Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
•ทบทวนข •ทบทวนขออกํกําาหนด หนดISO9001:2000 ISO9001:2000 ••การตรวจติ การตรวจติดดตามระบบ ตามระบบISO9001:2000 ISO9001:2000
ISO (คุณภาพ) เพื่อความอยูรอดของธุรกิจ ผลสํารวจโดยหนวยงาน IQA (The International of Quality Assurance) พบวาในประเทศอังกฤษ โดยเฉลี่ยแตละป โรงงานที่ไมได ISO ทุก ๆ 1,000 โรงงาน จะลมละลายสูงถึง 70 โรงงาน โรงงานที่ไดรับ ISO ทุก ๆ 1,000 โรงงาน จะลมละลายไปเพียงแค 2 โรงงาน
ISO 9000 คืออะไร z
z
z
z
International Organization for Standardization กอตั้งในป 1946 สํานักงานใหญตั้งอยูที่เจนีวา ประเทศสวิสเซอรแลนด เพื่อสงเสริมและสนับสนุนที่จะพัฒนา มาตรฐาน ตาง ๆ ในระดับสากล 2,850 Technical Committees Sub Committees และ Working Committees
1
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
ประวัติการเปลี่ยนแปลงมาตรฐาน z
ประกาศใชมาตรฐาน ISO 9000 ฉบับแรกป 1987
z
เริ่มปรับปรุงครั้งแรกป 1990 และประกาศใช ป 1994
z
เริ่มปรับปรุงครั้งที่สองป 1996 ประกาศใช ธันวาคม ป 2000
ภาพรวมการเปลี่ยนแปลง ISO 9004 : 2000 ISO 9004 : 2000 :- QMS-Guidance for performance improvement z
ใชแทน ISO 9004-1, 9004-2, 9004-3, และ 9004-4
z
อธิบายตามหลักการบริหารงานคุณภาพทั้งแปดขอ
z
ใหแนวทางพัฒนาปรับปรุงระบบคุณภาพโดยรวมขององคกร
z
ไมไดมุงเนนเพื่อใหพัฒนาระบบตามมาตรฐาน ISO 9001 เทานั้น
z
เพิ่มแนวทางในการประเมินองคกรดวยตนเอง
การเปลี่ยนแปลงที่สําคัญของ ISO 9001 z
มุงเนนเรื่องกระบวนการและรูปแบบของกระบวนการ
z
สรางลําดับการพัฒนาเพื่อปรับปรุงสมรรถภาพขององคกร
z
เนนเรื่องการพัฒนาอยางตอเนื่องของระบบ
z
ประกอบดวยวัฏจักรการปรับปรุง Plan-Do-Check-Act
z
พัฒนากระบวนการโดยใช หลักการบริหารคุณภาพทั้ง แปดขอ เพื่อมุงสูความเปนเลิศทางธุรกิจ
2
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
การเปลี่ยนแปลงที่สําคัญของ ISO 9001 ใหความสําคัญตอการตอบสนองความพอใจของลูกคา ประยุกตใชในองคกรไดทุกขนาดและทุกประเภทกิจการ ใชคํางาย มีความหมายตรงกันมากขึ้น ประยุกตใชกับ ระบบ ISO 14001 ไดงายขึ้น
สรุปขอกําหนด
ISO 9001 : 2000
ระบบบริหารคุณภาพ การปรับปรุงอยางตอเนื่อง
ความรับบผิผิดดชอบ ชอบ ความรั ของฝาายบริ ยบริหหาราร ของฝ การบริหหาราร การบริ ทรัพพยากร ยากร ทรั
ปจจัยนําเขา
ความพึงพอใจของลูกคา
ขอกําหนดจากลูกคา
Continual Improvement Of the QMS
การวัดด การวั การวิเเคราะห คราะห การวิ การปรับบปรุ ปรุงง การปรั
การแปรรูปป การแปรรู ผลิตตภัภัณณฑฑ//บริ บริกการาร ผลิ
ผลที่ไดรับ
ผลิตภัณฑ
3
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com 1. ขอบเขต Scope 2. มาตรฐานอางอิง Normative Reference 3. คําศัพท และนิยาม Terms and Definitions 4. ระบบบริหารคุณภาพ Quality Management System 5. ความรับผิดชอบของฝายบริหาร Management Responsibility 6. การบริหารทรัพยากร Resource Management 7. การผลิต และบริการ Product Realization 8. การวัด วิเคราะห และปรับปรุง Measurement Analysis and Improvement
1. ขอบเขต Scope มาตรฐาน ISO 9001:2000 นี้ นําไปประยุกตใชเพื่อ แสดงใหเห็นวาองคกร มีความสามารถในการผลิ วามสามารถในการผลิต และสงมอบผลิตภัณฑที่สอดคลองกับขอกําหนดของ ลูกคา และ กฎหมาย สรางความพึงพอใจใหกับลูกคา โดยการประยุกตใช ใช ระบบบริหารคุณภาพอยางมีประสิทธิผล และมีการ ปรับปรุงกระบวนการอยางตอเนื่อง ขอกําหนดตามมาตรฐานนี้สามารถยกเวนไดในขอ 7 เทานั้น
2. มาตรฐานอางอิง Normative Reference อางอิงตามมาตรฐานสากล ฉบับที่เปนปจจุบัน ไดแก ISO 9000 : 2000
Quality Management System Fundamental and Vocabulary
3. คําศัพท และนิยาม Terms and Definitions อธิบายถึง สายใยการสงมอบ Supply Chain ผูขาย / รับจางชวง Supplier
องคกร Organization
ลูกคา Customer
• Product...........หมายถึงผลิตภัณฑ หรือบริการ
4
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com 4.ระบบบริ 4.ระบบบริหารคุณภาพ Quality Management System 4.1
ขอกําหนดทั่วไป ตองจัดทําระบบบริหารคุณภาพเปนลายลักษณอักษร นําไปปฏิบัติ รักษาไว และปรับปรุงใหมีประสิทธิภาพอยางตอเนื่อง a) กําหนดกระบวนการที่จําเปนและนําไปใช b) กําหนดลําดับกอนหลัง และ ความสัมพันธของกระบวนการตาง ๆ c) กําหนดเกณฑมาตรฐาน /วิธีการที่จําเปน และการควบคุม กระบวนการ อยางมีประสิทธิภาพ d) มีทรัพยากร /ขอมูลที่จําเปน และเฝาติดตามของกระบวนการ e) ติดตาม , วัดผล และ วิเคราะหกระบวนการ f) ประยุกตใชกิจกรรมที่จําเปน เพื่อใหมีการปรับปรุงอยางตอเนื่อง ถามีการใชทรัพยากรจากภายนอก ตองควบคุม และ ระบุไวในระบบคุณภาพ
4.2
ขอกําหนดดานเอกสาร Document Requirement 4.2.1 บททั่วไป ระบบบริหารคุณภาพ ตอง มีเอกสารดังตอไปนี้ a) นโยบายคุณภาพ (Quality Policy) และวัตถุประสงคดานคุณภาพ (Quality Objectives) b) คูมือคุณภาพ (Quality Manual) c) เอกสารระเบียบปฏิบัติ Document Procedure d) เอกสารอื่น ๆ ที่จําเปนตอองคกร เพื่อใหมีการวางแผน /การปฏิบัติ และ ควบคุมที่มีประสิทธิผล e) บันทึกคุณภาพ ที่กําหนดไวในมาตรฐานฉบับนี้ (ดู 4.2.4)
เอกสารในระบบคุณภาพ คูมือคุณภาพ Quality Manual
ระเบียบปฏิบัติ Procedure
วิธีการทํางาน Work Instruction
เอกสารสนับสนุน Support Doc.
5
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
4.2 ขอกําหนดดานเอกสาร Document Requirement 4.2.2 คูมือคุณภาพ Quality Manual องคกร ตอง จัดทํา และ รักษาไว ซึ่งคูมือคุณภาพ ซึ่งประกอบไปดวย :a) ขอบเขตของระบบบริหารคุณภาพ และการยกเวนบางขอกําหนด b) อางอิงถึงระเบียบปฏิบัติที่จัดทําขึ้น c) ระบุความเกี่ยวพัน ระหวางกระบวนการ ในระบบคุณภาพ
4.2
ขอกําหนดดานเอกสาร Document Requirement 4.2.3 การควบคุมเอกสาร 9 ตองมีระเบียบปฏิบัติเรื่องการควบคุมเอกสาร 9 เอกสารในระบบคุณภาพ ตองสรางระบบควบคุมดังนี้ :a) อนุมัติกอนแจกจาย b) ทบทวน และ ปรับปรุง ตามความจําเปน c) การเปลี่ยนแปลง มีการชี้บงสถานะเอกสารที่เปนปจจุบัน d) เอกสารนําไปใช และอยูในจุดที่สามารถนําไปใชไดสะดวก e) เอกสารอานเขาใจไดงาย f) เอกสารจากหนวยงานภายนอก ตองไดรับการชี้บง และ ควบคุมการแจกจาย g) มีการปองกันการนําเอกสารที่ยกเลิกมาใช มีการชี้บง อยางเหมาะสม
4.2
ขอกําหนดดานเอกสาร Document Requirement 4.2.4 การควบคุมบันทึกคุณภาพ 9 บันทึกคุณภาพ ตอง จัดทํา และรักษา ไวเพื่อเปนหลักฐานความ สอดคลองกับขอกําหนด และการปฏิบัติงานอยางมีประสิทธิภาพ 9 บันทึกคุณภาพ ตอง อานงาย คนหาสะดวก 9 ตอง มีระเบียบปฏิบัติ ระบุถึงการควบคุม การชี้บง การจัดเก็บ การปองกัน การคนหา ชวงระยะเวลาจัดเก็บและ การทําลายบันทึกคุณภาพ
6
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
5. ความรับผิดชอบของฝายบริหาร Management Responsibility 5.1
