ESTUDIO DE LA VALIDEZ CLÍNICA DEL COCIENTE PSA LIBRE/PSA TOTAL EN 116 CASOS DE PACIENTES CON BIOPSIA DE PRÓSTATA AGS Éste Málaga-Axarquía
Rodríguez Peña, FM; Navajas Luque, F; Guzmán González, AF; De la Torre Fernández, J; Sánchez-Montes Moreno, S. UGC Laboratorio de Análisis Clínicos. Hospital Comarcal de la Axarquía.
INTRODUCCION: El antígeno prostático especifico (PSA) es una enzima perteneciente a las kalicreínas glandulares con un peso molecular de 33.000 d., sintetizada por la glándula prostática. Ha sido considerado como un marcador tumoral específico de la próstata, aunque también se ha asociado a otras estructuras glandulares de tejidos principalmente neoplásico. El porcentaje de la fracción que circula libre en plasma (PSAL) varía en función de la patología prostática, siendo menor en pacientes con cáncer de próstata. El mejor método para mejorar el PSA es el cociente PSA libre/ PSA total, en pacientes con niveles de PSA entre 4 y 10 ng/mL OBJETIVO: El objetivo de nuestro estudio es verificar cuál es la validez clínica de dicho cociente ante la decisión de realización de un método invasivo, como es la biopsia. MATERIAL Y METODOS: Se estudiaron 116 muestras de pacientes a los cuales se les solicitaba el PSA total y el libre y a los que se les practicó, por el Servicio de Urología del Hospital, una biopsia prostática transrrectal ecodirigida, como prueba confirmatoria de la presencia de neoplasia prostática. El estudio se realizó con los pacientes que refirieron a la consulta de urología en el 2010. Se consideró un cociente inferior al 20% como cociente de sospecha (positivo) y superior a 20 como negativo . Las determinaciones fueron realizadas utilizando el equipo Modular E170 de Roche Diagnostics que emplea la técnica de inmunoensayo por electroquimioluminiscencia (ECLIA). Los datos fueron tratados empleando el Programa Epidat 3.1.
RESULTADOS: Los resultados obtenidos con los métodos de ensayo son los que exponemos a continuación en las tablas 1 y 2.
BIOPSIA Cáncer próstata No Cáncer próstata Cociente PSAL/PSAT
Positivo
Negativo TOTAL
TOTAL
18
43
61
12
43
55
30
86
116
Tabla 1. Pruebas diagnósticas simples. Nivel de confianza del 95%
% Sensibilidad Especificidad Índice de Validez Valor predictivo + Valor predictivo Prevalencia
Valor 60 50 52,59 29.51 78.18 25.86
IC (95%) 40.8 38.85 43,07 17.24 66.36 17.46
79.2 61.15 62,10 41.77 90.01 34.26
Índice de Youden Razón verosimilitud + Razón verosimilitud -
0.10 1.20
-0.10 0.84
0.30 1.72
0.80
0.49
1.30
Tabla 2. Índices de validez y valores predictivos del estudio
CONCLUSIONES: En la detección del cáncer de próstata es habitual la realización de una determinación del PSA. Cuando éste se presenta en un nivel entre 4 y 10 ng/mL se realiza el análisis de la fracción libre. Nuestro estudio revela una prevalencia del cáncer de próstata, en nuestro hospital y en el periodo de tiempo estudiado, del 25,86%. El valor predictivo positivo (29,51%) y la razón de verosimilitud positiva (1,20) no permiten que dicha prueba sea utilizada aisladamente como parámetro indicador de biopsia, así como que el valor predictivo negativo (78,18%) y la razón de verosimilitud negativa (0,80) tampoco permiten decidir no biopsiar . Por tanto, la utilización de forma aislada del cociente PSAL/PSAT no debe considerarse, según los resultados presentados en nuestro estudio, como una prueba válida para la detección de una neoplasia de próstata y por tanto, no es fiable utilizarla como cribado de decisión para evitar o decidir la posterior utilización de la biopsia como prueba diagnóstica definitiva. En definitiva, no debe considerarse emplear de forma aislada el cociente PSAL/PSAT, según los resultados presentados en nuestro estudio, como una prueba válida para la detección de una neoplasia de próstata y por tanto, no es fiable utilizarla como cribado de decisión para evitar o decidir la posterior utilización de la biopsia como prueba diagnóstica definitiva.