MEMÒRIA ANUAL
REDMO 2020
Qualified
Els resultats exposats en aquesta memòria anual han estat possibles gràcies al treball dut a terme pel personal dels centres de donants, col·lecta i trasplantament, els bancs de sang de cordó umbilical, els laboratoris d’immunologia, empreses de transport i REDMO. Tots ells col·laboren seguint les directrius i protocols establerts per les Coordinacions Autonòmiques de Trasplantament, l’Organització Nacional de Trasplantaments i la Fundació Josep Carreras.
A tots ells i a tots els donants voluntaris i les seves associacions, el nostre reconeixement i agraïment.
Dades població Espanya: Instituto Nacional de Estadística Dades población per països: Wikipedia Dades activitat internacional: World Marrow Donor Association
Iconografia: Freepik, Noun Project Imatge de portada: Anna Shvets en Pexels Disseny: aliamc@grafika.help
2
Impacte de la Pandèmia per SARS-CoV2 en els procediments operatius de REDMO
SARS-CoV2
Amb l’arribada de la pandèmia a Espanya a partir de març de 2020, REDMO s’ha vist obligat a realitzar una readaptació de la major part de la seva feina: PERSONAL DE REDMO Des de març de 2020 tot l’equip REDMO treballa des dels seus domicilis, el que va suposar preparar, en menys d’una setmana, totes les connexions i hardware necessaris per poder desenvolupar la mateixa activitat que a les oficines de la Fundació. Després del confinament domiciliari, hem continuat teletreballant i es desplacen a la Fundació 1-2 persones a la setmana per tal de poder preparar els enviaments de material i documentació necessaris per a la gestió dels processos del registre.
DONANTS ESPANYOLS • Captació de donants: el confinament de març a juny va reduir la quantitat de donants que podien desplaçar-se als centres de donants per a la seva inscripció. Tan sols podia mantenir-se la inscripció en aquelles CCAA que estaven preparades per a autoregistre web i tipificació HLA a partir de mostres de saliva. • Ampliació de tipatge de donants actius: durant el període de març a juny (confinament domiciliari) tan sols es podia ampliar el tipatge dels donants que tinguessin mostra conservada en el laboratori, evitant així el desplaçament dels donants. • Mostres confirmatòries: durant el període de març a juny (confinament domiciliari) es va eliminar l’enviament de mostres de sang dels donants per evitar que s’haguessin de desplaçar. Es va substituir per un qüestionari mèdic (ampliació del ja existent) per confirmar la disponibilitat i avaluar la salut del donant; a més de verificar la situació respecte el risc de COVID (qüestionari HAC). Aquesta tasca, donada la situació dels centres de donants, la va assumir REDMO per a tot el país. Actualment, REDMO segueix realitzant-la per a la majoria de CCAA, responsabilitzant-se aquestes de l’obtenció, enviament i anàlisi de les mostres.
4
SARS-CoV2
• Col·lectes de donants: aquest ha estat un dels punts més delicats, donada la necessitat d’evitar el risc de contagi dels propis donants i del personal dels centres de col·lecta. La nostra prioritat és oferir un pas segur dels donants per l’hospital i valorar els potencials riscs del donant en la seva vida quotidiana (p. ex. evitar col·lectes de donants que treballen en el sector sanitari, sobretot en primera línia de resposta a la pandèmia). Totes les col·lectes en les que el CT sol·licitava medul·la òssia van ser valorades de manera individualitzada. Donada la situació de saturació hospitalària, assegurar un quiròfan disponible el dia de la col·lecta i que la PCR del donant fos negativa 24 hores abans (veure a continuació) comportava un elevat risc. Tan sols es van acceptar donacions que fossin clínicament indispensables (majoritàriament per a nens). Les donacions de limfòcits també es van valorar de manera individualitzada. Per altra banda, no totes les províncies disposen d’un centre de col·lecta autoritzat, per tant, durant el període de març a juny s’havia d’assegurar que els donants poguessin desplaçar-se entre poblacions sense problemes (ús de taxis o transport individual) i que poguessin disposar d’un allotjament i llocs de restauració, si els tempos així ho requerien. Es va realitzar PCR SARS-CoV2 a tots els donants, inicialment abans de la donació i, a partir del mes de setembre, abans de la mobilització en cas de SP, o el dia abans de la col·lecta en cas de MO.
PACIENTS ESPANYOLS • REDMO, al igual que altres molts registres, ha optat per no realitzar l’extracció de sang per a les mostres confirmatòries i fer tan sols una valoració clínica, de disponibilitat i de risc de COVID als seus donants (qüestionari HAC). Per aquesta raó, en molts casos els nostres centres de trasplantament s’han vist obligats a seleccionar un donant sense disposar prèviament de la confirmació del tipatge. En aquests casos, el tipatge confirmatori s’ha dut a terme un cop iniciat l’estudi pre-donació, després de l’examen mèdic al donant i amb uns tempos molt ajustats per assegurar la viabilitat del trasplantament. • S’han evitat les col·lectes a partir de MO donat que el risc de no disposar d’un quiròfan el dia programat per a la col·lecta era alt. • Durant la primera onada es va consensuar avaluar el riscbenefici del trasplantament abans de sol·licitar trasplantaments que no fossin urgents. Donada la duració de la pandèmia, aquests procediments no realitzats durant març-abril-maig es van activar en els mesos següents. 5
SARS-CoV2
GESTIÓ DELS PRODUCTES (tant donants nacionals com internacionals) Cada país ha establert la seva pròpia normativa al respecte. En el cas de productes per a pacients espanyols: • De març a juny, a més de la necessitat logística de criopreservar el producte, de manera que es pogués assegurar la seva arribada al centre de trasplantament abans de l’inici de condicionament del pacient, les autoritats sanitàries espanyoles van prendre la decisió de realitzar una quarantena de 14 dies en tots els productes, a causa del risc teòric de transmissió del virus a través d’ell. • A partir de juny, i després de diferents estudis internacionals, no es va considerar necessari quarentenar els productes de donants sense PCR prèvia i es va autoritzar l’administració de productes procedents de donants COVID+. Tot i això, a causa dels reptes logístics en el transport, la criopreservació va continuar mantenintse com a recomanació. • A partir d’agost comença el retorn progressiu al TPH en fresc. • A partir de novembre, i donada l’arribada de la segona onada, es recomana tornar a la criopreservació sempre que sigui possible, evitant la quarantena i iniciant el condicionament després de l’arribada del producte (màxim 72 hores més tard).
