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CONTENIDO

Año 4 • No. 4 Julio de 2009 Valor $ 12.000

editorial

Director general: Carlos Aguirre Acevedo dircomercial@metrologiaylaboratorios.com Director técnico: Juvenal Espitia Villamil direditorial@metrologiaylaboratorios.com CONSEJO EDITORIAL Luis Eduardo Ortiz A., Gabriel Fonseca, Humberto Cepeda L., Miguel Ángel Barceló Camacho. Colaboraron en esta edición: Orlando Cedeño Tamayo Director Ejecutivo, Corporación Metrología y Calidad. Luis Alfonso Jiménez Rodríguez Profesor Ingeniería Electromecánica, UPTC. Héctor Bohórquez Director Departamento Ingeniería y Desarrollo, Verifylab Coordinador periodístico:

Miguel Ángel Barceló C.

Diseño y Edición Electrónica: Franki Molina Pérez Tels.: 311 - 610 5458 marcagraf@gmail.com Impreso por : Legis S.A. Una publicación de M&L, calle 55 no. 9-04 teléfono 212 04 10- 301 597 37 09 www.metrologiaylaboratorios.com contactenos@metrologiaylaboratorios.com

el pensamiento de Metrolologia & Laboratorios y se publican con la previa autorización de sus autores. Los avisos publicitarios son de exclusiva responsabilidad de los anunciantes”

Balance de la agenda 2008 de la Calidad en Colombia ....................................................

sectorial Colombia cuenta con organismo de acreditación ante el mundo .............................

Entrevista al Director Ejecutivo del Organismo Nacional de Acreditación de Colombia - ONAC ....... 8 Agencia Presidencial para la Acción Social: rvicio a la Comunidad en América Latina...............................

Memoria Congreso Mundial...........................

USAID en Colombia .........................................

metrología Un enfoque de procesos para la gestión metrológica. Parte 2 ..........................

Consideraciones sobre errores en las mediciones ..........................................

opinión Propuesta para la organización de la Unidad de Metrología Biomédica en las entidades prestadoras de salud...................................... 25 Autoevaluación de Sistemas de Aseguramiento de Calidad.............................

La Nueva Era de la Acreditación en Colombia,..... y el Mundo The New Era of the Accreditation in Colombia,……. and The World El ONAC es el Organismo Nacional de

ONAC is

The National

Accreditation

Acreditación de Colombia cuyos servi -

Body of Colombia providing accredita-

cios de acreditación se orientan a los

tion services to conformity assessment

organismos de evaluación de la conformidad (OEC´s), tales como: organismos

bodies, inspection bodies, and testing,

calibration, medical and clinical labora-

ción, laboratorios de ensayo o pruebas, laboratorios médicos o clínicos y laboratorios de calibración.

ONAC through its accreditation services looks to achieve the International

El ONAC a través de los servicios acreditación busca lograr

tories.

el recono -

cimiento internacional con IAAC

(The

Recognition with IAAC (The Inter-Ame rican Accreditation Cooperation), IAF (The International Accreditation Forum)

Inter-American Accreditation Coopera-

e ILAC (The International

tion), IAF (The International Accredita-

Accreditation Cooperation).

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tion Forum) e ILAC (The International Laboratory Accreditation Cooperation). Carrera 15 No. 92-70 Of.202, Bogotá D.C. Tel: (1) 257-7348 - (1) 691 9660 Fax: (1) 218-0736 www.onac.org.co

editorial

Balance de la agenda 2008 de la

Calidad en Colombia utrida y variada estuvo la agenda académica de la calidad en Colombia durante el 2008, particularmente en el periodo de mitad de año. Para empezar, los días 23 y 24 de junio tuvo lugar la 2ª Semana de la Calidad en la ciudad de Bogotá a instancias del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, con el soporte organizacional del SENA que permitió transmitir las ponencias a varias ciudades del país a través de la tecnología de teleconferencia. Durante los dos días del evento se llevaron a cabo diferentes conferencias dentro de los módulos temáticos centrales: la acreditación y la certificación. En ediciones posteriores buscaremos incluir artículos de los principales conferencistas participantes en el evento. En el mismo mes de junio, pero en la última semana, tuvo lugar el 1er Congreso Mundial de la Calidad bajo el lema “Hacia la excelencia en el servicio público”, organizado por la Agencia Presidencial para la Acción Social y la Cooperación Internacional. De este evento incluimos una reseña preparada por la propia Acción Social en la cual se destaca la participación del ICONTEC, el convenio USTA-ICONTEC, la Corporación Calidad, FUNDIBEQ, INLAC, ESAP, el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, PROEXPORT y el Departamento Administrativo de la Función Pública, así como la marca COLOMBIA ES PASIÓN. El 1er Congreso Mundial de la Calidad se centró en 4 ejes temáticos de gran importancia para la 4

gerencia moderna: Gestión de Calidad, Gestión de la Seguridad y Salud Ocupacional, Gestión Ambiental y Responsabilidad Social. Alrededor de estos ejes temáticos, se discutieron elementos claves de los modelos de excelencia de mayor aplicación en el mundo. También se destaca en esta edición de M & L, el lanzamiento del Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC), el 18 de julio de 2008.

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Para completar la agenda de la que venimos hablando, del 3 al 5 de septiembre tuvo lugar en Cartagena, el acostumbrado Foro Internacional del ICONTEC, bajo el lema “Enfrentando el desa fío global de la competividad”, que coincidió con la celebración de los 45 años de funcionamiento de ese instituto pionero de la calidad en Colombia. Como en ocasiones anteriores, en esta sépti ma versión los participantes pudieron conocer de primera mano, los avances en el desarrollo de los nuevos sistemas de gestión, en diferentes frentes entrada y el transito en dicha ruta. La calidad es y en la profundización de los servicios de evalua- uno de los componentes claves para el logro de los objetivos del país, dentro de las políticas que ción de la conformidad en el mundo. buscan llevarlo a los niveles deseables de compeProduce especial satisfacción, saber que el país ha titividad. entrado de manera definitiva en la ruta de la calidad y que se vienen desarrollando diversos pro- Estaremos atentos al desarrollo de estos proyecgramas y proyectos, para facilitar a la industria la tos y de la agenda 2009.

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cumpliéndose así el plan definido por el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, para dotar al país de un nuevo sistema de acreditación, que pronto pueda ser reconocido por la comunidad internacional, para facilitar el comercio de nuestros productos y servicios.

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Colombia cuenta con

Organismo de acreditación ante el mundo

l 14 de julio de 2008, se realizó el lanzamiento del organismo colombiano que avalará ante el mundo, los documentos de calidad que los que son expedidos por las entidades del sector y que productos o servicios colombianos cumplen con los estándares internacionales de calidad. Se trata del ORGANISMO NACIONAL DE ACREDITACIÓN DE COLOMBIA (ONAC), que fue creado desde el segundo semestre de 2007, y que luego de su proceso de estructuración y conformación, inició sus actividades en propiedad. El ONAC es una corporación de naturaleza mixta, con aportes iniciales de 92 empresas del sector privado y del Gobierno Nacional. Actualmente, el ONAC está conformado por 154 empresas del país; los gremios de la producción, universidades, entidades de evaluación de la calidad, así como los ministerios de Comercio, Industria y Turismo, y de Agricultura y Desarrollo Rural. La función principal del ONAC es la de acreditar, ante organismos regionales e internacionales, a las entidades de inspección, de personas, cerde producto y de sistemas de gestión, laboratorios de calibración y ensayos que existen en el país, así como la reevaluación de estos organismos. El ONAC actúa como el siguiente nivel de de calidad, con escala inspección y a los laboratorios. Una superior a las entidades de de sus funciones es la de convertirse en socio de los clubes internacionales de

de 2008 y adelantará los correspondientes procesos hasta el otorgamiento de la acreditación o su archivo.

El objetivo del ORGANISMO NACIONAL DE ACREDI TACIÓN DE COLOMBIA (ONAC), para el 31 de di ciembre de 2010, es convertirse en un organismo de acreditación reconocido. Al ser socio en esos escenarios, los productos y servicios colombianos lograrán un mayor reconocimiento, ya que la expedida por las entidades de calidad en Colombia deben también contar con la marca ONAC, y éste, a su vez, con el aval del club de acreditadores.

A partir del día siguiente de la publicación del decrelas to 4738 de dic. 15 de 2008, en el Diario solicitudes de acreditación de organismos de inspección y las de de personas deberán presentarse ante el Organismo Nacional de Acreditación. La reevaluación de estos dos tipos de organismos, que a la entrada en vigencia del decreto 4738 de dic. 15 de 2008, se encuentren acreditados, será efectuada por el Organismo Nacional de Acreditación, salvo que se hu biere efectuado el pago correspondiente a la Superintendencia de Industria y Comercio, caso en el cual esta entidad será la que adelante dicho trámite.

El ONAC propondrá a los organismos relacionados con el tema de la calidad requisitos que mejoren el ejercicio de la acreditación. También promoverá ensayos y pruebas de aptitud en entidades de evaluación, y elaborará y publicará material técnico e informativo, con el propósito de orientar a los organismos acreditados.

de Producto y de Sis2. Organismos de temas de Gestión: La Superintendencia de Industria y Comercio recibirá solicitudes de acreditación de de producto y de sisteorganismos de mas de gestión hasta el 31 de diciembre de 2008 y adelantará los correspondientes procesos hasta el otorgamiento de la acreditación o su archivo.

El ONAC será un instrumento determinante en la estra tegia de transformación productiva para lograr sectores de talla mundial. Por ello, en Colombia, hoy por hoy, se trabaja en desarrollar elementos importantes como la armonización de normas técnicas y los procedimientos por medio de los cuales se demuestren esos requisitos.

A partir del 2 de enero de 2009, las solicitudes de acre ditación de organismos de de producto y de sistemas de gestión deberán presentarse ante el Organismo Nacional de Acreditación. La reevaluación de estos dos tipos de organismos, que a 2 de enero de 2009 se encentren acreditados, será efectuada por el Organismo Nacional de Acreditación, salvo que se hubiere efectuado el pago correspondiente a la Superintendencia de industria y Comercio, caso en el cual ésta entidad será la que adelante dicho trámite.

