dEpóSito dE patEntES dE cEpaS dE alGaS

Las algas y los protozoos sustentan la productividad biológica desde los polos hasta el ecuador, producen la mayor parte del oxígeno del mundo y una miríada de productos valiosos como pigmentos, aceites, antioxidantes y proteínas. Las algas son objeto de miles de solicitudes de patentes en diversos campos, desde la biorremediación hasta los nutracéuticos. El patentamiento de microorganismos, incluidas las algas, se hizo más fácil y seguro con la firma del Tratado de Budapest y la creación de Autoridades Depositarias Internacionales, como la Colección de Cultivos de Algas y Protozoos (CCAP), que es un Centro de Recursos Biológicos y es un líder mundial en la provisión de cultivos de algas y protozoos, conocimientos y servicios asociados. PALABRAS CLAVE: Centro de recursos biológicos, Tratado de Budapest, colecciones de cultura, propiedad intelectual, microalgas, patentar y protozoos Aunque las microalgas y macroalgas representan sólo el 1-2% de la biomasa global total, estos organismos pueden ser responsables de no menos del 30-60% de la fijación anual global total de carbono en la tierra (Sakshaug et al., 1997 ). Los protistas (microalgas y protozoos) constituyen la mayor parte de la diversidad eucariota, con linajes en la mayor parte del árbol de la vida eucariota. Las microalgas y las cianobacterias son ubicuas y se encuentran en casi todos los ecosistemas. Hay especies que pueden prosperar en ambientes extremos: alta salinidad, alto CO 2 , temperaturas extremas, contaminación por metales pesados y radiactividad (MeGraw et al., 2018 ; Varshney, Mikulic, Vonshak, Beardall y Wangikar, 2015). Las algas y las cianobacterias producen una variedad de moléculas que pueden ser importantes para la biotecnología, la acuicultura, los biocombustibles y las industrias farmacéutica o nutracéutica, que incluyen ácidos grasos, pigmentos, proteínas, antioxidantes y polisacáridos. Algunas de estas moléculas se producen específicamente para ayudar a las células a sobrevivir en condiciones extremas, por ejemplo, la microalga Haematococcus produce el pigmento rojo astaxantina en condiciones de estrés, se cree que el pigmento protege los quistes en reposo contra el exceso de luz (Varshney et al., 2015 ) . Los avances en la ingeniería genética y los métodos de cultivo pueden mejorar la productividad y mejorar el potencial de los microorganismos como fuente de bioproductos renovables (Khan, Shin y Kim, 2018). Además del objetivo de abordar los desafíos mundiales del suministro de alimentos, una población en crecimiento y la demanda de recursos, las actividades exitosas basadas en la biotecnología también deben ser rentables, logradas mediante la reducción de los costos de producción y posteriores mediante el aumento de la productividad o la eficiencia. Aquí es donde encajan muchas solicitudes de patentes.

Patentar microorganismos

Los microorganismos y los procesos que involucran microorganismos han sido objeto de patentes y solicitudes de patente durante más de 200 años. Muchas de las patentes más antiguas cubrían levaduras para hornear y fermentar y una de las primeras es la patente GB178701625, obtenida en 1787 por Blunt: "Una composición recién inventada para ser utilizada como levadura", que describe la preparación de una masa con puré de papas, miel y levadura común (Gélinas, 2010 ). En julio de 1873, el microbiólogo Louis Pasteur patentó su método mejorado de fabricación de levadura en la Oficina de Patentes francesa, número de patente FR 98476. Un problema reconocido al patentar una invención que requiere una cepa específica de microorganismo es la reproducibilidad, ya que la divulgación de la invención, típicamente por medio de una descripción escrita, es un requisito para la concesión de patentes. Existe una dificultad potencial en confiar en una divulgación por escrito cuando se trata de un microorganismo. Una cepa puede estar modificada genéticamente, por ejemplo, la patente WO2917163144 en la que una cepa de Chlorella sorokiniana modificada genéticamente tiene una mayor biomasa, una reducción de la aglutinación y una mayor tolerancia al estrés a la luz ultravioleta y la alta intensidad de la luz en comparación con la Chlorella sorokiniana de tipo salvaje. Incluso si una cepa se aísla de una fuente común, por ejemplo, el suelo en un sitio en particular, no hay garantía de que la misma especie recolectada del mismo sitio en una fecha posterior, o incluso en la misma fecha, exhibirá las mismas características que pueden existir. ser una gran variación intraespecífica (Burkholder y Glibert, 2006 ). Una forma de superar estos problemas es depositar

