Swedac Kvalitetsaktuellt Nr 1–2 2014 by 1

Swedac

kvalitetsaktuellt EN TIDNING FRÅN SWEDAC OM KVALITET OCH SÄKERHET ► NUMMER 1–2 ► JUNI 2014

5 TEMASIDOR: ENERGI

SÅ SPARAR HÖGANÄS 50 MKR Energikartläggning och certifierat energiledningssystem har gjort att Höganäs AB sänkt sina energikostnader med 50 Mkr per år. – Det är inga revolutionerande åtgärder som vi genomfört, utan handlar mer om ”många bäckar små”, förklarar företagets energisamordnare Magnus Pettersson. SIDORNA 16–17

Swedac jubilerar

► Swedac firar i år 25-årsjubileum som nationellt ackrediteringsorgan. Sedan myndigheten bildades 1989 har verksamheten utvecklats rejält och Swedac är i dag ett av Europas största ackrediteringsorgan. I det här numret av Swedac Kvalitetsaktuellt får du inblick i Swedacs breda verksamhet inom teknisk kontroll. SIDORNA 4–15

Ackreditering ﬁras i världen

► Nu är det dags igen för World Accreditation Day – den internationella ackrediteringsdagen. Syftet med dagen är att öka medvetenheten om ackrediteringens betydelse i samhället. Årets tema är energi. SIDAN 23

Magnus Pettersson, energisamordnare på Höganäs AB. FOTO: STEFAN LINDBLOM

”Nyckelroll på inre marknaden” ► – Systemet med ackreditering har en nyckelroll inte minst i utvecklingen av EUs inre marknad. Det unika med ackreditering inom EU är hur den kommit till användning inom lagstiftningen. Så säger Ewa Björling, handels- och nordisk samarbetsminister. SIDAN 11

SWEDAC KVALITETSAKTUELLT JUNI 2014

INLEDARE

En kvalitetsinfrastruktur för ökad handel med säkra varor och tjänster mätning och kalibrering, sektormyndigheter som ställer säkerhetskrav på produkter och tjänster, samt marknadskontrollmyndigheter som utför tillsyn över produkter och tjänster på marknaden.

► Det är fascinerande att tänka på alla de

Får en säker tjänst eller vara De ackrediterade företagens kunder som ser ackrediteringsmärket ska veta att de får en säker tjänst eller vara. Ett väl använt ledningssystem säkerställer god ordning och föreskrifter reglerar kraven i det aktuella området. I många branscher ställs krav på ackreditering, medan det inom exempelvis vårdsektorn är vanligt att ackreditering används frivilligt för att säkerställa kvalitet i alla led. Swedacs samlade uppdrag och verksamhet är en central del av den svenska kvalitetsinfrastrukturen. Begreppet kvalitetsinfrastruktur handlar om hur man organiserar de aktörer i ett land som bidrar till att åstadkomma tillit i produkter och tjänster. I en kvalitetsinfrastruktur ingår många olika institutioner och organisationer. Det handlar om standardiseringsorgan, ackrediteringsorgan, laboratorier, certifieringsorgan, kontrollorgan, institutioner som sysslar med

’’

Sverige är ett föregångsland inom ackreditering.

E Citera oss gärna, men ange källan. Swedac, Box 878, 501 15 Borås. Telefon 0771-99 09 00. E-post: registrator@swedac.se. Hemsida: www.swedac.se

Kommer tidningen rätt? Vill du adressändra? Beställa ett gratisabonnemang? Beställa ﬂera exemplar? Får rätt person tidningen? Hör av dig via e-post till Maricelle Toreborg maricelle.toreborg@swedac.se

Ansvarig utgivare: Åsa Kultje, telefon 033-17 77 36. E-post: johan.mikaelsson@swedac.se. Korrektur: Else-Marie Hultin. Produktion: Koncis Affärsinformation, telefon 0500-43 55 10. Redaktörer: Johan Mikaelsson och Leo Olsson. Tryckning: Tabergs Tryckeri, 2014. ISSN 1652-9294.

FOTO: HANS ALM

ackrediterade verksamheter över hela landet som är verksamma inom så många olika områden. Lite drygt 1 600 verksamheter på ännu ﬂer platser i landet använder i dagsläget Swedacs ackrediteringsmärke. Märket fungerar som en kvalitetsstämpel och ska lägga grunden för en ökad tillit. Att lita på att det vatten jag dricker är bra, att sluta avtal med handelspartner på andra sidan jordklotet och lita på och känna tillit till att alla komponenter fungerar tillsammans.

Trippelfirande den 3 juni Den 3 juni passar vi på att sammanfoga och bjuda in till att fira vår 25-årsdag, 2014 års Världsackrediteringsdag och Världsmetrologidag. Allt sker i syfte att belysa den viktiga kvalitetsinfrastrukturen som bidrar till att skapa en öppen och global marknad, ett konkurrenskraftigt näringsliv och tryggare konsumenter i ett hållbart samhälle. I dagarna är det 25 år sedan Swedac öppnade portarna och blev en självständig myndighet. Sveriges nationella ackrediteringsorgan var tidigt på banan. Swedac har varit ett föregångsland inom ackreditering i Europa. På 25 år har Sverige tagit stora steg och vi har en framträdande roll i det internationella samarbetet i världen. Ackreditering har potential att komma in på nya områden. Vi kan se att ackreditering fungerar när det gäller att säkerställa kvalitet inom många områden och det öppnar för ökad handel. Utvecklingen har pågått 25 år och det känns tryggt att se att både Swedac och de ackrediterade verksamheterna fortsätter utvecklas.

PETER STRÖMBÄCK Generaldirektör för Swedac

Swedac, Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll, är en statlig myndighet som ackrediterar, det vill säga kompetensbedömer, laboratorier, certiﬁeringsorgan samt kontroll- och besiktningsorgan. Swedac är föreskrivande och tillsynsmyndighet för legal mätteknik samt ädelmetallarbeten. Swedac ansvarar för samordning av marknadskontroll i Sverige (kontroll av produkter som ﬁnns på marknaden).

JUNI 2014 SWEDAC KVALITETSAKTUELLT

N YHETER

P olisen kvalitetssäkrar a nalyser av fingeravtryck Arbetet med att ackreditera kriminaltekniska analyser av fingeravtryck pågår nu för fullt runt om i landet. – Målet är att flertalet laboratorier vid polismyndigheterna ska vara klara före årsskiftet, säger Bengt-Åke Eriksson, handläggare i kriminalteknik och nationellt samordningsansvarig för ackreditering på Rikspolisstyrelsen. ► I samband med det svenska ordförandeskapet för EU 2009 träffades en överenskommelse inom EUs råd för rättsliga och inrikes frågor om att införa krav på ackreditering av vissa kriminaltekniska analyser. För fingeravtryck gäller kravet från och med den 30 november 2015. Först ut bland polismyndigheterna var Stockholm som fick klart med sin ackreditering förra våren. Flera andra laboratorier, bland annat i Västerås, Falun och Halmstad, har också blivit bedömda av Swedac och inväntar ackrediteringsbeslut. – Den struktur för ledningssystem som byggts upp vid Stockholmspolisen utnyttjas nu även i förberedelsearbetet ute på de olika polismyndigheterna, förklarar Bengt-Åke Eriksson.

38 kriminaltekniska labb Totalt finns 38 kriminaltekniska laboratorier runt om i landet som arbetar med analys av fingeravtryck – allt från mindre laboratorier som sköts av kriminaltekniker till stora laboratorier som i Stockholm med särskild laboratoriepersonal som enbart arbetar med fingeravtryck. Trots att DNA-analyserna är på frammarsch är fingeravtryck fortfarande en viktig bevismetod. – Fingeravtryck är i många fall mer tillförlitliga än DNA. Ett DNA kan ”planteras” på till exempel en cigarettfimp, medan ett fingeravtryck binder en person till ett föremål på ett säkrare sätt. Oavsett metod är kvalitetssäkringen av stor betydelse för det fortsatta utredningsarbetet, säger Bengt-Åke Eriksson. Analys av fingeravtryck omfattar enkelt uttryckt två steg – framkallning och identifiering. För fram-

kallning används ofta olika pulverblandningar som penslas på och fastnar i fingeravtrycken eller mer avancerade metoder som utförs i laboratoriemiljö. – Samtliga kriminaltekniska laboratorier kan utföra framkallning, men endast de tre stora laboratorierna i Stockholm, Göteborg och Malmö samt Nationella Fingeravtrycksavdelningen på Rikskriminalpolisen och Statens Kriminaltekniska Laboratorium, SKL, har resurser för identifiering genom jämförelser i en databas, berättar Bengt-Åke Eriksson. Målet är att metoder inom både framkallning och identifiering nu ska kvalitetssäkras genom ackreditering mot SS-EN ISO/IEC 17025. – Det finns totalt ett 15-tal metoder för framkallning. Men förmodligen kommer vissa mindre laboratorier att endast ackreditera fyra, fem av de vanligaste metoderna. För metoder som inte används så frekvent kan det vara svårt att upprätthålla kompetensen och därmed kraven för ackreditering, säger Bengt-Åke Eriksson.

21 myndigheter slås samman Parallellt med att införa ackreditering pågår även arbetet med att slå samman de 21 polismyndigheterna till en enda myndighet. Den nya myndigheten ska vara på plats den 1 januari 2015. Men hur omorganisationen påverkar det kriminaltekniska arbetet är ännu inte klart. – De 38 laboratorierna kommer säkert att finnas kvar i en eller annan form. Det har visat sig att de nuvarande resurserna med personal och utrustning är väl anpassade efter det behov som finns inom polisen, säger Bengt-Åke Eriksson.

BROTTSPLATSUNDERSÖKNING PÅGÅR En kriminaltekniker säkrar fingeravtryck på ett kassaskåp efter ett inbrott i en villa i södra Skåne. Trots DNA-analysernas frammarsch är fingeravtryck ofta mer tillförlitliga som bevis. FOTO: LINDA AXELSSON/ TT-BILD

SWEDAC KVALITETSAKTUELLT JUNI 2014

TEMA/SWEDAC 25 ÅR Swedac ﬁrar i år 25-årsjubileum som nationellt ackrediteringsorgan och central myndighet inom teknisk kontroll. Swedac Kvalitetsaktuellt frågade några personer om Swedacs roll och betydelsen av ackreditering.

FOTO: MIKAEL LJUNGSTRÖM, HANS ALM, ANDREAS JOHANSSON OCH PRESSBILDER

Vad betyder ackreditering?

’’

JANNA VALIK Generaldirektör, Boverket

– Ackreditering står för kompetens, kvalitet och opartiskhet. Man ska kunna lita på det företag eller den organisation som är ackrediterad, till exempel ett företag som utför hissbesiktningar. Ackreditering bidrar också till den fria rörligheten av till exempel byggprodukter. MARIA ÅGREN Generaldirektör, Naturvårdsverket – Swedac har en viktig uppgift att säkerställa att certifieringsorganen har en tillräckligt hög nivå när de bland annat granskar olika organisationers miljöledningssystem eller verifierar utsläpp av växthusgaser. Myndighetens ackreditering av laboratorier som analyserar utsläpp i miljön är också viktiga, inte minst för att garantera en väl fungerande nationell och regional miljöövervakning som i sin tur är en förutsättning vid uppföljningen av Sveriges miljömål.

ARNE ARNKÄRR Fd chef, Swedacs fordonsenhet – Min uppfattning är att det är bra att konsumenterna kan lita på att kontroll och provning utförs av aktörer med rätt kompetens för arbetet ifråga. Dessutom har även EU allt mer insett fördelarna med ackreditering då man genom förordningen (EG) nr 765/2008 stärkt ackrediteringens ställning och gett den högre status när det gäller bedömning av kompetens.

