BOLETÍN
empresarial # 11
AGOSTO 2020
¡atención! ¡pagos de tarifas en línea!
LAboratorios invima sello de calidad
Circular 4000-2451 DE 2020
PREVENTINO empresarial ¡Cuidado con los Protocolos de bioseguridad para la industria!
editorial Normatividad de trámites
En esta edición destacamos temáticas relevantes que resaltan el trabajo permanente del Invima con el sector productivo colombiano, así como las medidas adoptadas por el Instituto en medio de la emergencia sanitaria generada por el COVID 19, con el fin de generar lineamientos para que los empresarios puedan comercializar sus productos bajo estrictos estándares de calidad. Iniciando con las buenas noticias, obtuvimos el aval para el ingreso de nuevos productos colombianos a importantes mercados internacionales: República de Ghana, Hong Kong, Costa de Marfil y Arabia Saudita, que demuestran los resultados de la Diplomacia Sanitaria del Gobierno apoyada por el trabajo de Invima, ICA y Procolombia. También es importante mencionar el reconocimiento por los galardones recibidos a los laboratorios del Invima, entre ellos, la acreditación bajo la Norma ISO/IEC 17025:2017 y la primera Certificación en Buenas Prácticas para Laboratorios de Control de Calidad Farmacéutica por parte de la OMS, distinciones que brindan confianza a la industria y a los ciudadanos. A esto se suma el esfuerzo en temáticas de transformación digital, asumido por el Instituto, que ha permitido a los ciudadanos beneficiarse de herramientas innovadoras accediendo a distintos trámites en línea en pro de la calidad de vida que, además, ahorran tiempo y dinero. El Invima, de la mano de su director, el Dr. Julio César Aldana, ha sabido enfrentar los retos generados por la pandemia ocasionada por el COVID-19, adaptándose a nuevas situaciones y trabajando con rigor, en pro de la reactivación empresarial del país, salvaguardando la salud pública de los colombianos.
Circular 4000-2451 DE 2020.
trabajando
con la industria Países de África, Asia y Centroamérica abren sus puertas a los mercados colombianos.
recomendación del mes
Pagos de excedentes en las tarifas podrán realizarse en línea.
Preventino
EMPRESARIAL Protocolo de bioseguridad para la industria manufacturera autorizada para la elaboración de productos alimenticios y bebidas.
actualidad
invima
Laboratorios Invima, sello de confiabilidad y garantía.
COMITÉ EDITORIAL Julio César Aldana Bula Director General
Johana Elena López Vega Asesora Dirección General
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Juan Diego Jaramillo Arango Redacción
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Fredy Dulcey Diseño y Diagramación
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normatividad
Circular 4000-2451 DE 2020 A través de esta norma se brindan recomendaciones a los empresarios sobre el desarrollo de actividades de inspección, vigilancia y control del sector de alimentos y bebidas, durante la emergencia sanitaria en el país.
Marco de referencia: Decreto 457 de 2020” Por el cual se imparten instrucciones en virtud de la emergencia sanitaria generada por la pandemia del Coronavirus, Covid-19, y el mantenimiento del orden público” y se establece en el Artículo 3 una serie de garantías, algunas de ellas, relacionadas con la producción y abastecimiento de alimentos.
Decreto 491 de 2020”Por el cual se adoptan medidas de urgencia para garantizar la atención y prestación de servicios por parte de las autoridades públicas y los particulares que cumplan funciones públicas” y se determina en el Artículo 3 la modalidad de trabajo en casa, razón por la cual,
autoridades sanitarias como el Invima, realizan labores de vigilancia, monitoreo y acompañamiento a fábricas de alimentos mediante el uso de tecnologías de la información y las comunicaciones.
Aspectos a tener en cuenta Los Grupos de Trabajo Territorial del Invima establecerán estrategias de comunicación con los establecimientos vigilados con el fin de obtener información útil para monitorear las
condiciones bajo las cuales se están adelantado los procesos que eviten posibles desviaciones, anticipando la aplicación de los correctivos del caso. Las empresas deben implementar
planes de contingencia y reforzar sistemas de trazabilidad, desde materias primas hasta el producto terminado; de igual manera, realizar análisis de peligro y control de puntos críticos.
Estrategias Realizar llamadas telefónicas a los establecimientos para verificar si se encuentran en operación. Establecer canales de comunicación. Socializar lineamientos para el sector de alimentos y bebidas. Clic aquí Solicitar plan de contingencia y evidencias sobre el control de producción. Determinar si el establecimiento requiere acciones de IVC en forma presencial.
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normatividad Procedimiento para acciones de Inspección, Vigilancia y Control (IVC) presencial Definición de protocolo por parte de Talento Humano. Socializar protocolo. Comunicar a la empresa la realización de la actividad de IVC. Los funcionarios deben usar los elementos de protección personal adecuados. Atender y acatar medidas de protección definidas por el establecimiento. Determinar si el establecimiento requiere acciones de IVC de manera presencial. Recorrido especifico por las instalaciones. Verificar control al personal. Verificar registros del proceso. Tomar la decisión si realizar revisión documental en la empresa o en la oficina. Determinar donde diligenciar el acta: en la empresa o en la oficina. Socializar el acta de acuerdo a la metodología establecida con la empresa.
