Uso adecuado de Medicamentos en Diabetes Mellitus tipo II

“Uso adecuado de Medicamentos en Diabetes Mellitus tipo II” Dr. Federico Montosa. Medico EBAP. UGC Nerja D. Alberto Dominguez Recio. Farmacéutico Atención 1ª. UGC Farmacia UGC Nerja AGS Este de Málaga-Axarquía

De que vamos a hablar?

1. Introducci贸n (Alberto Dominguez) 2. Tratamiento Farmacol贸gico de la DM Tipo II

(Federico Montosa)

3. Efectividad y Seguridad comparadas (Alberto Dom铆nguez) 4. Recursos disponibles (Alberto Dom铆nguez)

Antecedentes

* Datos facilitados por la Subdirecci贸n de Farmacia del SAS

Antecedentes

* Datos facilitados por la Subdirecci贸n de Farmacia del SAS

Antecedentes

* Datos facilitados por la Subdirecci贸n de Farmacia del SAS

Antecedentes

* Datos facilitados por la Subdirecci贸n de Farmacia del SAS

•

% ADOs elección = “% DDD metformina + gliclazida + glipizida + glimepiride + insulinas intermedias s/ DDD ADOs excl. insulinas rápidas y bifásicas”

•

Tasa de Tiras: “Tiras * 1000 s/ TAFE tiras y mes”

Antecedentes

* Datos facilitados por la Subdirecci贸n de Farmacia del SAS

Grupos ATC: % Importe sobre el Total Grupos Terapéuticos (ATC) ordenados por importe. AGS Axarquía.

T IR A S R E A C T IV A S 2 % D E R M A T O LO G IC O S 2 % H O R M O N A S N O S E X UA LE S 2 % A N T IIN F E C C IO S O S S IS T . 2 % E N T E R A LE S / D IE T O T E R A P 2 % A N T IN E O P LA S IC O S / IN M UN O M O D ULA D O R E S 3 %

PVPABRIL2011-MARZO2012

O F T A LM O LO G IC O S 3 %

PVPABRIL2012-MARZO2013

G IN E C O LO G IC O S 4 % A N T IT R O M B O T IC O S 4 % B O LS A S R E C O G ID A O R IN A 4 % H IP O LIP EM IA N T E S 4 % S IS T M US C ULO E S Q UE LE T IC O 4% D IG E S T IV O 6 %

D IA B E T E S 10 % S IS T R E S P IR A T O R IO 12 % T E R A P IA C A R D IA C A 13 % S IST N E R V IO S O 2 1%

0€

1.000.000 €

2.000.000 €

3.000.000 €

4.000.000 €

5.000.000 €

6.000.000 €

7.000.000 €

8.000.000 €

Análisis x grupos terapéuticos: Contribución incremento PVP Grupos terapéuticos (ATC2) + contribuyen al incremento del coste. AGS AXARQUIA. Mar´12-Feb´13.

