UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS ESTUDIANTES: Katherine Pinzón Mosquera DOCENTE: Dr. Carlos García González
FECHA: 9 de Mayo del 2017 CURSO: 9º Semestre “A”
DIARIO DE CLASE # 3 TEMA: 1. PRINCIPIOS GENERALES DE LA EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD 2. DEFINICIÓN DE CONCEPTOS GENERALES DEL CONTROL DE CALIDAD DESARROLLO: -
Al iniciar la clase se tomó la lista respectivamente por el profesor. Nos revisó una tarea que había enviado para que manejemos en el programa de SIGMAPLOT.
PRINCIPIOS GENERALES DE LA EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD La concepción actual de la calidad responde a la aportación de diferentes teorías surgidas a lo largo del siglo XX. Hoy en día, la “Calidad Total” es el compendio de las “mejores prácticas” en el ámbito de la gestión de organizaciones. A estas “mejores prácticas”, se les suele denominar los ocho “Principios de la Calidad Total – Excelencia” o “Conceptos fundamentales de la Excelencia en la Gestión”: 1. Orientación hacia los resultados 5. Desarrollo e implicación de las personas 2. Orientación al cliente 6. Aprendizaje, innovación y mejora continuos 3. Liderazgo y coherencia en los objetivos 7. Desarrollo de alianzas 4. Gestión por procesos y hechos 8. Responsabilidad social. DEFINICIÓN DE CONCEPTOS GENERALES DEL CONTROL DE CALIDAD La garantía global de la calidad en la fabricación de medicamentos, incluida la organización adecuada de las actividades de producción y control, es esencial para asegurar su buena calidad. Esas prácticas se definen en las directrices sobre BPF50. Seguir las pautas de BPF no sólo garantiza la calidad de la producción, sino que también puede ahorrar dinero al reducir el número de lotes inferiores a la norma que haya que reciclar o destruir. Los organismos de reglamentación nacionales pueden intercambiar información sobre BPF sirviéndose para ello del Sistema OMS de certificación de la calidad de los productos farmacéuticos objeto de comercio internacional.
Los fabricantes son responsables de desarrollar y fabricar un producto de buena calidad y deben atenerse a las BPF. Deben asimismo documentar sus procedimientos y actividades para garantizar la calidad del producto. Los responsables de la distribución y dispensación deben asegurar el almacenamiento correcto de los productos y su manejo, embalaje y dispensación adecuados. Deben asimismo informar a los pacientes sobre la manera correcta de manejar y almacenar los medicamentos. Los laboratorios de control de calidad de los medicamentos son los responsables de comprobar, mediante las pruebas apropiadas, que los medicamentos son de la calidad requerida. Los recursos y la capacidad técnica de que se dispone para llevar a cabo esas actividades varían enormemente de unos países a otros, pero cada ORF debería tener acceso a un laboratorio de control de calidad, que desempeñará también un papel importante en el proceso de registro y en la vigilancia de la calidad de los productos comercializados.
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Nos comunica que para la siguiente clase hay una pequeña lección de recordatorio de todo lo relacionado a química.