una muestra del microorganismo en una colección de cultivo, donde hay personal experto y equipo especializado para la conservación y mantenimiento de tipos particulares de microorganismos. Los dos primeros depósitos registrados conocidos con fines de patente fueron bacterias, Streptomycescepas depositadas en la American Type Culture Collection (ATCC) y la Agricultural Research Service Culture Collection, respectivamente, ambas ubicadas en los EE. UU. (Congreso de EE. UU., 1989 ). El depósito de un microorganismo en una instalación en el país en el que se va a solicitar la patente es una cosa, pero hay una cuestión adicional de qué hacer si la protección de la patente se busca en varios países o en otros países. Sería costoso e ineficiente depositar una muestra en cada uno de estos países, y no todos los países tienen la capacidad para almacenar toda la gama de microorganismos potenciales, desde virus, bacterias y hongos hasta algas y protozoos. El Tratado de Budapest (o, para dar su nombre completo, el Tratado de Budapest sobre el reconocimiento internacional del depósito de microorganismos a los fines del procedimiento en materia de patentes) es un tratado internacional firmado en Budapest, Hungría, el 28 de abril de 1977. Es administrado por la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI). El tratado establece que el depósito de un microorganismo ante cualquier “Autoridad Internacional de Depósito” (AIF) será reconocido en todos los países parte del tratado y permitirá que se soliciten patentes en otros países sin necesidad de depósito adicional. El término "microorganismo" no está definido en el tratado, lo que lo deja abierto a interpretación. Existen IDA que aceptan cultivos de tejidos, ADN y plásmidos, por ejemplo, así como cultivos de microorganismos. Cualquier colección de cultivo o instalación capaz de almacenar microorganismos puede convertirse en IDA siempre que haya sido nominada formalmente por el Estado Contratante en cuyo territorio se encuentra, y que el Estado Contratante haya brindado garantías solemnes de que la colección cumple, y seguirá cumpliendo. con los requisitos del Tratado y el Reglamento. Una IDA debe mantener el secreto sobre los recursos depositados, pero debe proporcionar (suministrar) muestras de los microorganismos depositados a los terceros autorizados a solicitud. El depositante tiene derecho a una muestra en cualquier momento y puede autorizar a cualquier tercero a solicitar una muestra. Además, cualquier oficina de propiedad industrial a la que se aplique el tratado podrá solicitar una muestra a efectos del procedimiento de patentes. Una IDA debe poder almacenar el depósito, con todos los cuidados necesarios para mantenerla viable e incontaminada, durante al menos 5 años después de la última solicitud de muestra, y por un período mínimo de 30 años después de la fecha de depósito. La OMPI pone a disposición una Guía para el depósito de microorganismos en virtud del Tratado de Budapest en su sitio webwww.wipo.int/ budapest . La formación de IDA establece un sistema uniforme de depósito, reconocimiento y suministro de muestras, dando seguridad a los depositantes. El Tratado de Budapest entró en vigor el 9 de agosto de 1980 y, en julio de 2019, eran parte 82 países, siendo el miembro más reciente Antigua y Barbuda, donde el Tratado entró en vigor en junio de 2019 (OMPI, 2019b ). En la actualidad hay 47 IDA en 26 países de todo el mundo, la última de las cuales es la colección CM-CNRG de México, que adquirió el estatus de IDA en agosto de 2015 (Tabla 1). El Reino Unido firmó el Tratado de Budapest en 1977, uno de los 13 signatarios originales, y actualmente tiene 7 IDA, incluida la Colección de Cultivos de Algas y Protozoos (CCAP) y la Colección Nacional de Bacterias Industriales, Alimentarias y Marinas (NCIMB), ambas adquiriendo Estado IDA en 1982.

Cuadro 1. Autoridades internacionales de depósito con arreglo al artículo 7 del Tratado de Budapest, estado al 23 de julio de 2018. Las letras en negrita indican las AIF que aceptan algas y / o protozoos (OMPI, 2019a ).