TRANSPORT DE PRODUCTES Aquest ha estat un dels grans reptes de la pandèmia per a totes les parts implicades. Ens vam trobar amb les següents situacions: • Tancament de fronteres, cancel·lacions i retards de vols. • Creació d’un salconduit de la Unió Europea que permetés la mobilitat dels couriers. • Una de les empreses de Courier, va deixar un reforç a Espanya per als transports interns. • Es va crear des de REDMO un manual per a missatgeries no professionals, vinculades als centres de trasplantament. • Durant els mesos de març a juny la coordinació entre ONT/REDMO – Guàrdia Civil Aeroportuària, van permetre l’entrega de productes en el propi aeroport. El personal del centre de trasplantament es desplaçava a l’aeroport per tal que el courier li entregués les cèl·lules i no hagués de travessar fronteres.
6
SARS-CoV2
• Des de novembre de 2020 els couriers que arriben a Espanya per portar un producte han d’aportar una PCR negativa realitzada com a màxim 72 hores abans de la seva arribada i així obtenir el salconduit de Sanitat Exterior per a l’entrada al país. • Impossibilitat d’entrada en alguns països (com Polònia o Israel). Així els productes de Polònia es recollien des de març a agost a la frontera de Polònia amb Alemanya i els productes procedents d’Israel han estat transportats des de març per couriers d’aquest país. • En alguns casos i donada la baixa disponibilitat de vols, ha estat necessària la criopreservació del producte bé en origen o bé a mig camí entre el centre de col·lecta i el centre de trasplantament, essent necessari que una empresa de missatgeria especialitzada en transport de productes criopreservats portés el producte fins al centre de trasplantament. • Canvis de courier donada la positivitat PCR de la persona que havia de transportar el producte, el que implica la gestió de manera urgent de nous permisos.
TRASPLANTAMENT EMPARENTAT Donada la impossibilitat de viatjar aquest any hem coordinat 8 donacions familiars (7 per a pacients estrangers i 1 per pacient nacional).
INSTAURACIÓ DE NOUS CANALS DE COMUNICACIÓ Des de l’inici de la pandèmia, REDMO (en col·laboració amb la ONT) està publicant de manera periòdica, una actualització de les seves operacions per a informar tant als nostres interlocutors nacionals com internacionals (REDMO NEWS).
INDICADORS CLAU D’ACTIVITAT Donades totes les variacions anteriorment comentades, aquest any no te sentit calcular els indicadors clau de rendiment de l’activitat del registre (KPI) ja que les dades no són comparables amb la resta d’anys.
7
Donants 431.703 donants disponibles, augment del 6% respecte l’any anterior. El 36% dels donants son homes i el 64% dones. (53% menors de 40 anys).
Durant 2020 s’han incorporat 30.631 al registre. (97% menors de 40 anys).
Sol·licitades 1.449 ampliacions de tipatge. Sol·licitades 1.125 mostres per a tipatge confirmatori.
Tramitades 121 peticions al mes de mitjana. En el 64% el resultat s’ha obtingut en menys de 14 dies.
Tramitades 95 peticions al mes de mitjana. En el 81% dels casos mostra enviada en menys de 14 dies.
Sol·licitades 319 col·lectes de progenitors hematopoètics. (27 peticions per mes). S’han realitzat 220 donacions efectives.
8
Donants Donantes
431.703*
DONANTS DISPONIBLES A ESPANYA. Augment 2020 6%
EVOLUCIÓ DEL NÚMERO DE DONANTS DISPONIBLES A ESPANYA 500000 450000 400000 350000 300000 250000 200000 150000 100000 50000
1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
0
*El número de donants inscrits a REDMO pot no coincidir amb el número de donants presentats per la ONT o les Coordinacions Autonòmiques de Trasplantament. REDMO tan sols considera donants vàlids aquells amb totes les dades bàsiques complimentades i tipatge HLA fet. Per contra, ONT i Comunitats Autònomes consideren donant tota persona de la que s’ha obtingut el consentiment informat i/o la mostra per posterior tipificació.
37.558.025
DONANTS DISPONIBLES AL MÓN. Increment 2020 5%
EVOLUCIÓ DONANTS DISPONIBLES AL MÓN (X1000) Espanya es manté en 13a posició mundial i 6a a Europa.
18%
40000 35000
Donants disponibles (x1000)
Augment anual
16% 14%
30000
12%
25000
10%
20000
8%
15000
6% 4%
5000
2%
0
0%
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
10000
9
Donants
30.631
DONANTS TIPIFICATS 2020. Disminució 2020 15%*
EVOLUCIÓ DE LA INCORPORACIÓ MENSUAL DE NOUS DONANTS 4500 4000 3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0
EVOLUCIÓ DE LA INCORPORACIÓN ANUAL DE NOUS DONANTS 80000 70000 60000 50000 40000 30000 20000 10000 0
La captació de donants durant la pandèmia, s’ha vist afectada tant per la distorsió en l’activitat assistencial dels centres de captació com per les restriccions de mobilitat dels donants. En la gràfica d’incorporacions per mesos, es pot veure l’impacte de les 2 onades de COVID que s’han produït durant 2020.