286.005,4 €

ANTIDIABETICOS

156.494,9 €

ABSORBENTES

101.655,7 €

HORM ONAS SEXUALES

21.315,7 €

INM UNOSUPRESORES ANESTESICOS

19.752,9 €

ANTIPARKINSONIANOS

18.660,8 € 15.277,2 €

ANTITROM BOTICOS FORM ULAS CON PROTEINAS

13.702,6 €

DIETAS NORM OPROTEICAS

12.768,3 € 12.653,0 €

Desconocido

11.823,4 €

HORM ONAS HIPOFISARIAS/HIPOTALAM ICAS SONDA VESICAL

9.650,8 €

M ODULOS ESPESANTES

8.451,7 € 6.909,4 €

A NTIDIARREICOS

6.456,3 €

PREPARADOS ANTIANEM ICOS

6.406,6 €

PREPARADOS ANTIGOTOSOS VACUNAS

4.649,5 €

DIETAS M ONOM ERICAS

4.015,7 €

B OLSAS ILEOSTOM IA

3.989,1 € 2.906,4 €

TERAP IA TIROIDEA M ODULOS HIDROCARBONADOS

1.664,2 €

TERAPIA BILIAR Y HEPATICA

1.467,8 €

M ODULOS PROTEINAS ENTERA

1.094,1 € 1.088,2 €

DIGESTIVOS, INCLUYENDO ENZIM AS

0,0 €

50.000,0 €

100.000,0 €

150.000,0 €

200.000,0 €

250.000,0 €

300.000,0 €

Análisis x principio activo: Contribución Incremento PVP Fármacos que más contribuyen al incremento del importe. AGS Axarquía. Marzo 2013 INSULINA GLARGINA INSULINA DETEMIR LIDOCAINA LEVONORGESTREL/ESTROGENO INDACATEROL AIU DIA ANATOMICO ASENAPINA

Incremento PVP ultimos 12 meses

VALSART/AMLOD/HCLTIAZIDA BEMIPARINA

PVP ultimos 12 meses

OLMESARTAN/DIURETICO LINAGLIPTINA SOLIFENACINA DABIGATRAN ROSUVASTATINA MEMANTINA OLMESART/AMLOD/HCLTIAZ FENTANILO TAMSULOSINA/DUTASTERIDA METFORMINA/SITAGLIPTINA PITAVASTATINA PREGABALINA AIU NOCHE ANAT. ELASTICO LIRAGLUTIDA DROSPIRENONA/ESTROGENO METFORMINA/VILDAGLIPTINA PALIPERIDONA 0€

100.000 €

200.000 €

300.000 €

400.000 €

500.000 €

600.000 €

700.000 €

800.000 €

De que vamos a hablar?

1. Introducci贸n (Alberto Dominguez) 2. Tratamiento Farmacol贸gico de la DM Tipo II

(Federico Montosa)

3. Efectividad y Seguridad comparadas (Alberto Dom铆nguez) 4. Recursos disponibles (Alberto Dom铆nguez)

•

% ADOs elección = “% DDD metformina + gliclazida + glipizida + glimepiride + insulinas intermedias s/ DDD ADOs excl. insulinas rápidas y bifásicas”

•

Tasa de Tiras: “Tiras * 1000 s/ TAFE tiras y mes”

Distrito

Diabetes: Indicadores farmacéuticos

Coste/DDD Farmacos para DM2

% ADOs elección

TASA TIRAS Pto. total AP REACTIVAS

D.PONIENTE DE ALMERIA A.G.S.SUR DE GRANADA D.BAHIA DE CADIZ D.SEVILLA SUR D.ALJARAFE D.GRANADA A.G.S. RONDA D.SEVILLA D.SIERRA DE CADIZ D.SEVILLA NORTE D.MALAGA D.GUADALHORCE D.GRANADA NORDESTE D.HUELVA-COSTA D.METROP. GRANADA A.G.S ANTEQUERA D.GUADALQUIVIR ANDALUCIA A.G.S AXARQUIA D.ALMERIA D.JAEN A.G.S.NORTE DE HUELVA D.CORDOBA A.G.S.NORTE DE CORDOBA A.G.S.NORTE DE ALMERIA D.CONDADO-CAMPIÑA D.JAEN SUR D.CORDOBA SUR D.JEREZ-COSTA NOROESTE D.JAEN NORTE D.JAEN NORDESTE A.G.S.OSUNA D.COSTA DEL SOL A.G.S.CAMPO DE GIBRALTAR

71,63% 70,43% 69,65% 69,34% 68,94% 68,89% 68,47% 68,15% 68,12% 67,20% 67,08% 66,98% 66,85% 65,85% 65,58% 65,53% 64,46% 64,41% 63,62% 62,52% 62,52% 62,50% 62,35% 62,27% 61,78% 61,03% 60,89% 60,88% 59,99% 59,68% 58,38% 55,28% 55,17% 49,05%

