InPharma br.1

DODACI PREHRANI • DIJETETSKI PROIZVODI • KOZMETIKA S POSEBNOM NAMJENOM

STRU»NI »ASOPIS

BR. 1, GOD. 1, TRAVANJ/SVIBANJ 2009.

ISSN 1847-2591 · BESPLATNI PRIMJERAK

AKTUALNI KRITI»KI OSVRT

PROBIOTICI

Omega-3 Astaksantin Antihipertenzivni sastojci Ginko u dodacima prehrani

+PLUS

NOVO STI PREGL ED TRÆ I©TA ZAKON ODAVS TVO SIROV INE

NUTRI-INSPEKCIJA: DODACI PREHRANI ZA ZA©TITU KOÆE OD SUN»EVOG ZRA»ENJA

inPharma 1

Uvodnik

Poπtovani Ëitatelji, Vjerujemo da Êete, kao i mi, s radoπÊu doËekati specijalizirani struËni Ëasopis o dodacima prehrani, dijetetskim proizvodima, kozmetici s posebnom namjenom i funkcionalnoj hrani - inPharma. »asopis je namijenjen Vama - struËnjacima koji ste u svakodnevnom kontaktu s tom vrstom proizvoda - u ljekarnama, drogerijama, veledrogerijama, proizvodnji i distribuciji, dræavnim institucijama, te svima koje zanima to podruËje. inPharma Vam donosi informacije o proizvodima, sirovinama, træiπtu i zakonodavstvu, prenosi korisne i mjerodavne informacije i tekstove iz europskih i svjetskih struËnih Ëasopisa, te sve novitete vezane za istraæivanja koja se trenutno rade, ili Êe se tek poËeti raditi.

U prvom broju donosimo pregled najnovijih zakonskih propisa, koji poËinjemo s predstavljanjem novog Pravilnika o dodacima prehrani, obrazloæenjem pojma Kozmetike s posebnom namjenom, te vrlo vaænom temom - sigurnosti kozmetiËkog proizvoda.

Glavna tema broja su probiotici koji su u zadnje vrijeme postali pravi “hit” na naπem i svjetskom træiπtu, a Ëlanak je preuzet iz uglednog njemaËkog Ëasopisa Ernährung & Medizin. U ovom broju prenosimo i Ëlanke iz talijanskog mjeseËnika Farmacia News te Ëasopisa Nutraceutical Business & Technology Magazine, koji se iz Velike Britanije distribuira Ëitateljima πirom svijeta. Od ostalih pretisaka, za Vas smo izabrali zanimljivosti o omega-3 masnim kiselinama, astaksantinu, eteriËnim uljima i antihipertenzivnim sastojcima.

Iz sadræaja izdvajamo i “biljne” Ëlanke naπih struËnjaka, jer se buenjem proljeÊa poveÊava zanimanje pacijenata za proizvode za podizanje energije i otklanjanje proljetnog umora, kao i probleme s pamÊenjem i cirkulacijom.

Naπa Nutri-inspekcija u svakom Êe broju predstaviti skupinu srodnih proizvoda iste namjene, a redovito Êemo Vas obavjeπtavati o novostima iz svijeta dodataka prehrani, novostima u naπim ljekarnama i najavama skupova.

Posebno se zahvaljujemo uglednim hrvatskim struËnjacima na trudu i radu na Ëlancima koje Vam donosimo.

PozivajuÊi Vas na suradnju, æelimo Vam ugodno druæenje u Vaπem i naπem struËnom inPharma Ëasopisu!

Lea Pollak

2 inPharma

Sadræaj Ginko u dodacima prehrani

3

Novi Pravilnik o dodacima prehrani

8

Probiotici - aktualni kritiËki osvrt

10

Uloga eteriËnih ulja kod gastrointestinalnih tegoba

16

Vijesti o dodacima prehrani

20

MasnoÊe koje “hrane” mozak

25

Koristi prirodnog astaksantina za kognitivne funkcije

27

Guarana - stimulans iz amazonske praπume

30

Antihipertenzivni sastojci

32

Sigurnost kozmetiËkog proizvoda

35

Vitafoods International & Finished Products Expo 2009

36

Nutri-inspekcija: Dodaci prehrani za zaπtitu koæe od sunËevog zraËenja

38

Kako je nastao pojam kozmetike s posebnom namjenom

42

Novo u ljekarnama

45

inPharma

www.inpharma.com.hr

STRU»NI »ASOPIS • BESPLATNI PRIMJERAK

IzdavaË: Kreativna kancelarija d.o.o.

BartoliÊi 19 Zagreb

Glavna urednica: mr.sc. Lea Pollak

Redakcija i marketing BartoliÊi 19, Zagreb tel. 01 38 30 789, 38 32 681 faks. 01 38 30 789 e-mail: kreativna.kancelarija@zg.t-com.hr info@inpharma.com.hr

StruËni suradnici u ovom broju: Adrijana ∆osiÊ, dipl.ing.

Dunja Dean, mr.pharm. mr.sc. Vjera Haberle Sandra Krstev, dipl.ing Leonida MajnariÊ, mr.pharm.

Valerija Pandæa, mr.pharm. mr.sc. Jasminka PapiÊ mr.sc. Ivona VidiÊ ©trac dr.sc. Darija VraneπiÊ Bender

Izvrπni direktor: Branimir Batinica Prijevod: Ingeborg Paljan, prof.

Dizajn i priprema za tisak: Kreativna kancelarija d.o.o.

Tisak: GrafiËki Zavod Hrvatske Naklada: 6.000 primjeraka

IzdavaË i redakcija ne preuzimaju odgovornost za miπljenja i podatke koje autori iznose u Ëasopisu.

Nije dozvoljeno preuzimanje niti jednog dijela sadræaja bez prethodne suglasnosti izdavaËa.

inPharma 3

mr.sc. Jasminka PapiÊ, dipl.ing.

Voditeljica Odsjeka za arome i mirise HRVATSKI ZAVOD ZA JAVNO ZDRAVSTVO

FITOTERAPIJA

Ginko u dodacima prehrani Preparati koji sadræe ekstrakt ginka su meu najprodavanijim i najpopularnijim biljnim lijekovima i dodacima prehrani posljednjih 20-tak godina. Njihovu aktivnost dokazuju brojne znanstvene studije, a sve veÊu potraænju za njima neminovno prati i porast broja krivotvorenih proizvoda

G

inkgo biloba je najstarija biljka na zemlji koja ne pokazuje botaniËkotaksonomske srodnosti s drugim danas æivuÊim biljnim vrstama. Jedina je izmeu svih ostalih vrsta iz porodice Ginkgoaceae, razreda Ginkgoatae, preæivjela sve do danaπnjih dana. PotjeËe iz perioda izmeu 250 - 260 milijuna godina, a pradomovina joj je bila na podruËju Kine i Japana. Danas se uzgaja u gotovo cijelom svijetu. DugovjeËnost ginka posljedica je njegove izuzetne otpornosti na najrazliËitije klimatske i druge promjene te sve vrste πtetnih djelovanja iz okoliπa.1,2 Najstariji pronaeni podaci koji svjedoËe o ljekovitom djelovanju ginka i njegovoj primjeni zapisani su u kineskoj farmakopeji, staroj oko 5000 godina. Kao dio

kvercetin:

R=OH

kemferol:

R=H

izoramnetin:

R=OCH3

tradicionalne kineske medicine koristi se kroz cijelu povijest, i to prvenstveno za olakπavanje simptoma astme, kaπlja te za lijeËenje bronhitisa i impotencije.2 Posljednja desetljeÊa proπlog stoljeÊa obiljeæio je povratak mnogih biljnih, davno zaboravljenih ili zapostavljenih lijekova. Meu brojnim drugim biljkama, posebno vaæno mjesto zauzima upravo ginko.

Sustavna istraæivanja njegovog djelovanja, zapoËeta 30-tih godina proπlog stoljeÊa, traju i danas. Njihovi rezultati potvruju i objaπnjavaju njegovu neospornu bioloπku aktivnost. Suvremenim analitiËkim metodama odreen je kemijski sastav ginka i utvreni su neki od mehanizama njegovog djelovanja na reoloπka svojstva krvi i ubrzanje njezina protoka. Stoga je i sve raπirenija njegova primjena u oËuvanju zdravlja i olakπavanju raznih zdravstvenih tegoba.3 Proizvodnja pripravaka na osnovi ginka poËela je dobivati ozbiljnije razmjere nakon 1994. godine, kada su Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) i Savezna komisija za monografije droga SR NjemaËke (E Commission) donijele pozitivnu monografiju za ginko ekstrakt. Time je i formalno odobrena primjena ginka za poboljπanje periferne i cerebralne cirkulacije. Kao droga se koriste osuπeni listovi ginka, Ginkgo folium, odnosno suhi ekstrakt koji se iz njih prireuje.4,5

Djelatne sastavnice ginka SLIKA 1 Kemijska struktura

ginkoflavonoglikozida

Izmeu 50-ak spojeva, do sada izoliranih iz ginka, za njegovu bioloπku aktivnost najvaænije su dvije skupine supstancija:

flavonoidi i terpenski trilaktoni. Pri tome su dominantni flavonoidni spojevi meu kojima prevladavaju flavonolni mono-, di- i triglikozidi, esterski vezani s p-kumarinskom kiselinom. Aglikonski dijelovi molekula karakteristiËnih ginkoflavonoglikozida su: kvercetin, kemferol i izoramnetin (slika 1).

Skupinu terpenskih trilaktona Ëine diterpenski laktoni - ginkolidi A, B, C, J i M (slika 2) te seskviterpenski laktoni - bilobalidi (slika 3). Ti jedinstveni spojevi u prirodi se nalaze samo u ginku.5,6,7

Djelovanje i primjena ginka Prema kliniËkim studijama, primjena ginko-ekstrakta je indicirana kao pomoÊ kod

R1

R2

R3

ginkolid A(GA)

H

H

OH

ginkolid B(GB)

OH

H

OH

ginkolid C(GC)

OH

OH

OH

H

OH

OH

OH

OH

H

ginkolid J(GJ) ginkolid M(GM)

SLIKA 2 Kemijska struktura ginkolida

4 inPharma Bilobalidi su najslabije istraæena skupina spojeva u ekstraktu ginka. Istraæivanja provedena na pokusnim æivotinjama za sada upuÊuju na njihov doprinos u sprjeËavanju nastanka edema mozga u zaπtiti od neurotoksiËnih oπteÊenja mijelina izazvanih neurotoksiËnim tvarima ili traumama.25

Ginko u komercijalnim proizvodima SLIKA 3 Kemijska struktura bilobalida

problema slabe cirkulacije, impotencije, srËanih tegoba, problema s oËima, tinitusa, kroniËne cerebralne insuficijencije, zaboravljivosti, depresije, demencije i stanja povezanih sa senilnoπÊu.

Stvarna kliniËka primjena ginka danas se prvenstveno odnosi na uporabu kod cerebralne i periferne smetnje u cirkulaciji.5,8-18 Terapeutski uËinci ginka pripisuju se sinergistiËkom djelovanju svih njegovih sastavnica. Meutim, pojedini mehanizmi djelovanja ipak se veæu uz odreene skupine spojeva. Tako se najËeπÊe ginkoflavonoglikozidi spominju kao supstancije koje utjeËu na izmjenu tvari u stijenkama krvnih æila i njihovu ËvrstoÊu. Oni takoer pokazuju i jaku antioksidativnu aktivnost. ZahvaljujuÊi njima, ginko ima veliki kapacitet vezivanja slobodnih radikala, a zbog vezivanja i dezaktiviranja kisikovih radikala bogatih energijom, utjeËe na poveÊanje tolerancije tkiva prema pomanjkanju kisika.

Pri tome se smatra da postoje i odreene razlike u djelovanju pojedinih flavonskih derivata. Tako kvercetin ima izraæeni uËinak na smanjenje LDL kolesterola, a pokazuje i vazodilatirajuÊe djelovanje te antivirusnu aktivnost. Dokazano mu je i svojstvo antihistaminika. Kemferol utjeËe na prevenciju arterioskleroze zbog svojstva inhibiranja lipoproteina niske gustoÊe (LDL). Smatra se takoer da inhibira i agregaciju trombocita u krvi te razvoj malignih stanica.19-21 Ginkolidi se navode kao supstancije koje inhibiraju faktor aktivacije trombocita (PAF) koji izaziva agregaciju trombocita, nastajanje edema, kontrakciju glatkih miπiÊa, hipertenziju, bronhokonstrikciju, poveÊani mikrovaskularni permeabilitet, poveÊanu razinu hematokrita i sekreciju lizosomalnih enzima. Oni specifiËno inhibiraju sve do sada poznate fizioloπke i patofizioloπke uËinke PAF-a.

Pri tome se posebna aktivnost pripisuje ginkolidu B (GB) za kojeg se ujedno pretpostavlja da je inhibitor PAF-om izazvane trombociSLIKA 4 topenije i bronhokonstrikcije.22-24

Izraæena bioloπka aktivnost ginka bila je poticaj kreiranju velikog broja komercijalnih proizvoda u Ëijim sastavima sudjeluje s razliËitim udjelima. Ginko-ekstrakt postao je sastavni dio biljnih lijekova, dodataka prehrani, ali i kozmetiËkih proizvoda te pripravaka iz kategorije kozmetike s posebnom namjenom.

Kontrola proizvoda koji sadræe ginko-ekstrakt Porastom potroπnje proizvoda s ginkom javila se i potreba za standardiziranjem ginko-ekstrakta, buduÊi da samo kvalitetni, prirodni proizvodi s odgovarajuÊim udjelima djelatnih tvari mogu ostvariti oËekivano bioloπko djelovanje. Cilj standardiziranja je ujednaËen i pouzdan sastav ekstrakta, Ëime se osigurava i djelotvornost pripravaka koji ga sadræe.

Prvi standardizirani ekstrakt ginka (EGb 761) registrirala je 1989. godine njemaËka tvrtka Dr. Willmar Schwabe, Ëime je otvoren put proizvodnji brojnih preparata na njegovoj osnovi.

Primjer ispravne i detaljne specifikacije GBE

Suhi standardizirani ekstrakt ginka (GBE) dobiva se ekstrakcijom lista ginka pomoÊu otapala (aceton i voda). Iz ekstrakta se osim otapala, uklanja ginkolna kiselina koja moæe izazvati alergijsku reakciju, a u veÊim je koliËinama i toksiËna. ProËiπÊeni GBE najËeπÊe se standardizira na 24% ginkoflavonoglikozida i 6% terpenskih laktona.5 U proizvoaËkim specifikacijama standardiziranih GBE moraju biti navedeni udjeli tih supstancija, a isti podatak mora se nalaziti i na deklaraciji pripravaka koji ga sadræe (slike 4 i 5).

Time se omoguÊava kontrola kakvoÊe i zdravstvene ispravnosti ginko-proizvoda te provjera toËnosti njihovih deklaracija, πto je bitno za pouzdanu primjenu pripravaka i stjecanje povjerenja potroπaËa koji ih koriste.

Velika potraænja i sve veÊa ponuda su, usprkos Ëinjenici da su upravo proizvodi s GBE meu prvim biljnim dodacima Ëija se ispravnost kontrolira, utjecali na pojavu krivotvorenja ginko-ekstrakta. NajËeπÊi naËini krivotvorenja su djelomiËna ili potpuna zamjena GBE nekim drugim, jeftinijim biljnim ekstraktom sliËnog sastava.

Kako bi se ukupna koliËina ginkoflavonoglikozida u krivotvorenim proizvodima uskladila sa standardima za GBE i njihovim deklariranim vrijednostima, ekstrakt se obogaÊuje dodatnom koliËinom flavonoida koji ne potjeËu od ginka.

U tu se svrhu koristi kvercetin, odnosno njegov glikozidni oblik rutin, jedan od najzastupljenijih flavonoida, koji se, izmeu ostalog, moæe izolirali iz heljde (Fagopyrum esculentum), bazginog cvijeta (Sambucus nigra), rute (Ruta graveolens), a ima ga takoer u citrusima te drugim biljkama, voÊu i povrÊu. BuduÊi da tako pripremljeni ekstrakt sadræi potrebnu koliËinu ukupnih flavonoglikozida, proizvodi kojima je on dodan mogu, nakon kontrole provedene neadekvatnom metodom, biti ocijenjeni kao ispravni.

Stoga su izbor odgovarajuÊeg analitiËkog postupka i interpretacija dobivenih rezultata izuzetno vaæni za prepoznavanje moguÊe prevare.

U rijetkim sluËajevima moæe se analizom ginko-proizvoda naiÊi i na znatno veÊi udio kemferola, πto

SLIKA 5

Primjer deklariranja GBE

inPharma 5

SLIKA 6 HPLC analiza GBE metodom

prema EU farmakopeji

upuÊuje na moguÊnost krivotvorenja GBE ekstraktom kineske biljke Fructus sophorae, koja sadræi i desetak puta viπe tog flavonoida nego ginko.26-29

Metode kontrole i interpretacija rezultata Provjera prirodnosti i kakvoÊe GBE i proizvoda koji ga sadræe temelji se na analizi njegovih kljuËnih sastavnica iz skupina flavonoida i terpenskih trilaktona.

NajËeπÊe se pri tome odreuju ginkoflavonoglikozidi, dok su metode za odreivanje terpenskih trilaktona, iako vaæne za cjelovitu ocjenu analiziranih uzoraka, joπ uvi-

jek manje zastupljene u rutinskoj analizi.

VeÊina metoda za odreivanje ginkoflavonoglikozida provodi se tehnikom tekuÊinske kromatografije visokog uËinka (HPLC). NajËeπÊe se primjenjuju dvije meunarodno priznate metode: metoda propisana europskom (i hrvatskom) farmakopejom i INA metoda (Institute for Nutraceutical Advancement).30,31 Tim metodama se odreuju udjeli triju glavnih flavonoida: kvercetina (Q), kemferola (K) i izoramnetina (I), koji se preraËunavaju u njihove glikozidne oblike (slika 6. i 7.). Njihovi udjeli i meusobni omjeri kljuËni su za ocjenu prirodnosti GBE. Omjeri kvercetina, kemferola i izoramnetina su, prema dostupnim podacima iz struËne literature,

Q K

I

SLIKA 7 HPLC analiza GBE INA metodom

u prosjeku 5:5:1. Posebno je vaæan omjer kvercetina (Q) i kemferola (K) (oko 1), buduÊi da je upravo on siguran indikator moguÊeg krivotvorenja.28,29 Podatak o njihovom omjeru nalazi se u specifikacijama priznatih proizvoaËa GBE (slika 4.). On se moæe navesti i u πirem rasponu kao npr: omjer Q/K je 0,8 - 1,65.

Razlike u sastavu ginka su uobiËajene s obzirom na Ëinjenicu da se radi o biljnom materijalu, a posljedica su odreenih geografskih, klimatskih, pedoloπkih i drugih prirodnih Ëimbenika. Sumnjivima se ipak pouzdano mogu smatrati svi oni ekstrakti kod kojih je omjer Q/K veÊi od 2.

S obzirom na Ëinjenicu da su ginko-proizvodi meu najËeπÊe krivotvorenim dodacima prehrani na biljnoj osnovi, pouzdanije ih je kontrolirati metodama kojima je moguÊe odrediti pojedinaËne udjele i omjere tih triju supstancija.

Razlika izmeu spomenutih dviju metoda je u izraæavanju krajnjeg rezultata. U INA metodi najprije se izraËunavaju pojedinaËni udjeli svakog od triju flavonoglikozida, koji se zatim zbrajaju (uz moguÊnost provjere njihovih meusobnih omjera). Dobivena koliËina ukupnih ginkoflavonoglikozida usporeuje se s deklariranom

6 inPharma

Ginko

Q

K

SLIKA 8

I

HPLC analiza ginko-proizvoda (INA metodom). Ukupna koliËina ginkoflavonoglikozida odgovara deklaraciji, ali njihovi omjeri ne odgovaraju Ëistom GBE.

vrijednosti. U farmakopejskoj metodi se kao rezultat uzima samo ukupan zbroj flavonoglikozida, i to dobiven putem kvercetina. Na taj se naËin ne provjeravaju meusobni omjeri kljuËnih supstancija te se ostavlja moguÊnost pozitivne ocjene neispravnog uzorka. Naime, takvim naËinom izraæavanja rezultata nije moguÊe utvrditi zamjene GBE s manjom ili veÊom koliËinom nekog drugog biljnog ekstrakta, sliËnog u pogledu sastava flavonoida, kao niti dodatak kvercetina koji ne potjeËe od

SLIKA 9

ginka, jer ukupna koliËina ginkoflavonoglikozida najËeπÊe odgovara deklariranoj vrijednosti (slika 8).

Jasnija slika o razlikama u sastavu prirodnog i krivotvorenog GBE dobiva se nakon usporedbe grafiËkih prikaza rezultata analiza ispravnog i neispravnog ekstrakta ginka (slike 9 i 10).

Rezultati kliniËkih ispitivanja djelotvornosti ginko-ekstrakta temelj su njegove uspjeπne primjene u poboljπanju kvalitete æivota te prevenciji raznih bolesti i olakπavanju tegoba kada do takvih bolesti ipak doe. Kvalitetni i ispravni GBE koji moæe ispuniti tu zadaÊu obveza je i odgovornost njegovih proizvoaËa, a adekvatna kontrola pripravaka s ginkom jamstvo da Êe do potroπaËa zaista i doÊi Ëisti, nekrivotvoreni ekstrakt te dragocjene i izuzetne biljke.

LITERATURA: 1

2

Ispravan uzorak GBE

Kvercetin

Leung, A. Y., Foster, S., Encyclopedia of Common Natural Ingredients Used in Foods, Drugs and Cosmetics. Second Edition, New York, John Wiley & Sons, 1996, 274-277.

Ginkgo Biloba (Medicinal and Aromatic PlantsIndustrial Profiles,) Teris A vanBeek (Editor) CRC, 1 edition, 2000, 7-23.

SLIKA 10

Kemferol

Neispravan uzorak GBE

Izoramnetin

Æivi fosil izuzetne bioloπke aktivnosti

Ginkgo Biloba (Medicinal and Aromatic PlantsIndustrial Profiles), Teris A vanBeek (Editor) CRC, 1 edition, 2000, 385-441.

4 Rister, R., Ginkgo (The Complete German Commission E Monographs: Therapeutic Guide to Herbal Medicines), S. Klein, C. Riggins (Editors), American Botanical Council, 1 edition, 1998, 62.

5 Folium Ginkgo (WHO monograph son selected medicinal plants, volume 1) World Health Organization Geneva, 1999, 154-167.

6 Sticher, O., Quality of Ginkgo preparations.

Planta Medica, 1993, 59, 211.

7 Ginkgo Biloba (Medicinal and Aromatic PlantsIndustrial Profiles,) Teris A vanBeek (Editor) CRC 1 edition 2000, 109-141.

8 Ernst, E., Stevinson, C., Ginkgo biloba for tinnitus. Clinical Otolaryngology & Allied Sciences, 1999, 24 (3), 164.

9 Kleijnen, J., Knipschild, P., Ginkgo biloba for cerebral insufficiency. Br. J. Clin Pharmacol. 34 (4), 352-358.

10 DeKosky et al., Ginkgo biloba for Prevention of Dementia. JAMA, 2008, 300 (19), 2253-2262.

11 Lacour, M., Ez-Zaher, L., Raymond, J., Plasticity mechanisms in vestibular compensa-tion in the cat are improved by an extract of Ginkgo biloba (EGb 761). Pharmacology, biochemistry and behavior, 1991, 40, 367-379.

12 Le Bars, L. P., Katz, M.M., Berman, N., Itil, T.M., Freedman, A. M., Schatzberg, A.F. A PlaceboControlled, Double-Blind, Randomized Trial of An Extract of Ginkgo Biloba for Dementia.

JAMA, 1997, 278 (16), 1327-1332.

13 Turan, I., Martorano, D. Natural Substances in Psychiatry. (Ginkgo biloba in dementia), Psychopharmacology Bulletin, 1995, 31, 147-158.

14 Wesnes, K.A., Faleni, R.A., Hefting, N.R., Hoogsteen, G., Houben, J.J.G., Jenkins, E., Jonkman, J.H.G., Leonard, J., Petrin. The Cognitive, Subjective, and Physical Effects of a Ginkgo biloba/Panax ginseng Combination in Healthy Volunteers With Neurasthenic Complaints. Psychopharmacology Bulletin, 1997, 33, 677-683.

15 Itil, T., Ahmed, I., LeBars, P., Itil, K., The Phar3

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30 31

macological Effects of Ginkgo Biloba (GB), A Plant Extract, on the Brain in Comparison to Tacrine. Psychopharmacology Bulletin, 1996, l 32 (3), 459.

Oken, B.S., Storzbach, D.M., Kaye, J.A. The Efficacy of Ginkgo biloba on Cognitive Function in Alzheimer Disease. Archives of Neurology, 1998, 55, 1409-1415.

Uríková, A.,Babuπíková, E.,Dobrota, D.,Drgová, A.,Kaplán, P.,Tatarková, Z., Lehotsk y´ ,J., Impact of Ginkgo Biloba Extract EGb 761 on Ischemia/Reperfusion - Induced Oxidative Stress Products Formation in Rat Forebrain. Cellular and Molecular neurobiology, 2006, 26, 13411351.

Rouse, J., Ginkgo biloba: Mind, Mood, and Memory. Clinical Nutrition Insights. Advanced Nutrition Publications Inc., 1998, 6 (7), 1 -2.

Auguet, M., Clostre, F., Effects of an extract of Gingko biloba and diverse substances on the phasic and tonic components of the contraction of an isolated rabbit aorta. Gen Pharmacol, 1983, 14, 277-280.

Ruining, Liu, Xueli Wang, Yunan Zhao, Zhixing Wang, Lijun Du, The uptake behaviors of kaempferol and quercetin through rat primary cultured cortical neurons. Biomedical Chromatography, 20 (11), 2006, 1178-1184.

Vivek Sharma, Christy Joseph, Soumya Ghosh, Anindita Agarwal, Manoj Kumar Mishra, Ellora Sen, Kaempferol induces apoptosis in glioblastoma cells through oxidative stress. Molecular Cancer Therapeutics, 2007, 6 (9), 2544-2553.

Ivic, L., Sands, T. J., Fishkin, N., Nakanishi, K., Kriegstein, A. R., Strømgaard, K., Terpene Trilactones from Ginkgo biloba Are Antagonists of Cortical Glycine and GABAA Receptors, J. Biol. Chem., 2003, 278 (49), 49279-49285.

Hosford, D., Mencia-Huerta, J-M., Page, C., Braquet, P., Natural antagonists of platelet-activating factor. Phytoterapy Research, 1988, 2, (1),1-24.