JUNI 2014 SWEDAC KVALITETSAKTUELLT

TEMA/SWEDAC 25 ÅR

ÅKE SVENSSON

KENT GUSTAFSSON

LARS ETTARP

Vd, Teknikföretagen

Fd utvecklingssamordnare, marknadsansvarig, bedömningsledare på Swedac

Fd generaldirektör, Swedac

– Teknikföretagen vill att våra medlemsföretags produkter bara ska behöva testas en gång för att bevisa att de uppfyller högt ställda krav på skydd för hälsa, säkerhet och miljö. Sedan ska de kunna säljas fritt på en global marknad. Ackrediterade testlaboratorier har hög trovärdighet internationellt. Det tar oss ett steg närmare målet.

– Ackreditering är en viktig förutsättning för att industri, myndigheter med ﬂera har tillgång till en fungerande marknad för provnings-, kalibrerings-, kontroll- och certifieringsverksamheter. Dessa bidrar till att skapa ökad trygghet i samhället och underlättar den fria rörligheten av varor och tjänster. Man ska dock komma ihåg att ackreditering i sig inte har något egenvärde.

– Det är nästan exakt ett decennium sedan jag, efter 15 år som generaldirektör, slutade på Swedac. Mycket hinner förändras under en så lång tid. Men i grunden tycker jag att det europeiska och internationella ackrediteringssystemet för bedömning av överensstämmelse stått sig väl. Det gäller i högsta grad även tillämpningen i Sverige – både vad gäller bedömning av nya produkter och tjänster samt kontroll av sådana i användning.

BERNT NILSSON Tf generaldirektör, Arbetsmiljöverket – Det är en styrka att ha ackrediterade organ som utför oberoende tredjepartsbedömningar till stöd för tillverkare, säljare och köpare. Men även för tillsynsmyndigheten har det stor betydelse att det finns ett väl fungerande system. Dessutom finns stora fördelar med de nätverk som de ackrediterade organen är skyldiga att medverka i. Det skapar en trygghet i att tolkningar är enhetliga och ger möjligheter till erfarenhetsåterföringar.

ELISABETH DARIUS Tf vd, SIS, Swedish Standards Institute – Inom SIS finns cirka 350 expertgrupper som utvecklar svensk, europeisk och internationell standard inom olika områden. SIS är liksom Swedac en del av Sveriges formella kvalitetsinfrastruktur. Vårt svenska system, där certifiering är separerad från standardisering och ackreditering, borgar för en trygg och effektiv marknadsplats. Att samhälle och marknad kan lita på standarder och certifieringar under ackreditering är helt centralt.

’’

STAFFAN WIDLERT Generaldirektör, Transportstyrelsen

– Ett fungerande samhälle kräver tilllit mellan medborgare, näringsliv och samhällets institutioner. Här kan jag se att Swedac har en viktig funktion, inte minst genom myndighetens arbete på området fordonsbesiktning. Swedacs trygghetsskapande verksamhet bidrar till en förutsägbarhet som i förlängningen även är till nytta för vår gemensamma välfärd. SVEN NYSTRÖM Fd chefsjurist Swedac – Införande av ackrediteringssystem i utvecklingsländer är en mycket viktig faktor för att få igång ett kvalitetstänkande. Det är i sin tur en förutsättning för att länderna ska kunna sälja sina produkter på en global marknad. Det är glädjande att kunna konstatera att Swedac varit mycket drivande i detta arbete under sina 25 år.

SWEDAC KVALITETSAKTUELLT JUNI 2014

TEMA/SWEDAC 25 ÅR Systemet med ackreditering främjar den fria rörligheten på EUs inre marknad. Huvudprincipen är att en produkt som är provad, certifierad eller kontrollerad under ackreditering ska accepteras i alla medlemsstater. Swedac har i alla år tagit aktiv del i utvecklingen av ackrediteringssamarbetet både inom och utom EU.

Ackreditering –drivkraften för den fria rörligheten ► För att kunna förverkliga en ge-

mensam marknad med fri rörlighet infördes inom EU 1985 en ny metod med harmoniserade produktregler – The New Approach (Nya metoden). Systemet bygger på att EU-direktiven inte längre innehåller några detaljkrav, utan endast grundläggande krav för till exempel hälsa och säkerhet. Tekniska detaljer kring kraven regleras istället genom harmoniserade standarder som fortlöpande revideras i takt med den tekniska utvecklingen.

Gemensamma regler Men systemet förutsätter också att det finns gemensamma regler för bedömning av överensstämmelse. 1988 drog EU- och EFTA-länderna därför upp riktlinjerna för en öppen ordning med oberoende, ackrediterade organ som svarar för provning och kontroll. – För att systemet ska fungera ef-

fektivt krävs då att ackrediteringsorganen ömsesidigt accepterar varandras bedömningar, säger Roland Jonsson, som är chef för Tekniska avdelningen vid Swedac. Ett första steg till internationellt samarbete togs redan 1975 genom att bilda WEMC, Western European Metrology Club, som senare ombildades till WECC, Western European Calibration Club. Under de kommande decennierna tillkom även en rad andra organisationer, som WELAC, Western European Laboratory Accreditation Cooperation, EAC, European Accreditation of Certification, och EAL, European Cooperation for Accreditation of Laboratories. Sista steget i den europeiska integrationsprocessen blev att bilda det nya gemensamma organet EA, European co-operation for Accreditation 1998. – EA har bland annat till uppgift att förvalta de multilaterala avta-

Roland Jonsson, chef för Tekniska avdelningen vid Swedac. FOTO: MIKAEL LJUNGSTRÖM

len mellan ackrediteringsorganen och genom regelbundna granskningar, så kallad peer evaluation, säkerställa att de uppfyller ISO/ IEC 17011. Standarden reglerar ackrediteringsorganens verksamhet och innehåller krav på bland annat oberoende, kompetens och ledningssystem, förklarar Roland Jonsson.

Swedac har gått i spetsen Swedac är ett av de europeiska ackrediteringsorgan som hela tiden gått i spetsen för att utveckla det internationella ackrediteringssamarbetet. Lars Ettarp, Swedacs förste generaldirektör, var till exempel en av de drivande krafterna bakom EA och ordförande för organisationen under ﬂera år. Swedac har sina rötter i SP Statens Provningsanstalt (heter idag SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut), som på 1970-talet

’’

Swedac fick en av huvudrollerna i arbetet med att avreglera det svenska monopolsystemet.

JUNI 2014 SWEDAC KVALITETSAKTUELLT

TEMA/SWEDAC 25 ÅR

1975

bildades Western European Metrology Club, WEMC

1989 bildades Statens Mät- och Provstyrelse

1998

bildades European co-operation for Accreditation, EA

svarade för auktorisation av kalibreringslaboratorier. 1983 knoppades de två enheterna Mätcentrum respektive Provcentrum av från SP för att bilda den nya myndigheten Statens Mät- och Provråd, MPR. Den 1 juli 1989 ombildades MPR till Statens Mät- och Provstyrelse, sedermera Swedac, och inledde arbetet med att ackreditera provningslaboratorier.

Avreglerade marknaden – Men det svenska monopolsystemet överensstämde inte alls med EUs nya system för produktsäkerhet och principerna om ett öppet system för bedömning av överensstämmelse. Swedac fick därför en av huvudrollerna i arbetet med att införa ackreditering inom olika områden, säger Roland Jonsson. När EES-avtalet trädde i kraft 1994 hade systemet med ackreditering införts inom en rad områden som tidigare var stängda för konkurrens. Sverige gick till och med längre än de ﬂesta andra EU-länder och införde ett öppet system även inom områden som regleras av nationella föreskrifter, som till exempel återkommande kontroll av hissar, lyftanordningar och tryckkärl. Ett banbrytande steg i det euro-

peiska ackrediteringssamarbetet togs för några år sedan med EU-förordningen (EG) nr 765/2008, som gett ackreditering ännu mer formell ställning. – Ackreditering finns nu för första gången införd i medlemsstaternas lagstiftning som huvudspår för bedömning av överensstämmelse – allt för att skapa ökad trygghet i samhället och bidra till att handeln kan utvecklas, säger Merih Malmqvist Nilsson, ställföreträdande generaldirektör och chef för gd-staben på Swedac.

Formaliserat samarbete Med den nya förordningen har även samarbetet mellan EU-kommissionen och EA formaliserats. För några år sedan träffades ett samarbetsavtal – Framework Partnership Agreement – som ger EA ännu större inﬂytande i utvecklingen av inre marknaden, bland annat vid framtagningen av nya EU-direktiv. – Utvecklingen går mot att krav på bedömning av överensstämmelse under ackreditering införs inom allt ﬂer områden, inte minst sådana som påverkar människors hälsa och säkerhet samt miljön, säger Merih Malmqvist Nilsson.

25 år med Swedac – viktiga milstolpar ► 1973 inrättas två avdelningar vid Sveriges Forsknings- och Provningsinstitut, SP, i Borås för koordination av provning och mätningar i Sverige samt auktorisation av kalibreringslaboratorier. ► 1983 bildas en separat myndighet, Statens Mät- och Provråd, MPR, för koordinationsuppgifterna. ► 1 juli 1989 ombildas Statens Mät- och Provråd till Statens Mät- och Provstyrelse, och påbörjar ackreditering av provningslaboratorier. Lars Ettarp tillträder som generaldirektör. ► 1989 öppnar Statens Mät- och Provstyrelse kontor vid Storkyrkobrinken i Stockholm. ► 1990 start ackreditering av certifieringsorgan och besiktningsorgan. ► 1991 ändrar Statens Mät- och Provstyrelse namn till Swedac (Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll). ► 1991 ﬂyttar Swedac sin huvudförvaltning till Österlånggatan i Borås. ► 1992 ackrediteras det första sjukhuslaboratoriet, centrallaboratoriet för klinisk kemi på Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg. ► 1992 invigs Swedacs nya Stockholms-kontor på Västerlånggatan i Gamla Stan. ► 1993 ackrediteras de första fordonsverkstäderna för kontroll av egna reparationer – Skånebil, Ängelholm, och Atteviks Lastbilar, Jönköping. ► 1993 får Swedac ansvaret för legal mätteknik samt bedömning av anmälda organ. ► 1993/94 startar Swedacs internationella verksamhet med uppdrag från Nordiska Ministerrådet att hålla utbildningskurser i de baltiska staterna och Polen. ► 1994 får Swedac ansvar för samordningen av marknadskontroll. ► 1994 ﬂyttas Swedacs Stockholmskontor till Slussplan. ► 1 januari 1995 blir Sverige medlem av EU. ► 1995 får Swedac regeringens bemyndigande att även notifiera anmälda organ till EU-kommissionen. ► 1995 genomför Swedac det första Sida-finansierade biståndsprojektet – i Sri Lanka. ► 1 maj 2004 tillträder Hans-Eric Holmqvist som generaldirektör. ► 2004 premiär för Swedacs mobila arbetssätt – Mobidoc och Webidoc. ► 2006 genomförs EUs mätinstrumentdirektiv, MID, i svensk lagstiftning och Swedac blir föreskrivande och tillsynsmyndighet för samtliga mätinstrument. ► 1 januari 2010 införs den nya förordningen (EG) nr 765/2008 om ackreditering och teknisk kontroll i EUs medlemsstater. ► 1 juli 2010 omregleras marknaden för fordonsbesiktning och Swedac påbörjar ackreditering av besiktningsföretag inom området. ► 1 maj 2013 tillträder Peter Strömbäck som ny generaldirektör. ► 4 april 2014 undertecknas avtalet mellan Swedac och ATU, Agadir Technical Unit, om ett stödprojekt med inriktning på Jordanien, Egypten, Tunisien och Marocko – det största internationella projektet hittills för Swedac.

Swedacs gamla slogan: ”Vårt märke är litet, men har stor betydelse” gäller än i dag.