707 558,3 799,79 742,49 694,84 637,16 549,52 700,67 609,43 667,92 716,06 771,83 559,72 725,99 484,69 778,87 631,33 708 744,02 755,75 697,39 592,6 756,69 725,91 642,24 746,49 678,35 743,05 828,58 752,06 626,15 774,93 724,56 843,68

5,83 6,48 6,81 5,09 6,61 7,68 5,5 6,88 5,12 5,25 6,12 6,15 4,4 3,87 5,87 3,94 3,48 4,25 4,69 3,82 3,85 4,63 2,07 3,79 4,54 2,08 2,67 2,89 3,06 3,22 2,46 2,52 5,01 2,42

MAX MIN MEDIANA

70,43% 49,05% 64,41%

843,68 484,69 716,06

7,68 2,07 4,40

OBJETIVOS P20 P80

> 65-75% 60,88% 68,14%

<780-620 628,22 756,31

10 2,96 6,02

Diabetes: Indicadores farmacĂŠuticos

Diabetes: Indicadores farmacĂŠuticos

m a abr-09 m r-0 ay 9 ju -09 n ju -09 ag l-0 9 seo-0 p- 9 oc 09 no t-0 v 9 di -09 enc-0 e 9 fe -10 b m -1 a 0 abr-10 m r-1 ay 0 ju -10 n ju -10 ag l-1 0 seo-1 p- 0 oc 10 no t-1 v 0 di -10 enc-1 e 0 fe -11 m b-1 a 1 abr-11 m r-1 ay 1 ju -11 n ju -11 ag l-1 1 seo-1 p- 1 oc 11 no t-1 v 1 di -11 enc-1 e 1 fe -12 b m -1 a 2 abr-12 m r-1 ay 2 ju -12 n ju -12 ag l-1 o 2 se -1 p 2 oc -12 no t-1 v 2 di -12 enc-1 e 2 fe -13 b m -1 a 3 abr-13 m r- 1 ay 3 ju -13 n ju -13 ag l-1 o 3 se -1 p 3 oc -13 t-1 3

0

A.G.S.ESTE MALAGA-AXARQUIA ANDALUCIA Mínimo Óptimo 774

776

754

752

773

735

704

729

762

1.200

Mínimo: 780

Óptimo: 620

A.G.S.ESTE MALAGA-AXARQUIA

20

10

0

400 -10

-20

200 -30

-40

* Último mes de cada trimestre

ANDALUCIA

% Incremento interanual Tiras/1.000 TAFE y mes

726

730

722

717

777

760

751

716

717

720

734

737

702 694 692

773

761

729

709

805

768

858

863

875

851

858

869

881

868

864

858

863

855

858

844

842

820 783

752 718 715

676

600

703

730

754

783

798

771

774

759

779

770

762

759

747

750

751

756

786

761

771

765

793

790

781

764

763

762

765

770

788

790

795

771

779

765

784

748

738

704

714

708

715

703

800

700

Nº Tiras / 1.000 TAFE y mes

ISCCPrimaria : Tiras Seguimiento TASA DE CONSUMO TIRAS Medias móviles periodos trimestrales* 40

1.000 30

Diabetes: Indicadores cl铆nicos.

Septiembre 2013.

S贸lo 2.114 (19%)

4.491 (40%)

con RCV medido!!

SIN HbA1c < 12 meses

3.379 (50%)

PAI DIABETES 11.197 pacientes

HbA1c < 7

6.706 (60%) CON HbA1c < 12 meses

1.899 (28% ) 7 < HbA1c < 8

1.759 (22%) HbA1c > 8

Diabetes: Indicadores cl铆nicos.

Septiembre 2013.

S贸lo 458 (30%)

739 (48%)

con RCV medido!!

SIN HbA1c < 12 meses

400 (50%)

PAI DIABETES 1.533 pacientes

HbA1c < 7

794 (52%) CON HbA1c < 12 meses

226 (28% ) 7 < HbA1c < 8

168 (22%) HbA1c > 8

Diabetes: Indicadores clínicos.

