BOLETÍN
empresarial # 12
Noviembre 2020
PREVENTINO empresarial Empresas exportadoras se benefician del programa OEA
editorial La emergencia sanitaria, ocasionada por COVID-19, ha puesto a prueba a todos los países del mundo, impactando directamente sus sistemas de salud pública, y por supuesto, a las agencias sanitarias que, al igual que el Invima, han tenido que enfocar sus esfuerzos en atender las nuevas exigencias generadas por la pandemia, sin dejar de lado su compromiso con el cuidado de la salud de los ciudadanos.
Normatividad de trámites
Notificaciones por correo electrónico e implementación de servicios digitales durante emergencia sanitaria
trabajando
En esta nueva edición del boletín, destacamos el trabajo articulado del Invima con otras entidades, un esfuerzo que ha logrado la apertura de nuevos mercados para productos alimenticios colombianos, aportando a la reactivación económica del país. Adicionalmente, en este campo de las exportaciones presentamos algunos de los beneficios de convertirse en un operador económico autorizado (OEA).
con la industria
Resaltamos también, los esfuerzos en la implementación de nuevos canales de comunicación y notificación con los ciudadanos para resolver sus inquietudes y trámites ante la entidad, así como los pasos que se deben seguir al momento de solicitar registros para alimentos, junto al buen uso de las BPM en las industrias y establecimientos como sinónimo de calidad e inocuidad, temas de gran interés y consulta permanente por parte de nuestros emprendedores.
del mes
El Invima recalca su compromiso con la rigurosidad, y estándares de inspección, vigilancia y control en los productos de su competencia, consciente de las exigencias generadas en esta nueva etapa de la lucha contra el COVID-19. Teniendo en cuenta que hay varios sectores de la economía reactivándose y más personas interactuando en las calles, la entidad hace un llamado a la ciudadanía, gremios, sociedades médicas y científicas para que no bajen la guardia y sigan las reglas de autocuidado, distanciamiento social y protocolos de bioseguridad indicados en la normatividad sanitaria vigente.
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) sinónimo de responsabilidad e inocuidad en los alimentos
recomendación Trámite para registro sanitario de alimentos: Esto es lo que deben saber
Preventino
EMPRESARIAL Empresas exportadoras se benefician del programa OEA.
actualidad
invima
Mercados de Egipto y Perú abren puertas a exportadores colombianos.
Esperamos que los temas sean de su agrado e interés.
COMITÉ EDITORIAL Julio César Aldana Bula Director General
Johana Elena López Vega Asesora Dirección General
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Juan Diego Jaramillo Arango Redacción
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Fredy Dulcey Diseño y Diagramación
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Notificaciones por correo electrónico e implementación de servicios digitales durante emergencia sanitaria De acuerdo con el Decreto 491 de 2020 expedido durante la emergencia sanitaria, la notificación o comunicación de los actos administrativos se debe hacer a través de medios electrónicos, por esta razón, en todos los trámites o procedimientos los ciudadanos deben proporcionar una dirección de correo electrónico para que puedan ser notificados; sin embargo, en caso de no lograrse la notificación electrónica, se aplicará lo dispuesto en el artículo 67 y subsiguientes del CPACA – Ley 1437 de 2011.
administrativo quede disponible en la bandeja de entrada del correo electrónico informado por el usuario, situación que el Invima debe estar en capacidad de certificar, según concepto 1101-0333-20 de la Oficina Asesora Jurídica de la entidad. Ante esta nueva realidad generada por la pandemia, las entidades han tenido que implementar el uso de nuevas tecnologías para comunicar actos administrativos, recibir y responder peticiones. La creación de canales de digitales ha permitido una ágil interacción con los ciudadanos, facilitando sus trámites con el Estado.