ความมุงมั่นของฝายบริหาร
9 ฝายบริหาร ตอง มีหลักฐานแสดงความมุงมั่นในการพัฒนา และนําระบบคุณภาพไปประยุกตใช และมีการพัฒนาอยางตอเนื่อง a) สื่อสารถึงความสําคัญของการทําตามความตองการลูกคา และขอกําหนด b) จัดทํา นโยบายคุณภาพ Quality Policy c) กําหนด วัตถุประสงคคุณภาพ Quality Objective d) มีการจัดใหมีการทบทวนโดยฝายบริหาร e) มั่นใจวา มีทรัพยากรเพียงพอที่จะนําไปใชได
5.2
การใหความสําคัญกับลูกคา Customer Focus ผูบริหารระดับสูง ตอง มั่นใจไดวา ทราบถึงความตองการของลูกคา และ สามารถตอบสนองความตองการนัน้ ได เพื่อสรางความพึงพอใจใหกับลูกคา
5.3
นโยบายคุณภาพ Quality Policy ผูบริหารระดับสูง เปนผู กําหนดนโยบายคุณภาพ a) นโยบายคุณภาพเหมาะสมกับจุดประสงคขององคกร b) นโยบายคุณภาพแสดงใหเห็นความมุง มัน่ ที่จะปฏิบัติตามขอกําหนด และ ปรับปรุงระบบคุณภาพอยางตอเนื่อง c) กําหนดใหทบทวนวัตถุประสงคคุณภาพ d) มีการสื่อสาร และ ทําความเขาใจภายในองคกร e) มีการทบทวนอยางตอเนื่องตามระยะเวลาอันเหมาะสม
5.4
การวางแผน Planning
5.4.1 วัตถุประสงคคุณภาพ Quality Objectives ผูบริหารระดับสูง ตอง มั่นใจวา วัตถุประสงคคุณภาพ จะตอง 9 แสดงความจําเปน ที่จะใหผลิตภัณฑ / บริการ เปนไปตามขอกําหนด 9 กําหนด ไวในระดับตาง ๆ ที่เกี่ยวของในองคกร 9 ตอง วัดได และสอดคลองกับ นโยบายคุณภาพ 5.4.2 การวางแผนระบบคุณภาพ Quality Management System Planing ผูบริหารระดับสูง ตอง มั่นใจไดวา :a) มีการวางแผนระบบคุณภาพ เพื่อใหบรรลุถึงขอกําหนด และวัตถุประสงคองคกร b) ระบบคุณภาพ ตองรักษาไวอยางสมบูรณ เมื่อมีการ เปลี่ยนแปลง
7
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
5.5
อํานาจหนาที่ ความรับผิดชอบ และการสื่อสาร Responsibility , Authority and Communication 5.5.1 อํานาจหนาที่รับผิดชอบ Responsibility and Authority บริหารระดับสูง ตอง กําหนดความรับผิดชอบ และ อํานาจหนาที่ ไวอยางชัดเจน และแสดงความสัมพันธในองคกรอยางเหมาะสมและ มีการสื่อสารใหรับทราบในองคกร 5.5.2 ตัวแทนฝายบริหาร Management Representative ผูบริหารระดับสูง ตอง แตงตั้ง ตัวแทนจากฝายบริหาร MR (QMR) มีหนาที่ :a) ควบคุม ดูแล ใหมีการจัดทําระบบคุณภาพ, นําไปปฏิบัติ และ บํารุงรักษาไว b) รายงานผลการดําเนินการบริหารระบบคุณภาพ และความจําเปนในการปรับ ปรุงระบบตอผูบริหารระดับสูง c) สงเสริม ใหภายในองคกร ตระหนักถึงความตองการของลูกคา รวมถึง การติดตอประสานงานกับภายนอก เกี่ยวกับระบบคุณภาพ
5.5.3 การติดตอสื่อสารภายใน Internal Communication ผูบริหารระดับสูง ตอง มีการกระบวนการติดตอ สื่อสารภายในองคกรอยาง เหมาะสมเพื่อใหทุกคนในองคกรทราบถึงผลดําเนินการของระบบคุณภาพ 5.6
การทบทวนของฝายบริหาร Management Review
5.6.1 บททั่วไป 9 ผูบริหารระดับสูง ตอง มีการทบทวน ระบบคุณภาพตามเวลาที่กําหนด 9 บันทึก : จากการประชุมทบทวน ตอง รักษาไว (เปนบันทึกคุณภาพ)
5.6.2. ขอมูล สําหรับการทบทวน Review Input ขอมูลในการประชุมทบทวนฝายบริหาร ตอง ประกอบไปดวย a) ผลการตรวจประเมิน b) ขอมูลจากลูกคา Customer Feedback c) ผลของกระบวนการ และ การเปนไปตามขอกําหนดของผลิตภัณฑ d) สถานะของการแกไข และ ปองกัน e) ติดตามผลจากการประชุมครัง้ กอน f) แผนการเปลี่ยนแปลงซึ่งอาจจะมีผลกระทบตอระบบบริหารคุณภาพ g) ขอเสนอแนะเพื่อการปรับปรุง 5.6.3. ผลที่ไดจากการทบทวน Review Output ผลที่ไดจากการทบทวนฝายบริหาร ตอง มีการตัดสินใจในเรื่องตอไปนี้ :a) ปรับปรุงใหประสิทธิภาพของ ระบบ และกระบวนการ b) ปรับปรุงผลิตภัณฑ ใหเปนไปตามขอกําหนด c) สรรหาทรัพยากรที่จาํ เปน
8
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
6. การจัดการทรัพยากร Resource Management 6.1
การสรรหาทรัพยากร Provision of resources. องคกรตอง จัดใหมีใหมีทรัพยากรที่จําเปนเพื่อ :a) สามารถนําระบบไปปฏิบัติ,รักษาไว และปรับปรุงอยางตอเนื่อง b) สามารถตอบสนองความพึงพอใจของลูกคา ตามที่ตองการ
6.2
ทรัพยากรบุคคล Human Resource 6.2.1 บททั่วไป บุคลากรที่ การทํางานมีผลกระทบตอ คุณภาพของผลิตภัณฑ ตอง มีการศึกษา การฝกอบรม ความชํานาญ และ ประสบการณที่พอเพียง
6.2
ทรัพยากรบุคคล Human Resource 6.2.2. ความรูความสามารถ จิตสํานึก และ การฝกอบรม องคกร ตอง :a) กําหนดความรูความสามารถของบุคลากรที่มีผลกระทบตอคุณภาพ b) จัดใหมีการฝกอบรม เพื่อใหเกิดความรู ความสามารถ c) ประเมินประสิทธิผล ของการอบรม d) สรางจิตสํานึกในการทํางาน เพื่อใหบรรลุตอวัตถุประสงคคุณภาพ e) บันทึก การเรียน ,การฝกอบรม (ควบคุมเปน บันทึกคุณภาพ)
6.3
โครงสรางพื้นฐาน Infrastructure ตอง กําหนด จัดหา และบํารุงรักษา โครงสรางพื้นฐาน ที่จําเปนตอ การทําใหผลิตภัณฑ เปนไปตามขอกําหนด ไดแก :a) อาคาร สถานที่ทํางาน และ สาธารณูปโภคที่เกี่ยวของ b) เครื่องมือ, เครื่องจักร, อุปกรณ ที่ใชกระบวนการทั้ง Hard ware/ Soft War c) บริการสนับสนุน อื่นๆ เชน การขนสง หรือ การสื่อสาร
6.4
สิ่งแวดลอมในการทํางาน
Work Environment
ตอง กําหนด สภาพแวดลอมในการทํางาน ที่จําเปน ในการทําใหผลิตภัณฑ เปนไปตามขอกําหนด
9
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
การบริการ 7. การผลิต//การบริ 7.1
Product Realization
การวางแผนการผลิต //บริ บริการ Planing of Product Realization
a) วัตถุประสงคและ ขอกําหนดดานคุณภาพของผลิตภัณฑ b) กําหนดกระบวนการเอกสาร , จัดหาทรัพยากรตามขอกําหนดผลิตภัณฑ c) กําหนดการทวนสอบ,รับรอง,เฝาติดตาม, ตรวจสอบ และทดสอบ ตามขอกําหนดผลิตภัณฑ และเกณฑในการยอมรับได d) มีบันทึกที่เปนหลักฐาน ของกระบวนการผลิต/บริการตามขอกําหนด
ตองวางแผน และพัฒนากระบวนการที่จาํ เปนในการผลิต / บริการ ที่สอดคลอง กับ ระบบคุณภาพ (ดู 4.1) และ ตอง มีการกําหนดรายละเอียดตอไปนี้ :-
7.2
กระบวนการทีส่ ัมพันธกับลูกคา Customer-related Process 7.2.1 การพิจารณาขอกําหนดผลิตภัณฑ ตอง พิจารณาจาก :a) ขอกําหนดเฉพาะ ของลูกคา และเรื่องการสงมอบ และหลังสงมอบ b) ขอกําหนดที่เปนขอกําหนดที่จําเปนสําหรับ ผลิตภัณฑ นั้น c) กฎหมาย ระเบียบ ที่เกี่ยวของกับผลิตภัณฑ /บริการ d) ขอกําหนดอื่นๆ ที่กําหนดโดยองคกรเอง 7.2.2 การทบทวนขอกําหนดที่เกี่ยวของกับผลิตภัณฑ /บริการ ตอง ทบทวนขอกําหนดที่เกี่ยวของกับผลิตภัณฑ/บริการตอง ทบทวนกอนตกลง สง ผลิตภัณฑ /บริการใหลูกคา การทําสัญญา/ คําสั่งซื้อ ตอง มั่นใจไดวา :a) ขอกําหนดผลิตภัณฑ/บริการระบุชัดเจน b) สัญญา หรือ คําสั่งซื้อ ถาเปลี่ยนแปลงไปจากเดิม ตองหาขอสรุปทันที c) องคกรสามารถทําใหเปนไปตามขอกําหนดของลูกคาได
