Boletín Empresarial #19

CONTENIDO

ACTUALIDAD INVIMA

Más agilidad y eficiencia en los canales de atención Invima

PREVENTINO EMPRESARIAL

Recomendaciones para radicar una notificación sanitaria obligatoria

RECOMENDACIÓN DEL MES

Cómo realizar una solicitud de trámite de registro sanitario

NORMATIVIDAD

Fechas para agotamiento de etiquetas: Resolución 2492 de 2022

TRABAJANDO CON LA INDUSTRIA

El CIIIP, una estrategia contra la Ilegalidad y el contrabando

PresentamoslaprimeraedicióndelBoletín EmpresarialInvima2023,espacioinformativo enelcualdestacamoscontenidosque orientaneimpulsanlaactividadproductiva delosempresariosyemprendedores colombianosentodoelterritorionacional.

Conelobjetivodeprestarnuevosymáságiles serviciosalosciudadanos,quelespermitan agilizarsustrámitesanteelInstituto, destacamoslosavancesimplementadosenla OficinaVirtualInvima,tendientesaoptimizar laeficienciadelosprocesos,especialmenteen larecepciónyrevisióndedocumentos.

Paralaindustriacosmética,entregamos lineamientossobrecómoradicaruna notificaciónsanitariaobligatoriaenelmarco delaDecisiónAndina833del26;alsectorde laindustriadealimentosybebidaspara consumohumano,lesrecordamosfechas importantesrelacionadasconelagotamiento deetiquetas,segúnloslineamientosdela Resolución2492de2022.

Conelfindelucharcontralailegalidadyel contrabandoenproductosdeusoyconsumo humano,resaltamoslasaccionesdelCentro IntegradoInvima,ICAyPOLFA/DIAN(CIIIP), enelcualparticipamosdemaneraactivaa travésdelGrupodeUnidaddeReacción Inmediata(GURI).

Conscientesdelosretosqueensaludpública yestatussanitariodebemosliderarcomo agenciasanitariadereferenciaregionalnivel4, enelInvimaseguiremostrabajandoenel2023 conrigurosidadytodalaidoneidaddesu talentohumanoparabrindarapoyoy seguridadalsectorempresarialcolombiano.

COMITÉ EDITORIAL

Mariela Pardo Corredor Directora General

Julio César Mendoza García

Asesor Dirección General

Juan Diego Jaramillo Arango Redacción

Fredy Dulcey

Diseño y Diagramación

Más agilidad y eficiencia en los canales de atención Invima

Con el propósito de mejorar la eficiencia en nuestros canales de atención, especialmente en el proceso de recepción y revisión de documentos para trámites ante el Invima, estos son los lineamientos que se deben tener en cuenta al momento de adelantar solicitudes a través de nuestra Oficina Virtual Invima:

Al presentar la solicitud de trámite, que debe ir acompañada con los respectivos documentos y requisitos exigidos por el Instituto, el sistema le enviará la confirmación del turno de revisión de documentos asignados, conformado por un número alfanumérico de diez dígitos (ID: VXS-XTG-29XX).

Adjunte la carta (oficio) que el trámite exige, completamente diligenciado.

Valide el valor de la tarifa correspondiente y anexe el comprobante de pago.

Asegúrese de foliar todas las páginas (foliación continua en margen inferior derecha) y que el número de folios coincida con lo declarado en el formato de solicitud.

Verifique que cuente con los documentos mínimos para que el Invima pueda analizar el análisis y la evaluación de la solicitud.

Si los documentos están incompletos o no cumplen con los requisitos mínimos, se informará al solicitante las correcciones que debe realizar y se cerrará el turno de revisión.

Cuando tenga los documentos exigidos y haya reunido los requisitos mínimos puede volver a solicitar un turno de revisión a través de la oficina Virtual Invima. Esto lo podrá hacer cuantas veces lo requiera.

Para mayor información, estos son alguno de nuestros canales virtuales de atención

Oficina Virtual Invima para el ingreso de trámites relacionados con registros sanitarios.

Procesos sancionatorios de responsabilidad sanitaria.

Botón de pagos para trámites.

Atención virtual personalizada. Citas técnicas especializadas.

Atención de PQRDS.

Solicitudes de correspondencia.

Atención a nivel nacional por WhatsApp.

En el portal web Invima encuentra toda la información que se debe tener en cuenta para radicar trámites y solicitudes.

Recomendaciones para radicar una notificación sanitaria obligatoria

Conozca los lineamientos relacionados con trámites de productos cosméticos en Colombia y los países miembros de la Comunidad Andina.

