Practica 9 AAS

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA # BF.09.09

TEMA: CONTROL DE CALIDAD DE COMPRIMIDOS DE ÁCIDO ACETILSALICÍLICO

________ 10

1. DATOS INFORMATIVOS: CARRERA: BIOQUÍMICA Y FARMACIA CURSO: 9º Semestre “A” FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: 3 de Agosto del 2017 FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: 10 de Agosto del 2017 ESTUDIANTE: Lisbeth Katherine Pinzón Mosquera GRUPO # 4 DOCENTE: Bioq. Farm. Carlos García González Mg. Sc.

MEDICAMENTO UTILIZADO Nombre Comercial: Aspirina, Aspirina Efervescente Nombre Genérico: Ácido Acetilsalicílico Laboratorio Fabricante: BAYER Principio Activo: Ácido Acetilsalicílico Concentración Principio Activo: 500 mg, 650 mg, Forma Farmacéutica: Comprimido (sólido)

2. FUNDAMENTO TEÓRICO: El ácido acetilsalicílico es un fármaco muy utilizado desde un punto de vista médico por sus cualidades como analgésico, antiinflamatorio, antipirético y antiagregante plaquetario. Es decir, es capaz de aliviar el dolor y el malestar general, mientras que también ayuda a disminuir y bajar la fiebre.También actúa como anticoagulante, de manera que evita que la sangre se estanque, impidiendo la formación de trombos sanguíneos. Por ello es muy común que sea recetado a pacientes con problemas de circulación o que hayan sufrido un infarto agudo de miocardio (VADEMECUM, 2016).

3. OBJETIVOS:

1

Realizar los ensayos utilizados en las diferentes farmacopeas estudiadas en la elaboracion de una forma farmacéutica sólida (comprmidos) que tiene como principio activo al ácido acetilsalicílico ejecutados en el control de calidad del medicamento.

4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS, SUSTANCIAS E INSUMOS: MATERIALES Vaso de Precipitación Agitador Bureta Soporte Universal Metálico Mascarilla Cofia Mortero de Porcelana Zapatones Espátula Papel Aluminio Bata de Laboratorio Guantes Pinzas Metálicas Tubos de Ensayo Gradillas Franelas Pipetas Volumétricas Toalla Absorbente Crisol Erlenmeyer Papel Filtro Balones Volumétricos Probeta

EQUIPOS Balanza Analítica Cocineta Cámara de Gases Mufla Estufa Espectrofotómetro Potenciostato

SUSTANCIAS H2SO4 0,5 N NaOH 0,5 N H2O Destilada Fenolftaleína HNO3 Carbonato de Sodio Alcohol Potable Etanol Acetona Gel de Sílice Cloruro Ferroso Cloruro de Cobalto Sulfato Cúprico Cloruro de Bario Nitrato de Plata HCl

MUESTRA Comprmidos de Ácido Acetilsalicílico

5. INSTRUCCIONES:    

Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.

Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.

Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata de labaoratorio, guantes, mascarilla, cofia, zapatones.

Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.

a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) l) m)

Caracterización.

Sustancias Insolubles en Carbonato de Sodio (Farmacopea Argentina Volumen II).

Solubilidad (Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos).

Aspecto de la Solución Residuo de Ignición (Farmacopea Argentina Volumen II).

Pérdida por Secado (Farmacopea Argentina Volumen II) - Pérdida por Secado – Gel de Sílice (Farmacopea Argentina Volumen II).

Color de Solución (Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos).

Sustancias Facilmente Carbonizables (Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos).

Limite de Cloruros Limite de Sulfatos Determinación de Ácido Acetilsalicilico por Potenciometría Valoración (Farmacopea Argentina Volumen II).

Determinación de Ácido Acetilsalicílico por Espectofotometría

2

6. PROCEDIMIENTO – ENSAYOS:

CARACTERIZACIÓN:  Se tomó los comrpimidos de ácido acetilsalicílico para la realizar la caracterización.  Se observó la coloración del medicamento, su olor y sabor.  Se realizaron comparaciones entre varios comprmidos.