Una de las tareas que se adelanta, a través de la acre ditación y la armonización, es la de evitar que los pro ductos y servicios colombianos tengan que pasar por la doble e inspección en los mercados internacionales. Con el reconocimiento internacional del ONAC, se des peja el camino para que los productos no sean retenidos en las fronteras y no tengan que cumplir con una Inicio de actividades el decreto 4738 de dic. 15 de 2008 Una vez por el Presidente de la República, el ONAC inició ope raciones dando curso a las actividades para las que fue creado. El decreto prevé un periodo corto de transición entre las actividades de la Superintendencia de Industria y Comercio y el ONAC, que responderá al siguiente cronograma: 1. Organismos de Inspección y de de Personas: La Superintendecia de Industria y Comercio recibirá solicitudes de acreditación de organismos de inspección y de de personas hasta el día de la publicación del decreto 4738 de dic. 15

3. Laboratorios de Calibración y Ensayos: La Superintendencia de Industria y Comercio recibirá solicitudes de acreditación de laboratorios de calibración y de ensayos hasta el 13 de marzo de 2009 y adelan tará los correspondientes procesos hasta el otorgamiento de la acreditación o su archivo. A partir del 16 de marzo de 2009, la solicitud de acre ditación de laboratorios de calibración y de ensayos deberá presentarse ante el Organismo Nacional de Acreditación. La reevaluación de estos laboratorios, que al 16 de marzo de 2009 se encuentren acredi tados, será efectuada por el Organismo Nacional de Acreditación, salvo que se hubiere efectuado el pago correspondiente a la Superintendencia de Industria y Comercio, caso en el cual ésta entidad será la que adelante dicho trámite. F

Prensa Dirección de Regulación Ministerio de Comercio, Industria y Turismo

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acreditación. Representó a Colombia el pasado mes de octubre de 2008, en la CONFERENCIA MUNDIAL DE ACREDITACIÓN realizada en Estocolmo (Suecia); se completó la aplicación IAAC (INTER-AMERICAN AC CREDITATION COOPERATION), miembro asociado, y ya se hicieron los contactos con el ILAC y el IAF.

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Entrevista al Director Ejecutivo del

Organismo Nacional de Acreditación de Colombia - ONAC

Entrevista realizada por metrolgía & laboratorios

Luis Eduardo Ortiz, luego de muchos años trabajando en el extranjero llega a Colombia a dirigir el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia-ONAC. La revista metrología &laboratorios quiso hacerle saber las impresiones del director ejecutivo, a sus lectores. ¿Qué representa para un colombiano que ha estado cerca de 28 años traba jando en el exterior, regresar al país para asumir la dirección ejecutiva de un organismo como el ONAC? “Para mí es un honor y una satisfacción enorme volver a mí muy amada Pa tria y tener la oportunidad de prestar mis servicios y mis conocimientos en tan distinguida Institución, y de la misma forma, poder trabajar e interactuar con compatriotas en el campo de la acreditación.” En la edición No. 03, la revista metrología&laboratorios presentó en el edito rial, su óptica sobre los retos del ONAC. ¿Cuáles considera usted que son los principales retos del ONAC, ahora que ha asumido su dirección? “Se sintetizan en dos retos: 1. Operar un servicio de acreditación de organismos de evaluación de la cony acorde con los requisitos de la formidad de manera norma internacional ISO/IEC 17011, evaluando de manera independiente la competencia técnica de los organismos de evaluación de la conformidad con las normas de la serie ISO 17000 aplicables a cada uno. 2. Lograr en un mediano futuro el reconocimiento internacional de la acreditación en las organizaciones internacionales como el International Accreditation Forum-IAF y el International Laboratory Accreditation - ILAC” De manera general, ¿cómo está previsto el plan de actividades del ONAC para su entrada en operación? “Desde cuando se inicio la contratación del personal técnico de ONAC en septiembre del 2008 se estableció un plan del proyecto para la puesta a punto del servicio de acreditación de organismos de evaluación de la conformidad cumpliendo los requisitos de la norma ISO/IEC 17011, las directrices de IAF e ILAC y la práctica de los organismos de acreditación con actividad y reconocimiento internacional, de acuerdo con el denominado decreto para la

Foto cortesía Inspección Vehicular

“Cuando se diseñó el servicio de acreditación se concibieron procesos cuyos resultados permitieran cumplir los requisitos de la norma internacional ISO/IEC 17011, y tampero asumiendo criterios de de procesos, un bién se consideró en esta Dr. Luis Eduardo Ortiz Acosta, Director Ejecutivo del ONAC modelo de sistema de gestión de ONAC orientado con la norma ISO 9001 y un profundo análisis de las causas transición de la actividad de acreditación en Colombia. de la problemas del modelo anterior de acreditación y Este decreto fue aprobado por el Gobierno Colombiano de los crecimientos esperados en la demanda de serviel pasado 15 de diciembre del 2008 y su numeración cios de acreditación en Colombia, para que los procesos de ONAC cuenten con estas características.” es el 4738.” La demanda de los servicios del ONAC, se presume alta ¿Cómo se dará la transición entre lo actuado por la Supor diversas razones relacionadas con la toma de con - perintendencia de Industria y Comercio y la nueva ad

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ciencia del país en cuanto a la necesidad de alcanzar altos estándares de calidad en sus diversas actividades, entre ellas, la de la evaluación de la conformidad, pero también por razones de tipo legal o reglamentario, dada la expedición reciente de los reglamentos técnicos que-ha cen obligatoria la demostración de la conformidad en la cabeza de los organismos de inspección y de los organis de personal, que necesariamente-de mos de ben estar acreditados para prestar estos servicios. ¿Cómo tiene previsto el ONAC dar celeridad en su respuesta a las múltiples solicitudes que le serán presentadas en los próximos meses?

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ministración del Sistema de Acreditación en Colombia? Nos referimos a la re-acreditación o mantenimiento de la acreditación de los organismos que han venido prestan do servicios de evaluación de la conformidad, por cerca de 15 años. “La transición debe ser de acuerdo con lo establecido en el Decreto 4738 del 15 de Diciembre de 2008. En el caso de los organismos de evaluación de la conformidad que se van a re-evaluar es necesario que ingresen al servicio de ONAC, cubriendo todos los pro cesos del servicio e iniciando por el de solicitud. Nuestros procesos están descritos en la página web www.onac.org.co, o se pueden contactar con ONAC en los teléfonos 6919660 o 2577348 de la ciudad de Bogotá.” Colombia tiene el reto de alcanzar el reconocimiento -in ternacional, de los certificados de evaluación de la con formidad, que emitan los organismos acreditados por el ONAC. En términos generales, ¿cuál será el plan que deba desarrollar el ONAC para alcanzar dicho reconocimiento? “Dentro del plan del proyecto para la prestación del servicio de acreditación de ONAC, contando con el re conocimiento internacional, se cuenta con hitos claves como el ser aceptado y reconocido por el IAAC (Inte ramerican Accreditation Cooperation) y luego por IAF e ILAC. Nuestras metas para lograr el reconocimiento por el IAF e ILAC están establecidas para finales del año 2010.” Diversas instancias coinciden en que a partir del comien zo de las actividades del ONAC, se generará ahora la Cadena de Calidad que siempre ha reclamado el país. ¿Cuál es su opinión al respecto y en qué medida podrá el ONAC contribuir a la generación de dicha cadena de la calidad? “Es importante mencionar que existen varios actores dentro de esta cadena que un país deben actuar acorde con las directrices y requerimientos internacionales; por un lado, el organismo nacional de normalización, las entidades gubernamentales que deben establecer la reglamentación técnica, la organización nacional que sea garante de la metrología y los patrones en el país, el organismo nacional de acreditación, en el caso de Colombia el ONAC, los proveedores de bienes y servi cios en el país, las asociaciones de industria y profesio nales y las organizaciones de consumidores. Del adecuado engranaje y funcionamiento de estas entidades depende el buen desempeño de un sistema nacional para la calidad.”

El Dr. Luis Eduardo Ortiz Acosta, Director Ejecutivo del ONAC hace un resumen de su hoja de vida pro fesional, la cual pone a consideración de nuestros lectores: Luis Eduardo Ortiz Acosta, Director Ejecutivo ONAC Ingeniero Industrial egresado de la Universidad de Boston con Maestría en Administración de Nego cios de la Universidad Católica de Puerto Rico. Na cido en Pasto (Nariño). Por más de 20 años, mi vida profesional se ha de sarrollado en torno a las actividades propias del aseguramiento de la calidad, habiéndome formado como Auditor Líder bajo diferentes normas técnicas y a través de reconocidas entidades en diferentes países. Cuento con formación y experiencia específicas en implementación de la norma ISO/IEC 17011, que corresponde a los “Requisitos Generales de Ase soramiento de Conformidad para Organismos de Acreditación”; y de otras normas como la ISO/IEC 17020 (Criterio General para la Operación de varios tipos de Organismos de Inspección), ISO/IEC 17025 (Requisitos Generales de Competencia para Laboratorios de Calibración y Prueba), ISO/IEC 17021, 17024, 17000, 17065, entre otras. Cuento con la experiencia y trayectoria de un profesional versado en la actividad de acreditación y complementariamente en los servicios que prestan las entidades que aspiran a obtener y mantener una acreditación por parte de un organismo como el ONAC, dado que conozco las implicaciones y requisitos de actividades como la inspección, la certificación de productos, sistemas de gestión y personas, así como de las tareas que llevan a cabo los laboratorios de pruebas y los laboratorios de ensayos. Además, tengo conocimientos técnicos así como experiencia y trayectoria, unidos a un estrecho contacto con las organizaciones internacionales relacionadas con la acreditación y las demás actividades vinculadas con el aseguramiento de la calidad que nos permitirán consolidar al ONAC como la entidad líder en materia de acreditación en Colombia, convirtiéndola en una herramienta vital para el acceso de nuestra economía a otros mercados y la obtención del reconocimiento internacional que nos permita establecer Acuerdos de Reconocimiento Mutuo con otros países o grupos económicos.