SWEDAC KVALITETSAKTUELLT JUNI 2014

TEMA/SWEDAC 25 ÅR Kinnarps är Europas ledande leverantör av kontorsinredning med tusentals artiklar i sortimentet. Men innan en ny produkt lanseras sker alltid ingående provningar på det egna ackrediterade laboratoriet.

Kinnarps produkter

provas noggrant ► K innarps Test & Verification

Center har sina lokaler på huvudkontoret i Kinnarp strax utanför Falköping och har till uppgift att kontrollera att produkterna uppfyller tekniska standarder, specifikationer och andra krav som marknaden ställer. – Det sker bland annat genom granskning av olika dokument och handlingar, men framförallt genom fysiska provningar, säger Tomas Ekström, som är kvalitets- och miljöchef.

Lång provningserfarenhet Kinnarps har lång erfarenhet av möbelprovning och anlitade förr möbelbranschens eget testlaboratorium, Möbelinstitutet i Stockholm. Men när verksamheten först ﬂyttades till Jönköping och därefter till SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut tog företagsledningen beslutet att bygga upp ett eget laboratorium i Kinnarp. – Vi var angelägna om att bibehålla den kompetens som byggts

’’

upp inom möbelprovning. Men några färdiga ”paketlösningar” för ett laboratorium som arbetar med möbelprovning finns inte. Huvuddelen av utrustningen har vi därför fått utveckla på egen hand, förklarar Tomas Ekström. Alla provningar som görs sker mot olika standarder. Standarderna ställer krav på vilka egenskaper som ska provas, men i väldigt begränsad omfattning vilken utrustning som ska användas. – Det är Swedacs tekniska bedömare som har att granska att den maskinella utrustningen och tekniska kompetensen uppfyller tillräckligt höga kvalitetskrav för att säkra korrekta provningsresultat, säger Tomas Ekström. Kinnarps provningslaboratorium ackrediterades redan 1994 mot kraven i SS-EN ISO/IEC 17025. Av de totalt cirka 150 olika provningsmetoder som används omfattar Swedacs ackreditering numera ett 40-tal. – Cirka 50 procent av Kinnarps

Färdiga ”paketlösningar” för ett laboratorium som arbetar med möbelprovning finns inte. Utrustningen har vi fått utveckla på egen hand.

försäljning kommer från exportmarknaden och behovet av oberoende provningar har ökat i takt med försäljningsframgångarna utomlands. I Sverige är vi sedan länge ett välkänt varumärke, men utomlands finns ett större behov av att verifiera vår kvalitet genom provningar under ackreditering, konstaterar Tomas Ekström.

GS-märket gäller i Tyskland Men trots att utvecklingen går mot en harmonisering inom EU med ett ökat antal europastandarder förekommer fortfarande vissa nationella särkrav. I till exempel Tyskland är GS-märket än i dag en viktig ”inträdesbiljett” till marknaden. – Våra ackrediterade provningar accepteras givetvis utomlands. Men i Tyskland krävs även kompletterande provningar av ett tyskt testinstitut och eftersom vi är ackrediterade för samma metoder underlättas kommunikationen oss emellan, säger Tomas Ekström. En stor del av de provningar som utförs av de sex anställda på Kinnarps laboratorium har fokus på säkerhet med utgångspunkt från faktorer som till exempel mått, utförande och hållfasthet. För att prova hållfastheten på en kontorsstol kan det till exempel handla om att först belasta den med 160 kilo på sitsen och 76 kilo på ryggen under tio gånger tio

sekunder för att därefter utföra 100 000 repetitioner med 95 kilo på sitsen och 33 kilo på ryggen. – Det är inte ovanligt att ett utmattningstest tar ett par veckor, förklarar Tomas Ekström. Under de 20 år som Kinnarps laboratorium varit ackrediterat har totalt drygt 7 000 provningsrapporter utfärdats av allt från kompletta möbelserier till enskilda komponenter. – Många provningar görs också kontinuerligt av konstruktörerna under utvecklingsarbetet, utan att vi för den skull ger avkall på vårt oberoende. Provningar som sker under ackreditering får bara utföras av laboratoriets egen personal, ingen från konstruktionssidan, betonar Tomas Ekström.

Anlitas av utomstående Det förekommer också att laboratoriet i allt högre utsträckning anlitas av utomstående kunder, bland annat de företag som levererar kompletterande produkter till Kinnarps återförsäljare. För att möta den ökade efterfrågan på provningar från både internt och externt håll står nu företaget i begrepp att investera cirka 3 Mkr i ett nytt, dubbelt så stort laboratorium. – Policyn är att allt som säljs under vårt namn ska vara provat under ackreditering. Det är en trygghet för både oss och kunderna, understryker Tomas Ekström.

JUNI 2014 SWEDAC KVALITETSAKTUELLT

TEMA/SWEDAC 25 ÅR

7 000

Tomas Ekström (t v) är kvalitets- och miljöchef på Kinnarps medan Magnus Carlsson är chef för labbet. I bakgrunden provningstekniker Susanne Norling och praktikanten Simon Arvidsson.

provningsrapporter har Kinnarps testlabb utfärdat

FOTO: MIKAEL LJUNGSTRÖM

HÅRDA TAG GER RESULTAT Kinnarps testlaboratorium utsätter möblerna för riktigt hårda tag. Utmattningstest kan ta ett par veckor. Under tiden labbet varit ackrediterat har mer än 7 000 provningsrapporter utfärdats.

SWEDAC KVALITETSAKTUELLT JUNI 2014

TEMA/SWEDAC 25 ÅR

SWEDAC GÖR INSATSER FÖR GLOBALA HANDELN Internationellt samarbete ingår som en viktig del i Swedacs uppdrag. De internationella insatserna är inriktade på både engagemang i olika internationella organisationer och stödprojekt i länder och regioner som står i begrepp att utveckla sin kvalitetsinfrastruktur. ► Swedac har i över 20 års tid arbetat internationellt för att främja införandet och utvecklingen av öppna system under ackreditering. – Systemet med ackreditering är inte bara en angelägenhet för oss, utan för hela näringslivet, inte minst de svenska exportföretagen. För att de ska få avsättning för sina varor utomlands krävs det att bedömning av överensstämmelse sker på ett jämförbart sätt, betonar Merih Malmqvist Nilsson, ställföreträdande generaldirektör och chef för generaldirektörens stab vid Swedac. Swedacs arbete på det internationella planet sker bland annat genom engagemang i ackrediterings-

organisationerna EA, European co-operation for Accreditation, IAF, International Accreditation Forum, och ILAC, International Laboratory Accreditation Cooperation. Men Swedac deltar även i förhandlingar och arbetsgrupper inom en rad andra organisationer som United Nations Economic Commission for Europe (UNECE), Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD), Organisation Internationale de Métrologie Légale (OIML), European Cooperation in Legal Metrology (WELMEC) samt International Organization for Standardization (ISO).

– Swedac har gott anseende utomlands, konstaterar Merih Malmqvist Nilsson, stf generaldirektör på Swedac. FOTO: MIKAEL LJUNGSTRÖM

Många länder saknar dock fortfarande den kvalitetsinfrastruktur som krävs för att anpassa sig till internationella regler och få tillträde till den globala marknaden. Swedac har därför genomfört ett 50-tal stödprojekt på plats i olika länder, men även arrangerat ITP-program (International Training Programmes) inom områdena kvalitetsinfrastruktur för fri handel och livsmedelssäkerhet. Hittills har drygt 1 600 deltagare från 95 olika länder utbildats. – Det är glädjande att Swedac har ett gott anseende utomlands. Det beror till viss del på vår samlade kompetens inom ackrediteringsområdet, men har också att göra med den svenska förvaltningsmodellen med fristående myndigheter som fattar självständiga beslut utan samtycke från departement och ministerier, konstaterar Merih Malmqvist Nilsson.

► Swedac har nu inlett andra

fasen i det stödprojekt som är inriktat på länderna som ingår i det så kallade Agadiravtalet, det vill säga Jordanien, Egypten, Tunisien och Marocko. Projektet är det i särklass största som Swedac hittills genomfört och har en budget på cirka 52 Mkr. Agadir-avtalet är en avsiktsförklaring som bygger på Barcelona-processen, alltså det partnerskap som beslutades om mellan EU-länderna och länderna i Medelhavsregionen 2004. Målet är att skapa ett eget frihandelsområde i regionen, men även att undanröja tekniska handelshinder och stimulera handeln med EU och övriga världen. Projektet finansieras av Sida och genomförs av Swedac i samarbete med det lokala tekniska kontoret ATU,

Agadir Technical Unit, med säte i Amman, Jordanien. Första fasen av projektet var inriktat på en analys av den så kallade kvalitetsinfrastrukturen i området. I början av april tecknades ett avtal om en andra fas som handlar om insatser för att harmonisera lagstiftningen, standardisering och olika nationella kontroller av produkter, genom att stärka ATU med kunskapsöverföring och ge regionen system och struktur för att undanröja tekniska handelshinder. – Swedac kommer att delta i det praktiska arbetet på plats i regionen, dels med egna medarbetare, dels med externa experter, säger Per Lundmark, internationell samordnare som leder projektet för Swedac. Projektet kommer att pågå till 2018.

FOTO: PER LUNDMARK OCH JONNA THOMASSON

Rekordstort stödprojekt i Agadirområdet

Agadir-avtalet är det i särklass största stödprojekt som Swedac hittills genomfört. I april tecknades ett avtal mellan Swedac, här representerat av generaldirektör Peter Strömbäck, och El Aid Mahsoussi, Executive President hos Agadir Technical Unit.

JUNI 2014 SWEDAC KVALITETSAKTUELLT

TEMA/SWEDAC 25 ÅR

”Ackreditering är viktigt för inre marknadens utveckling” Systemet med ackreditering har en nyckelroll inte minst i utvecklingen av EUs inre marknad. Det menar Ewa Björling , handels- och nordisk samarbetsminister. – Det unika med ackreditering inom EU är hur den kommit till användning inom lagstiftningen. Privata ackrediterade företag ansvarar nu för kontroller som annars skulle ligga på myndigheterna, säger hon. ► Swedac fyller i år 25 år som nationellt ackrediteringsorgan – vad ser du som den viktigaste uppgiften för ackreditering? – Ackreditering är ett verktyg som används för att säkerställa att varor och tjänster uppfyller ställda krav. Det internationella förtroendet som finns för ackreditering motverkar att redan genomförda provningar och kontroller behöver utföras en gång till utan anledning. Målet är att en produkt endast ska behöva kontrolleras en gång och sedan kunna säljas över hela världen. ► Vad betyder ackreditering för att underlätta internationell handel och undanröja tekniska handelshinder? – Många anser att tekniska handelshinder för närvarande är de mest angelägna hindren att komma till rätta med, men kanske också något av de mest svårlösta eftersom det finns så många olika regleringsmodeller i världen. Det internationella förtroende som finns i ackrediteringsvärlden underlättar handeln, men det finns definitivt potential för att titta närmare på om ackreditering kan användas för att underlätta i än större omfattning. Det gäller framför allt kopplingen mellan ackreditering och de krav som följer av lagstiftning.

Dyker upp vid kriser ► Har problemen med handelshin-

– Det unika med ackreditering inom EU är hur den kommit till användning inom lagstiftningen, säger Ewa Björling, handels- och nordisk samarbetsminister.

der och protektionism ökat med den ekonomiska och finansiella krisen? – Handelshinder och protektionism har tyvärr en tendens att dyka upp med jämna mellanrum inte minst under kriser. Däremot kan det vara svårt att veta vad

enskilda fall beror på. Samtidigt som det finns handelshinder och protektionism ska man komma ihåg att det som regel också finns god insikt om frihandelns stora betydelse.