Puntos clave para garantizar la inocuidad Identificar si la producción se destina a la población vulnerable. Definir cuáles son los establecimientos que pueden requerir mayor acompañamiento. Diseño de herramientas para el diligenciamiento: Lineamientos de autocontrol para establecimientos Herramientas de revisión y control de peligros microbiológicos Establecer priorización de acompañamiento de acuerdo al volumen de población atendida, tipo de población y riesgo asociado.
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trabajando con la industria
Países de África, Asia y Centroamérica abren sus puertas a los mercados colombianos Para más información: ofi-ainternacionales@invima.gov.co
La apertura de mercados de la República de El Salvador para la exportación de atún en conserva y lomos de atún precocidos, la exportación de tripas saladas de origen bovino a Uruguay, y la autorización de exportación de carne porcina colombiana a la República de Ghana, Hong Kong y Costa de Marfil, se suman a las nuevas oportunidades comerciales para los empresarios colombianos, en medio de una economía golpeada por la pandemia del coronavirus. Siguiendo esta línea, es importante resaltar que a finales de 2019 se realizó el envío del primer contenedor de carne bovina colombiana a Arabia Saudita, originaria del departamento de Córdoba, mercado que importa alrededor de 108.000 toneladas de carne al año. De igual manera, se realizó la primera exportación de cabezas de cerdo con destino a Angola (África), con el envío de un contenedor de 25 toneladas que salió desde el puerto de Cartagena el 1 de diciembre del mismo año.
En febrero de 2020, Colombia recuperó el estatus sanitario del país libre de aftosa con vacunación restituido por parte de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), permitiendo que el país retomara acciones de diplomacia sanitaria para reactivar las exportaciones de carne bovina a la Unión Económica Eurasiática, Chile, Perú, Curazao, Cuba y avanzar en otros procesos de admisibilidad que se encuentran en curso con países como Canadá, Singapur y China; de igual manera, esto brindó los elementos necesarios para dinamizar los procesos de exportación para productos lácteos a Cuba y México; carne porcina a Curazao, Perú, Unión Económica Eurasiática, Ecuador y Corea del Sur; y carne ovina a Curazao. Estos avances en materia de admisibilidad y aprovechamiento del mercado se han logrado gracias a un trabajo articulado de instituciones como el Instituto Nacional de Vigilancia y Medicamentos (Invima), el Ministerio de Agricultura y
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Desarrollo Rural, el Instituto Colombiano Agropecuario (ICA), el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo y Procolombia, entre otras entidades públicas y privadas que armonizan esfuerzos para poder ingresar a los diferentes mercados internacionales. Actualmente, Colombia cuenta con un total de 65 mercados abiertos que ofrecen nuevas oportunidades a la industria, razón por la que el Gobierno continúa buscando estrategias para el aprovechamiento de acuerdos comerciales y mercados estratégicos. El Invima, como autoridad sanitaria nacional, invita a los empresarios y exportadores a trabajar articuladamente, fortaleciendo la actividad de los sectores productivos para estar al día con los requisitos y normatividad vigente que les permita contar con las garantías de inocuidad y cumplir con altos estándares sanitarios de los mercados más exigentes del mundo.
recomendación del mes
Pagos de excedentes en las tarifas podrán realizarse en línea Con el ánimo de facilitar los trámites que ciudadanos y empresarios realizan ante el Invima, desde el 21 de julio se pueden realizar los pagos de excedentes en las tarifas a través de Trámites en Línea, ingresando a www.invima.gov.co.
Para hacerlo, solo debes seguir los siguientes pasos: Ingresar a pago electrónico de tarifas Ingresar a ajuste pago sin radicado y poner el valor de la tarifa a pagar El sistema calculará el valor total, direccionándolo a la opción de pagos por PSE Recuerde que en la oficina virtual del Invima se deben adjuntar los soportes de ambos pagos, para luego solicitar el trámite respectivo.
Gracias a este nuevo servicio ya no tienes que desplazarte a una entidad bancaria, desde la comodidad de tu casa u oficina lo puedes hacer, cuidando tu salud y la de los demás.
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PREVENTINO EMPRESARIAL
Protocolo de bioseguridad para la industria manufacturera autorizada para la elaboración de productos alimenticios y bebidas En el marco de la pandemia, la industria manufacturera autorizada para la elaboración de productos alimenticios y bebidas, industria petroquímica y sus relacionados deben adoptar medidas generales de bioseguridad con el fin de disminuir el riesgo de trasmisión del coronavirus. Estos son los aspectos relevantes a tener en cuenta para la para la elaboración de productos alimenticios y elaboración de bebidas:
Medidas locativas Mantener un distanciamiento de 2 metros. Recibir insumos en zonas establecidas. No salir con la dotación a la calle. Divulgar medidas adoptadas para limpieza y desinfección. Implementar los controles de calidad e inocuidad. Garantizar el abastecimiento de agua potable.