Entidad ejemplo de Eficiencia y Servicio a la Comunidad en América Latina

sectorial

Agencia Presidencial para la Acción Social:

Por: Rodrigo Alonso Vera Jaimes, Coordinador Nacional de Calidad

a Agencia Presidencial para la Acción Social y la Cooperación Interna cional – ACCIÓN SOCIAL, dirigida por el Alto Consejero Presidencial, Luis Alfonso Hoyos Aristizabal, se ha propuesto liderar un proceso de cambio que le permita convertirse en la “Entidad Ejemplo de Eficiencia y Servicio a la Comunidad en América Latina”. Con esta visión, se ha encontrado en la implementación del Sistema de Gestión Integral, un importante modelo para el mejoramiento institucional y la búsqueda de resultados. En agosto de 2002, se tomó la decisión estratégica de aplicar un Sistema de Gestión de Calidad -S.G.C- a la luz de la norma ISO 9001 Versión 2000. Así, nos hemos anticipado de manera vanguardista a la Norma Técnica de Calidad para la Gestión Pública, NTC GP1000 del decreto 4110 de diciembre de 2004, el cual reglamenta la ley 872 de 2003 y crea el sistema de gestión de calidad para la rama ejecutiva del sector público, camino recorrido por otras entidades pioneras en el tema como la Contraloría General de la República, ECOPETROL y la Alcaldía de Sabaneta, entre otras. LOGROS ALCANZADOS EN GESTIÓN DE CALIDAD Los resultados dentro del eje de gestión de calidad, han permitido que la entidad optimice la prestación de sus servicios a los clientes/usuarios, fortale ciendo mecanismos de comunicación y atención, disminuyendo tiempos de respuesta, aplicando nuevas tecnologías y procesos articulados. La ruta de la calidad se implementó primero en el 30% de los procesos, en un segundo esfuerzo al 90% y luego al 100%. Esta gestión fue auditada por el organismo acreditado para ello y le mereció alcanzar desde el 2005, las certificaciones internacionales ISO 9001 e IQNET. En 2007, además de la renovación correspondiente, se alcanzó la certificación nacional para entidades públicas, NTCGP 1000, por parte del Instituto Colombiano de Normalización y Certifi cación - ICONTEC. La ambiciosa ruta de excelencia por la que avanza Acción Social, ha conducido a la entidad a la implementación de un Sistema de Gestión Integral, que persigue propósitos que aportan gran valor a la modernización del estado. La integración de la gestión ha permitido la aplicación de estándares internacionales fundamentados en las normas ISO 14001 para gestión ambiental y OHSAS 18001 para la seguridad y la salud ocupacional; normas éstas que se

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• Una Gestión de Calidad orientada a: aumentar la satisfacción de los usuarios o clientes, de los produc tos y servicios que entregamos en materia de Acción Social y Cooperación Internacional, mediante el adecuado desempeño de los procesos. • Una Gestión de la Seguridad y Salud Ocupacio nal orientada a: brindar condiciones de trabajo en las que se gestionen los riesgos que puedan afectar el bienestar de los colaboradores de la familia Acción Social, así como de los visitantes a las instalaciones o partes interesadas. • Una Gestión Ambiental orientada a: ser una Enti dad amigable con el medio ambiente y la sociedad en general, comprometida con el desarrollo sostenible y la responsabilidad social, a través de la promoción de prácticas que prevengan la contaminación ambiental y estimulen la protección y el adecuado uso de los recursos naturales, en nuestras actividades, productos y servicios.

Presidente Álvaro Uribe Vélez y Alto Consejo Presidencial, Luis Alfonso Hoyos Aristizabal. Ceremonia de Certificación.

Estas intenciones se reflejan en la política de la gestión integral, destacándose el interés de la dirección por el crecimiento humano del personal de Acción Social, así como la promesa de un servicio con transparencia, eficiencia, calidez, oportunidad, integración de los usuarios, compromiso con la seguridad ocupacional de las partes interesadas y la protección del medio ambiente.

POLÍTICA DE GESTIÓN INTEGRAL

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD NTC ISO 9001 –NTCGP 1000

complementan con el eje de gestión de calidad ya implementado con la ISO 9001 y la NTCGP 1000. Los fines perseguidos por la gestión integral son los siguientes:

Con el permanente crecimiento humano de sus colaboradores, ACCIÓN SOCIAL de la Presidencia de la República coordina, ejecuta y promueve políticas, planes y programas de Cooperación Internacional para el desarrollo económico y social del País y de Gestión Social para contribuir a la superación de la pobreza de Colombianos afectados por la violencia, los cultivos ilícitos y en condiciones de vulnerabilidad, actuando con transparencia, eficiencia, calidez, oportunidad e integralidad. Comprometida con el mejoramiento continuo de su gestión, implementa acciones dirigidas a disminuir y controlar los riesgos en la seguridad y salud ocupacional de sus clientes internos, externos y partes intere sadas, así como para la protección del medio ambiente y los recursos naturales, cumpliendo los requisitos legales vigentes.

tos sobre las normas de la serie ISO 9000, NTCGP 1000, OHSAS 18001 e ISO 14001, así como la NTCGP 1000.

La gestión integral ha logrado la certificación de las normas ISO 14001, versión 2004 y la OHSAS 18001:2000, en todos los procesos de la entidad. El alcance aplica en las 35 unidades territoriales con las que se hace presen cia en Colombia. FACTORES CLAVES DEL ÉXITO

Por otra parte, para contribuir al crecimiento humano de los colaboradores también se han desarrollado capacitaciones sobre administración del tiempo, trabajo en equipo con la aplicación de una herramienta de autodiagnóstico para identificar el perfil de la persona, y otras capacitaciones para mejorar el desempeño de actividades propias de cada procesos.

Compromiso de la Alta Dirección

Proyección Institucional

Entre los principales factores claves del éxito se destaca el compromiso de la Alta Dirección, en la implementación del sistema de gestión, evidenciado en el tiempo dedicado al seguimiento a través de los comités de calidad y gestión integral, en la asignación de recursos tanto para la capacitación del personal como para las mejoras del desempeño de los procesos, el liderazgo, ejemplo y la convicción de los beneficios que trae el sistema de gestión para mejorar la eficiencia del servicio público.

El avance y el liderazgo de la Agencia Presidencial para la Acción Social y la Cooperación Internacional, han per mitido apoyar la implementación del sistema de gestión de calidad en aproximadamente 100 entidades del orden nacional, tales como el Ministerio de la Protección So cial, el Ministerio del Interior, el Ministerio de Hacienda, la Defensoría del Pueblo, INVIMA, la Armada Nacional, la Auditoría General de la República, la Registraduría Nacional y la Superintendencia de Salud. Así mismo, del nivel territorial se pueden referir, alcaldías como: Oca ña, Manzanares, Bello, Montenegro, Madrid, Paipa, y Corporaciones Autónomas Regionales como: CARDER, CORALINA.

Participación del Personal. Los logros se han venido alcanzando con la participación del personal de la entidad, tanto del nivel nacional como del territorial, ubicado en las Sedes de Bogotá y en cada uno de los departamentos del país. También se han implementado diferentes mecanismos de comunicación y divulgación interna tales como las jornadas de sensibilización, que vinculan a los colaboradores como protagonistas de la calidad, con el apoyo de mimos, juegos, concursos y la selección de la mascota de calidad “Socialita”, con el objeto de proporcionar orientaciones pedagógicas y motivar sobre el tema al personal. De otra parte, los boletines, correos electrónicos, la intranet, el noticiero de calidad “NOTISO”, los encuentros naciona les y regionales, los grupos primarios o equipos de trabajo de cada proceso y las agendas de capacitación son instancias que han logrado un valioso empoderamiento en la entidad. Formación Académica Se han logrado alianzas interinstitucionales que han permitido que Acción Social cuente con más de 30 colaboradores especialistas en Administración y Gerencia de Sistemas de Gestión de la Calidad y que otros se es tén formando en la Maestría en Calidad y Gestión Inte gral, dentro del convenio Universidad Santo Tomas y el ICONTEC.

Proyección Internacional La Agencia Presidencial para la Acción Social y la Coope ración Internacional, viene participando y promoviendo espacios de interacción internacional, con el propósito de construir, alianzas estratégicas, aprender de modelos que se aplican en otros países y dar a conocer los im portantes avances que desde el gobierno colombiano se están dando para el mejoramiento de la gestión pública ante la comunidad internacional. Esta proyección se ha logrado entre el 2006 y el 2008, a través de 4 Foros In ternacionales y un Congreso Mundial de Calidad, denominados “Hacia la Excelencia en el Servicio Público”, los cuales han permitido llegar a más de 5.000 servidores públicos, con el objetivo de fortalecer el conocimiento e incentivar el compromiso en la construcción de un estado eficiente, transparente y al servicio del ciudadano.

Por otra parte, es importante el espacio en el que Acción Social participa, destacando la presencia del gobierno nacional, en comités técnicos internacionales en gestión ambiental, responsabilidad social y aseguramiento y gestión de calidad, en diferentes escenarios de la organización internacional de estandarización, como en Suiza, China y Serbia. De igual manera ha participado Así mismo, la Entidad ha hecho significativos esfuerzos con ponencias ante la comunidad internacional, en sepor ofrecer espacios académicos que permitan consolidar minarios y en foros mundiales de calidad en Argentina, los conocimientos del personal en torno a los sistemas Chile, México y Uruguay. de gestión y las normas aplicables, tanto locales como internacionales, lo que ha permitido que sus colaboraInformación suministrada por la oficina de prensa de la AGENCIA PARA dores participen en cursos y diplomados de fundamenLA ACCIÓN SOCIAL DE LA PRESIDENCIA DE LA REPUBLICA

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LOGROS ALCANZADOS EN LA GESTIÓN INTEGRAL

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Memoria Congreso Mundial

Elgama Sistemos de Colombia

Primer Cong Mundial de la Calidad

l Primer Congreso Mundial de Calidad denominado ”HACIA LA EX CELENCIA EN EL SERVICIO PÚBLICO”, realizado por la Agencia Pre sidencial para la Acción Social y la Cooperación Internacional, en la ciudad de Bogotá, durante los días 25, 26 y 27 de junio de 2008. Durante la instalación, el director de esta entidad y Alto Consejero Pre sidencial, Luis Alfonso Hoyos Aristizábal aseguró que es con amor, disciplina y mucho trabajo en equipo, como los países de América, Latina y del Caribe darán el salto hacia una sociedad más justa y equitativa El congreso mundial, tuvo como objetivo, fortalecer el conocimiento y el compromiso por parte de los servidores públicos, en torno a la implementación de Sistemas de Gestión de Calidad e Integrales, bajo el modelo de las normas ISO 9001, NTC GP 1000, ISO 14001, OHSAS 18001 e ISO 26000, mediante la divulgación de casos exitosos de entidades del ám-

Laboratorio de calibración acreditado según resolución No. 37716 de Nov 16 de 2007 para: Calibración en SITIO y laboratorio de medidores de energía, patrones y EPM'S

 Distribución, Soporte técnico, mantenimiento y reparación de equipos Elgama Elektronika y Elgama Sistemos.  Desarrollo de soluciones AMR, Telemetría y control.  Proveedores medidores multifuncionales y equipos patrón de verificación “in Situ” Calle 161A No 19A-43 Telefax: 672 48 04 Celular: 315 831 9864 e-mail: halzate@elgsis.com www.elgsis.com Bogotà, Colombia

Salud Ocupacional, Gestión Ambiental y Responsabi lidad Social. Se destacó la participación de Inglaterra, Reino Unido, Egipto, Estados Unidos, España, Cana dá, Brasil, México, Argentina, Chile y Kenia con sus El congreso fue un espacio de reflexión, aprendizaje y respectivas delegaciones y 27 conferencistas. Colomde intercambio de experiencias tanto nacionales como bia participó con la presencia de aproximadamente 20 internacionales, que contribuyeron al mejoramiento conferencistas nacionales de diferentes entidades del continuo de todos sus participantes, en 4 ejes temá - orden nacional y territorial. ticos de gran importancia para la gerencia moderna: Gestión de Calidad, Gestión de la Seguridad y Salud Oportunidad de reconocimientos: Ocupacional, Gestión Ambiental y Responsabilidad Social; así mismo, se trataron modelos de excelencia Para cerrar el acto de instalación, Luis Alfonso Hoyos Aristizábal, entregó reconocimientos al Departamende mayor aplicación en el mundo. to Administrativo de la Función Pública - DAFP por el Este gran esfuerzo contó con el apoyo de importantes aporte a la modernización del estado, así como a la entidades tales como: ICONTEC, CONVENIO USTAEscuela Superior de Administración Pública - ESAP y ICONTEC, CORPORACIÓN CALIDAD, FUNDIBEQ, al Instituto Colombiano de Normas Técnicas ICON INLAC, ESAP, MINISTERIO DE COMERCIO, INDUS TRIA Y TURISMO, PROEXPORT y EL DEPARTAMEN Reconocimientos por el compromiso TO ADMINISTRATIVO DE LA FUNCIÓN PÚBLICA así de ACCIÓN SOCIAL con la calidad como la marca COLOMBIA ES PASIÓN.

