인포매틱스
데이터 시트
Thermo Scientific™ Data Manager™
과제: 실험실 전체에 흩어져 있는 여러 대의 장비에서 다양한 형식의 원시 데이터가 생성됩니다. 보고 및 재사용을 위해 데이터를 검색, 공유 및 액세스하는 일은 쉽지 않습니다. 경영진과 과학자가 회사의 지적 자산을 충분히 활용하지 못해 작업의 중복이 발생하기도 합니다. 또한 여러 개의 시스템을 관리해야 하므로 인력 및 IT 비용이 많이 소요됩니다. 솔루션: 실험실 전체의 장비를 통합하여 Paperless 환경을 실현합니다. 데이터 캡처, 조회 및 보관을 중앙 집중화합니다. 조직 전체에서 데이터를 필요로 하는 사람들이 동일한 형식으로 데이터에 액세스할 수 있게 합니다. 데이터가 안전해지고, 수동 데이터 조작이 필요 없으며 비용이 감소되고, 정보가 관리자의 의사 결정의 배경 지식이 됩니다.
데이터 중앙 집중화의 규제적 추진 요인 기록을 부적절하게 유지관리하는 행위는 비즈니스 폐업에서부터 경영진과 직원의 위법 행위로 인한 법적 구속에 이르는 심각한 결과를 낳을 수 있습니다. 데이터의 '연계 보관성'을 완벽히 유지하는 일은 R&D와 법 준수를 위해 필수적입니다. 데이터 중앙 집중화의 재정적 추인 요인 IDC(인터내셔널 데이터 코퍼레이션)는 기준 미달의 지식 관리로 인해 발생하는 비용이 미국 Fortune 500대 기업에서만 1년에 약 $120억에 달한다고 추정했습니다. IDC 는 이러한 비용의 주요 원인으로 기준에 미달하는 성능, 지식 관련 재작업, 지식 관리를 위한 가용 리소스 부족을 꼽았습니다.
Data Manager는 장기적으로 데이터를 보존하고 원시 장비 데이터의 접근성 및 검색 가능성을 높여주므로 조직 전체에서 장비 및 문서 데이터를 공유, 비교, 검색, 질의 및 재사용할 수 있습니다.
Thermo Scientific Data Manager 는 과학적 데이터의 안전한 저장 및 다양한 기기 형식으로부터의 신속한 검색를 위한 요구 사항을 충족시키도록 설계되었습니다. 고유 라이브러리는 데이터의 XML 버전을 자동으로 생성하는 150개 이상의 유용한 파일 전환기로 구성되어 있으며, 이를 통해 원래 장비의 소프트웨어를 사용하지 않아도 거의 모든 플랫폼에서 해당 정보를 볼 수 있습니다. 시스템의 데이터 공유 및 회수 기능은 정보가 회사 전체의 개별 워크스테이션에 다수의 이질적 형식으로 분산되어 있을 상황에서 기존에는 수행이 불가능했을 새로운 시료 재분석 방법과 예측 모델의 개발에 도움을 줍니다. Data Manager는 과학적인 지적 재산을 보호하고 과거와 미래의 R&D 활동으로부터 최대한의 가치를 창출해내는 데 있어 동급 최강의 효율을 보여줍니다.
승인된 사용자는 Data Manager를 통해 원래 공급업체의 소프트웨어, 운영 체제 또는 하드웨어에 의존하지 않고 향후 언제라도 특정 데이터 파일을 검색 및 열람할 수 있습니다. 이것이 가능한 이유는 Data Manager 가 "정규화된" XML 기반 형식으로 데이터를 보관함으로써 원시 데이터 또는 변환된 파일을 쉽게 검색하고 동료나 법률 기관의 요청 또는 법적 규제에 훨씬 더 효율적이고 효과적으로 대응할 수 있도록 하기 때문입니다. Data Manager는 데이터를 정규화된 XML 기반 형식으로 보관하고 웹 서비스를 통해 공개함으로써 LIMS, CDS, ELN과 같은 Informatics에 대한 기존의 투자 자산 및 ERP와 같은 전사적 시스템과 쉽게 연동되며 과학 데이터의 효용과 가치, 가용성, 지속성을 높여줍니다.
생산성 연계를 위한 설계
Data Manager는 실험실 및 기업 데이터를 연결하여 조직의 모든 계층에서 정보에 기초한 의사 결정을 더욱 신속하게 내릴 수 있도록 도와줍니다. Data Manager 를 사용하면 모든 실험실 문서와 장비 프로토콜이 구조화된 형식으로 변환되어 데이터베이스에 간단하게 저장되므로 기존의 영숫자 데이터와 같은 완전성과 지속성, 접근성을 유지하게 됩니다. 이는 1) 데이터 소비자가 연구 보고서, 스프레드시트, 제품 사양, 장비 출력 파일 등 필요한 정보를 한 번의 검색으로 찾을 수 있고 2) 실험실 데이터의 적시적이고 효과적인 사용 및 분석을 촉진하며 3) 데이터 사일로(sailo)를 제거하여 재작업을 줄이고 실험실에서 생산되는 정보를 조직의 귀중한 글로벌 자산으로 전환시키는 장점이 있습니다.