Es importante recordarle a la industria cosmética y a la comunidad en general que desde el 1º de marzo de 2021 entró en vigencia la Decisión Andina 833 del 26 de noviembre de 2018 “Armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos”, la cual regula las características técnicas y legales para productos cosméticos.

Así mismo, a partir del 1º de marzo de 2022, también entraron en vigencia, la Resolución 2108 de 2019, el Reglamento de la Decisión 833, en el que se incluyen nuevos formularios de solicitud asociados a los trámites de productos cosméticos, y la Resolución 2120 del 2019, Reglamento Técnico Andino, que aborda sus especificaciones técnicas microbiológicas. Actualizaciones

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Se elimina el rol de responsable de la comercialización.

Aparece la casilla: número de autorización sanitaria de funcionamiento o capacidad de producción o permiso de funcionamiento (No es obligatorio diligenciarlo, ya que no aplica para Colombia)

Se agrega la casilla de Presentación Comercial (Se solicita diligenciar las presentaciones comerciales específicas, no se aceptan rangos)

Se incluye la casilla de Denominación Genérica.

Se incluye la casilla Identificación de Contribuyente (Corresponde al NIT del titular de la NSO)

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Denominación genérica

Definición dispuesta en el artículo 2, numeral 2.11, de la Decisión 833 de 2018, el cual establece:

[…] “2.11 DENOMINACIÓN GENÉRICA: Nombre común que identifica a una gama de productos cosméticos que tienen la misma función.” […]

Según lo dispuesto en el Artículo 12 de la Decisión 833 de 2018, es posible amparar varios productos en una NSO bajo la figura de grupos cosméticos, siempre y cuando cumplan con los siguientes requisitos: los productos cosméticos con la misma composición básica cuali-cuantitativa, uso y denominación genérica, que posean diferentes propiedades organolépticas (color, olor y sabor).

Ejemplos de lo que NO es una denominación genérica:

Nombre de producto y como aparece en etiquetas: TALCO PARA PIES------Denominación genérica: POLVO DESODORANTE (Debe coincidir con el tipo de producto)

Crema antiacné (propósito terapéutico)

Grupos del Anexo 1, Decisión 833 de 2018 (Cosméticos capilares, cosméticos para la piel), dado que no permiten identificar específicamente el producto.

También se consideran grupos cosméticos:

Los tintes con la misma composición cualitativa de sus colorantes. Ej. Tonos rojizos.

Los cosméticos de perfumería con la misma fragancia.

Los productos cosméticos para maquillaje de la misma composición básica y diferente tonalidad.

NOTA: De lo contrario la NSO se solicita de manera individual para cada producto.

Ejemplo de grupos que no se pueden amparar

Amparar funciones diferenciadas (Humectante, anticaspa, reparador)

Aromas que causan confusión con funciones o ingredientes (Aloe Vera, Argán, Cannabis)

Propósitos diferentes (Para pies, facial, capilar)

¿Se pueden amparar varios productos en una misma NSO?

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Cómo realizar una solicitud de trámite de registro sanitario

Desde su computador personal, y sin hacer filas, se pueden enviar solicitudes para trámites de autorizaciones comerciales para alimentos y bebidas.

De manera virtual se puede realizar el procedimiento de solicitud y envío de los documentos requeridos para el trámite de autorizaciones comerciales de alimentos y bebidas: registros (RSA), permisos (PSA) notificaciones (NSA) y bebidas alcohólicas. Ingrese a www.invima.gov.co y diríjase al botón de Oficina Virtual que se encuentra a la izquierda de la página web. O digite en la barra de su navegador la dirección: https://app.invima.gov.co/ovirtual/ Posteriormente, siga estos pasos:

Seleccione enviar una nueva solicitud.

Ingrese al botón alimentos y bebidas alcohólicas.

Diligencie el formulario que aparece a continuación.

Para bebidas alcohólicas, en tipo de trámite seleccione “Registro Sanitario Nuevo Alimentos”.

Al momento de seleccionar y adjuntar archivos recuerde seguir las instrucciones relacionadas con límite de carga de archivos.

Antes de enviar la solicitud, revise que toda la información necesaria ha sido diligenciada de manera correcta y sin errores.

Los documentos requeridos para cada solicitud deben estar en formato PDF y el archivo adicional en formato Excel editable.

Al enviar la solicitud el sistema le enviará un código alfanumérico (Ticket ID) que debe conservar para hacer seguimiento al trámite, lo cual podrá realizar ingresando al botón “Consulte el estado de su solicitud”.