Las IDA pueden cobrar una tarifa por el almacenamiento de un microorganismo de conformidad con el Tratado de Budapest y también por el suministro de muestras (distintas de las de una Oficina de Propiedad Industrial) y el suministro de documentos a pedido, como descripciones científicas o declaraciones de viabilidad. Esta es una fuente vital de ingresos para mantener las colecciones que no siempre reciben fondos públicos o privados o que no siempre pueden generar ingresos comerciales significativos. La tarifa de almacenamiento inicial debe ser un cargo único y, por lo tanto, cubre toda la duración del almacenamiento. Como se trata de un período mínimo de 30 años, los costes de mantenimiento y almacenamiento, incluso si el microorganismo se mantiene inactivo, no son insignificantes.

CCAP - la colección de cultivos de algas y protozoos

CCAP es un Centro de Recursos Biológicos (BRC). La OCDE describe los BRC de la siguiente manera: Los “centros de recursos biológicos” son esenciales para la investigación y el desarrollo en las ciencias de la vida, para los avances en la calidad del medio ambiente, la agricultura y la salud humana, y para el desarrollo comercial de la biotecnología. Entre sus muchas funciones cruciales se incluyen: “… depósitos de recursos biológicos para la protección de la propiedad intelectual” (OCDE, 2001). CCAP funciona como el servicio nacional de recolección de algas y protozoos en el Reino Unido, manteniendo, caracterizando y distribuyendo cultivos vivos de algas marinas y de agua dulce, cianobacterias, protozoos, patógenos de algas y organismos relacionados. CCAP también proporciona experiencia, servicios y recursos taxonómicos, técnicos y educativos para el aislamiento y la conservación de la cultura a científicos, educadores, investigadores y empresas de todo el mundo. Además de ser un IDA, CCAP también acepta depósitos confidenciales para su custodia y depósitos estándar que se ingresan en su catálogo público. La colección está vinculada con otras colecciones de servicios en todo el mundo a través de la Organización Europea de Colecciones Culturales (ECCO) y la Federación Mundial de Colecciones Culturales (WFCC). Las bases del CCAP fueron sentadas por el profesor Ernst Georg Pringsheim, quien con sus colaboradores, Victor Czurda y Felix Mainx, aislaron varias culturas en el Instituto Botánico de la Universidad Alemana de Praga en la década de 1920 (Day et al., 2004). Pringsheim y sus culturas se trasladaron a Inglaterra, donde la colección se amplió y finalmente se hizo cargo de EA George para la Universidad de Cambridge en 1947. En 1970, estas culturas formaron la base del Centro Cultural de Algas y Protozoos en Cambridge. En 1986, la colección se trasladó a la Freshwater Biological Association en Windermere (cepas de agua dulce) y la Scottish Marine Biological Association (SMBA) en el Dunstaffnage Marine Laboratory (DML) por Oban (cepas marinas). Las dos secciones se reunieron en 2004 en el nuevo laboratorio de la Asociación Escocesa de Ciencias Marinas en el sitio de DML. CCAP recibe su principal financiación del Consejo de Investigación del Medio Ambiente Natural (NERC), parte de Investigación e Innovación del Reino Unido.

CCAP aceptó su primer depósito de patente en 1994, de una Universidad en España. El depósito se cita en la patente española ES2088366 “Microalga marina y su uso en agricultura y en la obtención de ácidos grasos poliinsaturados”. El resumen describe una cepa de la microalga marina Isochrysis galbana capaz de producir grandes cantidades de ácidos grasos poliinsaturados, especialmente ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA). La cepa también se ha citado en al menos tres artículos de investigación publicados entre 1996 y 1998 en el Journal of Biotechnology, Enzyme and Microbial Technology y Applied Microbiology and Biotechnology. Esto es importante ya que en el Reino Unido, los académicos a menudo se ven presionados para publicar su trabajo en forma de artículos científicos en lugar de presentar solicitudes de patente (Smart, 2018), mientras que en la práctica es posible patentar, lo que otorga el derecho legal de evitar que otros se beneficien económicamente de la investigación, y publicar en revistas. El mismo artículo señala que entre el 4% del total de solicitudes de patentes presentadas en la Oficina Europea de Patentes (EPO) en 2016 en el campo de la biotecnología, ninguno de los principales solicitantes eran universidades del Reino Unido.