¡Muy MERECIDO! Participantes nacionales e internacionales Se contó con la participación de 1.200 personas representantes de diferentes entidades del sector público, del nivel nacional y territorial. El evento unió adminis traciones locales, gobernaciones, ministerios, departamentos administrativos, hospitales, universidades, colegios y al sector público que tuvo también presencia en este momento histórico, generado a través del congreso mundial.

Luis Alfonso Hoyos Aristizabal, Alto Consejero Presiden cial y Director de Acción Social, y Rodrigo Vera James, Coordinador Nacional de Calidad, son reconocidos por el entusiasmo y compromiso con la calidad.

Entre los países que participaron en el congreso mundial, se contó con destacadas ponencias de gran valor técnico y humano, con expertos que contaron sus experiencias desde sus propias perspectivas nacionales, en los 4 ejes temáticos que se abordaron en el congreso: Gestión de Calidad, Gestión de la Seguridad y

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bito nacional e internacional, razón por la cual se con tó con la participación de invitados internacionales de más de 35 países de los 5 continentes.

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TEC, por los 50 y 45 años de sus fundaciones, respec tivamente. Fernando Grillo Rubiano, Director del Departamento Administrativo de la Función Pública, se r en su intervención al trabajo que se debe promover para audel cliente, en este caso los ciu mentar la dadanos, porque son ellos quienes tributan y pagan los salarios de los servidores públicos. Los representantes de los diferentes países invitados, tuvieron elogios para Colombia y un destacado reconocimiento a la labor que el Gobierno Nacional ha encaminado para el logro de la excelencia en el servicio público. Armando Espinosa, presidente del Instituto Latinoamericano de Calidad INLAC, lideró la entrega de dos reconocimientos para la Agencia Presidencial para la Acción Social y la Cooperación Internacional - ACCIÓN SOCIAL, por el esfuerzo en la realización del Congreso y por los resultados alcanzados en el mismo.

Reconocimiento al presidente de colombia En evento organizado por la Agencia Presidencial para la Acción Social y la Cooperación Internacional, en la casa de Nariño, el Instituto Latinoamericano de la Ca lidad, a través de su presidente, Armando Espinosa, de México, reconoce el liderazgo del Presidente Álvaro Uribe Vélez, con la gestión de calidad, en el sector público colombiano, lo que lo hizo merecedor de la distinción denominada: “Testimonio al liderazgo latinoamérica de la excelencia”

Muchísimas gracias por invitarme a participar en su Congreso. Fue un gran honor poder representar a ISO en tan importante acontecimiento, y me ha impresionado e inspirado por la notable labor que se está haciendo en Colombia y en toda América Latina.

Gary Cort, Chairman, ISO/TC 176, Quality Management and Quality Assurance

Acción Social puede ser un modelo para los países de todo el mundo, ya le he señalado a Alan Bryden, (Se cretario General de la ISO) eI plan para aplicar algunos de sus métodos y enfoques en el TC 176. Personalmente, yo estoy muy emocionado por la oportunidad de reunirme con el Presidente Uribe, su visión de Colombia es verdaderamente inspiradora y fue una profunda experiencia estar en su presencia.

rensa de la AGENCIA PARA LA ACCIÓN SOCIAL DE LA PRESIDENCIA DE LA REPUBLICA

Suscripciones y ventas: Tel.: 212 04 10 - 301 597 37 09 dircomercial@metrologiaylaboratorios.com contactenos@metrologiaylaboratorios.com CALLE 55 No. 9-04 - Bogotá, D.C. - Colombia

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USAID en Colombia

Entrevista realizada por metrología& laboratorios

La Agencia de Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID), ocupa un lugar especial entre las entidades que contribuyen al desarrollo de nuestro país. Margaret Enis, Directora de la Unidad Económica de la USAID, en entrevista concedida a metrología&laboratorios, nos da a conocer las funciones que esta agencia desarrolla en Colombia. ¿Qué es la USAID? La Agencia de Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID), es la principal agencia gubernamental responsable de la ejecución y administración de los programas de as is tencia s ocial, económica y humanitaria del gobierno de Estados Unidos, a nivel mundial. ¿En qué países hay sede de la USAID? La USAID trabaja en las regiones de África, Asia, Medio Oriente, América Lati na y el Caribe, Europa y Euroasia. ¿Cuál es el objetivo de la USAID en Colombia? En Colombia, la Embajada de los Estados Unidos, a través de USAID, apoya los esfuerzos del gobierno de Colombia para eliminar la producción de cultivos ilícitos, mejorar las condiciones de vida de la población desplazada y contribuir a la paz, seguridad y estabilidad democrática. ¿Qué tipo de colaboración presta la USAID, ¿es de tipo tecnológico, económico o de asesoría técnica? Dependiendo de los programas que se desarrollen, el apoyo puede ser de tipo tecnológico, económico o asesoría técnica, dentro de los programas en las áreas estratégicas mencionadas anteriormente. ¿Cómo se puede acceder a la ayuda que presta la USAID? Depende del tipo de actividad y colaboración que se busca. Los objetivos y requisitos de cada programa y la información de contacto para cada proyecto están disponibles en la página de internet de USAID/Colombia: http://colombia. usaid.gov. También es posible acercarse directamente a USAID a través de uno de los operadores que ejecutan los proyectos. Toda la información es pública. ¿Cómo pueden las PYMES acceder a la ayuda tecnológica, financiera o de asesoría? La USAID tiene varios programas que ayudan a fortalecer las MiPYMES, en cuanto a mayores servicios microfinancieros, asistencia técnica y un soporte

sectorial

general dentro de la estrategia de comercialización y sostenibilidad. El proceso y los requisitos para acceder al apoyo técnico y asesoría para las PYMES, se encuentran en el programa, Más Inversión para el Desarrollo Alternativo Sostenible. (MIDAS) de USAID, en el componente de PYME. (http://www. midas.org.co/BancoConocimiento/P/pyme_ que_es/pyme_que_es.asp). ¿La ayuda que presta la USAID, hacia que campos o proyectos esta dirigida? USAID/Colombia trabaja en las siguientes áreas: gobernabilidad democrática, desarrollo alternativo, asistencia a la población desplazada y vulnerable, y desmovilización, reintegración y apoyo a las víctimas. También tiene un programa regional de fortalecimiento de capacidades comerciales, que incluye el apoyo en el área de normas técnicas. ¿Esta colaboración es directa con el industrial o empresario, o se hace a través de algún ente gubernamental colombiano? La USAID/Colombia coordina sus programas con la Agencia Presidencial para la Acción Social y la Cooperación Internacional ACCIÓN SOCIAL, los gobiernos departamentales, municipales, organizaciones no gubernamentales (ONG) y empresas contratistas que se encargan de implementar los proyectos de cooperación a través de alianzas con los sectores privado y público colombiano. En muchos casos, los proyectos se ejecu tan directamente con el sector privado, a través de un operador privado que ejecuta el proyecto, pero siempre coordinando al nivel macro con el gobierno de Colombia. ¿Qué requisitos debe llenar la empresa para acceder a su colaboración? Depende del tipo de actividad y colaboración que se busca. Los objetivos de cada programa y la información de contacto para cada proyecto están disponibles en la página de internet de USAID/Colombia: http://colombia. usaid.gov. A manera de ejemplo, para acceder a la cooperación técnica para mejorar la competitividad de los PYMES, hay que acercarse al programa MIDAS de USAID con una propuesta que cumpla con los siguientes requisitos:

• Debe demostrar factibilidad y sostenibilidad. • Debe demostrar que cuenta con los recursos de contrapartida requeridos. •

El proponente debe ser una empresa legalmente constituida.

•

El proponente y las fuentes de recursos no pueden estar vinculados a actividades ilícitas.

•

La(s) empresa(s) de servicio(s) (consultor o estar pr

y el(los) prestador(es) consultora) debe(n)

Cada programa tiene requisitos bien según las metas. Los proyectos de atención a los desplazados y desmovilizados y también apoyan a las PYMES en algunos casos. ¿El fomento y la información a los empresarios, se contemplan en el portafolio de la USAID? Si, una de las estrategias de los proyectos de desarrollo económico de la USAID, es brindar información a las empresas y productores, de tal manera que los ayude a fortalecerse y expandirse, aprovechando las oportunidades del mercado.

•

Debe estar ubicado dentro de las regiones del programa MIDAS de USAID.

¿En dónde encuentra información el ciudadano del común acerca de la USAID y sus objetivos?

•

Debe generar empleo.

En el internet: http://colombia.usaid.gov

metrología

Un enfoque de procesos para la gestión metrológica Ing. Orlando Cedeño Tamayo, Director Ejecutivo Corporación Metrología y Calidad

PALABRAS CLAVES: Gestión Metrológica, ISO 9000.

