Rev.0 12/2015
Encoded Healing Abutment
Encoded Healing Abutment ์ฌ์ฉ์ค๋ช ์ 1. ์ ํ๊ฐ์
๋ณธ ์ ํ์ ํฐํ๋์ผ๋ก ์ ์กฐ๋ ์น๊ณผ์ฉ์ํ๋ํธ ์๋ถ๊ตฌ์กฐ๋ฌผ ์ด๋ค. 2. ์ฌ์ฉ ๋ชฉ์ ๋ฐ ์ฑ๋ฅ Encoded Healing Abutment๋ ์น๊ณผ์ฉ ์ํ๋ํธ๋ฅผ ์์ ํ๊ณ ์ฌ์ฉ๋๋ ์๋ถ๋ณด์ฒ ๋ฌผ๋ก์จ ์น๊ณผ์ฉ ์ํ๋ํธ ๊ณ ์ ์ฒด์ ๊ณจ์ ์ฐฉ์ด ๋๋ ํ ๊ฐ๋ด๋ ์ฐ์กฐ์ง์ ์น์ ์ ์ฌ์ฉ๋๊ฑฐ๋, Healing Abutment ์ ๊ฑฐ ์์ด ๋ณด์ฒ ๋ฌผ์ ์ ์ํ๊ณ ์ ํ ๋์ ์ค์บ๋์ ํตํ ์น๊ณผ์ฉ์ํ๋ํธ ๊ณ ์ ์ฒด์ ์๋ฆฝ๊น์ด, ๋ด๋ถ ์ปค๋ฅ์ ์ ๋ฐฉํฅ, ๋์ฌ๋์ ๊ดํ ์ ๋ณดํ๋์ ์ฌ์ฉ๋๋ค. 3. ๋ณด๊ด ๋ฐฉ๋ฒ
Rev.0 12/2015
์ฌ์ฉ ๋ฐฉ๋ฒ 1) Two stage surgical protocol์ ์ด์ฉํ๋ ๊ฒฝ์ฐ (Fixture์ Insertion torque๊ฐ 20 Nใ์ดํ ์ผ ๊ฒฝ์ฐ) 1. ์ฐ์กฐ์ง ์ด์ง ๋๋ ์น์ฃผํ์นจ์ ์ด์ฉํ์ฌ Cover Screw์ ์์น๋ฅผ ์ฐพ๋๋ค. 2. ๋ฉธ๊ท ์ํ๊ฐ ์ ์ง๋๋ ์ธ๊ณผ์ฉ ๋ฉ์ค๋ฅผ ์ด์ฉํ์ฌ Cover Screw๋ฅผ ๋ ธ์ถ ์ํจ๋ค. 3. Cover Screw์ ์๋ถ๋ก ์๋ Bone์ ์ํ๋ํธ์ ์ํด๋ฅผ ๊ฐํ์ง ์๊ฒ ์กฐ์ฌํ ์ ๊ฑฐํ๋ค. 4. 1.2 Hex Driver๋ฅผ ์ด์ฉํ์ฌ Cover Screw๋ฅผ ๋ฐ์๊ณ ๋ฐฉํฅ์ผ๋ก ๋๋ ค ์ ๊ฑฐํ๋ค. 5. ์ํ๋ํธ ๋ด๋ถ์ ๊ณจ, ์กฐ์ง ์์ฌ, ํ์ก์ด ์๋ ๊ฒ์ ํ์ธํ๋ฉด์ ์๋ ๋ ๋ฌผ๋ก ์์ ๋ถ์๋ฅผ ์ธ์ฒํ๊ณ ์ ๊ฑฐํ๋ค. 6. 1.2 Hex Driver๋ฅผ ์ด์ฉํ์ฌ Encoded Healing Abutment๋ฅผ ์ํ๋ํธ ์๋ถ์ ์์น์ํจ ํ ๋์ฌ ์ ํฉ์ ํ์ธํ๋ฉฐ 15Nใ์ torque๋ก ์ํ๋ํธ์ ์ฒด๊ฒฐํ๋ค.