CCAP acepta como depósito de patente algas terrestres y de agua dulce y protozoos de vida libre, y algas marinas que no sean algas grandes. Hay en total 11 IDA que aceptan algas y / y protozoos (Tabla 1), 3 están dentro de Europa: CCAP, Banco Español de Algas (BEA) en España, que aceptan una gama similar de organismos a CCAP, y Culture Collection of Switzerland AG (CCOS) que acepta una amplia gama de tipos de microorganismos. BEA recibe un promedio de 4.5 depósitos por año, en comparación con CCAP con un promedio de 6. Dado que CCOS se convirtió en una AIF recién en 2017, solo tenía 4 depósitos enumerados en las últimas estadísticas de la OMPI (WIPO, 2018a ). A octubre de 2019, CCAP tiene 151 cepas de depósito de patentes. Ciento cuarenta y uno de estos se criopreservan en nitrógeno líquido, otros dos se liofilizan. Estos métodos de almacenamiento estable a largo plazo se prefieren al mantenimiento por subcultivo en serie, ya que minimizan el riesgo de cambios genéticos con el tiempo. Hay pocos estudios a largo plazo, pero para algunos taxones de algas, la transferencia en serie puede resultar en la pérdida de atributos como la producción de toxinas o metabolitos comercialmente relevantes (Day & Fleck, 2015). Mantener los cultivos de microalgas en un estado inactivo también permite que se retengan varias muestras replicadas y / o de respaldo y reduce las oportunidades de errores humanos como etiquetado incorrecto o contaminación durante la transferencia. Es posible criopreservar muchos taxones de algas y protozoos, y CCAP también tiene un consorcio de algas, una mezcla de varias microalgas más bacterias, como depósito de patente. Silkina, Nelson, Bayliss, Pooley y Day ( 2017) describieron el procedimiento involucrado e informaron que la actividad (biorremediación de efluentes de una planta de digestión anaeróbica) del consorcio después de 3 meses en nitrógeno líquido no fue significativamente diferente a un control no criopreservado. El uso de consorcios de algas / bacterias puede ser un área de crecimiento en la biofabricación, los cocultivos han mostrado mejoras en los rendimientos de biomasa, lípidos y productos de alto valor en comparación con los monocultivos, y también pueden ser más resistentes a la contaminación (Padmaperuma, Kapoore, Gilmour Y Vaidyanathan, 2018 ). Las colecciones de cultivos están en una posición ideal para hacer frente a estos desafíos y desarrollos en biotecnología. Los depósitos de CCAP se han recibido de 41 depositantes diferentes, de 17 países. La mayoría de estos países (10) están dentro de la UE,

otros cuatro países son economías en desarrollo (Naciones Unidas, 2019 ). El 47% de los depositantes son financiados por instituciones académi cas o gubernamentales (esto cubre el 35% de las cepas de patentes de CCAP). Cinco depositantes provienen del Reino Unido, tres de ellos académicos (cuatro cepas), uno comercial (dos cepas) y tres cepas de individuos. El número de depósitos con fines de patente que recibe la CCAP varía de un año a otro, catálogo público de CCAP.

Actividad de patentamiento en el campo de las microalgas

Según un resumen de previsión de una investigación de mercado, el mercado de productos de algas se estimó en 398 mil millones de dólares en 2018 y se prevé que alcance los 5,17 mil millones de dólares en 2023. Este crecimiento se atribuye en gran medida a una mayor conciencia de los consumidores sobre los beneficios para la salud de los productos a base de algas. proteínas de origen vegetal para la industria alimentaria y farmacéutica, con la tasa de crecimiento

Figura 1. CCAP: cepas depositadas y suministradas en virtud del Tratado de Budapest.

pero ha habido un aumento más alta en la región de Asia Pacígeneral y significativo desde fico (Markets and Markets, 2018). alrededor de 2008 en ade lante ( Fig. 1 ), esto coincide La OMPI genera y pone a disposicon la tendencia general que ción estadísticas e informes sobre se describe más adelante. una gran variedad de criterios. Uno de estos conjuntos de datos se ha La mayoría de los depósi - compilado en un informe sobre el tos de patentes de la CCAP panorama de patentes sobre tecnoson clorofitas (40%), con logía relacionada con microalgas, un número menor pero sig- que enumera las solicitudes de panificativo de cianobacterias tente entre 1995 y 2015 que hacen (28%), traustoquítridos (11%) referencia a las microalgas (OMy diatomeas (7%). El género PI, 2016a ). Este conjunto de datos más representado es Chlo rella (13%). De los géneros señalados como "populares" con respecto a las solicitudes de patentes, tenemos 20 de pósitos de Chlorella, 5 Hae matococcus, 5 Dunaliella y 2 Spirulina / Arthrospira . Al menos 77 patentes o so licitudes de patentes ci tan cepas depositadas en CCAP en virtud del Tratado de Budapest. Estos cubren la agricultura y la producción de ácidos grasos, uso como pesticida, producción de monosacáridos raros, bio combustibles, producción de hidrógeno fotosintético, pro ducción de carotenoides o luteína, biomasa, cosméti cos y un agente antimalári co. También hay documentos de patentes que citan cepas que están disponibles en el