Beck, J. C,. Goodner, C. J., Wilson, C.,Wilson, D., Glidden, D., Baskin, D. G., Lernmark, A., Braquet, P., Effects of Ginkgolide B, A PlateletActivating Factor Inhibitor on Insulitis in the Spontaneously Diabetic Bb Rat. Autoimmunity, 1991, 9 (3), 225 - 235.

Sancesario, G., Kreutzberg, G.W.,Stimulation of astrocytes affects cytotoxic brain edema. Acta Neuropatholgica, 1986, 72 (1), 3-14.

Changqing Liu, Rupasri Mandal, Xing-Fang Li. Detection of fortification of ginkgo products using nanoelectrospray ionization mass spectrometry. Analyst, 2005,130, 325 - 329, Duff Sloley, B., Tawfik, S. R., Scherban, K. A. Tam, Y. K., Quality Control Analyses for Ginkgo Extracts Require Analysis of Intact Flavonol Glycosides. Journal of Food and Drug Analysis, 2003, 11 (2), 102-107.

Pattern Recognition of Flavoneglycosides is Important for Ginkgo Biloba Extract Analitical Solution. American Analytical Chemistry Laboratories, 2007, 3 (5) Myers, S., A dulteration Stifles the Ginkgo Biloba Market Ethical Naturals, Inc www.ethicalnaturals.com/pdfs/ginkgo_market.pdf, datum pristupa 12.3.2009.

Ginkgo leaf, Ph Eur 01/ 2002: 1828 Ginkgo Flavonol Glycoside Assay by HPLC INA Method 102.000, NSF International: http://www.nsf.org/business/ina/ginkgo.asp?pr ogram=INA, datum pristupa 12.3.2009.

PLA∆ENI OGLAS

inPharma 7

Najprodavaniji biljni pripravak ili biljni lijek u Europi je ekstrakt listova Ginkga bilobe istovi ginka sadræe veliki postotak L flavonoida, glikozida i ginkoida.

Smatra se da upravo ginkoidi (kojih ima samo u listovima ginka) pojaËavaju protok krvi kroz perifernu cirkulaciju. Zbog smanjenog protoka kroz mozak dolazi do vrtoglavica, πuma u uπima, glavobolje, slabijeg pamÊenja, zaboravnosti, smuπenosti, neraspoloæenja, ali i tjeskobe i depresije... dok se pri smanjenju cirkulacije u nogama i rukama javljaju trnci, hladne noge ili ruke, pa i bolovi prilikom hodanja.

Slabija cirkulacija znaËi i sporiji protok krvi, a to dovodi do sljepljivanja (agregacije) krvnih stanica, poglavito krvnih ploËica (trombocita), πto dodatno suæava promjer krvne æile pa je opskrba krvlju odnosno kisikom i hranjivim tvarima (glukoza za mozak) slabija. Uslijed toga svi navedeni simptomi dodatno se pogorπavaju, a takvo stanje moæe dovesti do vrlo ozbiljnih zdravstvenih problema: nastanka krvnog ugruπka ili tromba. Kod starijih osoba ove su smetnje joπ izraæenije.

Smanjenje promjera krvne æile, a ono nastaje iz viπe razloga: ateroskleroza (nakupljanje masnoÊa na unutarnjim stijenkama krvnih æila), poviπe-

nog tlaka, puπenja, nasljednih sklonosti, ali i napetosti i kroniËnog stresa, izaziva slabiji dotok krvi. Rjeπenje ovog problema je u poboljπanju perifernog i moædanog protoka krvi. Upravo aktivne tvari iz listova ginka poveÊavaju elastiËnost stijenki krvnih æila, naroËito onih manjih, i tako poveÊavaju njihov promjer, proπiruju ih, pa je opskrba krvlju i kisikom bolja. Takoer spreËavaju sljepljivanje trombocita.

Ovo je posebno vaæno kao prevencija za one osobe koje su veÊ imale moædani udar, infarkt ili trombozu. Flavonoidi iz ginka stimuliraju obrambene mehanizme, Ëime poboljπavaju astmatiËka i alergijska stanja, bakterijske infekcije...

Svjetska zdravstvena organizacija je priznala Ginkgo kao sredstvo protiv demencije i Alzheimerove bolesti.

PreporuËena dnevna doza ginka je 120 mg u tri obroka, jer se aktivne tvari brzo (za 2-4 sata) eliminiraju iz krvi.

Ginkgo Biloba taponing iz Multipharma sadræi 40 mg aktivne tvari u svakoj tableti. Pakiranje od 100 tbl. dostupno je u ljekarnama po cijeni od 79,60 kn.

8 inPharma mr.sc. Lea Pollak, dipl.ing.

Voditeljica Odsjeka za dodatke prehrani i dijetetske proizvode HRVATSKI ZAVOD ZA JAVNO ZDRAVSTVO

NOVOSTI IZ ZAKONODAVSTVA

Novi Pravilnik o dodacima prehrani Pravilnik o dodacima prehrani donesen je u prosincu 2008. godine i dio je Nacionalnog programa za pridruæivanje Europskoj Uniji

D

odaci prehrani su koncentrirani izvor hranjivih tvari ili drugih tvari s hranjivim ili fizioloπkim uËinkom, te sirovine biljnog porijekla, same ili u kombinacijama. Na træiπte se plasiraju u doziranom obliku.

Svrha im je potpomaganje unosa hranjivih sastojaka u uobiËajenoj prehrani, nadopunjavanje prehrane s tvarima koje se putem normalnog unosa hrane u organizam ne dobivaju u dovoljnoj koliËini, a sve u svrhu povoljnog uËinka na zdravlje potroπaËa, poveÊavajuÊi opÊu otpornost organizma na stresne vanjske utjecaje kao i pomaæuÊi u odræavanju pravilnih fizioloπkih funkcija organizma i njegovih dijelova.

Iz mnogih razloga dodaci prehrani pronalaze svoje mjesto u podruËju “preventivne prehrane”, kao i u podruËju “preventive dobrom zdravlju”. Uzimanjem te vrste hrane potroπaËu se daje dodatna moguÊnost da se sam ili uz pomoÊ struËne osobe brine o svom zdravlju, a dræavi se pruæa πansa da manje troπi na zdravstvenu zaπtitu svoga puËanstva.

Kvaliteta dodataka prehrani je ujedno i zdravstvena ispravnost, jer njihov sastav i namjena su ono πto ih Ëini posebnima.

Svrha ovog Ëlanka je prikazati stanje zakonodavstva dodataka prehrani u RH u odnosu na EU, te novosti koje su donesene na tom podruËju, sve kao dio Nacionalnog programa za pridruæivanje Europskoj uniji.

Pravilnik o dodacima prehrani Pravilnik o dodacima prehrani (NN 148/2008) donesen je 12. prosinca 2008. kao podzakonski akt Zakona o hrani (NN 46/2007), Ëime je izdvojen iz Pravilnika o hrani za posebne prehrambene potrebe (NN 81/2004). Zakonom o hrani, nadleænost nad provedbenim propisima o doda-

cima prehrani dodijeljena je Ministarstvu zdravstva i socijalne skrbi.

Uz Pravilnik o dodacima prehrani (NN 148/2008), najËeπÊe se primjenjuju Pravilnik o oznaËavanju, reklamiranju i prezentiranju hrane (NN 41/2008) i Pravilnik o navoenju hranjivih vrijednosti hrane (NN 29/2009), koji su usklaeni s Europskim Uredbama, te drugim relevantnim regulativama.

Pravilnik o dodacima prehrani podijeljen je na sljedeÊe dijelove: • opÊe odredbe • sastav i oznaËavanje • stavljanje na træiπte • mjesta prodaje • zavrπne odredbe • Prilog I-IV

obmanjuju krajnjeg potroπaËa.

Deklaracija za dodatke prehrani i dijetetske proizvode je specifiËna i mora zadovoljavati odreene zahtjeve propisane posebnim propisima.

Deklaraciju Ëine sljedeÊi obavezni navodi: • Naziv proizvoda: oblik (kapsule, tablete, kapi,...) dodatak prehrani • Namjena proizvoda: za ...

• ProizvoaË: • Uvoznik: • Neto koliËina: • Sastojci u jednoj kapsuli, tableti, servirnoj dozi...: • Ostali sastojci: • NaËin pripreme/primjene:

U opÊim odredbama se objaπnjava pojam dodataka prehrani. Hranjivim tvarima ili drugim tvarima od kojih mogu biti proizvedeni dodaci prehrani smatraju se vitamini, minerali, aminokiseline, esencijalne masne kiseline, vlakna, biljne vrste, ekstrakti biljnih vrsta i dr.

Sirovine biljnog podrijetla su svjeæe ili osuπene biljke koje se u popisu sastojaka navode hrvatskim imenom biljke, latinskim imenom i biljnim organom. Biljke moraju odgovarati Listi odobrenih biljnih vrsta navedenih u Prilogu III Pravilnika.

Pod oblicima dodataka prehrani smatraju se tablete, kapsule, pastile, praπci, Ëajevi i Ëajne mjeπavine, kapi, sirupi, tekuÊi oblici dodataka prehrani i sl.

Sastav i oznaËavanje Oznaka, odnosno oznaËavanje podrazumijeva bilo koje rijeËi, podatke, trgovaËke nazive, slike, simbole i sve navode koji se veæu uz proizvod, a na naËin da ne

Zdravstvene tvrdnje Svaka zemlja primjenjuje nacionalne propise

inPharma 9

• Napomena: - »uvati od dohvata male djece.

- PreporuËene dnevne doze ne smiju se prekoraËiti.

- Dodatak prehrani nije nadomjestak ili zamjena uravnoteæenoj prehrani.

• NaËin Ëuvanja: na suhom i tamnom mjestu na temperaturi do 25º C. • Datum pakiranja i Rok valjanosti: ili Upotrebljivo do: dan, mjesec i godina ili Upotrebljivo do: mjesec, godina, LOT • Notifikacijski broj MZSS: Ukoliko se u sastojcima nalaze vitamini i minerali, moraju se izraziti %RDA (postotak preporuËenog dnevnog unosa) i kemijski oblici (ili bar izjava o usklaenosti prema Pravilniku).

Ono πto dodatak prehrani Ëini drugaËijim od uobiËajene hrane su komponente Ëija odreena koliËina ima odreeni utjecaj na zdravlje. Taj se utjecaj navodi putem raznih navoda, odnosno tvrdnji, eng. claims.

Namjena ili tvrdnja je bilo koja poruka ili prikaz koja zakonom nije propisana, ukljuËujuÊi slikovni, grafiËki ili simboliËki prikaz koji potvruje, upuÊuje ili navodi na miπljenje da hrana ima posebna svojstva.

Ona je istaknuta na deklaraciji i upuÊuje da proizvod moæe biti prehrambeno i zdravstveno koristan u smislu ublaæavanja, olakπavanja, poboljπanja, reguliranja, poveÊanja i/ili smanjenja odreenih stanja organizma.

Tvrdnje se dijele na prehrambene i zdravstvene tvrdnje koje su krajem 2007. godine izdane kao Uredba u EU (1924/2006). U RH je izdan Pravilnik o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama (NN 17/2009).

Do sijeËnja 2008. godine, svaki je proizvoaË preko nadleænog tijela svoje zemlje

mogao podnijeti prijavu u EFSA-u (European Food Safety Authority) za registraciju æeljene zdravstvene tvrdnje, u vezi s odreenim proizvodom. Prijavljeno je nekoliko tisuÊa tvrdnji koje su znanstveni odbori navedenog Tijela trebali razmotriti do sijeËnja 2009. godine, kako bi ih Europska Komisija prihvatila i objavila 2010. godine. Odreene institucije posjeduju Listu tvrdnji u razmatranju.

BuduÊi da EU joπ neko vrijeme neÊe definirati zdravstvene tvrdnje, svaka zemlja Ëlanica i zemlja kandidat moæe primjenjivati svoje nacionalne propise. S obzirom na propise u Republici Hrvatskoj, proizvoaË ima moguÊnost dati prijedlog svoje tvrdnje/namjene, a postupkom notifikacije Ministarstvo zdravstva i socijalne skrbi (MZSS) daje konaËno odobrenje i toËne navode tvrdnje koja se mora citirati i kao takva iskazati na deklaraciji.

Stavljanje na træiπte Dodaci prehrani koji ne moraju prolaziti postupak notifikacije pri MZSS su: • Vitaminsko-mineralni dodaci prehrani koji su u skladu s preporuËenom dnevnom koliËinom, Prilogom IV i kemijskim oblikom, Prilogom I Pravilnika o dodacima prehrani i koji nemaju istaknutu namjenu ili tvrdnju; • Biljni dodaci prehrani koji dolaze sami ili kao mjeπavina u skladu s Listom dozvoljenih biljnih vrsta iz Priloga III istog Pravilnika; • Vitaminsko-mineralni dodaci prehrani s koliËinom veÊom od najveÊeg dopuπtenog dnevnog unosa koji se nalazi na træiπtu EU, uz dokaz nadleænog tijela zemlje Ëlanice.

Svi ostali dodaci prehrani moraju se notificirati. Postupak notifikacije provodi se uz podnoπenje zahtjeva za prvo stavljanje na træiπte te dokumentaciju navedenu u Ël. 11 Pravilnika.

Temeljem odredbi Pravilnika i odredbama MZSS-a osnovano je interdisciplinarno Povjerenstvo za dodatke prehrani. »lanovi Povjerenstva su renomirani struËnjaci kao npr. toksikolozi, farmakolozi, farmaceuti, lijeËnici, nutricionisti, farmakognozi. Oni ocjenjuju uËinke dodatka prehrani temeljem struËnosti, priloæene dokumentacije, znanstvenih literaturnih podataka, te daju miπljenje na osnovu kojeg ministar zdravstva donosi odobrenje za stavljanje u promet, s odreenim urudæbenim brojem, klasom i datumom izdavanja, a koje se moæe navesti na deklaraciji proizvoda.

Mjesta prodaje Pravilnikom su ograniËena mjesta prodaje dodataka prehrani

Mjesta prodaje Pravilnikom su ograniËena mjesta prodaje dodataka prehrani, i to: • uz struËnu osobu (iz podruËja medicine, farmacije, biotehniËkih znanosti): - iskljuËivo u ljekarnama - u specijaliziranim prodavaonicama lijekovima i medicinskim proizvodima na malo - u trgovinama drogerijske robe na malo • na svim drugim mjestima se mogu prodavati dodaci prehrani bez notifikacijskog broja.

Prilozi koji su sastavni dio Pravilnika: • Prilog I - Kemijski oblici vitamina i minerala • Prilog II - Aminokiseline i drugi duπikovi spojevi • Prilog III - Lista dozvoljenih biljnih vrsta • Prilog IV - Dnevni unos vitamina i minerala namijenjen zdravim odraslim osobama.

ZakljuËak Uvoznik ili proizvoaË dodatka prehrani koji se nalazi u prometu mora izvrπiti usklaenje s odredbama Pravilnika o dodacima prehrani, pogotovo jer se pojam “dijetetski proizvod” viπe ne izjednaËava s pojmom dodataka prehrani.

PotroπaË treba obratiti paænju prilikom kupnje proizvoda koji podlijeæu notifikaciji, no naæalost, ne postoji obaveza navoenja broja prema kojem je do sada prepoznavao zdravstveno ispravne i odobrene proizvode, πto mu oteæava kupovinu.

Stoga kontrolne kuÊe i sanitarne inspekcije preuzimaju odgovornost za uklanjanje neodobrenih i neodgovarajuÊih proizvoda s træiπta, a struËne osobe i ljekarnici preuzimaju odgovornost za edukaciju potroπaËa.

10 inPharma Jürgen Schulze: Probiotika - ein kritisches Update, str. 66.-72.

Ernährung und Medizin, 2/2008., 23. godiπte MEDIZINVERLAGE STUTTGART GMBH & CO. KG STUTTGART, NJEMA»KA

PROBIOTICI

Aktualni kritiËki osvrt P

ojam “probiotici” koji je po prvi puta upotrijebio W. Kollath 1953.1, nekoliko je puta doæivio promjene znaËenja otkako je preuzet u meunarodnu literaturu posredstvom D.M. Lillya i R.H. Stillwella 1965.2 Prema definiciji koju su 2001. zajedno publicirali FAO (Food and Agriculture Organization) i WHO (World Health Organization), probiotici su æivi mikroorganizmi koji, kada se unose u dovoljnoj koliËini, pruæaju zdravstveno utemeljenu korist organizmu domaÊina.3 To pojmovno odreenje vaæi za probiotike (lijekove) i u humanoj i u veterinarskoj medicini, koji se upotrebljavaju u podruËju prehrane (npr. kao dodaci prehrani) i u podruËju stoËne hrane. Drugi predloæeni nazivi, npr. kao “bioterapeutici”, eng. biotherapeutics u smislu probiotskih lijekova ili eng. neutraceuticals, odnosno eng. pharmafood za namirnice koje sadræe probiotike, nisu πire prihvaÊeni.

Kolijevka probiotiËkog koncepta Zamisao da se æivim mikroorganizmima lijeËe bolesti roena je veÊ u doba velikih mikrobioloπkih otkriÊa poËetkom 19. stoljeÊa. L. Pasteur i J. Joubert izvijestili su 1877. o svojem zapaæanju da su “normalne bakterije” u stanju inhibirati rast bacila antraksa, “πto je vjerojatno opravdavalo polaganje najveÊih nada u nove terapeutike”. Pedijatri Th. Escherich i E. Moro, koji su u sadræaju crijeva svojih malih pacijenata tragali za uzroËnicima djeËjih bolesti, pronaπli su, kao kasnije A. Nissle i drugi veÊinom mikrobioloπki orijentirani lijeËnici, meusoban utjecaj na rast kod uzgoja crijevnih bakterija πto su protumaËili kao mikrobni antagonizam.

I. Metchnikoff je 1908. u monografiji “The Prolongation of Life”4 zastupao i promicao profilaktiËko davanje bakterija mlijeËne kiseline za sprjeËavanje procesa truljenja u crijevima i pretpostavio da taj oblik prehrane djeluje na produljenje æivota kao npr. kod planinskih seljaka Bugarske i Kavkaza. Glavni uËinak pripisao je bakteriji jogurta, svojevremeno poznatoj

kao “bugarski bacil” (danas: Lactobacillus thermophilus subspecies bulgaricus). Na temelju te hipoteze koja je bila rezultat njegovih zapaæanja, Metchnikoff se obiËno smatra ocem probiotiËke ideje. VeÊ 1912. S. Orla-Jensen5 je meutim utvrdio da se “bacili jogurta ne mogu aklimatizirati u ËovjeËjem crijevu” te je predloæio da se upotrijebe bakterije mlijeËne kiseline ljudskog porijekla. Zbog toga je za proizvodnju kiselog mlijeka “bugarski bacil” zamijenio s Lactobacillus acidophilusom i time kreirao poznato acidofilno mlijeko.

A. Nissle6 koji je 1916. opisao koli-antagonizam, razvio je osnove za lijek koji kao djelatnu tvar sadræi E. coli - bakterije koje potjeËu iz crijevne flore, a koji se i danas terapijski uspjeπno upotrebljava.

U vremenu koje je slijedilo, u mnogim je sluËajevima navedena djelotvornost razliËitih æivih mikroorganizama kod raznih indikacija. ©irom svijeta su bile organizirane istraæivaËke skupine, veÊinom povezane s industrijom, koje su tragale za daljnjim sojevima bakterija koji bi bili prikladni za konzumiranje u terapijskoj primjeni kod ljudi te su razvili odgovarajuÊe proizvode. Nagli uzlet istraæivanja antibiotika u drugoj polovici proπlog stoljeÊa je meutim potisnuo terapiju æivim mikroorganizmima na rub

TAB. 1

medicinskog zanimanja. Tek zastraπujuÊe poveÊanje otpornosti kliniËki relevantnih patogenih bakterija prema antibioticima s jedne strane i nastojanje velikih dijelova puËanstva za zdravim naËinom æivota i wellnessom s druge, pomogli su da je probiotiËki koncept tijekom dva posljednja desetljeÊa doæivio znaËajni preporod.

ProbiotiËka svojstva UËinci probiotika u organizmu domaÊina izazvani u skladu s prethodno spomenutom definicijom povezani su sa svojstvima mikroorganizama. Do njih, meutim, dolazi tek u zajedniËkom æivotu s domaÊinom i njegovom mikroflorom. Probiotici utjeËu na infekcije domaÊina ili neposredno ili posredno putem interakcija s vlastitim mikroorganizmima domaÊina. Pri tome za svaki probiotik jasno proizlaze karakteristiËni profili djelovanja specifiËni ne samo za vrstu nego i za odabrani soj. Nije dakle moguÊe da se svojstva utvrena kod jednog probiotskog soja pripiπu na osnovi ekstrapolacije nekom drugome, a da se ne pridonese odgovarajuÊi dokaz.

Mnoπtvo saznanja iz pretkliniËkih invitro i in-vivo ispitivanja o razliËitim bioloπkim djelovanjima mikroorganizama pot-

PoduËja primjene probiotika UGLAVNOM KORI©TENI MIKROORGANIZMI

PODRU»JE PRIMJENE

NA»IN PRIMJENE

ljudska prehrana

fermentirane namirnice (veÊinom mljekarski proizvodi), dodaci prehrani, dijetetske namirnice

bakterije mlijeËne kiseline (laktobacili, laktokoki, bifidobakerije, streptokoki)

humana medicina

lijekovi za terapiju gastrointestinalnih i ekstraintestinalnih indikacija

bakterije mlijeËne kiseline, enterokoki, E. coli Nissle 1917., kvasci (Saccharomyces boulardii)

dræanje korisnih æivotinja

dodaci stoËnoj hrani (sredstva za pospjeπenje rasta)

bakterije mlijeËne kiseline, Bacillus sp., Clostridium butyricum, kvasci

inPharma 11

ProbiotiËki koncept Preporod zbog poveÊanja otpornosti na antibiotike

krijepilo je znanstvenu osnovicu za probiotiËki koncept.7,8 Ovamo spadaju i posljednjih godina pronaeni molekularni mehanizmi djelovanja za interakcije izmeu domaÊina i mikroorganizama.

DomaÊin dobiva, meu ostalim, neposrednu korist od probiotika ako se: • utjeËe na pokretljivost crijeva, • podupire probava (npr. cijepanje laktoze), • moduliraju dijelovi imunoloπkog sustava (npr. stimulacija proizvodnje antibakterijskih peptida), • dezaktiviraju πtetne tvari, • manipulira uËincima vlastitih tjelesnih stanica kroz crosstalk (efekt korigiranja ili transkripcija) - npr. poticanje proizvodnje sluzi, izgradnja Ëvrsto spojenih proteina.

Meusobna djelovanja probiotika s mikroorganizmima domaÊina mogu biti antagonistiËka i sinergistiËka.

AntagonistiËki uËinci protiv nepoæeljnih mikroorganizama izazvani su • metaboliËkim proizvodima s nespecifiËnim djelovanjem na promjenu okoline (npr. kratkolanËane ugljiËne kiseline, peroksidi), • antimikrobnim supstancijama koje su usmjerene protiv drugih mikroorganizama (npr. bakteriocini koje stvaraju gramnegativne bakterije; lantibiotici koje stvaraju grampozitivne bakterije), • adhezijskom konkurencijom u mukusu, • prehrambenom konkurencijom.

SinergistiËke reakcije s fizioloπki aktivnim mikroorganizmima moguÊe su

TAB. 2

Porast broja znanstvenih publikacija i objavljenih kliniËkih ispitivanja na temu probiotika (izvor: Medline) 1996.

2006.

Broj znanstvenih publikacija

31

746

Broj objavljenih kliniËkih ispitivanja

34

104

• interindividualnim ispreplitanjem metaboliËkih procesa (razgradni produkti supstrata metaboliËki proizvedeni jednom skupinom mikroorganizama iskoriπtavaju drugi mikroorganizmi), • putem quorum sensinga - sposobnost bakterijske kolonije da osjeti svoju veliËinu i prema tome koordinira svoje ponaπanje (mikroorganizmi primaju signalne molekule drugih, na isti naËin aktivnih mikroorganizama nakon postizanja odreene gustoÊe stanica u biotopu i reagiraju populacijski zajedniËki, npr. izgradnjom biofilma. To objaπnjava zaπto mikroorganizmi s razmjerno malom koncentracijom klica u odnosu prema ukupnom broju klica mogu ipak izazvati djelotvorne uËinke).

Sigurnost primjene probiotika Bitan kriterij za prikladnost primjene nekog probiotika je Ëinjenica da on ne smije uzrokovati nikakve patogenetske niti toksikoloπke opasnosti. Ispitivanja o bioloπkoj sigurnosti (eng. biosafety) naroËito su skupa, ako probiotiËki soj • pripada nekoj vrsti za koju su poznati i

patogeni sojevi, • ne upotrebljava se tradicionalno u industriji namirnica, • ne smije se ukljuËiti u neku namirnicu nego koristiti kao lijek.

Kod probiotiËkih mikroorganizama koji ne pripadaju vrstama Lactobacillus i Bifidobacterium ne smiju se dokazati invazivnost u epitelnim stanicama, serumska rezistencija i stvaranje hemolize, kao niti moguÊnost prenoπenja multirezistencija prema antibioticima.

