer • Dr. J. Mendicute • Dr. Bernabeu • Dr. G. Muñoz • Dr. J.C. Elvira • Dr. E. Orduña • Dr. D. Elíes • Dr. F. Poyales • Dr. J. Fernández • Dr. J.P. Torralba Comentarios en quirófano: • Dr. Antolín • Dr. Asís • Dr. Fernández • Dr. Hurtado • Dr. J. Pascual • Dr. F. Poyales Comentarios en la sala: Coordinación general: Dr. J. Coloma y Dr. A. Glez.-Costea 16.00-18.00 H. 1ª MESA: Dirigen: Dr. Larrucea y Dr. Viteri Comentan: Dr. Guerrero, Dr. Marí Cotino, Dr. Muiños, Dr. Tavares 18.00-20.00 H. 2ª MESA: Dirigen: Prof. Moreno y Dra. de Rojas Comentan: Dr. Abreu, Dr. Amigó, Dr. Franco, Dr. Silva 22.00 H. hasta...

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SÁBADO, 7 9.00-9.45 H. EL RINCÓN TERAPÉUTICO Coordinador: Prof. Benítez del Castillo Moderadores: Dr. Asís, Prof. Murta, Dr. Gegúndez, Dra. Mieth, Dr. Palomino, Dr. Rodríguez • Los regeneradores (Prof. Benítez del Castillo) • Lo bueno y lo malo de los usos no indicados (Dr. Abreu) • ¿Son eficaces las inyecciones intracorneales? (Dr. Arenas) • Las gotas de la presbicia (Dr. Rodriguez) • Lágrimas combinadas, superficie y faco (Dr. Palomino) • El anti-VEGF precargado (Dra. Suárez Leoz) 9.45-10.45 H. COSAS DE GLAUCOMA Y FACO Coordinador: Dr. Félix Gil Moderadores: Dra. Hurtado, Prof. Moreno, Dr. Muñoz, Dr. Schargel, Dra. Vidal, Dr. E. Vila, Dr. J. Vila, Dr. Vinuesa • MIGS: Un conflicto familiar - Introduce: Dr. Soler - Modera: Dr. F. Gil • Sí es útil (Dr. J. Vila) • No aporta nada (Dr. E. Vila) • Pigmento, glaucoma y lentes (Prof. Moreno) • Direcciones equivocadas (Prof. Moreno / Dr. Giménez de la Linde) • Cirugía de cataratas tras glaucoma agudo (Dr. Mendicute) • La charla de Félix Gil: “Lo que hoy sabemos de glaucoma” 10.45-11.45 H. CATARATAS Y O.N.G. Charla de introducción: Dra. Barraquer “MIS CATARATAS EN ÁFRICA” LA GRADA SOLIDARIA DE FACOELCHE Moderan: Dr. Laborda (Fundación La Arruzafa) Dr. Soler (Fundación Dr. Soler) Los panelistas: • Dr. L. Álvarez-Rementería (FUNDACIÓN REMENTERÍA) • Dra. E. Barraquer (FUNDACIÓN BARRAQUER) • Dr. Pedro Caro (FUNDACIÓN LA ARRUZAFA) • Dr. J. A. Cristóbal (FUNDACIÓN SECOIR) 15

SÁBADO, 7 • Prof. J. Durán de la Colina (FUNDACIÓN MIRADA SOLIDARIA) • Prof. L. Fdez.-Vega (FUNDACIÓN FDEZ.-VEGA) • Dr. R. Ferreruela (FUNDACIÓN FERRERUELA-SANFELIU) • Dr. M. Mtez. Ferrer (ANAWIM) • Dr. Enrique Mínguez (ILUMINAFRICA) • Prof. J. Murta (FUNDACIÓN CHAMPALIMAUD) • D. Mauricio Peralta (INDUSTRIA) • Dra. Pamy Stolik (OPERACIÓN MILAGRO) • Dr. J. Vélez Lasso (ACCI) • Dr. I. Vinuesa (PROYECTO VISIÓN) Las cuestiones: • La logística y la organización • La ﬁnanciación • El nivel técnico y las técnicas • Las patologías • La telemedicina • Situaciones conﬂictivas 11.45-12.15 H. PAUSA-CAFÉ 12.15-13.20 h. V PREMIO FERNANDO MARTÍNEZ SANZ CONCURSO DE FACO-TWEETS. Presenta: Dr. Soler Con voz y voto: Dr. Cristóbal, Dr. Lorente, Dr. Mendicute, Dr. Soler, Dr. Glez. del Valle Con voz y sin voto: Dr. Franco, Dr. Gegúndez, Dr. Larrosa, Dra. Ribeiro RELACIÓN DE FACOTWEETS EN PÁGINA 17 13.20-14.25 h. VIDEO-SESIÓN INTERACTIVA: “LOS RICOS TAMBIÉN LLORAN” Coordinador: Dr. Lorente Moderadores: Dr. Alfonso, Dr. Asís, Dra. de Rojas, Dr. M. Gómez, Dr. Mendicute, Dr. Poyales • Complicaciones clásicas “Guttata, Fuchs y descompensación corneal” (Dr. E. Orduña) • Casos complicados y complicaciones - Complicaciones premium: • Las que tememos (Dr. Alfonso) • Never ending story (Dr. Duch) • Histeria premium (Dr.Soler) - Duro e IFIS sin IFIS (Dr. Antolín) 16

SÁBADO, 7 - Otra forma de capturar (Dr. Tavares) - El hombre del saco: - Transplante de saco (Dr. Glez. del Valle) - La luxación tardía del complejo saco-lente (Dra. B. Lorente) 14.10-14.25 h. CONFERENCIA DE FACO-CLAUSURA: “CÓRNEA Y GLAUCOMA: UNA EXPERIENCIA VITAL” Dr. Eduardo Arenas 14.25-14.30 h. • FALLO V PREMIO FERNANDO MARTÍNEZ SANZ • CONCLUSIONES, CIERRE Y PRESENTACIÓN DE FACOELCHE 2016 Dr. F. Soler 14.30-16.30 h. COMIDA DE DESPEDIDA

