Medical Device Regulation – Allrounder

Seit dem 25. Mai 2017 ist die neue Medical Device Regulation in Kraft und brachte gravierende Änderungen und Anpassungen innerhalb der Anforderungen für neue und bereits bestehende Medizinprodukte. Umso wichtiger ist es nun zu verstehen, welche Anforderungen umzusetzen sind und wie diese erfolgreich interpretiert werden können.

In diesem Webinar erlangen Sie ein kompetitives Basisverständnis zur Umsetzung der neuen MDR Richtlinien. Sie erlernen den risikobasierten Ansatz zur Interpretation von MDR Vorgaben.

Termine & Kosten

30. November und 1. Dezember 2021, 17.00-20.30 Uhr

Teilnahmegebühr: € 690,00 (USt.-befreit)

Externe Teilnehmer*innen Early Bird bis 30. September 2021: € 630,00 (USt.-befreit)

FH Campus Wien Studierende/Alumni: € 552,00 (USt.-befreit) Unternehmen mit zwei Teilnehmer*innen: -10% für eine Person Unternehmen mit drei Teilnehmer*innen: -20% für eine Person Unternehmen mit vier Teilnehmer*innen: -30% für eine Person

Zielgruppe

Produktmanager*innen in der pharmazeutischen Industrie, Qualitätsbeauftragte und Produktentwickler*innen von Medizinprodukten.

Webinarinhalte

> Kapitel der MDR (Kapitel I – VII) sowie deren Interpretation

> Aufbau bzw. Anpassung eines QM-Systems an die neue MDR

> Anforderungsverständnis für Annex I (Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen)

> Anforderungsverständnis für Annex II (Technische Dokumentation)

> Risikomanagement mit Fokus auf Medizinprodukte

> Normen im Zusammenhang mit Medizinprodukten

Ihre Vorteile

> Sie können einzelne, wichtige Zielsetzungen der MDR interpretieren und diskutieren.

> Sie verstehen die wichtigsten Aspekte bei der Herstellung eines Medizinprodukts sowie die Anforderungen an ein QM-System für Medizinprodukte.

> Sie kennen die Anwendung eines risikobasierten Ansatzes zur Umsetzung.

Abschluss

Teilnahmebestätigung