UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Fecha: Machala, 27 de junio del 2017 Docente: Dr. Carlos García Curso: Noveno Semestre “A” DIARIO 15 EVALUACION DEL CONTROL DE CALIDAD DEL CLORURO DE SODIO INYECTABLE La solución de cloruro de sodio al 0.9%, más comúnmente conocida como suero
fisiológico o solución
fisiológica es
una disolución acuosa
de
sustancias compatibles con los organismos vivos debido a sus características definidas
de osmoticidad, pH y fuerza
iónica.
Está
compuesto
de agua, electrolitos y, a veces, distintas sustancias, como por ejemplo la glucosa, fuente de carbono y energía para el organismo, y de algunos polisacáridos expansores, cambiando así totalmente su uso, osmolaridad y nombre. Composición El suero fisiológico o también conocido como Solución Salina Normal es una solución estéril de cloruro de sodio al 0,9% (p/v) en agua, pero siendo estéril para su administración parenteral (tal como por vía intravenosa). La Solución Inyectable de Cloruro de Sodio es una solución estéril de Cloruro de Sodio en agua para Inyectables, esterilizada en su envase final y envasada en envases monodosis no mayores a 1 litro. No debe contener conservantes ni otras sustancias agregadas. Debe contener no menos de 95,0 por ciento y no
más de 105,0 por ciento de la cantidad declarada de NaCl y debe cumplir con las siguientes especificaciones. ENSAYOS Identificación Determinación del pH Límite de hierro Límite de metales pesados Partículas en inyectables Ensayo de endotoxinas bacterianas Ensayos de esterilidad Valoración
Se realizo la práctica respectiva para el control de calidad de la solución del cloruro de sodio evaluando todos los parámetros indicados en la farmacopea argentina volumen 2, algunos de los cuales no resultaron dentro del rango indicado en dicha farmacopea esto debido al estado de los reactivos.