Contacto 269 by Jorge Aranda

Calidad, sustentabilidad e innovación organizacional Edición 269 | NOV • DIC 2016

Industria farmacéutica mexicana Escasa inversión en I+D implica bajas capacidades de innovación, dependencia de la vanguardia científica privada extranjera, y un futuro maquilador y comercializador. En esta edición, el fondo del rezago, los derroteros a seguir y la mercadotecnia de productos farmacéuticos.

Además, un caso de mejora de tratamientos —y en menor tiempo— utilizando el control estadístico de procesos. Una versión mejorada de la calidad por diseño: el punto de vista basado en riesgo para diseñar y mejorar productos y procesos

Director general

Editor

Héctor J. Gutiérrez Cruz jredaccion_contacto@yahoo.com.mx hgutierrez@revistacontacto.com.mx

Diseño gráfico

Jorge Aranda Fernández jorgearandaf@gmail.com

Equipo de colaboradores

Carlos Porraz Sánchez cpscontacto@yahoo.com.mx cporraz@revistacontacto.com.mx Alberto García-Jurado Zárate, David Mondragón Tapia, Luis Fernando González, Luis José Amendola. Isabel López Escobedo, César Amador Díaz Pelayo. Tomás Ojeda Miranda tmiranda@revistacontacto.com.mx Arturo Ángeles Cuevas arturo@conmantenimiento.com.mx ventas@revistacontacto.com.mx www.revistacontacto.com.mx

Suscripciones

Jennifer Álvarez Sánchez (0155) 5699 6851 • ggarcia@revistacontacto.com.mx

Asesoría legal

Bufete Link International de México, SC

Consejo editorial

269 | DIRECTORIO | NOVDIC2016

Luis López Rosales llr@revistacontacto.com.mx editorcontacto@yahoo.com.mx

Editor adjunto

Coordinador de fotografía

Editada por Editorial Mantenente

Alberto García–Jurado Zárate (Cultural Intelligence), Armando Espinosa Segovia (Inlac), Celia Roxana Reyes Castellanos (FIC), Consuelo Austin Toca (terapeuta), David Mondragón Tapia (consultor), Ernesto González Gálvez (Someja), Fausto Beltrán Ugarte, Gabriel Villaseñor Ruiz (consultor), Gerardo Espinosa (Inlac), Ignacio Sarmiento Vargas (consultor y Univ. Tec. de la Huasteca, Hgo.), Jaime Sáenz Figueroa (consultor), Jorge Núñez Alba (Someja), José Miguel Gutiérrez Martínez (FIC), José Salgado Defranc (economista, Ecuador), Juan M. Arriaga Albarrán (empresario automotriz), Julio César Margáin y Compeán (consultor), Luis Fernando González (Deconsulting), Luis José Amendola (Universidad Politécnica de Valencia y Asociación Española para la Calidad), Ma. Elena Robles (ASQ), Ma. Luisa Lepine (LASA), Maribel López (ema), Mario de Agüero Aguirre (UIA), Mauricio Cárdenas (ACCM), Mercedes Irueste Alejandre (IMNC), Odette Lobato Calleros (UIA), Pedro Grasa Soler (ITESM), Rafael Jiménez Salazar (consultor), Raúl Pérez Ríos Aguilar (Price Waterhouse), Ricardo Hirata Okamoto (Keisen Consultores), Sergio Garcilazo (Concurso Nacional de Círculos de Calidad), Víctor Noguez Cisneros (QB Consulting).

Mexicana, SA de CV. Nicolás San Juan 807 desp. 101, Col. del Valle, Deleg. Benito Juárez, CP 03100, México, DF. Tels.: (0155) 5536 4024, 5536 4032 y 5536 4096

Miguel Cámara Puerto mcamara@revistacontacto.com.mx

Contacto de unión empresarial. Noviembre / Diciembre 2016, año XXV, núm. 269. Revista bimestral con distribución nacional. Tiraje: 18,000 ejemplares. Registro ante la Cámara Nacional de la Industria Editorial: 2924; certificado de licitud de título: 11283; certificado de licitud de contenido: 7895; reserva del uso exclusivo del título: 04-2000-061611150600-102; certificado ante la dirección general de correos: PP09-1512; características: 228252535 (Contacto). Registro ante Impi núm. marca 654942.

Sistemas de gestiรณn ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001

Gestiรณn de Riesgos

Balanced Scorecard

BPM de los procesos de la organizaciรณn

Sร GUENOS

269 | ÍNDICE | NOVDIC2016

06 14 18

Notas de contacto

20 26 34

Laboratorio de un rezago general. Los serios problemas para el futuro de la industria farmacéutica mexicana.

44 48

Marketing hoy

Librero

La fuerza de la novedad en la vida cotidiana de la vida organizacional.

Aplicaciones Mejores tratamientos y en menor tiempo utilizando el control estadístico de procesos.

360º La I+D en el estado actual y el futuro de la industria farmacéutica mexicana El sector farmacéutico adolesce del mismo mal crónico que reflejan otros y los gobiernos un sexenio tras otro: la investigación y el desarrollo (I+D) no es prioridad, y con la diplomacia del caso los voceros del sector celebran que pueda mejorar (los ingresos de) la industria con la consolidación del estado actual. La tendencia es seguir siendo maquiladores, importadores, comercializadores.

Alta comercialización, baja innovación. Los derroteros de la industria farmacéutica mexicana se mantendrán sin cambios.

Ciencia de la calidad Ajustar, adaptar y avanzar. Una versión mejorada de la calidad por diseño: el punto de vista basado en riesgo para diseñar y mejorar productos y procesos

La innovación en la mercadotecnia de la industria farmacéutica.

Vía sustentable Innovaciones para el cuidado del planeta. Desarrollos nacionales dirigidos a favorecer una industria sustentable.

NOTICIAS DE CONTACTO

RESPONSABLE DE SECCIÓN: MIGUEL CÁMARA PUERTO mcamara@revistacontacto.com.mx • 5536 4024, 32 y 96

SAS celebra 40 años de innovaciones

AS, empresa de software y servicios de Business

Héctor Cobo, director regional de SAS Latinoamérica Norte.

Analytics, celebra este año cuatro décadas de haber

“Desde 1976, SAS le ha dado a sus clientes de todo el mundo

dado inicio a una revolución en la manera en que las

the power to know.”

organizaciones hacen negocio e interactúan con sus

La necesidad de entender y aprovechar la información em-

clientes y socios: aprovechar la tecnología para analizar la infor-

presarial ha dado paso al desarrollo de una nueva posición eje-

mación empresarial, impulsando así mejores y más rápidas deci-

cutiva: el director de analítica, o chief analytics officer (CAO). A

siones estratégicas. “Es a través de la analítica, de la inteligencia

medida que las empresas descubran el potencial que la analítica

de negocio y del software y servicios de gestión de datos que

tiene para sus negocios, el rol del CAO cobrará mayor fuerza, y

SAS ayuda a clientes de más de 80 mil sitios —en todo el plane-

se integrará en las filas de los ejecutivos de alto nivel con una in-

ta— a tomar las mejores decisiones, en menos tiempo”, aseguró

fluencia definitiva en la toma de decisiones.

269 | NOVDIC2016

Héctor Cobo.

Municipio de Los Cabos y CartoData premiados por proyecto geoespacial

l proyecto de modernización reali-

se mostraron las tendencias de tecnología

de que no será el último. Hemos compartido

zado en el municipio de Los Cabos

y sus aplicativos en distintas industrias. El

muchos retos y en equipo con el municipio

y ejecutado por la empresa de car-

premio se otorgó al proyecto ‘Armonización

hemos logrado soluciones que han transfor-

tografía, CartoData, recibió una

del catastro y registro público de la propie-

mado su operación. El mejor indicio de un pro-

distinción de excelencia en el uso de tecno-

dad del municipio de Los Cabos, Baja Cali-

yecto exitoso es cuando este trasciende entre

logía geospacial, en el marco del Latin Ame-

fornia, México’.

administraciones, es autofinanciable y tiene

rica Geoespatial Forum 2016, evento que

“Como empresa, nos enorgullece el logro

un retorno de inversión inmediato”, comentó

reunió a la industria geoespacial y dónde

del municipio de Los Cabos y estamos seguros

Félix Audirac, director general de CartoData.

Expertos de las Naciones Unidas: las empresas deben escuchar a las comunidades afectadas l gobierno mexicano está haciendo esfuerzos importan-

“E

Por su parte, Dante Pesce, miembro de la delegación latinoame-

tes para mejorar la relación entre empresas y derechos

ricana del grupo de trabajo de la ONU sobre empresas y derechos

humanos, pero desafortunadamente hemos constatado

humanos, aseveró que si bien el foco del informe plantea un diag-

hechos lamentables relacionados con los secuestros, las amenazas

nóstico que en algunos aspectos puede ser considerado atípico, es

y asesinatos contra los defensores [de los derechos humanos], lo

eminentemente constructivo. “Lo que queremos es hacer una con-

que devalúa totalmente dichos esfuerzos. Nuestra opinión es que

tribución fundamentada en el diálogo con todas las partes interesa-

parece que estos hechos ya se volvieron parte de la vida cotidiana,

das con la esperanza de que se efectúen mejoras.”

la gente ya se acostumbró. No podemos tolerar los secuestros y

Pesce explicó que el corazón de los principios rectores de los

asesinatos”, afirmó contundente Pavel Sulyandziga, presidente de

derechos humanos se refiere a la responsabilidad de las empresas

trabajo de la ONU sobre empresas y derechos humanos, en la con-

de no hacer daño, evitar los impactos negativos, y eso se puede in-

ferencia de prensa que dichos expertos ofrecieron en septiembre

centivar y regular desde la función del Estado desde un marco de

de 2016, donde compartieron las observaciones preliminares de

políticas públicas que protejan a las personas de los impactos ne-

su visita oficial de diez días a México para examinar los esfuerzos

gativos derivados de las actividades emrpesariales, pero también

del gobierno federal y las empresas, con el propósito de prevenir

es responsabilidad de las mismas empresas el identificar proactiva-

y abordar los impactos negativos de las actividades empresariales

mente impactos negativos con la finalidad de evitarlos o mitigarlos,

sobre los derechos humanos.

como parte de la cultura empresarial.

“L

os negocios no son sólo una mera transacción económica

tado reformista, de un Estado que los proteja, y por eso en cierta

sino que traen aparejados una serie de impactos que pue-

medida se sienten indefensos. En ese sentido, creemos que hay un

den ser positivos y que debieran ser maximizados, pero

gran esfuerzo que hacer que es convertir las buenas intenciones en

pueden ser muy negativos y esos deben ser evitados o mitigados.

la reformas que se están llevando adelante, en su implementación

Creemos que hay espacios para mejorar, bastante significativos

práctica y llegar a los más vulnerables de la sociedad mexicana;

desde la comprensión misma de los conceptos hasta su implemen-

para ello falta también armonización y coherencia entre los tres ni-

tación práctica. Vemos que hay cambios en el marco normativo

veles de gobierno.”

mexicano en dirección correcta, mejor separación de poderes del

Los expertos también señalaron que el proceso en curso para

Estado, por ejemplo la Reforma Procesal; en el marco normativo

desarrollar un Plan Nacional de Acción sobre Empresas y Derechos

para la energía y para el sector hidrocarburos, nos parece muy in-

Humanos ofrece una oportunidad para traducir los compromisos

teresante la incorporación de la figura de evaluación de impacto so-

políticos en acciones, permitiendo al gobierno ejercer liderazgo.

cial, que es una excelente oportunidad para incorporar esta lógica

“Nos alienta el compromiso del gobierno para mover la agenda

de no hacer daño, de evitar los impactos negativos, pero sí vemos

de empresas y derechos humanos hacia delante”, añadió Pesce. “Se

que todavía hay una brecha grande en la capacidad que tienen las

requerirán mayores esfuerzos para cambiar prácticas y mentali-

autoridades de implementar las reformas, de implementar las polí-

dades y afianzar de manera más profunda una cultura de transpa-

ticas. Desde ese punto sentimos que las personas más vulnerables

rencia, integridad y valores democráticos. El gobierno debe dar el

en lugares más remotos, se sienten legítimamente lejos de un Es-

ejemplo”, puntualizó.

www.revistacontacto.com.mx

COMPROMISO PENDIENTE A FAVOR DE LA EMPRESA Y LOS DH

NOTICIAS DE CONTACTO

Querétaro: paraíso para la industria aeroespacial de México

uerétaro se ha convertido en un punto de preferencia para los inversionistas nacionales y extranjeros debido a que cuenta

con una gama de posibilidades en infraestructura ligada con la industria aeroespacial, ventajas competitivas por encima de otros estados, aunado a paz social y seguridad. Al día de hoy el estado cuenta con la presencia de empresas como Safran, Bombardier, Airbus Helicopters, Meggit, Aernnova y GE. La manufactura aeroespacial ha logrado en este estado un flujo continuo de negocios extranjeros y nacionales buscando ser parte de este negocio que es uno de los más sobresalientes del planeta, y en el que México desempeña un papel. Sin duda, Querétaro es el punto en donde muchos empresarios eligen quedarse. En los últimos diez años ha conseguido un crecimiento sostenido del 17% anual y este 2016 no ha sido la excepción. Su potencial económico se sostiene con todo y el desajuste de la paridad peso–dólar. Esto logra que el 45% de la inversión extranjera se quede en el sector consolidando a Querétaro como líder económico.

Educación universitaria: la mejor opción para combatir la desigualdad

n un país como México, donde más de 55 millones de personas viven en condiciones de pobreza, la educación universitaria, como motor de la equidad económica y del desarrollo

social, tiene un potencial enorme. Sin embargo, los jóvenes de las familias mexicanas con menores ingresos —el segmento de la población que más se beneficiaría con la educación de nivel 269 | NOVDIC2016

superior— son los que están más marginados de las aulas universitarias. Con el objetivo de potenciar los beneficios más trascendentes de la educación superior, hace una década nace Finae, una organización de impacto social que otorga crédito para realizar estudios de licenciatura y posgrado en instituciones privadas. A la fecha, el financiamiento de la empresa está disponible en 24 universidades del país (102 campus en 21 estados de la República Mexicana). A través de Finae, jóvenes mexicanos que se ubican en los niveles socioeconómicos C y D pueden aprovechar un financiamiento fácil de solicitar y tramitar, con costos mensuales fijos y con un esquema de pago muy flexible. Aprovechando el apoyo de Finae —que a la fecha ha otorgado casi diez mil financiamientos—, más familias podrán aspirar a una mejor calidad de vida, lo cual, a su vez, terminará por reflejarse en las condiciones del país: reducción de la desigualdad económica, desarrollo basado en la productividad y la innovación, paz social, reducción de la delincuencia y más mexicanos alejándose de la pobreza.