Za osiguranje kvalitete probiotiËkih proizvoda treba bezuvjetno paziti da su koriπteni sojevi bakterija toËno definirani i da se mogu jasno identificirati. Naæalost se kod probiotiËkih namirnica i dodataka prehrani mogu uvijek ponovno utvrditi pogreπne deklaracije, kontaminacije drugim mikroorganizmima i nedostatni ili posve nepostojeÊi brojevi æivih klica.9,10

PodruËja primjene probiotika Probiotici se koriste u namirnicama, stoËnoj hrani i lijekovima (Tab. 1). Upotreba mikroorganizama u ljudskoj prehrani ima

12 inPharma

Osiguranje kvalitete ToËno definirani i identificirani sojevi bakterija

TAB. 3

Indikacije kod kojih su u kontroliranim kliniËkim ispitivanjima bili uspjeπno primijenjeni probiotiËki sojevi

PROFILAKSA modulacija crijevne flore modulacija imunoloπkog sustava dijareja

putna dijareja, dijareja povezana s antibioticima, infektivne dijareje

bolesti prehlade profilaksa kolonizacije kod novoroenËadi nekrotizirajuÊi enterokolitis (NEC) kod novoroenËadi alergije

atopiËka oboljenja, alergija na sunce

TERAPIJA: GASTROINTESTINALNA OBOLJENJA kroniËno upalna oboljenja crijeva

colitis ulcerosa, pouchitis, M. Crohn, kolageni kolitis

infektivna i funkcionalna oboljenja crijeva

dijareja, Helicobacter pylori infekcije, sindrom nadraæajnog crijeva, opstipacija, bolest divertikla, malapsorpcija laktoze

jatrogena oboljenja

lijekovima uzrokovani poremeÊaji u gastrointestinalnom traktu

TERAPIJA: EKSTRAINTESTINALNA OBOLJENJA alergije urogenitalne infekcije

infekcije mokraÊnih putova, vaginalne mikoze

bolovi

artritidi, fibromijalgija

tumorska oboljenja postoperativne komplikacije

bakterijska translokacija kod pacijenata na intezivnoj njezi

metabolizam

adipozitas, metaboliËki sindrom

dugu tradiciju. VeÊ su navodno prije 4500 godina fermentirane (pomoÊu mikroorganizama enzimatski promijenjene) namirnice bile uvrπtene kao sastojci u ljudskom jelovniku. Biljni i æivotinjski proizvodi su radi spremanja rezervi (ponajprije nesvjesno, kasnije ciljano) bili podvrgnuti mikrobioloπkim procesima kako bi se produljila njihova trajnost. U veÊini se sluËajeva kod mikroorganizama upotrebljenih u fermentaciji namirnica radi o bakterijama koje proizvode mlijeËnu kiselinu, te metaboliziranjem ugljikohidrata stvaraju kratkolanËane karbonske kiseline koje djeluju konzervirajuÊe, meu njima najËeπÊe mlijeËna kiselina. Na taj naËin tradicionalno zakiseljene namirnice predstavljaju prehrambeno-fizioloπki visokovrijedne namirnice, ali se ne moæe pretpostaviti probiotiËko djelovanja putem fermentacije per se. S druge su strane probiotiËki mikroorganizmi rijetko pogodni za odræavanje tehnoloπkih procesa (npr. proizvodnja kiselog mlijeka, dozrijevanje sira). Mikroorganizmi koji zadovoljavaju oba zahtjeva su idealni probiotici za upotrebu u industriji namirnica. Malo je sojeva za to pogodno.

Prema struËnoj sistematizaciji probiotici u namirnicama uglavnom pripadaju sljedeÊim vrstama bakterija • laktobacili: Lactobacillus acidophilus, L. casei, L. gasseri, L. jonsonii, L. rhamnosus, L. reuteri • enterokoki: Streptoccocus faecalis, Str. thermophilus • bifidobakterije: Bifidobacterium bifidum, Bif. breve, Bif. infantis, Bif. lactis/animalis, Bif. longum • kvasci i druge gljivice: Saccharomyces cerevisiae (S. boulardii), S. fragilis Prikaz probiotika mlijeËne kiseline koji proizvode sojeve mikroorganizama a nalaze se komercijalno u ponudi diljem svijeta, moæe se naÊi kod Merceniera et al.11 Lijekovi koji kao djelotvorni sastojak sadræe probiotike, moraju ispunjavati bitno stroæe kriterije od probiotika sadræanih u namirnicama. U okviru postupka odobrenja za registraciju moraju se, osim podataka o mehanizmima djelovanja, prije svega pridonijeti dokazi o sigurnosti i djelotvornosti (prema § 2 njemaËkog Zakona o lijekovima moraju lijekovi sluæiti lijeËenju, ublaæavanju ili sprjeËavanju bolesti, dok su za namirnice i nakon stupanja na snagu njemaËkog Zakonika o namirnicama, predmetima opÊe uporabe i stoËne hrane, zabranjeni navodi koji se odnose na uklanjanje, ublaæavanje ili sprjeËavanje bolesti, pa prema tome nije potrebno za to pridonijeti dokaz). Kod postupka registracije u NjemaËkoj prijelazne odredbe, za sada, odobravaju status lijeka kod preparata kod

kojih treba ispuniti gore navedene zahtjeve o djelotvornosti.

Postoje tri razliËite skupine mikroorganizama koje Ëine djelotvornu supstanciju u razliËitim pripravcima: bakterije mlijeËne kiseline, bakterije E. coli i kvasci. Farmaceutski preparati sadræe ili jedan ili viπe sojeva mikroorganizama. Kombinirani pripravci s dva ili viπe probiotiËkih mikroorganizama opÊenito se smatraju svrsishodnima. Meutim, postupak odobrenja za registraciju takvih preparata vrlo je sloæen, jer se za svaki pojedinaËni mikroorganizam moraju dokazati sigurnost i djelotvornost, a u kombinaciji se treba postiÊi potenciranje oba uËinka.

Stoga su gotovo svi novo razvijeni kombinacijski preparati dodaci prehrani ili dijetetske namirnice, koji - kao πto je gore navedeno - ne moraju ispunjavati kriterije sigurnosti lijeka i ne trebaju biti prikladni za terapijsku upotrebu.

PLA∆ENI OGLAS

inPharma 13

Prijatelji su tu kad ih trebate ProbiotiËki i prebiotiËki proizvodi Acidosalus® - Ëuvari naπeg zdravlja

Djelotvornost probiotika I u eri evidence-based medicine (koja se temelji na dokazima) za terapeuta je legitimno da koristi saznanja prethodnika s poËetaka kliniËkog istraæivanja o terapijskoj primjeni mikroorganizama. Reuter12 je saæeo razinu znanja do konca 60-ih godina. Radi verifikacije metoda lijeËenja proiziπlih iz iskustvene medicine i radi uvoenja novih saznanja kao terapijskih opcija, traæe se meutim kliniËka ispitivanja prema naËelima good clinical practice (GCP) kako bi se moglo razlikovati izmeu nedokazane tvrdnje, pretpostavke koja obeÊava uspjeh i dokazane djelotvornosti.

Sve veÊe zanimanje da se u skladu s time dokaæu probiotiËki uËinci i kod Ëovjeka, potaklo je na to da je broj godiπnje objavljenih kliniËkih ispitivanja i znanstvenih publikacija u roku od 10 godina porastao za otprilike faktor 25 (Tab. 2).

Usporedbeno ocjenjivanje objavljenih rezultata ispitivanja provodi se vrlo teπko, jer je s jedne strane samo jedan dio kliniËkih ispitivanja proveden u skladu s GCP, a s druge strane nema homogenosti kod ispitnih protokola. »ak i kod meta-analize se ponekad zanemaruju zahtjevi homogenosti. Plan ispitivanja se prvenstveno razlikuje po • upotrebljenim sojevima inaËe identiËnih vrsti klica, • obliku primjene (prah, suspenzija, kapsule ili integrirano u namirnicama), • komedikaciji (npr. istovremeno davanje antimikrobnih supstancija), • trajanju lijeËenja, • cilju ispitivanja (profilaksa ili terapija).

Kako bi se ponudila pomoÊ pri odluci izmeu “mitova i Ëinjenica”, u tablici 4 je za odabrane indikacije provedena ocjena djelotvornosti na temelju provedenih ispitivanja. Iako se rezultati postignuti s razli-

P

robiotici su prijateljske bakterije koje u proizvodima Acidosalus® æive u visokoj koncentraciji, u kombinaciji s drugim komponentama korisnim za naπe zdravlje.

U probavnom sustavu svakog od nas æive prijateljske bakterije. One pomaæu imunitetu da bude otporniji na bakterije, gljivice i viruse, poboljπavaju regulaciju probave i Ëuvaju naπe sluznice. Sluznice se najËeπÊe uniπtavaju prekomjernim uzimanjem antibiotika, loπim prehrambenim navikama, stresom, raznim dijetama, kemoterapijom i zraËenjem, pa postaju pogodno tlo za razvoj virusa, bakterija i gljivica. U takvim sluËajevima potrebno je nadoknaditi prijateljske bakterije - uzimanjem probiotiËkih proizvoda. Ovisno o situaciji, probiotiËki proizvodi uzimaju se Ëisti ili u kombinaciji s prebioticima i biljnim komponentama.

Probiotici za jaËanje imuniteta su probiotici s laktobacilima i bifidoba-

kterijama i drugim probiotiËkim i prebiotiËkim vlaknima koji se uzimaju oralno.

Uz fermentirana mlijeka, MarinaLab za lokalnu primjenu proizvodi i: • paletu proizvoda za higijenu i njegu osjetljive koæe • sprej za grlo i nos, obnavlja sluznicu nosa i grla te pomaæe kod alergija i astme • pastu za oËuvanje desni, pomaæe i pri odvikavanju od puπenja • gel za intimnu njegu.

Proizvodi Acidosalus® jaËaju imunitet, suzbijaju crijevne infekcije, Ëuvaju sluznice, pomaæu kod alergija, smanjuju rizik od raka debelog crijeva. Pomaæu tamo gdje antibiotici ne pomaæu.

Uskoro i probiotik za bebe i novoroenËad, kao i za velike i male æivotinje.

MarinaLab, DreæniËka 34, Zagreb

14 inPharma

TAB. 4

Ocjena dokaza o djelotvornosti probiotika kod razliËitih indikacija

INDIKACIJE

gastroenteritis putna dijareja bakterijska/virusna dijareja kod djece

CED

PROFILAKSA/ TERAPIJA

PROBIOTICI (SKUPINE KLICA)

OCJENA DOKAZA

profilaksa terapija

laktobacili EcN enterokoki bifidobakterije, laktobacili Sacch boulardii

+++ ++++ +

AAD

profilaksa terapija

laktobacili laktobacili Sacch boulardii Str. thermophilus

+++ +++ + +-

CDAD

terapija

laktobacili Sacch boulardii Bacillus clausii

+ + +-

Gastritis H. pylori

adjuvatno uz laktobacili Triplex terapiju

++

colitis ucerosa

terapija (odræanje remisije)

+++ +-

pouchitis

postoperativna mjeπavina ++ profilaksa bakterija: 8 sojeva

Morbus Crohn

postoperativna mjeπavina profilaksa bakterija: 8 sojeva +

EcN bifidobakterije, laktobacili

terapija (odræanje remisije)

Sacch boulardii EcN Laktobacili

+-

sindrom nadraæajnog crijeva

terapija

laktobacili, bifidobakterije, EcN

+-

opstipacija

terapija

EcN

+

alergija

profilaksa terapija

laktobacili E. coli laktobacili

+++-

vaginalne mikoze

terapija

laktobacili

+-

recidivirajuÊi infekti mokraÊnih

terapija

E. coli, EcN

+-

profilaksa u kombinaciji s b-glukanima

mjeπavina: laktobacili, pediokoki, leuconostoc

+++

urogenitalna infekcija

sepsa crijevnog porijekla

+++ najmanje 3 kontrolirane studije ili meta-analize s pozitivnim rezultatom ++ najmanje 2 kontrolirane studije s pozitivnim rezultatom + najmanje 1 kontrolirana studije s pozitivnim rezultatom, odnosno viπe kontroliranih studija s pozitivnim ali nesignifikantnim rezultatom zbog premalog broja sluËajeva + - najmanje 2 kontrolirane studije s razliËitim rezultatima, odnosno 1 kontrolirana studija s pozitivnim ali nesignifikantnim rezultatom zbog premalog broja sluËajeva AAD: dijareja povezana s davanjem antibiotika CDAD: dijareja povezana s Clostridium difficile CED: kroniËno-upalna oboljenje crijeva EcN: soj E. coli Nissle 1917.

Ëitim sojevima moraju naËelno promatrati odvojeno, probiotiËki sojevi laktobacila su radi preglednosti obuhvaÊeni kao jedna skupina klica.

Priznate opcije probiotiËke terapije Za neke od navedenih indikacija veÊ danas ima priznatih opcija probiotiËkih terapija, jer postoje pozitivni rezultati utemeljeni na dokazima. Ovamo spadaju gastroenteroloπke indikacije dijareje (bakterijski/ virusno uvjetovane dijareje kod djece, dijareja povezana s antibioticima) te colitis ulcerosa (postizanje remisije). Kako za profilaksu tako i za terapiju dijareja kod djece i kod onih izazvanih antibioticima, odnosno dijareja povezanima s Clostridium difficile, pokazali su se u dvostruko slijepim i placebom kontroliranim randomiziranim kliniËkim ispitivanjima kao djelotvorni laktobacili i bifidobekterije (L. reuteri SD2112, L. rhamnosus GG. L. casei, Bif. bifidum, Bif. lactis, L. acidophilus u kombinaciji s Bif. longum), soj E.coli Nissle 1917 (EcN), enterokoki i kvasci (Sach. boulardii). O tome postoji i viπe meta-analiza i sistematskih kritiËkih osvrta. Prva ispitivanja u skladu sa suvremenim zahtjevima koji se postavljaju na kliniËke studije o odræavanju remisije kod colitis ulcerosa bila su provedena s EcN. Uvjerljivi rezultati potaknuli su i DGVS (NjemaËka udruga za probavna i metaboliËka oboljenja) i ECCO (European Crohn’s and Colitis Organisation) da preuzmu odgovarajuÊi preparat s EcN kao djelatnom tvari u njemaËke i europske terapijske smjernice za colitis ulcerosa.13

O vrijednosti terapijskih iskustava s probioticima Za veÊinu indikacija navedenih u tablici 4 treba zahtijevati daljnja kliniËka ispitivanja, jer rezultati joπ dovoljno ne potvruju djelotvornost probiotika, odnosno kontroverzni su u svojem iskazu. Usprkos tome, niπta manje brojne bolesti (npr. alergije, recidivirajuÊi urogenitalni infekti, sindrom nadraæajnog crijeva) mogu se vrlo uspjeπno lijeËiti probiotiËkim preparatima. U praktiËnoj medicini joπ uvijek, kao i nekoÊ, vaæi naËelo da iskustva s terapijom kod “prosjeËnog pacijenta” imaju veÊu vrijednost nego rezultati ispitivanja provedeni u skladu s GCP-om, dobiveni kod odabranih pacijenata. S druge strane vrlo dobri rezultati kliniËkih ispitivanja mogu vrlo brzo doÊi na loπ glas, kao npr. nedavno negativni ishod ispitivanja kod teπkih bolesnika s akutnim pankreatitisom16 koje je proveo N. Rayes et al.14,15 o sniæenju rizika endogenih postoperativnih infekcija (sepsa crijevnog porijekla) kod pacijenata na intenzivnoj njezi (transplantacije jetre, pankreasduodenoektomija). U oba sluËaja su sudi-

inPharma 15 onici ispitivanja bili teπki bolesnici, a naËelo terapija/profilaksa bila je primjena probiotika - meutim protokoli i uvjeti ispitivanja kao i mjeπavine bakterija izrazito se meusobno razlikuju.

ZakljuËak za praksu Nova saznanja o naËinu djelovanja probiotiËkih mikroorganizama unutar ekosustava crijeva poboljπavaju naπe razumijevanje njihove djelotvornosti u ËovjeËjem i æivotinjskom organizmu. Ne djeluje svaki probiotik na jednak naËin, zbog Ëega prijenos rezultata s jednog mikroorganizma na drugi nije moguÊ bez dodatnih ispitivanja. UnatoË brojnim kliniËkim ispitivanjima koja veÊ postoje, potrebna su daljnja obuhvatna pretkliniËka i kvalitetna visokovrijedna ispitivanja kako bi se na taj naËin - kao πto se to veÊ dogodilo za dijareju i kroniËna upalna oboljenja crijeva - i za druge indikacije mogli pridonijeti dokazi i saznanja o sigurnosti primijenjenih probiotika.

Pogled u buduÊnost U potrazi za “perfektnim” probiotikom sa ciljano primjenjivim profilaktiËkim ili terapijskim svojstvima pomaæe genska tehnologija. NaËelno je moguÊe konstruirati takozvane “dizajnerske probiotike” koji su ili uËinkovitiji u svojoj djelotvornosti od do sada poznatih probiotika ili imaju ulogu kao vehikli za ljekovite tvari, odnosno kao “najsitnije mikrobioloπke tvornice” koje na licu mjesta proizvode farmakoloπki djelotvorne supstancije. Radi poboljπanja ekotoksikoloπke sigurnosti mogu se takoer integrirati takozvani “samoubilaËki geni” koji prilikom promjene sredine, ili nakon primitka odreenih signala, brinu za samouniπtenje probiotika. UnatoË svim privla-

Orla-Jensen S: Molkereibakteriologie.

Kopenhagen 1912 6 Nissle A. Über die Grundlagen einer neuen ursächlichen Bekämpfung Povezanost der patologischen Darmflosa zdravim ra. Dtsch Med Wochenschr naËinom æivota i 1916; 42: 1181-1184 7 wellnessom Marteau P, Shanahan F. Basic aspects and pharmacology of probiotics: an overview of pharmacokinetics, mechanisms of action and sideeffects. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2003; 17: 725-740 8 Reid G. Safe and efficacious probiotics: what are they? Trends Microbiol 2006; 14: 348-352 9 Temmerman R, Scheirlinck I, Huzs G, Swings J. Culture-independent analysis of probiotic products by denaturing gradient gel electro-phoresis. Appl Environ Microbiol 2003; 69: 220-226 10 Huff BA. Caveat emptor. “Probiotics” might not be what they seem. Cam Fam Physician 2004; 50: 583-587 11 Mercenier A, Pavan S, Pot B. Probiotics as biotherapeutic agents: present knowledge and future prospects. Curr Pharm design 2003; 9:175-191 12 Reuter G. Zusammensetzung und Anwendung von Bakterienkulturen für therapeutiche Zwecke. Arzneim-Forsch/ Drug Res 1969; 19: 103-109 13 Ënostima koje proizlaze iz neograniËenih Travis SP, Stange EF, Lemann M et al. For the European Crohn’s and Colitis Organisation moguÊnosti genske tehnologije, ne smije (ECCO)- European evidence-based consensus se pomiπljati na kliniËku primjenu, dok se on the management of ulcerative colitis: ne iskljuËi svaka sumnja glede farmakoCurrent management. J Crohn’s and Colitis loπke sigurnosti i ekoloπke toksiËnosti.

2008; 2: 24-62 14 Rayes N, Seehofer D, Theruvath T, Schiller RA et al. Supply of pre- and probiotics reduces LITERATURA: bacterial infection rates after liver transplanta1 Vergin F. Anti- und probiotika. Hippokrates tion - a randomized, double blind trial. Am J 1954; 25: 116-119 Transplant 2005; 5: 125-130 2 15 Lilly DM, Stillwell RH. Probiotics: growth-proRayes N, Seehofer D, Theruvath T, Mogl M et moting factors produced by microorganisms. al. Effects of enteral nutrition and synbiotics on Science 1965; 147: 747-748 bacterial infections rates after pylorus-preserving 3 FAO/WHO. Evaluation of health and nutritional pancreatoduodenectomy: a randomized, douproperties of probiotics in food, including powble-blind trial. Ann Surge 2007; 246: 36-41 der milk with live lactic acid bacteria. Food and 16 Besselink MG; van Santvoort HC, Buskens E et Agriculture Organization of the United Nations al. Probiotic prophylaxis in predicted severe and World Health Organization Expert Consulacute pancreatitis: a randomised, double-blind, tation Report, 2001 placebo-controlled trial. Lancet 2008; 371: 4 Metchnikoff I: The prolongation of life. New 651-659 York, London: G.P. Putnam’s Sons; 1908 5

Prehrambeni proizvodi

16 inPharma Marco Valussi: Oli essenziali nei disturbi gastrointestinali, str. 52.-53.

Farmacia News, br. 3, oæujak 2009., 18. godiπte TECHNICHE NUOVE SRL., MILANO, ITALIJA

AROMATERAPIJA

Uloga eteriËnih ulja kod gastrointestinalnih tegoba ProuËavanje spazmolitiËkog (protiv grËeva), karminativnog (protiv nadutosti) i antibakterijskog djelovanja najvaænijih biljaka koje se koriste u tradicionalnoj aromaterapiji dalo je zanimljive rezultate

B

ilo bi dobro ne pogrijeπiti usporeujuÊi djelovanje eteriËnih ulja s djelovanjem aromatiËnog bilja iz kojeg ta ulja potjeËu. Jasno je da ulja imaju vrlo vaænu ulogu u fitokompleksu, dok je aromatiËno bilje bilo najËeπÊe koriπteno kod grËeva i drugih gastrointestinalnih smetnji, kao i kod respiratornih smetnji uz prisustvo katara.

Djelovanje na glatku muskulaturu SpazmolitiËko djelovanje eteriËnih ulja ili, bolje, aromatiËnog bilja bilo je prepoznato u narodnoj i tradicionalnoj medicini.

StoljeÊima su se odreene biljke koristile kao karminativi, πto znaËi kao sredstva za opuπtanje sfinktera Ëime su pomagale pri eliminaciji crijevnih plinova.

Efekt olakπavanja eliminacije plinova iz crijeva ovisi o sposobnosti eteriËnih ulja (prvenstveno mente i komoraËa - Lech i suradnici, 1988.) da smanjuju viπak crijevne pjene, da opuste muskulaturu i blago anesteziraju sluznicu.

KliniËke studije Pokusi in vitro kao i pokusi na æivotinjama upuÊuju na to da se spazmolitiËki mehanizam aktivira blokadom puteva kalcija, odnosno inhibicijom kako ulaska tako i kretanja kalcija unutar miπiÊnih stanica.

Drugi, hipotetski mehanizmi pretpostavljaju da se radi o blokadi puteva kalija, odnosno o aktivnosti na razini adrenoreceptora cGMP ili cAMP. NajveÊi broj studija o djelovanju eteriËnih ulja na Ëovjeka odnosi se na prouËavanje djelovanja eteriËnog ulja mente (olea Menthae piperitae), ali je prihvatljivo da se ti rezultati barem u dijelu mogu primijeniti i na ostala eteriËna ulja.

Sparks i suradnici (1995.) dokazali su dvostrukim slijepim pokusom da ulje mente dodano u klizmu s barijem prilikom ispiranja crijeva, signifikantno smanjuje miπiÊne spazme (grËeve).

Dvije novije studije potvrdile su spazmolitiËki uËinak eteriËnog ulja mente na glatku muskulaturu. Jedna se od njih

EteriËno ulje lavande Karminativno, protuupalno i smirujuÊe djelovanje

bavila efikasnoπÊu otopine eteriËnog ulja mente u svrhu opuπtanja duodenuma prilikom gastriËke endoskopije. Hiki i suradnici (Hiki et al, 2003.) dokazali su da djelovanje otopine eteriËnog ulja mente intraluminarno nadmaπuje djelovanje ioscin-Nbutilbromida apliciranog intramuskularno, uz manje kolateralne efekte.

Yamamoto i suradnici (Yamamoto et al, 2006.) ispitivali su spazmolitiËki uËinak otopine eteriËnog ulja mente na duodenum. Ustanovili su da je optimalna koncentracija 1,6%, ali da se po potrebi koncentracija eteriËnog ulja moæe i poveÊati.

Ispitivano je i djelovanje eteriËnog ulja mente na gastriËko praænjenje kao i na funkcionalnu dispepsiju. Imamori i suradnici (Imamori et al, 2007.) ispitivali su randomiziranim unakrsnim dvostrukim slijepim pokusom na zdravim ispitanicima te dokazali da 0,64 ml eteriËnog ulja mente piperite, dodano u uobiËajeno jelo, izaziva ubrzano æeluËano praænjenje u prvoj digestivnoj fazi.

EteriËno ulje mente EteriËno ulje mente ispitivano je u kombinaciji s drugim eteriËnim uljima, napose u preparatu Enteroplant koji u obliku acidorezistentnih kapsula sadræi 90 mg ulja mente piperite i 50 mg ulja kima (Carum carvi). Randomiziranim unakrsnim dvostruko slijepim kliniËkim multicentriËnim pokusom s placebom ispitivano je 45 pacijenata s dispepsijom (May et al, 1996.).

Dokazano je da je preparat Enteroplant smanjio simptome bola kod 89,5 % pacijenata. Taj preparat nadmaπuje placebo u odnosu na smanjenje uËestalosti bolova, prognozu i teæinu tijeka bolesti.

Drugi randomizirani dvostruko slijepi

inPharma 17

kliniËki pokus (Madisch et al, 1999.) pokazao je da Enteroplant ima uËinkovita djelovanja, usporediva s cisapridom u postupku lijeËenja funkcionalne dispepsije.

Randomiziranim unakrsnim dvostruko slijepim kliniËkim multicentriËnim pokusom Freise i Köhler, 1999. usporeivali su djelovanje preparata Enteroplant (acidorezistentni oblik) sa sliËnim preparatom, ali koji nije bio u acidorezistentnom obliku i sadræavao je smjesu od 36 mg eteriËnog ulja mente te 20 mg eteriËnog ulja kima.

Svrha pokusa bila je ispitivanje takvog tipa proizvoda na smanjenje boli. ZakljuËeno je da su oba proizvoda uËinkovita u suzbijanju boli, ali je acidorezistentna formulacija pokazala bolje rezultate u smanjenju uËestalosti pojave bolova.

Jedna kliniËka studija iz 2000. (May, Kö-

TAB. 1

hler, Schneider, 2000.) na pacijentima s funkcionalnom dispepsijom utvrdila je da je nakon 29 dana terapije s preparatom tipa Enteroplant smanjenje bola bilo 40% (22% u skupini koja je primala placebo).

Istovremeno smanjenje osjeÊaja teæine i nadutosti bio je 43% u odnosu na 22% u grupi koja je primala placebo.

EteriËna ulja

BILJKA

DJELOVANJE

Paprena metvica (Mentha piperita)

SpazmolitiËko, karminativno, koleretiËko, protuupalno i smirujuÊe, anestetiËko, antiulcerogeno, antiemetiËko.