(www.cmcmetrologia.com)

Parte 2 El control del producto no conforme uiero insistir que uno de los procesos de la gestión metrológica más interesante, es el relacionado con el control del producto no conforme. Esto si se tiene en cuenta que los sistemas de gestión no deben enfocarse al producto conforme, si no precisamente a evitar o prevenir el producto no conforme. Si una organización sólo controla la conformidad en el producto final y lo hace metrológicamente bien; es decir, que no se pasa un producto conforme como no conforme y viceversa. Es un sistema muy bueno para separar lo “bueno” de lo “malo” pero no hace nada para disminuir el no conforme. Se puede considerar que la empresa cuenta con un sistema eminentemente correctivo; esto contradice los principios de la gestión dado que la filosofía debe ser eminentemente preventiva. Si se está midiendo bien y el indicador del producto no conforme es bajo, puede ser que la infraestructura preventiva sea nueva o reciente, la cual con buena instalación y un manejo adecuado pueda que no requiera en el momento controles rigurosos. Para soportar lo anterior es imprescindible iniciar la medición del producto no conforme lo más pronto posible al implementar un sistema de gestión y tomar decisiones basadas en datos y hechos reales. Para el futuro y como políticas de mejora se deberán identificar los puntos críticos de medición para definir un plan que atienda esa situación. La mayoría de las empresas no cuentan con buenos indicadores, por lo cual, es recomendable completar el modelo con la evaluación que sigue a continuación:

Figura 5. Enfoque por procesos ISO 9000:2000.

metrología

Cuando se ha detectado que el producto no conforme es alto o muestra tendencia al alza; se puede pasar a evaluar en el (los) proceso (s) ¿cuáles dispositivos de medición son críticos?, es decir, cuales son los que inciden en la conformidad del producto. La respuesta mostrará otro conjunto de instrumentos de medición que se deben controlar metrológicamente. Si se controlan bien, los que deben ser, el resultado tiene que ser que disminuya el producto no conforme; si esto no ocurre no se ha logrado un proceso de gestión metrológica efectivo y puede ser “que se haya perdido esa platica”. Si el índice de producto no conforme disminuye pero no como quisiéramos, posiblemente se requiera evaluar las entradas del proceso. La técnica es la misma, cuestionarse.

Figura 7. Inspección vs. Control de calidad vs medición.

ciente o se desea tener un perfil más competitivo se recurre al segundo esquema de control de calidad que es el laboratorio que es capaz de controlar “el producto en proceso”, si la velocidad del proceso productivo es alta, este laboratorio deberá contar con suficientes recursos para responder en forma preventiva y alcanzar a incidir en las decisiones para lograr la conformidad del producto, por ejemplo, anunciar si se deben realizar variaciones en el proceso para obtener la conformidad del producto (textiles, pinturas, metalme cánica, polímeros, entre otros.) Figura 6. Planificación, Verificación y Gestión.

¿Cuáles son los dispositivos de medición utilizados en las entradas que incidan “directamente” en la conformidad del producto?, la repuesta produce otro conjunto de instrumentos que se deben controlar metrológicamente. Este análisis en resumen quiere decir que la planificación del sistema se hace de izquierda a derecha y el control de derecha a izquierda. La gestión consiste en ir y volver, retroalimentación a partir del control para mejorar la planeación. En palabras sencillas, aprender de lo que se hace, lo que no se puede medir, no se puede controlar, y lo que no se puede controlar, no se puede mejorar. Este análisis aplica a una empresa convencional o común y corriente. Cuando una organización maneja una tecnología especializada, o utiliza materias primas muy costosas o la velocidad de producción es alta, entre otros, puede requerir profundizar en la evaluación. Esto usualmente significa mayores niveles de inspección, medición o ensayo; lo que se conoce como control de calidad. El control de calidad la mayoría de veces lo realiza personal especializado, competente y en instalaciones llamadas comúnmente “Laboratorios”. (Ver figura 7). El laboratorio más sencillo y económico es el que puede controlar el producto final, si esto resulta insufi -

Para controlar las entradas (ejemplo, materias primas) se requiere un laboratorio con mayor tecnología, si este laboratorio no está disponible por costos, tecnología requerida u otros motivos, la nor ma de los sistemas de gestión, plantea que se proceda entonces con una rigurosa selección y evaluación de proveedores.

Selección y evaluación de proveedores Este es uno de los elementos del proceso de compras de alto impacto, tanto en la economía de la organización como en la gestión metrológica. Revisando las actividades desarrolladas para la selección y evaluación de proveedores se encuentra que muchas veces es muy superficial y no da el valor agregado que potencialmente tiene. Se encuentra que la selección de proveedores de metrología no cuenta con las especificaciones de competencia requeridos. Usualmente se realizan con encuestas que no son bien diseñadas. La mejor evaluación de proveedores para el caso metrológico, a mi juicio, es una auditoría de campo al proveedor para constatar lo que ofrece; especialmente, cantidad de personal competente (velocidad de respuesta); patrones de medición y su almacenamiento, manejo, mantenimiento de trazabilidad metrológica, desarrollo del sistema documentado para la gestión, entre otros.

Para enlazar en una forma práctica toda la información anterior y materializarla en decisiones pragmáticas para la organización, el proceso metrológico se puede planificar de la siguiente forma:

La matriz del producto Tomando como base la herramienta estadística llamada AMEF: Análisis de Modo y Efecto de Falla, cuya fi losofía está en encontrar los puntos críticos y contro larlos; se ha conocido su aplicación en el proceso de gestión metrológica * como AMEM: Análisis de Modo y Efecto de las Mediciones; la cual se planea en la lla mada matriz del producto.1 Algunas organizaciones se caracterizan por su énfasis en las salidas (ejemplo, comercializadoras); otras en los procesos (transformación de polímeros, proceso de alimentos); otras en las entradas (metalmecánica); y otras en todo (farmacéuticas). Se presenta un uso simplificado de la matriz del producto con algunos ejemplos reales. La matriz está constituida por filas y columnas. En las columnas hay dos secciones, una sección corresponde a las características de calidad cualitativa (simulación del cliente) y la otra a las características cuantitativas, estas últimas llamadas tradicionalmente especificaciones técnicas del producto.

En las filas se listan los dispositivos de medición en cada una de las características de calidad del producto. Se asigna una calificación a cada incidencia con el siguiente criterio: suponiendo que el dispositivo de medición (DM), bajo análisis este midiendo mal y el usuario no se dé cuenta, al evaluar el impacto en la conformidad del producto: a- si hay alto impacto la calificación es de diez puntos, b- si hay impacto me dio se califica con cinco puntos, c- si no hay impacto la calificación es cero.

Cuando se recorra toda la matriz, se realiza la suma horizontal (cada fila) para cada DM. Con los puntajes obtenidos en la columna de las sumatorias se utiliza el histograma para graficar el principio de Pareto. También se puede concluir que el laboratorio no debe depender del área de producción, si se le quiere dar mayor independencia para controlar la calidad. Los resultados se pueden analizar con la filosofía de los vitales y los triviales o principio de Pareto (80 – 20), y el 20% de los dispositivos de medición que reciban el mayor puntaje, se tendrán que controlar metrológicamente en forma estricta (son los más críticos); posiblemente a través de calibración y verificación; los de puntajes medios, posiblemente se puedan controlar con verificaciones; los de puntajes bajos deben ser evaluados por la organización, para definir su importancia en la conformidad y competitividad de la organización. La experiencia ha mostrado que, en general las empresas se pueden ir tipificando metrológicamente; por ejemplo, las empresas del sector automotriz son altamente dependientes de la metrología dimensional, la industria química y alimenticia muestra con formidad con la gestión metrológica en termometría principalmente, seguida por presión; la metrología de masa y balanzas es transversal a casi todas las empresas. Esta herramienta se puede ir mejorando en el tiempo, separando columnas para las entradas, otras para el proceso y otras para las salidas; adicionalmente se pueden definir factores de ponderación para cada conjunto (entrada, proceso y salida). Estadísticamente se ha encontrado que para una empresa común y corriente se puede controlar por calibración el 20% de sus DM (incluidos los patrones), mientras que en un laboratorio de control de calidad se debe controlar metrológicamente el 80% de los DM.

Conclusión

Se recomienda hacer un análisis sistemático e integral; la empresa debe tener laboratorios de control de calidad y el 80% del tiempo de la auditoria al proceso metrológico, se debe dedicar al laboratorio, dado que este controla el proceso. Esto significa también que los instrumentos de más alta exactitud deben estar 1 Elizondo, Alfredo. Manual de Aseguramiento Metrológico. en el laboratorio.

metrología

Lo anterior partiendo de que los proveedores son los aliados estratégicos de la organización. La calidad surge en la cadena de suministros en los proveedores.

metrología

Consideraciones sobre

Errores en las mediciones

Luis Alfonso Jiménez Rodríguez **

Primera parte * “Aunque la metrología es una ciencia objetiva, es susceptible de errores por diferentes aspectos. En este artículo trataremos algunos de esos errores y los factores por los cuales suelen darse. Estudiaremos los materiales, los instrumentos y la metodología de la medición, errores humanos y la manera de minimizar el riesgo de una medida que no cumpla su objetivo.” rror de medición egún la tomada de la norma NTC 2194: “El error de medición es el resultado de una medición menos un valor verdadero de la magnitud por medir.” En realidad, no es posible determinar el valor verdadero de una magnitud a medir; entonces es frecuente utilizar, según las los tratados internacionales, un valor verdadero convencional , que puede ser un patrón de la magnitud debidamente por una entidad competente; por ejemplo, los laboratorios de metrología y control de calidad de la Superintendencia de Industria y Comercio de Colombia. Ahora bien, cuando se necesita distinguir entre error y error relativo, el primero a veces s e denomina error abs oluto de medición. Es te no s e debe confundir con el valor absoluto del error , que es el módulo del error. Tipología general de los errores Cuando se determina el valor de una magnitud, mediante un proceso de medición, se observa que, aunque se repita muchas veces se presenta alguna pequeña variación entre una lectura y otra, así el operador y el instrumento de medición sean los mismos. Esto no quiere decir que tampoco se observen diferencias entre una lectura y otra aún cambiando de operador o cambiando el instrumento o lugar de Las causas de esas diferencias pueden originarse en múltiples factores que se pueden agrupar en un cuadro, como el que sigue, en donde se ha tratado de elaborar una especie de tipología de errores para poder hacer más fácil el discernimiento y la conceptualización para el lector. En condiciones de régimen permanente o estacionario, se produce el llamado error estático. Este es el régimen que se considera cuando se calibran los aparatos de medida con el dispositivo patrón; se deja que las lecturas se estabilicen, es decir, que los valores sean permanentes para poder efectuar las lecturas de comparación entre el aparato de medida y el dispositivo patrón. En condiciones de régimen dinámico, el error varía considerablemente, debido a que los instrumentos absorben energía del proceso que requiere cierto tiempo, lo cual origina retardos en las lecturas del aparato. Así existirá en mayor o menor

Este tipo de error permanece constante o varía de una manera regular al medir repetidas veces una misma magnitud. En general los errores sistemáticos pueden ser conocidos debido a las causas asignables de su aparición, las cuales se pueden clasificar según su génesis, es decir, tienen valores y signos determinados que pueden corregirse. A continuación se describen los diferentes tipos de error sistemático.