์ง์ฌ๊ด์ ์ด ์๋ ์ค์จ์ ๊ฑด์กฐํ ๊ณณ์ ๋ณด๊ดํ๋ค. 4. ์ฌ์ฉ ๋ฐฉ๋ฒ ์ฌ์ฉ ์ ์ค๋น์ฌํญ 1. ์ํ๋ํธ๊ฐ ์น๋ฃ๊ณํ์ ๋ง๊ฒ ์๋ฆฝ ๋์๋์ง ํ์ธํ๋ค. 2. ์ฌ์ฉํ๊ณ ์ ํ๋ ์ ํ์ ์ ํจ๊ธฐ๊ฐ๊ณผ ํฌ์ฅ์ํ๋ฅผ ํ์ธํ๊ณ ์ ์ ํ ์น์์ ์ ํ์ ์ ํํ๋ค. 3. ์ ํ์ ํฌ์ฅ ์์ ์ฌ๋ถ๋ฅผ ํ์ธํ๊ณ ์์์ด ์์ ๊ฒฝ์ฐ ํ๊ธฐํ๋ค. 4. ์์ ์ ์์ ์ ์ฌ์ฉ๋๋ ๋ชจ๋ ๊ธฐ๊ตฌ๋ ๋ฉธ๊ท ์ํ๋ฅผ ์ ์งํ์ฌ์ผ ํ๋ค.
Rev.0 12/2015
7. Soft Tissue๋ฅผ ๋ดํฉํ๋ค. 8. ์๋ชธ์ด ์์ ํ ์น์ ๋๊ณ Sulcus๊ฐ ํ์ฑ๋๋ฉด Scanning์ ํตํด Encoded Healing Abutment์ ์ฌ์์ ์๋ณํ๋ค. 9. Scanning ๋ Encoded Healing Abutment ์ ๋ณด๋ฅผ ์ด์ฉํ์ฌ ๋ณด์ฒ ๋ฌผ Design ์ํํธ์จ์ด์ ์ ์ฅ๋์ด ์๋ Encoded Healing Abutment Library Data ์ ์ผ์น ์ํจ๋ค. 10. ์ผ์น ๋ Healing Abutment 3D Data๋ฅผ ์ด์ฉํ์ฌ ํ์ ๋ง์ถคํ ๋ณด์ฒ ์ Design ํ๋ค.
Rev.0 12/2015
Rev.0 12/2015
1. ์๋ฆฝ ๋ ์ํ๋ํธ ๋ด๋ถ์ ๊ณจ, ์กฐ์ง ์์ฌ, ํ์ก์ด ์๋ ๊ฒ์ ํ์ธํ๋ฉด์ ์๋ ๋ ๋ฌผ๋ก ์์ ๋ถ์๋ฅผ ์ธ์ฒํ๊ณ ํก์ ํ๋ค. 2. 1.2 Hex Driver๋ฅผ ์ด์ฉํ์ฌ Encoded Healing Abutment๋ฅผ ์ํ๋ํธ ์๋ถ์ ์์น์ํจ ํ ์ ์ ํ ๋์ฌ ์ ํฉ์ ํ์ธํ๋ฉฐ15Nใ ์ torque๋ก ์ํ๋ํธ์ ์ฒด๊ฒฐํ๋ค. 3. Soft Tissue๋ฅผ ๋ดํฉํ๋ค. 4. ์๋ชธ์ด ์์ ํ ์น์ ๋๊ณ Sulcus๊ฐ ํ์ฑ๋๋ฉด Scanning์ ํตํด Encoded Healing Abutment์ ์ฌ์์ ์๋ณํ๋ค. 5. Scanning ๋ Encoded Healing Abutment ์ ๋ณด๋ฅผ ์ด์ฉํ์ฌ ๋ณด์ฒ ๋ฌผ Design ์ํํธ์จ์ด์ ์ ์ฅ๋์ด ์๋ Encoded Healing Abutment Library Data ๋ฅผ ์ผ์น ์ํจ๋ค. 6. ์ผ์น ๋ Healing Abutment 3D Data๋ฅผ ์ด์ฉํ์ฌ ํ์ ๋ง์ถคํ ๋ณด์ฒ ์ Design ํ๋ค. 5. ์ฃผ์์ฌํญ ์ํ๋ํธ ์์ ๊ต์ก ๋ฐ ์ค์ต์ ๋ง์น ์น๊ณผ์์ฌ๋ง์ด ์ฌ์ฉํ ์ ์๋ค.