Skyldighet att erkänna ► Vad har ackreditering inneburit

för utvecklingen av EUs inre marknad och den fria rörligheten? – Det unika med ackreditering inom EU är hur den kommit till användning inom lagstiftningen. Med hjälp av ackreditering har man skapat en modell som bygger på att privata ackrediterade företag ansvarar för kontroller som annars skulle vara en uppgift för myndigheter att utföra. Det finns också skyldighet mellan medlemsstaterna att ömsesidigt erkänna provningar och kontroller som utförts av ackrediterade företag. – Produktlagstiftningen för den inre marknaden har med hjälp av ackreditering kommit att bli relativt väl fungerande även om det alltid finns en förbättringspotential. En utmaning för framtiden är hur vi använder ackreditering mer även inom tjänstesektorn. ► En ny EU-förordning om ackreditering och marknadskontroll trädde i kraft i samtliga medlemsstater 2010. Den nya lagstiftningen innebär bland annat att ackreditering ska användas i betydligt högre utsträckning än tidigare och vara huvudalternativet vid all bedömning av överensstämmelse. Hur ser du på de praktiska fördelarna med den nya lagstiftningen? – Fördelen med lagstiftningen är att den befäster ackrediteringens roll på ett tydligt sätt på

EU-nivå. Att ackreditering stärks inom den juridiska sfären gör det enklare att använda ackreditering som metod i lagstiftning och det blir därmed även enklare att konstruera regler som är effektiva ur såväl myndigheters som företagens perspektiv. ► Hur viktig är marknadskontrollen för den fria rörligheten på inre marknaden? – En integrerad del av att ställa krav på produkter är att arbeta för att säkerställa att produkter på marknaden uppfyller ställda krav – krav som syftar till att skydda människors hälsa och säkerhet, men även till att motverka osund konkurrens. – Konsumenterna ska naturligtvis också kunna utgå ifrån att produkterna uppfyller kraven oavsett i vilket land produktionen har skett. För att den fria rörligheten ska fungera väl i praktiken krävs det helt enkelt en viss ordning och reda på marknaden och därför har marknadskontrollen stor betydelse.

Metod mot handelshinder ► Hur viktigt är det att EU och USA kan enas om gemensamma standarder och ömsesidigt acceptera de aktiviteter som sker under ackreditering? – Tekniska handelshinder är en av de viktigaste frågorna när det gäller frihandelsavtalet mellan EU och USA. Att finna former för att undvika dubbla kontroller, till exempel genom att komma överens om gemensamma standarder eller genom att erkänna den andra partens standarder som likvärdiga är därför mycket angeläget, men också mycket utmanande i praktiken. – Det rör sig om två stora ekonomier med egna väl utvecklade regleringssystem som inte utan vidare sammanfogas. Självfallet bör man inom ramen för förhandlingsarbetet se närmare på hur ackreditering, som har ett etablerat internationellt anseende, kan utnyttjas som metod mot tekniska handelshinder.

SWEDAC KVALITETSAKTUELLT JUNI 2014

TEMA/SWEDAC 25 ÅR

”Ledningssystem har blivit något självklart” Staffan Arve arbetade fram tills nyligen som teknisk chef och kvalitetschef på DNV GL och har gedigen kunskap om branschen. FOTO: HANS ALM

► Med rötterna inom fartygs- och

offshoreindustrin har DNV GL lång erfarenhet av olika typer av kvalitetsrevisioner. Redan under 1970-talet genomfördes bedömningar av olika företag mot nationella standarder som norska NS 5801 och brittiska BS 5750. Men med den internationella standarden ISO 9001 som kom 1987 väcktes intresset för certifiering inom allt ﬂer verksamheter. De första åren genomförde DNV GL certifieringarna utan ackreditering eller under ”brittisk ﬂagg”, det vill säga under det brittiska systerbolagets ackreditering. Men i juni 1991 fick det svenska DNV-bolaget klart med sin ackreditering och blev därmed det första svenska certifieringsorganet som ackrediterades av Swedac för certifiering av ledningssystem.

Upptäckte egennyttan – Swedacs ackreditering innebar vissa anpassningar av verksamheten, bland annat var vi tvungna att ”knoppa av” certifieringsverksamheten i ett eget bolag, DNV

Industri, för att uppfylla kraven på oberoende, förklarar Staffan Arve. Inledningsvis var det många företag som certifierade sina ledningssystem efter krav från sina kunder. Men allt ﬂer upptäckte också egennyttan med ISO 9001 – inte minst med den nya version som kom år 2000 där tyngdpunkten i kraven förﬂyttades från enskilda rutiner till hela processer, alltså de samlade aktiviteterna hela vägen från beställning till leverans. Språket i senare versioner av 9001 har också blivit mer tillgängligt för olika verksamheter.

Måste ”sitta i väggarna” – Tidigare var vi mer inriktade på detaljer, men med ISO 9001:2000 kom revisionerna att mer handla om effekter och praktiska resultat. Det blev heller inte samma fokus på skriftliga instruktioner. Om vi kan försäkra oss om att arbetssättet ”sitter i väggarna” eller i företagskulturen så kan vi vara nöjda med det, säger Staffan Arve. Numera har certifierade ledningssystem för kvalitet, men

Det Norske Veritas, numera DNV GL, var först med att ackrediteras av Swedac för certifiering av ledningssystem. Men revisioner och tillsyn är inte alls samma i dag som för 25 år sedan, konstaterar Staffan Arve, som fram tills nyligen arbetade som teknisk chef och kvalitetschef på DNV GL. – Tidigare var vi inne och lusläste kundernas instruktioner. Numera bedömer vi om det överhuvudtaget är relevant att ställa krav på skriftliga instruktioner.

även miljö och arbetsmiljö, blivit en självklarhet inte bara inom industrin, utan även inom andra områden. Flera branscher som till exempel hälso- och sjukvården och livsmedelssektorn har också fått egna branschspecifika standarder som bygger på ISO 9001. – Som ”fundamentalist” kan man tycka att ISO 9001 borde räcka. Men certifiering handlar ändå om att skapa förtroende. Därför är det viktigt att det finns gemensamma värderingar som accepteras av alla, säger Staffan Arve. De närmaste åren kommer de internationella ledningssystemstandarderna att genomgå en stor förändring genom den gemensamma ”grundstrukturen” – Annex SL – som utvecklats av ISO. Det innebär att standarderna bland annat får gemensam struktur och terminologi, oavsett om det handlar om kvalitet, miljö, arbetsmiljö eller något annat. Den nya strukturen fasas in allt eftersom nya standarder eller nya versioner av befintliga standarder fastställs. Standarderna för do-

kumenthantering respektive vägtrafiksäkerhet är redan klara och under nästa år kommer även nya versioner av såväl ISO 9001 som ISO 14001 som är anpassade till den nya strukturen.

Mer strukturerat arbete – Den nya strukturen gör att kraven kommer att hänga ihop på ett tydligare sätt och underlätta framförallt för organisationer med integrerade ledningssystem, konstaterar Staffan Arve. Under ﬂera decennier har DNV GL arbetat med att certifiera ledningssystem. Vad har certifieringarna gett för resultat? – Det går inte att ge ett enkelt svar, men om kunder blir nöjda och känner förtroende så är det en tillgång. Jag är övertygad om att certifierade organisationer nu arbetar på ett mer strukturerat och säkrare sätt. Visst kostar en certifiering pengar, men ändå inte så mycket som ”om någonting går åt skogen” till exempel felleveranser, miljöproblem eller arbetsmiljöbrott, säger Staffan Arve.

JUNI 2014 SWEDAC KVALITETSAKTUELLT

TEMA/SWEDAC 25 ÅR

Anmälda organ bedöms alltid genom ackreditering I Sverige är Swedac den myndighet som kompetensbedömer de tredjepartsorgan som provar, certifierar och kontrollerar mot kraven i olika EUdirektiv samt anmäler dem till EU-kommissionen. Numera används ackreditering alltid som grund för kompetensbedömningen. ► – Vår bedömning av anmälda or-

gan följer samma procedur som för övrig ackreditering, men innehåller dessutom inslag av samråd med respektive sektorsmyndighet – både under ackrediteringsprocessen och i samband med beslut om anmälan, säger Stina Nylén, teknisk handläggare på enheten för industri och anläggningar på Swedac med särskilt ansvar för anmälda organ. Systemet med anmälda organ har funnits ända sedan EUs system för produktsäkerhet infördes 1985 – ett system som bygger på en lagstiftningsmetod, där de gemensamma EU-direktiven endast innehåller grundläggande hälso-, säkerhets- och miljökrav samt hänvisar till harmoniserade standarder med detaljerade tekniska krav.

Upprätta en EG-försäkran I många fall räcker det att den som sätter produkten på marknaden på egen hand upprättar en EG-försäkran om överensstämmelse mot kraven. Men inom 28 olika direktivområden som omfattar särskilt riskfyllda produkter som till exempel medicintekniska produkter, maskiner, tryckkärl och byggprodukter krävs att ett särskilt tredjepartsorgan – anmält organ – anlitas för bedömning av över-

’’

ensstämmelse genom certifiering, kontroll eller provning. Sedan 1993 svarar Swedac för bedömningen av anmälda organ och fick 1995 även regeringens bemyndigande att notifiera, det vill säga anmäla, dem till EU-kommissionen. – Swedac har en särställning i ett europeiskt perspektiv genom att vi svarar för både kompetensbedömning och anmälan, konstaterar Stina Nylén.

Krav på ackreditering Tidigare har kompetensbedömningen av de anmälda organen skiljt sig åt mellan olika EU-länder. Men med EU-förordningen 765/2008 som trädde i kraft den 1 januari 2010 förordas numera ackreditering även vid bedömning av anmälda organ. De medlemsstater som använder andra metoder måste i så fall kunna dokumentera att bedömningen uppfyller samma höga kvalitetskrav. – Ackreditering anses vara en effektivare metod för att kunna styrka den tekniska kompetensen och ger också vissa andra fördelar, som till exempel enklare förfarande vid anmälan, förklarar Stina Nylén. Swedac har sedan länge använt samma kontrollformsstandarder som används för ackreditering

Swedac har en särställning i ett europeiskt perspektiv genom att vi svarar för både kompetensbedömning och anmälan.

Stina Nylén är teknisk handläggare med särskilt ansvar för anmälda organ inom Swedacs enhet för industri och anläggningar. FOTO: MIKAEL LJUNGSTRÖM

även vid kompetensbedömning av anmälda organ. Med den nya lagen om ackreditering och teknisk kontroll som trädde i kraft den 1 augusti 2011 och Swedacs nya föreskrifter som gäller från den 30 juni 2011 följer nu bedömningen helt den procedur som gäller för övrig ackreditering kompletterat med samrådet med sektorsmyndigheterna. Swedac har hittills anmält 45 organ till EU-kommissionen, varav sex av dem tillkom i samband med att den nya EU-förordningen om byggprodukter trädde i kraft vid halvårsskiftet förra året. För vissa byggprodukter, till exempel sådana

som ska uppfylla särskilda krav på brandegenskaper, krävs provning och certifiering av ett anmält organ för att de ska kunna CE-märkas. Flera EU-direktiv är dock under revision enligt EU-kommissionens ”Alignment Package”, alltså den gemensamma mall som ska användas när nya direktiv utarbetas eller gamla omarbetas. – Ett område där krav på anmälda organ försvinner är lågspänningsdirektivet, LVD. Det nya direktivet har nyligen publicerats och ska genomföras i april 2016, säger Stina Nylén. ska genomföras i april 2016, säger Stina Nylén.

SWEDAC KVALITETSAKTUELLT JUNI 2014

TEMA/SWEDAC 25 ÅR

Swedac går in på nya områden

OBDUKTIONER KLARA FÖR ACKREDITERING Många laboratorier inom klinisk patologi använder i dag ackreditering för att kvalitetssäkra sin verksamhet. Men nu har även den del av patologin som är inriktad på obduktionsverksamhet öppnats för ackreditering. ► I Sverige finns i dag ett 30-tal laboratorier inom klinisk

patologi, varav 26 är ackrediterade. Hittills är det endast diagnostik, som främst går ut på att undersöka vävnadsoch cellprover från levande patienter, som varit möjliga att ackreditera mot kraven i SS-EN ISO/IEC 17025 eller SS-EN ISO 15189. – Men patologklinikerna har uttryckt önskemål om att kunna använda ackreditering för att kunna kvalitetssäkra även sin obduktionsverksamhet, berättar Maria Wallin, chef för Swedacs enhet för medicin, miljö och livsmedel.