El premio Amexcid–GIZ fortalecerá la relación entre México y Alemania

on el propósito de promover la in-

Mediante este reconocimiento “quere-

vestigación y el análisis académico

mos aportar al conocimiento que un país

sobre la relación entre México y

tiene respecto al otro y crear consciencia

Alemania, la Agencia Mexicana de Coo-

sobre los factores que componen la rela-

peración Internacional para el Desarrollo

ción bilateral entre México y Alemania”,

(Amexcid), el Instituto Matías Romero y la

afirmó Lothar Rast, director de los pro-

Deutsche Gesellschaft für Internationale

yectos de cooperación con la Amexcid de

Zusammenarbeit (GIZ) de México invitan

la GIZ. La convocatoria está abierta desde

a estudiantes de instituciones académicas

el 20 de junio y cierra el 21 de octubre de

mexicanas a presentar trabajos de inves-

2016; se aceptarán trabajos realizados en-

tigación de excelencia académica, tesis de

tre 2015 y 2016. El premio consiste en un

licenciatura, maestría o doctorado, tesinas

viaje a Alemania para presentar el trabajo

de licenciatura o maestría, con preferen-

de investigación en el marco de la Semana

cia en temas de cooperación internacional

de la Amexcid en Alemania (hospedaje, ali-

como gobernanza, agendas globales de de-

mentación y transporte aéreo incluidos),

sarrollo, cambio climático y energías reno-

a realizarse en 2017. Más información en

vables, entre otros.

www.alemania-mexico.com.

Además te invitamos a consultar nuestro sitio web: www.asq.org.mx En las redes sociales encuéntranos como ASQ México.

Al mencionar este anuncio obtén un descuento adicional en cursos públicos

ASQ ofrece cursos de repaso para presentar tu examen Repasa los conceptos básicos que incluye el cuerpo de conocimientos de la certificación que deseas presentar. Tenemos sedes en diversos lugares de la república. Si la empresa donde laboras está interesada en cursos o certificaciones para su personal, contamos con fechas y programas especiales para compañías. Si deseas obtener más información sobre nuestros cursos y fechas de exámenes, puedes enviar un correo electrónico a asqm-rep@asq.org o llamar al (55) 52548277 y +0018774428726. ENTRENAMIENTO

CERTIFICACIÓN

CONFERENCIAS

MEMBRESÍAS

PUBLICACIONES

NOTICIAS DE CONTACTO

Walmart y P&G entregan cinco millones de días de agua limpia on el apoyo de miles de clientes Procter & Gamble (P&G) y

“Ha sido muy valioso participar en esta iniciativa para pro-

Walmart México lograron recaudar lo equivalente a cinco

porcionar agua limpia a niños de nuestras comunidades. Agra-

millones 29 mil 951 días de agua limpia para el fondo global

decemos a nuestros clientes de tiendas Walmart y del sitio wal-

‘Agua limpia para los niños’ y bridar apoyo a los prograamas de agua

mart.com.mx que se hayan sumado de manera entusiasta a este

limpia en México, Latinoamérica y el mundo. El fondo es administra-

esfuerzo. Con su apoyo miles de niños tendrán agua limpia para

do por Greater Cincinnati Foundation localizada en Cincinnati, Ohio.

beber y mejorar sus condiciones de vida”, expresó Guilherme

De esta manera, P&G se acerca más a la meta de proveer 15 mil mi-

Loureiro, presidente ejecutivo y director general de Walmart de

llones de litros de agua potable el año 2020 a través de dicho fondo.

México y Centroamérica.

Burger King implementará cadena de suministro libre de jaula para huevo y cerdo en Latinoamérica

través de su empresa matriz Restaurant Brands International (RBI), Burger King, se ha comprometido a cambiar exclusivamente a huevo de gallina libre de jaula y carne de cerdo libre de jaulas de gestación

en su cadena de suministro en Latinoamérica para el año 2025. Esta es la pri-

mera vez que la empresa anuncia una fecha para concluir dicha transición en Latinoamérica. Humane Society International (HSI) está trabajando con RBI y otras empresas alimentarias líderes alrededor del mundo en su transición hacia cadenas de suministro libres de jaulas para huevo y cerdo. En la declaración de su nueva política, Restaurant Brands International aseguró: “El bienestar animal es un tema relevante para nosotros y nuestras partes interesadas, los dueños de los restaurantes, nuestros proveedores y clientes. Si bien no estamos involucrados directamente en la crianza, el manejo, transporte y procesamiento de los animales, consideramos que el bienestar animal es aplicable en todos los aspectos del cuidado de los animales de pro269 | NOVDIC2016

ducción dentro de nuestra cadena de suministro. Continuamos involucrándo-

nos con nuestros aliados The Humane Society of the United States y Humane Society International para entender mejor estos y otros temas similares.”

NOTICIAS DE CONTACTO

RESPONSABLE DE SECCIÓN: MIGUEL CÁMARA PUERTO mcamara@revistacontacto.com.mx • 5536 4024, 32 y 96

Iberdrola México gana premio de comunicación en responsabilidad social

berdrola México ha sido galardonada con el premio a la ‘Mejor de comunicación corresponsable’ en la categoría mejor video corporativo por la difusión de la iniciativa de recuperación de un manglar en

V90 Cross Country, legado de rudeza y aventura de Volvo

olvo Cars ha dado a conocer el esperado V90 Cross Country, completando así su serie de los 90s. “El V90 Cross Country retoma la elegancia del V90 y lo trans-

forma en un auto todo terreno que ofrece seguridad, comodi-

el Puerto de Altamira, en el estado mexicano de Tamaulipas. El premio

dad y rendimiento, con prestaciones que lo posicionan como un

fue otorgado por la Fundación Corresponsables a las iniciativas más

auto capaz y aventurero”, dijo Hakan Samuelsson, presidente y

innovadoras y sostenibles en el ámbito de la responsabilidad social en

CEO de Volvo Car Group. La fortaleza del V90 contrasta con un

Iberoamérica.

suntuoso interior que ofrece un nivel de lujo muy poco común

El video premiado relata un proyecto que se inició en 2002, en el que Iberdrola, junto a investigadores de la Universidad Autónoma de

en el segmento, combinando todas las ventajas de conectividad y entretenimiento.

Tamaulipas (UAT) y las autoridades portuarias de Altamira, comenza-

La apariencia de las líneas exteriores del V90 Cross Coun-

ron las acciones para recuperar el manglar del llamado Arroyo Garra-

try comunica la capacidad poderosa y dinámica que materiali-

patas, que hoy alberga a gran cantidad de especies de flora y fauna. El

za el auto, al tiempo que ofrece la flexibilidad de combinar de

programa de recuperación de este humedal costero de 40 hectáreas,

forma magistral expresiones de rudeza y durabilidad, con ele-

cuya biodiversidad se había perdido en la década de los 70 debido a la

gancia y dinamismo. “Diseñar un Volvo Cross Country no es

interrupción del flujo de las mareas y cortó la llegada de las aguas ma-

un simple ejercicio de estilo, o un trabajo plástico. Se basa en la

rinas al estero. Ello provocó la desaparición del mangle y de este tipo

capacidad de retomar años de experiencia y conocimiento para

ecosistema, que se estima alberga a dos terceras partes de las especies

capitalizarlos en un auto. El V90 Cross Country sorprende por

de peces del mundo.

su intrigante fortaleza y poderoso exterior, así como por su lujoso interior escandinavo”, dijo Thomas Ingenlath, vicepresidente

ONU: diez maneras para que gobiernos y empresas creen economías digitales

n nuevo informe de la Alianza Better Than Cash con sede en la Organización de las Naciones Unidas revela diez pasos tangibles que los gobiernos y las empresas pueden dar para dejar

atrás una economía dominada por el efectivo y dar paso a la digitalización de los pagos. Existen considerables evidencias que respaldan los beneficios de transitar del uso del efectivo a los pagos digitales, pero

es difícil que los gobiernos concreten este cambio por sí solos. En parte 269 | NOVDIC2016

se debe a que conseguir crear una economía donde los pagos digitales estén ampliamente difundidos exige un enfoque de cooperación entre muy diversos actores del sector público y privado. “Construir una economía digital puede tomar mucho trabajo, pero los datos muestran que es una meta completamente asequible que detonará el crecimiento incluyente y ayudará a la población a salir de la pobreza”, dijo Ruth Goodwin–Groen, directora general de la Alianza Better Than Cash. “El nuevo estudio del McKinsey Global Institute sobre finanzas digitales para todos debe motivar a los líderes de los países emergentes para actuar rápidamente y crear economías donde los pagos digitales sean accesibles para todos.” Si desea más información, consulte www.betterthancash.org.

senior de diseño de Volvo Cars.

La industria farmacéutica, biocientífica y de alimentos requiere de mayores controles de precisión en la temperatura

as industrias de las ramas farmacéutica, biocientífica, de alimentos y bebidas, entre otras, requieren de una alta precisión en sus procesos para el control de la temperatura, por lo que los detectores termométricos de resistencia (RTD) ad-

quieren una gran relevancia. Estas industrias necesitan conexiones de proceso asépticas, adecuadas para aplicaciones de mediciones libres de elementos contaminantes para limpiar y esterilizar. Los sensores de temperatura por resistencia (RTD) de Omega Engineering se utilizan en aplicaciones higiénicas y asépticas, exclusivamente para cumplir con los exigentes requisitos de calidad. Los ingenieros especializados de Omega señalan que las ventajas de utilizar este tipo de sensores es que ofrecen un margen de temperatura muy amplio. Como tienen una gran sensibilidad, las medidas son dadas con mucha exactitud y repetitividad. Por ello, afirman que los sensores RTD son los más apropiados para usos en los que la exactitud de la medida es lo importante. Otras aplicaciones se dan en el sector automotriz y de electrodomésticos, donde existen ambientes exigentes de medición de la temperatura. Los materiales empleados para la construcción de los sensores RTD suelen ser conductores como el cobre, el níquel o el platino. De todos ellos el platino ofrece mejores prestaciones por su alta resistividad, un margen de temperatura mayor y alta linealidad. El ‘elemento RTD’ es la forma más sencilla de RTD. Consiste en un trozo de alambre enrollado alrededor de un núcleo de cerámica o vidrio. Debido a su tamaño compacto, los elementos RTD se usan normalmente cuando el espacio es muy limitado. Un elemento de superficie es un tipo especial de elemento RTD. Está diseñado para ser tan delgado como sea posible y así proporcionar un buen contacto para la medición de temperatura para superficies planas. La sonda RTD es la forma más resistente de los RTD. Una sonda consiste en un elemento RTD montado dentro de un tubo metálico, también conocido como funda. La funda protege al elemento del entorno. Omega ofrece una amplia variedad de sondas en diversas configuraciones. Omega Engineering fue fundada en 1962 en Stamford, Connecticut, Estados Unidos. Hoy cuenta con plantas de producción ubicadas en New Jersey, Ohio y California. Durante nacional en el campo de la medición y el control de procesos. Forma parte de la empresa matriz Spectris PLC. Omega ofrece una amplia gama de productos, vendiendo directamente a los usuarios de estos sectores a través de su sitio web, por teléfono, e–mail y chat en línea. Cuenta con un modelo de atención diferenciada con énfasis en proporcionar altos niveles de calidad, disponibilidad, personalización y rapidez. En la actualidad cuenta con instalaciones en varios países, con más de 19 representaciones en Europa, Asia y el Continente Americano. Visite su página web: http://mx.omega.com.

www.revistacontacto.com.mx

los últimos 50 años ha evolucionado desde sus orígenes hasta convertirse en el líder inter-

Mejores tratamientos y en menor tiempo utilizando el control estadístico de procesos Catalent Pharma Solutions proporciona destacadas soluciones de desarrollo, avanzadas tecnologías de distribución e innovadoras soluciones de suministro a las industrias farmacéutica, biológica, veterinaria y de productos médicos de consumo. Al tomar en cuenta que el eslogan de la compañía es “More products. Better treatments. Reliability supplied” (Más productos. Mejores tratamientos. Confiabilidad suministrada), cobra sentido el uso de Minitab para ayudar a aumentar el rendimiento, así como a mejorar la calidad y la confiabilidad.

Los productos farmacéuticos de Catalent se fabricaban en lotes de varios millones de unidades. A partir de muestras, se examinaba la calidad de dichos lotes en el laboratorio. Esto planteaba dos problemas. En primer lugar, los defectos se detectaban sólo después de haber producido millones de unidades. En segundo lugar, la cadena de valor del proceso dependía del tiempo requerido para analizar las muestras, lo cual retrasaba el flujo del proceso. En respuesta a las regulaciones de la tecnología analítica de procesos (con siglas en inglés PAT) establecidas por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos y sus contrapartes internacionales, Luc Burgard, director de excelencia operacional para la Unión Europea, tuvo la oportunidad de implementar un control estadístico de procesos automatizado en línea en Catalent. Burgard, quien ha utilizado las soluciones de Minitab durante mucho tiempo, recomendó realizar verificaciones de control en toda la línea de producción, así como el análisis de todo el proceso. Burgard aplicó al proceso de producción modernizado de Catalent las avanzadas destrezas estadísticas que adquirió en sus trabajos anteriores en la industria automotriz. El nuevo proceso se sometió a pruebas experimentales en el Reino Unido, donde se aplicó a la formulación de rápida disolución Zydis —exclusiva de Catalent—, una forma farmacéutica sólida de administración oral liofilizada que se dispersa de manera instantánea en la boca. La compañía esperaba que el nuevo sistema ayudara a pronosticar la variación del proceso, a permitir a los operadores entender los análisis estadísticos en línea de manera fácil, y a ofrecerles las herramientas para iniciar la producción rápidamente, sin la necesidad de ajustar los sistemas de información existentes.

Carlos PORRAZ

269 | APLICACIONES | NOVDIC2016

Reto

Carlos PORRAZ

Cómo ayudó Minitab Burgard y el equipo del proyecto prepararon una base de datos para recolectar información sobre el proceso y el producto. Esos datos, tales como número de lote y fecha ingresada por el operador, se importaron automáticamente en Minitab, gracias a la función ODBC del software. De hecho, Minitab Macros no sólo automatizó la importación, la manipulación y el análisis de los datos, también creó gráficas de control que se exportaron a las pantallas de las computadoras en la línea de producción. Ahora, cuando los operadores ingresan el número de lote, estas gráficas de control se muestran de manera automática. Los colores de las gráficas cambian si hay puntos fuera de los límites de control, lo cual indica que se requiere una acción.

Carlos PORRAZ 269 | APLICACIONES | NOVDIC2016 16

“El lenguaje de programación que utilizamos para automatizar este sistema es simple, flexible y repetible”, comenta Luc Burgard, quien asistió a un curso de entrenamiento de Minitab Macros después de completar sus sesiones públicas de entrenamiento en estadística básica, análisis estadístico de la calidad, DOE y confiabilidad. “También creamos un perfil de usuario en Minitab para Catalent Pharma Solutions, con menús e iconos personalizados que se vinculan con nuestras macros. Estos ajustes ayudaron a los operadores a aprender rápidamente, además facilitaron la integración del nuevo método y de las nuevas herramientas en los procedimientos existentes”.

Debido a que los límites de control del nuevo sistema guardan relación con una variabilidad real, la incertidumbre producida por el anterior sistema de medición se redujo y se validó el cumplimiento con las regulaciones. Bugard también evaluó la eficiencia del procedimiento. Se

identificaron mejoras potenciales, entre las que se incluye una interfaz que permite a los operadores trabajar de manera remota y ajustar la presentación de los resultados. También se estableció una política de comunicación e investigación con el fin de ayudar a la continua mejora de las reglas y herramientas.