์ ํ์ ํฌ์ฅ ์ํ๋ฅผ ํ์ธํ๊ณ ๋ฐ๋ด์ด ์ฐข์ด์ก๊ฑฐ๋ ๊ฐ๋ด๋์ด ์๋์ง ํ์ธํ๋ค. ๋ฉธ๊ท ์ ํ์ ์ ํจ๊ธฐ๊ฐ์ ํ์ธํ๋ค.
๊ตญ์์ ์ด๊ณ ์ผ๋ฐ์ ์ธ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋ฐ์
์ ์์ ์ธ ์ฐฝ์์น์ ๊ธฐ๋ฅ์ด ์๋ ํ์ ๊ธฐํ ์ฝ๋ฌผ์ ๋ณต์ฉ ์ค์ธ ํ์ ํน์ ์ฝ๋ฌผ์ ์ผ์์ ์ผ๋ก ์ฌ์ฉํ์ฌ ์ ์ฒด์ , ์ ์ ์ ์ผ๋ก ์คํธ๋ ์ค์ ์ด์๋์ด์๋ ํ์
์ ํ์ ์ธ๊ด์ ํ ์ด๋ ์์์ด ์๋์ง ํ์ธํ๋ค. ํ๋ฉด์ ์ผ์ฒด์ ์ธ์ ์ธ ์ ์ด์ ๊ธ์งํ๋ค. ์ ์ ํ์ง ์์ ํ์์ ์ ์ ์ด๋ ์์ ์ ์ํ๋ํธ ์คํจ๋ ์์ ํ์ ์ํ๋ํธ ์ฃผ์ ๊ณจ ์์ค์ ์์ธ์ด ๋ ์ ์๋ค. 6. ๊ธ๊ธฐ์ฌํญ ์ค์ฆ์ ๋ด๊ณผ์ ์งํ์ ๊ฐ์ง ํ์ : ๋น๋จ, ๊ณ ํ์๋ฑ๊ณผ ๊ฐ์ ๋ด๋ถ๋น, ์ํ๊ธฐ ๋ฐ ํ์ก, ์ฅ๊ธฐ, ๋ฉด์ญ ์งํ์ ๊ฒฝ์ฐ
์์ฝ์ฌ ์ค๋ ์, ์ฝ๋ฌผ๋จ์ฉํ์, ์ ๊ฒฝ์ฆ, ์ ์ ๋ณ ๋ฑ ๊ฐ์ ์ด ๋ถ์์ ํ ํ์ ์น๋ฃ์ ๋ํด ๋นํ์ค์ ๊ธฐ๋๊ฐ์ ๊ฐ๋ ํ์ 7. ๋ถ์์ฉ ์๋ จ๋ ์์ ๊ธฐ์ ์ ํ์ฉํ๋ฉด ํฉ๋ณ์ฆ์ ๋ฐ๋ณ์ ์ต์ํ ํ ์ ์๋ค.
๋ถ์ ๋นํ ์ ๊ด๊ด๊ณ์ ๋ฌธ์ ์ฑ์ ๊ตํฉ๊ด๊ณ๋ฅผ ๊ฐ๋ ํ์
๋ถ์ ๊ตํฉ, ์ ๊ฒฝ ์์์ผ๋ก ์ธํ ๊ฐ๊ฐ์ด์, ๊ฐ์ผ, ๋ถ์ข , ํผํ์ถํ, ํต์ฆ, ๋ดํฉ์ ๋ฒ์ด์ง, ์ฐ์กฐ์ง ๊ถค์๋ฑ์ ๊ตญ์์ ์ธ ํฉ๋ณ์ฆ์ด ์๊ธธ ์ ์๋ค.