7.2.2 การทบทวนขอกําหนดที่เกี่ยวของกับผลิตภัณฑ /บริการ (ตอ) 9 บันทึกผลการทบทวน ตอง เก็บรักษาไวเปนบันทึกคุณภาพ 9 ขอกําหนดของลูกคาที่ไมเปนเอกสาร จะ ตอง ไดรับการยืนยัน 9 เมื่อขอกําหนดผลิตภัณฑเปลี่ยนไป ตองมีเอกสารในการเปลี่ยนแปลงเพียงพอ และแจงผูที่เกี่ยวของทราบ 9 ในกรณีที่ขายทาง internet สามารถใช ขอมูลผลิตภัณฑ (แคตตาลอค, สื่อ โฆษณา) แทนการทบทวนได 7.2.3 การสื่อสารกับลูกคา Customer Communication ตองกําหนดวิธีติดตอสื่อสาร กับลูกคาอยางชัดเจน และมีประสิทธิภาพเรื่อง :a ) ขอมูลของผลิตภัณฑ b) คําสั่งซื้อ, สัญญา และการเปลี่ยนแปลงที่เกิด c) ขอมูลตอบกลับ ,ความคิดเห็นของลูกคา และคํารองเรียนจากลูกคา
10
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com 7.3
การออกแบบ และพัฒนา Design and Development 7.3.1 การวางแผน การออกแบบ และ พัฒนาผลิตภัณฑ ตองวางแผน และควบคุม การออกแบบ และพัฒนาผลิตภัณฑ ซึ่งตองกําหนด :a) ขั้นตอนการออกแบบ และพัฒนา b) การทบทวน,ทวนสอบ และการรับรองในแตละขั้นตอน c) กําหนดอํานาจ หนาที่ของบุคลากร ในกระบวนการออกแบบ และ พัฒนา
9 ตอง มีการประสานงานกับกลุมอื่นที่เกี่ยวของ มีการสื่อสาร และมอบหมายหนาที่ชดั เจน 9 ผลทีไ่ ดจากการวางแผน ตอง ทันสมัย และเหมาะสมกับการออกแบบ และพัฒนา
7.3.2 ขอมูลการออกแบบ และ พัฒนา Design and Development Input ขอมูล ตอง กําหนด และจัดทําเปนบันทึกคุณภาพมีรายละเอียดเกี่ยวกับ :a) ขอกําหนด การใชงาน และสมรรถนะ b) กฏหมาย ระเบียบที่เกี่ยวของ c) ขอมูลจากที่เคยออกแบบไว d) ขอกําหนด อื่น ๆ ที่ จําเปน ขอมูลการออกแบบ และพัฒนา ตอง สมบรูณ ไมคลุมเครือ และขัดแยงกับสิ่งอื่น และตองไดรับการทบทวนอยางพอเพียง 7.3.3 ผลจากออกแบบ และ พัฒนา Design and Development Out Put ผลจากการออกแบบ ตอง มีรูปแบบที่สามารถทวนสอบได และ ตอง ไดรับการ อนุมัติกอนนําไปใช ผลการออกแบบ ตอง :a) เปนไปตามขอมูลนําเขา b) มีขอมูล ที่เหมาะการจัดซื้อ ผลิตภัณฑ/บริการ c) มีเกณฑในการยอมรับ d) ระบุคุณลักษณะผลิตภัณฑ สําหรับการใชงาน และ ความปลอดภัย
7.3.4. การทบทวน การออกแบบ และพัฒนา Design and Development Review ตอง มีขั้นตอนการทบทวน เหมาะสม และเปนระบบ ดังนี้ :a) ประเมินผล การออกแบบวาเปนไปตามขอกําหนด หรือไม b) ระบุปญหา และ เสนอแนวทางในการปฏิบัติที่จําเปน ผูรวมการทบทวน ตอง มีตัวแทนจากหนวยงานที่เกี่ยวของ กับการออกแบบ ผลของการทบทวน ตองบันทึก และเก็บรักษาไวเปนบันทึกคุณภาพ 7.3.5. การทวนสอบออกแบบ และพัฒนา Design and Development Verification การทวนสอบ ตอง มั่นใจวา ผล(Out Put) เปนไปตามปจจัย และขอมูล (Input) บันทึกผล ของการทวนสอบ ตอง จัดเก็บเปนบันทึกคุณภาพ 7.3.6. การรับรอง การออกแบบ และพัฒนา Design and Development Validation การรับรองการออกแบบ และ พัฒนา ตอง เปนไปตามแผน(7.3.1) และเปนไปตาม ขอกําหนด และการนําใชงาน ตอง รับรองผลิตภัณฑกอนสงมอบ หรือ นําไปใช และมีบันทึกผล การรับรอง ตอง เก็บเปนบันทึกคุณภาพ
11
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
7.3.6. การรับรอง การออกแบบ และพัฒนา Design and Development Validation การรับรองการออกแบบ และ พัฒนา ตอง เปนไปตามแผน(7.3.1) และเปนไปตาม ขอกําหนด และการนําไปใชงาน ตอง รับรองผลิตภัณฑกอนสงมอบ หรือ นําไปใช และมีบันทึกผล การรับรอง ตอง เก็บเปนบันทึกคุณภาพ 7.3.7. การควบคุมการเปลี่ยนแปลง การออกแบบ และพัฒนา Control Design and Development Changes. 9 การเปลี่ยนแปลง การออกแบบ และ พัฒนา ตอง มีการชี้บง และ บันทึก 9 การเปลี่ยนแปลง ตอง ทบทวน ,ทวนสอบ ,รับรอง และ อนุมัติกอนนําไปใช 9 การทบทวน การเปลี่ยนแปลง ตอง รวมถึงการประเมินผลกระทบ ของการ เปลี่ยนแปลง ตอ ชิ้นสวน และผลิตภัณฑ ที่สงมอบไปแลว
7.4
การจัดซือ้ Purchasing
7.4.1 ขั้นตอนการจัดซื้อ Purchasing Process 9 ตอง มั่นใจวา การจัดซื้อผลิตภัณฑ เปนไปตามขอกําหนดผลิตภัณฑ 9 ตองทําการประเมิน และคัดเลือกผูสงมอบโดยพิจารณาความสามารถ ในการสงมอบผลิตภัณฑ/บริการที่มีคุณภาพ ตอง กําหนดเกณฑในการ คัดเลือก และประเมิน รวมถึงการประเมินซ้ํา 9 ผลการประเมิน ตอง เก็บไวเปนบันทึกคุณภาพ 7.4.2 ขอมูลการจัดซื้อ Purchasing Information ขอมูลการจัดซื้อ ตอง มีรายละเอียดของผลิตภัณฑ ที่จะซื้อ รวมถึง :a) ขอกําหนดในการตรวจผาน ผลิตภัณฑ b) ขอกําหนดที่ใชเพื่อรับรองคุณสมบัติของบุคลากร c) ขอกําหนดของระบบคุณภาพ QMS ตอง มั่นใจวามีขอกําหนดการจัดซื้อเพียงพอในการจัดซื้อ กอนติดตอไปยังผูขาย
7.4.3 การทวนสอบผลิตภัณฑทจี่ ัดซื้อ Verification of Purchasing Product 9 องคกรจะ ตอง จัดตั้งระบบ และวิธีการตรวจที่จําเปน เพื่อใหมั่นใจวา ผลิตภัณฑ เปนไปตามขอกําหนดในการจัดซื้อ 9 กรณีที่ องคกร หรือลูกคาตองการทวนสอบ ณ สถานที่ผูผลิต ผูขาย หรือ ผูใหบริการ ตอง กําหนดวิธีการทวนสอบ ไวในขอมูลการจัดซื้อดวย
12
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
7.5
ขอกําหนดของ ผลิตภัณฑ /บริการ Production/Service Provision
7.5.1 การควบคุมขอกําหนด ของผลิตภัณฑ ตอง วาง แผน และควบคุมเงื่อนไข ของขอกําหนดผลิตภัณฑ /บริการ ไดแก :a) ขอมูล และลักษณะเฉพาะผลิตภัณฑ b) มีวิธีการปฏิบัติงาน W. I. c) มีการใชเครื่องมืออยางเหมาะสม d) กําหนดเครื่องมือการเฝาติดตาม e) มีกิจกรรมการเฝาติดตาม/การวัด f) มีการตรวจกอน/หลังสงมอบ 7.5.2 การรับรองกระบวนการ ของขอกําหนดการผลิต และบริการ ตอง รับรองกระบวนการผลิต/บริการ ที่ไมสามารถเฝาติดตามหรือ ตรวจวัดได ตอง แสดงใหเห็น ความสามารถของกระบวนการที่บรรลุผลได ตองวางแผนโดย a) ระบุ เกณฑมาตรฐานงาน /กระบวนการ b) อนุมัติ การใชเครื่องมือ และคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากร c) กําหนดวิธี และขั้นตอนปฏิบัติงานที่จําเปน d) ใหมีบันทึก เปนบันทึกคุณภาพ e) มีการรับรองระบบซ้ํา Re Validation
7.5.3 การชี้บง และ สอบกลับได Identification and Tractability 9 ตอง มีการกําหนดการชีบ้ งอยางเหมาะสม และมีกระบวนการที่เหมาะสม 9 ตอง ชี้บง สถานะของผลการเฝาติดตาม และวัด ผลิตภัณฑ 9 ถามีขอกําหนดใหสอบกลับได ตอง มีการควบคุม การชี้บงผลิตภัณฑ มีการบันทึก ไวเปนบันทึกคุณภาพ 7.5.4 ทรัพยสินของลูกคา Customer Property 9 ตอง มีกิจกรรมการดูแล ทรัพยสินของลูกคา ซึ่งควบคุม หรือใชโดยองคกร 9 ตอง ชี้บง , ทวนสอบ และปองกัน ความเสียหายที่เกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ 9 ถา ทรัพยสินของลูกคาสูญหาย ,เสียหาย หรือ ไมเหมาะสมที่จะนําไปใช ตอง มีการรายงาน และ จดบันทึก เปนบันทึกคุณภาพ (ทรัพยสินของลูกคา รวมถึง ทรัพยสินทางปญญา)
7.5.5 การรักษาสภาพของผลิตภัณฑ Preservation of Product 9 ตอง รักษาสภาพของผลิตภัณฑใหเปนไปตามขอกําหนด ตั้งแต ในระหวางกระบวนการ และ การสงมอบ ไปยังปลายทาง 9 ตอง รวมถึงการชี้บง, เคลื่อนยาย, บรรจุ ,จัดเก็บ และปองกัน 9 ตอง รวมถึง การรักษาสภาพ ชิ้นสวน ของผลิตภัณฑดวย
13
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
7.6
การควบคุมเครื่องมือเฝาติดตาม และ เครื่องมือวัด Control of monitoring and measuring devices .
