Fundamentos y vocabulario

COLEGIO FRANCISCANO SAN LUIS REY

Compendio NTC – ISO 9000:2000 Sistema de Gestión de la calidad: fundamentos y vocabulario

Grupo de Documentación en el Sistema de Gestión de Calidad : Mireya Gutiérrez Valencia Patricia Villegas Celis Rubén A. Raigoza Castro

NTC – ISO 9001 Con el fin de brindar una ayuda a la comunidad sanluisista, el grupo de Documentación en el Sistema de Gestión de Calidad, se permite presentar un compendio de la terminología básica empleada en el proceso de sensibilización a la norma ISO 90012000.

Estos datos son tomados de la norma NTC-ISO 9000:2000, 9001:2000.

Norma ISO 9000 Norma ISO 9001

Principios de Gestión de la Calidad

Política de Calidad

Armenia Quindío

Avenida Bolívar 40N-77 PBX 7493501 www.sanluisrey.edu.co sanluisrey@sanluisrey.edu.co

Objetivos de Calidad Auditoría

Describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la terminología de los sistemas de gestión de la calidad Especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad aplicables a toda organización que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes.

1. Enfoque al cliente Comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer sus requisitos y exceder sus expectativas.

2. Liderazgo Unidad de propósito y orientación de la organización.

3. Participación del Todos los miembros de la organización personal proponen y participan con compromiso.

4. Enfoque basado en Enfocar las actividades y recursos para procesos alcanzar buenos resultados.

5. Enfoque de sistema Identificar, entender y gestionar los para la gestión procesos de manera interrelacionada.

6. Mejor Continua Estar en continuos ajustes para mejorar los niveles de calidad.

7. Enfoque basado en Analizar datos e informaciones para hechos para la toma de tomar decisiones. decisión 8. Relaciones Mantener buenas relaciones entre la mutuamente organización y el cliente. beneficiosas Intenciones globales que conforman un marco de referencia para dirigir y controlar la organización con respecto a la calidad.

Determina los resultados deseados y ayuda a aplicar recursos para obtener buenos resultados. Deben ser coherentes con la política de calidad. De ellos depende la satisfacción del cliente y la confianza de las partes interesadas.

Es el proceso para determinar el grado en que se han alcanzado los requisitos del sistema de gestión de la calidad y para identificar oportunidades de mejora.

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Mejora Continua

Estrategias que buscan incrementar la probabilidad de aumentar la satisfacción de los clientes: • análisis y evaluación de la situación existente para identificar áreas para la mejora.

• Establecimiento de los objetivos para la mejora.

• Búsqueda de posibles situaciones para lograr los objetivos.

• Evaluación de dichas soluciones y su selección.

• Implementación de la solución seleccionada.

• Medición, verificación, análisis y evaluación de los resultados • Formalización de los cambios.

Términos relativos a la calidad: Calidad Grado en el que un conjunto de características inherentes cumplen con los requisitos.

Requisito Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita y obligatoria.

Satisfacción al Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus cliente requisitos.

Capacidad Aptitud de una organización, sistema o proceso para realizar un producto.

Términos relativos a la gestión: Sistema Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan.

Gestión Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.

Alta Dirección Persona o grupo de personas que dirigen y controlan al más alto nivel una organización.

Gestión de Calidad Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad.

Control de calidad Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad.

Mejora de calidad Parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de calidad.

Eficacia Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados.

Eficiencia Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.

Términos relativos a la organización: Organización: Conjunto de personas e instalaciones con una disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones.

Ambiente de Conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo. trabajo Cliente Organización o persona que recibe un producto.

Proveedor Organización o persona que proporciona un producto.

Parte interesada Persona o grupo que tenga un interés en el desempeño o éxito de una organización.

Términos relativos al proceso y al producto: Proceso Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en

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resultados.

Producto Es el resultado de un proceso.

Procedimiento Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso.

Procedimiento El procedimiento debe ser registrado en cualquier formato o tipo de documentado medio.