๊ตฌ๊ฐ ๊ฑด์กฐ์ฆ์ด ์๋ ํ์
๋์ฌํ๋ฆผ, ์ธ๊ณต๋ณด์ฒ ๋ฌผ์ ํ์
์ ์ฑ ์ข ์ ๋ฑ์ผ๋ก ๊ณ ์ ๋์ ๋ฐฉ์ฌ์ ์น๋ฃ๋ฅผ ๋ฐ๋ ํ์
์๋ณต๋์ง ์์ ์น์๊ฐ ์์ผ๋ฉฐ, ๋์ ๊ตฌ๊ฐ ์์ ์ํ๋ฅผ ์ ์งํ๋ ํ์
Rev.0 12/2015
์ํ๋ํธ ์ฃผ์์ ๋ผ ์์ค, ์ ๋ง์ผ, ์ฃผ์์ผ
ํฐํ๋(Titanium) ์๋ฌ์ง ํ์
2) One stage surgical protocol์ ์ด์ฉํ๋ ๊ฒฝ์ฐ (Fixture์ Insertion torque๊ฐ 20 Nใ์ด์ ์ผ ๊ฒฝ์ฐ)
๋ผ๋ฒจ์ฌ๋ณผ ์ฌ๋ณผ
์๋ฏธ
์ฌ๋ณผ
์๋ฏธ ์ฌ์ฉ์ค๋ช ์ ์ฐธ์กฐ
ํ๋ช /์นด๋ฌ๋ก๊ทธ ๋ฒํธ ๋กํธ๋๋ฒ
๊ฐ๋ง์ ๋ฉธ๊ท
์ ์กฐ์ผ์
์์ฌ๋ง ์ฃผ๋ฌธ ๋๋ ์ฌ์ฉํ ์ ์์
์ ์กฐ์
1ํ์ฉ(์ฌ์ฌ์ฉ๊ธ์ง)
์ฃผ์, ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ ์ฐธ์กฐ
ํฌ์ฅ์ด ํผ์๋ ๊ฒฝ์ฐ ์ฌ์ฉ๊ธ์ง
๋น๋ฉธ๊ท * ๋ณธ ์ ํ์ ์ผํ์ฉ ๋ฉธ๊ท ์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ์ด๋ค.
8. ์ฌ์ฉ ํ ๋ณด๊ด ๋ฐ ๊ด๋ฆฌ ๋ฐฉ๋ฒ
๋ฐ๋์ ๊ฐ ํ์๋ง๋ค ์ ์ ์งํ ์ฌ๋ถ์ ์ ์ผ์ฑ ์งํ, ํ ์งํ ์น๋ฃ ์งํ์ ์ฌ๋ถ, ๊ตฌ๊ฐ ๋ด ๋ณ์ ์ ๋ฌด ๋ฑ์ ๊ฒ์ฌํ์ฌ ๋ถ์ํ ํ ์ง๋ฃ๊ณํ์ ์คํ์ฌ ์์ ๊ณํ์ ์๋ฆฝํ๋ค.
๊ธ์ฑ ์ผ์ฆ์ฑ ์งํ๊ณผ ๊ฐ์ผ์ ์ฐ๋ ค๊ฐ ์๋ ํ์
๊ตฌ๊ฐ ๋ด ์ฝ์ ๋๋ ๋ชจ๋ ์ ํ์ ์ผํ์ฉ์ด๋ฏ๋ก ์ฌ์ฌ์ฉ์ ๊ธํ๋ค.
์์ ์ค์ธ ํ์
๊ฐ๋ด ํ์๋ ์ฌ์ฉํ์ง ์์๋๋ผ๋ ํ๊ธฐํ๋ค.
์์ ์๋ ์ ํ์ ๋ํ ์ฌ์ฉ ์กฐ์ ๋ฐฉ๋ฒ ๋ฐ ์ฃผ์ ์ฌํญ์ ์์ ํ ์์งํ ํ ์ฌ์ฉํด์ผ ํ๋ฉฐ ์น๋ฃ๊ณํ์ ๋ง๋ ์ ํ์ ์ ํํ๋ค.