10
Donants
7.647
DONANTS PREINSCRITS PENDENTS D’ALTA.
7000 6000
Pre-inscrits
Registrats
5000 4000 3000 2000 1000 0
2016
2017
2018
2019
2020
Els donants registrats, son aquells dels que ja es disposa de mostra per a tipificació HLA. Durant 2020, i després de la decisió de la Comissió Interterritorial, s’han donant de baixa els donants pendents d’HLA o amb dades incompletes amb data d’inscripció anterior a 01/01/2016 (n=3.050).
4.493
DONANTS CANCEL·LATS DURANT 2020.
Motiu de cancel·lació dels donants
Majors de 60 anys
3.914
Cancel·lació post-donació
208
Malaltia
152
Baixa voluntària
91
Il·localitzable
62
Trasllat a l’estranger
37
Altres motius
29
11
Donants
Perfil DISPONIBLES
INCORPORATS 2020
(n=431.703)
(n=30.631)
La mitjana d’edat dels donants disponibles és de 33 anys (Desviació estàndard ±10,1).
La mitjana d’edat dels donants incorporats és de 29 anys (Desviació estàndard ±6,7).
POR GRUPS D’EDAT I GÈNERE
De 18 a 30 De 31 a 40 De 41 a 50 De 51 a 60 anys anys anys anys
El 53% dels donants disponibles és menor de 40 anys, dels quals tan sols el 32% són homes.
15
22
616
369
8.291
Homes
De 18 a 30 De 31 a 40 De 41 a 50 De 51 a 60 anys anys anys anys
El 97% dels nous donants són menors de 40 anys, dels quals tan sols el 35% són homes.
36%
64%
4.838
11.042
5.438
39.822
30.428
79.270
51.765
87.273
44.452
68.391
30.302
Dones
35%
65%
12
Donants
Tipificació
Donants tipificats HLA A, B, C i DRB1 (o HLA A, B, C, DRB1 i DQB1)
Número de donants (n=431.703)
% respecte global
216.037*
50% (14%)
191.670
44%
23.996
6%
Donants tipificats HLA A, B i DRB1 (o HLA A, B, DRB1 i DQB1) Donants tipificats HLA A i B (o HLA A, B i C)
EVOLUCIÓ DEL PERCENTATGE DE DONANTS ACTIUS AMB TIPIFICACIÓ COMPLETA*
50% 44% 37% 25%
26%
28%
2014
2015
2016
31%
2017
2018
2019
2020
* Tipificació completa: HLA A, B, C i DRB1 (o HLA A, B, C, DRB1 i DQB1).
13
Donants
DISTRIBUCIÓ DELS DONANTS DISPONIBLES PER COMUNITAT AUTÒNOMA DE RESIDÈNCIA DEL DONANT (n=431.703) Andalusia Catalunya Madrid C. Valenciana Castella i Lleó Múrcia Castella La Manxa País Basc Canàries Navarra Galícia Extremadura Astúries Aragó Balears Cantàbria La Rioja Ceuta Melilla
109020 61536 52919 39769 24161 23593 18062 15470 13580 13019 12451 12293 11086 8366 6955 5353 2675 838 437
INCORPORACIÓ DE DONANTS DURANT 2020 PER COMUNITAT AUTÒNOMA DE RESIDÈNCIA DEL DONANT (n=30.631) Catalunya Madrid Andalusia Castella i Lleó C. Valenciana Extremadura Castella La Manxa Múrcia País Basc Astúries Galícia Canàries Navarra Aragó La Rioja Cantàbria Balears Ceuta Melilla
5930 5834 4466 3189 2756 1207 1151 1119 983 805 799 624 480 368 268 259 249 123 21 14
Donants
Peticions de col·lecta de durant 2020 Les peticions de col·lecta han disminuït un 8% durant 2020.
319
220
Peticions rebudes 52% internacional; 48% nacional
Col·lectes realitzades 27 peticions de 2019
111
19
Cancel·lades abans d’extracció (inclou processos posposats i 6 peticions de 2019)
Col·lectes en curs a 31/12/2020
EVOLUCIÓ DE LES PETICIONS DE COL·LECTA PER ANYS
167 152
Internacional Nacional
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
EVOLUCIÓ DE LES PETICIONS DE COL·LECTA PROGENITORS HEMATOPOÈTICS 2020 PER MESOS Internacional
14
16
10
18
13
17
15
9 10
Nacional
14
10
13
18
17
8 12
16
13
13
9 15
13
15
11
15
Donants
DISTRIBUCIÓ DE LES PETICIONS DE COL·LECTA PER COMUNITAT AUTÒNOMA DE RESIDÈNCIA DEL DONANT (n=319) 80
Catalunya
68
Andalusia
61
Madrid
23
C. Valenciana
12 12 11
País Basc Castella La Manxa Galícia
8 8 7 7 6 5 4 4
Navarra Castella i Lleó Múrcia Canàries Balears Aragó Extremadura Astúries La Rioja Cantàbria
2 1
RATI DE DONANTS SOL·LICITATS PER A COL·LECTA PER CADA 10.000 DONANTS ACTIUS
7,39
PER CADA 10.000 DONANTS ACTIUS.
