PROGRAM 27. SEPTEMBER 2023

11.15

Pause med kaffe og te

11.30 CTIS: Praktiske erfaringer fra den offentlige forskning set fra GCP-enhedens perspektiv

• Hvordan forberedte vi os?

• Hvilke organisatoriske udfordringer havde vi og forskerne/ organisationerne, herunder OMS?

• Trial centric approach vs organisation centric approach - status i DK

• Er investigators rolle ændret?

• Kort info om sponsors opgaver i CTIS, herunder svarfrister og løbende notifikationer

• Erfaring fra anmeldelse af et multinationalt forsøg - fordele og ulemper - sponsors og investigstorers opgaver

Charlotte Calov, funktionsleder, cand.med.vet., OPEN GCPenheden, Odense Universitetshospital og pharma-koordinator, trial nation, Region Syddanmark

12.15

13.15

Frokost

Aktuelle udfordringer og løsninger i arbejdet med kliniske lægemiddelforsøg – set ud fra et site perspektiv

Den Kliniske Forskningsenhed ved Blodsygdomme på AUH har haft fokus på pipelinestyring for at sikre, at det indledende samarbejde mellem sponsor og site er i bevægelse, og at der er styr på næste indsats for at komme i mål med et givent studie. Her mener den Kliniske Forskningsenhed ved Blodsygdomme, at dialog, videndeling og styrket relation giver alle parter mulighed og adgang til at tale om fælles løsninger. Med dette oplæg vil du få sat fokus på:

• Hvordan bedres de indledende manøvrer og kommunikationen mellem sponsor og site?

• Hvordan fordeler AUH med pipelinestyring ressourcerne, så de rigtige opgaver er i de rigtige hænder?

• Hvordan arbejder AUH med indsatsen ”Quality on Site” for at højne effektiviteten og ensartethed på tværs af afdelinger, hospitaler, sponsorer og studier?

Tia Vetterli, ledende projektsygeplejerske, blodsygdomme, Aarhus Universitetshospital

Jens Kanstrup Kjær, AC-fuldmægtig, blodsygdomme, Aarhus Universitetshospital Birgitte Rix Nørgaard, kvalitetskoordinator, blodsygdomme, Aarhus Universitetshospital

14.15

Pause med kaffe og te

14.30 Vi starter sammen – patienter som ligeværdige partner i sundhedsforskning

Center for Forskning Sammen med Patienter og Pårørende har som vision at fremme aktiv inddragelse af patienter og pårørende i forskningen for at forbedre patienternes sundhed og velbefindende og yde et meningsfuldt bidrag til medicinsk praksis, politik og samfundet.

I dette indlæg kan du høre mere om:

• Guidelines til opstart af patientsamarbejdet

• Patienter skaber forskningsspørgsmål

Janni Lykke Jensen, patient- og pårørendeleder hos center for forskning sammen med patienter og pårørende, ForSa-P, Odense Universitetshospital

Mette Lindholm Blicher Amlund, samskabelseskoordinator, ForSa-P, Odense Universitetshospital

15.15

15.30

Pause med kaffe og te

Decentraliserede kliniske forsøg – praktiske erfaringer

Ida Kløvgaard, product manager, MBA, Medable

16.15

16.20

Opsummering af konferencens første dag ved ordstyreren

Konferencens første dag slutter