suma más de 11.000 solicitudes de patentes y contiene una gran cantidad de información sobre la geografía (oficinas de presentación inicial y adicional), solicitantes, principales cepas, procesos y productos. A partir de este informe, queda claro que la gran mayoría de la actividad de patentes en microalgas se encuentra en Asia (75%, con más de la mitad de estas solicitudes provenientes de China), seguida de EE. UU. (13%) y luego de Europa (9,8%). Como se señaló anteriormente, se prevé que Asia continúe con esta tendencia. Para el Reino Unido, el número de patentes relacionadas con microalgas por período de 5 años creció durante los 20 años cubiertos por el informe, aunque esto totaliza solo 72 publicaciones. Durante el período de 20 años cubierto por los datos, ha habido un aumento constante de las publicaciones de patentes relacionadas con las microalgas, año tras año, de 126 en 1995 a 1349 en 2013, el último año con datos completos (OMPI, 2016a ; Fig 1 ). Durante este período, el 38% de los solicitantes eran instituciones de investigación académicas o gubernamentales, el 46% industriales. Existen colaboraciones entre socios académicos e industriales, pero estas representan solo el 2,1% de las solicitudes. Muchas solicitudes de patentes utilizan la misma especie, para los mismos fines. Esas cepas desarrolladas principalmente para biocombustibles han tendido a no ser explotadas todavía para otros productos. Los géneros más populares se enumeran a continuación, y esto se refleja en los depósitos de patentes de CCAP: tenemos depósitos de todos menos dos de estos géneros. • Clorella para la producción de biocombustibles.

• Espirulina para la producción de proteínas y piensos proteicos para animales, pero también para la producción de pigmentos, en particular ficocianina (una ficobiliproteína). • Tetraselmis, Botryococcus, Scenedesmus, Nannochloropsis, Anabaena, Synechococcus, Synechocystis para biocombustibles. • Chlamydomonaspara biocombustibles, especialmente biohidrógeno. • Crypthecodinium, Schyzochytrium, Thraustochytrium y Aurantiochytrium pa ra la producción de lípidos. • Euglena para la producción de polisacáridos (incluido el paramilón, una molécula específica de esta cepa). • Dunaliella y Haematococcus especialmente para pig-

mento, betacaroteno y as taxantina, respectivamente. Los documentos de patente analizados para el informe abarcan invenciones relacionadas con el método de cultivo (autotrofia, mixotrofia, heterotrofia), sistemas de cultivo, recolección y extracción de compuestos. La actividad en muchas de estas áreas experimentó un auge cuando la investigación sobre biocombustibles despegó por primera vez, el cultivo industrial de microalgas para la industria de biocombustibles aumentó drásticamente en las últimas dos décadas (Khan et al., 2018). Aunque el biocombustible es la categoría de producto con más patentes, su crecimiento ha disminuido en los últimos años debido a que aún quedan desafíos por superar: altos costos, límites en la producción de biomasa de microalgas y eficiencia de procesamiento / recolección. Desde 2010, ha habido un crecimiento en áreas más nuevas: proteínas y polisacáridos, en respuesta a los nuevos desafíos en los mercados de alimentos y piensos, y cosméticos (OMPI, 2016a ; Fig.38 ). Para la alimentación y nutrición animal, el desafío es encontrar alternativas a las proteínas de origen animal, mejorar la calidad de los huevos, la carne y la leche, y aumentar el crecimiento animal. Los pigmentos, por ejemplo, los carotenoides, son de interés ya que pueden proporcionar colorantes naturales y tienen un interés similar en la acuicultura. En el sector de la acuicultura (que incluye pescado, marisco, camarón y algas), el objetivo es capitalizar los principios activos producidos naturalmente por las microalgas optimizando las condiciones de cultivo.