14,00 12,00 10,00 8,00 6,00 4,00 2,00 0,00
16
Donants
Col·lectes coordinades durant 2020 220
207
11
2
Col·lectes realitzades
Productes infosos
Productes pendents d’infusió
Productes que no seran infosos
Per producte
Col·lectes*
Medul·la òssia (MO)
22 (25)
Sang perifèrica (SP)
179 (181)
Boost CD34+
3 (1)
Limfòcits (LIM)** Total
1% 7% 82%
10%
16 (14)
Medul·la òssia Médula ósea Sang periférica Sangre periférica Boost Limfòcits Linfocitos
220 (221)
* Entre parèntesis dades 2019; ** Inclou 1 sang total.
11
PRODUCTES PENDENTS D’INFUSIÓ. Per motius
2
Progressió de la malaltia de base
5
Programats per gener 2021
4
Pendent d’evolució clínica
1
Baixa cel·lularitat (es conserva com a backup)
1
PRODUCTES QUE NO SERAN INFOSOS. Per motius
Defunció del pacient
2
El canvi d’enviament de mostra a HAC durant el confinament domiciliari ha tingut un impacte negatiu a l’hora de seleccionar als donants. Dels 192 donants als que se’ls va realitzar exclusivament HAC, 30 van fer efectiva donació (16%). Per contra, dels 657 donants als que se’ls va extreure mostra de sang per a tipatge confirmatori, 190 van fer donació efectiva (32%) (p=0,0002).
17
Donants
EVOLUCIÓ DE LES COL·LECTES REALITZADES SEGONS DESTÍ 4%
121 Internacional Nacional
99 6%
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
COMPARATIVA COL·LECTES REALITZADES PER MESOS 2019-2020 2019
2020
25
25 20
22
21
22 20
20 18
22
21 19
26
25
23
18 16
16 14 12
11 9
9 7
18
Donants
75%
DONANTS AMB COMPATIBILITAD 10/10
COMPATIBILITAT DELS DONANTS EFECTIUS (n=220) 96 Pacient nacional Pacient internacional
63
28
25
1
0 10/10
9/10
8/10
7 Donants familiars*
Les restriccions de mobilitat durant la pandèmia han fet que tots els registres haguem col·laborat en la gestió de donacions emparentades, en les que habitualment no participem, donat que normalment és el propi donant qui es trasllada al país del seu familiar malalt.
PERFIL DELS DONANTS EFECTIUS (n=220) Dones
Homes
1
6
14
18
22
68
29
62
30%
70%
De 18 a 30 De 31 a 40 De 41 a 50 De 51 a 60 anys anys anys anys
19
Donants
DISTRIBUCIÓ DE LES COL·LECTES PER COMUNITAT AUTÒNOMA DEL CENTRE DE COL·LECTA I PRODUCTE (n=220) Comunitat Autònoma
Madrid Catalunya Andalusia C. Valenciana País Basc Múrcia Galícia Navarra Canàries Aragó Balears Cantàbria Castella i Lleó Astúries
MO (n=22)
SP* (n=182)
LIM** (n=16)
Total (n=220)
7 7 3 1 1 1 1 1
43 46 40 12 7 7 5 5 5 3 3 3 2 1
6 1 5
56 54 48 13 9 8 6 6 5 4 3 3 3 2
1
1
1 1
* Inclou 3 Boost CD34+; **Inclou 1 sang total.
DISTRIBUCIÓ DE LES COL·LECTES PER COMUNITAT AUTÒNOMA DE RESIDÈNCIA DEL DONANT (n=220) 53 52
Catalunya Madrid
45
Andalusia
16
C. Valenciana
9
País Basc
7 6 6 6
Castella La Manxa Navarra Galícia Canàries Extremadura Múrcia Aragó Balears Castella i Lleó Astúries Cantàbria
4 3 3 3 3 2 2 20
Donants
DISTRIBUCIÓ DE LES COL·LECTES PER PAÍS DE DESTÍ (n=220)
Espanya
121 55%
Estats Units
24
França
19
Itàlia
14
Bèlgica
8
Alemanya
7
Regne Unit
4
Austràlia
4
Països Baixos
3
Turquia
3
Àustria
3
Canadà
2
Argentina
2
Suècia
1
Xile
1
Portugal
1
Suïssa
1
Lituània
1
Hongria
1
21
Donants
Peticions de col·lecta cancel·lades durante 2020
111
PETICIONS DE COL·LECTA CANCEL·LADES.
*Inclou processos posposats i 6 peticions de col·lecta de 2019
Origen de les peticions cancel·lades / posposades
Pacient nacional
53
Pacient internacional
58
Motiu de cancel·lació de la col·lecta
Pacient
38 (34%)
Raons mèdiques del pacient
27
Decisió del centre de trasplantament (5 canvi per un donant localitzat millor)
8
Defunció
3
Donant
34 (31%)
Raons mèdiques del donant
18
Baixa voluntària
11
Logística del donant
3
No acceptació de producte sol·licitat
2
Per raons vinculades amb la COVID19
39 (35%)
Decisió del CT per situació hospitalària
15
Circumstàncies del donant relacionades amb la pandèmia
14
Pacient / Donant COVID+ o contacte
8
Tipatge discrepant de donant
1
Impossibilitat d’obtenció de MO
1
La situació de la pandèmia ha fet que les dificultats de centres de trasplantament, centres de col·lecta, pacients i donants hagin generat més cancel·lacions o retards de trasplantaments del que és habitual, és per això que les hem destacat de manera independent.
22
Unitats de Sang de Cordó Umbilical (SCU) 64.638 unitats de sang de cordó umbilical disponibles. Durant 2020 s’han incorporat 547 noves unitats.