Förstudie och en pilotbedömning Swedac har hittills genomfört en förstudie inom området samt en pilotbedömning vid en klinik. Den standard som används för ackreditering är ISO/IEC 17020, det vill säga samma standard som används för ackreditering av kontrollorgan. En av frågorna som diskuterats är vilken standard som ska tillämpas för de histopatologiska bedömningarna som görs i samband med obduktionen. – Swedac har kommit fram till att även betrakta dessa bedömningar som en del av obduktionen och att de därmed ska ackrediteras mot ISO/IEC 17020, förklarar Annika Lydén, teknisk handläggare och bedömningsledare på Swedacs enhet för medicin, miljö och livsmedel. Den första ackrediteringen inom obduktionsverksamhet beräknas kunna vara klar under hösten.

Magnus Pedersen

och större projekt – både utveckling av helt nya områden och utvidgning av befintliga områden, säger Magnus Pedersen, utvecklingssamordnare på Swedac. För närvarande pågår utvecklingsarbete inom ett femtontal områden, flera med koppling till hälso- och sjukvården. Tidsplanen för nya projekt varierar från några månader upp till flera år.

Nu kan också patientnära analyser kvalitetssäkras Allt fler medicinska analyser görs ute på vårdavdelningar och kliniker istället för på laboratorierna. Numera finns det även möjlighet att kvalitetssäkra de patientnära analyserna – POCT – genom ackreditering. ► – Utvecklingen inom laboratoriemedi-

cin går åt två skilda håll – dels mot centralisering till stora automatiserade laboratorier, dels mot decentralisering med analyser nära patienterna på vårdcentraler, vårdavdelningar och kliniker, säger Morgan Nilsson, teknisk handläggare och bedömningsledare på Swedacs enhet för medicin, miljö och livsmedel. Sedan 2006 finns även en specifik standard – ISO 22870 – som kan användas för kvalitetssäkring av POCT, Point Of Care Testing, eller PNA, Patientnära Analyser, som är det svenska begreppet. Swedac håller nu på att genomföra en första ackreditering mot kraven i standarden. Ackrediteringen omfattar ett antal vårdavdelningar, som i sin tur är kopplade till ett sjukhuslaboratorium. – ISO 22870 är ett komplement till laboratoriestandarden SS-EN ISO 15189 och förutsätter att det finns ett ackrediterat laboratorium i bakgrunden. Även om vårdavdelningarna utför provtagning och analyser är det laboratoriet som har huvudansvaret för kvalitetssäkringen, förklarar Morgan Nilsson. De båda standarderna har också stora likheter, även om det finns vissa specifika krav i ISO 22870. Bland annat ställs krav på att det ska finnas ett medicinskt råd,

ISO 22870 kan användas för kvalitetssäkring av patientnära analyser. FOTO: MATTON

med representanter för både laboratoriet och klinisk verksamhet, som har ansvaret för den patientnära analysverksamheten. – Den stora fördelen med ackreditering är att det ger ordning och reda samt säkerställer rätt resultat, oavsett vem som tagit provet eller utfört analysen, säger Morgan Nilsson. Men ISO 22870 kan inte bara användas för laboratoriemedicinska analyser, utan även transkutana mätningar, som till exempel pulsoximetri (klämma på fingret), EKG-övervakning och analys av utandningsluft. – Det här är ett exempel på hur intresset för ackreditering ökar och sprids som ringarna på vattnet till nya områden, konstaterar Morgan Nilsson.

FOTO: MATTON OCH MIKAEL LJUNGSTRÖM

Intresset för ackreditering ökar inom allt fler områden – både där det finns lagkrav på ackreditering och inom områden där ackreditering sker frivilligt. Sedan några år tillbaka har Swedac en särskild arbetsmodell som används i arbetet med att utvärdera och utveckla nya tjänster. – Det är en blandning av mindre

JUNI 2014 SWEDAC KVALITETSAKTUELLT

TEMA/ENERGI

Gemensamma regler för utsläppsrapportering

’’

Den nya EU-förordningen innehåller många krav som styr upp ackrediteringsförfarandet.

Inom EU gäller numera gemensamma regler för verifiering av utsläppsrapporter. Bland annat ska de kontrollörer som verifierar utsläppsrapporter vara ackrediterade av ett ackrediteringsorgan som bedömts och godkänts av den europeiska samarbetsorganisationen EA. ► EUs system för handel med ut-

släppsrätter infördes 2005 och omfattar cirka 11 000 anläggningar inom EU, som tillsammans svarar för cirka 45 procent av de totala utsläppen av koldioxid. Systemet bygger på att varje anläggning tilldelas ett antal utsläpprätter som kan köpas och säljas – en anläggning som minskar sina utsläpp kan alltså avyttra överskottet. En gång om året ska anläggningarna rapportera sina utsläppsmängder och tidigare var det ett EU-direktiv som reglerade verifiering och rapportering. – Men olika medlemsstater valde olika lösningar för att genomföra direktivet i nationell lagstiftning. I Sverige infördes ett öppet system med krav på ackrediterade kontrollörer, medan vissa andra länder har haft ett system med myndigheter i monopolställning som utfört verifieringarna, säger Else-Hanna Elgåsen, teknisk handläggare på Swedacs enhet för certifiering och kontroll.

En ny EU-förordning ... Från och med den tredje handelsperioden som inleddes 2013 gäller en ny EU-förordning – nr 600/2012 – och därmed gemensamma regler inom hela EU för verifiering och rapportering. De nya reglerna överensstämmer med den svenska modellen med krav på ackreditering. Enligt förordningen ska de kontrollörer som verifierar utsläppsrapporter vara ackrediterade av ett ackrediteringsorgan som bedömts och godkänts av den europeiska samarbetsorganisationen EA, European co-operation for Accreditation, och undertecknat det gemensamma MLA-avtalet som upprättats inom området.

Else-Hanna Elgåsen

Swedac, som är ett av de första ackrediteringsorganen inom EU som uppfyller kraven, har hittills ackrediterat fem företag, som därmed har möjlighet att utföra uppdrag även i andra EU-länder.

... som kräver anpassningar – Men även om de nya reglerna väl överensstämmer med det svenska systemet krävs ändå vissa anpassningar. Bland annat ställs utökade krav på rapportering – hela vägen från anläggningar till kontrollörer, ackrediteringsorgan och föreskrivande myndigheter, förklarar Else-Hanna Elgåsen. Den standard som Swedac tidigare använt för ackreditering inom området – SS-EN 45011 – har nu ersatts med den harmoniserade standarden SS-EN ISO 14065. Enligt EU-förordningen ska tillsynsintervallen vid ackreditering vara 12 månader till skillnad från Swedac som numera tillämpar 16-månadersintervall. – Den nya EU-förordningen innehåller många krav som styr upp ackrediteringsförfarandet. Men i gengäld har vi nu fått ett gemensamt regelverk som gäller inom hela EU, säger Else-Hanna Elgåsen.

SWEDAC KVALITETSAKTUELLT JUNI 2014

TEMA/ENERGI

2017

avslutas det statliga Programmet för energieffektivisering

Magnus Pettersson på Höganäs AB konstaterar att företaget har sänkt sin energinota med omkring 50 Mkr per år tack vare ett certiﬁerat ledningssystem. FOTO: STEFAN LINDBLOM

Höganäs spar 50 Mkr p En energikartläggning och ett certifierat energiledningssystem har resulterat i att Höganäs AB kunnat sänka sin energinota med omkring 50 Mkr per år. – Det är inga stora revolutionerande åtgärder som vi genomfört, utan handlar mer om ”många bäckar små” – allt ifrån varvtalsreglering av fläktar till närvarostyrd belysning, säger Magnus Pettersson, energisamordnare. ► Höganäs är ett av landets äldsta

företag med en historia som sträcker sig tillbaka ända till slutet av 1700-talet. Men numera är det inte längre det bruna saltglaserade stengodset som är synonymt med företaget, utan metallpulver. Metallpulver används bland annat inom bilindustrin för tillverkningen av små komponenter, som till exempel kugghjul och låsringar, i stora serier. Istället för att svarva

eller fräsa fram detaljerna ur ett stålämne pressas och sintras metallpulvret ihop under stort tryck och hög temperatur. – Resultatet blir en produkt med samma hållfasthet som ett stålämne, men till betydligt lägre kostnad. Något spill blir det heller inte – nästan 100 procent av råmaterialet används till den färdiga produkten, förklarar Magnus Pettersson. Men tillverkningen av metall-

pulver är samtidigt en energiintensiv process. Råmaterialet utgörs av metallskrot som smälts ned i en så kallad ljusbågsugn och som sedan finfördelas till små partiklar i storleken 40–200 mikrometer (miljondels millimeter) med hjälp av kraftiga vattenstrålar.

Järnsvampprocessen Än i dag används även den så kallade järnsvampprocessen som utvecklades av ingenjören Emil Sieurin i början av förra seklet. Råmaterialet utgörs av järnmalm, så kallad magnetitslig, som bäddas in och värms upp med kol och koks. Det får till följd att allt syre och svavel försvinner och att malmen blir som en tvättsvamp som sedan mals och siktas till ett metallpulver. – De olika processerna ger pro-

dukter med olika kvalitet och egenskaper beroende på kundkrav, berättar Magnus Pettersson. Energi är en stor kostnad för Höganäs, som totalt använder cirka 250 GWh el och 320 GWh naturgas årligen. För att effektivisera sin energianvändning gick företaget med i det statliga Programmet för energieffektivisering (PFE), redan från start 2004. Programmet kom till för att ge den energiintensiva industrin kompensation för den elskatt som infördes som en anpassning till EUs energiskattedirektiv. Företagen som gick med i programmet fick fortsatt skattebefrielse under förutsättning att man genomförde en energikartläggning, införde ett certifierat energiledningssystem samt genomförde eleffektviserande åtgärder.

JUNI 2014 SWEDAC KVALITETSAKTUELLT

TEMA/ENERGI Krav på energikartläggning

Höganäs AB var tidigare mest bekant för det bruna, saltglaserade stengodset. Numera tillverkas metallpulver.

Det statliga Programmet för energieffektivisering, PFE, är på väg att upphöra. Efter den pågående programperioden som sträcker sig till och med 2017 avslutas programmet. Men redan den 1 juli i år genomförs EUs energieffektiviseringsdirektiv genom lagen om energikartläggning för stora företag. Lagen, som gäller alla företag med över 250 anställda och en omsättning över 500 Mkr, ställer krav på att företagen bland annat genomför energikartläggningar vart fjärde år. – Det finns inget krav på certifierat energiledningssystem. Men ett certifierat företag uppfyller ändå per automatik de nya lagkraven, säger Thomas Björkman på Energimyndigheten.

å effektiv energiledning – ”Skattemoroten” har varit försumbar, men ändå viktig för att motivera arbetet. Om jag kommit till företagsledningen och begärt en miljon kronor till en energikartläggning och en miljon till ett energiledningssystem, utan att veta besparingspotentialen hade jag nog fått kalla handen. Nu visste vi att vi skulle få tillbaka de satsade pengarna genom skatterabatten, vilket eliminerade hela risken i satsningen, säger Magnus Pettersson.