ESCOP: nadutost, sindrom nadraæenog debelog crijeva, gastritis

Kim (Carum carvi)

SpazmolitiËko, karminativno, stimulira gastriËko izluËivanje i pokretljivost, pomaæe pri raznim stanjima slezene (suho i preoptereÊeno). ESCOP: kolike uslijed nadutosti kod djece, gastrointestinalni grËevi, nadutost

Ruæmarin (Rosmarinus officinalis)

SpazmolitiËko, karminativno, koleretiËko, antiulcerogeno. ESCOP: dispepsija

Aniπ (Pimpinella anisum) KomoraË (Foeniculum vulgaris) Kopar (Anethum graveolens)

SpazmolitiËko, karminativno, pomaæu pri raznim stanjima slezene (suho i preoptereÊeno)

MatiËnjak (Melissa officinalis)

SpazmolitiËko, karminativno, protuupalno, smirujuÊe, protiv poviπene temperature, manje gastrointestinalne smetnje, npr. grËevi

Timijan (Thymus vulgaris)

SpazmolitiËko, antibakterijsko, ekspektorans

–umbir (Zingiber officinale)

Karminativno, pobuivanje peristaltike u terapiji dispepsije

Kamilica (Matricaria recutita)

Protuupalno, spazmolitiËko, antiulcerogeno, karminativno, smirujuÊe ESCOP: gastrointestinalni grËevi, napetost u trbuπnoj πupljini, nadutost, upale sluznice usne πupljine kao i sluznice debelog crijeva

ESCOP: dispepsija, nadutost, kolike

Karminativno, pomaæe pri raznim stanjima slezene Kardamom (Elettaria cardamomum) (suho i preoptereÊeno) Lavanda (Lavandula vera)

Karminativno, protuupalno, smirujuÊe, protiv poviπene temperature

Menta (Mentha piperita) NajveÊi broj studija o djelovanju eteriËnih ulja Iste godine su Micklefield, Greving, May ispitivali djelovanje smjese eteriËnih ulja mente i kima na gastro-duodenalnu pokretljivost. Rezultati su pokazali da proizvod, bilo u acidorezistentnom obliku bilo u obliku bez acidorezistentne zaπtite, smanjuje broj i duljinu gastriËkih kontrakcija (migrating motor complex ili MMC). Jedina razlika izmeu ta dva oblika istog preparata sastoji se u tome da je oblik bez acidorezistentne zaπtite bræe djelovao, a nije bilo niti nepoæeljnih uËinaka.

Prednost acidorezistentog oblika SljedeÊa studija (Mascher, Kikuta, Schiel, 2001.) bavi se acidorezistentnim oblikom proizvoda tipa Enteroplant te navodi stajaliπta za i protiv. ZakljuËak upuÊuje na prednost acidorezistentnog oblika, jer manje iritira æeluËanu sluznicu i jer je, unatoË neπto manjoj apsorpciji, koliËina eteriËnih ulja joπ uvijek dovoljna da djeluje kako je predvieno.

Da bi se analizirao doprinos aktivnosti dva eteriËna ulja u preparatu tipa Enteroplant, svako je od njih bilo pojedinaËno primijenjeno intraduodenalno (Micklefield et al, 2003.).

Rezultati su pokazali da eteriËno ulje mente smanjuje broj i duljinu duodenalnih kontrakcija u fazi III MMC te smanjuje trajanje gastriËkih kontrakcija u fazi I i II MMC. EteriËno ulje kima smanjuje duljinu duodenalnih kontrakcija u fazi I i II MMC, te smanjuje broj i duljinu gastriËkih kontrakcija u fazi III MMC. PomoÊna, hidrofobna supstancija u proizvodu Enteroplant ima takoer spazmolitiËko djelovanje, ali signifikantno slabije od eteriËnih ulja. Autori zakljuËuju da su oba ulja uËinkovita u opuπtanju glatke muskulature.

SljedeÊa studija koja se bavila djelovanjem dva eteriËna ulja dovela je do zakljuËka da i jedno i drugo ulje djeluju na opu-

18 inPharma

turu kako bi se olakπala peristaltika i izbjegli bolni grËevi. Isto su tako indicirana u sluËajevima gastriËkih smetnji koje karakterizira æivËana napetost, kao npr. kod sindroma nadraæaja crijeva (crijevnog katara). Oblik i doza zavise o upotrijebljenom eteriËnom ulju i cilju propisane terapije.

Ako je cilj terapije da se djeluje na æeluËanu sluznicu, upotrijebit Êe se kapsule bez zaπtitnog acidorezistentnog sredstva, ili Êe se eteriËno ulje pomijeπati s odgovarajuÊim medijem (npr. med).

U drugom sluËaju, æeli li se djelovati u crijevima, upotrijebit Êe se acidorezistentne kapsule. Zavisno od sluËaja, upotrebljavaju se razliËite koncentracije eteriËnih ulja. Tako je na primjer spazmolitiËka doza za ulje paprene metvice od 0,1 do 0,24 ml.

EteriËno ulje ruæmarina SpazmolitiËko, karminativno i koleritiËko djelovanje

πtanje sfinktera, a eteriËno ulje kima pokazalo je djelotvornost i na usporavanje transporta hrane u tanko crijevo (Goerg, Spilker, 2003.).

Antibakterijska aktivnost EteriËna ulja bila su s uspjehom testirana na mnoge i razliËite patogene organizme koji se mogu naÊi u gastrointestinalnom traktu: viruse, gljivice, mikotoksigene, patogene kvasce, razliËite rodove bakterija, amebe. Neki rezultati su vrlo zanimljivi; u istraæivanju djelovanja na bakterije u usnoj πupljini, eteriËna ulja Ëajevca, paprene metvice i kadulje pokazala su najjaËe djelovanje, a u njima eugenol i timol kao najaktivnije komponente (Shapiro, Meier, Guggenheim, 1994.).

EteriËno ulje bosiljka djelotvorno je na razliËite uzroËnike infektivne dijareje, osobito na πigelu. EteriËno ulje djeluje na πigelu u koncentraciji od 1,0 mikrogram/ml, inhibirajuÊi ekstracelularnu proteazu i izluËivanje ramnozid lipopolisaharida. Osim toga, eteriËno ulje smanjuje MIC (minimalnu inhibitornu koncentraciju) antibiotika koji se daje istovremeno (Iwalokun at al, 2003.).

TAB. 2

Studije o efikasnosti eteriËnih ulja kao i iz njih deriviranih molekula (karvakrol, isoeugenol, nerol, citral i sabinen kao najdjelotvornije) u terapiji infekcije bakterijom Helicobacter pylori, utvrdile su aktivnost premda nedovoljnu - da dovedu do eradikacije (istrebljenja) uzroËnika infekcije.

Meutim, mogu pomoÊi u lijeËenju u πiroj terapiji u okviru koje su ulja upotrijebljena kao dodaci prehrani (Bergonzelli et al, 2003.).

U svemu tome je zanimljivo da uzroËnik infekcije ne razvija rezistenciju na eteriËna ulja, koju inaËe pokazuje prema uobiËajenim sredstvima lijeËenja. Jedna studija (Ohno et al, 2003.) bavila se ispitivanjem eteriËnih ulja limunske trave i citronovca.

Dokazana je njihova efikasnost, a za limunsku travu odsustvo bakterijske rezistencije Ëak nakon 10 pasaæa.

ZakljuËak EteriËna ulja su sredstva koja pokazuju ravnoteæu izmeu stimulativnog i spazmolitiËkog djelovanja. Iz tog su razloga naroËito indicirana u sluËajevima smetnji u donjem gastrointestinalnom traktu kada je potrebno “olabaviti” crijevnu muskula-

Najvaænija djelovanja

DJELOVANJE

GLAVNA ETERI»NA ULJA

SpazmolitiËko i karminativno

Paprena metvica, ruæmarin, matiËnjak, kim, komoraË, aniπ, umbir

Stimulacija probavnog trakta

Ruæmarin, paprena metvica, kim

Antimikrobno

Timijan, mravinac (origano), klinËiÊ, matiËnjak, bosiljak

Protuupalno, analgetiËko

Paprena metvica, kamilica, umbir, lavanda

Protiv povraÊanja

Paprena metvica, umbir

LITERATURA Anderson LA, Gross JB (2004) J Perianesth Nurs.;19(1):29-35.

Bergonzelli GE, et al (2003) Antimicrob Agents Chemother; 47(10):3240-6.

Cappello G, et al (2007) Dig Liver Dis.;39(6):530-6.

Freise J, Köhler (1999) SPharmazie.;54(3):210-5.

Goerg KJ, Spilker T. (2003) Aliment Pharmacol Ther.;17(3):445-51.

Gunsolley JC. (2006) J Am Dent Assoc.;137(12): 1649-57.

Hiki N, et al (2003) Gastrointest Endosc.;57(4): 475-82.

Holt, et al (1996) Alternative & Complementary Therapies,, pp.46-50.

Inamori M, et al (2007) J Gastroenterol.;42(7): 539-42.

Iwalokun BA, et al (2003) APMIS.;111(4):477-82.

Kline RM, et al (2001) J Pediatr.;138(1):125-8.

Koch TR. (1998) Am J Gastroenterol.; 93(11): 2304-5.

Lech Y, et al (1988) Ugeskr Laeger. 3;150(40): 2388-9.

Liu JH, et al (1997) J Gastroenterol.;32(6):765-8.

Madisch A et al (1999) Arzneimittelforschung.; 49(11):925-32.

Madisch A, et al (1999) Arzneimitteforschung, 49(11):925-932.

Mascher H, et al (2001) Arzneimittelforschung.; 51(6):465-9.

May B, et al (1996) Arzneimittelforschung.; 46(12):1149-53.

May B, et al (2000) Aliment Pharmacol Ther.; 14(12):1671-7.

Micklefield G, et al (2003) Phytother Res.;17(2): 135-40.

Micklefield GH, et al (2000) Phytother Res.; 14(1): 20-3.

Nessun autore citato. (2008) Prescrire Int.; 17(95): 121-3.

Ohno T et al (2003) Helicobacter.; 8(3): 207-15.

Shayegh S, et al (2008) Nat Prod Res. 20;22(5):428-39.

Sparks MJ et al (1995) Br J Radiol.;68(812):841-3.

Tate S. (1997) J Adv Nurs.;26(3):543-9.

Yamamoto N, et al (2006) J Gastroenterol Hepatol.;21(9):1394-8.

T R E © N J E V K A

inPharma 19

L A B O R AT O R I J

P R I M J E N S K O I S P I T I VA N J E

Maslina Ëaj i Svilenica Ëaj a osnovu rezultata istraæivanja provedenog 2001. u Omahi na 100 pacijenata s dijabetesom tipa l i 2, a koje je potvrdilo pad glukoze u plazmi za 11%, nakon 90 dana primjene Symnema sylvestre i mi smo se odluËili na primjensko istraæivanje naπa dva Ëaja. I naπe je ispitivanje potvrdilo pozitivan utjecaj Maslina Ëaja na kolesterol i Svilenica Ëaja na vrijednost GUK-a.

N

Maslina Ëaj za pomoÊ pri regulaciji razine kolesterola i masnoÊa u krvi

D O D ATA K P R E H R A N I S N A M J E N O M

List masline se koristi za sniæenje kolesterola i masnoÊa u krvi. Ovaj je uËinak upotpunjen dodatkom artiËoke, koja osim sniæavanja razine kolesterola, sprjeËava i njegovu biosintezu. Korijen zeËjeg trna potiËe izluËivanje vode iz tijela i na taj naËin rastereÊuje srce i snizuje krvni tlak.

Stolisnik ima blagi umirujuÊi uËinak.

Ispitivanje provedeno od 01. 07. do 31. 12. 2008., u Ambulanti opÊe medicine dr. F. Jagarinec u Zagrebu, na 10 pacijenata, pokazalo je: 1. da su se vrijednosti kolesterola u prosijeku smanjile za 1,14 tj. 8,37%, a LDL-a za 0,92 tj. 9,28%, nakon prosjeËnog uzimanja Ëaja od 1,8 mjeseci, bez nuspojava, uz dobru podnoπljivost.

2. da su se vrijednosti GUK-a u prosijeku smanjile za 2,0 mmol/1 tj. 7,6%, nakon prosjeËnog uzimanja Svilenica Ëaja od 2 mjeseca, bez nuspojava, uz dobru podnoπljivost.

SASTAV : list masline (Oleae folium) 50%, korijen zeËjeg trna (Ononidis radix) 20%, list artiËoke (Cynarae folium) 20% i stolisnik (Millefolii herba) 10%

Svilenica Ëaj D O D ATA K P R E H R A N I S N A M J E N O M

za pomoÊ pri

regulaciji razine πeÊera u krvi Aktivne tvari iz srebrne svilenice inhibiraju osjet okusa na sve molekule πeÊera iz hrane i apsorpciju πeÊera u crijevu. Pospjeπenje funkcije pankreasa i eliminacija otrova postiæe se sjemenkama piskavice i komuπkama graha. Borovnica povoljno djeluje na metaboliËke procese u oboljelih od πeÊerne bolesti.

S A S TAV :

list srebrne svilenice (Gymnemae sylvestrae folium) 40%, sjemenke piskavice (Foenugraeci semen) 20%, plod borovnice (Myrtilli fructus) 20% i komuπke graha (Phaseoli fructus sine semine) 20%

Primjena ovih Ëajeva nije vremenski ograniËena.

Treπnjevka laboratorij d.o.o. | Ulica dr. Franje Tumana 35 / Rakitje, 10437 Bestovje T 01 3371 466 | T i F 01 3370 560 | e-mail: tresnjevka-laboratorij@zg.t-com.hr | www.tresnjevka-laboratorij.hr

20 inPharma

Pregled najnovijih vijesti o dodacima prehrani donosi Vam portal Vitamini.hr

Omega-3 masne kiseline u menopauzi

Top lista dodataka prehrani Nove statistike pokazuju da 38% odraslih Amerikanaca i 12% djece koristi alternativnu medicinu, a Ëini se i da sve viπe mainstream lijeËnika pacijente upuÊuje na masaæu, meditaciju ili akupunkturu.

Slijedi popis najpopularnijih dodataka prehrani: 1. riblje ulje 2. glukozamin 3. Echinacea 4. ulje sjemenki lana 5. ginseng 6. kombinirani biljni preparati 7. ginko 8. kondroitin 9. suplementi sa Ëeπnjakom 10. koenzim Q10

Omega-3 masne kiseline olakπavaju psiholoπku rastresenost i simptome depresije od kojih Ëesto pate æene pred menopauzom i one koje su veÊ u menopauzi.

U studiji je sudjelovalo 120 æena u dobi od 40 do 55 godina. Ispitanice su podijeljene u dvije skupine: prva je skupina svaki dan dobivala kapsule koje su sadræavale ukupno 1 gram eikosapentaenske kiseline (EPA) - vaæne omega-3 masne kiseline.

Druga je skupina dobivala placebo.

Nakon 8 tjedana znanstvenici su primijetili znaËajno poboljπanje u skupini koja je dobivala omega-3 masne kiseline, ali samo kod onih æena koje su patile od blage depresije. Meu æenama s jakim simptomima depresije nije primijeÊen pozitivan pomak.

Unos omega-3 masnih kiselina ublaæio je i navale vruÊine od kojih su æene uËestalo patile.

Izvor: The American Journal of Clinical Nutrition

Izvor: National Center for Complementary and Alternative Medicine

ZMA i testosteron Cink je potreban za sintezu testosterona, a izraæeni manjak cinka dovodi do neplodnosti, dok kod djece rezultira zaostalim rastom i razvojem. ZMA je popularni sportski dodatak koji sadræi 10 mg cinka u jednoj kapsuli (preporuËeni dnevni unos je 15 mg).

Moæe li ZMA zbog visoke doze cinka povisiti razinu testosterona? Skupina mlaih rekreativaca koji tjedno vjeæbaju 2,510 sati je tijekom 56 dana dobivala po 3 ZMA kapsule, tj. 30 mg cinka. To je rezultiralo poveÊanjem koncentracije cinka u krvi, meutim, razina testosterona se nije znaËajnije promijenila. To se objaπnjava Ëinjenicom πto su ispitanici unosili sasvim dovoljno cinka i svojom uobiËajenom prehranom.

Autori studije Ëak upozoravaju da pretjerano uzimanje ZMA dodataka prehrani moæe poremetiti kiselinsko-baznu ravnoteæu organizma te loπe utjecati na stupanj hidracije.

Izvor: European Journal of Clinical Nutrition

Dodaci prehrani za dobar sluh Vitamini B skupine za oπtar vid Kombinacija folne kiseline, vitamina B6 i B12 moæe za 34% smanjiti kod æena rizik od makularne degeneracije povezane sa starenjem, tvrdi nova studija.

Od ranije je poznato da postoji veza izmeu makularne degeneracije i poveÊane razine homocisteina u krvi. Suplementacija vitaminom B6 i B12 te folnom kiselinom moæe smanjiti razinu homocisteina u krvi i na taj naËin zaπtititi oËi od negativnih promjena.

Izvor: Archives of Internal Medicine

Suplementacija vitaminima i mineralima moæe sprijeËiti gubitak sluha kod laboratorijskih æivotinja, pokazuju dvije nove studije, πto znanstvenike dovodi korak bliæe razvoju tablete koja bi mogla sprijeËiti gubitak sluha uzrokovanog bukom, a moæda Ëak i gubitak sluha povezan sa starenjem.

Dodaci prehrani koji su se koristili u studijama sastojali su se od antioksidansa: beta-karotena, vitamina C i E te minerala magnezija. Kada su æivotinje prije izlaganja glasnoj buci dobile suplemente, privremeni i trajni gubitak sluha je bio minimalan.

Izvor: Foodconsumer.org

inPharma 21

Pregled najnovijih vijesti o dodacima prehrani donosi Vam portal Vitamini.hr

Oporavak nakon moædanog udara

Znanstvenici smatraju da mozak moæe detektirati deficit kalcija i pokuπava ga nadoknadiiti unosom hrane, πto ometa proces mrπavljenja. S druge strane, dovoljno kalcija obuzdava apetit.

Nova studija otkriva da visoke doze dodataka prehrani mogu ubrzati oporavak nakon moædanog udara.

U studiji je sudjelovalo 102 pacijenta koji su uz pretrpljeni moædani udar bili i pothranjeni. Pacijenti koji su uz standardne doze vitamina i minerala dobivali i dodatne koliËine bjelanËevina te vitamina C, oporavili su se znatno bræe te su ranije puπteni kuÊi u usporedbi sa skupinom koja nije primala dodatne koliËine bjelanËevina i vitamina C. Rezultati studije djeluju ohrabrujuÊe, no potrebna su daljnja istraæivanja koja Êe potvrditi dobivene rezultate, istiËu znanstvenici.

Izvor: British Journal of Nutrition

Lutein za dobar vid Dodaci prehrani s luteinom mogu pruæiti zaπtitu od πtetnog uËinka dugotrajnog gledanja u kompjutor na vid, tvrdi nova studija.

Poboljπana osjetljivost na kompjutersko svjetlo primijeÊena je nakon 12 tjedana suplementacije luteinom kod 37 zdravih ispitanika koji su sudjelovali u studiji.

Lutein Ëini vaæan dio oËnog pigmenta.

Nalazi se u mnoπtvu namirnica, a vrlo dobri izvori su zeleno lisnato povrÊe, kukuruz, naranËasto voÊe (marelice) te jaja.

Izvor: Reuters Health

PuπaËi, oprezno s beta-karotenom Dugotrajna suplementacija beta-karotenom moæe poveÊati rizik od karcinoma pluÊa kod puπaËa. Rezultat je to analize navika unosa dodataka prehrani kod viπe od 77 000 ispitanika u dobi od 50 do 76 godina. Rizik je tim veÊi πto je razdoblje unosa beta-karotena dulje, Ëak i kod unosa umjerenih doza.

Beta-karoten je snaæan antioksidans, no autori studije vjeruju da u prevelikim koliËinama djeluju prooksidativno πto poveÊava rizik od karcinoma, ali samo kod puπaËa.

Izvor: American Journal of Epidemiology

Izvor: British Journal of Nutrition

Kalcij za vitkost PoveÊan unos kalcija potiËe gubitak suviπnih kilograma, ali samo kod osoba Ëija je prehrana inaËe siromaπna kalcijem, tvrdi nova studija.

Znanstvenici su doπli do tog otkriÊa provodeÊi program mrπavljenja na pretilim æenama tijekom 15 tjedana. Osim πto su pratile redukcijsku dijetu, ispitanice su svakodnevno unosile 1200 mg kalcija, ili su dobivale placebo. Pokazalo se da su tijekom programa æene koje su uzimale kalcij smrπavile prosjeËno 6 kg u usporedbi sa 1 izgubljenim kilogramom u placebo skupini.

22 inPharma

Pregled najnovijih vijesti o dodacima prehrani donosi Vam portal Vitamini.hr

Vitamin K i dijabetes

Antioksidansi i kroniËni pankreatitis

Nadoknada vitamina K moæe smanjiti razvoj neosjetljivosti na inzulin kod starijih muπkaraca i tako pruæiti zaπtitu od dijabetesa. U studiji je sudjelovalo 355 zdravih muπkaraca i æena u dobi od 60 do 80 godina. Ispitanici su dobivali ili vitamina K (500 µg) ili placebo tijekom razdoblja od 36 mjeseci. Svi su ispitanici takoer dobivali kalcij i vitamin D. Rezultati su pokazali znaËajno bolju osjetljivost na inzulin kod muπkaraca koji su dobivali suplemente vitamina K. S druge strane, takav uËinak nije primijeÊen kod æena i u placebo skupini. Autori studije pripisuju blagotvorni uËinak vitamina K njegovim protuupalnim svojstvima.

Nova studija otkriva blagotvoran utjecaj antioksidansa na umanjenje bolova i smanjenje razine oksidativnog stresa kod pacijenata s kroniËnim pankreatitisom.

U studiji je sudjelovalo 127 pacijenata prosjeËne dobi od 30,5 godina, koji su dobivali ili placebo, ili suplemente antioksidansa.

Nakon 6 mjeseci utvren je znatno manji broj bolnih dana u skupini koja je dobivale antioksidanse. Osim toga, skupina na antioksidansima potroπila je znatno manje tableta protiv bolova u usporedbi s placebo skupinom.

KroniËni pankreatitis je progresivna upalna bolest guπteraËe, u kojoj pacijenti pate od bolova u trbuhu, a u kasnijoj fazi i od dijabetesa i maldigestije. Trenutno nema uËinkovite terapije za tu bolest zbog Ëega znanstvenici s optimizmom gledaju na rezultate studije.

Izvor: Diabetes Care

Izvor: Gastroenterology

Omega-3 πtite od zagaenja

Vitamini B skupine i migrena

©tiÊenici jednog meksiËkog doma za starije osobe, koji su kroniËno izloæeni zagaenom zraku dobivali su tijekom 4 mjeseca kapsule s ribljim, odnosno sojinim uljem.

Zatim se provjerilo kako je suplementacija utjecala na enzime koji su ukljuËeni u obranu od oksidativnog stresa.

Kapsule s ribljim uljem su se pokazale djelotvornijim od onih sa sojinim uljem, a zaπtitni se uËinak pripisuje esencijalnim omega-3 masnim kiselinama.

Suplementi vitamina B6, B12 i folne kiseline mogu smanjiti uËestalost i intenzitet migrena, otkriva nova studija. Nakon perioda suplementacije od pola godine u kojem se svakodnevno unosilo 2 mg folne kiseline, 25 mg vitamina B6 i 400 mikrograma vitamina B12 uËestalost pojave migrene se prepolovila.

Takoer se pokazalo da uzimanje suplemenata vitamina B skupine smanjuje razinu homocisteina, riziËnog Ëimbenika za bolesti srca za 39%.

Izvor: Environmental Health Perspectives

Izvor: Pharmacogenetics and Genomics

Karotenoidi πtite kukove PoveÊani unos antioksidativnih pigmenata iz biljaka, konkretno karotenoida, smanjuje rizik loma kukova u starijih muπkaraca i æena.

Od individulanih karotenoida najveÊe zaπtitno djelovanje je pokazao likopen.

Autori studije smatraju da oksidativni stres potiËe razgradnju kostiju zbog Ëega su snaæni antioksidansi poput karotenoida uËinkoviti u zaπtiti kukova.

Izvor: Journal of Bone and Mineral Research

Vitamin C πtiti od gihta Nova studija otkriva da visoke doze vitamina C u obliku dodataka prehrani mogu smanjiti rizik od gihta.

U studiji je sudjelovalo 1387 æena koje su ispunile upitnik o uËestalosti unosa hrane.

Analizom statusa vitamina C znanstvenici su otkrili da æene s najveÊim unosom vitamina C imaju nisku razinu mokraÊne kiseline koja se smatra riziËnim Ëimbenikom za razvoj gihta.

Najbolji rezultati su utvreni kod æena koje su unosile visoke doze vitamina C (viπe od 1 g).

Izvor: Journal of Rheumatology

inPharma 23

Jedinstvena kombinacija savjetovanja, kreative & produkcije

3u1

jaËa otpornost prema konkurenciji • nadoknauje manjak ideja • uspjeπno realizira Vaπe æelje savjetovanje u podruËju dodataka prehrani • notifikacija proizvoda • leci broπure • bilteni • oglasi • TV i radio spotovi • web dizajn • ambalaæa BartoliÊi 19, Zagreb • Tel. 01 38 30 789, 38 32 681 • kreativna.kancelarija@zg.t-com.hr • www.kreativna-kancelarija.hr

24 inPharma

inPharma 25 Emma Peyrachon: Nutrition for Cognition: The Fats that Fuel the Brain, str. 52.-53.

Nutraceutical Business & Technology Magazine, br. 6, studeni/prosinac 2008., Vol. 4 VIA MEDIA LTD., SURREY, VELIKA BRITANIJA

HRANA ZA UM

MasnoÊe koje “hrane” mozak Za omega-3 dugolanËane viπestruko nezasiÊene masne kiseline tzv. LC-PUFA (long chain polyunsaturated fatty acids) poznato je da pomaæu u sniæenju krvnog tlaka i oËuvanju zdravlja srca. Meutim, sada postoje i Ëvrsti dokazi koji unoπenje omega-3 povezuju sa zdravljem mozga

S

aznanjima o koristi LC-PUFA za mozak stvorena je potreba za informiranjem javnosti o velikoj koristi tog prirodnog mikronutrijenta. ProizvoaËi u sektoru hrane i napitaka te dodataka prehrani u meuvremenu su shvatili vaænost kvalitete porijekla u koriπtenju tog kompleksnog i osjetljivog proizvoda.

Dobro “podmazan” mozak je zdrav mozak VodeÊi nutricionisti u svijetu slaæu se da bi uravnoteæena prehrana trebala ukljuËi-

Omega-3 Dokazana uËinkovitost i za zdravlje mozga

vati, meu ostalim, ograniËene koliËine masti iz razliËitih izvora. Dvije vodeÊe zdravstvene organizacije u Ujedinjenom Kraljevstvu su, na primjer, nedavno dale zajedniËku izjavu za supermarkete i proizvoaËe hrane, kojom se zahtijeva da se proizvodi preformuliraju u korist zdravih masti kao πto su omega-3 LC-PUFA. U zapadnom dijelu svijeta namirnice veÊinom karakteriziraju nezdrave, zasiÊene masti te uglavnom sadræe tek niske razine zdravih masti kao πto su omega-3 LC-PUFA EPA (eiko-

sapentaenska kiselina) i DHA (dokosaheksaenska kiselina). Kako bi se britanski prehrambeni trendovi dopunili ili, joπ bolje, popravili, British Nutritional Foundation (Britanska fondacija za prehranu) preporuËuje sljedeÊe: • smanjenje ukupnog unosa masti na 30% ili manje u odnosu na ukupno unesenu energiju, • odabir masti bogatih s LC-PUFA tako da iznose 10% ukupnog energetskog unosa, • odluËiti se za namirnice bogate s EPA i DHA u iznosu do 0,5% ukupnog energetskog unosa.