SUSTANCIAS INSOLUBLES EN CARBONATO DE SODIO:  Pesar 3,340 mg de Aspirina.  Pesar 1,05 mg de carbonato de sodio.  Diluir la muestra de aspirina en 10 mL de carbonato de sodio (SR)  Calentar los mL de Carbonato de sodio (SR), la solución debe ser transparente..

DATOS: Peso Aspirina Efervecente = Carbonato de Sodio = Sol. Carbonato = Sol. Aspirina =

500 mg 105,9888 mL 10 mL 20 mL

SOLUBILIDAD:  Pesamos dos tabletas de ácido acetilsalicílico.  En dos vasos de precipitación colocamos, en uno 50 mL de agua, y en el otro 50 mL de alcohol potable.  Al mismo tiempo introducimos una tableta en cada vaso, y agitamos con una varilla de vidrio por 30 mim.  Observamos el tiempo en el que se disuelven las tabletas.

SOLVENTE ALCOHOL H2O DESTILADA

SOLUBLE X

POCO SOLUBLE X

ASPECTO DE LA SOLUCIÓN:  Trituramos y pesamos una 1 g de ácido acetilsalicílico.  En un vaso de precipitación colocamos 9 mL de alcohol.  Observamos el aspecto que torna al hacer la solución.

3

RESIDUO DE IGNICIÓN:  Con la ayuda de una balanza analítica procedemos a realizar la primera pesada con el crisol vacío previo a ponerlo en la mufla, dato obtenido 18,85 g, previamente tarado el crisol.  A continuación, pesamos el crisol con muestra (comprimido de ácido acetilsalicílico) y anotamos su correspondiente peso 20,35 g.  Se procede a llevar el producto a la estufa para su desecación a 300ºC por aproximadamente 4 horas.  Luego de transcurrido el tiempo sacamos la muestra, dejamos por 15 minutos en el desecador y luego pesamos en la balanza analítica dando un resultado de desecación de 20,34 g.

DATOS: Peso del crisol con muestra antes del secado: Peso del crisol con muestra después del secado: Peso total:

20,35 g 20,34 g 0,01 g

PÉRDIDA POR SECADO: - ESTUFA  Primero pesar el crisol vacio y seco.  Luego adicionar el polvo a trabajar y pesar nuevamente.  Llevar a la estufa a 105°C por un lapso de 4 horas.  Dejar enfriar en el dese cador.  Realizar la pesada final y realizar los calculos respectivos.

DATOS: Peso del crisol con muestra antes del secado: Peso del crisol con muestra después del secado: Peso total:

   

19,640 g 19,510 g 0,130 g

- GEL DE SÍLICE: Triturar una tableta y pesarla.

Luego adicionar el polvo a trabajar y pesar nuevamente.

Dejar secar sobre una base de gel de silice por 4 horas.

Realizar la pesada final y realizar los calculos respectivos.

DATOS: Peso inicial de la muestra: Peso final de la muestra: Peso total:

0,848 g 0,835 g 0,013 g

SUSTANCIAS FACILMENTE CARBONIZABLES: Solución: 1) Obtener el polvo de los comprimidos de aspirina.

2) Pesar la aspirina y medir el ácido sulfúrico.

3) Disolver los 500 mg de muestra (aspirina) en 5 mL de ácido sulfúrico en un tubo.

4

COLOR DE SOLUCIÓN:  Pesar 1 gramo del medicamento.  Preparar una solución con 1 g de la muestra en 9 mL de alcohol.  Preparar una solución de comparación, 1 g de medicamento y 9 mL de agua destilada.

4) Colocarlos en una gradilla para su posterior comparación.

Solución comparación: 1) Medir la solución de cloruro ferroso, cloruro de cobalto, sulfato cúprico y agua.

