UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA Nº BF. 9.01.07 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: Control de calidad del Metionina. DATOS INFORMATIVOS: CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: 9no Semestre “A” FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 15 de julio del 2017 DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. Carlos García Msc. ESTUDIANTE: Geomary Heras Merchán. FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: 20/07/2017 1. GENERALIDADES: Nombre Comercial: Nutricalcin Casa Comercial: SERES. Principio Activo: Metionina Forma Farmacéutica: polvo Contenido: 400mg 1. OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad de principio activo contenido en una forma farmacéutica la cual será polvo que contiene el principio activo metionina 2. FUNDAMENTO Es un aminoácido esencial que destaca por su altísimo contenido en azufre, un mineral beneficioso para el buen mantenimiento de la piel, el pelo y las uñas, y cumple con una función primordial: es fundamental para sintetizar tanto taurina como cisteína. La metionina tiene un reconocimiento debido a su alto contenido de azufre, que para salud es muy benéfico aportando el mantenimiento de la piel, cabello y uñas. ya que el
Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está viendo.
Página 1
_____
10
azufre es un promotor de la formación de colágeno y de otros compuestos proteicos que son parte del tejido conectivo, entre ellas la queratina que ayuda a la conservación de la piel, los mucopolisacáridos en la composición de los huesos, cartílagos, tendones y ligamentos 3. MATERIALES MATERIALES VIDRIO:
Vasos precipitación
Pipetas
Erlenmeyer
Bureta
SUSTANCIAS de
Agua destilada Ácido nítrico al 12,5 % Nitrato de Plata. HCl conc.
EQUIPOS
Balanza Analítica
MEDICAMENTO
Nutricalcín 400mg
OTROS
Guantes
Mascarilla
Gorro, Mandil
4. ENSAYOS PERDIDA POR SECADO 1. Se procede a pesar 1.0g de metionina 2. Se pesa el crisol vacío y el crisol con muestra y se anota los pesos 3. Se lleva a la estufa por 3 horas de 100 a 105°C. 4. Se pesa el crisol luego de desecarse y se realiza los cálculos correspondientes
Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está viendo.
Página 2
GRAFICOS
2. Pesar el crisol vacío y con muestra y anotar los pesos
1. Pesar
1.0g
de
metionina
4. Pesar el crisol con la
3. Llevar a la estufa a
muestra después de
100°C por 3 horas
la desecación
CALCULOS Peso del crisol con muestra
23.67g
Peso del crisol desecado
23.62g
Peso total
0.05g
Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está viendo.
Página 3
CONCLUSION De acuerdo a la farmacopea argentina no debe de perder mas del 0.5% de su peso real por lo que el ensayo es aprobado por que en el ensayo realizado no perdió más del 0.21% de su peso real LÍMITE DE SULFATOS (F. Española 2Ed. – USP30) Solución muestra: Disolver 1.0g de Metionina DL en 20 ml de agua destilada. Calentar a 60 OC, enfriar a 10 OC y filtrar. Procedimiento: Disolver 0.5 g de la sustancia a examinar en 3 ml de ácido clorhídrico diluido R y diluir hasta 15 ml con agua destilada R. La disolución satisface el ensayo límite para sulfatos.
Preparación de
Preparación de sol. a
Agregar 3 ml de
sol. Muestra
Examinar
HCl diluido
Sol. Muestra - Sol. a Examinar
Calentar y filtrar sol.
Llevar a 20 ml de
Muestra.
Agua dest.
Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está viendo.
Página 4
Resultados: La solución muestra debe ser menos opalescente que la solución a examinar, por lo tanto el ensayo aprueba el control de calidad. GRÁFICOS
1) Medicamento
2) Pesar 250 mg de
3) Disolver en 35 ml
medicamento
de agua destilada
4) Agregar 5 ml de
5) Agregar 10 ml de
6) Mezclar a dejar
ácido nítrico al 12,5
nitrato de plata
reposar 5 minutos
para el análisis
%
7)
Comparar
soluciones
en
las un
fondo oscuro
Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está viendo.
Página 5
ENSAYO DE DISOLUCION PROCEDIMIENTO: Para verificar el aspecto de disoluciรณn se debe disponer de 100ml de agua libre de CO2 2. Luego pesar 10 gr de principio activo de Metionina. Poner 10gr de muestra en el en agua libre de CO2 3. 4. Observar el estado de disoluciรณn de la mezcla. 1.
GRAFICOS
1.-
El
agua
debe
encontrase libre de CO2
2.- Pesa 10g de muestra
3.- Agregar la muestra
de Metionina.
en el agua libre de CO2.
5.- Observar el estado de disoluciรณn que se
4.- Mezclar la muestra
presenta.
completamente.
Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie estรก viendo.
Pรกgina 6
CONCLUSION: el estado de disolución es limpia por lo tanto si cumple con los parámetros establecidos en USP. DETERMINACION DE pH Procedimiento: 1. Colocar 50ml de muestra en un recipiente adecuado. 2. Medir el pH en el pHmetro. 3. Observar el ph leído. GRAFICOS
1.- Colocar 50ml de
2.- Medir el pH con el
muestra en recipiente.
pHmetro y observar el pH de la muestra.
CONCLUSION: el pH obtenido de la disolución es de 6,5 por lo tanto si cumple dentro del rango establecido de la USP. CUESTIONARIO ¿CUÁLES SON LOS BENEFICION DE METIONINA EN LA SALUD? La metionina es un aminoácido esencial que actúa como un antioxidante natural y aporta una gran diversidad de beneficios especialmente útiles y adecuados para nuestra salud. Por un lado ayuda a la descomposición de las grasas, de forma que evita la acumulación grasa tanto en las arterias como en el hígado.
Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está viendo.
Página 7
¿QUÉ CONTIENE NUTRICALCIL? Contiene 5 grupos de nutrientes esenciales, proteína 24% (fuente: proteína aislada de soya), carbohidratos (fuente de carbohidratos: maltodextrina, almidón de maíz hidrolizado y sacarosa), grasas de origen vegetal (fuente de grasas - ácidos grasos polinsaturados), vitaminas (a, d, b1, b2, b6, b12, c, e, nicotinamida, ácido, folico, pantotenato, e) y minerales (magnesio, zinc, manganeso, hierro, calcio, fósforo, cobre, yodo). Contiene aminoácidos esenciales (leucina, isoleucina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptofano, valina). ¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS DE NUTRICALCIN? Malestar abdominal, diarrea que desaparecen al suspender su uso o adecuar el medicamento. GLOSARIO Metionina: Es un aminoácido esencial que destaca por su altísimo contenido en azufre, un mineral beneficioso para el buen mantenimiento de la piel, el pelo y las uñas, y cumple con una función primordial: es fundamental para sintetizar tanto taurina como cisteína. Sincope: Pérdida pasajera del conocimiento que va acompañada de una paralización momentánea de los movimientos del corazón y de la respiración y que es debida a una falta de irrigación sanguínea en el cerebro. Nutriente: Un nutriente es el material que necesitan las células de un organismo para producir la energía empleada en las funciones de crecimiento, reparación y reproducción, metabolismo, entre otras.
BIBLIOGRAFÍA.
Vida OK . (01de Febrero de 2012).Gluconato de Calcio. Recuperado el 13 de Junio de
Formulación de Medicamentos. (2004). Dr Juan Ramirez, H .Editorial Medical.España.
Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está viendo.
Página 8
ANEXOS:
AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc. Catedrático FIRMA: ___________________
Geomary Elizabeth Heras Merchán
Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está viendo.
Página 9