26 inPharma Omega-3 LC-PUFA, EPA i DHA nalaze se u masnim ribama koje prirodno proizvode tu vrstu masti da bi oËuvale elastiËnost svojih staniËnih membrana - i u vrlo hladnoj vodi. Na prvi pogled, Ëini se da je to razumljiva i korisna funkcija za ribe, ali pri pobliæem ispitivanju postoje usporedbe kod upotrebe za ËovjeËji mozak. Sinapse su veze izmeu æivËanih stanica koje su bitne za uËenje i pamÊenje. Omega-3 LCPUFA daju sinaptiËkoj membrani sposobnost da prenosi signale; one takoer podræavaju kapacitet za promjenu.

Pod uvjetom da su 30% masnih dijelova æivËanih stanica molekule DHA, ona je znaËajna za postizanje dobre funkcionalnosti mozga. DHA zapravo Ëini pribliæno 3% suhe teæine sive supstancije. Upravo je to prvi od mnogih bitnih razloga da se odræe zdrave razine DHA kao pomoÊ u oËuvanju zdravog mozga.

Pitanje kvantitete Utjecaj omega-3 na razvoj mozga, raspoloæenje, funkcije uma i ponaπanje je podruËje za koje i akademici jednako kao i opÊa javnost pokazuju sve veÊe zanimanje. Meutim, upravo je ËovjeËja sposobnost - ili nesposobnost - da prirodno proizvedu DHA za razvoj vlastitog mozga i æivaca ono πto je posebno fascinantno. Kako do nje doÊi u stanjima poveÊane potrebe za tom supstancijom, naroËito u fetalno doba i u ranim fazama rasta?

Istraæivanje pokazuje da u vrijeme tih ranih faza razvoja opskrba dojenËadi s DHA gotovo u potpunosti ovisi o majËinom mlijeku. Zapravo, prisutnost DHA u majËinu mlijeku moæe objasniti zaπto dojenËad hranjena na prsima pokazuje izrazitu prednost u pogledu njihova IQ (kvocijent inteligencije) u usporedbi s bebama hranjenim formuliranim mlijekom bez DHA. Ispitivanje iz 2005. godine zakljuËilo je da su djeca stara Ëetiri ili pet godina Ëije su majke tijekom trudnoÊe i dojenja uzimale omega-3, pokazivala dulja razdoblja pozornosti i koordinacije od one djece koja nisu primila poticaj od DHA, tako da su imala i za Ëetiri boda viπi kvocijent inteligencije.

Ispitivanja su takoer pokazala da DHA u prehrani prerano roene dojenËadi popravlja razvoj vida i kognitivnih funkcija na razinu kao kod djece koja su bila iskljuËivo na majËinom mlijeku.

Odrasle osobe imaju takoer koristi od prehrane bogate omega-3 LC-PUFA tako da pokazuju poboljπanje kod uËenja i pamÊenja te otpornost prema depresiji, bipolarnom poremeÊaju, πizofreniji, demenciji, disleksiji i poremeÊaju nedostatka pozornosti. U zemljama gdje je prehrana bogata ribama kao πto je to otok Okinawa u Japanu, stopa ljudi koji pate od mentalnih poremeÊaja je signifikantno niska. Obrat-

no, viπak omega-3 LC-PUFA moæe nepotrebno opteretiti mozak, jer tijelo ne moæe ispravno apsorbirati viπak. Bez obzira koje su prave potrebe za unosom omega-3 dugolanËanih nezasiÊenih masnih kiselina, one bez sumnje leæe u podruËju nekoliko stotina miligrama na dan. Meutim, kako ljudi mogu biti sigurni da dobivaju dovoljno?

Sve je u kvaliteti Mozgu je potrebna prehrana omega-3 kiselinama da bi se osigurala njegova ispravna aktivnost i da moæe odræati pamÊenje do u duboku starost. Jedno od rjeπenja moglo bi biti putem konzumiranja ribe, ali to moæe ukljuËivati opasnost unosa toksina koje je riba apsorbirala iz zagaenih voda. Drugi je stav da se uzimaju dodaci prehrani, ili pak da se odluËi za primjereno obogaÊene namirnice.

Takvo rjeπenje problema u pogledu dobivanja “prikladne” koliËine moglo bi biti potencijalno lakπe, a omega-3 bi time trebala biti ËiπÊa u svojoj formulaciji. Ali, da li je to tako? Jasno, nije svaki dodatak isti, ali koji su to glavni Ëimbenici po Ëemu se razlikuju?

Suplement omega-3 LC-PUFA morao bi biti visoko koncentriran, bez toksina, bez okusa i proizveden prema najviπim standardima ËistoÊe i stabilnosti. Trebao bi takoer pokazivati ispravne omjere mjeπavine za namirnicu kojoj je dodan. ProizvoaËi hrane su dodatno suoËeni s izazovom da ukljuËe ispravne razine jaËine, a da pri tome ne poremete okus i druge karakteristike proizvoda.

Sabrina Borghi iz DSM Nutritional Products, vodeÊeg svjetskog proizvoaËa LCPUFA objaπnjava: “Tehnologija je dovoljno razvijena tako da træiπte nudi visoko koncentrirane dodatke ribljeg ulja, koji su i zdravi i imaju ugodan okus. Dok je industrija dodataka prehrani veÊ dugo vremena ukljuËena u tom podruËju, industrija hrane ju upravo sada zapoËinje dostizati.”

DSM proizvodi svoju vlastitu marku ulja bogatog s DHA za dodatke prehrani, ROPUFA “75” n-33 EE ulje.

Ne samo da u toj formulaciji nema zagaenja iz kontaminiranih oceana, nego ona takoer sadræi tek zanemarive koliËine zasiÊenih masnih kiselina koje su prisutne u sirovom ili nekvalitetnom ribljem ulju. Ta viπa kvaliteta ide s viπom cijenom, ali kada se radi o suplementu omega-3 LC-PUFA, dobiva se ono πto se plati - πto u niæim verzijama znaËi - tek “neπto” iz ribe.

Velike potrebe za LC-PUFA Nakon dojenaËke dobi, djeci su potrebne omega-3 LC-PUFA za pomoÊ kod normalnog rasta i razvoja. Teæina mozga utrostruËuje se od roenja do dvije godine i

poveÊava se za daljnjih 40% od vrtiËke do πkolske dobi. Godine 2006. Australija i Novi Zeland izdali su sluæbene svakodnevne referentne vrijednosti prehrane za djecu: 55 mg za dob od 4 - 8 i 70 mg za dob od 9 - 13 godina. Iste godine je 5000 aka izmeu 15 - 16 godina dobilo suplemente ribljeg ulja tijekom Ëitave godine da bi se vidjelo jesu li utjecali na njihove ispitne rezultate.

Pri kraju ispitivanja, za viπe od 40% izvijeπteno je da su u dobi izmeu 18 mjeseci i Ëetiri godine pokazali upravo dramatiËna poboljπanja u poveÊanju paænje, i to do 400%. SliËno ispitivanje u Juænoj Africi, u kojem se djeci svakodnevno davao namaz od ribljeg ulja pokazalo je poboljπanje kod verbalnog uËenja, pamÊenja i sricanja kao i smanjeni broj dana izostanaka iz πkole.

Za odrasle osobe postoje dokazi koji govore u prilog preventivnih i terapijskih koristi od omega-3 LC-PUFA, posebno kod poremeÊaja raspoloæenja i unipolarne depresije.

ZakljuËak Roditelji æele djeci omoguÊiti najbolji poËetak u æivotu. Za to je kljuËna prehrana, a majka moæe Ëak i prije nego se dijete rodi, svojim vlastitim prehrambenim unosom znaËajno utjecati na razvoj djetetova mozga. ©toviπe, sada znamo da omega-3 LC-PUFA trajno utjeËu na razvoj kognitivnih funkcija te da je potrebno djelovati na snagu mozga izborom svoje prehrane ili dodataka prehrani.

Uzimanje masne ribe izrazito je dobar naËin da se osiguraju odgovarajuÊe razine DHA u hrani. Meutim, velika koliËina toksina koji se javljaju u masnoj ribi, u kombinaciji s preteæito zasiÊenim mastima u prehrani zapadnog dijela svijeta, potakli su zahtjev za alternativnim dopunama kako bi se dobila ta kritiËna hrana za mozak.

ProizvoaËi dodataka prehrani te obogaÊenih namirnica i napitaka trebaju pruæiti sigurnost da omega-3 LC-PUFA koje upotrebljavaju pruæaju sve koristi ribe, te da su istovremeno dovoljno Ëiste i bez okusa, πto je sve pitanje kvalitete.

Bez obzira kako Êe ljudi odluËiti da svoj mozak “podmaæu” uljem, jedna je stvar jasna: dugolanËane omega-3 LC-PUFA, EPA i DHA kritiËne su za oËuvanje funkcije sive tvari.

ZA VI©E INFORMACIJA:

DSM Nutritional Products Ltd Emma.peyrachon@dsm.com www.dsmnutritionalproducts.com

inPharma 27 Bob Capelli: Cognitive Benefits of Natural Astaxanthin, str. 10.-11.

Nutraceutical Business & Technology Magazine, br. 6, studeni/prosinac 2008., Vol. 4 Special supplement: Brain Health VIA MEDIA LTD., SURREY, VELIKA BRITANIJA

ASTAKSANTIN

Koristi prirodnog astaksantina za kognitivne funkcije Postoje znatni dokazi koji upuÊuju na to da prirodni astaksantin pruæa velike nade za osobe koje æele sprjeËiti razvoj kognitivnih oboljenja i oËuvati opÊe zdravlje mozga

U

posljednje vrijeme neki novi nutraceutici dolaze na glas i postaju poznati po svojim korisnim svojstvima za mozak. Zbog njegovih nadmoÊnih antioksidativnih i protuupalnih svojstava postoje naznake da Êe astaksantin, kada se radi o zdravlju mozga, biti bolji od svih drugih nutraceutika. Postoje utemeljeni podaci koji upuÊuju na Ëinjenicu da je veÊina oboljenja povezanih s mozgom rezultat oksidacije i/ili upale. Slobodni radikali i molekule singletnog kisika s vremenom raspiruju procese razgradnje u glavi, a posljedice se - ako ih se ne obuzda - manifestiraju kao zastraπujuÊe bolesti poput • Alzheimerove bolesti • Parkinsonove bolesti • Huntingtonove bolesti • lateralne amiotrofiËne skleroze (Lou Gehringova bolest) • senilnosti • povreda uslijed trauma • upalnih ozljeda • drugih oblika demencije povezanih sa staroπÊu.

Bitno je da ljudi, kada stare, hranom unose antioksidanse koji mogu proÊi kroz krvno-moædanu barijeru da bi se zaπtitio taj vitalni organ. Znanstvenici vjeruju da sa starenjem neki nepoznati Ëimbenik moæe uzrokovati pogreπno funkcioniranje ili istroπenost naπeg unutarnjeg antioksidacijskog sustava obrane. Naπa tijela mogu

Prirodni astaksantin Snaæna antioksidativna i protuupalna svojstva

28 inPharma

izgubiti sposobnost stvaranja visokih razina antioksidansa koje normalno proizvode, kao πto su to superoksid dismutaza, katalaza i glutation peroksidaza. Takoer, naπa su tijela sada podvrgnuta nezapamÊenim razinama oksidacije - izazvanih faktorima okoline kao πto su zagaenost, sredstva kontaminacije, industrijski obraena hrana i visoke razine stresa povezanog sa suvremenim naËinom æivota. Kako starimo, sve to izaziva napade na naπe vitalne organe, posebice mozak i oËi.

Mnogi antioksidansi, pa Ëak i karotenoidi koji su usko povezani s prirodnim astaksantinom, ne mogu proÊi kroz krvno-moædanu barijeru. Dr. Mark Tso prva je osoba koja je dokazala da astaksantin moæe prodrijeti kroz krvno-moædanu barijeru. Uzeo je laboratorijske πtakore i na njihovim oËima testirao astaksantin; kao πto se oËekivalo, u njima nije niπta naπao.

Tada je πtakorima davao astaksantin hranom i ponovno proveo test, s time da je ovaj put pronaπao astaksantin prisutan u njihovoj retini. Dokazao je da astaksantin moæe, kao prvo, prodrijeti kroz krvno-moædanu barijeru i tada dospjeti u mozak. Jednom u mozgu, astaksantin je mogao doseÊi retinu i makulu, prolazeÊi kroz krvnu barijeru retine. Ekstenzivnim nizom testova, dr. Tso je nadalje dokazao da astaksantin ima mnoga zaπtitna svojstva kada jednom dosegne mozak i oËi. Meu mnogim koristima koje je dr. Tso pronaπao je sposobnost astaksantina da zaπtiti oko od: • oπteÊenja izazvanog svjetlom • oπteÊenja stanica fotoreceptora • oπteÊenja ganglijskih stanica • oπteÊenja neurona • upalnih oπteÊenja.1

Rezultati na glodavcima Niz testova na glodavcima, provedenih u Meunarodnom istraæivaËkom centru za tradicionalnu medicinu u Japanu, pokazali su velik potencijal astaksantina. U prvom je eksperimentu uvoenjem astaksantina hipertenzivnim πtakorima, kod njih bio smanjen krvni tlak. Krvni tlak je uzroËni Ëimbenik za mnoga oboljenja, ukljuËujuÊi neka povezana s oËima i mozgom. IstraæivaËi su nastavili ispitivati uËinke astaksantina na πtakorima sklonim udarima te su pronaπli da je nakon 5 tjedana neprekidne suplementacije, uËestalost udara bila odgoena u tretiranoj skupini. Zatim su invitro utvrdili da je supresija duπiËnog oksida bio moguÊi mehanizam za dobivene rezultate.

Isto je ispitivanje nastavljeno da se pokaæe neuroprotektivni uËinak (zaπtita funkcije mozga) kod ishemiËnih miπeva. Ishemija je stanje nedovoljne opskrbe mozga krvlju kao rezultat arterijske opstrukcije. U

sluËaju tih miπeva, ishemija je bila izazvana blokadom karotidne arterije.

Kod ljudi to stanje moæe biti uzrokovano stvaranjem plaka koji moæe blokirati protjecanje krvi kroz karotidnu arteriju na vratu, primarni izvor za snabdijevanje mozga krvlju. Takvo stvaranje plaka moæe dovesti do mnogo razliËitih bolesti, ukljuËujuÊi udar i razliËite tipove demencije.

Ishemijski miπevi bili su hranjeni astaksantinom samo jedanput - toËno jedan sat prije inducirane ishemije. U tretiranoj skupini bili su dobiveni izuzetni rezultati; miπevi su se ponaπali bolje nego netretirana skupina u labirintu konstruiranom za testiranje uËenja. Sadaπnji rezultati pokazuju da astanksantin moæe ublaæiti razvoj

ljudi da bi se u potpunosti razumjela potencijalna korist, ali ta pretkliniËka ispitivanja pokazuju da astaksantin moæe pomoÊi pacijentima koji pate od mnogih cerebralnih oboljenja da postignu bolju kvalitetu æivota.

Zaπtititi i preæivjeti SliËno ispitivanje bilo je provedeno i objavljeno ranije u Carotenoid Science. Istraæivanje je takoer pokazalo da je astaksantin mogao prevenirati oπteÊenje mozga uslijed ishemije.3 Jedna je tvrtka u Japanu provela daljnji rad na tom podruËju koristeÊi model πtakora. U njemu su πtakori dva puta dobili astaksantin: 24 sata prije i, ponovno, jedan sat prije izazivanja ishemije umjetnom okluzijom srediπnjih arterija. Protok krvi bio je zaustavljen tijekom jednog sata, kada se ponovno omoguÊio protok krvi do mozga. ©takori su dobili ponovnu dozu astaksantina nakon πto je obnovljen protok krvi, a nakon toga su dva sata kasnije ærtvovani i njihovi mozgovi odstranjeni.

Ti su mozgovi bili usporeeni sa πtakorima iz kontrolne skupine, koji su bili hranjeni maslinovim uljem, te je bilo naeno da su πtakori hranjeni astaksantinom imali za 40% manje oπteÊenje mozga od kontrolne skupine.4 Kao saæetak moæe se reÊi da postoje znatni dokazi koji upuÊuju na to da prirodni astaksantin pruæa velike nade za osobe koje æele sprjeËiti razvoj kognitivnih oboljenja i oËuvati opÊe zdravlje mozga.

LITERATURA: M. Tso, et al., “Method of Retarding and Ameliorating Central Nervous System and Eye Damage,” US Patent 5527533 (1996).

1

hipertenzije te pomoÊi da se mozak zaπtiti od udara i ishemijskih inzulta. Osim toga, astaksantin je pokazao neuroprotektivne uËinke uz relativno visoke doze, prevenirajuÊi poremeÊaj ishemijom izazvane prostorne memorije kod miπeva.

To upuÊuje na zakljuËak da je taj uËinak rezultat znaËajnog antioksidacijskog svojstva astaksantina na slobodne radikale, proizvedene ishemijom te njihove posljediËne patoloπke cerebralne i neuralne uËinke. Dobiveni rezultat pokazuje da kod vaskularno izazvane demencije astaksantin moæe imati korisne uËinke na poboljπanje pamÊenja.2 »ini se da je astaksantin te miπeve - s ograniËenim protokom krvi u mozak doista uËinio pametnijima, poboljπavajuÊi njihovo pamÊenje. Implikacije tog ispitivanja su krajnje uzbudljive, buduÊi da populacija koja stari pokazuje sve viπe oboljelih od Alzheimerove bolesti, od pretrpljenih udara kao i osoba pogoenih demencijom izazvanom drugim Ëimbenicima.

Treba joπ provesti daljnja istraæivanja kod

2

G. Hussein, et al., “Antihypertensive and Neuroprotective Effects of Astaxanthin in Experimental Animals,” Biological and Pharmaceutical Bulletin 28(1), 47-52 (2005).

3

Y. Kudo, R. Nakajima and N. Matsumoto, “Effects of Astaxanthin on Brain Damages due to Ischemia,” Carotenoid Science 5, 25 (2002).

4

Oryza Oil & Fat Chemical Company, “Natural Antioxidant for Neuroprotection, Vision Enhancement and Skin Rejuvenation,” 7 September 2006 (1, Aza Numata, Kitagata, Kitagata-cho Ichinomiya-shi, Aichi 493-8001, Japan).

ZA VI©E INFORMACIJA

Bob Capelli, Vice President Sales and Marketing, Cyanotech Corporation bcapelli@cynotech.com, www.cyanotch.com

inPharma 29

30 inPharma Adrijana ∆osiÊ, dipl ing.

StruËna suradnica HRVATSKI ZAVOD ZA JAVNO ZDRAVSTVO

GUARANA

Stimulans iz Amazonske praπume Osamdesetih godina proπlog stoljeÊa guarana se poËinje koristiti u Europi kao stimulans zbog sadræaja prirodnog kofeina, tj. guaranina kojega u toj biljci ima 2-3 puta viπe nego u kavi ili Ëaju

G

uarana (lat. Paullinia cupana) je tropska biljka iz roda Paullinia, koji obuhvaÊa oko 80 biljnih vrsta koje rastu u podruËju juæne Amerike, toËnije brazilskog bazena. Guarana uspijeva na vlaænim pjeπËanim tlima, sliËna je Ëokotu vinove loze i vrlo se lako zakorjenjuje tako da Ëesto zauzima znatan prostor.

Plod je malen, bobiËast, kruπkolikog oblika crveno-smee boje, a u njegovoj sredini se nalazi crno sjeme, tako da dobiva izgled “oka”.

Njezin povoljan stimulativni uËinak pripisuje se kofeinu koji stimulira srediπnji æivËani sustav, potiËe veÊi protok krvi u mozak te poveÊava izluËivanje vaænog neurotransmitera serotonina, jaËa tjelesne i psihiËke sposobnosti, na prirodan naËin odræava budnost i osigurava organizmu ugodan osjeÊaj snage i zadovoljstva.

Guarana Stimulativno i termogenetsko djelovanje

Tradicionalna primjena JuænoameriËki Indijanci sjeme guarane suπe, peku i mijeπaju s vodom te zatim koriste u pripremi jela, piÊa i lijekova. Od zgnjeËenog sjemena guarane tradicionalno pripremaju napitak koji koriste za popravljanje raspoloæenja, podizanje radne sposobnosti, otklanjanje umora i smanjivanje osjeÊaja gladi.

U Brazilu je guarana glavni sastojak Guarana sode - tamoπnjeg “nacionalnog piÊa”, kojeg milijuni Brazilaca koriste kao pomoÊ u prevladavanju umora. Guarani pripisuju pozitivan uËinak u sprjeËavanju preranog starenja, kod detoksikacije, kod plinova, problema suviπne tjelesne teæine i ateroskleroze.

U Peruu se sjeme naπiroko koristi protiv proljeva, dizenterije, umora, gojaznosti, celulita, srËanih problema, hipertenzije, migrene i reumatizma.

U SAD se guarana, izmeu ostalog, koristi za poveÊanje mentalne sposobnosti, za borbu protiv umora, u proizvodima za njegu tijela i za smanjenje celulita te kao sastojak u πamponima za masnu kosu.

Kofein Aktivna tvar u guarani je guaranin, O CH3 πto je u stvari samo kofein vezan na tanin ili fenol. Sjemenke guarane sa- H3C N N dræe i do 4-8% kofeina (25000 75000 ppm), velike koliËine alkaloida, N N terpena, tanina, flavonoida, πkroba i O smole.

CH3 Kemijska ispitivanja sjemena guarane prvi je proveo njemaËki botaniËar Theodore von Martius u 17. stoStruktura kofeina

ljeÊu. On je izolirao gorku, bijelu kristaliniËnu tvar sa znatnim brojem fizioloπkih utjecaja i nazvao je “guaranin”. Kasnije je ta tvar preimenovana u kofein.

Guarana je biljka koja sadræi i do 3 puta viπe kofeina nego kava, a, stavljena u energetska piÊa, polaganim otpuπtanjem kofeina koji se nalazi u sastavu dodane biljke, produæuje djelovanje kofeina dodanog kao Ëista tvar.

Guarana osim metiliranog ksantina kofeina sadræi i druge ksantine kao teobrom i teofilin, a sadræi i tanin.

Kako kofein iz guarane zbog sadræaja masnih tvari koje su takoer prisutne u biljci nije lako topiv u vodi, on se u tijelu oslobaa sporije, osiguravajuÊi kontinuitet proizvodnje energije tijekom nekoliko sati (cca. 6 sati) πto je ujedno i razlika djelovanja kofeina iz kave i kofeina iz guarane.

Kofein je alkaloid koji se nalazi u listovima, sjemenkama i plodovima biljaka. Kofein su bijeli sitni igliËasti kristali ili bijeli kristaliniËni prah bez mirisa, gorkog okusa, lako topivi u kipuÊoj vodi i kloroformu, dosta teπko u vodi i teπko u etanolu. Otapa se u diluiranim mineralnim kiselinama.

Kemijska formula mu je C8H10N4O2, skraÊeno 1,3,7-dimetilksantin.

Djelovanje kofeina na srediπnji æivËani sustav Kofein je izoliran i imenovan poËetkom 19. st. koje je obiljeæeno poveÊanim zanimanjem za organsku kemiju. Otkrio ga je tada mladi lijeËnik F.F. Rounge 1819. god. u suradnji s knjiæevnikom i znanstvenikom Johannom Wolfgangom von Goetheom.

ToËan kemijski sastav odredio je njemaËki kemiËar L. Medicus 1875. godine.

inPharma 31

Sadræaj kofeina u pojedinim biljkama Sjeme guarane (Paullinia cupana) Zrna kave (Coffea sp.)

Crni Ëaj (Camellia sinensis) »okolada (kakao sjeme)

4-8% 1 - 2,5 % 2,5 - 4,5 % 0,25 %

Provedena istraæivanja pokazuju da kofein djeluje na proces fosforilacije i defosforilacije proteina, poznatog kao DARP32.

Kofein se veæe s receptorima adenozina i na taj naËin ih dezaktivira. Joπ nije u potpunosti razjaπnjen naËin na koji kofein stimulira signalne puteve unutar stanica æivËanog tkiva. Ta stimulacija dosta dugo traje, ali ako se unos kofeina, a time i njegovo nakupljanje u organizmu, nastave (npr. stalnim ispijajem novih kava ili gaziranih napitaka), dolazi do zasiÊenja i obrnutih reakcija, tj. do pada koncentracije, glavobolje i drhtanja, dakle do znakova intoksikacije kofeinom.

KroniËno trovanje kofeinom obiËno nastaje nakon redovitog pijenja veÊih koliËina kave. Simptomi kroniËnog trovanja kofeinom su: nesanica, tahikardija i ekstrasistole (ubrzani i neujednaËeni otkucaji srca), drhtavica, temperaturni trzaji, osjeÊaj straha, glavobolja. Nadalje se javljaju smetnje u probavi: zatvor, poliurija i bolovi u æelucu zbog prekomjernog izluËivanja kloridne kiseline. Trovanje kofeinom najËeπÊe se javlja kod profesionalnih kuπaËa kave, radnika u noÊnim smjenama, pisaca, politiËara, lijeËnika i studenata kao i kod ostalih osoba koje pijenjem kave nastoje odræati budnost i poveÊati koncentraciju.

Kofein ima poput svih alkaloida izrazito fizioloπko djelovanje koje jako ovisi i o veliËini doze. Pokazuje gotovo sva svojstva stimulativnih droga, a buduÊi da je vrlo lako dostupan, zasluæuje posebnu paænju. Kao i sve droge, ali i mnoga druga sredstva koja nam olakπavaju æivot, moguÊe ga je predozirati. Njegovo djelovanje na srediπnji æivËani sustav takvo je da olakπava primanje vanjskih podraæaja, skraÊuje vrijeme reakcije, djeluje na brzinu miπljenja, ali ne i na toËnost realizacije. Ako je doza prevelika, gubi se kontrola nad njegovim djelovanjem te se, sliËno kao i kod alkohola, precjenjuje sposobnost i javlja lakomislenost Ëime nepotrebno prihvaÊamo rizik.

Danas se o kofeinu, glavnom sastojku guarane ne zna sve.