2) Disolver 0,3 mL de cloruro ferroso + 0,2 mL de cloruro de cobalto + 0,1 mL de sulfato cúprico + 4,4 de agua en un tubo.

3) Se comparan las dos soluciones.

LÍMITE DE CLORUROS  Pulverizamos con la ayuda de un mortero el ácido acetilsalicílico de 650 mg.  Pesamos 1,5 g ácido acetilsalicílico de 650 mg (aspirina).  Calentamos a ebullición 1,5 g de Aspirina con 75 mL de agua durante 5 minutos.  Agregar a 1 mL de ácido nítrico y 1 mL de nitrato de plata.  Enfriar, agregar agua suficiente para restaurar el volumen original.  Observar y compara la turbidez producida.

LÍMITE DE SULFATOS  Pulverizamos con la ayuda de un mortero el ácido acetilsalicílico de 650 mg.  Pesamos 1 g ácido acetilsalicílico de 650 mg (aspirina).  Calentamos a ebullición 1 g de Aspirina con 50 mL de agua durante 5 minutos.  Enfriar, agregar agua suficiente para restaurar el volumen original y filtrar.  Aparte en otro tubo que servirá de control agregar 2 mL de acetona.  Posteriormente tanto al tubo con muestra como al que contiene el control agregar a c/u 1 mL de solución de ácido clorhídrico 3 N, 3 mL de cloruro de bario.  Dejar reposar durante 10 min y comparar de forma visual el precipitado obtenido contra la solución referencial.

DETERMINACIÓN DE ÁCIDO ACETILSALICILICO POR POTENCIOMETRÍA  PREPARACIÓN DE LA SOLUCIÓN PATRÓN: 1) En un vaso de 50 mL colocamos 2 g Ácidoacetilsalicílico.

2) Colocamos 40 mL de alcohol para disolver los 2 g Ácido acetilsalicílico.

3) Enrasamos con electrolito hasta llegar a un volumen de 100 mL.

1) 2) 3) 4)

 PREPARACIÓN DE MUESTRAS: Un comprimido de ácido acetilsalicílico (Aspirina 100 mg).

Disolvimos esta aspirina de 100 mg, en 20 mL de alcohol y 20 mL de electrolito.

Lo transvasamos en un balón de 100 mL. Enrasamos con electrolito.

1.

2.

3.

4.

 PREPARACIÓN DE DISOLUCIÓN Colocamos 5 mL de muestra en cada uno de los 5 balones de 50 mL. Colocamos 5-12-17-25-35 mL de solución patrón en cada uno de los 5 balones.

Enrasamos con electrolito cada disolución.

Realizamos la lectura..

5

 PREPARACIÓN DE SOLUCIONES PARA DILUCIONES: 1) 1000 mL ácido nítrico (7 mL de ácido nítrico y enrasamos con electrolito en un balón de 1000 mL).

2) 1000 mL electrolito (10 g de nitrato de sodio y disolvemos y enrasamos con electrolito en un balón de 1000 mL).

3) 100 mL solución patrón (preparada con los datos antes mencionados).

CURVA OBTENIDA

DATOS: M = 4,245 B = 92,206 Y = según el pico de la disolucion obtenido 5 mL 12 mL 17 mL 25 mL 35 mL

11,248 144,673 168,553 193,838 241,745

-

En la dilución de 5 mL:

-

En la dilución de 12 mL:

-

En la dilución de 17 mL:

-

En la dilución de 25 mL:

6

Formula a utilizar : Y = mx + b mx + b = y

-

En la dilución de 35 mL:

VALORACIÓN:  Se escogen comprimidos de Aspirina, se pesan cada uno de los comprimidos y se tritura hasta obtener un polvo.  Se pesan aproximadamente 1,5 g de Aspirina en una balanza.  Se coloca el polvo de la muestra (Aspirina) en un matraz erlenmeyer y se miden 50 mL de NaOH, los cuales se añaden a la muestra en estudio.  Se lleva a ebullición la solución durante 10 min.  Luego del tiempo respectivo, se coloca fenolftaleína como indicador.  Se realiza la titulación del exceso de NaOH la muestra con H 2SO4 0,5 N hasta obtención de un cambio de coloración a rosa pálido.  Se anota el viraje obtenido y se realizan los cálculos respectivos.