A continuación, se presenta la tipología de errores tomando, en primera instancia como referencia, la norma técnica Colombiana NTC 2194 y otras definiciones de autores es tudiosos de la metrología, reseñada en la bibliografía que se presenta al final.

Errores instrumentales. Los aparatos de medición proceden de procesos de fabricación en donde se han efectuado sobre cada uno de sus componentes materiales, procesos de fabricación, ensambles con sus tolerancias, tratamientos térmicos, reacciones químicas, etc. originando que con el uso y el tiempo se presenten desajustes en los mismos; desgastes, deformaciones, degradación de las características de cada uno de sus componentes y demás efectos que hacen que se cometan, los denominados errores instrumentales. Complementariamente a lo anterior, también existen otras causas de tales errores, como las que se comentan a continuación.

Errores aleatorios

Errores por presión de contacto. En muchas mediciones en que el aparato de medida - por intermedio de su palpador - está en contacto con la pieza, se presenta una defor mación por aplastamiento de la misma, causada por efecto de fuerzas de comprensión, originando como consecuencia contracción en el aparato de medida. Esta deformación se origina por la denominadapresión de contacto.

Según la Norma NTC 2194: “Son los que están determinados por el resultado de una medición menos la media que resultaría a partir de un número infinito de mediciones de la misma magnitud por medir, efectuadas en condiciones de repetibilidad. Dado que únicamente es posible efectuar un número finito de mediciones, sólo se puede determinar una estimación del error aleatorio.” A continuación, la norma aclara que estos errores son pro vocados por factores que no se pueden determinar en el proceso de medición y sobre los cuales es imposible ejercer influencia. Los errores aleatorios son inconstantes tanto en valor como en signo. No obstante, mediante la teoría de la probabilidad y de los métodos estadísticos, esos errores pueden ser determinados y caracterizados cuantitativamente en su conjunto, de un modo tanto más seguro cuanto mayor sea el número de observaciones o mediciones realizadas en condiciones de repetibilidad.

Errores sistemáticos Según la norma NTC 2194: Constituye la media que resultaría de un número infinito de mediciones de la misma magnitud por medir efectuadas en condiciones de repetibilidad menos un valor verdadero de la magnitud por medir.

Figura 1. Presión de Contacto

Según el tipo de aparato de medida, la presión de contacto puede variar. Ejemplos: Los comparadores de amplificación mecánica, desarrollan una fuerza de presión de 25 a 100 g. Los micrómetros desarrollan una fuerza de contacto de 0.5 a 1 Kg.

metrología

grado el llamado error dinámico (diferencia entre el valor instantáneo de la variable y el indicado por el instrumento); su valor depende del tipo de variables del influjo interno del proceso (señales de fuerza, corriente, flujo, presión, tempe ratura, etc.), de su velocidad, del elemento detector y de los medios de protección (apantallamiento, aislantes, puestas a tierra etc.).

metrología

La fuerza de presión para una aguja de un medidor de rugosidad es en promedio de aproximadamente 1.0 mN. El modelo matemático del aplastamientoδ sufrido por una pieza que está sometida a una presión de contacto como la mostrada en la Figura 1, se puede formular según la ciencia de la Resistencia de Materiales, como sigue:

δ=

PL SE

Donde: P : Es la presión de contacto. L : Longitud de la pieza. S : Sección transversal de la pieza a medir. E : Módulo de elasticidad del material a medir. Por otra parte, además de la deformación por aplastamiento anteriormente descrita, las piezas a medir pueden sufrir una deformación del tipo local, producida por la forma del palpador o sensor que deja una huella del tipo identación, que es más profunda que la del aplastamiento. El cálculo de esta deformación, es empírico debido a que entran en juego los materiales del palpador y de la pieza, los diámetros de la superficie de contacto del mismo, la forma, etc. En la figura 2 se muestran varias curvas que relacionan la presión de contacto con la deformación local δ.

Figura 2. Presión de Contacto y Deformación local.

Donde: δ1 y δ2 son las profundidades de indentación para los materiales cuarzo y acero con diámetros de palpadores de D1= 1,5 mm y D2 = 5 mm respectivamente. Defectos de fabricación del aparato. Los aparatos de medida han sido fabricados con tolerancias que son errores admisibles, pero, a más de ellos se cuentan defectos en ensambles, corrimientos de ejes o imperfecciones del tipo geométrico (errores de forma y posición), es decir todo tipo de desviación que hace que el mismo no sea exacto y preciso al efectuar mediciones. Sin embargo, los fabricantes de instrumentos consideran que los errores producidos al medir con un aparato en perfecto estado, no deberán ser superiores a la décima parte de una graduación de su escala, por ejemplo, si una graduación de una escala en un termómetro representa 0,5 ºC, el error máximo permisible es de 0,05 ºC.

Referencias Bibliográficas DOEBELIN , Ernest O. Diseño y Aplicación de Sistemas de Medición. Diana. 1980. ELGAR, Peter.Sensors for Measurement and Control. Te cQuipment.1998. FIGLIOLA, Richard, Beasley,Donald. Mediciones Mecânicas. Alfaomega. 2003 PENELLA, Robert. C. Metrología. Manual de Implementa ción. Limusa. 2002. WHEELER, Anthony J. Introduction to Engineering Experi mentation. Prentice Hall. 1996 INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMALIZACION Y CERTI FICACION , Normas NTC : 0 , 1000 ,3000, 2194, 3113, ISO 17025 . REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPE TENCIA TECNICA DE LOS LABORATORIOS DE CALIBRA CION Y ENSAYO. INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TECNICAS . Fun damentos de Metrología . Icontec . 1987 -------- Fundamentos de Metrología. III Parte. Bogotá. ICONTEC. 1987. 39 p. SISTEMA INTERAMERICANO DE METROLOGIA - SIM. Los Fundamentos de la Metrología. Carta Metrológica No. 6. 1984. Buenos Aires. p. 7. Direcciones de Internet: http://www.investigacion.frc.utn.edu.ar/sensores/tutorial/ TECNO7.pdf http://www.processautomationcontrol.com/ ** Profesor Ingenieria Electromecánica, Universidad Pedagógica y Tecnológica-UPTC INGENIERO MECÁNICO, Universidad Nacional de Colombia CONTROL DE CALIDAD, Especialista en control de calidad. ICONTEC, Bogotá INTELIGENCIA ARTIFICIAL, Especialista en Inteligencia Artificial, Universidad Cooperativa de Colombia. email: aljiro5@yahoo.es / celular: 311 871 34 17 * En las próximas entregas trataremos otro tipo de errores.

Las entidades prestadoras de salud

opinión

Propuesta para la organización de la Unidad de Metrología Biomédica en

Ing. Héctor Bohórquez, DDID Verifylab

Resumen Este artículo describe los requerimientos y procedimientos básicos para la implementación de un laboratorio de metrología, donde se resaltan las condiciones ambientales, sistemas de calidad, espacio físico, dando los objetivos y servicios que proporcionará. Dependiendo del dispositivo médico a calibrar, se debe tener en cuenta los rangos para cada variable de acuerdo a los estándares establecidos. Palabras clave: Calibración - Entidades Prestadoras de Salud - Equipo Biomé dico – Ensayos - Instrumentación Biomédica - Metrología Biomédica - Sistemas de Salud. Abstract This article describes all requirements and basic procedures necessary to implement a metrology laboratory, that indicates all environmental conditions, objectives and services that quality systems, space; and show the this will provide. Depending on the Medical Device that will be calibrate, it is ranges to each variable according necessary to take into account the to established standards. Key words: Calibration – Entities that provides health – Biomedical equipment – Assays – Biomedical instrumentation – Biomedical metrology – Health systems. I. INTRODUCCIÓN Actualmente en Colombia, debido a los requerimientos del Decreto gubernamental 2309 del 15 de octubre de 2002 en el cual se crea el “Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud”, las entidades prestadoras de salud deben disponer de la instrumentación calibrada a las normas de seguridad existentes, con el de asegurar que los estudios o pruebas realizadas con estos dispositivos estén acordes a las nes y además cumplan con la calidad y la seguridad requerida. Bajo esta premisa se hace necesaria la implementación de una Unidad de Metrología Biomédica que garantice altos estándares de calibración/ensayo de elevar la calidad en la prestación de los servicios de salud y la con el exactitud de las mediciones; de esta manera, inicialmente se deben desarrollar los siguientes aspectos:

los procedimientos requeridos para efectuar rio Metrológico, debe considerarse los siguientes aslas mediciones, dependiendo del tipo de equipo pectos primordiales: biomédico. Condiciones ambientales: Un laboratorio de patrob) Determinar el tipo de instrumentos exigidos para namiento, pruebas y ensayos para Equipo Biomédico realizar las mediciones, de acuerdo al tipo de equi- deberá contar con las siguientes condiciones ambienpo biomédico. (según sea la biomédi- tales: ca; por ejemplo; para diagnóstico, terapéutico). c) los estándares de calidad y los requisitos • Temperatura: (23 ± 5) °C. • Humedad Relativa: 50 % ± 10%. que debe tener el instrumento empleado. los y requisitos que deben cumplir • Voltaje de alimentación: 120 V ± 10 %. d) los profesionales responsables de realizar la metro- Sistema de calidad: El laboratorio deberá poseer un logía del Equipamiento Biomédico.1 Sistema de Calidad documentado, que asegure la con-

opinión

Los aspectos anteriores deben cumplir los requisitos técnicos y legales que exige el Ministerio de Protección Social, respecto a la metrología legal de los Equipos Biomédicos. Así mismo, se resalta que la implementación de este servicio permitirá: •

Obtener la información correspondiente de las mediciones realizadas.

•

Desarrollar el método de calibración y el ajuste empleado.

•

Mantener la trazabilidad de las mediciones en los equipos biomédicos.

formidad con los requerimientos de la norma NTC-ISOIEC 17025. La documentación del Sistema de Calidad de un laboratorio de metrología, pruebas y ensayos, se en cuatro grupos; según su jerarquía y aplicarespondiente.