Términos relativos a las características: Característica Rasgo diferenciador Trazabilidad Capacidad para seguir la historia, aplicación o localización de todo aquello que está bajo consideración.

Términos relativos a la conformidad: Conformidad Cumplimiento de un requisito.

No conformidad Incumplimiento de un requisito.

Acción preventiva Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial.

Acción correctiva Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada.

Corrección Acción tomada para eliminar una no conformidad detectada.

Reproceso Acción tomada sobre un producto no conforme para que cumpla con los requisitos.

Liberación Autorización para proseguir con la siguiente etapa de un proceso.

Términos relativos a la documentación: Documento Información y su medio de soporte (papel, disco magnético o electrónico, fotografía, muestra patrón o una combinación de estos.

Debe ser legible y controlado).

Manual de calidad Documento que especifica el sistema de gestión de la calidad de una organización.

Plan de calidad Documento que especifica qué procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, quién debe aplicarlos y cuándo deben aplicarse a un proyecto, proceso o producto.

Registro Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas. Proporcionan evidencia de verificaciones, acciones preventivas y acciones correctivas.

Términos relativos al examen Evidencia objetiva Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.

Inspección Evaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen.

Verificación Confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados.

Validación Confirmación mediante el suministro de evidencia objetiva de que han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación específica prevista.

Proceso de Proceso para demostrar la capacidad para cumplir los requisitos. calificación Revisión Acción para asegurar la conveniencia, adecuación y eficacia del tema objeto de revisión.

Términos relativos a la auditoría: Auditoría Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin

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de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoría.

Conjunto de una o más auditorías planificadas para un periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito específico.

Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia.

Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información pertinente a los criterios de auditoría que son verificables.

Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría recopilada frente a los criterios de evaluación.

Resultado de una auditoría que proporciona el equipo auditor con base en los objetivos y hallazgos de la auditoría.

Organización o persona que solicita una auditoría.

Programa de auditoría Criterios de auditoría Evidencia de la auditoría Hallazgos de la auditoría Conclusiones de al auditoría Cliente de la auditoría Auditado Organización o persona que es auditado.

Auditor Persona con la competencia para llevar a cabo una auditoría.

Equipo auditor Uno o más auditores que realizan una auditoría.

Competencia Habilidad demostrada para aplicar conocimientos y aptitudes.

Términos relativos al aseguramiento de la calidad para los procesos de medición: Sistemas de control Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan para de las mediciones lograr la confirmación metrológica y el control continuo de los procesos de medición.

Proceso de Conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de una medición magnitud.

Confirmación Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el equipo de metrológica medición cumple con los requisitos para su uso previsto. (calibración de equipos de medición).

Equipo de medición Instrumento de medición, software, patrón de medición, material de referencia o equipos auxiliares o combinación de ellos necesarios para llevar a cabo un proceso de medición.

Característica Rasgo distintivo que puede influir sobre los resultados de la metrológica medición.

CONCEPTOS RELATIVOS A LA CALIDAD

Requisito

Clase

Calidad

Competencia

Capacidad

Compendio tomado de la norma NTC-ISO 9000:2000 Sistema de Gestión de la Calidad: fundamentos y vocabulario. Santafé de Bogotá: ed. Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación –ICONTEC- 2002

Satisfacción del cliente

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CONCEPTOS RELATIVOS A LA AUDITORÍA CONCEPTOS RELATIVOS A LA GESTIÓN Cliente de la auditoría

Sistema

Programa de la auditoría

Auditado

Alta Dirección

Gestión

Alcance de la auditoría

Sistema de Gestión

Política de Calidad

AUDITORIÍA

Hallazgos de la auditoría

Plan de auditoría

Sistema de Gestión de la Calidad

Gestión de la Calidad

Objetivo de la Calidad Equipo Auditor

Evidencia de la auditoría

Criterios de la auditoría Mejora Continua

Planificación de la Calidad

Control de la Calidad

Aseguramiento de la Calidad

Mejora de la Calidad

Auditor Experto técnico

Eficacia

Conclusiones de la auditoría

Eficiencia Competencia

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