ขอแนะนําในการเตรียมการเพื่อขอการรับรอง
Page 1 of 2
READYPLANET WEB ENGINE
Home
About EQA
Our Services
Standards
Activities
Contact us
ขอแนะนําในการเตรียมการเพื่อขอการรับรอง ISO 9001
กรุณาใส email address เพื่อสมัคร สมาชิกรับขาวสาร Your E-Mail ตกลง
ขอแนะนํา ในการเตรียมการเพื่อขอรับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001: 2000 1. กําหนดวันที่ ที่จะใหผูใหการรับรองมาตรฐาน (European Quality Assurance – EQA) มาดําเนินการตรวจประเมิน ณ สถานที่ปฏิบัติงาน 2. กําหนดกําหนดแลวเสร็จของกิจกรรมตางๆ ตามที่ระบุไวในขอ 3 ถึงขอ 7 3. จัดทําเอกสารตางๆใหครบถวน ตามที่ที่ปรึกษาไดใหคําแนะนํา ซึ่งไดแก n n n n n
คูมือคุณภาพ ซึ่งรวมถึงผังกระบวนการธุรกิจ ขอบเขตของระบบบริหารคุณภาพ การชี้แจงการยกเวนขอกําหนดตามมาตรฐาน ISO 9001: 2000 นโยบายคุณภาพ เปาหมายคุณภาพ เอกสารขั้นตอนการดําเนินงาน (Procedure) เรื่องการควบคุมเอกสาร การควบคุมบันทึก การควบคุมสิ่งที่ไมเปนไปตามขอกําหนด การตรวจติดตามคุณภาพภายใน การปฏิบัติการแกไข การปฏิบัติการปองกัน เอกสารวิธีการปฏิบัติงาน (Work Instruction)
4. จัดสงคูมือคุณภาพใหผูใหการรับรองมาตรฐาน (European Quality Assurance – EQA) ตรวจสอบและทําการนัดหมายวันที่ ที่จะใหมาดําเนินการตรวจประเมิน ณ สถานที่ปฏิบัติ งาน 5. ประชุมชี้แจงความสําคัญในการดําเนินการตามเอกสารขั้นตอนการดําเนินงาน (Procedure) ใหผูที่เกี่ยวของรับทราบและปฏิบัติอยางเครงครัด และเนนย้ําใหทุกคนรับทราบและ เขาใจนโยบายและเปาหมายคุณภาพของบริษัทฯ 6. ปฏิบัติงานตามขั้นตอนที่กําหนดไวในเอกสารตางๆ และจัดเก็บการบันทึกผลการดําเนินการตามเอกสาร โดยเริ่มจากการดําเนินการควบคุมเอกสาร (การอนุมัติใหนําไปใช และ การแจกจาย) เปนเรื่องแรก 7. ตรวจติดตามคุณภาพภายใน ตามขั้นตอนที่กําหนดไวในเอกสารขั้นตอนการดําเนินงาน (Procedure) และจัดเก็บหลักฐานการตรวจติดตามคุณภาพภายใน 8. แกไขขอบกพรองที่พบจากการตรวจติดตามคุณภาพภายใน ตามขั้นตอนที่กําหนดไวในเอกสารขั้นตอนการดําเนินงาน (Procedure) และจัดเก็บหลักฐานการแกไขขอบกพรอง 9. จัดใหมีการประชุมทบทวนโดยฝายบริหาร ตามขั้นตอนที่กําหนดไวในเอกสารขั้นตอนการดําเนินงาน (Procedure) และจัดเก็บหลักฐานการประชุมทบทวน 10.ระหวางการดําเนินการทบทวนโดยฝายบริหาร ใหมีการดําเนินการปองกันขอบกพรองที่อาจจะเกิดขึ้น ตามตามขั้นตอนที่กําหนดไวในเอกสารขั้นตอนการดําเนินงาน (Procedure) และจัดเก็บหลักฐานการปองกัน 11.กอนการตรวจประเมินณ สถานที่ปฏิบัติงานโดยผูใหการรับรองมาตรฐาน ใหประชุมชี้แจงใหพนักงานทุกคนรับทราบกําหนดการตรวจประเมิน และเนนย้ําใหมีการจัดเตรียมเอกสาร และบันทึกตางๆ ที่เปนหลักฐานในการดําเนินการตามระบบที่ไดวางไวใหครบถวน
การตรวจประเมินเพื่อใหการรับรองมาตรฐาน ISO 9001: 2000 1. ผูตรวจประเมินจะดําเนินการตรวจประเมินตามกําหนดการที่ตกลงรวมกับบริษัทฯ 2. ระหวางการตรวจประเมิน ผูตรวจประเมินจะหาหลักฐานการดําเนินการตามมาตรฐาน ISO 9001: 2000 ซึ่งไดแก n n n n n n