Para tener en cuenta

Este servicio virtual está disponible de lunes a viernes de 7:00 a.m. a 3:00 p.m. en jornada continua.

Para realizar pagos en línea, tenga en cuenta que la plataforma de pagos se encuentra habilitada de 6:00 a.m. a 6:00 p.m.

Si tiene alguna duda sobre cómo realizar este trámite, puede solicitar orientación especializada a través del siguiente enlace: https://app.invima.gov.co/ovirtual/

autorización de agotamiento de existencias de etiquetas y uso de etiqueta complementaria. Estos lineamientos aplican a los titulares de registros, permisos o notificaciones sanitarios que:

Hayan implementado lo relacionado con el etiquetado frontal de advertencia (sello circular) y nutricional (Resolución 810 de 2021).

Aquellos que continúen cumpliendo con lo establecido en la Resolución 333 de 2011 y Rotulado General (Resolución 5109 de 2005), pero que ahora deban declarar rotulado nutricional y frontal.

hay unas fechas que se deben tener en cuenta para este trámite:

Entrada en vigencia de la Resolución 2492 de 2022 que modifica la Resolución 810 de 2021

Fecha máxima para agotar etiquetas sin autorización del Invima (Con uso de rótulo complementario, con información nutricional)

Fecha máxima para agotar etiquetas con autorización del

Invima

Normatividad a tener en cuenta

Se deben retirar del mercado los productos que no cumplan con rotulado nutricional y frontal de advertencia

Circular externa Invima N° DG 1000-002-23

Resolución 2492 de 2022

Resolución 810 de 2021

Resolución No. 254 de 2023

La norma estipula las directrices que se deben tener en cuenta para la autorización de agotamiento de existencias de etiquetas.

El CIIIP, una estrategia contra la Ilegalidad y el contrabando

Con el fin de fortalecer la lucha contra el contrabando en el sector agropecuario la Estrategia del Centro Integrado Invima, ICA y POLFA /DIAN (CIIIP), cuenta con nueve puntos en el territorio nacional, ubicados en las ciudades de Bogotá, Barranquilla, Riohacha, Cúcuta, Arauca, Villavicencio, Buenaventura e Ipiales.

En estos puntos trabajan diariamente funcionarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), el Instituto Colombiano y Agropecuario (ICA) y la Policía Fiscal y Aduanera (POLFA), aunando esfuerzos para enfrentar la ilegalidad, especialmente en el sector agropecuario, permitiendo articular labores operacionales, priorizando zonas de riesgo, gestionando procesos investigativos e integrando la información recibida por diversas fuentes como los Grupos de Trabajo Territorial del Invima y las seccionales del ICA.

Las actividades del CIIIP han logrado generar confianza en el sector empresarial, frenando el ingreso ilegal

de productos agropecuarios al país, reforzando la vigilancia en carreteras y mitigando el transporte ilegal de ganado e insumos, entre otras actividades que ponen en riesgo el estatus sanitario del país y la salud de los consumidores.

En lo que va corrido de 2023 las labores de patrullaje y control aduanero han arrojado importantes resultados operacionales contra la ilegalidad, permitiendo la incautación de carne y productos cárnicos, productos precederos, capturas por comercio de agroquímicos, inspección a vehículos en los 16 puestos de control articulados en zonas de frontera, verificar animales en pie y realizar consultas en el CIIIP sobre guías de movilización, registros de vacunación, registros sanitarios y plantas de beneficio, entre otros.

El Invima, con el trabajo colaborativo de su Grupo de Unidad de Reacción Inmediata (GURI), participa activamente en el CIIIP, con la atención de las denuncias relacionadas con la ilegalidad y el

contrabando de los productos para el uso y consumo humano competencia del Instituto; en la coordinación y presencia durante las visitas en establecimientos que requieran verificaciones técnicas, peritaje o inspección documental, para el soporte del ingreso de productos al territorio colombiano, y mediante la verificación de las Guías Sanitarias de Movilización Interna (GSMI) de animales que ingresan a las plantas de beneficio.

La lucha contra el contrabando requiere no solo de la articulación de las entidades del Estado, sino también del compromiso de los ciudadanos y empresarios que ante cualquier indicio de ilegalidad pueden comunicarse con el CIIIP, a través del correo polfa.centrointegrado@policia.gov.co y el número de WhatsApp: 322 2604958.

Consulte las cifras sobre resultados operacionales 2022

en este enlace

El Invima hace parte de esta iniciativa a través del Grupo de Unidad de Reacción Inmediata (GURI).