-

NaOH

DATOS: % PERMITIDO = 99,5 -110,5 % P.A. = 650 mg – 0,65 g P.P. = 0,84 g – 840 mg P.N.T. = 1,5 g C.P. = 10,7 mL 1 mL NaOH 0,5 N = 45,04 mg p.a.

K (NaOH 0,5 N) = 1,0000

C.T. = ?

C.R. = ? % R. = ?

PROCEDIMIENTOS: CÁLCULO DE PRINCIPIO ACTIVO

CONSUMO TEÓRICO

CONSUMO REAL

7

PORCENTAJE REAL

-

LEJÍA

DATOS: % PERMITIDO = 99,5 -110,5 % P.A. = 650 mg – 0,65 g P.P. = 0,84 g – 840 mg P.N.T. = 1,5 g C.P. = 10,3 mL 1 mL NaOH 0,5 N = 45,04 mg p.a.

K (NaOH 0,5 N) = 1,0000

C.T. = ?

C.R. = ? % R. = ?

PROCEDIMIENTOS: CÁLCULO DE PRINCIPIO ACTIVO

CONSUMO TEÓRICO

CONSUMO REAL

DETERMINACIÓN DE ÁCIDO ACETILSALICÍLICO POR ESPECTOFOTOMETRÍA - Preparación de Solución Ácido Salicílico: 1) Pesamos 3 g de ácido salicílico y 0,5 g de ácido cítrico se disolvió en una cantidad mínima de agua desionizada para obtener un patrón de existencias equivalente a 25 mg.

2) A continuación pipeteamos alícuotas de 5, 10 , 15 y 20 mL de solución patrón en matraces volumétricas separadas de 100 mL, añadiendo a 25 mL de NaOH 0,2 M y diluyendo hasta volumen con HCl 0,2 M. 3) Finalmente procedemos a hacer la lectura de la absorbancia por medio del espectofotómetro.

- Preparación de la muestra Ácido Acetil Salicílico (Aspirina 500 mg): 1. Pesamos 3 tabletas de aspirina de 500 mg de la casa comercial Bayer.

2. Luego trituramos en un mortero hasta su pulverización total.

3. Lo colocamos en un matraz aforado de 50 mL para preparar cuatro diluciones.

4. Añadimos 30 mL de metanol para proceder a diluir la solución agitando durante 2 minutos.

5. Pipeteamos alícuotas de 5 mL de cada muestra en matraces volumétricas de 100 mL y añadimos 25 mL de NaOH 0,2 M a cada uno.

6. Para llevarlo a un volumen de 250 se utilizó HCl 0,2 M y homogenizamos.

7. Las diluciones están precedida entre 5, 10, 15, 20 mL. 8. Finalmente realizamos la lectura en el espectrofotómetro y leer su absorbancia.

8

PORCENTAJE REAL

CURVA OBTENIDA

ÁCIDO SALICÍLICO 0,05 0,045

y= 0.0084x + 0.0135

0,04

R = 0.9994

2

0,035 0,03 0,025

Absorbancia

0,02 0,015 0,01 0,005

0 5 mL

DATOS:

10 mL

15 mL

20 mL

Concentración Absorbancia 5 mL 0,022 10 mL 0,03 15 mL 0,039 20 mL 0,047 Solución Patrón 0,042 ASPIRINA 500 mg (ÁCIDO ACETILSALICÍLICO)