การสุมดูเอกสารที่ใชสําหรับการปฏิบัติงาน วาไดรับการควบคุมตามเอกสารขั้นตอนการดําเนินงาน (Procedure) กลาวคือเอกสารที่ใชสําหรับการปฏิบัติงานมีอยูจริง ณ จุด ปฏิบัติงาน เอกสารที่ถูกนํามาใชงานนั้น ไดรับการอนุมัติโดยผูมีอํานาจกอนการนํามาใชงานและเปนเอกสารที่ไมลาสมัย การสุมดูบันทึกตางๆ วามีครบถวนและถูกตองตามที่ไดกําหนดไวในเอกสารตางๆที่เกี่ยวของและ/หรือตามที่ขอกําหนดมาตรฐาน ISO 9001: 2000 ไดระบุไว การสุมสัมภาษณและขอดูหลักฐานวานโยบายคุณภาพ และเปาหมายคุณภาพของบริษัทฯ เปนที่เขาใจ ไดรับการนําไปปฏิบัติและวัดผลจริง การสุมสัมภาษณ และการเฝาสังเกตผูบริหารและพนักงานของบริษัทฯ วามีความรูและความเขาใจวิธีการปฏิบัติงานที่ตนเองตองรับผิดชอบ ซึ่งตองเปนไปตามที่ขอกําหนด มาตรฐาน ISO 9001: 2000 ไดระบุไวและ/หรือสอดคลองกับที่บริษัทฯ ไดกําหนดไวในเอกสารตางๆที่เกี่ยวของ การสังเกตุเครื่องมือ เครื่องจักร อุปกรณตางๆ และสภาพแวดลอมในการผลิต วาไดรับการบํารุงรักษา การดูแล การทวนสอบหรือสอบเทียบ ตามความจําเปนและเหมาะสม การสังเกตสินคาสําเร็จรูป สินคาระหวางการผลิต และวัตถุดิบ วาไดรับการควบคุมตามที่ไดกําหนดไวในเอกสารตางๆที่เกี่ยวของและ/หรือตามที่ขอกําหนดมาตรฐาน ISO 9001: 2000 ไดระบุไว
3. ผลลัพธจากการตรวจประเมินมีอยู 3 แบบ ไดแก n
การไดรับการรับรองแบบไมมีเงื่อนไข (พบนอยกวา 5% ของผูขอรับการรับรอง)
n
การไดรับการรับรองเมื่อไดมีการจัดสงเอกสารและ/หรือบันทึกที่เกี่ยวของมาใหผูตรวจประเมินพิจารณาเพิ่มเติม และเอกสารและ/หรือบันทึกนั้นไดรับการยอมรับโดยผูตรวจ ประเมิน (พบมากกวา 75% ของผูขอรับการรับรอง)
พบเมื่อผูตรวจประเมินไมพบหลักฐานความไมสอดคลองกับขอกําหนดมาตรฐาน ISO 9001: 2000 ระหวางการตรวจประเมิน
พบเมื่อผูตรวจประเมินพบหลักฐานความไมสอดคลองกับขอกําหนดมาตรฐาน ISO 9001: 2000 ที่สามารถยอมรับได ความไมสอดคลองกับขอกําหนดมาตรฐาน ISO 9001: 2000 ที่สามารถยอมรับได หมายถึงสิ่งที่ไมสงผลกระทบรายแรงตอระบบการจัดการคุณภาพของบริษัทฯ และ สามารถดําเนินการแกไขใหแลวเสร็จได โดยใชระยะเวลาไมมากนัก n
การไดรับการรับรองเมื่อไดมีการตรวจประเมิน ณ สถานที่ปฏิบัติงานจริงซ้ําอีกครั้ง (ตรวจเฉพาะบางเรื่องและบางหนวยงาน) พบเมื่อผูตรวจประเมินพบหลักฐานความไมสอดคลองกับขอกําหนดมาตรฐาน ISO 9001: 2000 ที่ไมสามารถยอมรับได ความไมสอดคลองกับขอกําหนดมาตรฐาน ISO 9001: 2000 ที่ไมสามารถยอมรับได หมายถึงสิ่งที่สงผลกระทบรายแรงตอระบบการจัดการคุณภาพของบริษัทฯ และไม สามารถดําเนินการแกไขเพื่อปองกันไมใหเกิดซ้ําอีกได ในระยะเวลาอันสั้น
« Back
ISO 9001 บทนํา แนะนํามาตรฐาน ประโยชนของ ISO 9001 การรับรองมาตรฐานสากล ISO 9001 Checklist-ขอกําหนด ISO 9001 บริการของ EQA ถาม-ตอบ เรื่อง ISO 9001 : 2008
Copyright © 2008 All Rights Reserved.
EQA Pacific Limited 83/103 1st Floor, Moo 6, Ngamwongwan Road, Thungsonghong, Laksi, Bangkok 10210, Thailand
http://www.eqapacific.com/index.php?lay=show&ac=article&Id=5368260&Ntype=8
25/11/2008
ขอแนะนําในการเตรียมการเพื่อขอการรับรอง
Page 2 of 2
Telephone: 0-2591-6483, 0-2591-6484 Fax: 0-2591-6483, 0-2591-6484 extension 14 email : info@eqapacific.com | www.eqapacific.com copyright 2008 คนหา
Web
www.eqapacific.com
Visitors : 51354
http://www.eqapacific.com/index.php?lay=show&ac=article&Id=5368260&Ntype=8
25/11/2008