RELACIÓN DE FACO-TWEETS 1. Catarata post-lasik y aberración esférica: corrección con lentes ajustables por luz (Dr. A. Piñero y cols.) 2. Glaukomﬂecken tras implante de ICL (Dr. L. Álvarez-Rementería Capelo) 3. Implante de lente intraocular anclada a iris en pacientes afáquicos sin soporte capsular. Comparación entre implante pre y retropupilar (Dra. Mª. López Ibáñez y cols.) 4. Lente tórica personalizada en hipermetropía extrema y astigmatismo alto (Dr. O. Guerrero) 5. La diferencia entre reparar, arreglar y cambiar (Dr. M. Giménez de la Linde) 6. Entendamos la histéresis (Dr. F. Pérez Moreda) 7. Marcado de lente tórico: láser de femtosegundo vs. Técnica manual (Dra. Karime Pérez - becaria apec) 8. Cataratas congénitas y polipseudofaquia en el largo plazo (Dra. Erika Fernández) 9. El desafío de la trabeculectomía: suturas liberables (Dra. C. Pallás) 10. Lente suturada a sulcus con pinza 27g (Dr. D. Salom) 11. Nueva cirugía del pterigion (Dra. A. Mieth) 12. Recuerdo anatómico en el ojo de cadáver para cirujanos de polo anterior (Dr. A. Fidalgo y cols.) 13. Progresión en el glaucoma normotensional (Dr. P. Hernández)

NUEVO

ACTIVIDADES Y CURSOS SATÉLITE • Las Actividades y Cursos Satélite se ubican en los salones del ediﬁcio del Hotel Huerto del Cura, • Están incluídos en la cuota de inscripción general de FacoElche 2015 y el acceso, limitado al aforo de la sala, es libre a todos ellos. Es imprescindible presentar la acreditación.

MIÉRCOLES, 4 20.00-21.00 H. WEBINAR A MODO DE PRÓLOGO “Comunicación on line” • Presenta: Dr. Soler • Dirigen: Dr. E. Mayorga, Dr. E. Viteri • Organiza y patrocina: FacoElche • Salón Canónigos del Hotel Huerto del Cura PROGRAMA • Mensaje de bienvenida (Dr. Soler) • Presentación y objetivos del Webinar (Dr. Mayorga, Dr. Viteri) • Apps y recursos online para el oftalmólogo (Dr. Jerónimo Lajara) • Iniciación al eLearning: porqué y cómo (Dr. Eduardo Viteri) • Superando barreras de tiempo y distancia: eLearning Asincrónico (Dr. Eduardo Mayorga) • Redes Sociales: perspectiva de un oftalmólogo (Dr. Joaquín Fernández) • Redes Sociales: perspectiva de un Community Manager (Dª. Daniela Viteri) • Discusión General BAJO EL AUSPICIO DE:

FACOELCHE

ACTIVIDADES Y CURSOS SATÉLITE JUEVES, 5 10.00-11.00 H. REUNIÓN ABIERTA DE COMMUNITY MANAGERS DE OFTALMOLOGÍA Coordinan: Dr. Soler y Dª. Daniela Viteri 11.00-13.00 H. SOLUCIONES PREMIUM PARA LA CIRUGÍA DEL CRISTALINO” • Dirigen: Dr. O. Asís, Dr. C. Palomino y Dr. J. Pascual • Participan: Dr. J. Alfonso, Dr. A. Arias, Dr. P. Caro, Dr. A. Castillo, Dr. J.A. Cristóbal, Dr. M. A. Gil, Dr. Guerrero, Dr. Larrucea, Dr. E. Orduña, Dr. F. Poyales, Dra. F. Ribeiro, Dr. Ruiz Mesa, Dr. Tañá • Organiza y patrocina: ABBOT MEDICAL OPTICS • Contacto: Srta. Cristina Hernández, Tfno.: 917688020 11.15-13.15 H. EL CURSO PREVIO DE FACOELCHE 2015 “Explorando Córnea y Segmento Anterior con lo último y lo más” • Dirige: Dr. Soler • Moderan: Dr. Alonso Aliste, Dr. Duch, Dr. Gegúndez • Organiza y patrocina: FacoElche PROGRAMA: • Meibomiografía y “Superﬁciegrafía” (Prof. Benítez del Castillo) • Microscopía Confocal y Especular (Dr. Ramírez) • OCT - Su fundamento y su evolución hasta el Swept Source (Dra. Udaondo) - Superﬁcie Ocular (Dr. Alonso Aliste) - Segmento Anterior (Dra. Peris) - Microscopio Quirúrgico (Dr. Soler) • Biometría por Interferometría con Grosor de Cristalino (Dr. Soler) • Histéresis y Corvis (Dr. J. Fernández) • Cassini: Topografía por LED (Dr. Ruiz Mesa) • Centrando y alineando: - Verion (Dr. Hurtado) - Callisto (Dr. Poyales) - ORA (Dr. Cristóbal)

ACTIVIDADES Y CURSOS SATÉLITE 13.30-15.30 H. SIMPOSIUM-COCKTAIL “Astigmatismo 360º” 1ª PARTE: SIMPOSIUM • Presenta: Dr. Soler • Dirigen: Dr. Alfonso, Prof. Murta 2ª PARTE: COCKTAIL • Organiza y patrocina: ALCON

VIERNES, 6 10.30-13.30 H. CURSO DE FACOGESTIÓN “Gestión con un IVA sanitario al 21%” • Dirige: Dr. Jesús Costa-Vila • Organiza: FacoElche • Patrocina: Bausch and Lomb PROGRAMA COMPLETO EN PÁGINA 23

16.30-17.30 H. FACOPTOM “Manejo optométrico en cirugía facorefractiva” • Dirige: Dª. Nuria Garzón y D. Igor Illarramendi • Organiza: FacoElche • Patrocina: Bausch and Lomb PROGRAMA COMPLETO EN PÁGINA 24

FACOGESTION 2015

Business Improvement Program Programa de formación e información empresarial adaptada al negocio de la oftalmología Para más información contacte con su representante o entre en