Septiembre 2013.

960 (63%) Fármacos PAI DIABETES 1.533 pacientes

573 (37%) modificación de estilos de vida

Diabetes: Indicadores clínicos.

Septiembre 2013.

% DE MUJERES INCLUIDAS EN EL P.A. DIABETES CON FONDO DE OJO EN LOS DOS ÚLTIMOS AÑO Algarrobo Axarquía Oeste Colmenar Nerja Torrox Vélez-Málaga Viñuela

42,01 9,31 24,57 22,19 4,25 23,88 29,84

% DE HOMBRES INCLUIDOS EN EL P.A. DIABETES CON FONDO DE OJO EN LOS DOS ÚLTIMOS AÑOS Algarrobo Axarquía Oeste Colmenar Nerja Torrox Vélez-Málaga Viñuela

39,45 11,95 21,55 27,77 4,32 24,62 30,11

Diabetes: Indicadores clínicos.

Septiembre 2013.

% DE HOMBRES INCLUIDOS EN EL P.A. DIABETES CON FONDO DE OJO NORMAL EN LOS DOS ÚLTIMOS Algarrobo Axarquía Oeste Colmenar Nerja Torrox Vélez-Málaga Viñuela

78,34 89,8 89,89 85,09 100 90,48 89,29

% DE MUJERES INCLUIDAS EN EL P.A. DIABETES CON FONDO DE OJO NORMAL EN LOS DOS ÚLTIMOS Algarrobo Axarquía Oeste Colmenar Nerja Torrox Vélez-Málaga Viñuela

80 79,07 90,1 87,34 77,78 86,63 85,59

Diabetes: Indicadores clínicos.

Septiembre 2013.

% DE HOMBRES INCLUIDOS EN EL P.A. DIABETES CON EXPLORACION DE PIES EN EL ÚLTIMO AÑO Algarrobo Axarquía Oeste Colmenar Nerja Torrox Vélez-Málaga Viñuela

66,08 20,98 9,93 26,55 24,09 41,45 20,97

% DE MUJERES INCLUIDAS EN EL P.A. DIABETES CON EXPLORACION DE PIES EN EL ÚLTIMO AÑO Algarrobo Axarquía Oeste Colmenar Nerja Torrox Vélez-Málaga Viñuela

67,48 24,24 11,19 33,57 31,84 46,53 22,85

Diabetes: Indicadores clínicos.

Septiembre 2013.

% DE HOMBRES INCLUIDOS EN EL P.A. DIABETES CON EXPLORACION DE PIES NORMAL EN EL ÚLTIMO Algarrobo Axarquía Oeste Colmenar Nerja Torrox Vélez-Málaga Viñuela

49,05 36,05 31,71 45,87 33,96 20,97 26,92

% DE MUJERES INCLUIDAS EN EL P.A. DIABETES CON EXPLORACION DE PIES NORMAL EN EL ÚLTIMO AÑO Algarrobo Axarquía Oeste Colmenar Nerja Torrox Vélez-Málaga Viñuela

39,36 25 30,43 34,31 34,07 15,48 12,94

SEGURIDAD

“When selecting (…), take into account the most up-to-date advice from regulatory authorities, cost, safety and prescribing issues ” "Al seleccionar un fármaco(...), considerar las directrices de las autoridades reguladoras, así como la seguridad y el impacto económico" “Discuss the benefits and risks (…) with the person ”

FARMACOS REGULADORES DEL EFECTO INCRETINA Indicaciones autorizadas por las Agencias Reguladoras

Tratamiento para conseguir control glucĂŠmico

Tratamiento para conseguir control glucĂŠmico

SEGURIDAD Pioglitazona

Actos (pioglitazone): Ongoing Safety Review - Potential Increased Risk of Bladder Cancer [UPDATED 08/04/2011] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is informing the public that the Agency has approved updated drug labels for the pioglitazone-containing medicines to include safety information that the use of pioglitazone for more than one year may be associated with an increased risk of bladder cancer.