Neka njegova svojstva znanstveno su dokazana i potkrijepljena, neka se samo nasluÊuju. U oËekivanju rezultata najnovijih istraæivanja koja se provode praktiËki svakodnevno, kofein i dalje ostaje najËeπÊe koriπten i prihvaÊen prirodni stimulans.

Glavni uËinci kofeina Stimulacija srediπnjeg æivËanog sustava PoveÊanje srËane aktivnosti PoveÊanje tlaka DiuretiËki efekt Stimulacija peristaltike u crijevima

32 inPharma

Christina Weidner: Antihypertensive Ingredients, str. 18.-20.

Nutraceutical Business & Technology Magazine, br. 4, srpanj/kolovoz 2008., Vol. 4 VIA MEDIA LTD., SURREY, VELIKA BRITANIJA

KARDIOVASKULARNO ZDRAVLJE

Antihipertenzivni sastojci Uspjeh sastojaka koji snizuju kolesterol kao πto su fitosteroli, pokazao je da postoji znatna potreba za dodacima prehrani, funkcionalnim namirnicama i piÊima, koji pridonose zdravlju srca. S nastavkom istraæivanja glede koristi razliËitih sastojaka, te u skladu sa sve veÊom svjesnoπÊu o povezanosti prehrane i poviπenog krvnog tlaka, u buduÊnosti postoji nada i za proizvode za sniæenje krvnog tlaka.

H

ipertenzija (poviπen krvni tlak) je u Ëitavu svijetu daleko najËeπÊi faktor rizika za koronarno oboljenje srca i infarkt. WHO (Svjetska zdravstvena organizacija) predvia da Êe viπe od jedne milijarde osoba patiti od hipertenzije tijekom iduÊih nekoliko godina1. Hipertenzija je definirana kao sistoliËki krvnih tlak od 140 mmHg ili viπi i/ili dijastoliËki krvni tlak od 90 mmHg ili viπi (tablica 1). Meutim, kako uvijek postoji Ëvrsta veza izmeu krvnog tlaka i kardiovaskularnih oboljenja, poveÊan rizik od slabog kardiovaskularnog zdravlja postoji Ëak i pri niæim razinama krvnog tlaka: svaki porast krvnog tlaka od 20/10 mmHg (poËevπi kod 115/75 mmHg) udvostruËuje rizik od kardiovaskularnih bolesti.2 Trend prema poviπenju hipertenzije nije neoËekivan; globalno stanovniπtvo sve je starije, u porastu je broj pretilih osoba i ljudi prekomjerne tjelesne teæine. I dob i debljina usko su povezani s hipertenzijom. Tako je npr. u SAD gotovo dvije treÊine osoba s hipertenzijom u dobi od 55 godina i starije.4 ©to se tiËe debljine, pro-

TAB. 1

cjenjuje se da 60% hipertenzivnih odraslih osoba ima viπe od 20% prekomjerne tjelesne teæine. StruËnjaci Ëak navode da je visoki krvni tlak postao prirodni nastavak epidemije debljine. I dok se nekoÊ smatrao samo opasnoπÊu za odrasle, poviπen krvni tlak sve se ËeπÊe zapaæa kod djece i mladeæi. Hipertenzija se moæe naÊi kod pribliæno 30% djece s prekomjernom tjelesnom teæinom.5 Dobra je vijest da se poviπeni krvni tlak moæe lagano otkriti i lijeËiti promjenama æivotnog stila, ukljuËujuÊi regulaciju tjelesne teæine, fiziËku aktivnost, prestanak puπenja i pridræavanje plana zdrave prehrane - ukljuËujuÊi smanjen unos soli. Osim toga, nedavno su neke bioaktivne komponente privukle pozornost kao antihipertenzivni sastojci.

Postoje povoljne prilike Uspjeh sastojaka koji snizuju kolesterol kao πto su fitosteroli, pokazao je da postoji znatna potreba za dodacima prehrani, funkcionalnim namirnicama i piÊima, koji pridonose zdravlju srca. S nastavkom is-

Definicije i klasifikacija razina krvnog tlaka (mmHg)

3

KATEGORIJA

SISTOLI»KI (mmHg)

DIJASTOLI»KI (mmHg)

optimalni

< 120

< 80

normalni

120-129

80-84

visoki normalni

130-139

85-89

hipertenzija stupanj 1 (blaga)

140-159

90-99

hipertenzija stupanj 2 (umjerena)

160-179

100-109

> 180

> 110

hipertenzija stupanj 3 (teπka)

traæivanja glede koristi razliËitih sastojaka, te u skladu sa sve veÊom svjesnoπÊu o povezanosti prehrane i poviπenog krvnog tlaka, postoji u buduÊnosti nada i za proizvode za sniæenje krvnog tlaka. Potencijalna hipotenzivno aktivna sredstva ukljuËuju, meu ostalim, sljedeÊe: Flavonoidi: ti prirodni “multitalenti” predstavljaju veliku skupinu polifenolnih spojeva koji su prisutni u veÊini biljaka.

VoÊe bogato flavonoidima ukljuËuje, na primjer, jabuke, groæe i borovnice kao i luk, crveno vino, Ëaj i kakao. U skladu s objavljenim rezultatima istraæivanja koji su pokazali korisne uËinke flavonoida na zdravlje, brzo je poraslo zanimanje za ta fitokemijska sredstva za prevenciju kardiovaskularnih oboljenja. Meutim, ne djeluju svi flavonoidi u jednaku opsegu; uËinci se mogu razlikovati i kvantitetom i kvalitetom. U kontekstu regulacije krvnog tlaka, flavanoli poput epikatehina i katehina - te njihovi oligomeri - posebno su vrijedni spomena, buduÊi da su kliniËki podaci izvijestili o rezultatima koji obeÊavaju.

Crveno groæe i vino: od otkriÊa ta-

inPharma 33

kozvanog “francuskog paradoksa”, kada su istraæivaËi pronaπli smanjenu stopu smrtnosti od ishemijskog oboljenja srca meu stanovniπtvom Francuske - unatoË visoku omjeru zasiÊenih masti u njihovoj prehrani - crveno vino dobilo je znaËaj za kardiovaskularnu zaπtitu. »ini se da je moguÊnost modulacije krvnog tlaka jedna od oËekivanih zdravstvenih koristi. U dvostruko slijepom, placebom kontroliranom pokusu na hipertenzivnim muπkarcima, unos usklaene koliËine soka groæa (5.5 ml/kg tjelesne teæine/dan) tijekom 8 tjedana doveo je do smanjenja sistoliËkog i dijastoliËkog krvnog tlaka za 7.2 mmHg, odnosno 6.2 mmHg u usporedbi s polaznim vrijednostima.6 Nadalje su znanstvenici na SveuËiliπtu Kalifornije Davis utvrdili da su osobe s metaboliËkim sindromom pokazale pad krvnog tlaka kada su uzimale ekstrakt sjemenki groæa. ProsjeËno sniæenje sistoliËkog tlaka iznosilo je 12 mmHg, a dijastoliËka se vrijednost snizila za 8 mmHg.7 Istraæivanje koje analizira djelovanje crvenog vina i ekstrakta sjemenki groæa kod zdravih osoba nije zabiljeæilo znaËajna sniæenja krvnog tlaka, πto navodi na zakljuËak da bi se antihipertenzivni uËinak mogao postiÊi samo kod osoba s (pred)hipertenzijom.8 Flavonoidi kakaa: Ëokolada se od davnina upotrebljavala kao medicinsko sredstvo. Danas pak flavonoidi kakaa doæivljuju preporod, jer su njihove koristi za zdravlje potkrijepljene znanstvenim dokazima.

Taubert et al. bili su meu prvim istraæivaËima koji su pruæili dokaze za antihipertenzivno djelovanje Ëokolade.9 U randomiziranom, kontroliranom unakrsnom ispitivanju kod starijih osoba s blagom, izo-

Crveno groæe i vino OtkriÊe “francuskog paradoksa”

Flavonoidi kakaa

liranom hipertenzijom, oni su zapazili znaËajna sniæenja sistoliËkog i dijastoliËkog krvnog tlaka - za 5.1 mmHg, odnosno 1.8 mmHg - nakon konzumiranja tamne u usporedbi s bijelom Ëokoladom. Djelovanje je bilo potvreno niæom dozom flavonoida kakaa 4 godine kasnije. Konzumacija 6.3 g tamne Ëokolade sa sadræajem od 30 mg flavonoida kakaa na dan tijekom 18 tjedana znaËajno je smanjila sistoliËki i dijastoliËki krvni tlak za 2.9 mmHg, odnosno 1.9 mmHg. Kod ispitane populacije prevalencija hipertenzije se smanjila od 86% na 68%.10 Nedavno objavljeni rezultati meta-analize iz pet randomiziranih, kontroliranih pokusa koji su ukljuËivali 173 osobe, potkrijepili su zdravstvene uËinke flavonoida kakaa u odnosu na krvni tlak, izvjeπÊujuÊi o ukupnom prosjeËnom padu od 4.7 mmHg za sistoliËki, odnosno 2.8 mmHg za dijastoliËki krvni

Koristi za zdravlje potkrijepljene znanstvenim dokazima tlak.11 UnatoË tome, trebalo bi voditi raËuna da neki proizvodi na bazi kakaa, kao πto je Ëokolada, mogu biti vaæan izvor kalorija i zasiÊenih masnih kiselina.

Flavonoidi Ëaja: Ëaj je jedan od najπire konzumiranih napitaka u svijetu. Ispitivanja o dugoroËnijim uËincima flavonoida Ëaja na krvni tlak gotovo su iskljuËivo ograniËena na ispitivanja populacije kod koje su bili dokazani inverzni odnosi izmeu unosa Ëaja i krvnog tlaka.12,13 Osim toga potencijalni antihipertenzivni uËinci su, takoer, zapaæeni u dva randomizirana, kontrolirana pokusa u kojima su ispitanici dobivali ekstrakte zelenog Ëaja tijekom 3, odnosno 12 tjedana.14,15 Nagao et al. takoer su utvrdili sniæenje sistoliËkog krvnog tlaka, ali samo za osobe Ëiji je poËetni sistoliËki krvni tlak bio 130 mmHg

34 inPharma

Flavonoidi Ëaja OËekuju se rezultati daljnjih ispitivanja

ili viπi.15 Kako zasada nema Ëvrstih kliniËkih dokaza za Ëaj (ekstrakte), potrebno je u buduÊnosti provesti daljnja ispitivanja da bi se ocijenilo mogu li se nedavno zapaæeni znaËajni antihipertenzivni uËinci u ispitivanjima na æivotinjama potvrditi i kod ljudi.16,17

Kako djeluju flavanoli?

NajjaËi dokazi koji podræavaju navodne uËinke koji modificiraju krvni tlak, za sada dolaze od flavanola izvedenih iz kakaa.

Navedeno je da njihovi korisni uËinci, meu ostalim, idu preko poboljπanja funkcije endotela. PoremeÊena funkcija endotela je rani (neovisni) predznak veÊine oblika kardiovaskularnog oboljenja (kao πto je hipertenzija) te ju karakterizira smanjena bioaktivnost endotelnog faktora, duπiËnog oksida (NO), a i poremeÊena dilatacija posredovana protokom (FMD = flow mediated dilatation).18 Za flavonoide kakaa pokazano je da signifikantno poboljπavaju te karakteristike.18,19 Ispitivanja na ljudima i æivotinjama koja su ukljuËivala Ëaj i proizvode Ëaja, pokazala su sliËne mehanizme djelovanja u odnosu na funkciju endotela.20,21

Koji su buduÊi kandidati?

Osim groæa, kakaa i flavanola Ëaja, znanstvenici ispituju niz drugih spojeva da bi istraæili njihove uËinke na sniæenje krvnog tlaka. Meu njima se nalazi jedan “stari poznanik” - morske omega-3 masne kiseline i dokosaheksaenska kiselina (DHA). Iako je veÊ mnogo godina poznato da imaju blagotvorne uËinke na zdravlje srca, one su nedavno privukle pozornost svojim svojstvima da smanjuju krvni tlak. Na poËetku omega-3 masne kiseline nisu bile sluæbeno preporuËene za sniæenje krvnog tlaka zbog toga πto su potrebne relativno visoke doze: jedna je meta-

analiza pokazala da je za sniæenje krvnog tlaka od oko 4 mmHg sistoliËki, odnosno 2.5 mmHg dijastoliËki kod hipertenzivnih osoba bilo potrebno najmanje 3 g/dan omega-3 viπestruko nezasiÊenih masnih kiselina morskog porijekla.22 Meutim, buduÊi da je nedavno objavljeni pokus izvijestio da je doza DHA od samo 0.7 g/dan signifikantno snizila krvni tlak, omega-3 masne kiseline - ili barem DHA - mogle bi doæivjeti obnovu kao antihipertenzivni spoj.23 Pouka je jasna: zapad je sada suoËen s brojnim izazovima. Populacija koja stari pokazuje sve viπe oboljenja zbog naËina æivota, kao πto je npr. hipertenzija. Upravo zbog postepenog porasta baze potencijalnih potroπaËa i sve veÊih saznanja o povezanosti prehrane i zdravlja srca trebalo bi poticati razvoj proizvoda s djelovanjem na poviπeni krvni tlak. Usporedo s porastom te potrebe, postoji sve veÊa koliËina znanstvenih dokaza koji podupiru ulogu prirodnih sastojaka u regulaciji krvnog tlaka, nudeÊi proizvoaËima prilike za razvoj i marketing novih proizvoda koji ciljaju na krvni tlak.

LITERATURA: 1 World Health Organisation, “World Health Report 2002: Reducing Risks, Promoting Healthy Life”, www.who.int/whr/2002 (Geneva, Switzerland, 2002) 2 F.M. Burke aand E.A. Meagher, “Lifestyle Modification in the Prevention and Treatment of Hypertension”, in J.A.S. Carson, , F.M. Burke and L.A. Herk, Eds, Cardiovascular Nutrition (American Dietetic Association, Chicago, Illinois, USA, 2004).

3 WHO/ ISH Writing Group, “2003 World Health Organization/ International Society of Hypertension Guidelines Statement of the Management of Hypertension”, J. Hypertens.21(11), 19831992(2003).

4 National Academy on an Aging Society, “Hypertension: A Common condition for Older Americans”, Challenges for the 21st Century: Chronic and Disablinkg Condition (Profile Number 12, 2000).

5 J. Sorof and E. Daniels, “Obesity Hypertension in Children: A Problem of Epidemic Proportions”, Hypertension40, 441-447 (2002).

Y.K. Park, et al., “Concord Grape Juice Supplementation Reduces Blood Pressure in Korean Hypertensive men: Double-Blind, Placebo Controlled Intervention Trial”, Biofactors22(1-4), 145-147(2003).

7 D.Onget, et al., Results presented at the American Chemical Society National Meeting & Expo (Atlanta, Georgia, USA, 26-30 March 2006).

8 A.S. Hansen, et al.,”Effect of red Wine and Red Grape Seed Extract on Blood Lipids, Haemostatic Factors and Other Risk Factors for CVD”, Eur.J.Clin.Nutr.59(3), 449-455(2005).

9 D. Taubert, et al.,”Chocolate and Blood Pressurein Elderly Individuals with Isolated Systolic Hypertension”, JAMA 290(8), 10281030(2003).

10 D. Taubert, et al.,”Effects of Low Habitual Cocoa Intakeon Blood Pressure and Bioactive Nitric Oxide: A Randomized Controlled Trial”, JAMA 298, 49-60(2007).

11 D. Taubert, et al.,”Effects of Cocoa and Tea Intake on Blood Pressure: A Meta-Analysis, “Arch.Intern.Med. 167(7), 626-634(2007).

12 I. Hakim, et al., “Tea Consumption and the Prevalence of Coronary Heart Disease in Saudi Adults: Results from a Saudi National Study”, Prev. Med.36, 64-70(2003).

13 I. Stensvold, et al., “Tea Consumption Relationship to Cholesterol, Blood Pressure and Coronary and Total Mortality”, Prev.Med.21, 546-553(1992).

14 Y. Fukino, et al., “Randomized Controlled Trial for an Effect of Green Tea Consumption on Insulin resistance and Inflammation Markers”, J.Nutr.Sci.Vitaminol.51(5), 335-342(2005).

15 T. Nagao, et al., “A Green tea Extract High in Catechins Reduces Body Fat and Cardiovascular Risks in Humans”, Obesity15(6), 1473-1483(2007).

16 R. Sheng, et al., “EGCG Inhibits Cardiomyocyte Apoptosis in Pressure Overload-Induced Cardiac Hypertrophy and Protects Cardiomyocytes from Oxidative Stress in Rats”, Acta Pharmacol.Sin.28(2), 191-192(2007).

17 M. A. Potenza, et al., “EGCG Improves Endothelial Function and Insulin Sensivity, Reduces Blood Pressure and Protects Against Myocardial Ischemia inSHR”, Am.J.Physiol.Endocrinol.Metab. 292(5), E13781387 (2007).

18 H. Schroeter, et.al., “(-)-Epitatechin Mediates Beneficial Effects of Flavanol-Rich Cocoa on Vascular Function in Humans”, Proc.NatlAcad.Sci. USA103(4), 1024-1029 (2006).

19 C. Heiss, et al., “Sustained Increase in FlowMediated Dilation after Daily Intake of HighFlavanol Cocoa drink over 1 Week”, J.Cardiovasc.Pharmacol.49(2), 74-80 (2007).

20 J. Lekakis, et al., “Polyphenolic Compounds from Red Grapes Acutely Improve Endothelial Function in Patients with Coronary Heart Disease”, Eur.J.Cardiovasc.Prev.Rehabil.12(6), 596-600 (2005).

21 N. Jochmann, et al., “The Efficacy of Black Tea in Ameliorating Endothelial Function is Equivalent to that of Green Tea”, Br.J.Nutr.99(4), 863-868 (2007).

22 J. M. Geleijnse, et al., “Blood Pressure Response to Fish Oil Supplementation: Metaregression Analysis of Randomized Trials”, J.Hypertens.20, 1493-1499 (2002).

23 H. F. Theobald, et al., “Low-Dose Docosahexaenoic Acid Lowers Diastolic Blood Pressure in Middle-Aged Men and Women”, J.Nutr.137, 973-978 (2007).

6

ZA VI©E INFORMACIJA

Christina Weidner Research Scientist Nutrition & Health - Global R&S Cognis GmbH, Germany christina-weidner@cognis.com www.cognis.com

inPharma 35 mr.sc. Ivona VidiÊ ©trac Voditeljica Odsjeka za predmete πiroke potroπnje HRVATSKI ZAVOD ZA JAVNO ZDRAVSTVO

ZAKONODAVSTVO

Sigurnost kozmetiËkog proizvoda Novim Pravilnikom o zdravstvenoj ispravnosti postavljeni su zahtjevi za Safety Assessment, odnosno ocjenu sigurnosti koja postaje jedan od bitnih Ëimbenika kojim se dokazuje ispravnost proizvoda

K

ozmetiËki proizvodi u Europskoj Uniji moraju odgovarati zahtjevima koji su propisani direktivom za kozmetiku 76/768/EEC1 koja je 2008. godine prenesena u cijelosti u hrvatsko zakonodavstvo Pravilnikom o zdravstvenoj ispravnosti predmeta πiroke potroπnje te zdravstvenoj ispravnosti i sigurnosti igraËaka (NN 47/2008).2 Novim Pravilnikom regulirana su prava i obveze proizvoaËa, uvoznika te pravnih i fiziËkih osoba koji stavljaju kozmetiËki proizvod na træiπte. Jedna od novina je dokumentacija koja se mora predoËiti na zahtjev nadleænog tijela, tj. Sanitarne inspekcije Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi.

Dokumentacija mora biti na hrvatskom jeziku ili jeziku prihvatljivom nadleænom tijelu, a zapravo predstavlja tzv. kozmetiËki “tehniËko informativni file” (kratica TIF ili PIR). Podaci koje takav jedan “dossier” treba sadræavati su sljedeÊi: • kvalitativni i kvantitativni sastav kozmetiËkog proizvoda, a u sluËaju mirisnih kompozicija ili mirisa takoer i ime i kod kompozicije te ime i adresu dobavljaËa, • fizikalno-kemijsku i mikrobioloπku specifikacija sirovina i gotovog proizvoda te ËistoÊu i kriterije za ispitivanje mikrobioloπke ispravnosti kozmetiËkog proizvoda, • opis proizvodnog postupka u skladu s dobrom proizvoaËkom praksom, • ocjenu ispravnosti kozmetiËkog proizvoda za zdravlje ljudi, izvedenu u skladu s naËelima dobre laboratorijske prakse sukladno propisima koji ureuju kemikalije, • postojeÊe podatke o neæeljenim uËincima na zdravlje ljudi kao posljedice uporabe kozmetiËkog proizvoda

• ime i adresu odgovorne osobe koja je izradila ocjenu ispravnosti, • navodi o djelovanju kozmetiËkog proizvoda moraju biti utemeljeni i dokazani, • podatke o svim ispitivanjima kozmetiËkog proizvoda ili njegovih sastojaka izvedenim na æivotinjama sa ciljem evaluacije proizvoda ili ispunjavanja propisanih uvjeta drugih dræava u kojima su ispitivanja provedena.

Za uvoznike, proizvoaËe iz zemalja Europske Unije, navedeni zahtjevi ne predstavljaju veÊi problem, meutim za male, hrvatske proizvoaËe, posebice obrtnike kojima je proizvodnja kozmetiËkog proizvoda dodatni izvor prihoda, nastaju poteπkoÊe. U svojoj 15-godiπnjoj praksi u Odjelu za predmete opÊe uporabe i medicinske proizvode, u telefonskim razgovorima susreÊem se sa strankama koje imaju proizvodnju u vlastitom kuÊanstvu; koriste vlastite sirovine (jestiva ulja, svinjsku mast), proizvodnju imaju u “vrhunskom posuu za kuhanje” od nehrajuÊeg Ëelika, a ambalaæu nabavljaju bez odgovarajuÊih certifikata. Dio takvih proizvoaËa, nakon savjeta i sugestija vezanih za primjenu novih propisa, nastoji legalizirati svoju proizvodnju ukoliko je to moguÊe, a ostali koji su svjesni nastajuÊih obveza, nastavljaju proizvodnju u verificiranim proizvodnim pogonima. Podrijetlo sirovina, proizvodni proces, kontrola sirovina i gotovog proizvoda, kontrola stabilnosti proizvoda, ambalaæa, samo su neki od veÊ navedenih parametara neophodnih za stavljanje na træiπte kozmetiËkog proizvoda.

Meutim, da li je to dovoljno da bi proizvod bio zdravstveno ispravan, odnosno siguran za uporabu? Novim Pravilnikom

postavljeni su zahtjevi za Safety Assessment, odnosno ocjenu sigurnosti koja postaje jedan od bitnih Ëimbenika kojim se dokazuje ispravnost proizvoda. Za ocjenu je potrebno uzeti u obzir nekoliko bitnih podataka: sve sastojke, njihove toksikoloπke podatke, podatke o oneËiπÊenjima, interakciji sastojaka koji mogu izazvati reakcije preosjetljivosti, namjenu proizvoda, uËestalost primjene, dobnu skupinu kojoj je proizvod namijenjen, povrπinu na koju se pripravak nanosi, ali i stanje koæe, moguÊe putove unosa u organizam (ovisno o vrsti proizvoda, primjeni, npr: aerosoli se udiπu). Nadalje, bitni su podaci o neæeljenim uËincima na zdravlje (ako su prijavljeni), podaci o kompatibilnosti proizvoda s koæom, navodi koji ne smiju biti kontraindicirani za zdravlje ljudi itd.3 UzimajuÊi u obzir da je testiranje kozmetiËkih proizvoda na æivotinjama u Europskoj Uniji i u Republici Hrvatskoj zabranjeno, kao i Ëinjenica da je malo alternativnih prihvatljivih metoda, kozmetiËki “tehniËko-informativni file” uz provjeru zdravstvene ispravnosti prema postojeÊim propisima i navedenu ocjenu ispravnosti s ekspertnim miπljenjem struËnjaka - toksikologa postaje temeljni dokument na osnovi kojega Êe nadleæno tijelo odluËivati o moguÊnosti davanja odobrenja za stavljanje nekog kozmetiËkog proizvoda na træiπte.

LITERATURA: 1 Council Directive of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (76/768/EEC), (OJ L 262, 27.9.1976, p. 169) 2 Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti predmeta πiroke potroπnje te zdravstvenoj ispravnosti i sigurnosti igraËaka (NN 47/2008).

3 Rogiers V, Pauwels M: Safety Assesment of Cosmetics in Europe (2008); str. 111

36 inPharma

PREDSTAVLJAMO

Vitafoods International & Finished Products Expo 2009.

Vitafoods International and Finished Products Expo, sajamske izloæbe koje Êe se odræati od 5. - 7. svibnja 2009. u Æenevi, ©vicarska, vodeÊe su izloæbe te vrste u svijetu

VFI

S

vi koji su na bilo koji naËin ukljuËeni u industriju dodataka prehrani, funkcionalne hrane i piÊa ponovo Êe se, od 5. - 7. svibnja ove godine, naÊi u æenevskom Palexpo-u, na ovogodiπnjem izdanju Vitafoods International and Finished Products Expo 2009.

Ova sajamska manifestacija godiπnji je dogaaj bez premca koji posjetiteljima omoguÊuje da na jednom mjestu dobiju najdetaljniji uvid u novosti na træiπtu, ponudu sirovina, proizvoda i usluga te da se upoznaju s najnovijim svjetskim i europskim trendovima.

O interesu koji za Vitafoods International and Finished Products Expo vlada kod izlagaËa i posjetitelja najbolje govori podatak da se u Ëetiri zadnje godine ukupna veliËina izloæbe poveÊala za viπe od 50% te se predvia da Êe i dalje rasti.

Vitafoods International je uistinu globalni dogaaj. Izloæba je 2008. godine privukla izlagaËe iz tako udaljenih zemalja kao πto su Japan, Meksiko, Novi Zeland i Indija te posjetitelje iz viπe od 81 zemlje svijeta. Procjene organizatora i ove su godine viπe nego optimistiËne.

Nezaobilazan dogaaj u poslovnom kalendaru Meunarodni izlagaËi i posjetitelji otvaraju moguÊnost prodora na ranije vrlo daleka i teπko pristupaËna træiπta, a broj izlagaËa i posjetitelja pruæa moguÊnost viπe kontakata s potencijalnim poslovnim partnerima nego bi to obiËno bilo moguÊe tijekom Ëitave godine.

Doda li se tome i moguÊnost Ëesto presudnog kontakta licem u lice, na ovogodiπnjem Êe skupu biti viπe prigoda za stvaranje kontakata i sklapanje poslova nego ikada ranije.