Resultados “Poder programar, personalizar e implementar Minitab de manera fácil y rápida, nos ayudó a comenzar a utilizar las estadísticas en un entorno de producción, a pesar de limitantes considerables”, concluyó Bugard. A sólo dos semanas de su implementación, el proyecto piloto evitó la pérdida de dos lotes de productos valorados en 50 mil libras esterlinas. Adicionalmente, con su dedicación a la alta calidad y excelencia operacional, Catalent ahora tiene en la mira implementar el nuevo sistema y las herramientas de Minitab a nivel global. Nota: ¿Interesado en aprender más sobre Minitab Statistical Software? Visite www.minitab.com o establezca contacto escribiendo acommsales@minitab.com.

La I+D en el estado actual y el futuro de la industria farmacéutica mexicana

ompetir en las grandes ligas de la farmacéutica mundial es imposible si el actor (la empresa) no está asociado a uno de los cinco principales gru-

pos que dominan el mercado mundial. A esos niveles las ‘tendencias’ del sector son inconmovibles y tajantes cuando de defender lo ‘suyo’ se trata. Por otra parte, los costos por

269 | 360O | NOVDIC2016

investigación y desarrollo (I+D) son sumamente altos y la proporción de fármacos logrados respecto de la cantidad de formulaciones trabajadas en lapsos muy largos, es diminuta. Cientos y hasta miles de millones de dólares cuesta crear un medicamento nuevo de alto impacto cuyo desarrollo tarda décadas; es decir, que logre ventas lo suficientemente grandes para enfermedades padecidas por una población considerablemente grande. 18

Mientras tanto, los genéricos y la cosmética concentran los máximos volúmenes de venta, así como los medicamentos de última generación logrados luego de cumplir las cuatro fases para evaluar la seguridad, la eficacia y el costo/beneficio; en la tercera fase el medicamento es probado en grupos de control amplios (hasta de tres mil personas) obtenidos de varios centros de investigación en todo el mundo, siendo aquellos países de menor poder ( a veces poniendo a disposición sus sistemas de salud públicos) quienes al final no se benefician del conocimiento generado por la I+D del medicamento en prueba. La industria farmacéutica mexicana destina sumas irrisorias a la inversión en I+D y su alianza con universidades y centros de investigación se encadena a las ‘tendencias’ mundiales, no a las necesidades nacionales. De hecho, la industria farmacéutica mexicana es básicamente maquiladora y comercializadora de genéricos, cosméticos y productos de temporada como las vacunas de influenza (todo lo cual en su mayoría tiene paten-

rísticas éticas, científicas, económicas y legales que determinan el funcionamiento de la industria farmacéutica mundial, y propone seis guías de acción “a partir de las obligaciones de generar bienestar para los distintos responsables involucrados en la investigación: la Industria, los investigadores, los monitores clínicos, las autoridades en salud, los pacientes y los comités de ética en investigación” (ver el artículo “La industria farmacéutica entre la ciencia y el mercado” en el sitio Animal Político): 1. Realizar investigaciones cuya pregunta de investigación sea relevante. 2. Garantizar el acceso al producto exitoso de la investigación a los voluntarios (tal como lo pide la Declaración de Helsinki núm. 34). 3. Negociar tratos más equitativos con la industria garantizando beneficios destinados a la generación de conocimiento local e infraestructura, para mejorar calidad de la atención sanitaria. 4. Integrar la investigación de la Industria al servicio del Programa Nacional de Acción: Investigación en salud, en relación con las grandes necesidades en salud locales. 5. Dar un trato más digno y equitativo a los investigadores locales. 6. Contribuir a la creación y capacitación de comités de ética en investigación de calidad.

www.revistacontacto.com.mx

tes registradas en el primer mundo), e importadora y distribuidora de las medicinas de última generación. Gran parte de los enormes presupuestos de gasto de este sector se destina a la mercadotecnia y la publicidad. Un vistazo a los datos de patentamiento e innovación resulta descorazonador. México no es un caso aislado, ni el peor. A nivel latinoamericano está mejor que casi todo el continente, siendo superado básicamente por Brasil. De ello nos habla en esta edición especial dedicada al sector farmacéutico, Alenka Guzmán, economista especializada en el estudio del sector y que recientemente publicó el libro Propiedad intelectual y capacidades de innovación en la industria farmacéutica de Argentina, Brasil y México (Gedisa Editorial). También incluimos entrevistas con dos representantes del sector cuyas opiniones divergen. Por su parte, nuestro colaborador César Amador Díaz Pelayo aborda la innovación en la mercadotecnia de la industria farmacéutica, y un par de artículos esparcidos en las secciones de información general hablan de productos que benefician la calidad del sector salud. Por último, no podemos dejar pasar esta oportunidad para recomendar el libro Pautas bioéticas. La industria farmacéutica entre la ciencia y el mercado de Ricardo Páez (publicado por el FCE), trabajo que desde la filosofía estudia las bases y caracte-

Carlos PORRAZ

269 | 360O | OCTNOV2016

Carlos PORRAZ

Laboratorio de un rezago general

Los serios problemas para el futuro de la industria farmacéutica mexicana

l nivel económico y tecnológico de

En 2014 Alenka Guzmán Chávez, profesora

un país se mide —entre múltiples

de tiempo completo de la Universidad Au-

factores— por la inversión que hace

tónoma Metropolitana–Iztapalapa, publicó

en investigación y desarrollo tecnológico

el libro Propiedad intelectual y capacidades

(I+D), y desde luego ese indicador dice mu-

de innovación en la industria farmacéutica de

cho de lo que será el futuro de esa nación,

Argentina, Brasil y México (Gedisa Editorial),

si como México mantendrá su estatus de-

en el que revisa el impacto de las políticas

pendiente o si comenzará a despegar para

institucionales de los sectores público y

colocarse entre los actores que marcan los

privado, en la innovación farmacológica, el

mejores niveles de vida, los nuevos merca-

desarrollo de patentes, el alcance de merca-

dos, el ahorro y potenciación de recursos

dos internacionales y la competitividad de

ecológicos, el crecimiento empresarial vía

las tres naciones mencionadas.

el desarrollo del conocimiento aplicado.

Hemos platicado con Alenka Guzmán para

La inversión en I+D tiene impacto en todos

que comparta con nosotros su punto de

los sectores industriales, pero los pivotes

vista respecto de las condiciones actuales

son contados y uno de los que tiene mayor

del desarrollo de la innovación en la indus-

relevancia es el farmacéutico, descuidado

tria farmacéutica, y cómo se refleja en el de-

por gobiernos pese a su alcance no sólo

sarrollo económico de México, y en general

económico, también en seguridad nacional.

de América Latina.

www.revistacontacto.com.mx

Héctor J. GUTIÉRREZ C.

269 | 360O | NOVDIC2016

Contacto de Unión Empresarial (Ctct): En el panorama mundial, ¿en qué nivel se encuentra la industria farmacéutica mexicana y qué tan lejana está de la nación puntera en esta materia? Alenka Guzmán (AG): Mediante la Organización Mundial del Comercio (OMC) se ha buscado la armonización de los derechos de propiedad intelectual de los países adscritos a esta organización internacional. En tal sentido, la mayoría de los países reformaron sus sistemas de propiedad intelectual

al adoptar los Acuerdos de Derechos de Propiedad Intelectual Relativos al Comercio (ADPIC). No obstante, existen diferencias en países en la aplicación de estos derechos. Con respecto a México, éste adoptó los ADPIC en 1991, previo a la fecha que la OMC estableció para que los países miembros los adoptaran y a los diez años que se otorgó a países con menor nivel de desarrollo como India y China. El sector farmacéutico mexicano se había caracterizado por producir genéricos en un sistema laxo de propiedad intelectual con algunas capacidades iniciales de innovación. El sector farmacéutico nacional había sido notificado en 1987 que contaba con diez años para emprender sus esfuerzos para operar en un sistema de propiedad intelectual fuerte, pero fueron sorprendidos en 1991 con la reforma. Sin duda, el país líder en la innovación en la farmacéutica es Estados Unidos. México mantiene una enorme brecha tecnológica y de innovación con respecto a este país, otros países que destacan son Japón, Alemania, Suiza, Francia, Corea y otros emergentes, como India y China. Carlos PORRAZ

Para comprender la trascendencia del tema, es necesario comenzar por una definición básica: la propiedad intelectual se refiere a los derechos de protección que el Estado otorga a los inventores, a sus nuevas ideas durante un periodo de tiempo para poder explotar industrialmente y comercialmente de manera monopólica. Las novedades pueden ser productos, procesos, diseños o cualquier otra forma de creación intelectual (libros, arte, música). Los derechos de propiedad intelectual (DPI) buscan dar certeza a todos a aquellos que deciden realizar inversiones en el esfuerzo de la investigación y desarrollo para idear, crear y elaborar novedades que puedan ser escaladas industrialmente. La propiedad intelectual bajo la forma de patentes, marcas, diseños industriales, derechos de autor son un incentivo para desarrollar innovación, recuperando la inversión inicial y obteniendo ganancias monopólicas durante la vigencia de la protección. Las patentes deben cumplir tres condiciones: la novedad, el escalamiento industrial y su revelación o difusión. Por su parte, el sistema nacional de innovación (SNI) es el entramado de agentes e instituciones que orientan sus esfuerzos hacia la innovación. En un SNI se construyen vasos comunicantes entre las empresas, las instituciones privadas y públicas, la política industrial, el sistema financiero, el sistema educativo, para construir capacidades de aprendizaje, tecnológicas y de innovación. La finalidad es lograr un crecimiento sostenido y un bienestar social.

Ctct: ¿Cuáles son las causas de que México mantenga su rezago? AG: Una de las razones más importantes que explica la enorme brecha tecnológica y de innovación es el bajo gasto que las empresas destinan a la investigación y desarrollo con relación a las ventas. Esto se asocia a un conjunto de factores sistémicos: la ausencia de una política industrial nacional en la farmacéutica; la falta de empresarios emprendedores en sentido schumpeteriano, innovadores [el economista moravo Joseph Alois Schumpeter, 1883–1950, acentuó la importancia del empresario y la innovación en la economía y propuso el concepto de destrucción creativa]; problemas para el acceso al financiamiento; falta de fortalecimiento en la formación de capital humano en los nuevos paradigmas como la biotecnología y la nanotecnología; débiles vínculos entre universidades y empresas; impotentes políticas públicas para

Ctct: ¿Qué impacto tiene el sistema de patentes en nuestro escenario económico actual? AG: El sistema de patentes actual debería favorecer la innovación con derramas positivas en el crecimiento económico y bienestar de la población. Sin embargo, a 25 años de haberse adoptado los ADPIC, ni lo uno ni lo otra ha ocurrido de manera significativa. El reducido nivel de innovación, particularmente de patentes, tienen un efecto negativo en el crecimiento y el desarrollo económico del país. Uno de los indicadores que da cuenta de la dependencia tecnológica de México con respecto al extranjero es la relación entre el número de patentes solicitadas [en México] por extranjeros y el número de patentes solicitadas por nacionales. Más del 90% de las patentes son extranjeras. Si consideramos a las patentes como indicador proxy de la tecnología que las empresas buscan comercializar en México, se revela la fragilidad tecnológica de nuestro país. La balanza comercial deficitaria en los sectores de alta tecnología también es un indicador más de la dependencia tecnológica. Las crisis sanitarias por las que ha pasado México, con altos costos para el PIB del país y para la salud de la población, han dado evidencia de un sistema de patentes que no es capaz de hacer uso de los Acuerdos de Doha [2001: fue una negociación para abrir —libres de aranceles— los mercados de los países desarrollados a los productos de naciones subdesarrolladas; entre los acuerdos estaba:] Particularmente, la posibilidad de producir temporalmente como genérico un medicamento de patente en caso de emergencia sanitaria, bajo la dirección gubernamental. La farmacéutica es sólo un ejemplo, pero hay muchas áreas en que podría analizarse efectos negativos. Ctct: ¿El mercado de medicamentos está dominado por potencias farmacéuticas? ¿Hay lugar para la competitividad de la industria mexicana? AG: Desafortunadamente, sí, las empresas farmacéuticas transnacionales dominan el mercado nacional de medicamentos patentados. Una vez vencida la patente, varias de éstas siguen estrategias para extender la vigencia de las patentes, con lo cual se limita el lanzamiento de productos genéricos por parte de empresas locales. En la misma situación, otras firmas farmacéuticas extranjeras deciden incur-

sionar en el mercado de los genéricos, tomando provecho de las marcas de sus medicamentos. También algunas empresas extranjeras deciden comprar empresas nacionales exitosas en el mercado de genéricos. En otros tiempos, las empresas locales abastecían el sector público y las extranjeras dominaban el mercado privado, pero actualmente esta situación ha cambiado, favoreciéndose cada vez más a las firmas farmacéuticas transnacionales, quienes poseen los medicamentos innovadores para el tratamiento terapéutico de viejas y nuevas enfermedades. Para que las empresas extranjeras pudiesen vender sus medicamentos en el mercado mexicano tenían que cumplir con el requisito de [tener en territorio nacional una] planta [de producción]. Desde el gobierno de [Felipe] Calderón se eliminó este requisito, con lo cual se pueden importar los medicamentos necesarios. Sin embargo, esta medida tiene efectos negativos para el desarrollo industrial de la farmacéutica en el país, porque además de eliminar empleos y posibilidades de incorporar a profesionistas vinculados a ésta área, el país no aprovecha la derrama de conocimientos que pueden generar estas empresas. La presencia de transnacionales debe aprovecharse para lanzar proyectos conjuntos de investigación, que permitan retroalimentar a las empresas nacionales. Sólo algunas empresas farmacéuticas nacionales destacan por sus esfuerzos en desarrollar productos innovadores en el área biofarmacéutica, con lo cual han logrado penetrar no sólo en los mercados nacionales sino internacionales. Pero estos esfuerzos son relativamente reducidos en el conjunto del sector farmacéutico. Ctct: En este sentido, ¿el SNI coadyuva a hacer frente al dominio de tales potencias industriales? AG: No, porque el SNI está desarticulado, es débil y está sometido a un sistema de innovación transnacional. Ctct: ¿Por qué incluye en el estudio Propiedad intelectual y capacidades de innovación en la industria farmacéutica de Argentina, Brasil y México a dichos países? AG: Porque son países de la región que tienen niveles de crecimiento y desarrollo similares con diferencias importantes en la farmacéutica. Resalto el caso de Brasil porque es un país que elevó a nivel de su constitución a la industria farmacéutica como estratégica. Así, las políticas públicas se han orientado a apoyar por un lado la investigación y desarrollo para desarrollar innovación. Por el otro, para fomentar el desarrollo de capacidades en la industria de genéricos.

www.revistacontacto.com.mx

fomentar la innovación. Así también, insuficientes capacidades de absorción del conocimiento desarrollado en el extranjero y que llega a México por la vía de las empresas transnacionales y transferencia tecnológica.