SEGURIDAD Pioglitazona

SEGURIDAD

SEGURIDAD Análogos GLP-1 Los efectos adversos más frecuentes son náuseas (57% de los pacientes), vómitos (17%) y diarrea; en EECC han obligado a retirar el tratamiento en un 4 a 8% de los pacientes.

Parecen depender de la dosis.

Son más frecuentes al inicio del tratamiento y probablemente en pacientes mayores de 70 años o con alteración renal.

No se sabe si la ligera pérdida de peso que presentan los pacientes tratados está relacionada con los trastornos digestivos

JAMA 2007

En EECC, hasta un 44% de pacientes desarrollaron anticuerpos antiexenatida y un 8,6% antiliraglutida, pero no se sabe si pueden reducir su eficacia o aumentar su toxicidad.

Se ha descrito hipoglucemia, sobre todo cuando se administra combinada con una SULF, pero suele ser leve o moderada.

Aumento de la creatinina con exenatida.

FDA alertó sobre riesgo de afectación renal (notificación de 60 casos de insuficiencia renal aguda).

No se recomienda su uso en pacientes con IR grave y se recomienda

Rev Prescrire 2007 FDA 02/nov/2009

SEGURIDAD Análogos GLP-1

Exenatida y liraglutida pueden ser causa de pancreatitis, efecto que sería atribuible a la acción sobre el GLP-1.

La FDA ha alertado de este posible riesgo en dos ocasiones.

En caso de dolor abdominal grave, hay que sospechar que la pancreatitis ha sido inducida por el fármaco, retirarlo inmediatamente y no reintroducirlo tras la recuperación del paciente.

En pacientes con antecedente de pancreatitis o con factores de riesgo, como litiasis biliar, alcoholismo o hipertrigliceridemia, no se recomienda iniciar tratamiento con análogos del GLP-1.

Se ha observado una posible asociación entre exenatida y cáncer de páncreas.

En EECC la liraglutida se ha asociado a un aumento de la incidencia de efectos adversos tiroideos, pero no la exenatida.

La FDA ha exigido al laboratorio fabricante de liraglutida un estudio epidemiológico para evaluar el riesgo de cáncer de tiroides y de otros tipos, así como los riesgos de hipoglucemia grave, pancreatitis y

Lancet 2009; N Engl J Med 2008; Rev Prescrire 2008; Butll Farmacovigilància Catalunya 2009; Gastroenterology 2011

Rev Prescrire 2010

SEGURIDAD

El nº de RAMs graves notificadas fue 10 veces mayor en las formas inyectables (LIR y EXE). La asociación con cáncer de tiroides se observó sólo para los agentes inyectables. Linagliptina es la principal responsable de las notificaciones de reacciones Hipersensibilidad graves. Es una prioridad diseñar nuevos estudios que evalúen a largo plazo la magnitud de la relación entre los GLP - 1 e incidencia de Ca Pancreas y Tiroides .

Farmacovigilancia: ÂżQuĂŠ notificar?

Farmacovigilancia: ÂżQuĂŠ notificar?

NEW!!

Farmacovigilancia: 多Como notificar?

ON-LINE: WWW.CAFV.ES

Farmacovigilancia: 多Como notificar?

Farmacovigilancia: ¿Como notificar?

A TRAVÉS DE DIRAYA: EFECTOS ADVERSOS

Farmacovigilancia: 多Como notificar?

Farmacovigilancia: 多Como notificar Productos Sanitarios?

Farmacovigilancia: 多Como notificar Productos Sanitarios?

Farmacovigilancia: 驴D贸nde notificar?

Farmacovigilancia: 多Como notificar?