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FACOGESTION 2015 “GESTION CON UNA IVA SANITARIO AL 21%”. AMENAZAS Y OPORTUNIDADES EN UN ENTORNO HOSTIL. DIRECCIÓN Y COORDINACIÓN • Prof. Dr. Jesus Costa Vila: Director Médico del Grupo Admiravision PARTICIPANTES • Dª. Carmen Aláez: Secretaría General del Fenín • Dr. Jesús Costa-Vila: Director General de Clínicas Privadas de Oftalmología • D. Luis Fernández: Director de División en Bausch and Lomb • Dr. Ramón Navarro: Director de un Hospital Público de Gestión Privada • Dr. Vicente Polo: Gestión en un Servicio de Oftalmología en Hospital Público PRIMERA PARTE Exposición de los participantes respecto a los siguientes ítems. 1.- IVA de productos al 21%. En un sector ﬁnalista como el sanitario. ¿Quién ha de asumir el incremento del 11%?. 2.- IVA al 21% para los derechos de quirófano. ¿Son los gastos de quirófano un alquiler inmobiliario? Argumentos a favor y en contra. 3.- Recortes de la pública. ¿Hasta donde?, ¿Hasta cuando.?. Ha llegado el Big Bang del modelo sanitario de este país?. 4.- Seguros privados. Facturación del sector asegurador en España, de 709 millones de euros en el 2001 a 1.446 millones en el 2012. Es justa la presión sobre los médicos a base de forfaits, recortes en los pagos por proceso, rappels de facturación, capitativos, etc. ¿Dónde está el limite?. 5.- Concentración de poder. Grupos Clínicos y Aseguradoras. ¿Es la muerte de la medicina privada clásica?. 6.- Actualización en las contrataciones de los Profesionales Médicos. ¿La laboralización amenaza seriamente una profesión eminentemente Liberal?. 7.- Feminización de la Profesión. Emigración de Profesionales Médicos. ¿Amenaza u oportunidad?. SEGUNDA PARTE Mesa Redonda TERCERA PARTE Discusión general

ORGANIZA

PATROCINA

FACOELCHE 23

FACOPTOM 2015 16.00-20.00 H. MANEJO OPTOMÉTRICO EN CIRUGÍA FACOREFRACTIVA • Dirige: Dª. Nuria Garzón y D. Igor Illarramendi • Salón Canónigos del Hotel Huerto del Cura • Organiza: FacoElche • Patrocina: Bausch and Lomb PARTICIPANTES OPTOMETRISTAS • D. Fco. Alba Bueno (Fac. Óptica y Optometría de Tarrasa) • D. César Albarrán (Clinica Baviera Castellón) • D. Iñaki Basterra (ICO-Bilbao) • D.ª Esther Blanch (ILO-Lérida) • D.ª Vanesa Blázquez (Clínica Rementería-Madrid) • D. Jorge Calvo (INCIVI-Madrid) • D. David Carmona (QUIRÓN-Madrid) • D. Valentín Díaz (Clinica Dr. Soler-Elche) • D.ª Nuria Garzón (IOA-Madrid) • D. Igor Illarramendi (BEGITEK-San Sebastián) • D. Oscar Jáñez (OCULSUR-Cádiz/Jerez) • D.ª Esther López Artero (IOA-Madrid) • D. Rafael Pérez Cambrodi (OFTALMAR-Alicante) • D. Enrique Vélez (CCM Oftalmología-Cantabria) OFTALMÓLOGOS • Dr. J. Alfonso (Oviedo) • Dr. J. Aramberri (San Sebastián) • Dr. E. Arenas (Colombia) • Dr. P. Caro (Cádiz) • Dr. F. Duch (Barcelona) • Dra. F. Ribeiro (Portugal) PROGRAMA • Mensaje de bienvenida (Laura Pérez, B&L) • Presentación de Facoptom 2015 y objetivos del curso (N. Garzón, I. Illarramendi) 1ª PARTE: Aparatos y fórmulas de cálculo de LIOs • Femto-Faco: ¿Afecta al trabajo del optometrista? (Jorge Calvo) • Sistemas automáticos de guiado. ¿Nos resulta útil? ¿Cómo afecta al trabajo del optometrista? (Vanesa Blázquez)

FACOPTOM 2015 MODERADORES OPTOMETRISTAS: D. Jorge Calvo, D.ª Vanesa Blázquez, D. Oscar Jáñez, D.ª Esther Blanch OFTALMÓLOGOS: Dr. Aramberri, Dra. Ribeiro 2ª PARTE: Manejo optométrico de casos postquirúrgicos • Uso de la hendidura estenopeico para graduar los queratoconos (César Albarrán) • Astigmatismo MUY irregular y lentes esclero-corneales (Dr. Arenas) • Panel: Discusión de casos prácticos MODERADORES OPTOMETRISTAS: D. César Albarrán, D.ª Esther López Artero, D. Valentín Díaz, D. Enrique Vélez OFTALMÓLOGOS: Dr. Arenas, Dr. Caro 3ª PARTE: Cirugía refractiva y lentes Premium • Halos en lentes multifocales: ¿Por qué? ¿Se pueden evitar? (Francisco Alba Bueno) • Técnicas de refracción con LIO MF (Rafael Pérez Cambrodí) MODERADORES OPTOMETRISTAS: D. Fco. Alba Bueno, D. Rafael Pérez Cambrodi, D. Iñaki Basterra, D. David Carmona OFTALMÓLOGOS: Dr. Alfonso, Dr. Duch

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CAFETERÍA

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19 20

Entrada Sala

11 10

9 Entrada Sala

6 25 5 26

ESPACIO DEMO

PRENSA

1 ENTRADA

SALA DE SESIONES

SECRETARÍA 26

AUDIOVISUALES

Entrada

RELACION DE EXPOSITORES 1 - STAAR 2 - DORC 3 - HOYA 4 - EQUIPSA 5 - OCULUS / BONET 6 - ANGELINI 7 - BLOSS 8 - IMEX 9 - ABBOTT 10 - TOPCON 11 - ZEISS 12 - AVI 13 - VISIONIX 14 - LCA 15 - OTECOM 16 - OPHTEC 17 - RAYNER / MEDILEVEL 18 - ESTEVE 19 - POLYTECH-DOMILENS 20 - NICOX 21 - MEDICAL MIX 22 - THEA 23 - ALCON 24 - BAUSCH & LOMB 25 - SMOC 26 - AJL 27 - LEP / LLORENS 28 - LABORATORIOS SALVAT