ตอง กําหนด วิธีการในการ เฝาติดตาม และ วัดผลิตภัณฑใหเปนไปตามขอกําหนด ตอง มีกระบวนการ เพื่อใหมั่นใจวา การเฝาติดตาม และการวัดปฏิบัติได และทําสม่ําเสมอ
เพื่อใหผลจากการวัดเชื่อถือได เครื่องมือวัด ตอง : a) มีการสอบเทียบ หรือ ทวนสอบกอนนําไปใช การสอบเทียบตองสามารถสอบกลับ ไปยังมาตรฐานสากลได ถาไมมีมาตรฐานกําหนด ตอง กําหนดหลักเกณฑ หรือ วิธีการในไวดวย b) ปรับแตง ไดตามความจําเปน c) ชี้บง สถานะการสอบเทียบ d) ปองกันการปรับแตง ถาการปรับแตงมีผลตอคาที่ไดจากการวัด e) ปองกันความเสียหาย ที่จะเกิดขึ้นจาก การเคลื่อนยาย,บํารุงรักษา และการจัดเก็บ
9 ถาพบวา เครื่องมือไมเปนไปตามขอกําหนด ตอง แกไข และบันทึก ตองสามารถสอบกลับไปตรวจสอบผลการตรวจวัดที่ครั้งลาสุด ได 9 บันทึก ของการสอบเทียบ และทวนสอบ ตองไดรับการเก็บไวเปน บันทึกคุณภาพ 9 กรณีมีการใช ชอฟทแวร ตองมีการตรวจยืนยัน กอนนําไปใช และ กลับมาตรวจ ยืนยันซ้ําถาจําเปน ( ดูแนวทางไดจาก ISO 1001210012-1 , ISO 1001210012-2)
8. 8.1
การวัด ,วิเคราะห และปรับปรุง
Measurement, Analysis and Improvement บททั่วไป ตอง วางแผน และ ปฏิบัติการเฝาติดตาม ,วัด ,วิเคราะห และ ปรับปรุง กระบวนการเพื่อ :a) ยืนยันผลิตภัณฑวา เปนไปตามขอกําหนด b) เพื่อใหมั่นใจวา สอดคลองกับ ระบบบริหารคุณภาพ c) ปรับปรุงประสิทธิผล ของระบบบริหารคุณภาพอยางตอเนื่อง ตอง รวมถึงการ กําหนด วิธีการที่เหมาะสม ,กลวิธีทางสถิต และขอบเขต
14
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
8.2
การเฝาติดตาม และวัดผล Monitoring
and measurement
8.2.1 ความพึงพอใจของลูกคา 9 ตอง เฝาติดตาม ขอมูลของกับลูกคา พิจารณาวาสามารถ ทําไดตามขอกําหนด ของลูกคา หรือไม 9 ตอง กําหนดวิธีที่จะไดมาซึ่งขอมูล ของลูกคา และการนําไปใช
8.2.2 การตรวจติดตามคุณภาพ Internal Audit ตอง จัดใหมีการตรวจติดตามคุณภาพภายในเกี่ยวกับระบบคุณภาพตามแผน a) ความสอดคลองของแผนที่วางไว (7.1) กับขอกําหนดของระบบคุณภาพ b) ตรวจการประยุกตใชที่มีประสิทธิผล และการบํารุงรักษาระบบ 9ตอง วางแผนการตรวจ โดยพิจารณาจาก สถานะ ความสําคัญของ กระบวนการและ พื้นที่ที่ จะตรวจ และ ผลจากการตรวจครั้งกอน 9 ตอง ระบุ เกณฑในการตรวจ , ขอบเขต , ความถี่ และ วิธีการ 9 ตอง มั่นใจไดวาเลือกผูต รวจสอบ ที่มีความเปนธรรม และไมลําเอียง 9 ผูตรวจสอบ ตอง ไมตรวจสอบงานตนเอง 9 ตอง จัดทําระเบียบปฏิบัติ ระบุหนาที่รับผิดชอบ การวางแผน การตรวจประเมิน การรายงานผล และ การจัดเก็บบันทึกคุณภาพ
8.2.3 การเฝาติดตาม และ การวัดกระบวนการ 9 ตอง มีวิธีเฝาติดตามอยางเหมาะสม เพื่อวัดคุณภาพของกระบวนการ 9 วิธีการเฝาติดตาม ตอง แสดงใหเห็นวา ความสามารถของกระบวนการ บรรลุผลไดตามที่วางเปาหมายไว 9 ถาไมบรรลุผลตามที่วางแผนไว ตอง มีการแกไข ใหไดตามขอกําหนด 8.2.4 การเฝาติดตาม และ การตรวจ ผลิตภัณฑ ตอง มีวิธีเฝาติดตาม และตรวจคุณสมบัติผลิตภัณฑ ใหเปนไปตามขอกําหนด 9 วิธีการตองทําเปนขั้นตอนระหวางกระบวนการขึน้ อยูกับแผนที่วางไว(7.1) 9 มีหลักฐานของการตรวจผานตามเกณฑที่กําหนดไว และ ตอง เก็บเปน บันทึกคุณภาพ และ ตอง ระบุผูมีอํานาจในการปลอยผาน ผลิตภัณฑ 9 ตองไมปลอยผาน หรือสงมอบจนกวาจะ มีการตรวจ และอนุมัติ โดยผูมีอํานาจ หรือลูกคา ในบางกรณี
15
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
8.3
การควบคุมผลิตภัณฑที่ไมเปนไปตามขอกําหนด Control of nonconforming product
9 ตอง มั่นใจวา ผลิตภัณฑที่ไมเปนไปตามขอกําหนด ไดชี้บง และควบคุม เพื่อปองกันไมใหนําไปใช หรือ สงมอบโดยมิไดตั้งใจ และ กําหนดผูมีอํานาจ รับผิดชอบการจัดการกับผลิตภัณฑที่ไมเปนไปตามขอกําหนดนั้น 9 ตอง จัดทําขั้นตอนไวเปน ระเบียบปฏิบัติ 9 ตอง กําหนดวิธีจัดการกับผลิตภัณฑที่ไมเปนไปตามขอกําหนด ดังนี้ :a) กําจัดขอบกพรองที่ตรวจพบ b) อนุมตั ิใหใชโดยผูมีอํานาจ หรือลูกคา c) ปองกันไมใหนาํ ไปใชงาน 9 บันทึกลักษณะของความไมสอดคลอง ,การดําเนินการตามลําดับ รวมถึง การยินยอมใหใช ตอง เก็บรักษาไวเปนบันทึกคุณภาพ 9 ผลิตภัณฑที่ไดรับการแกไขตอง ผานการ ทวนสอบอีกครั้ง 9 ผลิตภัณฑที่ไมเปนไปตามขอกําหนด ซึ่งตรวจพบหลังจากนําไปใช หรือ สงมอบ ตอง มีการดําเนินการอยางเหมาะสม กับผลกระทบที่เกิดขึ้น
8.4
การวิเคราะหขอมูล Analysis of Data
9 ตอง มีการรวบรวม และ วิเคราะหขอมูล เพื่อแสดงใหเห็นประสิทธิผล ของระบบบริหารคุณภาพ และประเมินวิธีการในการปรับปรุงระบบคุณภาพ อยางตอเนื่อง และสามารถทําได 9 ตอง มีการนํา ขอมูล ที่เปนผลลัพธมาจากการเฝาติดตาม และ ตรวจวัด กระบวนการ ผลิตภัณฑ และ ขอมูลจากแหลงอื่น ๆ ที่เหมาะสม 9 การวิเคราะหขอมูล ตอง จัดเตรียมขอมูลเกี่ยวกับ :a) ความพึงพอใจของลูกคา (ดู 8.2.1) b) ความสอดคลองของผลิตภัณฑ กับขอกําหนดของผลิตภัณฑ c) คุณลักษณะ และ แนวโนมของกระบวนการ/ ผลิตภัณฑ รวมถึง การปองกันความบกพรอง d) ผูขาย / ผูรับจาง
8.5
การปรับปรุง Improvement 8.5.1 การปรับปรุงอยางตอเนื่อง Continual Improvement 9 ตอง ปรับปรุงประสิทธิผลของระบบคุณภาพอยางตอเนื่องโดยการ พิจารณาจาก นโยบายคุณภาพ,วัตถุประสงคคุณภาพ ,ผลการตรวจติดตาม คุณภาพ ,การวิเคราะหขอมูล ,การแกไขปองกัน และ การประชุมทบทวน โดยฝายบริหาร
16
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
8.5.2 ปฏิบัติการแกไข Corrective Action 9 ตอง มีกิจกรรม การกําจัดสาเหตุของความบกพรอง และปองกันไมใหเกิด ซ้ําอีก 9 วิธีการ แกไข ตอง เหมาะสมกับผลกระทบที่เกิดขึ้นจากความบกพรองนัน้ 9 ตอง จัดทําระเบียบปฏิบัติ ตามขอกําหนดตอไปนี้ :a) ทบทวน ความบกพรอง (รวมถึงลูกคารองเรียน) b) กําหนด สาเหตุ ของความบกพรอง c) ประเมินผลกิจกรรม เพื่อใหมั่นใจวาจะไมเกิดขึ้นอีก d) กําหนด วิธีการที่จําเปนไปปฏิบัติการแกไข e) บันทึกผล ของกิจกรรมที่ทําไป (เปนบันทึกคุณภาพ) f) ทบทวนผลการแกไข
8.5.3 ปฏิบัติการปองกัน Preventive Action 9 ตอง กําหนดวิธีในการกําจัด สาเหตุของความบกพรอง ที่มีแนวโนม วาจะเกิดขึ้น โดยมีการปองกันกอนเกิดปญหา 9 ตอง ดําเนินการปองกันปญหาอยางเหมาะสม 9 ตอง จัดทําระเบียบปฏิบัติ ตามขอกําหนด ดังนี้ :a) กําหนด ความบกพรองที่อาจจะเกิดขึ้นได และกําหนดสาเหตุ b) ประเมินกิจกรรมที่ตองการในการปองกันไมใหเกิดความบกพรอง c) กําหนดวิธีการปฏิบัติ ที่ตองการ d) บันทึกผล ของกิจกรรมที่ทําไป (เปนบันทึกคุณภาพ) e) ทบทวนผลการปองกัน
17
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
•ทบทวนข •ทบทวนขออกํกําาหนด หนดISO9001:2000 ISO9001:2000 ••การตรวจติ การตรวจติดดตามระบบ ตามระบบISO9001:2000 ISO9001:2000 1
วัตถุประสงคของการตรวจติดตามคุณภาพภายใน z
เปนขอกําหนดในระบบบริหารคุณภาพ ISO 9001 วา องคกรจะตองจัดใหมีการตรวจติดตาม คุณภาพภายในอยางสม่ําเสมอ
z
ตรวจสอบความบกพรอง และประสิทธิภาพ ของระบบเพื่อนํามาปรับปรุงแกไข
z
ตรวจสอบความพรอมของระบบ กอนที่จะ มีการประเมินจริง 2
ประเภทของการตรวจติดตาม หนวย รับรอง
การตรวจติดตามภายใน เปนการตรวจติดตามที่ดําเนิน การโดยองคกรนั้นเองโดยผูตรวจ ติดตามอาจจะมาจากคนใน องคกรหรือจากภายนอกก็ได
3 2
2
ผูขาย
องคกร 1
ลูกคา
การตรวจติดตามโดยบุคคลที่ 2 เปนการตรวจติดตามผูขายหรือ ผูรับเหมาชวง ซึ่งอาจทําโดยตัว องคกรเองหรือหนวยงาน ภายนอกทีใ่ หบริการประเภทนี้
การตรวจติดตามโดยบุคคลที่ 3 เปนการตรวจติดตาม โดยหนวยงานที่ใหการ รับรองระบบคุณภาพ 3
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
คําจํากัดความของการตรวจติดตามคุณภาพ “ Quality Audit ” การตรวจสอบประเมินผลอยางเปนระบบและเปนอิสระ เพื่อแสดงใหเห็น วากิจกรรมทางดานคุณภาพและผลที่เกิดขึ้นเปนไปตามแผนงานที่ไดวางไว หรือไม และ เพื่อแสดงใหเห็นวาแผนงานเหลานี้ไดถูกนําไปปฏิบัติอยางมี ประสิทธิผล และเหมาะสมที่จะบรรลุวัตถุประสงคที่วางไวหรือไม * อางอิงตามมาตรฐาน ISO 19011 (แนวทางการตรวจประเมินระบบคุณภาพ และ หรือการจัดการสิ่งแวดลอม) y เปนระบบ ประเด็นสําคัญ y เปนอิสระ y กิจกรรมทางดานคุณภาพและผลที่เกิดขึ้น เปนไปตามแผนงานที่ไดวางไว y ถูกนําไปปฏิบัติอยางมีประสิทธิผล y เหมาะสมที่จะบรรลุวัตถุประสงคที่วางไว
4
การตรวจติดตามคุณภาพ มีวตั ถุประสงคเชิงบวก ตรวจสอบระบบคุณภาพ ไมใช ตรวจคน ตรวจคนหาความบกพรองของระบบ ไมใช ความบกพรองของคน ตรวจประสิทธิภาพของระบบวา ดี หรือ ไม 5
การกําหนดวัตถุประสงคของโปรแกรมการตรวจ ลําดับความสําคัญดานการบริหาร ผลตอบแทนทางการคา ขอกําหนดของระบบบริหาร ขอผูกพันทางสัญญา , กฎหมายตาง ๆ ที่เกี่ยวของ ความตองการในการประเมินผูขาย ขอกําหนดของลูกคา ความตองการของกลุมผูสนใจ ความเสี่ยงที่มีโอกาสเกิดขึ้นในองคกร 6
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
การวางแผน การรายงานผลและ การปดการตรวจประเมิน
การเตรียมการ การดําเนินการ
การตรวจประเมินทุกประเภทจะมี ขั้นตอนตามที่กลาวไวขางตน
7
ขั้นตอนการตรวจติดตามคุณภาพภายใน วางแผนการตรวจ
เขาตรวจ ออก CAR
แตงตั้งทีมตรวจ
เตรียมตารางตรวจ
ติดตามผล เตรียมรายการ คําถาม
ทํารายงาน
รายงานผูบริหาร
8
การวางแผนการตรวจติดตาม
ควรติดตามคุณภาพบอยขนาดไหน ? การกําหนดความถี่ในการตรวจติดตามคุณภาพขึน้ อยูกับ ปญหาที่ผานมา ความสําคัญของงานที่สงผลกระทบ ตอคุณภาพผลิตภัณฑ ผลจากการตรวจครั้งกอน
