PROGRAM 28. SEPTEMBER 2023

08.30 let morgenmad, morgenkaffe og- te

09.00 Ordstyreren introducerer dagens indlæg

09. 05 Praktiske erfaringer med børn i kliniske forsøg

Christina E. Høi-Hansen giver dig en beskrivelse af den kliniske forsøgsenhed for børn på Rigshospitalet og kommer med et eksempel på patienter med sjældne sygdomme, der kan deltage i lægemiddelforsøg, samt fordele og ulemper. Derudover giver Christina et indblik i de organisatoriske muligheder og udfordringer i hospitalsregi for at styrke lægemiddelforskning.

Christina E. Høi-Hansen, overlæge, professor, dr. med, institut for klinisk medicin, Københavns Universitet & afdeling for børn og unge, Rigshospitalet

09.50 Pause med kaffe og te

10.05 En klinikers erfaringer med Clinical Trials Regulation halvandet år efter implementering og trekvart år efter at alle anmeldelser skal den vej

Karsten Nysom har, siden 2012, etableret og udviklet det danske center for eksperimentelle behandlinger til børn og unge med kræft. Siden 2019 har centeret også varetaget anmeldelse og godkendelse af alle øvrige behandlingsforsøg i Danmark til børn og unge med kræft. Tidligere var Danmark blandt andet attraktivt til kliniske forsøg, fordi vi kunne åbne hurtigt og være i tæt dialog med vores myndigheder. Karsten kommer i dette indlæg blandt andet ind på, om vi mister vores attraktion, nu hvor alle lande i princippet skal anmeldes i én omgang. Har Clinical Trial Regulation givet danske forsøgssteder andre fordele?

Karsten Nysom, overlæge, dr.med., klinisk forsøgsenhed for børn og unge med kræft, Rigshospitalet

10.50 Pause med kaffe og te

11.05

Den juridiske arbejdsgruppe for sundhedsforskning

Du får i dette oplæg få en introduktion til den juridiske arbejdsgruppe for sundhedsforskning. Arbejdsgruppen, der navnlig har fokus på registerforskning og klinisk forskning, skal bidrage til at skabe et fælles grundlag for regioner og universiteter til at overkomme de juridiske barrierer, som sundhedsforskere oplever. Du hører nærmere om formålet med gruppen og dens arbejde, herunder vejledning, dataroller. Du hører også om nogle af de tiltag, der er omtalt i Danske Regioners forskningsudspil.

Birgitte M. Pedersen, seniorkonsulent, jurist, Danske Regioner

11.45

12.45

Frokost

Juridiske udfordringer ved kliniske forsøg

Birgitte Toxværd kommer ind på rollerne som dataansvarlig, databehandler, fælles dataansvarlige i forbindelse med forskning og behandlingsgrundlaget i forbindelse med forskning, både ved indsamling og brug af allerede indhentede oplysninger. Derudover bliver du introduceret til den kommende EU-regulering af sundhedsdata. Der vil i løbet af denne 2 ½-timers session være rum til spørgsmål og aktiv dialog blandt deltagerne og oplægsholder, Birgitte Toxværd.

Birgitte Toxværd, partner, Kromann Reumert

15.15

15.20

Opsummering af konferencen ved ordstyreren

Konferencen slutter