La notificación quedará realizada a partir de la fecha y hora en que el acto
¿Cómo puedo actualizar el correo electrónico registrado ante el Invima? Los usuarios pueden actualizar su correo electrónico a través del sitio web www.invima.gov.co, siguiendo estos pasos: Ingresar a la sección Trámites en línea. Elegir la opción Consultar el estado de su trámite. Luego, tipo de consulta y cambio de correo electrónico. Escribir la primera radicación y llave. Si la persona que realiza la solicitud es el usuario autorizado, la página le permitirá actualizar la información y al nuevo correo le llegará una notificación sobre el cambio.
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El Invima, siguiendo los lineamientos del Gobierno Nacional durante la emergencia sanitaria, ha adoptado medidas administrativas transitorias mediante las resoluciones 2020012926 del 3 de abril de 2020, 2020020185 del 23 de junio de 2020 y 2020025643 del 05 de agosto de 2020, dando continuidad a los procesos y actividades a su cargo, y a través de la implementación de medios digitales y canales virtuales que se pueden encontrar en el sitio web www.invima.gov.co.
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Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) sinónimo de responsabilidad e inocuidad en los alimentos Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son los requerimientos generales de higiene en la manipulación, preparación, elaboración, envasado, almacenamiento, transporte y distribución de alimentos para consumo humano, con el objeto de garantizar que los productos en cada una de las operaciones mencionadas cumplan con las condiciones sanitarias adecuadas disminuyendo los riesgos inherentes a la producción. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) es una de las autoridades sanitarias encargadas de vigilar estas prácticas (BPM) y emitir conceptos sanitarios frente a las mismas.
con un plan de saneamiento y procedimientos claramente documentados que permitan disminuir los riesgos de contaminación de los productos. En las visitas que realizan los inspectores del Invima a los establecimientos en todo el país para emitir concepto sanitario, se evalúan los conceptos básicos de BPM, con una revisión de soportes documentales; posteriormente, se emite concepto favorable o desfavorable según corresponda.
¿Qué se verifica? Los establecimientos donde se procesan alimentos, se manejan equipos, utensilios y donde interviene el personal en la manipulación de alimentos, deben contar
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Concepto sanitario Es el concepto emitido por la autoridad sanitaria una vez realizada la inspección, vigilancia y control al establecimiento donde se fabriquen, procesen, preparen, envasen, almacenen, transporten, distribuyan, comercialicen, importen o exporten alimentos o sus materias primas. El concepto refleja el porcentaje de cumplimiento de la normatividad de la siguiente manera:
Concepto sanitario
Nivel de cumplimiento
Favorable
>60-100 %
El establecimiento se ajusta a la totalidad de los requisitos sanitarios legales y no compromete la inocuidad.
Desfavorable
<59.9%
El establecimiento no cumple con los requisitos sanitarios legales y se compromete la inocuidad. Se procederá a aplicar la medida sanitaria de seguridad a que haya lugar, de acuerdo a lo establecido en la Ley 09 de 1979 o la norma que la modifique, adicione o sustituya.
¿Qué es una certificación en BPM? Aunque no es un requisito obligatorio, las empresas pueden solicitar al Invima una visita para obtener una certificación en BPM mediante la cual se verifican los procedimientos. En caso de que existan observaciones, se deben hacer los ajustes y realizar una nueva visita para comprobarlos y poder emitir finalmente la certificación. Actualmente, esta certificación tiene un costo de $6.437.390.
Normatividad asociada Decreto 3075 de 1997 Resolución 2674 de 2013
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recomendación del mes
Trámite para registro sanitario de alimentos: Esto es lo que deben saber Los empresarios y emprendedores que requieran obtener su registro sanitario para alimentos pueden obtener los formularios en el sitio web del Invima, en la sección trámites y servicios / requisitos trámites, o ingresando en el siguiente enlace: https://www.invima.gov.co/web/guest/requisitos-tramites
Allí deben buscar el grupo sobre el cual desean tramitar el registro:
1 Seleccionar alimentos y elegir la opción de interés: registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria, según el grado de riesgo de los alimentos.
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En la opción elegida encontrarán información asociada al trámite y el “Formato único de alimentos, registros sanitarios, permiso sanitario, notificación sanitaria y trámites asociados”.
Leer el instructivo y diligenciar los formatos necesarios.