9
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
การวางแผนการตรวจติดตาม
ISO 9001:2000 8.2.2 ระบุไววา
“โปรแกรมการตรวจประเมินจะตองมีการวางแผนโดย พิจารณาถึง สถานะ และ ความสําคัญ ของกระบวนการ และบริเวณที่ไดรับการตรวจประเมิน รวมถึงผลที่ไดจาก การตรวจประเมินครั้งกอน ”
10
การวางแผนการตรวจติดตาม “ เครื่องมือที่ใชในการวางแผนคือ แผนการตรวจติดตาม (Internal Audit Plan)”
z
z z
ตรวจติดตาม เมื่อไร ในชวงแรกของการทําระบบ - ควรทําการตรวจติดตามในระยะ 3 - 4 เดือน แรกของการทําระบบเพื่อหาขอบกพรองของระบบและเขียนใบขอใหแกไข (ใบ CAR, Corrective Action Request) และทําการแกไขใหเร็วที่สุด ในระยะยาว - มักทําการตรวจติดตามอยางนอยปละ 1-2 ครั้งในแตละ หนวยงาน ซึ่งอาจมากนอยแลวแตลักษณะขององคกร เปนกรณีพิเศษ - เมื่อมีเหตุการณผิดปกติเกิดขึ้นในหนวยงานใดหนวยงาน หนึ่ง อาจทําการตรวจติดตามเปนพิเศษทันที 11
แผนการตรวจติดตามคุณภาพภายในประจําป เดือน หนวยงานทีต่ รวจ / รายละเอียดการตรวจ
ทีมผูต รวจ
1
ผูบริหาร MD
2
QMR / DCC
ทีม B
3
ฝายผลิต
ทีม C
4
ฝายตรวจสอบคุณภาพ
ทีม C
5
ฝายจัดซื้อ
ทีม A
6
ฝายขาย
ทีม B
7
ฝายซอมบํารุง
ทีม A
8
ฝายคลังสินคา
ทีม B
9
สรุปผลการตรวจครัง้ ที่ 1
10
สรุปผลการตรวจครัง้ ที่ 2 ทีมผูตรวจ
ม ค
ก พ
มี ค
เม พ ย ค
มิ ย
ก ค
ส ค
ก ย
ต ค
พ ย
ธ ค
ทีม A
× ×
หัวหนาทีมผูตรวจ
A
คุณฤดี
B
คุณรืน่ เริง
C
คุณเขม
ผูตรวจ คุณชัยวัตน , คุณ อมรชัย คุณรัชนี , คุณวิรัช คุณนฤบดี , คุณลลิตา
12
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
การเตรียมการตรวจติดตาม มอบหมายผูตรวจติดตาม
5 ขั้นตอนในการเตรียมการตรวจติดตาม รวบรวมขอมูล
ทบทวนเอกสาร
เตรียมตาราง การตรวจติดตาม
เตรียมใบรายการ ตรวจติดตาม Checklist
13
คุณสมบัติของผูตรวจติดตาม Auditor
Auditor
• ตองไดรับการฝกอบรมหลักสูตรการตรวจติดตาม คุณภาพภายใน (Internal Quality Audit Program) หรือ หลักสูตรที่เทียบเทา เชน หลักสูตรหัวหนา ผูตรวจประเมิน (Lead Assessor Program) • ตองเปนอิสระจากหนวยงานที่จะถูกตรวจ • ตองเปนผูที่ไดรับมอบหมายจากองคกร เชน มีรายชื่ออยูในทะเบียนผูตรวจติดตามขององคกร • ไดรับการมอบหมายใหเปนหัวหนาผูตรวจติดตาม ในการตรวจติดตามครั้งนั้นๆ
Lead Auditor
14
คุณลักษณะที่ดีสําหรับผูตรวจติดตามคุณภาพ มีจริยธรรม (จริงใจ , ซื่อสัตย , สุขุมรอบคอบ) มีใจเปดกวาง มีลักษณะนักการทูต เปนนักเจรจาที่ดี ชางสังเกต ในสิ่งรองตัวที่เห็น เขาใจในฐานะการเปนผูตรวจสอบของตนเอง มีความสามารถรอบตัว มีความมุงมั่นในการตรวจใหไดตามวัตถุประสงค ตัดสินใจบนพื้นฐานของเหตุ และผล และมีการวิเคราะหอยางถวนถี่ ไมถูกชักจูงไดโดยงาย 15
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
บทบาทอํานาจหนาที่ของผูที่เกี่ยวของ
ผูบริหาร
บทบาทและความรับผิดชอบ z อนุมัติแผนการตรวจติดตามภายใน z แกปญหาความไมสอดคลองโดยเฉพาะสวนที่
เกี่ยวของกับนโยบายหรือทรัพยากร z ใหความสําคัญกับการตรวจติดตามคุณภาพภายใน
โดยสนับสนุนการตรวจติดตามภายในและจัดหา ทรัพยากรใหเพียงพอตอกิจกรรมการตรวจติดตาม
ผูบริหาร (Top Management)
16
บทบาทอํานาจหนาที่ของผูที่เกี่ยวของ
ตัวแทนฝายบริหาร QMR
บทบาทและความรับผิดชอบ z
z
z
z
ตัวแทนฝายบริหาร (QMR)
จัดเตรียมแผนการตรวจติดตามคุณภาพภายใน และตารางการตรวจติดตาม คัดเลือกบุคลากรที่เหมาะสมเพื่ออบรมและขึ้น ทะเบียนในบัญชีรายชื่อผูตรวจติดตาม เก็บรักษารายงานการตรวจติดตามคุณภาพ ภายใน สรุปและรายงานผลการตรวจติดตามในการ ประชุม ทบทวนของฝายบริหาร 17
บทบาทอํานาจหนาที่ของผูที่เกี่ยวของ z
z z
หัวหนาผูตรวจติดตาม (Lead Auditor)
หัวหนาผูตรวจติดตาม Lead Auditor
บทบาทและความรับผิดชอบ รับผิดชอบในการควบคุมใหการตรวจเปนไปตามแผน และไดตามวัตถุประสงคที่ตั้งไว ทบทวนใบรายการตรวจ Check List เปนตัวแทนของทีมผูตรวจในการ ทําหนาที่เปดประชุม ทําหนาที่รายงานผลการตรวจติดตามตอนการ ประชุมปด ทําหนาที่รวบรวมรายงานผลการตรวจติดตาม ตอ QMR 18
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
บทบาทอํานาจหนาที่ของผูที่เกี่ยวของ
ผูตรวจติดตาม Team Auditor
บทบาทและความรับผิดชอบ z
z
z
ผูตรวจติดตาม (Auditor) หรือ คณะผูตรวจติดตาม (Audit Team)
z z z z
ปฏิบัติหนาที่ผูตรวจติดตามที่ไดรับมอบหมายจาก หัวหนาทีม ตรวจติดตามคุณภาพภายในใหเปนไปตาม วัตถุประสงคที่กําหนด จัดเตรียมใบรายการตรวจติดตาม Check List บันทึกขอสังเกต ผล และหลักฐานที่พบในการตรวจ วิเคราะห และประเมินผลการตรวจรวมกับทีมผูตรวจ ออกเอกสารขอใหแกไข กรณีพบความบกพรอง 19 ติดตามผลการแกไขตามระยะเวลาที่กําหนด
บทบาทของ “ผูถกู ตรวจติดตาม” z
z
z
z
ผูถูกตรวจติดตาม (Auditee)
z
ชวยอํานวยความสะดวกในการตรวจติดตาม โดยการ จัดเตรียมบันทึก, เอกสาร, สถานที่ และ บุคลากรใหพรอมใน การตรวจติดตาม แจงผูที่เกี่ยวของทราบเกี่ยวกับการตรวจติดตามที่จะมีขึ้นใน หนวยงาน ใหความรวมมือกับทีมผูตรวจ เพื่อใหการตรวจติดตาม คุณภาพภายใน เกิดประสิทธิภาพสูงสุด ตรวจสอบใบขอใหแกไข(ใบ CAR) ที่ผูตรวจติดตาม (Auditor) แจงใหทราบและ ระบุสาเหตุของความบกพรอง , วิธีการแกไข ระยะเวลาแลวเสร็จ สงกลับไป QMR ดําเนินการแกไข และปองกัน ตามแผนที่วางไวในใบ CAR
20
กําหนดการตรวจ กําหนดการตรวจควรตองครอบคลุมถึง • วันทีแ ่ ละระยะเวลาของการตรวจประเมิน • ขอบเขต • บริเวณ/กิจกรรม/สวนประกอบของระบบจัดการดานคุณภาพที่ตอง ไดรับการตรวจประเมิน • ชื่อของเจาหนาที่ตรวจประเมินและทีมถึงบทบาทที่เกี่ยวของตามลําดับ
21
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com ตารางการตรวจติดตามคุณภาพภายใน ตรวจประเมิ นครั้ง ที่ มาตรฐานอ า งอิ ง วัต ถุ ป ระสงค ก าร ตรวจ ขอบเขตก าร ตรวจ
1
ประจํ า ป
2546
ISO 9001 : 2000 ; ตรวจตามแผน พบปญ หาในกระบวนการ อื่ น ๆ (ระบุ)
ทั้ ง องค กร
; เฉพาะหนวยงาน (ระบุ)
ตารางการตรวจ รายละเอียดการตรวจ
วัน / เวลา
ทีมผูตรวจ
10-2-46 13.00 – 17.30
QMR & DCC
ที ม
B
ผ ลิ ต
ที ม
C
จั ด ซื้ อ ตรวจสอบคุ ณ ภาพ
ที ม ที ม
3-3-46 9.30 – 12.00 7-4-46 9.30 – 12.00 14.00 – 17.00
จั ด ทํ า โดย
อนุมั ติ โ ดย
QMR
Date
C A
MD
Date
22
การเตรียมรายการตรวจ Check List ประโยชนของการจัดทํา รายการตรวจ Check List ¾ การเตรียมตัวใหพรอมกอนการตรวจสอบ ¾ ทําใหวัตถุประสงค ในการตรวจสอบชัดเจน ¾ ชวยเตือนความจํา ¾ ใชเปนแบบบันทึกการตรวจสอบ
23
คําถามใน
Check List
ที่จัดทําจะตอง......... เหมาะสม และสอดคลองกับงาน ของหนวยงานที่เขาไปตรวจสอบ ตองสอดคลองกับขอกําหนดใน มาตรฐานที่ตองการตรวจ ตองเปนไปตามวัตถุประสงค ของการตรวจที่วางไว 24
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
การเตรียม และการใช Check
List
ใหเกิดประโยชนสูงสุด
1. ศึกษาขอมูลในการทํา Check List จาก 9 ระเบียบปฏิบัติและเอกสารที่เกี่ยวของ 9 ตารางเมตริกความสัมพันธของงานกับขอกําหนด 9 ผลการตรวจจากครั้งกอน 9 ปญหาดานคุณภาพ 2. เตรียม Check List กอนเขาไปตรวจทุกครั้ง 3. ใช Check List เปน Guide Line เทานั้น 25
การเตรียมรายการตรวจ Check List ขอมูลที่นาํ มาเพือ่ ใชเพื่อการเตรียม
Check List
คูมือคุณภาพ , ระเบียบปฏิบัติ และเอกสารที่เกี่ยวของ ปญหาจากการตรวจครั้งกอน ปญหาที่ลูกคารองเรียน ตารางเมตริก แสดงความสัมพันธกับงานกับขอกําหนดมาตรฐานทีใ่ ชตรวจ 26
การเตรียมคําถาม Check List กอนตรวจ แนวทางในการจัดเตรียมรายการการตรวจ การจัดเตรียมรายการการตรวจทีม ่ ีประโยชนและใชไดเปนอยางดีเปน ทักษะอยางหนึ่งที่เจาหนาที่ตรวจประเมินควรจะตองฝกฝนใหเชีย ่ วชาญ เจาหนาที่ตรวจประเมินตองพิจารณาประเด็นสําคัญดังตอไปนี้ ในการ จัดทํารายการการตรวจที่มป ี ระสิทธิภาพและใหประสิทธิผลอยางเต็มที่
ถูกตอง รายการการตรวจจะตองใชคําและขอความตามระเบียบปฏิบัติของ บริษท ั ไมใชความคิดเห็นสวนตัวของเจาหนาที่ตรวจประเมิน เพราะ ไมใชความคิดเห็นของเจาหนาที่ตรวจประเมินที่จะบอกวาสิ่งใดดีหรือ สิ่งใดแย 27
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com การเตรียมคําถาม Check List กอนตรวจ ตรวจสอบกลับได รายการการตรวจควรจะตองมีการอางอิงถึงระเบียบปฏิบัติ/เอกสารและสวน ของระเบียบปฏิบัต/ ิ เอกสารที่มก ี ารตรวจสอบก็ตองนํามาอางอิงประกอบดวย เชนกัน ถาไมมีการอางอิงมาประกอบกับหลักฐาน เจาหนาที่ตรวจประเมิน อาจจะเสียเวลาเปลาในการตรวจสอบกลับไปหารายการที่นา ํ มาอางอิงตั้งแตตน
สมบูรณครบถวน รายการการตรวจจะ “กระตุนให” เกิดคําถามมากมาย ไมจําเปนวาตองเปนคําถาม เกี่ยวกับเรื่องใดเรื่องหนึ่ง – และในรายการนี้ก็จะตองมีหลักฐาน – ซึ่งก็คอ ื “คําตอบ” – ตามระเบียบปฏิบัติแจงไว ก็ควรจะตองมีเพือ ่ ไวคอยตรวจสอบในกรณีที่นําไปใชปฏิบัติ จริง รูปแบบของรายการการตรวจจะแตกตางกันอยางมากมายสําหรับผูใ ชแตละคน แต ขอมูลและแนวทางของเจาหนาทีต ่ รวจประเมินควรจะเปนไปตามเกณฑพื้นฐาน นอกเหนือจากนัน ้ รูปแบบควรจะเอือ ้ ใหเจาหนาทีต ่ รวจประเมินสามารถจดบันทึก รายละเอียดปลีกยอยเพิ่มเติมไดถึงหลักฐานที่ตรวจเจอในระหวางการตรวจเพื่อ สามารถนํามาตอบ“คําถาม” ขางตนได.