RazliËiti sadræaji i tematske cjeline posjetiteljima Êe omoguÊiti uËinkoviti obilazak izloæbe, moguÊnost preciznog planiranja sastanaka i lakπe snalaæenje tijekom boravka.

Uspjeπni Supplier Seminar Theatre svojim Êe slobodnim ulazom ponovno ponuditi posjetiteljima priliku da iz prve ruke, u nastupima kljuËnih ljudi industrije, Ëuju informacije o lansiranju novih proizvoda, inovacijama i rezultatima najnovijih istraæivanja. Godine 2008. unutar Supplier Seminar Theatre organizirano je 29

predavanja s viπe od 800 posjetitelja.

New Products Zone joπ Êe jednom posjetiteljima posluæiti kao putokaz u traæenju novih proizvoda. Ovaj sadræaj omoguÊuje izlagaËima da prikaæu rezultate svojih razvojno istraæivaËkih timova i predstave svoje najinovativnije proizvode. Godine 2008. 84% posjetitelja navelo je da su posjetili ovu izlagaËku cjelinu i da su vrlo zadovoljni predstavljenim novitetima.

Vitafoods Discussion Forum Êe izlagaËima i posjetiteljima pruæiti priliku da u neposrednom kontaktu sa skupinom struËnjaka saznaju sve o najnovijim pionirskim razvojima i kako Êe oni utjecati na poslovanje.

Prezentacije i savjetovanja Posjetitelji ovogodiπnjeg sajma bit Êe oduπevljeni Vita Trendom, zajedniËkom inicijativom Innova Market Insights i Vitafoods International. Srediπnji trendovi o nutraceuticima i funkcionalnim namirnicama bit Êe predstavljeni prezentacijama najnovijih trendova u svijetu zdravlja i wellnessa.

AnalitiËari sajma Innova Market Insights svojim Êe prezentacijama pruæiti uvid u aktualne teme i trendove koji danas predvode nove razvoje u podruËju prehrane.

Prezentacije Êe dati odgovore na pitanje kako pristupiti aktualnim demografskim izazovima i koje bi ingredijente trebalo plasirati za svaki specifiËni segment stanovniπtva. Dio prezentacija Êe se odnositi na nove metode pristupa problemu krize gojaznosti koja spiralno raste, ukljuËujuÊi

i istraæivanje “najvruÊih” kljuËnih trendova koji danas vode u kategoriji upravljanja tjelesnom teæinom.

Pet daljnjih prezentacija pruæit Êe dodatne uvide i kljuËne teme o zdravlju i wellnessu. Kako bi se sadræaju dala dodatna vrijednost, obraivane teme Êe biti ilustrirane prikazom najinovativnijih funkcionalnih namirnica i nutraceutika prisutnih na træiπtu.

Na raspolaganju posjetiteljima bit Êe i Free Tailored Advisory Sessions, koje Êe voditi struËnjaci EAS-a, s najnovijim regulatornim i strateπkim savjetima o ulasku na træiπte funkcionalnih namirnica, o zdravstvenim tvrdnjama, novim namirnicama i zahtjevima deklariranja...

Tijekom posljednjih 12 godina Vitafoods International stvorio je ispravni “miks” struËnjaka, posjetitelja i izlagaËa te je tako izrastao u vodeÊu svjetsku manifestaciju koja sluæi za umreæenje svih sudionika industrije. Trodnevna Vitafoods International Conference privlaËi neke od vodeÊih svjetskih eksperata i akademika s podruËja zdravlja i prehrane te se 2008. godine mogla pohvaliti s viπe od 250 delegata.

Finished Products Expo 2009.

Finished Products Expo, vodeÊa europska izloæba namijenjena industriji dijetetskih dodataka, funkcionalnih namirnica i piÊa, proslavila se vlastitim zaslugama, jer postaje sve neovisnija od Vitafoods International-a.

Od svoga lansiranja 2006. godine, priredba smjeπtena uz Vitafoods International, postepeno je jaËala, poveÊavajuÊi svoju veliËinu za viπe od 50%, a 2008. godine privukla je viπe od 80 izlagaËa i 2000 posjetitelja. Respektabilni izlagaËi i niz specifiËno zamiπljenih atrakcija, i ove Êe godine privuÊi raznoliku publiku na Finished Products Expo.

The Tasting Bar @ FPE je i nadalje jedna od najpopularnijih i dobro posjeÊenih sadræaja Vitafoods-a. On nudi povoljnu priliku stotinama posjetitelja da isprobaju proizvode nastale na temelju posljednjih inovacija na træiπtu funkcionalnih namirnica i napitaka.

Osim toga, New Products Zone, staklene vitrine namijenjene predstavljanju inovacija u industriji, djelovat Êe kao vodiË i putokaz do najznaËajnijih novosti na træiπtu. Ove Êe godine u sadræaj biti vraÊena i Distributors Wanted, uspjeπna online shema posredovanja koja distributerima omoguÊava da stupe u kontakt s izlagaËima Finished Products Expo 2009.

PLA∆ENI OGLAS

inPharma 37

MAXIMUM NK CELLS Vrhunska djelotvornost u jaËanju imuniteta MAXIMUM NK CELLS, zbog svog jedinstvenog sastava, zauzima istaknuto mjesto meu biljnim preparatima za jaËanje imuniteta.

Komponente preparata; arabinogalaktan, beta 1/3, 1/6 glukan, aloe vera, gljive: maitake, reishi i shiitake, uravnoteæeno dozirane u jedinstvenom sastavu, blagotvorno djeluju kod oslabljenog imuniteta.

Kod preparata MAXIMUM NK CELLS potrebno je naglasiti djelotvornost potaknutu specifiËnim doziranjem i formom beta glukana.

Beta glukan je jedinstvena prirodna tvar koja jaËa obrambenu snagu organizma u borbi s mnogim uzroËnicima bolesti. Molekule beta glukana su razgranati polimeri glukoze, koji se u prirodi nalaze u staniËnoj stijenci kvasca, nekim gljivama i u mekinjama zobi i jeËma.

Ovisno o izvoru, imaju specifiËnu strukturu, πto je od primarnog znaËenja kod odabira beta glukana, prvenstveno zbog razlike u bioraspoloæivosti aktivne komponente, odnosno izraæenosti pozitivnog

djelovanja jaËanja imuniteta.

Jedinstvena kombinacija beta 1/3,1/6 glukana, izoliranog iz staniËne membrane kvasca, u dozi od 100 mg po jednoj tableti, ojaËanog beta glukanom iz micelija gljiva, osigurava preparatu MAXIMUM NK CELLS svojstvo istinski snaænog imunomodulatora, Ëijom se primjenom postiæe garantirani uËinak u poboljπanju opÊeg stanja organizma.

Sastav u 1 tableti:

%RDA

Ukupni ugljikohidrati Dijetetska vlakna

1g

<1 %

<1 g

4%

AG ImmunEnhancer™ (Ariπ Larix spp. ekstrakt drva) (sadræi 475 mg [95%] arabinogalaktana)

500 mg

Beta glukan (1/3,1/6) (iz staniËne membrane kvasca)

100 mg

Aloa Aloe vera (gel, 200x)

75 mg

Maitake gljive Grifolia frondosa (micelij gljive/biomasa smee riæe)

75 mg

Reishi gljive Ganoderma lucidum (micelij gljive /biomasa smee riæe)

75 mg

Shiitake gljiva Lentinula edodes (micelij gljive / biomasa smee riæe)

75 mg

Ostali sastojci: celuloza, stabilizator: stearinska kiselina, silicij diosid, maltodekstrin.

Klasa: UP/I-541-02/08-01/479 Ur. broj: 534-08-1-2/2-09-9 Zagreb, 16. veljaËe 2009 ing. kemijske tehnologije Olivera StriËeviÊ

38 inPharma Za InPharmu nutri-inspekciju obavile:

dr.sc. Darija VraneπiÊ Bender Sandra Krstev, dipl.ing.

Vitaminoteka Zagreb - konzalting u nutricionizmu

PREGLED KATEGORIJE PROIZVODA

Dodaci prehrani za zaπtitu koæe od sunËevog zraËenja Karotenoidni pigmenti

V

rijeme izlaganja koæe suncu nam je nadomak.

UnatoË blagodatima koje sunce pruæa, poput poticanja sinteze vitamina D, valja imati na umu da je sunce, odnosno UV zraËenje koje ono emitira jedan od najveÊih neprijatelja koæe. Pretjerano izlaganje koæe suncu potiËe stvaranje πtetnih slobodnih radikala. Slobodni radikali vidljivo oπteÊuju tkivo koæe πto se manifestira pojavom bora, tamnih mrlja i opeklina od sunca. No, ono πto joπ viπe zabrinjava su unutarnja oπteÊenja koja povisuju rizik od karcinoma koæe.

Upotreba krema s visokim zaπtitnim faktorom, pokrivanje glave πeπirom te izbjegavanje sunca u vrijeme najjaËeg zraËenja su provjerene metode zaπtite koæe.

No, brojne studije upuÊuju na nutrijente koji mogu biti od velikog znaËenja u zaπtiti koæe od oπteÊenja. ©toviπe, pravovaljanim uzimanjem tih nutrijenata putem dodataka prehrani moæemo koæu pripremiti za izlaganje suncu, umanjiti oπteÊenja i pojavu alergija na sunce te dulje zadræati preplanuli ten. U tom se kontekstu istiËu karotenoidi koji igraju vaænu ulogu u zaπtiti tkiva od oπteÊenja uzrokovanih UV zraËenjem.

Karotenoidi su fitokemikalije koje djeluju kao snaæni antioksidansi. Zasluæni su za boju naranËastog, æutog, crvenog i zelenog voÊa i povrÊa. Postoji oko 600 poznatih karotenoida od kojih se antioksidativnom aktivnoπÊu istiËe njih sedam: alfakaroten, beta-karoten, likopen, lutein, beta-kriptoksantin, astaksantin i zeaksantin.

Jedan od najËeπÊe koriπtenih dodataka u svrhu pripreme koæe za sunce je betakaroten. Rezultati velikog broja eksperimentalnih studija upuÊuju na to da betakaroten djeluje zaπtitno protiv akutnih i kroniËnih manifestacija koænih oπteÊenja uzrokovanih izlaganjem suncu. Kako bi se poluËilo zaπtitno djelovanje, potrebno je uzimati beta-karoten najmanje 10 tjedana.

I ostali karotenoidi pomaæu koæi da se bræe adaptira na UV zraËenje pri Ëemu je meu svim karotenoidima najpotentniji astaksantin. PreporuËa se da se astaksantin uzima tijekom razdoblja od 4 do 12 tjedana da bi se osiguralo zaπtitno djelovanje.

Rezultati nutri-inspekcije Donosimo pregled najznaËajnijih dodataka prehrani namijenjenih pripremi koæe za sunce, koji su dostupni na naπem træiπtu.

NUTRI -I VITAM NSPEKCIJA I

NOTEK E

inPharma 39

PROIZVO–A»:

Bevital Sun kapsule

Betatene

DermaAstin

Belupo, Hrvatska

Dietpharm (Fidifarm d.o.o.), Hrvatska

Nutrex Hawaii Inc., SAD Biovega d.o.o.

ZASTUPNIK: SASTAV:

1 kapsula sadræi: Inaktivni pivski kvasac Beta-karoten

200,00 mg 8,00 mg

Ostali sastojci: magnezij-stearat, æelatinska kapsula (æelatina, boje E171, E172)

1 kapsula sadræi: Vitamin C (askorbinska kiselina)120 Vitamin E (DL-alfa-tokoferil acetat) 30 Betatene®: beta-karoten 5,67 alfa-karoten 0,21 ostali karotenoidi (lutein, zeaksantin, kriptoksantin) 0,12

mg mg mg mg mg

2 kapsule sadræe: Vitamin A (beta-karoten) 130 I.J. Vitamin C (askorbil-palmitat) 200 mg 10 mg Lutein (Floraglo®) BioAstin® (prirodni astaksantin) 8 mg Ekstrakt zelenog Ëaja 200 mg (Sunphenon®) Organsko laneno ulje 200 mg Organsko maslinovo ulje 200 mg Ulje riæinih mekinja 200 mg Mijeπani tokoferoli 50 mg Ostali sastojci: kukuruzni πkrob (nije GMO), ekstrakt morske trave, glicerin (biljni), sorbitol, pËelinji vosak, lecitin (nije GMO)

DOZIRANJE:

Za pripremu koæe na intezivno izlaganje: 1 kapsula 2 puta na dan, za odræavanje tena i zaπtitu koæe: 1 kapsula na dan

1-2 kapsule na dan uz obrok

2 kapsule na dan

PAKIRANJE:

60 kapsula

60 kapsula

60 kapsula

57,95 kn

84,79 kn

259,00 kn

0,97 kn - 1,93 kn

1,41 kn - 2,82 kn

8,63 kn

Proizvod sadræi pivski kvasac kao prirodni izvor vitamina B-kompleksa vaænih za zdravlje i ljepotu koæe te beta-karoten koji priprema koæu za izlaganje suncu te koæu πtiti od negativnih posljedica sunËevog zraËenja.

Bevital Sun kapsule smanjuju isuπivanje i boranje koæe, ublaæavaju alergijske reakcije na sunce te omoguÊuju zdravije tamnjenje koæe.

Proizvod sadræi Betatene® - prirodni kompleks karotenoida proizveden patentiranim postupkom Cognis grupe, porijeklom iz mikroskopskih algi Dunaliella salina. Alge se uzgajaju u australskim slanim vodama.

Betatene® prirodni karotenoidi πtite koæu od πtetnog djelovanja UV zraka.

Studije su zabiljeæile smanjenje crvenila i opeklina na izloæenoj koæi, a koæa ispitanika postala je otpornija na utjecaj UV zraka. Dodatne studije koje su ukljuËivale dodatak vitamina E i/ili C imale su joπ bolji uËinak, posebno naglaπen kod osoba sa svijetlom puti.

Pripravak se preporuËuje uzimati dva do tri mjeseca prije jaËeg izlaganja suncu.

©titi koæu iznutra od sunËevih opeklina i prijevremenog starenja te sprjeËava nastanak sitnih bora. DermaAstin sadræi BioAstin, ulje iz riæinih mekinja, organsko laneno ulje koje osigurava esencijalne omega-3 masne kiseline te vitamina C i E koji zajedno hrane koæu.

Dodatno, organsko maslinovo ulje, lutein i ekstrakt zelenog Ëaja, uz veÊ navedene sastojke sprjeËavaju nastanak sitnih bora. BioAstin, takoer, u kombinaciji s beta-karotenom, luteinom i ekstraktom zelenog Ëaja stvara unutraπnju zaπtitu od sunca.

Proizvod su razvili lijeËnici i kliniËki je ispitan, 100% vegetarijanska formula, potpuno prirodan, bez pesticida, herbicida i GMO-a.

Proizvod koji je na hrvatskom træiπtu πiroko dostupan veÊ dugi niz godina.

Uz neπto veÊu koncentraciju betakarotena sadræi i pivski kvasac kao prirodni izvor vitamina B-kompleksa.

Inovativni proizvod sa zaπtiÊenom supstancijom porijeklom iz algi. Uz beta karoten sadræi i smjesu ostalih karotenoida. Dobar omjer cijene i kvalitete.

Najnoviji proizvod iz te kategorije na hrvatskom træiπtu. Potpuno prirodni dodatak prehrani s impresivnim sastavom i formulacijom zaπtiÊenih, standardiziranih supstancija. Kvaliteta opravdava visoku cijenu.

CIJENA: CIJENA PO DANU: OSOBITOSTI PROIZVODA:

MI©LJENJE:

40 inPharma

PROIZVO–A»: ZASTUPNIK: SASTAV:

Inneov potpuna priprema za sunce

Natural Wealth Beta karoten

Solaray Food Carotene kapsule

Inneov France, Francuska

Natural Wealth, SAD

Nutraceutical Corp., SAD

Inneov Adria d.o.o.

Milsing d.o.o.

Nihon d.o.o.

1 kapsula sadræi: Beta karoten 4,7 mg Lactobacillus johnsonii Skin-Probiotic™ 5,108 Ekstrakt rajËice s koncentriranim likopenom 2,5 mg

1 kapsula sadræi: Beta karoten

10 000 I.J. (6 mg)

Ostali sastojci: sojino ulje, æelatina, glicerin, pËelinji vosak, beta karoten, emulgator: lecitin

Ostali sastojci: tvar za poliranje (hidroksipropilmetil celuloza), kvasac, æelatina, kukuruzni πkrob, mlijeËni πeÊer, zguπnjivaË (magnezijeve soli masnih kiselina), tvar za sprjeËavanje zgruπnjavanja (silicijev dioksid), bojila (E172, E171)

1 kapsula sadræi: Vitamin A 10 000 I.J. (100% prirodni beta karoten iz Dunaliella salina alge, jama, soka mrkve, praha rajËice i spiruline), koji sadræi: beta-karoten 6200 mcg alfa-karoten 180 mcg kriptoksantin 48 mcg zeaksantin 39 mcg lutein 30 mcg likopen 1 mcg Ostali sastojci: æelatinska kapsula, stearinska kiselina, ulje zrna soje, mijeπani tokoferoli

DOZIRANJE:

1 kapsula dnevno

1 kapsula na dan nakon jela

1 kapsula dnevno uz obrok ili Ëaπu vode

PAKIRANJE:

30 kapsula

100 kapsula

30 kapsula

CIJENA:

167,00 kn

95,00 kn

56,00 kn

5,57 kn

0,95 kn

1,87 kn

Inneov sadræi patentirani prirodni aktivni sastojak Skin-Probiotic™ koji kliniËki dokazano jaËa obrambeni mehanizam stanica, smanjuje preosjetljivost na sunce te πtiti koæu od preranog starenja. Dodatnu zaπtitu od sunca pruæaju karotenoidi beta-karoten i likopen.

Djelovanje proizvoda Inneov potpuna priprema za sunce usmjereno je na obrambene mehanizme u dubljim slojevima koæe.

Proizvod se preporuËa uzimati najmanje 4 tjedna prije intenzivnog izlaganja sunËevim zrakama. Inneov je namijenjen odraslim osobama dobrog zdravlja. Ne preporuËuje se trudnicama ili dojiljama.

PoveÊava koliËinu pigmenta u koæi te skraÊuje vrijeme potrebno za postizanje preplanule puti, πtiti koæu od πtetnih utjecaja sunËevih zraka i odræava preplanulost duæe vrijeme. Takoer, pomaæe u sprjeËavanju i ublaæavanju alergijskih reakcija na sunce. Proizvod ne sadræi: pπenicu, gluten, mlijeko i mlijeËne preraevine, laktozu, πeÊer, konzervanse, umjetne boje i okuse.

Natural Wealth® Beta karoten najbolje je uzimati nekoliko tjedana prije sunËanja i za vrijeme sunËanja.

Solaray Food carotene je po aktivnom sastavu karoten, koji u jednoj kapsuli zadovoljava 100% dnevne potrebe za tim provitaminom. U organizmu se karotenoidi koriste za sintezu vitamina A, te kao antioksidansi za zaπtitu osjetljivih staniËnih membrana, a time tkiva i organa. Vitamin A djeluje kao potpora protiv raznih koænih bolesti, a ujedno πtiti koæu od πtetnih utjecaja UV zraËenja.

Originalan proizvod nastao suradnjom tvrtki L’Oreal i Nestle. Jedini u kategoriji sadræi probiotiËki soj usmjeren na zdravlje koæe, u kombinaciji s pigmentima beta-karotenom i likopenom.

KlasiËni proizvod s preporuËenom dozom beta-karotena cjenovno dostupan πirokoj populaciji. Na hrvatskom træiπtu prisutan je veÊ viπe od petnaest godina, πto ga Ëini jednim od pionira ove kategorije.

Mjeπavina prirodnih karotenoida iz biljnih izvora i algi. Uz konkurentnu cijenu nudi usklaene koncentracije karotenoida.

CIJENA PO DANU: OSOBITOSTI PROIZVODA:

MI©LJENJE:

inPharma 41

Solgar prirodni beta karoten

Twinlab Astaktansin

Solgar Vitamin and Herb, SAD

Twinlab, SAD

Salvus d.o.o.

Agram89 d.o.o.

1 kapsula sadræi: Mijeπani karotenoidi iz prirodnog izvora (alga D. Salina) 37 mg koji sadræe: beta-karoten 7 mg alfa-karoten 259 mcg ostali karotenoidi (kriptoksantin, zeaksantin, lutein) 148 mcg

1 kapsula sadræi: Vitamin A (beta-karoten) Astaksantin Lutein

385 mcg 4 mg 40 mcg

Ostali sastojci: ulje πafranike, astaksantin, tekuÊi ekstrakt ruæmarina

Ostali sastojci: ulje πafranike, æelatina, glicerol, pËelinji vosak

1 kapsula na dan uz obrok ili po preporuci lijeËnika

1 kapsula na dan ili po preporuci struËne osobe

60 mekih æelatinskih kapsula

60 mekih kapsula

136,00 kn

242,84 kn

2,27 kn

4,05 kn

Proizvod sadræi prirodni oblik beta-karotena porijeklom iz morske alge Dunaliella salina. Solgar primjenjuje prirodno oblaganje tableta temeljeno na vodi. Prirodno oblaganje poboljπava raspadljivost i rastresitost, πto omoguÊuje bolju apsorpciju nutrijenata. Ne sadræi kukuruz, kvasac, πeÊer, sol, πkrob, pπenicu, soju niti mlijeËne proizvode te je formuliran bez upotrebe konzervansa, umjetnih aroma ili boja.

Sadræi prirodni astaksantin dobiven iz algi. Antioksidativnu aktivnost potpomaæu i drugi karotenoidi u proizvodu: beta-karoten te lutein koji je osobito bitan za zdravlje oËiju. Proizvod πtiti koæu od sunËanih opeklina, fotodermatoza, alergija na sunce, bora i staraËkih pjega. Takoer πtiti oËi od mrene i promjena na retini (mreænici).

Tvrtka Solgar s besprijekornom reputacijom i sloganom “Science of Nutrition” tek je odnedavno prisutna na hrvatskom træiπtu. U segmentu zaπtite koæe od sunËevog zraËenja nudi cjenovno prihvatljiv proizvod mjeπavine karotenoida porijeklom iz algi.

Suplement viπeg cjenovnog razreda koji sadræi atraktivnu, djelotvornu supstanciju astaksantin, udruæenu sa snaænim antioksidansom luteinom koji πtiti zdravlje oËiju.

42 inPharma

mr.sc. Vjera Haberle Voditeljica Odjela za predmete opÊe uporabe i medicinske proizvode HRVATSKI ZAVOD ZA JAVNO ZDRAVSTVO

ZAKONODAVSTVO

Kako je nastao pojam kozmetike s posebnom namjenom EU zakonodavstvo za kozmetiËke proizvode ne ograniËava koliËinu djelatnih tvari biljnog podrijetla, a upravo o njoj nerijetko ovisi definicija/razvrstavanje proizvoda u kozmetiËke ili “ljekovite”

U

prometu se nalazio sve veÊi broj razliËitih preparata, najËeπÊe na biljnoj bazi, koji se primjenjuju na koæi, ali i drugim dijelovima tijela, a sadræe razliËite vrste i koliËine biljnih sastojaka - njihovih iscrpaka ili pak Ëista eteriËna ulja.

Radi se o sirovinama s odreenim, poznatim djelovanjem koje se æeli pripisati gotovom proizvodu.

Postavljalo se, meutim, pitanje kako deklarirati takve proizvode? To ovisi o vrsti i koliËini djelatne tvari, ali i - moæda ponajviπe - o iskazanoj namjeni proizvoda.

Te su Ëinjenice dovele do stvaranja novog pojma u naπem zakonodavstvu - kozmetike s posebnom namjenom.

Pitanje je bilo, kako razlikovati kozmetiËki proizvod i kozmetiku s posebnom namjenom?

Prema EU kozmetiËkoj direktivi (76/768/ EEC), a i prema naπim propisima (standardni) kozmetiËki proizvod je svaka tvar ili pripravak namijenjen za stavljanje u doticaj s razliËitim vanjskim dijelovima ljudskog tijela (koæa, kosa, nokti, vanjski spolni organi) ili sa zubima i sluznicom usne πupljine, i to iskljuËivo ili preteæito poradi njihova ËiπÊenja, parfimiranja, mijenjanja njihova izgleda i/ili korekcije tjelesnih mirisa i/ili njihove zaπtite i odræavanja u dobrom stanju. Iz definicije proizlazi, a i poznato je, da kozmetiËki proizvodi opÊenito moraju imati oËekivano kozmetiËko djelovanje u vidu zaπtite, njege, parfimiranja, doæivljaja svjeæine, ËistoÊe, mladolikosti, ljepote, druπtvene funkcije - osjeÊaja sigurnosti pri nastupu, druπtvenog priznanja, olakπanog sklapanja kontakata i prilagodbe. Usto se od njih oËekuje da

djeluju na mjestu primjene.

ReËena se definicija kozmetiËkog proizvoda, istina, moæe tumaËiti na razne naËine, no sigurno je da ona ne predvia proizvode koji imaju neko dokazano djelovanje u smislu pomoÊi kod odreenih zdravstvenih tegoba.

Zakonodavstvo, ili pak uvrijeæena praksa pri deklariranju proizvoda, u razliËitim europskim zemljama, ili npr. u SAD, ima razliËit pristup toj problematici. Npr. u SAD se paste za zube i proizvodi za njegu usne πupljine smatraju OTC proizvodima, a u EU kozmetikom. U ©vicarskoj su proizvodi za intimnu njegu tijela regulirani zakonodavstvom o lijekovima, a dopuπtene tvari s farmakoloπkim djelovanjem ograniËene su ovisno o mjestu i vremenu djelo-

Ulje gospine trave Primjer kozmetike s posebnom namjenom

vanja, a ne koliËinama. U EU proizvodi za intimnu njegu spadaju u kozmetiku.

Proizvodi iz grupe kozmetike s posebnom namjenom u NjemaËkoj se Ëesto deklariraju kao medicinska kozmetika, ali ne spadaju meu lijekove, odnosno medicinske proizvode, nego spadaju u kozmetiku. U Italiji i nekim drugim zemljama EU takvi proizvodi nazvani su cosmeceuticals, dakle “neπto izmeu kozmetike i farmaceutike”. Taj se pojam, meutim, uglavnom nalazi u struËnoj literaturi, a na deklaracijama takvih proizvoda djelovanje koje ne spada u kozmetiËko najËeπÊe se sakriva.