Los alimentos se encuentran clasificados en tres (3) grupos según el riesgo: alto, medio, bajo (Resolución 719 de 2015):
Para riesgo alto se requiere registro sanitario, que hace referencia a los alimentos que por sus características representan un alto riesgo para la salud de los consumidores. Este registro sanitario tiene una vigencia de 5 años y el código de la tarifa comprende desde el 2100 hasta 10 variedades; 2101 hasta 20 variedades y 2102 de 21 variedades en adelante.
En riesgo medio se requiere permiso sanitario, el cual está relacionado con los alimentos que por sus características representan un mediano riesgo para la salud pública. Este registro sanitario tiene una vigencia de 7 años y el código de la tarifa comprende desde el 2200 hasta 10 variedades, 2201 hasta 20 variedades y 2202 de 21 variedades en adelante.
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En riesgo bajo se requiere notificación sanitaria para alimentos que representan menor riesgo para los consumidores. Este registro sanitario tiene una vigencia de 10 años y el código de la tarifa comprende desde el 2300 hasta 10 variedades, 2301 hasta 20 variedades y 2302 de 21 variedades en adelante.
recomendación del mes ¿Qué son las variedades? Son alimentos que corresponden al mismo producto y que difieren en los ingredientes secundarios. Citamos dos ejemplos:
Un refresco de agua con sabores de fresa, mango, piña, canela, jengibre y mandarina corresponde a un alimento de riesgo alto con seis (6) variedades y el código de la tarifa es 2100. Cada sabor equivale a una (1) variedad.
Un yogurt entero con dulce de frutas variedades de fresa, mora, frambuesa, melocotón Yogur entero sin dulce con fruta variedades de fresa, mora, frambuesa, melocotón; Yogur descremado con dulce con sabores variedades mora, fresa, manzana, mango y café.
Este ejemplo corresponde a un producto con registro de riesgo alto con tres (3) variedades y cada variedad tiene otras variedades. Para identificar el valor de la tarifa se cuenta entonces con tres (3) variedades y la suma de los sabores que corresponde a trece (13) variedades. El código de la tarifa sería 2101.
Normatividad general de alimentos Se debe tener en cuenta la normatividad vigente en alimentos ya que cada alimento se rige con una norma específica. Decreto 3075 de 1997. La Resolución 2674 de 2013: establece los requisitos generales para la producción, transformación y comercialización de los alimentos y los clasifica según el riesgo.
Resolución 719 de 2015: clasifica los alimentos según el riesgo. Resolución 5109 de 2005: establece los requisitos generales para el rotulado. Resolución 333 de 2011: determina los requisitos generales para las descripciones nutricionales en alimentos y la elaboración de tabla
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nutricional para los que deben cumplir en su etiqueta. Si tiene dudas relacionadas con el registro sanitario para alimentos , pueden ingresar al chat de consultas de Alimentos y Bebidas de lunes a viernes en los horarios de 8:00 a.m. a 12:00 pm. y de 1:00 p.m. a 4:00 p.m.
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Empresas exportadoras se benefician del programa OEA El Operador Económico Autorizado (OEA) es una figura de reconocimiento internacional otorgada por la Organización Mundial de Aduanas (OMA), cuyo fin es garantizar las operaciones de comercio exterior de manera transparente y segura. En Colombia, la DIAN es la entidad encargada de otorgar este reconocimiento que permite a las empresas convertirse en operadores de comercio confiables en su cadena de suministro internacional. Otras instituciones como la Dirección de Antinarcóticos de la Policía Nacional, el Instituto Colombiano Agropecuario (ICA) y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), apoyan la labor del programa OEA en nuestro país. Es importante para los empresarios obtener el certificado en la categoría OEA, que les otorga beneficios asociados con los trámites de comercio exterior como exportadores.