28
ตารางเมตริก ขอกําหนด กับหนวยงาน ขอกําหนด
หนวยงาน
4. ระบบบริหาร คุณภาพ 4.1 , 4.2 4.2.2 คูมือคุณภาพ 4.2.3 การควบคุม เอกสาร และขอมูล 4.2.4 การควบคุม บันทึกคุณภาพ 5. ความรับผิดชอบ ของฝายบริหาร
R = รับผิดชอบ
MD
QM R
Sale
Pur
I I
R R
I I
I I
I
R
I
I
R
I
I
I
I = มีสวนรวม
NA = ไมนํามาใช
- = ไมเกี่ยวของ
29
ตารางเมตริก เอกสาร กับหนวยงาน เอกสาร นโยบายคุณภาพ วัตถุประสงคคุณภาพ คูมือคุณภาพ QP-QMR-01 การแกไข และปองกัน QP-PUR-01 จัดซื้อ จัดจาง QP-CS-01 การสํารวจความพอใจ
R = รับผิดชอบ
หนวยงาน MD
QMR
Sale
Pur
R R I I
I I R R
I I I I
I I I I
I
-
-
R
I
I
R
-
I = มีสวนรวม
NA = ไมนํามาใช
- = ไมเกี่ยวของ
30
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com ตัวอยาง รายการคําถาม (Checklist) รายการตรวจติดตามภายใน Internal Audit Checklist
Audit No. ......1....../......47......
วัน/เดือน/ป 1 / 01 / 2547 ฝาย/หนวยงานทีถ่ ูกตรวจ ฝายผลิต หัวขอที่ตรวจติดตาม การควบคุมกระบวนการ ขอ 7.5.1: ISO9001 และ ขอ 4.4.6 ISO14001 ผูตรวจติดตามที่ 1. นายรักตรวจ หมั่นติดตาม 2.นางสาวละเอียด หลักฐานดี ขอแนะนํา คําถาม หมายเหตุ/หลักฐาน เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงานควบคุม กระบวนการผลิตมีหรือไมและสอดคลอง วิธีปฏิบัติจริงอยางไร? จงอธิบาย 2. มีหลักเกณฑในการตรวจปลอยอยางไร 3. อุปกรณเครื่องมือเหมาะสมหรือไม และ อุปกรณที่ใชวัด/ตรวจสอบมีหลักฐานการ สอบเทียบหรือไม 4. เครื่องมือและอุปกรณ หรือวัตถุดิบที่ อันตรายมีการประเมินปญหาดาน สิง่ แวดลอมกอนจัดซือ้ หรือไม ? จง อธิบาย 5. วิธีการปฏิบัติงาน สถานที่ เครื่องจักร มี การคํานึงดานผลกระทบสิ่งแวดลอม หรือไม? จงอธิบาย และแสดงหลักฐาน อนุมัติโดย : ....................................... ว/ด/ป ..................................................... ( Management Representative) ลําดับ 1.
16
31
ขั้นตอนการเขาตรวจ ประชุมเปด Opening Meeting
ประชุมปด Closing Meeting
ตรวจติดตาม Auditing
ประชุมผูตรวจติดตาม Auditing Meeting
32
การประชุมเปด Opening Meeting 1. 2. 3. 4. 5.
แนะนําทีมผูตรวจ แจงวัตถุประสงคการตรวจ และขอบเขตของการตรวจติดตาม แจงวิธีการตรวจติดตาม อธิบายถึงความบกพรองประเภทตาง ๆ ที่ตรวจพบ ยืนยันนัดหมายตามตารางการตรวจ
33
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
เทคนิคการตรวจติดตาม
มีระบบหรือไม
มีการปฏิบตั ิที่ถูกตอง ของระบบหรือไม
ระบบมีประสิทธิภาพ หรือไม 34
INPUT PUT IN เขาา ปปจจจัจัยยนํนําาเข 9มีการรับขอมูลอยางไร 9มีการวางแผนอยางไร
PROCESS กระบวนการ 9มีการเฝาติดตาม กระบวนการอยางไร
OUT PUT PUT OUT ผลของกระบวนการ ผลของกระบวนการ 9มีการตรวจสอบ / ทดสอบผลิตภัณฑ หรือไม
9มั่นใจไดอยางไรวาวัตถุดิบมี 9มีการกําหนดมาตรฐาน / วิธกี ารทํางานหรือไม คุณภาพในการนําไปใชใน 9มีเกณฑการตรวจสอบ กระบวนการ อยางไร 9กําหนดวัตถุประสงคของ กระบวนการไวอยางไร 9มั่นใจไดอยางไรวาเจาหนาที่ 9พบความบกพรองของ สามารถปฏิบัติงานได ผลิตภัณฑทําอยางไร 9มีการดูแลเครื่องจักรอยางไร 35
อะไรคือหลักฐานการตรวจ? • • •
สิ่งที่ผูตรวจ Auditor พบเห็น หรือ สุมตัวอยางได สิ่งที่ผูบริหารใหเปนขอมูล สิ่งที่พนักงานใหเปนขอมูล สิ่งที่พูดพาดพิงถึงผูอ ื่น ไมสามารถนํามาเปนหลักฐานได” 36
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com หลักฐานการตรวจ
กระดาษ บันทึก ขอมูลดิบ แฟม รายงาน
: อดีตทีเ่ ห็นไดชัด
การปฏิบัติ กิจกรรมที่เห็น
คน
ความรู & ความเขาใจ
: ปจจุบันทีเ่ ห็นไดชัด : อนาคตทีเ่ ห็นไดชัด
ทุกสิ่งทุกอยางควรสอดคลองกันและตรวจสอบความถูกตองไดจากขอมูลอื่นๆ ดวย
37
การทวนสอบขอเท็จจริงเพือ่ เขาถึงระบบ และกระบวนการทีแ่ ทจริง
สัมภาษณเพื่อสอบถามขอเท็จจริง ตรวจกับบันทึกที่มี
สังเกตกิจกรรมที่ทํา 38
เปรียบเทียบคําตอบจากหลายขอมูล
การดําเนินการตรวจติดตาม
เทคนิคการตรวจติดตาม
•การสุมตัวอยางควรเปนไปตามระดับความรูด วย •การสุมตัวอยางควรเปนไปตามความสําคัญของกิจกรรม
39
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
คําถามที่ควรใชในการสัมภาษณ คําถามนําสูการสนทนา
เปนคําถามสําหรับเปดการสนทนา เพื่อเชือ่ มโยง ไปยังเรือ่ งอื่น ๆ เปนการสรางความคุนเคย ระหวางผูตรวจ กับ ผูร ับการตรวจ ตัวอยางคําถาม
ชวยอธิบายหนาที่รับผิดชอบของหนวยงาน ออกแบบหนอยครับ ? ผมอยากทราบวาขั้นตอนในการจัดซื้อ ตั้งแตเริ่มจนจบกระบวนการเปนอยางไรครับ?
40
คําถามที่ควรใชในการสัมภาษณ คําถามเปด Opening Meeting
เปนคําถามที่เปดโอกาสใหมกี ารตอบ เปนคําถาม ที่มักจะขึ้นตนดวย 5W 1 H ผูตอบมีโอกาส 9 ที่ไหน (Where) อธิบาย ตัวอยางคําถาม
มีวิธีการในการตรวจรับเขาวัตถุดิบอยางไรคะ ? ใครรับผิดชอบในการตรวจคะ?
9 9 9 9 9
เมื่อไร (When) อะไร (What) ทําไม (Why) ใคร (Who) อยางไร (How)
วัตถุดิบที่ผานการตรวจแลวเก็บไวที่ไหนคะ?
