dexaméthasone (VCD) en tant que traitement d’induction préalable à une AGCS. Les résultats publiés par la suite dans Blood ont montré la supériorité de la trithérapie VTD associant un inhibiteur du protéasome et un immunomodulateur sur la trithérapie VCD combinant un inhibiteur du protéasome et un agent alkylant. Les données issues de plusieurs essais cliniques importants impliquant Velcade ont été présentées dans des congrès internationaux en 2016. Le premier de ces essais est l’étude CASTOR comparant le nouvel anticorps monoclonal Darzalex® (daratumumab) en association avec Velcade + dexaméthasone et l’association Velcade + dexaméthasone seuls. Lors du congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO, Société américaine d’oncologie clinique) en juin 2016, le Dr Antonio Palumbo a présenté les résultats de l‘étude CASTOR établissant que l’association Darzalex + Velcade + dexaméthasone apportait un bénéfice supérieur à l’association Velcade + dexaméthasone seuls. Les résultats de cette étude ont été publiés dans The New England Journal of Medicine en août 2016, ce qui a entraîné la soumission des données de l’étude à la FDA et à l’European Medicines Agency (EMA, Agence européenne des médicaments) afin d’obtenir une extension des indications d’utilisation de Darzalex. Le 21 novembre 2016, la FDA a autorisé Darzalex en association avec Velcade + dexaméthasone pour les patients ayant reçu au moins un traitement antérieur. Le congrès de l’ASH, qui s’est tenu en décembre 2016, a comporté plusieurs présentations importantes montrant que Velcade associé à un nouveau traitement était sûr et efficace pour traiter les patients atteints de myélome récidivant/réfractaire. La première de ces présentations orales concernait les données d’un essai comparant l’efficacité d’un médicament autorisé contre le VIH, Viracept® (nelfinavir), en association avec Velcade + dexaméthasone à celle de la combinaison Velcade + dexaméthasone seuls. Tous les patients de l’essai étaient réfractaires à un traitement précédant par Velcade. Dans cette petite étude, 65 % des patients qui recevaient nelfinavir + Velcade + dexaméthasone ont présenté une diminution d’au moins 50 % de la protéine monoclonale (c’est-à-dire au moins une réponse partielle, ou RP). Parmi les patients présentant un risque élevé d’anormalités cytogénétiques, 77 % ont obtenu au minimum une RP, et parmi les patients qui avaient reçu au moins cinq lignes de traitement antérieures, 61 % ont obtenu au minimum une RP. Une étude de confirmation à plus grande échelle sera réalisée pour vérifier que le nelfinavir est capable de surpasser la résistance à Velcade et qu’il est extrêmement efficace et sûr en association avec Velcade + dexaméthasone. 10
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