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NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Lucentis 10 mg/ml solución inyectable. Lucentis 10 mg/ml solución inyectable en jeringa precargada. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Un ml contiene 10 mg de ranibizumab*. *Ranibizumab es un fragmento de anticuerpo monoclonal humanizado producido en células de Escherichia coli mediante tecnología de ADN recombinante. Vial: Cada vial contiene 2,3 mg de ranibizumab en 0,23 ml de solución. Jeringa precargada: Una jeringa precargada contiene 0,165 ml, equivalente a 1,65 mg de ranibizumab. El volumen extraíble de una jeringa precargada es 0,1 ml. Esto aporta una cantidad utilizable que proporciona una dosis única de 0,05 ml, que contiene 0,5 mg de ranibizumab. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección Lista de excipientes. FORMA FARMACÉUTICA.. Solución inyectable. Solución acuosa transparente, de incolora a amarillo pálido. DATOS CLÍNICOS CLÍNICOS.. Indicaciones terapéuticas. Lucentis está indicado en adultos para: - El tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular (exudativa). - El tratamiento de la alteración visual debida al edema macular diabético (EMD). - El tratamiento de la alteración visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana (OVR) (oclusión de la rama venosa retiniana u oclusión de la vena central retiniana). - El tratamiento de la alteración visual debida a la neovascularización coroidea (NVC) secundaria a la miopía patológica (MP). Posología y forma de administración. Lucentis debe ser administrado por un oftalmólogo que tenga experiencia en la administración de inyecciones intravítreas. La dosis recomendada de Lucentis es 0,5 mg administrada en forma de inyección intravítrea única. Esto corresponde a un volumen de inyección de 0,05 ml. El intervalo entre dos dosis inyectadas en el mismo ojo debe ser como mínimo de cuatro semanas. El tratamiento se inicia con una inyección al mes hasta alcanzar la agudeza visual máxima y/o no haya signos de actividad de la enfermedad, es decir ningún cambio en la agudeza visual ni en otros signos y síntomas de la enfermedad bajo tratamiento continuado. En pacientes con DMAE exudativa, EMD y OVR inicialmente pueden ser necesarias tres o más inyecciones consecutivas administradas mensualmente. A partir de ese momento, los intervalos de monitorización y tratamiento se deben determinar según criterio médico y en base a la actividad de la enfermedad, valorada mediante la agudeza visual y/o parámetros anatómicos. Se debe interrumpir el tratamiento con Lucentis si bajo criterio del médico, los parámetros visuales y anatómicos indican que el paciente no se está beneficiando del tratamiento continuado. La monitorización para determinar la actividad de la enfermedad puede incluir examen clínico, control funcional o técnicas de imagen (p. ej. tomografía de coherencia óptica o angiografía con fluoresceína). Si se está tratando a los pacientes de acuerdo a un régimen de tratar y extender, una vez se ha alcanzado la agudeza visual máxima y/o no hay signos de actividad de la enfermedad, los intervalos de tratamiento se pueden espaciar de forma gradual hasta que vuelvan a aparecer signos de actividad de la enfermedad o alteración visual. En el caso de la DMAE exudativa el intervalo de tratamiento no debe espaciarse en más de dos semanas cada vez y en el caso del EMD se puede espaciar hasta un mes cada vez. Para la OVR, los intervalos de tratamiento también pueden espaciarse de forma gradual, sin embargo los datos que hay no son suficientes para determinar la duración de estos intervalos. Si vuelve a aparecer actividad de la enfermedad, se debe acortar el intervalo de tratamiento de manera consecuente. En el tratamiento de la alteración visual debida a la NVC secundaria a MP, muchos pacientes pueden necesitar únicamente una o dos inyecciones durante el primer año, mientras que algunos pacientes pueden necesitar tratamiento con mayor frecuencia. Lucentis y fotocoagulación con láser en EMD y en edema macular secundario a oclusión de la rama venosa retiniana (ORVR). Existe alguna experiencia con Lucentis administrado concomitantemente con fotocoagulación con láser. Cuando se administren en el mismo día, Lucentis se debe administrar como mínimo 30 minutos después de la fotocoagulación con láser. Lucentis puede administrarse en pacientes que han recibido fotocoagulación con láser previamente. Lucentis y la terapia fotodinámica con Visudyne en la NVC secundaria a MP. No hay experiencia en la administración concomitante de Lucentis y Visudyne. Poblaciones especiales. Insuficiencia hepática. Lucentis no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia hepática. Sin embargo, no es necesaria ninguna consideración especial en esta población. Insuficiencia renal. No es necesario ningún ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Pacientes de edad avanzada. No se requiere ningún ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada. Existe experiencia limitada en pacientes con EMD mayores de 75 años. Población pediátrica. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lucentis en niños y adolescentes menores de 18 años de edad. No se dispone de datos. Forma de administración. Vial: Vial para un solo uso. Únicamente para vía intravítrea. Jeringa precargada: Jeringa precargada para un solo uso. Únicamente para vía intravítrea. La jeringa precargada contiene más cantidad que la dosis recomendada de 0,5 mg. El volumen extraíble de la jeringa precargada (0,1 ml) no se administrará en su totalidad. El exceso de volumen se debe expulsar antes de la inyección. Si se inyecta todo el volumen de la jeringa precargada puede dar lugar a una sobredosis. Para expulsar las burbujas de aire y el exceso de medicamento, presione lentamente el émbolo hasta que el borde inferior de la cúpula que forma el extremo del tapón de goma quede alineado con la línea negra de dosificación de la jeringa (equivalente a 0,05 ml, es decir, 0,5 mg de ranibizumab). Antes de la administración de Lucentis se debe comprobar visualmente la ausencia de partículas y decoloración. El procedimiento de inyección deberá llevarse a cabo bajo condiciones asépticas, que incluyen el lavado quirúrgico de las manos, el uso de guantes estériles, un campo estéril, un blefarostato estéril para los párpados (o equivalente) y la disponibilidad de una paracentesis estéril (en caso necesario). Antes de realizar el procedimiento de inyección intravítrea, se deberá evaluar detalladamente la historia clínica del paciente en cuanto a reacciones de hipersensibilidad (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). Antes de la inyección se debe administrar una anestesia adecuada y un microbicida tópico de amplio espectro para desinfectar la piel de la zona periocular, párpado y superficie ocular, de acuerdo con la práctica local. Para la información relativa a la preparación de Lucentis, ver sección Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones. La aguja para inyección se deberá introducir 3,5-4,0 mm por detrás del limbo en la cavidad vítrea, evitando el meridiano horizontal y en dirección al centro del globo. Seguidamente debe liberarse el volumen de inyección de 0,05 ml; las inyecciones siguientes deberán aplicarse cada vez en un punto escleral distinto. Cada jeringa precargada se debe usar exclusivamente para el tratamiento de un solo ojo. Contraindicaciones. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección Lista de excipientes. Pacientes con infecciones oculares o perioculares o con sospecha de éstas. Pacientes con inflamación intraocular grave. Advertencias y precauciones especiales de empleo. Reacciones relacionadas con la inyección intravítrea. Las inyecciones intravítreas, incluidas las de Lucentis, se han asociado a endoftalmitis, inflamación intraocular, desprendimiento de retina regmatógeno, desgarro retiniano y catarata traumática iatrogénica (ver sección Reacciones adversas). Siempre que se administre Lucentis se deben emplear técnicas de inyección asépticas adecuadas. Además, deberá realizarse un seguimiento de los pacientes durante la semana posterior a la inyección para poder administrar tratamiento temprano en caso de infección. Se deberá instruir a los pacientes sobre la necesidad de comunicar inmediatamente cualquier síntoma que sugiera endoftalmitis o cualquiera de los acontecimientos mencionados anteriormente. Aumento de la presión intraocular. Se han observado aumentos transitorios de la presión intraocular (PIO) en los 60 minutos siguientes a la inyección de Lucentis. También se han identificado aumentos sostenidos de la PIO (ver sección Reacciones adversas). Tanto la presión intraocular como la perfusión de la cabeza del nervio óptico, se deben monitorizar y tratar adecuadamente. Tratamiento bilateral. Los escasos datos existentes sobre el tratamiento bilateral con Lucentis (incluyendo la administración en el mismo día) no sugieren un riesgo incrementado de efectos adversos sistémicos en comparación con el tratamiento unilateral. Inmunogenicidad. Hay un potencial de inmunogenicidad con Lucentis. Dado que en sujetos con EMD existe un potencial para una exposición sistémica incrementada, no puede excluirse un mayor riesgo para desarrollar hipersensibilidad en esta población de pacientes. También se deberá instruir a los pacientes sobre la necesidad de notificar si la inflamación intraocular incrementa en su gravedad, lo que puede ser un signo clínico atribuible a la formación de anticuerpos intraoculares. Uso concomitante con otros anti-VEGF (factor de crecimiento endotelial vascular). Lucentis no se deberá administrar de forma concurrente con otros medicamentos anti-VEGF (sistémicos u oculares). Aplazamiento del tratamiento con Lucentis. La administración se deberá aplazar y el tratamiento no deberá reanudarse antes del siguiente tratamiento programado en caso de: - una disminución en la agudeza visual mejor corregida (AVMC) de ≥30 letras comparado con la última evaluación de la agudeza visual; - una presión intraocular de ≥30 mmHg; - una rotura retiniana; - una hemorragia subretiniana que afecte al centro de la fóvea, o, si el tamaño de la hemorragia es ≥50% del área total de la lesión; - cirugía intraocular realizada en los 28 días previos o prevista durante los 28 días posteriores. Desgarro del epitelio pigmentario de la retina. Los factores de riesgo asociados con el desarrollo de un desgarro del epitelio pigmentario de la retina tras la terapia con anti-VEGF para la DMAE exudativa, incluyen un desprendimiento del epitelio pigmentario de la retina extenso y/o elevado. Cuando se inicie la terapia con Lucentis se debe tener precaución en pacientes con estos factores de riesgo de desarrollar desgarros del epitelio pigmentario de la retina. Desprendimiento de retina regmatógeno o agujeros maculares. El tratamiento se debe interrumpir en sujetos con desprendimiento de retina regmatógeno o agujeros maculares en estadíos 3 ó 4. Poblaciones con datos limitados. Sólo existe experiencia limitada en el tratamiento de sujetos con EMD debido a diabetes tipo I. Lucentis no ha sido estudiado en pacientes que hayan recibido previamente inyecciones intravítreas, en pacientes con infecciones sistémicas activas, retinopatía diabética proliferativa, ni en pacientes con enfermedades oculares simultáneas tales como desprendimiento de retina o agujero macular. Tampoco existe experiencia en el tratamiento con Lucentis en pacientes diabéticos con un HbA1c por encima del 12% e hipertensión no controlada. El médico debe tener en cuenta esta falta de información al tratar a tales pacientes. En pacientes con MP, hay datos limitados del efecto de Lucentis en pacientes que han sido sometidos previamente a un tratamiento de terapia fotodinámica con verteporfina (TFDv) sin exito. Además, mientras que en sujetos con lesiones subfoveales y yuxtafoveales se observó un efecto consistente, no hay datos suficientes para establecer conclusiones sobre el efecto de Lucentis en sujetos con MP y lesiones extrafoveales. Efectos sistémicos tras el uso intravítreo. Se han notificado acontecimientos adversos sistémicos, incluyendo hemorragias no oculares y acontecimientos tromboembólicos arteriales tras la inyección intravítrea de inhibidores del VEGF. Existen datos limitados sobre seguridad en el tratamiento de pacientes con EMD, edema macular debido a OVR y NVC secundaria a MP que tengan antecedentes de accidente cerebrovascular o ataques isquémicos transitorios. Se debe tener precaución cuando se traten tales pacientes (ver sección Reacciones adversas). Episodios previos de OVR, oclusión de la rama venosa retiniana y oclusión de la vena central retiniana isquémicas. Existe experiencia limitada en el tratamiento de pacientes con episodios previos de OVR y de pacientes con oclusión de la rama venosa retiniana (ORVR) y oclusión de la vena central retiniana (OVCR) isquémicas. No se recomienda el tratamiento en pacientes con OVR que presentan signos clínicos de pérdida irreversible de la función visual isquémica. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. No se han realizado estudios de interacciones formales. Para el uso conjunto de terapia fotodinámica (TFD) con verteporfina y Lucentis en la DMAE exudativa y en la MP, ver sección Propiedades farmacodinámicas. Para el uso conjunto de fotocoagulación con láser y Lucentis en EMD y ORVR, ver secciones Posología y forma de administración y Propiedades farmacodinámicas. En ensayos clínicos para el tratamiento de la alteración visual debida al EMD, el tratamiento concomitante con tiazolidinedionas en pacientes tratados con Lucentis, no afectó el resultado en relación a la agudeza visual o al grosor del subcampo central de la retina (GSCR). Fertilidad, embarazo y lactancia. Mujeres en edad fértil/anticoncepción en mujeres. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento. Embarazo. No se dispone de datos clínicos de exposición a ranibizumab en embarazos. Los estudios en monos cinomolgos no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de embarazo o desarrollo embrional/fetal. La exposición sistémica a ranibizumab tras la administración ocular es baja, pero debido a su mecanismo de acción, ranibizumab debe considerarse como potencialmente teratogénico y embrio-/fetotóxico. Por ello ranibizumab no se deberá usar durante el embarazo salvo que el beneficio esperado supere el riesgo potencial para el feto. Para mujeres que deseen quedarse embarazadas y hayan sido tratadas con ranibizumab, se recomienda esperar como mínimo 3 meses tras la última dosis de ranibizumab antes de concebir un hijo. Lactancia. Se desconoce si Lucentis se excreta en la leche materna. No se recomienda la lactancia durante el uso de Lucentis. Fertilidad. No hay datos disponibles sobre fertilidad. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. El procedimiento de tratamiento con Lucentis puede producir alteraciones visuales transitorias, que pueden afectar la capacidad para conducir o utilizar máquinas (ver sección Reacciones adversas). Los pacientes que experimenten estos signos no deben conducir ni utilizar máquinas hasta que dichas alteraciones visuales transitorias remitan. Reacciones adversas. Resumen del perfil de seguridad. La mayoría de las reacciones adversas notificadas tras la administración de Lucentis están relacionadas con el procedimiento de inyección intravítrea. Las reacciones adversas oculares tras la inyección de Lucentis notificadas más frecuentemente son: dolor ocular, hiperemia ocular, aumento de la presión intraocular, vitritis, desprendimiento de vítreo, hemorragia retiniana, alteración visual, partículas flotantes en el vítreo, hemorragia conjuntival, irritación ocular, sensación de cuerpo extraño en los ojos, aumento del lagrimeo, blefaritis, ojo seco, y prurito ocular. Las reacciones adversas no oculares notificadas más frecuentemente son cefalea, nasofaringitis y artralgia. Las reacciones adversas notificadas con menor frecuencia, pero de mayor gravedad, incluyen endoftalmitis, ceguera, desprendimiento de retina, desgarro retiniano y catarata traumática iatrogénica (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). Se debe informar a los pacientes de los síntomas de estas reacciones adversas potenciales e instruirlos para que informen a su médico en caso de aparición de signos tales como dolor ocular o aumento del malestar en el ojo, empeoramiento del enrojecimiento del ojo, visión borrosa o disminución de la visión, aumento del número de pequeñas manchas en su visión o aumento de la sensibilidad a la luz. En la siguiente tabla se resumen las reacciones adversas ocurridas tras la administración de Lucentis en los ensayos clínicos. Tabla de reacciones adversas#. Las reacciones adversas se listan con un sistema de clasificación de órganos y frecuencia usando el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo frecuencia. Infecciones e infestaciones. Muy frecuentes. Nasofaringitis. Frecuentes. Infección de las vías urinarias*. Trastornos de la sangre y del sistema linfático. Frecuentes. Anemia. Trastornos del sistema inmunológico. Frecuentes. Hipersensibilidad. Trastornos psiquiátricos. Frecuentes. Ansiedad. Trastornos del sistema nervioso. Muy frecuentes. Cefalea. Trastornos oculares. Muy frecuentes. Vitritis, desprendimiento de vítreo, hemorragia retiniana, alteración visual, dolor ocular, partículas flotantes en el vítreo, hemorragia conjuntival, irritación ocular, sensación de cuerpo extraño en los ojos, aumento del lagrimeo, blefaritis, ojo seco, hiperemia ocular, prurito ocular. Frecuentes. Degeneración retiniana, trastorno retiniano, desprendimiento de retina, desgarro retiniano, desprendimiento del epitelio pigmentario retiniano, desgarro del epitelio pigmentario retiniano, agudeza visual reducida, hemorragia vítrea, trastorno del cuerpo vítreo, uveítis, iritis, iridociclitis, catarata, catarata subcapsular, opacificación de la cápsula posterior, queratitis punctata, abrasión corneal, células flotantes en la cámara anterior, visión borrosa, hemorragia en el lugar de inyección, hemorragia ocular, conjuntivitis, conjuntivitis alérgica, secreción ocular, fotopsia, fotofobia, molestia ocular, edema palpebral, dolor palpebral, hiperemia conjuntival. Poco frecuentes. Ceguera, endoftalmitis, hipopion, hipema, queratopatía, adhesión del iris, depósitos corneales, edema corneal, estrías corneales, dolor en el lugar de inyección, irritación en el lugar de inyección, sensación anormal en el ojo, irritación palpebral. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Frecuentes. Tos. Trastornos gastrointestinales. Frecuentes. Náuseas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Frecuentes. Reacciones alérgicas (erupción, urticaria, prurito, eritema). Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo. Muy frecuentes. Artralgia. Exploraciones complementarias. Muy frecuentes. Aumento de la presión intraocular. # Las reacciones adversas se definieron como acontecimientos adversos (en al menos 0,5 puntos porcentuales de pacientes) que ocurrieron con una frecuencia superior (como mínimo 2 puntos porcentuales) en los pacientes que recibieron el tratamiento con Lucentis 0,5 mg respecto a los que recibieron el tratamiento control (tratamiento simulado (sham) o TFD con verteporfina). * observado sólo en población con EMD. Reacciones adversas de clase terapéutica. En los ensayos fase III en DMAE exudativa, la frecuencia global de hemorragias no oculares, un efecto adverso potencialmente relacionado con la inhibición sistémica del VEGF (factor de crecimiento endotelial vascular), fue ligeramente superior en los pacientes tratados con ranibizumab. Sin embargo, no hubo un patrón consistente entre las distintas hemorragias. Tras el uso intravítreo de inhibidores del VEGF existe un riesgo teórico de acontecimientos tromboembólicos arteriales, incluyendo accidente cerebrovascular e infarto de miocardio. En los ensayos clínicos con Lucentis se observó una incidencia baja de acontecimientos tromboembólicos arteriales en pacientes con DMAE, EMD, OVR y MP y no hubo ninguna diferencia destacable entre los grupos tratados con ranibizumab comparado con el control. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Sobredosis. Se han notificado casos de sobredosis accidental procedentes de los ensayos clínicos en DMAE exudativa y de los datos post-comercialización. Las reacciones adversas que se asociaron a estos casos notificados fueron aumento de la presión intraocular, ceguera transitoria, agudeza visual reducida, edema corneal, dolor corneal y dolor ocular. En caso de sobredosis, se deberá realizar un seguimiento y tratamiento de la presión intraocular, si el médico lo considera necesario. DATOS FARMACÉUTICOS. Lista de excipientes. _,_-trehalosa dihidrato. Hidrocloruro de histidina monohidrato. Histidina. Polisorbato 20. Agua para inyectables. Incompatibilidades. En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros. Periodo de validez. Vial: 3 años. Jeringa precargada: 2 años. Precauciones especiales de conservación. Vial: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C). No congelar. Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Antes de usar, el vial sin abrir se puede conservar a temperatura ambiente (25°C) durante un máximo de 24 horas. Jeringa precargada: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C). No congelar. Conservar la jeringa precargada en su bandeja sellada en la caja para protegerlo de la luz. Antes de usar, la bandeja sin abrir se puede conservar a temperatura ambiente (25°C) durante un máximo de 24 horas. Naturaleza y contenido del envase. Vial: 0,23 ml de solución estéril en un vial (vidrio tipo I) con un tapón (goma de clorobutilo), 1 aguja roma con filtro (18G x 1½”, 1,2 mm x 40 mm, 5 µm), 1 aguja para inyección (30G x ½”, 0,3 mm x 13 mm) y 1 jeringa (polipropileno) (1 ml). El envase contiene 1 vial. Jeringa precargada: 0,165 ml de solución estéril en una jeringa precargada (vidrio tipo I) con un tapón con émbolo de goma de bromobutilo y una cápsula de cierre de la jeringa que consiste en un cierre rígido blanco con precinto de seguridad con un tapón de goma de bromobutilo gris y que incluye un adaptador Luer Lock. La jeringa precargada tiene un émbolo y una aleta de sujeción, y se envasa en una bandeja contenedora sellada. Tamaño de envase: una jeringa precargada. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones. Vial: El vial, la aguja para inyección, la aguja con filtro y la jeringa son para un solo uso. La reutilización puede dar lugar a una infección u otra enfermedad/lesión. Todos los componentes son estériles. No debe utilizarse ningún componente cuyo envase muestre signos de deterioro o manipulación. La esterilidad sólo se puede garantizar si el sellado del envase de los componentes se mantiene intacto. Para la preparación de Lucentis para administración intravítrea, siga las siguientes instrucciones: 1. Antes de extraer la