ASPIRINA 500 mg 0,05

0,045 0,04 y= 0.0162x + 0.005 R2= 0.9986

0,035 0,03 0,025

Absorbancia

0,02 0,015 0,01 0,005

0 10 mL

15 mL

20 mL

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5 mL

Muestras Concentraciรณn Absorbancia 1 5 Ml 0,022 2 10 mL 0,037 3 15 Ml 0,055 4 20 Ml 0,07 Soluciรณn Patrรณn 0,083 MUESTRA 1 Y = 0,0162x - 0,0055 (

)

(

)

(

)

MUESTRA 2 Y = 0,0162x - 0,0055 (

) (

)

MUESTRA 3 Y = 0,0162x - 0,0055 (

)

(

)

10

DATOS:

MUESTRA 4 Y = 0,0162x - 0,0055 (

)

(

)

7. GRร FICOS: a) SUSTANCIAS INSOLUBLES EN CARBONATO DE SODIO

Disolver la muestra de Na2CO3.

Pesar la muestra de Na2CO3.

Pesar la muestra de Aspirina.

Mezcla de muestra de aspirina con muestra de Na2CO3.

Comparaciรณn de la mezcla de color turbio blanco a transparente.

Colocamos 50 mL de alcohol en un vaso y en otro 50 mL de agua.

Introducimos las tabletas en cada vaso al mismo tiempo.

Agitamos con una varilla de vidrio por 30 min.

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b) SOLUBILIDAD:

Observamos el tiempo en el que se disuelve la tableta en los dos solventes.

c) ASPECTO DE LA SOLUCIÓN:

Trituramos una tableta de ácido acetilsalicílico.

Pesamos 1 g de ácido acetilsalicílico.

Disolvemos y observamos el aspecto de la solución.

d) RESIDUO DE IGNICIÓN:

Pesar crisol vacio y con muestra.

Llevamos a la mufla a 300ºC por 4 horas.

Dejar en el desecador por 15 min.

Pesar crisol con el residuo de ignición y hacer cálculos.

e) PÉRDIDA POR SECADO: ESTUFA

Pesar el crisol con muestra.

Llevar a la estufa a 105ºC por 4 hrs.

Luego pesar y realizar cálculos respectivos.

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-

-

GEL DE SÍLICE:

Triturar una tableta y pesarla.

Pesar el polvo a trabajar.

Dejar secar sobre una base de gel de sílice.

Realizar pesada final y hacer cálculos.

f) COLOR DE SOLUCIÓN:

Pesar 1 g del polvo del medicamento.

Preparar una solución del polvo con alcohol.

Preparar una sol de comparación con agua destilada.

Realizar la comparación de las 2 disoluciones.

g) SUSTANCIAS FACILMENTE CARBONIZABLES

Triturar los comprimidos.

Colocar la muestra en un tubo.

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Pesar la aspirina.

Medir el cloruro férrico, cloruro de cobalto y sulfato cúprico.

Medir el ácido sulfúrico.

Disolver todas las soluciones medidas.

Medir el agua.

Medir el sulfato ferroso.

Compara las dos soluciones.

h) LÍMITE DE CLORUROS:

Pesar el ácido acetilsalicílico.

Triturar los comprimidos de ASS.

Diluir en agua el ácido acetilsalicílico.

Hervir el agua en la cocineta.

Dejar enfriar y observar.

LÍMITE DE SULFATOS:

Pesar el ácido acetilsalicílico.

Agregar 2 mL de acetona.

Triturar los comprimidos de ASS.

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i)

Medir 75 mL de agua destilada.

Se mide 50 mL de Agua.

Agregar 1 mL de ácido clorhídrico.

j)

Observar el precipitado.

DETERMINACIÓN POTENCIOMETRÍA:

Tenemos listo el acido nítrico de la forma adecuadapara preparar electrolito.

DE

ÁCIDO

Pesamos acido acetil salicilico para preparar la solución patrón.

Tenemos listo todas las soluciones.

ACETILSALICILICO

POR

Enrasamos con electrolito después de disolver con alcohol.