EU zakonodavstvo za kozmetiËke proizvode ne ograniËava koliËinu djelatnih tvari biljnog podrijetla, a upravo o njoj nerijetko ovisi definicija/razvrstavanje proizvoda u kozmetiËke ili “ljekovite”. Razvrstavanje dakle ovisi o podacima u posebno zatraæenoj, dodatnoj dokumentaciji o proizvodu prema kojoj je, meutim, isti preparat u nekim europskim zemljama oznaËen kao kozmetiËki proizvod, u nekima kao medicinski proizvod, a u nekoj se zemlji smatra Ëak prirodnim lijekom.

Primjera radi, Ëesto primjenjivani preparati s dodatkom mentola (koji Ëesto prate odreene koliËine odabranih eteriËnih ulja specifiËne namjene) razvrstavaju se upravo ovisno o koliËini sadræanog mentola. Prema preporuci VijeÊa Europe kozmetiËki proizvodi za odrasle ne smiju sadræavati mentol u koliËini veÊoj od 2%, a u preparatima za dje-

inPharma 43

Neven (Calendula officinalis) VijeÊe Europe u kozmetici dozvoljava samo ekstrakt cu ga treba izbjegavati. Ukoliko se, meutim, od mentola oËekuje “ljekovito” djelovanje, koncentracija mu, jasno, prelazi koliËinu od 2%.

Ili npr. salicilna kiselina u preparatima za neËistu, aknastu koæu. Na træiπtu EU i kod nas nalaze se takvi “kozmetiËki proizvodi” sa 2% ili viπe salicilne kiseline, meutim, prema farmaceutskim kriterijima te ih koliËine u nekim zemljama EU svrstavaju u lijekove, ili barem medicinske proizvode.

Prema EU kozmetiËkoj direktivi (i Listi dopuπtenih konzervansa prenesenoj u Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti predmeta πiroke potroπnje) salicilna kiselina oznaËena je s +, πto znaËi, da se za druge posebne namjene, jasno vidljive iz namjene proizvoda, moæe koristiti u veÊim koliËinama od 0,5% (MDK kada se koristi kao konzervans), ali ukupna koliËina za takve sluËajeve uopÊe nije ograniËena! U svakom sluËaju, Ëinjenica je da se proizvod sa 2% i viπe salicilne kiseline ne moæe smatrati kozmetiËkim proizvodom, pod Ëim se podrazumijeva onaj koji se moæe upotrebljavati svaki dan tijekom cijelog æivota.

Kozmetika s posebnom namjenom prema definiciji u Pravilniku o zdravstvenoj ispravnosti predmeta πiroke potroπnje predstavlja pripravke vrlo razliËitog sastava, Ëesto na biljnoj bazi, ukljuËujuÊi i Ëista eteriËna ulja, ili one kojima su dodane djelatne tvari razliËitog kemijskog sastava - alkoholi, kiseline, esteri, ili pak pËelinji proizvodi, vitamini, mineralne, odnosno anorganske komponente. Ili, moæemo reÊi da takvi pripravci opÊenito sadræe odabrane bioloπki djelatne tvari, i to u pravilu u veÊim koliËinama od onih koje su preporuËene za “standardnu” kozmetiku, πto im i ograniËava vrijeme primjene.

ZajedniËka im je namjena farmaceutska/medicinska.

Ti pripravci predstavljaju u stvari “medicinsku kozmetiku”, tj. dio skupine pripra-

vaka koji su u ranijem zakonodavstvu o lijekovima spadali u pomoÊna ljekovita sredstva. Tako je bilo do 1997. godine kada je Zakon prestao vaæiti. Od tada ti proizvodi zakonski nisu postojali, ali na træiπtu su se ipak nalazili, iz godine u godinu bilo ih je sve viπe i primjena im nije zanemariva. S obzirom da viπe nisu mogli biti registrirani (kao pomoÊna ljekovita sredstva), nisu bili ni pod kakvom kontrolom!

Konkretni primjeri O Ëemu se zapravo radi, najbolje je vidljivo iz sljedeÊih konkretnih primjera: • Polar Ice - gel namijenjen za privremeno ublaæavanje manjih bolova u miπiÊima i zglobovima; djelatna tvar mu je mentol, i to u koliËini od 2,5% (kao πto je veÊ reËeno, prema preporuci VijeÊa Europe kozmetiËki proizvodi ne smiju sadræavati viπe od 2,0% mentola). Pro-

izvod je veÊ dugo na træiπtu, ali nije imao definirani status, sve dok nije registriran kao kozmetika s posebnom namjenom.

• Gelovi, losioni, kreme namijenjeni za poboljπanje funkcije vena; djelatna tvar im je ekstrakt divljeg kestena (Aesculus hippocastanum L.) u koliËinama i do 10%! (prema preporuci VijeÊa Europe u kozmetiËkim proizvodima smije ga biti najviπe 2-5%). Proizvodi se nalaze veÊ dugo na træiπtu, ali nisu imali odreen status, sve dok nisu registrirani kao kozmetika s posebnom namjenom.

• ulje nevena (Calendula officinalis L.) Ëisti uljni preparat namijenjen za koæu s aknama, tjemenicu, oæiljke nakon operacije i sl. postoji u prometu kao kozmetika (preporuka VijeÊa Europe: u kozmetiËkim se proizvodima ne moæe koristiti u obliku ulja, nego samo kao ekstrakt). VeÊi broj takvih pripravaka danas je veÊ registriran kao kozmetika s posebnom namjenom i tako dobio svoj status.

• kantarion ulje (ulje gospine trave, Hypericum perforatum L.) - Ëisti uljni preparat namijenjen za rane, opekotine, alergije, pomoÊ pri raznim bolnim stanjima (prema preporuci VijeÊa Europe u kozmetiËkim se proizvodima ne smije koristiti kao Ëisto ulje, veÊ samo u obliku ekstrakta ili tinkture, i to u ograniËenim koliËinama, ovisno o vrsti, tj. namjeni proizvoda). Danas kantarion ulje postoji kao kozmetika s posebnom namjenom.

• Losioni, mlijeka i dr. za omekπavanje, zagrijavanje, umirenje i relaksaciju koæe; djelatna tvar im je metil salicilat (tj. glavni sastojak eteriËnog ulja biljke Gaultheria procumbens L.) u koliËinama do 9%, ili Ëak 16%. Prema preporuci VijeÊa Europe smije ga biti najviπe do 5%, i to samo u preparatima za profesionalnu masaæu. Iz te

Ekstrakt divljeg kestena Djelatna tvar u proizvodima za poboljπanje funkcije vena

44 inPharma

grupe danas takoer postoje registrirani pripravci kao kozmetika s posebnom namjenom.

Nadalje, razliËiti pripravci za ublaæavanje bolova, reumatskih tegoba, ublaæavanje upalnih pojava, bronhitisa, hemoroide, poboljπanje cirkulacije krvi u koæi, opÊenito sredstva blagog djelovanja koja mogu biti korisna kod odreenog stanja bolesti, postoje u EU (pa i kod nas) kao kozmetiËki proizvodi, a “standardna” kozmetika zasigurno nisu.

Sada su veÊ mnogi registrirani kao kozmetika s posebnom namjenom.

Zakonska rjeπenja Zbog πiroke primjene i poznatog i dokazanog uËinka takvih preparata, a u interesu zaπtite zdravlja, zakonskim je rjeπenjima nuæno potrebno posvetiti viπe paænje.

S tom namjerom æeljelo se tu grupu pripravaka uvesti u vaæeÊi Zakon o lijekovima i medicinskim proizvodima kao medicinsku kozmetiku, πto je tadaπnje Povjerenstvo za medicinske proizvode Ministarstva zdravstva i prihvatilo. Kasnije se naæalost od toga odustalo.

Europska unija: u EU ti proizvodi nisu tako ozakonjeni, ili to uopÊe nisu. No, u posljednje se vrijeme sve viπe o njima govori. Prema SCCNFP (Scientific Committee for Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers) oni bi se morali svrstati ili u grupu kozmetiËkih proizvoda ili u farmaceutske pripravke. Tako je iz studije Europske komisije o razlikama izmeu pojedinih zakonodavstava na podruËju sigurnosti kozmetike πirom svijeta (Comparative Study on Cosmetics Legislation in the EU and Other Principal Markets with Special Attention to so-called Borderline Products) vidljivo da je npr. losion

protiv akna u EU lijek. S druge strane, u direktivi 2001/83/EC (o lijekovima) ipak je po prvi put naznaËeno da postoje “graniËni proizvodi” koji po definiciji neosporno spadaju u lijekove, ali istovremeno po definiciji potpadaju i pod drugo zakonodavstvo. Razvrstavanje se, prema spomenutoj direktivi, treba temeljiti na naËinu djelovanja; kod lijeka se treba temeljiti na njegovoj fizioloπkoj funkciji. Tako npr. prema EU smjernicama za graniËne proizvode izmeu kozmetiËke direktive i navedene direktive o lijekovima, zubne paste za uklanjanje plaka na zubima mogu imati sekundarnu namjenu da odræavaju zube zdravima i u skladu s navodima o namjeni proizvoda potpadaju pod direktivu o lijekovima. Ili, kupka Ëija je namjena opuπtanje (relaksacija) spada u kozmetiËke proizvode, meutim, ako je namijenjena za prehladu ili gripu, spada u lijekove. Prema reËenim smjernicama, nacionalna nadleæna tijela zemalja Ëlanica EU odreuju koje Êe se zakonodavstvo u datom sluËaju primijeniti, dakle razvrstavaju proizvode. Naglaπeno je, meutim, da legalnu interpretaciju zakonodavstva EU (πto je opÊenito pravilo u EU) moæe davati samo Europski sud Ëasti!

Republika Hrvatska: u naπem je zakonodavstvu jedino mjesto za takve pripravke bilo u okviru predmeta opÊe uporabe, ali kao posebna cjelina, s time da se propiπe njihova kontrola (zdravstvena ispravnost) i obvezna registracija pri Ministarstvu zdravstva i socijalne skrbi putem posebnog povjerenstva. Tako je 2004. godine osnovano Povjerenstvo za kozmetiku s posebnom namjenom Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi, koje broji 11 Ëlanova, preteæito farmaceuta raznih specijalnosti i dva dermatologa. To Povjerenstvo razmatra svaki pojedini pripravak i temeljem dostavljene i eventualno dodatno traæene dokumentacije te struËnih i znanstvenih

spoznaja o sastavnicama i moguÊem djelovanju, odobrava (ili ne) registraciju, tj. izdavanje Rjeπenja za uvoz i/ili stavljanje pripravka u promet kao kozmetike s posebnom namjenom, uz toËno odreene uvjete i na odreeno vrijeme. Do sada je Povjerenstvo veÊ registriralo viπe od 600 pripravaka. Mjesta prodaje odobrenih pripravaka su preteæito ljekarne i specijalizirane prodavaonice za prodaju lijekova na malo, zatim prodavaonice u kojima se prodaju predmeti opÊe uporabe, a u svega nekoliko sluËajeva, zbog vrlo ograniËene uporabe, samo ljekarne.

LITERATURA: Haberle V.: Kozmetika s posebnom namjenom novi pojam u naπem zakonodavstvu. Zbornik radova 30. StruËnog skupa zdravstvenih ekologa s meunarodnim sudjelovanjem s temom: Ekologija Hrvatska Europa. Zagreb, 2004; 77-81.

2 Haberle V., PapiÊ J.: Nova grupa registriranih proizvoda - kozmetika s posebnom namjenom.

Knjiga saæetaka TreÊeg hrvatskog kongresa farmacije. Cavtat, 2005; 74.

3 Council Directive of 27 July 1976 on the Approximation of the Laws of the Member States relating to Cosmetic Products (76/768/EEC) (OJ L 262, 27.9. 1976, p. 169 with Amendments 4 Plants in Cosmetics, Volume I, Council of Europe publishing, January 2002.

5 Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti predmeta πiroke potroπnje (NN 47/08) 6 Comparative Study on Cosmetics Legislation in the EU and Other Principal Markets with Special Attention to so-called Borderline Products prepared for European Commission, DG Enterprise, August 2004.

7 Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 november 2001 on the Community Code relating to Medicinal Products for human use, Official journal l - 311, 28/11/2004, p. 67 - 128 8 Guidance Document on the Demarcation between the Cosmetic Products Directive 76/768 and the Medicinal Products Directive 2001/83 as agreed between the Commission Services and the Competent Authorities of Member States 1

inPharma 45

NOVO U LJEKARNAMA

bogia smanjuje stupanj pretvorbe ugljikohidrata u masti.

Prema dvostruko slijepim, placebo i cross-over kontroliranim studijama, provedenima na istraæivaËkom institutu TNO u Nizozemskoj, Pinnothin™ se pokazao kao znaËajan supresor apetita. Djeluje na jedan od signala gladi - probavni hormon kolecistokinin, koji odgaa praænjenje æeluca i time simulira osjeÊaj sitosti. Pakiranje sadræi 40 kapsula.

Æuti Ëaj Æuti Ëaj tvrtke Encian namijenjen je za mrπavljenje i detoksikaciju. Dobiva se iz biljke Ëajevca Camellia sinensis jednako kao i zeleni Ëaj, o Ëijem su pozitivnom djelovanju na ljudsko zdravlje pronaeni mnogi znanstveni dokazi. Od zelenog Ëaja razlikuje se po ranijoj berbi, pa su antioksidansi u njemu maksimalno oËuvani.

Osim toga ne sadræi opor i gorak okus kao zeleni Ëaj, buduÊi da se procesom lagane oksidacije taj okus uklanja, zbog Ëega je infuzija Ëaja blage æute boje, a okus blaæi i manje “travnat”, za razliku od zelenog Ëaja.

Blagotvorno djeluje u zaπtiti od slobodnih radikala, Ëisti organizam, poveÊava termogenezu i oksidaciju masti tako da je sastavni dio mnogih kura mrπavljenja koje upravo zahvaljujuÊi njegovom djelovanju postiæu uspjeh. U pakiranju je 50 g.

Okuvid Okuvid tvrtke Encian dodatak je prehrani koji sadræi standardizirane ekstrakte borovnice (s min. 25 % antocijanidina) i sjemenki groæa (s min. 95 % proantocijanidina) koji Ëuvaju oËne kapilare, oËi bolje adaptiraju na nagle promjene svjetla, otklanjaju umor i poboljπavaju smanjeni vid tijekom naprezanja. Dodatak luteina (karotenoid) i vitamina C dodatno pridonose zaπtiti zdravlja oËiju. U pakiranju je 20 kapsula.

Mind Up Mind Up tvrtke Encian, biljni je dodatak prehrani za bolje pamÊenje i koncentraciju.

Sadræi standardizirani ekstrakt adaptogene biljke Rhodiola rosea sa 2 % salidrosida i 1 % rosavina. Rhodiola rosea ili artiËki zlatni korijen stimulira luËenje neurotransmitera noradrenalina, dopamina i serotonina te time i srediπnji æivËani sustav.

Ta stimulacijia pozitivno se odraæava na kognitivne funkcije poput miπljenja, analiziranja, zakljuËivanja i planiranja kao i na paænju, pamÊenje i uËenje.

Osim toga, rhodiola smanjuje umor, poveÊava radnu sposobnost i regulira ciklus budnost/spavanje, popravlja raspoloæenje, smanjuje πtetne posljedice stresa, a ima i pozitivan seksualni uËinak. Razlikuje se od ostalih stimulansa po tome πto radna sposobnost traje znatno duæe i ne dolazi do naglog pada djelovanja. Pakiranje od 20 kapsula.

Apetit control

Kvercetin

Apetit control tvrtke Encian, dodatak je prehrani namijenjen mrπavljenju, jer smanjuje osjeÊaj gladi, tijekom ili nakon obroka, ovisno o naËinu doziranja.

SinergistiËkim djelovanjem dva sastojka: ulja korejskog bora Pinus koraiensis zaπtiÊenog naziva Pinnothin™ i ekstrakta biljke Garcinia cambogia (standardiziran na 60% hidroksicitratne kiseline) smanjuje se potreba za jelom, a uz djelovanje Pinnothin™-a, Garcinia cam-

Kvercetin s bromelainom i vitaminom C, nutritivna je formula protiv alergija tvrtke Nature’s Plus koju zastupa Medikor. Kvercetin je flavonoid koji s vitaminom C Ëini jak antioksidativni par. Zajedno inhibiraju histamin i time djeluju u kontroli simptoma alergijske reakcije. Protuupalno djelovanje kvercetina kombinira se s bromelainom koji takoer smanjuje oteknuÊe pri alergiji. Uzimanje kvercetina i bromelaina osobito se preporuËuje kod alergija diπnog trakta, ali i alergija na hranu, jer je bromelain enzim koji u probavi poboljπava razgradnju proteina i tako smanjuje broj alergena koji ulaze kroz probavni trakt.

BornFree Proizvode iz BornFree™ linije koristi viπe od milijun djece πirom svijeta, a u Hrvatskoj su dostupni u svim boljim ljekarnama zahvaljujuÊi tvrtki Myristica.

BornFree™ je linija djeËjih boËica, πalica, duda varalica i dodataka koji su u potpunosti bez potencijalno opasne kemikalije bisfenol A (BPA), jer su napravljeni od sigurne PES plastike koja se najËeπÊe koristi u medicinske svrhe. Sve BornFree™ boËice i πalice imaju inovativni otvor za zrak koji smanjuje pojavu grËeva u æelucu kod djeteta svodeÊi stvaranje vakuuma na minimum, a uz to je i medicinski priznat zbog reduciranja uËestalosti upale srednjeg uha. Jedinstveni unutraπnji ispust sprjeËava curenje tekuÊine po vanjskim stjenkama boËice i, za razliku od drugih boËica, omoguÊava da sadræaj prije hranjenja slobodno promuÊkate.

46 inPharma

NOVO U LJEKARNAMA Digitalni tlakomjeri WS-1100 i DS-2200

Solgar Prenatal Solgar Prenatal nutrijenti zastupnika tvrtke Salvus, posebno je formuliran dodatak prehrani za æene tijekom trudnoÊe i dojenja. KoliËine vitamina, minerala i drugih nutrijenata, optimalno su izbalansirane neophodnim sastojcima za majku, ali i za postnatalni razvoj djeteta. Kombinacija vitamina pridonosi oËuvanju i poboljπanju funkcije imunoloπkog, kardiovaskularnog i neuroloπkog sustava, a minerali, u keliranim oblicima radi bolje i lakπe iskoristivosti, pripremljeni su kao podrπka lokomotornom i hematopoetskom sustavu.

Proizvod se istiËe dodatkom selena koji svojim djelovanjem moæe smanjiti rizik od nastanaka sindroma nagle smrti dojenËeta. Iako se taj sindrom ne veæe za toËno odreeni uzrok, posredna istraæivanja i zakljuËci upuÊuju na poveÊanu uËestalost kod dojenËadi s manjkom selena. Dodatak L-asparaginske kiseline potiËe glukoneogenezu, izmjenu aniona i kationa na staniËnoj membrani, te djeluje kao stimulirajuÊi neurotransmiter u mozgu, πto moæe smanjiti osjeÊaj umora. Ne sadræi vitamin A, niti umjetne boje, konzervanse ili arome.

Linija Dr. Hauschka Linija Dr. Hauschka koju zastupa Biovega, ovo je proljeÊe obogatila paletom dekorativne kozmetike u bojama prirodnih pastela.

Prirodni sastojci i formule najboljih biljnih ulja, biljnih voskova i odabranih ljekovitih biljaka, u sjenilima, ruæevima, olovkama za oËi i rumenilima, pridonose ekskluzivnosti kozmetike koja, osim πto istiËe najljepπe na licu, istovremeno i njeguje koæu.

Paleta se sastoji od njeænih nijansi dviju duo olovaka, jednog duo rumenila, Ëetiri mono sjenila i dva ruæa za usne.

Digitalni tlakomjer WS-1100 za zapeπÊe i DS-2200 za nadlakticu proizvoaËa Nissei, kojeg zastupa tvrtka Salvus, kao i svi ostali Nissei tlakomjeri imaju tzv. Super Comfort System tj. automatsko napuhivanje manæete koje skraÊuje vrijeme mjerenja bez pretjeranog stiskanja. Odreuju idealne vrijednosti osobnog tlaka s obzirom na dob, spol i druge parametre, a na monitoru pokazuju vrijednost izmjerenog tlaka u odnosu na preporuke WHO (Svjetske zdravstvene organizacije). Imaju po dvije banke memorije s kapacitetom biljeæenja zadnjih 60 mjerenja uz datum i vrijeme mjerenja. Na osnovu memorije izraËunavaju individualni prosjek tlaka, a osim πto provjeravaju ispravnost pozicije ruke tijekom mjerenja i navode na pravilan poloæaj ruke otkrivaju i alarmiraju pacijenta u sluËaju nepravilnih otkucaja srca. Monitori oba tlakomjera moderno su dizajnirana, a brojke svijetle u mraku.

Feroglobin B12 Feroglobin® B12 Vitabiotics, koji zastupa tvrtka Valens, u ljekarne dolazi u obliku sirupa i kapsula.

Sirup sadræi jedinstvenu kombinaciju organskog æeljeza i nutrijenata bitnih za apsorpciju i izgradnju crvenih krvnih zrnaca vitamina B-skupine, minerala cinka, bakra i joda. Ukupno sadræi 14 nutrijenata koji kao i kapsule djeluju na principu postepenog otpuπtanja, πto osigurava polaganu i bolju apsorpciju nutrijenata za izgradnju krvi.

PreporuËa se svim dobnim skupinama, a posebno djeci (od prve godine æivota), æenama u generativnoj dobi, trudnicama i dojiljama, vegetarijancima te sportaπima.

Feroglobin® B12 sirup i kapsule dodaci su prehrani za osiguravanje dnevne potrebe organizma za æeljezom, uz dobru podnoπljivost, bez æeluËanih tegoba. Pakiranje od 200 ml sirupa ili 30 kapsula.

inPharma 47

NOVO U LJEKARNAMA AparatiÊ protiv grinja

Spiru-tein

ElektriËni antialergijski aparatiÊ protiv grinja alergiËarima nudi tvrtka Medikor.

Aparat radi na principu ultrazvuËnih valova za koje je dokazano da smanjuju razmnoæavanje i æivotni vijek grinja.

Spiru-tein tvrtke Nature’s Plus, zastupnika tvrtke Medikor od ovog je proljeÊa dostupan i u 7 novih okusa.

Taj dijetni, ukusan i zdrav zamjenjski obrok, u samo 99 kalorija sadræi 100% dnevnih potreba vitamina, bogatstvo minerala, 0% masti, proteine, enzime, spirulinu.

Namijenjen je osobama na dijeti, onima koji paze na izgled i zdravlje, zaposlenima kao nadoknada za propuπteni obrok, ili kao zdravi obrok preko dana, za sportaπe.

Mogu ga koristiti dijabetiËari, vegetarijanci i pothranjene osobe.

Roll-on E plus Roll-on E plus je prirodni, organski rollon proizvoaËa AuberyOrganics INC, kojeg zastupa tvrtka Nihon. ObogaÊen iskljuËivo prirodnim sastojcima (ruæinom vodom, vitaminom E, uljem nevena, organskom Aloe Verom™) - reducira neugodne mirise dok blagi sastojci njeguju koæu. Proizvod ne sadræi aluminij, πtetne, sintetiËke sastojke, umjetne boje, mirise, ni konzervanse.

Ovaj prirodni, organski roll-on osigurava potpunu zaπtitu na prirodan naËin.

»etiri Astina CardioAstin, DermaAstin, BioAstin Supreme i JointAstin Ëetiri su nova proizvoda koja zastupa tvrtka Biovega. U svojoj osnovi imaju astaksantin, najsnaæniji prirodni antioksidans, 550 puta jaËi od vitamina E i 800 puta jaËi od koenzima Q10, te omega-3 nezasiÊene masne kiseline. Nastali na temelju viπegodiπnjih kliniËkih ispitvanja, proizvodi su potpuno prirodni, sadræe 100% vegetarijansku formulu, bez GMO-a.

CardioAstin je jedinstvena cjelovita formula za odræavanje dugoroËnog optimalnog rada srca i krvoæilja. U Cardio-

Astinu Q10 u kombinaciji s vitaminom E sprjeËava zaËepljenje krvnih æila, dok ulje riæinih mekinja dokazano sniæava kolesterol. Za podrπku i jaËanje zglobova i tetiva osmiπljen je JointAstin koji sadræi sastojak bosveliju za smanjenje boli, s protuartritiËnim i analgetiËkim svojstvima. DermaAstin uËinkovito πtititi koæu od sunca i od prijevremenog starenja, a lutein i ekstrakt zelenog Ëaja poboljπavaju izgled koæe i πtite ju od sunca. Za opÊe zdravlje pobrinut Êe se BioAstin Supreme, jaËajuÊi imunitet i cjelokupnu vitalnost organizma.

Relactium Relactium je dodatak prehrani tvrtke Lundpharma, namijenjen ublaæavanju negativnih uËinaka stresa, bez neæeljenih nuspojava. Sadræi hidrolizat mlijeËne bjelanËevine s bioaktivnim peptidom - patentirani ekstrakt pod zaπtiÊenim imenom Lactium®.

UËinkovitost aktivnog sastojaka - Lactium®-a dokazana je kliniËkim studijama koje su pokazale da je njegova jedinstvena uËinkovitost u selektivnom djelovanju.

Naime, za razliku od drugih proizvoda na træiπtu, Relactium odræava i koristi pozitivne uËinke stresa, a odstranjuje negativne. Relactium je namijenjen osobama koje su povremeno ili stalno suoËene sa stresom. Ne uzrokuje probleme kod osoba koje ne podnose laktozu.

48 inPharma

StruËni Ëasopis

Ukoliko æelite ubuduÊe besplatno na Vaπu kuÊnu adresu ili na Vaπe ime na radnom mjestu primati primjerak Ëasopisa inPharma, poπaljite ispunjeni upitnik na adresu: inPharma Kreativna kancelarija d.o.o.

BartoliÊi 19, 10000 Zagreb ili na: info@inpharma.com.hr

!

Ime i prezime: Zvanje: »asopis inPharma æelim primati na: A kuÊnu adresu

B adresu ljekarne/tvrtke

Ljekarna/tvrtka: Ulica i kuÊni broj: Mjesto i poπtanski broj: e-mail adresa: Svojim potpisom pristajem na raËunalno spremanje i obradu navedenih podataka, koji Êe se koristiti iskljuËivo za potrebe struËnog Ëasopisa inPharma.

Podaci Êe se Ëuvati dok sam potpisnik ne zatraæi brisanje iz popisa osobnih podataka.

Datum:

Potpis:

inPharma 49

50 inPharma