ํก์ฐ์
์ฌ์ฉํ ์ ํ์ ํฌ์ฅ์ ํ๊ธฐํ๋ค.
ํ์ก์๊ณ ๋ถ์ ์ด๋ ์ฌํ ์ฌ์ฅ์งํ์ ์๊ณ ์๋ ํ์
๊ธฐ๊ตฌ์ ๋ง๋ชจ์ํ๋ฅผ ๋งค ์์ ์ ์ ์ ๊ฒํด์ผ ํ๋ค.
16์ธ ๋ฏธ๋ง์ ์ด๋ฆฐ์ด
์์ ์ด ๋๋ ํ ์ฌ์ฉํ ์์ ๊ธฐ๊ตฌ๋ ์์ฝ์ฌ, ์ธ์ฒ์ , ์ฆ๋ฅ์ ๋ฑ์ ์ด์ฉํ์ฌ ์ฌ์ฉ ์ฆ์ ์ธ์ฒํ์ฌ ๋ฉธ๊ท , ๊ฑด์กฐํ์ฌ ๋ณด๊ดํ๋ค.
์ ์กฐ/ํ๋งค์ : (์ฃผ)๋ค์ค๋ฐ์ด์คํ www.neobiotech.co.kr ์์ธ์ ๊ตฌ๋ก๊ตฌ ๋์งํธ๋ก 27๊ธธ 36, 102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212 312, 509, 510 511, 10์ธต / 24, 104ํธ Tel 02 582 2885, Fax 02 582 2883
NB-ABU-IFU-002
NB-ABU-IFU-002
NB-ABU-IFU-002
NB-ABU-IFU-002
NB-ABU-IFU-002
NB-ABU-IFU-002
Rev.0 12/2015
Rev.0 12/2015
Rev.0 12/2015
Rev.0 12/2015
Rev.0 12/2015
Rev.0 12/2015
Encoded Healing Abutment
Encoded Healing Abutment Use Manual 1. Product Description
This product is an upper dental implant made from titanium. 2. Intended use
Encoded Healing Abutment is an upper part prosthesis used after a dental implant is emplaced. It is used when thetissue opened for the osseointegration of the dental implant has healed or, when a prosthesis needs to be produced without removing the healing abutment, is used to obtain information regarding the implantation depth of the dental implant fixture, or the direction and oncentricity of internal connections. 3. Preservation
Store at room temperature in a dry location away from direct light. 4. Using Method
Preparation prior to surgery 1. Verify whether the implant was emplaced correctly in accordance with the treatment plan. 2. Verify the expiration date and the packaging condition of the product to be used and select a product that is appropriate in size. NB-ABU-IFU-002
3. Verify whether the product packaging has been damaged. If there is damage, discard. 4. All tools for surgery must be in sterile condition before use. Instruction for use 1)When a two-stage surgical protocol is used (when the insertion torque on the fixture is 20 Ncm or less) 1. Locate the Cover Screw by using soft-tissue palpation or a periodontal probe. 2. Using a sterile surgical scalpel, expose the Cover Screw. 3. Careful remove any bone that has grown over the Cover Screw so that the implant is not damaged. 4. Using a 1.2hex driver, remove the cover screw by rotating it counterclockwise. 5. Verify that there is no bone, tissue residue, or blood inside the implant and rinse the surgical site using disinfected water. 6. Using a 1.2 Hex Driver, place the Encoded Healing Abutment on top of the implant. Check that the screws fit. Then connect to the implant using 15 Ncm of torque. 7. Suture the soft tissue. 8. After the gum is completely healed and a sulcus has formed, scan to identify the specifications of the Encoded Healing Abutment. 9. Using the information scanned from the Encoded Healing NB-ABU-IFU-002
9. Abutment, match it with the encoded healing abutment library data stored in the prosthesis design software. 10. Using the conformed 3D Data from the Healing Abutment, design a customized patient prosthesis. 2)If a one-stage surgical protocol is used (if the insertion torque on the fixture will be 20 Ncm or more) 1. Verify that there is no bone, tissue redisue, or blood inside the implant and rinse the surgical site, using disinfected water. 2. Using a 1.2 Hex Driver, place the Encoded Healing Abutment on top of the implant. Check that the screws fit. Then connect to the implant using 15 Ncm of torque. 3. Suture the soft tissue. 4. After the gum is completely healed and a sulcus has formed, scan to identify the specifications of the Encoded Healing Abutment. 5. Using the information scanned from the Encoded Healing Abutment, match it with the Encoded Healing Abutment library data stored in the prosthesis design software. 6. Using the conformed 3D Data from the Healing Abutment, design a customized patient prosthesis. 5. Precaution
