Auditiso

Page 1

ขอแนะนําในการเตรียมการเพื่อขอการรับรอง

Page 1 of 2

READYPLANET WEB ENGINE

Home

About EQA

Our Services

Standards

Activities

Contact us

ขอแนะนําในการเตรียมการเพื่อขอการรับรอง ISO 9001

กรุณาใส email address เพื่อสมัคร สมาชิกรับขาวสาร Your E-Mail ตกลง

ขอแนะนํา ในการเตรียมการเพื่อขอรับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001: 2000 1. กําหนดวันที่ ที่จะใหผูใหการรับรองมาตรฐาน (European Quality Assurance – EQA) มาดําเนินการตรวจประเมิน ณ สถานที่ปฏิบัติงาน 2. กําหนดกําหนดแลวเสร็จของกิจกรรมตางๆ ตามที่ระบุไวในขอ 3 ถึงขอ 7 3. จัดทําเอกสารตางๆใหครบถวน ตามที่ที่ปรึกษาไดใหคําแนะนํา ซึ่งไดแก n n n n n

คูมือคุณภาพ ซึ่งรวมถึงผังกระบวนการธุรกิจ ขอบเขตของระบบบริหารคุณภาพ การชี้แจงการยกเวนขอกําหนดตามมาตรฐาน ISO 9001: 2000 นโยบายคุณภาพ เปาหมายคุณภาพ เอกสารขั้นตอนการดําเนินงาน (Procedure) เรื่องการควบคุมเอกสาร การควบคุมบันทึก การควบคุมสิ่งที่ไมเปนไปตามขอกําหนด การตรวจติดตามคุณภาพภายใน การปฏิบัติการแกไข การปฏิบัติการปองกัน เอกสารวิธีการปฏิบัติงาน (Work Instruction)

4. จัดสงคูมือคุณภาพใหผูใหการรับรองมาตรฐาน (European Quality Assurance – EQA) ตรวจสอบและทําการนัดหมายวันที่ ที่จะใหมาดําเนินการตรวจประเมิน ณ สถานที่ปฏิบัติ งาน 5. ประชุมชี้แจงความสําคัญในการดําเนินการตามเอกสารขั้นตอนการดําเนินงาน (Procedure) ใหผูที่เกี่ยวของรับทราบและปฏิบัติอยางเครงครัด และเนนย้ําใหทุกคนรับทราบและ เขาใจนโยบายและเปาหมายคุณภาพของบริษัทฯ 6. ปฏิบัติงานตามขั้นตอนที่กําหนดไวในเอกสารตางๆ และจัดเก็บการบันทึกผลการดําเนินการตามเอกสาร โดยเริ่มจากการดําเนินการควบคุมเอกสาร (การอนุมัติใหนําไปใช และ การแจกจาย) เปนเรื่องแรก 7. ตรวจติดตามคุณภาพภายใน ตามขั้นตอนที่กําหนดไวในเอกสารขั้นตอนการดําเนินงาน (Procedure) และจัดเก็บหลักฐานการตรวจติดตามคุณภาพภายใน 8. แกไขขอบกพรองที่พบจากการตรวจติดตามคุณภาพภายใน ตามขั้นตอนที่กําหนดไวในเอกสารขั้นตอนการดําเนินงาน (Procedure) และจัดเก็บหลักฐานการแกไขขอบกพรอง 9. จัดใหมีการประชุมทบทวนโดยฝายบริหาร ตามขั้นตอนที่กําหนดไวในเอกสารขั้นตอนการดําเนินงาน (Procedure) และจัดเก็บหลักฐานการประชุมทบทวน 10.ระหวางการดําเนินการทบทวนโดยฝายบริหาร ใหมีการดําเนินการปองกันขอบกพรองที่อาจจะเกิดขึ้น ตามตามขั้นตอนที่กําหนดไวในเอกสารขั้นตอนการดําเนินงาน (Procedure) และจัดเก็บหลักฐานการปองกัน 11.กอนการตรวจประเมินณ สถานที่ปฏิบัติงานโดยผูใหการรับรองมาตรฐาน ใหประชุมชี้แจงใหพนักงานทุกคนรับทราบกําหนดการตรวจประเมิน และเนนย้ําใหมีการจัดเตรียมเอกสาร และบันทึกตางๆ ที่เปนหลักฐานในการดําเนินการตามระบบที่ไดวางไวใหครบถวน

การตรวจประเมินเพื่อใหการรับรองมาตรฐาน ISO 9001: 2000 1. ผูตรวจประเมินจะดําเนินการตรวจประเมินตามกําหนดการที่ตกลงรวมกับบริษัทฯ 2. ระหวางการตรวจประเมิน ผูตรวจประเมินจะหาหลักฐานการดําเนินการตามมาตรฐาน ISO 9001: 2000 ซึ่งไดแก n n n n n n