Carlos PORRAZ 269 | 360O | NOVDIC2016

Es un país que tiene muchos desafíos con una balanza comercial altamente deficitaria en este sector. Argentina es un país que hace varias décadas fue líder en la producción de genéricos en América Latina y aunque sus niveles de innovación son pobres, mantiene empresas nacionales con gran presencia en el mercado nacional. De los tres países, Brasil ha desarrollado relativamente más capacidades de innovaciónn. Aunque si se les compara con otros países emergentes como India y China, los esfuerzos aún son reducidos. Argentina tiene potencial pero no se ha traducido en un incremento sustantivo de innovación. México tampoco ha dado muestras en haber tomado provecho de un sistema fuerte de propiedad intelectual. Los beneficios que se anunciaron cuando se adoptaron los ADPIC incluían el fomento de la innovación local. Esto no ha ocurrido por las razones antes mencionadas. Este sistema fuerte de propiedad intelectual ha favorecido notablemente a las empresas extranjeras. La cultura de la propiedad intelectual aún no ha permeado el tejido empresarial y el gobierno no se ha esforzado por fomentarla, ni por ver otros factores sistémicos que puedan favorecer. En Argentina y Brasil, las oficinas de propiedad intelectual han sido muy exigentes para evitar que las patentes se extiendan cuando no hay contundencia de innovación. Un dato que revela la diferencia de los sistemas de Argentina y México: el año pasado se presentaron cerca de seis mil solicitudes de patentes de extranjeros en el Instituto Mexicano de Propiedad Intelectual (IMPI) correspondientes al sector farmacéutico y sólo 79 solicitudes de patentes en la oficina de patentes de Argentina. Además, a Brasil se le debe reconocer su voz en los foros internacionales para reivindicar que el derecho a la salud de los pueblos está por encima de los derechos de propiedad intelectual. Por tanto, debe asegurarse el acceso a medicamentos en los países del sur. Este país ha fomentado la cooperación sur–sur. Es decir, ha logrado establecer la colaboración con algunos países emergentes como India para desarrollar productos farmacéuticos genéricos y avanzar en nuevos tratamientos terapéuticos para enfermedades que caracterizan los países en desarrollo.

Ctct: Dados los acontecimientos políticos, económicos y sociales de la actualidad, ¿cómo se ha modificado la infraestructura de la industria farmacéutica de los tres países en cuestión? AG: En los tres países se ha registrado una modernización de la industria farmacéutica asociadas a las modificaciones en la regulación de los medicamentos genéricos y su registro. La figura de medicamentos “similares” ha desaparecido en los tres países para pasar a los genéricos, que han probado su bioequivalencia y biodisponibilidad. Sin embargo, aún hay muchos rezagos en las agendas pendientes. Ctct: ¿Cuáles son los tipos de innovación en la industria farmacéutica que se encuentran hoy en México? AG: Se supone que México es un mercado al que han penetrado varios medicamentos de nueva generación para tratar diferentes enfermedades. Ctct: En su opinión, ¿qué dificultades encuentra la innovación en la industria farmacéutica de México y cómo se puede incentivar? AG: Las empresas locales requieren de mayores montos de inversión. Se necesita avanzar en los puentes que aseguren los flujos de conocimiento de universidad–empresa. Lo anterior pasa porque las universidades puedan integrar en sus instituciones la legislación sobre propiedad intelectual y transferencia tecnológica, y que las empresas también destinen recursos para desarrollar conjuntamente con universidades y empresas innovación. Ctct: ¿Cuáles son las perspectivas de las capacidades de innovación de la industria farmacéutica de México, Argentina y Brasil? AG: Cuando se tiene un rezago tecnológico y de innovación tan importante como el de los tres países latinoamericanos, el esfuerzo en investigación y desarrollo y formación de capital humano especializado debe ser mucho mayor al de países líderes y otros emergentes que han logrado importantes avances. El desarrollo de capacidades tecnológicas y de innovación se vincula al desarrollo de sistemas de los sistemas nacionales de innovación y del sector farmacéutico.

Carlos PORRAZ

269 | VERSUS | NOVDIC2016

Alta comercialización, baja innovación Los derroteros de la industria farmacéutica mexicana se mantendrán sin cambios Héctor J. GUTIÉRREZ C.

atisfacer la demanda de el desarrollo tecnológico, propormedicamentos para ase- ción que no se refleja en nuestro gurar el derecho a la salud país—, tenga la oportunidad de

de la población es un gran reto convertirse en un sector estratégique tiene que resolver cuestiones co que detone el crecimiento ecocomo los recursos humanos y ma- nómico de México.

teriales; la propiedad intelectual y En esta ocasión hemos entrevislas patentes; factores políticos, eco- tado a Lisandro Herrera, director nómicos y estructurales; y el desa- de propiedad industrial de la Asorrollo de la innovación y la compe- ciación Mexicana de Industrias titividad para enfrentar mercados de Investigación Farmacéutica nacionales e internacionales. Se (AMIIF), y a Carlos López Patán, espera que con la entrada en vigor director general y vicepresidente pacífico (TPP) la industria farma- han compartido sus puntos de céutica —que en el mundo es de vista sobre el panorama que enlas más innovadoras y que impulsa cara la industria farmacéutica.

www.revistacontacto.com.mx

del Acuerdo de Asociación Trans- de Productos Medix, quienes nos

269 | VERSUS | NOVDIC2016

Contacto de Unión Empresarial (Ctct): ¿Qué es la propiedad intelectual y qué derechos otorga en México? Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF): La propiedad intelectual es un derecho humano que está reconocido como tal por diversos tratados internacionales, y en México por la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, y otorga el derecho exclusivo de utilizar lo que tú inventaste por un tiempo determinado.

Productos Medix (Medix): La propiedad intelectual es el derecho que se adquiere sobre las creaciones que son únicas. En sentido amplio, toda creación que sea producto de la mente humana es objeto de la propiedad intelectual, siendo susceptible de protegerse y ampararse bajo derechos otorgados de forma exclusiva a la persona física o moral que lleva a cabo la creación. Enmarcados en el ámbito de la propiedad intelectual se encuentran los derechos de autor, signos distintivos, diseños y modelos industriales, y las patentes de invención, siendo las últimas de particular relevancia para la industria farmacéutica, toda vez que contar con los derechos exclusivos de una creación, respalda y protege el trabajo de muchos años y la investigación dirigida al desarrollo de nuevas moléculas, medicamentos, tratamientos terapéuticos, procesos de producción de medicamentos o dispositivos que buscan brindar soluciones a diversos tipos de padecimientos. En México, los derechos que otorga una patente incluyen el impedir a otras personas que fabriquen, usen, vendan, ofrezcan en venta o importen un producto patentado, y/o impedir a otras personas que utilicen sin su consentimiento un proceso patentado y que usen, vendan, ofrezcan en venta o importen el producto obtenido directamente de ese proceso. En la actualidad, la duración del monopolio de explotación de las invenciones patentadas es de 20 años. En general, la protección a la propiedad intelectual incentiva la difusión del conocimiento, la comercialización de las invenciones, y la investigación y el desarrollo de nuevos productos y procesos, impactando positivamente a las economías y coadyuvando a la generación de fuentes de empleo. Por ende, si México se preocupa por proteger a la innovación y el desarrollo, a través de los derechos que otorga la propiedad intelectual, el país estará promoviendo el desarrollo de la industria a través de múltiples vías, por ejemplo, atrayendo a la inversión extranjera, o a través de la apropiación de las ganancias derivadas de la innovación patentada, y garantizando el retorno a la tasa de inversión en investigación y desarrollo.

En contraste, la ausencia de protección intelectual generalmente deriva en la erosión de las ventas, con la consecuente reducción a la inversión en investigación y desarrollo. Lo anterior a su vez se traduce en una menor oferta de soluciones terapéuticas, impactando a los sistemas de salud de cualquier país. Ctct: En el panorama mundial, ¿en qué nivel se encuentra la industria farmacéutica mexicana y qué tan lejana está la nación puntera en esta materia? AMIIF: En términos del Índice Internacional de Protección a la Propiedad Industrial que publica la Cámara de Comercio Americano, México tiene una puntuación general de 13.83 puntos de 30 posibles; por debajo de países como Taiwán, Malasia y Polonia, por citar algunos, y por encima de países como Colombia, Brasil, India y Rusia. Esto significa que tenemos mucho camino que recorrer para compararnos con economías altamente intensivas en protección de propiedad intelectual como son: Estados Unidos, Inglaterra, Alemania y Francia. Medix: En términos generales, el potencial de innovación y el esfuerzo tecnológico se asocian a los niveles de industrialización de un país, e inherentemente a la inversión que el país haga en investigación y desarrollo. De modo que actualmente son los países industrializados los que concentran las fases de investigación y desarrollo de medicamentos, mientras que el resto de las economías suele concentrar las fases de producción y distribución. Lo anterior explica que regiones/países altamente industrializados como Europa, Estados Unidos y Japón, se clasifiquen como líderes tecnológicos mundiales, con una intensa actividad tecnológica y considerables capacidades de innovación. El esfuerzo tecnológico promedio de estos líderes se estima en 0.99 patentes por cada mil habitantes. En contraste, México es considerado como un país de moderada actividad tecnológica, es decir, realiza algo de investigación y desarrollo, y posee un nivel medio de desarrollo industrial. El esfuerzo tecnológico promedio se estima en 0.02 patentes por cada mil habitantes. Ctct: ¿Cuáles son las causas de que se mantenga tal distancia? AMIIF: Son varios factores. el Índice Internacional de Protección a la Propiedad Industrial califica varios aspectos del sistema de protección a la propiedad industrial; en el tema farmacéutico un elemento que nos afecta es la falta de regulación de la figura de protección de datos clínicos. Es necesa-

rio que la implementación de este tipo de figuras que fueron acordados por México desde el Tratado de Libre Comercio de América del Norte (1994) y los Acuerdos sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio (1995), se realice en ley o reglamento.

por licenciamientos o acuerdos comerciales con empresas locales. Asimismo, el sistema de patentes ha impactado en la producción de genéricos, en donde las empresas locales han demostrado tener los conocimientos y capacidades tecnológicas suficientes.

Medix: Lo anterior en parte obedece al hecho de que en México el sector no registra un gasto importante en investigación y desarrollo en relación con las ventas, generando así el rezago frente a los países industrializados, e incluso frente a economías emergentes. Más aún, las empresas transnacionales establecidas en México suelen hacer una inversión marginal en investigación y desarrollo en territorio mexicano, toda vez que dicho esfuerzo y gasto en investigación y desarrollo se mantiene o restringe a los países de origen de donde son dichas transnacionales. Otro aspecto decisivo, ha sido el ambiente institucional. El ausentismo de un sistema de propiedad industrial durante décadas en nuestro país no favoreció la generación de estímulos para innovar, resultando en conocimientos y capacidades tecnológicas empobrecidas.

Ctct: En la industria farmacéutica, ¿tiene algún impacto el Sistema Nacional de Innovación? Medix: Los sistemas nacionales de innovación influyen en el ámbito sectorial a través de la creación de políticas públicas, por lo que resulta evidente el impacto del sistema en la industria, como también resulta evidente el enfoque sectorial de innovación que contribuye a la construcción de capacidades, adopción y transferencia de innovación, mejoramiento de productividad, adopción de sistemas de financiamiento, penetración de nuevos mercados, y cambios en la cultura empresarial en torno a la investigación y desarrollo.

Medix: La mayoría de las patentes otorgadas en México pertenece a empresas o figuras extranjeras que solicitaron la patente nacional ante el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial. De tal manera que en México el sistema de patentes ha favorecido principalmente a las empresas extranjeras que han incrementado el control del mercado nacional, toda vez que son los beneficiaros de la explotación de las patentes. Lo anterior se traduce en que el escenario económico actual en nuestro país se oriente hacia un modelo de exportación o explotación de tecnologías patentadas, ya sea por las mismas transnacionales establecidas en México, o

Medix: En términos de investigación y desarrollo, la actividad en el país es aún marginal frente a la extranjera, y la cultura de investigación y desarrollo continúa siendo limitada entre el sector empresarial y académico. Sin embargo, sí existe lugar para la competitividad, particularmente a través de la maduración de las capacidades y habilidades existentes, por ejemplo, aquellas que refieren a la producción de medicamentos genéricos. Una vez que maduren las capacidades actuales, la industria mexicana estará en posición para enfocarse en nuevas estrategias orientadas a la innovación tecnológica. Ctct: ¿Cuáles han sido los principales factores que han modificado el escenario de la industria farmacéutica de México en los últimos cinco años? AMIIF: Actualmente México cuenta con una estructura regulatoria sólida que permite la llegada temprana de la innovación farmacéutica a México, mediante los siguientes esquemas: uno, eliminación del requisito de planta en territorio nacional; dos, firma de acuerdos de equivalen-

www.revistacontacto.com.mx

Ctct: ¿Qué impacto tiene el sistema de patentes en nuestro escenario económico actual? AMIIF: Tiene un alto impacto. Hay estudios que demuestran que existe una relación directa entre el nivel de protección industrial y el monto de inversión extrajera directa, en investigación clínica, que recibes como país. En la medida que un país otorgue protección a la propiedad industrial se obtienen beneficios directos e indirectos, como acceso a terapias innovadoras para pacientes, mayor recaudación fiscal, más empleos, empleos altamente especializados, mayor investigación, pero sobre todo el beneficio de que una vez que la patente expire ese conocimiento pasa al dominio público.

Ctct: El mercado mundial de medicamentos está dominado por grupo empresariales que son potencias farmacéuticas. ¿Hay lugar para la competitividad de la industria mexicana? AMIIF: En México el 79% del mercado es de medicamentos genéricos, estamos al nivel de países como Estados Unidos que tiene una penetración del 80% de medicamentos genéricos. El mercado está abierto para todos, en México también existe innovación farmacéutica.

cia con autoridades sanitarias de referencia como la European Medicines Agency, Food & Drug Administration, Swissmedic, TGA Australia y Health Canada; tres, primer país de registro en el mundo al incluir población mexicana en estudios clínicos; cuatro, liberación de registros sanitarios de medicamentos innovadores, sumando más de 200 moléculas innovadoras aprobadas en los últimos cinco años.

269 | VERSUS | NOVDIC2016

Medix: En la lógica de optimizar los esfuerzos y concentrar la producción y distribución de medicamentos, la infraestructura de la industria farmacéutica se ha modificado a partir de fusiones, adquisiciones y alianzas entre compañías. La industria también ha transformado sus procesos y sus competencias a partir de los descubrimientos en los campos de biotecnología y medicina genómica. Se espera que los avances en estos campos incrementen o refuercen alianzas, fusiones y adquisiciones. Asimismo, es deseable que el avance en estos campos modifique la infraestructura de la industria mexicana a partir de un mayor gasto en investigación y desarrollo.

Ctct: ¿Cuáles son los tipos de innovación en la industria farmacéutica que se encuentran hoy en México? AMIIF: Todos nos beneficiamos de la protección a la propiedad industrial. Prueba de ello es que en el sistema de vinculación, la gaceta de medicamentos que expide el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) cada seis meses, encontramos cada vez más empresas de genéricos que están subiendo sus patentes. El beneficio de hacer esto es que tanto la autoridad regulatoria como la de patentes están en comunicación constante durante el proceso de otorgamiento del registro sanitario para evitar que se otorgue un registro sanitario de algún producto que infrinja las patentes listadas. La propiedad industrial es de todos.

Lisandro Herrera, director de propiedad industrial de la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF).

Carlos López Patán, director general y vicepresidente de Productos Medix.