Comparativa coste/tratamiento diario (ddd) 48%

12% ALGARROBO

COLMENAR

VIÑUELA

VELEZ-NORTE

TORRE DEL MAR

AGS AXARQUIA

1,19%

0,83€

AXARQUIA OESTE

VELEZ-SUR

TORROX

NERJA

-0,05 €

0,05 €

0,15 €

0,25 €

0,35 €

Fuente: MTI-Farmacia. Septiembre 2013

0,45 €

0,55 €

0,65 €

0,75 €

0,85 €

0,95 €

1,05 €

1,15 €

% Incr.Coste

% Nº Pac. DM2 Coste/ Incr.DDD (PAI) Paciente

Coste/ DDD

CENTRO

Coste

AGS AXARQUIA

3.410.518,34 €

7,11%

5,85%

11.197

304,01 €

0,83 €

472.528,20 €

5,61%

6,02%

1.533

308,24 €

1,01 €

NERJA - UGC

Resumen ponderación ISCC Tasa Tiras 5,00%

Tasa Absorbentes 10,00%

IBPs 5,00%

Tasa IBP 10,00%

PREV. FRACTURAS 5,00%

ASMA 1º esc. (<40a.)

5,00% ADOs 1ª línea 20,00% Tasa BZD 5,00%

Tasa ADT 5,00% ADT (II) 2,50% ADT (I) 5,00% Anti-HTA (II) 2,50% Anti-HTA (I) 5,00%

Hipolipem iantes 5,00% Tasa Hipolipem iantes 10,00%

ISCCPrimaria : Ahorro posible ADOs 1ª línea Antidepresivos (II)

600.000 €

Anti-HTA eje renina-angiotensina (II)

500.000 €

Antiasmáticos 1º escalón (<40 años )

Tasa Antidepresivos

400.000 € 300.000 € 200.000 €

Tasa Estatinas

Tasa absorbentes

100.000 € 0€

Tasa BZD

Anti-HTA eje renina-angiotensin

Tasa IBP

IBPs

Antidepresivos (I) Hipolipemiantes

Prevención de Fracturas Tasa Tiras

¿Quién es candidato al tratamiento con sulfonilureas?

Los pacientes que probablemente van a responder mejor a sulfonilureas tienen las siguientes características:  Diagnóstico reciente (<5 años)  Peso 110-160% del ideal  Glucemia basal <200 mg/dl  No insulinodependientes o con unas necesidades de <40 UI/día de insulina Si se cumplen estos criterios, los fallos primarios son inferiores a 15 %.

El fallo secundario a sulfonilureas se ha estimado en 10% por año.



Mejorar Asesoramiento farmacoterapéutico: Autoauditorías: Tiras

Mejorar Asesoramiento farmacoterapéutico:

 Boletín Farmacoterapéutico:

Mejorar Asesoramiento farmacoterapĂŠutico: ď ą Listados de verificaciĂłn:

ยกEspero que os haya aclarado algo mรกs de lo que entendieron estos dos!

UGC El Rancho (Morรณn)

Evidencias y recomendaciones

La DM2 es un síndrome compuesto por varias enfermedades metabólicas que presenta hiperglucemia crónica por un déficit en la secreción de insulina, un déficit en la acción de la misma (resistencia insulínica) o ambos.

La DM2 supone un 90% de los casos de diabetes.

Sobrepeso u obesidad Morbimortalidad CV

Resistencia Insulina

En la mayoría de los ensayos realizados con ADOS o insulina se mide la capacidad de controlar la glucemia, valorando el efecto sobre la HbA1c y la aparición de hipoglucemias.

Algunos estudios comparan los efectos de un control glucémico intensivo frente a uno convencional en variables con relevancia clínica: mortalidad y morbilidad macrovascular o microvascular.

¿Cuál es el objetivo de control para el paciente diabético tipo 2?

ÂżQuĂŠ hay del control intensivo de la glucemia?

¿Qué hay del control intensivo de la glucemia?

• El control glucémico intensivo para alcanzar valores de HbA1c<66,5% no ha demostrado reducir significativamente el conjunto de eventos CV en pacientes con DM2.

• En pacientes con DM2 de muchos años de evolución y con alto riesgo de presentar eventos CV, el control intensivo con un objetivo <6% de HbA1c produjo un aumento de la mortalidad CV y la mortalidad por todas las causas.