41
คําถามที่ควรหลีกเลี่ยง คําถามปด เปนคําถามที่ผูตอบ ตอบไดเพียง ใช /ไมใช มีหรือไมมี หาก จําเปนตองใชควรตามดวยคําถามเปดเสมอ
คําถามนํา เปนคําถามที่ผูถามแทรกคําตอบไวในคําถามแลว ทําใหผูตอบทราบได วาผูถามตองการใหตอบอะไร จะทําใหเราไมสามารถทราบขอเท็จจริงได
คําถามลวง คําถามลวง หรือ กํากวม เปนคําถามที่ควรเลี่ยงเพราะ นอกจากจะสราง บรรยากาศที่ไมดีในการตรวจแลวยังไมกอใหเกิดประสิทธิภาพการตรวจอีกดวย ความสับสน ผูที่ถูกตรวจประเมินไมเขาใจคําถาม พวกเขาก็ตอบไมได การสื่อสารที่ไมชัดเจน เพื่อหลีกเลี่ยงการสนทนาที่หยุดชะงัก ไมตอเนื่อง ถามทีละหัวขอ หลีกเลี่ยงการเสียเวลา ถามในสิ่งที่ตัวเองรับผิดชอบ 42
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
การฟง
“ ฟงอยางตั้งใจเทานั้นที่จะไดรับคําตอบ “
z
ตั้งใจฟง และจับประเด็นที่สําคัญ มีปฏิกิริยาตอบสนองกับคูสนทนา z ฟงการตอบดวยความกระตือรือรน z จดบันทึกในสิ่งที่ตนเองรับฟง z
43
การดู
“สังเกตสิ่งรอบตัว.......พิจารณาใหเห็นขอเท็จจริง”
z z z z
พิจารณาหลักฐานทีพ่ บอยางถี่ถวน สังเกตรอบ ๆ ตัวเมือ่ เขาไปในจุด ปฏิบัติงาน พบสิ่งผิดปกติ สอบถามเจาของพื้นที่ เพื่อหาขอเท็จจริง หากขอดูหลักฐาน อยาสนใจเพียงมี หรือไมมี ใหดูรายละเอียดภายในดวย 44
การจดบันทึกผลการตรวจ การจดบันทึกที่ดี ควรมีองคประกอบดังนี้ z ชัดเจน ตรงประเด็น z กระชับ ไมเยิ่นเยอ z ครอบคลุมในทุกประเด็น z สะทอนผลการตรวจสอบไดอยางแทจริง z ไมมีอคติ z ปราศจากขอโตแยง
45
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
ควรบันทึกใหมีรายละเอียดเพียงพอ เชน z ระบุ ชื่อผูที่ใหขอมูล z ระบุ ขอมูลที่ไดรับ z ระบุ ถึง ฉบับที่ของเอกสารที่ตรวจพบ z ระบุ รายละเอียดผลิตภัณฑที่ตรวจพบ z ระบุ จํานวนที่สุมพบ z ระบุ ตําแหนง , พื้นที่เก็บ z ระบุ วันที่ของหลักฐานนั้น ๆ z ระบุ สภาพแวดลอมที่มีผล
46
ตัวอยางการบันทึกผลการตรวจ ไมพบเอกสารระเบียบปฏิบัติ
NO YeS
ไมพบเอกสารระเบียบปฏิบัติ เรื่องการ ตรวจสอบ และทดสอบ ในพื้นที่ทํางานของ QC
ใบสั่งซื้อ PO ไมไดอนุมัติ
NO
ใบสั่งซื้อ PO วันที่ 12 มค 46 และ วันที่ 13 มค 46 ไมไดลงนามอนุมัติ
YeS 47
ตัวอยางการบันทึกผลการตรวจ พนักงานไมสวมหมวก
NO
พบพนักงาน QC ใหม ไมสวมหมวกขณะ กําลังสุมตัวอยางในหองบรรจุเงาะกระปอง
ไมพบวามีการอบรมพนักงาน
YeS
NO
ไมพบวามีบันทึกการอบรมพนักงานใหม ซึ่งเขามาเมื่อวันที่ 12 สิงหาคม 2545
YeS 48
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
ตัวอยางการบันทึกผลการตรวจ พนักงานทํางานไมมีประสิทธิภาพ
NO
พนักงานหนวยงานขนสง ไมตรวจสอบสินคากอนขนสง ตามวิธีการทํางานเรื่อง การจัดของขึ้นรถ ทําใหเกิดการ ขนสงของผิดไปใหลูกคา ควรใหฝายผลิตเขามาทบทวนขอตกลงกับลูกคาดวย พบวาการทบทวนขอตกลงกับลูกคาไมมี ขอมูลจากฝายผลิตมาใชเพื่อการทบทวน
YeS NO
YeS 49
Do
Don’t
9 ควรถามพนักงานผูปฏิบัติงานโดยตรง 9 ควรรักษาเวลา และไมใชเวลาผิดแผน 9 ตรวจสอบโดยใหเปนไปตาม Check List 9 อยาสอนงานผูถูกตรวจ Auditee 9 บันทึกใหชัดเจน และสอบกลับได 9 อยาใหคําแนะนําเพราะอาจไมรูจริง 9 สงบ และควบคุมจิตใจใหดี 9 อยาวิจารณฝายบริหาร 9 มองหาความจริง อยาถูกหลอกไดงาย 9 อยาเปรียบเทียบการทํางานกับพนักงานที่อื่น 9 เลือกสุมตรวจอยางสุขุม และฉลาด 9 อยายืดเยื้อจุดใดนานเกินไป 9 แจงความไมสอดคลองทุกครั้งที่ตรวจพบ 9 อยาจองจับผิด ปญหา 9 อยาดวนตัดสินใจ 9 หากคุณผิด ก็ยอมรับผิดอยางตรงไปตรงมา 50
C
ผลที่ไดจากการตรวจติดตามคุณภาพภายใน
Conforming เปนไปตามขอกําหนด พบหลักฐานที่แสดงใหเห็นวา มีการปฏิบัตติ ามระบบ , กฎหมาย , เอกสารที่วางไว อยางมีประสิทธิภาพ
51
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com ผลที่ไดจากการตรวจติดตามคุณภาพภายใน
เจาหนาที่ตรวจประเมินกําลังประเมินหลักฐานการตรวจเพื่อ ตรวจสอบถึงความสอดคลองกับเกณฑการตรวจประเมิน
หลักฐาน = เกณฑที่กําหนด = ความไมสอดคลอง
52
ผลที่ไดจากการตรวจติดตามคุณภาพภายใน
เมื่อเจาหนาที่ตรวจประเมินไดยืนยันวามีความไมสอดคลองเกิดขึ้น ก็ตองทํา การรายงานอยางเปนทางการไปยังผูบริหารขององคกร ลักษณะที่ใชอาจอยูในรูปแบบของ: ปฏิบัติการเพื่อแกไข
CAR
รายงานขอบกพรอง NCR ผลการตรวจประเมิน
53
ผลที่ไดจากการตรวจติดตามคุณภาพภายใน
รายละเอียดที่ตองรายงาน เจาหนาทีท ่ ี่จดบันทึกความไมสอดคลอง เพื่อรายงานไปยังผูบริหารขององคกร จะตองมั่นใจวา : ¾ ขอกําหนดพื้นฐานที่ระบุวาควรจะมีความไมสอดคลองเกิดขึ้นเมือ ่ ไรไดรับ การระบุถึงหรืออางอิงถึง – ระเบียบปฏิบัติ/เลขที่เอกสารภายใตระบบการ
จัดการ
¾สิ่งนี้ทา ํ ใหมั่นใจไดวาผูบ ริหารขององคกรจะเขาใจอยางชัดเจนถึงความ ตองการขัน ้ พื้นฐานที่จะตองบรรลุตามความตองการนัน ้ ๆ
54
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com ผลที่ไดจากการตรวจติดตามคุณภาพภายใน
รายละเอียดที่ตองรายงาน ¾ หลักฐานจริงที่แสดงใหเห็นอยางชัดเจนวาไมตรงตามขอกําหนด สิ่งนี้ทา ํ ใหมั่นใจวา ผูบริหารขององคกรจะยอมรับในทันทีวาไดมก ี ารชีแ ้ จง เรื่องความไมสอดคลองอยางมีเหตุผลดีแลว ¾สถานที/ ่ บริเวณที่มก ี ารระบุถึงความไมสอดคลอง สิ่งนี้ทา ํ ใหมั่นใจวาผูบริหารขององคกรสามารถเขาเยี่ยมชมบริเวณนัน ้ ๆ เพื่อ ทําการตรวจสอบสาเหตุในการปฏิบัติการเพื่อแกไข
55
ผลที่ไดจากการตรวจติดตามคุณภาพภายใน
รายละเอียดที่ตองรายงาน การรวมเอาสถานที/ ่ บริเวณทีพ ่ บเจอความไมสอดคลองจะชวยใหผูทม ี่ ีหนาที่ รับผิดชอบมีความเขาใจถามีบริเวณอื่นๆ ที่มเี หตุการณแบบเดียวกันเกิดขึ้นได – ณ.บริเวณที่เชือ ่ มโยงและสัมพันธกน ั ในกระบวนการ- จะไดรับผลกระทบในเรือ ่ ง ที่เหมือนกันหรือคลายกัน สิ่งนี้ทา ํ ใหมั่นใจวาผูบริหารขององคกรตระหนักถึงความเรงดวนของปฏิบัติการที่ จําเปนตองทํา ¾ ขอมูล “หลักการอยางมืออาชีพ” ที่จําเปนอืน ่ ๆ: วันที่ออก ชื่อของเจาหนาที่ตรวจประเมิน 56
NC
ผลที่ไดจากการตรวจติดตามคุณภาพภายใน
สิ่งที่ไมเปนไปตามขอกําหนด Non Conforming
สิ่งที่ไมเปนไปตามขอกําหนดรุนแรง (Major)
ความผิดพลาดที่แสดงใหเห็นวาระบบอาจลมเหลวได เนื่องจากไมไดมีการนําระบบไปใชอยาง สิ้นเชิง หรือ จัดทําระบบไมครบถวนตามขอกําหนด หรือ งานไมปลอดภัยตอชีวิต และทรัพยสิน การจัดซื้อไมมีการประเมินผูข าย , ไมมีการสวมใสอปุ กรณปองกันขณะทํางานอันตราย
สิ่งที่ไมเปนไปตามขอกําหนดไมรุนแรง (Minor)
สิ่งที่ผิดพลาดเปนคราวๆ ไปหรือความผิดพลาดของบุคคล (Human Error) ซึ่งทําใหไมสอดคลองกับ ระบบที่ควรจะเปน ทั้งนี้ โดยปกติมีการดําเนินการอยางถูกตองชัดเจน เชน ออก PO โดยไมมี PR เมื่อ วันที่ 25 มกราคม 2545 57
O
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com ผลที่ไดจากการตรวจติดตามคุณภาพภายใน
ขอสังเกต (Observation)
สิ่งที่ไมไดผิดพลาดแตอยางใด แตผูตรวจติดตามเห็นวาสามารถปรับปรุงได หรืออาจมี แนวโนมและโอกาสที่จะเกิดขอบกพรองได เชน หองเก็บวัตถุดิบมีการวางกองวัตถุดิบไวใกลทางระบายน้ํา ซึ่งอาจทําใหเกิดเชื้อราได
58
การประชุมปด Closing Meeting 1.
2. 3. 4. 5. 6. 7.