Sol·licitada ampliació de tipatge de 107 unitats d’SCU; resultat enviat en 10 dies de mitjana. Sol·licitades 172 mostres d’ADN per a tipatge confirmatori; enviades en 7 dies de mitjana. Coordinat l’enviament de 115 unitats per a trasplantament, 17 per a pacients nacionals i 98 per a pacients internacionals.
23
SCU
64.638
UNITATS D’SCU DISPONIBLES A ESPANYA.
547
INCORPORACIONS 2020.
EVOLUCIÓ DEL NÚMERO D’UNITATS D’SCU DISPONIBLES A ESPANYA 70000 60000 50000 40000 30000 20000 10000 0
799.770
UNITATS D’SCU DISPONIBLES EN EL MÓN. Increment 2020 1%
EVOLUCIÓ UNITATS D’SCU DISPONIBLES EN EL MÓN (x1000) 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0
24
SCU
DISTRIBUCIÓ DE LES UNITATS D’SCU DISPONIBLES PER BANCS Banc
Número d'unitats SCU
Andalusia
23.616 (24.058)
Catalunya
19.922 (19.598)
Madrid
7.856 (7.854)
Galícia
6.372 (6.361)
Comunitat Valenciana
5.002 (4.998)
País Basc
1.719 (1.642)
Vida Cord
126 (126)
Ivida
25 (25)
(Entre parèntesis dades de 2019)
La situació sanitària viscuda ha tingut com a conseqüència que moltes maternitats no hagin pogut mantenir l’activitat de recollida de noves unitats d’SCU i per tant l’increment d’unitats és més baix aquest any. Des del 13 de març al 1 de juny es va parar l’activitat de recollida i a partir de llavors l’obertura ha estat gradual i intermitent segons la situació de cada CCAA i de les diferents maternitats. De tota manera la quantitat d’unitats d’SCU disponibles a Espanya és la òptima segons els càlcul realitzat pel Pla Nacional de Sang de Cordó Umbilical i per tant la recollida de noves unitats tan sols pretén substituir unitats de més baixa qualitat.
25
SCU
Peticions de reserva d’unitats d’SCU durant 2020
153
PETICIONS REBUDES. Increment 24%
122
16
INFORMES FINALS.
DIES TEMPS MIG DE RESPOSTA.
EVOLUCIÓ DE LAS PETICIONS DE RESERVA 350
Peticions rebudes Informes finals enviats
300 250 200 150 100 50 0 2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
Enviaments d’unitats d’SCU durant 2020
115
ENVIAMENTS DURANT 2020. Disminució 6%
EVOLUCIÓ DELS ENVIAMENTS D’UNITATS D’SCU 400 350 300 250 200 150 100 50 0
26
SCU
DISTRIBUCIÓ DELS ENVIAMENTS D’UNITATS D’SCU PER BANC DE CORDÓ I ORIGEN DEL PACIENT Pacients nacionals
Pacients internacionals
Total
Catalunya
7 (4)
44 (51)
51 (55)
Andalusia
6 (0)
38 (39)
44 (39)
Madrid
3 (3)
4 (9)
7 (12)
Galícia
1 (0)
5 (8)
6 (8)
País Basc
- (0)
5 (5)
5 (5)
C. Valenciana
- (0)
2 (3)
2 (3)
17 (7)
98 (115)
115 (122)
Banc de cordó
Total
EVOLUCIÓ DELS ENVIAMENTS REALITZATS SEGONS DESTÍ Nacional Internacional
98 15% 17 128% 2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
DISTRIBUCIÓ DELS ENVIAMENTS D’UNITATS D’SCU PER PAÍS DE DESTÍ (N=115) 26
Estats Units
24
França
17
Espanya
14
Regne Unit
12
Països Baixos
10
Colòmbia Bèlgica
2
Itàlia
2
Canadà
2
Altres països*
6
* S’ha enviat 1 unitat d’SCU a Alemanya, Austràlia, Grècia, Dinamarca, Suècia i Hongria. 27
Pacients 1.034 recerques per a pacients espanyols, dels quals 920 son primeres recerques. 1.460 donants compatibles localitzats, per a 786 pacients. Durant 2020 s’han rebut 842 peticions de col·lecta. S’ha coordinat la col·lecta i recepció de 501 productes.
S’han realitzat 436 trasplantaments a partir de donant (MO/SP/Boost), quedant 16 pendents d’infusió poscriopreservació.
S’han realitzat 23 trasplantaments a partir de sang de cordó umbilical dels quals 18 procedents de bancs espanyols i 5 de bancs internacionals.
28
Pacients
1.034
ACTIVACIONS DE RECERQUES. Increment 2020 6%
EVOLUCIÓ DELS INICIS DE RECERCA PER PRODUCTE SCU SP/MO SP/MO+SCU
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
Per producte
Medul·la òssia i/o sang perifèrica (MO/SP) Sang de cordó umbilical (SCU) Medul·la òssia i/o sang perifèrica i sang de cordó umbilical (MO/SP +SCU)
856 9 169
Per tipus de recerca
Primera recerca
920
Segona recerca (o posterior)
114
El 49% de les segones recerques han estat per a realitzar un segon trasplantament (o infusió de limfòcits) del mateix donant, el 25% per buscar un nou donant, el 25% per a fer un trasplantament amb un donant ja localitzat en la recerca anterior i 1% per a realitzar un TPH a partir d’SCU.