การสุมดูเอกสารที่ใชสําหรับการปฏิบัติงาน วาไดรับการควบคุมตามเอกสารขั้นตอนการดําเนินงาน (Procedure) กลาวคือเอกสารที่ใชสําหรับการปฏิบัติงานมีอยูจริง ณ จุด ปฏิบัติงาน เอกสารที่ถูกนํามาใชงานนั้น ไดรับการอนุมัติโดยผูมีอํานาจกอนการนํามาใชงานและเปนเอกสารที่ไมลาสมัย การสุมดูบันทึกตางๆ วามีครบถวนและถูกตองตามที่ไดกําหนดไวในเอกสารตางๆที่เกี่ยวของและ/หรือตามที่ขอกําหนดมาตรฐาน ISO 9001: 2000 ไดระบุไว การสุมสัมภาษณและขอดูหลักฐานวานโยบายคุณภาพ และเปาหมายคุณภาพของบริษัทฯ เปนที่เขาใจ ไดรับการนําไปปฏิบัติและวัดผลจริง การสุมสัมภาษณ และการเฝาสังเกตผูบริหารและพนักงานของบริษัทฯ วามีความรูและความเขาใจวิธีการปฏิบัติงานที่ตนเองตองรับผิดชอบ ซึ่งตองเปนไปตามที่ขอกําหนด มาตรฐาน ISO 9001: 2000 ไดระบุไวและ/หรือสอดคลองกับที่บริษัทฯ ไดกําหนดไวในเอกสารตางๆที่เกี่ยวของ การสังเกตุเครื่องมือ เครื่องจักร อุปกรณตางๆ และสภาพแวดลอมในการผลิต วาไดรับการบํารุงรักษา การดูแล การทวนสอบหรือสอบเทียบ ตามความจําเปนและเหมาะสม การสังเกตสินคาสําเร็จรูป สินคาระหวางการผลิต และวัตถุดิบ วาไดรับการควบคุมตามที่ไดกําหนดไวในเอกสารตางๆที่เกี่ยวของและ/หรือตามที่ขอกําหนดมาตรฐาน ISO 9001: 2000 ไดระบุไว

3. ผลลัพธจากการตรวจประเมินมีอยู 3 แบบ ไดแก n

การไดรับการรับรองแบบไมมีเงื่อนไข (พบนอยกวา 5% ของผูขอรับการรับรอง)

n

การไดรับการรับรองเมื่อไดมีการจัดสงเอกสารและ/หรือบันทึกที่เกี่ยวของมาใหผูตรวจประเมินพิจารณาเพิ่มเติม และเอกสารและ/หรือบันทึกนั้นไดรับการยอมรับโดยผูตรวจ ประเมิน (พบมากกวา 75% ของผูขอรับการรับรอง)

พบเมื่อผูตรวจประเมินไมพบหลักฐานความไมสอดคลองกับขอกําหนดมาตรฐาน ISO 9001: 2000 ระหวางการตรวจประเมิน

พบเมื่อผูตรวจประเมินพบหลักฐานความไมสอดคลองกับขอกําหนดมาตรฐาน ISO 9001: 2000 ที่สามารถยอมรับได ความไมสอดคลองกับขอกําหนดมาตรฐาน ISO 9001: 2000 ที่สามารถยอมรับได หมายถึงสิ่งที่ไมสงผลกระทบรายแรงตอระบบการจัดการคุณภาพของบริษัทฯ และ สามารถดําเนินการแกไขใหแลวเสร็จได โดยใชระยะเวลาไมมากนัก n

การไดรับการรับรองเมื่อไดมีการตรวจประเมิน ณ สถานที่ปฏิบัติงานจริงซ้ําอีกครั้ง (ตรวจเฉพาะบางเรื่องและบางหนวยงาน) พบเมื่อผูตรวจประเมินพบหลักฐานความไมสอดคลองกับขอกําหนดมาตรฐาน ISO 9001: 2000 ที่ไมสามารถยอมรับได ความไมสอดคลองกับขอกําหนดมาตรฐาน ISO 9001: 2000 ที่ไมสามารถยอมรับได หมายถึงสิ่งที่สงผลกระทบรายแรงตอระบบการจัดการคุณภาพของบริษัทฯ และไม สามารถดําเนินการแกไขเพื่อปองกันไมใหเกิดซ้ําอีกได ในระยะเวลาอันสั้น

« Back

ISO 9001 บทนํา แนะนํามาตรฐาน ประโยชนของ ISO 9001 การรับรองมาตรฐานสากล ISO 9001 Checklist-ขอกําหนด ISO 9001 บริการของ EQA ถาม-ตอบ เรื่อง ISO 9001 : 2008

Copyright © 2008 All Rights Reserved.

EQA Pacific Limited 83/103 1st Floor, Moo 6, Ngamwongwan Road, Thungsonghong, Laksi, Bangkok 10210, Thailand

http://www.eqapacific.com/index.php?lay=show&ac=article&Id=5368260&Ntype=8

25/11/2008


ขอแนะนําในการเตรียมการเพื่อขอการรับรอง

Page 2 of 2

Telephone: 0-2591-6483, 0-2591-6484 Fax: 0-2591-6483, 0-2591-6484 extension 14 email : info@eqapacific.com | www.eqapacific.com copyright 2008 คนหา

Web

www.eqapacific.com

Visitors : 51354

http://www.eqapacific.com/index.php?lay=show&ac=article&Id=5368260&Ntype=8

25/11/2008


Turn static files into dynamic content formats.

Create a flipbook
Issuu converts static files into: digital portfolios, online yearbooks, online catalogs, digital photo albums and more. Sign up and create your flipbook.