El uso de productos de microalgas en cosméticos es un área en crecimiento, que utiliza principalmente pigmentos y proteínas para productos para el cuidado de la piel. Las microalgas se utilizan como agentes humectantes y espesantes, y tienen usos potenciales en productos antienvejecimiento, protección UV y pigmentantes (Wang, Chen, Huynh y Chang, 2015 ). Las patentes de microalgas en la categoría de energía tienen como objetivo aumentar la productividad de los lípidos y las cepas para la producción de biocombustibles y desarrollar métodos para extraer lípidos de manera eficiente. Un desafío es resolver la desventaja más notable de las microalgas: su ciclo de división celular mucho más largo en comparación con las bacterias. El uso de algas para la nutrición humana, por ejemplo, como fuente de proteínas alimentarias, ya está bien desarrollado en Asia y está creciendo en otros lugares. Los pigmentos también son de interés para la nutrición humana, por ejemplo, betacaroteno, astaxantina, luteína y fucoxantina. Hay publicaciones de patentes que describen a las microalgas como nuevas fuentes de omega 3 y 6 y fitoesteroles (OMPI, 2016a ). La empresa de biotecnología Algenuity, con sede en el Reino Unido, tiene una patente pendiente sobre una gama de colorantes alimentarios / cosméticos obtenidos mediante la fermentación de cepas de Chlorella , con las ventajas de ser naturales, no modificadas genéticamente y contener vitaminas, carotenoides, antioxidantes y micronutrientes 2019 ). En el área terapéutica, existe actividad de patentamiento en torno al uso de DHA derivado de microalgas (ácido docosahexaenoico, un ácido graso omega-3) para tratar la enfermedad de Alzheimer, y luteína (un tipo de carotenoide) para tratar enfermedades oculares (OMPI, 2016a ). . Un campo posiblemente emergente son los biomateriales, y en 2015, había unos cientos de documentos de patente en este campo. Estos cubren una variedad de aplicaciones que incluyen el uso de biopolímeros de cianobacterias para producir plásticos, desarrollo de biomateriales para limpiar ambientes contaminados, uso médico de andamios fotosintéticos en ingeniería de tejidos y uso de biomaterial de diatomeas como catalizadores para facilitar el almacenamiento de hidrógeno (OMPI, 2016a ).

Acceso y distribución de beneficios

El Protocolo de Nagoya (Protocolo de Nagoya sobre el acceso a los recursos genéticos y la distribución justa y equitativa de los beneficios derivados de su utilización para el Convenio sobre la Diversidad Biológica) es un acuerdo complementario del Convenio de las Naciones Unidas sobre la Diversidad Biológica, adoptado en 2010 y que entró en vigor el 12 de octubre de 2014. Reconoce los derechos de los países a regular el acceso y la utilización de sus recursos genéticos y conocimientos tradicionales asociados a través de la legislación nacional. Los países pueden negociar la distribución de los beneficios que surjan de la investigación y el desarrollo y / o la comercialización de estos recursos, ya sean monetarios o de otro tipo, como capacitación u otra colaboración. Esta distribución de beneficios tiene el potencial de influir positivamente en la biodiversidad y su uso sostenible.2018b ). Los Estados miembros de la OMPI están considerando si, y en qué medida, el sistema de propiedad intelectual debería utilizarse para respaldar la implementación de las obligaciones relacionadas con el Protocolo de Nagoya y otros sistemas similares de acceso y distribución de beneficios (OMPI, 2016b ). Es necesario que existan directrices y asesoramiento, ya que, aunque algunos proyectos de investigación basados en microorganismos pueden tener como intención el descubrimiento de una invención patentable y el posterior desarrollo comercial de esa invención, por lo que se puede buscar asesoramiento desde el comienzo mismo del proceso, otros proyectos, particularmente académicos, pueden resultar inadvertidamente o inesperadamente en la concepción de una patente. El Protocolo de Nagoya se debatió brevemente en la Segunda Reunión de Representantes de Autoridades Internacionales de Depósito de la OMPI, celebrada en el CM-CNRG en México en septiembre de 2018. El cumplimiento del Protocolo de Nagoya no es un requisito que las AIF deben verificar en el marco del Tratado de Budapest, ya que la OMPI considera que esta es la tarea de la oficina de patentes en la que se ha presentado la patente. Se confirmó que una IDA no puede rechazar un depósito por estar dentro del alcance del Protocolo de Nagoya, o por falta de información relevante, asumiendo que la cepa cumple con todos los demás criterios de aceptación establecidos por la IDA. El almacenamiento del microorganismo no está dentro del alcance del Protocolo de Nagoya; sin embargo, una vez que una cepa llega al final de su período de depósito, no se puede suministrar sin la información pertinente para determinar si está o no en el ámbito del Protocolo. Dado que los depósitos de patentes deben conservarse durante un mínimo de 30 años, y la fecha a partir de la cual los recursos genéticos pueden entrar en el ámbito del Protocolo de Nagoya es el 12 de octubre de 2014 (fecha de entrada en vigor del protocolo), esto puede no ser un problema importante hasta 2044, sin embargo, ya hay varios miles de depósitos potencialmente en alcance. En 2018, hubo 6249 depósitos en las 47 AIF (OMPI,2018a ). En el momento de redactar este informe, la CCAP tiene 56 depósitos recibidos desde que entró en vigor el Protocolo de Nagoya. Las IDA proponen cambiar los formularios de solicitud para que el depositante pueda completar la información mínima, de acuerdo con las pautas de mejores prácticas de MIRRI (Verkley, Martin y Smith, 2016 ). Esta información se puede transmitir a cualquier persona que reciba una muestra. Incluirá el país de origen de la muestra, la fecha de recolección y, cuando la muestra esté dentro del alcance del Protocolo de Nagoya, prueba de acceso legal, condiciones de uso acordadas y cualquier acuerdo de Acceso y Distribución de Beneficios. En conclusión, la biotecnología de microalgas ha experimentado un fuerte crecimiento en los últimos