EVOLUCIÓ DE LA MITJANA D‘EDAT A L’INICI DE LA RECERCA
33 30 32 29 26 28 24 25
42 41 42 42 42 39 38 40 40 36 36 37
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
29
Pacients
INICIS DE RECERCA PER DIAGNÒSTIC (n=1.034) 350 300 250 200 150 100 50 0
INICIS DE RECERCA PER COMUNITAT AUTÒNOMA DE RESIDÈNCIA DEL PACIENT (n=1.034) 235
Catalunya
171
Andalusia
129
C. Valenciana
94
Madrid
68 66
País Basc Galícia
40 34 29 27 25 24 23 21 16 16
Canàries Astúries Aragó Cantàbria Balears Navarra Castella i Lleó Castella La Manxa Múrcia Extremadura Estranger La Rioja Ceuta
9 4 3
30
Pacients
Situació recerques
109
RECERQUES ACTIVES.
402
RECERQUES DESACTIVADES.
976
RECERQUES CANCEL·LADES.
Per a 13 de les 109 recerques actives s’ha localitzat un donant vàlid, segons normativa actual, que no ha estat acceptat pel centre de trasplantament. Per motiu de desactivació
Donant localitzat
396
Cordó seleccionat (pendent d’infusió)
2
Altres motius
4
Per motiu de cancel·lació
Trasplantament no emparentat
459
Normativa
157
Trasplantament emparentat
139
Defunció
91
Estat clínic
41
Altres motius
36
Diferent teràpia
27
Extracció de limfòcits
17
Decisió del pacient
9
EVOLUCIÓ DE LES RECERQUES CANCEL·LADES PER A REALITZACIÓ DE TRASPLANTAMENT FAMILIAR 600 Trasplantament no emparentat
Trasplantament familiar
500 400 300 200 100 0
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 31
Pacients
786
PACIENTS AMB DONANT LOCALITZAT.
472
514
542
584
608
2010
2011
2012
2013
2014
1.460 807
2010
613
642
676
677
2015
2016
2017
2018
757
786
2019
2020
DONANTS LOCALITZATS.
937
952
1.156 1.226 1.250 982 1.077 1.077
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
1.394 1.460
2019
2020
DISTRIBUCIÓ DELS DONANTS LOCALITZATS PER PAÍS D’ORIGEN (n=1.460)
L’any 2012 tan sols el 5% dels donants localitzats eren espanyols, amb la posada en marxa del Pla Nacional de Medul·la Òssia, el número de donants espanyols idonis ha augmentat fins un 22%. Hem trobat donants pels nostres pacients en 33 països diferents. Els principals països son: Alemanya (34%), Espanya (22%), Estats Units (10%), Polònia (7%) i Regne Unit (6%).
32
Pacients
TEMPS DE LOCALITZACIÓ DE DONANTS
93 %
DONANTS LOCALITZATS ABANS DE 2 MESOS.
100% 80% 60% 40% 20% 0% 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
Temps de localització de donant MO/SP (n=786)
26
Abans de 30 dies
(60%) 471
Entre 31 i 61 dies
(33%) 256
Entre 62 i 90 dies
39
Més de 3 mesos
16
Més de 6 mesos
4
MEDIANA DE DIES DE RECERCA.
78 65 57
2001
2003
53 53
2005
58
54 51 51 48 51 46
2007
2009
2011
41
2013
37 34 36 33 31 29 26
2015
2017
2019
El temps de localització de donants durant la pandèmia no és comparable a anys anteriors donat que el temps necessari per a confirmar la disponibilitat d’un donant mitjançat HAC es redueix respecte al temps requerit per obtenció, enviament i estudi de mostres confirmatòries. 33
Pacients
PROBABILITAT ACTUARIAL DE DONANT COMPATIBLE
La corba de probabilitat actuarial de donant 9/10 o 10/10 no representa la realitat donat que determinats centres no accepten donants amb menys de 10/10 identitats, motiu pel qual, de localitzar-se un 9/10, la recerca no es cancel·la i se segueix buscant un 10/10. Això fa que la probabilitat real de donant 9/10-10/10 quedi infravalorada i sigui major del indicat. Destaca la ràpida disponibilitat de donant en alguns casos, gràcies a la tipificació HLA completa inicial que es realitza en el nostre país i cada vegada en més registres mundials.
34
Pacients
L'impacte de la pandèmia en els trasplantaments requereix de certs aclariments per tal que s’entenguin les dades que a continuació es detallen: • Degut al potencial risc teòric de transmissió del SARS-CoV2 a través del producte, durant els mesos de març a juny, alguns productes procedents de donants amb serologia COVID positiva van ser descartats i es va requerir realitzar quarantena de 14 dies en tots els productes de donants no testats. • Donats els problemes amb els transports, de manera generalitzada es va recomanar no iniciar condicionament fins que el producte no arribés a destí, obligant a criopreservar i a la demora en l’inici de condicionament. • Les criopreservacions s’han mantingut fins a l’actualitat degut a les dificultats logístiques del trasllat de les col·lectes. • Les col·lectes de MO s’han vist reduïdes a causa de la dificultat d’assegurar un quiròfan en els centres de col·lecta. • Durant el primer confinament es van cancel·lar molts processos no urgents, donada la incertesa existent.
PETICIONS DE COL·LECTA MO/SP/SCU/BOOST/LIM DURANT 2020
842
501
Peticions rebudes Increment 2020 10%
Productes rebuts (58 de peticions de 2019)
348
73
Cancel·lades abans d’extracció (inclou processos posposats i 21 peticions de 2019)
Col·lectes en curs a 31/12/20
EVOLUCIÓ DE LES PETICIONS DE COL·LECTA MO/SP/SCU/BOOST/LIM
637
640
2013
2014
699
708
733
2015
2016
2017
809
792
2018
2019
842
2020 35
Pacients
501
Productes rebuts
pendents 20 Productes d’infusió
472
Productes infosos (2 rebuts al 2019)
11
Per producto
Productes que no serán infosos
Productes rebuts*
Productes infosos*
Medul·la òssia (MO)
51 (80)
47 (79)
Sang perifèrica (SP)
404 (369)
383 (367)
7 (3)
6 (3)
Limfòcits (LIM)
17 (31)
13 (29)
Sang de cordó umbilical (SCU)
22 (17)
23 (20)
501 (500)
472 (498)
Boost CD34+
Total * Entre parèntesis dades 2019.