• Estandarizar el servicio de calibración y el ajuste para los equipos biomédicos. • Organizar el aseguramiento de la calidad del mantenimiento de los equipos biomédicos dentro de la prestación del servicio de salud. 1 Por otra parte, la existencia de este tipo de laboratorios en el país disminuiría los costos correspondientes a la contratación de expertos internacionales, que generalmente son los representantes exclusivos o directamente los fabricantes de los equipos, para la prestación de los servicios de calibración y ensayos de los Equipos Biomédicos, y al mismo tiempo se reduciría el desplazamiento de los equipos. Posteriormente al establecimiento de las bases para la implementación del Laboratorio de Metrología Biomédica, se hace necesario contar con la acreditación que brinda la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC) de acuerdo a la norma ISO 17025, para lo cual se creo el Sistema Nacional de Normalización, ción y Metrología a través del Decreto 2269 de 1993. II. UNIDAD DE METROLOGÍA BIOMÉDICA Para efectos del desarrollo de la Unidad de Metrología Biomédica y la implementación de cualquier Laborato-

Figura 1. Estructura de la documentación del laboratorio.2

•

• •

El primer nivel corresponde al manual de calidad, donde se expone la política y los objetivos de calidad bajo la autoridad del Jefe de Laboratorio. Hace referencia a los procedimientos y describe su estructura. En el segundo nivel están los Procedimientos de Gestión, Técnicos, de Calibración, Instructivos de Trabajo y los diferentes Formatos que se emplean para el registro de los resultados de las observaciones, revisiones o actividades realizadas. El tercer nivel lo integra la documentación externa. El cuarto nivel lo integra la evidencia objetiva del Sistema de Calidad.

Espacio Físico: El lugar donde se va a organizar el laboratorio de metrología debe estar provisto del ade-

•

Implementar los procedimientos de calibración y pruebas de equipos biomédicos de acuerdo a las normas nacionales e internacionales.

•

Colaborar con el ICONTEC en la creación de las Normas Técnicas para la regulación del funcionamiento de los equipos biomédicos, en correspondencia con la normatividad internacional.

•

Garantizar que los equipos biomédicos destinados a la medición y diagnóstico, valoren los parámetros adecuados, con la exactitud y la seguridad pertinentes.

•

Establecer y aplicar la documentación necesaria para la organización y la implementación de un sistema de alta calidad para la Unidad de Metrología Biomédica.

El laboratorio que se pretende implementar prestaría servicios de calibración, pruebas y ensayos en las si guientes áreas: Esterilizadores, seguridad eléctrica, electrocardiografía, electrobisturies, pulsioximetríaSpO2, respiración, res, presión arterial, bombas de infusión, ultrasonidos, incubadoras y espectrofotometría.

•

Inspeccionar la calidad del sistema de salud en lo que respecta al equipo biomédico, con relación a los programas de calibración y pruebas, concernientes con la trazabilidad y la seguridad eléctrica del mismo.

III. OBJETIVOS

Ensayo y Calibración: Es el proceso en el cual el equi po biomédico se somete a una serie de pruebas con el de determinar posibles variaciones, y dado el caso, ajustar con la mayor exactitud posible, las indicacio nes de un instrumento de medida con los valores de la magnitud que se ha de medir.

Estos criterios se fundamentan en el conjunto de normas que el ICONTEC (Instituto Colombiano de Nor mas Técnicas e Investigación) tiene para el área de la Metrología y para la seguridad eléctrica de los Equipos Biomédicos.

General Crear una Unidad de Metrología Biomédica para la evaluación de la capacidad tecnológica, relacionada con la trazabilidad del Equipo Biomédico y su seguridad eléctrica, en los actuales Sistemas de Salud en el país, con de asegurar la calidad del servicio ofrecido por el las entidades prestadoras de salud, en correspondencia con los parámetros establecidos en la norma internacional IEC 60601-1.

IV. SERVICIOS

Mantenimiento: Se como el proceso que integra un conjunto de procedimientos técnicos y administrativos diseñados para prevenir averías, mantener, mejorar y restablecer el equipo biomédico a su estado normal de funcionamiento.

* Laboratorio Acreditado Según Resolucion Nº 2958 del 8 Febrero 2007. * Servicios de Calibracion hasta 10.000 Litros, en Galones hasta 3.000, Medidores de Flujo. * Servicios de Asesoria y Consultoria (Normas Técnicas y Sistema de Gestión de Calidad; Asesorias para la calibración de Laboratorios de Ensayo y Calibración, Capacitación en Metrología para su personal, etc.) * Suministro de Equipos para Laboratorio y Suministro de Recipientes V olumétrIcos metálicos. En VOLUMED L

TDA., contamos con personal altamente capacitado y competente en las áreas correspondientes.

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cuado aislamiento térmico, con el objeto de crear un ambiente con las condiciones de humedad y temperatura necesarias para la calibración de los equipos y la conservación de los patrones; para ello, se debe contar con equipos de aire acondicionado, y control de humedad y temperatura ambiental. Este sería el espacio físico que se utilizaría para realizar ca libraciones y pruebas y ensayos de equipo biomédico; hay que anotar que la mayoría de estos procedimientos deben realizarse in situ, y los instrumentos patrones con los que se realizan las calibraciones, las pruebas y los ensayos deben ser conservados en un lugar en el que se aseguren las condiciones ambientales óptimas para su funcionamiento. 2

opinión

La diferencia entre estos dos procedimientos, radica en que mientras uno se emplea para verificar la precisión de los equipos biomédicos respecto a un patrón, el segundo se centra en pruebas periódicas con el fin de mantener su correcto funcionamiento. Importancia Para que las medidas sean confiables es imprescindible que los equipos usados se encuentren perfectamente calibrados; de otra manera sería imposible determinar el éxito en la gestión de calidad. Este control, que debe satisfacer exigencias de regulación y documentación, tiene como requisito la calibración de los aparatos en intervalos de tiempo definidos que garanticen su operatividad y ajuste a los requerimientos de normalización. Ventajas De la calibración:  Incremento en el nivel de la calidad de los productos.  Disminución de rechazos en los productos.  Aumento de la productividad.  Disminución de costos.  Aumento de la vida útil de los equipos de medida. De los ensayos del equipo electromédico:  Aumenta el nivel de seguridad de los pacientes.  Permite el conocimiento real del estado de la seguridad eléctrica de los equipos hospitalarios.  Se logra la detección temprana de los fallos antes de que se produzcan accidentes peligrosos.  Se logra una mayor seguridad durante el uso del equipo.  Ahorro, economía, solución rápida y eficaz. 3 Del mantenimiento:  Garantiza la seguridad de los pacientes y del personal administrativo que utilizan los recursos de tec nología biomédica del hospital.  Contribuye a que la prestación de los servicios de salud cumplan con las características de calidad previstas por la ley.  Asegura la disponibilidad y garantiza el funcionamiento eficiente del recurso tecnológico para obtener el máximo rendimiento posible de la inversión económica, y de esta forma contribuye a la reducción de los costos de operación de la institución.  Asegura la asignación, dentro del presupuesto institucional de los montos necesarios para el desarrollo del mantenimiento hospitalario, conforme a las actividades previstas y manifiestas.

 Brinda un reporte rápido y efectivo de los problemas presentados: Incidentes, accidentes, peligros potenciales y problemas de riesgos relativos a equipos biomédicos o a la dotación.  Proporciona un entorno seguro y funcional, mediante el mantenimiento adecuado de todos los equipos y espacios. V. REQUISITOS Y PROCEDIMIENTOS Es pertinente destacar la necesidad de desarrollar la normatividad, que en el tema de metrología del equipamiento biomédico, debe expedir el Ministerio de la Protección Social, dado que se necesita verificar los procesos de medición utilizados en la fabricación del equipamiento biomédico, los cuales deben cumplir con los requerimientos técnicos y legales que garanticen un producto de calidad entregado a los consumidores. Esta reglamentación es fundamental para asegurar la garantía de la calidad de los servicios desde el punto de vista de la seguridad y la exactitud en las medidas de los equipos biomédicos utilizados en la prestación de los servicios de salud. Es importante destacar que el campo de acción del Ministerio de la Protección Social se circunscribirá al de la Metrología Legal, la cual se ocupa de la protección del consumidor. Así, se trata de verificar que los proce sos de medición utilizados en la fabricación de bienes, cumplan con los requerimientos técnicos y legales que garantizan un producto de calidad entregado a los consumidores. Ahora, el decreto 2309 del 15 de octubre de 2002 dice lo siguiente: “Artículo 10. Condiciones de capacidad tecnoló gica y científica. Son requisitos básicos de estructura y proceso que deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud y los definidos como tales por cada uno de los servicios que prestan y que se consideran sufi cientes y necesarios para reducir los principales riesgos que amenazan la vida o la salud de los usuarios en el marco de la prestación del servicio de salud. Las condiciones de capacidad tecnológica y científica del Sistema único de Habilitación para Prestadores de Servicios de Salud y los definidos como tales, serán los Requisitos Esenciales que establezca el Ministerio de Salud. Las entidades departamentales y Distritales de salud podrán someter a consideración del Ministerio de Salud, propuestas para la aplicación en sus correspondientes jurisdicciones de condiciones de capacidad tecnológica y científica superiores a las que se establezcan para el ámbito nacional. En todo caso, la aplicación de estas

voltaje AC o DC, corriente AC o DC, potencia AC o DC, resistencia, capacitancia y temperatura. Además con la opción de calibración de osciloscopios, se pueden calibrar osciloscopios análogos y digitales. • • • • • • • • 2.

Voltaje DC desde 0V hasta +1020V. Voltaje AC desde 1mV hasta 1020V, con salida desde 10Hz hasta 500kHz. Corriente AC desde 0.01A hasta 11.0A, con salida desde 10Hz hasta 10kHz. Corriente DC desde 0A hasta +11.0A. Valores de resistencia desde un corto circuito hasta 330MΩ. Valores de capacitancia desde 330pF hasta 1100F. Salida simulada de tres tipos de Resistance Temperature Detectors (RTDs). Salida simulada para nueve tipos de termopares. Analizador de Seguridad Eléctrica FLUKE 505-PRO.

Este equipo ha sido diseñado para realizar todas las pruebas de rutina que determinan si el dispositivo eléctrico, las conductoras y los recipientes se encuentran reconocidos por el estándar de seguridad eléctrica.

Lead II. Ondas disponibles: Onda cuadrada: 0,125, 2Hz (50 % de ciclo útil); Onda seno: 10, 40, 50, 60, 100Hz; Onda triangulo: 2Hz; Complejo ECG: 30, 60, 120, 180, 240 BPM (ancho de pulso de 63m), tiempo de subida y ba jada de 6-7µs; Fibrilación ventricular. Voltaje. Rango: 0-5 VAC/DC True RMS. Exactitud: ± 1% de escala completa ± 1 LSD, DC-100Hz. 3.

Simulador de Paciente MPS450

Analizador de Pulsoxímetros MaxO2 PLUS AE

Rango: 0 a 100%. Resolución: 0,1%. Exactitud y Linealidad: 1% de escala completa en temperatura constante, RH y presión cuando calibrado en escala completa. Exactitud Total: ± 3% del nivel de oxígeno actual sobre todo el rango de operación. en aprox. 15 s Tiempo de respuesta: 90% del valor en 23 °C.