Preparar las disoluciones de 5-12-17-25-35 ml de la muestra ya antes preparada.

k) VALORACIÓN:

Preparamos los materiales y soluciones necesarias.

Triturar los comprimidos de ASS hasta obtener.

Pesamos el NaOH para prepararlo.

Pesamos los 1,5 gr según la farmacopea.

15

Colocamos en un elermenyer el polvo.

Se mide 50 mL de NaOH y agregamos a la muestra.

Colocar 2 gotas de fenolftaleína.

Obtenemos el viraje y color rosa pálido y hacer el cálculo.

Dejamos hasta ebullición en 10 minutos.

Titulamos con Sol. de H2SO4.

DETERMINACIÓN DE ESPECTOFOTOMETRÍA:

Pesado y mezclado del ácido salicílico.

Disolución de 5, 10, 15 y 20 mL de solución patrón.

ÁCIDO

ACETILSALICÍLICO

POR

Pesado de la tableta de AAS. Lectura en el espectofotrómetro.

Pesado de la tableta de AAS.

Preparación de las disoluciones de AAS.

16

l)

Enrazamos con HCl.

Colocamos las muestras en la cubetas.

Realizamos la lectura en el espectrofotómetro.

Encendemos el espectrofotómetro.

Pesando crisol con muestra (ácido acetilsalicílico) para llevar a la Mufla para realizar el envayo de Residuo de Ignición.

8. RESULTADOS OBTENIDOS:

b. Sustancias Insolubles en Carbonato de Sodio: Si cumple con el parámetro de sustancias insolubles en carbonato de sodio según la Farmacopea Argentina Volumen II que describe a una solución de aspirina en carbonato de sodio en caliente debe ser transparente.

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a. Caracterización: Color: Blanco Sabor: Azucarado Olor: Característico

c. Solubilidad: Si cumple con el parámetro de solubilidad según la Farmacopea EUM debido a que es soluble en alcohol disolviéndose casi en su totalidad en el lapso de los 30 min; mientras que en agua se desintegró de manera rápida pero no se disolvió en los 30 min establecidos. d. Aspecto de la Solución: Observamos que la solución es clara en alcohol, cumpliendo así con el parámetro de aspecto de la solución según la Farmacopea EUM. e. Residuo de Ignición: 0,049% si cumple con el parámetro de residuo de ignición según la Farmacopea Argentina Volumen II que permite no más de 0,05%.

-

f. Pérdida por Secado: Estufa: 0,66% no cumple con el parámetro de pérdida por secado según la Farmacopea Argentina Volumen II que no debe de perder más de 0,5% de su peso.

Gel de Sílice: 1,53% no cumple con el parámetro de pérdida por secado según la Farmacopea Argentina Volumen II que no debe de perder más de 0,5% de su peso.

g. Color de Solución: Observamos que el color de la solución no excede a la de la solución de comparación, cumpliendo así con el parámetro de color de solución según la Farmacopea EUM. h. Sustancias Facilmente Carbonizables: Al comparar las dos soluciones, se presenció que la primera solución no es más oscura que la de la solución de comparación, cumpliendo así con el parámetro de sustancias facilmente carbonizables según la Farmacopea EUM. i. Límite de Cloruros: La solución patrón fue más opalescente que la sustancia de referencia, cumpliendo así con el parámetro de límite de cloruros según la Farmacopea EUM. j. Límite de Sulfatos: La solución patrón resulto ser más opalescente que la sustancia a analizar, cumpliendo así con el parámetro de límite de sulfatos según la Farmacopea EUM. k. Determinación de Ácido Acetilsalicilico por Potenciometría: Si cumple con la determinación de ácido acetilsalicilico por potenciometría, debido al coeficiente de correlación cercano a 1. l. Valoración: El porcentaje obtenido de cantidad de principio activo no se encuentra dentro de los límites establecidos (99,5 – 100,5% FARMACOPEA EUM), debido a fallas en la práctica, preparación de reactivos o reactivos caducados.