กลาวขอบคุณผูถูกตรวจติดตาม (Auditee) บอกวัตถุประสงคในการตรวจติดตามอีกครั้ง สรุปผลการตรวจติดตามครั้งนี้ ยืนยันใบขอใหแกไข (ใบ CAR) ที่ออกไป ตกลงถึงวันที่จะแกไขแลวเสร็จ แจงถึงกําหนดสงรายงานการตรวจติดตาม (Audit Report) ปดประชุม
59
รายงานผลการตรวจติดตาม รายงานการตรวจติดตามคุณภาพภายในควรระบุรายละเอียดดังตอไปนี้ รายละเอียดการตรวจติดตาม (ชื่อหนวยงาน ,วันที่ตรวจ เปนตน) วัตถุประสงคการตรวจ ขอบเขตการตรวจ รายละเอียดทีมผูตรวจ สรุปผลการตรวจ (จํานวน NC / ใบ CAR) CAR) สรุปภาพรวมของการตรวจ อื่น ๆ 60
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
รายงานการตรวจติดตามคุณภาพภายใน ประจํา ป
1
ตรวจประเมินครั้งที่
มาตรฐาน อางอิง
2546
ISO 9001 : 2000
วัตถุประสงคการตรวจ ; ตรวจตามแผน พบปญหาในกระบวนการ อืน่ ๆ (ระบุ) วันที่ตรวจประเมิน
12 มค 46
ทีมตรวจ
แผนกบุคคล
หนวยงานถูกตรวจ
หัวหนาทีม คุณ ฤดีรัตน ผูรวมทีมตรวจ คุณผัน , คุณรันดา
ทีม A
ระบุรายละเอียดในการตรวจ ใหครบถวน 61
สรุปความบกพรองที่ตรวจพบที่แจงใหดําเนินการแกไข ความบกพรอง
เลขที่เอกสาร CPAR
ขอกําหนด
IQA -01
6.2.2
3
ยังไมไดจัดทําแผนการฝกอบรมป 2546
25 มค 46
IQA -02
4.2.3
3
แบบบันทึกการฝกอบรมเปน Version เกากอน แกไข (ไมตรงกับที่ขึ้นทะเบียนที่ DDC)
25 มค 46
IQA -03
4.2.4
3
ไมพบบันทึกการฝกอบรมของ นาย เอ
25 มค 46
IQA-04
4.2.4
การจัดเรียงแฟมประวัติพนักงานไมมีหลักเกณฑ คนหาไมสะดวก มีโอกาสสูญหาย
25 มค 46
สรุปรวมจํานวน NC และ O
NC
รายละเอียดโดยยอ
O
3
3
1
กําหนดวันเสร็จ
หมายเหตุ
รายงานสิ่ง ที่ตรวจพบ
62
ขั้นตอนการแกไข ทีมผูตรวจพบความบกพรอง ออกเอกสารขอใหแกไข
ขึ้นทะเบียนเอกสารขอใหแกไข ที่ QMR ลงทะเบียนใน CAR Log Sheet
สรุปปด CAR จากการ ติดตามผล หากไมนา พอใจควรติดตามอีกครั้ง
ผูออก CAR ติดตามผลการ แกไขตามกําหนด ที่ระบุในใบ ใบ CAR
ผูรับผิดชอบแกไข ระบุ สาเหตุ , วิธีการแกไข , กําหนดแลว เสร็จในใบ CAR
CAR
ผมมาติดตาม ผลการแกไขครับ
สงเอกสารขอใหแกไข ใหกับ ผูรับผิดชอบในเรื่องนั้น
63
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
การติดตามผลการปฏิบัติการแกไข หนาที่และความรับผิดชอบของผูจัดการที่ไดรับ CAR สืบสวนเกี่ยวกับปญหา พิจารณาสาเหตุของปญหา ตัดสินใจในการแกไขที่เหมาะสมและกําหนดวันที่จะนําการ ปฏิบัติการแกไขนั้นไปใช โดยปกติแลวระยะแกไขอยูที่ ประมาณไมเกิน 1 เดือน CAR
สงใบขอใหแกไข (ใบ CAR) ที่สมบูรณแลวไปให MR นําเอามาตรการปฏิบัติการแกไขและปองกันไปใชอยางมี ประสิทธิภาพและมีประสิทธิผล
64
การติดตามผลการปฏิบัติการแกไข สวนที่1 CAR z
ขอความของความไมเปนไป ตามขอกําหนด
สวนที่2 z
สาเหตุ
สวนที่3 z
ระยะเวลาที่กําหนดแกไขเสร็จ
สวนที่4 z
CAR
CAR
ผลการติดตามผล 65
การปด CAR การทวนสอบ (Verify) ควรจะมีการตรวจสอบ การปฏิบัติการแกไขที่ตองทําวาแลวเสร็จหรือ ยัง และการปฏิบัตินั้นไดมีประสิทธิภาพเพียง พอที่จะปองกันไมใหเหตุการณเดิมเกิดซ้ําอีก หากการแกไขไมสมบูรณผูติดตามผลจะระบุ วันที่จะมาตรวจติดตามอีกครั้งหนึ่ง หากการมาตรวจครั้งที่ 2 ไมสมบูรณอีกจะทํา การออก CAR ใหม หาก CAR ใบใดที่มีการออกถึง 2 ครั้งแลว ยัง ไมเรียบรอย ก็จะสงใหฝายบริหารเพื่อหาทาง แกไขตอไป 66
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
การประชุมทบทวนโดยฝายบริหาร ผูบริหารดูภาพรวมขององคกร พิจารณาแกไขปญหาที่มีผลตอ ระบบคุณภาพมาก ๆ ใหนโยบายและใหการสนับสนุนเพื่อ ใหเกิดการพัฒนาอยางตอเนื่อง มีบันทึกการประชุมในเรือ่ งที่เกี่ยวของกับ การพิจารณาถึงเรื่องการตรวจติดตาม คุณภาพภายใน 67
สรุปความสัมพันธของบันทึกที่เกี่ยวของ แผนการตรวจติดตาม (Audit Plan) ตารางการตรวจติดตาม (Audit Schedule)
ตรวจตามชวงเวลาทีก่ ําหนด
สัมภาษณ สังเกตกิจกรรมและสภาพการทํางาน ตรวจเอกสาร/บันทึก ใชใบรายการตรวจติดตาม (Audit Checklist) ทีเ่ ตรียมไว
ตรวจความสอดคลองกับขอกําหนด
บันทึกหลักฐานที่พสิ ูจนได
ใชใบขอใหแกไข (ใบ CAR)
สรุปผลการตรวจติดตาม และติดตามผล
ใชรายงานผลการตรวจติดตาม (Audit Report) ประชุมทบทวนของฝายบริหาร ทะเบียนควบคุมใบ CAR (ใบ CAR Status Log)
68
ตัวอยาง Car Summary Log สรุปรายงานคําขอใหจัดปฏิบัติการแกไข
ตรวจสอบครั้งที่ (Audit No) : 1/47
รายงาน (หัวหนาทีม) (Report):คุณรักตรวจ มั่นติดตาม
ทีมผูตรวจสอบ (Auditor Team) : 1. คุณละเอียด หลักฐานดี 2. คุณแมนกฎ ไมมีพลาด 3. คุณสุขุม รอบคอบ วันที่ตรวจติดตาม 1 - 10 มกราคม 2547 สรุปผลการตรวจสอบคุณภาพภายใน เลขที่ CAR
หนวยงาน
1-01
PD
1 –02
PD
1 –03
PD
1-03/1
PD
กําหนดวันที่ กําหนดวันที่ กําหนดวันที่ แกไขเสร็จ จะติดตามผล จะติดตามผล กรณีการแกไข กรณีการแกไข ไมสมบูรณ ไมสมบูรณ
ความไมเปนไปตามขอกําหนด ที่ตรวจพบ
กําหนดวันที่ แกไขเสร็จ
พนักงานฝายผลิตไมเคย ไดรับการฝกอบรมเรื่องการ ควบคุมกระบวนการเลย แผนการผลิตไมไดการ อนุมัติกอนใชงาน การวางผลิตภัณฑรุน MTF2 มีของเสียปะปนกับของดี ไมมีหลักฐานการประเมิน ความเสี่ยง สารเคมีอันตราย
22/01/47
23/01/47
-
-
22/01/47
23/01/47
29/01/47
29/01/47
คุณพิชัย
29/01/47
25/01/47
25/01/47
29/01/47
29/01/47
คุณพรศักดิ์
ออก CAR ใหม 1-03/1
5/02/47
5/02/47
ผูติดตามผล
วันที่ปด CAR
คุณพิชัย
23/01/47
คุณพรศักดิ์
69
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
ปญหาทีอ่ าจพบในการตรวจ Audit • ไมไดรับความรวมมือจากหนวยงาน สาเหตุ ผูถูกตรวจไมเขาใจวัตถุประสงค รูสึกไมมีประโยชนในการตรวจ รูสึกเหมือนถูกจับผิด มีอคติกับผูตรวจมากอน การแกไข สรางความรูสึกเปนกันเองกับผูถูกตรวจ อธิบายใหเขาใจวาเปนการตรวจความบกพรองของระบบ , ไมใชผูทํางาน ผูบริหารสรางความตระหนักใหแกพนักงานเกี่ยวกับความจําเปน และ ประโยชนของการตรวจติดตามคุณภาพ 70
ปญหาทีอ่ าจพบในการตรวจ Audit * ตอบคําถามวกไปวนมา สาเหตุ ผูถูกตรวจกลัว และประหมาเกินไป ไมเขาใจคําถาม ผูตรวจใชคําถามซึ่งเปนทางการเกินไป การแกไข ผูถูกตรวจกลัวสรางความรูสึกคุนเคย ระหวางทีมผูตรวจ และผูถูกตรวจ ปรับคําถามใหเขาใจงาย และเปนภาษาเดียวกับผูถูกตรวจ เริ่มถามดวยคําถามงาย ๆ กอนถามตอไป เปดโอกาสใหผูถูกตรวจ สอบถามไดถาไมเขาใจคําถาม 71
ปญหาทีอ่ าจพบในการตรวจ Audit * ไมเชื่อมั่นผูตรวจสอบ สาเหตุ ผูถูกตรวจรูสึกตัวเองรูมากกวาผูตรวจ ผูถูกตรวจอยูในตําแหนงงานที่สูงกวา การแกไข ผูตรวจควรใชทาทีที่ออนนอม (ตามวัยวุฒ)ิ ไมแสดงความขัดแยง สรางบรรยากาศในการตรวจใหมีลักษณะในการหาความบกพรองของระบบ รวมกัน เพื่อสรางโอกาสในการพัฒนาคุณภาพ ผูตรวจจะตองไมทําตัวเปนผูชอบโตแยงเพื่อลดการขัดแจงที่อาจจะเกิดขึ้น 72
Moody International (Thailand) Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
ปญหาทีอ่ าจพบในการตรวจ Audit * ฝายบริหารไมใหความรวมมือในการตรวจ สาเหตุ ไมมีเวลาใหในการตรวจ ไมยอมเปนผูถูกตรวจ แตจะเปนฝายสอนผูตรวจสอบ ผูตรวจเองประหมา และเกรงกลัวฝายบริหาร การแกไข ผูตรวจสอบควรเตรียมตัวใหพรอม กอนเขาตรวจ พยายามรักษาเวลา และตรวจตรงประเด็น จัดทีมผูตรวจใหมีวัยวุฒิ , คุณวุฒิ พอสมควร ที่จะเขาตรวจฝายบริหาร 73
Moody International (Thailand) Co.,Ltd. 539/2 Gypsum Metropolitan Tower 11C Floor, Sri Ayudhya Rd., Ratchathewi, Bangkok 10400 Tel 02-2481817 Fax 02-2485707 Email training@moodythai.com http://www.moodythai.com
Introduction
1