Only dentists who have completed implant procedure education and training courses can use this product. NB-ABU-IFU-002
For each patient, a procedure plan must be established, based on a treatment plan after testing and analyzing for whole-body ailments, infectious disease, whether they are receiving treatment for other ailments, and whether there is any oral lesion. The surgeon must use the product only after becoming completely familiar with how to use the product and the relevant warnings, and must select products that fit the treatment plan. Before each procedure, the tools must be examined for wear and tear. Verify the packaging condition of the product and check if the seal has been opened or ripped. If the product is sterilized, verify the expiration date. Check if there is any external flaw in or damage to the product.
Patients who have unsuitable jaw relations or problematic occlusions. Patients with dry mouths. Patients with unrestored teeth who maintain bad oral health conditions. Patients with acute inflammatory ailments and patients who are at risk of infection. Pregnant patients. Patients with blood clotting conditions or with severe cardiac ailments. Children aged 16 years or younger. Patients who are allergic to titanium.
Improper selection of the patient or procedure may cause failure of the implant or post-surgical bone loss around the implant.
Patients who are taking other drugs.
Patients without ordinary wound-healing function. Patients who are vulnerable to physical and mental stress due to temporary use of a specific medication.
6. Contraindication
Patients with serious internal ailments: endocrinal ailments such as diabetes or hypertension, circulatory ailments, and ailments related to the blood, organ, or immune systems. Patients receiving high-level radiation treatment for malignant tumors or other reasons. NB-ABU-IFU-002
Paresthesia due to nerve damage or malocclusion, infection, edema, hypodermic bleeding, pain, or opening of the sutures, ulcer in the soft tissues, and other localized adverse reactions may occur. Screw loosening, fracture of Prosthesis Bone Loss, mucositis, perioiplantitis around implant
Smokers.
Any external contact with the surfaces is prohibited.
7. Side effect Using surgical techniques in a skillful manner minimizes the occurrence of complications.
Patients who are emotionally unstable, such as due to alcohol addition, drug abuse, neurological ailments, or mental ailments.
Localized and general allergic reactions. 8. Storage and maintenance method after use All products to be implanted orally are for one-time use; reuse is prohibited.
Label symbols Symbol
Definition Catalog Number
Symbol
Definition Consult instruction for use
Batch code
Sterilized Using irradiation
Data of manufacture
Prescription Only
Manufacturer
Do not re-use
Caution, consult accompanying documents
Do not use if package is damaged
Non-sterile * This product is a sterilized medical device for one-time use.
Once a product is opened, it must be discarded, even if it has not been used. Discard the packaging of products used. After the procedure, all surgical tools must be immediately washed using alcohol, detergents, distilled water or similar substances, sterilized, dried, and stored.
Patients who have unrealistic expectations regarding the treatment. NB-ABU-IFU-002
Rev.0 12/2015
Manufacturer/Distributor : Neobiotech Co., Ltd. www.neobiotech.co.kr 104, 24 / 102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F 36 Digital-ro 27-Gil, Guro-Gu, Seoul, Korea Tel +82 2 582 2885 Fax +82 2 582 2883 NB-ABU-IFU-002
NB-ABU-IFU-002