“Con la firma y entrada en vigor del TPP existe la posibilidad de que los productos mexicanos lleguen a otros países con los que no

Medix: En términos generales, la innovación en la industria farmacéutica hoy busca responder a la demanda de soluciones en torno a los problemas de salud, demanda que impulsa el descubrimiento y desarrollo de nuevos productos. Por otro lado, la innovación hoy día también se da en función de las oportunidades y capacidades tecnológicas con las que se cuentan.

teníamos firmado un tratado,

Ctct: En su opinión, ¿qué dificultades encuentra la innovación en la industria farmacéutica de México y cómo se puede incentivar?

director de propiedad

lo cual aumenta el potencial de la industria establecida en México.” (Lisandro Herrera,

industrial de la AMIIF.)

“El esfuerzo tecnológico promedio de los países líderes se estima en 0.99 patentes por cada mil habitantes. En contraste, México es considerado como un país de moderada actividad tecnológica, es decir, realiza algo de investigación y desarrollo y posee un nivel medio de desarrollo industrial. El esfuerzo tecnológico promedio se estima en 0.02 patentes por cada mil habitantes.” (Carlos López Patán, director general y vicepresidente de Productos Medix.)

Medix: La innovación mexicana en la industria farmacéutica enfrenta como una dificultad principal el gasto marginal en investigación y desarrollo. Sumado a ello, está la débil integración intrafarma en términos de investigación y desarrollo, así como una débil vinculación académica e institucional, y la falta de estrategias de innovación que queden enmarcadas en políticas públicas y sistemas nacionales de innovación. Para incentivar la innovación hace falta la participación de todas las partes (gobierno, empresas, academia, individuos). La innovación se incentiva a través de la generación de competencias, esquemas de intercambio de conocimiento, cooperación intrafarma, incentivos de inversión, fomentos académicos e institucionales para la vinculación, esquemas de financiamiento, fomento al sistema de propiedad intelectual, incentivos para académicos, etcétera. Ctct: ¿Cuáles diría usted que son los niveles de innovación, ventas y exportación de la industria farmacéutica mexicana? Medix: El nivel de innovación en el país es moderado si se compara con los países que lideran el tema. No obstante, las

ventas y exportaciones hacia mercados como Estados Unidos, Europa y Latinoamérica se han incrementado, aunque principalmente por efecto de la presencia y expansión de empresas transnacionales. En la actualidad, las empresas locales han acumulado capacidades para el desarrollo de genéricos, mercado que también ha crecido considerablemente en los últimos años. Ctct: Desde su perspectiva, ¿cuáles son las perspectivas de las capacidades de innovación de la industria farmacéutica de México para los próximos tres años? AMIIF: Hay una oportunidad de crecimiento dentro de la inversión en investigación clínica, en la AMIIF estamos trabajando para triplicar este tipo de inversión que llega al país y que hoy es de 160 a 200 millones de dólares anuales, cifra que pudiera incrementarse a 500 millones de dólares anuales en los próximos años. Adicionalmente, con la firma y entrada en vigor del Acuerdo de Asociación Transpacífico (TPP) existe la posibilidad de que los productos mexicanos lleguen a otros países con los que no teníamos firmado el Tratado de Libre Comercio, lo cual aumenta el potencial de crecimiento de la industria establecida en México. Medix: En tanto la industria mexicana no incremente el gasto en investigación y desarrollo, es probable que las capacidades de innovación se focalicen y limiten a la explotación de patentes vencidas, es decir, la innovación en la industria mexicana se mantendrá como limitativa a las capacidades actuales.

www.revistacontacto.com.mx

AMIIF: Hay que crear un ambiente pro innovación, desde las universidades hasta la industria. Formar ese vínculo entre lo que se está investigando y las necesidades de la industria. Es necesario educar a los jóvenes en esta materia y hacerlos conscientes de los derechos que tienen por sus obras intelectuales.

269 | CIENCIA DE LA CALIDAD | NOVDIC2016

En 50 palabras o menos La calidad por diseño (CpD), un referente desde hace tiempo en la profesión, involucra los pasos para que en forma más efectiva se incorpore la calidad en los productos y procesos. CpD debe adaptarse e impulsarse en el medio ambiente de los negocios de hoy en día, para proveer un enfoque de manufactura holístico y de estructura flexible para las organizaciones, ayudándoles a reducir el riesgo. 34

Ajustar, adaptar y avanzar

Una versión mejorada de la calidad por diseño: el punto de vista basado en riesgo para diseñar y mejorar productos y procesos Ronald D. SNEE

a calidad está en el radar de las organizaciones del sector salud, incluyendo la entidad federal administrativa

de alimentos y medicamentos de Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA), compañías farmacéuticas y empresas de biotecnología. El pionero de la calidad, Joseph M. Juran predijo que el siglo XXI sería de la calidad. Motivadas por una mayor competencia global y su impacto creciente, industrias de todos los tipos encaran la necesidad de mejorar su desempeño. No es, por lo tanto, sorprendente que la ca-

www.revistacontacto.com.mx

lidad se encuentre en mayor

269 | CIENCIA DE LA CALIDAD | NOVDIC2016 36

La calidad comienza con la calidad por diseño (CpD; siglas en inglés QbD) —construyéndola en un producto y los procesos empleados en su manufactura—. La CpD se conviertió en el foco de atención a principios de los ochenta, cuando surgió la revolución de la calidad —dio cuenta de ello el documental de la NBC ¿Si Japón puede… porqué nosotros no?— El miembro honorario de la American Society for Quality (ASQ Genichi Taguchi introdujo un método sistemático para producir robustez en los productos y servicios en 1986 (ver referencias 1). Los Laboratorios Bell, hicieron uso efectivo de CpD y el enfoque de Taguchi (v. r. 2). El diseño de experimentos, que es fundamental para el enfoque de Taguchi, tiene sus raíces en el trabajo de R. A. Fisher a partir de 1920. Hace cerca de 10 años, la FDA vio la necesidad de la industria farmacéutica de mejorar sus procesos y de usar el CpD como el sistema global para auxiliar los procesos. Al mismo tiempo, muchas otras organizaciones —incluyendo compañías en las industrias farmacéuticas y de biotecnología— comenzaron a afilar su enfoque de riesgo en la forma del análisis de riesgo, la reducción del mismo y su administración. La revista ASQ QP (Quality Press) reconoce más de 20 publicaciones de la administración del riesgo. Así que parece apropiado el integrar estas tendencias pensando en proveer una versión mejorada de CpD. Existen pasos clave para implementar CpD y sus conceptos asociados, métodos y herramientas que pueden emplearse. Es también importante saber cómo desarrollar el entendimiento del proceso, lo que lleva a un espacio útil de diseño, métodos de control de proceso y caracterización del riesgo. Integrando estos conceptos se provee un enfoque holístico para diseñar efectivamente y mejorar los productos y procesos. Bloques empleados en el diseño de CpD La Comisión Internacional de Armonización (ICH, por sus siglas en inglés) define a la CpD como “un enfoque sistemático para el desarrollo que comienza con objetivos predefinidos, enfatiza en el entendimiento o comprensión del producto del proceso y el control del proceso, y está basada en ciencia sólida y en la administración del riesgo” (v. r. 3). La CpD es útil para mejorar los productos ya existentes, desarrollando y mejorando métodos analíticos y nuevos productos. El meollo del asunto es implementarla en forma costeable. No entender la CpD plenamente puede resultar en un bloque de traspiés para la organización que quiera emplearla. El consultor de negocios Stephen Covey apunta que una nueva estrategia para cualquier esfuerzo en este sentido consiste en “empezar con el final en la mente” (v. r. 4). De esta manera,

el primer paso para la CpD es entender los productos o salidas críticas e identificar los bloques de apoyo más necesarios — principalmente, mejorando la comprensión del proceso y su control para reducir el riesgo—. Los productos o salidas del espacio de diseño, los procedimientos de control del proceso y el nivel de riesgo son consistentes con este enfoque (v. r. 5). Antes que los resultados puedan obtenerse, de cualquier manera, los bloques de construcción de la CpD deben ser ensamblados (se mencionan en la tabla y en la figura 1). Los fundamentos básicos de la CpD se encuentran comprendidos en esos bloques, incorporando así la calidad en los productos y en los procesos. La meta es el reducir el riesgo en cada paso y de esta manera reducir el riesgo general. La buena ciencia, el uso de datos y la identificación, caracterización y reducción de la variación, son puntos que tienen prioridad. La CpD ayuda a manejar la variación. Conforme usted analiza la variación del proceso, entiende más el proceso, lo que lo capacita para desarrollar modelos de causa y efecto en la forma de Y = f(x). El principio de Pareto dice que sólo unas pocas causas se requieren para explicar la vasta mayoría de la variación en un producto y proceso. Debe ponerse atención a la formulación del producto, el proceso de manufactura y los métodos analíticos. La medición es un proceso que debe ser diseñado, mejorado y controlado —justo como cualquier otro proceso—. Los bloques de construcción de la CpD proveen de una imagen de los elementos críticos de este mapa de caminos. Es crítico para el éxito reconocer cómo se ligan y secuencian los bloques en el tiempo. Precisamente, la figura 1 es un esquema de guía conforme se desarrolla el producto o el servicio. En él se puede apreciar cómo la CpD es un enfoque secuencial y dinámico. Los bloques de construcción son creados y ensamblados usando los principios de la ingeniería estadística (v. r. 7). Esto provee de un marco de referencia para abordar iniciativas grandes, similares a la CpD. La CpD ayuda a manejar el riesgo El riesgo es el potencial de ganar o perder algo de valor. En el caso de un proceso, producto o servicio, el riesgo es la causa potencial de entregarlo de forma defectuosa, teniendo un parámetro de proceso crítico moviéndose fuera de la especificación o proveyendo un servicio que no reúne las condiciones requeridas por el cliente. La exposición a una situación negativa, como una pérdida, daño o lesión, está también asociada a tomar el riesgo. La variación es también una fuente de riesgo debido a que conforme la variación se incrementa, también lo hace el

Tabla 1 Bloques de construcción para la CpD Bloque de construcción Descripción Atributos críticos de cali- El resultado de las mediciones y especificaciones del proceso crítico ligadas a las necesidades dad (CQA, por sus siglas del cliente. en inglés). Parámetros críticos de proceso (CPP, por sus siglas en inglés).

Las entradas del proceso, el control y los factores ambientales tienen efectos mayores en los CQA.

Características de materia prima.

Incluyen la estabilidad y capacidad de los procesos de manufactura de la materia prima que afectan la robustez y la capacidad y estabilidad del proceso.

Modelo de proceso.

Representado esquemáticamente como Y = f(x), donde Y es el CQA y x representa los CPP; provee una imagen cuantitativa del proceso basado en relaciones fundamentales y estadísticas que predicen los resultados de CQA.

Espacio de diseño.

Combinaciones de las variables de entrada y los parámetros de proceso que llenan las especificaciones para proveer el aseguramiento de la calidad. Constantemente llamada la ventana de operación o punto dulce (sweet spot).

Capacidad de proceso y medición.

Da seguimiento al desempeño relativo a las especificaciones de CQA y proveen medidas de la repetitividad y reproducibilidad con vistas a los CQA.

Robustez de proceso y de medición.

La habilidad de proceso y el sistema de medición cuando hay que encarar una variación no controlada en el proceso de las variables de entrada y del ambiente.

Control de proceso y medición.

Procedimientos de control, incluyendo control estadístico de proceso, que mantienen al proceso y al sistema de medición en el objetivo y dentro de la variación deseada.

Análisis modal de fallas y efectos (FMEA, por sus siglas en inglés) de los CPP.

Examina las variables de materias primas, identifica cómo el proceso puede fallar, revela controles apropiados y corrige en el lugar las áreas del proceso que permanecen al riesgo máximo de fallar.

Nivel de riesgo.

Una función del espacio de diseño, resultados del FMEA, y la medición de la capacidad de proceso y medición, control y robustez.

Administración del ciclo de vida.

La mejora continua y la verificación continua del desempeño del proceso deseado a través de toda la vida del proceso o producto.

Capacidad de proceso. Atributos de la calidad críticos (las Y).

Parámetros críticos de proceso (las x).

Modelo del proceso Y = f(x).

Control del proceso.

Espacio vde diseño.

Robustez del proceso.

Nivel de riesgo.

Materias primas (las x). Análisis modal de falla y efecto. Administración del ciclo de vida, mejora continua y verificación continua del proceso.

www.revistacontacto.com.mx

Bloques de construcción Figura para la calidad por diseño

Valor del punto de vista holístico Revisitar la CpD y tomar una amplia visión holística tiene muchos beneficios. Permite ver el panorama completo, desde fuera, dejando de estar abrumado y perdido en los árboles sin ver el bosque. La claridad y la comprensión se incrementan, permitiéndole identificar más fácilmente los elementos críticos de los CpD y desarrollar estrategias, planes y mapas de caminos o rutas. Así se puede distinguir efectivamente entre lo que se necesita y lo que es bueno tener. Ligar y secuenciar los conceptos, las herramientas y los métodos, permiten ver qué necesidades hay que cubrir y en qué orden. Algunos de los aspectos críticos del punto de vista holístico de la CpD son la criticidad del entendimiento del proceso, el papel central del espacio de diseño, los beneficios del ciclo de vida de un sistema de vigilancia efectivo del proceso que mejoren las verificaciones continuas del proceso, el valor de la robustez del proceso y la importancia de la repetibilidad del método de prueba, su reproducibilidad y consolidación. El entendimiento del proceso, un fundamento de la CpD, es crítico para un desarrollo exitoso del proceso, operación y mejora. De cualquier manera, la comprensión del proceso es una parte integral de la definición de la CpD. La FDA proporciona una definición útil de la comprensión del proceso. Un proceso es considerado como adecuadamente comprendido cuando: —todas las fuentes críticas de variabilidad están identificadas y explicadas; —la variabilidad es manejada por el proceso; —los atributos de calidad del producto son predichos con exactitud y eficiencia dentro del espacio de diseño establecido para los materiales empleados, los parámetros de proceso y las condiciones del medio ambiente. La comprensión del proceso es requerida no sólo para el desarrollo de productos y procesos, también para la transferencia eficiente de tecnología del desarrollo a la manufactura,

y de sitio en sitio. Es difícil, si no imposible, crear exitosa y efectivamente, y luego operar, mejorar o transferir un proceso que no es comprendido. La predicción del desempeño del proceso y del producto requiere alguna forma de modelo conceptual, como Y = f(x). En él, Y representa las salidas del proceso —como los atributos de calidad críticos (CQA, siglas en inglés) del producto— y x denota los varios procesos y variables ambientales que afectan las salidas de producto, comúnmente referidas como CPP (siglas en inglés). Los modelos pueden ser empíricos y desarrollados desde los datos, o mecánicos y basados en primeros principios. Para entender un proceso es útil un esquema como el mostrado en la figura 2, donde quedan claras las salidas del proceso (las Y), las entradas (las x), las variables de control de proceso (x) y las variables del medio ambiente (‘ruidos’, x). La meta es producir un modelo de proceso en la forma de Y = f(x) que con exactitud prediga el desempeño del proceso conforme es medido por las Y (CQA). En el nivel estratégico, una forma de alcanzar la comprensión del proceso es la de observar cómo opera un proceso. Cuando la comprensión del proceso es adecuada se advierten: —los procesos estables (en control estadístico) produciendo productos que llenan las especificaciones; —los pocos ‘apaga–fuegos’ y esfuerzos heroicos para mantener la meta del proceso; —los procesos corriendo a la velocidad diseñada con poco desperdicio; —los procesos corriendo con la eficiencia y estructura de costos esperada; —el desempeño de procesos predecible. A menudo tomado en cuenta es el hecho de que muchos problemas de proceso son debidos a la falta de comprensión del proceso. Cuando ocurre un problema de proceso se oye Variables controladas (x) • Temperatura • Presión • Velocidad de flujo • Concentración de catalizador

02 Proceso esquemático mostrando entradas de proceso variables de Figura control, variables del medio y salidas

269 | CIENCIA DE LA CALIDAD | NOVDIC2016

riesgo. De esta manera, al reducir la variación usted reduce el riesgo. Como W. Edwards Deming apuntó: “Si yo tengo que reducir mi mensaje de administración a unas pocas palabras, yo diría que todo tiene que ver con la reducción de la variación.” Usted debe adoptar una mentalidad basada en el riesgo: pensando en él y cómo un proceso puede fallar en cada oportunidad. La tabla 2 muestra que los elementos de la CpD ayudan al identificar y reducir el riesgo. Conforme estas y otras herramientas son aplicadas, los riesgos son identificados, la variación es caracterizada y reducida, y el riesgo total al producto y los procesos asociados es también reducida.