규정 준수 및 장기 보관을 위한 설계
Data Manager는 미국 FDA, 미국 EPA 및 OECD를 포함한 주요 규제 당국의 지원 하에 GLP(Good Laboratory Practice), GALP(Good Automated Laboratory Practice), GMP(Good Manufacturing Practice), GAMP(Good Automated Manufacturing Practice)를 준수할
• Data Manager는 사용자 정의 규칙을 기반으로 장비 별 파일 시스템 또는 데이터베이스 전체를 조사하여 새로운 또는 업데이트된 모든 원시 데이터와 보고서를 패키지화합니다. 데이터 패키지는 지정된 저장소로 안전하게 전송됩니다. • 전용 컨버터는 구체적인 원시 데이터 형식을 인식한 다음 정확하게 정규화된 원시 데이터의 사본을 공급업체에 종속되지 않는 XML 형식으로 렌더링합니다. • 구조적 검색을 지원하기 위해 사용자 정의 규칙을 기반으로 원시 데이터와 XML 로부터 기술 메타데이터(예: 만들어진 날짜/시간, 분석자, 응용분야 유형, 시료 이름, 구성 요소 이름, 배치, LIMS ID 등)를 추출하여 데이터 패키지 속성으로 데이터베이스에 저장합니다. • 패키지화된 데이터의 빠른 비구조적 검색을 가능케 하는 원시 데이터의 완전한 문자 색인이 생성됩니다. • Data Manager 웹 서비스에서 사용자 인터페이스 또는 타사 프로그램을 사용해 구조적 또는 비구조적 쿼리로 데이터 항목을 빠르게 검색할 수 있습니다. 회수한 원시 데이터는 원래 시스템에서 재처리할 수 있고 정규화된 XML은 웹, 태블릿 또는 프로그램(GRAMS/AI, Omnic, Chromeleon 등)을 통해 조회, 보고 및 처리할 수 있습니다. • Data Manager는 실제 장비 데이터와 함께 관련 텍스트 문서나 PDF를 캡처하도록 구성할 수 있습니다. 수집한 장비 데이터 파일은 서버로 이동하게 됩니다. 그곳에서 적절한 컨버터가 XML 사본을 만들어 이를 원본 데이터와 함께 안전한 파일 저장소에 저장 및 색인화합니다. 파일 저장소는 지리적으로 분산될 수 있으나 색인은 중앙에 저장됩니다. 이는 파일 전송의 필요성을 줄이는 동시에 글로벌 시스템의 장점을 유지하기 위함입니다. GRAMS Envision과 같은 Data Manager 뷰어는 Citrix 또는 Thermo Scientific Web Access와 같은 원격 배포 솔루션을 지원하여 파일 전송의 필요성을 더욱 감소시킵니다.
Paperless Lab 환경의 일환으로 Data Manager는 서류 작업 및 수작업 검토 시간, 데이터 기록의 감소에 기여함으로써 효율과 생산성, 일관성, 품질을 개선하고 20% 이상의 비용 절감 효과를 거둘 수 있도록 합니다.
수 있도록 하는 기능을 제공합니다. 여기에는 고객이 21 CFR Part 11 을 준수하는 실험실 솔루션 구현 시 Data Manager를 중요 구성 요소로 사용할 수 있도록 하는 광범위한 기능도 포함되어 있습니다. Data Manager는 종합적인 감사 추 적, 워크스테이션 보안, 운영자/역할/ 그룹 보안 구성, 비밀번호 및 로그인 보안, 보관 데이터의 서명/승인을 위 한 전자 서명 기능을 제공함으로써 규정 준수를 보장합니다.
Data Manager는 모든 Paperless Lab 환경의 필수 구성 요소로서 분석 결과의 통합, 웹 브라우저 및 모바일 장치로부터 원시 데이터 및 장비에 대한 접근을 가능케 합니다. 사용자 는 단일 인터페이스를 통해 모든 장 비 데이터에 접근할 수 있습니다. 이 솔루션의 기술은 원시 데이터를 공급 업체에 종속되지 않는 XML 저장 형 식으로 변환하여 미래에도 데이터 보 관이 유효하도록 보장하고, 조직 전 체에서 데이터와 정보를 공유할 수 있도록 합니다.
Data Manager에 대한 자세한 정보가 필요하면 가까운 대리점에 전화하거나 marketinginformatics@thermofisher.com 으로 이메일을 보내거나 www.thermoscientific.com/paperlesslab을 방문해 주십시오. © 2013 Thermo Fisher Scientific Inc. All rights reserved. 모든 상표는 Thermo Fisher Scientific Inc.과 그 자회사의 소유임을 알려드립 니다. 기타 모든 상표는 각 소유자의 자산입니다. 사양, 조건, 가격은 변경될 수 있습니다. 일부 국가에서는 판매되지 않는 제품이 있습 니다. 자세한 내용은 해당 지역 판매 대리점에 문의하십시오.
오스트레일리아/아시아 태평양 +61 8 8208 8200 중국 +86 800 810 5118 프랑스 +33 160924800 독일/동유럽 +49 6103 408 1110 인도 +91 22 6742 94 94 Data Manager 2013
라틴 아메리카 및 카리브 지역 +1 781 933 4689 네덜란드/베네룩스 3국 +31 76 579 5555 스페인/포르투갈 +34 914 845 965 영국 +44 1619423000 미국/북미 지역 +1 800 395 5467
데이터 시트
모든 과학 및 실험실 정보를 단일 프로그램으로 통합할 경우 가용성 향상, 데이터 및 지적 재산권 보호, 중복 검색 제거, 조직 전체의 정보 관리 간소화와 같은 광범위한 장점이 있습니다. 엄격한 규정 요건을 충족하도록 설계된 Thermo Scientific Data Manager는 분석 장비와 비즈니스 애플리케이션으로부터 장비 출력 파일, 분석 인증서 및 보고서, 제품 사양, 표준 운영 절차(SOP)를 비롯한 수많은 데이터를 캡처 및 관리하는 이상적 솔루션입니다.
Data Manager의 기능