años y las algas y los protozoos tienen un papel fundamental que desempeñar en la futura economía de bajas emisiones de carbono, ayudando también a enfrentar grandes desafíos y objetivos de desarrollo de la ONU como la acción climática, la vida bajo el agua, buena salud y bienestar y seguridad alimentaria. El patentamiento es una herramienta muy utilizada en el sector. La importancia de la protección por patente es vital, y el sistema de patentes brinda una protección justa a los inventores, al tiempo que impulsa la innovación al brindar divulgación pública de las invenciones. Es posible tanto patentar una invención que involucre un microorganismo como publicar artículos científicos, cumpliendo con las obligaciones de los investigadores académicos. Las IDA como CCAP son un recurso vital para permitir el patentamiento de invenciones que utilizan microalgas específicas o modificadas genéticamente. y los ingresos derivados de la posesión de depósitos de patentes son esenciales para ayudar a mantener las colecciones de cultivos. CCAP es un tesoro viviente para ser curado y utilizado por la comunidad científica en el Reino Unido y en todo el mundo.

Expresiones de gratitud

Los autores desean agradecer el apoyo de la instalación y el equipo de la colección de cultivos de algas y protozoos (CCAP). El CCAP está encargado por el Consejo de Investigación del Medio Ambiente Natural de UKRI como un Centro y Apoyo Científico de Capacidad Nacional.

Declaración de divulgación

Los autores declaran que no tienen intereses económicos en competencia o relaciones personales que puedan haber influido en el trabajo informado en este documento.

Contribución del autor

RJ Saxon redactó el manuscrito; C Rad-Menéndez y CN Campbell revisaron críticamente el manuscrito y todos dieron la aprobación final de la versión que se publicará.

Información Adicional

Fondos: Este trabajo fue apoyado por el Consejo de Investigación del Medio Ambiente Natural [NE / R017050 / 1].