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m. Determinación de Ácido Acetilsalicilico por Espectofotometría: Si cumple con la determinación de ácido acetilsalicilico por espectofotometría, debido a la curva de calibración forma una linea con sus puntos continuamente entre los espacios de punto a punto conocido como residual, formando así la línea de calibración.

9. CONCLUSIÓNES: Mediante la realización de esta práctica nos permitió realizar los ensayos que se le realizan comunmente a las diferentes formas farmaceúticas (sólidos) teniendo como principio activo al ácido acetilsalicílico con diferentes concentraciones de 650 mg y 500 mg que nos permitió ampliar nuestros conocimientos teóricos dados por el docente para la aplicaión en la práctica de una manera sencilla y rápida.

10. RECOMENDACIONES:  

Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente que ponga en riesgo nuestra salud.

Realizar los procedimientos de manera ordenada para evitar errores y desgasto de reactivos.

11. CUESTIONARIO: a. ¿QUÉ CONTRAINDICACIONES PRESENTA ESTE FÁRMACO? El ácido acetilsalicílico está contraindicado cuando existe hipersensibilidad a la fórmula. también está contraindicado en hemofilia, historia de sangrado gastrointestinal o de úlcera péptica activa (FACMED, 2007). b. DESCRIBA SUS RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA. La utilización durante el embarazo queda a juicio del médico; los pacien-tes tratados a dosis elevadas de ácido acetilsalicílico durante la gestación pueden presentar embarazos y partos prolongados. Los salicilatos pueden detectarse en la leche materna, por lo que su empleo durante la lactancia queda a criterio del médico (FACMED, 2007).

-

c. ¿CUÁLES SON LAS REACCIONES ADVERSAS? Raras veces: Hemorragia gástrica, hipersensibilidad, trombocitopenia.

A sobredosis: Tinnitus, vértigo, náuseas, vómito, dolor epigástrico, hipoacusia, ictericia, acufenos y daño renal (VADEMECUM, 2016).

12. BIBLIOGRAFIA:  

FACMED. (2007).

Obtenido de http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Ácido%20acetilsalicílico.htm VADEMECUM. (2016). Obtenido de https://www.vademecum.es/principios-activosacetilsalicilico+acido-n02ba01

13. ANEXOS:

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Adicionar los siguientes elementos: a) Hoja de trabajo de la práctica de laboratorio señada por el profesor. b) Caso clínico, recorte de revista o periódico, artículo científico con respecto al fármaco en cuestión. c) Ejercicios de alimentación a la práctica. d) Fotografía con el fámaco en mención.

c) En una industria farmacéutica, se ha enviado al Departamento de Control de Calidad, unos comprimidos cuyo compuesto principal es ketoconazol y según dicha industria el contenido declarado del comprimido es 200 mg de principio activo. El peso promedio es de 245 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo necesaria para trabajar con 190 mg de principio activo.

Para valorar dicho producto se utiliza Ácido Perclórico 0,1 N, obteniendo un consumo práctico de 17 mL. Determinar el C.T. (consumo teórico), C.R. (Consumo Real) y % R (Porcentaje Real), se conoce que 1 mL de HClO4 0,1 N equivalen con 18,45 mg de p.a. La constante del HClO 4 0,1 N es 0,9859.

DATOS: % PERMITIDO = 95 -110 % P.A. = 200 mg P.N.T. = 190 mg C.P. = 17 mL 1 mL HClO4 0,1 N = 18,45 mg p.a.

K HClO4 0,1 N = 0,9859 P.P. = 245 mg

C.T. = ?

C.R. = ? % R. = ?

10,298 mg PA 16,7603 mL HClO4 0,1 N 162,75 %

PROCEDIMIENTOS:

CONCLUSIÓN: El medicamento analizado NO cumple con los parámetros del control de calidad establecidos en la Farmacopea USP 30 Vol. III.

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_________________________ Katherine Pinzón Mosquera