Många olika åtgärder Den energikartläggning som genomfördes gav upphov till en mängd olika åtgärder – inga stora revolutionerande saker, men ändå åtgärder som tillsammans gett en kraftigt sänkt energinota. – Visserligen hade vi god kontroll på våra energikostnader redan

tidigare. Men genom energiledningssystemet blev det mer systematik och fokus i arbetet samtidigt som höjda energipriser gjorde allt fler åtgärder lönsamma, förklarar Magnus Pettersson. Bland annat har Höganäs utrustat rökgasfläktar, förbränningsluftfläktar och andra fläktar med varvtalsreglering. Det innebär att varvtalet styrs efter behov istället för med till exempel ett spjäll. Investeringskostnaden för varvtalsreglering uppgår till cirka 10 Mkr, men har i gengäld gett en besparing på 4–5 Mkr per år. – För tjugo år sedan lönade det sig inte med varvtalsreglering. Men sedan dess har tekniken blivit billigare och elpriset har gått upp, säger Magnus Pettersson. Företaget har även installerat effektivare belysning samt optimerat

styrningen av maskiner, pumpar och förbränningsteknik. – Den totala investeringskostnaden för de energieffektiviserande åtgärderna är svår att beräkna. Men på tio år har energianvändningen ändå reducerats med cirka 20 procent, vilket motsvarar 100– 120 GWh och nästan 50 Mkr om året, säger Magnus Pettersson. Vid halvårsskiftet i år upphör PFE för Höganäs. Men arbetet med energieffektivisering fortsätter – inte minst på de utländska anläggningarna som också ingår i koncernen. – I Sverige startade vi arbetet med energieffektivisering 2004, men utomlands tog det fart först 2010. Så fortfarande finns många stenar att vända på för att få ned energinotan, betonar Magnus Pettersson.

’’

För tjugo år sedan lönade det sig inte med varvtalsreglering. Men sedan dess har tekniken blivit billigare och elpriset har gått upp.

SWEDAC KVALITETSAKTUELLT JUNI 2014

TEMA/ENERGI

EMISSIONSMÄTNINGAR av det som går upp i rök

Force Technology Sweden AB har en viktig uppgift för att mäta det som går upp i rök. Det mesta som kommer ut från skorstenarna är visserligen ofarligt, men det kan också vara miljöpåverkande ämnen som till exempel koldioxid och kväveoxid som måste kontrolleras genom ackrediterade emissionsmätningar. ► – Miljökraven ökar stadigt och

Ligger till grund för avgifter – Det är inte ovanligt att mätresultaten ligger till grund för olika avgifter. Därför är det viktigt att mätningarna utförs av ett tredjepartsorgan med hög teknisk kompetens och mätutrustning som är spårbart kalibrerad för att resultaten inte ska kunna ifrågasättas, säger Sebastian Lagerroth. En emissionsmätning kan vara

Följer med på båtresan Sebastian Lagerroth, avdelningschef för Luft och miljöteknik på Force Technology.

en enkel procedur som utförs med ett mindre instrument, som till exempel en så kallad gasfriförklaring, som går ut på att säkerställa att en lokal är tömd på explosiva ämnen. Men i många fall är det mer komplicerade uppdrag som tar ﬂera dagar och kräver massor av mätutrustning. Mätplatsen kan dessutom vara svåråtkomlig, som till exempel längst upp i en industriskorsten. – Rökgaserna får ofta genomgå ﬂera reningssteg. Därför är det viktigt att mäta det som verkligen släpps ut i luften, säger Sebastian Lagerroth. Force Technology är också ackrediterat för att mäta utsläppen

– Eftersom mätningarna ska utföras när fartyget är i drift och med huvudmotorerna igång går det sällan att göra arbetet i hamn. Det är relativt enkelt om det är en Danmarks- eller Finlandsfärja, men mer komplicerat om det är en tanker på väg till Storbritannien. Då får vi helt enkelt ta med en bil med utrustning ombord och följa med hela vägen, säger Sebastian Lagerroth. Force Technology är ackrediterat för totalt ett 25-tal olika mätmetoder. Men Swedacs ackreditering kommer inte bara till nytta inom områden som regleras av föreskrifter från olika myndigheter. Det förekommer också att man får uppdrag inom det så kallade frivilliga området. – Det kan vara företag som installerat ny utrustning. Swedacs ackreditering är en kvalitetsstämpel som visar att vi kan göra en opartisk och oberoende bedömning av att utrustningen fungerar som den ska, säger Sebastian Lagerroth.

FOTO: HANS WESTLING/MATTON

numera ställs allt oftare krav på att företagen utför oberoende emissionsmätningar under ackreditering, konstaterar Sebastian Lagerroth, avdelningschef för Luft och Miljöteknik på Force Technology. Force Technology har ett 20-tal kontor runt om i Sverige, av vilka de i Malmö och Nyköping är ackrediterade för emissionsmätningar enligt SS-EN ISO/IEC 17025. Ett tiotal personer arbetar heltid med att bland annat besöka industriföretag som omfattas av krav på mätningar enligt föreskrifter från till exempel Naturvårdsverket.

av kväveoxider (NOx) från fartyg. I slutet av 1990-talet införde Sjöfartsverket miljödifferentierade farledsavgifter, som bestäms av bränslets svavelhalt samt emissionen av kväveoxider. Svavelanalyser och emissionsmätningar ska utföras av ett ackrediterat organ enligt Sjöfartsverkets föreskrifter.

JUNI 2014 SWEDAC KVALITETSAKTUELLT

TEMA/ENERGI

SÄKERHETEN VIKTIG FÖR

SVENSK VINDKRAFT Vindkraften är sedan flera år inne i en kraftig expansion. Men ju fler och större vindkraftverk som byggs, desto större risker och behov av säkerhetskontroller. – Många vindkraftverksägare kopplar in oss på ett tidigt stadium för frivilliga installations- och montagebesiktningar som en del i deras egenkontrollprogram, säger Mikael Kuokkanen, försäljningschef inom affärsområdet Energi och kraft inom Inspecta. ► Inspecta har runt 700 anställ-

da över hela landet, varav ﬂertalet arbetar med inspektion, kontroll och provning av utrustning som regleras av föreskrifter från olika myndigheter inom de ﬂesta industrigrenar. – Många föreskrivande myndigheter ställer krav på att återkommande kontroller utförs av ett ackrediterat besiktningsorgan, säger Mikael Kuokkanen. Inspecta är ackrediterat av Swedac mot bland annat SS-EN ISO/IEC 17020 som kontrollorgan för kontroll av tryckbärande anordningar och lyftanordningar enligt exempelvis Arbetsmiljöverkets föreskrifter. Strålskyddsmyndigheten är en annan myndighet vars föreskrifter ställer omfattande krav på tredjepartskontroll under ackreditering på kärnkraftanläggningar. Där utför Inspecta såväl återkommande kontroll som kontroll i samband med reparationer, utbyten samt omoch tillbyggnader. – På kärnkraftverken har förutom säkerheten även drifttillgängligheten hög prioritet, konstaterar Mikael Kuokkanen. Det innebär att så många kontroller som möjligt ska genomföras under planerade revisionsavställ-

Mikael Kuokkanen, försäljningschef inom Inspectas område Energi och kraft.

ningar för att undvika onödiga driftstopp. Kontrollerna är framför allt inriktade på mekanisk utrustning och trycksatta system som till exempel rörledningar och reaktorkärl.

Ökad industrialisering Men Inspecta har även uppdrag inom den den förnyelsebara energisektorn, som till exempel vindkraft. För snart tio år sedan inleddes en byggboom inom vindkraften, även om det nu skett en viss avmattning till följd av sjunkande energipriser. – Utvecklingen går mot ökad industrialisering. De moderna vindkraftparkerna kan ses som kraftfulla energianläggningar med vindkraftverk vars navhöjd är runt 100 meter och med en rotordiameter på över 120 meter, konstaterar Mikael Kuokkanen.

För den allra största delen av utrustningen i vindkraftverken saknas krav på ackrediterad kontroll. Det är endast personhissen i tornet samt de lyftanordningar i form av traverser samt viss hydraulisk utrustning, som finns i maskinrummet längst upp, som omfattas av krav på återkommande kontroll enligt Boverkets och Arbetsmiljöverkets föreskrifter. – Men ju större vindkraftverken blir, desto större risker och behov av säkerhetskontroller. Många anläggningsägare väljer därför att anlita oss för frivilliga kontroller i samband med montage och installation som en del i deras egenkontrollprogram. När vi ändå finns på plats för att utföra besiktning av till exempel hissen kontrollerar vi även säkerhetsutrustning som brandsläckare, räddningsutrustning och stegar med samma metodik som inom det reglerade området, säger Mikael Kuokkanen.

20 som arbetar heltid Inspecta har i dag ett 20-tal personer som mer eller mindre arbetar heltid med vindkraft. De anställda uppfyller inte bara de föreskrivna kompetenskraven, utan har även fått kompletterande utbildningar för att till exempel kunna arbeta på hög höjd. – Den kunskap som vi byggt upp inom andra områden kan vi nu applicera även på vindkraftsbranschen. Med vårt arbetssätt som ackrediterat besiktningsorgan kan vi bidra till att vindkraften utvecklas på ett säkert sätt, förklarar Mikael Kuokkanen.

SWEDAC KVALITETSAKTUELLT JUNI 2014

NYHETER

EU vill att EA fortsätter samarbeta med Ryssland EU vill stärka banden med Ryssland. Arbetet sker även inom ackreditering. Men vårens händelseutveckling i Ukraina sätter relationer på prov. ► Rapporter från Ukraina har top-

pat nyhetssändningar i månader. Situationen väcker funderingar även inom ackrediteringens område. Självklart väcks frågor kring vilka vägar Ryssland väljer att ta. I augusti 2012 blev Ryssland medlem av WTO (World Trade Organization) efter 18 år av förhandlingar. EA är sedan december 2012 involverat i ett projekt som syftar till att EU och Ryssland ska närma sig varandra. Men det senaste halvåret har Ukraina, Ryssland och EU hamnat i ett triangeldrama som utvecklats till en allvarlig kris. De steg Ukraina tagit för att komma närmare ett medlemskap i EU stoppades i november 2013 av dåvarande presidenten, Viktor Janukovytj. Ett planerat samarbetsavtal med EU undertecknades inte, istället tecknades avtal med Ryssland. De första protesterna i Ukraina började 21 november på det torg i Kiev som nu kallas Euromajdan. Allt nådde sin kulmen i mitten av februari när över 80 människor sköts ihjäl på torget.

Viktig handelspartner Parlamentet i Kiev röstade 22 februari för att avsätta presidenten. Dagarna som följde inledde Ryssland annekteringen av Krimhalvön, som först utropade självständighet och sedan folkomröstade för att ansluta till Ryska federationen. FNs generalförsamling har i ett uttalande sagt att Rysslands agerande är olagligt. USA och EU har infört sanktioner, men trots att EU varit starkt kritiskt kapas inte alla band. EU är Rysslands största handelspartner och den tredje största handelspartnern för EU. Genom inträdet i WTO omfattas handeln mellan EU och Ryssland av multilaterala regler och skyldigheter.

TEMA/INTERNATIONELLT

Nytt avtal tar Ukraina ett steg närmare EU Ukraina har tagit ännu ett steg i sitt närmande till EU. Ett bilateralt avtal har träffats mellan National Accreditation Agency of Ukraine, NAAU, och den europeiska samarbetsorganisationen EA, European co-operation for Accreditation. ► Avtalet gäller området personcertifiering och innebär att certifieringsorgan som ackrediterats av NAAU har möjlighet att utföra personcertifiering som erkänns av ackrediteringsorgan inom EU och internationellt. – Det är ett litet, men ändå avgörande steg som visar att vi är på rätt väg, säger Dmytro Zorgach, chef för NAAU.

kontakter mellan människor med liknande arbetsuppgifter, förklarar Katarina Wenell på Swedacs internationella sekretariat. NAAU etablerades 2002 och har 45 anställda. Swedac har genomfört träning och utbildning av medarbetarna, men även deltagit som observatörer vid bedömningar. Medarbetare från NAAU har även gjort studiebesök i Sverige, bland annat deltog flera av dem i det internationella utbildningsprogram om WTOs SPS-avtal som Swedac anordnade på uppdrag av Sida i februari.