Referencias

ï Algenuidad. ( 2019 ). Chlorella colours® [en línea]. Obtenido de https://www.algenuity.com/chlorellacolours [Google Académico] ï Burkholder, JM y Gli bert, PM ( 2006 ). Variabilidad intraespecífica: una consideración importante en la formación de generalizaciones sobre las especies de algas toxigénicas . Revista Africana de Ciencias Marinas , 28, 177 - 180 . [Taylor & Francis Online] , [Web of Science ®], [Google Académico] ï Day, JG y Fleck, RA ( 2015 ). Criolesión en algas y las implicaciones que esto tiene para la conservación de las microalgas . Biotecnología de microalgas , 1, 1 - 11 . [Crossref], [Google Académico] ï Day, JG , Lukavs ky, J. , Friedl, T. , Brand, JJ , Campbell, CN , Lorenz, M. y Elster, J. ( 2004 ). El legado vivo de Pringhseim: colecciones de cultivo de algas CCALA, CCAP, SAG y UTEX . Nova Hedwigia , 79, 27 - 37 . [Crossref] , [Web of Science ®], [Google Académico] ï Gélinas, P. ( 2010 ). Mapeo de las primeras patentes sobre la fabricación de levadura de panadería . Revisiones integrales en seguridad alimentaria , 9, 483 - 497 . [Crossref] , [Web of Science ®], [Google Académico] ï Khan, MI , Shin, JH y Kim, JD ( 2 018 ). El futuro prometedor de las microalgas: estado actual, desafíos y optimización de una industria sostenible y renovable para biocombustibles, piensos y otros productos . Fábricas de células microbianas , 17, 36 . [Crossref] , [Web of Science ®], [Google Académico] ï Mercados y Merca dos. ( 2018 ). Mercado de productos de algas por tipo (lípidos, carragenina, carotenoides, alginato y proteína de algas), aplicación (alimentos y bebidas, nutracéuticos y suplementos dietéticos, cuidado personal, piensos y productos farmacéuticos), fuente, forma y región - Pronóstico mundial hasta 2023 [en línea ]. Obtenido de https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/algaeproduct-market-250538721. html [Google Académico] ï MeGraw, VE , Brown, AR , Boothman, C. , Goodacre, R. , Morris, K. , Siggee, D. ,… Llo yd, JR ( 2018 ). Un nuevo mecanismo de adaptación que sustenta la colonización de algas en un estanque de almacenamiento de combustible nuclear . MBio , 9, e02395 - 17 . [Crossref] , [Web of Science ®], [Google Académico] ï OCDE. ( 2001 ). Centros de recursos biológicos: apuntalando el futuro de las ciencias de la vida y la biotecnología . París, Francia : Autor . [Google Académico] ï Padmaperuma, G. , Kapoore, RV , Gilmour, DJ y Vaidyanathan, S. ( 2018 ). Consorcios microbianos: una mirada crítica a los cocultivos de microalgas para mejorar la biofabricación . Revisiones críticas en biotecnología , 38, 690 - 703 . [Taylor & Francis Online] , [Web of Science ®], [Google Académico] ï Sakshaug, E. , Bricaud, A. , Dandonneau, Y. , Falklwski, P. , Kiefer, D. , Legendre, L. ,… Takahashi, M. ( 1997 ). Parámetros de la fotosíntesis: Definiciones, teoría e interpretación de resultados . Revista de Investigación plancton , 19, 1637 - 1670 . [Crossref] , [Web of Science ®], [Google Académico] ï Silkina, A. , Nel son, GD , Bayliss, CE , Poo ley, CL y Day, JG ( 2017 ). Eficacia de la biorremediación: comparación de la eliminación de nutrientes de un medio basado en desechos de digestión anaeróbica por un consorcio de algas antes y después de la criopreservación . Journal of Applied Phycology , 29, 1331 - 1341 . [Crossref] , [Web of Science ®], [Google Académico] ï Smart, A. ( 2018 , mayo ). Comentario: ¿Patentar o no patentar? Microbiology Today , 45, 97–99. [Google Académico] ï Congreso de Estados Unidos . ( 1989 , abril ). Oficina de evaluación tecnológica, nuevos desarrollos en biotecnología: Patentes de vida - Informe especial, OTABA-370 . Washington, DC : Imprenta del Gobierno de EE . UU . [Crossref], [Google Académico] ï Naciones Unidas . ( 2019 ). Situación y perspectivas económicas mundiales 2019 . Nueva York : ONU . doi: 10.18356 / a97d12e3-en [Cros sref], [Google Académico] ï Varshney, P. , Mikulic, P. , Vonshak, A. , Beardall, J. y Wangikar, PP ( 2015 ). Microalgas extremeñas y su potencial contribución en biotecnología . Tecnología de fuentes biológicas , 184, 363 - 372 . [Crossref] , [Web of Science ®], [Google Académico] ï Verkley, G. , Mar tin, D. y Smith, D. ( 2016 ). Manual de mejores prácticas sobre acceso y distribución de beneficios . Infraestructura de investigación de recursos microbianos . Obtenido de http://www.mirri.org/fileadmin/mirri/media/Dokumente/generalDocs/MIRRI_ABS_Manual_ web.pdf [Google Académico]

Autores: Rachel J. Saxon, Cecilia Rad-Menéndez y Christine N. Campbell (2020) Depósito de patentes de cepas de algas, Phycology Aplicado, DOI: 10.1080 / 26388081.2020.1770124 E-mail: rachel.saxon@sams.ac.uk / Colección de cultivo de algas y protozoos (CCAP), Asociación Es -