Analizador de Bombas de Infusión FLUKE IDA4-PLUS. 7

opinión

exigencias deberá contar con la aprobación previa del Corriente de fuga. Ministerio de Salud.” 4 Rangos: 0-500, 450-5000 µA True RMS. Exactitud: ±5% de lectura ± 1 µA (DC-100 kHz). Patrones empleados Impedancia de entrada: AAMI ES1 1993. Respuesta en frecuencia: DC-1MHz. Para el exigente trabajo de la calibración de los equipos Fuga/Aislamiento ECG. de medición y prueba, se utilizan los Patrones. Éstos son equipos con mejores que los que Rangos: 0-500, 450-5000 µA True RMS. Exactitud: ± 5% de lectura ± 1 µA (DC-100 kHz). serán calibrados. Respuesta en frecuencia: DC-1MHz. Los valores conocidos de los patrones son los que Aislamiento de conducción: Limitada a 1 mA. permiten comprobar con seguridad la exactitud de los Resistencia. equipos de medición. Medida a través de una técnica two-lead usando una Esta exactitud se entiende como la repetibilidad y re- resistencia de compensación de auto cero con una producibilidad de los datos. fuente de corriente de 100mA DC. Los Patrones tienen en general una alta precisión en Rango: 0-5000Ω. comparación con los equipos de medición y pruebas. Exactitud: ± 1% de escala completa ± 1 LSD. La precisión es el grado en que se puede repetir el pro- Comprobación de salida. que se Medida del voltaje de línea: HOT-NEU, NEU-GND, ceso de medición. Una buena precisión reducen al mínimo los errores aleatorios en el procedi- HOT-GND. miento de medición. 5 Rango: 0-5, 5-50, 50-275 VAC/VDC True RMS. Exactitud: ± 1% de escala completa ± 1 LSD, 1. Calibrador Multifunción FLUKE 5500 A. DC-100 Hz. Es un instrumento de precisión que calibra una amSimulación y Prueba de Rendimiento ECG. plia variedad de instrumentos de medidas eléctricas. Se pueden calibrar multímetros de precisión que miden Exactitud: ± 2% de lectura para tasa y ± 2% de lec-

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Analizador de Incubadoras FLUKE INCU.

Vatímetro de Ultrasonido UW-5

Mide la potencia de salida de muchos tipos diferentes de dispositivos de ultrasonido terapéutico. Rango de medida: 0,1 a 30 W. Nivel de entrada de potencia: 0 a 30 W. Medios de ensayo: Agua desionizada o destilada y desgasificada. Resolución: 0,1W. Exactitud eléctrica: + 0,15W (±0,01g) escala completa. Repetitibilidad del sistema: + 3% de la lectura, ± 2 W. Medidas de entrada: Potencia continua o promedio de pulsos. Rango de frecuencia de entrada: 0,5MHz a 10MHz. Tamaño máximo del transductor: 7,6cm.

VII. CONCLUSIÓN La implementación de una Unidad de Metrología Biomédica será una importante contribución a la calidad de los Sistemas de Salud del país. Proporcionará las pautas para la correcta manipulación de los equipos, por parte del personal encargado en las entidades prestadoras de salud, y la organización de los programas de calibración y pruebas, así como los de mantenimiento preventivo, permitirán el correcto funcionamiento de los equipos biomédicos dentro de los parámetros garantizados por el fabricante. VIII. BIBLIOGRAFÍA 1.

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HT TP://WWW.CENAM.MX/MEMSIMP06/TRABA JOS%20ACEPTADOS%20PARA%20CD/OCTUBRE%20 26/BLOQUE%20D/D2-QUIMICA%20III-SALUD AGROALIMENTARIA/D2-2.PDF. Fecha de consulta: 02 – 02 – 2008.

10. Analizador de Presión Arterial No Invasiva NIBP FLUKE CUFFLINK.

HT TP://WWW.UTP.EDU.CO/METROLOGIA/METROLO GIA/INDEX1024.HTM FECHA DE CONSULTA: 02 – 02 – 2008.

11. Analizador de Electrobisturí 454-A.

H T T P : / / W W W. M I N P R O T E C C I O N S O C I A L . G O V. C O / V B E C O N T E N T / N E W S D E T A I L . ASP?ID=11663 &IDCOMPANY=12. FECHA DE CON SULTA: 02 – 02 – 2008.

H T T P : / / W W W. S I E M E N S . C O M . C O / S I E MENSDOTNETCLIENT_ANDINA/MEDIAS/ PDFS/346_20071010143403.PDF. FECHA DE CONSUL TA: 02 – 02 – 2008.

HT TP://ASSETS.FLUKE.COM/MANUALS/MPS450__ SMENG0000.PDF. FECHA DE CONSULTA: 02 – 02 – 2008.

HT TP://ASSETS.FLUKE.COM/MANUALS/IDA4____ OMENG0000.PDF. FECHA DE CONSULTA: 02 – 02 – 2008.

HTTP://GLOBAL.FLUKEBIOMEDICAL.COM/BUSEN/PRO DUCTS/SPECIFICATIONS.HTM?CS_ID=34888(FLUKEPR ODUCTS) &CATEGORY=FBINCU(FLUKEPRODUCTS) FE CHA DE CONSULTA: 02 – 02 – 2008.

HTTP://GLOBAL.FLUKEBIOMEDICAL.COM/BUSEN/PRO DUCTS/SPECIFICATIONS.HTM?CS_ID=34887(FLUKEPR ODUCTS) &CATEGORY=DEFIB(FLUKEPRODUCTS)

Analizador de Desfibriladores FLUKE IMPULSE 4000. 9

Analizador de Flujo de Gas FLUKE VT-PLUS-HF. 10

Corriente RMS: ± 5% de la lectura (100-2000 mA)± 5% de la lectura (30-100 mA) para factor de cresta <16.0. Corriente RMS: ± 10% del rango (W). Voltaje Pico-a-Pico: ±10% de la lectura (0-10kV). Factor de Cresta: ± 10% de la lectura (1.4 >/-CF</-15.9). Ancho de Banda: -3dB (30Hz - 7MHz). Resistencia de Carga: 50-1550 Ω (Pasos de 50Ω) ± 3.0% de la carga seleccionada (@ dc) Rendimiento del Osciloscopio: ~ 2.5 V/A (sin calibrar). VI. ALCANCES Con la presente investigación se pretende establecer las bases para la creación de una Unidad de Metrología Biomédica, donde se realizarán los ensayos y las ca libraciones de los Equipos Biomédicos más comunes. Así se dará cumplimiento a las normas nacionales e internacionales que regulan el correcto funcionamiento de acuerdo a protocolos que incluyen los parámetros fisiológicos más importantes y garantizan el óptimo desempeño de los equipos. De otra parte, esta investigación es una contribución para mejorar el servicio de las entidades prestadoras de salud a la población.

FECHA DE CONSULTA: 02 – 02 – 2008. 10. HTTP://GLOBAL.FLUKEBIOMEDICAL.COM/BUSEN/PRO DUCTS/SPECIFICATIONS.HTM?CS_ID=34936(FLUKEP RODUCTS) &CATEGORY=FBPFRM(FLUKEPRODUCTS). FECHA DE CONSULTA: 02 – 02 – 2008.

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1. ¿Su empr ISO 9000/2001?

ciones

Sí  No 

2. ¿Dispone de laboratorios de calibraciones para sus equipos de mediciones?

Sí  No 

roveedore (servicios)?

4. ¿Tiene un sistema de reclamos del cliente?

Sí  No 

5. ¿Evalúa a sus proveedores de servicios?

Sí  No 

6. ¿Realiza habitualmente encuestas a sus clientes sobre la calidad de sus productos y/o servicios?

Sí  No 

7. ¿Posee un sistema de aseguramiento metrológico que garantice la trazabilidad de las mediciones?

Sí  No 

8. ¿Posee un sistema de aseguramiento metrológico que garantice las calibraciones de los instrumentos en forma programada?

Sí  No 

9. ¿Posee un sistema de aseguramiento metrológico que garantice las medidas pr instrumentos entre las calibraciones?

Sí  No 

10. ¿En los programas de capacitación del personal, contempla cursos de metrología?

Sí  No 

11. ¿V regularmente las competencias del personal, en cuanto a la forma en que realizan las mediciones?

Sí  No 

12. ¿Realiza comparaciones mediciones entr errores o diferencias en las mediciones?

Sí  No 

13. ¿Dispone de las estadísticas de los productos rechazados por errores en las mediciones?

Sí  No 

opinión

14. ¿Lleva un control de los equipos descalibrados, reparados, desajustados y de su importancia en las mediciones?

Sí  No 

15. ¿Dispone de procedimientos para el uso de los instrumentos y de los equipos de mediciones?

Sí  No 

16. ¿Dispone de las listas de los instrumentos calibrados y de los programas de calibraciones periódicas?

Sí  No 

17. ¿Tiene el historial del comportamiento de sus equipos de mediciones?

Sí  No 

18. ¿Dispone de un plan de reposición de los equipos por obsolescencia o por la vida útil de los mismos?

Sí  No 

Resultados

Calificación

Recomendación

De 0 a 50

MALA

De 50 a 100

REGULAR

Inicie una campaña para mejorar

De 100 a 150

BUENA

Mejore sus prácticas metrológicas

De 150 a 180

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Sistema de Aseguramiento Metrológico, ¿Para qué sirve?: Medir bien sirve para:  Reducir rechazos y reprocesos.  Aprovechar mejor las materias primas.  Asegurar el cumplimiento de las especificaciones. Un sistema de aseguramiento metrológico está compuesto por:  Un instrumento de medición verificado y calibrado.  Personas capacitadas para usarlo.  Una correcta interpretación de los resultados.  Un ambiente protegido para los equipos.

ción: una regla, un termómetro, una pesa o una ba lanza moderna, no sufran golpes ni se vean expuestos a condiciones ambientales que los puedan dañar. Si los instrumentos o equipos de medición no permiten mediciones confiables, es poco probable lograr buenos resultados en el proceso de fabricación de un producto. Gracias a la metrología la empresa asegura:

 Calidad

 Productividad

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Algunas estadísticas señalan que entre un 60% y 80% de las fallas en una empresa están relacionadas directamente con la falta de un adecuado sistema de aseguramiento metrológico. Este no sólo se refiere al instrumento de medición, sino también al factor humano. Es decir, se puede tener el mejor equipo, verificado y calibrado, pero si el usuario no está capacitado para manejarlo, no podrá interpretar adecuadamente sus valores. Medir exige utilizar instrumentos y procedimientos adecuados, además de saber “leer” los resultados. Pero también supone cuidar que los equipos de medi-

Tomado de www.metrologia.cl y adaptado por la redacción de la revista metrología& laboratorios.