soluciĂłn, se debe desinfectar la parte exterior del tapĂłn de goma del vial. 2. Incorporar la aguja con filtro de 5Â Âľm (18GÂ xÂ 1Â˝â&#x20AC;?, 1,2Â mmÂ xÂ 40Â mm, suministrada) a la jeringa de 1Â ml (suministrada) usando tĂŠcnicas asĂŠpticas. Insertar la aguja roma con filtro en el centro del tapĂłn del vial hasta que la aguja toque el extremo inferior del vial. 3. Extraer todo el lĂquido del vial, manteniendo el vial en posiciĂłn vertical, ligeramente inclinado para facilitar la extracciĂłn completa. 4. Al vaciar el vial, asegurar que el ĂŠmbolo se retira hacia atrĂĄs lo suficiente de forma que se vacĂe por completo la aguja con filtro. 5. Dejar la aguja roma con filtro en el vial y desconectarla de la jeringa. La aguja con filtro se debe desechar tras extraer el contenido del vial, y no se debe utilizar para la inyecciĂłn intravĂtrea. 6. Incorporar la aguja para inyecciĂłn (30GÂ xÂ Â˝â&#x20AC;?, 0,3Â mmÂ xÂ 13Â mm, suministrada) a la jeringa con firmeza y de forma asĂŠptica. 7. Quitar la cĂĄpsula de cierre de la aguja para inyecciĂłn cuidadosamente sin desconectar la aguja para inyecciĂłn de la jeringa. Nota: Sujetar la aguja para inyecciĂłn por el cono amarillo mientras se retira la cĂĄpsula de cierre. 8. Expulsar el aire de la jeringa y ajustar la dosis hasta la marca de 0,05Â ml en la jeringa cuidadosamente. La jeringa estĂĄ lista para la inyecciĂłn. Nota: No secar la aguja para inyecciĂłn. No tirar del ĂŠmbolo hacia atrĂĄs. Tras la inyecciĂłn, no tapar la aguja con la cĂĄpsula de cierre ni separarla de la jeringa. Eliminar la jeringa usada junto con la aguja en un contenedor para objetos punzantes o eliminar de acuerdo con la normativa local. Jeringa precargada: La jeringa precargada es para un solo uso. La jeringa precargada es estĂŠril. No use el producto si el envase estĂĄ deteriorado. La esterilidad de la jeringa precargada sĂłlo se puede garantizar si la bandeja se mantiene sellada. No use la jeringa precargada si la soluciĂłn ha cambiado de color, estĂĄ turbia o contiene partĂculas. La jeringa precargada contiene mĂĄs cantidad que la dosis recomendada de 0,5Â mg. El volumen extraĂble de la jeringa precargada (0,1Â ml) no se administrarĂĄ en su totalidad. El exceso de volumen se debe expulsar antes de la inyecciĂłn. Si se inyecta todo el volumen de la jeringa precargada puede dar lugar a una sobredosis. Para expulsar las burbujas de aire y el exceso de medicamento, presione lentamente el ĂŠmbolo hasta que el borde inferior de la cĂşpula que forma el extremo del tapĂłn de goma quede alineado con la lĂnea negra de dosificaciĂłn de la jeringa (equivalente a 0,05Â ml, es decir, 0,5Â mg de ranibizumab). Para la inyecciĂłn intravĂtrea, se debe usar una aguja para inyecciĂłn estĂŠril 30GÂ xÂ Â˝â&#x20AC;?. Para la preparaciĂłn de Lucentis para administraciĂłn intravĂtrea, siga las instrucciones de uso: IntroducciĂłn