Entradas de proceso (x) • Materias primas • Agua • Energía

Proceso de manufactura

Variables no controladas (x) • Condiciones ambientales como temperatura y humedad • Turno • Equipo de trabajo • Máquinas • Lote de materia prima

Salidas de proceso (Y) • Rendimiento • Desperdicio • Capacidad • Tiempos muertos • Velocidad de producción

Espacio de diseño Aunque todos los bloques de construcción de la CpD son impºrtantes, la creación y el uso del espacio de diseño es indiscutiblemente el más importante. El espacio de diseño es “la combinación multidimensional e interacción de las variables de entrada (por ejemplo, atributos de materiales) y parámetros de proceso que han demostrado que aseguran la calidad” (v. r. 11). Este espacio es constantemente referido como la ‘ventana de operación’ o la ‘mancha dulce’ (sweet spot). El siguiente ejemplo relacionado a un comprimido farmacéutico ilustra los conceptos detrás del espacio de diseño (v. r. 12). Recordemos que es fundamental para la construcción del espacio contar con un modelo cuantitativo Y = f(x) para el producto o servicio que va a ser estudiado. La figura 3 muestra una gráfica de contorno para la disolución (especificación > 80%) y friabilidad (especificación < 2%) como una función de dos parámetros de proceso. El espacio de diseño es la combinación de parámetros de proceso que satisfagan las especificaciones de la disolución y friabilidad en forma simultánea. la localización del objetivo o meta del proceso puede encontrarse usando técnicas de optimización matemática (v. r. 13).

Encontrando las variables críticas La comprensión de productos y procesos es fundamental en la CpD y el desarrollo de un modelo Y = f (x1, x2, …, xp), que es empleado para crear el espacio de diseño y crear el método de control de proceso. La pregunta es cómo crear el modelo de proceso rápidamente sin perder variables importantes. Obtener el conjunto correcto de variables (esto es, parámetros críticos de proceso, variables de entrada, como las características de la materia prima y las variables del medio) en el inicio, es vital. Las fuentes de variabilidad y riesgo pueden obtenerse de diferentes formas. Las interacciones entre las características de la materia prima y las variables de proceso siempre están presentes, y son más fácilmente entendidas con el uso de experimentos estadísticos. La identificación de las variables potenciales típicamente resulta en una larga lista de candidatos de variables, de manera que una estrategia para priorizar la lista es requerida. La estrategia de experimentación del diseño de experimentos (ver tabla 2) desarrollada en DuPont Co. es un enfoque efectivo (v. r. 14). Desarrollar un entendimiento del medio experimental es fundamental en este enfoque. Una estrategia de tres fases (esto es: filtrado, caracterización, optimización; SCO, por sus Tabla 2 Ejemplos de herramientas de calidad por diseño (CpD) que reducen el riesgo Herramienta CpD

Diseño de experimen- Identificación de las variables tos. críticas (x) y generando datos de la calidad. Control de proceso.

Creación y mantenimiento estable de capacidad de los procesos; verificar que el proceso se despeña como se espera.

Métodos de prueba.

Creación y mantenimiento de los métodos de prueba que producen datos de la calidad.

Robustez.

Creación de productos y procesos que se desempeñan bien cuando encaran con recursos de variación no controlable.

Análisis de modo de falla y efecto.

Identificación de causas en que los procesos y productos pueden fallar, y creando cambios que reduzcan y mitiguen riesgos.

2.0

03 Espacio de diseño Figura

1.8 Friabilidad

1.6 1.4 1.2

Espacio de diseño

1.0 0.8 0.6 Disolución

0.4 0.2

0.0

Cómo se reduce el riesgo

www.revistacontacto.com.mx

frecuentemente “¡quién lo hizo!, ¿a quién corremos?” o “¿cómo lo arreglamos tan pronto como sea posible?” Juran enfatizó que el 85% de los problemas están en el proceso y el restante 15% en la gente que opera el proceso (v. r. 10). Cuando el sentido de urgencia en el arreglo de problemas de proceso es el apropiado, algunas de las mejores preguntas que hacer son: “¿Cómo falló el proceso?” “¿Qué es lo que sabemos del proceso?” y “¿Contamos con la adecuada comprensión de cómo trabaja este proceso?”

269 | CIENCIA DE LA CALIDAD | NOVDIC2016

Monitoreo de proceso, control y capacidad La estabilidad y capacidad son centrales al evaluar el desempeño de cualquier proceso. De los procesos de manufactura que son estables y capaces en el tiempo puede esperarse que produzcan consistentemente dentro de las especificaciones. Así, la estabilidad y la capacidad se describe como: • Un proceso de manufactura estable está en estado de control estadístico estable en el tiempo, y produce consistentemente productos que varían dentro de los límites de control. • Un proceso capaz es aquel que produce consistentemente productos dentro de las especificaciones para todas las mediciones. (V. r. 16.)

Enfoque de sistemas Existe acuerdo en que un enfoque basado en sistemas permite que las operaciones sean eficientes y sustentables. La figura 4 muestra un esquema de esa clase de sistemas. El sistema tiene las siguientes características: • Los datos son periódicamente recolectados (cada 30 a 60 minutos, por ejemplo). • Estos datos son empleados para dar seguimiento a los procesos en cuanto a la estabilidad y capacidad, usando registros de control, índices de capacidad, análisis de variancia, gráficas de tiempo e histogramas.

Datos de calidad del lote

04 Ejemplo de marco de trabajo para dar Figura seguimiento a una producción intermitente

siglas en inglés) y la estrategia de dos fases (filtrado seguido de optimización, y caracterización seguida de optimización) son las más efectivas. En casi todos los casos un experimento de optimización se lleva a cabo para definir el diseño y los espacios de control. La estrategia SCO ayuda a obtener los datos correctos en la cantidad y el tiempo adecuados. Como resultado, minimiza la cantidad de datos al reconocer las fases de la experimentación.

Datos de calidad del lote

Herramientas de evaluación: • Registros o cartas de control • Análisis de capacidad • Componentes de variancia • Histogramas. • Cartas de Pareto

Ajuste de proceso

Análisis periódico de datos

Modelo del proceso Y = f(x).

Mejora de proceso

DMAIC: definir, medir, analizar, mejorar, controlar

• Los análisis identifican cuándo los ajustes de proceso son necesarios para volver el proceso al objetivo. • Se mantienen los registros de los tipos de problemas identificados. Robustez de proceso y producto La robustez de proceso y producto es crítica para el desempeño del proceso en el tiempo. El espacio de diseño debe incorporar los resultados de los experimentos de robustez. En términos generales, robusto quiere decir que el desempeño de la entidad no es afectado por la variación incontrolable que encuentre; un producto es robusto si no es afectado por las variaciones en materias primas, manufactura, distribución, uso y disposición. Ejemplos de productos robustos son las computadoras y el software, los productos farmacéuticos que no tienen efectos secundarios sin importar como son administrados, el instrumental médico para uso en casa. Un proceso es robusto si su desempeño no es afectado por variaciones en las entradas el proceso, variables de proceso o variables del medio (v. r. 20). Incluso su desempeño se mantiene cuando enfrentan grandes variaciones de entradas, como variantes en las características

de las materias primas. Es también importante que un proceso se mantenga intensivo a pesar de la variación en los niveles de CPP, como la velocidad de los equipos, el flujo de materiales y las temperaturas de proceso. Los estudios de robustez deben ser llevados a cabo a diversos intervalos. Algunos ejemplos se encuentran en la tabla 3. Tabla 3 Oportunidades para emplear estudios de robustez en productos y servicios Estado de desempeño Estudio de robustez y operación Desarrollo de productos y procesos.

Evaluación de la sensibilidad del producto y el proceso a las variables incontroladas.

Proceso de operación de manufactura.

Evaluación de la sensibilidad de un proceso (nuevo o existente) a variaciones menores en el control de variables (x) en la región del control de proceso (objetivo).

Variable de robustez del Evaluación de la sensibilidad medio ambiente. del proceso a variables fuera del proceso, como las condiciones del ambiente, las entradas de proceso y el uso del producto por el cliente (negocio o usuario final).

Ronald D. Snee es presidente de Snee Associates LLC en Newark, Delaware, EU. El se ha doctorado en applied and mathematical statistics de Rutgers University in New Brunswick, New Jersey. Snee ha recibido las medallas ASQ’s Shewhart, Grant and Distinguished Service. Es miembro fellow de ASQ y académico en la International Academy for Quality.a

Evaluación de la sensibilidad de pequeñas variaciones al empleo del método.

La CpD en el desarrollo de los métodos de prueba Los datos son empleados para desarrollar productos y procesos, control de procesos de manufactura (v. r. 21) y mejorar productos y procesos cuando es necesario. Una característica de la buena ciencia es el dato correcto. Los datos de calidad reducen el riesgo de un pobre desempeño y productos defectuosos que llegan a los clientes. Desafortunadamente parece que la evaluación del método de prueba es ignorada como oportunidad. Muchos sistemas de medición son inadecuados, teniendo como resultado decisiones pobres con respecto a la calidad del producto, el desempeño del proceso y los costos. La CpD se enfoca en el desarrollo, control y mejora de los procesos, y por tanto los conceptos de la CpD, los métodos y las herramientas pueden emplearse para desarrollar, controlar y mejorar los procesos de

www.revistacontacto.com.mx

Perfil

Métodos de prueba de robustez.

Tabla 4 Enfoques pertinentes para mejora de los procesos de medición

269 | CIENCIA DE LA CALIDAD | NOVDIC2016

Métodos y herramientas Propósito del análisis

Calidad por enfoque de diseño (CpD).

Método de acelerar desarrollo y reducir riesgo.

Diseño de experimentos usando proyección y experimentos de optimización.

Método de desarrollo, incluyendo la creación de prueba de espacio de diseño.

Estudios de repetitividad de la calibración y reproducibilidad.

Mejora de la calidad de la medición —repetitividad y reproducibilidad.

Estudios de métodos de robustez.

Crear métodos robustos para pequeñas variaciones en el método empleado.

Control de muestra a ciegas.

Continuamente verificar la repetitividad y reproducibilidad sobre el tiempo.

Estudios de variación de procesos.

Asesorías en relación con la variación del proceso para determinar la contribución relativa del proceso de manufactura, procedimiento de muestreo y método de prueba para la variación de proceso observada.

Estudios interlaboratorios. Asegurar la reproducibilidad de los resultados de prueba a través de laboratorios dentro de las compañías y alrededor del mundo. medición. Como resultado, la CpD y los métodos de prueba tienen una relación complementaria: cada uno puede ser empleado para mejorar al otro. Algunos de los enfoques específicos empleados se resumen en la tabla 4. La CpD construye calidad y reduce el riesgo La CpD permite la optimización efectiva y la mejora de los procesos existentes, así como la transferencia de tecnología. Trabaja a causa de los esfuerzos de comprensión, que es fundamental para la creación del espacio de diseño y el sostenimiento del desempeño. La reducción de riesgo es una importante idea, máxime cuando se concibe que el riesgo puede reducirse en la totali-

El punto de vista holístico de la calidad por diseño (CpD) implican la criticidad del entendimiento del proceso, el papel central del espacio de diseño, los beneficios del ciclo de vida de un sistema de vigilancia efectivo del proceso que mejoren las verificaciones continuas del proceso, la robustez del proceso y la repetibilidad del método de prueba —su reproducibilidad y consolidación.

Referencias 1. Genichi Taguchi, Introduction to quality engineering, Asian Productivity Organization, 1986. 2. John S. Mayo, “AT&T: management questions for leadership in quality”, en Quality Progress, abril de 1986. 3. Quality guidelines. Q8 (R2) ICH harmonized tripartite guideline: pharmaceutical development, International Council on Harmonization (ICH), revisión de 2009. 4. Stephen R. Covey, The 7 habits of highly effective people, Simon and Schuster, 1989. 5. Quality guidelines. Q8 (R2) ICH harmonized tripartite guideline: pharmaceutical development, see reference 3. 6. Ronald D. Snee, “Building a framework for quality by design”, en Pharmaceutical Technology, vol. 33, núm. 10, octubre de 2009 (sólo en línea). 7. Roger W. Hoerl and Ronald D. Snee, “Statistical thinking and methods in quality improvement: a look to the future”, en Quality Engineering, vol. 22, núm. 3, july–septiembre de 2010. 8. W. Edwards Deming, Out of the crisis, Massachusetts Institute of Technology Press, 1982. 9. Process analytical technology. A framework for pharmaceutical development, manufacturing and quality assurance, U.S. Food and Drug Administration, 2004.

10. Joseph M. Juran and Joseph A. DeFeo, Juran’s quality handbook. The complete guide to performance excellence, McGraw–Hill Education, 2010. 11. Quality guidelines. Q8 (R2) ICH harmonized tripartite guideline: pharmaceutical development, see reference 3. 12. Ibid. 13. George Derringer and Ronald Suich, “Simultaneous optimization of several response variables”, en Journal of Quality Technology, vol. 12, núm. 4, octubre de 1980. 14. C. G. Pfeiffer, “Planning efficient and effective experiments”, en Materials Engineering, mayo de 1988. 15. Douglas C. Montgomery, Introduction to statistical quality control, John Wiley and Sons, 2013. 16. Ibid. 17. Ronald D. Snee and Roger W. Hoerl, Leading six sigma. A step by step guide, FT Press, 2003. 18. Ronald D. Snee and Edgar C. Gardner, “Putting it all together”, en Quality Progress, octubre de 2008. 19. Ronald D. Snee, Leading six sigma. A step by step guide, see reference 17. 20. George E. P. Box, J. Stuart Hunter and William G. Hunter, Statistics for experimenters, John Wiley and Sons, 2005. 21. Ronald D. Snee, “Crucial considerations in monitoring process performance and product quality,” en Pharmaceutical Technology, octubre de 2010, pp. 38-40. 22. Ronald D. Snee, “Are we making decisions in a fog?” en Quality Progress, diciembre en 2005. 23. Mark Schweitzer, Matthias Pohl, Melissa Hanna– Brown, Phil Nethercote, Phil Borman, Gordon Hansen, Kevin Smith and Jacqueline Larew, “Implications and opportunities of applying QbD principles to analytical measurements,” en Pharmaceutical Technology, frebrero de 2010.

www.revistacontacto.com.mx

dad o a cada paso del proceso. El espacio de diseño es crítico para el éxito de la CpD porque produce: • Desempeño en el objetivo y dentro de las especificaciones a un costo mínimo con menores lotes defectuosos y desviaciones. • Mayor flexibilidad en la operación del proceso. • La habilidad para optimizar las operaciones de manufactura. El resultado es un enfoque holístico que basado en el riesgo, dinámico y sistemático.