Dels MO/SP/BOOST rebuts, s’han infós en fresc el 40% (n=174) i s’han infós poscriopreservació 262 productes. El temps mig de criopreservació ha estat de 16 dies (essent el mínim 5 dies i el màxim 248)
20
PRODUCTES PENDENTS D’INFUSIÓ. Per motius
11
Programats per gener 2021 (1 LIM)
8
Progressió de la malaltia de base (1 LIM)
7
Pendent d’evolució clínica (2 LIM + 1 BOOST)
3
Comorbiditat
2
PRODUCTES QUE NO SERAN INFOSOS. Per motius
Defunció del pacient
4
Donant COVID+
2
Producte amb baixa viabilitat posdescongelació
2
Impossibilitat reducció anticossos anti-HLA
1
Decisió del pacient
1
Error tipatge pacient
1 36
Pacients
459
TRASPLANTAMENTS HEMATOPOÈTICS 2020. Disminució 2020 2%
500
SP
MO
SCU
BOOST
450 400 350 300 250 200 150 100 50 0
Durant el transcurs de la pandèmia i a causa de la dificultat de trasllat del donant familiar a la ciutat del centre de trasplantament, hem realitzat un TPH a partir de donant emparentat. Dels 259 trasplantaments realitzats 44 s’han fet a partir de donants als que tan sols se’ls havia realitzat HAC i el tipatge confirmatori s’ha realitzat a partir de mostra pre-trasplantament (24 donants espanyols i 20 de donants estrangers –Estats Units, Polònia, Alemanya, Portugal-).
Nota: L’estadística d’activitat de trasplantament REDMO no té per què coincidir amb l’estadística d’activitat de l’ONT. Això és degut al fet que, en ocasions, els centres de trasplantament criopreserven part d’una donació amb elevada cel·lularitat. En cas de fer-la servir amb posterioritat, el centre de trasplantament ho comptabilitza com un segon trasplantament mentre que per REDMO tan sols ha existit una donació. També es pot donar la situació inversa, una segona donació immediata a una primera amb escassa cel·lularitat, que per al centre de trasplantament es comptabilitza com un únic trasplantament mentre que per a REDMO són dos trasplantaments.
37
Pacients
TRASPLANTAMENTS PER PRODUCTE I COMUNITAT AUTÒNOMA DE RESIDÈNCIA DEL PACIENT 96
8
Catalunya
7
37
8
C. Valenciana Madrid 2
33
País Basc 2
33
Galícia 2
32
Castella i Lleó 1
14
Aragó 1
14
Balears 1
12
Astúries 2
9 1
7
MO SP
Navarra 1 9 1
SCU
5 4
Castella La Manxa
1
64
14
Andalusia
Cantàbria 1 6
61
Canàries
Múrcia 1 5 Extremadura 1 4 1
5
La Rioja
Estranger 1 3 Ceuta 1 2
COMPARATIVA D’INFUSIONS REALITZADES PER MESOS 2019-2020 (MO/SP/SCU/LIM/BOOST) 2019
2020
Disminució 5% 48 44
58
57
49 51 40 36
39
48 42
44 40 38
52 46 43 40 38
34
28 24 14
17
38
Pacients
3%
TRASPLANTAMENTS PER COMUNITAT AUTÒNOMA DE RESIDÈNCIA DEL PACIENT (n=459)
7%
2%
8% 2%
ASTÚRIES
CANTÀBRIA
P. BASC
1% 3%
GALÍCIA
23% NAVARRA
3%
LA RIOJA CASTELLA I LLEÓ
CATALUNYA
9%
ARAGÓ
MADRID
11%
3%
2%
1% EXTREMADURA
CASTELLA LA MANXA
C. VALENCIANA
BALEARS
1%
17%
MÚRCIA ANDALUSIA
1% 2% CEUTA CANÀRIES
TRASPLANTAMENTS PER COMUNITAT AUTÒNOMA DEL CENTRE DE TRASPLANTAMENT (n=459)
3%
4%
7%
ASTÚRIES
CANTÀBRIA
P. BASC
7%
27%
2%
3% NAVARRA
GALÍCIA CASTELLA I LLEÓ
14%
CATALUNYA
MADRID
12% 2% C. VALENCIANA
18%
BALEARS
1% MÚRCIA
ANDALUSIA
1% CANÀRIES
39
Pacients
Per diagnòstic (n=459)
MO
SP Boost SCU Total
Leucèmies mieloblàstiques agudes
2 111
Leucèmies limfoblàstiques agudes
9
82
1
8 100
Síndromes mielodisplàsiques
4
77
2
2
Limfomes no Hodgkin
1
39
Altres leucèmies
9 122
40
28
1
Aplàsies medul·lars greus
12
10
2
Altres malalties no malignes
10
4
1
Gammapatíes monoclonals
85
29 24
1
16
10
10
Malalties congènites del sistema immunitari
5
3
8
Malalties eritrocitàries congènites
2
6
8
6
6
5
6
Limfomes de Hodgkin Altres malalties malignes
1
Malalties metabòliques congènites
1
Leucèmies mieloides cròniques
2 2
3 2
EVOLUCIÓ DE LA MITJANA D’EDAT DE TRASPLANTAMENT 50 45 40 35 30 25
22 23
25
27
30 30 30
33
36 35
37
39 38
43 42 41 41 42 40
20 15 10 5 0
2002
2004
2006
2008
2010
2012
2014
2016
2018
2020
40
Pacients
436
TRASPLANTAMENTS MO/SP* DURANT 2020.