DescripciĂłn de la jeringa precargada

Lea todas las instrucciones detenidamente antes de usar la jeringa precargada. La jeringa precargada es para un solo uso. La jeringa precargada es estĂŠril. No usar el producto si el envase estĂĄ deteriorado. La apertura de la bandeja sellada y los siguientes pasos se deben realizar bajo condiciones asĂŠpticas. Nota: La dosis a administrar se debe ajustar a 0,05 ml. CĂĄpsula de cierre Marca de dosis de la jeringa de 0,05 ml

Luer lock

Aleta de sujeciĂłn

TapĂłn de goma

Ă&#x2030;mbolo Figura 1

Preparar

1. Asegurarse que el envase contiene: t VOB KFSJOHB QSFDBSHBEB FTUĂ?SJM FO VOB CBOEFKB TFMMBEB 2. Quitar la cubierta de la bandeja contenedora de la jeringa y, usando una tĂŠcnica asĂŠptica, extraer la jeringa cuidadosamente.

Comprobar la jeringa

3. Comprobar que: t MB DĂ&#x2C6;QTVMB EF DJFSSF EF MB KFSJOHB OP FTUĂ? TFQBSBEP EFM -VFS MPDL t MB KFSJOHB OP FTUĂ? EFUFSJPSBEB t MB TPMVDJĂ&#x2DC;O UFOHB VO BTQFDUP USBOTQBSFOUF EF JODPMPSB B BNBSJMMP QĂ&#x2C6;MJEP Z OP DPOUFOHB OJOHVOB QBSUĂ&#x201C;DVMB 4. Si alguno de los puntos anteriores no es cierto, desechar la jeringa precargada y usar una nueva.

Quitar la cĂĄpsula de cierre de la jeringa

5. Tirar y desprender la cĂĄpsula de cierre de la jeringa (no lo gire ni lo retuerza) (ver Figura 2). 6. Desechar la cĂĄpsula de cierre de la jeringa (ver Figura 3).

Conectar la aguja

7. Conectar con firmeza a la jeringa una aguja para inyecciĂłn estĂŠril 30G x Â˝â&#x20AC;?, enroscando bien la aguja en el Luer lock (ver Figura 4). 8. Quitar la cĂĄpsula de cierre de la aguja cuidadosamente, tirando directamente de ĂŠl hacia fuera (ver Figura 5). Nota: No secar la aguja en ningĂşn momento.

Extraer las burbujas de aire

9. Mantener la jeringa en posiciĂłn vertical con la aguja dirigida hacia arriba. 10. Si hay alguna burbuja de aire, golpear suavemente la jeringa con el dedo hasta que las burbujas asciendan a su parte superior (ver Figura 6).

Figura 2

Figura 3

Figura 4

Figura 5

Figura 6 Ajustar la dosis

11. Mantener la jeringa a la altura de los ojos y presionar cuidadosamente el ĂŠmbolo hasta que el borde inferior de la cĂşpula que forma el extremo del tapĂłn de goma quede alineado con la marca de dosis (ver Figura 7). Con esto se expulsarĂĄ el aire y el exceso de soluciĂłn y se ajustarĂĄ la dosis a 0,05 ml. Nota: El ĂŠmbolo no estĂĄ unido al tapĂłn de goma â&#x20AC;&#x201C; esto es para evitar la entrada de aire en la jeringa.

InyecciĂłn

El procedimiento de inyecciĂłn debe llevarse a cabo bajo condiciones asĂŠpticas. 12. La aguja para inyecciĂłn se debe introducir 3,5 - 4,0 mm por detrĂĄs del limbo en la cavidad vĂtrea, evitando el meridiano horizontal y en direcciĂłn al centro del globo. 13. Inyectar lentamente hasta que el tapĂłn de goma llegue a la parte inferior de la jeringa, con el fin de administrar el volumen de 0,05 ml. 14. Las inyecciones siguientes se deben aplicar cada vez en un punto escleral distinto. 15. Tras la inyecciĂłn, no tapar la aguja con la cĂĄpsula de cierre ni separarla de la jeringa. Eliminar la jeringa usada junto con la aguja en un contenedor para objetos punzantes o eliminar de acuerdo con la normativa local.

Figura 7

TITULAR DE LA AUTORIZACIĂ&#x201C;N DE COMERCIALIZACIĂ&#x201C;N. Novartis Europharm Limited. Wimblehurst Road. Horsham. West Sussex, RH12 5AB. Reino Unido. NĂ&#x161;MERO(S) DE AUTORIZACIĂ&#x201C;N DE COMERCIALIZACIĂ&#x201C;N. EU/1/06/374/001. EU/1/06/374/003. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIĂ&#x201C;N/RENOVACIĂ&#x201C;N DE LA AUTORIZACIĂ&#x201C;N. Fecha de la primera autorizaciĂłn: 22 Enero 2007. Fecha de la Ăşltima renovaciĂłn: 24 Enero 2012. FECHA DE LA REVISIĂ&#x201C;N DEL TEXTO. 09/2014. La informaciĂłn detallada de este medicamento estĂĄ disponible en la pĂĄgina web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIĂ&#x201C;N Y DISPENSACIĂ&#x201C;N. Vial: Precio industrial notificado: 742 euros. PVP IVA notificado: 829,83 euros. Medicamento sujeto a prescripciĂłn mĂŠdica. Uso Hospitalario. Financiado por el Sistema Nacional de Salud. Jeringa precargada: Precio industrial notificado: 742 euros. PVP IVA notificado: 829,83 euros. Medicamento sujeto a prescripciĂłn mĂŠdica. Uso Hospitalario. No financiado por el Sistema Nacional de Salud.

INFORMACIĂ&#x201C;N

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