”Ackreditering en liten del”

Ukraina har tagit ytterligare ett steg i sitt närmande till EU. Bilden från Frihetstorget i huvudstaden Kiev. FOTO: NORDIC PHOTOS

– Ackreditering är en liten del i SPS-avtalet, men programmet ger ändå bra inblick i hur det internationella systemet för frihandel, inom främst livsmedelssektorn, är uppbyggt och vilka krav som ställs, säger Katarina Wenell. Inom ramen för projektet har insatser även genomförts för att anpassa lagstiftningen och reformera den så kallade kvalitetsinfrastrukturen i Ukraina för att den ska överensstämma med internationella krav.

Ur Kvalitetsaktuellt Nr 1/2010. Tvåårigt twinningprojekt

Avtalet har tecknats i samband med det tvååriga twinningprojekt, som finansierats av EUkommissionen och som avslutades i februari. I projektet deltog, förutom NAAU, det nederländska standardiseringsorganet the Netherlands Standardization

Institute, NEN, som ”leadingpartner”, samt the Netherlands Metrology Institut (NMi-VSL), the Netherlands Accreditation Council (RvA) och Swedac. – Twinningprojektet har varit inriktat på att utveckla ackrediteringsorganet i enlighet med internationella krav och att förbereda NAAU på uppgifter som

följer av framtida ACAA-avtal (avtal om bedömning av överensstämmelse och godtagande av industriprodukter) med EU. Idén med twinning bygger på att myndigheter inom EU ”tvinnas ihop” med motsvarande myndigheter i mottagarlandet för att på så sätt överföra kunskap och erfarenheter samt att skapa personliga

Men redan innan krisen i Ukraina trappades upp uttryckte EU-kommissionen en oro över att Ryssland motverkar handel istället för att underlätta för den. Sveriges utrikesminister Carl Bildt har gjort ﬂera besök i Ukraina de senaste månaderna och ger sin syn i den egna bloggen: ”Den akuta kris för Ukraina som de ryska åtgärderna skapat, underblåst och skärpt har ingen snabb eller omedelbar lösning. Vår gemensamma politik måste inriktas på att stödja Ukrainas möjligheter som fri, självständig och demokratisk nation.” Den 17 april kom representanter för Ukraina, Ryssland, EU och USA med ett gemensamt uttalande efter att parterna sammanträtt i Genève. Åtgärder skulle tas för att minska spänningarna och återställa en normal situation i östra Ukraina. Människor måste kunna leva i säkerhet. Sedan dess har det brutit ut strider i ﬂera städer i de östra delarna, där pro-ryska aktivister tagit över byggnader och folkomröstningar har genomförts. Situationen i Ukraina kommer att ligga högt upp på nyhetsagendan under lång tid framöver. När oroligheterna lägger sig kan det världsomspännande samarbetet inom ackreditering fördjupas ytterligare. EA kan på sikt stärka banden mellan länder, vilket också kan bidra till en säkrare värld. SE ÄVEN SIDAN 20

► Intervju med Dmytro Zorgach, chef för NAAU.

Egyptens ackrediteringsorgan internationellt accepterat

Medicinlaboratorier i Sri Lanka förbereder ackreditering

Projekt i Balkanländer ska ge säkrare livsmedel

► Swedac har i snart två år varit engagerade i ett internationellt stödprojekt i Egypten. Projektet är ett EU-finansierat så kallat twinningprojekt och inriktat på utveckling av det egyptiska ackrediteringsorganet EGAC, Egypt Accreditation Council. För Swedacs del handlar det bland annat om att bygga upp resurser inom ackreditering av medicin- och livsmedelslaboratorier, certifieringsorgan och kontrollorgan. EGAC undertecknade i höstas ett multilateralt avtal med ILAC för ”Testing and Calibration”, som innebär att provningsrapporter som utfärdas inom provning och kalibrering har internationell acceptans.

► Sedan 1990-talet har Swedac deltagit i projekt i Sri Lanka i syfte att utveckla kvalitetsinfrastrukturen, det vill säga organ som kan styrka att varor och tjänster som produceras i landet uppfyller internationella krav och standarder. Det senaste projektet, som finansieras av Sida, startade 2007 och avslutas i vår. Insatserna är främst inriktade på utveckling av ackrediteringsorganet Sri Lanka Accreditation Board for Conformity Assessment (SLAB) för att de ska kunna ackreditera provnings- och kalibreringslaboratorier, certifieringsorgan och kontrollorgan. Visst fokus har legat på ackreditering av medicinska laboratorier enligt ISO 15189.

► En förutsättning för att livsmedelsproducenter utanför EU ska kunna exportera sina produkter är att de anpassar sig till EUs och WTOs krav på bland annat livsmedelssäkerhet. I Bosnien-Hercegovina och Makedonien, som har en omfattande produktion av jordbruks- och livsmedelsprodukter, genomför Swedac i samarbete med Livsmedelsverket ett Sida-finansierat projekt som syftar till att öka medvetenheten om EUs lagstiftning på livsmedelsområdet samt att ge stöd till ackrediteringsorgan, kontrollorgan och laboratorier med sikte på ackreditering. Projektet avslutas årsskiftet 2011/2012.

S W E D A C K VA L I T E T S A K T U E L LT N R 1 / 2 0 1 0

SWEDAC-Aktuellt_Nr1_2010.indd 14

2014-05-09 13:57

TEXT: JOHAN MIKAELSSON

EU är Rysslands största handelspartner och den tredje största handelspartnern för EU. Bilden från Kreml i Moskva. FOTO: UGUR CAN/FREE IMAGES

Sjuårigt utvecklingssamarbete i Ukraina ► Swedac var under ﬂera år delaktigt i utvecklingssamarbete i Ukraina. I ﬂera omfattande projekt 2003–2010 verkade Swedac inom många områden för att bistå det ukrainska ackrediteringsorganet NAAU i arbetet med att bygga upp en kvalitetsinfrastruktur i Ukraina.

EA-avtal om samarbete med Ryssland ► I slutet av 2012 slöt EA ett avtal med EU-kommissionen om att verka inom ett projekt som syftar till närmande mellan EU och Ryssland. EA koordinerar och de tyska och grekiska ackrediteringsorganen, DAkkS respektive ESYD, arbetar med projektet. Efter uppstartsmötet i Moskva i juli 2013 gick projektet in i en implementeringsfas och EU vill att EA fullföljer projektet enligt den fastlagda planen.

JUNI 2014 SWEDAC KVALITETSAKTUELLT

NYHETER

Ny svensk lagstiftning om marknadskontroll ► En ny svensk lag om marknads-

kontroll träder i kraft vid halvårsskiftet. Den ger bland annat regeringen möjligheter att meddela föreskrifter om kommunernas skyldigheter i samband med marknadskontroll av varor. Lagen kommer också att kompletteras med en förordning som ska ersätta den nuvarande förordningen om marknadskontroll från 2005 samt förordningen om ömsesidigt erkännande inom det icke-harmoniserade området som inte omfattas av produktsäkerhetslagen. – Det blir ett mer samlat regelverk om marknadskontroll inom både det harmoniserade och icke-harmoniserade området. Däremot beklagar vi att det inte innehåller de bestämmelser om marknadskontroll som finns i produktsäkerhetslagen och produktsäkerhetsförordningen, vilket hade gjort regelverket ännu tydligare, säger Anna Stattin, som är marknadskontrollsamordnare på Swedac. Den nya lagstiftningen handlar också till viss del om en anpassning av svensk lagstiftning till

EU-förordningen (EG) nr 765/2008 om ackreditering och marknadskontroll, som blev direkt tillämplig i medlemsstaterna från den 1 januari 2010. – A rbetet med att anpassa och komplettera svensk lagstiftning till marknadskontrollbestämmelserna i denna EU-förordning har av olika anledningar kraftigt dragit ut på tiden, konstaterar Anna Stattin. Den nuvarande svenska förordningen om marknadskontroll, som trädde i kraft den 1 januari 2006, skärpte kraven på de marknadskontrollerande myndigheterna. Men någon ytterligare skärpning blir det inte med den nya förordningen, menar Anna Stattin: – Det handlar mer om att konsolidera och förtydliga myndigheternas ansvar. I Sverige är det ett femtontal statliga myndigheter som har ansvar för marknadskontroll med Swedac som samordningsorgan. Marknadskontroll är en av grundstenarna i EUs produktlagstiftning och är inriktad på att kontrollera att produkter på marknaden uppfyller gällande krav.

Blå boken vägleder om EU-reglerna ► En ny reviderad version av den så kallade Blå boken – The Blue Guide – är nu klar. Blå boken är en vägledning till EUs produktlagstiftning och handlar bland annat om ackreditering, bedömning av överensstämmelse, anmälda organ, CE-märkning och marknadskontroll. – Boken kan användas av alla som berörs av lagstiftningen – allt från företag som tillverkar eller importerar produkter som ska säljas inom EU till myndigheter som ska kontrollera att regelverket efterlevs, säger Anna Stattin, marknadskontrollsamordnare på Swedac. Det är första gången som boken revideras sedan den gavs ut år 2000. Sedan dess har mycket hänt som förändrat spelreglerna, framför allt antagandet av det så kallade varupaketet, som bland annat innehåller EU-förordningen (EG) 765/2008 om ackreditering och marknadskontroll och EU-beslutet 768/2008 om en gemensam ram för saluföring av produkter. Boken finns att ladda ned på EU-kommissionens webbplats med adress ec.europa.eu eller via marknadskontroll.se

Valentina Valestany, ansvarig för ädelmetall på Swedac. FOTO: GABRIELLA NILSSON

Numera uppfyller de flesta ädelmetallarbeten kraven De flesta ädelmetallarbeten på marknaden uppfyller numera kraven på finhalt och stämpling. Det visar de marknadskontroller som Swedac årligen genomför hos tillverkare, importörer och i butiker. ► – Efterlevnaden av reglerna har

förbättrats betydligt på senare år. I den marknadskontroll som vi genomförde i fjol hittade vi knappast några underhaltiga arbeten alls – endast några som saknade korrekta stämplar, säger Valentina Valestany, som är ansvarig för ädelmetall på Swedac. Swedac är sedan många år tillbaka den myndighet som svarar för föreskrifter och tillsyn inom ädelmetallområdet. I Sverige gäller numera kravet att alla arbeten av guld och platina ska vara försedda med minst två obligatoriska stämplar – finhaltsstämpel och namnstämpel eller finhaltsstämpel och kontrollstämpel. Namnstämpeln är tillverkarens egen unika stämpel, medan kontrollstämpling utförs av ett kontrollorgan som är ackrediterat av Swedac. Dessutom finns frivilliga stämplar – ortsmärke och årsbeteckning – som visar var och när arbetet är utfört. Swedac har register över namnstämplar och ortsmärken. Varje år genomför Swedac

stickprovskontroller för att undersöka om ädelmetallarbeten på marknaden håller rätt finhalt och har korrekta stämplar. I den marknadskontroll som är planerad till i höst kommer man att besöka ett 20-tal företag, framförallt i importledet. – Å rets marknadskontroll är inriktad på stämpling, där det fortfarande kan förekomma vissa brister, även om det skett en markant förbättring på senare år, konstaterar Valentina Valestany. I sin roll som föreskrivande och tillsynsmyndighet arbetar Swedac även proaktivt med olika förebyggande insatser. På Precious, den ledande mässan för guldsmedsbranschen, på Stockholmsmässan i Älvsjö har Swedac deltagit i ﬂera år och förra året inledde man även samarbete med Polismyndigheten i Stockholms län för att informera om reglerna. – A lla kontroller och informationsinsatser vi gör har visat sig ge gott resultat i form av ökad efterlevnad av reglerna, säger Valentina Valestany.