* Inclou 6 Boost CD34+
Per país de procedència MO/SP
Alemanya
(34%) 150
Espanya
(25%) 112
Estats Units
38
Polònia
29
Israel
24
Regne Unit
21
França
9
Portugal
9
Països Baixos
7
Itàlia
6
Turquia
4
Suïssa
4
Argentina
4
Altres
19
EVOLUCIÓ DEL AUTOABASTIMENT
25 %
PERCENTATGE DONACIONS ESPAÑOLES.
20%
22%
24% 25%
11% 12% 12% 12% 8% 4%
4%
4%
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
41
Pacients
23
TRASPLANTAMENTS D’SCU DURANTE 2020.
Per país de procedència d’SCU (n=23)
Espanya
18
Estats Units
2
Itàlia
2
Austràlia
1
70 %
DISMINUCIÓ 2011-2020 EN NENS.
91%
DISMINUCIÓ 2011-2020 EN ADULTS.
120 <=15 anys
>15 anys
100
80
60
40
20
0
42
Donants
Peticions de col·lecta cancel·lades durant 2020
348*
PETICIONS DE COL·LECTA CANCEL·LADES.
* Inclou processos posposats i 22 peticions de col·lecta de 2019.
*Per motiu de cancel·lació de la col·lecta (n=348)
Pacient / centre de trasplantament
138
Raons mèdiques
89
Defunció
13
Diferent teràpia
11
Logística del CT
10
Millor donant localitzat (4 emparentats)
8
Decisió del pacient
4
Canvi de tipatge del pacient
3
Donant / centre de col·lecta
144
Raons mèdiques
60
Baixa voluntària
35
Logística del donant
31
Donant il·localitzable
7
Canvi de producte
7
Logística del CC
3
Canvi CMV donant
1
Per raons relacionades amb la COVID19
66
CT posposa per COVID
30
Donant COVID+/Contacte COVID+/Producte COVID+
16
Baixa voluntària
6
Problemes transport
4
Retard per tipificació confirmatòria pendent
4
Logística del CC
2
Mala viabilitat poscriopreservació
2
Canvi MO a SP
1
Pacient COVID+
1
La situació generada per la pandèmia ha fet que les dificultats de centres de trasplantament, centres de col·lecta, pacients i donants hagin generat més cancel·lacions o retards de trasplantament del que seria habitual, és per això que les hem destacat de manera independent.
43
Pacients
TRASPLANTAMENTS DE PROGENITORS HEMATOPOÈTICS DE DONANT NO EMPARENTAT DURANT 2019 PER CADA MILIÓ D’HABITANTS
21.428
TOTAL TRASPLANTAMENTS DE PROGENITORS HEMATOPOÈTICS EN EL MÓN DURANT 2019.
Alemanya
30,80
Països Baixos
25,29
Dinamarca
23,25
Bèlgica
22,69
Noruega
22,28
Suècia
21,70
Japó
20,85
Finlàndia
18,67
Suïssa
17,74
Estats Units
16,12
Regne Unit
15,81
Rep. Txeca
15,53
França
14,90
Itàlia
14,35
Austria
14,11
Austràlia
13,25
Grècia
11,38
Canadà
11,36
Polònia
11,14
Corea
11,00
9,97 9,67
Espanya '2019 Espanya '2020 Taiwan
9,25
Turquia
3,85
Argentina
3,08
Brasil
2,42
Iran
2,15
Xina Índia
1,08 0,15
44
Pacients
SEGUIMENT 1 ANY POSTRASPLANTAMENT DE DONANT NO EMPARENTAT
3.362
COL·LECTES 2012-2019. 2es col·lectes per al mateix pacient (n=208) (MO=9; SP=50; LIM=119; Boost CD34+=30)
3.154
1 r TRASPLANTAMENT Malalties malignes
Malalties no malignes*
2.872**
282
*Malalties no malignes: aplàsia medul·lar, malalties eritoricitàries congènites, malalties congènites del sistema immunitari, malalties metabòliques congènites i altres malalties no malignes. ** 5 pacients sense informació, per pèrdua de seguiment en el centre de trasplantament.
SUPERVIVÈNCIA 1 ANY POSTRASPLANTAMENT MO/SP EN MALALTIES MALIGNES (n= 2.872) 74%
72% 72%
70%
70%
67%
68%
66% 66% 64%
64%
64%
2014
2015
62% 62%
62% 60% 58% 56%
2012
2013
2016
2017
2018
2019
45
Activitat global REDMO 1991-2020 PROCEDIMIENTS COORDINATS PER REDMO
DONANTS MO / SP / BOOST / SCU / LIM
PACIENTS
Espanyols
Estrangers
Total
Espanyols
1.600
5.936
7.536
Estrangers
3.463
Total
5.063
3.463 5.936
10.999
5000
4500
4000
MO (n=1.776)
SP (n=4.595)
BOOST (n=36)
LIM (n=278)
SCU (n=4.314)
3500
3000
2500
2000
1500
1000
500
1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
0
46
C/ Muntaner, 383, 2n 2a 08021 Barcelona Tel. 93 414 55 66 I Fax. 93 414 00 28 redmo@fcarreras.es www.fcarreras.org