La innovación en la mercadotecnia de la industria farmacéutica

Cesar Amador DÍAZ Pelayo

En el campo de la mercadotecnia hay diversos enfoques y comportamientos; no es lo mismo aplicar estrategias para lanzar al mercado alimentos o bebidas, que las que se utilizan en la rama hotelera o específicamente en la industria farmacéutica. La psicología del individuo según las teorías del comportamiento del consumidor responde a los estímulos y percepciones que se organizan en las estrategias de comunicación, es decir, los componentes de una idea publicitaria o promocional.

269 | MARKETING HOY | NOVDIC2016

Además, cada tipo de bien o servicio requiere de tácticas específicas para motivar la conducta de compra (diseño, canal de distribución, precio, entre otras variables). En el caso de la industria farmacéutica, una acción que impacta positivamente al mercado es el lanzamiento de innovaciones y nuevos productos, así como ser los últimos en sacar a la luz dichas innovaciones. Por ello, la capacidad de innovación de la industria farmacéutica debe ser una constante para poder posicionarse en el mercado y lograr el liderazgo, por ende altas ventas. Cabe destacar que a diferencia de otros tipos de mercadotecnia, la farmacéutica tiene una conexión emocional con los consumidores: emite un mensaje creativo y funcional, sin dejar de lado la sensibilidad de los individuos.

El efecto de la abundacia Los medicamentos nuevos deben presentar beneficios superiores o que rebasen las expectativas de los consumidores, pero ser nuevo no es la única razón para convencer al consumidor. El reto actual de la industria farmacéutica es saber comunicar las diferencias y beneficios que ofrece el fármaco, de igual forma lograr su rápido posicionamiento, colocarse como líder en su tipo y evitar la competencia de otra marca con innovación. En la actualidad una de las tendencias que se encuentra en el campo de la mercadotecnia es la confusión, debido a la sobreexposición publicitaria por saturación de miles de productos que invaden los anaqueles, y todos son ofrecidos como los mejores. En la rama farmacéutica sucede lo mismo, los agentes o representantes de los laboratorios trabajan ar-

duamente entregando a médicos y especialistas infinidad de muestras para ‘testearlas’ con los pacientes, lo que provoca que médicos y pacientes entren en un estado de confusión ante la múltiple cantidad de ofertas, comportamiento que provoca otra de las tendencias existentes en el mercado actual: la sobrecomunicación. Según la Asociación Mexicana de Agencias de Publicidad Farmacéutica (AMAPF), la industria del medicamento privado en México tiene un valor que asciende a los 14 mil millones de dólares, que equivalen al 10% del producto interno bruto (PIB) nacional. Por región, el mercado mexicano farmacéutico ocupa el segundo lugar como el más grande en América Latina y el noveno a nivel mundial. Con estas cifras, los expertos en mercadotecnia han centrado sus ojos en la industria farmacéutica en México puesto que ha cobrado gran relevancia en los últimos años, gracias a que el sector médico y los profesionales de la salud se han valido del impacto de estas estrategias para ofrecer confianza y seguridad al mercado sobre los tratamientos y medicamentos que prescriben a pacientes con determinados padecimientos o enfermedades. El punto focal para el diseño de una estrategia En materia de publicidad farmacéutica las agencias especializadas afirman que existen muchas regulaciones y poca inversión en el área, en comparación con Estados Unidos, en donde el financiamiento que se destina a la industria es mayor. Sin embargo, en la última década en México se está fortaleciendo a pesar de las medidas regulatorias. Podemos señalar que para lograr un buen programa de mercadotecnia en el ramo se requiere: (1) innovación, (2) inversión, (3) integración de una campaña sinérgica, (4) capacidad de individualizar de acuerdo con las necesidades de cada país y (5) capacidad de informar a toda la cadena de consumo. Actualmente existen en el mercado mexicano productos libres de prescripción médica para padecimientos comunes, así como medicamentos de prescripción. Éstos últimos son denominados de esta manera debido a que para su venta requieren ser prescritos por un médico por su nivel de especialidad, lo que comúnmente conocemos como ‘prescrito

bajo receta médica’, ya que la regulación sanitaria la estipula para su venta. Fórmulas avanzadas Esta regulación, desde su implementación en el país para antibióticos y otros medicamentos, golpeó fuertemente a las farmacéuticas y a las estrategias de mercadotecnia que habían generado innumerables impactos publicitarios en los medios masivos de comunicación, y como efecto se incrementaron entre los consumidores los problemas por automedicación. Sin embargo, el efecto de la regulación ha traído beneficios a la industria, más a los consumidores: mayor comodidad en el consumo, menores efectos colaterales, rapidez de acción y efecto prolongado. Además, los laboratorios se han visto obligados a trabajar arduamente en investigación y desarrollo de nuevos productos, una de las funciones básicas de la mercadotecnia. Es justamente con la innovación con la que enfrentan los retos en el mercado. La innovación se percibe por el consumidor como una tangible más que forma parte del producto, pero se debe reconocer que no necesariamente es la variable que garantiza el éxito de ventas. Un ejemplo de ello es que los tradi-

Elementos a considerar Los expertos sugieren para realizar una buena estrategia promocional y alcanzar por parte de la industria farmacéutica un buen posicionamiento, diseñar un plan de mercadotecnia mediante los siguientes pasos: Conocer el segmento de mercado: los productos farmacéuticos son diversos y complejos, actúan siempre de manera personal o individual. Por lo cual se debe conocer a fondo quiénes son los consumidores y qué requieren específicamente de cada producto. Con esta información se puede generar una campaña de comunicación más eficiente, destacando los beneficios de cada producto, acorde a las necesidades del consumidor. Generar impacto: la mercadotecnia farmacéutica debe generarse a partir de razones o motivos de compra, es decir, ser racional. Buscar elementos que provoquen que los consumidores se acerquen al producto en busca de los beneficios ofrecidos mediante el factor emoción–razón. Implementar ideas que provoquen la diferencia: en un mundo plagado de estrategias publicitarias tan competidas por firmas que ofrecen soluciones perfectas, la idea publicitaria debe basarse en los beneficios reales del producto y mediante argumentos emocionales para provocar la conexión con el público objetivo. Diseñar una estrategia: se sugiere dirigirse con cautela al mercado al cual se desea llegar. Primero: se analiza y destacan los beneficios del producto que se va a lanzar; segundo: se debe proponer una forma inteligente de venderlo, buscar las formas, los canales y los apoyos de venta. La mercadotecnia farmacéutica en nuestros días ofrece a los individuos no sólo una forma de curar enfermedades, promueve también un estilo de vida saludable, ‘la tendencia healthy’ que hace a los consumidores más conscientes sobre el cuidado de su salud. Según reportes de la Revista Forbes en México, la publicidad farmacéutica se ha fortalecido en los últimos años, gracias a factores como: la innovación, aplicación de las nuevas tecnologías, desarrollo de aplicaciones y programas para pacientes, entre otros factores.

www.revistacontacto.com.mx

cionales medicamentos para padecimientos leves (dolor de cabeza, diarrea, resfriados), los analgésicos, que en años no han revolucionado, siguen posicionados como líderes. Así, el consumidor al desconocer las nuevas tendencias de la industria, por estar sumido en un consumo tradicional, pierde la oportunidad de acceder a productos más efectivos, diseñados con tecnología y formulas avanzadas que la farmacología ofrece.

Se debe reconocer que no necesariamente la innovación es la variable que garantiza el éxito de ventas. Un ejemplo de ello es que los tradicionales medicamentos para padecimientos leves (dolor de cabeza, diarrea, resfriados), los analgésicos, que en años no han revolucionado, siguen posicionados como líderes. Así, el consumidor, al desconocer las nuevas tendencias de la industria, pierde la oportunidad de acceder a productos más efectivos, diseñados con tecnología y formulas avanzadas Perfil

269 | MARKETING HOY | NOVDIC2016 46

La innovación: ser el primero y permanecer A nivel global, la industria farmacéutica líder se mantiene en el mercado por su capacidad de innovar a través del desarrollo y la investigación de nuevos productos. Pero la estrategia no es nada fácil, expertos en farmacología argumentan que de cada diez mil moléculas que se analizan con fines de crear nuevos fármacos, sólo una puede ser desarrollada para crear un nuevo medicamento. Es por ello que la ventaja competitiva de la industria continúa siendo la innovación, sobre cualquier otra variable de mercadotecnia, así como la forma de invertir en los nuevos fármacos para lanzarlos al mercado. Esta última condición es donde la inversión tiene que garantizar el posicionamiento inicial, puesto que el efecto de lanzamiento tiene que ser duradero y consistente. En México, la industria farmacéutica sigue considerándose conservadora en la inversión inicial, puesto que las formas de difundir las estrategias de comunicación continúan siendo tradicionales y conservadoras como la misma industria a diferencia de otros países. Son escasas las ocasiones en que se superan los esquemas empleados, tal es el caso de las promociones realizadas por los representantes médicos en los consultorios, así como los contenidos de los anuncios en revistas especializadas, que se dirige de sólo a médicos y especialistas. En conclusión, en este tipo de giro empresarial se cumple perfectamente con la mezcla de mercadotecnia, pero se requiere incrementar la creatividad y desarrollar nuevos contenidos, por ejemplo, usar plataformas digitales y emplear la mercadotecnia de proximidad, ya que como se mencionó, el uso de los fármacos responde a necesidades individuales y varía de un consumidor a otro, de una región a otra y de un país a otro. Actualmente el consumidor está más informado, tiene acceso a más medios y formas para solucionar sus necesidades (incluidas las de salud) opta por una vida más equilibrada y estas nuevas variables deben ser consideradas por la industria, por los expertos en mercadotecnia. Innovar es también sinónimo de creatividad y a la industria farmacéutica le falta agregarle este ingrediente a sus planes y programas.

Cesar Amador Díaz Pelayo es doctor en dirección y mercadotecnia por la Universidad Popular Autónoma del Estado de Puebla, con maestría en administración por la Universidad de Guadalajara. Es profesor universitario en nivel licenciatura y maestría, y consultor; preside la Academia de Mercadotecnia y Negocios Internacionales, representante de la Dirección del Sistema de Gestión de Calidad, certificado por la Norma Internacional ISO 9001:2008 en el Centro Universitario de la Costa Sur, Universidad de Guadalajara. Autor de los libros: Aplicaciones marketing: un enfoque desde casos mexicanos y El seguimiento de egresados instrumento para mejorar la calidad de los programas educativos. Se puede contactar a través de cesaram@cucsur.udg.mx.

Innovaciones para el cuidado del planeta

Desarrollos nacionales dirigidos a favorecer una industria sustentable

268 | VÍA SUSTENTABLE | NOVDIC2016

La investigación científica y la tecnología deben ser parte integral del camino al desarrollo sustentable. Descubrir opciones y nuevos productos que cubran las necesidades de la población, sin sobre explotar los recursos naturales, es parte de la solución para mitigar la crisis ambiental. Científicos, ingenieros, investigadores, trabajan cada día para desarrollar proyectos que respondan a las circunstancias actuales del planeta. La creatividad e ingenio es la principal característica para la innovación, y México no se queda atrás. A continuación presentamos algunos programas que se desarrollan en el país y son un gran ejemplo de la inventiva mexicana a favor del desarrollo sustentable.

Biodiesel hecho con aceite comestible Aquel aceite que sobra en la cocina, el que se ocupa para freír y preparar varios de los platillos de la gastronomía mexicana, ha encontrado un nuevo ciclo de vida. La Universidad Autónoma de Guadalajara (UAG), a través de su Centro de Sustentabilidad y Energía Renovable (CSER), trabaja en la elaboración de un biocombustible hecho con el aceite que sobra después de cocinar. De manera común y errónea, este aceite es tirado por el drenaje, lo que ocasiona severos daños al medio ambiente, y una de las principales causas de contaminación de aguas residuales urbanas. De acuerdo a Biofuels, organismo dedicado a recolectar aceite vegetal usado, un litro de aceite puede llegar a contaminar 100 mil litros de agua. Es así que un grupo de expertos liderados por Jesús Uriarte Camacho, decidió darle un nuevo uso al aceite que sobra de las cocinas mexicanas. Se desarrolló un biodiesel que actualmente abastece a dos camiones de la UAG. Ese biodiesel es capaz de reducir hasta un 80% los contaminantes y gases de efecto invernadero emitidos por un automóvil, se reduce así la huella de CO2. Reducir las emisiones que afectan la atmósfera es uno de los grandes retos mundiales planteados desde hace varias décadas. Datos del Instituto Nacional de Estadística y Geografía (INEGI), indican que en 2012 estaban registrados más de 35 millones de automóviles en circulación en nuestro país, lo que significa una importante emisión de contaminantes.

Perfil

Colabración de Earthgonomic México, AC

Earthgonomic México, AC tiene la misión de fomentar el desarrollo de la sociedad en armonía con el entorno natural y el respeto a los seres vivos. Para más información visita: www.earthgonomic. org, @Earthgonomic y /Earthgonomic.