SWEDAC KVALITETSAKTUELLT JUNI 2014

NYHETER

Brister i egenkontrollen av el- och värmemätare Många el- och värmeleverantörer brister i egenkontrollen av sina el- och värmemätare, visar Swedacs tillsyn. – De problem som kommit fram understryker behovet av tillsynsinsatser, säger Renée Hansson på Avdelningen för reglerad mätteknik på Swedac. ► Inom

EU/EES-området gäller numera till viss del gemensamma regler för mätinstrument som vattenmätare, värmemätare, elmätare och gasmätare. I Sverige är det Swedac som utfärdar föreskrifter inom området, men även utövar tillsyn av att reglerna efterlevs. – Tidigare har vi haft begränsade resurser. Men tack vare de tillsynsavgifter som infördes 2011 för bland annat vatten- och värmemätare samt elmätare har vi fått större möjligheter att bedriva effektiv tillsyn, säger Renée Hansson. Det största området inom reglerad mätteknik är elmätare, med cirka fem miljoner mätinstrument och mätsystem. 2012 och 2013 gick Swedac ut med en enkät till samtliga cirka 150 elnätföretag och följde upp med tillsynsbesök hos sex företag båda åren för fördjupad granskning. – Swedacs tillsyn har dubbla syften – dels att upptäcka eventuella brister, dels att fästa uppmärk-

samhet på regelverket, säger Renée Hansson. Av tillsynen att döma har elnätföretagen också blivit allt mer medvetna om sitt ansvar. Men fortfarande finns det ﬂera som inte uppfyller kraven på att ett ackrediterat kontrollorgan ska utföra återkommande kontroll av mätarna.

Nationella stickprovet – Majoriteten av företagen deltar i Svensk Energis program – Nationella stickprovet – som ett sätt att uppfylla kraven. Vissa företag saknar dock kunskap om vilka av deras mätare som omfattas av programmet och de är inte riktigt medvetna om sitt ansvar, säger Renée Hansson. I Sverige finns närmare 190 värmeleverantörer, företrädesvis kommunala fjärrvärmebolag, med totalt omkring 280 000 värmemätare. Inte heller de uppfyller alltid kraven på egenkontroll, visar Swedacs tillsyn 2012 och 2013.

Företagen har inte tagit ned sina mätare och heller inte låtit dem genomgå återkommande kontroll i godkänd omfattning.

Brister i dokumentationen – Efterlevnaden av reglerna har visserligen förbättrats, vilket bland annat märks genom ökat tryck på ackrediterade kontrollorgan. Men fjolårets tillsyn visade att 40 procent av leverantörerna fortfarande inte uppfyller kraven på återkommande kontroll. 30 procent uppvisade också brister i sin dokumentation av mätarbeståndet, säger Valentina Valestany på Swedacs avdelning för reglerad mätteknik. Tillsynen inom värmemätare gjordes genom att Swedac gick ut med ett frågeformulär till 21 slump-

vis utvalda leverantörer 2012 respektive 80 leverantörer 2013. Sex företag som uppvisade brister vid den första tillsynen blev också föremål för tillsynsbesök förra året. – I två av företagen var bristerna så allvarliga att vi utfärdade vitesföreläggande, säger Valentina Valestany. Resultatet av tillsynen inom både el- och värmemätarområdet visar på behovet av ytterligare informationsinsatser om Swedacs föreskrifter, menar Valentina Valestany: – De ﬂesta företag har en vilja att göra rätt, men gör sina egna tolkningar av föreskrifterna. Därför har vi en viktig uppgift framför oss – både för att förklara och förtydliga föreskrifterna, säger Valentina Valestany.

EU-LÄNDER PLANERAR GEMENSAM KONTROLL ► 13 medlemsstater inom EU planerar att genomföra en gemensam marknadskontroll av el- och värmemätare. Projektet, som finansieras av EU-kommissionen, har till syfte att undersöka om nya mätare som saluförs på marknaden uppfyller kraven. Swedac är en av deltagarna i projektet. – Projektet är det första i sitt slag. Vi kommer att köpa in ett antal el- och värmemätare för testning och granskning av dokumentation, säger Renée Hansson på Swedacs enhet för reglerad mätteknik.

”Bitar av Swedac” visar myndighetens hela bredd ► Den nyutkomna skriften ”Bitar av Swedac” ger en helhetsbild av myndighetens verksamhet. Målet är att sprida kunskap och öka kännedomen om vad Swedac gör. Tillsammans med ett följebrev från Swedacs generaldirektör Peter Strömbäck skickas cirka 1 250 exemplar av trycksaken i pocketformat ut i landet. Alla 349 riksdagsledamöter och tekniska chefer i landets 290 kommuner samt intressenter på exempelvis departement och i branschorganisationer står på mottagarlistan. Skriften som också innehåller årsredovisningen för 2013 kommer ut för sjätte gången i den här formen. Precis som Kvalitetsaktuellt kan ”Bitar av Swedac” läsas i en bläddringsbar webbversion på swedac.se. Produktionen görs vid Swedacs kommunikationsavdelning.

JUNI 2014 SWEDAC KVALITETSAKTUELLT

SWEDAC NYHETER

Världsackrediteringsdagen ﬁras med 25-årsjubileum ► De två internationella ackrediteringsorganisationerna ILAC, International Laboratory Accreditation Cooperation, och IAF, International Accreditation Forum, är initiativtagare till den årligen återkommande Världsackrediteringsdagen. Ett 90-tal länder brukar delta i arrangemanget som syftar till att fästa uppmärksamhet på ackreditering. Swedac firar i år myndighetens 25-årsjubileum och anordnar därför ett seminarium, då även Världsackrediteringsdagen (9 juni) och Världsmetrologidagen (20 maj) uppmärksammas. Seminariet hålls den 3 juni på Piperska Muren på Kungsholmen i Stockholm. Världsackrediteringsdagen och Världsmetrologidagen har i år energi som tema.

Provningar, certifieringar och kontroller under ackreditering är avgörande för en effektiv, tillförlitlig och säker energiförsörjning. Flera av programpunkterna på seminariet kommer också att anknyta till temat. I seminariet medverkar bland andra Ingrid Gustafsson, forskare vid Göteborgs universitet, Jan Johansson, Sveriges representant i the European Metrology Programme for Innovation and Research (EMPIR), Viktor Sundberg, ansvarig för miljö- och EU-frågor på Electrolux, Jan Byfors, chef för teknisk utveckling på NCC, Peter Strömbäck, generaldirektör Swedac, Merih Malmqvist Nilsson, stf generaldirektör Swedac och Kari Björkqvist, chef för Avdelningen reglerad mätteknik på Swedac.

Ackrediteringsregistret ger snabbt besked ► Vilka laboratorier är ackrediterade för dricksvattenana-

lyser? Var finns närmaste fordonsbesiktning? Swedacs ackrediteringsregister på webben ger utförlig information. – Registren är ﬂitigt använda och har i genomsnitt omkring 10 000 besökare per månad, berättar Heléne Johansson, som är webbredaktör på Swedac. Ackrediteringsregistret har nyligen också fått förbättrade sökmöjligheter, som bland annat gjort det lättare att utföra fritextsökningar på till exempel ämnesområde. Den som vill komma i kontakt med en ackrediterad fordonsverkstad eller besiktningsstation har även möjlighet att söka via en karta eller använda de webbappar med GPS-positionering som tagits fram för mobiler. Swedacs ackrediteringsregister finns på www.swedac.se På Swedacs webbplats finns även ett sökbart register över namnstämplar samt en förteckning över ortsmärken som används för ädelmetallarbeten.

HÄR KAN DU TRÄFFA SWEDAC

Swedac anordnar kunddagar och deltar i mässor för att informera om ackreditering och teknisk kontroll. Här är några exempel: ► Seminarium för att fira Swedacs 25-årsjubileum och uppmärksamma Världsackrediteringsdagen och Världsmetrologidagen hålls den 3 juni på Piperska Muren, Stockholm. ► Almedalsveckan i Visby den 29 juni–6 juli. ► Elmia Lastbil i Jönköping den 20–23 augusti. ► Livsmedelsdagarna i Tylösand den 3–5 september. ► Ur- och smyckesmässan Precious den 5–7 september, Stockholmsmässan. ► Swedacs kunddag inom enheten industri och anläggningar på Norra Latin i Stockholm den 11 september. ► SIS Informationssäkerhetsdag i Stockholm i höst (tid och plats ej klart).

Posttidning B Swedac, Box 878, 501 15 Borås Adresser från Swedac

Åsa Kultje, ny kommunikationschef på Swedac:

”Viktig uppgift att öka kännedomen om Swedac” ► Åsa Kultje tillträdde som ny

kommunikationschef för Swedac i mitten av mars. Med en bakgrund som kommunikationskonsult på olika PR-byråer i Göteborg och kommunikationschef på Handelshögskolan vid Göteborgs universitet är hennes uppdrag nu att vårda och utveckla Swedacs varumärke tillsammans med kollegorna på kommunikationsavdelningen. ► Hur kom det sig att du hamnade på Swedac? – Det var ett antal olika faktorer som fångade mitt intresse och fick mig att söka, bland annat att Swedac representerar en bred och samhällsnyttig verksamhet. ► Vilket är ditt intryck av Swedac? – Trots sin begränsade storlek har Swedac en väldigt komplex verksamhet, vilket också är en stor utmaning ur ett kommunikationsperspektiv. Men som alltid handlar kommunikation om att förtydliga. Någonting som jag också uppskattar är den tydliga struktur som präglar organisationen. Här finns väl definierade processer och regelverk. ► Finns det behov av att öka kännedomen om Swedac? – Absolut. Det kanske inte är nödvändigt att gemene man kan redogöra för Swedacs verksamhet. Men inom myndighetsvärlden, den politiska sfären samt näringslivet är det viktigt att beslutsfattarna känner till Swedac. ► Vilken bild vill du förmedla av Swedac?

PERSONLIGA FAKTA

ÅSA KULTJE

Ålder: 53 år. Bor: Parhus i Öjersjö, Partille. Familj: Mamma till tre barn. Särbo. Karriär: De senaste sju åren som kommunikationschef på Handelshögskolan, Göteborgs universitet. Dessförinnan drygt 20 år som kommunikationskonsult på olika PR-byråer samt två år på amerikanska mjukvaruföretaget Autodesk. Fritidsintressen: Friluftsliv, bland annat paddling med havskajak.

– Bra fråga. Men ännu har jag inget bra svar. Jag behöver fortfarande lyssna och lära. Trots att jag jobbat som kommunikationskonsult under många år och är van att sätta mig in i nya verksamheter är det en tuff match att lära sig Swedac. ► Vilka kommunikationsverktyg har du till ditt förfogande? – Först och främst mina medarbetare, inte bara på kommunikationsavdelningen, utan i hela organisationen. All personal har ansvar för kommunikationen mot omvärlden. Men om man tittar på de konkreta kommunikationsverktyg som Swedac använder så representerar de ett

– Trots sin begränsade storlek har Swedac en väldigt komplex verksamhet, konstaterar Åsa Kultje, myndighetens nya kommunikationschef. FOTO: MIKAEL LJUNGSTRÖM

brett spektrum – allt från webb, sociala medier och kundtidning till mediekontakter, kunddagar och mässdeltagande. – Swedacs webbplats är någonting som har hög prioritet. Den påverkar bilden av Swedac och ska underlätta för våra kunder att hantera sina ärenden.

► Swedac har kontor i både

Borås och Stockholm. Hur kommer du att dela din tid mellan de båda orterna? – Jag är stationerad i Borås, men kommer också att tillbringa en hel del tid i Stockholm. Hittills har jag varit på Stockholmskontoret så gott som varje vecka.