• El control glucémico <7% de HbA1c ha demostrado reducir las complicaciones microvasculares.

• Los episodios de hipoglucemia grave son más frecuentes en los grupos de terapia intensiva.

MODIFICACIÓN EN ESTILO DE VIDA - DIETA - EJERCICIO - MODIFICACIÓN DE PESO

Inicio del tratamiento: Monoterapia

Inicio del tratamiento: Monoterapia

Metformine Titration Consenso

Inicio del tratamiento: Monoterapia

Doble terapia

3ÂŞ lĂ­nea de tratamiento

¿Cual es el lugar en terapéutica de los nuevos antidiabéticos?

Pioglitazona: Doble Terapia

Inhibidores de la DPP-4 (Gliptinas): Doble Terapia

AGLP-1 (Liraglutida o Exenatida): Doble Terapia

Glinidas: Doble terapia

IDDP-4 贸 Pioglitazona: Triple Terapia oral

AGLP-1 : Triple Terapia

SEGURIDAD Inhibidores de la DPP-4 Sus principales efectos adversos son náuseas, estreñimiento y cefalea. Se ha descrito un ligero incremento de la incidencia de infecciones, sobre todo rinofaringits e infecciones urinarias, posiblemente atribuibles al efecto inhibidor de la DPP-4 También se han notificado casos de: • anafilaxia, angioedema, urticaria, vasculitis cutánea y síndrome de StevensJohnson con sitagliptina, • angioedema y urticaria con vildagliptina.

JAMA 2007 Rev Prescrire 2008

Las gliptinas tienen un efecto neutral sobre el peso.

Combinadas con MET no parecen producir cambios significativos en el peso, pero cuando se asocian a una SULF lo pueden aumentar.

En combinación con MET, el riesgo de hipoglucemia no aumenta de manera significativa, pero cuando se combinan con una SULF, el riesgo es más alto. Cuando un paciente tratado con una SULF inicia tratamiento con una gliptina, hay que reducir la dosis de cada fármaco para minimizar el riesgo de hipoglucemia.

Se han descrito: • Trastornos de la conducción cardíaca y depresión con sitagliptina • Disfunción hepática y hepatitis con vildagliptina.

La vildagliptina está contraindicada en pacientes con afectación hepática o con aumento de transaminasas.

En estudios en animales la sitagliptina se ha asociado a un aumento del riesgo de neoplasia (adenomas y carcinomas).

Rev Prescrire 2007, 2008

SEGURIDAD

Inhibidores de la DPP-4

Con sitagliptina se ha descrito aumento de la creatinina.

En caso de insuficiencia renal moderada o grave no se recomiendan ni sitagliptina ni vildagliptina.

Se han descrito algunos casos de rabdomi贸lisis en pacientes tratados con sitagliptina y una estatina.

Se han notificado casos de pancreatitis aguda con sitagliptina y con vildagliptina.

Diabet Med 2008 Pharmacotherapy 2009

FDA. 25 de septiembre de 2009.

UN ARTÍCULO RECIÉN PUBLICADO

El objetivo de la revisión fue evaluar la eficacia y seguridad de los inhibidores de la DPP-4 comparado con metformina en monoterapia o con otros, así como en tratamiento combinado con metfomina, frente al tratamiento combinado con sulfonilurea, pioglitazona, o GLP1 en adultos con DM2.

• La variable principal fue cambio de HbA1c.

• Como secundaria proporción de pacientes con niveles de HbA1c < 7%, cambio en el peso, discontinuación de tratamiento por efectos adversos, cualquier efecto adverso grave, mortalidad, hipoglucemia, nasofaringitis, infección del tracto urinario, infección de las vías respiratorias superiores, nauseas, vómitos y diarrea.

• Se incluyeron 19 estudios : 7136 pacientes recibieron DPP-4 y 6745 otro hipoglucemiante.