El aceite se fabrica dentro de una planta en la UAG y puede producir hasta 40 mil litros al mes, a partir de la misma cantidad de aceite de cocina reciclado. No sólo puede utilizarse este biodiesel en vehículos, también es apto para cualquier otra maquinaria que requiera este combustible. La planta además es un centro de investigaciones que permite a alumnos de diversas carreras trabajar en nuevas oportunidades para fomentar la energía renovable y ofrece servicios a las empresas que deseen convertir aceite comestible. (Más información en: http://cser.uag.mx/)

Madera líquida hecha con PET Los envases de bebidas hechas con plástico están fabricadas comúnmente con tereftalato de polietileno (PET, por sus siglas en inglés) y de polietileno de alta densidad (PEAD), y suelen

Lavar ropa, sin agua Dos jóvenes mexicanas, Paulina Mar Lucas y Valeria Cruz Aguirre, estudiantes de negocios internacionales e ingeniería química respectivamente, crearon un detergente en spray para limpiar ropa sin utilizar agua. Lo que inició como una propuesta para el concurso convocado por Henkel Innovation Challenge, se convirtió en un proyecto que busca opciones para fomentar el desarrollo sustentable con un mejor aprovechamiento del agua. Su innovación lleva el nombre de Baxel y consiste en un detergente en presentación de dos sprays. El primero contiene una bacteria en una solución acuosa, la cual se debe aplicar directamente en la prenda, simulando un perfume, y se deja actuar por aproximadamente 40 minutos. El siguiente paso es aplicar el otro frasco de spray, que contiene iones para matar la bacteria y dejar la ropa esterilizada. El Centro Virtual de Información del Agua afirma que más de 10 millones de personas en México no cuentan con agua potable y 46% del abastecimiento de la misma es para uso doméstico. Es así que el detergente creado por estas dos talentosas mexicanas resulta altamente sustentable, ya que no implica agua ni energía eléctrica para una lavadora. (Más información en: http://bit.ly/1BQEDSz)

www.revistacontacto.com.mx

ocupar grandes espacios en los residuos sólidos que se generan día con día en el país. El grupo de investigadores del Centro de Innovación Aplicada en Tecnologías Competitivas (CIATEC) ha desarrollado un producto que recicla PET y aserrín llamado ‘madera líquida’. Dirigidos por el mexicano Alonso Romero, doctor en ingeniería química, los integrantes del CIATEC crearon un material cuya composición estructural tiene el doble de resistencia a la compresión que la madera, y conserva su resistencia al impacto; además, es mucho más ligero debido a su baja densidad molecular. Este producto fue bautizado como madera líquida porque tiene apariencia y consistencia similar al plástico antes de ser procesado, y por sus características puede ser modelado o inyectado con facilidad. La madera líquida es una respuesta a dos grandes problemáticas: la primera, reducir la contaminación por plásticos. Del total de la basura que se genera al día en el país, los plásticos representan cerca de 12%, esta cantidad ha crecido en los últimos 15 años, ya que a principios del siglo sólo era el 3% de acuerdo con los datos de la Secretaría del Medio Ambiente y Recursos Naturales (Semarnat). Además, un envase de refresco puede tardar entre 200 y 500 años para degradarse de forma natural. La segunda respuesta gira en torno a la deforestación. La Semarnat destaca la pérdida de bosques como uno de los principales problemas de México. En la última década se han perdido entre 3.5 y 5.5 millones de hectáreas de superficies forestales, lo que correspondería a una superficie entre los estados de Puebla y Sinaloa. El proyecto de madera líquida se encuentra en proceso de patente, y tras su aprobación se iniciará su fabricación y comercialización. Contará con la ventaja de ser un material versátil, ya que puede adoptar diferentes acabados de textura y color. (Más información en: http://www.ciatec.mx/)

Panikkar, una biografía Maciej Bielawski (Fragmenta Editorial)

NOVDIC2016

Hacia la década de los sesenta Pani-

a experiencia mística fascina hasta el encandilamiento a quie-

que inevitablemente produjo conflictos.

nes la atestiguan sin vivirla. ¿Qué les pasa a los místicos? ¿Ven,

En 1966 abandonó el Opus Dei para dedi-

sienten algo auténticamente divino —y cómo? Buda, Cristo,

carse a los estudios que había iniciado una

Teresa de Ávila, entre los clásicos. En muchos de los más recientes

década antes en la India bajo la doctrina

(algunos verdaderas estrellas mediáticas, como el Dalai Lama) po-

advaita (rama no dualista del hinduismo),

demos identificar dos coincidencias: provienen (Osho, Krishnamur-

que impulsó una idea de conciliación y encuentro entre campos del

ti) o retornan a un origen milenario ubicado en la India o alrededo-

pensamiento y culturas tradicionalmente contrapuestas: Occidente y

res, y logran su fama en Estados Unidos. Fue el caso de Panikkar,

Oriente, sabiduría y creencia, ciencia y fe, elementos que maduraron

nacido en Barcelona en 1918 de madre catalana y padre indio (e

y proyectaron mundialmente su filosofía interreligiosa e intercultural.

hindú), quienes lo bautizaron como Raimundo Pániker Alemany y

Maciej Bielawski no conoció personalmente a Panikkar, sin

que hasta su primera visita a la India, a finales de 1954, fue primor-

embargo se sintió atraído por sus ideas y por el misterio con el que

dialmente católico.

rodeaban los seguidores y discípulos al maestro fallecido en 2010,

Durante 36 años Panikkar vivió bajo esa creencia que lo llevó

hasta el grado del silencio remitiendo si acaso a la obra escrita. Sa-

a ordenarse sacerdote en 1946, a una edad en la que ya era reco-

bedor de que esos personajes suelen tener detrás vivencias sexua-

nocido en la academia universitaria por sus estudios de ciencias y

les, monetarias o políticas controversiales o de plano censurables o

filosofía en la Universidad de Bonn. Desde ese momento su andar

monstruosas, Bielawski indaga para dar cabal imagen de Panikkar,

siguió el camino mundano de las instituciones religiosas bajo la for-

quien de acuerdo con su investigación tuvo una trayectoria mayor-

ma del Opus Dei, en aquellos primeros años un movimiento que se

mente marcada por el enfrentamiento con los poderes religiosos y

antojaba de avanzada, a un mismo tiempo conservador y de van-

culturales, y por vagos rumores de comportamientos licenciosos en

guardia en tanto organismo laico y de estudio teológico creado en

lo mínimo realmente escandalosos fuera de la moral más atrasada.

1928 para acercar el deseo de santidad a personas no ordenadas,

Esta biografía sirve, además, para entender los vericuetos de las

y catalogado en 1950 por el Vaticano como “institución secular de

hegemonías religiosas y el desarrollo de las creencias alternativas

derecho pontificio”, formado por sacerdotes civiles, religiosas y

atadas al talante singularísimo de sus líderes. (LLR)

La última noche del Rais Yasmina Khadra (Alianza Editorial)

268 | LIBRERO |

pacto en grupos de elite cultural y política. kkar era tan famoso como la institución, lo

seglares, con objetivos pastorales y de im-

Yasmina Khadra (‘jazmín verde’, pseudónimo femenino del escritor argelino Mohammed Moulessehoul) indaga en la

l máximo cargo de poder en los países árabes se denomi-

personalidad truculenta, siniestra, voluble,

na Rais, al grado de que por extensión irónica se aplica a los

feroz, valiente, desquiciada, voluntariosa

dictadores como los que en la última década han caído en

e implacable, del hombre que creyó encar-

Oriente Medio. Las imágenes de las revueltas que han derrocado

nar el poder incluso divino: “Para mí, el big

a esos poderosísimos gobernantes —salvo ese genocida de Bashar

bang se produjo la mañana en que tomé por

al–Ásad— han dejado momentos de barbarie que pueden hallarse

asalto la radio de Bengasi para anunciar al adormecido pueblo que

con facilidad en internet, entre ellas el linchamiento de Muamar el

era su salvador y su redención.” La última noche del Rais transcurre

Gadafi, autócrata militar libio de 1969 a 2011, tras el triunfo del le-

por escenas que van de un presente en la clandestinidad miserable

vantamiento de su pueblo durante la Primavera Árabe.

de una guerra perdida a un pasado infantil y juvenil resentido por la

¿Cómo pensaba ese tirano que tuvo una juventud temeraria

bastardía de su origen, sin apenas esperanzas de un futuro digno en

y en apariencia libertaria aplaudida por líderes del mundo; que ya

una sociedad de castas, y a etapas recientes, gloriosas del caudillo.

en el poder dispuso a placer de gente, tierras y bienes de su nación

Una noche de la altanería al desvarío, a la osadía, a la cólera, al des-

durante décadas? ¿Cómo transcurrían sus pensamientos ya aco-

amparo, al abandono de sí. ¿Cuánto de todo ello pudo ser realidad?

rralado, a punto de perderlo todo, la vida? “Sólo sé escuchar esa

Imposible saberlo, pero la eficacia narrativa de Khadra, a pesar de

Voz que me interpela desde lo más profundo de mi ser y que hace

los excesos para acercar la circunstancia a la comprensión occiden-

vibrar mis tripas como el virtuoso con las cuerdas de su laúd.”

tal, permite al lector dejarse al relato. (LLR)

Freud en su tiempo y en el nuestro Élisabeth Roudinesco (Debate / Penguin Random House Grupo Editorial)

con experiencia en el rastreo de vidas y obras dedicadas a la especialidad que inauguró Freud: es historiadora y estudiosa del psicoanálisis en las diversos campos de

¿Q

ué se puede decir de Sigmund Freud (1856–1939)

la vida social, y uno de sus muchos libros lo

que no haya sido contado ya con rigor histórico o

dedicó al máximo psicoanalista francés: La-

con frivolidad, con sobriedad o con malicia, para

can: esbozo de una vida, historia de un sistema

enaltecerlo o para degradarlo? Desde su muerte los libros y artícu-

de pensamiento. Esta condición de experta

los sobre su vida crecieron considerablemente generando réplicas

en temas y celebridades del psicoanálisis, se sienten en su nuevo

y contrarréplicas. Algunas biografías destacan por características

trabajo, donde el relato cronológico del biografiado está enmarcado

especiales, por ejemplo la primera, Vida y obra de Sigmund Freud,

por la interpretación y comentario de sus obras destacando el estilo

escrita por Ernest Jones, que evitó tratar aspectos problemáticos

de la escritura y el carácter epocal del que son reflejo, en especial en

del biografiado por haber sido Jones un cercano colaborador y ad-

lo tocante a la idea y vivencia de la locura. Roudinesco reelabora las

mirador suyo. Más recientemente, en 2010 el filósofo francés que

relaciones de Freud con alumnos y pacientes, con seguidores y críti-

algunos admiran por heterodoxo y otros detestan calificándolo de

cos, la vida familiar y la atmósfera europea de ese judío no practican-

arribista, Michel Onfray, publicó El crepúsculo de un ídolo. La fabula-

te que dejó Europa continental en 1938, un año antes de su muerte,

ción freudiana, donde intenta demostrar que el psicoanálisis es poco

cuando el nazismo se consolidaba y nadie podía predecir las dimen-

menos que un esoterismo creado por un farsante de moral envile-

siones que tomaría la guerra. Freud surge en el libro de Roudinesco

cida. En medio, el historiador Peter Gay escribió la que acaso fue

como una mente singularísima, una persona difícil de comprender a

la biografía más completa del personaje, Freud, una vida de nuestro

cabalidad como no sea por el registro y condiciones en que fue reali-

tiempo, que sin embargo adolecía de lo mismo que las demás hasta

zando su propia obra que asimismo modeló su vida.

recientemente: no haber podido incorporar a su recuento cierta do-

A diferencia de aquél libro de 1993 sobre la vida de Jacques

cumentación reservada y dispersa en los Museos Freud de Londres

Lacan, cuya actividad ocurrió en el país donde ya se formaba como

y de Viena y en la Biblioteca del Congreso de Washington.

psicoanalista, la autora se enfrenta en Freud en su tiempo y en el nues-

El caso de la psicoanalista francesa Roudinesco (principal im-

tro a una investigación exclusivamente documental. El resultado es

pugnadora del libro de Onfray) es distinto, pues además de haber

sorprendente y sin duda será esta la biografía canónica de Freud

accedido a los archivos inéditos e inaccesibles hasta 2010, cuenta

durante décadas. (LLR)

Colección Conmemorativa de Clásicos por el 50 Aniversario de Alianza Editorial

lianza Editorial eligió de entre los más de 3,500 títulos de su catálogo, para festejar sus primeros 50 años de existencia,

El rumor del oleaje de Yukio Mishima, Demian de Hermann Hesse, Ilía-

ma noche del Rais en estas páginas), o los pesados con diseño elabo-

da de Homero, El malestar en la cultura de Sigmund Freud, Los héroes

rado de la magnífica —y cara— serie de arte Alianza Forma. En años

de Joe Abercrombi, León el africano de Amin Maalouf, El arte de tener

recientes, la editorial ha lanzado nuevas colecciones y reformado

razón de Arthur Schopenhauer, El maestro y Margarita de Mijaíl Bul-

algunas de las ya existentes, y no es raro que un mismo título se en-

gákov, entre otros.

cuentre en dos o más.

La editorial fundada en España en 1966 por un grupo de intelec-

De tamaño mediano (13 x 20 cms), el diseño de la colección con-

tuales liderados por el filósofo José Ortega y Gasset, y que actual-

memorativa juega en las portadas ampliadas por solapas anchas

mente pertenece al Grupo Editorial Hachette, tiene una larga his-

con los nombres y títulos en tipografía grande y rostros de los auto-

toria con los lectores de habla hispana. Algunas de sus colecciones

res. Algunos libros incorporan prólogos o introducciones y las pági-

han hecho época, como El Libro de Bolsillo, o la de libros de formato

nas interiores son agradables a los recorridos de la vista. Se antoja

grande y diseño sencillo y atractivo de Alianza Literaria (ver La últi-

tenerlos, y como regalo son una opción muy recomendable. (LLR)

www.revistacontacto.com.mx

algunos clásicos de la literatura o el pensamiento mundial:

Guía para el mediador profesional Caja de herramientas y apuntes específicos sobre mediación mercantil y en la empresa familiar Antoni Vidal Teixidó y Rafael Llinás Salmerón (Gedisa Editorial)

a mediación es un proceso confidencial y voluntario de resolución de conflictos donde un tercero —el mediador— ayuda de forma neutral e imparcial a las personas implicadas a estable-

cer condiciones de comunicación tendientes a lograr acuerdos. La

flexibilidad, capacidad de análisis, serenidad, claridad y corrección en la exposición de argumentos.

complejidad estriba en los intereses generados por el diferendo que

Esta Guía para el mediador profesional centra la técnica de tra-

con el transcurso del tiempo puede incorporar emociones, cambio

bajo en los ámbitos mercantil y de empresa familiar, y puede re-

de prioridades, aparición o desaparición de actores, etcétera.

sultar de provecho para quienes buscan contrastar miradas prác-

Dicha complejidad ha sido estudiada de manera formal e

ticas sobre las diferentes herramientas de la gestión de conflictos.

informal durante décadas y generado una especialidad profe-

Además de los aspectos generales de la mediación, los autores

sional que alcanza los ámbitos del derecho, el trabajo social, la

abordan las particularidades de ésta en y entre organizaciones

diplomacia, entre otros, y un perfil cualitativo de los especialis-

mercantiles y en empresas familiares, y ofrecen tres casos de tra-

tas que se compone de neutralidad, imparcialidad, confidencial,

bajo reales y exitosos. (Luis López Rosales)

LÍDER MUNDIAL EN INSPECCIÓN, VERIFICACIÓN, ANÁLISIS, ENTRENAMIENTO Y CERTIFICACIÓN

C O N F ¿Qué hacemos? Construimos confianza apoyando a las empresas en la mejora de sus procesos y en el cumplimiento de las exigencias del mercado. Agregamos valor a los procesos de nuestros clientes a través de una auditoría imparcial e independiente, con un enfoque de:

I A N Z A

Calidad Continuidad de negocio Medio ambiente Aseguramiento de la cadena Seguridad ocupacional de suministro Sustentabilidad Otros Responsabilidad social

Nuevo Centro de Enseñanza

Una nueva forma de proveer soluciones a nuestros socios de negocio, con la más alta calidad y variedad de servicios de capacitación. Más de 100 cursos en temas de Calidad, Seguridad y Salud Ocupacional, Medio Ambiente, Seguridad Alimentaria, Sistemas Integrados de Gestión, entre otros. Asesoría académica continua para el desarrollo profesional de los alumnos. Acceso a conferencias gratuitas en vivo sobre actualizaciones y/o cambios en normas internacionales y locales.

WHEN YOU NEED TO BE SURE

Visite: www.sgs.mx Comuníquese con nosotros al tel. +52 (55) 53872100 o al correo electrónico mx.training@sgs.com