Algunos beneficios de ser exportador OEA Reconocimiento como un operador seguro y confiable en la cadena de suministro por parte de las autoridades de control Disminución de inspecciones físicas para la exportación de productos por parte de las autoridades de vigilancia y control tales como el ICA y el Invima Asignación de un oficial de operaciones por cada autoridad de control Prioridad en la atención y revisión documental Prioridad en operaciones de comercio exterior ante las autoridades de control Mayor reconocimiento de los empresarios por parte de sus clientes
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¿Qué hace el Invima? Los usuarios OEA-Invima cuentan con los siguientes beneficios BE NE FICIOS OE A
APLICACIÓN E N LA E NTID AD
Asignación de un oficial de operaciones por parte de cada una de las autoridades de control que brindará soporte en sus operaciones.
Oficial OEA en las principales oficinas de los puertos, aeropuertos y pasos de frontera (PAPF)
Participación en las actividades de capacitación programadas para los Operadores Económicos Autorizados, por parte de las autoridades de control, en temas de su competencia.
Diagnóstico de las necesidades de capacitación en temas de interés sanitario de los operadores OEA, e inclusión en el plan institucional de capacitación.
Utilización de canales y mecanismos especiales para la realización de las operaciones de comercio exterior que surjan ante las autoridades de control, de conformidad con lo dispuesto en resolución de carácter general expedida por las autoridades mencionadas. Disminución del número de inspecciones físicas para las operaciones de exportación por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima. Realizar la inspección de mercancías objeto de exportación, ordenada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) en las instalaciones del exportador y depósito habilitado, cuando hubiese lugar.
Inclusión en el Sistema de Administración de Riesgos del Invima – IVC- SOA para inspecciones documentales. El beneficio se otorga automáticamente por el sistema.
Solicitud del usuario OEA de la inspección en planta con 8 días de anticipación.
Reglamentación sanitaria vigente Resolución 2674 de 2013 expedida por el Ministerio de Salud y Protección Social “Por la cual se reglamenta el artículo 126 del Decreto Ley 019 de 2012 y se dictan otras disposiciones”. Resolución 5109 de 2005 expedida por el Ministerio de la Protección Social (Hoy Ministerio de Salud y Protección Social) “por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos de rotulado o etiquetado que deben cumplir los alimentos envasados y materias primas de alimentos para consumo humano. Decreto 3568 de 2011, expedido por el Ministerio de Hacienda y Crédito Público “Por el cual se establece el Operador Económico Autorizado en Colombia”.
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Mercados de Egipto y Perú abren puertas a exportadores colombianos Entre septiembre y octubre se dieron dos alentadores anuncios para los exportadores de alimentos pecuarios y piscícolas, relacionados con la apertura de los mercados de Egipto y de la República del Perú para productos colombianos. El primero de ellos se dio cuando la Organización General para los Servicios Veterinarios (GOVS), del Ministerio de Agricultura y Reclamación de Tierras de Egipto, confirmó la aprobación de nueve (9) plantas colombianas para la exportación de carne bovina, luego de comprobar que cumplieron con las especificaciones y estándares solicitados por su gobierno. El segundo logro se alcanzó mediante un trabajo articulado con el Organismo
Nacional de Sanidad Pesquera del Perú (SANIPES), que permitió la homologación de los certificados sanitarios de importación y exportación de productos de la pesca entre Colombia y Perú.
Gobierno Nacional, que abre nuevas puertas de comercialización para los sectores productivos y mayores oportunidades para los empresarios, en medio del proceso de reactivación económica del país.
Los establecimientos de productos de pesca que podrán participar de estas exportaciones hacia Perú, serán los que cumplan con la Resolución 730 de 1998, específicamente el requisito de la Certificación HACCP expedida por el Invima.
Con estos nuevos acuerdos de cooperación internacional Colombia suma 64 mercados abiertos para la exportación de alimentos.
Estas buenas noticias, en materia de exportaciones, nacen de la cooperación entre las agencias sanitarias de Egipto, Perú y Colombia, en el marco de la estrategia de Diplomacia Sanitaria del
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Para mayor información, pueden comunicarse con la Oficina de Asuntos Internacionales al correo: ofi-ainternacionales@invima.gov.co
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