Computergestützte Systeme und GMP

Computergestützte Systeme in der pharmazeutischen Industrie und im Gesundheitswesen, welche zur Produktion von Arzneimitteln eingesetzt werden, müssen aufgrund gesetzlicher Anforderungen der „Guten Herstellungspraxis“ (GMP) entsprechen. Dieses Webinar befasst sich mit dem Umgang mit diesen Systemen und wie deren GMP-Compliance erreicht werden kann. GMP-Compliance schafft einen Vorteil hinsichtlich des Bestehens von Kunden-Audits und behördlichen Inspektionen der aktuellen Systeme. Durch eine gelebte, effiziente „gute automatisierte Herstellungspraxis“ ist man für zukünftige Erweiterungen, Vernetzungen – generell erhöhte Digitalisierung der Prozesse bestens gerüstet.

Termin & Kosten

2. Dezember 2021, 17.00-20.30 Uhr

Teilnahmegebühr: € 420,00 (USt.-befreit)

Externe Teilnehmer*innen Early Bird bis 2. Oktober 2021: € 385,00 (USt.-befreit)

FH Campus Wien Studierende/Alumni: € 336,00 (USt.-befreit) Unternehmen mit zwei Teilnehmer*innen: -10% für eine Person Unternehmen mit drei Teilnehmer*innen: -20% für eine Person Unternehmen mit vier Teilnehmer*innen: -30% für eine Person

Zielgruppe

Management aus Produktion oder Labor im Produktionsbereich der pharmazeutischen Industrie und des Gesundheitswesens sowie Mitarbeiter*innen der Automatisierungstechnik bzw. IT-Abteilung, die für die „GMP-relevanten“ computergestützten Systeme verantwortlich sind.

Webinarinhalte

Spezielle Standards und regulatorische Grundlagen mit Schwerpunkt

Ende des Lebenszyklus

Routine-Betrieb und Wartung/Instandhaltung

Projektphase

Konzeptionierung

Ihre Vorteile

> Sie verstehen die Grundprinzipien des speziellen Umgangs mit computergestützten Systemen im Rahmen der „Guten Herstellungspraxis“ (GMP).

> Sie kennen die Schritte von der ersten Konzeptionierung, der Einführung und Implementierung (Projektphase) über den Betrieb bis hin zur Stilllegung und zum Austausch am Ende des Lebenszyklus.

Abschluss

Teilnahmebestätigung