Mantenimiento y desinfección Realizar el protocolo de limpieza y desinfección. Incorporar el protocolo a los sistemas de gestión de calidad. Utilizar productos de limpieza y desinfección. Promover el lavado de manos constantemente. Recordar el uso de alcohol glicerinado, mínimo del 60 por ciento. Hacer énfasis en que al toser o estornudar es necesario cubrirse la boca y nariz.
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PREVENTINO EMPRESARIAL Herramientas de trabajo y elementos de dotación
Elementos de protección personal
Entregar los elementos de protección personal (EPP) y recordar que no deben usarse en lugares distintos al lugar de trabajo.
Usar guantes si se van a manipular residuos y sustituirlos constantemente. Usar tapabocas y seguir los lineamientos generales de seguridad.
Informar las recomendaciones de uso de EPP e instalar recipientes para su destino final. Crear espacios para cambiarse garantizando un distanciamiento de 2 metros.
Talento humano
Manipulación de insumos y productos Solicitar al proveedor implementar el protocolo de limpieza y desinfección. Mantener buenas prácticas de manejo de materias primas. Garantizar condiciones adecuadas de almacenamiento.
Permitir y organizar el trabajo en casa, cuando sea posible. No ubicar a los operarios uno frente al otro. Determinar el número máximo de empleados y brindar flexibilidad en los horarios.
No reenvasar en recipientes que puedan confundir a los operarios. Mantener datos de seguridad de los productos químicos.
Interacción con terceros (proveedores, clientes, aliados, etc.) Atención a clientes sin contacto o de manera virtual. Disponer de alcohol glicerinado al ingreso de las instalaciones. No permitir el ingreso de personal con síntomas de gripa, tos, fiebre. Exigir el uso del tapabocas u otros elementos de protección establecidos. Establecer turnos de atención a proveedores.
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actualidad invima
Laboratorios Invima, sello de confiabilidad y garantía Comprometidos con los estándares de calidad establecidos en la legislación sanitaria vigente, y buscando estar a la vanguardia en el manejo de tecnologías que permitan garantizar la fiabilidad en los resultados, la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad del Invima trabaja de manera permanente para alcanzar y mantener los lineamientos que permitan a sus grupos de laboratorio obtener reconocimientos por parte de instituciones como el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC). Fue así como recientemente el equipo de inspección de precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), certificó que el Laboratorio Fisicoquímico de Productos Farmacéuticos y otras Tecnologías del Invima, cumple con los estándares en Buenas Prácticas para Laboratorios de Control de Calidad Farmacéutica por parte de la OMS, certificación que posiciona a la entidad como referencia para las Agencias de las Naciones Unidas que requieran sus servicios, destacándose por ser el primer laboratorio en Colombia en recibir esta precalificación. Por otra parte, los laboratorios también recibieron a finales de 2019 la acreditación bajo la Norma ISO/IEC 17025:2017 “Requisitos Generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración”, un sello de garantía que resalta sus competencias y que brinda confianza a la industria y a los ciudadanos sobre la labor que el Invima realiza con el objetivo de proteger y promover la salud pública del país.
Un esfuerzo que comenzó en 2009, cuando los laboratorios Fisicoquímico y Microbiológico de Alimentos y Bebidas del Invima obtuvieron por primera vez una acreditación bajo la norma ISO/IEC 17025:2005, otorgada por la Superintendencia de Industria y Comercio, reconocimiento válido por un periodo de cinco años, es decir, hasta el 2014. Conocedores de la importancia de acreditar la competencia de los laboratorios, en 2013 se optó por solicitar el reconocimiento ante el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC), de los Laboratorios: Físicomecánico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías; Organismos Genéticamente Modificados; Microbiología de Productos Farmacéuticos y otras Tecnologías; Fisicoquímico de Productos Farmacéuticos y otras Tecnologías y Productos Biológicos, el cual fue emitido por el ONAC en 2014 por tres años, para luego en 2017 ser renovado por cinco años más, hasta junio de 2022. En 2017 la Organización Internacional de Normalización (ISO), realizó una actualización a la ISO/IEC 17025 quedando vigente desde ese mismo año, por esta razón el Invima en 2019 realizó satisfactoriamente la transición de la ISO/IEC 17025:2005 a la ISO/IEC 17025:2017, cuyo certificado de acreditación fue entregado por el ente acreditador en diciembre del mismo año.
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Los resultados de los análisis llevados a cabo en los Laboratorios del Invima tienen gran impacto sobre las decisiones en salud pública y control sanitario, por esto las actividades que allí se desarrollan demuestran su competencia técnica a través del cumplimiento de requisitos que han sido destacados y reconocidos a escala nacional e internacional.
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empresarial www.invima.gov.co